natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP also considered the results seen after 24 and 48 weeks, which showed that the response seen at 16 weeks was sustained for at least 48 weeks.
A CHMP áttekintette a 24. és 48. hét utáni eredményeket is, amelyek azt mutatták, hogy a 16. héten tapasztalt terápiás válasz fennmaradt legalább 48 hétig.
The most common side effects with Isentress (seen in between 1 and 10 patients in 100) are insomnia (difficulty sleeping), dizziness, headache, abdominal distension (bloating), abdominal (tummy) pain, constipation, diarrhoea, flatulence (gas), nausea (feeling sick), vomiting, hyperhidrosis (excessive sweating), night sweats, pruritus (itching), rash, arthralgia (joint pain), asthenia (weakness), fatigue (tiredness) and increased blood levels of liver enzymes (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase), triglycerides (a type of fat), creatinine kinase (an enzyme found in muscles) and lipase (an enzyme found in the pancreas).
Az Isentress alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1- 10- nél fordult elő) az insomnia (alvászavar), a szédülés, fejfájás, hasi puffadás (felfújódás), hasfájás, székrekedés, hasmenés, haspuffadás (gázképződés), émelygés (hányinger), hányás, túlzott izzadás, éjszakai izzadás, viszketés, kiütés, izületi fájdalom, fáradtság, gyengeség, valamint a vérben magas májenzim- szint (alanin- aminotranszferáz és aszpartát- aminotranszferáz), triglicerid- szint (egyfajta zsírsav), kreatinin- kináz- szint (az izmokban található egyik enzim) és lipáz- szint (a hasnyálmirigyben található egyik enzim).
For the full list of all side effects reported with Isentress, see the Package Leaflet.
Az Isentress- szel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Isentress should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raltegravir or to any of the other ingredients.
Az Isentress nem adható olyan személyeknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a raltegravirral vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Isentress may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Mint más HIV fertőzés elleni gyógyszerek esetén, az Isentress- t szedő betegek is az osteonecrosis (a csontszövetnek a csontok törékenységét okozó elhalása) vagy az immunreaktivációs szindróma (a gyógyuló immunrendszer által okozott fertőzés tünetei) kockázatának lehetnek kitéve.
During the studies, patients receiving Isentress developed more cancers than patients receiving optimised background therapy.
A vizsgálatok során az Isentress- t kapó betegeknél több esetben alakult ki rákbetegég, mint a csak optimalizált háttér terápiában részesülőknél.
It is not known if these cancers were due to Isentress.
Nem tisztázott, hogy ezek a rákos betegségek az Isentress- nek tulajdoníthatók- e.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Isentress’ s benefits, when taken in combination with other antiretroviral medicinal products, outweigh its risks for the treatment of HIV-1 infection in treatment-experienced adult patients with evidence of HIV-1 replication despite ongoing antiretroviral therapy.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Isentress előnyei más retrovírus elleni szerekkel kombinációban alkalmazva kiegyenlítik a kockázatokat a már korábban HIV fertőzés elleni kezelésben részesült olyan betegeknél, akiknél a folyamatban lévő kezelés ellenére igazolható a HIV- 1 vírus szaporodása.
This indication is based on 48-week data from two studies comparing it with placebo.
Ez az indikáció két placebóval végzett 48 hetes összehasonlító vizsgálat adatain alapul.
The Committee recommended that Isentress be given marketing authorisation.
A bizottság az Isentress forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Isentress has been given ‘ Conditional Approval’.
Az Isentress forgalomba hozatalát „ ideiglenesen ” engedélyezték.
This means that there is more evidence to come about the medicine.
Ez azt jelenti, hogy több bizonyítékra van szükség a gyógyszerrel kapcsolatban.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available, and this summary will be updated as necessary.
Az európai gyógyszerértékelő ügynökség (EMEA) minden évben át fogja tekinteni a rendelkezésre álló új információkat, és ha szükséges aktualizálni fogja ezt az összefoglalót.
What information is still awaited for Isentress?
Milyen információk várhatók még az Isentress- szel kapcsolatban?
The company that makes Isentress will set up studies to monitor the development of resistance to raltegravir.
Az Isentress- t gyártó vállalat a raltegravir elleni rezisztencia kialakulását monitorozó vizsgálatokat fog indítani.
Other information about Isentress:
Az Isentress- szel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Isentress to Merck Sharp & Dohme Limited on 20 December 2007.
2007. december 20- án az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Limited részére az Isentress- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Isentress can be found here.
Az Isentress- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
2/ 2
12- 2008.
EU Number EU/ 1/ 07/ 436/ 001 EU/ 1/ 07/ 436/ 002
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 07/ 436/ 001 EU/ 1/ 07/ 436/ 002
Invented name ISENTRESS ISENTRESS
Kereskedelmi név ISENTRESS ISENTRESS
Strength 400 mg 400 mg
Hatáserősség 400 mg 400 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablets Film-coated tablets
Gyógyszerforma Filmtabletta Filmtabletta
Route of Administration Oral use Oral use
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra
Packaging Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Csomagolás Tartály (HDPE) Tartály (HDPE)
Package size 60 tablets 180 (3x60) tablets
Kiszerelés 60 tabletta 180 (3x60) tabletta
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
400 mg raltegravir (kálium só formájában) filmtablettánként.
Each tablet contains 26.06 mg lactose monohydrate.
26, 06 mg laktóz- monohidrát filmtablettánként.
Pink, oval tablet, marked with "227" on one side.
Rózsaszín, ovális tabletta, egyik oldalán „ 227 ” jelöléssel ellátva.
ISENTRESS is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in treatment-experienced adult patients with evidence of HIV-1 replication despite ongoing anti-retroviral therapy.
Az ISENTRESS egyéb retrovírus- elleni készítményekkel kombinációban alkalmazva olyan, humán immundeficiencia- vírusfertőzéssel (HIV- 1) már kezelt személyek kezelésére javallt, akiknél a HIV- 1 szaporodása a fennálló retrovírus- elleni kezelés mellett is bizonyítottan folytatódik.
This indication is based on safety and efficacy data from two double-blind, placebo-controlled trials of 48 weeks duration in treatment-experienced patients (see section 5.1).
Ez a javallat két 48- hetes időtartamú, kettős- vak, placebo- kontrollos vizsgálatból származó biztonságossági és hatásossági adatokon alapul, melyeket korábban kezelt betegeken végeztek (lásd 5. 1 pont).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
A terápiát a HIV- fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell rendelnie.
ISENTRESS should be used in combination with other active anti-retroviral therapies (ARTs) (see sections 4.4 and 5.1).
Az ISENTRESS- t egyéb ART- kel (antiretroviral therapy, retrovírus- elleni kezelés) kombinációban kell alkalmazni (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
Posology Adults The recommended dosage of ISENTRESS is 400 mg administered twice daily with or without food.
Adagolás Felnőttek Az ISENTRESS javasolt adagja 400 mg, naponta kétszer adva, étellel együtt vagy anélkül (lásd 5. 2 pont).
The effect of food on absorption of raltegravir is uncertain (see section 5.2).
Az étel hatása a raltegravir felszívódására ismeretlen (lásd 5. 2 pont).
It is not recommended to chew, crush or split the tablets.
Nem ajánlott szétrágni, összetörni vagy eltörni a tablettákat.
Elderly There is limited information regarding the use of ISENTRESS in the elderly (see section 5.2).
Időskorúak Időskorúak esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre az ISENTRESS alkalmazásával kapcsolatban (lásd 5. 2 pont).
Therefore ISENTRESS should be used with caution in this population.
Ennek megfelelően az ISENTRESS- t ebben a populációban körültekintéssel kell alkalmazni.
Children and adolescents Safety and efficacy have not been established in patients below 16 years of age (see sections 5.1 and 5.2).
Gyermekek és serdülők A biztonságosságot és hatásosságot 16 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állapították meg (lásd 5. 1 és 5. 2 pont).
Renal impairment No dosage adjustment is required for patients with renal impairment (see section 5.2).
Vesekárosodás Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében dózismódosításra nincs szükség (lásd 5. 2 pont).
2 Hepatic impairment No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
2 Májkárosodás Enyhe vagy közepes mértékű májkárosodás esetén dózismódosításra nincs szükség.
The safety and efficacy of ISENTRESS have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében az ISENTRESS biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
Therefore ISENTRESS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Ezért az ISENTRESS- t körültekintéssel kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedők esetén (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
Method of administration Oral
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra
Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus- elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV- fertőzést és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV nemi kapcsolat útján vagy fertőzött vérrel történő átterjedését másokra.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Ezért továbbra is megfelelő óvintézkedéseket kell alkalmazni.
