natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Celvapan contains a flu strain called A/ VietNam/ 1203/ 2004 (H5N1).
A Celvapan az A/ Viet Nam/ 1203/ 2004 (H5N1) törzshöz tartozó influenzavírust tartalmazza.
Celvapan is a vaccine to prevent ‘ pandemic’ flu.
A Celvapan pandémiás influenza megelőzésére alkalmazott vakcina.
It should only be used once a flu pandemic has been officially declared by the World Health Organization or European Union (EU).
A vakcinát csak abban az esetben lehet alkalmazni, ha az Egészségügyi Világszervezet (WHO) vagy az Európai Unió (EU) hivatalosan kihirdette az influenza- pandémia fennállását.
A flu pandemic happens when a new type (strain) of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Akkor beszélünk pandémiás influenzáról, ha olyan újfajta influenzavírus (törzs) jelenik meg, amely könnyen terjed emberről emberre, mivel azok nem rendelkeznek ellene immunitással (védettséggel).
Celvapan would be given according to official recommendations.
A Celvapan- t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Celvapan has been studied in adults, including the elderly (above 60 years of age).
A Celvapan hatásait felnőtteknél, beleértve időseknél (60 év felett) vizsgálták.
How is Celvapan used?
Hogyan kell alkalmazni a Celvapan- t?
Celvapan is given by injection into the shoulder muscle in two doses, at least three weeks apart.
A Celvapan injekciót a felkar izomzatába kell beadni két adagban, amelyek között legalább három hétnek el kell telnie.
Celvapan is a ‘ mock-up’ vaccine.
A Celvapan kísérleti vakcina.
This is a special type of vaccine that is designed to help with the management of a pandemic.
Olyan különleges típusú oltóanyag, amelyet a pandémia kezelésének segítésére fejlesztenek ki.
Before a pandemic starts, nobody knows which strain of flu virus will be involved, so pharmaceutical companies cannot prepare the correct vaccine in advance.
A pandémia kitörése előtt senki sem tudhatja, hogy melyik vírustörzs lesz érintett, így a gyógyszeripari vállalatok nem tudják előzetesen előállítani a megfelelő vakcinát.
Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because nobody has been exposed to it, and to which nobody is immune.
Ehelyett azonban előállíthatnak egy specifikusan kiválasztott influenzavírus- törzset tartalmazó vakcinát, amellyel még senki sem találkozott, és nem rendelkezik ellene immunitással.
They can then test this vaccine to see how people react to it, allowing them to predict how people will react when the flu strain causing the pandemic is included.
A vakcina tesztelésével megvizsgálják, hogy az emberek hogyan reagálnak rá, ami lehetővé teszi számunkra, hogy megjósolják az emberek reakcióit, ha majd hozzáadják a pandémiát okozó influenzavírus- törzset.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „ megtanítják ” az immunrendszert (a szervezet természetes védelmi rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Celvapan contains a virus called H5N1 that has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
A Celvapan inaktivált H5N1 vírust
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tartalmaz, ami már nem képes betegséget okozni.
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘ vero cells’), unlike those in some other flu vaccines, which are grown in hen ’ s eggs.
Amikor valaki megkapja az oltóanyagot, az immunrendszer „ idegenként ” azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
How has Celvapan been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Celvapan- t?
The effects of Celvapan were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Celvapan hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
The main study of Celvapan included 561 healthy volunteers, 281 of whom were over the age of 60 years.
A Celvapan fő vizsgálata 561 egészséges önkéntes bevonásával zajlott, akik közül 281 személy 60 évesnél idősebb volt.
The study looked at the ability of two 7.5-microgram doses of Celvapan, given 21 days apart, to trigger the production of antibodies (‘ immunogenicity’). The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood before vaccination, on the day of the second injection (day 21), and 21 days after the second vaccination (day 42).
A hatékonyság fő mértéke a betegek vérében található influenzavírus elleni antitestek szintje a beoltás előtt, a második injekció beadásának napján (a 21. napon) és további 21 nap elteltével (a 42. napon).
According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a mock-up vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által lefektetett kritériumok szerint a kísérleti vakcinának az emberek legalább 70% - ánál védelmet biztosító antitest- szinteket kell előidéznie ahhoz, hogy megfelelőnek minősüljön.
The study showed that Celvapan produced an antibody response that met these criteria.
A vizsgálat azt mutatta, hogy a Celvapan olyan antitest- választ produkált, amely megfelelt ezeknek a kritériumoknak.
At 21 days after the second injection, 72% of the adults below 60 years of age (192 out of 265) and 74% of those above 60 years of age (200 out of 270) had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
A második injekció beadását követő 21 nap elteltével a 60 évesnél fiatalabbak 72% - a (192 a 265- ből) és a 60 évesnél idősebbek 74% - a (200 a 270- ből) esetében érték el azt az antitest - szintet, ami megvédené őket a H5N1 ellen.
The most common side effect with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) is pain at the site of the injection.
A Celvapan leggyakoribb (10 beoltottból egynél több esetben) előforduló mellékhatása a fájdalom az oltás helyén.
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the Package Leaflet.
A Celvapan- nal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Celvapan should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
A Celvapan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik az oltóanyag bármely összetevőjére vagy a vakcinában nyomokban (csekély mértékben) megtalálható bármely anyagra, például formaldehidre, benzonázra, illetve szacharózra anafilaktikus (súlyos allergiás reakcióval) reagálnak.
If a pandemic has started, however, it may be appropriate to give the vaccine to these patients, as long as facilities for resuscitation are available.
Ha azonban pandémia tör ki, helyénvaló ezeknek a betegeknek is a beoltása, amennyiben az újraélesztéshez szükséges berendezések rendelkezésre állnak.
The CHMP decided that Celvapan’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Celvapan alkalmazásának előnyei meghaladják hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben az influenza profilaxisának kockázatait.
The Committee recommended that Celvapan be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Celvapan- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Celvapan has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’.
A Celvapan forgalomba hozatalát „ kivételes körülmények ” között engedélyezték.
This means that because the strain of flu virus that may cause a pandemic is not known, it has not been possible to obtain full information about the future pandemic vaccine.
Ez azt jelenti, hogy mivel a pandémiát kiváltó influenzavírus- törzs nem ismert, a pandémiás vakcinára vonatkozóan nem áll rendelkezésre teljes körű információ.
What information is still awaited for Celvapan?
Milyen információk várhatók még a Celvapan- nal kapcsolatban?
If a pandemic is declared, the company that makes Celvapan will include the flu strain responsible in the vaccine.
Ha pandémiát hirdetnek ki, a Celvapan- t előállító vállalat beilleszti a pandémiáért felelős vírustörzset a vakcinába.
It will then collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation.
Ezt követően összegyűjti az információkat a végső pandémiás vakcina biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban, és értékelésre benyújtja azokat a CHMP- nek.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Celvapan?
Milyen intézkedéseket hoztak a Celvapan biztonságos alkalmazása céljából?
If Celvapan is used during a pandemic, the company that makes it will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Amennyiben egy pandémia során sor kerül a Celvapan alkalmazására, az alkalmazás során az azt előállító vállalat információkat gyűjt a vakcina biztonságosságáról.
This will include information on its side effects and its safety in the elderly, pregnant women, patients with severe conditions, and people who have problems with their immune systems.
A fenti információk körébe beletartoznak a vakcina mellékhatásaira, valamint biztonságosságára vonatkozó információk az idősek, a terhes nők, a súlyos állapotban lévő betegek és immunrendszeri problémákkal küzdő betegek esetében.
Other information about Celvapan:
2/ 3 A Celvapan- nal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Celvapan to Baxter AG on 04 March 2009.
2009. március 04- án az Európai Bizottság a Baxter AG részére a Celvapan- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Celvapan can be found here.
A Celvapan- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Strength
Hatáse - rősség
7.5 microgram/ 0.5 ml
7. 5 µg/ 0. 5 ml
CELVAPAN suspension for injection Pandemic influenza vaccine (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
CELVAPAN szuszpenziós injekció Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, Vero- sejtekben előállított, inaktivált)
Whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of pandemic strain*:
Inaktivált, teljes virion influenza vakcina, az alábbi pandémiás törzs * - antigénnel:
A/ Vietnam/ 1203/ 2004 (H5N1) per 0.5 ml dose
A/ Vietnam/ 1203/ 2004 (H5N1) 0, 5 ml- es adagonként
7.5 micrograms**
7, 5 mikrogramm **
* propagated in Vero cells (continuous cell line of ** expressed in micrograms haemagglutinin.
