natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of CANCIDAS
44 Fontos információk a CANCIDAS egyes összetevőiről
CANCIDAS contains sucrose.
A CANCIDAS szacharózt tartalmaz.
HOW TO TAKE CANCIDAS
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CANCIDAS- T?
CANCIDAS will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
A CANCIDAS- t csak orvos, vagy más egészségügyi szakember készítheti el, és adhatja be Önnek.
42 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
A CANCIDAS- t naponta egyszer kell alkalmazni, intravénás infúzió formájában, lassan, körülbelül 1 óra alatt beadva.
Your physician will determine the duration of your treatment and how much CANCIDAS you will receive each day.
Kezelőorvosa határozza meg a kezelés időtartamát, illetve a napi CANCIDAS adagot.
He will monitor your response and condition.
A kezelőorvos ellenőrzi szervezetének a kezelésre adott reakcióját, és figyelemmel követi állapotát.
The dose will not need to be adjusted according to your age or if you are suffering from renal impairment.
Az életkor, vagy az esetleges vesekárosodás a szükséges adagot nem befolyásolja.
If you weigh more than 80 kg, a dose adjustment may be required.
80 kg testsúly felett azonban szükséges lehet az adag módosítása.
If you take more CANCIDAS than you should
Ha az előírtnál több CANCIDAS- t kapott:
Your doctor will monitor your response and condition to determine what CANCIDAS treatment is needed.
Kezelőorvosa ellenőrzi szervezetének a kezelésre adott reakcióját, és figyelemmel kíséri állapotát annak érdekében, hogy a szükséges CANCIDAS adagot meghatározza.
However, if you are concerned that you may have been given too much CANCIDAS, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Amennyiben mégis kétsége támad, hogy esetleg túl nagy CANCIDAS adagot kapott, forduljon haladéktalanul orvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
If you miss/ forget to take a dose of CANCIDAS
Ha kihagyott egy CANCIDAS adagot:
Your doctor will monitor your response and condition to determine what CANCIDAS treatment is needed.
Kezelőorvosa ellenőrzi az Ön szervezetének reakcióját a kezelésre, és figyelemmel kíséri állapotát annak érdekében, hogy a szükséges CANCIDAS adagot meghatározza.
However, if you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Ha mégis kétsége támad, hogy kimaradt egy adag, forduljon haladéktalanul orvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
If you stop taking CANCIDAS
Ha idő előtt abbahagyja a CANCIDAS alkalmazását
There are no known withdrawal symptoms.
Elvonási tünet nem ismert.
Like all medicines, CANCIDAS can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a CANCIDAS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The following terms are used to describe how often side effects have been reported.
Az alábbi kifejezéseket alkalmazzák a jelentett mellékhatások előfordulása gyakoriságának leírására.
Very Common (occurring in at least 1 in 10 patients treated) Common (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 patients treated) Uncommon (occurring in at least 1of 1000 and less than 1 of 100 patients treated) Rare (occurring in at least 1 of 10,000 and less than 1 of 1000 patients treated) Not known (cannot be estimated from the available data)
Nagyon gyakori (10 kezelt betegből legalább 1- nél előfordul) Gyakori (100 kezelt betegből legalább 1- nél és 10 kezelt betegből kevesebb, mint 1- nél fordul elő) Nem gyakori (1000 kezelt betegből legalább 1- nél és 100 kezelt betegből kevesebb, mint 1- nél fordul elő) Ritka (10 000 kezelt betegből legalább 1- nél és 1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1- nél fordul elő) Nem ismeretes (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
Adults 18 years of age or older:
18 éves vagy idősebb felnőttek:
Cardiac disorders:
45 Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Common: rapid heart beat Not known: swelling of the hands, ankles or feet
Gyakori: szapora szívverés Nem ismeretes: kéz -, boka - és lábduzzanat
Common: flushing
Gyakori: kipirulás
Common: shortness of breath
Gyakori: légzési nehézség
Common: stomach pain, nausea, vomiting, diarrhoea
Gyakori: gyomorfájdalom, hányinger, hányás, hasmenés
Common: rash, itching, sweating
Gyakori: kiütések, viszketés, verejtékezés
43 General disorders and administration site conditions:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Very common: fever Common: pain, chills, vein irritations at the infusion site (including itching, redness, discharge, swelling, burning sensation, or clotting)
Nagyon gyakori: láz Gyakori: fájdalom, hidegrázás, véna- irritáció az injekció beadásának helyén (többek között viszketés, kivörösödés, váladékozás, duzzanat, égő érzés vagy vérrögképződés)
Rare: impaired liver function
Ritka: csökkent májfunkció
Common: alterations in some laboratory blood tests (including decreased red blood cell count and increased values of some liver and kidney tests Uncommon: high calcium
Gyakori: néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozása (többek között csökkent vörösvértest- szám valamint egyes máj - és vesefunkciós értékek megemelkedése Nem gyakori: magas kalciumszint
Children and adolescents (12 months to 17 years of age):
Gyermekek és serdülők (12 hónapostól 17 éves korig):
Common: rapid heart beat
Gyakori: szapora szívverés
Common: flushing, low blood pressure
Gyakori: kipirulás, alacsony vérnyomás
Common: rash, itching
Gyakori: kiütések, viszketés
Very common: fever Common: chills, pain at the catheter site
Nagyon gyakori: láz Gyakori: hidegrázás, fájdalom a katéter helyén
Common: alterations in some laboratory blood tests (including increased values of some liver tests)
Gyakori: néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozása (ide értve néhány májvizsgálat emelkedett értékeit)
Possible histamine-mediated symptoms have been reported including reports of rash, swelling of the face and/ or lips, itching, sensation of warmth, or trouble breathing.
Jelentettek hisztaminnal összefüggő tüneteket, többek között kiütéseket, arc - és/ vagy ajakduzzanatot, viszketést, melegérzést vagy nehézlégzést.
Life-threatening allergic reactions that might include difficulty breathing with wheezing or worsening of an existing rash have also been reported rarely during administration of CANCIDAS.
Ritkán
Other side effects may also occur rarely, and as with any prescription medicine, some side effects may be serious.
46 egyéb mellékhatások is kialakulhatnak, és mint minden más vényre kapható gyógyszer esetében, ezek is lehetnek súlyosak.
HOW TO STORE CANCIDAS
HOGYAN KELL A CANCIDAS- T TÁROLNI?
Do not use CANCIDAS after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a CANCIDAS- t.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárat dátuma a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Hűtőszekrényben (2°C és 8°C között) tárolandó.
44 Reconstituted CANCIDAS should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
A feloldott CANCIDAS- t azonnal fel kell használni, mert a bakteriális fertőzést megelőző tartósító anyagot nem tartalmaz.
Only a trained health care professional who has read the complete directions (please see below “ Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS”) can properly prepare this medicine for use.
Kizárólag képzett egészségügyi szakember, a teljes használati utasítás elolvasása után készítheti el megfelelően a gyógyszert (lásd alább “ Előírás a CANCIDAS feloldására és hígítására ”).
What CANCIDAS contains The active substance of CANCIDAS is caspofungin (as acetate).
Mit tartalmaz a CANCIDAS A CANCIDAS hatóanyaga a kaszpofungin (acetát formájában).
The other ingredients are: sucrose, mannitol, glacial acetic acid, and sodium hydroxide.
Egyéb összetevők: szacharóz, mannit, tömény ecetsav és nátrium- hidroxid.
What CANCIDAS looks like and contents of the pack CANCIDAS is a sterile, white to off-white, freeze-dried compact powder.
Milyen a CANCIDAS készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A CANCIDAS steril, fehér, csaknem fehér színű, fagyasztva- szárított, tömörített por.
Each pack contains one vial containing 50 mg Caspofungin (as acetate).
Minden doboz tartalma egy injekciós üveg, mely 50 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Product Manufacturer Merck Sharp & Dohme B.
Gyártó Merck Sharp & Dohme B.
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem Hollandia
Č eská republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
47 Česká republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
48 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ”.
46 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Kizárólag orvosnak vagy egészségügyi szakembernek szánt információk:
Reconstitution of CANCIDAS DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
A CANCIDAS feloldása NE HASZNÁLJON GLÜKÓZT TARTALMAZÓ OLDÓSZERT, mivel a CANCIDAS glükózt tartalmazó oldószerben nem stabil.
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
A CANCIDAS- T MÁS GYÓGYSZEREKKEL NE KEVERJE, ÉS INFÚZIÓBAN NE ADJA EGYÜTT, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a CANCIDAS más intravénás anyagokkal, adalékanyagokkal és gyógyszerekkel való összeférhetőségéről.
Visually inspect the infusion solution for particulate matter or discolouration.
Az infúziós oldatot vizuálisan ellenőrizzük, hogy nem tartalmaz- e lebegő részecskéket vagy elszíneződést.
Step 1 Reconstitution of conventional vials To reconstitute the powder bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injections.
A hagyományos injekciós üvegek tartalmának feloldása A por feloldásához tartsuk az injekciós üveget egy ideig szobahőmérsékleten, és aszeptikus körülmények között adjunk hozzá 10, 5 ml injekcióhoz való vizet.
The white to off-white compact lyophilised powder will dissolve completely.
A fehér- csaknem fehér színű, tömörített, liofilizált por teljes mértékben feloldódik.
This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
A feloldást követően nyert oldat maximum 25°C- on, 24 órán át tárolható.
Step 2 Addition of Reconstituted CANCIDAS to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection, or lactated Ringer’ s solution.
Az elkészített CANCIDAS hozzáadása a betegnek adandó infúziós oldathoz A végső infúziós oldat készítéséhez használható oldószerek: parenterális célra szolgáló nátrium- klorid oldat vagy Ringer- laktát oldat.
The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle.
Az infúziós oldatot úgy készítik, hogy egy 250 ml- es infúziós zsák vagy üveg tartalmához steril körülmények között hozzáadják a feloldott koncentrátum megfelelő mennyiségét (ahogyan azt az alábbi táblázat mutatja).
Do not use if the solution is cloudy or has precipitated.
Ne használjuk fel az oldatot, ha zavaros vagy csapadékos.
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C, or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C.
Az infúziós oldatot 24 órán belül fel kell használni, ha 25°C- on, vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolják, vagy 48 órán belül, ha 2 és 8°C közötti hőmérsékleten, hűtve tárolják.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution in sterile lactated Ringer’ s solution and sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), and 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours at 2 to 8°C.
Kimutatták, hogy a csíramentes Ringer- laktát oldatban és infúziókészítésre használt, 9 mg/ ml (0, 9% - os), 4, 5 mg/ ml (0, 45% - os) és 2, 25 mg/ ml (0, 225% - os) koncentrációjú nátrium- klorid oldatban hígított oldat 25°C- on tárolva 24 órán át, 2 és 8°C között tárolva pedig 48 órán át őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
A tárolási idő rendes körülmények között, 2- 8°C hőmérsékleten nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a feloldás és a hígítás ellenőrzött, igazoltan csíramentes környezetben történt.
PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
49 AZ INFÚZIÓS OLDAT ELKÉSZÍTÉSE FELNŐTTEK RÉSZÉRE
DOSE*
Az intravénás
Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration
Standard készítmény (250 ml- hez hozzáadott,
Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration
infúzió (100 ml- hez hozzáadott,
50 mg 50 mg at reduced
50 mg 50 mg csökkentett
10 ml
10 ml 0, 19 mg/ ml
volume 35 mg for moderate
térfogatnál 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy
hepatic insufficiency (from one 50 mg vial) 35 mg for moderate hepatic insufficiency
50 mg- os injekciós üvegből) 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy
(from one 50 mg vial) at reduced volume
50 mg- os injekciós üvegből) csökkentett térfogatnál
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials
* Minden injekciós üveg tartalmának feloldásához 10, 5 ml- t kell használni
47 INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS GYERMEKGYÓGYÁSZATI BETEGEK RÉSZÉRE
(Mosteller 3 Formula)
A testfelszín területének (Body Surface Area, BSA) kiszámítása gyermekgyógyászati adagoláshoz Az infúzió elkészítése előtt a következő képlet segítségével (Mosteller 3 képlet) számoljuk ki a beteg testfelszínének (BSA) területét:
Preparation of the 50 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 50-mg vial) 1.
50 Az 50 mg/ m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (50 mg- os injekciós üveget használva) 1.
1098 (letter)
Az elkészítésre vonatkozó megjegyzések:
a The white to off-white cake will dissolve completely.
A fehér- vagy csaknem fehér színű, tömör liofilizált por teljes mértékben feloldódik.
b Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter or discoloration during reconstitution and prior to infusion.
A feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell a feloldás során és az infúzió alkalmazását megelőzően, hogy nem tartalmaz- e részecskéket vagy elszíneződést.
c CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
A CANCIDAS kiszerelése biztosítja, hogy 10 ml felszívásakor az oldat a címkén feltüntetett teljes adagot (50 mg) tartalmazza.
Persistent fever due to infection may occur following chemotherapy or medical conditions that lower the body’ s resistance to disease by lowering counts of certain white blood cells.
Amennyiben a láz antibiotikumokkal végzett kezelés
If the fever is not reduced by treatment with an antibiotic, your doctor may suspect that you have a fungal infection and prescribe CANCIDAS to treat it.
52 hatására nem csökken, orvosa feltételezheti, hogy Önnek gombás fertőzése van, és felírhatja a CANCIDAS- t ennek kezelésére.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus
Terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha a várható előny nagyobb, mint a magzatot érintő lehetséges kockázat.
Important information about some of the ingredients of CANCIDAS
53 Fontos információk a CANCIDAS egyes összetevőiről
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzkeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
51 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
A CANCIDAS- t naponta egyszer kell alkalmazni, intravénás infúzió formájában, lassan, körülbelül 1 óra alatt beadva.
If you stop taking CANCIDAS There are no known withdrawal symptoms.
Elvonási tünet nem ismert.
Cardiac disorders:
54 Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
52 General disorders and administration site conditions:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Other side effects may also occur rarely, and as with any prescription medicine, some side effects may be serious.
55 egyéb mellékhatások is kialakulhatnak, és mint minden más vényre kapható gyógyszer esetében, ezek is lehetnek súlyosak.
53 Reconstituted CANCIDAS should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
A feloldott CANCIDAS- t azonnal fel kell használni, mert a bakteriális fertőzést megelőző tartósító anyagot nem tartalmaz.
Only a trained health-care professional who has read the complete directions (please see below “ Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS”) can properly prepare this medicine for use.
Kizárólag képzett egészségügyi szakember, a teljes használati utasítás elolvasása után készítheti el megfelelően a gyógyszert (lásd alább “ Előírás a CANCIDAS feloldására és hígítására ”).
Each pack contains one vial containing 70 mg Caspofungin (as acetate).
Minden doboz tartalma egy injekciós üveg, mely 70 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Č eská republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
56 Česká republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
57 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ”.
55 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Kizárólag orvosnak vagy egészségügyi szakembernek szánt információk:
Reconstitution of CANCIDAS DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
A CANCIDAS feloldása NE HASZNÁLJON GLÜKÓZT TARTALMAZÓ OLDÓSZERT, mivel a CANCIDAS glükózt tartalmazó oldószerben nem stabil.
PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
58 AZ INFÚZIÓS OLDAT ELKÉSZÍTÉSE FELNŐTTEK RÉSZÉRE
70 mg 70 mg
70 mg 70 mg (két 50 mg- os
10 ml
10 ml 0, 27 mg/ ml
0.27 mg/ ml
Nem javasolt
(from two 50-mg vials)** 35 mg for moderate
injekciós üvegből) ** 35 mg közepesen súlyos májkárosodás esetén (egy
hepatic insufficiency (from one 70 mg vial)
70 mg- os injekciós üvegből)
0.14 mg/ ml
0, 14 ml
0.33 mg/ ml
0, 33 ml
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials ** If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50-mg vials
* Minden injekciós üveg tartalmának feloldásához 10, 5 ml- t kell használni ** Amennyiben nem áll rendelkezésre 70 mg- os injekciós üveg, a 70 mg- os adag két 50 mg- os injekciós üveg felhasználásával is elkészíthető
56 INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS GYERMEKGYÓGYÁSZATI BETEGEK RÉSZÉRE
(Mosteller 4 Formula)
A testfelszín területének (Body Surface Area, BSA) kiszámítása gyermekgyógyászati adagoláshoz Az infúzió elkészítése előtt a következő képlet segítségével (Mosteller 4 képlet) számoljuk ki a beteg testfelszínének (BSA) területét:
Preparation of the 50 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 1.
59 Az 50 mg/ m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (70 mg- os injekciós üveget használva) 1.
b Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter or discolouration during reconstitution and prior to infusion.
A feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell a feloldás során és az infúzió alkalmazását megelőzően, hogy nem tartalmaz- e részecskéket vagy elszíneződést.
c CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (70 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
A CANCIDAS kiszerelése biztosítja, hogy 10 ml felszívásakor az oldat a címkén feltüntetett teljes adagot (70 mg) tartalmazza.
EU Number EU/ 1/ 02/ 246/ 001 EU/ 1/ 02/ 246/ 002 EU/ 1/ 02/ 246/ 003
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 02/ 246/ 001
Invented name Carbaglu Carbaglu Carbaglu
Kereskedelmi név Carbaglu
Strength 200 mg 200 mg 200 mg
Hatáserősség 200 mg
Pharmaceutical Form Dispersible tablet Dispersible tablet Dispersible tablet
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra
Route of administration Oral use Oral use Oral use
Kiszerelés 15 diszpergálódó tabletta
Packaging Tablet container Tablet container Tablet container
Szájon át történő alkalmazásra
Package size 15 dispersible tablets 60 dispersible tablets 5 dispersible tablets
60 diszpergálódó tabletta
Carbaglu is a medicine that contains the active substance carglumic acid.
A Carbaglu egy kargluminsav hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as dispersible tablets. ‘ Dispersible ’ means that the tablets can be dispersed (mixed) in water.
A „ diszpergálódó ” azt jelenti, hogy a tabletták vízzel diszpergálhatóak (keverhetőek).
Carbaglu is used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients who lack an enzyme called N-acetylglutamate synthase (NAGS).
A Carbaglu a hiperammonémia (magas ammóniaszint a vérben) kezelésére javallt olyan betegeknél, akiknél az N- acetilglutamát- szintáz (NAGS) nevű enzim hiánya áll fenn.
This enzyme normally helps to break down ammonia.
Ez az enzim rendes esetben az ammónia lebontását segíti.
If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
Ha az enzim nincs jelen, az ammónia nem bontható le, és a vérben felgyülemlik.
The disease is extremely rare.
Ez egy rendkívül ritka betegség.
Patients with severe complete NAGS deficiency rapidly develop high levels of ammonia in the blood soon after birth.
A súlyos teljes NAGS- hiányban szenvedő betegeknél röviddel születés után gyorsan kialakul a magas ammóniaszint a vérben.
Patients with partial NAGS deficiency (a milder form of the disease) can have symptoms at almost any time of life following a stressful event such as an infection or a viral illness.
A részleges NAGS- hiányban (a betegség egy enyhébb formája) szenvedő betegeknél a tünetek egy megterhelő kiváltó eseményt, például fertőzést vagy vírusos megbetegedést követően az élet során szinte bármikor kialakulhatnak.
Because the number of patients with NAGS deficiency is low, it is considered ‘ rare’ and Carbaglu was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000.
Mivel a NAGS- hiány kevés személyt érint, ritka betegségnek minősül és a Carbaglu 2000. október 18 - án „ ritka betegségek kezelésére szánt gyógyszer ” (ritka betegségek gyógyszere) megjelölést kapott.
How is Carbaglu used?
Hogyan kell alkalmazni a Carbaglu- t?
Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases.
A Carbaglu- kezelést csak anyagcsere- betegségben szenvedő betegek kezelése terén jártas orvos kezdheti meg.
Treatment may be started as early as the first day of life.
A kezelést akár már egynapos korban meg lehet kezdeni.
The first daily dose should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/ kg can be used if necessary.
Az első napi adagot testtömeg kilogrammonként 100 mg- ra, de szükség esetén legfeljebb 250 mg/ kg- ra lehet beállítani.
The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels: the daily doses usually range from 10 to 100 mg/ kg.
Az adagot ezt követően úgy kell módosítani, hogy fennmaradjon a vér normális ammóniaszintje: a napi adagok általában 10 mg/ kg és 100 mg/ kg között változnak.
The tablets should be dispersed (mixed) in a small amount of water before being given to the patient.
A tablettákat kis mennyiségű vízben kell diszpergálni (elkeverni), mielőtt a betegnek beadják.
They can easily be broken into two equal halves.
A tabletták könnyen félbe törhetőek.
The medicine is used for the patient ’ s whole life.
A gyógyszert a beteg teljes élettartama alatt alkalmazni kell.