natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to a polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene infusion bag containing 250 ml of 0.9% sodium chloride solution.
A megfelelő mennyiségű oldatot fel kell szívni az injekciós üvegből és hozzá kell adni a polivinil- klorid, polietilén vagy polipropilén infúziós zsákban lévő 250 ml 0, 9% - os nátrium- klorid oldathoz.
Do not use with glucose-containing solutions.
Glukóz tartalmú oldat nem használható.
Once the infusion is prepared it should be
Ha az oldat elkészült, azonnal be kell adni.
37 administered immediately.
37
HEXAVAC International Nonproprietary Name (INN):
HEXAVAC Nemzetközi szabadnév (INN):
Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
Diphteria, tetanus, acellularis pertussis, inaktivált poliomyelitis, hepatitis B (rekombináns) és b- típusú Haemophilus influenzae elleni konjugált vakcina, hatásfokozóval
Purified adsorbed diptheria toxoid (PDT)
Tisztított adszorbeált diphtheria toxoid (PDT) Hatóanyag:
Purified tetanus toxoid (PTT) Purified pertussis toxoid (PTxT) Purified pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) Hepatitis B S surface antigen recombinant (HBsAG) Inactivated poliovirus (IPV): type 1 (Mahoney) type 2 (MEF 1) type 3 (Saukett) Haemophilus influenzae type b polysaccharide, conjugated to tetanus protein (PRP-T)
1- es típus (Mahoney) 2- es típus (MEF 1) 3- as típus (Saukett) b- típusú Haemophilus influenzae poliszacharid, tetanus- protein hordozóhoz konjugálva (PRP- T)
Pharmaco-therapeutic group (ATC Code):
Kombinált bakteriális és vírus vakcinák Farmakoterápiás csoport (J07CA) (ATC- kód):
Bacterial and viral vaccines, combined (J07CA)
altípusa,
Currently approved therapeutic indication(s):
poliomyelitis
This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b.
és
Authorised presentations:
b- típusú
See the Module “ All authorised presentations”
Haemophilus influenzae által okozott invazív fertőzések elleni alapimmunizálására és emlékeztető oltására javasolt.
Marketing Authorisation Holder:
Lásd az „ All authorised presentations ” című modult Engedélyezett kiszerelések:
AVENTIS PASTEUR MSD, SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon France
AVENTIS PASTEUR MSD, SNC Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union:
8, rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franciaország
Orphan medicinal product designation date:
Nem alkalmazandó „ Különleges okból gyártott gyógyszer ” [Orphan drug] megjelölés dátuma:
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A Hexavac Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B vírus, polio vírus és b- típusú Haemophilus influenzae felhasználásával nyert kombinált antigéneket 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hexavac is a hexavalent vaccine which contains combined antigens derived from Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, polio virus and Haemophilus influenzae type b.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged tartalmazó, hexavalens vakcina.
It is developed for primary and booster vaccination of children against the viruses and bacteria mentioned above.
A Hexavac- ot gyermekek alapimmunizálására és emlékeztető oltására fejlesztették ki a fent említett vírusok és baktériumok ellen.
These studies showed the protective efficacy of Hexavac against the above diseases in infants.
A vizsgálatok során bebizonyosodott a Hexavac - nak a fent említett betegségekkel szembeni védelemre vonatkozó hatékonysága csecsemők esetében.
The following adverse effects were reported very rarely: allergic reaction, chills, fatigue, hypotonic- hyporesponsive episode, malaise, oedema, pallor, swelling or oedema of the entire limb(s), transient local lymph node swelling, convulsions (febrile and non febrile), encephalitis, encephalopathy with acute brain oedema, eyes rolling, Guillain Barré Syndrome, hypotonia, neuritis, abdominal pain, meteorism, nausea, petechiae, purpura, purpura thrombocytopenic, thrombocytopenia, agitation, sleep disorder, dyspnoea or Stridor inspiratory, angioedema, erythema, pruritus, rash, urticaria and flushing.
Az alábbi mellékhatások csak igen ritkán fordultak elő: allergiás reakciók, hidegrázás, hypotoniás - hyporesponsiv epizód, rossz közérzet, oedema, sápadtság, duzzanat vagy az egész végtagra/ végtagokra kiterjedő oedema, átmeneti helyi nyirokcsomó megnagyobbodás, konvulziók (lázas vagy láz nélküli), encephalitis, encephalopathia akut agyoedemával, látási zavarok, Guillain Barré szindróma, hypotonia, neuritis, hasi fájdalom, meteorismus, nausea, petechia, purpura, thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia, izgatottság, alvászavarok, dyspnoe vagy stridor, angiooedema, erythema, pruritus, kiütés, urticaria és hőhullám.
The CHMP, on the basis of quality, efficacy and safety data submitted, consideres that the overall benefit / risk ratio for Hexavac remains favourable in the approved indication.
A CHMP az átadott minőségi, hatásossági és biztonságossági adatok alapján úgy ítéli meg, hogy a jóváhagyott javallat mellett a Hexavac átfogó kockázat/ haszon profilja továbbra is kedvező.
Invented name
Kereskedelmi Hatáserősség Gyógyszerforma név - 1 -
Pharmaceutical form Route of administration
Az alkalmazás módja
Hexavac
Hexavac Szuszpenziós injekció - 1 -
Suspension for Intramuscular use injection
Intramuszkuláris injekció
1 syringe with attached needle
1 fecskendő, mellékelt injekciós tűvel
10 syringes with attached needle
10 fecskendő, mellékelt injekciós tűvel.
25 syringes with attached needle
25 fecskendő, mellékelt injekciós tűvel
50 syringes with attached needle
50 fecskendő, mellékelt injekciós tűvel
1 syringe without attached needle
1 fecskendő, injekciós tű nélkül
10 syringes without attached needle
10 fecskendő, injekciós tű nélkül
25 syringes without attached needle
25 fecskendő, injekciós tű nélkül
50 syringes without attached needle
50 fecskendő, injekciós tű nélkül
1 syringe without attached needle with 1 separate needle
1 fecskendő mellékelt tű nélkül, 1 külön tűvel
1 syringe without attached needle with 2 separate needles
1 fecskendő mellékelt tű nélkül, 2 külön tűvel
10 syringes without attached needle with 1 separate needle
10 fecskendő mellékelt tű nélkül, 1 külön tűvel
Hexavac
Hexavac Szuszpenziós injekció
10 syringes without attached needle with 2 separate needles
10 fecskendő mellékelt tű nélkül, 2 külön tűvel
1 Monodose preparation of 0.5 ml contains:
1 Egy adag (0, 5 ml) dózisban: ≥ 20 NE Tisztított diphtheria toxoid, adszorbeált (PDT) ≥ 40 NE Tisztított tetanus toxoid, adszorbeált (PTT) Tisztított pertussis toxoid, adszorbeált (PTxd)
Purified diptheria toxoid, adsorbed (PDT)
1/ 2 Tisztított pertussis hemagglutinin filamentum, adszorbeált (FHA) Rekombináns Hepatitis B felületi antigen (HBsAg) Inaktivált poliovirus (IPV):
≥ 20 IU
25 µg 5, 0 µg
Purified tetanus toxoid, adsorbed (PTT)
1. típusú 2. típusú 3. típusú B- típusú Haemophilus influenzae poliszacharid tetanus toxoidhoz konjugálva. (PRP- T)
≥ 40 IU
40 egység D antigén:
25 µg 25 µg 5.0 µg
8 egység D antigén:
40 D units 8 D units 32 D units 12 µg 24 µg
32 egység 12 µg 24 µg
Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted.
Diphtheria, tetanus, acellularis pertussis, inaktivált poliomyelitis, hepatitis B (rekombináns) és b típusú Haemophilus influenzae elleni adszorbeált, konjugált vakcina.
Each 0.5 ml adjuvanted dose contains:
Egy adag (0, 5 ml) adszorbeált dózisban::
Purified diphtheria toxoid....................................................... equal to or greater than 20 IU* (30 Lf) Purified tetanus toxoid............................................................ equal to or greater than 40 IU* (10 Lf) Purified pertussis toxoid.........................................................
Tisztított diphtheria toxoid................................................................................
25 micrograms Purified pertussis filamentous haemagglutinin......................
20 NE * (30 Lf) Tisztított tetanus toxoid.....................................................................................
5.0 micrograms Inactivated type 1 poliovirus (Mahoney)................................
40 NE * (10 Lf) Tisztított pertussis toxoid................................................................................. 25 mikrogramm Tisztított pertussis hemagglutinin filamentum................................................. 25 mikrogramm g Hepatitis B felületi antigén **........................................................................... 5, 0 mikrogramm Inaktivált 1. típusú poliovírus (Mahoney)....................................................... D antigén^:
40 units † Inactivated type 2 poliovirus (MEF 1)...................................
40 egység † Inaktivált 2. típusú poliovírus (MEF 1)........................................................... D antigén^:
D antigen^:
8 egység † Inaktivált 3. típusú poliovírus (Saukett).......................................................... D antigén^:
32 units † Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 12 micrograms conjugated to tetanus toxoid (24 micrograms)
32 egység † B- típusú Haemophilus influenzae poliszacharid (poliribozilribitol- foszfát).... 12 mikrogramm tetanus toxoidhoz (24 mikrogramm) konjugálva.
Adjuvanted on aluminium hydroxide (0.3 mg)
0, 3 mg alumínium- hidroxidhoz kötve.
(TRS 673, 1992) † Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method
* alsó konfidencia határ (p = 0, 95) ** 2150- 2- 3 sz. rekombináns Saccharomyces cerevisiae élesztősejt kultúrából előállított hepatitis B vírus felületi antigén. ^ az antigén mennyisége a letöltés előtti végtermékben, a WHO előírásainak megfelelően (TRS 673, 1992) † vagy megfelelő immunkémiai módszerrel meghatározott, ezzel egyenértékű antigénmennyiség.
For excipients, see 6.1
A segédanyagok felsorolását lásd a 6. 1 pontban.
Suspension for injection in pre-filled syringe HEXAVAC is a slightly opaque white suspension
A HEXAVAC átlátszatlan, fehér szuszpenzió.
This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b.
A kombinált vakcina gyermekek diphtheria, tetanus, pertussis, továbbá a hepatitis B vírus összes ismert altípusa, poliomyelitis és b típusú Haemophilus influenzae által okozott invazív fertőzések elleni alapimmunizálására - és emlékeztető oltására javasolt.
The primary vaccination schedule consists of two or three doses of 0.5 ml administered within the first year of life according to official recommendations.
Az alapimmunizálási séma az első életévben két vagy három 0, 5 ml- es dózis alkalmazásából áll, a hatósági előírásoknak megfelelően.
There should be an interval of at least 1 month between doses: such as 2, 3, 4 months; 2, 4, 6 months; 3, 5 months.
2 időintervallum tartása javasolt, azaz oltás a 2., 3. és 4. hónapban; 2., 4. és 6. hónapban; 3. és az 5. hónapban.
2 Booster:
Emlékeztető oltás:
2, 3, 4 months; 2, 4, 6 months), a booster dose must be given between 12 and 18 months of age, according to official recommendations.
2 dózis HEXAVAC vakcinával végzett alapimmunizálás (pl. a 3. és az 5. hónapban) után emlékeztető oltást kell adni 11. és 13. hónapos kor között; 3 dózis HEXAVAC vakcinával végzett alapimmunizálás (pl. a 2., 3. és a 4. hónapban vagy a 2., 4. és a 6. hónapban) után emlékeztető oltást kell adni 12. és 18. hónapos életkor között, a hatósági előírásoknak megfelelően.
