natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) > 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
Azoknál az INTEGRILIN- nel kezelt betegeknél, akiknek a prothrombin ideje (PT) > 14, 5 másodperc volt, és egyidejűleg warfarint kaptak, nem észlelték a vérzésveszély fokozódását.
There was no consistent evidence that eptifibatide increased the risk of major or minor bleeding associated with tissue plasminogen activator in either a PCI or an acute myocardial infarction study; however, eptifibatide appeared to increase the risk of bleeding when administered with streptokinase in an acute myocardial infarction study.
Egy PCI- val kezelt, ill. egy másik, akut myocardialis infarctust elszenvedett betegeken elvégzett vizsgálat eredményei alapján nincs konzekvens bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a plasminogén aktivátorral egyidejűleg adott eptifibatid fokozná az enyhe vagy a súlyos vérzés kockázatát, mindazonáltal, egy akut myocardialis infarctusos betegek körében végzett vizsgálat tapasztalatai szerint sztreptokinázzal együttadva az eptifibatid fokozhatja a vérzés veszélyét.
In an acute myocardial infarction study involving 181 patients, eptifibatide (in regimens up to a bolus injection of 180 microgram/ kg, followed by an infusion up to 2 microgram/ kg/ min for up to 72 hours) was administered concomitantly with streptokinase (1.5 million units over 60 minutes).
181 akut myocardialis infarktusban szenvedő beteg vizsgálata során az eptifibatidet( 180 mikrogramm/ ttkg bólust követően 72 órán át 2 mikrogramm/ ttg/ perc infúzió) sztreptokinázzal (1, 5 millió egység 60 perc alatt) adták együtt.
At the highest infusion rates (1.3 microgram/ kg/ min and 2.0 microgram/ kg/ min) studied, eptifibatide was associated with an increased incidence of bleeding and transfusions compared to the incidence seen when streptokinase was given alone.
A leggyorsabb ütemben infundált (1, 3 és 2, 0 µg/ ttkg/ perc) eptifibatiddel kezelt csoportokban nagyobb volt a vérzés gyakorisága és a transzfúziós szükséglet, mint a monoterápiaként adott sztreptokinázzal kezelt csoportban.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítőek a terhesség, embrionális/ magzati fejlődés, szülés vagy szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5. 3 pontban).
INTEGRILIN should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
INTEGRILIN- t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
It is not known whether eptifibatide is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az eptifibatid kiválasztódik- e az anyatejbe.
Not relevant, as INTEGRILIN is intended for use in hospitalised patients.
Nem értelmezhető, mivel az INTEGRILIN kórházi körülmények között lévő betegnek adható.
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with eptifibatide were generally related to bleeding, or to cardiovascular events that occur frequently in this patient population.
Az eptifibatiddel kezelt betegek által észlelt mellékhatások többsége általában vérzéssel, vagy olyan cardiovascularis szövődménnyel volt kapcsolatos, ami ebben a betegcsoportban gyakran jelentkezik.
At the recommended therapeutic dose, as administered in the PURSUIT trial involving nearly 11,000 patients, bleeding was the most common complication encountered during eptifibatide therapy.
A javasolt terápiás adagokban, ahogy azt a csaknem 11 000 beteget vizsgáló PURSUIT vizsgálatban is adták, a vérzés volt a leggyakrabban észlelt szövődmény az eptifibatid kezelés alatt.
Administration of eptifibatide is associated with an increase in major and minor bleeding, as classified by the criteria of the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) study group.
Az eptifibatid adásával összefüggésben nőtt a Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) vizsgálati csoport alapján klasszifikált kritériumok szerinti súlyos és enyhe vérzések gyakorisága.
5 Bleeding Minor bleeding was a very common (> 1/ 10) complication of eptifibatide administration (13.1% eptifibatide vs 7.6% placebo).
Vérzés Az eptifibatid adás nagyon gyakori (> 1/ 10) szövődménye volt az enyhe fokú vérzés (13, 1% az INTEGRILIN vs 7, 6% placebo).
Minor bleeding was defined as spontaneous gross haematuria, spontaneous haematemesis, observed blood loss with a haemoglobin decrease of more than 3 g/ dl, or more than 4 g/ dl in the absence of an observed bleeding site.
