natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Herceptin 150 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
After reconstitution 1 ml concentrate contains 21 mg of trastuzumab
Az elkészített koncentrátum 1 ml- e 21 mg trasztuzumabot tartalmaz
L-histidine hydrochloride, L-histidine, polysorbate 20, α ,α -trehalose dehydrate.
L- hisztidin- hidroklorid, L- hisztidin, α, α- trehalóz- dihidrát, poliszorbát 20.
For intravenous use after reconstitution and dilution Read the package leaflet before use.
A koncentrátum elkészítése és hígítása után intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
< Justification for not including Braille accepted >
Braille- írás feltüntetése alól felmentve
VIAL LABELS
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Herceptin 150 mg powder for infusion
Herceptin 150 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
31 PACKAGE LEAFLET:
31 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Herceptin 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz trasztuzumab
What Herceptin is and what it is used for 2.
2.
Before you use Herceptin 3.
Tudnivalók a Herceptin alkalmazása előtt 3.
How to use Herceptin 4.
4.
How to store Herceptin 6.
6.
WHAT HERCEPTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HERCEPTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Each pack of Herceptin contains one vial.
Egy csomagolásban egy Herceptin tartalmú injekciós üveg van.
This vial contains a white to pale yellow lyophilised (“ freeze-dried”) powder for concentrate for solution for infusion.
Az üvegben fehér- halványsárga, liofilizált por van infúziós oldathoz való koncentrátumhoz.
The lyophilised powder must be reconstituted and diluted before use.
A liofilizált port fel kell oldani, majd az oldatot hígítani kell, mielőtt felhasználják.
Herceptin contains the active substance trastuzumab, which is a humanised monoclonal antibody.
A Herceptin hatóanyaga a trasztuzumab, mely humanizált monoklonális antitest.
This is similar to the antibodies produced naturally by the body which protect it against infections with viruses and bacteria.
Ez hasonló azokhoz a szervezetben természetes módon képződő antitestekhez, melyek védelmet nyújtanak a vírus és bakteriális fertőzések ellen.
Monoclonal antibodies are proteins which specifically recognise and bind to other unique proteins in the body called antigens.
A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek specifikusan felismernek bizonyos fehérjéket, melyeket antigénnek nevezünk, és kötődnek hozzájuk.
Trastuzumab binds selectively to an antigen called human epidermal growth factor 2 (HER2).
A trasztuzumab szelektíven kötődik egy antigénhez, melyet humán epidermális növekedési faktor 2- nek (HER2) nevezünk.
HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
A HER2 nagy mennyiségben található egyes ráksejtek felszínén, ahol serkenti a ráksejtek növekedését.
When Herceptin binds to HER2 it stops the growth of such cells.
Ha a Herceptin a HER2- höz kötődik, megállítja az ilyen sejtek növekedését.
Herceptin is prescribed by doctors for the treatment of patients with early breast cancer, where it is used after you have finished your chemotherapy, and for the treatment of patients with metastatic breast cancer (i. e., breast cancer that has spread beyond the original tumour) who have tumours that produce large amounts of HER2.
A Herceptin- t az orvos olyan korai emlődaganatban szenvedő betegeknek írja fel, akik már kemoterápiás kezelést kaptak és olyan áttétes emlődaganatban (vagyis olyan emlődaganat esetén, amely az eredeti daganathoz képest tovább terjedt) szenvedő betegeknek rendeli akiknél a daganat nagy mennyiségű HER2- t termel.
It is used alone in conditions where other treatments proved unsuccessful.
Önmagában azokban az esetekben alkalmazzák, melyekben más kezelések sikertelennek bizonyultak.
It is also used in combination with the chemotherapy agents paclitaxel or docetaxel as first treatment for metastatic breast cancer.
Rosszindulatú áttétes emlődaganatban kombinációban is alkalmazzák mint első kezelést kemoterápiás szerekkel, paklitaxellel vagy docetaxellel kombinálva.
It is also used in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of patients with HER2-positive and hormone receptor-positive metastatic breast cancer.
Egy aromatáz- gátlóval kombinálva is alkalmazzák olyan áttétes emlődaganatban szenvedő betegek kezelésére, akiknél a daganat fokozottan termel HER2- t, és hormonreceptorokat tartalmaz.
If you receive Herceptin with paclitaxel, docetaxel or an aromatase inhibitor you should also read the package inserts for these products.
Ha a Herceptin- t paklitaxellel, docetaxellel vagy egy aromatáz- gátlóval kombinálva kapja, olvassa el ezeknek a készítményeknek a betegtájékoztatóját is.
BEFORE YOU USE HERCEPTIN
TUDNIVALÓK A HERCEPTIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Herceptin
Ne alkalmazza a Herceptin- t:
- If you are allergic to trastuzumab, to murine (mouse) proteins, or to any of the other ingredients.
- Ha allergiás a trasztuzumabra, az egér- fehérjére, vagy bármelyik más összetevőre.
- If you have severe breathing problems at rest due to your cancer or if you need oxygen
- Ha nyugalmi állapotban is légzési problémái vannak daganatos betegsége miatt, vagy ha oxigén
treatment.
kezelésre szorul.
32 Take special care with Herceptin
A Herceptin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
This is because
- Ha szívelégtelensége, szívkoszorúér betegsége vagy magasvérnyomása van, ugyanis a
Herceptin can cause heart failure.
Herceptin szívelégtelenséget okozhat.
- If you have ever had chemotherapy with a drug called doxorubicin or a drug related to
- Ha bármikor kapott kemoterápiás kezelés során doxorubicint, vagy a doxorubicin
doxorubicin (your doctor can advise you here).
rokonvegyületét (orvosa erről tájékoztatni tudja).
These drugs can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Herceptin.
Ezek a gyógyszerek károsíthatják a szívizmot és fokozhatják a Herceptin által kiváltott szívproblémák fellépésének veszélyét.
- If you are breathless.
- Ha légszomja van.
This could be more serious if you are already breathless.
Állapota súlyosbodhat, ha már eleve volt légzési nehézsége.
Apart from breathing difficulties, Herceptin can cause fever, chills, flu-like symptoms, swelling of the face and lips, rash, wheezing, heart rhythm disturbances and blood pressure changes.
A légzési nehézségen kívül a Herceptin okozhat még lázat, borzongást, influenzaszerű tüneteket, az arc és az ajkak duzzanatát, kiütést, ziháló légzést, szívritmus zavarokat és vérnyomás változásokat.
These effects mainly occur with the first infusion and during the first few hours after the start of the infusion.
Ezek a hatások főleg az első infúzió során lépnek fel, az első néhány óra alatt az infúzió megkezdése után.
Occasionally, symptoms start later than six hours after the infusion begins.
Esetenként a tünetek az infúzió megkezdése után több mint 6 óra múlva jelentkeznek.
If either of these happens to you, contact your doctor immediately.
Ha ezek közül bármelyik tünetet észleli, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával.
You will therefore be observed by a health care professional during the infusion and for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of other infusions.
Ezért az egészségügyi szakszemélyzet megfigyelés alatt tartja Önt az infúzió során, az első infúzió megkezdése után legalább 6 óra hosszat, a további infúziók megkezdése után két óra hosszat.
If you develop a reaction, they will slow down or stop the infusion and may give you treatment to counteract the side effects.
Ha valamilyen reakció lép fel, lassítani fogják vagy megszakítják az infúziót és megfelelő kezelést adnak a mellékhatások ellensúlyozására.
Very rarely, patients with severe breathing difficulties before treatment have died when they are given Herceptin.
Nagyon ritkán előfordult, hogy azok a betegek, akik már az infúzió adása előtt is súlyos légzési problémákkal küzdöttek, meghaltak a Herceptin adásakor.
Your doctor will closely supervise your therapy with Herceptin.
Orvosa szigorú ellenőrzés alatt fogja tartani Önt a Herceptin terápia során.
Treatment with Herceptin may affect the heart.
A Herceptin kezelés befolyásolhatja a szívműködést.
Therefore, your heart function will be checked before and during the treatment with Herceptin.
Ezért szívműködését ellenőrizni fogják a Herceptin kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt.
If you develop any signs of heart failure (i. e., inadequate pumping of blood by the heart), you may have to stop Herceptin.
Ha szívelégtelenségre utaló tünetek fejlődnek ki (vagyis a szív nem megfelelően pumpálja a vért), lehet, hogy a Herceptin kezelést le kell állítani.
It may take up to 6 months for Herceptin to be removed from the body.
Hat hónapba is beletelhet, mire szervezetéből a Herceptin kiürül.
Therefore, you should tell your doctor or pharmacist that you have had Herceptin if you start any new medication in the 6 months after stopping treatment.
Ezért orvosát, vagy gyógyszerészét figyelmeztetnie kell, ha bármilyen új gyógyszeres kezelést kezd hat hónapon belül a Herceptin kezelés abbahagyása után.
Please tell your doctor or pharmacist that you have had Herceptin if you start any medication in the 6 months after stopping treatment with Herceptin.
Kérjük, közölje orvosával vagy gyógyszerészével, hogy korábban Herceptin- t kapott, ha bármilyen más gyógyszert kezd szedni a Herceptin kezelés befejezése után 6 hónapon belül.
Use in children and adolescents At present, Herceptin is not recommended for anyone under the age of 18 years because there is not enough information in this age group.
Alkalmazás gyermekeken és serdülőkön Jelenleg a Herceptin nem javasolt 18 éves kor alatt senkinek, mert nincs elegendő adat erre a korcsoportra vonatkozóan.
Pregnancy and breast-feeding Before starting treatment, you must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you intend to become pregnant.
Terhesség és szoptatás A kezelés megkezdése előtt közölnie kell orvosával, ha terhes, ha gyanítja, hogy terhes, vagy ha gyermeket tervez.
In rare cases, a reduction in the amount of (amniotic) fluid that surrounds the developing foetus within the amniotic sac has been observed in pregnant women receiving Herceptin.
Ritka esetekben előfordult, hogy a fejlődő magzatot körülvevő (amnion) folyadék mennyisége csökkent az amnion zsákon belül Herceptin- nel kezelt terhes nőkön.
Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Herceptin during pregnancy.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség alatt alkalmazott Herceptin kezelés előnyeiről és hátrányairól.
Do not breast-feed your baby during Herceptin therapy and for 6 months after the last dose of Herceptin.
Herceptin terápia alatt a szoptatást abba kell hagyni, és nem szoptathat a kezelés befejezése után még hat hónapig.
33 We do not know whether Herceptin could affect your ability to drive a car or operate machinery.
33 Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
However, if you experience symptoms, such as chills or fever, during an infusion of Herceptin (see 4.), you should not drive or use machines until these symptoms disappear.
Nem tudjuk, hogy a Herceptin befolyásolja- e ezeket a képességeket, de ha a Herceptin kezelés alatt hidegrázás vagy láz lép fel (lásd 4.), nem vezethet gépjárművet vagy nem dolgozhat gépen, amíg ezek a tünetek meg nem szünnek.
HOW TO USE HERCEPTIN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HERCEPTIN- T?
Dosage and frequency of administration Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Adagolás és a beadás gyakorisága Az orvos az Ön számára írja elő, hogy milyen adagot és milyen gyakran kell alkalmaznia.
The dose of Herceptin depends on your body weight.
A Herceptin adagja az Ön testsúlyától függ.
Your doctor will discuss this with you.
Az orvos ezt meg fogja beszélni Önnel.
For early breast cancer, Herceptin is given every 3 weeks.
Korai emlődaganat esetén a Herceptin- t 3 hetente adják.
The intravenous infusion (“ drip”) will be given over approximately 90 minutes.
90 perc alatt adják be.
It is given as an intravenous infusion (“ drip”) by a health care professional.
Áttétes emlődaganat esetén a Herceptin- t hetente egyszer adják intravénás („ csepp ”) infúzióban, melyet egészségügyi szakember ad be Önnek.
The first dose is given over 90 minutes.
Az első adagot 90 perc alatt adják be.
The subsequent doses may be given over 30 minutes.
A következő adagokat már 30 perc alatt is be lehet adni.
You will also be observed for some time at the end of each infusion (see 2. under “ Take special care with Herceptin”).
A Herceptin fokozott elővigyázatossággal adható:).
Alternatively for metastatic breast cancer, Herceptin can also be given every 3 weeks.
Áttétes emlődaganat esetén a Herceptin 3 hetente is adható.
Like all medicines, Herceptin can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Herceptin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
These are very common (more than 10 out of 100 patients).
Ezek a tünetek nagyon gyakoriak (100 beteg közül több mint 10 betegen lépnek fel).
They mainly occur with the first infusion and are temporary.
Főleg az első infúzió alkalmával jelentkeznek és átmenetiek.
Other infusion-related symptoms are: feeling sick (nausea), vomiting, pain, increased muscle tension and shaking, headache, dizziness, breathing difficulties, wheezing, high or low blood pressure, heart rhythm disturbances (palpitations, heart fluttering or irregular heart beat), swelling of the face and lips, rash and feeling tired.
Más, infúzióval kapcsolatos mellékhatások a következők: émelygés, hányás, fájdalom, fokozott izomtónus és reszketés, fejfájás, szédülés, légzési nehézség, ziháló légzés, magas vagy alacsony vérnyomás, szívritmus zavarok (palpitáció, szapora vagy rendszertelen szívverés), az arc és az ajkak duzzadása, kiütés és fáradtságérzés.
These symptoms can be serious and some patients have died (see 2. under “ Take special care with Herceptin”).
„ A Herceptin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” bekezdést).
You will be observed by a health professional during and after each infusion.
Az egészségügyi szakszemélyzet megfigyelés alatt tartja Önt minden infúzió alatt és után.
If you develop a reaction, they will slow down or stop the infusion and may give you treatment to counteract the side effects.
Ha egy tünet kifejlődik Önnél az infúziót lassítják, vagy leállítják, és a tüneteknek megfelelő kezelést adnak Önnek.
The infusion may be continued after the symptoms improve.
A tünetek javulása után az infúzió folytatható.
Other side effects can occur at any time during treatment with Herceptin, not just related to an infusion.
Egyéb mellékhatások bármikor megjelenhetnek a Herceptin kezelés alatt, nem csak az infúzióval összefüggésben.
Heart problems can sometimes occur and can be serious.
Néha szívproblémák jelentkezhetnek, melyek súlyosak lehetnek.
They include weakening of the heart muscle possibly leading to heart failure, inflammation of the lining around the heart (pericarditis), and heart rhythm disturbances.
Előfordulhat a szívizom gyengesége, ami lehet, hogy szívelégtelenséghez vezet, a szívburok gyulladása (pericarditis), és szívritmus zavarok.
Your doctor will monitor your heart regularly during treatment but you should tell your doctor immediately if you notice breathlessness (including breathlessness at night), cough, fluid retention (swelling) in the legs or arms, or palpitations (heart fluttering or irregular heart beat).
Az orvos a kezelés során rendszeresen ellenőrzi szívműködését, de azonnal jeleznie kell orvosának, ha légszomjat érez (az éjszakai légszomjat is beleértve), ha köhög, folyadék gyülemlik fel a karjában és lábszárában, vagy palpitációt tapasztal (szapora, vagy rendszertelen szívverés).
Other very common side effects of Herceptin, occurring in more than 10 out of 100 patients, are: diarrhoea, weakness, skin rashes, chest pain, abdominal pain, joint pain, and muscle pain.
Egyéb, nagyon gyakori Herceptin mellékhatások, melyek 100 beteg közül több mint 10 betegen jelentkeznek: hasmenés, gyengeség, bőrkiütés, mellkasi fájdalom, hasi fájdalom, ízületi fájdalom és izomfájdalom.
Other common side effects of Herceptin, occurring in less than 10 out of 100 patients, are: allergic reactions, abnormal blood counts (anaemia, low platelet count and low white blood count), constipation, heartburn (dyspepsia), infections, including bladder and skin infections, shingles, inflammation of the breast, inflammation of the pancreas or liver, kidney disorders, increased muscle tone / tension (hypertonia), tremor, numbness or tingling of the fingers and toes, nail disorders, hair loss, inability to sleep (insomnia), sleepiness (somnolence), nose bleeds, acne, itchiness, dry mouth
Egyéb, gyakori Herceptin mellékhatások, melyek 100 beteg közül kevesebb, mint 10 betegen jelentkeznek:
34 and skin, dry or watery eyes, sweating, feeling weak and unwell, anxiety, depression, abnormal thinking, dizziness, loss of appetite, weight loss, altered taste, asthma, lung disorders, back pain, neck pain, bone pain, leg cramps, haemorrhoids (piles), bruises and arthritis.
34 allergiás reakciók, abnormális vérkép (vérszegénység, csökkent vérlemezkeszám és csökkent fehérvérsejtszám), székrekedés, gyomorégés (diszpepszia), fertőzések, úgy mint húgyhólyag - és bőrfertőzések, övsömör, emlőgyulladás, hasnyálmirigy, - vagy májgyulladás, veseműködési zavar, fokozott izomtónus/ feszülés (hipertenzió), tremor, a kéz és lábujjak érzéketlensége, zsibbadása, köröm zavarok, hajhullás, álmatlanság (inszomnia), álmosság (szomnolencia), orrvérzés, pattanás (akne), viszketés, szájszárazság, bőrszárazság, száraz vagy nedves szemek, izzadás, gyengeségérzés, rossz közérzet, szorongás, depresszió, abnormális gondolatok, szédülés, étvágytalanság, súlycsökkenés, ízlelési zavar, asztma, tüdőbetegség, hátfájás, nyakfájás, csontfájdalom, lábszárgörcsök, aranyér, véraláfutások és ízületi gyulladás.
Some of the side effects you experience may be due to your underlying breast cancer.
Lehet, hogy egyes tapasztalt mellékhatások az alapbetegség, az emlődaganat következtében fejlődtek ki.
If you receive Herceptin in combination with chemotherapy, some of them may also be due to the chemotherapy.
