natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (ami a bármely okból eredő mortalitás, nem halálos kimenetelű szívizom infarktus, stroke, akut koronária szindróma, jelentős alsó végtagi amputáció, koronária revaszkularizáció és az alsó végtagi revaszkularizáció összevont végpontja volt), az eredmények amellett szólnak, hogy pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel
However, the incidence of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Mindazonáltal, nőtt az ödéma, a testsúlynövekedés és a szívelégtelenség gyakorisága.
Metformin may act via three mechanisms:
A metforminnak három lehetséges hatásmechanizmusa:
- by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis
- a májban zajló glükóztermelés csökkentése a glükoneogenezis és glikogenolízis gátlása révén
- in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and
- az inzulinérzékenység mérsékelt növelése az izmokban, a perifériás glükózfelvétel és -
- by delaying intestinal glucose absorption.
- a glükóz intesztinális felszívódásának lassítása.
10 Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase.
A metformin stimulálja az intracelluláris glikogénszintézist, a glikogén- szintetázra gyakorolt hatása révén.
Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz- transzporterek (GLUT- 1 és GLUT- 4) transzportkapacitását.
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies: metformin reduces total cholesterol, LDLc and triglyceride levels.
Terápiás dózisok adása során, kontrollált közép - vagy hosszútávú klinikai vizsgálatok során kimutatták: a metformin csökkenti az összkoleszterin, LDLc és triglicerid szinteket.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Egy prospektiv, randomizált vizsgálat (UKPDS) bebizonyította az intenzív vércukorkontroll hosszútávú előnyeit 2- es típusú diabéteszben.
- a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin
- a diabetes okozta szövődmények abszolút rizikójaszignifikánsan csökkenét a metformin
group (29.8 events/ 1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/ 1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/ 1,000 patient-years), p=0.0034
csoportban (29, 8 esemény/ 1000 betegév), a csak diétázó csoporthoz (43, 3 esemény/ 1000 betegév), p=0, 0023, és a kombinált szulfanilurea, ill. inzulin monoterápiás csoportokhoz képest (40, 1 esemény/ 1000 betegév), p=0, 0034
- a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5
- a diabétesszes mortalitás abszolút rizikójaszignifikánsan csökkent: metformin:
events/ 1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/ 1,000 patient-years, p=0.017
7, 5 esemény/ 1000 betegév, míg csak diéta esetén 12, 7 esemény/ 1000 betegév, p=0, 017
- a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/ 1,000
- az összmortalitás abszolút rizikója szignifikánsan csökkent: metformin
patient-years versus diet alone 20.6 events/ 1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/ 1,000 patient-years (p=0.021)
13, 5 esemény/ 1000 betegév, csak diéta, 20, 6 esemény/ 1000 betegév (p=0, 011), illetve kombinált szulfanilurea és inzulin monoterápia 18, 9 esemény/ 1000 betegév (p=0, 021)
- a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/ 1,000
- a szívinfarktus abszolút rizikója szignifikánsan csökkent: metformin 11 esemény/ 1000
Bioequivalence studies in healthy volunteers have shown Glubrava to be bioequivalent to the administration of pioglitazone and metformin given as separate tablets.
Egészséges önkénteseken végzett bioegyenértékűségi vizsgálatok során kimutatták, hogy a Glubrava bioegyenértékű a külön- külön, tablettában adott pioglitazonnal és metforminnal.
Food had no effect on the AUC and Cmax of pioglitazone when Glubrava was administered to healthy volunteers.
Egészséges önkénteseknek adva a Glubrava- t, az étkezés nem befolyásolta sem a pioglitazon AUC - értékét, sem a Cmax értéket.
However, in the case of metformin, in the fed state the mean AUC and Cmax were lower (13% and 28% respectively).
A metformin esetében táplálkozást követően az AUC és a Cmax átlagértéke alacsonyabb volt (13% és 28%).
Tmax was delayed by food by approximately 1.9h for pioglitazone and 0.8 h for metfomin.
1, 9 órával, metformin esetében 0, 8 órával.
Pioglitazone
11 Pioglitazon
Absorption Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
A natív pioglitazon általában a bevétel után 2 órával éri el csúcskoncentrációját a plazmában.
Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2 – 60 mg.
A plazmaszintek 2 mg- 60 mg dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
Steady state is achieved after 4– 7 days of dosing.
Az egyensúlyi állapot 4- 7 nappal az alkalmazás elkezdése után alakul ki.
Absolute bioavailability is greater than 80%.
A pioglitazon abszolút biohasznosulása80% - nál nagyobb.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
A becsült eloszlási térfogat emberben 0, 25 l/ kg.
Metabolism Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
A pioglitazon kiterjedt metabolizmuson megy át a májban, az alifás metiléncsoportok hidroxilezése révén.
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser
Ez főképpen a citokróm P450 2C8 izoenzim révén történik, de kisebb mértékben más izoenzimek is részt vehetnek a metabolizmusban.
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Az aktivitás, a koncentrációk és a fehérjekötődés figyelembevételével a pioglitazon és az M- III metabolit azonos mértékben járul hozzá a hatáshoz.
On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
A fenti szempontok figyelembe vételével az M- IV metabolit hozzájárulása a hatékonysághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M- II relatív hatékonysága minimális.
There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/ 9, and 3A4 in man.
Emberben a pioglitazon nem indukálja az indukálható fő P450 izoenzimeket (1A, 2C8/ 9 és 3A4).
Elimination Following oral administration of radiolabeled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Emberben radioizotóppal jelzett pioglitazon orális adását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
A natív pioglitazon átlagos eliminációs felezési ideje a plazmában 5- 6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16- 23 óra.
Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Az egyensúlyi farmakokinetika hasonló 65 évesnél fiatalabb, ill. idősebb emberek esetében.
Patients with renal impairment In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Vesekárosodás esetén a pioglitazon és metabolitjainak plazmakoncentrációi alacsonyabbak, mint normál vesefunkciójú személyek esetében, de a pioglitazon orális clearance- e hasonló.
Thus free (unbound) pioglitazone concentration is unchanged.
Ennélfogva nem változik a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja.
Patients with hepatic impairment Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
A pioglitazon plazma összkoncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.
Metformin
12 Metformin
Absorption After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
A metformin egyszeri dózisának per os adása után 2, 5 órávaltetőzik a plazmaszint.
Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Egészséges önkéntesekben egy 500 mg- os metformin tabletta abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 50– 60%.
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Egyszeri perorális adag után a székletben található fel nem szívódott frakció 20- 30%.
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/ ml.
Szokásos dózisok és adagolási rend esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 24- 48 órán belül kialakul és általában kevesebb, 1 µg/ ml- nél.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 µg/ ml, even at maximum doses.
Kontrollos klinikai vizsgálatok során a metformin csúcskoncentrációja (Cmax) nem haladta meg a 4 µg/ ml- es értéket, még maximális dózisok esetén sem.
Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
A táplálék csökkenti és kismértékben megnyújtja a metformin felszívódását.
Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed.
Egyszeri, 850 mg- os adag bevételét követően 40% - kal alacsonyabb plazma csúcskoncentrációt, az AUC 25% - os csökkenését és a Tmax 35 perces megnyúlását észlelték.
Distribution Plasma protein binding is negligible.
A plazmafehérje- kötődés elhanyagolható.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
A vérben a csúcskoncentrációalacsonyabb, mint a vérplazmában, és közel azonos időben alakul ki.
The mean Vd ranged between 63 – 276 l.
Az átlagos eloszlási térfogat (Vd) 63- 276 l.
Metabolism Metformin is excreted unchanged in the urine.
A metformin változatlan formában ürül a vizelettel.
12 Elimination Renal clearance of metformin is > 400ml/ min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
A metformin renális clearance > 400 ml/ perc, ami arra utal, hogy a metformin glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció révén eliminálódik.
No animal studies have been conducted with the combined products in Glubrava.
A Glubrava- ban található hatóanyagok kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
The following data are findings in studies performed with pioglitazone or metformin individually.
A következő adatok a külön- külön, pioglitazonnal, illetve metforminnal elvégzett klinikai vizsgálatokból származnak.
Pioglitazone
Pioglitazon:
In toxicology studies, plasma volume expansion with haemodilution, anaemia, and reversible eccentric cardiac hypertrophy was consistently apparent after repeated dosing of mice, rats, dogs, and monkeys.
Toxikológiai vizsgálatokban a haemodilutióval, anaemiával és reverzibilis excentrikus szívizom - hypertrophiával járó plazmatérfogat- expanzió következetesen kimutatható volt ésmételt dózisokkal kezelt egerekben, patkányokban, kutyákban és majmokban.
In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
Ezen kívül, fokozott zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Ezeket a jelenségeket a klinikai expozíciónál legfeljebb 4- szer nagyobb plazmakoncentráció mellett több fajon is megfigyelték.
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
Állatkísérletekben megfigyelhető volt a magzati fejlődés visszamaradása.
This was attributable to the action of pioglitazone in diminishing the maternal hyperinsulinaemia and increased insulin resistance that occurs during pregnancy thereby reducing the availability of metabolic substrates for foetal growth.
Ez a pioglitazon anyai hyperinsulinaemiát és a vemhesség alatti fokozott inzulinrezisztenciát megszüntető hatására volt visszavezethető, ily módon csökkentve a magzati növekedés számára elérhető anyagcsere- szubsztrátok mennyiségét.
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
Pioglitazonnal 2 évig kezelt patkányok esetében a húgyhólyagban az epithelium- hyperplasia (hímek és nőstények), ill. a daganatok (hímek) gyakoribb előfordulását mutatták ki.
There was no tumorigenic response in mice of either sex.
Egérben egyik nemben sem figyeltek meg tumorképződést.
Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated for up to 12 months.
Legfeljebb 12 hónapon keresztül kezelt kutyákban, és majmokban nem tapasztaltak húgyhólyag hyperplasiát.
In an animal model of familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with two other thiazolidinediones increased tumour multiplicity in the colon.
13 A familiaris adenomatosus polyposis (FAP) egyik állatkísérletes modelljében két másik tiazolidin- dion fokozta a vastagbélben a tumor sokszorozódását.
Tablet Core Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30) Kroszkarmellóz- nátrium Magnézium- sztearát.
Film Coat Hypromellose Macrogol 8000 Talc Titanium dioxide.
Hipromellóz Makrogol 8000 Talkum Titán- dioxid.
13 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
Aluminium/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 and 180 tablets.
Alumínium/ alumínium buborékfóliák, dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettával.
15 A.
15 II.
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) Italy
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) Olaszország
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A MAH biztosítania kell, hogy a farmakovigilancia rendszer a 2007 júliusi változatban, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában leírtak szerint jelen van és működik, mielőtt a készítmény forgalomba kerül, és mindaddig, amíg a készítmény forgalomban van.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy a kockázatkezelési terv 3. változatában leírtaknak megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett és a forgalomba hozatali engedély irántikérelem 1. 8. 2 moduljában ismertetett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, és elvégzi a kockázatkezelési terv bármilyen ezt követő aktualizálásait, amelyeket a CHMP jóváhagyott.
17 ANNEX III
17 Ezenfelül aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSURok) A PSUR- ok elkészítésének ciklusa a Takeda 15 mg/ 850 mg filmtabletta (pioglitazon/ metformin HCl) esetében mindaddig megeegyezik a kereszthivatkozott termékével (Competact), amíg meg nem változtatják.
LABELLING
MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets
Glubrava 15 mg/ 850 mg filmtabletta
Pioglitazone (as hydrochloride) Metformin hydrochloride
pioglitazon (hidroklorid formájában) metformin- hidroklorid
{month/ year}
21 Felhasználható {hónap / év}
Glubrava15 mg/ 850 mg tablets.
Glubrava 15 mg/ 850 mg tabletta.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Glubrava15 mg/ 850 mg tablets
Glubrava 15 mg/ 850 mg tabletta
Pioglitazone (as HCl) Metformin hydrochloride
pioglitazon (hidroklorid formájában) metformin- hidroklorid
23 PACKAGE LEAFLET:
23 B.
GLUBRAVA 15 mg/ 850 mg FILM-COATED TABLETS
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GLUBRAVA 15 mg/ 850 mg FILMTABLETTA
Pioglitazone/ Metformin hydrochloride
Pioglitazon/ Metformin- hidroklorid
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
What Glubrava is and what it is used for 2.
2.
Before you take Glubrava 3.
Tudnivalók a Glubrava tabletta alkalmazása előtt 3.
How to take Glubrava 4.
4.
Possible side effects 5 How to store Glubrava 6.
6.
WHAT GLUBRAVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUBRAVA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Glubrava tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
A Glubrava tabletta vércukorszint- csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2- es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak.
Glubrava tablets help control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
A Glubrava tabletta 2- es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
BEFORE YOU TAKE GLUBRAVA
TUDNIVALÓK A GLUBRAVA TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not take Glubrava:
Ne alkalmazza a Glubrava- tablettát:
- If you are allergic (hypersensitive) to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of
- Ha allergiás (túlérzékeny) a pioglitazonra, metforminra vagy a Glubrava tabletta egyéb
Glubrava tablets.
összetevőjére.
- If you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
- Ha mértéktelelnül fogyaszt alkoholt (minden nap, vagy csak időről időre).
- If you have diabetic ketoacidosis (complication of diabetes with rapid weight loss, nausea or
- Ha diabetikus ketoacidózisban szenved (gyors testsúlycsökkenéssel, émelygéssel vagy
vomiting).
hányással járó diabétesz).
You will need to stop
- Ha röntgenfelvételt készítenek Önről, injekcióban adott kontrasztanyaggal („ érfestéssel ”).
taking Glubrava tablets at the time of and for a few days after the procedure.
Ebben az esetben fel kell függesztenie a Glubrava tabletta szedését az eljárás idejére, illetve az azt követő néhány napra.
- If you are breast-feeding.
- Ha csecsemőt szoptat.
24 Take special care with Glubrava Tell your doctor before you start to take this medicine:
A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt közölje orvosával:
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back
- Ha speciális, cukorbetegség okozta szembetegsége, ún. makulavizenyője (sárgafolt- duzzanata)
of the eye).
van.
Glubrava for a couple of days before and after the procedure.
napra a Glubrava szedését a beavatkozás előtt és után.
There may be an increased possibility of your
Ez esetben a gyógyszer
becoming pregnant because of how your medicine works.
hatásmechanizmusa miatt fokozódhat a teherbeesés valószínűsége.
Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez.
You should not use Glubrava if you are breast-feeding or are planning to breast-feed your baby.
Ne alkalmazza a Glubrava- t, ha szoptat, vagy ha gyermekét szoptatni szándékozik.
Driving and using machines:
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
This medicine will not affect your ability to drive or operate machinery.
Ez a szer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
HOW TO TAKE GLUBRAVA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GLUBRAVA - TABLETTÁT?
Always take Glubrava tablets exactly as your doctor has told you.
A Glubrava- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glubrava tablets.
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétáttart, ezt a Glubrava tabletta szedésének időtartama alatt is folytatnia kell.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya gyarapodott, tájékoztassa erről orvosát.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Néhány, régóta fennálló 2- es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben szenvedő, vagy előzőleg gutaütésen átesett, pioglitazonnal és inzulinnal kezelt betegnél, szívelégtelenség kialakulását tapasztalták.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Értesítse orvosát mielőbb, ha szívelégtelenség tüneteit észleli, mint a szokatlan légszomj, a hirtelen súlygyarapodás vagy a helyi duzzanat (vizenyőképződés).
In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben a pioglitazont a cukorbetegség más, szájon keresztül alkalmazandó gyógyszereivel vagy placebóval (hatóanyag nélküli tablettával) hasonlították össze, a pioglitazont szedő nőknél nagyobb számban észleltek csonttöréseket (férfiaknál nem).
Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Kezelőorvosa ezt figyelembe veszi cukorbetegsége kezelése során.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glubrava.
Orvosa a Glubrava tablettákkal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
This is to check that your liver is working normally.
Így ellenőrizhető, hogy ép- e a máj működése.
At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Veseműködését orvosa legalább évente egyszer ellenőrzi (idősebbeknél, vagy vesebetegeknél gyakrabban).
If you take more Glubrava tablets than you should:
26 Ha az előírtnál több Glubrava- t vett be:
25 If you forget to take Glubrava:
Ha elfelejtette bevenni a Glubrava- t:
Try to take Glubrava tablets daily as prescribed.
Igyekezzen a Glubrava tablettát az előírás szerint, naponta szedni.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.
If you stop taking Glubrava:
Ha idő előtt abbahagyja a Glubrava szedését:
Do not stop taking Glubrava tablets without first discussing it with your doctor.
Ne hagyja abba a Glubrava tabletta alkalmazását anélkül, hogy azt megbeszélte volna orvosával.
If you have any further questions on the use of Glubrava tablets ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a Glubrava tabletta alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, Glubrava can have side effects.
Mint minden gyógyszer, így a Glubrava is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.