natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In psoriatic arthritis, Arava was more effective than placebo, with 59% of the patients taking Arava responding to treatment, compared with 30% of those taking placebo.
Az arthritis psoriaticáa esetében az Avara hatásosabb volt a placebónál, az Avarát szedők 59% - a reagált a kezelésre, szemben a placebót szedők 30% - ával.
The most common side effects with Arava (seen in between 1 and 10 patients in 100) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, anorexia (loss of appetite), weight loss, headache, dizziness, paraesthesia (abnormal skin sensations), mild increase in blood pressure, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (tummy) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, dry skin, rash, pruritus pruritus (itching), tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding a tendon) and asthenia (weakness).
Az Avarával kapcsolatban leggyakrabban (100 közül 1 és 10 közötti számú betegnél) előforduló mellékhatások a leukopenia (alacsony fehérvérsejtszám), enyhe allergiás reakciók, anorexia (étvágycsökkenés), súlyvesztés, fejfájás, szédülés, paraesthesia (abnormális bőrérzékelés), enyhe vérnyomás- emelkedés, hasmenés, hányinger (émelygésérzés), hányás, szájnyálkahártya gyulladás, mint például szájnyálkahártya fekélyek, hasfájás, emelkedett májenzim szintek, hajhullás, ekcéma, bőrszárazság, kiütés, viszketés, tenosynovitis (ínhüvelygyulladás) és gyengeség.
For the full list of all side effects reported with Arava, see the Package Leaflet.
Az Aravával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Arava should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to leflunomide or to any of the other ingredients.
Az Arava nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a leflunomiddal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Arava should not be used in patients with: • liver disease, • severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS), • poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets) caused by conditions other than rheumatoid or psoriatic arthritis, • serious infections, • moderate to severe kidney disease, • severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
Nem alkalmazható az Arava a következő betegségeknél sem: • májbetegség, • súlyos immunhiányos állapotok, így például szerzett immunhiányos tünetegyüttes (AIDS), • nem rheumatoid arthritisre vagy arthritis psoriaticára visszavezethető csökkent csontvelőműködés vagy alacsony vérsejtszámok (vörösvérsejtek, fehérvérsejtek vagy thrombocyták), • súlyos fertőzések, • mérsékelt vagy súlyos vesebetegség, • súlyos hypoproteinaemia (alacsony vérfehérje szintek).
Arava should not be used in pregnant women, in women who may become pregnant, or during breast- feeding.
Az Arava nem adható terhesség esetén, továbbá olyan nőknek, akik teherbe eshetnek vagy szoptató anyáknak.
Doctors prescribing Arava need to be aware of the risk of liver problems associated with the medicine.
Az Aravát felíró orvosnak tisztában kell lennie a gyógyszer alkalmazásához társuló májbetegségek kockázatával.
They also need to take special care when switching a patient to Arava, or when switching a patient who is receiving Arava to another treatment.
A beteg Avara kezelésre állítása, vagy az Aravát kapó betegnek egy másik gyógyszerrel végezett kezelésre történő átállítása fokozott gondosságot igényel.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Arava’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with active rheumatoid arthritis as a ‘ disease- modifying antirheumatic drug ’ (DMARD), and active psoriatic arthritis.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Arava előnyei aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek kezelésében betegség- módosító reumaelleni szerként (disease- modifying antirheumatic drug, DMARD), és arthritis psoriaticában alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
The Committee noted that, when starting treatment with Arava, doctors should assess the benefits very carefully in the context of the risk of the serious liver problems that may be associated with its use, particularly in patients who have taken or are taking other DMARDs that can affect the blood or the liver.
A bizottság megjegyezte, hogy az orvosnak az Arava kezelés megkezdésekor az előnyöket a gyógyszer alkalmazásához potenciálisan társuló súlyos májbetegségek kockázatával összefüggésben kell értékelnie, különösen azoknál a betegeknél, akik olyan más DMARD- ét szedtek vagy szednek, ami hatással lehet a vérre vagy a májra.
The Committee recommended that Arava be given marketing authorisation.
A bizottság az Arava forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
The full EPAR for Arava is available here.
Az Aravával kapcsolatos egyéb információ:
Route of administration
Az alkalmazás Csomagolás módja
Blister (alu/ alu)
Oralis Buborékcsomagolás alkalmazás (alu/ alu)
Bottle (HDPE)
Oralis Műanyag tartály alkalmazás (HDPE)
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide and 78 mg of lactose.
10 mg leflunomid és 78 mg laktóz filmtablettánként.
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 7 mm, imprinted with ZBN on one side.
Fehér színű, 7 mm átmérőjű, kerek tabletta, az egyik oldalán ZBN mélynyomású felirattal.
Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with: • active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD), • active psoriatic arthritis,.
A leflunomid felnőtt betegek kezelésére javallt: • aktív rheumatoid arthritis esetén, mint a betegség progresszióját befolyásoló, ún. "disease - modifying antirheumatic drug" (DMARD) készítmény, • aktív arthritis psoriatica esetén.
Recent or concurrent treatment with hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e. g. methotrexate) may result in an increased risk of serious adverse reactions; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to be carefully considered regarding these benefit/ risk aspects.
A hepatotoxicus vagy haemotoxicus hatású DMARD készítményekkel (pl. metotrexáttal) történő egyidejű vagy közelmúltbeli kezelés növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát; ezért a leflunomid - kezelés megkezdésekor az előny/ kockázat arány gondos mérlegelése szükséges.
Moreover, switching from leflunomide to another DMARD without following the washout procedure (see section 4.4) may also increase the risk of serious adverse reactions even for a long time after the switching.
A leflunomid- kezelésről más DMARD készítményre történő áttéréskor a “ washout ” eljárás (lásd 4. 4 pont) elvégzése nélkül még hosszú ideig fokozott lehet a súlyos mellékhatások kockázata.
The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
A kezelést csak rheumatoid arthritis és arthritis psoriatica kezelésében jártas szakorvos kezdheti meg és kell felügyelje.
The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
A terápiás hatás általában 4- 6 hét után kezdődik és legfeljebb 4- 6 hónapon át további javulás várható.
Arava is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Az Arava nem javasolt 18 év alatti betegek számára, mivel hatásosságát és biztonságosságát juvenilis rheumatoid arthritisben nem igazolták (lásd 5. 1 és 5. 2 pont).
Alanine aminotransferase (ALT) (orserum glutamopyruvate transferase SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: • before initiation of leflunomide, • every two weeks during the first six months of treatment, and • every 8 weeks thereafter (see also section 4.4).
Az alanin aminotranszferáz (ALT) (vagy szérum glutamin- piruvát- transzferáz SGPT) értékeket és a teljes vérsejtszámot – beleértve a különböző típusú fehérvérsejtek számát és a thrombocytaszámot - ellenőrizni kell, egyidejűleg, ugyanolyan gyakorisággal: • a leflunomid- kezelés megkezdése előtt, • a kezelés első 6 hónapjában (kéthetente), • azt követően pedig 8 hetente (lásd még 4. 4 pont).
2 Posology
2 Adagolás
Leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days. • The recommended maintenance dose for rheumatoid arthritis is leflunomide 10 mg to 20 mg once daily.
A leflunomid- kezelést napi egyszeri 100 mg telítő adaggal kell kezdeni 3 napon át. • Az ajánlott fenntartó adag rheumatoid arthritis esetén napi egyszer 10- 20 mg leflunomid.
Patients may be started on leflunomide 10 mg or 20 mg depending on the severity (activity) of the disease. • The recommended maintenance dose is 20 mg once daily for patients with psoriatic arthritis (see section 5.1).
A kezelést 10 mg vagy 20 mg leflunomiddal lehet kezdeni a betegség súlyosságától (aktivitásától) függően. • Arthritis psoriatica esetén az ajánlott fenntartó dózis napi 20 mg (lásd 5. 1 pont).
Arava tablets should be swallowed whole with sufficient amounts of liquid.
Az Arava tablettát megfelelő mennyiségű folyadékkal, egészben kell lenyelni.
• hypersensitivity to the active substance (especially previous Stevens- Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) or to any of the excipients,
• A készítmény hatóanyagával (különösen előzetes Stevens- Johnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis vagy erythema multiforme esetén) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
• patients with impairment of liver function,
• májkárosodásban szenvedő betegek,
• patients with severe immunodeficiency states, e. g.
• súlyos immunhiányos állapotokban (pl.
AIDS,
AIDS) szenvedő betegek,
• patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis,
• a rheumatoid arthritistől ill. az arthritis psoriaticatól függetlenül fennálló, jelentősen károsodott csontvelőműködésű vagy jelentős anaemiában, leucopeniában, neutropeniában vagy thrombocytopeniában szenvedő betegek,
• patients with serious infections (see section 4.4),
• súlyos fertőzésben szenvedő betegek (lásd 4. 4 pont),
• patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group,
• közepesen súlyos ill. súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén, mivel ebben a betegpopulációban nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat,
• patients with severe hypoproteinaemia, e. g. in nephrotic syndrome,
• súlyos hypoproteinaemiában, pl. nephrosis- szindrómában szenvedő betegek,
• pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/ l (see also section 4.6).
• terhességben, ill. olyan fogamzóképes korban lévő nőknek, akik a kezelés alatt és az azt követő időszakban - mindaddig, amíg a hatóanyag plazmaszintje 0, 02 mg/ l felett van -, nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló módszert (lásd még 4. 6 pont).
Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide,
A leflunomid- kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni,
• breast-feeding women (see also section 4.6).
• szoptató nők (lásd még 4. 6 pont.)
Arava should be administered to patients only under careful medical supervision.
Az Arava csak szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható betegekben.
Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e. g. methotrexate) is not advisable.
Nem tanácsos a hepatotoxicus vagy haemotoxicus hatású DMARD készítményekkel (pl. metotrexáttal) történő egyidejű kezelés.
The active metabolite of leflunomide, A771726, has a long half-life, usually 1 to 4 weeks.
A leflunomid aktív metabolitja az A771726, melynek felezési ideje hosszú, általában 1- 4 hét.
Serious undesirable effects might occur (e. g. hepatotoxicity, haematotoxicity or allergic reactions, see below), even if the treatment with leflunomide has been stopped.
Súlyos nemkívánatos hatások (pl. hepatotoxicitás, haemotoxicitás, allergiás reakciók, lásd később) még a kezelés befejezését követően is előfordulhatnak.
Therefore, when such toxicities occur or if
Ilyen toxicitás esetén, vagy ha az A771726 bármely
3 for any other reason A771726 needs to be cleared rapidly from the body, the washout procedure has to be followed.
3 okból gyorsan eltávolítandó a szervezetből, a washout (kiürülést elősegítő) eljárást kell követni.
For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy see section 4.6.
A gyógyszer kiürülését elősegítő eljárásokkal és kívánt vagy nem tervezett terhesség esetén javasolt egyéb eljárásokkal kapcsolatosan lásd a 4. 6 pontot.
Rare cases of severe liver injury, including cases with fatal outcome, have been reported during treatment with leflunomide.
A leflunomid- kezelés során ritkán súlyos májkárosodásról számoltak be, beleértve fatális kimenetelű eseteket is.
Co- medication with other hepatotoxic medicinal products was frequently present.
Gyakran adták együtt a leflunomidot más hepatotoxicus hatású készítménnyel.
ALT (SGPT) must be checked before initiation of leflunomide and at the same frequency as the complete blood cell count (every two weeks) during the first six months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Az ALT (SGPT) szintet a leflunomid- kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés első 6 hónapjában a teljes vérsejtszám ellenőrzéssel megegyező gyakorisággal (kéthetente), azt követően pedig 8 hetente kell ellenőrizni.
For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, dose reduction from 20 mg to 10 mg may be considered and monitoring must be performed weekly.
Ha a megnövekedett ALT (SGPT) érték a normál érték felső határának 2- 3- szorosa között van, meg kell fontolni az adag csökkentését 20 mg- ról 10 mg- ra, és hetente ellenőrzést kell végezni.
If ALT (SGPT) elevations of more than 2-fold the upper limit of normal persist or if ALT elevations of more than 3-fold the upper limit of normal are present, leflunomide must be discontinued and wash-out procedures initiated.
Ha az ALT (SGPT) szint tartósan nagyobb, mint a normál érték felső határának 2- szerese, ill. ha az érték eléri a normál érték felső határának 3- szorosát, a leflunomid- kezelést abba kell hagyni, és el kell kezdeni a kiürülést elősegítő eljárást.
It is recommended that monitoring of liver enzymes be maintained after discontinuation of leflunomide treatment, until liver enzyme levels have normalised.
Ajánlatos a májenzimek ellenőrzését a leflunomid- kezelés befejezése után is addig folytatni, amíg a májenzim- szintek nem normalizálódnak.
Arava is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
Az Arava alkalmazása súlyos mértékű hypoproteinaemiában és májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
Together with ALT, a complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, must be performed before start of leflunomide treatment as well as every 2 weeks for the first 6 months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Az ALT érték ellenőrzésével egyidejűleg, teljes vérsejtszám- ellenőrzést, – beleértve a különböző típusú fehérvérsejtek számát és a thrombocytaszámot – a kezelés előtt, majd a kezelés első 6 hónapjában 2 hetente, ezt követően pedig 8 hetente kell végezni.
In patients with pre-existing anaemia, leucopenia, and/ or thrombocytopenia as well as in patients with impaired bone marrow function or those at risk of bone marrow suppression, the risk of haematological disorders is increased.
Előzetesen fennálló anaemia, leukopenia és/ vagy thrombocytopenia, továbbá károsodott csontvelőműködés vagy csontvelő- szuppresszió veszélye esetén fokozott a hematológiai rendellenességek kockázata.
In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Arava and any concomitant myelosuppressive medication must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Súlyos hematológiai reakciók előfordulásakor – a pancytopeniát is beleértve – az Arava és egyéb egyidejűleg alkalmazott mieloszupresszív gyógyszer adását abba kell hagyni, és a leflunomid kiürülését elősegítő módszert kell alkalmazni.
The use of leflunomide with antimalarials used in rheumatic diseases (e. g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive agents (with the exception of methotrexate, see section 4.5) has not been studied up to now.
A leflunomid és a reumatológiai betegségek kezelésében alkalmazott antimaláriás szerek (pl. klorokin, hidroxiklorokin), intramuscularis vagy per os aranykészítmények, D- penicillamin, azatioprin és más immunszupresszív szerek (a metotrexát kivételével, lásd 4. 5 pont) egyidejű adását nem vizsgálták.
Since such therapy can lead to additive or even synergistic toxicity (e. g. hepato- or haematotoxicity), combination with another DMARD (e. g. methotrexate) is not advisable.
Tekintettel arra, hogy az ilyen kezelés additív vagy szinergista toxicitás (pl. hepato - vagy haemotoxicitás) kialakulásához vezethet, az egyéb DMARD készítményekkel, pl. metotrexáttal történő kombinált kezelés nem tanácsos.
4 Caution is advised when leflunomide is given together with drugs, other than NSAIDs, metabolised by CYP2C9 such as phenytoin, warfarin, phenprocoumon and tolbutamide.
4 A leflunomidot és egyéb, nem a nemszteroid gyulladásgátlók közé tartozó, de CYP2C9 révén metabolizálódó készítményeket, pl. fenitoint, warfarint, fenprokumont és tolbutamidot egyidejűleg adva óvatosság szükséges.
As leflunomide has a long persistence in the body, a switching to another DMARD (e. g. methotrexate) without performing the washout procedure (see below) may raise the possibility of additive risks even for a long time after the switching (i. e. kinetic interaction, organ toxicity).
A leflunomid hosszú eliminációja miatt más DMARD (pl. metotrexát) készítményre történő áttéréskor a “ washout ” eljárás (lásd lent) elvégzése nélkül még hosszú ideig fennállhat az additív mellékhatások fokozott veszélye (pl. kinetikus kölcsönhatás, szervtoxicitás).
Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e. g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/ risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
Hasonlóképpen, a hepatotoxicus vagy haemotoxikus hatású gyógyszerekkel (pl. metotrexáttal) történt közelmúltbeli kezelés növelheti a mellékhatások gyakoriságát; a leflunomid- kezelés megkezdését ezért körültekintően mérlegelni kell az előny/ kockázat arány szempontjából, és az áttérés után a kezelés kezdeti szakaszában szorosabb ellenőrzés ajánlatos.
In case of ulcerative stomatitis, leflunomide administration should be discontinued.
Ulcerativ stomatitis jelentkezésekor a leflunomid- kezelést abba kell hagyni.
Very rare cases of Stevens Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported in patients treated with leflunomide.
A kezelés során nagyon ritkán Stevens- Johnson syndroma és toxikus epidermalis necrolysis kialakulásáról számoltak be.
As soon as skin and/ or mucosal reactions are observed which raise the suspicion of such severe reactions, Arava and any other possibly associated medication must be discontinued, and a leflunomide washout procedure initiated immediately.
E súlyos reakciókra utaló bőr - és/ vagy nyálkahártya- reakciók észlelésekor az Arava és minden más, a reakciók kialakulásáért esetlegesen felelős készítmény adását abba kell hagyni, és a gyógyszer kiürülésének elősegítését haladéktalanul meg kell kezdeni.
In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see section 4.3).
Ilyen esetekben a gyógyszer teljes kiürítése alapvető fontosságú, és leflunomid újbóli adása ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
It is known that medications with immunosuppressive properties - like leflunomide - may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections.
Az immunszupresszív hatású készítményekről, mint a leflunomid, ismert, hogy fertőzések kialakulására hajlamosítanak, beleértve az opportunista fertőzéseket is.
Patients with tuberculin reactivity must be carefully monitored because of the risk of tuberculosis reactivation.
Pozitív tuberkulin- reakció esetében a tuberculosis fellángolásának veszélye miatt gondos ellenőrzés szükséges.
Interstitial Lung disease has been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Leflunomid- kezelés során interstitialis tüdőbetegségről számoltak be (lásd 4. 8 pont).
Blood pressure must be checked before the start of leflunomide treatment and periodically thereafter.
A vérnyomást a leflunomid- kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell.
Male patients should be aware of the possible male-mediated foetal toxicity.
Férfi betegeknek tudatában kell lennie a férfi- közvetített magzati toxicitással.
Reliable contraception during treatment with leflunomide should also be guaranteed.
Megfelelő fogamzásgátlást a leflunomid- kezelés során biztosítani kell.
To minimise any possible risk, men wishing to father a child should consider discontinuing use of leflunomide and taking colestyramine 8 g 3 times daily for 11 days or 50 g of activated powdered charcoal 4 times daily for 11 days.
A lehetséges kockázat csökkentése érdekében terhesség tervezésekor a leendő apánál is mérlegelni kell a
5 In either case the A771726 plasma concentration is then measured for the first time.
5 leflunomid alkalmazásának felfüggesztését, és napi 3- szor 8 g kolesztiramin adását 11 napon keresztül vagy napi 4- szer 50 g porított aktív szén alkalmazását szintén 11 napon át.
If both plasma concentrations are below 0.02 mg/ l, and after a waiting period of at least 3 months, the risk of foetal toxicity is very low.
Ha a plazmakoncentráció mindkét esetben 0, 02 mg/ l alatt van és már legalább 3 hónap telt el, a magzati toxicitás kockázata nagyon alacsony.
Washout procedure
A gyógyszer kiürülését elősegítő („ washout ”) eljárás
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz - hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Increased side effects may occur in case of recent or concomitant use of hepatotoxic or haematotoxic drugs or when leflunomide treatment is followed by such drugs without a washout period (see also guidance concerning combination with other treatments, section 4.4).
A mellékhatások gyakorisága fokozódhat közvetlenül a kezelést megelőzően vagy azzal egyidejűleg szedett hepatotoxicus, ill. haemotoxicus készítmények esetében, vagy ha ezeket a gyógyszereket úgy alkalmazzák a leflunomid- kezelést követően, hogy kimarad a “ washout ” periódus (lásd még a "Kombinált kezelés" 4. 4 pontban leírt útmutatásait is).
In a small (n=30) study with co-administration of leflunomide (10 to 20 mg per day) with methotrexate (10 to 25 mg per week) a 2- to 3-fold elevation in liver enzymes was seen on 5 of 30 patients.
Kisszámú beteg (n = 30) bevonásával végzett vizsgálatban a leflunomid (napi 10- 20 mg) és a metotrexát (10- 25 mg hetente) együttes alkalmazása a 30 közül 5 betegben a májenzimek 2- 3- szoros emelkedését okozta.
All elevations resolved, 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
2 betegnél a kombinált kezelés folytatása mellett, 3 betegnél pedig a leflunomid- kezelés abbahagyása esetén.
A more than 3-fold increase was seen in another 5 patients.
5 másik betegnél a 3- szorosnál nagyobb mértékű enzimszint- emelkedést figyeltek meg.
All of these also resolved,2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
2 betegnél a kezelés folytatása mellett, 3 betegnél a leflunomid abbahagyása esetén.