natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What to do if a patch falls off If a patch falls off, apply a new one for the rest of the day, then replace it at the same time as usual the next day.
Ha a tapasz leesne, a nap hátralevő részére ragasszon fel egy újabbat, majd másnap a szokásos időben cserélje ki.
When and for how long to apply Exelon transdermal patches To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Ahhoz, hogy a kezelés kifejthesse előnyös hatását, minden nap – lehetőleg azonos időben - egy új tapaszt kell felragasztania.
If you use more Exelon than you should If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Ha az előírtnál több Exelon- t alkalmazott Ha véletlenül egynél több tapaszt ragasztott fel, távolítsa el az összes tapaszt a bőréről és tudassa orvosával, hogy véletlenül több tapaszt alkalmazott.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Exelon- hoz jutottak hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
If you forget to use Exelon If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Ha elfelejtette alkalmazni az Exelon- t Ha észreveszi, hogy elfelejtette felragasztani a tapaszt, azonnal ragasszon fel egyet.
If you have not applied an Exelon patch for several days, do not apply the next one until you have talked to your doctor.
Amennyiben több napja nem alkalmazta már az Exelon tapaszt, ne ragassza fel a következőt, míg kezelőorvosával nem beszélt.
You may see side effects more frequently when you start your medicine or increase to a higher dose.
A mellékhatásokat a kezelése megkezdésekor vagy az adag emelésekor gyakrabban tapasztalhatja.
In most cases side effects will gradually disappear as your body gets used to the medicine.
A legtöbb esetben fokozatosan megszűnnek, ahogy a szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Stomach (gastrointestinal) reactions such as feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) are common side
Gyomor
133 effects (less than 1 in 10 patients but more than 1 in 100 patients).
134 (emésztőrendszeri) tünetek, mint az émelygés és hányás gyakori mellékhatások (több mint 1, de kevesebb mint 10 beteget érint 100- ból).
The other common side effects are: diarrhoea, heartburn, stomach pain, loss of appetite, weight loss, urinary tract infection, headache, weakness, tiredness, anxiety, depression, fainting, rashes, skin reactions at the application site (redness, itching, irritation, swelling), severe confusion and fever.
Egyéb gyakori mellékhatások: hasmenés, gyomorégés, gyomorfájás, étvágytalanság, testtömegcsökkenés, húgyúti fertőzés, fejfájás, gyengeség, fáradtság, szorongás, depresszió, ájulás, kiütések, a tapasz helyén kialakuló bőrreakciók (bőrpír, viszketés, irritáció, duzzanat), súlyos zavartság és láz.
Some side effects could become serious:
Egyes mellékhatások súlyossá válhatnak:
Uncommon side effects (less than 1 in 100 patients but more than 1 in 1,000 patients): problems with heart rhythm (slow heart beat) and gastric ulcer; very rare (less than 1 in 10,000 patients): stiff limbs and trembling hands.
Nem gyakori mellékhatások (több mint 1, de kevesebb mint 10 beteget érint 1000- ből): a szívritmuszavar (lassú szívverés) és gyomorfekély; nagyon ritka (kevesebb mint 1 beteget érint 10 000- ből): nehéz végtagok és remegő kezek.
If you experience any of these, remove the patch and tell your doctor straight away.
Ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, távolítsa el a tapaszt, és haladéktalanul értesítse orvosát.
Additional side effects which have been reported with Exelon capsules or oral solution are:
További, az Exelon kapszula vagy belsőleges oldat alkalmazása kapcsán jelentett mellékhatások:
Very common (more than 1 in 10 patients): dizziness.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1- nél jelentkeznek): szédülés.
Common (less than 1 in 10 patients but more than 1 in 100 patients): agitation, drowsiness, generally feeling unwell, trembling, confusion and increased sweating.
Gyakori (több mint 1, de kevesebb mint 10 betegnél jelentkezik 100- ból): izgatottság, álmosság, általános rossz közérzet, remegés, zavartság és fokozott izzadás.
Uncommon (less than 1 in 100 patients but more than 1 in 1,000 patients): difficulty in sleeping, changes in liver function tests and accidental falls.
Nem gyakori (több mint 1, de kevesebb mint 10 betegnél jelentkezik 1000- ből): alvászavar, a májfunkciós teszt eredményeiben történő változás és véletlen elesések.
Rare (less than 1 in 1,000 patients but more than 1 in 10,000 patients): convulsions, ulcer in the intestine and chest pain (probably caused by coronary spasm).
Ritka (több mint 1, de kevesebb mint 10 betegnél jelentkezik 10 000- ből): görcsök, bélfekély és mellkasi fájdalom (melyet valószínűleg szívkoszorúér– görcs okoz).
Very rare (less than 1 in 10,000 patients): irregular heart rate (e. g. fast heart rate), high blood pressure, inflammation of the pancreas (severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting), gastrointestinal haemorrhage (blood in stools or when vomiting), hallucinations.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1- nél jelentkeznek): szabálytalan szívverés (pl. gyors szívverés), magasvérnyomás, hasnyálmirigy gyulladás (gyakran émelygéssel és hányással járó, a gyomor felső szakaszán érzett súlyos fájdalom), béltraktust érintő vérzés (vér a székletben vagy a hányadékban), érzékcsalódás.
There have also been reports about severe vomiting that can lead to a rupture of the oesophagus.
Beszámoltak olyan erős hányásról is, ami akár nyelőcső repedéséhez is vezethet.
The expiry date
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! – A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne használja fel az Exelon- t.
- Keep the transdermal patch in the sachet until use.
A lejárati idő a – megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Do not use any patch that is damaged or shows signs of tampering.
Legfeljebb 25°C- on tárolandó. – A traszdermális tapaszok alkalmazásáig tartsa azokat a tasakukban. – Ne használjon fel olyan tapaszt, amely sérült, vagy úgy látja, hogy az eredeti csomagolás meg – van bontva.
- The active substance is rivastigmine.
- A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin.
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patches:
Exelon 4, 6 mg/ 24 óra transzdermális tapasz: valamennyi tapaszból 24 óra alatt 4, 6 mg rivasztigmin szabadul fel.
Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm2 and contains 9 mg of rivastigmine.
Az 5 cm2- es tapasz 9 mg rivasztigmint tartalmaz.
Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patches:
Exelon 9, 5 mg/ 24 óra transzdermális tapasz: valamennyi tapaszból 24 óra alatt 9, 5 mg rivasztigmin szabadul fel.
Each patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm2 and contains 18 mg of rivastigmine.
A 10 cm2- es tapasz 18 mg rivasztigmint tartalmaz.
- The other ingredients are: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol,
összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa- tokoferol; poli - (butilmetakrilát,
poly(butylmethacrylate, methyl-methacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer-coated.
metil- metakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film fluoropolimer bevonattal.
What Exelon looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
Milyen az Exelon külleme és mit tartalmaz a csomagolás Valamennyi transzdermális tapasz egy három rétegből álló vékony tapasz.
- “ Exelon”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”,
- „ Exelon ”, „ 4. 6 mg/ 24 h ” és „ AMCX ”,
- “ Exelon”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
- „ Exelon ”, „ 9. 5 mg/ 24 h ” és „ BHDI ”.
134 One transdermal patch is sealed in one sachet.
Minden transzdermális tapasz külön tasakban található.
The patches are available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 (2x 30) or 90 (3x 30) sachets.
A tapaszok 7 vagy 30 tasakot tartalmazó csomagokban, illetve 60 (2x 30) vagy 90 (3x 30) tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban állnak rendelkezésre.
France Novartis Pharma S. A. S.
136 France Novartis Pharma S. A. S.
Exforge is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Az Exforge két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
Exforge is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Az „ esszenciális ” szó azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség idézi elő.
Exforge is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Az Exforge alkalmazása 18 év alatti betegek esetében nem ajánlott.
How is Exforge used?
Hogyan kell alkalmazni az Exforge- t?
Exforge is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Az Exforge tablettát naponta egyszer kevés vízzel, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül, szájon át kell bevenni.
The dose of Exforge to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Az alkalmazandó Exforge dózisa az előtte szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Exforge should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Az Exforge- t körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben vagy epeút- elzáródásban szenvedő (epe elválasztási problémák) betegeknél.
How has Exforge been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Exforge- t?
Two studies (involving almost 3,200 patients) compared the effectiveness of amlodipine, valsartan or a combination of both substances with the effectiveness of placebo (a dummy treatment).
Két vizsgálatban (melybe csaknem 3 200 beteget vontak be) az amlodipin, a valzartán vagy a két hatóanyag kombinációjának hatásosságát hasonlították össze a placebo hatásosságával (hatóanyag nélküli kezelés).
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Exforge and people taking the separate medicines.
A cég arra vonatkozóan is nyújtott be bizonyítékot, hogy az amlodipin és a valzartán szérum koncentrációja ugyanolyan volt az Exforge- t szedő betegeknél, mint a két gyógyszert külön szedőknél.
The most common side effects with Exforge (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Az Exforge alkalmazása során előforduló leggyakoribb (100 betegből 1- 10 főnél) mellékhatások a fejfájás, az orr és a torok gyulladása, influenza, ödéma (duzzanatok) különböző típusai, fáradtság, kipirulás, gyengeség és hőhullámok.
For the full list of all side effects reported with Exforge, see the Package Leaflet.
Az Exforge kapcsán jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Exforge should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Az Exforge alkalmazása nem javallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az amlodipinnel, vagy a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Exforge should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
Az Exforge nem adható súlyos májbetegséggel, vese - és epeproblémákkal küzdő, illetve dialízis kezelésben (egy vértisztítási technika) részesülő betegeknek.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exforge’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Exforge előnyei meghaladják a kockázatokat az olyan esszenciális hipertóniában szenvedő betegek kezelésében, akik vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
The Committee recommended that Exforge be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Exforge- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Exforge:
Az Exforge- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exforge to Novartis Europharm Limited on 17 January 2007.
2007. január 17- én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére az Exforge- re vonatkozóan megadta az EUegész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Exforge can be found here.
Az Exforge- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU/ 1/ 06/ 370/ 001 EU/ 1/ 06/ 370/ 002 EU/ 1/ 06/ 370/ 003 EU/ 1/ 06/ 370/ 004 EU/ 1/ 06/ 370/ 005 EU/ 1/ 06/ 370/ 006 EU/ 1/ 06/ 370/ 007 EU/ 1/ 06/ 370/ 008 EU/ 1/ 06/ 370/ 009 EU/ 1/ 06/ 370/ 010 EU/ 1/ 06/ 370/ 011 EU/ 1/ 06/ 370/ 012 EU/ 1/ 06/ 370/ 013 EU/ 1/ 06/ 370/ 014 EU/ 1/ 06/ 370/ 015 EU/ 1/ 06/ 370/ 016 EU/ 1/ 06/ 370/ 017 EU/ 1/ 06/ 370/ 018 EU/ 1/ 06/ 370/ 019 EU/ 1/ 06/ 370/ 020 EU/ 1/ 06/ 370/ 021 EU/ 1/ 06/ 370/ 022 EU/ 1/ 06/ 370/ 023 EU/ 1/ 06/ 370/ 024 EU/ 1/ 06/ 370/ 025 EU/ 1/ 06/ 370/ 026 EU/ 1/ 06/ 370/ 027 EU/ 1/ 06/ 370/ 028 EU/ 1/ 06/ 370/ 029 EU/ 1/ 06/ 370/ 030 EU/ 1/ 06/ 370/ 031 EU/ 1/ 06/ 370/ 032 EU/ 1/ 06/ 370/ 033 EU/ 1/ 06/ 370/ 034 EU/ 1/ 06/ 370/ 035 EU/ 1/ 06/ 370/ 036
EU/ 1/ 06/ 370/ 001 EU/ 1/ 06/ 370/ 002 EU/ 1/ 06/ 370/ 003 EU/ 1/ 06/ 370/ 004 EU/ 1/ 06/ 370/ 005 EU/ 1/ 06/ 370/ 006 EU/ 1/ 06/ 370/ 007 EU/ 1/ 06/ 370/ 008 EU/ 1/ 06/ 370/ 009 EU/ 1/ 06/ 370/ 010 EU/ 1/ 06/ 370/ 011 EU/ 1/ 06/ 370/ 012 EU/ 1/ 06/ 370/ 013 EU/ 1/ 06/ 370/ 014 EU/ 1/ 06/ 370/ 015 EU/ 1/ 06/ 370/ 016 EU/ 1/ 06/ 370/ 017 EU/ 1/ 06/ 370/ 018 EU/ 1/ 06/ 370/ 019 EU/ 1/ 06/ 370/ 020 EU/ 1/ 06/ 370/ 021 EU/ 1/ 06/ 370/ 022 EU/ 1/ 06/ 370/ 023 EU/ 1/ 06/ 370/ 024 EU/ 1/ 06/ 370/ 025
Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge
Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge Exforge
5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg
5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás
blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC) blister (PVC/ PVDC)
Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC) Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC)
7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 56 x 1 tablets (unit dose) 98 x 1 tablets (unit dose) 280 x 1 tablets (unit dose) 56 x 1 tablets (unit dose) 98 x 1 tablets (unit dose) 280 x 1 tablets (unit dose) 56 x 1 tablets (unit dose) 98 x 1 tablets (unit dose) 280 x 1 tablets (unit dose) 280 tablets (4 x 70) 280 tablets (4 x 70) 280 tablets (4 x 70)
7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 280 tabletta 7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 280 tabletta 7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 280 tabletta 56 x 1 tabletta (adagonként perforált buborékfólia)
1/ 1
56 x 1 tabletta (adagonként
Exforge 5 mg/ 80 mg film-coated tablets
Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta
Exforge is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Az Exforge olyan betegek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Exforge 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Az Exforge 5 mg/ 80 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Exforge containing the same component doses.
A valzartánt és amlodipint külön tablettában/ kapszulában kapó betegek kényelmi megfontolásból átállíthatóak olyan Exforge filmtablettára, amely a korábbi adagoknak megfelelő mennyiségben tartalmazza az összetevőket.
Hepatic impairment Caution should be exercised when administering Exforge to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Beszűkült májfunkció Beszűkült májfunkció, illetve epeút- elzáródás esetén az Exforge óvatosan alkalmazandó (lásd 4. 4 pont).
2 Children and adolescents Exforge is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
2 Gyermekek és serdülők Az Exforge nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Sodium- and/ or volume-depleted patients Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Exforge in placebo-controlled studies.
Nátrium - és/ vagy volumenhiányos betegek A placebo- kontrollos vizsgálatokban az Exforge- kezelésben részesülő szövődménymentes hipertóniás betegek 0, 4% - ánál észleltek túlzott hipotóniát.
If hypotension occurs with Exforge, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Amennyiben Exforge- kezelés mellett hipotónia alakul ki, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén fiziológiás sóoldatot kell adni intravénás infúzióban.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Exforge in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
A veseartéria szűkülete Nincsenek adatok az Exforge alkalmazásáról kétoldali veseartéria- szűkületben, illetve szoliter vese esetén egyoldali veseartéria- szűkületben szenvedő betegek Exforge- kezeléséről.
Kidney transplantation To date there is no experience of the safe use of Exforge in patients who have had a recent kidney transplantation.
Vesetranszplantáció Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok az Exforge biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Particular caution should be exercised when administering Exforge to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Enyhe -, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú, vagy epeút- elzáródásban szenvedő betegek Exforge- kezelése különös óvatosságot igényel.
Renal impairment No dosage adjustment of Exforge is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
3 Beszűkült vesefunkció Enyhe -, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén (GFR > 30 ml/ perc/ 1, 73 m2) nem szükséges módosítani az Exforge adagját.
Exforge has not been studied in any patient population other than hypertension.
Az Exforge hatásait eddig nem tanulmányozták hipertóniás betegeken kívül egyéb betegcsoportokban.
Interactions common to the combination No drug interaction studies were performed with Exforge and other medicinal products.
A kombináció alkalmazása kapcsán felmerülő interakciók Nem végeztek interakciós vizsgálatokat az Exforge és egyéb gyógyszerek interakciójának tanulmányozására.
There is no experience on the use of Exforge in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra vonatkozóan nincs tapasztalat.