natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An in vivo interaction study with warfarin indicated that rosiglitazone does not interact with CYP2C9 substrates in vivo.
A roziglitazon in vitro mérsékelten gátolta a CYP2C8- at (IC50 18μM), és csekély mértékben a CYP2C9- et (IC50 50μM) in vitro (lásd 4. 5) Egy in vivo gyógyszerkölcsönhatás vizsgálat warfarinnal, azt mutatta, hogy a roziglitazon in vivo nem lép kölcsönhatásba a CYP2C9 szubsztrátjaival.
Accumulation of the metabolites in plasma is expected upon repeated dosing, especially that of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) for which an 8-fold accumulation is anticipated.
A metabolitok plazmában történő felhalmozódásával ismételt adagolás esetén kell számolni, különösen a fő metabolit (para- hidroxi- szufát) esetében, melynek akár 8- szoros mennyisége is felhalmozódhat.
In the pooled population pharmacokinetic analysis, there were no marked differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone between males and females.
A roziglitazon nemek szerinti végzett farmakokinetikai értékelése nem mutatott jelentős különbséget férfiak és a nők között.
In the pooled population pharmacokinetic analysis, age was not found to influence the pharmacokinetics of rosiglitazone to any significant extent.
A roziglitazon életkor szerinti csoportosításban végzettfarmakokinetikai értékelése során megállapították, hogy az életkor nincs jelentős hatással roziglitazon farmakokinetikájára.
Population pharmacokinetic analysis including 96 paediatric patients aged 10 to 18 years and weighing 35 to 178 kg suggested similar mean CL/ F in children and adults.
Egy 96 gyermek( 10- 18 éves, 35- 178 kg testtömegű) bevonásával készült populációs farmakokinetikai elemzés eredménye szerint a CL/ F átlagértéke hasonló gyermekekben és felnőttekben.
In reproductive toxicity studies, administration of rosiglitazone to rats during mid-late gestation was associated with foetal death and retarded foetal development.
35 Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során patkányok közép- késői gesztációs idejében adagolt roziglitazon foetalis elhalást, valamint foetalis retardációt eredményezett.
In addition, rosiglitazone inhibited ovarian oestradiol and progesterone synthesis and lowered plasma levels of these hormones resulting in effects on oestrus/ menstrual cycles and fertility (see section 4.4).
Ezenkívül a rosilitazon gátolta az ovarialis ösztradiol - és progeszteron- szintézist, és csökkentette ezen hormonok plazmaszintjét, ily módon befolyásolva az oestrust/ menstruációs ciklust és a fertilitást (lásd 4. 4 pont).
In an animal model for familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with rosiglitazone at 200
Egy familiaris adenomatosus polyposis (FAP) állatmodellben a farmakológiailag aktív dózis 200- szorosának megfelelő mennyiségben alkalmazott roziglitazon növelte a tumor kiterjedését a colonban.
Film coating (Opadry pink OY-L-24803):
Filmbevonat (Opadry pink OY- L- 24803):
Hypromellose 6cP Titanium dioxide E171 Macrogol 3000 Lactose monohydrate Glycerol triacetate Iron oxide red E172.
Hipromellóz 6cP Titán- dioxid E171 Makrogol 3000 Laktóz- monohidrá, Glicerin- triacetát Vörös vas- oxid E172.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency(EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Du Terras 53100 Mayenne France
Du Terras 53100 Mayenne Franciaország
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély megújítását követően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy további hat hónapra vonatkozó Időszakosan Frissített Gyógyszerbiztonsági Jelentést (PSUR), majd a következőkben évente kell benyújtani a jelentést (PSUR), hacsak a CHMP másként nem rendelkezik.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilanciai tevékenységeket.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani.
Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone
2 mg roziglitazon filmtablettánként, roziglitazon- maleát formájában.
56 film-coated tablets 112 film-coated tablets 168 film-coated tablets 180 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
56 filmtabletta 112 filmtabletta 168 filmtabletta 180 filmtabletta 56 filmtabletta adagonként perforált buborékfóliában
For oral use Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
56 tablets 112 tablets 168 tablets 180 tablets 56 tablet unit dose pack
56 tabletta 112 tabletta 168 tabletta 180 tabletta 56 tabletta adagonként perforált buborékfóliában
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone
4 mg roziglitazon filmtablettánként, roziglitazon- maleát formájában.
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
7 filmtabletta 28 filmtabletta 56 filmtabletta 84 filmtabletta 90 filmtabletta 112 filmtabletta 56 filmtabletta adagonként perforált buborékfóliában
For oral use Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor
Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
7 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 112 tablets 56 tablet unit dose pack
7 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 112 tabletta 56 tabletta adagonként perforált buborékfóliában
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone
8 mg roziglitazon filmtablettánként, roziglitazon- maleát formájában.
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets
7 filmtabletta 28 filmtabletta 84 filmtabletta 90 filmtabletta 112 filmtabletta
7 tablets 28 tablets 84 tablets 90 tablets 112 tablets
7 tabletta 28 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 112 tabletta
What Avandia is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer az Avandia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Before you take Avandia 3.
2 Tudnivalók az Avandia szedése előtt 3.
How to take Avandia 4.
Hogyan kell szedni az Avandia- t?
Possible side effects 5 How to store Avandia 6.
6.
Avandia is used to treat type 2 diabetes.
Az Avandia- t a 2- es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Avandia can be used alone or in combination with other medicines to treat diabetes (such as metformin or a sulphonylurea).
Az Avandia szedhető önmagában vagy kombinációban más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógszerrel (mint a metformin vagy egy szulfanilurea- származék).
Don’ t take Avandia: • if you are allergic (hypersensitive) to rosiglitazone or any of the other ingredients of Avandia (listed in Section 6) • if you have had a heart attack or severe angina, that’ s being treated in hospital • if you have heart failure, or have had heart failure in the past • if you have liver disease • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting) Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, a felsoroltak közül bármelyik vonatkozik Önre.
Don’ t take Avandia.
Ne szedje az Avandia- t.
Take special care with Avandia
52 Az Avandia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
52 If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
Ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget (csökkent véráramlás a lábakban) diagnosztizáltak:
Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you.
Beszélje meg kezelőorvosával, mivel lehet, hogy az Avandia az Ön számára nem megfelelő.
Conditions to look out for Avandia and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Állapotok, amelyekre figyelni kell Az Avandia és a cukorbetegségben alkalmazott egyéb gyógyszerek bizonyos, már fennálló állapotokat ronthatnak, vagy súlyos mellékhatásokat okozhatnak.
You must look out for certain symptoms while you are taking Avandia, to reduce the risk of any problems.
A problémák kockázatának csökkentése érdekében Önnek figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt az Avandia- t szedi.
Ovulation may restart Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avandia.
Az ovuláció újrakezdődhet Egy, a petefészkeket érintő betegség (pl. policisztás ovárium szindróma) miatt terméketlen nőknél az ovuláció (tüszőérés) újból megindulhat, ha elkezdik szedni az Avandia- t.
Certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: • gemfibrozil (used to lower cholesterol) • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Bizonyos gyógyszerek nagy valószínűséggel befolyásolhatják az Ön vércukorszintjét: • gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák) • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák) Mondja el egy orvosnak vagy gyógyszerésznek, ha ezek közül bármelyiket szedi.
Pregnancy and breast-feeding • Avandia is not recommended during pregnancy.
Terhesség és szoptatás • Avandia szedése terhesség alatt nem ajánlott.
• Don’ t breast-feed while you are taking Avandia.
• Ne szoptasson az Avandia szedése alatt.
Avandia contains lactose Avandia tablets contain a small amount of lactose.
Az Avandia tejcukrot tartalmaz Az Avandia tabletta kis mennyiségű tejcukrot (laktóz) tartalmaz.
HOW TO TAKE AVANDIA
HOGYAN KELL SZEDNI AZ AVANDIA- T?
How much to take The usual starting dose is 4 mg a day.
Mennyit kell bevenni A szokásos kezdő adag 4 mg naponta.
This can be taken as one 4 mg tablet once a day, or as one 2 mg tablet taken twice a day.
Ez bevehető naponta egyszer egy 4 mg- os tabletta, vagy naponta kétszer egy 2 mg- os tabletta formájában.
After about 8 weeks your doctor may need to increase your dose.
53 Mintegy 8 hét elteltével szükségessé válhat, hogy orvosa megemelje az adagot.
You can take Avandia with or without food.
Az Avandia- t be lehet venni étellel vagy anélkül egyaránt.
53 Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has given you.
A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden, diétával kapcsolatos utasítását.
If you take more Avandia than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Ha az előírtnál több Avandia- t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
If you forget to take Avandia Don’ t take extra tablets to make up for a missed dose.
Ha elfelejtette bevenni az Avandia- t Ne vegyen be újabb tablettákat a kihagyott adag pótlására.
Don’ t stop taking Avandia Take Avandia for as long as your doctor recommends.
Ne hagyja abba az Avandia szedését Az Avandia szedését mindaddig folytassa, amíg ezt orvosa tanácsolja.
These are very rare in people taking Avandia.
Ezek nagyon ritkán fordulnak elő Avandia- t szedőknél.
Avandia can cause you to retain water (fluid retention) which leads to swelling and weight gain.
Az Avandia hatására szervezetében felhalmozódhat a víz (folyadékvisszatartás), ami vizenyő kialakulásához és testsúlynövekedéshez vezet.
If you are taking Avandia with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level.
Ha az Avandia- t a cukorbetegség kezelésére használt más gyógyszerrel együtt szedi, megnő a valószínűsége, hogy vércukorszintje a normális érték alá esik.
Early symptoms of low blood sugar are: shaking, sweating, faintness nervousness, palpitations hunger.
Az alacsony vércukorszint korai tünetei közé tartoznak: remegés, verejtékezés, gyengeség idegesség, szívdobogásérzés
Before you start taking Avandia you will have a blood sample taken to check your liver function.
Mielőtt elkezdi szedni az Avandia- t, vérvizsgálatot fognak végezni májműködésének ellenőrzésére.
54 Eye problems:
Szemproblémák:
New or worse cases of macular oedema have occurred on rare occasions in people taking Avandia and similar medicines.
A makula ödéma új vagy súlyosbodó eseteit figyelték meg ritkán olyan egyéneknél, akik Avandia- t és hasonló gyógyszereket szednek.
The chances of this happening may be higher in women taking Avandia for more than one year.
Ezek esélye nagyobb lehet az olyan nőknél, akik több mint egy éve szedik az Avandia- t.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • chest pain (angina) • broken bones • reduction in blood count (anaemia) • small increases in blood cholesterol, increased amount of fats in the blood • increased weight, increased appetite • constipation • swelling (oedema) due to water retention.
Gyakori mellékhatások Ezek 10 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek: • mellkasi fájdalom (angina) • csonttörés • a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység) • a vér koleszterinszintjének enyhe emelkedése, a vérzsírok szintjének emelkedése • súlygyarapodás, étvágyfokozódás • székrekedés • vizenyő (ödéma) a folyadékvisszatartás következtében
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness • heart failure • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) • liver doesn’ t function as well as it should (increase in liver enzymes).
Ritka mellékhatások Ezek 1000 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek: • tüdővizenyő (tüdőödéma), amely nehézlégzéshez vezethet • szívelégtelenség • a retina (ideghártya) megduzzadása a szemfenéken (makula ödéma) • a máj nem működik megfelelően (a májenzimszintek emelkedése).
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people: • allergic reactions • rapid and excessive weight gain caused by fluid retention.
Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek: • allergiás reakciók • gyors és nagymértékű súlygyarapodás, a folyadékvisszatartás következtében.
HOW TO STORE AVANDIA
HOGYAN KELL AZ AVANDIA- T TÁROLNI?
Do not use Avandia after the expiry date shown on the pack.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Avandia- t.
This medicine does not require any special storage conditions.
55 Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
If you have any unwanted tablets, don’ t put them in waste water or household rubbish.
A felesleges tablettákat ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe.
What Avandia contains The active substance is rosiglitazone.
Mit tartalmaz az Avandia A hatóanyag a roziglitazon.
Each tablet contains either:
Az Avandia tabletták többféle hatáserősségben kerülnek forgalomba.
2 mg, 4 mg or 8 mg rosiglitazone.
A tabletták 2 mg, 4 mg vagy 8 mg roziglitazont tartalmaznak.
The other ingredients are: sodium starch glycollate (Type A), hypromellose, hypromellose 6cP, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 3000, glycerol triacetate and iron oxide red (E172).
A- típusú karboximetil- keményítő- nátrium, hipromellóz, hipromellóz 6cP, mikrokristályos cellulóz, laktóz- monohidrát, magnézium- sztearát, titán- dioxid (E171), makrogol 3000, glicerin- triacetát és vörös vas- oxid (E172).
The 4 mg tablet also contains purified talc and iron oxide yellow (E172).
A 4 mg- os tabletta tisztított talkumot és sárga vas- oxidot (E172) is tartalmaz.
What Avandia looks like and contents of the pack Avandia 2 mg tablets are pink and marked "GSK" on one side and "2" on the other.
Milyen az Avandia készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Avandia 2 mg tabletta rózsaszínű, egyik oldalon „ GSK ”, a másikon „ 2 ” jelzéssel.
Avandia 4 mg tablets are orange, marked "GSK" on one side and "4" on the other.
Az Avandia 4 mg tabletta narancsszínű, egyik oldalon „ GSK ”, a másikon „ 4 ” jelzéssel.
Avandia 8 mg tablets are red-brown, marked "GSK" on one side and "8" on the other.
Az Avandia 8 mg tabletta vörösesbarna, egyik oldalon „ GSK ”, a másikon „ 8 ” jelzéssel.
Marketing Authorisation Holder:
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
SmithKline Beecham Plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Nagy- Britannia.
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, France.
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Franciaország
56 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
56 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
España GlaxoSmithKline, S. A.
Tel.: + 48 (0) 22 576 9000 Τηλ: + 30 210 68 82 100 España GlaxoSmithKline, S. A.
România GlaxoSmithKline (GSK) S. R. L.
57 România France GlaxoSmithKline (GSK) S. R. L.
Tel: + 4021 3028 208
Laboratoire GlaxoSmithKline Tel: + 4021 3028 208 Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
Tel: + 39 (0)45 9218 111
Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
Puh/ Tel: + 358 (0) 10 30 30 30 Tel: + 39 (0) 45 9218 111 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Avastin is a concentrate for solution for infusion (drip into a vein).
Az Avastin koncentrátum oldatos (intravénás) infúzióhoz.
Avastin is used with other anticancer medicines to treat: • metastatic cancer of the colon (part of the large intestine) or rectum, in combination with chemotherapy (anticancer medicines) that includes a ‘ fluoropyrimidine’ (such as 5-fluorouracil). ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body; • metastatic breast cancer in combination with paclitaxel; • advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer that is unresectable (cannot be removed by surgery alone) in patients whose cancer cells are not of the ‘ squamous ’ type, in combination with chemotherapy that includes a ‘ platinum-based ’ medicine; • advanced or metastatic kidney cancer, in combination with interferon alfa-2a.
Az „ áttétes ” azt jelenti, hogy a rák átterjedt a szervezet más részeibe; • áttétes emlőrák esetében, paclitaxellel kombinálva; • előrehaladott, áttétes vagy kiújult, nem kissejtes irresecabilis (műtéttel nem eltávolítható) tüdőrák esetében, „ platina alapú ” gyógyszert tartalmazó kemoterápiával kombinálva, olyan betegek esetén, akik nem „ laphámsejtes ” típusú rákban szenvednek; • előrehaladott vagy áttétes veserák esetében, interferon alfa- 2a- val kombinálva.
