natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 500 IU.
Ne alkalmazza a Helixate NexGen 500 NE készítményt, ha allergiás az oktocog alfára, egér - vagy hörcsögfehérjére, vagy a Helixate NexGen 500 NE bármely egyéb segédanyagára.
Take special care with Helixate NexGen 500 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
A Helixate NexGen 500 NE fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó, mivel ritkán előfordulhat anafilaktikus reakció (súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 500 IU.
Ha mellkasi szorító érzést, szédülést tapasztal, rosszul érzi magát, vagy állva szédül, lehet, hogy allergiás a Helixate NexGen 500 NE készítményre.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lehet, hogy orvosa vizsgálatot szeretne végeztetni annak megállapítására, hogy a Helixate NexGen 500 NE alkalmazott dózisa elegendő- e a VIII- as faktor megfelelő szintjének eléréséhez és fenntartásához.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 500 IU, consult your doctor immediately.
Ha a vérzése a Helixate NexGen 500 NE készítménnyel nem szüntethető meg, azonnal forduljon orvoshoz.
64 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
65 Ha önnél korábban VIII- as faktor inhibitor alakult ki, és ön más VIII- as faktor készítményre vált, akkor fennáll a kockázata annak, hogy ez az inhibitor ismét megjelenik.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 500 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 500 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „ nátriummentes.
HOW TO USE Helixate NexGen 500 IU
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Helixate NexGen 500 NE KÉSZÍTMÉNYT
Helixate NexGen 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
A Helixate NexGen 500 NE készítményt csak intravénásan (vénába) szabad beadni, és feloldás után azonnal fel kell használni.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Csak a készítményhez mellékelt orvosi eszközöket használja a Helixate NexGen 500 NE feloldásához és alkalmazásához.
Helixate NexGen 500 IU must not be mixed with other infusion solutions.
A Helixate NexGen 500 NE készítmény nem keverhető más infúziós oldattal.
The amount of Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of
Végül helyezzen kis szorítókötést a sebre.
11 66 factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
A Helixate NexGen 500 NE alkalmazott mennyiségét és adagolási gyakoriságát több tényező befolyásolja, pl. a testsúly, a hemofília súlyossága, a vérzés helye és mértéke, az inhibitorok mennyisége és az elérni kívánt VIII- as faktor szint.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Az orvosa kiszámítja a Helixate NexGen 500 NE dózisát és azt, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia, hogy a vérében a VIII- as faktor szükséges aktivitási szintjét elérje.
Degree of haemorrhage/
68
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
8– 24 óránként ismételendő infúzió a seb megfelelő gyógyulásáig, majd a terápia folytatása még legalább 7 napig a VIII- as faktor 30– 60% - os aktivitásának fenntartása céljából. b) Folyamatos infúzióval A műtét előtt a VIII- as faktor aktivitásának egy kezdeti, bolus infúzióval történő megemelése, majd azonnal a beteg napi kiürülési sebességéhez és a VIII- as faktor kívánt szintjéhez igazított folyamatos infúzió (NE/ kg/ h) legalább 7 napig.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Az alkalmazott mennyiséget és az adagolás gyakoriságát mindig az adott esetnek megfelelő klinikai hatékonyság határozza meg.
67 If you are using Helixate NexGen 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ha a Helixate NexGen 500 NE készítményt a vérzés megelőzésére használja (profilaxis), az orvosa kiszámítja az Önnek megfelelő dózist.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ha a Helixate NexGen 500 NE alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of Helixate NexGen than previously to control a bleeding.
69 Inhibitorok jelenléte Ha orvosa arról tájékozatta, hogy Önnél megjelentek a VIII- as faktor inhibitorai, akkor valószínűleg a korábbihoz képest nagyobb mennyiségű Helixate NexGen készítményt kell használnia a vérzés csillapítására.
