natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4)
3 Lásd 4. 4 pont 4. Jelentettek agressziót és dühöt, különösen a kezelés kezdetén vagy a kezelés abbahagyása után 5 Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a duloxetin– terápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4. 4 pont).
10 Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), kimerültséget, nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/ vagy hányást, tremort, fejfájást, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
Generally, for SSRIs and SNRIs, these events are mild to moderate and self-limiting, however, in some patients they may be severe and/ or prolonged.
Az SSRI és SRNI készítményeknél látott tünetek általában enyhék vagy mérsékeltek, és önmaguktól megszűnnek, mindazonáltal néhány esetben lehetnek súlyosak és/ vagy hosszabb ideig fennállhatnak.
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg.
A
Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or with mixed medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures,, vomiting and tachycardia.
11 túladagolás jelei és tünetei közé tartozott (monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinálva adott duloxetin esetén) az aluszékonyság, a kóma, a szerotonin szindróma, görcsrohamok, hányás és tachycardia.
Major Depressive Episodes:
Major depresszív epizódok:
CYMBALTA was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
A CYMBALTA- t egy 3158, a major depresszió DSM- IV kritériumainak megfelelő beteget bevonó klinikai programban vizsgálták (1285 betegév expozíció).
The efficacy of CYMBALTA at the 11 recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomized, double- blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
A CYMBALTA hatásosságát - a javasolt napi egyszeri 60 mg adagban alkalmazva - az elvégzett három randomizált, dupla- vak, placebo - kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat, melyeket major depresszív zavarban szenvedő járóbetegek bevonásával végeztek, mindegyike kimutatta.
Overall, CYMBALTA’ s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Összességében a CYMBALTA hatásosságát - napi 60 - 120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla- vak, placebo- kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
CYMBALTA demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
A CYMBALTA statisztikailag jobbnak bizonyult a placebónál a 17- tételes Hamilton Depression Rating Scale (HAM- D) össz- pontszámával mérve (mely tartalmazza a depressziónak mind az emocionális, mind a szomatikus tüneteit).
Response and remission rates were also statistically significantly higher with CYMBALTA compared with placebo.
A terápiára adott kedvező válasz, valamint a remisszió aránya is statisztikailag szignifikáns mértékben magasabb volt a CYMBALTA esetében, mint a placebónál.
Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D > 25).
A pivotál klinikai vizsgálatokba bevont betegeknek csak egy kis hányada szenvedett súlyos depresszióban (kiindulási HAM- D > 25).
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label CYMBALTA 60 mg once daily were randomised to either CYMBALTA 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Egy nyílt elrendezésű, relapszus- prevenció vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a 12 hetes napi egyszeri 60 mg CYMBALTA akut terápiára, további 6 hónapra randomizálták vagy napi egyszeri 60 mg CYMBALTA, vagy placebo- terápiára.
CYMBALTA 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
A napi egyszeri 60 mg CYMBALTA statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p=0, 004) a depresszió relapszus- prevenciójában, mint elsődleges eredményességi mutatóban, amelyet a relapszus jelentkezéséig terjedő időtartammal mértek.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow-up period was 17% and 29% for duloxetine and placebo, respectively.
A 6 hónapos dupla- vak utánkövetéses időszak alatt a relapszus incidenciája 17% és 29% volt duloxetin és placebo esetében.
The effect of CYMBALTA 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significative difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Külön vizsgálat értékelte a napi egyszeri adagolású 60 mg CYMBALTA hatását idős depressziós betegeknél (≥65 év), amely a duloxetinnel ill. placebóval kezelt betegek között statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott a HAMD17 érték csökkenését illetően.
Tolerability of CYMBALTA 60 mg once day in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
A napi egyszeri adagolású 60 mg CYMBALTA tolerálhatósága idős betegekben hasonló volt a fiatalabb felnőtteknél észlelthez.
However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120mg per day) are limited and thus, caution is recommended when treating this population.
12 Mindazonáltal a maximális adagolással (napi 120 mg) kapcsolatban időseknél korlátozottan állnak rendelkezésre adatok, ezért ezen populáció kezelésekor elővigyázatossággal kell eljárni.
Generalised Anxiety Disorder CYMBALTA demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomized, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder.
Generalizált szorongás A CYMBALTA statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál az öt, generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős- vak, placebo- kontrollos akut vizsgálat és egy relapszus- prevenciós vizsgálat volt.
CYMBALTA demonstrated statistically significant superiority over placebo as measured by improvement in the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) total score and by the Sheehan Disability Scale (SDS) global functional impairment score.
A CYMBALTA statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál, melyet a Hamilton- féle szorongás értékelő skála (HAM- A) teljes pontszám és a Sheehan Disability Scale [SDS]) globális funkcióromlás pontszám javulása alapján mértek.
Response and remission rates were also higher with CYMBALTA compared to placebo.
A terápiás válasz és a remisszió arányai is magasabbak voltak a CYMBALTA esetében, mint placebónál.
CYMBALTA showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score.
A CYMBALTA hatásossága a HAM- A összpontérték javulása tekintetében a venlafaxinéhoz hasonló volt.
In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label CYMBALTA were randomised to either CYMBALTA or placebo for further 6-months.
Egy relapszus- prevenciós vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a nyílt (open- label) CYMBALTA- val történő 6- hónapos akut kezelésre, további 6 hónapra CYMBALTA - vagy placebo- kezelésre randomizálták.
CYMBALTA 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p < 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
A CYMBALTA napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p < 0, 001) a relapszus megelőzésében.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow-up period was 14% for CYMBALTA and 42% for placebo.
A 6- hónapos kettős- vak követési időszak alatt a relapszusok előfordulása CYMBALTA esetében 14%, placebo esetében 42% volt.
The efficacy of CYMBALTA as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
A CYMBALTA hatásosságát a diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére 2 randomizált, 12 hetes, kettős- vak, placebó- kontrollos, fix dózisú vizsgálatban állapították meg olyan felnőttekben (22- 88 év), akikben a diabéteszes neuropátiás fájdalom legalább 6 hónapja állt fent.
In both studies, CYMBALTA 60 mg once daily and 60 mg twice daily significantly reduced pain compared with placebo.
Mindkét vizsgálatban a CYMBALTA 60 mg- os naponta egyszeri és 60 mg- os naponta kétszeri adagja szignifikáns mértékben csökkentette a fájdalmat a placebóhoz képest.
Clinical response rates (50% or greater improvement in pain) were analysed according to 12 whether or not the patient experienced somnolence during treatment.
A klinikai válasz (50% vagy annál nagyobb javulás a fájdalom tekintetében) arányát aszerint értékelték, hogy a betegek tapasztaltak- e álmosságot a kezelés során.
For patients not experiencing somnolence, clinical response was observed in 47% of patients receiving duloxetine and 27% patients on placebo.
Az álmosságot nem észlelő betegek körében a klinikai válasz a duloxetinnel kezelt betegek 47% - ában jelent meg, a placebóval kezelteknek pedig 27% - ában.
Patients not demonstrating a pain reduction of 30% within 60 days of treatment were unlikely to reach this level during further treatment.
Azon betegeknél, akiknél 60 napos kezelés nem eredményezett 30% - os fájdalomcsökkenést, a további kezelés során nem volt várható ezen hatékonysági szint elérése.
Although data from a one-year open label study offer some evidence for longer-term efficacy, no conclusive efficacy data for treatments longer than 12 weeks duration are available from placebo- controlled studies.
Bár egy 1 éves nyílt vizsgálat nyújt némi bizonyságot a hosszú távú hatásosságról, azonban placebo - kontrollos vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre 12 hétnél hosszabb kezelésre vonatkozó bizonyító erejű hatásossági adatok.
Duloxetine is approximately 96% bound to human plasma proteins.
A duloxetin körülbelül 96% - ban kötődik emberi
Gender: pharmacokinetic differences have been identified between males and females (apparent plasma clearance is approximately 50% lower in females).
50% - kal alacsonyabb).
13 Nursing mothers:
Szoptató anyák:
No malformations were observed in another study testing a higher dose of a different salt of duloxetine.
A patkányokban végzett
In prenatal/ postnatal toxicity studies in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at exposures below maximum clinical exposure (AUC).
14 prenatális/ postnatális toxicitási vizsgálatok során a duloxetin adverz viselkedési hatásokat idézett elő az utódokban a maximális klinikai expozíció (AUC) alatti adagok esetében.
14 6.3 Shelf life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Do not store above 30º C.
Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve, legfeljebb 30 °C- on tárolandó.
CYMBALTA 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
7, 28 és 98 kapszula.
17 December 2004
2004. december 17.
CYMBALTA 60 mg hard gastro-resistant capsules
CYMBALTA 60 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
The CYMBALTA 60 mg capsule has an opaque green body, imprinted with ‘ 60 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9542’.
A CYMBALTA 60 mg kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, ’ 60 mg ’ jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, ’ 9542 ’ jelöléssel ellátva.
16 Diabetic Peripheral Neuropathic Pain:
17 Diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom:
Renal insufficiency No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min).
Veseelégtelenség Enyhe vagy mérsékelt veseműködési zavar esetén (kreatinin clearance 30- 80 ml/ perc) az adag módosítása nem szükséges.
When stopping treatment with CYMBALTA the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
A CYMBALTA- kezelés leállításakor a megvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében a dózist legalább 1- 2 hét alatt fokozatosan kell lecsökkenteni (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
The initiation of treatment with CYMBALTA is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
A CYMBALTA- terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
17 4.4 Special warnings and precautions for use
18 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Suicide Major Depressive Episodes and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
19 Öngyilkosság Major depresszív epizódok és generalizált szorongá Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
A pszichiátriai betegségben szenvedő felnőttek bevonásával végzett, antidepresszánsokat vizsgáló, placebo- kontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a 25 évnél fiatalabb betegekben az öngyilkos magatartás kockázata az antidepresszánst szedőkben fokozottabb, mint a placebót szedőkben.
18 Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany medicinal product therapy especially in early treatment and following dose changes.
A betegeket, és különösen a magas kockázati csoportba tartozókat a gyógyszeres kezelés során gondos felügyelet alatt kell tartani, főként a terápia kezdetén és a dózismódosításokat követően..
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering CYMBALTA.
Hyponatraemia A CYMBALTA és más, ugyanebbe a farmakodinamikai csoportba tartozó gyógyszerek alkalmazásakor ritkán előfordul hyponatraemia, elsősorban idős korban.
Caution is required in patients at increased risk for hyponatremia; such as elderly, cirrhotic, or dehydrated patients or patients treated with diuretics.
20 Hyponatraemia fokozott kockázata esetén, úgy mint időseknél, cirrhotikus vagy dehidrált betegeknél vagy diuretikum kezelés esetén, elővigyázatosság szükséges.
Data on the use of CYMBALTA 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited..
A CYMBALTA 120 mg adagolással kapcsolatban idős betegekre vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
19 Akathisia/ psychomotor restlessness The use of duloxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Akathisia/ pszichomotoros nyugtalanság Duloxetin használatához akathisia kialakulása társult, melyet szubjektíve kellemetlen vagy lehangoló nyugtalanság és mozgáskényszer jellemez, a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Consequently, caution is advised when CYMBALTA is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
21 alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, CYMBALTA should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Monoamino- oxidáz inhibitorok (MAOI): a szerotonin szindróma veszélye miatt a CYMBALTA a nem szelektív, irreverzibilis monoamino- oxidáz inhibitorokkal (MAOI- k) kombinációban, illetve a MAOI - kkal történő kezelés abbahagyását követő 14 napon belül nem alkalmazható.
Caution is advised if CYMBALTA is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as 20 nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (risperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
4.6 Pregnancy and lactation
22 4. 6 Terhesség és szoptatás
As with other serotoninergic medicinal product, discontinuation symptoms may occur in the neonate after maternal duloxetine use near term.
Mint más szerotonerg gyógyszerek esetében is, az újszülöttnél előfordulhatnak gyógyszer elvonási tünetek, ha az anya nem sokkal a szülés előtt szedett duloxetint.
CYMBALTA should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
CYMBALTA terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 8239 patients, 5075 on duloxetine and 3164 on placebo) in depression, generalized anxiety disorder and diabetic neuropathic pain and fibromyalgia.
A vizsgálatokba 8239 beteget vontak be összesen, 5075 beteg részesült duloxetin kezelésben és 3164 beteg kapott placebót.
21 The most commonly reported adverse reactions in patients treated with CYMBALTA were nausea, headache, dry mouth, somnolence, fatigue, insomnia, dizziness and constipation.
A CYMBALTA- val kezelt depressziós betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság, kimerültség, álmatlanság, szédülés és székrekedés volt.
Nausea (25.2%) Dry mouth (13.8%) Constipation (10.3%)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger (25, 2%) Szájszárazság (13, 8%) Székrekedés (10, 3%)
Diarrhoea Vomiting Dyspepsia Flatulence
Hasmenés Hányás Dyspepsia Flatulencia
Gastroenteritis Eructation Gastritis Stomatitis
Gastroenteritis Eructatio Gastritis Stomatitis
Breath odour Haematochezi a
Halitosis Haematochezia
Gastrointesti nal haemorrhage
Gastro - intestinalis vérzés
Rare
24
Renals and Urinary
Nem gyakori
Disorders
Ritka Nagyon ritka
General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue (10.8%)
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Kimerültség (10, 8%)
Abdominal pain Chills
Mellkasi fájdalom
Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Chest pain
Túlérzékenység
23
Anafilaxiás reakció
Very common
Máj - és epebetegségek illetve tünetek
Common
Emelkedett májenzim - aktivitás (ALT, AST, alkalikus foszfatáz) Hepatitis3 Akut májkárosodás
Uncommon
Sárgaság Májelégte - lenség
Rare
25
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), kimerültséget, nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/ vagy hányást, tremort, fejfájást, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
It is therefore advised that when duloxetine
Az SSRI és SRNI készítményeknél látott tünetek általában enyhék vagy mérsékeltek, és korlátozottak, mindazonáltal néhány esetben lehetnek súlyosak és/ vagy hosszabb ideig fennállhatnak.
24 treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Amennyiben a duloxetin- kezelés a továbbiakban nem szükséges, javasolt a duloxetin adagolást fokozatosan csökkenteni (lásd 4. 2 és 4. 4 pont).
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 4800mg were reported.
Előfordult néhány halálos kimenetel, elsősorban kombinált túladagolás eseteiben,
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg.
26 azonban előfordult önmagában szedett duloxetinnel is, megközelítőleg 1000 mg adag esetében.
Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or with mixed medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures,, vomiting and tachycardia.
A túladagolás jelei és tünetei közé tartozott (monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinálva adott duloxetin esetén) az aluszékonyság, a kóma, a szerotonin szindróma, görcsrohamok, hányás és tachycardia.
The efficacy of CYMBALTA at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomized, double- blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
A CYMBALTA hatásosságát - a javasolt napi egyszeri 60 mg adagban alkalmazva - az elvégzett három randomizált, dupla- vak, placebo - kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat, melyeket major depresszív zavarban szenvedő járóbetegek bevonásával végeztek, mindegyike kimutatta.
25 CYMBALTA demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
A CYMBALTA statisztikailag jobbnak bizonyult a placebónál a 17- tételes Hamilton Depression Rating Scale (HAM- D) össz- pontszámával mérve (mely tartalmazza a depressziónak mind az emocionális, mind a szomatikus tüneteit).
The effect of CYMBALTA 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significative difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
A napi egyszeri adagolású
Tolerability of CYMBALTA 60 mg once day in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
27 60 mg CYMBALTA tolerálhatósága idős betegekben hasonló volt a fiatalabb felnőtteknél észlelthez.
Clinical response rates (50% or greater improvement in pain) were analysed according to whether or not the patient experienced somnolence during treatment.
A klinikai válasz (50% vagy annál nagyobb javulás a fájdalom tekintetében) arányát aszerint értékelték, hogy a betegek tapasztaltak- e álmosságot a kezelés során.