natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During radiotherapy, carboplatin (AUC 1.5) was given weekly as a one-hour intravenous infusion for a maximum of 7 doses.
A sugárkezelés alatt, hetenként karboplatint (AUC 1, 5) alkalmaztak egy órás intravénás infúzió formájában, maximum 7 adag eléréséig.
Radiation was delivered with megavoltage equipment using once daily fractionation (2 Gy per day, 5 days per week for 7 weeks, for a total dose of 70-72 Gy).
A besugárzást nagy energiájú készülékkel, napi egyszeri frakcionálással biztosították (2 Gy naponta egyszer, hetente 5 napon keresztül, hét hétig, 70- 72 Gy teljes adag eléréséig).
Surgery on the primary site of disease and/ or neck could be considered at anytime following completion of CRT.
Bármikor mérlegelhető a CRT- kezelést követően a betegség elsődleges előfordulási helyén és/ vagy nyakon történő sebészeti beavatkozás.
The primary efficacy endpoint in this study, overall survival (OS) was significantly longer (log-rank test, p = 0.0058) with the docetaxel-containing regimen compared to PF (median OS:
A vizsgálat elsődleges hatásossági végpontjaként a teljes túlélés (OS), a mortalitás kockázatának 30% - os csökkenésével (relatív hazárd (HR) = 0, 70, 95% konfidencia intervallum (CI) = 0, 54 – 0, 90), szignifikánsan hosszabb volt (log rang - próba, p = 0, 0058) a docetaxelt tartalmazó kezelési séma esetén a PF karral összehasonlítva (túlélés középideje:
70.6 versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months.
70, 6 vs 30, 1 hónap), egy átlagos 41, 9 hónapos követési időszak esetén.
The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF).
A másodlagos végpont, PFS, 29% - os kockázatcsökkenést mutatott a progresszió vagy halál tekintetében és 22 hónapos javulást a PFS középidejét illetően (TPF- re 35, 5 hónap és a PF- re 13, 1).
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Ez szintén statisztikailag szignifikánsnak bizonyult, 0, 71- es HR; 0, 56- 0, 90- os 95% CI; log- rank teszt p = 0, 004.
32 Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
34 A docetaxel hatásossága indukciós kezelés esetén, lokálisan előrehaladott SCCHN- ben szenvedő betegek kezelésében („ intention- to- treat értékelés ”)
Docetaxel + Cis + 5-FU n = 255
docetaxel + Cis + 5- FU n = 255
Cis + 5-FU n = 246
Cis + 5- FU n = 246
Median overall survival (months) (95% CI) Hazard ratio:
Teljes túlélés középideje (hónapok) (95% CI) Relatív hazárd:
70.6 (49.0-NA)
70, 6 (49, 0- NA)
30.1 (20.9-51.5)
30, 1 (20, 9- 51, 5)
(0.54-0.90) 0.0058
(0, 54- 0, 90) 0, 0058
Median PFS (months)
PFS középideje (hónapok)
(95% CI) Hazard ratio:
(95% CI) Relatív hazárd:
(19.3-NA)
(19, 3- NA)
(10.6 - 20.2)
(10, 6 – 20, 2)
(95% CI) **p-value
(95% CI) ** p- érték
(0.56 - 0.90) 0.004
(0, 56 – 0, 90) 0, 004
Best overall response (CR + PR) to
A legjobb összesített válasz a
chemotherapy (%) (95% CI)
kemoterápiára (CR+PR) (%) (95% CI)
(65.8-77.2)
(65, 8- 77, 2)
(57.9-70.2)
(57, 9- 70, 2)
***p-value
*** p- érték
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/ - chemoradiotherapy] (%) (95%CI)
a vizsgálati kezelésre [kemoterápia + / - sugárkezeléssel kombinált kemoterápia] (%) (95% CI)
76.5 (70.8-81.5)
(70, 8- 81, 5)
71.5 (65.5-77.1)
(65, 5- 77, 1)
A Hazard ratio of less than 1 favors docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Egynél kisebb relatív hazárd a docetaxel + ciszplatin + fluorouracil kombinációjának kedvez. * Nem korrigált rétegzett log rang- próba ** Nem korrigált rétegzett log rang- próba, többszörös összehasonlításra nem korrigálva *** Khí- négyzet teszt, többszörös összehasonlításhoz nem korrigálva NA - nem értelmezhető
The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of 20-115 mg/ m2 in phase I studies.
A docetaxel farmakokinetikai tulajdonságait daganatos betegeken végzett fázis I. vizsgálatokban 20- 115 mg/ m2- es adagolás mellett határozták meg.
The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
A docetaxel kinetikai profilja dózistól független, és a három eloszlási teres farmakokinetikai modellnek felel meg, az alfa fázisra 4 perces, a béta fázisra 36 perces, a gamma szakaszra pedig 11, 1 órás felezési idővel.
Following the administration of a 100 mg/ m2 dose given as a one-hour infusion a mean peak plasma level of 3.7 µg/ ml was obtained with a corresponding AUC of 4.6 h. µg/ ml.
A 100 mg/ m2- es adag egyórás infúzióban történő alkalmazása után 3, 7 µg/ ml- es átlagos csúcsplazmaszintet kaptak, a megfelelő AUC pedig 4, 6 óra· µg/ ml volt.
Mean values for total body clearance and steady-state volume of distribution were 21 l/ h/ m2 and 113 l, respectively.
A teljes test clearance középértéke 21 l/ h/ m2, a dinamikus egyensúlyú megoszlási téré pedig 113 l volt.
Inter individual variation in total body clearance was approximately 50%.
A teljestest- clearance interindividuális variációja megközelítőleg 50% - os volt.
Docetaxel is more than 95% bound to plasma proteins.
A docetaxel több mint 95% - ban kötődik a plazmafehérjékhez.
A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
Három daganatos betegen végeztek vizsgálatot 14C- docetaxellel.
Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
Hét napon belül a vizeletben és a székletben a beadott radioaktív mennyiség 6% - át illetve 75% - át mutatták ki.
About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
Változatlan formában a gyógyszer csak nagyon kis mennyisége távozott.
Docetaxel clearance was not
Kis számú beteg (n = 23) esetében, akik enyhe, illetve közepes fokú májkárosodásban szenvedtek (ALT,
33 modified in patients with mild to moderate fluid retention and there are no data available in patients with severe fluid retention.
Enyhe vagy közepes fokú folyadékretenció esetén a docetaxel- clearance nem változott, súlyos folyadékretencióban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
When used in combination, docetaxel does not influence the clearance of doxorubicin and the plasma levels of doxorubicinol (a doxorubicin metabolite).
Kombinált kezelés esetén a docetaxel nem befolyásolja a doxorubicin clearance- ét és a doxorubicinol (doxorubicin metabolit) plazmaszintjét.
Phase I study evaluating the effect of capecitabine on the pharmacokinetics of docetaxel and vice versa showed no effect by capecitabine on the pharmacokinetics of docetaxel (Cmax and AUC) and no effect by docetaxel on the pharmacokinetics of a relevant capecitabine metabolite 5’ -DFUR.
A kapecitabin és a docetaxel farmakokinetikai kölcsönhatására vonatkozó fázis I. vizsgálat eredményei szerint a kapecitabin nem befolyásolja a docetaxel farmakokinetikai tulajdonságait (Cmax és AUC), míg a docetaxel sem befolyásolja a kapecitabin fő metabolitja, az 5- DFUR farmakokinetikai tulajdonságait.
Clearance of docetaxel in combination therapy with cisplatin was similar to that observed following monotherapy.
Ciszplatinnal kombinációban alkalmazva, a docetaxel clearance- e hasonló volt a monoterápiában mért értékhez.
The combined administration of docetaxel, cisplatin and 5-fluorouracil in 12 patients with solid tumors had no influence on the pharmacokinetics of each individual medicinal product.
A docetaxel, ciszplatin és 5- fluoruracil kombinált alkalmazása 12, szolid tumoros betegnél, nem befolyásolta az egyes gyógyszerek farmakokinetikáját.
Docetaxel has been shown to be mutagenic in the in vitro micronucleus and chromosome aberration test in CHO-K1 cells and in the in vivo micronucleus test in the mouse.
A docetaxel in vitro micronucleus és kromoszóma aberrációs próbákban a CHO- K1 sejtekben, és in vivo micronucleus próba során egérben mutagénnek bizonyult.
However, it did not induce mutagenicity in the Ames test or the CHO/ HGPRT gene mutation assay.
Az Ames- tesztben vagy a CHO/ HGPRT génmutációs assay- ben viszont nem váltott ki mutagén hatást.
Solvent vial: ethanol 95% water for injections.
6. 1 Segédanyagok felsorolása
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Ez a készítmény kizárólag a 6. 6 pontban felsorolt gyógyszerkészítményekkel keverhető.
34 6.3 Shelf-life
36 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
• 2 years. • Premix solution:
• 2 év. • Premix oldat:
The premix solution contains 10 mg/ ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
A premix oldat 10 mg/ ml docetaxelt tartalmaz, és elkészítés után azonnal fel kell használni.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2 °C and 8 °C or at room temperature (below 25 °C). • Infusion solution: the infusion solution should be used within 4 hours at room temperature (below 25 °C).
Mindamellett bizonyított, hogy a premix oldat kémiai és fizikai stabilitása mind 2 °C és 8 oC között, mind szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C- on) 8 órán át megmarad. • Infúziós oldat: a szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C- on) tárolt infúziós oldatot 4 órán belül fel kell használni.
Do not store above 25 °C or below 2 °C.
2 °C felett, de legfeljebb 25 °C- on tárolandó.
Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
Minden buborékfólia csomagolás tartalmaz: • 1 db egyadagos koncentrátumot tartalmazó injekciós üveget és • 1 db egyadagos oldószeres injekciós üveget.
Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate for solution for infusion vial
Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz injekciós üvege
7 ml clear glass Type I vial with a green flip-off cap.
I- es típusú, 7 ml- es, átlátszó injekciós üveg zöld lepattintható kupakkal ellátva.
This vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
Az injekciós üveg 0, 5 ml 40 mg/ ml docetaxel oldatot tartalmaz poliszorbát 80- ban (töltet térfogat:
This fill volume has been established during the development of Docetaxel Winthrop to compensate for liquid loss during preparation of the premix due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Ezt a töltet térfogatot a Docetaxel Winthrop fejlesztése során határozták meg annak a folyadékveszteségnek a kompenzálására, amely a premix elkészítése során (lásd 4 pont) a habzás, az üveg falára történő feltapadás és a „ holt térfogat ” miatt következik be.
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for Docetaxel Winthrop vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Ez a töltetrámérés biztosítja, hogy a Docetaxel Winthrop injekciós üveghez járó oldószer teljes tartalmával történő hígítás után, minimumálisan kinyerhető 2 ml 10 mg/ ml docetaxel tartalmú premix oldatot kapjunk, ami megfelel a feltüntetett 20 mg / injekciós üveg mennyiségnek.
7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
I- típusú 7 ml- es átlátszó injekciós üveg átlátszó átlátszó lepattintható kupakkal ellátva.
Solvent vial contains 1.5 ml of a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections (fill volume:
Az oldószeres injekciós üveg 1, 5 ml 13 m/ m%, 95% - os etanolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben (töltet térfogat:
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Az oldószeres injekciós üveg teljes tartalmát a Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz injekciós üvegének tartalmához adva 10 mg/ ml docetaxelt tartalmazó premix oldatot kapunk.
Docetaxel Winthrop is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing Docetaxel Winthrop solutions.
A Docetaxel Winthrop daganatellenes szer, ezért a többi potenciálisan toxikus vegyülethez hasonlóan a Docetaxel Winthrop oldat kezelése és elkészítése során óvatosságra van szükség.
If Docetaxel Winthrop concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Amennyiben a Docetaxel Winthrop koncentrátum, premix oldat vagy infúziós oldat érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappanos vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
If Docetaxel Winthrop concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Amennyiben a Docetaxel Winthrop koncentrátum, premix oldat vagy infúziós oldat érintkezésbe kerül a nyálkahártyákkal, akkor azokat vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
35 Preparation for the intravenous administration
37 Előkészítés az intravénás alkalmazásra
a) Preparation of the Docetaxel Winthrop premix solution (10 mg docetaxel/ ml)
a) A Docetaxel Winthrop premix oldat (10 mg docetaxel/ ml) elkészítése
If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Winthrop boxes to stand at room temperature (below 25 °C) for 5 minutes.
Ha az injekciós üvegeket hűtve tárolták, akkor a kívánt számú Docetaxel Winthrop- os dobozt hagyja 5 percig szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 oC- on) állni.
Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Winthrop vial by partially inverting the vial.
Tűvel ellátott fecskendőt használva, aszeptikusan szívja fel a Docetaxel Winthrop- hoz való oldószeres injekciós üveg egész tartalmát azáltal, hogy részben felfordítja az injekciós üveget.
Inject the entire contents of the syringe into the corresponding Docetaxel Winthrop vial.
A fecskendő teljes tartalmát fecskendezze a megfelelő Docetaxel Winthrop injekciós üvegbe.
Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
(A habzás még 5 perc után is normális a formulában lévő poliszorbát 80 miatt.)
The premix solution contains 10 mg/ ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
A premix oldat 10 mg/ ml docetaxelt tartalmaz és azonnal fel kell használni az infúziós oldat készítéséhez.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2 °C and 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Mindamellett bizonyított, hogy a premix oldat kémiai és fizikai stabilitása mind 2 oC és 8 oC között, mind szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 oC- on) 8 órán át megmarad.
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding premix volume containing 10 mg/ ml docetaxel from the appropriate number of premix vials using graduated syringes fitted with a needle.
A beteg számára szükséges, milligrammban kifejezett adag alapján, beosztással ellátott és tűvel felszerelt fecskendők segítségével aszeptikusan szívja ki a megfelelő térfogatú, 10 mg/ ml docetaxelt tartalmazó premix oldatot a kellő számú premix injekciós üvegből.
For example, a dose of 140 mg docetaxel would require 14 ml docetaxel premix solution.
Egy 140 mg- os docetaxel adaghoz például 14 ml docetaxel premix oldatra lenne szüksége.
Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution.
A megfelelő mennyiségű premix oldatot egy 5% - os glükóz oldatot vagy 0, 9% - os nátrium- klorid oldatot tartalmazó 250 ml- es infúziós zsákba vagy palackba kell injektálni.
If a dose greater than 200 mg of docetaxel is required, use a larger volume of the infusion vehicle so that a concentration of 0.74 mg/ ml docetaxel is not exceeded.
Ha 200 mg- nál nagyobb docetaxel dózisra van szükség, akkor nagyobb mennyiségű infúziós oldatot használjon, így az infúziós oldat koncentrációja nem haladja meg a 0, 74 mg/ ml- t.
The Docetaxel Winthrop infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25 °C) and normal lighting conditions.
Aszeptikus körülmények között egyórás infúzió formájában szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 oC- on) és normál világítási körülmények mellett kell beadni.
As with all parenteral products, Docetaxel Winthrop premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Amennyiben az oldat kicsapódást tartalmaz, meg kell semmisíteni.
Aventis Pharma S. A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France
Aventis Pharma SA., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, Franciaország
Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion
Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz
Each single-dose vial of Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate contains docetaxel which is a trihydrate corresponding to 80 mg of docetaxel (anhydrous).
Mindegyik Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrátum egyadagos injekciós üveg 80 mg vízmentes docetaxelnek megfelelő docetaxelt tartalmaz, trihidrát formájában.
Each single-dose vial of solvent contains 13% (w/ w) ethanol 95% in water for injection.
Mindegyik egyadagos oldószeres injekciós üveg 13 m/ m%, 95% - os etanolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.
Concentrate and solvent for solution for infusion.
Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz..
Docetaxel Winthrop in combination with doxorubicin and cyclophosphamide is indicated for the adjuvant treatment of patients with operable node- positive breast cancer.
A Docetaxel Winthrop doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinálva operábilis, nyirokcsomó - pozitív emlőcarcinoma adjuváns kezelésre javallt.
Docetaxel Winthrop in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumors overexpress HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Winthrop trasztuzumabbal kombinálva olyan betegek metasztatikus emlőcarcinomájának kezelésére javallt, akiknek a daganata HER2- t overexpresszál és akik korábban nem kaptak metasztatikus betegség miatt kemoterápiát.
38 Prostate cancer
40 Prosztatacarcinoma
Docetaxel Winthrop in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
A Docetaxel Winthrop ciszplatinnal és 5- fluorouracillal kombinációban, metasztatikus gyomor adenocarcinomában − beleértve a gastroesophagealis átmenet adenocarcinómáját − szenvedő betegek kezelésére javallt, akik metasztatikus betegségükre kemoterápiás kezelésben korábban nem részesültek.
For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e. g.
Emlő -, nem- kissejtes tüdő -, gyomor - valamint fej - és nyaki carcinoma, ha nem ellenjavallt, oralis kortikoszteroidot tartalmazó premedikáció alkalmazható, így például 16 mg dexametazon naponta (pl.
8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
8 mg BID) 3 napig a docetaxel adagolás előtt 1 nappal elkezdve (lásd 4. 4 pont).
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of hematological toxicities.
A haematológiai toxicitás kockázatának csökkentésére profilaktikus céllal G- CSF adható.
Breast cancer In the adjuvant treatment of operable node-positive breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/ m2 and cyclophosphamide 500 mg/ m2 every 3 weeks for 6 cycles (see also Dose adjustments during treatment).
Emlőcarcinoma Az operábilis, nyirokcsomó- pozitív emlőcarcinoma adjuváns kezelése esetén a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/ m2 az 50 mg/ m2 doxorubicin és 500 mg/ m2 ciklofoszfamid adását követően 1 órával, 3 hetenként, 6 cikluson keresztül (lásd még az „ Adag módosítása kezelés közben ” fejezetet).
In combination with trastuzumab the recommended dose of docetaxel is 100 mg/ m2 every three weeks, with trastuzumab administered weekly.
Trasztuzumabbal kombinálva a docetaxel ajánlott adagja 100 mg/ m2 3 hetenként, a trasztuzumab hetenkénti adása mellett.
In the pivotal trial the initial docetaxel infusion was started the day following the first dose of trastuzumab.
A vizsgálatban az első docetaxel infúziót a trasztuzumab első adagját követő napon adták.
For treatment
Nem- kissejtes tüdőcarcinoma Nem- kissejtes tüdőcarcinoma elsővonalbeli kezelésére a kombinációs terápia ajánlott adagja 75 mg/ m2 docetaxel, amelyet közvetlenül 75 mg/ m2 ciszplatin követ 30- 60 perces infúzióban.
39 after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/ m² as a single agent.
Egy előzetes sikertelen, platinaalapú kemoterápiás kezelést követően a docetaxel monoterápia ajánlott adagja 75 mg/ m2.
Prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2.
41 Prosztatacarcinoma A docetaxel ajánlott adagja 75 mg/ m2.
Head and neck cancer Patients must receive premedication with antiemetics and appropriate hydration (prior to and after cisplatin administration).
Fej - és nyaki carcinoma A betegeket (a ciszplatin alkalmazását megelőzően és azt követően) antiemetikus premedikációban és megfelelő hidrálásban kell részesíteni.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/ m2 administered as a 30-minute to 3 hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/ m2/ day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
A kemoterápiás kezelést követően a betegeknek sugárkezelésben kell részesülniük. • Kemoterápiával kombinált sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 324) A lokálisan előrehaladott (tehnikailag nem reszekábilis, sebészetileg kis valószínűséggel gyógyítható és szervmegőrző célú) fej - és nyaki squamosus sejtes carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek indukciós kezelésében, a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/ m2 egyórás intravénás infúzióban az első napon, melyet 100 mg/ m2 ciszplatin 30 perces – háromórás intravénás infúziója követ, végül naponta 1000 mg/ m2 5- fluorouracil követi, folyamatos infúzióban az 1. - től a 4. napig.
Adjuvant therapy for breast cancer In the pivotal trial in patients who received adjuvant therapy for breast cancer and who experienced complicated neutropenia (including prolonged neutropenia, febrile neutropenia, or infection), it was recommended to use G-CSF to provide prophylactic coverage (eg, day 4 to 11) in all subsequent cycles.
Az emlőcarcinoma adjuváns kezelése A vizsgálat során azoknál a betegeknél, akik emlőcarcinoma miatti adjuváns kezelésben részesültek és akiknél szövődményes neutropenia lépett fel (beleértve az elhúzódó neutropeniát, a lázas neutropeniát vagy fertőzést), minden soronkövetkező ciklusban javasolt volt a G- CSF profilaktikus alkalmazása (pl. a 4- 11. napon).