natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Which measures are being taken to ensure the safe use of Herceptin?
Milyen intézkedéseket hoztak a Herceptin biztonságos alkalmazása céljából?
The company that makes Herceptin will carry out more studies looking at cardiotoxicity, including looking at the guidance supplied to doctors and how to identify patients at risk of heart problems to ensure that they are carefully monitored.
A Herceptin- t gyártó vállalat további vizsgálatokat fog végezni a kardiotoxicitás terén, beleértve útmutatók összeállítása az orvosok számára, és, hogy miként lehet azonosítani a magasabb kockázatú betegeket a szoros felügyelet biztosítása céljából.
2/ 3 Other information about Herceptin:
A Herceptin- nel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Herceptin to Roche Registration Limited on 28 August 2000.
2000. augusztus 28- án az Európai Bizottság a Roche Registration Limited részére a Herceptin- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 28 August 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. augusztus 28- án megújították.
The full EPAR for Herceptin can be found here.
A Herceptin- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Herceptin 150 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
1 vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody manufactured from a mammalian cell line (Chinese hamster ovary, CHO) by continuous perfusion.
1 injekciós üveg 150 mg trasztuzumabot (humanizált IgG1 monoclonalis antitestet) tartalmaz, amelyet egy emlős sejtvonalból (kínai hörcsög ovárium, CHO) folyamatos perfúzióval állítanak elő.
Reconstituted Herceptin solution contains 21 mg/ ml of trastuzumab.
Az elkészített Herceptin oldat 21 mg/ ml trasztuzumabot tartalmaz.
Herceptin is a white to pale yellow lyophilised powder.
A Herceptin fehér vagy halványsárga liofilizált por.
Metastatic Breast Cancer (MBC)
Metasztatikus emlőkarcinóma (Metastatic Breast Cancer, MBC)
Herceptin is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2:
A Herceptin olyan metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő betegek kezelésére javasolt, akiknél a daganatok fokozott HER2- expressziót mutatnak:
a) as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease.
a) monoterápia formájában olyan betegek kezelésére, akik metasztatikus betegségük miatt már legalább 2 kemoterápiás kezelésben részesültek.
Hormone receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments.
Hormon- receptor pozitív betegek esetén a hormonkezelésnek is sikertelennek kellett lennie, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezekkel a szerekkel.
b) in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable.
b) kombinálva paklitaxellel azon betegek kezelésére, akik nem kaptak kemoterápiát metasztatikus betegségük kezelésére és nem kezelhetők antraciklinnel.
c) in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
c) kombinálva docetaxellel azon betegek kezelésére, akik nem kaptak kemoterápiát metasztatikus betegségük kezelésére.
d) in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive metastatic breast cancer, not previously treated with trastuzumab.
d) kombinálva egy aromatáz- inhibitorral azon hormonreceptor- pozitív, metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő, posztmenopauzás betegek kezelésére, akik korábban trasztuzumab terápiában nem részesültek.
Early Breast Cancer (EBC)
Korai emlőkarcinóma (Early Breast Cancer, EBC)
Herceptin is indicated for the treatment of patients with HER2 positive early breast cancer following surgery, chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) and radiotherapy (if applicable) (see 5.1).
A Herceptin korai emlőkarcinómában szenvedő, HER2- pozitív betegek kezelésére javallt a műtétet, kemoterápiát (neoadjuváns vagy adjuváns) és radioterápiát (amennyiben alkalmazható) követően (lásd 5. 1 pont).
Herceptin should only be used in patients whose tumours have either HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay (see 4.4 and 5.1).
5. 1 pont).
2 4.2 Posology and method of administration
2 4. 2 Adagolás és alkalmazás
HER2 testing is mandatory prior to initiation of Herceptin therapy (see 4.4 and 5.1).
A HER2 tesztelése kötelező a Herceptin terápia megkezdése előtt (lásd 4. 4 pont ill.
Herceptin treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of cytotoxic chemotherapy (see 4.4).
A Herceptin kezelést csak olyan orvos kezdheti meg, aki jártas a citotoxikus kemoterápia alkalmazásában (lásd 4. 4 pont).
MBC Weekly schedule:
Metasztatikus emlőkarcinóma - hetente történő adagolás:
The following loading and subsequent doses are recommended for monotherapy and in combination with paclitaxel, docetaxel or an aromatase inhibitor.
A következő telítő és fenntartó adagok ajánlottak monoterápiára, és paklitaxellel, docetaxellel vagy egy aromatáz- inhibitorral kombinálva.
Loading dose The recommended initial loading dose of Herceptin is 4 mg/ kg body weight.
Telítő adag Az ajánlott kezdő, telítő adag 4 mg/ ttkg Herceptin.
Subsequent doses The recommended weekly dose of Herceptin is 2 mg/ kg body weight, beginning one week after the loading dose.
Fenntartó dózisok Az ajánlott heti adag 2 mg/ ttkg Herceptin egy héttel a telítő adag után adva.
Method of administration Herceptin is administered as a 90-minute intravenous infusion.
A beadás módja A Herceptin- t 90 perces intravénás infúzióban kell adni.
Patients should be observed for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of the subsequent infusions for symptoms like fever and chills or other infusion-related symptoms (see 4.4 and 4.8).
4. 8 pont).
Interruption of the infusion may help control such symptoms.
Az infúzió megszakítása segíthet a tünetek csökkentésében.
The infusion may be resumed when symptoms abate.
A tünetek mérséklődése után az infúzió tovább folytatható.
If the initial loading dose was well tolerated, the subsequent doses can be administered as a 30-minute infusion.
Ha a kezdő, telítő adagot a beteg jól tolerálta, a további adagokat már 30 perces infúzióban be lehet adni.
Emergency equipment must be available.
A sürgősségi betegellátás eszközeinek kéznél kell lenniük.
Administration in combination with Paclitaxel or docetaxel In the pivotal trials, paclitaxel or docetaxel was administered the day following the first dose of Herceptin (for dose, see the Summary of Product Characteristics for paclitaxel or docetaxel) and immediately after the subsequent doses of Herceptin if the preceding dose of Herceptin was well tolerated.
Alkalmazás paklitaxellel vagy docetaxellel kombinálva A pivotál vizsgálatokban a paklitaxelt vagy docetaxelt az első dózis Herceptin beadása utáni napon (a dózist lásd a paklitaxel vagy docetaxel alkalmazási előírásában) adták és közvetlenül a további Herceptin dózisok beadása után, ha az előző Herceptin dózist a beteg jól tolerálta.
Administration in combination with an aromatase inhibitor In the pivotal trial Herceptin and anastrozole were administered from day 1.
Alkalmazás egy aromatáz- inhibitorral kombinálva A pivotál vizsgálatban a Herceptin- t és az anasztrozolt az 1. naptól adták.
There were no restrictions on the relative timing of Herceptin and anastrozole at administration (for dose, see the Summary of Product Characteristics for anastrozole or other aromatase inhibitors).
Nem volt megkötés a Herceptin és az anasztrozol egymáshoz viszonyított beadásának időzítésére vonatkozóan (az adagolásra vonatkozóan lásd az anasztrozol vagy más aromatáz- inhibitorok alkalmazási előírását).
Duration of treatment Herceptin should be administered until progression of disease.
A kezelés időtartama A Herceptin a betegség progressziójáig adandó.
MBC 3-weekly schedule:
Metasztatikus emlőkarcinóma – 3 hetente történő adagolás:
Alternatively the following loading and subsequent doses are recommended for monotherapy and in combination with paclitaxel, docetaxel or an aromatase inhibitor.
A következő telítő és fenntartó adagok ajánlottak monoterápiára, és paklitaxellel, docetaxellel vagy egy aromatáz- inhibitorral kombinálva.
Initial loading dose of 8 mg/ kg body weight, followed by 6 mg/ kg body weight 3 weeks later and then 6 mg/ kg repeated at 3-weekly intervals administered as infusions over approximately 90 minutes.
90 perces infúzióban adva.
EBC 3-weekly schedule:
Korai emlőkarcinóma - 3 hetente történő adagolás:
In the HERA trial, Herceptin was initiated after completions of standard chemotherapy (most commonly, anthracycline-containing regimens or anthracyclines plus a taxane).
A HERA- vizsgálatban a Herceptin alkalmazását a standard kemoterápiás kezelés (leggyakrabban antraciklint vagy antraciklin és egy taxán kombinációját tartalmazó kezelési sémák) befejezése után kezdték meg.
3 Initial loading dose of 8 mg/ kg body weight, followed by 6 mg/ kg body weight 3 weeks later and then 6 mg/ kg repeated at 3-weekly intervals administered as infusions over approximately 90 minutes.
90 perc alatt történő beadással.
Patients with early breast cancer should be treated for 1 year or until disease recurrence.
A korai emlőcarcinomában szenvedő betegeket egy évig vagy a betegség kiújulásáig kell kezelni.
EBC weekly schedule:
Korai emlőkarcinóma - hetente történő adagolás:
In the adjuvant setting, Herceptin has also been investigated as a weekly regimen (an initial loading dose of 4 mg/ kg followed by 2 mg/ kg every week for one year) concomitantly with paclitaxel (administered weekly (80 mg/ m2) or every 3 weeks (175 mg/ m2) for a total of 12 weeks) following 4 cycles of AC (doxorubicin 60 mg/ m2 IV push concurrently with cyclophosphamide 600 mg/ m2 over 20– 30 minutes).
Az adjuváns kezelés során heti adagolásban is vizsgálták a Herceptin- t (kezdő, telítő adag 4 mg/ ttkg, melyet hetente egyszer 2 mg/ kg adag követett 1 éven keresztül) paklitaxellel (hetente 80 mg/ m2 vagy 3 hetente 175 mg/ m2 adagban 12 héten keresztül) kombinálva, melyet 4 ciklus antraciklin és ciklofoszfamid (AC) kombinációs kezelés (60 mg/ m2 doxorubicin intravénás lökésben 600 mg/ m2 ciklofoszfamid adaggal egyidejűleg 20- 30 percen keresztül beadva) előzött meg.
MBC and EBC:
Metasztatikus és korai emlőkarcinóma:
Do not administer as an intravenous push or bolus.
Nem adható gyors intravénás lökés vagy bolus formájában.
For instructions for use and handling refer to 6.6.
A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatást lásd a 6. 6 pontban.
Dose reduction No reductions in the dose of Herceptin were made during clinical trials.
Dóziscsökkentés A klinikai vizsgálatok során a gyógyszer adagját nem csökkentették.
Patients may continue Herceptin therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time.
A betegek folytathatják a Herceptin terápiát a reverzibilis, kemoterápia- indukálta myelosuppressio periódusai alatt is, de gondosan figyelemmel kell kísérni, hogy ez idő alatt kialakulnak- e náluk a neutropenia szövődményei.
Refer to the Summary of Product Characteristics for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
A paklitaxel, a docetaxel vagy az aromatáz- inhibitorok dóziscsökkentésével vagy beadásának késleltetésével kapcsolatos információkat lásd a készítmények alkalmazási előírásában.
Missed doses during 3-weekly schedule If the patient misses a dose of Herceptin by one week or less, then the usual dose of Herceptin (6 mg/ kg) should be given as soon as possible (do not wait until the next planned cycle).
Kihagyott adagok 3 hetente történő adagolásnál Ha egy betegnél a Herceptin adag beadása legfeljebb egy hetet késik, a szokásos adagot (6 mg/ ttkg) kell megkapnia a legrövidebb időn belül (vagyis nem kell a következő tervezett ciklusig várni).
Subsequent maintenance Herceptin doses of 6 mg/ kg should then be given every 3 weeks, according to the previous schedule.
A további fenntartó, 6 mg/ ttkg Herceptin adagokat 3 hetente kell megkapnia, az eredeti sémának megfelelően.
If the patient misses a dose of Herceptin by more than one week, a re-loading dose of Herceptin should be given (8 mg/ kg over approximately 90 minutes).
90 perc alatt).
Subsequent maintenance Herceptin doses of 6 mg/ kg should then be given every 3 weeks from that point.
A további fenntartó, 6 mg/ ttkg Herceptin adagokat a betegnek ettől az időponttól számítva 3 hetente kell megkapnia.
Special patient populations Clinical data show that the disposition of Herceptin is not altered based on age or serum creatinine (see 5.2).
Különleges betegcsoportok A klinikai adatok szerint a trasztuzumab viselkedése nem változik a kortól vagy szérum kreatinintől függően (lásd 5. 2 pont).
In clinical trials, elderly patients did not receive reduced doses of Herceptin.
A klinikai vizsgálatokban idős betegeken a gyógyszer adagját nem csökkentették.
Dedicated pharmacokinetic studies in the elderly and those with renal or hepatic impairment have not been carried out.
Célzott farmakokinetikai vizsgálatokat időseken és vese - vagy májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek.
However in a population pharmacokinetic analysis, age and renal impairment were not shown to affect trastuzumab disposition.
Egy populáció- farmakokinetikai analízisben azonban, a kor és a vesekárosodás nem befolyásolták a trasztuzumab viselkedését.
Paediatric use Herceptin is not recommended for use in children below 18 due to insufficient data on safety and efficacy.
Alkalmazás gyermekeken A Herceptin nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságossági és hatásossági adatok elégtelensége miatt.
Patients with known hypersensitivity to trastuzumab, murine proteins, or to any of the excipients.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával és egér fehérjékkel szembeni ismert túlérzékenység.
Patients with severe dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy or requiring supplementary oxygen therapy.
Súlyos nyugalmi dyspnoe, mely az előrehaladott rosszindulatú folyamat szövődményeként jelentkezik, vagy amely kiegészítő oxigén terápiát igényel.
HER2 testing must be performed in a specialised laboratory which can ensure adequate validation of the testing procedures (see 5.1).
A HER2 vizsgálatát olyan speciális laboratóriumban kell elvégezni, mely a vizsgálati módszer megfelelő validációját biztosítani tudja (lásd 5. 1 pont).
4 Currently no data from clinical trials are available on Herceptin re-treatment of patients with previous exposure to Herceptin in the adjuvant setting.
4 Jelenleg nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok a Herceptin- nel való ismételt kezeléssel kapcsolatosan olyan betegeknél, akik korábban adjuváns Herceptin kezelésben részesültek.
The use of Herceptin is associated with cardiotoxicity.
A Herceptin alkalmazásakor gyakran kardiotoxikus hatások lépnek fel.
All candidates for treatment should undergo careful cardiac monitoring (see “ cardiotoxicity” section below). The risk of cardiotoxicity is greatest when Herceptin is used in combination with anthracyclines.
A kardiotoxicitás veszélye Herceptin és anthracyclinek kombinációja esetén a legnagyobb.
Therefore Herceptin and anthracyclines should not be used currently in combination except in a well-controlled clinical trial setting with cardiac monitoring.
Ezért a Herceptin és az anthracyclinek nem adhatók egyidejűleg kombinációban, kivéve, ha a kombinációt jól kontrollált, klinikai vizsgálati elrendezésben, kardiális monitorozással kísérve adják.
Patients who have previously received anthracyclines are also at risk of cardiotoxicity with Herceptin treatment, although the risk is lower than with concurrent use of Herceptin and anthracyclines.
Azokon a betegeken is nagy a kardiotoxicitás veszélye, akik a Herceptin kezelést megelőzően részesültek anthracyclin kezelésben, bár a veszély kisebb, mint a két szer együttadása esetén.
Because the half-life of Herceptin is approximately 28.5 days (95% confidence interval, 25.5 – 32.8 days), Herceptin may persist in the circulation for up to 24 weeks after stopping Herceptin treatment.
28, 5 nap (95% konfidencia intervallum, 25, 5- 32, 8 nap) a Herceptin még 24 héttel a kezelés befejezése után is jelen lehet a keringésben.
Patients who receive anthracyclines after stopping Herceptin may possibly be at increased risk of cardiotoxicity.
Azokon a betegeken, akik a Herceptin kezelés abbahagyása után kapnak anthracyclint, ugyancsak fokozott a kardiotoxicitás veszélye.
If possible, physicians should avoid anthracycline- based therapy for up to 24 weeks after stopping Herceptin.
Ezért, amennyiben lehetséges, az anthracyclin alapú terápia megkezdését a Herceptin kezelés abbahagyása után legalább 24 hétig kerülni kell.
If anthracyclines are used, the patient’ s cardiac function should be monitored carefully (see “ cardiotoxicity” section below).
Ha anthracyclineket alkalmaznak, a beteg szívműködését gondos megfigyelés alatt kell tartani (lásd az alábbi „ Kardiotoxicitás ” bekezdést).
Serious adverse reactions including infusion reactions, hypersensitivity, allergic-like reactions and pulmonary events have been observed in patients receiving Herceptin therapy.
Súlyos mellékhatásokat, úgy mint infúziós reakciókat, hiperszenzitivitást, allergiaszerű reakciókat és pulmonalis eseményeket figyeltek meg Herceptin terápia során.
Patients who are experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal infusion reaction.
Azokon a betegeken, akiken az előrehaladott rosszindulatú folyamat és egyéb fennálló betegség komplikációjaként nyugalmi dyspnoét észlelnek, fokozott a fatális infúziós reakció veszélye.
These severe reactions were usually associated with the first infusion of Herceptin and generally occurred during or immediately following the infusion.
Ezek a súlyos reakciók általában az első infúzió során, vagy közvetlenül utána léptek fel.
For some patients, symptoms progressively worsened and led to further pulmonary complications.
Néhány betegen a tünetek fokozatosan rosszabbodtak és további pulmonalis komplikációkhoz vezettek.
Initial improvement followed by clinical deterioration and delayed reactions with rapid clinical deterioration have also been reported.
Kezdeti javulás után klinikai rosszabbodást vagy késleltetett reakciókat gyors klinikai romlással szintén megfigyeltek.
Fatalities have occurred within hours and up to one week following infusion.
A halál órákon, vagy legfeljebb egy héten belül az infúzió után bekövetkezett.
On very rare occasions, patients have experienced the onset of infusion symptoms or pulmonary symptoms more than six hours after the start of the Herceptin infusion.
Nagyon ritkán a betegek az infúziós tünetek vagy a pulmonalis tünetek jelentkezését több mint 6 órával a Herceptin infúzió megkezdése után észlelték.
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity Serious adverse reactions to Herceptin infusion that have been reported infrequently include dyspnoea, hypotension, wheezing, hypertension, bronchospasm, supraventricular tachyarrythmia, reduced oxygen saturation, anaphylaxis, respiratory distress, urticaria and angioedema (see 4.8).
Infúziós reakciók, allergiaszerű reakciók és hiperszenzitivitás A Herceptin infúzió következtében fellépő súlyos mellékhatásokat ritkán közöltek, ezek közé a következők tartoztak: dyspnoe, hypotensio, kapkodó, ziháló légzés, hypertensio, bronchospasmus, supraventriculáris tachyarrhythmia, csökkent oxigén szaturáció, anaphylaxia, respirációs distressz, urticaria és angioödéma (lásd 4. 8 pont).
The majority of these events occur during or within 2.5 hours of the start of the first infusion.
A legtöbb tünet 2, 5 órán belül jelentkezik az infúzió megkezdése után.
Should an infusion reaction occur the Herceptin infusion should be discontinued and the patient monitored until resolution of any observed symptoms (see 4.2).
Ha infúziós reakció jelentkezik, a Herceptin infúziót abba kell hagyni, és a beteget monitorozni kell amíg a megfigyelt tünetek meg nem szűnnek (lásd 4. 2 pont).
The majority of patients experienced resolution of symptoms and subsequently received further infusions of Herceptin.
A betegek többségének állapota rendeződött, és tovább kapták a Herceptin infúziókat.
Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta-agonists, and corticosteroids.
A súlyos reakciókat sikeresen kezelték támogató terápiával, pl. oxigénnel, béta- agonistákkal és kortikoszteroidokkal.
In rare cases, these reactions are associated with a clinical course culminating in a fatal outcome.
Ritka esetben ezek a reakciók a klinikai állapot romlásával járnak együtt, és végül halál is bekövetkezhet.
Patients who are experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal infusion reaction.
Azokon a betegeken, akiknek nyugalmi dyspnoéjuk van az előrehaladott rosszindulatú folyamat és egyéb betegségek következtében, fokozott a fatális infúziós reakció veszélye.
Therefore, these patients should not be treated with Herceptin (see 4.3).
Ezeket a betegeket ezért nem szabad Herceptin- nel kezelni (lásd 4. 3 pont).
Pulmonary events Severe pulmonary events have been reported rarely with the use of Herceptin in the post-marketing setting (see 4.8).
Pulmonalis történések Súlyos pulmonális történéseket ritkán közöltek a Herceptin alkalmazásával kapcsolatosan a forgalomba hozatal után (lásd 4. 8 pont).
These rare events have occasionally been fatal.
Ezek a ritka események azonban esetenként fatális kimenetelűek voltak.
In addition, rare cases of pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute pulmonary oedema and respiratory insufficiency have been reported.
Ezen kívül ritkán közölték pulmonális infiltrációk, akut respirációs distressz - szindróma, pneumonia, pneumonitis, pleura effúzió, respirációs distressz, akut pulmonális ödéma, és légzési elégtelenség fellépését.
These events may occur as part of an infusion-related reaction or with a delayed onset.
Ezek az események az infúzióval kapcsolatos reakció részeként is felléphetnek, de késleltetve is jelentkezhetnek.
Patients who are experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of pulmonary events.
Azokon a betegeken, akiknek nyugalmi dyspnoéjuk van az előrehaladott rosszindulatú folyamat és egyéb betegségek következtében, a pulmonalis történések fokozott veszélye állhat fenn.
Therefore, these patients should not be treated with Herceptin (see 4.3).
Ezeket a betegeket tehát nem szabad Herceptin- nel kezelni (lásd 4. 3 pont).
Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes.
Óvatosan kell eljárni pneumonitis esetén, különösen azoknál a betegeknél, akik egyidejű taxán- kezelésben is részesülnek.
5 following anthracycline (doxorubicin or epirubicin )– containing chemotherapy.
5 Kardiotoxicitás Szívelégtelenség (NYHA [New York Heart Assotiation] osztály II- IV) fordult elő olyan betegeken, akik Herceptin- t kaptak önmagában vagy paklitaxellel ill. docetaxellel kombinálva, különösen antraciklint (doxorubicin vagy epirubicin) tartalmazó kemoterápia után.
This may be moderate to severe and has been associated with death (see 4.8).
A szívelégtelenség közepes vagy súlyos lehet, de halálhoz is vezethet (lásd 4. 8 pont).