natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, seeing or
− szédülés, fejfájás, hasmenés, hányinger (émelygés), hányás − kiütések (többek között vörös foltok, vagy gennyes pörsenések, esetenként hólyagképződéssel és bőrduzzanattal járó kiütések), amelyek allergiás reakciók utalhatnak
hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change, feeling abnormal
Vizsgálatokkal kimutatható lehet még: − a vér foszfátszintjének csökkenése − a vér kreatinkinázszintjének emelkedése, mely izomfájdalmat és – gyengeséget okozhat
- forgetfulness, confusion, problems with co-ordination, fitting (seizures), disorientation,
Gyakori mellékhatások (100 gyógyszerhasználóból 1- 10 gyógyszerhasználót érinthet)
incoherent speech, feeling jittery
− bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása, melyek gyakran a kézen és a talpon kezdődnek − fájdalom, gyomorfájás − alvászavarok, rendellenes álmok, rémálmok, éjszakai izzadás, koncentrálási nehézség, álmosság − nyugtalanság vagy levertség érzése, hangulatváltások − emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, szelesedés (szélszorulás) − étvágytalanság − hőhullámok − gyengeség, fáradtság és erőtlenség − energikusság − viszketés
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson
Vizsgálatokkal kimutatható lehet még: − alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a fertőzésekre) 52 − emelkedett zsírsavak (triglicerid), epefesték - vagy cukorszint a vérben − máj - és hasnyálmirigy- problémák
- yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the
Nem gyakori mellékhatások (1000 gyógyszerhasználóból 1- 10 gyógyszerhasználót érinthet)
liver
− indulatos viselkedés, öngyilkossági gondolatok, furcsa gondolatok, paranoia, hangulatváltások, a józan gondolkodás képességének elvesztése, nemlétező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), öngyilkossági kísérlet, személyiség változás, rendellenes érzékelés − feledékenység, zavarodottság, koordinációs problémák, görcsök (görcsroham), tájékozódási zavarok, zavaros beszéd, nyugtalanság érzése − homályos látás, látászavar − szédülés vagy egyensúlyzavar (vertigo) − a száj zsibbadása vagy bizsergése, szájszárazság − allergiás reakció (túlérzékenység), mely súlyos bőrreakciókat okozhat (Stevens- Johnson szindróma, eritéma multiforme, lásd 2. pont) − a máj gyulladása okozta besárgult bőr vagy szemek, viszketés vagy hasi (gyomortáji) fájdalom − a hasnyálmirigy gyulladása okozta hasi (gyomortáji) fájdalom − zsírraktározás zavara (zsíreloszlás megváltozása), testsúlycsökkenés, étvágynövekedés − a mell megnagyobbodása férfiaknál − vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) − csökkent szexuális érdeklődés − izomfájdalom − hidegrázás
49 Other possible effects (frequency cannot be estimated from the available data) Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a serious side effect that can be life-threatening.
Egyéb lehetséges mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg) Tejsavas acidózis (túl sok tejsav a vérben), ami súlyos mellékhatás, mely életveszélyessé is válhat.
- feeling sick (nausea), vomiting and stomach pain.
− mély és gyors légzés − fáradtság − émelygés (hányinger), hányás és gyomorfájás.
If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Ha úgy gondolja, hogy tejsavas acidózisa lehet, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Unwanted effects to the kidney have been reported.
Jelentettek a vesével kapcsolatos nemkívánatos hatásokat.
These include changes to your urine, increased level of creatinine in your blood, and back pain caused by kidney problems, including kidney failure and damage to kidney tubule cells.
Ezek közé tartozik a vizelet megváltozása, az emelkedett kreatininszint a vérben és a veseproblémák – köztük veseelégtelenség és a vesetubulus- sejtek károsodása – által okozott hátfájás.
Your doctor may do blood tests to see if your kidneys are working properly.
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat kérhet az Ön veseműködésének ellenőrzésére.
You may also experience inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty.
Önnél ezenkívül felléphet még vesegyulladás, fokozott vizeletürítés és szomjúság is.
Breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may also occur in patients who develop damage to the kidney tubule cells.
Izomlebomlás, csontlágyulás (csontfájdalommal jár és néha csonttörést eredményez), izomfájdalom, izomgyengeség és a vér kálium - és foszfáttartalmának csökkenése is előfordulhat olyan betegek esetében, akiknél a vesecsatornák sejtjeinek károsodása lépett fel.
Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis, psychosis (personality changes).
A fentieken kívül előforduló pszichiátriai mellékhatások közé tartoznak: kényszerképzetek (téves elképzelések), neurózis, pszichózis (személyiség változások).
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Ha ezen tüneteket tapasztalja, mindig azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Other unwanted effects include: itchy rash to the skin caused by a reaction to sunlight, shortness of breath, fatty liver, disturbances of coordination and balance.
Az egyéb nemkívánatos hatások közé tartoznak a napfény hatására kialakuló viszkető bőrkiütések, a légszomj, zsírmáj, koordinációs és egyensúlyzavarok.
Combination antiretroviral therapy (such as Atripla) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
A kombinált retrovírus elleni terápia (mint például az Atripla) a zsíreloszlás megváltoztatásával a testalak megváltozását okozhatja.
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Ez vonatkozhat a testzsír csökkenésére a lábakon, a karokon és az arcon, zsírfelhalmozódásra a hason (pocak) és a belső szervek körül, a mellek növekedésére, 53 zsírlerakódások megjelenésére a nyak hátoldalán („ bölénypúp ”).
The cause and the long-term effects of these changes are not yet known.
Ezen változások oka és hosszú távú következményei jelen pillanatban nem ismertek.
Combination antiretroviral therapy may also cause increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
A kombinált retrovírus elleni terápia hiperlipémiát (a vérzsírszint emelkedése) és inzulinrezisztenciát is okozhat.
Your doctor will test for these changes.
Kezelőorvosa vizsgálatokat fog végezni ezen változások kiszűrése érdekében.
HOW TO STORE ATRIPLA
HOGYAN KELL AZ ATRIPLÁT TÁROLNI?
Do not use Atripla after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after {EXP}.
A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő „ Felh.: ” után ne alkalmazza az Atriplát.
What Atripla contains
Mit tartalmaz az Atripla
Each Atripla
A készítmény hatóanyagai az efavirenz, emtricitabin és tenofovir- dizoproxil.
film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Minden egyes Atripla filmtabletta 600 mg efavirenzt, 200 mg emtricitabint és 245 mg tenofovir- dizoproxilt tartalmaz (fumarát formájában).
- The other ingredients in the tablet are croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose,
−
magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
A tabletta egyéb összetevői: kroszkarmellóz- nátrium, hidroxi- propilcellulóz, magnézium- sztearát, mikrokristályos cellulóz, nátrium- lauril- szulfát.
- The other ingredients in the tablet film coating are iron oxide black, iron oxide red,
−
macrogol 3350, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide.
A filmbevonat egyéb összetevői: fekete vas- oxid, vörös vas- oxid, makrogol 3350, poli( vinil- alkohol), talkum, titán- dioxid.
What Atripla looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Atripla film-coated tablets are pink, capsule shaped tablets, engraved on one side with the number “ 123” and plain on the other side.
Az Atripla filmtabletta rózsaszín, kapszula formájú tabletta, egyik oldalán „ 123 ” jelöléssel ellátva, másik oldala sima.
Atripla comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Az Atripla 30 db tablettát (és a tabletták védelme miatt a tartályban tartandó szilikagél- tasakot) tartalmazó tartályban kapható.
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock Co.
54 Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock Co.
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Írország
Slovenija Bristol-Myers Squibb spol. s r. o.
55 Slovenija Ireland Bristol- Myers Squibb spol. s r. o.
Tel: + 386 1 236 47 00
Gilead Sciences Ltd Tel: + 386 1 236 47 00 Tel: + 44 (0) 1223 897555
Slovenská republika Bristol-Myers Squibb spol. s r. o.
Slovenská republika Ísland Bristol- Myers Squibb spol. s r. o.
Tel: + 421 2 59298411
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 421 2 59298411 Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
53
56
ATryn is a white powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein), containing the active substance antithrombin alfa.
Az ATryn fehér por, oldatos infúzióhoz (vénába kötött infúzió); hatóanyaga az alfa- antitrombin.
ATryn is used in patients who have an inherited reduction of the protein antithrombin (congenital antithrombin deficiency), when they undergo surgery, to prevent problems due to the formation of clots in the vessels (thromboembolism).
