natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Azarga contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Az Azarga két hatóanyagot: brinzolamidot és timololt tartalmaz.
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor that works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
A brinzolamid egy szénsav- anhidráz- gátló anyag, amely a szervezetben bikarbonátionokat előállító, szénsav- anhidráz nevű enzim gátlása révén hat.
Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour.
A bikarbonátra a csarnokvíz termelődéséhez van szükség.
Timolol is a beta-blocker that has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s.
A timolol egy bétablokkoló, amelyet az 1970- es évek óta általánosan alkalmaznak a zöld hályog kezelésére.
The combined effect of the two substances is greater than either substance used alone.
A két anyag együttes hatása nagyobb, mint ha bármely anyagot önmagában használják.
The second was a 12-month study comparing Azarga with 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients.
Az Azarga hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change in IOP over the first six months of treatment.
A hatásosság fő mércéje mindkét vizsgálatban az IOP változása volt a kezelés első hat hónapja során.
IOP was measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
Az IOP- t higanymilliméterben (Hgmm) mérték.
In the first study, IOP fell from around 21 mmHg by 8.0 to 8.7 mmHg in the patients using Azarga.
Az első vizsgálatban az IOP az Azarga- t használó betegeknél a körülbelül 21 Hgmm- es értékhez képest 8, 0– 8, 7 Hgmm- rel csökkent.
This compared with 5.1 to 5.6 mmHg in those using brinzolamide and 5.7 to 6.9 mmHg in those using timolol.
Ez az érték a brinzolamidot használó betegeknél 5, 1– 5, 6 Hgmm, a timololt használóknál pedig 5, 7– 6, 9 Hgmm volt.
In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients.
A második vizsgálatban az IOP a hozzávetőleg 26 Hgmm- es értékhez képest hat hónap elteltével mindkét betegcsoportban körülbelül 8, 3 Hgmm- rel csökkent.
The most common side effects with Azarga (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth), blurred vision, eye pain, eye irritation and the sensation of a foreign body in the eyes.
Az Azarga alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (100 betegből 1– 10 főnél fordult elő) az ízérzékelés zavara (keserű vagy szokatlan íz a szájban), a homályos látás, a szemfájdalom, a szemirritáció és idegen test érzése a szemben.
For the full list of all side effects reported with Azarga, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy az Azarga használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Azarga should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, other beta-blockers (such as some heart medicines) or sulphonamides (such as some antibiotics).
Az Azarga nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal, a készítmény bármely más összetevőjével, más bétablokkolókkal (mint például néhány szívgyógyszer) vagy a szulfonamidokkal (például néhány antibiotikum) szemben.
It must not be used by patients who:  have had asthma;  have severe chronic obstructive pulmonary disease (a disease causing narrowing of the airways);  have certain heart problems;  have a severe allergy affecting the nose and airways;  have hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride);  have severe kidney problems.
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek:  asztmájuk volt;  súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségük van (a légutak szűkületét okozó betegség);  bizonyos szívproblémájuk van;  az orrot és a légutakat érintő súlyos allergiájuk van;  hiperchloraemiás acidosisuk van (a szervezetben a túl sok klorid által előidézett savtúltengés);  súlyos veseproblémájuk van.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Azarga contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Az Azarga benzalkónium- kloridot tartalmaz, amelyről ismert, hogy a lágy kontaktlencséket elszínezi.
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
A lágy kontaktlencsét viselő személyeknek ezért körültekintően kell eljárniuk.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that combining the two active substances in Azarga simplifies therapy and helps patients to stick to their treatment.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Azarga- ban a két hatóanyag kombinálása egyszerűbbé teszi a kezelést, és segíti a betegeket a kezelés betartásában.
The Committee decided that Azarga’ s benefits are greater than its risks for the decrease of IOP in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction.
A bizottság úgy határozott, hogy az Azarga előnyei meghaladják a kockázatokat a szemnyomás csökkentése terén azoknál a nyílt zugú glaukómában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél az egy hatóanyaggal végzett kezelés a szemnyomás elégtelen csökkenését eredményezi.
The Committee recommended that Azarga be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Azarga- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Azarga:
Az Azarga- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga to Alcon Laboratories (UK) Ltd. on 25 November 2008.
2008. november 25- én az Európai Bizottság az Alcon Laboratories (UK) Ltd. részére az Azarga- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Azarga can be found here.
Az Azarga- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
name
Kitalált név
Pharmaceutical Form
Gyógyszerészeti forma
administration
Alkalmazás módja
Bottle (PE)
Flakon (LDPE)
3 bottles
3 flakon
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml eye drops, suspension
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml szuszpenziós szemcsepp
One ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt tartalmaz (timolol- maleát formában).
One ml of suspension contains 0.10 mg benzalkonium chloride.
A szuszpenzió milliliterenként 0, 10 mg benzalkónium- kloridot tartalmaz.
Eye drops, suspension (eye drops) White to off-white uniform suspension, pH 7.2 (approximately).
Szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp) Fehér- piszkosfehér homogén szuszpenzió, pH 7, 2 (megközelítőleg).
Decrease of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction.
Nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtt betegek szembelnyomásának (IOP) csökkentésére szolgál, akiknél a monoterápia elégtelen szembelnyomás- csökkenést eredményez (lásd 5. 1 pont).
(see section 5.1).
4. 2 Adagolás és alkalmazás
4.2 Posology and method of administration
Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is:
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of AZARGA in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily.
Az adag naponta kétszer egy csepp AZARGA az érintett szem( ek) kötőhártya zsákjába.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation is recommended.
A becseppentést követően a nasolacrimalis csatorna összenyomása vagy a szemhéjak enyhe összezárása ajánlott.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Ezzel a szemészeti alkalmazás során csökkenthető a gyógyszer szisztémás felszívódása, és így a szisztémás mellékhatások előfordulása is csökken.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicines must be administered at least 5 minutes apart.
Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, akkor a gyógyszerek alkalmazása között legalább 5 percnek kell eltelnie.
The dose should not exceed one drop in the affected eye (s) twice daily.
Az adag nem haladhatja meg a napi kétszer egy cseppnél többet az érintett szem( ek) be.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with AZARGA, the other agent should be discontinued and AZARGA should be started the following day.
Ha egy másik, glaucoma ellenes szemészeti készítményt AZARGA- val helyettesítenek, a másik szer alkalmazását abba kell hagyni, és az AZARGA- t a következő napon kell elkezdeni.
Paediatric patients AZARGA is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek Az AZARGA nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
2 Use in hepatic and renal impairment No studies have been conducted with AZARGA or with timolol 5 mg/ ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
2 Alkalmazása beszűkült máj - és veseműködés esetén Károsodott máj - vagy veseműködésű betegek esetében sem az AZARGA- val, sem 5 mg/ ml timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment or in patients with mild to moderate renal impairment.
Dózismódosításra beszűkült májműködésű vagy enyhe -, közepes fokban beszűkült veseműködésű betegek esetén nincs szükség.
AZARGA has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
Az AZARGA- t súlyos vesekárosodásban (kreatinin- clearance < 30 ml/ perc) vagy hyperchloraemiás acidosisban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták.
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZARGA is therefore contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZARGA súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
Method of administration For ocular use.
Alkalmazás módja Szemészeti alkalmazásra.
Instruct patients to shake the bottle well before use.
Tájékoztassa a beteget, hogy a flakont használat előtt jól fel kell rázni.
Bronchial asthma, a history of bronchial asthma, or severe chronic obstructive pulmonary disease.
• A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Asthma bronchiale, az anamnézisben szereplő asthma bronchiale vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség • Sinus bradycardia, másod - vagy harmadfokú atrioventricularis blokk, nyilvánvaló szívelégtelenség, vagy cardiogen sokk. • Súlyos allergiás rhinitis és bronchialis hyperreaktivitás, egyéb béta- blokkolókkal szembeni túlérzékenység. • Hyperchloraemiás acidosis (lásd 4. 2 pont). • Súlyos vesekárosodás • Szulfonamid túlérzékenység (lásd 4. 4 pont).
Hypersensitivity to sulphonamides (see section 4.4).
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Systemic effects Like other topically applied ophthalmic agents, brinzolamide and timolol are absorbed systemically.
Szisztémás hatások Hasonlóan más, lokálisan alkalmazott szemészeti gyógyszerekhez, a brinzolamid és a timolol is szisztémásan felszívódik.
Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular and pulmonary adverse reactions as seen with systemic beta-adrenergic blocking agents may occur.
A béta- adrenerg összetevő, a timolol miatt a szisztémás béta- adrenerg blokkolókra jellemző cardiovascularis és tüdőt érintő mellékhatások jelentkezhetnek.
Cardiac failure should be adequately controlled before beginning therapy with timolol.
A timolol kezelést megelőzően a szívelégtelenséget megfelelő módon kezelni kell.
Patients with a history of severe cardiac disease should be watched for signs of cardiac failure and have their pulse rates checked.
Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében súlyos szívbetegség szerepel, figyelni kell, hogy nem mutatkoznak- e a szívelégtelenség jelei, valamint pulzus számukat rendszeren ellenőrizni kell.
Respiratory reactions and cardiac reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma and, rarely, death in association with cardiac failure, have been reported following administration of timolol maleate.
Légzőszervi és cardiális reakciókról, így az asztmás betegek bronchospasmus miatti haláláról és ritkán szívelégtelenség okozta halálról számoltak be a timolol- maleát adagolását követően.
Beta-adrenergic blocking agents should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or to patients with labile insulin-dependent diabetes as beta-adrenergic blocking agents may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
A spontán hypoglykaemiára hajlamos vagy labilis inzulin- függő diabeteses betegeknél a béta- adrenerg blokkoló gyógyszerek alkalmazása különös odafigyelést igényel, mert a béta- adrenerg blokkoló gyógyszerek elfojtják az akut hypoglykaemia jeleit és tüneteit.
They may also mask the signs of hyperthyroidism and cause worsening of Prinzmetal angina, severe peripheral and central circulatory disorders and hypotension.
Szintén elfedhetik a hyperthyreosis jeleit, és súlyosbítják a prinzmetal anginát, a súlyos perifériás és centrális keringési zavarokat és a hypotensiót.
The same types of undesirable effects that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
A szulfonamidoknak tulajdonítható nemkívánatos hatások a helyi alkalmazáskor is kialakulhatnak.
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Az orális karboanhidráz gátlókkal kapcsolatban sav- bázis zavarokról számoltak be.
The concomitant administration of AZARGA and oral carbonic anhydrase inhibitors has not been studied and is not recommended (see section 4.5).
Az AZARGA és az orális karboanhidráz gátlók egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, így az nem ajánlott (lásd 4. 5 pont).
3 Anaphylactic reactions While taking beta-adrenergic blocking agents, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be unresponsive to the usual doses of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
3 Anaphylaxiás reakciók Béta- adrenerg blokkolókkal való kezelés során azok a betegek, akik kórelőzményében atópia vagy különböző allergénekkel szembeni súlyos anaphylaxiás reakció szerepel, lehet, hogy nem reagálnak az anaphylaxiás reakciók kezelésére használt, megszokott dózisú adrenalinra.
Concomitant therapy Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
Egyidejű kezelés A timolol kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel (lásd 4. 5 pont).
The effect on intraocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when AZARGA is given to patients already receiving an oral beta-adrenergic blocking agent.
A szembelnyomásra kifejtett hatás, illetve a szisztémás béta- blokkolók ismert hatásai potencírozódhatnak, ha az AZARGA- t béta- blokkoló szerrel orálisan kezelt betegeknek adják.
The use of two local beta-adrenergic blocking agents or two local carbonic anhydrase inhibitors is not recommended.
Két lokális béta- adrenerg blokkoló szer vagy két lokális karboanhidráz gátló alkalmazása nem javasolt.
Ocular effects There is limited experience with AZARGA in the treatment of patients with pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma.
Szemészeti hatások Pseudoexfoliativ glaucomában vagy pigment glaucomában szenvedő betegek AZARGA- kezelését illetően kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination in elderly patients.
Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/ vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak idős embereknél.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
A szemészeti készítményekben gyakran alkalmazott benzalkónium- klorid bizonyítottan kerathopathia punctatát és/ vagy toxikus ulcerativ keratopathiát okoz.
Since AZARGA contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use
Mivel az AZARGA benzalkónium- kloridot tartalmaz, gyakori és elhúzódó használatakor szigorú ellenőrzés szükséges.
AZARGA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Az AZARGA benzalkónium- kloridot tartalmaz, mely irritációt okozhat, és elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Contact with soft contact lenses is to be avoided.
A lágy kontaktlencsékkel való érintkezés kerülendő.
No interaction studies have been performed with AZARGA.
Az AZARGA- val interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Az orális karboanhidráz gátlók sav- bázis egyensúlyzavarokat okoznak.
The potential for interactions must be considered in patients receiving AZARGA.
Az AZARGA- t kapó betegeknél számolni kell az interakció kialakulásának lehetőségével.
The cytochrome P-450 isozymes responsible for metabolism of brinzolamide include CYP3A4 (main), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9.
A citokróm P- 450 izoenzimek, beleértve a CYP3A4 (fő), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9, felelősek a brinzolamid metabolizmusáért.
Caution is advised if CYP3A 4 inhibitors are given concomitantly.
A CYP3A4 gátlók egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Brinzolamide is not an inhibitor of cytochrome P-450 isozymes.
A brinzolamid nem gátolja a citokróm P- 450 izoenzimek működését.
4 There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when eye drops with timolol are administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine or beta-blocking agents, antiarrhythmics, digitalis glycosides or parasympathomimetics.
4 Additív hatás eredményeképpen hypotensio és/ vagy jelentős bradycardia léphet fel, ha a timolol tartalmú szemcseppel egyidejűleg orális kalcium- csatorna blokkolókat, guanetidint vagy béta- blokkoló gyógyszereket, antiarritmiás gyógyszereket, digitálisz glikozidokat vagy paraszimpatomimetikumokat alkalmaznak.
The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta-blockers.
A klonidin hirtelen megvonására kialakuló vérnyomásemelő reakció béta- blokkolók szedésekor felerősödhet.
Potentiated systemic beta-blockade (e.g. decreased heart rate) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, cimetidine) and timolol.
A CYP2D6 gátlókkal (például quinidin, cimetidin) és timolollal végzett kombinációs kezeléskor potencírozott szisztémás béta- blokkád (pl.: csökkent szívfrekvencia) alakult ki.
Beta-blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic agents.
A béta- blokkolók megnövelhetik az antidiabetikus szerek hypoglykaemiás hatását.
Beta-blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
A béta- blokkolók elfedhetik a hypoglycaemia jeleit és tüneteit (lásd 4. 4 pont).
Pregnancy There are no adequate data from the use of brinzolamide in pregnant women.
Terhesség Terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat a brinzolamid tekintetében.
Well-controlled epidemiological studies with systemic use of beta-blockers did not indicate malformative effects, but some pharmacological effects such as bradycardia have been observed in foetuses or neonates.
Béta- blokkolók szisztémás alkalmazásával végzett, megfelelően kontrollált epidemológiai vizsgálatok nem mutattak malformációs hatásokat, ám néhány farmakológiai hatást, pl. bradycardiát figyeltek meg magzatoknál és újszülötteknél.
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of timolol in eye drops on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child but bradycardia and arrhythmia have been reported in one case in the foetus of a woman treated with timolol eye drops.
A korlátozott számú, terhesség alatti expozíció adatai arra utalnak, hogy a timolol szemcsepp nem gyakorol káros hatást a terhességre vagy a magzat/ újszülött egészségére, ám egy timolol szemcseppel kezelt nő esetében magzati bradycardiáról és arrhythmiáról számoltak be.
To date, no other relevant epidemiological data are available.
A mai napig nem állnak rendelkezése releváns epidemológiai adatok.
AZARGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Az AZARGA terhesség alatt nem alkalmazható, csak nagyon indokolt esetben.
Lactation It is not known whether brinzolamide is excreted in human breast milk.
Szoptatás Nem ismert, hogy a brinzolamid kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
Animal studies have shown excretion of brinzolamide in breast milk.
Állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a brinzolamid kiválasztódik az anyatejbe.
Timolol does appear in human breast milk.
A timolol megjelenik az emberi anyatejben.
However, at therapeutic doses of AZARGA, no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Mindamellett az AZARGA terápiás adagjainál nem várható, hogy a szoptatott csecsemőnél bármilyen hatás kialakulna.
AZARGA can be used during breast-feeding.
Az AZARGA szoptatás alatt is használható.
As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Mint bármilyen szemcseppnél, átmeneti homályos látás, ill. egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability of elderly patients to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination (see section 4.4).
Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/ vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak idős emberekben (lásd 4. 4 pont).
Summary of the safety profile In two clinical trials of 6 and 12 months duration involving 394 patients treated with AZARGA, the most frequently reported adverse reaction was transient blurred vision upon instillation (3.6%), lasting from a few seconds to a few minutes.
A biztonságossági jellemzők összefoglalása Két, 6 és 12 hónapig tartó klinikai vizsgálatban 394 beteget kezeltek AZARGA- val, a leggyakrabban jelentett mellékhatás a becseppentést követően kialakult átmeneti homályos látás volt a (3, 6%), ami néhány másodperctől pár percig tartott.
Tabulated summary of adverse reactions The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1000), or very rare (< 1/10,000).
5 A mellékhatások táblázatos összefoglalása A következő mellékhatásokat tekintették a kezeléssel összefüggőnek, és osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1000) vagy nagyon ritka (< 1/ 10 000).
Psychiatric disorders Nervous system disorders Eye disorders
Szervrendszerenkénti csoportosítás Pszichiátriai kórképek Idegrendszeri betegségek és tünetek Szembetegségek és szemészeti tünetek