natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Immunoglobulins are excreted into the milk and may contribute to the transfer of protective antibodies to the neonate.
Az immunoglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe és elősegíthetik a védelmet biztosító antitestek átjutását az újszülöttekbe.
Since Flebogammadif might induce dizziness, patients should be cautioned when driving or operating machines.
6 Mivel a Flebogammadif szédülést okozhat a betegeket figyelmeztetni kell ha gépjárművet vezetnek vagy gépeket üzemeltetnek.
Adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Esetenként előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint a hidegrázás, fejfájás, láz, hányás, allergiás reakciók, hányinger, ízületi fájdalom, vérnyomásesés és közepes fokú derékfájás.
Cases of reversible aseptic meningitis, isolated cases of reversible haemolytic anaemia/ haemolysis and rare cases of transient cutaneous reactions, have been observed with human normal immunoglobulin.
Reverzibilis aszeptikus meningitist, izolált esetekben reverzibilis haemolitikus anaemiát/ haemolysist, a májban a transzaminázok átmeneti emelkedését, valamint ritkán átmeneti bőrreakciót figyeltek meg humán normál immunglobulinok alkalmazásakor.
Increase in serum creatinine level and/ or acute renal failure have been observed.
A szérum kreatininszint emelkedését és/ vagy akut veseelégtelenséget figyeltek meg.
Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, deep vein thromboses.
Nagyon ritkán: tromboembóliás szövődmények, mint myocardiális infarctus, stroke, tüdőembólia és mélyvénás trombózisok fordultak elő.
Two multicenter clinical trials were performed, one of them in children and adults with primary immune deficiency and the second one in patients with chronic immune thrombocytopenic purpura in acute phase.
Az egyiket primer immunhiányban szenvedő gyermekeken és felnőtteken, a másikat immun thrombocytopeniás purpura akut fázisában szenvedő betegeken.
Forty-six patients were included in the first trial and 41 completed the study.
Az első vizsgálatba 46 beteget vontak be és 41 beteg fejezte be a vizsgálatot.
They were followed during 1 year of treatment at a dose of 300-600 mg/ kg every 3 to 4 weeks.
Egy évig követték a betegeket 3- 4 hetente adott 300- 600 mg/ ttkg dózis mellett.
A total of 20 patients were included in the second study.
A második vizsgálatba összesen 20 beteget vontak be.
Patients received a total dose of 400 mg/ kg body weight for 5 consecutive days and were followed for 3 months.
A betegek 400 mg/ ttkg összdózist kaptak 5 egymást követő napon, majd 3 hónapig követték őket.
Therefore, a total of 66 patients have been exposed to Flebogammadif and they have received 806 infusions.
Így összesen 66 beteg kapott Flebogammadif infúziót, összesen 806 alkalommal.
Data from both studies indicate a good tolerability of the product as incidence of adverse events was low and most of them were mild to moderate in intensity.
Mindkét vizsgálatból nyert adatok azt támasztják alá, hogy a készítmény jól tolerálható, mivel a mellékhatások gyakorisága alacsony volt és legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Of the 806 infusions administered in patients enrolled in both studies 10.8% (1-sided 95% CI upper bound = 12.9%) were associated with an adverse event suspected to be related to the product.
A két vizsgálatba bevont betegeknek beadott 806 infúzió 10, 8% - ában (egyoldalas 95% - os CI felső korlát = 12, 9%) fordult elő olyan nemkívánatos esemény, amely feltételezhetően a készítménnyel kapcsolatos.
No patients died, only 6 patients withdrew from the studies but none of them because of potentially related adverse events.
Egy beteg sem vesztette életét és mindössze 6 beteg esett ki a vizsgálatokból, de egyikük sem a vizsgálati készítménnyel lehetséges összefüggésben lévő mellékhatás miatt.
Four patients experienced 8 serious adverse events that were considered not related to the study medicinal product.
Négy beteg esetében 8 olyan mellékhatás fordult elő, amely nem a vizsgálati készítménnyel függött össze.
Pyrexia and headache were the most frequently reported adverse events potentially related to the medicinal product in both studies.
Mindkét vizsgálatban a láz és a fejfájás volt a leggyakoribb mellékhatás, ami a gyógyszerrel lehetséges összefüggésben van.
The adverse drug reactions reported in the 2 trials by at least the 5% of the patients are summarised and categorised according to the MedDRA system organ class in the table below:
Az alábbi táblázatban a két klinikai vizsgálatban a betegek legalább 5% - a által jelentett mellékhatások vannak felsorolva a MedDRA rendszer szerinti szervrendszerenkénti csoportosításban.
Frequency has been determined using the following criteria:
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük:
- very common: > 1/ 10
A gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások a súlyosság szerint csökkenő sorrendben vannak feltüntetve.
- common: > 1/ 100 to < 1/ 10
Szervrendszerenkénti csoportosítás
- uncommon: > 1/ 1,000 to < 1/ 100
Javasolt szervrendszeri kifejezés
- rare: > 1/ 10,000 to < 1/ 1,000
Mellékhatás gyakorisága
- very rare: < 1/ 10,000, not known (cannot be estimated from the available data.)
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing of seriousness.
Pozitív Coombs teszt, megnövekedett szisztolés vérnyomás, alacsony szisztolés vérnyomás, testhőmérséklet emelkedés
Body System Preferred Term
Idegrendszeri betegségek és
ADR frequency evaluation
Fejfájás
Coombs test positive, blood pressure systolic decreased, blood pressure systolic increased, body temperature increased
tünetek Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Bronchitis, cough, wheezing
Szédülés Bronchitis, köhögés, ziháló légzés
Musculoskeletal and connective tissue disorder
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Hypotension, hypertension, diastolic hypertension, blood pressure fluctuations
Hipotónia, hipertónia, diasztolés hipertónia, vérnyomás- ingadozás
General disorders & administration site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Pyrexia, injection site reaction Rigors, asthenia, pain, infusion site inflammation, injection site oedema, injection site pain, injection site pruritus, injection site swelling, migration of implant
Láz, beadást követő helyi reakciók Merevség, gyengeség, fájdalom, gyulladás a beadás helyén, ödéma a beadás helyén, fájdalom a beadás helyén, pruritus a beadás helyén, duzzanat a beadás helyén, implantátum migráció
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Az átvihető ágensekre vonatkozó biztonsággal kapcsolatban lásd a 4. 4 pontot.
Overdose may lead to fluid overload and hyper viscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with renal impairment.
A túladagolás folyadék- túlterheléshez és hiperviszkozitáshoz vezethet, különösen a veszélyeztetett betegeknél, például az időseknél és a vesekárosodásban szenvedőknél.
Pharmacotherapeutic group: immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, for intravascular administration, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: immunszérumok és immunglobulinok: immunglobulinok, normál humán intravascularis, alkalmazásra, ATC kód:
Human normal immunoglobulin contains mainly immunoglobulin G (IgG) with a broad spectrum of antibodies against infectious agents.
A humán normál immunglobulin főként immunglobulin- G- t (IgG) tartalmaz a fertőző ágensekkel szembeni antitestek széles spektrumával.
Human normal immunoglobulin contains the IgG antibodies present in the normal population.
A humán normál immunglobulin a normál populációban jelen lévő IgG- antitesteket tartalmazza.
It has a distribution of immunoglobulin G subclasses closely proportional to that in native human plasma.
Az immunglobulin- G alosztályainak eloszlása megközelíti a természetes humán plazmán belüli arányokat.
Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range.
E gyógyszer megfelelő adagolásban abnormálisan alacsony immunglobulin- G- szint esetén visszaállíthatja a szintet a normál tartományba.
8 The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
A hatásmechanizmus a szubsztitúciós terápiától eltérő javallatok esetén nem teljesen tisztázott, de részét képezik az immunmodulációs hatások.
A significant increase in median platelet levels was achieved in a clinical trial in chronic ITP patients (64,000/ µl) although it did not reach normal levels.
Egy krónikus ITP- ben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a thrombocyta szint medián értékének emelkedését tapasztalták (64 000/ µl), bár nem érte el a normál értéket.
Two clinical trials were performed with Flebogammadif, one for replacement therapy in patients with primary immunodeficiency (both in adults and in children above 10 years) and another for immunomodulation in adults patients with immune thrombocytopenic purpura.
Az egyiket primer immunhiányos betegek szubsztitúciós terápiájára (mind felnőttekkel, mind 10 év feletti gyermekekkel), a másikat immunmodulációra immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő betegeken.
Human normal immunoglobulin is immediately and completely bioavailable in the recipient’ s circulation after intravenous administration.
A humán normál immunglobulin az intravénás alkalmazás után azonnal és teljes mértékben biológiailag hasznosul a recipiens vérkeringésében.
It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid, after approximately 3-5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments.
Eloszlása a plazma és az extravascularis folyadék között viszonylag gyors; az intra - és extravascularis tér között körülbelül 3– 5 nap után alakul ki az egyensúlyi állapot.
Flebogammadif has a half-life of about 30-32 days.
8 A Flebogammadif felezési ideje mintegy 30– 32 nap.
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
Az IgG és az IgG- komplexek a reticuloendothelialis rendszer sejtjeiben bomlanak le.
The absence of mortality in the non-clinical studies performed with Flebogammadif with dosages up to 2500 mg/ kg, and the lack of any confirmed relevant adverse sign affecting respiratory, circulatory and central nervous system, of the treated animals supports the safety of Flebogammadif.
A Flebogammadiffel 2500 mg/ ttkg dózisig végzett preklinikai vizsgálatok során nem fordult elő sem mortalitás, sem a kezelt állatok légző -, a keringési - és a központi idegrendszerét érintő bizonyítottan károsító releváns hatás, ami alátámasztja a Flebogammadif biztonságosságát.
Repeated dose toxicity testing and embryo-foetal toxicity studies are impracticable due to induction of, and interference with antibodies.
Az ismételt dózistoxicitási, és embryo- foetálistoxicitási vizsgálatok nem végezhetők el az antitestképződés és ennek zavaró hatása miatt.
D-sorbitol Water for injections
D- szorbit Injekcióhoz való víz
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous fluids.
Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel vagy intravénás folyadékokkal.
It should be administered by a separate intravenous line.
Külön intravénás szereléken kell beadni.
Do not store above 30 ºC.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
9 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 400 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl- rubber).
10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml vagy 400 ml oldat injekciós üvegben (II. típusú üveg) dugóval (klórbutil gumi)
Pack size:
Csomagolásméret:
Special precautions for disposal and other handling
A megsemmisítésre és kezelésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
The product should be brought to room or body temperature before use.
A készítmény hőmérsékletének beadása előtt szoba - vagy testhőmérsékletűnek kell lenni.
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Ne használja az oldatot ha zavaros vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spain
Can Guasch, 2 - Parets del Vallés 08150 Barcelona - Spanyolország
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Polígono Levante Can Guasch, 2, E-08150 Parets del Vallès Barcelona, Spain
Polígono Levante Can Guasch, 2, E- 08150 Parets del Vallès Barcelona, Spanyolország
Polígono Levante Can Guasch, 2 E-08150 Parets del Vallès Barcelona, Spain
Polígono Levante Can Guasch, 2 E- 08150 Parets del Vallès Barcelona, Spanyolország
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem Module 1. 8. 1 pont 1. 0 változatában leírt farmakovigilancia- rendszer fennáll és működik a készítmény forgalomba hozatala előtt és mindaddig amíg a készítmény forgalomban van.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a Farmakovigilancia Tervben részletezett farmakovigilancia eljárások elvégzésére összhangban a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem Module 1. 8. 2 pontjában 1. 1 változatban benyújtott Kockázatkezelési Tervvel, valamint a CHMP- vel egyetértésben az RMP frissített változatainak elkészítésére.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, an updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
A CHMP által kiadott, az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről szóló útmutató (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) alapján rendszeresen frissített Kockázatkezelési Tervet kell benyújtani az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR, Periodic Safety Update Reports) leadásával egy időben.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
12 – Az EMEA kérésére.
12 Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/ 83/ EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
OUTER CARTON (0.5 g, 2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
DOBOZ (0, 5 g, 2, 5 g, 5 g, 10 g és 20 g)
Flebogammadif 50 mg/ ml solution for infusion Human normal immunoglobulin
Flebogammadif 50 mg/ ml oldatos infúzió Humán normál immunglobulin
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Egy ml 50 mg humán normál immunglobulint (IVIg) tartalmaz, melynek legalább 97% - a IgG
D-sorbitol, water for injections.
D- szorbit, injekcióhoz való víz
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
17 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VIAL LABEL (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (2, 5 g, 5 g, 10 g és 20 g)
VIAL LABEL (0.5 g)
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (0, 5 g)
Flebogammadif 50 mg/ ml solution for infusion Human normal immunoglobulin For intravenous use
Flebogammadif 50 mg/ ml oldatos infúzió Humán normál immunglobulin Intravénás alkalmazásra.
Flebogammadif 50 mg/ ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Flebogammadif 50 mg/ ml oldatos infúzió Humán normál immunglobulint (IVIg)
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
What Flebogammadif is and what it is used for 2.
2.
Before you use Flebogammadif 3.
Tudnivalók a Flebogammadif alkalmazása előtt 3.
How to use Flebogammadif 4.
4.
Possible side effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Flebogammadifet tárolni?
How to store Flebogammadif 6.
6.
WHAT FLEBOGAMMADIF IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLEBOGAMMADIF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Flebogammadif is one of the group of medicines called intravenous immunoglobulins.
A Flebogammadif az intravénás immunglobulinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
These are used to treat conditions where the body’ s defence system against disease is not working properly.
Ezeket olyan állapotok kezelésére használják, mikor a szervezet betegség elleni védekező rendszere nem működik megfelelően.
It is used to raise antibody levels in your blood.
Alkalmazható a vérben lévő antitestek szintjének emelésére.
A lower than normal level of antibodies in your blood results in the incorrect functioning of your body’ s defence (immune) system.
A normálisnál alacsonyabb antitest szint a szervezet védekező (immun) rendszerének nem megfelelő működését okozza.
The low levels of antibodies may be inherited or may have developed as you have grown older.
Az alacsony antitest szint lehet öröklött, vagy kialakulhat az életkor előrehaladtával.
Other medical conditions such as myeloma or chronic lymphocytic leukaemia can also reduce the level of antibodies in your blood.
Más kórképek, pl. mielóma vagy krónikus limfocitás leukémia is csökkenthetik a vér antitest szintjét.
Raising antibody levels by regular injections of Flebogammadif will help your body fight off infections.
Az antitest szint emelése rendszeres Flebogammadif injekciókkal segíteni fogja szervezetét a fertőzések elleni küzdelemben.
It is used to treat Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly.
Alkalmazható a Guillain Barré szindróma kezelésére, amikor az immunrendszer károsítja az idegeket és megakadályozza, hogy megfelelően működjenek.
It is used to treat Kawasaki disease, an illness in children where the blood vessels (arteries) in the body become enlarged.
Alkalmazható a Kawasaki betegség kezelésére, ami egy gyermekekben előforduló betegség amelyben a testben lévő vérerek (artériás) kitágulnak.
It is used in bone marrow transplantation, when you are given bone narrow cells from another person.
Alkalmazható csontvelő átültetésben, amikor más személytől kap csontvelő sejteket.
The antibodies in Flebogammadif help to stop infections and help to stop your body rejecting the new cells.
A Flebogammadifben lévő antitestek segítenek meggátolni a fertőzéseket és segítenek megakadályozni, hogy a szervezete kilökje az új sejteket.
It is used to treat a condition called idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), where the number of platelets in your blood stream is greatly reduced.
Alkalmazható az ismeretlen eredetű trombocitopéniás purpurának nevezett betegség kezelésére, amikor a véráramban lévő vérlemezkék száma nagymértékben csökkent.
Platelets form an important part of the clotting process and a reduction in their numbers may cause unwanted bleeding and bruising.
A vérlemezkék fontos részét képezik a véralvadási folyamatnak és számuk csökkenése nem kívánatos vérzést vagy véraláfutást okozhat.
Injection of Flebogammadif results in an increase in the number of platelets, and an improvement in your condition.
A Flebogammadif injekció a vérlemezkék számának emelkedését eredményezi és javítja az Ön állapotát.
In children with the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), it can be used to prevent troublesome infections.
Szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő gyermekeknél a kellemetlen fertőzések megelőzésére alkalmazható.
If you have any question about use of Flebogammadif please ask your doctor.
Ha bármilyen kérdése van a Flebogammadiffel kapcsolatban kérdezze meg orvosát.
BEFORE YOU USE FLEBOGAMMADIF
TUDNIVALÓK A FLEBOGAMMADIF ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Flebogammadif
Ne alkalmazza a Flebogammadifet
- if you are allergic (hypersensitive) to human normal immunoglobulin or any of the other
- ha allergiás (túlérzékeny) a humán normál immunglobulinra vagy a Flebogammadif egyéb
ingredients of Flebogammadif (see special warnings about excipients at the end of this section).
összetevőjére (a segédanyagokkal kapcsolatos különleges figyelmeztetéseket lásd a fejezet végén).
- if you have immunoglobulin A (IgA) deficiency with anti-IgA antibodies.
- ha Ön anti- IgA antitestek termelődése miatt immunglobulin A (IgA) hiányban szenved.
- fructose intolerance.
- fruktóz intoleranciában.
Take special care with Flebogammadif
A Flebogammadif fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Certain adverse reactions may occur more frequently: • in case of high rate of infusion. • if you have hypo- or agammaglobulinaemia (a condition implying low immunoglobulin levels in your blood) with or without IgA deficiency. • if you are having Flebogammadif for the first time, or it is a long time since your last infusion (e. g. several weeks).
Bizonyos mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő: • az infúzió túl gyors beadási sebessége esetén; • ha Önnek hipo - vagy agammaglobulinémiája van (a vér alacsony immunglobulin szintjével járó állapot) IgA hiánnyal vagy anélkül; • ha első alkalommal kap Flebogammadifet, vagy hosszú idő telt el az utolsó infúzió óta (pl. néhány hét).
You will be watched carefully until an hour after the infusion to detect potential adverse signs.
Az infúzió után egy órán keresztül gondosan meg fogják figyelni, hogy jelentkeznek- e mellékhatások.
They can occur in the very seldom cases of IgA deficiency with anti-IgA antibodies.
Nagyon ritkán fordulnak elő IgA hiányban ha anti- IgA antitestek vannak jelen.
Rarely, human normal immunoglobulin can induce a fall in blood pressure with allergic reaction, even if you had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin.
Ritkán a humán normál immunglobulin allergiás reakcióval járó vérnyomásesést okozhat, még akkor is ha egy korábbi humán normál immunglobulin kezelést jól tolerált.
Patient with pre-existing risk factors
Fennálló kockázati tényezőkkel rendelkező betegek
Please tell your doctor if you have any other condition and/ or illness, as caution is required.
Kérjük, mondja el orvosának, ha bármilyen más állapota és/ vagy betegsége van, mert óvatosság szükséges.
In particular, tell your doctor if you have: • diabetes • high blood pressure • history of vascular disease or thrombosis • overweight • blood volume decrease • diseases which increase blood viscosity • advanced age
Különösen fontos, hogy elmondja orvosának, ha Ön: • cukorbeteg • magas a vérnyomása • korábban érbetegsége vagy trombózisa volt • túlsúlyos • csökkent a vértérfogata • olyan betegsége van, amelyben megnő a vér viszkozitása • idős
If you have a kidney problem, your doctor should consider whether to stop treatment since cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy, generally in patients with risk factors.
Ha Önnek veseproblémája van orvosának meg kell fontolni a kezelés leállítását, mivel IVIg kezelésben részesülő betegek esetében akut veseelégtelenség előfordulásáról számoltak be, általában olyan betegeknél, akik kockázati tényezőkkel rendelkeztek.
Tell your doctor, even when any of the above-mentioned circumstances had happened to you in the past.
Mondja el orvosának, ha a fent említett körülmények bármelyike előfordult Önnél a múltban.