Az ATrynt olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél az antitrombin nevű fehérje mennyisége kevés (veleszületett antitrombinhiány), amikor sebészi beavatkozást végeznek rajtuk, hogy megakadályozzák az erekben kialakuló vérrögök (tromboembólia) okozta problémákat.
ATryn is normally given with heparin (another anti-clotting medicine).
Az ATrynt rendes esetben heparinnal együtt (egy másik véralvadásgátló szer) alkalmazzák.
How is ATryn used?
Hogyan kell alkalmazni az ATrynt?
Treatment with ATryn should only be started by doctors who are experienced in treating patients with congenital antithrombin deficiency.
Az ATrynnel végzett kezelést csak a veleszületett antitrombinhiányban szenvedő betegek kezelésében járatos orvos felügyelete mellett szabad elkezdeni.
The aim is to restore, for the time when the patient is at risk, a level of antithrombin activity that is normal.
A cél az, hogy az antitrombin aktivitását a normális szintre állítsák vissza, amíg a beteg kockázatnak van kitéve.
The doctor needs to calculate the doses to use, based both on the patient’ s weight and the patient’ s level of antithrombin activity.
Az alkalmazandó adagot a beteg testsúlya és a betegnél tapasztalható antitrombin- aktivitás szintje alapján az orvosnak kell kiszámítania.
The medicine is given as an infusion.
A gyógyszert infúzióként kell beadni.
The first infusion lasts 15 minutes (loading dose), and it is then followed by a continuous infusion.
Az első infúzió 15 percig tart (telítő dózis), és ezután folyamatos infúzió következik.
The patients should be continually monitored to adjust the infusion rate so that their antithrombin activity is at least 80% of the normal level for the duration of the treatment.
A beteget folyamatosan figyelni kell az infúzió sebességének szabályozása érdekében, hogy az antitrombin- aktivitás a kezelés időtartama alatt legalább a normális szint 80% - a legyen.
See the Package Leaflet for the full instructions on calculating and adjusting the doses.
Az adagok kiszámítására és szabályozására vonatkozó részletes útmutatást lásd a betegtájékoztatóban!
ATryn is an anti-clotting agent.
Az ATryn véralvadásgátló szer.
The active substance in ATryn, antithrombin alfa, is a copy of the natural blood protein that is produced by recombinant DNA technology.
Az ATryn hatóanyaga az alfa- antitrombin, ami a vérben található természetes fehérje megfelelője, és rekombináns DNS- technológiával állítják elő.
It is extracted from the milk of goats that have had a gene (DNA) inserted, which makes them able to produce the human protein in their milk.
Olyan kecskék tejéből vonják ki, amelyekbe egy bizonyos gént (DNS- t) juttattak, amelynek hatására képesek emberi fehérjét kiválasztani a tejbe.
In the body, antithrombin blocks thrombin, one of the substances involved in blood coagulation (clotting).
Az antitrombin a szervezetben a trombin működését gátolja; ez a véralvadásban szerepet játszó anyagok egyike.
Thrombin plays a central role in the process of blood clotting.
A trombin központi szerepet tölt be a véralvadás folyamatában.
Patients who have a congenital antithrombin deficiency have blood levels of antithrombin that are lower than normal, which may result in a reduced anti-clotting capacity of the blood.
A veleszületett antitrombinhiányban szenvedő betegeknél az antitrombin szintje a vérben a normális értéknél alacsonyabb, ami a vér alvadásgátló képességének csökkenését okozhatja.
This increases the risk of the formation of clots during high-risk situations.
Ez a nagy kockázattal járó helyzetekben növelheti a vérrögök kialakulásának kockázatát.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ATryn been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták az ATrynt?
The effects of ATryn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az ATryn hatásait az embereken végzett vizsgálatok előtt kísérleti modelleken tanulmányozták.
One study was carried out in 14 patients aged from 21 to 74 years of age, with congenital antithrombin deficiency and at risk of a thromboembolic event (surgery [5 patients] or childbirth [9 patients]).
Az egyik vizsgálatot 14, veleszületett antitrombinhiányban szenvedő, 21 és 74 éves kor közötti beteg részvételével végezték, akiknél fennállt valamilyen tromboembóliás esemény kockázata (sebészi beavatkozás [5 beteg] vagy szülés [9 beteg]).
The studies measured how many patients developed DVT (deep vein thrombosis: formation of a clot in the vessels of the leg) up to 30 days after treatment.
Ezek a vizsgálatok azt mérték, hány betegnél alakult ki mélyvénás trombózis (vérrög kialakulása a láb ereiben) a kezelést követő 30 napban.
The condition is rare (it is estimated that about one person in 3,000 to 5,000 has a congenital antithrombin deficiency), and this explains why few patients have been treated during the study.
Ez az állapot ritka (a becslések szerint 3000– 5000 emberből egynél áll fenn veleszületett antitrombinhiány), ez magyarázza, miért kezeltek ilyen kevés beteget a vizsgálat során.
In the study, among the 13 patients in whom the effectiveness of the treatment could be assessed, 2 had an episode of DVT, of which only one needed treatment.
A vizsgálatban 2 betegnél alakult ki mélyvénás trombózis azon 13 beteg közül, akiknél a kezelés hatékonyságát értékelni lehetett, és kezelésre csupán egyikük esetében volt szükség.
In addition, when ATryn was used in 5 patients who received the medicine during surgery in a ‘ compassionate use programme’ (when a Company makes available to doctors a medicine before it is fully licensed to treat a specific patient who needs it), no thromboembolism was seen.
Ezenfelül, amikor az ATrynt egy úgynevezett „ engedélyezés előtti kezelési program ” (a gyártó cég a gyógyszert a teljes körű engedélyezése előtt elérhetővé teszi az orvosok számára, hogy az arra rászoruló meghatározott betegeket kezeljék vele) keretében, 5 betegnél, sebészeti beavatkozás során alkalmazták, nem figyeltek meg tromboembóliás eseményt.
The results taken together support the effectiveness of ATryn in preventing thromboembolism in such patients.
Az eredmények együttvéve azt támasztják alá, hogy az ATryn hatékonyan előzi meg a tromboembóliát ezeknél a betegeknél.
During the studies of ATryn, the most common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) were dizziness, headache, haemorrhage (bleeding, including bleeding at the site of the injection, or bleeding after surgery), nausea (feeling sick), and wound secretion (discharge at the site of the surgical cut).
Az ATrynre vonatkozó vizsgálatok során a leggyakoribb (100 betegből 1– 10 beteg esetében megfigyelt) mellékhatás a szédülés, a fejfájás, a vérzések (beleértve az injekció helyén vagy a sebészi beavatkozás után kialakuló vérzéseket), az émelygés (rosszullét) és a seb váladékozása (váladékképződés a sebészi metszés helyén) volt.
For the full list of all side effects reported with ATryn, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy az ATryn használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Because ATryn is a protein given by injection, patients can develop antibodies (when the body makes special proteins against the medicine), with a risk of an allergic reaction at the time of injection.
Mivel az ATryn injekcióval beadott fehérje, a betegekben antitestek termelődhetnek (a szervezet speciális fehérjéket állít elő a gyógyszerrel szemben), mely esetben az injekció beadásakor fennáll az allergiás reakció kialakulásának kockázata.
However, until now this has not been seen in patients treated with ATryn.
Ezt azonban az ATrynnel kezelt betegeknél eddig nem tapasztalták.
ATryn should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the ingredients, or to goat or goat milk.
Az ATryn nem alkalmazható olyan betegeknél, akik annak bármely összetevőjére, illetve a kecskékre vagy a kecsketejre túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the data provided by the Company have shown that, used at a dose that is calculated as recommended, ATryn, can bring the antithrombin activity levels to an acceptable level in non-pregnant patients with congenital antithrombin deficiency undergoing surgery.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a gyártó cég által benyújtott adatok igazolják, hogy az ajánlásoknak megfelelően kiszámított adagban alkalmazott ATryn az antitrombin aktivitásának szintjét a veleszületett antitrombinhiányban szenvedő, nem terhes, sebészi beavatkozásnak alávetett betegeknél képes elfogadható szintre emelni.
They decided that ATryn’ s benefits are greater than its risks, and recommended that ATryn be given marketing authorisation.
Úgy döntött, hogy az ATryn előnyös hatásai meghaladják a kockázatokat, és javasolta, hogy az ATrynre adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
ATryn has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Az ATryn engedélyezése „ kivételes körülmények között ” történt.
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about ATryn.
Ez azt jelenti, hogy a betegség ritka előfordulása miatt az ATrynnel kapcsolatban nem volt lehetséges teljes körű információkat beszerezni.
Every year, the EMEA will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Az EMEA a rendelkezésére bocsátott összes új információt évente felülvizsgálja, és szükség esetén frissíti az alkalmazási előiratot.
What information is still awaited for ATryn?
Milyen információk várhatók még az ATrynnel kapcsolatban?
The company that makes ATryn will complete a study currently ongoing to look in particular at the use of ATryn at the time of childbirth in pregnant women with congenital antithrombin deficiency.
Az ATrynt gyártó cég elvégez egy jelenleg is zajló vizsgálatot, amelynek kifejezett célja, hogy az ATryn használatát veleszületett antitrombinhiányban szenvedő várandós nők esetében, szülés közben vizsgálja.
They will also put in place, before launch, programmes to ensure that doctors can report on the patients they treat, especially to monitor the development of antibodies against ATryn.
A forgalomba hozatal előtt olyan programokat is be fognak vezetni, amelyek biztosítják, hogy az orvosok jelentést küldhessenek az általuk kezelt betegekről, különösen az ATryn ellen termelődő antitestek kialakulásának figyelemmel kísérése érdekében.
Which measures are being taken to ensure the safe use of ATryn?
Milyen intézkedéseket hoztak az ATryn biztonságos használatának biztosítása céljából?
Once the medicine is on the market, the company that makes ATryn will closely monitor its safety, looking in particular at the development of antibodies.
A gyógyszer forgalomba kerülését követően az ATrynt gyártó cég gondosan figyelemmel fogja kísérni annak biztonságosságát, különös tekintettel az antitestek kialakulására.
Other information about ATryn:
Az ATrynnel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ATryn on 28 July 2006.
2006. július 28- án az Európai Bizottság az ATrynre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation holder is LEO Pharma A/ S.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa a LEO Pharma A/ S.
The full EPAR for ATryn can be found here.
Az ATrynre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
This summary was last updated in 08-2007.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
EU number
Az alkalmazás EU törzskönyvi szám
Route of Administration
módja
1750 IU
1750 NE
vial (glass)
Ampulla (üveg)
25 vials
25 ampulla
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
ALKALMAZÁSI ELOÍRÁS
ATryn 1750 IU powder for solution for infusion
ATryn 1750 NE por. infúziós oldathoz.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ATryn is presented as a powder for solution for infusion containing nominally 1750 IU antithrombin alfa per vial.
1750 NE (nominális érték) alfa- antithrombin injekciós üvegenként.
The product contains approximately 175 IU/ ml antithrombin alfa when reconstituted with 10 ml of Sterile Water for Injection (WFI).
A készítmény megközelítoleg 175 NE/ ml alfa- antithrombint tartalmaz 10 ml steril injekcióhoz való vízzel készült oldat esetén.
Antithrombin alfa is a recombinant form of human antithrombin and is produced by recombinant DNA technology in the milk of transgenic goats.
Az alfa- antithrombin a humán antithrombin rekombináns formája, amit rekombináns DNS technológiával, génkezelt kecskék tejébol állítanak elo.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeial chromogenic assay.
Az aktivitást (NE) az Európai Gyógyszerkönyv kromogén tartalom- meghatározási módszerével határozzák meg.
The specific activity of ATryn is approximately 7 IU/ mg protein.
Az ATryn specifikus aktivitása megközelítoleg 7 NE/ mg fehérje.
For a full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6. 1 pontban.
Powder for solution for infusion.
Por infúziós oldathoz.
White to off-white powder.
Fehér vagy törtfehér színu por.
CLINICAL PARTICULARS
KLINIKAI JELLEMZOK
ATryn is normally given in association with heparin or low molecular weight heparin.
Az ATryn a veleszületett antithrombinhiányban szenvedo betegeknél javallott mutétek során a vénás thromboembolia megelozésére Az ATrynt rendszerint heparinnal vagy kis molekula - tömegu heparinnal együtt alkalmazzák.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of patients with congenital antithrombin deficiency.
A kezelést a veleszületett antithrombinhiányban szenvedo betegek kezelésében járatos orvos felügyelete mellett kell elkezdeni.