natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Primary packaging material Each child-resistant sachet is made of a paper/ polyester/ aluminium/ polyacrylonitrile multilaminated material.
Elsődleges csomagolóanyag Mindegyik gyermekbiztos tasak papír/ poliészter/ alumínium/ poliakrilonitril többrétegű anyagból készült.
Secondary packaging material The sachets are packed in a carton.
Másodlagos csomagolóanyag A tasakok kartondobozban vannak.
Available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 (2x 30) or 90 (3x 30) sachets.
7 vagy 30 tasakot tartalmazó csomagban, valamint 60 tasakot (2x 30) vagy 90 tasakot (3x 30) tartalmazó gyűjtőcsomagban áll rendelkezésre.
Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patch
Exelon 9, 5 mg/ 24 óra transzdermális tapasz
Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Minden transzdermális tapasz 9, 5 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Each transdermal patch of 10 cm2 contains 18 mg of rivastigmine.
A 10 cm2- es transzdermális tapasz 18 mg rivasztigmint tartalmaz.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “ Exelon”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
A fedőréteg külső oldala bézs színű, „ Exelon ”, „ 9. 5 mg/ 24 h ” és „ BHDI ” felirattal.
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients 67 treated with Exelon capsules or oral solution can be switched to Exelon transdermal patches as follows: • A patient on a dose of 3 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a dose of 6 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
67 Kapszuláról vagy belsőleges oldatról a transzdermális tapaszra történő átállítás Mivel a szájon át bevett és a transzdermálisan alkalmazott rivasztigmin expozíciója hasonló (lásd 5. 2 pont), a betegek az alábbiak szerint állíthatók át Exelon kapszuláról vagy belsőleges oldatról Exelon transzdermális tapaszra: • A napi 3 mg rivasztigmin dózist per os szedő betegek a 4, 6 mg/ 24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át. • A napi 6 mg rivasztigmin dózist per os szedő betegek a 4, 6 mg/ 24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át. • Azok a betegek, akik a rivasztigmint egy stabilan beállított és jól tolerált, napi 9 mg- os dózisban szedik per os, a 9, 5 mg/ 24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Patients with Alzheimer’ s disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine.
68 Az Alzheimer- típusú demenciában szenvedő betegek kolinészteráz- gátlók – beleértve a rivasztigmint is – szedése alatt veszíthetnek testtömegükből.
68 Care must be taken when prescribing Exelon transdermal patches: • to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) • to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) • to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases. • to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
Az Exelon transzdermális tapasz felírásakor is ügyelni kell: • a sick sinus szindrómában vagy ingerületvezetési zavarban (sino- atrialis block, atrio - ventricularis block) szenvedő betegekre (lásd 4. 8 pont) • aktív gyomor - vagy nyombélfekélyes, illetve ezen a betegségre hajlamos betegekre, mivel a rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav- szekréciót (lásd 4. 8 pont) • a húgyúti elzáródásra és görcsökre hajlamos betegekre, mivel a kolinomimetikumok előidézhetik vagy súlyosbíthatják ezeket a kórképeket. • amennyiben a beteg anamnézisében asztma vagy obstructiv tüdőbetegség szerepel.
In animals, rivastigmine is excreted into milk.
69 Állatokban a rivasztigmin kiválasztódik az anyatejbe.
69 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
70 with 9.5 mg/ 24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
Amikor az előbb említett vizsgálatban 9, 5 mg/ 24 óra adagnál nagyobb adagokat alkalmaztak, gyakrabban figyeltek meg szédülést, álmatlanságot, nyugtalanságot, étvágycsökkenést, pitvarfibrillációt és szívelégtelenséget, mint a 9, 5 mg/ 24 óra adag vagy a placebo alkalmazása mellett, ami dózisfüggő hatásra utal.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on
71 A rivasztigmin egy karbamát típusú acetilkolin - és butirilkolin- észteráz- gátló, a feltevések szerint a funkcionálisan érintetlen kolinerg neuronokból felszabaduló acetilkolin lebomlásának lassításával könnyíti meg a kolinerg neurotranszmissziót.
71 cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’ s disease.
Így Alzheimer- típusú demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
The results for clinically relevant responders from the 24-week study are provided in Table 3.
72 A 24- hetes vizsgálatban klinikailag releváns választ adó betegek eredményeit a 3. táblázat foglalja össze.
72 Table 3
3. táblázat
A relationship between active substance exposure at steady state (rivastigmine and metabolite NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer’ s dementia patients.
73 Alzheimer- típusú demenciában szenvedő betegekben egyensúlyi állapotban összefüggést figyeltek meg az aktív hatóanyag- expozíció (rivasztigmin és a NAP226- 90 metabolit), valamint a testtömeg között.
