natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/ repeatedly receive human plasma-derived Protein C products.
Orvosa javasolhatja, hogy fontolja meg a vírusos májgyulladások (hepatitisz A és B) elleni védőoltások alkalmazását, amennyiben Ön rendszeresen/ ismételten kap humán plazma eredetű protein C- készítményeket.
CEPROTIN has no influence on your ability to drive or to operate machines.
A CEPROTIN nem befolyásolja a gépjármű vezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeit.
Dosage will vary depending on your condition and your body weight.
Az alkalamazott gyógyszer mennyisége függ az Ön klinikai állapotától és testsúlyától..
They should be adjusted accordingly on the basis of clinical effectiveness and laboratory assessment.
A dózis, az alkalmazás gyakorisága és a kezelés időtartama a protein C- hiány súlyosságától, az Ön klinikai állapotától, valamint a protein C plazmaszintjétől függ A fenti paramétereket a klinikai hatásosság és a laboratóriumi értékek alapján kell beállítani.
CEPROTIN will be administered to you by intravenous injection after reconstitution of the powder for solution for injection with Sterilised Water for Injections.
A CEPROTIN- t intravénás injekció formájában kell alkalmazni, miután az oldatos injefcióhoz való port feloldják steril injekcióhoz való vízben.
The reconstituted solution should be administered immediately by intravenous injection.
38 Az elkészített oldatot intravénás injekció formájában azonnal be kell adni.
38 CEPROTIN should be administered at a maximum injection rate of 2 ml per minute.
A CEPROTIN- t percenként 2 ml- es maximális sebességgel lehet beadni.
Do not stop using CEPROTIN without consulting your doctor.
Ne hagyja abba a CEEPROTIN alkalmazását orvosával való előzetes megbeszélés nélkül.
Nevertheless you should be aware of the early signs of allergic reactions such as burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, hives, breathing difficulty, nausea, headache, lethargy, low blood pressure, and tightness of the chest. • The following side effects were very rarely observed during clinical studies (less than 1 case in 10 000 administrations given to patients): fever (pyrexia), increased C-reactive protein, wheals (urticaria), itching (pruritus), rash and dizziness. • In the postmarketing experience there have been reports of restlessness, bleeding into the chest, excessive sweating, increased body temperature, and increased need for catecholamines (medicine to elevate blood pressure) in the course of the treatment.
Mindemellett ismernie kell az allergiás reakciók korai jeleit (mint az égő és szúró érzés az injekció helyén, hidegrázás, arcpír, bőrkiütés, csalánkiütés, nehézlégzés, hányinger, fejfájás, levertség, alacsony vérnyomás és mellkasi szorítás. • A klinikai vizsgálatok során a következő nagyon ritka mellékhatásokat figyelték meg (10 000 betegnél történő alkalmazás esetén kevesebb, mint 1 esetben): láz, emelkedett C- reaktív protein szint, csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés és szédülés. • A forgalomba hozatal után a kezelések során nyugtalanságot, mellkasi vérgyülemet, fokozott izzadást, hőmérséklet emelkedést és a katekolaminok (olyan gyógyszerek, amelyek növelik a vérnyomást) iránti megnövekedett szükségletet jelentettek.
If any of these side effects gets worse or serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
39 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a Betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Az injeciós üveg fénytől védve, az eredeti csomagolásban tartandó.
These measures will help to protect the environment.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.
- The other ingredients are human albumin, sodium chloride and sodium citrate.2H2O.
- Egyéb öszzetevők: humán albumin, nátrium- klorid, tirnátrium- citrát- dihidrát.
40 For any information about this medicine, please contact the local representative of BAXTER AG given below.
40 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a BAXTER AG helyi képviseletéhez:
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B-1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tél. / Tel.: +32-2-650-1711
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tél. / Tel.: +32- 2- 650- 1711
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraßer Hauptstraße 99 / Top 2A A-1031 Wien Tel.: +43-1-71120-0
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraßer Hauptstraße 99 – / - Top 2A A- 1031 Wien Tel.: +43- 1- 71120- 0
Pouet de Camilo, 2 E-46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Tel.: +34-96-2722800
Pouet de Camilo, 2 E- 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Tel.: +34- 96- 2722800
41 France Baxter 6, Avenue Louis-Pasteur BP 56 F-78311 Maurepas Cedex Tél.: +33-1-3461-5050
41 France Baxter 6, Avenue Louis- Pasteur BP 56 F- 78311 Maurepas Cedex Tél.: +33- 1- 3461- 5050
Suomi/ Finland Baxter Oy PL 270 Valimotie 15 A FIN-00381 Helsinki Puh/ Tel.: +358-9-862-1111
Suomi/ Finland Baxter Oy PL 270 Valimotie 15 A 00381 Helsinki Puh/ Tel.: +358- 9- 862- 1111
London, 19 July 2007 Doc.
London, 2007. július 19.
Ref.
Hiv. szám:
EMEA/ 318692/ 2007
EMEA/ 382256/ 2007
Active substance: adenovirus-mediated Herpes simplex virus-thymidine kinase gene
Hatóanyag: adenovírus által közvetített Herpes simplex vírus timidin- kináz gén
On 13 July 2007, Ark Therapeutics officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cerepro, for the treatment of patients with operable high-grade glioma.
2007. július 13- án az Ark Therapeutics arról értesítette hivatalosan az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a kiterjedt operábilis gliomában szenvedő betegek kezelésére szánt Cerepro forgalomba hozatali engedélykérelemét.
Cerepro was designated an orphan medicinal product on 6 February 2002.
A Cerepro 2002. február 6 - án különleges okból gyártott gyógyszerkészítmény megjelölést kapott.
Cerepro is a medicine containing a gene (a Herpes simplex virus thymidine kinase gene) carried by an adenovirus.
A Cerepro egy adenovírus által hordozott gént (Herpes simplex vírus timidin- kináz gén) tartalmazó gyógyszer.
Cerepro was to be used in combination with ganciclovir sodium to treat high-grade glioma in patients who are eligible for surgery.
Úgy volt, hogy a Cereprot ganciklovír- nátriummal kombinációban alkalmazzák kiterjedt gliomában szenvedő operálható betegek kezelésére.
Glioma is a type of brain tumour that begins in ‘ glial’ cells (the cells that surround and support nerve cells).
A glioma az agydaganat egy olyan típusa, mely a glia - sejtekből (az idegsejteket körülvevő, azokat alátámasztó sejtek) indul ki.
Cerepro injection was to be followed by a two-week course of treatment with ganciclovir sodium, starting five days after the operation.
A Cerepro injekciót egy öt nappal az operációt követően megkezdett kéthetes ganciklovir- nátrium kezelés követte volna.
Cerepro contains the gene for the enzyme ‘ thymidine kinase’ from the herpes virus.
A Cerepro a herpesz- vírusból származó „ timidin- kináz ” gént tartalmaz.
The gene is carried within a ‘ vector’, a type of virus that has been altered genetically so that it can carry a gene (DNA) into the cells of the body.
A gént egy „ vektor ”, egy olyan vírustípus hordozza, melyet genetikailag úgy változtattak meg, hogy képes legyen egy génnek (DNS) a szervezet sejtjeibe bevitelére.
The virus in Cerepro is an ‘ adenovirus’ that has been engineered so that it cannot make copies of itself and therefore does not cause infections in humans.
A Cereproban lévő vírus egy „ adenovírus ”, mely úgy lett kialakítva, hogy önmagában nem képes szaporodni, és ezért nem okoz fertőzést az emberi szervezetben.
The cells then start to produce the thymidine kinase enzyme.
Ezután kezdik el a sejtek a timidin- kináz enzimet termelni.
The study compared the effects of adding Cerepro and ganciclovir sodium to standard treatment with the effects of standard treatment alone.
A vizsgálat során a Cereprot és a ganciklovír- nátriumot a standard kezelés kiegészítéseként alkalmazva hasonlították össze az önmagában alkalmazott standard kezeléssel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What was the recommendation of the CHMP at that time?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 75 23 71 29 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen ajánlásai voltak a CHMP- nek abban az időpontban?
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Cerepro for the treatment of patients with operable high-grade glioma.
A kérelem visszavonásának időpontjában az adatok áttekintése valamint a vállalatnak a CHMP kérdéslistájára adott válaszai alapján, a CHMP negatív szakvéleményt adott, és nem javasolta a Cerepro forgalomba hozatali engedélyének megadását a kiterjedt gliomában szenvedő operálható betegek kezelésére.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that a benefit of Cerepro had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Ezért az engedélykérelem visszavonásának időpontjában a CHMP- nek az volt az álláspontja, hogy a Cerepro előnyei nem lettek megfelelően igazolva, és előnyei nem egyenlítik ki a kezeléssel járó kockázatokat.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
A vállalatnak az EMEÁ- t a forgalomba hozatali engedélykérelem visszavonásáról értesítő levele itt olvasható.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Cerepro.
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP- t, hogy az engedélykérelem visszavonásának nincsenek következményei a Cerepro klinikai vizsgálataiban jelenleg résztvevő betegek számára.
Cerezyme is a powder to be made up into a solution for infusion (a drip into a vein).
A Cerezyme infúziós oldat készítéséhez használatos por (a vénába történő becsepegtetéshez).
Cerezyme contains the active substance imiglucerase.
A Cerezyme hatóanyaga az imigluceráz.
Cerezyme is used as long-term enzyme replacement therapy in patients with Gaucher disease.
A Cerezyme- t hosszú távú enzimpótló terápiára használják Gaucher- kórban szenvedő betegeknél.
Gaucher disease is a rare inherited disorder.
A Gaucher- kór egy ritkán előforduló örökletes betegség.
People with the disease do not have enough of an enzyme, glucocerebrosidase.
Az ebben a betegségben szenvedő betegek szervezetében nincs elegendő mennyiségű glükocerebrozidáz enzim.
This enzyme normally breaks down a fatty waste product called glucocerebroside.
Normál körülmények között ez az enzim bontja le glükocerebrozidnak nevezett zsírtartalmú hulladék terméket.
Without the enzyme, glucocerebroside builds up in the body, typically in the liver, spleen and bone marrow, and this produces the symptoms of the disease: anaemia (low blood count), tiredness, easy bruising and a tendency to bleed, an enlarged spleen and liver, and bone pain and fractures.
Az enzim hiányában ez a glükocerebrozid a szervezetben képződik, jellemzően a májban, a lépben és a csontvelőben, és ez vezet a betegség tüneteinek kialakulásához: vérszegénység (a vérsejtek alacsony száma) fáradtság, könnyebb zúzódások és vérzési hajlam, lép és máj megnagyobbodás, csontfájdalmak és törések.
The medicine can only be obtained with a prescription.
A Cerezyme- t 1. típusú (nem neuronopathiás) vagy 3. típusú (krónikus neuronopathiás) Gaucher- kórban szenvedő olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a betegség által előidézett következő állapotok közül egy vagy több fennáll: • Vérszegénység (alacsony vörösvérsejt szám) • Thrombocytopenia (a vérben található vérlemezkék számának csökkenése) • Csontbetegség • Hepatomegalia (a máj megnagyobbodása) vagy splenomegalia (a lép megnagyobbodása) A gyógyszer csak receptre kapható.
How is Cerezyme used?
Hogyan kell alkalmazni a Cerezyme- t?
Cerezyme should be given by doctors experienced in the management of patients with Gaucher disease.
A Cerezyme- t a Gaucher- betegség kezelésében megfelelő tapasztalatokkal rendelkező orvosnak kell alkalmaznia.
It is given by infusion over one to two hours every two weeks with higher doses at first.
A készítményt 1- 2 órás infúzióban alkalmazzák kéthetente, kezdetben nagyobb dózisokban.
The doses are then adjusted according to how the patient responds to the treatment.
Ezután az adagokat a betegnek a kezelésre adott válaszának megfelelően állítják be.
Cerezyme is designed for long-term use.
A Cerezyme- t hosszú távon alkalmazzák.
How does Cerezyme work?
Hogyan fejti ki a hatását a Cerezyme?
Gaucher disease has previously been treated using an enzyme, alglucerase, prepared from human placentae.
A Gaucher- betegség kezelésére korábban az emberi placentából előállított algluceráz enzimet használták.
Imiglucerase, the active substance in Cerezyme, is a copy of this enzyme, produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the enzyme is made by a cell which has received a gene (DNA) that makes it able to produce the enzyme.
A Cerezyme hatóanyaga az imigluceráz ennek az enzimnek a másolata, amit egy „ rekombináns technika ” néven ismert eljárással állítanak elő: az enzimet egy sejt állítja elő, amelyik
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Cerezyme been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged egy olyan gént (DNS- t) kapott, ami képessé teszi az enzim termelésére.
For type 1 Gaucher disease, Cerezyme has been studied in three studies, and in a total of 40 patients (this is an acceptable number because the disease is very rare).
1. típusú Gaucher- betegségben a Cerezyme- t három vizsgálatban, összesen 40 betegen tanulmányozták.
The studies examined Cerezyme’ s effectiveness in controlling the symptoms of Gaucher disease, such as normalising (increasing) the number of red blood cells and platelets in the blood, and normalising (decreasing) the size of the liver and spleen.
(Ez egy elfogadható betegszám, mivel egy nagyon ritka betegségről van szó.) A vizsgálatokban a Cerezyme hatékonyságát a Gaucher- betegség tüneteinek megszüntetésében tanulmányozták – így például a vér vörösvérsejtek és vérlemezkék számának normalizálása (növelése), a máj és a lép méretének normalizálása (csökkentése).
Cerezyme was compared to alglucerase.
A Cerezyme- t az alglucerázzal hasonlították össze.
For type 3 Gaucher disease (which is an extremely rare form of the disease), data from published articles and from the special register of Gaucher’ s patients were used.
A 3. típusú Gaucher- betegségnél (ami a betegség egy rendkívül ritka formája) a megjelent cikkekből és a Gaucher betegek speciális nyilvántartásából származó adatokat használták.
What benefit has Cerezyme shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Cerezyme- nek a vizsgálatok során?
The studies have shown that Cerezyme is as safe and effective as alglucerase in controlling the symptoms of Gaucher disease.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Cerezyme ugyanolyan biztonságos és hatékony a Gaucher - betegség tüneteinek megszüntetésében, mint az algluceráz.
It has also been shown that patients may safely switch from alglucerase to imiglucerase treatment.
Az is beigazolódott, hogy a betegek biztonságosan állíthatók át az alglucerázról az imigluceráz kezelésre.
The most common side effects with Cerezyme (seen in between 1 and 10 patients in 100) are respiratory symptoms, urticaria or angioedema (hives), pruritus (itching) and rash.
A leggyakoribb (100- ból 1- 10 betegnél észlelt) mellékhatások a Cerezyme- mel szemben: légzési tünetek, urticaria vagy angioödéma (kiütések), pruritus (viszketés) és bőrkiütés.
Patients can develop antibodies (proteins that are produced in response to Cerezyme and can affect treatment) and they should be monitored for any allergic reaction to Cerezyme during the first year of treatment.
A betegekben antitestek (olyan fehérjék, melyek a Cerezyme- re adott válaszként termelődnek és érinthetik a kezelést) képződhetnek, ezért a betegeket a Cerezyme által kiváltott bármilyen allergiás reakcióra monitorozni kell a kezelés első évében.
Cerezyme should be used carefully in people who may be hypersensitive (allergic) to imiglucerase or any of the other ingredients.
A Cerezyme- t körültekintéssel kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az imiglucerázzal vagy a készítmény bármelyik más alkotórészével szemben.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Cerezyme gives effective control of the symptoms of types 1 and 3 Gaucher disease.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Cerezyme hatékonyan szünteti meg az 1. és 3. típusú Gaucher- betegség tüneteit.
The Committee decided that Cerezyme’ s benefits are greater than its risks and recommended that Cerezyme be given marketing authorisation.
A bizottság úgy döntött, hogy a Cerezyme alkalmazásának kedvező hatásai meghaladják a kockázatokat és javasolta a Cerezyme forgalomba hozatali engedélyének megadását.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cerezyme to Genzyme Europe B. V. on 17 November 1997.
A Cerezyme- mel kapcsolatos egyéb információ 1997. november 17- én az Európai Bizottság a Genzyme Europe BV részére a Cerezyme- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 17 November 2002 and on 17 November 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2002. november 17- én és 2007. november 17- én újították meg.
The full EPAR for Cerezyme can be found here.
A Cerezyme- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható:
This summary was last updated in 11-2007.
11- 2007
EU-number
Tartalom EU törzskönyvi szám
200U
200 E
5 ml (40U/ ml)
5 ml (40 E/ ml)
400U
400 E
10 ml (40U/ ml)
10 ml (40 E/ ml)
Cerezyme 200 U Powder for concentrate for solution for infusion
Cerezyme 200 E por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Each vial contains 200 units* of imiglucerase**.
Egy injekciós üveg 200 egységnyi * imiglucerázt ** tartalmaz.
After reconstitution, the solution contains 40 units of imiglucerase per ml (200 U/ 5 ml).
Az oldat a beoldást követően ml- enként 40 egység imiglucerázt tartalmaz (200 E/ 5 ml).
* An enzyme unit (U) is defined as the amount of enzyme that catalyses the hydrolysis of one micromole of the synthetic substrate para-nitrophenyl β -D-glucopyranoside (pNP-Glc) per minute at 37°C. ** modified form of glucocerebrosidase produced in Chinese Hamster Ovary cells by recombinant DNA technology.
