natgillin/translations-raw huggingface dataset:
blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) PVDC/ PE/ PVC/ AL
Buborékfólia (Alu/ PP) Buborékfólia (Alu/ PP) Buborékfólia (Alu/ PP) Buborékfólia (Alu/ PP) Buborékfólia (Alu/ PP) Buborékfólia (Alu/ PP) PVDC/ PE/ PVC/ AL
14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 98 tablets 840 tablets (20 x 42 tablets) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
14 tabletta 28 tabletta 42 tabletta 56 tabletta 98 tabletta 840 tabletta (20 x 42) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletta
20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg
Axura 20 mg Filmtabletta Axura 20 mg Filmtabletta Axura 20 mg Filmtabletta Axura 20 mg Filmtabletta Axura 20 mg Filmtabletta Axura 20 mg Filmtabletta
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás
14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 98 tablets 840 tablets (20 x 42 tablets)
14 tabletta 28 tabletta 42 tabletta 56 tabletta 98 tabletta 840 tabletta (20 x 42)
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
10 mg memantin- hidroklorid (ami 8, 31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként
Each film-coated tablet contains 166 mg lactose, see section 4.4.
166 mg laktóz filmtablettánként, lásd 4. 4 pont.
White to off-white film-coated tablets, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides.
A filmtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, középen elkeskenyedő, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű, mindként oldalán törésvonallal.
Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer- betegség kezelése.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s dementia.
A kezelést csak az Alzheimer típusú dementia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Axura should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Az Axura- t naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni.
Dose titration The maximum daily dose is 20 mg per day.
Dózisnövelés A maximális napi adag 20 mg.
In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg- os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
Week 1 (day 1-7):
1. hét (1- 7. nap):
The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Naponta egy 10 mg- os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Week 2 (day 8-14):
2. hét (8- 14. nap):
The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Naponta egy 10 mg- os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Week 3 (day 15-21):
3. hét (15- 21. nap):
The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Naponta egyszer másfél 10 mg- os filmtablettát (15 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Naponta két 10 mg- os filmtablettát (20 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
2 Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
2 Fenntartó dózis A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg tablets once a day) as described above.
A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg- os dózis (naponta egyszer, két 10 mg- os tabletta) ajánlott.
Axura is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Az Axura nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/ min) no dose adjustment is required.
Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin- clearance 50- 80 ml/ perc) nincs szükség a dózismódosításra.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin- clearance 30- 49 ml/ perc) a napi dózis 10 mg.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/ day according to standard titration scheme.
Amennyiben a kezelést a beteg legalább 7 napig jól tolerálta, úgy az adag a standard titrálási séma szerint napi 20 mg- ig emelhető.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin- clearance 5- 29 ml/ perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child- Plugh A és Child- Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Az N- metil- D- aszpartát (NMDA) - antagonisták – pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán – egyidejű alkalmazását kerülni kell.
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4. 5 pont).
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “ Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5. 2 pont „ Elimináció ”), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
These factors include drastic changes in diet, e. g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Ilyen faktor lehet például az étrend drasztikus megváltozása, pl. húst tartalmazó étrendről vegetáriánus étrendre való áttérés, vagy alkalizáló gyomorsavlekötők fokozott bevitele.
Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Továbbá a vizelet pH- értékének emelkedését okozhatja a renalis tubularis acidosis (RTA), vagy a vizeletvezető rendszer Proteus baktériumok által okozott súlyos gyulladása is.
In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
A legtöbb klinikai vizsgálatból kizárták az olyan betegeket, akik kevéssel a vizsgálatot megelőzően szívinfarktuson estek át, nem kompenzált congestiv szívelégtelenségben szenvedtek (NYHA III- IV) vagy magas vérnyomásuk nincs egyensúlyban.
The film-coated tablets contain lactose monohydrate.
A filmtabletta laktóz- monohidrátot tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
• The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
3 • A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L- dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA- antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
3 administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary. • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség. • A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
Both compounds are chemically related NMDA-antagonists.
Mindkét vegyület kémiailag rokon az NMDA- antagonistákkal.
The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd 4. 4 pont).
There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin. • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels. • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT. • In post-marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén. • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat. • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT- vel), vagy bármely HCT- t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet. • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben az INR emelkedéséről számoltak be.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/ metformin or donepezil was observed.
Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/ metformin vagy a donepezil között.
Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavin tartalmú monoxigenázt, az epoxid- hidrolázt vagy a szulfatálást.
Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5. 3 pont).
It is not known whether memantine is excreted in human breast milk but, taking into consideration the lipophilicity of the substance, this probably occurs.
Nem ismert, hogy a memantin átjut- e a humán anyatejbe, de a vegyület lipofil tulajdonságát figyelembe véve valószínű, hogy igen.
Moderate to severe Alzheimer’ s disease usually causes impairment of driving performance and compromises the ability to use machinery.
A közepesen súlyos és súlyos Alzheimer- betegség rendszerint gátolja a járművezetési és gépkezelési képességet.
Furthermore, Axura has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Továbbá az Axura kis - vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Axura and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Axura did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
A mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak voltak.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Axura group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
4 kezeltcsoportban, a szédülés (6, 3% vs 5, 6%), a fejfájás (5, 2% vs 3, 9%), a székrekedés (4, 6% vs 2, 6%) az aluszékonyság (3, 4% vs 2, 2%) és a hipertenzió (4, 1% vs 2, 8%) volt.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Axura and since its introduction in the market.
A következő táblázat az Axura- val végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
4 Cardiac disorders
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek
Not known
Hányás
Pancreatitis2
Pancreatitis2 Nem ismert
Venous thrombosis/ thromboembolism
Vénás trombózis/ tromboembólia
Not known
Pszichotikus reakciók2 Nem ismert
1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
1 Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer- betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
2 Isolated cases reported in post-marketing experience Alzheimer ’ s disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
2 A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with Axura.
Az Alzheimer- betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
Only limited experience with overdose is available from clinical studies and post-marketing experience.
5 A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/ day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/ or diarrhoea or no symptoms.
Relatíve nagy dózisú túladagolások (200 mg illetve 105 mg/ nap 3 napig) vagy csak fáradékonysággal, gyengeséggel és/ vagy hasmenéssel vagy semmilyen tünettel nem jártak.
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/ or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
A 140 mg alatti vagy nem ismert adagú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság, aluszékonyság, szédülés, izgatottság, agresszió, hallucináció és járászavar) és/ vagy emésztőrendszeri tünetek (hányás és hasmenés) jelentkeztek.
5 In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Standard clinical procedures to remove active substance material, e. g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
A hatóanyag eltávolítására szükség esetén a standard klinikai eljárás, pl. gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Other Anti-dementia drugs, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: egyéb anti- dementia gyógyszerek, ATC- kód:
N06DX01.
N06D X01
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív dementia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA- receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
A memantin egy feszültségfüggő, közepes affinitású, nem kompetitív NMDA- receptor antagonista.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer’ s disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Egy középsúlyos- súlyos Alzheimer- kóros betegekkel ([a vizsgálatba vonáshoz alkalmazott eljárás az un.] Mini- Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination – MMSE) kiindulási összpontszám:
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC- elemzés (observed cases analysis) a CIBIC- plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician’ s interview based impression of charge): p=0, 025; az ADCS- ADLsev (az Alzheimer- kór kooperatív vizsgálat – mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer’ s disease cooperative study – activities of daily living) skálán: p=0, 003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0, 002).
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer’ s disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
10- 22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotal vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints:
Az elsődleges végpontok tekintetében a memantin szignifikánsan jobb hatásúnak bizonyult 6 a placebónál (a 24. héten végzett LOCF elemzés (utolsó elvégzett megfigyelés értékelése, last observation carried forward) az ADAS- cog (az Alzheimer- kór állapotának értékelési skálája, Alzheimer’ s disease assessment scale) skálán: p=0, 003; a CIBIC- plus skálán: p=0, 004).
Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Egy másik enyhe- középsúlyos Alzheimer- betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám:
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer’ s disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
11- 23) végzett, memantin monoterápiával folytatott vizsgálatba összesen 470 beteget vontak be véletlenszerűen.
A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Hat III- as fázisú, placebo- konrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz- gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer- betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: < 20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
11%, p < 0.0001).
Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p < 0, 0001).
6 Absorption:
Abszorpció:
Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100%. tmax is between 3 and 8 hours.
A tmax 3 és 8 óra között van.
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
Napi 20 mg- os memantin dózissal 70- 150 ng/ ml (0, 5- 1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
When daily doses of 5 to 30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/ serum ratio of 0.52 was calculated.
5- 30 mg- os napi dózis mellett 0, 52- es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor/ szérum arányt mértek.
The volume of distribution is around 10 l/ kg.
A megoszlási térfogat körülbelül 10 l/ kg.
In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Az emberi szervezetben keringő memantin- rokon anyagok 80% - a az anyavegyületként van jelen.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
A fő emberi metabolitok az N- 3, 5- dimetil- gludantán, a 4 - és 6- hidroxi - memantin izomerikus keveréke, valamint az 1- nitrozo- 3, 5- dimetil- adamantán.
None of these metabolites exhibit NMDA-antagonistic activity.
Ezen metabolitok közül egyik sem rendelkezik NMDA- antagonista aktivitással.
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
A 14C- memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84% - a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99% - a a veséken keresztül választódott ki.
Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t1/ 2 60- 100 óra.
In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/ min/ 1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
A normális veseműködésű önkénteseken 170 ml/ perc/ 1, 73 m2 teljes clearance (Cltot) volt mérhető, és a teljes renális clearance egy része tubuláris szekréció útján ment végbe.
Renal handling also involves tubular reabsorption, probably mediated by cation transport proteins.
A vesében történő kiválasztás bizonyos mértékű tubuláris reabszorpcióval jár, amelyet valószínűleg kationos szállító- proteinek közvetítenek.
The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
4. 4 pont).
Alkalisation of urine may result from drastic changes in diet, e. g. from a carnivore to a vegetarian diet, or from the massive ingestion of alkalising gastric buffers.
A vizelet lúgosságának oka lehet az étrend drasztikus megváltoztatása, pl. hústartalmú étrendről vegetáriánus étrendre való áttérés, vagy alkalizáló gyomorsav lekötők nagymértékű bevitele is.