natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután pedig a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values.
A szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség előtti értékre.
However, the Actraphane dosage may need to be adjusted.
A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actraphane adagjának módosítására azonban szükség lehet.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
A hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló képessége és reakciókészsége károsodhat.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy fokozott elővigyázatossággal igyekezzenek elkerülni a hypoglykaemiát vezetéskor.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
Mint más inzulinkészítmények esetében is, általában a hypoglykaemia a leggyakrabban előforduló mellékhatás.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Gyakorisága a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni időszakban a betegpopulációval és az adagolással változik, ezért nem lehet egy adott gyakoriságot megadni.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/ vagy görcsrohamhoz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Actraphane are listed below.
A klinikai vizsgálatok alapján az Actraphane injekcióval összefüggő mellékhatások gyakorisága az alábbiakban látható.
The frequencies are defined as: uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
A gyakoriságok definíciói: nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
Az egyedi spontán eseteket a nagyon ritka kategória tartalmazza (< 1/ 10 000) ide értve az egyedülálló eseteket is.
Nervous system disorders Uncommon - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka – Perifériás neuropathia A vércukoranyagcserében bekövetkező hirtelen javulás összefüggésben állhat az „ akut fájdalmas neuropathia ” nevezetű állapottal, ami rendszerint reverzibilis.
Eye disorders Very rare - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nagyon ritka – Fénytörési rendellenességek Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek jelentkezhetnek.
These symptoms are usually of transitory nature.
Ezek a tünetek általában átmeneti jellegűek.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Nem gyakori – Diabeteses retinopathia A jó glikémiás kontroll hosszú távon csökkenti a diabeteses retinopathia progressziójának kockázatát.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Mindazonáltal az inzulinkezelés intenzifikálása következtében hirtelen javuló glikémiás kontroll összefügghet a diabeteses retinophatia átmeneti rosszabbodásával.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori – Lipodystrophia Ha az injekció beadásának helyét nem váltogatják ugyanazon területen belül, akkor emiatt a beadás helyén lipodystrophia alakulhat ki.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori – Helyi túlérzékenységi reakciók Az inzulinkezelés ideje alatt helyi túlérzékenységi reakciók (bőrpír, duzzanat, viszketés, fájdalom és haematoma a beadás helyén) előfordulhatnak.
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
A legtöbb tünet átmeneti és a kezelés folytatása során megszűnik.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Nem gyakori – Ödéma Az inzulinterápia megkezdésekor ödéma jelentkezhet.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
5 Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori – Csalánkiütés, bőrkiütés Nagyon ritka – Anaphylaxiás reakciók A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
5 4.9 Overdose
4. 9 Túladagolás
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
A hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban fejlődhet ki: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történő adásával lehet kezelni.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg hordjon magánál néhány kockacukrot, édességet, kekszet, vagy cukros gyümölcslevet. • A súlyos hypoglykaemiás epizód, amikor a beteg eszméletlen glukagonnal kezelhető (0, 5- től 1, 0 mg- ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve orvos által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Akkor is intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10- 15 percen belül nem reagál a glukagonra.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Az eszmélethez térést követően ajánlott a beteg számára szénhidrát szájon keresztül történő adása a visszaesés elkerülése érdekében.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Injekciózásra való közepes hatástartamú és gyorshatású (humán) inzulin- kombinációk és inzulinanalógok.
ATC code:
ATC kód:
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Az inzulin vércukorcsökkentő hatása annak köszönhető, hogy az inzulin egyrészt az izmokon és zsírsejteken található receptoraihoz való kötődése után elősegíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükóz kibocsátást.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 2- 8 órán belül éri el, és teljes hatástartama legfeljebb 24 óra.
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Ennek következtében egy inzulinkészítmény idő- hatás profilját egyedül felszívódási jellemzői határozzák meg.
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Ezt a folyamatot több tényező befolyásolja (pl. az inzulinadag, az injekció beadásának módja és helye, a bőr alatti zsírréteg vastagsága, a diabetes típusa).
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Az inzulinkészítmények farmakokinetikáját ezért mind a betegekben, mind az egyes betegek közötti számottevő változatosság befolyásolja.
Absorption The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
Felszívódás A felszívódási profil annak köszönhető, hogy a gyógyszer gyors és elhúzódó felszívódású inzulinkészítmények keveréke.
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
A gyorshatású inzulin a maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 1, 5- 2, 5 órán belül éri el.
Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Eloszlás A keringő inzulin antitestek kivételével (amennyiben jelen vannak) nem tapasztaltak nagymértékű plazmakötődést.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
6 Metabolizmus A humán inzulin inzulin- proteáz vagy más inzulinbontó enzimek, esetleg protein- diszulfid izomeráz révén bomlik le.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of
A terminális felezési idő (t½) ennélfogva inkább a felszívódás mértékét, mintsem a plazmában található inzulin eliminációjának a mértékét jellemzi.
6 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
(A vérben található inzulin felezési ideje néhány perc.).
Trials have indicated a t½ of about 5-10 hours.
A vizsgálatok alapján a terminális felezési idő 5- 10 óra.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózis toxicitási, genotoxicitási, carcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem- klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Zinc chloride Glycerol Metacresol Phenol Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulphate Water for injections
Cink- klorid Glicerin Metakrezol Fenol Dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát Nátrium- hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Protamin- szulfát Injekcióhoz való víz
Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Az inzulinkészítményt csak olyan vegyületekhez szabad adni, amelyekről ismert, hogy azokkal kompatibilis.
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
6 hét, használat közben vagy szobahőmérsékleten (25°C alatt) tárolva.
Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Ne tárolja a fagyasztóban, illetve a fagyasztó részhez vagy a hűtő egységhez túl közel.
Do not store above 25°C.
A használatban lévő gyógyszert nem szabad hűtőszekrényben és 25°C felett tárolni.
Protect from excessive heat and sunlight.
Erős hőtől és napsugárzástól óvni kell.
6.5 Nature and contents of container
7 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof cap.
10 ml- es (I- es típusú) injekciós üveg brómbutil/ poliizoprén gumidugóval és garanciazáras védőkupakkal van lezárva.
1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
1 x 10 ml, 5 x 10 ml, továbbá gyűjtőcsomagolásban:
7 After removing Actraphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Az Actraphane injekciós üveg hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy az injekciós üveg szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Az inzulin szuszpenziókat nem szabad felhasználni, ha felkeverés után nem tűnnek egyenletesen fehérnek és opálosnak.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S DK- 2880 Bagsværd Novo Allé Dánia
07 October 2002
2002. október 07.
Date of latest renewal:
A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma:
18 September 2007
2007. szeptember 18.
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Actraphane 30 100 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben
1 ml contains 100 IU of insulin human.
100 NE humán inzulin ml- enként.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
1000 NE injekciós üvegenként, azaz 10 ml- enként.
9 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
9 Vese - vagy májkárosodás csökkentheti az inzulinigényt.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Akészítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6. 1 pont).
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
10 nap vagy néhány hét alatt megszűnnek.
10 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Néhány beteg, akinél hypoglykaemiás reakció fordult elő az állati eredetű inzulinról való átállítás után, arról számolt be, hogy a hypoglykaemia korai figyelmeztető tünetei kevésbé kifejezettek vagy eltérőek voltak, mint az előző inzulinjuk mellett.
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask hispatients about any medicinal products they take.
Az orvosnak ezért számításba kell vennie a lehetséges kölcsönhatásokat és mindig meg kell kérdeznie a betegétől, hogy milyen egyéb gyógyszert szed.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
11 A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy fokozott elővigyázatossággal igyekezzenek elkerülni a hypoglykaemiát vezetéskor.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori – Csalánkiütés, bőrkiütés Nagyon ritka – Anaphylaxiás reakciók A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
12 4.9 Overdose
12 4. 9 Túladagolás
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
A gyorshatású inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 1, 5- 2, 5 órán belül éri el.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolizmus A humán inzulin inzulin- proteáz vagy más inzulinbontó enzimek, esetleg protein- diszulfid izomeráz révén bomlik le.
13 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
13 Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
A terminális felezési idő (t½) ennélfogva inkább a felszívódás mértékét, mintsem a plazmában található inzulin eliminációjának a mértékét jellemzi.
30 months when stored between 2ºC - 8ºC.
30 hónap, 2°C és 8°C közötti tárolás esetén.
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25ºC).
6 hét, használat közben vagy szobahőmérsékleten (25°C alatt) tárolva.
Not all pack sizes may be marketed.
5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyé, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
14 After removing Actraphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Az Actraphane injekciós üveg hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy az injekciós üveg szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Actraphane 10 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU.
300 NE patrononként, azaz 3 ml- enként.
Actraphane 10 consists of 10% dissolved insulin and 90% isophane insulin.
Az Actraphane 10 10% oldott inzulinból és 90% izofán inzulinból áll.
Suspension for injection in a cartridge.
Szuszpenziós injekció patronban.
16 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
16 Vese - vagy májkárosodás csökkentheti az inzulinigényt.
The cartridges are designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use) and NovoFine needles.
A patronokat a Novo Nordisk inzulinbeadó eszközökkel (orvostechnikai eszköz többszöri használatra) és a NovoFine tűkkel történő használatra tervezték.
Detailed instruction accompanying the delivery system must be followed.
A beadó eszközt a csomagolásában lévő részletes útmutató szerint kell használni.
Actraphane is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Az Actraphane injekciót a csomagolásában lévő betegtájékoztató részletes útmutatója szerint kell alkalmazni.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6. 1 pont).
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
17 Mint bármely inzulinkezelés során a beadás helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat és gyulladás.
17 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Néhány beteg, akinél hypoglykaemiás reakció fordult elő az állati eredetű inzulinról való átállítás után, arról számolt be, hogy a hypoglykaemia korai figyelmeztető tünetei kevésbé kifejezettek vagy eltérőek voltak, mint az előző inzulinjuk mellett.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
18 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Eye disorders Very rare - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Szembetegségek és szemészti tünetek Nagyon ritka – Fénytörési rendellenességek Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek jelentkezhetnek.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare – Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
19 Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori – Csalánkiütés, bőrkiütés Nagyon ritka – Anaphylaxiás reakciók A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
19 4.9 Overdose
4. 9 Túladagolás
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
20 Metabolizmus A humán inzulin inzulin- proteáz vagy más inzulinbontó enzimek, esetleg protein- diszulfid izomeráz révén bomlik le.
20 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
6 hét, használat közben vagy ha tartalékként a beteg magával hordja (30°C alatt).
Do not store above 30°C.
A használatban lévő gyógyszert nem szabad hűtőszekrényben és 30°C felett tárolni.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
A patront a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
6.5 Nature and contents of container
21 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
3 ml glass cartridge (type 1) with a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
3 ml- es (I- es típusú) üvegpatron brómbutil gumidugattyúval és brómbutil/ poliizoprén gumidugóval.
The cartridge contains a glass ball to facilitate the re-suspension.
A patronban található üveggolyó a reszuszpendálás megkönnyítésére szolgál.
1, 5 and 10 cartridges x 3 ml.
1 x 3 ml, 5 x 3 ml, 10 x 3 ml patron.
Cartridges should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the cartridge to function safely and effectively.
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk A patront csak olyan eszközzel együtt szabad használni, amely kompatibilis vele és lehetővé teszi a patron biztonságos és hatékony működését.
Actraphane Penfill is for single person use only.
Az Actraphane Penfill csak egy személy által történő használatra való.
The container must not be refilled.
A patront tilos újratölteni.
After removing Actraphane Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Az Actraphane Penfill hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Penfill szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Actraphane 20 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban