natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In another study using a dose of 0.10 mg/ kg body weight/ day, the maximum plasma concentration Cmax after continuous intravenous infusion was 5.1 ng/ ml (tmax:
0, 10 mg/ testsúly- kilogramm/ nap adagolást alkalmaztak, a folyamatos intravénás infúzió után mért maximális plazma koncentráció (Cmax) 5, 1 ng/ ml volt (tmax:
12 hours) compared to 51 ng/ ml after subcutaneous bolus injection (tmax:
12 óra) a szubkután bolus injekció 51 ng/ ml értékével (tmax:
25 minutes).
25 perc) összevetve.
The clinical relevance of the different peak plasma concentrations after intravenous and subcutaneous administration of cladribine has not been examined.
A kladribin szubkután és intravénás beadása utáni plazma koncentráció csúcsértékek különbözőségének klinikai relevanciáját még nem vizsgálták.
Intracellular concentration of cladribine exceeds plasma drug concentration by 128 to 375 times.
A kladribin intracelluláris koncentrációja 128– 375- ször nagyobb, mint a plazma gyógyszer koncentrációja.
The mean volume of distribution of cladribine is 9.2 l/ kg.
A kladribin eloszlási térfogatának középértéke:
Plasma protein binding of cladribine is 25% on average with a wide interindividual variation (5 - 50%).
A kladribin átlagos plazma protein kötődése 25%, amely azonban nagy egyéni eltéréseket mutat (5– 50%).
Intrathecal concentrations of cladribine average 18 - 25% of the plasma concentrations in studies with intravenous administration.
Az intravénás beadásos vizsgálatokban a plazma koncentráció a kladribin intrathecális koncentrációjának 18– 25% - a volt.
Peak cerebrospinal fluid concentrations of 6 and 2 ng/ ml, respectively, could be measured after intermittent 2-hour infusion or continuous intravenous infusion (dose:
2 órás szakaszos, illetve intravénás infúzió adása után 6, illetve 2 ng/ ml csúcsértéket mértek a cerebrospinális folyadékban (dózis:
0.12 mg/ kg body weight/ day).
0, 12 mg/ testsúly- kilogramm / nap).
In one single patient administered LITAK by subcutaneous bolus, intrathecal concentration after 2 hours reached 8.75% of the plasma concentration, but further experience is needed.
Egy beteg esetében, a LITAK szubkután bolus alkalmazása után az intrathecalis koncentráció 2 óra után a plazma koncentráció 8, 75% - ának felelt meg, azonban további vizsgálatok szükségesek.
Metabolism Intracellular cladribine is metabolised predominantly by deoxycytidine kinase to 2-chlorodeoxyadenosine-5'-monophosphate that is further phosphorylated to the diphosphate by nucleoside monophosphate kinase and to the active metabolite 2-chlorodeoxyadenosine- 5'-triphosphate (CdATP) by nucleoside diphosphate kinase.
Metabolizmus Az intracelluláris kladribint a dezoxzcytidin kinase enzim 2- chlorodeoxyadenosin- 5 '- monophosphattá alakítja, amely a nukleozid monophosphat kinase enzim segítségével tovább phosphorilalódik nukleozid monophosphaton keresztül diphosphattá, és nukleozid diphosphat kinase enzim segítségével az aktív metabolittá, 2- chlordezoxyadenosin- 5' - triphosphattá (CdATP).
Elimination Pharmacokinetic studies in humans showed that the plasma concentration curve of cladribine fits a 2- or 3-compartment model with α - and β -half-lives of on average 35 minutes and 6.7 hours, respectively.
Elimináció Embereken végzet farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kladribin plazma koncentrációjának görbéje megfelel egy 35 perces, illetve 6, 7 órás 2 – vagy 3- szakaszos modellnek α -
8 intermittent 2-hour intravenous infusion on 5 consecutive days (0.14 mg/ kg body weight/ day).