Overall, considerable inter- and intra-subject variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir (see sections 4.5 and 5.2).
Összességében a raltegravir farmakokinetikájában jelentős inter - és intra- individuális variabilitást figyeltek meg (lásd 4. 5 és 5. 2 pont).
Higher response rates were observed in patients with Genotypic Sensitivity Score (GSS) > 0.
Azoknál a betegeknél, akiknek a Genotípusos Érzékenységi Értéke (Genotypic Sensitivity Score, GSS) 0- nál magasabb volt, magasabb válaszarányt mértek.
Patients with GSS or Phenotypic Sensitivity Score (PSS) = 0 had a higher risk of developing resistance to raltegravir (see section 5.1).
Azok a betegek, akiknek Genotípusos Érzékenységi Értéke vagy Fenotípusos Érzékenységi Értéke (Phenotypic Sensitivity Score, PSS) egyenlő 0- val, nagyobb eséllyel válnak rezisztenssé a raltegravirra (lásd 5. 1 pont).
Raltegravir should be used in combination with at least one other active agent to enhance benefit and to reduce the risk of virologic failure and development of resistance to raltegravir.
A raltegravirt legalább egy másik hatóanyaggal kombinációban kell alkalmazni, hogy növelje a kezelés előnyét és csökkentse a virológiai hatástalanság és a raltegravirral szembeni rezisztencia kialakulásának kockázatát.
The safety and efficacy of ISENTRESS have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében az ISENTRESS biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
Therefore ISENTRESS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Ennek megfelelően az ISENTRESS- t körültekintéssel kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination anti-retroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Fennálló májműködési zavarban, beleértve a krónikus hepatitiszt, szenvedő betegeknél nagyobb gyakorisággal alakul ki kóros májfunkciós eltérés a kombinált retrovírus- elleni terápia során és az általános gyakorlatnak megfelelően megfigyelés alatt kell őket tartani.
There are very limited data on the use of raltegravir in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV).
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a raltegravir alkalmazásával kapcsolatban olyan betegek esetén, akik egyszerre szenvednek HIV és hepatitisz B (HBV) vagy hepatitisz C (HCV) fertőzésben.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination anti-retroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
A krónikus B vagy C típusú hepatitiszben szenvedő és kombinált retrovírus- elleni kezelésben részesülő betegek fokozottan ki vannak téve a súlyos és lehetségesen végzetes, májjal kapcsolatos nemkívánatos események kockázatának.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to combination anti-retroviral therapy.
Osteonecrosis Bár az etiológiájában több tényező játszik szerepet (úgymint kortikoszteroid használat, alkoholfogyasztás, súlyos immunszupresszió, magasabb testtömegindex), az oszteonekrózis eseteit mégis olyan betegeknél jelentették nagyobb számban, akiknek előrehaladott HIV- fertőzése volt és/ vagy hosszan tartó, kombinált retrovírus- elleni terápiában részesültek.
Immune reactivation syndrome In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination anti- retroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Immunreaktivációs szindróma Súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált retrovírus- elleni terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Ilyen reakciót általában a CART indítása
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitisz, a generalizált és/ vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci (korábbi nevén Pneumocystis carinii) okozta pneumonia.
3 Caution should be used when co-administering ISENTRESS with strong inducers of uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 (e. g., rifampicin).
Az ISENTRESS és az uridin- difoszfát- glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 erős induktorainak (pl. rifampicin) együttadásánál körültekintően kell eljárni.
However, if co-administration with rifampicin is unavoidable, a doubling of the dose of ISENTRESS can be considered (see section 4.5).
Mindazonáltal, ha a rifampicinnel történő együttadás elkerülhetetlen, megfontolható az ISENTRESS dózisának megkétszerezése (lásd 4. 5 pont).
Myopathy and rhabdomyolysis have been reported; however, the relationship of ISENTRESS to these events is not known.
Jelentettek myopathiát és rhabdomyolysist; mindazonáltal az ISENTRESS kapcsolata ezen eseményekkel ismeretlen.
Use with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.8).
Azoknál a betegeknél, akik korábban myopathiában vagy rhabdomyolysisben szenvedtek, vagy akiknél jelen van bármilyen hajlamosító tényező, beleértve más szerek használatát, amelyek ezeket az állapotokat okozhatják, körültekintéssel kell eljárni (lásd 4. 8 pont).
During the clinical studies in treatment-experienced HIV-infected patients there was a slightly higher rate of cancer in the raltegravir group compared to the group that received only optimised background therapy.
A korábban már kezelt HIV- fertőzött betegek körében a klinikai vizsgálatok alatt a daganatos megbetegedések aránya kissé magasabb volt a raltegravir csoportban, mint abban a csoportban, amely kizárólag optimalizált háttérkezelést kapott.
At present there are insufficient data to be able to exclude the possibility that raltegravir might be associated with a risk of cancer (see section 4.8).
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat, hogy ki lehessen zárni annak lehetőségét, hogy a raltegravir kapcsolatban állhat a daganatos megbetegedések kialakulásának kockázatával (lásd 4. 8 pont).
ISENTRESS contains lactose.
Az ISENTRESS laktózt tartalmaz.
Raltegravir is not a substrate of cytochrome P450 (CYP) enzymes, does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A, and does not induce CYP3A4.
A raltegravir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP) enzimeknek, nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A enzimeket és nem indukálja a CYP3A4 enzimet.
Raltegravir is not an inhibitor of the UDP-glucuronosyltransferases (UGTs) 1A1 and 2B7, and raltegravir does not inhibit P-glycoprotein-mediated transport.
A raltegravir nem gátolja az UDP- glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 és 2B7 enzimeket és nem gátolja a P- glikoprotein- mediált transzportot.
Based on these data, ISENTRESS is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of these enzymes or P-glycoprotein.
Ezen adatok alapján nem várható, hogy az ISENTRESS hatással lenne azon gyógyszerek farmakokinetikájára, amelyek ezeknek az enzimeknek vagy a P- glikoproteinnek szubsztrátjai.
Based on in vitro and in vivo studies, raltegravir is eliminated mainly by metabolism via a UGT1A1-mediated glucuronidation pathway.
In vitro és in vivo vizsgálatok alapján a raltegravir legfőképpen egy UGT1A1- mediált glükuronidációs metabolizációs folyamaton keresztül választódik ki.
Considerable inter- and intra-individual variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir.
A raltegravir farmakokinetikájában jelentős inter - és intra- individuális variabilitást figyeltek meg.
Effect of raltegravir on the pharmacokinetics of other medicinal products In interaction studies, raltegravir did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of tenofovir, hormonal contraceptives, or midazolam.
A raltegravir hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Az interakciós vizsgálatok során a raltegravirnak nem volt klinikailag jelentős hatása a tenofovir, a hormonális fogamzásgátlók és a midazolám farmakokinetikájára.
Effect of other agents on the pharmacokinetics of raltegravir Given that raltegravir is metabolised primarily via UGT1A1, caution should be used when co-administering ISENTRESS with strong inducers of UGT1A1 (e. g., rifampicin).
Más gyógyszerek hatása a raltegravir farmakokinetikájára Mivel a raltegravir elsősorban az UGT1A1 enzim által metabolizálódik, az ISENTRESS és az erős UGT1A1 induktorok (pl. rifampicin) együttadásakor körültekintéssel kell eljárni.
However, if co-administration with rifampicin is unavoidable, a doubling of the dose of ISENTRESS can be considered (see section 4.4).
Mindazonáltal, ha a rifampicinnel történő együttadás elkerülhetetlen, megfontolható az ISENTRESS dózisának megkétszerezése (lásd 4. 4 pont).
The impact of other strong inducers of drug metabolizing enzymes, such as phenytoin and phenobarbital, on UGT1A1 is unknown.
Más erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorok, mint a fenitoin és fenobarbitál hatása az UGT1A1 enzimre ismeretlen.
John's wort, pioglitazone) may be used with the recommended dose of ISENTRESS.
A kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) az ISENTRESS ajánlott dózisával alkalmazhatóak.
Co-administration of ISENTRESS with medicinal products that are known to be potent UGT1A1 inhibitors (e. g., atazanavir) may increase plasma levels of raltegravir.
Az ISENTRESS és az erős UGT1A1 inhibitorok, pl. atazanavir együttadása növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját.
