natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is important to note that cases of pancreatitis have been reported in patients receiving Kaletra, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Fontos megjegyezni, hogy Kaletra- t szedő betegek esetén pancreatitis előfordulásáról számoltak be, beleértve azokat, akiknél hypertriglyceridaemia fejlődött ki.
Furthermore, rare increases in PR interval have been reported during Kaletra therapy (see section 4.4: sections pancreatitis and lipid elevations).
A Kaletra- terápia során a PR intervallum ritkán bekövetkező megnyúlásáról számoltak be (lásd 4. 4 pont: pancreatitis és lipidszint- emelkedés).
Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
CPK- szint- emelkedést, myalgiát, myositist és ritkán rhabdomyolysist jelentettek proteáz - inhibitorokkal, különösen nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal történő együttes adagoláskor.
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
A kombinált antiretrovirális terápia néhány HIV beteg esetében összefüggésben van a testzsírok redisztribúciójával (lipodystrophia), amely magába foglalja a perifériás és facialis szubkután zsírréteg elvesztését, a hasüregi és a viszcerális zsírmennyiség növekedését, az emlők hipertrófiáját, ill. a dorsocervicalis (nyaki- háti) zsírlerakódást („ bölénypúp ”).
11 Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
A proteáz- inhibitorok alkalmazása során metabolikus rendellenességek fordultak elő, köztük hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulin- rezisztencia, hyperglykaemia és hyperlactataemia (lásd 4. 4 pont).
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Súlyos immunhiányos HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4. 4 pont).
Adverse reactions:
Mellékhatások:
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to Kaletra have been reported.
Az alábbiakban azon közepesen súlyos - súlyos mellékhatások szerepelnek, amelyek lehetséges, illetve valószínű összefüggésben vannak a Kaletra szedésével.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common > 1/ 10, common > 1/ 100 ,< 1/10, uncommon > 1/ 1000, < 1/ 100.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ≥ 1/ 10; gyakori ≥ 1/ 100 - < 1/ 10; nem gyakori ≥ 1/ 1000 - ≤ 1/ 100.
Undesirable effects in clinical studies in adult patients Infections and infestations
12 Nemkívánatos hatások felnőtt betegek körében végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infection, viral infections
Otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bakteriális fertőzés, vírusfertőzés
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Skin benign neoplasm, cyst
A bőr jóindulatú daganatai, ciszták
Anaemia, leucopenia and lymphadenopathy
Anaemia, leukopenia és lymhadenopathia
Hypogonadism male, Cushing syndrome, hypothyroidism
Hypogonadizmus (férfiaknál), Cushing- szindróma, hypothyreosis
Metabolic and nutritional disorders
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
Avitaminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes, mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteremia
Avitaminosis, dehidráció, ödéma, fokozott étvágy, laktát- acidosis, obesitas, anorexia, diabetes mellitus, hyperglykaemia, hypocholesterinaemia
Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskenesia, emotional liability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking
Szokatlan álmok, agitatio, szorongás, zavartság, depresszió, dyskinesia, emocionális labilitás, csökkent libido, idegesség, abnormális gondolkodás
Headache, parathesia
Fejfájás, paraesthesia
Dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome
Szédülés, amnézia, ataxia, encephalopathia, arcidegbénulás, hypertonia, neuropathia, perifériás neuritis, somnolentia, tremor, ízérzés zavarai, migrén, extrapyramidalis syndroma
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Vascular disorders
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Nem gyakori
Abnormal vision, eye disorder Tinnitus Palpitation, lung oedema, myocardial infarct1 Hypertension, thrombophebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder
Hipertónia, thrombophlebitis, vasculitis, varicositas, mélyvénás thrombózis, vascularis rendellenességek
Dyspnoea, rhinitis, cough increased
Dyspnoe, rhinitis, fokozott köhögés
12 Gastrointestinal disorders
13 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Diarrhoea
Diarrhoea
Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, dyspepsia, flatulence, gastrointestinal disorder
Nausea, hányás, hasi fájdalom, rendellenes székletek, dyspepsia, flatulentia, gastrointestinalis zavarok
Abdomen enlarged, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis2, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis
Haskörfogat növekedés, obstipatio, szájszárazság, dysphagia, enterocolitis, böfögés, oesophagitis, széklet incontinentia, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagiás colitis, száj kifekélyesedése, pancreatitis2, sialadenitis, stomatitis, stomatitis ulcerosa, periodontitis
Cholecystitis, hepatitis, hepatomegaly, liver fatty deposit, liver tenderness
Cholecystitis, hepatitis, hepatomegalia, zsírlerakódás a májban, a máj érzékenysége
Rash, lipodystrophy, acne
Bőrkiütés, lipodystrophia, acne
Alopecia, dry skin, eczema, exfoliative dermatitis, maculopapular rash, nail disorder, pruritis, seborrhoea, skin discoloration, skin ulcer, face oedema, sweating, skin striae
Alopecia, száraz bőr, ekzema, dermatitis exfoliativa, maculopapularis bőrkiütés, köröm rendellenességek, pruritus, seborrhoea, a bőr elszíneződése, bőrfekély, facialis ödéma, izzadás, bőr- striák
Arthralgia, arthrosis, myalgia, back pain, joint disorder
Arthralgia, arthrosis, myalgia, hátfájás, ízületi rendellenesség
Kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, hyperuricemia
Vesekő, vizelet- rendellenesség, albuminuria, hypercalcinuria, hyperuricaemia
Abnormal ejaculation, breast enlargement, gynecomastia, impotence, menorrhagia
Rendellenes ejakuláció, emlőnagyobbodás, gynecomastia, impotencia, menorrhagia
Asthenia, pain
Asthenia, fájdalom
Chest pain, chest pain substernal, chills, fever, flu syndrome, malaise, peripheral oedema, drug interactions
Emelkedett trigliceridszint, emelkedett összkoleszterinszint, emelkedett γGT- szint
Very common (Grade 3 or 4)
(3 vagy 4 fokozatú)
Increased triglycerides, increased total cholesterol, increased GGT
Emelkedett glükózszint, amilázszint,
Common (Grade 3 or 4)
Gyakori (3 vagy 4 fokozatú)
Increased glucose, increased amylase, increased SGOT/ AST, increased SGPT/ ALT, liver function tests abnormal
SGOT/ AST- szint, SGPT/ ALT- szint, kóros májfunkciós értékek Csökkent glükóztolerancia, testtömeg- gyarapodás, testtömeg -
Decreased glucose tolerance, weigh gain, weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal
csökkenés, emelkedett bilirubinszint, hormonszintváltozás, kóros laboratóriumi értékek
See Section 4.4 pancreatitis and lipids
2 Lásd 4. 4 pont: pancreatitis és lipidek
13 Paediatric patients
14 Gyermekek
In children 2 years of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
Két éves vagy idősebb gyermekek esetében a készítmény gyógyszerbiztonsági profilja hasonló a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Undesirable effects in clinical studies in paediatric patients Infections and infestations
Nemkívánatos hatások pediátriai betegekben, klinikai vizsgálatok adatai alapján Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Taste perversion
Ízérzés rendellenességei
Gastrointestinal disorders Hepatobiliary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Obstipatio, hányás, pancreatitis * Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Common Common Common
Gyakori
Constipation, vomiting, pancreatitis Hepatomegaly Rash, Dry skin
Bőrkiütés, bőrszárazság
Investigations
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei *
Increased activated partial thromboplastin time, decreased haemoglobin, decreased platelets, increased sodium, increased potassium, increased calcium, increased bilirubin, increased SGPT/ ALT, increased SGOT/ AST, increased total cholesterol, increased amylase, increased uric acid, decreased sodium, decreased potassium, decreased calcium, decreased neutrophils
Megnyúlt PTI (parciális thromboplastin idő); csökkent haemoglobin szint; csökkent vérlemezkeszám; emelkedett nátrium -, kálium -, kalcium -, bilirubin -, SGPT/ ALT -, SGOT/ AST -, összkoleszterin -, amiláz -, ill. húgysavszint; csökkent nátrium -, kálium -, ill. kalciumszint; csökkent neutrophil sejtszám
*see section 4.4: pancreatitis and lipids
lásd 4. 4 pont: pancreatitis és lipidek
Post marketing experience
A készítmény forgalomba kerülése utáni (post- marketing) tapasztalat
Hepatitis, and rarely jaundice, have been reported in patients on Kaletra therapy in the presence or absence of identifiable risk factors for hepatitis.
Hepatitis és ritka esetben sárgaság kialakulásáról számoltak be Kaletra- val kezelt betegekben, azonosítható hepatitis rizikófaktorok jelenlétében és hiányában is.
Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme have been reported.
Stevens– Johnson- szindrómáról, valamint erythema multiforméról is beszámoltak.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonecrosis esetekről számoltak be, különösen az általánosan elismert kockázati tényezőkkel rendelkező betegek, az előrehaladott HIV- betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
The adverse clinical signs observed in dogs included salivation, emesis and diarrhoea/ abnormal stool.
Kutyáknál megfigyelt klinikai mellékhatások a következők: nyáladzás, hányás és hasmenés/ rendellenes széklet.
The signs of toxicity observed in mice, rats or dogs included decreased activity, ataxia, emaciation, dehydration and tremors.
Az egerek, patkányokb és kutyák esetében megfigyelt toxicitási tünetek a következők: csökkent aktivitás, ataxia, súlyos lesoványodás, dehidratáció és remegés.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Aktív szén is alkalmazható a fel nem 15 szívódott hatóanyag eltávolításának elősegítésére.
Pharmaco-therapeutic group: protease inhibitor, ATC code:
Proteázgátlók, ATC kód:
Lopinavir is an inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 proteases.
A lopinavir a HIV- 1 és a HIV- 2 proteáz inhibitora.
Inhibition of HIV protease prevents cleavage of the gag-pol polyprotein resulting in the production of immature, non-infectious virus.
A HIV proteáz gátlása megakadályozza a gag- pol poliprotein hasadását, ennek következtében éretlen, nem- fertőző vírus jön létre.
QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 39 healthy adults, with 10 measurements over 12 hours on Day 3.
Az elektrokardiogrammra gyakorolt hatás: a QTcF- intervallumot randomizált, placebo - és aktív kontrollos (naponta egyszer 400 mg moxifloxacin), keresztezett elrendezésű vizsgálatban értékelték 39 egészséges felnőttnél, 10 méréssel 12 óra alatt, a 3. napon.
The maximum mean (95% upper confidence bound) differences in QTcF from placebo were 3.6 (6.3) and 13.1(15.8) for 400/ 100 mg twice daily and supratherapeutic 800/ 200 mg twice daily LPV/ r, respectively.
A QTcF- intervallum maximális átlagos (95% felső konfidenciahatár) különbségei a placebóhoz viszonyítva napi kétszer 400/ 100 mg lopinavir/ ritonavir esetében 3, 6 (6, 3), míg a szupraterápiás napi kétszer 800/ 200 mg lopinavir/ ritonavir esetében 13, 1 (15, 8) volt.
The induced QRS interval prolongation from 6 ms to 9.5 ms with high dose lopinavir/ ritonavir (800/ 200 mg twice daily) contributes to QT prolongation.
A QRS- intervallum nagy dózisú lopinavir/ ritonavir (napi kétszeri 800/ 200 mg) által indukált, 6 ms- ról 9, 5 ms- ra történő meghosszabbodása hozzájárul a QT - megnyúláshoz.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once daily or twice daily LPV/ r doses at steady state.
A két rezsim a 3. napon olyan expozíciós értékeket eredményezett, amelyek körülbelül 1, 5- szer, illetve 3- szor voltak nagyobbak, mint azok, amiket az ajánlott napi egyszeri vagy kétszeri lopinavir/ ritonavir dózisok esetében figyeltek meg dinamikus egyensúlyi (steady state) állapotban.
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva ≥ 60 msec értéket meghaladó QTcF- megnyúlást, illetve olyan QTcF- intervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec küszöbértéket.
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving lopinavir/ ritonavir in the same study on Day 3.
Ugyanebben a vizsgálatban a PR- távolság csekély megnyúlását is észlelték a lopinavir/ ritonavir - kezelésben részesülő vizsgált egyéneknél a 3. napon.
The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.6 ms to 24.4 ms in the 12 hour interval post dose.
A PR- távolság kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásai a dózis bevételét követő 12 órás intervallumban 11, 6 ms és 24, 4 ms között voltak.
Maximum PR interval was 286 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
A PR- megnyúlás maximális értéke 286 msec volt, és nem figyeltek meg II., illetve III. fokú AV- blokkot (lásd 4. 4 pont).
