natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When used with other medicines, ISENTRESS may reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") and increase your CD4- cell count (a type of white blood cells that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Egyéb készítményekkel együttesen alkalmazva az ISENTRESS lecsökkentheti az Ön vérében található HIV (az úgynevezett „ vírusterhelés ”) szintjét és megnövelheti a CD4- sejtek számát (ez egy fajta fehérvérsejt, amelynek fontos szerepe van az egészséges immunrendszer fenntartásában, mely segít legyőzni a fertőzéseket).
ISENTRESS may not have these effects in all patients.
Az ISENTRESS nem feltétlenül fejti ki minden betegben a fenti hatásokat.
ISENTRESS is not a cure for HIV infection.
Az ISENTRESS nem gyógyítja meg Önt a HIV- fertőzésből.
When ISENTRESS should be used ISENTRESS is used to treat adults who are infected by HIV and who are not responding adequately to their current anti-retroviral medicines.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az ISENTRESS Az ISENTRESS- t olyan felnőttek kezelésére használják, akik HIV- fertőzöttek és nem reagálnak megfelelő módon a jelenlegi retrovírus- elleni kezelésükre.
Your doctor has prescribed ISENTRESS to help control your HIV infection.
Orvosa azért írta fel Önnek az ISENTRESS- t, hogy ennek segítségével szabályozza a HIV- fertőzését.
BEFORE YOU TAKE ISENTRESS
TUDNIVALÓK AZ ISENTRESS SZEDÉSE ELŐTT
Do not take ISENTRESS • If you are allergic (hypersensitive) to raltegravir or to any of the other ingredients in the tablets (listed in 6.
Ne szedje az ISENTRESS- t ha allergiás (túlérzékeny) a raltegravirra vagy a tabletta bármely egyéb összetevőjére • (felsorolásukat lásd 6.
Take special care with ISENTRESS Remember that ISENTRESS is not a cure for HIV infection.
30 Az ISENTRESS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tudnia kell, hogy az ISENTRESS nem gyógyítja meg Önt a HIV- fertőzésből.
This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Ez azt jelenti, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV- betegséggel kapcsolatos fertőzések és egyéb megbetegedések.
You should keep seeing your doctor regularly while taking ISENTRESS.
Ezért az ISENTRESS szedése során is szüksége van rendszeres orvosi felügyeletre.
ISENTRESS is not for use in children and adolescents.
Az ISENTRESS nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
29 Some patients taking combination anti-retroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Néhány betegnél, akik kombinált retrovírus- elleni kezelést kapnak, kialakulhat egy csontbetegség, amelyet csontelhalásnak neveznek (oszteonekrózis, amelyet a csont vérellátásának hiánya okoz).
The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Többek között a kombinált retrovírus- elleni kezelés hossza, kortikoszteroidok használata, alkoholfogyasztás, súlyos immunszuppresszió, magasabb testtömeg index is kockázati tényezője lehet a betegség kialakulásának.
Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C.
Tájékoztassa orvosát, ha májkárosodáse volt, beleértve a hepatitisz B és C fertőzéseket.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take ISENTRESS.
Orvosa értékelheti az Ön májkárosodásának súlyosságát, mielőtt eldönti, hogy szedheti- e az ISENTRESS- t.
HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
A HIV- fertőzés a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel, vagy a betegekkel történő nemi érintkezéssel terjedő betegség.
Taking ISENTRESS has not been shown to reduce the risk of giving HIV to others through sexual contact or contact with blood.
Nem bizonyított, hogy az ISENTRESS szedése megakadályozza a HIV nemi kapcsolat útján vagy fertőzött vérrel történő átterjedését másokra.
Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection.
Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Egyes, előrehaladott HIV- fertőzésben (AIDS) szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV- elleni kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Contact your doctor promptly if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness while taking ISENTRESS.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget tapasztal az ISENTRESS szedése során.
Tell your doctor if you have cancer, if you have been told you are at risk of cancer, or if you have a suspicious growth on your body.
Tájékoztassa orvosát, ha Önnek rákos megbetegedésben szenved, vagy ha arról tájékoztatták, hogy Önnél nagy a kockázata annak, hogy daganatos megbetegedés alakuljon ki, illetve ha gyanús kinövést tapasztal a testén.
