natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It can be used in the following situations: • lower back spine fusion surgery.
A következő esetekben használható: • az ágyéki gerinc csigolyáinak összecsontosodását elősegítő műtét.
This is a type of surgery used to relieve back pain due to a damaged disc where the disc between two vertebrae (the bones in the spine) is removed and the vertebrae are fused (joined) together.
Ez egy olyan típusú műtét, amelyet a hát porckorong sérülés miatti fájdalmának csökkentésére használnak, amikor is a két csigolya (a gerinc csontjai) közötti korongot eltávolítják, és a csigolyákat egyesítik (összeillesztik).
InductOs is used together with a special metal cage that corrects the position of the spine.
Az InductOs- t egy speciális fémből készült rögzítő vázzal együtt alkalmazzák, amely korrigálja a gerinc helyzetét.
In this type of surgery, InductOs can be used instead of a bone graft (bone that is taken from another part of the same patient’ s body or from a bone donor) in adults who have been treated for at least six months for back pain due to a damaged disc but have not had an operation. • surgery to heal fractures (breaks) of the tibia (shin bone).
Ennél a műtétnél az InductOs- t csonttranszplantátum (egy olyan csont, amelyet ugyanazon beteg testének egy másik részéből, vagy egy csontdonorból vettek ki) helyett alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiket legkevesebb hat hónapig kezeltek porckorong sérülés által okozott hátfájás miatt, de akik még nem estek át műtéten. • a tíbia (sípcsont) törés műtéti kezelése.
InductOs is used in addition to standard treatment and care.
Az InductOs- t a standard kezelés és gondozás kiegészítéseként alkalmazzák.
It is only used when the nail to fix the bone does not need ‘ reaming’ (drilling to make room for nail placement).
Csak abban az esetben használják, ha a csont rögzítésére szolgáló szegecsnél nem kell tágítást (annak érdekében végzett fúrás, hogy a szegecsnek helyet csináljanak) alkalmazni.
How is InductOs used?
Hogyan kell alkalmazni az InductOs- t?
InductOs should be used by a qualified surgeon.
Az InductOs- t egy megfelelően képzett sebésznek kell alkalmaznia.
InductOs is made up into a solution before use, applied to the matrix and left for at least 15 minutes (but no more than two hours).
Az InductOs- ból a használat előtt oldatot készítenek, amelyet egy mátrixra visznek fel, és legalább 15 percig (de nem több mint két óráig) állni hagyják.
The matrix is then cut, if needed, to the correct size before use.
A mátrixot ezután – amennyiben szükséges – megfelelő méretűre vágják a felhasználás előtt.
For lower back spine fusion, the damaged disc between the vertebrae is removed and replaced with two metal cages filled with InductOs.
Az ágyéki gerinc csigolyáinak összecsontosodásához eltávolítják a csigolyák közötti sérült korongot, és azt két InductOs- szal töltött, fémből készült vázzal pótolják.
The metal cages fix the position of the vertebrae, and InductOs encourages bone to grow between the two vertebrae to join them permanently in the correct position.
A fémvázak a csigolyákat megfelelő pozícióban rögzítik, és az InductOs pedig elősegíti a csont két csigolya közötti növekedését, hogy megfelelő pozícióban rögzítse azokat.
For a fractured tibia, InductOs is placed around the broken bone to aid healing.
Sípcsonttörésnél az InductOs- t a törött csont körül helyezik el, hogy segítse annak gyógyulását.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. dissolves away.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Dibotermin alfa is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by cells that have received a gene (DNA) which makes them able to produce dibotermin alfa.
Az InductOs hatóanyaga, az alfa- dibotermin, a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
The replacement dibotermin alfa acts in same way as BMP-2 produced naturally by the body.
A beültetett alfa - dibotermin a mátrix körüli csontszövetet új csont képzésére serkenti.
How has InductOs been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az InductOs- t?
InductOs has been studied in 279 patients having lower back spine fusion.
