natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take special care with EXJADE
Az EXJADE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- if you have a liver problem.
- ha májbetegségben szenved.
- if you develop a severe rash, or difficulty breathing and dizziness or swelling mainly of the face
- ha súlyos bőrkiütés, nehézlégzés és szédülés vagy duzzanat alakul ki Önnél, főként az arcán
and throat (signs of severe allergic reaction).
vagy a torkában (súlyos allergiás reakció jelei).
- if you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or
- ha egyidejűleg álmosságot, jobb felhasi fájdalmat, bőre vagy szemei besárgulását vagy mélyülő
increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems).
sárgaságot és sötét színű vizeletet észlel (májbetegség jelei).
- if you vomit blood and/or have black stools.
- ha vért hány és/ vagy fekete színű a széklete.
- if you are taking or have recently taken certain painkillers, anti-inflammatory medicines or oral
- ha jelenleg bizonyos fájdalomcsillapítókat, gyulladáscsökkentő gyógyszereket vagy szájon át
bisphosphonates (see “Taking other medicines”).
alkalmazandó biszfoszfonátokat szed vagy a közelmúltban szedett (lásd „ A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek ”).
- if you are taking or have recently taken anticoagulant medication (see “Taking other
- ha jelenleg véralvadásgátló gyógyszert (antikoaguláns) szed vagy a közelmúltban szedett (lásd
medicines”).
„ A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek ”).
Taking other medicines Antacids (medicines used to treat heartburn) containing aluminium should not be taken at the same time of day as EXJADE.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Alumínium tartalmú savkötőt (a gyomorégés kezelésére alkalmazott gyógyszereket) ne ugyanabban a napszakban vegyen be, mint az EXJADE- et.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
55 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
This includes in particular:
Név szerint ide tartozik:
- ciclosporin (used to prevent the body rejecting a transplanted organ or for other conditions, such
- a ciklosporin (az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazzák, vagy egyéb
as rheumatoid arthritis or atopic dermatitis),
betegségekben, például reumás ízületi gyulladásban vagy atópiás bőrgyulladásban),
- simvastatin (used to lower cholesterol),
- a szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák),
- certain painkillers or anti-inflammatory medicines (e.g. aspirin, ibuprofen, corticosteroids),
- bizonyos fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. aszpirin, ibuprofen,
- oral bisphosphonates (used to treat osteoporosis),
- szájon át alkalmazandó biszfoszfonátok (a csontritkulás kezelésére alkalmazzák),
- anticoagulant medicines (used to prevent or treat blood clotting),
kezelésére alkalmazzák),
- hormonal contraceptive agents (birth control medicines),
- a hormonális fogamzásgátlók,
- bepridil, ergotamine,
- a bepridil, ergotamin,
- repaglinide (used to treat diabetes),
- a repaglinid (a cukorbetegség kezelésére alkalmazzák),
- rifampicin (used to treat tuberculosis),
- a rifampicin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),
- phenytoin, phenobarbital, carbamazepine (used to treat epilepsy),
- a fenitoin, a fenobarbitál, a karbamazepin (az epilepszia kezelésére alkalmazzák),
- ritonavir (used in the treatment of HIV infection),
- a ritonavir (a HIV- fertőzés kezelése során alkalmazzák),
- paclitaxel (used in cancer treatment).
- a paklitaxel (a rákos daganatok kezelésére alkalmazzák).
Older people (age 65 years and over) EXJADE can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Idős betegek (65 éves és idősebb) Az EXJADE- et a 65 éves vagy idősebb betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek.
Children and adolescents (age 2 years to 17 years) EXJADE can be used in adolescents and children aged 2 years and over.
Gyermekek és serdülők (2 és 17 éves között) Az EXJADE- et szedhetik serdülők és gyermekek (2 éves vagy idősebb).
Pregnancy and breast-feeding EXJADE is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Terhesség és szoptatás Az EXJADE alkalmazása nem javasolt terhesség idején, kivéve, ha egyértelműen szükséges.
If you are pregnant or think that you may be, tell your doctor who will discuss with you whether you can take EXJADE during your pregnancy.
Amennyiben Ön terhes, vagy azt gondolja, hogy terhes lehet, közölje kezelőorvosával, akivel megbeszélheti, hogy a terhesség idején szedhet- e EXJADE- et.
Breast-feeding is not recommended during treatment with EXJADE.
Az EXJADE- kezelés idején nem javasolt szoptatni.
Tell your doctor if you are breast- feeding.
Közölje kezelőorvosával, ha Ön szoptat.
Driving and using machines If you feel dizzy after taking EXJADE, do not drive or operate any tools or machines until you are feeling normal again.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha az EXJADE bevétele után szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a szédülés meg nem szűnik.
Important information about some of the ingredients of EXJADE If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Fontos információk az EXJADE egyes összetevőiről Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
HOW TO TAKE EXJADE
HOGYAN KELL SZEDNI AZ EXJADE- ET?
Always take EXJADE exactly as your doctor has told you.
Az EXJADE- et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
How much EXJ ADE to take The dose of EXJADE is related to body weight for all patients.
Mennyi EXJADE- et kell bevenni Az EXJADE adagja minden esetben a beteg testsúlyától függ.
Your doctor will calculate the dose you need and tell you how many tablets to take each day. • The usual daily dose at the start of the treatment is 20 mg per kilogram body weight.
Kezelőorvosa kiszámolja az Ön számára szükséges adagot és közli Önnel, hogy hány tablettát kell bevennie naponta. • A kezelés megkezdésekor a szokásos adag 20 mg testtömeg- kilogrammonként.
A higher or lower starting dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs. • Depending on how you respond to treatment, your doctor may later adjust your treatment to a higher or lower dose. • The maximum recommended daily dose is 30 mg per kilogram body weight.
56 • Attól függően, hogy az Ön szervezete miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa a későbbiekben növelheti vagy csökkentheti az EXJADE adagját. • A legmagasabb ajánlott napi adag 30 mg testtömeg- kilogrammonként.
When to take EXJADE • Take EXJADE once a day, every day, at about the same time each day. • Take the tablets on an empty stomach. • Then wait at least 30 minutes before eating any food.
Mikor kell bevenni az EXJADE- et • Az EXJADE- et naponta egyszer vegye be, minden nap körülbelül azonos időpontban. • A tablettákat éhgyomorra vegye be. • A tabletták bevétele után legalább 30 percig ne egyen semmilyen ételt.
Taking EXJADE at the same time each day will help you remember when to take your tablets.
Ha az EXJADE- et minden nap azonos időpontban veszi be, könnyebben eszébe jut, hogy mikor kell bevennie a tablettákat.
53 How to take EXJADE: • Drop the tablet(s) into a glass of water, or apple or orange juice. • Stir until the tablet(s) dissolve completely.
Hogyan kell bevenni az EXJADE- et: • Dobja bele a tablettát (tablettákat) egy pohár vízbe, alma - vagy narancslébe. • Addig kevergesse, amíg a tabletta (tabletták) teljesen szét nem esik (esnek).
The liquid in the glass will look cloudy. • Drink everything in the glass.
A folyadék a pohárban zavaros lesz. • Igya meg a pohár teljes tartalmát.
Then add a little water or juice to what is left in the glass and drink that too.
Ezután töltsön egy kis vizet vagy gyümölcslevet a pohárban lévő maradékra, és azt is igya meg.
How long to take EXJADE Continue taking EXJADE every day for as long as your doctor tells you.
Mennyi ideig kell szedni az EXJADE- et Addig szedje minden nap az EXJADE- et, amíg kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect (see also section 1: “Monitoring your EXJADE treatment”).
„ Az EXJADE- kezelés nyomonkövetése ”).
If you have questions about how long to take EXJADE, talk to your doctor.
Ha az EXJADE- kezelés időtartamára vonatkozó kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához.
If you take more EXJADE than you should If you have taken too much EXJADE, or if someone else accidentally takes your tablets, contact your doctor or hospital for advice straight away.
Ha az előírtnál több EXJADE- et vett be Ha túl sok EXJADE- et vett be, vagy ha valaki más veszi be véletlenül a tablettákat, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz tanácsért.
If you forget to take EXJADE If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day.
Ha elfelejtette bevenni az EXJADE- et Ha elfelejt bevenni egy adagot, még aznap vegye be, amint eszébe jut.
If you stop taking EXJADE Do not stop taking EXJADE unless your doctor tells you to.
Ha idő előtt abbahagyja az EXJADE szedését Csak akkor hagyja abba az EXJADE szedését, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja Önnek.
If you stop taking it, the excess iron will no longer be removed from your body (see also above section “How long to take EXJADE”).
Ha megszakítja a gyógyszer szedését, a felesleges vas nem távozik a szervezetéből (lásd még a „ Mennyi ideig kell szedni az EXJADE- et ” című bekezdést fentebb).
4.
57 4.
Like all medicines, EXJADE can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az EXJADE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Ne riasszák meg Önt az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások.
You may not experience any of them.
Előfordulhat, hogy Önnél egyik sem jelentkezik.
54 • If you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems), • If you vomit blood and/or have black stools, • If you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE, • If you experience frequent heartburn, • If you experience partial loss of vision, tell your doctor straight away.
Ezek a mellékhatások nem gyakoriak vagy ritkák. • Ha súlyos kiütés vagy légzési nehézség és szédülés, illetve elsősorban az arcot és torkot érintő duzzanat jelentkezik (súlyos allergiás reakció tünetei), • Ha azt észleli, hogy jelentős mértékben csökken a vizeletürítése (a vesék rendellenességére utaló tünet), • Ha egyidejűleg álmosságot, jobb felhasi fájdalmat, bőre vagy szemei besárgulását vagy mélyülő sárgaságot és sötét színű vizeletet észlel (májbetegség jelei), • Ha vért hány és/ vagy fekete a széklete, • Ha gyakran fáj a hasa, különösen evés vagy az EXJADE beszedése után, • Ha gyakran ég a gyomra, • Ha részleges látásvesztést észlel, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
These side effects are uncommon, that is they may affect less than 1 in every 100 patients. • If you get blurred or cloudy eyesight, • If you get reduced hearing, tell your doctor as soon as possible.
Ezek a mellékhatások nem gyakoriak, ami azt jelenti, hogy 100 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkeznek. • Ha a látása homályossá válik, • Ha csökken a hallása, a lehető leghamarabb értesítse a kezelőorvosát.
These side effects may affect more than 1 in every 10 patients. • Disturbance in renal function tests.
Ezek a mellékhatások 10 betegből több mint 1 esetében jelentkeznek. • A vese működését ellenőrző laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek eltérései.
T hese side effects may affect between 1 and 10 in every 100 patients. • Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating, constipation, indigestion • Rash • Headache If any of these affects you severely, tell your doctor.
Ezek a mellékhatások 100 betegből 1- 10 esetében jelentkeznek. • Emésztőrendszeri zavarok, például émelygés, hányás, hasmenés, hasfájás, haspuffadás, székrekedés, emésztési zavarok • Kiütés • Fejfájás Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, értesítse kezelőorvosát.
T T
Az egyéb mellékhatások nem gyakoriak.
These side effects may affect less than 1 in every 100 patients. • Dizziness • Fever • Sore throat • Swelling of arms or legs • Change in the colour of the skin • Anxiety • Sleep disorder • Tiredness If any of these affects you severely, tell your doctor.
Ezek a mellékhatások 100 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkeznek. • Szédülés • Láz • Torokfájás • A kezek vagy a lábak duzzadása • A bőr színének megváltozása • Szorongás • Alvászavar • Fáradtság Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, értesítse kezelőorvosát.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data). • A decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), or in all kinds of blood cells (pancytopenia)
58 A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). • A véralvadásban résztvevő sejtek számának csökkenése (trombocitopénia) vagy az összes vérsejt- típus számának a csökkenése (páncitopénia).
HOW TO STORE EXJADE
HOGYAN KELL AZ EXJADE- ET TÁROLNI?
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use EXJADE after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! • A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az EXJADE- et.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. • Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó. • Ne vegyen be a gyógyszerből, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.
What EXJADE contains The active substance is deferasirox.
Mit tartalmaz az EXJADE A készítmény hatóanyaga a deferazirox.
Each tablet of EXJADE 125 mg contains 125 mg deferasirox.
Minden EXJADE 125 mg tabletta 125 mg deferaziroxot tartalmaz.
Each tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
Minden EXJADE 250 mg tabletta 250 mg deferaziroxot tartalmaz.
Each tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox.
Minden EXJADE 500 mg tabletta 500 mg deferaziroxot tartalmaz.
The other ingredients are lactose monohydrate, crospovidone type A, povidone, sodium lauryl sulphate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Egyéb összetevők: laktóz- monohidrát, A típusú kroszpovidon, povidon, nátrium- lauril- szulfát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium- dioxid és magnézium- sztearát.
What EXJADE looks like and contents of the pack EXJADE is supplied as dispersible tablets.
Milyen az EXJADE külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az EXJADE diszpergálódó tabletta formájában kerül forgalomba.
Each tablet contains 125 mg, 250 mg or 500 mg deferasirox: • EXJADE 125 mg tablets are stamped on each tablet with “J 125”. • EXJADE 250 mg tabletsare stamped on each tablet with “J 250”. • EXJADE 500 mg tablets are stamped on each tablet with “J 500”.
Minden tabletta 125 mg, 250 mg vagy 500 mg deferaziroxot tartalmaz. • Minden EXJADE 125 mg tablettán „ J 125 ” felirat látható. • Minden EXJADE 250 mg tablettán „ J 250 ” felirat látható. • Minden EXJADE 500 mg tablettán „ J 500 ” felirat látható.
Each blister pack contains 28, 84 or 252 dispersible tablets.
Minden buborékcsomagolás 28, 84 vagy 252 diszpergálódó tablettát tartalmaz.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
59 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Polska Novartis Poland Sp. z o.o.
Z o. o.
Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portugal Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S. A.
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
60 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
57
61
It contains 250 micrograms (8 million international units - MIU) per millilitre of the active substance interferon beta-1b.
Milliliterenként 250 mikrogramm (8 millió nemzetközi egység – MIU) béta- 1b interferon hatóanyagot tartalmaz.
The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
A Betaferon- t gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Extavia- hoz felhasználják.
What is Extavia used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Extavia- t?
Extavia is used to treat adult patients who have multiple sclerosis (MS).
Az Extavia- t sclerosis multiplexben (SM) szenvedő felnőtt betegek kezelésére használják.
MS is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Az SM az idegek megbetegedése, amelynek során az idegeket védő hüvelyt gyulladás pusztítja el.
This is called ‘ demyelination’.
Ezt „ demyeliatiónak ” nevezik.
It is used in patients: • who have experienced the signs of MS (‘ demyelination event ’) for the first time, and these are severe enough to justify treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Az alábbi esetekben alkalmazzák: • azon betegek esetében, akik először tapasztalták az SM (demyelinatio) tüneteit, és a tünetek elég súlyosak ahhoz, hogy indokolttá tegyék a kortikoszteroid (gyulladáscsökkentő szer) injekciós kezelést.
Before using it, doctors need to exclude other causes for the symptoms. • who have MS of the type known as ‘ relapsing-remitting ’, when the patient has attacks (relapses) within periods with no symptoms (remissions), and with at least two relapses within the last two years. • who have secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing-remitting MS), when their disease is active.
Használatának megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárni a tünetek más eredetét. • azon betegek esetében, akik az SM relapszus- remissziós típusában szenvednek, amelynél a betegnek rohamai (relapszusai) vannak a tünetmentes időszakokban (remissziók), és akiknél az elmúlt két évben legalább 2 relapszus fordult elő. • azon betegek esetében, akik másodlagos progresszív SM- ben szenvednek (az SM- nek az a típusa, amely a relapszusos SM- t követi), a betegségük aktív állapotában.
How is Extavia used?
Hogyan kell alkalmazni az Extavia- t?
Extavia treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of MS.
Az Extavia- kezelést SM kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
The treatment should start with 62.5 micrograms (a quarter of the dose) every other day, increasing progressively over 19 days to reach the recommended dose of 250 micrograms (8 MIU) given every other day.
A kezelést minden második nap alkalmazott 62, 5 mikrogrammal (az adag negyedével) kell kezdeni, amely adagot 2, 5 héten keresztül progresszívan növelni kell mindaddig, amíg el nem érik a minden második nap alkalmazott 250 mikrogrammos (8 MIU) ajánlott adagot.
Extavia is given by an injection under the skin.
Az Extavia- t bőr alá adott injekcióként adják be.
The patients can inject Extavia themselves, provided that they have been trained.
Az Extavia- t a betegek is beadhatják maguknak, feltéve, hogy erre megfelelően megtanították őket.
The active substance in Extavia, interferon beta-1b, belongs to the group ‘ interferons’.
Az Extavia hatóanyaga, az interferon béta- 1b, az „ interferonok ” csoportjába tartozik.
The exact way that Extavia works in MS is not yet known but beta-interferon seems to calm down the immune system (the body ’ s natural defences) and prevents the relapses of MS.
Az Extavia pontos hatásmechanizmusa SM esetében még nem ismert, de tudjuk, hogy a béta- interferon visszafogja az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), és megelőzi az SM relapszusait.
Interferon beta-1b is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
A béta- 1b interferont egy „ rekombináns DNS technológiaként ” ismert módszerrel állítják elő.
The interferon beta-1b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
A béta - 1b interferont egy baktérium állítja elő, amelyet egy olyan génnel (DNS- sel) láttak el, amely azt képessé teszi ennek előállítására.
The replacement interferon beta-1b acts in the same way as naturally produced interferon beta.
A béta- 1b interferon pótlás ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a természetes úton termelődő béta- interferon.
How has Extavia been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Extavia- t?
Extavia was studied over a two year period in 338 patients with relapsing remitting MS and able to walk unaided, where its effectiveness was compared with placebo (a dummy treatment).
Az Extavia- t 2 éven keresztül, 338 relapszus- remissziós sclerosis multiplexben (SM) szenvedő olyan betegnél vizsgálták, akik képesek voltak segítség nélkül járni, és a vizsgálat során hatásosságát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Extavia has also been studied in 1,657 patients in two studies of secondary progressive MS patients who were able to walk, where it was compared with placebo.
Az Extavia- t - két másik vizsgálatban, összesen 1 657, másodlagos progresszív SM- ben szenvedő, járóképes betegen tanulmányozták, amelynek során az Extavia- t placebóval hasonlították össze.
The study of Extavia in patients with a single demyelinating event involved 487 patients, who received either Extavia or placebo for two years.
Az egyszeri demyelinisatiós eseményen átesett betegekkel végzett Extavia vizsgálatban 487 olyan személy vett részt, akik két évig Extavia- t vagy placebót kaptak.
In patients with relapsing remitting MS, Extavia was more effective than placebo in reducing the number of annual relapses: patients receiving the medicine had on average 0.84 relapses a year, when patients on placebo had 1.27 relapses.
Relapszus- remissziós SM- ben szenvedő betegeknél az Extavia a placebónál hatékonyabban csökkentette a relapszusok éves számát: a gyógyszert szedő betegeknél a relapszusok száma évente 0, 84 volt, míg a placebóval kezelteknél 1, 27.
One of the two studies in patients with secondary progressive MS showed a significant delay in the time to disability progression (31% risk reduction due to Extavia) and in the time to becoming wheelchair bound (39%).
A két vizsgálat egyikében a másodlagos progresszív SM- ben szenvedő betegeknél szignifikánsan hosszabb időre volt szükség a fogyatékosság előrehaladásához (az Extavianak tulajdonítható kockázatcsökkenés 31% volt) és a kerekesszékhez kötöttség kialakulásához (39%).
28% of the patients who received Extavia developed MS, against 45% of those who received placebo.
Az egyszeri demyelinisatiós eseményen átesett betegekkel végzett vizsgálatban az Extavia a klinikailag megállapítható SM kialakulásának kockázatcsökkenését eredményezte: az Extavia- t kapó betegek 28% - ánál alakult ki az SM, szemben a placebót kapók 45% - ával.
Very common side effects with Extavia (seen more than 1 patients in 10) are flu-like symptoms, fever, chills and injection site reactions (inflammation and pain at the site of injection).
Az Extavia használatával járó gyakori (10 betegből legalább egynél előforduló) mellékhatások az influenzaszerű tünetek, a láz, a hidegrázás és az injekció beadásának helyén keletkező bőrreakciók (gyulladás és fájdalom az injekció beadásának helyén).
For the full list of all side effects reported with Extavia, see the Package Leaflet.
Az Extavia használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Extavia should not be used in people who have a history of hypersensitivity (allergy) to natural or recombinant interferon beta, human albumin or any of the other ingredients.
Az Extavia- t nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység (allergia) szerepel a természetes vagy rekombináns béta- interferonnal, humán albuminnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.