natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Ceplene (seen in more than 1 patient in 10) are eosinophilia (an increase in eosinophil levels, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low blood platelet counts), headache, dizziness, dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth), tachycardia (rapid heart beat), flushing (reddening), hypotension (low blood pressure), cough, dyspnoea (shortness of breath), nausea (feeling sick), dyspepsia (indigestion), diarrhoea, rash, arthralgia (pain in the joints), myalgia (muscle pain), pyrexia (fever), rigors (shaking chills), fatigue (tiredness), flu-like symptoms, feeling hot and injection site reaction (redness, bruising, pain and inflammation).
A Ceplene alkalmazása során leggyakrabban előforduló mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél fordult elő) az eosinophilia (az eozinofil- szinteknek, egy bizonyos fehérvérsejtfajta számának növekedése), thrombocytopenia (alacsony vérlemezke- szám), fejfájás, szédülés, dysgeusia (keserű vagy szokatlan szájíz), tachycardia (szapora szívverés), kipirulás, hypotensio (alacsony vérnyomás), köhögés, dyspnoea (légzési nehézség), émelygés (rosszullét), dyspepsia (emésztési zavarok), diarrhoea (hasmenés), kiütés, arthralgia (izületi fájdalom), myalgia (izomfájdalom), láz, hidegrázás, fáradékonyság, influenzaszerű tünetek, melegségérzés és az injekció beadásának helyén mutatkozó reakciók (bőrpír, véraláfutás, fájdalom és gyulladás).
For the full list of all side effects reported with Ceplene, see the Package Leaflet.
A Ceplene használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Ceplene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to histamine dihydrochloride or any of the other ingredients.
A Ceplene nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hisztamin- dihidrokloriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It must not be used in patients who have severe heart problems or in women who are pregnant or breast-feeding.
Nem szabad alkalmazni súlyos szívproblémákban szenvedő betegeknél, illetve várandós vagy szoptató nőknél.
It must also not be used in patients who have received a bone marrow transplant from a donor, or who are taking steroids (used to reduce or prevent inflammation), clonidine (used to reduce high blood pressure) or histamine H2 blockers (used to treat stomach ulcers, indigestion or heartburn).
Nem szabad alkalmazni olyan betegeknél sem, akik donortól csontvelő- transzplantátumot kaptak, vagy akik szteroidokat (gyulladás csökkentésére vagy megelőzésére), klonidint (magas vérnyomás csökkentésére) vagy hisztamin- H2- blokkolókat (gyomorfekély, emésztési zavarok vagy gyomorégés kezelésére) szednek.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ceplene’ s benefits are greater than its risks as maintenance treatment in adults with AML when used in combination with interleukin-2.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Ceplene alkalmazásának előnyei az AML- ben szenvedő felnőttek fenntartó kezelésében interleukin- 2- vel kombinációban alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Ceplene be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Ceplene- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Ceplene has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information on the medicine.
Ez azt jelenti, hogy mivel a betegség ritka, nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Ceplene hatásairól.
Every year, the EMEA will review any new data that may become available and this summary will be updated as necessary.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén aktualizálja ezt az összefoglalót.
What information is still awaited for Ceplene?
Milyen információk várhatók még a Ceplene- nel kapcsolatban?
The company will carry out further studies to look in more detail at the effectiveness of the combination of Ceplene and interleukin-2 and at how the combination works.
A vállalat további vizsgálatokat végez, hogy részletesebben tanulmányozza a Ceplene és interleukin- 2 kombinációjának hatásosságát, valamint azt, hogy hogyan fejti ki hatását a kombináció.
Other information about Ceplene:
2/ 3 A Ceplene- nel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ceplene to EpiCept GmbH on 7 October 2008.
2008. október 7- én az Európai Bizottság az EpiCept GmbH részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Ceplene- re vonatkozóan.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ceplene is available here.
A Ceplene ritka betegségek gyógyszereként való megjelöléséről szóló dokumentum itt található.
The full EPAR for Ceplene can be found here.
