natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Clopidogrel Winthrop, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
A Clopidogrel Winthrop hatóanyaga a clopidogrel, amely egy vérlemezke- aggregáció gátló.
This stops the platelets becoming ‘ sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ ragadósak ”, így csökkentik a vérrög- képződés kockázatát, és hozzájárulnak az újabb szívroham, illetve stroke megelőzéséhez.
How has Clopidogrel Winthrop been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Winthrop- ot?
The effectiveness of Clopidogrel Winthrop as an anticoagulant was compared with that of aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients with atherothrombosis.
A Clopidogrel Winthrop, mint a véralvadásgátló hatékonyságát egy körülbelül 19 000, atherotrombózisban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban (CAPRIE) tanulmányozták, amelyben a Clopidogrel Winthrop- ot az aszpirinnel hasonlították össze.
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, Clopidogrel Winthrop was compared with placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to a year (CURE study):
ST emelkedést nem mutató aktív koronária szindrómában a Clopidogrel Winthrop- ot egy éven keresztül a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, 12 000- nél is több beteg részvételével (CURE vizsgálat).
In ST segment elevation myocardial infarction, Clopidogrel Winthrop was compared with placebo in two studies:
Az emelkedő ST- t mutató miokardiális infarktusban a Clopidogrel Winthrop- ot a placebóval hasonlították össze két tanulmányban:
CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Clopidogrel Winthrop for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Clopidogrel Winthrop with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (több mint 300 beteg, akik 8 napig kaptak Clopidogrel Winthrop- ot) és COMMIT (közel 46 000 beteg, akik 4 hétig kaptak Clopidogrel Winthrop- ot metoprollal vagy anélkül).
What benefit has Clopidogrel Winthrop shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Clopidogrel Winthrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Clopidogrel Winthrop was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
A Clopidogrel Winthrop az aszpirinnél hatékonyabb volt az újabb iszkémiás események megelőzése terén.
There were 939 events in the Clopidogrel Winthrop group, and 1,020 in the aspirin group.
A Clopidogrel Winthrop csoportban 939, míg az aszpirin csoportban 1 020 eseményt regisztráltak.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Clopidogrel Winthrop, than if they receive aspirin.
A kockázatcsökkenés azt jelenti, hogy Clopidogrel Winthrop alkalmazása mellett, kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az iszkémiás esemény, mint aszpirin használatával.
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel Winthrop instead of aspirin.
Más szóval, az aszpirinnel szemben, 1 000- ből 10 betegnél elkerülhető az újabb iszkémiás esemény a Clopidogrel Winthrop alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel Winthrop had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Az emelkedő ST- t mutató miokardiális infarktust érintő vizsgálatokban, a Clopidogrel Winthrop- ot kapó betegek közül a placebóhoz képest kevesebb személynél következtek be az említett események (262 beteg esetében a 377- hez képest a CLARITY vizsgálatban, és 2 121 beteg esetében a 2 310- hez képest a COMMIT vizsgálatban).
This showed that Clopidogrel Winthrop reduces the risk of an event.
Ezáltal bebizonyosodott, hogy a Clopidogrel Winthrop csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
What is the risk associated with Clopidogrel Winthrop?
Milyen kockázatokkal jár a Clopidogrel Winthrop alkalmazása?
The most common side effects with Clopidogrel Winthrop (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), bruising and bleeding where the skin is punctured.
A Clopidogrel Winthrop alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből 1 - 10 főnél fordult elő) a haematoma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gastrointestinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavarok, a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel Winthrop, see the Package Leaflet.
A Clopidogrel Winthrop használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Clopidogrel Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, or in patients who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
A Clopidogrel Winthrop nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek clopidogrellel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve olyan betegek 2/ 3 esetében, akik súlyos máj - vagy egyéb vérzést okozó betegségben szenvednek.
Why has Clopidogrel Winthrop been approved?
Miért engedélyezték a Clopidogrel Winthrop forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel Winthrop’ s benefits are greater than its risks in adults for the prevention of atherothrombotic events.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Clopidogrel Winthrop alkalmazásának előnyei az atherothrombotikus kórképek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Clopidogrel Winthrop be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Docetaxel Winthrop- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Clopidogrel Winthrop:
A Clopidogrel Winthrop- ra vonatkozó egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 16 July 2008.
2008. július 16- én az Európai Bizottság a Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC részére az egész EU területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Clopidogrel Winthrop- ra vonatkozóan.
The full EPAR for Clopidogrel Winthrop is available here.
A Clopidogrel Winthrop- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 EU/ 1/ 08/ 465/ 002 EU/ 1/ 08/ 465/ 003 EU/ 1/ 08/ 465/ 004 EU/ 1/ 08/ 465/ 005 EU/ 1/ 08/ 465/ 006 EU/ 1/ 08/ 465/ 007 EU/ 1/ 08/ 465/ 008 EU/ 1/ 08/ 465/ 009 EU/ 1/ 08/ 465/ 010 EU/ 1/ 08/ 465/ 011 EU/ 1/ 08/ 465/ 012 EU/ 1/ 08/ 465/ 013 EU/ 1/ 08/ 465/ 014 EU/ 1/ 08/ 465/ 015 EU/ 1/ 08/ 465/ 016 EU/ 1/ 08/ 465/ 017 EU/ 1/ 08/ 465/ 018 EU/ 1/ 08/ 465/ 019
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 08/ 465/ 001 EU/ 1/ 08/ 465/ 002 EU/ 1/ 08/ 465/ 003 EU/ 1/ 08/ 465/ 004 EU/ 1/ 08/ 465/ 005 EU/ 1/ 08/ 465/ 006 EU/ 1/ 08/ 465/ 007 EU/ 1/ 08/ 465/ 008 EU/ 1/ 08/ 465/ 009 EU/ 1/ 08/ 465/ 010 EU/ 1/ 08/ 465/ 011 EU/ 1/ 08/ 465/ 012 EU/ 1/ 08/ 465/ 013 EU/ 1/ 08/ 465/ 014 EU/ 1/ 08/ 465/ 015 EU/ 1/ 08/ 465/ 016 EU/ 1/ 08/ 465/ 017 EU/ 1/ 08/ 465/ 018 EU/ 1/ 08/ 465/ 019
Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop
Kereskedelmi név Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu)
Csomagolás Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu Buborékfólia (alu/ alu)
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
In patients suffering from acute coronary syndrome: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
ST- eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina vagy non- Q myocardialis infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75- 325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose.
ST- elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél- kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA- val kombinálva, trombolítikummal vagy anélkül.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/ or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
A vérzés és a haematológiai nemkívánatos hatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/ vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4. 8 pont).
3 Therapeutic experience with clopidogrel is limited in patients with renal impairment.
3 A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott.
Clopidogrel Winthrop contains lactose.
A Clopidogrel Winthrop laktózt tartalmaz.
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
(lásd 4. 4 pont).
4 The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of clopidogrel.
A digoxin vagy a teofillin farmakokinetikáját klopidogréllel történő együttadás nem változtatta meg.
Data from studies with human liver microsomes indicated that the carboxylic acid metabolite of clopidogrel could inhibit the activity of Cytochrome P450 2C9.
4 Humán máj mikroszómán végzett vizsgálatok adatai szerint klopidogrél karboxilsav metabolitja gátolta a citokróm P450 2C9 aktivitását.
This could potentially lead to increased plasma levels of medicinal products such as phenytoin and tolbutamide and the NSAIDs, which are metabolised by Cytochrome P450 2C9.
Ez növelheti egyes gyógyszerkészítmények, mint pl. a fenitoin, a tolbutamid és a NSAID- ok plazmaszintjét, mivel ezeket a citokróm P450 2C9 metabolizálja.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Winthrop.
Elővigyázatosságból a szoptatást fel kell függeszteni a Clopidogrel Winthrop- kezelés ideje alatt.
5 In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100mg:
A CURE- vizsgálatban, a súlyos vérzések előfordulási aránya az ASA dózisától függött mind a klopidogrél + ASA (< 100mg:
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel+ASA, and 6.3% for placebo+ASA.
5 graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9, 6% volt a klopidogrél + ASA és 6, 3% a placebo + ASA csoportban.
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%). The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
1, 1% a placebo + ASA csoportokat illetőleg).