Antiviral activity in vitro: the in vitro antiviral activity of lopinavir against laboratory and clinical HIV strains was evaluated in acutely infected lymphoblastic cell lines and peripheral blood lymphocytes, respectively.
A lopinavir laboratóriumi és klinikai HIV törzsekkel szemben mutatott in vitro antivirális aktivitását akutan fertőzött lymphoblastos sejtvonalakon, illetve perifériás vér lymphocytákon értékelték.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir against five different HIV-1 laboratory strains was 19 nM.
Humán szérum hiányában a lopinavir IC50 átlagértéke öt különböző HIV- 1 laboratóriumi törzzsel szemben 19 nM volt.
In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
50% humán szérum jelenlétében a lopinavir IC50 átlagértéke HIV- 1IIIB - el szemben az MT4- es sejtekben 17 nM, illetve 102 nM volt.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir was 6.5 nM against several HIV-1 clinical isolates.
Humán szérum hiányában a lopinavir IC50 átlagértéke 6, 5 nM volt számos klinikai HIV- 1 izolátumon.
In vitro selection of resistance:
A rezisztencia in vitro szelekciója:
HIV-1 isolates with reduced susceptibility to lopinavir have been selected in vitro.
A lopinavirral szemben csökkent érzékenységet mutató HIV- 1 izolátumok szelektálódtak ki in vitro.
HIV-1 has been passaged in vitro with lopinavir alone and with lopinavir plus ritonavir at concentration ratios representing the range of plasma concentration ratios observed during Kaletra therapy.
A HIV- 1 vírusokat in vitro tovább oltották csak lopinavirral, és lopinavir + ritonavir olyan arányú koncentrációjával, ami megegyezik Kaletra terápia során megfigyelt plazmakoncentrációs aránnyal.
Genotypic and phenotypic analysis of viruses selected in these passages suggest that the presence of ritonavir, at these concentration ratios, does not measurably influence the selection of lopinavir-resistant viruses.
Ezen vizsgálatok során kiszelektálódott vírusok geno - és fenotípusos vizsgálatai arra utalnak, hogy ezen koncentrációs arányok mellett a ritonavir jelenléte nem befolyásolja mérhető módon a lopinavir- rezisztens vírusok szelektálódását.
Analysis of resistance in ARV-naïve patients:
16 A rezisztencia elemzése ARV- naív betegekben:
In a Phase II study (M97-720) through 204 weeks of treatment, genotypic analysis of viral isolates was successfully conducted in 11 of 16 patients with confirmed HIV RNA above 400 copies/ ml revealed no primary or active site mutations in protease (amino acids at positions 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 and 90) or protease inhibitor phenotypic resistance.
Nem észleltek primer mutációt, ill. a proteáz aktív csoportjában (a 8., 30., 32., 46., 47., 48., 50., 82., 84. és 90. pozíciójú aminosavakban) bekövetkezett mutációt vagy fenotípusos proteáz- inhibitor- rezisztenciát.
In a Phase III study (M98-863) of 653 patients randomised to receive stavudine plus lamivudine with either lopinavir/ ritonavir or nelfinavir, 113 nelfinavir-treated subjects and 74 lopinavir/ ritonavir- treated subjects had an HIV RNA above 400 copies/ ml while on treatment from Week 24 through Week 96.
Száztizenhárom nelfinavirral kezelt, ill.
Of these, isolates from 96 nelfinavir-treated subject and 51 lopinavir/ ritonavir-treated
E betegek közül 96 nelfinavirt, ill.
15 subjects could be amplified for resistance testing.
51 lopinavir/ ritonavir kombinációt szedő beteg esetében volt sikeres a reszisztencia- vizsgálathoz szükséges amplifikáció.
Resistance to nelfinavir, defined as the presence of the D30N or L90M mutation in protease, was observed in 41/ 96 (43%) subjects.
A betegek 43% - ában (41/ 96 betegben) figyeltek meg lopinavir- rezisztenciát (meghatározás szerint a proteáz D30N vagy L90M mutációját).
Resistance to lopinavir, defined as the presence of any primary or active site mutations in protease (see above), was observed in 0/ 51 (0%) subjects.
Ötvenegy beteg közül egyetlenegyen sem (0%) észleltek lopinavir- rezisztenciát – vagyis a proteáz bármilyen primer mutációját, ill. aktív csoportjaiban bekövetkezett mutációt (lásd előbb).
Lack of resistance to lopinavir was confirmed by phenotypic analysis.
A lopinavir - rezisztencia hiányát fenotípus- elemzéssel támasztották alá.
Analysis of resistance in PI-experienced patients:
A rezisztencia elemzése proteázgátlókkal korábban már kezelt betegekben:
The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to Kaletra and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
E betegeknél vagy nem volt teljes mértékű a virológiai szuppresszió, vagy virális rebound következett bea Kaletra- ra adott kezdeti terápiás választ követően, továbbá a kezelés elkezdésétől a rebound kialakulásáig egyre növekvő mértékű in vitro rezisztencia volt kimutatható (új mutációk jelentek meg, vagy kétszeresen változott a fenotípusos lopinavir- érzékenység).
Incremental resistance was most common in subjects whose baseline isolates had several protease inhibitor-associated mutations, but < 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline.
A növekvő rezisztencia azokban a betegekben volt a leggyakoribb, akiknek a kezelés előtt vett izolátumai számos proteázgátlóval összefüggő mutációt, de negyvenszeresnél kisebb mértékben csökkent kiindulási lopinavir- érzékenységet mutattak.
Mutations L33F, I50V and V32I combined with I47V/ A were also observed.
Ezen kívül L33F, I50V mutációt, valamint V32I és I47V/ A mutációk kombinációját is megfigyelték.
The 19 isolates demonstrated a 4.3-fold increase in IC50 compared to baseline isolates (from 6.2- to 43-fold, compared to wild-type virus).
A 19 izolátumban – a kezelés elkezdése előtt vett mintákhoz képest – az IC50 4, 3- szoros növekedését mutatták ki (a vad típusú vírussal összevetve 6, 2- szeresről 43- szorosra).
Within this panel, the following mutations in HIV protease were associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir:
Ezekben az izolátumokban a HIV proteáz következő mutációi társultak a lopinavirral szembeni csökkent in vitro érzékenységgel:
L10F/ I/ R/ V, K20M/ R, L24I, M46I/ L, F53L, I54L/ T/ V, L63P, A71I/ L/ T/ V, V82A/ F/ T, I84V and L90M.
L10F/ I/ R/ V, K20M/ R, L24I, M46I/ L, F53L, I54L/ T/ V, L63P, A71I/ L/ T/ V, V82A/ F/ T, I84V és L90M.
The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type HIV, respectively.
44, 0- szeresen volt magasabb, mint a vad típusú HIV- vel szembeni EC50.
The 16 viruses that displayed > 20-fold change in susceptibility all contained mutations at positions 10, 54, 63 plus 82 and/ or 84.
Azon 16 vírus mindegyike, amelyek érzékenysége > 20- szoros változást mutatott, mindegyike rendelkezett a 10- es, 54- es, 63- as plusz 82- es és/ vagy 84- es pozíciókon lévő mutációkkal.
In addition, they contained a median of 3 mutations at amino acid positions 20, 24, 46, 53, 71 and 90.
Ezen kívül átlagban 3- at tartalmaztak a 20- as, 24- es, 46- os, 53- as, 71- es és 90- es aminosav pozícióknál lévő mutációk közül.
In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving Kaletra therapy.
A fent ismertetett mutációkon kívül V32I és I47A mutációkat is megfigyeltek Kaletra- t szedő, protáz - gátlóval korábban már kezelt betegektől, a virális rebound kialakulása után vett, csökkent lopinavir- érzékenységű izolátumokban.
Antiviral activity of Kaletra in patients failing protease inhibitor therapy: the clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
A Kaletra vírusellenes hatása sikertelen proteáz - inhibitor terápiában részesült betegekben: a lopinavirral szembeni in vitro csökkent érzékenység klinikai jelentőségét 56 olyan Kaletra terápiát
The EC50 of lopinavir against the 56 baseline viral isolates ranged from 0.6 to 96-fold higher than the EC50 against wild type HIV.
A lopinavir EC50 tartománya az 56 alap izolált vírussal szemben 0, 6- 96- szor volt magasabb, mint a vad típusú HIV vírusokkal szemben.