natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used in pregnancy 6 only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breast-feeding is not recommended.
Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése szoptatás alatt ellenjavallt.
The most commonly reported adverse events in patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in clinical trials in SUI and other lower urinary tract disorders were nausea, dry mouth fatigue and constipation.
Stressz inkontinenciában (SI) és az alsó húgyúti szakasz betegségeiben végzett klinikai vizsgálatok során a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- mel kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, szájszárazság, fáradtság és székrekedés volt.
Investigations Cardiac Disorders
Fogyás Hízás Koleszterin - szint emelkedése
Weight decrease Weight increase Blood cholesterol increased
Kreatinin - foszfokináz emelkedése
Creatinine phosphokinase increase
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Palpitations Nervous System Disorders
Palpitatio
Urinary hesitation Dysuria Nocturia Urine odour abnormal
Szájszárazság Dyspepsia (11, 9%) Székrekedés (10, 3%)
Urine flow decreased Polyuria
Gastritis Flatulencia Eructatio Halitosis
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Rash Increased tendency to bruise
Akadozó vizelés Dysuria Nocturia Szokatlan szagú vizelet
Photo- sensitivity reactions Dermatitis
Gyengébb vizeletsugár Polyuria
Stevens-Johnson Syndrome Angioneurotic oedema
Vizelet - retenció
Night sweats Cold sweat
Fokozott verejtékezés
contact Urticaria
Fotoszenzitivi - tási reakciók Contact dermatitis Urticaria
Endocrine disorders
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders
Étvágycsökke - Dehidráció nés
Immune system
Mellkasi fájdalom
Anaphylactic reaction
Túlérzékeny - ség
Hepatic failure Jaundice
Anafilaxiás reakció
Gynaecological haemorrhage
Szuicid viselkedés Szuicid gondolat4
Insomnia Anxiety Sleep disorder Agitation Libido decreased
Libido csökkenése
The most commonly observed adverse reactions in patients with diabetic neuropathic pain treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM were: nausea; headache, dry mouth and somnolence.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- mel kezelt diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság és aluszékonyság volt.
Weight decrease
Hízás Kreatinin - foszfokináz emelkedése
Weight increase Creatinine phosphokinase increase
Koleszterin - szint emelkedése
Blood cholesterol increased
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Disorders
Ásítozás
Nausea (21.7%) Dry mouth (13.2%)
Orrvérzés Torokszorító érzés
common
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger (21, 7%) Szájszárazság (13, 2%)
Polyuria Urine flow decreased
Hasmenés Székrekedés Hányás Dyspepsia Flatulencia
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Gastroenteritis Stomatitis Gastritis Eructatio
Rash Sweating increased Night sweats
Haematochezia Halitosis
Stevens- Johnson Syndrome Angio-neurotic oedema
Gastro - intestinalis vérzés
Muscoskeletal and connective tissue disorders
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
Musculo- skeletal pain Muscle tightness Muscle spasm
Vizeletretenció Akadozó vizelés Dysuria Nocturia Polyuria Gyengébb vizeletsugár
Muscle twitching
Szokatlan szagú vizelet
Trismus
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Endocrine disorders Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders
Kiütés Fokozott verejtékezés Éjszakai verejtékezés
Decreased Appetite
Fotoszenzitivitási reakciók Fokozott hajlam a véraláfutásra Contact dermatitis Urticaria Hideg verejtékezés
Hyperglycemia (reported especially in diabetic patients)
Stevens - Johnson szindróma Angio - neurotikus oedema
Dehydration SIADH Hypo-natremia
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségeiés tünetei
Infections and infestations Laryngitis Vascular Disorders
Mozgásszervi Izomrángás fájdalmak Izommerevség Izomgörcs
Flushing
Trismus
Syncope2 Orthostatic hypotension2 Blood pressure increase Peripheral coldness
Endokrin betegségek és tünetek Hypothyreosis Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
General Disorders and Administration Site Conditions
Étvágycsökke - Hyperglykaemia nés (különösen diabéteszes betegeknél számoltak be róla)
Fatigue Abdominal pain
Dehidráció SIADH Hyponatraemia
Feeling hot Malaise Gait disturbance Feeling abnormal Feeling cold Thirst Chills
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Laryngitis Érbetegségek és tünetek Ájulás2
Chest pain
Kipirulás
Immune system disorders
Orthostaticus hypotonia2 Vérnyomás emelkedés Hűvös végtagok
Anaphylactic reaction
Hypertensiv krízis Magas vérnyomás
Frequency not
Kimerültség
common
Melegérzet
disorder
Mellkasi
known
Hasi fájdalom Rossz közérzet Járászavar Szokatlan érzés Hidegérzet Szomjúság Borzongás
Hepato-biliary disorders
fájdalom
Hepatitis3 Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase)
Immunrendszeri betegségek és tünetek Máj - és epebetegségek illetve tünete
Hepatic failure Jaundice
Túlérzékenység
Acute liver injury
Anafilaxiás reakció
Reproductive System and Breast Disorders
Hepatitis3 Emelkedett májenzim - aktivitás (ALT, AST, alkalikus foszfatáz) Akut májkárosodás
Erectile dysfunction
Májelégte - lenség Sárgaság
Sexual dysfunction Ejaculation disorder Ejaculation delayed Gynaecological haemorrhage
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Menopausal symptoms
Erectilis
Psychiatric Disorders
Szexuális zavar
Insomnia
Menopauza
Aggression
dysfunctio
Suicidal
Pszichiátriai kórképek
Abnormal dreams Anxiety
Insomnia Szokatlan
Sleep disorder Apathy Disorientation
Alvászavar Apátia
and anger 5 Mania
Agresszió és düh5
behaviour4 Suicidal ideation4
Szuicid viselkedés1
AgitationLibid Bruxism o decreased Orgasm abnormal
Dezorientáció Fogcsikorgatás
Hallucinations
Szuicid gondolat Hallucináci - ók
Generally, for SSRIs and SNRIs, these events are mild to moderate and self-limiting, however, in some patients they may be severe and/ or prolonged.
Az SSRI és SRNI készítményeknél látott tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és önmaguktól megszűnnek, mindazonáltal néhány esetben lehetnek súlyosak és/ vagy hosszabb ideig
Stress Urinary Incontinence:
14 Stressz inkontinencia:
14 In an additional study limited to patients with severe SUI, all responses with duloxetine were achieved within 2 weeks.
Egy további, súlyos SI esetekre korlátozódó vizsgálatban a duloxetinre adott válasz már két héten belül kialakult.
The efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatásosságát nem értékelték 3 hónapnál hosszabb ideig a placebo- kontrollos vizsgálatok során.
The clinical benefit of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM compared with placebo has not been demonstrated in women with mild SUI, defined in randomised trials as those with IEF < 14 per week.
Enyhe SI (randomizált vizsgálatok meghatározása szerint kevesebb, mint 14 inkontinencia epizód hetente) esetében nem igazolódott a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alkalmazásának klinikai előnye placebóval összehasonlítva.
In these women, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may provide no benefit beyond that afforded by more conservative behavioural interventions.
Lehetséges, hogy ezeknek a nőknek a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nem nyújt előnyt azon felül, amit a konzervatívabb viselkedésbeli változtatások biztosítanak.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and Prior Continence Surgery: there are limited data that suggest that the benefits of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM are not diminished in women with stress urinary incontinence who have previously undergone continence surgery.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM és előzetes inkontinencia műtét: kevés adat utal arra, hogy a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM haszna nem csökkent azoknál a betegeknél, akik előzetesen műtéten estek át.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): during a 12- week blinded, randomised, controlled study, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM demonstrated greater reductions in IEF compared with either placebo treatment or with PFMT alone.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM és medencefenék izom torna (Pelvic Floor Muscle Training; PFMT): egy 12 hetes vak, randomizált, kontrollos vizsgálatban a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jobban csökkentette az IEF- t, mint a placebo kezelés, vagy a PFMT önmagában.
Combined therapy (duloxetine + PFMT) showed greater improvement in both pad use and condition- specific quality of life measures than DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alone or PFMT alone.
Kombinált kezelés (duloxetin + PFMT) esetén ritkábban kellett betétet használni és az állapotra jellemző életminőség mérőszámai nagyobb javulást mutattak, mint a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- mel vagy a PFMT- vel önmagában.
For patients not experiencing somnolence, clinical response was observed in 47% of patients receiving duloxetine and 27% patients on placebo.
Az álmosságot nem észlelő betegek körében a klinikai válasz a duloxetinnel kezelt betegek 47% - ánál, a placebóval kezelteknek pedig 27% - ánál
Nursing mothers:
16 Szoptató anyák:
The disposition of duloxetine was studied in 6 lactating women who were at least 12-weeks postpartum.
A duloxetin megtalálható az anyatejben és steady- state koncentrációi a vérben mért értékeknek megközelítőleg egy negyede.
Duloxetine is detected in breast milk, and steady-state concentrations in breast milk are about one-fourth those in plasma.
Az anyatejben lévő duloxetin mennyisége kb.
Hypromellose Acetate Succinate Sucrose Sugar spheres Talc Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate.
Hipromellóz Hipromellóz- acetát- szukcinát Szacharóz Cukor szemcsék Talkum Titán- dioxid (E171) Trietil- citrát
6.3 Shelf life
17 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
173 D- 55216 Ingelheim am Rhein, Németország.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg hard gastro-resistant capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
The medicinal product response should be evaluated after 2 months ’ of treatment.
A gyógyszerre adott választ 2 hónapos kezelés után kell értékelni.
19 The therapeutic benefit should regularly (at least every three months) be reassessed.
19 A terápia hasznosságát rendszeresen (legalább háromhavonta) újra kell értékelni.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min; see section 4.3).
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin- clearance < 30 ml/ perc) szenvedő betegeknél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nem alkalmazható (lásd 4. 3 pont).
When stopping treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- kezelés leállításakor a megvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében a dózist legalább 1- 2 hét alatt fokozatosan kell lecsökkenteni (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors - MAOIs (see section 4.5).
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamin oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4. 5 pont).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with CYP1A2 inhibitors, like fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Súlyos vesekárosodás (kreatinin- clearance < 30 ml/ min) (lásd 4. 4 pont).
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.4).
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
The initiation of treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4. 5 pont).
Use with antidepressants The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combination with antidepressants (especially with SSRI, SNRI and reversible MAOIs) is not recommended (see below “ Depression, suicidal ideation and behaviour” and Section 4.5).
Együttes alkalmazás antidepresszánsokkal DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM és antidepresszánsok együttes alkalmazása (különösen SSRI és SNRI szerekkel, illetve szelektív reverzibilis MAO inhibitorokkal) nem ajánlott (lásd lentebb „ Depresszió, szuicid gondolatok és viselkedés ” és a 4. 5 pont).
20 St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
20 Orbáncfű DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő nemkívánatos hatások.
In a clinical trial, adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 24% of patients taking placebo.
44% - ánál és a placebóval kezeltek 24% - ánál fordultak elő.
Hyponatremia may be due to a syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH).
21 Hyponatraemia a túlzott antidiuretikus hormon szekréciós szindróma (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion – SIADH) következtében is kialakulhat.
21 Depression, suicidal ideation and behaviour Although DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Depresszió, szuicid gondolatok és viselkedés Bár a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM javallatai között nem szerepel a depresszió kezelése, a duloxetin antidepresszáns gyógyszerek hatóanyaga is.
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Duloxetin- terápia során, illetve röviddel a kezelés abbahagyása után szuicid gondolatokkal és szuicid viselkedéssel járó eseteket jelentettek (lásd 4. 8 pont)..
22 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
22 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs (e. g. paroxetine, fluoxetine) concomitantly with serotonergic medicinal products.
Elővigyázatosságra van szükség, ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- et együtt adják szerotonerg antidepresszánsokkal, pl.
Therefore DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
23 INGELHEIM- et nem javasolt erős CYP1A2 inhibitorokkal, mint a fluvoxamin, együttesen alkalmazni (lásd 4. 3 pont).
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breast-feeding is not recommended.
Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
Urinary retention
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Akadozó vizelés Dysuria Nocturia Szokatlan szagú vizelet
Sweating increased
Gyengébb vizelet- sugár Polyuria
Rash Increased tendency to
Vizelet - retenció
27 Table 2:
2. táblázat:
Musculo- skeletal pain Muscle tightness Muscle spasm
Vizeletretenció Akadozó vizelés Dysuria Nocturia Polyuria Gyengébb vizelet -
Trismus
sugár A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
known
fájdalom
Hepato-biliary disorders
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Hepatitis3 Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase)
Túlérzékenység
Acute liver injury
Máj - és epebetegségek illetve tünetek
Duloxetine normalised pain thresholds in several preclinical models of neuropathic and inflammatory pain and attenuated pain behaviour in a model of persistent pain.
A duloxetin normalizálta a fájdalomküszöböt a neuropátiás és gyulladásos fájdalom számos preklinikai modelljében, és gyengítette a fájdalomhoz társuló viselkedést a krónikusan fennálló
The corresponding figures for at least 50% pain reduction were 50% and 26% respectively.
A klinikai válasz (a
Clinical response rates (50% or greater improvement in pain) were analysed according to whether or not the patient experienced somnolence during treatment.
32 fájdalom 50% - os vagy annál nagyobb javulása) arányát aszerint értékelték, hogy a betegek tapasztaltak- e álmosságot a kezelés során, vagy sem.
Compared with healthy subjects, the apparent plasma clearance of duloxetine was 79% lower, the apparent terminal half-life was 2.3 times longer, and the AUC was 3.7 times higher in patients with moderate liver disease.
Egészséges egyénekkel összehasonlítva a duloxetin látszólagos plazma clearance- e 79% - kal volt kisebb, a látszólagos felezési idő 2, 3- szor volt hosszabb, és az AUC 3, 7- szer
6.2 Incompatibilities
34 6. 2 Inkompatibilitások
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
Hepatic impairment DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Májkárosodás Májkárosodáshoz vezető májbetegségben szenvedő betegeknek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása nem javasolt (lásd 4. 3 és 5. 2 pont).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min; see section 4.3)..
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin- clearance < 30 ml/ perc) szenvedő betegeknél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nem alkalmazható (lásd 4. 3 pont).
When stopping treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8). If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Amennyiben tűrhetetlen tünetek jelentkeznek az adag csökkentését vagy a kezelés leállítását követően, megfontolható az előzőleg alkalmazott dózis folytatása.
Concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamino- oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4. 5 pont).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i. e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4. 5 pont).
Mania and seizures DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Mánia és görcsrohamok A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/ vagy görcsrohamok szerepelnek.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Mydriasis Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk- zugú glaucoma veszélye, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Renal impairment Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance < 30 ml/ min).
37 Vesekárosodás Hemodializált, súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin clearance < 30 ml/ perc) betegeknél a duloxetin plazmakoncentrációja megemelkedik.
For patients with severe renal impairment, see section 4.3. ee section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Enyhe vagy mérsékelten súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegekre vonatkozó információkat lásd a 4. 2 pontban.
Use with antidepressants 37 Caution should be exercised when using DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combination with antidepressants.
Együttes alkalmazás antidepresszánsokkal DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM és antidepresszánsok együttes alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni.
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Orbáncfű DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő nemkívánatos hatások.
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is recommended (see section 4.2).
Amennyiben antidepresszáns gyógyszeres kezelés indítása mellett döntenek, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM fokozatos leépítése javasolt (lásd 4. 2 pont).
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
38 Hyponatraemia A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alkalmazásakor ritkán jelentettek hyponatraemiát, elsősorban idős korban.
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 23% of patients taking placebo.
45% - ánál és a placebóval kezeltek 23% - ánál fordultak elő.
38 The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’ s and SNRI ’ s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Az SSRI és SRNI készítményeknél tapasztalt elvonási tünetek kockázata több tényezőtől függhet, ide tartozik a kezelés időtartama, a terápiás dózis és a dózis csökkentésének üteme.
Consequently, caution is advised when DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Ezért elővigyázatosság javasolt, ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- et egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).