natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon side effects may include: generalised skin reactions including itching, bumps on the skin or a non-specific rash.
A nem gyakori mellékhatások a következők: általános bőrreakciók, pl. viszketés, apró bőrkiütések vagy nem jellegzetes bőrkiütés.
Rare (in more than 1 out of 10,000 people, but less than 1 in 1,000).
Ritka (10 000 személyből több mint 1- nél, de 1000 személyből kevesebb mint 1- nél fordulnak elő).
Rare side effects include: numbness or tingling sensations, involuntary muscle contractions or transient thrombocytopenia (a low platelet count in the blood which can result in bleeding or bruising).
A ritka mellékhatások a következők: zsibbadás vagy bizsergő érzés, akaratlan izomrángások vagy átmeneti trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám a vérben, ami vérzést vagy véraláfutást okozhat).
Very rare (in less than 1 in 10,000).
Nagyon ritka (10 000 személy közül kevesebb mint 1- nél fordulnak elő).
Very rare side effects include: vasculitis (inflammation of the blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney problems) and exudative Stevens-Johnson syndrome (erythema multiforme).
A nagyon ritka mellékhatások a következők: vaszkulítisz (érgyulladás, ami bőrkiütéseket, ízületi fájdalmat és veseproblémákat okozhat), és exszudatív Stevens- Johnson szindróma (eritéma multiforme).
Neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system), neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome.
Az idegrendszert érintő rendellenességek is felléphetnek, mint például agyvelő - és gerincvelő- gyulladás (a központi idegrendszer gyulladásos betegsége), neuritisz (ideggyulladás) és egy bénulásos betegség, amit Guillain- Barré szindrómának neveznek.
HOW TO STORE FOCETRIA
HOGYAN KELL A FOCETRIA- T TÁROLNI?
Do not use Focetria after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Focetria- t.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
37 Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
What Focetria contains
Mit tartalmaz a Focetria
36 Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
A Focetria nem tartalmaz élő vírusrészecskéket, és ezért nem okozhat járványos influenzát.
They are isolated from the surface of influenza virus particles, which are grown in hen’ s eggs and inactivated with formaldehyde.
Ezeket a tyúktojásban tenyésztett és formaldehiddel inaktivált influenzavírus felszínéről távolítják el.
These viral proteins are prepared from the strain of influenza virus that complies with the WHO recommendations and EU decision in an officially declared Pandemic situation.
Ezeket a vírusfehérjéket egy olyan influenzavírus- törzsből állítják elő, amely megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásainak és az Európai Unió kihirdetett járványos helyzetre vonatkozó döntésének.
One dose (0.5 ml) of the vaccine contains at least 7.5 micrograms of haemagglutinin from the following recommended influenza virus strain:
A védőoltás egy adagja (0, 5 ml) a következő ajánlott influenzavírus- törzsből nyert legalább 7, 5 mikrogramm hemagglutinint tartalmaz:
The vaccine contains an ‘ adjuvant’ (a compound containing squalene) to stimulate a better response.
A védőoltás egy „ adjuvánst ” (egy szkvalént tartalmazó vegyületet) tartalmaz, ami hatékonyabb immunválasz kialakulását teszi lehetővé.
The adjuvant includes also polysorbate 80 and sorbitan trioleate in a citrate buffer.
Az adjuváns továbbá poliszorbát 80- at és szorbitán- trioleátot tartalmaz citrátos pufferoldatban.
- Other Ingredients:
- Egyéb összetevők:
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid and water for injections.
Az egyéb összetevők: nátrium- klorid, kálium- klorid, kálium- dihidrogén- foszfát, dinátrium - foszfát- dihidrát, magnézium- klorid- hexahidrát, kalcium- klorid- dihidrát, nátrium- citrát, citromsav és injekcióhoz való víz.
What Focetria looks like and contents of the pack Focetria is a milky-white liquid.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
It is provided in a ready-to-use syringe, containing a single dose (0.5 ml) for injection, Not all pack sizes may be marketed.
Használatra kész fecskendő, amely egy injekcióban beadandó adagot (0, 5 ml- t) tartalmaz.
Marketing Authorisation Holder Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Via Fiorentina, 1 – Siena, Italy.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Via Fiorentina, 1 – Siena, Olaszország.
Manufacturer Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Loc.
Gyártó Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Loc.
Bellaria - 53018 Rosia – Sovicille (SI), Italy
Bellaria - 53018 Rosia – Sovicille (SI), Olaszország
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
38 A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu) található.
Focetria suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Pandémiás influenza elleni vakcina (felszíni antigén, inaktivált, adjuvált)
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine.
Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
tell your doctor.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
What Focetria is and what it is used for 2.
2.
Before you receive Focetria 3.
Mit kell tudnia, mielőtt Focetria- t kapna 3.
How to receive Focetria 4.
4.
How to store Focetria 6.
6.
Take special care with FOCETRIA if you:
A Focetria fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ha:
Pregnancy and breast-feeding In a severe pandemic situation, the administration of the vaccine is recommended in pregnant women, irrespective of their stage of pregnancy.
40 Terhesség és szoptatás Terhes nőknél súlyos járvány esetén a terhesség stádiumától függetlenül javasolt a védőoltás adása.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
41 Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
39 Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
A Focetria nem tartalmaz élő vírusrészecskéket, és ezért nem okozhat járványos influenzát.
It is provided in a vial containing a single dose (0.5 ml) for injection.
Egy injekcióban beadandó adagot (0, 5 ml- t) tartalmazó injekciós üveg.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
42 A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu) található.
40 PACKAGE LEAFLET:
43 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Focetria suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Pandémiás influenza elleni vakcina (felszíni antigén, inaktivált, adjuvált)
Possible side effects 7.
Lehetséges mellékhatások 7.
Pregnancy and breast-feeding In a severe pandemic situation, the administration of the vaccine is recommended in pregnant women, irrespective of their stage of pregnancy.
44 Terhesség és szoptatás Terhes nőknél súlyos járvány esetén a terhesség stádiumától függetlenül javasolt a védőoltás adása.
41 Important information about some of the ingredients of Focetria This medicinal product in multi-dose vial contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Ez a többadagos injekciós üvegben forgalmazott gyógyszer tartósítószerként tiomerzált tartalmaz, és ezért előfordulhat, hogy allergiás reakciót észlel.
Tell your doctor if you have any known allergies.
Közölje orvosával, ha bármilyen allergiája van.
Keep out of the reach and sight of children.
45 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
42 What Focetria contains
Mit tartalmaz a Focetria
Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
A Focetria nem tartalmaz élő vírusrészecskéket, és ezért nem okozhat járványos influenzát.
The other ingredients are: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid and water for injections.
Az egyéb összetevők: tiomerzál, nátrium- klorid, kálium- klorid, kálium- dihidrogén- foszfát, dinátrium- foszfát- dihidrát, magnézium- klorid- hexahidrát, kalcium- klorid- dihidrát, nátrium - citrát, citromsav és injekcióhoz való víz.
It is provided in a vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection, Not all pack sizes may be marketed.
Tíz injekcióban beadandó adagot (minden adag 0, 5 ml) tartalmazó injekciós üveg.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
46 Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) minden, erre a gyógyszer vonatkozó új információt évente felülvizsgál, és szükség esetén ezt a Betegtájékoztatót is frissíti.
ed EMEA/ H/ C/ 197
t űn EMEA/ H/ C/ 197
ris EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
sz EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
FORCALTONIN
eg FORCALTONIN
tho EPAR summary for the public
em EPAR- összefoglaló a nyilvánosság számára
au This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Azt mutatja be,
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
ed hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó
If you want more
Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg
r information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
What is Forcaltonin? on Forcaltonin is a clear solution for injection.
ata Milyen típusú gyógyszer a Forcaltonin?
Each ampoule contains 100 IU (International Units) of the active substance salmon calcitonin. ol What is Forcaltonin used for?
Ampullánként 100 NE (Nemzetközi Egység) lazac kalcitonin oz hatóanyagot tartalmaz. ah
It is also used tn
A Forcaltonint felnőtteknél alkalmazzák a hirtelen immobilizáció következtében kialakuló csontvesztés megelőzése érdekében, például friss, csontritkulás (egy olyan betegség, amely törékennyé mb
in Paget’ s disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
teszi a csontokat) okozta csonttörések esetén.
Forcaltonin can only be obtained with a prescription. uc
Alkalmazzák Paget- kórban (olyan betegség, melynek során a csont károsodik, majd deformitást okozva újraképződik), illetve rákos megbetegedés okozta alo
How is Forcaltonin used?
A gyógyszer csak receptre kapható. org
Forcaltonin is given by subcutaneous injection (under the skin), intramuscular injection (into a muscle) or intravenous infusion (drip into a vein – only in hypercalcaemia).
Hogyan kell alkalmazni a Forcaltonint? A Forcaltonint szubkután (bőr alá), intramuszkuláris (izomba történő) injekció vagy intravénás infúzió (vénába csepegtetett – kizárólag hiperkalcémia esetén) formájában adják be.
The doses and duration of rod
Az alkalmazott adagokat, és a kezelés időtartamát a betegnek a yf
treatment depend on to the patient’ s response to the medicine.
gyógyszerre adott reakciója határozza meg.
To prevent bone loss, the recommended dosage is 100 IU daily or 50 IU twice daily for 2 to 4 weeks, given subcutaneously or intramuscularly.
A csontvesztés megelőzésére a javasolt adag naponta egyszer 100 NE vagy kétszer 50 NE 2- 4 héten én
In Paget’ s disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or lp
Paget- kórban a javasolt adag naponta egyszer 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban ítm
intramuscularly, however, a minimum dose of 50 IU three times a week is also effective.
adva, azonban a minimális adag (hetente háromszor 50 NE) is hatékony.
In hypercalcaemia, the recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Hiperkalcémia esetén a javasolt kezdőadag 6- 8 óránként 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
This may be increased after one or two days, according to the patient ’ s response to treatment, up to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Ez egy- két nap után emelhető, a betegnek a kezelésre adott reakciója alapján sz
Forcaltonin may be given as an intravenous infusion (10 IU per kg body weightover 6 hours).
Súlyos vagy sürgősségi esetekben a Forcaltonin intravénás infúzió formájában is adható (10 NE/ testsúly kg 6 órán keresztül adva). rké
How does Forcaltonin work?
Hogyan fejti ki hatását a Forcaltonin? ze
human calcitonin but it is more effective and longer lasting.
A Forcaltonin lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz, amely ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetes emberi kalcitonin, de hatékonyabb és hatása hosszabb.
Calcitonin is a hormone produced by the thyroid gland that increases the amount of calcium and phosphorus laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
A kalcitonin a pajzsmirigy által termelt hormon, amely fokozza a kalcium és a foszfor beépülését a csontokba, és csökkenti a ys
Salmon calcitonin, either extracted from salmon or synthetic (man-made), has been in use as a medicine since the mid-1970s.
A lazacból nyert, illetve a szintetikus lazac kalcitonint az 1970- es évek óta használják gyógyszerként.
The active substance of Me
A Forcaltonin hatóanyaga, a kalcitonin, voltaképpen a hormon óg
Forcaltonin, salmon calcitonin, is a copy of the hormone produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce salmon calcitonin.
másolata, amelyet az úgynevezett "rekombináns DNS technológiával ” állítanak elő: egy olyan sejt termeli, amelyben elhelyeztek egy gént (DNS), ezzel képessé téve a sejtet arra, hogy lazac kalcitonint gy
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK A
Because salmon calcitonin has been in use for some time, the company presented data to show that
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged t Milyen módszerekkel vizsgálták a Forcaltonint?
ed Forcaltonin has been compared with synthetic salmon calcitonin.
A benyújtott adatok
These studies measured the markers of bone metabolism.
sz között szerepeltek három olyan vizsgálat eredményei, amelyek során 94 nőnél (köztük 58 csontritkulásos) értékelték a Forcaltonin hatékonyságát és biztonságosságát.
ris What benefit has Forcaltonin shown during the studies?
eg Milyen előnyei voltak a Forcaltonin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Forcaltonin showed the same effectiveness and safety profile as synthetic salmon calcitonin.
em A Forcaltonin ugyanolyan hatékonynak és biztonságosnak bizonyult, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
tho What is the risk associated with Forcaltonin?
ély Milyen kockázatokkal jár a Forcaltonin alkalmazása?
The most common side effect found in about 10% of patients is nausea (feeling sick) with or without vomiting.
A leggyakoribb mellékhatás, amely a betegek mintegy 10% - ánál fordult elő, a hányinger (émelygés), illetve esetleg hányás.
This side effect is more likely at the start of treatment and tends to decrease or disappear with further doses or smaller doses.
Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel jelentkezik a kezelés elején, és a
This side effect is less common when the injection is given in the
ed kezelés folytatása vagy kisebb adagok esetén rendszerint enyhül vagy elmúlik.
au evening and after meals.
ng arcon és a felsőtesten).
Other common side effects are skin flushes (face or upper body).
A Forcaltonin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a Betegtájékoztatóban.
For the full list of side effects reported with Forcaltonin, see the Package Leaflet.
li e A Forcaltonin nem alkalmazható olyan betegek körében, akik hipokalcémiásak (alacsony kalciumszint a vérben), illetve akik túlérzékenyek (allergiásak) a kalcitoninra vagy a készítmény valamely segédanyagára.
The doctor may
A gyógyszer felírása előtt a kezelőorvos bőr allergiatesztet végeztethet, a beteg
r decide to perform a skin test to check the patient ’ s allergy status before prescribing the medicine.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján a Forcaltonin ah
ge Why has Forcaltonin been approved?
ugyanazokkal a jellemzőkkel és tulajdonságokkal rendelkezik, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Forcaltonin had been shown to have the same characteristics and properties as synthetic salmon calcitonin.
Határozata szerint a Forcaltonin előnyei a hirtelen immobilizáció következtében kialakuló csontvesztés megelőzésére, például friss, csontritkulás (egy olyan betegség, amely törékennyé teszi a mb
They decided on that Forcaltonin’ s benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget’ s disease, and treatment of hypercalcaemia of ol malignancy.
csontokat) okozta csonttörések esetén, valamint Paget- kór, illetve rákos megbetegedés okozta hiperkalcémia kezelése során, meghaladják az általa okozott kockázatokat.
They recommended that Forcaltonin be given marketing authorisation.
A Bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Forcaltoninra. alo
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, tn
1999. január 11- én az Európai Bizottság a Unigene UK Limited részére a Forcaltoninra org
for Forcaltonin to Unigene UK Limited on 11 January 1999.
vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 4 July 2004. uc
A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 4- én megújították. yf
The full EPAR for Forcaltonin is available here. rod
A Forcaltoninra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható. én
This summary was last updated in 06-2006. lp ina dic Me
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
ed ris tho rau ge on ANNEX I ol
A gy óg ys ze rké sz ítm én yf org alo
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS tn uc rod lp ina dic Me
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ata li e ng ed ély em eg sz űn t t űn sz
1 ed 1.
1.
Forcaltonin 100 IU solution for injection
eg Forcaltonin 100 NE oldatos injekció
tho One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
ély 15 mikrogrammnak megfelelő rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz (előállítva rekombináns DNS technológiával Escherichia coli- ban) 1 ml acetát pufferben.
au For excipients, see section 6.1.
ed A segédanyagok felsorolását lásd a 6. 1 pontban.
r Solution for injection
li e Oldatos injekció
ge Clear colourless solution
ata Átlátszó, színtelen oldat oz
4.
4. 1
CLINICAL PARTICULARS on 4.1 Therapeutic indications ol
Terápiás javallatok
Calcitonin is indicated for:
A kalcitonin az alábbi esetekben javallt: mb
• Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent tn
• Hirtelen fellépő mozgásképtelenség okozta akut csontvesztés megelőzésére, pl. nemrégiben csonttörést szenvedett csontritkulásos betegek esetében. alo
• Paget’ s disease uc
• Paget- kór. org
4.2 Posology and method of administration rod
Adagolás és az alkalmazás módja yf
For subcutaneous, intramuscular or intravenous infusion (product specific) use in individuals aged 18 years or more.
Subcutan, intramuscularis vagy intravénás infúzióban (készítmény- specifikus) alkalmazva 18 én
Salmon calcitonin may be administered at bedtime to reduce the incidence of nausea or vomiting lp
éveseknek vagy idősebbeknek. ítm
which may occur, especially at the initiation of therapy.
A lazac kalcitonin lehetőleg lefekvéskor adandó, hogy csökkenjen a hányinger vagy hányás előfordulása, mely különösen a kezelés kezdeti szakaszában fordulhat elő. sz
Prevention of acute bone loss: ina
Az akut csontvesztés megelőzése:
The recommended dosage is 100 I. U. daily or 50 I. U. twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
vagy intramuscularisan adva.
The dose may be reduced to 50 I. U. daily at the start of remobilisation.
A mozgásképtelenség megszűntével az adag napi 50 NE- re csökkenthető.
The treatment should be maintained until patients are fully mobilized.
A kezelést a betegek teljes mozgásképességének visszanyeréséig folytatni kell. ze
Paget’ s disease: dic
Paget- kór:
The recommended dosage is 100 IU per day administered subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dosage regimen of 50 IU three times a week has achieved clinical and biochemical improvement.
Az adagolást a ys
Dosage is to be adjusted to the individual patient’ s needs.
beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani.
The effect of calcitonin Me
A kalcitonin hatása a csontátépülést („ remodeling ”) megfelelően kifejező markerek mérésével óg
may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline
követhető, ilyen például a szérum alkalikus- foszfatáz vagy a vizeletben jelenlévő hidroxiprolin, illetve gy
2 ed phosphatase or urinary hydroxyproline or deoxypyridinoline.
2 A t űn sz deoxipiridinolin.
ris condition of the patient has improved.
Az adag csökkenthető miután a beteg állapota javult.
Hypercalcemia of malignancy:
eg Malignus eredetű hyperkalcaemia:
tho The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Ezen
In addition, salmon calcitonin could be administered by intravenous injection after previous rehydration.
em túlmenően, a lazac kalcitonint rehidrálás után intravénásan is lehet adagolni.
If the response is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Amennyiben egy- két nap után a válasz nem kielégítő, a 6- 8 óránként beadott adag maximum 400 NEre emelhető.
In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/ kg
Súlyos esetben vagy vészhelyzetben intravénás infúziót lehet alkalmazni maximum 10 NE/ ttkg adagban, 500 ml 0, 9 m/ v% - os nátrium- klorid oldatban, legalább 6 órán keresztül adagolva.
au body weight in 500ml 0.9% w/ v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
ély Alkalmazása időseknél, máj - és vesebetegségekben szenvedő betegeknél A kalcitonint idős betegeknél alkalmazva a tapasztalatok nem igazolták a tolerancia csökkenését vagy
Use in elderly, hepatic and renal impairment patients Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or
Ugyanez érvényes a károsodott májfunkciójú betegek esetében is.
r altered dosage requirements.
ng alacsonyabb, mint az egészséges személyeknél.
The same applies to patients with altered hepatic function.
Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert (lásd 5. 2 pont).
The metabolic
Ellenjavallatok