natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IDflu is used to vaccinate adults against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications of the disease.
Az IDflu- t felnőttek influenza elleni oltására használják, különösen olyan személyeknél, akiknél a társuló szövődmények kialakulásának kockázata nagy.
The use of the vaccine should be based on official recommendations.
A vakcina használatának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Adults up to the age of 59 years receive the lower strength (containing 9 micrograms of each virus strain).
Felnőttek 59 éves korig az alacsonyabb hatáserősségű (9 mikrogrammot tartalmaz minden vírustörzsből) vakcinát kapnak.
People aged 60 years and over receive the higher strength (15 micrograms of each virus strain).
60 év felettiek pedig a magasabb hatáserősségű (15 mikrogrammot minden vírustörzsből) vakcinát kapják.
How is IDflu used?
Hogyan kell alkalmazni az IDflu- t?
IDflu is given as one ‘ intradermal’ injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Az IDflu- t „ intradermális ” injekcióként a bőr felső rétegébe adják be, egy speciális mikroinjekciós rendszer használatával.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „ megtanítják ” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
IDflu contains fragments from three different strains of flu virus.
Az IDflu az influenza vírus három különböző törzsének töredékeit tartalmazza.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus fragments as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Amikor egy személynek beadják a vakcinát, akkor az immunrendszer a vírus töredékeit „ idegenként ” ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyag termelésére, amikor ismét ezen vírustörzsek valamelyike hatásának lesz kitéve.
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of flu virus.
Az ellenanyagok segíteni fogják az influenza vírus ezen törzsei által okozott betegségek elleni védekezést.
Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season.
Az Egészségügyi Világszervezet (World Health Organization, WHO) minden évben ajánlásokat tesz közzé arra vonatkozóan, hogy a vakcina mely influenza vírustörzseket tartalmazza a következő influenzaszezonban.
These virus strains need to be included in IDflu before the vaccine can be used.
A vírustörzseket a vakcina alkalmazása előtt az IDflu- hoz hozzá kell adni.
IDflu currently contains fragments of the virus strains that were expected to cause flu in the 2006/ 2007 season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU).
Az IDflu jelenleg a WHO és az Európai Unió ajánlásai szerint azoknak a vírustörzseknek a töredék anyagait tartalmazza, amelyek a 2006/ 2007- os szezonban az északi féltekén influenzát okoztak.
How has IDflu been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az IDflu- t?
The effects of IDflu were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az IDflu hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Four studies involving over 8,000 people were carried out to study the effectiveness of IDflu in protecting against flu.
Az IDflu influenza elleni hatásának vizsgálatára négy vizsgálatot végeztek több, mint 8000 emberen.
Two of the studies looked at people under the age of 60 years, who were vaccinated with the 9-microgram strength.
Két vizsgálat 60 év alatti, 9 mikrogramm hatáserősségű vakcinával beoltott embereket vizsgált.
The other two studies looked at people aged 60 years and over, who were vaccinated with the 15-microgram strength.
A másik két vizsgálat 60 év alatti, 15 mikrogramm hatáserősségű vakcinával beoltott embereket vizsgált.
In all of the studies, IDflu was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle.
Az IDflu- t valamennyi vizsgálatban egy injekcióval izomba beadott másik influenza vakcinával hasonlították össze.
The studies compared the ability of the two vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before injection and three weeks afterwards.
A vizsgálatokban a két vakcina ellenanyag- termelést kiváltó képességét (immunogenitását) hasonlították össze az injekció beadása előtt és a három héttel később mért ellenanyag- szintek összehasonlításával.
In all studies, both IDflu and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains.
Az IDflu és a komparátor vakcina mindhárom törzs elleni védelemhez megfelelő ellenanyag- szintet eredményezett.
In adults below 60 years, the 9-microgram strength provided as good a level of protection as the intramuscular vaccine.
A 60 év alattiaknál alkalmazott, 60 mikrogramm hatáserősségű vakcina ugyanolyan jó védettségi szintet eredményezett mint az intramuszkuláris vakcina.
In people aged 60 years and over, the 15-microgram strength provided as good a level of protection as the intramuscular vaccine.
A 60 év alattiaknál alkalmazott, 60 mikrogramm hatáserősségű vakcina ugyanolyan jó védettségi szintet eredményezett mint az intramuszkuláris vakcina.
What is the risk associated with IDflu?
Milyen kockázatokkal jár az IDflu alkalmazása?
The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), malaise (feeling unwell) and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Az IDflu alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél fordult elő): a fejfájás, myalga (izomfájdalom), rossz közérzet, valamint a vakcina beadásának helyén fellépő helyi reakciók (bőrvörösség, duzzanat, a bőr megkeményedése, fájdalom és viszketés).
For the full list of all side effects reported with IDflu, see the Package Leaflet.
Az IDflu használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
IDflu should not be used in people who may be hypersensitive to the active substances, any of the other ingredients, egg, chicken protein, neomycin (an antibiotic), formaldehyde (a preservative) or octoxinol 9 (a detergent).
Az IDflu nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek lehetnek bármelyik hatóanyaggal, a készítmény bármely más összetevőjével, a tojással, a proteinnel, neomicinnel (egy antibiotikum), a formadelhiddel (egy konzerválószer) vagy az octonixol 9- el (egy sebtisztítószer) szemben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that IDflu’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in adults up to 59 years of age and in individuals 60 years of age and over, especially those who run an increased risk of associated complications.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az IDflu előnyei meghaladják az influenza megelőzésével járó kockázatokat a felnőtteknél 59 éves korig, valamint 60 éves vagy ennél idősebbeknél különösen olyan személyeknél, akiknél a társuló szövődmények kialakulásának kockázata nagy.
The Committee recommended that IDflu be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az IDflu- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about IDflu:
Az IDflu- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for IDflu to Sanofi Pasteur SA on 24 February 2009.
2009. február 24- án az Európai Bizottság a Sanofi Pasteur SA részére az IDflu- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for IDflu can be found here.
Az IDflu- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
9 microgram/ strain
9 mikrogramm/ törzs
15 microgram/ strain
15 mikrogramm/ törzs
IDflu 9 microgram/ strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
IDflu 9 mikrogramm/ törzs szuszpenziós injekció Influenza vakcina (split virion, inaktivált)
Split Influenza virus*, inactivated, containing antigens equivalent to the following strains:
Inaktivált, split influenza vírus *, antigén összetétele az alábbi törzseknek felel meg:
A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) like strain (A/ New Caledonia/ 20/ 99 (IVR-116)) 9 micrograms HA**
A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) - szerű törzs (A/ New Caledonia/ 20/ 99 [IVR- 116]) 9 mikrogramm HA **
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) like strain (A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (NYMC X-161)) 9 micrograms HA**
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) - szerű törzs (A/ Wisconsin/ 67/ 2005 [NYMC X- 161]) 9 mikrogramm HA **
B/ Malaysia/ 2506/ 2004 like strain (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) 9 micrograms HA**
B / Malaysia/ 2506/ 2004- szerű törzs (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) 9 mikrogramm HA **
Per 0.1 ml dose
0, 1 ml adagonként
* propagated in fertilised hens’ eggs from healthy chicken flocks ** haemagglutinin
* egészséges csirketenyészetekből származó megtermékenyített tyúktojásban elszaporítva ** haemagglutinin
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2006/ 2007 season.
A vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásainak (északi félteke) és az Európai Unió 2006/ 2007. idényre vonatkozó határozatának.
Prophylaxis of influenza in adults up to 59 years of age, especially in those who run an increased risk of associated complications.
Influenza profilaxisa legfeljebb 59 éves felnőtteknél, különösen, akiknél a társuló szövődmények kockázata nagy.
The use of IDflu should be based on official recommendations.
Az IDflu- t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Adults up to 59 years of age:
Legfeljebb 59 éves felnőttek:
For instructions for use, see section 6.6.
A használattal kapcsolatos utasításokat lásd a 6. 6 pontban.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients, to egg, chicken proteins, neomycin, formaldehyde and octoxinol 9.
A készítmény hatóanyagával, bármely segédanyagával vagy tojással, csirkefehérjével, neomicinnel, formaldehiddel és oktoxinol- 9- cel szembeni túlérzékenység.
IDflu does not contain more than 0.05 microgram ovalbumin per dose.
Az IDflu nem tartalmaz 0, 05 mikrogrammnál több ovalbumint adagonként.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Mint minden injektálható vakcina beadásakor, mindig megfelelő gyógyszeres kezelésnek és orvosi felügyeletnek kell rendelkezésre állnia a vakcina beadását követően ritkán kialakuló anafilaxiás reakció ellátására.
IDflu should under no circumstances be administered intravascularly.
Az IDflu- t semmilyen körülmények között sem szabad intravaszkulárisan beadni!
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Endogén vagy iatrogén okból immunszupprimált betegekben elégtelen lehet az antitest- válasz.
Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV1, Hepatitis C and especially HTLV1 have been observed.
Az influenzaoltást követően a szerológiai vizsgálatok során álpozitív eredményeket tapasztaltak, amikor a HIV- 1, hepatitis C és különösen a HTLV- 1 elleni antitestek kimutatására az ELISA módszert alkalmazták.
The transient false positive reactions could be due to the IgM response by the vaccine.
Az átmeneti álpozitív reakciókat a vakcina által kiváltott IgM- válasz okozhatja.
For IDflu no clinical data on exposed pregnancies are available.
Az IDflu terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
In general data from intramuscular influenza vaccinations in pregnant women do not indicate adverse fetal and maternal outcomes attributable to the vaccine.
Általánosságban a terhes nők intramuszkuláris influenza oltásából származó adatok nem utaltak a vakcinával összefüggésbe hozható magzati és anyai káros hatásokra.
One animal study with IDflu did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/ fetal development, parturition or postnatal development.
Egy IDflu- val végzett állatkísérlet nem utalt a terhességet, az embrionális/ magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra.
The use of IDflu may be considered from the second trimester of pregnancy.
Az IDflu alkalmazása megfontolható a terhesség második trimeszterétől.
For pregnant women with medical conditions that increase their risk of complications from influenza, administration of the vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
Olyan kezelésre szoruló terhes nők esetében, akiknél az influenza vírus fertőzés miatti komplikációk kockázata nagy, a vakcina beadása javasolt függetlenül a terhesség szakaszától.
The vaccine IDflu may be used during breast-feeding.
Az IDflu vakcina alkalmazható szoptatás alatt.
The vaccine is unlikely to produce an effect on the ability to drive and use machines.
A vakcina valószínűleg nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Adverse reactions observed from clinical trials
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
The safety of IDflu has been assessed in 2 open-label randomised clinical trials in which 2,384 vaccinees received an injection of IDflu.
Klinikai vizsgálatokban megfigyelt nemkívánatos hatások 3 Az IDflu biztonságosságát 2 nyílt, randomizált klinikai vizsgálatban vizsgálták, melyben 2384 beoltott személy kapott IDflu injekciót.
3 Safety evaluation was performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and serious adverse reactions were collected during six months of follow-up.
A biztonságossági értékelést az összes alanyon végezték az immunizálást követő első 3 hét alatt, és a súlyos mellékhatásokat az utánkövetés hat hónapja alatt gyűjtötték össze.
Apparent local reactions after intradermal administration were more frequent than after the comparator vaccine administered intramuscularly.
A nyilvánvaló helyi reakciók gyakoribbak voltak intradermális beadás után, mint az intramuszkulárisan adott összehasonlító vakcina esetében.
Most reactions resolved spontaneously within 1 to 3 days after onset.
A legtöbb reakció spontán a kialakulásától számított 1- 3 napon belül megszűnt.
Systemic safety profile of IDflu is similar to the comparator vaccine administered intramuscularly.
Az IDflu szisztémás biztonságossági profilja hasonló az intramuszkulárisan adott összehasonlító vakcináéhoz.
The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination, using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Az alábbi adatok összefoglalják a mellékhatások gyakoriságát, melyeket az immunizálás után jegyeztek fel a következő megállapodások szerint: nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (≥1/ 1 000 - < 1/ 100); ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1 000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Organ class
Szervrendszeri osztály Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Very rare
Nem gyakori Lymphadenopathia
Blood and lymphatic system disorders
Ritka
Lymphadenopath y
Nagyon ritka
Sweating
Izzadás
Malaise,
Rossz közérzet,
Shivering, fever,
Hidegrázás, láz,
Local reactions: redness*, swelling, induration pain, pruritus
Helyi reakciók: bőrpír *, duzzanat, induratio, fájdalom, viszketés
* In some cases, local redness lasted up to 7 days
* Néhány esetben a helyi bőrpír akár 7 napig is eltarthat
Adverse reactions from Post-Marketing surveillance
Forgalomba hozatal után megfigyelt mellékhatások
There is no safety data from post-marketing experience with IDflu.
Az IDflu forgalomba hozatalát követő tapasztalatokat illetően nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
However, based on the experience with trivalent inactivated influenza vaccines administered by intramuscular or deep subcutaneous injection, systemic reactions, not listed above, may be reported:
4 Azonban az intramuszkulárisan vagy a mély szubkután injekcióban adott trivalens, inaktivált influenza vakcinák tapasztalatai alapján jelenthetnek fent fel nem sorolt, szisztémás reakciókat:
Blood and lymphatic system disorders Transient thrombocytopenia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Átmeneti thrombocytopenia
Immune system disorders Allergic reactions, in rare cases leading to shock, angioedema
Immunrendszeri betegségek és tünetek Allergiás reakciók, ritka esetekben sokkhoz, angioödémához vezethet
4 Nervous system disorders Neuralgia, febrile convulsions, neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome
Idegrendszeri betegségek és tünetek Neuralgia, lázas görcsök, neurológiai zavarok, például encephalomyelitis, neuritis és Guillain- Barré- szindróma
Vascular disorders Vasculitis associated in very rare cases with transient renal involvement
Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka esetekben átmeneti veseérintettséggel társuló vasculitis
Skin and subcutaneous tissue disorders Generalised skin reactions including urticaria
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Generalizált bőrreakciók, beleértve a csalánkiütést
Influenza vaccines, ATC code:
Influenza vaccinák, ATC- kód:
Seroprotection is generally obtained within 2 to 3 weeks.
A szeroprotekció általában 2- 3 héten belül alakul ki.
The duration of postvaccinal immunity to homologous strains or to strains closely related to the vaccine strains varies but is usually 6- 12 months.
A vakcina utáni immunitás időtartama a homológ törzsekkel vagy a vakcina törzseivel közeli rokonságban lévő törzsekkel szemben változó, de általában 6- 12 hónap.
In a randomised comparative phase III trial, 1,796 subjects from 18 to 59 years of age received 0.1 ml of IDflu by intradermal route and 453 subjects from 18 to 59 years of age received 0.5 ml of trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route.
Egy randomizált, összehasonlító, III. fázisú vizsgálatban 1796, 18- 59 éves személy kapott 0, 1 ml IDflu- t intradermálisan, 453, 18- 59 éves személy pedig 0, 5 ml trivalens, inaktivált influenza vakcinát intramuszkulárisan.
In this comparative trial the seroprotection rate*, seroconversion or significant increase rate** and the geometric mean titre ratio (GMTR) for anti-HA antibody (measured by HI) were assessed according to predefined criteria.
Ebben a komparatív vizsgálatban a szeroprotekciós arányt *, a szerokonverziót vagy szignifikáns növekedési arányt ** és a geometriai átlag- titer arányt (Geometric Mean Titer Ratio - GMTR) az anti- HA antitest esetében [HI (hemagglutináció- gátlás) alapján mérve] értékelték az előre meghatározott kritériumok alapján.
Data were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
5 Az adatok a következők voltak (a zárójelben található értékek a 95% - os konfidencia intervallumot jelzik):
Strain specific anti-HA
Törzs- specifikus anti- HA
antibody
antitest
A/ New Caledonia/ 20/ 99 N=1,296
A/ New Caledonia / A/ Wisconsin / B/ Malaysia / 20/ 99 67/ 2005 2506/ 2004 N=1296 N=1297 N=1294
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 N=1,297
Szeroprotekciós arány
B/ Malaysia/ 2506/ 2004 N=1,294
87, 2% 93, 5%
Seroprotection rate
Szerokonverzió / Szignifikáns
93.5% (92.0, 94.8)
(92, 0, 94, 8) 66, 5%
Seroconversion/ Significant increase rate GMTR
növekedési arány
57.5% (54.7, 60.2) 9.17 (8.33, 10.1)
(8, 33, 10, 1)
*Seroprotection = HI titre ≥ 40 ** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titre and post vaccination HI titre ≥ 40, Significant increase = positive pre-vaccination HI titre and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titre GMTR:
* Szeroprotekció = HI- titerek ≥ 40 ** Szerokonverzió = negatív immunizálás előtti HI titer és immunizálás utáni HI titer ≥ 40, Szignifikáns növekedés = pozitív immunizálás előtti HI titerek és legalább 4- szeres növekedés az immunizálás utáni HI titerben GMTR:
Geometric mean titre ratio of individual (post-/ pre-vaccination titre).
Egyedi geometriai átlag titer arány (immunizálás utáni / előtti titerek).
IDflu is as immunogenic as the comparator trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route for each of the 3 influenza strains in subjects from 18 to 59 years of age.
Az IDflu immunogenitása 18- 59 éves személyeknél alkalmazva ugyanolyan, mint a komparatív, intramuszkulárisan adott trivalens, inaktivált, influenza vakcináé, mindhárom influenza törzs esetén,
5 Across all three influenza strains, for the comparator intramuscular vaccine seroprotection rates ranged between 74.8% and 95.4%, seroconversion or significant increase rates ranged between 56.4% and 69.3% and GMTRs ranged between 6.63 and 11.2-fold over baseline HI titres.
Mindhárom influenza törzs esetében a komparatív intramuszkuláris vakcina szeroprotekciós aránya 74, 8% és 95, 4% közötti érték, a szerokonverzió vagy szignifikáns növekedési arány 56, 4% és 69, 3% közötti, a GMTR- ek pedig 6, 63 - és 11, 2- szeresei az kiindulási HI titereknek.
Nevertheless, single and repeated administration led to transient local erythema and oedema.
Mindazonáltal, az egyszeri és ismételt adagolás átmeneti helyi erythemához és ödémához vezetett.
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Nátrium- klorid Kálium- klorid Dinátrium- hidrogénfoszfát- dihidrát Kálium- dihidrogén- foszfát Injekcióhoz való víz
6.3 Shelf-life
6 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Do not freeze.
Tilos fagyasztani!
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében afecskendőt tartsa a dobozában.
0.1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a Micro-Injection System, with attached micro-needle, equipped with an elastomer plunger stopper (chlorobutyl), a tip cap (thermoplastic elastomer and polypropylene) and a needle shielding system.
Csomag mérete:
Pack size of 1 or 10 or 20.
1 vagy 10 vagy 20.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre és egyéb kezelésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
6 It is not necessary to shake the vaccine before use.
Használat előtt nem szükséges felrázni a vakcinát.
Finger pads
Ablak
Plunger
Ujjak helye
Window
Dugattyú
Needle shield
Tűvédő henger
7 INSTRUCTIONS FOR USE
7 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Please read the instruction before use
Kérjük, használat előtt olvassa el 2 / TARTSA A MIKROINJEKCIÓS RENDSZERT A HÜVELYKUJJA ÉS A KÖZÉPSŐ UJJA KÖZÖTT 1 / VEGYE LE A TŰVÉDŐ KUPAKOT
1/ REMOVE NEEDLE CAP
Vegye le a tűvédő kupakot a mikroinjekciós rendszerről
2/ HOLD MICRO-INJECTION SYSTEM BETWEEN THUMB & MIDDLE FINGER
Fogja meg a rendszert úgy, hogy csak a hüvelykujját és a középső ujját helyezi az ujjak helyét jelző
cap from the Micro-Injection System.
Ne fújjon át levegőt a tűn.
Hold the system by placing the thumb and middle finger only on the finger pads; the
területre, a mutatóujja maradjon szabad.
Do not purge air through the needle.
Ne tegye az ujjait az ablakra.
Do not place fingers on the windows.
3 / SZÚRJA BE GYORSAN A TŰT A BŐRRE MERŐLEGESEN
3/ INSERT NEEDLE RAPIDLY PERPENDICULAR TO THE SKIN
Szúrja be a tűt merőlegesen a bőrbe a deltaizom területén egy rövid, gyors mozdulattal.
4/ INJECT USING THE INDEX FINGER Once the micro-needle
Nem szükséges leellenőrizni, hogy a tű hegye vénában van- e.