natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additionally, tadalafil is approximately 700-fold more potent for PDE5 than for PDE6, an enzyme which is found in the retina and is responsible for phototransduction.
Ezenfelül a tadalafil 700- szor er sebben köt dik a PDE5- höz, mint a PDE6- hoz, mely a retinában található és a fototransductióban vesz részt.
Tadalafil is also > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10.
Ugyancsak több mint 10 000- szer szelektívebben köt dik a PDE5- höz, mint a PDE7- hez, a PDE8- hoz, a PDE9- hez és PDE10- hez.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS on demand.
Három klinikai vizsgálatot végeztek 1054 beteg bevonásával otthoni körülmények között, hogy meghatározzák a szükség szerint alkalmazott CIALIS- ra adott válaszkészség id tartamát.
Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients’ ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.
A placebót alkalmazó csoporthoz képest a tadalafil a bevételt követ 16 perct l 36 óráig terjed id szakban statisztikailag szignifikáns mértékben javította az erectilis funkciót és a képességet a sikeres szexuális tevékenységre.
Tadalafil administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 1.6/ 0.8 mm Hg, respectively), in standing systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 0.2/ 4.6 mm Hg, respectively), and no significant change in heart rate.
Tadalafil alkalmazásakor egészséges egyéneknél nem találtak szignifikáns eltérést a placebo csoporthoz képest a fekv és álló helyzetben mért systolés és diastolés vérnyomás értékekben (átlagos maximális csökkenés 1, 6/ 0, 8 Hgmm, illetve 0, 2/ 4, 6 Hgmm) és a szívfrekvenciában.
In a study to assess the effects of tadalafil on vision, no impairment of colour discrimination (blue/ green) was detected using the Farnsworth-Munsell 100-hue test.
A tadalafil látásra gyakorolt hatását felmér vizsgálat során a Farnsworth- Munsell 100 színárnyalat teszt alkalmazásával nem észlelték a színek megkülönböztetésének (kék/ zöld) csökkenését.
This finding is consistent with the low affinity of tadalafil for PDE6 compared to PDE5.
Ez az eredmény egybevág a tadalafil PDE5- höz való köt déséhez képest csak kismérték PDE6 affinitásával.
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
A klinikai vizsgálatok során ritkán jelezték a színlátás változását (< 0, 1%).
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of CIALIS 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
20 mg (egy 6 hónapos és egy 9 hónapos vizsgálat) napi alkalmazásával.
In two of these studies decreases were observed in sperm count and concentration related to tadalafil treatment of unlikely clinical relevance.
Két vizsgálatban észlelték a spermiumok számának és koncentrációjának csökkenését a tadalafil kezeléssel kapcsolatban, melynek valószín leg nincs klinikai jelent sége.
Tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg taken once a day has been evaluated in 3 clinical studies involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
A tadalafil hatásosságát 2, 5, 5 és 10 mg dózisban, napi egyszeri adagolásban, 3 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 853, különböz korú (21- 82 éves), különböz etnikumokhoz tartozó, különböz fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredet erectilis dysfunctióban szenved beteget vontak be.
Most patients in all three studies were responders to previous on-demand treatment with PDE5 inhibitors.
Mindhárom vizsgálatban a legtöbb beteg korábban jól reagált — szükség szerint alkalmazott — PDE5 gátlókkal végzett kezelésre.
In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful attempts were 57 and 67% on CIALIS 5mg, 50% on CIALIS 2.5mg as compared to 31 and 37% with placebo.
Az átlagos populáción végzett két primer hatékonysági vizsgálat során a sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 57 és 67% volt CIALIS 5 mg, 50% a CIALIS 2, 5 mg esetén, míg 31 és 37% a placebo- csoportban.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46% on CIALIS 5mg and 2.5mg, respectively, as compared to 28% with placebo.
Abban a vizsgálatban, melybe olyan betegeket vontak be, akiknél diabetes következtében alakult ki erectilis dysfunctio, a sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 41 és 46% volt CIALIS 5 mg és CIALIS 2, 5 mg esetén, míg 28% a placebo- csoportban.
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible- dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
44), a tadalafil szignifikáns mértékben javította az erectilis funkciót, a sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti aránya 10 vagy 20 mg (szükség szerint, flexibilis adagolással alkalmazva) tadalafil - kezelés esetén 48%, míg a placebo- csoportban 17% volt.
9 5.2 Pharmacokinetic properties
9 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Absorption Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing.
Felszívódás A tadalafil az oralis bevételt követ en azonnal felszívódik, az átlagos maximális plazmakoncentráció (Cmax) a bevételt követ en átlagosan 2 óra múlva alakul ki.
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus CIALIS may be taken with or without food.
A felszívódás mértékét az étkezés nem befolyásolja, a CIALIS bevehet éhgyomorra vagy étkezéshez kapcsolódóan.
The time of dosing (morning versus evening) had no clinically relevant effects on the rate and extent of absorption.
Az adagolás id zítése (reggel vagy este) nem befolyásolja klinikailag lényeges módon a felszívódás sebességét és mértékét.
Distribution The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
63 l, mely arra utal, hogy a tadalafil eloszlik a szövetekben.
At therapeutic concentrations, 94% of tadalafil in plasma is bound to proteins.
Terápiás vérszint mellett a tadalafil 94% - a plazmafehérjékhez köt dik.
Protein binding is not affected by impaired renal function.
Csökkent vesem ködés nem befolyásolja a fehérjeköt dést.
Less than 0.0005% of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
Az alkalmazott adag kevesebb, mint 0, 0005% - a mutatható ki a spermában.
The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide.
Biológiai átalakulás A tadalafilt els sorban a citokróm P450 (CYP) 3A4 izoenzim metabolizálja, f lebomlási terméke a metilkatekol glukuronid.
Consequently, it is not expected to be clinically active at observed metabolite concentrations.
A metabolit legalább 13 000- szer kevésbé köt dik a PDE5- höz, mint a tadalafil, ezért klinikailag a megfigyelt metabolit koncentrációban várhatóan nem hatékony.
Elimination The mean oral clearance for tadalafil is 2.5 l/ h and the mean half-life is 17.5 hours in healthy subjects.
Kiválasztás A tadalafil átlagos clearance- e 2, 5 l/ óra, felezési id 17, 5 óra egészségesekben.
Tadalafil is excreted predominantly as inactive metabolites, mainly in the faeces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
Az inaktív metabolitok els sorban a széklettel (61%), és kisebb mértékben a vizelettel (36%) ürülnek.
Linearity/ non-linearity Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects are linear with respect to time and dose.
Linearitás/ non- linearitás Egészségesekben a tadalafil farmakokinetikája lineáris az adagolással és az id vel.
Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
Az egyensúlyi plazmakoncentráció 5 nap alatt alakul ki napi egyszeri alkalmazás mellett.
Pharmacokinetics determined with a population approach in patients with erectile dysfunction are similar to pharmacokinetics in subjects without erectile dysfunction.
A tadalafil farmakokinetikája hasonló erectilis dysfunctió- ban és ép erectilis m ködés mellett.
Elderly Healthy elderly subjects (65 years or over), had a lower oral clearance of tadalafil, resulting in 25% higher exposure (AUC) relative to healthy subjects aged 19 to 45 years.
Id sek Egészséges id s egyéneknél (65 év vagy id sebb), a tadalafil clearance- e alacsonyabb, mely 25% - kal magasabb AUC értéket eredményez, mint 19- 45 éveseknél.
Renal insufficiency In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 mg-20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/ min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/ min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Veseelégtelenség Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin clearance 51- 80 ml/ perc) vagy mérsékelt (kreatinin clearance 31- 50 ml/ perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesül végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5 mg - 20 mg) tadalafil bevételét követ en a tadalafil AUC értéke megközelít leg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
In haemodialysis patients, Cmax was 41% higher than that observed in healthy subjects.
Hemodialízis esetén a Cmax 41% - kal magasabb volt, mint egészséges egyéneknél.
Hepatic insufficiency Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Májelégtelenség 10 mg alkalmazását követ en enyhe és mérsékelt májelégtelenségben (Child- Pugh A és B) a tadalafil AUC értéke hasonló az egészséges egyénekéhez.
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Korlátozottak a CIALIS biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child- Pugh C stádium).
If CIALIS is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
A CIALIS napi egyszeri adagolásának felírása el tt a kezel orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/ kockázat arányt.
10 Patients with diabetes Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19% lower than the AUC value for healthy subjects.
19% - kal alacsonyabb, mint egészségeseké.
5.3 Preclinical safety data
10 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jelleg adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
There was no evidence of teratogenicity, embryotoxicity or foetotoxicity in rats or mice that received up to 1000 mg/ kg/ day tadalafil.
Patkányokban és egerekben 1000 mg/ ttkg/ nap tadalafil maximális adagolás mellett teratogenitásra, embriotoxicitásra vagy foetotoxicitásra utaló jelet nem észleltek.
In a rat pre- and postnatal development study, the no observed effect dose was 30 mg/ kg/ day.
Egy patkányokban végzett pre - és postnatális fejl dési vizsgálat során 30 mg/ ttkg/ nap dózisban még nem észleltek káros hatást.
In the pregnant rat the AUC for calculated free drug at this dose was approximately 18 times the human AUC at a 20 mg dose.
18- szorosa volt a humán AUC értéknek 20 mg- os adagolás mellett.
There was no impairment of fertility in male and female rats.
Hím és n stény patkányokban a fertilitás nem csökkent.
In dogs given tadalafil daily for 6 to 12 months at doses of 25 mg/ kg/ day (resulting in at least a 3-fold greater exposure [range 3.7 – 18.6] than seen in humans given a single 20 mg dose) and above, there was regression of the seminiferous tubular epithelium that resulted in a decrease in spermatogenesis in some dogs.
Kutyákban 6- 12 hónapos 25 mg/ ttkg/ nap és ezt meghaladó adagolás (mely legalább háromszor nagyobb [3, 7- 18, 6 terjedelm] expozíciót jelent, mint a humán egyszeri 20 mg- os adagolás) mellett a tubulus seminiferus epitheliumában regressio alakult ki, mely néhány kutya esetében csökkentette a spermatogenesist.
See also section 5.1.
Lásd az 5. 1 pontot is.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZ K
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Tablettamag: laktóz- monohidrát, kroszkarmellóz- nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium- lauril- szulfát, magnézium- sztearát.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), talc.
Filmbevonat: laktóz- monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán- dioxid (E171), sárga vas- oxid (E172), vörös vas- oxid (E172), talkum.
Not applicable.
Nem értelmezhet.
6.3 Shelf life
6. 3 Felhasználhatósági id tartam
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási el írások
Store in the original package in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban, nedvességt l védve tartandó.
Aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE blisters in cartons of 28 film-coated tablets.
28 db filmtabletta Alumínium/ PVC/ PE/ PCTFE buborékcsomagolásban és faltkartonban.
11 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
No special requirements.
Nincsenek különleges el írások.
Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten The Netherlands
Grootslag 1- 5, Nl- 3991 RA, Houten Hollandia
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELS MEGÚJITÁSÁNAK DÁTUMA
Date of first authorisation:
A forgalomba hozatali engedély els kiadásának dátuma:
12 November 2002 Date of last renewal:
2002. november 12.
12 November 2007
2007. november 12.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
A SZÖVEG ELLEN RZÉSÉNEK DÁTUMA
Each coated tablet contains 127 mg lactose monohydrate.
127 mg laktóz- monohidrát filmtablettánként.
Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 5" on one side.
Világossárga szín és mandula alakú tabletta, egyik oldalon “ C 5 ” jelzéssel.
CIALIS is available as 2.5, 5, 10 and 20 mg film-coated tablets.
A CIALIS 2, 5, 5, 10 és 20 mg- os filmtabletta formájában kapható.
Use in adult men In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Alkalmazása feln tt férfiaknál Javasolt adagja általában 10 mg a feltételezett szexuális tevékenységet megel z en, étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül bevéve.
In those patients in whom tadalafil 10 mg does not produce an adequate effect, 20 mg might be tried.
Azoknál a betegeknél, akiknél a 10 mg tadalafil nem ér el megfelel hatást,, megkísérelhet 20 mg alkalmazása.
13 Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
13 Alkalmazása károsodott vesefunkciójú férfiaknál Az adag módosítása nem szükséges enyhén és közepesen károsodott vesefunkciójú betegek esetén.
4 and 5.2).
A tadalafil napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos vesekárosodásban (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Korlátozottak a CIALIS biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májkárosodásban (Child- Pugh C stádium); a készítményt felíró orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/ kockázat arányt. Májkárosodásban szenved betegek esetében 10 mg tadalafilnál nagyobb dózisok alkalmazásáról nincs adat.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
14 In patients receiving concomitant antihypertensive medicines, tadalafil may induce a blood pressure decrease.
14 Vérnyomáscsökkent gyógyszerek egyidej alkalmazása esetén a tadalafil fokozhatja a vérnyomáscsökkenés mértékét.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/ or in clinical trials.
A forgalomba hozatalt követ en és/ vagy a klinikai vizsgálatok során jelentettek súlyos kardiovaszkuláris eseményeket, köztük miokardiális infarktust, hirtelen szívhalált, instabil angina pectorist, kamrai arrhythmiát, stroke- ot, tranziens ischaemiás attack- ot, mellkasi fájdalmat, palpitációt és tachycardiát.
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
A kezel orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/ kockázat arányt a készítmény felírása el tt.
CIALIS contains lactose monohydrate.
A CILALIS laktóz- monohidrátot tartalmaz.
With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out.
15 nem zárják ki klinikailag lényeges interakciók el fordulásának lehet ségét magasabb adagok használata esetén
Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking
A hármas fázisú klinikai vizsgálatok adatainak értékelésekor sem észleltek különbséget a nemkívánatos események el fordulásában tadalafil monoterápia, illetve tadalafil és antihipertenziv készítmények együttes alkalmazása esetén, azonban egyidej vérnyomáscsökkent
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicines.
16 kezelés esetében a beteget megfelel útmutatással kell ellátni a lehetséges vérnyomáscsökkent hatással kapcsolatban.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
A tadalafil (10 mg és 20 mg) nem befolyásolta sem az S- warfarin vagy R- warfarin (CYP2C9 szubsztrátok) AUC értékét, sem a warfarin kezeléssel beállított prothrombin id t.
For tadalafil no clinical data on exposed pregnancies are available Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatokon végzett vizsgálatok során nem észleltek direkt vagy indirekt káros hatást a terhességre, az embrionális/ foetalis fejl désre, a szülésre vagy a postnatalis fejl désre (lásd 5. 3 pont).
17 No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
4.8 Undesirable effects
17 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Adverse reactions are alos included that have been reported from postmarketing surveillance in patients taking CIALIS on demand.
A mellékhatások között szerepelnek azok is, melyeket a forgalomba hozatalt követ en jelentettek a CIALIS- t szükség szerint alkalmazó betegeknél.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to <  1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000), Very Rare (<  1/ 10,000) and Not known (events not reported in registration trials cannot be estimated postmarketing spontaneous reports)
Mellékhatások Becsült gyakoriság: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (1/ 100 - 1/ 10), nem gyakori (1/ 1000 - 1/ 100), ritka (1/ 10 000 - 1/ 1000), nagyon ritka (1/ 10 000) és nem ismert (a forgalomba hozatalt követ spontán jelentésekb l nem állapítható meg a regisztrációs vizsgálatok során nem jelentett események gyakorisága).
(≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000)
(≥1/ 1000 –
System Organ Class:
(≥1/ 10 000 –
Immune system disorders Hypersensitivity reactions System Organ Class:
Szervrendszer: Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenységi reakciók Szervrendszer:
Nervous System disorders Headache
Idegrendszeri betegségek és tünetek Stroke1, Fejfájás
Stroke1, Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine
Ájulás, Tranziens ischaemiás attackok1, Migrén
Ear and labyrinth disorders Sudden deafness2 1 System Organ Class:
A fül és az egyensúly- érzékel szerv betegségei és tünetei Hirtelen kialakuló süketség 2 Szervrendszer:
18 System Organ Class:
18
Sudden cardiac death1
Hirtelen szívhalál1
(1)Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
(1) A legtöbb betegnél, akiknél ezeket az eseményeket jelentették, az anamnézisben el zetesen fennálló kardiovaszkuláris rizikófaktorok szerepeltek (lásd 4. 4 pont).
Tadalafil is a selective, reversible inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5).
A tadalafil a cGMP- specifikus 5- ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) szelektív, reverzibilis inhibitora.
This results in smooth muscle relaxation and inflow of blood into the penile tissues, thereby producing an erection.
19 PDE5 tadalafillal történ gátlása emelkedett cGMP szintet eredményez, melynek hatására simaizom relaxáció, a penisbe irányuló véráramlás fokozódása és erectio következik be.
Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients’ ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.
A placebot alkalmazó csoporthoz képest a tadalafil a bevételt követ 16 perct l 36 óráig terjed id szakban statisztikailag szignifikáns mértékben javította az erectilis funkciót és a képességet a sikeres szexuális tevékenységre.
Tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg taken once a day has been evaluated in 3 clinical studies involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
A tadalafil hatásosságát 2, 5, 5 és 10 mg dózisban, napi egyszeri adagolásban, 3 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 853, különböz korú (21- 82 éves), különböz etnikumokhoz tartozó, különböz fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredet erectilis dysfunctió- ban szenved beteget vontak be.
20 In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible- dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
44), a tadalafil szignifikáns mértékben javította az erectilis funkciót, a sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti aránya 10 vagy 20 mg (szükség szerint, flexibilis adagolással alkalmazva) tadalafil - kezelés esetén 48%, míg a placebo- csoportban 17% volt.