natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As Dukoral has been in use in Sweden since 1991, the company presented the results of three main studies that had already been carried out in order to support the use of Dukoral.
Mivel a Dukoral- t Svédországban 1991 óta használják, a vállalat három olyan fő vizsgálatból származó adatokat nyújtott be, melyeket a Dukoral alkalmazásának alátámasztására végeztek el.
The three main studies involved a total of almost 113,000 people.
A három fő vizsgálatban összesen csaknem 113000 személy vett részt.
In all three studies, the effectiveness of Dukoral, given as either two or three doses, was compared with that of placebo (a dummy vaccine).
Mindhárom vizsgálatban a Dukoral hatásosságát, két vagy három adagban alkalmazva a placebo (hatóanyag nélküli vakcina) hatásosságával hasonlították össze.
The first study involved over 89,000 people in Bangladesh and compared the effects of Dukoral with the effects of the vaccine without the toxin and with the effects of placebo.
Az első vizsgálatban több mint 89000 személy vett részt Bangladesben, a Dukoral hatásosságát a toxint nem tartalmazó vakcina és a placebo hatásosságával hasonlították össze.
In this study, Dukoral was made using cholera toxin extracted from cholera bacteria in place of the newer recombinant toxin.
Ebben a vizsgálatban az újabb rekombináns toxin helyett a kolera baktériumból kivont toxin felhasználásával állították elő a Dukoral- t.
The other two studies compared Dukoral (containing recombinant cholera toxin) with placebo in over 22,000 people in Peru.
A másik két vizsgálatban a (rekombináns kolera toxint tartalmazó) Dukoral- t placebóval hasonlították össze több, mint 22 000 emberen Peruban.
The people in the final study also received a booster dose 10 to 12 months later.
Az utolsó vizsgálatban résztvevő betegek 10 - 12 hónap múlva egy emlékeztető oltást is kaptak.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the ‘ protective effectiveness ’ of the vaccine, calculated by comparing the number of people in the studies who developed cholera after receiving Dukoral and after receiving placebo.
Mindhárom vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a vakcina védő hatása volt, amit azoknak a résztvevőknek a számát összevetve számítottak ki, akiknél a Dukoral és placebo beadása után kolera alakult ki.
A further study was carried out to show that Dukoral could produce antibodies in people who do not come from areas where cholera is found.
Egy további vizsgálatot végeztek annak kimutatására, hogy a Dukoral olyan emberekben is képes antitest- termelést kiváltani, akik koleramentes területekről érkeztek.
The company also presented information on the use of Dukoral for the prevention of a severe type of traveller’ s diarrhoea caused by a bacterium called ‘ enterotoxigenic Escherichia coli’.
A vállalat olyan adatokat is benyújtott a Dukoral- lal kapcsolatban, melyeket az „ enterotoxikogen Escherichia coli ” - nak nevezett baktérium által okozott utazási hasmenés egy súlyos változatának megelőzésére történő alkalmazás során gyűjtöttek.
In the study in Bangladesh, the protective effectiveness of Dukoral was 85% over the first six months of follow-up.
A bangladesi vizsgálatban a Dukoral védő hatása 85% - os volt az első hathónapos követési időszakban.
The length of vaccine protection was different for adults and children, lasting for six months in children and for two years in adults.
A vakcina védőhatásának időtartama eltérő volt felnőttekben és gyermekekben, gyermekeknél hat hónap, felnőtteknél két év volt.
In adults, two vaccine doses were shown to be as effective as three.
Felnőtteknél két vakcina adag ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint három.
In the first of the two studies in Peru, the protective effectiveness of Dukoral was 85% for the first five months of follow-up.
A második vizsgálatban, Peruban, a Dukoral védő hatása 85% - os volt az első 5 hónapos követési időszakban.
The other study in Peru showed that after a booster dose, the protective effectiveness of Dukoral during the second year of follow-up was 61%.
A szintén Peruban végzett harmadik vizsgálat azt mutatta, hogy egy emlékeztető adag után a Dukoral védő hatása a követési időszak második évében 61% - os volt.
The information presented was not sufficient to support the use of Dukoral in traveller’ s diarrhoea.
A benyújtott adatok voltak nem elegendőek a Dukoral utazási hasmenésben történő használatának alátámasztására.
Side effects with Dukoral are not common.
A Dukoral mellékhatásai nem gyakoriak.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, diarrhoea, and abdominal (tummy) pain, cramps, gurgling (gas) or discomfort.
Az alkalmazása során leggyakrabban (1000 közül 1- 10 betegnél) előforduló mellékhatások: a fejfájás, hasmenés és hasi fájdalmak, görcsök, bugyborékoló (gázképződés) vagy kellemetlen érzés a gyomorban.
For the full list of side effects reported with Dukoral, see the Package Leaflet.
A Dukoral- lal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Dukoral should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to formaldehyde.
A Dukoral nem adható olyan személyeknek, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a készítmény bármelyik hatóanyagával vagy a bármely más alkotójával, illetve formaldehiddel szemben.
Its use should be postponed in patients with a short-lived illness affecting the stomach or gut, or with a fever.
A gyomrot vagy a beleket érintő, vagy lázzal járó rövid ideig tartó betegség esetén alkalmazását el kell halasztani.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the risk of cholera for regular tourists is minor, but that Dukoral could be important for certain groups, such as healthcare workers in cholera epidemics.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a kolera kockázata a szervezett turizmus területén alacsony, de kolerajárvány idején a Dukoral alkalmazása fontos lehet bizonyos csoportoknál, így az egészségügyi dolgozóknál is..
The Committee decided that Dukoral’ s benefits are greater than its risks for active immunisation against disease caused by V. cholerae serogroup O1.
A bizottság megállapította, hogy a Dukoral alkalmazásának előnyei az O1 szerotípusú V. cholerae által okozott betegség elleni 2/ 3 aktív immunizálásban meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Dukoral be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Dukoralra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Dukoral:
A Dukoral- lal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dukoral to SBL Vaccin AB on 28 April 2004.
2004. április 28- án az Európai Bizottság az SBL Vaccin AB részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Dukoral vonatkozóan.
The marketing authorisation was renewed on 28 April 2009.
A forgalomba hozatali engedélyt 2009. április 28- án újították meg.
The full EPAR for Dukoral can be found here.
A Dukoral- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains: − A total of 1x1011 bacteria of the following strains:
A vakcina szuszpenzió minden dózisa (3 ml) tartalmaz:
Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated)
Összesen 1x1011 baktériumot a következő törzsekből: − 25x109 baktérium * Vibrio cholerae O1 Inaba, klasszikus biotípus (hővel inaktivált) 25x109 baktérium * Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotípus (formalinnal inaktivált) 25x109 baktérium * Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (hővel inaktivált) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált) 25x109 baktérium * −
25x109 bacteria*
Rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB)
Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated)
1 mg
− Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg (produced in V. cholerae O1 Inaba, classical biotype strain 213.)
(A V. cholerae O1 Inaba klasszikus biotípus 213. törzsében előállítva)
* Bacterial count before inactivation.
* Baktériumszám az inaktiválást megelőzően
Excipients:
Összetevők:
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate 1.7 mg, disodium phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
Nátrium- dihidrogén- foszfát monohidrát 1, 7 mg, dinátrium- foszfát- dihidrát 9, 4 mg, nátrium- klorid 26 mg, nátrium- hidrogén- karbonát 3600 mg, nátrium- karbonát vízmentes 400 mg, szacharin- nátrium 30 mg, nátrium- citrát 6 mg
One dose contains approximately 1.1 g sodium.
Egy adag hozzávetőlegesen 1, 1 g nátriumot tartalmaz.
The suspension, supplied in a vial is whitish.
Az injekciós üvegben található szuszpenzió fehéres színű.
DUKORAL is indicated for active immunisation against disease caused by Vibrio cholerae serogroup O1 in adults and children from 2 years of age who will be visiting endemic/ epidemic areas.
A DUKORAL a Vibrio cholerae O1 szerocsoport által okozott betegség elleni aktív immunizációhoz javallott felnőtteknek és kétévesnél idősebb gyermekeknek, akik endémiás/ epidémiás területekre utaznak.
The use of DUKORAL should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the variability of epidemiology and the risk of contracting disease in different geographical areas and travelling conditions.
A DUKORAL- t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, figyelembe véve a betegség epidemiológiai variabilitását és a megbetegedés veszélyét a különféle földrajzi területeken és utazási körülmények között.
DUKORAL should not replace standard protective measures.
A DUKORAL nem helyettesíti a szokásos óvintézkedéseket.
Primary vaccination schedule
2 4. 2 Adagolás és alkalmazás
2 The standard primary course of vaccination with DUKORAL against cholera consists of 2 doses for adults and children from 6 years of age.
Első vakcináció adagolása A kolera elleni, DUKORAL- lal végzett standard, első vakcinációs kezelés felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek esetében 2 dózisból áll.
Children 2 to 6 years of age should receive 3 doses.
A 2– 6 év közötti gyermekek 3 dózist kapnak.
Booster dose For continuous protection against cholera a single booster dose is recommended within 2 years for adults and children from 6 years of age, and after 6 months for children aged 2 to 6 years.
Emlékeztető dózis A kolera elleni folyamatos védelem érdekében felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek két éven belül, a 2– 6 éves gyermekeknek pedig 6 hónap után egyszeri emlékeztető dózis ajánlott.
However, immunological data suggest that if up to 2 years have elapsed since the last vaccination a single booster dose should be given.
Az immunológiai adatok azonban arra utalnak, hogy egyetlen emlékeztető dózis beadása elegendő, ha az utolsó vakcináció óta legfeljebb 2 év telt el.
If more than 2 years have elapsed since the last vaccination the primary course should be repeated.
Ha az utolsó vakcináció óta már több mint 2 év eltelt, a kezdő adagolási sémát kell megismételni.
Children less than 2 years DUKORAL has been given to children between 1 and 2 years of age in safety and immunogenicity studies, but the protective efficacy has not been studied in this age group.
2 évesnél fiatalabb gyermekek Biztonságossági és immunogenitás vizsgálatok során 1– 2 éves gyermekeknek is adtak DUKORAL- t, de védőhatását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Therefore, DUKORAL is not recommended to be used in children less than 2 years of age.
Ezért, a DUKORAL alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott.
Elderly There are only very limited data on protective efficacy of the vaccine in subjects aged 65 years and more.
Idősek Nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vakcina védőhatásosságát illetően 65 éves korúaknál vagy ennél idősebb személyeknél.
Method of administration The vaccine is intended for oral use.
A vakcina orálisan alkalmazandó.
Before ingestion, the vaccine suspension should be mixed with a sodium hydrogen carbonate solution.
A bevételt megelőzően a vakcina szuszpenziót nátrium- hidrogén- karbonát oldattal kell keverni.
The sodium hydrogen carbonate is supplied as effervescent granules, which should be dissolved in a glass of cool water (approx.
A nátrium- hidrogén- karbonát pezsgőgranulátum formájában áll rendelkezésre, amit 1 pohárnyi hideg vízben kell feloldani (kb.
150 ml).
150 ml).
The vaccine suspension should then be mixed with the sodium hydrogen carbonate solution and drunk within 2 hours.
A vakcina szuszpenziót ezt követően el kell keverni a nátrium- hidrogén- karbonát oldattal és a két órán belül meg kell inni.
Food and drink should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
A vakcináció előtt és után egy órával kerülni kell az étel - és italfogyasztást.
Oral administration of other medicinal products should be avoided within 1 hour before and after administration of DUKORAL.
A DUKORAL alkalmazása előtt és után egy órával kerülni kell más gyógyszerkészítmények orális alkalmazását.
Children 2 to 6 years of age: half of the sodium hydrogen carbonate solution is poured away and the remaining part (approx.
A nátrium- hidrogén- karbonát oldat felét ki kell önteni, és a maradékot (kb.
75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
75 ml) össze kell keverni a vakcinát tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmával.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients or to formaldehyde.
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával vagy formaldehiddel szembeni túlérzékenység.
Administration of DUKORAL should be postponed for subjects suffering from acute gastrointestinal illness or acute febrile illness.
A DUKORAL alkalmazását akut gastrointestinalis vagy akut lázas betegségben szenvedő személyek esetében el kell halasztani.
No clinical data on protective efficacy of DUKORAL against cholera after administration of booster doses are available.
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a DUKORAL kolera elleni védőhatásáról az emlékeztető dózis alkalmazását követően.
DUKORAL confers protection specific to Vibrio cholerae serogroup O1.
A DUKORAL a Vibrio cholerae O1 szerocsoporttal szemben biztosít védelmet.
In subjects infected with HIV, limited data are available on immunogenicity and safety of the vaccine.
A HIV- fertőzésben szenvedők esetében kevés adat áll rendelkezésre a vakcina immunogenitásáról és biztonságosságáról.
Immunisation of HIV infected subjects could result in transient increases of viral load.
A HIV- fertőzöttek immunizációja a vírusterhelés átmeneti megnövekedését eredményezheti.
DUKORAL may not induce protective antibody levels in subjects with advanced HIV disease.
Előfordulhat, hogy a DUKORAL nem 3 indukál a védőhatáshoz szükséges antitest szintet előrehaladott HIV- fertőzésben szenvedőkben.
3 Antibody response in vaccinees with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Endogén vagy iatrogén immunszuppressziós vakcináltak esetén lehet, hogy az antitestválasz nem megfelelő.
DUKORAL contains approximately 1.1 g sodium per dose, which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
A DUKORAL körülbelül 1, 1 g nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere to standard protective measures to avoid cholera.
A vakcina nem nyújt teljeskörű védelmet, ezért a kolera elkerülése érdekében fontos a szokásos óvintézkedések betartása.
Food and/ or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Az étel - és/ vagy italfogyasztás növeli a gyomorban a savtermelést és a vakcina hatását gyengítheti.
Consequently, food and drink should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
Emiatt a vakcináció előtt és után egy órával kerülni kell az étel - és italfogyasztást.
Oral administration of other vaccines and medicinal products should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
A vakcináció előtt és után egy órával kerülni kell más vakcinák és gyógyszerkészítmények orális alkalmazását.
Preliminary results from a clinical study including a limited number of volunteers showed no interaction with the antibody response to DUKORAL when a live oral vaccine (enterocapsules) against typhoid was given simultaneously with DUKORAL.
A korlátozott számú önkéntessel folytatott klinikai vizsgálat előzetes eredményei szerint nem befolyásolta a DUKORAL- lal szembeni antitest választ, ha a DUKORAL- lal egyidejűleg tífusz elleni, orálisan alkalmazott élő vakcinát (enterokapszula) is adtak.
Similarly, a yellow fever vaccine was given concomitantly with DUKORAL, and there was no interaction observed with the immune response to the yellow fever vaccine.
Hasonlóképpen, sárgaláz- vakcinával együtt adva a DUKORAL nem befolyásolta a sárgaláz- vakcinára adott immunválaszt.
The immune responses to DUKORAL were not studied.
A DUKORAL- ra adott immunválaszokat nem vizsgálták.
No other vaccines/ medicinal products, including oral polio vaccine and antimalarials, have been given simultaneously with DUKORAL in clinical studies.
Klinikai vizsgálatokban a DUKORAL- lal egyidejűleg nem alkalmaztak egyéb vakcinákat/ gyógyszerkészítményeket, ideértve az orális poliovakcinát és a maláriaellenes szereket.
No animal data on reproduction toxicity are available.
Nem állnak rendelkezésre a reprodukciós toxicitással kapcsolatos állatvizsgálatokból származó adatok.
Following careful benefit/ risk assessment the vaccine may be administered during pregnancy and to breast-feeding women although no specific clinical studies have been performed to address this issue.
A körültekintő haszon- kockázat értékelést követően a vakcina terhes és szoptató nők esetében is alkalmazható, bár ezt a kérdést illetően nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
The safety of DUKORAL was assessed in clinical trials, including both adults and children from 2 years of age, conducted in endemic and non-endemic countries for cholera and enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) producing heat-labile enterotoxin (LT).
A DUKORAL biztonságosságát kolera és hőérzékeny enterotoxint (LT) termelő enterotoxikus Escherichia coli (ETEC) endémiás, és nem- endémiás országokban, felnőttek és 2 évesnél nagyobb gyermekek körében klinikai vizsgálatokban értékelték.
Over 94,000 doses of DUKORAL were administered during the clinical trials.
A klinikai vizsgálatok ideje alatt több mint 94 000 dózis DUKORAL- t alkalmaztak.
The most frequently reported adverse reactions, such as gastrointestinal symptoms including abdominal pain, diarrhoea, loose stools, nausea and vomiting, occurred at similar frequencies in vaccine and placebo groups.
A leggyakoribb nemkívánatos reakciók, úgymint a gastrointestinalis tünetek (hasi fájdalom, hasmenés, laza széklet, émelygés és hányás) hasonló gyakorisággal fordultak elő a vakcinált és a placebo csoportokban.
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to ≤ 1/ 1,000); very rare (≤ 1/ 10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
4 Az előfordulási gyakoriság osztályozása: nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10); nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100); ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
4 Metabolism and nutrition disorder Rare Loss of / or poor appetite Very rare Dehydration
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka Étvágytalanság vagy rossz étvágy Nagyon ritka
Nervous system disorders Uncommon Headache Rare Dizziness Very rare Drowsiness, insomnia, fainting, reduced sense of taste
Idegrendszeri betgegségek és tünetek Nem gyakori Ritka Nagyon ritka
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare Respiratory symptoms (including rhinitis and cough)
Fejfájás Szédülés Álmosság, álmatlanság, ájulás, az ízérzés csökkenése
Gastrointestinal disorders Uncommon Diarrhoea, abdominal cramps, abdominal pain, stomach/ abdominal gurgling (gas), abdominal discomfort Rare Vomiting, nausea Very rare Sore throat, dyspepsia
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Ritka Légzőszervi tünetek (ideértve a rhinitist és a köhögést)
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare Sweating, rash
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori Ritka Nagyon ritka
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare Joint pain
Izzadás, bőrkiütés
General disorders and administration site conditions Rare Fever, malaise Very rare Fatigue, shivers
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon ritka
Adverse reactions from post-marketing surveillance Additional adverse reactions reported during post-marketing surveillance are listed below.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Ritka Láz, általános rosszullét Nagyon ritka
Infections and infestations:
Fáradtság, borzongás
Gastroenteritis Blood and lymphatic system disorders:
Gastroenteritis Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Lymphadenitis Nervous system disorders:
Lymphadenitis Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Paraesthesia Vascular disorders:
Paraesthesia Érbetegségek és tünetek:
Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Hypertensio Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Dyspnoea, increased sputum Gastrointestinal disorders:
Dyspnoea, fokozott köpetmennyiség Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Flatulence Skin and subcutaneous tissue disorders:
Flatulentia A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Urticaria, angioedema, pruritus General disorders and administration site conditions:
Urticaria, angiooedema, viszketés Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Pain, flu-syndrome, asthenia, chills
Fájdalom, influenzaszerű tünetek, asthenia, hidegrázás
Data on overdose are extremely limited.
A túladagolásra vonatkozóan rendkívül kevés adat áll rendelkezésre.
Adverse reactions reported are consistent with those seen after the recommended dosing.
A nemkívánatos reakciók megegyeznek az ajánlott dózis alkalmazása után jelentkezőkkel.
Bacterial vaccines, ATC-code:
Bakteriális vakcinák, ATC- kód:
J07AE01
J07A E01
Mechanism of action The vaccine contains killed whole V. cholerae O1 bacteria and the recombinant non-toxic B-subunit of the cholera toxin (CTB).
Hatásmechanizmus A vakcina elölt egész V. cholerae O1 baktériumokat és a kolera toxin rekombináns nem toxikus B - alegységét (CTB) tartalmazza.
Bacterial strains of both Inaba and Ogawa serotypes and of El Tor and 5 Classical biotypes are included in the vaccine.
Mind az Inaba és Ogawa szerotípusokból, mind pedig az E1 Tor és Klasszikus biotípusokból tartalmaz a vakcina baktérium törzseket.
DUKORAL is taken orally with bicarbonate buffer, which protects the antigens from the gastric acid.
A DUKORAL- t szájon át veszik be hidrogén- karbonát pufferrel, ami megvédi az antigéneket a gyomorsavtól.
The vaccine acts by inducing antibodies against both the bacterial components and CTB.
A vakcina úgy hat, hogy mind a bakteriális elemekkel, mind a CTB- vel szemben antitest- termelést indukál.
The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
Az enterotoxikus E. coli (ETEC) hőérzékeny toxinja (LT) strukturálisan, funkcionálisan és immunológiailag hasonlít a CTB- hez.
6 Efficacy against cholera Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Hatásosság a kolerával szemben A kolera elleni hatásosságot három randomizált, kettős vak, placebo- kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, amelyeket Bangladesben (endémiás terület) és Peruban (nem- endémiás terület) végeztek.
Study
Szám
Dosage regimen
Adagolás
Number
Utánkövetés
Follow up
helyszíne
location
Kolera
(Age groups)
(Korcsoportok)
89,152 (2-65 years)
3 dózis
6 months-5 years
6 hetente
2 doses 7-11 days apart
2 dózis