natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Kineret can be found here.
A Kineret- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Kineret 100 mg solution for injection in a pre-filled syringe.
Kineret 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Each pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra* per 0.67 ml (150 mg/ ml).
Előretöltött fecskendőnként 100 mg anakinra * 0, 67 ml- ben (150 mg/ ml).
* Human interleukin-1 receptor antagonist (r-metHuIL-1ra) produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
* Rekombináns DNS- technológiával, Escherichia coli sejtekben előállított humán interleukin- 1 receptor- antagonista (r- metHuIL- 1ra).
Kineret is indicated for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with methotrexate, in patients with an inadequate response to methotrexate alone.
A Kineret rheumatoid arthritis tüneteinek kezelésére alkalmas metotrexát- kezeléssel kombinálva, olyan betegeknél, akik egyedül a metotrexátra nem reagálnak megfelelően.
For patient convenience, Kineret is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
A beteg kényelme érdekében a Kineret használatra kész előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
The instructions for use and handling are given in section 6.6.
A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások a 6. 6 pontban találhatók.
Alternating the injection site is recommended to avoid discomfort at the site of injection.
Az injekció beadási helyén fellépő fájdalom elkerülése érdekében ajánlott a beadási hely váltogatása.
Kineret treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
A Kineret- kezelést a rheumatoid arthritis diagnosztizálásában és kezelésében gyakorlott szakorvos végezze és ellenőrizze.
Children and adolescents (< 18 years)
Gyermekek és fiatalok (18 év alatt)
There are insufficient data to recommend the use of Kineret in children and adolescents under 18 years of age.
Elegendő adat hiányában a Kineret alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti fiataloknál nem javasolt.
2 Hepatic impairment
2 Vesekárosodás
No dosage adjustment is needed for patients with mild renal impairment (CLcr 50 to 80 ml/ minute).
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance = 50- 80 ml/ perc) nem szükséges adagolásmódosítás.
In the absence of adequate data, Kineret should be used with caution in patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to 50 ml/ minute).
Megfelelő adatok hiányában óvatosan kell eljárni, ha a Kineret- et mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin clearance = 30- 50 ml/ perc) adják.
Kineret should not be used in patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/ minute) (see section 4.3).
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance < 30 ml/ perc) a Kineret alkalmazása nem javasolt (lásd 4. 3 pont).
Hypersensitivity to the active substance, any of the excipients or to E. coli derived proteins.
A készítmény hatóanyagával, bármely segédanyagával vagy az E. coli- ból kivont fehérjével szembeni túlérzékenység.
Kineret should not be used in patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/ minute) (see section 4.2).
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance < 30 ml/ perc) a Kineret alkalmazása nem javasolt (lásd 4. 2 pont).
Allergic reactions associated with administration of Kineret during clinical trials were rare.
A klinikai vizsgálatok során a Kineret alkalmazásával összefüggő allergiás reakciók ritkán léptek fel.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Az előretöltött fecskendő tűvédője száraz természetes gumit (egy latex- származékot) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Kineret has been associated with an increased incidence of serious infections (1.8%) vs. placebo (0.7%).
A Kineret- et összefüggésbe hozták (1, 8%) a placebóval szemben (0, 7%) a súlyos infekciók gyakoriságának emelkedésével.
For a small number of patients with asthma, the incidence of serious infection was higher in Kineret-treated patients (4.5%) vs. placebo-treated patients (0%).
Kis számú, asztmában szenvedő beteg esetében a súlyos infekciók előfordulási gyakorisága nagyobb volt a Kineret- tel kezelt betegekben (4, 5%) a placebóval kezelt betegekhez képest (0%).
Physicians should exercise caution when administering Kineret to patients with a history of recurring infections or with underlying conditions which may predispose them to infections.
Óvatosan kell eljárni, ha a Kineret- et visszatérő infekciókban szenvedő betegeknek vagy olyan betegeknek adják, akiknél adottak az esetlegesen fertőzéshez vezető feltételek.
Administration of Kineret was associated with neutropenia (ANC < 1.5 x 109/ l) in 2.4% of patients compared with 0.4% of placebo patients.
A Kineret alkalmazása a betegek 2, 4% - ánál volt összefüggésbe hozható neutropeniával (ANSZ < 1, 5 x 109/ l), a placebóval kezelt betegek 0, 4% - ával szemben.
None of these patients had serious infections associated with the neutropenia.
Ezen betegek egyike sem szenvedett a neutropeniával összefüggésbe hozható súlyos fertőzésben.
Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC < 1.5 x 109/ l).
Neutropeniás betegeknél (ANSZ < 1, 5 x 109/ l) a Kineret- kezelés nem javasolt.
It is recommended that neutrophil counts be assessed prior to initiating Kineret treatment, and while receiving Kineret, monthly during the first 6 months of treatment and quarterly hereafter.
A neutrophil szám meghatározása a Kineret- kezelés megkezdése előtt, a kezelés első 6 hónapjában havonta, ezt követően negyedévenként ajánlott.
In patients who become neutropenic (ANC < 1.5 x 109/ l) the ANC should be monitored closely and Kineret treatment should be discontinued.
Neutropeniássá váló betegeknél (ANSZ < 1, 5 x 109/ l) szorosan nyomon kell követni az ANSZ alakulását és meg kell szakítani a Kineret- kezelést.
Therefore the use of Kineret in patients with pre-existing malignancy is not recommended.
A Kineret- kezelés hatását előzetesen fennálló rosszindulatú daganatos megbetegedésekre nem vizsgálták, ezért a Kineret alkalmazása nem ajánlatos előzetesen fennálló rosszindulatú daganatos megbetegedésben szenvedő betegek esetében.
3 Vaccinations
3 Vakcináció
In a placebo-controlled clinical trial (n = 126), no difference was detected in anti-tetanus antibody response between the Kineret and placebo treatment groups when a tetanus/ diphtheria toxoid vaccine was administered concurrently with Kineret.
Egy placebo- kontrollos klinikai vizsgálatban (n=126) nem volt különbség az anti- tetanus antitest - válaszban a Kineret - ill. a placebo- csoport között, tetanus/ diphteria toxoidot tartalmazó vakcina Kineret- tel történő egyidejű beadása esetén.
No data are available on the effects of vaccination with other inactivated antigens in patients receiving Kineret.
Egyéb, inaktivált antigént tartalmazó vakcina hatásáról nem áll rendelkezésre adat Kineret- kezelésben részesülő betegekben.
Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Kineret.
Nem áll rendelkezésre adat Kineret- kezelésben részesülő betegekben sem az élő vakcina hatásáról, sem a fertőzések élő vakcinák általi másodlagos átviteléről, ezért élő vakcinák nem adhatók a Kineret- tel egyidejűleg.
A total of 635 patients ≥ 65 years of age, including 131 patients ≥ 75 years of age, were studied in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban 635 65 évet betöltött, köztük 131 75 évet betöltött vagy annál idősebb beteget vizsgáltak.
Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Mivel az idősebb populációban általában nagyobb az infekciók incidenciája, idős betegek kezelésekor óvatosan kell eljárni.
Concurrent Kineret and TNF antagonist treatment
Egyidejű Kineret - és TNF- antagonista kezelés
Concurrent administration of Kineret and etanercept has been associated with an increased risk of serious infections and neutropenia compared to etanercept alone.
Az etanercept és a Kineret egyidejű alkalmazása nagyobb arányban volt összefüggésbe hozható súlyos infekciókkal és neutropeniával, mint az etanercept egyedüli alkalmazása.
The concurrent administration of Kineret and etanercept or other TNF antagonists is not recommended (see section 4.5).
A Kineret és etanercept vagy más TNF- antagonista egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4. 5 pont).
