natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Efficib should be used with caution as age increases.
Idős korú betegek Mivel a metformin és a szitagliptin a vesén keresztül választódik ki, az Efficib- et az életkor előrehaladtával körültekintően kell alkalmazni.
Monitoring of renal function is necessary to aid in prevention of metformin-associated lactic acidosis, particularly in the elderly (see sections 4.3 and 4.4).
A vesefunkció monitorozása a főként időskorú betegek körében előforduló és metforminnal összefüggésbe hozható tejsavas acidózis megelőzése érdekében (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Limited safety data on sitagliptin is available in patients > 75 years of age and care should be exercised.
75 év feletti betegekről korlátozott mennyiségű szitagliptinnel kapcsolatos biztonságossági adat áll rendelkezésre, ezért ebben az esetben körültekintően kell eljárni.
Paediatric population Efficib is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on its safety and efficacy in this population.
Gyermekek Az Efficib nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
- hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see sections 4.4 and 4.8);
a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység (lásd 4. 4 és 4. 8 pont);
- diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma;
- -
- moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see section 4.4);
diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes kómát megelőző állapot; közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin- clearance < 60 ml/ min) (lásd 4. 4 pont);
dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4);
a vesefunkciót befolyásoló akut állapotok, például: - kiszáradás, - súlyos fertőzés, - sokk, - jódtartalmú kontrasztanyag intravaszkuláris alkalmazása (lásd 4. 4 pont);
cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock;
olyan akut vagy krónikus betegség, mely szövet- hypoxiát okozhat, például: - szív - vagy légzésleállás, - nemrég lezajlott myocardialis infarctus, - sokk;
- hepatic impairment;
- - -
- acute alcohol intoxication, alcoholism;
májkárosodás; akut alkoholos intoxikáció, alkoholizmus; szoptatás.
General Efficib should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Általános tudnivalók Az Efficib nem alkalmazható 1- es típusú diabéteszben szenvedő betegek esetében és tilos diabéteszes ketoacidózis kezelésére alkalmazni.
Lactic acidosis Lactic acidosis is a very rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
3 Tejsavas acidózis A tejsavas acidózis nagyon ritka, de komoly (azonnali kezelés hiányában magas halálozási aránnyal járó) metabolikus komplikáció.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated
A metformint szedő betegek körében jelentett tejsavas acidózis esetek elsősorban súlyos vesekárosodásban szenvedő diabéteszes betegek között fordultak elő.
3 risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
A tejsavas acidózis előfordulási arányát le lehet és kell is csökkenteni az egyéb járulékos kockázati tényezők, például a nem megfelelően kontrollált diabétesz, ketózis, hosszú ideig tartó éhezés, túlzott alkoholbevitel, májkárosodás és bármely, hypoxiával összefüggő állapot felmérésével.
Diagnosis Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain and hypothermia followed by coma.
Diagnózis A tejsavas acidózist légzési acidózis, alhasi fájdalom és hipotermia jellemzik, majd beáll a kóma.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/ l, and an increased anion gap and lactate/ pyruvate ratio.
A laboratóriumi diagnosztikus leletek között a vér pH értékének lecsökkenése, 5 mmol/ l feletti plazma laktát- szint, megnövekedett anionrés és laktát/ piruvát arány szerepelnek.
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9).
Metabolikus acidózis gyanúja esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és a beteget azonnali kórházi ellátásban kell részesíteni (lásd 4. 9 pont).
Renal function Metformin and sitagliptin are known to be substantially excreted by the kidney.
Vesefunkció Ismeretes, hogy a metformin és a szitagliptin főként a vesén keresztül választódik ki.
- at least once a year in patients with normal renal function
- normális vesefunkciójú betegek esetében legalább évente egyszer
- at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at or above the upper
- a felső normálértéket elérő vagy azt meghaladó szérum kreatinin- szinttel rendelkező, illetve idős
limit of normal and in elderly patients.
korú betegek esetében legalább évente 2- 4- szer.
Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Idős korú betegek esetében a csökkent vesefunkció gyakran előfordul, és nem jár tünetekkel.
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive or diuretic therapy or when starting treatment with a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Fokozott óvatossággal kell eljárni olyan esetekben, ahol előfordulhat a vesefunkció romlása, például vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó gyógyszer szedésének megkezdésekor vagy nem- szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID) alkalmazásának kezdetén.
Therefore, a reduction in the dose of the sulphonylurea may be necessary.
Hipoglikémia Az Efficib- et szulfonilureával kombinációban szedő betegek ki vannak téve a hipoglikémia veszélyének, ezért szükségessé válhat náluk a szulfonilurea dózisának csökkentése.
The use of Efficib in combination with insulin has not been adequately studied.
Az Efficib inzulinnal történő együttes alkalmazását nem vizsgálták kellő módon.
Hypersensitivity reactions Postmarketing reports of serious hypersensitivity reactions in patients treated with sitagliptin have been reported.
Túlérzékenységi reakciók Szitagliptinnel kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően súlyos túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
These reactions include anaphylaxis, angioedema, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome.
E reakciók közé tartoznak az anafilaxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens– Johnson szindrómát.
If a hypersensitivity reaction is suspected, discontinue Efficib, assess for other potential causes of the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, az Efficib szedését abba kell hagyni, meg kell állapítani a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabétesz kezelésének más módját kell alkalmazni (lásd 4. 8 pont).
Surgery As Efficib contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Műtét Mivel az Efficib metformin- hidrokloridot tartalmaz, a gyógyszer szedését a betervezett és általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítésben végzett műtétek előtt 48 órával abba kell hagyni.
Efficib should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
Az Efficib alkalmazását általában nem szabad újra kezdeni a műtétet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott.
Administration of iodinated contrast agent The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies can lead to renal failure which has been associated with lactic acidosis in patients receiving metformin.
Jódtartalmú kontrasztanyag alkalmazása A radiológiai vizsgálatok során intravaszkulárisan alkalmazott jódtartalmú kontrasztanyag vesekárosodáshoz vezethet, mely a metformint szedő betegek körében összefüggésbe hozható a tejsavas acidózissal.
Therefore, Efficib should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Az Efficib szedését ezért a vizsgálat ideje előtt vagy alatt abba kell hagyni és alkalmazását nem szabad újra kezdeni a tesztet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott (lásd 4. 5 pont).
4 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Efficib who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
4 Előzőleg már kontrollált 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek klinikai státuszának változása Azon Efficib- et szedő, előzőleg jól kontrollált 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegeket, akiknél laboratóriumi rendellenességek vagy klinikai megbetegedés (főként tisztázatlan eredetű vagy nehezen azonosítható betegség) lépnek fel, azonnal ki kell vizsgálni a ketoacidózis vagy tejsavas acidózis jelenlétének megállapítása céljából.
Evaluation should include serum electrolytes and ketones, blood glucose and, if indicated, blood pH, lactate, pyruvate, and metformin levels.
A kivizsgálásnak ki kell terjednie a szérum- elektrolitok és ketonok, a vércukorszint, valamint szükség esetén a vér pH, laktát, piruvát és metformin szintjének megállapítására.
If acidosis of either form occurs, Efficib must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Az acidózis bármilyen formájának fellépte esetén az Efficib szedését azonnal abba kell hagyni és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Co-administration of multiple doses of sitagliptin (50 mg twice daily) and metformin (1,000 mg twice daily) did not meaningfully alter the pharmacokinetics of either sitagliptin or metformin in patients with type 2 diabetes.
Szitagliptin (napi kétszer 50 mg) és a metformin (napi kétszer 1000 mg) többszörös adagjának együttes alkalmazása 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegekben sem a szitagliptin, sem a metformin farmakokinetikáját nem változtatta meg jelentős mértékben.
Pharmacokinetic drug interaction studies with Efficib have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances of Efficib, sitagliptin and metformin.
Az Efficib- bel farmakokinetikai gyógyszer- interakciós vizsgálatokat nem végeztek, azonban az Efficib különálló hatóanyagaival, a szitagliptinnel és metforminnal folytattak ilyen jellegű vizsgálatokat.
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Efficib (see section 4.4).
A metformin, vagyis az Efficib aktív hatóanyaga miatt akut alkoholos intoxikáció esetén a tejsavas acidózis kockázata megnő (főként éhezés, alultápláltság vagy májkárosodás megléte esetén) (lásd 4. 4 pont).
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Az alkohol és alkoholtartalmú gyógyszerek fogyasztása kerülendő.
Cationic agents that are eliminated by renal tubular secretion (e. g., cimetidine) may interact with metformin by competing for common renal tubular transport systems.
A renális tubuláris szekréció útján kiválasztódó kationos ágensek (pl.: cimetidin) interakcióba léphetnek a metforminnal az általános renális tubuláris transzport- rendszerekért történő kompetíció következtében.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Hét egészséges önkéntesen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a napi kétszer 400 mg cimetidin alkalmazása a metformin szisztémás expozícióját (AUC) 50% - kal, míg Cmax értékét 81% - kal növelte.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic agents that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Renális tubuláris szekréció útján kiválasztódó kationos ágensek együttes alkalmazása esetén tehát fontolóra kell venni a glikémiás kontroll szigorú monitorozását, az ajánlott adagolás keretein belüli dózismódosítást és a diabétesz- kezelés megváltoztatását.
Therefore, Efficib should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Az Efficib szedését ezért a vizsgálat ideje előtt vagy alatt abba kell hagyni és alkalmazását nem szabad újra kezdeni a tesztet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott (lásd 4. 4 pont).
Combination requiring precautions for use Glucocorticoids (given by systemic and local routes) beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Elővigyázatossággal használandó kombinációk A szisztémásan és helyileg alkalmazott glükokortikoidok, a béta- 2 agonisták és a vízhajtók intrinsic hiperglikémiás aktivitással rendelkeznek.
ACE-inhibitors may decrease the blood glucose levels.
Az ACE- gátlók csökkenthetik a vércukorszintet.
If necessary, the dose of the antihyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Szükség esetén az antihiperglikémiás gyógyszer dózisát az egyéb gyógyszerrel történő kezelés során vagy annak abbahagyása esetén módosítani kell.
Effects of other medicinal products on sitagliptin Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions following co- administration of other medicinal products is low.
Más gyógyszerek hatása a szitagliptinre Az alábbiakban ismertetett klinikai adatok arra utalnak, hogy kicsi annak a kockázata, hogy a szitagliptin az együttesen alkalmazott készítményekkel klinikailag jelentős kölcsönhatásba lép:
Cyclosporine:
Ciklosporin:
A study was conducted to assess the effect of cyclosporine, a potent inhibitor of p-glycoprotein, on the pharmacokinetics of sitagliptin.
Elvégeztek egy vizsgálatot, hogy megállapítsák az erős p- glikoprotein inhibitornak minősülő ciklosporin hatását a szitagliptin farmakokinetikájára.
Co-administration of a single 100 mg oral dose of sitagliptin and a single 600 mg oral dose of cyclosporine increased the AUC and Cmax of sitagliptin by approximately 29% and 68%, respectively.
A szitagliptin egyszeri, orálisan adott 100 mg- os adagjának együttes alkalmazása egyszeri, orálisan adott 600 mg ciklosporinnal hozzávetőleg 29% - kal emelte meg a szitagliptin AUC- értékét, és 68% - kal a Cmax- értékét.
The renal clearance of sitagliptin was not meaningfully altered.
A szitagliptin vese clearance- e nem módosult jelentős mértékben.
Therefore, meaningful interactions would not be expected with other p-glycoprotein inhibitors.
Nem várható tehát jelentős interakció egyéb p- glikoprotein inhibitorokkal.
5 In vitro studies indicated that the primary enzyme responsible for the limited metabolism of sitagliptin is CYP3A4, with contribution from CYP2C8.
5 Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a szitagliptin korlátozott metabolizmusáért elsődlegesen a CYP3A4 enzim felelős, a CYP2C8 közreműködésével.
In patients with normal renal function, metabolism, including via CYP3A4, plays only a small role in the clearance of sitagliptin.
A normál vesefunkcióval bíró betegek esetében a metabolizmus – beleértve a CYP3A4- en keresztül történő metabolizmust – csak kis szerepet játszik a szitagliptin kiürülésében.
Metabolism may play a more significant role in the elimination of sitagliptin in the setting of severe renal insufficiency or ESRD.
Súlyos illetve végstádiumú vesekárosodás („ End stage renal disease ” – ESRD) esetén a metabolizmus a szitagliptin kiválasztásában jelentősebb szerepet játszhat.
For this reason, it is possible that potent CYP3A4 inhibitors (i. e., ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycin) could alter the phamacokinetics of sitagliptin in patients with severe renal insufficiency or ESRD.
Ezen oknál fogva lehetséges tehát, hogy az erős CYP3A4- inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD- ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját.
The effects of potent CYP3A4 inhibitors in the setting of renal insufficiency has not been assessed in a clinical study.
Az erős CYP3A4- inhibitorok hatásait vesekárosodásban szenvedők esetében klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
In vitro transport studies showed that sitagliptin is a substrate for p-glycoprotein and OAT3.
Az in vitro transzport vizsgálatok azt mutatták, hogy a szitagliptin a p- glikoprotein és az OAT3 szubsztrátja.
OAT3 mediated transport of sitagliptin was inhibited in vitro by probenecid, although the risk of clinically meaningful interactions is considered to be low.
A szitagliptin OAT3- mediált transzportját a probenicid in vitro gátolta, noha a klinikailag jelentős kölcsönhatások kockázata alacsonynak bizonyult.
Concomitant administration of OAT3 inhibitors has not been evaluated in vivo.
Az OAT3- inhibitorok együttes alkalmazását in vivo nem értékelték.
Effects of sitagliptin on other medicinal products In vitro data suggest that sitagliptin does not inhibit nor induce CYP450 isoenzymes.
A szitagliptin más készítményekre gyakorolt hatásai Az in vitro adatok alapján a szitagliptin nem gátolja és nem is indukálja a CYP450 izoenzimeket.
In clinical studies, sitagliptin did not meaningfully alter the pharmacokinetics of metformin, glyburide, simvastatin, rosiglitazone, warfarin, or oral contraceptives, providing in vivo evidence of a low propensity for causing interactions with substrates of CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, and organic cationic transporter (OCT).
A klinikai vizsgálatok során a szitagliptin nem változtatta meg jelentős mértékben a metformin, gliburid, szimvasztatin, roziglitazon, warfarin, vagy orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját, mely in vivo bizonyítja a CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 és az organikus kation- transzporter („ organic cationic transporter ” – OCT) szubsztrátokkal szemben mutatott alacsony interakciós hajlamot.
Sitagliptin had a small effect on plasma digoxin concentrations, and may be a mild inhibitor of p-glycoprotein in vivo.
A szitagliptin csekély mértékben befolyásolta a plazmadigoxin- koncentrációt és in vivo enyhén gátolhatja a p- glikoproteint.
Sitagliptin had a small effect on plasma digoxin concentrations.
A szitagliptin csekély mértékben befolyásolta a plazma digoxin koncentrációt.
Following administration of 0.25 mg digoxin concomitantly with 100 mg of sitagliptin daily for 10 days, the plasma AUC of digoxin was increased on average by 11%, and the plasma Cmax on average by 18%.
Napi 0, 25 mg digoxin és 100 mg szitagliptin 10 napon át történő együttes alkalmazása a digoxin plazma AUC szintjét átlagosan 11% - kal, míg a plazma Cmax szintjét átlagosan 18% - kal emelte meg.
However, patients at risk of digoxin toxicity should be monitored for this when sitagliptin and digoxin are administered concomitantly.
A digoxin- toxicitás kockázatának kitett betegeket azonban monitorozni kell, amennyiben a szitagliptin és a digoxin együttes alkalmazására kerül sor.
There are no adequate data from the use of sitagliptin in pregnant women.
A szitagliptin terhesség idején való alkalmazásáról nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses of sitagliptin (see section 5.3).
Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást figyeltek meg magas dózisok alkalmazása mellett (lásd 5. 3 pont).
A limited amount of data suggest the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
A rendelkezésre álló, limitált mennyiségű adat szerint a metformin használata terhes nőknél nem jár a születési rendellenességek kockázatának növekedésével.
Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition or postnatal development (see also section 5.3).
A metforminnal végzett állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhesség, embrionális vagy magzati fejlődés, a szülés vagy a születést követő fejlődés során (lásd még 5. 3 pont).
Efficib should not be used during pregnancy.
Az Efficib terhesség alatt nem alkalmazható.
If a patient wishes to become pregnant or if a pregnancy occurs, treatment with Efficib should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible.
Ha a beteg teherbe kíván esni, vagy teherbe esik, az Efficib szedését abba kell hagyni és minél előbb meg kell kezdeni az inzulin- kezelést.
No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of Efficib.
Az Efficib hatóanyagainak kombinációjával laktáló állatokban nem végeztek vizsgálatokat.
Metformin is excreted in human milk in small amounts.
A metformin kis mennyiségben kiválasztódik az emberi tejbe.
It is not known whether sitagliptin is excreted in human milk.
Nem ismeretes, hogy a szitagliptin kiválasztódik- e az emberi tejbe.
Efficib must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Az Efficib- et ezért szoptató nők nem szedhetik (lásd 4. 3 pont).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with Efficib.
Az Efficib- nek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
However, when driving or operating machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported with sitagliptin.
Gépjárművezetéskor vagy gépek üzemeltetésekor figyelembe kell venni azonban, hogy szitagliptin szedése mellett beszámoltak szédülésről és álmosságról.
6 4.8 Undesirable effects
6 Továbbá, Efficib és egyéb szulfonilurea készítmény együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hipoglikémia veszélyére.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Efficib tablets however bioequivalence of Efficib with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Az Efficib tablettákkal nem végeztek terápiás célú klinikai vizsgálatokat, de szitagliptin és metformin együttes alkalmazásával kimutatták az Efficib bioekvivalenciáját (lásd 5. 2 pont).
Sitagliptin and metformin Adverse reactions considered as drug related reported in excess (> 0.2% and difference > 1 patient) of placebo and in patients receiving sitagliptin in combination with metformin in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency (Table 1).
Szitagliptin és metformin A kettős- vak vizsgálatokban szitagliptin és metformin kombinációjával kezelt betegek esetében a placebóval kezelt betegek csoportjához képest gyakrabban előforduló (> 0, 2% és > 1 beteg különbség), gyógyszerrel összefüggőnek tekintett mellékhatások az 1. táblázatban szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Az előfordulási arányok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100); ritka (≥1/ 10 000, < 1/ 1000); és nagyon ritka (< 1/ 10 000).
The frequency of adverse reactions identified from placebo-controlled clinical studies
1. táblázat A placebo- kontrollos klinikai vizsgálatokban felismert mellékhatások gyakorisága
Frequency of adverse reaction by treatment regimen
A mellékhatások gyakorisága a terápiás rezsim függvényében Szitagliptin metforminnal1 Szitagliptin metforminnal és szulfonilureával2