* Vero- sejtekben (emlős eredetű állandó sejtvonal) szaporított ** mikrogramm hemagglutininban kifejezve
See section 6.5 for the number of doses per vial.
Az injekciós üvegenkénti adagok mennyiségét lásd a 6. 5 pontban.
CELVAPAN has been evaluated in adults 18-59 years of age and in elderly 60 years of age and above.
A CELVAPAN- t 18– 59 éves felnőtteknél és 60 éves vagy ennél idősebb személyeknél vizsgálták.
Adults: first dose of 0.5 ml at an elected date.
Felnőttek: az első, 0, 5 ml- es dózis a kiválasztott napon.
There is no data on CELVAPAN vaccination dose and schedule for subjects under 18 years old and for subjects with co-morbidities (e. g. immunosuppressed subjects).
18 éven aluli, illetve kísérőbetegségben szenvedő (pl. immunszupresszált) személyeket illetően nem állnak rendelkezésre adatok a CELVAPAN vakcina adagolását és az oltási rendet illetően.
In a pandemic situation administration of the vaccine in those populations shall follow national recommendations.
Pandémiás helyzetben a vakcinát ebben a populációban a nemzeti ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
For further information, see section 5.1.
További információkért lásd 5. 1 pont.
Immunization should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle.
Az immunizációt a deltaizomba adott intramuscularis injekcióval kell elvégezni.
2 4.3 Contraindications
2 helyzetben a vakcina beadása indokolt lehet, feltéve hogy az újraélesztéshez szükséges eszközök szükség esetén azonnal rendelkezésre állnak.
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance(s), to any of the excipients and to trace residues e. g. formaldehyde, benzonase, or sucrose.
A vakcinát óvatosan kell alkalmazni olyan személyeknél, akiknél ismert túlérzékenység (anafilaxiás reakció kivételével) áll fenn a hatóanyaggal (- anyagokkal), a segédanyagok bármelyikével, illetve a maradványanyagokkal, pl. formaldehiddel, benzonázzal vagy szacharózzal szemben.
CELVAPAN should under no circumstances be administered intravascularly.
A CELVAPAN semmilyen körülmények között sem adható be intravaszkulárisan!
There are no data with CELVAPAN using the subcutaneous route.
A CELVAPAN szubkután alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
A protective response may not be induced in all vaccinees (see section 5.1).
Nem minden oltottnál alakul ki protektív választ (lásd 5. 1 pont).
CELVAPAN should not be given at the same time as other vaccines.
A CELVAPAN más oltóanyagokkal egyidejűleg nem adható be.
However, if co-administration with another vaccine is indicated, immunisation should be carried out on separate limbs.
Ha azonban más oltóanyaggal való egyidejű alkalmazás javallott, az immunizációt más- más végtagon kell végrehajtani.
Immunoglobulin is not to be given with CELVAPAN.
A CELVAPAN- t nem lehet immunglobulinnal együtt beadni.
If it is necessary to provide immediate protection, CELVAPAN may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin.
Amennyiben azonnali védelemről kell gondoskodni, a CELVAPAN beadható a normál vagy specifikus immunglobulinnal egy időben.
Injections of CELVAPAN and immunoglobulin should be made into separate limbs.
A CELVAPAN - és az immunglobulin- injekciót más- más végtagba kell adni.
3 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
Data from vaccinations with interpandemic trivalent vaccines in pregnant women do not indicate that adverse foetal and maternal outcomes were attributable to the vaccine.
Az interpandémiás trivalens vakcinák terhes nőknél történő alkalmazása során nyert adatok nem utalnak a vakcinának tulajdonítható anyai vagy magzati nemkívánatos következményekre.
Therefore, for pregnant women, administration of the pandemic influenza vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
Terhes nők esetében ezért a terhesség korától függetlenül javasolt a pandémiás influenza elleni vakcina beadása.
The vaccine CELVAPAN may be used during lactation.
A CELVAPAN vakcina a szoptatás időszaka alatt is alkalmazható.
Some undesirable effects mentioned under section 4.8 such as dizziness and vertigo may affect the ability to drive or use machines.
