natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Agenerase’ s benefits are greater than its risks for use in combination with other antiretroviral agents in the treatment of protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of four years.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Agenerase előnyei más vírus elleni szerekkel kombinációban alkalmazva meghaladják a kockázatokat a HIV- 1 vírussal fertőzött, korábban proteáz- gátló terápiában már részesült felnőtt betegek és négy évesnél idősebb gyermekek kezelésében.
It is normally taken with the pharmacokinetic enhancer ritonavir, but the Committee noted that the benefit of Agenerase taken with ritonavir has not been demonstrated in patients who have not taken protease inhibitors in the past.
A bizottság azonban megjegyezte, hogy az Agenerase előnye ritonavirral együtt szedve nem volt igazolható olyan betegeknél, akik korábban nem szedtek proteáz - gátlót.
The Committee recommended that Agenerase be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Agenerase- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Agenerase was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Az Agenerase forgalomba hozatalát „ kivételes körülmények ” között engedélyezték, mivel az engedélyezés időpontjában tudományos okok miatt csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 10 March 2004.
Mivel a vállalat benyújtotta a kiegészítésként kért információkat, a „ kivételes körülmények ” közötti alkalmazás 2004. március 10- én megszűnt.
Other information about Agenerase:
Az Agenerase- zal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Agenerase to Glaxo Group Limited on 20 October 2000.
2000. október 20- án az Európai Bizottság a Glaxo Group Limited részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Agenerase- ra vonatkozóan.
The marketing authorisation was renewed on 20 October 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. október 20- án megújították.
The full EPAR for Agenerase can be found here.
Az Agenerase- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
This summary was last updated in 11-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Excipients: d-sorbitol (E420)
D- szorbit (E420)
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘ GX CC1’.
Hosszúkás, nem átlátszó, csaknem fehér vagy krémszínű, „ GX CC1 ” felirattal.
Agenerase capsules should normally be administered with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir (see sections 4.2 and 4.5).
Az Agenerase kapszulát rendes körülmények között kis adagú ritonavirrel kell adni, amely farmakokinetikai úton fokozza az amprenavir hatását (lásd 4. 2 és 4. 5 pont).
The choice of amprenavir should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see section 5.1).
Az amprenavir kezelést az egyéni vírusrezisztencia ismeretében és a beteg előzetes antiretrovirális kezelése alapján kell választani (lásd 5. 1 pont).
The benefit of Agenerase boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients (see section 5.1)
A ritonavirrel támogatott Agenerase előnyeit még nem igazolták PI kezelésben még nem részesült betegeken (lásd 5. 1 pont).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
A terápiát a HIV- fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elrendelnie.
Amprenavir is 14% less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Ezért az Agenerase kapszulát és az Agenerase belsőleges oldatot nem lehet egymással felcserélni csupán a hatóanyagtartalom mg/ mg alapon történő átszámításával (lásd 5. 2 pont).
2 Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the recommended dose of Agenerase capsules is 20 mg/ kg body weight twice a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2400 mg (see section 5.1).
A teljes napi adag ne haladja meg a 2400 mg- ot (lásd 5. 1 pont).
Agenerase is not recommended in children below 4 years due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
4 év alatti gyermekek: az Agenerase alkalmazása gyermekeknek 4 éves kor alatt nem ajánlott, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiányában (lásd 5. 2 pont).
Elderly: the pharmacokinetics, efficacy and safety of amprenavir have not been studied in patients over 65 years of age (see section 5.2).
Időskor: az amprenavir farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát 65 évnél idősebb betegeken nem vizsgálták (lásd 5. 2 pont).
Renal impairment: no dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
Vesekárosodás: nem szükséges dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5. 2 pont).
Based on pharmacokinetic data, the dose of Agenerase capsules should be reduced to 450 mg twice a day for adult patients with moderate hepatic impairment and to 300 mg twice a day for adult patients with severe hepatic impairment.
A farmakokinetikai adatok alapján az Agenerase adagját naponta kétszer 450 mg- ra kell csökkenteni mérsékelt májkárosodásban szenvedő felnőtteknél, és naponta kétszer 300 mg- ra súlyos májkárosodás esetén.
No dose recommendation can be made in children with hepatic impairment (see section 5.2).
Májkárosodásban szenvedő gyermekeknek nem adható dózisajánlás (lásd 5. 2 pont).
Concomitant administration should be used with caution in patients with mild and moderate hepatic impairment and is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
4. 3 Ellenjavallatok
Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Az Agenerase nem adható együtt szűk terápiás index- szel rendelkező gyógyszerekkel, melyek a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzim szubsztrátjai.
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/ or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and / or prolonged sedation (e. g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e. g. ergot derivatives).
Az együttadás ezen szerek metabolizmusának kompetitív gátlását okozhatja, ezáltal fennáll a lehetősége olyan súlyos és/ vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásának mint szívritmus zavar (pl. amiodaron, bepridil, kinidin, terfenadin, asztemizol, ciszaprid, pimozid), légzésdepresszió és/ vagy elhúzódó sedatio (pl. per os triazolám és per os midazolám (a parenteralisan alkalmazott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetéseket lásd a 4. 5 pontban), vagy perifériás vasospasmus vagy ischaemia és más szövetek ischaemiája, beleértve a cerebralis vagy myocardialis ischaemiát (pl. ergot származékok).
(see section 4.5).
Rifampicin és a kis dózisú ritonavirrel együtt adott Agenerase kombinációja ellenjavallt (lásd 4. 5 pont).
Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism, e. g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
Az Agenerase ritonavirral nem adható egyidejűleg olyan szűk terápiás tartományú gyógyszerekkel, melyeknél a CYP2D6 metabolizmus nagyon meghatározó, pl. flekainid és propafenon (lásd 4. 5 pont).
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking amprenavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Amprenavirral kezelt betegek nem szedhetnek orbáncfüvet (Hyperycum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítményeket, mert az együttes alkalmazás során csökkenhet az amprenavir plazmakoncentrációja és klinikai hatása (lásd 4. 5 pont).
3 4.4 Special warnings and precautions for use
3 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Patients should be advised that Agenerase, or any other current antiretroviral therapy does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Agenerase, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV- fertőzés egyéb szövődményei.
Current antiretroviral therapies, including Agenerase, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
A jelenlegi antiretrovirális terápiákról, beleértve az Agenerase- t is, nem bizonyosodott be, hogy megelőzik a HIV- fertőzés másokra történő átvitelének kockázatát szexuális érintkezés vagy fertőzött vér útján.
When amprenavir is administered as monotherapy, resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Az amprenavir monoterápiában történő alkalmazása esetén gyorsan megjelennek a rezisztens vírusok (lásd 5. 1 pont).
Agenerase capsules should normally be given in combination with low dose ritonavir and in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2).
Az Agenerase kapszulát rendes körülmények között kis adagú ritonavirrel, valamint más antiretrovirális szerekkel kombinációban kell alkalmazni (lásd 4. 2 pont).
Liver Disease:
Májbetegség:
The safety and efficacy of amprenavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Az amprenavir gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát nem igazolták olyan betegeken, akiknek jelentős májbetegségük is van.
Agenerase capsules are contraindicated in patients with severe hepatic impairment when used in combination with ritonavir (see section 4.3).
Az Agenerase kapszula ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek, ha ritonavirrel kombinációban adják (lásd 4. 3 pont).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
A krónikus hepatitis B- ben vagy C- ben szenvedő és kombinált antiretroviális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű nemkívánatos események kockázata.
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció- rendellenességek a kombinált antiretroviális kezelés során, és ezért állapotukat a szokásos módon ellenőizni kell.
Medicinal products – interactions
Agenerase, ritonavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing- szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4. 5 pont).
The HMG-CoA reductase inhibitors lovastatin and simvastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of Agenerase with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
A HMG- CoA reduktázgátló lovasztatin és szimvasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 - függő, ezért az Agenerase együttadása lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal nem ajánlott, tekintettel a myopathiák, köztük a rhabdomyolysis fokozott kockázatára.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin are recommended (see section 4.5).
Ha HMG- CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó (lásd 4. 5 pont).
For some medicinal products that can cause serious or life-threatening undesirable effects, such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, tricyclic antidepressants and warfarin (monitor International Normalised Ratio), concentration monitoring is available; this should minimise the risk of potential safety problems with concomitant use.
Néhány gyógyszer esetében, mely súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat, mint a karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, triciklikus antidepresszánsok és warfarin (monitorozni kell az International Normalised Ratio- t), lehetőség van a plazmakoncentráció ellenőrzésére; ezzel minimálisra csökkententhető az együttadásból származó súlyos mellékhatások kockázata.
The use of Agenerase concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5).
Az Agenerase egyidejű alkalmazása halofantrinnal vagy lidokainnal (szisztémás) nem ajánlott (lásd 4. 5 pont).
Agenerase may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
Az Agenerase hatása csökkenhet az amprenavir koncentráció csökkenése következtében, egyidejűleg ilyen gyógyszereket is szedő betegekben (lásd 4. 5 pont).
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Agenerase (see section 4.5).
Immunszuppresszív gyógyszerek (ciklosporin, takrolimusz, rapamicin) terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott Agenerase- zal egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4. 5 pont).
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) (see section 4.5).
Óvatosság szükséges Agenerase és delavirdin egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4. 5 pont).
4 Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with delavirdine (see section 4.5).
Ajánlatos a rifabutin adagját legalább 50% - kal csökkenteni, ha Agenerase- zal alkalmazzák.
When ritonavir is co-administered further dose reduction may be necessary (see section 4.5).
További dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg ritonavirt is adnak (lásd 4. 5 pont).
Therefore, alternative reliable methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Ezért a fogamzóképes nőknek más megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4. 5 pont).
Therefore, when methadone is co-administered with amprenavir, patients should be monitored for opiate abstinence syndrome, in particular if low-dose ritonavir is also given.
Ezért, ha metadont és amprenavirt egyidejűleg adnak, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek- e ópiát - elvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
Agenerase capsules contain vitamin E (36 IU/ 50 mg capsule), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Az Agenerase kapszula E- vitamint tartalmaz (36 NE/ 50 mg kapszula), ezért további E- vitamin- pótlás nem ajánlott.
Rash / cutaneous reactions
Bőrkiütés/ bőrreakciók
Appropriate antihistamines (e. g. cetirizine dihydrochloride) may reduce pruritus and hasten the resolution of rash.
Megfelelő antihisztaminokkal (pl. cetirizin- dihidroklorid) a viszketés csökkenthető, és a kiütés megszűnése gyorsítható.
Agenerase should be permanently discontinued when rash is accompanied with systemic symptoms or allergic symptoms or mucosal involvement (see section 4.8).
Amennyiben a kiütéshez szisztémás vagy allergiás tünetek társulnak vagy az a nyálkahártyára is kiterjed, az Agenerase- t végleg le kell állítani (lásd 4. 8 pont).
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
Feltételezik, hogy a visceralis lipomatosis és a proteáz - inhibitorok, valamint a lipodystrophia és a nukleozid- reverz- transzkriptáz- inhibitorok között összefüggés van.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
A lipodystrophia fokozott kockázatát olyan egyedi tényezőkkel is összefüggésbe hozták, mint az idősebb kor és gyógyszerek, pl. a hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az azzal kapcsolatos anyagcserezavarok.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
A klinikai vizsgálatnak ki kell terjednie a megváltozott
5 Haemophiliac patients
5 zsíreloszlás fizikai jeleire is.
In some patients, additional factor VIII was given.
Egyes betegeknek további VIII- as faktort is adtak.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/ vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Osteonecrosis
Osteonecrosis
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg- indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV- betegségben szenvedő és/ vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Interaction studies have been performed with amprenavir as the sole protease inhibitor.
Az interakciós vizsgálatokat amprenavirral, mint az egyetlen proteáz- inhibitorral, végezték.
Ritonavir also inhibits CYP2D6 and induces CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 and glucuronosyl transferase.
A ritonavir a CYP2D6- ot is gátolja, és a CYP3A4, a CYP1A2, a CYP2C9, valamint a glukuronozil- transzferáz induktora.
Associations contraindicated (see section 4.3)
A társítás ellenjavallt (lásd 4. 3 pont)
CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows containing active substances that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
CYP3A4 szubsztrátok szűk terápiás index- szel Az Agenerase nem adható egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, melyek hatóanyaga szűk terápiás indexű, és a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) szubsztrátja.
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e. g. ergotamine, dihydroergotamine).
Együttes alkalmazásuk ezen hatóanyagok metabolizmusának a kompetitív gátlásához vezethet, így emelkedhet a plazmaszintjük és súlyos és/ vagy életveszélyes nemkívánatos hatások alakulhatnak ki, mint szívritmus zavar (pl. amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, pimozid, kinidin, terfenadin), vagy perifériás vasospasmus vagy ischaemia (pl. ergotamin, dihidroergotamin).
CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products containing active substances that are highly dependent on CYP2D6 metabolism and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and / or life-threatening adverse reactions.
6 CYP2D6 szubsztrátok szűk terápiás index- szel Az Agenerase ritonavirral nem adható egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, melyek hatóanyagánál a CYP2D6 metabolizmus nagyon meghatározó, és melyeknél az emelkedett plazmaszinthez súlyos és/ vagy életveszélyes nemkívánatos hatások tárulnak.
Rifampicin
Ilyen hatóanyagok a flekainid és a propafenon.
6 Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause an 82% decrease in amprenavir AUC, which can result in virological failure and resistance development.
Rifampicin A rifampicin erős CYP3A4- induktor, és kimutatták, hogy az amprenavir AUC- értékét 82% - kal csökkenti, melynek következménye a virológiai válasz elmaradása és rezisztencia kialakulása lehet.
The combination of rifampicin and Agenerase with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampicin és a kis dózisú ritonavirrel együtt adott Agenerase kombinációja ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
St John’ s wort (Hypericum perforatum) Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Orbáncfű (Hypericum perforatum) Az amprenavir szérumszintje csökkenhet orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények egyidejű alkalmazása esetén.
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John’ s wort.
Ennek az az oka, hogy az orbáncfű serkenti a gyógyszermetabolizáló enzimeket.
Herbal preparations containing St John’ s wort should therefore not be combined with Agenerase.
Ezért orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény készítmények kombinációja Agenerase- zal nem ajánlott.
If a patient is already taking St John’ s wort, check amprenavir and if possible viral levels and stop St John’ s wort.
Ha a beteg már szedi az orbáncfüvet, az amprenavir, és lehetőleg a vírus szinteket is ellenőrizni kell, és le kell állítani az orbáncfüvet.
Amprenavir levels may increase on stopping St John’ s wort.
Az orbáncfű abbahagyása után az amprenavir szintek emelkedhetnek.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’ s wort.
Az indukciós hatás az orbáncfű kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart.
• Protease inhibitors (PIs):
• Proteázgátlók (PI- k):
Indinavir: the AUC, Cmin and Cmax of indinavir were decreased by 38%, 27%, and 22%, respectively, when given with amprenavir.
Indinavir: amprenavirral történt együttadásakor az indinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 38% - kal, 27% - kal, illetve 22% - kal csökkent a felsorolás sorrendjében.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 33%, 25%, and 18%, respectively.
Az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke 33% - kal, 25% - kal, illetve 18% - kal emelkedett.
Saquinavir: the AUC, Cmin and Cmax of saquinavir were decreased by 19% and 48% and increased by 21%, respectively, when given with amprenavir.
Szakinavir: amprenavirral történt együttadásakor a szakinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 19% - kal és 48% - kal csökkent, illetve 21% - kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32%, 14%, and 37%, respectively.
Az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke 32% - kal, 14% - kal, illetve 37% - kal csökkent.
Nelfinavir: the AUC, Cmin and Cmax of nelfinavir were increased by 15%, 14%, and 12%, respectively, when given with amprenavir.
Nelfinavir: amprenavirral történt együttadásakor a nelfinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 15% - kal, 14% - kal, illetve 12% - kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.