natgillin/translations-raw huggingface dataset:
53 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
53 A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és a mérést időszakonként meg kell ismételni.
54 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
54 Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek
55 4.6 Pregnancy and lactation
55 Nincs arra utaló bizonyíték, hogy in vitro kölcsönhatás áll fenn az alfa- epoetin és a G- CSF vagy a GM- CSF között a hematológiai differenciáció vagy a tumor biopsziás minták proliferációja vonatkozásában.
56 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
E betegek esetében korai shunt- revízió és trombózis- megelőzésként acetil- szalicilsav adása ajánlott.
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
57 Az alfa- epoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
57 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
Alfa- epoetin inkubációt követően in vitro (egér lépsejttenyészetben) fokozott 3H- timidin- beépülést figyeltek meg.
58 5.2 Pharmacokinetic properties
58 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
59 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
6.3 Shelf life
59 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 5000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
62 Posology
Adagolás
63 Correction phase:
Korrekciós fázis:
64 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan meghaladó hemoglobin- szint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
65 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
65 150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
66 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
66 Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
67 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
It may be necessary to add or increase antihypertensive treatment.
67 kezelt vagy rosszul kontrollálható hypertonia esetén.
68 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
68 A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és a mérést időszakonként meg kell ismételni.
69 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
69 Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek
70 4.6 Pregnancy and lactation
70 Nincs arra utaló bizonyíték, hogy in vitro kölcsönhatás áll fenn az alfa- epoetin és a G- CSF vagy a GM- CSF között a hematológiai differenciáció vagy a tumor biopsziás minták proliferációja vonatkozásában.
71 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
E betegek esetében korai shunt- revízió és trombózis- megelőzésként acetil- szalicilsav adása ajánlott.
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
72 Az alfa- epoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
72 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
Alfa- epoetin inkubációt követően in vitro (egér lépsejttenyészetben) fokozott 3H- timidin- beépülést figyeltek meg.
73 5.2 Pharmacokinetic properties
73 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
74 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
6.3 Shelf life
74 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 6000 NE/ 0, 6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
77 Posology
Adagolás
78 Correction phase:
Korrekciós fázis:
79 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan meghaladó hemoglobin- szint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
80 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
80 150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
200 mg oral elemental iron daily) throughout the course of treatment.
200 mg orálisan alkalmazott elemi vas naponta) a teljes kezelés alatt.
81 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
81 Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
82 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
It may be necessary to add or increase antihypertensive treatment.
82 kezelt vagy rosszul kontrollálható hypertonia esetén.
83 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
83 A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és a mérést időszakonként meg kell ismételni.
84 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
84 Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek
85 4.6 Pregnancy and lactation
85 Nincs arra utaló bizonyíték, hogy in vitro kölcsönhatás áll fenn az alfa- epoetin és a G- CSF vagy a GM- CSF között a hematológiai differenciáció vagy a tumor biopsziás minták proliferációja vonatkozásában.
86 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
E betegek esetében korai shunt- revízió és trombózis- megelőzésként acetil- szalicilsav adása ajánlott.
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
87 Az alfa- epoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
87 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
Alfa- epoetin inkubációt követően in vitro (egér lépsejttenyészetben) fokozott 3H- timidin- beépülést figyeltek meg.
88 5.2 Pharmacokinetic properties
88 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
89 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
6.3 Shelf life
89 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 7000 NE/ 0, 7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
92 Posology
Adagolás
93 Correction phase:
Korrekciós fázis:
94 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan meghaladó hemoglobin- szint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
95 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
95 150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
96 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
96 Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
97 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
It may be necessary to add or increase antihypertensive treatment.
97 kezelt vagy rosszul kontrollálható hypertonia esetén.
98 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
98 A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és a mérést időszakonként meg kell ismételni.
99 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
99 Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek
100 4.6 Pregnancy and lactation
100 Nincs arra utaló bizonyíték, hogy in vitro kölcsönhatás áll fenn az alfa- epoetin és a G- CSF vagy a GM- CSF között a hematológiai differenciáció vagy a tumor biopsziás minták proliferációja vonatkozásában.
101 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
E betegek esetében korai shunt- revízió és trombózis- megelőzésként acetil- szalicilsav adása ajánlott.
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
102 Az alfa- epoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
102 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
Alfa- epoetin inkubációt követően in vitro (egér lépsejttenyészetben) fokozott 3H- timidin- beépülést figyeltek meg.
103 5.2 Pharmacokinetic properties
103 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
104 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
6.3 Shelf life
104 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 8000 NE/ 0, 8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
107 Posology
Adagolás
108 Correction phase:
Korrekciós fázis:
109 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan meghaladó hemoglobin- szint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
110 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
110 150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
111 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
111 Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
112 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
It may be necessary to add or increase antihypertensive treatment.
112 kezelt vagy rosszul kontrollálható hypertonia esetén.
113 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
113 A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és a mérést időszakonként meg kell ismételni.
114 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
114 Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek
115 4.6 Pregnancy and lactation
115 Nincs arra utaló bizonyíték, hogy in vitro kölcsönhatás áll fenn az alfa- epoetin és a G- CSF vagy a GM- CSF között a hematológiai differenciáció vagy a tumor biopsziás minták proliferációja vonatkozásában.
116 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
E betegek esetében korai shunt- revízió és trombózis- megelőzésként acetil- szalicilsav adása ajánlott.
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
117 Az alfa- epoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
117 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
Alfa- epoetin inkubációt követően in vitro (egér lépsejttenyészetben) fokozott 3H- timidin- beépülést figyeltek meg.
118 5.2 Pharmacokinetic properties
118 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
119 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
6.3 Shelf life
119 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 9000 NE/ 0, 9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
122 Posology
Adagolás
123 Correction phase:
Korrekciós fázis:
124 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan meghaladó hemoglobin- szint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
125 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
125 150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
126 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
126 Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
127 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
It may be necessary to add or increase antihypertensive treatment.
127 kezelt vagy rosszul kontrollálható hypertonia esetén.
128 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
128 A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és a mérést időszakonként meg kell ismételni.
129 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
129 Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek
130 4.6 Pregnancy and lactation
130 Nincs arra utaló bizonyíték, hogy in vitro kölcsönhatás áll fenn az alfa- epoetin és a G- CSF vagy a GM- CSF között a hematológiai differenciáció vagy a tumor biopsziás minták proliferációja vonatkozásában.
131 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
E betegek esetében korai shunt- revízió és trombózis- megelőzésként acetil- szalicilsav adása ajánlott.
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
132 Az alfa- epoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
132 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
Alfa- epoetin inkubációt követően in vitro (egér lépsejttenyészetben) fokozott 3H- timidin- beépülést figyeltek meg.
133 5.2 Pharmacokinetic properties
133 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
134 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
6.3 Shelf life
134 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 10 000 NE/ 1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
137 Posology
Adagolás
138 Correction phase:
Korrekciós fázis:
139 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan meghaladó hemoglobin- szint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
140 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
140 150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
141 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
141 Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
142 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
It may be necessary to add or increase antihypertensive treatment.
142 kezelt vagy rosszul kontrollálható hypertonia esetén.
143 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
143 A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és a mérést időszakonként meg kell ismételni.
144 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
144 Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek
- increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in
- a halálozás kockázata megnövekedett, ha a hemoglobin célérték 12 g/ dlst (7, 5 mmol/ l) volt az
145 4.6 Pregnancy and lactation
145 Nincs arra utaló bizonyíték, hogy in vitro kölcsönhatás áll fenn az alfa- epoetin és a G- CSF vagy a GM- CSF között a hematológiai differenciáció vagy a tumor biopsziás minták proliferációja vonatkozásában.
146 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
E betegek esetében korai shunt- revízió és trombózis- megelőzésként acetil- szalicilsav adása ajánlott.
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
147 Az alfa- epoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
147 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
Alfa- epoetin inkubációt követően in vitro (egér lépsejttenyészetben) fokozott 3H- timidin- beépülést figyeltek meg.
148 5.2 Pharmacokinetic properties
148 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
149 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
6.3 Shelf life
149 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
150 10.
150 10.
151 ANNEX II
MELLÉKLET
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. • There is insufficient data on Epoetin alfa HEXAL to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
A képzési anyag az alábbi kulcsinformációkat kell tartalmazza: • Az alfa- epoetin termékek alkalmazása során immunogenitás alakulhat ki, ami ritkán tiszta vörösvértest aplasiához (PRCA) vezethet. • Egyéb epoetin termékek esetén krónikus vesebetegségben a subcutan alkalmazás során megnő az immunogenitás veszélye. • Nem áll rendelkezésre elegendő adat az Epoetin alfa HEXAL- ról annak megítéléséhez, hogy a subcutan alkalmazás során mennyiben nő meg az immunogenitás veszélye. • Ezért a subcutan alkalmazás ellenjavallt krónikus vesebetegségben szenvedő betegek esetén. • Ki kell vizsgálni a hatásosság elvesztésének és az immunogenitás kialakulására utaló egyéb tünetek okát. • Minden olyan esetet jelenteni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, melyben fennáll a tiszta vörösvértest aplasia vagy az immunogenitás kialakulásának gyanúja.
153 Risk Management plan
Kockázatkezelési rendszer
154 ANNEX III
MELLÉKLET
156 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
156 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Hexal AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Hexal AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Németország
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/ 0.5 ml
Epoetin alfa HEXAL 1000 NE/ 0, 5 ml
158 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
158 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
159 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/ 0.5 ml injection
Epoetin alfa HEXAL 1000 NE/ 0, 5 ml injekció
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
160 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/ 1 ml
Epoetin alfa HEXAL 2000 NE/ 1 ml
162 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
162 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
163 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
163 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/ 1 ml injection
Epoetin alfa HEXAL 2000 NE/ 1 ml injekció
164 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
164 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/ 0.3 ml
Epoetin alfa HEXAL 3000 NE/ 0, 3 ml
166 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
166 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
167 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/ 0.3 ml injection
Epoetin alfa HEXAL 3000 NE/ 0, 3 ml injekció
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
168 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/ 0.4 ml
Epoetin alfa HEXAL 4000 NE/ 0, 4 ml
170 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
170 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
171 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
171 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/ 0.4 ml injection
Epoetin alfa HEXAL 4000 NE/ 0, 4 ml injekció
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
172 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/ 0.5 ml
Epoetin alfa HEXAL 5000 NE/ 0, 5 ml
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
174 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
175 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
175 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK