natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of times Aldara is applied and the duration of treatment depend on the condition being treated: • For genital warts, Aldara is applied three times a week for up to 16 weeks. • For small basal cell carcinomas, the cream is applied five times a week for six weeks. • For actinic keratoses, it is applied three times a week, for one or two four-week courses, with four weeks between courses.
Az Aldara alkalmazásának száma és a kezelés hosszúsága a kezelendő állapottól függ: • a nemi szerveken található szemölcsök esetén az Aldara- t hetente háromszor, legfeljebb 16 hétig alkalmazzák. • a kis kiterjedésű, basalsejtes karcinómák esetén az Aldara- t hetente ötször, hat héten át alkalmazzák. • az aktinikus keratózisok esetén az Aldara- t hetente háromszor, egy vagy két négy hetes periódusban, a periódusok között négy hét kihagyással alkalmazzák.
This means that it uses the immune system, the body ’ s natural defences, to bring about its effect.
Ez azt jelenti, hogy a test természetes védekezését, az immunrendszert használva fejti ki hatását.
How has Aldara been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Aldara- t?
In all studies, Aldara was compared with placebo (the same cream but without the active substance). • Aldara has been studied in 923 patients with genital warts in four main studies lasting 16 weeks.
Az Aldara- t az összes vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli krémmel) hasonlították össze. • Az Aldara- t 923, nemi szervi szemölccsel rendelkező betegnél négy fő, 16 hétig tartó vizsgálatban vizsgálták.
The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of treated warts. • Aldara has also been studied in 724 patients with small basal cell carcinomas in two studies where patients were treated for six weeks, and used Aldara or placebo either five times a week or every day.
A hatékonyság fő mércéje azon betegek száma volt, akiknél a kezelt szemölcsök teljesen eltűntek. • Az Aldara- t 724, kis kiterjedésű, basalsejtes karcinómával rendelkező betegnél két vizsgálatban vizsgálták, ahol a betegeket hat hétig kezelték és Aldara- t vagy placebót használtak ötször egy héten, vagy minden nap.
The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of the tumours after 12 weeks. • Aldara has also been studied in patients with actinic keratoses in two studies involving a total of 505 patients.
A hatékonyság fő mércéje azon betegek száma volt, akiknél a tumorok teljesen eltűntek 12 hét után. • Az Aldara- t vizsgálták az aktinikus keratózisban szenvedő betegek esetében is két, összesen 505 beteg bevonásával.
In all studies, Aldara was more effective than placebo. • In the treatment of genital warts, the total clearance rate across the four main studies was 15 to 52% in the Aldara-treated patients, compared with 3 to 18% in the placebo-treated patients. • When the results of the two studies in basal cell carcinoma were looked at together, total clearance was seen in 66 to 80% of Aldara-treated patients compared with 0 to 3% in the placebo group.
Az Aldara minden vizsgálatban hatásosabb volt a placebónál. • A nemi szerveken található szemölcsök kezelése esetén a tünetek megszűnésének aránya a négy fő tanulmányban 15% és 52% között volt az Aldara- val kezelt betegeknél, míg a placebóval kezelt betegeknél ugyanez 3% és 18% közé esett. • A basalsejtes karcinómára vonatkozó két vizsgálat eredményeinek együttes áttekintésekor a tünetek teljes eltűnése 66% és 80% közé esett az Aldara- val kezelt betegeknél, míg ugyanez 0% és 3% közé esett a placebo- csoportnál.
There were no differences between the two dose frequencies. • In actinic keratoses, complete clearance after one or two courses of treatment was seen in 54 and 55% of Aldara-treated patients in the two studies, compared with 15 and 2% in the placebo-treated patients.
Nem volt különbség a két alkalmazási gyakoriság között. • Az aktinikus keratózis esetén, egy vagy két kezelési periódus után a tünetek teljes eltűnése az Aldara- val kezelt betegek 54 és 55% - ában volt tapasztalható a két vizsgálat során, míg ugyanez 15% és 2% volt a placebóval kezelt betegeknél.
The most common side effect with Aldara (seen in more that 1 patient in 10) is a reaction at the site of application of the cream (pain or itching).
Az Aldara alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1- nél fordult elő) a reakció a krém alkalmazásának helyén (fájdalom vagy viszketés).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aldara’ s benefits are greater than its risks for the treatment of external genital and perianal warts (condylomata acuminata), small basal cell carcinomas and nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses in immunocompetent adult patients when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Aldara alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a külső nemi szervek szemölcseinek (condylomata acuminata), kis kiterjedésű, basalsejtes karcinómák és nem hiperkeratózisos, nem hipertrófiás aktinikus keratózisok megfelelően működő immunrendszerű felnőtt betegeknél történő kezelésére, amikor más helyi kezelés ellenjavallt, vagy kevésbé megfelelő.
The Committee recommended that Aldara be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Aldara- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását..
Other information about Aldara:
Az Aldara- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldara on 18 September 1998.
1998. szeptember 18- án az Európai Bizottság az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Aldara- ra vonatkozóan.
The marketing authorisation was renewed on 18 September 2003 and on 18 September 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2003. szeptember 18- án és 2008. szeptember 18- án megújították.
The full EPAR for Aldara is available here.
Az Aldara- ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Each sachet contains 12.5 mg of imiquimod in 250 mg cream (5%).
12, 5 mg imikimod 250 mg krémben (5%), tasakonként.
Methyl hydroxybenzoate (E218) Propyl hydroxybenzoate (E216) Cetyl alcohol Stearyl alcohol
5 mg imikimod 100 mg krémben Segédanyagok: metil- parahidroxibenzoát (E218) propil- parahidroxibenzoát (E216) cetil- alkohol sztearil- alkohol
White to slightly yellow cream.
Krém Fehér- halványsárga krém.
Monday, Wednesday, and Friday; or Tuesday, Thursday, and Saturday) prior to normal sleeping hours, and should remain on the skin for 6 to 10 hours.
Az imikimod krémet heti 3 alkalommal kell alkalmazni (például: hétfőn, szerdán és pénteken; vagy kedden, csütörtökön és szombaton) lefekvés előtt, és a bőrön kell maradnia 6- 10 órán át.
For quantity to be applied see 4.2 Method of administration.
Az alkalmazandó mennyiségről lásd 4. 2 Adagolás és alkalmazás.
2 Apply imiquimod cream for 6 weeks, 5 times per week (example:
2 Az imikimod krémet 6 hétig, hetente 5 alkalommal kell használni (például hétfőtől péntekig) lefekvés előtt kell felvinni a kezelendő területre és a krémet a bőrön kell hagyni mintegy 8 órán keresztül.
Monday to Friday) prior to normal sleeping hours, and leave on the skin for approximately 8 hours.
Az alkalmazandó mennyiségről lásd 4. 2 Adagolás és alkalmazás.
Imiquimod cream should be applied 3 times per week (example:
Az imikimod krémet heti 3 alkalommal kell alkalmazni (például: hétfőn, szerdán és pénteken) négy héten keresztül, lefekvés előtt, és a bőrön kell hagyni kb.
Monday, Wednesday and Friday) for four weeks prior to normal sleeping hours, and left on the skin for approximately 8 hours.
8 órán át.
An interruption of dosing should be considered if intense local inflammatory reactions occur (see section 4.4) or if infection is observed at the treatment site.
Az adagolás megszakítását kell megfontolni, ha intenzív helyi gyulladásos reakció jelentkezik (lásd 4. 4 pont) vagy fertőzés figyelhető meg a kezelés helyén.
If the treated lesion(s) show an incomplete response at the follow-up examination at 4-8 weeks after the second treatment period, a different therapy should be used (see section 4.4)
Ha a kezelt laesio( k) a második kezelési periódus után történő felülvizsgálat során nem mutatnak megfelelő reakciót, akkor más terápiát kell alkalmazni (lásd 4. 4 pont).
Paediatric patients Use in the paediatric patient population is not recommended.
Alkalmazása gyermekgyógyászati betegek esetén nem ajánlott.
Aldara should not be used in children with molluscum contagiosum due to lack of efficacy in this indication (see section 5.1).
Az Aldara nem alkalmazható molluscum contagiosumban szenvedő gyermekeken, mivel ebben az indikációban hatástalan (lásd 5. 1 pont).
During the 6 to 10 hour treatment period, showering or bathing should be avoided.
A 6 - 10 órás kezelés időszakában a zuhanyozást vagy fürdést kerülni kell.
Application of an excess of cream or prolonged contact with the skin may result in a severe application site reaction (see sections 4.4, 4.8 and 4.9).
Túl sok krém alkalmazása, vagy a bőrrel történő hosszas érintkezés az alkalmazás helyén súlyos reakciókat okozhat (lásd 4. 4, 4. 8 és 4. 9 pontok).
Uncircumcised males treating warts under the foreskin should retract the foreskin and wash the area daily (see section 4.4).
Nem körülmetélt férfiak az előbőr alatt lévő szemölcsök kezelésekor húzzák hátra az előbőrt, és naponta mossák meg a területet (lásd 4. 4. pont).
Sufficient cream should be applied to cover the treatment area, including one centimetre of skin surrounding the tumour.
Megfelelő mennyiségű krémet kell felvinni, úgy hogy a kezelendő területet megfelelően fedje, beleértve a daganat körüli 1 cm- es bőrfelületet is.
The cream should be rubbed into the treatment area until 3 the cream vanishes.
Az imikimod krémet lefekvés előtt kell felvinni a
The cream should be applied prior to normal sleeping hours and remain on the skin for approximately 8 hours.
3 kezelendő területre, és a bőrön kell hagyni mintegy 8 órán keresztül.
If the treated tumour shows an incomplete response, a different therapy should be used (see section 4.4).
Ha a daganat a kezelésre nem reagál megfelelően, akkor más terápiát kell alkalmazni (lásd 4. 4. pont).
4.4 Special warnings and special precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Imiquimod cream should be used with caution in patients with autoimmune conditions (refer to section 4.5).
Az imikimod krém óvatosan alkalmazandó autoimmun betegségekben (lásd 4. 5 pont) szenvedőknél.
Imiquimod cream should be used with caution in organ transplant patients (refer to section 4.5).
Az imikimod krém óvatosan alkalmazható szervátültetésen átesett betegeknél (lásd 4. 5 pont).
Consideration should be given to balancing the benefit of imiquimod treatment for these patients with the risk associated with the possibility of organ rejection or graft-versus-host disease.
Ilyen betegeknél mérlegelni kell az imikimod kezeléssel járó előnyöket, illetve a lehetséges szervkilökődés vagy graft- versus- host betegség kialakulásának kockázatát.
Application to broken skin could result in increased systemic absorption of imiquimod leadling to a greater risk of adverse events (refer to section 4.8 and 4.9)
Sérült bőrfelületen történő alkalmazás az imikimod fokozott szisztémás felszívódást eredményzheti, ami a mellékhatások nagyobb kockázahátoz vezet (lásd 4. 8 és 4. 9 pont).
The excipients methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), cetyl alcohol and stearyl alcohol may cause allergic reactions.
A metil- parahidroxibenzoát (E218), propil- parahidroxibenzoát (E216), cetil- alkohol és sztearil- alkohol segédanyagok allergiás reakciókat okozhatnak.
Local inflammatory reactions may be accompanied, or even
Ritkán intenzív helyi gyulladásos reakciók, így a bőr váladékozása, illetve erosiója jelentkezhet az imikimod krém mindössze néhány alkalmazása után.
4 preceded, by flu-like systemic signs and symptoms including malaise, pyrexia, nausea, myalgias and rigors.
A helyi gyulladásos reakciók influenzaszerű tünetekkel, így rossz közérzettel, lázzal, émelygéssel, izomfájdalmakkal és rigorral járhatnak együtt, vagy ezek előzhetik meg őket.
Imiquimod should be used with caution in patients with reduced haematologic reserve (refer to section 4.8d).
4 Csökkent haematológiai rezervvel rendelkező betegek esetében az imikimodot elővigyázatosan kell alkalmazni (lásd a 4. 8 pont).
The risk of severe local skin reactions may be increased when imiquimod is used at higher than recommended doses (see section 4.2).
A súlyos bőrreakciók kockázata megnövekedhet, amennyiben az imikimodot az ajánlottnál magasabb dózisban alkalmazzák (lásd 4. 2. pont).
However, in rare cases severe local reactions that have required treatment and/or caused temporary incapacitation have been observed in patients who have used imiquimod according to the instructions.
Mindazonáltal ritka esetekben súlyos, kezelést igénylő és/ vagy időleges munkaképtelenséget okozó helyi bőrreakciókat figyeltek meg azokban a betegekben is, akik az imikimodot a használati utasítás szerint alkalmazták.
While limited data have shown an increased rate of wart reduction in HIV positive patients, imiquimod cream has not been shown to be as effective in terms of wart clearance in this patient group.
Bár korlátozott számú adat bizonyítja a szemölcsök számának csökkenését HIV- pozitív betegekben, az imikimod nem mutatkozott ugyanilyen hatékonynak a szemölcsök eltűnésének terén ebben a betegcsoportban.
Imiquimod has not been evaluated for the treatment of basal cell carcinoma within 1 cm of the eyelids, nose, lips or hairline.
Az imikimod krém hatását még nem vizsgálták olyan basalsejtes carcinoma esetében, amikor az elváltozás a szemhéjtól, az orrtól, ajaktól, vagy a hajas fejbőr határától 1 cm- en belül helyezkedik el.
5 The clinical outcome of therapy can be determined after regeneration of the treated skin, approximately 12 weeks after the end of treatment.
5 A kezelés klinikai hatását a kezelt bőrfelület regenerációja után lehet megállapítani, a kezelés befejezését követő mintegy 12. héten.
As data on long-term clearance rates beyond 36 months post-treatment are not currently available, other appropriate therapeutic modalities should be considered for sBCC.
Mivel a kezelést 24 hónappal követő hosszútávú javulási arányok adatai nem állnak rendelkezésre ezért megfelelő terápiás lehetőségeket is fontolóra kell venni a superficialis basalsejtes carcinoma esetében.
Data from an open label clinical trial suggest that large tumours (> 7.25 cm2) are less likely to respond to imiquimod therapy.
Nagy kiterjedésű tumorokon (> 7, 25 cm2) végzett nyílt klinikai vizsgálat csökkent válaszkészséget mutatott imikimod kezelésre.
The clinical outcome of therapy can be determined after regeneration of the treated skin, approximately 4-8 weeks after the end of treatment.
A kezelés klinikai hatását a kezelt bőrfelület regenerációja után lehet megállapítani, a kezelés befejezését követő mintegy 4- 8 héttel.
Data from an open-label clinical trial suggest that subjects with more than 8 AK lesions showed a decreased rate of complete clearance compared to patients with less than 8 lesions.
6 Nyílt klinikai vizsgálatok adatai arra mutatnak, hogy azok az alanyok, akiknek 8- nál több aktinikus keratosis laesiójuk volt, kisebb arányban gyógyultak meg teljesen, mint akik 8- nál kevesebbel rendelkeztek.
6 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Due to its immunostimulating properties, imiquimod cream should be used with caution in patients who are receiving immunosuppressive medication (see Section 4.4).
Immunstimuláns tulajdonságai miatt az imikimod óvatosan alkalmazható immunszuppresszív gyógyszert kapó betegeknél (lásd 4. 4 pont).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see 5.3).
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/ magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5. 3).
As no quantifiable levels (> 5 ng/ml) of imiquimod are detected in the serum after single and multiple topical doses, no specific advice can be given on whether to use or not in lactating mothers.
Mivel a helyileg alkalmazott egyszeri és többszöri adag után az imikimodnak nincs kimutatható koncentrációja (> 5 ng/ ml) a szérumban, nem tudunk kifejezett tanácsot adni arra vonatkozóan, hogy használják- e szoptató anyák.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásával kapcsolatosan nem végeztek vizsgálatokat.
From the undesirable effects noted in section 4.8, it is unlikely that treatment will have any effect on the ability to drive and use machines.
A 4. 8 pontban felsorolt nemkívánatos hatásokból eredően valószínűtlen, hogy a kezelésnek bármilyen hatása lenne a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
a) General Description:
a) Általános leírás:
Some systemic adverse reactions, including headache (3.7%), influenza-like symptoms (1.1%), and myalgia (1.5%) were also reported.
Néhány alapvizsgálatban, amelyben a szert hetente háromszor adták, a leggyakrabban jelentkező mellékhatások az imikimod kezeléshez igazoltan vagy nagy valószínűséggel kapcsolódó helyi reakciók voltak a kezelt szemölcs területén (az imikimoddal kezelt betegek 33, 7% - ában) Néhány szisztémás mellékhatásról, fejfájásról (3, 7%), influenza- szerű tünetekről (1, 1%) és myalgiáról (1, 5%) is beszámoltak.
These adverse events are considered at least possibly causally related to treatment with imiquimod.
Az alábbiakban 2292 nyílt, vagy placebo kontrollált klinikai vizsgálatban imikimod krémmel kezelt betegek által jelentett mellékhatás összefoglalóját ismertetjük., A mellékhatások legalábbis lehetséges ok- okozati összefüggést mutattak az imikimoddal végzett kezeléssel.
In trials with 5 times per week dosing 58% of patients experienced at least one adverse event.
A heti ötször alkalmazott kezeléssel végzett vizsgálat során a betegek 58% - a tapasztalt legalább egy alkalommal mellékhatást.
The most frequently reported adverse events from the trials judged probably or possibly related to imiquimod cream are application site disorders, with a frequency of 28.1%.
A leggyakoribb jelzett mellékhatások az imikimod kezeléshez valószínűleg vagy lehetséges módon kapcsolható helyi reakciók voltak 28, 1% - ban.
Some systemic adverse reactions, including back pain (1.1%) and influenza-like symptoms (0.5%) were reported by imiquimod cream patients.
Néhány szisztémás mellékhatás is jelentkezett, beleértve a hátfájást (1, 1%), és az influenza- szerű tüneteket (0, 5%) is.
Patient reported adverse reactions from 185 patients treated with imiquimod cream in placebo controlled phase III clinical studies for superficial basal cell carcinoma are presented below.
7 Az alábbiakban 185, placebo kontrollált III- as fázisú vizsgálatban, imikimod krémmel kezelt superficialis basalsejtes carcinomában szenvedő betegek által jelentett mellékhatás összefoglalóját ismertetjük.
These adverse events are considered at least possibly causally related to treatment with imiquimod.
A mellékhatások legalábbis lehetséges ok- okozati összefüggést mutattak az imikimod krémmel végzett kezeléssel.
The most frequently reported adverse event
Néhány alapvizsgálatban, amelyben a szert hetente háromszor adták legfeljebb 2 alkalommal 4 héten keresztül, az imikimoddal kezelt betegek 56% - a jelentett legalább egy mellékhatást.
7 from these trials judged probably or possibly related to imiquimod cream was application site reactions (22% of imiquimod treated patients).
A leggyakrabban jelentkező mellékhatások az imikimod- kezeléshez igazoltan vagy nagy valószínűséggel kapcsolódó helyi reakciók voltak (az imikimoddal kezelt betegek 22% - ában).
These adverse events are considered at least possibly causally related to treatment with imiquimod.
A mellékhatások legalábbis lehetséges ok- okozati összefüggést mutattak az imikimoddal végzett kezeléssel.
Frequencies are defined as Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to < 1/10) and Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥1/ 10) gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100).
(3x/ wk,16wks) N = 2292
Külső genitáliák szemölcsei (3x hetente 16 hétig) N = 2292
(5x/wk, 6 wks) N = 185
Superficialis basalsejtes carcinoma (5x hetente, 6 hétig) N = 185
Infection Pustules Herpes simplex Genital candidiasis Vaginitis Bacterial infection Fungal infection Upper respiratory tract infection Vulvitis Rhinitis Influenza Blood and lymphatic system disorders:
fertőzés pustulák Herpes simplex genitalis candidiasis vaginitis bacterialis fertőzés gombafertőzés felső légúti fertőzés vulvitis
Common Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Common Common
gyakori gyakori
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
nem gyakori nem gyakori
Lymphadenopathy Metabolism and nutrition disorders:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek:
Uncommon
nem
Uncommon
nem gyakori
Anorexia Psychiatric disorders:
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek:
Depression Irritability Nervous system disorders:
depressio irritabilitás
Headache Paraesthesia Dizziness Migraine Somnolence Eye disorders
fejfájás paraesthesia szédülés migraine somnolentia
Common Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Common
Szembetegségek:
Conjunctival irritation Eyelid oedema Ear and labyrinth disorders:
conjunctivitis irritatio szemhéjduzzanat
Tinnitus Vascular disorders:
A fül és a labyrinthus betegségei:
Flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Érrendszeri betegségek:
Uncommon
flush
8
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek:
Rhinitis Nasal congestion Pharyngo laryngeal pain
pharyngitis rhinitis orrdugulás Pharyngo- laryngealis fájdalom
Uncommon
nem gyakori nem gyakori
Nausea Abdominal pain
hányinger hasi fájdalom
Common Uncommon
gyakori nem gyakori
Diarrhoea Vomiting Rectal disorder Rectal tenesmus Dry mouth
hasmenés hányás rectalis zavarok végbélfájdalom szájszárazság
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Skin and subcutaneous tissue disorders:
A
Pruritus
bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: pruritus
Dermatitis Folliculitis Rash erythematous Eczema Rash Sweating increased Urticaria Actinic keratosis Erythema Face oedema Skin ulcer
dermatitis folliculitis erythemás kiütés ekzema kiütés fokozott izzadás urticaria aktinikus keratosis erythema arcoedema bőrfekély
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Myalgia Arthralgia Back pain Pain in extremity
myalgia arthralgia hátfájás végtagfájdalom
Common Common Uncommon
gyakori gyakori nem gyakori
Renal and urinary disorders:
Vese - és húgyúti betegségek:
Dysuria
dysuria
Reproductive system and breast disorders:
A reproduktív rendszer és az emlő betegségei:
Genital pain male Penile disorder Dyspareunia Erectile dysfunction Uterovaginal prolapse Vaginal pain Vaginitis atrophic Vulval disorder
dyspareunia erectilis dysfunctio uterovaginalis prolapsus hüvelyi fájdalom atrophiás vaginitis vulva eltérései
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
General disorders and administration site conditions:
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók:
Application site pruritus Application site pain Application site burning Application site irritation Application site erythema Application site reaction
égő érzés a kezelés helyén irritatio a kezelés helyén erythema a kezelés helyén helyi reakció
Very common Very common Common Common
gyakori gyakori
Very common Common Common Common Common
gyakori gyakori gyakori
Very common Common Common Common Common Common
gyakori gyakori gyakori gyakori