natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
A kombinált antiretrovirális terápiához anyagcserezavarok társultak, úgy mint hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulin rezisztencia, hyperglykaemia éa hyperlactataemia (lásd 4. 4 pont).
32 Gastrointestinal disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Elevated transaminases and hyperbilirubinaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
Emelkedett transzaminázszintek és hyperbilirubinaemia (3- 4- es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél fordultak elő, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
Uncommon:
Kiütés Nagyon gyakori:
Rare:
Angio- oedema Ritka:
Rash Angioedema Stevens Johnson syndrome
Stevens- Johnson szindróma
Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside analogues.
Proteázgátlókkal kezelteknél, elsősorban a nukleozid- analógokkal történt kombinácó esetén, emelkedett CPK aktivitás, myalgia, myositis és ritkán rhabdomyolysis fordult elő.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
33 Súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4. 4 pont).
In PI experienced patients receiving Agenerase capsules 600 mg twice daily and low dose ritonavir, 100 mg twice daily, the nature and frequency of adverse events (grade 2-4) and Grade 3/ 4 laboratory abnormalities were similar to those observed with Agenerase alone, with the exception of elevated triglyceride levels, and elevated CPK levels which were very common in patients receiving Agenerase and low dose ritonavir.
PI kezelésben már részesült betegekben, akik naponta kétszer 600 mg Agenerase kapszulát és kis dózisú ritonavirt – 100 mg naponta kétszer – kaptak, a nemkívánatos hatások (2- 4- es fokozat) és 3/ 4 - es fokozatú laboratóriumi rendellenességek hasonlók voltak azokhoz, melyeket csak Agenerase- zal önmagában megfigyeltek, kivéve az emelkedett trigliceridszinteket és az emelkedett CPK szinteket, melyek nagyon gyakoriak voltak az Agenerase- t és kis dózisú ritonavirt kapó betegeknél.
If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment provided as necessary.
Ha túladagolás történik, a beteget meg kell figyelni, hogy jelentkeznek- e a toxicitás tünetei (lásd 4. 8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Pharmacotherapeutic group; protease inhibitor; ATC Code:
Farmakoterápiás csoport: proteáz- inhibitor; ATC- kód:
HIV-1 isolates with decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments Reduced susceptibility to amprenavir was associated with virus that had developed I50V or I84V or V32I+I47V or I54M mutations.
A csökkent amprenavir érzékenység azokkal a vírusokkal volt kapcsolatos, amelyek I50V vagy I84V vagy V32I+I47V vagy I54M mutációkat fejlesztettek ki.
Various regimens have been assessed in the amprenavir/ fosamprenavir development programs with and without co-administration of ritonavir.
34 Különféle gyógyszerkombinációkat vizsgáltak az amprenavir/ fozamprenavir fejlesztési programok során, ritonavir hozzáadásával vagy anélkül.
Analysis of the virological failure samples across these regimens defined four main resistance pathways:
A virológiai szempontból sikertelen minták analízise a fentemlített gyógyszerkombinációk esetén 4 fő rezisztencia- útvonalat határozott meg:
34 b) PI-experienced patients
b) PI- kezelésben már részesült betegek
In the studies of PI-experienced patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure:
37 beteg bevonásával) virológiai sikertelenség esetén a következő mutációk alakultak ki:
L10F/ I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/ L, I47V, I50V, I54L/ M/ S, A71I/ T/ V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
L10F/ I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/ L, I47V, I50V, I54L/ M/ S, A71I/ T/ V, G73/ S, V82A, I84V, és L90M.
The current (July 2006) ANRS AC-11 algorithm for fosamprenavir / ritonavir defines resistance as the presence of the mutations V32I+I47A/ V, or I50V, or at least four mutations among:
A fozamprenavirral/ ritonavirral kapcsolatban jelenleg (2006. július) elfogadott ANRS AC- 11 algoritmus úgy határozza meg a rezisztenciát, hogy jelen van a V32I+I47A/ V, vagy a I50V mutáció, vagy a következő mutációk közül legalább négy:
Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PI- resistant isolates.
35 Klinikailag validált fenotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók a genotípus adatokkal összefüggésben az amprenavir/ ritonavir vagy a fozamprenavir/ ritonavir aktivitásának becslésére olyan betegeknél, akikből PI- rezisztens izolátumokat nyertek.
