natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése 267 3 ml szuszpenzió patronban (I. típusú, színtelen üveg), dugattyúval (brómbutil [I. típusú] gumi), dugóval (I. típusú brómbutil vagy poliizoprén és brómbutil laminált gumi) és rollnizott kupakkal (alumínium) lezárva.
265 Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 pens are available.
3, 4, 5, 6, 9 vagy 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Before first use, Insuman Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Az első használat előtt az Insuman Comb 50 - et 1- 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, majd reszuszpendálni kell a tartalom ellenőrzéséhez.
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Az Insuman Comb 50- et tilos felhasználni, ha ez nem érhető el, ha például a szuszpenzió tiszta, áttetsző maradt vagy csomók, szemcsék vagy csapadék jelenik meg az inzulinban, vagy tapad a patron falához vagy aljához.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Más inzulinkészítményekhez hasonlóan az Insuman Comb 50 sem keverhető redukálószerekkel, így tiolokat vagy szulfitot tartalmazó oldatokkal.
266 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
A Betegtájékoztatóban található Használati Útmutatót figyelmesen el kell olvasni az OptiSet használata előtt.
268 The injection button should be pressed all the way in.
Az adagológombot teljesen be kell nyomni.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 EU/ 1/ 97/ 030/ 082 EU/ 1/ 97/ 030/ 083 EU/ 1/ 97/ 030/ 104 EU/ 1/ 97/ 030/ 109 EU/ 1/ 97/ 030/ 084
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 EU/ 1/ 97/ 030/ 082 EU/ 1/ 97/ 030/ 083 EU/ 1/ 97/ 030/ 084 EU/ 1/ 97/ 030/ 104 EU/ 1/ 97/ 030/ 109
Each cartridge contains 3 ml suspension for injection, equivalent to 300 IU insulin.
A patronok egyenként 3 ml szuszpenziós injekciót tartalmaznak, ami 300 NE inzulinnak felel meg.
270 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik
Insuman Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Az OptiClik- hez való patronban lévő Isuman Comb 50- et csak az OptiClik használatához fejlesztették ki.
271 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a csökkent glükoneogenezis és inzulinmetabolizmus következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
272 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
273 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
274 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Gyakori: beadás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: a beadás helyén fellépő csalánkiütés Nem ismert: a beadás helyén gyulladás, duzzanat, fájdalom, viszketés és bőrvörösség.
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
277 Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4- 6 perc.
276 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Az OptiClik- hez való patronok csak az OptiClik injekciós tollal együtt, a készülékgyártó által megadott tájékoztatóban ajánlottak szerint használandók.
Insuman Comb 50 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
279 Az OptiClik- hez való Insuman Comb 50 patronokat úgy tervezték, hogy más inzulinokat ne lehessen hozzájuk keverni.
279 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
281 Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik
280 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
282 Nem kielégítő vércukorszint szabályozás vagy hyper -, ill. hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
281 Handling of the pen
283 Az injekciós toll használata
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
284 hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy gyakran fordul elő náluk hypoglykaemia.
282 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Skin and subcutaneous tissue disorders
285 A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
283 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
5.2 Pharmacokinetic properties
286 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
284 In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4- 6 perc.
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése 287 3 ml szuszpenzió patronban (I. típusú, színtelen üveg), dugattyúval (brómbutil [I. típusú] gumi), dugóval (I. típusú brómbutil vagy poliizoprén és brómbutil laminált gumi) és rollnizott kupakkal (alumínium) lezárva.
Before first use, Insuman Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Az első használat előtt az Insuman Comb 50- et 1- 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, majd reszuszpendálni kell a tartalom ellenőrzéséhez.
286 Handling of the pen
288 Az injekciós toll használata
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insuman Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
289 • Az inzulin oldatnak (Insuman Rapid) tisztának, színtelennek kell lennie, nem lehetnek benne látható részecskék és a sűrűségének vízszerűnek kell lennie.
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Infusat 100 NE/ ml oldatos injekció injekciós üvegben
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Az Insuman Infusat egy semleges inzulin oldat (reguláris inzulin) A humán inzulint rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból állítják elő.
Insuman Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Az Insuman Infusat- ot külső, hordozható inzulinpumpában történő felhasználásra alakították ki.
290 Transfer to Insuman Infusat
Insuman Infusat injekcióra történő átállítás
291 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Patients hypersensitive to Insuman Infusat for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
293 Azok a betegek, akik túlérzékenyek az Insuman Infusat- ra, és számukra nem létezik jobban tolerálható készítmény, csak szigorú orvosi ellenőrzés mellett folytathatják az Insuman Infusat kezelést, ha szükséges, antiallergiás kezeléssel kombinálva.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Infusat, since they may experience immunological cross-reactions.
Azoknál a betegeknél, akik allergiásak az állati eredetű inzulinra, az Insuman Infusat- ra történő átállás előtt ajánlatos intradermális bőrtesztet végezni, mivel immunológiai keresztreakció előfordulhat.
292 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges annak ellenőrzése, hogy a beteg betartja- e az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja- e be az inzulint és érzékeli- e a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator’ s manual.
Az inzulinpumpákra vonatkozó részletes óvatossági intézkedéseket lásd a használati útmutatóban.
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Közvetlenül a 295 szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Insuman Infusat can be used during breastfeeding.
Az Insuman Infusat alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
294 Immune system disorders
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Common: oedema Not known: sodium retention
Gyakori: ödéma 296 Nem ismert: nátrium retenció
295 Management
Kezelés
Mode of action
297 Hatásmechanizmus
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in themuscles and
- elősegíti a sejtek glükózfelvételét és a glikogénképződést az izmokban és a májban, javítja a
296 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
298 Az injekciós üveg címkéjére ajánlatos feljegyezni az első adag alkalmazásának dátumát.
Do not put Insuman Infusat next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne helyezze az Insuman Infusat- ot közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator’ s manual for the pump).
Az infúzió elindítása előtt a légbuborékokat el kell távolítani (lásd a pumpa használati útmutatóját).
As with all insulin preparations, Insuman Infusat must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Más inzulin készítményekhez hasonlóan az Insuman Infusat sem keverhető redukálószerekkel, így tiolokat vagy szulfitot tartalmazó oldatokkal.
297 Mixing of insulins
Az inzulinok keverése
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Az Insuman Infusat NEM keverhető sem egyéb inzulinokkal, sem inzulin analógokkal.
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insuman Infusat 100 NE/ ml oldatos injekció patronban
299 Transfer to Insuman Infusat
Insuman Infusat injekcióra történő átállítás
This applies, for example, when transferring from:
301
300 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Patients hypersensitive to Insuman Infusat for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
302 Azok a betegek, akik túlérzékenyek az Insuman Infusat- ra, és számukra nem létezik jobban tolerálható készítmény, csak szigorú orvosi ellenőrzés mellett folytathatják az Insuman Infusat kezelést, ha szükséges, antiallergiás kezeléssel kombinálva.
301 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges annak ellenőrzése, hogy a beteg betartja- e az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja- e be az inzulint és érzékeli- e a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Közvetlenül a 304 szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
303 Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Az inzulin adagolás inzulinellenes antitestek képződését válthatja ki.
Common: oedema Not known: sodium retention
Gyakori: ödéma 305 Nem ismert: nátrium retenció
304 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Mode of action
306 Hatásmechanizmus
305 6.3 Shelf life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Unopened cartridges:
307 Bontatlan patron:
For storage precautions, see section 6.3.
6. 3 pont.
Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Használat előtt az Insuman Infusat- ot 1- 2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartani.
307 ANNEX II
MELLÉKLET
309 ANNEX III
MELLÉKLET
311 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
313 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EU/ 1/ 97/ 030/ 028 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 029 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 028 (1 db 5ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 97/ 030/ 029 (5 db 5 ml- es injekciós üveg)
Insuman Rapid 100 IU/ ml
Insuman Rapid 100 NE/ ml
313 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
315 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
314 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
316 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EU/ 1/ 97/ 030/ 031 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 032 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 031 (1 db 10 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 97/ 030/ 032 (5 db 10 ml- es injekciós üveg)
Insuman Rapid 40 IU/ ml
Insuman Rapid 40 NE/ ml
316 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
318 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
317 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
319 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGES
KÜLSŐ DOBOZ / 3 ML PATRON
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges.
A patronokat az OptiPen injekciós tollban vagy az Insuman patronhoz megfelelő injekciós tollban kell használni.
EU/ 1/ 97/ 030/ 085 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 085 (3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 (5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 (6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 (10 db 3 ml- es patron)
319 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
322 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
320 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
323 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insuman Rapid 100 NE/ ml oldatos injekció patronban Humán inzulin
321 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
324 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Insuman Rapid 100 NE/ ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
322 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
325 Az OptiSet használata előtt mindig helyezzen fel egy új tűt.
EU/ 1/ 97/ 030/ 065 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 066 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 067 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 100 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 105 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 068 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 065 (3 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ 066 (4 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ 067 (5 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ 100 (6 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ 105 (9 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ 068 (10 db 3 ml- es injekciós toll)
324 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
327 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
325 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
328 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGES FOR OPTICLIK
KÜLSŐ DOBOZ / 3 ML PATRON OPTICLIK- HEZ
326 8.
329 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 110 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 111 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 112 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 113 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 114 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 115 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 110 (3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 111 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 112( 5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 113( 6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 114 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 115( 10 db 3 ml- es patron)
327 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
330 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
328 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
331 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
329 8.
332 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 db 3 ml- es injekciós toll)
330 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
333 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
331 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
334 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EU/ 1/ 97/ 030/ 033 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 034 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 033 (1 db 5 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 97/ 030/ 034 (5 db 5 ml- es injekciós üveg)
Insuman Basal 100 IU/ ml
Insuman Basal 100 NE/ ml
333 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
336 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
334 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
337 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EU/ 1/ 97/ 030/ 036 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 037 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 036 (1 db 10 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 97/ 030/ 037 (5 db10 ml- es injekciós üveg)
Insuman Basal 40 IU/ ml
Insuman Basal 40 NE/ ml
336 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
339 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
337 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
340 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Basal 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban
338 8.
341 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 057 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 035 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 091(6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 096 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 058 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 (3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 057 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 035 (5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 091 (6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 096 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030/ 058 (10 db 3 ml- es patron)
339 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
342 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
340 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
343 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
341 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
344 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Basal 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
342 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
Az OptiSet használata előtt mindig helyezzen fel egy új tűt.
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 070 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 071 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 101 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 106 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 072 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 (3 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ 070 (4 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ 071 (5 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ 101 (6 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ 106 (9 db 3 ml- es injekciós toll) EU/ 1/ 97/ 030/ 072 (10 db 3 ml- es injekciós toll)
343 15.
346 15.
344 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
347 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
345 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
348 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
346 8.
349 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 116 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 117 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 118 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 119 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 120 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 121 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 116 (3 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030 / 117 (4 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030 / 118 (5 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030 / 119 (6 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030 / 120 (9 db 3 ml- es patron) EU/ 1/ 97/ 030 / 121 (10 db 3 ml- es patron)
347 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
350 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTRIDGE FOR OPTICLIK LABEL
OPTICLIK- HEZ VALÓ PATRON CÍMKE
348 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
351 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
349 8.
352 8.
350 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
353 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
351 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
354 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
352 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
355 Felbontás után az injekciós üveg tartalma 4 hétig használható.
EU/ 1/ 97/ 030/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 039 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 038 (1 db 5 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 97/ 030/ 039 (5 db 5 ml- es injekciós üveg)
Insuman Comb 15 100 IU/ ml
Insuman Comb 15 100 NE/ ml
353 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
356 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 15 100 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán inzulin
354 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
357 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
355 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
358 Felbontás után az injekciós üveg tartalma 4 hétig használható.
EU/ 1/ 97/ 030/ 041 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 042 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 041( 1 db 10 ml- es injekciós üveg) EU/ 1/ 97/ 030/ 042 (5 db 10 ml- es injekciós üveg)
Insuman Comb 15 40 IU/ ml
Insuman Comb 15 40 NE/ ml
356 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
359 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Insuman Comb 15 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 15 40 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán inzulin
357 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
360 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK