natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicines like KIOVIG are used in patients who do not have enough antibodies in their blood and tend to get frequent infections.
A KIOVIG és a hasonló gyógyszerek olyan betegek számára készültek, akiknek a vére nem tartalmaz elegendő antitestet, s ezért gyakran kapnak fertőzést.
They can also be used in patients who need additional antibodies for the cure of certain inflammatory disorders (autoimmune diseases).
Olyan betegek is alkalmazhatják, akiknek bizonyos gyulladásos betegségek (autoimmun betegségek) miatt további antitestekre van szükségük.
1.
Olyan betegek kezelésére, akiknek nincs elegendő mennyiségű antitestük (pótló kezelés).
3.
Ezek a betegeket 3 csoportba oszthatók:
Patients who do not have enough blood platelets (idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP), and who are at high risk of bleeding or will have surgery in the near future.
Születésük óta elégtelen mennyiségű antitesttel rendelkező, ún. primer immunhiányos betegségben, pl.: – veleszületett agammaglobulinémiában vagy hipogammaglobulinémia – közönséges változó immunhiányban – súlyos kombinált immunhiányban – Wiskott– Aldrich- szindrómában szenvedő betegek.
Patients with a disease that is associated with multiple inflammations of the nerves in the whole body (Guillain Barré syndrome).
Három csoport különíthető el:
Patients with a disease which results in multiple inflammations of several organs of the body (Kawasaki disease).
24 2. azon betegek akik az egész testet érintő ideggyulladásban (Guillain– Barré- szindróma) szenvednek 3. azon betegek akik a szervezet több szervének gyulladásához vezető betegségben (Kawasaki - betegség) szenvednek.
24 Treatment or prevention of infections after a bone marrow transplantation (allogeneic bone marrow transplantation).
Fertőzések kezelése vagy megelőzése csontvelő- átültetés után (allogén csontvelő- átültetésnél)
BEFORE YOU USE KIOVIG
TUDNIVALÓK A KIOVIG ALKALMAZÁSA ELŐTT
KIOVIG must not be used
Ne alkalmazza a KIOVIG- ot
If you are allergic (hypersensitive) to immunoglobulins or to any other ingredient of KIOVIG.
Ha allergiás (túlérzékeny) az immunglobulinokra vagy a KIOVIG egyéb összetevőjére.
For example, if you have an immunoglobulin A deficiency, you may have antibodies against immunoglobulin A in your blood.
Például, ha immunglobulin- A hiányban szenved, akkor vérében immunglobulin- A- val szembeni antitestek lehetnek.
Since KIOVIG contains trace amounts of immunoglobulin A (less than 0.14 mg/ml), you might get an allergic reaction.
Mivel a KIOVIG nyomokban (legfeljebb 0, 14 mg/ ml) immunglobulin- A- t tartalmaz, allergiás reakciók jelentkezhetnek.
Take special care with KIOVIG
A KIOVIG fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
How long monitoring is required during the infusion • You will be carefully observed during the infusion period with KIOVIG to make sure that you do not suffer a reaction.
Mennyi ideig szükséges az Ön megfigyelése az infúzió beadása során? • A KIOVIG infúzió beadása alatt gondosan megfigyelik, hogy nem lép- e fel Önnél valamilyen reakció.
Your doctor will make sure that the rate at which KIOVIG is infused is suitable for you. • If KIOVIG is administered at a high rate, if you suffer from a condition with low antibody levels in your blood (hypo- or agammaglobulinemia), if you have not received this medicine before or if there has been a long interval (e.g. several weeks) since you last received it, there may be a higher risk of side effects.
Kezelőorvosa megbizonyosodik róla, hogy a KIOVIG infúzió beadásának sebessége megfelel Önnek. • Ha a KIOVIG alkalmazása túl nagy sebességgel történik, vagy ha Önnél az antitestek szintje alacsony a vérben (hipo - vagy agammaglobulinémiában szenved), illetve ha első ízben vagy hosszabb szünet (pl. több hét) után kapja ezt a gyógyszert, akkor nagyobb a kockázata a mellékhatások jelentkezésének.
In such cases, you will be closely monitored during your infusion and for an hour after your infusion has stopped. • If you have already received KIOVIG previously and received the last treatment recently, then you will only be observed during the infusion and for at least 20 minutes after your infusion.
Ilyen esetekben az infúzió alatt és az azt követő egy órában Önt gondosan meg fogják figyelni. • Ha már kapott korábban KIOVIG- ot, és a legutóbbi kezelés óta nem telt el hosszú idő, akkor Önt csupán az infúzió beadása alatt és azt követően még 20 percig fogják megfigyelni.
When slowing or stopping the infusion may be required In rare cases your body may have previously reacted to specific antibodies and therefore will be sensitive to medicines containing antibodies.
Milyen esetekben lehet szükség az infúzió lassítására vagy leállítására?
This may happen particularly if you suffer from immunoglobulin A deficiency.
Ritka esetben előfordulhat, hogy mivel szervezete korábban már reagált bizonyos antitestekre, Ön a jövőben is érzékenyen fog reagálni olyan gyógyszerekre, amelyek antitesteket tartalmaznak.
In these rare cases, you may get allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock even if you have already received treatment with medicines containing antibodies in the past.
Ezekben a ritka esetekben allergiás reakciók, például hirtelen vérnyomásesés vagy sokk jelentkezhet, még akkor is, ha korábban már kezelték antitesteket tartalmazó gyógyszerekkel.
If you experience a reaction during the infusion of KIOVIG, tell your doctor immediately.
Ha a KIOVIG- infúzió során mellékhatást tapasztal, azonnal tájékoztassa orvosát.
Special patient groups • Your doctor will take special care if you are overweight, elderly, diabetic, or if you suffer from high blood pressure, low blood volume (hypovolaemia), or problems with your blood vessels (vascular diseases).
Különleges betegcsoportok • Kezelőorvosa különös elővigyázatossággal jár el ha Ön túlsúlyos, idősebb vagy cukorbetegsége van, magas a vérnyomása, illetve, ha vérének mennyisége csökkent (hipovolémia) (vagy valamilyen érbetegségben szenved.
In these conditions, immunoglobulins may increase the risk of cardiac infarction, stroke, lung embolism, or deep vein thrombosis, although only in very rare cases.
Ilyen körülmények között nagyon ritkán az immunglobulinok fokozhatják a szívinfarktus, a sztrók, a tüdőembólia, vagy a mélyvénás trombózis veszélyét.
Please tell your doctor if you have a kidney disorder.
Jóllehet a KIOVIG nem tartalmaz cukrot, hígítására egy speciális cukor oldatot (5% - os glükóz oldat) t alkalmazhatnak, ami hatással lehet az Ön vércukorszintjére. • Kezelőorvosa szintén különös elővigyázatossággal fog eljárni, ha veseproblémái vannak vagy voltak, vagy ha a vesére esetleg ártalmas (nefrotoxikus) gyógyszerkészítményeket kap, mivel nagyon ritka esetben akut veseelégtelenség alakulhat ki.
Your doctor will choose the appropriate intravenous immunoglobulin for you.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vesebetegségben szenved.
When medicines are made from human blood or plasma, a number of measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Orvosa a megfelelő intravénás immunglobulint fogja kiválasztani Önnek.
25 plasma that can inactivate or remove viruses.
25 Információk a KIOVIG alapanyagáról A KIOVIG humán plazmából (a vér folyékony részéből) készül.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
A humán vérből vagy plazmából készülő gyógyszerek előállításkor számos óvintézkedések történnek a fertőzésátvitel megelőzésére.
KIOVIG also contains certain antibodies that can prevent an infection with hepatitis A virus and parvovirus B19.
A KIOVIG előállítása során tett intézkedések hatásosnak számítanak a burkos vírusok, például a humán immundeficiencia vírus (HIV), a hepatitis B és a hepatitis C vírus, valamint a nem burkos hepatitis A vírus és parvovírus B19 esetében. A KIOVIG tartalmaz továbbá bizonyos antitesteket, amelyek hepatitis A és parvovírus B19 fertőzés ellen képesek védelmet nyújtani.
• Please inform your doctor if you are taking, or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or if you have received a vaccination during the last six weeks. • Infusion of immunoglobulins like KIOVIG may impair the effect of some live virus vaccines such as measles, rubella, mumps and chicken pox.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, valamint arról, ha az elmúlt 6 hét során oltást kapott. • Az immunglobulint tartalmazó infúziók, például a KIOVIG, gyengíthetik egyes, élő vírusokat tartalmazó (például kanyaró, rubeola, mumpsz vagy bárányhimlő elleni) vakcinák hatását.
Therefore, after receiving these medicines you may have to wait up to 3 months before receiving your live-attenuated vaccine.
Ezért ilyen típusú gyógyszerek alkalmazása után legalább 3 hónapig várni kell a legyengített élő vírusokat tartalmazó oltóanyagok beadásával.
You may have to wait for up to 1 year after receiving immunoglobulins before you receive your measles vaccine.
A kanyaróoltással akár 1 évet is várnia kell az immunglobulinok alkalmazása után.
KIOVIG contains a wide variety of different antibodies, some of which can affect blood tests.
A KIOVIG számos különböző antitestet tartalmaz, melyek némelyike befolyásolhatja a vérképet.
• Please inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat.
Your doctor will decide if KIOVIG may be used during pregnancy and breast-feeding. • No clinical trials have been made with KIOVIG in pregnant or breast-feeding women.
Az orvosa eldönti, alkalmazható - e a KIOVIG a terhesség és szoptatás ideje alatt. • A KIOVIG- gal nem végeztek terhes vagy szoptató nőkön klinikai vizsgálatokat.
However, medicines that contain antibodies have been used in pregnant or breast-feeding women for years, and it has been shown that there are no harmful effects on the course of pregnancy or the baby to be expected. • If you are breast-feeding and receive KIOVIG, the antibodies of the medicine can also be found in the breast milk.
Mindemellet a terhes és szoptató nőket évek óta kezelik antitesteket tartalmazó gyógyszerekkel és az így nyert tapasztalatok alapján sem a terhesség lefolyására, sem az újszülöttre nézve nem várhatók káros hatások. • Ha Ön szoptat és KIOVIG- ot kap, a gyógyszerben lévő antitestek átjuthatnak az anyatejbe.
KIOVIG has no influence on your ability to drive or use machines.
A KIOVIG nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
HOW TO USE KIOVIG
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KIOVIG- OT?
It is given to you by your doctor or nurse.
Beadását orvos vagy nővér végzi.
Dosage will vary depending on your condition and your body weight.
Az adagolás az Ön állapotától és testtömegétől függ.
Dependent on how comfortable you are, your doctor may then gradually increase the infusion rate.
Attól függően, hogy Ön hogy viseli a kezelést, orvosa fokozatosan növelheti az infúzió sebességét.
If you use more KIOVIG than you should
26 Ha az előírtnál több KIOVIG- ot alkalmazott
If you get more KIOVIG than you should, your blood may become too thick (hyperviscous).
Ha az előírtnál több KIOVIG- ot kapott, vére túlságosan sűrűvé (hiperviszkózussá) válhat.
Like all medicines, KIOVIG can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a KIOVIG is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
However, possible side effects may be reduced by slowing the infusion rate.
A lehetséges mellékhatások azonban az infúziósebesség csökkentésével enyhíthetők.
• General reactions such as chills, headaches, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, joint pain, low blood pressure and moderate lower back pain have been experienced occasionally.Rarely, cases of a sudden fall in blood pressure were observed, and in isolated cases allergic reactions (anaphylactic shock), even in patients who have shown no reactions to previous infusions. • Cases of temporary meningitis (reversible aseptic meningitis), isolated cases of temporary decrease of red blood cells (reversible haemolytic anaemia/haemolysis), transient increases in liver function values (liver transaminases) and rare cases of eczema-like symptoms (transient cutaneous reactions) have been observed with immunoglobulin products. • An increase in blood creatinine content and kidney failure has also been observed. • Very rarely, cases of blood clot formation in the veins (thromboembolic reactions) resulting in cardiac infarction, stroke, lung defects (pulmonary embolism), and deep vein thrombosis have been reported which may be related to the infusion of immunoglobulins.
• Esetenként előfordulhatnak olyan általános reakciók, mint a hidegrázás, fejfájás, láz, hányás, allergiás reakciók, hányinger, ízületi fájdalom, vérnyomásesés és közepes fokú derékfájás. • Ritkán hirtelen vérnyomásesés volt észlelhető; egyedi esetekben allergiás reakciók jelentkeztek (anafilaxiás sokk), olyan betegeknél is, akik a korábbi infúziókra nem reagáltak így. • Immunglobulin- készítmények alkalmazásakor átmeneti agyhártyagyulladás (visszafordítható, nem fertőző agyhártyagyulladás), egy- egy esetben a vörösvértestszám átmeneti csökkenése (visszafordítható hemolitikus anémia/ hemolízis), a májfunkciós értékek átmeneti emelkedése (máj transzamináz) valamint ritkán ekcémaszerű tünetek (átmeneti bőrreakciók) fordultak elő. • A vér kreatininszintjének emelkedése, valamint veseelégtelenség is tapasztalható volt. • Nagyon ritkán szívinfarktushoz, sztrókhoz, tüdőembóliához vagy mélyvénás trombózishoz vezető vénás vérrögképződésről (tromboembolikus reakciókról) számoltak be, melyek az immunglobulin infúzióval lehet kapcsolatban.
HOW TO STORE KIOVIG
HOGYAN KELL A KIOVIG- OT TÁROLNI?
• Do not use KIOVIG after the expiry date which is printed on the label and carton after EXP.
• A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felh.) ne alkalmazza a KIOVIG- ot.
• Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
• Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
• Do not store above 25°C.
• Legfeljebb 25 °C- on tárolandó
• Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
• Az injekciós üveg a dobozban, fénytől védve tartandó.
• KIOVIG may be stored at room temperature (not more than 25°C) for up to 9 months.
• A KIOVIG szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C- on) legfeljebb 9 hónapig tárolható.
Record date of transfer to room temperature and the end of the 9-month period on the outer carton.
A szobahőmérsékleten való tárolás idejének kezdetét és a 9 hónapos időtartam végét jegyezze fel a dobozra.
Once stored at room temperature KIOVIG must not be returned to the refrigerator and must be discarded, if not used by the end of the 9-month period.
A hűtőszekrényből már egyszer kivett, és szobahőmérsékleten tárolt KIOVIG- ot tilos a hűtőszekrénybe visszatenni, és amennyiben nem használták fel, a 9 hónapos időtartam lejárta után meg kell semmisíteni.
What KIOVIG contains
Mit tartalmz a KIOVIG?
– The active substance of KIOVIG is hum an normal immunoglobulin.
– A KIOVIG hatóanyaga humán normál immunglobulin.
KIOVIG contains 10% (100 mg/ml) of human protein of which at least 98% is immunoglobulin G (IgG). – The other ingredients are glycine and water for injections.
A KIOVIG 10% (100 mg/ ml) emberi fehérjét tartalmaz, melynek legalább 98% - a immunglobulin G (IgG). – Egyéb összetevők: glicin és injekcióhoz való víz.
27 What KIOVIG looks like and contents of the pack
Milyen a KIOVIG készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
KIOVIG is a solution for infusion in a vial (1 g/10 ml or 2.5 g/25 ml or 5 g/50 ml or 10 g/100 ml or 20 g/200 ml – pack size of 1 vial).
A KIOVIG egy infúziós oldat, injekciós üvegben (1 g/ 10 ml, 2, 5 g/ 25 ml, 5 g/ 50 ml, 10 g/ 100 ml, 20 g/ 200 ml – 1 injekciós üveg dobozonként).
The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale- yellow.
Az oldat tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga színű.
Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Vienna Ausztria
Manufacturer Baxter S.A.
Gyártó Baxter S. A.
Boulevard René Branquart, 80 B-7860 Lessines Belgium
Boulevard René Branquart, 80 B- 7860 Lessines Belgium
Belgique/België/Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/Pleinlaan 5 B-1050 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32 2 650 1711
Belgique/ Belgie/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 2 650 1711
Luxembourg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine 5 B-1050 Bruxelles, Belgique Tél/ Tel: + 32 2 650 1711
Luxembourg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine 5 B- 1050 Bruxelles Belgique Tél/ Tel: + 32 2 650 1711
Opletalova 55 CZ-110 00 Praha 1 Tel.: + 420 225 774 111
Opletalova 55 CZ- 110 00 Praha 1 Tel.: + 420- 225 774 111
Nederland Baxter B.V.
28 Nederland Kύπρoς Baxter B. V.
Kobaltweg 49 NL-3542 CE Utrecht Tel: + 31 30 2488911
Baxter Hellas EPE Kobaltweg 49 Εθνάρχου Μακαρίου 34 NL- 3542 CE Utrecht Ηλιούπολη Tel: + 31 30 2488911 GR – 163 41 Αθήνα, Ελλάδα Τηλ: + 30- 210- 99 87 000
Danmark Baxter A/S Gydevang 43 DK-3450 Allerød Tlf: + 45 48 16 64 00
Danmark Baxter A/ S Gydevang 43 DK- 3450 Allerød
Eesti AS Oriola Saku tn.
Eesti Polska AS Oriola Saku tn.
Polska Baxter Poland Sp. z o.o. ul.
Baxter Poland Sp. z o. o. ul.
Železna cesta 14 SI-1000 Ljubljana Tel.: + 386 1 420 16 80
Železna cesta 14 Sl- 1000 Ljubljana Tel.: + 386 1 420 16 80
Other routes of administration have not been evaluated. • KIOVIG should be infused intravenously at an initial rate of 0.5 ml/kg bodyweight/hour for 30 minutes.
Más beadási módot nem vizsgáltak. • A KIOVIG- ot intravénásan kell alkalmazni 0, 5 ml/ ttkg/ órás kezdeti sebességgel 30 percen át.
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 6 ml/kg bodyweight/hour.
Ha a beteg ezt jól tolerálja, az alkalmazás sebessége fokozatosan növelhető, legfeljebb 6 ml/ ttkg/ órás értékre.
Clinical data obtained from a limited number of patients also indicate that adult PID patients may tolerate an infusion rate of up to 8 ml/kg BW/hr. • If dilution to lower concentrations is required prior to infusion, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin).
A korlátozott számú betegből nyert klinikai adatok azt mutatják, hogy a veleszületett immunhiányban szenvedő felnőtt betegek 8 ml/ ttkg/ óra értékig tolerálhatják a infúziós sebességet. • Ha az infúzió beadása előtt a KIOVIG hígítása szükséges, 5% - os glükóz oldattal hígítható az 50 mg/ ml (5% immunglobulin) végső koncentráció eléréséig.
• Any infusion-related adverse events should be treated by lowering the infusion rate or by stopping the infusion. • It is recommended that every time KIOVIG is administered, the name and batch number of the product is recorded.
• Mellékhatások jelentkezése esetén csökkenteni kell a beadás sebességét, vagy le kell állítani az infúziót. • Feltétlenül ajánlott minden KIOVIG- adag beadása után feljegyezni a készítmény nevét és gyártási tételszámát.
Special precautions for storage
30 Különleges tárolási előírások
The in-use stability of KIOVIG after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin) has been demonstrated for 21 days at 2°C to 8°C as well as at 28°C to 30°C; however, these studies did not include the microbial contamination and safety aspects.
Az 5% - os glükóz oldattal 50 mg/ ml- re – (5%) immunglobulin – hígított KIOVIG oldat használat közbeni stabilitása 2– 8°C- on, valamint 28– 30°C- on tárolva 21 napig bizonyított, azonban ezek a vizsgálatok nem terjedtek ki a mikrobiológiai szennyeződésre és biztonságosságra.
• The product must be brought to room or body temperature before use.
A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások
30 • KIOVIG should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
• A készítmény beadása előtt szoba - vagy a testhőmérsékletetű legyen. • KIOVIG- ot beadás előtt ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz- e látható részecskéket, vagy elszineződést.
Do not use if particulate matter or discolouration is observed. • If dilution is required, 5% glucose solution is recommended.
Ne használja az oldatot, ha szilárd részecskéket tartalmaz vagy elszíneződött. • Ha hígítás szükséges 5% glükóz oldat javasolt.
It is recommended that during dilution the risk of microbial contamination is minimised. • Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
A hígítás során a mikrobiológiai szennyezés veszélyének minimalizálása ajánlott. • Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Dosage recommendations
Ajánlott adagolás
Frequency of infusions
Alkalmazás gyakorisága
Replacement therapy in:
Primer immunhiány szubsztitúciós terápiája
−
– kezdeti adag:
Primary immunodeficiency
0, 4– 0, 8 g/ ttkg – később:
0.4 – 0.8 g/kg
0, 2– 0, 8 g/ ttkg
every 2 – 4 weeks to obtain IgG minimum (trough) level of at least 4 – 6 g/l
2– 4 hetenkénti IgG- alkalmazás minimális szint: legalább 4– 6 g/ l
Secondary immunodeficiency
Szekunder immunhiány szubsztitúciós terápiája
0.2 – 0.4 g/ kg
0, 2– 0, 4 g/ ttkg
every 3 – 4 weeks to obtain IgG trough level of at least 4 – 6 g/l
3– 4 hetenkénti IgG- alkalmazás minimális szint: legalább 4– 6 g/ l
BW
0, 2– 0, 4 g/ ttkg
every 3 – 4 weeks
3– 4 hetenként
Idiopathic thrombocytopenic purpura
– Idiopathiás thrombocytopeniás purpura
0.8 – 1 g/kg BW or
0, 8– 1 g/ ttkg vagy
0.4 g/kg BW/d
0, 4 g/ ttkg/ nap
for 3 – 7 days
a 3– 7 napig
Kawasaki disease
– Guillain– Barré- szindróma
1.6 – 2 g/kg BW or
1, 6– 2 g/ ttkg vagy
Allogeneic bone marrow transplantation:
– Kawasaki- betegség Allogen csontvelő- átültetés:
2 g/kg BW
2 g/ ttkg
− Treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease
Fertőzések kezelése és a graft versus host betegség profilaxisa
every week from 7 days before up to 3 months after transplantation
hetente, a 7. naptól a transzplantációt követő 3 hónapon át
BW = bodyweight D = day
ttkg testtömeg- kilogramm
It is available as orange capsule-shaped tablets.
Narancssárga, kapszula alakú tabletta formában kapható.
Kivexa is an antiviral medicine.
A Kivexa egy vírusellenes szer.
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults and adolescents over 12 years old who are infected with HIV (human immunodeficiency virus), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Legalább egy másik vírusellenes szerrel kombinációban a humán immunhiányt okozó HIV- vel (humán immunhiányos betegséget okozó vírussal) fertőzött felnőttek és 12 éven felüli serdülők kezelésére használják; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
How is Kivexa used?
Hogyan kell alkalmazni a Kivexát?
Kivexa should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
A Kivexa kezelést a HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
Kivexa is taken as one tablet once a day, with or without food.
A Kivexát naponta egyszer tablettában kell bevenni étkezés közben vagy attól függetlenül.
The medicine should only be given to patients who weigh over 40 kg.
A gyógyszer csak olyan betegeknek adható, akik testsúlya meghaladja a 40 kg- ot.
Patients requiring dose adjustments of abacavir or lamivudine should take the medicines separately.
Azoknak a betegeknek, akiknél az abakavir vagy a lamivudin adagjának beállítására van szükség, a két gyógyszert külön kell szedniük.
Kivexa should not be given to patients who have severe problems with their liver and is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys.
A Kivexa nem adható súlyos májbetegeknek, és nem ajánlott súlyos vesebetegségben szenvedőknek.
Patients with mild or moderate problems with their liver should be monitored closely by their doctor.
Enyhe és közepesen súlyos májbetegeknek szigorú orvosi ellenőrzés mellett adható.
Kivexa should be used with caution in patients over 65 years of age.
A Kivexa 65 évesnél idősebb betegeknél óvatosan alkalmazandó.
For more information, see the Package Leaflet.
A részletes információkat lásd a betegtájékoztatóban.