natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10- 40 mg- os dózistartományban lineáris.
Pharmacokinetic/ pharmacodynamic relationship:
Farmakokinetikai/ farmakodinámiás kapcsolat:
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 µmol in human frontal cortex.
A memantin napi 20 mg- os dózisa mellett a liquor szintje megegyezik a memantin ki- értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0, 5 μmol.
In short term studies in rats memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei 7 Patkányokon végzett rövidtávú vizsgálatokban a memantin, más NMDA- antagonistákhoz hasonlóan, csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Mivel ezt a hatást sem hosszú- távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
Phospholipidosis in pulmonary macrophages due to accumulation of memantine in lysosomes was observed in rodents.
A rágcsálók tüdő- makrofágjáiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lizoszómákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Talc Magnesium stearate
Laktóz- monohidrát Mikrokristályos cellulóz Vízmenetes kolloid szilícium- dioxid Talkum Magnézium- sztearát
Tablet coat:
Bevonat:
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium lauryl sulphate Polysorbate 80 Talc Triacetin Simethicone emulsion
Metakrilsav – etil- akrilát kopolimer (1: 1) Nátrium- lauril- szulfát Poliszorbát 80 Talkum Triacetin Szimetikon emulzió
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
6.5 Nature and contents of container
8 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Blister packs containing either 7, 10, 14 or 20 tablets per blister strip (Alu/ PP).
7, 10, 14 vagy 20 darab tablettát tartalmazó buborékfólia.
Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, 980 (10 x 98) or 1000 (20 x 50) tablets are presented.
14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, 980 (10 x 98) vagy 1000 (20 x 50) tablettát tartalmazó dobozban.
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Németország
17/ 05/ 2002 Date of latest renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
17/ 05/ 2007
05.
MM/ YYYY
HH/ ÉÉÉÉ
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
A termékre vonatkozó részletes információ elérhető az European Medicines Agency (EMEA) http: // www. emea. europa. eu honlapján.
Axura 10 mg/ g oral drops, solution.
Axura 10 mg/ g belsőleges oldatos cseppek.
1 g of solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
1 g oldat 10 mg memantin- hidrokloridot (ami 8, 31 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
One drop of solution is equivalent to 0.5 mg memantine hydrochloride.
Egy csepp oldat 0, 5 mg memantin- hidrokloridnak felel meg.
1 g of solution contains 100 mg sorbitol E420 and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
1 g oldat 100 mg szorbit E420- at és 0, 5 mg káliumot tartalmaz, lásd 4. 4 pont.
The drops can be taken with or without food.
Az Axura akár étkezés közben, de akár attól függetlenül is bevehető.
The patient should take 10 drops (5 mg) per day for 7 days.
A páciens naponta 10 cseppet (5 mg) vesz be 7 napig.
The patient should take 20 drops (10 mg) per day for 7 days.
A páciens naponta 20 cseppet (10 mg) vesz be 7 napig.
The patient should take 30 drops (15 mg) per day for 7 days.
A páciens naponta 30 cseppet (15 mg) vesz be 7 napig.
The patient should take 40 drops (20 mg) once a day.
A páciens naponta egyszer 40 cseppet (20 mg) vesz be.
10 Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Fenntartó dózis 10 A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (40 drops once a day) as described above.
A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg- os dózis (naponta egyszer 40 csepp) ajánlott.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin- clearance 30- 49 ml/ perc/ 1, 73 m2) a napi dózis 10 mg.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin- clearance 5- 29 ml/ perc) a napi adag 10 mg.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child- Pugh A és Child- Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Concomitant use of other N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Más N- metil- D- aszpartát (NMDA) - antagonisták – pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán – egyidejű alkalmazását kerülni kell.
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel (KIR) kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4. 5 pont).
These factors include drastic changes in diet, e. g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Ilyen faktor lehet például az étrend drasztikus megváltozása, pl. húst tartalmazó étrendről vegetáriánus étrendre való áttérés, vagy lúgos gyomorsavlekötők fokozott bevitele.
The oral drops contain sorbitol.
A belsőleges csepp szorbitot tartalmaz.
• The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
• A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L- dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA- antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
11 administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary. • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
A memantin izomrelaxánsokkal, 11 dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség. • A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
4. 4 pont).
There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin. • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels. • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT. • In post-marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén. • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat. • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT- vel), vagy bármely HCT- t tartalmazó készítménnyel való párhuzamos alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet. • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben az INR emelkedéséről számoltak be.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance-active substance interaction of memantine with glyburide/ metformin or donepezil was observed.
Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburide/ metformin vagy a donepezil között.
Furthermore, Axura has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Továbbá az Axura kis - vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Axura and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Axura did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek Axura- val, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Axura, illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Axura and since its introduction in the market.
A mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak voltak.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami az Axura csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebo csoportban a szédülés (6, 3% vs 5, 6%), a fejfájás (5, 2% vs 3, 9%), a székrekedés (4, 6% vs 2, 6%) az aluszékonyság (3, 4% vs 2, 2%) és a hipertenzió (4, 1% vs 2, 8%) volt.
12 Cardiac disorders
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
1 Hallucinációkat elsősorban súlyos stádiumú Alzheimer- kóros betegeknél figyeltek meg.
2 Isolated cases reported in post-marketing experience
2 A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Alzheimer’ s disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Az Alzheimer- betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with Axura.
A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően Axura- val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Only limited experience with overdose is available from clinical studies and post-marketing experience.
A klinikai vizsgálatból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre
Symptoms:
13 Tünetek:
Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/ day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/ or diarrhoea or no symptoms.
Relatíve nagy dózisú túladagolások (200 mg illetve 105 mg/ nap 3 napig) vagy csak fáradékonysággal, gyengeséggel és/ vagy hasmenéssel, vagy semmilyen tünettel nem jártak.
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination and gait disturbance) and/ or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
A 140 mg alatti vagy nem ismert adagú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság, aluszékonyság, szédülés, izgatottság, agresszió, hallucináció és járászavar) és/ vagy emésztőrendszeri tünetek (hányás és hasmenés) jelentkeztek.
13 In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Standard clinical procedures to remove active substance material, e. g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
A hatóanyagok eltávolítására szükség esetén a standard klinikai eljárás, pl. gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Other Anti-dementia drugs, ATC code:
Egyéb anti- dementia gyógyszerek, ATC- besorolás:
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
3- 14) végzett, memantin monoterápával folytatott alapvizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC- elemzés (observed cases analysis) a CIBIC- plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician’ s interview based impression of charge): p=0, 025; az ADCS- ADLsev (az Alzheimer- kór kooperatív vizsgálat – mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer’ s disease cooperative study – activities of daily living) skálán: p=0, 003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0, 002).
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer’ s disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
10- 22) végzett, memantin monoterápiával folytatott alapvizsgálatba 403 beteget vontak be.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints:
Az elsődleges vizsgálati mutatókon a memantin szignifikánsan felülmúlta a placebót (a 24. héten végzett LOCF elemzés (utolsó elvégzett megfigyelés értékelése, last observation carried forward) az ADAS- cog (az Alzheimer- kór állapotának értékelési skálája, Alzheimer’ s disease assessment scale) skálán: p=0, 003; a CIBIC- plus skálán: p=0, 004).
Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Egy másik enyhe- középsúlyos Alzheimer- kóros betegekkel (kiindulási 14 MMSE összpontszám:
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer’ s disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
11- 23) végzett, memantin monoterápiával folytatott vizsgálatba összesen 470 beteget vontak be.
A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Hat IIII- as fázisú, placebo- konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz- gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos- súlyos Alzheimer- kóros (kiindulási MMSE összpontszám: < 20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyab volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
11%, p < 0.0001).
Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméteren egyidejűleg a placebo csoportban, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p < 0, 0001).
14 Absorption:
Abszorpció:
In short term studies in rats memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
Patkányokon végzett rövidtávú vizsgálatokban a memantin, más NMDA- antagonistákhoz hasonlóan, csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
Ataxia and other preclinical signs have preceded the vacuolisation and necrosis.
A vakuolizáció és nekrózis ataxia és egyéb preklinikai
Potassium sorbate Sorbitol E420 Purified water
Kálium- szorbát Szorbit E420 Tisztított víz
Do not store above 30ºC.
Legfeljebb 30˚C- on tárolandó.
Brown glass bottles (Hydrolytic Class III) with dropper containing either 20, 50, 100 g or 10 x 50 g solution.
Barna üvegpalack (III- as típusú) cseppentő feltéttel; 20, 50, 100 g vagy 10 x 50 g oldattal.
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
16 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
17/ 05/ 2002 Date of latest renewal:
17.
16 MM/ YYYY
HH/ ÉÉÉÉ
Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets.
Axura 5 mg filmtabletta Axura 10 mg filmtabletta.
Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
5 mg memantin- hidroklorid (ami 4, 15 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
10 mg memantin- hidroklorid (ami 8, 31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
15 mg memantin- hidroklorid (ami 12, 46 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
20 mg memantin- hidroklorid (ami 16, 62 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
The 10 mg film-coated tablet contains 166 mg lactose, see section 4.4.
166 mg laktóz minden 10 mg- os filmtablettánként, lásd 4. 4 pont.
The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘ 5 ’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
Az 5 mg- os filmtabletták fehér, vagy csaknem fehér színűek, hosszúkás alakúak, egyik oldalukon „ 5 ” - ös számú, másik oldalukon pedig „ MEM ” feliratú vésettel.
The 10 mg film-coated tablets are white to off-white film-coated tablets, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides.
Az 10 mg- os filmtabletták fehér, vagy csaknem fehér színűek, középen elkeskenyedőek, hosszúkás alakúak, mindkét oldalukon egy- egy törésvonallal.
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘ 15 ’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
Az 15 mg- os filmtabletták narancssárga, vagy szürkésnarancssárga színűek, hosszúkás alakúak, egyik oldalukon „ 15 ” - ös számú, másik oldalukon pedig „ MEM ” feliratú vésettel.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘ 20 ’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
Az 20 mg- os filmtabletták halványpiros, vagy szürkéspiros színűek, hosszúkás alakúak, egyik oldalukon „ 20 ” - as számú, másik oldalukon pedig „ MEM ” feliratú vésettel.
Dose titration The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Dózisnövelés A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés következő 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon:
18 The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
18 A páciens naponta egy 5 mg- os (fehér, vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú) filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides) for 7 days.
A páciens naponta egy 10 mg- os (fehér- csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, bikonvex, mindkét oldalon törésvonallal) filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (greyorange, oval-oblong film) for 7 days.
A páciens naponta egy 15 mg- os (szürkésnarancssárga színű, hosszúkás alakú) filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
Week 4 (day 22-28):
4. hét (22- 28. nap):
The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong film) for 7 days.
A páciens naponta egy 20 mg- os (szürkéspiros színű, hosszúkás alakú) filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg- os dózis (20 mg egyszer naponta) ajánlott.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 – 80 ml/ min) no dose adjustment is required.
Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin- clearance 50 - 80 ml/ perc) nincs szükség a dózismódosításra.
In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
19 A legtöbb klinikai vizsgálatból kizárták az olyan betegeket, akik kevéssel a vizsgálatot megelőzően szívinfarktuson estek át, nem kompenzált congestiv szívelégtelenségben szenvedtek (NYHA III- IV) vagy magas vérnyomásuk nincs egyensúlyban.
19 Excipients:
Segédanyagok:
The 10 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
A 10 mg- os filmtabletta laktóz- monohidrátot tartalmaz.
Concomitant administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary. • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség. • A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/ metformin or donepezil was observed.
Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő gyógyszerkölcsönhatást a memantin és a gliburid/ metformin vagy a donepezil között.
Moderate to severe Alzheimer’ s disease usually causes impairment of driving performance and compromises the ability to use machinery.
20 A közepesen súlyos és súlyos Alzheimer- betegség rendszerint gátolja a járművezetési és gépkezelési képességet.