7 napon át tartó folyamatos intravénás bevitel után (0, 10 mg/ testsúly - kilogramm/ nap) a plazma felezési idő végső értéke — t1/ 2 — elérte a 7– 10 órát, és 5 napon át tartó, 2 órás intervallumokban történő intravénás infúzió beadás után (0, 14 mg/ testsúly- kilogramm/ nap) átlagosan 19, 5 óra volt.
The intracellular retention time of cladribine nucleotides in vivo is clearly prolonged as compared to the retention time in the plasma:
A kladribin nukleotidok intracelluláris retenciós ideje in vivo egyértelműen megnyúlik, a plazmában mért retenciós időhöz képest:
Half-lives t1/ 2 of initially 15 hours and subsequently more than 30 hours were measured in leukaemic cells.
Leukémiás sejtekben kezdetben 15 órás (t1/ 2), majd azt követően több mint 30 órás felezési időket mértek.
The renal excretion of unmetabolised cladribine occurs within 24 hours and accounts for 15% and 18% of the dose after 2-hour intravenous and subcutaneous administration, respectively.
A 2 órás intravénás adag 15% - a, illetve a szubkután adag 18% - a eliminálódik ezen az úton.
The mean plasma clearance amounts to 794 ml/ min after intravenous infusion and to 814 ml/ min after subcutaneous bolus injection at a dose of 0.10 mg/ kg body weight/ day.
Az átlagos plazma clearance 0, 10 mg/ testsúly- kilogramm/ nap adagolás mellett, intravénás infúzió után 794 ml/ perc, szubkután bolus injekció után 814 ml/ perc.
Pharmacokinetics in special populations There are no studies available using cladribine in patients with renal or hepatic impairment (see also Section 4.2 Posology and method of administration and Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Farmakokinetikai tulajdonságok speciális betegcsoportoknál Nem végeztek vizsgálatokat a kladribin használatára vonatkozóan, vese - vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4. 2 pont, Adagolás és az alkalmazás módja és 4. 4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment.
A LITAK ellenjavallt közepes és súlyos veseelégtelenségben, illetve közepes és súlyos májelégtelenségben szenvedő beteg esetében.
The use of LITAK in children has not been investigated.
A LITAK használatát gyerekeken nem vizsgálták.
Experience with patients older than 75 years is limited.
Kevés tapasztalattal rendelkezünk 75 évesnél idősebb betegek esetében.
Elderly patients should be treated by individual assessment and careful monitoring of the blood counts and of the renal and hepatic function.
Az idős betegeket egyéni megítélés alapján kell kezelni, és a vérkép, valamint a vese - és májfunkciók gondos monitorozása ajánlott.
Cladribine is moderately acutely toxic to mice, with an LD50 of 150 mg/ kg by intraperitoneal administration.
A kladribin akut toxicitása egerekben mérsékelt, az LD50 érték intraperitoneális beadás mellett 150 mg/ kg.
In 7- to 14-day continuous intravenous infusion studies in Cynomolgus monkeys, the target organs were the immune system (≥ 0.3 mg/ kg/ day), bone marrow, skin, mucous membranes, nervous system and testes (≥ 0.6 mg/ kg/ day) and kidneys (≥ 1 mg/ kg/ day).
Egy Cynomolgus majmokon végzett, 7– 14 napos folyamatos intravénás infúziós vizsgálatban a célszervek az immunrendszer (≥ 0, 3 mg/ kg/ nap), a csontvelő, a bőr, a nyálkahártya, az idegrendszer, a herék (≥ 0, 6 mg/ kg/ nap) és a vesék (≥ 1 mg/ kg/ nap) voltak.
Cladribine is teratogenic in mice (at doses of 1.5 – 3.0 mg/ kg/ day, given on gestation days 6 – 15).
A kladribin egerekben teratogén hatású (1, 5– 3, 0 mg/ kg/ nap dózisban, a 6– 15 gesztációs napokon adva).
Effects on sternal ossification were seen at 1.5 and 3.0 mg/ kg/ day.
A sternum csontképződésére kifejtett hatások 1, 5 és 3, 0 mg/ kg/ nap dózisok esetében voltak megfigyelhetők.
