natgillin/translations-raw huggingface dataset:
118 There have been rare reports of patients, including rheumatoid factor positive patients, who have developed other autoantibodies in conjunction with a lupus-like syndrome or rashes that are compatible with subacute cutaneous lupus or discoid lupus by clinical presentation and biopsy.
Ritkán olyan − köztük rheumatoid faktor pozitív − betegekről érkeztek jelentések, akik a klinikai kép és biopszia alapján lupus- szerű szindrómával, vagy szubakut cutan lupusszal, illetve discoid lupusszal kompatibilis bőrkiütésekkel összefüggésben egyéb antitesteket termeltek.
4.9 Overdose
118 4. 9 Túladagolás
119 arthritis and in serum and synovial tissue of patients with ankylosing spondylitis.
Arthritis psoriatica és psoriasisos plakkok esetében a betegek synoviumban mért TNF- szintje szintén emelkedett.
The study evaluated 234 adult patients with active rheumatoid arthritis who had failed therapy with at least one but no more than four disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
A vizsgálatokat 234 rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegen végezték, akiket korábban legalább egy, de legfeljebb 4 bázisterápiás (DMARD: disease modifying antirheumatic drugs)
In this study, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score (JSN).
Ennél a vizsgálatnál a strukturális ízületi károsodás mérése radiológiai lelt alapján történt, és a TTS (Total Sharp Score), illetve az azt alkotó eróziós pontszám (Erosions) és ízületi rés szűkülési pontszám (JSN) változásaként került megadásra.
RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
120 RADIOLÓGIAI PROGRESSZIÓ:
121 In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with Enbrel alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and of the combination of Enbrel and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
A vizsgálatban 682 olyan legalább 1, nem metotrexát DMARD (disease- modifying antirheumatoid drug) szerre nem kielégítő választ adó felnőtt beteg vett részt, aki minimum 6 hónapja, maximum 20 éve (medián 5 év) aktív rheumatoid arthritisben szenvedett.
Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
Az Enbrel- metotrexát kombinációs terápiás csoportba tartozó betegek esetében, a bármelyik gyógyszert önmagában kapó csoporttal összehasonlítva, szignifikánsan magasabb ACR 20, ACR 50, ACR 70 válaszokat és DAS és HAQ pontszám javulást tapasztaltak, mind a 24., mind az 52. héten (az eredményeket az alábbi táblázat mutatja).
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Ugyancsak vizsgálták a 24. hónap eltelte után az Enbrel - metotrexát kombinációval történő kezelés lényeges előnyeit összehasonlítva az Enbrel monoterápiával és a metotrexát monoterápiával.
122 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
122 RADIOLÓGIAI PROGRESSZIÓ:
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the Enbrel in combination with methotrexate group compared with the Enbrel alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p < 0.05).
Egy olyan vizsgálatban, amelyikben mindazon betegek progresszióját figyelembe vették, akik a vizsgálatból valamilyen oknál fogva kiestek, a progresszió (TSS változás ≤ 0, 5) nélküli betegek százalékos aránya a 24. hónapban az Enbrel metotrexát kombinációs csoportban magasabb volt, mint az Enbrel és a metotrexát csoportokban (sorrendben 62%, 50% és 36%; p < 0, 05).
A single 50 mg/ ml injection of Enbrel was found to be bioequivalent to two simultaneous injections of 25 mg/ ml.
Az egyszeri 50 mg/ ml- es Enbrel injekció és két szimultán adott 25 mg/ ml- es injekció bioekvivalensnek tekinthető volt.
(1) distal 123 interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
(1) distalis interphalangealis (DIP) érintettség; (2) poliarticularis arthritis (a rheumás csomók hiánya és psoriasis fennállása); (3) arthritis mutilans; (4) aszimmetrikus arthritis psoriatica; vagy (5) spondylitis- szerű ankylosis.
25 mg Enbrel SC twice weekly b: p  0.001, Enbrel vs. placebo c: p  0.01, Enbrel vs. placebo
25 mg Enbrel heti 2 alkalommal, subcutan b: p < 0, 001, Enbrel vs. placebo c: p < 0, 01, Enbrel vs. placebo
124 months was higher in the Enbrel group compared with the placebo group (73% vs.
124 progrediál, az Enbrel- csoportban magasabb volt azon betegek aránya, akik nem mutattak progressziót (TSS változás ≤ 0, 5) 12 hónap után, összehasonlítva a placebo- csoporttal (73% vs.
125 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
125 SPONDYLITIS ANKYLOPOETICÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK TERÁPIÁS VÁLASZARÁNYAI EGY PLACEBO- KONTROLLOS VIZSGÁLATBAN Betegek (%)
N = 138
= 138 46a
Placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
6 hónap A: p < 0, 001, Enbrel vs. placebo B: p = 0, 002, Enbrel vs. placebo
126 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Az első egy II. fázisú vizsgálat volt aktív, de klinikailag stabil plakk psoriasisos betegeken, akik testfelületének legalább 10% - a érintett volt, és elmúltak 18 évesek.
Study 2 evaluated 652 patients with chronic plaque psoriasis using the same inclusion criteria as study 1 with the addition of a minimum psoriasis area and severity index (PASI) of 10 at screening.
126 A második vizsgálatban 652 krónikus plakkos psoriasisos beteget értékeltek, az első vizsgálattal megegyező beválasztási kritériumokkal, de kiegészítve a kiinduláskor legalább 10- es PASI (psoriasis area and severity index) értékkel.
After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded Enbrel (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Az aktív kezelésben részesülő betegek 24 héten át kapták azt a dózist, amelyere a randomizálás alkalmával sorolták be őket.
*p  0.0001 compared with placebo a.
* p ≤ 0, 0001 a placebóval összehasonlításban e.
127 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
A második vizsgálatban gyógyszerterápiás szünet is volt, amelynek során a 24. héten a legalább 50% - os PASI javulást mutató betegek kezelését leállították.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI  150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
127 a recidiva előfordulását (PASI ≥ 150% a kiindulási értékhez képest) és a relapsus bekövetkeztének időpontját (definíció: a kiindulási értékről a 24. héten megfigyelt értékben elért javulás legalább felének elvesztése).
In study 3, the majority of patients (77%) who were initially randomised to 50 mg twice weekly and had their Enbrel dose decreased at week 12 to 25 mg twice weekly maintained their PASI 75 response through week 36.
A harmadik vizsgálatban a heti kétszer 50- mg- os csoportba randomizált betegek többsége (77%) 36 héten keresztül megtartotta a PASI 75 szerint elért javulást, bár 12 hét után az Enbrel dózisát heti kétszer 25 mg- ra csökkentették.
128 Antibodies to Enbrel
Enbrel elleni antitestek
Cmax (2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l), Cmin (1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l), and partial AUC (297 mgh/ l vs 316 mgh/ l), were shown to be comparable in RA patients treated with 50 mg etanercept once weekly (n=21) and 25 mg etanercept twice weekly (n=16), respectively.
A heti egyszeri alkalommal 50 mg etanercepttel (n=21), illetve a heti kétszeri alkalommal 25 mg etanercepttel (n=16) kezelt RA betegekben a steady state állapotban mért átlagos szérum koncentráció profilok, úgy mint Cmax (2, 4 mg/ l illetve 2, 6 mg/ l), Cmin (1, 2 mg/ l illetve 1, 4 mg/ l), és részleges AUC (297 mg· h/ l illetve 316 mg· h/ l), hasonlóak voltak.
129 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Bár jelzett etanercept betegeknek és önkénteseknek történő beadását követően a radioaktivitás a vizelettel eliminálódik, akut vese -, illetve májelégtelenség esetén nem figyeltek meg magasabb etanercept koncentrációkat.
Elderly patients
129 Idős betegek
130 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
6.6 Special precautions for disposal and other handling
130 6. 4 Különleges tárolási előírások
Cartons contain 2, 4 or 12 vials of Enbrel with 2, 4 or 12 pre-filled solvent syringes, 2, 4 or 12 needles, 2, 4 or 12 vial adaptors and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
A doboz 2, 4 vagy 12 db injekciós üveg Enbrel- t; 2, 4 vagy 12 db előretöltött oldószeres fecskendőt; 2, 4 vagy 12 db tűt; 2, 4 vagy 12 db injekciós üveg feltétet és 4, 8 vagy 24 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladék megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
The solution should be clear and colourless to pale yellow with no lumps, flakes or particles.
Az oldatnak átlátszónak és színtelennek vagy halványsárgának színűnek kell lennie, szemcse, pehely, részecske nélkül.
3 February 2005
2005. február 3..
132 1.
132 1.
Enbrel 25 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for paediatric use.
Enbrel 25 mg/ ml por és oldószer oldatos injekcióhoz gyermekgyógyászati alkalmazásra.
When reconstituted, the solution contains 25 mg/ ml of etanercept.
A feloldást követően az oldat 25 mg/ ml etanerceptet tartalmaz.
The solution contains benzyl alcohol 9 mg/ ml as a preservative (see section 4.4).
Az oldószer 9 mg/ ml benzilalkoholt tartalmaz tartósítószerként (lásd 4. 4 pont).
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Poliarticularis juvenilis idiopátiás arthritis
Enbrel treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of juvenile idiopathic arthritis or paediatric plaque psoriasis.
Csak olyan szakorvos javasolhatja az Enbrel- t, illetve gondozhatja az Enbrel terápiában részesülő beteget, aki a rheumatoid arthritis, a juvenilis idiopátiás arthritis, illetve a gyermekkori plakkos psoriasis diagnosztizálásában és kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkezik.
133 Each vial of Enbrel 25 mg/ ml should be used for a maximum of 2 doses administered to the same patient.
Minden egyes Enbrel 25 mg/ ml injekciós üveg ugyanannak a betegnek maximum kétszeri adagolással alkalmazható.
Comprehensive instructions for the preparation, administration and re-use of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
133 Az Enbrel injekció elkészítésére, beadására és a korábban már feloldott Enbrel injekció ismételt felhasználására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „ Utasítások az Enbrel injekció elkészítésére és beadására ”.
Enbrel must not be given to premature babies or neonates as the solvent contains benzyl alcohol.
Az oldószer benzilalkohol- tartalma miatt az Enbrel nem adható koraszülött csecsemőknek vagy újszülötteknek.
Serious infections, sepsis, tuberculosis, and opportunistic infections, including invasive fungal infections, have been reported with the use of Enbrel (see section 4.8).
Súlyos fertőzéseket, szepszist, tuberkulózist és opportunista infekciókat, köztük invazív gombafertőzéseket jelentettek az Enbrel alkalmazása kapcsán (lásd a4. 8 pont).
In some cases, particular fungal and other opportunistic infections have not been recognised, resulting in delay of appropriate treatment and sometimes death.
Súlyos fertőzések esetében az Enbrel terápiát haladéktalanul meg kell szakítani.
In evaluating patients for infections, the patient’ s risk for relevant opportunistic infections (e. g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
Az orvosnak az Enbrel terápiát alaposan mérlegelnie kell olyan betegek esetében, akiknél rekurrens vagy krónikus fertőzések figyelhetők meg, vagy olyan alapbetegség esetén, mely hajlamossá teheti a beteget további fertőzésekre, ilyen például az előrehaladott vagy rosszul beállított diabetes mellitus.
134 Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Enbrel should be monitored closely.
134 Tuberkulózis
135 Concurrent Enbrel and abatacept treatment
Egyidejű kezelés Enbrel- lel és abatacepttel
Allergic reactions have included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Amennyiben súlyos
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, Enbrel therapy should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
135 allergiás vagy anaphylaxiás reakciót észlelnek, az Enbrel használatát azonnal fel kell függeszteni, és a megfelelő kezelést kell alkalmazni.
136 but titers in aggregate were moderately lower and few patients had two-fold rises in titers compared to patients not receiving Enbrel.
Ebben a vizsgálatban a legtöbb Enbrel- lel kezelt arthritis psoriaticában szenvedő beteg képes volt a pneumococcus poliszacharid vakcina elleni hatékony B- sejtes immunválasz kifejtésére, de a titerek együttesen kissé alacsonyabbak voltak, és néhány beteg esetében a titer kétszerese volt az Enbrel- lel nem kezelt betegekéhez viszonyítva.
All patients and parents/ caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e. g. persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
136 beteg azonnal forduljon orvoshoz, ha vérképeltérésre vagy fertőzésre utaló jeleket és tüneteket észlel (pl. állandó láz, torokgyulladás, vérzés, sápadtság).
In a controlled clinical trial of two years duration in adult rheumatoid arthritis patients, the combination of Enbrel and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of Enbrel when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of Enbrel and methotrexate alone.
Egy két évig tartó rheumatoid arthritises felnőtt betegek körében végzett kontrollos klinikai vizsgálatban, az Enbrel és a metotrexát kombinációja nem eredményezett a biztonságosságot érintő nem várt eseményt, és az Enbrel biztonságossági profilja metotrexáttal kombinációban adva megegyezett az Enbrel -, illetve metotrexát monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban jelentettekkel.
137 Wegener's granulomatosis
Wegener- granulomatosis
Enbrel contains benzyl alcohol as an excipient, which may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old and must not be given to premature babies or neonates.
Az Enbrel egyik segédanyaga a benzilalkohol, ami toxikus reakciókat és anaphylaktoid reakciókat válthat ki csecsemőknél és 3 éves kor alatti gyermekeknél, és nem adható koraszülött csecsemőknek vagy újszülötteknek.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
137 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
138 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
4.7 Effects on ability to drive and use machines
138 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients (see below, Undesirable effects in adults).
Általában a mellékhatások juvenilis idiopátiás arthritis miatt kezelt gyermekeknél mind azok típusát, mind azok előfordulási gyakoriságát illetően megegyeznek a felnőtteknél leírt mellékhatásokkal (lásd alább, Nemkívánatos hatások, mellékhatások felnőtt betegeknél).
The types of infections seen in clinical trials in juvenile idiopathic arthritis patients aged 2 to 18 years were generally mild to moderate and consistent with those commonly seen in outpatient paediatric populations.
A 2- 18 éves korú, juvenilis idiopátiás arthritisben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálat során jelentett fertőzések általában enyhe vagy közepesen súlyos lefolyásúak, és hasonlóak voltak az egyéb kezelésben részesülő populáció esetében tapasztaltakkal.
Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis, depression/ personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/ gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
Súlyos mellékhatásokat jelentettek, beleértve az asepticus meningitis jeleivel és tüneteivel járó varicella fertőzést, amely másodlagos következmények nélkül gyógyult (lásd 4. 4 pont), appendicitist, gastroenteritist, depressziót/ személyiségzavart, bőrfekélyt, oesophagitist/ gastritist, A- csoportú Streptococcus okozta szeptikus sokkot, I- es típusú diabetes mellitust, lágyrész - és posztoperatív sebfertőzést.
In one study in children with juvenile idiopathic arthritis aged 4 to 17 years, 43 of 69 (62%) children experienced an infection while receiving Enbrel during 3 months of the study (part 1 open-label), and the frequency and severity of infections was similar in 58 patients completing 12 months of open-label extension therapy.
Egy, 4 és 17 év közötti korú, juvenilis idiopátiás arthritises betegekkel végzett vizsgálatban 69 gyermek közül 43 esetén (62%) észleltek fertőzést a vizsgálat három hónapja alatt (1. rész, nyílt vizsgálat), és a fertőzések gyakorisága és súlyossága hasonló volt a nyílt kiterjesztéses terápia 12 hónapját befejező 58 betegben.
139 Undesirable effects in adults
Nemkívánatos hatások, mellékhatások felnőtteknél
Additionally, Enbrel has been studied in240 psoriatic arthritis patients who participated in 2 double-blind placebo- controlled studies and an open-label extension study.
139 bevonásával vizsgálták, akik 2 kettős- vak, placebo- kontrollos, valamint egy nyílt elrendezésű, kiterjesztéses vizsgálatban vettek részt.
Enbrel has also been studied in 1,180 patients with plaque psoriasis for up to 6 months in 4 double-blind placebo- controlled studies.
Az Enbrel- t 1180, plakkos psoriasisos beteg esetében is tanulmányozták, 6 hónapig terjedő időtartamban 4 kettős- vak, placebo- kontrollos vizsgálatban.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
140 Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
A csont- izomrendszer betegségei és tünetei:
141 Serious adverse events reported in clinical trials
Súlyos mellékhatások észlelése a klinikai vizsgálatok során
Among rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients in placebo-controlled, active-controlled, and open-label trials of Enbrel, serious adverse events reported included malignancies (see below), asthma, infections (see below), heart failure, myocardial infarction, myocardial ischaemia, chest pain, syncope, cerebral ischaemia, hypertension, hypotension, cholecystitis, pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage, bursitis, confusion, depression, dyspnoea, abnormal healing, renal insufficiency, kidney calculus, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, membranous glomerulonephropathy, polymyositis, thrombophlebitis, liver damage, leucopenia, paresis, paresthesia, vertigo, allergic alveolitis, angioedema, scleritis, bone fracture, lymphadenopathy, ulcerative colitis, intestinal obstruction, eosinophilia, haematuria, and sarcoidosis.
Az Enbrel placebo- kontrollos, aktív- kontrollos és nyílt vizsgálataiba bevont rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában, spondylitis ankylopoeticában, ill. plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél észlelt súlyos mellékhatások között jelentettek malignitásokat (lásd az alábbiakban), asthmát, infekciókat (lásd az alábbiakban), szívelégtelenséget, myocardialis infarctust, myocardialis ischaemiát, mellkasi fájdalmat, syncopét, cerebralis ischaemiát, hypertoniát, hypotoniát, cholecystitist, pancreatitist, gastrointestinalis vérzést, bursitist, zavartságot, depressziót, nehézlégzést, elhúzódó sebgyógyulást, veseelégtelenséget, vesekövet, mélyvénás thrombosist, tüdőembóliát, mebranosus glomerulonephropathiát, polymyositist, thrombophlebitist, májkárosodást, leukopeniát, paresist, paresthesiát, szédülést, allergiás alveolitist, angioödemát, scleritist, csonttöréseket, lymphadenopathiát, colitis ulcerosát, bélelzáródást, eosinophiliát, véres vizeletet és sarcoidosist.
A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 Enbrel-treated psoriatic arthritis patients.
A 240 Enbrel- lel kezelt arthritis psoriaticában szenvedő beteg bevonásával készült, és megközelítőleg 2 évig tartató klinikai
In controlled trials in patients with plaque psoriasis, approximately 14.5% of patients treated with Enbrel developed injection site reactions compared with 5.2% of placebo-treated patients during the first 12 weeks of treatment.
14, 5% - ánál alakult ki helyi reakció az injekció beadásának helyén, szemben a placebóval kezelt betegeknél megfigyelt 5, 2% - kal.
142 (suspected), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, leg ulcer, mouth infection, osteomyelitis, otitis, peritonitis, pneumonia, pyelonephritis, sepsis, septic arthritis, sinusitis, skin infection, skin ulcer, urinary tract infection, vasculitis, and wound infection.
Ezek közé tartoztak: tályog (különböző helyeken), bacteriaemia, bronchitis, bursitis, cellulitis, cholecystitis, diarrhoea, diverticulitis, endocarditis (feltételezett), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, lábszárfekély, szájfertőzés, osteomyelitis, otitis, peritonitis, pneumonia, pyelonephritis, szepszis, septicus arthritis, sinusitis, bőrfertőzés, bőrfekély, húgyúti fertőzés, vasculitis és sebfertőzés.
Opportunistic infections have been reported in association with Enbrel including invasive fungal, protozoal, bacterial (including Listeria and Legionella), and atypical mycobacterial infections.
142 Az Enbrel- lel kapcsolatban opportunista infekciókat jelentettek, beleértve az invazív gomba -, protozoon -, bakterális (köztük Listeria és Legionella) és atípusos mycobacterialis fertőzéseket is.
143 Interstitial lung disease
Interstitialis tüdőbetegség
The highest dose level evaluated has been an intravenous loading dose of 32 mg/ m2 followed by subcutaneous doses of 16 mg/ m2 administered twice weekly.
A legnagyobb vizsgált dózis az intravénásan adott 32 mg/ m2 Enbrel telítődózis volt,
TNF and lymphotoxin are pro- inflammatory cytokines that bind to two distinct cell surface receptors: the 55-kilodalton (p55) and 75- kilodalton (p75) tumour necrosis factor receptors (TNFRs).
A TNF és a lymphotoxin gyulladásos cytokinek, amelyek két különböző sejtfelszíni receptorhoz kötődnek: ezek az 55 kilodaltonos (p55) és a 75 kilodaltonos (p75) tumor nekrózis faktor receptorok (TNFR ok).
144 Mechanism of action
Hatásmechanizmus