natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General disorders and administration site conditions
36 Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Chest pain Influenza-like illness, pain
Mellkasi fájdalom, Influenzaszerű tünetek, fájdalom
35 Investigations
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with Kinzalkomb, even if not observed in clinical trials with this product.
További tudnivaló az egyes hatóanyagokról A készítmény összetevőinek önálló alkalmazása során korábban megfigyelt mellékhatások Kinzalkomb tablettát szedő betegekben is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis)
Felsőlégúti fertőzések, húgyúti fertőzés, beleértve a cystitist
Hypersensitivity, anaphylactic reactions
Túlérzékenység anaphylaxiás reakciók
General disorders and administration site conditions
37 Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
36 Hydrochlorothiazide:
Hidroklorotiazid:
Renal and urinary disorders
38 Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
39 A telmizartán első adagjának hatása fokozatosan, 3 óra alatt fejlődik ki.
38 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Hypertoniás betegekben a telmizartán a systolés és a diastolés vérnyomást egyaránt csökkenti, a szívfrekvenciát azonban nem módosítja.
In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/ 12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/ 25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/ 12.5 mg combination of 2.7/ 1.6 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
A 80mg/ 12, 5 mg kombinációra nem reagáló betegek bevonásával végzett kettős- vak kontrollos (n=687 betegszám mellett a hatásosságot értékelő) klinikai vizsgálat szerint a 80 mg / 25 mg- os kombinációval végzett kezelés a folyamatosan adott 80 mg / 12, 5 mg- os kombinációs kezelés esetén mért 2, 7 Hgmm szisztolés / 1, 6 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatásával összehasonlítva további vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).
In a follow-up trial with the 80 mg/ 25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/ 9.9 mm Hg (SBP/ DBP).
Egy a 80 mg / 25 mg- os kombinációval végzett követéses vizsgálatban további vérnyomáscsökkenést észleltek (általában 11, 5 Hgmm szisztolés / 9, 9 Hgmm diasztolés érték csökkenést).
In a pooled analysis of two similar 8 week double-blind placebo-controlled clinical trials vs. valsartan/ hydrochlorothiazide 160 mg/ 25 mg (n=2121 patients evaluated for efficacy) a significantly greater blood pressure lowering effect of 2.2/ 1.2 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline, respectively) in favour of telmisartan/ hydrochlorothiazide 80 mg/ 25 mg combination.
Két hasonló, egyaránt 8 hetes kettős- vak placebo- kontrollos klinikai vizsgálat eredményeit 160 mg valzartán / 25 mg hidroklorotiazid kombinációval összehasonlítva (n=2121 beteget a hatásosság szempoontjából vizsgálva), az összesítő analízis szerint a 80 mg telmizartán / 25 mg hidroklorotiazid kombináció adagolása esetén szignifikánsan nagyobb, 2, 2 Hgmm szisztolés / 1, 2 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatást mutattak ki (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).
Pharmacokinetic properties
40 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
39 Hydrochlorothiazide:
Hidroklorotiazid: a Kinzalkombot per os alkalmazva kb.
In a typical study in patients with a mean creatinine clearance of 90 ml/ min the elimination half-life of hydrochlorothiazide was increased.
Egy klinikai vizsgálatban átlagosan 90 ml/ perc kreatinin clearance esetén, a betegekben a
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/ 25 mg.
A 80mg/ 25 mg állandó dózisösszetételű kombinációra további kiegészítő preklinikai gyógyszerbiztonságossági vizsgálatokat nem végeztek.
40 Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/ hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
A toxikus jelenségek, melyek ismertek az angiotenzin konvertáló enzim gátlókkal és angiotenzin II receptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból is, a következők voltak: a vörösvérsejt jellemzők (vörösvérsejtszám, haemoglobinszint és haematocrit érték) csökkenése, a vese haemodinamikai paramétereinek változása (a karbamidnitrogén - és a kreatininszint emelkedése), a plazma reninaktivitás fokozódása, a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiája/ hyperplasiája, továbbá gyomornyálkahártya károsodás.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Laktóz- monohidrat Magnézium- sztearát Kukoricakeményítő Meglumin Mikrokristályos cellulóz Povidon (K25) Sárga vas- oxid (E172) Nátrium- hidroxid A- típusú karboximetil- keményítő- nátrium Szorbit (E420).
Pack sizes: blister with 14, 28, 56, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Buborékfólia 14, 28, 56, vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékfólia.
42 ANNEX II
MELLÉKLET
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
43 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.1, 02 July 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1. moduljában bemutatott, 2007. július 2- i 6. 1 verziónak megfelelő farmakovigilancia rendszer meglétét és működését.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0, 30 March 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a Farmakovigilancia tervben leírt vizsgálatokat és kiegészítő farmakovigilanciai intézkedéseket a kockázatkezelési terv (Risk Management Plan - RMP) 2007 március 30- i 1. 0 verziójában foglalt és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott, valamint a kockázatkezelési terv bármely további - a CHMP által jóváhagyott - frissítésében leírt megállapodás szerint.
45 A.
45 III.
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg tabletta telmizartán/ hidroklorotiazid
Contains lactose monohydrate and sorbitol (E420).
Szorbitot (E420) és laktóz- monohidrátot tartalmaz.
EXP:
Felhasználható
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen - Németország
14 tablets 28 tablets 28 x 1 unit dose tablets 56 tablets 98 tablets
14 tabletta 28 tabletta 28 × 1 egyadagos tabletta 56 tabletta 98 tabletta
< Batch > {number}
{szám)
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister of 7 tablets
7 tablettát tartalmazó buborékfólia
< Lot > {number}
Gy. sz..: {szám}
MON TUE WED THU FRI SAT SUN
H K Sze Cs P Szo V
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Unit dose blister (28x1 tablets pack) or any non 7 count blister
Adagonként perforált (28 × 1- es kiszerelés) vagy bármely, nem a hét napjainak megnevezését feltüntető buborékfólia
< Lot > {number}
Gy. sz.: {szám}
Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg tabletta telmizartán/ hidroklorotiazid
51 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets
14 tabletta 28 tabletta 28 × 1 tabletta 56 tabletta 98 tabletta
< Batch > {number}
{szám}
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
53 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tabletta telmizartán/ hidroklorotiazid
55 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
59 PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
INFORMATION FOR THE USER
60 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 40 mg / 12, 5 mg tabletta telmizartán/ hidroklorotiazid
please tell your doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
What Kinzalkomb is and what it is used for 2.
2.
Before you take Kinzalkomb 3.
Tudnivalók a Kinzalkomb szedése előtt 3.
How to take Kinzalkomb 4.
4.
How to store Kinzalkomb 6.
6.
WHAT KINZALKOMB IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KINZALKOMB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
- Telmisartan belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
− A telmizartán az angiotenzin II receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
- Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause
A telmizartán gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
your urine output to increase, leading to a lowering of your blood pressure.
− A hidroklorotiazid a tiazid típusú, vízhajtók csoportjába tartozik, amelyek növelik a termelődő vizelet mennyiségét, és ez a vérnyomás csökkenéséhez vezet.
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
A magasvérnyomás, ha nem kezelik, károsíthatja az ereket számos szervben, ami némely esetben ez szívrohamot, szív - vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idézhet elő.
Kinzalkomb is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
A Kinzalkomb a magasvérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását az önmagában adott telmizartán vagy hidroklorotiazid nem normalizálta.
BEFORE YOU TAKE KINZALKOMB
TUDNIVALÓK A KINZALKOMB SZEDÉSE ELŐTT
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
Ne szedje a Kinzalkombot: • ha allergiás (túlérzékeny) a telmizartánra vagy a Kinzalkomb tabletta bármelyik összetevőjére (lásd „ További információ ” pontban a sedéganyagok felsorolását) • ha allergiás (túlérzékeny) a hidroklorotiazidra vagy bármilyen szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerre • a terhesség utolsó 6 hónapja alatt, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt • ha szoptat • ha súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása (vagyis ha akadályozott az epehólyag ürülése), vagy egyéb súlyos májbetegsége van
60 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
61 • ha súlyos vesebetegsége van • ha orvosa megállapította, hogy vérében alacsony a káliumszint vagy magas a kalciumszint és amely kezelésre nem javul
water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez a Kinzalkomb szedése előtt.
- Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
A Kinzalkomb fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood
Figyelmeztesse orvosát, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
- Lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”) a disease where the body’ s immune system
− Alacsony vérnyomás (hipotenzió), ami gyakran jelentkezik kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén előfordulhat: vízhajtó kezelés következtében kialakult sóhiány; alacsony sótartalmú diéta; hasmenés; hányás vagy művesekezelés − Vesebetegség vagy veseátültetés − Vese artéria szűkület (egyik vagy mindkét vesében) − Májbetegség − Szívbetegség − Cukorbetegség − Köszvény − Emelkedett aldoszteronszint (víz - és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával). − Lupusz eritematózus (úgynevezett „ lupusz ” vagy „ SLE ”), olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet.
Kinzalkomb is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
A Kinzalkomb alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt.
Treatment with hydrochlorothiazide may cause electrolyte imbalance in your body.
A hidroklorotiazid- kezelés elektrolitegyensúly- zavart okozhat a szervezetben.
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute).
A folyadék - vagy elektrolitegyensúly- zavar jellemző tünetei a szájszárazság, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy – görcs, hányinger, hányás, izomfáradás és kórosan gyors szívműködés (100/ perc feletti pulzus).
You should also tell your doctor, if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha bőre fokozott érzékenységgel reagál a napfényre és a napégés tünetei (pl. bőre vörös, viszket, duzzadt és felhólyagosodik) a szokásosnál jóval gyorsabban jelentkeznek.
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Kinzalkomb.
Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa az orvost, hogy Ön Kinzalkombot szed.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
A többi angiotenzin II receptor antagonistához hasonlóan a telmizartán vérnyomáscsökkentő hatása afro- amerikai betegben gyengébb lehet.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Előfordulhat, hogy az orvosnak meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalkomb:
Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
- Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water
Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Kinzalkomb tablettával egyidejűleg szedik:
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone),
− Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
61 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
62 − Alacsony vérkáliumszintet (hipokalémia) okozó gyógyszerek, például egyéb vízhajtók, hashajtók (pl. ricinusolaj), kortikoszteroidok (pl. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (gombaellenes gyógyszer), karbenoxolon (szájüregi fekélyek kezelésére használják), penicillin- G- nátrium (antibiotikum) illetve szalicilsav és annak származékai − Kálium- megtakarító vízhajtók, káliumpótló szerek, káliumot tartalmazó só- helyettesítők, ACE - inhibitorok, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét − Szívgyógyszerek (pl. digoxin) vagy szívritmust szabályozó gyógyszerek (pl. kinidin, dizopiramid) − Mentális betegségek kezelésére használt gyógyszerek (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin) − Egyéb vérnyomáscsökkentők, szteroidok, fájdalomcsillapítók, daganat -, köszvény - vagy ízületi gyulladás- ellenes szerek, és D- vitamin készítmények.
- Other medicines used to treat high blood pressure, steroids, painkillers, medicines to treat
A MicardiPlus fokozhatja az egyéb gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását, és meg kell beszélnie orvosával, hogy szükség van- e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a Kinzalkomb szedése alatt.
Kinzalkomb may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalkomb.
Az egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan a Kinzalkomb hatása is csökkenhet, ha NSAID- okkal (nem szteroid gyulladácsökkentő szerekkel, pl. aszpirinnel vagy ibuprofennel) szedi együtt.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
A Kinzalkomb egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Kinzalkombot beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Terhesség és szoptatás Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Kinzalkomb, as Kinzalkomb is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Kezelőorvosa általában a Kinzalkomb helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek, mivel a Kinzalkomb alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Kinzalkomb before starting a pregnancy.
A Kinzalkomb- ról általában még a terhesség előtt át kell állni egy másik megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerre.
Kinzalkomb should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
A készítmény nem alkalmazható a terhesség második és harmadik harmadában.
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalkomb as soon as you know you are pregnant.
Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a Kinzalkomb szedését, amint megtudja, hogy terhes.
If you become pregnant during therapy with Kinzalkomb, please inform and see your doctor without delay.
Haladéktalanul értesítse és keresse fel kezelőorvosát, amennyiben a Kinzalkomb- kezelés alatt lesz terhes.
You must not take Kinzalkomb if you are breast-feeding.
Ha szoptat, nem szedhet Kinzalkombot.
Driving and using machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
No information is available on the effect of Kinzalkomb on the ability to drive or operate machinery.
Nem áll rendelkezésre a Kinzalkomb gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaira vonatkozó információ.
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
A magasvérnyomás kezelése alatt egyeseknél előfordulhat szédülés vagy fáradtság.
Important information about some of the ingredients of Kinzalkomb
Fontos információk a Kinzalkomb egyes összetevőiről:
Kinzalkomb contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
A Kinzalkomb tejcukrot (laktózt) és szorbitot tartalmaz.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalkomb.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Kinzalkombot.
HOW TO TAKE KINZALKOMB
HOGYAN KELL SZEDNI A KINZALKOMBOT
Always take Kinzalkomb exactly as your doctor has told you.
A Kinzalkombot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The usual dose of Kinzalkomb is one tablet a day.
A Kinzalkomb szokásos adagja egy tabletta naponta.
You can take Kinzalkomb with or without food.
A Kinzalkomb tablettát étkezés közben, ill. az étkezések közötti időben egyaránt
62 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Nem megfelelő májműködés esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg/ 12, 5 mg- ot.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Ha az előírtnál több Kinzalkombot vett be Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
If you forget to take Kinzalkomb If you forget to take a dose, do not worry.
Ha elfelejtette bevenni a Kinzalkombot Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Like all medicines, Kinzalkomb can cause side effects, although not everybody gets them.
A mellékhatásokat a következő gyakoriságok alapján értékelik: