natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacokinetics of toremifene were investigated in an open study with four parallel groups of ten subjects: normal subjects, patients with impaired (mean AST 57 U/ L - mean ALT 76 U/ L - mean gamma GT 329 U/ L) or activated liver function (mean AST 25 U/ L - mean ALT 30 U/ L - mean gamma GT 91 U/ L - patients treated with antiepileptics) and patients with impaired renal function (creatinine:
A toremifen farmakokinetikáját, nyílt vizsgálatban, négy, 10- 10 főből álló, csoportban vizsgálták: kontroll csoport, májfunkciózavarban szenvedő betegek (átlag AST 57 U/ L – átlag ALT 76 U/ L – átlag gamma GT 329 U/ L), fokozott májfunkciós aktivitást mutató betegek (átlag AST 25 U/ L – átlag ALT 30 U/ L – átlag gamma GT 91 U/ L – antiepileptikummal kezeltek), valamint vesefunkciójukban károsodottak (creatinine 176 μmol/ L).
The acute toxicity of toremifene is low with LD-50 in rats and mice of more than 2000 mg/ kg.
A toremifen akut toxicitása patkányokban és egerekben is alacsony az LD50 több, mint 2000 mg/ kg.
Toremifene has not shown any genotoxicity and has not been found to be carcinogenic in rats.
Az egyéb tünetek toxikológiai szempontból nem jelentősek A toremifen patkányokban vizsgálva nem genotoxikus és nem carcinogén.
In mice, estrogens induce ovarian and testicular tumours as well as hyperostosis and osteosarcomas.
Egerekben az ösztrogének petefészek - és heretumort, valamint hypertostosist és osteosarcomát is okoznak.
Toremifene has a species-specific estrogen-like effect in mice and causes similar tumours.
Ezeknek az
These findings are postulated to be of little relevance for the safety in man, where toremifene acts mainly as an anti-estrogen.
7 eredményeknek azonban az emberi alkalmazás során nincs jelentősége, mivel emberben főleg anti - ösztrogénként hat.
In vivo, high plasma concentrations in monkeys caused a 24% prolongation in QTc, which is in line with QTc findings in humans.
In vivo nagy dózisok majmoknál a QTc szakasz 24% - os megnyúlását okozták, mely összhangban van az embereknél észlelt QTc- szakasz változásokkal.
It is also to be noted that the Cmax observed in the monkeys (1800 ng/ ml) is two-fold compared to the mean Cmax observed in humans at a daily dose of 60 mg.
Az is ismert, hogy a majmoknál megfigyelt Cmax (1800 ng/ ml) kétszerese az emberek megfigyelt átlagos Cmax - - ának, 60mg- os napi dózis mellett.
Action potential studies in isolated rabbit heart have shown that toremifene induce cardiac electrophysiological changes which start to develop at concentrations approximately 10 fold compared to the calculated free therapeutic plasma concentration in human.
Izolált nyúl szíven végzett akciós potenciál vizsgálatok azt mutatták, hogy a toremifen cardialis elektrofiziológiai változásokat idéz elő, ennek kifejlődése a számolt emberi szabad terápiás plazmakoncentráció 10- szeresénél kezdődik.
Maize starch Lactose Povidone Sodium starch glycolate Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous.
Kukorica keményítő Laktóz Povidon Karboximetil- keményítő- nátrium Magnézium- sztearát Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium- dioxid
7 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Különleges tárolást nem igényel.
Green PVC foil and aluminium foil blister in a cardboard box.
Zöldszínű PVC fólia és aluminium buborékfólia bliszter kartondobozban.
30 and 100 tablets.
30 és 100 tabletta.
Not all pack sizes may be marketed.
Nem minden kiszerelési egység kerül forgalomba.
No special requirements.
A felhasználatlan, vagy lejárt terméket a hazai szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni.
Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Finland
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 1996 február 14.
14 February 1996 / 2 February 2006
2006 február 14.
9 A.
9 II.
Orion Corporation Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN-20360 Turku Finland
FIN- 20360 Turku Finnország
Medicinal product subject to medical prescription.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (SZ)
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
• OTHER CONDITIONS
< Nem értelmezhető. >
11 A.
11 III.
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
12 A. CÍMKESZÖVEG
OUTER CARTON 30 TABLETS
DOBOZ 30 TABLETTA
Fareston 60 mg tablets toremifene
FARESTON® 60 mg tabletta toremifen
Each tablet contains 60 mg toremifene (as citrate)
Minden tabletta 60 mg toremifent tartalmaz (toremifen- citrát formájában).
See package leaflet for further information.
További információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban
30 tablets 100 tablets
30 tabletta 100 tabletta
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Különleges tárolást nem igényel.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
A felhasználatlan, vagy lejárt terméket a hazai szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni.
ORION CORPORATION Orionintie 1 FIN-02200 ESPOO FINLAND
ORION CORPORATION Orionintie 1 FIN- 02200 ESPOO FINNORSZÁG
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
15 A < KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON > < ÉS > < A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON > FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON 100 TABLETS
DOBOZ 100 TABLETTA
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER
{A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}
Fareston 60 mg toremifene
Fareston 60 mg tabletta toremifen
Fareston 60 mg tablets Toremifene
Fareston 60 mg tabletta toremifen
Do not pass it on to others.
A készítményt másoknak átadni nem
It may harm them, even if their
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
symptoms are the same as yours.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét
What Fareston is and what it is used for 2.
2.
Before you take Fareston 3.
Tudnivalók a Fareston szedése előtt 3.
How to take Fareston 4.
Hogyan kell szedni a Fareston- t 4.
How to store Fareston 6.
A készítmény tárolása 6.
WHAT FARESTON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FARESTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Fareston contains the active substance toremifene, an anti-estrogen.
A Fareston hatóanyaga toremifen, mely antiösztrogén.
BEFORE YOU TAKE FARESTON
TUDNIVALÓK A FARESTON SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Fareston
Ne szedje a FARESTON- t:
- if you are allergic (hypersensitive) to toremifene or any of the other ingredients of Fareston,
- ha allergiás (érzékeny) toremifenre, vagy a Fareston tabletta bármely összetevőjére
- if you have a thickening of the womb lining,
- ha méhfala megvastagodott
- if you have severe liver problems,
- súlyos májműködési problémái vannak
- if you were born with or have had any condition with certain abnormal electrocardiogram (ECG,
- ha bizonyos veleszületett, vagy szerzett kóros elváltozások vannak az EKG- jében
electrical recording of the heart) changes,
- ha a vérben lévő sók egyensúlya nem megfelelő, különösen a jelenleg nem megfelelően kezelt
- have salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
alacsony vér- káliumszint (hipokalémia) esetén
(hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment,
- ha nagyon alacsony szívfrekvenciája (bradikardia)
- have a very slow heart rate (bradycardia),
- ha gyenge a szíve (szívelégtelensége van)
- have a heart failure,
- ha kórtörténetében előfordult szívritmuszavar (arritmia)
. have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias),. or you are taking other medicines that result in certain abnormal ECG changes (see section “ Taking other medicines”).
- vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszerkészítményeket szed, melyek az EKG rendellenességeit
This is because Fareston can cause a certain change on the ECG, which is a prolongation of the QT- interval i. e. delayed conduction of electrical signals.
okozhatják (lásd a „ Kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek … ”) Ez azért fontos, mert a Fareston bizonyos változásokat okozhat az EKG- n, ez a QT- szakasz megnyúlása, azaz az elektromos jelek vezetésének elhúzódása.
Take special care with Fareston
A FARESTON fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- if you have labile diabetes or your performance status is severely deteriorated.
- Ha Önnek nem- kontrollált cukorbetegsége van, vagy súlyosan romlott
- In case you have a history of deep venous thrombosis, lung embolism or certain heart rhytm
- Amennyiben Önnek mélyvénás trombózisa, tüdőembóliája, vagy bizonyos szívritmuszavara
abnormalities (see “ Do not take Fareston”), you should generally not take Fareston.
„ Ne szedje a Farestont … ”) volt már nem szabad szednie Fareston- t.
Please consult your doctor before treatment with Fareston
Fareston kezelést megelőzően
- if you have bone metastasis hypercalcemia (increased concentration of calcium in the blood, may
- Ha csontáttéte van, hiperkalcémia (a vérben megnövekedett a kalcium koncentráció - a kezelés
occur at the beginning of the treatment), thus calcium level has to be controlled.
20
Please contact your doctor whether you should have gynaecological examinations in the beginning and at regular intervals while taking Fareston.
Amennyiben az itt említettek valamelyike fennáll, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.
Taking other medicines 19 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- diuretics of thiazide type
- tiazid- típusú vizelethajtók,
- anticoagulants (to prevent blood clotting) of warfarin type
- warfarin- típusú véralvadásgátlók,
- certain anti-epileptics (medicines used to treat epilepsy e. g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
- bizonyos epilepszia elleni gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál),
- certain anti-mycotics (used to treat fungal infections such as ketoconazole)
- bizonyos gombaellenes szerek (gomba által okozott fertőzések kezelésére, pl. ketokonazol)
- certain antibiotics (such as erythromycin and troleandomycin).
- néhány antibiotikum (mint pl. eritromicin és troleandomicin).
For Fareston be aware of the following:
A Fareston alkalmazásakor fontos, hogy tudatában legyen a következőknek:
If you are taking Fareston and other medicines that affect your heart there is an increased risk for altering your heartbeat.
Ha Ön Farestont és olyan másik gyógyszert szed, mely hatással van a szívműködésre, megnő a kockázata annak, hogy megváltozik a szívfrekveniája.
Therefore, do not take Fareston together with the following medicines:
Ezért a Farestont ne szedje egyidejűleg a következő gyógyszerekkel:
- antiarrhythmics like quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide,
- antiarritmiás szerek, mint a kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid,
- neuroleptics like phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride
- neuroleptikumok, mint a fenotiazinok, pimozid, szertindol, haloperidol, szultoprid,
- certain antimicrobials agents (moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly
- egyes mikróba- ellenes szerek (sparfloxacin, eritromicin i. v., pentamidin, malária- ellenes szerek,
halofantrine),
különösen a halofantrin),
- certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine),
- egyes antihisztaminok (terfenadin, asztemizol, mizolasztin)
- others (cisapride, intravenous vincamine, bepridil, diphemanil.
- egyéb szerek (cizaprid, intravénásan adott vinkamin, bepridil, difemanil)
If you are admitted to the hospital or if you are prescribed a new medicine, please tell your doctor that you are taking Fareston.
Ha kórházba kerülne, vagy orvosa más gyógyszert írna fel, kérjük, tájékoztatassa orvosát, hogy Ön Fareston- t szed.
Pregnancy and breast-feeding Fareston is recommended for women who have had their menopause.
Terhesség és szoptatás A Fareston menopauza után lévő nők esetén javasolt.
It should not be used during pregnancy or breast-feeding.
Terhesség és szoptatás idején nem alkalmazható.
Driving and using machines Toremifene has no influence on the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Fareston nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of Fareston Fareston contains lactose (30 mg per tablet).
Fontos információ a Fareston egyes összetevőiről A Fareston laktózt tartalmaz (tablettánként 30 mg).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Amennyiben orvosa tájékoztatta, hogy ön néhány cukorfélére érzékeny, beszélje meg orvosával ezen gyógyszer szedését.
HOW TO TAKE FARESTON
HOGYAN KELL SZEDNI A FARESTON- T
Always take Fareston exactly as your doctor has told you.
A Farestont mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The usual dose is 60 mg tablet taken orally, once daily.
A szokásos adagja naponta egy darab 60 mg- os tabletta, szájon át bevéve.
Fareston can be taken with or without food.
A Farestont étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni.
If you take more Fareston than you should Contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Fareston- t vett be:
If you forget to take Fareston If you miss one dose take the next tablet as usual and continue treatment as recommended.
21 Amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, a következő tablettát az esedékes időpontban vegye be, és folytassa a kezelést az orvos utasításának megfelelően.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ne vegyen be dupla adagot a kimaradt pótlására!
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Amennyiben további kérdései vannak a gyógyszerrel kapcsolatban, keresse fel orvosát.
Like all medicines, Fareston can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer,, így a Fareston is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek..
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
A mellékhatásokat az alábbiakban gyakoriság szerint soroljuk fel.
- very common: affects more than 1 user in 10
A gyakoriság osztályozása:
- common: affects 1 to 10 users in 100
Nagyon gyakori mellékhatások:
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Hőhullámok, izzadás,
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Gyakori mellékhatások:
Common side effects Fatigue, oedema (swelling), nausea (feeling sick), vomiting, rash, itching, dizziness, depression, uterine bleeding, white discharge.
Fáradtság, ödéma (duzzanat), hányinger (émelygés), hányás, bőrkiütés, viszketés, szédülés, depresszió, méhvérzés, fehérfolyás.
Uncommon side effects Headache, weight increase, sleep disorders, shortness of breath, constipation, loss of appetite, endometrial hypertrophy, thromboembolic events.
Fejfájás, súlygyarapodás, alvászavar, légzés rövidülése, székrekedés, étvágyvesztés, a méhnyálkahártya hipertrófiája, tromboembóliás események
Rare side effects Vertigo, endometrial polyps, increase of liver transaminases.
Vertigo, méhnyálkahártya polipja, májenzimek növekedése
Very rare side effects Changes in the lining of the uterus (endometrium), endometrial cancer, alopecia, transient corneal opacity, jaundice.
Méhfal vastagságának megváltozása, (endometrium), méhnyálkahártya daganata, hajhullás, ideiglenes szaruhártya homály, sárgaság.
You should immediately contact your doctor if you notice any of the following symptoms: swelling or tenderness in your calf, unexplained shortness of breath or sudden chest pain, vaginal bleeding or changes in vaginal discharge.
Azonnal értesítse orvosát, ha valamelyik tünetet észleli: lábikra duzzanata vagy nyomásérzékenysége, a légzés megmagyarázhatatlan rövidülése, hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, hüvelyi vérzés vagy a hüvelyváladék megváltozása.
Thus electrocardiogram changes (QTc interval prolongation, arrhythmias) are possible side effects.
A Fareston dózis- függő módon megnöveli a QTc- szakaszt, Így az EKG változások (QTc- szakasz megnyúlása, szívritmus zavarok) lehetséges mellékhatások.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE FARESTON
HOGYAN KELL A FARESRTONT TÁROLNI
Do not use Fareston after the expiry date which is stated on the label.
A felhasználhatóság dátuma a jelzett hónap utolsó napját jelenti.
The expiry date refers to the last day of that month. Fareston does not require any special storage conditions.
Különleges tárolást nem igényel.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
22 A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What Fareston contains
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- The active substance is toremifene; each tablet contains 60 mg (as citrate).
Mit tartalmaz a Fareston tabletta - A készítmény hatóanyaga a toremifen, minden tabletta 60 mg toremifent tartalmaz (toremifen- citrát formájában). - Egyéb összetevők: kukorica keményítő, laktóz, povidon, karboximetil- keményítő- nátrium,, mikrokristályos cellulóz, kolloid vízmentes szilícium- dioxid és magnézium- sztearát.
- The other ingredients are maize starch, lactose, povidone, sodium starch glycolate, microcrystalline
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Fareston fehér, kerek formájú, metszett élű, lapos felületű tabletta, egyik oldalán TO 60 jelzéssel.
cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Csomagolás: zöld PVC fólia és aluminium buborékfólia, karton dobozban.
Not all pack sizes may be marketed.
30 illetve 100 tabletta/ doboz.
Marketing Authorisation Holder Orion Corporation
Nem minden csomagolási egység kerül forgalomba.
21 Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Finnország
Manufacturer Orion Corporation, Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN-20360 Turku Finland
Orion Corporation, Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN- 20360 Turku Finnország
22 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
23 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Ísland Vistor hf.
Slovenská republika Ísland Orion- yhtymä Oyj Vistor hf.
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: +354 535 7000
Ružová dolina 6 Hörgatún 2 821 08 Bratislava 2 IS- 210 Garðabær Tel. +421 2 5022 1215 Tel: +354 535 7000
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
A Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerrel kapcsolatos részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) honlapján: http: // www. emea. eu. int.
Faslodex is a solution for injection that contains the active substance fulvestrant.
A Faslodex egy fulvesztránt hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
It is available in prefilled syringes (250 mg).
250 mg hatóanyagot tartalmazó, előretöltött fecskendőben kapható.
Faslodex is used for the treatment of locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women (women who have been through the menopause).
A Faslodex- et lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, a menopauzán átesett nőbetegek kezelésére használják.
It is used when the cancer is ‘ oestrogen receptor positive ’ (where the cancer cells have receptors for the hormone oestrogen on their surface). ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body.
A „ metasztatikus ” kifejezés azt jelenti, hogy a daganat átterjedt a szervezet más részeire.
Faslodex is used when the disease has returned during or after treatment with an ‘ anti-oestrogen’ (a type of medicine used to treat breast cancer), or when the disease has got worse during treatment with an anti-oestrogen.
A Faslodex - et akkor alkalmazzák, ha a betegség kiújult az „ anti- ösztrogén ” (egy, az emlőrák kezelésére használt gyógyszer típus) kezelés alatt vagy után, vagy amikor a betegség az anti- ösztrogén kezelés alatt rosszabbodik.
How is Faslodex used?
Hogyan kell alkalmazni a Faslodex- et?
The recommended dose of Faslodex is 250 mg once a month, given by slow injection into the buttock muscle.
A Faslodex ajánlott adagja 250 mg havonta egyszer, lassú injekcióban, a farizomba adva.
Faslodex should be used with caution in patients who have problems with their liver or severe problems with their kidneys.
A Faslodex óvatosan alkalmazandó májbetegeknél és súlyos vesebetegeknél.
It should not be used in patients who have severe liver problems.
Súlyos májbetegség esetében nem alkalmazható.
How does Faslodex work?
Hogyan fejti ki a hatását a Faslodex?
Most types of breast cancer grow in response to the hormone oestrogen.
Az emlőrák legtöbb típusa az ösztrogén hormonra adott válaszként alakul ki.
The active substance in Faslodex, fulvestrant, is an anti-oestrogen.
A Faslodex hatóanyaga, a fulvesztránt, egy anti- ösztrogén.
It attaches to the receptors for oestrogen on the surface of cells, where it blocks the effects of the hormone and causes the number of oestrogen receptors to fall.
A sejtek felszínén található ösztrogén receptorokhoz kötődik, ahol blokkolja a hormon hatását, és az ösztrogén receptorok számának csökkenését okozza.
As a result, the tumour cells are not stimulated to grow by oestrogen and the growth of the tumour is reduced.
Ennek eredményeként az ösztrogén nem serkenti a tumor sejtek növekedését, és csökken a tumor növekedése.
Faslodex is absorbed slowly into the body, with the effects of each injection lasting over a month.
A Faslodex lassan szívódik fel a szervezetben, minden egyes injekció hatása egy hónapig tart.
The levels of the medicine in the body increase with subsequent injections, reaching a steady level after around six injections.
A gyógyszer szintjét a szervezetben a következő injekció növeli meg; az állandó szint körülbelül hat injekció után alakul ki.
How has Faslodex been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Faslodex- et?
The effects of Faslodex were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Faslodex hatását először kísérleti modelleken tanulmányozták, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. studies compared the effects of two doses of Faslodex (either 125 mg or 250 mg every month) with those of anastrozole (another anticancer medicine) taken at a dose of 1 mg every day.
Mindkét vizsgálatban a Faslodex két adagjának (125 mg vagy 250 mg havonta egyszer) hatását hasonlították össze a naponta egyszer alkalmazott, 1 mg anasztrozol (egy másik rákellenes gyógyszer) hatásával.
In the first study, the patients knew which medicine they were taking, but not in the second study.
Az első vizsgálatban a betegek tudták, hogy melyik gyógyszert kapják, a másodikban azonban nem.
In both studies, the main measure of effectiveness was the time until the disease got worse.
Mindkét vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a betegség rosszabbodásáig eltelt idő volt.
Faslodex was at least as effective as anastrozole.
A Faslodex legalább ugyanolyan hatásos volt, mint az anasztrozol.