natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Mixtard 50 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
A levegő- befecskendezés elkerülése és a pontos adagolás érdekében: • Tartsa a Mixtard 50 NovoLet tollat a tűvel felfelé. • Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront.
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
237 • Tegye vissza a kupakot a tollra úgy, hogy a 0 az adagjelzővel szemben legyen (E kép). • Ellenőrizze, hogy a nyomógomb teljesen be van- e nyomva.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Mixtard 50 NovoLet horizontally.
Ha nem, addig forgassa a kupakot, amíg a nyomógomb teljesen benyomott helyzetbe nem kerül. • Tartsa vízszintesen a Mixtard 50 NovoLet tollat.
Close your Mixtard 50 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Zárja le teljesen a Mixtard 50 NovoLet tollat úgy, hogy a 0 az adagjelzővel szemben helyezkedjen el.
Dispose of your used Mixtard 50 NovoLet carefully without the needle attached.
Ügyeljen rá, hogy az elhasznált Mixtard 50 NovoLet tollat a tű nélkül dobja ki.
Your Mixtard 50 NovoLet is designed to work accurately and safely.
A Mixtard 50 NovoLet tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Do not refill Mixtard 50 NovoLet.
A Mixtard 50 NovoLet tollat tilos újratölteni.
You can clean the exterior of your Mixtard 50 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
A Mixtard 50 NovoLet külsejét orvosi törlővel tisztíthatja.
Do not pass it on to others.
Mixtard 30 InnoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban Humán inzulin (rDNS) Mielőtt elkezdené alkalmazni inzulinját, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel, forduljon orvosához, diabetológiai szakápolójához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► Inzulin infúziós pumpában. ► Ha az InnoLet leesett, sérült vagy eltört, fennáll az inzulin- szivárgás veszélye. ► Ha nem megfelelően tárolták, vagy megfagyott (lásd 6. pont Hogyan kell a Mixtard injekciót tárolni?). ► Ha felkeverés után nem egyenletesen fehér és opálos.
237 Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Elváltozások az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia).
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Ha úgy látja, hogy az injekciózás helyén mélyedés keletkezik, vagy ott bőre megvastagodik, szóljon orvosának vagy diabetológiai szakápolójának, mert ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, vagy megváltozhat az inzulin felszívódása, ha ilyen injekciózási helyre adja be az injekciót.
Do not use Mixtard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
243 A Mixtard injekciót csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
What Mixtard 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
– A készítmény hatóanyaga a rekombináns biotechnológiával előállított emberi inzulin (30% oldott inzulin és 70% izofán inzulin).
239 Information on how to use Mixtard 30 InnoLet
244 A Mixtard 30 InnoLet használatára vonatkozó információk
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 30 InnoLet.
A Mixtard 30 InnoLet használata előtt kérjük olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást.
Mixtard 30 InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
A Mixtard 30 InnoLet egyszerű, kompakt előretöltött injekciós toll, mely 1- 50 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Mixtard 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
A Mixtard 30 InnoLet előretöltött injekciós tollat 8 mm- es, vagy annál rövidebb NovoFine S tűvel történő használatra tervezték.
Check the label to make sure that your Mixtard 30 InnoLet contains the correct type of insulin.
Ellenőrizze a címkét és győződjön meg arról, hogy ez az Önnek felírt Mixtard 30 InnoLet típusú inzulin- e.
If there are less than 12 units left, use a new Mixtard 30 InnoLet • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Ezt a mozgatást minden
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 30 InnoLet (picture 1B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
• Orvosi törlővel fertőtlenítse a gumimembránt. • Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához, a szennyeződés megelőzése érdekében. • Távolítsa el a védőlapot a NovoFine S tűről. • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt a Mixtard 30 InnoLet tollra (1B kép). • Húzza le a nagyméretű külső tűsapkát és a belső tűsapkát.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Mixtard 30 InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1C). • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
A levegő- befecskendezés elkerülése és a pontos adagolás érdekében: • Állítson be 2 egységet az adagbeállító óramutató járásával megegyező irányba történő elforgatásával. • Tartsa a Mixtard 30 InnoLet tollat a tűvel felfelé és az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront, hogy a légbuborékok a patron felső részében gyűljenek össze (1C kép).
Dispose of your used Mixtard 30 InnoLet carefully without the needle attached.
Ügyeljen rá, hogy az elhasznált Mixtard 30 InnoLet tollat a tű nélkül dobja ki.
Your Mixtard 30 InnoLet is designed to work accurately and safely.
A Mixtard 30 InnoLet tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Do not refill Mixtard 30 InnoLet.
248 A Mixtard 30 InnoLet tollat tilos újratölteni.
You can clean your Mixtard 30 InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
A Mixtard 30 InnoLet tollat orvosi törlővel tisztíthatja.
Do not pass it on to others.
Mielőtt elkezdené alkalmazni inzulinját, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel, forduljon orvosához, szakápolójához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► Inzulin infúziós pumpában. ► Ha a FlexPen leesett, sérült vagy eltört, fennáll az inzulin- szivárgás veszélye. ► Ha nem megfelelően tárolták, vagy megfagyott (lásd 6. pont Hogyan kell a Mixtard injekciót tárolni?). ► Ha felkeverés után nem egyenletesen fehér és opálos.
245 If you get any of these signs. eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja: azonnal fogyasszon szőlőcukor tablettákat vagy magas cukortartalmú táplálékot (édesség, keksz, gyümölcslé), majd pihenjen.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
252 • Ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége lenne. • Fertőzés vagy láz. • Többet eszik a megszokottnál. • A szokásosnál kevesebb testmozgást végzett.
Like all medicines, Mixtard can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Mixtard injekció isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
If you notice your skin pitting or
Az injekció beadási helyének minden injekciózáskor történő módosítása segíthet megelőzni ezeket a bőrelváltozásokat.
246 thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Ha úgy látja, hogy az injekciózás helyén mélyedés keletkezik, vagy ott bőre megvastagodik, szóljon orvosának vagy szakápolójának, mert ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, vagy megváltozhat az inzulin felszívódása, ha ilyen injekciózási helyre adja be az injekciót.
Do not use Mixtard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
253 A Mixtard injekciót csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension in packs.
Milyen a Mixtard 30 készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 30 FlexPen.
A Mixtard 30 FlexPen használata előtt kérjük, olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást.
Mixtard 30 FlexPen Pen cap
Mixtard 30 FlexPen Kupak
Preparing your Mixtard FlexPen
255 A Mixtard FlexPen előkészítése
252 Turning the dose selector will not inject insulin.
Az adagbeállító elforgatásakor nem történik inzulinbeadás.
• Dispose of the used FlexPen carefully without the needle attached.
259 • Az elhasznált FlexPen tollat megfelelő körültekintéssel, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
What is M-M-RVAXPRO?
Milyen típusú gyógyszer az M- M- RVAXPRO?
M-M-RVAXPRO is a vaccine against measles, mumps, and rubella (German measles).
Az M- M- RVAXPRO morbilli (kanyaró), mumpsz és rubeola (rózsahimlő) elleni vakcina.
It is a powder and solvent to be made up into a suspension for injection.
Porból és oldószerből áll, amelyekből szuszpenziós injekciót kell készíteni.
The active substances are attenuated (weakened) viruses for the diseases.
A hatóanyag a betegségeket okozó vírusok attenuált (legyengített) formája.
What is M-M-RVAXPRO used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az M- M- RVAXPRO?
M-M-RVAXPRO is used to vaccinate against measles, mumps, and rubella, individuals 12 months or older.
Az M- M- RVAXPRO- t 12 hónapos vagy ennél idősebb gyermekek kanyaró, mumpsz és rubeola elleni védőoltására használják.
How is M-M-RVAXPRO used?
Hogyan kell alkalmazni az M- M- RVAXPRO- t?
M-M-RVAXPRO is given by a doctor or nurse who will inject the suspension subcutaneously (just under the skin) into the upper arm or thigh.
Az M- M- RVAXPRO- t orvos vagy nővér adja be, aki a szuszpenziót szubkután (csak bőr alá) a felkarba vagy a combba injekciózza.
Individuals 12 months or older should receive one dose.
A 12 hónapos vagy ennél idősebb gyermekeknek egy adagot kell adni.
A second dose may be given at least 4 weeks after the first dose.
Az első adag után legkorábban 4 héttel még egy adag adható.
The second dose is intended for people who did not respond to the first dose for any reason.
A második adag azon személyeknél szükséges, akik bármilyen okból kifolyólag nem reagálnak az első adagra.
There is no information on the safety and effectiveness of M-M-RVAXPRO in infants below 12 months.
Az M- M- RVAXPRO biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre adatok.
How does M-M-RVAXPRO work?
Hogyan fejti ki hatását az M- M- RVAXPRO?
M-M-RVAXPRO is a vaccine.
Az M- M- RVAXPRO vakcina.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
A vakcinák úgy működnek, hogy „ megtanítják ” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védje meg magát valamely betegséggel szemben.
M-M-RVAXPRO contains small amounts of weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, and rubella.
Az M- M- RVAXPRO kis mennyiségben tartalmazza a kanyarót, a mumpszot és a rubeolát okozó vírusok legyengített formáit.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Amikor a vakcinát beadják valakinek, az immunrendszer a legyengített vírusokat „ idegen ” anyagként ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies quicker when it is again exposed to the viruses.
A későbbiekben az immunrendszer gyorsabban lesz képes antitestek előállítására, ha ismét találkozik a vírusokkal.
The antibodies will help to protect against diseases caused by these viruses.
Az antitestek segítik az említett vírusok által okozott betegség elleni védekezést.
M-M-RVAXPRO is very similar to another presentation of the measles, mumps and rubella vaccine already authorised (M-M-R II) but with a slight difference: where the existing presentation is manufactured with a protein, albumin, that is extracted from human serum (the liquid part of the blood); M-M-RVAXPRO is manufactured with the same protein, but made using ‘ recombinant DNA technology’ (a technique where a yeast is given a gene (DNA) that makes it able to produce human albumin).
Az M- M- RVAXPRO nagyon hasonlít a kanyaró, mumpsz és rubeola elleni vakcina egy másik, már engedélyezett kiszerelésére (M- M- R II), de van egy kis különbség: a meglévő kiszerelést a humán szérumból (a vér folyadék összetevője) kivont fehérjével, úgynevezett albuminnal állítják elő; az M - M- RVAXPRO- t ugyanezzel a fehérjével gyártják, de „ rekombináns DNS- technológiával ” állítják elő (a technológia lényege, hogy egy élesztőgombába olyan gént (DNS- t) juttatnak, amelynek hatására képes humán albumint előállítani).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has M-M-RVAXPRO been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták az M- M- RVAXPRO- t?
The study for M-M-RVAXPRO compared its effectiveness to that of the previous presentation of the measles, mumps and rubella vaccine in 1,279 children.
Az M- M- RVAXPRO vizsgálata annak hatékonyságát hasonlította össze a kanyaró, mumpsz és rubeola elleni vakcina korábbi kiszerelésének hatékonyságával, 1279 gyermeknél.
The study measured the ability of the vaccine to make the immune system respond to the viruses.
A vizsgálat azt mérte, milyen mértékben képes a vakcina az immunrendszert a vírusok elleni válaszra késztetni.
Another study in a further 1,997 children looked more specifically at one of the component of the vaccine (mumps) to show that the level used in M-M-RVAXPRO provides enough protection against the disease.
Egy másik, 1997 gyermek részvételével végzett vizsgálat kifejezetten a vakcina egyik összetevőjére (mumpsz) irányult, és azt kívánta igazolni, hogy az M- M- RVAXPRO- ban alkalmazott mennyiség elegendő a betegség elleni védelem kialakításához.
What benefit has M-M-RVAXPRO shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az M- M- RVAXPRO alkalmazásának a vizsgálatok során?
M-M-RVAXPRO provided the same level of immune response as the measles, mumps, and rubella vaccine containing serum albumin.
Az M- M- RVAXPRO ugyanolyan mértékű immunválaszt váltott ki, mint a kanyaró, mumpsz és rubeola elleni, szérum albumint tartalmazó vakcina.
98.3% for measles, 99.4% for mumps and 99.6% for rubella.
A válaszarányok a következők voltak (ezzel azt mérik, hogyan reagált az immunrendszer a vírusokra): a kanyaró esetében 98, 3%, a mumpsz esetében 99, 4%, a rubeola esetében pedig 99, 6%.
What is the risk associated with M-M-RVAXPRO?
Milyen kockázatokkal jár az M- M- RVAXPRO alkalmazása?
The most common side effects in children who were given M-M-RVAXPRO were fever (38.5°C or higher), and injection site reactions (redness, pain, swelling).
Az M- M- RVAXPRO- val beoltott gyermekeknél megfigyelt leggyakoribb mellékhatások a láz (38, 5°C vagy magasabb) és az injekció helyén kialakuló reakciók (bőrpír, fájdalom, duzzanat).
For the full list of all side effects reported with M-M-VAXPRO, please see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy az M- M- RVAXPRO használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
M-M-RVAXPRO should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the ingredients, including neomycin (an antibiotic).
Az M- M- RVAXPRO nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a kanyaró, mumpsz vagy rubeola elleni bármely vakcinára, illetve az összetevők bármelyikére, ezen belül a neomicinre (antibiotikum) túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
M-M-RVAXPRO should not be given during pregnancy, an illness with fever (over 38.5°C), active untreated tuberculosis (TB), or when the patient has any disease that affects their immune system.
Az M- M- RVAXPRO nem adható terhesség, lázzal járó betegség (38, 5°C felett), aktív kezeletlen tuberkulózis (TB) esetén, vagy ha a betegnél az immunrendszert érintő bármilyen megbetegedés áll fenn.
Why has M-M-RVAXPRO been approved?
Miért engedélyezték az M- M- RVAXPRO forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that M-M-RVAXPRO’ s benefits are greater than its risks for the combined vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az M- M- RVAXPRO kedvező hatásai a 12 hónapos vagy ennél idősebb gyermekek kanyaró, mumpsz és rubeola elleni kombinált védőoltása terén meghaladják a kockázatokat.
They recommended that M-M-RVAXPRO be given marketing authorisation.
Azt javasolta, hogy az M- M - RVAXPRO- ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe use of M-M-RVAXPRO?
Milyen intézkedéseket hoztak az M- M- RVAXPRO biztonságos használatának biztosítása céljából?
The Company that makes M-M-RVAXPRO will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVAXPRO leads to side effects such as allergic reactions.
Az M- M- RVAXPRO- t gyártó cég folytatja a mellékhatások nyomon követését annak megállapítása érdekében, hogy a rekombináns albumin alkalmazása az M- M- RVAXPRO gyártási folyamatában mellékhatásokhoz, például allergiás reakciókhoz vezet- e.
Other information about M-M-RVAXPRO:
Az M- M- RVAXPRO- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVAXPRO to Sanofi Pasteur MSD SNC on 5 May 2006.
2006. május 5- én az Európai Bizottság a Sanofi Pasteur MSD SNC részére az M- M- RVAXPRO- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for M-M-RVAXPRO is available here.
Az M- M- RVAXPRO- ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
This summary was last updated in 05-2006.
Ezt az összefoglalót utoljára 2006 májusában aktualizálták.
Pharmaceutical Form
Kereskedelmi név Gyógyszerforma
Powder and solvent for suspension for injection
M- M- RVAXPRO Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
1 vial + 1 vial
0. 5 ml 1 injekciós üveg + 1 injekciós üveg
10 vials + 10 vials
0. 5 ml 10 injekciós üveg + 10 injekciós üveg
Powder and solvent for suspension for injection
M- M- RVAXPRO Por és oldószer szuszpenzióz injekcióhoz
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
Por: injekciós üveg (üveg); Oldószer: előretöltött fecskendő (üveg)
1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
0. 5 ml 1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő ráerősített tűvel
10 vials + 10 pre-filled syringes with attached needle
0. 5 ml 10 injekciós üveg + 10 előretöltött fecskendő ráerősített tűvel
1 vial + 1 pre-filled syringe without needle
0. 5 ml 1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő tű nélkül
10 vials + 10 pre-filled syringes without needle
0. 5 ml 10 injekciós üveg + 10 előretöltött fecskendő tű nélkül
20 vials + 20 pre-filled syringes without needle
0. 5 ml 20 injekciós üveg + 20 előretöltött fecskendő tű nélkül
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
0. 5 ml 1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 tű
10 vials + 10 pre-filled syringes + 10 needles
0. 5 ml 10 injekciós üveg + 10 előretöltött fecskendő + 10 tű
20 vials + 20 pre-filled syringes + 20 needles
0. 5 ml 20 injekciós üveg + 20 előretöltött fecskendő + 20 tű
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
0. 5 ml 1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 2 tű
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
0. 5 ml 10 injekciós üveg + 10 előretöltött fecskendő + 20 tű
20 vials + 20 pre-filled syringes + 40 needles
0. 5 ml 20 injekciós üveg + 20 előretöltött fecskendő + 40 tű
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Measles, mumps, and rubella vaccine (live).
Morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (élő).
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains:
Feloldás után egy adag (0, 5 ml) tartalmaz:
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)......... not less than 1x103 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated).... not less than 12.5x103 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)............... not less than 1x103 CCID50*
Enders- féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus1 (élő, attenuált) …….. … ≥ 1x103 CCID50 * Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus1 (élő, attenuált) ……. ≥ 12, 5x103 CCID50 * Wistar RA 27/ 3 törzshöz tartozó rubeolavírus2 (élő, attenuált) ………….. …. …. ≥ 1x103 CCID50 *
*50% cell culture infectious dose 1 produced in chick embryo cells.
1 csirkeembrió sejteken előállítva.
2 produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts.
2 humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI- 38) előállítva.
M-M-RVAXPRO is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older (see section 4.2).
Az M- M- RVAXPRO egy, a morbilli, mumpsz és rubeola elleni kombinált védőoltás, ami 12 hónapos gyermekeknek vagy idősebbeknek javallt (lásd 4. 2 pont).
For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated children older than 12 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
A készítménynek a következő esetekben történő alkalmazását lásd az 5. 1 pontban: morbilli- járvány, post- expozíciós vakcináció, olyan fogékony, terhes nőkkel kontaktusban lévő, 12 hónaposnál idősebb gyermekeknél való alkalmazás, akik korábban nem részesültek oltásban, valamint a mumpszra és rubeolára feltételezhetően fogékony személyeknél való alkalmazás.
M-M-RVAXPRO is to be used on the basis of official recommendations.
Az M- M- RVAXPRO a hivatalos ajánlások alapján alkalmazandó.
2 Individuals 12 months or older
12 hónapos vagy annál idősebb személyek
Individuals 12 months or older should receive one dose at an elected date.
12 hónapos vagy annál idősebb személyek egy dózistkell kapjanak, egy kiválasztott időpontban.
Infants between 6 months and less than 12 months
A 6 hónapos kort betöltött, de 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők