natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármely fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Efficib 50 mg/ 1000 mg film-coated tablets
Efficib 50 mg/ 1000 mg filmtabletta
Each tablet contains 50 mg of sitagliptin (as phosphate monohydrate) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
50 mg szitagliptin (foszfát- monohidrát formájában) és 1000 mg metformin- hidroklorid tablettánként.
Capsule-shaped, red film-coated tablet with “ 577” debossed on one side.
Ovális, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán “ 577 ” jelöléssel.
Efficib is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin.
Az Efficib diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott, akik glikémiás kontrollja a metformin maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
17 For the different doses on metformin, Efficib is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
18 A metformin különböző adagolása érdekében az Efficib 50 mg szitagliptin és 850 mg metformin- hidroklorid vagy 1000 mg metformin- hidroklorid hatáserősségekben kerül forgalomba.
cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock;
olyan akut vagy krónikus betegség, mely szövet- hypoxiát okozhat, például: - szív - vagy légzésleállás, - nemrég lezajlott myocardialis infarktus, - sokk;
Lactic acidosis Lactic acidosis is a very rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
19 Tejsavas acidózis A tejsavas acidózis nagyon ritka, de komoly (azonnali kezelés hiányában magas halálozási aránnyal járó) metabolikus komplikáció.
18 risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
A tejsavas acidózis előfordulási arányát le lehet és kell is csökkenteni az egyéb járulékos kockázati tényezők, például a nem megfelelően kontrollált diabétesz, ketózis, hosszú ideig tartó éhezés, túlzott alkoholbevitel, májkárosodás és bármely, hypoxiával összefüggő állapot felmérésével.
19 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Efficib who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
20 Előzőleg már kontrollált 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek klinikai státuszának változása Azon Efficib- et szedő, előzőleg jól kontrollált 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegeket, akiknél laboratóriumi rendellenességek vagy klinikai megbetegedés (főként tisztázatlan eredetű vagy nehezen azonosítható betegség) lépnek fel, azonnal ki kell vizsgálni a ketoacidózis vagy tejsavas acidózis jelenlétének megállapítása céljából.
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Az alcohol és alkoholtartalmú gyógyszerek fogyasztása kerülendő.
20 In vitro studies indicated that the primary enzyme responsible for the limited metabolism of sitagliptin is CYP3A4, with contribution from CYP2C8.
21 Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a szitagliptin korlátozott metabolizmusáért elsődlegesen a CYP3A4 enzim felelős, a CYP2C8 közreműködésével.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Efficib is used in combination with other sulfonylurea agents.
22 Továbbá, Efficib és egyéb szulfonilurea készítmény együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hipoglikémia veszélyére.
21 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
22 with glimepiride and metformin was 18.1% compared to treatment with the addition of placebo to the ongoing treatment with glimepiride and metformin which was 7.1%.
23 2 E 24 hetes placebo- kontrollos vizsgálat során, melyben a naponta egyszer adott 100 mg szitagliptin és glimepirid valamint metformin kombinációját vizsgálták, a gyógyszerrel összefüggőnek értékelt mellékhatások előfordulási aránya a szitagliptin és glimepirid/ metformin kombinációjával kezelt betegek között 18, 1%, míg a placebo és glimepirid/ metforminnal kezelt betegek között 7, 1% volt.
Additional information on the individual active substances of the fixed dose combination Sitagliptin In addition, in monotherapy studies of up to 24 weeks in duration of sitagliptin 100 mg once daily alone compared to placebo, adverse reactions considered as drug-related reported in patients treated with sitagliptin in excess (> 0.2% and difference > 1 patient) of that in patients receiving placebo are headache, hypoglycaemia, constipation, and dizziness.
További információ a fix dózisú kombináció különálló hatóanyagairól Szitagliptin Továbbá, a legfeljebb 24 hétig tartó és a napi egyszer 100 mg szitagliptint a placebóval összehasonlító monoterápiás vizsgálatok során a gyógyszerrel összefüggőnek tekintett mellékhatások, melyek előfordulási gyakorisága a szitagliptinnel kezelt betegek esetében meghaladta (> 0, 2% és > 1 beteg különbség) a placebóval kezelt betegekben észlelteket, a fejfájás, a hipoglikémia, a székrekedés és a szédülés voltak.
The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
24 2. táblázat A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során megállapított, metforminnal összefüggésbe hozható mellékhatások gyakorisága
24 Sitagliptin Sitagliptin phosphate is an orally-active, potent, and highly selective inhibitor of the dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) enzyme for the treatment of type 2 diabetes.
Szitagliptin A szitagliptin- foszfát egy orálisan aktív, hatékony és igen szelektív dipeptidil- peptidáz- 4 (DPP- 4) enzim gátló szer, amelyet a 2- es típusú diabétesz kezelésére használnak.
25 Table 3:
3. táblázat:
Metformin Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
27 Metformin A metformin egy antihiperglikémiás hatással bíró biguanid, amely csökkenti a bazális és posztprandiális vércukorszintet.
26 The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
A prospektív, randomizált vizsgálat (UKPDS) megalapozta a 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek intenzív vércukorkontrolljának hosszútávú kedvező hatását.
Plasma AUC of sitagliptin increased in a dose-proportional manner.
28 A szitagliptin plazma AUC- értéke dózisarányosan növekedett.
27 Elimination Following administration of an oral [14C]sitagliptin dose to healthy subjects, approximately 100% of the administered radioactivity was eliminated in faeces (13%) or urine (87%) within one week of dosing.
Elimináció Egy adag [14C] szitagliptin egészséges résztvevőknek történő orális beadását követően az alkalmazott radioaktivitás megközelítőleg 100% - a ürült a széklettel (13%) vagy vizelettel (87%) a dózis beadását követő héten belül.
These characteristics had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a 28 composite analysis of Phase I pharmacokinetic data and on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Az I. fázisú farmakokinetikai adatok összesített analízise, valamint az I. és II. fázisú adatok populációs farmakokinetikai analízise alapján a szitagliptin farmakokinetikájára ezen tényezők nem voltak klinikailag jelentős hatással.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h.
Az orális dózist követően a nyilvánvaló terminális eliminációs 30 felezőidő hozzávetőleg 6, 5 óra.
Metformin Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
31 Metformin A metformin preklinikai adatai a konvencionális biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási potenciál és reprodukciós toxicitási vizsgálatok alapján nem jeleznek különleges veszélyt emberekre nézve.
30 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási előírások
Via Complutense 140 ES-28805 Alcala de Henares - Madrid Spain
Via Complutense 140 ES- 28805 Alcala de Henares - Madrid Spain
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia- rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1. moduljában leírt 4. változatnak megfelelő farmakovigilancia- rendszer felállításra kerüljön és működjön a forgalomba hozatal előtt és mindaddig, amíg a készítmény forgalomban van.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési Terv („ Risk Management Plan ”) A forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2 moduljában ismertetett Kockázatkezelési Terv (RMP) 1. 1 verziójában leírtak szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja a Farmakovigilancia Tervben („ Pharmacovigilance Plan ”) részletezett vizsgálatok és további, farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek, illetve a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármely további felújításának elvégzését.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP útmutatásnak („ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ”) megfelelően a felújított kockázatkezelési tervet a következő Időszakos Biztonságossági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Továbbá, felújított kockázatkezelési tervet kell benyújtani
33 ANNEX III
· egy fontos (farmakovigilanciával vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos) határidő elérése
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
után 60 napon belül.
LABELLING
· az EMEA kérésére.
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MELLÉKLET
Outer carton for Efficib 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Az Efficib 50 mg/ 850 mg filmtabletta doboza
Efficib 50 mg/ 850 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Efficib 50 mg/ 850 mg filmtabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 112 film-coated tablets 168 film-coated tablets 196 film-coated tablets Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets
14 filmtabletta 28 filmtabletta 56 filmtabletta 112 filmtabletta 168 filmtabletta 196 filmtabletta 196 filmtablettát (2 csomag 98 filmtablettát) tartalmazó többszörös csomagolás 50 x 1 filmtabletta
Oral use Read the package leaflet before use.
Szájon át történő alkalmazás.
36 Do not store above 30°C.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
EU/ 1/ 08/ 457/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 004 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 005 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 006 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 007 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 015 196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 457/ 001 14 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 002 28 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 003 56 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 004 112 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 005 168 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 006 196 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 007 50 x 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 015 196 (2 x 98 db) filmtabletta
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON
39 A KÖZBENSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 film-coated tablets) – without blue box - 50 mg/ 850 mg film- coated tablets
196 filmtablettát (2 csomag 98 filmtablettát) tartalmazó többszörös csomagolás – Blue Box nélkül 50 mg/ 850 mg filmtabletta
Component of a multi-pack comprising 2 packs, each containing 98 film-coated tablets.
