natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INTELENCE has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and its use is therefore not recommended in this group of patients (see sections 4.2 and 5.2).
Az INTELENCE- t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child- Pugh C- stádium) szenvedő betegek esetén, ezért alkalmazása ebben betegcsoportban nem ajánlott (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
Co-infection with HBV or HCV Caution should be exercised in patients co-infected with hepatitis B or C virus due to the current limited data available.
HBV (hepatitis- B vírus) vagy HCV (hepatitis- C vírus) társfertőzés Gondos mérlegelés szükséges hepatitis- B vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegeknél, mert a jelenleg rendelkezésre álló adatok korlátozottak.
Fat redistribution Combination antiretroviral therapy (CART) has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
A zsírszövet eloszlásának megváltozása HIV- fertőzőtt betegekben a kombinált antiretrovirális terápia („ combination antiretroviral therapy ”, CART) a test zsírszövet eloszlásának megváltozásával (lipodystrophia) társult.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Ezen események hosszútávú következményei jelenleg nem ismertek.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
A mechanizmusra vonatkozó ismeretek hiányosak.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs), and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), has been hypothesised.
Feltételezik a visceralis lipomatosis és a proteázgátlók (protease inhibitor - PI), valamint a lipoatrophia és a nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (nucleoside reverse transcriptase inhibitors – NRTIs) közötti összefüggést.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with treatment related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
A lipodystrophia fokozott kockázata egyedi tényezőkkel társult, mint pl. idősebb kor, és a kezeléssel összefüggő tényezőkkel, mint pl. hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és társult anyagcserezavarok.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution (see section 4.8).
A klinikai kivizsgálás során értékelni kell a zsírszövet eloszlásának megváltozásának fizikális jeleit is (lásd 4. 8 pont).
Immune reconstitution syndrome In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Immunreaktivációs szindróma Súlyosan immunhiányos, HIV- fertőzött betegekben a CART megkezdésekor gyulladásos reakció jelentkezhet tünetet nem okozó vagy reziduális opportunista kórokozókkal szemben és súlyos klinikai állapotok kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Idevágó példák a cytomegalovirus retinitis, a generalizált és/ vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary (see section 4.8).
Valamennyi gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén el kell kezdeni a kezelést (lásd 4. 8 pont).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to CART.
Osteonecrosis Bár az etiológiát multifaktoriálisnak tekintik (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót, a magasabb testtömeg- indexet), osteonecrosis eseteket jelentettek, különösen előrehaladott HIV- betegségben szenvedő betegek és/ vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápia esetén.
Interactions with medicinal products It is not recommended to combine etravirine with tipranavir/ ritonavir, due to a marked pharmacokinetic interaction (76% decrease of etravirine AUC) that could significantly impair the virologic response to etravirine.
Gyógyszerkölcsönhatások Az etravirin és a tipranavir/ ritonavir kombináció együttadása nem ajánlott az erőteljes farmakokinetikai interakció (az etravirin AUC 76% - kal csökken) miatt, ami jelentősen rontja az etravirinre adott virológiai választ.
For further information on interactions with medicinal products see section 4.5.
A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos további információk a 4. 5 pontban találhatók.
Lactose intolerance and lactase deficiency Each tablet contains 160 mg of lactose.
Laktóz- intolerancia és laktázhiány Minden tabletta 160 mg laktózt tartalmaz.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Az etravirin- expozíciót befolyásoló gyógyszerek
Medicinal products that affect etravirine exposure Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
4 Az etravirin a CYP3A4, CYP2C9 és a CYP2C19 révén metabolizálódik, amit uridin- difoszfát glükuronoziltranszferáz (uridine diphosphate glucuronosyl transferase - UDPGT) általi glükuronidáció követ.
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
A CYP3A4- et, CYP2C9- et vagy a CYP2C19- et serkentő gyógyszerek fokozhatják az etravirin clearance- ét, ezáltal csökkent etravirin plazmakoncentrációt eredményezve.
4 Co-administration of INTELENCE and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
INTELENCE együttadása CYP3A4- et, CYP2C9- et vagy a CYP2C19- et gátló gyógyszerekkel csökkentheti az etravirin clearance- ét és az etravirin emelkedett plazmaszintjét eredményezheti.
Medicinal products that are affected by the use of etravirine Etravirine is a weak inducer of CYP3A4.
Gyógyszerek, melyeket az etravirin használata befolyásol Az etravirin a CYP3A4 gyenge induktora.
Co-administration with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 or CYP2C19 may result in increased plasma concentrations of such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect or alter their adverse events profile.
INTELENCE együttadása elsősorban CYP2C9 vagy CYP2C19 révén metabolizálódó gyógyszerekkel ezen gyógyszerek emelkedett plazmaszintjét eredményezheti, mely fokozhatja vagy meghosszabbíthatja terápiás hatásukat vagy megváltoztathatja nemkívánatos esemény profiljukat.
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Válogatott antiretrovirális szerekkel és nem antriretrovirális gyógyszerekkel való ismert és elméleti interakciókat az alábbi táblázat sorolja fel.
Interaction table Interactions between etravirine and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not done as “ ND”, once daily as “ q. d.”, twice daily as “ b. i. d.”, confidence interval as “ CI”).
Interakciós táblázat Az etravirin és az együttadott gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza (növekedés „ ↑ ”, csökkenés „ ↓ ”, nincs változás „ ↔ ”, nem végezték el „ ND ”, naponta egyszer „ q. d. ”, naponta kétszer „ b. i. d. ”, konfidencia intervallum „ CI ”).
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
INTERAKCIÓK MÁS GYÓGYSZEREKKEL ÉS ADAGOLÁSI AJÁNLÁSOK Gyógyszerek terápiás csoport szerint FERTŐZÉS ELLENI GYÓGYSZEREK Antiretrovirális szerek NRTI- k
Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect)
Hatás a gyógyszerszintre Legkisebb négyzetek átlagarány (90% CI; 1, 00 = Nincs hatás)
Didanosine 400 mg q. d.
didanozin 400 mg q. d.
didanosine AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) etravirine Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) etravirine Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
didanozin AUC ↔ 0, 99 (0, 79- 1, 25) didanozin Cmin ND didanozin Cmax ↔ 0, 91 (0, 58- 1, 42) etravirin AUC ↔ 1, 11 (0, 99- 1, 25) etravirin Cmin ↔ 1, 05 (0, 93- 1, 18) etravirin Cmax ↔ 1, 16 (1, 02- 1, 32)
Tenofovir 300 mg q. d.
tenofovir 300 mg q. d.
tenofovir AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) tenofovir Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) tenofovir Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine AUC ↓ 0.81 (0.75-0.88) etravirine Cmin ↓ 0.82 (0.73-0.91) etravirine Cmax ↓ 0.81 (0.75-0.88)
tenofovir AUC ↔ 1, 15 (1, 09- 1, 21) tenofovir Cmin ↑ 1, 19 (1, 13- 1, 26) tenofovir Cmax ↑ 1, 15 (1, 04- 1, 27) etravirin AUC ↓ 0, 81 (0, 75- 0, 88) etravirin Cmin ↓ 0, 82 (0, 73- 0, 91) etravirin Cmax ↓ 0, 81 (0, 75- 0, 88)
Other NRTIs
egyéb NRTI- k NNRTI- k
Not studied, but no interaction expected based on Etravirine can be used with the primary renal elimination route for other these NRTIs without dose NRTIs (e. g., abacavir, emtricitabine, lamivudine, adjustment. stavudine and zidovudine).
Nem vizsgálták, de az egyéb NRTI- k (pl, abakavir, emtricitabin, lamivudin, stavudin és zidovudin) elsődleges, renális kiürülése miatt interakció nem várható.
NNRTIs
Etravirin alkalmazható ezekkel a NRTI- kkel együtt adagmódosítás nélkül.
Efavirenz Nevirapine
efavirenz nevirapin
It is not recommended to co-administer INTELENCE with other NNRTIs.
Az INTELENCE együttadása egyéb NNRTI- kel nem ajánlott.
