natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacokinetic data from one 10-month old child receiving the 50 mg/ m2 daily dose indicated an AUC0-24hr within the same range as that observed in older children and adults at the 50 mg/ m2 and the 50 mg dose, respectively, while in one 6-month old child receiving the 50 mg/ m2 dose, the AUC0-24hr was somewhat higher.
Egy 50 mg/ m2 napi adagot kapó, 10 hónapos gyermek farmakokinetikai adatai által jelzett AUC0- 24h érték az 50 mg/ m2- t kapó idősebb gyermekeknél és az 50 mg- ot kapó felnőtteknél megfigyelttel azonos tartományban helyezkedett el, míg egy 50 mg/ m2- t kapó, 6 hónapos gyermeknél az AUC0- 24h érték kissé magasabb volt.
In neonates and infants (< 3 months) receiving caspofungin at 25 mg/ m2 daily (corresponding mean daily dose of 2.1 mg/ kg), caspofungin peak concentration (C1 hr) and caspofungin trough concentration (C24 hr) after multiple doses were comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Napi 25 mg/ m2 (a 2, 1 mg/ kg átlagos napi dózisnak megfelelő) kaszpofungint kapó újszülötteknél és csecsemőknél (3 hónaposnál fiatalabb kor) a többszörös adagokat követő kaszpofungin csúcskoncentráció (C1 h) és kaszpofungin platókoncentráció (C24 h) összehasonlítható volt a napi 50 mg kaszpofungint kapó felnőtteknél megfigyelttel.
On Day 1, C1 hr was comparable and C24 hr modestly elevated (36%) in these neonates and infants relative to adults.
Az 1. napon ezeknél az újszülötteknél és csecsemőknél a C1 h értéke a felnőttekével összehasonlítható volt és a C24 h kissé megemelkedett (36%).
However, variability was seen in both C1 hr (Day 4 geometric mean 11.73 µg/ ml, range 2.63 to 22.05 µg/ ml) and C24 hr (Day 4 geometric mean 3.55 µg/ ml, range 0.13 to 7.17 µg/ ml).
Mindazonáltal variabilitás mutatkozott mind a C1 h (a 4. napon a geometriai átlag 11, 73 µg/ ml volt a 2, 63- 22, 05 µg/ ml- es tartományban), mind a C24 h (a 4. napon a geometriai átlag 3, 55 µg/ ml volt a 0, 13- 7, 17 µg/ ml- es tartományban) értékekben.
AUC0-24hr measurements were not performed in this study due to the sparse plasma sampling.
AUC0- 24h méréseket e vizsgálatban a szórványos plazma- mintavétel miatt nem végeztek.
Of note, the efficacy and safety of CANCIDAS have not been adequately studied in prospective clinical trials involving neonates and infants under 3 months of age.
Megemlítendő, hogy a CANCIDAS hatásosságát és biztonságosságát újszülöttekkel és 3 hónapos kor alatti csecsemőkkel foglalkozó prospektív klinikai vizsgálatok során nem tanulmányozták kielégítő mértékben.
Repeated dose toxicity studies in rats and monkeys using doses up to 7-8 mg/ kg given intravenously showed injection site reactions in rats and monkeys, signs of histamine release in rats, and evidence of adverse effects directed at the liver in monkeys.
Patkányokon és majmokon végzett ismételt dózisú, 7- 8 mg/ ttkg- os intravénásán beadott dózisokkal végzett toxicitási vizsgálatok során patkányokban és majmokban az injekció helyén kialakult reakciókat, patkányokban hisztamin- felszabadulásra utaló jeleket, majmokban pedig a májra irányuló nemkívánatos hatásokra utaló bizonyítékokat állapítottak meg.
Developmental toxicity studies in rats showed that caspofungin caused decreases in foetal body weights and an increase in the incidence of incomplete ossification of vertebra, sternebra, and skull bone at doses of 5 mg/ kg that were coupled to adverse maternal effects such as signs of histamine release in pregnant rats.
Patkányokban végzett embrio- toxikológiai vizsgálatok kimutatták, hogy az 5 mg/ ttkg- os dózisban adott kaszpofungin vemhes patkányokban a magzatok súlyának csökkenését, valamint a csigolyák, a szegycsont és a koponyacsont tökéletlen csontosodásának incidenciáját növelte, az anyára gyakorolt nemkívánatos
Sucrose Mannitol Glacial acetic acid Sodium hydroxide (to adjust the pH)
Szacharóz Mannit Tömény ecetsav Nátrium- hidroxid (a pH beállításához)
Do not mix or co-infuse CANCIDAS with other medicinal products, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
A CANCIDAS nem keverhető össze és nem infundálható együtt más gyógyszerekkel, mivel nincsenek adatok a CANCIDAS más intravénás anyagokkal, adalékanyagokkal vagy gyógyszerekkel való összeférhetőségéről.
Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injections.
A stabilitási adatok szerint az oldatos infúzióhoz való koncentrátum maximum 24 órán át tárolható, ha az injekciós üveget 25°C- os vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tartják, és injekcióhoz való vízben oldják fel.
Dilute patient infusion solution: should be used immediately.
A hígított infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), or 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion, or lactated Ringer’ s solution.
A stabilitási adatok szerint a készítményt 24 órán belül fel lehet használni, ha azt 25°C- os vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolják, vagy 48 órán belül, ha az intravénás infúziós zsákot (palackot) hűtve (2- 8°C hőmérsékleten) tárolják és 9 mg/ ml (0, 9% - os), 4, 5 mg/ ml (0, 45% - os) vagy 2, 25 mg/ ml (0, 225% - os) koncentrációjú, infúziókészítésre szolgáló nátrium- klorid oldattal vagy Ringer- laktát oldattal hígítják.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled validated aseptic conditions.
Ha azt nem használják fel azonnal, a felhasználást megelőző tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős, és az általában nem haladhatja meg a 24 órát 2- 8°C hőmérsékleten, hacsak a feloldás és a hígítás nem ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között történt.
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Az elkészített és hígított gyógyszer tárolási előírásait lásd a 6. 3 pontban.
10 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a plastic cap with a red aluminium band for single use only.
10 ml- es, I. típusú injekciós üveg, szürke butil- dugóval és műanyag zárókupakkal lezárva, valamint a kizárólag egyszeri felhasználást biztosító vörös alumíniumszalaggal ellátva.
Reconstitution of CANCIDAS DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
13 A CANCIDAS feloldása GLÜKÓZ- TARTALMÚ OLDÓSZEREK NEM HASZNÁLHATÓK, mivel a CANCIDAS nem stabil a glükóz- tartalmú oldószerekben.
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
MÁS GYÓGYSZEREKKEL NEM KEVERHETŐ ÉS NEM INFUNDÁLHATÓ EGYÜTT, mivel nincsenek adatok a CANCIDAS más intravénás anyagokkal, adalékanyagokkal vagy gyógyszerekkel való összeférhetőségről.
Visually inspect the infusion solution for particulate matter or discolouration.
Az infúziós oldatnál vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz- e lebegő részecskéket illetve elszíneződést.
Step 1 Reconstitution of conventional vials To reconstitute the powder, bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injections.
A hagyományos injekciós üvegek tartalmának feloldása A por feloldásához helyezzük az injekciós üveget szobahőmérsékletre és aszeptikus körülmények között adjunk hozzá 10, 5 ml injekcióhoz való vizet.
The concentrations of the reconstituted vials will be 5.2 mg/ ml.
Az injekciós üvegekben elkészített oldat koncentrációja 5, 2 mg/ ml lesz.
The white to off-white compact lyophilised powder will dissolve completely.
A fehér- vagy csaknem fehér színű, tömör liofilizált por teljes mértékben feloldódik.
Reconstituted solutions should be visually inspected for particulate matter or discolouration.
A feloldást követően nyert oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz- e részecskéket vagy elszíneződést.
This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
Ezt az oldatot 25°C- on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten maximum 24 órán át szabad tárolni.
Step 2 Addition of Reconstituted CANCIDAS to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection, or lactated Ringer’ s solution.
Az elkészített CANCIDAS hozzáadása a betegeknek adandó infúziós oldathoz A kész infúziós oldat készítéséhez használható oldószerek: nátrium- klorid oldatos injekció vagy Ringer- laktát oldat.
The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle.
Az infúziós oldatot úgy készítik, hogy egy 250 ml- es infúziós zsák vagy üveg tartalmához aszeptikus körülmények között hozzáadják a feloldott koncentrátum megfelelő mennyiségét (ahogyan azt az alábbi táblázat mutatja).
Reduced volume infusions in 100 ml may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
Ha ez orvosilag indokolt, a napi 50 mg- os vagy 35 mg- os napi adagok esetében csökkentett térfogatú (100 ml- es) infúziók is használhatók.
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C, or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C.
