natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 002 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 003 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 004 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 006 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 007 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 008 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 009 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 – 14 filmtabletta PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 002 – 14 filmtabletta Alu/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 003 – 28 filmtabletta PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 004 – 28 filmtabletta Alu/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 005 – 30 filmtabletta PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 006 – 30 filmtabletta Alu/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 007 – 50 x 1 filmtabletta PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 008 – 50 x 1 filmtabletta Alu/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 009 – 84 filmtabletta PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 010 – 84 filmtabletta Alu/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 011 – 90 filmtabletta PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 012 – 90 filmtabletta Alu/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 013 – 100 filmtabletta PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 014 – 100 filmtabletta Alu/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 018 - 7 filmtabletta PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliában dobozonként EU/ 1/ 08/ 465/ 019 - 7 filmtabletta Alu/ Alu buborékfóliában dobozonként
Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets
Clopidogrel Winthrop 300 mg filmtabletta
For patients over 75 years of age clopidogrel, should be initiated without a loading dose.
ST- elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél- kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA- val kombinálva, trombolítikummal vagy anélkül.
maintenance dose, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or
Fenntartó adagként a klopidogrél napi egyszeri, 75 mg- os adagját kell alkalmazni, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
A vérzés és a haematológiai nemkívánatos hatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/ vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4. 8 pont).
Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
A vérzés, – ideértve az okkult vérzést is – bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/ vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
15 In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute ischaemic stroke.
15 Adatok hiányában, klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke- ot követő első 7 napban.
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Ezért együttadásuk során fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4. 4 pont).
16 Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital, cimetidine, or oestrogen.
16 A digoxin vagy a teofillin farmakokinetikáját klopidogréllel történő együttadás nem változtatta meg.
The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of clopidogrel.
Antacidumok nem változtatták meg a klopidogrél felszívódásának mértékét.
17 In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100mg:
A CURE- vizsgálatban, a súlyos vérzések előfordulási aránya az ASA dózisától függött mind a klopidogrél + ASA (< 100mg:
The risk of bleeding (life-threatening, major, minor, other) decreased during the course of the trial:
17 A vérzések kockázata (életveszélyes, súlyos, enyhe, egyéb vérzés) a vizsgálat ideje alatt csökkent:
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
1, 1% a placebo + ASA csoportokat illetőleg).
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups (0.6% versus 0.5% in the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
0, 5% a placebo + ASA csoportban).
Nervous system disorders
eosinophilia
Intracranial bleeding (some cases were
neutropenia- t
Taste disturbances
Idegrendszeri betegségek és tünetek Szembetegségek és tünetek
reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Intracranialis vérzés (néhány esetet halálos kimenetellel jelentettek) fejfájás, paraesthesia, szédülés, Szemvérzés (kötőhártya, szem, retina)
18
18 Szervrendszer
Rare
Haematoma,
Very rare
Orrvérzés
Eye disorders
Emésztőrendsze
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal)
Gastrointestinalis
Ear and labyrinth disorders
gyomorfekély és
Vertigo
Retroperitonealis
Vascular disorders
Gastrointestinalis és
Hepato-biliary disorders
Dermatitis bullosa
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
bőralatti szövet
19 4.9 Overdose
19 4. 9 Túladagolás
20 18.7 [p=0.258]).
0- 20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent- CURE) (ami 17% - a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post- hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26, 2% - os, RRR- t mutatott a placebóhoz
Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
21 viszonyítva, a kiegészített (co- primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke), és szintén szignifikáns 23, 9% - os RRR- t mutatott a második kiegészített (co- primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) tekintetében.
Thus, the results from this subset are in line with the overall trial results.
Ezenfelül, a betegek ezen alcsoportjában, a klopidogrél biztonságossági profiljában nem jelentkezett olyan tényező, mely különleges aggodalomra adott volna okot.
21 The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
A klopidogréllel tapasztalt előny nem függött az egyéb, akut vagy hosszú távú, cardiovascularis terápiától (mint heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIa antagonisták, lipidcsökkentő gyógyszerkészítmények, béta- blokkolók és ACE- gátlók).
68.7%, non-fibrin specific:
68, 7%, nem fibrin- specifikus:
31.1%), 89.5% heparin, 78.7% beta blockers, 54.7% ACE inhibitors and 63% statins.
31, 1%), 89, 5% heparin, 78, 7% béta- blokkoló, 54, 7% ACE- gátló és 63% sztatin kezelésben.
22 The kinetics of the main circulating metabolite were linear (plasma concentrations increased in proportion to dose) in the dose range of 50 to 150 mg of clopidogrel.
Az 50- 150 mg- os klopidogrél dózisban, a fő keringő metabolit kinetikája lináris volt (a plazmakoncentráció az adaggal arányosan nő).
Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits.
23 Nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 4 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliában, dobozban EU/ 1/ 08/ 465/ 016 30 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliában, dobozban EU/ 1/ 08/ 465/ 017 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliában, dobozban
- Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets
– Clopidogrel Winthrop 75 mg filmtabletta
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield avenue, Fawdon, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi Winthrop Industrie, 6, Boulevard de l’ Europe, F- 21800 Quétigny, Franciaország
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F -21800 Quétigny France
Sanofi Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle upon Tyne NE3 3TT – UK, Egyesült Királyság
- Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets
– Clopidogrel Winthrop 300 mg filmtabletta
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
29 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F- 75013 Paris - Franciaország
EU/1/08/465/001 14 tablets EU/1/08/465/002 14 tablets EU/1/08/465/003 28 tablets EU/1/08/465/004 28 tablets EU/1/08/465/005 30 tablets EU/1/08/465/006 30 tablets EU/1/08/465/007 50x1 tablets EU/1/08/465/008 50x1 tablets EU/1/08/465/009 84 tablets EU/1/08/465/010 84 tablets EU/1/08/465/011 90 tablets EU/1/08/465/012 90 tablets EU/1/08/465/013 100 tablets EU/1/08/465/014 100 tablets EU/1/08/465/018 7 tablets EU/1/08/465/019 7 tablets
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 – 14 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 002 – 14 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 003 – 28 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 004 – 28 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 005 – 30 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 006 – 30 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 007 – 50 x 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 008 – 50 x 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 009 – 84 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 010 – 84 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 011 – 90 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 012 – 90 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 013 – 100 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 014 – 100 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 018 – 7 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 019 – 7 filmtabletta
Batch number:
{szám}
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
31 A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó dobozok)
32 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
32 A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (30, 50 x 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó dobozok)
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KÜLSŐ DOBOZ / 4 × 1, 30 × 1, 100 × 1 tablettát tartalmazó doboz
Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 300 mg filmtabletta Klopidogrél
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Felhasználható {hónap / év}
EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 4 × 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 016 30 × 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 465/ 017 100 × 1 filmtabletta
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 4 × 1, 30 × 1, 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékfólia
37 PACKAGE LEAFLET:
37 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 75 mg filmtabletta klopidogrél
What Clopidogrel Winthrop is and what it is used for 2.
2.
Before you take Clopidogrel Winthrop 3.
Tudnivalók a Clopidogrel Winthrop szedése előtt 3.
How to take Clopidogrel Winthrop 4.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Winthrop- ot?
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel Winthrop 6.
6.
WHAT CLOPIDOGREL WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL WINTHROP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Clopidogrel Winthrop belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
A Clopidogrel Winthrop a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Clopidogrel Winthrop is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
A Clopidogrel Winthrop alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
You have been prescribed Clopidogrel Winthrop to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Clopidogrel Winthrop- ot írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
TUDNIVALÓK A CLOPIDOGREL WINTHROP SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Clopidogrel Winthrop:
Ne szedje a Clopidogrel Winthrop- ot:
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Winthrop; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Winthrop egyéb összetevőjére; • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban; • ha súlyos májbetegsége van;
38 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
38 Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a klopidogrél szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Take special care with Clopidogrel Winthrop:
A Clopidogrel Winthrop fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- -
- olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik
a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
szövetében, szervében vagy ízületében)
- - -
- friss sebészeti beavatkozás (fogászati is)
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
- a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7 napban • ha más típusú gyógyszerkészítményt szed (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek"). • ha vese - vagy májbetegsége van
While you are taking clopidogrel: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
A klopidogrél- kezelés alatt: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél. • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság),
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Winthrop in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel Winthrop- ot acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Clopidogrel may be taken with or without food.
39 általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
A Clopidogrel Winthrop egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az élelmiszerek illetve az étkezés nem befolyásolja a klopidogrél alkalmazását, a gyógyszer étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Amennyiben a Clopidogrel Winthrop szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a klopidogrél- t szedni.
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Ha Ön szoptató anya, beszélje meg kezelőorvosával a szoptatás lehetőségeit
Clopidogrel Winthrop contains lactose and hydrogenated castor oil.
Fontos információk az Clopidogrel Winthrop egyes összetevőiről A Clopidogrel Winthrop laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
HOGYAN KELL SZEDNI A CLOPIDOGREL WINTHROP- OT
Always take Clopidogrel Winthrop exactly as your doctor has told you.
A Clopidogrel Winthrop- ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Winthrop adagot (egy darab 300 mg- os vagy 4 darab 75 mg- os tabletta) rendelhet.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg- os Clopidogrel Winthrop tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
You should take clopidogrel for as long as your doctor continues to prescribe it.
A klopidogrél- t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
If you take more Clopidogrel Winthrop than you should:
Ha az előírtnál több Clopidogrel Winthrop- ot vett be:
If you forget to take Clopidogrel Winthrop:
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Winthrop- ot:
Do not take a double dose to make up for the forgotten individual doses.
Ezután a következő tabletta bevétele a másnapi szokásos időpontban történjen.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of clopidogrel by referring to the calendar printed on the blister.
Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot.
Do not stop the treatment.
Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
A 7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára klopidogrél tablettát.
40 4.
40 Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Winthrop szedését A kezelést nem szabad megszakítani.
Like all medicines, Clopidogrel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Winthrop is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - akár nem, és/ vagy zavartsággal (lásd „ A Clopidogrel Winthrop fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” pontot) jár.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Winthrop szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „ A Clopidogrel Winthrop fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” pontot).
HOW TO STORE CLOPIDOGREL WINTHROP
HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL WINTHROP- OT TÁROLNI?
41 If Clopidogrel Winthrop is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Ha a Clopidogrel Winthrop PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliába csomagolt, legfeljebb 30°C- on tárolandó.
If Clopidogrel Winthrop is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Ha a Clopidogrel Winthrop Alu/ Alu buborékfóliába csomagolt, nem igényel különleges tárolást.
Do not use Clopidogrel Winthrop if you notice any visible sign of deterioration.
Ne alkalmazza a Clopidogrel Winthrop- ot, ha a bomlás látható jeleit észleli.
What Clopidogrel Winthrop contains The active substance is clopidogrel.
Mit tartalmaz a Clopidogrel Winthrop A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
What Clopidogrel Winthrop looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Clopidogrel Winthrop 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
A Clopidogrel Winthrop 75 mg filmtabletta rózsaszín, kerek, egyik oldalán „ 75 ”, másik oldalán „ 1171 ” mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - 75013 Paris - Franciaország
België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
42 België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
43 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51