natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján található: http: // www. emea. europa. eu /
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
A tárolás következtében finom fehér üledék és tiszta, színtelen felülúszó alakul ki.
The vaccine should be visually inspected both before and after re-suspension for any foreign particulate matter and/or change in physical appearance.
A vakcinát mind a reszuszpendálás előtt, mind pedig utána szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy nem láthatók- e benne idegen szilárd részecskék, és/ vagy nem történt- e egyéb fizikai elváltozás.
Fendrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
A Fendrix beadása ellenjavallt a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Fendrix should not be given to subjects with hypersensitivity after previous administration of other hepatitis B vaccines.
Nem adható olyan esetekben sem, ha korábban más hepatitis B vakcina adásakor valamilyen túlérzékenységi reakció előfordult.
The presence of a minor infection such as a cold, is not a contraindication for immunisation.
Ugyanakkor kisebb fertőzés, mint pl. a meghűlés, nem ellenjavallata az immunizálásnak.
Since intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, this route should be avoided.
Mivel a farizomba történő intramuscularis beadás után előfordulhat, hogy a vakcina nem éri el az optimális hatást, ezért ezt a beadási helyet kerülni kell.
Fendrix should under no circumstances be administered intradermally or intravenously.
23 A Fendrix- et semmilyen körülmények között sem szabad intradermalisan vagy intravénásan beadni.
As pre-haemodialysis and haemodialysis patients are particularly exposed to HBV and have a higher risk to become chronically infected, a precautionary attitude should be considered i.e. giving a booster
Mivel a hemodialízis előtt álló ill. hemodializált betegek különösen ki vannak téve hepatitis B fertőzés veszélyének, és nagyobb valószínűséggel alakul ki náluk krónikus fertőzés, ezért célszerű elővigyázatosságból - a nemzeti ajánlásoknak és irányelveknek a figyelembe vételével - emlékeztető oltást adni, mellyel megfelelő védőhatást biztosító antitestszint érhető el.
Ferriprox is a medicine containing the active substance deferiprone.
A Ferriprox egy deferipron hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as white, capsule- shaped tablets (500 mg) and as an oral solution (100 mg/ ml).
Fehér kapszula alakú tabletta (500 mg hatóanyag- tartalommal) és (100 mg/ ml hatóanyag- tartalmú) belsőleges oldat formában kapható.
Ferriprox is used to treat iron overload (an excess of iron in the body) in patients with thalassaemia major (an inherited disease where patients are unable to make enough haemoglobin, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body).
A Ferriproxot a vastúlterhelés (túl sok vas jelenléte a szervezetben) kezelésére alkalmazzák thalassaemia majorban (egy örökletes betegség, melyben a betegek nem képesek elegendő mennyiségű hemoglobint termelni, ami a vörösvérsejtekben található, a szervezetben az oxigént szállító fehérje) szenvedő betegeknél.
Ferriprox is used when deferoxamine (another medicine used to treat iron overload) cannot be used.
A Ferriproxot akkor alkalmazzák, ha a deferoxamine (a vastúlterhelés kezelésére használt másik gyógyszer) nem alkalmazható.
How is Ferriprox used?
Hogyan kell alkalmazni a Ferriproxot?
Ferriprox treatment should be started and maintained by a doctor who has experience in the treatment of patients with thalassaemia.
A Ferriprox- kezelést a thalassaemiás betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és végeznie.
The total daily dose of Ferriprox is 75 -100 mg per kilogram body weight given in three separate doses per day.
A Ferriprox teljes napi adagja 75- 100 mg/ tskg, amit napi három külön dózisban kell beadni.
If tablets are used, the number of tablets for each dose is adjusted to the nearest half tablet.
Ha tablettában alkalmazzák, akkor az egyes dózisok tabletta számát a legközelebbi fél tablettára kell beállítani.
If the oral solution is used, the dose is adjusted to the nearest 2.5 ml.
Belsőleges oldat alkalmazásakor az adagot a legközelebbi 2, 5 ml- re kell beállítani.
For example, a 70 kg patient will take three and a half tablets or 17.5 ml three times a day.
Egy 70 kg- os betegnek például három és fél tablettát vagy 17, 5 ml oldatot kell bevennie naponta háromszor.
Doses above 100 mg/ kg per day are not recommended because of an potentially increased risk of side effects.
A napi 100 mg/ kg- ot meghaladó adagok alkalmazása nem ajánlott a lehetséges mellékhatások kockázatának megnövekedése miatt.
Patients taking Ferriprox, or their carers, must be given a reminder card that reminds the patient how to take the medicine safely.
A Ferriproxot szedő betegeknek vagy gondozóiknak egy emlékeztető kártyát kell adni, ami emlékezteti őket arra, hogyan szedjék a gyógyszert biztonságosan.
Patients with thalassaemia major need frequent blood transfusions.
A thalassaemia majorban szenvedő betegeknek gyakran van szükségük vértranszfúzióra.
When patients receive repeated transfusions, the transfused red cells bring iron.
Amikor a betegek ismételt transzfúzióban részesülnek, a transzfundált vörösvérsejtekkel vasat kapnak.
Over time, the excess iron can damage important organs such as the heart or liver.
Egy idő után a felesleges mennyiségű vas olyan fontos szerveket károsíthat, mint a szív vagy a máj.
The active substance in Ferriprox, deferiprone, is an ‘ iron chelator’.
A Ferriprox hatóanyaga, a deferipron, egy „ vaskelát képző ”.
It binds to iron in the body to form a compound (a ‘ chelate’) that can be excreted by the body, mainly in the urine, and to a lesser extent in the faeces (stools).
A szervezetben a vashoz kötődve egy olyan vegyületet („ kelátot ”) képez, ami már képes kiürülni a szervezetből, főként a vizelettel, és kisebb mértékben a széklettel.
This helps to correct the iron overload and prevent damage due to excess iron.
Ez hozzájárul a vastúlterhelés csökkenéséhez, és a felesleges vasmennyiség által okozott károsodás megelőzéséhez.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged deferoxamine (the standard treatment to remove iron) in 71 patients over two years.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták a Ferriproxot?
The study was an ‘ open label’ study, meaning that the doctor and patients knew which medicine they were using, because Ferriprox is given by mouth, whereas deferoxamine is given by subcutaneous infusion (a very slow injection under the skin) overnight.
A vizsgálat „ nyílt ” volt, ami azt jelenti, hogy az orvosok és a betegek is tudták, hogy melyik gyógyszert használják, mivel a Ferriproxot szájon át adják, míg a deferoxamine- t szubkután infúzióban (egy nagyon lassan, a bőr alá adott injekcióban) éjszaka.
A later study compared treatment alternating Ferriprox and deferoxamine (five days ’ Ferriprox plus two days ’ deferoxamine each week) with continuous treatment with deferoxamine on its own, in 60 patients over 12 months.
Egy későbbi vizsgálatban a Ferriproxszal és deferoxamine- nal váltakozva végzett kezelést (hetente öt nap Ferriprox plusz 2 nap deferoxamin) hasonlították össze a folyamatos deferoxamine monoterápiával 60 betegen 12 hónapon keresztül.
In all studies, effectiveness was measured by looking at the levels of ferritin in the blood before and during treatment.
Valamennyi vizsgálatban a hatásosságot a vér ferritin- tartalmának a kezelés előtti és a kezelés alatti mérésével határozták meg.
The serum ferritin level (the amount of ferritin in the blood) is indicative of the amount of iron stored in the body.
A szérumferritin szint (a vérben található ferritin mennyisége) a szervezetben tárolt vas mennyiségét jelzi.
In the initial comparative study, the mean serum ferritin levels were not significantly different in the two treatment groups, but average iron concentration in the liver of Ferriprox-treated patients seemed to increase more than in deferoxamine-treated patients.
Az első összehasonlító vizsgálatban az átlagos szérumferritin szintek nem tértek el jelentősen egymástól a két kezelési csoportban, azonban úgy tűnt, hogy a Ferriproxszal kezelt csoportban a máj átlagos vaskoncentrációja jobban megnőtt, mint a deferoxamine- nal kezelt csoportban.
In the alternating treatment study, the treatment schedule combining Ferriprox for five days with deferoxamine for two days reduced ferritin levels to the same extent as deferoxamine taken on its own.
A váltakozó kezeléssel végzett vizsgálatban, az ötnapos Ferriprox kezelés a kétnapos deferoxamine kezeléssel kombinálva, ugyanolyan mértékben csökkentette a ferritin szinteket, mint az önmagában alkalmazott deferoxamine.
However, the number of patients in the study was not sufficient to prove that such a schedule is as effective as deferoxamine taken on its own.
A vizsgáltban résztvevő betegek száma azonban nem volt elegendő annak igazolására, hogy egy ilyen adagolási séma ugyanolyan hatásos, mint a deferoxamine önmagában.
The most common side effects with Ferriprox (seen in more than 1 patient in 10) are reddish/ brown urine (showing that iron is being excreted), nausea (feeling sick), abdominal (tummy) pain and vomiting.
A Ferriproxszal kapcsolatban leggyakrabban (10 közül több mint egy betegnél) előforduló mellékhatások a vöröses/ barna vizelet (ami a vas kiürülését mutatja), hányinger (émelygés), hasi fájdalom és hányás.
An uncommon but serious side effect is agranulocytosis (very low levels of a type of white blood cell).
Nem gyakran előforduló, de súlyos mellékhatás az agranulocytosis (a fehérvérsejtek egy típusának nagyon alacsony szintje).
Ferriprox should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to deferiprone or any of the other ingredients.
A Ferriprox nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a deferipronnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Ferriprox should not be used in people who have had neutropenia (low levels of a type of white blood cell) repeatedly or agranulocytosis.
A Ferriprox nem alkalmazható olyan betegeknél, akik kórtörténetében ismétlődően neutropenia (a fehérvérsejtek egy típusának alacsony szintje) vagy agranulocytosis fordult elő.
Ferriprox should also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis.
A Ferriprox nem adható együtt olyan gyógyszerekkel sem, melyek neutropeniát vagy agranulocytosist okozhatnak.
Ferriprox should not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
A Ferriprox nem adható terhes nőknek, illetve szoptató anyáknak.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ferriprox’ s benefits are greater than its risks for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Ferriprox előnyei meghaladják a kockázatokat a thalassaemia majorban szenvedő betegek vastúlterhelésének kezelésében azokban az esetekben, amikor a deferoxamine- terápia ellenjavallt vagy nem megfelelő.
They recommended that Ferriprox be given marketing authorisation.
A bizottság a Ferriprox forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Ferriprox was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
A Ferriprox forgalomba hozatalát eredetileg „ kivételes körülmények között ” engedélyezték, mivel egy ritka betegségről van szó, és az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 12 April 2002.
Mivel a cég benyújtotta a kért kiegészítő adatokat, a „ kivételes körülmények ” 2002. április 12- én megszűntek.
Other information about Ferriprox:
A Ferriproxszal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ferriprox on 25 August 1999.
1999. augusztus 25- én az Európai Bizottság a Ferriproxra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 25 August 2004.
A forgalomba hozatali engedélyt 2004. augusztus 25- én megújították.
The marketing authorisation holder is Apotex Europe B. V.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Apotex Europe B. V.
The full EPAR for Ferriprox is available here.
A Ferriproxra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU Number EU/ 1/ 99/ 108/ 001 EU/ 1/ 99/ 108/ 002 EU/ 1/ 99/ 108/ 003
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 99/ 108/ 001 EU/ 1/ 99/ 108/ 002 EU/ 1/ 99/ 108/ 003
Invented name Ferriprox Ferriprox Ferriprox
Kereskedelmi név Ferriprox Ferriprox Ferriprox
Strength 500 mg 100 mg/ ml 100 mg/ ml
Hatáserősség 500 mg 100 mg/ ml 100 mg/ ml
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Oral solution Oral solution
Gyógyszerforma Filmtabletta Orális oldat Orális oldat
Route of Administration Oral use Oral use Oral use
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra
Packaging bottle (HDPE) bottle (PET) bottle (PET)
Csomagolás Flakon (HDPE) Flakon (PET) Flakon (PET)
Content 100 tablets 250 ml 500 ml
Tartalom 100 tabletta 250 ml 500 ml
Package size 1 bottle 1 bottle 1 bottle
Kiszerelés 1 flakon 1 flakon 1 flakon
White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “ APO” bisect “ 500” on one side, plain on the other.
Fehér, illetve fehéres, hosszúkás alakú filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán “ APO ” és “ 500 ” felirattal ellátva, a másik oldala jelzés nélküli.
Ferriprox is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate.
A ferrriprox a thalassaemia majorban szenvedő betegek vastúlterhelésének kezelésére ajánlott, ha a deferoxamine kezelés ellenjavallt, vagy nem várható alkalmazásától kielégítő eredmény.
Deferiprone therapy should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of patients with thalassaemia.
A deferipron- terápiát thalassaemiás betegek kezelésében jártas orvos kezdeményezze és végezze.
Dosage per kilogram body weight should be calculated to the nearest half tablet.
A deferipront általában 25 mg/ testtömegkilogramm arányban adagolják, orálisan, napi három alkalommal, így a napi teljes dózis 75 mg/ testtömegkilogramm. A testtömegkilogrammnak megfelelő dózis fél vagy egész tablettára kerekítve számítandó.
Doses above 100 mg/ kg/ day are not recommended because of the potentially increased risk of adverse reactions; chronic administration of more than 2.5 times the maximum recommended dose has been associated with neurological disorders (see sections 4.4, 4.8, and 4.9).
Nem javasolt100 mg/ testtömegkilogramm/ nap feletti dózis adása a mellékhatások potenciálisan megnövekedett kockázata miatt; a javasolt maximális dózis két és félszeresét meghaladó dózisok tartós alkalmazása neurológiai rendellenességekkel társult (lásd 4. 4, 4. 8 és 4. 9 pont).
Due to the serious nature of agranulocytosis, that can occur with the use of deferiprone, special monitoring is required for all patients.
A deferipron alkalmazása mellett esetlegesen jelentkező súlyos agranulocytosis miatt minden beteg fokozott megfigyelést igényel.
(see section 4.4).
Különös körültekintéssel kell eljárni, ha a beteg abszolút neutrofilszáma alacsony, illetve ha a beteg veseelégtelenségben szenved vagy májműködése rendellenes (lásd 4. 4 pont).
2 Dose table
Adagolási táblázat
To obtain a dose of about 75 mg/ kg/ day, use the number of tablets suggested in the following table for the body weight of the patient.
A körülbelül 75 mg/ kg/ nap dózis eléréséhez alkalmazza az alábbi táblázatban a beteg testsúlya szerint javasolt számú tablettát.
Dose
2
(kg) 20 30 40 50 60 70 80 90
Testsúly (kg) 20 30 40 50 60 70 80 90
(mg) 1500 2250 3000 3750 4500 5250 6000 6750
Teljes napi adag (mg) 1500 2250 3000 3750 4500 5250 6000 6750
(mg, three times/ day) 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 2250
Egyszeri adag (mg) (napi háromszor) 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 2250
(three times/ day) 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5
Tabletták száma (napi háromszor) 1, 0 1, 5 2, 0 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5
Pregnancy or breast-feeding (see section 4.6).
Terhesség vagy szoptatás (lásd 4. 6 pont).
Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
Mivel a deferipron kiváltotta neutropenia mechanizmusa tisztázatlan, a beteg nem szedhet olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy neutropeniát okoznak, vagy olyanokat, amelyek agranulocytosist idézhetnek elő (lásd 4. 5 pont).
Neutropenia/ Agranulocytosis Deferiprone has been shown to cause neutropenia, including agranulocytosis.
Neutropenia/ Agranulocytosis A deferipron neutropeniát, így agranulocytosist is okozhat.
The patient ’ s neutrophil count should be monitored every week.
A beteg neutrofilszámát hetente kell ellenőrizni.
If the patient develops an infection while on deferiprone, therapy should be interrupted and the neutrophil count monitored more frequently.
Ha a betegnél fertőzés alakul ki a deferipron- kezelés közben, a terápiát meg kell szakítani és a neutrofilszámot gyakrabban kell ellenőrizni.
It is recommended that such a management protocol be in place prior to initiating any patient on deferiprone treatment.
Ajánlott egy ilyen kezelési protokoll összeállítása, mielőtt a beteg deferipron- terápiája megkezdődne.
Treatment with deferiprone should not be initiated if the patient is neutropenic.
Deferipron- kezelés nem alkalmazható ha a beteg neutropeniás.
The risk of agranulocytosis and neutropenia is higher, if the baseline absolute neutrophil count (ANC) is less than 1.5x109/ l.
Az agranulocytosis és a neutropenia kockázata nagyobb, ha az abszolút neutrofilszám (ANC) kiindulási értéke kevesebb mint 1, 5x109/ l.
Obtain a complete blood cell (CBC) count, with a white blood cell (WBC) count, corrected for the presence of nucleated red blood cells, a neutrophil count, and a platelet count immediately upon diagnosing the event and then repeat daily.
A neutropeniából való felépülés után ajánlott további három héten át hetente ellenőrizni a teljes vérképet, a fehérvérsejt -, a neutrofil - és a thrombocytaszámot, hogy meggyőződjünk arról, hogy a csontvelő sejtképzése teljes mértékben helyreállt.
It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to
Bármilyen fertőzésre utaló jel, így neutropenia jelentkezése esetén a szükséges tenyésztési és diagnosztikai vizsgálatokat el kell végezni, és a megfelelő terápiás kezelést elkezdeni.
3 be obtained for three consecutive weeks, to ensure that the patient recovers fully.
3 Súlyos neutropenia vagy agranulocytosis esetén:
Should any evidence of infection develop concurrently with the neutropenia, the appropriate cultures and diagnostic procedures should be performed and an appropriate therapeutic regimen instituted.
A fentiek szerint kell eljárni, és a pozitív diagnózis napján a megfelelő terápiát, pl. granulocyta kolónia- stimuláló faktor alkalmazásával meg kell kezdeni naponta alkalmazva a tünet( ek) megszűnéséig.
In the event of agranulocytosis, a rechallenge is contraindicated.
Agranulocytosis esetén a kezelés újrakezdése ellenjavallott.
Carcinogenicity/ mutagenicity/ effects on fertility In view of the genotoxicity results, a carcinogenic potential of deferiprone cannot be excluded (see section 5.3).
Rákkeltő hatás / mutagén hatás / termékenységre gyakorolt hatás A genotoxicitási eredmények alapján a deferipron rákkeltő hatása nem zárható ki (lásd 5. 3 pont).
No animal studies to evaluate the potential effects of deferiprone on fertility have been reported.
A deferipron termékenységre gyakorolt esetleges hatását vizsgáló állatkísérletek nem ismertek.
Serum ferritin concentration/ plasma Zn2+ concentration It is recommended that serum ferritin concentrations, or other indicators of body iron load, be monitored every two to three months to assess the long-term effectiveness of the chelation regimen in controlling the body iron load.
Szérumferritin koncentráció / a plazma Zn2+ koncentrációja A szervezet vasháztartásának szabályozása céljából bevezetett kelációs kezelés hosszú távú hatékonyságának értékeléséhez javasolt a szérumferritin- koncentrációt vagy a szervezet vasháztartásának más indikátorát két vagy legalább három havonta ellenőrizni.
Interruption of therapy with deferiprone should be considered if serum ferritin measurements fall below 500 μ g/ l.
Megfontolandó a deferipron- kezelés megszakítása, ha a szérumferritin szintje 500 μg/ l alá esik.
HIV positive or other immune compromised patients No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune compromised patients.
HIV- pozitív illetve egyéb immunkompromittált állapotban lévő betegek Nem áll rendelkezésre adat a deferipron alkalmazásáról HIV- pozitív vagy egyéb immunkompromittált állapotban lévő betegek esetében.
Given that deferiprone can be associated with neutropenia and agranulocytosis, therapy in immune compromised patients should not be initiated unless potential benefits outweigh potential risks.
Mivel a deferipron neutropeniát és agranulocytosist okozhat, immunkompromittált állapotban lévő betegek esetében csak akkor alkalmazható a kezelést, ha a várható potenciális előnyök nagyobbak, mint a kezelés potenciális kockázata.
Renal or hepatic impairment and liver fibrosis There are no data available on the use of deferiprone in patients with renal or hepatic impairment.
Vese - vagy májkárosodás, májfibrózis Nem állnak rendelkezésre adatok deferipron alkalmazására vonatkozóan vese - vagy májkárosodásban szevedő betegeknél.
Renal and hepatic function should be monitored in this patient population during deferiprone therapy.
A deferipron terápia alatt folyamatosan ellenőrizni kell az ilyen betegek vese - és májműködését.
If there is a persistent increase in serum alanine aminotransferase (ALT), interruption of deferiprone therapy should be considered.
Amennyiben állandó növekedés figyelhető meg a szérum alanin aminotranszferáz (ALT) szintjében, fontolóra kell venni a deferipron- terápia felfüggesztését.
In thalassaemia patients there is an association between liver fibrosis and iron overload and/ or hepatitis C.
Thalessaemiás betegek esetében kapcsolat áll fenn a májfibrózis valamint a vastúlterhelés és/ vagy hepatitis C között.
Special care must be taken to ensure that iron chelation in patients with hepatitis C is optimal.
Különös figyelmet kell fordítani a hepatitis C- ben szenvedő betegek optimális vaskelációjának biztosítására.
Discoloration of urine Patients should be informed that their urine may show a reddish/ brown discoloration due to the excretion of the iron-deferiprone complex.
A vizelet elszíneződése Tájékoztatni kell a betegeket, hogy vizeletük pirosas- barnásra színeződhet a vas- deferipron komplex kiválasztása következtében.
Chronic overdose and neurological disorders Neurological disorders have been observed in children treated with 2.5 to 3 times the recommended dose for several years.
Tartós túladagolás és neurológiai rendellenességek Neurológiai rendellenességeket észleltek olyan gyermekeknél, akiket több éven át a javasolt dózis két és félszeresével – háromszorosával kezeltek.