natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thus, since the course of allergic rhinitis/ chronic idiopathic urticaria and the profile of desloratadine are similar in adults and paediatric patients, desloratadine efficacy data in adults can be extrapolated to the paediatric population.
Ily módon, mivel az allergiás rhinitis/ krónikus idiopathiás urticaria kórlefolyása, valamint a dezloratadin farmakológiai jellemzői felnőttekben, ill. gyermekekben hasonlóak, a dezloratadin hatékonyságáról felnőttekben gyűjtött adatok a gyermekekre is vonatkoztathatók.
In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which desloratadine was
Többszörös adagú felnőtteken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálat során legfeljebb 20 mg/ nap adagú dezloratadint 14 napon keresztül alkalmazva, statisztikailag vagy klinikailag lényeges, szív - és érrendszerre kifejtett hatást nem észleltek.
35 administered to adults at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Felnőtteken és serdülőkön végzett klinikai farmakológiai vizsgálat során, melyben a dezloratadint 45 mg/ nap (a terápiás adag kilencszeresének megfelelő) dózisban alkalmazták 10 napig, nem észlelték a QTc- intervallum megnyúlását.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily for adults and adolescents, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban a javasolt napi adaggal (5 mg) kezelt felnőtteknél és serdülőknél az aluszékonyság incidenciája nem volt nagyobb, mint a placebót szedőknél.
In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
Mindkét vizsgálatban a hatás tartósan fennmaradt az
The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and
A felezési időnek (kb.
36 a once daily dosing frequency.
27 óra) és a napi egyszeri adagolásnak megfelelő mértékben kumulálódott a dezloratadin.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6%) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations.
E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%), mint a 2 - 11 éves korú gyermekeknél (6%), és nagyobb volt a feketebőrű betegeknél (18% a felnőtteknél, 16% a gyermekeknél), mint a kaukázusiak között (2% a felnőtteknél, 3% a gyermekeknél) mindkét populációban.
The effects of desloratadine in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.
A dezloratadin hatásait < 2 éves, rosszul metabolizálók esetében nem vizsgálták.
As Aerius oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Mivel az Aerius belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia- vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
Desloratadine is the primary active metabolite of loratadine.
38 A dezloratadin a loratadin elsődleges, aktív metabolitja.
Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
A dezloratadinnal végzett hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910, trinátrium- citrát- dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav, dinátrium- edetát, tisztított víz.
Aerius oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene-faced liner.
Az Aerius belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag, gyermekbiztonsági záras (C/ R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
All packages except the 150 ml package are supplied with a measuring spoon marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
A 150 ml- es kiszerelés kivételével mindegyik kiszereléshez tartozik egy 2, 5 ml és 5 ml térfogatjelzéssel ellátott adagoló kanál.
For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
A 150 ml- es kiszereléshez egy 2, 5 ml és 5 ml térfogatjelzéssel ellátott műanyag adagoló kanál vagy egy adagoló szájfecskendő tartozik.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles
40 A.
40 II.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Industriepark 30 2220 Heist- op- den Berg Belgium
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral lyophilisate
A belsőleges liofilizátum gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for syrup
A szirup gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit periodic safety update reports at two-yearly intervals unless otherwise decided by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély felújítását követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja kétévente be fogja nyújtani az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéseket, hacsak a CHMP másként nem határoz.
42 A.
42 III.
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
Lactose See leaflet for further information.
Laktózt tartalmaz Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
Oral use Read the package leaflet before use.
Szájon át történő alkalmazásra.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles, Belgium
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 90 tablets 100 tablets
1 tabletta 2 tabletta 3 tabletta 5 tabletta 7 tabletta 10 tabletta 14 tabletta 15 tabletta 20 tabletta 21 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 Aerius
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BOTTLE OF 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
30 ML- es, 50 ML- es, 60 ML- es, 100 ML- es, 120 ML- es, 150 ML- es, 225 ML- es, 300 ML- es üveg
Aerius 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Aerius 0, 5 mg/ ml szirup dezloratadin
Propylene glycol, sorbitol, sucrose, orange colour E110.
Propilénglikol, szorbit, szacharóz, narancs színezék E110.
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
szirup 30 ml 1 kanállal 50 ml 1 kanállal 60 ml 1 kanállal 100 ml 1 kanállal 120 ml 1 kanállal 150 ml 1 kanállal 150 ml 1 szájfecskendővel 225 ml 1 kanállal 300 ml 1 kanállal
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
30 ml 1 kanállal 50 ml 1 kanállal 60 ml 1 kanállal 100 ml 1 kanállal 120 ml 1 kanállal 150 ml 1 kanállal 150 ml 1 szájfecskendővel 225 ml 1 kanállal 300 ml 1 kanállal
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
50 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Oral use
Szájon át történő alkalmazásra.
See leaflet for further information.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 DOSES OF ORAL LYOPHILISATE
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 ADAG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM DOBOZA
Aerius 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Aerius 5 mg belsőleges liofilizátum dezloratadin
Each dose of oral lyophilisate contains 5 mg desloratadine.
Minden adag belsőleges liofilizátum 5 mg dezloratadint tartalmaz.
1 dose of oral lyophylisate 2 doses of oral lyophylisate 3 doses of oral lyophylisate 5 doses of oral lyophylisate 7 doses of oral lyophylisate 10 doses of oral lyophylisate 14 doses of oral lyophylisate 15 doses of oral lyophylisate 20 doses of oral lyophylisate 21 doses of oral lyophylisate 30 doses of oral lyophylisate 50 doses of oral lyophylisate 100 doses of oral lyophylisate
1 adag belsőleges liofilizátum 2 adag belsőleges liofilizátum 3 adag belsőleges liofilizátum 5 adag belsőleges liofilizátum 7 adag belsőleges liofilizátum 10 adag belsőleges liofilizátum 14 adag belsőleges liofilizátum 15 adag belsőleges liofilizátum 20 adag belsőleges liofilizátum 21 adag belsőleges liofilizátum 30 adag belsőleges liofilizátum 50 adag belsőleges liofilizátum 100 adag belsőleges liofilizátum
52 EXP
Felhasználható:
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 Aerius
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Aerius 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin
Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Minden egyes Aerius szájban diszpergálódó tabletta 2, 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet
Aerius 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each dose of orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Minden egyes Aerius szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
60 EXP
Felhasználható:
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
61 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
62 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Aerius 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Aerius 0, 5 mg/ ml belsőleges oldat dezloratadin
Propylene glycol, sorbitol.
Propilénglikol, szorbit.
oral solution 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
belsőleges oldat 30 ml 1 kanállal 50 ml 1 kanállal 60 ml 1 kanállal 100 ml 1 kanállal 120 ml 1 kanállal 150 ml 1 kanállal 150 ml 1 szájfecskendővel 225 ml 1 kanállal 300 ml 1 kanállal
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
64 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
66 B.
66 B.
67 PACKAGE LEAFLET:
67 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
You may need to read it again.
A betegtájékoztató tartalma:
What Aerius is and what it is used for 2.
2.
Before you take Aerius 3.
Tudnivalók az Aerius szedése előtt 3.
How to take Aerius 4.
4.
How to store Aerius 6.
6.
WHAT AERIUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AERIUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Aerius relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Az Aerius csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka- allergia okozta gyulladásának) tüneteit.
BEFORE YOU TAKE AERIUS
TUDNIVALÓK AZ AERIUS SZEDÉSE ELŐTT
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of Aerius or
Ne szedje az Aeriust − ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra vagy az Aerius egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.
Aerius is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Az Aerius felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek) számára javasolt.
Take special care with Aerius
Az Aerius fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- if you have poor kidney function.
- ha Önnek beszűkült a veseműködése.
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Aerius.
Amennyiben ez vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen orvosával, mielőtt bevenné az Aeriust.
Taking other medicines There are no known interactions of Aerius with other medicines.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Nem észleltek kölcsönhatásokat az Aerius és más gyógyszerek között.
Taking Aerius with food and drink Aerius may be taken with or without a meal.
Aerius egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Pregnancy and breast-feeding 68 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
68 Az Aerius bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Aerius is not recommended.
A terhesség és szoptatás ideje alatt az Aerius alkalmazása nem javasolt.
Driving and using machines At the recommended dose, Aerius is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Aerius a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget.
However, very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Important information about some of the ingredients of Aerius Aerius tablets contain lactose.
Fontos információk az Aerius egyes összetevőiről Az Aerius tabletta laktózt tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ha orvosa említette önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa orvosát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
HOW TO TAKE AERIUS
HOGYAN KELL SZEDNI AZ AERIUST?
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one tablet once a day.
1 tabletta naponta.
Swallow the tablet whole with water, with or without food.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Aeriust.
If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), orvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your physician may recommend you a longer term treatment.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your physician.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
If you take more Aerius than you should Take Aerius only as it is prescribed for you.
Ha az előírtnál több Aeriust vett be Csak annyi Aeriust vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek.
However, if you take more Aerius than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Aeriust vett be, mint azt orvosa felírta, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
If you forget to take Aerius If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Ha elfelejtette bevenni az Aeriust Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Like all medicines, Aerius can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Aerius is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Felnőttekben az észlelt mellékhatások a placebo tablettához hasonlóak voltak, azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tabletta esetében.
During the marketing of Aerius, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Az Aerius forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek.
Cases of palpitations, rapid heartbeat, stomach pain, nausea (feeling sick), vomiting, upset stomach, diarrhoea, dizziness, drowsiness, inability to sleep, muscle pain, hallucinations, seizures, restlessness with increased body movement, liver inflammation and abnormal liver function tests have also been reported very rarely.
Szívdobogásérzést, gyors szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést, álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket szintén jelentettek nagyon ritkán.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
69 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE AERIUS
HOGYAN KELL AZ AERIUST TÁROLNI?
Do not use Aerius after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
The expiry date refers to the last day of that month.
A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Aeriust.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén, közölje azt a gyógyszerésszel.
- The other ingredients of the tablet are calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline
− A készítmény hatóanyaga 5 mg dezloratadin − A tabletta egyéb összetevői: kalcium- hidrogén- foszfát- dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum.
Tablet coating contains film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
A tabletta külső burka tartalmaz filmbevonatot (laktóz- monohidrát, hipromellóz, titán- dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonatot (hipromellóz, makrogol 400), karnauba viaszt, fehér méhviaszt.
What Aerius looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Aerius 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
Az Aerius 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó, egységdózisú buborékfóliába van csomagolva.
SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Belgium.
SP Labo N. V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgium.
Č eská republika Ke Š tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
70 Česká republika Ke Štvanici 3 CZ- 186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
71 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
71 Latvija Bauskas 58a-401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
72 PACKAGE LEAFLET:
72 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Aerius syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Az Aerius szirup allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Aerius syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Az Aerius szirup csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka - allergia okozta gyulladásának) tüneteit.
Aerius syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Az Aerius szirup a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, loratadine, or to any of the other ingredients
Ne szedje az Aeriust − ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra, loratadinra vagy az Aerius egyéb összetevőjére, főleg az E110 színező segédanyagra.
Aerius syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Az Aerius szirup 1- ll éves korú gyermekek, serdülők (12 évesek vagy idősebbek) felnőttek - beleérve az időseket is - számára javasolt.
73 Taking Aerius with food and drink Aerius may be taken with or without a meal.
73 Aerius egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Aerius bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Aerius syrup is not recommended.
A terhesség és szoptatás ideje alatt az Aerius alkalmazása nem javasolt.
Important information about some of the ingredients of Aerius You should not take Aerius syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Fontos információk az Aerius egyes összetevőiről Ne vegyen be Aerius szirupot, ha allergiás az E110- es színező anyagra.
Aerius syrup contains sucrose and sorbitol.
Az Aerius szirup szacharózt és szorbitot is tartalmaz.
Children 1 through 5 years of age: take 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of syrup once a day.
2, 5 ml (½ adagoló kanál) szirup naponta.
Children 6 through 11 years of age: take 5 ml (one 5 ml spoonful) of syrup once a day.
5 ml (1 adagoló kanál) szirup naponta.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take 10 ml (two 5 ml spoonfuls) of syrup once a day.
10 ml (2 adagoló kanál) szirup naponta.
In case an oral measuring syringe is provided with the bottle of syrup, you can alternatively use it to take the appropriate amount of syrup.
Adagoló szájfecskendővel ellátott szirupos üveg esetében Ön ennek alkalmazásával veheti be a megfelelő mennyiségű szirupot.
Swallow the dose of syrup, then drink some water.
A szirup lenyelése után egy kevés vizet kell inni.