natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) in September 2005 and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2005. szeptemberében még benyújt egy 6 havi időszakos biztonsági jelentést (PSUR), majd ezt követően évente nyújtja be az időszakos biztonsági jelentéseket, amíg a CHMP másképp nem dönt.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the Pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletesen leírt farmakovigilancia tevékenységeket.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) megfelelően aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani.
39 ANNEX III
MELLÉKLET
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Pioglitazone (as hydrochloride)
Pioglitazon (hidroklorid formájában)
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként
Contains lactose monohydrate.
Laktóz- monohidrátot tartalmaz.
{month/ year}
Felhasználható {hónap / év}
EU/ 1/ 00/ 150/ 007 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 001 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 016 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 002 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 009 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 017 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 018 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 003 98 tablets
EU/ 1/ 00/ 150/ 007 14 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 001 28 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 016 30 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 002 50 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 009 56 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 017 84 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 018 90 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 003 98 tabletta
Batch number:
Gy. sz.:
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
43 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
pioglitazone (as hydrochloride)
pioglitazon (hidroklorid formájában)
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként
EU/ 1/ 00/ 150/ 008 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 004 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 019 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 005 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 010 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 020 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 021 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 006 98 tablets
EU/ 1/ 00/ 150/ 008 14 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 004 28 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 019 30 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 005 50 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 010 56 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 020 84 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 021 90 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 006 98 tabletta
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként
EU/ 1/ 00/ 150/ 011 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 012 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 022 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 013 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 014 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 023 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 024 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 00/ 150/ 011 14 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 012 28 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 022 30 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 013 50 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 014 56 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 023 84 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 024 90 tabletta EU/ 1/ 00/ 150/ 015 98 tabletta
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Pioglitazone (as HCl)
Pioglitazon (HCl)
{month/ year}
{hónap/ év}
ABBREVIATIONS FOR DAYS OF THE WEEK (PACK SIZES OF 14, 28, 56, 84 AND 98 TABLETS ONLY)
A HÉT NAPJAINAK RÖVIDÍTÉSE (CSAK A 14, 28, 56, 84 ÉS 98 TABLETTÁT TARTALMAZÓ KISZERELÉS)
MON TUE WED THU FRI SAT SUN
H K SZE CS P SZO V
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
51 PACKAGE LEAFLET:
51 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER ACTOS 15 MG TABLETS
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACTOS 15 MG TABLETTA
(Pioglitazone (as hydrochloride))
(Pioglitazon (hidroklorid formájában))
It may harm them,
A készítményt másoknak átadni nem
even if their symptoms are the same as yours.
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
please tell you doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Actos is and what it is used for 2.
2.
Before you take Actos 3.
Tudnivalók az Actos szedése előtt 3.
How to take Actos 4.
4.
How to store Actos 6.
6.
WHAT ACTOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTOS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Actos 15mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Az Actos 15 mg tabletta vércukorszint- csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2- es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak.
Actos 15mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Az Actos 15 mg tabletta 2- es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Actos 15mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and / or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Az Actos 15 mg tabletta alkalmazható önmagában vagy metforminnal és/ vagy szulfonilureával kombinálva, melyek szintén szájon át szedhető vércukorszint- csökkentő gyógyszerek.
Actos 15 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Az Actos 15 mg tabletta inzulinnal együttesen is alkalmazható.
BEFORE YOU TAKE ACTOS
TUDNIVALÓK AZ ACTOS SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Actos 15mg tablets:
Ne szedje az Actos 15 mg tablettát:
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of Actos 15mg
- Ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy az Actos 15 mg tabletta bármely
tablets.
másösszetevőjére.
- If you have heart failure.
- Ha szívelégtelenségben szenved.
- If you have liver disease
- Ha májbetegsége van.
Take special care with Actos 15mg tablets:
Az Actos 15 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi esetekben:
Tell your doctor before you start to take this medicine:
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát:
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the
- Ha egy speciális, cukorbetegség okozta szembetegsége, ún. makula ödémája van (szemfenéki
eye).
duzzanat).
- If you are planning to become pregnant.
- Ha terhességet tervez.
- If you have a problem with your liver or heart.
Ez esetben a gyógyszer hatásmódja miatt
- If you are under 18 years of age because use in such patients is not recommended.
- Ha 18 évesnél fiatalabb, mert ez a gyógyszer ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Taking Actos 15mg tablets with food and drink:
Az Actos 15 mg bevétele étellel/ itallal:
You may take your tablets with or after a meal or on an empty stomach.
A tablettáit beveheti étkezés közben vagy után, továbbá üres gyomorra is.
Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Terhesség Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez.
Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Orvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a készítmény szedését.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Szoptatás Tájékoztassa orvosát, ha szoptat, vagy ha gyermekét szoptatni szándékozik.
Your doctor will discontinue this medicine.
Orvosa fel fogja függeszteni a gyógyszer szedését.
Pioglitazone will not affect your ability to drive or operate machinery.
A pioglitazon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of Actos 15mg tablets:
Fontos információk az Actos 15 mg tabletta egyes összetevőiről:
This medicinal product contains lactose monohydrate.
A gyógyszerkészítmény laktóz- monohidrátot tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos 15mg tablets.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni az Actos 15 mg tablettát.
Taking other medicines:
Egyéb gyógyszerek szedése:
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos 15mg tablets.
Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését az Actos 15 mg tablettával történő kezelés alatt.
HOW TO TAKE ACTOS
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACTOS- T?
If you have the impression that the effect of Actos 15mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Ha úgy érzi, hogy az Actos 15 mg tabletta hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Actos 15mg tablets can be taken with or without food.
Az Actos 15 mg tabletta bevehető étkezés alatt vagy az étkezések közötti időszakban is.
When Actos 15mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Ha az Actos 15 mg tablettát más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell- e szednie.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos.
Orvosa az Actos tablettákkal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Actos 15mg tablets.
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell az Actos 15 mg tabletta szedésének időtartama alatt.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Actos and insulin experienced the development of heart failure.
Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2- es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy előzetes szélütés esetén, Actos - és inzulinkezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Értesítse orvosát, mihelyt lehetséges, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (ödéma).
53 In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
53 Azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben a pioglitazont más szájon keresztül alkalmazandó, cukorbetegséget kezelő gyógyszerekkel vagy placebóval (hatóanyag nélküli tablettával) hasonlították össze, a pioglitazont szedő nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek (férfiaknál nem).
If you take more Actos 15mg tablets than you should:
Ha az előírtnál több Actos 15 mg tablettát vett be:
If you forget to take Actos 15mg tablets:
Ha elfelejtette bevenni az Actos 15 mg tablettát:
Try to take Actos 15mg tablets daily as prescribed.
Igyekezzen az Actos 15 mg tablettát az előírás szerint naponta szedni.
Do not take an extra tablet to make up for the one you missed.
A soron következő előírt adagolási időpontban ne szedjen a kihagyott tabletta pótlására az előírtnál több tablettát.
Like all medicines, Actos 15mg tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, az Actos 15 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The following side effects have been experienced by some patients taking Actos 15mg tablets:
A következő mellékhatásokat észlelték egyes Actos 15 mg tablettát szedő betegek:
- localised swelling (oedema)
- helyi duzzanat (ödéma)
- weight gain
- testsúlynövekedés
- headache
- fejfájás
- sinusitis
- melléküreg gyulladás
- respiratory infection
- légúti fertőzés
- dizziness
- szédülés
- numbness
- zsibbadásérzet
- abnormal vision
- látási rendellenesség
If you experience these symptoms for
- a szem hátsó részében kialakuló duzzanat vagy folyadékgyülem következtében jelentkező
the first time or if they get worse tell your doctor as soon as possible.
Ha először tapasztal ilyen tüneteket vagy ha a tünetek rosszabbodnak, értesítse orvosát, mihelyt lehetséges.
- flatulence
- hasi puffadás
- joint pain
- ízületi fájdalom
- impotence
- impotencia
- sweating
- verejtékezés
- fatigue
- fáradtságérzet
- insomnia
- álmatlanság
- decreased blood sugar (hypoglycaemia), sugar in urine, proteins in urine, blood in urine
- csökkent vércukorszint (hipoglikémia), cukor, fehérje, vér jelenléte a vizeletben
- in rare cases, impaired liver function
- ritkán a májműködés károsodása
- a small reduction in red blood cell count
- kismértékű vörösvértestszám csökkenés
- back pain
- hátfájdalom
- shortness of breath.
- nehézlégzés.
HOW TO STORE ACTOS
HOGYAN KELL AZ ACTOS- T TÁROLNI?
This medicinal product does not require any special storage precautions.
A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Do not use after the expiry date stated on the carton.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
54 A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What Actos contains The active substance in Actos 15mg tablets is pioglitazone.
Mit tartalmaz az Actos Az Actos 15 mg tabletta hatóanyaga a pioglitazon.
Each tablet contains 15mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Minden tabletta 15 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Egyéb összetevők: laktóz- monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz - kalcium és magnézium- sztearát.
What Actos looks like and contents of the pack Actos 15 mg tablets are white to off white, round, convex tablets marked ‘ 15’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Actos 15 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „ 15 ”, másik oldalán „ ACTOS ” jelzéssel.
The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 98 tablets.
A tabletták buborékfóliában, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ill.
Not all the pack sizes may be marketed.
98 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing authorisation holder:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, United Kingdom.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Nagy- Britannia
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland.
Lilly S.
Lilly S. A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanyolország
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.
55 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε.
