natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a study performed in healthy volunteers co-administration of atazanavir 300 mg with TPV/ r 500/ 100 mg bid resulted on one hand in a marked increase of Tipranavir exposure (notably Cp12h ratio of 1.75 with 90% CI [1.39-2.20]) and ritonavir exposure (AUC ratio of 1.51 with 90% CI [1.24- 1.83] and Cmax ratio of 1.38 with 90% CI [1.13-1.67]) associated with a risk of over-toxicity and on the other hand on a marked decrease of atazanavir exposure associated with a risk of loss of efficacy (AUC0-24h ratio of 0.32 with 90% CI [0.29-0.36], Cmax ratio of 0.43 with 90% CI [0.38-0.50] and Cp24h ratio of 0.19 with 90% CI [0.15-0.24]).
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban 300 mg atazanavir és naponta kétszer 500 mg tipranavir/ 100 mg ritonavir együttadása egyrészt a tipranavir expozíció (nevezetesen Cp12h arány 1, 75, 90% CI [1, 39- 2, 20]) és a ritonavir expozíció (AUC arány 1, 51, 90% CI [1, 24- 1, 83] és Cmax arány 1. 38, 90% CI [1, 13- 1, 67), jelentős mértékű emelkedését eredményezte, ami toxicitás veszélyével jár, másrészt pedig jelentősen csökkent az atazanavir expozíció (AUC0- 24h arány 0, 32, 90% CI [0, 29- 0, 36], Cmax arány 0, 43, 90% CI [0, 38- 0, 50] és Cp24h arány 0, 19, 90% CI [0, 15- 0, 24]), ami a hatékonyság csökkenésének veszélyével jár.
Consequently, this co-administration is not recommended.
Ebből következik, hogy ez a gyógyszer- kombináció nem javasolt.
If the co-administration is nevertheless considered necessary, a close monitoring of the safety of tipranavir and a monitoring of plasma concentrations of atazanavir are strongly encouraged.
Ha mégis szükségesnek ítélik a gyógyszerek együttadását, a tipranavir biztonságosságának szoros monitorozása, és az atazanavir plazmakoncentrációjának rendszeres ellenőrzése feltétlenül szükséges.
No data are currently available on interactions of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
9 Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott APTIVUS és a fent felsorolt proteáz inhibitorokon kívüli proteáz inhibitorok közötti kölcsönhatásra vonatkozó adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.
Hence their combination with tipranavir co- administered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.4).
Ezért kombinációjuk az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavirral nem javasolt (lásd a 4. 4 pont).
Fusion inhibitors:
Fúziógátlók:
In studies where tipranavir co-administered with low-dose ritonavir was used with or without enfuvirtide, it has been observed that the steady-state plasma tipranavir trough concentration of patients receiving enfuvirtide were 45% higher as compared to patients not receiving enfuvirtide.
Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavirt enfuvirtiddel, illetve enfuvirtid nélkül alkalmazó vizsgálatokban megfigyelték, hogy a tipranavir dinamikus egyensúlyi állapotú minimális plazmaszintje az enfuvirtidet is kapó betegek esetében 45% - kal volt magasabb az enfuvirtidet nem kapó betegekéhez képest.
No information is available for the parameters AUC and Cmax.
Az AUC - és Cmax- értékekre vonatkozó információ nem áll rendelkezésre.
A pharmacokinetic interaction is mechanistically unexpected and the interaction has not been confirmed in a controlled interaction study.
Farmakokinetikai kölcsönhatás elvileg nem várható, és interakciókat kontrollos kölcsönhatás- vizsgálatokban sem észleltek.
The clinical impact of the observed data, especially regarding the tipranavir/ ritonavir safety profile, remains unknown.
A megfigyelések klinikai jelentősége, különösen a tipranavir/ ritonavir biztonsági profilja vonatkozásában továbbra sem ismert.
Nevertheless, the clinical data available from the RESIST trials did not suggest any significant alteration of the tipranavir/ ritonavir safety profile when combined with enfuvirtide as compared to patients treated with tipranavir/ ritonavir without enfuvirtide.
Mindemellett a RESIST- vizsgálatból származó klinikai adatok nem utaltak a tipranavir/ ritonavir biztonságossági profiljának semmilyen jelentős eltérésére, ha azt enfuvirtiddel kombinálták, és enfuvurtid nélkül tipranavirrel/ ritonavirrel kezelt betegeken hasonlították össze.
Carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin induce CYP3A4 and should be used with caution in combination with APTIVUS/ ritonavir.
A karbamazepin, a fenobarbitál és a fenitoin indukálják a CYP 3A4- t, ezért körültekintően kell alkalmazni őket APTIVUS/ ritonavir kombinációval együtt.
Concomitant use of carbamazepine at a dose of 200mg BID resulted in decreased concentrations of tipranavir (Cmin decreased by 61% compared to historical controls), which may result in decreased effectiveness.
A karbamazepin, 2×200 mg/ nap dózisban történő egyidejű alkalmazása a tipranavir- koncentráció csökkenését eredményezi (a Cmin 16% - kal, hisztorikus kontrollokéhoz képest), és emiatt csökkenhet a hatékonysága.
Higher doses of carbamazepine may result in even larger decreases in tipranavir plasma concentrations.
Nagyobb karbamazepin dózisok alkalmazása esetén még nagyobb mértékű lehet a tipranavir plazmakoncentráció csökkenése.
The total Cmin of carbamazepine and its active metabolite Cmin is increased by 23% which is not expected to have clinical consequences.
A karbamazepin és aktív metabolitjának teljes Cmin- értéke 23% - kal nőtt – ennek várhatóan nincsenek klinikai következményei.
Fluconazole:
Gombaellenes szerek:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, does not substantially affect the steady-state pharmacokinetics of fluconazole.
Flukonazol: az APTIVUS és az alacsony dózisú ritonavir együtt lényegesen nem változtatja meg a flukonazol steady state farmakokinetikáját.
Fluconazole increases the AUC and Cmin of tipranavir by
A flukonazol a tipranavir görbe- alatti terület (AUC) és Cmin értékét sorrendben 56% - kal illetve 104% - kal növeli az irodalmi adatokkal összehasonlítva.
No dosage adjustments are recommended.
Az adagolás módosítása nem szükséges.
Fluconazole doses > 200 mg/ day are not recommended.
A flukonazol 200 mg/ nap- nál nagyobb dózisa nem javasolt.
Itraconazole/ ketoconazole:
Itrakonazol/ ketokonazol:
Based on theoretical considerations APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase itraconazole or ketoconazole concentrations.
Elméleti megfontolások alapján az APTIVUS és a vele együtt adott alacsony dózisú ritonavir várhatóan növeli az itrakonazol vagy ketokonazol koncentrációit.
Itraconazole or ketoconazole should be used with caution (doses > 200 mg/ day are not recommended).
Az itrakonazolt vagy ketokonazolt körültekintéssel kell alkalmazni (200 mg/ nap- nál nagyobb dózisok nem javasoltak).
Due to multiple enzyme systems being involved in voriconazole metabolism, it is difficult to predict the interaction.
A vorikonazol metabolizmusában több enzimrendszer vesz részt, ezért a kölcsönhatás előrejelzése nehéz.
10 HMG CoA reductase inhibitors:
HMG CoA reduktáz inhibitorok:
Simvastatin and lovastatin:
Simvasztatin és Lovasztatin:
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, with simvastatin or lovastatin are contra-indicated due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
A HMG CoA reduktáz inhibitor simvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben függ a CYP3A enzimtől, így az APTIVUS és az alacsony dózisú ritonavir kombinációja ezekkel a gyógyszerekkel ellenjavallt a myopathia, köztük a rhabdomyolysis fokozott kockázata miatt (lásd a 4. 3 pontot).
Atorvastatin:
Atorvasztatin: az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott APTIVUS kb.
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of single dose atorvastatin by approximately 8-10 fold and reduces the AUCs of its metabolites by approximately 85%.
85% - kal csökkenti.
Atorvastatin does not significantly change the AUC, Cmax or Cmin of tipranavir.
Az atorvasztatin nem változtatja meg szignifikánsan a tipranavir AUC, Cmax vagy Cmin értékét.
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin.
Más HMG- CoA reduktáz inhibitorok, pl. a pravasztatin, fluvasztatin vagy a rozuvasztatin alkalmazását kell megfontolni.
However, if atorvastatin is specifically required for patient management, careful monitoring is necessary (see section 4.4).
Ha azonban specifikusan az atorvasztatin szükséges a beteg kezeléséhez, javasolt a gondos monitorozás (lásd a 4. 4 pont).
CYP isoenzyme inducers:
CYP izoenzim induktorok:
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors which can result in virological failure and resistance development.
A rifampicin a CYP3A4 erős induktora, és kimutatták, hogy az egyéb proteáz- inhibitorok koncentrációjának lényeges csökkenését okozza, ami a virológiai válasz elmaradásához és rezisztencia kialakulásához vezethet.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
A csökkent expozíció ellensúlyozására tett kísérletek során a ritonavirral együttadott egyéb proteáz- inhibitorok adagjának növelésekor májreakciók nagy gyakoriságát figyelték 10 meg.
The combination of rifampicin with APTIVUS with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
APTIVUS és egyidejűleg adott, alacsony dózisú ritonavir kombinációja rifampicinnel ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases plasma concentrations of rifabutin by up to 3 fold, and its active metabolite by up to 20 fold.
Rifabutin: az APTIVUS és a vele együtt adott alacsony dózisú ritonavir a rifabutin plazmakoncentrációját 3- szorosára, az aktív metabolit koncentrációját pedig 20- szorosára növeli.
Rifabutin increases the Cmin of tipranavir by 16%.
A rifabutin a tipranavir Cmin értékét 16% - kal növeli.
Dosage reductions of rifabutin by at least 75% of the usual 300 mg/ day are recommended (ie 150 mg on alternate days, or three times per week).
A rifabutin dózisának a szokásos 300 mg/ nap- os adagról történő, legalább 75% - kal való csökkentése javasolt (tehát 150 mg minden másnap, vagy háromszor hetente).
Patients receiving rifabutin with APTIVUS/ ritonavir should be closely monitored for emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Ha az APTIVUS/ ritonavir kezelésben részesülő betegek rifabutint kapnak, a rifabutin terápiaval társuló mellékhatások veszélye miatt szoros monitorozás szükséges.
St John’ s wort (Hypericum perforatum):
Orbáncfű (Hypericum perforatum):
Plasma levels of tipranavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
A tipranavir plazmaszintje csökkenhet orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmény egyidejű adása esetén.
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John’ s wort.
Ezt az orbáncfűnek a gyógyszereket metabolizáló enzimekre gyakorolt serkentő hatása okozza.
Herbal preparations containing St John’ s wort should not be used concomitantly with APTIVUS.
Az orbáncfű tartalmú gyógynövény készítményeket nem szabad az APTIVUS- szal együtt alkalmazni.
If a patient is already taking St John’ s wort, stop St John’ s wort, check viral levels and if possible tipranavir levels.
Ha egy beteg már szedi az orbáncfüvet, ezt le kell állítani, és a vírusszinteket, továbbá ha lehetséges, a tipranavirszintet is ellenőrizni kell.
Tipranavir levels may increase on stopping St John’ s wort, and the dose of APTIVUS may need adjusting.
A tipranavirszint az orbáncfű szedésének abbahagyása után emelkedhet, így szükségessé válhat az APTIVUS dózisának módosítása.
The inducing effect of St John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Az orbáncfű enziminduktor hatása a szedés abbahagyása után még legalább 2 hétig megmaradhat (lásd a 4. 3 pont).
CYP isoenzyme inhibitors:
CYP izoenzim inhibitorok:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases the AUC and Cmin of clarithromycin by 19% and 68%, respectively, and decreases the AUC of the 14-hydroxy active metabolite by over 95%.
Klaritromicin: az APTIVUS és a vele együtt adott alacsony dózisú ritonavir a klaritromicin AUC és Cmin értékét sorrendben 19% - kal illetve 68% - kal növeli meg, és a 14- hidroxi aktív metabolit AUC értékét több mint 95% - kal csökkenti.
Whilst the changes in clarithromycin parameters are not considered clinically relevant, the reduction in the 14-OH metabolite AUC should be considered for the treatment of infections caused by Haemophilus influenzae in which the 14-OH metabolite is most active.
Habár a klaritromicin paraméterek ezen változásai nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek, a 14- hidroxi metabolit AUC csökkenése a Haemophilus influenzae fertőzés elleni kezelésnél figyelembe veendő, ahol a 14- hidroxi metabolit a legaktívabb.
Clarithromycin increases the Cmin of tipranavir by more than 100%.
A klaritromicin több mint 100% - kal növeli a tipranavir Cmin értékét.
This large increase in Cmin may be clinically relevant.
A Cmin ilyen jelentős növekedése klinikai jelentőségű lehet.
Patients using clarithromycin at doses higher than 500 mg twice daily should be carefully monitored for signs of toxicity.
Az naponta kétszer 500 mg- nál nagyobb dózisú klaritromicint szedő betegek esetében a toxicitási jelek szoros monitorozása szükséges.
For patients with CLCR 30 to 60 ml/ min the dose of clarithromycin should be reduced by 50%.
A vesebetegek esetén a következő adagolási módosításokat kell fontolóra venni: a 30- 60 ml/ perc közötti CLCR- el (creatinin clearance) rendelkező betegek klaritromicin adagját 50% - kal kell csökkenteni.
For patients with CLCR < 30 ml/ min the dose of clarithromycin should be decreased by 75%.
A 30 ml/ perc alatti CLCR esetén a klaritromicin adagját 75% - kal kell csökkenteni.
No dosage adjustments for patients with normal renal function are necessary.
A normál vesefunkciójú betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására.
Other agents:
Egyéb szerek:
Co-administration of APTIVUS with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/ or life-threatening events is contraindicated.
Az APTIVUS és az egyidejűleg adott alacsony dózisú ritonavir alkalmazása ellenjavallt olyan hatóanyagokkal, melyek kiürülése nagymértékben függ a CYP3A- tól, és amelyek emelkedett plazmaszintje súlyos és/ vagy életet veszélyeztető hatást eredményez.
These active substances include antiarrhythmics (amiodarone, bepridil, quinidine), antihistamines (astemizole, terfenadine), ergot derivatives (dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastointestinal motility agents (cisapride), neuroleptics (pimozide, sertindole) and sedatives/ hypnotics (triazolam) (see section 4.3).
Ilyen hatóanyagok az antiarrhythmiás szerek (amiodaron, bepridil, kinidin), az antihisztaminok (asztemizol, terfenadin), az ergot alkaloidák (dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), a gastrointestinalis motilitásra ható szerek (cizaprid), a neuroleptikumok (pimozid, szertindol), és a szedatívumok/ hipnotikumok (triazolam) (lásd a 4. 3 pontot).
11 In addition, co-administration of APTIVUS with low dose ritonavir, with drugs that are highly dependent on CYP2D6 for clearance, such as the antiarrhythmics flecainide, propafenone and metoprolol given in heart failure, is contraindicated (see section 4.3).
Továbbá, az APTIVUS és az alacsony dózisú ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt olyan gyógyszerekkel is, melyek kiürülése nagymértékben függ a CYP2D6- tól, ilyen például az antiarrhythmiás flekainid, propafenon és a szívelégtelenségben adott metoprolol (lásd a 4. 3 pontot).
Some anti-infectives are not recommended (halofantrine, lumefantrine) as well as miscellaneous agents (tolterodine) (see section 4.4).
Néhány fertőzés elleni szer (halofantrin, lumefantrin) és egyéb terápiás szer (tolterodin) adása sem javallt (lásd 4. 4 pontot).
Oral contraceptives/ oestrogens:
Orális fogamzásgátlók/ ösztrogének:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, decreases the AUC and Cmax of ethinyl-oestradiol by 50%, but does not significantly alter the pharmacokinetic behaviour of norethindrone.
Az alacsony dózisú ritonavirral együttadott APTIVUS 50% - kal csökkenti az etinilösztradiol AUC és Cmax értékeit, de nem változtatja meg jelentősen a noretindron farmakokinetikai viselkedését.
The concomitant administration with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Az egyidejű alkalmazás az alacsony dózisú ritonavirral együttadott APTIVUS- szal nem javasolt.
Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are co-administered with APTIVUS and low dose ritonavir.
Alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, ha az ösztrogén alapú orális 11 fogamzásgátlót együtt adják APTIVUS- szal és alacsony dózisú ritonavirral.
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency (see section 4.4 and section 4.6).
Hormonpótló kezelésként ösztrogént használó betegeknél az ösztrogén hiány klinikai jeleit és tüneteit ellenőrizni kell (lásd a 4. 4 és 4. 6 pontokat).
Phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil and vardenafil:
Szildenafil és vardenafil:
Particular caution should be used when prescribing the phosphodiesterase (PDE5) inhibitors sildenafil or vardenafil in patients receiving APTIVUS co-administered with low dose ritonavir.
Fokozott körültekintést igényel a foszfodiészteráz (PDE5) inhibitor szildenafil vagy vardenafil felírása az APTIVUS- t és alacsony dózisú ritonavirt szedő betegek részére.
Co-administration of APTIVUS and low dose ritonavir with PDE5 inhibitors is expected to substantially increase PDE5 concentrations and may result in an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse events including hypotension, visual changes and priapism.
Az APTIVUS és az alacsony dózisú ritonavir együtt adva a PDE5 inhibitorokkal várhatóan lényegesen megnöveli a PDE5 koncentrációját, és ezáltal a PDE5 inhibitorral összefüggő mellékhatások fokozódását okozhatja, mint pl. a hypotensio, a látászavarok és a priapizmus.
In a pharmacokinetic study performed in healthy male volunteers, co-administration of APTIVUS and low dose ritonavir with single dose tadalafil increased tadalafil exposure (AUC increased by 2.3 fold) at the first dose and did not change tadalafil exposure at steady-state.
Egy egészséges férfi önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálat szerint az APTIVUS és az alacsony dózisú ritonavir egyszeri adag tadalafillel történő együttes alkalmazása az első adag bevételekor megnövelte a tadalafil- expozíciót (az AUC 2, 3- szorosára növekedett), és nem változtatta meg a tadalafil steady- state szintjét.
Therefore it is recommended to prescribe tadalafil after at least 7 days of APTIVUS/ ritonavir dosing.
Emiatt a tadalafilt legalább 7 nappal az APTIVUS/ ritonavir adagolást követően javasolt felírni.
Narcotic analgesics (Methadone/ Meperidine):
Kábító fájdalomcsillapítók (metadon/ meperidin):
Co-administration of APTIVUS and low dose ritonavir with single dose methadone was demonstrated to decrease methadone pharmacokinetic parameters (AUC0-24h ratio of 0.47 with 90% CI [0.44; 0.51] and Cmax ratio of 0.45 with 90% CI [0.41; 0.49]), in a study conducted in fasted healthy subjects.
Egy egészséges önkénteseken végzett éhgyomri vizsgálatban kimutatták, hogy az APTIVUS és az alacsony dózisú ritonavir együttadása egyszeri dózis metadonnal csökkenti a metadon farmakokinetikai paramétereit (AUC0- 24h arány 0, 47, 90% CI [0, 44; 0, 51] és Cmax arány 0, 45 90% CI [0, 41; 0, 49]).
Therefore in such cases, patients should be monitored for opiate withdrawal syndrome.
Éppen ezért ilyen esetekben a betegnél monitorozni kell az ópiát megvonási szindróma tüneteit.
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is expected to decrease meperidine concentrations and increase normeperidine metabolite concentrations.
