natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The relevance of these findings for ritonavir boosted indinavir is unknown.
Az ennek megfelelő, az adagolás után 8 órával mért plazmakoncentráció a reggeli adagot követően 220 nM, a délutáni adagot követően 210 nM, valamint az esti adagot követően 370 nM volt.
At steady state following a dosage regimen of 800 mg every 8 hours, HIV– seropositive adult patients in one study achieved geometric means of:
A fenti eredmények jelentősége az indinavir ritonavir által kiváltott koncentráció- emelkedésére nem ismert.
AUC0-8h of 27,813 nM*h (90% confidence interval = 22,185, 34,869), peak plasma concentrations 11,144 nM (90% confidence interval = 9,192, 13,512) and plasma concentrations at 8 hours post dose 211 nM (90% confidence interval = 163, 274).
Egy vizsgálat során a 8 óránként 800 mg- os adagolási sémát követően kialakult egyensúlyi (steady state) állapotban a HIV- szeropozitív felnőtt betegekben mért AUC0- 8h értéke 27813 nM· h (90% - os konfidencia intervallum = 22185; 34869), a plazma csúcskoncentrációja 11144 nM (90% - os konfidenciaintevallum = 9192; 13512), illetve a beadást követően nyolc óra múlva mért plazmakoncentráció 211 nM (90% - os konfidencia intervallum = 163; 274) volt.
Food effect At steady state following a dosage regimen of 800 mg/ 100 mg of indinavir/ ritonavir every 12 hours with a low-fat meal, healthy volunteers in one study achieved geometric means:
A táplálék hatása Egy vizsgálat során, 800 mg indinavir és 100 mg ritonavir egészséges önkénteseknek, alacsony zsírtartalmú táplálékkal együtt, 12 óránként történő adását követően kialakult egyensúlyi (steady state) állapotban a következő mértani átlagokat érték el:
AUC0-12h 116,067 nM*h (90% confidence interval = 101,680, 132,490), peak plasma concentrations 19001 nM (90% confidence interval = 17,538, 20,588), and plasma concentrations at 12 hours post dose 2274 nM (90% confidence interval = 1,701, 3,042).
AUC0- 12h 116067 nM· h (90% - os konfidencia intervallum = 101680; 132490), plazma csúcskoncentráció 19001 nM (90% - os konfidencia intervallum = 17538; 20588), és az adás után 12 órával mért plazmakoncentáció 2274 nM (90% - os
Pharmacokinetic analysis in one study was performed on nineteen of the patients, with a median (range) indinavir AUC 0-12hr, Cmax, and Cmin of 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) and 239 (169-421 nM), respectively.
AUC0- 12 h, Cmax és Cmin szintek 25, 421 nM· h (21, 489- 36, 236 nM· h), 5758 nM (5056- 6742 nM) és 239 (169- 421 nM).
In HIV− infected paediatric patients, a dosage regimen of indinavir hard capsules, 500 mg/ m2 every 8 hours, produced AUC0– 8hr values of 27,412 nM*h, peak plasma concentrations of 12,182 nM, and plasma concentrations at 8 hours post dose of 122 nM.
HIV- fertőzött gyermekeknek 8 óránként adott 500 mg/ m2 indinavir kemény kapszula adagolási séma eredményeképpen a betegekben mért AUC0- 8h- érték 27412 nM· h, a plazma csúcskoncentrációja 12182 nM, illetve a beadás után 8 órával múlva mért plazmakoncentráció 122 nM volt.
The AUC and peak plasma concentrations were generally similar to those previously observed in HIV– infected adults receiving the recommended dose of 800 mg every 8 hours; it should be observed that the plasma concentrations 8 hours post dose were lower.
Az AUC, valamint a plazma csúcskoncentrációja általánosságban hasonló volt a 8 óránként 800 mg- os adaggal kezelt, HIV- fertőzött felnőttekben korábban megfigyeltekhez; megjegyzendő, hogy a beadás után 8 órával mért plazmakoncentráció alacsonyabb volt.
Crixivan, 800 mg every 8 hours + zidovudine 200 mg every 8 hours and lamivudine 150 mg twice a day).
8 óránként 800 mg Crixivan + 8 óránként 200 mg zidovudin + napi kétszer 150 mg lamivudin).
The mean indinavir plasma AUC0-8hr at week 30-32 of gestation (n=11) was 9,231 nM∗ hr, which is 74% (95% CI:
Az indinavir átlagos plazma AUC0- 8h- értéke a terhesség 30- 32. hetében mérve (n = 11) 9231 nM· óra volt, ami 74% - kal (95% CI:
50%, 86%) lower than that observed 6 weeks postpartum.
50%, 86%) alacsonyabb, mint a szülést 6 héttel követően mért érték.
The pharmacokinetics of
A 11 betegből hatnál (55%) az adagolást követően 8 órával mért átlagos indinavir plazmakoncentráció (Cmin) a mérés megbízható mennyiségi meghatározási küszöbe alatt volt.
22 indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
A 11 betegnél az indinavir farmakokinetikája a szülést követő 6. héten általánosságban hasonló volt egy másik, nem terhes betegek bevonásával végzett vizsgálatban megfigyelthez (lásd 4. 6 pont).
Administration of indinavir with a meal high in calories, fat, and protein resulted in a blunted and reduced absorption with an approximate 80% reduction in AUC and an 86% reduction in Cmax.
Ha az indinavirt kalória -, zsír - és fehérjedús táplálékkal vették be, ez lassította és mérsékelte a szer felszívódását, és az AUC- t mintegy 80% - kal, a Cmax- ot pedig 86% - kal csökkentette.
Administration with light meals (e. g., dry toast with jam or fruit conserve, apple juice, and coffee with skimmed or fat– free milk and sugar or corn flakes, skimmed or fat– free milk and sugar) resulted in plasma concentrations comparable to the corresponding fasted values.
A készítmény könnyű ételekkel (pl. például száraz pirítós gyümölcsízzel vagy kompóttal, almalével, fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral készült kávéval, illetve fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral fogyasztott kukoricapehellyel) való bevétele hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint annak éhgyomorra való bevétele.
AUC0– 8hr of 26,980 nM*h; peak plasma concentration of 13,711 nM; and plasma concentration at 8 hours post dose of 146 nM.
HIV- fertőzőtt gyermekekben az almapürébe kevert indinavir farmakokinetikája a következő volt: az AUC0- 8h 26980 nM· h, a plazma csúcskoncentráció 13711 nM, a beadást követő 8 óra múlva mért plazmakoncentráció 146 nM.
Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39% unbound).
Megoszlás Az indinavir nem mutat erőteljes kötődést a humán plazmafehérjékhez (39% - a kötetlen).
Biotransformation Seven major metabolites were identified and the metabolic pathways were identified as glucuronidation at the pyridine nitrogen, pyridine– N– oxidation with and without 3’– hydroxylation on the indane ring, 3’– hydroxylation of indane, p– hydroxylation of phenylmethyl moiety, and N– depyridomethylation with and without the 3’– hydroxylation.
A metabolizmus reakcióútjaiként a következőket határozták meg: a piridin- nitrogén glükuronidációja, a piridin- N- oxidációja az indán- gyűrű 3 ’ - hidroxilációjával vagy anélkül, az indán 3 ′ - hidroxilációja a fenil- metil hely p- hidroxilációja, és N- depiridometiláció 3 ’ - hidroxilációval vagy anélkül.
In vitro studies with human liver microsomes indicated that CYP3A4 is the only P450 isozyme that plays a major role in the oxidative metabolism of indinavir.
Humán máj- mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 az egyedüli P450 izoenzim, amely fontos szerepet játszik az indinavir oxidatív metabolizmusában.
Analysis of plasma and urine samples from subjects who received indinavir indicated that indinavir metabolites had little proteinase inhibitory activity.
Az indinavirral kezelt személyek plazma - és vizeletmintáinak elemzése arra utalt, hogy az indinavir- metabolitok csekély proteinázgátló aktivitással rendelkeznek.
Elimination Over the 200– 1,000– mg dose range administered in both volunteers and HIV infected patients, there was a slightly greater than dose– proportional increase in urinary recovery of indinavir.
Elimináció Önkéntesekben és HIV- fertőzött betegekben egyaránt a 200 – 1000 mg- os dózistartomány feletti dózisok esetében az indinavir vizeletből való visszanyerhetősége a dózissal arányos növekedést kissé
Renal clearance (116 ml/ min) of indinavir is concentration– independent over the clinical dose range.
A klinikai dózistartományban az indinavir vese- clearance értéke (116 ml/ perc) független a koncentrációtól.
Less than 20% of indinavir is excreted renally.
Az indinavir kevesebb mint 20% - a ürül ki a vesén keresztül.
Mean urinary excretion of unchanged drug following single dose administration in the fasted state was 10.4% following a 700– mg dose, and 12.0% following a 1,000– mg dose.
Egyetlen 700 mg- os dózis éhgyomorra történő adást követően a vizelettel változatlan formában ürített indinavir átlagos mennyisége 10, 4% - os, míg 1000 mg- os dózist követően 12, 0% - os volt.
Indinavir was rapidly eliminated with a half– life of 1.8 hours.
Az indinavir gyorsan kiürült, felezési ideje 1, 8 óra volt.
There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of indinavir in HIV seropositive women compared to HIV seropositive men.
Az indinavir farmakokinetikájában nincs klinikailag jelentős különbség a HIV- szeropozitív nők és a HIV- szeropozitív férfiak esetén.
Patients with mild– to– moderate hepatic insufficiency and clinical evidence of cirrhosis had evidence of decreased metabolism of indinavir resulting in approximately 60% higher mean AUC following a 400– mg dose.
Az enyhe- mérsékelt fokú májelégtelenségben szenvedő és a cirrhosis klinikai jeleit mutató betegekben megállapítható volt az indinavir csökkent metabolizmusa, aminek következtében egy 400 mg- os dózis után az átlagos AUC mintegy 60% - kal nagyobb volt.
The mean half– life of indinavir increased to approximately 2.8 hours.
Az indinavir átlagos felezési ideje mintegy 2, 8 órára nőtt.
The crystals have not been associated with drug– induced renal injury.
A kristályok nem függtek össze gyógyszer kiváltotta vesekárosodással.
An increase in thyroidal weight and thyroidal follicular cell hyperplasia, due to an increase in thyroxine clearance, was seen in rats treated with indinavir at doses ≥ 160 mg/ kg/ day.
A ≥ 160 mg/ ttkg/ nap dózisú indinavirral kezelt patkányokban a pajzsmirigy súlyának növekedése és a pajzsmirigy follicularis sejtjeinek a fokozott thyroxin- clearance következtében kialakuló hyperplasiája volt látható.
An increase in hepatic weight occurred in rats treated with indinavir at doses ≥ 40 mg/ kg/ day and was accompanied by hepatocellular hypertrophy at doses ≥ 320 mg/ kg/ day.
A ≥ 40 mg/ ttkg/ nap dózisú indinavirral kezelt patkányokban a máj súlyának növekedése következett be, amit a ≥ 320 mg/ ttkg/ nap dózisok esetében a májsejtek hypertrophiája idézett elő.
The maximum non– lethal oral dose of indinavir was at least 5,000 mg/ kg in rats and mice, the highest dose tested in acute toxicity studies.
Az indinavir maximális nem- letális szájon át adott dózisa patkányokban és egerekben legalább 5000 mg/ ttkg volt: ez a legnagyobb dózis, amit akut toxicitási vizsgálatokban tanulmányoztak.
23 Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Patkányokon végzett vizsgálatok szerint az indinavir agyszövetbe való felvétele korlátozott, a nyirokrendszerbe történő eloszlása és abból való kiürülése gyors, a szoptató patkányok tejével való ürülése pedig nagymértékű volt.
Distribution of indinavir across the placental barrier was significant in rats, but limited in rabbits.
Az indinavir patkányok esetében jelentős mértékben átjutott a placenta- barrieren, nyulakban viszont az átjutás korlátozott mértékű volt.
Mutagenicity Indinavir did not have any mutagenic or genotoxic activity in studies with or without metabolic activation.
Mutagenitás A metabolikus aktiválással vagy anélkül végzett vizsgálatokban az indinavir nem mutatott mutagén vagy genotoxikus aktivitást.
Carcinogenicity No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
Karcinogén hatás Egerekben nem lehetett karcinogén hatást megfigyelni a maximális tolerált dózis esetében, ami a klinikai expozíciónál körülbelül kétszer- háromszor nagyobb szisztémás expozíciónak felelt meg.
In rats, at similar exposure levels, an increased incidence of thyroid adenomas was seen, probably related to an increase in release of thyroid stimulating hormone secondary to an increase in thyroxine clearance.
Patkányokban hasonló mértékű expozíció esetén a pajzsmirigy- adenomák gyakoriságának növekedését figyelték meg, ami valószínűleg a TSH- felszabadulás thyroxin- ürülés következtében kialakuló növekedésével volt összefüggésben.
Developmental Toxicity Developmental toxicity studies were performed in rats, rabbits and dogs (at doses which produced systemic exposures comparable to or slightly greater than human exposure) and revealed no evidence of teratogenicity.
Fejlődéstoxikológiai vizsgálatok Fejlődéstoxikológiai vizsgálatokat patkányokon, nyulakon és kutyákon végeztek (olyan dózisokkal, melyek a humán expozícióhoz hasonló vagy annál kissé nagyobb mértékű szisztémás expozíciót eredményeztek), és e vizsgálatok nem tártak fel teratogenitásra utaló bizonyítékokat.
In rats and rabbits, no effects on embryonic/ foetal survival or foetal weights were observed.
Kutyákban kissé emelkedett a magzatfelszívódás gyakorisága.
In dogs, a slight increase in resorptions was seen; however, all foetuses in medication– treated animals were viable, and the incidence of live foetuses in medication– treated animals was comparable to that in controls.
A gyógyszerrel kezelt állatoknak azonban minden magzata életképes volt, és a gyógyszerrel kezelt állatokban az élő magzatok aránya a kontrollokban látotthoz hasonló volt.
- anhydrous lactose
- vízmentes laktóz
- magnesium stearate
- magnézium- sztearát
Capsule shell:
A kapszula héjanyaga
- gelatin
- zselatin
- titanium dioxide (E 171)
- titán- dioxid (E 171)
- silicon dioxide
- szilícium- dioxid
- sodium lauryl sulphate
- nátrium- lauril- szulfát
- printing ink: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), and iron oxide (E 172).
- jelölőfesték: titán- dioxid (E 171), indigókármin (E 132) és vas- oxid (E 172).
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
A tartályt jól lezárva kell tartani a gyógyszer nedvességtől való védelme érdekében.
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180 capsules.
Polipropilén zárfedelű és fóliázott kupakkal rendelkező, 180 kapszulát tartalmazó HDPE tartály.
24 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Egyesült Királyság
04/ 10/ 1996 Date of latest renewal:
1996. október 4.
07/ 10/ 2006
2006. október 7.
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 200 mg of indinavir.
200 mg indinavirnak megfelelő indinavir- szulfát kemény kapszulánként.
Each 200 mg capsule contains 74.8 mg lactose.
74, 8 mg laktóz 200 mg- os kapszulánként.
The capsules are semi– translucent white and coded CRIXIVAN™ 200 mg in blue.
A kapszulák opálos fehérek, „ CRIXIVAN™ 200 mg ” kék színű kódjelzéssel ellátva.
26 Paediatric dose (500 mg/ m2) to be administered every 8 hours
30 Gyermekgyógyászati adag (500 mg/ m2) alapján gyermekeknek 8 óránként adandó dózis
Body Surface Area (m2) 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50
Testfelszín (m2) 0, 50 0, 75 1, 00 1, 25 1, 50
CRIXIVAN dose Every 8 hours (mg) 300 400 500 600 800
CRIXIVAN adagja 8 óránként (mg) 300 400 500 600 800
Medical management in patients with one or more episodes of nephrolithiasis must include adequate hydration and may include temporary interruption of therapy (e. g., 1 to 3 days) during the acute episode of nephrolithiasis or discontinuation of therapy (see section 4.4).
Azoknál a betegeknél, akiknél egy vagy több alkalommal nephrolithiasis jelentkezett, a gyógyszeres kezelés során megfelelő vízbevitelt kell biztosítani, és akut veseköves epizódok jelentkezésekor a kezelést átmenetileg (pl.
Special dosing considerations in adults
1 - 3 napra) fel kell függeszteni, vagy abba kell hagyni (lásd 4. 4 pont).
A dosage reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be considered when administering itraconazole or ketoconazole concurrently (see section 4.5).
Különleges adagolási szempontok felnőttek esetén Itrakonazollal vagy ketokonazollal való együttes adáskor meg kell fontolni a CRIXIVAN adagjának 8 óránkénti 600 mg- os dózisra való csökkentését (lásd 4. 5 pont).
27 In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
31 A ritonavirrel együttesen alkalmazott indinavir továbbá nem adható együtt alfuzozinnal, meperidinnel, piroxikámmal, propoxifennel, bepridillel, enkainiddel, flekaniddel, propafenonnal, kinidinnel, fuzidsavval, klozapinnel, klorazepáttal, diazepámmal, esztazolámmal és flurazepámmal.
Medicinal products nteractions Indinavir should be used cautiously with other medicinal products that are potent inducers of CYP3A4.
Gyógyszerkölcsönhatások Az indinavir óvatosan adandó együtt olyan gyógyszerekkel, melyek a CYP3A4 erős induktorai.
Co– administration of CRIXIVAN with sildenafil, tadalafil and vardenafil (PDE5 inhibitors) are expected to substantially increase the plasma concentrations of these compounds and may result in an increase in PDE5 inhibitor– associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism (see section 4.5).
(Lásd 4. 5 pont.)
Acute haemolytic anaemia Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
32 Akut hemolitikus anémia Akut hemolitikus anémiáról beszámoltak; ez egyes esetekben súlyos volt és rapidan progrediált.
28 Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors (PIs).
Hyperglykaemia Proteázgátlókkal kezelt betegek esetében beszámoltak újonnan kialakult diabetes mellitusról, hyperglykaemiáról vagy a már fennálló diabetes mellitus súlyosbodásáról.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infectiosn, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/ vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
33 történő kezelést folytatták, illetve újrakezdték, ha azt meg kellett szakítani.
29 Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.2).
A gyógyszer biztonságosságát károsodott veseműködésű betegekben nem vizsgálták; az indinavirnak azonban kevesebb mint 20% - a ürül ki a vizelettel változatlan gyógyszer vagy metabolitok formájában (lásd 4. 2 pont).
Drugs listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
34 A fent felsorolt gyógyszerekről az 1. és 2. táblázat csak specifikus interakciós adatok rendelkezésre állása esetén tesz említést.
Interactions and dose recommendations with other medical products – UNBOOSTED INDINAVIR
Interakciók és adagolási javaslatok más gyógyszerek és az önmagában alkalmazott indinavir között
30 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Gyógyszerek kezelési terület szerinti felsorolása FERTŐZÉS- ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK Antiretrovirális készítmények NRTIs
Zidovudine/ Lamivudine 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
35 Gyógyszerek kezelési terület szerinti felsorolása Zidovudin/ Lamivudin 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest)
No specific dose recommendation can be given.
ajánlást nem lehet megállapítani.
combination with ritonavir 100 mg, both administered orally twice daily, may be an alternative dosing regimen (see section 5.2).
alkalmazott 100 mg ritonavirrel kombinációban adott 400 mg CRIXIVAN alternatív adagolási tervnek minősülhet (lásd 5. 2 pont). Napi kétszer
Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
800 mg indinavir 100 mg
Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
37 Gyógyszerek kezelési terület szerinti felsorolása Szakvinavir 600 mg EA (kemény gél
Indinavir and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co- administered without dose adjustment.
Az indinavir és a sulfametoxazol/ trimetoprim dózismódosítás nélkül együtt adható.
Indinavir AUC: ↓ 20% Indinavir Cmin: ↑ 29% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir AUC: ↓ 20% Indinavir Cmin: ↑ 29% (Önmagában adott 800 mg TID
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be
A CRIXIVAN adagjának 8 óránkénti, 600 mg- ra történő csökkentése
Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
indinavirhez képest) Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Önmagában adott 800 mg TID indinavirhez képest)
considered.
javasolt.
Anti-Mycobacterial Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Mycobaktérium- ellenes készítmények Izoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
33 Medicinal products by therapeutic areas
Gyógyszerek kezelési terület szerinti felsorolása Rifabutin 300 mg QD
Dose reduction of rifabutin and dose increase of Crixivan has not been confirmed in clinical
dóziscsökkentését és a Crixivan dózisnövelését nem erősítették meg klinikai vizsgálatok során,
Therefore co- administration is not recommended.
így az együttadás nem ajánlott.
If rifabutin treatment is required, alternative agents for
Ha rifabutin - kezelés szükséges, a HIV - fertőzés kezelésére más szert kell keresni.
Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
39 Gyógyszerek kezelési terület szerinti felsorolása ANTIKONVULZÍV KÉSZÍTMÉNYEK
34 Medicinal products by therapeutic areas ANTIDEPRESSANTS
Karbamazepin, fenobarbitál fenitoin ANTIDEPRESSZÁNSOK
Dihydropyridine: e. g., felodipine, nifedipine, nicardipine HERBAL MEDICATIONS
Dihidropiridin: pl.: felodipin, nifedipin, nikardipin GYÓGYNÖVÉNY- KÉSZÍTMÉNYEK
dihydropyridine calcium channel blocker concentration Calcium channel blockers are metabolized by CYP3A4 which is inhibited by indinavir.
dihidropiridin kalciumcsatorna - blokkoló koncentrációja A kalciumcsatorna- blokkolók a CYP3A4 útján metabolizálódnak, melyet az indinavir gátol.
John’ s wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Orbáncfű (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID) HISZTAMIN H2 ANTAGONISTÁK
Interaction not studied Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Az interakciót nem vizsgálták.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
A pravasztatin és fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A4 - től.
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Nem zárható ki a transzportfehérjék hatásán alapuló interakció.
Interaction
Az interakció ismeretlen.
Recommendations concerning co- administration
Ha nem áll rendelkezésre más kezelési mód, gondos monitorozás ajánlott.
mg in a 72 hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
41 Gyógyszerek kezelési terület szerinti felsorolása SZEDATÍVUMOK/ HIPNOTIKUMO K
Table 2.
42 2. táblázat:
Interactions and dose recommendations with other medical products – INDINAVIR BOOSTED WITH RITONAVIR.
Interakciók és adagolási javaslatok más gyógyszerek és a ritonavirrel megerősített indinavir között.
Efavirenz AUC and Cmin: ↔
Efavirenz AUC és Cmin: ↔
Anti-Mycobacterial Rifabutin
Mycobaktérium- ellenes készítmények Rifabutin
37 Medicinal products by therapeutic areas
43 Gyógyszerek kezelési terület szerinti felsorolása
Methadone
44 Gyógyszerek kezelési terület szerinti felsorolása
39 Medicinal products by Interaction therapeutic areas HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS IMMUNOSUPPRESSIVES
Az ajánlások megegyeznek a ritonavirrel nem megerősített indinavirre vonatkozó ajánlásokkal (lásd 1. táblázat).
4.6 Pregnancy and lactation
47 4. 6 Terhesség és szoptatás