2 csomagot tartalmazó többszörös csomagolás eleme, mely egyenként 98 db filmtablettát tartalmaz
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
41 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister for Efficib 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Az Efficib 50 mg/ 850 mg filmtabletta buborékfóliája
Efficib 50 mg/ 850 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Efficib 50 mg/ 850 mg tabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer carton for Efficib 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
Az Efficib 50 mg/ 1000 mg filmtabletta doboza
Efficib 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Efficib 50 mg/ 1000 mg filmtabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 112 film-coated tablets 168 film-coated tablets 196 film-coated tablets Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets
14 filmtabletta 28 filmtabletta 56 filmtabletta 112 filmtabletta 168 filmtabletta 196 filmtabletta 196 filmtablettát (2 csomag 98) filmtablettát tartalmazó többszörös csomagolás 50 x 1 filmtabletta
41 Do not store above 30°C.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
EU/ 1/ 08/ 457/ 008 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 009 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 010 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 011 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 012 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 013 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 014 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 457/ 016196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 457/ 008 14 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 009 28 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 010 56 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 011 112 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 012 168 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 013 196 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 014 50 x 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 457/ 016 196 (2 x 98 db) filmtabletta
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON
44 A KÖZBENSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 film-coated tablets) – without bleu box - 50 mg/ 1,000 mg film- coated tablets
196 filmtablettát (2 csomag 98 filmtablettát) tartalmazó többszörös csomagolás – Blue Box nélkül 50 mg/ 1000 mg filmtabletta
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
46 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister for Efficib 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
Az Efficib 50 mg/ 1000 mg filmtabletta buborékfóliája
Efficib 50 mg/ 1,000 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Efficib 50 mg/ 1000 mg tabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
What Efficib is and what it is used for 2.
2.
Before you take Efficib 3.
Tudnivalók az Efficib szedése előtt 3.
How to take Efficib 4.
4.
How to store Efficib 6.
6.
WHAT EFFICIB IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFFICIB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It contains two different medicines called sitagliptin and metformin. • sitagliptin belongs to a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) • metformin belongs to a class of medicines called biguanides.
Az Ön által szedett tabletta neve Efficib, mely két különböző gyógyszert, szitagliptint és metformint tartalmaz. • a szitagliptin a DPP- 4 gátlók (dipeptidil- peptidáz- 4 inhibitorok) csoportjába tartozó gyógyszer • a metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
They work together to control blood sugar levels in patients with a form of diabetes called ‘ type 2 diabetes mellitus’.
E két hatóanyag együttese a cukorbetegség egyik típusaként ismert 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjét szabályozza.
Efficib helps to improve the levels of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Az Efficib elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
Efficib can be used alone or with another medicine for diabetes called a sulphonylurea.
Az Efficib- et önmagában vagy egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerrel együtt kell alkalmazni.
What is type 2 diabetes?
Mi a 2- es típusú cukorbetegség?
Type 2 diabetes is also called non-insulin-dependent diabetes mellitus, or NIDDM.
A 2- es típusú cukorbetegség „ nem inzulinfüggő diabétesz mellitusz ” néven is ismert.
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
A 2- es típusú cukorbetegség olyan állapot, ahol a szervezet nem termel elegendő inzulint és a szervezet által termelt inzulin sem működik olyan jól, ahogyan kellene.
BEFORE YOU TAKE EFFICIB
TUDNIVALÓK AZ EFFICIB SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Efficib:
Ne szedje az Efficib- et:
- if you are allergic (hypersensitive) to sitagliptin or metformin or any of the other ingredients of
- ha allergiás (túlérzékeny) a szitagliptinre vagy a metforminra, illetve az Efficib (6. pontban
Efficib (listed in section 6)
felsorolt) bármely egyéb összetevőjére
- if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with rapid weight loss, nausea or
- ha diabéteszes ketoacidózisa (a cukorbetegség egyik szövődménye, melyet magas
vomiting) or have had a diabetic coma
vércukorszint, gyors súlycsökkenés, hányinger vagy hányás jellemez) van, vagy kórtörténetében diabéteszes kóma szerepel
- if you have problems with your kidneys
- ha vesebántalmai vannak
- if you have a severe infection or are dehydrated
- ha súlyos fertőzésben szenved vagy kiszáradt
You will need to stop
A
taking Efficib at the time of the X-ray and for a few days after
röntgenvizsgálat napján néhány napra abba kell hagynia az Efficib szedését.
- if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘ shock’ or
- ha nemrégiben szívinfarktusa vagy komoly keringési problémája (pl.: sokk) volt vagy légzési
breathing difficulties
nehézség lépett fel Önnél
- if you have liver problems
- ha májbántalmai vannak
- if you drink alcohol to excess (either every day or only from time to time)
- ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (akár napi rendszerességgel, akár alkalomszerűen)
- if you are breast-feeding
- ha Ön szoptat
Do not take Efficib if any of the above apply to you.
Ne szedje az Efficib- et, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib.
Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Efficib szedésének megkezdése előtt.
Take special care with Efficib Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Az Efficib fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A gyógyszer szedésének megkezdése előtt közölje orvosával vagy gyógyszerészével:
- if you have type 1 diabetes.
- ha Önnek van vagy volt 1- es típusú cukorbetegsége.
This is sometimes called insulin-dependent diabetes
Ezt néha inzulinfüggő diabétesznek is
- if you experience some of the following symptoms: feeling cold or uncomfortable, severe
- ha az alábbi tünetek valamelyikét tapasztalja: hideg - vagy kényelmetlenség- érzet, erős
nausea or vomiting, abdominal pain, unexplained weight loss, muscular cramps, or rapid breathing.
hányinger vagy hányás, alhasi fájdalom, megmagyarázhatatlan fogyás, izomgörcsök vagy felgyorsult légzés.
Metformin hydrochloride, one of the ingredients in Efficib, can cause a rare but serious side effect called lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the blood) that can cause death.
A metformin- hidroklorid, mely az Efficib egyik hatóanyaga, a tejsavas acidózisnak (a vérben felszaporodott tejsav) nevezett ritka, de súlyos mellékhatást okozhatja, mely halállal is végződhet.
If you experience some of the symptoms of lactic acidosis stop taking Efficib and consult a doctor immediately
Ha Ön a tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, hagyja abba az Efficib szedését és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
- During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year
- Orvosa az Efficib- kezelés ideje alatt vesefunkcióit évente legalább egyszer, vagy ennél
and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening
gyakrabban is ellenőrizni fogja, ha Ön időskorú, vesefunkciói közel állnak a kóros állapothoz, vagy azok rosszabbodásától lehet tartani.
- if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Efficib
- ha Önnek van vagy volt allergiás reakciója a szitagliptinre, metforminra vagy Efficib- re
- if you are taking a sulphonylurea, a diabetes medicine, together with Efficib, as you may
- ha Ön szulfonilureát, a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszert szed az Efficib- bel együtt,
experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
mivel alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél.
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea
Orvosa lecsökkentheti a szulfonilurea adagját
- if you are going to have an operation under general, spinal or epidural anaesthetic.
- ha Önnek általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítésben végzett műtéte lesz.
You may
Lehetséges,
need to stop taking Efficib for a couple of days before and after the procedure
hogy abba kell hagynia az Efficib szedését a beavatkozást megelőző és követő néhány nap során
- if you are under 18 years of age
- ha Ön még nem múlt el 18 éves
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib.
Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik- e Önre, az Efficib szedésének megkezdése előtt beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a gyógynövény készítményeket is.
The following medicines are particularly important: • medicines used to treat diseases that involve inflammation, like asthma and arthritis (corticosteroids) • specific medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors) • medicines which increase urine production (diuretics) • specific medicines for the treatment of bronchial asthma (β -sympathomimetics) • iodinated contrast agents or alcohol-containing medicines.
Az alábbi gyógyszerek kiemelt jelentőséggel bírnak: • gyulladásos jellegű megbetegedések, pl. asztma és ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (kortikoszteroidok) • magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyes specifikus gyógyszerek (ACE- gátlók) • a vizelet kiválasztását fokozó gyógyszerek (vízhajtók) • bronchiális asztma kezelésére szolgáló specifikus gyógyszerek (β- szimpatomimetikumok) • jódtartalmú kontrasztanyagok vagy alkohol- tartalmú gyógyszerek.
Taking Efficib with food and drink Take Efficib with meals to lower your chance of an upset stomach.
Az Efficib egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Efficib- et étellel egyidejűleg vegye be, hogy csökkentse a gyomorbántalmak előfordulásának esélyét.