natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including vitamin D or medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a D- vitamint és a vény nélkül kapható készítményeket is.
Taking ADROVANCE with food and drink It is likely that food and beverages (including mineral water) will make ADROVANCE less effective if taken at the same time.
Az ADROVANCE együttes szedése étellel és itallal Valószínű, hogy az egyidejűleg fogyasztott étel és italok (beleértve az ásványvizet is) csökkentik az ADROVANCE hatékonyságát.
HOW TO TAKE ADROVANCE
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ADROVANCE- OT?
2) Choose the day of the week that best fits your schedule.
1) Válassza ki a hét azon napját, amely a legjobban megfelel az Ön időbeosztásának.
Do not chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth.
Ne rágja szét a tablettát, és ne hagyja, hogy szétolvadjon a szájában.
3) Do not lie down — stay fully upright (sitting, standing or walking) — for at least 30 minutes after swallowing the tablet.
49 3) A tabletta lenyelését követően legalább 30 percig ne feküdjön le – leülhet, állhat vagy sétálhat, de maradjon függőleges testhelyzetben.
47 5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking ADROVANCE and contact your doctor.
5) Ha nyelési nehézség vagy fájdalom, mellkasi fájdalom, újonnan kialakuló vagy súlyosbodó gyomorégés lépne fel, hagyja abba az ADROVANCE szedését, és keresse fel orvosát.
Common: • heartburn; difficulty swallowing; pain upon swallowing; ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) which can cause chest pain, heartburn or difficulty or pain upon swallowing, • bone, muscle and/ or joint pain, • abdominal pain; uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating; constipation; full or bloated feeling in the stomach; diarrhoea; flatulence, • headache.
Gyakori: • gyomorégés; nyelési nehézség; fájdalmas nyelés; a nyelőcső kifekélyesedése, ami mellkasi fájdalmat, gyomorégést, illetve nehezített vagy fájdalmas nyelést okozhat, • csont -, izom - és/ vagy ízületi fájdalom, • hasi fájdalom; kellemetlen érzés a gyomorban, illetve böfögés az étkezést követően; székrekedés; telítettség- érzés vagy puffadás- érzés a gyomorban; hasmenés; bélgázosság, • fejfájás.
Rare: • allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing, • symptoms of low blood calcium levels including muscle cramps or spasms and/ or tingling sensation in the fingers or around the mouth, • stomach or peptic ulcers (sometimes severe or with bleeding), • narrowing of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach), • blurred vision, pain or redness in the eye,
Ritka: • allergiás reakciók, például csalánkiütés; az arc, az ajkak, a nyelv és/ vagy a torok duzzanata, melyek következtében légzési vagy nyelési nehézségek alakulhatnak ki,
48 • rash made worse by sunlight, • severe bone, muscle and/ or joint pain, • mouth ulcers when the tablets have been chewed or sucked, • transient flu-like symptoms, such as aching muscles, generally feeling unwell and sometimes with fever usually at the start of treatment.
50 • a vér alacsony kalciumszintjének tünetei, beleértve az izomgörcsöket, illetve a görcsöket és/ vagy az ujjak, illetve a száj környékének zsibbadó érzését, • gyomor és nyombél- fekélyek (néha súlyosak, illetve vérzéssel járnak), • a nyelőcső beszűkülése, • homályos látás, szemfájdalom, illetve a szem bevörösödése, • kiütés, ami a napfény hatására súlyosbodik. • súlyos csont -, izom - és/ vagy ízületi fájdalom, • szájnyálkahártya fekély, ami a tabletták szétrágása, illetve szopogatása esetén alakul ki, • átmeneti influenzaszerű tünetek, például izomfájdalom, általános rossz közérzet és néha láz, ami rendszerint a kezelés megkezdésekor jelentkezik.
Each tablet contains 70 mg alendronic acid as alendronate sodium trihydrate and 140 micrograms (5600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Egy tabletta 70 mg alendronsavat (nátrium- alendronát- trihidrát formájában) és 140 mikrogramm (5600 NE) kolekalciferolt (D3- vitamin) tartalmaz.
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous, medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572) butyl hydroxytoluene (E321), modified starch (maize), and sodium aluminium silicate (E554).
