natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to store Comtess 6.
6.
WHAT COMTESS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COMTESS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Comtess is used together with levodopa to treat Parkinson’ s disease.
A Comtess- t levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson- kór kezelésére.
Comtess improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
A Comtess fokozza a levodopa hatását a Parkinson- kór tüneteinek enyhítésében.
Comtess has no antiparkinsonian activity without levodopa.
A Comtess- nek levodopa nélkül nincs Parkinson- kór ellenes hatása.
BEFORE YOU TAKE COMTESS
TUDNIVALÓK A COMTESS SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Comtess – if you are allergic (hypersensitive) to entacapone or any of the other ingredients of Comtess; – if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the risk of severe high blood pressure); – if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtess); – if you have liver disease; – if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/ or a rare muscle disorder called non-traumatic rhabdomyolysis.
neuroleptikus malignus szindrómának (NMS- nek) neveznek, és/ vagy egy ritka izomrendellenessége, amely a nem traumás rabdomiolízis nevet viseli.
Take special care with Comtess
A Comtess fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity.
- ha kóros játékszenvedélyt, túlzott szexuális aktivitást tapasztal;
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtess.
Lehet, hogy az egyidejűleg alkalmazott Parkinson- ellenes egyéb gyógyszerek adagolását esetleg módosítani kell a Comtess kezelés megkezdésekor.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section ” Driving and using machines”).
Ha ez bekövetkezne, Ön nem vezethet gépjárművet és nem üzemeltethet eszközöket vagy gépeket (lásd „ A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre ” pontot).
Children Experience with Comtess in patients under 18 years is limited.
Gyermekek A Comtess alkalmazására a 18 éves életkor alatti betegek körében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Therefore, the use of Comtess in children cannot be recommended.
Ezért a Comtess alkalmazása gyermekkorban nem javasolt.
Taking other medicines Comtess may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A Comtess fokozhatja más gyógyszerek hatásait (pl. azokét, amelyek rimiterolt, izoprenalint, adrenalint, noradrenalint, dopamint, dobutamint, alfa- metildopát és apomorfint tartalmaznak).
Therefore, do not take Comtess and iron supplements at the same time.
Ezért ne vegye be a Comtess- t és a vaspótló gyógyszerét egyidejűleg.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtess during pregnancy or if you are breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Ne szedje a Comtess- t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
Driving and using machines Comtess taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Comtess levodopával együtt alkalmazva csökkentheti a vérnyomását, amely miatt elájulás vagy szédülés érzete lehet.
Be particularly careful when you drive or when you use tools or machinery.
Legyen különösen óvatos ha gépjárművet vezet vagy eszközöket, illetve gépeket használ.
Comtess taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes find yourself suddenly falling asleep.
A Comtess és a levodopa együttes alkalmazásakor esetleg nagyfokú álmosságot érezhet vagy néha azt tapasztalhatja, hogy előzmények nélkül, hirtelen elalszik.
HOW TO TAKE COMTESS
HOGYAN KELL SZEDNI A COMTESS- T?
Always take Comtess exactly as your doctor has told you.
A Comtess- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Comtess is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
A Comtess- t levodopát tartalmazó (vagy levodopa/ karbidopa, vagy levodopa/ benszerazid kombinációs) készítményekkel kell szedni.
The usual dose of Comtess is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
1 db 200 mg- os tabletta minden egyes levodopa adaggal bevéve.
2,000 mg of Comtess.
A legnagyobb ajánlott napi adag 10 filmtabletta, vagyis 2000 mg Comtess.
If you take more Comtess than you should In the event of an overdose, consult your doctor or the nearest hospital immediately.
Ha az előírtnál több Comtess- t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát vagy a legközelebbi kórházat.
If you forget to take Comtess If you forget to take the Comtess tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtess tablet with your next levodopa dose.
18 Ha elfelejtette bevenni a Comtess- t Ha Ön elfelejtette a Comtess tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Comtess tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
18 If you stop taking Comtess Do not stop taking Comtess unless your doctor tells you to.
Ha idő előtt abbahagyja a Comtess szedését Ne hagyja abba a Comtess szedését, hacsak orvosa nem így rendeli.
In such a case your doctor may need to re-adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
Ilyen esetben kezelőorvosának esetleg szükséges az egyéb Parkinson- kór ellenes gyógyszereinek adagolását módosítania.
Abrupt discontinuation of both Comtess and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Mind a Comtess, mind egyéb Parkinson- kór ellenes gyógyszerek adagolásának hirtelen megszakítása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Like all medicines, Comtess can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Comtess is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Nagyon gyakori (azaz 10 betegből 1- nél több esetében jelentkezik) Gyakori (azaz 100 betegből 1- nél több esetében és 10 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik) Ritka (azaz 10 000 betegből 1- nél több esetében és 1000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik) Nagyon ritka (azaz 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében jelentkezik) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
The exact frequencies of these side effects are not known but are based on reports received since the product has been on the market: colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Colitis (vastagbélgyulladás), májgyulladás és a bőr, a haj, a szakáll és a köröm elszíneződése.
If you experience such effects at the start of treatment with Comtess you should contact your doctor, who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Ha Ön a Comtess kezelés megkezdésekor ilyen hatásokat észlel, értesítenie kell a kezelőorvosát, aki esetleg a levodopa adagjának módosítása mellett dönthet.
Excessive daytime drowsiness has been reported in rare cases in patients receiving Comtess with levodopa and there have been isolated cases of sudden sleep onset episodes.
A Comtess- t és levodopát szedő betegek ritkán jelentős mértékű nappali álmosságról számoltak be és szórványosan hirtelen elalvási esetek is előfordultak.
A few cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and rhabdomyolysis have been reported.
19 Néhány esetben neuroleptikus malignus szindrómáról (NMS) és rabdomiolízisről számoltak be.
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure.
Az NMS izommerevséggel, izomrángással, remegéssel, a szellemi képességek megváltozásával, kómával, lázzal, szapora szívveréssel és ingadozó vérnyomással jellemezhető, a központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció.
19 Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Comtess with levodopa.
Dopaminerg kezelést, köztük Comtess- t és levodopát kapó betegeknél a viselkedés megváltozásáról, például szerencsejátékok űzéséről (kóros játékszenvedély) vagy fokozott szexuális vágyról és késztetésről (megnövekedett libidó és hiperszexualitás) számoltak be.
HOW TO STORE COMTESS
HOGYAN KELL A COMTESS- T TÁROLNI?
Do not use Comtess after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Comtess- t.
What Comtess contains
Mit tartalmaz a Comtess
- The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
- A tablettamag egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz- nátrium, povidon és
povidone and magnesium stearate.
magnézium- sztearát.
- The film-coating contains partly hydrolysed polyvinyl alcohol, talc, macrogol, soybean lecithin,
- A filmbevonat összetevői: részben hidrolizált polivinil- alkohol, talkum, makrogol, szójabab
yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
lecitin, sárga vas- oxid (E 172), vörös vas- oxid (E 172) és titán- dioxid (E 171).
They are packed in bottles.
Milyen a Comtess külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Comtess 200 mg filmtabletta barnás- narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű tabletta, egyik oldalon „ COMT ” jelzéssel ellátva, tartályba helyezve.
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finnország
Č eská republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261
20 Česká republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261
20 Danmark Orion Pharma A/ S Tlf: +45 49 12 66 00
Danmark Orion Pharma A/ S Tlf: +45 49 12 66 00
România Orion Corporation Tel: +358 10 4261
România France Orion Corporation Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Tél.: +358 10 4261
21
21 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
What is Copalia?
Milyen típusú gyógyszer az Copalia?
Copalia is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Az Copalia két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
It is available as tablets (dark yellow, round:
Tabletta formájában (sötétsárga kerek:
5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; dark yellow, oval:
5 mg amlodipin és 80 mg valzartán, sötétsárga ovális:
5 mg amlodipine and 160 mg valsartan; light yellow, oval:
5 mg amlodipin és 160 mg valzartán és világossárga ovális:
10 mg amlodipine and 160 mg valsartan).
10 mg amlodipin és 160 mg valzartán) kapható.
What is Copalia used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Copalia?
Copalia is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Az „ esszenciális ” szó azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség idézi elő.
Copalia is not recommended for use in patients below 18 years of age.
A Copalia alkalmazása 18 év alatti betegek esetében nem ajánlott.
How is Copalia used?
Hogyan kell alkalmazni az Copalia- t?
Copalia is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
A Copalia tablettát naponta egyszer kevés vízzel, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül, szájon át kell bevenni.
The dose of Copalia to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Az alkalmazandó Copalia dózisa az előtte szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Copalia should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
A Copalia- t körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben vagy epeút- elzáródásban szenvedő (epe elválasztási problémák) betegeknél.
How does Copalia work?
Hogyan fejti ki hatását az Copalia?
Copalia contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Az Copalia két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmaz.
Both are anti-hypertensives that have been available separately in the European Union (EU) since the mid-1990s.
Mindkettő olyan vérnyomáscsökkentő szer, mely az Európai Unióban (EU) a 1990- es évek közepe óta külön- külön kapható.
They act in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
Hasonló módon, a vérerek elernyesztésével fejtik ki vérnyomáscsökkentő hatásukat.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomás okozta kockázatok, például a stroke kialakulása csökkenthető.
When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Azokat a sejtfal felszínén található speciális csatornákat (kalciumcsatornák) blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között a sejtbe bejutnak.
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
Amikor a kalciumionok belépnek a vérerek falában lévő izomsejtekbe, akkor ez az erek összehúzódását idézi elő.
Valsartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Az amlodipin a kalciumionok sejtbe törtébe beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, és ez elősegíti a vérerek elernyedését.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II néven ismert hormonnak a hatásmechanizmusát a szervezetben.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az angiotenzin II erős érösszehúzó 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hatással rendelkezik (egy olyan anyag, amely csökkenti a vérerek átmérőjét).
How has Copalia been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Copalia- t?
Because amlodipine and valsartan have been used for many years, the company presented information on the two substances from earlier studies and the scientific literature, as well as new studies that used a combination of the two active substances.
Mivel az amlodipint és a valzartánt már évek óta alkalmazzák, a cég a két anyagra vonatkozó korábbi vizsgálatokból, a szakirodalomból, valamint a két hatóanyag kombinációban történő alkalmazásával végzett új vizsgálatokból származó adatokat nyújtott be.
Five main studies involving nearly 5,200 patients, mostly with mild to moderate hypertension, were carried out.
Öt fő vizsgálatot végeztek, melyben közel 5 200, főként enyhe és középsúlyos magas vérnyomásban szenvedő beteg vett részt.
Two studies (involving almost 3,200 patients) compared the effectiveness of amlodipine, valsartan or a combination of both substances with the effectiveness of placebo (a dummy treatment).
Két vizsgálatban (melybe csaknem 3 200 beteget vontak be) az amlodipin, a valzartán vagy a két hatóanyag kombinációjának hatásosságát hasonlították össze a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságával.
Two studies (involving 1,891 patients) compared the effects of the combination in patients whose hypertension was not adequately controlled with either 10 mg amlodipine or 160 mg valsartan.
Két (1 981 beteg részvételével végzett) vizsgálatban a kombináció hatásosságát olyan betegekben hasonlították össze, akik vérnyomása 10 mg amlodipinnel vagy 160 mg valzartánnal nem volt megfelelően beállítható.
The fifth, smaller study compared the effectiveness of the combination with that of lisinopril and hydrochlorothiazide (another combination used to treat hypertension) in 130 patients with severe hypertension.
Az ötödik, 130 súlyos magas vérnyomásban szenvedő beteggel végzett kisebb vizsgálatban a kombináció hatásosságát hasonlították össze a lizinopril és a hidroklorotiazid (egy másik kombináció, amit a hipertónia kezelésére használnak) hatásosságával.
In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
The blood pressure was measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
A vérnyomást higanymilliméterben mérték (mmHg).
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Copalia and people taking the separate medicines.
A cég arra vonatkozóan is nyújtott be bizonyítékot, hogy az amlodipin és a valzartán szérum koncentrációja ugyanolyan volt az Copalia- t szedő betegeknél, mint a két gyógyszert külön szedőknél.
What benefit has Copalia shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Copalia alkalmazásának a vizsgálatok során?
The combination of amlodipine and valsartan was more effective at reducing blood pressure than placebo or either valsartan or amlodipine taken alone.
Az amlodipin és a valzartán kombinációja hatásosabban csökkentette a vérnyomást, mint a placebo, vagy a külön- külön alkalmazott valzartán és amlodipin.
In the studies comparing the effectiveness of the combination in patients who were already taking either amlodipine or valsartan, the blood pressure in patients taking valsartan alone had fallen by 6.6 mmHg after eight weeks, compared with 9.6 and 11.4 mmHg in the patients adding 5 or 10 mg amlodipine, respectively.
Abban a vizsgálatban, amelyben a kombináció hatásosságát olyan betegeken tanulmányozták, akik már szedtek amlodipint vagy valzartánt, a valzartánt monoterápiában szedő betegek vérnyomása nyolc hét után 6, 6 Hgmm- rel csökkent, szemben az olyan betegeknél tapasztalt 9, 6 illetve 11, 4 Hgmm értékkel, akik 5 vagy 10 mg amlodipint is kaptak.
Patients taking amlodipine alone had a fall of 10.0 mmHg, compared with 11.8 mmHg in the patients adding 160 mg valsartan.
A csak amlodipint szedő betegeknél a vérnyomásesés 10, 0 Hgmm volt, szemben a 160 mg valzartánt is kapó betegeknél mért 11, 8 Hgmm- rel.
What is the risk associated with Copalia?
Milyen kockázatokkal jár az Copalia alkalmazása?
The most common side effects with Copalia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Az Copalia alkalmazása során előforduló leggyakoribb (100 betegből 1- 10 főnél) mellékhatások a fejfájás, az orr és a torok gyulladása, influenza, ödéma (duzzanatok) különböző típusai, fáradtság, kipirulás, gyengeség és hőhullámok.
For the full list of all side effects reported with Copalia, see the Package Leaflet.
Az Copalia kapcsán jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Copalia should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
A Copalia alkalmazása nem javallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az amlodipinnel, vagy a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Nem alkalmazható a terhesség első három hónapján túljutott vagy szoptató nők esetében.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Használata a terhesség első hónapjában nem ajánlott.
Copalia should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
A Copalia nem adható súlyos májbetegséggel, vese - és epeproblémákkal küzdő, illetve dialízis kezelésben (egy vértisztítási technika) részesülő betegeknek.
Why has Copalia been approved?
Miért engedélyezték az Copalia forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Copalia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Copalia előnyei meghaladják a kockázatokat az olyan esszenciális hipertóniában szenvedő betegek kezelésében, akik vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
The Committee recommended that Copalia be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Copalia- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Copalia:
Az Copalia- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Copalia to Novartis Europharm Limited on 16 January 2007.
2007. január 16- én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére az Copalia- ra vonatkozóan megadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Copalia can be found here.
Az Copalia- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Copalia 5 mg/ 80 mg film-coated tablets
Copalia 5 mg/ 80 mg filmtabletta
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
5 mg amlodipin (amlodipin- bezilát formájában) és 80 mg valzartán filmtablettánként.
Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “ NVR” on one side and “ NV” on the other side.
Sötétsárga, kerek, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalon „ NVR ”, a másikon „ NV ” felirattal.
Copalia is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
A Copalia olyan betegek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Copalia 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
A Copalia 5 mg/ 80 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Individual dose titration with the components (i. e. amlodipine and valsartan) is recommended before changing to the fixed dose combination.
Az összetevők (amlodipin és valzartán) egyéni adagjainak titrálása a fix dózisú kombinációra történő váltás előtt javasolt.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Copalia containing the same component doses.
A valzartánt és amlodipint külön tablettában/ kapszulában kapó betegek kényelmi megfontolásból átállíthatóak olyan Copalia filmtablettára, amely a korábbi adagoknak megfelelő mennyiségben tartalmazza az összetevőket.
Renal impairment No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Beszűkült vesefunkció Enyhe -, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén nincs szükség az adag módosítására.