natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caelyx is used on its own for this disease; • advanced ovarian cancer (cancer of the ovary) in women whose previous treatment including a platinum-based anticancer medicine has stopped working; • Kaposi’ s sarcoma (a cancer of the blood vessels) in patients with acquired immune deficiency syndrome (AIDS) who have very damaged immune systems and extensive sarcoma on the skin, the moist body surfaces or the internal organs.
Ebben a betegségben a Caelyx- et önmagában alkalmazzák. • előrehaladott petefészekrákban olyan nőbetegeknél, akiknél a korábbi kezelés, beleértve a platina - alapú rákellenes gyógyszereket, sikertelen volt; • szerzett immunhiányos betegséghez (AIDS- hez) társuló Kaposi- szarkómában (a véredények rákbetegségében) szenvedő olyan betegeknél, akik immunrendszere nagymértékben károsodott és a bőrön, nedves testfelületeken vagy belső szerveken kiterjedt szarkóma található.
It is used when other treatments have stopped working or were not tolerated; • multiple myeloma (a cancer of the cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and are unsuitable for a bone marrow transplant.
Akkor alkalmazzák, amikor más kezelések sikertelennek vagy nem tolerálhatónak bizonyultak; • előrehaladott myeloma multiplexben (a csontvelő sejtjeinek rákbetegségében) olyan betegeknél, akik korábban legalább egy alkalommal már részesültek más kezelésben, és nem alkalmasak csontvelő- átültetésre.
Caelyx is used in combination with bortezomib (another anticancer medicine).
A Caelyx- et bortezomibbal (egy másik rák elleni gyógyszer) kombinációban alkalmazzák.
How is Caelyx used?
Hogyan kell alkalmazni a Caelyxet?
It cannot be interchanged with other medicines containing doxorubicin hydrochloride.
Más doxorubicin- hidroklorid tartalmú gyógyszerekkel nem helyettesíthető.
The recommended starting dose of Caelyx for breast or ovarian cancer is 50 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight) every four weeks for as long as the disease does not get worse and the patient can tolerate the treatment.
Emlőrákban vagy petefészekrákban a Caelyx ajánlott kezdő adagja (a beteg magassága és testsúlya alapján számított) testfelület négyzetméterenként 50 mg négyhetente, amíg a betegség nem rosszabbodik, és amíg a beteg tolerálja a kezelést.
For Kaposi’ s sarcoma, the dose is 20 mg/ m2 every two to three weeks for two to three months, and for multiple myeloma, it is 30 mg/ m2 on day four of each three-week cycle of bortezomib treatment, for as long as the patient continues to benefit from the treatment and can tolerate it.
Kaposi- szarkómában az adagja 20 mg/ m2 két- három hetente két- három hónapig, myeloma multiplexben 30 mg/ m2 minden háromhetes bortezomib kezelési ciklus negyedik napján, amíg a kezelés előnyös a beteg számára és tolerálja azt.
Caelyx is not recommended for patients whose spleen has been removed or for children.
A kezelést le kell állítani vagy az adagokat csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások jelentkeznek vagy májbetegségben szenvednek.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A Caelyx alkalmazása nem ajánlott 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. azoknál a betegeknél, akik lépét eltávolították, ill. gyermekeknél.
The active substance in Caelyx, doxorubicin hydrochloride, is a cytotoxic medicine that belongs to the group ‘ anthracyclines’.
A Caelyx hatóanyaga, a doxorubicin- hidroklorid, az „ antraciklinek ” csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Hatását a sejtben található DNS gátlásával fejti ki, meggátolva a további DNS - kópiák képződését és a fehérjetermelést.
This means that cancer cells cannot divide and eventually die.
Ez azt jelenti, hogy a ráksejtek nem képesek osztódni, és végül elpusztulnak.
Doxorubicin hydrochloride has been available since the 1960s.
A doxorubicin- hidroklorid az 1960- as évek óta kapható.
In Caelyx, it is contained in ‘ pegylated liposomes’ (tiny fatty spheres that are coated with a chemical called polyethylene glycol).
A Caelyx- ben „ pegezett ” liposzómák (polietilén- glikolnak nevezett kémiai anyaggal bevont apró zsírgömbök) tartalmazzák.
How has Caelyx been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Caelyx- et?
Caelyx has been studied in a total of 2,512 patients in seven main studies.
A Caelyx- et összesen 2512 betegen, hét fő vizsgálatban tanulmányozták.
For metastatic breast cancer, Caelyx has been compared with standard doxorubicin in one main study involving 509 women.
Metasztatikus emlőrákban a Caelyx- et egy fő vizsgálatban 509 nőbetegen standard doxorubicinnel hasonlították össze.
For advanced ovarian cancer, Caelyx has been compared with topotecan (another anticancer medicine) in one study involving 474 women who had received platinum-based chemotherapy in the past.
Előrehaladott petefészekrákban a Caelyx- et egy fő vizsgálatban topotekánnal (egy másik rák elleni gyógyszer) hasonlították 474 olyan nőbetegen, akik korábban platina- alapú kemoterápiában részesültek.
For AIDS-related Kaposi’ s sarcoma, the effectiveness of Caelyx was studied in two main studies involving 384 patients, including 77 who had received treatment before.
AIDS- hez társuló Kaposi- szarkómában a Caelyx hatásosságát két fő vizsgálatban, összesen 384 betegen tanulmányozták, akik közül 77 korábban már részesült kezelésben.
Further studies compared Caelyx with the combination of doxorubicin, bleomycin and vincristine (other anticancer medicines) in 258 patients and with the combination of bleomycin and vincristine in 241 patients.
További vizsgálatokban a Caelyx- et doxorubicinnel, bleomicinnel és vinkrisztinnel együtt alkalmazva hasonlították össze 258 betegen, valamint bleomicinnel és vinkrisztinnel kombinációban adva 241 betegen.
For multiple myeloma, the effectiveness of the combination of Caelyx and bortezomib was compared with that of bortezomib alone in 646 patients.
Myeloma multiplexben a Caelyx- bortezomib kombináció hatásosságát az önmagában adott bortezomib hatásosságával hasonlították össze 646 betegen.
The main measure of effectiveness was time until the disease got worse or, for Kaposi’ s sarcoma, the number of patients who responded to treatment.
A hatásosság fő mértéke a betegség rosszabbodásáig eltelt idő, illetve Kaposi- szarkómában a kezelésre reagáló betegek aránya volt.
In the treatment of breast cancer, Caelyx was as effective as standard doxorubicin: the time until the disease got worse was around 7.5 months in both groups.
Az emlőrák kezelésében a Caelyx ugyanolyan hatásos volt, mint a standard doxorubicin terápia: a betegség rosszabbodásáig eltelt idő mindkét csoportban körülbelül 7, 5 hónap volt.
However, patients receiving Caelyx were less likely to experience heart problems.
A Caelyxet kapó betegeknél azonban kisebb valószínűséggel alakultak ki szívproblémák.
For Kaposi’ s sarcoma, around 70% of the patients had a complete or partial response to treatment, with similar results in the study of patients who had been treated before.
A Kaposi- szarkóma esetében a betegek körülbelül 70% - a adott teljes vagy részleges választ a kezelésre, hasonlóan annak a vizsgálatnak az eredményeihez, melyben korábban már kezelt betegek vettek részt.
For multiple myeloma, adding Caelyx to bortezomib increased the time until the disease got worse from 6.5 to 9.3 months.
A myeloma multiplex esetében a bortezomib kezelés kiegészítéseként alkalmazott Caelyx a betegség rosszabbodásáig eltelt időt 6, 5 hónapról 9, 3 hónapra hosszabbította meg.
The side effects with Caelyx depend on the type of cancer being treated.
A Caelyx mellékhatásai a kezelt ráktípustól függnek.
Other very common side effects include palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (redness and pain on the hands and feet), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, asthenia (weakness), low blood cell counts, anorexia (loss of appetite), alopecia (hair loss), fatigue (tiredness), diarrhoea, constipation and mucositis (inflammation of the mouth and throat).
Más nagyon gyakran előforduló mellékhatások a palmaris- plantaris erythrodysaesthesia szindróma (bőrvörösség és fajdalom a kezeken és a lábakon), hányinger, stomatitis (a száj nyálkahártyájának gyulladása), bőrkiütések, asthenia (gyengeség), alacsony vérsejt számok, anorexia (étvágytalanság), alopecia (hajhullás), kimerültség, hasmenés, székrekedés és mucositis (száj - és torokgyulladás).
For the full list of all side effects reported with Caelyx, see the Package Leaflet.
A Caelyxszel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Caelyx should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to doxorubicin hydrochloride or any of the other ingredients.
A Caelyx nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a doxorubicin- hidrokloriddal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Caelyx must not be used to treat Kaposi’ s sarcoma that could be treated effectively with ‘ local ’ treatments that only affect the site of the tumour or with whole-body alfa interferon treatment.
Nem szabad alkalmazni a Kaposi- szarkóma kezelésére, amely hatásosan kezelhető csak a tumor területét érintő helyi kezeléssel, vagy az egész testet érintő alfa- interferon kezeléssel egyidejűleg.
2/ 3 Other information about Caelyx:
2/ 3 Miért engedélyezték a Caelyx forgalomba hozatalát?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caelyx on 21 June 1996.
A bizottság a Caelyx forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
The marketing authorisation holder is SP Europe.
A forgalomba hozatalai engedély jogosultja az SP Europe.
The marketing authorisation was renewed on 21 June 2001 and on 21 June 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2001. június 21- én és 2006. június 21- én megújították.
The full EPAR for Caelyx can be found here.
A Caelyx- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Route of administration Packaging
Az alkalmazás módja Csomagolás
EU/ 1/ 96/ 011/ 001 EU/ 1/ 96/ 011/ 002 EU/ 1/ 96/ 011/ 003 EU/ 1/ 96/ 011/ 004
EU/ 1/ 96/ 011/ 002
Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion
Intravénás Injekciós üveg alkalmazásra
Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass)
Intravénás Injekciós üveg alkalmazásra
1 Vial 10 Vials 1 Vial 10 Vials
10 Injekciós üveg
Caelyx 2 mg/ ml concentrate for solution for infusion
Caelyx 2 mg/ ml koncentrátum infúzióhoz
One ml of Caelyx contains 2 mg doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
Egy milliliter Caelyx 2 mg doxorubicin- hidrokloridot tartalmaz pegilált liposzómás formában.
Caelyx, a liposome formulation, is doxorubicin hydrochloride encapsulated in liposomes with surface- bound methoxypolyethylene glycol (MPEG).
A liposzómás Caelyxben a doxorubicin- hidroklorid olyan liposzómákba van zárva, melyeknek felüle - tére metoxipolietilén- glikolt (MPEG) kapcsoltak.
This process is known as pegylation and protects liposomes from detection by the mononuclear phagocyte system (MPS), which increases blood circulation time.
Ez az eljárás, melyet pegilálásnak neveznek, megvédi a liposzómát attól, hogy a mononukleáris fagocita- rendszer (MPS) felismerje, s ezáltal lehetővé teszi, hogy a liposzómák hosszabb ideig keringjenek a véráramban.
Caelyx is indicated:
A Caelyx alkalmazása javasolt:
- As monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac
- Monoterápiaként metasztatikus emlőkarcinómában fokozott cardialis veszélyeztetettség esetén.
- For treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based
- Előrehaladott ováriumkarcinóma kezelésére azokban az esetekben, amikor az első vonalú
chemotherapy regimen.
platina- alapú kezelés sikertelen volt.
- In combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients
- Bortezomibbal kombinációban, progresszív myeloma multiplex kezelésére olyan betegeknél,
who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant.
akik legalább egy korábbi kezelést kaptak, és már részesültek csontvelő- átültetésben, avagy arra alkalmatlanok.
- For treatment of AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (KS) in patients with low CD4 counts
- AIDS- hez társuló Kaposi- szarkóma (KS) kezelésére, ha a CD4 szám alacsony (kevesebb, mint
(< 200 CD4 lymphocytes/ mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease.
200 CD4 limfocita/ mm3) és kiterjedt mucocutan vagy visceralis elváltozások állnak fenn.
Caelyx may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in AIDS-KS patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).
Alkalmazható, mint első vonalú szisztémás kemoterápia, vagy mint második vonalú kemoterápia AIDS- KS betegekben, ha az előzőleg alkalmazott – vinka alkaloid, bleomicin és doxorubicin (vagy egyéb antraciklin) közül legalább kettőt tartalmazó – kombinációs szisztémás kemoterápia mellett a betegség progrediált, vagy a beteg nem tolerálta azt.
Caelyx exhibits unique pharmacokinetic properties and must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
A Caelyx egyedülálló farmakokinetikai tulajdonságokkal rendelkezik, ezért tilos más formulációjú doxorubicin- hidrokloriddal helyettesíteni.
Breast cancer/ Ovarian cancer:
Emlő - / Ováriumkarcinóma:
Caelyx is administered intravenously at a dose of 50 mg/ m2 once every 4 weeks for as long as the disease does not progress and the patient continues to tolerate treatment.
A Caelyx adagja 50 mg/ m² négyhetenként intravénásan; a kezelést a betegség progressziójáig, ill. addig kell alkalmazni, amíg azt a beteg tolerálja.
Multiple Myeloma:
Myeloma multiplex:
Caelyx is administered at 30 mg/ m² on day 4 of the bortezomib 3 week regimen as a 1 hour infusion administered immediately after the bortezomib infusion.
A Caelyx adagja 30 mg/ m² a bortezomib 3 hetes adagolási sémájának 4. napján, 1 órás infúzióban, közvetlenül a bortezomib infúzió után adva.
The bortezomib regimen
A bortezomib séma 1, 3 mg/ m² adagból áll az 1., 4., 8. és
2 consists of 1.3 mg/ m² on days 1, 4, 8, and 11 every 3 weeks.
2 11. napon, 3 hetenként ismételve.
For doses < 90 mg: dilute Caelyx in 250 ml 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion.
A 90 mg- nál kisebb adagok 250 ml 5% - os (50 mg/ ml) glükózinfúzióval hígítva adhatók.
For doses ≥ 90 mg: dilute Caelyx in 500 ml 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion.
A 90 mg- os vagy nagyobb adagok 500 ml 5% - os (50 mg/ ml) glükózinfúzióval hígítva adhatók.
To minimize the risk of infusion reactions, the initial dose is administered at a rate no greater than 1 mg/ minute.
Az infúziós reakciók kockázatának lehető legnagyobb mértékű csökkentése érdekében a kezdő adag legfeljebb 1 mg/ perc sebességgel adható be.
5% of the total dose should be infused slowly over the first 15 minutes.
Infúziós reakció kialakulása esetén az infúzió adagolását az alábbiak szerint kell módosítani: a teljes adag 5% - át lassan, 15 perc alatt kell beadni.
If tolerated without reaction, the infusion rate may then be doubled for the next 15 minutes.
Ha nem lép fel reakció, az infúzió sebességét kétszeresére lehet növelni a következő 15 percben.
If tolerated, the infusion may then be completed over the next hour for a total infusion time of 90 minutes.
Ha a beteg tolerálja, a fennmaradó adag beadható a következő 1 óra alatt, így az infúzió beadásának teljes ideje 90 perc.
AIDS-related KS:
AIDS- hez társuló KS:
Caelyx is administered intravenously at 20 mg/ m2 every two-to-three weeks.
A Caelyxet intravénásan kell adni 20 mg/ m2 adagban 2- 3 hetenként.
Avoid intervals shorter than 10 days as medicinal product accumulation and increased toxicity cannot be ruled out.
Kerülni kell a 10 napnál rövidebb időközönként történő alkalmazását, mert a gyógyszer- felhalmozódás és toxicitásnövekedés nem zárható ki.
Treatment of patients for two-to-three months is recommended to achieve a therapeutic response.
A betegeket 2- 3 hónapon át kezelni kell a megfelelő terápiás válasz elérése érdekében.
The dose of Caelyx is diluted in 250 ml 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion and administered by intravenous infusion over 30 minutes.
A Caelyx dózisát 250 ml 5% - os (50 mg/ ml) glükózinfúzióban fel kell hígítani, és intravénás infúzióban 30 perc alatt kell beadni.
For all patients:
Minden beteg esetén:
If the patient experiences early symptoms or signs of infusion reaction (see sections 4.4 and 4.8), immediately discontinue the infusion, give appropriate premedications (antihistamine and/ or short acting corticosteroid) and restart at a slower rate.
Amennyiben a beteg infúziós reakció (lásd 4. 4 és 4. 8 pontban) korai jeleit észleli, azonnal fel kell függeszteni az infúzió adását, megfelelő premedikációban (antihisztamin és/ vagy rövid hatású kortikoszteroid) kell részesíteni, majd újraindítani az infúziót kisebb sebességgel.
Do not administer Caelyx as a bolus injection or undiluted solution.
A Caelyx koncentrátumot nem szabad hígítatlanul vagy bólus injekcióban adni.
It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ ml) glucose to achieve further dilution and minimise the risk of thrombosis and extravasation.
Ajánlatos az elkészített oldatot korábban bekötött 5% - os (50 mg/ ml) glükózinfúzió szerelékébe csatlakoztatni további hígítás céljából, valamint a trombózis és extravasatio veszélyének csökkentésére.
The infusion may be given through a peripheral vein.
Az infúzió perifériás vénán keresztül adható be.
Caelyx must not be given by the intramuscular or subcutaneous route (see section 6.6).
A Caelyxet nem szabad intramuscularisan vagy subcutan adni (lásd 6. 6 pontban).
To manage adverse events such as palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE), stomatitis or haematological toxicity, the dose may be reduced or delayed.
Mellékhatások, pl. palmo- plantaris erythrodysaesthesia (PPE), stomatitis vagy vérképző szervi toxicitás észlelésekor csökkenthető a gyógyszeradag, ill. növelhető az egyes adagok közötti időintervallum.
The toxicity grading in these tables is based on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
A táblázatokban a NCI- CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) alapján minősítették a toxicitás súlyosságát.
The tables for PPE (Table 1) and stomatitis (Table 2) provide the schedule followed for dose modification in clinical trials in the treatment of breast or ovarian cancer (modification of the recommended 4 week treatment cycle): if these toxicities occur in patients with AIDS related KS, the recommended 2 to 3 week treatment cycle can be modified in a similar manner.
Ha ezek a mellékhatások AIDS- hez társuló KS betegeken jelentkeznek, a javasolt 2- 3 hetes kezelési ciklusok hasonlóképpen módosíthatók.
The table for haematological toxicity (Table 3) provides the schedule followed for dose modification in clinical trials in the treatment of patients with breast or ovarian cancer only.
A vérképző szervi toxicitást ismertető táblázatban (3. táblázat) csak az emlő - vagy óváriumkarcinómás betegeken elvégzett klinikai vizsgálatok során alkalmazott dózismódosítási protokoll van feltüntetve.
Dose modification in patients with AIDS-KS is addressed in 4.8.
Az AIDS- KS betegekben szükségessé váló dózismódosítást a 4. 8 pontban tárgyalja.
3 Guidelines For Caelyx Dose Modification
Útmutató a Caelyx dózisának módosításához
PALMAR – PLANTAR ERYTHRODYSESTHESIA Week After Prior Caelyx Dose
3 1. táblázat PALMO- PLANTARIS ERYTHRODYSAESTHESIA Az előző Caelyx- dózis beadása óta eltelt hetek száma
Toxicity Grade At
A toxicitás
Current Assessment
súlyosságifoka a jelenlegi értékelés alapján
Redose unless Redose unless
Beadható az esedékes Beadható az esedékes
25%; return to
25% - kal csökkenteni
swelling, or
(a mindennapi életvitelt
experienced a experienced a
dózis, kivéve, dózis, kivéve,
4 week interval
kell a dózist, és vissza
desquamation not
nem akadályozó enyhe
previous Grade 3 or
ha korábban már ha korábban már
previous Grade 3 or
kell térni a
interfering with daily
erythema, duzzanat
4 skin toxicity, in
észleltek 3- 4. fokú észleltek 3- 4. fokú
4 skin toxicity, in
négyhetenkénti
activities)
vagy hámlás)
which case wait an additional week
toxikus bőrreakciót – toxikus bőrreakciót –
which case wait an additional week
adagoláshoz
Grade 2
ebben az esetben 1 hetes várakozás szükséges
Wait an additional Wait an additional
ebben az esetben 1 hetes várakozás szükséges
Decrease dose by
2. fokú
(erythema,
Egy hét várakozás
week week
Egy hét várakozás
desquamation, or
kell a dózist, és vissza
4 week interval
kell térni a
swelling interfering with, but not precluding normal physical activities; small blisters or ulcerations less than 2 cm in diameter)
akadályozó erythema, hámlás vagy duzzanat; apró, 2 cm- nél kisebb átmérőjű hólyagok vagy fekélyek)
Wait an additional Wait an additional
Egy hét várakozás Egy hét várakozás
Withdraw patient
(a járást vagy a
(blistering, ulceration, or swelling interfering with walking or normal daily activities; cannot wear regular clothing)
szükséges szükséges
week
hagyni
week
mindennapi életvitelt akadályozó hólyag - és fekélyképződés vagy duzzanat; szokásos ruházat viselése nem lehetséges)
Withdraw patient
A kezelést abba kell
(diffuse or local process causing infectious
(fertőzéses
week
szükséges szükséges
complications, or a bedridden state or hospitalization)
szövődményhez vezető, ágyhoz kötöttséget okozó, vagy kórházi kezelést igénylő diffúz vagy körülírt folyamatok)
STOMATITIS Week after Prior Caelyx Dose Toxicity Grade At Current Assessment
2. táblázat STOMATITIS Az előző Caelyx- dózis beadása óta eltelt hetek száma
4
4 hét
5
5 hét
6
6 hét
Decrease dose by
25% - kal csökkenteni
(painless ulcers,
(fájdalmatlan fekélyek,
patient has patient has
dózis, kivéve, dózis, kivéve,
25%; return to
kell a dózist, és vissza
erythema, or mild
erythema vagy enyhe
experienced a experienced a
kell térni a
4 week interval or
4
soreness)
2. fokú
previous Grade 3 or previous Grade 3 or 4 stomatitis in which 4 stomatitis in which case wait an case wait an additional week additional week
Egy hét várakozás Egy hét várakozás
withdraw patient per physician’ s assessment
25% - kal csökkenteni
Grade 2
(fájdalmas, azonban a táplálkozást nem
Wait an additional Wait an additional
szükséges szükséges
Decrease dose by
dózist, és vissza kell térni a
(painful erythema,
akadályozó erythema,
week week
négyhetenkénti
25%; return to
vizenyő vagy fekélyek)
oedema, or ulcers, but can eat)
adagoláshoz, vagy ha az orvos indokoltnak
4 week interval or withdraw patient per physician’ s assessment
tartja, a beteg kezelését meg kell szüntetni
Grade 3 (painful erythema, edema, or ulcers, but cannot eat)
3. fokú
Wait an additional Wait an additional week week
Egy hét várakozás Egy hét várakozás
Grade 4 (requires parenteral or enteral support)
4. fokú
Withdraw patient
(enteralis vagy
5 Table 3.
hagyni
HAEMATOLOGICAL TOXICITY (ANC OR PLATELETS) – MANAGEMENT OF PATIENTS WITH BREAST OR OVARIAN CANCER
parenteralis táplálás szükséges)
GRADE
3. táblázat VÉRKÉPZŐ SZERVI TOXICITÁS (ANC VAGY THROMBOCYTASZÁM) – EMLŐ - VAGY OVÁRIUMKARCINÓMÁS BETEGEK KEZELÉSE Súlyossági fok
PLATELETS
Thrombocytaszám
75,000 – 150,000
75 000 – 150 000
1,000 – < 1,500
1000 – < 1500
50,000 – < 75,000
50 000 – < 75 000
Wait until ANC ≥ 1,500 and platelets ≥ 75,000; redose with no dose reduction.
thrombocytaszám ≥ 75 000; ezt követően dóziscsökkentés nélkül folytatható a kezelés.
25,000 – < 50,000
25 000 – < 50 000
< 25,000
< 25 000