Method of administration HEXAVAC should be administered intramuscularly into the quadriceps or deltoid preferably at alternating sites for subsequent injections.
A HEXAVAC a m. quadricepsbe vagy a deltoid régióba adandó be, az egymást követő részoltások alkalmával lehetőleg eltérő helyre.
Infants born of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)-positive mothers should receive Hepatitis B Immune Globulin (HBIG) and Hepatitis B Vaccine (Recombinant) at birth and should complete the hepatitis B vaccination series.
Hepatitis B vírus felületi antigén (HBsAg) - pozitív anyák gyermekeinek a születéskor Hepatitis B immunoglobulint (HBIG) és rekombináns Hepatitis B vakcinát kell adni, továbbá a teljes hepatitis B oltási sorozatot teljesíteni kell.
The subsequent administration of HEXAVAC for completion of the hepatitis B vaccination series in infants who were born of HBsAg-positive mothers and received HBIG or infants born of mothers of unknown status has not been studied.
Nincs adat a HBsAg- pozitív anyák által szült, HBIG kezelésben részesült, valamint az ismeretlen státuszú anyák gyermekeinek a hepatitis B oltási sorozat befejezése céljából adott HEXAVAC alkalmazására vonatkozóan.
HEXAVAC should not be used as the birth dose or subsequent doses during the first year of life for children born to HbsAg- positive mothers.
A HEXAVAC nem alkalmazható sem születéskor - sem további oltásként HBsAg pozitív anyák gyermekeinél az első életévben.
Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
48 órán belül ≥ 40 ºC- os láz, amely nem kapcsolható semmilyen más meghatározható okhoz.
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of vaccination.
Collapsus vagy sokkszerű állapot (hypotoniás- hyporesponsiv epizód) az oltást követő 48 órán belül.
3 As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should be readily available for immediate use in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of vaccine.
3 A lázcsillapítást a helyi útmutatásoknak megfelelően kell megkezdeni.
HEXAVAC does not protect against invasive diseases due to serotypes other than Haemophilus influenzae type b or against meningitis of other origins.
A HEXAVAC nem véd a b- típusú Haemophilus influenzae- től eltérő egyéb szerotípusok által okozott invazív betegségek vagy más eredetű meningitisek ellen.
As each dose may contain undetectable traces of neomycin, streptomycin and polymyxin B, caution should be exercised when the vaccine is administered to subjects with hypersensitivity to these antibiotics.
Mivel minden dózis tartalmazhat nem detektálható mennyiségekben neomicint, streptomicint és polimixin B- t, óvatosan kell eljárni ezen antibiotikumokra túlérzékenységet mutató egyének oltásakor.
The immunogenicity of HEXAVAC could be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Ilyen estekben célszerű az oltást a teljes gyógyulásig, illetve a kezelés befejezése utánra halasztani.
In such cases it is recommended to postpone the vaccination until the end of the disease or treatment.
Krónikus immunhiánnyal járó betegségekben, mint pl.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39° C) and transient.
E reakciók többnyire mérsékelten (≤ 39ºC- os láz) és csak átmenetileg jelentkeztek.
HEXAVAC must not be mixed in the same syringe with other vaccines or other parenterally administered drugs.
A HEXAVAC- ot tilos ő más oltóanyagokkal gyógyszerkészítményekkel elegyíteni.
Except in the case of immunosuppressive therapy (see 4.4 Special warnings and special precautions for use), no significant clinical interaction with other treatments or biological products has been documented.
Az immunszupresszív kezelést kivéve (lásd 4. 4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések) nincsen igazolt jelentősebb klinikai interakció más kezelésekkel, vagy biológiai készítményekkel.
4 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Commonly reported reactions included redness and/ or induration/ swelling/ pain at the injection site, fever equal to or greater than 38 °C, irritability, drowsiness, loss of appetite, insomnia, diarrhoea and vomiting.
A gyakran jelentett oltási reakciók közé a bőrpír és/ vagy beszűrődés/ duzzanat/ fájdalom az injekció beadásának helyén, a 38 ºC- os vagy annál magasabb láz, az ingerültség, az álmosság, az étvágytalanság, az álmatlanság, a hasmenés és a hányás tartozott.
Less commonly, fever equal to or greater than 40 °C, tenderness at the injection site, prolonged inconsolable crying and redness and/ or induration > 7 cm at the injection site or swelling of the entire limb have been reported.
Kevésbé volt megfigyelhető 40 ºC - os vagy magasabb láz, érzékenység az injekció helyén, kitartó, vigasztalhatatlan sírás, 7 cm- nél nagyobb átmérőjű bőrpír és/ vagy beszűrődés az injekció beadásának helyén vagy az egész végtagra kiterjedő duzzanat.
No increase in the number of undesirable reactions was noted between first, second and third doses of the primary series except for an increase in the rate of fever equal to or greater than 38 °C after the second dose in the primary series.
Az alapimmunizálás első, második és harmadik részoltásának beadásával nem emelkedett a mellékhatások aránya, kivéve az alapimmunizáció második részoltása után nagyobb arányban jelentkező 38 ºC- os, vagy annál magasabb lázat.
The rate of fever equal to or greater than 40 °C increased after booster immunisation but remained < 1%.
A 40 ºC- os vagy magasabb láz előfordulási aránya az emlékeztető oltás után megnőtt, de továbbra is 1% alatt maradt.
Redness and/ or induration > 7 cm at the injection site increased after booster immunisation but remained < 1%.
A bőrpír és a 7 cm- nél nagyobb beszűrődés az oltás beadásának helyén gyakrabban jelentkezett az emlékeztető oltást követően, de gyakorisága 1% alatt maradt.
• Post marketing experience The following additional undesirable effects have been reported following the widespread use of HEXAVAC.
• Posztmarketing tapasztalat A következő, egyéb mellékhatásokról számoltak be a HEXAVAC széleskörű alkalmazása során:
Oedema / Pruritus / Urticaria.
Gyakori (> 1/ 100 és < 1/ 10) Rendellenességek az alkalmazás helyén (az oltás beadásának helyén jelentkező reakciók): oedema / pruritus / urticaria.
Prolonged or abnormal crying.
Ritka (> 1/ 10000 és < 1/ 1000) Az egész testet érintő általános rendellenességek: elhúzódó vagy szokatlan sírás.
Allergic reaction / Chills / Fatigue / Hypotonic-hyporesponsive episode / Malaise / Oedema / Pallor / Swelling or oedema of the entire limb(s) / Transient local lymph node swelling.
Nagyon ritka (< 1/ 10000) Az egész testet érintő, általános rendellenességek: allergiás reakciók / hidegrázás / fáradtság / hypotoniás- hyporesponsiv epizód / elesettség / oedema / sápadtság / duzzanat vagy az egész végtag( ok) ra kiterjedő oedema / átmeneti helyi nyirokcsomó megnagyobbodás.
Convulsions (febrile and non febrile) / Encephalitis / Encephalopathy with acute brain oedema / Eyes rolling / Guillain Barré Syndrome / Hypotonia / Neuritis.
Központi és perifériás idegrendszeri szövődmények: konvulziók (lázas vagy láz nélküli) / encephalitis/ encephalopathia akut agyoedemával/ látási zavarok/ Guillain Barré szindróma / hypotonia / neuritis.
Abdominal pain / Meteorism / Nausea.
Gastrointestinalis rendszert érintő szövődmények: hasi fájdalom / meteorismus / nausea.
Petechiae / Purpura / Purpura thrombocytopenic / Thrombocytopenia.
Vérlemezke, vérzési és alvadási rendellenességek: petechia / purpura / thrombocytopeniás purpura / thrombocytopenia.
