natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Extavia is available in pack sizes of: − 5 vials of interferon beta-1b and 5 pre-filled syringes containing solvent. − 15 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent. − 3-month multipack containing 45 (3x15) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Az Extavia az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba: − 5 db, interferon béta- 1b- t tartalmazó injekciós üveg és 5 db, oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő − 15 db, interferon béta- 1b- t tartalmazó injekciós üveg és 15 db, oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő. − 3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás, mely 45 (3x15 db) porral töltött injekciós üveget és 45 (3x15 db) előre töltött oldószeres fecskendőt tartalmaz.
40 Manufacturer Novartis Pharmaceuticals UK, Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Gyártó Novartis Pharmaceuticals UK, Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Nagy- Britannia
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
42 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
42 Annex:
44 Függelék:
The following instructions are intended to explain how to prepare Extavia for administration and how to inject Extavia yourself.
Az alábbi útmutatások elmagyarázzák, hogy hogyan kell az Extavia- t előkészíteni az injekciózáshoz, és hogyan tudja önmagának beadni az injekciót.
Your doctor or his/her assistant will help you to learn the process of self-administration.
Orvosa vagy az ő asszisztense segíteni fog az öninjekciózás technikájának elsajátításában.
P ART I:
RÉSZ:
A) General advice B) Getting ready to inject C) Reconstituting the solution, step by step D) Drawing up the injection E) Making the injection manually (to make an injection with an auto-injector, refer to the instructions for use provided with the auto-injector) F) Quick review of the process
A) Általános tanácsok B) Előkészületek az öninjekciózáshoz C) Az oldat elkészítése, lépésről lépésre D) Az injekciós oldat felszívása E) Az injekció kézzel történő beadása (az injekció autoinjektorral történő beadásához lásd az autoinjektor készülék mellé tett utasításokat) F) Az eljárás rövid áttekintése
- Set up a permanent storage area in a convenient location out of the reach of children so that
- Alakítson ki egy kényelmesen elérhető, de gyermekektől elzárt tárolóhelyet, hogy az Extavia- t
your Extavia and other supplies are always easy to find.
és a többi kelléket mindig könnyen megtalálja.
For details on storage conditions see section 5 of the leaflet, “How to store Extavia”.
A tárolási körülmények részleteit a betegtájékoztató 5., „ Hogyan kell az Extavia- t tárolni ” c. pontjában olvashatja
This makes it easier to remember
- Próbálja meg minden nap, ugyanabban az időben beadni az injekciót, így könnyebben eszébe jut
and easier to plan a block of time when you will not be interrupted.
majd, és egyszerűbb lesz előre tervezni a zavartalan beadásra alkalmas időt.
Please refer to section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”, for further details on how to use Extavia.
Az Extavia alkalmazására vonatkozó további részleteket a betegtájékoztató 3., „ Hogyan kell alkalmazni az Extavia- t ” c. pontjában olvashatja
After mixing Extavia, you should
Az Extavia- t a feloldás után
administer the injection immediately (if Extavia is not used immediately, see section 5 of the leaflet, “How to store Extavia”).
azonnal be kell adni (ha az Extavia- t nem használja fel azonnal, olvassa el a tárolásra vonatkozó útmutatásokat a betegtájékoztató 5., „ Hogyan kell az Extavia- t tárolni ” c. pontjában)
- Be consistent - use Extavia as described in section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”.
„ Hogyan kell alkalmazni az
Always double -check your dosage.
Mindig kétszer ellenőrizze a beadandó adagot.
- Keep your syringes and syringe disposal unit out of the reach of children; lock the supplies if
- A fecskendőket és a hulladékokat tartalmazó tartályt gyermekek elől elzárva tartsa; lehetőleg
possible.
zárható helyen.
43 B) Getting ready to inject
45 B) Előkészületek az öninjekciózáshoz
You should inject Extavia into the fatty layer between the skin and muscle (that is, subcutaneously, about 8 to 12 mm under the skin).
Az Extavia- t a bőr és az izmok közötti zsírrétegbe (azaz a bőr alá, mintegy 8- 12 mm- re a bőr felszínétől) kell befecskendeznie.
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see II) Rotating injection sites) and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
Ha a tervben megadott sorrendet követi, akkor 8 injekció (16 nap után) után kell ismét az első helyre beadni az injekciót.
1 Extavia vial (with powder for solution for injection) 1 pre-filled syringe of solvent for Extavia (sodium chloride solution (0.54% (w/v))
Szüksége lesz a gyógyszerre: • 1 darab, Extavia port tartalmazó injekciós üvegre • 1 darab, az Extavia oldószerével (nátrium- klorid oldat (0, 54% t/ tf)) előre töltött fecskendőre
a needle suitable for reconstitution 30-gauge needle (for manual injection) OR a 27-gauge needle (for use with an auto- injector)
A gyógyszer összeállításához és beadásához az alábbiakra lesz szüksége: • az összeállításhoz megfelelő injekciós tűre • 30- as méretű injekciós tűre kézzel történő beadáshoz VAGY 27- es méretű injekciós tűre az autoinjektorhoz • alkoholos törlőkre Szüksége lesz még hulladéktartályra a használt fecskendők és injekciós tűk számára.
Alternatively, you can use an Extavia Application Kit (supplied separately from your medicine), which contains a vial adapter for reconstituting your medicine, needles for injecting your medicine, alcohol wipes and a disposal unit for used needles, as well as instructions on how to use these components.
Alternatív megoldásként használhatja az Extavia Összeállítási készletet (mely külön, nem a gyógyszerrel együtt kapható), mely tartalmaz egy, az injekciós üveghez csatlakoztatható üvegadaptert a gyógyszer összeállításához, tűket az injekció beadásához, alkoholos törlőket, valamint a használt tűknek egy dobozt és egy használati utasítást, az egyes alkotóelemek alkalmazására vonatkozóan.
1 - Wash your hands thoroughly with soap and water before beginning this process.
1 - Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel az eljárás megkezdése előtt.
2 - Open the Extavia vial and put it on the table.
2 - Nyissa fel az Extavia injekciós üveget, és tegye le az asztalra.
Leave the wipe on top of the vial.
3 - Tisztítsa le az injekciós üveg tetejét, mindig azonos irányba törölve az alkoholos törlővel. Hagyja a törlőt az injekciós üveg tetején.
4 – Take out the pre-filled solvent syringe from its package.
4 - Vegye ki az oldószert tartalmazó előre töltött fecskendőt a csomagolásából.
Remove the tip cap from the pre-filled syringe by twisting it off.
Csavarja le a védőkupakot a hegyéről.
Be careful not to touch the exposed end of the syringe.
Vigyázzon, nehogy hozzáérjen a hegyéhez.
44 5 - Take the needle suitable for reconstitution out of its wrapping and place it firmly onto the tip (nozzle) of the syringe.
46 5 - Vegye ki az összeállításhoz alkalmas injekciós tűt a csomagolásából, és határozott mozdulattal húzza rá a fecskendő hegyére.
6 - Holding the Extavia vial on a stable surface, slowly insert the needle of the syringe (containing 1.2 ml of liquid) all the way through the stopper of the vial.
6 - Az Extavia port tartalmazó injekciós üveget helyezze szilárd felületre, és lassan szúrja át az előre töltött fecskendő (amely 1, 2 ml oldószert tartalmaz) tűjét az injekciós üveg dugóján.
Injecting solvent directly onto the powder will cause excess foaming.
Ha az oldószert közvetlenül a porba fecskendezi, túl sok hab képzdődik.
8 - After the solvent in the syringe has been completely injected into the Extavia vial, hold the vial between your thumb, forefinger and middle finger with the needle and syringe resting against your hand and swirl the vial gently to completely dissolve the powder of Extavia.
Óvatosan, körkörösen mozgassa az üveget az Extavia por teljes feloldódásáig.
It should be clear and contain no particles.
Ne alkalmazza az Extavia- t, ha elszíneződést vagy az oldatban látható részecskéket észlel.
If the solution is discoloured or contains particles, discard it and start again with a syringe and vial out of your package.
Dobja el, és kezdje elölről egy fecskendőt és injekciós üveget kivéve a csomagból.
If foam is present –- which can happen if the vial is shaken or swirled too vigorously – let the vial sit undisturbed until the foam settles.
Ha hab képződött az injekciós üvegben – ami akkor fordul elő, ha túl erőteljesen rázta vagy keverte – hagyja állni az üveget, amíg le nem ülepszik a hab.
D) Drawing up the solution for injection
D) Az oldatos injekciós felszívása
10 - In order to redraw the solution back into the syringe, turn the syringe-vial-assembly, needle pointing upwards.
10 - Az oldat fecskendőbe történő visszaszívásához fordítsa felfelé az injekciós üveget a fecskendővel együtt, hogy a tű hegye felfelé mutasson.
11 - Any excessive air rises to the top of the solution.
11 - A levegőbuborékok felszállnak az oldat tetejére.
Remove the air bubbles by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the 1 ml mark, or to the volume prescribed by your doctor.
Óvatosan kocogtassa meg a fecskendőt, majd nyomja be a dugattyút az 1 ml jelig, vagy az orvosa által felírt térfogatnak megfelelő pontig.
Do this until all the air is gone and there is 1 ml of reconstituted solution in the syringe.
Addig végezze ezt, amíg az összes levegőbuborék el nem távozik, és 1 ml oldat nem marad a fecskendőben.
13 - Take the 30-gauge needle (if you are manually injecting without use of an auto-injector), take it out of its wrapping and place it firmly onto the tip (nozzle) of the syringe.
13 - Vegye elő a 30- as méretű injekciós tűt (kézzel történő beadáshoz, ha nem autoinjektort használ), bontsa ki a csomagolásából, és határozott mozdulattal húzza rá a fecskendő hegyére.
- Take the 27-gauge needle (if you are injecting using an auto-injector), take it out of its wrapping
- Vegye elő a 27- es méretű injekciós tűt az autoinjektorhoz, bontsa ki a csomagolásából, és tegye
and place it firmly onto the tip (nozzle) of the syringe.
szorosan a fecskendő végére.
45 15 - You are now ready to inject.
47 15 - Ekkor készen áll az injekció beadására.
Make sure the needle cap is fixed properly while the syringe is stored in the fridge.
Ha valamilyen okból nem tudja azonnal beadni magának az Extavia- t, a fecskendőben lévő elkészített oldatot maximum 3 órán keresztül hűtőben tárolhatja a felhasználásig.
When you use the solution, warm it up in your hands before injecting to avoid pain.
He felhasználja az oldatot, a befecskendezés előtt kézzel melegítse meg, hogy a fájdalom elkerülhető legyen.
E) Making the injection manually (to make an injection with an auto-injector, refer to the instructions for use provided with the auto-injector)
E) Az injekció kézzel történő beadása (az injekció autoinjektorral történő beadásához lásd az autoinjektor készülékhez mellékelt utasításokat)
1 - Choose an area for the injection (see advice at the start and the diagrams at the end of this Annex), and make a note of it in your medication record.
1 - Válasszon ki egy helyet az injekció beadásához (lásd a Függelék elején található tanácsokat és a végén található ábrákat), és jegyezze fel azt az injekciózási nyilvántartásban.
3 - Remove the cap from the needle by pulling and not twisting it.
3 - Húzva (nem csavarva) távolítsa el az injekciós tű védőkupakját.
4 - Gently pinch the skin together around the disinfected injection site (to raise it up a little).
4 - A fertőtlenített injekciózási hely körül gyengéden csípje össze a bőrt (kissé emelje meg).
6 - Inject the medicine using a slow, steady push on the plunger.
6 - Lassan, állandó nyomást gyakorolva a dugattyúra, fecskendezze be a gyógyszert.
46 F) Quick review of the process
48 F) Az eljárás rövid áttekintése
Take out the contents needed (1 vial, 1 pre-filled syringe, 2 alcohol wipes, needle suitable for reconstitution, 30-gauge needle (for use for manual injection) OR 27-gauge needle (for use with an auto-injector)).
Vegye ki a csomagból a szükséges eszközöket (1 injekciós üveg, 1 előre töltött fecskendő, 2 alkoholos törlő, egy összeállításhoz alkalmas tű, 30- as méretű tű [kézzel történő beadáshoz] VAGY 27- es méretű injekciós tű [az autoinjektorhoz]).
4.
Csomagolja ki az összeállításhoz alkalmas tűt, és csatlakoztassa a fecskendőre, melyről előzőleg levette a védőkupakot 4.
5.
Adagolja az oldószert az injekciós üvegbe, teljesen benyomva a dugattyút 5.
Turn the syringe-vial-assembly over, then withdraw plunger to redraw the solution.
Fordítsa felfelé az injekciós üveget a fecskendővel együtt, majd húzza vissza a dugattyút.
Unwrap the 30-gauge needle (for use for manual injection) OR 27-gauge needle (for use with an auto-injector) and connect it to the syringe.
Csomagolja ki a 30- as méretű tűt kézzel történő beadáshoz VAGY 27- es méretű injekciós tűt az autoinjektorhoz és csatlakoztassa a fecskendőre.
47 PART II:
RÉSZ:
On our example schedule each area is split again into 6 injection sites (which adds up to 48 injection sites altogether), left, right, upper, middle and lower part of each area.
A példaként megadott injekciózási tervben mindegyik terület 6 további injekciózási helyre van felosztval (tehát összesen 48 injekciós beadási hely van), és egy- egy területnek alsó, középső és felső része van jobb és bal oldalon.
Rotation Schedule To help you rotate the injection sites appropriately we recommend that you keep a record of the date and location of your injection.
Az injekciózási ciklus terve Az injekció beadási helyeinek megfelelő váltogatása érdekében javasoljuk, hogy az injekciók dátumáról és beadás helyéről vezessen nyilvántartást.
Rotation Cycle 4 Rotation Cycle 5:
4. injekciózási ciklus:
Upper left section of each area Lower right section of each area Middle left section of each area Upper right section of each area Lower left section of each area Middle right section of each area
Az egyes területek bal felső része Az egyes területek jobb alsó része Az egyes területek bal középső része Az egyes területek jobb felső része Az egyes területek bal alsó része Az egyes területek jobb középső része
48 PART III:
RÉSZ:
EXTAVIA Medication record
EXTAVIA injekciózási nyilvántartás
− Start with your first injection (or your last injection if you are not a new Extavia user).
– Kezdje az első injekcióval (vagy a legutóbbi injekcióval, ha korábban már alkalmazta az Extavia- kezelést).
− Select an injection site.
– Válasszon ki egy beadási helyet.
If you have already been using Extavia start with the area that has not been used during the last rotation cycle, i.e. the past 16 days).
Ha már folyamatban van az Extavia- kezelés, kezdje olyan területtel, ahová a legutóbbi injekciózási ciklusban, vagyis az elmúlt 16 napban nem adott be injekciót.
− After your injection, fill in the used injection site and date in the table in your injection record (See the example:
– Az injekció után az injekciózási nyilvántartásban jegyezze fel az injekció beadási helyét és dátumát (Lásd „ Az injekció beadási helyének és dátumának nyilvántartása ” c. ábrán bemutatott példát).
Keeping track of your injection sites and dates).
51 AZ INJEKCIÓZÁSI CIKLUS TERVE:
49 ROTATION SCHEDULE:
A válltól 10- 15 cm- re
AREA 1
TERÜLET
10 – 15 cm from groin
TERÜLET
AREA 5
5 cm- t kell
AREA 7
TERÜLET 7.
50 EXAMPLE OF A MEDICATION RECORD:
52 MINTA A KEZELÉSI FELJEGYZÉSEKHEZ:
ed EPAR summary for the public
t űn EPAR- összefoglaló a nyilvánosság számára
ris This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
sz eg Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
m vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
ye Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége,
ra of the EPAR).
él olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg
What is Exubera? ge Exubera is a fast-acting insulin powder for inhalation (breathing in).
ed kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Exubera contains 1 mg or 3 mg of the active substance human insulin. n lo What is Exubera used for?
Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát!
Exubera is an insulin used for the treatment of adults with type 2 diabetes, when it is not properly o
ng Milyen típusú gyógyszer az Exubera?
controlled with anti-diabetes tablets.
ie Az Exubera egy gyorshatású inhalációs inzulin por (belélegzésre).
Exubera can also be used for certain adults with type 1 diabetes, tn
Az Exubera aktív hatóanyaga 1 mg
who can benefit from replacing fast-acting subcutaneous insulin by this inhaled insulin, taking into account the potential risks.
típusú diabéteszben szenvedő felnőtteknél is alkalmazható, akiknél előnyös lehet az inhalált inzulin használata a bőr alá adott gyorshatású inzulin helyett, figyelembe véve a lehetséges kockázatokat. om
The medicine can only be obtained with a prescription. uc
A gyógyszer csak receptre kapható. al
How is Exubera used? od
Hogyan kell alkalmazni az Exuberát? rg
Exubera is used only with its insulin inhaler.
Az inzulin buborékfólia csomagolásban van, fo
The insulin is contained as a powder in a blister.
Egy adag bevételéhez a betegnek a buborékfóliát bele kell helyeznie az inhalációs eszközbe, és szájon át kell belélegeznie a tüdőkbe.
To take a dose, the patient places the blister in the inhaler, and inhales it through the mouth into the lungs. pr
orvosnak vagy az ápolónak el kell magyaráznia a betegnek, hogyan kell használni az inhalációs én
Before starting Exubera, a doctor or a nurse must explain to the patient how to use the inhaler properly to minimise risk and ensure that the patient gets the best benefit from their treatment.
készüléket a kockázatok minimálisra csökkentése érdekében és annak biztosítására, hogy a kezelés a tm
This al
Ez a beteg egyéni reakciójától és igényeitől függ (pl. zí
depends on the patient’ s response and requirements (e. g. diet, physical activity and life-style).
diéta, fizikai aktivitás és életmód).
Exubera is given within 10 minutes before the start of a meal.
Az Exuberát az étkezés megkezdése előtti 10 percben kell és
A 1 mg unit dose blister gives about the same in
Az 1 mg- os buborékfólia adag hozzávetőlegesen egyenértékű 3 NE bőr alá beadott gyorshatású inzulinnal és a 3 mg- os buborékfólia adag pedig 8 NE bőr alá beadott gyors hatású rk
dose as an injection of 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister about the same as 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin.
Így az Exubera nem megfelelő olyan esetekben, amikor a beállításhoz kis mennyiségű ze
So Exubera is not suitable when small (less than 3 ic
(kevesebb, mint 3 NE) inzulin szükséges (pl. alacsony testsúlyú betegeknél). ys
IU) adjustments of insulin are necessary (for example in patient with low body weight). ed
Hogyan fejti ki hatását az Exubera? óg
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood M
A diabétesz egy olyan betegség, melyben a szervezet nem termel a vércukorszint megfelelő gy
The insulin in Exubera is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology ’ which means that the insulin is made by a bacterium which has received a gene (DNA) that makes it able to produce the insulin.
ismert eljárással állítják elő, ami azt jelenti, hogy az inzulint egy baktérium állítja elő, mely egy olyan gént (DNS- t) kapott, ami képessé teszi az inzulin termelésére.
Exubera works in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce enough insulin, and in type 2 diabetes when the body is unable to use insulin effectively.
Az Exubera hatásos az 1- es típusú cukorbetegségben, amikor
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Exubera been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 85 45 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged a hasnyálmirigy nem képes elegendő inzulint termelni, és a 2- es típusú cukorbetegségben, amikor a szervezet képtelen hatékonyan felhasználni az inzulint.
Exubera has been studied in patients with type 2 or type 1 diabetes.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Exuberát?
In type 1 diabetes, Exubera was compared to subcutaneous (injected) insulin.
Az Exuberát 2- es típus vagy 1- es típusú cukorbetegségben vizsgálták.
In type 2 diabetes, Exubera was compared to subcutaneous insulin, and to oral anti-diabetes medicines.
Az 1- es típusú cukorbetegség esetén a bőr alá beadott inzulin injekcióval hasonlították össze.
What benefit has Exubera shown during the studies?
t űn Milyen előnyei voltak az Exubera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Overall, in studies in type 1 and type 2 diabetes, Exubera gave similar blood glucose control to that
sz Összességében az 1- es és 2- es típusú cukorbetegségben végzett vizsgálatokban az Exubera
ed given by fast-acting subcutaneous human insulin.
eg vércukorszint szabályzó hatása hasonló volt, mint a bőr alá beadott gyorshatású humán inzulinok hatása.
What is the risk associated with Exubera?
m ye Milyen kockázatokkal jár az Exubera alkalmazása?
ris The most common side effects of Exubera are hypoglycaemia (low blood glucose) and cough.
Az Exubera leggyakoribb mellékhatásai a hypoglycaemia (alacsony vércukorszint) és a köhögés
If a patient smokes, the amount of insulin that is absorbed from the lungs greatly increases and this may
Ha egy beteg dohányzik, akkor nagymértékben megnő a tüdőkből felszívódó inzulin
ho increase the risk of hypoglycaemia.
ed mennyisége, és ez megnövelheti a hypoglycaemia kockázatát.
Smokers must have stopped smoking for at least 6 month before they can take Exubera.
Dohányzóknak, legalább 6 hónappal az Exubera alkalmazását megelőzően, abba kell
Three
A dohányzást elkezdő vagy újrakezdő betegeknek, ha Exubara kezelésben
ut 1 mg doses should not be used instead of one 3 mg dose because this gives a higher insulin dose and may increase the risk of hypoglycaemia.
Ne alkalmazzunk három 1 mg - os adagot egy 3 mg- os adag helyett, mivel ez magasabb inzulin adagot eredményez és növelheti a
For the full description of the side effects reported with
al hypoglycaemia kockázatát.
ra Exubera, please see the package leaflet.
Exubera alkalmazásának abbahagyásakor megszűnt.
During the studies, Exubera showed a small negative effect on lung function that may disappear when
Ha egy beteg már eleve tüdőbetegségben szenved, nem világos, hogy az Exubera alkalmazása hogyan hat a tüdejére, vagy a tüdőbetegség ba
ge Exubera is stopped.
Gyenge vagy instabil tüdőfunkcióval rendelkező om
If a patient already has lung disease, it is not clear how the use of Exubera affects their lungs or how the lung disease affects the intake of insulin from the lungs.
betegegek, mint például az asztmás, emphysemás vagy krónikus hörghurutban szenvedő betegek, ne használjanak Exuberát. al
Patients with poor or unstable lung function, such as asthma, emphysema or chronic bronchitis, should not use Exubera. n Exubera should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human insulin or any of lo the other ingredients. o
Ne használjanak Exuberát olyan betegek, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben. rg fo
Why has Exubera been approved?
Miért engedélyezték az Exuberát forgalomba hozatalát? y