natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alpheon was developed as a ‘ biosimilar’ medicine.
Az Alpheon úgynevezett „ biohasonló ” gyógyszerként lett kifejlesztve.
This means that Alpheon was intended to be similar to a biological medicine already authorised in the EU which contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’), Roferon-A.
Ez azt jelenti, hogy az Alpheon a szándék szerint hasonló egy biológiai gyógyszerhez, a Roferon- A- hoz, amelyet már engedélyeztek az EU- ban, és amely ugyanezzel a hatóanyaggal rendelkezik (más néven ezt hívják „ referenciagyógyszernek ”).
What was Alpheon expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a Alpheont?
Alpheon was expected to be used to treat adult patients who have chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by a virus).
Az Alpheonnal krónikus (hosszú ideig tartó) hepatitis C- ben (vírusfertőzés által okozott májbetegség) szenvedő felnőtt betegeket kívántak kezelni.
The patients must have signs of liver damage: their liver tissues show some damage when observed with a microscope, and they have higher than normal levels of a liver enzyme (ALT) in their blood.
A betegeknek májkárosodás tüneteit kell mutatniuk: májszövetük mikroszkóp alatt vizsgálva károsodást mutat, és az ALT nevű májenzim szintje a normálisnál magasabb a vérükben.
They must also show signs of being infected by the hepatitis C virus.
Ezen kívül a hepatitis C vírussal való fertőzöttség tüneteit is kell mutatniuk.
Alpheon was to be used with an antiviral medicine, ribavirin, except when patients could not take ribavirin.
Az Alpheon egy vírusellenes gyógyszerrel, a ribavirinnel együtt került volna alkalmazásra, kivéve, ha a betegnek nem lett volna adható ribavirin.
How is Alpheon expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak a Alpheontól?
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Az interferonok a szervezet által előállított természetes anyagok, amelyek segítenek a támadások, például vírusfertőzések leküzdésében.
The interferon in Alpheon, interferon alfa-2a, is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it.
Az Alpheonban található interferon alfa- 2a fehérjét a „ rekombináns DNS- techológiaként ” ismert eljárással állítják elő egy élesztőgomba segítségével, amelybe beépítik az előállításához szükséges a gént (DNS- t).
What documentation has been presented by the company to support the application to the CHMP?
Milyen dokumentációt nyújtott be a cég a CHMP- nek a kérelem alátámasztására?
The company that makes Alpheon presented information showing that Alpheon had been compared to Roferon-A (structure of the active substance, composition and purity of the medicine, the way it works, safety and effectiveness in hepatitis C).
Az Alpheont gyártó cég olyan információkat mutatott be, amelyek szerint az Alpheont a Roferon- A - val hasonlították össze (hatóanyag szerkezete, a gyógyszer összeállítása és tisztasága, hatásmechanizmus, biztonság és hatásosság a hepatitis C- vel szemben).
The study in patients with hepatitis C compared the efficacy of Alpheon with that of the reference medicine in 455 patients.
A vizsgálatban 455 hepatitis C- ben szenvedő betegnél hasonlították össze az Alpheon hatásosságát a referenciagyógyszerével.
The study measured how many patients responded (no sign of virus in their blood) after 12 out of the 48 weeks of treatment and 6 months after stopping treatment.
A vizsgálat azt mérte, hogy hány beteg reagált a kezelésre (nincs vírus a vérben) a 48 hetes kezelés 12. hete után, illetve 6 hónappal a kezelés vége után.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What were the major concerns which led the CHMP to recommend the refusal of the marketing authorisation?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Melyek voltak azok a lényegesebb aggodalmak, amelyek alapján a CHMP elutasította a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet?
The CHMP had major concerns regarding the comparability of Alpheon and Roferon-A, because of differences identified between the two medicines (such as impurities).
A CHMP kétségeit fejezte ki az Alpheon és a Roferon- A összehasonlíthatósága tekintetében a két gyógyszer különbségei miatt (pl. szennyeződések).
They also had concerns that there was not enough data on the stability of the active substance and of the medicine that was going to be marketed.
Azzal kapcsolatban is kétségei voltak, hogy elegendő adat áll- e rendelkezésre a hatóanyag és a piacra bevezetni kívánt gyógyszer stabilitását illetően.
Also, the process used for making the finished medicine had not been adequately validated.
Ezen kívül a kész gyógyszer gyártására szolgáló eljárás sem volt megfelelően validálva.