A Ceplene- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
0.5mg/ 0.5ml
0, 5mg/ 0, 5ml
Solution for injection
Szubkután használatra
0.5ml (1mg/ ml)
0, 5ml (1mg/ ml)
Ceplene 0.5 mg/ 0.5 ml solution for injection
Ceplene 0, 5 mg/ 0, 5 ml oldatos injekció.
One vial of 0.5 ml of solution contains 0.5 mg of histamine dihydrochloride.
Egy 0, 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg 0, 5 mg hisztamin- dihidrokloridot tartalmaz.
Ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2).
A Ceplene fenntartó kezelés azoknak az akut mieloid leukaemiában szenvedő felnőtt betegeknek javallt, akik az első remisszió időszakában vannak, és egyidejű interleukin- 2 (IL- 2) kezelésben részesülnek.
The efficacy of Ceplene has not been fully demonstrated in patients older than age 60.
4. 2 Adagolás és alkalmazás
Ceplene maintenance therapy should be administered following completion of consolidation therapy in patients concomitantly treated with IL-2 under the supervision of a physician experienced in the management of acute myeloid leukaemia.
A Ceplene fenntartó kezelést az egyidejűleg IL- 2- vel kezelt betegek konszolidációs kezelésének befejezése után, az akut mieloid leukaemia kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
For dosing instructions for Ceplene in combination with IL-2, see posology below.
Az IL- 2- vel kombinációban alkalmazott Ceplene adagolására vonatkozó útmutatásokat lásd alább, az adagolással foglalkozó részben.
Interleukin-2 (IL-2) IL-2 is administered twice daily as a subcutaneous injection 1 to 3 minutes prior to the administration of Ceplene; each dose of IL-2 is 16 400 IU/ kg.
Az IL- 2 dózisa minden esetben 16 400 NE/ kg.
Ceplene 0.5 ml solution is sufficient for a single dose (see section 6.6).
Ceplene Egyszeri adagnak 0, 5 ml oldat elegendő (lásd 6. 6 pont).
Ceplene is administered 1 to 3 minutes after each injection of IL-2.
A Ceplene- t minden IL- 2 injekció előtt 1- 3 perccel kell beadni.
Each 0.5 ml Ceplene dose is injected slowly, over 5-15 minutes.
A 0, 5 ml- es Ceplene adagot mindig lassan, 5- 15 perc alatt kell befecskendezni.
Treatment cycles Ceplene and IL-2 are administered for 10 treatment cycles: each cycle consists of a treatment period of 21 days (3 weeks) followed by a three-week or six-week treatment-free period.
Kezelési ciklusok A Ceplene- t és az IL- 2- t 10 kezelési cikluson át kell alkalmazni: mindegyik ciklus egy 21- napos (3- hetes) kezelési időszakból áll, amelyet háromhetes vagy hathetes kezelésmentes időszak követ.
For cycles 1-3, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 3-week treatment free period.
Az 1– 3. ciklusnál mindegyik ciklus 3 heti kezelésből áll, amelyet háromhetes kezelésmentes időszak követ.
For cycles 4-10, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 6-week treatment- free period.
A 4– 10. ciklusnál mindegyik ciklus 3 heti kezelésből áll, amelyet hathetes kezelésmentes időszak követ.
2 Table 1:
2 1. táblázat:
For treatment cycles 1-3 with Ceplene and IL-2
A Ceplene- vel és IL- 2- vel végzett 1– 3. kezelési ciklusnál:
Cycle 1
Kezelés *
Week
1. ciklus
number (w)* Cycle 2
2. ciklus
Treatment*
13. hét- 15.
w.1 to w.3
1- 3. hét
w.7 to w.9
7. hét- 9. hét
w.13 to w.15 IL-2 16 400 IU/ kg followed by 0.5 ml Ceplene.
(1- 21. nap) (1- 21. nap)
(Days 1-21)
hét
(Days 1-21)
Naponta kétszer.
(Days 1-21) Twice daily.
(1- 21. nap) Kezelésmentes időszak (3 hét)
w.4 to w.6
4. hét- 6. hét
w.10 to w.12 w.16
hét- 12. hét
to w.18
16.
Treatment-free (3 weeks)
hét- 18. hét
*see dose modification for provisions for the modification to dose and dosage schedule
* a dózis és az adagolás ütemezésének módosítására vonatkozó előírásokat lásd „ Az adagolás módosítása ” című részben
For treatment cycles 4-6 with Ceplene and IL-2, same as for Table 1 above, with the exception of number of cycles and duration of rest periods
A Ceplene- vel és IL- 2- vel végzett 4– 6. kezelési ciklusnál az adagolás megegyezik az 1. táblázatban foglaltakkal, a ciklusok számát és a kezelésmentes időszakok hosszát kivéve.
Week number (w)* Cycles
hetek száma (h) * Ciklusok
Treatment*
Kezelés *
6 7
6 7 8
w.1 w.2 w.3 w.4 w.55 w.6 w.7 IL-2 16 400 IU/ kg followed by 0.5 ml
16 400 NE/ kg IL- 2, majd 0, 5 ml
9 to 8 to 7 to 6 to w.2 w.3 w.3 w.4 w.57 w.6 w.7
Naponta kétszer
- to
hét -
4 to 3 to Ceplene.
39. hét hét hét
Twice daily
66. hét
1 0 9 8 w.2 w.3 w.4 w.4 w.58 w.6 w.7
75. hét
6 5 Treatment-free (6 weeks)
Kezelésmentes időszak (6 hét)
2 to 1 to 0 to 9 to w.2 w.3 w.4 w.5 w.63 w.7 w.8
40.
to
58.
7 to 6 to
67.
7 6 5 4
76.
2 1
36.
Dose modification Patients should be monitored for the expected symptomatic adverse reactions and laboratory changes associated with this treatment.
A dózis módosítása A betegeket megfigyelés alatt kell tartani a kezeléssel összefüggő, várható tüneti mellékhatások, illetve a laboratóriumi eltérések kapcsán.
Doses of Ceplene and IL-2 should be modified as necessary based on individual patient tolerance to treatment.
A Ceplene és az IL- 2 adagját a beteg kezelésre adott egyedi toleranciája függvényében szükség szerint módosítani kell.
Should Ceplene related toxicities occur (such as hypotension, headache), the injection time can be increased from 5 minutes to a maximum of duration of 15 minutes.
Amennyiben a Ceplene- vel kapcsolatban toxikus hatás lép fel (például hipotenzió, fejfájás), az injekció beadásának idejét 5 percről a maximális 15 percre lehet emelni.
For patients experiencing grade 1 toxicity events:
1. fokú toxikus hatást elszenvedő betegeknek:
For patients experiencing grade 1-4 neurologic toxicity -for grade 1 to 3 toxicity, treatment should be discontinued until grade 0 toxicity event has been achieved.
- 1– 3. fokú toxicitás esetén a kezelést meg kell szakítani, és mindaddig nem szabad folytatni,
Treatment should then be resumed at a 20% dose reduction for both Ceplene and IL-2. -for grade 4 toxicity, discontinuation of treatment should be considered.
Ezt követően mind a Ceplene, mind az IL- 2 adagját 20% - kal csökkentve kell folytatni a kezelést.
For patients experiencing grade 1-4 generalised toxic dermatitis -for grade 1 toxicity, the treatment should be delayed for 48 hours or until all symptoms have been resolved.
- 1. fokú toxicitás esetén a kezelést el kell halasztani 48 órára, illetve az összes tünet
Treatment should then be resumed using the full dose of Ceplene, but reducing the IL-2 dose by 20%. -for grade 2 toxicity, the IL-2 dose should be reduced 50% and only increased to full dose if the symptoms do not reappear.
Ezt követően a kezelést folytatni kell, a Ceplene- ből teljes adagot adva, az IL- 2 adagját azonban 20% - kal csökkenteni kell.
Ceplene and IL-2 doses should be separated by 60 minutes, which should be maintained throughout treatment. -for grade 3 and 4 toxicity, treatment should be discontinued and not resumed until events have been resolved.
- 2. fokú toxicitás esetén az IL- 2 dózisát 50% - kal csökkenteni kell, és csak akkor szabad ismét a
Treatment should only be resumed after consideration of risk – benefit to the patient.
A Ceplene és az IL- 2 adagjának beadása között 60 percnek kell eltelnie, amit a kezelés folyamán végig be kell tartani.
3 For patients experiencing grade 2 (including cardiac function, renal, hepatic) toxicity:
- 3- 4. fokú toxicitás esetén a kezelést meg kell szakítani, és nem szabad folytatni, amíg a
- treatment should be discontinued until the event has returned to grade 1
2. fokú toxikus hatások (például a szívműködés, vese, máj) esetén:
- the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15
- a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a mellékhatás súlyossága vissza nem tér az 1.
minutes.
fokra
- for cardiac, hepatic or renal toxicities the dose should be reduced by 20% for both Ceplene
- a szívet, májat vagy a vesét érintő toxikus hatás esetén az adagot a Ceplene és az IL- 2 esetében
and IL-2.
egyaránt 20% - kal csökkenteni kell.
For patients experiencing grade 3 and 4 (including hypotension, arrhythmia) toxicities:
3- 4. fokú toxikus hatások (például hipotenzió, aritmia) esetén:
A maximum delay of one
- a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a mellékhatás meg nem szűnik.
treatment cycle can be considered for the resolution of grade 3 and 4 events.
3- 4. súlyossági
For persistent hypotension, headache, arrhythmia, cardiac, hepatic and renal toxicities:
Tartósan fennálló hipotenzió, fejfájás, aritmia, és a szívet, a májat vagy a vesét érintő mellékhatások esetén:
- the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15
- a Ceplene beadási idejét meg kell hosszabbítani legfeljebb 15 percre.
- the dose amount of both Ceplene and IL-2 should be reduced by 20%.
- az adagot a Ceplene és az IL- 2 esetében egyaránt 20% - kal csökkenteni kell.
- IL-2 can be discontinued for 24 hours and then restarted at a 20% dose reduction level.
- Az IL- 2 adása felfüggeszthető 24 órára, majd folytatható 20% - kal csökkentett adag
Abnormal WBC counts
alkalmazásával.
- the dose of IL-2 can be reduced by 20% for the remaining duration of the treatment course
- az IL- 2 dózisa a kúra fennmaradó idejére 20% - kal csökkenthető, és amennyiben a kóros
and if abnormal WBC counts re-occur during the following cycle a permanent IL-2 reduction is recommended.
fehérvérsejtszámok visszatérnek, akkor a következő ciklusok során az IL- 2- ből tartósan a csökkentett adag alkalmazása javasolt.
Localised toxic dermatitis
Lokalizált toxikus dermatitisz
- treatment should be discontinued until symptoms resolved.
- a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a tünetek meg nem szűnnek.
Treatment can be resumed by
Ezt követően a
administering Ceplene at the full dose and IL-2 at 50%.
kezelést folytatni kell, a Ceplene- t teljes adagban, míg az IL- 2- t 50% - kal csökkentett adagban alkalmazva.
Although the degree of renal impairment has no demonstrable effect on the pharmacokinetic disposition of Ceplene, caution is warranted when Ceplene is administered to patients with severe renal impairment.
Mivel a vesekárosodás súlyossága nincs bizonyítható hatással a Ceplene farmakokinetikai diszpozíciójára, fokozott körültekintést igényel, ha a Ceplene- t súlyos vesekárosodásban szenvedő betegnek adják.
Ceplene should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 5.2).
A Ceplene közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében körültekintően alkalmazandó (lásd 5. 2 pont).
Paediatric Population:
Gyermekek:
Ceplene is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy in this age group (see section 5.1 and 5.2).
4 A Ceplene nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságára és a hatásosságára vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5. 1 és 5. 2 pont).
For subcutaneous use only.
Kizárólag szubkután alkalmazásra.
4 One to 3 minutes after the subcutaneous administration of IL-2 has been completed, Ceplene should be administered by slow subcutaneous injection at a rate not to exceed 0.1 ml (0.1 mg histamine dihydrochloride) per minute.
A Ceplene- t 1- 3 perccel az IL- 2 szubkután beadása után kell beadni lassú, szubkután injekció formájában, maximálisan 0, 1 ml (0, 1 mg hisztamin- dihidroklorid) / perc sebességgel.
The usual time for administering a 0.5 ml Ceplene dose is 5 minutes.
A 0, 5 ml- es Ceplene adag beadási ideje általában 5 perc.
The first dose of Ceplene and IL-2 on day 1 of the initiation of the first cycle of treatment should be administered in the clinic under direct supervision by a physician.
A Ceplene és az IL- 2 első adagját az első kezelési ciklus megkezdésének 1. napján kell beadni a klinikán, közvetlen orvosi felügyelet mellett.
If the patient experiences a significant change in vital signs, the physician should evaluate the status of the patient and continue to monitor vital signs; these patients should be monitored during subsequent treatments.
Ezeket a betegeket a további kezelések során megfigyelés alatt kell tartani.
Ceplene should not be injected into the same anatomic region as IL-2.
A Ceplene- t nem szabad az IL- 2 alkalmazási területével megegyező anatómiai régióba adni.
The twice daily dosing of IL-2 and Ceplene should be separated by a minimum of 6 hours.
Az IL- 2 és a Ceplene napi kétszeri adagolása között legalább 6 órának kell eltelnie.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Patients with significantly compromised cardiac function, e. g., NYHA Class III/ IV. • Patients receiving systemic steroid therapy, clonidine and H2 blocking agents. • Patients who have received an allogenic stem cell transplant. • During pregnancy. • During breast feeding.
• A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. • Jelentős, pl. a NYHA szerinti III/ IV. stádiumban lévő szívelégtelenségben szenvedő betegek,. • Szisztémás szteroid terápiával, klonidinnel vagy H2- receptor gátló szerekkel kezelt betegek esetében. • Allogén őssejt- átültetésen átesett betegek esetében. • Terhesség idején. • Szoptatás idején.
Ceplene should be administered 1 to 3 minutes after IL-2 administration, and not concomitantly. • Rapid subcutaneous injection or injection into a vascular space may result in severe hypotension, tachycardia, or syncope.
A Ceplene- t 1- 3 perccel az IL- 2 beadása után kell beadni, és nem azzal egyidejűleg. • Ha a gyógyszert gyors szubkután injekcióként, vagy az érrendszerbe adják be, akkor súlyos hipotenzió, tahikardia vagy szinkópe léphet fel.
Treatment with Ceplene in conjunction with IL-2 should be used with caution in patients with poorly compensated cardiac function.
A Ceplene és az IL- 2 együttes alkalmazása elégtelenül kompenzált kardiológiai funkciók esetén körültekintést igényel.
Patients with cardiac disease should be evaluated for ventricular ejection fraction and wall function by echocardiography or nuclear medicine stress test and then treated with caution. • Patients should be monitored during treatment for possible clinical complications due to hypotension or hypovolaemia.
Szívbetegek esetén echocardiographiával vagy terheléses szcintigráfiás vizsgálattal fel kell mérni a kamra ejekciós frakcióját és a falmozgást, és a kezelést körültekintően kell végezni. • Folyamatosan ellenőrizni kell, hogy a betegeknél nem léptek- e fel hipotenzió vagy hipovolémia okozta lehetséges klinikai szövődmények.
Ceplene should be administered in the clinic under supervision of the physician on day 1 of the initial treatment cycle.
Az 1. napon a betegnél monitorozni kell a vitális
If significant hypotension or related symptoms are observed in subsequent treatment cycles, dose reduction should be initiated and if required, administered in hospital until responses to treatment allow for home administration.
5 paramétereket, köztük a pulzust, a vérnyomást és a légzésszámot. • A további kezelési napok, illetve ciklusok során a beteg monitorozását addig kell folytatni, amíg a Ceplene beadása alatt jelentős eltérés észlelhető a vitális paraméterekben.
5 • Caution should be used for patients with any of the following: symptomatic peripheral arterial disease, past or present peptic or oesophageal ulcer disease with a history of bleeding, clinically significant renal disease and stroke within the last 12 months.
Ha a további kezelési ciklusok során jelentős hipotenzió vagy ezzel összefüggő tünetek figyelhetők meg, akkor a dózist csökkenteni kell, és szükség esetén a gyógyszert kórházban kell beadni, amíg a szervezet kezelésre adott reakciója lehetővé nem teszi az otthoni alkalmazást. • Fokozott óvatosságot igényelnek az alábbi esetek: tünetekkel járó perifériás artériás betegség, korábban vagy jelenleg fennálló vérzéssel járó peptikus vagy nyelőcsőfekély,, klinikailag jelentős vesebetegség vagy stroke az elmúlt 12 hónap során.
Where appropriate, consideration should be made to providing concomitant treatment with a proton pump inhibitor. • Patients with clinically significant infection requiring the use of antibiotics, antifungals, or antivirals, or who have completed prior anti-infectious therapy within 14 days of starting treatment should be treated with caution unless the use of antibiotics and antivirals were for prophylaxis purposes. • Patients with a prior history of autoimmune disease (including systemic lupus, inflammatory bowel disease, psoriasis and rheumatoid arthritis) should be treated with caution. • Monitoring of laboratory test results is recommended including standard haematological and blood chemistry tests. • Patients receiving the following medicinal products should be treated with caution (see section 4.5) -Beta-blockers or other anti-hypertensive agents. -H1 blocking agents and neuroleptics (anti-psychotics) with H1 receptor blocking properties. -Tricyclic anti-depressants that may have H1 and H2 receptor blocking properties. -Monoamine oxidase inhibitors and anti-malarial and anti-trypanosomal agents. -Neuromuscular blocking agents, narcotic analgesics, and various contrast media.
Amennyiben szükséges, megfontolandó az egyidejű protonpumpa- gátló kezelés. • Az antibiotikumok, antifungális vagy antivirális szerek alkalmazását igénylő, klinikailag jelentős fertőzésben szenvedő vagy a kezelés kezdetét megelőző 14 napon belül fertőzés miatt kezelésben részesült betegek fokozott óvatossággal kezelendők, kivéve, ha az antibiotikumok, illetve antivirális szerek alkalmazása profilaktikus célokat szolgált. • Fokozott óvatossággal kezelendők azok a betegek, akiknek anamnézisében autoimmun betegség (például bőrfarkas, gyulladásos bélbetegség, pikkelysömör vagy reumás ízületi gyulladás) szerepel. • Javasolt a laborparaméterek, például a standard hematológiai és vérkémiai értékek rendszeres ellenőrzése. • A következő gyógyszereket alkalmazó betegek fokozott körültekintéssel kezelendők (lásd a 4. 5 pontot) - Béta- blokkolók vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - H1– receptorblokkolók, és H1– receptorblokkoló tulajdonságokkal rendelkező neuroleptikumok (antipszichotikumok) - Triciklusos antidepresszánsok, amelyeknek H1 – és H2– receptorblokkoló tulajdonságaik lehetnek - Monoamin- oxidáz- gátlók és malária, valamint tripanoszóma elleni készítmények - Neuromuszkuláris blokkolók, narkotikus hatású fájdalomcsillapítók és különböző kontrasztanyagok.
While posology differs, when Ceplene is used in conjunction with IL-2, physicians should also refer to the SmPC for IL-2 and observe the respective medical product interactions.
Bár az adagolás különbözik, ha a Ceplene- t IL- 2- vel együtt alkalmazzák, az orvosnak az IL- 2 alkalmazási előírását is tanulmányoznia kell a vonatkozó gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos tudnivalók betartása érdekében.
H2 receptor antagonists with imidazole structures similar to histamine, e. g., cimetidine, systemic steroids and clonidine, must not be used during treatment with Ceplene (see section 4.3).
A Ceplene kezelés alatt a hisztaminéhoz hasonló imidazol- szerkezettel rendelkező H2 - receptorantagonistákat (például cimetidint, szisztémás szteroidokat és klonidint) tilos alkalmazni (lásd a 4. 3 pontot).
Beta-blockers and other anti-hypertensive agents should be used with caution during treatment with Ceplene.
Béta- blokkolókat és egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket a Ceplene kezelés alatt csak fokozott körültekintéssel szabad alkalmazni.