natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oily spotting Flatus with discharge Faecal urgency Fatty oily stool Oily evacuation Flatulence Soft stools
olajos csepegés széllel együtt távozó híg széklet sürgető székelés zsíros, olajos széklet olajos váladék ürülése flatulencia lágy széklet
Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
hasi fájdalom széklet inkontinencia folyékony széklet gyakoribb székelés
Diverticulitis Mild rectal bleeding (see section 4.4)
diverticulitis enyhe rektális vérzés (lásd 4. 4 pont)
Hepatitis Cholelithiasis Increase in transaminases and in alkaline phosphatase
hepatitis Nem ismert: cholelithiasis transzamináz illetve alkalikus foszfatáz szint emelkedése A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Not known:
bullózus kiütés Nem ismert:
† It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
5 † Valószínűsíthető, hogy az orlisztát- kezelés a várható illetve bekövetkezett gastrointestinális mellékhatások miatt szorongás kialakulásához vezethet.
Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant clinical findings.
Az orlisztátot egyszeri 800 mg- os, illetve többszöri, naponta háromszor, legfeljebb 400 mg- os adagban vizsgálták, normál testsúlyú és elhízott betegeken 15 napon keresztül, jelentős klinikai hatás jelentkezése nélkül.
In addition, doses of 240 mg three times daily have been administered to obese patients for 6 months.
Továbbá, elhízott betegeknek 6 hónapon keresztül 240 mg- os adagokat adtak naponta háromszor.
5 In the event of an overdose, medical advice should be sought.
Túladagolás esetén orvoshoz kell fordulni.
Peripherally acting anti obesity products, ATC code A08AB01.
A08AB01
It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Terápiás hatását a gyomor és a vékonybél lumenében fejti ki úgy, hogy kovalens kötést létesít a gyomorban és a pancreasnedvben lévő lipázok szerint tartalmazó aktív helyével.
From clinical studies, it has been estimated that orlistat 60 mg taken three times daily blocks the absorption of approximately 25% of dietary fat.
A klinikai vizsgálatok eredménye alapján a naponta háromszor alkalmazott 60 mg orlisztát a táplálék zsírtartalmának mintegy 25% - ának a felszívódását gátolja meg.
Two double-blind, randomised, placebo-controlled studies in adults with a BMI ≥ 28 kg/ m2 support the efficacy of orlistat 60 mg taken three times daily in conjunction with a hypocaloric, lower-fat diet.
A 28 kg/ m2- nél nem kisebb testtömeg- indexű (BMI ≥28 kg/ m2) felnőttek bevonásával végzett két kettős- vak, randomizált, placebo- kontrollos vizsgálat támasztja alá az alacsony kalóriatartalmú és zsírszegény étrend mellett naponta háromszor alkalmazott 60 mg orlisztát hatásosságát.
The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost ≥ 5% or ≥ 10% of body weight (Table 2).
Az elsődleges vizsgálati paraméter a testtömeg változása volt a vizsgálat kezdetén (a randomizáláskor) mérthez képest, amelyet az idő függvényében mért testtömeggel (1. táblázat), illetve azon alanyok százalékos arányával értékeltek akik ≥5% - ot vagy ≥10% - ot veszítettek kiindulási testtömegükből (2. táblázat).
Effect of 6 months treatment on body weight measured at baseline
A 6- hónapos kezelés hatása a vizsgálat kezdetén mért testtömegre
Relative
Átlagos
mean change (%)
változás (%)
change (kg)
változás (kg)
Placebo
placebo
-3.11
- 3, 11 - 5, 20a
Orlistat 60 mg
60
Placebo Orlistat 60 mg
placebo
-1.17 -3.66
- 1, 05 - 3, 59a
-1.05 -3.59 a
mg orlisztát
Pooled data
Összesített
-2.09
- 2, 09 - 4, 40a
-4.60
- 4, 60
p < 0.001 versus placebo
p < 0, 001 placebóhoz viszonyítva
Responder analysis at 6 months
6
Lost ≥ 5% of baseline body weight (%) Placebo Orlistat 60 mg a
A kiindulási testtömegből ≥10% - ot adtak le (%)
Lost ≥ 10% of baseline body weight (%) Placebo Orlistat 60 mg
60 mg orlisztát placebo 54, 6 a
Study 1 Study 2 Pooled data
1. vizsgálat
30.9 54.6 21.3 37.7 a 26.4 46.7 a
10, 3 37, 7 a
10.3 21.3 b 2.2 10.5 b 6.5 16.2 a
2, 2 46, 7 a
Comparison versus placebo: a p < 0.001; b p < 0.01
Összehasonlítás placebóhoz viszonyítva: a p < 0, 001; b p < 0, 01
The mean relative change in total cholesterol was -2.4% for orlistat 60 mg (baseline 5.20 mmol/ l) and +2.8% for placebo (baseline 5.26 mmol/ l).
Az összkoleszterinszint relatív változásának átlagértéke - 2, 4% volt a 60 mg orlisztát (a kiindulási érték 5, 20 mmol/ l) és +2, 8% volt a placebo (a kiindulási érték 5, 26 mmol/ l) esetében.
The mean relative change in LDL cholesterol was -3.5% for orlistat 60 mg (baseline 3.30 mmol/ l) and +3.8% for
Az LDL- koleszterinszint relatív változásának átlagértéke - 3, 5% volt a 60 mg orlisztát (a kiindulási érték 3, 30 mmol/ l) és +3, 8% volt a placebo (a kiindulási érték 3, 41 mmol/ l) esetében.
For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
A haskörfogat tekintetében a változás átlagértéke - 4, 5 cm volt a 60 mg orlisztát (a kiindulási érték 103, 7 cm) és - 3, 6 cm volt a placebo (a kiindulási érték 103, 5 cm) esetében.
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (< 5 ng/ ml) 8 hours following oral administration of orlistat 360 mg.
Az intakt orlisztát plazmakoncentrációja 8 órával 360 mg orlisztát szájon át történő beadása után nem volt mérhető (< 5 ng/ ml).
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (< 10 ng/ ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Általában, terápiás adagok esetén bomlatlan orlisztátot csak elvétve mutattak ki a plazmában és rendkívül kis koncentrációban (< 10 ng/ ml vagy 0, 02 µmol), továbbá akkumulációt sem figyeltek meg; mindezek az eredmények összhangban vannak az orlisztát minimális felszívódásával.
The volume of distribution cannot be determined because the active substance is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
A megoszlási térfogatot nem lehet meghatározni, mert a hatóanyag felszívódása minimális és nincs megállapított szisztémás farmakokinetikája.
In vitro, orlistat is > 99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
In vitro az orlisztát > 99% - ban kötődik a plazmafehérjékhez (a legfontosabb megkötő proteinek a lipoproteinek és az albumin).
Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
Állatkísérletes adatok szerint valószínű, hogy az orlisztát főleg a gyomor - illetve bélfalban metabolizálódik.
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
42% - át.
M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1,000- and 2,500-fold less than orlistat, respectively).
Az M1 és M3 metaboliton egy nyitott béta- lakton gyűrű található és lipázgátló hatásuk rendkívül gyenge (1000- szer, illetve 2500- szor kisebb, mint az orlisztáté).
In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ ml and 108 ng/ ml, respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Figyelembe véve ezt a nagyon gyenge gátló aktivitást és a terápiás adagok esetén tapasztalt alacsony plazmaszintet (átlagosan 26 ng/ ml és 108 ng/ ml), ezek a metabolitok farmakológiailag inaktívnak tekinthetők.
Approximately 97% of the administered dose was excreted in faeces and 83% of that as unchanged orlistat.
97% - a ürült a széklettel, ennek 83% - a változatlan orlisztát volt.
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was < 2% of the given dose.
Az összes, orlisztát eredetű anyag kumulatív renális kiválasztása a beadott adag < 2% volt.
The time to reach complete excretion (faecal plus urinary) was 3 to 5 days.
A teljes kiürüléshez szükséges idő (széklettel plusz vesén keresztül) 3- 5 nap volt.
5.3 Preclinical safety data
7 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Capsule filling Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate Povidone (E1201) Sodium laurilsulfate Talc
Kapszula töltet mikrokristályos cellulóz (E460) karboximetil- keményítő- nátrium povidon (E1201) nátrium- lauril- szulfát talkum
Capsule shell Gelatin Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate Sorbitan monolaurate
Kapszula héj zselatin indigókármin (E132) titán- dioxid (E171) nátrium- lauril- szulfát szorbitán- monolaurát
Capsule printing ink Shellac Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Kapszula jelölőfesték sellak fekete vas- oxid (E172) propilénglikol
Band Gelatin Polysorbate 80 Indigo carmine (E132)
Csík zselatin poliszorbát 80 indigókármin (E132)
HDPE bottle with child resistant closure containing 42, 60, 84 or 90 hard capsules.
42, 60, 84 vagy 90 kemény kapszulát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárral ellátott HDPE tartály.
A polystyrene resin / polyurethane carry case (Shuttle) which holds 3 capsules is included in each pack.
8 Minden dobozban található egy 3 db kapszula tárolására alkalmas polisztirén gyanta/ poliuretán hordozható kapszulatartó (Shuttle).
6.6 Special precautions for disposal
Nincsenek különleges előírások.
No special requirements.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
23 July 2007 Renewal of the authorisation:
Az utolsó felújítás dátuma:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
9 ANNEX II
MELLÉKLET
Famar S. A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Famar S. A., 49 KM Athens- Lamia, 190 11 Avlona, Görögország
Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, UK.
Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Nagy- Britannia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalombahozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalombahozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1. moduljában bemutatott, 2007. júliusában ismeretett farmakovigilancia rendszer bevezetésre kerüljön és működjön, mire a készítmény piaci forgalmazásra kerül, illetve amíg forgalomban van.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the October 2008 version of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési Terv A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatok lefolytatására és további, a farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek elvégzésére, ahogy erről megállapodás született a forgalombahozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2. moduljában bemutatott Kockázatkezelési Terv („ Risk Management Plan ” – RMP) 2008. októberi változatában és a CHMP- val (Committee for Medicinal Products for Human Use – Emberi Felhasználásra szánt Gyógyszerek Bizottsága) egyeztetett RMP bármely későbbi frissített változatában.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatkezelési rendszerekre vonatkozó CHMP irányelv szerint a frissített RMP- t a következő időszakosan Frissített Biztonsági Jelentéssel („ Periodic Safety Update Report ” – PSUR) együtt kell előterjeszteni.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Továbbá frissített RMP- t kell benyújtani • ha új információ merül fel, amely befolyásolhatja a jelenlegi Biztonságossági Specifikációt, a Farmakovigilancia Tervet vagy a kockázat- minimalizálási tevékenységeket. • 60 napon belül, ha (a farmakovigilanciát vagy kockázat- minimalizálást érintő) mérföldkőhöz értek. • az EMEA kérésére.
PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit 6 monthly PSURs for one year after the Commission Decision on the extension application for alli 60 mg hard capsules then yearly for 2 years and every three years thereafter.
11 PSUR- ok A forgalomba hozatali engedély jogosultja az alli 60 mg kemény kapszula családbővítési kérelmére vonatkozó Bizottsági Döntést követő első évben 6 havonta, az azt követő 2 évben évente majd ezután 3 évente nyújt be PSUR- t.
12 A.
12 III.
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
OUTER CARTON SLEEVE, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
A DOBOZ KÜLSŐ BORÍTÓJA, 42, 60, 84 VAGY 90 KAPSZULA
Bottle containing 42 hard capsules Bottle containing 60 hard capsules Bottle containing 84 hard capsules Bottle containing 90 hard capsules
42 kemény kapszulát tartalmazó tartály 60 kemény kapszulát tartalmazó tartály 84 kemény kapszulát tartalmazó tartály 90 kemény kapszulát tartalmazó tartály
Carry case
Hordozható kapszulatartó
Do not store above 25°C.
15 Legfeljebb 25oC- on tárolandó.
14 Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Nagy- Britannia
To see if alli is right for you, find your height on the chart.
Keresse meg a magasságát az alábbi táblázatban, hogy megtudja, szedheti- e az allit.
If you weigh less than the weight shown for your height, do not use alli.
Ha a táblázat szerint az Ön testsúlya kisebb, mint ami a magasságához tartozik, akkor ne alkalmazza az allit.
Weight Height
Magasság
4 '10' '5' 0 '' 5 '2' '5' 4 '' 5 '6' '5' 8 '' 5 '10' '6' 0 '' 6 '2' '
63 kg 67, 25 kg 71, 75 kg 76, 25 kg 81 kg 85, 75 kg 90, 75 kg 95, 75 kg 101 kg
• if you are under 18. • if you are pregnant or breast-feeding. • if you are taking ciclosporin. • if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood. • if you are allergic to orlistat or any of the ingredients. • if you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked). • if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
• ha 18 évnél fiatalabb. • ha terhes vagy szoptat. • ha ciklosporint szed. • ha warfarint vagy bármilyen más véralvadásgátlót szed. • ha allergiás az orlisztátra vagy a készítmény bármely segédanyagára. • ha epepangásban (kolesztázis) szenved (olyan betegség, amikor az epe májból történő elfolyása akadályozott). • ha tápanyagfelszívódási problémái vannak (krónikus malabszorpciós szindróma).
Talk to your doctor or pharmacist before taking alli
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdi szedni az allit
• if you are taking amiodarone for heart rhythm problems. • if you are taking a medicine for diabetes.
• ha szívritmuszavarra amiodaront szed. • ha cukorbetegség kezelésére szed gyógyszert.
• if you are taking a medicine for high blood pressure. • if you are taking a medicine for high cholesterol.
• ha magasvérnyomás kezelésére szed gyógyszert. • ha magas koleszterinszint kezelésére szed gyógyszert.
• take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat. • do not take more than three capsules a day. • you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime. • you should not take alli for more than six months.
• egészben vegyen be egy kapszulát vízzel, naponta háromszor, minden zsírt tartalmazó főétkezéshez. • ne vegyen be három kapszulánál többet naponta. • naponta egyszer, lefekvéskor, vegyen be egy multivitamin készítményt (amely tartalmaz A -, D -, E - és K- vitamint). • az allit nem szedheti 6 hónapnál tovább.
< www.xxx.xxx >
www. alliprogram. hu
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
17 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INNER CARTON SLEEVE, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
DOBOZ, 42, 60, 84 VAGY 90 KAPSZULA
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
18 A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
INSTRUCTIONS ON USE
Fogyasztószer
Weight loss aid Can help you lose more weight than dieting alone.
Segítségével többet fogyhat, mint ha csak diétázik.
For further information about the alli weight loss programme visit< www.xxx.xxx >.
19 További információkért az alli súlycsökkentő programról keresse fel a www. alliprogram. hu honlapot.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
20 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BOTTLE LABEL, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
TARTÁLY CÍMKE, 42, 60, 84 VAGY 90 KAPSZULA
42 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules
42 kemény kapszula 60 kemény kapszula 84 kemény kapszula 90 kemény kapszula
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
alli 60 mg hard capsules Orlistat Oral use
alli 60 mg kapszula orlisztát Szájon át történő alkalmazásra.
22 PACKAGE LEAFLET:
24 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
This medicine is available without a prescription.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.
You may need to read it again. • Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice. • If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ha az alli 12 hétig tartó szedését követően sem fogyott, akkor keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét tanácsért.
You may need to stop taking alli. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Lehetséges, hogy abba kell hagynia az alli szedését. • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Risk of being overweight How alli works
Milyen kockázatokkal jár a túlsúlyosság Hogyan működik az alli
Before you take alli
Tudnivalók az alli szedése előtt 2.
Do not take alli Take special care with alli Taking other medicines Taking alli with food and drink Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
Ne szedje az allit Az alli fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Az alli egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Terhesség és szoptatás A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Preparing to lose weight o Choose your start date o Decide on your weight loss goal o Set your calorie and fat targets
o Jelölje ki a kezdőnapot o Határozza meg az elérendő testsúlyt o Határozza meg a kalória - és zsírmennyiség célértékeket
Taking alli o Adults 18 and over o How long should I take alli for? o If you take too much alli o If you forget to take alli
o Felnőtteknek 18 éves kortól o Mennyi ideig szedjem az allit? o Ha az előírtnál több allit vett be o Ha elfelejtette bevenni az allit 4.
Serious side effects Very common side effects Common side effects Effects seen in blood tests Learn to deal with diet-related treatment effects
Súlyos mellékhatások Nagyon gyakori mellékhatások Gyakori mellékhatások Vérvizsgálatokra kifejtett hatások Ismerje meg, hogyan szüntetheti meg az étrend következtében jelentkező kezelési hatásokat
5.
5 Hogyan kell az allit tárolni?
How to store alli 6.
6.
What alli contains What alli looks like and contents of the pack Marketing authorisation holder and manufacturer Further helpful information
Mit tartalmaz az alli Milyen az alli külleme és mit tartalmaz a csomagolás A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó További hasznos információk
WHAT alli IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ alli ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
alli is used for weight loss in adults aged 18 and over who are overweight, and have a body mass index (BMI) of 28 or above. alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Az alli túlsúlyos felnőttek – akiknek a testtömeg- indexe (BMI, Body Mass Index) 28 vagy annál nagyobb - súlycsökkentésére szolgál, 18 éves kortól.
23 BMI is a way to find out if you have a healthy weight, or are overweight, for your height.
A BMI egy módszer annak meghatározására, hogy a magasságához viszonyítva Önnek egészséges a testsúlya vagy túlsúlyos.
The chart below will help you find out whether you are overweight and whether alli is right for you.
Az alábbi táblázat segítségével leellenőrizheti, hogy túlsúlyos- e, illetve, hogy szedheti- e az allit.
9 st 8 lbs
Testsúly
5' 0'' 5' 2'' 5' 4'' 5' 6'' 5' 8'' 5' 10'' 6' 0'' 6' 2''
Milyen kockázatokkal jár a túlsúlyosság
The active ingredient in alli is designed to target fat in your digestive system.
Az alli hatóanyagát arra tervezték, hogy az emésztőrendszerében lévő zsírt vegye célba.
You may experience diet-related treatment effects (see Chapter 4).
Az étrend következtében kezelési hatásokat tapasztalhat (lásd a 4. fejezetet).
For every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli can help you lose 1 kg (2 lb) more.
Minden önmagában diétával leadott 2 kg- nál az alli segítségével 1 kg- mal többet adhat le.
BEFORE YOU TAKE alli
TUDNIVALÓK AZ alli SZEDÉSE ELŐTT
• If you are under 18. • If you are pregnant or breast-feeding. • If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions. • If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood. • If you are allergic (hypersensitive) to orlistat or any of the ingredients of alli: see Chapter 6 for further information. • If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked). • If you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome) diagnosed by a doctor.
• Ha 18 évnél fiatalabb. • Ha terhes vagy szoptat. • Ha ciklosporint szed, amelyet szervátültetések után illetve súlyos sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) valamint egyes súlyos bőrrendellenességek esetén alkalmaznak. • Ha warfarint vagy bármilyen más véralvadásgátlót szed. • Ha allergiás (túlérzékeny) az orlisztátra vagy az alli egyéb összetevőjére: további információkért lásd a 6. fejezetet.
Take special care with alli
Az alli fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tell your doctor who may need to adjust your anti-diabetic medicine.
Beszéljen orvosával, mert lehetséges, hogy módosítani kell a cukorbetegség elleni gyógyszerének adagján.