The number of patients with hepatitis C responding to treatment with Alpheon and Roferon-A was similar in the clinical study.
A kezelésre reagáló hepatitis C- ben szenvedő betegek száma hasonló volt a klinikai vizsgálatokban mind az Alpheon, mind a Roferon- A esetén.
However, some differences were seen between the two medicines: more patients experienced a return of the disease after treatment with Alpheon was stopped than with the reference medicine, and there were more side effects with Alpheon.
Mindazonáltal a két gyógyszer között voltak különbségek: az Alpheonnal történő kezelés befejezése után több betegnél tért vissza a betegség, mint a referenciagyógyszernél, és az Alpheonnak több mellékhatása is volt.
In addition, the test used in the study to investigate the potential for the medicine to trigger an immunological response (when the body makes special proteins, called antibodies, against the medicine) had not been sufficiently validated.
Ráadásul a vizsgálatban használt teszt, amely a gyógyszer immunválasz (amikor a szervezet speciális fehérjéket, úgynevezett antitesteket állít elő a gyógyszer ellen) kiváltási potenciálját mérte, nem volt kellőképpen validálva.
At this point in time, the CHMP was of the opinion that Alpheon could not be considered as a biosimilar medicine of Roferon-A, the reference medicinal product.
Ekkor a CHMP arra a véleményre jutott, hogy az Alpheon nem tekinthető a referenciagyógyszer, a Roferon- A biohasonló megfelelőjének.
Hence, the CHMP recommended that Alpheon be refused marketing authorisation.
Ezért a CHMP javasolta az Alpheonra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását.
What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials/ compassionate use programmes with Alpheon?
Milyen következményekkel jár az elutasítás az Alpheonnal végzett klinikai vizsgálatokban / engedélyezés előtti kezelési programokban résztvevő betegek számára?
There are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Alpheon in the European Union.
Az Európai Unió területén nincsenek folyamatban Alpheonnal folytatott klinikai vizsgálatok, illetve engedélyezés előtti kezelési programok.
Altargo should not be used to treat infections known or thought likely to be due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), as it may not work against this type of infection.
Az Altargo nem használható olyan fertőzés kezelésére, amelyről ismert vagy gyanítható, hogy meticillin- rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) okozza, mivel az ilyen típusú fertőzés ellen esetleg nem hatásos.
Altargo can be used in patients from the age of nine months, but in patients under 18 years of age, the area to be treated should not be more than 2% of the body’ s surface.
Az Altargo kilenc hónaposnál idősebb betegeknél alkalmazható, de 18 évesnél fiatalabb betegek esetében a kezelendő terület nem haladhatja meg a testfelület 2% - át.
If there is no response to treatment after two to three days, doctors should re-evaluate the patient and consider alternative treatments.
Ha a kezelésre két- három napon belül nem alakul ki reakció, az orvosoknak ismét meg kell vizsgálniuk a beteget, és egyéb kezelési módokat kell mérlegelniük.
The active substance in Altargo, retapamulin, is an antibiotic belonging to the ‘ pleuromutilin’ class.
Az Altargo hatóanyaga, a retapamulin egy antibiotikum, amely a „ pleuromutilin ” osztályba tartozik.
It works by blocking the bacteria’ s ribosomes (the parts of the cells where proteins are produced), inhibiting the growth of the bacteria.
Úgy hat, hogy gátolja a baktériumok riboszómáinak működését (a sejtek azon része, ahol a fehérjék termelődnek), így megakadályozza a baktériumok szaporodását.
The other three studies 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az első az ötnapos 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged compared the effects of five days’ treatment with Altargo to those of cefalexin (an oral antibiotic medicine): two studies were carried out in a total of 1,918 patients with infected skin wounds, and the final study was carried out in 545 patients with infected dermatitis (skin inflammation).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Altargo- kezelés és a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásait hasonlította össze 213 betegnél, a második pedig 519 betegnél hasonlította össze az Altargót és a fuzidinsavat (egy másik antibiotikus kenőcs).
In patients with impetigo, Altargo was more effective than placebo, with 119 (85.6%) of the 139 patients using Altargo and 37 (52.1%) of the 71 using placebo responding to treatment.
Az impetigóban szenvedő betegek esetében az Altargo hatékonyabb volt a placebónál: az Altargóval kezelt 139 beteg közül 119 (85, 6%), míg a placebóval kezelt 71 beteg közül 37 (52, 1%) reagált a kezelésre.
Altargo was at least as effective as fusidic acid, with 314 (99.1%) of 317 and 141 (94.0%) of 150 patients, respectively, responding to treatment.
Az Altargo legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint a fuzidinsav: az előbbivel kezelt 317 beteg közül 314 (99, 1%), míg az utóbbival kezelt 150 beteg közül 141 (94, 0%) reagált a kezelésre.
For the treatment of infected skin wounds, Altargo and cefalexin had similar response rates: when the results of both skin wound studies were taken together, around 90% of both groups of patients responded to treatment.
Az elfertőződött bőrsérülések kezelése terén az Altargo és a cefalexin hasonló válaszarányt eredményezett: a bőrsérülésekre vonatkozó két vizsgálat eredményeit összesítve mindkét betegcsoport körülbelül 90% - a reagált a kezelésre.
The most common side effect with Altargo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is irritation at the site of application.
Az Altargo leggyakoribb (100 betegből 1– 10 beteg esetében előforduló) mellékhatása az alkalmazás helyén kialakuló irritáció.
For the full list of all side effects reported with Altargo, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy az Altargo használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Altargo’ s benefits are greater than its risks for the short term treatment of the following superficial skin infections: • impetigo, • infected small lacerations, abrasions or sutured wounds.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Altargo előnyei meghaladják a kockázatokat az alábbi felületi bőrfertőzések rövid távú kezelése terén: • impetigo, • elfertőződött kisebb vágások, horzsolások vagy varrt sebek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Altargo to Glaxo Group Ltd on 24 May 2007.
2007. május 24- án az Európai Bizottság a Glaxo Group Ltd részére az Altargóra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This summary was last updated in 07-2007.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
EMEA Procedure number
EMEA Iktatási szám
Route of administration Packaging
Az alkalmazás módja
Ointment Ointment Ointment Ointment
Kenőcs Kenőcs Kenőcs Kenőcs
Cutaneous use Sachet (alu) Cutaneous use Tube (alu) Cutaneous use Tube (alu) Cutaneous use Tube (alu)
Tasak (alu) Tubus (alu) Tubus (alu) Tubus (alu)
0.5g 5g 10g 15g
0, 5g 5g 10g 15g
12 sachets 1 tube 1 tube 1 tube
12 tasak 1 tubus 1 tubus 1 tubus
Altargo 1% ointment
Altargo 1% kenőcs
1 g contains 10 mg retapamulin (1% w/ w).
1 g 10 mg retapamulint tartalmaz (1% m/ m).
Short term treatment of the following superficial skin infections:
Az alábbi szuperficiális bőrfertőzések rövidtávú kezelése:
See sections 4.4 and 5.1 for important information regarding the clinical activity of retapamulin against different types of Staphylococcus aureus.
A retapamulin különböző típusú Staphylococcus aureus törzsekkel szembeni klinikai hatékonyságáról további fontos információk a 4. 4 és 5. 1 pontban találhatók.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos irányelveket is.
Retapamulin is for cutaneous use only.
A retapamulin kizárólag testfelszíni alkalmazásra javasolt.
Adults (aged 18-65 years), adolescents (aged 12-17 years), infants and children (aged from nine months to 11 years)
Felnőttek (18- 65 év között), serdülők (12- 17 év között), gyermekek (kilenc hónapos kortól 11 éves korig)
Safety and efficacy have not been established in the following:
A biztonságosságot és hatékonyságot az alábbi esetekben nem vizsgálták:
• Impetiginous lesions > 10 in number and exceeding 100 cm2 in total surface area.
• Impetigo- szerű léziók, melyek száma több mint 10, teljes területük pedig meghaladja a 100 cm2- t.
• Infected lesions that exceed 10 cm in length or a total surface area > 100 cm2.
• Elfertőződött léziók, amelyek hossza meghaladja a 10 cm- t, vagy teljes felületük több mint 100 cm2.
In patients aged less than 18 years the total surface area treated should be no more than 2% of the body surface area.
18 év alatti betegeknél a kezelt teljes felület nem haladhatja meg a testfelszín 2% - át.
2 Patients not showing a clinical response within two to three days should be re-evaluated and alternative therapy should be considered (see section 4.4).
2 A két- három napon belül klinikai javulást nem mutató betegeket újra meg kell vizsgálni, és számukra alternatív terápiát kell megfontolni (lásd 4. 4 pont).
Infants under nine months of age
Kilenc hónaposnál fiatalabb csecsemők
The safety and efficacy of retapamulin ointment has not been established in paediatric patients less than nine months of age.
A retapamulin kenőcs biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták kilenc hónaposnál fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél.
See section 5.3.
Lásd 5. 3 pont.
Known or suspected hypersensitivity to retapamulin or to the excipient.
A készítmény hatóanyagával, a retapamulinnal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Retapamulin should not be used to treat infections known or thought likely to be due to MRSA (see section 5.1).
A retapamulin nem használható olyan fertőzések kezelésére, amelyet feltehetően vagy bizonyosan MRSA okozott (lásd 5. 1 pont).
In clinical studies of secondarily infected open wounds, the efficacy of retapamulin was inadequate in patients with infections caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).
Másodlagosan fertőzött, nyílt sebeket tanulmányozó klinikai vizsgálatok során a retapamulin hatékonysága nem volt megfelelő azoknál a betegeknél, akiknek a fertőzését meticillin - rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) okozta.
Alternative therapy should be considered if there is no improvement or a worsening in the infected area after 2-3 days of treatment.
Ha 2- 3 napon belül nem következik be javulása a fertőzött területen, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, megfontolandó alternatív terápia alkalmazása.
Retapamulin ointment contains butylated hydroxytoluene, which may cause local skin reaction (e. g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
A retapamulin kenőcs butil- hidroxitoluolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciót (pl. kontakt dermatitist) vagy a szem és a nyálkahártyák irritációját idézheti elő.
As with other antibacterial agents, prolonged use of retapamulin may result in overgrowth of non-susceptible micro-organisms, including fungi.
Mint minden egyéb antibakteriális szer esetében, a retapamulin hosszabb idejű alkalmazása rezisztens mikroorganizmusok, többek között gombák elszaporodásához vezethet.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
The effect of concurrent application of retapamulin and other topical products to the same area of skin has not been studied, and is not recommended.
A retapamulin és egyéb lokális készítmények ugyanazon bőrfelületen történő egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, így ez nem is javasolt.
3 In human liver microsomes, retapamulin was a strong inhibitor of CYP3A4.
Az emberi máj mikroszómáiban a retapamulin a CYP3A4 erős inhibitorának bizonyult.
Based on the low plasma concentration achieved in humans after topical application to abraded skin or infected superficial wounds, a clinically relevant inhibition is not expected in vivo (see section 5.2)
Tekintettel arra, hogy emberben felhorzsolt bőrön vagy fertőzött felületes sebeken történő alkalmazás után alacsony plazmaszintek alakultak ki, in vivo klinikailag jelentős gátló hatás nem várható (lásd 5. 2 pont).
Co-administration of oral ketoconazole 200mg twice daily increased mean retapamulin AUC(0-24) and Cmax by 81% after topical application of retapamulin 1% ointment on the abraded skin of healthy adult males.
Az egyidejűleg naponta kétszer, per os adagolt 200 mg ketokonazol a retapamulin AUC( 0- 24) és Cmax középértékeinek 81% - os növekedését idézte elő, amikor egészséges, felnőtt férfiak bőrhorzsolásait lokálisan 1% - os retapamulin kenőccsel kezeték.
Due to low systemic exposure following topical application in patients, dosage adjustments are considered to be unnecessary when topical retapamulin is applied during systemic treatment with CYP3A4 inhibitors.
A lokális alkalmazást követő alacsony szisztémás expozíciónak köszönhetően nincs szükség dózismódosításra, ha retapamulint lokálisan alkalmaznak CYP3A4 inhibitorokkal végzett szisztémás kezelést alatt.
Pregnancy No clinical data on exposed pregnancies are available.
Terhesség Terhesség alatti expozícióról nincsenek klinikai adatok.
Animal studies have shown reproductive toxicity after oral administration and are insufficient with respect to effects on parturition and fetal/ postnatal development (see Section 5.3).
Állatkísérletekben orális adagolást követően reprodukciós toxicitást mutattak ki, de nincs elegendő adat a szülésre, illetve foetalis/ postnatalis fejlődésre gyakorol hatásátra vonatkozóan (lásd 5. 3 pont).
Retapamulin ointment should only be used in pregnancy when topical antibacterial therapy is clearly indicated and the use of retapamulin is considered to be preferable to administration of a systemic antibacterial agent.
A retapamulin kenőcs terhesség alatt kizárólag akkor alkalmazható, ha a lokális antibakteriális kezelés egyértelműen javasolt, és ha a retapamulin alkalmazása előnyösebbnek tűnik, mint valamilyen szisztémás antibakteriális szeré.
Lactation It is unknown whether retapamulin is excreted in human breast milk.
Szoptatás Nem ismert, hogy a retapamulin kiválasztódik- e az anyatejbe.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Altargo should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Altargo therapy to the woman.
Arról hogy a szoptatás, illetve az Altargo alkalmazása közül melyiket kell felfüggeszteni vagy folytatni, kizárólag annak alapján lehet dönteni, ha figyelembe veszik a szoptatás előnyeit a gyermek, illetve az Altargo- kezelés előnyeit anya szempontjából.
Altargo is administered topically and is unlikely to have an effect on the ability to drive or use machines.
Az Altargo- t helyileg alkalmazzák, és nem valószínű, hogy bármilyen hatást gyakoroljon a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
In clinical studies in which 2150 patients with superficial skin infections applied Altargo, the most commonly reported adverse reaction was application site irritation, which affected approximately 1% of patients.
1% - át érintette.
The following convention has been used for the classification of frequency:
A gyakoriság osztályozására az alábbi konvenció szerint került sor:
> 1/ 100 to< 1/10 > 1/1000 to< 1/100
≥1/ 100 - < 1/ 10 ≥1/ 1000 - < 1/ 100
4 Organ systems
4 Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Application site reactions
Az alkalmazás helyén
Irritation
fellépő reakciók
Pain Pruritus Erythema
fellépő reakciók
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei
Contact dermatitis
Fájdalom Pruritus Erythema Contact dermatitis
Dermatologicals
Bőrgyógyászati készítmények
Retapamulin is a semi-synthetic derivative of the compound pleuromutilin, which is isolated through fermentation from Clitopilus passeckerianus (formerly Pleurotus passeckerianus).
A retapamulin a pleuromutilin molekula félszintetikus származéka, amelyet a Clitopilus passeckerianus- ból (régebbi nevén Pleurotus passeckerianus) fermentációval izolálnak.
Retapamulin selectively inhibits bacterial protein synthesis by interacting at a unique site on the 50S subunit of the bacterial ribosome that is distinct from the binding sites of other non- pleuromutilin antibacterial agents that interact with the ribosome.
Ez a kötődési hely elkülönül a riboszómával kölcsönhatásba lépő más, nem- pleuromutilin alapú antibakteriális szerek által használt kötődési helytől.
Data indicate that the binding site involves ribosomal protein L3 and is in the region of the ribosomal P site and peptidyl transferase centre.
Az adatok alapján az L3 riboszómális fehérjét tartalmazó kötődési hely a riboszómális P hely, illetve a peptidil- transzferáz centrum régiójában található.
By virtue of binding to this site, pleuromutilins inhibit peptidyl transfer, partially block P-site interactions, and prevent normal formation of active 50S ribosomal subunits.
Az ehhez a helyhez való kötődés előnye, hogy a pleuromutilinok gátolják a peptidil transzfert, részben blokkolják a P- hely interakciókat, és megakadályozzák az aktív 50S riboszómális alegységek normális képződését.
Mechanism of Resistance
A rezisztencia mechanizmusa
Due to its distinct mechanism of action, retapamulin does not demonstrate target specific cross-resistance with other classes of antibacterial agents.
Különleges hatásmechanizmusának köszönhetően a retapamulin nem mutat célspecifikus kereszt- rezisztenciát más antibakteriális gyógyszercsoportokkal.
In vitro, two mechanisms have been identified which reduce susceptibility to retapamulin.
In vitro két olyan mechanizmust azonosítottak, amelyek csökkentik a retapamulinnal szembeni érzékenységet.
One involves mutations in ribosomal protein L3, the other is a non- specific efflux mechanism (ABC transporter vgaAv).
5 másik egy nem specifikus efflux- mechanizmussal (ABC transzporter vgaAv) hozható összefüggésbe.
This non-target specific efflux mechanism has also been demonstrated to reduce the in vitro activity of streptogramin A.
Ez a nem célspecifikus efflux- mechanizmus kimutathatóan csökkentette a sztreptogramin A in vitro aktivitását.