natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Apidra, insulin glulisine, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glulisine.
Az Apidra hatóanyagát, a glulizin inzulint a „ rekombináns DNS technológiaként ” ismert eljárással állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS- t) juttattak, amelynek hatására képes a glulizin inzulint előállítására.
The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin.
A különbség abban áll, hogy glulizin inzulin gyorsabban hat, és rövidebb hatóidővel rendelkezik, mint a rövid hatástartamú humán inzulin.
This helps to control the level of blood glucose, reducing the symptoms and complications of diabetes.
A készítmény elősegíti a vércukorszint megfelelő szabályozását, melynek következtében a cukorbetegség tünetei és a komplikációk csökkennek.
How has Apidra been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták az Apidra- t?
Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in patients with type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children aged between four and 17 years.
A hosszú hatástartamú inzulinnal kombinációban alkalmazott Apidra- t 1- es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem termel inzulint) szenvedő betegeknél vizsgálták két tanulmányban, összesen 1 549 beteg bevonásával, míg a másik tanulmányban 572, 4 és 17 év közötti gyermeket vizsgáltak.
In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults.
A 2- es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem képes az inzulin hatékony felhasználására) az Apidra- t egy, 878 felnőttet érintő vizsgálatban tanulmányozták.
In this study, Apidra was used in combination with an intermediate-acting insulin and antidiabetic medicines taken by mouth.
Ebben a tanulmányban az Apidra- t közepes hatástartamú inzulin és szájon át alkalmazott vércukorszint csökkentő gyógyszerek együttes kombinációjában vizsgálták.
In all four studies, Apidra was compared with other insulins or insulin analogues (regular human insulin or insulin lispro).
Az Apidra- t mind a négy tanulmányban más inzulinokkal vagy inzulin- analógokkal (reguláris humán inzulin vagy inzulin lispro) hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the change in the blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
A hatékonyság fő mércéje a vércukorszint szabályozását jelző glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének a változása volt.
In all studies, the change in the level of HbA1c observed with Apidra was similar to that seen with the comparator insulins.
A HbA1c szintjének az Apidra alkalmazása mellett megfigyelt változása az összes vizsgálatban hasonló volt a komparátor inzulinok esetében megfigyeltekéhez.
In the first study of adults with type 1 diabetes, there was a decrease of 0.14% (from 7.60% to 7.46%) after six months, compared with a decrease of 0.14% for insulin lispro.
Az 1- es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vizsgálatára vonatkozó első tanulmányban 0, 14% - os csökkenést (7, 60% - ról 7. 46% - ra) figyeltek meg hat hónap elteltével az inzulin lispro esetében tapasztalt 0, 14% - al összehasonlítva.
Similar reductions were seen in the second study in adults, which compared Apidra with regular human insulin.
Hasonló csökkenést regisztráltak a felnőtteken végzett második tanulmányban, amely az Apidra- t a reguláris humán inzulinnal hasonlította össze.
In the study in children, Apidra and insulin lispro produced similar changes in HbA1c after six months.
A gyermekek esetében végzett vizsgálatok során az Apidra és az inzulin lispro hat hónap elteltével hasonló változást mutatott a HbA1c szintet illetően.
However, there was not enough information to show whether Apidra was effective in children aged below six years.
Jóllehet nem állt megfelelő mennyiségű információ rendelkezésre az Apidra hat éves kor alatti gyermekekre vonatkozó hatékonyságát illetően.
In adults with type 2 diabetes, there was a decrease in HbA1c of 0.46% after six months of Apidra, compared with 0.30% for regular human insulin.
2- es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetében, az Apidra alkalmazását követő hat hónap elteltével a HbA1c 0, 46% - os csökkenése következett be a reguláris humán inzulinnál észlelt 0, 30% - hoz képest.
The most common side effect with Apidra (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Az Apidra alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél fordult elő): a hypoglycaemia (alacsony vércukorszint).
For the full list of all side effects reported with Apidra, see the Package Leaflet.
Az Apidra használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót.
Apidra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glulisine or any of the other ingredients, or in patients who already have hypoglycaemia.
Az Apidra nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a glulizin inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, valamint hypoglycaemiában szenvedő betegek esetében.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Ezen gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adults, adolescents and children six years or older with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Apidra alkalmazásának előnyei az inzulinterápiát igénylő felnőttek, serdülők és hat évnél idősebb gyermekek cukorbetegségének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Apidra be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Apidra- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Apidra:
Az Apidra- val kapcsolatos további információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004.
2004. szeptember 27- én az Európai Bizottság a Sanofi- Aventis Deutschland GmbH részére az Apidra - ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Apidra can be found here.
Az Apidra- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
This summary was last updated in 06-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
cartridge (glass)
Kereskedelmi név
EU/ 1/ 04/ 285/ 008
Gyógyszerforma
Solution for injection
Az alkalmazás módja
100 Units/ ml
Csomagolás
cartridge (glass)
Tartalom (koncentáció)
6 cartridges
Kiszerelés
EU/ 1/ 04/ 285/ 010
EU/ 1/ 04/ 285/ 001 EU/ 1/ 04/ 285/ 002 EU/ 1/ 04/ 285/ 003 EU/ 1/ 04/ 285/ 004 EU/ 1/ 04/ 285/ 005 EU/ 1/ 04/ 285/ 006 EU/ 1/ 04/ 285/ 007 EU/ 1/ 04/ 285/ 008 EU/ 1/ 04/ 285/ 009 EU/ 1/ 04/ 285/ 010 EU/ 1/ 04/ 285/ 011 EU/ 1/ 04/ 285/ 012 EU/ 1/ 04/ 285/ 013
Solution for injection
Apidra Apidra Apidra Apidra Apidra Apidra Apidra Apidra Apidra Apidra Apidra Apidra Apidra
Subcutaneous use
100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml 100 Egység/ ml
cartridge (glass)
Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció
3 ml
Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás Bőr alá történő beadás
8 cartridges
injekciós üveg (üveg) injekciós üveg (üveg) injekciós üveg (üveg) injekciós üveg (üveg) patron (üveg) patron (üveg) patron (üveg) patron (üveg) patron (üveg) patron (üveg) patron (üveg) patron (üveg) előretöltött injekciós toll (üveg) (OptiSet)
10 cartridges
10 ml 10 ml 10 ml 10 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml
pre-filled pen (glass) (OptiSet)
1 injekciós üveg 2 injekciós üveg 4 injekciós üveg 5 injekciós üveg 1 patron 3 patron 4 patron 5 patron 6 patron 8 patron 9 patron 10 patron 1 előretöltött injekciós toll
100 Units/ ml
100 Egység/ ml
cartridge (glass) for OptiClik
patron (üveg) OptiClik - hez
EU/ 1/ 04/ 285/ 023
1/ 2 EU/ 1/ 04/ 285/ 023
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a vial
Apidra 100 Egység/ ml oldatos injekció injekciós üvegben
Each ml contains 100 Units insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
100 Egység glulizin inzulin (mely 3, 49 mg- mal egyenértékű) milliliterenként.
Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Egy injekciós üveg 10 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 1000 Egységnek felel meg.
Insulin glulisine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
A glulizin inzulin előállítása Escherichia coli- ból rekombináns DNS technológiával történik.
Treatment of adults, adolescents and children, 6 years or older with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.
Inzulin- kezelést igénylő diabetes mellitusban szenvedő felnőttek, serdülők és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelése.
These units are exclusive to Apidra and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues.
Ezek az egységek kizárólagosak az Apidrára, és nem egyeznek meg a NE- gel vagy azokkal az egységekkel, melyeket más inzulin analógok hatásosságának a kifejezésére alkalmaznak.
See section 5.1 (Pharmacodynamics).
Lásd 5. 1 pont (Farmakodinámia).
Apidra should be given shortly (0-15 min) before or soon after meals.
Az Apidra- t röviddel (0 – 15 perccel) étkezés előtt, vagy kevéssel utána kell beadni.
Apidra should be used in regimens that include an intermediate or long acting insulin or basal insulin analogue and can be used with oral hypoglycaemic agents.
Az Apidra- t közepesen hosszú vagy hosszú hatástartamú inzulint vagy bázis inzulinanalógot is tartalmazó kezelési rendszerben kell alkalmazni, és orális antidiabetikumokkal együtt is használható.
The dosage of Apidra should be individually adjusted.
Az Apidra adagolását egyénre szabottan kell beállítani.
Apidra should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous pump infusion.
Az Apidra- t subcutan injekcióban vagy folyamatos subcutan infúziós pumpában kell beadni.
Apidra should be administered subcutaneously in the abdominal wall, thigh or deltoid or by continuous infusion in the abdominal wall.
Az Apidra- t a hasfal, a comb vagy a felkar bőre alá fecskendezve vagy folyamatos infúzióban a hasfal bőre alá juttatva kell alkalmazni.
Injection sites and infusion sites within an-injection area (abdomen, thigh or deltoid) should be rotated from one injection to the next.
Az injekciók és az infúziók helyét az adott területeken (has, comb, felkar) belül váltogatni kell az egyes beadások alkalmával.
Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a slightly faster absorption than other injection sites (see section 5.2).
A hasfal bőre alá adott subcutan injekció kissé gyorsabb felszívódást biztosít, mint a többi beadási hely (lásd 5. 2 pont).
2 Mixing with insulins
2 Keverés más inzulinokkal
In the absence of compatibility studies, insulin glulisine must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a glulizin inzulin nem keverhető más gyógyszerrel, csak az NPH humán inzulinnal.
When used with an insulin infusion pump, Apidra must not be mixed with diluents or any other insulin.
Inzulininfúziós pumpában használva az Apidra- t nem szabad hígítani vagy más inzulinokkal keverni.
For further details on handling, see section 6.6.
A kezeléssel kapcsolatos további információt lásd a 6. 6 pontban.
However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment (see section 5.2).
Károsodott veseműködésű betegek A glulizin inzulin farmakokinetikai tulajdonságai általában a károsodott veseműködésű betegek esetében is megmaradnak, bár vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet (lásd 5. 2 pont).
Hepatic impairment The pharmacokinetic properties of insulin glulisine have not been investigated in patients with decreased liver function.
Károsodott májműködésű betegek Csökkent májműködésű betegek esetében nem vizsgálták a glulizin inzulin farmakokinetikai tulajdonságait.
In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén csökkenhet az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében.
Elderly Limited pharmacokinetic data are available in elderly patients with diabetes mellitus.
Idős betegek Kevés farmakokinetikai adat áll rendelkezésre idős diabetes mellitusos betegekre vonatkozóan.
Children and adolescents There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Gyermekek és serdülők Nem áll rendelkezésre elégséges klinikai információ az Apidra 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
A beteg átállítását egy új típusú inzulinra vagy másik inzulinkészítményre mindig szigorú orvosi felügyelet mellett kell végezni.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal) and/ or method of manufacturing may result in a change in dosage.
A hatáserősség, az inzulinkészítmény (előállító), a típus (reguláris, NPH, lente, stb.), a faj (állati eredet) és/ vagy az előállítási mód változása az adagolás megváltoztatását eredményezhetik.
The use of inadequate dosages or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetic, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Egy beteg egy másik típusú vagy gyártmányú inzulinra történő átállítását szigorú orvosi ellenőrzés mellett kell végezni, és szükség lehet az adag módosítására.
Switching a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision and may require change in dose.
Hypoglykaemia A hypoglykaemia előfordulásának ideje az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért változhat a kezelés rendjének megváltoztatásakor.
Hypoglycaemia The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
A következő állapotok megváltoztathatják, illetve kevésbé kifejezetté tehetik a hypoglykaemia korai figyelmeztető tüneteit: a diabetes mellitus hosszú fennállása, intenzív inzulinkezelés, diabeteses
3 Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease, medicinal products such as beta blockers or after transfer from animal-source insulin to human insulin.
3 neuropathia, egyes gyógyszerek, pl. béta- blokkolók, vagy állati eredetűről humán inzulinra történő átállás.
Adjustment of dosage may be also necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual meal plan.
Az adagolás módosítására lehet szükség akkor is, ha a betegek fizikai aktivitása növekszik, vagy változtatnak szokásos étrendjükön.
When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
Az oldódó humán inzulinhoz képest a gyors hatású inzulinanalógok esetében előforduló az esetlegesen fellépő hypoglykaemia hamarabb jelentkezik az injekció beadása után.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glulisine and particularly close monitoring.
A hasonló gyógyszerkészítményekkel tapasztalati úton szerzett ismeretek alapján a klinikai jelentőséggel bíró farmakokinetikai kölcsönhatások előfordulása nem valószínű.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering activity and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamide oxidase inhibitors (MAOIs), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a glulizin inzulin adag módosítását, valamint különösen szigorú ellenőrzést tehetnek szükségessé.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering activity include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, estrogens, progestins (e. g. in oral contraceptives), protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint- csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: orális antidiabetikumok, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamin- oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamid antibiotikumok A vércukorszint- csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikumok (pl. epinefrin [adrenalin], szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, ösztrogének, progesztogének (pl. az orális fogamzásgátlókban), proteázgátlók és atípusos antipszichotikumok (pl. olanzapin és klozapin).
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering activity of insulin.
A béta- blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint- csökkentő hatását.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Ezenkívül a szimpatolítikumok, így a béta- blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
There are no adequate data on the use of insulin glulisine in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra vonatkozóan nincs megfelelő adat a glulizin inzulin tekintetében.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin glulisine and human insulin regarding pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban nem találtak különbséget a glulizin inzulin és a humán inzulin között a terhességet, az embrionális/ magzati fejlődést, a szülést vagy a szülés utáni fejlődést tekintve (lásd 5. 3 pont).
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally
Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken
4 increase during the second and third trimesters.
4 Szoptatás
It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Nem ismert, hogy a glulizin inzulin kiválasztódik- e az emberi anyatejben, de általánosságban az inzulin nem jut át a női tejbe, és szájon keresztül adva nem szívódik fel.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
A hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, továbbá pl. látászavar miatt csökkenhet a koncentráló - és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos- e a járművezetés vagy a gépkezelés.
Hypoglycaemia, the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
A hypoglykaemia, amely a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, kialakulhat, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
The following related adverse reactions from clinical investigations were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/ 10; common: ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon: ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100; rare: ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000; very rare: < 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A következő, a gyógyszer adásával összefüggő, klinikai vizsgálatokból származó nemkívánt hatások szervrendszerenkénti csoportosításban, csökkenő előfordulási gyakorisággal (nagyon gyakori: ≥1/ 10; gyakori: ≥1/ 100 − < 1/ 10; nem gyakori: ≥1/ 1000 − < 1/ 100; ritka: ≥1/ 10 000 − < 1/ 1000; nagyon ritka: < 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Hypoglycaemia Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Hypoglykaemia A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Hypoglycaemia can become severe and may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
A hypoglykaemia súlyosbodhat és eszméletvesztéshez és/ vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agyi funkció zavart vagy akár halált eredményezhet.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: injection site reactions and local hypersensitivity reactions.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: az injekció beadási helyén fellépő reakciók és helyi túlérzékenységi reakciók.
Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Lipodystrophia Ha az injekció beadási helyét nem változtatják folyamatosan egy adott területen belül, lipodystrophia alakulhat ki az injekció beadási helyén.
General disorders Uncommon:
Általános tünetek Nem gyakori:
Systemic hypersensitivity reactions Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnea, allergic dermatitis and pruritus.
Szisztémás túlérzékenységi reakciók A szisztémás túlérzékenységi reakciók közé sorolhatók; csalánkiütés, mellkasi feszülés, légszomj, allergiás dermatitis és viszketés.
Severe cases of generalized allergy, including anaphylactic reaction, may be life- threatening.
A súlyos, generalizált allergiás reakció, beleértve az anafilaxiás reakciót is, életveszélyes lehet.
5 4.9 Overdose
5 Hypoglykaemia fordulhat elő, ha a táplálékbevitelhez és az energiafelhasználáshoz képest túl nagy az inzulinhatás.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
A glulizin inzulin túladagolására vonatkozó specifikus adatok nem állnak rendelkezésre.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
Mindamellett a hypoglykaemia a következő, egymás utáni fokozatokon keresztül fejlődhet ki:
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Ezért javasolt, hogy a beteg állandóan hordjon magával szőlőcukortablettát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.