natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always use LUMIGAN exactly as your doctor has told you.
A LUMIGAN- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
The usual dose is one drop of LUMIGAN in each eye that needs treatment, once every day, in the evening, following the instructions for use below.
A készítmény szokásos adagja naponta egy csepp LUMIGAN esténként, a kezelésre szoruló szembe, az alábbi utasítást követve.
If a drop misses your eye, try again.
20 Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra.
To help prevent infections, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
A fertőzés elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő ne érjen a szeméhez vagy bármi máshoz.
20 If you use more LUMIGAN than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Ha az előírtnál több LUMIGAN- t alkalmazott Ha az előírtnál több LUMIGAN- t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna.
If you forget to use LUMIGAN If you forget to use LUMIGAN, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN- t Ha elfelejtette használni a LUMIGAN- t, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást.
If you stop using LUMIGAN LUMIGAN should be used every day to work properly.
Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását A LUMIGAN- t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell.
Like all medicines, LUMIGAN can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a LUMIGAN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Most of the side effects are not serious.
A legtöbb mellékhatás nem súlyos.
Very common side effects These may affect more than one person in every 10 people Affecting the eye • Longer eyelashes (up to 45% of people) • Slight redness (up to 44% of people) • Itchiness (up to 14% of people)
Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint egynél előfordulnak A szemet érintő mellékhatások • Hosszabb szempillák (a betegek legfeljebb 45% - ánál) • A szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 44% - ánál) • Szemviszketés (a betegek legfeljebb 14% - ánál)
Common side effects These may affect up to nine people in every 100 people Affecting the eye • An allergic reaction in the eye • Tired eyes • Sensitivity to light • Darker skin colour around the eye • Darker eyelashes • Pain • A feeling that something is in your eye • Sticky eyes • Darker iris colour • Difficulty in seeing clearly • Irritation • Burning • Inflamed, red and itchy eyelids • Tears • Dryness • Swelling of the see-through layer which covers the surface of the eye • Cataract • Small breaks in the surface of the eye, with or without inflammation
Gyakori mellékhatások Ezek 100 beteg közül legfeljebb 9- nél fordulnak elő A szemet érintő mellékhatások • allergiás szemtünetek • a szem fáradékonysága • fényérzékenység • sötétebb bőrszín a szem körül • sötétebb szempillák • szemfájdalom • idegentest érzés • a szemhéjak összeragadása • sötétebb színű szivárványhártya • homályos látás • irritáció • égő érzés • gyulladt, vörös és viszkető szemhéj • könnyezés • száraz szem • a szaruhártya duzzanata • szürkehályog (katarakta) • kis hámelváltozások a szem felszínén gyulladással vagy anélkül
Affecting the body • Headaches • An increase in blood-test results that show how your liver is working • Increased blood pressure
21 Az egész testet érintő mellékhatások • fejfájás • a májműködést jelző vérvizsgálatok során megemelkedett értékeket okozhat. • vérnyomás- emelkedés
21 Uncommon side effects These may affect up to nine people in every 1000 people Affecting the eye • Cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision) • Inflammation within the eye • Retinal bleeding
1000 emberből legfeljebb 9- et érinthetnek ezek a hatások A szemet érintő mellékhatások • Cisztoid macularis ödéma (a szemen belül a retina megduzzadása, mely a látás romlásához vezet) • Gyulladás a szemen belül • Retinavérzés
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
HOW TO STORE LUMIGAN
HOGYAN KELL A LUMIGAN- T TÁROLNI?
Do not use LUMIGAN after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP:.
A flakon címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a LUMIGAN- t.
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, even if there are still some drops left.
Az első felnyitás után négy héttel dobja el a flakont akkor is, ha még van benne néhány csepp.
Keep the container tightly closed to prevent contamination
A fertőzések elkerülése érdekében tartsa a flakont szorosan lezárva.
What LUMIGAN contains
Mit tartalmaz a LUMIGAN?
- The active substance is bimatoprost 0.3 mg/ ml.
- A készítmény hatóanyaga a bimatoproszt (0, 3 mg/ ml).
- The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium
- Egyéb összetevők: benzalkónium- klorid (konzerválószer), nátrium- klorid,
phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
dinátrium- hidrogén- foszfát- heptahidrát, citromsav- monohidrát, tisztított víz.
Small amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to keep the level of acid (pH levels) normal.
A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium- hidroxidot tartalmazhat.
What LUMIGAN looks like and contents of the pack LUMIGAN is a colourless to slightly yellow, clear eye drop solution in a pack containing either 1 plastic bottle or 3 plastic bottles each with a screw cap.
A LUMIGAN csavaros kupakkal lezárt műanyag flakonba töltött tiszta, színtelen vagy halványsárga szemcsepp.
Mayo Ireland.
Mayo Írország
For any information about this medicine, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
22 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
22 België/ Belgique/ Belgien Allergan NV/ SA Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart Tél/ Tel: + 32 (0)2 351 24 24 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
België/ France/ Belgien Allergan NV/ SA Terhulpsesteenweg 6D B- 1560 Hoeilaart Tél/ Tel: + 32 (0) 2 351 24 24 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Eesti Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Ühendkuningriik Tel: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Eesti Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Ühendkuningriik Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
23 Ελλάδα Nexus Medicals A. E.
23 Polska Ελλάδα Ewopharma AG Sp z o. o.
12° χλμ Eθν.
Nexus Medicals A. E. ul. Świętokrzyska 36/ 16 12° χλμ Eθν.
Οδού Αθηνών -Λαμίας & Ζακύνθου GR-144 51 Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ: + 30 2 10 285 2266 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Οδού Αθηνών- Λαμίας & Ζακύνθου PL- 00 116 Warszawa GR- 144 51 Μεταμόρφωση Αττικής Tel. +48 22 620 11 71 Τηλ: + 30 2 10 285 2266 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Luminity is a solution for injection or infusion (drip into a vein) that contains microspheres (tiny bubbles) of perflutren gas as the active substance.
A Luminity oldatos injekció vagy infúzió (vénába adott), amely hatóanyagként perflutren gázból álló mikrogömböket (apró buborékokat) tartalmaz.
It is a contrast agent (a medicine that helps to make internal body structures visible during imaging tests).
A Luminity kontrasztanyag (segít a test belső felépítésének láthatóvá tételében a képalkotó vizsgálatok során).
Luminity is used in adults to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, during echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained using ultrasound).
A Luminity- t arra használják, hogy echokardiográfiánál (a szív diagnosztikus vizsgálata, melynek során a képalkotás ultrahang segítségével történik) tisztább képet kapjanak a szívüregekről, különösen a bal kamráról.
Luminity is used in patients with suspected or confirmed coronary artery disease (obstruction of the blood vessels supplying the heart muscle), when the image obtained with non-contrast echocardiography is not optimal.
A Luminity- t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél bizonyított a koszorúér- betegség (szívizomba áramló vérerek károsodása), illetve annak gyanúja áll fenn, és akiknél a nem kontrasztos echokardiográfiával kapott kép nem optimális.
How is Luminity used?
Hogyan kell alkalmazni a Luminity- t?
Luminity should only be given by doctors trained in performing and reading images obtained with contrast echocardiography, in hospitals or clinics where appropriate resuscitation equipment is available in case of allergic reactions.
A Luminity- t csak olyan szakképzett orvos alkalmazhatja, aki a kontraszt echokardiográfia során kapott képek technikai kivitelezésében és értékelésében járatos, és olyan klinkán vagy kórházban alkalmazható, ahol rendelkezésre állnak újraélesztési eszközök allergiás reakciók esetén.
Before use, the medicine must be activated by shaking it using a mechanical device called Vialmix, which is supplied to doctors who need to prepare Luminity.
A Luminity beadása előtt a készítményt aktiválni kell a Vialmix mechanikus rázókészülék segítségével, amelyet azon orvosok számára bocsátanak rendelkezésére, akiknek a Luminity- t alkalmazniuk kell.
This ensures that the medicine is shaken in the correct way and for long enough to make up a ‘ dispersion ’ of microspheres of perflutren gas of the right size to get a good quality image.
Ez a készülék biztosítja, hogy a gyógyszert a megfelelő módon és elég ideig rázzák ahhoz, hogy olyan „ diszperzió ” jöjjön létre, amelyben a perflutren gázt tartalmazó mikrogömbök mérete jó minőségű képalkotást tesz lehetővé.
This is then given into a vein either as a ‘ bolus’ injection (given all at once) or as an infusion, after dilution with a suitable diluent.
Ezt azután intravénásan adják be bólusz (az egész adag egyszerre beadva) injekcióként vagy infúzió formájában, megfelelő oldószerrel történő hígítást követően).
The way Luminity is given and the dose depend on the technique used for the echocardiography.
A beadás módja és az adagolás az echokardiográfiához használt technikától függ.
Luminity has not been studied in patients with liver or kidney problems, or in the elderly.
A Luminity hatásait nem vizsgálták máj - vagy veseproblémák, valamint idősek esetében sem.
Before activation, Luminity contains a gas, perflutren, and a solution of fatty substances called phospholipids.
Aktiválása előtt a Luminity egy perflutren elnevezésű gázt és foszfolipid zsíranyagokból álló oldatot tartalmaz.
When 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Aktiválása után a Luminity foszfolipidek zsíros rétegébe ágyazott, perflutren gázból álló 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. mikrogömböket (apró buborékokat) tartalmaz.
Luminity is injected, it travels in the veins to the heart.
A Luminity injekciós beadásakor a vénákon át a szívbe jut.
This helps to obtain a better contrast between the area where the gas bubbles are (such as the heart chambers) and the surrounding tissue during the echocardiography.
Ezáltal az echokardiográfia során jobb kontraszt nyerhető a gázbuborékokkal feltöltött terület (pl. a szívüregek) és a környező szövetek között.
The gas is then cleared through the lungs.
Ezután a gáz a tüdőkön keresztül kiürül a szervezetből.
How has Luminity been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Luminity- t?
The effects of Luminity were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Luminity hatását kísérleti modellekben vizsgálták, mielőtt az embernél tanulmányozták volna.
There were five main studies of the effectiveness of Luminity, involving a total of 401 patients.
A Luminity hatékonyságát öt fő vizsgálatban tanulmányozták, melyekben összesen 401 beteg vett részt.
Three studies looked at its effectiveness in enhancing the image of the left ventricle, comparing the echocardiography scan before and after administration of Luminity.
Három vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy milyen hatékonysággal javítja a gyógyszer a bal kamráról kapott képek minőségét.
In two of these studies, Luminity was compared with placebo (a dummy treatment).
A három vizsgálatból kettő esetében a Luminity- t placebóval (hatóanyag nélküli készítménnyel) hasonlították össze.
The last two studies were set up primarily to look at the effectiveness of Luminity in improving the accuracy of the measurement of the ejection fraction (the percentage of the blood volume that is pumped out of the heart in one beat).
Az utolsó két vizsgálat elsősorban annak megismerésére irányult, hogy mennyire hatékony a Luminity az ejekciós frakcióra (az a vértömeghez viszonyított vérmennyiség, amelyet egy szívverés során a szív magából kipumpál) vonatkozó mérések pontosságának javításában.
Luminity was effective in enhancing the image of the left ventricle, and it was more effective than placebo in the studies where Luminity and placebo were compared.
A Luminity hatékonynak bizonyult a bal kamráról kapott képek minőségének javításában, placebóval való összehasonlításban pedig hatékonyabbnak mutatkozott.
As all five original studies were carried out with a technique known as ‘ fundamental’ ultrasound imaging, the company also presented the results of some studies to show that the results seen using fundamental imaging could also be obtained when using the imaging techniques known as ‘ harmonic’ and ‘ non-linear’.
Mivel mind az öt vizsgálatra az úgynevezett „ fundamentális ” ultrahangos képalkotó technika alkalmazásával került sor, a vállalat néhány egyéb vizsgálat eredményét is bemutatta annak illusztrálásaként, hogy a fundamentális technikák alkalmazásával elért eredmények az úgynevezett „ harmonikus ” és „ nem- lineáris ” képalkotási technikák segítségével is megkaphatók.
The most common side effects with Luminity (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache and flushing (reddening of the skin).
A leggyakoribb (100- ból 1- 10 betegnél előforduló) mellékhatás: a fejfájás és a kipirulás (bőrpír).
Patients can also develop a severe allergic reaction to Luminity, and must be closely monitored.
Bizonyos betegeknél a Luminity súlyos allergiás reakciókat válthat ki, ezért közvetlen megfigyelés szükséges.
For the full list of all side effects reported with Luminity, see the Package Leaflet.
A Luminity használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, kérjük olvassa el a betegtájékoztatót!
Luminity should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to perflutren or any of the other ingredients.
A Luminity- t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a perflutrennel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
The Committee recommended that Luminity be given marketing authorisation.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Luminity kedvező hatásai az echokardiográfia során meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Luminity- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Luminity:
A Luminity- vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Luminity to Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl on 20 September 2006.
2006. szeptember 20- án az Európai Bizottság a Bristol- Myers Squibb Pharma Belgium Sprl részére a Luminity- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Luminity can be found here.
A Luminity- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
150 microl itres/ ml
150 mikroliter/ ml
4 vials
4x
Luminity 150 microlitres/ ml solution for dispersion for injection or infusion
Luminity 150 mikroliter/ ml diszperziós injekcióhoz vagy infúzióhoz való oldat
Each ml contains a maximum of 6.4 x 109 perflutren-containing lipid microspheres, with a mean diameter range of 1.1-2.5 micrometres (μ m).
Milliliterenként legfeljebb 6, 4 x 109 perflutren- tartalmú lipid mikrogömböt tartalmaz, melyek átlagos átmérője 1, 1- 2, 5 mikrométer (μm).
The approximate amount of perflutren gas in each ml is 150 microlitres (μ l).
Perflutren- gáz tartalma átlagosan 150 mikroliter (μl) milliliterenként.
Excipient:
Nátrium:
Sodium 2.679 mg per ml
2, 679 mg milliliterenként
Solution for dispersion for injection or infusion
Diszperziós injekcióhoz vagy infúzióhoz való oldat.
Colourless, uniformly clear to translucent liquid.
Színtelen, egyenletesen tiszta vagy áttetsző folyadék.
Luminity is an ultrasound contrast-enhancing agent for use in patients in whom non-contrast echocardiography was suboptimal (suboptimal is considered to indicate that at least two of six segments in the 4- or 2-chamber view of the ventricular border were not evaluable) and who have suspected or established coronary artery disease, to provide opacification of cardiac chambers and improvement of left ventricular endocardial border delineation at both rest and stress.
Alkalmazásával lehetővé válik a szívüregek kontrasztanyaggal való feltöltése, és a bal kamrai endocardialis határ rajzolatának élesebbé válása nyugalmi és stressz vizsgálatban.
Luminity should only be administered by trained physicians with technical expertise in performing and interpreting contrast echocardiograms, and appropriate resuscitation equipment should be available in case of hypersensitivity reactions.
A Luminity- t csak olyan szakképzett orvos alkalmazhatja, aki a kontraszt echokardiográfia technikai kivitelezésében és értékelésében szaktudással rendelkezik, és túlérzékenységi reakciók esetére az újraélesztéshez szükséges megfelelő felszereléseknek rendelkezésre kell állniuk.
Before administering Luminity, the product must be activated by using a mechanical shaking device, the Vialmix (see section 6.6).
A Luminity beadása előtt a készítményt aktiválni kell egy mechanikus rázókészülék, a Vialmix segítségével (lásd 6. 6 pont).
This product should only be administered intravenously.
A készítmény csak intavénásan alkalmazható.
Bolus intravenous injection using non-linear contrast imaging technique at rest and stress:
Intravénás bólusz injekció nem- lineáris kontraszt- képalkotó technika alkalmazásával nyugalmi és stressz vizsgálatban:
The recommended dose is multiple injections of 0.1 to 0.4 ml, followed by a 3 to 5 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection to maintain optimal contrast enhancement.
Az ajánlott adag 0, 1 – 0, 4 ml többször ismételve, amelyet 3 – 5 ml bólusz 0, 9% - os (9 mg/ ml) nátrium - klorid vagy 5% - os (50 mg/ ml) glükóz injekciós oldat beadása követ az optimális kontraszt fokozódás fenntartása céljából.
The total dose should not exceed 1.6 ml.
Az összdózis nem haladhatja meg az 1, 6 ml- t.
The recommended dose is 10 microlitre dispersion/ kg by slow bolus intravenous injection, followed by a 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
2 Az ajánlott dózis 10 mikroliter diszperzió/ testtömeg kg lassú intravénás bólusz injekcióban, amelyet 10 ml bólusz 0, 9% - os (9 mg/ ml) nátrium- klorid vagy 5% - os (50 mg/ ml) glükóz injekciós oldat beadása követ.
2 If necessary, a second 10 microlitre dispersion/ kg dose followed by a second 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection may be administered 5 minutes after the first injection to prolong contrast enhancement.
Ha szükséges, 5 perccel az első injekció beadása után egy második 10 mikroliter diszperzió/ testtömeg kg adag, majd ezt követően egy második 10 ml bólusz 0, 9% - os (9 mg/ ml) nátrium- klorid vagy 5% - os (50 mg/ ml) glükóz injekciós oldat is beadható a kontraszthatás fokozódásának meghosszabbítása céljából.
Intravenous infusion using non-linear contrast imaging technique (rest and stress) or fundamental imaging technique at rest:
Intravénás infúzió nem- lineáris kontrasz- képalkotó technika alkalmazásakor (nyugalmi és stressz vizsgálatban) vagy fundamentális képalkotó technika alkalmazásakor nyugalmi állapotban:
The recommended dose is via an intravenous infusion of 1.3 ml added to 50 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
Intravénás infúzió formájában az ajánlott adag 1, 3 ml, 50 ml 0, 9% - os (9 mg/ ml) nátrium- klorid vagy 5% - os (50 mg/ ml) glükóz injekciós oldatban.
The rate of infusion should be initiated at 4.0 ml/ minute, but titrated as necessary to achieve optimal image enhancement, not to exceed 10 ml/ minute.
Az infúziós sebesség kezdetben 4, 0 ml/ perc, amit az optimális kontraszthatás eléréséhez kell titrálni úgy, hogy ne haladja meg a 10 ml/ perc értéket.
Luminity should not be used with fundamental imaging technique for stress echocardiography since efficacy and safety have not been established.
A Luminity nem alkalmazható a fundamentális képalkotó technikával történő stressz - echokardiográfiához, mivel hatásossága és biztonságossága még nem bizonyított.
Children and Adolescents:
Gyermekek és serdülőkorúak:
Luminity should not be used in patients below 18 years as efficacy and safety in these groups have not been established.
A Luminity alkalmazása nem javallott 18 év alatti betegek számára, mivel hatékonysága és biztonságossága ezen korcsoportban nem bizonyított.
Luminity has not been specifically studied in patients with hepatic impairment.
A Luminity- t kifejezetten nem vizsgálták májkárosodott betegeken.
Luminity has not been specifically studied in patients with renal impairment.
A Luminity- t kifejezetten nem vizsgálták vesekárosodott betegeken.
Elderly Patients:
Idős betegek:
Luminity has not been specifically studied in elderly patients.
A Luminity- t kifejezetten nem vizsgálták idős betegeken.
Hypersensitivity to perflutren or to any of the excipients.
A készítmény hatóanyagával, a perflutrennel vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
The safety of Luminity in patients with right-to-left, bi-directional or transient right-to-left cardiac shunts has not been studied.
A Luminity biztonságosságát a jobb- bal, kétirányú vagy tranziens jobb- bal kardiális shunt esetén még nem tanulmányozták.
Caution must be exercised when considering the administration of Luminity to these patients (see section 5.3).
Az ilyen betegeknél a Luminity csak fokozott óvatossággal alkalmazható (lásd 5. 3 pont).
Other methods of administration not specified in section 4.2 (e. g. intra-arterial injection) are not recommended.
A 4. 2 pontban leírtaktól eltérő adagolásmód (pl. intra- arteriális injekció) nem ajánlott.
If Luminity is administered directly to the patient without undergoing the mechanical activation procedure using the Vialmix (see section 6.6), the product will not produce its intended effect.
Ha a Luminity- t közvetlenül, a Vialmix készülékkel történő aktiválás (lásd 6. 6 pont) nélkül adják be a betegnek, a készítmény nem fogja a várt hatást kifejteni.
Caution should be exercised in patients with clinically significant pulmonary disease, including diffuse interstitial pulmonary fibrosis and severe chronic obstructive pulmonary disease, as no studies have been performed in these patients.
Fokozott óvatossággal kell eljárni klinikailag jelentős tüdőbetegségben, így pl. diffúz intersticiális tüdő fibrózisban és súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében, mivel ezen betegcsoporton klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
As experience is limited in patients with certain severe states of cardiac and pulmonary diseases, Luminity should be used only after careful consideration and such use should be monitored closely during administration.
Mivel bizonyos súlyos szív - és tüdőbetegségben szenvedő betegekkel korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre ezért a Luminity- t gondos mérlegelés után szabad csak alkalmazni és ez az alkalmazás szoros ellenőrzést igényel.