natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ECALTA is given as an initial dose of 200 mg on day one, followed by 100 mg each day from day two.
Az ECALTA kezdő dózisa 200 mg az első napon, amelyet naponta 100 mg követ a második naptól kezdve.
ECALTA should only be given by infusion, at a maximum rate of 1.1 mg per minute to avoid side effects: this corresponds to about three hours for the initial infusion, and one and a half hours for the subsequent infusions.
Az ECALTA csak infúzióban adható, a mellékhatások elkerülése érdekében legfeljebb 1, 1 mg/ perc sebességgel: ez körülbelül három órás időtartamot jelent az első infúziónál, és másfél órásat az ezt követő infúzióknál.
The duration of treatment depends on how the patient responds.
A kezelés hossza a beteg válaszreakciójától függ.
In general, treatment should continue for at least two weeks after the last time that fungus is found in the patient ’ s blood.
Általában a kezelést legalább két hétig folytatni kell azután, hogy utoljára gombát mutattak ki a beteg véréből.
How does ECALTA work?
Hogyan fejti ki hatását az ECALTA?
The active substance in ECALTA, anidulafungin, is an antifungal medicine, which belongs to the group ‘ echinocandins’.
Az ECALTA hatóanyaga, az anidulafungin, egy gombaellenes gyógyszer, amely az „ echinokandinok ” csoportjába tartozik.
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called 1,3-β -D-glucan, which is necessary if the fungus is to continue living and growing.
Úgy hat, hogy megakadályozza a gomba sejtfala 1, 3- β- D- glükán nevű alkotórészének képződését, amely a gomba életének fennmaradásához és a növekedéséhez szükséges.
Fungal cells treated with ECALTA have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
Az ECALTA- val kezelt gombasejtek sejtfala hiányos és tökéletlen lesz, ami sérülékennyé és növekedésre képtelenné teszik őket.
The list of fungi against which ECALTA is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
A gombák listája, amelyek ellen az ECALTA hatásos, az alkalmazási előírásban található (szintén az EPAR része).
How has ECALTA been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az ECALTA- t?
The effects of ECALTA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az ECALTA hatását az embereken végzett kipróbálás előtt először kísérleti modelleken vizsgálták.
ECALTA has been studied in one main study involving 261 patients with invasive candidiasis.
Az ECALTA- t egy fő vizsgálatban, 261 invazív candidiasisban szenvedő beteg bevonásával vizsgálták.
The effects of ECALTA were compared with those of fluconazole (another antifungal medicine).
Az ECALTA hatása a flukonazol (egy másik gombaellenes gyógyszer) hatásával hasonlították össze.
Both medicines were given by infusion, for between 14 and 42 days.
Mindkét gyógyszert infúzióban adták 14– 42 napig.
The main measure of effectiveness 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A hatásosság fő mérőszáma a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged was the proportion of patients who had responded to treatment at the end of the treatment.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged kezelés végén a kezelésre reagáló betegek aránya volt.
A response was defined as a significant or complete improvement of symptoms, with no need for further antifungal treatment and no Candida found in the specimens taken from the patient.
A reakció meghatározása: a tünetek jelentős vagy teljes javulása, további gombaellenes kezelés nem szükséges, és nem található Candida a betegtől vett mintában.
What benefit has ECALTA shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az ECALTA alkalmazásának a vizsgálatok során?
ECALTA was more effective than fluconazole in treating invasive candidiasis.
Az ECALTA hatásosabb volt a flukonazolnál az invazív candidiasis kezelésében.
At the end of intravenous therapy, 96 (76%) of the 127 patients receiving ECALTA had responded to treatment, compared with 71 (60%) of the 118 receiving fluconazole.
Az intravénás kezelés végén 96 (76%) fő az ECALTA- t kapott 127 betegből reagált a kezelésre, ezzel szemben 71 (60%) fő reagált a flukonazolt kapott 118 betegből.
What is the risk associated with ECALTA?
Milyen kockázatokkal jár az ECALTA alkalmazása?
The most common side effects with ECALTA (seen in between 1 and 10 patients in 100) are coagulopathy (problems with blood clotting), convulsion (fits), headache, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), increased blood creatinine levels (a marker of kidney problems), rash, pruritus (itching), hypokalaemia (low levels of potassium in the blood), flushing, and raised blood levels of alanine aminotransferase, alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase, bilirubin and gamma- glutamyltransferase (markers of liver problems).
Az ECALTA leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 100- ból 1 és 10 közötti betegnél jelentkeztek) a coagulopathia (véralvadási probléma), görcsök, fejfájás, hasmenés, hányás, émelygés, emelkedett kreatininszint a vérben (veseproblémára utal), kiütések, viszketés, hypokalaemia (a vér alacsony káliumszintje), hőhullámok, valamint az alanin- aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz, aszpartát - aminotranszferáz, bilirubin és gamma- glutamiltranszferáz emelkedett szintjei a vérben (májproblémára utalnak).
For the full list of all side effects reported with ECALTA, see the Package Leaflet.
Az ECALTA alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
ECALTA should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to anidulafungin or any of the other ingredients, or to any other medicines in the echinocandin class.
Az ECALTA nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az anidulafunginra vagy az egyéb összetevőkre, vagy az echinokandin osztályba tartozó más gyógyszerekre.
Once made up into an infusion, ECALTA contains alcohol in an amount that is comparable to a small glass of wine or beer.
Az elkészített ECALTA infúzió alkoholt tartalmaz, melynek mennyisége körülbelül egy kis pohár bornak vagy sörnek felel meg.
This will need to be taken into consideration when it is given to some patients (such as pregnant women, alcoholic patients or those with liver disease).
Ezt figyelembe kell venni egyes betegeknél (például terhes nők, alkoholisták vagy májbetegek).
Because ECALTA can affect liver function, patients who show signs of liver problems during treatment should be carefully monitored.
Mivel az ECALTA hatással lehet a májfunkcióra, a májproblémák tüneteit mutató betegeket gondos megfigyelés alá kell helyezni a kezelés során.
Why has ECALTA been approved?
Miért engedélyezték az ECALTA forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that ECALTA’ s benefits are greater than its risks in the treatment of invasive candidiasis in adult non-neutropenic patients.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az invazív candidiasisban szenvedő, felnőtt, nem neutropeniás betegek kezelésében az ECALTA előnyei nagyobbak a kockázatoknál.
However, the Committee noted that the main study of ECALTA included an insufficient number of patients with neutropenia to demonstrate the medicine ’ s effectiveness in this group.
Mindazonáltal a bizottság megjegyezte, hogy az ECALTA fő vizsgálatába nem vontak a gyógyszer hatásosságát a neutropeniás betegeknél is igazoló kellő számú ilyen betegek.
In addition, it noted that ECALTA has been studied mainly in patients with candidaemia (Candida sp. in the blood), and only in a limited number of patients with deep tissue infections or abscesses.
Ezen kívül a bizottság azt is megjegyezte, hogy az ECALTA- t főként candidaemiás (Candida fajok a vérben) betegeknél és csak korlátozott számú, mélyszöveti fertőzésben vagy tályogképződéssel járó betegségben szenvedő betegnél vizsgálták.
The Committee recommended that ECALTA be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását az ECALTA számára.
Other information about ECALTA:
Az ECALTA- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ECALTA to Pfizer Limited on 20 September 2007.
2007. szeptember 20- án az Európai Bizottság a Pfizer Limited részére az ECALTA- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for ECALTA can be found here.
Az ECALTA- ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Content
(koncentráció)
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion
por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
100 mg Solvent:
100 mg Oldószer:
ECALTA 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
ECALTA 100 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
The reconstituted solution contains 3.33 mg/ ml anidulafungin and the diluted solution contains 0.36 mg/ ml anidulafungin.
Az elkészített oldat 3, 33 mg anidulafungint, a hígított oldat 0, 36 mg anidulafungint tartalmaz milliliterenként.
Fructose 102.5 mg per vial Ethanol 6 g per vial
6 g etanol injekciós üvegenként.
The reconstituted solution has a pH of 4.0 to 6.0.
Az elkészített oldat pH- ja 4, 0 – 6, 0.
Treatment of invasive candidiasis in adult non-neutropenic patients.
Invazív candidiasis kezelése nem neutropeniás felnőtt betegeknél.
ECALTA has been studied primarily in patients with candidaemia and only in a limited number of patients with deep tissue Candida infections or with abscess-forming disease (see section 4.4 and section 5.1).
Az ECALTA- t főként candidaemiás betegeknél és csak korlátozott számú, mélyszöveti Candida fertőzésben vagy tályogképződéssel járó betegségben szenvedő betegnél vizsgálták (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
Treatment with ECALTA should be initiated by a physician experienced in the management of invasive fungal infections.
Az ECALTA- kezelést az invazív gombás fertőzések ellátásában jártas orvosnak kell elkezdenie.
A single 200 mg loading dose should be administered on Day 1, followed by 100 mg daily thereafter.
Az első napon egyszeri 200 mg- os telítő dózist kell adni, majd naponta 100 mg- os adagokkal folytatni.
Duration of treatment should be based on the patient ’ s clinical response.
A kezelés időtartamát a beteg klinikai válasza alapján kell meghatározni.
ECALTA should be reconstituted with the solvent to a concentration of 3.33 mg/ ml and subsequently diluted to a concentration of 0.36 mg/ ml before use according to the instructions given in section 6.6.
Az ECALTA- t az oldószerrel 3, 33 mg/ ml- es koncentrációra kell feloldani, majd ezt követően a 6. 6 pontban ismertetett utasításoknak megfelelően az alkalmazás előtt 0, 36 mg/ ml- es koncentrációra kell felhígítani.
It is recommended that ECALTA be administered at a rate of infusion that does not exceed 1.1 mg/ minute (equivalent to 3.0 ml/ minute).
Az ECALTA- t az 1, 1 mg/ perc sebességet (ami 3, 0 ml/ percnek felel meg) nem meghaladó infúziós sebességgel javasolt alkalmazni.
Infusion associated reactions are infrequent when the rate of anidulafungin infusion does not exceed 1.1 mg/ minute.
Az infúziós reakciók nem gyakoriak, ha az anidulafungin infúzió sebessége nem haladja meg a percenkénti 1, 1 mg- ot.
Renal and hepatic impairment
Az ECALTA- t nem szabad bólus injekcióban beadni.
2 No dosing adjustments are required for patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment.
2 Vese - és májkárosodás Nem szükséges az adagolás módosítása az enyhe, közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
ECALTA can be given without regard to the timing of haemodialysis (see section 5.2).
Az ECALTA a hemodialízis időpontjától függetlenül beadható (lásd 5. 2 pont).
Duration of treatment There are insufficient data to support the 100 mg dose for longer than 35 days of treatment.
A kezelés időtartama Nem áll rendelkezésre elegendő adat, ami alátámasztaná a 100 mg- os adaggal történő 35 napnál hosszabb kezelést.
Other special populations No dosing adjustments are required for adult patients based on gender, weight, ethnicity, HIV positivity, or geriatric status (see section 5.2).
Egyéb speciális betegcsoportok Nem szükséges az adagolás módosítása felnőtt betegeknél a nem, a testtömeg, az etnikai hovatartozás, a HIV- pozitivitás vagy a geriátriai státusz alapján (lásd 5. 2 pont).
Children and adolescents ECALTA is not recommended for use in children below 18 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Gyermekek és serdülők Az ECALTA nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5. 2 pont).
Hypersensitivity to the active substance, or to any of the excipients.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Hypersensitivity to other medicinal products of the echinocandin class.
Az echinocandin- csoportba tartozó egyéb gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység.
The efficacy of ECALTA in neutropenic patients with candidaemia and in patients with deep tissue Candida infections or intra-abdominal abscess and peritonitis has not been established.
Az ECALTA hatásosságát candidaemiás neutropeniás, valamint mélyszöveti Candida fertőzésben szenvedő vagy intraabdominális abscessusos és peritonitises betegeknél nem állapították meg.
Clinical efficacy has been evaluated primarily in non-neutropenic patients with C. albicans infections and in a smaller number of patients infected with non-albicans, mainly C. glabrata, C. parapsilosis and C. tropicalis.
A klinikai hatásosságot főként nem neutropeniás, C. albicans által okozott fertőzésben szenvedő és kisebb számban, nem- albicans, elsősorban C. glabrata -, C. parapsilosis - és C. tropicalis- fertőzött betegeknél vizsgálták.
Patients with candida endocarditis, osteomyelitis or meningitis and known C. krusei infection have not been studied.
Candida okozta endocarditisben, osteomyelitisben vagy meningitisben és bizonyítottan C. krusei által okozott fertőzésben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Hepatic effects Increased levels of hepatic enzymes have been seen in healthy subjects and patients treated with anidulafungin.
Hepaticus hatások Az anidulafunginnal kezelt egészséges egyéneknél és a betegeknél a májenzimek szintjének emelkedését észlelték.
Isolated cases of significant hepatic dysfunction, hepatitis, or worsening hepatic failure have been reported.
Jelentős májműködési zavar, hepatitis vagy a májelégtelenség súlyosbodásának egyedi eseteiről is beszámoltak.
Patients with increased hepatic enzymes during anidulafungin therapy should be monitored for evidence of worsening hepatic function and evaluated for risk/ benefit of continuing anidulafungin therapy.
Az anidulafungin- kezelés alatt a májenzimek szintjének emelkedését mutató betegeknél ellenőrizni kell a májfunkció romlására utaló jeleket, és értékelni kell az anidulafungin- kezelés folytatásával járó haszon- kockázat arányt.
