natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see section 4.8).
A jelenlegi klinikai gyakorlat szerint, ha a pregabalin- kezelést fel kell függeszteni, akkor a javallattól függetlenül, fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvonni a gyógyszert (lásd 4. 8 pont).
Patients with renal impairment
Vesekárosodásban szenvedő betegek kezelése
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dosage reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in Table 1 determined using the following formula:
Mivel a pregabalin- clearance egyenesen arányos a kreatinin- clearance- szel (lásd 5. 2 pont), beszűkült vesefunkciójú betegeknél az adag csökkentésének mértékét a kreatinin- clearance függvényében (CLkr), egyénre szabva kell meghatározni, az 1. táblázatnak megfelelően, amelyet az alábbi képlet segítségével állapítottak meg:
CLcr(ml/ min) =
CLkr( ml/ perc) =
⎢ ⎢
⎡1, 23 × [140 - életkor (évek)] x testtömeg (kg) ⎢ szérum kreatinin (μmol/ l)
⎥ (x 0.85 for female patients)
⎤ ⎥ (x 0, 85 nőbetegek esetén)
Pregabalin is removed effectively from plasma by haemodialysis (50% of drug in 4 hours).
A pregabalint a plazmából hemodialízissel hatékonyan el lehet távolítani (4 óra alatt a gyógyszer 50% - át).
Pregabalin dosage adjustment based on renal function
Pregabalin adagolás módosítása a vesefunkció alapján
Creatinine
Kreatinin -
Clearance (CLcr) (mL/min)
clearance (CLkr) (ml/ perc)
Total Pregabalin Daily dose *
Pregabalin teljes napi dózis * Kezdő adag Maximális adag (mg/ nap) (mg/ nap)
Dose Regimen
Adagolási rend
Starting dose (mg/day)
≥ 60 ≥30 - < 60 ≥15 - < 30
Maximum dose (mg/day)
150 600 75 300 25 – 50 150
≥ 60 ≥30 - < 60 ≥15 - < 30 < 15
BID vagy TID BID vagy TID Naponta egyszer vagy BID
BID or TID BID or TID Once Daily or BID Once Daily
Naponta egyszer
Supplementary dosage following haemodialysis (mg)
Kiegészítő adag hemodialízis után (mg) Egy adagban+
* Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
* A teljes napi dózist (mg/ nap) az adagolási rendnek megfelelően kell felosztani, hogy megkapjuk a mg/ adag értékeket. + A kiegészítő adag, egy további adagot jelent.
3 Use in patients with hepatic impairment
Májkárosodásban szenvedő betegek kezelése
No dosage adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor nem szükséges az adagolás módosítása (lásd 5. 2 pont).
Use in children and adolescents
Gyermekek és serdülők kezelése
Lyrica is not recommended for use in children below the age of 12 years and adolescents (12 - 17 years of age) due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
A Lyrica nem javallott 12 év alatti gyermekek és serdülők (12- 17 év között) számára a biztonságossági és hatékonysági adatok elégtelensége miatt (lásd 5. 3 pont).
Use in the elderly (over 65 years of age)
3 Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
Elderly patients may require a dose reduction of pregabalin due to a decreased renal function (see patients with renal impairment).
Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalin adagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkcióval rendelkezik (Lásd:
In accordance with current clinical practice, some diabetic patients who gain weight on pregabalin treatment may need to adjust hypoglycaemic medications.
A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, az olyan diabéteszes betegek esetében akiknél a pregabalin- kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a hypoglykaemiás gyógyszer adagolásának módosítására.
Pregabalin should be discontinued immediately if symptoms of angioedema, such as facial, perioral, or upper airway swelling occur.
A pregabalin- kezelést azonnal meg kell szakítani, ha megjelennek az angiooedema tünetei, mint az arc -, a szájkörüli vagy felső légúti duzzanat.
Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population.
A pregabalin- kezelés szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely a véletlen sérülések (elesés) gyakoribb előfordulásához vezethet az idősek körében.
There have also been post marketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
A forgalomba hozatalt követően eszméletvesztést, zavartságot és mentális károsodást jelentettek még.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
Ezért a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy legyenek óvatosak mindaddig, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait.
In controlled studies, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Kontrollos vizsgálatokban a placebóval kezeltekhez képest a pregabalinnal kezelt betegek nagyobb hányada számolt be homályos látásról, mely az esetek többségében az adagolás folytatásakor megszűnt.
In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (See section 5.1).
A szemfenéki elváltozások incidenciája nagyobb volt a placebóval kezelt betegeknél (lásd 5. 1 pont).
In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, most of which refer to transient visual blurring or other changes of visual acuity.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során is jelentettek a látással összefüggő mellékhatásokat, melyek a legtöbb esetben átmeneti homályos látásra vagy a látásélesség egyéb változásaira utaltak.
Cases of renal failure have been reported and discontinuation of pregabalin did show reversibility of this adverse effect.
Veseelégtelenség eseteit jelentették, és a pregabalin alkalmazásának befejezése után ezek a mellékhatások reverzíbilisnek bizonyultak.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek elvonásáról, amikor a pregabalin kiegészítő adagolásával sikerült a rohamokat megfékezni és a pregabalin monoterápia elérése a cél.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Néhány betegnél elvonási tüneteket figyeltek meg rövid -, illetve hosszútávú pregabalin- kezelés felfüggesztését követően.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, sweating and dizziness.
A következő eseményeket említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger, hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés.
4 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
A hosszútávú pregabalin- kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az elvonási tünetek előfordulási gyakoriságáról és súlyosságáról a kezelés időtartamának és dózisának függvényében nem állnak rendelkezésre adatok.
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Ezek a reakciók leginkább idős, kardiovaszkulárisan veszélyeztetett betegnél a neuropátiás fájdalom javallatban alkalmazott pregabalin- kezelés folyamán láthatók.
Discontinuation of pregabalin may resolve the reaction..
A pregabalin alkalmazásának felfüggesztésével a reakciók megszűnhetnek.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
4 A ritka, örökletes galaktóz- érzékenységben, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek esetében a gyógyszer szedése nem javasolt.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
Gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során általában véve a nemkívánatos események, a központi idegrendszeri nemkívánatos események és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt.
This may be attributed to an additive effect due to concomitant medication (e.g. anti-spasticity agents) needed for this condition.
Ez a tünetek kezeléséhez szükséges egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (pl. izomrelaxánsok) additív hatásának is tulajdonítható.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (< 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Mivel a pregabalin nagyrészt változatlan formában a vizeletben választódik ki és emberben csak elenyésző része metabolizálódik (egy adag kevesebb, mint 2% - a mutatható ki metabolitok formájában a vizeletből), in vitro nem gátolja más gyógyszerek metabolizmusát és nem kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy a pregabalin farmakokinetikai interakciókat okozna vagy ilyen interakcióknak lenne tárgya.
Population pharmacokinetic analysis indicated that oral antidiabetics, diuretics, insulin, phenobarbital, tiagabine and topiramate had no clinically significant effect on pregabalin clearance.
A populációs farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy az orális antidiabetikumok, a diuretikumok, az inzulin, a fenobarbitál, a tiagabin és a topiramát nem befolyásolták klinikai szempontból szignifikánsan a pregabalin clearance- ét.
Co-administration of pregabalin with the oral contraceptives norethisterone and/or ethinyl oestradiol does not influence the steady-state pharmacokinetics of either substance.
A pregabalin és noretiszteron és/ vagy etinil- ösztradiol tartalmú orális fogamzásgátlók egyidejű adása egyik szer egyensúlyi farmakokinetikáját sem befolyásolja.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other CNS depressant medications.
A forgalomba hozatalt követően pregabalint és egyéb központi idegrendszeri depresszánsokat szedő betegeknél légzési elégtelenséget és kómát jelentettek.
Pregabalin appears to be additive in the impairment of cognitive and gross motor function caused by oxycodone.
Úgy tűnik, hogy az oxikodon és a pregabalin hatása összeadódik a kognitív - és a durva motoros funkciók csökkentésében.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5. 3 pont).
Lyrica should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
A Lyricát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
It is not known if pregabalin is excreted in the breast milk of humans; however, it is present in the milk of rats.
Nem ismert, hogy a pregabalin kiválasztódik- e az emberi anyatejbe, bár a patkányok anyatejében megjelenik.
Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with pregabalin.
Ezért a szoptatás nem javasolt a pregabalin- kezelés alatt.
5 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Lyrica may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
A Lyrica kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lyrica may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
A Lyrica szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medication affects their ability to perform these activities.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy addig, amíg nem ismerik, hogy a gyógyszer befolyásolja- e ezen képességeiket, ne vezessenek, ne kezeljenek összetett gépeket, illetve ne végezzenek más, potenciálisan veszélyes tevékenységeket.
The pregabalin clinical programme involved over 9000 patients who were exposed to pregabalin, of whom over 5000 were in double-blind placebo controlled trials.
A leggyakrabban jelentett
The most commonly reported adverse reactions were dizziness and somnolence.
5 nemkívánatos hatás a szédülés és az aluszékonyság volt.
Adverse reactions were usually mild to moderate in intensity.
A nemkívánatos hatások általában enyhék illetve közepes fokúak voltak.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 13% for patients receiving pregabalin and 7% for patients receiving placebo.
Az összes kontrollos vizsgálatban a pregabalint szedő betegek 13% - ánál függesztették fel a kezelést nemkívánatos hatások következtében míg ez az arány 7% volt a placebót szedő betegek esetében.
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from pregabalin treatment groups were dizziness and somnolence.
A kezelés felfüggesztését eredményező leggyakoribb nemkívánatos hatás a pregabalint szedő betegcsoportokban a szédülés és az aluszékonyság volt.
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (> 1/10), common (> 1/100, < 1/10), uncommon (> 1/1000, < 1/100) and rare (< 1/1000)).
Az alábbi táblázatban van felsorolva az összes olyan nemkívánatos hatás, szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint ((nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100) és ritka (< 1/ 1000)), amely a placebóhoz képest nagyobb gyakorisággal és több, mint egy betegben fordult elő.
The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medications.
A felsorolt nemkívánatos hatások az alapbetegséggel és/ vagy az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel is összefüggésben lehetnek.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased (See 4.4).
Gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során általában véve a nemkívánatos események, a központi idegrendszeri nemkívánatos események és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt (lásd 4. 4 pont).
Additional reactions reported from post-marketing experience are included as Unknown frequency in italics in the list below.
Az alábbi táblázatban a forgalombahozatalt követő tapasztalatból származó további reakciók ismeretlen gyakorisággal, ill. dőlt betűvel vannak felűntetve.
Body System Immune system disorders
Szervrendszer Immunrendszeri betegségek és Ismeretlen gyakoriságú
Adverse drug reactions
Nemkívánatos hatások tünetek Túlérzékenység, angiooedema, allergiás reakció
Unknown frequency Blood and lymphatic system Rare
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka
Hypersensitivity, angioedema, allergic reaction disorders Neutropenia
Neutropenia
Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Rare Psychiatric disorders
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori Ritka Pszichiátriai kórképek
Appetite increased Anorexia Hypoglycaemia
Megnövekedett étvágy Anorexia Hypoglykaemia
Euphoric mood, confusion, irritability, libido decreased Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, mood swings, depersonalisation, insomnia exacerbated, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Eufórikus hangulat, zavartság, ingerlékenység, csökkent libido Hallucináció, pánikroham, nyugtalanság, agitáció, depresszió, depresszív hangulat, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, álmatlanság kiújulása, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libido, anorgasmia, apátia
Rare Nervous system disorders
Ritka
Disinhibition, elevated mood
Gátlások felszabadulása, emelkedett hangulat
Very Common Common
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori Gyakori
Dizziness, somnolence Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia
Szédülés, aluszékonyság Ataxia, koordinációs zavar, tremor, dysarthria, memóriakárosodás, figyelemzavar, paraesthesia
Syncope, stupor, myoclonus, psychomotor hyperactivity, ageusia, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, speech disorder, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnesia, hyperaesthesia, burning sensation
Syncope, stupor, myoclonus, pszichomotoros hiperaktivitás, ízérzés hiánya, dyskinesia, posturalis szédülés, intenciós tremor, nystagmus, kognitív zavar, beszédzavar, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnézia, hyperaesthesia, égő érzés
Rare Unknown frequency
Ritka Ismeretlen gyakoriságú Szembetegségek és szemészeti Gyakori Nem gyakori
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Loss of consciousness, mental impairment, headache
Perifériás látás elvesztése, oscillopsia, térlátás- érzékelés megváltozása, szikralátás, szemirritáció, mydriasis, strabismus, szemkáprázás
Eye disorders
Nem ismert
Unknown frequency Ear and labyrinth disorders
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori Ritka
Tachycardia Atrioventricular block first degree, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia
Tachycardia I. fokú atrioventricularis blokk, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia
Unknown frequency Vascular disorders
Ismmeretlen gyakoriságú Érbetegségek és tünetek
Flushing, hot flushes Hypotension, hypertension, peripheral coldness
Kipirulás, hőhullámok Hypotensio, hypertensio, hideg végtagok
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Rare Gastrointestinal disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori Ritka
Dyspnoea, nasal dryness Epistaxis, throat tightness, nasopharyngitis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring
Dyspnoe, orrszárazság Orrvérzés, torokszorítás érzés, nasopharyngitis, köhögés, orrdugulás, rhinitis, horkolás
Common Uncommon
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori
Vomiting, dry mouth, constipation, flatulence Abdominal distension, gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
Hányás, szájszárazság, székrekedés, flatulentia Haspuffadás, gastrooesophagealis reflux betegség, fokozott nyálelválasztás, orális hypaesthesia
Rare Unknown frequency
Ritka Ismeretlen gyakoriságú
Ascites, pancreatitis, dysphagia Swollen tongue, diarrhoea, nausea
Ascites, pancreatitis, dysphagia Nyelvduzzanat, hasmenés, hányinger
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rare Unknown frequency
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori Ritka Ismeretlen gyakoriságú
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome,Pruritus
Papulás kiütés, izzadás Urticaria, hideg verítékezés Stevens— Johnson- szindróma, viszketés
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori
Muscle twitching, joint swelling, muscle cramp, myalgia, arthralgia, back pain, pain in limb, muscle stiffness
Izomrángás, duzzadt ízületek, izomgörcs, myalgia, ízületi fájdalom, hátfájdalom, végtagok fájdalma, izommerevség
Rare Renal and urinary disorders
Ritka
Rhabdomyolysis, cervical spasm, neck pain
Rhabdomyolysis, nyaki izomgörcs, nyakfájdalom
Uncommon Rare Unknown frequency
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori Ritka Ismeretlen gyakoriságú
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria Urinary retention
Vizelet inkontinencia, dysuria Veseelégtelenség, oliguria Vizeletretenció
Reproductive system and breast disorders Common Uncommon Rare
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori Ritka
Erectile dysfunction Ejaculation delayed, sexual dysfunction Amenorrhoea, breast discharge, breast pain, dysmenorrhoea, hypertrophy breast
Erectilis dysfunctio Késői ejakuláció, szexuális zavar Amenorrhoea, emlőváladékozás, emlőfájdalom, dysmenorrhoea, emlő hipertrófia
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Rare Unknown frequency Investigations
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori Nem gyakori Ritka Ismeretlen gyakoriságú
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated, Face oedema
Járászavar, részegség érzése, fáradtság, perifériás ödéma, ödéma Elesés, mellkasi szorító érzés, asthenia, szomjúság Anasarca, láz, rigor, kiújuló fájdalom Arcödéma
Common Uncommon
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Gyakori Nem gyakori
Weight increased Blood creatine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased
Testtömeg növekedés Szérum kreatinin- foszfokináz emelkedés, alanin- aminotranszferáz emelkedés, aszpartát- aminotranszferáz emelkedés, thrombocytaszám csökkenés
Blood glucose increased, blood potassium decreased, white blood cell count decreased, blood creatinine increased, weight decreased
Vércukorszint növekedés, szérum kálium szint csökkenés, fehérvérsejtszám csökkenés, szérum kreatininszint emelkedés, testtömeg csökkenés
7
7 4. 9 Túladagolás
In overdoses up to 15 g, no unexpected adverse reactions were reported.
A pregabalin 15 grammot is elérő túladagolása során nem észleltek váratlan nemkívánatos hatásokat.
In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse events observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
A forgalomba hozatalt követően a pregabalin túladagolása esetén leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, zavart állapot, agitáció, nyugatlanság volt.
Treatment of pregabalin overdose should include general supportive measures and may include haemodialysis if necessary (see section 4.2 Table 1).
A pregabalin túladagolása esetén általános támogató kezelésre van szükség illetve szükség szerint hemodialízisre is sor kerülhet (lásd 4. 2 pont, 1. táblázat).
Antiepileptics, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, ATC kód:
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue ((S)-3-(aminomethyl)-5- methylhexanoic acid).
A hatóanyag, a pregabalin egy gamma- aminovajsav analóg ((S) - 3 - (aminometil) - 5- metilhexanoinsav).
Pregabalin binds to an auxiliary subunit (α2-δ protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system, potently displacing [3H]-gabapentin.
A pregabalin a központi idegrendszerben a feszültségfüggő kalcium csatornák egyik járulékos alegységéhez kötődik (α2- δ fehérjéhez), a [3H] - gabapentint hatékonyan leszorítva.
Efficacy has been shown in studies in diabetic neuropathy, post herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Diabéteszes neuropátiában, posztherpeszes neuralgiában és gerincvelősérülésben végzett klinikai vizsgálatok a pregabalin hatékonyságát igazolták.