In clinical trials, interactions between Kineret and other medicinal products (including nonsteroidal anti-inflammatory drugs, corticosteroids, and DMARDs) have not been observed.
A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg interakciót a Kineret és más gyógyszerkészítmények (nemszteroid gyulladásgátló gyógyszerek, kortikoszteroidok és DMARD- ok) között.
In a clinical trial with patients receiving background methotrexate, patients treated with Kineret and etanercept were observed to have a higher rate of serious infections (7%) and neutropenia than patients treated with etanercept alone and higher than observed in previous trials where Kineret was used alone.
Metotrexáttal kezelt betegekkel folytatott klinikai vizsgálatokban azoknál a betegeknél, akiket Kineret - tel és etanercepttel kezeltek, nagyobb arányban figyeltek meg súlyos fertőzést (7%) és neutropeniát, mint a csak etanercepttel ill. korábbi vizsgálatok során a csak Kineret- tel kezelt betegeknél.
The concurrent use of Kineret with etanercept or any other TNF antagonist is not recommended (see section 4.4).
A Kineret és etanercept vagy más TNF- antagonista egyidejű használata nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
For information on vaccinations see section 4.4.
A vakcinációval kapcsolatos információkat lásd a 4. 4 pontban.
There are no adequate data from the use of Kineret in pregnant women.
A Kineret terhes nőknél való alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak közvetett vagy közvetlen ártalmas hatást a terhesség, az embrionális/ fötális fejlődés, a szülés, vagy a születés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5. 3 pont).
The use of Kineret in pregnant women is not recommended.
A Kineret alkalmazása terhes nőknél nem ajánlott.
4 Women of child-bearing potential must use effective contraception during treatment.
Fogamzóképes nőknél a kezelés alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni.
It is not known whether anakinra is excreted in human milk.
Nem ismeretes, hogy az anakinra átjut- e az anyatejbe.
The use of Kineret in women who are breast-feeding is not recommended.
A Kineret alkalmazása szoptató anyáknál nem javasolt.
No studies on the effects of Kineret on the ability to drive and use machines have been performed.
A Kineret hatását a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták.
In all placebo-controlled studies, the most frequently reported adverse event with Kineret was injection site reaction (ISRs), which was mild to moderate in the majority of patients.
A Kineret- nek tulajdonítható nemkívánatos hatásokat illetően a placebo- kontrollos vizsgálatok mindegyikében leggyakrabban az injekció beadási helyén fellépő reakciókról számoltak be.
The most common reason for withdrawal from study in Kineret-treated patients is injection site reaction.
A Kineret- tel kezelt betegek leggyakrabban az injekció beadási helyén fellépő reakciók miatt hagyták abba a klinikai vizsgálatot.
The subject incidence of serious adverse events at the recommended dose of Kineret (100 mg/ day) is comparable with placebo (7.1% compared with 6.5% in the placebo group).
A javasolt Kineret- dózis (100 mg/ nap) súlyos nemkívánatos hatásainak előfordulási gyakorisága hasonló a placebóéhoz (7, 1% a placebo- csoport 6, 5% - ával szemben).
0.7%).
A Kineret- tel kezelt betegeknél a placebóval kezelt betegekkel szemben gyakrabban lépett fel súlyos infekció (1, 8% versus 0, 7%).
Neutrophil decreases occurred more frequently in patients receiving Kineret compared with placebo.
MedDRA szervrendszer Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
MedDRA Organ System Blood and lymphatic system disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Frequency Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Nagyon gyakori (> 1/ 10)
Undesirable Effect Neutropenia
Fejfájás
Nervous system disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Very common (≥ 1/ 10) Very common (≥ 1/ 10)
Nagyon gyakori (> 1/ 10)
Headache Injection site reaction
Reakciók az injekció beadási helyén
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Gyakori (> 1/ 100 - < 1/ 10)
Serious infections requiring hospitalisation
Kórházi felvételt igénylő súlyos infekciók
The most common and consistently reported treatment-related adverse events associated with Kineret were ISRs.
A Kineret- nek tulajdonítható leggyakoribb és egybehangzóan jelentett nemkívánatos hatások az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
The majority (95%) of ISRs were reported as mild to moderate.
Ezek többsége (95%) enyhe vagy mérsékelt jellegű volt, és a következő jelenségek egyike vagy közülük egyszerre több is jellemezte őket: erythema, ecchymosis, gyulladás és fájdalom.
These were typically characterised by 1 or more of the following: erythaema, ecchymosis, inflammation, and pain.
100 mg/ nap dózisnál a betegek 71% - ánál léptek fel reakciók az injekció beadási helyén, a placebóval kezelt betegek 28% - ával szemben.
At a dose of 100 mg/ day, 71% of patients developed an ISR compared to 28% of the placebo treated patients, which was typically reported within the first 4 weeks of therapy.
Ezek a reakciók a beszámolók szerint a kezelés első négy hetében voltak jellemzők.
The median duration of the above mentioned typical symptoms was 14 to 28 days.
A fenti tipikus tünetek időtartama (középérték) 14 és 28 nap között volt.
The development of ISRs in patients who had not previously experienced ISRs was uncommon after the first month of therapy.
Azoknál a betegeknél, akiknél ezt megelőzően nem léptek fel reakciók az injekció beadási helyén, a kezelés első hónapjának elteltével nem volt jellemző az ilyen reakciók fellépése.
The incidence of serious infections in the studies conducted at the recommended dose (100 mg/ day) was 1.8% in Kineret treated patients and 0.7% in placebo-treated patients.
A javasolt dózissal (100 mg/ nap) végzett vizsgálatok során fellépő súlyos infekciók előfordulási aránya Kineret- tel kezelt betegeknél 1, 8%, a placebóval kezelteknél 0, 7% volt.
The infections observed consisted primarily of bacterial events such as cellulitis, pneumonia, and bone and joint infections.
A megfigyelt infekciók elsősorban bakteriális eredetűek voltak: cellulitis, pneumonia, csont - és ízületi gyulladások.
Most patients continued on study drug after the infection resolved.
A betegek többsége az infekció lezajlása után is alkalmazta a gyógyszert.
There were no on-study deaths due to serious infectious episodes.
A tanulmány során nem következett be elhalálozás súlyos infekció miatt.
In clinical studies and post-marketing experience, rare cases of opportunistic infections have been observed and included fungal, mycobacterial, bacterial, and viral pathogens.
A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő gyakorlatban ritkán előfordultak patogén gomba, mycobacterium, baktérium és vírus okozta opportunista fertőzések.
Infections have been noted in all organ systems and have been reported in patients receiving Kineret alone or in combination with immunosuppressive agents.
A fertőzések valamennyi szervrendszerben felléptek, és mind Kineret- et önmagában, mind valamilyen immunszupresszív szerrel kombinációban alkalmazó betegekben előfordultak.
5 Neutropenia
5 csökkenésével.
Neutropenia (ANC < 1.5 x 109/ l) was reported in 2.4% patients receiving Kineret compared with 0.4% of placebo patients.
Neutropeniáról (ANSZ < 1, 5 x 109/ l) a Kineret- tel kezelt betegek 2, 4% - ánál számoltak be, a placebóval kezelt betegek 0, 4% - ával szemben.
Malignancies
Malignus tumor
Rheumatoid arthritis (RA) patients may be at a higher risk (on average 2-3 fold) for the development of lymphoma.
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegekben a lymphoma kialakulásának kockázata nagyobb (átlagosan 2- 3- szoros).
In clinical trials, whilst patients treated with Kineret had a higher incidence of lymphoma than the expected rate in the general population, this rate is consistent with rates reported in general for RA patients.
