natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Packaging Bottle (HDPE)
Csomagolás üveg (HDPE)
Package size 120 capsules
Kiszerelés 120 kapszula
APTIVUS 250 mg soft capsules
APTIVUS 250 mg lágy kapszula
Excipients (per capsule):
Segédanyagok (kapszulánként):
100.0 mg Ethanol, 455.0 mg Macrogolglycerol Ricinoleate and 12.6 mg Sorbitol (constituent in « Sorbitol Special-Glycerin Blend »)
100, 0 mg etanol, 455, 0 mg makrogol- glicerin- ricinoleát, 12, 6 mg szorbit (szorbit- glicerin speciális keverék összetevőjeként)
Each capsule is pink and is imprinted with “ TPV 250”.
A kapszulák rózsaszínűek és „ TPV 250 ” felirattal vannak ellátva.
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for combination antiretroviral treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated adult patients with virus resistant to multiple protease inhibitors.
4. 1 Terápiás javallatok
This indication is based on the results of two phase III studies, performed in highly pre-treated patients (median number of 12 prior antiretroviral agents) with virus resistant to protease inhibitors (see details of resistance profile of patients’ HIV at baseline in section 5.1).
Ez a javallat két fázis- III vizsgálat eredményein alapul, amelyeket előzetesen többszörösen kezelt (a korábbi antiretrovirális szerek medián száma 12), a proteáz inhibitorokkal szemben rezisztens vírussal fertőzött betegeken végeztek (a HIV betegek vizsgálat megkezdésekor észlelt rezisztencia profiljának részleteit lásd az 5. 1 pontban).
In deciding to initiate treatment with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott APTIVUS kezelés elkezdésének elhatározásakor alaposan át kell nézni minden egyes beteg előzetes kezelésének történetét és a különböző szerekhez társuló mutációk mintázatát.
Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of APTIVUS.
A genotípus és fenotípus vizsgálati eredményének (ha rendelkezésre áll) és a korábbi kezeléseknek kell meghatároznia az APTIVUS alkalmazását.
Initiation of treatment should take into account the combinations of mutations which may negatively impact the virological response to APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir (see section 5.1).
A kezelés elkezdésekor számolni kell a mutációk kombinációjával, ami negatívan befolyásolhatja az alacsony dózisú ritonavirrel egyidejűleg alkalmazott APTIVUS- ra adott virológiai választ (lásd 5. 1 pont).
APTIVUS must always be given with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer, and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Az APTIVUS- t mindig kis dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai „ enhancer ” - rel, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with APTIVUS (especially as regards the contraindications, warnings and undesirable effects sections).
Ezért az APTIVUS kezelés elkezdése előtt tanulmányozni kell a ritonavir Alkalmazási előírását (különösen az ellenjavallatok, figyelmeztetések és mellékhatások fejezetét).
APTIVUS should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV-1 infection.
Az APTIVUS- t csak a HIV- 1 fertőzés kezelésében járatos orvos rendelheti.
The recommended dose of APTIVUS is 500 mg, co-administered with 200 mg ritonavir (low dose ritonavir), twice daily.
Az APTIVUS ajánlott dózisa 500 mg, 200 mg ritonavirral (alacsony dózisú ritonavir) együtt alkalmazva, naponta kétszer.
APTIVUS/ ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
Az APTIVUS/ ritonavir korábban nem kezelt („ naiv ”) betegeknél nem alkalmazható.
2 Paediatrics:
2 Gyermekgyógyászat:
APTIVUS is not recommended for use in children due to insufficient data on safety and efficacy.
Az APTIVUS nem javasolt gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Clinical studies of APTIVUS did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects (see section 5.2).
Az APTIVUS- szal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt kellő számú, legalább 65 éves vagy annál idősebb egyén, hogy megállapítható legyen, hogy ők a fiatalabb alanyoktól eltérően reagálnak- e a kezelésre (lásd az 5. 2 pontot).
General:
Általános információk:
APTIVUS soft capsules co-administered with low dose ritonavir should be taken with food (see section 5.2).
Az alacsony dózisú ritonavirral együtt alkalmazott APTIVUS lágy kapszulát mindig étkezés közben kell bevenni (lásd az 5. 2 pontot).
