natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
Raynaud- kór, kipirulás, sápadtság Dyspnoe, tachypnoe, epistaxis, köhögés, orrdugulás, orrirritáció, rhinorrhoea, tüsszögés Hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, gastrooesophogealis reflux, végbélbetegségek, emésztőrendszeri zavarok, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegségek 37 Kóros májfunkció Alopecia, bőrkiütés Fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, ekzema, acne, bőrelváltozás, körömeltérés, bőrelszíneződés, pruritus, bőrszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezés Arthralgia, myalgia, mozgásszervi fájdalom
General disorders and administration site conditions
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori:
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
 36 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Több vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódott interferon intracelluláris folyamatok összetett sorozatát indítja el, többek között bizonyos enzimeket indukál.
Adult patients:
39 Felnőtt betegek:
Regardless of genotype, patients who received IntronA in combination with ribavirin and received  80% of their treatment had a higher
A vírus genotípusától függetlenül, azok az IntronA és ribavirin kombinációban részesülő betegek, akik a kezelés  80% - át megkapták gyakrabban értek el tartós választ 6 hónappal az 1 éves kezelés után, mint azok, akik a kezelés < 80% - át kapták meg (56% vs.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
40 vizsgálat kezelésre adott válaszai a 4. táblázatban láthatók.
Sustained virological response based on genotype ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
Tartós virológiai válasz IntronA és ribavirin kombinációs kezelés után, a pegilált 4. táblázat interferon alfa- 2b és ribavirin kombinációs kezelés utáni eredménnyel összehasonlítva, HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint
after IntronA in combination with combination with ribavirin in
1- es számú vizsgálat1 pegilált
Study 22 pegylated
2- es számú vizsgálat2 pegilált
pegylated
IntronA
alfa-2b (100
(hetente 3- szor
or c
IntronA
(1.5 µg/kg/
(1, 5 g/ ttkg/ hét)
IntronA
(hetente 3 -
150
(100 vagy
µg/week) (3 MIU TIW)
3 millió NE)
week) +
szor 3 millió
(3 MIU TIW) +
150c g/ hét)
+ ribavirin
(800- 1200 mg/ nap) d p
(800-
értéka
(800-
értékb
(800 mg) (800 mg)
(800 mg/ nap)
value a
1200
1,200 mg)
(800 - mg/ nap) d
1,200 mg)
(800 mg/ nap)
d
27% (56/ 205)
valueb
20% (41/ 205)
All
0, 047
27% (56/205) 20% (41/205) 0.047 44% (23/52)
44% (23/ 52)
21% (9/43)
21% (9/ 43)
0.017
0, 017

1- es és 4 - es genotípus
38
17% (21/ 125)
6% (8/129)
6% (8/ 129)
38% (12/32)
38% (12/ 32)
7% (2/27)
7% (2/ 27)
Genotype 2, 3
2- es és 3 - as genotípus
462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
41 A hosszú távú, legalább 5 éves követési időt 462 beteg fejezte be, és a 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 12 került relapsusba a vizsgálat ideje alatt.
Overall Response1 (n=118)
Összesített válaszarány1 (n=118)
 39 Genotype 1 (n=92)
1- es genotípus (n=92)
Children and adolescents:
42 Gyermekek és serdülők:
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg por (ami 3 millió NE- nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (butil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén) és 1 ml injekcióhoz való víz ampullában (I. típusú injekciós üveg), 1 injekciós fecskendővel, 2 injekciós tűvel és 1 törlőkendővel.
Pack sizes of 1
1
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 Not all pack sizes may be marketed.
24 mg por (ami 3 millió NE- nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (butil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén) és 1 ml injekcióhoz való víz ampullában (I. típusú injekciós üveg) Kiszerelési egység:
IntronA is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ml for single-dose use.
Az IntronA egyadagos, 3 millió NE/ ml hatáserősségű por formájában kerül forgalomba.
Proper precautions should be taken during reconstitution to prevent microbial contamination (refer to package leaflet).
44 A mikrobiológiai szennyeződés megakadályozása érdekében (lásd a betegtájékoztatót), a feloldás során be kell tartani a megfelelő óvintézkedéseket.
 42 As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Mint minden parenteralis gyógyszer esetében, beadás előtt meg kell vizsgálni az elkészített oldatot, hogy nem látható- e benne lebegő részecske vagy nincs- e elszíneződés.
Preparation of IntronA for intravenous infusion:
Az IntronA elkészítése intravénás infúzióhoz:
 43 1.