3 A 4. 8 pontban említett bizonyos mellékhatások, például a szédülés és a vertigo befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
In clinical trials with the mock-up vaccine (see section 5.1) in 606 subjects (326 between 18 and 59 years old, and 280 aged 60 and above), the following adverse reactions were assessed as at least possibly related by the investigator.
A kísérleti (mock- up) vakcinával 606 személyen (közülük 326 személy életkora 18 és 59 év között, 280 életkora 60 év vagy a felett volt) végzett klinikai vizsgálatok során (lásd 5. 1 pont) a vizsgálatot végző az alábbiakban felsorolt mellékhatásokat értékelte legalább kapcsolatba hozhatónak a vakcinával.
The most frequently occurring adverse reaction was injection site pain, which was usually mild.
A leggyakrabban előforduló mellékhatás a beadás helyén jelentkező (általában enyhe) fájdalom volt.
Adverse reactions are listed according to the following frequency.
A mellékhatások az alábbi előfordulási gyakoriságok szerint kerülnek felsorolásra.
Not known (cannot be estimated from the available data)
Nagyon gyakori (≥1/ 10) Gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10) Nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100) Ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000) Nagyon ritka (< 1/ 10 000) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Blood and the lymphatic system disorders U
betegségek és parazitafertőzések UFertőző
Psychiatric disorders U
Gyakori: nasopharyngitis
Uncommon: insomnia, restlessness
és nyirokrendszeri betegségek és tünetek UVérképzőszervi
Nervous system disorders U
Nem gyakori: lymphadenopathia
Common: headache, dizziness Uncommon: somnolence, dysaesthesia,
Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: álmatlanság, nyugtalanság
Ear and labyrinth disorders U
Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: fejfájás, szédülés Nem gyakori: aluszékonyság, dysaesthesia
Common: vertigo Uncommon: sudden hearing loss
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori: kötőhártya- gyulladás
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders U
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Gyakori: vertigo Nem gyakori: hirtelen hallásvesztés
4 Common: pharyngolaryngeal pain Uncommon: dyspnoea, cough, rhinorrhoea, nasal congestion
Érbetegségek és tünetek Nem gyakori: hypotensio
Gastrointestinal disorders U
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori: pharyngolaryngealis fájdalom Nem gyakori: dyspnoe, köhögés, rhinorrhoea, orrdugulás
Uncommon: gastro-intestinal symptoms (such as nausea, vomiting, diarrhoea and upper abdominal pain)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: emésztőrendszeri tünetek (úgymint hányinger, hányás, hasmenés, felhasi fájdalom)
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: hyperhidrosis Uncommon: rash, pruritus
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: hyperhidrosis Nem gyakori: bőrkiütés, pruritus
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia, myalgia
4 A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori: arthralgia, myalgia
General disorders and administration site conditions Very common: injection site pain Common: pyrexia, chills, fatigue, malaise, induration, erythema, swelling and haemorrhage at the injection site Uncommon: injection site irritation
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori: fájdalom az injekció beadási helyén Gyakori: pyrexia, hidegrázás, fáradtság, rossz közérzet, induratio, erythema, duzzanat és vérzés az injekció beadási helyén Nem gyakori: irritáció az injekció beadási helyén
For cell-based influenza vaccines, post-marketing surveillance data are not yet available.
A sejtalapú influenzavakcinákra vonatkozóan még nem állnak rendelkezésre a forgalomba hozatalt követő megfigyelési adatok.
From post- marketing surveillance with egg-derived interpandemic trivalent vaccines, the following serious adverse reactions have been reported:
A tojás felhasználásával készült interpandémiás trivalens vakcinák forgalomba hozatalát követő megfigyelések során a következő súlyos mellékhatásokról számoltak be:
Generalised skin reactions including pruritus, urticaria, and non-specific rash.
Generalizált bőrreakciók, beleértve a pruritust, az urticariát és a nem specifikus bőrkiütést.
Neuralgia, paraesthesia, convulsions, transient thrombocytopenia.
Neuralgia, paraesthesia, görcsrohamok, átmeneti thrombocytopenia.
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome.
Neurológiai zavarok, úgymint encephalomyelitis, neuritis és Guillain– Barré- szindróma.
Influenza vaccines, ATC Code J07BB01
J07BB01
Mock-up vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
A kísérleti vakcinák antigénjei különböznek a jelenleg előforduló influenza- vírusok antigénjeitől.
These antigens can be considered as ‘ novel’ antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Ezek az antigének „ újszerűnek ” tekinthetők, és olyan helyzetet szimulálnak, amelyben a beoltandó célpopuláció immunológiailag naiv.
5 Immune response against the vaccine strain contained in CELVAPAN (A/ Vietnam/ 1203/ 2004)
Immunválasz a CELVAPAN- ban található vakcinatörzsre (A/ Vietnam/ 1203/ 2004)
The immunogenicity of the 7.5 µg non-adjuvanted formulation of CELVAPAN (strain A/ Vietnam/ 1203/ 2004) has been evaluated in two clinical studies in adults aged 18 – 59 years (N=312) and in elderly subjects aged 60 years and older (N=272) following a 0, 21 day schedule.
A vizsgálatokra a 0. és a 21. napon történő alkalmazást követően került sor, 18 és 59 éves kor közötti személyek (N=312), illetve 60 éves és ennél idősebb személyek (N=272) részvételével.
After primary vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in elderly subjects aged 60 years and above were as follows:
Az anti- HA antitestekre vonatkozó, egyszerű radiális hemolízis (SRH – single radial haemolysis) segítségével megállapított szeroprotekciós ráta, szerokonverziós ráta és szerokonverziós faktor az
SRH Assay
SRH assay
60 years and above
> 60 év
2nd Dose 1st Dose
2. dózis
2nd Dose
1. dózis
Seroprotection rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * SRH area > 25 mm²
Szeroprotekciós ráta * Szerokonverziós ráta **
55.5% 51.3% 3.7
65, 4% 62, 1%
65.4% 57.9% 62.1% 52.4% 4.8 3.6
57, 9% 52, 4%
67.7% 62.4% 4.6
67, 7% 62, 4%
** either SRH area ≥ 25 mm2 if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
vagy az SRH- terület ≥ 25 mm2 (negatív kezdeti minta esetén), vagy 50% - kal növekszik az SRH- terület ** (ha a kezdeti minta > 4 mm2) *** mértani közép növekedése
After primary vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres > 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in elderly subjects aged 60 years and above were as follows:
A mikroneutralizációs (MN – microneutralisation) assay segítségével megállapított szerokonverziós ráta, szerokonverziós faktor, valamint azon személyek aránya, akiknél > 20 neutralizációs antitest titert mértek, az alapimmunizálást követően a 18 – 59 éves felnőtteknél, illetve a 60 éves és ennél idősebb személyeknél a következő volt:
Microneutralisation assay
MN assay
Seroneutralisation rate*
Szeroneutralizációs ráta *
1st Dose 49.4%
1. dózis 54, 4%
2nd Dose 1st Dose 73.0% 54.4%
2. dózis 74, 1%
2nd Dose 74.1%
39, 1%
Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * MN titre > 20
Szerokonverziós faktor *** * MN- titer > 20
39.1% 3.4
4, 7
61.9% 14.3% 4.7 2.1
2, 1
** > 4-fold increase in MN *** geometric mean increase
** az MN- titer > 4- szeres növekedése *** mértani közép növekedése
Cross-reactive Immune Response Against Related H5N1 Strains
A rokon H5N1 törzsekre adott kereszt- reaktív immunválasz
In the phase 3 study in adults (N=265) and elderly subjects (N=270) after vaccination with the A/ Vietnam/ 1203/ 2004 strain vaccine the rate of subjects with cross-neutralising antibodies as measured by MN (titre > 20) was as follows:
A felnőtteken (N=265) és idős személyeken (N=270), A/ Vietnam/ 1203/ 2004 törzzsel való immunizálást követően végzett III. fázisú vizsgálatban a kereszt- neutralizációs antitestekkel rendelkező személyek MN (microneutralization) segítségével (titer > 20) megállapított aránya a következő volt:
18 – 59 years a
18 – 59 év
60 years and above
180. nap
Day 42
42. nap a
Seroneutralisation rate* * MN titre > 20 a 21 days after 2nd dose
Szeroneutralizációs ráta *