natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kaletra is not recommended for use in children below 2 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.1).
Testfelület (m2) = √ (magasság (cm) X testtömeg (kg) / 3600) 2 évesnél fiatalabb gyermekek: a Kaletra nem javallott 2 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5. 1 pont).
Efavirenz or nevirapine
46 Egyidejűleg alkalmazott kezelés: efavirenz vagy nevirapin
Recommended lopinavir/ ritonavir dosing (mg) twice daily.
Gyermekgyógyászati adagolási irányelvek efavirenzel vagy nevirapinnal való egyidejű kezelés esetén Ajánlott lopinavir/ ritonavir adagolás Testfelület (m2) (mg) naponta kétszer.
100/ 25 mg and 200/ 50 mg. *
A megfelelő adagolás a Kaletra filmtabletta két forgalomban lévő hatáserősségével (100/ 25 mg és a 200/ 50 mg) valósítható meg. *
≥ 0.5 to < 0.8 ≥ 0.8 to < 1.2
≥ 0, 5 to < 0, 8 ≥ 0, 8 to < 1, 2
≥ 1.2 to < 1.4 ≥ 1.4
≥ 1, 2 to < 1, 4 ≥ 1, 4
* Kaletra tablets must not be chewed, broken or crushed.
* A Kaletra filmtablettákat nem szabad szétréágni, széttörni vagy összetörni.
In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
(lásd 5. 2 pont).
Renal impairment: no dose adjustment is necessary in patients with renal impairment.
Vesekárosodás: vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Kaletra should not be co-administered with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/ or life threatening events.
A Kaletra em adható együtt olyan gyógyszerekkel, melyek clearance- e erősen CYP3A- függő, és amelyek esetében a megnövekedett plazmakoncentrációk súlyos és/ vagy életveszélyes mellékhatásokat okoznak.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Krónikus hepatitis B és C vírusfertőzésben szenvedő és kombinált retrovirális kezelésben részesülő betegeknél
45 Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Régebb óta fennálló májbetegségekben (beleértve a krónikus hepatitist is) szenvedő betegek kombinált antiretroviralis kezelése alatt nagyobb gyakorisággal fordulhatnak elő májfunkciós rendellenességek, ezért a szokásos gyakorlatnak megfelelően ezen esetekben a májfunkció ellenőrzése szükséges.
In most of these cases patients have had a prior history of pancreatitis and/ or concurrent therapy with other medicinal products associated with pancreatitis.
Az esetek többségében a betegek kórelőzményében előfordult pancreatitis és/ vagy egyéb, pancreatitissel összrefüggésbe hozható gyógyszeres kezelés.
Fat redistribution and metabolic disorders
Zsíredisztribúció és metabolikus rendellenességek
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs) and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
48 Feltételezik a proteáz- inhibitorok szerepét a visceralis lipomatosisban és a nukleozid reverz transzkriptáz- inhibitorokét (NRTI- k) a lipoatrophiában.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat
A klinikai vizsgálatoknak ki kell terjedniük a zsír- redisztribúció fizikális jeleinek értékelésére is.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if Kaletra is used concurrently with rosuvastatin or with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Óvatosság szükséges, ill. fontolóra kell venni a dózis csökkentését Kaletra és rozuvasztatin vagy atorvasztatin együttadásakor, amelyeket kisebb mértékben a CYP3A4 izoenzim metabolizál.
Co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended.
49 A Kaletra rifampicinnal való együttadása nem ajánlott.
47 Other
Egyéb
Appropriate precautions should be taken.
Nem csökkenti a HIV szexuális úton vagy fertőzött vérrel történő terjedésének kockázatát, ezért továbbra is megfelelő óvintézkedéseket kell alkalmazni.
Concomitant use of Kaletra and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
A Kaletra és a flutikazon vagy egyéb, CYP3A4 által metabolizálódó glükokortikoidok együttes alkalmazása nem javasolt, csak abban az esetben, ha a kezelés várhatóan nagyobb előnnyel jár, mint a kortikoszteroid szisztémás hatásainak kockázata, beleértve a Cushing- szindrómát és mellékvesekéreg szuppressziót (lásd 4. 5 pont).
All interaction studies, when otherwise not stated, were performed using Kaletra capsules, which gives an approximately 20% lower exposure of lopinavir than the 200/ 50 mg tablets.
A összes interakciós vizsgálatot, hacsak külön nem hívják fel a figyelmet ennek ellenkezőjére, a Kaletra lágy kapszulával végezték, melynél a lopinavir expozíciója 20% - kal alacsonyabb, mint a 200/ 50 mg tabletta esetén.
Didanosine: it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach; therefore, didanosine may be co-administered with Kaletra tablets without food.
A didanozin bevétele éhgyomorra ajánlott; ezért a didanozint a Kaletra bevétele előtt egy órával vagy a Kaletra (táplálékkal történő) bevétele után két órával kell alkalmazni A didanozin gyomorsav- rezisztens formája a táplálkozást követően csak legalább 2 óra múlva adható.
Kaletra induces glucuronidation; therefore Kaletra has the potential to reduce zidovudine and abacavir plasma concentrations.
A Kaletra indukálja a glukuronidációt, ezért csökkentheti a zidovudin és abakavir plazmakoncentrációját.
Tenofovir: when tenofovir disoproxil fumarate was co-administered with Kaletra, tenofovir concentrations were increased by approximately 30% with no changes noted in lopinavir or ritonavir concentrations.
A magasabb
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
50 tenofovir- koncentráció miatt fokozódhatnak a tenofovir akalmazásával járó mellékhatások, köztük a veseműködési zavarok).
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
Nem- nukleozid Reverz Transzkriptáz Inhibitorok (NNRTI):
In a study performed in healthy volunteers to explore the interaction between Kaletra tablets (400/ 100 mg twice daily) and efavirenz (600 mg once daily), efavirenz has been shown to decrease the lopinavir concentrations by 30 - 40%.
A Kaletra tabletta (400/ 100 mg naponta kétszer) és az efavirenz (600 mg naponta egyszer) kölcsönhatásának megállapítására egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálat során az efavirenz a lopinavir koncentrációját 30- 40% - kal csökkentette.
When Kaletra tablet dosages were increased to 500/ 125 mg twice daily during co-administration of efavirenz 600 mg once daily in healthy volunteers, lopinavir pharmacokinetic parameters were similar to those obtained with Kaletra tablets 400/ 100 mg twice daily administered alone.
Amikor a egészséges önkénteseknél a Kaletra filmtabletták adagját naponta kétszer 500/ 125 mg- ra emelték a naponta egyszer adott efavirenzel való egyidejű alkalmazás során, a lopinavir farmakokinetikai paraméterei hasonlóak voltak voltak azokhoz, mint amiket a monoterápiásan, naponta kétszer 400/ 100 mg dózisban alkalmazott Kaletra filmtabletták mellett figyeltek meg.
Therefore, the Kaletra tablets dosage should be increased to 500/ 125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
Ezért a Kaletra filmtabletták adagját naponta kétszer 500/ 125 mg- ra kell növelni, ha naponta egyszer 600 mg efavirenzzel kerülnek egyidejű alkalmazásra.
48 Similar pharmacokinetic interactions are expected for the co-administration of Kaletra tablets with the NNRTI nevirapine and with the protease inhibitors nelfinavir and amprenavir.
Hasonló farmakokinetikai kölcsönhatás várható a Kaletra tabletta és a NNRTI nevirapin és a proteáz - inhibitor nelfinavir és amprenavir alkalmazása során.
The same recommendations for monitoring apply in these cases of co-administration.
Együttes adásuk során az ellenőrzésre vonatkozóan ugyanazok az ajánlások érvényesek.
Co-administration with other HIV protease inhibitors (PIs):
Együttes alkalmazás egyéb proteáz - inhibitorok (PI- k):
Amprenavir: see recommendations described for Kaletra tablets co-administration with efavirenz.
Lásd a Kaletra tabletta és efavirenz együttes alkalmazására vonatkozó ajánlásokat.
Nelfinavir: see recommendations described for Kaletra tablets co-administration with efavirenz.
Lásd a Kaletra tabletta és efavirenz együttes alkalmazására vonatkozó ajánlásokat.
Saquinavir 800 mg twice daily co-administered with Kaletra resulted in an increase of saquinavir AUC by approximately 30% relative to saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg twice daily, and produces similar exposure to those reported after saquinavir/ ritonavir 400/ 400 mg twice daily.
Napi kétszer 800 mg- os dózisban Kaletra- val kombinációban adott szakvinavir – összehasonlítva a napi kétszer adott szakvinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg- os kombinációval – az AUC- érték hozzávetőleg
Furthermore, concentrations of lopinavir do not appear to be affected when both medicinal products, Kaletra and saquinavir, are combined, based on historical comparison with Kaletra alone.
Továbbá, az önállóan adott Kaletra- val történt retrospektív összehasonlító vizsgálatok alapján úgy tűnik, hogy a lopinavir koncentrációját nem befolyásolja két gyógyszer, a Kaletra és a szakinavir kombinált alkalmazása.
49 Antiarrhythmics:
Antiarrhythmikumok:
(bepridil, systemic lidocaine and quinidine): concentrations may be increased when co-administered with Kaletra.
(bepridil, szisztémásan adott lidokain és kinidin): koncentrációi emelkedhetnek a készítménnyel történő együttes alkalmazás során.
However, it is unknown whether the combination of lopinavir/ ritonavir causes a similar increase in trazodone exposure.
Nem ismert azonban, hogy a lopinavir/ ritonavir kombináció hasonlóképpen növeli- e a trazodon- expozíciót.
Particular caution should be used when prescribing Kaletra in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on Pgp is expected to significantly increase digoxin levels.
Különösen körültekintően kell eljárni, ha digoxint szedő betegeknek rendelnek Kaletra- t, mert a ritonavir akut, Pgp- gátló hatása miatt a
The increased digoxin level may lessen over time as Pgp induction develops.
52 digoxinszint számottevő emelkedése várható.
The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not
A Kaletra és a pravasztatin együttadásával végzett gyógyszer- kölcsönhatási vizsgálatok nem mutattak klinikailag jelentős interakciót.
50 dependent on CYP3A4, and interactions are not expected with Kaletra.
A pravasztatin és a fluvasztatin metabolizációja nem CYP3A4- függő, és kölcsönhatás a készítménnyel nem várható.
Contraceptives: levels of ethinyl oestradiol were decreased when oestrogen-based oral contraceptives were co-administered with Kaletra.
53 Fogamzásgátlók: az etinil- ösztradiolszintek csökkentek ösztrogénalapú orális fogamzásgátlók és Kaletra együttes szedésekor.
The Kaletra dose should be titrated upward only after rifampicin has been initiated (see section 4.4).
A Kaletra adagját csak akkor lehet felfelé titrálni, ha a rifampicin- kezelés már megkezdődött (lásd 4. 3 pont és 4. 4 pont).
51 St John’ s wort: serum levels of lopinavir and ritonavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
A lopinavir és a ritonavir szérumszintje csökkenhet, ha lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénnyel együtt szedik.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway eg budesonide.
Szisztémás kortikoszteroid hatásokat jelentettek,, ritonavir és inhalációs vagy intranazális flutikazon- propionát kezelésben részesülő betegeken beleértve a Cushing- szindrómát és a mellékvese szuppressziót, ami más, a P450 3A által metabolizált kortikoszteroidok (pl. budezonid) esetében is előfordulhat.
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
A kezelés leállítása során ezen túlmenően a glükokortikoid mennyiségének fokozatos csökkentését csak
The safety of Kaletra has been investigated in 612 patients in Phase II/ III clinical trials, of which 442 have received a dose of 400/ 100 mg twice daily.
A gyógyszer biztonságosságát 612 beteg esetében vizsgálták II. / III. fázisú klinikai vizsgálatokban, akik közül 442 beteg napi kétszer 400/ 100 mg (3 kapszula) adagot kapott.
The most common adverse reaction associated with Kaletra therapy was diarrhoea and was generally of mild to moderate severity.
A terápiával összefüggő leggyakoribb mellékhatás a hasmenés volt és mértéke általában enyhe, ill. közepes fokú volt.
Adult patients
55 Felnőtt betegek
53 Undesirable effects in clinical studies in adult patients Infections and infestations
Nemkívánatos hatások felnőtt betegek körében végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján
Otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infection, viral infection
Otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bakteriális fertőzés, vírusfertőzés
Hypogonadism male, Cushing syndrome, hypothyroidism
Hypogonadizmus (férfiaknál), Cushing - szindróma, hypothyreosis
Avitaminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteremia
Avitaminosis, dehidráció, ödéma, fokozott étvágy, laktátacidosis, obesitas, anorexia, diabetes mellitus, hyperglykaemia, hypocholesterinaemia
Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskinesia, emotional lability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking
Szokatlan álmok, agitatio, szorongás, zavartság, depresszió, dyskinesia, emocionális labilitás, csökkent libido, idegesség, abnormális gondolkodásmód
Headache, paresthesia
Fejfájás, paraesthesia
Dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste loss, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome
Szédülés, amnézia, ataxia, encephalopathia, arcidegbénulás, hypertonia, neuropathia, perifériás neuritis, somnolentia, tremor, ízérzés zavarai, migrén, extrapyramidalis syndroma
Abnormal vision, eye disorder Tinnitus Palpitation, lung oedema, myocardial infarct1 Hypertension, thrombophlebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder
Hipertónia, thrombophlebitis, vasculitis, varicositas, mélyvénás thrombózis, vascularis rendellenességek
Gastrointestinal disorders
56 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
54 Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, nephritis, hyperuricemia
Vesekő, vizelet rendellenessége, albuminuria, hypercalcinuria, nephritis, hyperuricaemia
Abnormal ejaculation, amenorrhoea, breast enlargement, gynecomastia, impotence, menorrhagia
Rendellenes ejakuláció, amenorrhea, emlőnagyobbodás, gynecomastia, impotencia, menorrhagia
Very common (Grade 3 or 4)
Nagyon gyakori (3 vagy 4 fokozatú)
SGOT/ AST, increased SGPT/ ALT, liver function tests abnormal
Emelkedett glükózszint, amilázszint, SGOT/ AST- szint, SGPT/ ALT- szint, kóros májfunkciós értékek
This event had a fatal outcome.
Halálos kimenetelű esemény.
weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal
Csökkent glükóztolerancia, testtömeg - gyarapodás, testtömeg- csökkenés, emelkedett bilirubinszint, hormonszintváltozás, kóros laboratóriumi értékek
55 Paediatric patients
57 Gyermekek
The signs of toxicity observed in mice, rats or dogs included decreased activity, ataxia, emaciation, dehydration and tremors.
Kutyáknál megfigyelt klinikai mellékhatások a következők: nyáladzás, hányás és hasmenés/ rendellenes széklet. az egerek, patkányokb és kutyák esetében megfigyelt toxicitási tünetek a következők: csökkent aktivitás, ataxia, súlyos lesoványodás, dehidratáció és remegés.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Aktív szén is alkalmazható a fel nem 58 szívódott hatóanyag eltávolításának elősegítésére.
In vitro selection of resistance:
Rezisztencia in vitro szelekciója:
Analysis of resistance in ARV-naïve patients:
59 A rezisztencia elemzése ARV- naív betegekben:
57 subjects could be amplified for resistance testing.
51 lopinavir/ ritonavir kombinációt szedő beteg esetében volt sikeres a reszisztencia- vizsgálathoz szükséges amplifikáció.
Antiviral activity of Kaletra in patients failing protease inhibitor therapy: the clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
60 A Kaletra vírusellenes hatása sikertelen proteáz - inhibitor terápiában részesült betegekben: a lopinavirral szembeni in vitro csökkent érzékenység klinikai jelentőségét 56 olyan Kaletra terápiát kapó betegben vizsgálták, akiknél előzőleg több proteáz- inhibitorral sikertelenül végeztek kezelést, a virológiai válasz értékelése alapján, figyelembe véve a vírus kezdeti geno - és fenotípusát.
58 Characteristics for additional information on the use of tipranavir, including genotypic predictors of response, in treatment of lopinavir-resistant HIV-1 infection.
A tipranavir lopinavir- rezisztens HIV- 1 fertőzés kezelésére történő alkalmazásával kapcsolatos további tájékoztatást (többek között a várható terápiás hatást előre jelző genotípusos jellemzőket) lásd az Aptivus Alkalmazási előírásában.
Sustained virological response to Kaletra (in combination with nucleoside/ nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
61 Szintén tartós virológiai hatást figyeltek meg a Kaletra- val (nukleozid/ nukleotid reverz transzkriptázgátlókkal kombinálva), egy kisebb, 360 hetes, II. fázisú vizsgálat (M97- 720) során.
59 with HIV RNA < 400 copies/ ml at 48 weeks was 65% and the mean increase from baseline CD4 cell count was 94 cells/ mm3.
A vizsgálatba bevont összes beteg elemzése (intent- to- treat analízis) során mindkét kombinált dóziscsoportban (n = 57), amelyben a hiányzó adatokkal rendelkező betegeket virológiai kudarcnak tekintették, 65% volt azon betegek aránya, akiknél a 48. héten a HIV RNS < 400 kópia/ ml, és az átlagos CD4 sejtszám növekedés 94 sejt/ mm3 volt.
Across studies, administration of Kaletra 400/ 100 mg twice daily yields mean steady-state lopinavir plasma concentrations 15 to 20-fold higher than those of ritonavir in HIV-infected patients.
62 vizsgálatokban, melyekben a Kaletra dózisa napi kétszer 400/ 100 mg volt a lopinavir átlagos steady- state plazma koncentrációja 15- 20- szor magasabb volt mint a ritonavir koncentrációja HIV- fertőzött betegek esetén.
Effects of food on oral absorption:
A táplálék hatásai az orális felszívódásra:
Administration of a single 400/ 100 mg dose of Kaletra tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf.
A Kaletra tabletta egyszeri 400/ 100 mg adagjának alkalmazása során nem észleltek jelentős változást a Cmax és AUCinf értékekben táplálékfelvétel mellett (magas zsírbevitel, 872 kcal, 56% - a zsírból) az üres gyomorra történt bevételhez képest.
60 antiviral activity, but comprise only minute amounts of total plasma radioactivity.
A 4- oxo és 4- hidroximetabolit epimerek a jelentősebb vírusellenes hatással rendelkező metabolitok, de ezek a teljes plazma radioaktivitás csak egészen kis részéért felelősek.
The pharmacokinetics of Kaletra oral solution 300/ 75 mg/ m2 twice daily and 230/ 57.5 mg/ m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
A Kaletra belsőleges oldat farmakokinetikáját összesen 53, hat hónap és 12 év közötti gyermeken vizsgálták, napi kétszer 300/ 75 mg/ m2 és napi kétszer 230/ 57, 5 mg/ m2 dózis esetén.
The lopinavir mean steady- state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 μ g• h/ ml, 8.2 ± 2.9 μ g/ ml and 3.4 ± 2.1 μ g/ ml, respectively after Kaletra oral solution 230/ 57.5 mg/ m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 μ g• h/ ml, 10.0 ± 3.3 μ g/ ml and 3.6 ± 3.5 μ g/ ml, respectively after 300/ 75 mg/ m2 twice daily with nevirapine (n=12).
A napi kétszer
The 230/ 57.5 mg/ m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/ 75 mg/ m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/ 100 mg twice daily regimen without nevirapine.
63 230/ 57, 5 mg/ m2 alkalmazása nevirapin nélkül és a 300/ 75 mg/ m2 nevirapinnal együtt hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint a napi kétszer 400/ 100 mg adása nevirapin nélkül felnőtt betegek esetében.
Enlarged spleens with
Coombs- negatív anisocytosist és poikilocytosist figyeltek meg patkányoknál, azonban egereknél és kutyáknál nem.
61 histiocytosis were seen in rats but not other species.
Histiocytosissal járó lépmegnagyobbodást figyeltek meg patkányoknál, de más fajoknál nem.
In rats, embryofoetotoxicity (pregnancy loss, decreased foetal viability, decreased foetal body weights, increased frequency of skeletal variations) and postnatal developmental toxicity (decreased survival of pups) was observed at maternally toxic dosages.
64 Patkányoknál magzati toxicitást (vetélés, csökkent magzati életképesség, csökkent magzati testtömeg, csontvázvariációk megnövekedett gyakorisága) és születés utáni fejlődési toxicitást (a kölykök csökkent túlélése) figyeltek meg az anyára nézve toxikus adagok mellett.
Copovidone Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Kopovidon Szorbitán- laurát Vizmentes kolloid szilícium- dioxid Nátrium- sztearil- fumarát
Hypromellose Titanium dioxide Macrogols type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropyl cellulose Talc Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172 Polysorbate 80
Hipromellóz Titán- dioxid Makrogol 400 (polietilénglikol 400) Hidroxipropilcellulóz Talkum Vízmentes kolloid szilícium- dioxid Makrogol 3350 (polietilénglikol 3350 Sárga vas- oxid E172 Poliszorbát 80
62 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
3 years.
2 év.
Each pack contains 1 bottle (120 tablets).
Egy tartály (120 tabletta) dobozonként.
Each carton contains 5 foil blisters each containing 8 film-coated tablets (40 tablets).
Minden buborékfólia 8 filmtablettát tartalmaz, egy dobozban pedig 5 buborékfólia (40 filmtabletta) található.
Each pack contains 3 cartons (120 tablets).
Egy csomagban 3 doboz van (120 tabletta).
Kaletra 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
Kaletra 100 mg/ 25 mg filmtabletta
Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “ KC”.
Halványsárga filmtabletta, dombornyomásos Abbott cégjelzéssel és "KC" jelöléssel.
Kaletra is indicated for the treatment of HIV-1 infected children above the age of 2 years and adults, in combination with other antiretroviral agents.
A Kaletra HIV- 1 vírussal fertőzött 2 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek kezelésére javallt, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva.
Kaletra tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
A Kaletra tablettákat egészben kell bevenni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.