natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 004 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 005 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 006 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 14 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 002 28 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 003 56 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 004 84 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 005 98 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 006 50 x 1 filmtabletta
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister for Januvia 25 mg film-coated tablets
A Januvia 25 mg filmtabletta buborékfóliája
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer carton for Januvia 50 mg film-coated tablets
A Januvia 50 mg filmtabletta doboza
Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin.
50 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin- foszfát- monohidrát tablettánként.
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 008 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 009 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 010 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 011 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 012 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 14 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 008 28 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 009 56 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 010 84 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 011 98 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 012 50 x 1 filmtabletta
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister for Januvia 50 mg film-coated tablets
A Januvia 50 mg filmtabletta buborékfóliája
Outer carton for Januvia 100 mg film-coated tablets
50 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 100 mg of sitagliptin.
100 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin- foszfát- monohidrát tablettánként.
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 014 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 015 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 016 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 017 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 018 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 14 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 014 28 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 015 56 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 016 84 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 017 98 filmtabletta EU/ 1/ 07/ 383/ 018 50 x 1 filmtabletta
Blister for Januvia 100 mg film-coated tablets
A Januvia 100 mg filmtabletta buborékfóliája
51 PACKAGE LEAFLET:
54 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Milyen típusú gyógyszer a Januvia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
What Januvia is and what it is used for 2.
2.
Before you take Januvia 3.
Tudnivalók a Januvia szedése előtt 3.
How to take Januvia 4.
Hogyan kell szedni a Januviát?
How to store Januvia 6.
6.
WHAT JANUVIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JANUVIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Januvia is a member of a class of medicines you take by mouth called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in patients with type 2 diabetes mellitus.
A Januvia a 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerek közé, az úgynevezett DPP- 4 gátlók (dipeptidil peptidáz- 4 inhibitorok) csoportjába tartozik.
Type 2 diabetes is also called non-insulin-dependent diabetes mellitus, or NIDDM.
A 2- es típusú cukorbetegséget “ nem inzulinfüggő diabétesz mellitusz ” néven is szokták említeni.
Januvia helps to improve the levels of insulin after a meal and decreases the amount of sugar made by the body.
A Januvia elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
It is unlikely to cause low blood sugar because it does not work when your blood sugar is low.
A Januvia várhatóan nem okoz alacsony vércukorszintet, mivel alacsony vércukorszint esetén nem hat.
However, when Januvia is used in combination with a sulphonylurea medicine, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
A Januvia és a szulfonilureák csoportjába tartozó gyógyszer együttes alkalmazása esetén azonban alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel.
Your doctor has prescribed Januvia to help lower your blood sugar, which is too high because of your type 2 diabetes.
Orvosa azért írta fel Önnek a Januviát, hogy segítségével csökkentse az Ön vércukorszintjét, mely a 2- es típusú cukorbetegség miatt túl magas.
Januvia is used in combination with certain other medicines that lower blood sugar, which you will already be taking for your diabetes together with a food and exercise plan.
A Januviát a cukorbetegség kezelésére már egyébként is szedett, vércukorszint- csökkentő gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, az előírt diéta és mozgás betartása mellett.
Your doctor is now prescribing Januvia as an additional medicine to help control your blood sugar.
Orvosa a Januviát olyan kiegészítő gyógyszerként írta fel Önnek, mely segíti vércukorszintjének szabályozását.
BEFORE YOU TAKE JANUVIA
TUDNIVALÓK A JANUVIA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Januvia
Ne szedje a Januviát
- if you are allergic (hypersensitive) to sitagliptin or any of the other ingredients of Januvia.
- ha allergiás (túlérzékeny) a szitagliptinre vagy a Januvia egyéb összetevőjére.
Take special care with Januvia Tell your doctor if you have or have had:
55 A Januvia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Közölje orvosával, ha Önnek van vagy volt
- type 1 diabetes
- 1- es típusú cukorbetegségee.
- diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
- diabéteszes ketoacidózisa (a cukorbetegség egyik szövődménye, melyet magas vércukorszint,
nausea or vomiting)
gyors súlycsökkenés, hányinger vagy hányás jellemez).
If you have kidney problems,
- bármilyen vesebetegsége, illetve ha Önnek bármilyen egészségügyi problémája van vagy volt a
52
Amennyiben vesebetegségben szenved, a Januvia esetleg nem a megfelelő gyógyszer az Ön számára.
- an allergic reaction to Januvia.
- a Januviára adott allergiás reakciója.
If you are taking a sulphonylurea with Januvia you may experience low blood sugar.
Ha Ön szulfonilureát szed együtt a Januviával, alacsony vércukorszintet tapasztalhat.
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea medication.
Orvosa ekkor csökkentheti a szulfonilureák csoportjába tartozó gyógyszere adagját.
Taking other medicines Januvia may be taken with most medicines.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A Januvia a legtöbb gyógyszerrel együtt szedhető.
This includes prescription and non-prescription medicines, and herbal supplements.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a gyógynövény készítményeket is.
Taking Januvia with food and drink You can take Januvia with or without food and drink.
A Januvia egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Januvia étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Januvia.
Terhesség és szoptatás Azok a nők, akik terhesek vagy teherbe kívánnak esni, a Januvia szedésének megkezdése előtt keressék fel orvosukat.
You should not use Januvia during pregnancy.
A Januvia terhesség idején nem alkalmazható.
It is not known if Januvia passes into breast milk.
Nem ismeretes, hogy a Januvia kiválasztódik- e az anyatejbe.
You should not use Januvia if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nem szedheti a Januviát, ha szoptat, vagy úgy tervezi, hogy szoptatni fog.
Driving and using machines Januvia is not expected to interfere with your ability to drive or to use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Januvia befolyásolná a gépjárművezetői vagy gépkezelői képességeket.
However, when driving or operating machinery, it should be taken into account that dizziness and drowsiness have been reported.
Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor azonban figyelembe kell venni, hogy beszámoltak szédülésről és álmosságról.
HOW TO TAKE JANUVIA
HOGYAN KELL SZEDNI A JANUVIÁT?
Always take Januvia exactly as your doctor has told you.
A Januviát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The usual dose is: − one 100 mg film-coated tablet − once a day − by mouth
A készítmény szokásos adagja − egy 100 mg- os filmtabletta − naponta egyszer − szájon át szedve.
Your doctor will prescribe Januvia along with certain other medicines that lower blood sugar.
Orvosa a Januviát egyéb, vércukorszint- csökkentő gyógyszerekkel együtt fogja felírni Önnek.
Continue to take Januvia as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Vércukorszintjének folyamatos szabályozása érdekében a Januviát az orvosa által előírt ideig szedje.
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
A diéta és a mozgás javítják a szervezet vércukor- felhasználását.
It is important to stay on the diet, exercise and weight loss program recommended by your doctor while taking Januvia.
Fontos, hogy a Januvia szedése mellett betartsa az orvosa által előírt diétát valamint mozgás - és testsúlycsökkentő programot.
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of Januvia, contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Januviát vett be Amennyiben az előírtnál több Januviát vett be, azonnal értesítse orvosát.
If you forget to take Januvia If you miss a dose, take it as soon as you remember.
56 Ha elfelejtette bevenni a Januviát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint észreveszi.
Do not take a double dose of Januvia.
Ne vegyen be kétszeres adag Januviát!
Like all medicines, Januvia may cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Januvia is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
53 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél fordulnak elő) Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1- nél, de 100 betegből több mint 1- nél fordulnak elő) Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1- nél, de 1000 betegből több mint 1- nél fordulnak elő)
Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin:
Néhány beteg a szitagliptin metformin mellé történő adását követően a következő mellékhatásokról számolt be:
Common: nausea Uncommon: weight loss, loss of appetite, abdominal pain, diarrhoea, low blood sugar, drowsiness.
Gyakori: hányinger Nem gyakori: testsúlycsökkenés, étvágycsökkenés, hasi fájdalom, hasmenés, alacsony vércukorszint, álmosság.
Some patients have experienced stomach discomfort when starting the combination of sitagliptin and metformin together.
Néhány beteg gyomorbántalmakat észlelt, amikor a szitagliptin és metformin kombinációját együtt kezdte szedni.
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia in combination with a sulphonylurea:
Néhány beteg Januvia és szulfonilurea kombinációjának szedésekor a következő mellékhatásokat észlelte:
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia in combination with a sulphonylurea and metformin:
Néhány beteg Januvia és szulfonilurea valamint metformin kombinációjának szedésekor a következő mellékhatásokat észlelte:
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia and pioglitazone:
Néhány beteg a Januvia és a pioglitazon szedése mellett a következő mellékhatásokról számolt be:
Common: low blood sugar and flatulence.
Gyakori: alacsony vércukorszint és bélgázosság.
In addition, some patients have reported foot swelling while taking Januvia and pioglitazone.
Néhány beteg ezen felül lábdagadásról számolt be a Januvia és a pioglitazon szedésének ideje alatt.
These side effects may be seen with sitagliptin and any glitazone (e. g., rosiglitazone).
Ezen mellékhatások a szitagliptin és bármely glitazon (pl.: roziglitazon) szedése mellett megfigyelhetőek.
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia alone:
Néhány beteg, aki a Januviát önmagában szedte, a következő mellékhatásokról számolt be:
In addition, some patients have reported the following side effects while taking Januvia:
Továbbá, néhány beteg a következő mellékhatásokról számolt be a Januvia alkalmazása alatt:
Common: upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain.
Gyakori: felső légúti fertőzés, orrdugulás vagy orrfolyás és torokfájás, idült ízületi gyulladás tüneteivel járó csontbetegség (oszteoartrózis), kar - vagy lábfájdalom.
During post-marketing experience the following side effects have also been reported (frequency not known): allergic reactions, which may be serious, including rash, hives, and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat is jelentették (gyakoriság nem ismert): allergiás reakciók, melyek súlyosak lehetnek, beleértve a kiütéseket, csalánkiütést illetve az arc, ajkak, nyelv és torok duzzanatát, amely nehézséget okozhat a légzésben vagy nyelésben.
If you have an allergic reaction, stop taking Januvia and call your doctor right away.
Ha Önnél allergiás reakció lép fel, hagyja abba a Januvia szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
Your doctor may prescribe a medication to treat your allergic reaction and a different medication for your diabetes.
Orvosa az allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszert, illetve cukorbetegsége kezelésére szolgáló más gyógyszert írhat fel Önnek.
HOW TO STORE JANUVIA
HOGYAN KELL A JANUVIÁT TÁROLNI?
Do not use Januvia after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Januviát.
What Januvia contains
Mit tartalmaz a Januvia
monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Minden filmtabletta 25 mg szitagliptinnek megfelelő
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate,
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium- hidrogén- foszfát (E341),
anhydrous (E341), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b), and sodium stearyl fumarate.
kroszkarmellóz- nátrium (E468), magnézium- sztearát (E470b) és nátrium- sztearil- fumarát.
The tablet film coating contains: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), and yellow iron oxide (E172).
- A tabletta filmbevonatának tartalma: polivinil alkohol, makrogol 3350, talkum (E553b), titán -
What Januvia looks like and contents of the pack
Milyen a Januvia készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The Manufacturer is:
A gyártó:
Via Emilia, 21 27100 - Pavia Italy
Via Emilia, 21 27100 - Pavia Olaszország
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
58 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Ísland Icepharma hf.
59 Ísland Icepharma hf.
56 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Take special care with Januvia Tell your doctor if you have or have had:
61 A Januvia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Közölje orvosával, ha Önnek van vagy volt
- type 1 diabetes
- 1- es típusú cukorbetegsége.
58
Amennyiben vesebetegségben szenved, a Januvia esetleg nem a megfelelő gyógyszer az Ön számára.
You should not use Januvia during pregnancy.
Terhesség és szoptatás Azok a nők, akik terhesek vagy teherbe kívánnak esni, a Januvia szedésének megkezdése előtt keressék fel orvosukat. A Januvia terhesség idején nem alkalmazható.
If you forget to take Januvia If you miss a dose, take it as soon as you remember.
62 Ha elfelejtette bevenni a Januviát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint észreveszi.
59 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél fordulnak elő) Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1- nél, de 100 betegből több mint 1- nél fordulnak elő) Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1- nél, de 1000 betegből több mint 1- nél fordulnak elő)
If you have an allergic reaction, stop taking Januvia and call your doctor right away.
Ha Önnél allergiás reakció lép fel, hagyja abba a Januvia szedését és azonnal értesítse kezelőorvosát.
monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Minden filmtabletta 50 mg szitagliptinnek megfelelő
Round, light beige film-coated tablet with “ 112” on one side.
Kerek, világos bézs- színű filmtabletta, egyik oldalán „ 112 ” jelöléssel.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
64 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Ísland Icepharma hf.
65 Ísland Icepharma hf.
62 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}
Take special care with Januvia Tell your doctor if you have or have had:
67 A Januvia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Közölje orvosával, ha Önnek van vagy volt
64
Amennyiben vesebetegségben szenved, a Januvia esetleg nem a megfelelő gyógyszer az Ön számára.
If you forget to take Januvia If you miss a dose, take it as soon as you remember.
68 Ha elfelejtette bevenni a Januviát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint észreveszi.
65 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél fordulnak elő) Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1- nél, de 100 betegből több mint 1- nél fordulnak elő) Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1- nél, de 1000 betegből több mint 1- nél fordulnak elő)
Each film-coated tablet contains sitagliptin phosphate
Minden filmtabletta 100 mg szitagliptinnek megfelelő
monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
szitagliptin- foszfát- monohidrátot tartalmaz.
Round, beige film-coated tablet with “ 277” on one side.
Kerek, bézs- színű filmtabletta, egyik oldalán „ 277 ” jelöléssel.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
70 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Ísland Icepharma hf.
71 Ísland Icepharma hf.
68 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}
EMEA/ H/ C/ 368
EMEA/ H/ C/ 368 EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Kaletra is a medicine containing two active substances, lopinavir and ritonavir.
A Kaletra két hatóanyagot, lopinavirt és ritonavirt, tartalmazó gyógyszer.
It is available as orange capsules (133.3 mg lopinavir and 33.3 mg ritonavir), an oral solution (80 mg lopinavir and 20 mg ritonavir per millilitre) and tablets (pale yellow:
Narancssárga kapszula (133, 3 mg lopinavir és 33, 3 mg ritonavir), belsőleges oldat (milliliterenként 80 mg lopinavir és 20 mg ritonavir) és tabletta (halványsárga:
100 mg lopinavir and 25 mg ritonavir; yellow:
100 mg lopinavir és 25 mg ritonavir; sárga:
200 mg lopinavir and 50 mg ritonavir).
200 mg lopinavir és 50 mg ritonavir;) formájában kapható.
Kaletra is an antiviral medicine.
A Kaletra vírusellenes gyógyszer.
It is used together with other antiviral medicines to treat adults and children over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
1- es típusú humán immunhiányt okozó vírussal (HIV- 1 vírus) - ami a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó vírus - fertőzött felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek kezelésére használják más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva.
How is Kaletra used?
Hogyan kell alkalmazni a Kaletra- t?
Treatment with Kaletra should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
A Kaletra- kezelést csak HIV fertőzés kezelésében jártas orvosok írhatják elő.
The recommended dose of Kaletra is three capsules, 5 ml of the oral solution, or two 200/ 50 mg tablets twice a day.
A Kaletra ajánlott adagja három kapszula, 5 ml belsőleges oldat vagy két, 200/ 50 mg- os tabletta naponta kétszer.
This dose is suitable for adults and children provided that they weigh more than 40 kg and have a body surface area (calculated using the child ’ s height and weight) over 1.4 m2.
Ez az adagolás megfelelő felnőttek és gyermekek számára feltéve, hogy testsúlyuk meghaladja a 40 kg- ot és (a gyermek magassága és testsúlya alapján számított) testfelületük nagyobb, mint 1, 4 m2.
The dose for smaller children depends on the child’ s body surface area and the other medicines that the child is taking.
Kisebb gyermekek adagja a gyermek testfelületétől, valamint az általa szedett egyéb gyógyszerektől függ.
The oral solution is for patients who cannot take the tablets or capsules.
A belsőleges oldatot azoknál a betegeknél kell alkalmazni, akik nem szedhetnek tablettát vagy kapszulát.
The capsules and oral solution must be taken with food, but the tablets can be taken with or without food.
A kapszulát és a belsőleges oldatot étkezés közben kell bevenni, de a tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Kaletra tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
A Kaletra tabletákat egészben kell lenyelni; széttörni, összetörni vagy rágni tilos.
Kaletra should not be taken by patients with severe liver disease.
A Kaletra nem alkalmazható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Caution is needed in patients with severe kidney disease.
Súlyos vesebetegeknél történő alkalmazása körültekintést igényel.
For more information, see the Package Leaflet.
A további információkat illetően olvassa el a betegtájékoztatót.
Kaletra contains two active substances, lopinavir and ritonavir.
A Kaletra két hatóanyagot, lopinavirt és ritonavirt, tartalmaz.
Both substances are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV.
Mindkét anyag proteáz inhibitor: egy poteáz nevű enzimet blokkolnak, mely a HIV vírus szaporodásában vesz részt.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Az enzim blokkolásakor a vírus nem szaporodik normálisan, és ezáltal lelassul a fertőzés terjedése.
In Kaletra, lopinavir provides the activity and ritonavir is used as a ‘ booster ’ that slows down the rate at which lopinavir is broken down by the liver.
A Kaletrában a lopinavir biztosítja az antivirális aktivitást, míg a ritonavirt a „ hatásfokozóként ” alkalmazzák, ami lassítja a liponavir májban történő lebomlását.
This increases the levels of lopinavir in the blood, allowing a lower dose of lopinavir to be used for the same antiviral effect.
Ez növeli a lopinavir szérum szintjét, ami lehetővé teszi, hogy ugyanaz az antivirális hatás kisebb lopinavir adaggal legyen elérhető.