natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eptifibatide inhibits platelet aggregation in a dose- and concentration-dependent manner as demonstrated by ex vivo platelet aggregation using adenosine diphosphate (ADP) and other agonists to induce platelet aggregation.
Az eptifibatid a thrombocyta aggregációt dózis - és koncentráció- függő módon gátolja, ahogy azt ex vivo thrombocyta aggregációval adenozin difoszfát (ADP) és egyéb, thrombocyta aggregációt indukáló agonisták segítségével kimutatták.
Platelet inhibition was readily reversed, with a return of platelet function towards baseline (> 50% platelet aggregation) 4 hours after stopping a continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min.
A thrombocyta gátlás gyorsan megszűnt, és a thrombocytafunkció visszatért a kiindulási értékhez (> 50% - os thrombocyta aggregáció) a 2, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc- es folyamatos infúzió leállítását
Measurements of ADP-induced ex vivo platelet aggregation at physiologic calcium concentrations (D-phenylalanyl-L- prolyl-L-arginine chloromethyl ketone [PPACK] anticoagulant) in patients presenting with unstable angina and Non Q-Wave Myocardial Infarction showed a concentration-dependent inhibition with an IC50 (50% inhibitory concentration) of approximately 550 ng/ ml and an IC80 (80% inhibitory concentration) of approximately 1,100 ng/ ml.
Instabil anginában és non- Q myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél fiziológiás kalcium koncentrációknál (D- fenilalanin- L- propil- L- arginin klórmetil keton [PPACK] antikoagulánssal) mért, ADP- vel indukált ex vivo thrombocyta aggregáció koncentráció- függő gátlást mutatott, ahol az IC50 (50% - os gátlókoncentráció) körülbelül 550 ng/ ml, az IC80 (80% - os gátló - koncentráció) pedig 1100 ng/ ml volt.
Patients could be enrolled only if they had experienced cardiac ischemia at rest (≥ 10 minutes) within the previous 24 hours and had: • either ST-segment changes:
A betegeket csak akkor lehetett bevonni, ha ≥ 10 perces nyugalmi szívizom ischemiájuk volt az elmúl 24 óra során és: • ST- szakasz eltérésük volt:
25 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
A randomizálást követő 72 órán belül összesen 1250 betegnél végeztek PCI- t, és ezekben az esetekben az intravénás frakcionálatlan heparinnal az aktivált alvadási időt (ACT) 300- 350 másodperc között tartották.
Compared to placebo, eptifibatide administered as 180/ 2.0 significantly reduced the incidence of the primary endpoint events (table 4): this represents around 15 events avoided for 1,000 patients treated:
25 A placebóval összehasonlítva a 180/ 2, 0 adagban adott eptifibatid szignifikánsan csökkentette az elsődleges végponti események gyakoriságát (4. táblázat): ez 1000 kezelt beteg esetében 15 esemény prevencióját jelenti.
Table 4 Incidence of Death/ CEC-Assessed MI (« Treated as Randomised » Population)
4. táblázat Halálozási incidencia/ CEC által MI- nak ítélt esemény incidenciája („ randomizáció szerint kezelt ” populáció)
Patients most likely to benefit from eptifibatide treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina.
Az eptifibatid kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akik esetében a heveny anginás panaszok jelentkezését követő 3- 4 napos időszakban jelentős a myocardiális infarctus kialakulásának veszélye.
According to epidemiological findings, a higher incidence of cardiovascular events has been associated with certain indicators, for instance: − age − elevated heart rate or blood pressure − persistent or recurrent ischemic cardiac pain − marked ECG changes (in particular ST-segment abnormalities) − raised cardiac enzymes or markers (e. g.
Epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján a következő kockázati tényezőkfennállása esetén nagyobb a cardiovascularis szövődmények gyakorisága:
MI was identified per the CK-MB core laboratory criteria.
26 A MI meghatározása a CK- MB központi laboratóriumi kritériumai alapján történt.
For this diagnosis, within 24 hours after the index PCI procedure, there had to be at least two CK-MB values ≥ 3 x the upper limit of normal; thus, validation by the CEC was not required.
Ehhez a diagnózishoz a PCI beavatkozást követő 24 órában a CK- MB értékeknek legalább kétszer kellett meghaladniuk a normál felső határának háromszorosát, így a CEC jóváhagyása nem volt szükséges.
27 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
Azonban egy populációs farmakokinetikai vizsgálatokban nem találtak arra utaló bizonyítékot, hogy farmakokinetikai kölcsönhatás lenne az eptifibatid és a következő, egyidejűleg adott gyógyszerek között: amlodipine, atenolol, atropin, kaptopril, kefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, difenhidramin, enalapril, fentanil, furoszemid, heparin, lidokain, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrátok, nifedipin, és warfarin.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
A fejlődési rendellenességek vizsgálatára az eptifibatide- t folyamatos infúzióban adták vemhes patkányoknak napi 72 mg/ ttkg/ nap- ig terjedő összdózisban (ez körülbelül négyszerese az ajánlott, testfelszínre számított maximális emberi napi dózisnak), és vemhes nyulaknak napi 36 mg/ ttkg/ nap- ig
These studies revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus due to eptifibatide.
27 terjedő összdózisban (ez körülbelül négyszerese az ajánlott, testfelszínre számított maximális emberi napi dózisnak).
Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
Ezért ezek a vizsgálatok nem alkalmasak arra, hogy az eptifibatide reproduktív funkciókra kifejtett toxicitását értékeljék (lásd 4. 6 pontban).
In the absence of compatibility studies, INTEGRILIN must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Szabályszerű inkompatibilitási vizsgálatok hiányában az INTEGRILIN- t a 6. 6 pontban felsoroltak kivételével nem szabad más gyógyszerekkel elegyíteni.
Store in the original carton in order to protect from light..
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó.
One 10 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a crimped aluminium seal.
10 ml- es, I. típusú üvegből készült injekciós üveg, butil - gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárva.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for injection and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
Az INTEGRILIN kompatíbilis 0, 9% - os nátrium- klorid infúzióval és 5% - os glükózzal Normosol R- ben, kálium- klorid jelenlétében és hiánya esetén is.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételeknek az Európai Gazdasági Térségben történő végfelszabadításáért felelős gyártójának neve és címe
Industriepark 30-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Industriepark 30 - 2220 Heist- op- den- Berg Belgium
(Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co.
(Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT United Kingdom
Durham DL12 8DT Nagy- Britannia
Summary of Product Characteristics, 4.2)
Alkalmazási előírás, 4. 2).
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 12 months.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is 12 havonta fogja benyújtani az Időszakos Biztonsági Jelentést.
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml oldatos infúzió eptifibatid
One 100 ml vial contains 75 mg of eptifibatide.
100 ml- es injekciós üvegenként 75 mg eptifibatid.
Excipients: citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections.
Segédanyagok: citromsav- monohidrát, nátrium- hidroxid, injekcióhoz való víz.
Do not use if particulate matter is present.
Ne használja fel, ha részecskék láthatók benne.
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion Eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml oldatos infúzió Eptifibatid
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml oldatos injekció eptifibatid
One 10 ml vial contains 20 mg of eptifibatide.
10 ml- es injekciós üvegenként 20 mg eptifibatid.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection Eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml oldatos injekció Eptifibatid
40 PACKAGE LEAFLET:
40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
- If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
What INTEGRILIN is and what it is used for 2.
2.
Before you take INTEGRILIN 3.
Tudnivalók az INTEGRILIN alkalmazása előtt 3.
How to take INTEGRILIN 4.
4.
How to store INTEGRILIN 6.
6.
WHAT INTEGRILIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTEGRILIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
INTEGRILIN is an inhibitor of platelet aggregation.
Az INTEGRILIN egy vérlemezkeaggregáció- gátló.
INTEGRILIN is used in patients with manifestation of severe coronary insufficiency defined as spontaneous and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities or biological changes.
Az INTEGRILIN- t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél súlyos koszorúér- elégtelenség jelentkezik, amit a közelmúltban, spontán kialakult mellkasi fájdalomként határoznak meg, melyhez kóros elektrokardiogram vagy biológiai eltérések társulnak.
BEFORE YOU TAKE INTEGRILIN
TUDNIVALÓK AZ INTEGRILIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not take INTEGRILIN: − if you are allergic (hypersensitive) to eptifibatide or any of the other ingredients of INTEGRILIN − if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) in the past 30 days − if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke) − if you have had a brain tumor or a condition that affects the blood vessels around the brain − if you had a major operation or injury during the past 6 weeks − if you have or have had bleeding problems − if you have or have had difficulty with your blood clotting or a low blood platelet count − if you have or have had severe hypertension (high blood pressure) − if you have or have had severe kidney or liver problems − if you have been treated with another medicinal product of the same type as INTEGRILIN.
- ha Önt már kezelték olyan típusú gyógyszerrel, mint az INTEGRILIN.
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
HA BÁRMILYEN KÉRDÉSE VAN, KÉRJE KEZELŐORVOSA VAGY A KÓRHÁZI GYÓGYSZERÉSZ TANÁCSÁT.
IF YOU HAVE ANY QUESTIONS, BE CERTAIN TO ASK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR HOSPITAL PHARMACIST.
biztonsági intézkedés a váratlan vérzés lehetőségének korlátozására.
41 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A más gyógyszerekkel lehetséges kölcsönhatások elkerülése érdekében feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a kórházi gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez különösen a következőkre vonatkozik:
Taking other medicines To avoid the possibility of interactions with other medicinal products please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription..
- a vérrögképződést gátló gyógyszerek, köztük a warfarin, dipiridamol, tiklopidin,
Particularly: − blood thinners (oral anticoagulants) or − medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, acetylsalicylic acid (except for the dose you may be given as part of INTEGRILIN treatment).
acetilszalicilsav (kivéve azt az adagot, amit az INTEGRILIN- kezelés részeként kap).
Pregnancy and breast-feeding The use of INTEGRILIN during pregnancy is recommended only if it is very important for you to have it.
Terhesség és szoptatás Az INTEGRILIN alkalmazása terhesség alatt csak akkor javasolt, ha ez az Ön érdekében nagyon fontos.
Your doctor will consider whether or not this treatment would be too risky for your baby.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a kezelés túlságosan kockázatos- e a magzat szempontjából.
Be sure to tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
Ask your doctor or hospital pharmacist for advice before taking any medicine.
Bármely gyógyszer szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a kórházi gyógyszerészétől.
HOW TO TAKE INTEGRILIN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ INTEGRILIN- T?
INTEGRILIN is given into the vein by direct injection followed by an infusion (drip solution).
Az INTEGRILIN- t a vénájába fogja kapni, közvetlen injekció, majd ezt követő (csepp) infúzió formájában.
The dose given is based on your weight.
Az önnek adott adag az Ön testtömegén alapul.
The recommended dose is 180 microgram/ kg administered as a bolus (rapid intravenous injection), followed by an infusion (drip solution) of 2.0 microgram/ kg/ minute for up to 72 hours.
A javasolt adag 180 mikrogramm/ kg bolusban (gyors intravénás injekcióban), amit 2, 0 mikrogramm/ kg/ perc sebességű (csepp) infúzió követ legfeljebb 72 órán át.
If you have kidney disease the infusion dose may be reduced to 1.0 microgram/ kg/ minute.
Ha Önnek vesebetegsége van, az infúzió adagját 1, 0 mikrogramm/ kg/ percre csökkenthetik.
If percutaneous coronary intervention (PCI) is performed during INTEGRILIN therapy, the intravenous solution may be continued for up to 96 hours.
Ha Önnél perkután koszorúér- beavatkozást (PCI) végeznek az INTEGRILIN kezelés alatt, az intravénás oldatot 96 órán át kaphatja.
You must also be given doses of acetylsalicylic acid (aspirin) and heparin (if not contraindicated in your case).
Önnek acetilszalicilsavat és heparint is kell kapnia (ha az Ön esetében ellenjavallatok nincsenek).
It is unlikely that you will be given too large a dose of INTEGRILIN.
Nem valószínű, hogy túl nagy adag INTEGRILIN- t kapjon.
However, if you have unexpected or severe bleeding, the intravenous solution may be discontinued.
Ha azonban váratlan, vagy súlyos vérzés jelentkezik Önnél, az intravénás oldatot le lehet állítani.
In very rare cases, if necessary, a blood transfusion could be given.
Nagyon ritka esetben, ha szükséges, vérátömlesztés is adható.
Like all medicines, INTEGRILIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az INTEGRILIN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people − minor or major bleeding, (for example, blood in urine, blood in stool, vomiting blood, or bleeding with surgical procedures) − anaemia (decreased number of red blood cells).
Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek − kisebb vagy nagyobb vérzések (pl. a vizeletben, székletben vagy hányadékban jelentkező vér, vagy sebészeti beavatkozásnál jelentkező vérzés) − vérszegénység (a vörös vértestek számának csökkenése).
42 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein.
42 Gyakori mellékhatások Ezek 10 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek − vénagyulladás.
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain.
Nem gyakori Ezek 100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek − a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának csökkenése − az agyi vérkeringés csökkenése.
Very rare These may affect less than 1 in 10,000 people − serious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs) − fatal bleeding − severe reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − skin rash (such as hives) − sudden, severe allergic reaction.
Nagyon ritka Ezek 10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhetnek − súlyos vérzés (pl. vérzés a hasüregben vagy az agyban és tüdővérzés) − halált okozó vérzés − a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának súlyos mértékű csökkenése − bőrkiütés (pl. csalánkiütés) − hirtelen jelentkező súlyos allergiás reakció.
If you notice any signs of bleeding, notify your doctor or nurse immediately.
Ha bármilyen jeleit észleli a vérzésnek, azonnal értesítse orvosát vagy a nővért.
If you develop severe allergic reaction or hives, notify your doctor or nurse immediately.
Ha Önnél súlyos allergiás reakció vagy csalánkiütés jelentkezik, azonnal értesítse orvosát vagy a nővért.
Other events that may occur in patients who require this type of treatment, include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heart beat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Az ilyen típusú kezelést igénylő betegekben esetlegesen előforduló egyéb események közé tartoznak olyanok, amelyek az alapbetegséggel állnak összefüggésben, mint például a gyors vagy szabálytalan szívverés, az alacsony vérnyomás, a sokk vagy a szívmegállás.
HOW TO STORE INTEGRILIN
HOGYAN KELL AZ INTEGRILIN- T TÁROLNI?
Do not use after the expiry date stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az INTEGRILIN- t.
However, protection of INTEGRILIN solution from light is not necessary during administration.
Azonban az alkalmazás alatt az INTEGRILIN- t nem kell fénytől védeni.
INTEGRILIN should not be used if it is noticed that particulate matter or discoloration is present.
Ne alkalmazza az INTEGRILIN- t, ha az oldatban részecskék vagy elszíneződés láthatók.
Any unused material after opening should be discarded.
A felbontás után fel nem használt maradékot meg kell semmisíteni.
What INTEGRILIN contains − The active substance is 0.75 mg/ ml eptifibatide. − The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
Mit tartalmaz az INTEGRILIN − A hatóanyag 0, 75 mg/ ml eptifibatid. − Egyéb összetevők: citromsav- monohidrát, nátrium- hidroxid és injekcióhoz való víz.
What INTEGRILIN looks like and contents of the pack INTEGRILIN solution for infusion:
43 Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás INTEGRILIN oldatos infúzió:
100 ml vial, pack of one vial (to be used with INTEGRILIN solution for injection).
100 ml- es injekciós üveg, csomagonként egy injekciós üveg (az INTEGRILIN oldatos injekcióval együtt kell alkalmazni).
The clear, colourless solution is contained in a 100 ml glass vial, which is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a crimped aluminium seal.
A tiszta, színtelen oldatot 100 ml- es injekciós üveg tartalmazza, amely butil gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal van lezárva.
Marketing Authorisation Holder and manufacturer
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
UB6 0NN, United Kingdom
UB6 0NN, Nagy- Britannia
SP Labo N. V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgium
Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Nagy- Britannia
44 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
44 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline. dk
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100
Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical. x. si@gsk. com
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /.) található.
How to take INTEGRILIN 4.
Hogyan kell alkalmazni az INTEGRILIN- t?
47 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
Ez különösen a következőkre vonatkozik:
Taking other medicines To avoid the possibility of interactions with other medicinal products please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription..
- a vérrögképződést gátló gyógyszerek: a warfarin, dipiridamol, ticlopidine, acetilszalicilsav
Particularly: − blood thinners (oral anticoagulants) or − medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, acetylsalicylic acid (except for the dose you may be given as part of INTEGRILIN treatment).
(kivéve azt az adagot, amit az INTEGRILIN- kezelés részeként kap).
HOW TO TAKE INTEGRILIN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ INTEGRILIN- T
INTEGRILIN is given into the vein by direct injection followed by an infusion (drip solution).
Az INTEGRILINt a vénájába fogja kapni, közvetlen injekció, majd ezt követő (csepp) infúzió formájában.
48 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein
48 Gyakori mellékhatások Ezek 10 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek − vénagyulladás.
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain
Nem gyakori Ezek 100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek − a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának csökkenése − az agyi vérkeringés csökkenése.
Very rare These may affect less than 1 in 10,000 people − serious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs) − fatal bleeding − severe reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − skin rash (such as hives) − sudden, severe allergic reaction.
Nagyon ritka Ezek 10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhetnek − súlyos vérzés (pl. vérzés a hasüregben vagy az agyban, és tüdővérzés) − halált okozó vérzés − a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának súlyos mértékű csökkenése − bőrkiütés (pl. csalánkiütés) − hirtelen jelentkező súlyos allergiás reakció.