natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No data are available with regard to overdose of Janumet.
A Janumet túladagolására vonatkozóan nincs adat.
Janumet combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
A Janumet két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú, 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek glikémiás kontrolljának javítására szolgáló antihiperglikémiás hatóanyag, a dipeptidil- peptidáz- 4 (DPP- 4) - gátlók csoportjába tartozó szitagliptin- foszfát és a biguanidok osztályába sorolható metformin- hidroklorid kombinációja.
Janumet A bioequivalence study in healthy subjects demonstrated that the Janumet (sitagliptin/ metformin hydrochloride) combination tablets are bioequivalent to co-administration of sitagliptin phosphate and metformin hydrochloride as individual tablets.
Janumet Egy egészséges önkénteseken végzett bioekvivalencia vizsgálat kimutatta, hogy a Janumet (szitagliptin/ metformin- hidroklorid) kombinációs tabletta bioekvivalens a szitagliptin- foszfát és a metformin- hidroklorid különálló tabletták együttes alkalmazásával.
No animal studies have been conducted with Janumet.
A Janumet- tel állatkísérleteket nem végeztek.
Janumet 50 mg/ 1000 mg film-coated tablets
Janumet 50 mg/ 1000 mg filmtabletta
Janumet is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin.
A Janumet diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott, akik glikémiás kontrollja a metformin maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
17 For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
18 A metformin különböző adagolása érdekében a Janumet 50 mg szitagliptin és 850 mg metformin- hidroklorid vagy 1000 mg metformin- hidroklorid hatáserősségekben kerül forgalomba.
19 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Janumet who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
20 Előzőleg már kontrollált 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek klinikai státuszának változása Azon Janumetet szedő, előzőleg jól kontrollált 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegeket, akiknél laboratóriumi rendellenességek vagy klinikai megbetegedés (főként tisztázatlan eredetű vagy nehezen azonosítható betegség) lépnek fel, azonnal ki kell vizsgálni a ketoacidózis vagy tejsavas acidózis jelenlétének megállapítása céljából.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Janumet is used in combination with other sulfonylurea agents.
22 Továbbá, Janumet és egyéb szulfonilurea készítmény együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hipoglikémia veszélyére.
22 considered as drug-related in patients treated with the addition of sitagliptin to the ongoing treatment with glimepiride and metformin was 18.1% compared to treatment with the addition of placebo to the ongoing treatment with glimepiride and metformin which was 7.1%.
23 2 E 24 hetes placebo- kontrollos vizsgálat során, melyben a naponta egyszer adott 100 mg szitagliptin és glimepirid valamint metformin kombinációját vizsgálták, a gyógyszerrel összefüggőnek értékelt mellékhatások előfordulási aránya a szitagliptin és glimepirid/ metformin kombinációjával kezelt betegek között 18, 1%, míg a placebo és glimepirid/ metforminnal kezelt betegek között 7, 1% volt.
23 Adverse reaction metallic taste
fémes íz érzete
24 Janumet combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
A Janumet két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú, 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek glikémiás kontrolljának javítására szolgáló antihiperglikémiás hatóanyag, a dipeptidil- peptidáz- 4 (DPP- 4) - gátlók csoportjába tartozó szitagliptin- foszfát és a biguanidok osztályába sorolható metformin- hidroklorid kombinációja.
Sitagliptin Sitagliptin phosphate is an orally-active, potent, and highly selective inhibitor of the dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) enzyme for the treatment of type 2 diabetes.
Szitagliptin A szitagliptin- foszfát egy orálisan aktív, hatékony és igen szelektív dipeptidil- peptidáz- 4 (DPP- 4) enzim gátló szer, amelyet a 2- es típusú diabétesz kezelésére használnak.
Outer carton for Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
A Janumet 50 mg/ 850 mg filmtabletta doboza
Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Janumet 50 mg/ 850 mg filmtabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
EU/ 1/ 08/ 455/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 004 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 005 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 006 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 007 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 015 196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 455/ 001 14 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 002 28 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 003 56 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 004 112 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 005 168 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 006 196 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 007 50 x 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 015 196 (2 x 98 db) filmtabletta
Blister for Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
A Janumet 50 mg/ 850 mg filmtabletta buborékfóliája
Janumet 50 mg/ 850 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Janumet 50 mg/ 850 mg tabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
Outer carton for Janumet 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
A Janumet 50 mg/ 1000 mg filmtabletta doboza
Janumet 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Janumet 50 mg/ 1000 mg filmtabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
EU/ 1/ 08/ 455/ 008 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 009 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 010 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 011 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 012 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 013 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 014 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 016196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 455/ 008 14 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 009 28 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 010 56 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 011 112 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 012 168 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 013 196 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 014 50 x 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 455/ 016 196 (2 x 98 db) filmtabletta
Blister for Janumet 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
A Janumet 50 mg/ 1000 mg filmtabletta buborékfóliája
Janumet 50 mg/ 1,000 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Janumet 50 mg/ 1000 mg tabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
What Janumet is and what it is used for 2.
2.
Before you take Janumet 3.
Tudnivalók a Janumet szedése előtt 3.
How to take Janumet 4.
4.
How to store Janumet 6.
6.
WHAT JANUMET IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JANUMET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It contains two different medicines called sitagliptin and metformin. • sitagliptin belongs to a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) • metformin belongs to a class of medicines called biguanides.
Az Ön által szedett tabletta neve Janumet, mely két különböző gyógyszert, szitagliptint és metformint tartalmaz. • a szitagliptin a DPP- 4 gátlók (dipeptidil- peptidáz- 4 inhibitorok) csoportjába tartozó gyógyszer • a metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Janumet helps to improve the levels of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
A Janumet elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
Janumet can be used alone or with another medicine for diabetes called a sulphonylurea.
A Janumet- et önmagában vagy egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerrel együtt kell alkalmazni.
BEFORE YOU TAKE JANUMET
TUDNIVALÓK A JANUMET SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Janumet:
Ne szedje a Janumet- et:
- if you are allergic (hypersensitive) to sitagliptin or metformin or any of the other ingredients of
- ha allergiás (túlérzékeny) a szitagliptinre vagy a metforminra, illetve a Janumet (6. pontban
Janumet (listed in section 6)
felsorolt) bármely egyéb összetevőjére
taking Janumet at the time of the X-ray and for a few days after
röntgenvizsgálat napján néhány napra abba kell hagynia a Janumet szedését.
Do not take Janumet if any of the above apply to you.
Ne szedje a Janumet- et, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Janumet.
Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Janumet szedésének megkezdése előtt.
Take special care with Janumet Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
A Janumet fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A gyógyszer szedésének megkezdése előtt közölje orvosával vagy gyógyszerészével:
Metformin hydrochloride, one of the ingredients in Janumet, can cause a rare but serious side effect called lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the blood) that can cause death.
A metformin- hidroklorid, mely a Janumet egyik hatóanyaga, a tejsavas acidózisnak (a vérben felszaporodott tejsav) nevezett ritka, de súlyos mellékhatást okozhatja, mely halállal is végződhet.
If you experience some of the symptoms of lactic acidosis stop taking Janumet and consult a doctor immediately
Ha Ön a tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, hagyja abba a Janumet szedését és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
- During treatment with Janumet, your doctor will check your kidney function at least once a year
- Orvosa a Janumet- kezelés ideje alatt vesefunkcióit évente legalább egyszer, vagy ennél
- if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Janumet
- ha Önnek van vagy volt allergiás reakciója a szitagliptinre, metforminra vagy Janumet- re
- if you are taking a sulphonylurea, a diabetes medicine, together with Janumet, as you may
- ha Ön szulfonilureát, a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszert szed a Janumet- tel együtt,
need to stop taking Janumet for a couple of days before and after the procedure
hogy abba kell hagynia a Janumet szedését a beavatkozást megelőző és követő néhány nap során
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Janumet.
Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik- e Önre, a Janumet szedésének megkezdése előtt beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Taking Janumet with food and drink Take Janumet with meals to lower your chance of an upset stomach.
A Janumet egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Janumet- et étellel egyidejűleg vegye be, hogy csökkentse a gyomorbántalmak előfordulásának esélyét.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should talk to their doctor before taking Janumet.
50 Terhesség és szoptatás Azok a nők, akik terhesek, vagy teherbe kívánnak esni, a Janumet szedésének megkezdése előtt keressék fel orvosukat.
You should not use Janumet during pregnancy.
A Janumet terhesség idején nem alkalmazható.
It is not known if Janumet passes into human breast milk.
Nem ismeretes, hogy a Janumet kiválasztódik- e az anyatejbe.
You must not use Janumet if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nem szedheti a Janumet- et, ha szoptat, vagy úgy tervezi, hogy szoptatni fog.
Driving and using machines No studies on the effects of Janumet on the ability to drive or to use machines have been performed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem végeztek vizsgálatokat a Janumet hatásáról a gépjárművezetői vagy gépkezelői képességekre.
Taking Janumet in combination with medicines called sulphonylureas can cause hypoglycaemia, which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
A Janumet a szulfonilureák csoportjába tartozó gyógyszerekkel együtt szedve hipoglikémiát okozhat, mely befolyásolhatja az Ön gépjárművezetői vagy gépkezelői képességeit, illetve a magasban végzett munkaképességeit.
HOW TO TAKE JANUMET
HOGYAN KELL SZEDNI A JANUMET- ET?
Always take Janumet exactly as your doctor has told you.
A Janumet- et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
twice daily by mouth with meals to lower your chance of an upset stomach.
• A Janumet- et az alábbiak szerint kell szedni: • naponta kétszer szájon át • étellel együtt, hogy csökkentse a gyomorbántalmak előfordulásának esélyét.
• Continue to take Janumet as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
• Vércukorszintjének folyamatos szabályozása érdekében a Janumet- et az orvosa által előírt ideig szedje.
You should continue your diet during treatment with Janumet and take care that your carbohydrate intake is equally distributed over the day.
A Janumet szedése mellett is folytassa diétáját és győződjön meg róla, hogy napi szénhidrát- bevitele egyenletesen oszlik el.
Janumet alone is unlikely to cause abnormally low blood sugar (hypoglycaemia).
Nem valószínű, hogy az önmagában szedett Janumet abnormálisan alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okoz.
When Janumet is used with a sulphonylurea medicine, low blood sugar can occur and your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea.
Szulfonilurea gyógyszer és Janumet együttes alkalmazása esetén viszont előfordulhat alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
If you take more Janumet than you should If you take more than the prescribed dosage of Janumet, contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Janumet- et vett be Amennyiben az előírtnál több Janumet- et vett be, azonnal értesítse orvosát.
If you forget to take Janumet If you miss a dose, take it as soon as you remember.
51 Ha elfelejtette bevenni a Janumet- et Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint észreveszi.
Do not take a double dose of Janumet.
Ne vegyen be kétszeres adag Janumet- et!
Like all medicines, Janumet may cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Janumet is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very rarely patients taking metformin (one of the active substances of Janumet) have experienced a serious condition called lactic acidosis (too much lactic acid in your blood).
A metformint (a Janumet egyik hatóanyagát) szedő betegeknél nagyon ritkán kialakul egy súlyos állapot, ameleyet tejsavas acidózisnak neveznek (túl sok tejsav található a vérben).
Stop taking Janumet and see a doctor straight away if you notice any of the following symptoms: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), abdominal pain, muscular cramps, unexplained weight loss, rapid breathing, and feeling cold or uncomfortable.
Hagyja abba a Janumet szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha az alábbiak közül bárnely tünetet észleli: • hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, izomgörcsök, megmagyarázhatatlan fogyás, gyors légzés és fázás vagy rossz közérzet.
Some patients have experienced the following side effects while taking Janumet with a sulphonylurea:
A Janumet szulfonilureával történő együttes alkalmazása során néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta:
During post-marketing experience with Janumet or sitagliptin, one of the medicines in Janumet, the following side effects have also been reported (frequency not known): allergic reactions, which may be serious, including rash, hives, and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
A forgalomba hozatalt követően Janumet vagy szitagliptin (a Janumet egyik hatóanyaga) alkalmazása során a következő mellékhatásokat jelentették (gyakoriság nem ismert): allergiás reakciók, melyek súlyosak lehetnek, beleértve a kiütéseket, csalánkiütést illetve az arc, ajkak, nyelv és torok duzzanatát, amely nehézséget okozhat a légzésben vagy nyelésben.
If you have an allergic reaction, stop taking Janumet and call your doctor right away.
Ha Önnél allergiás reakció lép fel, hagyja abba a Janumet szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
HOW TO STORE JANUMET
HOGYAN KELL A JANUMET- ET TÁROLNI?
Do not use Janumet after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
A fólián és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Janumet- et.
What Janumet contains
Mit tartalmaz a Janumet
What Janumet looks like and contents of the pack
Milyen a Janumet készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health)
Janumet 50 mg/1000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Janumet 50 mg/ 1000 mg filmtabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
taking Janumet at the time of the X -ray and for a few days after
röntgenvizsgálat napján néhány napra abba kell hagynia a Janumet szedését.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should talk to their doctor before taking Janumet.
57 Terhesség és szoptatás Azok a nők, akik terhesek, vagy teherbe kívánnak esni, a Janumet szedésének megkezdése előtt keressék fel orvosukat.
If you forget to take Janumet If you miss a dose, take it as soon as you remember.
58 Ha elfelejtette bevenni a Janumet- et Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint észreveszi.
JANUVIA
JANUVIA EPAR- összefoglaló a nyilvánosság számára
Januvia is a medicine containing the active substance sitagliptin.
A Januvia szitagliptin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as round tablets.
Kerek tabletták formájában kapható.
Januvia is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
A Januvia- t 2- es típusú cukorbetegségben szenvedők kezelésére alkalmazzák, a vércukorszint szabályozásának javítása céljából.
