natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 450 NE/ 0, 75 ml (33 mikrogramm/ 0, 75 ml) por és oldószer oldatos injekcióhoz.
One multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 33 micrograms, equivalent to 450 IU.
44 mikrogramm follitropin alfa, rekombináns humán folliculus- stimuláló hormon (FSH) multidose üvegenként – ez beadva 33 mikrogramm (450 NE) effektív hormondózisnak felel meg.
• Stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT).
• Egyszerre több tüsző érésének stimulálása asszisztált reprodukciós eljárások (ART), pl. in vitro fertilizáció (IVF), gaméta méhkürti beültetése vagy zigóta méhkürti beültetése (ZIFT) során.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
A GONAL- f 450 NE/ 0, 75 ml (33 mikrogramm/ 0, 75 ml) injekció nem készíthető el más GONAL- f tartályban.
62 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
A GONAL- f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH- t tartalmazó készítményekével.
Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
62 hogy hasonló ovulációt megelőző állapotot érjenek el, a Gonal- f jóval hatékonyabbnak bizonyult mind a kisebb összdózis, mind a rövidebb kezelési idő vonatkozásában.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Az egyik, gyakran alkalmazott terápiás protokoll során naponta 75- 150 NE FSH adásával kezdik a kezelést, majd 7 vagy inkább 14 napos időközönként 37, 5 vagy 75 NE- gel növelik a napi adagot ha szükséges a megfelelő, de nem túlzott mértékű terápiás hatás elérése érdekében.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5 000 IU, up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Az optimális hatás észlelésekor, 24- 48 órával a legutolsó GONAL- f injekció beadása után 5000 NE, legfeljebb 10 000 NE hCG- t kell adni egyszeri alkalommal.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Az IVF alkalmazásával szerzett tapasztalatok szerint általánosságbanaz első 4 kezelés nagyjából azonos gyakorisággal bizonyul sikeresnek, ezt követően azonban fokozatosan csökken a sikeres kezelés esélye.
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Súlyos LH és FSH hiány okozta anovulációs nőbetegek esetén:
63 In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotrop hypogonadismus) következtében anovulációs nőbetegek esetében a GONAL- f és alfa- lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen Graaf - tüsző beérésének előidézése, amelyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
63 Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén oestrogen- elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
64 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
64 A gonadotropin- kezelés bizonyos időáldozatot követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá megfelelő feltételeket a kezelés hatásainak ellenőrzésére.
65 Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS)
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
65 OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria, gyomor- bélrendszeri panaszok mint émelygés, hányás és hasmenés.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier methods for at least 4 days.
Ennek megfelelően, ovarium- hiperstimuláció észlelésekor célszerű mellőzni a hCG beadását és tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier- elvű fogamzásgátló eszközt.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event, therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Az OHSS olykor gyorsan (24 óra – néhány nap alatt) progrediálhat és súlyos szövődménnyé válhat, ezért a hCG beadása után legalább 2 hétig figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.
When the oestradiol level is > 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) and where there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
Ha az oestradiol szint 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) fölé emelkedik és összesen legalább 40 tüsző látható, megfontolandó a hCG beadásának mellőzése.
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
ART alkalmazása esetén a terhesség az általános népességben észlelhetőnél gyakrabban ér véget spontán vetéléssel.
66 Pregnancy wastage
66 Méhen kívüli terhesség
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
A több gyógyszer kombinációjával végzett meddőség kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó - és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
GONAL-f should not be administered as mixture with other medicinal products in the same injection.
A GONAL- f injekció nem keverhető és nem adható más készítménnyel együtt egy injekcióban.
67 Use during lactation
Alkalmazása a szoptatás időszakában
4.7 Effects on ability to drive and use machines
67 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
No studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed.
A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre kifejtett hatásait nem tanulmányozták.
68 Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
68 Férfiak kezelése esetén A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
GONAL-f is a preparation of follicle stimulating hormone produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
A GONAL- f genetikailag módosított kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtvonalban termeltetett folliculus stimuláló hormon (FSH).
69 In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9% benzyl alcohol and 0.9% benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
Nyulakon a 0, 9% - os benzil- alkohollal elkészített injekciós oldat, ill. a 0, 9% - os benzil- alkohol önmagában enyhe haemorrhagiát és subacut gyulladást okozott egyszeri subcutan beadást követően ill. enyhe gyulladást és degenerativ változásokat egyszeri intramuscularis beadás után.
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/ kg/ day) for extended periods, through reduced fecundity.
69 Hosszú időn keresztül farmakológiai dózisban (≥40 NE/ kg/ nap) adott alfa- follitropinnal kezelt patkányokon a fogamzóképesség csökkenésére visszavezethető fertilitás- károsodás alakult ki.
Given in high doses (> 5 IU/ kg/ day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary hMG.
Nagy (≥5 NE/ kg/ nap) adagban az alfa- follitropin – teratogen hatás nélkül – csökkentette az életképes magzatok számát, ill. a vizeletből kivont hMG- hez hasonlóan dystociát idézett elő.
The reconstituted solution is stable for 28 days.
Elkészített oldat 28 napig stabil.
After reconstitution, do not store above 25°C.
Elkészítés után legfeljebb 25 °C- on tárolandó.
The powder is presented in 3 ml vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
A port brómbutil gumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal lezárt, átlátszó, színtelen (I hidrolitikai osztályú) 3 ml űrtartalmú injekciós üvebe töltik.
The Administration syringes made of polypropylene with a stainless steel pre-fixed needle are also provided.
Az oldószert 1 ml űrtartalmú, gumi védőkupakkal lezárt, (I típusú üveg) előretöltött fecskendőbe töltik. Az injekció beadásához való fecskendő polipropilénből készült, rögzített, rozsdamentes tűvel ellátva.
The product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Az egység csomagban 1 porampulla, 1 oldószerrel előretöltött fecskendő a por feloldásához és 6 db egyszer használatos, FSH egység skálával ellátott fecskendő az injekció beadásához található.
70 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) must be reconstituted with the 1 ml solvent provided before use.
A GONAL- f 450 NE/ 0, 75 ml (33 mikrogramm/ 0, 75 ml) injekciós oldatot beadás előtt a 1 ml oldószerrel el kell készíteni.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
A GONAL- f 450 NE/ 0, 75 ml (33 mikrogramm/ 0, 75 ml) injekciós oldatot másik GONAL- f tartályában tilos elkészíteni.
The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements.
Az oldószert tartalmazó, előretöltött fecskendőt kizárólag a liofilizált por oldására szabad használni,
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f Multidose box.
Az injekciós oldat beadásához a GONAL- f Multidose dobozában található, FSH NE- skálával ellátott műanyag fecskendőket kell használni.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 300 NE/ 0, 50 ml (22 mikrogramm/ 0, 50 ml) por és oldószer oldatos injekcióhoz.
One multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 22 micrograms, equivalent to 300 IU.
33 mikrogramm alfa- follitropin, rekombináns humán folliculus- stimuláló hormon (FSH) multidose üvegenként – ez beadva 22 mikrogramm (300 NE) effektív hormondózisnak felel meg.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
A GONAL- f 300 NE/ 0, 50 ml (22 mikrogramm/ 0, 50 ml) injekció nem készíthető el más GONAL- f tartályában.
72 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
A GONAL- f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH- t tartalmazó készítményekével.
However, when these doses were used in a clinical study comparing GONAL-f and urinary FSH, GONAL-f was more effective than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to achieve pre-ovulatory conditions.
Amikor azonban egy, Gonal- f- et és vizeletből kivont FSH- t összehasonlító klinikai vizsgálatban ezeket az adagokat alkalmazták, ahhoz, hogy hasonló ovulációt megelőző állapotot érjenek el, a Gonal- f jóval hatékonyabbnak bizonyult mind
It is advised to adhere to the recommended starting doses indicated below.
72 a kisebb összdózis, mind a rövidebb kezelési idő vonatkozásában. A kezelést a következőkben javasolt kezdő adagokkal célszerű elkezdeni.
Women with anovulation (including PCOD):
Anovulációs (beleértve PCOD- s) nőbetegek esetén:
When an optimal response is obtained, a single injection of 5 000 IU, up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Az optimális hatás észlelésekor, 24- 48 órával a legutolsó GONAL- f injekció beadása után, 5000 NE, legfeljebb 10 000 NE hCG- t kell adni egyszeri alkalommal.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
A kezelést a megfelelő tüszőérésig folytatják (ennek bekövetkeztéről a szérum ösztrogén- koncentráció ellenőrzésével és/ vagy ultrahangvizsgálattal lehet meggyőződni) a beteg reakciójához igazítottadaggal, mely általában nem nagyobb, mint 450 NE naponta.
A single injection of up to 10 000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Az utolsó GONAL- f injekció beadását követően, 24- 48 óra múlva legfeljebb 10 000 NE hCG- t adnak a tüszőérés végső fázisának serkentése érdekében.
73 In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotrop hypogonadismus) következtében anovulációs nőbetegek esetében a GONAL- f és alfa- lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen Graaf - tüsző beérésének előidézése, amelyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
A GONAL- f injekciókat naponta, alfa- lutropinnnal egyidejűleg kell beadni.
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
73 Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén oestrogen- elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
74 GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
A GONAL- f erős, kizárólag a meddőséget okozó kórfolyamatokat jól ismerő és a kezelésükben is jártas orvosok alkalmazhatják.
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
74 A gonadotropin- kezelés bizonyos időáldozatot követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá megfelelő feltételeket a kezelés hatásainak ellenőrzésére.
During training of the patient for self- administration, special attention should be given to specific instructions for the use of the multidose presentation.
Az öninjekciózás oktatása alatt nagy gondot kell fordítani a többadagos kiszerelések alkalmazásával kapcsolatos tudnivalók ismertetésére.
Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days.
A benzyl alkohol helyi szövet irritációt okozhat, ezért az egymást követő napokon nem szabad ugyanarra a helyre beadni az injekciót.
The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision.
Az öninjekciózást elsajátított betegeknek az orvos felügyelete mellett kell beadniuk maguknak az első GONAL- f injekciót.
75 serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül a kapilláris- permeabilitás fokozódása következtében has - és mellüregi, ill. ritkán pericardialis folyadék- gyülem alakulhat ki.
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
75 OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria, gyomor- bélrendszeri panaszok mint émelygés, hányás és hasmenés.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
A kivizsgálás hypovolaemiára, hemooncentrációra, elektrolitegyensúl- zavarra, ascitesre, haemoperitoneumre, pleuralis folyadékgyülemre, hydrothoraxra, heveny légzési elégtelenségre, ill. thromboemboliás szövődményekre deríthet fényt.
76 Ectopic pregnancy
76 Méhen kívüli terhesség
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist to induce pituitary desensitisation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
A GONAL- f- et más, ovuláció- indukciót fokozó szerekkel (pl. hCG, klomifénccitrát) együtt adva fokozódhat a folliculáris reakció, jóllehet a hypophysis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH- agonista miatt a szokásosnál nagyobb GONAL- f dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
77 4.7 Effects on ability to drive and use machines
77 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100)
Nem gyakori (> 1/ 1, 000, < 1/ 100)
Severe OHSS (see section 4.4)
Súlyos OHSS (lásd 4. 4 pont)
Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000)
Ovarian torsion, a complication of OHSS
A petefészek kocsány - csavarodása, OHSS szövődményeként
78 Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
78 Férfiak kezelése esetén A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
79 In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9% benzyl alcohol and 0.9% benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
Nyulakon a 0, 9% - os benzil- alkohollal elkészített injekciós oldat, ill. a 0, 9% - os benzil- alkohol önmagában enyhe haemorrhagiát és subacut gyulladást okozott egyszeri subcuan beadást követően ill. enyhe gyulladást és degenerativ változásokat egyszeri intramuscularis beadás után.
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/ kg/ day) for extended periods, through reduced fecundity.
79 Hosszú időn keresztül farmakológiai dózisban (≥40 NE/ kg/ nap) adott alfa- follitropinnal kezelt patkányokon a fogamzóképesség csökkenésére visszavezethető fertilitás károsodás alakult ki.
Given in high doses (≥ 5 IU/ kg/ day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary hMG.
Nagy (≥5 NE/ kg/ nap) adagban az alfa- follitropin – teratogen hatás nélkül – csökkentette az életképes magzatok számát, ill. a vizeletből kivont hMG- hez hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
The reconstituted solution is stable for 28 days.
Az elkészített oldat 28 napig stabil..
The solvent for reconstitution is presented in 1 ml pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Az oldószert 1 ml űrtartalmú, gumi védőkupakkal lezárt, (I típusú üveg) előretöltött fecskendőbe töltik.
The product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Az egység csomagban 1 porampulla, 1 oldószerrel előretöltött fecskendő a por feloldásához és 4 db egyszer használatos, FSH egység skálával ellátott fecskendő az injekció beadásához található.
80 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) must be reconstituted with the 0.75 ml solvent provided before use.
A GONAL- f 300 NE/ 0, 5 ml (22 mikrogramm/ 0, 5 ml) injekciós oldatot beadás előtt a 0, 75 ml oldószerrel el kell készíteni.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
A GONAL- f 300 NE/ 0, 5 ml (22 mikrogramm/ 0, 5 ml) injekciós oldatot másik GONAL- f tartályában tilos elkészíteni.
The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements.
80 Az oldószert tartalmazó, előretöltött fecskendőt kizárólag a liofilizált por oldására szabad használni, majd ezt követően a helyi szabályoknak megfelelően megsemmisíteni.
Dose (IU) 75 150 225 300
Dózis (NE) 75 150 225 300
be injected (ml) 0.13 0.25 0.38 0.50
Beadandó oldat mennyisége (ml) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50
GONAL-f 300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml) solution for injection in a pre-filled pen.
GONAL- f 300 NE/ 0, 5 ml (22 mikrogramm/ 0, 5 ml) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Each cartridge delivers 300 IU (equivalent 22 micrograms) in 0.5 ml. * Follitropin alfa is recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Alfa- follitropin *, 600 NE/ ml (44 mikrogramm/ ml- rel ekvivalens) Minden patron 300 NE mennyiséget tartalmaz 0, 5 ml- ben (22 mikrogramm- mal ekvivalens). * Az alfa- follitropin, rekombináns humán folliculus- stimuláló hormon (FSH), melyet géntechnológiai eljárással módosított kínai aranyhörcsög ovarium (CHO – Chinese Hamster Ovary) sejtvonalban termeltetik.
30 mg sucrose, 0.555 mg disodium phosphate dihydrate, 0.225 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate, 0.05 mg methionine, 1.5 mg m-cresol, 0.05 mg poloxamer 188.
30 mg szacharóz, 0, 555 mg dinátrium- foszfát- dihidrát, 0, 225 mg nátrium- dihidrogén - foszfát- monohidrát, 0. 05 mg metionin, 1, 5 mg m- krezol, 0, 05 mg poloxamer 188.
Solution for injection in a pre-filled pen.
Injekció előretöltött injekciós tollban.
The pH of the solution is 6.7 - 7.3.
Az oldat pH- ja 6, 7 – 7, 3.
• Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
• Klomifén- citrát kezelésre nem reagáló nőknél (beleértve a polycystás ovarium betegséget, PCOD) anovulatio kezelése.
• Stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT).
• GONAL- f alkalmazásával egyszerre több tüsző érése támogatható asszisztált reprodukciós terápia (ART), pl. in vitro fertilizáció (IVF), továbbá gameta vagy zygota méhkürti beültetése (GIFT vagy ZIFT) céljából.
• GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
• Súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében GONAL- f és luteinizáló hormon (LH) kombináció alkalmazása javasolt a tüszőérés serkentésére.