Increased resorptions, reduced live litter sizes, reduced foetal weights and increased foetal malformations of the head, trunk and appendages were seen at 3.0 mg/ kg/ day.
Megnövekedett vetélés, alacsony élő utódméretek, alacsony magzati súlyok és a koponya, törzs és végtagok fokozott torzulása volt megfigyelhető 3, 0 mg/ kg/ nap dózis esetében.
In rabbits, cladribine is teratogenic at doses of 3.0 mg/ kg/ day (given on gestation days 7 – 19).
Nyulakban a kladribin teratogén hatása 3, 0 mg/ kg/ nap dózis esetén jelentkezik (a 7– 19 gesztációs napokon adva).
At this dosage, severe limb anomalies were seen as well as a significant decrease in the mean foetal weight.
Ennél az adagnál súlyos végtag rendellenességek, valamint a magzati átlagsúly jelentős csökkenése volt megfigyelhető.
Reduced ossification was observed at 1.0 mg/ kg/ day.
Csökkent csontképződést figyeltek meg 1, 0 mg/ kg/ nap dózis esetében.
Carcinogenesis/ mutagenesis Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of cladribine have not been conducted.
Carcinogenesis/ mutagenesis Nem végeztek hosszú távú vizsgálatokat állatokban, hogy felmérjék a kladribin carcinogen hatását.
Impairment of fertility The effects of cladribine on fertility have not been studied in animals.
9 A fertilitás (termékenység) károsodása A kladribin fertilitásra kifejtett hatásait nem vizsgálták állatokon.
However, a toxicity study conducted with Cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells.
Azonban egy Cynomolgus majmokon végzett toxicitási kutatás kimutatta, hogy a kladribin megállítja a gyorsan fejlődő sejtek érését, beleértve a heresejteket is.
9 to have adverse effects on human gametogenesis (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Elképzelhető, hogy antineoplasztikus ágensek, mint a kladribin, amelyek akadályozzák a DNS, RNS, valamint fehérje szintézist, káros hatással vannak a humán ivarsejtszaporodásra (lásd 4. 4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Sodium chloride Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injections
nátrium- klorid nátrium- hidroxid sósav injekcióhoz való desztillált víz
Store at 2oC - 8oC (in a refrigerator).
2oC és 8oC közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó.
10 ml type I glass vial with rubber stopper (bromobutyl) and flip-off aluminium cap.
10 ml- es I típusú üvegből készült injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal.
Packs contain 1 or 5 vials each with 5 ml of solution.
Egy csomag 1 vagy 5 injekciós üveget tartalmaz, 5 ml oldattal.
6.6 Instructions for use, handling and disposal
6. 6 A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
A parenterális gyógyszerkészítményeknél a beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell nem tartalmaz- e a szemcsés anyagokat, illetve nincs- e elszíneződve.
The vials are for single use only.
10 Az csak egyszer használhatók.
Remaining contents should be disposed of appropriately.
A megmaradt tartalmat megfelelő módon kell megsemmisíteni.
Lipomed GmbH Schönaugasse 11 D-79713 Bad Säckingen
Lipomed GmbH Schönaugasse 11 D- 79713 Bad Säckingen Németország
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
11 ANNEX II
SZ.
Lipomed GmbH Schönaugasse 11 D-79713 Bad Säckingen Germany
Lipomed GmbH Schönaugasse 11 D- 79713 Bad Säckingen Németország
13 ANNEX III
13 III. sz.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
15 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON (1-VIAL PACK)
KÜLSŐ PAPÍRCSOMAGOLÁS (1- INJEKCIÓS ÜVEG CSOMAG)
LITAK 2 mg/ ml solution for injection cladribine
LITAK 2 mg/ ml oldatos injekció kladribin
5 ml solution for injection contain cladribine 10 mg (2 mg/ ml)
5 ml oldatos injekció, amely 10 mg kladribint tartalmaz (2 mg/ ml)
Contains sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections
Tartalmaz: nátrium- klorid, nátrium- hidroxid, sósav és desztillált víz az injekcióhoz
1 vial containing 5 ml solution for injection
1 injekciós üveg 5 ml injekciós oldatot tartalmaz
Handle with caution (see package leaflet)
Gondos kezelést igényel (lásd a betegtájékoztatót)
Exp. date
Felhasználható
Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator)
2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó
16 Do not freeze
16 Nem fagyasztható
Any portion of the contents remaining after use should be disposed of appropriately
A használat után megmaradt tartalmat megfelelő módon kell megsemmisíteni
Lipomed GmbH Schönaugasse 11 D-79713 Bad Säckingen Germany
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Batch no.
Gy. sz.:
Medicinal product subject to medical prescription
Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer
Use as directed by medical practitioner
Az orvos utasításai szerint alkalmazandó
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
17 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON (5-VIAL PACK)
KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ (5 INJEKCIÓS ÜVEG/ CSOMAG)
5 ml solution for injection contain cladribine 10 mg (2 mg/ ml)
5 ml oldatos injekció 10 mg kladribint tartalmaz (2 mg/ ml)
Contains sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections
Tartalma: nátrium- klorid, nátrium- hidroxid, sósav és desztillált víz az injekcióhoz
5 vials each containing 5 ml solution for injection
5 injekciós üveg, egyenként 5 ml oldatos injekciót tartalmaz
18 Do not freeze
18 Nem fagyasztható
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
VIAL LABEL
INJEKCIÓS ÜVEG CIMKE
METHOD OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNI VALÓK
Exp. date
Felhasználható:
21 PACKAGE LEAFLET
21 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
Keep this leaflet.
azni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
You may need to read it again.
betegtájékoztatót.
If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Even if their symptoms are the same as yours, it may harm them.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
What LITAK is and what is it used for 2.
2.
Before you use LITAK 3.
Tudnivalók a LITAK alkalmazása előtt 3.
How to use LITAK 4.
Hogyan kell alkalmazni a LITAK- ot 4.
Storing LITAK 6.
A LITAK tárolása 6.
Information on how to inject LITAK
Tájékoztató a LITAK beadásával kapcsolatban
LITAK 2 mg/ ml solution for injection cladribine
LITAK 2 mg/ ml oldatos injekció kladribin A készítmény hatóanyaga a kladribin.
Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution (2 mg per ml solution).
Egy injekciós üveg 10 mg kladribint tartalmaz 5 ml oldatban (2 mg/ ml oldat).
The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Egyéb összetevők: nátrium- klorid, nátrium- hidroxid, sósav és desztillált víz az injekcióhoz.
Pack sizes with 1 vial or 5 vials of 5 ml of solution are available.
A LITAK oldatos injekció 1 vagy 5 injekciós üveget tartalmazó csomagban kerül forgalomba, 5 ml oldattal.
LITAK has been prescribed by your doctor for the treatment of hairy cell leukaemia, a malignant disease of white blood cells.
A LITAK- ot az orvosa hajas sejtes leukémia kezelésére írta fel, amely a fehérvérsejtek rosszindulatú betegsége.
BEFORE YOU USE LITAK
TUDNIVALÓK AZ LITAK ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use LITAK
Ne használja a LITAK- ot
• if you are hypersensitive (allergic) to cladribine or to any of the other ingredients in LITAK,
• ha túlérzékeny (allergiás) a kladribinre, vagy a LITAK bármely más összetevőjére
22 • if you are pregnant or breast-feeding,
22 • ha terhes, vagy szoptat,
• if you are less than 16 years of age,
• ha 16 évesnél fiatalabb,
• if you have moderate to severe kidney or liver dysfunction,
• ha közepes, vagy súlyos vese - vagy májműködési zavarban szenved,
• if you take other medicines, which inhibit the production of blood cells in bone marrow.
• ha más olyan gyógyszereket szed, amelyek meggátolják a csontvelőben a vérsejtek termelődését.
Please tell your doctor
Közölje orvosával, ha
if you are suffering or have suffered from:
A következő problémái vannak, vagy voltak:
• infections,
• fertőzések,
• liver disease,
• májbetegség,
• kidney disease.
• vesebetegség.
You should know before taking LITAK that
Amit tudni kell, mielőtt használni kezdi a LITAK- ot
- your treatment with LITAK has been prescribed by a qualified doctor experienced in cancer
Ha bármilyen
If you suffer from an infection, this will be treated before treatment with LITAK.
fertőzése van, a LITAK- kal való kezelést megelőzően, előbb a fertőzést kezelik.
If you notice any signs of fever or infections (such as flu-like symptoms) during or after treatment with LITAK, be sure to inform your doctor immediately.
Ha láz, vagy fertőzés bármilyen jelét észleli (mint például influenzaszerű tünetek) a LITAK kezelés alatt, vagy azt követően, azonnal közölje orvosával.
Before you start treatment with LITAK and during treatment, you will have regular blood tests to check whether it is safe for you to continue with your treatment.
A LITAK kezelés előtt és közben rendszeres vérvizsgálaton fog részt venni, hogy ellenőrizzék, hogy biztonságos- e folytatni a kezelést.
In addition, the proper function of your liver and your kidneys will be checked.
Ezen kívül ellenőrizni fogják a megfelelő máj - és veseműködését.
Your doctor may decide that you should receive blood transfusions or that you should receive an additional medicine containing the active substance allopurinol in order to reduce excess of uric acid.
Lehet, hogy orvosa úgy dönt, hogy vérátömlesztést vagy kiegészítő gyógyszert kell kapnia, amely allopurin hatóanyagot tartalmaz, hogy csökkentsék a húgysav túlzott termelését.
If you want to father a child, please tell your doctor before treatment with LITAK is started.
Ha gyermeket szeretne, közölje orvosával, mielőtt a LITAK kezelés elkezdődik.
You should not father a child up to 6 months after treatment with LITAK.
Ne nemzzen gyermeket a LITAK kezelést követő 6 hónapban.
Your doctor may advise you about the possibility to store deep-frozen sperm.
Orvosa tanácsot adhat a mély- hűtött sperma tárolásának lehetőségeiről.
LITAK must not be used if you are pregnant or if you are planning to become pregnant since it may cause harm to the unborn baby.
Ne használja a LITAK- ot, ha terhes, vagy gyermeket tervez, mivel ez károsíthatja a születendő gyermeket.
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after LITAK is no longer administered to you.
Megfelelő fogamzásgátlásról kell gondoskodnia a terápia alatt, és még legalább három hónapig, miután már nem kapja a LITAK- ot.
You must not breast-feed while you are treated with LITAK.
Ne szoptasson a LITAK kezelés alatt.
LITAK has a major effect on the ability to drive and use machines since it may make you feel drowsy or dizzy.
A LITAK nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, mert álmosságot, vagy szédülést okozhat.
If you feel drowsy or dizzy, you should not drive a vehicle or operate machines.
Ha álmosságot érez, vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, vagy ne működtessen gépet.
Take special care with LITAK if you are using any other medicines that affect the production of blood cells (e. g. other anti-cancer medicines or steroids).
A LITAK fokozott elővigyázatosságot igényel, ha olyan gyógyszert használ, mely hatással van a vérsejtek termelésére (pl. más rákellenes gyógyszerek, vagy szteroidok).
Please tell your doctor:
Közölje orvosával, ha:
23 • if you are using any other medicines which have been prescribed by a doctor for any other condition (e. g. antiviral medicines),
23 • ha bármilyen más gyógyszert használ, amelyet más orvos írt fel bármilyen más ok miatt (pl. vírusellenes gyógyszerek),
• if you are using any other medicines that you have bought for yourself without a prescription.
• ha bármilyen más gyógyszert használ, amelyet recept nélkül vásárolt saját magának.
HOW TO USE LITAK
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LITAK- OT
LITAK will be injected under your skin (subcutaneous use).
A LITAK- ot a bőre alá fogják beinjekciózni (szubkután alkalmazás).
LITAK should be injected at about the same time each day.
A LITAK- ot mindennap nagyjából ugyanabban az időben kell beadni.
The correct dosage will be calculated by your doctor and the treatment schedule will be explained to you in detail.
A megfelelő adagot az orvosa fogja kiszámítani, és a kezelés ütemezését részletesen elmagyarázza.
The dosage depends on your body weight.
A dózis az Ön testsúlyától függ.
The recommended dosage is a single course of LITAK at a dose of 0.14 mg per kg body weight per day for five consecutive days.
A javasolt dózis egyszeri LITAK kúra, 0, 14 mg testsúly kilogrammonként naponta, öt egymást követő napon át.
LITAK is supplied as ready-to-use solution for subcutaneous injection.
A LITAK használatra kész szubkután injekció formájában kerül forgalomba.
The recommended dose is directly withdrawn by a syringe and injected without dilution.
Az ajánlott adagot közvetlenül fecskendővel kell felszívni, és hígítás nélkül kell beadni.
Allow LITAK to warm up to room temperature before administration.
Hagyja a LITAK- ot szobahőmérsékletre melegedni az alkalmazás előtt.
LITAK should be handled with caution.
A LITAK- ot elővigyázatossággal kell kezelni.
If LITAK contacts the skin or eyes, rinse the involved surface immediately with copious amounts of water.
Ha a LITAK bőrrel, vagy nyálkahártyával érintkezik, azonnal öblítse le a felületet bőséges vízzel.
If you are injecting LITAK by yourself, you will be instructed how to prepare and to give the injection.
Ha ÖNsaját magának adja be a LITAK- ot, tájékoztatást fog kapni arról, hogy hogyan kell előkészíteni és beadni az injekciót.
Detailed instructions for subcutaneous injection are provided at the end of this leaflet.
Részletes használati utasítás található a szubkután injekció használatára a betegtájékoztató végén.
LITAK should not be mixed with other medicines.
A LITAK más gyógyszerekkel nem keverhető.
In case you inject an incorrect dose or you miss an injection of a dose, please report this immediately to your doctor.
Ha nem az előírt mennyiségű LITAK- ot adott be, vagy elfelejtette beadni, azonnal közölje orvosával.
Like all medicines, LITAK can have side effects.
Mint minden gyógyszernek, a LITAK- nak is lehetnek mellékhatásai.
Side effects may occur during or following treatment.
A mellékhatások előfordulhatnak a kezelés alatt vagy azt követően.
Your doctor will discuss the side effects of LITAK with you and will explain the risks and the benefits of your treatment.
Orvosa megbeszéli Önnel a LITAK mellékhatásait, és elmagyarázza kezelésének kockázatait és előnyeit.
Possible side effects may include:
A lehetséges mellékhatások a következők lehetnek:
(Frequencies are defined as follows: very common (more than 1 out of 10 persons), common (more than 1 out of 100 persons and less than 1 out of 10 persons), uncommon (more than 1 out of 1,000 persons and less than 1 out of 100 persons), rare (more than 1 out of 10,000 persons and less than 1 out of 1,000 persons), very rare (less than 1 out of 10,000 persons including isolated reports)
(A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (10 személyből több mint 1), gyakori (100 személyből több mint egy és kevesebb, mint 10- ből 1), nem gyakori (1000 személyből több mint 1, és kevesebb mint 100- ból 1), ritka (10 000- ből több mint egy személy, és kevesebb mint 1000- ből 1), nagyon ritka (10 000 személyből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedülálló eseteket)
• Blood and immune system disorders:
• Vér - és immunrendszeri rendellenességek:
These are very common side effects of treatment with LITAK due to its inhibition of production of blood cells in bone marrow.
Ezek a LITAK kezelés nagyon gyakori mellékhatásai, melyek a csontvelő vérsejt képződésének gátlása miatt alakulnak ki.
A lower number of certain white blood cells (neutrophils, platelets and lymphocytes) may be found in your blood.
Az Ön vérében lehet, hogy kevesebb számú fehérvérsejt (neutrofilek, vérlemezkék és limfociták) található.
Your blood may not contain enough red blood cells (anaemia).
Lehet, hogy vére nem tartalmaz elegendő vörösvérsejtet (anémia).