natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
40 mg adalimumab 0, 8 ml- es, egyadagos, előretöltött fecskendőben.
Clear solution for injection in pre-filled syringe.
Tiszta, oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Humira in combination with methotrexate, is indicated for:
Metotrexáttal együtt adagolva javallott:
 the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.  the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
középsúlyos, illetve súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a betegséget befolyásoló reumaellenes szerek (disease- modifying antirheumatic drugs), beleértve a metotrexátot, nem hatásosak. súlyos, aktív és progresszív rheumatoid arthritis betegségben szendvedő felnőttek kezelésére, • akiket előzőleg még nem kezeltek metotrexáttal.
Humira can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
A Humira metotrexát- intolerancia esetén, vagy ha a folyamatos metotrexát- kezelés nem megfelelő, monoterápiaként is alkalmazható.
(see section 5.1).
A Humira egyedül is adható metotrexát- intolerancia esetén, vagy ha a további metotrexát- kezelés nem megfelelő (lásd 5. 1 pont).
29 Ankylosing spondylitis
30 Spondylitis ankylopoetica
Humira is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Humira felnőttkori súlyos aktív spondylitis ankylopoetica kezelésére javallott, ha a beteg hagyományos kezelésre nem megfelelő módon reagál.
Humira is indicated for treatment of severe, active Crohn’ s disease, in patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/ or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
A Humira súlyos, aktív Crohn- betegség kezelésére javallott olyan betegeknél, akik nem reagáltak a kortikoszteroiddal és/ vagy immunszuppresszív szerrel végzett teljes és adekvát kúrára, vagy akik nem tolerálják ezeket a szereket vagy akiknél e szerek alkalmazása orvosi szempontból ellenjavallt.
Humira treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease or psoriasis.
Humira- val történő kezelést csak olyan szakorvos kezdhet el, illetve folytathat, aki jártas a rheumatoid arthritis, a polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis, az arthritis psoriatica, a spondylitis ankylopoetica, és a Crohn- betegség, illetve a psoriasis diagnosztikájában és kezelésében.
Patients treated with Humira should be given the special alert card.
A Humira - val kezelt betegek egy készenléti adatlapot kapnak.
30 Psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis
31 Arthritis psoriatica és spondylitis ankylopoetica
The recommended dose of Humira for patients with psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
A Humira ajánlott adagja arthritis psoriaticában vagy spondylitis ankylopoetica eseteiben 40 mg adalimumab kéthetente egy alkalommal subcutan injekcióban.
The recommended dose of Humira for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
A Humira ajánlott adagja felnőtt betegek részére kezdődózisként 80 mg szubkután alkalmazva, amelyet a kezdődózis beadásától számított egy hét múlva minden második héten szubkután beadott 40 mg- os dózisok követnek.
No dose adjustment is required.
Gyermekek és serdülők (13 - 17 év)
Children and adolescents (aged 13 to 17 years) Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, aged 13 years and above is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
A Humira ajánlott adagja 13 éves és idősebb, polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvegő betegek részére minden második héten egyszeri dózisként, szubkután injekció formájában beadott 40 mg adalimumab.
Impaired renal and/ or hepatic function
32 Csökkent vese - illetve májműködés
31 4.3 Contraindications
4. 3 Ellenjavallatok
Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Humira.
Ezért a A Humira- val való kezelés előtt, alatt és után a betegek szoros megfigyelése szükséges a fertőzések, beleértve a tuberkulózis észlelését.
Administration of Humira should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infectionis controlled.
Olyan esetekben, amikor új, súlyos fertőzés vagy sepsis alakul ki a Humira- val való kezelést mindaddig abba kell hagyni, és megfelelő antimikrobiális és gombaellenes kezelést kell kezdeni, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
Serious infections,, including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
Súlyos fertőzéseket, köztük bakteriális, mycobacterialis, invazív gomba - és vírusfertőzés okozta sepsist és egyéb opportunista fertőzéseket, például listeriosist és pneumocystis fertőzést is leírtak a Humira- t kapó betegeknél.
This evaluation should include a detailed medical history of patients with a personal history of tuberculosis or possible previous exposure to patients with active tuberculosis and previous and/ or current immunosuppressive therapy.
Tisztázni kell, hogy a beteg kapcsolatban állt- e bármikor aktív tuberkulózisban szenvedő beteggel, illetve a múltban vagy jelenleg immunszuppresszív kezelés 33 alatt áll- e.
Appropriate screening tests, i. e. tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Minden beteg esetében a megfelelő szűrő vizsgálatok pl. tuberkulin bőrteszt és mellkasröntgen elvégzése szükséges (helyi irányelvek követendők).
32 If active tuberculosis is diagnosed, Humira therapy must not be initiated (see section 4.3).
Ha a diagnózis aktív tuberkulózis, a Humira- kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4. 3 pont).
Neurological events
34 Neurológiai vonatkozások
Non-serious allergic reactions associated with Humira were uncommon during
Enyhe allergiás reakciók is csak ritka esetben fordultak elő a Humira- val végzett klinikai vizsgálatok során.
In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of malignancies including lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
A TNF- gátlókkal végzett klinikai vizsgálatok során a TNF- gátlót kapott betegek körében nagyobb számban észleltek malignomákat, beleértve a lymphomát, mint a kontroll- csoport betegeinél.
No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or in whom treatment with Humira is continued following development of malignancy.
Ezidáig nem végeztek vizsgálatokat olyan betegek bevonásával, akikkórtörténetében malignitás szerepelt, vagy akiknél a Humira- kezelést malignitás kialakulását követően is folytatták.
All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of non- melanoma skin cancer prior to and during treatment with Humira.
Minden betegnél, de főként azoknál, akiknek az anamnézisében extenzív immunszuppresszív kezelés szerepel,, illetve olyan psoriasisos betegeknél, akik PUFA- kezelést kaptak, a Humira- kezelés kezdete előtt és az alatt vizsgálni kell a nem melanomás bőrrák előfordulását.
Therefore, caution should be exercised when using any TNF-antagonist in COPD patients, as well as in patients with increased risk for malignancy due to heavy smoking.
Ennélfogva, COPD- ban 35 szenvedő, valamint az erős dohányzás miatt rosszindulatú daganat kialakulása szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegeken körültekintően kell alkalmazni a TNF- antagonistákat.
Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF antagonists.
TNF antagonisták szerek használata kapcsán ritkán pancytopeniáról számoltak be, beleértve az aplasticus anaemiát is.
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e. g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been infrequently reported with Humira.
A Humira kapcsán ritkán számoltak be hematológiai mellékhatásokról, köztük a klinikailag jelentős cytopeniáról (pl. thrombocytopenia, leukopenia).
All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias (e. g. persistent fever, bruising, bleeding, pallor) while on Humira.
Minden betegnél javasolt az azonnali orvosi felügyelet, amennyiben Humira- kezelés alatt a vérképváltozásra utaló jelek és tünetek jelentkeznek (pl. állandósult láz, véraláfutások, vérzés, sápadtság).
Discontinuation of Humira therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
A Humira- kezelés megszakítását fontolóra kell venni, ha a betegnél igazolt, jelentős hematológiai eltérések vannak.
34 Vaccinations Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
Egy vizsgálat 226 rheumatoid arthritises, adalimumabbal vagy placebóval kezelt résztvevőjén hasonló antitest- választ figyeltek meg a Pneumococcus 23 szerotípusát tartalmazó standard oltóanyaggal, valamint a trivalens influenza vírus vakcinával szemben.
Concurrent administration of TNF-antagonists and abatacept
36 TNF- antagonisták és abatacept egyidejű alkalmazása
Concurrent administration of TNF-antagonists and abatacept has been associated with an increased risk of infections including serious infections compared to TNF-antagonists alone, without increased clinical benefit.
A TNF- antagonisták és az abatacept egyidejű alkalmazása a TNF- antagonisták önmagukban történő alkalmazásához viszonyítva a fertőzések (köztük a súlyos fertőzések) emelkedett kockázatával járt, az előnyös klinikai hatások fokozódása nélkül.
(See section 4.5).
A Humira és az abatacept kombinált alkalmazása nem ajánlott (lásd 4. 5 pont).
Small bowel obstruction
Vékonybél- elzáródás
35 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
The combination of Humira and anakinra is not recommended (see section 4.4 “ Concurrent administration of TNF-antagonists and anakinra”).
A Humira és az anakinra kombinált alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4. 4 pont „ TNF- antagonisták és anakinra egyidejű alkalmazása ” c. fejezetét).
The combination of Humira and abatacept is not recommended (see section 4.4 “ Concurrent administration of TNF-antagonists and abatacept”).
A Humira és az abatacept kombinált alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4. 4 pont „ TNF- antagonisták és abatacept egyidejű alkalmazása ” c. fejezetét).
However, because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least five months after the last Humira treatment.
Tekintettel arra, hogy a humán immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe, az utolsó Humira - kezelést követően legalább öt hónapon keresztül szoptatni nem szabad.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
37 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 4. 7
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of Humira (see Section 4.8).
A Humira alkalmazását követően előfordulhat szédülés (vertigót, látászavart és fáradtságot beleértve) (lásd 4. 8 pont).
Humira was studied in 6,593 patients in controlled and open label trials for up to 60 months.
A Humira- t 6593 beteg bevonásával tanulmányozták kontrollos és nyílt vizsgálatokban, legfeljebb 60 hónapig.
The data in Table 1 is based on the pivotal controlled Studies involving 4,355 patients receiving Humira and 2,487 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Az 1. táblázat adatai pivotális, kontrollos vizsgálatokon alapulnak, amelyek során 4355 beteg részesült Humira- kezelésben és 2487 beteg kapott placebót, vagy aktív összehasonlító gyógyszert a kontrollos periódusban.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of pivotal studies was 4.5% for patients taking Humira and 4.5% for control treated patients.
Azon betegek aránya, akik a pivotális vizsgálatok kettős- vak, kontrollos részében mellékhatások miatt abbahagyták a kezelést, a Humira- val kezelt betegcsoportban 4, 5%, míg a kontroll kezelt betegeknél 4, 5% volt.
36 Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for pivotal studies, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 and rare ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) in Table 1 below.
Nemkívánatos események, amelyek a pivotális vizsgálatokban klinikailag vagy laboratóriumilag valószínűsíthetően oki összefüggésben vannak az adalimumab alkalmazásával, szervrendszer és gyakoriság szerint (nagyon gyakori ≥ 1/ 10; gyakori ≥ 1/ 100 - < 1/ 10; nem gyakori ≥ 1/ 1000 - ≤ 1/ 100 és ritka ≥ 1/ 10, 000 to ≤ 1/ 1000) csoportosítva szerepelnek az 1. táblázatban.
Table 1 Undesirable Effects in Clinical Studies
38 1. táblázat A klinikai vizsgálatok során tapasztalt nemkívánatos hatások
ear discomfort (including pain and swelling)
fülpanaszok (beleértve fájdalom és duzzanat)
37 System Organ Class Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Frequency Common
gyakori
Adverse Reaction cough, nasopharyngeal pain
köhögés, nasopharingealis fájdalom
pulmonary oedema, pharyngeal oedema, pleural effusion, pleurisy
tüdőödéma, garatödéma, ritka pleuralis folyadékgyülem, pleuritis
Gastrointestinal disorders
39 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Injury and poisoning
40 Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
39 Injection site reactions
Beadást követő helyi reakció
The infections consisted primarily nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, and sinusitis.
A fertőzések döntő többsége nasopharyngitis, felső légúti fertőzés és sinusitis volt.
The incidence of serious infections was 0.04 per patient year in Humira treated patients and 0.03 per patient year in placebo and active control − treated patients.
A súlyos fertőzések incidenciája 0, 04 volt beteg évenként a Humira- t kapottak csoportjában, míg 0, 03 volt beteg évenként a placebóval és az aktív kontroll kezelt betegek csoportjában.
In controlled and open label studies with Humira, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e. g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis candidiasis, aspergillosis and listeriosis).
A Humira- val végzett kontrollált és a nyílt vizsgálatokban súlyos fertőzésekről (beleértve halálos kimenetelű fertőzést, amely csak ritkán fordult elő) számoltak be többek között tuberkulózisról (miliaris és extrapulmonális előfordulással) és invazív opportunista fertőzésekről (pl. disszeminált vagy extrapulmonalis histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis, aspergillosis és listeriosis).
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
A tuberkulózisos megbetegedések többsége a Humira – kezelés első 8 hónapjában következett be és korábbi betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
During the controlled portions of pivotal Humira trials at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease or psoriasis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 5.9 (3.5, 9.9) per 1,000 patient-years among 3,853 Humira treated patients versus a rate of 4.3 (1.8, 10.4) per 1,000 patient-years among 2,183 control patients (median duration of treatment was 5.5 months for Humira and 3.9 months for control-treated patients).
A Humira hatásait közepes- erős aktivitású rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában, spondylitis ankylopoeticában, Crohn- betegségben vagy psoriasisban szenvedő betegeken értékelő legalább 12 hét időtartamú pivotális vizsgálatok kontrollált szakaszaiban a következőképpen alakult a rosszindulatú daganatok gyakorisága (a lymphoma és a nem melanomás bőrrák kivételével): az 1000 beteg- évre számított gyakoriság (95% - os konfidencia intervallum) a 3853 Humira- val kezelt beteg esetében 5, 9 (3, 5, 9, 9) míg az 2183 fős kontroll- csoportban 4, 3 (1, 8, 10, 4) volt.
The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 8.8 (5.7, 13.5) per 1,000 patient-years among Humira-treated patients and 2.6 (0.8, 8.0) per 1,000 patient-years among control patients.
(A kezelés medián időtartama a Humira- csoportban 5, 5 hónap, a kontroll- csoportban 3, 9 hónap volt.) A nem melanomás bőrrák 1000 beteg- évre számított gyakorisága (95% - os konfidencia intervallum) – ugyanebben a sorrendben – 8, 8 (5, 7, 13, 5) illetve 2, 6 (0, 8, 8, 0) volt.
The observed rate of non-melanoma skin cancers is approximately 9.0 per 1,000 patient years, and the observed rate of lymphomas is approximately 1.1 per 1,000 patient years.
9, 0, míg a lymphomáké 1, 1 volt.
40 Autoantibodies
Autoantitestek
Liver Enzyme Elevations
42 Májenzim emelkedések
In patients with early rheumatoid arthritis (disease duration of less than 3 years) (RAstudy V), elevations of ALT were more common in the combination arm (Humira / methotrexate) compared to the methotrexate monotherapy arm or the Humira monotherapy arm.
A rheumatoid arthritis korai szakaszában lévő betegekben (a betegség időtartama kevesebb mint 3 év) (RA V vizsgálat) az ALT fokozódása sokkal gyakoribb volt a kombinált kezelési ágon (Humira/ metotrexát), mint a metotrexát vagy a Humira monoterápia ágakon.
In all rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis studies, patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
Az összes rheumatoid arthritis, polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis és arthritis psoriatica vizsgálatban (I - VII) a magasabb ALT- vel rendelkező betegek tünetmentesek voltak, a legtöbb esetben az emelkedés átmeneti volt és megszűnt a folyamatos kezelés során.
Psoriasis clinical trials: in controlled psoriasis clinical trials, elevations of ALT were similar in patients receiving adalimumab or placebo.
Psoriasis klinikai vizsgálatok: a kontrollos psoriasis klinikai vizsgálatokban az ALT- szint emelkedések hasonlóak voltak az adalimumabbal, illetve a placebóval kezelt betegeknél.
Additional Adverse Reactions from Postmarketing Surveillance or Phase IV Clinical Trials
További mellékhatások a postmarketing megfigyelésekben, vagy IV- es fázisú klinikai vizsgálatokban
The additional adverse reactions in Table 2 have been reported from postmarketing surveillance or Phase IV clinical trials:
További mellékhatások (2. táblázat), melyeketposztmarketing megfigyelések során vagy IV- es fázisú klinikai vizsgálatokban tapasztaltak:
Adverse Reaction intestinal perforation reactivation of hepatitis B demyelinating disorders (e. g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome)
Mellékhatások bélperforatio hepatitis B reaktivációja demyelinisatiós betegségek (pl. neuritis optica, Guillain– Barré- szindróma)
Skin and subcutaneous tissue disorders Immune system disorders Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Immunrendszeri betegségek és tünetek Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és a polipokat is)
41 No dose-limiting toxicity was observed during clinical trials.
A klinikai vizsgálatok során nem észleltek dózis - korlátozó toxicitás jeleket.
The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg/ kg, which is approximately 15 times the recommended dose.
15 - szörösét teszi ki.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
43 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of0.1-0.2 nM).
Továbbá az adalimumab módosítja a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM- 1, VCAM- 1 és ICAM- 1, melyek IC50 értékei 0, 1 – 0, 2 nM)
Humira was evaluated in over 3000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials.
A Humira- t több mint 3000 betegen vizsgálták az összes rheumatoid arthritises klinikai vizsgálatok során.
The efficacy and safety of Humira for the treatment of rheumatoid arthritis were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
Néhány beteg legfeljebb 60 hónapig tartó kezelést kapott. A Humira- kezelés biztonságosságát és hatásosságát rheumatoid arthritis indikációban öt randomizált, kettősvak, jól- kontrollált vizsgálattal mérték fel.
RA study I evaluated 271 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
A résztvevők mind középsúlyos- súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő 18 éves és 18 évesnél idősebb betegek voltak, akiknél legalább egy betegséget befolyásoló reumaellenes gyógyszer nem járt eredménnyel és a metotrexát heti 12, 5- 25 mg- os (10 mg metotrexát intolerantia esetén) dózisaival sem lehetett kielégítő hatást elérni, és azok a betegek, akik tartósan heti 10- 25 mg dózisban kaptak metotrexátot.
RA study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old, and who had an ineffective response to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg or have been intolerant to 10 mg of methotrexate every week.
Az RA III. vizsgálatban 619 közepesen súlyosan és súlyosan aktív rheumatoid arthritisben szenvedő, ≥ 18 éves beteget értékeltek, akik nem megfelelően reagáltak a 15, 5 – 25 mg közötti metotrexát dózisokra, vagy nem tolerálták a hetenkénti 10 mg metotrexátot.
The second received 20 mg of Humira every
A második csoport tagjai 20 mg Humira- t kaptak hetente 52 héten át.
The third group received 40 mg of Humira every other week with placebo injections on alternate weeks.
A harmadik csoport 40 mg 44 Humira- t kapott minden második héten és placebo injekciót az alternáló heteken.
RA study V evaluated 799 methotrexate-naïve, adult patients with moderate to severely active early rheumatoid arthritis (mean disease duration less than 9 months).
Az RA V vizsgálatban felnőtt, 799 középsúlyos- súlyos, aktív korai (betegség kezdete < 9 hónap) rheumatoid arthritisben szenvedő, methotrexáttal még nem kezelt beteget vizsgáltak.