natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Justification for not including braille accepted.
Braille- írás feltüntetése alól felmentve.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
21 A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FOLDING BOX (WITH BLUE BOX) AND BOTTLE LABEL FOR INTERMEDIATE PACK
KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA (BLUE BOX- SZAL) ÉS PALACK CÍMKE
1 bottle - 100 ml Component of a multi-pack comprising 5 bottles, each bottle of 100 ml.
1 palack - 100 ml Az 5 darab 100 ml- es palackot tartalmazó gyűjtőcsomag része.
24 hours at 2°C - 8°C.
2°C - 8°C- os hőmérsékleten 24 óra.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON OF MULTI-PACK (INCLUDING BLUE BOX)
23 A GYŰJTŐCSOMAGOK KÜLSŐ DOBOZÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (A BLUE BOX MAGÁBAN FOGLALÁSÁVAL)
Multi-pack comprising 5 bottles, each bottle of 100 ml.
A gyűjtőcsomag 5 darab 100 ml- es palackot tartalmaz.
25 PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
INFORMATION FOR THE USER
26 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Aclasta 5 mg solution for infusion Zoledronic acid
Aclasta 5 mg oldatos infúzió Zolendronsav
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt ezt a gyógyszert kapná.
please tell your doctor, pharmacist or nurse.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
What Aclasta is and what it is used for 2.
2.
Before you are given Aclasta 3.
Tudnivalók az Aclasta alkalmazása előtt 3.
How Aclasta is given 4.
4.
How to store Aclasta 6.
6.
WHAT ACLASTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACLASTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Aclasta is given as a single infusion into a vein by a doctor or nurse.
Az Aclasta- t egyetlen vénás infúzióban adja be az orvos vagy a nővér.
It belongs to a group of medicines called bisphosphonates and is used to treat osteoporosis in post-menopausal women, osteoporosis in men and Paget’ s disease of the bone.
A biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és nőknél a változó kor utáni csontritkulás, férfiak csontritkulásának és a csontok Paget- kórjának kezelésére használják.
Osteoporosis Osteoporosis is a disease that involves the thinning and weakening of the bones and is common in women after the menopause, but can also occur in men.
Csontritkulás A csontritkulás (oszteoporózis) egy olyan betegség, melynek velejárója a csontok elvékonyodása és meggyengülése, és gyakori a változó kor (klimax) után lévő nőknél, de férfiaknál is előfordulhat.
At the menopause, a woman’ s ovaries stop producing the female hormone oestrogen, which helps keep bones healthy.
A változó korban a nők petefészkei abbahagyják a női nemi hormon, az ösztrogén termelését, ami segít megőrizni a csontok egészségét.
Because Aclasta works for a long time, you will not need another dose of Aclasta for a year.
Mivel az Aclasta hosszú időn át hat, Önnek egy éven át nem kell újabb adag Aclasta- t kapnia.
Paget’ s disease of the bone It is normal that old bone is removed and is replaced with new bone material.
A csontok Paget- kórja Normális folyamat, hogy a régi csont felszívódik, és helyét új csontanyag foglalja el.
In Paget’ s disease, bone remodelling is too rapid and new bone is formed in a disordered fashion, which makes it weaker than normal.
Paget- kórban a csont átalakulása túl gyors, és az új csont képződése rendellenes módon zajlik, amitől a keletkező csontanyag a normálisnál gyengébb.
BEFORE YOU ARE GIVEN ACLASTA
TUDNIVALÓK AZ ACLASTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Follow all instructions given to you by your doctor carefully before you are given Aclasta.
Mielőtt Aclasta- t kapna, gondosan kövesse az orvosától kapott valamennyi utasítást.
You should not be given Aclasta
27 Nem kaphat Aclasta- t
- if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other
- ha allergiás (túlérzékeny) a zoledronsavra, egyéb biszfoszfonátokra vagy az Aclasta egyéb
ingredients of Aclasta.
összetevőjére.
- if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low).
- ha hipokalcémiás (ez azt jelenti, hogy túl alacsony a kalciumszint a vérében).
- if you are pregnant or plan to become pregnant.
- ha terhes, illetve terhességet tervez.
26 Take special care with Aclasta Tell your doctor before you are given Aclasta:
Az Aclasta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Szóljon orvosának, mielőtt Aclasta- t kapna:
- if you are being treated with Zometa, which contains the same active substance as Aclasta.
- ha Zometa- val kezelik, ami ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Aclasta.
- if you have had some or all of the parathyroid glands in your neck surgically removed.
- ha a mellékpajzsmirigyei közül néhányat vagy mindet sebészi úton eltávolították.
- if you had or have pain, swelling or numbness of the jaw or a loosening of the tooth.
- ha fájdalom, duzzanat vagy zsibbadás van vagy volt az állkapcsában, vagy meglazul egy foga.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Aclasta.
Ha Ön fogorvosi kezelés alatt áll vagy szájsebészeti műtéte lesz, mondja el fogorvosának, hogy Aclasta- kezelést kap.
Taking other medicines Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát gyógyszerészét vagy a nővért a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
It is especially important for your doctor to know if you are taking any medicines known to be harmful to your kidneys.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudja, ha Ön bármilyen olyan gyógyszert szed, amiről ismert, hogy ártalmas az Ön veséire.
Using Aclasta with food and drink Make sure you drink enough fluids (at least one or two glasses) before and after the treatment with Aclasta, as directed by your doctor.
Az Aclasta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Ügyeljen arra, hogy elegendő folyadékot (legalább egy vagy két pohárral) fogyasszon az Aclasta kezelés előtt és után, ahogy azt orvosa tanácsolta.
This will help to prevent dehydration.
Ez a kiszáradást segít megelőzni.
You may eat normally on the day you are treated with Aclasta.
A megszokott módon ehet aznap, amikor az Aclasta- kezelést megkapja.
Elderly patients (age 65 years and over) Aclasta can be given to older patients.
Idős (65 éves és a feletti) betegek Az Aclasta adható idős betegeknek.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Aclasta if you are pregnant or plan to become pregnant.
Terhesség és szoptatás Nem kaphat Aclasta- t, ha terhes, vagy terhességet tervez.
You should not be given Aclasta if you are breast-feeding.
Nem kaphat Aclasta- t, ha szoptat.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Driving and using machines Aclasta has no known effects on the ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Aclasta- nak nem ismeretesek olyan hatásai, amelyek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolnák.
HOW ACLASTA IS GIVEN
HOGYAN KAPJA AZ ACLASTA- T?
Osteoporosis The usual dose is 5 mg given as one infusion per year into a vein by your doctor or nurse.
Csontritkulás A készítmény szokásos adagja 5 mg, melyet évente egyszer egyetlen vénás infúzióban ad be Önnek az orvos vagy a nővér.
In case you recently broke your hip, it is recommended that Aclasta is administered two or more weeks after your hip repair surgery.
28 Közelmúltban történt csípőtáji törése esetén az Aclasta infúziót a csípőtáji törés műtétét követően két héttel vagy még később javasolt beadni.
Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Kövesse gondosan az orvosától vagy a nővértől kapott valamennyi utasítást!
It is important to take calcium and vitamin D supplements (for example tablets) as directed by your doctor.
Fontos, hogy a kezelőorvosa utasítása szerint kalcium és D- vitamin- pótlást kapjon (pl. tablettákban).
For osteoporosis, Aclasta works for one year and you will need the next dose after one year.
Csontritkulásban az Aclasta egy éven keresztül hat, és Önnek a következő adagra egy év múlva lesz szüksége.
27 Paget’ s disease The usual dose is 5 mg, given to you as one single infusion into a vein by your doctor or nurse.
Paget- kór A készítmény szokásos adagja 5 mg, melyet egyetlen vénás infúzióban ad be Önnek az orvos vagy a nővér.
As Aclasta works for a long time, you may not need another dose of Aclasta for a year or longer.
Mivel az Aclasta hosszú időn keresztül fejti ki hatását, lehet, hogy Önnek egy évig vagy még tovább sem lesz szüksége az Aclasta újabb adagjára.
Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Kövesse az orvosától vagy a nővértől kapott valamennyi utasítást!
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e. g. tablets) for at least the first ten days after being given Aclasta.
Orvosa tanácsolhatja Önnek, hogy szedjen kalcium - és D- vitamin- pótló készítményt (pl. tablettákat) legalább az első tíz napban, miután megkapta az Aclasta- t.
Your doctor will inform you regarding the symptoms associated with hypocalcaemia.
A hipokalcémiát kísérő tünetekről orvosa tájékoztatni fogja Önt.
For Paget’ s disease Aclasta may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Paget- kórban az Aclasta egy évnél is tovább hathat, és kezelőorvosa megmondja Önnek, mikor kell a következő kezelést megkapnia.
If a dose of Aclasta is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Ha az Aclasta egy adagja kimaradt Amint lehet, keresse fel kezelőorvosát vagy a kórházat, hogy újabb időpontot kapjon.
Before stopping Aclasta therapy If you are considering stopping Aclasta treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Mielőtt abbahagyja az Aclasta- kezelést Ha azon gondolkodik, hogy abbahagyja az Aclasta- kezelést, kérjük, menjen el a következő megbeszélt időpontra, és beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Aclasta.
Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, és eldönti, mennyi ideig kell kapja az Aclasta- kezelést.
If you have any questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát gyógyszerészét vagy a nővért.
Like all medicines, Aclasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Aclasta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
In most cases, no specific treatment is required.
A legtöbb esetben ezek nem igényelnek külön kezelést.
Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
Az első infúzióval járó mellékhatások nagyon gyakoriak (a betegek több mint 30% - ánál jelentkeznek), de a későbbi infúziók után kevésbé gyakoriak.
The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Aclasta.
A mellékhatások többsége, mint a láz és a hidegrázás, az izom - és az ízületi fájdalom, valamint a fejfájás az Aclasta adagja utáni első 3 napban jelentkeznek.
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving Aclasta for post- menopausal osteoporosis.
Szabálytalan szívverést (pitvarfibrilláció) észleltek a változó kor utáni csontritkulás miatt Aclasta- t kapó betegeknél.
It is currently unclear whether Aclasta causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received Aclasta.
Jelenleg nem világos, hogy az Aclasta okozza- e ezt a szabálytalan szívverést, de ha az Aclasta beadása után ilyen tüneteket tapasztal, azt jeleznie kell kezelőorvosának.
Very common side effects (affecting 10 or more in every 100 patients):
Nagyon gyakori mellékhatások (minden 100 kezelt beteg közül 10 vagy több beteget érint):
Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients):
29 Gyakori mellékhatások (minden 100 kezelt beteg közül kevesebb mint 10 beteget érint):
Fever and chills, headache, feeling sick, pain in your muscles, pain in your bones and/ or joints, tiredness, weakness, dizziness, vomiting, pain in your back, arms or legs.
Láz és a hidegrázás, fejfájás, rossz közérzet, izomfájdalom, csont - és/ vagy ízületi fájdalom, fáradtság, gyengeség, szédülés, hányás, hát -, kar - vagy lábfájás.
In patients with Paget’ s disease: symptoms due to low blood calcium, such as muscle spasms, or numbness, or a tingling sensation especially in the area around the mouth.
A Paget- kóros betegeknél: a vér alacsony kalciumszintje által okozott tünetek, mint például izomgörcsök, valamint zsibbadás vagy bizsergés érzése, különösen a száj körül.
Uncommon side effects (affecting less than 1 in every 100 patients):
Nem gyakori mellékhatások (minden 100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint):
Flu, sleeplessness, tiredness, feeling of pins and needles or tingling sensation, drowsiness, tremor, temporary loss of consciousness, taste disturbance, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, dry mouth, inflammation of oesophagus, toothache, joint pain, joint swelling, stiffness, eating disorder, redness, itching and pain in the eyes, chest pain, increased blood pressure, flushing, shortness of breath, rash,
Influenza, álmatlanság, fáradtság, bizsergő érzés vagy zsibbadás, álmosság, remegés, átmeneti tudatvesztés, ízérzési zavar, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, szájszárazság, nyelőcsőgyulladás, fogfájás, ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, ízületi merevség, táplálkozási zavar, a szemek kivörösödése, viszketése és fájdalma, mellkasi fájdalom, vérnyomásemelkedés, kipirulás, nehézlégzés, bőrkiütés, izzadás, viszketés, a bőr kivörösödése, gyakori vizeletürítés, a szérum kreatininszint átmeneti emelkedése, a szövetek feldagadása és szomjúság.
28 sweating, itching, redness of the skin, frequent urination, transient increases in serum creatinine, swelling of tissues and thirst.
Ritka mellékhatások (minden 1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint):
Rare side effects (affecting less than 1 in every 1,000 patients):
A szemek fájdalmas kivörösödése.
Skin reactions such as redness, swelling and/ or pain at the infusion site may occur.
Az infúzió beadásának helyén bőrreakciók, úgymint bőrpír, duzzanat és/ vagy fájdalom léphetnek fel.
Bisphosphonates (the group of substances Aclasta belongs to) may cause swelling, redness, pain and itching of the eyes or eye sensitivity to light.
A biszfoszfonátok (ehhez a gyógyszercsoporthoz tartozik az Aclasta) a szemek duzzanatát, vörösségét, fájdalmát és viszketését, valamint fényérzékenységét okozhatják.
Persistent pain and/ or non-healing sores of the mouth or jaw have been reported primarily in patients treated with bisphosphonates for other illnesses.
A száj vagy az állkapocs nem szűnő fájdalmáról és/ vagy nem gyógyuló szájfekélyekről elsősorban más betegség miatt biszfoszfonát kezelés alatt álló betegekben számoltak be.
If you experience these symptoms, tell your doctor or dentist.
Amennyiben ilyen tüneteket észlel, értesítse kezelőorvosát vagy fogorvosát.
Allergic reactions have been reported including rare cases of difficulty breathing, hives and angioedema (such as swollen face, tongue or throat).
Allergiás reakciókat, ritkán légzési nehézséget, bőrkiütést és angioödémát (duzzadt arc, nyelv, torok) jelentettek.
There have been isolated reports of very serious allergic reactions.
Egyes esetekben nagyon súlyos allergiás reakciókat is jelentettek.
If you notice any of these side effects, tell your doctor.
Ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
HOW TO STORE ACLASTA
HOGYAN KELL AZ ACLASTA- T TÁROLNI?
Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Aclasta properly.
Orvosa, gyógyszerésze, illetve a nővér ismeri, hogyan kell az Aclasta- t megfelelően tárolni.
- Keep Aclasta out of the reach and sight of children.
- Az Aclasta gyermekektől elzárva tartandó!
- Do not use Aclasta after the expiry date which is stated on the carton and bottle.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Aclasta- t.
- After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial
- A mikrobiológiai szennyeződés elkerülése érdekében a palack felnyitása után a készítményt
contamination.
azonnal fel kell használni.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C.
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás idejéért és körülményeiért – ami rendszerint nem lehet hosszabb 2°C– 8°C- on 24 óránál – a felhasználó a felelős.
What Aclasta contains
Mit tartalmaz az Aclasta
- The active substance is zoledronic acid.
- A készítmény hatóanyaga a zoledronsav.
Each bottle with 100 ml of solution contains 5 mg
A palackban lévő 100 ml oldat 5 mg vízmentes
zoledronic acid anhydrous, corresponding to 5.330 mg zoledronic acid monohydrate.
zoledronsavat tartalmaz, mely 5, 330 mg zoledronsav- monohidrátnak felel meg.
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous corresponding to 0.05330 mg zoledronic acid monohydrate.
Egy milliliter oldat 0, 05 mg vízmentes zoledronsavat tartalmaz, mely 0, 0533 mg zoledronsav- monohidrátnak felel meg.
- The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
- Egyéb összetevők: mannit, trinátrium- citrát, injekcióhoz való víz.
What Aclasta looks like and contents of the pack Aclasta is a clear and colourless solution.
30 Milyen az Aclasta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aclasta tiszta, színtelen oldat.
It comes in 100 ml plastic bottles as a ready-to-use solution for infusion.
100 ml- es műanyag palackban, felhasználásra kész oldatos infúzióként kerül forgalomba.
It is supplied in packs containing one bottle as unit pack or in multi-packs comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Egyetlen palackot tartalmazó egységcsomagolásban vagy 5 darab, egyenként 1 palackot tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
29 Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Nagy- Britannia
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
Gyártó Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Németország
This leaflet was last approved in {date}
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
31 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
32 TÁJÉKOZTATÓ AZ EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK SZÁMÁRA
The dose of 5 mg of zoledronic acid must be administered over at least 15 minutes.
Az 5 mg- os zoledronsav adagot legalább 15 percen keresztül kell beadni.
Aclasta is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 35 ml/ min) due to lack of adequate clinical experience in this population.
Az Aclasta nem javasolt súlyosan károsodott veseműködésű (kreatinin- clearance < 35 ml/ perc) betegeknek, mivel ezzel a betegcsoporttal kapcsolatban nem áll rendelkezésre kellő klinikai tapasztalat.
In patients with a recent low-trauma hip fracture, it is recommended to give the Aclasta infusion two or more weeks after hip fracture repair.
A közelmúltban „ azonos szinten történő esés ” következtében csípőtáji törést szenvedett betegeknek az Aclasta infúziót a csípőtáji törés műtétét követően két héttel vagy még később javasolt beadni.
Patients must be appropriately hydrated prior to and following administration of Aclasta; this is especially important for patients receiving diuretic therapy.
Ez különösen fontos a vízhajtó kezelésben részesülő betegek esetében.
Pre-existing hypocalcaemia must be treated by adequate intake of calcium and vitamin D before initiating therapy with Aclasta.
Az előzetesen fennálló hypocalcaemiát megfelelő kalcium és D- vitamin bevitellel kell kezelni az Aclasta terápia megkezdése előtt.
Other disturbances of mineral metabolism must also be effectively treated (e. g. diminished parathyroid reserve, intestinal calcium malabsorption).
Az ásványi anyagcsere egyéb zavarait is hatékonyan kell kezelni (pl. csökkent mellékpajzsmirigy- rezerv, intestinalis kalcium malabszorpció).
Elevated bone turnover is a characteristic of Paget’ s disease of the bone.
A csontok Paget- kórjára jellemző a csontok fokozott turnovere.
Due to the rapid onset of effect of zoledronic acid on bone turnover, transient hypocalcaemia, sometimes symptomatic, may develop and is usually maximal within the first 10 days after infusion of Aclasta.
A zoledronsav csontok turnoverére gyakorolt hatásának gyors fellépése miatt átmeneti – néha tünetekkel járó – hypocalcaemia alakulhat ki, amely rendszerint az Aclasta infúziót követő első 10 napban a legnagyobb mértékű.
In addition, in patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Aclasta administration.
Ezenkívül, Paget- kóros betegek számára fokozottan ajánlatos adekvát – legalább napi kétszer 500 mg elemi kalciumnak megfelelő – kalciumpótlást biztosítani az Aclasta alkalmazását követően legalább 10 napig.
Measurement of serum calcium before infusion of Aclasta is recommended for patients with Paget´s disease.
Paget- kóros betegeknél az Aclasta infúziója előtt a szérumkalciumszint mérése javasolt.
How to prepare and administer Aclasta
Hogyan kell előkészíteni és alkalmazni az Aclasta- t?
Aclasta must not be mixed or given intravenously with any other medication and must be given through a separate vented infusion line at a constant infusion rate.
Az Aclasta semmilyen más gyógyszerrel nem keverhető össze, illetve nem adható be együtt intravénásan, és külön levegőztetős infúziós szereléken keresztül kell beadni, állandó sebességgel.
How to store Aclasta
Hogyan kell tárolni az Aclasta- t?
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás 33 idejéért és körülményeiért – ami rendszerint nem lehet hosszabb 2– 8°C- on 24 óránál – a felhasználó a felelős.
d European Medicines Agency
t űn European Medicines Agency
ise EMEA/ H/ C/ 666
z gs EMEA/ H/ C/ 666
or EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
me EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
uth EPAR summary for the public
e EPAR- összefoglaló a nyilvánosság számára
ra This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
ély Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
ed emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
ge Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
ng Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy
What is ACOMPLIA?
ata Milyen típusú gyógyszer az ACOMPLIA?