natgillin/translations-raw huggingface dataset:
26 Although data from a one-year open label study offer some evidence for longer-term efficacy, no conclusive efficacy data for treatments longer than 12 weeks duration are available from placebo- controlled studies.
Bár egy 1 éves nyílt vizsgálat nyújt némi bizonyságot a hosszú távú hatásosságról, azonban placebo - kontrollos vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre 12 hétnél hosszabb kezelésre vonatkozó bizonyító erejű hatásossági adatok.
These changes do not have any clinical significance.
28 Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
27 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
In prenatal/ postnatal toxicity studies in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at exposures below maximum clinical exposure (AUC).
29 prenatális/ postnatális toxicitási vizsgálatok során a duloxetin adverz viselkedési hatásokat idézett elő az utódokban a maximális klinikai expozíció (AUC) alatti adagok esetében.
Gelatin Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Yellow Iron Oxide (E172) Edible White Ink
Zselatin Nátrium- lauril- szulfát Titán- dioxid (E171) Indigokármin (E132) Sárga vas- oxid (E172) Ehető fehér jelölőfesték
28 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási előírások
CYMBALTA 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 (Each pack contains 5 cartons of 20 capsules) and 500 capsules (Each pack contains 25 cartons of 20 capsules).
28, 56, 84, 98, 100 (minden csomagban 5 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz) és 500 kapszula (minden csomagban 25 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz).
30 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
32 A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid Spain
Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 03 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 3. verziójának, valamint az RMP CHMP által jóváhagyott minden soron következő aktualizálásának megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
A CHMP humán alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről kiadott tájékoztatója alapján a frissített kockázatkezelési tervet a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Ezenfelül, további frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni • ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre • egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül • az EMEA kérésére
Duloxetine
CYMBALTA 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
Each capsule contains 30 mg of duloxetine as hydrochloride
30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
7 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula, 28 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
Lot:
{szám}
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
37 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, SZALAGCSOMAGOLÁS) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
CYMBALTA 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
Duloxetine
CYMBALTA 60 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
Each capsule contains 60 mg of duloxetine as hydrochloride
60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
28, hard gastro-resistant capsules 56, hard gastro-resistant capsules 84, hard gastro-resistant capsules 98, hard gastro-resistant capsules 100, hard gastro-resistant capsules (5 cartons of 20 capsules) 500, hard gastro-resistant capsules (25 cartons of 20 capsules).
28 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula, 56 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 84 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 100 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula (5 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz) 500 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula (25 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz)
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules
40 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, SZALAGCSOMAGOLÁS) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 60 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
CYMBALTA 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
CYMBALTA 60 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
1 PACKAGE LEAFLET:
42 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules CYMBALTA 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
CYMBALTA 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula CYMBALTA 60 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin (hidroklorid formájában)
What CYMBALTA is and what it is used for 2.
2.
Before you take CYMBALTA 3.
Tudnivalók a CYMBALTA szedése előtt 3.
How to take CYMBALTA 4.
4.
Possible side effects 5 How to store CYMBALTA 6.
6.
WHAT CYMBALTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYMBALTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
CYMBALTA increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
A CYMBALTA növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
You have been given CYMBALTA to treat either 1) depression, 2) generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness) or 3) a condition called diabetic neuropathic pain.
A CYMBALTA- t vagy 1) depresszió, 2) generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség) vagy 3) diabéteszes neuropátiás fájdalom nevű állapot kezelésére kapja.
CYMBALTA starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment.
A CYMBALTA a legtöbb depresszióban vagy szorongásban szenvedő betegnél a kezelés elindítását követő két héten belül kezd hatni.
Your doctor may continue to give you CYMBALTA when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Amikor Ön már jobban érzi magát, kezelőorvosa folytathatja a CYMBALTA kezelést, hogy megelőzze a depresszió vagy a szorongás kiújulását.
The effect of CYMBALTA may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
A CYMBALTA hatása sok diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegben már a kezelés első hetében jelentkezhet.
BEFORE YOU TAKE CYMBALTA
Ne szedje a CYMBALTA- t:
Do not take CYMBALTA − If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of CYMBALTA. − If you are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘ Taking other medicines’). − If you have liver disease. − If you have severe kidney disease. − If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections. − If you are taking other medicines containing duloxetine. − If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
- Ha túlérzékeny (allergiás) a duloxetinre vagy a CYMBALTA bármely egyéb összetevőjére.
2 Take special care with CYMBALTA The following are reasons why CYMBALTA may not be suitable for you.
- Ha monoamino- oxidáz gátló (MAOI) hatóanyagú gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt
- If yYou are taking other medicines to treat depression.
- Ha egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed.
- You are taking a herbal treatment containing St.
- Ha egyéb depresszió elleni gyógyszereket szed.
- You have had seizures (fits).
- Ha a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
- You suffer from or have suffered from mania or bipolar disorder.
- Ha a kórtörténetében mánia vagy bipoláris zavar szerepel.
- You are at risk of low sodium levels.
- Ha fennáll Önnél az alacsony nátriumszint kockázata.
- If You have high blood pressure.
- Ha magas vérnyomása van.
- You are considering stopping CYMBALTA (see section 3).
- Ha fontolgatja, hogy abbahagyja a CYMBALTA szedését (lásd 3. pont).
CYMBALTA may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
A CYMBALTA okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder If you are depressed and/ or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Ha Ön depresszióval és/ vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Use in children and adolescents under 18 years of age CYMBALTA should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Alkalmazás gyermekkorban és serdülőkorban, 18 év alatt A CYMBALTA adása általában nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Despite this, your doctor may prescribe CYMBALTA for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Ennek ellenére orvosa felírhat CYMBALTA- t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
If your doctor has prescribed CYMBALTA for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Ha az orvos 18 évnél fiatalabb gyermekének rendelte a CYMBALTA- t, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking CYMBALTA.
Tudassa az orvossal, amennyiben 18 évnél fiatalabb gyermekénél a CYMBALTA szedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of CYMBALTA in this age group have not yet been demonstrated.
Gyermekekben és serdülőkben nem bizonyított a CYMBALTA hosszú távú biztonságossága a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás - és a viselkedésbeli fejlődést illetően.
The main ingredient of CYMBALTA, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence).
A CYMBALTA hatóanyaga, a duloxetin, egyéb betegségek (diabéteszes neuropátiás fájdalom, depresszió, szorongás és a vizelet
Your doctor should decide whether you can take CYMBALTA with other medicines.
Orvosa fogja eldönteni, hogy a CYMBALTA- t szedheti- e más gyógyszerekkel együtt.
You should not take CYMBALTA if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Monoamino- oxidáz gátlók (MAOI): nem szedheti a CYMBALTA- t egy másik antidepresszáns gyógyszerkészítménnyel, MAOI- val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including CYMBALTA, can cause serious or even life-threatening side effects.
Súlyos, vagy akár életet veszélyeztető mellékhatásokhoz vezethet, ha a MAOI- t számos vényköteles gyógyszerrel, közöttük a CYMBALTA- val együtt szedi.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take CYMBALTA.
Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a CYMBALTA- t szedheti.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking CYMBALTA before you take a MAOI.
A CYMBALTA leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with CYMBALTA, you should see your doctor.
Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket észlel ezen gyógyszerek és a CYMBALTA együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.
Taking CYMBALTA with food and drink CYMBALTA may be taken with or without food.
A CYMBALTA egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A CYMBALTA bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with CYMBALTA.
Óvatosnak kell lennie, ha a CYMBALTA szedése alatt alkoholt fogyaszt.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking CYMBALTA.
Közölje orvosával, ha a CYMBALTA szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez.
You should use CYMBALTA only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Csak akkor szedjen CYMBALTA- t, ha előzetesen megbeszélte orvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot.
The use of CYMBALTA while breastfeeding is not recommended.
Szoptatás ideje alatt nem javasolt a CYMBALTA szedése.
Driving and using machines CYMBALTA may make you feel sleepy or dizzy.
A CYMBALTA- tól álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.
Do not drive or use any tools or machines until you know how CYMBALTA affects you.
Ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon szerszámokkal vagy gépekkel, amíg nem tudja, hogy a CYMBALTA hogyan hat Önre.
Important information about some of the ingredients of CYMBALTA CYMBALTA contains sucrose.
A CYMBALTA szacharózt tartalmaz.
HOW TO TAKE CYMBALTA
HOGYAN KELL SZEDNI A CYMBALTA- T
Always take CYMBALTA exactly as your doctor has told you.
A CYMBALTA- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
The usual dose of CYMBALTA is one capsule (60 mg duloxetine) once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
45 Depresszió és diabéteszes neuropátiás fájdalom A CYMBALTA szokásos adagja egy 60 mg- os kapszula naponta egyszer, azonban orvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.
The usual starting dose of CYMBALTA is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Generalizált szorongás A CYMBALTA szokásos kezdő adagja naponta egyszer 30 mg, ezt követően a legtöbb beteg naponta egyszer 60 mg- ot kap, azonban orvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to CYMBALTA.
Az adagot az Ön, CYMBALTA- ra adott válasza alapján napi 120 mg- ig lehet emelni.
4 CYMBALTA is for oral use.
A CYMBALTA- t szájon át kell bevenni.
To help you remember to take CYMBALTA, you may find it easier to take it at the same times every day.
Hogy ne felejtse el bevenni a CYMBALTA- t, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Talk with your doctor about how long you should keep taking CYMBALTA.
Beszélje meg orvosával, hogy mennyi ideig kell a CYMBALTA- t szednie.
Do not stop taking CYMBALTA without talking to your doctor.
Ne hagyja abba a CYMBALTA szedését az orvos utasítása nélkül.
If you take more CYMBALTA than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of CYMBALTA prescribed by your doctor.
Ha az előírtnál több CYMBALTA- t vett be Azonnal hívja orvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több CYMBALTA- t vett be.
If you forget to take CYMBALTA Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtette bevenni a CYMBALTA- t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Do not take more than the daily amount of CYMBALTA that has been prescribed for you in one day.
Soha ne vegyen be több CYMBALTA- t, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
If you stop taking CYMBALTA Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Ha idő előtt abbahagyja a CYMBALTA szedését Az orvos utasítása nélkül akkor se hagyja abba a kapszulák szedését, ha jobban érzi magát.
If your doctor thinks that you no longer need CYMBALTA he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Ha orvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a CYMBALTA- ra, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Some patients who stop taking CYMBALTA suddenly have had symptoms such as dizziness, fatigue, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Néhány betegnél, akik a CYMBALTA szedését hirtelen, hagyták abba, szédülés, kimerültség, bizsergő érzés, alvászavarok (valóságnak tűnő álmok, rossz álmok, álmatlanság), nyugtalanság vagy izgatottság, szorongás, hányinger vagy hányás, remegés, fejfájás, ingerlékenység, hasmenés, fokozott verejtékezés vagy forgó jellegű szédülés jelentkezett.
Like all medicines, CYMBALTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a CYMBALTA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), headache, dry mouth, feeling sleepy, fatigue, dizziness and constipation.
Nagyon gyakori mellékhatások (melyek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek), Hányinger, fejfájás, szájszárazság, álmosság, kimerültség, szédülés és székrekedés.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning. • Lack of appetite, weight loss.
Gyakori mellékhatások (melyek 100 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • Fáradtság, alvászavar, szorongás, izgatottság vagy szokatlan álmok. • Remegés vagy zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését. • Hasmenés, hányinger (hányás), gyomorégés, szelek távozása, gyomorfájás. • Fülzúgás. • Homályos látás. • Szívdobogásérzés, kipirulás, fokozott verejtékezés, éjszakai verejtékezés.
5 Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain
Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • Torokgyulladás. • A tájékozódás zavara, álmosság, indítékhiány. • A megszokottól eltérő ízérzés, figyelemzavar, merevség, görcsök és akaratlan izommozgások, izomrángás, szokatlan járás. • Rossz minőségű alvás. • Böfögés, emésztési zavar, gyomor -, bélgyulladás. • Forgó jellegű szédülés, fülfájás. • Májgyulladás, mely hasi fájdalmat okozhat. • Pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar. • Gyors vagy szabálytalan szívverés. • Szexuális problémák, beleértve a magömlés és az orgazmus változásait. • A megszokottól eltérő menstruációs ciklusok, beleértve az erős vagy elhúzódó vérzéseket. • Allergiás reakciók, fokozott hajlam a véraláfutás kialakulására, hólyagok vagy érzékenység a napfényre. • A vérnyomás emelkedése, a kéz - és/ vagy lábujjak hidegsége, szédülés (különösen gyors felálláskor), hideg verejtékezés, borzongás vagy ájulás. • A vércukorszint emelkedése. • A megszokottnál több vizelet ürítése, éjszakai vizelési kényszer, vizelési nehézség ill. képtelenség vagy gyengébb vizeletsugár. • Fogcsikorgatás, meleg - vagy hidegérzet, szomjúság, torokszorulás, orrvérzés. • Hízás.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Decrease of activity of the thyroid gland. • Dehydration. • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep), experiencing aggression and anger. • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Contraction of the jaw muscle. • Increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH).
Ritka mellékhatások (melyek 10 000 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • A pajzsmirigy csökkent működése. • Kiszáradás. • Mánia (olyan rendellenesség, melynek tünetei a túlzott aktivitás, csapongó gondolatok és az alvásszükséglet csökkenése), erőszakosság és düh. • Rossz lehellet. • Megnövekedett szembelnyomás. • Menopauza (klimax) tünetei. • Az állkapocs izmának összehúzódása. • A szérum koleszterinszint emelkedése, alacsony nátriumszint (melynek tünetei: hányinger és rossz közérzet izomgyengeséggel vagy zavartsággal), az ún. antidiuretikus hormon elégtelen termelése.