natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additionally, patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
380 kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) kialakulásának a kockázata.
 367 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Az IntronA egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az IntronA- kezelés ideje alatt a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében orvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását írhatja elő.
 368 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Ha Ön saját maga adja be az IntronA injekciót, ellenőrizze, hogy a kiadott gyógyszer csomagolásán jól láthatóan feltüntették- e a beadandó dózist.
Intravenous infusion:
382 Intravénás infúzió:
 369 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Az IntronA- t pontosan a kezelőorvos útmutatásai szerint adagolja.
confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
383 A következő mellékhatások jelentkezésekor haladéktalanul forduljon orvoshoz: • mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, éberség megtartásának nehezítettsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom kézen/ lábon; rángógörcsök; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszín sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék - vagy vesetájon jelentkező fájdalom, a vizeletürítés nehezítetté válása, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/ kifekélyesedése.
 370 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Az IntronA kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, fáradtságérzés, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/ hidegrázás).
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
384 Nagyon ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint egynél): alacsony vérnyomás, arcduzzanat, cukorbetegség, lábszárgörcs, hátfájdalom, veseproblémák, idegkárosodás, fogínyvérzés, aplasztikus anémia.
 371 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetek is jelentkezhetnek egyes betegeknél.
6.
385 6.
- The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
 A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa- 2b, 5 millió NE (Nemzetközi Egység) 1 milliliterben.  Egyéb összetevők: glicin, vízmentes dinátrium- hidrogén- foszfát, nátrium- dihidrogén- foszfát - monohidrát és humán albumin oldat.  Oldószer: injekcióhoz való víz, 1 ml ampullában.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule
A fehér- krémszínű port 2 ml- es injekciós üveg tartalmazza, a tiszta és színtelen oldószer 2 ml- es üveg ampullában van.
1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
injekcióhoz való víz, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő A doboz tartalma 6 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, és 6 ampulla
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection or infusion and 6 ampoules of water for
-
 372 België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
386 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
17 -21, Băneasa Center, et.
17- 21, 34 avenue Léonard de Vinci Băneasa Center, et.
Slovenská republika Strakova 5 SK -811 01 Br atislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Slovenská republika Ísland Strakova 5 Hörgatún 2 SK- 811 01 Bratislava IS- 210 Garðabær Tel: + 421 (2) 5920 2712 Sími: + 354 535 70 00
Lietuva Kęstučio g.
387 Lietuva Kęstučio g.
 374 HOW TO SELF INJECT INTRONA
388 HOGYAN ADJUK BE SAJÁT MAGUNKNAK AZ INTRONA INJEKCIÓT
 375 Injecting the solution Select the injection site.
389 Az injekció beadása Válassza ki az injekció beadásának helyét.
 376 PACKAGE LEAFLET:
390 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
IntronA 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 10 millió NE/ ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Interferon alfa- 2b
The use of interferon alfa-2b in children and
391 Az IntronA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható  ha Ön terhes, vagy gyermeket szeretne (lásd Terhesség).  ha Önnek súlyos ideg - vagy elmebetegsége volt.
Additionally, patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
392 kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) kialakulásának a kockázata.
 378 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Az IntronA egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az IntronA- kezelés ideje alatt a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében orvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását írhatja elő.
3.
393 3.
 379 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Ha Ön saját maga adja be az IntronA injekciót, ellenőrizze, hogy a kiadott gyógyszer csomagolásán jól láthatóan feltüntették- e a beadandó dózist.
Intravenous infusion:
394 Intravénás infúzió:
 380 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Az IntronA- t pontosan a kezelőorvos útmutatásai szerint adagolja.
confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
395 A következő mellékhatások jelentkezésekor haladéktalanul forduljon orvoshoz: • mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, éberség megtartásának nehezítettsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom kézen/ lábon; rángógörcsök; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszín sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék - vagy vesetájon jelentkező fájdalom, a vizeletürítés nehezítetté válása, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/ kifekélyesedése.
 381 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Az IntronA kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, fáradtságérzés, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/ hidegrázás).
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
396 Nagyon ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint egynél): alacsony vérnyomás, arcduzzanat, cukorbetegség, lábszárgörcs, hátfájdalom, veseproblémák, idegkárosodás, fogínyvérzés, aplasztikus anémia.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction have been reported, but their frequency is unknown.
A fogínyt (periodontális) és a fogakat érintő betegségeket, megváltozott elmeállapotot, eszméletvesztést, heveny túlérzékenységi reakciókat, beleértve a csalánkiütést (urtikária), a kéz, láb, boka, arc, ajkak, szájnyálkahártya- duzzanatot vagy garatduzzanatot, mely megnehezítheti a nyelést vagy a légzést (angioödéma), hörgőgörcsöt és súlyos, az egész testet érintő allergiás reakciót (anafilaxia) jelentettek, azonban ezek gyakorisága nem ismert.
 382 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetek is jelentkezhetnek egyes betegeknél.
6.
397 6.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
 A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa- 2b, 10 millió NE (Nemzetközi Egység) 1 milliliterben.  Egyéb összetevők: glicin, vízmentes dinátrium- hidrogén- foszfát, nátrium- dihidrogén- foszfát - monohidrát és humán albumin oldat.  Oldószer: injekcióhoz való víz, 1 ml ampullában.
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for
- A doboz tartalma 1 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, 1 oldószerampulla,
injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő
injections
injekcióhoz való víz
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection or infusion, 10 ampoules of water for
- A doboz tartalma 10 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, 10 ampulla
injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
injekcióhoz való víz, 10 injekciós fecskendő, 20 injekciós tű és 10 törlőkendő Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
 383 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Norge Pb.
398 Norge Deutschland Pb.
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Österreich Eesti Am Euro Platz 2 Järvevana tee 9 A- 1120 Wien EE- 11314 Tallinn Tel: +43 - (0) 1 813 12 31 Tel: + 372 654 96 86
Lietuva Kęstučio g.
399 Lietuva Kęstučio g.
 385 HOW TO SELF INJECT INTRONA
400 HOGYAN ADJUK BE SAJÁT MAGUNKNAK AZ INTRONA INJEKCIÓT
 386 Injecting the solution Select the injection site.
401 Az injekció beadása Válassza ki az injekció beadásának helyét.
 387 PACKAGE LEAFLET:
402 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
IntronA 18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 18 millió NE/ ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Interferon alfa- 2b
The use of interferon alfa-2b in children and
403 Az IntronA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható  ha Ön terhes, vagy gyermeket szeretne (lásd Terhesség).  ha Önnek súlyos ideg - vagy elmebetegsége volt.
Additionally, patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
404 kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) kialakulásának a kockázata.
 389 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Az IntronA egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az IntronA- kezelés ideje alatt a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében orvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását írhatja elő.
3.
405 3.
 390 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Ha Ön saját maga adja be az IntronA injekciót, ellenőrizze, hogy a kiadott gyógyszer csomagolásán jól láthatóan feltüntették- e a beadandó dózist.
Intravenous infusion:
406 Intravénás infúzió:
 391 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Az IntronA- t pontosan a kezelőorvos útmutatásai szerint adagolja.
confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
407 A következő mellékhatások jelentkezésekor haladéktalanul forduljon orvoshoz: • mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, éberség megtartásának nehezítettsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom kézen/ lábon; rángógörcsök; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszín sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék - vagy vesetájon jelentkező fájdalom, a vizeletürítés nehezítetté válása, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/ kifekélyesedése.
 392 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Az IntronA kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, fáradtságérzés, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/ hidegrázás).
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
408 Nagyon ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint egynél): alacsony vérnyomás, arcduzzanat, cukorbetegség, lábszárgörcs, hátfájdalom, veseproblémák, idegkárosodás, fogínyvérzés, aplasztikus anémia.
 393 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetek is jelentkezhetnek egyes betegeknél.
6.
409 6.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ml.
