natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fixed Dose Combination The overall incidence and pattern of adverse events reported with MicardisPlus 80 mg/ 25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg.
Állandó dózisösszetételű kombináció A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága és megoszlása a MicardisPlus 80 mg/ 25 mg- ot szedők és a 80 mg/ 12, 5 mg dózissal kezeltek közt hasonló volt.
35 Infections and infestations
35 Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Diarrhoea, dry mouth, flatulence Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting Gastritis
Hasmenés, szájszárazság, flatulencia Hasi fájdalom, székrekedés, emésztési zavar gyomorhurut
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased
Emelkedett húgysavszint a vérben Emelkedett húgysavszint, emelkedett kreatinin -, a májenzimek és a kreatinin- foszfokináz (CPK) vérszintje
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis)
Fertőzéses tünetek, húgyúti fertőzés, beleértve a cystitist
Investigations
37 Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
37 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Hidroklorotiazid monoterápia során a következő ismeretlen gyakoriságú mellékhatásokat észlelték:
Restlessness
Depresszió, nyugtalanság
Investigations
38 Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
38 There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
A telmizartán túladagolásáról korlátozott mennyiségű k humán adat áll rendelkezésre.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose werehypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
A telmizartán túladagolása után leginkább hipotenzió és tachycardia kialakulása várható, azonban bradycardia, szédülés, hányás, emelkedett szérumkreatinin- szint és akár akut veseelégtelenség is felléphet.
Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
A beteg állapotát gondosan monitorozni kell, tüneti és szupportív kezelés szükséges. A kezelés a bevétel óta eltelt idő hosszától és a tünetek súlyosságától függ.
In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
80 mg- os dózisok alkalmazása esetén placebo- kontrollos klinikai vizsgálatokban.
39 In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/ 12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/ 25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/ 12.5 mg combination of 2.7/ 1.6 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
A 80 mg/ 12, 5 mg kombinációra nem reagáló betegek bevonásával végzett kettős- vak kontrollos (n=687 betegszám mellett a hatásosságot értékelő) klinikai vizsgálat szerint a 80 mg / 25 mg- os kombinációval végzett kezelésnél a folyamatosan adott 80 mg/ 12, 5 mg- os kombinációs kezelés esetén mért 2, 7 Hgmm szisztolés / 1, 6 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatásával összehasonlítva további vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).
In a follow-up trial with the 80 mg/ 25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/ 9.9 mm Hg (SBP/ DBP).
Egy, a 80 mg / 25 mg- os kombinációval végzett követéses vizsgálatban további vérnyomáscsökkenést észleltek (általában 11, 5 Hgmm szisztolés / 9, 9 Hgmm diasztolés érték csökkenéssel).
In a pooled analysis of two similar 8 week double-blind placebo-controlled clinical trials vs. valsartan/ hydrochlorothiazide 160 mg/ 25 mg (n=2121 patients evaluated for efficacy) a significantly greater blood pressure lowering effect of 2.2/ 1.2 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline, respectively) in favour of telmisartan/ hydrochlorothiazide 80 mg/ 25 mg combination.
Két hasonló, egyaránt 8 hetes, kettős- vak, placebo- kontrollos klinikai vizsgálat eredményeit 160 mg valzartán/ 25 mg hidroklorotiazid (n = 2121 beteget a hatásosság szempontjából vizsgálva) kombinációval összehasonlítva, az összesítő analízis szerint a 80 mg telmizartán/ 25 mg hidroklorotiazid kombináció adagolása esetén szignifikánsan nagyobb, 2, 2 Hgmm szisztolés/ 1, 2 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatást mutattak ki (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).
Food slightly reduces the bioavailability of telmisartan with a reduction in the area under the plasma concentration time curve (AUC) of about 6% with the 40 mg tablet and about 19% after a 160 mg dose.
19% - kal csökken a plazmakoncentráció- idő görbe alatti terület
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/ 25 mg.
A 80 mg/ 25 mg állandó dózisösszetételű kombinációra további preklinikai gyógyszerbiztonságossági vizsgálatokat nem végeztek. A korábbi preklinikai gyógyszerbiztonságossági vizsgálatok során, amikor
Previous preclinical safety studies performed with co-administration of telmisartan and hydrochlorothiazide in normotensive rats and dogs, in doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range, caused no additional findings not already observed with administration of either substance alone.
41 telmizartánt és hidroklorotiazidot együtt adtak normotenziós patkányoknak és kutyáknak, a klinikai terápiás tartománynak megfelelő dózisokban, nem észleltek új hatásokat azokon kívül, melyek a kombináció tagjainak monoterápiás alkalmazása kapcsán már ismertek voltak.
Gastric lesions could be prevented/ ameliorated by
A toxikus jelenségek, melyek ismertek az angiotenzin konvertáló enzim gátlókkal és angiotenzin II receptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból is, a következők voltak: a vörösvérsejt jellemzők (vörösvérsejtszám, haemoglobinszint és haematocrit érték) csökkenése, a vese haemodinamikai paramétereinek változása (a karbamidnitrogén - és a kreatininszint emelkedése), a plazma reninaktivitás fokozódása, a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiája/ hyperplasiája, továbbá gyomornyálkahártya károsodás.
41 oral saline supplementation and group housing of animals.
A gyomor- laesiók élettani sóoldat per os adásával és az állatok csoportos elhelyezésével megelőzhetők vagy legalább is mérsékelhetők voltak.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Laktóz- monohidrat Magnézium- sztearát Kukoricakeményítő Meglumin Mikrokristályos cellulóz Povidon (K25) Vörös vas- oxid (E172) Nátrium- hidroxid Karboximetil- keményítő- nátrium (A- típusú) Szorbit (E420).
Pack sizes: blister with 14, 28, 30, 56, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
14, 28, 30, 56, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia, vagy 28 x1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékfólia.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található
44 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG D- 55216 Ingelheim am Rhein Németország
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0, 05 July 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1. moduljában bemutatott, 2007. július 5- i 3. 0 verziónak megfelelő farmakovigilancia rendszer meglétét és működését.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0, 30 March 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a Farmakovigilancia tervben leírt vizsgálatokat és kiegészítő farmakovigilanciai intézkedéseket a kockázatkezelési terv (Risk Management Plan – RMP) 2007. március 30- i 1. 0 verziójában foglalt, és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott, valamint a kockázatkezelési terv bármely további – a CHMP által jóváhagyott – frissítésében leírt megállapodás szerint.
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletta telmizartán/ hidroklorotiazid
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 28 × 1 tabletta
48 EXP:
Felhasználható
14 tablets 28 tablets 28 x 1 unit dose tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletta 28 tabletta 28 × 1 egyadagos tabletta 30 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Blister of 7tablets
7 tablettát tartalmazó buborékfólia
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletta telmizartán/ hidroklorotiazid
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletta 28 tabletta 28 × 1 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tabletta telmizartán/ hidroklorotiazid
Contains lactose monohydrate and sorbitol (E420).
Szorbitot E420) és laktóz- monohidrátot tartalmaz.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 28 × 1 tabletta
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletta 28 tabletta 28 × 1 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
60 PACKAGE LEAFLET:
60 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 40 mg / 12, 5 mg tabletta telmizartán/ hidroklorotiazid
What MicardisPlus is and what it is used for 2.
2.
Before you take MicardisPlus 3.
Tudnivalók a MicardisPlus szedése előtt 3.
How to take MicardisPlus 4.
4.
How to store MicardisPlus 6.
6.
WHAT MICARDISPLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICARDISPLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
A magasvérnyomás, ha nem kezelik, károsíthatja az ereket számos szervben, ami némely esetben szívrohamot, szív - vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idézhet elő.
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
A MicardisPlus a magasvérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását az önmagában adott telmizartán vagy hidroklorotiazid nem normalizálta.
BEFORE YOU TAKE MICARDISPLUS
TUDNIVALÓK A MICARDISPLUS SZEDÉSE ELŐTT
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
Ne szedje a MicardisPlus- t: • ha allergiás (túlérzékeny) a telmizartánra vagy a MicardisPlus tabletta bármelyik összetevőjére (lásd „ További információ ” pontban a sedéganyagok felsorolását). • ha allergiás (túlérzékeny) a hidroklorotiazidra vagy bármilyen szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerre. • a terhesség utolsó 6 hónapja alatt, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt. • ha szoptat.
61 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
61 • ha súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása van (vagyis ha akadályozott az epehólyag ürülése), vagy egyéb súlyos májbetegsége van. • ha súlyos vesebetegségben szenved. • ha orvosa megállapította, hogy vérében alacsony a káliumszint vagy magas a kalciumszint, és amely kezelésre nem javul
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking MicardisPlus.
Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez a MicardisPlus szedése előtt.
- Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body
A MicardisPlus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”) a disease where the body’ s immune system
Figyelmeztesse orvosát, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
attacks the body.
− Alacsony vérnyomás (hipotenzió), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén előfordulhat; vízhajtó kezelés következtében kialakult sóhiány; alacsony sótartalmú diéta; hasmenés; hányás vagy művesekezelés. − Vesebetegség vagy veseátültetés. − Vese artéria szűkület (egyik vagy mindkét vesében). − Májbetegség. − Szívbetegség − Cukorbetegség. − Köszvény. − Emelkedett aldoszteronszint (víz - és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával). − Lupusz eritematózus (úgynevezett „ lupusz ” vagy „ SLE ”), olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet.
MicardisPlus is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
A MicardisPlus alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt.
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute).
Ennek a folyadék vagy elektrolit egyensúly zavarnak jellemző tünetei a szájszárazság, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy – görcs, hányinger, hányás, izomfáradás és kórosan gyors szívműködés (100/ perc feletti pulzus).
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking MicardisPlus.
Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa az orvost, hogy Ön MicardisPlus- t szed.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with MicardisPlus:
Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a MicardisPlus tablettával egyidejűleg szedik:
62 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
62 − Alacsony vérkáliumszintet (hipokalémia) okozó gyógyszerek, például egyéb vízhajtók, hashajtók (pl. ricinusolaj), kortikoszteroidok (pl. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (gombaellenes gyógyszer), karbenoxolon (szájüregi fekélyek kezelésére használják), penicillin- G– nátrium (antibiotikum) illetve szalicilsav és annak származékai. − Kálium- megtakarító vízhajtók, káliumpótló szerek, káliumot tartalmazó só- helyettesítők, ACE - inhibitorok, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét. − Szívgyógyszerek (pl. digoxin) vagy szívritmust szabályozó gyógyszerek (pl. kinidin, dizopiramid). − Mentális betegségek kezelésére használt gyógyszerek (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin). − Egyéb vérnyomáscsökkentők, szteroidok, fájdalomcsillapítók, daganat -, köszvény - vagy ízületi gyulladás- ellenes szerek, és D- vitamin készítmények.
- Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium,
A MicardiPlus fokozhatja az egyéb gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását, és meg kell beszélnie orvosával, hogy szükség van- e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a MicardisPlus szedése alatt.
- Medicines used for mental disorders (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine).
Az egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan a MicardisPlus hatása is csökkenhet, ha NSAID- okkal (nem szteroid gyulladácsökkentő szerekkel, pl. aszpirinnel vagy ibuprofennel) szedi együtt.
- Other medicines used to treat high blood pressure, steroids, painkillers, medicines to treat
A MicardisPlus egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A MicardisPlus- t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
cancer, gout, or arthritis, and vitamin D supplements.
Terhesség és szoptatás Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
MicardisPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking MicardisPlus.
Kezelőorvosa általában a MicardisPlus helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek, mivel a MicardisPlus alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace MicardisPlus before starting a pregnancy.
A MicardisPlus- ról általában még a terhesség előtt át kell állni egy másik megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerre.
MicardisPlus should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
A készítmény nem alkalmazható a terhesség második és harmadik harmadában.
Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus as soon as you know you are pregnant.
Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a MicardisPlus szedését, amint megtudja, hogy terhes.
If you become pregnant during therapy with MicardisPlus, please inform and see your doctor without delay.
Haladéktalanul értesítse és keresse fel kezelőorvosát, amennyiben a MicardisPlus- kezelés alatt lesz terhes.
You must not take MicardisPlus if you are breast-feeding.
Ha szoptat, nem szedhet MicardisPlus- t.
No information is available on the effect of MicardisPlus on the ability to drive or operate machinery.
Nem áll rendelkezésre a MicardisPlus gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaira vonatkozó információ.
Important information about some of the ingredients of MicardisPlus
Fontos információk a MicardisPlus egyes összetevőiről:
MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
A MicardisPlus tejcukrot (laktózt) és szorbitot tartalmaz.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a MicardisPlust.
HOW TO TAKE MICARDISPLUS
HOGYAN KELL SZEDNI A MICARDISPLUS- T
Always take MicardisPlus exactly as your doctor has told you.
A MicardisPlus- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The usual dose of MicardisPlus is one tablet a day.
A MicardisPlus szokásos adagja egy tabletta naponta.
You can take MicardisPlus with or without food.
A MicardisPlus tablettát étkezés közben, ill. az étkezések közötti időben egyaránt
It is important that you take MicardisPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg orvosa nem ad más utasítást.
63 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Nem megfelelő májműködés esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg/ 12, 5 mg- ot.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Ha az előírtnál több MicardisPlus- t vett be Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
If you forget to take MicardisPlus If you forget to take a dose, do not worry.
Ha elfelejtette bevenni a MicardisPlus- t Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Like all medicines, MicardisPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a MicardisPlus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, increased blood uric acid levels.
Nem gyakori mellékhatások: alacsony vérkáliumszint, szorongás; ájulás; zsibbadás és tűszúrások érzése (paraesthesia), forgó jellegű szédülés (vertigo); szapora szívverés (tahikardia), szívritmuszavarok, alacsony vérnyomás, szédülés hirtelen felálláskor (ortosztatikus hipotónia); nehézlégzés (dyspnoe); gyomorrontás tünetei mint hasmenés; szájszárazság, haspuffadás; hátfájás, izomgörcs vagy – fájdalom; merevedési zavar (erektilis diszfunkció); mellkasi fájdalom; magas húgysavszint a vérben.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a
Felsőlégúti fertőzések (pl. torokfájás, arcüreggyulladás, közönséges megfázás), húgyúti fertőzés, növekedés bizonyos fehérvérsejtek számában (eozinofília), csökkent vörösvértesszám (anémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció, gyógyszer okozta kiütés), magas káliumszint, lassú szívverés (bradikardia), gyomorrontás, ekczéma, íngyulladás, károsodott veseműködés, az akut veseelégtelenséget is beleértve, gyengeség, csökkent hemoglobin (vérfehérje) - szint, a telmizartán hatástalansága.