natgillin/translations-raw huggingface dataset:
23 България GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Representative Office Bulgaria 36 Dragan Tsankov blvd, World Trade Centre, Office B/ 405-406, Sofia 1040 Тел.: + 3592 973 3174
България GE Healthcare (South Central Europe) Handels GmbH Representative Office Bulgaria 36 Dragan Tsankov blvd, World Trade Centre, Office B/ 405- 406, Sofia 1040 Тел.: + 3592 973 3174
Eesti Nederland GE Healthcare Estonia OÜ Mustamäe tee 46 EE - 10621 Tallinn Tel: +372 6260 061
Eesti GE Healthcare Estonia OÜ Mustamäe tee 46 EE - 10621 Tallinn Tel: +372 6260 061
GE Healthcare B. V.
Nederland GE Healthcare B. V.
España GE Healthcare Bio-Sciences, S. A.
24 España GE Healthcare Bio- Sciences, S. A.
24 France GE Healthcare SA 11 avenue Morane Saulnier F-78140 Vélizy Villacoublay Tél: +33 1 34 49 54 54
France GE Healthcare SA 11 avenue Morane Saulnier F- 78140 Vélizy Villacoublay Tél: +33 1 34 49 54 54
25
25 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
DepoCyte is a suspension for injection that contains 50 mg of the active substance, cytarabine.
A DepoCyte egy olyan szuszpenziós injekció, amely 50 mg citarabint tartalmaz.
DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis: this is a condition where lymphoma tumour cells have spread to the spinal fluid and the membranes that surround the brain and spinal cord (meninges).
A DepoCyte limfómás agyhártyagyulladás (meningitisz) kezelésére használják.
DepoCyte helps control the symptoms of the disease.
A limfómás meningitisz olyan betegség, amelynek során a nyirokdaganat- sejtek áthatolnak az agyhártyán, illetve a gerincvelő burkain, és bekerülnek az agyfolyadékba.
How is DepoCyte used?
Hogyan kell alkalmazni a DepoCyte- et?
DepoCyte should only be given by a doctor who has experience in the use of anti-cancer medicines.
A DepoCyte- kezelést csak a rákellenes készítmények alkalmazásában járatos orvos kezdheti el.
DepoCyte is a ‘ depot’ injection (a type of injection where the medicine is prepared in such a way that it is absorbed by the body very slowly).
A DepoCyte „ depot ” injekció (olyan injekció, ahol a gyógyszert úgy készítik el, hogy az a szervezetben nagyon lassan szívódjon fel).
The medicine must be injected directly into the spinal fluid (intrathecal injection: injection into the space that surrounds the spinal cord and the brain).
A gyógyszert közvetlenül a gerincvelői folyadékba kell beadni (intratekális injekció: a gerincvelőt és az agyat körülvevő testtérbe adott injekció).
The patient should also receive a steroid medicine (dexamethasone) at the same time to help control some of the side effects of the medicine.
A betegnek szteroid- készítményt (dexametazon) is kell adni ugyanekkor, a gyógyszer bizonyos mellékhatásainak kontrollálására.
DepoCyte is first given as a 50 mg injection every two weeks for the first 5 doses, followed by a further 50 mg dose 4 weeks later.
A DepoCyte az első 5 alkalommal minden második héten 50 mg Trudexa- t kapnak a betegek, amelyet négy héttel később újabb 50 mg gyógyszer beadása követ.
This is then followed by maintenance doses of 50 mg every 4 weeks for a further 4 doses.
Ezután a további négy alkalommal 50 mg - os fenntartó dózis beadására kerül sor, minden negyedik héten.
The dose can be decreased to 25 mg if the patient shows signs of neurotoxicity (such as headache, abnormal vision, or muscle weakness or pains).
A dózist 25 mg- ra lehet csökkenteni, amennyiben a beteg neurotoxicitásra utaló tüneteket észlel (pl. fejfájás, látászavar, izomgyengeség vagy - fájdalmak).
The active substance in DepoCyte, cytarabine (also known as ara-C), is an anti-cancer agent that has been used since the 1970s.
A DepoCyte hatóanyagát, a citarabint (ara- C- ként is ismert gyógyszer) az 1970- es évek óta használják daganatellenes gyógyszerként.
It is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the groups of the anti-metabolites.
A készítmény citotoxikus szer (egy olyan gyógyszer, mely az osztódásban lévő, például ráksejteket pusztítja el), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Cytarabine is an analogue of pyrimidine.
A citarabin egy pirimidin analóg.
As a result, cytarabine inhibits growth of tumour cells and eventually kills them.
A citarabin a szervezetben elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép a DNS szintézisében résztvevő enzimekkel.
In DepoCyte, cytarabine is in a special formulation: the active substance is contained in liposomes (small fatty particles) from which it is slowly released.
Ennek eredményeként gátolja a tumorsejtek növekedését és végül el is pusztítja
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has DepoCyte been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged azokat.
The effects of DepoCyte were first tested in experimental models before being studied in humans.
Mielőtt hatását az embernél tanulmányozták volna, az DepoCyte- et kísérleti modellekben vizsgálták.
The main study was carried out in 35 patients and compared the intrathecal administration of DepoCyte with that of a standard formulation of cytarabine.
A fő vizsgálatban 35 beteg vett részt, amelyben a Depocyte intratekális alkalmazását a citarabin sztenderd formájában való használatával vetették össze.
The study measured how the patient responded to the treatment (no more cancer cells in the spinal fluid after treatment) and how their nerve disease (symptoms from their nervous system) progressed.
A vizsgálatban azt mérték, hogy a beteg szervezete milyen mértékben adott választ a kezelésre (nem volt több tumorsejt a gerincvelői folyadékban) és idegrendszeri zavaraik (idegrendszeri tüneteik) hogyan változtak.
13 of the 18 patients treated with DepoCyte responded to treatment as shown through elimination of cancer cells from their spinal fluid.
A DepoCyte- tal kezelt 18 betegből 13 szervezete adott választ a kezelésre, a gerincvelői folyadékból eltüntek a tumorsejtek.
Among the 17 patients who received the standard formulation, 3 responded to treatment.
A sztenderd gyógyszerformulával kezelt 17 beteg közül 3 szervezete reagált a gyógyszerre.
However, there was no difference between the two medicines with regards to the time before the patient experienced a worsening of their nerve disease.
Mindamellett, nem volt különbség a két gyógyszer között abban a tekintetben, hogy mennyi idő telt el addig, amíg a betegek az idegrendszeri betegség rosszabbodását tapasztalták.
The most common side effects (seen in between 1 in 10 and 1 in 4 treatment cycles) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, fever, and back pain.
A leggyakoribb mellékhatás (4 kezelési ciklus alatt 1- 10 betegnél jelentkezett): fejfájás, émelygés (rosszullét), hányás, láz és a hátfájás.
DepoCyte can cause arachnoiditis (an inflammation of the arachnoid, one of the membranes protecting the spine and the brain).
A DepoCyte okozhat arachnoiditist (az agyat és a gerincet védő egyik hártya, az arachnoid gyulladása).
To minimise these side effects, patients should receive a steroid (either orally or by injection) at the same time as the DepoCyte injection and they must also be closely monitored.
A mellékhatások minimalizálása érdekében, a betegeknek szteroid- készítményt (orálisan vagy injekcióban) is kell adni a DepoCyte- injekcióval egyidejűleg, és alapos megfigyelés alatt kell tartani őket.
For the full list of all side effects reported with DepoCyte, see the Package Leaflet.
A DepoCyte alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
DepoCyte should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to cytarabine or any other ingredient.
A DepoCyte- et nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) az citarabinnel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
It should not be used in patients who have an active infection of the meninges.
A készítmény aktív meningesz - gyulladásos betegeknek nem adható.
The Committee for Medicinal Products for Human use (CHMP) concluded that DepoCyte has shown effectiveness in lymphomatous meningitis when compared with the standard formulation of cytarabine, and that its administration schedule, with fewer intrathecal injections, can be of benefit to the patient ’ s quality of life.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a DepoCyte hatékonynak bizonyult a limfómás meningitisz megelőzésében és kezelésében a citarabin sztenderd formájával összevetve, továbbá a gyógyszer beadásának időbeli beosztása, kevesebb intratekális injekció alkalmazásával előnyt jelent a beteg életminősége szempontjából.
They concluded that DepoCyte’ s benefits outweigh its risks and recommended that the medicine be given marketing authorisation.
A bizottság arra az álláspontra jutott, hogy az DepoCyte előnyei meghaladják a kockázatok, így javasolta a készítmény forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Other information about DepoCyte:
A DepoCyte- el kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for DepoCyte on 11 July 2001.
2001. július 11- én az Európai Bizottság a DepoCyte- ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 11 July 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2006. július 11- én megújították.
The marketing authorisation holder is Pacira Limited
A forgalomba hozatali engedély jogosultja DepoCyte.
The full EPAR for DepoCyte can be found here.
A DepoCyte - re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Invented name
Gyógyszerforma Adagolás
Route of administration
Tartalom (mennyiség) Kiszerelés
Vial (glass)
Intrathecalis felhasználás Ampulla (üveg)
London, 29 June 2006 Doc. Ref.
London, 2006. június 29.
EMEA/ 349192/ 2006
EMEA/ 349181/ 2006
International Non-proprietary Name (INN): cytarabine
Nemzetközi szabadnév (INN): cytarabine
On 28 June 2006, SkyePharma PLC officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a new indication for DepoCyte 50 mg suspension for injection, in the intrathecal treatment of solid tumour neoplastic meningitis.
2006. június 28- án a SkyePharma PLC Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni az 50 mg DepoCyte injekciós szuszpenzió új javallatára, a szolidtumor- áttét okozta agyhártyagyulladás intratekális kezelésére vonatkozó kérelmét.
DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis: this is a condition where lymphoma tumour cells have spread to the membranes that surround the nervous system (meninges).
A DepoCyte - ot a limfómás meningitisz (agyhártyagyulladás) kezelésére alkalmazzák: ez olyan állapot, amikor limfómás daganatsejtek terjednek át az idegrendszert körülvevő hártyákra (meninges).
DepoCyte is injected directly into the nervous system, in the space between the lining of the spinal cord and brain (intrathecal injection).
A DepoCyte- ot közvetlenül az idegrendszerbe, a gerincvelőt és az agyat körülvevő hártya alatti rést kitöltő folyadékba injekciózzák (intratekális injekció).
What was DepoCyte expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a DepoCyte- ot?
DepoCyte was to be used in the treatment of solid tumour neoplastic meningitis: this is a disease where cancer cells, originally from a solid tumour (such as lung or breast cancer), spread to the membranes of the nervous system.
A DepoCyte- ot a szolidtumor- áttét okozta agyhártyagyulladás kezelésére kívánták használni: ez olyan betegség, amikor az eredetileg egy szolid tumorból (például tüdő - vagy mellrákból) származó daganatsejtek átterjednek az idegrendszer hártyáira.
DepoCyte was to be injected intrathecally.
A DepoCyte- ot intratekális injekcióként alkalmazták volna.
How is DepoCyte expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak a DepoCyte- tól?
Cytarabine has been used as an anti-cancer medicine since the 1970s.
A citarabint az 1970- es évek óta használják daganatellenes gyógyszerként.
What documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Milyen dokumentációt nyújtott be a cég a CHMP- nek a kérelem alátámasztására?
The company presented the results of two studies, involving 164 patients with solid tumour neoplastic meningitis.
A cég két vizsgálat eredményeit ismertette, amelyekben 164, szolidtumor- áttét okozta agyhártyagyulladásban szenvedő beteg vett részt.
DepoCyte was compared with methotrexate (another anti-cancer medicine), both medicines being administered intrathecally.
A DepoCyte- ot metotrexáttal (egy másik daganatellenes szer) hasonlították össze; mindkét gyógyszert intratekálisan alkalmazták.
The application was at Day 90 when the Company withdrew.
A cég a kérelmet a „ 90. napon ” vonta vissza.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What was the recommendation of the CHMP at that time?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 75 23 71 29 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mit ajánlott akkor a CHMP?
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that DepoCyte could not be approved for the intrathecal treatment of solid tumour neoplastic meningitis.
A visszavonás időpontjában rendelkezésre álló adatok áttekintése alapján a CHMP- nek aggályai voltak, és az volt az előzetes szakvéleménye, hogy a DepoCyte- ot nem lehet engedélyezni a szolidtumor- áttét okozta agyhártyagyulladás intratekális kezelésére.
The CHMP had concerns that the studies presented by the Company had not sufficiently shown that Depocyte was as effective as, or more effective than intrathecal methotrexate.
A CHMP- nek aggályai voltak a tekintetben, hogy a cég által ismertetett vizsgálatok nem támasztották alá kellő mértékben, hogy a DepoCyte az intratekálisan alkalmazott metotrexáttal megegyező vagy annál nagyobb hatékonyságú volna.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that it had not been shown that the benefits of DepoCyte in the treatment of solid tumour neoplastic meningitis were greater that its risks.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP álláspontja szerint nem nyert bizonyítást, hogy a szolidtumor- áttét okozta agyhártyagyulladás kezelésében a DepoCyte előnyös hatásai meghaladják a kockázatokat.
The letter from the Company notifying the EMEA of the withdrawal of DepoCyte is available here.
A cég levele, amelyben értesítette az EMEA- t a DepoCyte visszavonásáról, itt található.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with DepoCyte?
Mik a visszavonás következményei a DepoCyte- tal végzett klinikai vizsgálatokon/ engedélyezés előtti kezelési programokban részt vevő betegek számára?
The company has informed the CHMP that the decision has no consequences for patients enrolled in clinical trials or compassionate use programmes.
A cég tájékoztatta a CHMP- t, hogy a határozat nem jár következményekkel a klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban részt vevő betegekre nézve.
There are no consequences for DepoCyte’ s use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.
Nincsenek következmények a DepoCyte már engedélyezett javallatok esetén történő használatára nézve, amennyiben az ismert előnyös hatások és kockázatok változatlanok.
EMEA/ 349192/ 2006 0.1, CURRENT
EMEA/ 349181/ 2006 0. 1, CURRENT
Each 5 ml vial contains 50 mg cytarabine (10 mg/ ml).
50 mg citarabin 5 ml- es injekciós üvegenként (10 mg/ ml).
A white to off-white suspension for injection.
Fehér vagy törtfehér színű szuszpenziós injekció.
DepoCyte should be administered only under the supervision of a physician experienced in the use of cancer chemotherapeutic agents.
A Depocyte kizárólag a daganatellenes kemoterápiás készítmények alkalmazásában járatos orvos felügyelete mellett alkalmazható.
Adults and the elderly
Felnőttek és idős betegek
For the treatment of lymphomatous meningitis, the dose for adults is 50 mg (one vial) administered intrathecally (lumbar puncture or intraventricularly via an Ommaya reservoir).
Lymphomás meningitis kezelésénél a felnőtt adag 50 mg (egy injekciós üveg) intrathecalisan (lumbál punctióval vagy Ommaya- féle intraventricularis katéteren keresztül).
Induction therapy:
Indukciós terápia:
50 mg administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3).
14 naponta 50 mg, 2 adag (az 1. és a 3. héten).
Consolidation therapy:
Stabilizáló terápia:
50 mg administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose of 50 mg at week 13.
14 naponta 50 mg, 3 adag (az 5., 7. és a 9. héten), majd a 13. héten újabb 50 mg.
Maintenance therapy:
Fenntartó terápia:
50 mg administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29).
28 naponta 50 mg, 4 adag (a 17., 21., 25. és 29. héten).
DepoCyte is to be administered by slow injection over a period of 1-5 minutes directly into the cerebrospinal fluid (CSF) via either an intraventricular reservoir or by direct injection into the lumbar sac.
A DepoCyte- ot lassú injekcióval, 1- 5 perc alatt kell beadni, közvetlenül a cerebrospinalis folyadékba (CSF), intraventricularis reservoir útján, vagy a lumbalis durazsákba történő közvetlen injekcióval.
Patients should be started on dexamethasone 4 mg twice daily orally or intravenously for 5 days beginning on the day of injection of DepoCyte.
A DepoCyte beadásának napjától 5 napon át a betegek napi kétszer 4 mg per os vagy i. v. dexametazont kell, hogy kapjanak.
DepoCyte must be used as supplied; do not dilute (see section 6.2).
A DepoCyte- ot eredeti formájában, hígítás nélkül kell felhasználni (lásd 6. 2 pont).
If neurotoxicity develops, the dose should be reduced to 25 mg.
Ha neurotoxicitás jelei észlelhetőek, akkor az adagot 25 mg- ra kell csökkenteni.
2 Children and adolescents
2 Gyermekek és serdülők
Safety and efficacy in children have not been adequately demonstrated (see section 5.1).
A készítmény biztonságossága és hatásossága gyermekek esetén nem kellően bizonyított (lásd 5. 1 pont).
DepoCyte is not recommended for use in children and adolescents until further data become available.
A DepoCyte alkalmazása nem javallt gyermekekben és serdülőkben, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre.
Patients receiving DepoCyte should be concurrently treated with corticosteroids (e. g. dexamethasone) to mitigate the symptoms of arachnoiditis (see section 4.8), which is a common adverse reaction.
A DepoCyte kezelés alatt álló betegeknek egyidejűleg kortikoszteroidokat (pl.: dexametazont) kell adni a gyógyszer gyakori mellékhatásaként jelentkező arachnoiditis tüneteinek enyhítésére (lásd 4. 8 pont).
Patients should be informed about the expected adverse reactions of headache, nausea, vomiting and fever, and about the early signs and symptoms of neurotoxicity.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy nemkívánatos reakcióként várhatóan fejfájást, émelygést, hányást észlelhetnek, illetve belázasodhatnak, valamint arról, hogy mik a neurotoxicitás kezdeti jelei és tünetei.
Cytarabine, when administered intrathecally, has been associated with nausea, vomiting and serious central nervous system toxicity including blindness, myelopathy and other neurological toxicity sometimes leading to a permanent neurological deficit.
Az intrathecalisan beadott citarabint émelygéssel, hányással vagy súlyos központi idegrendszeri toxicitással, pl. vaksággal, myelopathiával és egyéb neurológiai toxicitással hozták összefüggésbe, amely néha tartós neurológiai károsodáshoz vezetett.
Administration of DepoCyte in combination with other neurotoxic chemotherapeutic agents or with cranial/ spinal irradiation may increase the risk of neurotoxicity.
A DepoCyte más neurotoxikus hatású kemoterápiás szerrel történő együttadása, vagy koponya/ gerinc sugárkezeléssel történő együttes alkalmazása fokozhatja a neurotoxicitás veszélyét.
Blockage of CSF flow may result in increased free cytarabine concentrations in the CSF with increased risk of neurotoxicity.
A cerebrospinalis keringés blokkolása a szabad citarabinszint emelkedését idézheti elő a liquorban, amely növeli a neurotoxicitás kockázatát.
Systemic toxicity due to intravenous administration of cytarabine consists primarily of bone marrow suppression with leucopenia, thrombocytopenia and anaemia.
A citarabin intravénás beadását követő szisztémás toxicitás elsődlegesen leucopeniával, thromocytopeniával és anaemiával együtt járó myelosuppressióban mutatkozik meg.
Since DepoCyte’ s particles are similar in size and appearance to white blood cells, care must be taken in interpreting CSF examination following DepoCyte administration.
Mivel a DepoCyte részecskék méretükben és alakjukban a fehérvérsejtekhez hasonlóak, DepoCyte beadása után a liquorvizsgálatot nagy körültekintéssel kell végezni.
3 Concomitant administration of DepoCyte with other antineoplastic agents administered by the intrathecal route has not been studied.
Nem vizsgálták a DepoCyte együttadását egyéb, intrathecalisan alkalmazott daganatellenes gyógyszerekkel.
Teratology studies in animals have not been conducted with DepoCyte and there are no adequate and well controlled studies in pregnant women; however cytarabine can cause foetal harm when administered during pregnancy.
A DepoCyte- tal nem végeztek teratogenitási állatkísérleteket, és nem állnak rendelkezésre terhes nőkön elvégzett megfelelő, jól kontrollált vizsgálatok, bár a terhességben adott citarabin károsíthatja a magzatot.
Therefore, women of childbearing potential should not receive the treatment until pregnancy is excluded and should be advised to use a reliable contraceptive method.
Ezért fogamzóképes nők a terhesség kizárásáig nem kaphatnak citarabin kezelést, a gyógyszer adása alatt pedig megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Given that cytarabine has a mutagenic potential which could induce chromosomal damage in the human spermatozoa, males undergoing DepoCyte treatment and their partner should be advised to use a reliable contraceptive method.
Tekintettel arra, hogy a citarabin mutagén potenciállal rendekezik, így kromoszóma rendellenességet okozhat a spermiumokban, ezért a DepoCyte kezelés alatt álló férfiak partnere számára javasolni kell megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazását.
It is not known whether cytarabine is excreted in human milk following intrathecal administration.
Nem ismeretes, hogy a citarabin intrathecalis alkalmazás után kiválasztódik- e az anyatejbe.
There have been no reports explicitly relating to effects of DepoCyte treatment on the ability to drive or use machines.
Nem jelentették, hogy a DepoCyte kezelés közvetlenül hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
DepoCyte has the potential of producing serious toxicity.
A DepoCyte súlyos toxikus mellékhatásokat okozhat.
All patients receiving DepoCyte should be treated concurrently with corticosteroids (e. g., dexamethasone) to mitigate the symptoms of arachnoiditis.
A DepoCyte kezelés alatt álló betegeknek egyidejűleg kortikoszteroidokat (pl.: dexametazont) kell adni az arachnoiditis tüneteinek enyhítése érdekében.
Toxic effects may be related to a single dose or to cumulative doses.
A toxikus hatás egyszeri adag, vagy többszöri ismételt adag esetén is kialakulhat.