Enyhe vérzésnek minősül a spontán jelentkező haematuria, a spontán haematemesis, ha az észlelt vérvesztés több mint 3 g/ dl- es hemoglobin csökkenéssel, illetve több mint 4 g/ dl- es csökkenéssel jár a nem kimutatható vérzésforrásnál.
Bleeding events were more frequent in patients receiving concurrent heparin while undergoing PCI, when ACT exceeded 350 seconds (see section 4.4, heparin use).
A vérzéses események gyakoribbak az egyidejűleg heparint is kapó betegeknél a PCI alatt, ha az ACT meghaladja a 350 másodpercet (lásd 4. 4 pont; heparin alkalmazása).
Major bleeding was also very common (> 1/ 10) and reported more frequently in patients treated with eptifibatide than with placebo, i. e., 10.8% vs 9.3%, respectively.
5 A súlyos vérzés szintén nagyon gyakori (> 1/ 10) volt, és gyakrabban tapasztalták az eptifibatiddel kezelt betegek esetében (10, 8%), mint a placebóval kezeltekben (9, 3%).
Major bleeding was defined as either an intracranial haemorrhage or a decrease in haemoglobin concentrations of more than 5 g/ dl (see table 1).
Súlyos vérzésnek tekintették az intracranialis vérzést, illetve a haemoglobin- koncentráció 5 g/ l- nél nagyobb arányú csökkenését (lásd 1. táblázat.)
The incidence of severe or life-threatening bleeding events with eptifibatide was common( > 1/ 100, < 1/ 10); 1.9% vs 1.1% with placebo.
1, 9%, szemben a placebóval kezelteknél észlelt 1, 1% - kal.
Eptifibatide treatment increased the need for blood transfusions modestly (11.8% vs 9.3%, placebo).
Az eptifibatiddel kezelt csoportban a betegek valamivel nagyobb hányada szorult transzfúzióra (11, 8% vs 9, 3% placebo).
In the subgroup of patients undergoing PCI, major bleeding was observed commonly, in 9.7% of eptifibatide-treated patients vs 4.6% of placebo-treated patients.
A PCI- ben részesült betegek alcsoportjában gyakran figyeltek meg súlyos vérzést, az eptifibatiddel kezelteknél 9, 7% - ban, szemben a placebót kapott betegek 4, 6% - ával.
Other undesirable effects Overall, in the same trial, serious non-bleeding adverse events were reported at a similar rate in patients treated with eptifibatide and those treated with placebo.
Egyéb nemkívánatos hatások Az imént idézett vizsgálat eptifibatiddel, ill. placebo- készítménnyel kezelt résztvevőin hasonló gyakorisággal regisztráltak súlyos, nem- vérzéses mellékhatásokat.
Commonly (> 1/ 100, < 1/ 10) reported events (occurring in ≥ 2% across all groups) in PURSUIT were events related to the underlying disease, such as atrial fibrillation, hypotension, congestive heart failure, cardiac arrest and shock.
A gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10) (a teljes vizsgálati populáció legalább 2% - ában észlelt) mellékhatások a PURSUIT vizsgálatban az alapbetegséggel álltak összefüggésben például pitvarfibrillatio, hypotonia, pangásos szívelégtelenség, szívmegállás és keringés- összeomlás.
Adverse events reported within 30 days of initiation of eptifibatide treatment in PURSUIT are reported in Table 1 below.
A PURSUIT vizsgálatban az eptifibatid kezelés elkezdését követő 30 napban észlelt mellékhatásokat az 1. táblázat ismerteti.
Patients with unstable angina/ non-Q wave myocardial infarction (NQMI) [PURSUIT trial] received an IV bolus of 180 microgram/ kg followed by continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours (96 hours if PCI performed).
Az instabil anginában/ non- Q myocardialis infarktusban (NQMI) szenvedő betegek [PURSUIT vizsgálat] i. v. bólusban 180 mikrogramm/ ttkg- ot kaptak, amit 2 mikrogramm/ ttkg/ perces infúzió követett maximum 72 órán át (illetve 96 órán át, ha PCI történt).
6 Within each frequency grouping in the tables below, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Table 1.
6 1. táblázat.
Reported Adverse Events in PURSUIT at 30 Days* Very common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000, Very rare (< 1/ 10,000)
A PURSUIT vizsgálat résztvevőin a kezelés 30. napjáig észlelt mellékhatások * Nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100), ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000)
Blood and lymphatic system disorders Very common Major Bleeding
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori Súlyos vérzés
Type or Location of Major Bleeding:
A súlyos vérzés típusa vagy lokalizációja:
1.3 6.7 0.3 0.4 0.04 0.2 1.5
9, 3%
2.7 6.5 0.8 1.5 0.2 1.6 1.4
10, 8%
Intracranial Very common
Arteria femoralis behatolási hely CABG- vel összefüggő Húgy- ivarrendszeri Gyomor - bélrendszeri Retroperitonealis Szájüregi/ oropharyngealis Hemoglobin/ hematokrit csökkenés Intracranialis Nagyon gyakori
0.06
1, 3 6, 7 0, 3 0, 4 0, 04 0, 2 1, 5 0, 06
0.1
2, 7 6, 5 0, 8 1, 5 0, 2 1, 6 1, 4 0, 1
Minor Bleeding
Enyhe vérzés
Type or Location of Minor Bleeding:
Az enyhe vérzés típusa vagy lokalizációja:
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease Uncommon
Arteria femoralis behatolási hely CABG- vel összefüggő Húgy- ivarrendszeri Gyomor - bélrendszeri Szájüregi/ oropharyngealis Hemoglobin/ hematokrit csökkenés Nem gyakori
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Congestive Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation
Szívmegállás Kamarfibrilláció Kamrai tachycardia Pangásos szívelégtelenség Atrioventricularis blokk Pitvarfibrilláció Érbetegségek és tünetek Gyakori
Shock Hypotension Phlebitis Nervous system disorders Uncommon
Shock Hypotonia Phlebitis Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
2.5 6.2 1.5
2, 5 6, 2 1, 5
2.6 6.9 1.4
2, 6 6, 9 1, 4
Cerebral ischaemia
Agyi ischaemia
*Causality has not been determined for all adverse events.
7 * Az okozati összefüggést nem igazolták minden mellékhatás esetében.
Table 2 (below) depicts the incidence of bleeding by TIMI criteria and by invasive cardiac procedures in the PURSUIT trial.
2. táblázat.
Bleeding (TIMI Criteria) by Procedures in the PURSUIT Trial
Vérzések gyakorisága (a TIMI kritériumok szerint) a PURSUIT vizsgálat során elvégzett beavatkozások szerinti bontásban
Minor
Enyhe
Eptifibatide Placebo n (%) n (%)
Eptifibatide Placebo n (%) n (%)
Eptifibatide n (%)
Eptifibatid n (%)
Overall Incidence of Bleeding
A vérzések összegzett gyakorisága
Breakdown by Procedure:
Beavatkozások szerinti bontásban:
CABG Angioplasty without CABG Angiography without angioplasty or CABG
CABG Angioplasztika CABG nélkül Angiographia angioplasztika vagy CABG nélkül
157 (3.4%) 102 (2.2%) 36 (0.8%)
157 (3, 4%) 102 (2, 2%) 36 (0, 8%)
156 (3.4%) 197 (4.3%) 102 (2.2%)
156 (3, 4%) 197 (4, 3%) 102 (2, 2%)
Medical Therapy Only
Csak gyógyszeres kezelés
52 (1.1%)
52 (1, 1%)
149 (3.2%)
149 (3, 2%)
Denominators are based on the total number of patients whose TIMI classification was resolved.
Az adatok a TIMI- besoroláshoz tartozó betegek összlétszámán alapulnak.
The most common bleeding complications were associated with cardiac invasive procedures (CABG- related or at femoral artery access site).
A leggyakoribb vérzéses szövődmények az invazív kardiológiai beavatkozásokkal voltak összefüggésben (CABG vagy az arteria femoralis katéterezése).
Major bleeding was infrequent in the PURSUIT trial in the large majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of enrollment.
A PURSUIT vizsgálat beválogatást követő első 30 napban a CABG- re nem szoruló résztvevőinek túlnyomó többségén csupán ritkán léptek fel vérzéses szövődmények.
8 Adverse events reported in the ESPRIT trial are listed in Table 3.
8 Az ESPRIT vizsgálatban észlelt mellékhatásokat a 3. táblázatban soroltuk fel.
Reported Adverse Events in ESPRIT * Very common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000)
Az ESPRIT vizsgálatban észlelt mellékhatások * Nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1 000, < 1/ 100), ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000), nagyon ritka (< 1/ 10 000)
Major Bleeding
Súlyos vérzés
Femoral Artery Access Genitourinary Retroperitoneal Intracranial Hematemesis Hematuria Other Common
Arteria femoralis behatolási hely Húgy - ivarrendszeri Retroperitonealis Intracranialis Haematemesis Haematuria Egyéb Gyakori
Femoral Artery Access Gastrointestinal Hematemesis Hematuria Other
Arteria femoralis behatolási hely Gyomor - bélrendszeri Haematemesis Haematuria Egyéb Nem gyakori
Thrombocytopaenia Common
Thrombocytopenia Gyakori
Any Non-Bleeding Adverse Event
Egyéb nem- vérzéses mellékhatások
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation
Szívmegállás Kamrafibrilláció Kamrai tachycardia Szívelégtelenség Atrioventricularis blokk Pitvarfibrilláció Ér betegségek és tünetek
9 Vascular disorders
Hypotonia Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
*Causality has not been determined for all adverse events.
* Az okozati összefüggést nem igazolták minden mellékhatás esetében.
Bleeding events were reported at 48 hours and non bleeding events are reported at 30 days.
A vérzéses eseményeket 48 óra után, a nem vérzéses eseményeket pedig 30 nap után jelentették.
Post-marketing experience
9 Forgalomba kerülés utáni tapasztalatok
Blood and lymphatic system disorders Very rare: fatal bleeding (the majority involved central and peripheral nervous system disorders: cerebral or intracranial haemorrhages); pulmonary haemorrhage, acute profound thrombocytopaenia, haematoma, anaemia.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka: fatális kiementelű vérzés (többségében a központi és perifériás idegrendszeri rendellenességeket foglalt magában: cerebralis vagy intracranialis vérzések), tüdővérzés, akut igen alacsony thrombocytopaenia, haematoma, anaemia.
Immune system disorders Very rare: anaphylactic reactions.
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka: anafilaxiás reakciók.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare: rash, application site disorders such as urticaria.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritka: bőrkiütés, alkalmazás helyén jelentkező eltérések, mint urticaria.
Laboratory values Changes during eptifibatide treatment result from its known pharmacological action, i. e., inhibition of platelet aggregation.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Az eptifibatid kezelés alatt észlelt változások az ismert farmakológiai hatás, azaz a thrombocyta aggregáció gátlás eredményei.
Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e. g., bleeding time) are common and expected.
Ezért, a vérzéssel összefüggő laboratóriumi paraméterek változásai (pl. a vérzési idő) gyakoriak és várhatóak.
No apparent differences were observed between patients treated with eptifibatide or with placebo in values for liver function (SGOT/ AST, SGPT/ ALT, bilirubin, alkaline phosphatase) or renal function (serum creatinine, blood urea nitrogen).
A májfunkciós értékekben (SGOT/ AST, SGPT/ ALT, bilirubin, alkalikus foszfatáz) vagy a vesefunkciós értékekben (szérum kreatinin, vér karbamidnitrogén) nem észleltek jelentős eltérést sem az eptifibatiddel kezelt, sem a placebót kapó betegeknél.
The experience in humans with overdosage of eptifibatide is extremely limited.
Az eptifibatid túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalatok rendkívül korlátozottak.
There was no indication of severe adverse events associated with administration of accidental large bolus doses, rapid infusion reported as overdose or large cumulative doses.
A véletlen nagy bólus adagokkal, túladagolásként jelentett gyors infúzióval vagy nagy kumulatív dózisokkal összefüggő súlyos mellékhatásokra utaló jelek nem voltak.
In the PURSUIT trial, there were 9 patients who received bolus and/ or infusion doses more than double that specified in the protocol, or who were identified by the investigator as having received an overdose.
