natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Két évnél fiatalabb gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3, 7%), a láz (2, 3%) és az álmatlanság (alvási nehézség; 2, 3%).
For the full list of all side effects reported with Aerius, see the Package Leaflet.
Az Aerius használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Aerius should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Az Aerius nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnel, loratadinnel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aerius’ s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Aerius előnyei meghaladják a kockázatokat az allergiás rhinitis- hez és az urticariához társuló tünetek csökkentésében.
The Committee recommended that Aerius be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Aerius- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Aerius:
Az Aerius- szal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius to SP Europe on 15 January 2001.
2001. január 15- én az Európai Bizottság az SP Europe részére az Aerius- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 15 January 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2006. január 15- én megújították.
The full EPAR for Aerius is available here.
Az Aerius- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
This summary was last updated in 04-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Aerius is indicated for the relief of symptoms associated with:
Az Aerius javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: − allergiás rhinitis (lásd 5. 1 pont) − urticaria (lásd 5. 1 pont)
- allergic rhinitis (see section 5.1)
4. 2 Adagolás és alkalmazás
- urticaria (see section 5.1)
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők:
Adults and adolescents (12 years of age and over): one tablet once a day, with or without a meal for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
1 tabletta naponta, étkezés közben vagy az étkezések közötti időben bevéve allergiás rhinitishez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5. 1 pont).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4. 8 és 5. 1 pont).
Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient’ s disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése alapján kell végezni, és a terápiát a panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok ismételt megjelenésekor újra kezdeni.
In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen) az allergén- expozíciós időszakok alatt folyamatos terápiát lehet a betegeknek javasolni.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, or to loratadine.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy loratadinnal szembeni túlérzékenység.
Efficacy and safety of Aerius tablets in children under 12 years of age have not been established.
Az Aerius tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták.
In the case of severe renal insufficiency, Aerius should be used with caution (see section 5.2).
Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni az Aeriust (lásd 5. 2 pontban).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban, vagy glükóz - galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
2 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
2 Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együttadva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5. 1 pontban).
In a clinical pharmacology trial Aerius taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Aerius és alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5. 1 pontban).
The safe use of the medicinal product during pregnancy has not been established.
A dezloratadin állatkísérletekben nem bizonyult teratogén hatásúnak.
The use of Aerius during pregnancy is therefore not recommended.
A készítmény biztonságos adása terhesség alatt nem bizonyított, ezért terhesség idején az Aerius alkalmazása nem javasolt.
Desloratadine is excreted into breast milk, therefore the use of Aerius is not recommended in breast- feeding women.
A dezloratadin kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptató nők esetében az Aerius alkalmazása nem javasolt.
In clinical trials that assessed the driving ability, no impairment occurred in patients receiving desloratadine.
Olyan klinikai vizsgálatokban, ahol a járművezetéshez szükséges képességeket vizsgálták, nem találtak károsodást a dezloratadint kapó betegeknél.
However, patients should be informed that very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
Mindazonáltal a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy nagyon ritkán egyesek álmosságot tapasztalnak, ami hatással lehet a járművezetésre és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
A különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariában - folytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban Aeriusszal kezelt betegek 3% - ánál jelentettek olyan nemkívánatos hatásokat, melyek a placebocsoportban ritkábban fordultak elő.
The most frequent of adverse events reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
A placebóhoz képest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatások a fáradtság (1, 2%), a szájszárazság (0, 8%) és a fejfájás (0, 6%) voltak.
In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of patients receiving placebo.
Egy 578, 12 és 17 éves kor közötti serdülőn végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt, mely a dezloratadinnal kezelt betegek 5, 9% - ánál és a placebót kapó betegek 6, 9% - ánál jelentkezett.
Other undesirable effects reported very rarely during the post-marketing period are listed in the following table.
A készítmény forgalmazása óta nagyon ritkán jelentett egyéb nemkívánatos hatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
Hallucinációk Pszichiátriai kórképek
Tachycardia, palpitations Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, Idegrendszeri betegségek és tünetek pszichomotoros hiperaktivitás, konvulziók Tachycardia, palpitatio Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési Emésztőrendszeri betegségek és tünetek zavar, hasmenés Emelkedett májenzimszintek, emelkedett Máj- és epebetegségek illetve tünetek bilirubinszint, hepatitis Myalgia A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Hiperszenzitív reakciók (úgymint anaphylaxia, Általános tünetek angiooedema, dyspnoe, viszketés, bőrkiütés és urticaria)
Based on a multiple dose clinical trial, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
Többszöri adagok hatását értékelő klinikai vizsgálatban legfeljebb 45 mg (a javasolt adag 9- szeresének megfelelő) dezloratadin adásakor klinikailag számottevő hatást nem észleltek.
Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
3 A dezloratadin hemodialízissel nem távolítható el, a peritonealis dialízissel történő eliminálásról nincs adat.
Pharmacotherapeutic group: antihistamines – H1 antagonist, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok – H1- receptor antagonisták, ATC kód:
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
A dezloratadin nem szedatív, hosszú hatású hisztamin- antagonista szelektív, perifériás H1- receptor - antagonista hatással.
After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1- receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
A szájon át adott dezloratadin szelektíven blokkolja a perifériás H1 hisztaminreceptorokat, mivel a hatóanyag nem jut a központi idegrendszerbe.
These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/ basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
IL- 4, IL- 6, IL- 8 és IL- 13) felszabadulását az emberi hízósejtekből és basophil leukocytákból, továbbá az endothelsejtekben megakadályozza a P- szelektin adhéziós molekula expresszióját.
In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Többszörös adagú klinikai vizsgálat során legfeljebb 20 mg/ nap adagú dezloratadint 14 napon keresztül alkalmazva, statisztikailag vagy klinikailag lényeges, szív - és érrendszerre kifejtett hatást nem észleltek.
In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Klinikai farmakológiai vizsgálat során a dezloratadint 45 mg/ nap (a terápiás adag kilencszeresének megfelelő) dózisban alkalmazták 10 napig, és nem észlelték a QTc- intervallum megnyúlását.
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Ketokonazollal és eritromicinnel végzett többszörös dózisú interakciós vizsgálatokban a dezloratadin plazmaszintje nem változott jelentős mértékben.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban a javasolt napi adaggal (5 mg) kezelt betegeknél az aluszékonyság incidenciája nem volt nagyobb, mint a placebót szedőknél.
Aerius given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7, 5 mg- os adagban adott Aerius nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Felnőtteken végzett, egyszeri dózisú vizsgálatban az 5 mg dezloratadin nem befolyásolta a repülőgép- vezetési teljesítményt – beleértve a szubjektív álmosság fokozódását -, illetve a repüléssel kapcsolatos feladatok ellátását.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Nem volt lényeges különbség a pszichomotoros teljesítményben a dezloratadinnal vagy placebóval kezelt betegcsoportok között függetlenül attól, hogy kaptak- e alkoholt, vagy sem.
In patients with allergic rhinitis, Aerius was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Az Aerius hatékonyan enyhítette az allergiás rhinitis okozta panaszokat és tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vér - bőségét, valamint a szájpad viszketését.
Aerius was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Az Aerius a rhino- conjunctivitises életminőség- kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Chronic idiopathic urticaria was studied as a clinical model for urticarial conditions, since the underlying pathophysiology is similar, regardless of etiology, and because chronic patients can be more easily recruited prospectively.
4 A krónikus idiopathiás urticariát mint az urticariával járó állapotok modelljét vizsgálták, hiszen a háttérben meghúzódó patofiziológia az etiológiától függetlenül hasonló, valamint azért, mert a krónikus betegek prospektív toborzása könnyebb.
Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Mivel a hisztamin- felszabadulás minden urticariával járó betegség oki tényezője, ezért a dezloratadin, a krónikus idiopathiás urticaria mellett, várhatóan az egyéb, urticariával járó állapotok tüneteinek enyhítésére is hatásos, amint ezt a klinikai ajánlások javasolják.
4 In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Aerius was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Két, hat hétig tartó placebokontrollált klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél az Aerius már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non- responsive to antihistamines was excluded.
Antihisztaminokkal krónikus idiopathiás urticariában folytatott más vizsgálatokhoz hasonlóan az antihisztaminokra nem reagáló, kis részarányú betegeket kizárták a vizsgálatból.
An improvement in pruritus of more than 50% was observed in 55% of patients treated with desloratadine compared with 19% of patients treated with placebo.
A viszketés legalább 50% - os enyhülését a dezloratadinnal kezelt betegek 55% - ánál, míg a placebo kezelésben részesülők 19% - ánál tapasztaltál.
Treatment with Aerius also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Az Aerius szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket ezen változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Desloratadine is well absorbed with maximum concentration achieved after approximately 3 hours; the terminal phase half-life is approximately 27 hours.
27 óra.
The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
Az 5- 20 mg dózis tartományban az alkalmazott dózis nagyságával arányos a dezloratadin biohasznosulása.
In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4% of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
A demográfiai jellemzőket tekintve a szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegekhez hasonló populáción elvégzett farmakokinetikai vizsgálatban a résztvevők 4% - ánál alakult ki magasabb dezloratadin- koncentráció.
Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
89 órára változott.
Desloratadine is moderately bound (83% - 87%) to plasma proteins.
A dezloratadin mérsékelten (83- 87% - ban) kötődik plazmafehérjékhez.
There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
A dezloratadint naponta egyszer, 5- 20 mg dózisban, 14 napon keresztül ismételten adva nem észleltek klinikai szempontból számottevő akkumulációt.
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését és nem szubsztrátja, ill. nem inhibitora a P- glikoproteinnek.
In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Egyszeri adagú, 7, 5 mg dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálat során a tápláléknak (magas zsiradék - és kalóriatartalmú reggeli) nem volt hatása a dezloratadinra.
Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
A loratadinnal és dezloratadinnal végzett nem klinikai jellegű vizsgálatok során – hasonló mértékű dezloratadin- expozíció mellett - nem volt minőségi vagy mennyiség eltérés a dezloratadin és a loratadin toxicitása között.
Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
A dezloratadinnal végzett hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Tablet core: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Tablettamag: kalcium- hidrogén- foszfát- dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum.
Tablet coating: film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Bevonat: filmbevonat (laktóz- monohidrát, hipromellóz, titán- dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonat (hipromellóz, makrogol 400), karnauba viasz, fehér méhviasz.
Do not store above 30°C.
Legfeljebb 30 °C- on tárolandó.
Aerius is supplied in unit dose blisters comprised of laminant blister film with foil lidding.
Az Aerius dózisegységenként, zárófóliával ellátott buborékfóliában kerül forgalomba.
The materials of the blister consist of a polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/ Polyvinyl Chloride (PVC) film (product contact surface) with an aluminium foil lidding coated with a vinyl heat seal coat (product contact surface) which is heat sealed.
A buborékfólia csomagolási egységei:
Packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tablets.
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 vagy 100 tabletta.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles Belgium
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
15 January 2001 Date of last renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
DATE OF REVISION OF THE TEXT 6 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
6 A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Aerius 0.5 mg/ ml syrup
Aerius 0, 5 mg/ ml szirup
Each ml of syrup contains 0.5 mg desloratadine.
A szirup minden ml- e 0, 5 mg dezloratadint tartalmaz.
- allergic rhinitis (see section 5.1)
Az Aerius javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: − allergiás rhinitis (lásd 5. 1 pont) − urticaria (lásd 5. 1 pont)
- urticaria (see section 5.1)
4. 2 Adagolás és alkalmazás
Aerius may be taken without regard to mealtime for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Az Aeriust étkezéstől függetlenül lehet szedni allergiás rhinitishez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5. 1 pont).
The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Aerius.
A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4. 4 pontban), és hogy az infekciós rhinitis Aeriusszal történő kezelésére nincsenek adatok.
2.5 ml (1.25 mg) Aerius syrup once a day.
2, 5 ml (1, 25 mg) Aerius szirup naponta egyszer.
Children 6 through 11 years of age:
6- 11 éves gyermekek:
5 ml (2.5 mg) Aerius syrup once a day.
5 ml (2, 5 mg) Aerius szirup naponta egyszer.
In adults and adolescents (12 years of age and over):
Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők:
10 ml (5 mg) Aerius syrup once a day.
10 ml (5 mg) Aerius szirup naponta egyszer.
Efficacy and safety of Aerius syrup in children under 1 year of age have not been established.
8 Az Aerius szirup hatásosságát és biztonságosságát 1 évnél fiatalabb gyermekeken nem igazolták.
8 In children below 2 years of age, the diagnosis of allergic rhinitis is particularly difficult to distinguish from other forms of rhinitis.
2 évnél fiatalabb gyermekeknél az allergiás rhinitis diagnózis elkülönítése a rhinitis egyéb formáitól különösen nehéz.
The absence of upper respiratory tract infection or structural abnormalities, as well as patient history, physical examinations, and appropriate laboratory and skin tests should be considered.
Figyelembe kell venni a felső légúti infekció hiányát, illetve a strukturális abnormitásokat, továbbá a kórtörténetet, a fizikális vizsgálatot, valamint a megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat és bőrpróbákat.
Approximately 6% of adults and children 2- to 11-year old are phenotypic poor metabolisers of desloratadine and exhibit a higher exposure (see section 5.2).
A felnőttek és a 2- 11 éves gyermekek körülbelül 6% - a fenotípusosan a dezloratadint nehezen metabolizálók közé tartozik, és náluk magasabb expozíció jelentkezik (lásd 5. 2 pontban).