Bár a Kineret- tel kezelt betegekben magasabb volt a lymphoma előfordulási gyakorisága, mint a normál populációban várt érték, a klinikai vizsgálatokban ez az arány megfelelt a rheumatoid arthritisben szenvedő betegekben általában tapasztalt értéknek.
In clinical trials, the crude incidence rate of malignancy was the same in the Kineret-treated patients and the placebo-treated patients and did not differ from that in the general population.
A klinikai vizsgálatokban, a malignus tumorok előfordulási aránya hozzávetőleg ugyanakkora volt a Kineret- tel és a placebóval kezelt betegeknél, és nem tért el az általános populációban tapasztalt előfordulástól.
Furthermore, the overall incidence of malignancies was not increased during 3 years of patient exposure to Kineret.
Ezen kívül, a rosszindulatú daganatos megbetegedések összesített előfordulási gyakorisága nem emelkedett a betegek 3 éves Kineret- kezelése során.
In clinical trials, up to 3% of adult patients tested seropositive at least once during the study for antibodies capable of neutralising the biologic effects of anakinra.
A klinikai vizsgálatokban a felnőtt betegek legfeljebb 3% - ánál mutattak ki legalább egyszer szeropozitivitást az anakinra biológiai hatásait semlegesíteni képes antitestekre.
The occurrence of antibodies was typically transient and not associated with clinical adverse reactions or diminished efficacy.
Az antitestek előfordulása általában átmeneti volt, és nem járt együtt klinikai nemkívánatos hatásokkal ill. csökkent hatásossággal.
In addition, in a clinical trial 6% of paediatric patients tested seropositive at least once during the study for antibodies capable of neutralising the biologic effects of anakinra.
Ezen kívül, egy klinikai vizsgálatban a gyermekkorú betegek 6% - ánál mutattak ki legalább egyszer szeropozitivitást az anakinra biológiai hatásait semlegesíteni képes antitestekre.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in rheumatoid arthritis patients.
A rheumatoid arthritises betegekkel végzett vizsgálatok során nem figyeltek meg dózislimitáló toxicitást.
In studies of sepsis, 1,015 patients received Kineret at doses up to 2 mg/ kg/ hour over a 72 hour treatment period.
Sepsis- vizsgálatokban 1015 beteget kezeltek 72 órán keresztül maximum 2 mg / testtömeg kg / óra Kineret- dózissal.
The adverse event profile from these studies show no overall difference from that seen in the rheumatoid arthritis studies.
A nemkívánatos hatások ezekben a vizsgálatokban összességükben nem különböztek a rheumatoid arthritis- vizsgálatokban tapasztaltaktól.
Immunosuppressants, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: immunszupresszánsok, ATC kód:
Anakinra neutralises the biologic activity of interleukin-1 α (IL-1α) and interleukin-1 β (IL-1 β) by competitively inhibiting their binding to interleukin-1 type I receptor (IL-1RI).
Az anakinra semlegesíti az interleukin- 1α (IL- 1α) és interleukin- 1β (IL- 1β) biológiai aktivitását azáltal, hogy kompetitíve gátolja az interleukin- 1 típusú I receptorhoz (IL- 1RI) való kötődésüket.
Interleukin-1 (IL-1) is a pivotal pro-inflammatory cytokine mediating many cellular responses including those important in synovial inflammation.
Az interleukin- 1 (IL- 1) kulcsfontosságú proinflammatorikus citokin, amely számos sejt- választ közvetít, beleértve azokat a válaszreakciókat is, amelyek fontos szerepet játszanak a synovialis eredetű ízületi gyulladások esetén.
IL-1 is found in the plasma and synovial fluid of patients with rheumatoid arthritis, and a correlation has been reported between IL-1 concentrations in the plasma and the activity of the disease.
Az IL- 1- et kimutatták rheumatoid arthritises betegek plazmájában és synoviális folyadékában, és korrelációt találtak a plazmában lévő IL- 1- koncentráció és a betegség aktivitása között.
Anakinra inhibits responses elicited by IL-1 in vitro, including the induction of nitric oxide and prostaglandin E2 and/ or collagenase production by synovial cells, fibroblasts, and chondrocytes.
Az anakinra in vitro meggátolja az IL- 1 által kiváltott válaszokat, így a nitrogén- oxid és az prosztagladin E2 indukcióját és/ vagy a synovialis sejtek, a fibroblastok és a chondrocyták általi kollagenáztermelést.
The safety and efficacy of anakinra in combination with methotrexate have been demonstrated in patients with varying degrees of disease severity.
A metotrexáttal kombinálva adott anakinra gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát a betegség különböző súlyossági fokozataiban vizsgálták.
6 A clinical response to anakinra generally appeared within 2 weeks of initiation of treatment and was sustained with continued administration of anakinra.
6 Az anakinrára adott klinikai válaszreakció általában a kezelés megkezdése után 2 héten belül jelentkezett, és fenntartható volt az anakinra további alkalmazásával.
Maximal clinical response was generally seen within 12 weeks after starting treatment.
A maximális klinikai válaszreakció általában a kezelés megkezdése után 12 héten belül volt tapasztalható.
22% responders as measured by ACR20 criteria).
Az anakinra és a metotrexat kombinált alkalmazása azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a csak metotrexáttal folytatott kezelésre, a rheumatoid arthritis tünetei súlyosságának szignifikáns csökkenéséhez vezetett mind statisztikailag, mind klinikailag (a válaszadók 38% versus 22% - a az ACR20 kritérium alapján mérve).
Significant improvements are seen in the pain, tender joint count, physical function (HAQ score), acute phase reactants and in the patient’ s and physician’ s global assessment.
Szignifikáns javulás tapasztalható a fájdalom, az érzékeny ízületek száma, a fizikai funkciók (HAQ = Health Assessment Questionnaire pontszám), az akutfázis reakciót kiváltó anyagok mennyiségének felszabadulása, valamint a beteg és az orvos általános értékelése tekintetében.
See section 4.8.
Lásd 4. 8 pont.
The absolute bioavailability of anakinra after a 70 mg SC bolus injection in healthy subjects (n = 11) is 95%.
Az anakinra abszolút biohasznosulása egészséges egyéneknél (n = 11) 70 mg- os subcutan bolus injekció beadását követően 95%.
The absorption process is the rate-limiting factor for the disappearance of anakinra from the plasma after SC injection.
Az abszorpciós folyamat határozza meg az anakinra subcutan beadását követő plazma clearance időtartamát.
In subjects with RA, maximum plasma concentrations of anakinra occurred at 3 to 7 hours after SC administration of anakinra at clinically relevant doses (1 to 2 mg/ kg; n = 18); the terminal half-life ranged from 4 to 6 hours.
Rheumatoid arthritises egyéneknél az anakinra subcutan alkalmazását követően, klinikailag releváns dózis mellett (1 - 2 mg/ kg testtömeg; n = 18) 3 és 7 óra közötti időszakban alakult ki a maximális plazma- csúcskoncentráció; a terminális felezési idő 4 és 6 óra között volt.
In RA patients, no unexpected accumulation of anakinra was observed after daily SC doses for up to 24 weeks.
Rheumatoid arthritises betegeknél nem figyeltek meg váratlan akkumulációt a napi dózis maximum 24 héten keresztüli subcutan beadását követően.
The influence of demographic covariates on the pharmacokinetics of anakinra was studied using population pharmacokinetic analysis encompassing 341 patients receiving daily SC injection of anakinra at doses of 30, 75, and 150 mg for up to 24 weeks.
A demográfiai változóknak az anakinra farmakokinetikájára gyakorolt hatását 341, naponta 30, 75 és 150 mg dózisú subcutan alkalmazott anakinra- injekcióval 24 héten át kezelt betegből álló populáció farmakokinetikai elemzése során vizsgálták.