It is used with diet and exercise, together with one or more antidiabetes medicines: • in combination with metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone; • in combination with a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea alone and in whom metformin is not suitable; • in combination with both metformin and a sulphonylurea, when both medicines are not sufficient to give satisfactory control of the patient ’ s diabetes; • in combination with a PPAR gamma agonist, such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on the PPAR gamma agonist alone.
Megfelelő diétával és testmozgással, illetve egy vagy több, diabétesz elleni gyógyszerrel együtt alkalmazzák: • metforminnal kombinációban azon betegeknél, akiknél a metformin egyedüli alkalmazásával nem szabályozható megfelelően a vércukorszint; • sulphonylurea- val kombinációban azon betegeknél, akiknél a sulphonylurea egyedüli alkalmazásával nem szabályozható megfelelően a vércukorszint, és a metformin alkalmazása nem megfelelő; • metforminnal és sulphonylurea- val kombinációban, amennyiben e gyógyszerek önmagukban nem elég hatékonyak a beteg vércukorszint szabályozásában; • PPAR gamma agonistával, pl. tiazolidindionnal. kombinációban, azon betegeknél, akiknél a PPAR gamma agonista egyedüli alkalmazásával nem szabályozható megfelelően a vércukorszint.
How is Januvia used?
Hogyan kell alkalmazni a Januvia- t?
Januvia is taken at a dose of 100 mg once a day, with or without food.
A Januvia- t naponta egyszer, 100 mg- os adagban kell bevenni étkezéskor vagy étkezésen kívül.
There is no need to change the doses of the other medicines Januvia is taken with, except when Januvia is taken with a sulphonylurea.
Nincs szükség a Januvia- val együtt szedett másik gyógyszer adagjának megváltoztatására, kivéve, ha a Januvia- t sulphonylurea- val kombinációban alkalmazzák.
In such cases, the dose of the sulphonylurea may be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Ebben az esetben a sulphonylurea adagjának mérséklésére lehet szükség annak érdekében, hogy csökkenjen a hypoglycaemia (alacsony vércukorszint) kockázata.
Januvia is not recommended for use in patients who have moderate or severe problems with their kidneys, or in patients aged less than 18 years.
A Januvia alkalmazása nem javasolt közepes vagy súlyos veseproblémával küzdő betegeknél, illetve 18 éves kor alatt.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
A 2- es típusú diabétesz olyan betegség, melynél a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.
The active substance in Januvia, sitagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
A Januvia hatóanyaga, a szitagliptin, egy dipeptidil- peptidáz- 4 (DPP- 4) gátló.
It works by blocking the breakdown of ‘ incretin’ hormones in the body.
A szervezetben található „ inkretin ” hormonok lebontásának gátlásával fejti ki hatását.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Ezek a hormonok az étkezéskor szabadulnak fel, és arra serkentik a hasnyálmirigyet, hogy inzulint termeljen.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Az inkterin hormonok vérszintjének emelésével a szitagliptin több inzulin termelésére serkenti a hasnyálmirigyet, amikor 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. magas a vércukorszint.
How has Januvia been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Januvia- t?
The effects of Januvia were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Januvia hatását először kísérletes modelleken vizsgálták, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Januvia was studied in five main studies lasting up to a year, involving almost 4,000 patients with type 2 diabetes whose blood sugar levels were not adequately controlled.
A Januvia- t öt, egyenként legfeljebb egy évig tartó, összesen közel 4000, 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem megfelelően kontrollált vércukorszintű beteget érintő, fő vizsgálatban értékelték.
Four of the studies compared Januvia to placebo (a dummy treatment), either taken alone (two studies involving 1,262 patients), or as an add-on to metformin (in 702 patients) or to the PPAR gamma agonist pioglitazone (in 353 patients).
A vizsgálatok közül négynél a Januvia hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, monoterápiában (két, összesen 1262 beteget érintő vizsgálat), metforminnal (702 beteg), illetve a PPAR gamma agonista pioglitazonnal (353 beteg) kombinációban alkalmazva.
The fifth study compared Januvia to glipizide (a sulphonylurea), as an add-on to metformin in 1,172 patients.
Az ötödik vizsgálatban a Januvia- t glipiziddel (egy sulphonylurea) hasonlították össze, metforminnal kombinációban alkalmazva mindkettőt 1172 betegnél.
An additional study compared Januvia to placebo, when used as an add-on to treatment with glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients.
Egy további vizsgálatban a Januvia- t placeboval hasonlították össze 441 betegben, metforminnal vagy anélkül adott glimepirid (egy másik) sulphonylurea) kezelés kiegészítéseként alkalmazva.