natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects on peripheral nerves were observed at higher doses than those associated with skeletal muscle effects in adult rats and dogs, and were primarily related to plasma Cmax.
Perifériás idegekre gyakorolt hatásokat felnőtt patkányokban és kutyákban a vázizom- hatásokat kiváltó dózisoknál magasabb dózisszinteken észleltek, és ezek elsősorban a plazma Cmax- értékkel álltak összefüggésben.
Safety margins for peripheral nerve effects in rats and dogs are 8- and 6-fold, respectively, based on comparison of Cmax values at the No Observed Effect Level (NOEL) with the Cmax achieved on dosing with 6 mg/ kg once daily in patients with normal renal function.
A megfigyelhető hatást nem okozó szint (NOEL) melletti Cmax- érték, valamint az egészséges vesefunkciójú betegeknek adott napi egyszeri 6 mg/ kg melleti Cmax- érték összehasonlítása alapján a perifériás idegre gyakorolt hatás biztonsági határértékei patkányokban 6- szorosak, kutyákban 8- szorosak.
Juvenile dogs developed peripheral and spinal nerve lesions at doses lower than those associated with skeletal muscle toxicity.
Fiatal kutyáknál a perifériás és gerincvelői ideg elváltozások a vázizom- toxicitást kiváltó dózisszinteknél alacsonyabb dózisoknál következtek be.
Reproductive toxicity testing showed no evidence of effects on fertility, embryofetal, or postnatal development.
11 A reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutatták, hogy hatása lenne a fertilitásra, az embrió/ magzat fejlődésére vagy a postnatalis fejlődésre.
However, daptomycin can cross the placenta in pregnant rats (see section 5.2).
A daptomicin azonban vemhes patkányokban áthatol a placentán (lásd 5. 2 pont).
Daptomycin was not mutagenic or clastogenic in a battery of in vivo and in vitro genotoxicity tests.
Egy in vivo és in vitro vizsgálat- sorozatban a daptomicin nem mutatott mutagen vagy clastogen hatást.
Sodium hydroxide.
Nátrium- hidroxid.
Cubicin is not physically or chemically compatible with glucose-containing solutions.
A Cubicin sem fizikailag, sem kémiailag nem kompatibilis glükóz- tartalmú oldatokkal.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours at 2°C - 8°C.
Feloldás után: kimutatták, hogy az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása az injekciós üvegben 25 °C- on 12 órán át, 2 °C és 8 °C között pedig maximum 48 órán át marad fenn.
Chemical and physical stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours at 2°C - 8°C.
Az infúziós zsákokban levő felhígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 25 °C- on 12 órán át, illetve 2 °C és 8 °C között 24 órán át marad fenn.
The combined storage time (reconstituted solution in vial and diluted solution in infusion bag; see section 6.6) at 25°C should not exceed 12 hours (or 24 at 2°C - 8°C).
A kombinált tárolási idő (elkészített oldat az injekciós üvegben és felhígított oldat az infúziós zsákban; lásd 6. 6 pont) 25 °C- on nem haladhatja meg a 12 órát (illetve 2 °C és 8 °C között a 24 órát).
From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni.
If not used immediately, in-use storage times are the responsibility of the user and would not normally be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/ dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős az elkészített oldat felhasználás előtti tárolás időtartamáért és körülményeiért, ami 2 °C és 8 °C között általában nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve akkor, ha a feloldás/ felhígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
12 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási előírások
Store in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
For storage conditions of the reconstituted diluted medicinal product see section 6.3.
Az elkészített hígított gyógyszerkészítményre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
Single use 10 ml type 1 clear glass vials with type 1 rubber stoppers and aluminium closures with yellow plastic flip off caps.
Egyszerhasználatos 10 ml- es, I- es típusú, átlátszó üvegből készült injekciós üveg, I- es típusú gumidugóval és alumínium zárógyűrűvel, lepattintható sárga műanyag kupakkal.
A 50 mg/ ml concentration is obtained by reconstituting with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, or water for injections.
Az 50 mg/ ml koncentráció elkészítéséhez 7 ml 9 mg/ ml- es (0, 9% - os) nátrium- klorid oldatos injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Aseptic technique should be used to reconstitute lyophilised Cubicin.
A liofilizált Cubicin feloldását aszeptikus technikával kell végezni.
7 ml of either sodium chloride 9 mg/ ml solution for injection or water for injections should be slowly injected through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
A gumidugó közepén keresztül lassan fecskendezzük be az injekciós üvegbe a 7 ml injekcióhoz való 9 mg/ ml- es nátrium - klorid oldatot vagy injekcióhoz való vizet, a tűt az injekciós üveg oldala felé irányítva.
Finally the vial should be gently rotated/ swirled for a few minutes as needed to obtain a clear reconstituted solution.
Végül az injekciós üveget pár percig óvatosan mozgassuk körkörösen, amíg a feloldott
Vigorous shaking/ agitation should be avoided to prevent foaming of the product.
A készítmény habzásának megelőzése érdekében az erős felrázást kerülni kell.
Reconstitution is typically complete within 15 minutes.
A feloldás általában 15 percig tart.
The reconstituted solution should be checked carefully to ensure that the product is in solution and visually inspected for the absence of particulates prior to use.
Az elkészült oldatot gondosan ellenőrizni kell: meg kell bizonyosodni a termék teljes feloldódásáról és használat előtt meg kell nézni, hogy az oldat nem tartalmaz- e szemcséket.
The reconstituted solution should then be diluted with sodium chloride intravenous infusion (typical volume 50 ml) and infused over 30 minutes as directed in section 4.2.
50 ml), és 30 perces infúzióban kell beadni a 4. 2 pontban megadott utasítások szerint.
The following have been shown to be compatible when added to Cubicin containing infusion solutions: aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicin, fluconazole, levofloxacin, dopamine, heparin and lidocaine.
A következő szerek kompatibilisnek bizonyultak a Cubicin- t tartalmazó oldatos infúziókhoz való hozzáadáskor: aztreonam, ceftazidim, ceftriaxon, gentamicin, flukonazol, levofloxacin, dopamin, heparin és lidokain.
19 January 2006
2006. január 19.
Cubicin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Cubicin 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution or water for injections.
10 ml nátrium- klorid oldatban (9 mg/ ml, 0, 9%) vagy injekcióhoz való vízben történő feloldás után egy milliliter 50 mg daptomicint tartalmaz.
15 Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in patients with any degree of renal insufficiency (Cr Cl < 80 ml/ min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
14 A kevés klinikai tapasztalat miatt (lásd alábbi táblázat és lábjegyzetei) a Cubicin bármilyen fokú veseelégtelenségben (kreatinin- clearance < 80 ml/ perc) szenvedő beteg esetében csak akkor alkalmazandó, ha a várt klinikai előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
The response to treatment and renal function should be closely monitored in all patients with some degree of renal insufficiency) (see also sections 4.4 and 5.2).
A kezelésre adott klinikai választ és a vesefunkciót szoros megfigyelés alatt kell tartani minden veseelégtelenségben szenvedő betegnél (lásd még 4. 4 és 5. 2 pont).
16 4.3 Contraindications
4. 3 Ellenjavallatok
4.4 Special warnings and precautions for use
15 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
In addition, dose regimens for daptomycin that might be appropriate for the treatment of enterococcal infections, with or without bacteraemia, have not been identified.
Azonkívül a bacteriaemiával járó vagy anélküli enterococcus fertőzések kezelésére esetleg alkalmas daptomicin adagolási rendet nem állapították meg.
17 Peripheral Neuropathy Patients who develop signs or symptoms that might represent a peripheral neuropathy during therapy with Cubicin should be investigated and consideration should be given to discontinuation of daptomycin (see sections 4.8 and 5.3).
16 Perifériás neuropathia Az olyan betegeket, akiknél a Cubicin- kezelés alatt perifériás neuropathiára utaló jelek vagy tünetek lépnek fel, ki kell vizsgálni, és meg kell fontolni a daptomicin kezelés felfüggesztését (lásd 4. 8 és 5. 3 pont).
NSAIDs and COX-2 inhibitors).
17 A daptomicin főleg renális filtráció útján ürül, és ezért plazmaszintjei megemelkedhetnek a renális filtrációt csökkentő gyógyszerek (pl. nem- szteroid gyulladáscsökkentők [NSAID- ok] és COX- 2 inhibitorok) együttadása esetén.
19 Infections and Infestations Common:
18 Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori:
20 Post-Marketing Adverse reactions that have been reported Post-Marketing that are not listed above are:
A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok A fentieken kívüli, a forgalomba hozatalt követően jelentett nemkívánatos reakciók:
Immune system disorders Hypersensitivity, manifested by isolated spontaneous reports including, but not limited to; pulmonary eosinophilia, vesicobullous rash with mucous membrane involvement and sensation of oropharyngeal swelling.
19 Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenységi reakciók (elszigetelt, spontán beszámolók), köztük a következők: pulmonalis eosinophilia, váladékozó hólyagos bőrkiütések a nyálkahártyák érintettségével és oropharyngeális duzzanat érzete.
21 Mechanisms of resistance Strains with decreased susceptibility to daptomycin have been reported especially during the treatment of patients with difficult-to-treat infections and/ or following administration for prolonged periods.
Rezisztencia- mechanizmusok A daptomicinre csökkent érzékenységű törzseket jelentettek különösen nehezen kezelhető fertőzésekben szenvedő betegeknél és/ vagy hosszabb időn át történő alkalmazást követően.
The mechanism of resistance to daptomycin has not yet been identified.
20 A daptomicin- rezisztencia mechanizmusa eddig még nem ismert.
22 Differences in Population
Különbség az Populáció
Most patients who failed due to persisting or relapsing Staphylococcus aureus infection had deep-seated infection and did not receive necessary surgical intervention.
21 Staphylococcus aureus fertőzésben sikertelenül kezelt betegek többségének mély fertőzése volt, és nem történt meg náluk a szükséges sebészi beavatkozás.
23 Following intravenous administration, plasma clearance of daptomycin is approximately 7 to 9 ml/ h/ kg and its renal clearance is 4 to 7 ml/ h/ kg.
Intravénás alkalmazást követően a daptomicin plazma clearance- e körülbelül 7- 9 ml/ óra/ kg, vese clearence- e pedig 4- 7 ml/ óra/ kg.
The pharmacokinetics of daptomycin following a single 4 mg/ kg dose in adolescents aged 12-17 years are generally similar to those of healthy adult subjects with normal renal function with trends towards lower AUC and Cmax in adolescents.
22 felnőtt személyeknél, a serdülőknél alacsonyabb AUC és Cmax tendenciával.
24 The lowest observable effect level (LOEL) for myopathy in rats and dogs occurred at exposure levels of 0.8 to 2.3-fold the human therapeutic levels at 6 mg/ kg for patients with normal renal function.
Patkányokban és kutyákban a legkisebb megfigyelhető myopathiás hatást okozó szint (lowest observable effect level – LOEL) a normál vesefunkciójú betegek 6 mg/ kg- os terápiás adagjainak 0, 8- 2, 3- szoros expozíciós szintjeinél jelentkezett.
Reproductive toxicity testing showed no evidence of effects on fertility, embryofetal, or postnatal development.
23 A reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutatták, hogy hatása lenne a fertilitásra, az embrió/ magzat fejlődésére vagy a postnatalis fejlődésre.
25 For storage conditions of the reconstituted diluted medicinal product see section 6.3.
Az elkészített hígított gyógyszerkészítményre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
Single use 10 ml type 1 clear glass vials with type 1 rubber stoppers and aluminium closures with blue plastic flip off caps.
Egyszerhasználatos 10 ml- es, I- es típusú, átlátszó üvegből készült injekciós üveg, I- es típusú gumidugóval és alumínium zárógyűrűvel, lepattintható kék műanyag kupakkal.
A 50 mg/ ml concentration is obtained by reconstituting with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, or water for injections.
Az 50 mg/ ml koncentráció elkészítéséhez 10 ml 9 mg/ ml- es (0, 9% - os) nátrium- klorid oldatos injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
10 ml of either sodium chloride 9 mg/ ml solution for injection or water for injections should be slowly injected through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
A gumidugó közepén keresztül lassan fecskendezzük be az injekciós üvegbe a 10 ml injekcióhoz való 9 mg/ ml- es nátrium - klorid oldatot vagy injekcióhoz való vizet, a tűt az injekciós üveg oldala felé irányítva.
Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Nagy- Britannia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the amended version dated 4th December 06 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer Mielőtt a termék forgalomba kerül, ill. amíg a termék forgalomban van, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kezeskednie kell afelől, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljának 2006. december 04. - i módosított verziójában leírtak szerinti farmakovigilancia rendszer létrejött és működőképes.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.1 dated 18th July 07 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési Terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedélyezési kérelem 1. 8. 2 moduljában található Kockázatkezelési terv 2007. július 18. - i, 2. 1- es verziójában elfogadottak szerint, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységet elvégzi.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani • Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilencia tervre, illetve a kockázat- minimalizálási tevékenységekre. • Lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat- minimalizálási) mérföldkő elérésekor – 60 napon belül. • Az EMEA kérésére.
29 ANNEX III
MELLÉKLET
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cubicin 350 mg powder for concentrate for solution for infusion daptomycin
Cubicin 350 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz daptomicin
Sodium hydroxide
Nátrium- hidroxid
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cubicin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion daptomycin
Cubicin 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz daptomicin
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
38 PACKAGE LEAFLET:
36 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, ápolónőjéhez vagy gyógyszerészéhez.
please tell your doctor, nurse or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
What Cubicin is and what it is used for 2.
2.
Before you are given Cubicin 3.
Tudnivalók, mielőtt Cubicin- t adnak önnek 3.
How Cubicin is given 4.
4.
How to store Cubicin 6.
6.
WHAT CUBICIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CUBICIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
The active substance in Cubicin powder for concentrate for solution for infusion is daptomycin.
A Cubicin por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz hatóanyaga a daptomicin.
Daptomycin is an antibiotic that can stop the growth of certain bacteria.
A daptomicin olyan antibiotikum, amely meg tudja akadályozni bizonyos baktériumok növekedését.
Cubicin is used in adults to treat infections of the skin and the tissues below the skin.
A Cubicin- t felnőttekben a bőr vagy a bőr alatti szövetrétegek fertőzéseinek kezelésére használják.
Depending on the type of infection(s) that you have, your doctor may also prescribe other antibiotics while you are receiving treatment with Cubicin.
Fertőzésének/ fertőzéseinek típusától függően orvosa egyéb antibiotikumokat is felírhat Önnek a Cubicin- kezelés alatt.
BEFORE YOU ARE GIVEN CUBICIN
TUDNIVALÓK, MIELŐTT CUBICIN- T ADNAK ÖNNEK
You should not be given Cubicin If you are allergic (hypersensitive) to daptomycin or to sodium hydroxide.
Ön nem kaphat Cubicin- t Ha allergiás (túlérzékeny) a daptomicinre vagy nátrium- hidroxidra.
If you think you may be allergic, ask your doctor or nurse for advice.
Ha azt gondolja, hogy allergiás (túlérzékeny) lehet, kérje kezelőorvosa vagy ápolónője tanácsát!
Take special care with Cubicin
A Cubicin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Your doctor may need to change the dose
Lehet, hogy egyes esetekben a kezelőorvosának
of Cubicin (see section 3 of this leaflet).
módosítania kell a Cubicin adagját (lásd a betegtájékoztató 3. pontját).
- Occasionally, patients receiving Cubicin may develop tender or aching muscles or muscle
- Esetenként a Cubicin- nel kezelt betegeknél izomérzékenység, izomfájdalom vagy
weakness (see section 4 of this leaflet for more information).
izomgyengeség léphet fel (részletek a betegtájékoztató 4. pontjában).
Your doctor will make sure you have a blood test and will advise whether or not to continue with Cubicin.
Orvosa vérvizsgálatot fog elrendelni, és tanácsot ad Önnek, hogy kaphatja- e továbbra is a Cubicin- t vagy sem.
The symptoms generally go away within a few days of stopping Cubicin.
