natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Wait until ANC ≥ 1,500 and platelets ≥ 75,000; decrease dose by 25% or continue full dose with growth factor support.
thrombocytaszám ≥ 75 000; ezt követően 25% - kal csökkenteni kell a dózist, vagy növekedési faktor adása mellett folytatni a teljes adagú kezelést.
For multiple myeloma patients treated with Caelyx in combination with bortezomib who experience PPE or stomatitis, the Caelyx dose should be modified as described in Table 1 and 2 above respectively.
Azoknál a Caelyx és bortezomib kombinációval kezelt myeloma multiplexes betegeknél, akiknél palmo- plantaris erythrodysaesthesia (PPE) vagy stomatitis lép fel, a Caelyx adagját sorrendben a fenti 1., illetve 2. táblázat szerint kell módosítani.
DOSAGE ADJUSTMENTS FOR CAELYX + BORTEZOMIB COMBINATION THERAPY - PATIENTS WITH MULTIPLE MYELOMA
4. táblázat DÓZISMÓDOSÍTÁS CAELYX + BORTEZOMIB KOMBINÁCIÓS KEZELÉSHEZ – MYELOMA MULTIPLEXES BETEGEK
Patient Status
A beteg státusza
Fever ≥ 38○ C and ANC < 1,000/ mm3
Láz ≥ 38°C és Abszolút neutrofilszám < 1000/ mm3
Do not dose this cycle if before Day 4; if after Day 4, reduce next dose by 25%.
Ha a 4. nap előtt fennáll, akkor A következő dózist 25% - kal ebben a ciklusban nem adható; csökkenteni kell. ha a 4. nap után jelentkezik, akkor a következő dózist 25% - kal csökkenteni kell.
Reduce next dose by 25%.
5
On any day of medicine administration after Day 1 of each cycle:
Minden ciklus 1. napja utáni bármelyik gyógyszeradagolási napon:
Platelet count < 25,000/ mm3 Hemoglobin < 8 g/ dl ANC < 500/ mm3
Thrombocytaszám < 25 000/ mm3 Hemoglobin < 8 g/ dl Abszolút neutrofilszám < 500/ mm3
Do not dose this cycle if before Day 4; if after Day 4 reduce next dose by 25% in the following cycles if bortezomib is reduced for hematologic toxicity. *
Ha a 4. nap előtt fennáll, akkor ebben a ciklusban nem adható; ha a 4. nap után jelentkezik, akkor a dózist 25% - kal csökkenteni kell a következő ciklusok során, amennyiben a bortezomib adagját haematológiai toxicitás miatt csökkentették. *
Do not dose; if 2 or more doses are not given in a cycle, reduce dose by 25% in following cycles.
Nem adható; ha egy cikluson belül 2 vagy annál több dózist nem adtak be, akkor a következő ciklusok során a dózist 25% - kal csökkenteni kell.
Do not dose until recovered to Grade < 2 and reduce dose by 25% for all subsequent doses.
Nem adható, ameddig a súlyosság 2. fokúnál enyhébbé nem válik, és az összes további adagot 25% - kal csökkenteni kell.
*for more information on bortezomib dosing and dosage adjustment, see the SPC for bortezomib
* A bortezomib adagolásával és adagolásának módosításával kapcsolatos további információért lásd a bortezomib alkalmazási előírását.
Patients with impaired hepatic function:
Beszűkült májműködésű betegek:
Caelyx pharmacokinetics determined in a small number of patients with elevated total bilirubin levels do not differ from patients with normal total bilirubin; however, until further experience is gained, the Caelyx dosage in patients with impaired hepatic function should be reduced based on the experience from the breast and ovarian clinical trial programs as follows: at initiation of therapy, if the bilirubin is between 1.2 - 3.0 mg/ dl, the first dose is reduced by 25%.
Mindazonáltal, elegendő tapasztalat megszerzéséig, károsodott májműködésű betegek kezelésekor csökkentett adagban kell alkalmazni a Caelyxet, az emlő - és ováriumkarcinómás betegeken elvégzett klinikai vizsgálatok tapasztalata szerint, a következőképpen: a kezelés kezdetekor, 1, 2 - 3, 0 mg/ dl közötti bilirubinszint esetén 25% - kal kell csökkentetni az első adagot.
If the bilirubin is > 3.0 mg/ dl, the first dose is reduced by 50%.
3, 0 mg/ dl feletti bilirubinszint esetén 50% - kal kell csökkentetni az első adagot.
If the patient tolerates the first dose without an increase in serum bilirubin or liver enzymes, the dose for cycle 2 can be increased to the next dose level, i. e., if reduced by 25% for the first dose, increase to full dose for cycle 2; if reduced by 50% for the first dose, increase to 75% of full dose for cycle 2.
Nevezetesen, 25% - kal csökkentett első adag alkalmazása után a második ciklusban a teljes dózis, 50% - kal csökkentett első adag után a teljes dózis 75% - a adható.
Caelyx can be administered to patients with liver metastases with concurrent elevation of bilirubin and liver enzymes up to 4 x the upper limit of
Májáttétek esetén a normál tar - tomány felső határát legfeljebb négyszeresen meghaladó bilirubinszint és májenzim- aktivitás mellett is adható Caelyx.
Prior to Caelyx administration, evaluate hepatic function using conventional clinical laboratory tests such as ALT/ AST, alkaline phosphatase, and bilirubin.
A Caelyx beadása előtt a szokványos klinikai laboratóriumi vizsgálatok elvégzésével ALT/ AST, alkalikus foszfatáz, bilirubinszint - ellenőrizni kell a májműködést.
Population pharmacokinetic data (in the range of creatinine clearance tested of 30 - 156 ml/ min) demonstrate that Caelyx clearance is not influenced by renal function.
Populációs farmakokinetikai adatok alapján (a 30- 156 ml/ perc kreatinin- clearance tartományban) a Caelyx clearance- e nem függ a veseműködéstől.
No pharmacokinetic data are available in patients with creatinine clearance of less than 30 ml/ min.
30 ml/ perc- nél alacsonyabb kreatinin- clearance- ű betegek körében nem gyűjtöttek adatokat.
AIDS-KS patients with splenectomy:
AIDS- hez társuló Kaposi- szarkómás, splenectomizált betegek:
As there is no experience with Caelyx in patients who have had splenectomy, treatment with Caelyx is not recommended.
Mivel splenectomizált betegek esetében nincs tapasztalat Caelyx- kezelést illetően, a Caelyx alkalmazása nem javasolt.
Paediatric patients:
Gyermekek:
Caelyx is not recommended in patients below 18 years of age.
A Caelyx alkalmazása 18 életév alatti gyermekek esetében nem javasolt.
Elderly patients:
Időskorúak:
Population based analysis demonstrates that age across the range tested (21 – 75 years) does not significantly alter the pharmacokinetics of Caelyx.
Populációs vizsgálatok eredményei alapján az életkor (a 21- 75 éves tartományban) nem befolyásolja számottevően a Caelyx farmakokinetikai jellemzőit.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
• A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Caelyx must not be used to treat AIDS-KS that may be treated effectively with local therapy or systemic alfa-interferon.
Lokális kezeléssel vagy α- interferon szisztémás adásával hatékonyan kezelhető AIDS- KS esetén nem szabad Caelyxet alkalmazni.
Cardiac toxicity:
6 Cardiotoxicitás:
It is recommended that all patients receiving Caelyx routinely undergo frequent ECG monitoring.
Az átmeneti/ múló jellegű EKG- eltérések, mint pl.
Transient ECG changes such as T-wave flattening, S-T segment depression and benign arrhythmias are not considered mandatory indications for the suspension of Caelyx therapy.
T- hullám ellaposodása, ST- depresszió, ill. az ártalmatlan ritmuszavarok nem feltétlenül indokolják a Caelyx- kezelés felfüggesztését.
However, reduction of the QRS complex is considered more indicative of cardiac toxicity.
A cardiotoxicitás kórjelző tünetének tartják azonban a QRS- komplexum amplitúdójának csökkenését.
If this change occurs, the most definitive test for anthracycline myocardial injury, i. e., endomyocardial biopsy, must be considered.
Ilyen változás megjelenésekor megfontolandó az antraciklin- okozta myocardium- károsodást legbiztosabban igazoló vizsgálat, az endomyocardialis biopszia elvégzése.
More specific methods for the evaluation and monitoring of cardiac functions as compared to ECG are a measurement of left ventricular ejection fraction by echocardiography or preferably by Multigated Angiography (MUGA).
A szívműködés vizsgálatára és monitorozására alkalmas az EKG- nál specifikusabb diagnosztikai eljárás, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) meghatározása echocardiographiával, ill. lehetőleg MUGA (Multigated Angiography) vizsgálattal.
These methods must be applied routinely before the initiation of Caelyx therapy and repeated periodically during treatment.
A Caelyx- kezelés elkezdése előtt mindig el kell végezni, ill. a kezelés ideje alatt rendszeres időközönként ismételni kell ezeket a vizsgálatokat.
The evaluation of left ventricular function is considered to be mandatory before each additional administration of Caelyx that exceeds a lifetime cumulative anthracycline dose of 450 mg/ m2.
Ha a valaha adott antraciklin kumulatív összdózisa meghaladja a 450 mg/ m²- t, minden egyes további Caelyx- dózis beadása előtt kötelező a bal kamra működésének ellenőrzése.
The evaluation tests and methods mentioned above concerning the monitoring of cardiac performance during anthracycline therapy are to be employed in the following order:
A szívműködés antraciklin- kezelés során végzett monitorozásának imént említett vizsgálatait és eljárásait a következő sorrendben kell alkalmazni:
ECG monitoring, measurement of left ventricular ejection fraction, endomyocardial biopsy.
EKG- monitorozás, bal kamrai ejekciós frakció mérése, endomyocardialis biopszia.
If a test result indicates possible cardiac injury associated with Caelyx therapy, the benefit of continued therapy must be carefully weighed against the risk of myocardial injury.
Ha bármelyik vizsgálat eredménye cardiotoxicitás lehetőségét veti fel, a myocardium- károsodás kockázatát szem előtt tartva, gondosan mérlegelni kell a kezelés folytatásának előnyeit.
In patients with cardiac disease requiring treatment, administer Caelyx only when the benefit outweighs the risk to the patient.
Kezelést igénylő szív- érrendszeri betegség esetén a Caelyx csak abban az esetben adható, ha a kezelés előnyei messze meghaladják annak veszélyeit.
Whenever cardiomyopathy is suspected, i. e., the left ventricular ejection fraction has substantially decreased relative to pre-treatment values and/ or left ventricular ejection fraction is lower than a prognostically relevant value (e. g. < 45%), endomyocardial biopsy may be considered and the benefit of continued therapy must be carefully evaluated against the risk of developing irreversible cardiac damage.
Cardiomyopathia gyanúja esetén (a kezelés előtti értékekhez képest csökkent a LVEF, és/ vagy ha annak értéke alacsonyabb a prognosztikai szempontból releváns értéknél (pl. < 45%)) ajánlatos elvégezni az endomyocardialis biopsziát, és gondosan mérlegelni kell a kezelés folytatásának előnyeit az irreverzibilis myocardium- károsodás kialakulásának kockázatával szemben.
7 Congestive heart failure due to cardiomyopathy may occur suddenly, without prior ECG changes and may also be encountered several weeks after discontinuation of therapy.
Cardiomyopathia okozta pangásos szívelégtelenség felléphet hirtelen, előzetes EKG- eltérések nélkül, és hetekkel a kezelés abbahagyása után is kialakulhat.
Caution must be observed in patients who have received other anthracyclines.
Más antraciklin- származékokkal korábban már kezelt betegek esetében körültekintően kell eljárni.
The total dose of doxorubicin hydrochloride must also take into account any previous (or concomitant) therapy with cardiotoxic compounds such as other anthracyclines/ anthraquinones or e. g.
A doxorubicin- hidroklorid összdózisának meghatározásakor a korábban (vagy jelenleg) alkalmazott cardiotoxicus szereket, mint pl. más antraciklinek/ anthraquinonok, ill.
5-fluorouracil.
5- fluorouracil, is figyelembe kell venni.
Cardiac toxicity also may occur at cumulative anthracycline doses lower than 450 mg/ m2 in patients with prior mediastinal irradiation or in those receiving concurrent cyclophosphamide therapy.
A korábban mediastinum- besugárzással, ill. egyidejűleg ciklofoszfamiddal is kezelt betegeken 450 mg/ m²- nél alacsonyabb kumulatív antraciklindózis esetén is felléphet cardiotoxicitás.
The cardiac safety profile for the dosing schedule recommended for both breast and ovarian cancer (50 mg/ m2) is similar to the 20 mg/ m2 profile in patients with AIDS-KS (see section 4.8).
Az emlő - és ováriumkarcinómában egyaránt javasolt adagolási séma (50 mg/ m2) cardialis biztonsági jellemzői hasonlók az AIDS- KS betegekben alkalmazott 20 mg/ m² jellemzőihez (lásd 4. 8 pontban).
Many patients treated with Caelyx have baseline myelosuppression due to such factors as their pre-existing HIV disease or numerous concomitant or previous medications, or tumours involving bone marrow.
Sok betegnél már a Caelyx- kezelés elkezdése előtt tapasztalható myelosuppressio olyan tényezők miatt, mint például HIV- fertőzés megléte, korábban vagy aktuálisan szedett számos gyógyszer, vagy a csontvelőt érintő daganatos folyamat.
In the pivotal trial in patients with ovarian cancer treated at a dose of 50 mg/ m2, myelosuppression was generally mild to moderate, reversible, and was not associated with episodes of neutropaenic infection or sepsis.
Az 50 mg/ m²- es dózis hatásait ováriumkarcinómás betegeken értékelő, meghatározó jelentőségű klinikai vizsgálat során észlelt myelosuppressio enyhe- középsúlyos volt, reverzíbilis, és nem vezetett neutropéniával járó fertőzés vagy szepszis kialakulásához.
A similar low incidence of myelosuppression was seen in patients with metastatic breast cancer receiving Caelyx in a first-line clinical trial.
Hasonlóan alacsony volt a myelosuppressio gyakorisága egy klinikai vizsgálatban, melynek során metasztatikus emlőkarcinómás betegek részesültek első vonalú Caelyx- kezelésben.
In contrast to the experience in patients with breast cancer or ovarian cancer, myelosuppression appears to be the dose-limiting adverse event in patients with AIDS-KS (see section 4.8).
Az emlő - vagy ováriumkarcinómás betegek körében gyűjtött tapasztalatokkal ellentétben az AIDS- KS betegek esetében úgy tűnik, hogy a myelosuppressio az a mellékhatás, mely határt szab a dózis növelhetőségének (lásd 4. 8 pontban).
Because of the potential for bone marrow suppression, periodic blood counts must be performed frequently during the course of Caelyx therapy, and at a minimum, prior to each dose of Caelyx.
A csontvelő- károsodás veszélye miatt a Caelyx- kezelés ideje alatt rendszeres gyakorisággal – legalább az egyes adagok beadása előtt – vérképvizsgálatot kell végezni.
Persistent severe myelosuppression, may result in superinfection or haemorrhage.
7 Súlyos, perzisztáló myelosuppressio esetén felülfertőződés és vérzéses jelentkezhet.
In controlled clinical studies in patients with AIDS-KS against a bleomycin/ vincristine regimen, opportunistic infections were apparently more frequent during treatment with Caelyx.
A Caelyx hatásait AIDS- hez társuló Kaposi- szarkóma miatt kezelt betegeken, a bleomicin/ vinkrisztin referencia protokollal összevető kontrollált klinikai vizsgálatok során a Caelyxszel kezelt betegekben gyakrabban regisztráltak opportunista fertőzéseket.
As with other DNA-damaging antineoplastic agents, secondary acute myeloid leukemias and myelodysplasias have been reported in patients having received combined treatment with doxorubicin.
Más, DNS- károsító daganatellenes szerekhez hasonlóan doxorubicint tartalmazó kombinációkkal kezelt betegekben is észlelték szekunder akut myeloid leukaemia, ill. myelodysplasia kialakulását.
Given the difference in pharmacokinetic profiles and dosing schedules, Caelyx should not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
A farmakokinetikai jellemzők és adagolási sémák különbözősége miatt a Caelyxet nem szabad más doxorubicin- hidrokloridot tartalmazó készítményekkel helyettesíteni.
Infusion-associated reactions:
Infúziós reakciók:
Serious and sometimes life-threatening infusion reactions, which are characterised by allergic-like or anaphylactoid-like reactions, with symptoms including asthma, flushing, urticarial rash, chest pain, fever, hypertension, tachycardia, pruritus, sweating, shortness of breath, facial oedema, chills, back pain, tightness in the chest and throat and/ or hypotension may occur within minutes of starting the infusion of Caelyx.
Komoly, néha életveszélyes infúziós reakciók alakulhatnak ki az infúzió beadásának megkezdésétől számított pár percen belül.
However, medications to treat these symptoms (e. g., antihistamines, corticosteroids, adrenaline, and anticonvulsants), as well as emergency equipment should be available for immediate use.
Mindazonáltal, a tünetek kezelésére használatos gyógyszereknek (antihisztaminok, kortikoszteroidok adrenalin és antikonvulzánsok), valamint a sürgősségi ellátás eszközeinek rendelkezésre kell állniuk.
To minimise the risk of infusion reactions, the initial dose should be administered at a rate no greater than 1 mg/ minute (see section 4.2).
Az infúziós reakciók kockázatának lehető legnagyobb mértékű csökkentése érdekében a kezdő adagot legfeljebb 1 mg/ perc sebességgel kell beadni (lásd 4. 2 pontban).
Diabetic patients:
Cukorbetegek:
Please note that each vial of Caelyx contains sucrose and the dose is administered in 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion.
Szem előtt tartandó, hogy minden Caelyx injekciós üveg tartalmaz szacharózt, ill. hogy az adagot 5% - os (50 mg/ ml) glükózoldattal hígítva kell beadni.
For common adverse events which required dose modification or discontinuation see section 4.8.
A dózismódosítást, illetve a kezelés abbahagyását szükségessé tevő, gyakori mellékhatásokkal kapcsolatban lásd a 4. 8 pontot.
8 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Exercise caution in the concomitant use of medicinal products known to interact with standard doxorubicin hydrochloride.
A hagyományos doxorubicin- hidroklorid készítményekkel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor körültekintően kell eljárni.
Caelyx, like other doxorubicin hydrochloride preparations, may potentiate the toxicity of other anti-cancer therapies.
A Caelyx hasonlóan más doxorubicin- hidroklorid tartalmú készítményekhez, potencírozhatja más daganatellenes szerek toxikus hatásait.
During clinical trials in patients with solid tumours (including breast and ovarian cancer) who have received concomitant cyclophosphamide or taxanes, no new additive toxicities were noted.
A parenchymás daganat miatt kezelt (többek között emlő - és ováriumkarcinómás) betegek körében elvégzett klinikai vizsgálatok során a kiegészítő ciklofoszfamid - vagy taxán- kezelés mellett nem észleltek újabb, additív toxicitást.
In patients with AIDS, exacerbation of cyclophosphamide-induced haemorrhagic cystitis and enhancement of the hepatotoxicity of 6-mercaptopurine have been reported with standard doxorubicin hydrochloride.
AIDS- betegek hagyományos doxorubicin- hidrokloriddal végzett kezelése során a ciklofoszfamid - okozta haemorrhagiás cystitis fellángolásáról, valamint a 6 - mercaptopurin májkárosító hatásának fokozódásáról számoltak be.
Caution must be exercised when giving any other cytotoxic agents, especially myelotoxic agents, at the same time.
Bármilyen más citosztatikum – kü - lönösen a mielotoxikus szerek – egyidejű adásakor körültekintően kell eljárni.
Women of child-bearing potential must be advised to avoid pregnancy while they or their male partner are receiving Caelyx and in the six months following discontinuation of Caelyx therapy (see section 5.3).
A Caelyxet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben. Fogamzóképes nőket figyelmeztetni kell, hogy a terhességet kerülniük kell, mialatt ők vagy férfi partnerük Caelyx- kezelésben részesülnek és a kezelés befejezése után még hat hónapig (lásd 5. 3 pontban).
Lactation:
8 Szoptatás:
It is not known whether Caelyx is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a Caelyx kiválasztódik- e a humán anyatejjel.
Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
A fertőzés átadásának elkerülése érdekében az egészségügyi szakemberek ajánlása szerint a HIV- fertőzött anyák semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket.
Caelyx has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Caelyx nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The most common undesirable effect reported in breast/ ovarian clinical trials (50 mg/ m2 every 4 weeks) was palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE).
Az emlő -, illetve ováriumkarcinómás betegeken végzett klinikai vizsgálatokban (50 mg/ m2 4 heteként) a leggyakrabban regisztrált nemkívánatos hatás a palmo- plantaris erythrodysaesthesia (PPE) volt.
The overall incidence of PPE reported was 44.0% - 46.1%.
A PPE regisztrált gyakorisága általában 44, 0% - 46, 1% volt.
These effects were mostly mild, with severe (Grade III) cases reported in 17% - 19.5%.
Az esetek többnyire enyhék voltak, súlyos (3. fokú) mellékhatást 17% - 19, 5% - ban jelentettek.
The reported incidence of life-threatening (Grade IV) cases was < 1%.
Életveszélyes (4. fokú) esetet < 1% - ban jelentettek.
PPE infrequently resulted in permanent treatment discontinuation (3.7% - 7.0%).
PPE miatt a kezelést ritkán (3, 7% - 7, 0%) hagyták abba véglegesen.
PPE is characterised by painful, macular reddening skin eruptions.
A PPE- t fájdalmas, macularis, vöröses bőrkiütések jellemzik.
In patients experiencing this event, it is generally seen after two or three cycles of treatment.
Akiknél az esemény jelentkezik, ez általában a 2- 3. kezelési ciklus után következik be.
Improvement usually occurs in one - two weeks, and in some cases, may take up to 4 weeks or longer for complete resolution.
Javulás általában 1- 2 héten belül mutatkozik, esetenként a tünetek megszűnése 4 hétig vagy ennél hosszabb ideig is eltarthat.
Pyridoxine at a dose of 50 - 150 mg per day and corticosteroids have been used for the prophylaxis and treatment of PPE, however, these therapies have not been evaluated in phase III trials.
A PPE megelőzése érdekében, ill. kezelésére alkalmaztak pyridoxint 50- 150 mg- os napi dózisban és kortikoszteroidot, de ezeket III. fázisú klinikai vizsgálatban nem értékelték.
Other strategies to prevent and treat PPE, which may be initiated for 4 to 7 days after treatment with Caelyx include keeping hands and feet cool, by exposing them to cool water (soaks, baths, or swimming), avoiding excessive heat/ hot water and keeping them unrestricted (no socks, gloves, or shoes that are tight fitting).
A PPE megelőzősére és kezelésére a Caelyx- kezelés után 4- 7 napos időtartamig alkalmazható egyéb módszerek közé tartozik a végtagok hűtése hideg vízzel (borogatás alkalmazásával, vízfürdőbe merítéssel vagy úszással), a túlzott meleg vagy a forró víz kerülése, ill. a végtagok szabadon tartása (harisnya, kesztyű, szoros lábbeli használatának kerülése).
PPE appears to be primarily related to the dose schedule and can be reduced by extending the dose interval 1 - 2 weeks (see section 4.2).
Valószínű, hogy a PPE elsősorban az adagolási sémával függ össze, így az adagolás időközét 1- 2 héttel megnövelve csökkenthető a gyakorisága (lásd 4. 2 pontban).
Stomatitis/ mucositis and nausea were also commonly reported in breast/ ovarian cancer patient populations, whereas the AIDS-KS Program (20 mg/ m2 every 2 weeks), myelosuppression (mostly leukopaenia) was the most common side effect (see AIDS-KS).
Stomatitist, mucositist és émelygést szintén gyakran regisztráltak emlő -, illetve ováriumkarcinómás betegeknél, míg az AIDS- KS program során (20 mg/ m2 kéthetente) a myelosuppressio – főleg leukopenia – volt a leggyakoribb mellékhatás (lásd AIDS- KS).
PPE was reported in 16% of multiple myeloma patients treated with Caelyx plus bortezomib combination therapy.
PPE- t a Caelyx és bortezomib kombinációs kezelésben részesülő myeloma multiplexes betegek 16% - ánál jelentettek.
Grade 3 PPE was reported in 5% of patients.
A betegek 5% - ánál jelentettek 3. fokú PPE- t.
No grade 4 PPE was reported.
Nem jelentettek 4. fokú PPE- t.