45 1.
IntronA 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion
IntronA 5 millió NE/ ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Egy injekciós üvegnyi por 5 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa- 2b- t tartalmaz.
After reconstitution, 1 ml contains 5 million IU of interferon alfa-2b.
Feloldás után 1 ml tartalma 5 millió NE interferon alfa- 2b.
Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
46 A klinikai tapasztalatok szerint hematológiai és citogenetikai major/ minor terápiás válasz érhető el a kezelt betegek zömében.
 44 Combination therapy:
Kombinált kezelés:
Chronic Hepatitis C:
47 Krónikus hepatitis C:
 45 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
(A ribavirin kapszula adagolását és a kombinált kezelésre vonatkozó dózismódosítási útmutatást lásd a ribavirin kapszula Alkalmazási előírásában.
Hairy Cell Leukaemia:
48 Hajas sejtes leukaemia:
 46 Chronic Myelogenous Leukaemia:
Krónikus myeloid leukaemia:
Interferon alfa -2b treatment is to be restarted at 50% of the previous dose.
Az interferon alfa- 2b kezelést az előzőleg alkalmazott dózis 50% - ával kell újrakezdeni.
If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to < 250/mm3 or ALT/AST rises to > 10 x upper limit of normal, discontinue interferon alfa -2b therapy.
Ha az intolerancia a dózismódosítás után is fennáll, vagy a granulocytaszám 250/ mm³ alá csökken, ill. az ALAT/ ASAT aktivitás felső határértéke több mint 10 - szeresére fokozódik, végleg abba kell hagyni az interferon alfa- 2b adását.
4.3 Contraindications
49 4. 3 Ellenjavallatok
 47 Children and adolescents:
Gyermekek és serdülők:
Hypotension may occur during IntronA therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
50 Az IntronA adagolása idején, ill. legfeljebb két nappal azt követően hypotonia léphet fel, ami támogató kezelést tehet szükségessé.
 48 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Alfa- interferonnal - köztük IntronA- val - kezelt betegeken ritkán észleltek – olykor fatális kimenetelű – tüdőbeszűrődést, pneumonitist és pneumoniát.
Liver graft rejection has also been reported.
51 Az előzetes adatok azt mutatják, hogy az alfa- interferonnal történő kezelés összefüggésben állhat a vesegraftok kilökődésének gyakoribb előfordulásával.
 49 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
Rendszeresen/ ismételten humánplazma- eredetű albumint kapó betegeknél megfontolandó a megfelelő védőoltás (hepatitis A és B) adása.
Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
52 Specifikus kiegészítő ellenőrzések gyermekek és serdülők esetében A pajzsmirigy ellenőrzése:
 50 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Ezért az előny/ kockázat mérlegelése szükséges a fiatal gyermekek interferon alfa- 2b és ribavirin kombinációs kezelésének megkezdése előtt.
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
53 Hepatitis B vagy C kezelésekor a vizsgálatokat a terápia 1., 2., 4., 8., 12., 16. hetében, majd ezt követően minden második hónapban kell elvégezni a kezelés befejezéséig.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
54 partnerüknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig (lásd ribavirin alkalmazási előírásában).
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes
Diabetes, súlyosbodó diabetes 55
Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
56 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger/ hányás, hasi fájdalom, hasmenés, stomatitis, Nagyon gyakori: dyspepsia Stomatitis ulcerosa, fájdalom a has jobb felső negyedében, Gyakori: glossitis, gingivitis, székrekedés, laza széklet Pancreatitis, ischaemiás colitis, colitis ulcerosa, Nagyon ritka: fogínyvérzés Fogágybetegségek k. m. n., fogbetegségek k. m. n. § Nem ismert:
These undesirable effects have also been reported with Intron A alone.
A felsorolt mellékhatásokat IntronA monoterápia mellett is észlelték.
Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66% and 14% of patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
57 (a betegek 66% - ában WHO 3., 14% - ában WHO 4. fokozatú) az alacsonyabb dózisoknál tapasztalt enyhe- középsúlyos szinthez képest.
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class
58 2. táblázat A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások Nagyon gyakori (≥ 1/ 10) - gyakori (≥ 1/ 100 < 1/ 10) Szervrendszerek Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori:
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
Raynaud- kór, kipirulás, sápadtság Dyspnoe, tachypnoe, epistaxis, köhögés, orrdugulás, orrirritáció, rhinorrhoea, tüsszögés Hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, gastrooesophogealis reflux, végbélbetegségek, emésztőrendszeri zavarok, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegségek 59 Kóros májfunkció Alopecia, bőrkiütés Fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, ekzema, acne, bőrelváltozás, körömeltérés, bőrelszíneződés, pruritus, bőrszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezés Arthralgia, myalgia, mozgásszervi fájdalom
 Reproductive system and breast disorders
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori:
 57 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Több vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódott interferon intracelluláris folyamatok összetett sorozatát indítja el, többek között bizonyos enzimeket indukál.
IntronA alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
A
The trials compared the efficacy of IntronA used alone or in combination with ribavirin.
61 vizsgálatok az önmagában és a ribavirinnel együtt adott IntronA hatékonyságát hasonlították össze.
Overall, in both studies, patients who received IntronA plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b with ribavirin.
Összességében elmondható, hogy mindkét vizsgálatban az IntronA és ribavirin kombinációt kapó betegek kisebb valószínűséggel reagáltak, mint a pegilált interferon alfa- 2b és ribavirin kombinációt kapók.
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Az 1- es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus
Study 11
2- es számú vizsgálat2 pegilált
Study 22 pegylated
interferon
pegylated
interferon
alfa-2b (100
IntronA alfa- 2b
alfa-2b
alfa- 2b IntronA alfa- 2b
or c
(hetente 3- szor
(1.5 µg/kg/
(100 vagy c
IntronA
3 millió NE)
150
150 g/ hét)
µg/week) (3 MIU TIW)
+
(3 MIU TIW) +
+ ribavirin
ribavirin
NE) +
(800-
értékb érték ribavirin
d
1200
0.01 7
0, 017
Genotype 1, 4
1- es és 4 - es genotípus
17% (21/125)
17% (21/ 125)
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97% with a 95% Confidence Interval of [95%, 99%].
63 A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan- Meier- féle becslése az összes betegre vonatkoztatva 97%, ahol a 95% - os konfidencia- intervallum [95%, 99%].
 60 Genotype 1 (n=92)
1- es genotípus (n=92)
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg por (ami 5 millió NE- nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (butil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén) és 1 ml injekcióhoz való víz ampullában (I. típusú injekciós üveg), 1 injekciós fecskendővel, 2 injekciós tűvel és 1 törlőkendővel.
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 Not all pack sizes may be marketed.
24 mg por (ami 5 millió NE- nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (butil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén) és 1 ml injekcióhoz való víz ampullában (I. típusú injekciós üveg) Kiszerelési egység:
IntronA is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ml for single-dose use.
Az IntronA egyadagos, 5 millió NE/ ml hatáserősségű por formájában kerül forgalomba.
Proper precautions should be taken during reconstitution to prevent microbial contamination (refer to package leaflet).
66 A mikrobiológiai szennyeződés megakadályozása érdekében (lásd a betegtájékoztatót), a feloldás során be kell tartani a megfelelő óvintézkedéseket.
 63 As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Mint minden parenteralis gyógyszer esetében, beadás előtt meg kell vizsgálni az elkészített oldatot, hogy nem látható- e benne lebegő részecske vagy nincs- e elszíneződés.
 64 1.
67 1.
IntronA 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion
IntronA 10 millió NE/ ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
Egy injekciós üvegnyi por 10 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa- 2b- t tartalmaz.
After reconstitution, 1 ml contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Feloldás után 1 ml tartalma 10 millió NE interferon alfa- 2b.
Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
68 A klinikai tapasztalatok szerint hematológiai és citogenetikai major/ minor terápiás válasz érhető el a kezelt betegek zömében.
 65 Combination therapy:
Kombinált kezelés:
Chronic Hepatitis C:
69 Krónikus hepatitis C:
 66 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
(A ribavirin kapszula adagolását és a kombinált kezelésre vonatkozó dózismódosítási útmutatást lásd a ribavirin kapszula Alkalmazási előírásában.
Hairy Cell Leukaemia:
70 Hajas sejtes leukaemia:
 67 Chronic Myelogenous Leukaemia:
Krónikus myeloid leukaemia:
As induction therapy, interferon alfa -2b is administered intravenously at a dose of 20 million IU/m2 daily for five days a week for a four-week period; the calculated interferon alfa-2b dose is added to sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection and administered as a 20- minute infusion (see section 6.6).
Az IntronA számított adagját 9 mg/ ml- es (0, 9% - os) nátrium- klorid oldatos injekcióhoz kell hozzáadni és 20 perces infúzióban beadni (lásd a 6. 6 pontban).
4.3 Contraindications
71 4. 3 Ellenjavallatok
 68 Children and adolescents:
Gyermekek és serdülők:
Hypotension may occur during IntronA therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
72 Az IntronA adagolása idején, ill. legfeljebb két nappal azt követően hypotonia léphet fel, ami támogató kezelést tehet szükségessé.
 69 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
Alfa- interferonnal - köztük IntronA- val - kezelt betegeken ritkán észleltek – olykor fatális kimenetelű – tüdőbeszűrődést, pneumonitist és pneumoniát.
Liver graft rejection has also been reported.
73 Az előzetes adatok azt mutatják, hogy az alfa- interferonnal történő kezelés összefüggésben állhat a vesegraftok kilökődésének gyakoribb előfordulásával.
 70 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
Rendszeresen/ ismételten humánplazma- eredetű albumint kapó betegeknél megfontolandó a megfelelő védőoltás (hepatitis A és B) adása.
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with IntronA developed thyroid abnormalities, ei ther hypothyroidism or hyperthyroidism.
A krónikus hepatitis C miatt IntronA- kezelésben részesülő felnőtt betegeknél ritkán pajzsmirigyműködési- rendellenesség (hypo - vagy hyperthyreosis) alakult ki.
Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
74 Specifikus kiegészítő ellenőrzések gyermekek és serdülők esetében A pajzsmirigy ellenőrzése:
Prior to initiation of Intron A therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Az IntronA- kezelés megkezdése előtt a TSH szintet meg kell határozni, és az ekkor felfedezett bármilyen pajzsmirigy- rendellenességet a szokásos módon kezelni kell.
 71 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Ezért az előny/ kockázat mérlegelése szükséges a fiatal gyermekek interferon alfa- 2b és ribavirin kombinációs kezelésének megkezdése előtt.
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
75 Hepatitis B vagy C kezelésekor a vizsgálatokat a terápia 1., 2., 4., 8., 12., 16. hetében, majd ezt követően minden második hónapban kell elvégezni a kezelés befejezéséig.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
76 partnerüknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig (lásd ribavirin alkalmazási előírásában).
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes
Diabetes, súlyosbodó diabetes 77
Very common:
Anorexia Nagyon gyakori:
Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
78 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger/ hányás, hasi fájdalom, hasmenés, stomatitis, Nagyon gyakori: dyspepsia Stomatitis ulcerosa, fájdalom a has jobb felső negyedében, Gyakori: glossitis, gingivitis, székrekedés, laza széklet Pancreatitis, ischaemiás colitis, colitis ulcerosa, Nagyon ritka: fogínyvérzés Fogágybetegségek k. m. n., fogbetegségek k. m. n. § Nem ismert:
Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66% and 14% of patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
79 (a betegek 66% - ában WHO 3., 14% - ában WHO 4. fokozatú) az alacsonyabb dózisoknál tapasztalt enyhe- középsúlyos szinthez képest.
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class
80 2. táblázat A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások Nagyon gyakori (≥ 1/ 10) - gyakori (≥ 1/ 100 < 1/ 10) Szervrendszerek Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori:
Nervous system disorders§
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy
Depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság Öngyilkossági gondolatok, agresszív reakció, zavartság, viselkedési zavar, izgatottság, somnambulismus, szorongás, idegesség, alvászavar, szokatlan álmok, apátia Fejfájás, szédülés Hyperkinesis, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság
Musculoskeletal and connective tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
 Reproductive system and breast disorders
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
77
Raynaud- kór, kipirulás, sápadtság Dyspnoe, tachypnoe, epistaxis, köhögés, orrdugulás, orrirritáció, rhinorrhoea, tüsszögés Hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, gastrooesophogealis reflux, végbélbetegségek, emésztőrendszeri zavarok, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegségek 81 Kóros májfunkció Alopecia, bőrkiütés Fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, ekzema, acne, bőrelváltozás, körömeltérés, bőrelszíneződés, pruritus, bőrszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezés Arthralgia, myalgia, mozgásszervi fájdalom
 78 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Több vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódott interferon intracelluláris folyamatok összetett sorozatát indítja el, többek között bizonyos enzimeket indukál.
The trials compared the efficacy of IntronA used alone or in combination with ribavirin.
A
Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
83 hatékonyságot a kezelés befejezése után 6 hónappal is fennálló, tartós virológiai válaszként definiálták.