Helixate NexGen 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
A Helixate NexGen intravénásan kell beadni több perces időtartam alatt.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 500 IU is to be administered.
Az orvosa megmondja Önnek, hogy a Helixate NexGen 500 NE készítményt milyen gyakran, milyen időközönként kell használnia.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 500 IU is a life-time treatment.
A Helixate NexGen 500 NE készítménnyel végzett faktorpótló terápia általában élethosszig tart.
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should:
Ha az előírtnál több Helixate NexGen 500 NE készítményt alkalmazott:
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ha abbahagyja a Helixate NexGen 500 NE szedését.
If you stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen 500 IU without consulting your doctor.
Ne hagyja abba orovsával való konzultáció nélkül a Helixate NexGen 500 NE szedését.
Like all medicines, Helixate NexGen 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszernek, a Helixate NexGen 500 NE készítménynek is lehetnek mellékhatásai, noha nem mindenkinél jelentkezik.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Ritka esetekben a következő mellékhatások valamelyike jelenhet meg a Helixate NexGen 500 NE alkalmazása után: • kiütés/ viszketés, helyi reakció az injekció beadásának helyén (pl. égető érzés, átmeneti bőrpír) • túlérzékenységi reakciók (pl. mellkasi szorító érzés/ általános rossz közérzet, szédülés és émelygés, valamint enyhe vérnyomáscsökkenés, amely miatt álló helyzetben ájulásközeli érzést tapasztalhat) • szokatlan szájíz • láz.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
70 A vizsgálatok során egy páciensnél sem jelent meg klinikailag jelentős mennyiségben ellenanyag a készítményben nyomokban lévő egér - és hörcsögfehérjével szemben.
HOW TO STORE Helixate NexGen 500 IU
HOGYAN TÁROLJA A Helixate NexGen 500 NE KÉSZÍTMÉNYT
Do not use Helixate NexGen 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
A Helixate NexGen készítményt csak a csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne használja fel a Helixate NexGen készítményt, ha látható részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
What Helixate NexGen 500 IU contains
Mit tartalmaz a Helixate NexGen 500 NE készítmény?
What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack
Milyennek látszik a Helixate NexGen 500 NE, és mit tartalmaz a csomag?
Helixate NexGen 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
A Helixate NexGen 500 NE fehér vagy enyhén sárga színű por, vagy granulátum formájában kerül szállításra az oldott injekcióhoz szükséges oldószerrel együtt.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
A feloldáshoz és beadáshoz szükséges orvosi eszközöket a Helixate NexGen 500 NE minden egyes csomagja tartalmazza.
70 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
72 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
71 PACKAGE LEAFLET:
73 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Rekombináns VIII- as véralvadási faktor (octocog alfa)
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Helixate NexGen 1000 NE, és milyen betegségek esetén alkalmazható 2.
Before you use Helixate NexGen 1000 IU 3.
Tudnivalók a Helixate NexGen 1000 NE alkalmazása előtt 3.
Possible side effects 5.
Hogyan kell alkalmazni a Helixate NexGen 1000 NE készítményt 4.
How to store Helixate NexGen 1000 IU 6.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell tárolni a Helixate NexGen 1000 NE készítményt 6.
WHAT Helixate NexGen 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Helixate NexGen 1000 NE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
One vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Egy injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg névleges tartalma 1000 NE (International Unit, Nemzetközi Egység) alfa- oktokog.
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 400 IU/ ml.
A megfelelő mennyiségű oldószerrel (injekcióhoz való víz) történő feloldás után az injekciós üveg 400 NE/ ml oktocog alfát tartalmaz.
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 1000 IU
TUDNIVALÓK A Helixate NexGen 1000 NE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 1000 IU.
Ne alkalmazza a Helixate NexGen 1000 NE készítményt, ha allergiás az oktocog alfára, egér - vagy hörcsögfehérjére, vagy a Helixate NexGen 1000 NE bármely egyéb segédanyagára.
