natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) and hydroxocobalamin are administered simultaneously, use of separate intravenous lines (preferably on contralateral extremities) is recommended.
Vérkészítmények (teljes vér, vörösvértest- koncentrátum, thrombocyta- koncentrátum és friss, fagyasztott plazma) és hidroxokobalamin együttes alkalmazása esetén külön intravénás kanül használata javasolt (lehetőség szerint ellenkező oldali végtagokon).
Combination with another cyanide antidote:
Együttes alkalmazás egyéb cianid antidotumokkal:
Chemical incompatibility was observed with sodium thiosulfate and sodium nitrite.
Kémiai inkompatibilitást figyeltek meg nátrium- tioszulfáttal és nátrium- nitrittel.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C to 40°C.
Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitásának igazolt időtartama — 2- 40°C között tárolva — 6 óra.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C.
Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és normális esetben az nem lehet több mint 6 óra 2- 8°C között.
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
Buborékcsomagolás (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules
CYMBALTA 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
The CYMBALTA 30 mg capsule has an opaque white body, imprinted with ‘ 30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9543’.
A CYMBALTA 30 mg kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, ’ 30 mg ’ jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, ’ 9543 ’ jelöléssel ellátva.
Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Felnőttek diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmának kezelése.
Adults Major Depressive Episodes:
Felnőttek Major depresszív epizódok:
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg- ot meghaladó, maximum napi 120 mg, egyenlően elosztott adagolásokat.
Therapeutic response is usually seen after 2-4 weeks of treatment.
A terápiás válasz általában 2- 4 hetes kezelést követően látható.
The recommended starting dose in patients with Generalised Anxiety Disorder is 30 mg once daily with or without food.
Generalizált szorongás Generalizált szorongásban szenvedő beteg részére a javasolt kezdő adag naponta egyszer 30 mg étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients.
Azoknál a betegeknél, akiknél nem kielégítő a terápiás válasz, az adagot 60 mg- ra kell emelni, ami a legtöbb betegnél a szokásos fenntartó adag.
In patients with co-morbid Major Depressive Episodes, the starting and maintenance dose is 60 mg once daily (please see also dosing recommendation above).
Egyidejű major depresszív zavarban szenvedő betegeknél a kezdő és a fenntartó adag naponta egyszer 60 mg (lásd az adagolási javaslatot is fent).
Doses up to 120 mg per day have been shown to be efficacious and have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Napi 120 mg- ig terjedő adagok hatékonynak bizonyultak és biztonságossági szempontból értékelték a klinikai vizsgálatok során.
In patients with insufficient response to 60 mg, escalation up to 90 mg or 120 mg may therefore be considered.
A 60 mg- os adagra nem kielégítő választ mutató betegeknél ezért megfontolható a dózis 90 mg- ra vagy 120 mg- ra történő emelése.
2 After consolidation of the response, it is recommended to continue treatment for several months, in order to avoid relapse.
A terápiás válasz állandósulását követően a relapszus elkerülése céljából a kezelést javasolt néhány hónapig folytatni.
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain:
2 Diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom:
Additional response after this time is unlikely (see 5.1).
Ezt követően további javulás már nem valószínű (lásd 5. 1 pont).
The therapeutic benefit should regularly (at least every three months) be reassessed.
A terápia hasznosságát rendszeresen (legalább három havonta) újra kell értékelni.
Elderly Major Depressive Episodes:
Idős betegek Major depresszív epizódok:
However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with CYMBALTA 120 mg per day for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Mindazonáltal, mint minden gyógyszernél, idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni, különösen 120 mg/ nap CYMBALTA adagolás esetén, mert ezzel az adagolással kapcsolatban korlátozottan állnak rendelkezésre adatok (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
Other Indications:
Egyéb indikációk:
No dosage adjustment is recommended for elderly patients solely on the basis of age.
Mindazonáltal idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni (lásd 5. 2 pont).
Children and adolescents The safety and efficacy of duloxetine in these age groups have not been studied.
Gyermekek és serdülők A duloxetin biztonságosságát és hatásosságát ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Therefore, administration of CYMBALTA to children and adolescents is not recommended (see section 4.4).
Ezért a CYMBALTA alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
Hepatic impairment CYMBALTA should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Májkárosodás Májkárosodáshoz vezető májbetegségben CYMBALTA adása nem javasolt (lásd 4. 3 és 5. 2 pont).
Renal insufficiency No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min).
Veseelégtelenség Enyhe vagy mérsékelt veseműködési zavar esetén (kreatinin- clearance 30- 80 ml/ perc) az adag módosítása nem szükséges.
See section 4.3 for severe renal impairment.
Súlyos vesekárosodást illetően lásd a 4. 3 pontot.
When stopping treatment with CYMBALTA the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8). If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Amennyiben tűrhetetlen tünetek jelentkeznek az adag csökkentését vagy a kezelés leállítását követően, megfontolható az előzőleg alkalmazott dózis folytatása.
Concomitant use of CYMBALTA with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
A CYMBALTA a nem szelektív, irreverzibilis monoamino- oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4. 5 pont).
CYMBALTA should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i. e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
A CYMBALTA CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4. 5 pont).
3 The initiation of treatment with CYMBALTA is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
A CYMBALTA- terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
Mania and seizures CYMBALTA should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Mánia és görcsrohamok A CYMBALTA csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/ vagy görcsrohamok szerepelnek.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing CYMBALTA to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Mydriasis Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk- zugú glaucoma veszélye, a CYMBALTA felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Use with antidepressants Caution should be exercised when using CYMBALTA in combination with antidepressants.
Együttes alkalmazás antidepresszánsokkal CYMBALTA és antidepresszánsok együttes alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni.
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of CYMBALTA and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Orbáncfű CYMBALTA- t és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő nemkívánatos hatások.
Suicide Major Depressive Episodes and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
4 Öngyilkosság Major depresszív epizódok és generalizált szorongás Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Other psychiatric conditions for which CYMBALTA is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Egyéb pszichiátriai állapotokhoz – melyek kezelésére CYMBALTA- t alkalmaznak – is társulhat az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázata.
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed
A pszichiátriai betegségben szenvedő felnőttek bevonásával végzett, antidepresszánsokat vizsgáló, placebo- kontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a 25 évnél fiatalabb betegekben az öngyilkos magatartás kockázata az antidepresszánst szedőkben fokozottabb, mint a placebót szedőkben.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
A betegeket, és különösen a magas kockázati csoportba tartozókat a gyógyszeres kezelés során gondos felügyelet alatt kell tartani, főként a terápia kezdetén és a dózismódosításokat követően..
Patients, (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
A betegeket (és gondviselőiket) figyelmeztetni kell arra, hogy figyeljék a klinikai rosszabbodás, az öngyilkos magatartás vagy öngyilkossági gondolatok vagy szokatlan magatartásbeli változások bármilyen megjelenését és ha a felsorolt tünetek valamelyikét észlelik, sürgősen forduljanak orvoshoz.
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain As with other medicinal products with similar pharmacological action (antidepressants), isolated cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation.
Diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom Mint más, hasonló gyógyszerhatástani csoportba tartozó gyógyszerek (depresszió ellenes gyógyszerek) esetében, úgy a duloxetin- terápia során is, illetve röviddel a kezelés abbahagyása után, egy- egy esetben öngyilkossági gondolatokat és öngyilkosságra hajlamos viselkedést jelentettek.
CYMBALTA should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
CYMBALTA adása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering CYMBALTA.
Hyponatraemia A CYMBALTA alkalmazásakor ritkán jelentettek hyponatraemiát, elsősorban idős korban.
Caution is required in patients at increased risk for hyponatremia; such as elderly, cirrhotic, or dehydrated patients or patients treated with diuretics.
Hyponatraemia a túlzott antidiuretikus
Hyponatremia may be due to a syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH).
5 hormon szekréciós szindróma (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion – SIADH) következtében is kialakulhat.
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with CYMBALTA and 23% of patients taking placebo.
45% - ánál és a placebóval kezeltek 23% - ánál fordultak elő.
Data on the use of CYMBALTA 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited.
A CYMBALTA 120 mg adagolással kapcsolatban idős betegekre vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Therefore, caution should be exercised when treating the elderly with the maximum dosage (see sections 4.2 and 5.2).
Ezért idősek kezelésekor elővigyázatosság szükséges a maximális adagolás esetén (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
Generalised Anxiety Disorder:
Generalizált szorongás:
Data on the use of CYMBALTA in elderly patients with generalised anxiety disorder are limited.
Idős, generalizált szorongásban szenvedő betegeknél korlátozottak az adatok a CYMBALTA alkalmazásáról.
5 Akathisia/ psychomotor restlessness The use of duloxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Akathisia/ pszichomotoros nyugtalanság Duloxetin használatához akathisia kialakulása társult, melyet szubjektíve kellemetlen vagy lehangoló nyugtalanság és mozgáskényszer jellemez, a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes, generalised anxiety disorder as well as stress urinary incontinence).
Duloxetint tartalmazó gyógyszerek Néhány indikációban (diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelése, major depresszív epizódok, generalizált szorongás, valamint stressz- vizeletinkontinencia) a duloxetin különböző kereskedelmi neveken van forgalomban.
Sucrose CYMBALTA hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Szacharóz A CYMBALTA gyomornedv- ellenálló kemény kapszula szacharózt tartalmaz.
Consequently, caution is advised when CYMBALTA is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Ezért elővigyázatosság javasolt, ha a CYMBALTA- t egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, CYMBALTA should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
6 Monoamino- oxidáz inhibitorok (MAOI): a szerotonin szindróma veszélye miatt a CYMBALTA a nem szelektív, irreverzibilis monoamino- oxidáz inhibitorokkal (MAOI- k) kombinációban, illetve a MAOI - kkal történő kezelés abbahagyását követő 14 napon belül nem alkalmazható.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping CYMBALTA before starting an MAOI (see section 4.3).
A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie a CYMBALTA kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI kezelést elindítanák (lásd 4. 3 pont).
However, the concomitant use of CYMBALTA with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
Mindazonáltal a CYMBALTA egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI- kkal nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs (e. g. paroxetine, fluoxetine) concomitantly with serotonergic medicinal products.
Szerotonin szindróma: ritka esetekben szerotonin szindrómát jelentettek olyan SSRI- t (pl. paroxetint, fluoxetint) szedő betegeknél, akik egyidejűleg szerotonerg gyógyszert is kaptak.
Caution is advisable if CYMBALTA is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
SSRI- kkel, triciklikus antidepresszánsokkal, pl. klomipraminnal vagy amitriptilinnel, orbáncfűvel (Hypericum perforatum), venlafaxinnal, vagy triptánokkal, tramadollal, petidinnel és triptofánnal.
Caution is advised if CYMBALTA is co-administered with medicinal products that are 6 predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (risperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
Inhibitors of CYP 1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of duloxetine with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
CYP1A2 inhibitorai: mivel a CYP1A2 szerepet játszik a duloxetin metabolizmusában, a CYMBALTA erős CYP1A2 inhibitorokkal történő együttadása valószínűleg magasabb duloxetin koncentrációkat eredményez.
Therefore CYMBALTA should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Ezért a CYMBALTA- t nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2 inhibitorokkal, mint a fluvoxamin (lásd 4. 3 pont).
4.6 Pregnancy and lactation
7 4. 6 Terhesség és szoptatás
Pregnancy There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
Terhesség A duloxetin terhes nőkben történő alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
CYMBALTA should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
CYMBALTA terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of CYMBALTA while breast-feeding is not recommended.
Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a CYMBALTA szedése szoptatás alatt nem javasolt.
CYMBALTA may be associated with sedation and dizziness.
A CYMBALTA szedációt és szédülést okozhat.
7 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 8239 patients, 5075 on duloxetine and 3164 on placebo) in depression, generalized anxiety disorder and diabetic neuropathic pain and fibromyalgia.
A vizsgálatokba 8239 beteget vontak be összesen, 5075 beteg részesült duloxetin- kezelésben és 3164 beteg kapott placebót.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with CYMBALTA were nausea, headache, dry mouth, somnolence, fatigue, insomnia, dizziness and constipation.
A CYMBALTA- val kezelt depressziós betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság, kimerültség, álmatlanság, szédülés és székrekedés volt.
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Very common Investigations
Nagyon gyakori
Very Rare
Gyakoriság nem ismeretes
Frequency not known
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Weight increase Creatine phosphokinase increased
Hízás Kreatinin - foszfokináz emelkedése
Nervous System Disorders Headache (15.3%) Somnolence (10.9%) Dizziness (10.3%)
Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás (15, 3%) Aluszékony - ság (10, 9%) Szédülés (10, 3%)
Tremor Paraesthesia Dysgeusia Lethargy
Tremor Paraesthesia Ízérzészavar Letargia
Nervousness Disturbance in attention Dyskinesia Poor quality sleep
Idegesség Figyelemzavar Dyskinesia Rossz minőségű alvás
Myoclonus Convulsions
Myoclonus Görcsrohamok
Serotonin syndrome Extra- pyramidal symptoms Akathisia Psychomotor restlessness
Szerotonin szindróma Extra - piramidális tünetek Akathisia Pszicho - motoros nyugtalanság
Tinnitus1
Tinnitus1
Gastrointestinal
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger (25, 2%) Szájszárazság (13, 8%) Székrekedés (10, 3%)
Diarrhoea
Hasmenés Hányás Dyspepsia Flatulencia
Gastroenteritis
Gastroenteritis Eructatio Gastritis Stomatitis
Breath odour
Halitosis Haematochezia
Gastrointesti
Gastro - intestinalis vérzés
Very common
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
Common
Vizeletretenció Dysuria Akadozó vizelés Nocturia Polyuria, Gyengébb vizelet - sugár
Uncommon
Szokatlan szagú vizelet
Rare
9
Very Rare
Nagyon gyakori
Frequency not known
Gyakori
Haematochezi a
Nem gyakori
nal haemorrhage
Ritka Nagyon ritka
Urine odour abnormal
Gyakoriság nem ismeretes
Sweating increased Rash Night sweats
Fokozott verejtékezés Kiütés Éjszakai verejtékezés
Urticaria Dermatitis contact Cold sweat Photo- sensitivity reactions Increased tendency to bruise
Urticaria Contact dermatitis Hideg verejtékezés Fotoszenzitivitási reakciók Fokozott hajlam a véraláfutásra
Angio- neurotic oedema Stevens- Johnson Syndrome
Angio - neurotikus oedema Stevens - Johnson szindróma
Muscoskeletal and connective tissue disorders
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Musculo- skeletal pain Muscle tightness Muscle spasm
Mozgásszervi Izomrángás fájdalom Izommerevség Izomgörcs
Hyperglycemi a (reported especially in diabetic patients)
Étvágycsökke - Hyperglykaemia nés (különösen diabéteszes betegeknél számoltak be róla)
Dehydration SIADH Hyponatremia
Dehidráció SIADH Hyponatraemia
Infections and infestations Laryngitis Vascular Disorders
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Laryngitis Érbetegségek és tünetek
Hypertension Hypertensive crisis
Magas vérnyomás Hypertensív krízis
9 Very common
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Kimerültség (10, 8%)
Common
Hasi fájdalom Szokatlan érzés Borzongás Hidegérzet Szomjúság Rossz közérzet Melegérzet Járászavar
Uncommon
Mellkasi fájdalom
Rare
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Very Rare
Túlérzékenység
Frequency not known
Anafilaxiás reakció
General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue (10.8%)
Máj - és epebetegségek illetve tünetek
Abdominal pain Chills
Sárgaság Májelégte - lenség
Feeling abnormal Feeling cold Thirst Malaise Feeling hot Gait disturbance
10
Chest pain
Nagyon gyakori
Immune system disorders Hepato-biliary disorders
Gyakori
Hyper- sensitivity disorder
Nem gyakori
Anaphylactic reaction
Ritka Nagyon ritka
Jaundice Hepatic failure
Gyakoriság nem ismeretes
Reproductive System and Breast Disorders
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Ejaculation disorder Ejaculation delayed Sexual dysfunction Gynaecologica l haemorrhage
Ejakulációs zavar Menopauza Késleltetett tünetei ejakuláció Szexuális zavar Nőgyógyászati vérzés
Bruxism
Fogcsikorgatás
Suicidal
Szuicid gondolat5
(10.4%) 1
(10, 4%) 1
Libido decreased Anxiety Orgasm abnormal Abnormal dreams Sleep disorder
Libido csökkenése Szorongás Szokásostól eltérő orgazmus Szokatlan álmok Alvászavar
Disorientation Hallucinations Apathy Aggression and anger4
Hallucinációk Agresszió és düh4
ideation 5 Suicidal5 behaviour
Szuicid viselkedés5