natgillin/translations-raw huggingface dataset:
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
15 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTON FOR SINGLE BOTTLE, 5 ml, 10 ml + CARTON FOR 3 x 5 ml BOTTLES
1 db 5 ml- es vagy 10 ml- es PALACKOT TARTALMAZÓ KISZERELÉS + 3 x 5 ml- es PALACKOT TARTALMAZÓ KISZERELÉS DOBOZA
AZOPT 10 mg/ ml eye drops, suspension Brinzolamide
AZOPT 10 mg/ ml szuszpenziós szemcsepp brinzolamid
1 ml of suspension contains 10 mg of Brinzolamide
1 ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot tartalmaz.
Benzalkonium chloride, mannitol, carbomer 974P, tyloxapol, edetate disodium, sodium chloride, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Benzalkónium- klorid, mannit, karbomer 974P, tiloxapol, dinátrium- edetát, nátrium- klorid, nátrium hidroxid/ sósav (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Contains benzalkonium chloride.
Benzalkónium- kloridot tartalmaz.
Eye drops, suspension; 5 ml 10 ml 3 x 5ml
Szuszpenziós szemcsepp 5 ml 10 ml 3 x 5 ml
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIEBEN SZÜKSÉGES
Opened:
Felh.:
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Pentagon Park Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Egyesült Királyság
Lot.: xxxxx
Gy. sz.: xxxxx
17 16 INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTEETT INFORMÁCIÓK
Azopt.
Azopt
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL, 5 ml & 10 ml
17 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 5 ml- es és 10 ml- es PALACK CÍMKÉJE
Brinzolamide 10 mg/ ml.
AZOPT 10 mg/ ml szuszpenziós szemcsepp 10 mg/ ml brinzolamid.
EXP: xx/ xxxx
Felh.: xx/ xxxx
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALMOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA
PACKAGE LEAFLET
19 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Keep this leaflet.
lehet.
If you have any further questions after reading it, please ask your doctor or your pharmacist.
- További kérdésivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Do not pass it on to others.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
- Ha bármely mellékhatás súlyosság válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
In this leaflet
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Before you use AZOPT 3.
Tudnivalók az Azopt alkalmazása előtt 3.
How to use AZOPT 4.
4.
How to Store AZOPT 6.
6.
WHAT AZOPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZOPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
AZOPT is one of a group of medicines for glaucoma called carbonic anhydrase inhibitors.
Az AZOPT a zöld hályog (glaukóma) esetén alkalmazott karboanhidráz enzim gátló készítmények egyik képviselője.
It works by cutting down the production of liquid, which lowers the pressure in the eye.
A folyadéktermelés gátlásával csökkenti a szembelnyomást.
It may be used on its own or with other drops called beta-blockers or prostaglandin analogues, which also reduce pressure.
Önmagában, vagy egyéb béta- blokkoló vagy prosztaglandin analóg szemcseppekkel együtt is alkalmazható, melyek szintén csökkentik a nyomást.
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Az emelkedett szembelnyomás egy betegség, a glaukóma kialakulásához vezethet.
High pressure in the eye.
A magas szembelnyomás.
Your eyeballs contain a clear, watery liquid which feeds the inside of the eye.
A szemgolyó tiszta, vizes oldatot tartalmaz, mely a szem belsejét táplálja.
Liquid is always emptying out of the eye, and more liquid is always being produced.
A folyadék mindig kiürül a szemből, melynek pótlására újabb folyadék termelődik.
If the eye fills up faster than it empties, the pressure inside the eye builds up.
Ha a szem gyorsabban töltődik fel, mint amilyen sebességgel a folyadék kiürül, a szemnyomás megemelkedik.
If it gets too high it can damage your sight.
Túlzott mértékű szemnyomás- emelkedés károsíthatja a látást.
BEFORE YOU USE AZOPT
TUDNIVALÓK AZ AZOPT ALKALMAZÁSA ELŐTT
AZOPT may cause the same allergy.
Ne alkalmazza az AZOPT- ot: • Ha veseproblémái vannak. • Ha allergiás a brinzolamidra, vagy a készítmény egyéb összetevőre. • Ha allergiás a szulfonamidokra.
- if you have a condition called hyperchloraemic acidosis (too much acidity in your blood).
Az AZOPT ugyanazt az allergiát válthatja ki. • Ha hiperklorémiás acidózis nevű betegségben szenved (túl nagy savasság a vérben)
- Ask your doctor for advice.
Kérje ki orvosa véleményét.
Take special care with AZOPT 21 Talk to your doctor
Az AZOPT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- if you have liver problems.
Említse meg orvosának, • ha májproblémái vannak, • ha szemszárazságban szenved, vagy szaruhártya problémája van.
- if you have dry eyes or cornea problems.
Ezt említse meg orvosának.
- if you wear soft contact lenses.
20 • ha lágy kontaktlencsét visel.
Don’ t use the drops with your lenses in.
Ne használja a szemcseppet, amíg kontaktlencséket viseli.
Wait 15 minutes after using
Várjon legalább 15 percet a becseppentés után, mielőtt visszahelyezné a lencséket.
A preservative in AZOPT (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is also known to discolour soft contact lenses.
Az AZOPT konzerválószere (benzalkónium- klorid) szem irritációt okozhat és elfakíthatja a lencséket.
AZOPT is not to be used by people under 18 of years of age unless advised by your doctor.
Az AZOPT 18 éves kor alatt nem alkalmazható, hacsak orvosa mást nem tanácsol.
If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide, see section 1 WHAT AZOPT IS AND WHAT IT IS USED FOR), talk to your doctor.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZOPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? részt), említse meg orvosának.
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use AZOPT.
Ha terhes vagy lehet, hogy terhes, akkor ezt az AZOPT alkalmazása előtt említse meg orvosának.
If you are breast-feeding, don’ t use AZOPT; it may get into your milk.
Amennyiben szoptat, ne használja az AZOPT- ot; az bekerülhet az anyatejbe.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Driving or using machines You may find that your vision is blurred for a time just after you use AZOPT.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Közvetlenül az AZOPT szemcsepp alkalmazása után a látása kissé elhomályosodhat.
Some people have found themselves sleepy or dizzy when taking AZOPT.
Előfordulhat, hogy az AZOPT alkalmazása során álmosnak érezheti magát, vagy szédül.
Do not drive or use machines until this has worn off.
Ne vezessen, vagy kezeljen gépet, amíg ez el nem múlik.
Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Fontos információ az AZOPT egyes összetevőiről Ha Ön lágy kontaktlencsét visel: ne használja a szemcseppet, amikor a kontaktlencséit hordja.
Wait 15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back into your eyes.
A szemcsepp alkalmazását követően várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezné a lencséit.
A preservative in AZOPT (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
Az AZOPT tartósítószere (benzalkónium- klorid) káros hatással lehet a lágy kontaktlencsékre.
HOW TO USE AZOPT
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AZOPT- OT?
Always use AZOPT exactly as your doctor has told you.
Az AZOPT- ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
1 drop in the eye or eyes, twice a day-morning and night.
1 csepp a szem( ek) be, naponta kétszer- reggel és este.
Only use AZOPT in both eyes if your doctor told you to.
Csak akkor használja mindkét szemébe az AZOPT- ot, ha orvosa erre utasította.
Only use AZOPT for dropping in your eyes.
Csak szemcseppként használja az AZOPT- ot.
Turn the page for more advice
További tanácsért lapozzon a következő oldalra.
Now turn over >
Most lapozzon
HOW TO USE AZOPT (continued)
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AZOPT- OT (folytatás)
< see side 1
Hány cseppet kell cseppenteni? < lásd 1. oldal
• Get the AZOPT bottle and a mirror • Wash your hands • Shake the bottle and twist off the cap • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger • Tilt your head back.
• Vegye kézbe az AZOPT- ot és egy tükröt. • Mossa meg a kezét. • Rázza fel a palackot és csavarja le a kupakot. • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk és középső ujja között. • Hajtsa hátra a fejét.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘ pocket’ between the eyelid and your eye.
A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
The drop will go in here (picture 1) • Bring the bottle tip close to the eye.
A csepp ebbe a résbe fog bekerülni (1. ábra) • Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét.
Use the mirror if it helps • Don’ t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Így könnyen befertőződhet a szemcsepp. • Finoman nyomja meg a palackot, hogy egyszerre csak egy csepp AZOPT kerüljön a szemébe.
It could infect the drops • Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZOPT at a time. • Don’ t squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2) • After using AZOPT, press a finger to the corner of your eye, by the nose (picture 3).
(2. ábra) • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni. • Az AZOPT használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felöli sarkába (3. ábra).
This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body. • If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use • Use up one bottle before opening the next bottle.
Ez segít megakadályozni az AZOPT bekerülését a test egyéb részeibe. • Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is. • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját. • Csak akkor bontsa fel a következő palackot, mikor az előző már kiürült.
If you get too much in your eyes, rinse it all out with warm water.
Ha túl sokat cseppentett a szemébe, öblítse ki meleg vízzel.
Don’ t put in any more drops until it’ s time for your next regular dose.
Ne használja a szemcseppet gyakrabban, mint ahogy azt Önnek kezelőorvosa előírta.
If you forget to use AZOPT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Ha elfelejti használni az AZOPT – ot, mihelyt eszébe jut cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa.
Do not use a double dose to make up.
Pótlásként ne használjon kétszeres adagot.
If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Amennyiben abbahagyja az AZOPT alkalmazását anélkül, hogy erről kezelőorvosával beszélne, a szembelnyomása nem lesz szabályozva, amely a látása elvesztéséhez vezethet.
If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in AZOPT and the other drops.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet az AZOPT és a másik szemcsepp használata között.
Like all medicines, AZOPT can cause side effects, although not everyone gets them.
Mint minden gyógyszer, az AZOPT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious
Általában a szemcsepp használata folytatható, hacsak a mellékhatások nem komolyak.
23 Common side effects (1 to 10 users in 100) Effects in the eye: blurred vision, eye irritation, eye pain, eye discharge, itchy eye, dry eye, abnormal eye sensation, redness of the eye, eyelid itching, redness, or swelling.
Szemészeti hatások: homályos látás, szemirritáció, szemfájdalom, szemváladékozás, szemviszketés, száraz szem, szokatlan szemérzékenység, szemvörösség, szemhéjviszketés, vörösség vagy duzzanat;
General side effects: bad taste, headache, dry mouth
A szervezet egészére gyakorolt hatások: rossz íz érzése; fejfájás, szájszárazság
Uncommon side effects (1 to 10 users in 1,000) Effects in the eye: increased pressure in eye, damage to the optic nerve, abnormal, double, or reduced vision, sensitivity to light, inflammation or infection of the conjunctiva, eye allergy, eye swelling, corneal disorder, inflammation of the eyelid glands, decreased eye sensation, growth on surface of eye, increased pigmentation of the eye, tired eyes, eyelid crusting, or increased tear production.
Szemészeti hatások: megemelkedett szembelnyomás, látóideg károsodás, kóros, kettős vagy csökkent látás, fényérzékenység, a kötőhártya gyulladása vagy fertőzése, szemallergia, szemduzzanat, szaruhártya- betegség, a szemhéjmirigyek gyulladása, a szem érzékenységének csökkenése, kinövés a szemfelszínen, a szem fokozott elszíneződése fáradt szemek, beszárad váladék a szemhéjon, fokozott könnytermelés
General side effects: decreased or irregular heart rate, reduced heart function, chest pain, asthma, difficulty breathing, shortness of breath, decreased red blood cell count in blood, increased chlorine level in blood, dizziness, drowsiness, difficulty with memory, depression, difficulty sleeping, nervousness, irritability, fatigue, generalized weakness, feeling abnormal, pain, shaking, ringing in ears, decreased sex drive, male sexual difficulty, cold symptoms, chest congestion, cough, sinus infection, throat irritation, abnormal or decreased sensation in mouth, inflammation of the lining of the oesophagus, abdominal pain, nausea, upset stomach, frequent bowel movements, diarrhoea, intestinal gas, digestive disorder, kidney pain, muscle pain, muscle spasms, back pain, nose bleeds, dry nose, runny nose, stuffy nose, sneezing, rash, abnormal skin sensation, itching, loss of hair
A szervezet egészére gyakorolt hatások: csökkent vagy szabálytalan szívfrekvencia, csökkent szívteljesítmény, mellkasi fájdalom, asztma, légzési nehézség, légszomj, a vörösvértest- szám csökkenése a vérben, megemelkedett klorid- szint a vérben, szédülés, álmosság, memóriazavar, depresszió, alvászavarok, idegesség, ingerültség, fáradság, általános gyengeség, rendellenes érzet, fájdalom, remegés, fülcsengés, csökkent szexuális vágy, férfiaknál merevedési zavar, megfázásos tünetek, a a légutak eldugulása a mellkasi tájékon, köhögés, arcüreggyulladás, torokirritáció, rendellenes vagy csökkent érzékenység a szájban, nyelőcsőgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, gyomorégés, gyakori székürítés, hasmenés, bélgázosság, emésztési betegség, vesefájdalom, izomfájdalom, izomgörcs, hátfájás, orrvérzés, orrszárazság, orrfolyás, eldugult orr, tüsszentés, kiütés, kóros bőrérzékelés, viszketés, hajhullás
Additional side effects that have been reported include:
További, jelentett mellékhatások:
Effects in the eye: eyelid abnormality, decreased growth or number of eyelashes
Szemészeti hatások: szemhéj rendellenesség, a szempillák számának vagy növekedésének csökkenése
General side effects: increased allergic symptoms, increased blood pressure, increased heart rate, abnormal liver blood tests, vomiting, frequent urination, swelling of the extremities, decreased sensation, decreased taste sensation, joint pain, pain in extremity, skin redness, inflammation, or itching
A szervezet egészére gyakorolt hatások: fokozott allergiás tünetek, emelkedett vérnyomás, pulzusszámemelkedés, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, hányás, gyakori vizelés, végtagduzzanat, érzékenységcsökkenés, ízérzés csökkenése, ízületi fájdalom, végtagfájdalom, bőrvörösség, gyulladás, vagy viszketés.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE AZOPT
HOGYAN KELL AZ AZOPT- OT TÁROLNI
Do not use AZOPT after the expiry date which is stated on the bottle and box after “ EXP”.
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza az AZOPT- ot.
You must throw away a bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a palackot ki kell dobni.
Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Írja be a felbontás dátumát az egyes palackok esetében az alábbi rovatba, illetve a palack címkéjén és a dobozon található helyre.
For a pack containing a single bottle, write only one date.
Egy palackot tartalmazó csomagolás esetén egy dátumot kell írnia.
Opened (2):
23 Felbontva (1) Felbontva( 2):
24 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
6 FURTHER INFORMATION
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
What AZOPT contains
Mit tartalmaz az AZOPT
The active substance is brinzolamide 10 mg/ ml.
- A készítmény hatóanyaga 10 mg brinzolamid milliliterenként.
The other ingredients are: benzalkonium chloride, carbomer 974P, edetate disodium, mannitol, purified water, sodium chloride, tyloxapol.
- Egyéb összetevők: benzalkónium- klorid, karbomer 974P, dinátrium- edetát, mannit, tisztított víz,
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Néha kis mennyiségű sósav vagy nátrium- hidroxid kerül hozzáadásra, a savasság (pH- érték) normális szinten történő tartása érdekében.
What AZOPT looks like and the contents of the pack AZOPT is a milky liquid (a suspension) supplied in a pack containing a 5 ml or a 10 ml plastic (droptainer) bottle with a screw cap, or in a pack containing three 5 ml plastic (droptainer) bottles with screw caps.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az AZOPT tejszerű folyadék (szuszpenzió), amely egy darab 5 ml- es vagy 10 ml- es műanyag (cseppvisszatartó) palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal, illetve három darab 5 ml- es műanyag (cseppvisszatartó) palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Egyesült Királyság
Alcon - Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgium
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanyolország
25 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
24 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg SA Alcon-Couvreur NV + 32 (0)3 890 27 11 (België/ Belgique/ Belgien)
Lietuva België/ Belgique/ Belgien Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė Luxembourg/ Luxemburg + 370 5 2 314 756 SA Alcon- Couvreur NV + 32 (0) 3 890 27 11 (België/ Belgique/ Belgien)
Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė + 370 5 2 314 756
Magyarország България Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft.
България Алкон България ЕООД + 359 2 950 15 65
Алкон България ЕООД + 36- 1- 463- 9080 + 359 2 950 15 65
Slovenija Alcon d. o. o + 386 1 422 5280
Slovenija Alcon d. o. o. + 386 1 422 5280
Slovenská Republika Alcon Pharmaceuticals Ltd – oz + 421 2 5441 0378
Slovenská Republika Ireland Alcon Pharmaceuticals Ltd – oz Malta + 421 2 5441 0378 United Kingdom Alcon Laboratories (UK) Ltd. + 44 (0) 1442 34 1234 (United Kingdom) Suomi/ Finland Ísland Alcon Finland Oy K.
Pétursson ehf. + 354 – 567 3730
Pétursson ehf. + 358 (0) 9 8520 2260 + 354 – 567 3730
Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0)8 634 40 00 E-post: receptionen@alconlabs. com
Alcon Sverige AB + 39 02 81803. 1 + 46 (0) 8 634 40 00 E- post: receptionen@ alconlabs. com
This leaflet was last approved on XXXXX
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Baraclude contains the active substance entecavir.
A Baraclude hatóanyaga az entekavir.
It is available as tablets (white:
Tabletta (fehér:
0.5 mg, pink:
0, 5 mg, rózsaszín:
1 mg) or as an oral solution (0.05 mg/ ml).
1 mg) vagy belsőleges oldat (0, 05 mg/ ml) formájában kerül forgalomba.
Baraclude is used to treat adult patients who have chronic (long term) hepatitis B (disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus).
A Baraclude krónikus (hosszú ideig tartó), hepatitis B- s (a máj hepatitis B vírus okozta fertőzéses megbetegedése) betegek kezelésére javallt.
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and signs of liver damage (raised liver enzyme, signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
A gyógyszert kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák (amikor a máj károsodott ugyan, de működése normális), amennyiben a vírus továbbra is osztódik, és a májkárosodás tünetei észlelhetők (emelkedett májenzimszint, mikroszkóp alatt megfigyelhető májszövet károsodás).
How is Baraclude used?
Hogyan kell alkalmazni a Baraclude- ot?
Treatment with Baraclude should be started by a doctor with experience in the management of chronic hepatitis B.
A terápiát a krónikus hepatitis B fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Baraclude is taken once daily.
A Baraclude- ot naponta egyszer kell bevenni.
The dose depends on whether or not the patient has been previously treated for chronic hepatitis B with a medicine in the same group as Baraclude (a nucleoside analogue, such as lamivudine).
Az adag függ attól, hogy a beteg korábban kapott- e már krónikus hepatitis B elleni kezelést a Baraclude- dal azonos csoportba tartozó gyógyszerrel (nukleozid analóg szerrel, például lamivudinnal).
Patients who have not been treated before with a nucleoside analogue receive a 0.5 mg dose, while the 1 mg dose is used in patients who have received lamivudine before, but who are now ‘ refractory’ (no longer responding) to lamivudine.
Azoknál a betegeknél, akiket korábban nem kezeltek nukleozid analóg szerrel az adag 0, 5 mg, míg azoknál, akik kaptak lamivudin kezelést, de jelenleg lamivudin „ refrakterek ” (már nem reagálnak a lamivudinra) az adag 1 mg.
The 0.5 mg dose can be taken with or without food, but the 1 mg dose must be taken at least 2 hours before or 2 hours after a meal.
A 0, 5 mg- os adag étkezés közben vagy attól függetlenül bevehető, az 1 mg- os adagot viszont legalább 2 órával étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Doses are lower for patients who have kidney problems, for whom the oral solution can be used.
Vesebetegeknél az adagok alacsonyabbak, esetükben a belsőleges oldat alkalmazható.
The treatment duration is determined according to the patient’ s response.
A kezelés időtartamát a beteg válaszreakciója határozza meg.
The active substance in Baraclude, entecavir, is an antiviral belonging to the class of the nucleoside analogues.
A Baraclude hatóanyaga, az entekavir, a nukleozid analógok csoportjába tartozó vírusellenes szer.
Entecavir interferes with the action of a viral enzyme, DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Az entekavir egy olyan virális enzim (DNS polimeráz) működését gátolja, amely a vírus DNS- ének kialakításában játszik szerepet.
Entecavir stops the virus making DNA, and prevents it from multiplying and spreading.
Az entekavir megakadályozza a vírusban a DNS képződését, ezáltal a vírus osztódását és elterjedését.
How has Baraclude been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Baraclude- ot?