natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General side effects: nervousness, dizziness, headache, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, hives, skin darkening around eyes, pain in hands and feet
Általános mellékhatások: idegesség, szédülés, fejfájás, szabálytalan vagy csökkent pulzusszám, emelkedett vagy csökkent vérnyomás, légzés rövidülése, csalánkiütés, a szem körül a bőr sötétebbé válása, kéz és lábfájdalom.
Uncommon side effects (occur in 1 to 10 users in 1,000)
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1- 10 esetben fordul elő.)
Effects in the eye: corneal disorder, eye surface inflammation, swollen conjunctiva
Szemészeti hatások: szaruhártya rendellenesség, a szemfelszín gyulladása, duzzadt kötőhártya
General side effects: cough, throat irritation, drip at back of throat, abnormal liver blood tests, skin inflammation and itching, coloured urine, thirst
Általános mellékhatások: torok irritáció, a hátsó garatfalon lecsurgó csepp, a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek kórossá válása, bőrgyulladás és viszketés, elszíneződött vizelet, szomjúságérzés.
Additional side effects from post-marketing experience with DuoTrav for which the frequency is unknown include:
További mellékhatások, melyek a forgalmazást követően a DuoTrav- val kapcsolatban figyeltek meg, és melyeknek gyakorisága nem ismert a következők:
Effects in the eye: iritis, droopy eyelid
Szemészeti hatások: szivárványhártya gyulladása, lógó szemhéj
General side effects: rash, heart failure, chest pain, stroke, fainting, depression, asthma, increased heart rate, numbness or tingling sensation, loss of hair
Általános mellékhatások: bőrkiütés, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, agyvérzés, ájulás, depresszió, asztma, megemelkedett pulzusszám, zsibbadás vagy bizsergő érzés, hajhullás 24 További mellékhatások, melyeket travoproszt vagy timolol tartalmú szemcseppek alkalmazása során jelentettek.
Additional side effects that have been reported previously in people using eye drops containing travoprost or timolol and that have not been reported with DuoTrav include:
Ezeket a mellékhatásokat azonban a DuoTrav esetében nem figyelték meg:
Effects in the eye: double vision, eyelid crusting, changes in the colour of the iris
Szemészeti hatások: kettős látás, beszáradt váladék a szemhéjon, a szivárványhártya színének megváltozása.
General side effects: heart attack, decreased blood flow to the brain, low blood sugar, loss of strength and energy, diarrhoea, nausea, peeling skin, stuffy nose, chronic neuromuscular weakness, respiratory failure
Általános mellékhatások: szívroham, csökkent agyi véráramlás, alacsony vércukorszint, erőtlenség és energiavesztés, hasmenés, hányinger, hámló bőr, orrdugulás, krónikus ideg- izom gyengeség, légzési elégtelenség.
23 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE DuoTrav
HOGYAN KELL TÁROLNI A DuoTrav- OT?
Do not use DuoTrav after the expiry date which is stated on the bottle and box after “ EXP”.
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a DuoTrav- ot.
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
A fertőzések elkerülése érdekében 4 héttel az első felbontást követően a palackot ki kell dobni, és új palackot kell bontani.
Write down the date you open it in the space on each bottle label and box.
Írja be a felnyitás dátumát a palackon és annak dobozán található rovatba.
What DuoTrav contains
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
The active substances are: travoprost 40 micrograms/ ml and timolol 5 mg/ ml.
Mit tartalmaz a DuoTrav A készítmény hatóanyaga 40 mikrogramm/ ml koncentrációjú travoproszt és 5 mg/ ml koncentrációjú timolol.
Benzalkonium chloride, mannitol, trometamol, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, disodium edetate, hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Egyéb összetevők: benzalkónium- klorid, mannitol, trometamol, makrogol- glicerin- hidroxisztearát 40 (HCO- 40), bórsav, dinátrium- edetát, sósav (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Tiny amounts of hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Kis mennyiségű sósav hozzáadása a savasság (pH- érték) fenntartásához szükséges.
What DuoTrav looks like and the contents of the pack
Milyen a DuoTrav készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
DuoTrav is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 2.5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three or six 2.5 ml plastic bottles with screw caps.
