natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among patients with psoriatic arthritis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Az Enbrel- kezelést kapó arthritis psoriaticában szenvedő betegek körében a klinikai válasz már az első vizsgálat idején (4. hét) nyilvánvaló volt, és a kezelés 6 hónapja alatt fennmaradt.
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Az Enbrel a betegség aktivitásának minden paraméterében szignifikánsan jobb volt, mint a placebo (p < 0, 001), és a terápiás válaszok hasonlóak voltak, akár kapott egyidejűleg metotrexát- terápiát a beteg, akár nem.
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p < 0.001).
Az Enbrel- lel kezelt betegek mozgáskorlátozottsági index pontszáma minden vizsgálati időpontban szignifikánsan jobb volt, mint a placebo csoportban mért érték (p < 0, 001).
The modified TSS at 12 months is presented in the Table below.
A 12. hónap módosított TSS értékeit az alábbi táblázat mutatja.
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 12 months was higher in the Enbrel group compared with the placebo group (73% vs.
Egy olyan analízis szerint, amelyben a vizsgálatból bármilyen oknál fogva kiesett betegeket úgy tekintették, mint akiknek a betegsége progrediál, az Enbrel- csoportban magasabb volt azon betegek aránya, akik nem mutattak progressziót (TSS változás ≤ 0, 5) 12 hónap után, összehasonlítva a placebo- csoporttal (73% vs.
47%, respectively, p ≤ 0.001).
47%, p ≤ 0, 001).
MEAN (SE) ANNUALIZED CHANGE FROM BASELINE IN TOTAL SHARP SCORE
20 A VIZSGÁLAT MEGKEZDÉSÉHEZ KÉPEST A TOTAL SHARP SCORE- BAN BEKÖVETKEZETT ÁTLAGOS (SE) ÉVES SZINTRE VETÍTETT ELTÉRÉS
Month 12
- 0, 03 (0, 09) a 12. hónap
SE = standard error. a. p = 0.0001.
SE = Standard hiba. a. p = 0, 0001.
20 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Az Enbrel- kezelés javulást eredményezett a fizikai funkciókban a kettős- vak periódusban, és ez a pozitív hatás a legfeljebb 2 évig tartó hosszabb távú kiterjesztés során is fennmaradt.
There is insufficient evidence of the efficacy of Enbrel in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
A vizsgált betegek alacsony száma miatt az Enbrel hatékonyságát illetően spondylitis ankylopoetica- szerű psoriaticus arthropathiák és arthritis psoriatica mutiláló formájában nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50mg once weekly dosing regimen.
Nem végeztek vizsgálatokat arthritis psoriaticában szenvedő betegek heti egyszeri 50 mg- os dózissal történő kezelésével.
The efficacy of Enbrel in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg Enbrel with placebo.
Az Enbrel hatékonyságát spondylitis ankylopoeticában 3 randomizált, kettős- vak vizsgálat alapján értékelték, melyekben az Enbrel 25 mg hetente kétszer történő adagolását placebóval hasonlították össze.
A total of 401 patients were enrolled from which 203 were treated with Enbrel.
Összesen 401 beteg került bevonásra, akik közül 203 főt kezeltek Enbrel- lel.
The largest of these trials (n= 277) enrolled patients who were between 18 and 70 years of age and had active ankylosing spondylitis defined as visual analog scale (VAS) scores of  30 for average of duration and intensity of morning stiffness plus VAS scores of  30 for at least 2 of the following 3 parameters: patient global assessment; average of VAS values for nocturnal back pain and total back pain; average of 10 questions on the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
A legnagyobb vizsgálatba (n = 277) olyan 18 és 70 éves kor közötti betegek kerültek bevonásra, akiknek aktív spondylitis ankylopoeticájuk volt, és a vizuális analóg skálával (VAS) meghatározott pontszámuk a reggeli ízületimerevség átlagos időtartam és intenzitása szerint ≥ 30, valamint ≥ 30 VAS pontszám a következő 3 paraméter közül legalább még kettő esetén: a beteg véleménye általános állapotáról; az éjszakai és a teljes hátfájdalom átlagos VAS értéke; és a Bath- féle spondylitis ankylopoetica funkcionális index (Bath Ankylosing Spondylits Functional Index [BASFI]) 10 kérdésének átlaga.
Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses.
A DMARD- ot, NSAID- t vagy kortikoszteroidot kapó betegek változatlan adagban tovább szedhették gyógyszereiket.
Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
A 138 betegnek 6 hónapon keresztül hetente kétszer adtak 25 mg Enbrel- t (a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken végzett dóziskereső vizsgálatok alapján) vagy placebót bőr alá.
The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a  20% improvement in at least 3 of the 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
A hatékonyság elsődleges fokmérője (ASAS 20) a 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) paraméter (a betegnek az állapotáról alkotott általános véleménye, hátfájás, BASFI és gyulladás) közül legalább háromban bekövetkezett ≥ 20% - os javulás volt, miközben a fennmaradó paraméter nem romolhatott.
ASAS 50 and 70 responses used the same criteria with a 50% improvement or a 70% improvement, respectively.
Az ASAS 50 és 70 fokmérők az ugyanezen kritériumokban bekövetkezett 50% - os, illetve 70% - os javulást mutatják.
21 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
21 SPONDYLITIS ANKYLOPOETICÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK TERÁPIÁS VÁLASZARÁNYAI EGY PLACEBO- KONTROLLOS VIZSGÁLATBAN Betegek (%)
Ankylosing Spondylitis N Response ASAS 20
Spondylitis ankylopoetica terápiás válasz ASAS 20
N = 138
n = 138 46a
2 weeks 3 months 6 months ASAS 50
2 hét
46a 60a 58a
60a
2 weeks
3 hónap
3 months 6 months
3 hónap
ASAS 70:
2 hét
2 weeks 3 months 6 months
3 hónap
2 7 5
7
12b 29b 28b
28b
a: p < 0.001, Enbrel vs.
6 hónap a: p < 0, 001, Enbrel vs. placebo B: p = 0, 002, Enbrel vs. placebo
Placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
5
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Az Enbrel- t kapó, spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegek között a kezelésre adott klinikai válasz az első kontroll (2 hét) időpontjában nyilvánvaló volt, és a kezelés 6 hónapja alatt mindvégig fennmaradt.
Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Függetlenül attól, hogy a vizsgálat megkezdésekor a beteg kapott- e egyidejűleg egyéb kezelést vagy sem, a terápiás válasz a betegeknél hasonló volt.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Egy negyedik, 356 aktív spondylitis ankylopoeticában szenvedő beteg bevonásával végzett, kettős- vak, placebo- kontrollos vizsgálatban az 50 mg Enbrel (két 25 mg- os sc. injekció) hetente egyszer történő adagolásának biztonságosságát és hatékonyságát értékelték, összehasonlítva a 25 mg- os Enbrel hetente kétszer történő adagolásával.
Enbrel is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Az Enbrel a 4. 1 pontban meghatározott betegek számára ajánlott.
Patients who “ failed to respond to ” in the target population is defined by insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
A „ betegek, akik nem reagáltak ” azokat jelenti az adott betegcsoportban, akik nem adtak kielégítő terápiás választ (PASI < 50 vagy PGA nem elég jó), vagy a kezelés alatt romlott az állapotuk, és akiket a három fő, szisztémás kezelés megfelelő dózisával elégséges ideig kezeltek ahhoz, hogy megítélhessék a választ.
The efficacy of Enbrel versus other systemic therapies in patients with moderate to severe psoriasis (responsive to other systemic therapies) has not been evaluated in studies directly comparing Enbrel with other systemic therapies.
Az Enbrel hatékonyságát más szisztémás terápiákhoz képest, közepes vagy súlyos psoriasisban (akik reagáltak más szisztémás terápiára) még nem értékelték olyan vizsgálatokban, melyek közvetlenül hasonlítanák az Enbrel- t egyéb szisztémás kezelésekhez.
Instead, the safety and efficacy of Enbrel were assessed in four randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Amit vizsgáltak, az Enbrel biztonságossága és hatékonysága, négy randomizált, kettős- vak, placebo- kontrollos vizsgálatban.
The primary efficacy endpoint in all four studies was the proportion of patients in each treatment group who achieved the PASI 75 (i. e. at least a 75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score from baseline) at 12 weeks.
Az elsődleges hatékonysági végpont mind a négy vizsgálatban, mindegyik kezelési csoportban azon betegek aránya volt, akik 75- ös PASI értéket értek el (azaz a kiindulási értékhez képest a Psoriasis Area and Severity Index pontokban legalább 75% - os javulást mutattak) a 12. héten.
22 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Az első egy II. fázisú vizsgálat volt aktív, de klinikailag stabil plakk psoriasisos betegeken, akik a testfelületének legalább 10% - a érintett volt, és elmúltak 18 évesek.
One hundred and twelve (112) patients were randomised to receive a dose of 25 mg of Enbrel (n=57) or placebo (n=55) twice a week for 24 weeks.
Száztizenkét beteget randomizáltak a 24 héten keresztül kétszer 25 mg Enbrel- t (n=57) illetve kétszer placebót (n=55) kapó csoportokba.
Study 2 evaluated 652 patients with chronic plaque psoriasis using the same inclusion criteria as study 1 with the addition of a minimum psoriasis area and severity index (PASI) of 10 at screening.
22 A második vizsgálatban 652 krónikus plakkos psoriasisos beteget értékeltek, az első vizsgálattal megegyező beválasztási kritériumokkal, de kiegészítve a kiinduláskor legalább 10- es PASI (psoriasis area and severity index) értékkel.
Enbrel was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months.
Az Enbrel- t hetente egyszer 25 mg- os, hetente kétszer 25 mg- os, ill. hetente kétszer 50 mg- os dózisokban alkalmazták 6 egymást követő hónapon át.
During the first 12 weeks of the double-blind treatment period, patients received placebo or one of the above three Enbrel doses.
A kettős- vak kezelési időszak első 12 hetében a betegek vagy placebo- kezelésben részesültek, vagy a fenti három Enbrel- dózis valamelyikét kapták.
After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded Enbrel (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Az aktív kezelésben részesülő betegek 24 héten át kapták azt a dózist, amelyre a randomizálás alkalmával sorolták be őket.
Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg Enbrel, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg Enbrel twice weekly for an additional 24 weeks.
Ebben a vizsgálatban a betegek 12 héten át, hetente kétszer 25 mg vagy 50 mg Enbrel- t, ill. placebo- kezelést kaptak, majd minden beteg nyílt elrendezésben hetente kétszer 25 mg Enbrel- kezelésben részesült, további 24 hétig.
Patients in this study received a dose of 50 mg Enbrel or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open- label 50 mg Enbrel once weekly for an additional 12 weeks.
Ebben a vizsgálatban a betegek hetente egyszer 50 mg Enbrel- t vagy placebót kaptak 12 héten keresztül, majd ezt követően minden beteg hetente egyszer 50 mg Enbrel- t kapott további 12 héten át, nyílt elrendezésben.
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
Az első vizsgálatban az Enbrel- lel kezelt csoportban a PASI 75 választ adó betegek aránya szignifikánsan nagyobb volt a 12. héten (30%) a kontroll- csoporthoz (2%) viszonyítva (p < 0, 0001).
At 24 weeks, 56% of patients in the Enbrel-treated group had achieved the PASI 75 compared to 5% of placebo-treated patients.
A 24. héten az Enbrel- lel kezelt csoportban a betegek 56% - a érte el a PASI 75 értéket összehasonlítva a placébóval kezelt betegek 5% - os arányával.
RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIASIS IN STUDIES 2, 3 AND 4 ------------------Study 2--------------- ---------------Study 3------------- ---------------Study 4-------------
Psoriasisos betegek terápiás válasza a 2., a 3. és a 4. vizsgálatban ------------------ 2. vizsgálat -------- --------------- 3. vizsgálat ------ --------------- 4. vizsgálat -------
25 mg
hetente hetente
50 mg 25 mg 50 mg 50 mg
hetente hetente
50 mg
hetente hetente
BIW
kétszer
BIW Placebo BIW BIW Placebo QW
kétszer
QW
n=166
n =
n=193
166 n = n = n = n = n = 193 n = 196 n = 196 n = 46
n=196 n=196
n = 96
n=96
n = 90
n=90
Response (%)
24.
wk 12 wk 12 wk
24. hét héta hét héta
12
12. hét 12. hét
PASI 50 PASI 75 DSGA b, clear or almost
PASI 50 PASI 75 DSGA b, tiszta vagy csaknem
14 58* 70 74* 77 9 4 34* 44 49* 59 3
58 * 70 74 * 77 34 * 44 49 * 59
64* 77* 34* 49*
9 64 * 77 * 3 34 * 49 *
clear
tiszta
*p  0.0001 compared with placebo a.
* p ≤ 0, 0001 a placebóval összehasonlításban a.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24. b.
A 2. és 4. vizsgálatban nem végeztek statisztikai összehasonlítást a placebóval, mert az eredeti placebo- csoport hetente kétszer 25 mg vagy hetente egyszer 50 mg Enbrel- t kapott a 13. héttől a 24. hétig b.
Clear or almost clear defined as 0 or 1 on a 0 to 5 scale.
A “ tiszta vagy csaknem tiszta ” definíciója 0 vagy 1 a 0- tól 5- ig terjedő skálán.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Az Enbrel- kezelésben részesült plakkos psoriasisos betegek körében a placebo- kezeléshez képest szignifikáns terápiás válaszok az első felülvizsgálat (2. hét) idején észlelhetőek voltak, és fennmaradtak a kezelés 24 hete alatt.
23 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
A második vizsgálatban gyógyszerterápiás szünet is volt, amelynek során a 24. héten a legalább 50% - os PASI javulást mutató betegek kezelését leállították.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI  150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
23 figyelték a recidiva előfordulását (PASI ≥ 150% a kiindulási értékhez képest) és a relapsus bekövetkeztének időpontját (definíció: a kiindulási értékről a 24. héten megfigyelt értékben elért javulás legalább felének elvesztése).
There was some evidence to support a benefit of re-treatment with Enbrel in patients initially responding to treatment.
Voltak megfigyelések, melyek alátámasztották az Enbrel- lel való ismételt kezelés jótékony hatását azokban a betegekben, akik már elsőre is jól reagáltak a kezelésre.
In study 3, the majority of patients (77%) who were initially randomised to 50 mg twice weekly and had their Enbrel dose decreased at week 12 to 25 mg twice weekly maintained their PASI 75 response through week 36.
A harmadik vizsgálatban a heti kétszer 50 mg- os csoportba randomizált betegek többsége (77%) 36 héten keresztül megtartotta a PASI 75 szerint elért javulást, bár 12 hét után az Enbrel dózisát heti kétszer 25 mg- ra csökkentették.
For patients who received 25 mg twice weekly throughout the study, the PASI 75 response continued to improve between weeks 12 and 36.
Azok a betegek, akik heti kétszer 25 mg Enbrel- t kaptak a vizsgálat során végig, a PASI 75 válaszban folyamatos javulást mutattak a 12. és 36. hét között.
In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
A negyedik vizsgálatban az Enbrel- lel kezelt csoportban a PASI 75 választ adó betegek aránya magasabb volt a 12. héten (38%) a placebo- csoporthoz viszonyítva (2%) (p < 0, 0001).
For patients who received 50 mg once weekly throughout the study, the efficacy responses continued to improve with 71% achieving PASI 75 at week 24.
Azoknál a betegeknél, akik a vizsgálat teljes ideje alatt heti egyszer 50 mg Enbrel- t kaptak, a válaszadás hatékonysága további 71% - os javulást mutatott, elérve ezzel PASI 75- t a 24. héten.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
Az Enbrel hatásosságát egy randomizált, kettős- vak, placebo kontrollos vizsgálatban 211, 4 és 17 év közötti korú, közepesen súlyos, súlyos plakkos psoriasisban (a következők szerint meghatározva: sPGA ≥3, BSA ≥10%, PASI ≥ 12) szenvedő gyermek betegen vizsgálták.
Patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
A betegek 0, 8 mg/ testtömegkg (legfeljebb 50 mg) Enbrel- t vagy placebót kaptak hetente egyszer 12 héten keresztül.
At week 12, more patients randomised to Enbrel had positive efficacy responses (e. g.
A 12. héten több Enbrel- re randomizált betegnél volt megfigyelhető pozitív hatékonysági válasz (pl.
Paediatric Plaque Psoriasis Outcomes at 12 Weeks Enbrel 0.8 mg/ kg Once
Gyermekkori plakkos psoriasis eredmények a 12. héten Enbrel 0, 8 mg/ testtöme gkg hetente
Weekly
egyszer
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment. a. p < 0.0001 compared with placebo.
sPGA “ nincs bőrtünet ” vagy “ minimális ”, n (%) Rövidítések: sPGA- statikus Physician Global Assessment. a. p < 0. 0001 placebóval összehasonlítva.
After the 12-week double-blind treatment period, all patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) once weekly for additional 24 weeks.
A 12 hetes kettős- vak kezelési periódus után minden beteg 0, 8 mg/ testtömegkg (legfeljebb 50 mg) Enbrel- t kapott további 24 héten át.
Responses observed during the open-label period were similar to those observed in the double-blind period.
A nyílt elrendezésű periódusban megfigyelt válaszok hasonlóak voltak ahhoz, mint amit a kettős- vak periódus során figyeltek meg.
During a randomised withdrawal period, significantly more patients re-randomised to placebo experienced disease relapse (loss of PASI 75 response) compared with patients re-randomised to Enbrel.
A randomizált megvonásos periódusban a placebóra újrarandomizált betegek között jelentősen több beteg esetében tapasztaltak visszaesést (a PASI 75 válasz elvesztése) összehasonlítva azokkal, akiket Enbrel- re randomizáltak újra.
24 Antibodies to Enbrel
24 Enbrel elleni antitestek
In subjects treated with approved doses of etanercept in clinical trials for up to 12 months, cumulative rates of anti-etanercept antibodies were approximately 6% of subjects with rheumatoid arthritis, 7.5% of subjects with psoriatic arthritis, 2% of subjects with ankylosing spondylitis, 7% of subjects with psoriasis, 9.7% of subjects with paediatric psoriasis, and 3% of subjects with juvenile idiopathic arthritis.
6%, arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél 7, 5%, spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegeknél 2%, psoriasisos betegeknél 7%, gyermekkori psoriasisban szenvedő betegeknél 9, 7% és juvenilis idiopátiás arthritisben szenvedő betegeknél 3% volt.
The proportion of subjects who developed antibodies to etanercept in longer-term trials (of up to 3.5 years) increases over time, as expected.
Ahogy az várható volt, az idővel nő azon betegek aránya, akik etanercept elleni antitesteket termeltek a hosszútávú vizsgálatok során (3, 5 évig terjedő időtartam).
However, due to their transient nature, the incidence of antibodies detected at each assessment point was typically less than 7% in rheumatoid arthritis subjects and psoriasis subjects.
Az átmeneti jellegből fakadóan azonban az egyes vizsgálati időpontokban mért antitest- arány a rheumatoid arthritisben és psoriasisban szenvedő betegeknél általában kevesebb volt, mint 7%.
In a long-term psoriasis study in which patients received 50 mg twice weekly for 96 weeks, the incidence of antibodies observed at each assessment point was up to approximately 9%.
9% - ig terjedt.
Etanercept serum values were determined by an ELISA method, which may detect ELISA-reactive degradation products as well as the parent compound.
Az etanercept szérumszintet ELISA módszerrel határozták meg, mely az eredeti molekulák mellett a bomlástermékeket is kimutatja.
The absolute bioavailability is 76%.
A gyógyszer abszolút biohasznosulása 76% - os.
With twice weekly doses, it is anticipated that steady-state concentrations are approximately twice as high as those observed after single doses.
Heti kétszeri dózis adásával a steady- state szérumkoncentráció várhatóan kb. kétszerese annak, mint ami 1 dózissal érhető el.
After a single subcutaneous dose of 25 mg Enbrel, the average maximum serum concentration observed in healthy volunteers was 1.65  0.66  g/ ml, and the area under the curve was 235  96.6  g hr/ ml.
25 mg Enbrel bőr alá adott injekció egyszeri beadását követően az átlagos maximális szérumkoncentráció egészséges önkéntesek esetében 1, 65 ± 0, 66 µg/ ml, a görbe alatti terület 235 ± 96, 6 µg• h/ ml volt.
Dose proportionality has not been formally evaluated, but there is no apparent saturation of clearance across the dosing range.
Dózisarányosságot formálisan nem vizsgáltak, a clearance a dózistartomány egészében nem telítődik.
A biexponential curve is required to describe the concentration time curve of etanercept.
Az etanercept koncentráció/ idő görbe leírásához biexponenciális görbe szükséges.
The central volume of distribution of etanercept is 7.6 l, while the volume of distribution at steady-state is 10.4 l.
A centrális megoszlási térfogat 7, 6 l, míg a steady state állapotban mért megoszlási térfogat 10, 4 l.
Clearance is approximately 0.066 l/ hr in patients with rheumatoid arthritis, somewhat lower than the value of 0.11 l/ hr observed in healthy volunteers.
A clearence értéke körülbelül 0, 066 l/ h rheumatoid arthritises betegek esetében, ami valamivel alacsonyabb, mint az egészséges önkéntesekben mért 0, 11 l/ h.
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l, Cmin of 1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l, and partial AUC of 297 mgh/ l vs 316 mgh/ l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
Cmax 2, 4 mg/ l illetve 2, 6 mg/ l, Cmin 1, 2 mg/ l illetve 1, 4 mg/ l, és részleges AUC 297 mg· h/ l illetve 316 mg· h/ l.