How is Avastin used?
Hogyan kell alkalmazni az Avastin- t?
Avastin treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer treatments.
Az Avastin kezelést rákkezelésekben jártas orvosnak kell felügyelnie.
Avastin is given as an intravenous infusion.
Az Avastin intravénás infúzió formájában adandó.
The treatment is continued until the disease progresses.
A kezelés addig folytatható, amíg a betegség progresszál.
The first infusion should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given over a shorter period if the first infusion has been well tolerated.
Az első infúziónak 90 percig kell tartania, az ezt követő infúziók rövidebb idő alatt is beadhatók, amennyiben az első infúziót a beteg jól tolerálta.
The dose is between 5 and 15 mg per kilogram body weight every two or three weeks, depending on the type of cancer being treated.
A dózis 5- 15 mg/ testsúly kg két - háromhetente, a kezelt rák típusától függően.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for more information.
További információ az alkalmazási előírásban (amely szintén az EPAR részét képezi) található.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body or is circulating in the body.
A monoklonális antitest egy olyan antitest (fehérjetípus), amely képes felismerni a test bizonyos sejtjein található vagy a testben keringő specifikus szerkezetet (ún. antigént), és képes ahhoz kötődni.
Bevacizumab has been designed to bind to vascular endothelial growth factor (VEGF).
A bevacizumab a vascularis endothel növekedési faktorhoz (VEGF) kötődik.
VEGF is a factor that circulates in the blood and makes blood vessels grow.
A VEGF egy véráramban található faktor, melynek hatására a vérerek növekednek.
By binding to VEGF, Avastin stops it having an effect.
A VEGF- hez kapcsolódva az Avastin ezt a hatást gátolja.
As
Ennek eredményeképpen a ráksejtek nem tudják kialakítani saját vérellátásukat, így esetükben oxigén - és tápanyaghiány lép fel, mely elősegíti a daganatok növekedésének lelassítását.
How has Avastin been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Avastin- t?
In cancer of the colon or rectum, the effects of adding Avastin to combinations of anticancer medicines including a fluoropyrimidine have been studied in three main studies.
A kolon vagy a végbél rákja esetén az Avastin rákellenes gyógyszerek (beleértve egy fluoropirimidint is) kombinációjához hozzáadott hatását három fő vizsgálatban tanulmányozták.
The first two studies involved patients whose metastatic disease was being treated for the first time (‘ first-line’ treatment): the first study (923 patients) compared chemotherapy with and without Avastin, and the second (1,401 patients) compared adding Avastin with adding placebo (a dummy treatment).
Az első két vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik áttétes rákját első alkalommal kezelték („ első vonalbeli ” kezelés): az első vizsgálatban (923 beteg) a kemoterápiát önmagában alkalmazva hasonlították össze a kemoterápia és Avastin kombinációval; a második vizsgálatban (1401 beteg) pedig az Avastin- nal kiegészített kezelés hatását hasonlították össze a placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) kiegészített kezelés hatásával.
The third study involved 829 patients who had failed previous treatment including a fluoropyrimidine and irinotecan (another anticancer medicine).
A harmadik vizsgálatban 829 olyan beteg vett részt, akiknél az előző, fluoropirimidinnel és irinotekánnal (másik rákellenes gyógyszer) végzett kezelés sikertelen volt.
In breast cancer, Avastin has been studied in 722 patients.
Emlőrák esetében az Avastin- t 722 beteg bevonásával vizsgálták.
The study looked at the effectiveness of adding Avastin to treatment with paclitaxel.
A vizsgálat során az Avastin- nal kiegészített paclitaxel kezelés hatásosságát tanulmányozták.
In lung cancer, Avastin has been studied in 878 patients.
Tüdőrák esetében az Avastin- t 878 beteg bevonásával vizsgálták.