natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 97/ 046/ 021 14 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 022 28 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 035 30 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 023 56 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 024 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 032 84 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 038 90 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 025 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 046/ 021 14 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 022 28 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 035 30 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 023 56 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 024 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 032 84 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 038 90 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 025 98 tabletta
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
85 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
86 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EU/ 1/ 97/ 046/ 026 14 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 027 28 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 036 30 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 028 56 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 029 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 033 84 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 039 90 tablets EU/ 1/ 97/ 046/ 030 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 046/ 026 14 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 027 28 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 036 30 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 028 56 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 029 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 033 84 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 039 90 tabletta EU/ 1/ 97/ 046/ 030 98 tabletta
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
84 PACKAGE LEAFLET:
90 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 75 mg tablets irbesartan
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Aprovel 75 mg tabletta irbezartán
You may need to read it again.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
What Aprovel is and what it is used for 2.
2.
Before you take Aprovel 3.
Tudnivalók az Aprovel szedése előtt 3.
How to take Aprovel 4.
4.
How to store Aprovel 6.
6.
WHAT APROVEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APROVEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Aprovel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Az Aprovel az angiotenzin- II receptor antagonisták csoportjába tartozik.
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Az angiotenzin- II egy szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való kötődése révén, az erek szűkületét váltja ki.
Aprovel prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Az Aprovel megakadályozza az angiotenzin- II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás.
Aprovel slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Az Aprovel lassítja a magasvérnyomásos és a 2- es típusú cukorbetegek veseműködésének romlását.
Aprovel is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Az Aprovel- t a következőkre használják: a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére A vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő személyek esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.
BEFORE YOU TAKE APROVEL
TUDNIVALÓK AZ APROVEL SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Aprovel if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Aprovel during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Ne szedje az Aprovel- t: ha allergiás (túlérzékeny) az irbezartánra vagy az Aprovel egyéb összetevőjére, a terhesség utolsó 6 hónapja alatt, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt ha Ön szoptat
Aprovel should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Az Aprovel gyermekeknek és serdülő korúaknak nem adható (18 év alatt).
Take special care with Aprovel Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Aprovel for diabetic kidney disease.
Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik érvényes Önre: ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van, ha Ön vesebeteg, ha Ön szívbeteg, ha Ön az Aprovel- t diabéteszes vesebetegségre kapja, - ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén. ha műtétje lesz( sebészeti) vagy altatásos beavatkozások előtt áll.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Aprovel is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Az Aprovel alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt.
85 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
91 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Aprovel does not usually interact with other medicines.
Az Aprovel általában nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
Vérének laboratóriumi ellenőrzése válhat szüségessé, ha Ön a következők közül valamelyiket szedi: káliumpótlók káliumot tartalmazó sópótlók káliummegtakarító gyógyszerek (pl. egyes vizelethajtókat) lítiumot tartalmazó gyógyszerek
If you take certain painkillers, called non-steroidal anti-inflammatory drugs, the effect of irbesartan may be reduced.
Amennyiben bizonyos fájdalomcsillapítókat, úgynevezett nem- szteroid gyulladáscsökkentőket szed, az irbezartán hatása csökkenhet.
Taking Aprovel with food and drink Aprovel can be taken with or without food.
Az Aprovel egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Aprovel bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Terhesség és szoptatás Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Aprovel, as Aprovel is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Kezelőorvosa általában az Aprovel helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek, mivel az Aprovel alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Aprovel before starting a pregnancy.
Az Aprovel- ről általában még a terhesség előtt át kell állni egy másik, megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerre.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
A készítmény nem alkalmazható a terhesség második és harmadik harmadában.
Your doctor will normally advise you to stop taking Aprovel as soon as you know you are pregnant.
Kezelőorvosa minden bizonnyal javsolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Aprovel szedését, amint megtudja, hogy terhes.
If you become pregnant during therapy with Aprovel, please inform and see your doctor without delay.
Haladéktalanul értesítse és keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az Aprovel - kezelés alatt lesz terhes.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Aprovel is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Nem valószínű, hogy az Aprovel befolyásolja a gépjárművezetéssel és a gépek üzemeltetésével kapcsolatos képességeket.
Important information about some of the ingredients of Aprovel Aprovel contains lactose.
Fontos információk az Aprovel egyes összetevőiről Az Aprovel laktózt tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Ha orvosa úgy tájékoztatta, hogy Ön néhány cukorra (pl. laktózra) érzékeny, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, mielőtt ezt a készítményt elkezdené szedni.
HOW TO TAKE APROVEL
HOGYAN KELL SZEDNI AZ APROVEL- T?
Always take Aprovel exactly as your doctor has told you.
Az Aprovel- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Method of administration Aprovel is for oral use.
Az alkalmazás módja Az Aprovel szájon át alkalmazandó.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
A tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár víz) kell lenyelni.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
92 A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg (két tabletta naponta).
The dose may later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Az adag később a vérnyomás alakulásától függően, naponta egyszer 300 mg- ra (négy tabletta naponta) emelhető.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (négy tabletta naponta).
86 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Az orvos előírhat alacsonyabb kezdőadagot, főként művesekezelésben részesülők vagy 75 éven felüliek esetében.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdésétől számított 4- 6 héten belül alakul ki.
If you take more Aprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Ha véletlenül több tablettát vett be azonnal forduljon orvoshoz.
Children should not take Aprovel Aprovel should not be given to children under 18 years of age.
Gyermekek nem szedhetik az Aprovel- t Az Aprovel nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
If you forget to take Aprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Amennyiben a napi adag bevétele véletlenül kimaradt, a következőt a szokásos időben kell bevenni.
Like all medicines, Aprovel can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Aprovel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Akárcsak a hasonló gyógyszereknél, ritkán allergiás bőrreakciókról (bőrkiütések, csalánkiütések), továbbá az arcon, az ajkakon és/ vagy a nyelven kialakuló duzzanatokról is érkeztek jelentések irbezartánt szedő betegekről.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakorisága a következő megállapodás szerint lett megadva.
Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
Nem gyakori:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Aprovel were:
Az Aprovel- lel kezelt betegek körében végzett klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Nagyon gyakori: ha Ön magasvérnyomás- betegségben és vesebetegséggel társuló, 2- es típusú cukorbetegségben szenved, a vérvizsgálat emelkedett káliumszinetet mutathat
Common: dizziness, feeling sick/ vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Gyakori: szédülés, émelygés/ hányás és fáradtság és a vérvizsgálat egy olyan enzim emelkedett szintjét mutathatja, melylel az izmok és a szív funkcióját mérik (kreatinin kináz enzim).
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
Magas vérnyomásos és vesebetegségben szenvedő, 2- es típusú cukorbetegeknél fekvő vagy ülő helyzetből történő helyzetváltoztatás esetén szédülést, fekvő vagy ülő helyzetből történő helyzetváltoztatás esetén alacsony vérnyomást és ízületi - vagy izomfájdalmat és egy a vörösvértestben lévő protein (haemoglobin) csökkenését is jelentették.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
93 Nem gyakori: szapora szívverés, kipirulás, köhögés, hasmenés, emésztési zavar/ gyomorégés, szexuális zavarok (a szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák), valamint mellkasi fájdalom.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Aprovel but the frequency for them to occur is not known.
Az Aprovel forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be, de ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Ezek a következők: fejfájás, az ízérzés zavara, fülcsengés, izomgörcsök, izom - és ízületi fájdalom, normálistól eltérő májfunkciók, emelkedett káliumszint, károsodott vesefunkció és a kis vérerek gyulladása, mely főleg a bőrt érinti (fehérvérsejt pusztulást okozó érgyulladás néven ismert betegség).
HOW TO STORE APROVEL
HOGYAN KELL AZ APROVEL- T TÁROLNI?
Do not use Aprovel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje az Aprovel- t.
What Aprovel contains The active substance is irbesartan.
Mit tartalmaz az Aprovel A készítmény hatóanyaga az irbezartán.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Egyéb összetevők mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz- nátrium, laktóz- monohidrát, magnézium- sztearát, hidrofil kolloid szilícium- dioxid, lebontott kukoricakeményítő és poloxamer 188.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 75 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
A forgalomba hozatali engedély jogosultja SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Franciaország
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
Gyártó SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Franciaország
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
94 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Egyesült Királyság
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - France
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30- 36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F- 37071 Tours Cedex 2 - Franciaország
88 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
95 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
89 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
96 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
90 PACKAGE LEAFLET:
97 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 150 mg tablets irbesartan
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Aprovel 150 mg tabletta irbezartán
91 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
98 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
99 A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg.
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Az adag később a vérnyomás alakulásától függően, naponta egyszer 300 mg- ra (két tabletta naponta) emelhető.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (két tabletta naponta).
92 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Az orvos előírhat alacsonyabb kezdőadagot, főként művesekezelésben részesülők vagy 75 éven felüliek esetében.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
100 Nem gyakori: szapora szívverés, kipirulás, köhögés, hasmenés, emésztési zavar/ gyomorégés, szexuális zavarok (a szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák), valamint mellkasi fájdalom.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 150 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2772 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
101 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Egyesült Királyság
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
102 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
95 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
103 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
96 PACKAGE LEAFLET:
104 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 300 mg tablets irbesartan
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Aprovel 300 mg tabletta irbezartán
97 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
105 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
106 A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg.
The dose may later be increased to 300 mg once daily depending on blood pressure response.
Az adag később a vérnyomás alakulásától függően, naponta egyszer 300 mg- ra emelhető.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
98 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Az orvos előírhat alacsonyabb kezdőadagot, főként művesekezelésben részesülők vagy 75 éven felüliek esetében.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
107 Nem gyakori: szapora szívverés, kipirulás, köhögés, hasmenés, emésztési zavar/ gyomorégés, szexuális zavarok (a szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák), valamint mellkasi fájdalom.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 300 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2773 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
108 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Egyesült Királyság
100 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
109 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
101 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
110 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
102 PACKAGE LEAFLET:
111 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Aprovel 75 mg filmtabletta irbezartán
Aprovel is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Az Aprovel- t a következőkre használják: a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.