natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszereiről szóló CHMP ajánlás értelmében a frissített kockázatkezelési tervet a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel egyidejűleg kell benyújtani.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani továbbá • amikor új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonságossági követelményeket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázatcsökkentési tevékenységeket, • egy (a farmakovigilancia vagy kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül, • az Európai Gyógyszerügynökség kérésére.
SPECIFIC OBLIG ATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK SPECIÁLIS KÖTELEZETTSÉGEI
The results of which shall be taken into account in the risk benefit balance during the assessment of the application for a renewal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja elvégzi a következő vizsgálati programot a megadott időkereten belül, amelyeknek az eredményei az előny- kockázat arány elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
Area Clinical
Tárgykör Klinikai
Description The applicant will provide the final report of the pooled 48 weeks data from the two pivotal trials C206 and C216 (DUET-1 and DUET-2) to substantiate the durability of the virologic suppression achieved with etravirine and to further assess the safety profile of the compound.
Leírás A kérelmező benyújtja a két pivotális vizsgálat C206 és C216 (DUET- 1 és DUET- 2) 48. heti összesített adatainak végső értékelését az etravirinnel elért virológiai szupresszió tartósságának igazolására és a vegyület biztonságossági profiljának további értékelésére.
A proposal for an update of the SmPC and Package Leaflet based on the available data will be provided in parallel.
Egyidejűleg, a rendelkezésre álló adatok alapján az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató frissítését fogja kezdeményezni.
The applicant commits to conduct a confirmatory study with the objective to provide reassurance on the extrapolation of the study results from the two pivotal studies (DUET-1 and DUET-2) to the combined use of etravirine with boosted PIs other than darunavir/ritonavir.
A kérelmező vállalja egy megerősítő vizsgálat elvégzését azzal a célkitűzéssel, hogy ismételten alátámassza a két pivotális vizsgálat eredményeinek extrapolációját az etravirin együttes alkalmazására darunavir/ ritonavir kombináción kívüli hatásfokozott proteázgátlókkal.
To meet this objective an adequately powered clinical study should be designed to allow for a valid statistical comparison between combination therapy including etravirine + boosted PIs other than darunavir/ritonavir and standard triple therapy.
A célkitűzés elérése érdekében egy megfelelő statisztikai erejű klinikai vizsgálatot kell tervezni, mely lehetővé teszi a nem darunavir/ ritonavirt tartalmazó etravirin + hatásfokozott PI- k kombinációs kezelés és a standard hármas kombinációs kezelés valós statisztikai összehasonlítását.
The design should employ NNRTI resistance as part of the inclusion criteria, as well as individual stopping rules for non response and failure to treatment.
A vizsgálati elrendezésnek a beválogatási kritériumok részeként NNRTI rezisztenciát kell alkalmaznia, valamint egyedi kizárási szabályokat a válaszhiány és a sikertelen kezelés esetére.
A DSMB should be set-up.
Adatbiztonságossági ellenőrző testületet (Data Safety Monitoring Board – DSMB) kell felállítani.
Due date 31 December 2008
Határidő 2008. december 31.
The applicant will provide the draft protocol of the study to the CHMP for agreement before study start.
A kérelmező a vizsgálat megkezdése előtt protokoll tervezetet nyújt be a CHMP részére, egyetértés céljából.
The applicant will provide regular updates on study progress within the PSURs.
A kérelmező az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentésekben rendszeres tájékoztatást ad a vizsgálat előrehaladásáról.
31 August 2008 (draft protocol)
(protokoll tervezet)
The final study report will be submitted for assessment whether the objective of the study has been met.
A végső klinikai vizsgálati jelentést benyújtják annak értékelésére, hogy teljesült- e a vizsgálat célkitűzése.
The SmPC and Package Leaflet will be updated with the study results.
Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a vizsgálati eredmények alapján frissítésre kerül.
30 June 2012 (Final CSR*)
2012. június 30.
Clinical
(végső KVJ *)
Study Report
* Klinikai Vizsgálati Jelentés (KVJ)
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
24 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
26 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
What INTELENCE is and what it is used for 2.
Tudnivalók az INTELENCE szedése előtt 3.
Before you take INTELENCE 3.
Hogyan kell szedni az INTELENCE- t?
Possible side effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az INTELENCE- t tárolni?
How to store INTELENCE 6.
6.
WHAT INTELENCE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTELENCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It belongs to a group of anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
A HIV- ellenes gyógyszerek egyik csoportjához tartozik, amit nem- nukleozid reverz transzkriptázgátlóknak (angol rövidítése NNRTI) hívnak.
INTELENCE works by reducing the amount of HIV in your body.
Az INTELENCE a szervezetében lévő HIV mennyiségének csökkentésével hat.
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Ez javítja immunrendszerét (védekezőrendszerét) és csökkenti a HIV- fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
INTELENCE is used in combination with other anti -HIV medicines to treat adults who are infected by HIV and who have used other anti-HIV medicines before.
Az INTELENCE- t más HIV- ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák olyan felnőttek kezelésére, akik HIV- vel fertőzöttek és korábban már kaptak más HIV- ellenes gyógyszereket.
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
BEFORE YOU TAKE INTELENCE
TUDNIVALÓK AZ INTELENCE SZEDÉSE ELŐTT
Do not take INTELENCE
Ne szedje az INTELENCE- t
- if you are allergic (hypersensitive) to etravirine or any of the other ingredients of INTELENCE.
Ezek az
These other ingredients are listed in section 6.
egyéb összetevők a 6. pontban vannak felsorolva.
Take special care with INTELENCE INTELENCE is not a cure for HIV infection.
Az INTELENCE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Az INTELENCE nem gyógyítja meg a HIV- fertőzést.
INTELENCE does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
A INTELENCE nem csökkenti a HIV- fertőzés szexuális érintkezés vagy vér útján történő átadásának kockázatát.
Therefore, you must continue to use appropriate precautions (a condom or other barrier method) to lower the chance of sexual contact with any body fluids such as semen, vaginal secretions or blood.
Éppen ezért, továbbra is tegye meg a szükséges óvintézkedéseket (gumióvszer vagy más kiegészítő [barrier- elvű] módszer alkalmazása), hogy csökkentse a szexuális érintkezés kockázatát testnedvekkel pl. ondó, hüvelyváladék vagy vér.
People taking INTELENCE may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Az INTELENCE- t szedő betegeknél továbbra is kialakulhatnak fertőzések vagy a HIV- fertőzéssel összefüggő más betegségek.
You must keep in regular contact with your doctor.
Ezért rendszeres kapcsolatban kell maradnia orvosával.
INTELENCE is not for use in children or adolescents, because it has not been sufficiently studied in patients under 18 years of age.
Az INTELENCE- t gyermekek és serdülők nem kaphatják, mert 18 éves kor alatti betegeken még nem
INTELENCE has only been used in a limited number of patients of 65 years or older.
Az INTELENCE- t csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
If you belong to this age group, please discuss the use of INTELENCE with your doctor.
Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg orvosával, hogy szedheti- e az INTELENCE- t.
30 Tell your doctor about your situation Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Tájékoztassa orvosát a következő problémáiról Ellenőrizze a következő pontokat, és tájékoztassa orvosát, ha közülük bármelyik vonatkozik Önre.
- Tell your doctor if you develop a rash.
- Tájékoztassa orvosát, ha kiütése jelentkezik.
If a rash occurs, it usually appears soon after anti-HIV
Ha kiütés előfordul, az általában nem sokkal az
treatment with INTELENCE is started and often disappears within 1 to 2 weeks, even with continued use of the medicine.
etravirinnel történő HIV- ellenes kezelés megkezdése után jelentkezik és gyakran 1- 2 héten belül elmúlik, még a gyógyszer szedésének folytatása mellett is.
Occasionally a rash may become severe.
Ritkán a kiütés súlyossá válhat.
Please contact your doctor if the rash worsens over time.
Forduljon orvosához, ha a kiütés idővel rosszabbodik.
- Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or
- Tájékoztassa orvosát, ha korábban volt vagy jelenleg is van májbetegsége, beleértve a
C.
hepatitisz B- t és/ vagy C- t.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take INTELENCE.
Előfordulhat, hogy orvosa megvizsgálja, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti- e az INTELENCE- t.
A gain, loss or redistribution of
A test
body fat may occur if you take a combination of anti-HIV medicines.
zsírrétegeinek felhalmozódása, csökkenése vagy átrendeződése előfordulhat olyan betegeknél, akiket HIV- ellenes gyógyszerek kombinációjával kezelnek.
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infections.
- Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse orvosát.
In some patients with
Egyes,
advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
előrehaladott HIV- fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV- ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Taking other medicines INTELENCE might interact with other medicines.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Az INTELENCE kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
In most cases, INTELENCE can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class.
Az INTELENCE a HIV- ellenes gyógyszerek más osztályába tartozó gyógyszerekkel legtöbbször kombinálható.
However some combinations are not recommended.
Néhány kombináció azonban nem javasolt.
In other cases, increased monitoring and/or a change in the dose of the medicine may be needed.
Más esetekben fokozott ellenőrzés és/ vagy a gyógyszer adagjának módosítása szükséges lehet.
Therefore always tell your doctor which other anti -HIV medicines you take.
Emiatt mindig mondja el orvosának, hogy milyen más HIV- ellenes gyógyszereket szed.
Follow your doctor’s instruction carefully on which medicines can be combined.
Kövesse orvosa utasításait, hogy milyen gyógyszerek kombinálhatók.
It is not recommended to combine INTELENCE with any of the following medicines:
Az INTELENCE kombinációja az alábbi gyógyszerek egyikével sem ajánlott:
- tipranavir/ritonavir (anti-HIV medicine)
- tipranavir/ ritonavir (HIV- ellenes gyógyszerek),
- carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures)
- karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (görcsrohamokat megelőző gyógyszerek),
- rifampicin, because it is contraindicated with boosted protease inhibitors, and rifapentine
- rifampicin, mivel ez hatásfokozott proteázgátlókkal együtt ellenjavallt, és rifapentin (bizonyos
(medicines to treat some infections such as tuberculosis)
fertőzések pl. gümőkór [TBC] kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for
- orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó termékek (a gyógynövénykészítményt
depression).
depresszió kezelésére alkalmazzák).
If you are taking any of these, ask your doctor for advice.
Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérje orvosa tanácsát.
The effects of INTELENCE or other medicines might be influenced if you take INTELENCE together with any of the following medicines.
Az INTELENCE vagy más gyógyszerek hatása módosulhat, ha Ön INTELENCE- t szed a következő gyógyszerek egyikével együtt.
Tell your doctor if you take:
Tájékoztass orvosát, ha Ön szed:
- amiodarone, bepridil, digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone and
- amiodaront, bepridilt, digoxint, dizopiramidet, flekainidet, lidokaint, mexiletint, propafenont
quinidine (medicines to treat certain heart disorders, e.g., abnormal heart beat)
vagy kinidint (egyes szívbetegségek, pl. szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- warfarin (a medicine used to reduce clotting of the blood).
- warfarint (véralvadást gátló gyógyszer).
Your doctor will have to check your
Orvosa ellenőrizni fogja a vérét.
- fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (medicines to treat fungal
- flukonazolt, itrakonazolt, ketokonazolt, pozakonazolt vagy vorikonazolt (gombafertőzés
- diazepam (medicines to treat trouble with sleeping and/or anxiety)
kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppressants)
- klaritromicint vagy rifabutint (antibiotikumok),
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines to treat erectile dysfunction).
- diazepámot (alvászavar és/ vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek),
31 INTELENCE’.
31
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor immediately if you are pregnant.
Az INTELENCE egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Fontos, hogy az INTELENCE- t étkezés után vegye be.
Pregnant women should not take INTELENCE unless specifically directed by the doctor.
Ha éhgyomorra veszi be, csak az INTELENCE fele szívódik fel.
HIV infected mothers must not breast-feed, as there is a possibility of infecting the baby with HIV.
További információért olvassa el a 3. pontot „ HOGYAN KELL SZEDNI AZ INTELENCE- T? ”.
Driving and using machines No studies on the effects of INTELENCE on the ability to drive and use machines have been performed.
Terhesség és szoptatás Azonnal tájékoztassa orvosát, ha terhes.
However, do not drive or operate machines if you feel sleepy or dizzy after taking your medicines.
Terhes anyáknak nem szabad INTELENCE - t szedniük, kivéve ha az orvos kifejezetten javasolja.
Important information about some of the ingredients of INTELENCE INTELENCE tablets contain lactose.
Fontos információk az INTELENCE egyes összetevőiről Az INTELENCE tabletta laktózt tartalmaz.
Bone problems Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Csontbetegségek Néhány betegnél az retrovírus- ellenes kombinációs kezelés hatására egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csontszövet elhalását a csontok vérellátásának csökkenése okozza).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
E betegség kifejlődésének sok kockázati tényezője közt szerepelhet a hosszantartó kombinált retrovírus- ellenes terápia, a kortikoszteroid használat, az alkoholfogyasztás, az immunrendszer válaszkészségének súlyos csökkenése és a magasabb testtömeg index.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Az oszteonekrózis jelei: ízületi merevség, fájdalom (különösen csípő, térd és váll) és mozgási nehézség.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli, értesítse orvosát.
HOW TO TAKE INTELENCE
HOGYAN KELL SZEDNI AZ INTELENCE- T?
Always take INTELENCE exactly as your doctor has told you.
Az INTELENCE- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Instructions for proper use The usual dose of INTELENCE is two tablets twice a day.
Utasítások a helyes szedéshez Az INTELENCE szokásos adagja naponta kétszer két tabletta.
In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Vegyen be reggel két darab 100 mg- os INTELENCE tablettát étkezés után.
In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Vegyen be este két darab 100 mg- os INTELENCE tablettát étkezés után.
It is important that you take INTELENCE following a meal.
Fontos, hogy az INTELENCE- t mindig étkezés után vegye be.
If you take INTELENCE on an empty stomach, only half the amount of INTELENCE is absorbed.
Ha éhgyomorra veszi be az INTELENCE- t, csak az INTELENCE fele szívódik fel.
Swallow the tablets whole with a glass of water.
A tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel.
Do not chew the tablets.
Ne rágja össze a tablettákat.
If you are unable to swallow the INTELENCE tablets whole, you may place the tablets in a glass of water.
Ha egészben nem képes lenyelni az INTELENCE tablettákat, beleteheti őket egy pohár vízbe.
Stir well until the water looks milky, then drink it immediately.
Jól keverje el a vízben, addig, amíg tejszerű nem lesz, majd azonnal igya meg.
Rinse the glass with water several times, and completely swallow the rinse each time to make sure you take the entire dose.
Öblítse át a poharat vízzel néhányszor és az öblítéshez használt vizet is mind igya meg, hogy biztosan bevegye a teljes adagot.
Removing the child resistant cap
32 A gyermekbiztonsági zárókupak levétele
The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
A műanyag tartály gyermekbiztonsági zárókupakkal van ellátva és a következők szerint kell kinyitni:
Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Nyomja le a csavarmenetes kupakot és közben csavarja az óra járásával ellenkező irányba.
If you take more INTELENCE than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több INTELENCE- t vett be Forduljon azonnal kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.
If you forget to take INTELENCE If you notice within 6 hours of the time you usually take INTELENCE, you must take the tablets as soon as possible.
Ha elfelejtette bevenni az INTELENCE- t Ha az INTELENCE szokásos bevételi időpontja után 6 órán belül eszébe jut, amint lehet, vegye be a tablettákat.
Always take the tablets following a meal.
A tablettákat mindig étkezés után vegye be.
If you
Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
32 notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Ha több mint 6 óra után veszi észre, hagyja ki a tabletták bevételét, és vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Do not stop using INTELENCE without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well-being.
Ne hagyja abba az INTELENCE szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV- terápia javíthatja közérzetét.
Even if you feel better, do not stop taking INTELENCE or your other anti-HIV medicines.
Akkor se hagyja abba az INTELENCE vagy más HIV- elleni gyógyszereinek szedését, ha jobban érzi magát.
Like any medicine, INTELENCE can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az INTELENCE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Nagyon gyakori:
- very common: affects more than 1 user in 10
10 betegből, több mint 1 beteget érint Gyakori:
- common: affects 1 to 10 users in 100
100 betegből 1- 10 beteget érint Nem gyakori:
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
1000 betegből 1- 10 beteget érint Ritka:
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
10 000 betegből 1- 10 beteget érint Nagyon ritka:
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
- changes in some values of your blood cells or chemistry.
- Egyes vérsejt - vagy egyes laboratóriumi értékeinek megváltozása.
These can be seen in the results from
Ezek kiderülnek a
blood tests.
vérvizsgálat eredményeiből.
Your doctor will explain these to you.
Orvosa ezeket meg fogja magyarázni Önnek.
Examples are: low red blood cell count, low blood platelet count, high or abnormal blood fat levels, high cholesterol levels, high sugar levels
Például: alacsony vörösvértestszám, alacsony vérlemezkeszám, magas vagy kóros vérzsírszintek, magas koleszterinszint, magas vércukorszint.
- headache, tingling or pain in hands or feet, numbness, tiredness, sleeplessness, anxiety
- fejfájás, bizsergő érzés vagy fájdalom a kézen vagy a lábon, zsibbadás, fáradtság, álmatlanság,
- diarrhoea, nausea, vomiting, heartburn, abdominal pain, inflammation of the stomach, flatulence
- hasmenés, hányinger, hányás, gyomorégés, hasi fájdalom, a gyomor gyulladása, bélgázosság,
- kidney failure, high blood pressure, diabetes
- veseelégtelenség, magasvérnyomás, cukorbetegség,
- skin rash.
- bőrkiütés.
A skin rash might also be a symptom of a rare
A bőrkiütés egy súlyos, ritka állapot
severe situation (rash with blisters typically on lips, mouth and eyes, sometimes with skin peeling).
(néha a bőr hámlásával járó hólyagos kiütés, jellemzően az ajkakon, a szájüregben és a szemen) tünete is lehet.
It is therefore important to contact your doctor if you develop a rash.
Emiatt fontos kapcsolatba lépnie orvosával, ha bőrkiütése jelentkezik.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms and whether INTELENCE must be stopped.
Orvosa tájékoztatni fogja, hogyan kezelje tüneteit és arról, hogy abba kell- e hagynia az INTELENCE szedését.
Uncommon side effects
33 Nem gyakori mellékhatások
- heart attack, angina, irregular heart rhythm
- szívroham, szorító szívtájéki fájdalom (angina), szívritmuszavar,
- loss of skin sensibility, drowsiness, trembling, fainting, sleepiness, loss of memory, seizures,
- a bőrérzékelés elvesztése, álmosság, remegés, ájulás, aluszékonyság, memóriazavar,
stroke
görcsrohamok, szélütés (sztrók),
- blurred vision, dizziness, sluggishness
- homályos látás, szédülés, lassú felfogás,
- difficulty breathing
- légzési nehézség,
- dry mouth, mouth inflammation, retching, constipation, distension of the abdomen,
- szájszárazság, szájgyulladás, öklendezés, székrekedés, haspuffadás, hasnyálmirigy- gyulladás,
inflammation of the pancreas, vomiting blood, decrease of appetite
vérhányás, étvágycsökkenés,
- excessive sweating, itching, dry skin, accumulation of fat, swelling of the face and/or throat
- fokozott verejtékezés, viszketés, száraz bőr, zsírlerakódás, az arc és/ vagy a torok duzzanata,
- allergic reactions (hypersensitivity), symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes
- allergiás reakciók (túlérzékenység), fertőzéses tünetek (pl. a nyirokcsomók duzzanata és láz),
and fever)
- májbetegségek pl. májgyulladás,
- liver problems such as hepatitis
- emlőduzzanat férfiaknál,
- sleep disorders, abnormal dreams, confusion, disorientation, nervousness
- alvászavarok, szokatlan álmok, zavartság, tájékozódási zavar, idegesség,
- body changes associated with fat redistribution.
- testalkat átalakulása a zsíreloszlás megváltozása következtében.
HOW TO STORE INTELENCE
HOGYAN KELL AZ INTELENCE- T TÁROLNI?
33 Do not use INTELENCE after the expiry date, which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az INTELENCE- t.
These pouches should stay in the bottle all the time and are not to be eaten.
Ezeknek a tasakoknak mindig a tartályban kell maradniuk és nem szabad őket megenni.