natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
66 • A szembelnyomás fokozódása (glaukóma) • Elhúzódó vagy fájdalmas erekció • Allergiás reakció • Szívpanaszok (pl. angina) • Szorongás • Gégeduzzanat • Átmeneti emlékezet kiesés (átmeneti teljes amnézia) • Görcsök.
64 Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
Részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést vagy látásvesztést észleltek a betegek egyik vagy mindkét szemen.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE LEVITRA
HOGYAN KELL A Levitra- T TÁROLNI?
Each tablet contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride
Egy filmtabletta 20 mg vardenafilt tartalmaz
What Levitra looks like and contents of the pack Levitra 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
Milyen a Levitra külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Levitra 20 mg filmtabletta narancssárga, egyik oldalán BAYER kereszttel, másik oldalán hatáserősség (20) jelzéssel.
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a Forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
European Medicines Agency
t űn European Medicines Agency
EMEA/ H/ C/ 0355 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
z EMEA/ H/ C/ 355
ed LEVVIAX
gs EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK ÉRTÉKELŐ
Telithromycin Abstract
me BIZOTTSÁGA (CHMP) EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
ho
LEVVIAX
Active substance:
e ély Nemzetközi szabadnév (INN):
Telithromycin
Telithromycin Kivonat
Pharmaco-therapeutic group (ATC Code):
ed Telitromicin Hatóanyag:
Currently approved therapeutic indication(s):
ng Szisztémás antibakteriális szerek Gyógyszerterápiás csoport JO1 (ATC- kód):
When prescribing Levviax, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
li e A Levviax rendelésekor figyelembe kell venni az Jelenleg jóváhagyott terápiás javallat( ok): antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó
ge Levviax is indicated for the treatment of the following infections:
A Levviax a következő fertőzések kezelésére javallt:
lon In patients of 18 years and older:
oz 18 éves és ennél idősebb betegek:
- Community-acquired pneumonia, mild or
- Enyhe vagy közepesen súlyos, közösségben
moderate,
ah szerzett pneumonia,
- Acute exacerbation of chronic bronchitis,
Krónikus bronchitis akut exacerbációja,
- Acute sinusitis,
alo
o
- -
- Tonsillitis/ pharyngitis caused by Group A beta
Akut sinusitis, Alternatív gyógyszer A csoportú béta -
streptococci, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate. ct
streptococcus által okozott tonsillitis/ pharyngitis esetén, ha béta- laktám típusú antibiotikum nem alkalmazható. org
In patients of 12 to 18 years old:
12- 18 éves betegek:
Tonsillitis/ pharyngitis caused by Group A beta du
Alternatív gyógyszer A csoportú béta- streptococcus yf
streptococci, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate ro
által okozott tonsillitis/ pharyngitis esetén, ha béta - laktám típusú antibiotikum nem alkalmazható. én
See the Module ” All authorised presentations”
Lásd az „ All authorised presentations ” című modult Engedélyezett kiszerelések: ítm
Marketing Authorisation Holder: ina
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
20 avenue Raymond Aron F-92160 Antony
20 avenue Raymond Aron sz
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union: ic
F- 92160 Antony Franciaország rké
Orphan medicinal product designation
Az Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedély ze
date:
kibocsátásának dátuma: ys
The active substance of Levviax is telithromycin, an antibacterial medicinal product M
Nem alkalmazható Különleges okból gyártott gyógyszer [orphan drug] megjelölés dátuma: óg gy
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eudra. org http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged differences on the molecular level may exist.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eudra. org http: // www. emea. eu. int A
The initial approval was based on studies, which showed that the potential benefits with telithromycin particularly relate to its use in the treatment of infections caused by penicillin and/ or erythromycin
EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged t űn A Levviax hatóanyaga a telitromicin, egy antibakteriális szer, amely az antibiotikumok egy új családjához, a jól ismert makrolidokkal közeli rokonságban álló ketolidokhoz tartozó új félszintetikus
ris resistant S. pneumoniae.
z antibiotikum.
However, clinical experience is still rather limited in the treatment of these infections, and therefore telithromycin should be used with caution until further experience of emergence of resistance has been gained, especially in areas with a high prevalence of resistant
A telitromicin farmakológiai hatása abban áll, hogy gátolja a baktériumok
The most common side effects are, as for macrolides, mainly reported from the digestive and nervous systems, with diarrhoea, nausea, headache and dizziness.
gs fehérjeszintézisét, és hasonló a makrolidok hatásához, de molekuláris szinten különbségek mutatkozhatnak.
Adverse events assessed as possibly related to study treatment were reported for 35.8% of the telithromycin patients,
A telitromicin a transzlációba a 23S riboszomális RNS szintjén avatkozik bele, és
ut versus 28.3% of the comparators.
me néhány adat arra utal, hogy gátolhatja a 30S alegység kialakulását.
The frequency and severity of increased hepatic enzyme activity and liver disease appear similar to clarithromycin but justify close post-marketing surveillance, as does the
A klinikai vizsgálatok általában a telitromicin és az összehasonlító készítmények hasonló hatékonyságát támasztják alá a vizsgált javallatokban (közösségben szerzett pneumonia, amely nem
ra potential prolongation of the QT-interval The CHMP, on the basis of quality, safety and efficacy data submitted, considers that the benefit risk ratio for Levviax is favourable in the approved indication
e elég súlyos a parenterális kezelés elrendeléséhez, de korlátozott számú betegnél igazolták a hatékonyságot, akiknél olyan kockázati tényezők álltak fenn, mint a pneumococcusos bakterémia vagy
ge For detailed conditions for the use of this product, scientific information or procedural aspects please refer to the relevant modules. lon
ély a 65 évesnél idősebb életkor; krónikus bronchitis akut exacerbációja, sinusitis és S. pyogenes által okozott pharyngotonsillitis).
lP
ed Az első jóváhagyás olyan vizsgálatok eredményein alapult, amelyek igazolták, hogy a telitromicin potenciális jótékony hatásai a penicillin - és/ vagy eritromicin- rezisztens S. pneumoniae által okozott
ro
A klinikai tapasztalat azonban még igen korlátozott e fertőzések kezelésével kapcsolatban, ezért a telitromicint körültekintéssel kell
du
A leggyakoribb mellékhatásokat, mint a makrolidoknál, főként az emésztő - és idegrendszerrel kapcsolatban jelentették, és hasmenéssel,
ct
A májenzimek fokozott
n
A benyújtott minőségi, hatékonysági és biztonságossági adatok alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Levviax a jóváhagyott terápiás javallatban kedvező haszon/ kockázat aránnyal rendelkezik. mb
o
A készítmény részletes alkalmazási feltételeit, a tudományos információkat vagy eljárási szempontokat illetően lásd a vonatkozó modulokat. alo org yf én ítm sz rké ze ys óg gy
2/ 2
EMEA 2005 2/ 2 A
d se EU number
nt ű sz g e m lye Az alkalmazás módj Csomagolás
Pharmaceutical form
Hatáserősség
Package sizes
é
ri EU/ 1/ 01/ 192/ 001
EU/ 1/ 01/ 192/ 001
film-coated tablet
Filmtabletta
oral use
Szájon át
10 tablets
Buborékcsomagolás 10 tabletta
ho EU/ 1/ 01/ 192/ 002
EU/ 1/ 01/ 192/ 002
14 tablets
Buborékcsomagolás 14 tabletta
t EU/ 1/ 01/ 192/ 003 EU/ 1/ 01/ 192/ 004
EU/ 1/ 01/ 192/ 003
oral use oral use
Filmtabletta
blister (PVC/ Aluminium)
Szájon át alkalmazandó
20 tablets
Buborékcsomagolás 20 tabletta (PVC/ Alu)
a u
za o
blister (PVC/ Aluminium)
EU/ 1/ 01/ 192/ 004
100 tablets
Buborékcsomagolás 100 tabletta
er EU/ 1/ 01/ 192/ 005
EU/ 1/ 01/ 192/ 005
perforated unit dose blister (PVC/ Alu)
Szájon át alkalmazandó
5 x 2 tablets
Egyszeri adagonként 5 x 2 tabletta perforált
n g lo no u ct rod
al (PVC/ Alu)
l
rg o yf én ítm sz ké er sz y óg
P
y
ed ris tho r au ge lon ANNEX I
A gy óg ys ze rké sz ítm én yf org alo
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS t no uc rod lP nai dic Me
MELLÉKLET ah oz ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ata li e ng ed ély em eg sz űn t
Levviax 400 mg film-coated tablets.
t űn Levviax 400 mg filmtabletta
ed Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin.
eg 400 mg telitromicin filmtablettánként.
For a full list of excipients, see section 6.1.
em A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
ris 3.
3.
tho Film-coated tablet.
Filmtabletta.
Light orange, oblong, biconvex tablet, imprinted with H3647 on one side and 400 on the other.
ed Halvány narancssárga, hosszúkás alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán H3647, a másik oldalán 400 jelzéssel ellátva.
au 4.
4. 1
r 4.1 Therapeutic indications
Terápiás javallatok
ge When prescribing Levviax, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and the local prevalence of resistance (see also sections 4.4 and 5.1). lon Levviax is indicated for the treatment of the following infections:
ata A Levviax rendelésekor figyelembe kell venni az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó oz hivatalos irányelveket és a helyi rezisztencia előfordulási gyakoriságát (lásd a 4. 4 és az 5. 1 pontokat is). ah
In patients of 18 years and older: • Community-acquired pneumonia, mild or moderate (see section 4.4). no
18 éves és annál idősebb betegek: • enyhe vagy közepesen súlyos, közösségben szerzett pneumonia (lásd 4. 4 pont), • Ismerten vagy gyanítottan béta- laktám - és/ vagy makrolid- rezisztens törzsek által okozott alo
• When treating infections caused by known or suspected beta-lactam and/ or macrolide resistant strains (according to history of patients or national and/ or regional resistance data) covered by the antibacterial spectrum of telithromycin (see sections 4.4 and 5.1): t uc
fertőzések kezelésére (a beteg kórtörténetének vagy a nemzeti és/ vagy területi reziszetencia adatok alapján) a telitromicin antibakteriális spektrumának megfelelően (lásd a 4. 4 és az 5. 1 org
- -
yf
Acute exacerbation of chronic bronchitis, Acute sinusitis rod
- alternatív gyógyszer Streptococcus pyogenes által okozott tonsillitis / pharyngitis esetén, ha
In patients of 12 years and older: • Tonsillitis/ pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate in countries/ regions with a significant prevalence of macrolide resistant S. pyogenes, when mediated by ermTR or mefA (see sections 4.4 and 5.1). lP
béta- laktám típusú antibiotikum nem alkalmazható, olyan országokban vagy területeken, ahol a makrolid- rezisztens ermTR vagy mefA által mediált S. pyogenes előfordulási gyakorisága ítm
4.2 Posology and method of administration na
jelentős (lásd a 4. 4 és az 5. 1 pontokat). sz
Consideration may be given to taking Levviax at bedtime, to reduce the potential impact of visual i
A potenciális látászavarok és eszméletvesztés hatásának csökkentése érdekében megfontolandó a Levviax lefekvés ze
disturbances and loss of consciousness (see section 4.4). dic
előtti bevétele (lásd 4. 4 pont). ys
Me
óg
In the elderly:
űn Időskor:
2 No dosage adjustment is required in elderly patients based on age alone.
sz Önmagában az életkor nem indokolja a dózismódosítást.
In children:
eg Gyermekkor:
Levviax is not recommended for use in children below 12 years of age due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
em elégtelensége miatt (lásd 5. 2 pont).
ed Impaired renal function:
Károsodott vesefunkció:
No dosage adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
ély Enyhe, ill. mérsékelt vesekárosodásban dózismódosítás nem szükséges.
Levviax is not recommended as first choice in patients with severe renal impairment (creatinine clearance
Mivel az optimális hatáserősségű gyógyszerforma (600 mg) nem áll rendelkezésre, a Levviax nem javasolt elsőként választandó szerként súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance < 30 ml/ perc) vagy súlyos
ris < 30ml/ min) or patients with both severe renal impairment and co-existing hepatic impairment, as an optimal dosage format (600 mg) is not available.
Amennyiben a telitromicin kezelés mégis szükségesnek bizonyul, ezen betegeknél váltva napi 800 mg ill.
If telithromycin treatment is deemed necessary, these patients may be treated with alternating daily doses of 800 mg and 400 mg, starting with the 800 mg
400 mg adag alkalmazható, a kezelést
tho dose.
ng 800 mg dózissal kezdve.
In haemodialysed patients, the posology should be adjusted so that Levviax 800 mg is given after the dialysis session (see also section 5.2).
Hemodializált betegeknél az adagot úgy kell módosítani, hogy a dialízist követően 800 mg Levviax- ot
au Impaired hepatic function:
Károsodott májfunkció:
No dosage adjustment is necessary in patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment, unless renal function is severely impaired, however the experience in patients with impaired hepatic
ata Annak ellenére, hogy korlátozottak a tapasztalatok a károsodott májfunkcióval rendelkező betegeknél, enyhe, mérsékelt, ill. súlyos májkárosodásban a dózis módosítása nem szükséges, kivéve, ha a oz veseműködés súlyosan károsodott.
Hence, Levviax should be used with caution (see also section 4.4 and 5.2).
Ennélfogva a Levviax óvatosan alkalmazandó (lásd még 4. 4 pont és 5. 2 pont). ah
ge 4.3
4. 3
lon
mb
Levviax is contraindicated in patients with myasthenia gravis (see section 4.4).
A Levviax ellenjavallt myasthenia gravisban szenvedő betegek esetén (lásd 4. 4 pont).
Hypersensitivity to the active substance, to any of the macrolide antibacterial agents, or to any of the excipients. no
A készítmény hatóanyagával, bármely makrolid antibiotikummal és/ vagy a készítmény bármely alo
Levviax must not be used in patients with previous history of hepatitis and/ or jaundice associated with the use of telithromycin.
segédanyagával szembeni túlérzékenység. org
Concomitant administration of Levviax and any of the following substances is contraindicated: t uc
A Levviax alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetében, akik kórelőzményében a telitromicin alkalmazásával kapcsolatban májgyulladás és/ vagy sárgaság jelentkezett. yf
cisapride, ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine), pimozide, astemizole and terfenadine (see section 4.5). rod
A Levviax és a következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása kontraindikált: ciszaprid, ergot- alkaloid - származékok (pl. ergotamin, dihidroergotamin), pimozid, asztemizol és terfenadin (lásd 4. 5 pont). én
Levviax should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastatin and lovastastin.
A Levviax egyidejű alkalmazása nem ajánlott a következő gyógyszerekkel: szimvasztatin, atorvasztatin, lovasztatin.
Treatment with these agents should be interrupted during Levviax treatment (see section 4.5).
kezelés ideje alatt (lásd 4. 5 pont). sz
Levviax is contraindicated in patients with a history of congenital or a family history of long QT lP
A Levviax alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetében, akik congenitalis eredetű vagy familiarisan előfordult megnyúlt QT- szindrómában szenvednek (kivéve, ha az EKG kizárja a betegség rké
syndrome (if not excluded by ECG) and in patients with known acquired QT interval prolongation.
fennállását), ill. azoknál a betegeknél, akiknél korábban megállapították a QT- távolság szerzett eredetű megnyúlását. ze
In patients with severely impaired renal and/ or hepatic function, concomitant administration of na
Súlyosan károsodott vese - és/ vagy májműködésű betegek esetén a Levviax és erős CYP3A4 gátlók, úgy mint, proteáz- inhibitorok, ketokonazol együttes alkalmazása ellenjavallt. ys
Levviax and strong CYP3A4 inhibitors, such as protease inhibitors or ketoconazole, is contraindicated. i
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
4.4 Special warnings and precautions for use dic
Mint minden makrolidnál, QT- távolság- növelő hatásuk miatt, a Levviax esetében is óvatosan kell gy
As with macrolides, due to a potential to increase QT interval, Levviax should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and or hypomagnesaemia, bradycardia (< 50 bpm), or during concomitant administration of Levviax Me
CYP3A4
with QT interval prolonging agents or potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors and ketoconazole.
t inhibitorokkal, pl. proteáz- gátlókkal vagy ketokonazollal történő együttes alkalmazáskor.
As with nearly all antibacterial agents, diarrhoea, particularly if severe, persistent and / or bloody, during or after treatment with Levviax may be caused by pseudomembranous colitis.
sz jelentkező hasmenés, különösen, ha súlyos, tartósan fennáll és/ vagy véres, pseudomembranosus colitis tünete lehet.
If pseudomembranous colitis is suspected, the treatment must be stopped immediately and patients should be treated with supportive measures and/ or specific therapy.
Ha pseudomembranosus colitis gyanúja merül fel, a Levviax szedését azonnal abba kell
3 Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose. Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
Beszámoltak halálesetről és az életet is veszélyeztető akut légzési elégtelenség gyors kialakulásáról
Post-marketing cases of severe hepatitis and liver failure, including fatal cases (which have generally
ed A forgalomba hozatalt követően beszámoltak halálos kimenetellel is járó súlyos hepatitisről és májelégtelenségről (melyek általában súlyos alapbetegség vagy egyidejűleg alkalmazott
ed been associated with serious underlying diseases or concomitant medications), have been reported (see section 4.8).
ng gyógyszerekkel voltak összefüggésbe hozhatók) (lásd 4. 8 pont).
ris Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a kezelést hagyják abba, és keressék fel orvosukat, ha májbetegségre utaló jelek és tünetek, úgymint anorexia, sárgaság, sötét színű vizelet, viszketés vagy
tho Due to limited experience, Levviax should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
ata hasi fájdalom alakul ki. oz A korlátozott tapasztalat miatt a Levviax óvatosan alkalmazható májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5. 2 pont). ah
Levviax may cause visual disturbances particularly in slowing the ability to accommodate and the
A Levviax okozhat látászavart, különösen az akkomodáció képességének lassítása, illetve az akkomodáció megszűnése vonatkozásában.
Visual disturbances included blurred vision, difficulty focusing, and diplopia.
nehézség és diplopia tartozik.
Most events were mild to moderate; however, severe cases have been reported.
A legtöbb eset enyhe illetve közepesen erős formában jelentkezett, azonban súlyos esetekről is beszámoltak (lásd 4. 7 és 4. 8 pontok). alo
(see sections 4.7 and 4.8).
A forgalomba hozatalt követően átmeneti eszméletvesztés eseteiről számoltak be, mely néhány esetben vagus szindrómával együtt jelentkezett (lásd 4. 7 és 4. 8 pontok). org
r ge There have been post-marketing adverse event reports of transient loss of consciousness including some cases associated with vagal syndrome (see sections 4.7 and 4.8). lon Consideration may be given to taking Levviax at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
A Levviax alkalmazása nem ajánlatos CYP3A4- indukáló hatású szerekkel (pl. rifampicinnel, én
Levviax should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort).
fenitoinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal, orbáncfűvel) végzett kezelés során, és a kezelés után 2 hétig.
Concomitant treatment with no
Az ezekkel a gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés eredményeképpen a telitromicin vérszintje valószínűleg a terápiás vérszint alá csökken, és ez veszélyezteti a kezelés hatásosságát (lásd ítm
these medicinal products is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and therefore encompass a risk of treatment failure (see section 4.5).
4. 5 pont:). sz
Levviax is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during t uc
A Levviax CYP3A4- gátló, így csak különleges esetekben szabad együtt alkalmazni olyan szerekkel, amelyeket a CYP3A4 metabolizál. rké
treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4.
Azokon a területeken, ahol gyakori az eritromicin A rezisztencia, különösen fontos, hogy számításba vegyék a telitromicinnel és egyéb antibiotikumokkal szembeni érzékenység típusát. ze
In areas with a high incidence of erythromycin A resistance, it is especially important to take into rod
Közösségben szerzett pneumonia esetén, csak korlátozott számban végeztek vizsgálatokat nagy ys
consideration the evolution of the pattern of susceptibility to telithromycin and other antibiotics.
rizikójú betegekben, pl. pneumococcus- bacteriaemia esetén, ill.
In community acquired pneumonia, efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or age higher than 65 years. lP
65 évnél idősebb betegekben. óg
Experience of treatment of infections caused by penicillin/ or erythromycin resistant S. pneumoniae is limited, but so far, clinical efficacy and eradication rates have been similar compared with the na
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre penicillin - vagy eritromicin- rezisztens S. pneumoniae által okozott fertőzés esetén, de ezidáig a klinikai hatásosság és eradikáció aránya megegyezett a penicillin - gy
treatment of susceptible S. pneumoniae.
vagy eritromicin- érzékeny S. pneumoniae által okozott fertőzés kezelése során tapasztalttal.
Caution should be taken when S. aureus is the suspected pathogen and there is a likelihood of erythromycin resistance based on local epidemiology. i
A
L. pneumophila is highly susceptible to telithromycin in vitro, however, the clinical experience of the dic
4 t A L. pneumophila igen érzékeny a telitromicinre in vitro, de a legionella által okozott pneumonia
treatment of pneumonia caused by legionella is limited.
űn kezelésében a klinikai tapasztalat korlátozott.
As for macrolides, H. influenzae is classified as intermediately susceptible.
sz Mint a makrolidoknál általában, a H. influenzae közepesen érzékenynek számít.
Interaction studies have only been performed in adults.
em Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
• Effect of Levviax on other medicinal product
A Levviax hatása más gyógyszerkészítményekre
4 Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and a weak inhibitor of CYP2D6.
A telitromicin gátolja a CYP3A4 enzimet és mérsékelten gátolja a CYP2D6- ot.