natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma Italy
Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma Olaszország
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 05 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott, 05. verziónak megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 01. verziójának, valamint az RMP CHMP által jóváhagyott minden soron következő aktualizálásának megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket.
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
További frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni: • ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre • egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül, • az EMEA kérésére.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON 1 x 1 mg vial 5x 1 mg vial
KÜLSŐ DOBOZ 1 x 1 mg- os injekciós üveg 5 x 1 mg- os injekciós üveg
The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended (see Package Leaflet).
Az injekciós üveg teljes hatóanyagtartalma 1 mg/ ml hatóanyag az előírás szerinti oldatkészítés után (lásd mellékelt tájékoztató).
tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide.
Borkősav (E334), mannit (E421), sósav (E507), nátrium- hidroxid.
Cytotoxic agents, special handling instructions (see Package Leaflet).
FIGYELMEZTETÉS: citotoxikus szer, különleges kezelési utasítások (lásd betegtájékoztató).
EU/ 1/ 96/ 027/ 005 1 x 1 mg vial EU/ 1/ 96/ 027/ 004 5 x 1 mg vials
EU/ 1/ 96/ 027/ 005 1 x 1 mg- os injekciós üveg EU/ 1/ 96/ 027/ 004 5 x 1 mg- os injekciós üveg
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
51 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan IV use
HYCAMTIN 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz topotekán Iv. alkalmazásra
1 mg vial
1 mg- os injekciós üveg
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON 1 x 4 mg vial 5 x 4 mg vial
KÜLSŐ DOBOZ 1 x 4 mg- os injekciós üveg 5 x 4 mg- os injekciós üveg
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Hycamtin 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz topotekán
EU/ 1/ 96/ 027/ 003 1 x 4 mg vial EU/ 1/ 96/ 027/ 001 5 x 4 mg vials
EU/ 1/ 96/ 027/ 003 1 x 4 mg- os injekciós üveg EU/ 1/ 96/ 027/ 001 5 x 4 mg- os injekciós üveg
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
54 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan IV use
HYCAMTIN 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz topotekán Iv. alkalmazásra
4 mg vial
4 mg- os injekciós üveg
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
HYCAMTIN 0, 25 mg kemény kapszula topotekán
Keep the blister card in the outer carton in order to protect from light.
A gyógyszert a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Cytotoxic agent, special handling instructions (see Package Leaflet)
Citotoxikus szer, különleges kezelési utasítások (lásd a betegtájékoztatót).
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
57 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
60 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
62 Package leaflet:
62 Betegtájékoztató:
Hycamtin 1 mg
Hycamtin 1 mg por
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához. • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
What Hycamtin is and what it is used for 2.
2.
Before you are given Hycamtin 3.
Tudnivalók a Hycamtin alkalmazása előtt 3.
How to use Hycamtin 4.
4.
How to store Hycamtin 6.
6.
Hycamtin is used to treat: • ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy • advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
A Hycamtin- t alkalmazzák: • olyan petefészekdaganat vagy kissejtes tüdőrák kezelésére, amely kemoterápia után kiújult • előrehaladott méhnyakrák kezelésére abban az esetben, ha a műtéti és/ vagy sugárkezelés nem alkalmazható.
When treating cervical cancer, Hycamtin is combined with another drug called cisplatin.
Méhnyakrák kezelésére a Hycamtin- t egy másik, ciszplatin nevű gyógyszerrel kombinációban adagolják.
Your doctor will decide with you whether Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Orvosa Önnel együtt fogja eldönteni, hogy a Hycamtin- kezelés megfelelőbb- e az Ön számára, vagy a megkezdett kemoterápiás kezelés folytatása.
Before you are given Hycamtin
Tudnivalók a Hycamtin alkalmazása előtt
You should not receive Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding • if your blood cell counts are too low.
Nem kaphat Hycamtin- t: • ha allergiás (túlérzékeny) a topotekánra vagy a Hycamtin bármely összetevőjére. • ha szoptat. • ha vérsejtjeinek száma túl alacsony.
Your doctor will tell you, based on the results of your last blood test. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Erről orvosa tájékoztatni fogja a legutóbbi vérképvizsgálat eredményei alapján. → Közölje orvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.