Infusion-related reactions Exacerbation of infusion-related reactions by coadministration of anaesthetics has been seen in a non- clinical (rat) study (see section 5.3).
Infúzióval összefüggő reakciók Az infúzióval összefüggő reakciók exacerbációját észlelték anesztetikumok egyidejű alkalmazásakor egy nem klinikai (patkány) vizsgálatban (lásd 5. 3 pont).
Alcohol content This medicinal product contains 24 vol% ethanol (alcohol); this is equivalent to 6 g ethanol in the 100 mg maintenance dose (administered over a 1.5-hour period), and 12 g ethanol in the 200 mg loading dose (administered over a 3-hour period).
Alkoholtartalom A gyógyszer 24 térfogatszázalék etanolt (alkohol) tartalmaz, ez a 100 mg- os fenntartó adagban (egy 1, 5 órás időtartam alatt beadva) 6 g, illetve a 200 mg- os telítő dózisban (egy 3 órás időtartam alatt beadva) 12 g etanolnak felel meg.
Ethanol could be harmful for those suffering from alcoholism.
Alkoholisták esetében az etanol ártalmas lehet.
This should be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children, and in high-risk groups such as those with liver disease or epilepsy.
Ugyancsak figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél, valamint a nagy kockázatú csoportoknál, például a májbetegeknél vagy epilepsziásoknál.
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
A gyógyszerben található alkohol mennyisége megváltoztathatja más gyógyszerek hatásait.
The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines.
A gyógyszerben található alkohol mennyisége ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
3 Fructose content Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
3 Fruktóztartalom Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
No dosage adjustment of either medicinal product is recommended when anidulafungin is co-administered with ciclosporin, voriconazole or tacrolimus, and no dosage adjustment for anidulafungin is recommended when co-administered with amphotericin B or rifampicin.
Egyik gyógyszer adagjának módosítása sem javasolt, ha az anidulafungint ciklosporinnal, vorikonazollal vagy takrolimusszal alkalmazzák egyidejűleg, valamint nem javasolt az anidulafungin adagjának módosítása, ha azt amfotericin B- vel vagy rifampicinnel alkalmazzák egyidejűleg.
Slight developmental effects have been observed in rabbits administered anidulafungin during pregnancy, in the presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Az anidulafungin terhesség alatt történő alkalmazásakor anyai toxicitás előfordulása mellett a fejlődésre gyakorolt csekély hatásokat észleltek nyulaknál (lásd 5. 3 pont).
It is not known whether anidulafungin is excreted in human breast milk.
Nem ismert, hogy az anidulafungin kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
A decision on whether to continue/ discontinue breast- feeding or therapy with anidulafungin should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of anidulafungin to the mother.
A szoptatás, illetve az anidulafungin- kezelés folytatásáról vagy felfüggesztéséről történő döntéskor a szoptatásnak gyermekre és az anidulafungin- kezelésnek anyára gyakorolt kedvező hatását kell tekintetbe venni.
Nine hundred and twenty-nine (929) subjects received single or multiple doses of intravenous anidulafungin in clinical trials:
A klinikai vizsgálatok során 929 beteg kapott egyszeri vagy ismételt intravénás anidulafungin adagokat:
672 in Phase 2/ 3 trials (287 patients with candidaemia/ invasive candidiasis, 355 patients with oral/ oesophageal candidiasis, 30 patients with invasive aspergillosis), and 257 in Phase I studies.
672 beteg fázis II/ III vizsgálatokban (287 candidaemiás/ invazív candidiasisos, 355 oralis/ oesophagealis candidiasisos, 30 invazív aspergillosisos beteg) és 257 beteg fázis I vizsgálatokban.
Three studies (one comparative vs fluconazole, two non-comparative) assessed the efficacy of anidulafungin in patients with candidaemia and a limited number of patients with deep tissue Candida infections.
Három vizsgálat (egy flukonazollal végzett összehasonlító, és két nem összehasonlító) értékelte az anidulafungin hatásosságát candidaemiás, és korlátozott számú, mélyszöveti Candida fertőzésben szenvedő betegnél.
A total of 204 patients received the recommended daily dose of 100 mg; the mean duration of intravenous treatment in these patients was 13.5 days (range, 1 to 38 days).
Az intravénás kezelés átlagos időtartama ezeknél a betegeknél 13, 5 nap volt (tartomány:
One hundred and nineteen patients received ≥ 14 days of anidulafungin.
Száztizenkilenc beteg kapott ≥ 14 napig anidulafungint.
Infusion-related adverse reactions have been reported with anidulafungin; in the pivotal ICC study, these included flushing/ hot flush (2.3%), pruritus (2.3%), rash (1.5%), and urticaria (0.8%).
Az anidulafungin esetén infúzióval összefüggő mellékhatásokról számoltak be; a pivotális ICC- vizsgálatban ezek közé tartozott a kipirulás/ hőhullám (2, 3%), a pruritus (2, 3%), a bőrkiütés (1, 5%), valamint az urticaria (0, 8%).
Other treatment-related adverse reactions that occurred in ≥ 1% of patients in the pivotal study included hypokalemia (3.1%), diarrhoea (3.1%), ALT increased (2.3%), hepatic enzyme increased (1.5%), blood alkaline phosphatase increased (1.5%), and blood bilirubin increased (1.5%).
A kezeléssel összefüggő, és a pivotális vizsgálatban a betegek ≥ 1% - ánál előforduló egyéb mellékhatások közé tartozott a hypokalaemia (3, 1%), a diarrhoea (3, 1%), az ALT- szint emelkedése (2, 3%), a májenzimek szintjének emelkedése (1, 5%), a vér alkalikus- foszfatáz- szintjének emelkedése (1, 5%) és a vér bilirubinszintjének emelkedése (1, 5%).
In the 100 mg ICC database (N = 204), the drug-related adverse reactions (MedDRA) listed below were reported with frequencies corresponding to Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) or Uncommon (≥ 1/ 1,000
4 Az ICC- vizsgálat 100 mg- os adatbázisában (N = 204) az alábbi gyógyszerrel összefüggő mellékhatásokról (MedDRA) számoltak be, a következő gyakorisági kategóriákban: gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10) vagy nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100).
4 to < 1/ 100).
Coagulopathia
Coagulopathy
Convulsio, fejfájás
Nervous system Common:
Emésztőrendszeri
disorders Convulsion, headache
betegségek és tünetek
Gastrointestinal disorders Common:
Gyakori:
Diarrhoea, vomiting, nausea Abdominal pain upper
Diarrhoea, hányás, hányinger Felhasi fájdalom
Rash, pruritus Urticaria
Bőrkiütés, pruritus Urticaria
Metabolism and Common:
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori:
nutrition disorders Hypokalaemia Hyperglycaemia
Hypokalaemia Hyperglykaemia
Flushing Hypertension, hot flush
Kipirulás Hypertonia, hőhullám
Infusion site pain
Fájdalom az infúzió beadása helyén
Hepatobiliary disorders Common:
Máj - és epebetegségek illetve tünetek Gyakori:
Alanine aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased, aspartate aminotransferase increased, blood bilirubin increased, gamma-glutamyltransferase increased
Emelkedett alanin- aminotranszferáz- szint, emelkedett alkalikus- foszfatáz- szint, emelkedett aszpartát- aminotranszferáz- szint, emelkedett bilirubinszint, emelkedett gamma- glutamiltranszferáz- szint
Cholestasis
Cholestasis
In case of overdose, adverse reactions may occur as mentioned in section 4.8.
Túladagolás esetén a 4. 8 pontban említett mellékhatások jelentkezhetnek.
No dose limiting toxicity was observed in a study of 10 healthy subjects administered a loading dose of 260 mg followed by 130 mg daily; 3 of the 10 subjects experienced transient, asymptomatic transaminase elevations (≤ 3 x Upper Limit of Normal (ULN)).
A 10 alany közül 3- nál átmeneti tünetmentes (a normálérték felső határának háromszorosát elérő vagy azt meghaladó) transzamináz- szint emelkedést észleltek.
General properties Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterápiás csoport:
Other antimycotics for systemic use, ATC code:
Egyéb szisztémás gombaellenes szerek, ATC kód:
Anidulafungin selectively inhibits 1,3-β -D glucan synthase, an enzyme present in fungal, but not mammalian cells.
Az anidulafungin szelektíven gátolja az 1, 3- β- D glukán szintetázt, egy, a gombákban meglévő enzimet, amely azonban az emlőssejtekben nem található meg.
This results in inhibition of the formation of 1,3-β -D-glucan, an essential component of the fungal cell wall.
Ez a gomba sejtfal egy nélkülözhetetlen alkotóelemének, az 1, 3- β- D- glukán képződésének gátlását eredményezi.
Activity in vitro Anidulafungin exhibited in-vitro activity against C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, and C. tropicalis.
In vitro aktivitás Az anidulafungin in vitro hatásosságot mutatott C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis és C. tropicalis fajokkal szemben.