Az APTIVUS az alacsony dózisú ritonavirral együtt adva várhatóan csökkenti a meperidin és növeli a normeperidin metabolit koncentrációját.
Dosage increase and long-term use of meperidine with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir are not recommended due to the increased concentrations of the metabolite normeperidine which has both analgesic activity and CNS stimulant activity (eg seizures).
A meperidin dózisának emelése és hosszú távú együttes alkalmazása az APTIVUS- szal és az alacsony dózisú ritonavirral a fájdalomcsillapító és központi idegrendszeri stimuláló hatással is bíró (pl. görcsök) normeperidin metabolit szintjének emelkedése miatt nem javasolt,.
Immunosuppressants (cyclosporin, tacrolimus, sirolimus):
Immunszuppresszánsok (ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz):
Concentrations of cyclosporin, tacrolimus, or sirolimus cannot be predicted when co-administered with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, due to conflicting effect of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, on CYP 3A and Pgp.
A ciklosporin, takrolimusz vagy szirolimusz koncentrációi APTIVUS és alacsony dózisú ritonavirral történő együttadásuk esetén nem jósolhatók meg, az alacsony dózisú ritonavirral együttadott APTIVUS CYP 3A- ra és Pgp- re (P - glikoproteinre) kifejtett ellentmondásos hatása miatt.
Warfarin and other oral anticoagulants:
Warfarin és egyéb orális antikoagulánsok:
Co-administration of APTIVUS with low dose ritonavir and warfarin may alter the metabolism of S-warfarin (initial inhibition and after 10 days a net induction was observed).
Az APTIVUS kis adag ritonavirral és warfarinnal együtt adva megváltoztathatja az S- warfarin metabolizmusát (kezdetben gátlást, majd 10 nap elteltével nettó indukciót figyeltek meg).
Consequently, APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, may be associated with changes in INR (International Normalised Ratio) values, and may affect anticoagulation (thrombogenic effect) or increase the risk of bleeding.
Következésképp az alacsony dózisú ritonavirral együttadott APTIVUS alkalmazása során változhat az INR (International Normalized Ratio) értéke, valamint a véralvadásgátlás (trombogén hatás),, és fokozódhat a vérzés kockázata.
Close clinical and biological (INR measurement) monitoring is recommended when these medicinal products are combined.
Ezen gyógyszerek kombinált alkalmazása esetén szoros klinikai és biológiai monitorozás (INR mérések) javasolt.
Antacids:
Antacidák:
When APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, was co-administered with 20 ml of aluminium- and magnesium-based liquid antacid, tipranavir AUC12h, Cmax and Cmin were reduced by 25-29%.
Ha az APTIVUS és az alacsony dózisú ritonavir 20 ml alumínium vagy magnézium alapú folyékony antacidummal együtt került alkalmazásra, akkor a tipranavir AUC12h, Cmax és Cmin értékei 25- 29% - kal csökkentek.
Dosing of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with antacids should be separated by at least a two hours time interval.
Az alacsony dózisú ritonavirral együttadott APTIVUS adása és az antacida alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.
12 Proton pump inhibitors:
Protonpumpa- gátlók:
In clinical pharmacokinetic studies of tipranavir/ ritonavir in combination with omeprazole (40 mg qd), no clinically important changes in tipranavir/ ritonavir plasma concentrations were observed and thus no tipranavir/ ritonavir dose adjustment is required.
A tipranavir/ ritonavir és omeprazol (40 mg/ nap, naponta egyszer) kombináció klinikai farmakokinetikai vizsgálatai során nem észlelték a tipranavir/ ritonavir plazmakoncentráció klinikai szempontból számottevő változásait, ezért nem szükséges módosítani a tipranavir/ ritonavir adagját.
Tipranavir/ ritonavir at steady state resulted in decreases in omeprazole AUC and Cmax by 71% and 73%, respectively.
Egyensúlyi állapotban a tipranavir/ ritonavir az omeprazol AUC- értékét 71% - kal, maximális plazmakoncentrációját (Cmax) 73% - kal csökkentette.