natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Docetaxel plus trastuzumab was efficacious in patients whether or not they had received prior adjuvant anthracyclines.
A trasztuzumab docetaxellel együtt történő alkalmazása attól függetlenül hatékony volt, hogy a betegek előzetesen kaptak- e adjuváns antraciklint vagy nem.
The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal trial was immunohistochemistry (IHC).
A HER2 pozitivitás meghatározására alkalmazott elsődleges módszer ebben a pivotal vizsgálatban az immunhisztokémia volt (IHC).
A minority of patients were tested using fluorescence in-situ hybridization (FISH).
A betegek kisebb részében fluorescensz in- situ hibridizációt végeztek (FISH).
In this trial, 87% of patients had disease that was IHC 3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC 3+ and/ or FISH positive.
A vizsgálatban a betegek 87% - a bizonyult az IHC alapján 3+ betegségben szenvedőnek és a beválasztott betegek 95% - a volt IHC 3+ és/ vagy FISH pozitív.
Docetaxel
docetaxel
Response rate (95% CI) Median Duration of response
Válaszarány
61% (50-71)
61%
34% (25-45)
34%
(months)
(50- 71)
11.4
(25- 45)
5.1
(95% CI)
(95% CI) Median TTP (months) (95% CI) Median Survival (months)
11, 4 (9, 2- 15, 0)
(9.2-15.0) 10.6 (7.6-12.9) 30.52
5, 1 (4, 4- 6, 2)
(4.4-6.2) 5.7 (5.0-6.5) 22.12
A progresszióig eltelt középidő (hónap) (95% CI)
(95% CI)
10, 6 (7, 6- 12, 9)
(26.8-ne)
5, 7 (5, 0- 6, 5)
(17.6-28.9)
A túlélés középideje (hónap)
1 Full analysis set (intent-to-treat) 2 Estimated median survival
(95% CI) “ nm ”: nem megbecsülhető vagy még nem érték el 1 teljes analízis csoport („ intent- to- treat ”) 2 A túlélés becsült középideje
Docetaxel Winthrop in combination with capecitabine
(26, 8- nm)
Data from one multicenter, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of docetaxel in combination with capecitabine for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast
(17, 6- 28, 9)
27 cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Docetaxel Winthrop kapecitabinnal kombinációban
In this trial, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/ m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Egy multicentrikus, randomizált, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat adatai támasztják alá a docetaxel kapecitabinnal történő kombinált alkalmazását lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésében előzetes antraciklint tartalmazó citotoxikus kemoterápia sikertelenségét követően.
256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Ebben a vizsgálatban 255 beteget randomizáltak véletlenszerűen a docetaxellel (75 mg/ m2 egyórás infúzióban három hetente) és kapecitabinnal (1250 mg/ m2 naponta kétszer két hétig, amit egyhetes nyugalmi periódus követ), illetve 256 beteget a csak docetaxellel kezelt csoportba (100 mg/ m2 egyórás infúzióban három hetente).
Survival was superior in the docetaxel + capecitabine combination arm (p = 0.0126).
A túlélés a docetaxel + kapecitabin kombinációs karban jobb volt (p = 0, 0126).
352 days (docetaxel alone).
A túlélés középideje 442 nap volt (docetaxel + kapecitabin) szemben a 352 nappal (csak docetaxel).
29.7% (docetaxel alone); p = 0.0058.
Az átlagos objektív válaszarány a teljes randomizált populációban (a klinikus értékelése alapján) 41, 6% (docetaxel + kapecitabin), illetve 29, 7% volt (csak docetaxel); p = 0, 0058.
Time to progressive disease was superior in the docetaxel + capecitabine combination arm (p < 0.0001).
A betegség progressziójáig eltelt idő a docetaxel + kapecitabin karban volt jobb (p < 0, 0001).
128 days (docetaxel alone).
A progresszióig eltelt középidő 186 nap (docetaxel + kapecitabin), illetve 128 nap volt (csak docetaxel).
In a phase III study, in previously treated patients, time to progression (12.3 weeks versus 7 weeks) and overall survival were significantly longer for docetaxel at 75 mg/ m² compared to Best Supportive Care.
7 hét) és a teljes túlélés jelentősen hosszabb volt a 75 mg/ m2 dózisban adott docetaxel esetén a legjobb szupportív kezeléssel összehasonlítva.
There was less use of morphinic analgesic (p < 0.01), non-morphinic analgesics (p < 0.01), other disease-related medications (p = 0.06) and radiotherapy (p < 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/ m² compared to those with BSC.
A legjobb szupportív kezeléssel összehasonlítva a 75 mg/ m2 dózisban adott docetaxel esetén kevesebb volt a morfin használat (p < 0, 01), a nem opioid analgetikumok használata (p < 0, 01), az egyéb, a betegséggel összefüggő gyógyszerhasználat (p = 0, 06), valamint a sugárterápia (p < 0, 01).
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Az általános válaszarány 6, 8% volt az értékelhető betegeknél, a válasz átlagos időtartama 26, 1 hét volt.
Docetaxel Winthrop in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
29 Docetaxel Winthrop platina származékokkal kombinációban előzetes kemoterápiában nem részesült betegeknél
In a phase III trial, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/ m2 over 30-60 minutes every 3 weeks, docetaxel 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ ml. min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/ m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/ m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks.
A betegeket a következő csoportokba randomizálták: docetaxel (T) 75 mg/ m2 egyórás infúzióban, amit közvetlenül 75 mg/ m2 dózisú ciszplatin (Cis) követ 30- 60 perces infúzióban háromhetenként; docetaxel (T) 75 mg/ m2 egyórás infúzióban karboplatinnal kombinációban (AUC 6 mg/ mlxmin) 30- 60 perces infúzióban három hetente; illetve vinorelbin (V) 25 mg/ m2 6- 10 perces infúzióban az 1., 8., 15. és 22. napon a ciklus első napján adott 100 mg/ m2 ciszplatinnal kombinációban 4 hetenként.
Overall Survival (Primary end-point):
Összesített túlélés (Elsődleges végpont):
n = 404
404
Median Survival (months)
A túlélés középideje (hónap)
Hazard Ratio:
Relatív hazárd:
1-year Survival (%)
1- éves túlélés (%)
Treatment difference:
5, 4%
5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
[95% CI: - 1, 1, 12, 0]
2-year Survival (%)
2- éves túlélés (%)
Treatment difference:
Különbség:
6.2% [95% CI:
6, 2%
Median Time
[95% CI:
to Progression
0, 2, 12, 3]
(weeks):
A progresszióig eltelt
Overall Response Rate (%):
Összesített válaszarány (%)
0.7; 13.5]
0, 7, 13, 5]
Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
* A többszörös összehasonlításokhoz korrigálva, és a statisztikai tényezőkhöz (a betegség stádiuma, a kezelési régió) korrigálva, az értékelhető betegpopuláció alapján.
28 Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnosfky performance status.
A másodlagos végpontok közé tartozott a fájdalom változása, az életminőség értékelése az EuroQoL - 5D tüdőrák tüneti skála alapján, és a Karnosfky- féle performációs status változása.
For docetaxel/ carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
A docetaxel/ karboplatin kombináció sem hasonlónak, sem rosszabbnak nem bizonyult a referencia kezelésként alkalmazott VCis kombinációval összehasonlítva.
The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomized multicenter phase III trial.
A docetaxel prednizonnal vagy prednizolonnal való kombinációjának biztonságosságát és hatásosságát hormonrezisztens metasztatikus prosztatarákban szenvedő betegek esetében randomizált multicentrikus fázis III vizsgálatban értékelték.
All 3 regimens were administered in combination with prednisone or prednisolone 5 mg twice daily, continuously.
Az 1006 betegből azokat, akiknél a KPS≥60, a következő terápiás csoportokba randomizálták: docetaxel 75 mg/ m2 háromhetente, 10 alkalommal • docetaxel 30 mg/ m2 6 hetes ciklusban, az első 5 héten át heti egyszer alkalmazva, 5 alkalommal • Mitoxantron 12 mg/ m2 háromhetente, 10 alkalommal • A docetaxel alkalmazását mindhárom csoportban napi kétszeri 5 mg prednizonnal vagy prednizolonnal kombinálták, folyamatosan.
Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
30
Docetaxel every Docetaxel every 3 weeks week
Betegek száma A túlélés középideje (hónap)
Mitoxantrone every 3 weeks
95% CI Relatív hazárd
Number of patients Median survival (months) 95% CI Hazard ratio 95% CI p-value† * Number of patients PSA** response rate (%) 95% CI p-value* Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value* Number of patients Tumor response rate (%) 95% CI p-value* † Stratified log rank test
95% CI p- érték * Betegek száma Fájdalom válasz arány (%) 95% CI p- érték * Betegek száma Tumor válaszarány (%) 95% CI p- érték * † Réteges log rang- próba
335 334 18.9 17.4 (17.0-21.2) (15.7-19.0) 0.761 0.912 (0.619-0.936) (0.747-1.113) 0.0094 0.3624 291 282 45.4 47.9 (39.5-51.3) (41.9-53.9) 0.0005 < 0.0001 153 154 34.6 31.2 (27.1-42.7) (24.0-39.1) 0.0107 0.0798 141 134 12.1 8.2 (7.2-18.6) (4.2-14.2) 0.1112 0.5853
(39, 5- 51, 3) 0, 0005 153 34. 6 (27, 1- 42, 7) 0, 0107 141 12, 1 (7, 2- 18, 6) 0, 1112
*Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA:
* Statisztikai szignifikancia küszöb=0, 0175 ** PSA:
Prostate-Specific Antigen
Prosztata specifikus antigén
A multicenter, open-label, randomized trial, was conducted to evaluate the safety and efficacy of docetaxel for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including
Egy multicentrikus, nyílt, randomizált vizsgálatot folytattak le, hogy kiértékeljék a docetaxel biztonságosságát és a hatásosságát, metasztatikus gyomor adenocarcinomában – beleértve a gastroesophagealis junkció adenocarcinomáját – szenvedő betegek kezelésénél, akik korábban a metasztatikus betegségre kemoterápiás kezelésben nem részesültek.
29 adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
445 beteget kezeltek összesen, akiknél a KPS > 70 volt.
A total of 445 patients with KPS > 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/ m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/ m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/ m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/ m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/ m2 per day for 5 days).
A kezelés ciszplatinnal (C) (75 mg/ m2 az első napon) és 5- fluorouracillal (F) (750 mg/ m2 naponta 5 napig) kombinált docetaxellel (T) (75 mg/ m2 az első napon) történt, vagy ciszplatinnal 100 mg/ m2 az első napon) és 5- fluorouracillal (1000 mg/ m2 naponta 5 napig).
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favor of the TCF arm.
A progresszió kockázatcsökkenése 32, 1% volt és összefüggött egy szignifikánsan hosszabb progresszióig eltelt idővel (p = 0, 0201), a TCF kar javára.
Overall survival was also significantly longer (p = 0.0201) in favor of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%.
A teljes túlélés, a mortalitás kockázatának 22, 7% - os csökkenésével együtt szintén szignifikánsan hosszabb volt (p = 0, 0201), a TCF kar javára.
Efficacy of docetaxel in the treatment of patients with gastric adenocarcinoma
31 A docetaxel hatásossága gyomor adenocarcinomában szenvedő betegek kezelésében
Median TTP (months)
A progresszióig eltelt középidő (hónap)
(3.45-4.47)
(3, 45- 4, 47)
1.473
1, 473
(95% CI) *p-value
(95% CI) * p- érték
(95% CI) 2-year estimate (%) Hazard ratio
(95% CI) 2 éves becsült érték (%) Relatív hazárd
Overall Response Rate (CR+PR) (%) p-value Progressive Disease as Best Overall
Összesített válaszarány (CR+PR) (%) p- érték Betegség progressziója mint a legjobb
25.4 0.0106
25, 4 0, 0106
Response (%) *Unstratified logrank test
Összesített Válasz (%) * Nem rétegzett log rang- próba
A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up.
Egy átlagosan 41, 6 hónapos utánkövetési időtartamú aktuális túlélési analízis már nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget, habár mindvégig a TCF kezelés előnyére utalt és az utánkövetés 18 és 30 hónapja között egyértelműen megfigyelhető volt a TCF kezelésből származó előny, a CF kezeléssel szemben.
Patients treated with TCF had a longer time to 5% definitive deterioration of global health status on the QLQ-C30 questionnaire (p = 0.0121) and a longer time to definitive worsening of Karnofsky performance status (p = 0.0088) compared to patients treated with CF.
A TCF- el kezelt betegeknél hosszabb idő telt el a QLQ- C30 kérdőív szerint (p = 0, 0121) az általános egészségi állapot 5% - os biztos romlásáig és hosszabb idő telt el a Karnofsky féle teljesítmény állapot (p = 0, 0088) biztos romlásáig a CF- vel kezelt betegekkel összehasonlítva.
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized trial (TAX323).
• Sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 323) Egy fázis III, multicentrikus, nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (TAX323) a docetaxel indukciós kezelés hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták fej - és nyaki squamosus carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek esetén.
In this study, 358 patients with inoperable locally advanced SCCHN, and WHO perfomance status 0 or 1, were randomized to one of two treatment arms.
Ebben a vizsgálatban 358 inoperábilis, lokálisan előrehaladott SCCHN- ben szenvedő, 0- ás vagy 1- es WHO performance statusú beteget randomizáltak a két kezelési kar egyikébe.
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/ m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/ m2 followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/ m2 per day as a continuous infusion for 5 days.
A docetaxel karon szereplő betegek, 75 mg/ m2 docetaxel (T), majd 75 mg/ m2 ciszplatin (P), végül 750 mg/ m2 5- fluorouracil (F) folyamatos infúziót kaptak naponta, 5 napon keresztül.
At the end of chemotherapy, with a minimal interval of 4 weeks and a maximal interval of 7 weeks, patients whose disease did not
Ezt a kezelési sémát három hetes ciklusokban 4 kezelési cikluson keresztül alkalmazták abban az esetben, ha 2 ciklust követően legalább csekély választ (a tumor kétdimenziós módszerrel vizsgált méretének ≥ 25% - os csökkenése) tapasztaltak.
30 progress received radiotherapy (RT) according to institutional guidelines for 7 weeks (TPF/ RT).
A kemoterápiás kezelés befejezését követően minimum 4, maximum 7 héttel, azok a betegek, akiknek a betegsége nem haladt előre, 7 hétig az intézményi előírásoknak megfelelően (PF/ RT) alkalmazott sugárterápiás kezelésben (RT) részesültek.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/ m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/ m2 per day for 5 days.
Az összehasonlító karon szereplő betegek 100 mg/ m2 ciszplatint (P) és 1000 mg/ m2 5- fluorouracilt (F) kaptak naponta (PF) 5 napon keresztül.
This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Ezt a kezelési sémát három hetes ciklusokban 4 kezelési cikluson keresztül alkalmazták abban az esetben, ha 2 ciklust követően legalább csekély választ (a tumor kétdimenziós módszerrel vizsgált méretének ≥25% - os csökkenése) tapasztaltak.
At the end of chemotherapy, with a minimal interval of 4 weeks and a maximal interval of 7 weeks, patients whose disease did not progress received radiotherapy (RT) according to institutional guidelines for 7 weeks (PF/ RT).
A kemoterápiás kezelés befejezését követően minimum 4, maximum 7 héttel, azok a betegek, akiknek a betegsége nem fejlődött tovább, 7 hétig az intézményi előírásoknak megfelelően alkalmazott (PF/ RT) sugárterápiás kezelésben (RT) részesültek.
Locoregional therapy with radiation was delivered either with a conventional fraction (1.8 Gy - 2.0 Gy once a day, 5 days per week for a total dose of 66 to 70 Gy), or accelerated/ hyperfractionated regimens of radiation therapy (twice a day, with a minimum interfraction interval of 6 hours, 5 days per week).
A locoregionalis besugárzást vagy hagyományos dózisokkal (1, 8 Gy 2, 0 Gy napi egyszer 5 napon keresztül, 66- 70 Gy teljes adag
A total of 70 Gy was recommended for accelerated regimens and 74 Gy for hyperfractionated schemes.
32 eléréséig) vagy gyorsított/ hiperfrakcionált sugárkezeléssel (naponta kétszer, a besugárzások között 6 óra szünettel, öt napon keresztül) végezték.
Surgical resection was allowed following chemotherapy, before or after radiotherapy.
A gyorsított séma esetén 70 Gy, a hiperfrakcionált kezelés esetén 74 Gy volt az ajánlott teljes sugárdózis.
Patients on the TPF arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
A TPF- karon szereplő betegek 10 napon keresztül napi kétszer, szájon át alkalmazott 500 mg ciprofloxacin antibiotikum profilaxisban részesültek, melyet minden egyes ciklus 5. napján kezdtek el vagy ezzel egyenértékű kezelést kaptak.
11.4 vs.
A vizsgálat elsődleges végpontjaként a progressziómentes túlélés (PFS) szignifikánsan hosszabb volt a TPF- karon kezelt betegek esetén a PF karral összehasonlítva, p = 0, 0042 (medián PFS:
8.3 months respectively) with an overall median follow up time of 33.7 months.
11, 4 vs 8, 3 hónap) átlagosan 33, 7 hónapos utánkövetési időszak esetén.
18.6 vs.
A teljes túlélés középideje, mely a mortalitás kockázatának 28% - os csökkenésével (p = 0, 0128) járt, szintén szignifikánsan hosszabb volt a TPF karon, mint a PF karon (teljes túlélés középideje:
14.5 months respectively) with a 28% risk reduction of mortality, p = 0.0128.
18, 6 vs 14, 5 hónap).
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
A docetaxel hatásossága indukciós kezelés esetén, inoperábilis, lokálisan előrehaladott SCCHN- ben szenvedő betegek kezelésében („ intention- to- treat értékelés ”)
n = 177 11.4
Docetaxel+Cis + 5- FU n = 177
= 181 8.3
Cis + 5- FU n = 181
(95% CI) Adjusted Hazard ratio
Medián progressziómentes túlélés
(10.1-14.0)
11, 4
0.70
8, 3
(7.4-9.1)
(hónap) (95% CI)
(95% CI) *p-value
(10, 1- 14, 0)
(0.55-0.89) 0.0042
(7, 4- 9, 1)
Median survival (months)
Korrigált relatív hazárd
(11.6-18.7)
(95% CI) * p- érték
(0.56-0.93) 0.0128
(0, 55- 0, 89) 0, 0042
Best overall response to chemotherapy (%)
Túlélés középideje (hónap)
67.8
18, 6
53.6
14, 5
(95% CI) ***p-value Best overall response to study treatment
(95% CI) Relatív hazárd
(60.4-74.6)
(15, 7- 24, 0)
0.006
0, 72
(46.0-61.0)
(11, 6- 18, 7)
[chemotherapy +/ - radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
kemoterápiára (%) (95% CI) *** p- érték
72.3 (65.1-78.8)
(60, 4- 74, 6)
58.6 (51.0-65.8)
(46, 0- 61, 0)
Median duration of response to chemotherapy ± radiotherapy (months) (95% CI) Hazard ratio
A legjobb összesített válasz a vizsgálati kezelésre [kemoterápia+ / - sugárterápia] (%)
n = 128 15.7 (13.4-24.6)
72, 3 (65, 1- 78, 8)
0.72
0, 006
n = 106 11.7 (10.2-17.4)
58, 6 (51, 0- 65, 8)
(95% CI) **p-value
n = 128 15, 7 (13, 4- 24, 6)
(0.52-0.99) 0.0457
n = 106 11, 7 (10, 2- 17, 4)
A Hazard ratio of less than 1 favors docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumor site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
(0, 52- 0, 99) (95% CI) 0, 0457 ** p- érték Egynél kisebb relatív hazárd a docetaxel + ciszplatin + 5- FU kombinációjának kedvez. * Cox model (az elsődleges daganat területéhez, T és N klinikai stádiumokhoz és a WHO performance státuszhoz korrigálva) ** Nem rétegzett log rang- próba *** Khí- négyzet teszt
Quality of life parameters Patients treated with TPF experienced significantly less deterioration of their Global health score compared to those treated with PF (p = 0.01, using the EORTC QLQ-C30 scale).
Életminőségi paraméterek A TPF- fel kezelt betegek jelentősen kevesebb romlást tapasztaltak az általános egészségügyi állapotra utaló eredmények vonatkozásában, mint a PF kezelésben részesülő betegek (p = 0, 01, az EORTC QLQ- C30 skálát alkalmazva).
31 Clinical benefit parameters The performance status scale, for head and neck (PSS-HN) subscales designed to measure understandability of speech, ability to eat in public, and normalcy of diet, was significantly in favor of TPF as compared to PF.
Klinikai haszon paraméterek A performance status skála szerint,  melyet a fej - és nyak alskálájára alkalmaztak annak megállapítására, hogy milyen a beszéd érthetősége, étkezés nyilvános helyen, szokványos táplálkozás
Median time to first deterioration of WHO performance status was significantly longer in the TPF arm compared to PF.
33 lehetősége,  lényegesen kedvezőbb értékeket mutatott a TPF karon szereplő betegek esetén, mint a PF karon lévőknél.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III, trial (TAX324).
• Kemoterápiával kombinált sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 324) A docetaxel indukciós kezelés hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, multicentrikus, nyílt, fázis III klinikai vizsgálatban (TAX324) értékelték lokálisan előrehaladott fej - és nyaki squamosus carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek esetén.
In this study, 501 patients, with locally advanced SCCHN, and a WHO performance status of 0 or 1, were randomized to one of two arms.
Ebben a vizsgálatban, 501 lokálisan előrehaladott SCCHN- ben szenvedő, 0- ás vagy 1- es WHO performance statusú beteget randomizáltak a két kezelési kar egyikébe.
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/ m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/ m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/ m²/ day from day 1 to day 4.
A docetaxel karon szereplő betegek, az első napon 75 mg/ m2 docetaxelt (T) kaptak intravénás infúzióban, majd 100 mg/ m2 ciszplatint (P) 30 perces – háromórás intravénás infúzió formájában, végül naponta 1000 mg/ m2 5- fluorouracil (F) folyamatos infúziót az 1- től a 4. napig.
All patients who did not have progressive disease were to receive chemoradiotherapy (CRT) as per protocol (TPF/ CRT).
Minden nem progresszív betegségben szenvedő beteg, a protokollnak megfelelően (TPF/ CRT), kemoterápiával kombinált sugárkezelésben részesült (CRT).
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/ m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/ m²/ day from day 1 to day 5.
Az összehasonlító karon szereplő betegek 100 mg/ m2 ciszplatint (P) kaptak az első napon, 30 perces – háromórás intravénás infúzió formájában, majd 1000 mg/ m2 5- fluorouracil (F) folyamatos infúziót kaptak az 1- től az 5. napig.
All patients who did not have progressive disease were to receive CRT as per protocol (PF/ CRT).
Minden nem progresszív betegségben szenvedő beteg, a protokollnak megfelelően (PF/ CRT), CRT kezelésben részesült.