natgillin/translations-raw huggingface dataset:
50 µg LNG + 30 µg for days 1 – 6, 75 µg LNG + 40 µg EE for days 7 – 11, 125 µg LNG + 30 µg EE for 12 – 21 days
50 µg LNG + 30 µg az 1. naptól a 6. napig, 75 µg LNG + 40 µg EE a 7. naptól a 11. napig, 125 µg LNG + 30 µg EE a 12. naptól a 21. napig
Exploratory analyses were performed to determine whether in the Phase III studies (n=3319) the population characteristics of age, race and weight were associated with pregnancy.
Feltáró elemzéseket végeztek annak meghatározására, hogy a III. fázisú vizsgálatok (n=3319) során a vizsgált populáció életkorára, bőrszínére és testsúlyára vonatkozó jellemzők kapcsolatban álltak- e a teherbeeséssel.
With respect to weight, 5 of the 15 pregnancies reported with EVRA were among women with baseline body weight equal or greater than 90 kg, which constituted < 3% of the study population.
A testsúlyra vonatkozóan azonban az EVRA használata mellett jelentett 15 terhességből 5 olyan nőnél alakult ki, akiknek testsúlya a vizsgálat kezdetekor 90 kg vagy ennél több volt, számuk a vizsgált populáció kevesebb, mint 3% - át tette ki.
Although only 10-20% of the variability in pharmacokinetic data can be explained by weight (see Pharmacokinetic Properties, Special Populations), the greater proportions of pregnancies among women at or above 90 kg was statistically significant and indicates the EVRA is less effective in these women.
Habár a farmakokinetikai adatok variabilitásának mindössze 10- 20% - a magyarázható a testsúllyal (lásd a „ Farmakokinetikai tulajdonságok ”, „ Különleges csoportok ” című részt), a 90 kg - os, vagy ennél nagyobb súlyú nőknél kialakult terhességek túlnyomó része statisztikai szempontból szignifikáns volt, és ez azt jelzi, hogy az EVRA kevésbé hatásos ezeknél a nőknél.
With the use of higher dosed COCs (50 microgram ethinyl estradiol) the risk of endometrial and ovarian cancer is reduced.
Magasabb dózist tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók használatakor (50 mikrogramm etinilösztradiol) a méhnyálkahártya és a petefészek daganatos megbetegedéseinek kockázata csökken.
Whether this is also applies to the lower dosed combined hormonal contraceptives remains to be confirmed.
Megerősítésre vár, hogy ez igaz- e az alacsonyabb dózist tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlókra is.
Steady state concentrations of norelgestromin and EE during one week of patch wear are approximately 0.8 ng/ ml and 50 pg/ ml, respectively.
A norelgesztromin illetve EE egyensúlyi plazmakoncentrációja a tapasz egy heti viselése során körülbelül 0, 8 ng/ ml, illetve 50 pg/ ml.
In multiple-dose studies, serum concentrations and AUC for norelgestromin and EE were found to increase only slightly over time when compared to week 1 cycle 1.
Ismételt adagolási vizsgálatok során a norelgesztromin és az EE szérumban mért koncentrációi és AUC értékei csak kis mértékben növekedtek az idővel az 1. ciklus 1. hetéhez képest.
The absorption of norelgestromin and ethinyl estradiol following application of EVRA was studied under conditions encountered in a health club (sauna, whirlpool, treadmill and other aerobic exercise) and in a cold water bath.
A norelgesztromin és az etinilösztradiol felszívódását az EVRA felhelyezését követően wellness központban található (szauna, vízmasszázs, taposógép és más aerob testmozgás) körülmények között, illetve hideg vizes fürdőben vizsgálták.
The results indicated that for norelgestromin there were no significant treatment effects on Css or AUC when compared to normal wear.
Az eredmények azt mutatják, hogy a norelgesztromin esetében a fenti körülmények nem fejtettek ki szignifikáns hatást az egyensúlyi plazmakoncentrációra és az AUC értékre a normál körülmények közti használathoz képest.
For EE, slight increases were observed due to treadmill and other aerobic exercise; however, the Css values following these treatments were within the reference range.
Az EE szintjének enyhe emelkedését figyelték meg, amit a taposógép és a többi aerob testmozgás okozott; az egyensúlyi plazmakoncentrációk azonban a fenti gyakorlatok után is a referenciatartományon belül maradtak.
There was no significant effect of cool water on these parameters.
A hideg víz nem fejtett ki szignifikáns hatást ezekre a paraméterekre.
Results from an EVRA study of extended wear of single contraceptive patch for 7 days and 10 days indicated that target Css of norelgestromin and ethinyl estradiol were maintained during a 3-day period of extended wear of EVRA (10 days).
Egyetlen EVRA fogamzásgátló tapasz 7 és 10 napra meghosszabbított viseletének vizsgálati eredményei azt mutatták, hogy a norelgesztromin és az etinilösztradiol plazmakoncentrációja az EVRA 3 nappal meghosszabbított viselete (10 nap) során fennmaradt.
Norelgestromin and norgestrel (a serum metabolite of norelgestromin) are highly bound (> 97%) to serum proteins.
15 A norelgesztromin és a norgesztrel (a norelgesztromin egyik szérum- metabolitja) nagymértékben kötődik a szérumfehérjékhez (> 97%).
Norelgestromin is bound to albumin and not to SHBG, while norgestrel is bound primarily to SHBG, which limits its biological activity.
A norelgesztromin albuminhoz, és nem az SHBG- hez kötődik, míg a norgesztrel elsősorban SHBG- hez kötődik, ami korlátozza biológiai aktivitását.
Ethinyl estradiol is extensively bound to serum albumin.
Az etinilösztradiol nagymértékben kötődik szérumalbuminhoz.
Biotransformation
Metabolizmus
Hepatic metabolism of norelgestromin occurs and metabolites include norgestrel, which is largely bound to SHBG, and various hydroxylated and conjugated metabolites.
A norelgesztromin lebontása a májban történik, és egyik anyagcsere terméke a norgesztrel, ami nagymértékben kötődik az SHGB- hez, továbbá vannak hidroxilált és konjugált anyagcsere termékei is.
Ethinyl estradiol is also metabolised to various hydroxylated products and their glucuronide and sulfate conjugates.
Az etinilösztradiol szintén többféle hidroxilált származékká alakul át, illetve ezek glükuronidhoz és szulfáthoz kötődnek.
15 Elimination
Kiürülés
Following removal of a patch, the mean elimination half-lives of norelgestromin and ethinyl estradiol were approximately 28 hours and 17 hours, respectively.
A tapasz eltávolítása után a norelgesztromin és az etinilösztradiol átlagos felezési ideje körülbelül 28, illetve 17 óra.
The metabolites of norelgestromin and ethinyl estradiol are eliminated by renal and fecal pathways.
A norelgesztromin és az etinilösztradiol anyagcseretermékei a vese és a széklet útján ürülnek ki a szervezetből.
Transdermal versus Oral Contraceptives
A transzdermális és az orális fogamzásgátlók összehasonlítása
In a study comparing EVRA to an oral contraceptive containing norgestimate (parent drug of norelgestromin) 250 µg/ ethinyl estradiol 35 µg, Cmax values were 2-fold higher for NGMN and EE in subjects administered the oral contraceptive compared to EVRA, while overall exposure (AUC and Css) was comparable in subjects treated with EVRA.
Egy vizsgálatban, ahol az EVRA- t egy 250 µg norgesztimátot [a norelgesztromin (NGMN), prodrugját] és 35 µg etinilösztradiolt (EE) tartalmazó orális fogamzásgátlóval hasonlították össze, az orális fogamzásgátlóval kezelt személyekben az NGMN és az EE maximális plazmakoncentrációja (Cmax) kétszer olyan magas volt, mint EVRA esetén, míg a teljes expozíció (az AUC és a Css) hasonlónak mutatkozott mindkét csoportban.
Inter-subject variability (%CV) for the PK parameters following delivery from EVRA was higher relative to the variability determined from the oral contraceptive.
A farmakokinetikai paraméterek egyének közötti variabilitása (% CV) az EVRA esetében viszonylag magasabb volt, mint az orális fogamzásgátlóknál.
The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single 7- day applications of EVRA.
Az életkor, a testsúly és a testfelület méretének a norelgesztromin és az etinilösztradiol farmakokinetikájára kifejtett hatását 230 egészséges nő esetében értékelték kilenc farmakokinetikai vizsgálatban, melyek az EVRA egyszeri, 7 napos használatára vonatkoztak.
For both norelgestromin and EE, increasing age, body weight and body surface area each were associated with slight decreases in Css and AUC values.
Mind a norelgesztromin, mind az EE esetében a magasabb életkorhoz és testsúlyhoz, illetve a nagyobb testfelülethez egyaránt az egyensúlyi plazmakoncentrációk és az AUC értékek enyhén csökkent értékei társultak.
However, only a small fraction (10 – 20%) of the overall variability in the pharmacokinetics of the norelgestromin and EE following application of EVRA may be associated with any or all of the above demographic parameters.
Ugyanakkor a norelgesztromin és az EE farmakokinetikája teljes variabilitásának csak egy kis része (10- 20%) kapcsolható a fenti paraméterekhez, vagy azok valamelyikéhez.
With respect to the reproductive toxicity norelgestromin showed foetal toxicity in rabbits, but the safety margin for this effect was sufficiently high.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre. A reproduktív toxicitással kapcsolatban a norelgesztromin nyulak esetében magzatkárosító hatású volt, de a hatás biztonságossági határa kielégítően magas volt.
Studies conducted to examine the dermal effect of EVRA indicate this system has no potential to produce sensitisation and results in only mild irritation when applied to rabbits skin.
Az EVRA bőrre kifejtett hatásaira irányuló vizsgálatok azt mutatják, hogy a rendszernek nincs érzékenyítő hatása, és nyulak bőrére helyezve csak enyhe irritációt eredményez.
Middle layer: polyisobutylene/ polybutene adhesive, crospovidone, non-woven polyester fabric, lauryl lactate.
Középső réteg: poliizobutilén/ polibutén ragasztóanyag, kroszpovidon, nemszövött poliészter, lauril- laktát.
16 Third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
Harmadik réteg: polietilén- tereftalát (PET) film, polidimetilsziloxán borítás.
To prevent interference with the adhesive properties of EVRA, no creams, lotions or powders should be applied to the skin area where the EVRA transdermal patch is to be applied.
Az EVRA tapadóképességét károsan befolyásoló kölcsönhatások elkerülése érdekében nem szabad krémet, arclemosót vagy púdert használni azon a bőrfelületen, ahová az EVRA tapasz kerül felhelyezésre.
A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
A tasak négy rétegből áll: egy kis sűrűségű polietilén réteg (a legbelső réteg), alumínium fólia, nagy sűrűségű polietilén réteg, és egy külső, fehér papírból készült réteg.
Sachets are wrapped per three in a transparent perforated plastic film and packed in a cardboard carton.
A tasakokat perforált, átlátszó celofánba hármasával csomagolják.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Apply immediately upon removal from the protective sachet.
A védőtasakból történő eltávolítás után azonnal helyezze fel a tapaszt.
After use the patch still contains substantial quantities of active ingredients.
Használat után a tapasz továbbra is jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmaz.
Remaining hormonal active ingredients of the patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
A tapaszban maradó hormonok a természetes vizekbe jutva káros hatást fejthetnek ki.
The disposal label from the outside of the sachet should be peeled open.
Ezért a használt tapaszt eltávolítása után félbe kell hajtani, az öntapadós felével befelé, hogy a hatóanyagot kibocsátó membrán ne legyen hozzáférhető, és az eredeti tasakba vissza kell helyezni, majd ki kell dobni úgy, hogy gyermekek számára ne legyen hozzáférhető.
The used patch should be placed within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area on the sachet.
Minden használt vagy fel nem használt tapaszt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell
The disposal label should then be closed sealing the used patch within.
17 megsemmisíteni vagy kidobni.
Used patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
A használt tapaszokat nem szabad a vécébe, sem más folyékony- hulladék tárolórendszerbe juttatni.
Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgium
Date of first authorization:
Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
22 August 2002.
2002. augusztus 22.
Date of latest renewal:
Legutóbbi megújítás dátuma:
22 August 2007.
2007. augusztus 22.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu) található.
18 ANNEX II
MELLÉKLET
Janssen Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Janssen Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgium
The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP
A forgalomba hozatali engedély jogosultja mindaddig folytatja az éves időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) benyújtását, míg a CHMP másként nem rendelkezik.
20 ANNEX III
MELLÉKLET
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
22 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BOX OF 3 PATCHES BOX OF 9 PATCHES BOX OF 18 PATCHES
3 DB TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ 9 DB TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ 18 DB TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ
6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol
A 20 cm2 felületű tapasz 6 mg norelgesztromint és 600 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz.
203 micrograms norelgestromin and 33.9 micrograms ethinyl estradiol per 24 hours
A tapasz 203 mikrogramm norelgesztromint és 33, 9 mikrogramm etinilösztradiolt ad le 24 óra alatt.
Other ingredients: polyisobutylene, polybutene, lauryl lactate, crospovidone, non-woven-polyester fabric
Egyéb összetevők: poliizobutilén, polibutén, lauril- laktát, kroszpovidon, nemszövött poliészter
23 Store in the original sachet and carton Do not refrigerate or freeze
Nem fagyasztható.
Do not flush used or unused patches down the toilet.
A használt vagy fel nem használt tapaszokat ne dobja a WC- be.
Marketing Authorisation holder:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse, Belgium
Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse, Belgium
3 transdermal patches EU/ 1/ 02/ 223/ 002:
3 transzdermális tapasz EU/ 1/ 02/ 223/ 002:
9 transdermal patches EU/ 1/ 02/ 223/ 003:
9 transzdermális tapasz EU/ 1/ 02/ 223/ 003:
24 MINIMUN PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
24 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Read the package leaflet
Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
25 Reminder Stickers
25 Emlékeztető címkék
Current Cycle
A jelenlegi ciklus
Next Cycle
A következő ciklus
First Patch (Week 1)
Első tapasz (1. hét)
Second Patch (Week 2)
Második tapasz (2. hét)
Third Patch (Week 3)
Harmadik tapasz (3. hét)
Remove Patch Get New Patch
Vegye le a tapaszt Tegyen fel új tapaszt
First patch
Első tapasz
PATCH DISPOSAL LABEL
A használt tapaszt a kidobásához:
1. place used patch so that the sticky side covers the shaded area 2. remove backing paper 3. close adhesive label and seal 4. discard with solid waste
1. helyezze ragadós felületével a színezett területre 2. távolítsa el a fedőcímke papír hátlapját 3. zárja le a tapaszt a tapadó címkével 4. vigye vissza gyógyszertárba
EVRA transdermal patch Norelgestromin and ethinyl estradiol
EVRA transzdermális tapasz norelgesztromin és etinilösztradiol
What EVRA is and what it is used for 2.
2.
Before you use EVRA 3.
Tudnivalók az EVRA alkalmazása előtt 3.
Risks of using combined hormonal contraceptives 4.
A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának kockázatai 4.
How to use EVRA 5.
5.
How to store EVRA 7.
7.
What EVRA is and what is it used for
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVRA ÉS MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ?
The name of your medicine is EVRA transdermal patch.
Gyógyszerének megnevezése EVRA transzdermális tapasz.
It is called ‘ EVRA’ in this leaflet.
Ebben a betegtájékoztatóban EVRA- nak nevezett.
It is used to prevent pregnancy.
Terhesség megelőzésére használják.
EVRA contains two types of hormones: • norelgestromin • ethinyl estradiol Because it contains two hormones, EVRA is called a ‘ combined hormonal contraceptive’.
Mivel az EVRA két hormont tartalmaz, kombinált, hormonális fogamzásgátlónak hívják.
Before you use EVRA
- ha allergiás (túlérzékeny) a norelgesztrominra, etinilösztradiolra vagy az EVRA egyéb
Do not use EVRA if: • You are allergic (hypersensitive) to norelgestromin, ethinyl estradiol or any of the other ingredients in EVRA (listed in Section 7 below) • You have ever had a heart attack or a type of chest pain called ‘ angina’ • You have ever had a stroke or signs which may lead to stroke.
összetevőjére (felsorolva alább, a 7. pontban),
This includes a slight, temporary stroke, without any after effects • You have high blood pressure (160/ 100 mmHg or above) • You have diabetes with damaged blood vessels • You have bad headaches with neurological symptoms such as changes in vision or numbness in any part of your body (migraine with focal aura) • You have ever had a blood clot (thrombosis) in your legs (deep vein thrombosis or DVT) or lungs (pulmonary embolism) or another part of your body • You have an illness which runs in your family which affects the clotting of your blood (called ‘ protein C deficiency’ or ‘ protein S deficiency’) • You have very high fat levels in your blood (cholesterol or triglycerides) • You have an illness which runs in your family which affects fat levels in your blood (called dyslipoproteinemia) • You have ever had liver tumours or any problem with your liver • You have ever been told you might have breast cancer or cancer of the womb, cervix or vagina • You have unexplained vaginal bleeding.
- ha a lipidszinteket befolyásoló, örökletes betegsége van (diszlipoproteinémiának hívják),
28 Do not use EVRA if any of the above apply to you.
28 Ha a fenti állapotok közül bármelyik előfordul Önnél, ne alkalmazza az EVRA- t.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
Ha nem biztos benne, az EVRA alkalmazása előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Take special care with EVRA
Az EVRA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Medical check-ups Before using EVRA, you will need to see your doctor for a medical check-up.
Orvosi ellenőrzések Az EVRA használata előtt fel kell keresnie orvosát orvosi vizsgálat céljából.
Check with your doctor or pharmacist before using EVRA if you have any of the following or they happen or get worse while using EVRA:
Beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdi használni az EVRA- t, ha az alábbiak közül bármelyik fennáll Önnél, illetve ha kialakul vagy rosszabbodik az EVRA alkalmazása során:
- You weigh 90 kg (which is 14 stone 2 lb) or more
- testtömege 90 kg vagy annál több,
- You, or any of your family, have high fat levels in the blood (triglycerides or cholesterol)
- Önnek vagy bármely családtagjának magas a vérzsírszintje (trigliceridek vagy koleszterin),
- You have high blood pressure or your blood pressure gets higher
- magas a vérnyomása vagy vérnyomása emelkedik,
- You have a blood problem called porphyria
- porfíriának nevezett betegségben szenved,
- You have an immune system problem called ‘ SLE’ (systemic lupus erythematosus)
- immunrendszeri betegsége, bőrfarkasa van (ún szisztémás lupusz eritematózus, röviden SLE),
- You have a blood problem which causes kidney damage called ‘ HUS’ (haemolytic uremic
- a vese károsodását okozó vérképzőszervi betegsége van, melyet hemolitikus urémiás
syndrome)
szindrómának hívnak,
- You have a hearing loss
- halláskárosodott,
- You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions)
- epilepsziában vagy bármely görcsöket okozó betegségben szenved,
- You have a problem of the nervous system involving sudden movements of the body called
- a test hirtelen mozgásával járó idegrendszert érintő betegsége van, melyet kis vitustáncnak
‘ Sydenham’ s chorea’
(Sydenham korea) hívnak,
- You have diabetes
- cukorbeteg,
- You have depression
- depresszióban szenved,
- You have gallstones
- epekövei vannak,
- You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice)
- májbetegségei vannak beleértve a bőr és a szemfehérjék sárgaságát,
- You have an inflammatory illness of your gut (Crohn’ s disease or ulcerative colitis)
- gyulladásos bélbetegségben szenved (Crohn- betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás),
- You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘ herpes gestationis’)
- terhesség során hólyagos kiütése volt (herpesz gesztácionisznak hívják),
- You have ‘ pregnancy spots’.
- terhességi foltjai vannak.
These are yellowish-brown patches or spots, especially on your
Ezek sárgásbarna foltok vagy pöttyök, főként az arcán (kloazmának
face (called ‘ chloasma’)
hívják),
- You think you might be pregnant.
- úgy gondolja, hogy terhes lehet.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
Ha nem biztos benne, hogy a fenti állapotok közül bármelyike előfordul- e Önnél, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez az EVRA alkalmazás előtt.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrég szedett egyéb gyógyszereiről.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Ezek között vannak a vény nélkül kapható készítmények beleértve a gyógynövény- tartalmú készítményeket.
Certain medicines and herbal remedies may stop EVRA from working properly.
Bizonyos gyógyszerek és gyógynövény- tartalmú készítmények gátolhatják az EVRA megfelelő működését.
If this happens you could get pregnant.
Ha ez előfordul, teherbe eshet.
John’ s Wort - an herbal remedy used for depression.
Értesítse orvosát, ha szed: • HIV- fertőzés elleni gyógyszereket, mint pl. ritonavir, • fertőzés elleni gyógyszereket, mint pl. ampicillin, rifampicin, grizeofulvin és tetraciklin, • epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszereket, mint pl. topiramát, barbiturátok, fenilbutazon, fenitoin- nátrium, karbamazepin, primidon, hidantoinok, oxkarbamazepin és felbamát, • a tüdő verőerekben fellépő magasvérnyomás (artériás pulmonális hipertenzió) kezelésére szolgáló boszentán nevű gyógyszert, • modafinil nevű kedélyjavító szert, • lyukaslevelű orbáncfű nevű gyógynövény- tartalmú készítményt depresszió ellen.
If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi szüksége lehet másik védekezési módszer alkalmazására (pl. gumióvszer, pesszárium vagy hab).
The interfering effect of some of these medicines can last for up to 28 days after you have stopped taking them.
Ezen gyógyszerek némelyikével kialakuló kölcsönhatás a szedésük befejezése után 28 napig is tarthat.
If you take lamotrigine, a medicine for epilepsy, EVRA may stop it from working properly.
29 Ha epilepszia kezelésére szolgáló lamotrigint szed, az EVRA akadályozhatja annak megfelelő hatását.
This can increase the risk of fits (seizures).
Ez fokozhatja a görcsök (rohamok) kockázatát.
Your doctor may need to change your dose of lamotrigine.
Orvosának esetleg változtatnia kell az Ön lamotrigin adagján.
29 Using EVRA with food and drink It is not expected that food or drink will affect the way EVRA works.
Az EVRA egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Nem várható, hogy étel vagy ital fogyasztása befolyásolja az EVRA hatását.
Pregnancy and breast-feeding • Do not use EVRA if you are pregnant or think you may be pregnant • Do not use EVRA if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Terhesség és szoptatás • Ne használja az EVRA- t, ha terhes vagy úgy gondolja, terhes lehet. • Ne használja az EVRA- t, ha szoptat vagy szoptatást tervez.