natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Between 95.2% and 97.4% of patients receiving Cetrotide has no LH surge (the percentages were 98% and 97.2% for buserelin and triptorelin, respectively).
A Cetrotide- ot kapó betegek 95, 2 és 97, 4 százalékánál nem jelentkezett LH- csúcs (a buserelin és a triptorelin esetében tapasztalt 98% - kal, illetve 97, 2% - kal szemben).
Once the assisted– reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide achieved pregnancy, against 32% in the comparator group.
Amint az asszisztált reprodukciós eljárás lezajlott, a Cetrotide- ot kapó betegek 23% - a esett teherbe az összehasonlító csoport 32% - ával szemben.
This suggests a higher pregnancy rate for the comparators.
Ez az összehasonlításban részt vevő gyógyszerek esetében magasabb terhességi arányt mutat.
Mild and short lasting reactions may occur at the injection site, e. g. reddening, itching, and swelling.
Az injekció beadásának helyén enyhe és múló reakciók jelentkezhetnek, például, bőrpír, viszketés és duzzanat.
Nausea and headache are also possible side effects.
A rosszullét és a fejfájás szintén lehetséges mellékhatás.
For the full list of all side effects reported with Cetrotide, please see the Package Leaflet.
A Cetrotide esetében tapasztalt mellékhatások teljes listáját megtalálja a betegtájékoztatóban.
Cetrotide should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to cetrorelix or any of the other ingredients, in women who are pregnant or breast-feeding, in postmenopausal women or in patients with moderate or severe kidney or liver disease.
A Cetrotide- ot nem szabad olyan személyeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) a cetrorelixre vagy bármely más összetevőre, terhes vagy szoptató nőknél, postmenopauzális nőknél, illetve olyan betegeknél, akik mérsékelt vagy súlyos vese - vagy májbetegségben szenvednek.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
A korlátozások teljes listáját megtalálja a Betegtájékoztatóban.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Cetrotide in a safe and effective alternative to existing treatments to prevent premature ovulation.
A CHMP arra a megállapításra jutott, hogy a Cetrotide biztonságos és hatékony alternatívája az idő előtti ovuláció megelőzését szolgáló jelenlegi kezeléseknek.
They decided that Cetrotide’ s benefits are greater than its risks in this indication, and they recommended that Cetrotide be given marketing authorisation.
Úgy határozott, hogy a Cetrotide előnyei meghaladják a jelen indikációban leírt kockázatokat, és javasolta, hogy a Cetrotide kapjon forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Cetrotide:
A Cetrotide- dal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cetrotide to Serono Europe Limited on 13 April 1999.
1999. április 13- án az Európai Bizottság a Serono Europe Limited részére a Cetrotide- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 13 April 2004.
A forgalomba hozatali engedélyt 2004. április 13- án megújították.
The full EPAR for Cetrotide is available here.
A Cetrotide- ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
This summary was last updated in 04-2006.
Ezt az összefoglalót utoljára 2006. áprilisában aktualizálták.
Invented Name
Az alkalmazás módja
Powder and solvent for Subcutaneous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: pre-filled syringe (glass)
por: injekciós üveg (üveg); oldószer: előre töltött fecskendő (üveg)
Powder:
por:
0.25 mg Solvent:
0. 25 mg; oldószer:
1 ml (025 mg/ ml)
1 ml (0. 25 mg/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 injection needles + 2 alcohol swabs
1 injekciós üveg + 1 előre töltött fecskendő + 2 injekcióstű + 2 alkoholos törlőkendő
Powder and solvent for Subcutaneous use solution for injection
Por és oldószer oldatos Bőr alá tőrténő beadásra injekcióhoz
7 vials + 7 pre-filled syringes + 14 injection needles + 14 alcohol swabs
7 injekciós üveg + 7 előre töltött fecskendő + 14 injekcióstű + 14 alkoholos törlőkendő
3 mg Solvent:
3 mg; oldószer:
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide 0, 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
1 vial contains:
Az injekciós üveg tartalma:
0.26 - 0.27 mg cetrorelix acetate equivalent to 0.25 mg cetrorelix.
0, 25 mg cetrorelix (0, 26 – 0, 27 mg cetrorelix- acetát formájában)
After reconstitution with the solvent provided, the concentration of cetrorelix is 0.25 mg/ ml.
A mellékelt oldószerrel 0, 25 mg/ ml végkoncentrációjú cetrorelix oldat készíthető.
54.80 mg mannitol.
54, 80 mg mannit.
Appearance of the powder: white lyophilized pellet Appearance of the solvent: clear colourless solution
Az oldószer megjelenése: tiszta színtelen folyadék.
The pH of the reconstituted solution is 4.0 – 6.0
Az elkészített oldat pH- ja 4, 0 – 6, 0.
Prevention of premature ovulation in patients undergoing a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques.
Idő előtti ovuláció megelőzése ellenőrzött petefészek- stimuláció, azt követő petesejtnyerés és asszisztált reprodukciós eljárások alkalmazásakor.
In clinical trials Cetrotide 0.25 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant FSH suggested similar efficacy.
A Cetrotide 0, 25 mg- os injekciót a klinikai vizsgálatok során humán menopauzális gonadotropinnal (HMG) együtt alkalmazták, bár a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű tapasztalat alapján a rekombináns FSH – val együtt használva hasonló hatékonyságú.
Cetrotide 0.25 mg should only be prescribed by a specialist experienced in this field.
A Cetrotide 0, 25 mg- os injekciót kizárólag a meddőség kezelésében jártas szakorvos rendelheti.
Cetrotide 0.25 mg is for subcutaneous injection into the lower abdominal wall.
A Cetrotide 0, 25 mg- os injekciót subcutan az alhasi régióba kell beadni.
The first administration of Cetrotide should be performed under the supervision of a physician and under conditions where treatment of possible pseudo-allergic reactions is immediately available.
Az első injekciót orvosi felügyelet mellett kell beadni olyan körülmények között, amelyek az esetleg kialakuló pszeudo- allergiás reakciók azonnali kezelését lehetővé teszik.
The contents of 1 vial (0.25 mg cetrorelix) are to be administered once daily, at 24 h intervals, either in the morning or in the evening.
Egy injekciós üveg tartalmát (0, 25 mg cetrorelix) naponta egyszer, 24 órás időközönként, reggelente vagy esténként kell beadni.
Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/ pseudo-allergic reaction to the injection.
Az első dózis beadása után ajánlatos a beteget 30 percig orvosi felügyelet alatt tartani és meggyőződni, hogy allergiás vagy pszeudo- allergiás reakció nem alakult ki.
Facilities for the treatment of such reactions should be immediately available.
Az ilyen reakciók kezelésére alkalmas felszerelést készenlétben kell tartani.
2 Administration in the morning:
2 Reggeli alkalmazás:
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should commence on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
A Cetrotide 0, 25 mg- os injekciók adását a vizeletből előállított vagy rekombináns gonadotropinnal végzett petefészek- stimuláció 5. - 6. napján (azaz körülbelül 96- 120 órával a petefészek- stimuláció elindítását követően) kell elkezdeni, és folytatni kell a gonadotropin- kezelés teljes időtartama alatt, beleértve az ovuláció- indukció napját is.
Administration in the evening:
Esti alkalmazás:
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should commence on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
A Cetrotide 0, 25 mg- os injekciók adását a vizeletből előállított vagy rekombináns gonadotropinnal végzett petefészek- stimuláció 5- 6. napján (azaz körülbelül 96- 108 órával petefészek - stimuláció elindítását követően) kell elkezdeni és folytatni kell a gonadotropin- kezelés teljes időtartama alatt, beleértve az ovuláció- indukció előestéjét is.
For instructions on preparation, see section 6.6.
Az elkészítésre vonatkozó útmutatást lásd a 6. 6 pontban.
• Hypersensitivity to the active substance or any structural analogues of GnRH, extrinsic peptide hormones or to any of the excipients.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, ill. bármilyen GnRH szerkezeti analóggal, extrinsic peptidhormonokkal szembeni túlérzékenység.
• Pregnancy and lactation.
• Terhesség és szoptatás időszaka.
• Postmenopausal women.
• Postmenopauzális nők.
• Patients with moderate and severe renal and hepatic impairment.
• Középsúlyos vagy súlyos vese - vagy a májkárosodásban szenvedő beteg.
Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions or known history of allergic predisposition.
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Treatment with Cetrotide is not advised in women with severe allergic conditions.
Súlyos allergiás betegségekben szenvedő nők Cetrotide- dal történő kezelése nem tanácsos.
During or following ovarian stimulation an ovarian hyperstimulation syndrome can occur.
A petefészek- működés gyógyszeres serkentése alatt és után ovárium- hiperstimulációs tünetegyüttes alakulhat ki.
This event must be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure with gonadotropins.
Ezt a gonadotropinokkal végzett stimulációs kezelés eredendő kockázatának kell tekinteni.
An ovarian hyperstimulation syndrome should be treated symptomatically, e. g. with rest, intravenous electrolytes/ colloids and heparin therapy.
Ovárium- hiperstimulációs tünetegyüttes kialakulásakor tüneti kezelést kell alkalmazni, mint ágynyugalom, intravénás elektrolit - / kolloidpótlás, heparinkezelés.
There is limited experience up to now with the administration of Cetrotide 0.25 mg during a repeated ovarian stimulation procedure.
Eddig korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre a Cetrotide 0, 25 mg- os injekció ismételt ovárium- stimulációs kezelés során történő alkalmazásával kapcsolatban.
Therefore Cetrotide 0.25 mg should be used in repeated cycles only after a careful risk/ benefit evaluation.
Ennek megfelelően, a Cetrotide 0, 25 mg- ot csak ismételt ciklusokban, a várható előnyök és lehetséges kockázatok körültekintő mérlegelése után szabad alkalmazni.
In vitro investigations have shown that interactions are unlikely with medications that are metabolised by cytochrome P450 or glucuronised or conjugated in some other way.
Az in vitro kísérletek eredményei alapján nem valószínű, hogy a cetrorelix kölcsönhatásba lép a cytochrom P450 enzimrendszer által metabolizált, vagy más anyagcsereúton glukuronizált -, vagy konjugált gyógyszerekkel.
However, interactions with commonly used medicinal products, including products that may induce histamine release in susceptible individuals, may occur.
Ennek ellenére előfordulhat a cetrorelix és egyes gyakran használatos gyógyszerekközötti kölcsönhatás, beleértve azokat a szereket is, melyek hisztamin felszabadulást idézhetnek elő.
4.6 Pregnancy and lactation
3 4. 6 Terhesség és szoptatás
Cetrotide 0.25 mg is not intended to be used during pregnancy and lactation (see section 4.3).
A Cetrotide 0, 25 mg- os injekció nem adható terhes nőknek és szoptató anyáknak (lásd 4. 3 pont).
Studies in animals have indicated that cetrorelix exerts a dose related influence on fertility, reproductive performance and pregnancy.
Az állatkísérletek szerint, a cetrorelix hatása a termékenységre, a szaporodóképességre és a terhességre dózisfüggő.
No teratogenic effects occurred when the drug was administered during the sensitive phase of gestation.
A vemhesség kritikus időszakában adott cetrorelix nem bizonyult teratogén hatásúnak.
3 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Due to its pharmacological profile cetrorelix is unlikely to impair the patient’ s ability to drive or to operate machinery.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
4.8 Undesirable effects
Ritka (≥1/ 10 000, < 1/ 1000)
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Ritkán beszámoltak túlérzékenységi, köztük pszeudo- allergiás/ anaphylactoid reakciókról is.
Immune system disorders
Nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100)
Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100)
Rare cases of hypersensitivity reactions including pseudo- allergic/ anaphylactoid reactions have also been reported
Hányinger
Nervous system disorders Gastrointestinal disorders Reproductive system and breast disorders
A reproduktív rendszer és az
Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100) Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100) Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
Gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10)
Headache Nausea Mild to moderate ovarian hyperstimulation syndrome (WHO grade I or II) can occur which is an intrinsic risk of the stimulation procedure (see section 4.4).
emlő betegségei
Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100)
Nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100)
Severe ovarian hyperstimulation syndrome (WHO grade III)
Súlyos ovárium hiperstimulációs szindróma (WHO III kategória)
General disorders and administration site conditions
Általános tünetek, a beadást
Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
Gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10)
Local reactions at the injection site (e. g. erythema, swelling and pruritus) have been reported.
kialakuló lokális reakciókról (erythema, duzzanat, pruritus) számoltak be.
Usually they were transient in nature and mild intensity.
Ezek általában múló jellegűek és enyhék voltak.
The frequency as reported in clinical trials was 9.4% following multiple injections of 0.25 mg cetrorelix.
Gyakoriságuk a klinikai vizsgálatok jelentései alapján a 0, 25 mg cetrorelix injekció ismételt alkalmazásait követően 9, 4% volt.
In acute toxicity studies in rodents non-specific toxic symptoms were observed after intraperitoneal administration of cetrorelix doses more than 200 times higher than the pharmacologically effective dose after subcutaneous administration.
Rágcsálókon végzett akut toxicitási vizsgálatokban a subcutan adagolás esetén farmakológiailag hatékony cetrorelix dózis több mint 200- szorosának intraperitonealis beadását követően nem specifikus toxikus tüneteket tapasztaltak.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLÓGIAI ADATOK
LHRH-Antagonist, ATC code:
LHRH- antagonisták, ATC- kód:
LHRH binds to membrane receptors on pituitary cells.
Az LHRH a hypophysis sejtjeinek sejtmembrán- receptoraihoz kötődik.
4 Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
A cetrorelix dózisfüggően gátolja az LH és az FHS felszabadulását az agyalapi mirigyből.
In females, cetrorelix delays the LH surge and consequently ovulation.
Nőkben a cetrorelix késlelteti az LH- csúcs kialakulását és következésképpen az ovulációt.
In women undergoing ovarian stimulation the duration of action of cetrorelix is dose dependent.
Petefészek - működés serkentés alatt álló nőknél a cetrorelix hatásának időtartama dózisfüggő.
Following a single dose of 3 mg of cetrorelix a duration of action of at least 4 days has been evaluated.
Egyszeri, 3 mg- os cetrorelix adagjának hatástartama legalább 4 nap.
On day 4 the suppression was approximately 70%.
70% - os.
At a dose of 0.25 mg per injection repeated injections every 24 hours will maintain the effect of cetrorelix.
A 0, 25 mg - os dózist 24 órás időközönként adagolva folyamatosan fenntartható a cetrorelix hatása.
The absolute bioavailability of cetrorelix after subcutaneous administration is about 85%.
85% - os.
The total plasma clearance and the renal clearance are 1.2 ml x min-1 x kg-1 and 0.1 ml x min-1 x kg-1, respectively.
A teljes plazma- clearance 1, 2 ml/ perc/ kg, a renális- clearance 0, 1 ml/ perc/ kg.
The volume of distribution (Vd, area) is 1.1 l x kg-1.
Az eloszlási térfogat (Vd, area) 1, 1 liter/ kg.
The mean terminal half-lives following intravenous and subcutaneous administration are about 12 h and 30 h, respectively, demonstrating the effect of absorption processes at the injection site.
Egyszeri, ill.
The subcutaneous administration of single doses (0.25 mg to 3 mg cetrorelix) and also daily dosing over 14 days show linear kinetics.
14 napon keresztül naponta ismételt (0, 25- 3 mg- os) adagok subcután adása után a cetrorelix farmakokinetikája egyaránt lineáris.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó, nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
A patkányon és kutyán elvégzett akut, szubakut és krónikus toxicitási vizsgálatok során, subcután adagolt cetrorelixnél célszerv- károsító toxikus hatást nem figyeltek meg.
No signs of drug-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intra-arterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
A humán gyógyászati célra javasoltnál egyértelműen nagyobb, intravénásan, intra- artériásan, vagy paravénásan beadott cetrorelix dózisokkal kezelt kutyákon nem észleltek készítményfüggő lokális szövet- irritációt vagy inkompatibilitást.
Cetrorelix showed no mutagenic or clastogenic potential in gene and chromosome mutation assays.
A cetrorelix gén - és kromoszóma- mutációs tesztekben nem bizonyult mutagén vagy clastogén hatásúnak.
5 6.3 Shelf life
5 Injekcióhoz való víz.
Do not store above 25 °C.
Legfeljebb 25 °C- on tárolandó.
Keep the vial(s) in the outer carton in order to protect from light.
Az injekciós üveg( ke) t a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Packs with 1 or 7 Type I glass vials each containing 55.7 mg powder for solution for injection sealed with a rubber stopper.
Gumidugóval lezárt, I- es típusú injekciós üveg, tartalma 55, 7 mg por oldatos injekció készítéséhez, 1 - szeres vagy 7- szeres kiszerelésben.
1 pre-filled syringe (Type I glass cartridge closed with rubber stoppers) with 1 ml solvent for parenteral use 1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
1 db 1 ml parenterális használatra szánt oldószerrel előretöltött fecskendő (gumidugóval lezárt I. típusú üveg), 1 db 20 G vastagságú injekciós tű, 1 db 27 G vastagságú subcutan tű, 2 db alkoholos törlő.
Cetrotide 0.25 mg should only be reconstituted with the solvent provided, using a gentle, swirling motion.
A Cetrotide 0, 25 mg- os injekciós üveg tartalmának feloldásához kizárólag a mellékelt oldószer használható, az üveg tartalmának kíméletes körbe- körbe forgatásával segíthető az oldódás.
This ensures a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix.
Ezáltal biztosítható, hogy az injekció beadásakor legalább 0, 23 mg cetrorelix jusson a beteg szervezetébe.
The injection site should be varied daily.
Az injekció beadásának helyét naponta változtatni kell.
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
56 Marsh Wall London E14 9TP Nagy- Britannia
13 April 1999 Date of last renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
15 April 2004
2004. április 15.
Cetrotide 3 mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide 3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
3.12 - 3.24 mg cetrorelix acetate equivalent to 3 mg cetrorelix.
3 mg cetrorelix (3, 12 – 3, 24 mg cetrorelix- acetát formájában)
After reconstitution with the solvent provided, the concentration of cetrorelix is 1 mg/ ml.
A mellékelt oldószerrel 1 mg/ ml végkoncentrációjú cetrorelix oldat készíthető.
164.40 mg mannitol.
164, 40 mg mannit.
Prevention of premature ovulation in patients undergoing a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques.
Idő előtti ovuláció megelőzése szabályozott petefészek- stimuláció, azt követő petesejtnyerés és asszisztált reprodukciós eljárások alkalmazásakor.
In clinical trials Cetrotide 3 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant FSH suggested similar efficacy.
A Cetrotide 3 mg- os injekciót a klinikai vizsgálatok során humán menopauzális gonadotropinnal (HMG) együtt alkalmazták, bár a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű tapasztalat alapján a rekombináns FSH hasonló hatékonyságú.
Cetrotide 3 mg should only be prescribed by a specialist experienced in this field.
A Cetrotide 3 mg- os injekciót kizárólag a meddőség kezelésében jártas szakorvos rendelheti.
Cetrotide 3 mg is for subcutaneous injection into the lower abdominal wall.
A Cetrotide 3 mg- os injekciót subcutan az alhasi régióba kell beadni.
The first administration of Cetrotide should be performed under the supervision of a physician and under conditions where treatment of possible pseudo-allergic reactions is immediately available.
Az első injekciót orvosi felügyelettel kell beadni olyan körülmények között, amelyek az esetleg kialakuló pszeudo- allergiás reakciók azonnali kezelését lehetővé teszik.
The following injections may be self-administered as long as the patient is made aware of the signs and symptoms that may indicate hypersensitivity, the consequences of such a reaction and the need for immediate medical intervention.
A későbbiekben a beteg már önállóan is alkalmazhatja a készítményt, ha ismeri a túlérzékenységi reakció kialakulására figyelmeztető tüneteket, továbbá tisztában van e reakció lehetséges következményeivel és az azonnali orvosi beavatkozás szükségességével.
The contents of 1 vial (3 mg cetrorelix) are to be administered on day 7 of ovarian stimulation (approximately 132 to 144 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins.
Egy injekciós üveg tartalmát (3 mg cetrorelix) a vizeletből előállított vagy rekombináns gonadotropinnal végzett petefészek- stimuláció 7. napján (azaz körülbelül 132- 144 órával a petefészek - stimuláció elindítását követően) kell beadni.
Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/ pseudo-allergic reaction reaction to the injection.
Az első dózis beadása után ajánlatos a beteget 30 percig orvosi felügyelet alatt tartani és meggyőződni arról, hogy nem alakult ki allergiás/ pseudo- allergiás reakció az injekcióra.
8 If the follicle growth does not allow ovulation induction on the fifth day after injection of Cetrotide 3 mg, additionally 0.25 mg cetrorelix (Cetrotide 0.25 mg) should be administered once daily beginning 96 hours after the injection of Cetrotide 3 mg until the day of ovulation induction.
8 Amennyiben a tüsző növekedési üteme a Cetrotide 3 mg- os injekció beadását követő 5. napon nem teszi lehetővé az ovuláció- indukciót, úgy 96 órával a Cetrotide 3 mg- os dózis beadása után napi egyszeri 0, 25 mg cetrorelixszel (Cetrotide 0, 25 mg injekcióval) is ki kell egészíteni a kezelést, egészen az ovuláció- indukció napjáig.
• Hypersensitivity to the active substance or any structural analogue of GnRH, extrinsic peptide hormones or to any of the excipients.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, ill. bármilyen GnRH szerkezeti analóggal, extrinsic peptidhormonokkal szembeni túlérzékenység.
• Pregnancy, and lactation.
• Terhesség és szoptatás időszaka.
• Postmenopausal women.
• Postmenopauzális életkorú nők.