PIs - Unboosted (i. e. without co-administration of low-dose ritonavir)
alacsony dózisú ritonavir együttadása nélkül)
Nelfinavir
nelfinavir
PIs - Boosted (with low-dose ritonavir)
PI- k - hatásfokozott (azaz alacsony dózisú ritonavirral együtt)
Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg b. i. d.
tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg b. i. d.
tipranavir AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) tipranavir Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) tipranavir Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) etravirine Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) etravirine Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40)
tipranavir AUC ↑ 1, 18 (1, 03- 1, 36) tipranavir Cmin ↑ 1, 24 (0, 96- 1, 59) tipranavir Cmax ↑ 1, 14 (1, 02- 1, 27) etravirin AUC ↓ 0, 24 (0, 18- 0, 33) etravirin Cmin ↓ 0, 18 (0, 13- 0, 25) etravirin Cmax ↓ 0, 29 (0, 22- 0, 40)
It is not recommended to co-administer tipranavir/ ritonavir and INTELENCE (see section 4.4).
Az INTELENCE együttadása tipranavir/ ritonavir kombinációval nem ajánlott (lásd 4. 4 pont).
Fosamprenavir/ ritonavir amprenavir AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) 700/ 100 mg b. i. d. amprenavir Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) amprenavir Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
fozamprenavir/ ritonavir amprenavir AUC ↑ 1, 69 (1, 53- 1, 86) 700/ 100 mg b. i. d. amprenavir Cmin ↑ 1, 77 (1, 39- 2, 25) amprenavir Cmax ↑ 1, 62 (1, 47- 1, 79) etravirin AUC ↔a etravirin Cmin ↔a etravirin Cmax ↔a
Amprenavir/ ritonavir and fosamprenavir/ ritonavir may require dose reduction when co-administered with INTELENCE.
Az amprenavir/ ritonavir és a fozamprenavir/ ritonavir kombináció adagjának csökkentésére lehet szükség az INTELENCE- szel való együttadáskor.
Atazanavir/ ritonavir atazanavir AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) 300/ 100 mg q. d. atazanavir Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) atazanavir Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) etravirine Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) etravirine Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44)
atazanavir/ ritonavir atazanavir AUC ↓ 0, 86 (0, 79- 0, 93) 300/ 100 mg q. d. atazanavir Cmin ↓ 0, 62 (0, 55- 0, 71) atazanavir Cmax ↔ 0, 97 (0, 89- 1, 05) etravirin AUC ↑ 1, 30 (1, 18- 1, 44) etravirin Cmin ↑ 1, 26 (1, 12- 1, 42) etravirin Cmax ↑ 1, 30 (1, 17- 1, 44)
INTELENCE and atazanavir/ ritonavir can be used without dose adjustment.
Az INTELENCE atazanavir/ ritonavir kombinációval együtt adagmódosítás nélkül alkalmazható.
Darunavir/ ritonavir darunavir AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) 600/ 100 mg b. i. d. darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) darunavir Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.73) etravirine Cmin ↓ 0.51 (0.44-0.61) etravirine Cmax ↓ 0.68 (0.57-0.82)
darunavir/ ritonavir darunavir AUC ↔ 1, 15 (1, 05- 1, 26) 600/ 100 mg b. i. d. darunavir Cmin ↔ 1, 02 (0, 90- 1, 17) darunavir Cmax ↔ 1, 11 (1, 01- 1, 22) etravirin AUC ↓ 0, 63 (0, 54- 0, 73) etravirin Cmin ↓ 0, 51 (0, 44- 0, 61) etravirin Cmax ↓ 0, 68 (0, 57- 0, 82)
INTELENCE and darunavir/ ritonavir can be used without dose adjustments (see also section 5.1).
Az INTELENCE és a darunavir/ ritonavir kombináció dózismódosítás nélkül is alkalmazható együtt (lásd még 5. 1 pont).
Lopinavir/ ritonavir lopinavir AUC ↓ 0.80 (0.49-1.07) (soft capsule) lopinavir Cmin ↓ 0.92 (0.15-1.68) 400/ 100 mg b. i. d. lopinavir Cmax ↓ 0.85 (0.62-1.05) etravirine AUC ↑ 1.17 (0.96-1.43) etravirine Cmin ↑ 1.23 (0.98-1.53) etravirine Cmax ↑ 1.15 (0.94-1.41)
lopinavir/ ritonavir lopinavir AUC ↓ 0, 80 (0, 49- 1, 07) (lágy kapszula) lopinavir Cmin ↓ 0, 92 (0, 15- 1, 68) 400/ 100 mg b. i. d. lopinavir Cmax ↓ 0, 85 (0, 62- 1, 05) etravirin AUC ↑ 1, 17 (0, 96- 1, 43) etravirin Cmin ↑ 1, 23 (0, 98- 1, 53) etravirin Cmax ↑ 1, 15 (0, 94- 1, 41)
INTELENCE and lopinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
Az INTELENCE és a lopinavir/ ritonavir kombináció dózismódosítás nélkül is alkalmazható együtt.
Saquinavir/ ritonavir saquinavir AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) 1,000/ 100 mg b. i. d. saquinavir Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) saquinavir Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine AUC ↓ 0.67 (0.56-0.80) etravirine Cmin ↓ 0.71 (0.58-0.87) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.75)
szakvinavir/ ritonavir szakvinavir AUC ↔ 0, 95 (0, 64- 1, 42) 1000/ 100 mg b. i. d. szakvinavir Cmin ↓ 0, 80 (0, 46- 1, 38) szakvinavir Cmax ↔ 1, 00 (0, 70- 1, 42) etravirin AUC ↓ 0, 67 (0, 56- 0, 80) etravirin Cmin ↓ 0, 71 (0, 58- 0, 87) etravirin Cmax ↓ 0, 63 (0, 53- 0, 75)
INTELENCE and saquinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
Az INTELENCE és a szakvinavir/ ritonavir kombináció dózismódosítás nélkül is alkalmazható együtt.
Entry Inhibitors
Bejutásgátlók
Maraviroc 300 mg b. i. d.
maravirok 300 mg b. i. d.
maraviroc AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) maraviroc Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) maraviroc Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) etravirine Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) etravirine Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17)
maravirok AUC ↓ 0, 47 (0, 38- 0, 58) maravirok Cmin ↓ 0, 61 (0, 53- 0, 71) maravirok Cmax ↓ 0, 40 (0, 28- 0, 57) etravirin AUC ↔ 1, 06 (0, 99- 1, 14) etravirin Cmin ↔ 1, 08 (0, 98- 1, 19) etravirin Cmax ↔ 1, 05 (0, 95- 1, 17)
The recommended dose for maraviroc when combined with INTELENCE in the presence of potent CYP3A inhibitors (e. g. boosted PIs) is 150 mg b. i. d. except for
A maravirok ajánlott adagja INTELENCE- szel történő kombináció esetén, erős CYP304 gátlók (pl. hatásfokozott PI- k) mellett 150 mg b. i. d., kivéve
Maraviroc/ darunavir/ ritonavir 150/ 600/ 100 mg b. i. d.
maravirok/ darunavir / ritonavir 150/ 600/ 100 mg b. i. d.
maraviroc AUC ↑ 3.10* (2.57-3.74) maraviroc Cmin ↑ 5.27* (4.51-6.15) maraviroc Cmax ↑ 1.77* (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg b. i. d.
maravirok AUC ↑ 3, 10 * (2, 57- 3, 74) maravirok Cmin ↑ 5, 27 * (4, 51- 6, 15) maravirok Cmax ↑ 1, 77 * (1, 20- 2, 60) * összehasonlítva 150 mg b. i. d. maravirokkal
fosamprenavir/ ritonavir (maraviroc dose 300 mg b. i. d.).
fozamprenavir/ ritonavir kombináció (maravirok adag 300 mg b. i. d.).
See also section 4.4.
Lásd még 4. 4 pont.
Fusion Inhibitors
Interakció sem az
Enfuvirtide 90 mg b. i. d.
90 mg b. i. d.
etravirine* AUC ↔ a etravirine* C0h ↔ a Enfuvirtide concentrations not studied, no effect is expected. * based on population pharmacokinetic analyses
Enfuvirtid koncentrációkat nem vizsgáltak, hatás nem várható. * populációs farmakokinetikai elemzések alapján
No interaction is expected for either INTELENCE or enfuvirtide when co-administered.
INTELENCE- nél sem az enfuvirtidnél nem várható együttadásuk esetén.
Raltegravir 400 mg b. i. d.
raltegravir 400 mg b. i. d.
raltegravir AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) raltegravir Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) raltegravir Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) etravirine Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) etravirine Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12)
raltegravir AUC ↓ 0, 90 (0, 68- 1, 18) raltegravir Cmin ↓ 0, 66 (0, 34- 1, 26) raltegravir Cmax ↓ 0, 89 (0, 68- 1, 15) etravirin AUC ↔ 1, 10 (1, 03- 1, 16) etravirin Cmin ↔ 1, 17 (1, 10- 1, 26) etravirin Cmax ↔ 1, 04 (0, 97- 1, 12)
Digoxin 0.5 mg single dose
digoxin 0, 5 mg egyszeri adag
digoxin AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 1.19 (0.96-1.49)
digoxin AUC ↑ 1, 18 (0, 90- 1, 56) digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 1, 19 (0, 96- 1, 49)
It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with INTELENCE.
A digoxinszint monitorozása javasolt, ha a digoxint INTELENCE- szel kombinálják.
Amiodarone Bepridil Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone Quinidine
amiodaron bepridil dizopiramid flekainid
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for antiarrhythmics when co-administered with INTELENCE.
monitorozása ajánlott INTELENCE- szel való együttadás során.
Clarithromycin 500 mg b. i. d.
klaritromicin 500 mg b. i. d.
clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) clarithromycin Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) clarithromycin Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) 14-OH-clarithromycin Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) 14-OH-clarithromycin Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) etravirine Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) etravirine Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56)
klaritromicin AUC ↓ 0, 61 (0, 53- 0, 69) klaritromicin Cmin ↓ 0, 47 (0, 38- 0, 57) klaritromicin Cmax ↓ 0, 66 (0, 57- 0, 77) 14- OH- klaritromicin AUC ↑ 1, 21 (1, 05- 1, 39) 14- OH - laritromicin Cmin ↔ 1, 05 (0, 90- 1, 22) 14- OH- klaritromicin Cmax ↑ 1, 33 (1, 13- 1, 56) etravirin AUC ↑ 1, 42 (1, 34- 1, 50) etravirin Cmin ↑ 1, 46 (1, 36- 1, 58) etravirin Cmax ↑ 1, 46 (1, 38- 1, 56)
Clarithromycin exposure was decreased by etravirine; however, concentrations of the active metabolite, 14-OH-clarithromycin, were increased.
Az etravirin csökkentette a klaritromicin- expozíciót, az aktív metabolit 14- OH- klaritromicin koncentrációja azonban emelkedett.
Because 14-OH-clarithromycin has reduced activity against Mycobacterium avium complex (MAC), overall activity against this pathogen may be altered; therefore alternatives to clarithromycin should be considered for the treatment of MAC.
Mivel a 14- OH- klaritromicin aktivitása Mycobacterium avium complex- szel (MAC) szemben kisebb, ezen kórokozóval szemben az összhatás megváltozhat, ezért a MAC kezelésére a klaritromicin- kezelés alternatíváját meg kell fontolanni.
Warfarin
warfarin
INTELENCE is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Az INTELENCE várhatóan emeli a warfarin plazmakoncentrációját.
Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
karbamazepin fenobarbitál fenitoin
Fluconazole Itraconazole Ketoconazole Posaconazole Voriconazole
flukonazol itrakonazol ketokonazol pozakonazol vorikonazol
Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and fluconazole is a potent inhibitor of CYP2C9; both may increase plasma concentrations of etravirine.
A pozakonazol a CYP3A4 erős gátlója és a flukonazol a CYP2C9 erős gátlója, mindkettő növelheti az etravirin koncentrációját.
Voriconazole is a CYP2C19 substrate and CYP3A4 and CYP2C inhibitor.
A vorikonazol CYP2C19 szubsztrát, valamint CYP3A4 és CYP2C gátló.
Concomitant use of voriconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of both drugs.
Vorikonazol és INTELENCE egyidejű adása emelheti mindkét gyógyszer plazmaszintjét.
INTELENCE and antifungals can be used without dose adjustments.
Az INTELENCE és az antifungális szerek adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Rifampicin Rifapentine
rifampicin rifapentin
INTELENCE should be used in combination with a boosted protease inhibitor (PI).
Az INTELENCE- t hatásfokozott proteázgátlókkal kombinációban kell alkalmazni.
Rifabutin 300 mg q. d.
rifabutin 300 mg q. d.
rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) rifabutin Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) rifabutin Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) etravirine Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74)
rifabutin AUC ↓ 0, 83 (0, 75- 0, 94) rifabutin Cmin ↓ 0, 76 (0, 66- 0, 87) rifabutin Cmax ↓ 0, 90 (0, 78- 1, 03) 25- O- dezacetil- rifabutin AUC ↓ 0, 83 (0, 74- 0, 92) 25- O- dezacetil- rifabutin Cmin ↓ 0, 78 (0, 70- 0, 87) 25- O- dezacetil- rifabutin Cmax ↓ 0, 85 (0, 72- 1, 00) etravirin AUC ↓ 0, 63 (0, 54- 0, 74) etravirin Cmin ↓ 0, 65 (0, 56- 0, 74) etravirin Cmax ↓ 0, 63 (0, 53- 0, 74)
The combination of INTELENCE and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine and rifabutin exposures.
INTELENCE és rifabutin kombinációja a csökkent etravirin - és rifabutin- expozíciók miatt óvatosan alkalmazandó.
ANTIVIRALS
ANTIVIRÁLIS SZEREK
Ribavirin
ribavirin
BENZODIAZEPINES
BENZODIAZEPINEK
Not studied, etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Nem vizsgálták, az etravirin várhatóan növeli a diazepam plazmaszintjét.
Alternatives to diazepam should be considered.
A diazepam alternatívái megfontolandóak.
ESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES
ÖSZTROGÉN- ALAPÚ FOGAMZÁSGÁTLÓK
Norethindrone 1 mg q. d.
etinilösztradiol 0, 035 mg q. d. noretindron 1 mg q. d.
ethinylestradiol AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) ethinylestradiol Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) ethinylestradiol Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) norethindrone AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) norethindrone Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) norethindrone Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
etinilösztradiol AUC ↑ 1, 22 (1, 13- 1, 31) etinilösztradiol Cmin ↔ 1, 09 (1, 01- 1, 18) etinilösztradiol Cmax ↑ 1, 33 (1, 21- 1, 46) noretindron AUC ↔ 0, 95 (0, 90- 0, 99) noretindron Cmin ↓ 0, 78 (0, 68- 0, 90) noretindron Cmax ↔ 1, 05 (0, 98- 1, 12) etravirin AUC ↔a etravirine Cmin ↔a etravirineCmax ↔a
The combination of estrogen- and/ or progesterone-based contraceptives and INTELENCE can be used without dose adjustment.
INTELENCE és ösztrogén és/ vagy progeszteron alapú fogamzásgátlók adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
St John’ s wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine.
Az orbáncfű várhatóan csökkenti az etravirin plazmaszintjét.
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS
HMG CO- A REDUKTÁZGÁTLÓK
Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
fluvasztatin lovasztatin pravasztatin
No interaction between pravastatin and INTELENCE is expected.
Pravasztatin és INTELENCE közti interakció nem várható.
Lovastatin, rosuvastatin and simvastatin are CYP3A4 substrates and co-administration with INTELENCE may result in lower plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
A lovasztatin, a roszuvasztatin és a szimvasztatin CYP3A4
Dose adjustments for these HMG Co-A reductase inhibitors may be necessary.
Ezen HMG Co- A reduktáz gátlók adagjának módosítása szükséges lehet.
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS
H2- RECEPTOR ANTAGONISTÁK
Ranitidine 150 mg b. i. d.
ranitidin 150 mg b. i. d.
etravirine AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) etravirine Cmin ND etravirine Cmax ↓ 0.94 (0.75-1.17)
etravirin AUC ↓ 0, 86 (0, 76- 0, 97) etravirin Cmin ND etravirin Cmax ↓ 0, 94 (0, 75- 1, 17)
INTELENCE can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt H2- receptor antagonistákkal.
Cyclosporine Sirolimus Tacrolimus
ciklosporin szirolimusz takrolimusz
Etravirine is expected to decrease plasma concentrations of cyclosporine, sirolimus or tacrolimus.
Az etravirin várhatóan csökkenti a ciklosporin, a szirolimusz és a takrolimusz plazmaszintjét.
Co-administration with systemic immunosuppressants should be done with caution because plasma concentrations of cyclosporine, sirolimus or tacrolimus may be affected when co-administered with INTELENCE.
Az INTELENCE óvatosan adandó szisztémás immunszupresszánsokkal egyidejűleg, mert együttadása befolyásolhatja a ciklosporin, a szirolimusz és a takrolimusz plazmaszintjét.