natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon and labyrinth disorders:
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei:
vision blurred vertigo
vertigo 22 Efavirenz+emtricitabin+tenofovir- dizoproxil - fumarát (n=257)
nausea diarrhoea, vomiting, abdominal pain, flatulence, abdominal distension, dry mouth
hányinger hasmenés, hányás, hasi fájdalom, flatulencia, alhasi felfúvódás, szájszárazság
dyspepsia
dyspepsia
Very common Common Uncommon
Nagyon gyakori Gyakori
rash pruritus, skin hyperpigmentation, dermatitis urticaria, dry skin, eczema
kiütés pruritus, fokozott bőrpigmentáció, dermatitis
decreased appetite, increased appetite hypertriglyceridaemia, anorexia
étvágycsökkenés, étvágynövekedés hypertriglyceridaemia, anorexia
20 Efavirenz+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate (n=257) General disorders and administration site conditions:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
fatigue, fever asthenia, feeling drunk
fáradtság, láz asthenia, ittasság érzete
abnormal dreams nightmares, depression, insomnia, sleep disorder, euphoric mood
rendellenes álmok rémálmok, depresszió, álmatlanság, alvási rendellenességek, eufórikus állapot
paranoia, psychomotor agitation, delusion, confusional state, anxiety, aggression, nervousness, disorientation
paranoia, pszichomotoros nyugtalanság, téveszmék, zavarodottság, dezorientáció, nyugtalanság, agresszió, idegesség
Laboratory test abnormalities:
Laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatható rendellenességek:
Liver enzymes: in a 144-week clinical study (GS-01-934), elevations of aspartate aminotransferase (AST > 5 times ULN (upper limit of normal)) and of alanine aminotransferase (ALT > 5 times ULN) were reported in 3% and 2% of patients treated with efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate (n=257) and 3% and 3% of patients treated with efavirenz and fixed-dose zidovudine/ lamivudine (n=254), respectively.
Májenzimek: egy 144 hetes klinikai vizsgálat (GS- 01- 934) során az efavirenzzel, emtricitabinnal és tenofovir- dizoproxil- fumaráttal kezelt betegek 3% - ánál és 2% - ánál (n=257), illetve az efavirenzzel és fix kombinációban alkalmazott zidovudin/ lamivudinnal kezelt betegek 3% - ánál és 3% - ánál (n=254) jelentettek emelkedett aszpartát - aminotranszferáz- szintet (az AST szintje meghaladta a felső normálérték ötszörösét) és emelkedett alanin- aminotranszferáz- szintet (az ALT szintje meghaladta a felső normálérték ötszörösét).
Adverse reactions associated with the individual components of Atripla The adverse reactions from clinical study and post-marketing experience with the individual components of Atripla in antiretroviral combination therapy are listed in Table 4 below by body system organ class and frequency.
Az Atripla egyes összetevőivel kapcsolatos mellékhatások A kombinált antiretrovirális kezelés részeként alkalmazott Atripla egyes összetevőivel kapcsolatban a klinikai vizsgálat során és a forgalomba hozatalt követően felmerült mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerinti csoportosítását lásd alább a 4. táblázatban.
The most notable adverse reactions that have been reported in clinical studies with efavirenz are rash and nervous system symptoms.
Az efavirenzzel végzett klinikai vizsgálatok során jelentett legjelentősebb mellékhatások a bőrkiütés és az idegrendszeri tünetek voltak.
The administration of efavirenz with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.4).
Az efavirenz étellel történő bevétele fokozhatja az efavirenz- expozíciót és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4. 4 pont).
There have been post-marketing reports in association with tenofovir disoproxil fumarate of renal and urinary disorders including renal failure, proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome), acute tubular necrosis and nephrogenic diabetes insipidus.
A forgalomba hozatalt követően a tenofovir- dizoproxil- fumaráttal kapcsolatban jelentettek vese - és húgyúti rendellenességeket, veseelégtelenséget, proximalis tubulopathiát (beleértve a Fanconi- szindrómát is), akut tubuláris nekrózist és nefrogén diabetes insipidust is beleértve.
Table 4:
23 4. táblázat:
Adverse reactions associated with the individual components of Atripla based on clinical study and post-marketing safety experience
Az Atripla egyes összetevőivel kapcsolatban a klinikai vizsgálat során és a forgalomba hozatalt követően felmerült mellékhatások
Tenofovir disoproxil fumarate
Tenofovir- dizoproxil - fumarát
Common Uncommon Nervous system disorders:
Gyakori Nem gyakori Idegrendszeri betegségek és tünetek:
neutropenia anaemia
neutropenia anaemia
Uncommon vertigo
Nagyon gyakori
headache dizziness
fejfájás
21
Gyakori
Efavirenz
Nem gyakori
Emtricitabine
Nem ismert *
Tenofovir disoproxil fumarate
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Not known* Gastrointestinal disorders:
Nem ismert * Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Common diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea Uncommon pancreatitis acute
hasmenés, hányás, hasi fájdalom, hányinger
Not known* Renal and urinary disorders:
Nem gyakori Nem ismert *
Not known* Skin and subcutaneous tissue disorders:
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek:
Very common rash (all grades, 18%)
Nem ismert *
renal failure (acute and chronic), acute tubular necrosis, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome, nephritis, acute interstitial nephritis, nephrogenic diabetes insipidus, increased creatinine, proteinuria
veseelégtelenség (akut és krónikus), akut tubuláris nekrózis, proximalis renális tubulopathia (beleértve a Fanconi- szindrómát is), nephritis, akut intersticiális nephritis, nefrogén diabetes insipidus, emelkedett kreatininszint, proteinuria
Common pruritus Uncommon Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, severe rash (< 1%)
24
allergic reaction, vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)
Efavirenz
Not known* photoallergic dermatitis Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Emtricitabin
rash
Tenofovir- dizoproxil - fumarát
Very common Not known* Metabolism and nutrition disorders:
Nagyon gyakori
elevated creatine kinase
kiütés (minden fokozat, 18%)
rhabdomyolysis, osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures), muscular weakness, myopathy
Gyakori
Very common Common
pruritus
hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
allergiás reakció, hólyagos bőrkiütés, gennyes bőrkiütés, maculopapulosus bőrkiütés, kiütés, pruritus, csalánkiütés, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció)
hypophosphataemia
Nem gyakori
Not known*
Nem ismert *
lactic acidosis, hypokalaemia
fotoallergiás dermatitis
22
kiütés
Efavirenz
Nagyon gyakori
Emtricitabine
emelkedett kreatinkinázszint
Tenofovir disoproxil fumarate
Nem ismert * Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek:
Common Not known*
rhabdomyolysis, osteomalacia (csontfájdalommal és ritkán csonttöréssel jelentkezhet), izomgyengeség, myopathia
fatigue
Nagyon gyakori
pain, asthenia
hypophosphataemia
asthenia
Gyakori
Uncommon
hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
hypersensitivity
Nem ismert *
Common
tejsavas acidózis, hypokalaemia
elevated serum aspartate aminotransferase (AST) and/ or elevated serum alanine aminotransferase (ALT), hyperbilirubinaemia
Gyakori Nem ismert *
Uncommon
fáradtság
hepatitis acute
fájdalom, asthenia
Not known*
asthenia
hepatic failure
Nem gyakori
hepatitis, increased transaminases, hepatic steatosis
túlérzékenység
Uncommon Psychiatric disorders:
Gyakori
gynaecomastia
Emelkedett szérum aszpartát - aminotranszferáz (AST) szint és/ vagy emelkedett szérum alanin- aminotranszferáz (ALT) szint, hyperbilirubinaemia
depression (severe in 1.6%), anxiety, abnormal dreams, insomnia
akut hepatitis
abnormal dreams, insomnia
Nem ismert *
Uncommon
májelégtelenség
suicide attempt, suicide ideation, mania, paranoia, hallucination, euphoric mood, affect lability, confusional state, aggression
hepatitis, emelkedett transzamináz- szint, steatosis hepatis
Not known*
Nem gyakori
completed suicide, psychosis, delusion, neurosis
25 Pszichiátriai kórképek:
* These adverse reactions have been identified through post-marketing safety surveillance and the frequency is not known.
Efavirenz
The following adverse reactions, listed under the body system headings above, may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy: rhabdomyolysis, osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures), hypokalaemia, muscular weakness, myopathy and hypophosphataemia.
Emtricitabin
In most patients rash resolves with continuing therapy with efavirenz within one month.
Tenofovir- dizoproxil - fumarát
In clinical studies, 1.7% of patients treated with efavirenz discontinued therapy because of rash.
depresszió (1, 6% - a súlyos), izgatottság, rendellenes álmok, álmatlanság
Efavirenz can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
rendellenes álmok, álmatlanság
Experience with efavirenz in patients who discontinued other antiretroviral agents of the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class is limited.
Nem gyakori
Nine of these patients
öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, mánia, paranoia, hallucináció, eufória, érzelmi labilitás, zavarodottság, agresszió
23 developed mild-to-moderate rash while receiving therapy with efavirenz, and two discontinued because of rash.
befejezett öngyilkosság, pszichózis, téveszmék, neurózis
Psychiatric symptoms with efavirenz: patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of serious psychiatric adverse reactions listed in the efavirenz column of Table 4 with the frequency of events ranging from 0.3% for manic reactions to 2.0% for both severe depression and suicidal ideation.
* Ezen mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági utánkövetés során azonosították, gyakoriságuk nem ismert.
These symptoms were severe in 2.0% of patients receiving efavirenz 600 mg daily and in 1.3% of patients receiving control regimens.
Az itt említett mellékhatások, amelyek a fenti táblázatban szervrendszerek szerint vannak felsorolva, a renális proximális tubulopathiával hozhatók összefüggésbe: rhabdomyolyisis, osteomalacia (csontfájdalommal és ritkán csonttöréssel jelentkezhet), hypokalaemia, izomgyengeség, myopathia és hypophosphataemia.
In clinical studies 2.1% of patients treated with 600 mg of efavirenz discontinued therapy because of nervous system symptoms.
Renalis proximális tubulopathia hiányában ezek az események általában nem tekinthetőek a tenofovir- dizoproxil- fumarát terápia következményének.
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first two to four weeks.
Bőrkiütés efavirenz- kezelés mellett: a kiütés rendszerint enyhe -, középsúlyos maculopapulás bőrkiütés, amely az efavirenz- kezelés megkezdését követő két héten belül jelentkezik.
Nervous system symptoms may occur more frequently when efavirenz is taken concomitantly with meals possibly due to increased efavirenz plasma levels (see section 5.2).
A legtöbb betegnél a kiütés az efavirenz- terápia folytatása esetén egy hónapon belül megszűnik.
Dosing at bedtime seems to improve the tolerability of these symptoms (see section 4.2).
Az efavirenzzel kezelt betegek kevesebb mint 1, 7% - ának kellett bőrkiütés miatt abbahagynia a terápiát.
Analysis of long-term data from a clinical study (median follow-up 180 weeks, 102 weeks and 76 weeks for patients treated with efavirenz + zidovudine + lamivudine, efavirenz + indinavir, and indinavir + zidovudine + lamivudine, respectively) showed that, beyond 24 weeks of therapy, the incidences of new-onset nervous system symptoms among efavirenz-treated patients were generally similar to those in the control arm.
Az efavirenz alkalmazásának újrakezdésekor megfelelő antihisztaminok és/ vagy kortikoszteroidok adása javasolt.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside analogues (see section 4.4).
Csak korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre az efavirenzzel kapcsolatban azon betegek esetében, akiknél megszakították az NNRTI osztályba tartozó más retrovírus- ellenes készítmények adását.
Only a limited number of patients were co-infected with HBV (n=13) or HCV (n=26) in study GS-01-934.
Tizenkilenc olyan beteget kezeltek efavirenzzel, akik korábban kiütés jelentkezése miatt abbahagyták a nevirapin szedését.
The adverse reaction profile of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in patients co-infected with HIV/ HBV or HIV/ HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
E betegek közül 9- nél jelentkezett enyhe -, középsúlyos fokú bőrkiütés az efavirenz- kezelés során, és két beteg a kiütés miatt abbahagyta az efavirenz szedését.
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Pszichiátriai tünetek efavirenz- kezelés mellett: fokozott a súlyos pszichiátriai mellékhatások kockázata azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében a 4. táblázat efavirenzre vonatkozó oszlopában feltüntetett pszichiátriai kórképek szerepelnek - ezen betegek körében a fenti események előfordulási gyakorisága 0, 3% - tól (mániás reakciók) 2, 0% - ig (súlyos depresszió és öngyilkossági gondolatok) terjed.
Amylase: in clinical studies, asymptomatic increases in serum amylase levels > 1.5 times the ULN were seen in 10% of patients treated with efavirenz and 6% of patients treated with control regimens.
Idegrendszeri tünetek efavirenz- kezelés mellett: klinikai kontrollos vizsgálatokban a betegek 19, 4% - a észlelt mérsékelt vagy súlyos fokú idegrendszeri tüneteket, míg a kontroll készítményeket kapó betegekben ez az arány 9, 0% - os volt.