55 Polska Ελλάδα Takeda Global R & D Centre (Europe), Wielka ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600
Brytania Τηλ: +30 210 629 4600 Tel: +44 (0) 20 3116 8000
España Lilly S. A.
Portugal España Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Lilly S. A.
Tel: + 34 (91) 663 50 00
Tel: + 351 21 412 6600 Tel: + 34 (91) 663 50 00
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Slovenská republika Ísland Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Tel: + 421 220 663 111
Tel: + 421 220 663 111 Sími: +354 540 8000
This leaflet was last approved on {date}
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
56 PACKAGE LEAFLET:
56 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER ACTOS 30 MG TABLETS
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACTOS 30 MG TABLETTA
Actos 30mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Az Actos 30 mg tabletta vércukorszint- csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2- es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak.
Actos 30mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Az Actos 30 mg tabletta 2- es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Actos 30mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and / or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Az Actos 30 mg tabletta alkalmazható önmagában vagy metforminnal és/ vagy szulfonilureával kombinálva, melyek szintén szájon át szedhető vércukorszint- csökkentő gyógyszerek.
Actos 30 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Az Actos 30 mg tabletta inzulinnal együttesen is alkalmazható.
Do not take Actos 30mg tablets:
Ne szedje az Actos 30 mg tablettát:
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients Actos 30mg tablets.
- Ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy az Actos 30 mg tabletta bármely
- If you have heart failure.
másösszetevőjére.
Take special care with Actos 30mg tablets:
Az Actos 30 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi esetekben:
Taking Actos 30mg tablets with food and drink:
Az Actos 30 mg bevétele étellel/ itallal:
Important information about some of the ingredients of Actos 30mg tablets:
Fontos információk az Actos 30 mg tabletta egyes összetevőiről:
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos 30mg tablets.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni az Actos 30 mg tablettát.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos 30mg tablets.
Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését az Actos 30 mg tablettával történő kezelés alatt.
If you have the impression that the effect of Actos 30mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Ha úgy érzi, hogy az Actos 30 mg tabletta hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Actos 30mg tablets can be taken with or without food.
Az Actos 30 mg tabletta bevehető étkezés alatt vagy az étkezések közötti időszakban is.
When Actos 30mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Ha az Actos 30 mg tablettát más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell- e szednie.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Actos 30mg tablets.
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell az Actos 30 mg tabletta szedésének időtartama alatt.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Actos and insulin experienced the development of heart failure.
Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2- es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy előzetes szélütés esetén, Actos - és inzulin- kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
58 In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
58 Azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben a pioglitazont más szájon keresztül alkalmazandó, cukorbetegséget kezelő gyógyszerekkel vagy placebóval (hatóanyag nélküli tablettával) hasonlították össze, a pioglitazont szedő nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek (férfiaknál nem).
If you take more Actos 30mg tablets than you should:
Ha az előírtnál több Actos 30 mg tablettát vett be:
If you forget to take Actos 30mg tablets:
Ha elfelejtette bevenni az Actos 30 mg tablettát:
Try to take Actos 30mg tablets daily as prescribed.
Igyekezzen az Actos 30 mg tablettát az előírás szerint naponta szedni.
Like all medicines, Actos 30mg tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, az Actos 30 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
The following side effects have been experienced by some patients taking Actos 30mg tablets:
A következő mellékhatásokat észlelték egyes Actos 30 mg tablettát szedő betegek:
HOW TO STORE ACTOS
AZ ACTOS TÁROLÁSA
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
59 A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What Actos contains The active substance in Actos 30mg tablets is pioglitazone.
Mit tartalmaz az Actos Az Actos 30 mg tabletta hatóanyaga a pioglitazon.
Each tablet contains 30mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Minden tabletta 30 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
What Actos looks like and contents of the pack Actos 30 mg tablets are white to off white, round, flat tablets marked ‘ 30’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face..
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Actos 30 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „ 30 ”, másik oldalán „ ACTOS ” jelzéssel.
България Takeda Global R & D Centre (Europe), Обединеното кралство Teл.: +44 (0)20 3116 8000
България Takeda Global R & D Centre (Europe), Обединеното кралство Teл.: +( 0) 20 3116 8000
60 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε.
60 Polska Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Polska Takeda Global R & D Centre (Europe), Wielka Brytania Tel: +44 (0)20 3116 8000
Takeda Global R & D Centre (Europe), Wielka Brytania Tel: +44 (0) 20 3116 8000
61 PACKAGE LEAFLET:
61 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER ACTOS 45 MG TABLETS
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACTOS 45 MG TABLETTA
It may harm them, even
A készítményt másoknak átadni nem
if their symptoms are the same as yours.
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Actos 45mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Az Actos 45 mg tabletta vércukorszint- csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2- es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak.
Actos 45mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Az Actos 45 mg tabletta 2- es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.