natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mixtard contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin: • Mixtard 10: soluble insulin 10% and isophane insulin 90%, • Mixtard 20: soluble insulin 20% and isophane insulin 80%, • Mixtard 30: soluble insulin 30% and isophane insulin 70%, • Mixtard 40: soluble insulin 40% and isophane insulin 60%, • Mixtard 50: soluble insulin 50% and isophane insulin 50%.
50% oldható inzulin és 50% izofán inzulin
Mixtard is used in patients with diabetes.
A Mixtardot cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
How is Mixtard used?
Hogyan kell alkalmazni a Mixtardot?
Mixtard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the abdominal wall (tummy).
A Mixtardot szubkután injekcióban (a bőr alá fecskendezve), általában a hasfalba adják.
If convenient it may also be given in the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Amennyiben lehetséges, a fartájékba (fenék) vagy a deltaizomba (váll) is be lehet adni.
The usual dose is between 0.3 and 1.0 international units (IU) per kilogram body weight per day.
A szokásos adag 0, 3 és 1, 0 Nemzetközi Egység (NE) / testtömeg kilogramm/ nap között van.
Mixtard is usually given once or twice a day when a rapid initial effect together with a more long-lasting effect is needed.
A Mixtardot rendszerint naponta egy vagy két alkalommal adják be, ha egy gyors kezdetű és egy hosszabb ideig tartó hatásra egyaránt szükség van.
Mixtard is a replacement insulin which is identical to the insulin made by the pancreas.
A Mixtard egy olyan inzulinpótló készítmény, amely megegyezik a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A Mixtard hatóanyaga, a humán inzulin (rDNS), amelyet a „ rekombináns technológiaként ” ismert módszerrel állítanak elő: az inzulint egy olyan sejt termeli, amelyet az inzulin 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged This gives Mixtard a longer duration of action.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged előállítására képessé tevő génnel (DNS) láttak el.
How has Mixtard been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Mixtardot?
Mixtard has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
A Mixtardot összesen 294, 1. típusú (amikor a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) és 2. típusú (amikor a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint) cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével vizsgálták.
About one- third of the patients had type 1 diabetes and the remainder had type 2 diabetes.
A betegek kb. egyharmadának 1. típusú cukorbetegsége volt, míg a többiek 2. típusú cukorbetegségben szenvedtek.
The study compared Mixtard 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
A vizsgálat során a Mixtard 30 gyógyszert egy hasonló, de inzulin analógot (aszpart inzulint) tartalmazó keverékkel hasonlították össze.
The study measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 12 weeks, which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A vizsgálat során a vércukorszint szabályozásának milyenségét jelző glikált hemoglobin (HbA1c) szintjét mérték a vérben 12 héttel később.
Mixtard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
A Mixtard a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve ezáltal, hogy a vércukorszint szabályozottsága más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Mixtard was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
A Mixtard hatékonynak bizonyult az 1. és 2. típusú cukorbetegség esetében egyaránt.
As with all insulins, Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Mint más inzulinok, a Mixtard is hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
For the full list of all side effects reported with Mixtard, see the Package Leaflet.
A Mixtard használatával járó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót.
Mixtard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
A Mixtardot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a humán inzulinnal (rDNS) vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Mixtard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Ha a Mixtardot más, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Mixtard adagjának módosítására.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Mixtard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Mixtard alkalmazásának előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Mixtard be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Mixtardra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Mixtard:
A Mixtarddal kapcsolatos egyéb információk:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Mixtard to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
2002. október 7- én az Európai Bizottság a Novo Nordisk A/ S részére a Mixtardra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Mixtard can be found here.
A Mixtardra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Subcutaneous use Vial (glass)
Injekciós üveg (üveg)
Subcutaneous use Cartridge (glass)
Patron (üveg)
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml
Mixtard 30 FlexPen
Cartridge (glass) in pre-filled pen
Patron (üveg)
Vial (glass)
Injekciós üveg (üveg) 10 ml (1, 4 mg/ ml)
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard 30 40 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben
Mixtard is a mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin.
A Mixtard oldott inzulin és izofán (NPH) inzulin keveréke.
Mixtard 30 consists of 30% dissolved insulin and 70% isophane insulin.
A Mixtard 30 30% oldott inzulinból és 70% izofán inzulinból áll.
It is biphasic formulation containing both fast-acting and long-acting insulin.
Kétfázisú készítmény, mely gyorshatású és hosszú hatástartamú inzulint egyaránt tartalmaz.
Mixtard is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
A Mixtard inzulint a comb, vagy a hasfal bőre alá adják be.
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
A Mixtard injekciót a csomagolásában lévő betegtájékoztató részletes útmutatója szerint kell használni.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Ha módosításra van szükség a betegek Mixtard inzulinra való átállításakor, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét illetve hónap alatt.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Mixtard.
A beadás helyén jelentkező reakciók ritkán a Mixtard kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Mixtard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
A Mixtard metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
However, the Mixtard dosage may need to be adjusted.
A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, a Mixtard adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Mixtard are listed below.
A klinikai vizsgálatok alapján a Mixtard injekcióval összefüggő mellékhatások gyakorisága az alábbiakban látható.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
5 A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
A hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban fejlődhet ki: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történő adásával lehet kezelni.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
6 Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Pack sizes:
7 Kiszerelési egységek:
After removing Mixtard vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
A Mixtard injekciós üveg hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy az injekciós üveg szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
7 Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Az inzulin szuszpenziókat nem szabad felhasználni, ha felkeverés után nem tűnnek egyenletesen fehérnek és opálosnak.
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard 30 100 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
A hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló képessége és reakciókészsége károsodhat.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
11 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
4.9 Overdose
12 4. 9 Túladagolás
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
A terminális felezési idő (t½) ennélfogva inkább a felszívódás mértékét, mintsem a plazmában található
13 5.3 Preclinical safety data
13 inzulin eliminációjának a mértékét jellemzi.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
14 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyé, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
14 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 10 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban
Mixtard 10 consists of 10% dissolved insulin and 90% isophane insulin.
A Mixtard 10 10% oldott inzulinból és 90% izofán inzulinból áll.
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
A Mixtard injekciót a csomagolásában lévő betegtájékoztató részletes útmutatója szerint kell alkalmazni.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare – Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
19 A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
20 Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
20 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
6.6 Special precaustions for disposal and other handling
21 Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Mixtard Penfill is for single person use only.
A Mixtard Penfill csak egy személy által történő használatra való.
21 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
A Mixtard Penfill hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Penfill szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 20 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban
Mixtard 20 consists of 20% dissolved insulin and 80% isophane insulin.
A Mixtard 20 20% oldott inzulinból és 80% izofán inzulinból áll.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
26 A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
27 Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Pack sizes:
28 Kiszerelési egységek:
28 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
A Mixtard Penfill hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Penfill szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 30 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
33 A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
34 Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
34 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
(A vérben található inzulin felezési ideje néhány perc.).
Not all pack sizes may be marketed.
35 Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
35 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Azt az inzulinkészítményt, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
A Mixtard Penfill hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Penfill szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 40 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban
Mixtard 40 consists of 40% dissolved insulin and 60% isophane insulin.
A Mixtard 40 40% oldott inzulinból és 60% izofán inzulinból áll.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
40 A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
41 Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Not all pack sizes may be marketed.
42 Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 50 Penfill 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban
Mixtard 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
A Mixtard 50 50% oldott inzulinból és 50% izofán inzulinból áll.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
47 A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
48 Elimináció A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
48 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Not all pack sizes may be marketed.
49 Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
49 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
A Mixtard Penfill hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Penfill szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 10 NovoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Mixtard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
A Mixtard NovoLet tollat NovoFine tűkkel történő használatra tervezték.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Az alkalmazott inzulin hatáserősségének, gyártmányának (előállító), típusának (gyors, kettős hatású, hosszú hatástartamú, stb.), eredetének (állati, humán, vagy analóg inzulin) és/ vagy előállítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) változtatása az adagolás módosítását teheti
52 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Ha módosításra van szükség a betegek Mixtard inzulinra való átállításakor, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét illetve hónap alatt.
Mixtard NovoLet is for single person use only.
A Mixtard NovoLet csak egy személy által történő használatra való.
After removing Mixtard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
A Mixtard NovoLet hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a NovoLet szobahőmérsékletűre (de legfeljebb 25°C- ra) melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 20 NovoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Ha módosításra van szükség a betegek Mixtard inzulinra való átállításakor, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét illetve hónap alatt.
62 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
(A vérben található inzulin felezési ideje néhány perc.).
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 NovoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
66 reduce or prevent these reactions.
66 szükségessé.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
67 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
69 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
(A vérben található inzulin felezési ideje néhány perc.).
70 Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
A tollat csak olyan eszközzel együtt szabad használni, amely kompatibilis vele és lehetővé teszi a toll biztonságos és hatékony működését.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 40 NovoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
73 reduce or prevent these reactions.
73 szükségessé.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
74 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
76 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
(A vérben található inzulin felezési ideje néhány perc.).
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 50 NovoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
80 reduce or prevent these reactions.
80 szükségessé.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
81 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
84 Mixtard NovoLet is for single person use only.
A Mixtard NovoLet csak egy személy által történő használatra való.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 InnoLet 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Mixtard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
A Mixtard InnoLet tollat 8 mm- es vagy rövidebb rövid tűsapkás NovoFine tűkkel történő használatra tervezték.
87 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Ha módosításra van szükség a betegek Mixtard inzulinra való átállításakor, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét illetve hónap alatt.