Take special care with Hycamtin Your doctor needs to know before you are given this medicine: • if you have any kidney or liver problems.
A Hycamtin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának tudnia kell arról, • ha Önnek vese - vagy májbetegsége van.
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted. • if you are pregnant or plan to become pregnant • if you plan to father a child Hycamtin may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
A Hycamtin árthat a gyermeknek, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal a kezelés után történt.
Ask your doctor for advice. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Kérjen tanácsot orvosától.
63 Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
63 → Közölje orvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you ’ re on Hycamtin.
Ne felejtse el kezelőorvosát tájékoztatni, ha a Hycamtin- kezelés alatt kezdi el bármilyen egyéb gyógyszer szedését.
Using Hycamtin with food and drink There is no known interaction between Hycamtin and alcohol.
A Hycamtin alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Nem ismeretes, hogy a Hycamtin és az alkohol kölcsönhatásba lépne.
However, you should check with your doctor whether drinking alcohol is advisable for you.
Mindenesetre kérdezze meg kezelőorvosát, hogy tanácsos- e az Ön számára, hogy alkoholt igyon.
Pregnancy and breast feeding Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Terhesség és szoptatás A Hycamtin terhes nők részére nem ajánlott.
Ask your doctor for advice.
Kérjen tanácsot orvosától.
Do not try and become pregnant/ father a child until a doctor advises you it is safe to do so.
Ne próbálkozzon teherbe esni, és ne essen teherbe vagy nemzzen gyermeket, amíg orvosa azt nem látja biztonságosnak.
Male patients who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Férfibetegek, akik gyermeket kívánnak nemzeni, kérjenek orvosuktól tanácsot a családtervezéssel vagy a kezeléssel kapcsolatban.
Do not breast-feed if you are being treated with Hycamtin.
Amíg Hycamtin- nal kezelik, nem szoptathat.
Driving and using machines Hycamtin can make people feel tired.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Hycamtin fáradtságot okozhat.
If you feel tired or weak, do not drive and do not use machines.
Ha fáradtnak vagy gyengének érzi magát, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen munkát géppel.
How Hycamtin is used
Hogyan kell alkalmazni a Hycamtin- t?
The dose of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor, based on: • your body size (surface area measured in squaremetres) • the results of blood tests carried out before treatment • the disease being treated.
Az Ön Hycamtin adagját orvosa fogja megállapítani az alábbiak figyelembevételével: • az Ön testmérete (a testfelszínre számítva, négyzetméterben megadva) • a kezelés előtt elvégzett vérvizsgálat eredménye • a kezelt betegség.
The usual dose • For ovarian and small cell lung cancer:
A szokásos adag • Petefészekdaganat és kissejtes tüdőrák kezelésére:
1.5 mg per squaremetres of body surface area per day. • For cervical cancer:
1, 5 mg/ testfelület négyzetméter naponta. • Méhnyakrák kezelésére:
0.75 mg per squaremetres of body surface area per day.
0, 75 mg/ testfelület négyzetméter naponta.
When treating cervical cancer, Hycamtin is combined with another medicine, called cisplatin.
Méhnyakrák kezelése esetén a Hycamtin- t egy másik gyógyszerrel, a ciszplatinnal kombinációban adagolják.
How Hycamtin is given A doctor or nurse will give you a suitable dose of Hycamtin as an infusion (a drip).
Hogyan kapja a Hycamtin- t Egy orvos vagy nővér infúzióban (cseppinfúzió) fogja Önnek beadni a szükséges Hycamtin adagot.
• For ovarian and small cell lung cancer, you will have treatment once a day for 5 days. • For cervical cancer, you will have treatment once a day for 3 days.
• Petefészekdaganat és kissejtes tüdőrák esetén naponta egyszer, 5 napon keresztül fogja kapni a kezelést. • Méhnyakrák esetén naponta egyszer, 3 napon keresztül fogja kapni a kezelést.
Stopping treatment Your doctor will decide when to stop the treatment.
A kezelés leállítása Kezelőorvosa fogja eldönteni, mikor kell leállítani a kezelést.
Serious side effects: tell your doctor These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin. • Signs of infections:
Súlyos mellékhatások: mondja el orvosának Ezek a nagyon gyakori mellékhatások 10 Hycamtin- nal kezelt beteg közül több mint 1- nél fordulhatnak elő. • Fertőzés jelei.
Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
A Hycamtin csökkentheti a fehérvérsejtek számát és a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességet.
- serious deterioration of your general condition
- az általános állapot jelentős rosszabbodása
- local symptoms such as sore throat or urinary problems (for example, a burning
- helyi tünetek, mint torokgyulladás vagy vizelési problémák (pl. égő érzés vizeléskor,
sensation when urinating, which may be a urinary infection) • occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis)
ami húgyúti fertőzés lehet) • egyes esetekben erős hasi fájdalom, láz és esetleg hasmenés (ritkán véres) jelentkezhet bélgyulladás (kolitisz) jeleként.
This rare side effect may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin). • Lung inflammation (interstitial lung disease):
Ez a ritka mellékhatás 1000 Hycamtin- nal kezelt beteg közül legfeljebb 1- nél fordulhat elő. • Tüdőgyulladás (intersticiális tüdőbetegség):
You are most at risk if you have existing lung disease, had radiation treatment to your lungs, or have previously taken medicines that caused lung damage.
Ennek akkor a legnagyobb a kockázata, ha Ön már tüdőbetegségben szenved, ha tüdejére sugárkezelést kapott, vagy korábban a tüdejét károsító gyógyszert szedett.
- difficulty in breathing
- légzési nehézség
- cough
- köhögés
- fever
- láz.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin • Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 Hycamtin- nal kezelt beteg közül több mint 1- nél fordulhatnak elő. • Általános fáradtság és gyengeség érzése (átmeneti vérszegénység).
In some cases you may need a blood transfusion. • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Egyes esetekben Önnek vérátömlesztésre lehet szüksége. • Szokatlan bőrbevérzések és vérzések, aminek oka a véralvadásért felelős sejtek számának csökkenése a vérben.
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness; feeling unwell. • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation • Inflammation and ulcers of the mouth tongue or gums • High body temperature (fever) • Hair loss.
Kérje orvosa tanácsát, hogyan csökkenthető a vérzés veszélye. • Fogyás és étvágytalanság; fáradtság; gyengeség; rossz közérzet. • Hányinger (émelygés); hányás; hasmenés; gyomorfájdalom; székrekedés. • A szájnyálkahártya, a nyelv és az íny gyulladása és kifekélyesedése. • Magas testhőmérséklet (láz). • Hajhullás.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin • Allergic or hypersensitivity reactions (including rash) • Yellow skin • Itching sensation • Muscle pain
Gyakori mellékhatások Ezek 10 Hycamtin- nal kezelt beteg közül legfeljebb 1- nél fordulhatnak elő. • Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók (köztük bőrkiütés) • Sárga bőr • Viszkető érzés • Izomfájdalom
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin. • Severe allergic or anaphylactic reactions • Swelling caused by fluid build up (angioedema) • Mild pain and inflammation at the site of injection • Itchy rash (or hives).
Ritka mellékhatások Ezek 1000 Hycamtin- nal kezelt beteg közül legfeljebb 1- nél fordulhatnak elő. • Súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciók • Folyadékgyülem okozta duzzanat (angio- ödéma) • Enyhe fájdalom és gyulladás az injekció beadásának helyén • Viszkető bőrkiütés (vagy csalánkiütés).
If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the other medicine 65 (cisplatin) that you will be given along with Hycamtin.
65 Ha Ön méhnyakrák miatt kapja a kezelést, további mellékhatások is jelentkezhetnek a Hycamtin- nal együtt adott másik gyógyszer (ciszplatin) miatt.
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects become severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Ha mellékhatások jelentkeznek → Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
How to store Hycamtin
Hogyan kell a Hycamtin- t tárolni?
Do not use Hycamtin after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Hycamtin- t.
• The active substance is topotecan.
• A hatóanyag a topotekán.
Each vial contains topotecan hydrochloride equivalent to 1 mg or 4 mg of topotecan. • The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
Minden injekciós üveg 1 mg vagy 4 mg topotekánt tartalmaz (topotekán- hidroklorid formájában). • Egyéb összetevők: borkősav (E334), mannit (E421), sósav (E507) és nátrium- hidroxid.
It is available in packs containing either 1 or 5 vials; each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan.
Minden injekciós üveg 1 mg vagy 4 mg topotekánt tartalmaz.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Olaszország.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
66 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reconstitution Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Oldatkészítés A Hycamtin 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítményt 1, 1 ml injekcióhoz való víz hozzáadásával kell feloldani, 1 mg/ ml topotekán előállításához.
Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
A Hycamtin 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítményt 4 ml injekcióhoz való víz hozzáadásával kell feloldani, 1 mg/ ml topotekán előállításához.
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9% w/ v sodium chloride intravenous infusion or 5% w/ v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Az elkészített oldat megfelelő mennyiségét 0, 9% - os nátrium- klorid infúzióval vagy 5% - os glükóz infúzióval kell tovább hígítani a 25 és 50 μg/ ml- es végkoncentráció eléréséig.
Storage of the prepared solution The product should be used immediately after it is prepared for infusion.
Az elkészített oldat tárolása A készítményt az infúziós oldat elkészítése után azonnal fel kell használni.
If reconstitution is performed under strict aseptic conditions Hycamtin infusion may be completed within 12 hours at room temperature (or 24 hours if stored at 2-8oC).
Amennyiben az oldatkészítés szigorú aszeptikus körülmények között történik, a Hycamtin infúziót 12 órán belül lehet befejezni szobahőmérsékleten történő tárolás esetén, 2- 8°C fokon tárolva pedig 24 órán belül.
Handling and disposal The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted: • Staff should be trained to reconstitute the medicinal product.
Kezelés és megsemmisítés A daganatellenes szerek megfelelő kezelésére és megsemmisítésére szolgáló standard eljárásokat kell alkalmazni: • A dolgozókat meg kell tanítani a gyógyszerkészítmény oldatának elkészítésére.
68 • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product. • Staff handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. • All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration. • Liquid waste may be flushed with large amounts of water. • Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
68 • Terhes nők nem dolgozhatnak ezzel a gyógyszerkészítménnyel. • Azok a dolgozók, akik kezelik ezt a gyógyszerkészítményt, az oldatkészítés alatt védőöltözetet kell viseljenek, beleértve a maszkot, a védőszemüveget és kesztyűt. • Minden, a beadásra vagy tisztításra szolgáló tárgyat, köztük a kesztyűket, veszélyes hulladékhoz alkalmazott zsákokba kell csomagolni, magas hőmérsékleten történő elégetéshez. • A folyékony hulladékot bő vízzel kell leöblíteni. • A bőr vagy a szem véletlen szennyeződése esetén azonnal bő vizes lemosást kell alkalmazni.
69 Package leaflet:
69 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Information for the user
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist • This medicine has been prescribed for you.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Before you take Hycamtin 3.
Tudnivalók a Hycamtin szedése előtt 3.
How to take Hycamtin 4.
4.
Hycamtin is used to treat: • small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
A Hycamtin alkalmazható: • kissejtes tüdőrák kezelésére, amely kemoterápia után kiújult.
Your doctor will decide with you whether a Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Orvosa Önnel együtt fogja eldönteni, hogy a Hycamtin - kezelés megfelelőbb- e az Ön számára, mint a megkezdett kemoterápiás kezelés folytatása.
Before you take Hycamtin
Tudnivalók a Hycamtin szedése előtt
Do not take Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding. • if your blood cell counts are too low.
Nem szedje a Hycamtin- t: • ha allergiás (túlérzékeny) a topotekánra vagy a HYCAMTIN bármely összetevőjére. • ha szoptat. • ha vérsejtjeinek száma túl alacsony.
You should use 70 an effective method of contraception.
Alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert.
Ask your doctor for advice. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Kérjen tanácsot orvosától. → Közölje orvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
70 A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény készítményeket vagy a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A.
A szokásosnál nagyobb lehet a mellékhatások jelenkezésének az esélye, ha Ön ciklosporin A kezelést is kap.
You will be monitored closely while you are taking these two medicines.
Önt gondosan meg fogják figyelni, amíg ezt a két gyógyszert szedi.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
Ne felejtse el közölni kezelőorvosával, ha bármilyen egyéb gyógyszert kezd el szedni a Hycamtin- kezelés alatt.