natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon side effects likely to affect less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 people • Proliferation of the lymphatic tissue, including malignant tumours • Inflammation or infections of the heart and its valves and of the membrane that covers the brain and spinal cord
Ritkán előforduló mellékhatások, amelyek 100 betegből kevesebb mint 1, de 1000 betegből több mint 1 esetben jelentkeznek: • Nyirokszövet- burjánzás, a rosszindulatú daganatokat is beleértve • A szívbelhártya és a szívbillentyűk ill. az agyat és a gerincvelőt borító agyhártya gyulladása és fertőzései
Other side effects that have been reported where frequency has not been established • Hypersensitivity (allergic) reactions
Egyéb olyan bejelentett mellékhatások, amelyeknél a gyakoriság nem lett megállapítva: • Túlérzékenységi (allergiás) reakciók
HOW TO STORE MYFENAX
HOGYAN KELL A MYFENAX- OT TÁROLNI?
Do not use Myfenax after the expiry date as stated on the blister and carton.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Myfenax- ot.
What Myfenax contains:
Mit tartalmaz a Myfenax:
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) 42 Gelatin Black ink containing: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol and potassium hydroxide
Indigókármin (E132) Titán- dioxid (E171) Zselatin Kapszulatest Vörös vas- oxid (E172) 41 Sárga vas- oxid (E172) Titán- dioxid (E171) Zselatin A fekete festék sellakot, fekete vas- oxidot (E172), propilénglikolt és kálium- hidroxidot tartalmaz.
What Myfenax looks like and contents of the pack
Milyen a Myfenax külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Body: caramel opaque, printed ‘ 250 ’ axially in black ink.
Kapszulatest: karamell színű, nem átlátszó, tengely irányban fekete színű „ 250 ” jelöléssel van ellátva.
Cap: light blue opaque printed ‘ M ’ axially in black ink.
Kapszulasapka: világoskék színű, nem átlátszó, tengely irányban fekete színű „ M ” - es jelöléssel van ellátva.
Myfenax 250 mg hard capsules are available in PVC/ PVdC – aluminium blisters in pack sizes of 100 or 300 capsules per carton.
A Myfenax 250 mg kemény kapszula PVC/ PVdC- alumínium buborékfóliában, 100 illetve 300 kapszulát tartalmazó dobozban.
Manufacturers Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Teva Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság Pallagi út 13.
INFORMATION FOR THE USER
42 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Myfenax 500mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát- mofetil
It is used in combination with other medicines with a similar function (i. e. ciclosporin and corticosteroids).
A Myfenax- ot más gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hasonló hatással rendelkeznek (pl. ciklosporinés kortikoszteroidok).
other ingredients of Myfenax. if you are breast-feeding.
egyéb összetevőjére.
- if you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising
- ha fertőzés bármely jelét észleli (pl. láz, torokfájás), vagy váratlanul véraláfutást és / vagy
and/ or bleeding
vérzést tapasztal.
44
43 Myfenax szedését:
The first dose of oral Myfenax will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Az első adag szájon át történő bevételét legalább 4 nappal a transzplantáció után meg lehet próbálni, amikor már képes a beteg lenyelni a gyógyszert.
Children and adolescents:
44 Gyermekek és serdülők:
If you take more Myfenax than you should It is important not to take too many tablets.
Nagyon fontos, hogy ne vegyen be túl sok tablettát.
Common side effects likely to affect less than 1 in 10, but more than 1 in 100 people: • Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters such as creatinine, potassium, blood sugar, blood lipids, cholesterol, phosphates, magnesium, calcium and uric acid • Kidney problems with increased levels of urea • Disorders of the digestive system such as constipation, indigestion, flatulence, belching, inflammation of the mouth, oesophagus, stomach, intestine, liver or pancreas and gastrointestinal bleeding • Convulsions, increased tension in the muscles, shaking and muscle weakness, joint pain • Sleeplessness dizziness and headache, tingling or numbness, change of the sense of taste, loss of appetite, weight loss • Inflammation and infections of the respiratory and gastrointestinal tract, sore throat, inflammation of the sinuses, runny and itchy nose • Skin cancer or non cancerous growth of the skin and fungal infections of the skin and vagina • Changes in blood pressure, faster heart beat, dilation of blood vessels • Fluid retention in the body, fever, discomfort, lethargy and weakness
Gyakran előforduló mellékhatások, amelyek 10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1esetben jelentkeznek: • Változások egyes laboratóriumi értékekben, így a májenzimszint megnövekedése, a vesével kapcsolatos paraméterek, mint például a kreatinin, a kálium, a vércukor, a vérzsírok, a koleszterin, a foszfát, a magnézium, a kalcium és a húgysav emelkedett szintje fordulhat elő • Emelkedett karbamidszinttel járó vesebetegség • Az emésztőrendszer betegségei, mint például székrekedés, emésztési zavar, bégázképződés, böfögés, a száj, a nyelőcső, a gyomor, a belek, a máj ill. a hasnyálmirigy gyulladása, továbbá emésztőrendszeri vérzés • Görcsök, fokozott izomfeszülés, izomremegés, izomgyengeség, izületi fájdalom • Álmatlanság, szédülés és fejfájás, szúró érzés vagy zsibbadás, az ízérzés megváltozása, étvágytalanság, testsúly csökkenés • A légző - és emésztőrendszer gyulladása ill. fertőzései, torokfájás, a melléküregek gyulladása, orrfolyás, orrviszketés • Bőrrák, vagy nem rosszindulatú bőrnövekedés, a bőr és a hüvely gombás fertőzési
46 • Inflammation of the liver, yellowing of the skin and whites of the eyes
A vérnyomás megváltozása, gyorsabb szívverés, a vérerek kitágulása A szervezet vízvisszatartása, láz, rossz közérzet, levertség és gyengeség Májgyulladás, a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése
Uncommon side effects likely to affect less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 people • Proliferation of the lymphatic tissue, including malignant tumours • Inflammation or infections of the heart and its valves and of the membrane that covers the brain and spinal cord
Ritkán előforduló mellékhatások, amelyek 100 betegből kevesebb mint 1, de 1000 betegből több, mint 1 esetben jelentkeznek: • Nyirokszövet- burjánzás, a rosszindulatú daganatokat is beleértve • A szívbelhártya és a szívbillentyűk ill. az agyat és a gerincvelőt borító agyhártya gyulladása és fertőzései
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha betegtájékoztatójában felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
The active substance is 500 mg mycophenolate mofetil.
A készítmény hatóanyaga 500 mg mikofenolát- mofetil.
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Hipromellóz (HPMC 2910) Titán- dioxid (E171) Makrogol (PEG 400) Talkum Indigókármin alumínium festék (E132) Fekete vas- oxid (E172) Vörös vas- oxid (E172)
Pale purple, oval shaped film-coated tablet, debossed with "M500" on one side and plain on the other side.
46 Filmtabletta Halvány lila, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „ M500 ” jelzéssel, a másik oldalán pedig sima felületű.
47 Myfenax 500 mg film-coated tablets is available in PVC/ PVdC – aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
A Myfenax 500 mg filmtabletta PVC/ PVdC- alumínium buborékfóliában, 50 illetve 150 tablettát tartalmazó dobozban.
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöll ő, Táncsics Mihály ut 82 Hungary
Teva Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság H- 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Magyarország
Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Anglia
Myocet is a powder and solutions to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
A Myocet por és oldószer, oldatos infúzió készítéséhez (vénába történő becsepegtetésre).
It contains the active substance doxorubicin hydrochloride.
Doxorubicin- hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Myocet is used with cyclophosphamide (an anticancer medicine) for the treatment of metastatic breast cancer in women. ‘ Metastatic ’ means the cancer that has spread to other parts of the body.
A Myocetet ciklosporinnal (egy rák elleni gyógyszer) kombinációban alkalmazzák nők metasztatikus emlőrákjának kezelésére.
The medicine can only be obtained with a prescription.
A „ metasztatikus ” azt jelenti, hogy a rák a szervezet más részeire is átterjedt.
How is Myocet used?
Hogyan kell alkalmazni a Myocetet?
Myocet should be used in units specialised in giving cytotoxic chemotherapy (cell-killing cancer treatments) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
A Myocetet citotoxikus kemoterápiára (a rákos sejteket elpusztító kezelés) szakosodott intézményben a kemoterápia alkalmazásában jártas szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Myocet needs to be made up before use by mixing the separate components supplied in the pack and using a special heater or a water bath.
A Myocetet a csomagolásban külön található komponensek összekeverésével egy speciális melegítőkészülék vagy vízfürdő segítségével a felhasználás előtt kell elkészíteni.
The recommended starting dose of Myocet is 60 to 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient’ s weight and height).
A Myocet ajánlott kezdő adagja (a beteg magassága és testsúlya alapján számított) testfelület négyzetméterenként 60- 75 mg.
It is given every three weeks by infusion into a vein over a period of one hour.
Háromhetente infúzióban, a vénába kell egy óra alatt beadni.
The patient ’ s liver and bone marrow should be monitored during treatment using blood tests.
A beteg máját és csontvelőjét a kezelés időtartama alatt vérvizsgálattal rendszeresen ellenőrizni kell.
Treatment should be interrupted or the dose reduced if signs of liver problems or certain other side effects develop.
A kezelést meg kell szakítani, vagy az adagokat csökkenteni kell, ha májbetegség jelei vagy bizonyos más mellékhatások jelentkeznek.
The active substance in Myocet, doxorubicin hydrochloride, is a cytotoxic (cell-killing) medicine that belongs to the group ‘ anthracyclines’.
A Myocet hatóanyaga, a doxorubicin- hidroklorid, az „ antraciklinek ” csoportjába tartozó citotoxikus (sejtölő) gyógyszer.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Hatását a sejtben található DNS- sel kölcsönhatásba lépve fejti ki, gátolva a további DNS- kópiák képződését és a fehérjetermelést.
Myocet accumulates in tumours, where its action can be concentrated.
A Myocet a tumorokban halmozódik fel, ahol a hatása koncentrálódhat.
In Myocet, doxorubicin hydrochloride is contained in microscopic fat particles called ‘ liposomes’.
A Myocetben doxorubicin- hidrokloridot liposzómának nevezett mikroszkopikus méretű zsír részecskék tartalmazzák.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. combination with cyclophosphamide, in 297 women.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Myocetet?
In the second study, Myocet alone was compared with standard doxorubicin alone in 224 women.
A második vizsgálatban az önmagában alkalmazott Myocetet standard doxorubicin monoterápiával hasonlították össze 224 nőbetegen.
The third study compared the effects of Myocet with epirubicin (another anthracycline anticancer medicine), both in combination with cyclophosphamide in 160 women.
A harmadik vizsgálatban a Myocet hatását az epirubicinével (az antraciklinek csoportjába tartozó másik rákellenes gyógyszer) hasonlították össze, mindkettőt ciklofoszfamid kombinációban 160 nőbetegen alkalmazva.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who had responded to treatment after six weeks.
Mindhárom vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a kezelésre hat hét után reagáló betegek aránya volt.
In the first study, 43% of the patients receiving Myocet or standard doxorubicin in combination with cyclophosphamide responded to treatment, while in the study of Myocet or standard doxorubicin alone, 26% of each group responded.
Az első vizsgálatban a Myocetet vagy a standard doxorubicint ciklofoszfamid kombinációban kapó betegek 43% - a reagált a kezelésre, míg a Myocetet vagy a standard doxorubicint monoterápiában alkalmazó vizsgálatban az egyes csoportok 26% - a.
In the third study, 46% of the patients taking Myocet in combination with cyclophosphamide responded to treatment, compared with 39% of those receiving epirubicin in combination with cyclophosphamide.
A harmadik vizsgálatban a Myocetet ciklofoszfamid kombinációban kapó betegek 46% - a reagált a kezelésre, szemben az epirubicin - ciklofoszfamid kombinációval kezelt betegek 39% - ával.
Patients receiving Myocet were less likely to experience heart problems than those receiving standard doxorubicin.
A Myocetet kapó betegeknél kisebb valószínűséggel alakultak szív problémák, mint a standard doxorubicinnal kezelt betegeknél.
The most common side effects with Myocet (seen in more than 1 patient in 10) are infection, neutropenic fever (fever associated with low white blood cell counts), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick) or vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth) or mucositis (inflammation of the mouth and throat), diarrhoea, alopecia (hair loss), skin effects such as rash and dry skin, and fatigue, malaise (feeling unwell) or asthenia (weakness).
A Myocettel kapcsolatban leggyakrabban (10 közül egynél több betegnél) előforduló mellékhatások a fertőzés, neutropéniás láz (alacsony fehérvérsejtszámmal járó láz), neutropenia (alacsony fehérvérsejtszám), thrombocytopenia (alacsony thromocytaszám), anaemia (alacsony vörösvérsejtszám), hányinger (émelygés) vagy hányás, stomatitis (a száj nyálkahártyájának gyulladása) vagy mucositis (száj - és torokgyulladás), hasmenés, alopecia (hajhullás), a bőrt érintő hatások, például kiütések, száraz bőr, valamint fáradtság, rossz közérzet, vagy asthenia (gyengeség).
For the full list of all side effects reported with Myocet, see the Package Leaflet.
A Myocettel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Myocet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to doxorubicin or any of the other ingredients.
A Myocet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a doxorubicinnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Myocet has a lower risk of heart problems than conventional doxorubicin, while both medicines have similar levels of effectiveness.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a Myocet a szívproblémák konvencionális doxorubicinénál kisebb kockázatával jár, míg a két gyógyszer hatásossága hasonló.
Therefore, the Committee decided that Myocet’ s benefits are greater than its risks, in combination with cyclophosphamide, for the first-line treatment of metastatic breast cancer in women.
Ezért a bizottság úgy döntött, hogy a Myocet előnyei a nőbetegek metasztatikus emlőrákjának elsővonalas kezelésében ciklofoszfamiddal kombinációban alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Myocet be given marketing authorisation.
A bizottság a Myocet forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about Myocet:
A Myocettel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Myocet on 13 July 2000.
2000. július 13- án az Európai Bizottság a Myocetre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation holder is Cephalon Europe.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. július 13- án megújították A forgalomba hozatalai engedély jogosultja a Cephalon Europe.
The full EPAR for Myocet can be found here.
A Myocetre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
50 mg
50 mg Por és előkeverékek liposzómás diszperziós infúzió készítésére szánt koncentrátumhoz
Vial (glass) + Vial (glass)
Intravénás Por: ampulla (üveg) Előkeverékek: ampulla (üveg) Vial (glass) + ampulla (üveg) eg) (üveg) al (glass)
2 sets of 3 vials
2 készlet, egyenként 3 ampulla
Myocet 50 mg powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Myocet 50 mg por és előkeverékek liposzómás diszperziós infúzió készítésére szánt koncentrátumhoz
For a full list of excipients, see section 6.1.
50 mg doxorubicin HCl- nek megfelelő, liposzómába zárt doxorubicin- citrát komplex A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
Powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Por és előkeverékek liposzómás diszperziós infúzió készítésére szánt koncentrátumhoz
Myocet is supplied as a three-vial system:
A Myocet három injekciós üvegből álló rendszer:
Myocet doxorubicin HCl (a red lyophilised powder), Myocet liposomes (a white to off-white, opaque and homogeneous solution), Myocet buffer (a clear colourless solution).
Myocet doxorubicin HCl (liofilizált vörös por), Myocet liposzóma (fehér vagy csaknem fehér, opálos, homogén oldat), Myocet puffer (tiszta, színtelen oldat).
Myocet, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first line treatment of metastatic breast cancer in women.
A Myocet ciklofoszfamiddal kombinált alkalmazása áttétes emlőrákban szenvedő nők első vonalbeli kezelésére javallott.
Dosage When Myocet is administered in combination with cyclophosphamide (600 mg/ m2) the initial recommended dose of Myocet is 60-75 mg/ m2 every three weeks.
Adagolás Ha a Myocet- et ciklofoszfamiddal együtt alkalmazzák (600 mg/ m2), a Myocet induló ajánlott dózisa háromhetente 60– 75 mg/ m2.
Administration Myocet must be reconstituted and further diluted prior to administration (see section 6.6).
Alkalmazás A Myocet- et az alkalmazást megelőzően fel kell oldani, és hígítani kell (lásd a 6. 6 pontot).
A final concentration of between 0.4 to 1.2 mg/ ml doxorubicin HCl, is required.
A doxorubicin HCl végső koncentrációja 0, 4 – 1, 2 mg/ ml között legyen.
Myocet is administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
A Myocet- et 1 óra alatt, intravénás infúzióban kell beadni.
Myocet must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
A Myocet nem alkalmazható intramuscularis vagy subcutan módon, vagy bolus injekció formájában.
Paediatric patients The safety and efficacy of Myocet has not yet been established in paediatric patients (below 18 years of age).
Gyermekek A Myocet biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében még nem igazolták.
Elderly patients Safety and efficacy of Myocet have been assessed in 61 patients with metastatic breast cancer, age 65 and over.
Időskorú betegek A Myocet biztonságosságát és hatásosságát 61 áttétes emlőrákos, 65 évnél idősebb beteg esetében vizsgálták.
Data from randomised controlled clinical trials show that the efficacy and cardiac safety of Myocet in this population was comparable to that observed in patients less than 65 years old.
A randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a Myocet hatásossága és a szívműködést érintő biztonságossága ebben a populációban nem különbözik a 65 évesnél fiatalabb betegeknél megfigyeltektől.
Use in patients with impaired hepatic function As metabolism and excretion of doxorubicin occurs primarily by the hepatobiliary route, evaluation of hepatobiliary function should be performed before and during therapy with Myocet.
2 Alkalmazás károsodott májfunkciójú betegeknél A doxorubicin metabolizmusa és kiválasztása elsősorban hepatobiliaris úton történik; a Myocet- tel folytatott kezelés előtt és alatt értékelni kell a hepatobiliáris funkciókat.
2 Based on limited data in patients with liver metastases, it is recommended that the initial dose of Myocet is reduced in accordance with the following table
Áttétes májrák betegek korlátozott adatai alapján ajánlott, hogy a Myocet induló dózisa az alábbi táblázat szerint ajánlott csökkenteni:
Bilirubin < ULN and normal AST Bilirubin< ULN and raised AST Bilirubin> ULN but< 50 μmol/l Bilirubin > 50 μmol/l
Bilirubin < ULN és megnövekedett AST Bilirubin > ULN de < 50 μmol/ l Bilirubin > 50 μmol/ l
Standard dose of 60 - 75mg/ m2 Consider a 25% dose reduction 50% dose reduction 75% dose reduction
25%
If possible, Myocet should be avoided in patients with bilirubin > 50 μ mol/ l as the recommendation is based mainly on extrapolations.
Amennyiben lehetséges, kerülni kell a Myocet alkalmazását bilirubin > 50 μmol/ l betegek esetében, mivel az ajánlás főleg extrapoláción alapul.
For dose reductions due to other toxicity, see section 4.4.
Az egyéb toxicitás miatti dóziscsökkentés ismertetését lásd a 4. 4 pontban.
Use in patients with impaired renal function Doxorubicin is metabolised largely by the liver and excreted in the bile.
Alkalmazás károsodott vesefunkciójú betegeknél A doxorubicin nagyrészt a májon keresztül metabolizálódik és az epén keresztül választódik ki.
Hypersensitivity to the active substance, to the pre-admixtures or to any of the excipients.
A hatóanyaggal, az előkeverékekkel, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Myelosuppression Therapy with Myocet causes myelosuppression.
Myelosupressio A Myocet- tel folytatott kezelés myelosuppressiót okoz.
Myocet should not be administered to individuals with absolute neutrophil counts (ANC) lower than 1,500 cells/μ l or platelets less than 100,000/μ l prior to the next cycle.
A Myocet nem adható olyan személyeknek, akiknél a következő ciklus előtt az abszolút neutrofilszám (ANC) értéke 1500 sejt/ μl, vagy a vérlemezkeszám értéke 100 000/ μl alatt van.
Careful haematological monitoring (including white blood cell and platelet count, and haemoglobin) should be performed during therapy with Myocet.
A Myocet- tel folytatott kezelés során körültekintő haematológiai monitorozást kell végezni (beleértve a fehérvérsejt - és a vérlemezkeszámot, és a haemoglobint is).
Haematological Toxicity Grade
Legalacsonyabb abszolút
Nadir ANC (cells/μ l)
abszolút vérlemezkeszám
Nadir Platelet Count (cells/μ l)
fevérvérsejtszám (sejt/ μl)
Modification
(sejt/ μl)
1 2 3
1 2
1500 – 1900 1000 – Less than 1500 500 – 999
1500 – 1900 1000 – 1500- nál kevesebb
75,000 – 150,000 50,000 – Less than 75,000 25,000 – Less than 50,000
75 000 – 150 000 50 000 – 75 000- nél kevesebb
None None Wait until ANC 1500 or more and/ or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction
Várjon, amíg az ANC 1500 vagy több és/ vagy a vérlemezkeszám 100 000 vagy több lesz, majd adagolja 25% - os dóziscsökkentéssel.
Wait until ANC 1500 and/ or platelets 100,000 or more then redose at 50% dose reduction
Várjon, amíg az ANC 1500 és/ vagy a vérlemezkeszám 100 000 vagy több lesz, majd adagolja 50% - os dóziscsökkentéssel.
3 Mucositis Grade
Mucositis Módosítás Súlyossági csoport
Painless ulcers, erythema, or mild soreness.
fekélyek, erythema
Wait one week and if the symptoms improve redose at 100% dose
Egy hét várakozás, és ha a tünetek javulnak, alkalmazzon újra 100% - os dózist.
Wait one week and if symptoms improve redose at 25% dose reduction
Egy hét várakozás, és ha a tünetek javulnak, alkalmazza újra 25% - os dóziscsökkentéssel.
Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction
Egy hét várakozás, és ha a tünetek javulnak, alkalmazza újra 50% - os dóziscsökkentéssel.
For dose reduction of Myocet due to liver function impairment, see section 4.2.
A májfunkció károsodása miatti Myocet dóziscsökkentés ismertetését lásd a 4. 2 pontban.
Cardiac toxicity Doxorubicin and other anthracyclines can cause cardiotoxicity.
A szívizom toxikus károsítása A doxorubicin és más antraciklinek szívizomkárosodást okozhatnak.