Liver impairment:
Károsodott májműködés:
Liver impairment could therefore result in an increase of tipranavir exposure and a worsening of its safety profile.
A májkárosodás ezért növelheti a tipranavir expozíciót és ronthatja annak biztonsági profilját.
Therefore, APTIVUS should be used with caution, and with increased monitoring frequency, in patients with mild hepatic impairment (Child- Pugh Class A).
Ezért az APTIVUS csak óvatosan alkalmazható, és gyakoribb monitorozás szükséges enyhe májkárosodásban (Child- Pugh A stádium) szenvedő betegeknél.
APTIVUS should not be used in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Mérsékelten vagy súlyosan károsodott májműködés (Child- Pugh B vagy C stádium) esetén az APTIVUS nem alkalmazható (lásd a 4. 3, 4. 4 és 5. 2 pontokat).
Renal impairment:
Károsodott veseműködés:
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Károsodott veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4. 4 és 5. 2 pontot).
Patients with moderate or severe (Child-Pugh B or C) hepatic impairment.
Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban (Child- Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegek.
Combination of rifampicin with APTIVUS with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
APTIVUS és egyidejűleg adott, alacsony dózisú ritonavir kombinációja rifampicinnel ellenjavallt (lásd 4. 5 pont).
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking APTIVUS due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of tipranavir (see section 4.5).
(lásd a 4. 5 pontot).
Co-administration of APTIVUS with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/ or life-threatening events is contraindicated.
Az APTIVUS és az egyidejűleg adott alacsony dózisú ritonavir alkalmazása ellenjavallt olyan hatóanyagokkal, melyek kiürülése nagymértékben a CYP3A- tól függ, és amelyek emelkedett plazmaszintje súlyos és/ vagy életet veszélyeztető hatást eredményez.
For caution on parenterally administered midazolam see section 4.5) and HMG-CoA reductase inhibitors (simvastatin and lovastatin).
Ilyen hatóanyagok az antiarrhythmiás szerek (amiodaron, bepridil, kinidin), az antihisztaminok (asztemizol, terfenadin), az ergot alkaloidák (dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), a gastrointestinalis motilitásra ható szerek (cizaprid), a neuroleptikumok (pimozid, szertindol), a szedatívumok/ hipnotikumok (az orálisan adott midazolam és triazolam, a parenterálisan adott midazolamra vonatkozó figyelmeztetést lásd a 4. 5 pontban) és a és a HMG- CoA reduktáz inhibitorok (szimvasztatin és lovasztatin).
In addition, co-administration of APTIVUS with low dose ritonavir, with medicinal products that are highly dependent on CYP2D6 for clearance, such as the antiarrhythmics flecainide, propafenone and metoprolol given in heart failure, is contraindicated (see section 4.5).
Ezen kívül az APTIVUS és az alacsony dózisú ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt olyan gyógyszerekkel is, melyek kiürülése nagymértékben a CYP2D6- tól függ, ilyen például az antiarrhythmiás flekainid és propafenon és a szívelégtelenségben adott metoprolol (lásd a 4. 5 pontot).
APTIVUS must be administered with low dose ritonavir to ensure its therapeutic effect (see section 4.2).
Az APTIVUS- t a terápiás hatás biztosítása érdekében alacsony dózisú ritonavirral kell együtt alkalmazni (lásd a 4. 2 pontot).
Doses of ritonavir lower than 200 mg twice daily should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
3 A napi kétszer 200 mg- nál alacsonyabb ritonavir dózisok nem alkalmazhatók, mivel megváltoztathatják a kombináció hatékonysági profilját.
3 APTIVUS is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Az APTIVUS nem gyógyítja meg a HIV- 1 fertőzést vagy az AIDS- et.
Patients receiving APTIVUS or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Az APTIVUS- ban vagy más antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV- 1 fertőzés egyéb komplikációi.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg használt antiretrovirális terápiáról nem bizonyították be, hogy csökkenti a HIV fertőzés vérrel és szexuális úton történő átvitelének kockázatát.
Appropriate precautions should continue to be employed.
A megfelelő elővigyázatosság továbbra is szükséges.
In general, caution should be exercised in the administration and monitoring of APTIVUS in elderly patients reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other therapy.
Általánosságban óvatosan kell eljárni az APTIVUS idősebb betegek esetén történő alkalmazása és az ellenőrzés során, figyelembe véve a csökkent máj -, vese -, illetve kardiális funkciók gyakoribb előfordulását, valamint a kísérő betegségeket és egyéb kezeléseket.
APTIVUS is contraindicated in patients with moderate or severe (Child-Pugh Class B or C) hepatic insufficiency.
Az APTIVUS ellenjavallt mérsékelt vagy súlyos májelégtelenségben (Child- Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegek körében.
Limited data are currently available for the use of APTIVUS, co- administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott APTIVUS egyidejűleg hepatitis B- vel vagy C- vel fertőzött betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
A kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő krónikus B - vagy C - típusú hepatitisben szenvedő betegek súlyos és potenciálisan halálos hepatikus mellékhatások fokozott veszélyének vannak kitéve.
APTIVUS should be used in this patient population only if the potential benefit outweighs the potential risk, and with increased clinical and laboratory monitoring.
Az APTIVUS ebben a betegpopulációban csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges haszon felülmúlja a lehetséges kockázatot, azonban ilyenkor fokozott klinikai és laboratóriumi monitorozás szükséges.
In the case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Egyidejű hepatitis B - vagy C- ellenes antivirális kezelése esetén kérjük, vegye figyelembe ezen gyógyszerek Alkalmazási előírását is.
Patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) should be closely monitored.
Az enyhe májkárosodásban (Child- Pugh A stádium) szenvedő betegek szoros monitorozása szükséges.
APTIVUS/ ritonavir should be discontinued once signs of worsening liver function occur in patients with pre-existing liver disease.
Az APTIVUS / ritonavir adását le kell állítani, ha a meglévő májbetegségben szenvedő betegeknél a májfunkció romlásának jelei észlelhetők.
APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation, including some fatalities.
Az APTIVUS és az alacsony dózisú ritonavir együttes adásakorklinikailag hepatitist vagy májelégtelenséget, köztük néhány halálos esetet jelentettek.
These have generally occurred in patients with advanced HIV disease taking multiple concomitant medicinal products.
Ezek általában azon előrehaladott HIV betegségben szenvedőknél fordultak elő, akik egyidejűleg többféle gyógyszert kaptak.
Caution should be exercised when administering APTIVUS, to patients with liver enzyme abnormalities or history of hepatitis.
Az APTIVUS/ ritonavir kezelést elővigyázatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél kóros májenzimértékeket mértek vagy kórtörténetükben hepatitis szerepel.
Increased ALAT/ ASAT monitoring should be considered in these patients.
Ezen betegeknél a GPT/ GOT fokozott monitorozása szükséges.
APTIVUS therapy should not be initiated in patients with pre-treatment ASAT or ALAT greater than 5 times the Upper Limit Normal (ULN) until baseline ASAT/ ALAT is stabilised at less than 5X ULN, unless the potential benefit justifies the potential risk.
Az APTIVUS kezelés nem kezdhető el azoknál a betegeknél, akiknek a kezelés előtti GOT vagy GPT értéke magasabb, mint a normál érték felső határának (ULN, Upper Limit Normal) ötszöröse, és amíg a kezelés előtti GOT/ GPT érték nem stabilizálódik a normál érték felső határának ötszöröse alatt, hacsak a lehetséges haszon nem haladja meg a lehetséges kockázatot.
APTIVUS therapy should be discontinued in patients experiencing ASAT or ALAT elevations greater than 10X ULN, or developing signs or symptoms of clinical hepatitis during therapy.
Az APTIVUS kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknek az GOT vagy GPT értéke a normál érték felső határának 10- szeresénél magasabbra emelkedik, illetve akiknél a kezelés során klinikailag a hepatitis jelei vagy tünetei alakulnak ki.
If another cause is identified (eg acute hepatitis A, B or C virus, gallbladder disease, other medicinal products), then rechallenge with APTIVUS may be considered when ASAT/ ALAT have returned to the patient ’ s baseline levels.
Ha más okot mutatnak ki (pl. akut A, B vagy C vírus hepatitist, epehólyag betegséget, egyéb gyógyszert), megfontolható az APTIVUS újraindítása, miután a GOT/ GPT- értékek visszatértek a beteg kiindulási értékére.
Liver monitoring:
A májműködés ellenőrzése:
Monitoring of hepatic tests should be done prior to initiation of therapy, after two, four and then every four weeks until 24 weeks, and then every eight to twelve weeks thereafter.
A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés elkezdése előtt, azt követően kettő, négy, majd további négyhetenként az első 24 hétben, ezt követően pedig nyolc- tizenkét hetenként kell monitorozni.
Increased monitoring (i. e. prior to initiation of therapy, every two weeks during the first three months of treatment, then monthly until 48 weeks, and then every eight to twelve weeks thereafter) is warranted when APTIVUS and low dose ritonavir are administered to patients with elevated ASAT and ALAT levels, mild hepatic impairment, chronic hepatitis-B or – C or other underlying liver disease.
Fokozott ellenőrzés (azaz a kezelés elkezdése előtt, kéthetente a kezelés első három hónapjában, ezt követően havonta a 48. hétig, majd ezután nyolc- tizenkét hetenként) indokolt, ha az APTIVUS- t és az
Treatment-naïve patients:
Korábban nem kezelt („ naiv ”) betegek:
In a study performed in antiretroviral naïve patients, APTIVUS/ ritonavir 500/ 200 mg twice daily, as compared to lopinavir/ ritonavir, was associated with an excess in the occurrence of significant (grade 3 and 4) transaminase elevations without any advantage in terms of efficacy (trend towards a lower efficacy).
Egy, az antivirális szerek szempontjából naiv betegeken végzett vizsgálatban a lopinavir/ ritonavirrel összehasonlítva a naponta kétszer adott APTIVUS/ ritonavir 500/ 200 mg gyakrabban járt jelentős (3. és 4 fokú) transzamináz emelkedéssel, a hatékonyságot érintő bármilyen előny nélkül (a kisebb hatékonyság irányába mutató tendencia).
Therefore, this study was prematurely stopped after 60 weeks.
Ezért a vizsgálatot 60 hét után, idő előtt befejezték.
4 Renal impairment:
Vesefunkció károsodás:
Haemophilia:
Haemophilia:
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
Beszámoltak fokozott vérzékenységről, beleértve a spontán bőr alatti vérömlenyeket és az ízületi bevérzéseket, olyan A - és B- típusú haemophiliás betegekben, akik proteázinhibitor kezelést kaptak.
In some patients additional Factor VIII was given.
Néhány beteg kiegészítő VIII- as faktor kezelésben részesült.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
A jelentett esetek több mint felében a proteáz- inhibitor kezelést folytatták, illetve újraindították, ha a kezelést korábban leállították.
Haemaophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Ezért a haemophiliában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni a fokozott vérzékenység lehetőségére.
RESIST participants receiving APTIVUS/ ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
Úgy tűnt, hogy a RESIST- vizsgálat APTIVUS/ ritonavirt kapó résztvevőinél nagyobb volt a vérzés kockázata, a 24. hétnél a relatív kockázat 1, 98 volt (95% CI=1, 03; 3, 8).
At 48-weeks the relative risk decreased to 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
48. hétnél a relatív kockázat 1, 27- re csökkent (95% CI=0, 76; 2, 12).
The significance of this finding is being further studied.
Ennek a megfigyelésnek a jelentősége további vizsgálat tárgyát képezi.
Fatal and non-fatal intracranial haemorrhage (ICH) have been reported in patients receiving APTIVUS, many of whom had other medical conditions or were receiving concomitant medicinal products that may have caused or contributed to these events.
Halálos és nem halálos kimenetelű intrakraniális vérzést (ICH) jelentettek APTIVUS- t kapó betegeknél, nagy részüknél fennálltak olyan betegségek, vagy kaptak olyan egyéb kezelést, ami okozhatta vagy elősegíthette ezeket az eseményeket.
However, in some cases the role of APTIVUS cannot be excluded.
Azonban néhány esetben az APTIVUS szerepe nem zárható ki.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Jellemző kóros hematológiai vagy alvadási paramétereket nem figyeltek meg ezeknél a betegeknél általában, vagy az intrakraniális vérzés kialakulását megelőzően.
Therefore, routine measurement of coagulation parameters is not currently indicated in the management of patients on APTIVUS.
Ezért az alvadási paraméterek rutinszerű mérése jelenleg nem szükséges az APTIVUS- t kapó betegek kezelése során.
An increased risk of ICH has previously been observed in patients with advanced HIV disease/ AIDS such as those treated in the APTIVUS clinical trials.
Korábban megfigyelték az intrakraniális vérzés fokozott kockázatát előrehaladott HIV betegségben / AIDS- ben szenvedő betegeknél csakúgy, mint az APTIVUS- szal végzett klinikai vizsgálatokban kezelt betegeknél.
In in vitro experiments, tipranavir was observed to inhibit human platelet aggregation at levels consistent with exposures observed in patients receiving APTIVUS/ ritonavir.
Az in vitro kísérletekben megfigyelték, hogy a tipranavir az APTIVUS/ ritonavirt kapó betegeknél megfigyelt expozícióval azonos szinteken gátolja az emberi thrombocyta aggregációt.
In rats, co-administration with vitamin E increased the bleeding effects of tipranavir (see section 5.3 Preclinical safety data).
Patkányoknál az E- vitaminnal történő együttes alkalmazás fokozta a tipranavir vérzést okozó hatását (lásd 5. 3 pont).
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other medical conditions, or who are receiving medicinal products known to increase the risk of bleeding such as antiplatelet agents and anticoagulants or who are taking supplemental vitamin E.
Az APTIVUS- t, alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennállhat a trauma, műtét vagy egyéb betegség miatti vérzés kockázata, vagy akik olyan gyógyszert kapnak, ami köztudottan fokozza a vérzés kockázatát, mint például a thrombocyta aggregáció gátlók és az antikoagulánsok, valamint akik E- vitamint szednek.
Based on the limits of exposure available from observation in clinical trials, it is recommended not to co-administer to adults more than 1200 IU vitamin E per day.
A klinikai vizsgálatok megfigyeléseiből származó expozíciós határértékek alapján felnőtteknek legfeljebb napi 1200 NE E- vitamin együttadása javasolt.
Diabetes mellitus/ hyperglycaemia:
Diabetes mellitus/ Hyperglykaemia:
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
Diabetes mellitus kialakulásáról, hyperglykaemiáról vagy a már meglévő cukorbetegség kiújulásáról számoltak be antiretrovirális kezelésben - beleértve a proteáz- inhibitorokat is - részesülő betegeknél.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Ezek közül néhány esetben a hyperglykaemia súlyos fokú volt, más esetekben ketoacidózissal is társult.
Many of the patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
5 néhány esetben olyan szerekkel kezeltek, amelyek a diabetes mellitus vagy a hyperglykaemia kialakulásában szerepet játszottak.
Lipid elevations:
Emelkedett lipidszintek:
Treatment with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir and other antiretroviral agents has resulted in increased plasma total triglycerides and cholesterol.
Az APTIVUS- szal és a vele együtt adott alacsony dózisú ritonavirral, illetve más antiretrovirális szerrel végzett kezelés emelkedett plazma triglicerid - és össz- koleszterinszintet eredményezett.
Triglyceride and cholesterol testing should be performed prior to initiating tipranavir therapy and during therapy.
Triglicerid - és koleszterinszint mérés szükséges a tipranavir kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt is.
Treatment-related lipid elevations should be managed as clinically appropriate.
A kezeléssel összefüggő lipidszint emelkedéseket a klinikai gyakorlatnak megfelelően kell kezelni.
Fat redistribution:
A zsírszövet eloszlás megváltozása:
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
A kombinált antiretrovirális kezelés a HIV fertőzött betegeken együtt jár a test zsírszöveteinek átrendeződésével (lipodystrophia).
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Ennek hosszú távú következményei jelenleg nem ismertek.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
A mechanizmusról meglévő ismereteink nem teljesek.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has
A zsigeri lipomatosis és a proteáz- inhibitorok, valamint a lipoatrophia és a nukleozid reverz transzkriptázok között tételeznek fel kapcsolatot.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Magasabb lipodystrophia rizikó társul olyan egyéni tényezőkhöz, mint az idősebb életkor, valamint olyan gyógyszerrel kapcsolatos faktorokhoz, mint a hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az ehhez társuló metabolikus zavarok.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Megfontolandó az éhgyomri szérum lipid - és vércukorszint mérése.