* Egy enzimegység (E) azt az enzimmennyiséget jelenti, amely 37 °C hőmérsékleten percenként egy mikromolnyi para- nitrofenil β- D- glükopiranozid (pNP- Glc) szintetikus szubsztrát hidrolízisét katalizálja. ** kínai hörcsög ováriumsejtek által termelt, rekombináns DNS technikával nyert glükocerebrozidáz módosított formája.
This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, és 0, 9% - os nátrium- kloridos intravénás oldat formájában kerül beadásra (lásd a 6. 6 pontot).
After reconstitution, the solution contains 0.62 mmol sodium (200 U/ 5 mL).
Beoldást követően az oldat 0, 62 mmol nátriumot tartalmaz (200 E/ 5 ml).
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Ezt figyelembe kell venni olyan betegek esetében, akik korlátozott nátriumtartalmú diéta alatt állnak.
Cerezyme (imiglucerase) is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of non-neuronopathic (Type 1) or chronic neuronopathic (Type 3) Gaucher disease and who exhibit clinically significant non-neurological manifestations of the disease.
A Cerezyme (imigluceráz) olyan bizonyítottan diagnosztizált, nem neuropátiás (1. típusú) vagy krónikus neuropátiás (3. típusú) Gaucher- kórban szenvedő betegek hosszan tartó enzimszubsztitúciós terápiájára javallott, akiknél a betegség klinikailag jelentős, nem neurológiai tünetekkel jelentkezik.
The non-neurological manifestations of Gaucher disease include one or more of the following conditions: • anaemia after exclusion of other causes, such as iron deficiency • thrombocytopenia • bone disease after exclusion of other causes such as Vitamin D deficiency • hepatomegaly or splenomegaly
A Gaucher- kór nem neurológiai manifesztációját az alábbi állapotok közül egynek vagy többnek a megjelenése jelenti: • egyéb okok — például vashiány — kizárása után fennálló anaemia, • thrombocytopenia, • egyéb okok — például D- vitaminhiány — kizárása után fennálló csontbetegség, • hepatomegalia vagy splenomegalia
Therapy should be directed by physicians knowledgeable in the management of Gaucher disease.
A terápiát a Gaucher- kór kezelésében gyakorlott orvosnak kell felügyelni.
Posology for Adults, Children and Elderly Due to the heterogeneity and the multi-systemic nature of Gaucher disease, dosage should be individualised for each patient based on a comprehensive evaluation of the clinical manifestations of the disease.
Gyógyszeradagolás felnőttek, gyermekek és idősek esetén A Gaucher- kór heterogén és multiszisztémás természete miatt az adagolást minden beteg esetén a betegség klinikai megjelenésének alapos értékelését követően egyénre szabottan kell megállapítani.
Initial doses of 60 U/ kg of body weight once every 2 weeks have shown
A kéthetente egyszer adott, testsúly- kilogrammonkénti 60 E kezdeti adag a terápia első hat hónapja alatt a hematológiai és a viszcerális tünetek javulásához vezetett, a további
2 improvement in haematological and visceral parameters within 6 months of therapy and continued use has either stopped progression of or improved bone disease.
2 folyamatos alkalmazás pedig vagy megakadályozta a csontbetegség progresszióját, vagy annak javulását eredményezte.
Administration of doses as low as 2.5 U/ kg of body weight three times a week or 15 U/ kg of body weight once every 2 weeks has been shown to improve haematological parameters and organomegaly, but not bone parameters.
Már a hetente háromszor adott testsúly- kilogrammonkénti 2, 5 E, vagy a kéthetente egyszer adott testsúly- kilogrammonkénti 15 E is javította a hematológiai paramétereket és az organomegáliát, de nem járt a csontparaméterek javulásával.
The usual, and for the patient, most convenient frequency of infusion is once every 2 weeks; this is the frequency of infusion for which the most data are available.
Erre a gyakoriságra vonatkozóan áll rendelkezésre a legtöbb adat.
Patient responses must be routinely evaluated and dosages should only be adjusted (up or down) based on a comprehensive evaluation of patient response relating to all clinical manifestations of the disease.
A betegek által adott terápiás választ folyamatosan értékelni kell, és az adagokat csakis annak átfogó, a betegség minden klinikai tünetére kiterjedő értékelését követően kell módosítani (felfelé vagy lefelé).