natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The injection button allows checking the actual loaded dose.
212 Az adagológomb lehetővé teszi a ténylegesen betöltött adag ellenőrzését.
212 The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
A beteget a kezelőorvosnak vagy a nővérnek meg kell tanítania az injekciózási technikára.
214 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
214
Insulin Human Winthrop Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Az OptiClik- hez való patronban lévő Insulin Human Winthrop Comb 25- öt csak az OptiClik használatához fejlesztették ki.
215 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a csökkent glükoneogenezis és inzulinmetabolizmus következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
215 Elégtelen glükóz kontroll vagy hyper -, ill. hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
216 Intercurrent illness
Interkurrens betegségek
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
216 mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
217 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
217 A hypoglykaemia, amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, kialakulhat, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A klinikai vizsgálatok során jelentkező nemkívánatos hatásokat az alábbi szervrendszerenkénti és csökkenő előfordulási gyakoriságoknak megfelelően kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10) nem gyakori (≥1/ 1000, < / 100) ritka( ≥1/ 10000, < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
218 Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
218 Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
219 5.2 Pharmacokinetic properties
219 Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4- 6 perc.
Shelf life after first use of the cartridge:
Felhasználhatósági időtartama a patron első használata után:
220 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
220 3 ml szuszpenzió patronban (I. típusú, színtelen üveg), dugattyúval (I. típusú brómbutil gumi), dugóval (I. típusú brómbutil vagy poliizoprén és brómbutil laminált gumi) és rollnizott kupakkal (alumínium) lezárva.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 cartridges for OptiClik are available.
Minden patron 3 golyót tartalmaz (rozsdamentes acél) 3, 4, 5, 6, 9 vagy 10 db OptiClik- hez való patront tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
221 Insulin Human Winthrop Comb 25 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
221 Az OptiClik- hez való Insulin Human Winthrop Comb 25 patronokat úgy tervezték, hogy más inzulinokat ne lehessen hozzájuk keverni.
SoloStar.
SoloStar
223 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
223 Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik
224 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
224 Nem kielégítő vércukorszint szabályozás vagy hyper -, ill. hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
225 Handling of the pen
225 Az injekciós toll használata
226 4.8 Undesirable effects
226 hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy gyakran fordul elő náluk hypoglykaemia.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A klinikai vizsgálatok során jelentkező nemkívánatos hatásokat az alábbi szervrendszerenkénti és csökkenő előfordulási gyakoriságoknak megfelelően kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100); ritka( ≥1/ 10 000, < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Skin and subcutaneous tissue disorders
227 A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
227 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 to 60 minutes, the phase of maximum action is between 2 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 19 hours.
228 hatás 30- 60 percen belül alakul ki, a maximális hatás az injekció beadása utáni 2. és 4. óra között alakul ki, a hatástartam pedig 12- 19 óra.
228 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
For storage precautions, see section 6.3.
229 A tárolási előírásokat lásd 6. 3 pont.
229 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml szuszpenzió patronban (I. típusú, színtelen üveg), dugattyúval (brómbutil [I. típusú] gumi), dugóval (I. típusú brómbutil vagy poliizoprén és brómbutil laminált gumi) és rollnizott kupakkal (alumínium) lezárva.
230 Handling of the pen
230 Az injekciós toll használata
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insulin Human Winthrop Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
231 • Az inzulin oldatnak (Insulin Human Winthrop Rapid) tisztának, színtelennek kell lennie, nem lehetnek benne látható részecskék és a sűrűségének vízszerűnek kell lennie.
Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
232 Különösen körültekintőnek kell lenni a tű eltávolításakor és megsemmisítésekor.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben
Insulin Human Winthrop Comb 50 is injected subcutaneously 20 to 30 minutes before a meal.
Az Insulin Human Winthrop Comb 50 injekciót subcutan kell beadni 20- 30 perccel az étkezés előtt.
234 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
234
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Az Insulin Human Winthrop Comb 50 injekció 100 NE inzulint tartalmaz mililiterenként.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Az Insulin Human Winthrop Comb 50- et tilos intravénásan, valamint infúziós pumpákban és külső vagy implantált inzulinpumpákban alkalmazni.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Azok a betegek, akik túlérzékenyek az Insulin Human Winthrop Comb 50- nel szemben, és akiknek nem áll rendelkezésre jobban tolerált készítmény, csak szigorú orvosi ellenőrzés mellett folytathatják az Insulin Human Winthrop Comb 50 kezelést, ha szükséges, antiallergiás kezeléssel kombinálva.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Comb 50, since they may experience immunological cross-reactions.
Azoknál a betegeknél, akik allergiásak az állati eredetű inzulinra, az Insulin Human Winthrop Comb 50- re történő átállás előtt ajánlatos intradermális bőrtesztet végezni, mivel immunológiai keresztreakció előfordulhat.
235 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
235 Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a csökkent glükoneogenezis és inzulinmetabolizmus következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
236 Intercurrent illness
Sokszor indokolttá válik a vizelet ketontest- tartalmának vizsgálata, és gyakran az inzulin adagjának 236 módosítására van szükség.
Insulin Human Winthrop Comb 50 can be used during breastfeeding.
Az Insulin Human Winthrop Comb 50 alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
237 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
4.8 Undesirable effects
237 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
238 Skin and subcutaneous tissue disorders
Nem ismert: lipodystrophia 238 Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1.5 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 16 hours.
Subcutan adagolását követően a hatás 30 percen belül alakul ki, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1, 5. és 4. óra között alakul ki, a hatástartam pedig 12- 16 óra.
239 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok 239 Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4- 6 perc.
Protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Protamin- szulfát, meta- krezol, fenol, cink- klorid, nátrium- dihidrogénfoszfát- dihidrát, glicerin, nátrium- hidroxid, sósav (kémhatás beállításához), injekcióhoz való víz.
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne helyezze az Insulin Human Winthrop Comb 50- et közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
240 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
5 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
240 5 ml szuszpenió injekciós üvegben (I. típusú, színtelen), mely rollnizott kupakkal (alumínium), dugóval (I. típusú klórbutil gumi) és lepattintható védőkupakkal (polipropilén) van lezárva.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Az Insulin Human Winthrop Comb 50- et tilos felhasználni, ha ez érhető el, ha például a szuszpenzió tiszta, áttetsző maradt vagy csomók, szemcsék vagy csapadék jelenik meg az inzulinban, vagy tapad, az injekciós üveg falához vagy aljához.
It is also necessary to change to a new vial if the insulin requirement changes substantially.
Ilyenkor egy új, homogén szuszpenziót tartalmazó injekciós üveget kell használni. akkor is új injekciós üvegre kell cserélni, ha az inzulinigény lényegesen megváltozik.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Más inzulin készítményekhez hasonlóan az Insulin Human Winthrop Comb 50 sem keverhető redukálószerekkel, így tiolokat vagy szulfitot tartalmazó oldatokkal.
Insulin Human Winthrop Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Az Insulin Human Winthrop Comb 50 minden Sanofi- Aventis humán inzulinnal keverhető, KIVÉVE az inzulinpumpákhoz való speciális inzulinokat.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Szintén NEM keverhető állati eredetű inzulinokkal, sem inzulin analógokkal.
Date of first authorisation:
241 Forgalomba hozatali engedély első kiadásának a dátuma:
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg) of the active substance.
40 NE humán inzulin (mely 1, 4 mg- mal egyenértékű) mililiterenként.
243 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
243
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Az Insulin Human Winthrop Comb 50 injekció 40 NE inzulint tartalmaz mililiterenként.
244 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
244 Elégtelen glükóz kontroll vagy hyper -, ill. hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
245 Intercurrent illness
Interkurrens betegségek
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Az 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis 245 mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
246 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
246 A hypoglykaemia, amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, kialakulhat, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
247 Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
247 Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
248 5.2 Pharmacokinetic properties
248 Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4- 6 perc.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
A terméket 4 hétig, legfeljebb 25°C- on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
249 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
10 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
10 ml szuszpenzió injekciós üvegben (I. típusú, színtelen), mely rollnizott kupakkal (alumínium), dugóval (I. típusú klórbutil gumi) és lepattintható védőkupakkal (polipropilén) van lezárva.
Packs of 1 and 5 vials are available.
249 1 db és 5 db injekciós üveget tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Az Insulin Human Winthrop Comb 50- et tilos felhasználni, ha ez nem érhető el, ha például a szuszpenzió tiszta, áttetsző maradt vagy csomók, szemcsék vagy csapadék jelenik meg az inzulinban, vagy tapad az injekciós üveg falához vagy aljához.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban
252 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
252
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Az Isuman Comb 50 injekció patron formáját az OptiPen használatához fejlesztették ki.
253 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a csökkent glükoneogenezis és inzulinmetabolizmus következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
253 Elégtelen glükóz kontroll vagy hyper -, ill. hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
254 Intercurrent illness
Interkurrens betegségek
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
254 mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
255 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
255 A hypoglykaemia, amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, kialakulhat, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
256 Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
256 Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
257 5.2 Pharmacokinetic properties
257 Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4- 6 perc.
258 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
258 3 ml szuszpenzió patronban (I. típusú, színtelen üveg), dugattyúval (I. típusú brómbutil gumi), dugóval (I. típusú brómbutil vagy poliizoprén és brómbutil laminált gumi) és rollnizott kupakkal (alumínium) lezárva.
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Patron Az injekciós tollba történő behelyezés előtt az Insulin Human Winthrop Comb 50 patront 1- 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, majd reszuszpendálni kell a tartalom ellenőrzéséhez.
This is best done by gently tilting the pen back and forth (at least ten times).
Ennek legjobb módja, hogy az injekciós tollat óvatosan, fel- le fordítgatjuk (legalább tízszer).
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Az Insulin Human Winthrop Comb 50- et tilos felhasználni, ha ez nem érhető el, ha például a szuszpenzió tiszta, áttetsző maradt vagy csomók, szemcsék vagy csapadék jelenik meg az inzulinban, vagy tapad, a patron falához vagy aljához.
259 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
259 Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
261 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
261 Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik