natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
13 adagokban (≥ 500 mg/ ttkg/ nap) az irbezartán patkányokban és makákókban a vese degeneratív elváltozásait okozta (intersticialis nephritis, tubulus dystensio, bazofil festődésű tubulusok, a plazma karbamid - és kreatinin- koncentráció emelkedése), amelyeket a gyógyszer hipotenzív hatása következtében csökkent veseperfúziónak tulajdonítanak.
In rabbits,
Állatkísérletekben az irbezartán patkány foetusokban átmeneti toxikus hatásokat okozott (fokozott vesemedence kavitáció, hidroureter vagy subcutan oedema), amelyek születés után megszűntek.
13 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Nyulakban, az anyákra jelentősen toxikus, beleértve halálos adagok hatására abortuszt vagy a magzat korai felszívódását észleltek.
6.6 Special precautions for disposal
14 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletta
16 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
16 Intravaszkuláris volumendepléció: a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adagolásának megkezdése előtt a volumen - és/ vagy nátriumdepléciót korrigálni kell.
19 extent by glucuronidation.
19 által metabolizálódik.
20 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
20 vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
22 Irbesartan:
22 Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropnek is.
23 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
A hidroklorotiazid dózisfüggő mellékhatásai (különösen az elektrolit zavarok) fokozódhatnak, ha a hidroklorotiazid dózisát növelik.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
24 feltehetően a renin- angiotenzin- aldoszteron rendszer gátlása révén – enyhíti az e diuretikumok okozta káliumvesztést.
24 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
A hidroklorotiazid és irbezartán kombinációja a terápiás adagolási tartományban a vérnyomás adagolástól függő, additív csökkenését okozza.
25 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Ezen klinikai vizsgálat elsődleges célja volt összehasonlítani a betegek arányát, akiknek a SeDBP- je (ülőhelyzetben mért vérnyomása) megfelelően kontrollált volt a kezelés 5. - ik hetén.
Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
26 Az irbezartán és metabolitjai mind biliáris, mind renális úton kiválasztódnak.
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
27 adagokban (≥ 500 mg/ ttkg/ nap) az irbezartán patkányokban és makákókban a vese degeneratív elváltozásait okozta (intersticialis nephritis, tubulus dystensio, bazofil festődésű tubulusok, a plazma karbamid - és kreatinin- koncentráció emelkedése), amelyeket a gyógyszer hipotenzív hatása következtében csökkent veseperfúziónak tulajdonítanak.
27 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Nyulakban, az anyákra jelentősen toxikus, beleértve halálos adagok hatására abortuszt vagy a magzat korai felszívódását észleltek.
6.6 Special precautions for disposal
28 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg filmtabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható megfelelően; A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg- mal nem szabályozható megfelelően.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg- mal nem szabályozható megfelelően.
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Vesekárosodás: hidroklorotiazid összetevője miatt a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nem javasolt súlyos veseműködési zavarban szenvedő (kreatinin- clearance < 30 ml/ perc) betegek számára.
30 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
30 Intravaszkuláris volumendepléció: a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adagolásának megkezdése előtt a volumen - és/ vagy nátriumdepléciót korrigálni kell.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Mint bármely más vérnyomáscsökkentő gyógyszer esetében, a vérnyomás túlzott mértékű csökkenése ischaemiás cardialis vagy ischaemiás cerebrovascularis betegségben szívinfarktus vagy stroke bekövetkezéséhez vezethet.
32 Pregnancy:
32 Hidroklorotiaziddal szembeni túlérzékenységi reakciók nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő olyan betegekben, akiknek kórtörténetében allergia vagy asthma bronchiale szerepel.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
33 megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű terápia megkezdése után valamint azt követően szabályos időközönként.
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser
Az irbezartán főleg a CYP2C9 és kisebb mértékben glükuronidáció által metabolizálódik.
4.6 Pregnancy and lactation
34 4. 6 Terhesség és szoptatás
Unless continued
Mivel az angiotenzin- II (ATII) - receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
34 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Hacsak az angiotenzin- II (ATII) - receptor antagonistákkal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
In placebo-controlled trials in which 898 hypertensive patients received various doses (range:
Placebo- kontrollos vizsgálatok eredményei alapján, amelyekben 898
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
A csont- izomrendszer és kötőszövet betegségei és tünetei:
Hepato-biliary disorders:
36 Máj - epebetegségek illetve tünetek:
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropnek is.
36 Irbesartan:
Irbezartán:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: weakness, muscle spasm
37 A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: gyengeség, izomgörcs
37 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
A hidroklorotiazid dózisfüggő mellékhatásai (különösen az elektrolit zavarok) fokozódhatnak, ha a hidroklorotiazid dózisát növelik.
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
38 az elektrolitegyensúly felborulásának veszélye (lásd 4. 4 és 4. 5 pont).
38 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
A hidroklorotiazid és irbezartán kombinációja a terápiás adagolási tartományban a vérnyomás adagolástól függő, additív csökkenését okozza.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
A vérnyomás ambuláns ellenőrzése alapján a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg legnagyobb csökkenés és csúcshatás aránya 100% - os volt.
As is the case with other drugs that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Mint más, a renin- angiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszerek esetében, a fekete bőrű hipertóniás betegek
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e. g.
39 észrevehetően kevésbé reagálnak az irbezartán monoterápiára.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Egy 8 hetes multicentrikus, randomizált, kettős- vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
A 697 betegből 2: 1 arányban randomizálták a betegeket irbezartán/ hidroklorotiazid 150 mg/ 12, 5 mg- ra, illetve irbezartán 150 mg- ra, majd egy hét elteltével (az alacsonyabb adagra való válasz kiértékelése előtt) szisztematikusan feltitrálták irbezartán/ hidroklorotiazid 300 mg/ 25 mg- ra illetve irbezartán 300 mg- ra.