The clinical significance of asymptomatic increases in serum amylase is unknown.
Klinikai vizsgálatokban a 600 mg efavirenzzel kezelt betegek 2, 1% - a hagyta abba a terápiát idegrendszeri tünetek jelentkezése miatt.
Lipids, lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin-resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Úgy tűnik, hogy a gyógyszer lefekvés előtt történő bevétele javítja a tünetek tolerálhatóságát (lásd 4. 2 pont).
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump) (see section 4.4).
Egy klinikai vizsgálatból (medián utánkövetési idő az efavirenz +zidovudin + lamivudin, az efavirenz + indinavir, valamint az indinavir + zidovudin + lamivudin kezelés esetén sorrendben 180 hét, 102 hét és 76 hét) származó hosszú távú adatok elemzése alapján a 24 hetes kezelést követően az újonnan fellépő idegrendszeri tünetek incidenciája az efavirenzzel kezelt betegeknél hasonló volt a kontroll csoportban megfigyelthez.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Tejsavas acidózis: nukleozid analógok alkalmazása esetén általában steatosissal szövődő tejsavas acidózisról számoltak be (lásd 4. 4 pont).
Cannabinoid test interaction: efavirenz does not bind to cannabinoid receptors.
Egyidejű HIV/ HBV vagy HCV- fertőzésben szenvedő betegek: a GS- 01- 934- es számú vizsgálatban csak korlátozott számban vett részt egyidejűleg HBV - (n=13) vagy HCV- fertőzésben szenvedő beteg (n=26).
False positive urine cannabinoid test results have been reported in uninfected volunteers who received efavirenz.
Az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir- dizoproxil- fumarát mellékhatásprofilja az egyidejű HIV/ HBV - vagy HIV/ HCV- fertőzésben szenvedő betegeknél hasonló volt az egyidejű fertőzésben nem szenvedő HIV- fertőzötteknél tapasztaltakhoz.
False positive test results have only been observed with the CEDIA DAU Multi-Level THC assay, which is
Ugyanakkor, mint ahogy ez várható volt, ebben a betegpopulációban gyakrabban fordul elő emelkedett AST - és ALT- szint, mint az általános HIV- fertőzött populációban.
24 used for screening, and have not been observed with other cannabinoid assays tested including tests used for confirmation of positive results.
A szérum amilázszint tünetmentes emelkedésének klinikai jelentősége nem ismert.
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Lipidek, lipodystrophia és anyagcserezavar: a kombinált antiretrovirális terápiát egyes anyagcserezavarok, pl. hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulinrezisztencia, hyperglykaemia és magasabb laktátszint előfordulásával is összefüggésbe hozták (lásd 4. 4 pont).
One patient experienced involuntary muscle contractions.
A kombinált antiretrovirális terápia HIV- fertőzött betegek esetében a testzsír eloszlásának megváltozását (lipodystrophia) idézi elő, többek között a perifériás bőr és az arcbőr alatti zsírszövet megfogyatkozását, az intraabdominalis és visceralis zsírszövet megszaporodását, az emlők hypertrophiáját, valamint a dorsocervicalis területen történő zsírfelhalmozódást („ bölénypúp ”) (lásd 4. 4 pont).
If overdose occurs, the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Immunreaktivációs szindróma: súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4. 4 pont).
Administration of activated charcoal may be used to aid removal of unabsorbed efavirenz.
A kannabinoid teszttel való kölcsönhatás: az efavirenz nem kötődik a kannabinoid receptorokhoz.
There is no specific antidote for overdose with efavirenz.
Az efavirenzt kapott nem fertőzött önkéntesekben a vizeletből végzett kannabinoid teszt hamis pozitív eredményeket adott.
Since efavirenz is highly protein bound, dialysis is unlikely to remove significant quantities of it from blood.
Ilyen hamis pozitív teszteredményeket csak a szűrővizsgálatokra használt CEDIA DAU Multi- Level THC Assay alkalmazásakor észleltek, és más kannabinoid- meghatározási módszerek - beleértve a pozitív eredmények megerősítésére használt módszereket - használata esetén ilyen hamis pozitív eredmények nem voltak megfigyelhetők.
Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
Osteonecrosis: osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV- betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
It is not known whether emtricitabine or tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4. 4 pont).
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
27 4. 9 Túladagolás
5.1 Pharmacodynamic properties
Egy beteg önkéntelen izomösszehúzódásokat tapasztalt.
J05AR06
Túladagolás esetén a beteget figyelemmel kell követni a toxicitás tüneteinek megjelenésére (lásd 4. 8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Efavirenz non-competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT or cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, and δ).
Az aktív szén esetleges alkalmazása elősegíti a fel nem szívódott efavirenz szervezetből való eltávolítását.
Emtricitabine is a nucleoside analogue of cytidine.
Az efavirenz túladagolásának specifikus ellenszere nincs.
Tenofovir disoproxil fumarate is converted in vivo to tenofovir, a nucleoside monophosphate (nucleotide) analogue of adenosine monophosphate.
Mivel az efavirenz erősen kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy dialízissel jelentősebb mennyiséget el lehetne távolítani a vérből.
In vitro studies have shown that both emtricitabine and tenofovir can be fully phosphorylated when combined together in cells.
Az emtricitabin dózis maximum 30% - a és a tenofovir dózis körülbelül 10% - a távolítható el hemodialízis útján.
Emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate competitively inhibit HIV-1 reverse transcriptase, resulting in DNA chain termination.
Ezidáig nem ismert, hogy az emtricitabin vagy a tenofovir eltávolítható- e peritoneális dialízis útján.
Both emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate are weak inhibitors of mammalian DNA polymerases and there was no evidence of toxicity to mitochondria in vitro and in vivo.
J05AR06
Antiviral activity in vitro: efavirenz demonstrated antiviral activity against most non-clade B isolates (subtypes A, AE, AG, C, D, F, G, J, and N) but had reduced antiviral activity against group O viruses.
Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások: az efavirenz a HIV- 1 nem- nukleozid reverz transzkriptáz gátlója (NNRTI).
Emtricitabine displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G.
Az efavirenz a HIV- 1 reverz transzkriptáz (RT) nem- kompetitív inhibitora, és nem gátolja jelentős mértékben a HIV- 2 RT- t, illetve a celluláris DNS- polimerázokat (α, β, γ vagy δ).
Tenofovir displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O.
Az emtricitabin citidin nukleozid analóg.
Both emtricitabine and tenofovir showed strain specific activity against HIV-2 and antiviral activity against HBV.
A tenofovir- dizoproxil- fumarát in vivo tenofovirrá alakul, amely az adenozin- monofoszfát nukleozid monofoszfát (nukleotid) analógja.
In combination studies evaluating the in vitro antiviral activity of efavirenz and emtricitabine together, efavirenz and tenofovir together, and emtricitabine and tenofovir together, additive to synergistic antiviral effects were observed.
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az emtricitabin és a tenofovir a sejtben kombinálódva teljes mértékben foszforilálódhat.
25 Resistance: resistance to efavirenz can be selected in vitro and resulted in single or multiple amino acid substitutions in HIV-1 RT, including L100I, V108I, V179D, and Y181C.
Az emtricitabin- trifoszfát és tenofovir- difoszfát az emlős DNS- polimerázok gyenge inhibitora, és mitokondriumokra kifejtett toxikus hatásuk sem in vitro, sem in vivo nem volt kimutatható.
K103N was the most frequently observed RT substitution in viral isolates from patients who experienced rebound in viral load during clinical studies of efavirenz.
In vitro vírusellenes aktivitás: az efavirenz a legtöbb olyan izolátum ellen, amely nem a B kládba tartozik (A, AE, AG, C, D, F, G, J és N altípus) vírusellenes aktivitást mutatott, de az O- csoportba tartozó vírusok ellen csak csökkent vírusellenes aktivitással bírt.
Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
A tenofovir a HIV- 1 A, B, C, D, E, F, G és O kládjai ellen mutatott vírusellenes aktivitást.
Cross-resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in vitro demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
Mind az emtricitabin, mint a tenofovir vírustörzs- specifikus aktivitást mutatott a HIV- 2- vel szemben és vírusellenes aktivitást fejtett ki a HBV- vel szemben.
The potential for cross-resistance between efavirenz and PIs is low because of the different enzyme targets involved.
In vitro antivirális aktivitást vizsgáló kombinált vizsgálatokban additív, illetve szinergista antivirális hatást figyeltek meg az efavirenz és az emtricitabin, az efavirenz és a tenofovir, illetve az emtricitabin és a tenofovir együttes adásakor.