natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide,
A leflunomid- kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni.
31 For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy see section 4.6.
33 A gyógyszer kiürülését elősegítő eljárásokkal és kívánt vagy nem tervezett terhesség esetén javasolt egyéb eljárásokkal kapcsolatosan lásd a 4. 6 pontot.
Since such therapy can lead to additive or even synergistic toxicity (e. g. hepato- or haematotoxicity), combination with another DMARD (e. g. methotrexate) is not advisable.
Tekintettel arra, hogy az ilyen kezelés additív vagy szinergista toxicitás (pl. hepato - vagy haemotoxicitás) kialakulásához vezethet, az egyéb DMARD készítményekkel (pl. metotrexáttal) történő kombinált kezelés nem tanácsos.
32 Switching to other treatments
34 Más kezelésre történő áttérés
It is known that medications with immunosuppressive properties - like leflunomide – may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections.
Az immunszupresszív hatású készítményekről, mint a leflunomid, ismert, hogy fertőzések kialakulására hajlamosítanak, beleértve az opportunista fertőzéseket is.
33 Washout procedure
35 A gyógyszer kiürülését elősegítő („ washout ”) eljárás
All elevations resolved 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
2 betegnél a kombinált kezelés folytatása mellett, 3 betegnél pedig a leflunomid- kezelés abbahagyása esetén.
All of these also resolved 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
2 betegnél a kezelés folytatása mellett, 3 betegnél a leflunomid abbahagyása esetén.
34 Vaccinations
36 Oltások
Arava is contraindicated in pregnancy(see section 4.3).
Az Arava terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
35 Women of childbearing potential should be told that a waiting period of 2 years after treatment discontinuation is required before they may become pregnant.
Fogamzóképes korban lévő nőknek a kezelés befejezése után a teherbeesésig még 2 évet kell várniuk.
Both colestyramine and activated powdered charcoal may influence the absorption of oestrogens and progestogens such that reliable contraception with oral contraceptives may not be guaranteed during the washout procedure with colestyramine or activated powdered charcoal.
37 Mivel a kolesztiramin és az aktív szén is befolyásolja az ösztrogének és progesztogének felszívódását, a gyógyszerkiürülést elősegítő eljárás során az orális fogamzásgátlás nem teljesen biztonságos.
The most frequently adverse effects reported commonly (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e. g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin))
A leggyakrabban jelentett, leflunomiddal összefüggő, gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10) mellékhatások a következők: enyhe vérnyomás- emelkedés, leukopenia, paraesthesia, fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya elváltozások (pl. stomatitis aphthosa, szájfekélyek), hasfájás, erős hajhullás, ekzema, kiütések (beleértve a maculopapulosus kiütéseket is), viszketés, száraz bőr, tenosynovitis, emelkedett CPK, étvágytalanság, testsúlycsökkenés (általában jelentéktelen), asthenia, enyhe allergiás reakciók és emelkedett májfunkciós paraméterek (transzaminázok [főként ALT = SGOT], [ritkábban gamma- GT, alkalikus foszfatáz, bilirubin]).
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100); ritka (≥1/ 10000 - < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes < 2 G/ l), eosinophilia
pancytopenia (feltehetően antiproliferatív mechanizmussal), leukopenia (fehérvérsejtszám < 2 G/ l), eosinophilia,
36 Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
38 Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
37 Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
General disorders and administration site conditions
39 Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
38 Studies with both hemodialysis and CAPD (chronic ambulatory peritoneal dialysis) indicate that A771726, the primary metabolite of leflunomide, is not dialysable.
Mind a hemodialízis, mind a CAPD (folyamatos ambuláns peritoneális dialízis) során végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a leflunomid fő metabolitja, az A771726 nem dializálható.
In 39 study MN302 leflunomide was significantly less effective than methotrexate.
Az MN302 vizsgálatban a leflunomid sokkal kevésbé bizonyult hatásosnak, mint a metotrexát.
However, in study US301 no significant differences were observed between leflunomide and methotrexate in the primary efficacy parameters.
Az US301 vizsgálatban azonban az elsődleges hatásossági paramétereket illetően a leflunomid és a metotrexát között nem volt
Without a loading dose, it is estimated that attainment of steady-state plasma concentrations would require nearly two months of dosing.
42 2 hónapot venne igénybe a fenntartó adag mellett.
Leflunomide was administered as a single oral 100 mg dose to 3 haemodialysis patients and 3 patients on continuous peritoneal dialysis (CAPD).
Hemodialízisben, ill. folyamatos peritoneális dialízisben (CAPD) részesülő 3- 3 betegnek a leflunomidot egyszeri 100 mg- os oralis adagban adták.
Pharmacokinetics in liver failure
43 Farmakokinetika májelégtelenség esetén
41 Pharmacokinetics in paediatrics
Farmakokinetika gyermekek esetén
Maize starch povidone (E1201) crospovidone (E1202) talc (E553b) silica colloidal anhydrous magnesium stearate (E470b) lactose monohydrate
Tabletta mag: kukoricakeményítő povidon (E1201) kroszpovidon (E1202) talkum (E553b,
Talc (E553b) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171) macrogol 8000.
Film bevonat: talkum (E553b) hipromellóz (E 464) titán- dioxid (E171) makrogol 8000
3 film-coated tablets.
3 db filmtabletta.
No special requirements.
Nincsenek.
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F- 60205 Compiegne Cedex Franciaország
The marketing authorisation holder should submit 12-monthly PSURs.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának 12 hónaponként kell az Időszakos Biztonsági Jelentést benyújtani.
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER PACKAGING/ BLISTER PACK
KÜLSŐ DOBOZ / BUBORÉKFÓLIA
Arava 10 mg film-coated tablets Leflunomide
Arava 10 mg filmtabletta Leflunomid
This medicinal product contains lactose (see leaflet for further information).
Laktózt tartalmaz (Lásd a Betegtájékoztatót).
48 10.
50 10.
EU/ 1/ 99/ 118/ 001 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 002 100 tablets
EU/ 1/ 99/ 118/ 001 30 tabletta EU/ 1/ 99/ 118/ 002 100 tabletta
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
51 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EXP {MM/ YYYY}
Felh.:
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER PACKAGING/ BOTTLE PACK
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS / PALACK
Keep the container tightly closed
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
51 10.
53 10.
EU/ 1/ 99/ 118/ 003 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 004 100 tablets
EU/ 1/ 99/ 118/ 003 30 tabletta EU/ 1/ 99/ 118/ 004 100 tabletta
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
54 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INNER LABEL/ BOTTLE PACK
BELSŐ CÍMKE / PALACK
Keep the container tightly closed
A tartály szorosan lezárva tartandó.
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Arava 20 mg film-coated tablets Leflunomide
Arava 20 mg filmtabletta Leflunomid
EU/ 1/ 99/ 118/ 005 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 006 100 tablets
EU/ 1/ 99/ 118/ 005 30 tabletta EU/ 1/ 99/ 118/ 006 100 tabletta
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OTHER
5 EGYÉB INFORMÁCIÓK
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Read the package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a mellékellt betegtájékoztatót!
EU/ 1/ 99/ 118/ 007 30 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 010 50 tablets EU/ 1/ 99/ 118/ 008 100 tablets
EU/ 1/ 99/ 118/ 007 30 tabletta EU/ 1/ 99/ 118/ 010 50 tabletta EU/ 1/ 99/ 118/ 008 100 tabletta
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
61 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
11.
62 11.
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING/ BLISTER PACK
KÜLSŐ DOBOZ / BUBORÉKFÓLIA
Arava 100 mg film-coated tablets Leflunomide
Arava 100 mg filmtabletta Leflunomid
62 10.
64 10.
EU/ 1/ 99/ 118/ 009 3 tablets
EU/ 1/ 99/ 118/ 009 3 tabletta
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
65 PACKAGE LEAFLET:
67 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
please tell your doctor or pharmacist
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Arava is and what it is used for 2.
2.
Before you take Arava 3.
Tudnivalók az Arava szedése előtt 3.
How to take Arava 4.
4.
How to store Arava 6.
6.
WHAT ARAVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARAVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
BEFORE YOU TAKE ARAVA
TUDNIVALÓK AZ ARAVA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Arava
Ne szedje az Arava- t
- if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
- ha bármikor allergiás (túlérzékenységi) reakciója (különösen ha súlyos, gyakran lázzal kísért
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e. g.
bőrreakció, ízületi fájdalom, vörös foltok vagy hólyagok megjelenése a bőrön pl.
Steven-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of Arava, if you have any liver problems,
Stevens - Johnson tünetegyüttes) volt a leflunomidtól vagy az Arava egyéb összetevőjétől
- if you have moderate to severe kidney problems,
- ha bármilyen májbetegsége van,
- if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia),
- ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van
- if you suffer from any problem which affects your immune system (e. g.
- ha Önnek, bármely, a szervezet ellenállóképességét csökkentő betegsége van (pl.
- if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white
- ha Önnek a csontvelőt érintő betegsége van, ill. a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a
cells in your blood or a reduced number of blood platelets,
vérlemezkék számának jelentős csökkenése esetén,
- if you are suffering from a serious infection,
- ha Ön súlyos fertőzésben szenved,
- if you are pregnant or breast-feeding.
- ha Ön terhes vagy szoptat.
Take special care with Arava
68 Az Arava fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- if you have ever suffered from tuberculosis (a lung disease),
- ha bármikor tüdőgümőkórban (tuberkulózis) szenvedett
- if you are male and wish to father a child, as Arava can cause birth defects in new born infants.
- ha Ön férfi és gyermeknemzést tervez mivel az Arava veleszületett fejlődési rendellenességet
To minimise any possible risk, men wishing to father a child should contact their doctor who may advise you to stop taking Arava and take certain medicines to speed up the removal of 66 Arava from your body.
A lehetséges kockázat minimálisra csökkentése érdekében a tervezett apaságról tájékoztatni kell a kezelőorvost, hogy az Arava szedésének abbahagyását és más gyógyszerek szedését rendelhesse el az Arava szervezetből történő kiürülésének meggyorsítása érdekében.
You will then need a blood test to make sure that Arava has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months.
Az Arava teljes kiürülését a szervezetből laborvizsgálatokkal kell igazolni, majd ezt követően legalább 3 hónapot kell várni.
Arava can occasionally cause some problems with your blood, liver or lungs.
Az Arava esetenként rendellenességeket okozhat a vérben, májban és a tüdőben.
For more information on these, please read section 4 (Possible Side Effects).
További információkért olvassa el a 4. pontot (Lehetséges mellékhatások)
Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Arava, to monitor your blood cells and liver.
Kezelőorvosa az Arava- kezelés megkezdése előtt, majd annak során a vérsejtek és a májfunkció ellenőrzése céljából rendszeres időközökben vérvizsgálatot fog végezni.
This is especially important if you are taking:
Ez különösen fontos, ha Ön
- other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e. g. chloroquine and
- reumatoid artritisze miatt más gyógyszereket is szed, úgymint maláriaellenes szerek (pl.
hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive drugs (e. g. methotrexate) as these combinations are not advisable,
klorokvin és hidroxiklorokvin), izomba - vagy szájon át adott aranyvegyület, D- penicillinamin, azatioprin és más, a szervezet védekezőképességét csökkentő szert (pl. metotrexát), mivel ezek együttadása nem javasolt.
- a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as
- kolesztiramin nevű gyógyszert (a magas koleszterinszint csökkentésére használatos) vagy
these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body,
aktív szenet szed, mivel ezek a szerek csökkenthetik a szervezetbe felszívódó Arava mennyiségét.
- phenytonin (used to treat epilepsy), Warfarin or phenprocoumon (used to thin the blood) or
- fenitoint (epilepszia kezelésére használják), warfarint vagy fenprokumont (a vér hígítására
tolbutamide (used to treat type 2 diabetes) as these medicines may increase the risk of side effects.
használatos) vagy tolbutamidot (2- es típusú cukorbetegség kezelésében használják) szed, mivel ezek a gyógyszerek a mellékhatások kockázatát megnövelhetik.
If you are already taking a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and/ or corticosteroids, you may continue to take them after starting Arava.
Ha Ön még nem szteroid gyulladásgátlót (NSAID) és/ vagy kortikoszteroidot is szed, folytathatja azok szedését az Arava- kezelés megkezdése után is.
Vaccinations If you have to be vaccinated, ask your doctor for advice.
Oltások Ha Önnek védőoltást kell kapnia, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Certain vaccinations should not be given while taking Arava, and for a certain amount of time after stopping treatment.
Egyes védőoltásokat nem szabad beadni Arava- kezelés alatt, illetve a gyógyszerszedés leállítását követően egy bizonyos ideig.
Taking Arava with food and drink It is not recommended to drink alcohol during treatment with Arava.
Az Arava együttes bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A kezelés során alkohol fogyasztása nem ajánlott.
Drinking alcohol while taking Arava may increase the chance of liver damage.
Az Arava- kezelés alatt történő alkoholfogyasztás fokozhatja a májkárosodás lehetőségét..
Pregnancy and breast-feeding Do not take Arava if you are, or think you may be pregnant.
Terhesség és szoptatás Ne szedjen Arava- t ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Women of childbearing potential must not take Arava without using reliable contraceptives measures.
Fogamzóképes korban lévő nők megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül nem szedhetik az Arava- t.
This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Arava from your body.
Mindkét esetben vérvizsgálattal
In either case it should be confirmed by a blood test that Arava has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
69 kell igazolni az Arava teljes kiürülését a szervezetből, majd ezt követően legalább 1 hónapot kell várni a teherbeeséssel.
For further information on the laboratory testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its representative.
A laborvizsgálattal kapcsolatos bővebb információért a forgalomba hozatali engedély jogosultjával vagy annak helyi képviseletével kell felvenni a kapcsolatot.
67 If you suspect that you are pregnant while taking Arava or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
Ha az Arava alkalmazása során vagy a kezelés megszakítását követő 2 éven belül terhesség gyanúja merül fel, a terhességi vizsgálatok elvégzése céljából kezelőorvosát haladéktalanul értesítenie kell.
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to speed up the removal of Arava from the body, as this may decrease the risk to your baby.
Amennyiben a vizsgálatok megerősítik a terhesség fennállását, kezelőorvosa, a magzati károsodás kockázatának csökkentése érdekében, az Arava szervezetből történő kiürülését meggyorsító gyógyszeres kezelést javasolhat.
Do not take Arava when you are breast feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
Szoptatás alatt az Arava nem alkalmazható, mivel a leflunomid átjut az anyatejbe.
Driving and using machines Arava can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
If you are affected, do not drive, or use machines.
Az Arava- tól szédülhet, ez ronthatja a koncentrálóképességét és a reakciókészségét.
Important information about some of the ingredients of Arava Arava contains lactose.
Az Arava laktózt tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert..
HOW TO TAKE ARAVA
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ARAVA- T
Always take Arava exactly as your doctor has told you.
Az Arava- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The usual starting dosage of Arava is one 100 mg tablet once daily for the first three days.
Az Arava kezdő adagja általában egy 100 mg- os tabletta naponta egyszer az első 3 napon.
20 mg Arava once daily.
Ezt követően a betegek többsége számára az alábbi adagok szükségesek: • reumatoid artritisz kezelésére naponta egyszer 10 mg vagy 20 mg, a betegség súlyosságától függően. • aktív artritisz pszoriatika kezelésére naponta egyszer 20 mg.
Some patients may even still feel further improvements after 4 to 6 months of therapy.
Néhány beteg 4- 6 hónap eltelte után további javulásról számol be.
You will normally take Arava over long periods of time.
Az Arava- t általában hosszú ideig kell szedni.
If you take more Arava than you should If you take more Arava than you should, contact your doctor or get other medical advice.
Ha az előírtnál több Arava- t vett be:
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Ha a kelleténél több Arava- t vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget.
If you forget to take Arava If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, unless it is nearly time for your next dose.
Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be amint eszébe jutott, ha ez az időpont nem esik túl közel az amúgy is esedékes következő adaghoz.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására..
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4.
70 4.
Like all medicines, Arava can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer így az Arava is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these
- ha gyengének érzi magát, ” viszi a feje ” vagy szédül vagy nehezen veszi a levegőt, mivel ezek
may be signs of a serious allergic reaction,
súlyos allergiás reakció jelei lehetnek
- if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes
- ha bőrkiütés vagy szájüregi fekélyek jelentkeznek, mert ezek a reakciók nagyon ritkán súlyos,
life-threatening reactions (e. g.
életveszélyes bőrelváltozások előjelei lehetnek (pl.
68 Tell your doctor immediately if you experience:
Stevens- Johnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme).
- pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance
Haladéktalanul közölje kezelőorvosával, ha olyan tüneteket észlel, mint:
- tiredness, abdominal pain, or jaundice (yellow discolouration of the eyes or skin), as these
- sápadtság, fáradtság vagy véraláfutások, mivel ezek a tünetek, a vért alkotó különböző típusú
Common side effects (may occur in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients)
vérsejtek egyensúlyzavara okozta vérképzőszervi betegségre utalhatnak.
- loss of appetite, weight loss (usually insignificant),
- fáradtság, hasi fájdalom vagy sárgaság (a szemek vagy a bőr sárga elszíneződése), mert ezek
- abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia),
a tünetek súlyos állapotokra pl. a májműködés zavarára utalhatnak, amelyek halálosak is lehetnek.
- eczema, dry skin, rash, itching,
- bármely, fertőzésre utaló tünet jelentkezésekor pl. láz, torokfájás, köhögés, mivel az Arava
- an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase).
fokozhatja a súlyos, életet veszélyeztető fertőzések kialakulásának lehetőségét
- a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood
- köhögés vagy légzési nehézség esetén, mivel ezek a tünetek a tüdő gyulladásos
- an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides),
megbetegedését jelezhetik (intersticiális tüdőbetegség)
- a decrease in the levels of phosphate in the blood.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1- nél több, de 10 betegből 1- nél kevesebb betegnél fordulhat elő) • a fehérvérsejtszám csekély csökkenése (leukopénia), • enyhe allergiás reakciók, • étvágytalanság, súlyvesztés. (általában jelentéktelen), • fáradtság (aszténia), • fejfájás, szédülés, • bizsergéshez hasonló rendellenes bőrérzékelés (paresztézia), • enyhe vérnyomás- emelkedés, • hasmenés, • hányinger, hányás, • szájnyálkahártya gyulladás, szájnyálkahártya fekély, • hasi fájdalom, • néhány májenzim érték a vérvizsgálat során megemelkedik, • fokozott hajhullás, • ekcéma, bőrszárazság, kiütés, viszketés, • ínhüvelygyulladás (az inakat körülvevő hártyák gyulladása okozta fájdalom, általában a kézen és a lábon), • a vér egyes enzimértékeinek emelkedése (kreatinin- foszfokináz)
number of white blood cells (leucopenia); decrease in the number of all blood cells (pancytopenia),
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1- nél több, de 100 betegből 1- nél kevesebb betegnél fordulhat elő) • a vörösvértestszám csökkenése (anémia) és a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), • a vér káliumszintjének csökkenése, • szorongás, • ízlelési zavarok, • urtikária (csalánkiütés), • ínszakadás, • a vérzsírok szintjének emelkedése (koleszterin, trigliceridek), • a vér foszfátszintjének csökkenése.