natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Binocrit between 17 and 33 IU/ kg, three times a week.
Miután betegségét sikerült megfékezni, Ön rendszeres jelleggel Binocritot fog kapni hetente háromszor 17 – 33 NE/ kg adagban.
Alternatively, Binocrit can be administered as an initial dose of 450 IU/ kg once a week by injection under the skin.
Alternatívaként a Binocrit hetente egyszeri 450 NE/ kg kezdő adagként is beadható a bőr alá.
Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level.
Orvosa ellenőrzni fogja, hogy az Ön hemoglobin- szintje nem halad- e meg egy bizonyos értéket.
Treatment with Binocrit should be continued until one month after the end of chemotherapy.
A Binocrit- kezelést a kemoterápia befejezését követően egy hónapig kell folytatni.
The usual starting dose is 600 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
A szokásos kezdő adag 600 Nemzetközi Egység (NE) testsúly- kilogrammonként.
You will receive Binocrit during the 3 weeks before your surgery.
Binocrit- et a műtét előtt 3 héten át kapja.
You will also take iron supplements before and during Binocrit treatment to increase the effectiveness of Binocrit.
Emellett a Binocrit- kezelés előtt és alatt a Binocrit hatásosságának fokozására vaspótló szereket is szedni fog.
It is important that levels of iron in your blood are normal throughout Binocrit treatment.
Fontos, hogy vére vasszintje a Binocrit- kezelés során végig normális legyen.
Where appropriate you will receive oral doses of iron, ideally starting before the Binocrit treatment begins.
Amennyiben szükséges, Ön szájon át történő vaspótlásban részesül, ideális esetben még a Binocrit- kezelés megkezdése előtt.
If you are a kidney patient Binocrit has to be given by injection into a vein.
Kérjük, vegye figyelembe: ha Ön vesebeteg, a Binocritot vénás injekció formájában kell megkapja.
At the start of your therapy, Binocrit may be injected by medical staff.
A kezelés kezdetén a Binocritot az egészségügyi szakszemélyzet adhatja be.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Binocrit under the skin yourself.
Mindazonáltal orvosa dönthet úgy, hogy az Ön esetében az a legjobb, ha megtanulja, hogyan kell beinjekcióznia magának a Binocritot a bőr alá.
Inject the Binocrit solution.
Injekciózza be a Binocrit oldatot.
If you inject more Binocrit than you should
Ha az előírtnál több Binocritot adott be magának
You should inform the doctor immediately if you think too much Binocrit has been injected.
Azonnal értesítenie kell az orvost, ha úgy gondolja, hogy túl sok Binocritot adott be magának.
If you forget to use Binocrit
Ha elfelejtette alkalmazni a Binocritot
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
203 Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, Binocrit can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Binocrit is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “ Take special care with Binocrit”).
A PRCA a csontban az elegendő vörösvérsejt termelésének képtelenségét jelenti (lásd „ A Binocrit fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” részt).
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Binocrit, particularly at the start of therapy.
Orvosa esetleg rendszeresen mérni fogja az Ön vérnyomását, amíg Ön Binocritot használ, különösen a kezelés kezdetén.
- blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “ Take special care with Binocrit”).
- Vérrögképződés (trombózisos érbetegség) (lásd „ A Binocrit fokozott elővigyázatossággal
- increase of blood pressure.
alkalmazható ” részt).
be controlled.
- Vérnyomásemelkedés.
Patients donating their own blood before surgery
Műtét előtt saját vért adó betegek
with underlying cardiovascular disease: after donating blood repeatedly vascular and thrombotic events (blood clotting) can occur independently of treatment with Binocrit.
akiknél szív - és az érrendszeri betegség áll fenn: a véradást követően a Binocrit- kezeléstől függetlenül ismételten érrendszeri események és vérrögképződés léphetnek fel.
Patients scheduled for orthopaedic surgery
204 Ortopédiai műtét előtt álló betegek
Treatment with Binocrit may be associated with an increased risk of blood clotting after the surgery (postoperative thrombotic/ vascular disorders) if your levels of the red blood pigment are too high.
A Binocrit- kezelés összefüggésben állhat a műtét utáni fokozott vérrögképződési kockázattal (posztoperatív trombózisos/ érrendellenesség), ha vörös vérfesték szintje túlságosan magas.
HOW TO STORE BINOCRIT
HOGYAN KELL A BINOCRITOT TÁROLNI?
- You may take Binocrit out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for
- A Binocritot kiveheti 3 napnál nem hosszabb időtartamra a hűtőszekrényből és
What Binocrit contains
Mit tartalmaz a Binocrit
- The active substance is epoetin alfa.
- A készítmény hatóanyaga az alfa- epoetin.
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa Binocrit 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 1 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.7 ml solution for injection contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa
Binocrit 10 000 NE/ 1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben: egy 1 ml oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő 10 000 nemzetközi egységet (NE) tartalmaz, ami 84, 0 mikrogramm alfa- epoetinnek felel meg.
195 What Binocrit looks like and contents of the pack
Milyen a Binocrit készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (1000 IU) of solution.
Binocrit 1000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 5 ml (1000 NE) oldatot tartalmaz.
Binocrit 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
Binocrit 2000 NE/ 1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 1 ml (2000 NE) oldatot tartalmaz.
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.
Binocrit 3000 NE/ 0, 3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 3 ml (3000 NE) oldatot tartalmaz.
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.4 ml (4000 IU) of solution.
Binocrit 4000 NE/ 0, 4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 4 ml (4000 NE) oldatot tartalmaz.
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (5000 IU) of solution.
Binocrit 5000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 5 ml (5000 NE) oldatot tartalmaz.
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.6 ml (6000 IU) of solution.
Binocrit 6000 NE/ 0, 6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 6 ml (6000 NE) oldatot tartalmaz.
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.7 ml (7000 IU) of solution.
Binocrit 7000 NE/ 0, 7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 7 ml (7000 NE) oldatot tartalmaz.
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.8 ml (8000 IU) of solution.
Binocrit 8000 NE/ 0, 8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 8 ml (8000 NE) oldatot tartalmaz.
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.9 ml (9000 IU) of solution.
Binocrit 9000 NE/ 0, 9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 9 ml (9000 NE) oldatot tartalmaz.
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (10 000 IU) of solution.
Binocrit 10 000 NE/ 1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 1 ml (10 000 NE) oldatot tartalmaz.
Manufacturer
206 Gyártó
Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Hexal AG Industriestraße 25 D- 83607 Holzkirchen Németország
Timar u.
Timár u.
20 H-1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
H- 1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
España Sandoz Farmacéutica, SA Avda.
207 España Sandoz Farmacéutica, SA Avda.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}
Biograstim is a ‘ biosimilar’ medicine.
A Biograstim „ bioekvivalens ” gyógyszer.
This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („ referenciagyógyszer ”).
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
A bioekvivalens gyógyszerekkel kapcsolatban további információk az itt található kérdések- válaszok dokumentumban találhatók.
Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
A Biograstim- ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák: • a neutropenia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje) időtartamának és a lázas neutropenia előfordulásának csökkentése citotoxikus (sejtölő) kemoterápiával (rákelleni kezeléssel) kezelt betegeknél; • a neutropenia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelőátültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mind például a leukémiás betegeknél), ha hosszan tartó, súlyos neutropenia kockázatának vannak kitéve; • a neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropeniában szenvedő betegeknél, akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek; • a tartós neutropenia kezelése előrehaladott emberi immunhiány vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegeknél, a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, ha az egyéb kezelések nem megfelelőek.
How is Biograstim used?
Hogyan kell alkalmazni a Biograstim- ot?
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient’ s body weight and the response to treatment.
A Biograstim- ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Az alkalmazás módja, a dózis mérete és a kezelés időtartama függ a gyógyszer alkalmazásának okától, a beteg testtömegétől és a kezelésre adott válaszától.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Bár a Biograstim- ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
A Biograstim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita- kolónia stimuláló faktor (G- CSF).
Filgrastim is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
A filgrasztimot egy „ rekombináns DNS technológia ” néven ismert eljárással állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS- t) juttattak, amelynek hatására képes filgrasztim előállítására.
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
A helyettesítő filgrasztim ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő G- CSF, azaz a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére serkenti.
How has Biograstim been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Biograstim- ot?
Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
A Biograstim- ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen- nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
A Biograstim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non- Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Biograstim- mal vagy Neupogen- nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1, 1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3, 8 nappal.
The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
A Biograstim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz - és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Biograstim- ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Biograstim a Neupogen- nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Következésképpen a CHMP- nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Neupogen esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Biograstim- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Biograstim:
A Biograstim- mal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a CT Arzneimittel GmbH számára a Biograstim- ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Biograstim can be found here.
A Biograstim- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
EU Number EU/ 1/ 08/ 450/ 001
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 08/ 450/ 001
Invented name Biograstim
Kereskedelmi név Biograstim
Strength 30 MIU (300 µg/ 0.5 ml)
Hatáserősség 30 millió NE (300 µg/ 0, 5 ml)
Pharmaceutical Form Solution for injection or infusion
Gyógyszerforma Injekcióhoz vagy infúzióhoz való oldat
Route of Administration Subcutaneous or intravenous use
Az alkalmazás módja Bőr alá vagy vénába történő beadásra
Packaging pre-filled syringe (glass)
Csomagolás Előretöltött fecskendő (üveg)
Content 0.5 ml
Tartalom 0, 5 ml
Package size 1 pre-filled syringe
Kiszerelés 1 előretöltött fecskendő
30 MIU (300 µg/ 0.5 ml)
30 millió NE (300 µg/ 0, 5 ml)
48 MIU (480 µg/ 0.8 ml)
48 millió NE (480 µg/ 0, 8 ml)
Biograstim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Biograstim 30 millió NE/ 0, 5 ml oldatos injekció vagy infúzió
Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim.
Az oldatos injekció vagy infúzió milliliterenként 60 millió nemzetközi egység [NE] (600 µg) filgrasztimot tartalmaz.
Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Minden egyes előretöltött fecskendő 30 millió NE (300 µg) filgrasztimot tartalmaz 0, 5 ml oldatos injekcióban vagy infúzióban.
Filgrastim (recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor) is produced in Escherichia coli K802 by recombinant DNA technology.
A filgrasztimot (rekombináns metionil humán granulocyta- kolónia stimuláló faktor) Escherichia coli K802 baktérium törzsben, rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol.
50 mg szorbit milliliterenként.
Solution for injection or infusion
Oldatos injekció vagy infúzió.
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Biograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Súlyos kongenitális, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő felnőtt és gyermek betegek esetében, akiknek abszolút neutrofil- száma 0, 5 × 109/ l, és akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek, a Biograstim hosszú távú alkalmazása a neutrofil- szám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére javasolt.
Biograstim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
A Biograstim előrehaladott HIV fertőzésben szenvedő betegeknél a tartós neutropenia (abszolút neutrofil- szám kevesebb vagy egyenlő 1, 0 x 109/ l) kezelésére, a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentésére javallt, ha a neutropenia egyéb kezelési lehetőségei nem megfelelőek.
Special requirements
4. 2 Adagolás és alkalmazás
Filgrastim therapy should only be given in collaboration with an oncology centre which has experience in granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) treatment and haematology and has the necessary diagnostic facilities.
Speciális követelmények A filgrasztim- kezelés kizárólag olyan onkológiai centrummal való együttműködésben adható, ahol megfelelő tapasztalattal rendelkeznek a granulocyta- kolónia stimuláló faktorral (G- CSF) végzett kezelések, illetve a hematológia terén, és ahol megfelelő diagnosztikai lehetőségek állnak rendelkezésre.
The mobilisation and apheresis procedures should be performed in
A mobilizáció és apheresis eljárásokat ezen a szakterületen bizonyítottan megfelelő
2 collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
2 tapasztalattal rendelkező onkológiai- hematológiai centrumokkal együttműködésben kell végrehajtani, ahol a haemopoetikus progenitor sejtek monitorozása korrekt módon elvégezhető.
The recommended dose of filgrastim is 0.5 MIU (5 μ g)/ kg/ day.
A filgrasztim javasolt dózisa 0, 5 millió NE (5 μg) / kg/ nap.
Filgrastim may be given as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion given over 30 minutes (see section 6.6 for instructions on dilution).
A filgrasztim alkalmazható naponta beadott szubkután injekció, vagy ugyancsak naponta, 30 perc alatt beadott intravénás infúzió formájában 50 mg/ ml (5%) glükóz oldatos infúzióban hígítva (a hígításra vonatkozó utasításokat lásd 6. 6 pont).
In randomised clinical trials, a subcutaneous dose of 23 MIU (230 μ g)/ m2/ day (4.0 to 8.4 μ g/ kg/ day) was used.
Randomizált klinikai vizsgálatokban 23 millió NE (230 μg) / m2/ nap (4, 0- 8, 4 μg/ kg/ nap) szubktuán beadott dózisokat alkalmaztak.
Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
A filgrasztimot naponta kell adni mindaddig, amíg a várt legalacsonyabb neutrofil- számon túljutva a neutrofil- szám normalizálódik.
In patients receiving cytotoxic chemotherapy, a transient increase in neutrophil counts is typically seen 1 to 2 days after initiation of filgrastim therapy.
Citotoxikus kemoterápiában részesülő betegeknél tipikus jelenség, hogy a filgrasztim terápia megkezdése után 1- 2 nappal a neutrofil- szám átmenetileg emelkedik.
However, for a sustained therapeutic response, filgrastim therapy should not be discontinued before the expected nadir has passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
A tartós terápiás válasz érdekében azonban a filgrasztim adagolását mindaddig nem szabad abbahagyni, amíg a neutrofil- szám a várható legalacsonyabb számról emelkedni nem kezd, és el nem éri a normál értéket.
Premature discontinuation of filgrastim therapy prior to the time of the expected neutrophil nadir is not recommended.
Nem ajánlott a filgrasztim- terápiát idő előtt, a várható legalacsonyabb neutrofil- szám elérését megelőzően abbahagyni.