natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration with inducers of metabolic enzymes Limited data suggest that an increase in the daily dose of CANCIDAS to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered when co-administering CANCIDAS in adult patients with certain inducers of metabolic enzymes (see section 4.5).
Együttes alkalmazás metabolikus enzimek induktoraival Korlátozott számú adat arra utal, hogy a 70 mg- os telítő dózis után a CANCIDAS napi dózisának 70 mg- ra emelését meg kell fontolni, ha a CANCIDAS- t felnőtt betegeknél metabolikus enzimek bizonyos induktoraival együtt alkalmazzák (lásd 4. 5 pont).
When CANCIDAS is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with these same inducers of metabolic enzymes (see section 4.5), a CANCIDAS dose of 70-mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) should be considered.
CANCIDAS és ugyanezen metabolikus enzimek gyermekgyógyászati betegeknél (12 hónapostól 17 éves korig) történő együttes alkalmazásakor (lásd 4. 5 pont) naponta 70 mg/ m2 (a tényleges 70 mg napi adagot nem meghaladó) CANCIDAS adaggal kell számolni.
Simplified Calculation of Body Surface Area.
1 Mosteller RD: a testfelszín területének egyszerűsített kiszámítása.
N Engl J Med 1987 Oct 22; 317(17):1098 (letter)
22; 317( 17): 1098 (levél)
3 4.3 Contraindications
3 4. 3 Ellenjavallatok
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
A készítmény hatóanyagával vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni túlérzékenység.
Limited data suggest that less common non-Candida yeasts and non-Aspergillus moulds are not covered by caspofungin.
Korlátozott adatok arra utalnak, hogy a kevésbé gyakran előforduló, nem- Candida élesztőgombákra, valamint nem- Aspergillus penészgombákra nem terjed ki a kaszpofungin védelme.
The efficacy of caspofungin against these fungal pathogens has not been established.
A kaszpofungin hatásossága ezen gomba- patogének ellen még nem megállapított.
Concomitant use of CANCIDAS with cyclosporin has been evaluated in healthy adult volunteers and in adult patients.
A CANCIDAS ciklosporinnal való együttadását egészséges felnőtt önkéntesek, illetve felnőtt betegek bevonásával vizsgálták.
Some healthy adult volunteers who received two 3 mg/ kg doses of cyclosporin with caspofungin showed transient increases in alanine transaminase (ALT) and aspartate transaminase (AST) of less than or equal to 3-fold the upper limit of normal (ULN) that resolved with discontinuation of the treatment.
Néhány egészséges felnőtt önkéntesnél, akik a kaszpofunginnal együtt két 3 mg/ ttkg- os dózisban ciklosporint kaptak, az alanin- transzamináz (ALT) és az aszpartát- transzamináz (AST) szint átmenetileg a normális érték felső határának háromszorosára vagy kevesebb, mint háromszorosára emelkedett; a kezelés abbahagyását követően az érték a normális szintre csökkent.
In a retrospective study of 40 patients treated during marketed use with CANCIDAS and cyclosporin for 1 to 290 days (median 17.5 days), no serious hepatic adverse events were noted.
Egy 40 beteg bevonásával végzett retrospektív vizsgálat során, melyben a CANCIDAS és a ciklosporin post- marketing alkalmazását vizsgálták 1- 290 napon keresztül (középérték:
These data suggest that CANCIDAS can be used in patients receiving cyclosporin when the potential benefit outweighs the potential risk.
Ezt azt sugallja, hogy a CANCIDAS adható ciklosporinnal kezelt betegeknek, amennyiben a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot.
Close monitoring of liver enzymes should be considered if CANCIDAS and cyclosporin are used concomitantly.
A CANCIDAS és ciklosporin egyidejű alkalmazásakor fontolóra kell venni a májenzimek szoros ellenőrzését.
In adult patients with mild and moderate hepatic impairment, the AUC is increased about 20 and 75%, respectively.
Enyhe, ill. középsúlyos májkárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél az AUC 20% - kal, illetve 75% - kal megnő.
A reduction of the daily dose to 35 mg is recommended for adults with moderate hepatic impairment.
Középsúlyos májkárosodásban szenvedő felnőtteknél a napi dózis 35 mg- ra történő csökkentése javasolt.
There is no clinical experience in adults with severe hepatic insufficiency or in paediatric patients with any degree of hepatic insufficiency.
Súlyos májműködési elégtelenségben szenvedő felnőttekre vagy bármilyen fokú májműködési elégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan nincs klinikai tapasztalat.
A higher exposure than in moderate hepatic insufficiency is expected and CANCIDAS should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Ilyen esetben az expozíció várhatóan nagyobb, mint középsúlyos májelégtelenség esetén, ezért a CANCIDAS- t ilyen esetekben óvatosan kell alkalmazni (lásd 4. 2 és 5. 2 pontok).
This medicinal product contains sucrose.
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Studies in vitro show that caspofungin acetate is not an inhibitor of any enzyme in the cytochrome P450 (CYP) system.
In vitro vizsgálatok szerint a kaszpofungin- acetát a citokróm P450 (CYP) rendszer egyetlen enzimét sem gátolja.
Caspofungin is not a substrate for P-glycoprotein and is a poor substrate for cytochrome P450 enzymes.
A kaszpofungin nem szubsztrátja a P- glikoproteinnek és gyenge szubsztrátja a citokróm P450 enzimeknek.
In two clinical studies performed in healthy adult subjects, cyclosporin A (one 4 mg/ kg dose or two 3 mg/ kg doses 12 hours apart) increased the AUC of caspofungin by approximately 35%.
Egészséges felnőtt önkéntesek bevonásával végzett két klinikai vizsgálatban a ciklosporin A (egy 4 mg/ ttkg- os dózis vagy két 3 mg/ ttkg- os dózis 12 órás időközzel adva) mintegy 35% - kal növelte a kaszpofungin AUC- jét.
These AUC increases are probably due to reduced uptake of caspofungin by the liver.
Ezek az AUC- növekedések valószínűleg annak tulajdoníthatók, hogy a máj csökkent mértékben veszi fel a kaszpofungint.
CANCIDAS did not increase the plasma levels of cyclosporin.
A CANCIDAS a ciklosporin plazmaszintjeinek emelkedését nem eredményezte.
There were transient increases in liver ALT and AST of less than or equal to 3-fold the upper limit of normal (ULN) when CANCIDAS and cyclosporin were co-administered, that resolved with discontinuation of the medicinal products.
A CANCIDAS és a ciklosporin együttadása esetén átmenetileg emelkedett a máj ALT és AST a normális értéktartomány felső határának háromszorosánál kisebb vagy azzal egyenlő szintre; ezek a megemelkedett értékek a gyógyszerek elhagyása után visszatértek a normális szintre.
In a retrospective study of 40 patients treated during marketed use with CANCIDAS and cyclosporin for 1 to 290 days (median 17.5 days), no serious hepatic adverse events were noted (see section 4.4).
Egy 40 beteg bevonásával végzett retrospektív vizsgálat során, melyben a CANCIDAS és a ciklosporin post- marketing alkalmazását vizsgálták 1- 290 napon keresztül (középérték:
For patients receiving both therapies, standard monitoring of tacrolimus blood concentrations and appropriate tacrolimus dosage adjustments are mandatory.
A CANCIDAS egészséges felnőtt önkénteseknél 26% - kal csökkentette a takrolimusz platókoncentrációját (dózis- intervallum végén mért koncentráció).
Caspofungin did not influence the pharmacokinetics of amphotericin B, itraconazole,
A két gyógyszert együtt kapó
4 rifampicin or mycophenolate mofetil.
4 betegek esetében kötelező a takrolimusz vérszintjeinek rutin ellenőrzése és adagolásának megfelelő korrekciója.
Although safety data are limited it appears that no special precautions are needed when amphotericin B, itraconazole, nelfinavir or mycophenolate mofetil are co-administered with caspofungin.
A kaszpofungin nem befolyásolta az amfotericin B, az itrakonazol, a rifampicin és a mikofenolát- mofetil farmakokinetikáját.
Rifampicin caused a 60% increase in AUC and 170% increase in trough concentration of caspofungin on the first day of co-administration when both medicinal products were initiated together in healthy adult volunteers.
A rifampicin az együttadás első napján 60% - kal növelte a kaszpofungin AUC- jét és 170% - kal növelte annak platókoncentrációját a két gyógyszer egészséges felnőtt önkénteseknek történő adásának együttes megkezdése esetén.
After two weeks’ administration rifampicin had limited effect on AUC, but trough levels were 30% lower than in adult subjects who received caspofungin alone.
Kétheti adagolás után a rifampicin csak korlátozott hatást gyakorolt a kaszpofungin AUC- jére, de a kaszpofungin platókoncentrációi az ilyen felnőtt betegekben 30% - kal alacsonyabbak voltak, mint azokban, akik a kaszpofungint önmagában kapták.
Limited data from population pharmacokinetics studies indicate that concomitant use of CANCIDAS with the inducers efavirenz, nevirapine, rifampicin, dexamethasone, phenytoin, or carbamazepine may result in a decrease in caspofungin AUC.
A populációs farmakokinetikai vizsgálatokból származó kisszámú adat azt jelzi, hogy a CANCIDAS- nak az efavirenz, nevirapin, rifampicin, dexametazon, fenitoin vagy karbamazepin induktorokkal való együttadása a kaszpofungin AUC- jének csökkenését eredményezheti.
When co-administering inducers of metabolic enzymes, an increase in the daily dose of CANCIDAS to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered in adult patients (see section 4.2).
Metabolikus enzimek induktoraival való együttadás esetén felnőtt betegeknél fontolóra kell venni a CANCIDAS napi adagjának 70 mg- ra való emelését a 70 mg- os telítő dózist követően (lásd 4. 2 pont).
In paediatric patients, results from regression analyses of pharmacokinetic data suggest that co-administration of dexamethasone with CANCIDAS may result in clinically meaningful reductions in caspofungin trough concentrations.
Gyermekgyógyászati betegeknél a farmakokinetikai adatok regressziós analízisének eredményei azt sugallják, hogy dexametazon és CANCIDAS együttes alkalmazása a kaszpofungin platókoncentrációinak klinikailag jelentős csökkenését eredményezheti.
When CANCIDAS is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with inducers of drug clearance, such as rifampicin, efavirenz, nevirapine, phenytoin, dexamethasone, or carbamazepine, a CANCIDAS dose of 70-mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) should be considered.
CANCIDAS együttes alkalmazásakor gyógyszer- clearance induktorokkal, például rifampicinnel, efavirenzzel, nevirapinnal, fenitoinnal, dexametazonnal vagy karbamazepinnel gyermekgyógyászati betegeknél (12 hónapostól 17 éves korig), napi 70 mg/ m2 (a tényleges napi 70 mg- os adagot nem meghaladó) CANCIDAS- adaggal kell számolni.
For CANCIDAS, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nincsenek klinikai adatok a terhesség ideje alatt végzett CANCIDAS- kezeléssel kapcsolatban.
Caspofungin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A kaszpofungint a terhesség idején csak akkor szabad alkalmazni, ha az kifejezetten szükséges.
There are no adequate data from the use of caspofungin in pregnant women.
A kaszpofungin terhes nőkben történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek megfelelő adatok.
Developmental studies in animals have shown adverse effects (see section 5.3).
Az állatokon végzett fejlődési vizsgálatok nemkívánatos hatásokat jeleztek (lásd 5. 3 pont).
The potential risk to the human foetus is unknown.
Az emberi magzatra esetlegesen kifejtett kockázat nem ismeretes.
Caspofungin is excreted in milk of lactating animals.
A kaszpofungin kiválasztódik a szoptató állatok tejében.
It is not known whether it is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az emberi anyatejben is megjelenik- e.
Women receiving caspofungin should not breast-feed.
A kaszpofungin- kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Adult patients In clinical studies, 1440 adult individuals received single or multiple doses of CANCIDAS:
Felnőtt betegek Klinikai vizsgálatok során 1440 felnőtt betegnek adtak egyszeri vagy ismételt dózisú CANCIDAS- t:
564 febrile neutropaenic patients (empirical therapy study), 125 patients with invasive candidiasis, 72 patients with invasive aspergillosis, 285 patients with localised Candida infections, and 394 individuals enrolled in Phase I studies.
564 lázas neutropeniában (empirikus terápiás vizsgálat), 125 invasiv candidiasisban, 72 invasiv aspergillosisban, 285 helyi Candida- fertőzésben szenvedő betegnek, valamint 394, I. fázisú vizsgálatokba bevont személynek.
In the empirical therapy study patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation (including 39 allogeneic transplantations).
Az empirikus terápiás vizsgálatban a betegek malignus megbetegedés miatt kemoterápiában részesültek, vagy vérképző őssejt- transzplantáción (köztük 39 allogén transzplantáció) estek át.
In the studies involving patients with documented Candida infections, the majority of the patients with invasive Candida infections had serious underlying medical conditions (e. g., haematologic or other malignancy, recent major surgery, HIV) requiring multiple concomitant medications.
Ezekben, a dokumentált Candida- fertőzésben szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatokban az invasiv Candida- fertőzésben szenvedő betegek többségénél egyéb súlyos betegségek (pl. hematológiai vagy egyéb malignus megbetegedés, a közelmúltban végzett nagyobb műtét, HIV) is fennálltak, melyek több gyógyszer egyidejű adását tették szükségessé.
Patients in the non-comparative Aspergillus study often had serious predisposing medical conditions (e. g., bone marrow or peripheral stem cell transplants, haematologic malignancy, solid tumours or organ transplants) requiring multiple concomitant medications.
A nem- összehasonlító Aspergillosis- vizsgálatba bevont betegeknél gyakori volt a több gyógyszer egyidejű alkalmazását igénylő, súlyos, prediszponáló állapotok (pl. csontvelő - vagy perifériás őssejt- transzplantáció, hematológiai malignus megbetegedés, szolid daganat vagy szervtranszplantáció) megléte.
Other local reactions included erythema, pain/ tenderness, itching, discharge, and a burning sensation.
Egyéb helyi reakciók voltak: erythema, fájdalom/ nyomásérzékenység, viszketés, váladékozás és égő érzés.
5 Reported clinical and laboratory abnormalities among all adult patients treated with CANCIDAS (total 989) were typically mild and rarely led to discontinuation.
A CANCIDAS- szal kezelt felnőtt betegeknél jelentett klinikai és laboratóriumi rendellenességek (összesen 989) általában enyhék voltak, és csak ritkán tették szükségessé a kezelés megszakítását.
The following adverse reactions were reported:
Az alábbi nemkívánatos eseményeket jelentették:
[Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
[Nagyon gyakori (≥1/ 10), Gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10)]
Common: anaemia
Gyakori: anaemia
Common: tachycardia
Gyakori: tachycardia
Common: phlebitis/ thrombophlebitis, flushing
Gyakori: phlebitis/ thrombophlebitis, kipirulás
Common: abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting
Gyakori: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás
Common: rash, pruritus, sweating
Gyakori: kiütés, pruritus, izzadás
Very common: fever Common: pain, chills, infused-vein complications
Nagyon gyakori: láz Gyakori: fájdalom, hidegrázás, az infúziónál használt véna szövődményei
Common: elevated liver values (AST, ALT, alkaline phosphatase, direct and total bilirubin), increased serum creatinine, decreased haemoglobin, decreased haematocrit, blood potassium decreased, hypomagnesaemia, low albumin, decreased white blood cells, increased eosinophils, platelet count decreased, decreased neutrophils, increased urinary red blood cells, increased partial thromboplastin time, decreased total serum protein, increased urinary protein, increased prothrombin time, blood sodium decreased, increased urinary white blood cells and low calcium.
Gyakori: megemelkedett máj- laborértékek (AST, ALT, alkalikus- foszfatáz, direkt és össz- bilirubin), szérum kreatitinszint emelkedés, csökkent hemoglobinszint, csökkent hematokrit, csökkent vér káliumszint, hypomagnesiaemia, alacsony albuminszint, csökkent fehérvérsejtszám, az eosinophil
High calcium has been reported as uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100).
Nem gyakori jelleggel (≥1/ 1000, < 1/ 100) magas kalciumszintről is beszámoltak.
Possible histamine-mediated symptoms have been reported including reports of rash, facial swelling, pruritus, sensation of warmth, or bronchospasm.
Feltehetőleg hisztamin- mediált tüneteket (köztük bőrkiütés, arcduzzanat, pruritus, melegségérzés, vagy bronchospasmus eseteit) is jelentettek.
Anaphylaxis has been reported during administration of CANCIDAS.
A CANCIDAS adása során fellépő anaphylaxiát is jelentettek.
Also reported in patients with invasive aspergillosis were pulmonary oedema, adult respiratory distress syndrome (ARDS), and radiographic infiltrates.
Invasiv aspergillosisban szenvedő betegeknél ezen kívül pulmonalis oedemát, felnőttkori respiratiós distressz syndromát (ARDS), valamint radiográfiás beszűrődéseket is jelentettek.
Paediatric Patients In clinical studies, 171 paediatric patients received single or multiple doses of CANCIDAS:
Gyermekgyógyászati betegek Klinikai vizsgálatokban 171 gyermekgyógyászati beteg kapott egyszeri vagy többszöri CANCIDAS- adagot:
104 febrile, neutropenic patients; 56 patients with invasive candidiasis; 1 patient with esophageal candidiasis; and 10 patients with invasive aspergillosis.
104 lázas, neutropéniás beteg, 56 invasiv candidiasisban, 1 esophagealis candidiasisban és 10 invasiv aspergillosisban szenvedő beteg.
The overall safety profile of CANCIDAS in paediatric patients is generally comparable to that in adult patients.
A CANCIDAS összesített biztonságossági profilja gyermekgyógyászati betegek esetén általában a felnőtt betegekéhez hasonlít.
6 [Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
[Nagyon gyakori (≥1/ 10), Gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10)]
Common: flushing, hypotension
Gyakori: kipirulás, hypotonia
Elevated liver enzyme levels (AST, ALT)
Gyakori: emelkedett májenzim- szintek (AST, ALT)
Common: rash, pruritus
Gyakori: kiütés, pruritus
Very Common: fever Common: chills, catheter site pain
Nagyon gyakori: láz Gyakori: hidegrázás, fájdalom a katéter helyén
Common: decreased potassium, hypomagnesemia, increased glucose, decreased phosphorus, increased phosphorus, and increased eosinophils.
Gyakori: csökkent káliumszint, hypomagnesiaemia, emelkedett glükóz- szint, csökkent foszforszint, emelkedett foszforszint és az eosinophil sejtek számának növekedése
As in adult patients, similar histamine-mediated symptoms have also been reported in paediatric patients.
A felnőtt betegeknél megfigyelthez hasonló hisztamin- mediálta tüneteket jelentettek gyermekgyógyászati betegek esetén is.
Post-Marketing experience:
A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok:
The following post-marketing adverse events have been reported:
A forgalomba hozatalt követően az alábbi nemkívánatos eseményeket jelentették:
Hepatic dysfunction
Májműködési rendellenesség
General disorders and administration site conditions:
7 Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Swelling and peripheral oedema
Duzzadás és perifériás ödéma
Hypercalcaemia
Hypercalcaemia.
These occurrences did not result in clinically important adverse experiences.
Legfeljebb 140 mg kaszpofungin 1 nap alatt történő, nem szándékos beadását jelentették; ezekben az esetekben nem figyeltek meg klinikailag jelentős mellékhatásokat.
Pharmacotherapeutic group: antimycotics for systemic use, ATC Code:
Farmakoterápiás csoport: szisztémás gombaellenes szerek, ATC kód:
Caspofungin acetate is a semi-synthetic lipopeptide (echinocandin) compound synthesised from a fermentation product of Glarea lozoyensis.
A kaszpofungin- acetát egy félszintetikus lipopeptid (echinocandin) vegyület, melyet a Glarea lozoyensis egy fermentációs termékéből szintetizálnak.
Caspofungin acetate inhibits the synthesis of beta (1,3)-D-glucan, an essential component of the cell wall of many filamentous fungi and yeast.
A kaszpofungin- acetát gátolja a béta (1, 3) - D- glikán szintézisét, ami számos fonalas gomba és élesztőgomba sejtfalának nélkülözhetetlen alkotója.
Beta (1,3)-D-glucan is not present in mammalian cells.
A béta (1, 3) - D- glikán emlősök sejtjeiben nem fordul elő.
7 Fungicidal activity with caspofungin has been demonstrated against Candida yeasts.
A kaszpofungin fungicid aktivitását Candida élesztőgombák esetében kimutatták.
Caspofungin also has in vitro activity against Candida species (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], and Candida tropicalis [N = 258]), including isolates with multiple resistance transport mutations and those with acquired or intrinsic resistance to fluconazole, amphotericin B, and 5-flucytosine.
Emellett a kaszpofungin in vitro hatásos a Candida fajok (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] és Candida tropicalis [N = 258]) ellen is, beleértve azokat az izolátumokat is, melyek több rezisztencia- transzport mutációval rendelkeznek, valamint azokat, amelyek szerzett vagy eredendő rezisztenciával rendelkeznek a flukonazollal, az amfotericin B- vel és az 5- flucitozinnal szemben.
Susceptibility testing was performed according to a modification of both the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, formerly known as the National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) method M38-A (for Aspergillus species) and method M27-A (for Candida species).
Az érzékenységi vizsgálatokat az előzőleg Klinikai Laboratóriumi Szabványok Nemzeti Bizottságaként (National Committee for Clinical Laboratory Standards, NCCLS) ismert Klinikai és Laboratóriumi Szabványok Intézete (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) M38- A módszerének (Aspergillus fajok esetében) és M27- A módszerének (Candida fajok esetében) módosított változata szerint végezték el.
Mutants of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in some patients during treatment.
Egyes betegekben a kezelés során a Candida kaszpofunginra kevésbé érzékeny mutánsait azonosították.
However, standardised techniques for susceptibility testing for antifungal agents, including beta (1,3)-D-glucan synthesis inhibitors, have not been established.
A gombaellenes szerek, köztük a béta (1, 3) - D- glikán szintézis inhibitorai esetében azonban szabványos érzékenység- vizsgálati technikákat még nem alakítottak ki.
MIC values for caspofungin should not be used to predict clinical outcome, since a correlation between MIC values and clinical outcome has not been established.
A kaszpofunginnal szembeni MIC (minimális gátló koncentráció) értékek nem alkalmazhatók a klinikai kimenetel megjóslására, mivel a MIC értékek és a klinikai kimenetel közötti összefüggés még nem megállapított.
Development of in vitro resistance to caspofungin by Aspergillus species has not been identified.
Az Aspergillus fajok kaszpofunginnal szembeni in vitro rezisztenciájának kialakulását még nem észlelték.
In limited clinical experience, resistance to caspofungin in patients with invasive aspergillosis has not been observed.
A rendelkezésre álló korlátozott klinikai tapasztalatok szerint az invasiv aspergillosisban szenvedő betegekben nem figyeltek meg kaszpofungin- rezisztenciát.
The incidence of resistance to caspofungin by various clinical isolates of Candida and Aspergillus is unknown.
A Candida, illetve az Aspergillus különféle klinikai izolátumai esetében a kaszpofungin- rezisztencia incidenciája nem ismert.
Invasive Candidiasis in Adult Patients:
Invasiv candidiasis felnőtt betegeknél:
Two hundred thirty-nine patients were enrolled in a study to compare caspofungin and amphotericin B for the treatment of invasive candidiasis.
A kaszpofungin és az amfotericin B invasiv candidiasis kezelésében történő összehasonlítását célzó vizsgálatba 239 beteget vontak be.
Twenty-four patients had neutropaenia.
24 beteg neutropeniában szenvedett.