natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Determine the dose of Caelyx to be administered (based upon the recommended dose and the patient’ s body surface area).
Számítsa ki a Caelyx beadandó dózisát (a javasolt adag és a beteg testfelszíne alapján).
The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion prior to administration.
A szükséges mennyiségű Caelyxet beadás előtt 5% - os (50 mg/ ml) glükózinfúzióval kell hígítani.
For doses < 90 mg, dilute Caelyx in 250 ml, and for doses ≥ 90 mg, dilute Caelyx in 500 ml.
A 90 mg- nál kisebb Caelyx dózisokat 250 ml- rel, a 90 mg- os vagy annál nagyobb adagokat 500 ml- rel kell hígítani.
This can be infused over 60 or 90 minutes as detailed in 4.2.
Az infúziót 60- 90 perc alatt lehet beadni a 4. 2 pontban leírtak szerint.
The use of any diluent other than 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion, or the presence of any bacteriostatic agent such as benzyl alcohol may cause precipitation of Caelyx.
A Caelyx kicsapódását okozhatja, ha a hígítás nem 5% - os (50 mg/ ml) glükózinfúzióval történik, illetve ha bármilyen bakteriosztatikus szerrel, pl. benzil- alkohollal érintkezik.
It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ ml) glucose.
Ajánlatos az elkészített oldatot egy korábban bekötött 5% - os (50 mg/ ml) glükózinfúzió szerelékébe csatlakoztatni.
SP Europe Rue de Stalle 73 B – 1180 Bruxelles Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles Belgium
Date of first authorization:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
21 June 1996 Date of last renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
SP Labo N. V., Industriepark 30, 2220, Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, 2220, Heist- op- den- Berg, Belgium
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of Pharmacovigilance, as described in version dated June 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the Market.
Farmakovigilancia- rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a termék forgalomba helyezése előtt és forgalmazása idején köteles biztosítani a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 2007. júniusi verziójában leírt és annak 1. 8. 1- es moduljában bemutatott farmakovigilancia- rendszer felállítását és működtetését.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version dated 01 June 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra vonatkozólag, hogy a Farmakovigilancia- tervben részletezett vizsgálatokat és egyébb farmakovigilancia tevékenységeket elvégzi, amint ez a Forgalomba Hozatali Engedély Kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott, 2007. június 1- i, elfogadott Kockázatkezelési Tervben (RMP) szerepel, illetve minden további, CHMP által elfogadott RMP frissítés szerint.
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Frissített RMP- t kell beadni továbbá: • Amennyiben az aktuális Biztonsági Specifikációkat, a Farmakovigilancia- tervet vagy a kockázatminimalizálási tevékenységeket esetleg befolyásoló új információ érkezik • Egy fontos (farmakovigilancia vagy kockázatminimalizálási) mérföldkő elérésétől számított 60 napon belül • Az EMEA kérésére
27 ANNEX III
MELLÉKLET
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CAELYX CARTON 20 mg/ 10 ml – 1 vial CAELYX CARTON 20 mg/ 10 ml – 10 vials
CAELYX FALTKARTON 20 mg/ 10 ml - 1 injekciós üveg CAELYX FALTKARTON 20 mg/ 10 ml - 10 injekciós üveg
Caelyx 2 mg/ ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride
Caelyx 2 mg/ ml koncentrátum infúzióhoz Pegilált liposzómás doxorubicin- hidroklorid
One ml of Caelyx contains 2 mg pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride.
Egy milliliter Caelyx 2 mg pegilált liposzómás doxorubicin- hidrokloridot tartalmaz.
Excipients: α -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-ϖ - methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt, fully hydrogenated soy phosphatidylcholine, cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Segédanyagok: α - (2 - [1, 2- disztearoil- sn- glicero( 3) foszfo- oxi] etilkarbamoil) - ω- metoxi- poli( oxetilén) - 40 nátrium só, telített szója foszfatidilkolin, koleszterin, ammónium- szulfát, szacharóz, hisztidin, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium- hidroxid.
1 vial 10 vials 20 mg/ 10 ml
1 injekciós üveg 10 injekciós üveg 20 mg/ 10 ml
Intravenous use, following dilution in 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion.
Intravénás alkalmazásra, 5% - os (50 mg/ ml) glükózinfúzióval való hígítást követően.
DO NOT USE INTERCHANGEABLY WITH OTHER FORMULATIONS OF DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE.
TILOS MÁS FORMULÁCIÓJÚ DOXORUBICIN- HIDROKLORIDDAL HELYETTESÍTENI.
Store in a refrigerator.
32 Hűtőszekrényben tárolandó.
Caelyx should be handled and disposed of in a manner consistent with that of other cytotoxic medicinal products.
A Caelyxet a citosztatikumokra érvényes szabályoknak megfelelően kell kezelni és megsemmisíteni.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles Belgium
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgium
EU/ 1/ 96/ 011/ 001 (1 vial) EU/ 1/ 96/ 011/ 002 (10 vials)
EU/ 1/ 96/ 011/ 001 (1 injekciós üveg) EU/ 1/ 96/ 011/ 002 (10 injekciós üveg)
CAELYX CARTON 50 mg/ 25 ml – 1 vial CAELYX CARTON 50 mg/ 25 ml – 10 vials
CAELYX FALTKARTON 50 mg/ 25 ml - 1 injekciós üveg CAELYX FALTKARTON 50 mg/ 25 ml - 10 injekciós üveg
Excipients: α -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-ϖ - methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt, fully hydrogenated soy phosphatidylcholine, cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Segédanyagok: α - (2 - [1, 2- diszteraoil- sn- glicero( 3) foszfo- oxi] etilkarbamoil) - ω- metoxi- poli( oxetilén) - 40 nátrium só, telített szója foszfatidilkolin, koleszterin, ammónium- szulfát, szacharóz, hisztidin, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium- hidroxid.
1 vial 10 vials 50 mg/ 25 ml
1 injekciós üveg 10 injekciós üveg 50 mg/ 25 ml
EU/ 1/ 96/ 011/ 003 (1 vial) EU/ 1/ 96/ 011/ 004 (10 vials)
EU/ 1/ 96/ 011/ 003 (1 injekciós üveg) EU/ 1/ 96/ 011/ 004 (10 injekciós üveg)
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CAELYX LABEL 20 mg/ 10 ml
CAELYX CÍMKE 20 mg/ 10 ml
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
36 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CAELYX LABEL 50 mg/ 25 ml
CAELYX CÍMKE 50 mg/ 25 ml
50 mg/ 25 ml
50 mg / 25 ml
36 PACKAGE LEAFLET:
38 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Caelyx 2 mg/ ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride
Caelyx 2 mg/ ml koncentrátum infúzióhoz Doxorubicin- hidroklorid pegilált liposzómás formában
- Keep this leaflet.
szüksége lehet.
What Caelyx is and what it is used for 2.
2.
Before you use Caelyx 3.
Tudnivalók a Caelyx alkalmazása előtt 3.
How to use Caelyx 4.
4.
Possible side effects 5 How to store Caelyx 6.
6.
WHAT CAELYX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAELYX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Caelyx is also used to treat cancer of the ovary.
Ezenkívül, a Caelyx a petefészek- daganat kezelésére is használatos.
Caelyx is also used to produce an improvement in your Kaposi’ s sarcoma including flattening, lightening and even shrinkage of the cancer.
A Caelyx kedvezően hat Kaposi- szarkómában is, csökken a bőrelváltozás elődomborodása, festenyzettsége, sőt akár meg is kisebbedhet az elváltozás.
Other symptoms of Kaposi’ s sarcoma, such as swelling around the tumour, may also improve or disappear.
A Kaposi- szarkóma egyéb tünetei, mint pl. a daganatot övező duzzanat is enyhülhetnek, sőt akár meg is szűnhetnek.
The doxorubicin hydrochloride in Caelyx is enclosed in tiny spheres called pegylated liposomes which help to deliver the medicinal product from the blood stream to the cancerous tissue rather than healthy normal tissue.
A Caelyx apró gömböcskékbe, pegilált liposzómákba zárva tartalmazza a doxorubicin- hidrokloridot, amelyek elősegítik, hogy a hatóanyag a vérkeringésből csak a rosszindulatú daganatba és ne az ép szövetekbe jusson.
BEFORE YOU USE CAELYX
TUDNIVALÓK A CAELYX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Caelyx
Ne alkalmazza a Caelyxet
- if you are allergic (hypersensitive) to doxorubicin hydrochloride or any of the other ingredients
- ha allergiás (túlérzékeny) a doxorubicin- hidrokloridra vagy a Caelyx egyéb összetevőjére.
of Caelyx.
A Caelyx fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Take special care with Caelyx
- ha Önt szív - vagy májbetegséggel kezelik;
- if you are receiving any treatment for heart disease or liver disease;
39
- if you are diabetic, because Caelyx contains sugar which may require an adjustment to the
- ha Ön cukorbeteg, mert a Caelyx cukrot tartalmaz, ami az Ön cukorbetegsége elleni kezelés
treatment of your diabetes;
módosítását tenné szükségessé;
- if you have Kaposi’ s sarcoma and have had your spleen removed.
- ha Önnek Kaposi- szarkómája van és korábbi kezelése során eltávolították a lépét.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
- if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained
- a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
without a prescription,
készítményeket is.
- about any other cancer treatments you are on or have been taking, as particular care needs to be
- ha Ön egyéb daganat elleni gyógyszereket is szed, mivel a fehérvérsejtek számát csökkentő
taken with treatments which reduce the number of white blood cells, as this may cause further reduction in the number of white blood cells.
szereket különösen körültekintően kell alkalmazni, ugyanis tovább csökkenthetik a fehérvérsejtek számát.
Because the active ingredient doxorubicin hydrochloride in Caelyx may cause birth defects, it is important to tell your doctor if you think you are pregnant.
Mivel a Caelyx hatóanyaga, a doxorubicin- hidroklorid veleszületett rendellenességeket okozhat, ezért feltétlenül figyelmeztesse kezelőorvosát, ha azt gyanítja, hogy Ön terhes.
Avoid becoming pregnant while you or your partner are taking Caelyx and in the six months following discontinuation of Caelyx treatment.
Védekezni kell a teherbe esés ellen, mialatt Önt vagy partnerét Caelyxszel kezelik, ill. a Caelyx- kezelés befejezése után még 6 hónapig.
Because doxorubicin hydrochloride may be harmful to nursing infants, women must discontinue breast-feeding before starting treatment with Caelyx.
Mivel a doxorubicin- hidroklorid ártalmas lehet a szoptatott csecsemő számára, a szoptató anyáknak a Caelyx- kezelés elkezdése előtt el kell választaniuk csecsemőiket.
Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
A HIV fertőzés átadásának elkerülése érdekében az egészségügyi szakemberek ajánlása szerint a HIV- fertőzött anyák semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy from treatment with Caelyx.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet és gépeket se kezeljen, ha a Caelyx- kezeléstől fáradtnak vagy álmosnak érzi magát.
HOW TO USE CAELYX
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CAELYXET?
It must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
A Caelyx különleges készítmény, amit nem szabad más doxorubicin- hidroklorid tartalmú gyógyszerekkel helyettesíteni.
Caelyx will be given to you by your doctor in a drip (infusion) into a vein.
Az Ön orvosa a Caelyxet cseppinfúzióban fogja beadni a vénájába.
Depending on the dose and indication, this may take from 30 minutes to more than one hour (i. e., 90 minutes).
A gyógyszeradagtól és a javallattól függően ez 30 percet vagy több mint egy órát (90 percet) vehet igénybe.
If you are being treated for breast cancer or ovarian cancer, Caelyx will be administered at a dose of 50 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight).
Ha Önt emlő - vagy petefészek- daganat miatt kezelik, a Caelyx adagja 50 mg testfelszín- négyzetméte - renként (melyet testmagassága és testtömege alapján számolnak ki).
If you are being treated for multiple myeloma, and have already received at least 1 prior therapy, Caelyx will be administered at a dose of 30 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight) as a 1 hour intravenous infusion on Day 4 of the bortezomib 3 week regimen immediately after the bortezomib infusion.
Ha Önt mielóma multiplex miatt kezelik, és korábban már legalább egy kezelést kapott, a Caelyx adagja 30 mg testfelszín- négyzetméterenként (melyet testmagassága és testtömege alapján számolnak ki), 1 órás intravénás infúzióban, a 3 hetes bortezomib adagolási séma 4. napján, közvetlenül a bortezomib infúzió után.
If you are being treated for Kaposi’ sarcoma, Caelyx will be administered at a dose of 20 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight).
Ha Önt Kaposi- szarkóma miatt kezelik, a Caelyx adagja 20 mg testfelszín- négyzetméterenként (melyet testmagassága és testtömege alapján számolnak ki).
The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2 - 3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
A kezelést 2- 3 hetenként ismétlik, 2 - 3 hónapon keresztül, majd az elért javulás fenntartásához szükséges gyakorisággal adagolják tovább.
If you use more Caelyx than you should Acute overdosing worsens side effects like sores in the mouth or decreases the number of white blood cells and platelets in the blood.
Ha az előírtnál több Caelyxet alkalmazott Heveny túladagolás esetén súlyosbodnak a gyógyszer mellékhatásai, pl. a szájnyálkahártya kifekélyesedése vagy a vér fehérvérsejt - és vérlemezke számának csökkenése.
Treatment will include administration of antibiotics, platelet cell transfusions, use of factors which stimulate production of white blood cells and symptomatic treatment of mouth sores.
Ezek kezeléséhez tartoznak az antibiotikumok, vérlemezke- transzfúzió, fehérvérsejtek termelését serkentő készítmények alkalmazása, valamint a szájnyálkahártya- fekélyek tüneti kezelése.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
40 Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, Caelyx can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Caelyx is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
38 During the infusion of Caelyx, the following reactions may occur: flushing of the face, shortness of breath, headache, chills, back pain, tightness in the chest and/ or throat, sore throat, low or increase in blood pressure, rapid heart beat, puffing of the face, fever, dizziness, nausea, indigestion, itching, rash and sweating.
A Caelyx infúzió beadása közben a következő reakciók fordulhatnak elő: az arc kipirulása, légszomj, fejfájás, borzongás, hátfájás, szorító érzés a mellkasban és/ vagy a torokban, torokfájás, vérnyomáscsökkenés vagy vérnyomás emelkedés, szapora szívverés, arcduzzanat, láz, szédülés, émelygés, emésztési zavarok, viszketés, bőrkiütés, verejtékezés.
In very rare cases, seizures (convulsions) have occurredStinging or swelling of the skin at the site of injection may also occur.
Az infúzió beadásának helyén csípő érzés vagy duzzanat jelentkezhet.
- you get reddening painful skin on your hands and feet,
- kivörösödik és fájdalmassá válik kezének és lábának bőre,
- you get painful reddening of the skin and/ or blisters on the body or in the mouth,
- kivörösödik és fájdalmassá válik bőre és/ vagy hólyagok jelennek meg testén vagy szájában,
- you get heart problems,
- szívpanaszai jelentkeznek,
- you get mouth sores,
- kifekélyesedik a szájnyálkahártyája,
- you develop a fever or any other sign of an infection,
- belázasodik vagy a fertőzés bármely más jelét észleli,
- you get sudden shortness of breath or sharp chest pain that may worsen with deep breathing or
- hirtelen légszomjat vagy éles mellkasi fájdalmat érez, ami mély lélegzetvételre, illetve
coughing,
köhögésre romolhat,
- you get swelling, warmth, or tenderness in the soft tissues of your leg, sometimes with pain
- lábának lágyrészei duzzadttá, meleggé vagy érzékennyé válnak, néha fájdalommal együtt, ami
which gets worse when you stand or walk.
álláskor, illetve járáskor rosszabbodhat.
- redness, swelling and sores on the palms of your hands and feet.
- a tenyér és a talp bőrének kivörösödése, duzzanata, kifekélyesedése.
These effects have been seen
Ezek a mellékhatások
frequently, and are sometimes severe.
gyakoriak és olykor súlyosak.
The doctor may wish to delay the start and/ or reduce the dose of the next treatment (see Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome, below);
Az orvos mérlegelheti a következő adag beadásának elhalasztását és/ vagy a gyógyszeradag csökkentését (lásd később A kéz- láb szindróma megelőzése és kezelése címmel);
- pain or sores in mouth or throat, nausea, vomiting, stomach pains, diarrhoea, constipation, oral
- a száj - és garatnyálkahártya érzékennyé válása és kifekélyesedése, hányinger, hányás,
thrush (a fungal infection in the mouth), sores in nose, bleeding from your nose, cold sores, loss of appetite, weight loss and tongue inflammation;
gyomortáji fájdalom, hasmenés, székrekedés, szájpenész (a szájüreg gombafertőzése), az orrnyálkahártya kifekélyesedése, orrvérzés, ajakherpesz, étvágytalanság, testsúlycsökkenés, valamint nyelvgyulladás;
- decrease in the number of white blood cells, which can increase the chances of infections.
A
Anaemia (reduction in red blood cells) may cause tiredness, and decreased platelets in the blood may increase the risk of bleeding.
vérszegénység (vörösvérsejtek számának csökkenése) fáradtságot, a vérlemezkék megfogyatkozása vérzékenységet okozhat.
In rare cases, having low white blood cells may lead to severe infection.
Ritkán előfordulhat, hogy az alacsony fehérvérsejt - szám miatt súlyos fertőzés lép fel.
Laboratory values related to the function of the liver may either increase or decrease while on Caelyx.
A májműködés állapotát tükröző laboratóriumi paraméterek értéke növekedhet vagy csökkenhet a Caelyx- kezelés ideje alatt.
From a clinical study in patients with AIDS-KS comparing Caelyx against another treatment (bleomycin/ vincristine), there may be a higher chance of some infections with Caelyx.
Az AIDS - betegséghez társuló Kaposi- szarkómában szenvedő betegeken szerzett tapasztalattal szemben, a Caelyx és az előrehaladott petefészek- daganat kezelésére szokványosan alkalmazott kezelés (topotecan) összehasonlító értékelése során a Caelyxszel kezelt betegcsoportban számottevően alacsonyabb volt a fertőzések kockázata.
However, in contrast to the experience with patients with AIDS-KS, when Caelyx was compared to a standard treatment for advanced ovarian cancer (topotecan), the risk of infections was substantially lower in the Caelyx-treated patients.
Az alacsony vérsejtszám és a fertőzések kialakulásának veszélye hasonlóan alacsony volt az emlődaganatos betegeken folytatott vizsgálatokban.
The risk of low blood counts and infections was similarly low in breast cancer studies.
Ezen hatások közül egyesek elképzelhető, hogy az alapbetegséggel vannak összefüggésben és nem a Caelyxszel;
Some of these effects may be related to your disease and not to Caelyx;
- általános fáradtságérzés, álmosság, zavartság, szédülés, gyengeségérzés, csontfájdalom,
- general feeling of tiredness, sleepiness, confusion, dizziness, weakness, bone pain, breast pain,
emlőfájdalom, izomfájdalom, lábszárgörcs és duzzanat, vizenyőképződés testszerte, látóhártya
muscle pain, leg cramps or swelling, general swelling, inflammation of the retina (the light- detecting membrane of the eye), increased tear production, blurred vision, feeling of pins and needles or pain in hands and feet;
41 (a szem fényérzékelő hártyájának) gyulladása, könnycsorgás, homályos látás, bizsergés vagy fájdalom a kézen és lábon;
- hair loss, inflammation of hair follicles, scaly skin, inflammation or rash, abnormal skin
- hajhullás, szőrtüszőgyulladás, bőrhámlás, gyulladás vagy bőrkiütés, bőrelszíneződés,
pigmentation (colouring), and nail disorder;
körömelváltozás;
- heart problems, e. g., irregular heart beat, enlarged blood vessels;
- szívpanaszok, pl. rendszertelen szívverés, erek kitágulása;
- fever, increased temperature or any other sign of infection which may be related to your disease;
- láz, hőemelkedés vagy a fertőzés bármely más jele, mely lehet az alapbetegség következménye;
- respiratory problems, i. e., difficulty in breathing or coughing which may be linked to infections
- légzőszervi panaszok, pl. nehézlégzés vagy köhögés, melyek az alapbetegség miatt kialakult
you have caught as a result of your disease;
fertőzés következményei is lehetnek;
- if you have previously had skin reactions, i. e., pain, redness and dryness of skin, during
- ha korábbi sugárkezelés alkalmával már jelentkeztek bőrreakciók, pl. fájdalom, a bőr
treatment with radiotherapy, this may also happen with Caelyx.
kivörösödése és kiszáradása, ezek a Caelyx- kezelés ideje alatt megismétlődhetnek.
Other side effects that may occur with a combination of Caelyx and bortezomib include:
A Caelyx és bortezomib kombinációval esetlegesen előforduló egyéb mellékhatások a következők:
- joint pain, decreased or abnormal sensation to stimulation, inflammation of the cornea, redness
- ízületi fájdalom, ingerekre adott csökkent, illetve normálistól eltérő válasz,
of the eye, redness of the scrotum.
szaruhártya- gyulladás, szemvörösség, herezacskó- vörösség.
39 When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
A Caelyxet önmagában alkalmazva e mellékhatások előfordulásának valószínűsége kisebb, némelyik egyáltalán nem jelentkezett.
Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome:
A kéz- láb szindróma megelőzése és kezelése:
Every day for 4-7 days beginning immediately after you have received Caelyx:
A Caelyx beadása után közvetlenül, majd az ezt követő 4- 7 napon keresztül minden nap:
- soak hands and/ or feet in basins of cold water when possible (e. g. while watching television,
- merítse lábát és/ vagy kezét hideg vízfürdőbe, amikor csak lehet (pl. televíziózás, olvasás vagy
reading, or listening to the radio);
rádióhallgatás közben);
- keep hands and feet uncovered (no gloves, socks, etc.);
- hagyja fedetlenül kezét és lábát (ne hordjon kesztyűt, harisnyát, stb.);
- stay in cool places;
- tartózkodjék hűvös helyen;
- take cool baths during hot weather;
- meleg időjárás esetén vegyen hideg vizes fürdőket;
- avoid vigorous exercise that might cause trauma to the feet (e. g. jogging);
- kerülje az intenzív, lábsérülés veszélyével fenyegető fizikai erőkifejtést (pl. kocogást);
- avoid exposure of skin to very hot water (e. g. jacuzzis, saunas);
- kerülje a túlságosan forró fürdőt (pl. jacuzzi, szauna);
- avoid tight fitting footwear or high-heeled shoes.
- ne hordjon szoros vagy magas sarkú lábbelit.
Pyridoxine (Vitamin B6):
Pyridoxin (B6 - vitamin):
- Vitamin B6 is available without prescription.
- A B6 - vitamin vény nélkül kapható a gyógyszertárban.