natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you forget to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtette bevenni a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- et Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
If you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Ha idő előtt abbahagyja az DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését Az orvos utasítása nélkül akkor se hagyja abba a kapszulák szedését, ha jobban érzi magát.
If your doctor thinks that you no longer need DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Ha orvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége az DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- re, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Some patients who stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM suddenly have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Néhány betegnél, akik az DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését hirtelen, hagyták abba, szédülés, bizsergő érzés, alvászavarok (valóságnak tűnő álmok, rossz álmok, álmatlanság), nyugtalanság vagy izgatottság, szorongás, hányinger vagy hányás, remegés, fejfájás, ingerlékenység, hasmenés, fokozott verejtékezés vagy forgó jellegű szédülés jelentkezett.
Like all medicines, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated) Feeling sick (nausea), somnolence, headache, dizziness and constipation.
Nagyon gyakori mellékhatások (melyek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) • Hányinger, fejfájás, szájszárazság és álmosság.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning.
94 Gyakori mellékhatások (melyek 100 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • Fáradtság, alvászavar, szorongás, izgatottság vagy szokatlan álmok. • Szédülés, remegés vagy zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését. • Hasmenés, székrekedés, hányinger (hányás), gyomorégés, szelek távozása, gyomorfájás. • Fülzúgás. • Homályos látás. • Szívdobogásérzés, kipirulás, fokozott verejtékezés, éjszakai verejtékezés. • Merevedési zavar, csökkent nemi vágy. • (Viszkető) kiütés. • Izomfájdalom, izommerevség vagy izomgörcs. • Gyakori ásítozás. • Étvágytalanság, fogyás.
94 • Lack of appetite, weight loss.
Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • Torokgyulladás. • A tájékozódás zavara, álmosság, indítékhiány. • A megszokottól eltérő ízérzés, figyelemzavar, merevség, görcsök és akaratlan izommozgások, izomrángás, szokatlan járás. • Rossz minőségű alvás. • Böfögés, emésztési zavar, gyomor -, bélgyulladás. • Forgó jellegű szédülés, fülfájás. • Májgyulladás, mely hasi fájdalmat okozhat. • Pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar. • Gyors vagy szabálytalan szívverés. • Szexuális problémák, beleértve a magömlés és az orgazmus változásait. • A megszokottól eltérő menstruációs ciklusok, beleértve az erős vagy elhúzódó vérzéseket. • Allergiás reakciók, fokozott hajlam a véraláfutás kialakulására, hólyagok vagy érzékenység a napfényre. • A vérnyomás emelkedése, a kéz - és/ vagy lábujjak hidegsége, szédülés (különösen gyors felálláskor), hideg verejtékezés, borzongás vagy ájulás. • A vércukorszint emelkedése. • A megszokottnál több vizelet ürítése, éjszakai vizelési kényszer, vizelési nehézség ill. képtelenség vagy gyengébb vizeletsugár. • Fogcsikorgatás, meleg - vagy hidegérzet, szomjúság, torokszorulás, orrvérzés. • Hízás.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain.
Ritka mellékhatások (melyek 10 000 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • A pajzsmirigy csökkent működése. • Kiszáradás. • Mánia (olyan rendellenesség, melynek tünetei a túlzott aktivitás, csapongó gondolatok és az alvási szükséglet csökkenése), erőszakosság és düh • Rossz lehellet. • Megnövekedett szembelnyomás. • Menopauza (klimax) tünetei. • Az állkapocs izmának összehúzódása. • A szérum koleszterin szint emelkedése, alacsony nátrium szint (melynek tünetei: hányinger és rossz közérzet izomgyengeséggel vagy zavartsággal), az un. antidiuretikus hormon elégtelen termelése.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Decrease of activity of the thyroid gland. • Dehydration. • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Contraction of the jaw muscle. • Increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH).
Egyéb lehetséges mellékhatások • Érzékcsalódások észlelése, öngyilkossági gondolatok, vagy viselkedés. • Nyugtalanság vagy a nyugodt ülésre illetve állásra való képtelenség, vagy „ szerotonin - szindróma ” (ritka reakció, melynek tünetei: fokozott boldogságérzés, álmosság, ügyetlenség, nyugtalanság, részegségérzés, láz, verejtékezés vagy izommerevség), görcsrohamok. • Élénkpiros vér a székletben, vérhányás vagy szurokszéklet.
Other possible side effects • Hallucinations, suicidal thoughts, behaviour aggression and anger. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits. • Passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Having abnormal urine odour. • Chest pain. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema).
95 • Szokatlan szagú vizelet. • Mellkasi fájdalom. • A bőr sárga elszíneződése (sárgaság), májelégtelenség, Stevens– Johnson- szindróma, a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanata (ún. angioödéma).
HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
HOGYAN KELL AZ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- ET TÁROLNI?
Keep out of the reach and sight of children 95 Do not use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- et.
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains The active substance is duloxetine.
Mit tartalmaz az DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is available in two strengths:
Az DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM két hatáserősségben kapható:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
Az DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg 7, 28 és 98 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg is available in packs of 28 and 98 capsules.
Az DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg 28 és 98 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
96 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00
Tel: + 354 535 7000 Italia Boehringer Ingelheim S. p. A.
Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: +37 167 24 00 68 Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Tel.: +370 37 47 39 22
Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Luxembourg/ Luxemburg S. C. S.
Tel: +39 02 535 51
Boehringer Ingelheim Comm. V.
Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 310 2800
Tél/ Tel: +32 2 773 33 11 Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120 Malta Boehringer Ingelheim Ltd.
Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Tel: +31 30 6 02 59 14 Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00 Österreich Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105 0 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: +37 167 24 00 68
Tel.: + 48 22 4403300 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00 România Eli Lilly România S. R. L.
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00 Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445 Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 310 2800 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
The European Medicines Agency Pre-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
The European Medicines Agency Pre- authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
DuoTrav is a clear eye drops solution.
A DuoTrav átlátszó szemcseppentő oldat.
DuoTrav contains two active substances: travoprost (40 micrograms/ ml) and timolol (5 mg/ ml).
A DuoTrav két hatóanyagot tartalmaz: travoprostot (40 mikrogramm/ ml) és timololt (5 mg/ ml).
DuoTrav is used to reduce intraocular pressure (IOP, the pressure inside the eye).
A DuoTravot a szemnyomás (a szemen belüli nyomás) csökkentésére használják.
It is used in patients who have open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid can’ t drain out of the eye) and in patients with ocular hypertension (the pressure in the eye is higher than normal).
Nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél (olyan betegség, amelynél a szemnyomás azért emelkedik, mert a folyadék nem tud a szemből elvezetődni), valamint okuláris hipertenzióban szenvedő betegeknél (a szemben a nyomás a normális értéknél magasabb) alkalmazzák.
DuoTrav contains a combination of medicines, a beta-blocker (timolol) and a prostaglandin analogue (travoprost), and it is used in patients who do not respond sufficiently to eye drops containing beta- blockers or prostaglandin analogues on their own.
A DuoTrav egy béta- blokkolóból (timolol) és egy prosztaglandin- analógból (travoprost) álló gyógyszer- kombinációt tartalmaz, és olyan betegeknél használják, akiknél nem alakul ki megfelelő válasz a kizárólag béta- blokkolót vagy prosztaglandin- analógot tartalmazó szemcseppekre.
How is DuoTrav used?
Hogyan kell alkalmazni a DuoTravot?
The dose is one drop of DuoTrav in the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Az adag naponta egy csepp DuoTrav az érintett szem( ek) be, reggel vagy este.
It should be given at the same time each day.
A cseppet mindennap ugyanabban az időpontban kell beadni.
DuoTrav is not recommended for patients aged less than 18 years.
A DuoTrav 18 évesnél fiatalabb betegek számára nem ajánlott.
Raised IOP causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Az emelkedett szemnyomás károsítja az ideghártyát (a szem hátsó részében található fényérzékeny hártya) és a látóideget, amely jeleket küld a szemből az agyba.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Ez súlyos látáskárosodást és akár vakságot is okozhat.
By lowering the IOP, DuoTrav reduces the risk of damage.
A szemnyomás csökkentésével a DuoTrav csökkenti a károsodás kockázatát.
DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol.
A DuoTrav két hatóanyagot tartalmaz: travoprostot és timololt.
These two drugs lower the pressure in the eye by different mechanisms.
E két szer eltérő mechanizmusok útján csökkenti a nyomást a szemben.
Travoprost is a prostaglandin analogue that works by increasing the outflow of fluid from the eye.
A travoprost prosztaglandin- analóg, amely úgy hat, hogy fokozza a folyadék távozását a szemből.
Travoprost on its own has already been approved in the European Union under the name TRAVATAN.
Az önmagában adott travoprostot az Európai Unióban TRAVATAN néven már engedélyezték.
Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye.
A timolol béta- blokkoló, amelynek hatása abban áll, hogy csökkenti a szemen belüli folyadéktermelést.
Timolol has been used to treat glaucoma since the 1970’ s.
A timololt az 1970- es évek óta használják a glaukóma kezelésére.
The combined effect gives better lowering of IOP than either medicine alone.
A kombinált hatás jobban csökkenti a szemnyomást, mint a szerek bármelyike külön- külön adva.
How has DuoTrav been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a DuoTravot?
The studies included patients aged 18 to 91 (about half were elderly patients), and lasted between 6 weeks and 12 months.
Öt klinikai vizsgálatot végeztek 1499 beteg részvételével, akiknél nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertenzió miatt a szemnyomás magas volt.
DuoTrav was studied at different dose intervals (morning or evening), compared with either of the components on their own, and to the components 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Ezekben a vizsgálatokban 18 és 91 éves kor közötti betegek vettek részt (a betegeknek körülbelül a fele volt idős), és 6 héttől 12 hónapig terjedő 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged given as separate eye drops.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ideig tartottak.
The 12-month study compared it to eye drops containing a combination of latanoprost (a prostaglandin analogue) and timolol.
A 12 hónapos vizsgálatban a latanoprost (prosztaglandin- analóg) és a timolol kombinációját tartalmazó szemcseppel hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the average IOP at different time points (IOP is measured in mmHg – in a patient with glaucoma, the value is generally higher than 21 mmHg).
A hatékonyság fő mércéje a különböző időpontokban mért átlagos szemnyomás volt (a szemnyomást Hgmm- ben mérik – a glaukómában szenvedő betegeknél ez az érték általában magasabb, mint 21 Hgmm).
DuoTrav reduced IOP in all studies: the mean reduction was about 8-10 mmHg, the IOP was about a third less than it was before treatment.
A DuoTrav mindegyik vizsgálatban csökkentette a szemnyomást: az átlagos csökkenés körülbelül 8 – 10 Hgmm volt, és a szemnyomás körülbelül a harmadával csökkent a kezelés előtti értékhez képest.
DuoTrav was more effective at reducing IOP than timolol on its own, or TRAVATAN on its own.
A DuoTrav hatékonyabban csökkentette a szemnyomást, mint az önmagában adott timolol vagy az önmagában adott TRAVATAN.
It was as effective as the two medicines given as separate eye drops, and as effective as eye drops containing both latanoprost and timolol.
Ugyanolyan hatékony volt, mint a két szer külön szemcseppként egyidejűleg beadva, és hatékonysága megegyezett a latanoprostot és timololt egyaránt tartalmazó szemcseppével.
The most common side effect (present in 15% of patients in clinical studies) is ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation, redness of the eye).
A leggyakoribb mellékhatás (a klinikai vizsgálatokban a betegek 15% - ánál jelentkezett) az okuláris hiperémia (fokozott vérbőség a szemben, ami a szem irritációjához és bevörösödéséhez vezet).
For the full list of all side effects reported with DuoTrav, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a DuoTrav használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
DuoTrav should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost, timolol (and other beta-blockers), or any of the other ingredients.
A DuoTrav nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a travoprostra, a timololra (és más béta - blokkolókra) vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
DuoTrav should not be used in people with asthma, or severe lung disease, or in people with some heart conditions.
A DuoTrav nem alkalmazható asztmás vagy súlyos tüdőbetegségben, illetve bizonyos szívbetegségekben szenvedő személyeknél.
See the Package Leaflet for the full list of restrictions.
A gyógyszer használatához kapcsolódó összes korlátozást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
DuoTrav contains benzalkonium chloride which is known to discolour soft contact lenses.
A DuoTrav benzalkónium- kloridot tartalmaz, amelyről ismert, hogy a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozza.
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Ezért a lágy kontaktlencsét viselőknek körültekintően kell eljárniuk.
DuoTrav may cause the iris of the eye to change colour (darken) and the eyelashes to thicken, darken or lengthen.
A DuoTrav megváltoztathatja a szem szivárványhártyájának színét (sötétebbé válik), és hatására a szempillák megvastagodhatnak, sötétedhetnek vagy hosszabbak lehetnek.
DuoTrav is a fixed dose combination of travoprost and timolol that can improve compliance in IOP control.
A DuoTrav a travoprost és a timolol rögzített adagú kombinációja, ami a magas szemnyomás kezelése során javíthatja a kezelési előírások betartását.
Its effectiveness is superior to either component alone, and equivalent to the components used together but as separate eye drops.
Hatékonysága meghaladja a külön- külön adott összetevőkét, és ugyanolyan hatékony, mint az egyidejűleg, de külön szemcseppként alkalmazott összetevők.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that DuoTrav’ s benefits are greater than its risks for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension in patients who do not respond sufficiently to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a DuoTrav kedvező hatásai a helyileg alkalmazott béta- blokkolókra vagy prosztaglandin- analógokra nem megfelelően reagáló betegek nyílt zugú glaukómájának vagy okuláris hipertenziójának kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
They recommended that DuoTrav be given marketing authorisation.
Azt javasolta, hogy a DuoTravra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about DuoTrav:
A DuoTravval kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for DuoTrav to Alcon Laboratories (UK) Limited on 24 April 2006.
2006. április 24- én az Európai Bizottság az Alcon Laboratories (UK) Limited részére a DuoTravra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for DuoTrav is available here.
A DuoTravra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
This summary was last updated in 03-2006.
Ezt az összefoglalót utoljára 2006 márciusában aktualizálták.
Invented name
Kesekedelmi név
40 µg / ml + 5 mg/ ml
40 mikrogramm/ ml travoprots + 5 mg/ ml timolol
Bottle (polypropylene)
Flakon (PP)
2.5 ml (40 µg / ml + 5 mg/ ml)
2. 5 ml
Bottle (polypropylene
Flakon (PP)
6 bottles
6 flakon
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5mg/ ml eye drops, solution
DuoTrav 40 mikrogramm/ ml + 5 mg/ ml oldatos szemcsepp
1 ml of solution contains 40 micrograms of travoprost and 5 mg of timolol (as timolol maleate)
1 ml oldat 40 mikrogramm travoprosztot és 5 mg timololt (timolol- maleát formájában) tartalmaz.
Excipients: benzalkonium chloride 0.15 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HC0-40) 5 mg (see section 4.4)
0, 15g benzalkónium- klorid, 5 mg makrogol- glicerin- hidroxisztearát 40 (HC0- 40) (lásd 4. 4 pont).
Eye drops, solution (eye drops) Clear, colourless solution
Oldatos szemcsepp (szemcsepp) Tiszta, színtelen oldat
Decrease of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues (see Section 5.1).
Nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban az emelkedett szembelnyomás csökkentésére azon betegeknél, akik elégtelenül reagálnak a β- blokkolókra vagy prosztaglandin analógokra (lásd 5. 1. pont).
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of DuoTrav in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Alkalmazása felnőtteknél, beleértve az időseket Az adag naponta egy csepp DuoTrav, amit az érintett szem( ek) kötőhártyazsákjába kell reggel vagy este becseppenteni.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
A nasolacrimalis csatorna összenyomása vagy a szemhéjak enyhe összezárása ajánlott becseppentést követően.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Ha a beteg egyszerre több helyi szemészeti készítményt használ, akkor alkalmazásuk között legalább 5 percnek kell eltelnie (lásd 4. 5 pont).
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Az érintett szem( ek) be naponta egy cseppnél többet nem szabad becseppenteni.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with DuoTrav, the other agent should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Ha egy másik, glaucoma ellenes szemészeti készítményt DuoTrav- val helyettesítenek, a másik szer alkalmazását abba kell hagyni, és a következő napon a kezelést a DuoTrav készítménnyel kell kezdeni.
Paediatric patients The efficacy and safety of DuoTrav in patients below the age of 18 years have not been established and its use is not recommended in these patients until further data become available.
Gyermekek 18 év alatti betegek esetében a DuoTrav hatásossága és biztonságossága nem bizonyított, ezért amíg további adatok nem állnak rendelkezésre, addig gyermekek esetében történő alkalmazása nem ajánlott.