Ezt az infúziós oldatot 24 órán belül fel kell használni, ha azt 25°C- on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolják, vagy 48 órán belül fel kell használni, ha azt hűtve tárolják 2- 8°C közötti hőmérsékleten.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution in sterile lactated Ringer’ s solution and sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), and 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours at 2 to 8°C.
Kimutatták, hogy a steril Ringer- laktát oldatban és infúziókészítésre használt 9 mg/ ml (0, 9% - os), 4, 5 mg/ ml- es (0, 45% - os) és 2, 25 mg/ ml- es (0, 225% - os) koncentrációjú nátrium- klorid oldatban hígított oldat a felhasználás során 25°C- on tárolva 24 órán át, 2- 8°C- on tárolva pedig 48 órán át megőrzi kémiai és fizikai stabilitását.
From a microbiological point of view, the solution must be used immediately.
Mikrobiológiai megfontolások alapján az oldatot azonnal fel kell használni.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha azt nem használják fel azonnal, a felhasználást megelőző tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős, és az általában nem haladhatja meg a 24 órát 2- 8°C hőmérsékleten, hacsak a feloldás és a hígítás nem ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között történt.
13 PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
14 AZ INFÚZIÓS OLDAT ELKÉSZÍTÉSE FELNŐTTEK RÉSZÉRE
Volume of recon- stituted CANCIDAS for transfer to intravenous bag or bottle
Az intravénás zsákba vagy üvegbe átviendő
Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration
Standard készítmény (250 ml- hez hozzáadott
Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration
Csökkent térfogatú infúzió (100 ml- hez
50 mg 50 mg at reduced
50 mg 50 mg csökkent
volume 35 mg for moderate
térfogatnál 35 mg középsúlyos májműködési
hepatic insufficiency (from one 50 mg vial) 35 mg for moderate hepatic insufficiency
elégtelenség esetén (egy 50 mg- os injekciós üvegből) 35 mg középsúlyos májműködési elégtelenség esetén
(from one 50 mg vial) at reduced volume
(egy 50 mg- os injekciós üvegből) csökkentett térfogatnál
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials.
* Minden injekciós üveg tartalmának feloldásához 10, 5 ml- t kell használni
(Mosteller Formula)
A testfelszín területének (Body Surface Area, BSA) kiszámítása gyermekgyógyászati adagoláshoz Az infúzió elkészítése előtt a következő képlet segítségével (Mosteller- képlet) számoljuk ki a beteg testfelszínének (BSA) területét:
Preparation of the 70 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 50-mg vial) 1.
Magasság (cm) × Testsúly (kg) BSA (m 2) = 3600 A 70 mg/ m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (50 mg- os injekciós üveget használva) 1.
Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Határozzuk meg a gyermekgyógyászati betegnél alkalmazandó tényleges telítő dózist a beteg (fentiek szerint kiszámolt) BSA- értéke és a következő egyenlet segítségével:
BSA (m2) X 70 mg/ m2 = Loading Dose The maximum loading dose on Day 1 should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose.
BSA (m2) x 70 mg/ m2 = Telítő dózis Függetlenül a beteg kiszámolt adagjától, az 1. napon a maximális telítő dózis nem haladhatja meg a 70 mg- ot.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted solution may be stored for up to one hour at ≤ 25°C (≤ 77°F). b This will give a final caspofungin concentration in the vial of 5.2 mg/ ml.
Aszeptikus körülmények között adjunk hozzá 10, 5 ml 0. 9% - os nátrium- klorid oldatot, injekcióhoz való steril vizet vagy metilparabént és propilparabént tartalmazó, injekcióhoz való bakteriosztatikus vizet. a Ez az elkészített oldat legfeljebb egy órán át tárolható 25°C- on (77°F) vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten. b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 5, 2 mg/ ml lesz.
Remove the volume of drug equal to the calculated loading dose (Step 1) from the vial.
Szívjunk fel az (1. pont szerint) kiszámolt telítő dózisnak megfelelő mennyiségű gyógyszert az injekciós üvegből.
Aseptically transfer this volume (ml)c of reconstituted CANCIDAS to an IV bag (or bottle) containing 250 ml of 0.9%, 0.45%, or 0.225% Sodium Chloride Injection, or Lactated Ringers Injection.
Aszeptikus körülmények között adjuk hozzá a feloldott CANCIDAS ezen mennyiségét (ml) c egy 250 ml 0, 9% - os, 0, 45% - os, vagy 0, 225% - os nátrium- klorid oldatot vagy Ringer- laktát oldatot tartalmazó IV- zsákhoz (vagy üveghez).
Alternatively, the volume (ml)c of reconstituted CANCIDAS can be added to a reduced volume of 0.9%, 0.45%, or 0.225% Sodium Chloride Injection or Lactated Ringers Injection, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/ ml.
Ha szükséges, a feloldott CANCIDAS mennyisége (ml) c 0, 9% - os, 0, 45% - os vagy 0, 225% - os, csökkentett térfogatú nátrium- klorid oldathoz vagy Ringer- laktát oldathoz is hozzáadható úgy, hogy a 0, 5 mg/ ml végső koncentrációt ne lépjük túl.
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at ≤ 25°C (≤ 77°F) or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C (36 to 46°F).
Ezt az infúziós oldatot 24 órán belül fel kell használni, ha azt 25°C- on (77°F) vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolják, vagy 48 órán belül fel kell használni, ha azt hűtve tárolják 2- 8°C (36- 46°F) közötti hőmérsékleten.
Preparation of the 50 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 50-mg vial) 1.
15 Az 50 mg/ m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (50 mg- os injekciós üveget használva) 1.
Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Határozzuk meg a gyermekgyógyászati betegnél alkalmazandó tényleges napi fenntartó dózist a beteg (fentiek szerint kiszámolt) BSA- értéke és a következő egyenlet segítségével:
BSA (m2) X 50 mg/ m2 = Daily Maintenance Dose The daily maintenance dose should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose.
BSA (m2) x 50 mg/ m2 = Napi fenntartó dózis Függetlenül a beteg kiszámolt adagjától, a napi fenntartó dózis nem haladhatja meg a 70 mg- ot.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted
Aszeptikus körülmények között adjunk hozzá 10, 5 ml 0. 9% - os nátrium- klorid oldatot, injekcióhoz való steril vizet vagy metilparabént és propilparabént tartalmazó, injekcióhoz való bakteriosztatikus vizet. a Ez az elkészített oldat legfeljebb egy órán át tárolható 25°C- on (77°F) vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten. b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 5, 2 mg/ ml lesz.
Remove the volume of drug equal to the calculated daily maintenance dose (Step 1) from the vial.
Szívjunk fel az (1. pont szerint) kiszámolt napi fenntartó dózisnak megfelelő mennyiségű gyógyszert az injekciós üvegből.
The white to off-white cake will dissolve completely.
A fehér- vagy csaknem fehér színű, tömör liofilizált por teljes mértékben feloldódik.
Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter or discolouration during reconstitution and prior to infusion.
A feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell a feloldás során és az infúzió alkalmazását megelőzően, hogy nem tartalmaz- e részecskéket vagy elszíneződést.
CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
A CANCIDAS kiszerelése biztosítja, hogy 10 ml felszívásakor az oldat a címkén feltüntetett teljes adagot (50 mg) tartalmazza.
24 October 2001.
2001. október 24.
Date of last renewal:
A legutóbbi megújítás dátuma:
29 September 2006.
2006. szeptember 29.
Each vial contains 70 mg caspofungin (as acetate).
Egy injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz( acetát formájában).
Each 70 mg vial contains 50.0 mg of sucrose.
Minden 70 mg- os injekciós üveg 50, 0 mg szacharózt tartalmaz.
16 Dosage in paediatric patients (12 months to 17 years) In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient’ s body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller 2 Formula).
Adagolás gyermekgyógyászati (12 hónapos – 17 éves) betegeknél Gyermekgyógyászati betegeknél (12 hónapostól 17 éves korig) az adagolást a beteg testfelszínének területe alapján kell megállapítani (lásd a gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó használati
If the 50- mg/ m2 daily dose is well tolerated but does not provide an adequate clinical response, the daily dose can be increased to 70 mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg).
Amennyiben az 50 mg/ m2 napi adag jól tolerálható, de nem vált ki megfelelő klinikai választ, a napi adag (a tényleges, napi 70 mg- os adagot nem meghaladó) napi 70 mg/ m2- re emelhető.
An initial 70 mg loading dose should be administered on Day 1.
A kezdeti 70 mg- os telítő dózist az 1. napon be kell adni.
There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh score greater than 9) and in paediatric patients with any degree of hepatic insufficiency (see section 4.4).
9 felett) szenvedő felnőtt betegeknél és bármilyen fokú májműködési elégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat (lásd 4. 4 pont).
When CANCIDAS is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with these same inducers of metabolic enzymes (see section 4.5), a CANCIDAS dose of 70-mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) should be considered.
CANCIDAS és ugyanezen metabolikus enzimek gyermekgyógyászati betegeknél (12 hónapostól 17 éves korig) történő együttes alkalmazásakor (lásd 4. 5 pont) naponta 70 mg/ m2 (a tényleges, 70 mg napi adagot nem meghaladó) CANCIDAS adaggal kell számolni.
Simplified Calculation of Body Surface Area.
2 Mosteller RD: a testfelszín területének egyszerűsített kiszámítása.
17 4.3 Contraindications
18 4. 3 Ellenjavallatok
Some healthy adult volunteers who received two 3 mg/ kg doses of cyclosporin with caspofungin showed transient increases in alanine transaminase (ALT) and aspartate transaminase (AST) of less than or equal to 3-fold the upper limit of normal (ULN) that resolved with discontinuation of the treatment.
Néhány egészséges felnőtt önkéntesnél, akik a kaszpofunginnal együtt két 3 mg/ ttkg- os dózisban ciklosporint kaptak, az alanin- transzamináz (ALT) és az aszpartát- transzamináz (AST) szint átmenetileg a normális érték felső határának háromszorosára vagy kevesebb mint háromszorosára emelkedett; a kezelés abbahagyását követően az érték a normális szintre csökkent.
CANCIDAS reduced the trough concentration of tacrolimus by 26% in healthy adult volunteers.
A két gyógyszert együtt kapó
For patients receiving both therapies, standard monitoring of tacrolimus blood concentrations and appropriate tacrolimus dosage adjustments are mandatory.
19 betegek esetében kötelező a takrolimusz vérszintjeinek rutin ellenőrzése és adagolásának megfelelő korrekciója.
Clinical studies in healthy adult volunteers show that the pharmacokinetics of CANCIDAS are not altered to a clinically relevant extent by itraconazole, amphotericin B, mycophenolate, nelfinavir, or tacrolimus.
Egészséges felnőtt önkéntesek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok alapján a CANCIDAS farmakokinetikáját az itrakonazol, az amfotericin B, a mikofenolát, a nelfinavir, illetve a takrolimusz nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben.
Caspofungin did not influence the pharmacokinetics of amphotericin B, itraconazole,
A kaszpofungin nem befolyásolta az amfotericin B, az itrakonazol, a rifampicin és a mikofenolát- mofetil farmakokinetikáját.
Although safety data are limited it appears that no special precautions are needed when amphotericin B, itraconazole, nelfinavir or mycophenolate mofetil are co-administered with caspofungin.
Noha a biztonságossági adatok korlátozottak, úgy tűnik, hogy a kaszpofungin amfotericin B- vel, itrakonazollal, nelfinavirrel és mikofenolát- mofetillel való együttadásakor nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Rifampicin caused a 60% increase in AUC and 170% increase in trough concentration of caspofungin on the first day of co-administration when both medicinal products were initiated together in healthy adult volunteers.
A rifampicin az együttadás első napján 60% - kal növelte a kaszpofungin AUC- jét és 170% - kal növelte annak plató- koncentrációját a két gyógyszer egészséges felnőtt önkénteseknek történő adásának együttes megkezdése esetén.
When CANCIDAS is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with inducers of drug clearance, such as rifampicin, efavirenz, nevirapine, phenytoin, dexamethasone, or carbamazepine, a CANCIDAS dose of 70-mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) should be considered.
CANCIDAS együttes alkalmazásakor gyógyszer- clearance induktorokkal, például rifampicinnel, efavirenzzel, nevirapinnal, fenitoinnal, dexametazonnal vagy karbamazepinnal gyermekgyógyászati betegeknél (12 hónapostól 17 éves korig), napi 70 mg/ m2 (a tényleges napi 70 mg- os adagot nem meghaladó) CANCIDAS- adaggal kell számolni.
564 febrile neutropaenic patients (empirical therapy study), 125 patients with invasive candidiasis, 72 patients with invasive aspergillosis, 285 patients with localised Candida infections, and 394 individuals enrolled in Phase I studies.
564 lázas neutropeniában (empirikus terápiás vizsgálat), 125 invasiv candidiasisban, 72 invasiv aspergillosisban, 285 helyi Candida- fertőzésben szenvedő betegnek, valamint 394, I. fázisú vizsgálatokba bevont személynek. Az empirikus terápiás vizsgálatban a betegek malignus
In the empirical therapy study patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation (including 39 allogeneic transplantations).
20 megbetegedés miatt kemoterápiában részesültek, vagy vérképző őssejt- transzplantáción (köztük 39 allogén transzplantáció) estek át.