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
A Helixate NexGen 1000 NE fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó, mivel ritkán előfordulhat anafilaktikus reakció (súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 1000 IU.
Ha mellkasi szorító érzést, szédülést tapasztal, rosszul érzi magát, vagy állva szédül, lehet, hogy allergiás a Helixate NexGen 1000 NE készítményre.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lehet, hogy orvosa vizsgálatot szeretne végeztetni annak megállapítására, hogy a Helixate NexGen 1000 NE alkalmazott dózisa elegendő- e a VIII- as faktor megfelelő szintjének eléréséhez és fenntartásához.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 1000 IU, consult your doctor immediately.
Ha a vérzése a Helixate NexGen 1000 NE készítménnyel nem szüntethető meg, azonnal forduljon orvoshoz.
Factor VIII inhibitors are antibodies in the blood which block the factor VIII you are using.
Előfordulhat, hogy a VIII- as faktor hatását gátló anyagok (inhibitorok) alakultak ki, és az orvosának ezt laboratóriumi vizsgálattal kell ellenőriznie.
This makes factor VIII less effective in controlling bleeding.
A VIII- as faktor inhibitorai a vérben lévő
72 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
Ha önnél korábban VIII- as faktor inhibitor alakult ki, és ön más VIII- as faktor készítményre vált, akkor fennáll a kockázata annak, hogy ez az inhibitor ismét megjelenik.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „ nátriummentes.
HOW TO USE Helixate NexGen 1000 IU
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Helixate NexGen 1000 NE KÉSZÍTMÉNYT
Helixate NexGen 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
A Helixate NexGen 1000 NE készítményt csak intravénásan (vénába) szabad beadni, és feloldás után azonnal fel kell használni.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Csak a készítményhez mellékelt orvosi eszközöket használja a Helixate NexGen 1000 NE feloldásához és alkalmazásához.
Helixate NexGen 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
A Helixate NexGen 1000 NE készítmény nem keverhető más infúziós oldattal.
The amount of Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the
Végül helyezzen kis szorítókötést a sebre.
11 74 amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
A Helixate NexGen 1000 NE alkalmazott mennyiségét és adagolási gyakoriságát több tényező befolyásolja, pl. a testsúly, a hemofília súlyossága, a vérzés helye és mértéke, az inhibitorok mennyisége és az elérni kívánt VIII- as faktor szint.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Az orvosa kiszámítja a Helixate NexGen 1000 NE dózisát és azt, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia, hogy a vérében a VIII- as faktor szükséges aktivitási szintjét elérje.
Degree of haemorrhage/
77
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Az alkalmazott mennyiséget és az adagolás gyakoriságát mindig az adott esetnek megfelelő klinikai hatékonyság határozza meg.
75 If you are using Helixate NexGen 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ha a Helixate NexGen 1000 NE készítményt a vérzés megelőzésére használja (profilaxis), az orvosa kiszámítja az Önnek megfelelő dózist.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ha a Helixate NexGen 1000 NE alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of Helixate NexGen than previously to control a bleeding.
78 Inhibitorok jelenléte Ha orvosa arról tájékozatta, hogy Önnél megjelentek a VIII- as faktor inhibitorai, akkor valószínűleg a korábbihoz képest nagyobb mennyiségű Helixate NexGen készítményt kell használnia a vérzés csillapítására.
Helixate NexGen 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
A Helixate NexGen intravénásan kell beadni több perces időtartam alatt.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 1000 IU is to be administered.
Az orvosa megmondja Önnek, hogy a Helixate NexGen 1000 NE készítményt milyen gyakran, milyen időközönként kell használnia.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 1000 IU is a life-time treatment.
A Helixate NexGen 1000 NE készítménnyel végzett faktorpótló terápia általában élethosszig tart.
If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should:
Ha az előírtnál több Helixate NexGen 1000 NE készítményt alkalmazott:
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ha abbahagyja a Helixate NexGen 1000 NE szedését.
If you stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen 1000 IU without consulting your doctor.
Ne hagyja abba orovsával való konzultáció nélkül a Helixate NexGen 1000 NE szedését.
Like all medicines, Helixate NexGen 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszernek, a Helixate NexGen 1000 NE készítménynek is lehetnek mellékhatásai, noha nem mindenkinél jelentkezik.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Ritka esetekben a következő mellékhatások valamelyike jelenhet meg a Helixate NexGen 1000 NE alkalmazása után: • kiütés/ viszketés, helyi reakció az injekció beadásának helyén (pl. égető érzés, átmeneti bőrpír) • túlérzékenységi reakciók (pl. mellkasi szorító érzés/ általános rossz közérzet, szédülés és émelygés, valamint enyhe vérnyomáscsökkenés, amely miatt álló helyzetben ájulásközeli érzést tapasztalhat) • szokatlan szájíz • láz.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
79 A vizsgálatok során egy páciensnél sem jelent meg klinikailag jelentős mennyiségben ellenanyag a készítményben nyomokban lévő egér - és hörcsögfehérjével szemben.
HOW TO STORE Helixate NexGen 1000 IU
HOGYAN TÁROLJA A Helixate NexGen 1000 NE KÉSZÍTMÉNYT
Do not use Helixate NexGen 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
A Helixate NexGen készítményt csak a csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne használja fel a Helixate NexGen készítményt, ha látható részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
What Helixate NexGen 1000 IU contains
Mit tartalmaz a Helixate NexGen 1000 NE készítmény?
What Helixate NexGen 1000 IU looks like and content of the pack
Milyennek látszik a Helixate NexGen 1000 NE, és mit tartalmaz a csomag?
Helixate NexGen 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
A Helixate NexGen 1000 NE fehér vagy enyhén sárga színű por, vagy granulátum formájában kerül szállításra az oldott injekcióhoz szükséges oldószerrel együtt.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
A feloldáshoz és beadáshoz szükséges orvosi eszközöket a Helixate NexGen 1000 NE minden egyes csomagja tartalmazza.
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
81 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
79 PACKAGE LEAFLET:
82 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Rekombináns VIII- as véralvadási faktor (octocog alfa)
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Helixate NexGen 2000 NE, és milyen betegségek esetén alkalmazható 2.
Before you use Helixate NexGen 2000 IU 3.
Tudnivalók a Helixate NexGen 2000 NE alkalmazása előtt 3.
Possible side effects 5.
Hogyan kell alkalmazni a Helixate NexGen 2000 NE készítményt 4.
How to store Helixate NexGen 2000 IU 6.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell tárolni a Helixate NexGen 2000 NE készítményt 6.
WHAT Helixate NexGen 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Helixate NexGen 2000 NE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
One vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Egy injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg névleges tartalma 2000 NE (International Unit, Nemzetközi Egység) alfa- oktokog.
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 2000 IU
TUDNIVALÓK A Helixate NexGen 2000 NE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Helixate NexGen 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 2000 IU.
Ne alkalmazza a Helixate NexGen 2000 NE készítményt, ha allergiás az oktocog alfára, egér - vagy hörcsögfehérjére, vagy a Helixate NexGen 2000 NE bármely egyéb segédanyagára.
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
A Helixate NexGen 2000 NE fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó, mivel ritkán előfordulhat anafilaktikus reakció (súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 2000 IU.
Ha mellkasi szorító érzést, szédülést tapasztal, rosszul érzi magát, vagy állva szédül, lehet, hogy allergiás a Helixate NexGen 2000 NE készítményre.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lehet, hogy orvosa vizsgálatot szeretne végeztetni annak megállapítására, hogy a Helixate NexGen 2000 NE alkalmazott dózisa elegendő- e a VIII- as faktor megfelelő szintjének eléréséhez és fenntartásához.