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia
purpura (TTP) (lásd 4. 4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók Hallucinációk, konfúzió
Immune system disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek Szembetegségek és tünetek A fül és az egyensúly - érzékelő szerv betegségei és tünetei
Serum sickness, anaphylactoid reactions
Intracranialis vérzés (néhány esetet halálos kimenetellel jelentettek) fejfájás, paraesthesia, szédülés, Szemvérzés (kötőhártya, szem, retina)
Hallucinations, confusion
forgó jellegű szédülés
Nervous system disorders
Ízérzés zavara
Intracranial bleeding (some cases were
Érbetegségek és tünetek
Taste disturbances
Haematoma,
reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Súlyos vérzés, műtéti sebek vérzése, vasculitis, hypotensio
Very rare
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Eye disorders
Orrvérzés
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal)
Légzőrendszeri vérzés, (vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonitis
Ear and labyrinth disorders
Gastrointestinalis
Vertigo
gyomorfekély és
Vascular disorders
Retroperitonealis
Haematoma
ri betegségek és
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
vérzés, hasmenés,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
nyombélfekély,
Epistaxis
vérzés
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
retroperitonealis vérzés
Gastrointestinal disorders
tünetek
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal
hasi fájdalom,
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea,
gastritis, hányás,
Retroperitoneal haemorrhage
(néhány esetben halálos
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis,
Máj - és epebetegségek illetve tünetek
pain, dyspepsia constipation, flatulence
hányinger, székrekedés, flatulentia
colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
kimenetellel), pancreatitis, colitis (beleértve az ulceratív és lymphocytás colitist), stomatitis Akut májelégtelenség, hepatitis, kóros májfunkciós vizsgálati eredmény
Hepato-biliary disorders
Bőrvérzés
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Bőrkiütés,
Skin and subcutaneous tissue disorders
viszketés,
Bruising Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
(erythema multiforme,
General disorders
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Bleeding at
Vérzés a beavatkozás helyén
and administration puncture site site conditions Investigations
Megnyúlt vérzési idő, csökkent neutrofil - és thrombocytaszám
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased
Láz
Biotransformation of clopidogrel is necessary to produce inhibition of platelet aggregation.
A klopidogrél biotranszformációjára szükség van ahhoz, hogy gátolja a thrombocyta ggregációt.
Clopidogrel also inhibits platelet aggregation induced by other agonists by blocking the amplification of platelet activation by released ADP.
A klopidogrél gátolja a más agonisták által kiváltott thrombocyta aggregációt is azáltal, hogy megakadályozza a felszabadult ADP thrombocyta aktivitását fokozó hatását.
Consequently, platelets exposed to clopidogrel are affected for the remainder of their lifespan and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Következésképpen a klopidogrél hatásának kitett thrombocyták esetében ez a hatás egész élettartamuk során fennmarad, és a normális thrombocytaműködés a thrombocyta „ turnover ” - nek megfelelő ütemben áll helyre.
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI:
Az „ intention to treat ” analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA- val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8, 7%, [95% CI:
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial
8, 9 - 36, 2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA- tól) stroke- os betegekben (RRR= 7, 3%; CI: - 5, 7 – 18, 7) [p= 0, 258] volt.
8 infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA- tól (RRR= - 4, 0%; Cl: - 22, 5 – 11, 7) [p=0, 639].
Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of chance.
Mivel a CAPRIE- vizsgálatot nem tervezték úgy, hogy a hatékonyságot az egyes alcsoportokban is vizsgálják, nem egyértelmű, hogy a relatív kockázat csökkenése az egyes állapotokban valóságos, vagy a véletlen eredménye.
Acute coronary syndrome
8 Akut koronária szindróma
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Ez a klopidogrél csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95% - os CI 10% - 28%, p=0, 00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta
A klopidogréllel tapasztalt előny nem függött az egyéb, akut vagy hosszú távú, cardiovascularis terápiától (mint heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIa antagonisták, lipidcsökkentő gyógyszerkészítmények, béta- blokkolók és ACE- gátlók).
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
9 A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST - elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebo- kontrollos, kettős- vak klinikai vizsgálatban, a CLARITY - és COMMIT- vizsgálatokban értékelték.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/ day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/ day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/ nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA- val (150- 325 mg telítő adag, majd 75- 162 mg/ nap), fibrinolítkus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI:
A klopidgrél csoport betegeinek 15% - a és a placebo- csoport betegeinek 21, 7% - a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6, 7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36% - os csökkenését (95% CI:
Clopidogrel is a prodrug.
A klopidogrél ún „ prodrug ”.
The active thiol metabolite, which has been isolated in vitro, binds rapidly and irreversibly to platelet receptors, thus inhibiting platelet aggregation.
Az aktív thiol metabolit, amelyet in vitro izoláltak, gyorsan és irreverzibilisen kötődik a thrombocyta receptorokhoz és így gátolja a thrombocyta aggregációt.
10 The kinetics of the main circulating metabolite were linear (plasma concentrations increased in proportion to dose) in the dose range of 50 to 150 mg of clopidogrel.
10 Az 50- 150 mg- os klopidogrél dózisban, a fő keringő metabolit kinetikája lináris volt (a plazmakoncentráció az adaggal arányosan nő).
In all aluminium blisters, this medicinal product does not require any special storage conditions.
Alu/ Alu buborékfóliában ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
6.5 Nature and content of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F-75013 Paris – France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France 75013 Paris – Franciaország