natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GONAL-f is used to treat women in the following cases: • Women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation). • Women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
A GONAL- f- et nők kezelésére használják az alábbi esetekben: • Olyan anovulációs (petesejtet nem termelő) nőbetegek kezelésére, aki nem reagálnak a klomifen- citrát (egy, az ovulációt stimuláló másik gyógyszer) kezelésre. • Olyan nőbetegek kezelésére, akik megtermékenyítési kezelés alatt állnak (segített reprodukciós technikák, mint pl. in vitro megtermékenyítés).
GONAL-f is administered to stimulate the ovaries to produce more than one egg at the time. • Women with severe hormone deficiency for luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
A GONAL- f- et az ovárium stimulálására adják azért, hogy az egyidejűleg egynél több petesejtet termeljen. • Súlyos luteinizáló hormon (LH) és folliculus stimuláló hormon (FSH) hiányban szenvedő nőbetegek részére.
GONAL-f is administered together with a LH preparation to stimulate egg maturation in the ovaries.
A GONAL- f- et egy LH készítménnyel adják együtt a petesejt érés stimulálására a petefészkekben.
GONAL-f can also be used together with human Chorionic Gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
A GONAL- f human koriongonadotropinnal (hCG) együtt adva alkalmazható férfiaknál is a sperma termelés stimulálására hypogonadotrop hypogonadismusban (egy nagyon ritka hormonhiányos betegség).
GONAL-f can only be obtained with a prescription.
A GONAL- f csak receptre kapható.
How is GONAL-f used?
Hogyan kell alkalmazni a GONAL- f- et?
Treatment with GONAL-f should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
A GONAL- f kezelést olyan orvos végezze, aki tapasztalatokkal rendelkezik a termékenységi problémák kezelésében.
GONAL-f is given subcutaneously (under the skin).
A GONAL- f- et szubkután (a bőr alá adott injekcióban) alkalmazzák.
If using the powder, it should be mixed with the solvent provided just before use, and the contents of more than one vial of powder can be dissolved in one vial of solvent if needed.
Ha a port használják, akkor azt közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani a mellékelt oldószerben; ha szükséges, akkor egynél több porampulla tartalma is feloldható egy kisüveg oldószerben.
The patient or their partner may carry out subcutaneous injection of GONAL-f if they have been properly instructed.
Maga a beteg vagy annak hozzátartozója is beadhatja a szubkután GONAL- f injekciót, ha ehhez megfelelő utasításokat kapott.
The dosage and frequency of administration of GONAL-f depend on its use (see above) and the patient ’ s response to treatment.
A GONAL- f alkalmazott dózisa és az alkalmazás gyakorisága függ a készítmény használatától (lásd fenn) és a betegnek a kezelésre adott válaszától.
For a full description of the dosages, please see the Package Leaflet.
Az adagolásra vonatkozó részletes leírást lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
How does GONAL-f work?
Hogyan fejti ki a hatását a GONAL- f?
The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH (follicle stimulating hormone).
A GONAL- f hatóanyaga az alfa- follitropin, egy természetes hormon, az FSH (folliculus stimuláló hormon) másolata.
In the body, FSH regulates the reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs and in men, it stimulates the production of sperm by the testicles.
Az FSH szabályozza a szervezetben a reprodukciós funkciókat: nőkben a petesejtek termelődését, férfiakban a sperma herék általi termelését stimulálja.
Previously, the FSH used as a medicine was extracted from urine.
Korábban a gyógyszerként alkalmazott FSH- t vizeletből vonták ki.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A GONAL- f- ben lévő alfa- follitropint egy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has GONAL-f been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged „ rekombináns DNS technikaként ” ismert módszerrel állítják elő.
The effectiveness of GONAL-f has been studied as part of an assisted reproductive procedure in 470 patients, and in 222 women who could not ovulate.
A GONAL- f hatásosságát egy segített reprodukciós eljárás részeként vizsgálták 470 betegben, és 222 olyan nőben, akiknél nem történt ovuláció.
In these studies, GONAL-f was compared to human FSH that had been extracted from urine.
Ezekben a vizsgálatokban a GONAL- f- et vizeletből kivont human FSH- val hasonlították össze.
GONAL-f has also been studied in 38 women with severe LH/ FSH deficiency and in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
A GONAL- f- et 38 súlyos LH/ FSH hormonhiányos nőbetegben és 19 hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiben is vizsgálták.
Because of the rarity of the conditions, these two studies were uncontrolled (GONAL-f was not compared to another treatment).
Mivel ezek az állapotok ritkán fordulnak elő, ez a két vizsgálat ellenőrizetlen (a GONAL- f kezelést nem hasonlították össze más készítménnyel végzett kezeléssel).
What benefit has GONAL-f shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a GONAL- f alkalmazásának a vizsgálat során?
GONAL-f was as effective as the comparator to stimulate ovaries during assisted reproductive procedures.
A GONAL- f a segített reprodukciós eljárás során ugyanolyan hatásosnak bizonyult az ovárium stimulálásában, mint a komparátor készítmény.
In women who could not ovulate, GONAL-f produced ovulation in 84% of women compared with 91% for the Comparator.
Olyan nőknél, akiknél korábban nem történt ovuláció, a GONAL- f a kezelt betegek 84% - ban váltott ovulációt szemben a komparátor készítmény 91% - os eredményével.
It was also effective in triggering egg development in women with severe LF/ FSH deficiency.
Szintén hatásosnak mutatkozott a petesejtfejlődés megindításában súlyos LH/ FSH hiányos nőbetegekben.
63% of patients achieved sperm counts above 1.5 million/ ml.
Férfiakkal végzett vizsgálatokban hatékonyan stimulálta a spermatermelődést: a sperma szám a betegek 63% - ban 1, 5 millió/ ml fölé emelkedett.
The studies in women with severe LH/ FSH deficiency and in men with hypogonadotrophic hypogonadism had low numbers of patients but were acceptable because these are rare conditions.
A súlyos LH/ FSH hiányos nőkkel és a hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiakkal végzett vizsgálatok kisszámú betegen történtek, ez azonban elfogadható, mivel ezek ritkán előforduló állapotok.
What is the risk associated with GONAL-f?
Milyen kockázatokkal járt a GONAL- f alkalmazása?
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are ovarian cysts, local reactions at the site of the injection (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation), and headache.
A leggyakoribb (10 beteg közül több, mint l- nél előforduló) mellékhatások az ovárium ciszta, az injekció helyén előforduló helyi reakciók (fájdalom, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat és/ vagy irritáció) és a fejfájás.
For the full list of all side effects reported with GONAL-f, see the Package Leaflet.
A GONAL- f- fel kapcsolatban bejelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Sometimes, the ovaries can over-respond to treatment, especially when hCG has been used (ovarian hyperstimulation syndrome), and both doctors and patients must be aware of this possibility.
Néha az ovárium túl intenzíven reagál a kezelésre (ovárium hyperstimulatios szindróma), különösen ha korábban hCG- t alkalmaztak, és ennek lehetőségével mind az orvosnak, mind pedig a betegnek számolnia kell.
GONAL-f must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients, or in patients with tumours of the pituitary gland, hypothalamus, breast, uterus, or ovary.
Ne használjuk a GONAL- f- et olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az alfa- follitropinra, az FSH- ra vagy a készítmény más összetevőjére, vagy agyalapi mirigy, hypotalamus, mell, méh vagy petefészek rákban szenvednek.
It should not be used when an effective response cannot be obtained (such as in patients with primary ovarian or testicular failure).
Ne használjuk a gyógyszert olyan esetekben, amikor nem váltható ki megfelelő terápiás válasz (pl. primer ovárium vagy here elégtelenségben szenvedő betegeknél).
In women, it must not be used when there is ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, or vaginal bleeding.
Ne használjuk petefészek megnagyobbodásban szenvedő nőbetegeknél, nem policisztás ovárium betegség eredményeként keletkező cisztával rendelkező és vaginális vérzésben szenvedő nőbetegeknél.
Why has GONAL-f been approved?
Miért engedélyezték a GONAL- f forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that GONAL-f’ s benefits are greater than its risks for women who are anovulatory, women who need to ovulate before fertility treatment, with luteinising hormone for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency, and in men who have hypogonadotrophic hypogonadism.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a GONAL- f előnyei meghaladják a kockázatait az anovulációs nőbetegek kezelésében, olyan nőbetegek kezelésében, akiknél stimulálni kell az ovulációt a megtermékenyítési kezelést megelőzően, luteinizáló hormonnal együtt adva súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nőbetegeknél a folliculus kialakulásának stimulálására és hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfi betegek kezelésében.
They recommended that GONAL-f be given marketing authorisation.
A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about GONAL-f:
A GONAL- f- fel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for GONAL-f to Serono Europe Limited on 20 October 1995.
1995. október 20- án az Európai Bizottság a Serono Europe Limited részére a GONAL- f- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 20 October 2000 and 20 October 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2000. október 20- án és 2005. október 20- án megújították.
The full EPAR for GONAL-f is available here.
A GONAL- f- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU Number
EU törzskönyvi számKereskedelmi név Hatáserősség
powder: ampoule (glass); solvent: ampoule (glass)
Por: ampulla (üveg); Oldószer: ampulla (üveg)
75 IU; solvent:
75 NE Oldószer:
1 ml (75 IU/ ml)
1 ml (75 NE/ ml)
1 ampoule + 1 ampoule
1 ampulla + 1 ampulla
5 ampoules + 5 ampoules
5 ampulla + 5 ampulla
10 ampoules + 10 ampoules
10 ampulla + 10 ampulla
75 IU (5.5 micrograms)
75 (5, 5 mikrogramm)
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Por: injekciós üveg (üveg); Oldószer: ijekciós üveg (üveg)
5 µg; solvent:
5 µg Oldószer:
150 IU
150 NE
150 IU; solvent:
150 NE Oldószer:
1 ml (150 IU/ ml)
1 ml (150 NE/ ml)
1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml)
1050 NE/ 1, 75 ml
Subcutaneous use
Bőr alá történő Por: injekciós üveg
80 µg; solvent:
80 µg;
2 ml (40 µg/ ml)
2 ml töltött fecskendő (üveg) (40 µg/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 15 disposable syringes
1 előretöltött fecskendő + 15 db egyszer használatos fecskendő
37.5 IU (2.8 micrograms)
37, 5 NE
2.5 µg; solvent:
2, 5 µg
1 ml (2.5 µg / ml)
1 injekciós üveg +
1 vial + 1 pre-filled syringe
1 ml töltött fecskendő (üveg) (2, 5 µg/ ml)
75 IU (5.5 micrograms)
75 NE (5, 5 mikrogramm)
powder:
Por: injekciós üveg Por:
5 µg; solvent:
5 µg (üveg); Oldószer: előre Oldószer:
1 ml (5 µg/ ml)
1 ml töltött fecskendő (üveg) (5 µg/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe
1 injekciós üveg + 1 előre töltött fecskendő
75 IU (5.5 micrograms)
75 NE
5 vials + 5 pre-filled syringes
5 előre töltött fecskendő
10 vials + 10 pre-filled syringes
10 injekciós üveg + 10 előre töltött fecskendő
150 IU (11 micrograms)
150 NE (11 mikrogramm)
10 µg; solvent:
10 µg (üveg); Oldószer: előre Oldószer:
1 ml (10 µg/ ml)
1 ml töltött fecskendő (üveg) (10 µg/ ml)
450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml)
450 NE/ 0, 75 ml
40 µg; solvent:
40 µg
1 ml (40 µg/ ml)
1 ml töltött fecskendő (üveg) (40 µg/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 6 disposable syringes
1 előretöltött fecskendő + 6 db egyszer használatos fecskendő
300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml)
300 NE/ 0, 5 ml
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
450 NE
powder:
1 injekciós üveg +
450 IU; solvent:
(22 mikro- gramm / oldatos injekcióhoz beadásra 0, 5 ml)
0.75 ml (600 IU/ ml)
(üveg); Oldószer: előre Oldószer: töltött fecskendő (üveg) 0, 75ml (600 NE/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 4 disposable syringes
1 előretöltött fecskendő + 4 db egyszer használatos fecskendő
Solution for injection in a pre-filled pen
Bőr alá történő Patron (üveg) előre 0
Subcutaneous use
0, 5 ml Oldatos injekció Bőr alá történő Patron (üveg) előre 0, 5 ml
cartridge (glass) in pre-filled pen
(22 mikro- gramm / 0, 5 ml)
0.5 ml
5 db tű
450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml)
450 NE/ 0, 75 ml (33 mikrogramm / 0, 75 ml)
Solution for injection in a pre-filled pen
Oldatos injekció előre töltött fecskendőben
0.75 ml
Patron (üveg) előre 0, 75 ml töltött tollban
1 pre-filled pen + 7 needles
1 előre töltött toll + 7 db tű
900 IU/ 1.5 ml (66 micrograms/ 1.5 ml)
900 NE/ 1, 5 ml
Solution for injection in a pre-filled pen
Bőr alá történő Patron (üveg) előre 1
Subcutaneous use
1, 5 ml Oldatos injekció Bőr alá történő Patron (üveg) előre 1, 5 ml
cartridge (glass) in pre-filled pen
(66 mikrogramm / 1, 5 ml)
1.5 ml
beadásra
1 pre-filled pen + 14 needles
14 db tű
GONAL-f 75 IU powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
One ampoule contains 75 IU follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH).
75 NE alfa- follitropin, humán rekombináns folliculusstimuláló hormon (FSH) ampullánként.
The reconstituted solution contains 75 IU/ ml.
Az elkészített oldat 75 NE/ ml hatóanyagot tartalmaz.
Follitropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Az alfa- follitropint géntechnológiai eljárással módosított kínai aranyhörcsög ovarium (CHO – Chinese Hamster Ovary) sejtvonalban termeltetik.
30 mg sucrose, 1.11 mg disodium phosphate dihydrate, 0.45 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate.
30 mg szacharóz, 1, 11 mg dinátrium- foszfát- dihidrát, 0, 45 mg nátrium- dihidrogén - foszfát- monohidrát.
The pH of the reconstituted solution is 6.5 - 7.5.
Az elkészített oldat pH- ja 6, 5 - 7, 5.
• Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
• Klomifén- citrát kezelésre nem reagáló nőknél (beleértve a polycystás ovarium betegséget, PCOD) anovuláció kezelése.
• Stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT).
• Egyszerre több tüsző érésének stimulálása asszisztált reprodukciós eljárások (ART), mint pl. in vitro fertilizáció (IVF), gaméta méhkürti beültetése (GIFT) vagy zigóta méhkürti beültetése (ZIFT) során.
• GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
• A GONAL- f és luteinizáló hormon (LH) kombináció súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a tüszőérés serkentésére javasolt.
In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l.
A klinikai vizsgálatok során ezeket a betegeket 1, 2 NE/ l- nél alacsonyabb endogén szérum- LH szintjük alapján defininálták.
• GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotrophin (hCG) therapy.
• A GONAL- f spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiakban javasolt humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
A GONAL- f kezelést a meddőségi problémák kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
GONAL-f is intended for subcutaneous administration.
A GONAL- f subcutan adható.
The powder should be reconstituted immediately prior to use with the solvent provided.
A port közvetlenül a felhasználás előtt, a mellékelt oldószerben kell feloldani.
In order to avoid the injection of large volumes, up to 3 containers of product may be dissolved in 1 ml of solvent.
Nagy térfogatú injekció beadásának elkerülése érdekében 1 ml oldószerben legfeljebb 3 porampulla tartalma oldható fel.
2 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
A GONAL- f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH- t tartalmazó készítményekével.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing preparations.
A klinikai értékelés alapján ugyanis GONAL- f injekciót a vizeletből kivont FSH- t tartalmazó készítményekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelést.
However, when these doses were used in a clinical study comparing GONAL-f and urinary FSH, GONAL-f was more effective than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to achieve pre-ovulatory conditions.
Amikor azonban egy, Gonal- f- et és vizeletből kivont FSH- t összehasonlító klinikai vizsgálatban ezeket az adagokat alkalmazták, ahhoz,
Women with anovulation (including PCOD):
Anovulációs (beleértve PCOD- s) nőbetegek esetében:
The object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
A GONAL- f kezelés célja egyetlen érett Graaf- tüsző kifejlődésének előidézése, amelyből hCG alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
GONAL-f may be given as a course of daily injections.
A GONAL- f injekció kúraszerűen, naponta adható.
In menstruating patients treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
Menstruáló betegnél a kezelést a menstruációs ciklus első 7 napjában kell elkezdeni.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/ or oestrogen secretion.
A kezelést egyedileg, a beteg reakciói alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és/ vagy az ösztrogén elválasztás mértéke alapján.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 IU, or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
A gyakran alkalmazott terápiás protokoll során naponta 75- 150 NE FSH adásával kezdik a kezelést, majd 7 vagy inkább 14 napos időközönként 37, 5 vagy 75 NE- gel növelik a napi adagot ha szükséges, a megfelelő, de nem túlzott mértékű terápiás hatás elérése érdekében.
The maximal daily dose is usually not higher than 225 IU FSH.
Az FSH maximális napi adagja általában nem haladja meg a 225 NE- t.
If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Abban az esetben, ha 4 hetes kezelés után sem mutatkozik eredmény, a folyamatban lévő ciklus idejére fel kell függeszteni a készítmény adását, és a későbbiekben a sikertelen ciklusénál magasabb kezdődózissal kell újrakezdeni a kezelést.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5 000 IU, up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Az optimális hatás észlelésekor, 24- 48 órával a legutolsó GONAL- f injekció beadása után, legfeljebb 5000- 10000 NE hCG- t kell adni egyszeri alkalommal.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést, és a hCG- t sem szabad beadni (lásd 4. 4 pont).
Treatment should recommence in the next cycle at a dosage lower than that of the previous cycle.
A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb adaggal.
Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies:
A petefészek- működés serkentése in vitro fertilizáció vagy más asszisztált reprodukciós eljárás előkészítéséhez szükséges, többszörös tüszőérés kiváltása érdekében:
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
A gyakran alkalmazott „ szuperovulációs ” módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150- 225 NE GONAL- f- et adnak.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
A kezelést a megfelelő tüszőérés eléréséig folytatják (ennek bekövetkeztéről a szérum ösztrogénkoncentráció ellenőrzésével és/ vagy ultrahangvizsgálattal lehet meggyőződni) a beteg reakciójához igazított adaggal, mely általában nem nagyobb, mint 450 NE naponta.
In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
(5- 20.) napjára érik el a megfelelő fejlettségi szintet.
A single injection of up to 10 000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Az utolsó GONAL- f injekció beadását követően, 24- 48 óra múlva legfeljebb 10000 NE hCG- t adnak a tüszőérés végső fázisának serkentése érdekében.
Down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
Az egyik elterjedt kezelési séma szerint kb.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
2 hetes GnRH- agonista kezelés után kezdik el a GONAL- f adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot, kombinációban adják a két gyógyszert.
The dose is then adjusted according to the ovarian response.
Ennek megfelelően, pl. kéthetes GnRH- agonista kezelést követően, az első 7 napon keresztül 150- 225 NE/ nap GONAL- f- et adnak; ezután a petefészekre kifejtett hatás függvényében módosítják a gyógyszeradagot.
3 Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Súlyos LH és FSH hiány okozta anovulációs nőbetegek esetében