39 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Ezen klinikai vizsgálat elsődleges célja volt összehasonlítani a betegek arányát, akiknek a SeDBP- je (ülőhelyzetben mért vérnyomása) megfelelően kontrollált volt a kezelés 5. - ik hetén.
There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination.
41 Az irbezartán/ hidroklorotiazid kombinációval mutagenitásra vagy klasztogenitásra utaló jeleket nem találtak.
41 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Nyulakban, az anyákra jelentősen toxikus, beleértve halálos adagok hatására abortuszt vagy a magzat korai felszívódását észleltek.
6.4 Special precautions for storage
42 6. 4 Különleges tárolási előírások
42 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg filmtabletta
44 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
44 Intravaszkuláris volumendepléció: a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adagolásának megkezdése előtt a volumen - és/ vagy nátriumdepléciót korrigálni kell.
46 Pregnancy:
46 Hidroklorotiaziddal szembeni túlérzékenységi reakciók nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő olyan betegekben, akiknek kórtörténetében allergia vagy asthma bronchiale szerepel.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
47 megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű terápia megkezdése után valamint azt követően szabályos időközönként.
48 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Hacsak az angiotenzin- II (ATII) - receptor antagonistákkal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Hepato-biliary disorders:
50 Máj - epebetegségek illetve tünetek:
50 Irbesartan:
Irbezartán:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: weakness, muscle spasm
51 A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: gyengeség, izomgörcs
51 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
A hidroklorotiazid dózisfüggő mellékhatásai (különösen az elektrolit zavarok) fokozódhatnak, ha a hidroklorotiazid dózisát növelik.
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
52 az elektrolitegyensúly felborulásának veszélye (lásd 4. 4 és 4. 5 pont).
52 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
A hidroklorotiazid és irbezartán kombinációja a terápiás adagolási tartományban a vérnyomás adagolástól függő, additív csökkenését okozza.
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e. g.
53 észrevehetően kevésbé reagálnak az irbezartán monoterápiára.
53 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Ezen klinikai vizsgálat elsődleges célja volt összehasonlítani a betegek arányát, akiknek a SeDBP- je (ülőhelyzetben mért vérnyomása) megfelelően kontrollált volt a kezelés 5. - ik hetén.
There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination.
55 Az irbezartán/ hidroklorotiazid kombinációval mutagenitásra vagy klasztogenitásra utaló jeleket nem találtak.
55 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Nyulakban, az anyákra jelentősen toxikus, beleértve halálos adagok hatására abortuszt vagy a magzat korai felszívódását észleltek.
6.4 Special precautions for storage
56 6. 4 Különleges tárolási előírások
56 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg filmtabletta
58 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
58 Intravaszkuláris volumendepléció: a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adagolásának megkezdése előtt a volumen - és/ vagy nátriumdepléciót korrigálni kell.
60 Pregnancy:
60 Hidroklorotiaziddal szembeni túlérzékenységi reakciók nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő olyan betegekben, akiknek kórtörténetében allergia vagy asthma bronchiale szerepel.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
61 megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű terápia megkezdése után valamint azt követően szabályos időközönként.
4.6 Pregnancy and lactation
62 4. 6 Terhesség és szoptatás
62 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Hacsak az angiotenzin- II (ATII) - receptor antagonistákkal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Hepato-biliary disorders:
64 Máj - epebetegségek illetve tünetek:
64 Irbesartan:
Irbezartán:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: weakness, muscle spasm
65 A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: gyengeség, izomgörcs
65 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
A hidroklorotiazid dózisfüggő mellékhatásai (különösen az elektrolit zavarok) fokozódhatnak, ha a hidroklorotiazid dózisát növelik.
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
66 az elektrolitegyensúly felborulásának veszélye (lásd 4. 4 és 4. 5 pont).
66 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
A hidroklorotiazid és irbezartán kombinációja a terápiás adagolási tartományban a vérnyomás adagolástól függő, additív csökkenését okozza.
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e. g.
67 észrevehetően kevésbé reagálnak az irbezartán monoterápiára.
67 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Ezen klinikai vizsgálat elsődleges célja volt összehasonlítani a betegek arányát, akiknek a SeDBP- je (ülőhelyzetben mért vérnyomása) megfelelően kontrollált volt a kezelés 5. - ik hetén.
There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination.
69 Az irbezartán/ hidroklorotiazid kombinációval mutagenitásra vagy klasztogenitásra utaló jeleket nem találtak.
69 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Nyulakban, az anyákra jelentősen toxikus, beleértve halálos adagok hatására abortuszt vagy a magzat korai felszívódását észleltek.
6.4 Special precautions for storage
70 6. 4 Különleges tárolási előírások
The PSUR cycle of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is aligned with the cross-referred product, COAPROVEL, until otherwise specified.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- re vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR) a COAPROVEL gyógyszerkészítményével egyidőben kell beadni, míg más határozat kiadásra nem kerül.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
EU/ 1/ 06/ 377/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 001 14 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 002 28 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 003 56 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 004 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 005 98 tabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
EU/ 1/ 06/ 377/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 006 14 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 007 28 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 008 56 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 009 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 010 98 tabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg filmtabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
EU/ 1/ 06/ 377/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 016 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 011 14 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 012 28 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 013 56 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 014 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 015 84 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 016 98 tabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg filmtabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
EU/ 1/ 06/ 377/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 022 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 017 14 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 018 28 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 019 56 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 020 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 021 84 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 022 98 tabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg filmtabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
EU/ 1/ 06/ 377/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 028 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 023 14 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 024 28 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 025 56 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 026 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 027 84 tabletta EU/ 1/ 06/ 377/ 028 98 tabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg tabletta irbezartán/ hidroklorotiazid