natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In toxicity studies with multiple intramuscular doses of fulvestrant in rats and dogs, the anti-estrogenic activity of fulvestrant was responsible for most of the effects seen, particularly in the female reproductive system, but also in other organs sensitive to hormones in both sexes.
Ez főleg a nőstények reproduktív rendszerében mutatkozott meg, de mindkét nem egyéb szerveiben is, melyek a nemi hormonokra érzékenyen reagálnak.
In dog studies following oral and intravenous administration, effects on the cardiovascular system (slight elevations of the S-T segment of the ECG [oral], and sinus arrest in one dog [intravenous]) were seen.
Kutyákkal végzett vizsgálatokban orális és intravénás adagolást követően kardiovaszkuláris hatásokat (az EKG vizsgálatban az S- T szakasz enyhe emelkedése [orális adagolás] és egy kutyában szinusz megállást [intravénás adagolás]) tapasztaltak.
These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax > 40 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.
Ezek a tünetek akkor jelentkeztek, amikor a fulvesztrant expozíció mértéke meghaladta a betegek estében mért értékeket (Cmax > 40- szer), ezért ennek jelentősége humán biztonságossági szempontból terápiás dózisban történő alkalmazás esetén valószínűleg nem számottevő.
Fulvestrant showed effects upon reproduction and embryo/ foetal development consistent with its anti-estrogenic activity, at doses similar to the clinical dose.
Terápiás dózishoz hasonlatos adagolás esetén, a szaporodásra és az embrió/ magzat fejlődésére a fulvesztrant az antiösztrogén aktivitásának megfelelő hatást fejtett ki.
Increases in
Nyulakban fulvesztrant adagolása mellett vetélés következett be.
6 placental weight and post-implantation loss of foetuses were seen.
A placenta tömegének megnövekedését, a beágyazódott embrió gyakoribb kilökődését tapasztalták.
There was an increased incidence of foetal variations in rabbits (backwards displacement of the pelvic girdle and 27 pre-sacral vertebrae).
Nyulakban a magzati eltérések incidenciája megnőtt (a medenceöv és a 27- es praesacralis csigolya hátra helyeződése).
A two-year oncogenicity study in rats (intramuscular administration of Faslodex) showed increased incidence of ovarian benign granulosa cell tumours in female rats at the high dose, 10 mg/ rat/ 15 days and an increased incidence of testicular Leydig cell tumours in males.
Patkányokban végzett kétéves onkogenicitási vizsgálatban (intramuscularis Faslodex) magas, 10 mg/ patkány/ 15 nap dózis adásakor, nőstény patkányokban a petefészekben jóindulatú granulosa sejt tumor, a hím egyedekben pedig a testicularis Leydig- sejt tumor megnövekedett incidenciáját tapasztalták.
Induction of such tumours is consistent with pharmacology-related endocrine feedback alterations.
Ilyen jellegű tumorok kialakulása összeegyeztethető a módosult endokrin válaszreakciókkal, melyek farmakológiai eredetűek.
These findings are not of clinical relevance for the use of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer.
Ezen vizsgálati eredményeknek nincs klinikai jelentősége a fulvesztrantnak posztmenopauzás, előrehaladott emlőrákban szenvedő nőkben történő alkalmazását illetően.
Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil
etanol (96 százalékos) benzil- alkohol benzil- benzoát ricinusolaj
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
7 Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a készítmény nem keverhető más gyógyszerkészítménnyel.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben (2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten) tárolandó.
One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection.
5 ml oldatos injekciót tartalmazó, áttetsző, I. típusú üvegből készült előretöltött fecskendő, polisztirén dugattyúval és a megbontást bizonyító záróelemmel.
A safety needle (SafetyGlide) for connection to the barrel is also provided.
A csomagolás egy a fecskendőhöz rögzítendő biztonsági injekciós tűt (SafetyGlide – biztonsági csúszka) is tartalmaz.
Instructions for administration Remove glass syringe barrel from tray and check that it is not damaged.
A készítmény alkalmazására vonatkozó útmutató Vegye ki a tálcából az üvegfecskendőt és ellenőrizze, hogy nem sérült- e.
Peel open the safety needle (SafetyGlide) outer packaging.
A biztonsági tűt (SafetyGlide) takaró csomagolást nyissa fel.
Break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector to remove the cover with the attached rubber tip cap (see Figure 1).
(A biztonsági tűre vonatkozó utasításokat lásd később.) A fecskendő Luer csatlakozóját fedő fehér műanyag borítás zárókupakját törje le és távolítsa el a borítást a hozzá tartozó gumi kupakkal (lásd 1. ábra).
Twist to lock the needle to the Luer connector.
Csavarja rá a tűt a fecskendő Luer csatlakozójára.
Remove needle sheath.
Távolítsa el a tűt borító tokot.
Parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
A parenterálisan beadandó oldatokat felhasználás előtt vizuálisan ellenőrizni kell látható részecskékre és elszíneződésre vonatkozóan.
Remove excess gas from the syringe (a small gas bubble may remain).
Távolítsa el a felesleges gázt a fecskendőből (egy kisméretű gázbuborék visszamaradhat).
Administer intramuscularly slowly into the buttock.
Intramusculárisan lassan adagolja a farizomba.
Immediately activate needle protection device upon withdrawal of the needle from patient by pushing lever arm completely forward until needle tip is fully covered (see Figure 2).
A beadás után, a tű visszahúzásakor rögtön hozza működésbe a tűvédő szerkezetet, oly módon, hogy a felemelő billentyűt egészen tolja előre a tű teljes befedéséig (2. ábra).
Visually confirm that the lever arm has fully advanced and the needle tip is covered.
Győződjön meg róla, hogy a felemelő billentyűt egészen előre tolta, és a tű hegye lefedett állapotban van.
If unable to activate the safety needle, discard immediately into an approved sharps collector.
Amennyiben nem sikerült működésbe hoznia a tűvédő szerkezetet, haladéktalanul dobja az eszközt a hegyes tárgyakat gyűjtő megfelelő edénybe.
7 SafetyGlide Information from Becton Dickinson WARNING: - Do not autoclave safety needle before use.
Becton Dickinson információja a SafetyGlide- ra vonatkozóan
Hands must remain behind the needle at all times during use and disposal.
A keze mindig a tű mögött helyezkedjen el alkalmazás alatt, illetve a használt fecskendő eldobásakor.
Directions for Use of safety needle Peel apart packaging of the safety needle, break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector and attach the safety needle to the Luer Lock of the syringe by twisting.
A fecskendő Luer csatlakozóját fedő fehér műanyag borítás zárókupakját törje le és csavarja a biztonsági tűt a fecskendő Luer csatlakozó gyűrűjére.
Transport filled syringe to point of administration.
Az előre töltött fecskendőt tartsa a beadás helyéhez.
Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
8 A tűt védő tokot egyenesen húzza le, elkerülve így a tű hegyének sérülését.
Administer injection following package instruction.
Adja be az injekciót az alkalmazási előírásban leírtak szerint.
For user convenience, the needle ‘ bevel up’ position is orientated to the lever arm, as shown in Figure 3.
A könnyebb felhasználást elősegíti, hogy a tű csapott vége a felemelő billentyű irányába néz, mint ahogy az a 3. ábrán is látható.
Immediately activate needle protection device upon withdrawal from patient by pushing lever arm completely forward until needle tip is fully covered (Figure 2).
A beadás után, a tű visszahúzásakor rögtön hozza működésbe a tűvédő szerkezetet, oly módon, hogy a felemelő billentyűt egészen tolja előre a tű teljes befedéséig (2. ábra).
If unable to activate, discard immediately into an approved sharps collector.
A nagyobb biztonság érdekében egy kézzel és másoktól illetve saját magától is eltartva hozza működésbe a tűvédő szerkezetet.
Activation of the protective mechanism may cause minimal splatter of fluid that may remain on the needle after injection.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
For greatest safety, use a one-handed technique and activate away from self and others.
a tű csapott vége = felemelő billentyű
Disposal Pre-filled syringes are for single use only.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG Egyesült Királyság
MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom 8.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Date of first authorisation:
A forgalomba hozatali engedély első kiadása:
10 March 2004 Date of last renewal:
Megújítás dátuma:
Medicinal product subject to medical prescription.
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
LABELLING
• EGYÉB FELTÉTELEK
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
MELLÉKLET
Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil.
Etanol (96 százalékos) Benzil- alkohol, Benzil- benzoát, Ricinusolaj.
1 pre-filled syringe (5 ml) 1 safety needle (SafetyGlide)
1 előretöltött fecskendő (5 ml) 1 biztonsági tű (SafetyGlide).
Intramuscular use.
Intramusculáris felhasználásra.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
A Faslodex beadására és a biztonsági tű alkalmazására vonatkozó részletes használati utasítást a mellékelt alkalmazási előírás tartalmazza.
Keep out of the reach and sight of children.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Store in a refrigerator.
LEJÁRATI IDŐ
AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom
AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG Egyesült Királyság
EU/ 1/ 03/ 269/ 001
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
13.
Gy. sz.:
BATCH NUMBER
{szám}
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Faslodex 250 mg solution for injection fulvestrant IM use
Faslodex 250 mg oldatos injekció fulvesztrant IM alkalmazásra
Lot
Gy. sz.: {szám}
16 B.
18 B.
17 PACKAGE LEAFLET:
19 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Faslodex 250 mg solution for injection Fulvestrant
FASLODEX 250 mg oldatos injekció Fulvesztrant
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, a szakápolóhoz vagy gyógyszerészéhez.
please tell your doctor, nurse or pharmacist.
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Faslodex is and what it is used for 2.
2.
Before you use Faslodex 3.
Tudnivalók a Faslodex alkalmazása előtt 3.
How to use Faslodex 4.
4.
How to store Faslodex 6.
6.
WHAT FASLODEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FASLODEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Faslodex contains the active substance fulvestrant, which belongs to the group of estrogen blockers.
A Faslodex hatóanyaga a fulvesztrant, amely az ösztrogén- blokkolók csoportjába tartozik.
BEFORE YOU USE FASLODEX
TUDNIVALÓK A FASLODEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Faslodex
Ne alkalmazza a Faslodex- et:
- if you are allergic (hypersensitive) to fulvestrant or to any of the other ingredients of Faslodex
- ha túlérzékeny (allergiás) a fulvesztrantra vagy a Faslodex bármely összetevőjére (részletes
(listed in section 6 ‘ What Faslodex contains’)
felsorolás a 6. pontban „ Mit tartalmaz a Faslodex ”)
- if you are pregnant or breast-feeding
- ha terhes vagy szoptat
- if you have severe liver problems
- ha súlyos májbetegsége van.
Take special care with Faslodex Tell your doctor if any of these apply to you:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak valamelyike fennáll Önnél:
- kidney or liver problems
- vese - vagy májbetegség
- low numbers of platelets (which help blood clotting) or bleeding disorders
- alacsony vérlemezke- szám (a vérlemezkék a véralvadást segítik), vérzési rendellenességek
- previous problems with blood clots
- korábbi véralvadási problémák
- osteoporosis (loss of bone density)
- csontritkulás (csont ásványi anyag vesztés)
- Alcoholism
- alkoholbetegség
In particular, you should tell your doctor if you are using anticoagulants (medicines to prevent blood clots).
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Pregnancy and breast-feeding You must not use Faslodex if you are pregnant.
20 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a szakápolót vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
If you can become pregnant, you should use effective contraception while being treated with Faslodex.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha véralvadásgátló gyógyszert szed.
You must not breast-feed while on treatment with Faslodex.
Terhesség és szoptatás Ne alkalmazza a Faslodex- et, ha terhes.
18 Driving and using machines Faslodex is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Ha Ön teherbe eshet, a kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
However, if you feel tired after treatment do not drive or use machines.
A Faslodex kezelés alatt tilos szoptatni.
Important information about some of the ingredients of Faslodex
Azonban ha a kezelés után fáradtságot érez, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
This medicinal product contains 10% w/ v ethanol (alcohol), i. e. up to 500 mg per dose, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine per dose.
Fontos információk a Faslodex egyes összetevőiről Ez a készítmény 10 térfogat% etanolt (alkohol) (legfeljebb 500 mg adagonként, 10 ml sörrel, 4 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
HOW TO USE FASLODEX
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FASLODEX- ET?
The usual dose is 250 mg fulvestrant (one 5 ml injection) given once a month.
A szokásos adag 250 mg fulvesztrant havonta (egy 5 ml- es injekció).
Your doctor or nurse will give you Faslodex as a slow intramuscular injection into your buttock.
Az injekciót lassan, a farizomba adják be.
Like all medicines, Faslodex can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszernek, így a Faslodex- nek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
10 000 beteg közül kevesebb mint 1- nél • nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg
Very common side effects • Hot flushes
• hőhullámok
Common side effects • Injection site reactions, such as pain and/ or inflammation • Headache • Weakness and tiredness • Nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea or loss of appetite • Rash • Urinary tract infections • Back pain • Increased risk of blood clots • Abnormal levels of liver enzymes (in blood tests)
• az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, mint fájdalom és/ vagy gyulladás • fejfájás • gyengeség és fáradtság • émelygés, hányás, hasmenés, étvágytalanság
Uncommon side effects • Allergic (hypersensitivity) reactions, including swelling of the face, lips, tongue and/ or throat • Vaginal bleeding, thick, whitish discharge and candidiasis (infection)
• allergiás (túlérzékenységi) reakció, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv és / vagy a torok duzzanatát • hüvelyi vérzés, sűrű, fehéres folyás és gombásodás
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE FASLODEX
HOGYAN KELL A FASLODEXET TÁROLNI?
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Keep the pre-filled syringe in the original package, in order to protect from light.
Az előretöltött fecskendőt a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolja!
Do not use after the expiry date which is stated on the carton or syringe label after the abbreviation EXP.
Ne alkalmazza a Faslodex- et a dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő után.
Your health care professional will be responsible for the correct storage, use and disposal of Faslodex.
A helyes tárolás, az alkalmazás és a fel nem használt gyógyszer megsemmisítése szakorvosa feladata.
What Faslodex contains
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- The active substance is fulvestrant.
Mit tartalmaz a Faslodex A készítmény hatóanyaga a fulvesztrant.
- The other ingredients are ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil.
Egyéb összetevők: etanol (96 százalékos), benzil- alkohol, benzil- benzoát, ricinusolaj.
What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection A safety needle (SafetyGlide) for connection to the barrel is also provided.
A csomagolás egy a fecskendőhöz rögzítendő biztonsági injekciós tűt (SafetyGlide – biztonsági csúszka) is tartalmaz.
Marketing Authorisation Holder AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom
AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG Egyesült Királyság
Manufacturer AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
België/ Belgique/ Belgien NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11 Č eská republika AstraZeneca Czech Republic s. r. o.
България België/ Belgique/ Belgien ТП AstraZeneca UK Limited NV AstraZeneca SA Тел.: +359 2 971 25 33 Tel: +32 2 370 48 11
Malta Associated Drug Co.
Malta Magyarország Associated Drug Co.
Ltd Tel: +356 21232175
Ltd AstraZeneca Kft Tel: +356 21232175 Tel: +36 23 517 300
Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
România Portugal AstraZeneca UK Limited Reprezentanţa România AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
23 Tel: +351 21 434 61 00
Suomi/ Finland AstraZeneca Oy
Sverige Suomi/ Finland AstraZeneca AB AstraZeneca Oy Tel: +46 8 553 26 000 Puh/ Tel: + 358 10 23 010
21 This leaflet was last approved on
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}
Faslodex 250 mg/ 5 ml solution for injection.
Faslodex 250 mg/ 5 ml oldatos injekció.
Pre-filled syringe.
Előretöltött fecskendő.
Instructions for administration
A készítmény alkalmazására vonatkozó útmutatások
Remove glass syringe barrel from tray and check that it is not damaged.
Vegye ki a tálcából az üvegfecskendőt és ellenőrizze, hogy nem sérült- e.
SafetyGlide Information from Becton Dickinson
Becton Dickinson információja a SafetyGlide- ra vonatkozóan
WARNING: - Do not autoclave safety needle before use.
FIGYELMEZTETÉS: - Felhasználás előtt ne autoklávozza a biztonsági tűt.
Directions for Use of safety needle
A biztonsági tű használatára vonatkozó utasítások
Peel apart packaging of the safety needle, break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector and attach the safety needle to the Luer Lock of the syringe by twisting.
A fecskendő Luer csatlakozóját fedő fehér műanyag borítás zárókupakját törje le és csavarja a biztonsági tűt a fecskendő Luer csatlakozó gyűrűjére.
Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
24 A tűt védő tokot egyenesen húzza le, elkerülve így a tű hegyének sérülését.
Administer injection following instructions above.
Adja be az injekciót az alkalmazási előírásban leírtak szerint.
If unable to activate, discard immediately into an approved sharps collector.
Amennyiben nem sikerült működésbe hoznia a tűvédő szerkezetet, haladéktalanul dobja az eszközt a hegyes tárgyakat gyűjtő megfelelő edénybe.
Activation of the protective mechanism may cause minimal splatter of fluid that may remain on the needle after injection.
Az injekció beadását követően a tűn esetlegesen visszamaradó minimális folyadék a tűvédő szerkezet alkalmazása miatt elcsöppenhet.
For greatest safety, use a one-handed technique and activate away from self and others.
A nagyobb biztonság érdekében egy kézzel és másoktól illetve saját magától is eltartva hozza működésbe a tűvédő szerkezetet.
Disposal Pre-filled syringes are for single use only.
Megsemmisítés Az előretöltött fecskendő csak egyszer használható.
22 23
26
Fasturtec is a medicine containing the active substance rasburicase.
A Fasturtec olyan gyógyszer, amely hatóanyagként razburikázt tartalmaz.
It is available as a powder and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein) with 1.5 mg rasburicase in 1 ml.
Por és oldószer formájában kapható; ezekből oldatos infúziót (vénás cseppinfúzió) készítenek, amely milliliterenként 1, 5 mg razburikázt tartalmaz.
Fasturtec is used to treat and prevent acute (sudden) hyperuricaemia (increased levels of uric acid in the blood), in order to prevent kidney failure.
A Fasturtec- et az akut (hirtelen) hiperurikémia (a vérben magas a húgysav szintje) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák, a veseelégtelenség megelőzése érdekében.
Fasturtec is used in patients with haematological malignancies (blood cancers) who are at risk of a rapid tumour lysis (breakdown) or shrinkage at the start of chemotherapy (medicines given for cancer).
A Fasturtec- et rosszindulatú vérképzőszervi megbetegedésekben (vérrák) szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknél a kemoterápia (a daganatos megbetegedések kezelésére használt gyógyszerek) kezdetekor fennáll a gyors tumorszétesés vagy tumortömeg- csökkenés kockázata.
How is Fasturtec used?
Hogyan kell alkalmazni a Fasturtec- et?
Fasturtec treatment should be supervised by a doctor who has been trained in the chemotherapy of haematological malignancies.
A Fasturtec- kezelést a rosszindulatú vérképzőszervi elváltozások kemoterápiás kezelése terén képzett orvosnak kell felügyelnie.
Fasturtec is given at the start of chemotherapy.
A Fasturtec- et a kemoterápia kezdetekor kell beadni.
The recommended dose is 0.20 mg per kilogram body weight in both children and adults given as a daily infusion for up to seven days.
Az ajánlott adag gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt 0, 20 mg/ testtömeg- kilogramm, legfeljebb 7 napon át, naponta egyszer, infúzióként beadva.
The duration of treatment is adjusted depending on the patient ’ s uricaemia (blood levels of uric acid) and the doctor's judgment.
A kezelés időtartamát a húgysav vérben mért szintjétől és az orvos megítélésétől függően kell kiigazítani.
When patients with blood cancers start chemotherapy, they are at risk of developing hyperuricaemia.
Amikor a rosszindulatú vérképzőszervi megbetegedésben szenvedő betegeknél megkezdik a kemoterápiát, fennáll a kockázata a hiperurikémia kialakulásának.
This is because the chemotherapy destroys the tumour cells, breaking down the genetic material in the cells, and leading to a sharp increase in the levels of uric acid in the blood.
Ennek oka, hogy a kemoterápia elpusztítja a daganatsejteket, lebontja a sejtekben található genetikai anyagot, és ez a vérben lévő húgysav szintjének hirtelen emelkedéséhez vezet.
The body cannot get rid of too much uric acid, so it can accumulate in the kidneys, causing them to fail (stop working).
A szervezet nem tud megszabadulni a túl sok húgysavtól, így az felhalmozódhat a vesében, és elégtelenséget okozhat (leáll a működése).
The active substance in Fasturtec, rasburicase, is an enzyme called urate oxidase, which is able to transform uric acid into another chemical called allantoin.
A Fasturtec hatóanyaga, a razburikáz egy urát- oxidáznak nevezett enzim, amely a húgysavat képes az allantoinná átalakítani.