See section 4 of this leaflet.
Lásd ennek a tájékoztatónak a 4. pontját.
Taking other medicines ISENTRESS might interact with other medicines.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Az ISENTRESS kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Raltegravir is not known to have an important effect on blood levels of other agents used to treat HIV.
A raltegravirról nem ismert, hogy meghatározó hatása lenne a HIV- fertőzés kezelésére használt egyéb szerek vérszintjére.
Also, blood levels of raltegravir are not known to be affected to an important extent by other agents used to treat HIV.
Ezenkívül a HIV- fertőzés kezelésére használt egyéb szerekről nem ismert, hogy a raltegravir vérszintjét jelentős mértékben befolyásolnák.
However, further information is expected to become available as experience with the use of raltegravir increases.
Mindazonáltal további információk várhatók, amint a raltegravir használatával több tapasztalat áll majd rendelkezésre.
Please tell your doctor or pharmacist if you are now or have recently taken: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis) • medicines used to treat stomach ulcer or heartburn (e. g., omeprazole, cimetidine, ranitidine) • any other medicines with or without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett: • rifampicint (fertőzések, pl. tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer) • gyomorfekély vagy gyomorégés kezelésére használt szereket (pl. omeprazol, cimetidin, ranitidin) • bármely vényre vagy vény nélkül kapható gyógyszert.
Taking ISENTRESS with food and drink You can take ISENTRESS with or without food or drink.
Az ISENTRESS egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az ISENTRESS étellel, itallal együtt, vagy ezek nélkül is bevehető.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor before taking ISENTRESS if you are pregnant, might become pregnant or are breastfeeding.
31 Terhesség és szoptatás Mielőtt elkezdené szedni az ISENTRESS- t, közölje orvosával, ha Ön terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat.
If you become pregnant, tell your doctor straight away.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha Ön teherbe esik.
• ISENTRESS is not recommended in pregnancy because it has not been studied in pregnant women. • Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV through their breast milk.
• Az ISENTRESS szedése terhességben nem javasolt, mivel a készítmény alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták. • A HIV- fertőzött nőknek nem szabad szoptatniuk a csecsemőiket, mert a csecsemők az anyatejen keresztül HIV- vel fertőződhetnek.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
A csecsemője megfelelő táplálásával kapcsolatban kérje orvosa tanácsát.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breast- feeding.
Ha Ön terhes, vagy szoptat, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőbb bármilyen gyógyszer szedését megkezdené.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking ISENTRESS.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne kezeljen gépeket, és ne vezessen, ha az ISENTRESS bevételét követően szédülni kezd.
30 Important information about some of the ingredients of ISENTRESS ISENTRESS contains lactose.
Fontos információk az ISENTRESS egyes összetevőiről Az ISENTRESS laktózt tartalmaz.
HOW TO TAKE ISENTRESS
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ISENTRESS- T?
Always take ISENTRESS exactly as your doctor has told you.
Az ISENTRESS- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
ISENTRESS must be used in combination with other medicines for HIV.
Az ISENTRESS- t más, HIV- elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni.
How much to take • The usual dose of ISENTRESS is 1 tablet (400 mg) by mouth twice a day. • It is recommended not to chew, crush or split the tablets. • You can take ISENTRESS with or without food or drink. • Do not change your dose or stop taking ISENTRESS without first talking with your doctor.
Mennyit kell bevenni • Az ISENTRESS szokásos adagja 1 tabletta (400 mg), szájon át szedve, naponta kétszer. • Nem ajánlott szétrágni, összetörni vagy eltörni a tablettákat. • Az ISENTRESS étellel, itallal együtt, vagy ezek nélkül is bevehető. • Ne módosítsa az ISENTRESS adagolását, és ne hagyja abba a gyógyszer szedését, anélkül, hogy ezt orvosával előbb megbeszélné.
If you take more ISENTRESS than you should Do not take more tablets than the doctor recommends.
Ha az előírtnál több ISENTRESS- t vett be Ne vegyen be több tablettát az orvos által előírtnál.
If you do take too many tablets, contact your doctor.
Ha mégis túl sok tablettát venne be, forduljon orvosához.
If you forget to take ISENTRESS • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. • However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule. • Do not take a double dose of ISENTRESS to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtette bevenni az ISENTRESS- t • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. • Ha azonban már eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot és a gyógyszer szedését az eredeti rend szerint folytassa. • Ne vegyen be kétszeres adagot az ISENTRESS- ből a kihagyott adag pótlására.
If you stop taking ISENTRESS It is important that you take ISENTRESS exactly as your doctor has instructed.
Ha idő előtt abbahagyja az ISENTRESS szedését Fontos, hogy pontosan úgy szedje az ISENTRESS- t, ahogy azt orvosa előírta.
Do not stop taking it because: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
• nagyon fontos, hogy minden HIV- elleni gyógyszerét az orvos által előírt módon és időben vegye be.
It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance"). • When your supply of ISENTRESS starts to run low, get more from your doctor or pharmacy.
Ez segíti gyógyszereinek hatásos működését, és egyben csökkenti annak esélyét, hogy a gyógyszerei többé ne legyenek képesek felvenni a harcot a HIV- vel (amit más néven gyógyszerrezisztenciának hívnak).
This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time.
• Amikor ISENTRESS- készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat orvosától vagy gyógyszerészétől.
During a short break in taking the medicine the amount of virus in your blood may increase.
Nagyon fontos, hogy ne maradjon gyógyszer nélkül, még rövid ideig sem, mert a vírus mennyisége a vérében már akkor is emelkedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését rövid időre abbahagyja.
This may mean that the HIV virus will develop resistance to ISENTRESS and become harder to treat.
Ez azt is jelentheti, hogy a HIV- vírus ellenállóvá válik az ISENTRESS- szel szemben és ez esetben a kezelése nehezebbé válhat.
If you have any further questions on the use of ISENTRESS, ask your doctor or pharmacist.
32 Ha bármilyen további kérdése van az ISENTRESS alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, ISENTRESS can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az ISENTRESS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): • trouble sleeping • feeling dizzy; headache • bloating; abdominal pain; constipation; diarrhoea; excessive gas in the stomach or bowel; feeling sick; vomiting • excessive sweating; night sweats; itching; certain kinds of rash • joint pain • tiredness, unusual tiredness or weakness • increased liver blood tests; increased fat levels in blood; increased muscle enzyme in blood; blood test showing damage of pancreas
Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből 1– 10 beteget érint): • alvászavar • szédülés, fejfájás • puffadás, alhasi fájdalom; székrekedés, hasmenés, fokozott gázképződés a gyomorban vagy a belekben; hányinger, hányás • nagymértékű izzadás, éjszakai verejtékezés, viszketés; a kiütések bizonyos fajtái • ízületi fájdalom • fáradtság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség • a májenzim- értékek megemelkedése a vérben, emelkedett vérzsírszint, az izomenzimek megemelkedése a vérben, a hasnyálmirigy károsodását jelző vérvizsgálati eredmény
During post-marketing experience the following side effects have been reported (frequency not known): • Severe skin reactions • Suicidal thoughts and actions
33 A forgalomba hozatalt követően az alábbi mellékhatásokat jelentették (gyakoriság nem ismert): • Súlyos bőrreakciók • Öngyilkossági gondolatok és cselekedetek
There have been reports of muscle pain, tenderness, or weakness during treatment with ISENTRESS.
Az ISENTRESS kezelés alatt jelentettek izomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget.
Cancers were reported in patients taking ISENTRESS.
ISENTRESS kezelés alatt álló betegeknél rákos megbetegedésekről számoltak be.
It is not known if these cancers were caused by ISENTRESS.
Nem ismert, hogy a rákos megbetegedéseket az ISENTRESS okozta- e.
HOW TO STORE ISENTRESS
HOGYAN KELL AZ ISENTRESS- T TÁROLNI?
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not take ISENTRESS after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! • A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az ISENTRESS- t.
The expiry date refers to the last day of that month. • This product does not require any special storage conditions.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. • A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
What ISENTRESS contains The active substance is raltegravir.
Mit tartalmaz az ISENTRESS A készítmény hatóanyaga a raltegravir.
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Egy filmtabletta 400 mg raltegravirt tartalmaz, kálium só formájában.
The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, calcium phosphate dibasic anhydrous, hypromellose 2208, poloxamer 407, sodium stearyl fumarate, and magnesium stearate.
Egyéb összetevők: laktóz- monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium- hidrogénfoszfát, hipromellóz 2208, poloxamer 407, nátrium- sztearil- fumarát és magnézium- sztearát.
In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E 171), polyethylene glycol 3350, talc, red iron oxide (E 172) and black iron oxide (E 172).
A filmbevonat a következő inaktív összetevőket tartalmazza: polivinil- alkohol, titán- dioxid (E 171), polietilén- glikol 3350, talkum (E 553b), vörös vas- oxid (E 172) és fekete vas- oxid (E 172).
What ISENTRESS looks like and contents of the pack The film-coated tablet is oval-shaped, pink, marked with "227" on one side.
Milyen az ISENTRESS készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A filmtabletta ovális, rózsaszín, egyik oldalán „ 227 ” jelöléssel ellátva.
1 bottle with 60 tablets, and a multi-pack containing 3 bottles of 60 tablets.
Az ISENTRESS filmtablettának kétféle kiszerelése létezik: 1 db, 60 tablettát tartalmazó tartály és többtartályos csomagolás, mely 3 db, 60 tablettát tartalmazó tartályt tartalmaz..
The Marketing Authorisation Holder is:
A gyártó:
The Product Manufacturer is:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Merck Sharp & Dohme B.
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
V.
Merck Sharp & Dohme B.
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Waarderweg 39, Postbus 581 NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39, Postbus 581 Hertford Road, Hoddesdon NL- 2003 PC Haarlem Hertfordshire EN11 9BU Hollandia Egyesült Királyság
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
34 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
España Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
Portugal España Merck Sharp & Dohme, Lda Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
Tel: +34 91 321 06 00 ISENTRESS@msd. es
Tel: +351 21 4465700 Tel: +34 91 321 06 00 informacao_ doente@ merck. com ISENTRESS@ msd. es
34 This leaflet was last approved in
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
This medicine has been given “ conditional approval”.
Ez a gyógyszer ún.
What is IVEMEND?
Milyen típusú gyógyszer az IVEMEND?
It is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Az IVEMEND 115 mg fosaprepitant hatóanyagot tartalmazó por (vénába kötött) infúziós oldat készítésére.
What is IVEMEND used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az IVEMEND?
IVEMEND is used with other medicines to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines used to treat cancer).
Az IVEMEND- et más gyógyszerekkel együtt használják a kemoterápiával (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) járó rosszullét és hányás megelőzésére.
IVEMEND works with chemotherapy that uses cisplatin and is a strong trigger for nausea and vomiting (‘ highly emetogenic ’) and with chemotherapy that is a moderate trigger (‘ moderately emetogenic’).
Az IVEMEND- et az erős rosszullétet és hányást kiváltó („ erősen emetogén ”) ciszplatin alapú kemoterápiával, valamint a közepes rosszullétet és hányást kiváltó („ közepesen emetogén ”) kemoterápiával együtt alkalmazzák.
How is IVEMEND used?
Hogyan kell alkalmazni az IVEMEND- et?
IVEMEND is given as a 15-minute infusion 30 minutes before the start of chemotherapy on the first day of chemotherapy.
Az IVEMEND- et a kemoterápia első napján, a kemoterápia előtt 30 perccel, 15 percen keresztül adják infúzióban.
It must always be given with other medicines that also prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid and a 5HT3 antagonist (another type of medicine which prevents nausea and vomiting, such as ondansetron).
Mindig más, szintén a rosszullét és hányás megelőzésére szolgáló, corticosteroidot és 5HT3 - antagonistát (a rosszullét és hányás megelőzésére szolgáló más típusú gyógyszert, pl. ondansetront) is tartalmazó gyógyszerekkel együtt kell adni.
The patient should continue receiving treatment by mouth for a further two to three days.
A beteg kezelését további két- három napig kell folytatni szájon át adott gyógyszerekkel.
How does IVEMEND work?
Hogyan fejti ki hatását az IVEMEND?
The active substance in IVEMEND, fosaprepitant, is a ‘ prodrug ’ of aprepitant.
Az IVEMEND hatóanyaga a fosaprepitant, amely az aprepitant előanyaga.
It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
Megakadályozza, hogy egy bizonyos kémiai anyag (a P- anyag) a szervezetben az NK1 receptorhoz kötődjön.
When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
A P- anyagnak e receptorhoz való kötődése rosszullétet és hányást okoz.
By blocking the receptors, IVEMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
A receptorok gátlásával az IVEMEND a kemoterápia alatt és után gyakran fellépő rosszullét és hányás megelőzéséhez vezethet.
Medicines containing aprepitant have been available in the European Union as EMEND since 2003.
Aprepitantot tartalmazó gyógyszerek, mint pl. az EMEND 2003 óta kaphatók az Európai Unióban.
How has IVEMEND been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az IVEMEND- et?
The effects of IVEMEND were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az IVEMEND hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
The company presented data to show that an infusion of 115 mg IVEMEND produces the same amount of aprepitant in the body as one EMEND 125 mg capsule.
A cég adatokat nyújtott be arról, hogy a 115 mg- os IVEMEND infúzió ugyanannyi aprepitant termel a szervezetben mint a 125 mg- os EMEND kapszula.
There were two studies in highly emetogenic chemotherapy, involving a total of 1,094 patients, where EMEND combined with dexamethasone (a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A cég az IVEMEND használatának igazolása céljából benyújtott az EMEND alkalmazását alátámasztó adatokat is, mivel az EMEND- re vonatkozó 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged corticosteroid) and ondansetron was compared with a standard treatment of only dexamethasone and ondansetron.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged összes vizsgálatban a 125 mg- os kapszulát használták a kemoterápia napján.
One study in less emetogenic chemotherapy compared EMEND in the same way in 866 patients with breast cancer who were receiving cyclophosphamide with or without doxorubicin or epirubicin.
A kevésbé emetogén kemoterápiára vonatkozó, 886 mellrákos beteget bevonó vizsgálatban az EMEND- et hasonlóképpen hasonlították össze, ahol a betegek cyclophosphamidet kaptak doxorubicinnel vagy epirubicinnel együtt, ill. ezek nélkül.
The measure of effectiveness was the proportion of patients who had nausea and vomiting over the five days after receiving the chemotherapy.
A hatékonyság mértéke azon betegek aránya volt, akiknél a kemoterápiát követő ötödik napon rosszullét vagy hányás jelentkezett.
What benefit has IVEMEND shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az IVEMEND alkalmazásának a vizsgálatok során?
In the studies in highly emetogenic chemotherapy, the proportion of patients who had no nausea or vomiting over five days was 67.7% in the EMEND group and 47.8% in the comparator group.
Az erősen emetogén kemoterápiára vonatkozó vizsgálatban azon betegek aránya, akiknél 5 napon túl nem jelentkezett rosszullét vagy hányás 67, 7% volt az Emend- csoportban, és 47, 8% a kontrollcsoportban.
In the study in patients receiving less emetogenic chemotherapy, the percentages were 50.8% (EMEND group) and 42.5% (comparator group).
A kevésbé emetogén kemoterápiát kapó betegekre vonatkozó vizsgálatban az arány 50, 8% (EMEND csoport) és 42, 5% (kontrollcsoport) volt.
This benefit shown by EMEND 125 mg capsules given on the first day of chemotherapy can be applied to IVEMEND as the two medicines were shown to produce equivalent levels of aprepitant in the body.
A kemoterápia első napján adott 125 mg- os EMEND kapszuláknál megmutatkozó előny az IVEMEND- re is vonatkoztatható, mivel a két gyógyszer azonos mennyiségű aprepitantot termel a szervezetben.
What is the risk associated with IVEMEND?
Milyen kockázatokkal jár az IVEMEND alkalmazása?