natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
4 db- os csomagolás), vagy buborékfólia nélkül (csak 1 db- os csomagolás).
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Aranesp.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.
Danmark Amgen filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500
455 Danmark Amgen filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500
7.
456 7.
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED SYRINGE
ÚTMUTATÓ AZ ARANESP ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐVEL TÖRTÉNŐ INJEKCIÓZÁSHOZ
This section contains information on how to give yourself an injection of Aranesp.
Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának az Aranesp injekciót.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának az injekciót, csak akkor, ha gyakorolta a beadást kezelőorvosával, a nővérrel, vagy gyógyszerészével.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Aranesp you need and how frequently it should be injected.
Kezelőorvosa, a nővér vagy gyógyszerésze tájékoztatja Önt, hogy mennyi Aranesp szükséges az Ön esetében, és milyen időközönként kell beadni az injekciót.
418 Equipment:
Felszerelés:
• a new Aranesp pre-filled syringe; and
• egy új Aranesp előretöltött fecskendőre és
• alcohol wipes or similar.
• alkoholos, vagy más hasonló törlőkendőkre.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Aranesp?
Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Aranesp- injekciót?
Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Hagyja az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékleten, kb.
Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
30 percig.
Do not warm Aranesp in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Semmilyen más módon ne melegítse az Aranesp- et (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Ellenőrizze, hogy valóban ez- e a kezelőorvosa által felírt adag.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Az oldatnak tisztának, színtelennek vagy enyhén gyöngyházfényűnek kell lennie. Nem szabad használni az oldatot, ha zavaros vagy látható szemcséket tartalmaz.
Before you inject Aranesp you must do the following:
Mielőtt beadná magának az Aranesp- et, a következőket kell tennie:
3.
457 3.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Húzza meg kissé a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal ellenőrizze, nem szúrt- e meg eret.
Do not use any Aranesp that is left in the syringe.
A fecskendőben maradt Aranesp- et nem szabad felhasználni.
Remember:
Figyelem
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától, a nővértől vagy gyógyszerészétől.
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. • Keep used syringes out of the reach and sight of children. • The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
• Ne tegye vissza a használt tűre a tűvédőt, nehogy véletlenül megszúrja magát. • A használt fecskendők gyermekektől elzárva tartandók! • A használt előretöltött fecskendőket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
420 PACKAGE LEAFLET:
458 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Aranesp 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Alfa- darbepoetin (Darbepoetin alfa)
Possible side effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Aranesp- et tárolni?
Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled pen
Útmutató az Aranesp előretöltött injekciós tollal történő injekciózáshoz
If you have chronic renal failure
459 Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved
421 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Mivel a szervezetnek némi időre van szüksége ahhoz, hogy több vörösvértestet termeljen, kb. négy hét elteltével veszi majd csak észre az Aranesp hatását.
Take special care with Aranesp
Az Aranesp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Special warnings
460 Külön figyelmeztetés
422 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved, túl magas hemoglobinszint esetén nő a kockázata a súlyos szív - és érbetegségek (kardiovaszkuláris események) fellépésének.
HOW TO USE THE ARANESP PRE-FILLED PEN (SURECLICK)
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ARANESP ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAT (SURECLICK- ET)?
Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Aranesp pre-filled pen.
Az injekcióját bőr alá (szubkután) kell beadnia, ezért 461 használhatja az Aranesp előretöltött injekciós tollat.
This may vary depending on whether you are an adult or a child.
Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a szükséges Aranesp adagról, és arról, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia az Aranesp- et, hemoglobinszintjének 10- 12 g/ dl között tartása érdekében, ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú- e.
Your doctor has decided that the Aranesp pre-filled pen is the best way for you, a nurse, or a carer to inject Aranesp.
Kezelőorvosa úgy döntött, hogy az injekciós toll a legmegfelelőbb az Ön, a nővér vagy az Önt gondozó személy számára az Aranesp beadásához.
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre- filled pen.
Kezelőorvosa, a nővér vagy gyógyszerésze megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót az előretöltött injekciós tollal.
423 If you have chronic renal failure
Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved
The Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month.
Az Aranesp előretöltött injekciós toll vagy hetente egyszer, vagy kéthetente egyszer, vagy havonta egyszer egy injekcióval adandó be.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Aranesp per kilogram of your body weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Vérszegénysége javulásához a kezdeti adag • 500 mikrogramm háromhetente egyszer (6, 75 mikrogramm Aranesp testtömeg - kilogrammonként) vagy • 2, 25 mikrogramm Aranesp testtömeg- kilogrammonként (hetente egyszer).
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
462 Egyes esetekben kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy szedjen vaspótló gyógyszereket.
If you use more Aranesp than you should
Ha az előírtnál több Aranesp- et adott be magának
Like all medicines, Aranesp may cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Aranesp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (oedema)
• Magas vérnyomás (hipertenzió) • Folyadékfelhalmozódás (perifériás ödéma)
Do not freeze.
463 Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C), nem fagyasztható.
When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
30 percig szobahőmérsékleten volt, akkor azt vagy fel kell használni 7 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
A dobozon és az előretöltött injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza az Aranesp- et.
Aranesp (SureClick) comes in a pre-filled pen that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Az Aranesp (SureClick) előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba, amely 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 vagy 500 mikrogramm hatóanyagot, alfa- darbepoetint tartalmaz.
Aranesp (SureClick) is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens (not all pack sizes may be marketed).
Az Aranesp (SureClick) 1 vagy 4 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolási egységben kapható (nem feltétlenül minden csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba).
Č eská republika Amgen s. r. o Tel: +420 2 21 773 500
464 Česká republika Amgen s. r. o Tel: +420 2 21 773 500
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
465 A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED PEN (SURECLICK)
ÚTMUTATÓ AZ ARANESP ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAL (SURECLICK) TÖRTÉNŐ INJEKCIÓZÁSHOZ
This section contains information on how to properly use the Aranesp pre-filled pen.
Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell megfelelően alkalmazni az Aranesp előretöltött injekciós tollat.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának az injekciót, csak akkor, ha gyakorolta a beadást kezelőorvosával, a nővérrel, vagy gyógyszerészével.
427 How do you, or the person injecting you, use Aranesp pre-filled pen (SureClick)?
Hogyan kell Önnek vagy az Önt gondozó személynek használnia az Aranesp előretöltött injekciós tollat (SureClick- et)?
Your doctor has prescribed the Aranesp pre-filled pen for injection into the tissue just under the skin.
A kezelőorvosa az Aranesp előretöltött injekciós tollat rendelte Önnek, közvetlenül a bőr alatti szövetbe történő beadásra.
• a new Aranesp pre-filled pen and
• egy új Aranesp előretöltött injekciós tollra; és
Preparing for an Aranesp injection?
Az Aranesp injekció elkészítése
Remove the pen from the refrigerator.
Hagyja az előretöltött tollat szobahőmérsékleten, kb.
For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for approximately 30 minutes.
Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Additionally, do not leave the pre- filled pen exposed to direct sunlight.
Továbbá, ne tegye ki közvetlen napfény hatásának a tollat.
Check the appearance of Aranesp through the inspection window.
Ellenőrizze az Aranesp külső megjelenését az ellenőrző ablakon át.
Wash your hands thoroughly.
Mossa meg alaposan a kezeit.
7a.
466 7a.
The preferred injection site for using the Aranesp pre-filled pen is the front of the thigh.
Az Aranesp előretöltött injekciós toll használatához javasolt beadási hely a comb elülső része.
428 Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Ne adja be az injekciót olyan területre, amely érzékeny, bevérzett, vörös, vagy megkeményedett.
Avoid areas with scars or stretch marks.
Kerülje a hegeket ill. az esetlegesen terhesség során vagy intenzív fogyás/ hízás miatt kialakult csíkokat.
Instructions for alternate injection sites
Útmutatás a fentitől különböző beadási helyek igénybe vételéhez
When using alternate injection sites, it is particularly important to create enough surface tension on the site to be able to successfully complete the injection.
Ha a fentitől eltérő helyre adja be az injekciót, igen fontos, hogy a felület kellően feszes legyen ahhoz, hogy az injekciót sikeresen be lehessen adni.
Stretch technique
A kifeszítés technikája
Make sure that skin under and around the pre-filled pen is firm and Stretch tight to provide enough resistance to fully retract the safety guard and “ unlock” the pen.
Győződjön meg arról, hogy a bőr az előretöltött toll alatt és körötte Kifeszítés szilárd és feszes, amely elegendő ellenállást biztosít a biztonsági tűvédő visszahúzódásához és a toll „ kioldásához ”.
You can use the abdomen, except for the 2 inch/ 5 cm area around the belly button (navel).
467 Használhatja a hasfalat, kivéve a köldök körüli 5 cm- es területet.
For the abdomen, it is recommended to lie down on your back, and stretch the skin at the injection site to create a firm and tight surface.
Ebben az esetben ajánlatos lefeküdnie a hátára, és kifeszítenie a bőrt a beadás helyén, hogy szilárd és feszes felület képződjön.
If someone else is giving you the injection, they can also use the outer area of the upper arms.
Ha valaki más adja be Önnek az injekciót, akkor a felkarja külső részére is adhatja.
For the upper arms, it is recommended to stretch the skin at the injection site to create a firm and tight surface.
A felkar esetén ajánlatos kifeszítenie a bőrt a beadás helyén, hogy szilárd és feszes felület képződjön.
To prepare the area of skin where Aranesp will be injected, wipe the injection site with an alcohol wipe.
A beadás helyének előkészítéséhez törölje át a felületet alkoholos törlőkendővel.
Injecting Aranesp using the pre-filled pen
Az Aranesp beadása az előretöltött tollból
Do not twist the grey needle cap
Ne csavarja a szürke tűvédő kupakot
Do not try to put the needle cap back onto the pre-filled pen
Ne próbálja meg visszatenni a szürke tűvédő kupakot az előretöltött injekciós tollra
Do pull the grey cap straight off Safety guard
Biztonsági tűvédő
Locked with safety guard out
468 Kioldás előtt, biztonsági tűvédő kint
Do hold the pre-filled pen at a right angle (90º) to the injection site.
Az előretöltött tollat tartsa merőlegesen (90°- ban) a beadás helyén.
CLIC
Klikk
Do maintain pressure on the skin during the injection
Az injekció alatt tartsa a tollat a bőrre nyomva
Count slowly to 15 seconds for injection to end.
Számoljon lassan 15- ig,
Medicine will be automatically injected
ezalatt befejeződik az injekció.
∅ Do not move the pre-filled pen during the injection.
469 A gyógyszer automatikusan injektálódik ∅ Az injekciózás alatt ne mozdítsa el az előretöltött tollat.
Do wait for the injection to finish before releasing pressure.
Várja meg, amíg befejeződik az injekció, mielőtt felengedi a tollat.
431 5.
5.
Check window to confirm delivery of full dose
Ellenőrizze az ablakot, hogy meggyőződjön arról, a teljes adagot megkapta.
Do check the inspection window to confirm it has turned yellow.
Ellenőrizze, hogy az ablak sárga lett- e.
You can press a cotton ball or gauze over the injection site
Ha vércseppet talál a beadás helyén, vattával vagy gézzel óvatosan letörölheti.
• The Aranesp pre-filled pen should NEVER be reused. • NEVER put the grey needle cap back into the used pre-filled pen. • The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
• Az Aranesp előretöltött tollat SOHA nem szabad újra használni. • SOHA ne tegye vissza a szürke tűvédőt a használt előretöltött injekciós tollra. • A használt előretöltött tollat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Optional separate additional insert:
OPCIONÁLIS KÜLÖNÁLLÓ KIEGÉSZÍTŐ TÁJÉKOZTATÓ
FRONT- Aranesp getting started guide:
ELÜLSŐ OLDAL – Útmutató az Aranesp első alkalmazásához
Aranesp SureClick Pre-filled pen - Read package leaflet before use ENGLISH
470 Aranesp SureClick előretöltött injekciós toll - Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Preferred site is front of the thigh
További, a beadásra
Alternate sites are the abdomen or outer
Feszítse ki a bőrt,
Stretch the skin on alternate injection
A beadás lépéseit
Turn over for injection steps
beadásra a comb elülső
area of upper arms
alkalmas helyek a
sites
része
Stretch Injection site must be firm and tight
hasfal és a felkar külső része
432 BACK- Aranesp getting started guide:
HÁTSÓ OLDAL – Útmutató az Aranesp első alkalmazásához
Press the pen onto the skin to unlock
Nyomja az előretöltött tollat a bőrre,
(4) Count slowly to 15 for injection to end.
(4) Számoljon lassan 15- ig, ezalatt befejeződik az injekció.
safety guard.
hogy kioldjon a biztonsági tűvédő.
∅ Do not twist
∅ Ne csavarja a
Complete
A beadás
the grey needle cap
befejeződött, ha szürke tűvédő az ablak sárga kupakot
Unlocked
Kioldva
Arava is a medicine containing the active substance leflunomide.
Az Arava leflunomid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as tablets (10 mg: white, round; 20 mg: yellow, triangular; 100 mg: white, round).
Tabletták formájában kapható (10mg: fehér kerek; 20 mg: sárga háromszögletű; 100 mg: fehér kerek).
Arava is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Az Aravát aktív rheumatoid arthritisben (izületi gyulladást okozó immunrendszeri betegség) vagy aktív arthritis psoriaticában (bőrvörösséget, a bőr pikkelyes hámlását és izületi gyulladást okozó betegség) szenvedő felnőttek kezelésére használják.
How is Arava used?
Hogyan kell alkalmazni az Aravát?
Arava treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Az Arava kezelést a rheumatoid arthritis és az arthritis psoriatica kezelésében jártas szakorvosnak kell megkezdenie és ellenőriznie.
The doctor should carry out blood tests to check the patient ’ s liver function, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Arava, and regularly during treatment.
Az orvosnak a kezelés megkezdése előtt és a kezelés időtartama alatt rendszeres időközönként vérvizsgálatot kell végeznie a beteg májfunkciójának, fehérvérsejt- számának és thrombocyta- számának ellenőrzése céljából.
Arava treatment starts with a loading dose of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Az Arava kezelést naponta egyszer 100 mg telítő adaggal kezdik három napig, amit a fenntartó adag követ.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Az ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 10- 20 mg rheumatoid arthritisben, és naponta egyszer 20 mg arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél.
The medicine usually starts to have an effect after four to six weeks.
A gyógyszer hatása rendszerint 4- 6 heti kezelés után jelentkezik.
Its effect may improve further for up to six months.
A következő hat hónapban további hatásjavulás várható.
Arava is not recommended for use in under-18s with juvenile rheumatoid arthritis.
Az Arava alkalmazása nem ajánlott 18 éven aluli, fiatalkori rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘ lymphocytes’, which are responsible for inflammation.
Az Arava a gyulladást a gyulladásokért felelős, „ lymfocytáknak ” nevezett immunsejtek termelődésének csökkentésével mérsékli.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘ dihydroorotate dehydrogenase’, which is necessary for the lymphocytes to multiply (‘ proliferation’).
A leflunomid ezt a lymphocyták szaporodásához („ burjánzásához ’) szükséges „ dihidroorotát dehidrogenáznak ” nevezett enzim gátlásával éri el.
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Ha kevesebb a lymphocyta, akkor csekélyebb mértékű a gyulladás is, ami segíti az arthritis tüneteinek a kezelését.
How has Arava been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Aravát?
Two studies lasted six months, and
Az Arava hatásosságát négy fő vizsgálatban, összesen több mint 2000, rheumatoid arthritisben szenvedő betegen tanulmányozták.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az Aravát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vagy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged two lasted a year.
Két vizsgálat 6 hónapig, kettő pedig egy évig tartott.
These two longer studies were extended, with patients remaining on the medicines for at least one further year.
A hosszabb ideig tartó vizsgálatokat az Arava kezelésben maradó betegekkel legalább még egy évvel meghosszabbították.
Arava was also studied in 186 patients with psoriatic arthritis, who were treated with Arava or placebo for six months.
Az Aravát 186 olyan arthritis psoriaticában szenvedő betegen is tanulmányozták, akik Aravát vagy placebót kaptak hat hónapig.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the proportion of the patients who responded to treatment, as defined by disease-specific criteria (American College of Rheumatology response rates for rheumatoid arthritis, and the Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria for psoriatic arthritis).
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek az aránya volt, akik bizonyos betegség- specifikus kritériumok által meghatározott módon (az Amerikai Reumatológiai Kollégium szerinti reagálási aránya a rheumatoid arthritisnél, és az arthritis psoriatica kezelésre adott válaszok kritériumai az arthritis psoriaticánál) reagáltak a kezelésre.
In rheumatoid arthritis, Arava was more effective than placebo, and as effective as sulphasalazine.
A rheumatoid arthritis esetében az Avara hatásosabb volt a placebónál, és ugyanolyan hatásos volt, mint a szulfaszalazin.
The proportion of responders in the Arava group was between 49 and 55%, compared with 26 to 28% for patients taking placebo, and 54% for patients taking sulphasalazine.
A reagálók aránya 49 és 55% között volt az Arava csoportban, szemben a placebót kapók 26- 28% - os és a szulfaszalazint kapók 54% - os arányával.
Arava was not as effective as methotrexate in the extension study.
A kiterjesztett vizsgálatban az Arava vagy ugyanolyan hatásos volt, vagy nem volt olyan hatásos, mint a metotrexát.