Resistance testing diagnostic companies have developed clinical phenotypic cut-offs for FPV/ RTV that can be used to interpret resistance test results.
A rezisztencia tesztelésével foglalkozó diagnosztikai cégek olyan klinikai fenotípusos határértékeket („ cut- off ”) fejlesztettek ki az FPV/ RTV - re, amelyek révén interpretálhatók a rezisztencia vizsgálatok eredményei.
Conversely amprenavir retains activity against some isolates with resistance to other PIs and this retained activity would depend on the number and type of protease resistance mutations present in the isolates.
Ugyanakkor az amprenavir megtartja aktivitását néhány, más PI- kre rezisztens izolátummal szemben, és a megmaradó aktivitás az izolátumban található proteáz rezisztencia mutánsok számától és típusától függ.
35 The number of key PI-resistance mutations increases markedly the longer a failing PI-containing regimen is continued.
A kulcsjelentőségű PI- rezisztencia mutációk számát jelentősen növeli a PI tartalmú sikertelen kombinációs kezelés folytatása.
Cross resistance between amprenavir and reverse transcriptase inhibitors, is unlikely to occur because the enzyme targets are different.
Az amprenavir és a reverz- transzkriptáz gátlók között nem valószínű a keresztrezisztencia kialakulása, mivel a célenzimek nem azonosak.
The evidence of efficacy of Agenerase in combination with ritonavir 100 mg twice daily is based on study PRO30017, a randomized, open-label study, in which PI-experienced adults experiencing virological failure (viral load ≥ 1000 copies/ ml) received either Agenerase (600 mg twice daily) in combination with ritonavir (100 mg twice daily) and nucleoside analogues (NRTI) or a standard of care (SOC) PI, predominantly boosted with low-dose RTV.
Ezen betegek kezelése virológiailag eredménytelen volt (vírusterhelés ≥ 1000 kópia/ ml), és vagy Agenerase- t kaptak (600mg naponta kétszer) ritonavirrel kombinációban (100 mg naponta kétszer), valamint nukleozid- analógokat, vagy pedig egy standard kezelésként alkalmazott (standard of care – SOC) PI- t szedtek, leginkább kis dózisú ritonavirral (RTV) támogatva.
One hundred and sixty-three (163) patients with virus sensitive to Agenerase, at least one other PI, and at least one NRTI were included in PRO30017 substudy A.
Százhatvanhárom (163) olyan beteget, akikben a vírusok Agenerase- ra, legalább még egy PI- re és legalább egy NRTI- re érzékenyek voltak, vontak be a PRO30017 A alvizsgálatba.
The primary analysis assessed the non- inferiority of APV/ r to the SOC PI group with respect to time-weighted average change from baseline (AAUCMB) in plasma viral load (HIV-1 RNA) at week 16 using a non-inferiority margin of 0.4 log10 copies/ ml.
Az elsődleges elemzés során értékelték az APV/ r „ nem rosszabb, mint ” (non- inferiority) hatását az SOC PI csoporthoz képest, figyelembe véve a plazma vírusterhelés (HIV- 1 RNS) időszerint súlyozott átlagos változását a kindulási értékhez (AAUCMB) képest a 16. héten, egy, a „ nem rosszabb, mint ” hatásosságra vonatkozó határérték (0, 4 log10 kópia/ ml) alkalmazásával.
Results at week 16
36 Eredmények a 16. héten
(2.34– 6.07)
4, 10 (2, 34– 6, 07)
322
322 (36– 955)
1.0
1, 0 (0- 2 között)
(range 0-2)
1, 0 (0- 2 között)
a
(−21, 9) c 400 kópia/ ml alatt (%) a Beválasztás szerinti (Intent To Treat – kezelésbe vont, exponált) populáció: obszervációs elemzés b Átlagos rétegezett különbség (mean stratified difference) c 95% - os konfidencia intervallum 1 A primer mutációk - az IAS USA szerint definiálva az eredeti elmezés idején – a következők voltak:
At Week 48, approximately 25% of those enrolled had plasma HIV-1 RNA < 10,000 copies/ ml and 9% < 400 copies/ ml with a median change from baseline in CD4+ cells of 26 cells/ mm3 (n=74).
25% - ánál volt a plazma HIV- 1 RNS < 10 000 kópia/ ml és 9% - nál < 400 kópia/ ml, a kiindulási CD4 sejtszámtól való medián eltérés pedig 26 sejt/ mm3 (n=74).
Based on these data, careful consideration should be given to the expected benefit of unboosted Agenerase when optimising therapy for PI experienced children.
Egy NRTI kezelésben már részesült, PI- kkel még nem kezelt felnőtteken (n = 504) végzett nyílt elrendezésű, randomizált vizsgálatban a különböző NRTI- k és az amprenavir (1200 mg naponta kétszer) kombinációja kevésbé bizonyult hatékonynak, mint az NRTI- k és az indinavir kombinációja.
There is no data on the efficacy of boosted Agenerase in children.
Többféle retrovírus- ellenes kezelésben részesült gyermekek
The mean AUC over a dosing interval of 12 hours is 18.46 µg. h/ ml (3.02- 32.95).
Az átlagos AUC érték a 12 órás adagolási intervallum alatt 18, 46 μg. · óra/ ml (3, 02- 32, 95) volt.
While administration of amprenavir with food results in a 25% reduction in AUC, it had no effect on the concentration of amprenavir 12 hours after dosing (C12).
38 Bár az amprenavir étkezéssel együtt történő bevétele az amprenavir AUC értékét 25% - kal csökkenti, nem befolyásolja az amprenavir plazmakoncentrációját 12 órával a bevétel után (C12).
Concentrations of AAG have
Az amprenavir elsődlegesen az alfa1 savas- glikoproteinhez (AAG), de az albuminhoz is kötődik.
37 been shown to decrease during the course of antiretroviral therapy.
Az antiretrovirális terápia során az AAG koncentrációjának csökkenése volt tapasztalható.
Metabolism: amprenavir is primarily metabolised by the liver with less than 3% excreted unchanged in the urine.
Metabolizmus: az amprenavirt elsődlegesen a máj metabolizálja és a vizelettel 3% - nál kevesebb választódik ki változatlan formában.
Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Agenerase (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Ezért óvatosan kell eljárni, ha az Agenerase- t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 enzim induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4. 3, 4. 4 és 4. 5 pont).
Following multiple oral doses of amprenavir (1200 mg twice a day), there is no significant active substance accumulation.
Az orálisan adott többszöri amprenavir adagokat (napi kétszer 1200 mg) követően nem tapasztaltak jelentős gyógyszer - kumulációt.
The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 3% excreted unchanged in the urine.
Az amprenavir eliminációja elsődlegesen a máj- metabolizmus útján történik, és kevesebb mint 3% - a ürül változatlan formában a vizelettel.
The metabolites and unchanged amprenavir account for approximately 14% of the administered amprenavir dose in the urine, and approximately 75% in the faeces.
75% a széklettel távozik.
The AUC increased nearly three fold in patients with moderate impairment and four fold in patients with severe hepatic impairment.
Az AUC érték közel háromszorosára nőtt mérsékelt 39 májkárosodásban szenvedő betegekben és négyszeresére nőtt a súlyos májkárosodásban esetén.
38 A higher incidence of hepatocellular carcinoma was seen in all amprenavir male mouse treatment groups.
A hepatocellularis carcinoma előfordulása minden amprenavirral kezelt hím egércsoportban magasabb volt.
These results imply that young animals lack fully developed metabolic pathways enabling them to excrete amprenavir or some critical components of the formulation (e. g. propylene glycol, PEG400).
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fiatal állatoknál hiányoznak azok a teljesen kifejlődött anyagcsereutak, amelyek lehetővé teszik az amprenavirnak, ill. a készítmény egyes fontos összetevőinek (pl. propilénglikol, PEG 400) kiválasztását.
In pregnant mice, rabbits and rats there were no major effects on embryo-foetal development.
Vemhes egerekben, nyulakban és patkányokban az embrio- faetalis fejlődést lényegesen érintő hatások nem voltak.
39 6.3 Shelf life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
40 1.
42 1.
Agenerase 15 mg/ ml oral solution.
Agenerase 15 mg/ ml belsőleges oldat.
Agenerase oral solution contains 15 mg/ ml of amprenavir.
15 mg/ ml amprenavir.
The oral solution is clear, pale yellow to yellow with grape, bubblegum and peppermint flavouring.
A belsőleges oldat tiszta, halványsárga- sárga színű, szőlő, rágógumi és borsmenta ízű.
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in PI naïve patients or in PI experienced patients.
A ritonavirrel támogatott Agenerase belsőleges oldat előnyeit még nem igazolták sem PI- kezelésben még nem részesült, sem PI- kezelést már kapott betegeknél.
Amprenavir is 14% less bioavailable from the Agenerase oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Ezért az Agenerase kapszulát és az Agenerase belsőleges oldatot nem lehet egymással felcserélni csupán a hatóanyagtartalom mg/ mg alapon történő átszámításával (lásd 5. 2 pont).
Patients should discontinue Agenerase oral solution as soon as they are able to swallow the capsule formulation (see section 4.4).
A beteg hagyja abba az Agenerase belsőleges oldat szedését, amint képes lenyelni a kapszulát (lásd 4. 4 pont).
Patients of 4 years and older unable to swallow Agenerase capsules: the recommended dose of Agenerase oral solution is 17 mg (1.1 ml)/ kg three times a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2800 mg (see section 5.1).
A teljes napi adag ne haladja meg a 2800 mg- ot (lásd 5. 1 pont).
Additionally, as no dosing recommendations can be made regarding the concomitant use of Agenerase oral solution and low dose ritonavir, the use of this combination must be avoided in these patient populations.
Továbbá, mivel az Agenerase belsőleges oldat és a kis 43 dózisú ritonavir egyidejű alkalmazásával kapcsolatban dózisajánlást nem lehet adni, ezt a kombinációt kerülni kell ennél a betegcsoportnál.
(see sections 4.3 and 5.3).
4 év alatti gyermekek: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt 4 évnél fiatalabb gyermekeknek (lásd 4. 3 és 5. 3 pont).
Elderly: the pharmacokinetics, efficacy and safety of amprenavir have not been studied in patients over 65 years of age.
Időskor: az amprenavir farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát 65 évnél idősebb betegeken nem vizsgálták (lásd 5. 2 pont).
(see section 5.2).
Vesekárosodás:
Renal impairment: although no dose adjustment is considered necessary for amprenavir, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with renal failure (see section 4.3).
Májkárosodás: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek (lásd 4. 3 pont) (lásd az Agenerase kapszula alkalmazási előírását).
Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3) (see Summary of Product Characteristics of Agenerase Capsules for prescribing information)
4. 3 Ellenjavallatok
Agenerase oral solution is also contraindicated in patients treated with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e. g. metronidazole) and preparations that contain alcohol (e. g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol (see section 4.4and 5.1).
A nagy mennyiségű propilénglikol összetevő toxicitásának potenciális kockázata miatt az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt csecsemőknek és gyermekeknek négy éves kor alatt, terhes nőknek, valamint májkárosodásban vagy - elégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek Az Agenerase belsőleges oldat egyidejű alkalmazása diszulfirammal vagy egyéb, az alkohol metabolizmusát csökkentő gyógyszerekkel (pl. metronidazol), vagy alkoholtartalmú (pl. ritonavir belsőleges oldat) vagy további propilénglikolt tartalmazó készítményekkel ugyancsak ellenjavallt (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/ or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and / or prolonged sedation (e. g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administred midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e. g. ergot derivatives).
Az együttadás ezen szerek metabolizmusának kompetitív gátlását okozhatja, ezáltal fennáll a lehetősége olyan súlyos és/ vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásának mint szívritmus zavar (pl. amiodaron, bepridil, kinidin, terfenadin, asztemizol, ciszaprid, pimozid), légzésdepresszió és/ vagy elhúzódó sedatio (pl. per os triazolám és per os midazolám (a parenteralisan alkalmazott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetéseket lásd a 4. 5 pontban), vagy perifériás vasospasmus vagy ischaemia és más szövetek ischaemiája, beleértve a cerebralis vagy myocardialis ischaemiát (pl. ergot származékok).
Current antiretroviral therapies, including Agenerase, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
A jelenlegi antiretrovirális terápiákról, beleértve az Agenerase- t is, nem bizonyosodott be, hogy megelőzik a HIV- fertőzés másokra történő átvitelének kockázatát, szexuális érintkezés vagy fertőzött vér útján.
The principal route of metabolism of amprenavir and the propylene glycol excipient is via the liver, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
44 Májbetegség: az amprenavir és a propilénglikol segédanyag elsősorban a májon át metabolizálódik, az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4. 3 pont).
42 Patients taking the oral solution of Agenerase, particularly those with renal impairment or those with decreased ability to metabolise propylene glycol (e. g. those of Asian origin), should be monitored for adverse reactions potentially related to the high propylene glycol content (550 mg/ ml), such as seizures, stupor, tachycardia, hyperosmolarity, lactic acidosis, renal toxicity, haemolysis.
Agenerase belsőleges oldattal kezelt betegeket, elsősorban azokat, akiknél vesekárosodás áll fenn, vagy csökkent a propilénglikol metabolizáló képességük (pl. ázsiai származásúak), szoros megfigyelés alatt kell tartani, az oldat magas propilénglikol tartalma (550 mg/ ml) következtében esetleg kialakuló mellékhatások miatt, mint epilepsziás roham, kábultság, tachycardia, hyperosmolaritás, tejsavas acidosis, vesetoxicitás, haemolysis.
For patients with renal failure, hepatic impairment or failure, children and pregnant women, see section 4.3.
A veseelégtelenségben, májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegekre, gyermekekre és terhes nőkre vonatkozóan lásd 4. 3 pont.
The concomitant administration of Agenerase oral solution with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e. g. metronidazole), or preparations that contain alcohol (e. g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3and 4.5).
Az Agenerase belsőleges oldat együttadása kerülendő diszulfirammal vagy olyan gyógyszerekkel, melyek csökkentik az alkohol metabolizációját (pl. metronidazol), valamint alkoholtartalmú (pl. ritonavir orális oldat) vagy további propilénglikolt tartalmazó készítményekkel (lásd 4. 3 és 4. 5 pont).
For some medicinal products that can cause serious or life-threatening undesirable effects, such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, tricyclic antidepressants and warfarin (monitor International Normalised Ratio), concentration monitoring is available; this should minimise the risk of potential safety problems with concomitant use.
Néhány gyógyszer esetében, mely súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat, mint a karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, triciklikus antidepresszánsok, kinidin és warfarin (monitorozni kell az International Normalised Ratio- t), lehetőség van a plazmakoncentráció ellenőrzésére; ezzel minimálisra csökkententhető az együttadásból származó súlyos mellékhatások kockázata.
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) (see section 4.5).
Óvatosság szükséges Agenerase és PDE5 inhibitorok (pl. a szildenafil és a vardenafil) egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4. 5 pont).
A reduction of rifabutin dosage of at least 50% is recommended when administered with Agenerase (see section 4.5).
Ajánlatos a rifabutin adagját legalább 50% - kal csökkenteni, ha Agenerase- zal alkalmazzák (lásd 4. 5 pont).
Co-administration of amprenavir with methadone leads to a decrease of methadone concentrations.
45 Az amprenavir együttadása metadonnal a metadon koncentrációk csökkenését okozza.
43 Agenerase oral solution contains vitamin E (46 IU/ ml), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Az Agenerase belsőleges oldat E- vitamint tartalmaz (46 NE/ ml), ezért további E- vitamin- pótlás nem ajánlott.
Agenerase oral solution contains 1 mg potassium per ml.
Az Agenerase belsőleges oldat 1 mg káliumot tartalmaz ml- enként.
This must be considered when prescribing to patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Ezt figyelembe kell venni, ha olyan betegnek rendelik, akiknek a veseműködése csökkent vagy kálium- megszorító étrenden vannak.
Agenerase oral solution also contains 4 mg sodium per ml.
Az Agenerase belsőleges oldat 4 mg nátriumot tartalmaz ml- enként.
This must be taken into consideration when prescribing to patients on a controlled sodium diet.
Ezt figyelembe kell venni, ha olyan betegnek rendelik, akik nátrium- megszorító étrenden vannak.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
A lipodystrophia fokozott kockázatát olyan egyedi tényezőkkel is összefüggésbe hozták, mint az idősebb kor és gyógyszerek, pl. a hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az azzal kapcsolatos anyagcserezavarok. A klinikai vizsgálatnak ki kell terjednie a megváltozott zsíreloszlás fizikai jeleire is.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Ilyen reakciót általában a CART indítása 46 utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
44 Osteonecrosis
Osteonecrosis