natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take special care with Abseamed if you have epilepsy or chronic liver disease.
Ha Ön epilepsziás vagy krónikus májbetegsége van, fokozottan elővigyázatossággal alkalmazza az Abseameddel.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Abseamed, which gradually regresses during the course of continued therapy.
Az Abseamed kezelés során a vérlemezkeszám közepes mértékű, adagfüggő emelkedése következhet be a normálérték- tartományon belül, amely a kezelés folytatása során fokozatosan rendeződik.
Your doctor may do regular blood tests to check your blood platelet count during the first 8 weeks of therapy.
Orvosa rendszeres vérvizsgálatot végezhet, hogy ellenőrizze az Ön vérlemezkeszámát a kezelés első 8 hete során.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Abseamed.
A vérszegénység minden egyéb okát, pl. a vashiányt, a vörösvérsejtkárosodást (hemolízist), a vérvesztést, a B12- vitamin - vagy folsavhiányt figyelembe kell venni az Abseamed kezelés megkezdése előtt.
In order to ensure optimum response to Abseamed adequate iron stores should be ensured.
Annak érdekében, hogy biztosítani lehessen az Abseamed optimális hatását, a szervezet vasraktárait fel kell tölteni.
Your doctor may do blood tests to decide, if you need iron supplements.
Orvosa vérvizsgálatot végezhet annak megállapítására, hogy Önnek szüksége van- e vaspótlásra.
Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Tiszta vörösvérsejt aplázia (PRCA)
Antibody-mediated PRCA has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
Antitestek (bizonyos fehérvérsejtek által idegen anyag hatására termelt fehérjék) közvetítésével kialakult PRCA- t nagyon ritkán olyan betegek esetében jelentettek, akik hónapokon, illetve éveken át
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
199 kaptak bőr alá injekciózott (szubkután) eritropoetin- kezelést.
PRCA can result in sudden and severe anaemia, the symptoms of which are unusual tiredness, feeling dizzy or breathlessness.
A PRCA hirtelen bekövetkező, és súlyos vérszegénységet okozhat, amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság, a szédülés és a légszomj.
If you experience these symptoms you should talk to your doctor at once.
Ha Ön ilyen tüneteket tapasztal, azonnal beszélnie kell orvosával.
Your doctor can decide whether Abseamed is not working properly for you.
Orvosa eldöntheti, hogy az Abseamed az Ön esetében megfelelően hat- e vagy sem.
If you develop PRCA your Abseamed therapy will be discontinued and your doctor will decide how best to treat your anaemia.
Ha az Önnél PRCA alakult ki, az Abseamed- kezelést abba kell hagyni és orvosa eldönti, hogy vérszegénységére mi jelenti a legjobb kezelést.
189 Kidney patients
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Abseamed in kidney patients.
Az Abseamed veseelégtelenségben szenvedő betegeken történő szubkután (bőr alá adott injekció formájában való) alkalmazásáról nincs sok tapasztalat.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Abseamed has to be given by injection into a vein (intravenously).
Ezért ha vesebetegséghez társuló vérszegénységgel kezelik Önt, Az Abseamedet vénás injekcióban (intravénásan) kell beadni.
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly
Orvosa rendszeresen ellenőrzi vérfestékszintjét (hemoglobin) annak biztosítására, hogy az Ön hemoglobin- szintje nem halad meg egy bizonyos szintet, mivel
- to ensure that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put
-
you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death
a magas hemoglobin- szint szív - és érrendszeri rendellenességek kialakulásának kockázatát hordozza, és fokozhatja a halál beközvetkeztének veszélyét hogy minél inkább csökkenteni lehessen a vérnyomás- emelkedés kockázatát.
- to minimise the risk of an increase in blood pressure.
-
Increased levels of potassium (hyperkalaemia) have been observed in isolated cases.
Egyedülálló esetekben megnövekedett káliumszintet (hiperkalémiát) figyeltek meg.
The correction of your anaemia may lead to increased appetite, and thus increased potassium and protein intake.
A vérszegénység megszüntetése megnövelheti az étvágyat, ami fokozott kálium - és a fehérjebevitelt eredményez.
Therefore dialysis procedures may have to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Ezért esetleg módosítani kell a dialíziskezelést, hogy a kívánt tartományban lehessen tartani a karbamid, a kreatinin és a kálium szintjét.
