natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other possible side effects • Hallucinations, suicidal thoughts, behaviour. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits. • Passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Having abnormal urine odour. • Chest pain. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema).
Egyéb lehetséges mellékhatások • Érzékcsalódások észlelése, öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés. • Nyugtalanság vagy a nyugodt ülésre illetve állásra való képtelenség, vagy „ szerotonin- szindróma ” (ritka reakció, melynek tünetei: fokozott boldogságérzés, álmosság, ügyetlenség, nyugtalanság, részegségérzés, láz, verejtékezés vagy izommerevség), görcsrohamok. • Élénkpiros vér a székletben, vérhányás vagy szurokszéklet. • Szokatlan szagú vizelet. • Mellkasi fájdalom. • A bőr sárga elszíneződése (sárgaság), májelégtelenség, Stevens– Johnson- szindróma, a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanata (ún. angioödéma).
HOW TO STORE CYMBALTA
HOGYAN KELL A CYMBALTA- T TÁROLNI?
Do not use CYMBALTA after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a CYMBALTA- t.
What CYMBALTA contains CYMBALTA is available in two strengths:
Mit tartalmaz a CYMBALTA A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Minden kapszula 30 vagy 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában).
Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) (60 mg only) and edible green ink (30 mg) or edible white ink (60 mg).
Kapszulahéj: zselatin, nátrium- lauril- szulfát, titán- dioxid (E171), indigokármin (E132), sárga vas- oxid (E172) (csak a 60 mg) és ehető zöld jelölőfesték (30 mg) vagy ehető fehér jelölőfesték (60 mg).
What CYMBALTA looks like and contents of the pack CYMBALTA is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of CYMBALTA contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Minden CYMBALTA kapszula pelletekben tartalmazza a hatóanyagot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
CYMBALTA is available in 2 strenghts:
A CYMBALTA két hatáserősségben kapható:
30 mg and 60 mg.
30 mg és 60 mg.
The 30 mg capsules are blue and white and are printed with ‘ 30 mg’ and the code ‘ 9543’.
A 30 mg- os kapszula kék és fehér, ’ 30 mg ’, és ’ 9543 ’ jelöléssel.
The 60 mg capsules are blue and green and are printed with ‘ 60 mg’ and the code ‘ 9542’.
A 60 mg- os kapszula kék és fehér, ’ 60 mg ’, és ’ 9542 ’ jelöléssel.
CYMBALTA 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
A CYMBALTA 30 mg 7, 28 és 98 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
CYMBALTA 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 and 500 capsules.
A CYMBALTA 60 mg 28, 56, 84, 98, 100 és 500 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
7 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
48 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Tel.: +48 22 699 0 699 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00 România Eli Lilly România S. R. L.
Tel.: +48 22 699 0 699 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00 Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: +358 9 8545 250 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: +358 9 8545 250 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Cystadane is used to treat homocystinuria.
A Cystadane- t a homociszteinuria kezelésére alkalmazzák.
It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Egyéb kezelésekkel, például B6- vitaminnal (piridoxin), B12- vitaminnal (kobalamin), foláttal és különleges étrenddel együtt alkalmazzák.
Cystadane is used in patients with all three known types of homocystinuria, caused by a lack of the substances required for the breakdown of methionine (‘ cystathionine beta-synthase’ [CBS] or ‘ 5,10- methylene-tetrahydrofolate reductase’ [MTHFR]), or by defects in ‘ cobalamin cofactor metabolism’ (cbl).
A Cystadane- t a homociszteinuria mindhárom ismert típusa esetén alkalmazzák; ezeket a metionin lebontásához szükséges anyagok („ cisztation- béta- szintáz ” [CBS] vagy „ 5, 10- metilén- tetrahidrofolát- reduktáz ” [MTHFR]) hiánya vagy a „ kobalamin- kofaktor metabolizmusának ” (cbl) hibái okozzák.
Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘ rare’, and Cystadane was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Mivel a homociszteinuriában szenvedő betegek száma alacsony, a betegséget „ ritkának ” tekintik, és a Cystadane 2001. július 9- én „ ritka betegségek gyógyszere ” megjelölést kapott.
How is Cystadane used?
Hogyan kell alkalmazni a Cystadane- t?
Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria.
A Cystadane- kezelést homociszteinuriás betegek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell végezni.
The standard dose of Cystadane for patients aged over 10 years is 6 g a day, divided into two equal doses.
A Cystadane standard adagja 10 évesnél idősebb betegeknél 6 g/ nap, amelyet két egyenlő adagra kell elosztani.
Children under 10 years of age should take 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
10 évesnél fiatalabb gyermekeknek naponta 100 mg/ testtömeg- kilogramm adagot kell adni, két egyenlő adagra elosztva.
The dose for children can be adjusted depending on their response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood), but taking Cystadane more than twice a day or in doses above 150 mg per kilogram body weight does not improve its benefit.
Gyermekeknél az adagot a kezelésre adott választól függően módosítani lehet (ezt a vér homociszteinszintjének mérésével lehet nyomon követni), de az előnyös hatásokat nem javítja, ha a Cystadane- t naponta kettőnél többször vagy 150 mg/ testtömeg- kilogrammnál nagyobb adagban adják.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Cystadane work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged A Cystadane- hoz 3 adagolókanál van mellékelve, amelyekkel 100 mg, 150 mg és 1 g por mérhető ki.
Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Vízben, gyümölcslében, tejben, babatápszerben vagy ételben kell teljesen feloldani, közvetlenül a bevétele előtt.
In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by facilitating a reaction in the body called ‘ methylation’, which converts homocysteine back into methionine.
A homociszteinuria esetében a betain azáltal csökkenti a homocisztein szintjét a vérben, hogy a szervezetben elősegíti a „ metilációnak ” nevezett reakciót, amely a homociszteint metioninná alakítja vissza.
How has Cystadane been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Cystadane- t?
The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
A cég a tudományos szakirodalomból nyújtott be információkat a Cystadane- ról.
This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Ebben 202 jelentés szerepelt, amelyek a különböző adagokban adott Cystadane- nak a homocisztein szintjére gyakorolt hatásait írták le, különböző korú homociszteinuriás betegeknél.
Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
A betegek zöme B6 - vagy B12- vitamint, illetve folátot is szedett.
Patients taking Cystadane appeared to have greater reductions in homocysteine levels than untreated patients.
A Cystadane- t szedő betegeknél a jelek szerint nagyobb mértékben csökkent a homocisztein szintje, mint a nem kezelt betegeknél.
This was associated with a reported improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) and the development of the nervous system in around three quarters of the patients taking Cystadane.
A Cystadane- t szedő betegek körülbelül háromnegyedénél ehhez a szív - érrendszert, illetve az idegrendszer fejlődését érintő tünetek javulása társult.
The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood.
A Cystadane szedésekor leggyakrabban (10 betegből 1- nél több esetében) jelentkező mellékhatás a vér emelkedett metioninszintje.
Methionine levels should be monitored in patients taking Cystadane, as it might be related to cerebral oedema (swelling in the brain).
A Cystadane- t szedő betegeknél nyomon kell követni a metionin szintjét, mivel ez agyi ödémával (az agy megduzzadása) állhat kapcsolatban.
Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Az agyi ödéma tüneteit (például hányással járó reggeli fejfájások vagy a látás megváltozása) mutató betegek forduljanak orvosukhoz, mivel a Cystadane- kezelés megszakítására lehet szükség.
For the full list of all side effects reported with Cystadane, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Cystadane használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Cystadane should not be used by patients who may be hypersensitive (allergic) to betaine.
A Cystadane- t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a betainnal szemben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy bár a Cystadane- ra vonatkozóan kevés szisztematikus vizsgálatot végeztek, a gyógyszer hasznos, ha azt a homociszteinuriára alkalmazott meglévő kezelések – pl. vitaminpótlás és különleges étrend – mellett adják.
The committee decided that Cystadane’ s benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
A bizottság úgy határozott, hogy a Cystadane előnyei a homociszteinuria kiegészítő kezelésében meghaladják a kockázatokat, amennyiben azt a javallatának megfelelően alkalmazzák.
It recommended that Cystadane be given marketing authorisation.
Javasolta a Cystadane- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
A Cystadane- t gyártó cég a gyógyszer biztonságosságának nyomon követése érdekében nyilvántartást fog készíteni az azt szedő betegekről.
Other information about Cystadane:
A Cystadane- nal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane to Orphan Europe SARL on 15 February 2007.
2007. február 15- én az Európai Bizottság az Orphan Europe SARL részére a Cystadane- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The record of Cystadane’ s designation as an orphan medicine is available here.
A Cystadane „ ritka betegségek gyógyszere ” minősítéséről szóló dokumentum itt található.
The full EPAR for Cystadane can be found here.
A Cystadane- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
This summary was last updated in 01-2007.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
EU/ 1/ 06/ 379/ 001
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 06/ 379/ 001
Cystadane
Kereskedelmi név Cystadane
1g
Hatáserősség Gyógyszerforma 1g Belsőleges por
Oral powder
Az alkalmazás módja Oralis alkalmazás
180 g
Tartalom 180 g
1 bottle+3 measuring spoons (1g,150mg, 100mg)
Kiszerelés 1 üveg +3 adagolókanál (1g, 150mg, 100mg)
Three measuring spoons dispense 1 g, 150 mg and 100 mg of betaine anhydrous.
Három adagolókanál 1 g, 150 mg, illetve 100 mg vízmentes betain kimérésére.
For full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
Oral powder White free flowing powder.
Belsőleges por Szabadon folyó fehér por.
Adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in: • cystathionine beta-synthase (CBS), • 5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (MTHFR), • cobalamin cofactor metabolism (cbl).
Az alábbi hiányállapotok, illetve defektusok következtében fennálló homociszteinuria adjuváns kezelésére: • cisztationin- béta- szintáz (CBS) hiány, • 5, 10- metilén- tetrahidrofolát- reduktáz (MTHFR) hiány, • kobalamin (cbl) kofaktor metabolizmus.
Cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a specific diet.
A Cystadane kiegészítő kezelésként alkalmazandó egyéb terápiák, például B6- vitamin (piridoxin), B12- vitamin (kobalamin) és folát kezelések, illetve specifikus étrend mellett.
Cystadane treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of patients with homocystinuria.
A Cystadane- kezelést homociszteinuriás betegek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell végezni.
The recommended total daily dose in adult and paediatric patients over 10 years of age is 6 g per day administered orally in divided doses of 3 g two times per day.
A javasolt teljes napi adag felnőtt betegek és 10. életévüket betöltött gyermekek számára 6 g/ nap, szájon át adva, két 3 g- os adagra osztva, naponta kétszer.
In paediatric patients less than 10 years of age, the usual effective dose regimen is 100 mg/ kg/ day given in 2 doses daily; increasing the frequency above twice daily and/ or the dose above 150 mg/ kg/ day does not improve the homocysteine-lowering effect.
A napi kétszeri adagolásnál gyakoribb adagolás és/ vagy 150 mg/ ttkg/ nap feletti adagok alkalmazása nem fokozza a gyógyszer homociszteinszint- csökkentő hatását.
Use in hepatic or renal impairment Experience with betaine therapy in patients with renal insufficiency or non-alcoholic hepatic steatosis has demonstrated no need to adapt the dose regimen of Cystadane.
Alkalmazás beszűkült máj - vagy vesefunkció esetén A betain veseelégtelenségben vagy nem alkoholos steatosis hepatisban szenvedő betegeknél történő alkalmazása során szerzett tapasztalatok nem indokolják a Cystadane adagolási rendjének a módosítását.
It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface e. g. base of a knife is drawn across the top of the measure.
Ajánlott egy púpozott adagolókanálnyi port kivenni a flakonból, és ezt követően egy lapos felületet, például egy késhátat végighúzni az adagolókanál tetején a felesleg eltávolításához.
This will give the following doses: small measure 100 mg, middle size measure 150 mg and large measure 1 g of betaine anhydrous.
1 g.
The powder should be mixed with water, juice, milk, formula or food until completely dissolved and ingested immediately after mixing.
2 A port vízben, gyümölcslében, tejben, babatápszerben vagy ételben kell elkeverni a teljes feloldódásig, és ezt követően azonnal be kell venni.
Therapeutic monitoring:
A terápia monitorozása:
2 The aim of treatment is to keep plasma levels of total homocysteine below 15 µM or as low as possible.
A kezelés célja a plazma összhomocisztein- szintek 15 µM alatt vagy a lehető legalacsonyabb szinten tartása.
Hypersensitivity to betaine.
Betainnal szembeni túlérzékenység.
Uncommon cases of severe cerebral oedema and hypermethioninemia were reported within 2 weeks to 6 months of starting betaine therapy (see section 4.8).
Súlyos agyödéma és hipermetioninémia nem gyakori eseteiről számoltak be a betain- terápia megkezdését követő 2. hét - 6. hónap közötti időszakban (lásd 4. 8 pont).
- Plasma methionine level should be monitored, at start of treatment and periodically thereafter.
- A plazma metioninszintet a kezelés kezdetén, majd a kezelés során rendszeresen figyelemmel kell
The plasma methionine concentrations should be kept below 1000 µM.
A plazma metionin koncentrációt 1000 µM alatt kell tartani.
- If any symptoms of cerebral oedema like morning headaches with vomiting and/ or visual changes
- Agyödémára utaló tünetek fellépése esetén (pl. reggeli fejfájás hányással és/ vagy látászavar)
appear, plasma methionine level and compliance to the diet should be checked and treatment with Cystadane interrupted.
ellenőrizni kell a plazma metioninszintet és az előírt étrend betartását, és a Cystadane- kezelést meg kell szakítani.
- If symptoms of cerebral oedema recur after re-introduction of treatment then betaine therapy
- Amennyiben a kezelés visszaállítása után az agyödémára utaló tünetek újra megjelennek, a betain
should be discontinued indefinitely.
kezelést véglegesen fel kell függeszteni.
To minimize the risk of potential drug interactions, it is advisable to leave 30 minutes between the intake of betaine and amino acids mixtures and/ or medicinal products containing vigabatrin and GABA analogues (see section 4.5).
Az esetleges gyógyszerkölcsönhatások veszélyének a minimálisra csökkentésére 30 perces szünetet kell beiktatni a betain és az aminosav- keverékek és/ vagy vigabatrint vagy GABA- analógokat tartalmazó gyógyszerek bevétele között (lásd 4. 5 pont).
Based on in vitro data, betaine might interact with amino acids mixtures and medicinal products containing vigabatrin and GABA analogues.
Az in vitro vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betain kölcsönhatásba léphet az aminosav- keverékekkel és a vigabatrint vagy GABA- analógokat tartalmazó gyógyszerekkel.
Pregnancy Data on a limited number (7) of exposed pregnancies indicate no adverse event of betaine on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn child.
Terhesség A rendelkezésre álló, korlátozott számú terhességből (7) származó adatok nem utalnak a betain terhességre vagy a magzatra/ újszülöttre gyakorolt káros hatására.
During pregnancy, administering betaine in addition to pyridoxine, folate, anticoagulant and diet under close monitoring of plasma homosysteine would be compatible with good maternal and foetal outcomes.
Terhesség alatt a betain piridoxinnal, foláttal és antikoagulánsokkal történő együttadása, megfelelő étrend kíséretében és a plazma homocisztein- szintek szoros megfigyelése mellett, nem befolyásolja a kedvező anyai és magzati kimenetelt.
However, Cystadane should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Ennek ellenére a Cystadane- t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Breast-feeding It is not known whether betaine is excreted in human milk (although its metabolic precursor, choline, occurs at high levels in human milk).
Szoptatás Nem ismeretes, hogy a betain kiválasztódik- e az anyatejbe (bár metabolikus prekurzora, a kolin, magas koncentrációkban van jelen az anyatejben).
Because of lack of data, caution should be exercised when prescribing Cystadane to breast-feeding women.
Adatok hiányában óvatosan kell eljárni, ha a Cystadane- t szoptató nőknek írják fel.
3 4.8 Undesirable effects
3 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Experience derived from exposure to betaine in about 1,000 patients.
A tapasztalatok megközelítőleg 1000 beteg betain- kezeléséből származnak.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000).
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/ 10), gyakori (≥ 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (≥ 1/ 1000, < 1/ 100), ritka (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000).
Metabolism and nutrition disorders Psychiatric disorders
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek Nem gyakori: étvágytalanság és tünetek
Uncommon: anorexia Uncommon: agitation, depression, irritability, personality disorder, sleep disturbed
Nem gyakori: agitáció, depresszió, ingerlékenység, személyiségzavarok, alvászavarok
Nervous system disorders Gastrointestinal disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem
Uncommon: brain oedema* Uncommon: dental disorders, diarrhoea, glossitis, nausea, stomach discomfort, vomiting
Nem gyakori: agyödéma * gyakori: dentalis betegségek, hasmenés, glossitis, hányinger, gyomorpanasz, hányás
Skin and subcutaneous tissue disorders Renal and urinary disorder Investigations
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
Uncommon: hair loss, hives, skin odour abnormal Uncommon: urinary incontinence Very common: blood methionine increased*
Nem gyakori: hajhullás, csalánkiütés, a bőr rendellenes szaga Nem gyakori: húgyúti inkontinencia
*Uncommon cases of severe cerebral oedema and hypermethioninemia were reported within 2 weeks to 6 months of starting betaine therapy, with complete recovery after treatment discontinuation.
* Súlyos agyödéma és hipermetioninémia nem gyakori eseteiről számoltak be a betain- terápia megkezdését követő 2. hét - 6. hónap közötti időszakban, amit a kezelés megszakítása után teljes gyógyulás követett.
High increases in plasma methionine levels in a range from 1,000 to 3,000 µM were noted in these patients.
Ezekben a betegekben jelentősen emelkedett, 1 000 és 3 000 µM közötti plazma metioninszinteket mértek.
As cerebral oedema has also been reported in patients with hypermethioninemia, secondary hypermethioninemia due to betaine therapy has been postulated as a possible mechanism of action.
Mivel agyödémát hipermetioninémiás betegekben is jelentettek, feltételezik, hogy a betain- terápia következtében fellépő másodlagos hipermetioninémia egy lehetséges hatásmechanizmust képez.
For specific recommendations, refer to section 4.4.
Konkrét javaslatok a 4. 4 pontban.
Alimentary tract and metabolism product, ATC code:
Tápcsatorna és anyagcsere gyógyszerei, ATC kód:
CBS deficiency; MTHFR deficiency and cbl defect.
Kimutatták, hogy a betain csökkenti a plazma homociszteinszinteket három típusú homociszteinuria, nevezetesen CBS- hiány, MTHFR- hiány és kobalamin- defektus esetén.
Betaine acts as a methyl group donor in the remethylation of homocysteine to methionine in patients with homocystinuria.
A betain metilcsoport- donorként vesz részt a remetilációban, melynek során a homocisztein metioninná alakul át a homocisztinuriás betegekben.
As a result, plasma levels of homocysteine should decrease in these patients, to 20-30% of pre-treatment levels.
Ennek eredményeként ezekben a betegekben a plazma homocisztein szinteknek a kezelés előtti szintek 20- 30% - ára kell csökkenniük.
Elevated homocysteine plasma levels are associated with cardiovascular events such as thrombosis, osteoporosis, skeletal abnormalities, and optic lens dislocation.
Az emelkedett plazma homocisztein szintek kardiovaszkuláris eseményekkel társulnak, mint például a trombózis, valamint osteoporosissal, csontrendszeri rendellenességekkel és a szemlencse elmozdulásával.
In observational studies, clinical improvement (cardiovascular and neurodevelopmental) was reported by the treating physician in about 75% of patients taking betaine.
Obszervációs vizsgálatokban a kezelőorvos a betainnal kezelt betegek mintegy 75% - ánál jelentett (kardiovaszkuláris és neurológiai fejlődési jellegű) klinikai javulást.