natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Invirase.
Májbetegségben szenvedő betegek (beleértve a hepatitis B vagy C fertőzést) esetében az Invirase alkalmazása a májkárosodás megnövekedett kockázatát idézheti elő.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Invirase’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adult patients in combination with other antiretroviral medicinal products.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Invirase alkalmazásának előnyei a HIV- 1 vírussal fertőzött felnőttek más antiretrovirális szerek kombinációjában történő kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Invirase be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Invirase - ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Invirase was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Az Invirase forgalomba hozatalát „ kivételes körülmények ” között engedélyezték, mivel az engedélyezés időpontjában tudományos okok miatt csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 8 April 1999.
Mivel a cég benyújtotta a kiegészítésként kért információkat a „ kivételes körülmények ” közötti alkalmazás 1999. április 8- án megszűnt.
Other information about Invirase:
2/ 3 Az Invirase- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invirase to Roche Registration Limited on 4 October 1996.
1996. október 4- én az Európai Bizottság a Roche Registration Limited részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Invirase- ra vonatkozóan.
The marketing authorisation was renewed on 4 October 2001 and on 4 October 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2001. október 4- én, valamint 2006. október 4- én újították meg.
The full EPAR for Invirase can be found here.
Az Invirase- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
One capsule contains 200 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Egy kapszula 200 mg szakinavirnak megfelelő szakinavir- mezilátot tartalmaz.
63.3 mg.
63, 3 mg vízmentes laktózt is tartalmaz.
Light brown and green, opaque hard capsule with the marking “ ROCHE” and the code “ 0245” on each half of the capsule shell.
Világosbarna és zöld színű, átlátszatlan kemény kapszula a kapszulatok egyik felén „ ROCHE ”, másik felén „ 0245 ” felirat található.
Invirase is indicated for the treatment of HIV-1 infected adult patients.
4. 1 Terápiás javallatok
Invirase should only be given in combination with ritonavir and other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
Az Invirase csak ritonavirrel vagy más antiretrovirális szerekkel kombinációban adható (lásd 4. 2 pont).
Therapy with Invirase should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Az Invirase terápiát HIV- fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Adults and adolescents over the age of 16 years:
Felnőttek és 16 év feletti serdülők:
In combination with ritonavir The recommended dose of Invirase is 1000 mg (5 x 200 mg capsules) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Ritonavirrel kombinálva Az Invirase ajánlott adagja 1000 mg (5 x 200 mg kapszula) naponta kétszer, 100 mg naponta kétszer adott ritonavirrel és egyéb retrovírusellenes szerekkel kombinálva.
Invirase capsules should be swallowed whole and taken at the same time as ritonavir with or after food (see section 5.2).
Az Invirase kapszulákat egészben kell lenyelni, és együtt kell bevenni a ritonavirrel, étkezés után két órán belül (lásd 5. 2 pont).
Renal and hepatic impairment:
Vese - és májkárosodás:
No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or mild hepatic impairment.
Nem kell az adagot módosítani enyhe, vagy közepes vesekárosodás, vagy enyhe májkárosodás esetén.
Caution should be exercised in patients with severe renal or moderate hepatic impairment.
Óvatosan kell eljárni súlyos vese, vagy közepes májkárosodás esetén.
Invirase/ ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Az Invirase/ ritonavir ellenjavallt dekompenzált májkárosodás esetén (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Children under the age of 16 and adults over 60 years:
16 év alatti gyermekek és 60 év feletti idős betegek:
The experience with Invirase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
Kevés a tapasztalat az Invirase alkalmazásáról 16 évesnél fiatalabb és 60 évesnél idősebb betegeken.
In children, as in adults, Invirase should only be given in combination with ritonavir.
Gyermekeknél, ugyanúgy, mint felnőttek esetében az Invirase csak ritonavirrel kombinációban adható.
Invirase/ ritonavir is contraindicated in decompensated liver disease (see section 4.4).
Az Invirase/ ritonavir ellenjavallt dekompenzált májkárosodásban (lásd 4. 4 pont).
2 Invirase/ ritonavir should not be given together with other medicinal products which may interact and result in potentially life threatening undesirable effects.
Az Invirase/ ritonavir nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, melyekkel kölcsönhatásba lépve életveszélyes nemkívánatos hatások léphetnek fel.
Medicinal products which should not be given with Invirase/ ritonavir include: • terfenadine, astemizole, pimozide, cisapride, amiodarone, propafenone and flecainide (potential for life threatening cardiac arrhythmia) • midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam (potential for prolonged or increased sedation, respiratory depression) • simvastatin, lovastatin (increased risk of myopathy including rhabdomyolysis) • ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (potential for acute ergot toxicity) • rifampicin (risk of severe hepatocellular toxicity) (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
2 Az Invirase/ ritonavir nem adható együtt a következő gyógyszerekkel: • terfenadin, asztemizol, pimozid, ciszaprid, amiodaron, propafenon és flekainid (életveszélyes szívritmuszavar léphet fel), • szájon át alkalmazott midazolám (a parenterálisan adott midazolám esetén szükséges elővigyázatosság, lásd 4. 5), triazolám (megnyúlt, vagy fokozott nyugtató hatás, légzésdepresszió), • szimvasztatin, lovasztatin (myopathia fokozott veszélye, beleértve a rhabdomyolysist is), • ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, és metilergonovin) (akut ergot mérgezés lehetősége miatt), • rifampicin (súlyos hepatocelluláris toxicitás veszélye) (lásd 4. 4, 4. 5 és 4. 8 pont).
Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
Az Invirase terápia megkezdésekor szükséges megfontolások: az Invirase nem adható egyedüli proteázgátlóként.
Invirase should only be given in combination with ritonavir (see section 4.2).
Az Invirase kezelés csak ritonavirrel kombinált terápiaként kezdhető meg (lásd 4. 2 pont).
Patients should be informed that saquinavir is not a cure for HIV infection and that they may continue to acquire illnesses associated with advanced HIV infection, including opportunistic infections.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a szakinavir nem gyógyítja meg a HIV- fertőzést és továbbra is megkaphatnak olyan betegségeket, melyek együtt járnak az előrehaladott HIV- fertőzéssel, beleértve az opportunista fertőzéseket is.
The safety and efficacy of saquinavir/ ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Májbetegség: a szakinavir/ ritonavir hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták olyan betegeken, akiknek jelentős fennálló májbetegségük van, ezért a szakinavir/ ritonavir csak körültekintően alkalmazható ebben a betegpopulációban.
Invirase/ ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Az Invirase/ ritonavir ellenjavallt dekompenzált májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4. 3 pont).
In cases of mild hepatic impairment no initial dosage adjustment is necessary at the recommended dose.
Enyhe májkárosodás esetén az ajánlott adagot nem kell módosítani a kezelés megkezdésekor.
The use of Invirase in combination with ritonavir in patients with moderate hepatic impairment has not been studied.
Az Invirase alkalmazását ritonavirrel kombinálva közepesen súlyos májkárosodásban nem vizsgálták.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in saquinavir levels and/ or increases in liver enzymes may occur.
Az ilyen vizsgálatok hiánya miatt óvatosan kell eljárni, mert a szakinavirszintek és/ vagy a májenzimszintek emelkedhetnek.
Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
Vesekárosodás: a vesén keresztül csak nagyon kis mértékben ürül, a szakinavir metabolizmus és elimináció fő helye a máj.
However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ ritonavir in this population.
Súlyos vesekárosodásban szenvedőkön azonban nem végeztek vizsgálatokat, ezért ilyen betegek esetében óvatosan kell eljárni a szakinavir/ ritonavir alkalmazásakor.
No information on boosted saquinavir and only limited information on the safety and efficacy of unboosted saquinavir is available for patients suffering from chronic diarrhoea or malabsorption.
Krónikus hasmenésben vagy felszívódási zavarban szenvedő betegek: nincs információ támogatott szakinavir- kezeléssel kapcsolatosan és csak kevés biztonságossági és hatékonysági adat áll rendelkezésre az egyedül adott szakinavirral kapcsolatosan krónikus hasmenésben vagy felszívódási zavarban szenvedő betegeken.
In children, as in adults, Invirase should only be given in combination with ritonavir.
Gyermekeknél, ugyanúgy, mint felnőttek esetében az Invirase csak ritonavirral kombinálva adható.
Invirase 200 mg capsules contain lactose.
3 Laktóz intolerancia: az Invirase 200 mg kapszula laktózt tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Azok a betegek nem kaphatnak Invirase kezelést, akiknek ritka, öröklött galaktóz intoleranciájuk van, ilyen a Lapp laktáz hiány, vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavar.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Hemofíliás betegek: proteázgátlóval kezelt, A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg spontán bőr suffusio és haemarthros formájában.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors.
Diabetes mellitus és hyperglykaemia: proteázgátlóval kezelt betegeken újonnan jelentkező diabetes mellitus, hyperglykaemia vagy a meglévő diabetes mellitus súlyosbodása fordult elő.
In some of these patients, the hyperglycaemia was severe and in some cases was also associated with ketoacidosis.
Néhány esetben a hyperglykaemia súlyos volt és ezek közül néhány ketoacidózissal is együtt járt.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Sok beteg klinikai állapota nem volt egyértelmű, némelyik pedig olyan szerekkel történő kezelést igényelt, melyek diabetes mellitust vagy hyperglykaemiát váltanak ki.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Lipodystrophia: a kombinációs antiretrovirális terápia HIV- fertőzött betegeken a zsírszövet eloszlásának megváltozásával (lipodystrophia) járhat együtt.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Kapcsolatot feltételeznek a visceralis lipomatosis és a PI- k, a lipoatrophia és a nukleozid reverztranszkriptáz gátlók (NRTI) között.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
A lipodystrophia veszélye nagyobb bizonyos egyéni tényezők fennállása, pl. idős kor, és gyógyszertől függő faktorok, pl. hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az ezzel együtt járó metabolikus zavarok esetén.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
A fizikális vizsgálatnak ki kell terjednie a megváltozott zsíreloszlás fizikális jeleinek ellenőrzésére is.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Az éhomi szérum lipidek és a vércukorszint mérése javasolt.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
A lipid- zavarokat a klinikailag szokásos módon kell kezelni (lásd 4. 8 pont).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV– disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
A multifaktoriálisnak gondolt etiológia ellenére (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkohol fogyasztást, a súlyos immunszuppressziót, a magasabb test- tömeg indexet) osteonecrosis eseteket jellemzően olyan betegeknél jelentettek, akik előrehaladott HIV betegségben szenvedtek és/ vagy hosszú ideje kombinált antiretrovirális kezelésben részesültek (CART).
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Immunreaktivációs szindróma: súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/ vagy fokális mycobaktérium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
The recommended dose of Invirase and ritonavir is 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir twice daily.
Kölcsönhatás ritonavirrel: az Invirase és ritonavir ajánlott adagja 1000 mg Invirase plusz 100 mg ritonavir naponta kétszer.
Interaction with tipranavir:
Kölcsönhatás tipranavirrel:
Concomitant use of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir in a dual-boosted regimen, results in a significant decrease in saquinavir plasma concentrations (see section 4.5).
Duplán támogatott kezelési sémában, melyben az együtt adott szakinavirt és tipranavirt alacsony dózisú ritonavirral kombinálva adták, szignifikánsan csökkent a szakinavir plazma- koncentrációja (lásd 4. 5 pont).
Caution must be exercised if Invirase/ ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Kölcsönhatás HMG- CoA- reduktáz inhibitorokkal: óvatosan kell eljárni, ha az Invirase/ ritonavirt együtt adják atorvastatinnal, melyet a CYP3A4 kisebb mértékben metabolizál.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Ha HMG- CoA reduktáz kezelésre van szükség, pravastatin, vagy fluvastatin adása javasolt (lásd 4. 5 pont).
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
4 Orális fogamzásgátlók: mivel az etinilösztradiol- koncentráció csökkenhet, ha együtt adják Invirase/ ritonavirral, más, vagy kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, ha ösztrogén alapú orális fogamzásgátlókat alkalmaznak (lásd 4. 5 pont).
Concomitant use of boosted saquinavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Glükokortikoidok: ritonavirrel támogatott szakinavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing- szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4. 5 pont).
The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Kölcsönhatás efavirenzzel: kimutatták, hogy a szakinavir és ritonavir efavirenzzel történő kombinációja a májtoxicitás kockázatának növekedésével járt, ezért a májfunkciót monitorozni kell a szakinavir és ritonavir efavirenzzel történő együttadásakor.
No clinically significant alterations of either saquinavir or efavirenz concentration were noted in studies in healthy volunteers or in HIV- infected patients (see section 4.5).
Egészséges önkénteseken vagy HIV- fertőzött betegeken végzett vizsgálatok során nem tapasztaltak klinikailag jelentős változást sem a szakinavir, sem az efavirenz koncentrációjában (lásd 4. 5 pont).
Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules (Fortovase).
A legtöbb szakinavir gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatot ritonavirrel nem támogatott Invirase- zal, vagy ritonavirrel nem támogatott szakinavir lágy kapszulával (Fortovase) végezték.
A limited number of studies have been completed with ritonavir boosted Invirase or ritonavir boosted saquinavir soft capsules.
Csak kevés vizsgálatot végeztek ritonavirrel támogatott Invirase- zal, vagy ritonavirral támogatott szakinavir lágy kapszulával.
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ ritonavir therapy.
Azon gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból származó megfigyelések, melyeket ritonavirrel nem támogatott szakinavirral végeztek, valószínűleg nem egyeznek azokkal a hatásokkal, melyeket szakinavir/ ritonavir terápia során figyeltek meg.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ ritonavir.
Továbbá, a szakinavir lágy kapszulákkal kapott eredmények valószínűleg nem jelzik előre a kölcsönhatások nagyságát Invirase/ ritonavirral.
The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90% of the hepatic metabolism.
A szakinavirt a citokróm P450, ami egy specifikus izoenzim, a CYP 3A4 segítségével metabolizálja, mely a májmetabolizmus 90% - ért felelős.
Additionally, in vitro studies have shown that saquinavir is a substrate and an inhibitor for P-glycoprotein (P-gp).
Ezen kívül, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a szakinavir szubsztrátja és gátlója a P- glikoproteinnek (P- gp).
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/ or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Ezért azok a gyógyszerkészítmények, melyek szintén ezen az úton metabolizálódnak, vagy melyek módosítják a CYP 3A4 és/ vagy P- gp aktivitást (lásd Egyéb lehetséges kölcsönhatások), módosíthatják a szakinavir farmakokinetikáját.
Similarly, saquinavir might also modify the pharmacokinetics of other medicinal products that are substrates for CYP3A4 or P-gp.
Hasonló módon, a szakinavir is módosíthatja olyan egyéb gyógyszerkészítmények farmakokinetikáját, melyek szubsztrátjai a CYP 3A4- nek vagy P- gp- nek.
Ritonavir can affect the pharmacokinetics of other medicinal products because it is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
A ritonavir befolyásolhatja más gyógyszerek farmakokinetikáját, mert a CYP 3A4 enzim és a P- gp hatékony gátlója.
Interactions and dose recommendations with other medicinal products
Interakciók és javasolt dózisok más gyógyszerek együttes alkalmazása esetén
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Antiretroviral agents
Terápiás területenkénti gyógyszer (a vizsgálatban alkalmazott Invirase dózisa) Retrovírus- ellenes szerek
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) -
Nukleozid reverztranszkriptáz- gátlók (NRTI- k)
Zalcitabine and/ or Zidovudine (saquinavir/ ritonavir)
Zalcitabin és/ vagy zidovudin (szakinavir/ ritonavir)
- No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
- A farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálatok még nem zárultak le.
Interaction with zalcitabine is unlikely due to different routes of metabolism and excretion.
A zalcitabinnal való kölcsönhatás a metabolizmus és a kiválasztódás eltérő útvonalai miatt nem valószínű.
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
Zidovudin (200 mg 8 óránként) AUC 25% - os csökkenéséről számoltak be, ha ritonavirral (300 mg 6 óránként) kombinálták.
- No dose adjustment required.
A ritonavir farmakokinetikája nem változott. - szakinavir ↔
Zalcitabine and/ or Zidovudine (unboosted saquinavir)
Zalcitabin és/ vagy zidovudin (nem- támogatott szakinavir)
- Saquinavir ↔ Zalcitabine ↔ Zidovudine ↔
zalcitabin ↔ zidovudin ↔ szakinavir AUC ↓ 30%
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
Egyetlen 400 mg- os didanozin adag (szakinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg naponta egyszer)
Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
szakinavir Cmax ↓ 25% szakinavir Cmin ↔ szakinavir AUC ↓ 1%
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Tenofovir- dizoproxil - fumarát 300 mg naponta egyszer (szakinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg naponta kétszer)
Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
szakinavir Cmax ↓ 7% szakinavir Cmin ↔
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) -
Nem- nukleozid reverztranszkriptáz- gátlók (NNRTI- k) -
Delavirdine (saquinavir/ ritonavir)
Delavirdin (szakinavir/ ritonavir)
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Invirase/ ritonavirral való kölcsönhatását nem vizsgálták.
Delavirdine (unboosted saquinavir)
Delavirdin (nem- támogatott
Saquinavir AUC ↑ 348%.
Szakinavir AUC ↑ 348%.
There are limited safety and no efficacy data available from the use of this combination.
kevés, hatékonysági adat nem áll rendelkezésre ennek a kombinációnak az alkalmazásával kapcsolatosan.
In a small, preliminary study, hepatocellular enzyme elevations occurred in 13% of subjects during the first several weeks of the delavirdine and saquinavir combination (6% Grade 3 or 4).
Egy kisméretű, előzetes vizsgálatban a delavirdin és szakinavir kombinációs kezelés első néhány hetében a hepatocelluláris enzimek emelkedését figyelték meg a betegek 13% - ánál (6%, 3. vagy 4. fokozat).
-
Jelmagyarázat: ↓ csökkenés, ↑ növekedés, ↔ nincs változás, ↑↑ jelentős növekedés