Serum electrolytes should be monitored.
A szérum elektrolitszinteket figyelemmel kell követni.
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Abseamed until the potassium level has returned to the normal range.
Ha emelkedett vagy emelkedő káliumszintek jelentkeznek, orvosa mérlegelheti az Abseamed kezelés abbahagyását mindaddig, amíg a káliumszint vissza nem tért a normális tartományba.
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Abseamed.
Egy speciális véralvadásgátló gyógyszer (a heparin) adagjának emelése gyakorta szükséges az Abseamed kezelés során.
Inadequate thinning of the blood by heparin (heparinisation) may lead to occlusion of the dialysis system.
A heparin által előidézett, nem megfelelő véralvadásgátlás (heparinizáció) a dializáló rendszer elzáródását okozhatja.
If you have chronic kidney failure and clinically evident coronary heart disease or signs of congestion due to inadequate heart output, your doctor will make sure that your haemoglobin levels do not exceed a certain level.
Ha Önnek krónikus veseelégtelensége és klinikai tünetekkel járó koszorúér- betegsége van, vagy a szív nem megfelelő működése miatt pangás jelei mutatkoznak, orvosa biztosítani fogja, hogy az Ön hemoglobinszintje ne lépjen túl egy bizonyos határértéket.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Abseamed in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Az eddig elérhető információk alapján a vérszegénység Abseameddel történő kezelése dialízist nem igénylő, felnőtt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében nem gyorsítja a veseelégtelenség előrehaladásának sebességét.
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Abseamed.
Az Abseamed hatékonyságának értékelése során figyelembe kell venni az alfa- epoetin alkalmazása és a kívánt hatás megjelenése közötti 2- 3 hetes időkülönbséget.
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Abseamed accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vörös vérfesték - (hemoglobin) - szintjét és megfelelőn módosítja az Abseamed adagját, hogy minél inkább csökkenteni lehessen a vérrögképződés (trombotikus esemény) kockázatát.
Cancer patients receiving treatment with erythropoietin have an increased risk of blood clots/ blood clotting disorders (thrombotic vascular events).
Az eritropoetin- kezelést kapó rákbetegeknél fokozott a kockázata a vérrögképződésnek/ véralvadási rendellenességeknek (trombotikus érbetegségek).
This risk should be carefully weighted against the benefit to be derived from treatment with epoetin alfa, particularly if you have an increased risk of thrombotic vascular events, e. g. if you are obese or have a history of thrombotic vascular events (e. g. deep vein thrombosis or pulmonary embolism).
Ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az alfaepoetin- kezelésből származó előnyökkel szemben, különösen, ha Ön fokozottan ki van téve trombotikus érbetegségek veszélyének, pl., ha elhízott, vagy kórtörténetében trombotikus érbetegség (pl. mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia) szerepel.
If you are a cancer patient you should be aware that Abseamed may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Ha Ön daganatos beteg, tudnia kell, hogy az Abseamed a vérsejtek növekedési faktoraként hathat, és bizonyos körülmények között kedvezőtlen hatással lehet a daganatos megbetegedésére.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Az Ön egyéni helyzetétől függően esetleg a vérátömlesztést ajánlott előnyben részesíteni.
Patients donating their own blood before surgery
200 Műtét előtt saját vért adó betegek
Your doctor will consider warnings and precautions associated with autologous blood predonation, especially volume replacement.
Orvosa figyelembe fogja venni az autológ véradási programmal kapcsolatos figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket, elsősorban a keringő térfogat fenntartását illetően.
Patients scheduled for orthopaedic surgery
Ortopédiai műtét előtt álló betegek
If you are due to have major orthopaedic surgery, the cause of anaemia should be established and treated, if possible, before the start of Abseamed treatment.
Ha Ön jelentős ortopédiai műtét előtt áll, a vérszegénység okát az Abseamed- kezelés elindítása előtt meg kell állapítani és – ha lehetséges – kezelni kell.
Blood clots (thrombotic events) can be a
A vérrögképződés (trombotikus események) kockázatot jelenthet.
Your doctor will weight this risk carefully against the benefits to be derived from treatment with epoetin alfa.
Orvosa gondosan mérlegelni fogja ezt a kockázatot az alfaepoetin- kezelésből származó előnyökkel szemben.
You should receive adequate measures in order to prevent blood clots (thrombotic prophylaxis), particularly if you have cardiovascular disorders.
Megfelelő terápiás intézkedésekkel gondoskodni kell a vérrögképződés megelőzéséről (trombózis profilaxis), különösen, ha Ön szív - és érrendszeri betegségben szenved.
If your levels of the red blood pigment (haemoglobin) are too high you should not receive Abseamed, since you have an increased risk of blood clotting after the surgery.
Ha vörös vérfesték - (hemoglobin) - szintje túlságosan magas, nem kaphat Abseamed- kezelést, mert ilyenkor a műtétet követően fokozott vérrögképződési kockázat áll fenn.
Tumour growth potential
Daganatnövelő hatás
If you are a cancer patient be aware that erythropoietins may act as growth factor.
Ha Ön rákbeteg, tudatában kell lennie annak, hogy az eritropoetinek növekedési faktorként hathatnak.
Please discuss this with your doctor.
Kérjük, beszéljen erről orvosával.
If you are taking cyclosporin (medicine to suppress your immune system) during therapy with Abseamed, your doctor may order special blood tests to measure cyclosporin levels.
Ha Ön ciklosporint (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszert) szed az Abseamed- kezelés során, orvosa speciális vérvizsgálatokat rendelhet el a ciklosporinszintek mérésére.
Laboratory tests did not show an interaction between epoetin alfa and G-CSF or GM-CSF (G-CSF and GM-CSF are medicines to stimulate the immune-system e. g. when receiving a chemotherapy for cancer or in case of HIV).
Laboratóriumi vizsgálatokban nem mutattak ki kölcsönhatást az alfa- epoetin és a G- CSF, illetve a GM- CSF között (a C- CSF és a CM- CSF az immunrendszer működését serkentő gyógyszerek, amelyeket pl. rákellenes kemoterápiás kezelések során vagy HIV- fertőzések esetén alkalmaznak).
There is not much experience with Abseamed in pregnant women or women who are breast-feeding.
Kevés tapasztalat áll rendelkezésre az Abseamed terhes nők vagy szoptató anyák körében történő alkalmazásáról.
No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat
Important information about some of the ingredients of Abseamed
Fontos információk az Abseamed egyes összetevőiről
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium- free”
Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, vagyis, gyakorlatilag „ nátriummentes ”.
HOW TO USE ABSEAMED
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ABSEAMEDET?
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to decide if it is necessary for you to have Abseamed.
Orvosa vizsgálatokat, pl. vérvizsgálatot végez annak eldöntésére, hogy Önnek szüksége van- e az Abseamed- kezelésre.
He/ she will work out the correct dose of Abseamed for you to use and how long the treatment should continue.
Meg fogja határozni az Abseamed az Ön számára megfelelő dózisát és a kezelés időtartamát.
The dose you receive is based on your body weight in kilograms.
Az Önnél alkalmazott adag a kilogrammban számított testtömegen alapszik.
The Abseamed pre-filled syringe is ready for use.
201 Az Abseamed előretöltött fecskendő alkalmazásra kész.
Only solutions which are clear, colourless and free of visible particles may be injected.
Csak a tiszta, színtelen és látható részecskéktől mentes oldatokat szabad beinjekciózni.
Abseamed is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Az Abseamed steril, de tartósítószermentes készítmény, kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
Abseamed should not be shaken.
Az Abseamedet nem szabad felrázni.
This medicinal product must not be administered by intravenous infusion, or mixed with other medicinal products.
Ezt a gyógyszerkészítményt tilos intravénás infúzió formájában beadni vagy más gyógyszerkészítményekhez keverni.
At the start of your therapy, Abseamed may be injected under the supervision of experienced medical staff.
Kezelése megkezdésekor az Abseamedet tapasztalt egészségügyi személyzet felügyelete mellett adják be Önnek.
Kidney patients
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Abseamed is given by injection into a vein (intravenously).
t a vénába (intravénásan) kell beadni.
Do not give by injection under the skin (subcutaneously).
Az Abseamed nem alkalmazható bőr alá (szubkután) beadott injekció formájában.
191 Cancer patients or patients scheduled for major orthopaedic surgery
Rákbetegek és jelentős ortopédiai műtét előtt álló betegek
Abseamed is given by injection under the skin (subcutaneously).
Az Abseamedet bőr alá (szubkután) beadott injekció formájában alkalmazzák.
Adults receiving haemodialysis
Hemodialízissel kezelt felnőttek
The usual starting dose is 50 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
A szokásos kezdő adag testtömeg- kilogrammonként 50 nemzetközi egység (NE).
This is given three times a week by injection into a vein.
Ezt az adagot hetente háromszor adják vénás injekció formájában.
Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every four weeks until your condition is controlled.
Attól függően, hogy az Ön vérszegénysége miként reagál a kezelésre, az adag kb. négyhetente módosítható mindaddig, amíg betegségét sikerült megfékezni.
Your doctor may order regular blood tests to see that this is being achieved and to ensure that your medicine is continuing to work properly and your haemoglobin does not exceed a certain level.
Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat rendelhet el annak érdekében, hogy láthassa, vajon elérték- e ezt, hogy meggyőződjön arról, hogy a gyógyszere továbbra is megfelelően hat- e, valamint hogy az Ön hemoglobin- szintje nem halad- e meg egy bizonyos értéket.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed.
Miután betegségét sikerült megfékezni, Ön rendszeres jelleggel Abseamed adagokat fog kapni.
The recommended weekly dose is between 75 and 300 IU per kilogram.
Az ajánlott heti adag kilogrammonként 75 – 300 NE.
Adults receiving peritoneal dialysis
Peritoneális dialízissel kezelt felnőttek
This is given twice a week by injection into a vein.
Ezt az adagot hetente kétszer adják vénás injekció formájában.
Depending on how your anaemia responds, the dose may be adjusted until your condition is controlled.
Attól függően, hogy az Ön vérszegénysége miként reagál a kezelésre, az adag módosítható mindaddig, amíg betegségét sikerült megfékezni, valamint hogy az Ön hemoglobin- szintje nem halad- e meg egy bizonyos értéket.
Your doctor may order regular blood tests to see that this is being achieved and to ensure that your medicine is continuing to work properly and your haemoglobin does not exceed a certain level.
Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat rendelhet el annak érdekében, hogy láthassa, ez megvalósult- e, továbbá, hogy meggyőződjön arról, hogy a gyógyszere továbbra is megfelelően hat- e.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed between 25 and 50 IU/ kg twice a week in two equal injections.
Miután betegségét sikerült megfékezni, Ön rendszeres jelleggel, hetente kétszer 25 – 50 NE/ kg Abseamed adagot fog kapni két, azonos adagú injekcióban.
Adults with kidney disease not yet receiving dialysis
Dialíziskezelésben még nem részesülő, vesebetegségben szenvedő felnőttek
The starting dose may be adjusted by your doctor approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
A kezdő adagot orvosa kb. négyhetente módosíthatja, amíg betegségét sikerült megfékezni.
Your doctor may order regular blood tests to see that control is being achieved and to ensure that your haemoglobin does not exceed a certain level.
Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat rendelhet el annak érdekében, hogy láthassa, állapota kontrollostá vált- e, valamint hogy az Ön hemoglobin- szintje nem halad- e meg egy bizonyos értéket.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed between 17 and 33 IU/ kg, three times a week.
Miután betegségét sikerült megfékezni, Ön rendszeres jelleggel Abseamedet fog kapni hetente háromszor 17 – 33 NE/ kg adagban.
The dosage should not normally exceed 200 IU per kilogram, three times a week.
Az adag rendszerint nem haladhatja meg a hetente háromszori, kilogrammonként 200 NE- et.
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat rendelhet el annak érdekében, hogy meggyőződjön arról, hogy a gyógyszere továbbra is megfelelően hat- e.
Children receiving haemodialysis
Hemodialízis kezelésben részesülő gyermekek
This is given three times a week, injected into a vein.
Ezt az adagot hetente háromszor a vénába adják be.
Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
Az orvos
The doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved and to ensure that the haemoglobin value does not exceed a certain level.
202 rendszeres vérvizsgálatokat rendelhet el annak érdekében, hogy láthassa, ez megvalósult- e, valamint hogy a hemoglobin- szint nem halad- e meg egy bizonyos értéket.
The usual starting dose is 150 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
A szokásos kezdő adag testtömeg kilogrammonként 150 nemzetközi egység (NE).
This is given 3 times a week by injection under the skin (subcutaneously).
Ezt az adagot hetente háromszor adják bőr alá (szubkután) adott injekcióval.
Alternatively, Abseamed can be administered as an initial dose of 450 IU/ kg once a week by injection under the skin.
Alternatívaként az Abseamed heti egyszeri 450 NE/ kg kezdő adagként is beadható a bőr alá.
The dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment.
Az adagot orvosa módosíthatja attól függően, hogy az Ön vérszegénysége miként reagál a kezelésre.
Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level.
Orvosa ellenőrizni fogja, hogy az Ön hemoglobin- szintje nem halad- e meg egy bizonyos értéket.
Treatment with Abseamed should be continued until one month after the end of chemotherapy.
Az Abseamed- kezelést a kemoterápia befejezését követően egy hónapig kell folytatni.
Use in adult patients in an autologous predonation programme
Alkalmazás autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegeknél
The usual starting dose is 600 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
A szokásos kezdő adag 600 Nemzetközi Egység (NE) testsúlykilogrammonként.
This is given 2 times a week by injection into a vein.
Ezt hetente kétszer vénás injekcióban kell beadni.
You will receive Abseamed during the 3 weeks before your surgery.
Abseamed- et a műtét előtt 3 héten át kapja.
You will also take iron supplements before and during Abseamed treatment to increase the effectiveness of Abseamed.
Emellett az Abseamed - kezelés előtt és alatt az Abseamed hatásosságának fokozására vaspótló szereket is szedni fog.
192 Adult patients scheduled for orthopaedic surgery
Ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek
The recommended dose of 600 International Units (IU) per kilogram bodyweight is given weekly for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Az ajánlott adag testtömeg- kilogrammonként 600 nemzetközi egység (NE), amelyet a műtét előtti három héten át hetente, majd a műtét napján adnak be.
This is given by injection under the skin (subcutaneously).
Az adagot a bőr alá (szubkután) adják.
In cases where there is a need to shorten the time for treatment before the operation is carried out, a dose of 300 IU/ kg is given on each of the next ten days before surgery, on the day of surgery and for four days immediately afterwards.
Olyan esetekben, amikor szükséges a műtét előtti időtartam lerövidítése, a műtétet megelőző 10 napban, a műtét napján, majd az azt közvetlenül követő négy napon át 300 NE/ kg dózist adnak.
If blood tests in the period before the operation show your haemoglobin level to be too high, the treatment will be stopped.
Ha a vérvizsgálatok a műtét előtti időszakban azt mutatják, hogy az Ön hemoglobinszintje túlságosan magas, a kezelést le kell állítani.
It is important that levels of iron in your blood are normal throughout Abseamed treatment.
Fontos, hogy vére vasszintje az Ön vas vérszintje az Abseamed- kezelés során végig normális legyen.
Where appropriate you will receive oral doses of iron, ideally starting before the Abseamed treatment begins.
Amennyiben szükséges, Ön szájon át történő vaspótlásban részesül, ideális esetben még az Abseamed kezelés megkezdése előtt.
If you are a kidney patient Abseamed has to be given by injection into a vein.
Kérjük, vegye figyelembe: ha Ön vesebeteg, az Abseamedet vénás injekció formájában kell megkapja.
Do not give by injection under the skin (subcutaneously).
Ne adja be a gyógyszert a bőr alá adott (szubkután) injekcióban.
The amount injected in any one place should not normally exceed one mililitre (1 ml).
A bármely helyen beinjekciózott mennyiség általában nem haladhatja meg az egy millilitert (1 ml).
The injections are given preferably in the thigh or the front part of the abdominal wall.
Az injekciókat legmegfelelőbb a combba vagy a hasfal elülső részébe adni.
At the start of your therapy, Abseamed may be injected by medical staff.
A kezelés kezdetén az Abseamedet az egészségügyi szakszemélyzet adhatja be.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Abseamed under the skin yourself.
Mindazonáltal orvosa dönthet úgy, hogy az Ön esetében az a legjobb, ha megtanulja, hogyan kell beinjekcióznia magának Az Abseamedet a bőr alá.
You will receive appropriate training for you to do this.
Megfelelő útmutatást kap, hogy erre képes legyen.
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Semmi esetre se próbálja beadni magának a készítményt, ha nem kapott erre vonatkozó útmutatást.
Inject the Abseamed solution.
Injekciózza be az Abseamed oldatot.
Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse.
Bizonyosodjon meg arról, hogy az orvos vagy a nővér által előírt adagot adta be magának.