natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults and adolescents (12 years of age and over): one dose of Neoclarityn oral lyophilisate placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők: egy adag Neoclarityn belsőleges liofilizátum a szájba helyezve naponta egyszer allergiás rhinitishez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5. 1 pont).
Neoclarityn oral lyophilisate disperses instantly and water or other liquid is not needed.
A Neoclarityn belsőleges liofilizátum azonnal feloldódik, vízre vagy egyéb folyadékra nincs szükség.
15 This product contains aspartame 1.75 mg per dose.
15 Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Neoclaritynt.
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with Neoclarityn tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Klinikai vizsgálatokban Neoclarityn filmtablettát eritromicinnel vagy ketoconazollal együttadva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5. 1 pontban).
In a clinical pharmacology trial, Neoclarityn tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Neoclarityn filmtabletta és alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5. pontban).
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
A különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariában - folytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban Neoclarityn filmtablettával kezelt be - tegek 3% - ánál jelentettek olyan nemkívánatos hatásokat, melyek a placebocsoportban ritkábban for - dultak elő.
16 Based on a multiple dose clinical trial, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
Többszöri adagok hatását értékelő klinikai vizsgálatban legfeljebb 45 mg (a javasolt adag 9- szeresének megfelelő) dezloratadin adásakor klinikailag számottevő hatást nem észleltek.
In two single-dose trials, Neoclarityn oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
Két, egyszeres dózisú vizsgálatban a Neoclarityn belsőleges liofilizátumot jól tolerálták a klinikai laboratóriumi, a fizikális vizsgálati, a vitális paraméterek és az EKG- intervallumok dokumentált eredményei alapján.
At the recommended dose, Neoclarityn oral lyophilisate was found to be bioequivalent to the conventional tablet formulation of desloratadine.
A Neoclarityn belsőleges liofilizátum a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadin hagyományos tabletta formulációjával.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn oral lyophilisate is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Ezért a Neoclarityn belsőleges liofilizátum hatékonysága várhatóan megegyezik a Neoclarityn tabletta formulációéval.
Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7, 5 mg- os adagban adott Neoclarityn filmtabletta nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
A Neoclarityn filmtabletta hatékonyan enyhítette az allergiás rhinitis okozta panaszokat és tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a
Neoclarityn tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
A panaszokat a Neoclarityn filmtabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
The efficacy of Neoclarityn tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
A 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél a Neoclarityn tabletta hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem bizonyították egyértelműen..
Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less
Az intermittáló allergiás rhinitis meghatározása szerint a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn oral lyophilisate with Neoclarityn tablets, the formulations were bioequivalent.
18 Egyszeres dózisú, keresztezett elrendezésű vizsgálatokban a Neoclarityn belsőleges liofilizátum és a Neoclarityn tabletta formulációk bioegyenértékűek voltak.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Neoclarityn oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
Étel jelenléte nem befolyásolja a Neoclarityn belsőleges liofilizátum AUC és Cmax értékeit, viszont az étel jelenléte megnöveli a dezloratadin Tmax idejét 2, 5- ről 4 órára, a 3- OH- dezloratadin Tmax idejét pedig 4- ről 6 órára.
Neoclarityn oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
A Neoclarityn belsőleges liofilizátum dózisegységenként, zárófóliával ellátott buborékfóliában kerül forgalomba.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets
Neoclarityn 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Minden adag Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta 2, 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Gyermekek 6 és 11 éves kor között: egy 2, 5 mg- os Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve naponta egyszer allergiás rhinitishez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5. 1 pont).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők: két 2, 5 mg- os Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve naponta egyszer allergiás rhinitishez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5. 1 pont).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4. 8 és 5. 1 pont).
Efficacy and safety of Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
A Neoclarityn 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 6 évnél fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták.
In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution.
Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Neoclaritynt.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
A termék 1, 4 mg fenilalanint tartalmaz 2, 5 mg adag Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettánként.
In a clinical pharmacology trial, Neoclarityn tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Neoclarityn filmtabletta és alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5. 1 pontban).
22 Psychiatric disorders Nervous system disorders
22 Hallucinációk Pszichiátriai kórképek
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Ezenkívül a Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát jól tolerálták egy többszörös adagú vizsgálatban.
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
A Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak a Neoclarityn 5 mg hagyományos tabletta és a Neoclarityn 5 mg belsőleges liofilizátum gyógyszerformáival.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Ezért a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik a Neoclarityn tabletta formájával.
In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
23 Klinikai farmakológiai vizsgálat során a dezloratadint 45 mg/ nap (a terápiás adag kilencszeresének megfelelő) dózisban alkalmazták 10 napig, és nem észlelték a QTc- intervallum megnyúlását.
23 Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
A dezloratadin alig penetrál a központi idegrendszerbe.
In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
A Neoclarityn filmtabletta hatékonyan enyhítette az allergiás rhinitis okozta panaszokat és tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6%) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%), mint a 2- 11 éves korú gyermekgyógyászati betegeknél (6%), s a feketék között mindkét populációt tekintve nagyobb volt (felnőttek 18%, gyermekek 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek 2%, gyermekek 3%), azonban e résztvevők biztonsági profilja nem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Egyszeres dózisú, keresztezett elrendezésű vizsgálatokban a Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta, a Neoclarityn 5 mg hagyományos tabletta vagy a Neoclarityn 5 mg belsőleges liofilizátum formulációk bioegyenértékűek voltak.
Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
A Neoclarityn 2, 5 mg tablettát gyermekgyógyászati populáción nem értékelték, azonban a gyermekgyógyászati dóziskereső vizsgálatokkal együtt a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta farmakokinetikai adatai alátámasztják a 2, 5 mg- os adag 6- tól 11 éves korig történő gyermekgyógyászati alkalmazását.
Water had no affect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
A víz nem volt hatással a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
25 karboximetil- keményítő- nátrium magnézium- sztearát butilált metakrilát- kopolimer kroszpovidon nátrium- hidrogén- karbonát citromsav kolloid szilícium- dioxid vas- oxid mannit aszpartám (E 951) „ Tutti- Frutti ” aroma
Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta dózisegységenként, zárófóliával ellátott buborékfóliában kerül forgalomba.
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Minden adag Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők: egy 5 mg- os Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve naponta egyszer allergiás rhinitishez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5. 1 pont).
Efficacy and safety of Neoclarityn orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
A termék 2, 9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettánként.
Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
29 Hallucinációk Pszichiátriai kórképek
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Ezenkívül a Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát jól tolerálták egy többszörös adagú vizsgálatban.
In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
30 Klinikai farmakológiai vizsgálat során a dezloratadint 45 mg/ nap (a terápiás adag kilencszeresének megfelelő) dózisban alkalmazták 10 napig, és nem észlelték a QTc- intervallum megnyúlását.
29 In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
A Neoclarityn filmtabletta hatékonyan enyhítette az allergiás rhinitis okozta panaszokat és tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18% vs.
E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája a fekete felnőttek között nagyobb volt, mint a kaukázusi felnőttek között (18% vs.
30 In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Egyszeres dózisú, keresztezett elrendezésű vizsgálatokban a Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta, a Neoclarityn 5 mg hagyományos tabletta vagy a Neoclarityn 5 mg belsőleges liofilizátum formulációk bioegyenértékűek voltak.
microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
mikrokristályos cellulóz hidegenduzzadó keményítő karboximetil- keményítő- nátrium magnézium- sztearát butilált metakrilát- kopolimer kroszpovidon nátrium- hidrogén- karbonát
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml belsőleges oldat
2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
2, 5 ml (1, 25 mg) Neoclarityn belsőleges oldat naponta egyszer.
5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
5 ml (2, 5 mg) Neoclarityn belsőleges oldat naponta egyszer.
10 ml (5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
10 ml (5 mg) Neoclarityn belsőleges oldat naponta egyszer.
33 4.4 Special warnings and precautions for use
35 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Efficacy and safety of Neoclarityn oral solution in children under 1 year of age have not been established.
A Neoclarityn belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évnél fiatalabb gyermekeken nem igazolták.
The most frequent of adverse
36 A felnőtteken és serdülőkön különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariában - folytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban Neoclaritynnal kezelt betegek 3% - ánál jelentettek olyan nemkívánatos hatásokat, melyek a placebocsoportban ritkábban fordultak elő.
34 events reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
A placebóhoz képest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatások a fáradtság (1, 2%), a szájszárazság (0, 8%) és a fejfájás (0, 6%) voltak.
However, the safety of Neoclarityn syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
A Neoclarityn szirup biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
Children, 1-11 years of age, who were candidates for antihistamine therapy received a daily desloratadine dose of 1.25 mg (1 through 5 years of age) or 2.5 mg (6 through 11 years of age).
37 Antihisztamin- terápiára alkalmas 1- 11 éves gyermekeket, 1- 5 éves kor esetén napi 1, 25 mg, illetve 6- 11 éves kor esetén 2, 5 mg dózissal kezeltek.
Treatment was well tolerated as documented by clinical laboratory tests, vital signs, and ECG interval data, including QTc.
A betegek jól tolerálták a kezelést, ahogy ezt a klinikai laboratóriumi vizsgálatok, az életfontosságú működések, az EKG- görbe intervallumainak (többek között a QTc) paraméterei mutatták.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was
Többszörös adagú felnőtteken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálat során legfeljebb 20 mg/ nap adagú dezloratadint 14 napon keresztül alkalmazva, statisztikailag vagy klinikailag lényeges, szív - és érrendszerre kifejtett hatást nem észleltek.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
38 Két, hat hétig tartó placebokontrollált klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a Neoclarityn már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
36 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Mivel a Neoclarityn belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia- vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
5.3 Preclinical safety data
39 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
A Neoclarityn belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag, gyermekbiztonsági záras (C/ R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
38 Date of first authorisation:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
39 ANNEX II
MELLÉKLET
40 A.
42 A.
41 ANNEX III
MELLÉKLET
42 A.
44 A.
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
45 16.
47 16.
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml szirup dezloratadin
50 8.
52 8.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 5 mg belsőleges liofilizátum dezloratadin
53 16.
55 16.
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin
Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Minden egyes Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta 2, 5 mg dezloratadint tartalmaz.
56 EXP
Felhasználható:
EU/ 1/ 00/ 161/ 035 EU/ 1/ 00/ 161/ 036 EU/ 1/ 00/ 161/ 037 EU/ 1/ 00/ 161/ 038 EU/ 1/ 00/ 161/ 039 EU/ 1/ 00/ 161/ 040 EU/ 1/ 00/ 161/ 041 EU/ 1/ 00/ 161/ 042 EU/ 1/ 00/ 161/ 043 EU/ 1/ 00/ 161/ 044 EU/ 1/ 00/ 161/ 045 EU/ 1/ 00/ 161/ 046
EU/ 1/ 00/ 161/ 035 EU/ 1/ 00/ 161/ 036 EU/ 1/ 00/ 161/ 037 EU/ 1/ 00/ 161/ 038 EU/ 1/ 00/ 161/ 039 EU/ 1/ 00/ 161/ 040 EU/ 1/ 00/ 161/ 041 EU/ 1/ 00/ 161/ 042 EU/ 1/ 00/ 161/ 043 EU/ 1/ 00/ 161/ 044 EU/ 1/ 00/ 161/ 045X EU/ 1/ 00/ 161/ 046
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each dose of orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Minden egyes Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
59 EXP
Felhasználható:
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml belsőleges oldat dezloratadin
62 9.
64 9.
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
65 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
64 8.
66 8.
65 B.
67 B.
66 PACKAGE LEAFLET:
68 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
It may harm them, even
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Neoclarityn is and what it is used for 2.
2.
Before you take Neoclarityn 3.
Tudnivalók a Neoclarityn szedése előtt 3.
How to take Neoclarityn 4.
4.
How to store Neoclarityn 6.
6.
WHAT NEOCLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEOCLARITYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?