5 Skin and appendages disorders:
Pszichés rendellenességek: izgatottság/ alvászavarok 5 Légzőszervi rendellenességek: dyspnoe vagy stridor
Angioedema / Erythema / Pruritus / Rash / Urticaria.
Bőrt és bőrfüggelékeket érintő szövődmények: angiooedema / erythema / pruritus / kiütés / csalánkiütés.
Flushing.
Érrendszeri (extracardialis) szövődmények: hőhullám.
• Potential undesirable effects In addition, other undesirable effects have been reported with the marketed use of vaccines closely related to HEXAVAC.
További mellékhatásokról számoltak be, amelyek szoros összefüggésbe hozhatók a HEXAVAC forgalmazásával.
Undesirable effects reported in clinical trials and the marketed use to date of Sanofi Pasteur MSD diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b and inactivated poliomyelitis adsorbed vaccine are included in the list of undesirable effects for HEXAVAC.
Az Sanofi Pasteur MSD diphtheria, tetanus, acellularis pertussis, b- típusú Haemophilus influenzae és inaktivált poliomyelitis elleni adszorbeált oltóanyagainak klinikai kipróbálása és forgalmazása során megfigyelt mellékhatásokat a HEXAVAC mellékhatásainak felsorolása magában foglalja.
Bacterial and viral vaccines, combined, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és virális vakcinák, ATC kód:
The surface antigen of hepatitis B virus is produced by culture of a recombinant strain of yeast cells (Saccharomyces cerevisiae).
A Hepatitis B vírus felületi antigént rekombináns élesztősejt- tenyészettel (Saccharomyces cerevisiae) termeltetik.
The poliomyelitis vaccine is obtained from the propagation of poliomyelitis viruses types 1, 2 and 3 on Vero cells, purified, then inactivated by formaldehyde.
A poliomyelitis oltóanyagot 1., 2. és 3. - as típusú poliomyelitis vírusok VERO sejteken történő szaporításával nyerik, amelyet ezután tisztítanak és formalinnal inaktiválnak.
The acellular pertussis components (pertussis toxin:
Az acelluláris pertussis összetevőket (pertussis toxin:
PT and filamentous haemagglutinin:
PT és hemagglutinin filamentum:
FHA) are extracted from Bordetella pertussis cultures then separately purified.
FHA) Bordetella pertussis kultúrákból vonják ki, majd külön- külön tisztítják.
The FHA is not detoxified.
Az FHA- t nem detoxifikálják.
This vaccine contains the purified capsular polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate:
A vakcina b- típusú Haemophylus influenzae tisztított tok poliszacharidot (poliroboszilribitol- foszfát:
PRP) of Haemophilus influenzae type b conjugated to tetanus toxoid.
PRP) tartalmaz, tetanus toxoidhoz konjugált formában.
The covalent binding of PRP to tetanus toxoid makes it a T-cell dependent antigen which induces a specific IgG anti-PRP response in infants and which elicits immune memory.
A PRP tetanus toxoiddal való kovalens kapcsolódásával T- sejt dependens antigénné alakul, amely specifikus IgG anti- PRP választ indít meg gyermekekben, kialakítva ezzel az immunmemóriát.
This vaccine induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs) and against diphtheria and tetanus toxoids (anti-D and anti-T).
A vakcina specifikus humorális HbsAg (anti- HBs), diphtheria - és tetanus toxoid (anti- D és anti- T) elleni antitestek képződését indukálja.
Development of anti-HBs titre equal to or greater than 10 mIU/ ml and of anti-D and anti-T equal to or greater than 0.01 IU/ ml measured 1-2 months after the third injection correlates with protection against hepatitis B infection and against diphtheria and tetanus respectively.
Az anti- HBs titer kialakulása legalább 10 NE/ ml, az anti- D és anti- T titere legalább 0, 01 NE/ ml, a harmadik részoltás beadását követő 1- 2 hónapban mérve, amely megfelel a hepatitis B fertőzés, a diphtheria, illetve a tetanus elleni védettségnek.