natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because toxic effects can occur at any time during therapy (although they are most likely within 5 days of administration), patients receiving DepoCyte therapy should be monitored continuously for the development of neurotoxicity.
Mivel a toxikus hatások a kezelés bármely időszakában jelentkezhetnek (bár legnagyobb valószínűséggel az 5 napos beadási időszakban fordulnak elő), a DepoCyte kezelés alatt álló betegeknél folyamatosan figyelni kell a neurotoxicitás tüneteinek megjelenését.
If patients develop neurotoxicity, subsequent doses of DepoCyte should be reduced, and DepoCyte should be discontinued if toxicity persists.
Ha a betegeknél a neurotoxicitás jelei mutatkoznak, akkor a DepoCyte adagját le kell csökkenteni, és ha a tünetek nem múlnak, akkor a kezelést le kell állítani.
Arachnoiditis, a syndrome manifested primarily by headache, nausea, vomiting, fever, neck rigidity, neck or back pain, meningism, convulsions, hydrocephalus, CSF pleocytosis, with or without altered state of consciousness, is a common adverse reaction.
A kezelés gyakori mellékhatása az arachnoiditis, amely elsődlegesen fejfájással, émelygéssel, hányással, lázzal, nyaki merevséggel, nyaki, illetve hátfájdalommal, meningitismussal, görcsökkel, hydrocephalusra, módosult tudatállapottal járó vagy anélküli liquor pleocytosissel társuló tünetegyüttes.
Arachnoiditis can be fatal if left untreated.
Megfelelő kezelés nélkül az arachnoiditis halálos kimenetelű is lehet.
The incidence of adverse reactions possibly reflecting meningeal irritation determined from all the patients treated with 50 mg DepoCyte in the Phase II-IV clinical trials is given in Table 1 below:
A feltehetően meningeális izgalomra utaló mellékhatások előfordulását a II- IV. fázisú klinikai vizsgálatokban 50 mg DepoCyte- tal kezelt összes páciensre vonatkoztatva az alábbi, 1. táblázat mutatja:
4 Table 1:
4 1. táblázat:
Adverse reactions possibly reflecting meningeal irritation in Phase II, III, and IV patients (n [%] of cycles* of therapy)
Mellékhatások, melyek valószínűleg meningeális irritációt jeleznek II., III. és IV. fázisban (n [%] ciklusonként * terápiánként)
MedDRA preferred term
MedDRA által preferált
Headache NOS Nausea Vomiting NOS Arachnoiditis Pyrexia Back pain Convulsions NOS Neck pain Neck stiffness Hydrocephalus acquired CSF Pleocytosis Meningism
megnevezés Fejfájás kmn Hányinger Hányás kmn Arachnoiditis Pyrexia Hátfájás Görcsök kmn Nyaki fájdalom Nyakmerevség Szerzett hydrocephalusra Liquor pleocytosis Meningismus
(n = 929 cycles) 24% 18% 17% 16% 12% 7% 6% 4% 3% 2% 1% < 1%
= 929 ciklus) 24% 18% 17% 16% 12% 7% 6% 4% 3% 2% 1% < 1%
(n = 258 cycles) 16% 12% 11% 7% 7% 7% 5% 3% < 1% 1% 0% 1%
= 258 ciklus) 16% 12% 11% 7% 7% 7% 5% 3% < 1% 1% 0% 1%
99 cycles) 14% 15% 11% 13% 16% 6% 2% 3% 4% 0% 0% 1%
= 99 ciklus) 14% 15% 11% 13% 16% 6% 2% 3% 4% 0% 0% 1%
*Cycle length was 2 weeks during which the patient received either 1 dose of DepoCyte or 4 doses of cytarabine or methotrexate.
* A ciklus hossza 2 hét volt, amely alatt a beteg 1 adag DepoCyte- ot vagy 4 adag citarabint vagy metotrexátot kapott.
Cytarabine and methotrexate patients not completing all 4 doses are counted as a fraction of a cycle.
Azokat a betegeket, akik nem kapták meg mind a 4 adag citarabint, illetve metotrexátot, töredék ciklusként számolták.
The incidence of all adverse reactions occurring in > 10% of cycles in either treatment group in Phase 1-4 studies in patients with lymphomatous meningitis receiving DepoCyte or cytarabine is given in Table 2 below:
Az 1- 4. fázisú vizsgálatban részt vevő, lymphomás vagy szolid tumoros neoplasztikus meningitisben szenvedő, DepoCyte vagy citarabin kezelésben részesülő betegekben a ciklusok > 10% - ában előforduló összes mellékhatás előfordulási gyakoriságát az alábbi 2. táblázat mutatja:
Adverse reactions occurring in > 10% of cycles in either treatment group in Phase 1- 4 study patients with lymphomatous meningitis receiving DepoCyte 50 mg or cytarabine (% of cycles* of therapy) Number of cycles
1- 4. fázisú vizsgálatban részt vevő, 50 mg DepoCyte- tal vagy citarabinnel kezelt lymphomás meningitisben szenvedő betegek bármely kezelési csoportjában a ciklusok > 10% - ában előforduló nemkívánatos reakciók (terápiás ciklus *%) Ciklusok száma
MedDRA Preferred Term
MedDRA által preferált megnevezés
(n=151 cycles)
(n=151 ciklus)
(n=99 cycles)
(n=99 ciklus)
Headache NOS Arachnoiditis Confusion
Fejfájás kmn Arachnoiditis Zavartság
Nausea Vomiting NOS Diarrhoea NOS
Hányinger Hányás kmn Hasmenés kmn
General Disorders and Administrative Site Conditions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Weakness Pyrexia Fatigue
Gyengeség Pyrexia Kimerültség
Thrombocytopenia
Thrombocytopenia
*Induction and Maintenance cycle lengths were 2 and 4 weeks, respectively, during which the patient received either 1 dose of DepoCyte or 4 doses of cytarabine.
* A bevezető és fenntartó ciklus hossza 2, illetve 4 hét volt, amely alatt a beteg 1 adag DepoCyte- ot vagy 4 adag citarabint vagy metotrexátot kapott.
Cytarabine patients not completing all 4 doses within a cycle are counted as a complete cycle.
Azokat a betegeket, akik egy ciklusban nem kapták meg mind a 4 adag citarabint, teljes ciklusként számolták.
Intrathecal administration of cytarabine may cause myelopathy and other neurologic toxicity sometimes leading to a permanent neurological deficit.
Az intrathecalisan beadott citarabin myelopatiát és egyéb neurológiai toxicitást okozhat, amely néha tartós neurológiai károsodáshoz vezethet.
Following intrathecal administration of DepoCyte, serious central nervous system toxicity, including persistent extreme somnolence, confusion, hemiplegia, visual disturbances including blindness, deafness and cranial nerve palsies have been reported.
A DepoCyte intrathecalis alkalmazását követően súlyos központi idegrendszeri toxicitást, például tartós, súlyos somnolenciát, zavartságot, hemiplegiát, látászavarokat (akár vakság), hallásvesztést és agyidegbénulást is megfigyeltek.
Symptoms and signs of peripheral neuropathy, such as pain, numbness, paresthesia, hypoaesthesia, weakness, and impaired bowel and bladder control (incontinence) have also been observed.
Megfigyelték továbbá a perifériás neuropátia tüneteit és jeleit, mint például fájdalom, érzéketlenség, paresthesia, hypoaesthesia gyengeség, illetve a végbél és húgyhólyag csökkent szabályozási képessége
5 Adverse reactions more commonly associated with DepoCyte are headache, arachnoiditis and confusion.
A DepoCyte- tal leggyakrabban kapcsolatba hozott nemkívánatos reakciók a fejfájás, arachnoiditis és zavartság.
In addition, in Phase 1-4 studies, the patient incidence of convulsions was higher in the DepoCyte group (7/ 33, 21%) than in the cytarabine group (1/ 28, 4%).
Ezenkívül 1- 4. fázisú vizsgálatokban gyakrabban fordult elő görcs a DepoCyte- csoportban (7/ 33, 21%), mint a citarabin- csoportban (1/ 28, 4%).
Transient elevations in CSF protein and white blood cells have also been observed in patients following DepoCyte administration and also been noted after intrathecal treatment with methotrexate or cytarabine.
A DepoCyte beadását és intrathecalis citarabin és metotrexát kezelést követően egyaránt megfigyelték a liquor fehérje - és fehérvérsejtszintjének átmeneti emelkedését is.
This patient, however, was also receiving concomitant whole brain irradiation and had previously received intraventricular methotrexate.
Ez a beteg azonban egyidejűleg teljes agyra kiterjedő sugárkezelés kapott, és megelőzően intraventricularis metotrexát- kezelésben részesült.
Exchange of cerebrospinal fluid with isotonic saline has been carried out in a case of intrathecal overdose of free cytarabine and such a procedure may be considered in the case of DepoCyte overdose.
Egy olyan esetben, amikor az intrathecalis szabad citarabint túladagolták, a cerebrospinalis folyadékot izotóniás sóoldattal cserélték le, és ez az eljárás hatékony lehet a DepoCyte túladagolás esetén is.
Antimetabolite (pyrimidine analogue), ATC code L01B C01
5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
DepoCyte is a sustained-release formulation of cytarabine, designed for direct administration into the cerebrospinal fluid (CSF).
Antimetabolit (pirimidin analóg, ATC kód L01B C01).
Cytarabine is a cell-cycle phase specific antineoplastic agent, affecting cells only during the S-phase of cell division.
A DepoCyte közvetlenül a cerebrospinalis folyadékba beadható, szabályozott hatóanyag - felszabadulású citarabin.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
A citarabin sejtciklus- specifikus antineoplastikum, amely kizárólag az S- fázisban hat a sejtosztódásra.
Incorporation into DNA and RNA may also contribute to cytarabine cytotoxicity.
A citarabin a sejten belül citarabin- 5 ’ - trifoszfáttá (ara- CTP), aktív metabolittá alakul.
Cytarabine is cytotoxic to a wide variety of proliferating mammalian cells in culture.
A hatásmechanizmus nem teljesen ismert, de feltételezhető, hogy az ara- CTP elsődlegesen a DNS szintézis gátlásán keresztül hat.
For cell-cycle phase specific antimetabolites the duration of exposure of neoplastic cells to cytotoxic concentrations is an important determination of drug efficacy.
A sejtciklus fázisára specifikus antimetabolitok esetén a neoplasticus sejtek cytotoxicus koncentrációval történő expozíciójának időtartama fontos jellemzője a gyógyszer hatásosságának.
In vitro studies, examining more than 60 cell lines, demonstrated that the median cytarabine concentration resulting in 50% growth inhibition (IC50) was approximately 10 μ M (2.4 μ g/ ml) for two days of exposure and 0.1 μ M (0.024 μ g/ ml) for 6 days of exposure.
Több mint 60 sejtvonalat vizsgáló in vitro kísérletekben az 50% - os növekedésgátlást előidéző átlagos citarabin koncentráció (IC50) körülbelül 10 μM (2, 4 μg/ ml) volt két napos beadás esetén és 0, 1 μM (0, 024 μg/ ml) hat napos beadás esetén.
In an open-label, active-controlled, multicentre clinical study, 35 patients with lymphomatous meningitis (with malignant cells found on CSF cytology) were randomised to intrathecal therapy with either DepoCyte (n=18) or unencapsulated cytarabine (n=17).
Egy nyílt, aktív- kontrollos, multicentrumos klinikai vizsgálatban 35, lymphomás meningitises beteget (akiknél a cerebrospinalis folyadék citológiai vizsgálata során malignus sejteket találtak) randomizáltak DepoCyte (n=18) vagy szabad citarabin (n=17) intrathecalis kezelésre.
Patients who achieved a response (defined as clearing of the CSF of malignant cells in the
A reagáló betegek (akiknél a cerebrospinalis folyadékban a kezelés hatására
6 absence of progression of neurological symptoms) went on to receive Consolidation and Maintenance therapy for up to 29 weeks.
6 nem volt kimutatható malignus sejt és nem progrediáltak a neurológiai tünetek) stabilizáló, majd fenntartó kezelést kaptak 29 héten át.
Responses were observed in 13/ 18 (72%, 95% confidence intervals:
A reagáló betegek aránya 13/ 18 (72%, 95% konfidencia intervallumok mellett:
47, 90) of DepoCyte patients versus 3/ 17 (18% patients, 95% confidence intervals:
47, 90) a DepoCyte injekciót kapó betegek esetén és 3/ 17 (a betegek 18% - a, 95% - os konfidencia intervallum:
4, 43) in the unencapsulated cytarabine arm.
4, 43) a szabad citarabint kapó betegek esetén.
A statistically significant association between treatment and response was observed (Fisher’ s exact test p-value = 0.002).
Statisztikailag szignifikáns összefüggést figyeltek meg a kezelés és a terápiás válasz között (Fisher- féle teszt p- érték = 0, 002).
DepoCyte patients received a median of 5 cycles (doses) per patient (range 1 to 10 doses) with a median time on therapy of 90 days (range 1 to 207 days).
A DepoCyte injekciót kapó betegek átlagosan, betegenként 5 ciklust (adagot) kaptak (1- 10 adag) az átlagosan 90 napos kezelési időtartam alatt (1- 207 nap).
The proportion of patients alive at 12 months was 24% for DepoCyte versus 19% for unencapsulated cytarabine.
A 12 hónap múlva életben lévő betegek aránya a DepoCyte injekciót kapó csoportban 24% - os, míg a szabad citarabint kapó csoportban 19% volt.
In an open-label non-comparative dose escalation study in 18 paediatric patients (4 to 19 years) with leukaemic meningitis or neoplastic meningitis due to primary brain tumour, an intrathecal dose of 35 mg was identified as the maximum tolerated dose.
Egy nyílt, nem összehasonlító dóziseszkalációs tanulmány során, primer agytumor következtében kialakult neoplasztikus vagy leukémiás meningitisben szenvedő, 18 gyermek (4– 19 éves) esetében a maximális intrathecalis tolerálható dózis 35 mg volt.
Analysis of the available pharmacokinetic data shows that following intrathecal DepoCyte administration in patients, either via the lumbar sac or by intraventricular reservoir, peaks of free cytarabine were observed within 5 hours in both the ventricle and lumbar sac.
A DepoCyte lumbál punctiós, illetve intraventricularis katéteren át történő beadását követő rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok elemzése alapján a szabad citarabin mind az agykamrában, mind pedig a lumbális részben 5 óra elteltével éri el a csúcskoncentrációt.
These peaks were followed by a biphasic elimination profile consisting of an initial sharp decline and subsequent slow decline with a terminal phase half-life of 100 to 263 hours over a dose-range of 12.5 mg to 75 mg.
A csúcskoncentráció elérését bifázisos elimináció követi, amely egy kezdeti hirtelen koncentrációesésből, majd egy ezt követő lassú csökkenésből áll, amely 12, 5 mg – 75 mg közötti adagolási tartományban 100- 263 óra terminális felezési időt jelent.
In contrast, intrathecal administration of 30 mg free cytarabine has shown a biphasic CSF concentration profile with a terminal phase half-life of about 3.4 hours.
Ezzel ellentétben 30 mg szabad citarabin intrathecalis beadást követően bifázisos cerebrospinalis folyadék koncentrációs profil mellett 3, 4 óra terminális felezési idővel ürül ki.
Pharmacokinetic parameters of DepoCyte (75 mg) in neoplastic meningitis patients in whom the drug was administered either intraventricularly or by lumbar puncture suggest that exposure to the drug in the ventricular or lumbar spaces is similar regardless of the route of administration.
A DepoCyte (75 mg) farmakokinetikai paraméterei olyan neoplasticus meningitises betegek esetén, akiknek a gyógyszert intraventricularisan vagy lumbalpunctióval adták be, arra utalnak, hogy a gyógyszer expozíciója a ventricularis vagy lumbalis térben hasonló, függetlenül a beadás módjától.
In addition, compared with free cytarabine, the formulation increases the biological half-life by a factor of 27 to 71 depending upon the route of administration and the compartment sampled.
Emellett, a szabad citarabinnal összevetve, ez a gyógyszerforma a beadás módjától és a mintavételezés helyétől függően 27- 71- szeresére növeli a biológiai felezési időt.
Encapsulated cytarabine concentrations and the counts of the lipid particles in which the cytarabine is encapsulated in DepoCyte followed a similar distribution pattern.
A kapszulált citarabin koncentráció, valamint azoknak a lipid részecskéknek a száma, amelyek a DepoCyte injekcióban a citarabin molekulákat magukba zárják (kapszulálják), hasonló eloszlást követ.
AUCs of free and encapsulated cytarabine after ventricular injection of DepoCyte appeared to increase linearly with increasing dose, indicating that the release of cytarabine from DepoCyte and the pharmacokinetics of cytarabine are linear in human CSF.
A szabad és a kapszulált citarabin AUC- k a DepoCyte ventricularis beadását követően lineárisan emelkednek az adag növelésével, amely azt jelzi, hogy a citarabin felszabadulás a DepoCyte injekcióból, valamint a citarabin farmakokinetikája az emberi cerebrospinalis folyadékban lineáris lefolyású.
The transfer rate of cytarabine from CSF to plasma is slow and the conversion to uracil arabinoside (ara-U), the inactive metabolite, in the plasma is fast.
A citarabin lassan jut át a cerebrospinalis folyadékból a plazmába, de, itt gyorsan átalakul uracil - arabinoziddá (ara- U), inaktív metabolitjává.
Metabolism and elimination The primary route of elimination of cytarabine is metabolism to the inactive compound ara-U, (1-β -D- arabinofuranosyluracil or uracil arabinoside) followed by urinary excretion of ara-U.
7 Metabolizmus és kiürülés A citarabin elsődlegesen ara- U (1- β- D- arabinofuranozil- uracil vagy uracil- arabinozid) inaktív metabolittá alakulva a vizelettel ürül.
In contrast with systemically administered cytarabine which is rapidly metabolised to ara-U, conversion to ara-U in the CSF is negligible after intrathecal administration because of the significantly lower cytidine deaminase activity in the CNS tissues and CSF.
A szisztémásan adott citarabinnal ellentétben, amely a plazmában gyorsan ara- U- vá alakul át, intrathecalis beadás után a cerebrospinális folyadékban a citarabin ara- U átalakulás elhanyagolható, mert a központi idegrendszer szöveteiben és a cerebrospinális folyadékban lényegesen alacsonyabb az átalakulásért felelős cytidin- deamináz enzimaktivitás.
The CSF clearance rate of cytarabine is similar to the CSF bulk flow rate of 0.24 ml/ min.
A citarabin cerebrospinális folyadékban mért clearance- nek sebessége megfelel a cerebrospinális folyadék 0, 24 ml/ perc térfogati sebességnek.
The distribution and clearance of cytarabine and of the predominant phospholipid component of the lipid particle (DOPC) following intrathecal administration of DepoCyte was evaluated in rodents.
A citarabin és a predomináns foszfolipid komponens (DOPC) eloszlását és clearance- ét DepoCyte intrathecalis beadását követően rágcsálókban vizsgálták.
More than
Az izotóppal jelölt citarabin és DOPC gyorsan eloszlott az idegszövetben.
7 90% of cytarabine was excreted by day 4 and an additional 2.7% by 21 days.
A citarabin több, mint 90% - a a 4. napra, további 2, 7% - a pedig a 21. napra ürült ki.
A review of the toxicological data available for the constituent lipids (DOPC and DPPG) or similar phospholipids to those in DepoCyte indicates that such lipids are well tolerated in various animal species even when administered for prolonged periods at doses in the g/ kg range.
A DepoCyte injekcióban található lipidekkel (DOPC és DPPG), illetve az azokhoz hasonló foszfolipidekkel kapcsolatban rendelkezésre álló toxikológiai adatok áttekintése arra mutatott rá, hogy ezeket a lipideket számos állatfaj még hosszú távú alkalmazás és g/ kg nagyságrendű adagok mellett is jól tolerálja.
Slight to moderate inflammation of the meninges in the spinal cord and brain and/ or astrocytic activation were observed in animals receiving intrathecal DepoCyte.
Az intrathecalis DepoCyte injekciót kapó állatoknál enyhe, illetve közepes gerincburok - és agyhártya - gyulladást és/ agy csillagsejtes aktiválódást figyeltek meg.
Similar changes (generally described as minimal to slight) were also observed in some animals receiving DepoFoam alone (DepoCyte vesicles without cytarabine) but not in saline control animals.
Hasonló változásokat (általában minimális vagy enyhe mértékben) figyeltek meg kizárólag DepoFoam készítményt (DepoCyte vivőanyag citarabin nélkül) kapó állatokban is, de sókontroll állatokban nem.
The active ingredient of DepoCyte, cytarabine, was mutagenic in in vitro tests and was clastogenic in vitro (chromosome aberrations and sister chromatid exchange in human leukocytes) and in vivo (chromosome aberrations and sister chromatid exchange assay in rodent bone marrow, mouse micronucleus assay).
A DepoCyte hatóanyaga a citarabin in vitro vizsgálatok során mutagénnek bizonyult, és clastogénnek mutatkozott in vitro (kromoszóma elváltozásokat, és testvér kromatida cserét idézett elő emberi leukocytákban) és in vivo (kromoszóma elváltozások és testvér kromatida cserés eljárás rágcsáló csontszövetben, egér micronucleus assay) vizsgálatokban.
Cytarabine was clastogenic to meiotic cells; a dose-dependent increase in sperm-head abnormalities and chromosomal aberrations occurred in mice given i. p. cytarabine.
A citarabin clastogén hatású volt a meiózisos sejtekre; i. p. citarabinnal kezelt egerekben dózisfüggő elváltozásokat okozott a spermiumok fejrészében, valamint kromoszóma elváltozásokat idézett elő.
Cholesterol Triolein Dioleoylphosphatidylcholine (DOPC) Dipalmitoylphosphatidylglycerol (DPPG) Sodium chloride Water for injections
Koleszterin Triolein Dioleoil- foszfatidilkolin (DOPC) Dipalmitoil- foszfatidil- glicerin (DPPG) Nátrium- klorid Injekcióhoz való víz
No formal assessments of pharmacokinetic drug-drug interactions between DepoCyte and other agents have been conducted.
A DepoCyte és egyéb készítmények között fennálló farmakokinetikai gyógyszer- kölcsönhatásokkal kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C – 8 °C).
8 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
DepoCyte is supplied in individual cartons each containing one single-dose Type I glass vial containing 50 mg (in 5 ml), closed with a fluororesin faced butyl rubber stopper and sealed with an aluminium flip-off seal.
A DepoCyte injekció külön kartondobozokban kerül forgalomba, melyek minegyike egyadagos, 50 mg- ot (5 ml- ben) tartalmazó I. típusú injekciós üvegben van, amely fluorgyantával bevont gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal van lezárva.
See ‘ Precautions for the handling and disposal of DepoCyte’ below.
Lásd alább a ‘ A DepoCyte kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó útmutatások ’ című részt.
Vials should be allowed to warm to room temperature (18°C -22°C) for a minimum of 30 minutes and be gently inverted to resuspend the particles immediately prior to withdrawal from the vial.
Az injekciós üvegeket legalább 30 percen át hagyni kell szobahőmérsékletre melegedni (18- 22°C), és a részecskék reszuszpendálásához közvetlenül az injekciós üvegből történő felszívás előtt óvatosan meg kell forgatni.
Avoid vigorous shaking.
Kerülje az erős felrázást.
DepoCyte must only be administered by the intrathecal route.
A DepoCyte- ot kizárólag intrathecalis úton lehet beadni.
Since it is a single use vial and does not contain any preservative, the drug should be used within 4 hours of withdrawal from the vial.
Miután ez egy egyszerhasználatos injekciós üveg, és nem tartalmaz tartósítószert, a gyógyszert az injekciós üvegből történt felszívást követően 4 órán belül fel kell használni.
Unused drug must be discarded and not used subsequently.
A fel nem használt gyógyszert el kell dobni, nem szabad később felhasználni.
Do not mix DepoCyte with any other medicinal products (see section 6.2).
Ne keverje össze a DepoCyte gyógyszet más készítményekkel (lásd a 6. 2 pont).
Do not dilute the suspension.
Ne hígítsa a szuszpenziót.
In-line filters must not be used when administering DepoCyte.
A DepoCyte injekció beadásához nem használható belső szűrő.
DepoCyte is administered directly into the CSF via an intraventricular reservoir or by direct injection into the lumbar sac.
A DepoCyte injekciót közvetlenül a cerebrospinális folyadékba kell beadni intraventricularis katéteren át vagy lumbál punctióval.
DepoCyte should be injected slowly over a period of 1-5 minutes.
A DepoCyte injekciót lassan, 1- 5 percen keresztül kell beadni.
Following drug administration by lumbar puncture, the patient should be instructed to lie flat for one hour.
A gyógyszer lumbalpunctióval történt beadása után a beteget utasítani kell, hogy 1 órán át lapos ágyon feküdjön.
Patients should be started on corticosteroids (e. g. dexamethasone 4 mg twice daily either orally or intravenously) for 5 days beginning on the day of DepoCyte injection.
A DepoCyte beadásának napjától 5 napon át a betegek kortikoszteroidot (pl. napi kétszer 4 mg per os vagy i. v. dexametazont) kapnak.