natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
76 Metabolizmus A humán inzulin inzulin- proteáz vagy más inzulinbontó enzimek, esetleg protein- diszulfid izomeráz révén bomlik le.
76 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
6.5 Nature and contents of container
77 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
77 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 50 NovoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
79 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
79 Vese - vagy májkárosodás csökkentheti az inzulinigényt.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
80 hosszú hatástartamú, stb.), eredetének (állati, humán, vagy analóg inzulin) és/ vagy előállítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) változtatása az adagolás módosítását teheti szükségessé.
However, the Actraphane dosage may need to be adjusted.
81 A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actraphane adagjának módosítására azonban szükség lehet.
81 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy fokozott elővigyázatossággal igyekezzenek elkerülni a hypoglykaemiát vezetéskor.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
82 Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori – Csalánkiütés, bőrkiütés Nagyon ritka – Anaphylaxiás reakciók A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
82 4.9 Overdose
4. 9 Túladagolás
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
83 Metabolizmus A humán inzulin inzulin- proteáz vagy más inzulinbontó enzimek, esetleg protein- diszulfid izomeráz révén bomlik le.
83 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
(A vérben található inzulin felezési ideje néhány perc.).
Keep the pen cap on in order to protect from light.
A kupakot a fényvédelem érdekében a tollon kell tartani.
6.5 Nature and contents of container
84 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
84 Actraphane NovoLet is for single person use only.
Az Actraphane NovoLet csak egy személy által történő használatra való.
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 30 InnoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
86 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
86 Vese - vagy májkárosodás csökkentheti az inzulinigényt.
The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig annak érdekében, hogy biztosan beadja a teljes adagot.
Actraphane InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Az Actraphane InnoLet tollat 8 mm- es vagy rövidebb rövid tűsapkás NovoFine tűkkel történő használatra tervezték.
The needle box is marked with an S.
A tű dobozán S jelzés látható.
InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Az InnoLet 1- 50 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
87 hosszú hatástartamú, stb.), eredetének (állati, humán, vagy analóg inzulin) és/ vagy előállítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) változtatása az adagolás módosítását teheti szükségessé.
87 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Mint bármely inzulinkezelés során a beadás helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat és gyulladás.
However, the Actraphane dosage may need to be adjusted.
88 A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actraphane adagjának módosítására azonban szükség lehet.
88 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
A gyakoriságok definíciói: nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100).
89 pressure and fainting/ loss of consciousness.
89 Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori – Csalánkiütés, bőrkiütés Nagyon ritka – Anaphylaxiás reakciók A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
90 Metabolizmus A humán inzulin inzulin- proteáz vagy más inzulinbontó enzimek, esetleg protein- diszulfid izomeráz révén bomlik le.
90 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
6.5 Nature and contents of container
91 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
1, 5 and 10 pre-filled pens x 3 ml.
1 x 3 ml, 5 x 3 ml, 10 x 3 ml előretöltött injekciós toll.
91 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Actraphane InnoLet is for single person use only.
Az Actraphane InnoLet csak egy személy által történő használatra való.
After removing Actraphane InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Az Actraphane InnoLet hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy az InnoLet szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 30 FlexPen 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
93 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
93 Vese - vagy májkárosodás csökkentheti az inzulinigényt.
Actraphane FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Az Actraphane FlexPen tollat 8 mm- es vagy rövidebb rövid tűsapkás NovoFine tűkkel történő használatra tervezték.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
A FlexPen 1- 60 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
94 A beteg átállítása más típusú vagy gyártmányú inzulinra szoros orvosi felügyelet mellett történjen.
94 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Mint bármely inzulinkezelés során a beadás helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat és gyulladás.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values.
95 A szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség előtti értékre.
95 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
96 Nem gyakori – Ödéma Az inzulinterápia megkezdésekor ödéma jelentkezhet.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori – Csalánkiütés, bőrkiütés Nagyon ritka – Anaphylaxiás reakciók A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
97 Eloszlás A keringő inzulin antitestek kivételével (amennyiben jelen vannak) nem tapasztaltak nagymértékű plazmakötődést.
97 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Zinc chloride Glycerol Metacresol Phenol Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulphate Water for injections
Cink- klorid Glicerin Metakrezol Fenol Dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát Nátrium- hidroxid( a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Protamin- szulfát Injekcióhoz való víz
Protect from excessive heat and sunlight.
98 Erős hőtől és napsugárzástól óvni kell.
98 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Actraphane FlexPen is for single person use only.
Az Actraphane FlexPen csak egy személy által történő használatra való.
After removing Actraphane Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Az Actraphane FlexPen hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a FlexPen szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
99 ANNEX II
MELLÉKLET
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAILAG AKTÍV HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Dánia Dánia
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Denmark
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Dánia
Actraphane 30 Penfill and FlexPen:
Actraphane 30 Penfill, Actraphane 30 FlexPen:
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres France
Novo Nordisk Production SAS 45 Avenue d’ Orléans, F- 28002 Chartres Franciaország
101 ANNEX III
MELLÉKLET
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
103 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
Actraphane 30 40 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rDNS)
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA) (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
40 NE (1, 4 mg) humán inzulin (rDNS) (30% oldott inzulin és 70% izofán inzulin) 1 ml szuszpenzióban,
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
cink- klorid, glicerin, metakrezol, fenol, dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát, nátrium- hidroxid, sósav, protamin- szulfát és injekcióhoz való víz.
Suspension for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Szuszpenziós injekció 1 x 10 ml 5 x 10 ml
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
Subcutaneous use Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use
A betegtájékoztatóban leírtak szerint keverje fel!
EXP/ During use: use within 6 weeks
Az első felbontást követő 6 héten belül szabad felhasználni.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
A használatban lévő gyógyszert ne tárolja hűtőszekrényben, illetve 25°C felett.
Actraphane 30 vial 40 IU/ ml
Actraphane 30 injekciós üveg 40 NE/ ml
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
105 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 40 NE/ ml szuszpenziós injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
EXP/
Felhasználható:
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
106 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 100 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rDNS)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
100 NE (3, 5 mg) humán inzulin (rDNS) (30% oldott inzulin és 70% izofán inzulin) 1 ml szuszpenzióban,
Actraphane 30 vial 100 IU/ ml
Actraphane 30 injekciós üveg 100 NE/ ml
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
108 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁSMÓDJA( I)
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 100 NE/ ml szuszpenziós injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
109 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 40 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rDNS)
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Szuszpenziós injekció 1 x 10 ml Gyűjtőcsomagolás része, az injekciós üvegek egyenként nem hozhatók kereskedelmi forgalomba.
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
111 CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
KÜLSŐ CÍMKE GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON
Suspension for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Szuszpenziós injekció 5 x (1 x 10 ml) Gyűjtőcsomagolás, az injekciós üvegek egyenként nem hozhatók kereskedelmi forgalomba.
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
115 CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
117 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban Humán inzulin (rDNS)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
100 NE (3, 5 mg) humán inzulin (rDNS) (10% oldott inzulin és 90% izofán inzulin) 1 ml szuszpenzióban,
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Szuszpenziós injekció 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 Penfill is for use by one person only
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
8.
118 8.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
A használatban lévő gyógyszert ne tárolja hűtőszekrényben, illetve 30°C felett.
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
119 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PENFILL LABEL
PENFILL CÍMKE
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 10 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
120 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban Humán inzulin (rDNS)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
100 NE (3, 5 mg) humán inzulin (rDNS) (20% oldott inzulin és 80% izofán inzulin) 1 ml szuszpenzióban,
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 Penfill is for use by one person only
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
122 229MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
122 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 20 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
123 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),
Actraphane 30 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban Humán inzulin (rDNS)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 Penfill is for use by one person only
Az Actraphane 30 Penfill csak egy személy által történő használatra való.
8.
124 8.
125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
125 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
126 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban Humán inzulin (rDNS)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
100 NE (3, 5 mg) humán inzulin (rDNS) (40% oldott inzulin és 60% izofán inzulin) 1 ml szuszpenzióban,
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 Penfill is for use by one person only
Az Actraphane 40 Penfill csak egy személy által történő használatra való.
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
128 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZ MÓDJA( I)
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 40 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
129 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban Humán inzulin (rDNS)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
100 NE (3, 5 mg) humán inzulin (rDNS) (50% oldott inzulin és 50% izofán inzulin) 1 ml szuszpenzióban,
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 Penfill is for use by one person only
Az Actraphane 50 Penfill csak egy személy által történő használatra való.
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
131 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 50 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
132 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 NovoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban Humán inzulin (rDNS)
Suspension for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Szuszpenziós injekció 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 NovoLet is for use by one person only
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Fénytől védve tartandó.
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
134 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NOVOLET LABEL
NOVOLET CÍMKE
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 10 NovoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
135 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 NovoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban Humán inzulin (rDNS)
Subcutaneous use Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 NovoLet is for use by one person only
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
137 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK