natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin lesions were not reversible in the monkeys treated at 160 mg/kg/day during a 4-week recovery period.
A 160 mg/ kg/ nap adaggal kezelt majmokban egy négyhetes gyógyulási időszak alatt a bőrléziók irreverzíbilisnek bizonyultak.
Metformin Non-clinical data on metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Metformin A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Hidroxipropilcellulóz Magnézium- sztearát
Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Iron oxide, yellow (E 172) Macrogol 4000 Talc
Hipromellóz Titán- dioxid (E 171) Sárga vas- oxid (E 172) Makrogol 4000 Talkum
Store in the original package (blister) in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban (buborékcsomagolás), nedvességtől védve tárolandó.
Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blister Available in packs containing 10, 30, 60, 120,180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
10, 30, 60, 120, 180 vagy 360 filmtablettát tartalmazó csomagolásokban és 120 (2×60), 180 (3×60) vagy 360 (6×60) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásokban kapható.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road 13 Horsham West Sussex, RH12 5AB Nagy- Britannia
Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Eucreas 50 mg/ 1000 mg filmtabletta
Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
50 mg vildagliptin és 1000 mg metformin- hidroklorid (ami 780 mg metforminnak felel meg) filmtablettánként.
Dark yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “FLO” on the other side.
Sötétsárga, ovális filmtabletta, metszett élekkel, egyik oldalán „ NVR ”, a másik oldalán „ FLO ” jelöléssel.
Adults Based on the patient’s current dose of metformin, Eucreas may be initiated at either the 50 mg/850 mg or 50 mg/1000 mg tablet strength twice daily, one tablet in the morning and the other in the evening.
Felnőttek A beteg aktuális metformin- adagja alapján az Eucreas- t vagy az 50 mg/ 850 mg- os vagy az 50 mg/ 1000 mg- os hatáserősségű tabletta napi kétszeri szedésével lehet elkezdeni, az egyik tablettát reggel, a másikat este bevéve.
Additional information on special populations Renal impairment Eucreas should not be used in patients with creatinine clearance < 60 ml/min (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Különleges betegcsoportokra vonatkozó további információk Vesekárosodás Az Eucreas- t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kreatinin- clearance- e < 60 ml/ perc (lásd 4. 3, 4. 4 és 5. 2 pont).
Hepatic impairment Eucreas should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
Májkárosodás Az Eucreas- t nem szabad alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegek esetén, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az alanin- aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát -
15 Elderly (≥ 65 years) As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Eucreas should have their renal function monitored regularly (see section 4.4).
Időskorúak (≥ 65 év) Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, az Eucreas- t szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4. 4 pont).
− Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients − Diabetic ketoacidosis or diabetic pre -coma − Renal failure or renal dysfunction defined as creatinine clearance < 60 ml/min (see section 4.4) − Acute conditions with the potential to alter renal function, such as:
− A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. − Diabéteszes ketoacidózis vagy diabéteszes prekóma. − Veseelégtelenség vagy veseműködési zavar, amit 60 ml/ perc alatti kreatinin- clearance jellemez (lásd 4. 4 pont). − Olyan akut állapotok, amelyek megváltoztathatják a veseműködést, mint például:
16 Renal impairment in elderly patients is frequent and asymptomatic.
16
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
17 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
17 Vildagliptin Vildagliptin has a low potential for interactions with co-administered medicinal products.
Vildagliptin A vildagliptin esetében alacsony a kölcsönhatások valószínűsége az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.
Drug-drug interaction studies with digoxin (P-glycoprotein substrate) and warfarin (CYP2C9 substrate) in healthy subjects have shown no clinically relevant pharmacokinetic interactions after co- administration with vildagliptin.
A digoxinnal (P- gp szubsztrát) és warfarinnal (CYP2C9 szubsztrát) egészséges önkéntesekkel végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok nem mutattak klinikailag releváns farmakokinetikai interakciókat a vildagliptinnel történő egyidejű alkalmazást követően.
4.6 Pregnancy and lactation
18 4. 6 Terhesség és szoptatás
For vildagliptin studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses.
A vildagliptinnel végzett állatkísérletek — magas adagok mellett — reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5. 3 pont).
For metformin, studies in animals have not
A metforminnal végzett állatkísérletek nem mutattak reprodukciós toxicitást.
Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as add-on therapy to metformin compared to placebo plus metformin in double-blind studies (N=208)
19 1. táblázat A kettős- vak vizsgálatokban a metformin mellé kiegészítésként adott, napi 100 mg vildagliptint kapó betegeknél jelentett mellékhatások, a kettős- vak vizsgálatokban a metformin mellé adott placebót kapókéval összehasonlítva (n=208)
In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily plus metformin, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily plus metformin or the placebo plus metformin treatment groups.
A napi 100 mg vildagliptinnel + metforminnal végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban mellékhatás miatti kimaradásról sem a napi 100 mg vildagliptin + metformin, sem a placebo + metformin terápiás csoport esetén nem számoltak be.
20 In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
A klinikai vizsgálatokban a testtömeg nem változott a kiindulási értékhez képest, ha napi 100 mg vildagliptint monoterápiában adtak (- 0, 3 kg a vildagliptin és - 1, 3 kg a placebo esetén).
Metformin
20 Metformin
A10BD08
Farmakoterápiás csoport: oralis vércukorszint- csökkentők kombinációja, ATC kód:
Eucreas combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: vildagliptin, a member of the islet enhancer class, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
A10BD08 21 Az Eucreas a 2- es típusú dibéteszes betegek vércukorszintje beállításának javítása érdekében két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihiperglikémiás szert egyesít: a vildagliptint, a szigetsejt- serkentők osztályának egyik tagját, és a metformin- hidrokloridot, a biguanidok osztályának egyik tagját.
Metformin may exert its glucose-lowering effect via three mechanisms:
A metformin három mechanizmuson keresztül fejtheti ki glükózszint- csökkentő hatását:
- by reduction of hepatic glucose production through inhibition of gluconeogenesis and
- a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlásán keresztül a májban zajló glükóztermelés
glycogenolysis;
csökkentésével;
- in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and
- az izomban, az inzulin- szenzitivitás mérsékelt növelésével javítja a perifériás glükóz- felvételt és
utilisation;
- hasznosítást;
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies: metformin reduces serum levels of total cholesterol, LDL cholesterol and triglycerides.
Terápiás dózisokkal végzett kontrollos közép - vagy hosszú távú klinikai
The prospective randomised UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) study has established the long - term benefit of intensive blood glucose control in type 2 di abetes.
22 vizsgálatok során kimutatták: a metformin csökkenti az összkoleszterin -, az LDL- koleszterin és a triglicerid szérumszinteket.
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
A prospektív, randomizált UKPDS- vizsgálat (UK Prospective Diabetes Study) megállapította az intenzív vércukorszint- beállítás hosszú távú előnyeit 2- es típusú diabéteszben.
group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034;
metformin- csoportban (29, 8 esemény/ 1000 beteg- év), a csak diétázó csoporttal szemben (43, 3 esemény/ 1000 beteg- év), p=0, 0023, és a kombinált szulfonilurea és inzulin monoterápiás csoportokkal szemben (40, 1 esemény/ 1000 beteg- év), p=0, 0034,
7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017;
metformin 7, 5 esemény/ 1000 beteg- év, csak diéta 12, 7 esemény/ 1000 beteg- év, p=0, 017,
13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years (p=0.0 11), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/ 1,000 patient- years (p=0.021);
13, 5 esemény/ 1000 beteg- év, a csak diétával szemben, 20, 6 esemény/ 1000 beteg- év (p=0, 011), és a kombinált szulfonilurea és inzulin monoterápiás csoportokkal szemben, 18, 9 esemény/ 1000 beteg- év (p=0, 021), a szívinfarktus abszolút kockázatának szignifikáns csökkenését: metformin
23 Biotransformation Metabolism is the major elimination pathway for vildagliptin in humans, accounting for 69% of the dose.
Biotranszformáció Emberekben a vildagliptin elsődleges eliminációs útvonala a metabolizáció, ami a bevitt adag 69% - át érinti.
The major metabolite (LAY 151) is pharmacologically inactive and is the hydrolysis product of the cyano moiety, accounting for 57% of the dose, followed by the amide hydrolysis product (4% of dose).
A legfontosabb metabolit (LAY 151) farmakológiailag inaktív, a ciano- rész hidrolízisének terméke, amely a bevitt adag 57% - ából jön létre, amit az amid- hidrolízis terméke követ (a bevitt adag 4% - a).
In vitro studies demonstrated that vildagliptin does not inhibit/induce CYP 450 enzymes.
In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a vildagliptin nem gátol, illetve nem indukál CYP 450
Metformin Absorption After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Tmax) is achieved after about 2.5 h..
2, 5 óra múlva alakul ki.
24 Food slightly delays and decreases the extent of the absorption of metformin.
A táplálék némiképp hátráltatja a metformin felszívódását, és csökkenti annak mértékét.
Distribution Plasma protein binding is negligible.
Megoszlás A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.
Elimination Metformin is eliminated by renal excretion.
24 Elimináció A metformin renális excretióval eliminálódik.
25 In a 13-week toxicology study in cynomolgus monkeys, skin lesions have been recorded at doses ≥ 5 mg/kg/day.
Egy 13 hetes toxikológiai vizsgálatban cynomolgus majmokban bőrléziókat írtak le ≥ 5 mg/ kg/ nap adagok mellett.
At 5 mg/kg/day (approximately equivalent to human AUC exposure at the 100 mg dose), only blisters were observed.
Az 5 mg/ kg/ nap adag mellett (ami megközelítőleg megfelel a 100 mg- os adag melletti humán AUC- expozíciónak) csak hólyagokat figyeltek meg.
Metformin Non-clinical data on metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
25 Metformin A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Németország
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 (17 June 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Mielőtt a termék forgalomba kerül, ill. amíg a termék forgalomban van, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kezeskednie kell afelől, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában leírt 3. 0 változat (2008. június 17.) szerinti farmakovigilancia rendszer létrejött és működőképes.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 (06 December 2007) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedélyezési kérelem 1. 8. 2 moduljában található Kockázatkezelési terv 3 változatában (2007. december 06.) elfogadottat, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket elvégzi.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani • Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat- minimalizálási tevékenységekre. • Egy, a farmakovigilancia vagy a kockázat- minimalizálás szempontjából lényeges mérföldkő elérését követő 60 napon belül. • Az EMEA kérésére.
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Eucreas 50 mg/ 850 mg filmtabletta vildagliptin/ metformin- hidroklorid
Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
50 mg vildagliptin és 850 mg metformin- hidroklorid (ami 660 mg metforminnak felel meg) filmtablettánként.
32 10.
32 9.
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
34 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
A KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS DOBOZA, MINT A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE („ BLUE BOX ” NÉLKÜL)
60 film-coated tablets Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 60 tablets.
60 filmtabletta A 2, egyenként 60 tablettát tartalmazó csomagolásból álló gyűjtőcsomagolás része.
60 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 60 tablets.
60 filmtabletta A 3, egyenként 60 tablettát tartalmazó csomagolásból álló gyűjtőcsomagolás része.
60 film-coated tablets Component of a multipack comprising 6 packs, each containing 60 tablets.
60 filmtabletta A 6, egyenként 60 tablettát tartalmazó csomagolásból álló gyűjtőcsomagolás része.
35 10.
35 9.
120 film-coated tablets 180 film-coated tablets 360 film-coated tablets
120 filmtabletta 180 filmtabletta 360 filmtabletta
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS DOBOZA („ BLUE BOX ” NÉLKÜL)
120 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 60 tablets.
120 filmtabletta A gyűjtőcsomagolás 2, egyenként 60 tablettát tartalmazó csomagolásból áll.
180 film-coated tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 60 tablets.
180 filmtabletta A gyűjtőcsomagolás 3, egyenként 60 tablettát tartalmazó csomagolásból áll.
360 film-coated tablets Multipack comprising 6 packs, each containing 60 tablets.
360 filmtabletta A gyűjtőcsomagolás 6, egyenként 60 tablettát tartalmazó csomagolásból áll.
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Eucreas 50 mg/ 1000 mg filmtabletta vildagliptin/ metformin- hidroklorid
Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
50 mg vildagliptin és 1000 mg metformin- hidroklorid (ami 780 mg metforminnak felel meg) filmtablettánként.
39 10.
39 9.
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
46 PACKAGE LEAFLET:
46 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Eucreas 50 mg/ 850 mg filmtabletta Eucreas 50 mg/ 1000 mg filmtabletta
vildagliptin/metformin hydrochloride
vildagliptin/ metformin- hidroklorid
What Eucreas is and what it is used for 2.
2.
Before you take Eucreas 3.
Tudnivalók az Eucreas szedése előtt 3.
How to take Eucreas 4.
4.
How to store Eucreas 6.
6.
WHAT EUCREAS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EUCREAS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
The active substances of Eucreas belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Az Eucreas hatóanyagai az „ orális antidiabetikumoknak ” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség- elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Eucreas is used to treat patients with type 2 diabetes.
Az Eucreas a 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
This type of diabetes is also known as non- insulin-dependent diabetes mellitus.
A cukorbetegségnek ezt a fajtáját nem inzulin- függő cukorbetegségnek is nevezik.
Type 2 diabetes develops if the body does not make enough insulin or if the insulin that the body makes does not work as well as it should.
A 2- es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elég inzulint, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem úgy hat, ahogy kellene.
Eucreas contains two active substances called vildagliptin and metformin.
Az Eucreas két hatóanyagot tartalmaz, ezeket vildagliptinnek és metforminnak nevezik.
Both of these substances help to control the level of sugar in the blood.
Mindkét vegyület segít a vércukorszintet beállítani.
The substance metformin works by helping the body to make better use of insulin.
A metformin hatóanyag úgy hat, hogy segíti a szervezet jobb inzulin- kihasználását.
BEFORE YOU TAKE EUCREAS
TUDNIVALÓK AZ EUCREAS SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Eucreas
Ne szedje az Eucreas- t
If you think you may be allergic to any of these, talk to your doctor before taking Eucreas.
- ha allergiás (túlérzékeny) a vildagliptinre, a metforminra vagy az Eucreas egyéb összetevőjére
- if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your
(amelyek a 6. pontban vannak felsorolva).
blood circulation or difficulties in breathing which could be a sign of heart problems.
Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, az Eucreas szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
- if you have a severe infection or are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your
- ha cukorbetegsége súlyos szövődménnyel jár vagy járt, mint például diabéteszes ketoacidózis (a
body).
cukorbetegség gyors testsúlycsökkenéssel, hányingerrel és/ vagy hányással járó szövődménye) vagy diabéteszes kóma.
- if you are going to have a contrast x-ray (a specific type of x-ray involving an injectable dye).
- ha nemrégiben szívrohama volt, vagy ha szívelégtelensége vagy súlyos vérkeringési zavara,
Please also see information about this in section “Take special care with Eucreas”.
netán nehézlégzése van, ami szívbetegség jele lehet.
- if you have liver problems.
- ha vesebetegsége van.
- if you drink alcohol excessively (whether every day or only from time to time).
- ha röntgenvizsgálathoz kontrasztanyagot fog kapni (a röntgenvizsgálat különleges fajtája,
- if you are breast-feeding (see also “Pregnancy and breast-feeding”).
- ha túl sok alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként).
Take special care with Eucreas Stop taking this medicine and talk to your doctor if you experience one or more of the following symptoms which may be related to a condition called “lactic acidosis”:
Az Eucreas fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül egyet vagy akár többet is tapasztal, amelyek a „ laktát- acidózisnak ” nevezett állapottal lehetnek összefüggésben:
- feeling cold or uncomfortable
- fázás vagy rossz közérzet,
- muscle pain
- izomfájdalom,
- severe nausea or vomiting
- erős hányinger vagy hányás,
- pain in or around your stomach (abdominal pain)
- gyomor vagy gyomortáji fájdalom (hasi fájdalom),
- drowsiness or dizziness
- álmosság vagy szédülés,
- rapid breathing
- szapora légzés.
If you have previously taken Galvus (vildagliptin) or Eucreas but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Eucreas again.
Ha Ön korábban Galvus- t (vildagliptin) vagy Eucreas- t szedett, de a szedését mellékhatások (májbetegség) miatt abba kellett hagyni, nem szedhet újra Eucreas- t.
You are advised to follow the recommendations for skin and foot care that you are given by your doctor or nurse.
Ajánlatos betartania az orvos vagy a nővér által adott bőr - és lábápolási tanácsokat.
A test to determine your liver function will be performed before the start of Eucreas treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Az Eucreas– kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél.
Elderly patients (65-74 years) taking Eucreas should have their kidney function monitored regularly.
Az Eucreas- t szedő idős betegek (65- 74 év) veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell.
Eucreas is not recommended for patients aged 75 years or older.
Az Eucreas alkalmazása nem javasolt 75 éveseknek, illetve annál idősebbeknek.
- glucocorticoids generally used to treat inflammation
- glükokortikoidok, amelyeket rendszerint gyulladás kezelésére alkalmaznak,
- beta-2 agonists generally used to treat respiratory disorders
- béta- 2 agonisták, amelyeket rendszerint légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak,
- certain medicines affecting the thyroid, or
- egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- certain medicines affecting the nervous system.
- vízhajtók (diuretikumok),
Taking Eucreas with food and drink Take the tablets either with or just after food.
- ACE- gátlók, amelyeket rendszerint magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak,
48 Pregnancy and breast-feeding
48
- Tell your doctor if you are pregnant, if you think you might be pregnant, or if you are planning
- az idegrendszerre ható bizonyos gyógyszerek.
to become pregnant.
Ez csökkenti a gyomorpanaszok kockázatát.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Eucreas during pregnancy.
Az Eucreas szedésének ideje alatt ne fogyasszon alkoholt, mivel az alkohol fokozhatja a laktát- acidózis kockázatát (kérjük, olvassa el a „ Lehetséges mellékhatások ” részt).