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes laktóz, közepes szénláncú trigliceridek, zselatin, kroszkarmellóz nátrium, szacharóz, kolloid szilícium- dioxid, magnézium- sztearát (E572), butil- hidroxi- toluol (E321), módosított (kukorica) keményítő és alumínium- nátrium- szilikát (E554).
What ADROVANCE looks like and contents of the pack
51 Milyen az ADROVANCE készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
ADROVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘ 270’ on the other.
Az ADROVANCE 70 mg/ 5600 NE tabletta lekerekített téglalap alakú, fehér vagy törtfehér tabletta formájában kapható, amelynek egyik oldalán egy csont képének körvonala, a másik oldalán pedig a „ 270 ” felirat látható.
• 2 tablets (1 wallet containing 2 tablets in aluminium blisters) • 4 tablets (1 wallet containing 4 tablets in aluminium blisters) • 12 tablets (3 wallets each containing 4 tablets in aluminium blisters). • 40 tablets (10 wallets each containing 4 tablets in aluminium blisters).
A tabletták dobozba csomagolva, levélben található alumínium buborékfóliában kerülnek forgalomba a következő kiszerelési egységekben: • 2 tabletta (1 levél, mely 2 tablettát tartalmaz alumínium buborékfóliában) • 4 tabletta (1 levél, mely 4 tablettát tartalmaz alumínium buborékfóliában) • 12 tabletta (3 levél, melyek 4- 4 tablettát tartalmaznak alumínium buborékfóliában) • 40 tabletta (10 levél, melyek 4- 4 tablettát tartalmaznak alumínium buborékfóliában).
50 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
52 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
It is available as prolonged- released capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange). ‘ Prolonged-release ’ means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
A gyógyszer takrolimuszt tartalmazó, nyújtott hatóanyag leadású kapszulák formájában kapható (0, 5 mg: sárga és narancssárga; 1 mg: fehér és narancssárga; és 5 mg: szürkésvörös és narancssárga).
Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Az Advagrafot vese - vagy májátültetett felnőtt betegek kezelésére használják, a szervkilökődés megelőzésére (amikor az immunrendszer megtámadja a beültetett szervet).
Doses are calculated based on the patient’ s weight.
A gyógyszer adagját a betegek testsúlya alapján számítják ki.
Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
Az orvosnak folyamatosan ellenőriznie kell a vér takrolimusz koncentrációját, hogy az előre meghatározott tartományon belül van- e.
In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/ kg.
Májátültetésnél a kezdő adag 0, 10 mg és 0, 20 mg/ testsúly kilogramm között van.
When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants.
Szervkilökődés kezelésekor ugyanezeket az adagokat lehet alkalmazni vese - és májátültetéseknél.
Starting doses are 0.10 to 0.30 mg/ kg in other types of transplant (heart, lung, pancreas or intestine).
Más szervátültetéseknél (szív, tüdő, hasnyálmirigy vagy bél) a kezdő adag 0, 10 mg és 0, 30 mg/ kg között van.
Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
Az Advagrafot naponta egyszer, reggel, legalább egy órával az étkezés előtt, vagy két- három órával étkezés után kell bevenni.
This means that it reduces the activity of the immune system (the body ’ s natural defences).
Ez azt jelenti, hogy csökkenti az immunrendszer aktivitását (a szervezet természetes védekezését).
Tacrolimus has been used since the mid-1990’ s.
A takrolimusz az immunrendszer néhány speciális, T- sejtnek nevezett sejtjén fejti ki a hatását, melyek leginkább felelősek a beültetett szervek megtámadásáért (a szervkilökődésért).
Advagraf is very similar to Prograf/ Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. released more slowly from the capsule than it is in Prograf/ Prograft.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged A takrolimuszt az 1990- es évek közepétől használják.
This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/ Prograft is given twice a day.
Az Európai Unióban (EU) Prograf vagy Prograft kapszula néven kapható (az országtól függően).
Because tacrolimus and Prograf/ Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/ Prograft previously, as well as data from the published literature.
Mivel a Prografot/ Prograftot már használják az EU- ban, a cég a Prograffal/ Prografttal korábban végzett vizsgálatokból származó eredményeket, és a szakirodalomban közzétett adatokat nyújtotta be.
It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/ Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
Egy 668 veseátültetett beteggel végzett klinikai vizsgálat eredményeit is benyújtották, melyben az Advagraf alkalmazását a Prograf/ Prograft vagy ciklosporin (egy, a kilökődés megelőzésére használt másik immunszuppresszív gyógyszer) alkalmazásával hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year’ s treatment.
A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a szervátültetés egy éves kezelés után sikertelen volt (például az ismételt transzplantáció vagy a dialízisre történő visszatérés szükségessége alapján meghatározva).
Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/ Prograft.
További rövidebb vizsgálatokat is végeztek 119 vese - és 129 májátültetett beteggel azt tanulmányozva, hogy az Advagraf hogyan szívódik fel a szervezetben a Prograffal/ Prografttal összehasonlítva.
After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
Egy év után az Advagrafot kapó betegek 14% - ánál fordult elő szervi elégtelenség.
The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/ Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
A Prograffal/ Prografttal kezelt betegeknél ez az arány 15%, a ciklosporinnal kezelteknél 17% volt.
The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/ Prograft have comparable absorption in the body.
A vese - és májátültetett betegekkel végzett rövidebb vizsgálatok azt mutatták, hogy az Advagraf és a Prograf/ Prograft felszívódása a szervezetben összehasonlítható volt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Advagraf előnyei meghaladják a kockázatokat az allograft vese - és májtranszplantált felnőtt betegek szerv kilökődésének megelőzésében, és a más immunszuppresszív gyógyszerrel történő kezelésre rezisztens allograft szervátültetett felnőtt betegek kezelésében.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
2007. április/ 23- án az Európai Bizottság az Advagrafra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B. V.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az az Astellas Pharma Europe B. V.
This summary was last updated in 02-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Strength
Hatáserős - ség
blister (PVC/ PVDC/ alu)
Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC/ alu)
blister (PVC/ PVDC/ alu)
Buborékcsomagolás (PVC/ PVCD/ alu)
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules
Advagraf 0, 5 mg retard kemény kapszula
Each prolonged-release capsule contains 0.5 mg of tacrolimus.
0, 5 mg takrolimusz retard kemény kapszulánként.
Each prolonged-release capsule contains 53.64 mg of lactose monohydrate
53, 64 mg laktóz- monohidrát retard kemény kapszulánként.
Prolonged-release hard capsules.
Retard kemény kapszula.
Yellow-orange gelatin capsules imprinted in red with “ 0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Fehér port tartalmazó, sárga és narancs színű zselatinkapszula, vörös, „ 0. 5 mg ” felirattal a felső, világossárga és „ 647 ” felirattal az alsó, narancs színű kapszulafélen.
Prophylaxis of transplant rejection in adult kidney or liver allograft recipients.
Felnőtt vese - vagy máj- allograft recipienseknél az átültetett szerv kilökődésének profilaxisa.
Treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Felnőtt betegeknél az egyéb immunszuppresszív gyógyszerrel történő kezelésre rezisztens allograft- rejekció kezelése.
Advagraf is a once-a-day oral formulation of tacrolimus.
Az Advagraf a takrolimusz napi egyszeri adagolású orális gyógyszerformája.
The medicinal product should only be prescribed, and changes in immunosuppressive therapy initiated, by physicians experienced in immunosuppressive therapy and the management of transplant patients.
Csak az immunszuppresszív terápiában és a transzplantált betegek kezelésében jártas orvosok írhatják fel a gyógyszert, és változtathatják meg az immunszuppresszív terápiát.
Inadvertent, unintentional or unsupervised switching of immediate- or prolonged-release formulations of tacrolimus is unsafe.
A takrolimusz azonnali vagy nyújtott hatóanyag- felszabadulású gyógyszerformái közti váltás nem biztonságos.
This can lead to graft rejection or increased incidence of side effects, including under- or overimmunosuppression, due to clinically relevant differences in systemic exposure to tacrolimus.
Ez, a takrolimusz szisztémás expozíciójának klinikailag jelentős különbözőségéből fakadóan graftkilökődéshez vagy a mellékhatások, beleértve az elégtelen vagy a túlzott immunszupressziót, gyakoriságának növekedéséhez vezethet.
Following conversion to any alternative formulation, therapeutic drug monitoring must be performed and dose adjustments made to ensure that systemic exposure to tacrolimus is maintained.
A beteget a takrolimusznak mindig egyfajta gyógyszerformulációjával kell kezelni, a megfelelő napi terápiás rend szerint, a gyógyszerformuláció vagy a terápiás rend megváltoztatása csak a transzplantációban jártas szakorvos felügyelete alatt végezhető (lásd 4. 4 és 4. 8 pont)., A takrolimusz szisztémás expozíciójának állandó szinten tartása érdekében bármilyen alternatív gyógyszerformára történő váltást követően terápiás gyógyszerszint- monitorozást kell végezni és az adagot módosítani kell.
General considerations The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Általános szempontok Az alábbiakban ajánlott kezdő adagolás csupán csak irányelvnek tekinthető.
Advagraf is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial post- operative period.
Az Advagraf alkalmazása rutinszerűen más immunszuppresszív szerekkel együtt történik, a posztoperatív időszak kezdetén.
Advagraf dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each patient individually aided by blood level monitoring (see below under “ Target whole blood trough concentration recommendations”).
Az Advagraf adagolása minden egyes beteg esetén elsősorban a kilökődés és a tolerabilitás klinikai értékelésén kell alapuljon, amit a vérszint monitorozása segít (lásd alább, „ Javasolt mélyponti teljesvér- koncentrációk ”).
In stable patients converted from Prograf (twice daily) to Advagraf (once daily) on a 1:1 (mg: mg) total daily dose basis the systemic exposure to tacrolimus (AUC0-24) for Advagraf was approximately 10% lower than that for Prograf.
Azoknál a stabil betegeknél, akiket a (naponta kétszer adandó) Prografról a (naponta egyszer adandó) Advagrafra állítottak át a teljes napi dózis 1: 1 (mg: mg) arányú átszámolása alapján, a takrolimusz
2 exposure (AUC0-24) for Advagraf is similar to that of Prograf.
2 szisztémás expozíciója (AUC0- 24) az Advagraf esetében kb.
When converting from Prograf capsules to Advagraf tacrolimus trough levels should be measured prior to conversion and within two weeks after conversion.
10% - kal alacsonyabb volt, mint a Prograf alkalmazásakor. A takrolimusz mélyponti szintje (C24) és a szisztémás expozíció (AUC0- 24) közötti összefüggés az Advagraf esetében hasonló a Prograféhoz.
In de novo kidney and liver transplant patients AUC0-24 of tacrolimus for Advagraf on Day 1 was 30% and 50% lower respectively, when compared with that for Prograf at equivalent doses.
A de novo vesetranszplantált betegeknél a takrolimusz AUC0- 24- értéke az Advagraf esetében az első napon 30% - kal, májtranszplantált betegeknél 50% - kal volt alacsonyabb, az azonos adagban adott Prografhoz viszonyítva.
By Day 4, systemic exposure as measured by trough levels is similar for both kidney and liver transplant patients with both formulations.
A 4. napra a mélyponti szintekkel mért szisztémás expozíció hasonló mind a vese -, mind a májtranszplantált betegeknél, mindkét gyógyszer esetén.
Careful and frequent monitoring of tacrolimus trough levels is recommended in the first two weeks post-transplant with Advagraf to ensure adequate drug exposure in the immediate post-transplant period.
Advagraf- kezelés esetén a takrolimusz mélyponti szintjeinek körültekintő és gyakori ellenőrzése ajánlott a transzplantációt követő első két hétben, hogy a megfelelő gyógyszer expozíció biztosított legyen közvetlenül a poszt - transzplantációs szakaszban.
As tacrolimus is a substance with low clearance, adjustments to the Advagraf dose regimen may take several days before steady state is achieved.
Mivel a takrolimusz alacsony clearance- ű vegyület, ezért az Advagraf adagolási protokolljának módosítása után eltart néhány napig, amíg beáll az egyensúlyi állapot.
In patients unable to take oral medicinal products during the immediate post-transplant period, tacrolimus therapy can be initiated intravenously (Prograf 5 mg/ ml Concentrate for Infusion) at a dose approximately 1/ 5th of the recommended oral dose for that indication.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti posztoperatív szakban nem képesek szájon át gyógyszert szedni, a takrolimusz- kezelést intravénásan (Prograf 5 mg/ ml koncentrátum infúzióhoz) el lehet kezdeni, az adott indikációban javasolt per os adag körülbelül egyötödével.
Method of administration It is recommended that the oral daily dose of Advagraf be administered once daily in the morning.
Az alkalmazás módja Az Advagraf per os napi adágját naponta egyszer, reggel javasolt beadni.
Advagraf prolonged-release capsules should be taken immediately following removal from the blister.
Az Advagraf retard kapszulát a buborékcsomagolásból történő kivételt követően azonnal be kell venni.
Advagraf should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2).
A maximális felszívódás elérése érdekében az Advagrafot rendszerint éhgyomorra kell bevenni, vagy legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2- 3 órával azt követően (lásd 5. 2 pont).
A forgotten morning dose should be taken as soon as possible on the same day.
Az elfelejtett reggeli adagot a lehető leghamarabb, még ugyanaznap be kell venni.
Duration of dosing To suppress graft rejection, immunosuppression must be maintained; consequently, no limit to the duration of oral therapy can be given.
A kezelés időtartama A graftkilökődés megakadályozása érdekében az immunszuppressziót fenn kell tartani, ezért a per os kezelés időtartamára vonatkozó korlát nem adható.
Dose recommendations - Kidney transplantation Prophylaxis of transplant rejection Oral Advagraf therapy should commence at a dose of 0.20 - 0.30 mg/ kg/ day administered once daily in the morning.
A transzplantátum kilökődésének profilaxisa Az orális Advagraf terápiát napi 0, 20- 0, 30 mg/ ttkg adaggal kell kezdeni, amit naponta egyszer, reggel kell bevenni.
Dose adjustment during post-transplant period Advagraf doses are usually reduced in the post-transplant period.
Dózismódosítás a transzplantációt követő időszakban Az Advagraf adagja a transzplantációt követő időszakban általában csökken.
Post-transplant improvement in the condition of the patient may alter the pharmacokinetics of tacrolimus and may necessitate further dose adjustments.
Az átültetést követően a beteg állapotában bekövetkező javulás megváltoztathatja a takrolimusz farmakokinetikáját, és ez további adagolás módosításokat tehet szükségessé.
Dose recommendations - Liver transplantation Prophylaxis of transplant rejection Oral Advagraf therapy should commence at a dose of 0.10 - 0.20 mg/ kg/ day administered once daily in the morning.
Javasolt adagolás – Májátültetés A transzplantátum kilökődésének profilaxisa Az orális Advagraf terápiát napi 0, 10- 0, 20 mg/ ttkg adaggal kell kezdeni, amit naponta egyszer, reggel kell bevenni.
Administration should commence approximately 12-18 hours after the completion of surgery.
A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követően 12- 18 órán belül el kell kezdeni.
Dose recommendations – Conversion of Prograf treated patients to Advagraf Allograft transplant patients maintained on twice daily Prograf capsules dosing requiring conversion to once daily Advagraf should be converted on a 1:1 (mg: mg) total daily dose basis.
Javasolt adagolás – a Prograffal kezelt betegek átállítása Advagrafra Azoknak az allograft transzplantált betegeknek, akik fenntartó kezelésként napi kétszer kapnak Prograf kapszulát, a napi egyszeri adagolású Advagrafra való átállításához a teljes napi dózist 1: 1
Advagraf should be administered in the morning.
3 (mg: mg) arányban kell átszámítani.
3 Dose recommendations - Rejection therapy Increased doses of tacrolimus, supplemental corticosteroid therapy, and introduction of short courses of mono-/ polyclonal antibodies have all been used to manage rejection episodes.
Javasolt adagolás – rejekció kezelése A rejekciós epizódok kezelésére a takrolimusz adagok emelését, kiegészítő kortikoszteroid- kezelést, valamint mono - / poliklonális ellenanyagok rövid ciklusú adását egyaránt alkalmazzák.
If signs of toxicity are noted (e. g. pronounced adverse reactions - see section 4.8) the dose of Advagraf may need to be reduced.
Ha toxicitás jeleit észlelik (pl. kifejezett mellékhatások – lásd 4. 8 pont) az Advagraf adagjának csökkentésére lehet szükség.
For information on conversion from ciclosporin to Advagraf, see below under “ Dose adjustments in specific patient populations”.
A ciklosporinról Advagrafra történő átállással kapcsolatos információkat lásd később, az „ Dózismódosítás speciális betegcsoportokban ” című részben.