natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excipients: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Segédanyagok: meta- krezol, nátrium- dihidrogénfoszfát- dihidrát, glicerin, nátrium- hidroxid, sósav (a kémhatás beállításához), injekcióhoz való víz.
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml
1 db 5 ml- es injekciós üveg 5 db 5 ml- es injekciós üveg
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
314 Felbontás után az injekciós üveg tartalma 4 hétig használható.
Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Legfeljebb 25°C- on, közvetlen hőtől és fénytől védve tárolandó.
314 9.
9.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Németország
EU/ 1/ 06/ 368/ 011 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 012 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 011 (1 db 5ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 06/ 368/ 012 (5 db 5 ml- es injekciós üveg)
BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
315 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
315 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
316 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
316 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS / 10 ML VIAL
KÜLSŐ DOBOZ / 10 ML INJEKCIÓS ÜVEG
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial.
Insulin Human Winthrop Rapid 40 NE/ ml oldatos injekció injekciós üvegben
1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
1 ml oldat 40 NE (1, 4 mg) humán inzulint tartalmaz.
1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Oldatos injekció injekciós üvegben 1 db 10 ml- es injekciós üveg 5 db 10 ml- es injekciós üveg
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
317 Felbontás után az injekciós üveg tartalma 4 hétig használható.
317 9.
9.
EU/ 1/ 06/ 368/ 001 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 002 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 001 (1 db 10 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 06/ 368/ 002 (5 db 10 ml- es injekciós üveg)
318 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
318 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
319 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
319 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGES
KÜLSŐ DOBOZ / 3 ML PATRON
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 NE/ ml oldatos injekció patronban
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Oldatos injekció patronban 3 db 3 ml- es patron 4 db 3 ml- es patron 5 db 3 ml- es patron 6 db 3 ml- es patron 9 db 3 ml- es patron 10 db 3 ml- es patron
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges.
A patronokat az OptiPen injekciós tollban vagy az Insulin Human Winthrop patronhoz megfelelő injekciós tollban kell használni.
Use only clear and colourless solutions.
320 Csak a tiszta és színtelen oldat használható fel.
320 8.
8.
Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
Felbontás után a patron 4 hétig használható.
When in use (in the pen), do not store in a refrigerator.
Használat közben (az injekciós tollba helyezés után) nem szabad hűtőben tartani.
EU/ 1/ 06/ 368/ 088 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 013 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 014 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 093 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 098 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 015 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 088( 3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 013 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 014 (5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 093 (6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 098 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 015 (10 db 3 ml- es patron)
16.
321 16.
321 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
322 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Az első adag beadása előtt ellenőrizni kell, hogy az inzulin injekciós toll megfelelően működik- e.
322 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
323 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
323 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
324 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN OPTISET
KÜLSŐ DOBOZ / 3 ML ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL OPTISET
OptiSet.
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
OptiSet 3 db 3 ml- es injekciós toll 4 db 3 ml- es injekciós toll 5 db 3 ml- es injekciós toll 6 db 3 ml- es injekciós toll 9 db 3 ml- es injekciós toll 10 db 3 ml- es injekciós toll
324 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
325 Az OptiSet használata előtt mindig helyezzen fel egy új tűt.
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time
Az OptiSet első használatát megelőzően mindig olvassa el az egész betegtájékoztatót.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
A használatra vonatkozó új információ: • Az inzulin neve rá van nyomtatva a tollra. • Az adagbeállító csak egy irányba forgatható.
Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
Felbontás után az injekciós toll 4 hétig használható.
EU/ 1/ 06/ 368/ 016 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 017 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 018 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 103 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 108 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 019 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 016 (3 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 017 (4 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 018 (5 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 103 (6 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 108 (9 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 019 (10 db 3 ml- es injekciós toll)
325 15.
15.
16.
326 16.
326 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
327 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Rapid 100 NE/ ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
327 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
328 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGES FOR OPTICLIK
KÜLSŐ DOBOZ / 3 ML PATRON OPTICLIK- HEZ
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
3 db 3 ml- es patron 4 db 3 ml- es patron 5 db 3 ml- es patron 6 db 3 ml- es patron 9 db 3 ml- es patron 10 db 3 ml- es patron
The cartridges for OptiClik are to be used in conjuction with OptiClik only.
Az OptiClik- hez való patronok csak az OptiClik- kel együtt használandók.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Ha az OptiClik injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új OptiClik- et kell használni.
328 8.
329 8.
When in-use (in the pen), do not store in a refrigerator.
Használat közben (az injekciós tollba helyezés után) nem szabad hűtőben tartani.
EU/ 1/ 06/ 368/ 058 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 058 (3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 (5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 (6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 (10 db 3 ml- es patron)
329 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
330 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTRIGE FOR OPTICLIK LABEL
OPTICLIK- HEZ VALÓ PATRON CÍMKE
To be used with OptiClik
OptiClik- kel használandó
330 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
331 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
KÜLSŐ DOBOZ / 3 ML ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL SOLOSTAR
SoloStar.
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
SoloStar 3 db 3 ml- es injekciós toll 4 db 3 ml- es injekciós toll 5 db 3 ml- es injekciós toll 6 db 3 ml- es injekciós toll 9 db 3 ml- es injekciós toll 10 db 3 ml- es injekciós toll
331 8.
332 8.
Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
A használatba vett injekciós toll 4 hétig használható.
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX
332 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
333 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
333 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
334 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
1 ml szuszpenzió 100 NE (3, 5 mg) humán inzulint tartalmaz.
Excipients: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Segédanyagok: protamin- szulfát, meta- krezol, fenol, cink- klorid, nátrium dihidrogén- foszfát- dihidrát, glicerin, nátrium- hidroxid, sósav (a kémhatás beállítása), injekcióhoz való víz.
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml
Szuszpenziós injekció injekciós üvegben 1 db 5 ml- es injekciós üveg 5 db 5 ml- es injekciós üveg
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
335 Felbontás után az injekciós üveg tartalma 4 hétig használható.
334 9.
9.
EU/ 1/ 06/ 368/ 020 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 021 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 020 (1 db 5 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 06/ 368/ 021 (5 db 5 ml- es injekciós üveg)
335 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
336 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
336 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
337 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
1 ml szuszpenzió 40 NE (1, 4 mg) humán inzulint tartalmaz.
1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
1 db 10 ml- es injekciós üveg 5 db 10 ml- es injekciós üveg
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
338 Felbontás után az injekciós üveg tartalma 4 hétig használható.
337 9.
9.
EU/ 1/ 06/ 368/ 003 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 004 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 003 (1 db 10 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 06/ 368/ 004( 5 db10 ml- es injekciós üveg)
338 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
339 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
339 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
340 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGE
KÜLSŐ DOBOZ / 3 ML PATRON
Excipients: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Segédanyagok: protamin- szulfát, meta- krezol, fenol, cink- klorid, nátrium- dihidrogénfoszfát- dihidrát, glicerin, nátrium- hidroxid, sósav (a kémhatás beállításához), injekcióhoz való víz.
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Szuszpenziós injekció patronban 3 db 3 ml- es patron 4 db 3 ml- es patron 5 db 3 ml- es patron 6 db 3 ml- es patron 9 db 3 ml- es patron 10 db 3 ml- es patron
340 8.
341 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 024 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 089 (3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 (5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 (6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 099 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 024 (10 db 3 ml- es patron)
341 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
342 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
342 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
343 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
343 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
344 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Basal 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
3 db 3 ml- es injekciós toll 4 db 3 ml- es injekciós toll 5 db 3 ml- es injekciós toll 6 db 3 ml- es injekciós toll 9 db 3 ml- es injekciós toll 10 db 3 ml- es injekciós toll
344 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
Az OptiSet használata előtt mindig helyezzen fel egy új tűt.
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 db 3 ml- es injekciós toll)
345 15.
346 15.
346 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
347 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
347 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
348 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
KÜLSŐ DOBOZ / 3 ML PATRON OPTICLIK- HEZ
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Ha az OptiClik injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új OptiClik- et kell használni
348 8.
349 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 db 3 ml- es patron)
349 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
350 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
350 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
351 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
SoloStar.
Szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban.
351 8.
352 8.
352 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
353 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
353 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
354 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
354 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
355 Felbontás után az injekciós üveg tartalma 4 hétig használható.
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 db 5 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 db 5 ml- es injekciós üveg)
Insulin Human Winthrop Comb 15
Insulin Human Winthrop Comb
355 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
356 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán inzulin
356 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
357 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Szuszpenziós injekció injekciós üvegben 1 db 10 ml- es injekciós üveg 5 db 10 ml- es injekciós üveg
357 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
358 Felbontás után az injekciós üveg tartalma 4 hétig használható.
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 db 10 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 db 10 ml- es injekciós üveg)
358 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
359 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
360 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
KÜLSŐ DOBOZ / 3 ML PATRON
Mix thoroughly.
361 Alkalmazás előtt alaposan össze kell keverni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 db 3 ml- es patron)
362 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Insulin Human Winthrop Comb 15 362 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
363 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
363 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 NE/ ml Szuszpenziós injekció patronban
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
364 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
365 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
Az OptiSet használata előtt mindig helyezzen fel egy új tűt.
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (6 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (9 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 db 3 ml- es injekciós toll)
15.
366 15.
366 16.
16.
367 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
367 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban.
368 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
368 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
KÜLSŐ DOBOZ / 3 ML PATRON OPTICLIK- HEZ
Mix thoroughly.
369 Alkalmazás előtt alaposan össze kell keverni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 db 3 ml- es patron)
371 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insulin Human Winthrop Comb 15 370 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
To be used with OptiClik
OptiClik- kel használandó.
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
371 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
373 8.
372 8.
374 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
373 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
375 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
374 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EXP
375 Felhasználható:
376 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Felbontás után az injekciós üveg tartalma 4 hétig használható.
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 db 5 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 db 5 ml- es injekciós üveg)
377 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
376 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
378 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
377 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
379 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
378 Felbontás után az injekciós üveg tartalma 4 hétig használható.
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 db 10 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 db 10 ml- es injekciós üveg)
380 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
379 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
380 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges Read the package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Mix thoroughly.
381 Alkalmazás előtt alaposan össze kell keverni.
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 db 3 ml- es patron)
383 16.
16.
384 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Insulin Human Winthrop Comb 25 382 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
385 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
383 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
384 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
387 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
Az OptiSet használata előtt mindig helyezzen fel egy új tűt.
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 EU/ 1/ 06/ 368/ 044 EU/ 1/ 06/ 368/ 045 EU/ 1/ 06/ 368/ 106 EU/ 1/ 06/ 368/ 111 EU/ 1/ 06/ 368/ 046
389 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
387 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
388 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Mix thoroughly.
389 Alkalmazás előtt alaposan össze kell keverni.