natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cartons of 30 film-coated tablets; 3 blister cards of 10 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
10 filmtabletta 3 PVC/ PVDC/ Alumínium buborékfóliában 56 filmtabletta dobozban:
Cartons of 90 film-coated tablets; 9 blister cards of 10 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
10 filmtabletta 9 PVC/ PVDC/ Alumínium buborékfóliában 98 filmtabletta dobozban:
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg filmtabletta
Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
53, 3 mg laktóz (laktóz- monohidrát formájában) filmtablettánként.
No dosage adjustment of CoAprovel is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
54 májkárosodásban szenvedő betegeknél a CoAprovel adagjának módosítására nincs szükség (lásd 4. 3 pont).
54 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
Idős betegek: a CoAprovel adagjának módosítására idős betegeknél nincs szükség.
55 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
55 A tiazid diuretikus terápiát a koleszterin - és a trigliceridszintek emelkedése kísérte.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
56 követően az ATII- receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4. 3 és 4. 6 pont).
56 Lactose: this medicinal product contains lactose.
Laktóz: a gyógyszerkészítmény laktózt tartalmaz.
Additional information on hydrochlorothiazide interactions: when administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
57 Egyéb kölcsönhatások hidroklorotiaziddal: együttes adagolásuk esetén az alábbi gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a tiazid diuretikumokkal:
57 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alkohol: együttadásuk fokozhatja az orthostatikus hipotóniát;
58 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
58 antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
60 A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
60 4.9 Overdose
4. 9 Túladagolás
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
61 az elektrolitegyensúly felborulásának veszélye (lásd 4. 4 és 4. 5 pont).
62 The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
A jelentett mellékhatások típusa és előfordulási gyakorisága hasonló volt a kombinált kezelésben, illetve a monoterápiában részesülőknél.
Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
63 14 C izotóppal jelzett irbezartán orális és intravénás adagolását követően a plazma keringő radioaktivitásának 80- 85% - a változatlan irbezartánnak tulajdonítható.
63 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Irbesartan: there was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
64 Irbezartán: klinikailag jelentős adagoknak a szervezetre vagy egyes célszervekre gyakorolt rendellenes toxikus hatását nem lehetett kimutatni.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Pregelatinized starch Silicon dioxide Magnesium stearate Red and yellow ferric oxides
Laktóz- monohidrát Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz- nátrium Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Szilícium- dioxid Magnézium- sztearát Vörös és sárga vas- oxid
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3350 Red and black ferric oxides Carnauba wax
Laktóz- monohidrát Hipromellóz Titán- dioxid (E171) Makrogol 3350 Vörös és fekete vas- oxid Karnauba pálmaviasz
6.5 Nature and contents of container
65 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
65 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
66 ANNEX II
MELLÉKLET
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle Upon Tyne Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi- Synthelabo Limited Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Egyesült Királyság
Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours France
Sanofi Winthrop Industrie 30- 36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours Franciaország
68 ANNEX III
MELLÉKLET
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
70 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg tabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
150 mg irbezartán és 12, 5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
EU/ 1/ 98/ 086/ 007 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 001 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 002 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 003 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 007 14 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 001 28 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 002 56 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 009 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 003 98 tabletta
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
72 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
14 - 28 - 56 - 98 tablets:
14- 28- 56- 98 tabletta:
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
73 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg tabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
300 mg irbezartán és 12, 5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
EU/ 1/ 98/ 086/ 008 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 004 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 005 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 010 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 006 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 008 14 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 004 28 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 005 56 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 010 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 006 98 tabletta
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
75 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
76 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg filmtabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
77 Store in the original package in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban tárolandó, nedvességtől védve.
EU/ 1/ 98/ 086/ 011 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 012 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 029 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 013 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 021 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 032 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 011 14 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 012 28 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 029 30 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 013 56 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 014 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 021 84 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 032 90 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 015 98 tabletta
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
78 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
14 - 28 - 56 - 84 - 98 tablets:
14- 28- 56- 84- 98 tabletta:
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
79 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg filmtabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
80 Store in the original package in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban tárolandó, nedvességtől védve.
EU/ 1/ 98/ 086/ 016 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 017 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 030 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 018 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 022 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 033 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 020 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 016 14 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 017 28 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 030 30 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 018 56 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 019 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 022 84 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 033 90 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 020 98 tabletta
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
81 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
82 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 25 mg filmtabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
83 Store in the original package in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban tárolandó, nedvességtől védve.
EU/ 1/ 98/ 086/ 023 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 024 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 031 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 025 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 028 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 026 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 034 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 027 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 023 14 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 024 28 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 031 30 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 025 56 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 028 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 026 84 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 034 90 tabletta EU/ 1/ 98/ 086/ 027 98 tabletta
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
84 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CoAprovel 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 25 mg tabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
86 PACKAGE LEAFLET:
86 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg tabletta irbezartán/ hidroklorotiazid
What CoAprovel is and what it is used for 2.
2.
Before you take CoAprovel 3.
Tudnivalók a CoAprovel szedése előtt 3.
How to take CoAprovel 4.
Hogyan kell szedni a CoAprovelt 4.
How to store CoAprovel 6.
6.
WHAT COAPROVEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COAPROVEL, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Irbesartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Az irbezartán angiotenzin- II- receptor- antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik.
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Az angiotenzin- II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat összeszűkíti.
Irbesartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin- II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
The two active ingredients in CoAprovel work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
A CoAprovel két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti együtt, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
CoAprovel is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
A CoAprovelt abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás (esszenciális hipertenzió) kezelésére, amikor a vérnyomás irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal önmagában nem szabályozható megfelelően.
BEFORE YOU TAKE COAPROVEL
TUDNIVALÓK A COAPROVEL SZEDÉSE ELŐTT
Do not take CoAprovel if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of CoAprovel or to medicines chemically related to sulfonamide (ask your doctor or pharmacist for further clarification) during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Ne szedje a CoAprovelt: ha allergiás (túlérzékeny) az irbezartánra és hidroklorotiazidra, a CoAprovel bármely összetevőjére vagy a szulfonamiddal kémiailag rokon gyógyszerekre (további információért kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét) a terhesség utolsó 6 hónapja alatt, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt ha szoptat ha súlyos máj - vagy veseproblémái vannak (kérdezze meg orvosát, ha kétségei vannak) ha nehezen ürít vizeletet, ha olyan az állapota, mely a vér kalciumtartalmának tartósan magas, vagy a vér káliumszintjének tartósan alacsony szintjével jár
Take special care with CoAprovel Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems, including kidney transplantation if you suffer from heart problems
Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre
87 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
87 fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák esetén, beleértve a veseátültetést szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén, (lupusz eritematoszs betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapotesetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldosteronismus)
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
CoAprovel is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
A CoAprovel alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt.
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in CoAprovel) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics
Tájékoztatnia kell orvosát az alábbiakról: ha alacsony sótartalmú étrenden van olyan tünetek esetén, mint például túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger, hányás, vagy rendellenesen gyors szívverés, amelyek a hidroklorotiazid (a CoAprovelben található) túlzott hatására utalhatnak ha azt tapasztalja, hogy bőre fokozottan érzékeny a napfényre, és a leégésre jellemző tünetek (mint például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagképződés) a szokásosnál gyorsabban jelentkeznek ha operáció (sebészi beavatkozás), vagy altatás előtt áll
Hydrochlorothiazide contained in this medicine could produce a positive result in an anti-doping test.
E gyógyszer hidroklorotiazid tartalma miatt pozitív doppingvizsgálati eredményt okozhat.
Preparations containing lithium should not be taken with CoAprovel without close supervision by your doctor.
Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad a CoAprovellel együtt szedni orvosa szigorú ellenőrzése nélkül.
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins)
Szükséges lehet Önnél vérvizsgálatok végzésére, ha Ön káliumpótlókat káliumtartalmú sópótlókat káliummegtakarító gyógyszereket vagy más diuretikumokat (vizelethajtókat) egyes hashajtókat köszvény kezelésére szolgáló gyógyszereket terápiás célú D- vitamin pótlókat szívritmust szabályozó gyógyszereket cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket (szájon át használatos tablettákat vagy inzulint)
Taking CoAprovel with food and drink CoAprovel can be taken with or without food.
A CoAprovel egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A CoAprovel táplálékkal, vagy anélkül szedhető.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
88 Terhesség és szoptatás Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of CoAprovel, as CoAprovel is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Kezelőorvosa általában a CoAprovel helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek, mivel a CoAprovel alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace CoAprovel before starting a pregnancy.
A CoAprovel- ről általában még a terhesség előtt át kell állni egy másik megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerre.
88 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a CoAprovel szedését, amint megtudja, hogy terhes.
If you become pregnant during therapy with CoAprovel, please inform and see your doctor without delay.
Haladéktalanul értesítse és keresse fel kezelőorvosát, amennyiben a < (TRADENAME- kezelés alatt lesz terhes.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Járművezetésre és gépek kezelésére gyakorolt hatását nem vizsgálták.
CoAprovel is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
A CoAprovel a járművezetési és gépek kezelésének képességét nem valószínű, hogy befolyásolja.
Important information about some of the ingredients of CoAprovel CoAprovel contains lactose.
Fontos információk a CoAprovel egyes összetevőiről ACoAprovel laktózt tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. tejcukor), keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
HOW TO TAKE COAPROVEL
HOGYAN KELL SZEDNI A COAPROVELT?
Always take CoAprovel exactly as your doctor has told you.
A CoAprovelt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Dosage The usual dose of CoAprovel is one or two tablets a day.
Adagolás A CoAprovel szokásos napi adagja egy vagy két tabletta.
CoAprovel will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
A CoAprovelt orvosa általában akkor írja fel, ha az előző kezelés nem csökkentette kellőképpen vérnyomását.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to CoAprovel.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a korábbi kezelésről hogyan térjen át a CoAprovelre.
Method of administration CoAprovel is for oral use.
Az alkalmazás módja A CoAprovelt szájon át kell alkalmazni.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
A tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
It is important that you continue to take CoAprovel until your doctor tells you otherwise.
Fontos, hogy addig szedje a CoAprovelt, ameddig orvosa másképp nem rendeli.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
A maximális vérnyomáscsökkentő hatást a kezelés megkezdése után 6- 8 héttel fogja elérni.
If you take more CoAprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon orvosához.
Children should not take CoAprovel CoAprovel should not be given to children under 18 years of age.
Gyermekek nem szedhetik a CoAprovelt A CoAprovel nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
If you forget to take CoAprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Ha elfelejtette bevenni a CoAprovelt:
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha véletlenül kihagyott egy napi adagot, úgy a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Like all medicines, CoAprovel can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a CoAprovel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Akárcsak más hasonló gyógyszereknél, az irbezartán szedése során is jelentettek ritkán allergiás bőrreakciókat (kipirulás, kiütések), továbbá az arcra, az ajkakra és/ vagy nyelvre korlátozott vizenyőt.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking CoAprovel and contact your doctor immediately.
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, vagy úgy érzi, hogy fullad, ne szedje a CoAprovelt, és azonnal értesítse orvosát.
89 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakorisága a következő megállapodás szerint lett megadva:
Common: affects 1 to 10 users in 100 Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
1000 betegből 1- 10 beteget érint Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriságot nem lehet megállapítani.
Common: nausea/ vomiting, abnormal urination, fatigue and dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Gyakori: hányinger/ hányás, vizelési rendellenesség, fáradtság és szédülés (beleértve a fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felállást) és a vérvizsgálat egy enzim (kreatinkináz) szintjének emelkedését, amely az izom és a szív működését méri vagy a vese működését mérő anyagok emelkedett vérszintjét (vér urea nitrogén, kreatinin) mutathatja ki.
Uncommon: diarrhoea, low blood pressure, fainting, heart rate increased, flushing, swelling and sexual dysfunction (problems with sexual performance).
Nem gyakori: hasmenés, alacsony vérnyomás, gyengeség, gyors szívverés, kipirulás, vizenyő és a szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák.
Blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
A vérvizsgálat a kálium - és a nátriumszint csökkenését mutathatja ki.
Some undesirable effects have been reported since the marketing of CoAprovel but the frequency for them to occur is not known.
A CoAprovel forgalomba kerülése óta néhány mellékhatás előfordulásáról számoltak be, de előfordulási gyakoriságuk nem ismert.