 A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa- 2b, 18 millió NE (Nemzetközi Egység) 1 milliliterben.  Egyéb összetevők: glicin, vízmentes dinátrium- hidrogén- foszfát, nátrium- dihidrogén- foszfát - monohidrát és humán albumin oldat.  Oldószer: injekcióhoz való víz, 1 ml ampullában.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
A fehér vagy krémszínű por egy 2 ml- es injekciós üvegben, a tiszta és színtelen oldószer pedig egy 2 ml- es üveg ampullában van, melyekhez további 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő van mellékelve.
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
410 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: +43-(0) 1 813 12 31
Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien Tel: +43 - (0) 1 813 12 31
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Slovenská republika Ísland Strakova 5 Hörgatún 2 SK- 811 01 Bratislava IS- 210 Garðabær Tel: + 421 (2) 5920 2712 Sími: + 354 535 70 00
This leaflet was last approved on
411 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
 396 HOW TO SELF INJECT INTRONA
412 HOGYAN ADJUK BE SAJÁT MAGUNKNAK AZ INTRONA INJEKCIÓT
 397 Injecting the solution Select the injection site.
413 Az injekció beadása Válassza ki az injekció beadásának helyét.
 398 PACKAGE LEAFLET:
414 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 30 millió NE/ ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Interferon alfa- 2b
The use of interferon alfa-2b in children and
415 Az IntronA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható  ha Ön terhes, vagy gyermeket szeretne (lásd Terhesség).  ha Önnek súlyos ideg - vagy elmebetegsége volt.
Additionally, patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
416 kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) kialakulásának a kockázata.
 400 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Az IntronA egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az IntronA- kezelés ideje alatt a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében orvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását írhatja elő.
3.
417 3.
 401 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Ha Ön saját maga adja be az IntronA injekciót, ellenőrizze, hogy a kiadott gyógyszer csomagolásán jól láthatóan feltüntették- e a beadandó dózist.
Intravenous infusion:
418 Intravénás infúzió:
 402 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Az IntronA- t pontosan a kezelőorvos útmutatásai szerint adagolja.
confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
419 A következő mellékhatások jelentkezésekor haladéktalanul forduljon orvoshoz: • mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, éberség megtartásának nehezítettsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom kézen/ lábon; rángógörcsök; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszín sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék - vagy vesetájon jelentkező fájdalom, a vizeletürítés nehezítetté válása, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/ kifekélyesedése.
 403 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Az IntronA kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, fáradtságérzés, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/ hidegrázás).
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
420 Nagyon ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint egynél): alacsony vérnyomás, arcduzzanat, cukorbetegség, lábszárgörcs, hátfájdalom, veseproblémák, idegkárosodás, fogínyvérzés, aplasztikus anémia.
 404 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetek is jelentkezhetnek egyes betegeknél.
6.
421 6.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ml.
 A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa- 2b, 30 millió NE (Nemzetközi Egység) 1 milliliterben.  Egyéb összetevők: glicin, vízmentes dinátrium- hidrogén- foszfát, nátrium- dihidrogén- foszfát - monohidrát és humán albumin oldat.  Oldószer: injekcióhoz való víz, 1 ml ampullában.
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Česká republika Ke Štvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Malta Česká republika 168 Christopher Street Ke Štvanici 3 MT- VLT02 Valletta CZ- 186 00 Praha 8 Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250
Nederland Walmolen 1 NL-3994 DL Houten Tel: + 31-(0)800 9999000
Nederland Danmark Walmolen 1 Lautrupbjerg 2 NL- 3994 DL Houten DK- 2750 Ballerup Tel: + 31 - (0) 800 9999000 Tlf: + 45- 44 39 50 00
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
422 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
This leaflet was last approved on
423 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
 407 HOW TO SELF INJECT INTRONA
424 HOGYAN ADJUK BE SAJÁT MAGUNKNAK AZ INTRONA INJEKCIÓT
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
425 Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25 °C- os legyen.
 408 Injecting the solution Select the injection site.
Az injekció beadása Válassza ki az injekció beadásának helyét.
 409 PACKAGE LEAFLET:
426 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: