natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary and conducted in accordance with therapeutic guidelines.
31 Hatásos erythropoesis biztosítása céljából minden betegnél ellenőrizni kell a vas státust a kezelés előtt és alatt, valamint szükség lehet a terápiás irányelveknek megfelelően végzett kiegészítő vasterápiára is.
29 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
A veseelégtelenség kezelése miatt fellépő súlyos alumínium terhelés csökkentheti a NeoRecormon hatásosságát.
patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
az aktív, rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiát sem
Factors that should be considered
A rekombináns eritropoetinekkel való kezelésre vonatkozó döntést az előny- kockázat mérlegelése alapján, az érintett beteg bevonásával, és a speciális klinikai körülmények figyelembe vételével kell meghozni.
30 in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life- expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1)
A következő tényezőket kell szem előtt tartani az értékelés során: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia súlyossági foka, a beteg várható élettartama és a kezelésének körülményei, valamint a beteg kívánsága (lásd 5. 1 pont).
For use of NeoRecormon in an autologous predonation programme, the official guidelines on principles of blood donation must be considered, in particular:
Autológ véradáskor az érvényes transzfúziós irányelveket kell figyelembe venni, különös tekintettel a következőkre: csak olyan betegek adhatnak vért, akiknek a hematokrit értéke ≥33%, (hemoglobin ≥11g/ dl
Therefore this should be taken into consideration in patients affected with severe forms of phenylketonuria.
A NeoRecormon patrononként maximum 0, 5 mg fenilalanint tartalmaz segédanyagként, amit figyelembe kell venni ha a beteg súlyos fenilketonuriában szenved.
NeoRecormon in cartridge contains up to 4 mg benzyl alcohol which may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
A NeoRecormon patrononként legfeljebb 4 mg benzil- alkoholt tartalmaz, amely toxikus reakciókat és túlérzékenységi reakciókat okozhat újszülötteknél és gyermekeknél legfeljebb 3 éves korig.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per cartridge, i. e. essentially “ sodium-free”.
Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz patrononként, azaz lényegében „ nátrium mentes ”.
The most frequent adverse reaction during treatment with NeoRecormon is an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension, especially in cases of rapid PCV increase (see section 4.4).
A leggyakoribb mellékhatás a vérnyomás- emelkedés és a már meglévő hipertenzió fokozódása, főleg azoknál, akiknél a hematokrit gyorsan nő (lásd 4. 4 pont).
Hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e. g. headaches and confused state, sensorimotor disorders - such as speech disturbance or impaired gait - up to tonoclonic seizures) may also occur in individual patients with otherwise normal or low blood pressure (see section 4.4).
Hipertenzív krízis is felléphet encephalopathia- szerű tünetekkel (pl. fejfájás, konfúzió, érzés - és mozgászavarok, - mint pl. beszédzavar vagy testtartás- zavar – sőt tónusos- klónusos görcsök is) még egyes, korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegekben is (lásd 4. 4 pont).
System Organ Class
34 Szervrendszer
Incidence
Hipertenzió
Vascular disorders
Gyakori (> 1% - < 10%)
Hypertensive crisis Hypertension
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nervous system disorders Blood and the lymphatic system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Headache Shunt thrombosis Thrombocytosis
Shunt thrombosis Thrombocytosis
Common (> 1% ,< 10%) Rare (> 0.01% ,< 0.1%) Very rare (< 0.01%)
Ritka (> 0, 01% - < 0, 1%) Nagyon ritka (< 0, 01%)
- Patients with cancer
- Daganatos betegek
Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (> 1%, < 10%) (see section 4.4).
Gyakran (> 1% - < 10%) fordul elő a béta- epoetin- kezeléssel összefüggő, gyógyszerrel kezelhető fejfájás és hipertenzió (lásd 4. 4 pont).
32 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
A klinikai vizsgálatok során észlelt és a NeoRecormon- kezeléssel kapcsolatosnak ítélt mellékhatások incidenciáját az alábbi táblázat tartalmazza.
However, in controlled clinical studies no increased incidence of hypersensitivity reactions was found.
35 vizsgálatokban azonban nem figyelték meg a túlérzékenységi reakciók gyakoriságának növekedését.
Pharmacotherapeutic group: antianaemic, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: anaemia elleni készítmények, ATC kód:
33 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
A béta- epoetin adása után az erythrocyták száma, a Hb- szint és a reticulocytaszám, valamint a 59Fe- inkorporáció aránya emelkedett.
34 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
Uraemiás betegeknek subcutan béta- epoetint adva az elhúzódó felszívódás eredményeként létrejön egy szérumkoncentráció plató, így a maximális koncentráció átlagosan 12 - 28 óra alatt alakul ki.
Solvent:
Liofilizátum: karbamid, nátrium- klorid, poliszorbát 20, nátrium- dihidrogén- foszfát, dinátrium- hidrogén- foszfát, kalcium- klorid, glicin, L- leucin, L- izoleucin, L- treonin, L- glutaminsav, L- fenilalanin.
NeoRecormon in cartridge should only be used with the Reco-Pen.
37 Oldószer: benzil- alkohol, benzalkónium- klorid, injekcióhoz való víz.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for one month at 2°C-8°C.
2 év Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitása 2°C és 8°C közötti tárolás során 1 hónapon keresztül megmaradt.
Keep the cartridge in the outer carton, in order to protect from light.
A patront a külső csomagolásban fénytől védve kell tartani.
35 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Ambuláns felhasználás céljából a beteg kiveheti a Reco- Pen- be még be nem helyezett patront a hűtőszekrényből és egyszeri alkalommal, maximum 5 napig, szobahőmérsékleten tarthatja (legfeljebb 25°C- on).
After insertion into the Reco-Pen, the cooling chain may only be interrupted for administration of the product.
A Reco- Pen- be való behelyezés után a hűtés csak beadás céljából szakítható meg.
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent (1 ml) for solution for injection in two-chamber cartridge for Reco-Pen (type I glass) with front disk made of rubber material of pharmaceutical quality and with stoppers (teflonised rubber).
Liofilizátum (10 000 NE) és oldószer (1 ml) oldatos injekcióhoz egy két- kamrás Reco- Pen- be való patronban (I. típusú üveg), melyben az első korong gyógyszerészeti minőségű gumiból, a dugók teflonnal bevont gumiból készültek.
Pack sizes of 1 or 3.
Kiszerelési egységek 1 db vagy 3 db..
This NeoRecormon presentation is a two-chamber cartridge containing lyophilisate for solution for injection and preserved solution.
A NeoRecormon ezen kiszerelési formája két- kamrás patron, mely az injekciós oldat elkészítéséhez szükséges liofilizátumot és tartósított oldatot tartalmaz.
The ready-to-use solution is prepared by inserting the cartridge into the Reco-Pen.
A beadandó oldat a patron Reco- Pen- be történő behelyezésével készül.
Prior to this a needle should be attached to the Reco-Pen.
Mielőtt ez megtörténik, az injekciós tűt a Reco- Pen- hez kell csatlakoztatni.
Please observe the instructions for use which are delivered with the Reco-Pen.
Figyelmébe ajánljuk a Reco- Pen csomagolásában lévő használati utasítást.
EU/ 1/ 97/ 031/ 021 - 022
EU/ 1/ 97/ 031/ 021- 022
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (20,000 IU/ ml)
NeoRecormon 20 000 NE liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz patronban (20 000 NE/ ml)
One cartridge contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
20 000 nemzetközi egység (NE) azaz 166 mikrogramm béta- epoetin‫ (٭ ‬rekombináns humán eritropoetin) és 1 ml oldószer (injekcióhoz való víz, benzil- alkohol és benzalkónium- klorid tartósító szerrel tartósítva) patrononként.
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml- e 20 000 NE béta- epoetint tartalmaz.
Phenylalanine (up to 0.5 mg/ cartridge) Sodium (less than 1 mmol/ cartridge) Benzyl alcohol (up to 4 mg/ cartridge)
Fenilalanin (legfeljebb 0, 5 mg patrononként) Nátrium (kevesebb mint 1 mmol patrononként) Benzil- alkohol (legfeljebb 4 mg patrononként)
37 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel együttjáró anaemia kezelése felnőttek és gyermekek esetében:
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
40 klinikai lefolyásáról és a beteg állapotáról.
38 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
A heti adag beadható hetente egyszeri injekcióban vagy 3 – 7 adagra osztható.
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/ kg body weight per week, based on an average weighted patient).
41 Az ajánlott kezdő adag 30 000 NE hetente (ez megfelel kb. heti 450 NE/ ttkg- nak egy átlagos testtömegű betegre vonatkozóan).
39 Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100
Endogén vvs rezerv = vérvolumen [ml] x (hematokrit érték – 33):
blood volume [ml] = 41 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1200 [ml] blood volume [ml] = 44 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1600 [ml]
100 Nők: vérvolumen [ml] = 41 [ml/ ttkg] x testsúly [kg] + 1200 [ml] Férfiak: vérvolumen [ml] = 44 [ml/ ttkg] x testsúly [kg] + 1600 [ml] (testsúly ≥45 kg)
The single dose thus determined is administered
Az így meghatározott egyszeri adagot hetenként kétszer, nem lehet nagyobb mint 1600 NE/ ttkg intravénás, és 1200
twice weekly over 4 weeks.
4 héten át kell adni.
The maximum dose
A maximális heti adag NE/ ttkg subcutan adás esetén.
40 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
A veseelégtelenség kezelése miatt fellépő súlyos alumínium terhelés csökkentheti a NeoRecormon hatásosságát.
Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including NeoRecormon.
43 Az eritropoetin kezeléssel, azon belül NeoRecormonnal összefüggésben beszámoltak az eritropoetin - ellenes antitest semlegesítése okozta tiszta vörösvérsejt aplasiáról.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual
A rekombináns eritropoetinekkel való kezelésre vonatkozó döntést az előny- kockázat mérlegelése alapján, az érintett beteg bevonásával, és a speciális klinikai körülmények figyelembe vételével kell meghozni.
There may be an increase in blood pressure which can be treated with drugs.
44 Vérnyomás emelkedés előfordulhat, ez gyógyszerrel kezelhető.
42 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
4.7 Effects on ability to drive and use machines
45 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
- Anaemic patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenséghez társuló anaemiában szenvedő betegek
- Patients with cancer
Nagyon ritka (< 0, 01%)
43 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
46 A klinikai vizsgálatok során észlelt és a NeoRecormon- kezeléssel kapcsolatosnak ítélt mellékhatások incidenciáját az alábbi táblázat tartalmazza.
In very rare cases (≤ 1/ 10.000), epoetin beta treatment- related anaphylactoid reactions have been reported.
Nagyon ritkán (≤1/ 10 000) béta- epoetin- kezeléssel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
The biological efficacy of epoetin beta has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (normal and uraemic rats, polycythaemic mice, dogs).
47 A béta- epoetin biológiai hatásosságát intravénás és subcutan adás után is kimutatták in vivo különböző állatmodelleken (normális és uraemiás patkányok, polycythaemiás egerek és kutyák).
44 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
A béta- epoetin adása után az erythrocyták száma, a Hb- szint és a reticulocytaszám, valamint a 59Fe- inkorporáció aránya emelkedett.
In patients with baseline haemoglobin ≤ 10 g/ dl (n=899), the hazard ratio point estimate for survival was 0.98 (95% CI 0.68 to 1.40).
Azoknál a betegeknél akiknek kiindulási hemoglobinszintje ≤10 g/ dl (n=899), a túlélés becsült relatív hazárd értéke 0, 98 volt (95% CI 0, 68- tól 1, 40- ig).
Pharmacokinetic investigations in healthy volunteers and uraemic patients show that the half-life of intravenously administered epoetin beta is between 4 and 12 hours and that the distribution volume corresponds to one to two times the plasma volume.
Egészséges önkénteseken és uraemiás betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatokban az intravénásan adott béta- epoetin felezési ideje 4 - 12 óra között volt és a megoszlási térfogat a plazma -
45 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
Uraemiás betegeknek subcutan béta- epoetint adva az elhúzódó felszívódás eredményeként létrejön egy szérumkoncentráció plató, így a maximális koncentráció átlagosan 12 - 28 óra alatt alakul ki.
NeoRecormon in cartridge should only be used with the Reco-Pen.
A NeoRecormon patron csak a Reco- Pen- nel alkalmazható.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a készítmény nem keverhető más gyógyszerkészítménnyel.
Keep the cartridge in the outer carton, in order to protect from light.
49 A patront a külső csomagolásban fénytől védve kell tartani.
46 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Ambuláns felhasználás céljából a beteg kiveheti a Reco- Pen- be még be nem helyezett patront a hűtőszekrényből és egyszeri alkalommal, maximum 5 napig, szobahőmérsékleten tarthatja (legfeljebb 25°C- on).
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent (1 ml) for solution for injection in two-chamber cartridge for Reco-Pen (type I glass) with front disk made of rubber material of pharmaceutical quality and with stoppers (teflonised rubber).
Liofilizátum (20 000 NE) és oldószer (1 ml) oldatos injekcióhoz egy két- kamrás Reco- Pen- be való patronban (I. típusú üveg), melyben az első korong gyógyszerészeti minőségű gumiból, a dugók teflonnal bevont gumiból készültek.
Pack sizes of 1 or 3.
Kiszerelési egységek 1 db vagy 3 db.
EU/ 1/ 97/ 031/ 023 - 024
EU/ 1/ 97/ 031/ 023- 024
47 1.
51 1.
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (60,000 IU/ ml)
NeoRecormon 60 000 NE liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz patronban (60 000 NE/ ml)
One cartridge contains 60,000 international units (IU) corresponding to 498 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
60 000 nemzetközi egység (NE) azaz 498 mikrogramm béta- epoetin‫ (٭ ‬rekombináns humán eritropoetin) és 1 ml oldószer (injekcióhoz való víz, benzil- alkohol és benzalkónium- klorid tartósító szerrel tartósítva) patrononként.
One ml solution for injection contains 60,000 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml- e 60 000 NE béta- epoetint tartalmaz.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Fenilalanin (legfeljebb 0, 5 mg patrononként) Nátrium (kevesebb mint 1 mmol patrononként) Benzil- alkohol (legfeljebb 4 mg patononként) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
48 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel együttjáró anaemia kezelése felnőttek és gyermekek esetében:
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
52 klinikai lefolyásáról és a beteg állapotáról.
49 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
A heti adag beadható hetente egyszeri injekcióban vagy 3 – 7 adagra osztható.
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/ kg body weight per week, based on an average weighted patient).
53 Az ajánlott kezdő adag 30 000 NE hetente (ez megfelel kb. heti 450 NE/ ttkg- nak egy átlagos testtömegű betegre vonatkozóan).
50 Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100
Endogén vvs rezerv = vérvolumen [ml] x (hematokrit érték – 33):
51 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
A veseelégtelenség kezelése miatt fellépő súlyos alumínium terhelés csökkentheti a NeoRecormon hatásosságát.
The indication for NeoRecormon treatment of nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
55 A még nem dializált nephrosclerosisos beteg kezelése egyedi elbírálást igényel, mert teljes biztonsággal nem zárható ki, hogy a szer a veseelégtelenség progresszióját sietteti.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual
A következő tényezőket kell szem előtt
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life- expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1)
56 tartani az értékelés során: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia súlyossági foka, a beteg várható élettartama és a kezelésének körülményei, valamint a beteg kívánsága (lásd 5. 1 pont).
53 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see 5.3).
57 Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/ magzati fejlődést, szülést vagy szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5. 3 pont).
Clinical studies have shown a higher frequency of thromboembolic events in cancer patients treated with NeoRecormon compared to untreated controls or placebo.
58 A klinikai vizsgálatokban gyakrabban fordult elő thromboemboliás esemény a NeoRecormon- nal kezelt tumoros betegeknél a kezeletlen kontrollokhoz vagy a placebo- csoporthoz hasonlítva.
54 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
A klinikai vizsgálatok során észlelt és a NeoRecormon- kezeléssel kapcsolatosnak ítélt mellékhatások incidenciáját az alábbi táblázat tartalmazza.
Epoetin beta is identical in its amino acid and carbohydrate composition to erythropoietin that has been isolated from the urine of anaemic patients.
59 A béta- epoetin aminosav és szénhidrát összetételét tekintve megegyezik az eritropoetinnel, melyet anaemiás betegek vizeletéből izoláltak.
55 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
A béta- epoetin adása után az erythrocyták száma, a Hb- szint és a reticulocytaszám, valamint a 59Fe- inkorporáció aránya emelkedett.
5.2 Pharmacokinetic properties
60 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
56 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
Uraemiás betegeknek subcutan béta- epoetint adva az elhúzódó felszívódás eredményeként létrejön egy szérumkoncentráció plató, így a maximális koncentráció átlagosan 12 - 28 óra alatt alakul ki.
6.4 Special precautions for storage
61 6. 4 Különleges tárolási előírások
57 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Ambuláns felhasználás céljából a beteg kiveheti a Reco- Pen- be még be nem helyezett patront a hűtőszekrényből és egyszeri alkalommal, maximum 5 napig, szobahőmérsékleten tarthatja (legfeljebb 25°C- on).
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent (1 ml) for solution for injection in two-chamber cartridge for Reco-Pen (type I glass) with front disk made of rubber material of pharmaceutical quality and with stoppers (teflonised rubber).
Liofilizátum (60 000 NE) és oldószer (1 ml) oldatos injekcióhoz egy két- kamrás Reco- Pen- be való patronban (I. típusú üveg), melyben az első korong gyógyszerészeti minőségű gumiból, a dugók teflonnal bevont gumiból készültek.
EU/ 1/ 97/ 031/ 039 - 040
EU/ 1/ 97/ 031/ 039- 040
58 1.
63 1.
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
500 nemzetközi egység (NE) azaz 4, 15 mikrogramm béta- epoetin‫ (٭ ‬rekombináns humán eritropoetin) 0, 3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml- e 1667 NE béta- epoetint tartalmaz.
Phenylalanine (up to 0.3 mg/ syringe) Sodium (less than 1 mmol/ syringe)
Fenilalanin (legfeljebb 0, 3 mg fecskendőnként) Nátrium (kevesebb mint 1 mmol fecskendőnként)
- Prevention of anaemia of prematurity in infants with a birth weight of 750 to 1500 g and a
- Anaemia megelőzése 750 – 1500 g születési súlyú és 34 hetesnél fiatalabb gesztációs korú
gestational age of less than 34 weeks.
koraszülöttekben.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel együttjáró anaemia kezelése felnőttek és gyermekek esetében:
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase
64 Az anaemia tünetei és következményei különbözőek lehetnek a kortól, nemtől és az összes betegségtehertől függően; az adott beteg esetében ezért egy orvosi vélemény szükséges a betegség klinikai lefolyásáról és a beteg állapotáról.