A DuoTrav folyadék (tiszta, színtelen oldat), amely egyetlen 2, 5 ml- es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal, illetve három vagy hat db 2, 5 ml- es, csavaros kupakkal ellátott műanyag, palackot tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Each bottle is placed in a pouch.
Minden egyes palack külön tasakban található.
Marketing Authorisation Holder
A forgalomba hozatali engedélyének jogosultja
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Egyesült Királyság
Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgium
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanyolország
24 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
25 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Norge Alcon Norge AS +47 23 25 25 50
Norge Alcon Norge AS +47 23 25 25 50
Alcon Romania S. R. L.: + 40 21 203 93 24
Alcon Romania S. R. L..: + 40 21 203 93 24
This leaflet was last approved in XXXXX.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
Powder for solution for Intravenous or intramuscular use injection
Intravénás vagy intramuscularis alkalmazás
Vial (glass) 20 mg
Injekciós üveg (üveg) 20 mg
Powder and solvent for Intravenous or intramuscular use solution for injection
Intravénás vagy intramuscularis alkalmazás
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule(glass)
Por: injekciós üveg (üveg) Oldószer: ampulla (üveg)
20 mg 1 vial + 1 ampoule Solvent:
20 mg Oldószer:
20 mg 3 vials + 3 ampoules Solvent:
20 mg Oldószer:
20 mg 5 vials + 5 ampoules Solvent:
20 mg Oldószer:
Vial (glass)
Injekciós üveg (üveg) 40 mg
40 mg 10 vials
10 injekciós üveg
40 mg 1 vial + 1 ampoule Solvent:
40 mg Oldószer:
40 mg 3 vials + 3 ampoules Solvent:
40 mg Oldószer:
40 mg 5 vials + 5 ampoules Solvent:
40 mg Oldószer:
SCIENTIFIC CONCLUSIONS FOR AMENDMENT OF PRODUCT INFORMATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
In September 2004, the Marketing Authorisation Holder (MAH) of rofecoxib (a selective Cox-2- inhibitor) informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular (CV) events.
2004. szeptemberében a rofecoxib (egy szelektív Cox- 2 gátló) forgalomba hozatali engedélyének jogosultja arról tájékoztatta az EMEA- t, hogy a rofecoxib klinikai vizsgálatának (APPROVe) új adatai thromboticus cardiovascularis események kockázatát tárták fel.
These data resulted in the worldwide withdrawal of Vioxx (rofecoxib) from the market on 30 September 2004 by the MAH and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors.
Ezen adatok következtében vonta ki a forgalomból a Vioxx- ot 2004. szeptember 30- án a forgalomba hozatali engedély jogosultja világszerte, és ezek alapján vetődött fel a többi Cox- 2 gátló cardiovascularis biztonságosságának kérdése is.
Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events is the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/ Rayzon) and valdecoxib (Bextra/ Valdyn), which were started in November 2004.
A CHMP 2004. októberi plenáris ülésén tartott megbeszélésre hivatkozva az Európai Bizottság azt javasolta, hogy ez a közegészségügyi kérdés, amely a cardiovascularis biztonságosság valamennyi szempontjára kiterjed (beleértve a thromboticus és a cardio- renalis eseményeket), a nem centralizált eljárással engedélyezett celekoxib, etoricoxib és lumirakoxib tartalmú készítmények esetében a módosított 2001/ 83/ EK irányelv 31. cikke szerinti közösségi állásfoglalás (Community referral) hatálya alá kerüljön, a centralizált eljárással engedélyezett celekoxib (Onsenal), parekoxib (Dynastat/ Rayzon) és valdekoxib (Bextra/ Valdyn) tartalmú készítmények esetében pedig a módosított 2309/ 93/ EGK tanácsi rendelet 18. cikke szerinti felülvizsgálati eljárás hatálya alá kerüljön, melyek 2004. novemberében megkezdődtek.
This USR was initiated on 16 February 2005 and finalised on 17 February 2005.
Az USR 2005. február 16- án kezdődött és 2005. február 17- én zárult le.
On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested that Pfizer voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market and Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
2005. április 7- én az Élelmiszer és Gyógyszer Hatóság (FDA) és az EMEA arra kérte a Pfizert, hogy önként vonja ki a Bextrát (valdekoxib) a forgalomból, a Pfizer beleegyezett a Bextra eladásának és forgalmazásának világszerte történő felfüggesztésébe a súlyos bőrreakciókra vonatkozó adatok miatti kedvezőtlen kockázat/ előny arányra irányuló további megbeszélések időtartamára.
On 20 April 2005, Pfizer presented data on serious skin reactions for valdecoxib during a hearing.
A 2005. április 20- án tartott meghallgatás során a Pfizer a valdekoxibbal kapcsolatban adatokat nyújtott be a súlyos bőrreakciókra vonatkozóan.
Further to a request from the European Commission, the scope of the ongoing class review was broadened to include the assessment of serious skin reactions in addition to the cardiovascular safety aspects.
Az Európai Bizottság kérésére hivatkozva, a folyamatban lévő osztály- felülvizsgálatot a cardiovascularis biztonságossági szempontokon túlmenően kiterjesztették a súlyos bőrreakciók értékelésére is.
Between November 2004 and June 2005, the MAH made oral explanations to the CHMP on cardiovascular and skin safety aspects for Dynastat on 18 January, 20 April and 25 May 2005.
2005. január 18- án, április 20- án és május 25- én a forgalomba hozatali engedély jogosultja szóbeli magyarázatot adott a CHMP- nek a Dynastat cardiovacularis és bőr biztonságossági jellegére vonatkozóan.
On 23 June 2005, the CHMP concluded that:
2005. június 23- án a CHMP az alábbi következtetést vonta le:
- the new data provided on rofecoxib by the APPROVe clinical study, which revealed a risk
- az APPROVe klinikai vizsgálatból származó, rofecoxibra vonatkozó új adatok
of thrombotic CV events,
thromboticus cardiovascularis események kockázatát tárták fel,
- the data on celecoxib presented in the APC study, which suggested a dose-related
- az APC vizsgálatból származó, celekoxibra vonatkozó adatok súlyos cardiovascularis
increased risk of serious CV events,
események megnövekedett, dózisfüggő kockázatára engedtek következtetni,
- the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass
- a CABG (Coronary Artery Bypass Graft, koronária artéria bypass beültetés) és CABG II.
Graft) and in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/ valdecoxib treatment arm compared to the group of patients receiving placebo,
vizsgálatokból származó, valdekoxibra és parekoxibra vonatkozó adatok azt mutatták, hogy a súlyos cardiovascularis thromboemboliás események előfordulási gyakorisága a parekoxibbal/ valdekoxibbal kezelt betegcsoportban nagyobb volt, mint a placebót kapó betegek esetében,
- the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials,
- az EDGE vizsgálatból származó, etoricoxibra vonatkozó adatok és más klinikai
which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen,
vizsgálatokból származó adatok csoportos elemzése alapján az etoricoxib alkalmazásával összefüggő thromboticus kockázat nagyobb, mint a naproxen esetében, 1
- the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in
a Target vizsgálatból származó, lumirakoxibra vonatkozó adatok a thromboticus események (különösen a myocardialis infarctus) előfordulási gyakoriságának kismértékű növekedésére engedtek következtetni a naproxennel összehasonlítva,
thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
minden rendelkezésre álló adat a cardiovascularis mellékhatások megnövekedett kockázatát mutatja a Cox- 2 gátló gyógyszerosztály esetében, és a CHMP egyetértett azzal, hogy összefüggés van a gyógyszerbevitel időtartama és dózisa, valamint a cardiovascularis reakció bekövetkezésének valószínűsége között.
1 Further to the assessment of the data on serious skin reactions, parecoxib is associated with very rare occurrence of serious skin reactions, as evidenced in post-marketing surveillance.
A súlyos bőrreakciók értékelése alapján a parekoxib nagyon ritkán előforduló súlyos bőrreakciókat válthat ki, amit a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni megfigyelés bizonyítottak.
The changes of the Product Information related to the CV can be summarised as follows:
A terméktájékoztatóban történt, cardiovascularis eseményekhez kapcsolódó változtatások a következőképpen foglalhatók össze:
- Addition of a statement that decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based
- megállapítás hozzáadása, miszerint szelektív COX- 2 gátló minden egyes beteg esetében a
on an assessment of the individual patient's overall risks,
teljes körű kockázat mérlegelése alapján írható fel.
- Addition of the contraindications Established ischaemic heart disease and/ or cerebrovascular
Ischaemiás szívbetegség, és/ vagy cerebrovascularis megbetegedés
disease and Peripheral arterial disease,
és perifériás verőérbetegség klinikailag manifeszt formái.
- Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension,
- figyelmeztetés hozzáadása olyan betegekre vonatkozóan, akiknél szívbetegségekre
hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking,
hajlamosító kockázati tényezők állnak fenn, mint pl. hypertonia, hyperlipidaemia (magas koleszterin- szint), diabetes mellitus és dohányzás.
- Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during
- figyelmeztetés a gyógyszert felírók számára, hogy amennyiben a kezelés során a betegeknél
treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described,
bármelyik leírt szervrendszeri funkcióban rosszabbodás következne be, fontolják meg a terápia felfüggesztését.
- Addition of a warning for prescribers not to discontinue antiplatelet therapies,
- Figyelmezetés került be a gyógyszert felírók számára, hogy ne szakítsa meg a thrombocyta -
The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows:
A terméktájékoztató SCAR- ra vonatkozó változtatásai az alábbiak szerint foglalhatók össze:
- Addition of a contra-indication for patients with a history of any drug allergy,
- figyelmeztetés hozzáadása bármilyen gyógyszerallergiával rendelkező betegekre vonatkozóan.
- Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases
- figyelmeztetés hozzáadása arra vonatkozóan, hogy a jelentések szerint a bőrreakciók
within the first month of treatment,
kialakulása az esetek többségében a kezelés első hónapjában fordul elő.
- Addition of a warning for prescribers to monitor any serious skin reactions, which could occur
- figyelmeztetés hozzáadása a gyógyszert felírók számára, miszerint minden, a kezelés során
during the treatment,
előforduló súlyos bőrreakciót nyomon kell követniük.
- Addition of a warning for patients to immediately report any emergent skin condition to their
- figyelmeztetés hozzáadása a betegek számára, miszerint bármilyen bőrelváltozást azonnal
physician.
jelentsenek a kezelő orvosuknak.
Whereas, the CHMP
Mivel a CHMP
- is of the Opinion that the benefit/ risk balance of Dynastat in the short-term treatment of
- véleménye szerint, posztoperatív fájdalmak rövidtávú kezelésében a Dynastat haszon/ kockázat
postoperative pain remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics and Package Leaflet (attached in Annex I and IIIB, respectively of the CHMP Opinion),
IIIB. mellékletei),
- concluded that the cardiovascular safety and serious skin reactions should be continuously and
- arra a következtetésre jutott, hogy a cardiovascularis biztonságosságot és a súlyos
carefully monitored and assessed,
bőrreakciókat folyamatosan és gondosan ellenőrizni és értékelni kell,
- recommended follow-up measures to further investigate the safety of parecoxib.
- további vizsgálatokat javasol a parekoxib biztonságosságának tanulmányozása céljából.
Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib.
A Dynastat egy parekoxib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent.
Üvegenként 20 vagy 40 mg parekoxibot tartalmazó oldatos injekció készítéséhez használatos por formában kapható oldószerrel vagy oldószer nélkül.
Dynastat is used for the short-term treatment of pain after an operation.
A Dynastat- ot a műtét utáni fájdalom rövid idejű kezelésére használják.
How is Dynastat used?
Hogyan kell alkalmazni a Dynastat- ot?
Dynastat is given at a dose of 40 mg, followed by further doses of 20 or 40 mg as required every six to 12 hours, with a maximum dose of 80 mg a day.
A Dynastat- ot 40 mg- os adagban alkalmazzák, amelyet 6- 12 óránként szükség szerint további 20 vagy 40 mg- os adagok követik, legnagyobb napi adagja nem haladhatja meg a 80 mg- ot.
The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Az injekciót be lehet adni gyorsan a vénába vagy egy, már egyébként is alkalmazott vénás szereléken (a vénába bevezetett vékony csövön) keresztül, vagy be lehet adni lassan, mélyen az izomba.
Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
A Dynastat- ot lehet opioid fájdalomcsillapítókkal (morfin- tartalmú gyógyszerekkel) egyidőben alkalmazni.
For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg.
50 kg- nál alacsonyabb testsúlyú idős betegeknél és mérsékelten súlyos májbetegeknél a kezelést a Dynastat szokásosan ajánlott adagjának felével, maximum napi 40 mg- al kell végezni.
Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
A Dynastat nem alkalmazható súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient’ s kidneys should be monitored closely.
Súlyos vesebetegségben szenvedőknél, illetve olyan betegeknél, akiknél folyadékvisszatartás alakulhat ki, a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell megkezdeni és a beteg veséjét fokozott megfigyelés alatt kell tartani.
Dynastat is not recommended for children or adolescents.
A Dynastat alkalmazása gyermekeknél vagy serdülőknél nem ajánlott.
The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘ prodrug ’ of valdecoxib.
A Dynastat hatóanyaga, a parekoxib, a valdekoxib „ prodrugja ”.
Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘ cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors’.
A valdekoxib a „ ciklooxigenáz- 2 (COX- 2) gátlóknak ” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID).
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Blokkolja a COX- 2 enzimet, és ezáltal csökkenti a gyulladásos folyamatokban résztvevő prosztaglandinok a termelődését.
By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
A prosztaglandinok termelésének csökkentésével a Dynastat elősegíti a gyulladás tüneteinek, beleértve a fájdalomnak a csökkenését.
How has Dynastat been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Dynastat- ot?
The effectiveness of Dynastat in treating pain after an operation has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
A Dynastat hatásosságát a műtét utáni fájdalom kezelésében 2 582 különböző műtéti eljárásokon, beleértve a fogászati, ortopédiai (csont -), nőgyógyászati vagy coronaria (szív -) bypass műtéten átesett felnőtt betegen tanulmányozták.
Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
A Dynastatot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), valamint más fájdalomcsillapítókkal, így például ketorolakkal, morfinnal, valdekoxibbal, ibuprofennel és tramadollal hasonlították össze.
Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient ’ s use of morphine for additional pain relief after surgery.
Néhány vizsgálatban a Dynastat- kezelés hatását olyan betegeknél tanulmányozták, akik a morfint más gyógyszerekkel végzett fájdalomcsillapítás kiegészítéseként kapták.
The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
A hatásosság fő mértéke a fájdalom indexben a betegek által értékelt változás volt.
The most common side effects with Dynastat (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), hypokalaemia (low blood potassium levels), agitation, insomnia (difficulty sleeping), hypoaesthesia (reduction in the sense of touch), high or low blood pressure, pharyngitis (sore throat), respiratory insufficiency (difficulty breathing), alveolar osteitis (inflammation after a tooth extraction), dyspepsia (indigestion), flatulence (wind), pruritus (itching), back pain, oliguria (low urine output), peripheral oedema (swelling, usually of the legs) and increase in blood creatinine levels (a marker of kidney problems).
A Dynastat alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből 1– 10 főnél fordult elő): az anémia (csökkent vörösvérsejt- szám), hypokalaemia (a vér csökkent kálium szintje), izgatottság, álmatlanság, hypoaesthesia (csökkent tapintásérzékenység), magas vagy alacsony vérnyomás, pharyngitis (torokfájás), légzési elégtelenség (nehézlégzés), alveolaris osteitis (foghúzást követő gyulladás), emésztési zavar, bélgázképződés, viszketés, hátfájás, oliguria (csökkent vizelet mennyiség), perifériás ödéma (duzzanat, rendszerint az alsó végtagokon), emelkedett szérum- kreatinin szint (vesebetegség jele).
For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the Package Leaflet.
A Dynastat használatához kapcsolódóan jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.