natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use CIALIS after the expiry date stated on the carton and blister.
A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati id után ne szedje a CIALIS- t.
Do not store above 30°C Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What CIALIS contains The active substance is tadalafil.
Mit tartalmaz a CIALIS A készítmény hatóanyaga a tadalafil.
The other ingredients are:
Egyéb összetev k:
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Tablettamag: laktóz- monohidrát, kroszkarmellóz nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium- lauril- szulfát, magnézium sztearát.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) talc.
Filmbevonat: laktóz- monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán- dioxid (E171), sárga vas- oxid (E172), vörös vas- oxid (E 172), talkum.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 2.5 mg strength comes as orange-yellow film-coated tablets.
Milyen a CIALIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás A CIALIS 2, 5 mg narancssárga filmtabletta.
They are in the shape of almonds and have "C 2 ½" marked on one side.
Mandula alakú filmtabletta egyik oldalon “ C 2 ½ ” jelzéssel.
CIALIS 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
A CIALIS 2, 5 mg 28 tablettát tartalmazó buborékfóliákban kerül forgalomba.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, Nl- 3991 RA, Houten, Hollandia
Manufacturer:
66 Gyártó:
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
66 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Tél/ Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84
Tél/ Tel: +32-(0)2 548 84 84
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország
България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40
"".. -. + 359 2 491 41 40 eská republika ELI LILLY R, s. r. o.
Tel: + 420 234 664 111
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 61 00
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Eesti filiaal Tel: +372 6441100
Eesti filiaal Tel: +3726441100
Tel: +43-(0) 1 711 780
Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H Tel: +43 - (0) 1 711 780 Polska
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε Τηλ: +30 210 629 4600
-!... "#: +30 210 629 4600 $
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
España Lilly, S. A.
España Lilly, S. A.
Tel: + 34 91 623 1732
Tel: + 34 91 623 1732 France Lilly France S. A. S.
Tel: +353-(0) 1 661 4377
Tél.: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Tel: +353 - (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Tel: + 39- 055 42571
Tel: + 39- 055 42571
Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab.
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d. o. o.
Puh/ Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige
67 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Phadisco Ltd "#: +357 22 715000 $
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited p% rst% vniec & ba Latvij% Tel: +371 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb 'Tel. +370 (5) 2649600
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44-(0) 1256 315999
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 - (0) 1256 315999
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
67 A gyógyszerr l részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu) található.
68 PACKAGE LEAFLET:
68 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
- if you have ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy
„ nem- arteritiszes elüls iszkémiás optikus
(NAION), a condition sometimes described as “ stroke of the eye”.
Ezt az állapotot néha a „ szem szélütésének ” nevezik.
Take special care with CIALIS
A CIALIS fokozott el vigyázatossággal alkalmazható
It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non- nerve-sparing prostatectomy
A CIALIS hatékonysága nem ismeretes kismedencei sebészeti beavatkozást, illetve radikális, az idegképleteket nem kímél dülmirigy eltávolítást követ en.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because they might interact.
Feltétlenül tájékoztassa kezel orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereir l, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel ezek néha kölcsönhatásba léphetnek egymással.
This is particularly important if you are treated with nitrates as you should not take CIALIS if you are taking these medicines.
Ez különösen fontos, ha nitrátokat szed, mivel nitrátok szedése esetén a CIALIS kezelés ellenjavallt.
Driving and using machines Some men taking CIALIS in clinical studies have reported dizziness.
A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A klinikai vizsgálatok során néhány CIALIS- t szed férfi beszámolt szédülésr l..
CIALIS tablets are for oral use.
Kezel orvosa módosíthatja az adagot 2, 5 mg- ra a CIALIS- ra adott válaszreakció alapján A CIALIS tabletta szájon át alkalmazandó.
Rare side effects in patients taking CIALIS include fainting, migraine and swelling of the face.
71 CIALIS szedése során a ritka mellékhatások közé tartozik az ájulás, migrén és arcduzzanat.
71 In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
A CIALIS bevételét követ en ritkán el fordulhat hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés.
Do not store above 25°C.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg strength comes as light yellow film-coated tablets.
Milyen a CIALIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás A CIALIS 5 mg világossárga filmtabletta.
They are in the shape of almonds and have "C 5" marked on one side.
Mandula alakú filmtabletta egyik oldalon “ C 5 ” jelzéssel.
CIALIS 5 mg is available in blister packs containing 14 or 28 tablets.
A CIALIS 5 mg 14 vagy 28 tablettát tartalmazó buborékfóliákban kerül forgalomba.
Manufacturer:
72 Gyártó:
72 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
73 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Phadisco Ltd "#: +357 22 715000 $
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
73 A gyógyszerr l részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu) található.
This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
A CIALIS- t a férfiak ún. erektilis diszfunkciójának, azaz merevedési zavarának kezelésére használják.
- if you have had a recent stroke
- ha a közelmúltban agyi keringészavara volt.
75 Take special care with CIALIS
75
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without prescription, because they might interact.
Feltétlenül tájékoztassa kezel orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereir l, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel ezek néha kölcsönhatásba léphetnek egymással.
The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
A javasolt kezd adag 1 darab 10 mg- os tabletta a szexuális tevékenység el tt.
If the effect of this dose is too weak your doctor may increase the dose to 20 mg.
Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezel orvosa növelheti az adagot 20 mg- ra.
You may take a CIALIS tablet at least 30 minutes before sexual activity.
A CIALIS tablettát a tervezett szexuális tevékenység el tt legalább 30 perccel lehet bevenni.
CIALIS may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
A CIALIS a bevételt követ en 36 órán át hatékony lehet.
It is important to note that CIALIS does not work if there is no sexual stimulation.
A CIALIS nem hatékony szexuális ingerlés nélkül.
You should NOT take CIALIS more than once a day.
Napi egy tabletta CIALIS- nál NE vegyen be többet.
CIALIS 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
A 10 mg- os és 20 mg- os CIALIS a várható szexuális tevékenység el tt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata ellenjavallt.
Very commonly reported side effect in patients taking CIALIS were headache and indigestion.
CIALIS szedése során a nagyon gyakran jelentett mellékhatások közé tartozott a fejfájás és az emésztési zavar.
Rare side effects in patients taking CIALIS include fainting, migraine and swelling of the face.
CIALIS szedése során a ritka mellékhatások közé tartozik az ájulás, migrén és arcduzzanat.
In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
A CIALIS bevételét követ en ritkán el fordulhat hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés.
77 Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
77 Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi keringési zavart is férfiaknál a CIALIS szedés ideje alatt.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg comes as light yellow film-coated tablets.
Milyen a CIALIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás A CIALIS 10 mg világossárga filmtabletta.
They are in the shape of almonds and have "C 10" marked on one side.
Mandula alakú filmtabletta egyik oldalon “ C 10 ” jelzéssel.
Cialis 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
A CIALIS 10 mg 4 tablettát tartalmazó buborékfóliában kerül forgalomba.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
78 Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
78 Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
79 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Phadisco Ltd "#: +357 22 715000 $
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerr l részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu) található.
80 PACKAGE LEAFLET:
79 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
This is a
- ha bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén- oxid képz hatóanyagú
group of medicines (“ nitrates”) used in the treatment of angina pectoris (“ chest pain”).
készítményt, pl. amil- nitrit tartalmú készítményt szed.
CIALIS has been shown to increase the effects of these medicines.
Ezeket a gyógyszereket angina pectoris (“ mellkasi fájdalom ”) kezelésére használják és a CIALIS fokozza hatásukat.
If you are taking any form of nitrate or are unsure tell your doctor.
Ha bármilyen nitrát- készítményt szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, közölje kezel orvosával.
(NAION), a condition described as “ stroke of the eye”.
neuropátia ” nev betegség (NAION) miatt.
81 Take special care with CIALIS
A CIALIS fokozott el vigyázatossággal alkalmazható
- You have a severe kidney problem
- Súlyos vesebetegségben szenved.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription, because they might interact.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása Feltétlenül tájékoztassa kezel orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereir l, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel ezek néha kölcsönhatásba léphetnek egymással.
Check carefully how you react to the medicines before driving or using any machinery.
A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A klinikai vizsgálatok során néhány CIALIS- t szed férfi beszámolt szédülésr l. Gondosan ellen rizze, hogyan reagál a gyógyszerekre, miel tt autót vezetne vagy bármilyen gépet kezelne.
82 The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
A javasolt kezd adag 1 darab 10 mg- os tabletta a szexuális tevékenység el tt.
CIALIS 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
A 10 mg- os és 20mg- os CIALIS a várható szexuális tevékenység el tt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata ellenjavallt.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
82 Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi keringési zavart is férfiaknál a CIALIS szedés ideje alatt.
83 Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
Ritkán jelentettek részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 20 mg comes as yellow film-coated tablets.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A CIALIS 20 mg sárga filmtabletta.
They are in the shape of almonds and have "C 20" marked on one side.
Mandula alakú filmtabletták egyik oldalon “ C 20 ” jelzéssel.
CIALIS 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
A CIALIS 20 mg 2, 4, 8 vagy 12 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
83 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
85 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Phadisco Ltd "#: +357 22 715000 $
86
84
London, 19 March 2008 Doc.
London, 2008. március 19.
EMEA/ CHMP/ 145497/ 2008
Dok. hiv.: EMEA/ 224465/ 2008
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for CIMZIA
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY IRÁNTI KÉRELEM ELUTASÍTÁSÁRA VONATKOZÓ JAVASLATTAL KAPCSOLATBAN
International non-proprietary name (INN): certolizumab pegol
Nemzetközi szabadnév (INN): certolizumab pegol
On 15 November 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product CIMZIA 200 mg powder and solvent for solution for injection, intended for the treatment of severe, active Crohn’ s disease.
2007. november 15- én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, amelyben a súlyos, aktív Crohn- betegség kezelésére szánt CIMZIA 200 mg por és oldószer oldatos injekció készítéséhez gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását javasolta.
After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the recommendation for the refusal of the marketing authorisation on 19 March 2008.
E kérelem indokainak a mérlegelését követően, a CHMP felülvizsgálta az eredeti véleményt, és 2008. március 19- én megerősítette a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását.
What was CIMZIA expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a CIMZIA- t?
CIMZIA was expected to be used to treat severe, active Crohn’ s disease (a disease causing inflammation of the digestive tract).
A CIMZIA- t súlyos, aktív Crohn- betegség (az emésztőszervek gyulladását okozó betegség) kezelésére szánták.
How is CIMZIA expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak a CIMZIA- tól?
Certolizumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha).
A certolizumab úgy lett kialakítva, hogy egy, a szervezetben található, tumor nekrózis faktor alfának (TNF- alfa) nevezett kémiai hírvivőhöz kötődjön.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with active Crohn’ s disease.
Ez a hírvivő gyulladást okoz, és nagy mennyiségekben jelen van az aktív Crohn- betegségben szenvedő betegeknél.
By blocking TNF-alpha, certolizumab was expected to improve the inflammation and other symptoms of the disease.
A TNF- alfa gátlásával, a certolizumabtól azt várták, hogy mérsékelni fogja a gyulladást és a betegség egyéb tüneteit.
In CIMZIA, certolizumab has been ‘ pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
A CIMZIA- ban a certolizumab polietilén glikolhoz van kötve.
The effectiveness of adding CIMZIA to existing treatment was compared with that of placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with moderate to severe Crohn’ s disease.
A folyamatban lévő kezeléshez adott CIMZIA hatását a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze két fő vizsgálatban, közepesen súlyos, illetve súlyos Crohn- betegségben szenvedő felnőtt betegek bevonásával.
The first study looked at the reduction of symptoms during ‘ induction treatment ’ in 660 patients who had not received CIMZIA before.
Az első vizsgálatban a tünetek csökkenését tanulmányozták az “ indukciós kezelés ” alatt 660 olyan betegnél, akik előzőleg nem kaptak CIMZIA- t.
In addition, the study of maintenance treatment did not last long enough to give meaningful information on the medicine ’ s long-term effects.
Ráadásul a fenntarthatósági vizsgálat nem volt elég hosszú ahhoz, hogy jelentőségteljes információt adjon a gyógyszer hosszú távú hatásairól.
The Committee was also concerned over CIMZIA’ s safety: although generally comparable with the safety of other medicines in the same class, there was also some concern over a possible increased risk of bleeding in patients receiving CIMZIA.
A bizottságnak a CIMZIA biztonságosságával kapcsolatban is kételyei voltak: bár általánosságban elmondható, hogy az ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszerek biztonságosságával összehasonlítható, aggályok merültek fel a CIMZIA- t kapó betegeknél észlelt megnövekedett vérzés potenciális kockázatával kapcsolatban.
In March 2008, following the re-examination, the CHMP removed its concern regarding the ability to monitor the medicine ’ s quality.
2008 márciusában, a felülvizsgálatot követően, a CHMP semmisnek nyilvánította azon kifogását, miszerint a vállalat nem lesz képes a gyógyszer minőségének figyelemmel kísérésére.
It also removed its concern over the possible increased risk of bleeding, but maintained a general concern over CIMZIA’ s safety.
A vérzés lehetséges, megnövekedett kockázatára vonatkozó aggályát is semmisnek nyilvánította, ugyanakkor fenntartotta általános kételyeit a CIMZIA biztonságosságával kapcsolatban.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of CIMZIA in the treatment of severe, active Crohn’ s disease did not outweigh its risks.
Ennek következtében a CHMP ekkor azon a véleményen volt, hogy a CIMZIA, súlyos, aktív Crohn- betegség kezelésére való alkalmazásával járó előnyök nem haladják meg a kockázatokat.
Hence, the CHMP recommended that CIMZIA be refused marketing authorisation.
Ezért a CHMP a CIMZIA- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását javasolta.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using CIMZIA?
Milyen következményekkel jár az elutasítás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a CIMZIA- val folytatott klinikai tesztelésekben vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with CIMZIA.
A vállalat tájékoztatta a CHMP- t arról, hogy az elutasításnak nincsenek következményei a CIMZIA - val végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg részt vevő betegek számára.
Page 2/ 2
2/ 2 oldal
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CIRCADIN EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Circadin is a medicine containing the active substance melatonin.
A Circadin egy melatonin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as white prolonged- release tablets (2 mg).
2 mg hatóanyag- tartalmú fehér retard tabletta formájában kapható.
Prolonged-release means that melatonin is released slowly from the tablet over a few hours.
A retard jelleg azt jelenti, hogy a melatonin lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.
Circadin is used on its own for the short-term treatment of primary insomnia (poor quality of sleep) in patients aged 55 years or over. ‘ Primary ’ means that the insomnia does not have any identified cause, including other medical, mental or environmental causes.
A „ elsődleges ” azt jelenti, hogy a rossz minőségű alvásnak nincs semmilyen azonosítható oka, így nem más gyógyszer, lelki probléma vagy környezeti hatás következménye.
How is Circadin used?
Hogyan kell alkalmazni a Circadint?
The recommended dose of Circadin is one tablet a day, taken 1 to 2 hours before bedtime and after food.
A Circadin ajánlott adagja naponta egy tabletta étkezés után, 1- 2 órával lefekvés előtt bevéve.
This dose should be continued for three weeks.
Ezt az adagot 3 héten keresztül folyamatosan szedni kell.
Circadin is not recommended for use in patients who have problems with their liver, and it should be used with caution in patients who have problems with their kidneys.
A Circadin nem ajánlott májbetegeknek, és körültekintően alkalmazandó vesebetegeknél.
The active substance in Circadin, melatonin, is a naturally occurring hormone, which is normally produced by a gland in the brain called the pineal gland.
A Circadin hatóanyaga, a melatonin, egy a természetben előforduló hormon, ami élettani körülmények között az agyban, a tobozmirigyben termelődik.
Melatonin is involved in co-ordinating the body’ s sleep cycle by acting on cells in specific areas of the brain.
A melatonin a szervezet alvási ciklusának szabályozásában vesz részt, hatását az agy meghatározott területein elhelyezkedő sejtekre fejti ki.
Its levels in the blood normally increase after the onset of darkness and peak in the middle of the night to promote sleep.
Élettani körülmények között vérszintje a sötétedés beállta után megnő, a csúcsértéket az éjszaka közepén éri el, ezzel elősegítve az alvást.
Older people may produce less melatonin, leading to the development of insomnia.
A melatonin idősebb emberekben valószínűleg kisebb mennyiségben termelődik, és ez álmatlansághoz vezet.
By replacing the hormone, Circadin increases blood levels of melatonin, helping them to sleep.
A Circadin a hormon pótlásával növeli a vér melatonin szintjét, és ez elősegíti az alvást.
Circadin tablets release melatonin slowly over a few hours, to mimic the natural production of melatonin in the body.
A Circadin tablettából a melatonin lassan, néhány óra alatt szabadul fel, és ezzel a szervezet természetes melatonin termelődését utánozza.
How has Circadin been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Circadint?
The effects of Circadin were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Circadin hatását először kísérleti modelleken tanulmányozták, mielőtt embereken kezdték volna vizsgálni.
The company also presented data from the scientific literature.
A cég a szakirodalomból származó adatokat is benyújtott.