natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2- es típusú diabeteszben szenvedő betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és akiknél a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4. 4 pont).
Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food.
A pioglitazon tablettákat naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezések között kell bevenni.
Pioglitazone may be initiated at 15mg or 30mg once daily.
Kezdetben naponta egyszer 15 mg vagy 30 mg pioglitazon adható.
The dose may be increased in increments up to 45mg once daily.
Az adag fokozatosan emelhető napi egyszeri 45 mg- ig.
2 In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy.
Inzulinnal való kombináció esetén a jelenlegi inzulinadag folytatható a pioglitazon- kezelés elkezdésekor.
Elderly:
2 Idősek:
No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Idős betegek esetében eltérő adagolási mód nem szükséges (lásd 5. 2 pont).
No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/ min) (see section 5.2).
Vesekárosodás (kreatinin clearance > 4 ml/ perc) esetén nem szükséges az adag módosítása (lásd 5. 2 pont.
Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Májkárosodás esetében a pioglitazon nem alkalmazható (lásd 4. 4 pont).
There are no data available on the use of pioglitazone in patients under 18 years of age, and therefore its use is not recommended in this age group.
A pioglitazon 18 éves kor alatti alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
- a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV)
- fennálló szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I – IV)
- hepatic impairment
- májkárosodás
- diabetic ketoacidosis.
- diabéteszes ketoacidosis.
Fluid retention and cardiac failure:
Folyadékretenció és szívelégtelenség:
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e. g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes miokardiális infarktus vagy tüneteket okozó koronária betegség), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést, és a dózist fokozatosan kell emelni.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema particularly those with reduced cardiac reserve.
A betegeknél figyelni kell szívelégtelenség jeleire és tüneteire, a testsúly növekedésére vagy oedemára különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulinor in patients with a history of cardiac failure; patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
A készítmény forgalomba hozatalát követően egyes esetekben szívelégtelenség kialakulását jelezték pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása esetén vagy akiknél az anamnézisben szívelégtelenség szerepelt.
Since insulin and pioglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
A betegeknél a pioglitazon és az inzulin kombinált alkalmazása esetén figyelni kell a szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a testsúly növekedését vagy oedemát.
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
Egy kardiovaszkuláris végpontú pioglitazon- vizsgálatot végeztek olyan 75 év alatti, 2- es típusú diabeteszben szenvedő betegek bevonásával, akiknél már fennállt jelentős nagyérbetegség.
Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
A korábban elkezdett antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezelés mellé pioglitazont vagy placebót adtak, maximum 3, 5 évig.
Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
A 75 évnél idősebb betegek esetén elővigyázatosság szükséges, mert ebben a betegcsoportban korlátozottak a tapasztalatok.
3 Monitoring of liver function:
3 A májfunkció ellenőrzése:
It is recommended, therefore, that patients treated with pioglitazone undergo periodic monitoring of liver enzymes.
A forgalomba hozatal után ritkán hepatocellularis diszfunkcióról számoltak be (lásd 4. 8 pont), ezért ajánlott a pioglitazont szedő betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2, 5 - szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/ or dark urine, liver enzymes should be checked.
Ha rendellenes májműködésére utaló tünetek jelennek meg, köztük egyértelmű okkal nem magyarázható hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/ vagy sötét színű vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
If jaundice is observed, drug therapy should be discontinued.
Ha sárgaság alakul ki, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
Weight gain:
Hízás:
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
Némely esetben a testsúlynövekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testsúly szoros ellenőrzése szükséges.
There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
4, 1% relatív csökkenés) figyelték meg, amely összhangban áll a hemodilúcióval.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3 - 4% and haematocrit 3.6 – 4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1 – 2% and haematocrit 1 – 3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollált vizsgálatokban a metforminnal (3 - 4% - os hemoglobinszint és 3, 6 - 4, 1% - os hematokrit érték relatív csökkenés), valamint kisebb mértékben a szulfonilureával és inzulinnal kezelt betegek (1% - 2% - os hemoglobinszint és 1% - 3, 2% - os hematokrit érték relatív csökkenés) esetében is.
Eye disorders:
Szembetegségek:
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Tiazolidin- dionokkal – beleérteve a pioglitazont – kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően a látásélesség csökkenésével járó diabéteszes macula oedema friss kialakulásáról vagy rosszabbodásáról számoltak be.
It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Ekkor meg kell fontolni a szemészeti kivizsgálást.
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse event reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
A maximum 3, 5 éves időtartamú randomizált, kontrollos, kettős- vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparatorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses nemkívánatos események összesített elemzésében a nők csontöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték.
Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.
4 Töréseket a pioglitazont szedő nők 2, 6% - ánál, míg a komparatorral kezelt nők 1, 7% - ánál észleltek.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
A pioglitazonnal ill. komparatorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések arányának emelkedését (1, 3% ill 1, 5%).
4 The fracture incidence calculated was 1.9 fractures per 100 patient years in women treated with pioglitazone and 1.1 fractures per 100 patient years in women treated with a comparator.
A számított törési incidencia a pioglitazonnal kezelt nőknél 1, 9 törés/ 100 beteg- év és a komparatorral kezelt nőknél 1, 1 törés/ 100 beteg- év volt.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per 100 patient years of use.
Ezért ebben az adatállományban az észlelt törési kockázat emelkedése pioglitazonnal kezelt nőknél 0, 8 törés/ 100 beteg- év.
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/ 870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
A 3, 5 éves időtartamú, kardiovaszkuláris kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5, 1%; 1, 0 törés/ 100 beteg- év), míg a 905 komparatorral kezelt nőbeteg közül 23 (2, 5%; 0, 5 törés/ 100 beteg év) szenvedett törést.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
A pioglitazonnal ill. komparatorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések arányának emelkedését (1, 7% ill 2, 1%).
As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Ilyen esetekben fennállhat a teherbeesés kockázata.
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4. 6 pont).
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
Citokróm P450 2C8 inhibitorokkal (pl. gemfibrozil) vagy induktorokkal (pl. rifampicin) való együttes alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Pioglitazone dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Megfontolandó a javasolt adagolás alapján a pioglitazon adagjának vagy a diabetes kezelésének módosítása (lásd 4. 5 pont).
Actos tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Az Actos tabletta laktóz- monohidrátot tartalmaz, ezért ritka örökletes galaktóz- érzékenység, Lapp laktáz- hiány, vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavar esetében nem szedhető.
Studies in man suggest no induction of the main inducible cytochrome P450, 1A, 2C8/ 9 and 3A4.
Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktor hatást az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/ 9 és 3A4A esetén.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e. g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal (pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna- gátlók, HMGCoA- reduktáz inhibitorok) kölcsönhatások nem várhatók.
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Pioglitazon és gemfibrozil (citokróm P450 2C8 inhibitor) együttes alkalmazása esetén arról számoltak be, hogy a pioglitazon AUC- értéke a háromszorosára nő.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Megfontolandó a glykaemiás kontroll szoros ellenőrzése (lásd 4. 4 pont).
Co- administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Pioglitazon és rifampicin (citokróm P450 2C8 induktor) együttes alkalmazása esetén arról számoltak be, hogy a pioglitazon AUC- értéke 54% - kal csökken.
Use in pregnancy:
Alkalmazás terhességben:
The relevance of such a mechanism in humans is unclear and pioglitazone should not be used in pregnancy.
E
5 Use in breast-feeding:
5 mechanizmus humán jelentősége nem tisztázott, és a pioglitazon a terhesség időtartama alatt nem alkalmazható.
Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
Alkalmazás szoptatás ideje alatt:
It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
A pioglitazon jelenlétét kimutatták patkányok anyatejében.
Therefore, pioglitazone should not be administered to breast-feeding women.
Nem ismeretes, hogy a pioglitazon kiválasztódik- e humán anyatejbe, ezért a pioglitazon nem adható szoptató nőknek.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
No effects on ability to drive and use machines have been observed.
Gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást nem figyeltek meg.
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Kettős- vak vizsgálatokban pioglitazon kezelésben részesülő betegeknél a placebóhoz képest nagyobb arányban (> 0, 5%) és egynél több esetben észlelt mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a MedDRA által javasolt nomenklatúrában, szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint osztályozva.
Frequencies are defined as: very common > 1/ 10; common > 1/ 100 ,< 1/10; uncommon > 1/1000 ,< 1/100; rare > 1/ 10000 ,< 1/1000; very rare < 1/10000; not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori > 1/ 10; gyakori > 1/ 100, < 1/ 10; nem gyakori: > 1/ 1000, < 1/ 100; ritka: > 1/ 10 000, < 1/ 1000; nagyon ritka: < 1/ 10 000; nem ismert (nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján).
PIOGLITAZONE MONOTHERAPY Eye disorders
Szembetegségek
visual disturbance
látászavar
Infection and infestations
Fertőző betegségek
upper respiratory tract infection
légúti fertőzések
Uncommon: sinusitis
Nem gyakori:
weight increased
testsúlynövekedés
Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségekk
hypoaesthesia
hypaesthesia
Uncommon: insomnia
Nem gyakori:
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN Blood and lymphatic system disorders
PIOGLITAZON METFORMIN KEZELÉSSEL KOMBINÁLVA
anaemia
anaemia
Gastrointestinal disorders
6 Emésztőrendszeri betegségek
Uncommon: flatulence
Nem gyakori:
6 Musculoskeletal system and connective tissue disorders
Vázizom és kötőszöveti betegségek
arthralgia
arthralgia
Renal and urinary disorders
Vese - és húgyúti betegségek
haematuria
haematuria
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH SULPHONYLUREA Ear and labyrinth disorders
PIOGLITAZON SZULFONILUREA KEZELÉSSEL KOMBINÁLVA
Uncommon: vertigo
Nem gyakori:
Uncommon: visual disturbance
Nem gyakori:
Uncommon: fatigue
Nem gyakori:
Uncommon: increased lactic dehydrogenase
Nem gyakori:
Metabolism and nutritional disorders
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek
Uncommon: appetite increased, hypoglycaemia
Nem gyakori:
Uncommon: headache
Nem gyakori:
Renal and urinary disorders
fejfájás
7 Skin and subcutaneous tissue disorders
7 Vese - és húgyúti betegségek
sweating
verejtékezés
PIOGLITAZONE IN TRIPLE ORAL COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN AND SULPHONYLUREA
PIOGLITAZON HÁRMAS ORÁLIS KOMBINÁCIÓBAN METFORMINNAL ÉS SZULFONILUREÁVAL
weight increased, blood creatine phosphokinase increased
súlygyarapodás, kreatin foszfokináz emelkedése
Metabolism and nutrition disorders
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek
Very common:
Nagyon gyakori: hypoglykaemia
connective tissue disorders
Vázizom és kötőszöveti betegségek
arthralgia
arthralgia.
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH INSULIN Metabolism and nutrition disorders
PIOGLITAZON INZULINKEZELÉSSEL KOMBINÁLVA
hypoglycaemia
hypoglykaemia
Very common: oedema
Nagyon gyakori: oedema
bronchitis
bronchitis
Musculoskeletal system and connective tissue disorders
Vázizom és kötőszöveti betegségek
back pain, arthralgia
hátfájdalom, ízületi fájdalom
dyspnoea
dyspnoe
heart failure
szívelégtelenség
POST-MARKETING DATA
8 A FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ ADATOK
Eye disorders Macular oedema: not known
Szembetegségek Macula oedema: nem ismert.
8 Oedema was reported in 6 – 9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6 - 9% - ánál jeleztek a kontrollált klinikai vizsgálatokban.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2 – 5%.
Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2 - 5% volt.
In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2 – 3 kg over one year.
Aktív komparatorral kontrollált vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testsúlynövekedése egy év alatt 2 – 3 kg volt.
This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group.
Ez hasonló ahhoz, amit egy szulfonilurea összehasonlító csoportban tapasztaltak.
In combination trials pioglitazone added to metformin resulted in mean weight increase over one year of 1.5 kg and added to a sulphonylurea of 2.8 kg.
A kombinációs vizsgálatokban a metforminhoz adott pioglitazon több, mint egy éves kezelést követően átlagosan 1, 5 kg, míg a szulfonilureához adott pioglitazon átlagosan 2, 8 kg testsúlynövekedést eredményezett.
In comparator groups addition of sulphonylurea to metformin resulted in a mean weight gain of 1.3 kg and addition of metformin to a sulphonylurea a mean weight loss of 1.0 kg.
Az összehasonlító csoportokban a szulfonilurea hozzáadása a metforminhoz átlagosan 1, 3 kg testsúlynövekedéshez, míg a metformin hozzáadása a szulfonilureához átlagosan 1, 0 kg testsúlyvesztéshez vezetett.
Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic agents.
Ez a vércukorszint változásaival áll összefüggésben, és a szemlencse turgorának és törésmutatójának átmeneti változásainak következménye, amint azt más vércukorszintet csökkentő hatóanyagok esetében is megfigyelték.
In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normál tartomány felső határértékének háromszorosát meghaladó mértékű ALT emelkedés incidenciája azonos volt a placebóéval, de kevesebb, mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok szerint ritkán előfordult májenzimszint- emelkedés és hepatocellularis diszfunkció.
Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is érkezett jelentés, ok- okozati összefüggést nem igazoltak.
In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Kontrollált klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel, azonban nőtt, ha inzulinnal együttesen alkalmazták.
In an outcome study of patients with pre-existing major macrovascular disease, the incidence of serious heart failure was 1.6% higher with pioglitazone than with placebo, when added to therapy that included insulin.
Egy előzetesen fennálló nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával végzett kardiovaszkuláris végpontú vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1, 6% - kal magasabb volt pioglitazon esetében, mint a placebo- csoportban, ha inzulint tartalmazó kezelés mellett alkalmazták.
A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Elvégezték a maximum 3, 5 éves időtartamú randomizált, komparator- kontrollos, kettős- vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparatorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses nemkívánatos események összesített elemzését.
A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
A pioglitazont szedő nőknél a törések magasabb arányát észlelték (2, 6%), mint a komparator- csoportban (1, 7%).
In the 3.5 year PROactive study, 44/ 870 (5.1%) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%) of female patients treated with comparator.
A 3, 5 éves időtartamú PROactive vizsgálatban a 870 pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5, 1%), míg a 905 komparatorral kezelt nőbeteg közül 23 (2, 5%) szenvedett törést.
Patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Egyes esetekben a betegek az ajánlott legmagasabb, 45 mg/ nap dózisnál többet vettek be.
The maximum reported dose of 120 mg/ day for four days, then 180 mg/ day for seven days was not associated with any symptoms.
A legnagyobb jelentett bevitel 120 mg/ nap volt 4 napig, majd 180 mg/ nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
9 Hypoglykaemia szulfonilureával, illetve inzulinnal való kombinált kezelés során fordulhat elő.
Pharmacotherapeutic group: oral blood glucose lowering drugs; Thiazolidinediones; ATC code:
Farmakoterápiás csoport: orális vércukorszintcsökkentő gyógyszerek; Tiazolidindionok; ATC kód:
A10 BG 03.
A10B G03
9 Pioglitazone effects may be mediated by a reduction of insulin resistance.
A pioglitazon hatásait az inzulinrezisztencia csökkentése révén fejtheti ki.
Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
A 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek éhomi és posztprandiális glykaemiás kontrollja javul.
Kaplan-Meier analysis showed shorter time to treatment failure in patients treated with gliclazide, compared with pioglitazone.
A Kaplan- Meier analízis szerint a terápiás hatásvesztésig eltelt idő rövidebb volt a gliklaziddal kezelt betegeknél, a pioglitazon csoporthoz képest.