natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study compared the effectiveness of the combination of Avastin with platinum-based chemotherapy with that of chemotherapy alone.
A vizsgálatban az Avastin és a platina alapú kemoterápia kombinációjának hatásosságát az önmagában alkalmazott kemoterápiáéval hasonlították össze.
In kidney cancer, Avastin has been studied in 649 patients with advanced or metastatic disease.
Veserák esetében az Avastin- t 649, előrehaladott vagy áttétes rákbeteg bevonásával vizsgálták.
The study compared Avastin with placebo, both taken in combination with interferon alfa-2a.
A vizsgálat során az Avastin hatását a placebóéval vetették össze, mindkét esetben interferon alfa- 2a- val kombinálva.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was either overall survival time or progression- free survival time (the time taken for the disease to get worse or for the patient to die).
Az összes vizsgálatban az átlagos túlélési idő, illetve a progressziómentes túlélési idő (a betegség rosszabbodásáig, illetve a beteg elhalálozásáig eltelt idő) volt a hatásosság fő mértéke.
In cancer of the colon or rectum, the addition of Avastin prolonged survival time and progression-free survival time when added to fluoropyrimidine-containing chemotherapy.
A kolon vagy a végbél rákja esetén az Avastin meghosszabbította a túlélési időt, illetve a progressziómentes túlélési időt, amikor fluoropirimidin tartalmú kemoterápiához adták.
In the first study of previously untreated patients, adding Avastin increased survival times from an average of 15.6 to 20.3 months.
Az előzőekben nem kezelt betegekkel végzett, első vizsgálatban a hozzáadott Avastin átlagosan 15, 6 hónapról 20, 3 hónapra emelte a túlélési időt.
In the second study, progression-free survival was 8.0 months in patients receiving placebo and 9.4 months in those receiving Avastin.
A második vizsgálatban a placebót kapó betegek esetében a progressziómentes túlélési idő 8, 0 hónap volt, míg az Avastin- t szedő betegeknél 9, 4 hónap.
In previously-treated patients, adding Avastin increased survival time from 10.8 to 13.0 months.
Az előzőekben már kezelt betegek esetében az Avastin a túlélési időt 10, 8 hónapról 13, 0 hónapra hosszabbította meg.
In breast cancer, the progression-free survival time was increased from 6.7 to 13.3 months in the patients receiving Avastin and paclitaxel compared with those receiving only paclitaxel.
Emlőrák esetén a progressziómentes túlélési idő 6, 7 hónapról 13, 3 hónapra nőtt az Avastin és paclitaxel kezelésben részesülő betegeknél a csak paclitaxel kezelésben részesülőkkel szemben.
In lung cancer, patients taking Avastin with paclitaxel and carboplatin survived for an average of 12.3 months, compared with 10.3 months for those taking paclitaxel and carboplatin alone.
Tüdőrák esetén az Avastin, paclitaxel és carboplatin kezelésben részesülő betegek átlagos túlélése 12, 3 hónap volt, szemben a csak paclitaxel és carboplatin kezelésben részesülők 10, 3 hónapos túlélésével.
In kidney cancer, adding Avastin to interferon alfa-2a increased the progression-free survival time from 5.4 to 10.2 months.
Veserák esetén, az Avastin interferon alfa- 2a- val történő kombinálása révén a progressziómentes túlélési idő 5, 4- ről 10, 2 hónapra növekedett.
The most common side effects in patients receiving Avastin with or without chemotherapy (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low levels of leucocytes, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral sensory neuropathy (damage to nerves in the extremities, such as the hands and feet), hypertension (high blood pressure), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, asthenia (weakness), fatigue (tiredness), anorexia (loss of appetite), dysgeusia (taste disturbances), headache, eye disorders, dyspnoea (difficulty breathing), epistaxis (nosebleeds), rhinitis (blocked nose), constipation, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rectal haemorrhage (bleeding from the rectum), exfoliative dermatitis (flaky skin), dry skin, skin discoloration, proteinuria (protein in the urine), pyrexia (fever) and pain.
A kemoterápiával kiegészült vagy kemoterápia nélküli Avastin- kezelésben részesülő betegeknél a leggyakrabban (10 betegből több mint 1- nél) jelentkező mellékhatások a leucopenia (a leukociták – egy fehérvérsejttípus – alacsony száma), thrombocytopenia (a vérlemezkék alacsony száma a vérben), neutropenia (a neutrofil granulociták – egy fehérvérsejttípus – alacsony száma), perifériás szenzoros neuropathia (a végtagok, pl. a láb és a kéz idegeinek károsodása), hipertónia (magas vérnyomás), hasmenés, hányinger, hányás, asthenia (gyengeség), fáradtság, anorexia (étvágycsökkenés), dysgeusia (az ízérzés zavara), fejfájás, szem rendellenességek, dyspnoea (nehézlégzés), epistaxis (orrvérzés), rhinitis (orrdugulás), székszorulás, stomatitis (a száj nyálkahártyájának gyulladása), rectalis haemorrhagia (vérzés a végbélből), exfoliatív dermatitis (hámló bőr), száraz bőr, a bőr elszíneződése, proteinuria (fehérje a vizeletben), pyrexia (láz) és fájdalom.
The most serious side effects are gastrointestinal perforations (holes in the gut), fistulae (abnormal tube-like connections between organs), haemorrhage (bleeding), and arterial thromboembolism (blood clots in the arteries).
A legsúlyosabb mellékhatás a gasztrointesztinális perforáció (lyuk a gyomor- bélrendszeren), sipoly (rendellenes csőszerű összeköttetés két szerv között), haemorrhagia (vérzés) és az artériás thrombembolia (vérrög az artériákban).
For the full list of all side effects reported with Avastin, see the Package Leaflet.
Az Avastin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Avastin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients.
Az Avastin nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bevacizumabbal vagy a többi összetevővel szemben.
Avastin should not be used in patients who are hypersensitive to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Nem adható továbbá terhes nőknek, vagy olyan betegeknek, akik
It should also not be given to pregnant women or to anyone who has untreated central nervous system metastases (secondary cancers in the brain or spinal cord).
2/ 3 nem kezelt központi idegrendszeri áttéttel (másodlagos daganat az agyban vagy a gerincvelőben) rendelkeznek.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in combination with other anticancer medicines, Avastin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of metastatic 2/ 3 cancer of colon or rectum, and the first-line treatment of metastatic breast cancer, unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer with other than predominantly squamous cell histology, and advanced and/ or metastatic renal cell cancer.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy más rákellenes gyógyszerekkel kombinálva az Avastin előnyei nagyobbak a kockázatoknál az áttétes kolon vagy végbélrák, az áttétes emlőrák első vonalbeli, a műtéttel nem kezelhető előrehaladott, áttétes vagy kiújult, nem kissejtes tüdőrák (kivéve az elsősorban laphámsejtes szövettani típusokat) és az előrehaladott és/ vagy áttétes vesesejtrák kezelésében.
The Committee recommended that Avastin be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását az Avastin számára.
Other information about Avastin:
Az Avastinnal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Avastin to Roche Registration Limited on 12 January 2005.
2005. január 12- én az Európai Bizottság a Roche Registration Limited részére az Avastinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Avastin is available here.
Az Avastinra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Invented name
Hatáserősség Gyógyszerforma
25 mg/ ml
25 mg/ ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Concentrate for solution Intravenous use for infusion
Intravénás alkalmazás
400 mg/ 16 ml (25 1 vial mg/ ml)
400 mg/ 16 ml (25 mg/ ml)
Avastin 25 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
Avastin 25 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Bevacizumab 25 mg per ml.
25 mg bevacizumab milliliterenként.
Each vial contains 100 mg of bevacizumab in 4 ml and 400 mg in 16 ml respectively.
100 mg bevacizumabot tartalmaz 4 ml, illetve 400 mg bevacizumabot tartalmaz 16 ml koncentrátumban injekciós üvegenként.
Bevacizumab is a recombinant humanised monoclonal antibody produced by DNA technology in Chinese Hamster ovary cells.
A bevacizumab rekombináns, humanizált, monoklonális antitest, melyet DNS technológiával, kínai hörcsög petefészek- sejtekben állítanak elő.
Avastin (bevacizumab) in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Az Avastin (bevacizumab) metasztatikus vastagbél - vagy végbélkarcinómás betegek kezelésére javasolt, fluoropirimidin- alapú kemoterápiával kombinálva.
Avastin in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of patients with metastatic breast cancer.
Az Avastin paklitaxellel kombinálva javallt a metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő betegek elsővonalbeli kezelésére.
Avastin, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.
Az Avastin platina- alapú kemoterápiához hozzáadva, inoperábilis előrehaladott, metasztatikus vagy kiújuló nem- kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek elsővonalbeli kezelésére javasolt a hisztológiailag túlnyomóan laphám- sejtes daganatok kivételével.
Avastin in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of patients with advanced and/ or metastatic renal cell cancer.
Az Avastin interferon alfa- 2a- val kombinálva az előrehaladott és/ vagy metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegek elsővonalbeli kezelésére javasolt.
Avastin must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products.
Az Avastin- t a daganatellenes szerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
It is recommended that treatment be continued until progression of the underlying disease.
A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig folytatni.
If the 60-minute infusion is well tolerated, all subsequent infusions may be administered over 30-minutes.
Ha a 60 perc alatt beadott infúziót a beteg jól tolerálta, az összes többi infúziót 30 perc alatt be lehet adni.
Do not administer as an intravenous push or bolus.
Intravénás lökés, vagy bolus formájában nem adható.
Instructions for the preparation of Avastin infusions are described in section 6.6.
Az Avastin infúzió elkészítéséhez szükséges utasítások a 6. 6 pontban találhatók.
Avastin infusions should not be administered or mixed with glucose solutions (see section 6.2).
Az Avastin infúzió nem adható együtt, illetve nem keverhető glükóz oldattal (lásd 6. 2 pont).
2 Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC)
2 Metasztatikus vastagbél - vagy végbélkarcinóma
The recommended dose of Avastin, administered as an intravenous infusion, is either 5 mg/ kg or 10 mg/ kg of body weight given once every 2 weeks or 7.5 mg/ kg or 15 mg/ kg of body weight given once every 3 weeks.
Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ ttkg vagy 10 mg/ ttkg 2 hetente egyszer, illetve 7, 5 mg/ ttkg vagy 15 mg/ ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
Dose reduction for adverse events is not recommended.
Az adagot mellékhatások jelentkezése miatt nem ajánlott csökkenteni.
If indicated, therapy should either be permanently discontinued or temporarily suspended as described in section 4.4.
Amennyiben indokolt, a kezelést véglegesen be kell fejezni, vagy átmenetileg fel kell függeszteni a 4. 4 pontban leírtak szerint.
The recommended dose of Avastin is 10 mg/ kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/ kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Az Avastin javasolt adagja 10 mg/ ttkg 2 hetente egyszer vagy 15 mg/ ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
Non-small cell lung cancer (NSCLC)
Nem- kissejtes tüdőkarcinóma
Avastin is administered in addition to platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles of treatment followed by Avastin as a single agent until disease progression.
Az Avastin platina- alapú kemoterápia kiegészítéseként legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül alkalmazandó, amit a betegség progressziójáig Avastin- monoterápia követ.
The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/ kg or 15 mg/ kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Az Avastin javasolt adagja 7, 5 mg/ ttkg vagy 15 mg/ ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
Clinical benefit in NSCLC patients has been demonstrated with both 7.5 mg/ kg and 15 mg/ kg doses.
Az előnyös klinikai hatás mind a 7, 5 mg/ ttkg mind a 15 mg/ ttkg adagolás mellett bizonyított a nem- kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél.
For details refer to section 5.1 Pharmacodynamic Properties, Non-small cell lung cancer (NSCLC).
A részletek az 5. 1 pont Farmakodinámiás tulajdonságok, Nem- kissejes tüdőkarcinóma fejezetében találhatók.
Advanced and/ or metastatic Renal Cell Cancer (mRCC)
Előrehaladott és/ vagy metasztatikus vesesejtes karcinóma
The recommended dose of Avastin is 10 mg/ kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Az Avastin javasolt adagja 10 mg/ ttkg, 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
The safety and efficacy in children and adolescents have not been established.
Gyermekek és serdülők: a hatásosságot és biztonságosságot gyermekek és serdülők esetében nem állapították meg.
Avastin is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.3).
Az Avastin nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságossági és hatásossági adatok hiánya miatt (lásd 5. 3 pont).
No dose adjustment is required in the elderly.
Idős betegek: idős betegek esetében nem kell az adagot módosítani.
The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment.
Vesekárosodás: a hatásosságot és biztonságosságot vesekárosodott betegek esetében nem vizsgálták.
The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment.
Májkárosodás: a hatásosságot és biztonságosságot májkárosodott betegek esetében nem vizsgálták.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Hypersensitivity to Chinese hamster ovary (CHO) cell products or other recombinant human or humanised antibodies. • Pregnancy (see section 4.6). • Avastin is contraindicated in patients with untreated CNS metastases (see sections 4.4 and 4.8).
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtekben előállított készítmények vagy más rekombináns humán vagy humanizált antitest iránti túlérzékenység. • Terhesség (lásd 4. 6 pont). • Az Avastin ellenjavallt kezeletlen központi idegrendszeri metasztázisok esetén (lásd 4. 4 és 4. 8 pontok).
Gastrointestinal perforations (see section 4.8) Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation when treated with Avastin.
Gastrointestinalis perforáció (lásd 4. 8 pont) Az Avastin- nal kezelt betegeknél fokozódhat a gastrointestinalis perforáció kialakulásának veszélye.
Intra-abdominal inflammatory process may be a risk factor for gastrointestinal perforations in patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum, therefore, caution should be
Az intraabdominalis gyulladásos folyamat a gastrointestinalis perforáció kockázati tényezője lehet a metasztatikus vastagbél - vagy végbélkarcinómában szenvedő betegeknél, ezért az ilyen betegek
3 exercised when treating these patients.
3 kezelése során óvatosan kell eljárni.
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop gastrointestinal perforation.
A kezelést véglegesen be kell fejezni, ha a betegben gastrointestinalis perforáció alakul ki.
Fistulae (see section 4.8) Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with Avastin.
Fistulák (lásd 4. 8 pont) Az Avastin- nal kezelt betegeknél nagyobb lehet a fistulák kialakulásának kockázata.
Permanently discontinue Avastin in patients with TE (tracheoesophageal) fistula or any grade 4 fistula.
Véglegesen meg kell szakítani az Avastin- kezelést tracheo- oesophagealis fistula vagy bármilyen 4. fokozatú fistula esetén.
In cases of internal fistula not arising in the GI tract, discontinuation of Avastin should be considered
Olyan belső fistulák esetében, melyek nem a gastrointestinalis tractusból indultak ki, az Avastin- kezelés megszakítása megfontolandó.
Wound Healing Complications (see section 4.8) Avastin may adversely affect the wound healing process.
Sebgyógyulási szövődmények (lásd 4. 8 pont) Az Avastin hátrányosan befolyásolhatja a sebgyógyulási folyamatot.
Hypertension (see section 4.8) An increased incidence of hypertension was observed in Avastin-treated patients.
Hipertenzió (lásd 4. 8 pont) Az Avastin- nal kezelt betegek esetében a hipertenzió incidenciájának növekedését észlelték.
Clinical safety data suggest that the incidence of hypertension is likely to be dose-dependent.
A klinikai biztonságossági adatok szerint a hipertenzió incidenciája valószínűleg dózisfüggő.
Pre existing hypertension should be adequately controlled before starting Avastin treatment.
A már meglévő hipertenziót az Avastin- kezelés megkezdése előtt megfelelően be kell állítani.
There is no information on the effect of Avastin in patients with uncontrolled hypertension at the time of initiating therapy.
Az Avastin hatásáról nincs adat olyan betegek vonatkozásában, akiknek kontrollálatlan hipertenziójuk volt a kezelés megkezdésekor.
In most cases hypertension was controlled adequately using standard antihypertensive treatment appropriate for the individual situation of the affected patient.
A legtöbb esetben a hipertenziót megfelelően beállították az érintett beteg egyéni körülményeihez igazított standard antihipertenzív kezelés alkalmazásával.
The use of diuretics to manage hypertension is not advised in patients who receive a cisplatin-based chemotherapy regimen.
Diuretikum alkalmazása nem ajánlott a hipertenzió kezelésére azoknál a betegeknél, akik ciszplain- alapú kemoterápiás kezelésében részesülnek.
Avastin should be permanently discontinued, if medically significant hypertension cannot be adequately controlled with antihypertensive therapy, or if the patient develops hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy.
Az Avastin- kezelést véglegesen abba kell hagyni, ha az orvosilag jelentős hipertenzió nem állítható be megfelelően az antihipertenzív terápiával, vagy ha a betegnél hipertenzív krízis vagy hipertenzív encephalopathia fejlődik ki.
Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS) (see section 4.8) There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS), a rare neurologic disorder, which can present with the following signs and symptoms among others: seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Reverzíbilis Posterior Leucoencephalopathia Szindróma (RPLS) (lásd 4. 8 pont) Az Avastin- nal kezelt betegek kapcsán ritkán beszámoltak olyan jelek és tünetek kialakulásáról, amelyek Reverzíbilis Posterior Leukoencephalopathia Szindrómára (RPLS), egy ritka neurológiai megbetegedésre utalnak, ami többek között a következő tünetekkel jelentkezhet: görcsök, fejfájás, megváltozott mentális státus, látászavar vagy corticalis vakság hipertenzióval kísérve, vagy anélkül.
A diagnosis of RPLS requires confirmation by brain imaging.
Az RPLS diagnózisát agyi képalkotó eljárásokkal meg kell erősíteni.
In patients developing RPLS, treatment of specific symptoms including control of hypertension is recommended along with discontinuation of Avastin.
Azoknál a betegeknél, akiknél RPLS fejlődik ki, a specifikus tüneteket, ezen belül a magasvérnyomást kezelni kell, az Avastin kezelés abbahagyása mellett.
The safety of reinitiating Avastin therapy in patients previously experiencing RPLS is not known.
Az Avastin- kezelés ismételt elkezdésének biztonságossága nem ismert olyan betegek esetében, akiknél korábban RPLS jelentkezett.
Proteinuria (see section 4.8) Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with Avastin.
Proteinuria (lásd 4. 8 pont) Avastin- kezelés során a proteinuria kialakulásának szempontjából fokozott kockázatnak vannak kitéve azok a betegek, akiknek az anamnézisében hipertenzió szerepel.
There is evidence suggesting that Grade 1 [US National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) version 2.0] proteinuria may be related to the dose.
Vannak arra utaló adatok, hogy az 1. fokozatú [US National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI- CTC) 2. 0 változat] proteinuria összefüggésben lehet az adag nagyságával.
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop Grade 4 proteinuria (nephrotic syndrome).
A kezelést véglegesen abba kell hagyni, ha 4. fokozatú proteinuria alakul ki (nephrosis szindróma).
Arterial Thromboembolism (see section 4.8) In five randomised clinical trials, the incidence of arterial thromboembolic events including cerebrovascular accidents (CVAs), transient ischaemic attacks (TIAs) and myocardial infarctions (MIs) was higher in patients receiving Avastin in combination with chemotherapy compared to those who received chemotherapy alone.
Artériás thromboembolia (lásd 4. 8 pont) Öt randomizált klinikai vizsgálatban az artériás thromboemboliás események, így a cerebrovascularis események (cerebrovascular accidents, CVA- k), a tranziens ischaemiás attackok (transient ischaemic attacks, TIA- k) és a myocardialis infarctusok (MI- k) incidenciája nagyobb arányú volt az Avastin- t és kemoterápiát kombinációban kapó betegek, mint a csak kemoterápiában részesülő betegek esetében.
Patients, receiving Avastin plus chemotherapy, with a history of arterial thromboembolism or age greater than 65 years have an increased risk of developing arterial thromboembolic events during therapy.
4 Azoknál az Avastin és kemoterápia kombinációjával kezelt betegeknél, akiknek az anamnézisében artériás thromboembolia szerepel vagy 65 évnél idősebbek, nagyobb a kockázata annak, hogy a terápia során artériás thromboemboliás események alakuljanak ki.
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop arterial thromboembolic events.
A kezelést véglegesen be kell fejezni azon betegek esetében, akiknél artériás thromboemboliás események alakulnak ki.
4 Venous Thromboembolism (see section 4.8) Patients may be at risk of developing venous thromboembolic events, including pulmonary embolism under Avastin treatment.
Vénás thromboembolia (lásd 4. 8 pont) Az Avastin- nal kezelt betegeknél fennállhat a vénás thromboemboliás események kialakulásának kockázata, beleértve a tüdőemboliát is.
Avastin should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) pulmonary embolism, patients with ≤ Grade 3 need to be closely monitored.
Az Avastin- kezelést meg kell szakítani életveszélyes (4. fokozatú) tüdőembolia esetén, míg azokat a betegeket, akiknél 3. vagy alacsonyabb fokozatú tüdőembolia áll fenn, szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Haemorrhage The risk of CNS haemorrhage in patients with CNS metastases receiving Avastin could not be fully evaluated, as these patients were excluded from clinical trials.
Vérzések A központi idegrendszeri (CNS) vérzések veszélye Avastin- nal kezelt CNS metasztázisos betegeknél nem értékelhető teljes mértékben, mert ezek a betegek ki voltak zárva a klinikai vizsgálatokból.