Less potent UGT1A1 inhibitors (e. g., indinavir, saquinavir) may also increase plasma levels of raltegravir, but to a lesser extent compared with atazanavir.
A kevéssé potens UGT1A1- inhibitorok (pl.: indinavir, szakvinavir) szintén megemelhetik a raltegravir plazmakoncentrációját, de az atazanavirral összehasonlítva csak kisebb
4 atazanavir and / or tenofovir was generally similar to the safety profile of patients who did not use these agents.
Emellett a tenofovir is növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját, aminek azonban a hatásmechanizmusa nem tisztázott (lásd 1. táblázat).
In healthy subjects, co-administration of ISENTRESS with omeprazole increases raltegravir plasma levels.
Egészséges alanyoknál az ISENTRESS együttadása omeprazollal növelte a raltegravir plazmaszintjét.
As the effects of increasing gastric pH on the absorption of raltegravir in HIV-infected patients are uncertain, use ISENTRESS with medicinal products that increase gastric pH (e. g., proton pump inhibitors and H2 antagonists) only if unavoidable.
Mivel a gyomor pH- növekedésének hatása a raltegravir felszívódására — HIV- fertőzött betegekben — nem tisztázott, a gyomor pH- értékét növelő szereket (pl. protonpumpa- gátlók és H2 antagonisták) és az ISENTRESS- t csak akkor szabad együttadni, ha ez elkerülhetetlen.
Table 1 Pharmacokinetic Interaction Data
1. táblázat Farmakokinetikai interakciók táblázata
Medicinal products by therapeutic area ANTI-RETROVIRAL Protease inhibitors (PI)
osztály szerint RETROVÍRUS- ELLENI SZEREK Proteáz- inhibitorok (PI)
Interaction (mechanism, if known)
ismert)
Recommendations concerning co-administration
ajánlások
atazanavir / ritonavir (raltegravir 400 mg BID)
atazanavir / ritonavir (400 mg raltegravir naponta kétszer)
raltegravir AUC ↑ 41% raltegravir C12hr ↑ 77% raltegravir Cmax ↑ 24%
raltegravir AUC ↑41% raltegravir C12h ↑77% raltegravir Cmax ↑24%
No dose adjustment required for ISENTRESS.
Az ISENTRESS dózismódosítása nem szükséges.
tipranavir / ritonavir (raltegravir 400 mg BID)
tipranavir / ritonavir (400 mg raltegravir naponta kétszer)
raltegravir AUC ↓ 24% raltegravir C12hr ↓ 55% raltegravir Cmax ↓ 18%
raltegravir AUC ↓24% raltegravir C12h ↓55% raltegravir Cmax ↓18%
(UGT1A1 induction) Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
(UGT1A1 gátlás) Nem- nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI)
efavirenz (raltegravir 400 mg SD)
(400 mg raltegravir egyszeri
raltegravir AUC ↓ 36% raltegravir C12hr ↓ 21% raltegravir Cmax ↓ 36%
raltegravir Cmax ↓36%
No dose adjustment required for ISENTRESS
szükséges.
Nucleoside/ tide reverse transcriptase inhibitors
Nukleozid/ nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok
tenofovir (raltegravir 400 mg BID)
tenofovir
raltegravir AUC ↑ 49% raltegravir C12hr ↑ 3% raltegravir Cmax ↑ 64%
raltegravir AUC ↑49%
No dose adjustment required for ISENTRESS or tenofovir disoproxil fumarate.
Sem az ISENTRESS, sem a
(mechanism of interaction unknown)
(400 mg raltegravir naponta kétszer) raltegravir C12h ↑3% raltegravir Cmax ↑64% (interakció mechanizmusa ismeretlen)
tenofovir AUC ↓ 10% tenofovir C12hr ↓ 13% tenofovir Cmax ↓ 23% ANTIMICROBIALS Antimycobacterial
tenofovir AUC ↓10% tenofovir C12h ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
rifampicin (raltegravir 400 mg SD)
rifampicin (400 mg raltegravir egyszeri
raltegravir AUC ↓ 40% raltegravir C12hr ↓ 61% raltegravir Cmax ↓ 38%
raltegravir AUC ↓40% raltegravir C12hr ↓61%
Rifampicin reduces plasma levels of ISENTRESS.
ISENTRESS plazmaszintjét.
If co-administration with rifampicin is unavoidable, a
adagban)