A tünetek a Cubicin- kezelés megszakítását követő pár napon belül általában elmúlnak.
There is a possibility that your blood levels of Cubicin could be
Előfordulhat, hogy a vérében levő Cubicin szintje magasabb az átlagos súlyú
higher than those found in persons of average weight and you may need careful monitoring in case of side effects.
személyek vérszintjeinél, és állapotát szoros megfigyelés alatt kell tartani az esetleges mellékhatások észlelése érdekében.
If any of these applies to you, tell your doctor or nurse before you are given Cubicin.
37 Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy az ápolónővel mielőtt beadnák Önnek a Cubicin- t.
39 Tell your doctor if you develop any of the following symptoms:
Közölje a kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik:
- Any unusual tingling or numbness of the hands or feet, loss of feeling or difficulties with
- A kéz - vagy lábfejek szokatlan bizsergése vagy zsibbadása, érzéskiesés vagy mozgászavar.
- Diarrhoea, especially if you notice blood.
- Hasmenés, különösen akkor, ha vért is észlel a székletében.
- Cubicin may interfere with laboratory tests that measure how well your blood is clotting.
- A Cubicin befolyásolhatja a véralvadást mérő laboratóriumi vizsgálatokat.
The
Az eredmények
results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
alacsony alvadási képességet mutathatnak, amikor valójában nincs semmi gond.
Therefore it is important that your doctor takes into account that you are receiving Cubicin.
Ezért fontos, hogy az ilyen vizsgálatoknál orvosa vegye figyelembe, hogy Ön Cubicin- t kap.
Please inform your doctor that you are on treatment with Cubicin.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Cubicin- kezelés alatt áll!
Your doctor will perform blood tests to monitor the health of your muscles both before you start treatment and frequently during treatment with Cubicin.
Az izmok épségének nyomon követése érdekében a kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végeztetni a kezelés megkezdése előtt és a Cubicin- kezelés ideje alatt is rendszeresen.
Use in children The use of Cubicin in children has not been studied and is therefore not recommended.
Gyermekek A Cubicin alkalmazását gyermekekben nem vizsgálták, így az nem javasolt.
Use in elderly People over the age of 65 can be given the same dose as other adults, provided their kidneys are working well.
Idős betegek A 65 év feletti betegek kezelésére ugyanaz az adag alkalmazható, mint más felnőtteknél, feltéve, hogy jó a veseműködésük.
Taking other medicines Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
It is possible that the
- Sztatinoknak vagy fibrátoknak nevezett gyógyszerek (a koleszterinszint csökkentésére), vagy
risk of side effects affecting the muscles may be higher when any of these medicines (and some others that can affect muscles) is taken during treatment with Cubicin.
Az izmokat érintő mellékhatások fellépésének kockázata magasabb lehet, amikor a Cubicin- kezelés alatt egy ilyen gyógyszert (vagy az izmokra ható egyéb gyógyszert) szednek.
Your doctor may decide not to give you Cubicin or to stop the other medicine for a while.
Orvosa úgy is dönthet, hogy nem ad Önnek Cubicin- t, vagy leállítja a másik gyógyszert egy időre.
- Pain killing medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or COX-2
- A nem- szteroid gyulladásgátló gyógyszereknek (NSAID) nevezett fájdalomcsillapítók vagy
These could interfere with the effects of Cubicin in the kidney.
COX- 2 gátlók (pl. celekoxib), mert kölcsönhatás alakulhat ki a Cubicin- nel a vesében.
Pregnancy and breast-feeding Cubicin is not usually given to pregnant women.
Terhesség és szoptatás Megfelelő ismeretek hiányában a Cubicin- t általában nem adják terhes nőknek, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to become pregnant.
Közölje orvosával, ha terhes, ha úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez.
Do not breast-feed if you are receiving Cubicin, because it may pass into your breast milk and could affect the baby.
Ha CUBICIN- t kap, nem szabad szoptatnia, mert a gyógyszer átjut az anyatejbe, és hatással lehet a csecsemőre.
Driving and using machines Cubicin has no known effects on the ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cubicin nincs ismert hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
HOW CUBICIN IS GIVEN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CUBICIN- T?