natgillin/translations-raw huggingface dataset:
36 • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination. • swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • dermatitis • swelling of the entire injected limb, vesicles at the injection site.
Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő): • a nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokcsomók duzzanata (limfadenopátia) • iigen korán (a terhesség 28. hetében vagy azelőtt) született csecsemőknél az oltást követően 2- 3 napig az egyes légvételek közti idő hosszabb lehet a normálisnál • arc -, száj -, nyelv - vagy torokduzzanat, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma) • bőrgyulladás • az egész oltott végtag duzzanata, hólyagok az injekció beadása helyén.
HOW TO STORE Infanrix hexa
HOGYAN KELL TÁROLNI AZ Infanrix hexa- T?
Do not use Infanrix hexa after the expiry date which is stated on the carton.
A vakcinát csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
- The active substances are:
Mit tartalmaz az Infanrix hexa
less than 30 IU less than 40 IU
legalább 30 legalább 40
type 1 (Mahoney strain) 4 type 2 (MEF-1 strain) 4 type 3 (Saukett strain) 4
1- es típus (Mahoney törzs) 4 2- es típus (MEF- 1 törzs) 4 3- as típus (Saukett törzs) 4
Haemophilus type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 3
b- típusú Haemophilus poliszacharid
10 micrograms
38
conjugated to tetanus toxoid as carrier protein 1
(poliribozilribitol- foszfát) 3 tetanus toxoid hordozó fehérjéhez kötött 1
20-40 micrograms
10 mikrogramm 20- 40 mikrogramm
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3)
Hidratált alumínium- hidroxidhoz (Al( OH) 3) kötött 2
adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4)
élesztősejtekben (Sacharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított 3 Alumínium- foszfáthoz (AlPO4) kötött 4 VERO sejteken előállított
- The other ingredients in Infanrix hexa are:
- Az Infanrix hexa segédanyagai:
Hib powder: lactose anhydrous
Vízmentes laktóz
DTPa-HBV-IPV suspension: sodium chloride (NaCl), medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins and water for injections
DTPa- HB- IPV szuszpenzió: nátrium- klorid (NaCl), főleg aminosavakat tartalmazó 199- es táptalaj, ásványi sók, vitaminok, injekcióhoz való víz.
37 What Infanrix hexa looks like and contents of the pack
Milyen az Infanrix hexa külleme és mit tartalmaz a csomagolása
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) component is a white, slightly milky liquid presented in a pre-filled syringe (0.5 ml).
A diftéria, tetanusz, acelluláris pertusszisz, hepatitisz B, inaktivált poliomielitisz (DTPa- HBV- IPV) összetevők zavaros fehér szuszpenziót képeznek előretöltött fecskendőben (0, 5 ml).
Both components must be mixed together before your child receives the vaccine.
Mindkét összetevőt össze kell keverni, mielőtt az oltást beadják gyermekének.
Infanrix hexa is available in packs of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Az Infanrix hexa 1x, 10x, 20x és 50x kiszerelésben tűvel vagy tű nélkül kapható.
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgium
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline. dk
39 Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E Tηλ: + 30 210 68 82 100
Tel: +421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. recepcia. sk@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 6 7312687 lv- epasts@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00
This leaflet was last approved in
40 info. lt@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
A gyógyszerről részletes információ, < illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei > az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján http: // www. emea. europa. eu / található. ---------------------------------------------------------------
39 The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
Beadás előtt a DTPa- HBV- IPV szuszpenziót szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem láthatók- e a készítményben idegen részecskék/ rendellenes fizikai elváltozások.
The mixture should then be well shaken until the powder is completely dissolved.
A DTPa- HBV- IPV vakcinát hozzáadva a porhoz a keveréket jól össze kell rázni a por teljes feloldódásáig.
40 PACKAGE LEAFLET:
41 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (HIB) conjugate vaccine (adsorbed).
Infanrix hexa por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) és b- típusú Haemophilus influenzae (Hib) konjugált vakcina Mielőtt gyermekénél alkalmaznák ezt az gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
You may need to
- További kérdéseivel forduljon gyermekorvosához.
read it again.
- Ezt az gyógyszert az orvos gyermekének írta fel.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Ne adja át a készítményt másnak, mert
Do not pass it on to others.
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Ön gyermekééhez hasonlóak..
please tell your doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse gyermekorvosát
Before your child receives Infanrix hexa 3.
Tudnivalók az Infanrix hexa alkalmazása előtt 3.
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/dung or wood splinters.
A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égés, a csonttörés, a mély sebek és/ vagy olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
The coughing is often accompanied by a “whooping” sound, hence the common name “whooping cough”.
A köhögést gyakran „ húzás ” hang kíséri, amely után népies nevét kapta: szamárköhögés.
Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
A hepatitisz B vírus fertőzés következtében májgyulladás alakul ki.
• Poliomyelitis (Polio):
42 • Poliomyelitis (Polio):
Poliomyelitis, sometimes called simply “polio” is a viral infection that can have variable effects.
A Poliomyelitist, melyet rendszerint csak egyszerűen „ polio ” - nak hívják, vírusfertőzés okoz, amely különbözőféleképpen nyilvánul meg.
41 • Haemophilus influenzae type b (Hib):
• b- típusú Haemophilus influenzae (Hib):
• if after previously having Infanrix hexa or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
• ha gyermeke a korábbiakban Infanrix hexat vagy más pertusszisz (szamárköhögés elleni) oltást kapott és az valamilyen problémát okoztott, különösen az alábbiakat: ♦ magas láz (40°C feletti) a beadást követő 48 órán belül ♦ ájulás vagy sokk- szerű tünet a beadást követő 48 órán belül ♦ folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább, a beadást követő 48 órán belül ♦ görcs/ görcsroham lázzal vagy anélkül a beadást követő 3 napon belül • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
After control of the disease the vaccine should be administered. • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/fits due to a fever, or if there is a history in the family of this As with all vaccines, Infanrix hexa may not completely protect all people who are vaccinated.
A vakcinát a betegség kezelésének beállítását követően be kell adni. • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap horzsolódást, zúzódást • ha gyermeke hajlamos lázas állapotban görcs/ görcsroham kialakulására, vagy a családban már tapasztaltak ehhez hasonlót
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
43 Feltétlenül tájékoztassa gyerekorvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, vagy ha nemrégiben bármilyen egyéb oltást kapott.
Important information about some of the ingredients of Infanrix hexa Please tell your doctor if your child has had an allergic reaction to neomycin and polymyxin (antibiotics).
Fontos információ az Infanrix hexa néhány segédanyagáról Említse meg gyermekorvosának, ha gyermekének neomicin vagy polymixin (antibiotikum) allergiája van.
42 If additional injections or “booster” are necessary, the doctor will tell you.
Amennyiben ezen felül további adagra vagy emlékeztető oltásra van szükség, gyermekorvosa errről tájékoztatni fogja.
Like all medicines, Infanrix hexa can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszerkészítménynek, az Infanrix hexanak is lehet mellékhatása, habár ez nem mindenkinél fordul elő.
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of serious allergic reactions (anaphylactic and anaphylactoid reactions).
Mint minden injekciós vakcina esetén nagyon kis valószínűséggel előfordulhatnak komoly allergiás reakciók.
Such reactions will usually occur before leaving the doctor’s surgery.
(anfilaktoid és anafilaxiás reakciók) Ezek az alábbiak lehetnek: • a szem és az arc duzzanata • légzési és nyelési nehézségek • hirtelen vérnyomás esés és eszméletvesztés Az ilyen reakció általában még az orvosi rendelőben jelentkeznek.
As with other vaccines against pertussis (whooping cough) disease, following side effects may occur very rarely within 2 to 3 days after vaccination: • collapse or periods of unconsciousness or lack of awareness • seizures or fits with or without fever If your child gets any of these side effects you should contact a doctor urgently.
Hasonlóan más pertusszisz (szamárköhögés) elleni vakcinákhoz, nagyon ritkán a következő mellékhatások fordulhatnak elő az oltást követő 2- 3 napon belül: • ájulás vagy időszakos eszméletvesztés vagy tudatosság hiánya • roham vagy görcs lázzal vagy anélkül Amennyiben gyermekénél ezek a mellékhatások előfordulnak, azonnal értesítse az orvost.
Other side effects that have been reported are:
Egyébb előforduló mellékhatások:
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine) • loss of appetite • fever greater than or equal to 38°C • swelling, pain, redness at the injection site • tiredness • abnormal crying, irritability, restlessness.
Nagyon gyakori (10 oltásból legalább 1 esetében fordul elő) • étvágytalanság • 38°C- os vagy magasabb láz • bőrpír vagy duzzanat a szúrás helyén
Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine) • diarrhoea, vomiting • fever greater than 39.5°C • swelling larger than 5 cm at the injection site, hard lump at the injection site • nervousness.
44 • fáradtság • szokatlan sírás, ingerlékenység, nyugtalanság
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine) • sleepiness • cough • large swelling at the injected limb.
Gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1 esetben fordul elő) • hasmenés, hányás • 39, 5°C- nál magasabb láz • 5 cm- nél nagyobb duzzanat a beadás helyén, kemény csomó a beadás helyén • idegesség
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) • rash.
Nem gyakori (100 oltásból kevesebb mint 1 esetben fordul elő) • álmosság • köhögés • kiterjedt duzzanat az oltott végtagon
Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine) • swollen glands in the neck, armpit or groin (lymphadenopathy)
Ritka (1000 oltásból kevesebb mint 1 esetben fordul elő): • bőrkiütés
43 • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination. • swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • dermatitis • swelling of the entire injected limb, vesicles at the injection site.
Nagyon ritka (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben fordul elő): • a nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokcsomók duzzanat (limfadenopátia) • igen korán (a terhesség 28. hetében vagy azelőtt) született csecsemőknél az oltást követően 2- 3 napig az egyes légvételek közti idő hosszabb lehet a normálisnál • arc -, száj -, nyelv - vagy torokduzzanat, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma) • bőrgyulladás • duzzanat az egész oltott végtagban, hólyagok a beadás helyén.
- The active substances are:
Feloldás után adagonként (0, 5ml):
Pertussis toxoid1 Filamentous Haemagglutinin1 Pertactin1 Hepatitis B surface antigen2,3 Poliovirus (inactivated)
Filamentózus haemagglutinin1 Pertaktin1 Hepatitis B felületi antigén2, 3 Poliovírus (inaktívált)
25 micrograms 25 micrograms 8 micrograms 10 micrograms
25 mikrogramm 8 mikrogramm 10 mikrogramm
2 produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3
élesztősejtekben (Sacharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított 3 Alumínium- foszfáthoz (AlPO4) kötött 4 VERO sejteken előállított - Az Infanrix hexa segédanyagai:
adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4)
Vízmentes laktóz
44 What Infanrix hexa looks like and contents of the pack
Milyen az Infanrix hexakülleme és mit tartalmaz a csomagolása
The Hib component is a white powder presented in a glass vial with Bioset®.
A Hib összetevő fehér por injekciós üvegben Bioset®- tel.
Both components must be mixed together before your child receives the vaccine.
Mindkét összetevőt össze kell keverni mielőtt az oltást beadják gyermekének.
Infanrix hexa is available in packs of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Az Infanrix hexa 1x, 10x 20x és 50x kiszerelésben tűvel vagy tű nélkül kerül forgalomba.
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgium
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
46 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információ, < illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei > az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található. ---------------------------------------------------------------
46 The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
Beadás előtt a DTPa- HBV- IPV szuszpenziót szabad szemmel megtekintve ellenőrizni kell, hogy nem láthatók- e a készítményben idegen részecskék/ rendellenes fizikai elváltozás.
In the event of either being observed, discard the container.
Ha bármelyik előfordulna, a vakcina nem használható fel.
The Bioset® is a specially designed cap which simplifies reconstitution.
A vakcinát úgy kell elkészíteni, hogy az előretöltött fecskendő tartalmával kell feloldani az injekciós üvegben levő Hib port.
For reconstitution, twist the cover from the Bioset® cap and remove the cap from the syringe.
A feloldáshoz csavarja el majd vegye le a Bioset® műanyag kupakját és vegye le az előretöltött fecskendő kupakját.
Push downwards until syringe ‘clicks’ into position.
Kattanásig nyomja be a fecskendőt.
Inject liquid, mix thoroughly until powder is completely dissolved.
A fecskendő tartalmát nyomja át az injekciós üvegbe.
Aspirate reconstituted vaccine back into syringe.
Jól rázza össze, amíg a Hib por teljesen fel nem oldódik.
Unscrew syringe from Bioset®.
Szívja vissza a feloldott vakcinát az előretöltött fecskendőbe.
Affix a needle for administration.
Csavarja le a Bioset®- et a fecskendőről és tegye rá a tűt, amivel oltani fog.
Infanrix Penta is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Az Infanrix Penta vakcina, amely injekció készítéséhez való szuszpenzió formájában kerül forgalomba.
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, parts of Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus and inactivated (killed) polioviruses.
A készítmény az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: diphtheria és tetanus toxoidok (vegyi úton legyengített toxinok), Bordetella pertussis (szamárköhögést okozó baktérium) elemei, hepatitis B vírus elemei, inaktivált poliovírusok.
Infanrix Penta is used to vaccinate infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (polio).
Az Infanrix Penta a háromévesnél fiatalabb csecsemők diphtheria, tetanus, pertussis (szamárköhögés), hepatitis B, poliomyelitis (polio) elleni oltására javallt.
It is also used as a booster vaccination.
Emlékeztető oltásként is alkalmazzák.
How is Infanrix Penta used?
Hogyan kell alkalmazni az Infanrix Penta- t?
The recommended vaccination schedule for Infanrix Penta is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Az Inanrix Penta ajánlott oltási sémája 2 vagy 3 adag, az alkalmak között legalább egy hónapos kihagyással, általában a születést követő első hat hónapon belül beadandó vakcinából áll.
Infanrix Penta is given by deep injection into a muscle.
Az Infanrix Penta- t mély intramuszkuláris (izomba adott) injekcióban adják be.
A booster dose of Infanrix Penta or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Az Infanrix Penta emlékeztető adagját vagy hasonló oltást a kezdeti kezelés utolsó adagjának beadását követő legalább hat hónap elteltével szabad beadni.
The choice of which vaccine to use depends on official recommendations.
A választandó vakcina a hivatalos ajánlásoktól függ.
How does Infanrix Penta work?
Hogyan fejti ki hatását az Infanrix Penta?
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „ megtanítják ” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Infanrix Penta contains small amounts of: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; • toxoids and other proteins purified from B. pertussis; • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus; • inactivated polioviruses (types 1, 2 and 3).
Az Infanrix Penta csekély mennyiségben a következő hatóanyagokat tartalmazza: • diphtheria és tetanus baktériumokból nyert toxoidok; • B. pertussis- ból abszorbeált toxoidok és más proteinek; • Hepatitis B vírus felületi antigén (felületi proteinek); • inaktivált poliovírusok (1- es, 2- es és 3- as típusok).
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Amikor beadják a vakcinát egy csecsemőnek, az immunrendszer a baktériumok és vírusok töredékeit „ idegenként ” azonosítja, és ellenanyagot termel ellenük.
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Ezután az immunrendszer gyorsabban lesz
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. képes az ellenanyag termelésére, amikor ismét baktériumok vagy vírusok hatásának lesz kitéve.
Infanrix Penta is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis and polioviruses are available in other vaccines.
Az Infanrix Penta olyan összetevők kombinációját tartalmazza, amelyek már más vakcinákban forgalomba kerültek az Európai Unióban (EU): diphtheria, tetanus, pertussis és hepatitis B összetevőket 1997- től 2005- ig az Infanrix HepB készítményben, a diphtheria, tetanus, pertussis, poliovírusok alkotóit pedig más vakcinákban forgalmazzák.
How has Infanrix Penta been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Infanrix Penta- t?
The studies involved over 10,000 infants, about three quarters of whom received Infanrix Penta, given according to various time schedules.
A vizsgálatokba 10 000 csecsemőt vontak be, akiknek kb. a háromnegyede kapott Infanrix Penta- t, eltérő időbeosztásokban.
Infanrix Penta has also been studied in nine studies of booster vaccination involving over 4,000 infants, 714 of whom received Infanrix Penta as a booster.
Az emlékeztető oltásként való alkalmazás hatásaira irányuló további 9 vizsgálatban összesen mintegy 4 000 csecsemő közül 714 oltottak be Infanrix Penta emlékeztető vakcinával.
The studies showed that a first course of vaccination with Infanrix Penta led to the development of protective levels of antibodies.
Az alapimmunizálásként beadott Infanrix Penta- ra irányuló vizsgálatok az antitestek védelemhez szükséges szintjének kialakulását mutatták.
After one month, between 86 and 100% of the infants had developed protective levels of antibodies against all of the active substances in Infanrix Penta.
Egy hónappal később, a csecsemők 86- 100% - ánál termelődött a védelmi szinthez elegendő antitest az Infanrix Penta összes hatóanyagával szemben.
The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
A Infanrix Penta alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1 - nél fordult elő: étvágytalanság, 38 fokos vagy ennél magasabb láz, duzzanat az oltás helyén, fájdalom és bőrvörösség, fáradtság, szokatlan sírás, ingerlékenység és nyugtalanság.
For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the Package Leaflet.
Az Infanrix Penta használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics), or if the infant has had an allergic reaction after a previous vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio.
Az Infanrix Penta nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a vakcina bármely hatóanyagával vagy bármely más alkotójával szemben vagy a neomicinnel, illetve a polimixinnel (antibiotikum) szemben, illetve, ha a csecsemőnél a korábbiakban diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B vagy polio tartalmú oltás allergiás reakciókat váltott ki.