73 Exposure (AUC ∞) to rivastigmine (and metabolite NAP266-90) was highest when the transdermal patch was applied to the upper back, chest, or upper arm and approximately 20– 30% lower when applied to the abdomen or thigh.
A rivasztigmin (és a NAP266- 90 metabolit) expozíció (AUC∞) akkor volt a legmagasabb, amikor a transzdermális tapaszt a hát felső részére, a mellkasra vagy a felkarra ragasztották, és körülbelül 20- 30% - kal alacsonyabb volt, amikor a hason vagy a combon alkalmazták.
After oral administration, Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in Alzheimer patients with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in Alzheimer patients with severe renal impairment.
74 Cmax és AUC értéke több mint kétszerese volt annak, amit az egészséges személyekben mértek; habár a rivasztigmin Cmax és AUC értéke súlyos vesekárosodásban szenvedő Alzheimeres betegekben nem változott.
74 Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding 104 times the foreseen clinical exposure.
A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális várható klinikai expozíciónál 104- szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot.
6.4 Special precautions for storage
75 6. 4 Különleges tárolási előírások
75 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
76 ANNEX II
MELLÉKLET
Capsule, hard Novartis Farmacéutica, S. A.
Kemény kapszula Novartis Farmacéutica, S.
Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158 E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158 E- 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Oral solution Novartis Pharma S. A. S.
Belsőleges oldat Novartis Pharma S. A. S.
26, rue de la Chapelle F-68333 Huningue France
26, rue de la Chapelle F- 68333 Huningue Franciaország
Transdermal patch Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
Transzdermális tapasz Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Németország
PSURs:
Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR):
The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months for a period of two years after the Commission Decision on the extension of the indication to treat symptomatic mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson’ s disease, then yearly for two years and then every three years thereafter.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentést fog benyújtani az idiopátiás Parkinson- kórban szenvedő betegek enyhe -, közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelésére történő terápiás javallat bővítésről szóló Bizottsági Határozat kiadását követő első két évben, minden hatodik hónapban, majd az ezt követő két évben évente, azt követően pedig három évente.
Pharmacovigilance system:
Farmakovigilancia rendszer:
The Marketing Authorization Holder ensures that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 dated 22 July 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorization, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Mielőtt a termék forgalomba kerül, ill. amíg a termék forgalomban van, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kezeskednie kell afelől, hogy a forgalomba hozatali engedély 1. 8. 1 moduljában leírt, 2008. július 22- i keltezésű 2. verzió szerinti farmakovigilancia rendszer létrejött és működőképes.
Risk Management Plan:
Kockázatkezelési terv:
The Marketing Authorization Holder commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorization Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedélyezési kérelem 1. 8. 2 moduljában található Kockázatkezelési terv (RMP) 1. 1 verziója és annak
78 ANNEX III
78 a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket elvégzi.
79 A.
79 III.
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
Exelon 1.5 mg hard capsules Rivastigmine
Exelon 1, 5 mg kemény kapszula Rivasztigmin
1 capsule contains rivastigmine 1.5 mg present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1, 5 mg rivasztigmin (rivasztigmin- hidrogén- tartarát formájában) kapszulánként.
81 10.
82 10.
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
84 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Exelon 1.5 mg [folding box only]
Exelon 1, 5 mg [csak a kartondobozon]
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
86 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Exelon 3.0 mg hard capsules Rivastigmine
Exelon 3, 0 mg kemény kapszula Rivasztigmin
1 capsule contains rivastigmine 3.0 mg present as rivastigmine hydrogen tartrate.
3, 0 mg rivasztigmin (rivasztigmin- hidrogén- tartarát formájában) kapszulánként.
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
89 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Exelon 3.0 mg [folding box only]
Exelon 3, 0 mg [csak a kartondobozon]
Exelon 4.5 mg hard capsules Rivastigmine
Exelon 4, 5 mg kemény kapszula Rivasztigmin
1 capsule contains rivastigmine 4.5 mg present as rivastigmine hydrogen tartrate.
4, 5 mg rivasztigmin (rivasztigmin- hidrogén- tartarát formájában) kapszulánként.
91 10.
92 10.
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
94 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Exelon 4.5 mg [folding box only]
Exelon 4, 5 mg [csak a kartondobozon]
Exelon 6.0 mg hard capsules Rivastigmine
Exelon 6, 0 mg kemény kapszula Rivasztigmin
1 capsule contains rivastigmine 6.0 mg present as rivastigmine hydrogen tartrate.
6, 0 mg rivasztigmin (rivasztigmin- hidrogén- tartarát formájában) kapszulánként.
96 10.
97 10.
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
98 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
99 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
99 10.
100 10.
Exelon 6.0 mg [folding box only]
Exelon 6, 0 mg [csak a kartondobozon]
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
101 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Exelon 2 mg/ ml oral solution Rivastigmine
Exelon 2 mg/ ml belsőleges oldat Rivasztigmin
Each ml contains 2.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
2, 0 mg rivasztigmin (rivasztigmin- hidrogén- tartarát formájában) milliliterenként.
Also contains: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow dye (E104) and purified water.
Egyéb segédanyagok mellett még nátrium- benzoátot, citromsavat, nátrium- citrátot, kinolinsárga WS festéket (E104) és tisztított vizet is tartalmaz.
101 10.
102 10.
Exelon 2 mg/ ml [folding box only]
Exelon 2, 0 mg/ ml [csak a kartondobozon]
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
103 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Exelon 4, 6 mg/ 24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
1 transdermal patch of 5 cm2 contains 9 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/ 24 h.
9 mg rivasztigmin 5 cm2- es transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 4, 6 mg szabadul fel.
Also contains: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methyl-methacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer- coated.
További összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa- tokoferol; poli( butilmetakrilát, metil- metakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film, fluoropolimer bevonattal
103 10.
104 10.
7 transdermal patches 30 transdermal patches
7 transzdermális tapasz 30 transzdermális tapasz
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
105 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTON FOR INTERMEDIATE PACK
A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA
Also contains: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methyl-methacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer- coated.
További összetevők: lakkozott polietilén tereftalát; alfa- tokoferol; poli( butilmetakrilát, metil- metakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film, fluoropolimer bevonattal
30 transdermal patches Component of a multipack comprising 2 cartons, each containing 30 sachets.
30 db transzdermális tapasz 2 db, egyenként 30 tasakot tartalmazó kartondobozból álló gyűjtőcsomagolás.
Component of a multipack comprising 3 cartons, each containing 30 sachets.
3 db, egyenként 30 tasakot tartalmazó kartondobozból álló gyűjtőcsomagolás.
105 10.
106 10.
60 transdermal patches 90 transdermal patches
60 transzdermális tapasz 90 transzdermális tapasz
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
107 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
A GYŰJTŐCSOMAG KÜLSŐ KARTONDOBOZA (AZ ÚN.
Multipack comprising 2 cartons, each containing 30 sachets.
2 db, egyenként 30 tasakot tartalmazó kartondobozból álló gyűjtőcsomagolás.
Multipack comprising 3 cartons, each containing 30 sachets.
3 db, egyenként 30 tasakot tartalmazó kartondobozból álló gyűjtőcsomagolás.
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
109 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Transdermal use Read the package leaflet before use.
Transzdermális alkalmazás Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Exelon 9, 5 mg/ 24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
1 transdermal patch of 10 cm2 contains 18 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/ 24 h.
18 mg rivasztigmin 10 cm2- es transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 9, 5 mg szabadul fel.
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
112 10.
113 10.
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
114 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
114 10.
115 10.
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
116 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
117 PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules Rivastigmine
Exelon 1, 5 mg kemény kapszula Exelon 3, 0 mg kemény kapszula Exelon 4, 5 mg kemény kapszula Exelon 6, 0 mg kemény kapszula Rivasztigmin
What Exelon is and what it is used for 2.
2.
Before you take Exelon 3.
Tudnivalók az Exelon szedése előtt 3.
How to take Exelon 4.
4.
How to store Exelon 6.
6.
WHAT EXELON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXELON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Exelon belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Az Exelon az úgynevezett kolinészteráz- gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Exelon is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
Az Exelon- t az Alzheimer- kórban szenvedő betegek memória- zavarainak kezelésére alkalmazzák.
Exelon is used for the treatment of dementia in patients with Parkinson’ s disease.
Az Exelon- t a Parkinson- kórban szenvedő betegek demenciájának (szellemi hanyatlás) kezelésére alkalmazzák.
BEFORE YOU TAKE EXELON
TUDNIVALÓK AZ EXELON SZEDÉSE ELŐTT
Before taking Exelon it is important that you read the following section and discuss any questions you might have with your doctor.
Az Exelon szedésének megkezdése előtt fontos, hogy elolvassa az alábbiakat és bármely esetleges kérdését beszélje meg orvosával.
Do not take Exelon
Ne szedje az Exelon- t
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine or any of the other ingredients of Exelon.
- ha allergiás (túlérzékeny) a rivasztigminre vagy az Exelon egyéb összetevőjére.
Take special care with Exelon
Az Exelon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- if you have, or have ever had impaired kidney or liver function, irregular heartbeat, an active
- ha Önnek bármikor korábban vagy jelenleg máj - és veseműködési zavara, szívritmuszavara,
stomach ulcer, asthma or severe respiratory disease, difficulties in passing urine, or seizures (fits or convulsions).
aktív gyomorfekélye, asztmája vagy súlyos légzési megbetegedése, vizeletürítési zavara, továbbá epilepsziás rohama (görcsök vagy rángógörcsök) volt, illetve van, orvosa esetleg szorosabb megfigyelés alatt tarthatja, amíg szedi ezt a gyógyszert;
- if you have not taken Exelon for several days, do not take the next dose until you have talked to
- ha több napja nem szedte az Exelon- t, ne vegye be a következő adagot, amíg nem beszélt
your doctor.
orvosával.
- if you experience gastro-intestinal reactions such as nausea (feeling sick) and vomiting (being
- ha emésztőrendszeri tüneteket, mint pl. hányingert és hányást tapasztal.
- if you suffer from trembling.
- ha remegést tapasztal.
118 The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
119 Az Exelon alkalmazása gyermekek és serdülők (18 év alatti életkor) esetében nem javasolt.
If you have to undergo surgery whilst taking Exelon, you should inform the doctor before you are given any anaesthetics, because Exelon may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Ha Exelon- kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, gyógyszerszedéséről még az altatószerek beadása előtt tájékoztatnia kell az orvost, mert az Exelon fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Exelon might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Az Exelon kölcsönhatásba léphet az antikolinerg típusú (gyomorgörcsök vagy egyéb tápcsatorna eredetű görcsök, Parkinson- betegség kezelésére, illetve utazáskor jelentkező hányinger megelőzésére használt) gyógyszerekkel.
Pregnancy and breast-feeding It is preferable to avoid the use of Exelon during pregnancy, unless clearly necessary.
Terhesség és szoptatás Terhesség esetén nem ajánlott az Exelon szedése, kivéve, ha a kezelés egyértelműen szükséges.
Tell your doctor if you become pregnant during treatment.
Közölje kezelőorvosával, ha a kezelés ideje alatt teherbe esett.
Women on Exelon should not breast-feed.
Az Exelon- t szedő nők nem szoptathatnak.
Driving and using machines Your illness may impair your ability to drive or operate machinery and you must not carry out these activities unless your doctor tells you that it is safe to do so.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Betegsége gyengítheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességét, ezért nem szabad ilyen tevékenységeket végeznie, kivéve, ha orvosa biztosítja arról, hogy Ön ezeket biztonságosan tudja végezni.
If you experience such effects, you should not drive or operate machinery.
Ha Ön ilyen hatásokat észlel, nem vezethet, illetve nem üzemeltethet gépeket.
HOW TO TAKE EXELON
HOGYAN KELL SZEDNI AZ EXELON- T?
Always take Exelon exactly as your doctor has told you.
Az Exelon- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swallow the capsules whole with a drink, without opening or crushing them.
A kapszulát egészben, folyadékkal, felnyitás vagy szétrágás nélkül kell lenyelni.
You should take Exelon twice a day with food (in the morning and evening).
Az Exelon- t naponta kétszer étkezéskor kell bevenni, (reggel és este).
Your doctor will tell you what dosage of Exelon to take, starting with a low dose and gradually increasing, depending on how you respond to the treatment.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy milyen adagolással kell az Exelon- t szednie, kezdve a kisebb adaggal, majd fokozatosan növelve azt szervezetének a kezelésre adott válaszától függően.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
A legnagyobb dózis naponta kétszer 6, 0 mg.
If you have not taken Exelon for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Amennyiben több napon keresztül nem szedett Exelon- t, ne vegye be a következő adagot, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
To benefit from your medicine you should take it every day.
Ahhoz, hogy gyógyszere kifejthesse előnyös hatását, azt minden nap kell szednie.
Tell your caregiver that you are taking Exelon.
Közölje ápolójával, hogy Exelon- t szed.
This medicine should only be prescribed by a specialist and your doctor should regularly review whether it is having the desired effect.
Ezt a gyógyszert csak szakorvos rendelheti Önnek, és orvosa rendszeresen ellenőrzi a terápia hatékonyságát.
Your doctor will monitor your weight whilst you are taking this medicine.
A gyógyszer szedésének időtartama alatt orvosa rendszeresen ellenőrzi testsúlyát.
You may require medical attention.
Ha az előírtnál több Exelon- t vett be Tájékoztassa orvosát, ha úgy gondolja, hogy véletlenül az előírt Exelon adagnál nagyobb mennyiséget vett be, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Exelon- t vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
If you forget to take Exelon If you find you have forgotten to take your dose of Exelon, wait and take the next dose at the usual time.
120 Ha elfelejtette bevenni az Exelon- t Ha elfelejtette bevenni a soron következő Exelon adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Like all medicines, Exelon can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Exelon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.