natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 Egység/ ml Pen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
3 ml (3.5 mg/ ml)
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
OTHER
Nátrium- hidroxidot és/ vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
Szuszpenziós injekció 5 x 3ml Pen- ek
156 9.
159 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 017
EU/ 1/ 96/ 007/ 016
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
160 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEG (2 x 5 x 3 ml Pen- ek)
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 Egység/ ml Pen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Szuszpenziós injekció A 2 x (5 x 3ml) patronok gyűjtőcsomagolás részei.
158 9.
161 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 028
EU/ 1/ 96/ 007/ 027
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
162 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 Egység/ ml Pen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
163 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEG (5 x 3 ml Pen- ek)
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 Egység/ ml Pen szuszpenziós injekció 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
Suspension for injection 5 X 3ml Pens
5.
161 9.
164 9.
Once in use pens may be used for up to 21 days.
A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni..
EU/ 1/ 96/ 007/ 018
EU/ 1/ 96/ 007/ 017
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
165 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
163 9.
166 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 030
EU/ 1/ 96/ 007/ 028
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
167 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 Egység/ ml Pen szuszpenziós injekció 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra
3 ml (3.5 mg/ ml)
LEJÁRATI IDŐ
OTHER
{hónap/ év}
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 Egység/ ml Pen szuszpenziós injekció Lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol as a preservative in water for injections.
Protamin- szulfátot, glicerint, cink- oxidot, dinátrium- hidrogénfoszfát 7H2O- t, tartósítószerként m - krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Szuszpenziós injekció 5 X 3 ml Pen
Solution for injection 5 x 3ml pre-filled pens
5.
Subcutaneous and intravenous use
Subcutan alkalmazásra
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
166 9.
169 9.
Once in use pens may be used for up to 28 days.
A használatban lévő injekciós tollakat 21 napig lehet felhasználni.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Az injekciós tollak legfeljebb 30°C- on tárolandók és nem fagyaszthatók.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten Hollandia
EU/ 1/ 96/ 007/ 031
EU/ 1/ 96/ 007/ 018
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Kövesse a légtelenítéssel kapcsolatos utasításokat.
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
170 KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEG (2 x 5 x 3 ml Pen)
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Szuszpenziós injekció 2 x (5 x 3 ml) Penek gyűjtőcsomagolás részei.
168 9.
171 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 032
EU/ 1/ 96/ 007/ 030
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
172 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog BASAL 100 Egység/ ml Pen szuszpenziós injekció Lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog 100 Egység/ ml KwikPen oldatos injekció Lispro inzulin (rDNS eredetű)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Lispro inzulin (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Glicerint, cink- oxidot, dinátrium- hidrogénfoszfát 7H2O- t, tartósítószerként m- krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.
Suspension for injection 5 x 3ml pre-filled pens
5.
See enclosed package leaflet.
OLVASSA EL A MELLÉKELT BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
171 9.
174 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 033
EU/ 1/ 96/ 007/ 031
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
175 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Oldatos injekció A 2 x (5 x 3 ml) előretöltött injekciós tollak gyűjtőcsomagolás részei.
173 9.
176 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 034
EU/ 1/ 96/ 007/ 032
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
177 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog 100 Egység/ ml KwikPen oldatos injekció Lispro inzulin Subcutan és intravénás alkalmazásra
OTHER
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Gy. sz.:
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 Egység/ ml KwikPen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
OLVASSA EL A MELLÉKELT BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
176 9.
179 9.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Hollandia
EU/ 1/ 96/ 007/ 035
EU/ 1/ 96/ 007/ 033
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
180 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Szuszpenziós injekció A 2 x (5 x 3ml) előretöltött injekciós tollak gyűjtőcsomagolás részei.
178 9.
181 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 036
EU/ 1/ 96/ 007/ 034
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
182 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 Egység/ ml KwikPen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
183 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 Egység/ ml KwikPen szuszpenziós injekció 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
Suspension for injection 5 X 3ml pre-filled pens
5.
181 9.
184 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 037
EU/ 1/ 96/ 007/ 035
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
185 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
OLVASSA EL A MELLÉKELT BETEGTÁJÉKOZTATÓ!
183 9.
186 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 038
EU/ 1/ 96/ 007/ 036
184 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
187 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 Egység/ ml KwikPen szuszpenziós injekció 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra
PACKAGE LEAFLET
LEJÁRATI IDŐ
186 PACKAGE LEAFLET:
Felhasználható:
INFORMATION FOR THE USER
{hónap/ év}
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial (insulin lispro)
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- Keep this leaflet.
Gy. sz.:
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
It may harm them, even
3 ml (3, 5 mg/ ml)
if their symptoms are the same as yours.
EGYÉB INFORMÁCIÓK
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
188 KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
please tell your doctor or pharmacist.
KÜLSŐ FALTKARTON SZÖVEG
Possible side effects 5.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Humalog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Humalog BASAL 100 Egység/ ml KwikPen szuszpenziós injekció Lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
2.
Be very careful if you do change insulin.
HATÓANYAG( OK) MEGNEVEZÉSE
Humalog is suitable for use in adults and children.
Lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
Further in this leaflet it tells you
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Take special care with Humalog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Protamin- szulfátot, glicerint, cink- oxidot, dinátrium- hidrogénfoszfát 7H2O- t, tartósítószerként m - krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Nátrium- hidroxidot és/ vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
- - -
4.
Have you recently become ill?
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Szuszpenziós injekció 5 X 3 ml előretöltött injekciós toll
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Ask your doctor for advice.
Subcutan alkalmazásra
Driving and using machines Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
HOW TO USE HUMALOG
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Make sure you get the Humalog that your doctor has told you to use.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Always use Humalog exactly as your doctor has told you.
OLVASSA EL A MELLÉKELT BETEGTÁJÉKOZTATÓT
These instructions are only for you.
Óvatosan oldja fel.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Check each time you inject yourself.
LEJÁRATI IDŐ
Do not inject directly into a vein.
Felhasználható: {hónap/ év}
Check your blood sugar.
189 9.
Ask your doctor to tell you about glucagon.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Check your blood sugar.
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
If you stop using Humalog.
Nem fagyasztható.
If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Ne tegye ki direkt hőhatásnak vagy erős napsugárzásnak.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
A használatban lévő injekciós tollakat 21 napig lehet felhasználni.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Az injekciós tollak legfeljebb 30°C- on tárolandók és nem fagyaszthatók.
Local allergy is common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
10.
If this happens to you, tell your doctor.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
The symptoms are as follows: • • •
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing • sweating.
Eli Lilly Nederland B. V.
blood pressure dropping heart beating fast
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten Hollandia
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
Common problems of diabetes
EU/ 1/ 96/ 007/ 037
tiredness • rapid he
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
rapid heartbeat
Gy. sz.:
• •
14.
nervousness or shakiness • headache • cold sweat.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
feeling sick
15.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 190 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
190 KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
The symptoms include the following: •
KÜLSŐ FALTKARTON SZÖVEG (2 x 5 x 3 ml Pen)
feeling sleepy • no ap
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
• feeling sleepy •
Humalog BASAL 100 Egység/ ml KwikPen szuszpenziós injekció Lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
flushed face • fruity smell on the
HATÓANYAG( OK) MEGNEVEZÉSE
fruity smell on the breath
Lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
Get medical help immediately.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Protamin- szulfátot, glicerint, cink- oxidot, dinátrium- hidrogénfoszfát 7H2O- t, tartósítószerként m - krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules’, and tell your doctor.
Nátrium- hidroxidot és/ vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
HOW TO STORE HUMALOG
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Do not freeze.
Szuszpenziós injekció 2 x (5 x 3 ml) előretöltött injekciós tollak gyűjtőcsomagolás részei.
Do not put it near heat or in the sun.
Önmagukban nem eladhatók.
Do not use Humalog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Check this each time you inject yourself.
Subcutan alkalmazásra
What Humalog 100 U/ml solution for injection in vial contains
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
- The active substance is insulin lispro.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
water for injection.
FONTOS:
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
OLVASSA EL A MELLÉKELT BETEGTÁJÉKOZTATÓT
Each vial contains 1000 units (10 millilitres).
Óvatosan oldja fel.
Humalog 100 U/ml, solution for injection in vial comes in a pack of 1 vial, 2 vials or a multipack of 5 x 1 vial.
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany,
LEJÁRATI IDŐ
The product licence is held by:
Felhasználható: {hónap/ év}
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Nem fagyasztható.
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Ne tegye ki direkt hőhatásnak vagy erős napsugárzásnak.
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84
A használatban lévő injekciós tollakat 21 napig lehet felhasználni.
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Az injekciós tollak legfeljebb 30°C - on tárolandók és nem fagyaszthatók.
Tel: + 36 1 328 5100
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
Tel: + 420 234 664 111
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Malta Charles de Giorgio Ltd.
Eli Lilly Nederland B. V.
Tel: + 356 25600 500
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten Hollandia
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
EU/ 1/ 96/ 007/ 038
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Tlf: + 47 22 88 18 00
Gy. sz.:
Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Tel: + 43-(0) 1 711 780
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Tel: +48 (0) 22 440 33 00
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
Tel: + 34-91 663 50 00
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
192 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
France Lilly France S.A.S.
CÍMKESZÖVEG
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
1.
Tel: + 40 21 4023000
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Ireland
Humalog BASAL 100 E/ ml KwikPen szuszpenziós injekció Lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
Slovenija
2.
192 Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
LEJÁRATI IDŐ
Ísland Icepharma hf.
Felhasználható:
Sími + 354 540 8000
{hónap/ év}
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
4.
Tel: + 421 220 663 111
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Tel: + 39- 055 42571
Gy. sz.:
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
3 ml (3, 5 mg/ ml)
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
EGYÉB INFORMÁCIÓK
193 PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
INFORMATION FOR THE USER
194 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Humalog 100 U/ml solution for injection in cartridge (insulin lispro)
Humalog 100 Egység/ ml, oldatos injekció üvegben (lispro inzulin)
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
What Humalog is and what it is used for 2.
2.
Before you use Humalog 3.
Tudnivalók a Humalog alkalmazása előtt 3.
How to use Humalog 4.
Hogyan kell alkalmazni a Humalog- ot 4.
How to store Humalog 6.
6.
WHAT HUMALOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMALOG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Humalog is used to tre at diabetes.
A Humalog- ot cukorbetegség kezelésére használják.
BEFORE YOU USE HUMALOG
TUDNIVALÓK A HUMALOG ALKALMAZÁSA ELŐTT
Further in this leaflet it tells you
Ne alkalmazzon Humalog- ot • Ha úgy érzi, hogy alacsony a vércukorszintje.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog.
A betegtájékoztató a későbbiekben leírja, mi a teendő enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén. • Ha allergiás (túlérzékeny) a lispro inzulinra, vagy a Humalog egyéb összetevőjére.
Warning signs are listed later in this leaflet.
A Humalog fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: • Ha vércukorszintjét a jelenlegi inzulinkezelés megfelelően szabályozza, lehetséges, hogy nem észleli az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, melyeket a betegtájékoztató később felsorol.
194 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
195 • Állati eredetű inzulinról emberi inzulinra átállított betegek között előfordulhat, hogy a hipoglikémia korai figyelmeztető jelei kevésbé nyilvánvalóak, illetve eltérnek attól, amit az előzetesen használt inzulinfajta esetén észleltek.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Ha gyakran alacsony a vércukorszintje vagy nehézséget okoz a hipoglikémia felismerése, beszélje meg kezelőorvosával. • Ha a következő kérdések valamelyikére IGEN a válasz, közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a diabetológiai szakápolóval.
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Van vese - vagy májbetegsége?
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a diabetológiai szakápolóval, ha külföldi utazást tervez.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home. • If the 40 U/ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ml cartridge using a 40 U/ml syringe.
Egyes országok közötti időzóna eltérések miatt változhat az injekciók beadásának és az étkezéseknek az időpontja.