Az InductOs- t 279, az ágyéki gerinc csigolyáinak összecsontosodását elősegítő műtéten átesett betegen tanulmányozták.
Spinal fusion using InductOs was compared with fusion using a bone graft removed from the hip during surgery.
Az InductOs- szal végzett gerincfúziót a csípőből műtéti úton kivett csonttranszplantátum alkalmazásával hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was fusion of the vertebrae confirmed by X-ray, and improvement in the pain and disability reported by the patient, measured two years after surgery.
A hatásosság fő mértéke a csigolyák röntgenfelvétellel igazolt összecsontosodása, a fájdalom csökkenése és a képességcsökkenés javulása volt, a betegektől a műtét után két évvel kapott visszajelzések alapján.
InductOs has been studied in 450 patients with a fractured tibia.
Az InductOs- t 450, törött sípcsontú betegen is vizsgálták.
InductOs was compared with standard care.
Az InductOs- t a szokásos kezeléssel hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the number of patients who did not need further treatment for their fractured tibia (such as a bone graft or changes to the nail used to fix the bones together) in the year following surgery.
A hatásosság mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek törött sípcsontja nem igényelt további kezelést (pl. csontbeültetést, vagy a csontok rögzítésére használt szegecs cseréjét) a műtétet követő egy évben.
What benefit has InductOs shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az InductOs alkalmazásának a vizsgálatok során?
In spinal fusion, InductOs was as effective as bone grafts.
A gerincfúzió esetében az InductOs ugyanolyan hatásos volt, mint a csonttranszplantátumok.
After two years, 57% of the patients treated with InductOs (69 out of 122) had responded to treatment, compared with 59% of the patients treated with a bone graft (78 out of 133).
Két év után az InductOs- szal kezelt betegek 57% - a (122 közül 69) reagált a kezelésre, szemben a csonttranszplantátummal kezelt betegek 59% - ával (133 közül 78).
In patients with a fractured tibia, using InductOs in addition to standard care was more effective than standard care alone in reducing the risk of treatment failure.
Törött sípcsontú betegeknél az InductOs a sikertelen kezelések kockázatának csökkentésében, a standard ellátás kiegészítéseként alkalmazva hatásosabb volt, mint a szokásos ellátás önmagában.
Of the patients in the standard care group, 46% needed a further intervention within a year to repair their fracture, while the proportion was 26% for those also receiving InductOs.
A szokásos ellátásban részesülő betegcsoport 46% - a igényelt újabb beavatkozást egy éven belül a törésük helyreállítása céljából, míg ezek aránya 26% volt az InductOs- t is kapóknál.
What is the risk associated with InductOs?
Milyen kockázatokkal jár az InductOs alkalmazása?
When used in spinal fusion surgery, the most common side effects with InductOs (seen in more than 1 patient in 10) are accidental injury, neuralgia (nerve pain), back pain and bone disorders (such as delayed healing), but these were seen as frequently in patients receiving standard care.
Ágyéki gerinc csigolyáinak összecsontosodását elősegítő műtétben alkalmazva az InductOs- szal kapcsolatban leggyakrabban (10 beteg közül több mint egynél) előforduló mellékhatások a véletlen balesetből származó sérülés, neuralgia (idegfájdalom), hátfájás, csontrendellenességek (mint például a csont lassú összeforrása), de ezek ugyanolyan gyakorisággal fordultak elő, mint a szokásos ellátásban részesülő betegeknél.
When used in tibia fracture surgery, the most common side effect with InductOs (seen in more than 1 patient in 10) is infection.
A tíbiatörés műtéti kezelésében alkalmazva az InductOs- szal kapcsolatban leggyakrabban (10 beteg közül több mint egynél) előforduló mellékhatás a fertőzés.
Infection is more common with InductOs than with standard care when the patient’ s bones are fixed together using reamed nails.
A szokásos kezeléshez képest gyakrabban fordul elő fertőzés az InductOs használatakor, ha a csontokat tágított szegecsek felhasználásával illesztik össze.
For the full list of all side effects reported with InductOs, see the Package Leaflet.
Az InductOs használatával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
InductOs should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to dibotermin alfa or any of the other ingredients.
Nem alkalmazható az InductOs olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az alfa - diboterminnel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
InductOs should also not be used in the following situations: • patients who are still growing; • patients diagnosed with or being treated for cancer; • patients with an active infection at the surgery site; • patients with an inadequate blood supply at the fracture site; • treating a fracture that is related to a disease such as Paget’ s disease or cancer.
Az InductOs nem alkalmazható az alábbi esetekben sem: • még növésben lévő betegek; • diagnosztizált rákbetegségben szenvedő, vagy rákbetegség elleni terápiában részesülő betegek; • a műtét helyén aktív fertőzésben szenvedő betegek; • a törés helyén nem megfelelő vérellátással rendelkező betegek; • olyan betegséggel, mint például Paget- kórral vagy rákbetegséggel összefüggő törések kezelése.
Why has InductOs been approved?
Miért engedélyezték az InductOs forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that InductOs’ s benefits are greater than its risks for single-level (L4 - S1) anterior lumbar spine fusion as a substitute for autogenous bone graft and for the treatment of acute tibia fractures in adults, as an adjunct to standard care.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az InductOs előnyei meghaladják az autogén csonttranszplantátum helyett alkalmazott egy síkban lévő (L4- S1) lumbális csigolyák elülső fúziója, valamint a felnőttek akut sípcsonttörésének kezelésével járó kockázatait a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva.
The Committee recommended that InductOs be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az InductOs- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about InductOs:
2/ 3 A InductOs- szal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for InductOs to Wyeth Europa Ltd on 9 September 2002.
2002. szeptember 9- én az Európai Bizottság a Wyeth Europa Ltd. részére az InductOs- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 9 September 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2007. szeptember 9- én megújították.
The full EPAR for InductOs is available here.
Az InductOs- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
InductOs 12 mg kit for implant
InductOs 12 mg implantációs készlet
One vial contains 12 mg dibotermin alfa*.
12 mg alfa- dibotermin injekciós üvegenként *.
After reconstitution, InductOs contains 1.5 mg/ ml dibotermin alfa.
A feloldást követően az InductOs 1, 5 mg/ ml alfa- dibotermint tartalmaz.
*dibotermin alfa (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) is a human protein derived from a recombinant Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
* Az alfa- dibotermin (rekombináns humán csont morfogenetikus fehérje- 2 [recombinant human Bone Morphogenetic Protein- 2; rhBMP- 2]) kínai aranyhörcsög ovarium sejtvonal segítségével, rekombináns technikával előállított humán protein.
Kit for implant.
Implantációs készlet.
The kit consists of a white powder for solution, a clear colourless solvent and a white matrix.
A készlet fehér színű, oldat készítéséhez használandó port, áttetsző, színtelen oldószert, valamint egy fehér színű mátrixot tartalmaz.
InductOs is indicated for single-level (L4 – S1) anterior lumbar spine fusion as a substitute for autogenous bone graft in adults with degenerative disc disease who have had at least 6 months of non- operative treatment for this condition.
Az InductOs egyetlen szinten (L4- S1) a lumbális csigolyák elülső fúziójára indokolt, az autológ csonttranszplantáció helyettesítésére, degeneratív discus- elváltozásban szenvedő felnőttek esetén, akiket emiatt legalább 6 hónapon át kezeltek konzervatív módszerekkel.
See section 5.1.
Lásd az 5. 1 pontot.
InductOs should be used by an appropriately qualified surgeon.
Az InductOs- t kizárólag megfelelően képzett sebész használhatja.
The directions for preparation for each kit should be followed exactly using the appropriate amount of InductOs for the intended indication.
Minden egyes készlet esetében pontosan tartsa be az elkészítésre vonatkozó utasításokat, és mindig az indikációnak megfelelő mennyiségű InductOs- t alkalmazzon.
InductOs is prepared immediately prior to use from a kit containing all necessary components.
Az InductOs- t közvetlenül a felhasználást megelőzően kell elkészíteni az összes szükséges összetevőt tartalmazó készletből.
Once prepared, InductOs contains dibotermin alfa at a concentration of 1.5 mg/ ml (12 mg per vial).
Az elkészítést követően az InductOs 1, 5 mg/ ml koncentrációban tartalmaz alfa- dibotermint (12 mg- ot injekciós üvegenként).
InductOs should not be used in concentrations higher than 1.5 mg/ ml (see section 4.9).
Az InductOs 1, 5 mg/ ml koncentrációnál nagyobb koncentrációban nem alkalmazható (lásd 4. 9 pont).
There is very limited experience of the efficacy and safety of the medicinal product in the elderly (> 65 years of age).
A hatékonysági és biztonságossági tapasztalatok jelentősen korlátozottak a gyógyszerkészítmény időseken (> 65 év) történő alkalmazásával kapcsolatban.
2 Paediatric use is not recommended until further data become available.
A gyermekgyógyászati alkalmazás nem javasolt mindaddig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre.
Product preparation
2 Felhasználáshoz szükséges előkészületek
Disinfect the stoppers of the dibotermin alfa and solvent vials.
Dezinficiáljuk az alfa- dibotermint és az oldószert tartalmazó injekciós üveg zárókupakját.
Using the remaining syringe and needle from the kit, reconstitute the dibotermin alfa vial with 8.4 ml of solvent.
A készletből fennmaradó fecskendő és tű segítségével és a 8, 4 ml oldószer segítségével készítsük el az alfa- dibotermint tartalmazó injekciós üvegben az oldatot.
Slowly inject the solvent into the vial containing the lyophilised dibotermin alfa.
Lassan fecskendezzük be az oldószert a liofilizált alfa- dibotermint tartalmazó injekciós üvegbe.
Disinfect the stopper of the reconstituted dibotermin alfa vial.
Fertőtlenítsük le a feloldott alfa- dibotermint tartalmazó injekciós üveg kupakját.
Using aseptic transfer technique and the syringe and needle from step 1, withdraw 8 ml of the reconstituted dibotermin alfa solution from the vial in the non-sterile field holding up the inverted vial to facilitate withdrawal.
Az első pontban említett fecskendő és tű segítségével, az aszeptikus átviteli technika szabályainak betartásával szívjunk ki a nem steril területen lévő injekciós üvegből 8 ml elkészített alfa- dibotermin oldatot, az injekciós üveget fejjel lefelé tartva, hogy megkönnyítsük a kiszívást.
Leaving the matrix in its tray, UNIFORMLY distribute the dibotermin alfa solution on the matrix following the pattern in the figure below.
Miközben a mátrix még mindig a saját tálcájában marad, EGYENLETESEN oszlassuk szét rajta az alfa- dibotermin oldatot, amint azt az alábbi ábra mutatja.
The product must be used within 2 hours after preparation.
Az elkészítés után az InductOs- t 2 órán belül fel kell használni.
To prevent overloading the matrix, it is important to reconstitute the dibotermin alfa and to wet the entire sponge as described above.
A mátrix túltelítődését megelőzendő, fontos, hogy az alfa- dibotermin feloldása és a teljes szivacs megnedvesítése a fentiek szerint történjék.
Follow instructions relevant to the planned surgery – anterior lumbar spine fusion or acute tibia fracture repair.
A tervezett műtétnek – anterior lumbalis csigolyafúzió vagy akut tibiatörés ellátása – megfelelő utasítás szerint járjon el.
Instructions for use in anterior lumbar spine fusion surgery
Használati utasítás az anterior lumbális csigolya fúziós műtéthez
InductOs should not be used alone for this indication, but must be used with the LT-CAGE Lumbar Tapered Fusion Device.
Az InductOs önmagában ebben az indikációban nem alkalmazható, csak az LT- CAGE lumbális kúpos fúziós eszközzel (Lumbar Tapered Fusion Device) együtt.
Failure to follow the product preparation instructions for InductOs may compromise its safety and effectiveness.
Az InductOs -- ra vonatkozó elkészítési utasítás be nem tartása ronthatja a biztonságosságot és a hatékonyságot.
(see section 4.4)
A szerkezet és/ vagy az intervertebralis tér túltöltésének megelőzése érdekében gondosan és óvatosan kell eljárni (lásd 4. 4 pont).
Cut the wetted matrix of InductOs into 6 equal (approximately 2.5 x 5 cm) pieces.
2, 5 cm x 5 cm- es) darabra.
During cutting and handling, avoid excessive fluid loss from InductOs.
Vigyázzunk, hogy eközben az InductOs- ból ne folyjon ki sok folyadék.
Do not squeeze.
Nem szabad összenyomni.
LT-CAGE Lumbar Tapered Fusion Device size (lead diameter x length)
A szükséges InductOs darabok számát az LT- CAGE lumbális kúpos fúziós eszköz (Lumbar Tapered Fusion Device) mérete határozza meg.
Number of 2.5 x 5 cm pieces of InductOs per LT-CAGE Lumbar Tapered Fusion Device
Az alábbi táblázat segítségével meghatározható az LT- CAGE lumbális kúpos fúziós eszköz (Lumbar Tapered Fusion Device) méretéhez szükséges 2, 5 x 5 cm- es InductOs darabok száma.
14 mm x 20 mm 14 mm x 23 mm 16 mm x 20 mm 16 mm x 23 mm 16 mm x 26 mm 18 mm x 23 mm 18 mm x 26 mm
LT- CAGE lumbális kúpos fúziós eszköz (Lumbar Tapered Fusion Device) mérete (fő átmérő x hossz) 14 mm x 20 mm 14 mm x 23 mm 16 mm x 20 mm 16 mm x 23 mm 16 mm x 26 mm 18 mm x 23 mm 18 mm x 26 mm
1 1 1 2 2 2 2
LT- CAGE lumbális kúpos fúziós eszköz méretéhez szükséges 2, 5 x 5 cm- es InductOs darabok száma 1 1 1 2 2 2 2
4 Using forceps to avoid excessive squeezing, carefully roll the required number of InductOs pieces for each LT-CAGE device and insert each roll into the matching LT-CAGE Lumbar Tapered Fusion Device, as shown in the figure below.
4 LT- CAGE lumbális kúpos fúziós eszközbe (Lumbar Tapered Fusion Device) helyezzük be, amint azt a következő ábra mutatja.
For instructions of implantation of the LT-CAGE Lumbar Tapered Fusion Device, please refer to the package leaflet for the LT-CAGE device.
Az LT- CAGE lumbális kúpos fúziós eszköz (Lumbar Tapered Fusion Device) implantációjához kérjük, olvassa el az LT- CAGE eszköz csomagolásában lévő használati utasítást.
Once InductOs and the LT-CAGE device are implanted, do not irrigate the wound region.
Miután az InductOs és az LT- CAGE eszköz implantációja megtörtént, ne mossa ki a sebet.
If a surgical drain is required, place the drain remote from the implantation site or, preferably, one layer superficial to the implantation site.
Ha drain behelyezése válik szükségessé, akkor azt tegye messze az implantáció helyétől, vagy még jobb, ha azt az implantáció helyétől egy réteggel superficialisabban helyezi be.
Instructions for use in acute tibia fractures
Használati utasítás akut tibiatörés esetén
− Achieve definitive fracture reduction, fixation, and hemostasis prior to InductOs implantation.
− Az InductOs implantációja előtt a törést reponálni majd rögzíteni kell, és a vérzést meg kell szüntetni.
− InductOs does not provide mechanical stability and should not be used to fill spaces in the presence of compressive forces.
− Az InductOs nem biztosít mechanikai stabilitást, és kompressziós erők fellépése esetén nem szabad üregek kitöltésére használni.
− Fold or cut InductOs as needed prior to implantation.
− A beültetés előtt az InductOs szükség szerint hajtogatható vagy darabolható.
During handling, avoid excessive fluid loss from InductOs.
Vigyázzunk, hogy ezen műveletek közben az InductOs- ból ne folyjon ki sok folyadék.
If the surgical setting requires that only a portion of the product is needed, first prepare the entire InductOs product (following steps 1-8 above), and then cut the product to the desired size and discard the unused portion.
Amennyiben a műtéti körülmények úgy kívánják, hogy a terméknek csak egy része szükséges, akkor először az egész InductOs- t készítsük el (a fenti 1- 8 lépeseket követve), majd vágjuk a terméket a kívánt méretre, és a maradékot dobjuk el.
InductOs is implanted after the completion of standard fracture and wound management, i. e. at the time of soft-tissue closure.
Az InductOs a standard törés - és sebellátást követően, azaz a lágyrészek zárásakor kerül implantációra.
The number of InductOs kits to use and the volume of InductOs to be implanted are determined by the fracture anatomy and the ability to close the wound without overly packing or compressing the product.
A felhasználandó InductOs készletek számát és az implantációra kerülő InductOs volumenét a törések anatómiája határozza meg, illetve az, hogy a sebet a készítmény túlzott összenyomása nélkül lehessen bezárni.
Generally, each fracture site is treated with the contents of one kit.
Általában minden fractura helyén egy készlet kerül felhasználásra.
The maximum dosage of InductOs is limited to 2 kits.
Az InductOs maximális dózisa 2 készlet.
To the extent possible, the accessible surface area of the fracture (fracture lines and defects) should be covered with InductOs.
Lehetőség esetén a hozzáférhető törési felületeket (törésvonal és csonthiány) InductOs- szal kell fedni.
Place InductOs so that it bridges the fracture region and makes good contact with the major proximal and distal fragments.
A kívánt hatás elérése érdekében nem szükséges több készlet tartalmával egymást fedő rétegeket létrehozni.
It is not necessary to overlay the contents of multiple kits to achieve the desired effect.
A beültetés alatt csipesszel fogjuk meg a mátrixot, ezáltal elkerülhető, hogy túl sok folyadék szivárogjon ki belőle.
During implantation, use forceps to handle InductOs to avoid excessive loss of fluid.
Összenyomni nem szabad.
Do not squeeze.
5 Az implantációt követően
If a surgical drain is required, place the drain remote from the implantation site or, preferably, one layer superficial to the implantation site.
Ha drain behelyezése válik szükségesé, akkor azt tegye messze az implantáció helyétől, vagy még jobb, ha azt az implantáció helyétől egy réteggel superficialisabban helyezi be.
In order to achieve maximum potential efficacy, it is important to achieve complete soft-tissue coverage of InductOs following its implantation.
A maximális lehetséges hatékonyság elérése érdekében fontos, hogy az InductOs implantációját követően az implantátum teljesen fedve legyen lágyrészekkel.
InductOs is contraindicated for patients with: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Skeletal immaturity • Any active malignancy or patient undergoing treatment for a malignancy • An active infection at the operative site • Persistent compartment syndrome or neurovascular residua of compartment syndrome • Pathological fractures such as those observed in (but not limited to) Paget’ s disease or in metastatic bone
Az InductOs alkalmazása ellenjavallt: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A csontfejlődés lezáródása előtt. • Bármilyen aktív malignus betegség, illetve malignus betegség miatt kezelés alatt álló beteg esetén. • A műtét helyén lévő aktív infekció esetén. • Tartós compartment- szindróma vagy a compartment- szindróma neurovascularis maradványtünetei esetén. • Patológiás törések (beleértve, de nem kizárólag csak Paget- kór vagy csontmetasztázis) esetén.
Failure to follow the product preparation instructions for InductOs may compromise its safety and effectiveness.
Az InductOs- ra vonatkozó elkészítési utasítás be nem tartása ronthatja biztonságosságot és a hatékonyságot.