Ha a Herceptin- t kemoterápiával kombinálva kapja, lehet, hogy egyes mellékhatások a kemoterápia következményei.
If you experience any of the side effects mentioned in this leaflet or notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Ha a fenti mellékhatások közül bármelyiket észleli, vagy bármilyen más, a fentiekben nem említett mellékhatást észlel, közölje orvosával vagy gyógyszerészével.
HOW TO STORE HERCEPTIN
HOGYAN KELL A HERCEPTIN- T TÁROLNI?
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8ºC).
Do not use this medicine after the expiry date stated on the outer carton and on the vial label (EXP).
A csomagoláson és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Herceptin- t.
Each vial contains 150 mg trastuzumab.
Egy injekciós üveg 150 mg trasztuzumabot tartalmaz.
- The other ingredient(s) are L-histidine hydrochloride, L-histidine, α ,α -trehalose dihydrate,
L- hisztidin- hidroklorid, L- hisztidin, α, α- trehalóz- dihidrát, poliszorbát 20
What Herceptin looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Herceptin 150 mg Powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Herceptin 150 mg Por, infúzióhoz való koncentrátumhoz Trasztuzumab
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Gyártó Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Németország
35 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/ Belgique/ Belgien N. V.
35 België/ Belgique/ Belgien N. V.
Ísland Roche a/ s c/ o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Ísland Roche a/ s c/ o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Lietuva UAB “ Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
36 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
This leaflet was last approved in
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszerről részletes információ, az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2 - 8°C in a refrigerator.
A gyógyszert a zárt, eredeti csomagolásban kell tartani hűtőszekrényben, 2°C és 8ºC közötti hőmérsékleten.
A vial of Herceptin reconstituted with sterile water for injections (not supplied) is stable for 48 hours at 2
A steril injekcióhoz való desztillált vízzel (ez nincs mellékelve a csomagolásban) elkészített oldat 48 óra hosszat stabil 2°C és 8ºC közötti hőmérsékleten, fagyasztani nem szabad.
- 8°C after reconstitution and must not be frozen.
Az oldatot aszeptikus feltételek között kell elkészíteni.
Appropriate aseptic technique should be used.
A Herceptin üvegben lévő port 7, 2 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani (nincs a csomagolásban).
Each vial of Herceptin is reconstituted with 7.2 ml of sterile water for injections (not supplied).
Más folyadék az oldáshoz nem használható.
Use of other reconstitution solvents should be avoided.
Így 7, 4 ml oldatot kapunk mely egyszeri adag és kb.
This yields a 7.4 ml solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/ ml trastuzumab.
21 mg/ ml trasztuzumabot tartalmaz.
A volume overage of 4% ensures that the labelled dose of 150 mg can be withdrawn from each vial.
A 4% térfogat többlet biztosítja, hogy a szükséges 150 mg- os adag felszívható legyen az injekciós üvegből.
1) Using a sterile syringe, slowly inject 7.2 ml of sterile water for injections in the vial containing the lyophilised Herceptin, directing the stream into the lyophilised cake.
1) Steril fecskendővel 7, 2 ml steril, injekció céljára szolgáló desztillált vizet kell lassan a liofilizált Herceptin- t tartalamzó injekciós üvegbe juttatni, úgy, hogy a vízsugár a liofilizátumra irányuljon.
The reconstituted Herceptin results in a colourless to pale yellow transparent solution and should be essentially free of visible particulates.
Az elkészült koncentrátum színtelen vagy halványsárga átlátszó oldat, mely látható részecskéktől mentes.
Determine the volume of the solution required: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/ kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/ kg body weight:
A szükséges oldat térfogatának meghatározása: • A 4 mg/ ttkg trasztuzumab telítő dózis vagy a további, heti 2 mg/ ttkg trasztuzumab dózis beadásához
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (4 mg/ kg for loading or 2 mg/ kg for maintenance) 21 (mg/ ml, concentration of reconstituted solution)
testtömeg (kg) × dózis (4 mg/ ttkg telítő vagy 2 mg/ ttkgfenntartó) Térfogat( ml) = 21 (mg/ ml, a koncentrát koncentrác
•
um
based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
• A 8 mg/ ttkg trasztuzumab telítő dózis vagy a további, háromhetente adott 6 mg/ ttkg trasztuzumab dózis beadásához
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance) 21 (mg/ml, concentration of reconstituted solution)
testtömeg (kg) × dózis (8 mg/ ttkg telítő vagy6 mg/ ttkgfenntartó) Térfogat( ml) = 21 (mg/ ml, a koncentrát koncentrác