natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Myocet buffer Glass vials containing not less than 3 ml of buffer, sealed with siliconised grey stopper and blue aluminium flip-off seals.
Myocet puffer Nem kevesebb, mint 3 ml puffert tartalmazó ampulla, amelyet szilikonos szürke dugó és kék lepattintható alumínium kupak zár le.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsermmisitésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Preparation of Myocet ASEPTIC TECHNIQUE MUST BE STRICTLY OBSERVED THROUGHOUT HANDLING OF MYOCET SINCE NO PRESERVATIVE IS PRESENT.
A Myocet előkészítése A MYOCET KÉSZÍTÉSE ÉS ALKALMAZÁSA SORÁN MINDVÉGIG SZIGORÚAN BE KELL TARTANI AZ ASZEPTIKUS ELJÁRÁST, MIUTÁN A MYOCET TARTÓSÍTÓSZERT NEM TARTALMAZ.
Set up Two alternative heating methods can be used: a Techne DB-3 Dri Block heater or a water bath: • Turn on the Techne DB-3 Dri Block heater and set the controller to 75-76°C.
10 1. lépés: előkészítés Kétféle melegítési módszer alkalmazható: egy Techne DB- 3 Dri Block melegítő vagy a vízfürdő: • Kapcsolja be a Techne DB- 3 Dri Block melegítőt és állítsa a szabályozót 75– 76 °C- ra.
Verify the temperature set point by checking the thermometer(s) on each heat block insert. • If using a water bath, turn on the water bath and allow it to equilibrate at 58°C (55-60°C).
Ellenőrizze a hőmérsékletet a fűtőblokkokon lévő hőmérő( k) ellenőrzésével. • Ha vízfürdőt alkalmaz, kapcsolja be vízfürdőt és engedje 58 °C- on (55 – 60 °C) egyensúlyba jutni.
(Please note that whilst the control settings on the water bath and heat block are set to different levels the temperature of the vial contents are in the same range (55-60°C)).
(Megjegyzendő, hogy bár a vízfürdőn és a fűtőblokkon a vezérlés eltérő szintre van beállítva, az ampulla tartalmának hőmérséklete ugyanabban a tartományban van (55– 60 °C).
Reconstitute doxorubicin HCl • Withdraw 20 ml sodium chloride for injection (0.9%), preservative free, (not provided in the package), and inject into each Myocet doxorubicin HCl, intended for preparation. • Shake well in the inverted position to ensure doxorubicin is fully dissolved.
2. lépés: a doxorubicin HCl feloldása • Szívjon fel 20 ml tartósítószer- mentes injekcióhoz való nátrium- klorid oldatot (0, 9%; amelyet a csomagolás nem tartalmaz), és fecskendezze bele mindegyik elkészítendő Myocet doxorubicin HCl- be. • Alaposan rázza össze fejjel lefelé fordított helyzetben, hogy a doxorubicin teljes mértékben feloldódjon.
Heat in water bath or dry heat block • Heat the reconstituted Myocet doxorubicin HCl vial in the Techne DB-3 Dri Block heater with the thermometer in the block reading (75-76°C) for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
3. lépés: melegítés vízfürdővel vagy száraz fűtőblokkal • Melegítse az elkészített Myocet doxorubicin HCl ampullát a Techne DB- 3 Dri Block melegítővel úgy, hogy a blokk hőmérője 10 percig (legfeljebb 15 percig) (75– 76 °C- ot) mutasson.
If using the water bath heat the Myocet doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes). • While heating proceed to step 4
Ha vízfürdőt alkalmaz, melegítse a Myocet doxorubicin HCl ampullát úgy, hogy a hőmérő 10 percig (legfeljebb 15 percig) 55– 60 °C- ot mutasson. • A melegítés közben hajtsa végre a 4. lépést.
Adjust Ph of liposomes • Withdraw 1.9 ml of Myocet liposomes.
4. lépés: a liposzómák pH- jának beállítása Szívjon fel 1, 9 ml Myocet liposzómát.
Inject into Myocet buffer vial to adjust the Ph of liposomes.
Injektálja a Myocet puffer ampullájába, hogy beállítsa a • liposzóma pH- ját.
Pressure build-up may require venting. • Shake well.
A nyomásnövekedés miatt levegő kieresztése lehet szükséges.
Step 5.
5. lépés: adja hozzá a beállított pH- jú liposzómát a doxorubicinhoz.
Add Ph-adjusted liposomes to doxorubicin • Using syringe, withdraw the entire vial contents of Ph-adjusted liposomes from the Myocet buffer vial. • Remove the reconstituted Myocet doxorubicin HCl vial from the water bath or dry heat block.
Vegye ki az elkészített Myocet doxorubicin HCl ampullát a vízfürdőből vagy a száraz • fűtőblokkból.
Then IMMEDIATELY (within 2 minutes) inject Ph-adjusted liposomes into vial of heated reconstituted Myocet doxorubicin HCl.
AZONNAL (2 percen belül) fecskendezze be a beállított pH- jú liposzómát a felmelegített, elkészített Myocet doxorubicin HCl- t tartalmazó ampullába.
Remove venting device. • SHAKE VIGOROUSLY. • WAIT FOR A MINIMUM OF 10 MINUTES BEFORE USING, KEEPING THE MEDICINE AT ROOM TEMPERATURE.
ERŐTELJESEN RÁZZA ÖSSZE. • ALKALMAZÁS ELŐTT VÁRJON LEGALÁBB 10 PERCET, ADDIG TARTSA A • GYÓGYSZERT SZOBAHŐMÉRSÉKLETEN.
10 The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet.
A Techne DB- 3 Dri Block melegítő felhasználása teljes mértékben elfogadásra került a Myocet elkészítéséhez.
Three inserts, each with two 43.7mm openings per insert must be used.
Három betétet kell használni, melyek mindegyikében két 43, 7 mm- es nyílás van.
To ensure correct temperature control the use of a 35mm immersion thermometer is recommended.
A helyes hőmérsékletellenőrzés érdekében ajánlott egy 35 mm- es merülő hőmérő alkalmazása.
The resulting reconstituted preparation of Myocet contains 50 mg of doxorubicin HCl/ 25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ ml).
Az így elkészített Myocet gyógyszerkészítmény 50 mg doxorubicin HCl- t/ 25 ml liposzóma diszperziót tartalmaz (2 mg/ ml).
After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/ v) sodium chloride for injection, or 5% (w/ v) glucose for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml per 50 mg reconstituted Myocet so that a final concentration of 0.4 to 1.2 mg/ ml doxorubicin is obtained.
Az elkészítést követően a készterméket tovább kell hígítani injekcióhoz való 0, 9 m/ v% - os nátrium - klorid oldattal, vagy injekcióhoz való 5 m/ v% - os glükóz oldattal 40 ml – 120 ml per 50 mg elkészített Myocet végleges térfogatig, hogy 0, 4 – 1, 2 mg/ ml végső doxorubicin koncentráció jöjjön létre.
Once constituted, the liposomal dispersion for infusion containing liposome-encapsulated doxorubicin should be a red orange opaque homogeneous dispersion.
Alkalmazás előtt vizuálisan minden
All parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
11 parenterális oldatot meg kell vizsgálni, hogy láthatók- e benne anyagszemcsék vagy elszíneződés.
Procedure for proper disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Megfelelő megsemmisítési eljárás Bármilyen fel nem használt készítményt, vagy hulladékanyagot a helyi hatóságok előírásaival összhangban kell megsemmisíteni.
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort France
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Franciaország
13-07-2000/ 13-07-2005
13- 07- 2000 / - 13- 07- 2005
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ELŐÁLLÍTÁS ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
St Mary’ s Pharmaceutical Unit Quadrant Centre Cardiff Business Park, Llanishan, Cardiff, Wales CF14 5RA United Kingdom
St Mary’ s Pharmaceutical Unit Quadrant Centre Cardiff Business Park, Llanishan, Cardiff, Wales CF14 5RA Egyesült Királyság
GP-Pharm Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spain
GP- Pharm Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanyolország
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit annual Periodic Safety Update Reports (PSURs) unless otherwise requested by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély megújítása után a forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtja az éves Időszakos biztonsági frissítési jelentéseket (PSUR), kivéve, ha a CHMP mást kér.
Carton containing 2 sets of 3 vials
3 ampullából álló 2 készletet tartalmazó karton.
Myocet 50 mg powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion Liposomal doxorubicin
Myocet 50 mg por és előkeverékek liposzómás diszperziós infúzió készítésére szánt koncentrátumhoz Liposzómás doxorubicin
Myocet doxorubicin HCl lactose
Segédanyagok Myocet doxorubicin HCl laktóz
Myocet liposomes egg phosphatidylcholine, cholesterol, citric acid, sodium hydroxide, water for injections
Myocet liposzóma tojás foszfatidilkolin, koleszterin, citromsav, nátrium- hidroxid, injekcióhoz való víz
Myocet buffer sodium carbonate, water for injections
Myocet puffer Nátrium- karbonát, injekcióhoz való víz
Powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Por és előkeverékek liposzómás diszperziós infúzió készítésére szánt koncentrátumhoz A doboz tartalma:
Carton contents:
- 1 ampulla Myocet doxorubicin HCl- t,
2 sets each containing:
- 1 ampulla Myocet liposzómát,
1 vial Myocet doxorubicin HCl 1 vial Myocet liposomes 1 vial Myocet buffer
- 1 ampulla Myocet puffert.
Read the package leaflet before use.
Elkészítés és hígítás után intravénás alkalmazásra Felhasználás előtt olvassa el a Betegtájékoztatót.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEK ELŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítményt és hulladékanyagot a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
LOT XXXX
XXXX
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
18 A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1 vial Myocet doxorubicin HCl 1 vial Myocet liposomes 1 vial Myocet buffer
1 ampulla Myocet doxorubicin HCl 1 ampulla Myocet liposzóma 1 ampulla Myocet puffer
For intravenous use after reconstitution and dilution.
Elkészítés és hígítás után intravénás alkalmazásra.
Read the package leaflet before use.
Felhasználás előtt olvassa el a Betegtájékoztatót.
Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
KÜLÖNLEGES ÓNINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítményt és hulladékanyagot a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
MYOCET DOXORUBICIN HCL VIAL
MYOCET DOXORUBICIN HCL AMPULLA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I), HA SZÜKSÉGES
Myocet doxorubicin HCl I. V. use
Myocet doxorubicin HCl iv. alkalmazásra
Read the package leaflet before use
Felhasználás előtt olvassa el a Betegtájékoztatót.
20 STICKER/ TEAR OFF SECTION OF LABEL FOR RELABELLING THE MYOCET DOXORUBICIN HCL VIAL CONTAINING RECONSTITUTED FINISHED CONCENTRATE FOR DISPERSION FOR INFUSION
21 A KÉSZ DISZPERZIÓS INFÚZIÓ KÉSZÍTÉSÉRE SZÁNT KONCENTRÁTUMOT TARTALMAZÓ MYOCET DOXORUBICIN HCL AMPULLA ÚJRACÍMKÉZÉSÉRE SZOLGÁLÓ ÖNTAPADÓ CÍMKE/ A CÍMKE LETÉPHETŐ RÉSZE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I),
Myocet 50 mg concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin
Myocet 50 mg diszperziós infúzió készítésére szánt koncentrátum Liposzómás doxorubicin
Preparation Date: ______________ Preparation Time: ______________ Prepared By: __________________
Az elkészítés dátuma: ______________ Az elkészítés időpontja: ______________ Elkészítette: __________________
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I), Myocet liposzóma
Myocet buffer
Myocet puffer
Myocet 50 mg powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion Doxorubicin HCl
Myocet 50 mg por és előkeverékek liposzómás diszperziós infúzió készítésére szánt koncentrátumhoz Doxorubicin HCl
Read all of this leaflet carefully, before you start using this medicine.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
It may harm them, even if
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel, azt másoknak átadni nem szabad, mert
their symptoms are the same as yours.
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
please tell your doctor.
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
What Myocet is and what is it used for.
Milyen típusú gyógyszer a Myocet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
3.
Tudnivalók a Myocet alkalmazása előtt 3.
How to use Myocet.
Hogyan kell alkalmazni a Myocet- et?
How to store Myocet.
Hogyan kell a Myocet- et tárolni?
WHAT MYOCET IS AND WHAT IS IT USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYOCET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Myocet consists of a powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion and is supplied as a three-vial system:
A Myocet por és előkeverékek liposzómás diszperziós infúzió készítésére szánt koncentrátumhoz, amelyet három ampullában szállítanak:
Myocet doxorubicin HCl, Myocet liposomes and Myocet buffer.
Myocet doxorubicin HCl, Myocet liposzóma és Myocet puffer.
The active substance is presented as a lyophilised powder for single-use.
A hatóanyag egyszeri alkalmazásra való liofilizált por.
Once the content of the vials has been mixed together the resulting liposomal dispersion is orange-red and opaque.
Az ampullák tartalmának összekeverése után a keletkező liposzómás diszperzió narancsvörös és opálos.
Myocet is available in cartons containing 2 sets of the three constituents.
A Myocet a három alkotóelem két sorozatát tartalmazó dobozokban áll rendelkezésre.
Myocet is a preparation of the anti-tumour agent doxorubicin, which is encased in microscopic fat particles known as liposomes.
A Myocet tumorellenes doxorubicin hatóanyagot tartalmazó készítmény, a hatóanyagot mikroszkopikus zsírrészecskék, ún. liposzómák zárják magukba.
Doxorubicin belongs to a group of anti-tumour medicines called anthracyclines.
A doxorubicin az antraciklinek csoportjához tartozó tumorellenes gyógyszerkészítmény.
It damages the tumour cells.
Károsítja a tumorsejteket.
Myocet, in combination with cyclophosphamide, is used for the first-line treatment of metastatic breast cancer in women.
A Myocetet ciklofoszfamiddal kombináltan alkalmazzák áttétes emlőrákban szenvedő nők első vonalbeli kezelésére.
BEFORE YOU USE MYOCET
TUDNIVALÓK A MYOCET ALKALMAZÁSA ELŐTT
You should tell your doctor if: • you are allergic to doxorubicin or any of the ingredients contained in Myocet. • you are pregnant, or think you may be pregnant, or are breast-feeding. • you have a history of cardiovascular disease (for example heart attacks, heart failure or long- standing high blood pressure) • you have problems with your liver.
Tájékoztassa orvosát, ha • Ön allergiás a doxorubicinra vagy a Myocet bármely alkotórészére, • Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy szoptat, • szív -, illetve érrendszeri betegsége volt (például szívinfarktus, szívelégtelenség vagy tartósan magas vérnyomás), • ha májbeteg.
Do not use Myocet if: • you are allergic to doxorubicin or any of the ingredients contained in Myocet.
26 Ne alkalmazza a Myocetet, ha • allergiás a doxorubicinra vagy a Myocet bármely alkotórészére.
Take special care with Myocet.
A Myocet fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Doxorubicin may cause blood disorders and heart problems; therefore careful monitoring will be performed.
A doxorubicin vérképzési rendellenességeket és szívproblémákat okozhat, tehát körültekintő megfigyelést kell végezni.
25 Doxorubicin is an irritant and special care should be taken when administering the infusion of Myocet.
A doxorubicin irritáló hatású, így különleges körültekintés szükséges a Myocet infúzió beadása során.
If Myocet leaks from the infusion site into the skin and surrounding tissues, the infusion must be stopped immediately and ice applied to the affected area for 30 minutes.
Ha a Myocet beszivárog az infúzió beadási helyéről a bőrbe vagy a környező szövetekbe, az infúziót azonnal le kell állítani, és az érintett területet 30 percig jegelni kell.
Subsequently, the Myocet infusion will be started in another vein.
Ezt követően a Myocet infúziót egy másik vénában kell elindítani.
Myocet may cause infusion-related side effects, such as flushing, fever, chills, headaches and back pain.
A Myocet az infúzióhoz kapcsolódó mellékhatásokat okozhat, például hőhullám, láz, hidegrázás, fejfájás és hátfájás.
These can be avoided by increasing the length of time the infusion is given over.
Ezek elkerülhetők az infúzió beadási idejének meghosszabbításával.
There are no known interactions with food and drink.
A Myocet együttes alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal A készítménynek nincs ismert kölcsönhatása étellel, itallal.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor of pharmacist if you are pregnant, think you may be pregnant or are breast-feeding, before you receive treatment with this medicine.
Terhesség és szoptatás A gyógyszerkészítménnyel folytatott kezelés előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön terhes, úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha szoptat.
Myocet can not be used in pregnancy and women receiving Myocet should not breast-feed.
A Myocet terhesség esetén nem alkalmazható, és a Myocet kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Women of childbearing potential should use an effective contraceptive during and up to 6 months after treatment with Myocet.
A fogamzásképes nőknek a Myocet- tel folytatott kezelés során és a kezelést követően legalább 6 hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Myocet has been reported to cause dizziness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Myocet a beszámolók szerint okozott szédülést.
If you feel dizzy or are unsure of yourself do not drive or operate machinery.
Ha Ön szédül vagy bizonytalan önmagában, ne vezessen gépjárművet, illetve ne üzemeltessen gépeket.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy a nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Myocet may interact with substances that are known to interact with doxorubicin.
A Myocet kölcsönhatásba léphet olyan anyagokkal, amelyek ismerten kölcsönhatásba lépnek a doxorubicinnal.
Such substances include cyclosporin, phenobarbital, streptozocin, phenytoin, warfarin.
Ilyen anyag például a ciklosporin, a fenobarbitál, a streptozocin, a fenitoin és a warfarin.
HOW TO USE MYOCET
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MYOCET- ET
The dose of Myocet will be calculated according to the surface area of your body.
A Myocet dózisát az Ön testfelülete alapján kell kiszámítani.
When Myocet is administered in combination with cyclophosphamide the generally recommended dose is 60-75 mg/ m2.
Ha a Myocet- et ciklofoszfamiddal együtt alkalmazzák, az ajánlott dózis általában 60– 75 mg/ m2.
Your doctor will work out exactly how much you need based on your individual circumstances and may choose to lower the dose.
Az orvosa pontosan megállapítja az Ön egyéni körülményei alapján, hogy mennyire van szüksége között, és csökkentheti az adagolást.
Myocet is administered by a health care professional as an intravenous infusion, after reconstitution of the individual vials and dilution.
A Myocet- et az egyes ampullák tartalmának elkészítése és hígítás után egészségügyi szakdolgozó adja be intravénás infúzió formájában.
The infusion will be carried out one day every 3 weeks.
Az infúziót háromhetente egy napon kell alkalmazni.
The number of infusions will depend on the circumstances of your disease or response to the medicine.
Az infúziók száma az Ön betegségének körülményeitől és a gyógyszerre adott reakciójától függ.
Repeated treatment courses with Myocet are possible.
Lehetséges a Myocet- tel folytatott ismételt kezelés.
Treatment usually lasts for approximately 3-6 months.
A kezelés általában körülbelül 3– 6 hónapig tart.
Like all medicines, Myocet can have side effects.
Mint minden gyógyszernek, a Myocet- nek is lehetnek mellékhatásai.
The very common side effects are blood disorders, where reduced levels of certain blood cells may cause: • reduced resistance to infection or fever, • sore mouth or throat and mouth ulcers, • increased bruising, • tiredness, lack of energy, feeling dizzy.
a száj vagy torok szárazságát és szájüregi fekélyt, fokozott vérzékenységet, fáradékonyságot, energiahiányt, szédülést okozhatnak.
Your doctor will monitor your blood regularly for these effects and will decide if specific treatment is required.
Orvosa rendszeresen ellenőrzi vérképét e mellékhatások miatt, és eldönti, hogy szükség van- e specifikus kezelésre.
26 Other very common side effects may include: • diarrhoea, vomiting and feeling sick, • hair loss.
Egyéb gyakori mellékhatások lehetnek: • hasmenés, émelygés és hányás, • hajhullás.
Other less common side effects may include: • shortness of breath and swollen ankles because of heart failure, irregular heart beat, low potassium level in the blood (which may be noticed as weakness and cramps), • breathing difficulties, cough, chest pains and fainting, coughing blood, • swelling and reddening and blistering of the skin around the injection site, • stomach pains from an open sore on the lining of the stomach, also called gastric ulcer and pain and swelling of the food pipe, • fever and chills (covers pneumonitis, plus breathing difficulties and cough), muscle weakness and aches, • yellowing of the skin and/ or eyes, also called jaundice, • change in frequency of urination, painful urination and blood in the urine, • constipation, feeling thirsty and loss of appetite, • skin problems including itchiness of the skin, tender, swollen areas around hair roots and nail disorders, • abnormal manner of walking, • speech difficulties, • back pain, • nose bleeds, • agitation, • sleepiness or drowsiness but sometimes insomnia.
Kevésbé gyakori mellékhatások: • nehézlégzés és bokaduzzanat a szívelégtelenség, szívritmuszavarok, a vér alacsony káliumszintje miatt (amit gyengeség és görcsök jelezhetnek), • légzési nehézség, köhögés, mellkasi fájdalom és ájulás, vérköpés, • duzzanat és kivörösödés, a bőr felhólyogosodása az injekció beadása helyén, • gyomorfájdalom a gyomor belső falán lévő nyílt seb, más néven gyomorfekély miatt, és a béltraktus fájdalmas duzzanata, • láz és hidegrázás (pneumonitis esetén, továbbá légzési nehézségek és köhögés), izomgyengeség és fájdalom, • sárgás bőr és/ vagy szem, más néven sárgaság, • a vizelés gyakorágásnak meváltozása, fájdalmas vizelés és vérvizelés, • székrekedés, szomjúság érzet és étvágy vesztés, • bőrporblémák, többek között viszketés, lágy, duzzadt területek a hajhagymák körül és köröm rendellenességek, • rendellenes járás, • beszédzavarok, • hátfájás, • nyugtalanság, • álmosság vagy aluszékonyság, de néha álmatlanság.
During the infusion at the hospital, you may have an allergic reaction and notice any of the following:
nehéz légzés, mellkasi és a torokban jelentkező
• • • • •
zavartság, fáradtság,
breathlessness, • tightness in the chest and throat, • fever and chills, • facial swelling, • dizziness, •
szorító érzéssel, láz és hidegrázás, duzzanat az arcon, szédülés,
light-headedness, tiredness, headache, back pain, flushing.
fejfájás, hátfájás, hőhullám.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül mást is észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE MYOCET
HOGYAN KELL A MYOCET- ET TÁROLNI
Store in a refrigerator (2ºC – 8ºC).
Hűtőszekrényben tárolandó (2oC- 8oC).