natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg elveszíti az eszméletét, kezelhetők intramuscularisan vagy subcutan adott (0, 5- 1 mg) glükagonnal, amelyet megfelelő útmutatásban részesült személy ad be, vagy intravénásan adott glükózzal, amit egészségügyi szakember ad be.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Akkor is glükóz intravénás alkalmazására van szükség, ha a beteg 10- 15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Pharmacotherapeutic group: insulin and analogues, fast-acting.
Farmakoterápiás csoport: gyors hatású inzulin és analógjai.
When insuline glulisine is injected subcutaneously, the glucose lowering activity will begin within 10 – 20 minutes.
A glulizin inzulin subcutan alkalmazása után 10- 20 percen belül alakul ki a vércukorcsökkentő hatás.
In a study with 18 male subjects with diabetes mellitus type 1 aged 21 to 50 years, insulin glulisine displayed dose-proportional glucose lowering effect in the therapeutic relevant dose range 0.075 to 0.15 U/ kg, and less than proportional increase in glucose lowering effect with 0.3 U/ kg or higher, like human insulin.
18, 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő 21- 50 éves férfival végzett vizsgálatban, a glulizin inzulin, dózis arányos vércukorcsökkentő hatást mutatott a terápiás szempontból mértékadó 0, 075 - 0, 15 E/ ttkg dózistartományban, és a humán inzulinhoz hasonlóan, a 0, 3 E/ ttkg vagy nagyobb dózisoknál a vércukorcsökkentő hatás tekintetében az arányosnál kisebb emelkedést mutatott.
Data indicated that insulin glulisine
6 Egy 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végzett I. fázisú vizsgálatban a glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin vércukorcsökkentő hatásprofilját vizsgálták 0, 15 E/ ttkg adagban egy 15 perces szabványos étkezéshez viszonyítva különböző időpontokban történő subcutan alkalmazásuk után.
6 administered 2 minutes before the meal gives similar postprandial glycemic control compared to regular human insulin given 30 minutes before the meal.
Az adatok azt mutatták, hogy az étkezés előtt 2 perccel alkalmazott glulizin inzulin ugyanolyan mértékű postprandialis vércukorszint- kontrollt biztosít, mint az étkezés előtt 30 perccel adott reguláris humán inzulin.
When given 2 minutes prior to meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin given 2 minutes before the meal.
Az étkezés előtt 2 perccel adott glulizin inzulin jobb postprandialis vércukorszint- kontrollt biztosított, mint az étkezés előtt 2 perccel adott reguláris humán inzulin.
Figure 1 A
1A ábra
Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
Az átlagos vércukorcsökkentő hatás 6 órán keresztül, 20 fő 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg esetében.
In this study, the time to 20% of total AUC and the AUC (0-2h) representing the early glucose lowering activity were respectively of 114 minutes and 427mg. kg-1 for insulin glulisine, 121 minutes and 354mg. kg-1 for lispro, 150 minutes and 197mg. kg-1 for regular human insulin (see figure 2).
Ebben a vizsgálatban a teljes AUC 20% - áig eltelt idő és az AUC (0- 2 ó.) – ami a korai vércukorcsökkentő hatást képviseli – a glulizin inzulin esetében 114 perc, illetve 427 mg. ttkg- 1, a lizpro esetében 121 perc, illetve 354 mg. ttkg- 1, a reguláris humán inzulin esetében pedig 150 perc, illetve 197 mg. ttkg- 1 volt (lásd 2. ábra).
2
7 2. ábra:
Glucose infusion rates after subcutaneous injection of 0.3 U/ kg of insulin glulisine (GLULISINE) or insulin lispro (LISPRO) or regular human insulin (REGULAR) in an obese population.
A glükózinfúziók sebessége 0, 3 E/ ttkg glulizin inzulin (GLULISIN), illetve lizpro inzulin (LISPRO) vagy reguláris humán inzulin (REGULAR) subcutan injekciója után elhízottak esetében.
Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid action is generally maintained across a wide range of body mass indices, while total glucose lowering effect decreases with increasing obesity.
Egy másik fázis I vizsgálat, melyet glulizin inzulinnal és lizpro inzulinnal, széles tartományban változó testtömeg- indexszel rendelkező (18- 46 kg/ m2), nem diabeteses populációban, 80 egyénnel végeztek, azt mutatta, hogy a gyors hatás a széles testtömeg- index tartományban általában megtartott, miközben a teljes vércukorcsökkentő hatás az elhízottság mértékének növekedésével csökken.
The average total GIR AUC between 0– 1 hour was 102±75 mg/ kg and 158±100 mg/ kg with 0.2 and 0.4 U/ kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1±72.8 mg/ kg and 112.3±70.8 mg/ kg with 0.2 and 0.4 U/ kg insulin lispro respectively.
Az átlagos teljes GIR („ glucose to insulin ratio” −glükóz- inzulin arány) AUC 0- 1 óra között 102±75mg/ ttkg és 158±100 mg/ ttkg volt 0, 2 és 0, 4 E/ ttkg glulizin inzulin, és 83, 1±72, 8 mg/ ttkg és 112, 3±70, 8 mg/ ttkg volt 0, 2 és 0, 4 E/ ttkg lizpro inzulin esetén.
A phase I study in 18 obese patients with type 2 diabetes mellitus (BMI between 35 and 40 kg/ m2) with insulin glulisine and insulin lispro [90% CI:0.81, 0.95 (p= < 0.01)]has shown that insulin glulisine effectively controls diurnal post-prandial blood glucose excursions.
0, 81, 0, 95 (p= < 0, 01)] azt mutatta, hogy a glulizin inzulin hatékonyan szabályozza a napszakos poszt- prandiális vércukorszint kitéréseket.
Type 1 diabetes mellitus-Adults In a 26-week phase III clinical study comparing insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in patients with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine as basal insulin, insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint.
1- es típusú diabetes mellitus - Felnőttek Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálat során, amelyet bázisként glargin inzulint használó 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végeztek, s amelyben az egyaránt röviddel (0- 15 perccel) étkezés előtt subcutan adott glulizin inzulint és lizpro inzulint hasonlították össze, a glulizin inzulin és a lizpro inzulin anyagcserére kifejtett hatását hasonlónak találták.
A 12-week phase III clinical study performed in patients with type 1 diabetes mellitus receiving insulin glargine as basal therapy indicate that the immediate postmeal administration of insulin glulisine provides efficacy that was comparable to immediate premeal insulin glulisine (0-15 minutes) or regular insulin (30-45 minutes).
Egy 12 hetes III. fázisú klinikai vizsgálatban, melyet bázisként glargin inzulint használó 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végeztek, kimutatták, hogy a közvetlenül étkezés után alkalmazott glulizin inzulin hatékonysága a közvetlenül (0- 15 perccel) étkezés előtt beadott glulizin inzulin, illetve az étkezés előtt 30- 45 perccel adott reguláris inzulin hatásosságához hasonló.
In the per protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the premeal glulisine group compared with the regular insulin group.
A protokoll szerinti populációban a glikált hemoglobin jelentősen nagyobb csökkenését figyelték meg az étkezés előtt glulizint kapó csoportban, mint a reguláris inzulint kapó csoportban.
Type 1 diabetes mellitus-Paediatric A 26-week phase III clinical study compared insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in children (4-5 years: n=9; 6-7 years: n=32 and 8-11 years: n=149) and adolescents (12-17 years: n=382) with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine or NPH as basal insulin.
8 Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálatban, a röviddel (0- 15 perccel) étkezés előtt subcutan alkalmazott glulizin inzulint és lizpro inzulint hasonlították össze, bázisként glargin inzulint vagy NPH inzulint használó 1- es típusu diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél (4- 5 évesek: n=9, 6- 7 évesek: n=32 és 8- 11 évesek: n=149) és serdülőknél (12- 17 évesek: n=382).
Insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (GHb expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint and by self-monitored blood glucose values.
Ennek mértékéül a glikált hemoglobinnak (HbA1C ekvivalensként kifejezett) a vizsgálat megkezdése és végpontja közötti változása, és a beteg által mért vércukorértékek szolgáltak.
Type 2 diabetes mellitus-AdultsA 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin.
2- es típusú diabetes mellitus - Felnőttek Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálat és az azt követő 26 hetes kiterjesztéses vizsgálat során bázisként NPH inzulint használó, 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a (0- 15 perccel étkezés előtt adott) glulizin inzulint és a (30- 45 perccel étkezés előtt adott) reguláris humán inzulint – mindkettőt subcutan alkalmazva – hasonlították össze.
The average body mass index (BMI) of patients was 34.55 kg/ m2.
A betegek átlagos testtömeg- indexe (BMI) 34, 55 ttkg/ m2 volt.
Insulin glulisine was shown to be comparable to regular human insulin with regard to glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) changes from baseline to the 6-month endpoint (-0.46% for insulin glulisine and -0.30% for regular human insulin, p=0.0029) and from baseline to the 12-month endpoint (-0.23% for insulin glulisine and -0.13% for regular human insulin, difference not significant).
Kimutatták, hogy a glulizin inzulin a glikált hemoglobinnak (HbA1c ekvivalenseként) a kezdettől a 6 hónapos végpontig (- 0, 46% a glulizin inzulin és - 0, 30% a reguláris humán inzulin esetében, p=0, 0029) valamint a kezdettől a 12 hónapos végpontig (- 0, 23% a glulizin inzulin és - 0, 13% a reguláris humán inzulin esetében, a különbség nem szignifikáns) bekövetkező változását tekintve összehasonlítható a reguláris humán inzulinnal.
In this study, the majority of patients (79%) mixed their short acting insulin with NPH insulin immediately prior to injection and 58% of subjects used oral hypoglycemic agents at randomization and were instructed to continue to use them at the same dose.
Ebben a vizsgálatban a betegek többsége (79%) közvetlenül az injekció beadása előtt keverte össze a rövid hatású inzulinját az NPH inzulinnal, és a vizsgálati személyek 58% - a használt a randomizáláskor orális vércukorcsökkentőket.
8 Race and Gender In controlled clinical trials in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
Rassz és nem A felnőtteken végzett kontrollos klinikai vizsgálatok rassz és nem szerinti alcsoport- elemzése során a glulizin inzulin hatásosságában és relatív ártalmatlanságában nem voltak különbségek.
In a study with 18 male subjects with diabetes mellitus type 1 aged 21 to 50 years, insulin glulisine displays dose-proportionality for early, maximum and total exposure in the dose range 0.075 to 0.4U/ kg.
18, 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő 21- 50 éves férfival végzett vizsgálatban, a glulizin inzulin dózis arányosságot mutatott a korai, a maximum és a teljes expozíció tekintetében a 0, 075 - 0, 4 E/ ttkg dózistartományban.
Pharmacokinetic profiles in healthy volunteers and diabetes patients (type 1 or 2) demonstrated that absorption of insulin glulisine was about twice as fast with a peak concentration approximately twice as high as compared to regular human insulin.
Az egészséges önkéntesek és a (mind 1- es, mind 2- es típusú) diabetes mellitusban szenvedő betegek farmakokinetikai profiljai azt mutatták, hogy a glulizin inzulin felszívódása mintegy kétszer olyan gyors, a csúcskoncentrációja pedig megközelítőleg kétszer akkora, mint a reguláris humán inzuliné.
In a study in patients with type 1 diabetes mellitus after subcutaneous administration of 0.15 U/ kg, for insulin glulisine the Tmax was 55 minutes and Cmax was 82 ± 1.3 µU/ ml compared to a Tmax of 82 minutes and a Cmax of 46 ± 1.3 µU/ ml for regular human insulin.
Egy 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken 0, 15 E/ ttkg subcutan alkalmazásával végzett vizsgálatban a glulizin inzulin beadása után a Tmax 55 perc, a Cmax pedig 82 + 1, 3 μE/ ml, míg a reguláris humán inzulin esetében a Tmax 82 perc, a Cmax pedig 46 + 1, 3 μE/ ml volt.
The mean residence time of insulin glulisine was shorter (98 min) than for regular human insulin (161 min) (see figure3).
A glulizin inzulin átlagos tartózkodási ideje rövidebb (98 perc) volt, mint a reguláris humán inzuliné (161 perc) (lásd 3. ábra).
Figure 3:
9 3. ábra:
Pharmacokinetic profile of insulin glulisine and regular human insulin in type 1 diabetes mellituspatients after a dose of 0.15 U/ kg.
A glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin farmakokinetikai profilja 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében 0, 15 E/ ttkg adag után.
In a study in patients with type 2 diabetes mellitus after subcutaneous administration of 0.2 U/ kg insulin glulisine, the Cmax was 91 µU/ ml with the interquartile range from 78 to 104 U/ ml.
Egy 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken szubcutan 0, 2 E/ ttkg alkalmazásával végzett vizsgálatban a glulizin inzulin beadása után a Cmax 91 μE/ ml volt, ahol az interkvartilis tartomány 78- 104 µE/ ml volt.
Absorption from deltoid sites was in-between (see section 4.2).
A felkar bőre alól történő felszívódás a kettő között volt (lásd 4. 2 pont).
The absolute bioavailability (70%) of insulin glulisine was similar between injection sites and of low intra- subject variability (11%CV).
A glulizin inzulin abszolút biohasznosulása (70%) hasonló volt a különböző beadási helyeken, csekély (11% CV) intraperszonális variabilitással.
9 Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid absorption and total exposure is generally maintained across a wide range of body mass indices.
Egy másik fázis I vizsgálat, melyet glulizin inzulinnal és lizpro inzulinnal, széles tartományban változó testtömeg- indexszel rendelkező (18- 46 kg/ m2) nem diabeteses populációban, 80 egyénnel végeztek, azt mutatta, hogy a gyors felszívódás és a teljes hatás általában megtartott a széles testtömeg- index tartományban.
The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5– 6 min with insulin glulisine.
A teljes inzulinhatás 10% - át glulizin inzulinnal körülbelül 5- 6 perccel rövidebb idő alatt érték el.
In an across study analysis of insulin glulisine in either healthy subjects or subjects with type 1 or type 2 diabetes mellitus the apparent half-life ranged from 37 to 75 minutes (interquartile range).
Egészségeseken illetve 1- es vagy 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken glulizin inzulinnal végzett vizsgálatok elemzése alapján a látszólagos felezési idő 37- 75 perc volt (interquartilis tartomány).
Renal impairment In a clinical study performed in non-diabetic subjects covering a wide range of renal function (CrCl > 80 ml/ min, 30-50 ml/ min, < 30 ml/ min), the rapid-acting properties of insulin glulisine were generally maintained.
Károsodott veseműködésű betegek Egy klinikai vizsgálatban, amelyet olyan, nem diabéteszes önkéntesekben végeztek, akiknek a vesefunkciója széles határok között változott (creatinin clearance > 80 ml/ perc, 30- 50 ml/ perc, < 30 ml/ perc), a glulizin inzulin általában megtartotta a gyors hatású tulajdonságát.
Hepatic impairment The pharmacokinetic properties have not been investigated in patients with impaired liver function.
10 Károsodott májműködésű betegek A farmakokinetikai tulajdonságokat károsodott májműködésű betegek esetében nem tanulmányozták.
Elderly Very limited pharmacokinetic data are available for elderly patients with diabetes mellitus.
Idős betegek Nagyon kevés farmakokinetikai adat áll rendelkezésre diabetes mellitusban szenvedő időskorú betegekről.
Children and adolescents The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of insulin glulisine were investigated in children (7-11 years) and adolescents (12-16 years) with type 1 diabetes mellitus.
A glulizin inzulin farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságait 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő 7- 11 éves gyermekek és 12- 16 éves serdülők esetében tanulmányozták.
Insulin glulisine was rapidly absorbed in both age groups, with similar Tmax and Cmax as in adults (see section 4.2).
A glulizin inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott, és a Tmax és Cmax értékek a felnőttekéihez hasonlóak voltak (lásd 4. 2 pont).
Administered immediately before a test meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin, as in adults (see section 5.1).
Közvetlenül egy próbaétkezés előtt alkalmazva, a glulizin inzulin jobb postprandialis kontrollt biztosított, mint a reguláris humán inzulin, ahogy felnőttekben is (lásd 5. 1 pont).
The glucose excursion (AUC 0-6h) was 641 mg. h. dl-1 for insulin glulisine and 801mg. h. dl-1 for regular human insulin.
A glükóz kitérés (AUC0- 6h) 641 mg. h. dl- 1 volt a glulizin inzulin esetében, és 801 mg. h. dl- 1 a reguláris humán inzulin esetében.
Metacresol Sodium chloride Trometamol Polysorbate 20 Hydrochloric acid, concentrated Sodium hydroxide Water for injections
Metakrezol Nátrium- klorid Trometamol Poliszorbát 20 Tömény sósav Nátrium- hidroxid Injekcióhoz való víz.
Shelf life after first use of the vial The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
A terméket maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C- on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Az injekciós üveget a külső dobozban, fénytől védve kell tartani.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
11 Hűtőszekrényben (2°C és 8°C) tárolandó.
Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne helyezze az Apidra- t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
Opened vials For storage precautions, see section 6.3.
Felbontott injekciós üveg A tárolási előírásokat lásd 6. 3 pont.
10 ml solution in a vial (type I colourless glass) with a stopper (flanged aluminium overseal, elastomeric rubber) and a tear-off cap.
Csomagolási egységek:
Packs of 1, 2, 4 and 5 vials are available.
1, 2, 4 és 5 db injekciós üveg.
Apidra vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale and for use with an insulin pump system (see section 4.2).
Az Apidra injekciós üvegeket megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendőkkel, ill. inzulinpumpával kell alkalmazni (lásd 4. 2 pont).
11 Mixing with insulins
Keverés más inzulinokkal
When mixed with NPH human insulin, Apidra should be drawn into the syringe first.
NPH humán inzulinnal történő keverés esetén először az Apidra- t kell felszívni a fecskendőbe.
Apidra may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion with the appropriate catheters and reservoirs.
Az Apidra inzulin infúziós beadására alkalmas pumparendszerekkel, a megfelelő katéterekkel és tartályokkal alkalmazható folyamatos subcutan inzulin infúziós (CSII– Continuous Subcutaneous Insulin Infusion) kezelésre.
Patients using CSII should be comprehensively instructed on the use of the pump system.
A CSII- t alkalmazó betegeket minden részletre kiterjedően meg kell tanítani a pumparendszer használatára.
The infusion set and reservoir should be changed every 48 hours using aseptic technique.
Az infúziós szereléket és a tartályt 48 óránként aszeptikus körülmények között ki kell cserélni.
Patients administering Apidra by CSII must have alternative insulin available in case of pump system failure.
Az Apidra- t CSII- ban alkalmazó betegeknek maguknál kell tartaniuk más módon beadható inzulint is a pumparendszer hibája esetére.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, Brüningstrasse 50, D- 65926 Frankfurt am Main, Németország.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
27 September 2004
2004. szeptember 27.
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a cartridge.
Apidra 100 Egység/ ml oldatos injekció patronban
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Egy patron 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 300 Egységnek felel meg.
These units are exclusive to Apidra and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues.
Ezek az egységek kizárólagosak az Apidrára és nem egyeznek meg a NE- gel vagy azokkal az egységekkel, melyeket más inzulin analógok hatásosságának a kifejezésére alkalmaznak.
Apidra should be given shortly (0-15 min) before or soon after meals.
Az Apidra- t röviddel (0- 15 perccel) étkezés előtt, vagy kevéssel utána kell beadni.
13 Mixing with insulins
Keverés más inzulinokkal
In the absence of compatibility studies, insulin glulisine must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
14 Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a glulizin inzulin nem keverhető más gyógyszerrel, csak az NPH humán inzulinnal
The use of inadequate dosages or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetic, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
A nem megfelelő adagolás alkalmazása vagy a kezelés megszakítása, különösen az inzulinfüggő diabetes mellitusos betegek esetében hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidózishoz vezethet; ezek az állapotok fatális kimenetellel is járhatnak.
Switching a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision and may require change in dose.
Egy beteg egy másik típusú vagy gyártmányú inzulinra történő átállítását szigorú orvosi ellenőrzés mellett kell végezni, és szükség lehet az adag módosítására.
Hypoglycaemia The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Hypoglykaemia A hypoglykaemia előfordulásának ideje az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért változhat a kezelés rendjének megváltoztatásakor.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease, medicinal products such as beta blockers or after transfer from animal-source insulin to human insulin.
A következő állapotok megváltoztathatják, illetve kevésbé kifejezetté tehetik a hypoglykaemia korai figyelmeztető tüneteit: a diabetes mellitus hosszú fennállása, intenzív inzulinkezelés, diabeteses neuropathia, egyes gyógyszerek, pl. béta- blokkolók, vagy állati eredetűről humán inzulinra történő átállás.
When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
15 Az oldódó humán inzulinhoz képest a gyors hatású inzulinanalógok esetében az esetlegesen fellépő hypoglykaemia hamarabb jelentkezik az injekció beadása után.
14 Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
A kezeletlen hypoglykaemiás vagy hyperglykaemiás reakciók eszméletvesztést, kómát és halált okozhatnak.