A PURSUIT vizsgálatban 9 olyan beteg volt, akik a protokoll szerinti adagnál legalább kétszer több bólus adagot vagy infúziót kaptak, vagy akiknél a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy túladagolást szenvedtek.
Because of its short half-life and rapid clearance, the activity of eptifibatide may be halted readily by discontinuing the infusion.
Mivel a felezési ideje rövid és a clearance- e gyors, az eptifibatid hatása leállítható az infúzió leállításával.
Antithrombotic agent (platelet aggregation inhibitor excl. heparin), ATC code:
Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus gyógyszerek (thrombocyta- aggregációgátlók, kivéve heparin), ATC kód:
B01AC16
B01A C16
10 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Az eptifibatid egy hat aminosavat, köztük egy cisztein- amidot és egy merkaptopropionil (dezamino - ciszteinil) gyököt tartalmazó szintetikus heptapeptid, a thrombocyta aggregáció gátlója és az RGD (arginin- glicin- aszpartát) - mimetikumok csoportjába tartozik.
Eptifibatide reversibly inhibits platelet aggregation by preventing the binding of fibrinogen, von Willebrand factor and other adhesive ligands to the glycoprotein (GP)IIb/ IIIa receptors.
Az eptifibatid a fibrinogén, a von Willebrand faktor és egyéb adhéziós ligandok glycoprotein (GP) IIb/ IIIa receptorokhoz történő kötődésének megakadályozásával reverzíbilisen gátolja a thrombocyta aggregációt.
Eptifibatide inhibits platelet aggregation in a dose- and concentration-dependent manner as demonstrated by ex vivo platelet aggregation using adenosine diphosphate (ADP) and other agonists to induce platelet aggregation.
Az eptifibatid a thrombocyta aggregációt dózis - és koncentrációfüggő módon gátolja, ahogy azt ex vivo thrombocyta aggregációval adenozin difoszfát (ADP) és egyéb, thrombocyta aggregációt indukáló agonisták segítségével kimutatták.
The effect of eptifibatide is observed immediately after administration of a 180 microgram/ kg intravenous bolus.
Az eptifibatid hatása a 180 mikrogramm/ ttkg- os bólus adása után azonnal megfigyelhető.
When followed by a 2.0 microgram/ kg/ min continuous infusion, this regimen produces a > 80% inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation, at physiologic calcium concentrations, in more than 80% of patients.
Ha ezt követően 2, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc- es folyamatos infúziót adtak, fiziológiás kalcium koncentráció mellett a betegek több mint 80% - ánál > 80% - ban gátolta az ADP- vel kiváltott ex vivo thrombocyta aggregációt.
Platelet inhibition was readily reversed, with a return of platelet function towards baseline (> 50% platelet aggregation) 4 hours after stopping a continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min.
A thrombocytagátlás gyorsan megszűnt, és a thrombocyta- funkció visszatért a kiindulási értékhez (> 50% - os thrombocyta aggregáció) a 2, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc- es folyamatos infúzió leállítását
Measurements of ADP-induced ex vivo platelet aggregation at physiologic calcium concentrations (D-phenylalanyl-L- prolyl-L-arginine chloromethyl ketone [PPACK] anticoagulant) in patients presenting with unstable angina and Non Q-Wave Myocardial Infarction showed a concentration-dependent inhibition with an IC50 (50% inhibitory concentration) of approximately 550 ng/ ml and an IC80 (80% inhibitory concentration) of approximately 1,100 ng/ ml.
Instabil anginában és non- Q myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél fiziológiás kalcium koncentrációknál (D- fenilalanin- L- propil- L- arginin klórmetil keton [PPACK] antikoagulánssal) mért, ADP- vel indukált ex vivo thrombocyta aggregáció koncentrációfüggő gátlást mutatott, ahol az IC50 (50% - os gátló- koncentráció) körülbelül 550 ng/ ml, az IC80 (80% - os gátló - koncentráció) pedig 1100 ng/ ml volt.
PURSUIT trial
PURSUIT vizsgálat
The pivotal clinical trial for Unstable Angina (UA)/ Non-Q Wave Myocardial Infarction (NQMI) was PURSUIT.
Az instabil anginával (UA) / non- Q myocardialis infarktussal (NQMI) kapcsolatos pivotális vizsgálat volt a PURSUIT.
This study was a 726-center, 27-country, double-blind, randomised, placebo-controlled study in 10,948 patients presenting with UA or NQMI.
A vizsgálatot 726 centrumban, 27 országban végezték, kettős vak, randomizált, placebo kontrollos volt és 10. 948 UA- ban vagy NQMI- ban szenvedő beteget vontak be.
Patients could be enrolled only if they had experienced cardiac ischemia at rest (≥ 10 minutes) within the previous 24 hours and had: • either ST-segment changes:
A betegeket csak akkor lehetett bevonni, ha ≥ 10 perces nyugalmi szívizom ischemiájuk volt az elmúlt 24 óra során, és: • ST- szakasz eltérésük volt:
ST depression > 0.5 mm of less than 30 minutes or persistent ST elevation > 0.5 mm not requiring reperfusion therapy or thrombolytic agents, T-wave inversion (> 1 mm), • or increased CK-MB.
30 percnél rövidebb ideig észlelhető ST depresszió > 0, 5 mm, vagy perzisztáló, 0, 5 mm- nél nagyobb ST eleváció, ami reperfúziós kezelést vagy thrombolitikus kezelést nem tett szükségessé, T hullám inverzió (> 1 mm), • vagy emelkedett volt a CK- MB.
Patients were randomised to either placebo, eptifibatide 180 microgram/ kg bolus followed by a 2.0 microgram/ kg/ min infusion (180/ 2.0), or eptifibatide 180 microgram/ kg bolus followed by a 1.3 microgram/ kg/ min infusion (180/ 1.3).
A betegek randomszerűen placebót, vagy eptifibatidet kaptak, az eptifibatid adagja 180 mikrogramm/ ttkg bólust követően 2, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc infúzióban (180/ 2, 0), vagy 180 mikrogramm/ ttkg bólust követően 1, 3 mikrogramm/ ttkg/ perc infúzió (180/ 1, 3) volt.
The infusion was continued until hospital discharge, until the time of coronary artery bypass grafting (CABG) or for up to 72 hours, whichever occurred first.
Az infúzió adását a kórházból történő elbocsátásig, a koszorúér artériás bypass műtétig (CABG) vagy akár 72 óráig adták, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
If PCI was performed, the eptifibatide infusion was continued for 24 hours after the procedure, allowing for a duration of infusion up to 96 hours.
Ha PCI- t végeztek, az eptifibatid infúziót folytatták a beavatkozás után 24 órán át, és így az infúzió maximális időtartama 96 óra lehetett.
The 180/ 1.3 arm was stopped after an interim analysis, as prespecified in the protocol, when the two active-treatment arms appeared to have a similar incidence of bleeding.
A PURSUIT 180/ 1, 3 csoportját a vizsgálati protokollban előírt időközi elemzés után megszüntették, ugyanis kiderült, hogy a két aktív szerrel kezelt betegcsoportban nagyjából azonos a vérzés gyakorisága.
Of the patients in PURSUIT, 13% were managed with PCI during eptifibatide infusion, of whom approximately 50% received intracoronary stents; 87% were managed medically (without PCI during eptifibatide infusion).
A PURSUIT résztvevőinek 13% - át kezelték PCI- vel az eptifibatid infúzió ideje alatt; e betegek mintegy felének koszorúereibe stenteket helyeztek be, 87% - uk gyógyszeres kezelésben részesült (nem végeztek PCI- t az eptifibatid infúzió ideje alatt).
The vast majority of patients received acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily).
A betegek túlnyomó többsége (naponta egyszer 75- 325 mg) acetilszalicilsavat is kapott.
Unfractionated heparin was administered intravenously or subcutaneously at the physician’ s discretion, most commonly as an intravenous bolus of 5,000 U followed by a continuous infusion of 1,000 U/ h.
A kezelőorvos belátása szerint frakcionálatlan heparint is alkalmaztak, rendszerint 5000 E intravénás bolusban, majd 1000 E/ óra folyamatos infúzióban.