natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Monitoring of mitotane plasma levels is specially recommended in these patients (see section 4.4).
A mitotan plazmaszintjének monitorozása ezen betegeknél különösen javasolt (lásd 4. 4. pont).
Renal impairment There is no experience in the use of mitotane in patients with renal impairment, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Veseelégtelenség Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincsenek tapasztalatok a mitotan alkalmazásával kapcsolatban, ezért nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy ebben a betegcsoportban az adagolásra vonatkozó javaslatot adjunk.
The use of mitotane in patients with severe renal impairment is not recommended and, in cases of mild to moderate renal impairment, caution should be exercised.
A mitotan alkalmazása súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem javasolt, enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenségben óvatosan alkalmazható.
Elderly patients (≥ 65 years old) There is no experience on the use of mitotane in elderly patients, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Idős betegek (≥ 65 év) Idős betegeknél nincsenek tapasztalatok a mitotan alkalmazásával kapcsolatban, ezért nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy ebben a betegcsoportban az adagolásra vonatkozó javaslatot adjunk.
Caution should be exercised and frequent monitoring of mitotane plasma levels is highly recommended.
A mitotan idős betegeknél nagy körültekintéssel adható, és különösen javasolt a mitotan plazmaszintjének gyakori monitorozása.
Method of administration The total daily dose may be divided in two or three doses according to patient’ s convenience.
A gyógyszerbevétel módja A beteg kényelmének megfelelően a teljes napi adag két vagy három részre osztható.
Tablets should be taken with water during meals containing fat-rich food (see section 4.5).
A tablettákat vízzel kell bevenni zsíros ételt tartalmazó étkezés közben (lásd 4. 5 pont).
Patients should be advised not to use any tablets showing signs of deterioration, and caregivers to wear disposable gloves when handling the tablets.
3 hogy ne vegyen be olyan tablettát, amelyen elváltozás jele látszik, valamint az ápolóknak, hogy használjanak eldobható kesztyűt a gyógyszer kezelésekor.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
A készítmény hatóanyagá( ai) val, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
2 Lactation (see section 4.6)
Szoptatás (lásd 4. 6 pont).
Concomitant use with spironolactone (see section 4.5)
Spironolaktonnal való együttadása (lásd 4. 5. pont).
Before the initiation of the treatment:
A kezelés megkezdése előtt:
Large metastatic masses should be surgically removed as far as possible before starting mitotane treatment, in order to minimise the risk of infarction and haemorrhage in the tumour due to a rapid cytotoxic effect of mitotane.
A mitotan kezelés megkezdése előtt a nagyobb tömegű áttéteket sebészileg el kell távolítani amennyire csak lehetséges, hogy a mitotan gyors citotoxikus hatása miatt kialakuló tumoron belüli szövetelhalás és vérzés kockázata csökkenjen.
Risk of adrenal insufficiency:
Mellékveseelégtelenség kockázata:
All patients with non functional tumour and 75% of patients with functional tumour show signs of adrenal insufficiency.
Valamennyi nem funkcionális mellévese tumorban szenvedő betegnél és a funkcionális tumorban szenvedő betegek 75% - ánál lép fel mellékvese elégtelenség.
Since mitotane increases plasma levels of steroid binding proteins, free cortisol and corticotropin (ACTH) determinations are necessary for optimal dosing of steroid substitution (see section 4.8).
Mivel a mitotan megemeli a szteroidkötő fehérjék plazmaszintjét, a szabad kortizol és kortikotropin (ACTH) szintek meghatározása szükséges a szteroidpótlás mennyiségének meghatározásához (lásd 4. 8 pont).
Shock, severe trauma or infection:
Sokk, súlyos trauma vagy fertőzés esetén:
Mitotane should be temporarily discontinued immediately following shock, severe trauma or infection, since adrenal suppression is its prime action.
Sokk súlyos trauma vagy fertőzés után a mitotan adását azonnal fel kell függeszteni átmeneti időre, mert annak elsődleges hatása a mellékvese szuppressziója.
Monitoring of plasma levels:
A plazmaszintek monitorozása:
Mitotane plasma levels should be monitored in order to adjust the mitotane dose, particularly if high starting doses are considered necessary.
A mitotan adagolásának beállításához a mitotan plazmaszintjét monitorozni kell,. különösen ha magasabb kezdő adagok szükségesek.
Dose adjustments may be necessary to achieve the desired therapeutic levels in the window between 14 and 20 mg/ l and avoid specific adverse reactions (see section 4.2).
A kívánt 14 és 20 mg/ l közötti ablakba eső terápiás szint eléréséhez és a nemkívánatos mellékhatások elkerüléséhez dózismódosításra lehet szükség (lásd 4. 2 pont).
Hepatic or renal impairment:
Máj - és vesekárosodás:
There are insufficient data to support the use of mitotane in patients with severe hepatic or renal impairment.
Nem állnak rendelkezésre a mitotan alkalmazását alátámasztó adatok súlyos máj - vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
In patients with mild or moderate hepatic or renal impairment, caution should be exercised and monitoring of mitotane plasma levels is particularly recommended (see section 4.2).
Az enyhe vagy közepes fokú máj - vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a mitotan körültekintéssel adható, és a mitotan plazmaszintjeinek monitorozása különösen ajánlott (lásd 4. 2. pont).
Mitotane tissue accumulation:
A mitotan szöveti akkumulációja:
Fat tissue can act as a reservoir for mitotane, resulting in a prolonged half-life and potential accumulation of mitotane.
A mitotan zsírszövetben raktározódhat, ami hosszabb felezési időt és lehetséges mitotan akkumulációt eredményezhet.
Therefore, monitoring of mitotane plasma levels (e. g. every two months) is also necessary after interruption of treatment, as prolonged release of mitotane can occur.
Következésképpen a kezelés megszakítása után is szükség van a mitotan plazmaszintjének a monitorozására (pl. kéthavonta), mert ilyen esetben a mitotan felszabadulása elhúzódhat.
Central nervous system disorders:
Központi idegrendszeri rendellenességek:
Long-term continuous administration of high doses of mitotane may lead to reversible brain damage and impairment of function.
A mitotan hosszú távú, folyamatos, nagy adagokban történő alkalmazása reverzibilis agykárosodáshoz, és az agyi funkciók gyengüléséhez vezethet.
Behavioural and neurological assessments should be made at regular intervals, especially when mitotane plasma levels exceed 20 mg/ l (see section 4.8).
Rendszeres időközönként viselkedési és neurológiai vizsgálatokat kell végezni különösen 20 mg/ l- t meghaladó mitotan plazmaszintek esetén (lásd 4. 8. pont).
Bleeding time:
Vérzési idő:
Prolonged bleeding time has been reported in patients treated with mitotane and this should be taken into account when surgery is considered (see section 4.8).
Ezt sebészeti beavatkozások során figyelembe kell venni (lásd 4. 8. pont).
Warfarin and coumarin-like anticoagulants:
4 Warfarin és kumarin- típusú antikoagulánsok:
Physicians should closely monitor patients for a change in anticoagulant dose requirements when administering mitotane to patients on coumarin-like anticoagulants (see section 4.5).
A kumarin- típusú antikoagulánst szedő betegeknél a mitotan kezelés esetén az orvosnak folyamatosan figyelnie kell a beteget annak megállapítására, hogy szükség van- e az antikoaguláns adagjának módosítására (lásd 4. 5. pont).
Substances metabolised through cytochrome P450:
A citokróm P450 enzimen metabolizálódó anyagok:
Mitotane is a hepatic enzyme inducer and it should be used with caution in case of concomitant use of medicinal products influenced by hepatic enzyme
A mitotan májenzim induktor, és ezért óvatosan adható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyekre hatással van a májenzimek indukciója (lásd 4. 5. pont).
Women of childbearing potential:
Fogamzóképes nők:
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with mitotane (see section 4.6).
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a mitotan terápia alatt (lásd 4. 6 pont).
In children and adolescents, neuro-psychological retardation can be observed during mitotane treatment.
Gyermekeknél és serdülőknél neuropszichológiai retardáció figyelhető meg a mitotan kezelés során.
Spironolactone:
Spironolakton:
Mitotane must not be given in combination with spironolactone, since this active substance may block the action of mitotane (see section 4.3).
(lásd 4. 3. pont).
Warfarin and coumarin-like anticoagulants:
Warfarin és kumarin- típusú antikoagulánsok:
Mitotane has been reported to accelerate the metabolism of warfarin through hepatic microsomal enzyme induction, leading to an increase in dose requirements for warfarin.
A jelentések alapján a mitotan a máj mikroszómális enzimjeinek indukálása által gyorsítja a warfarin metabolizmusát, amelynek eredményeként a warfarin adagját emelni kell.
Therefore, physicians should closely monitor patients for a change in anticoagulant dose requirements when administering mitotane to patients on coumarin-like anticoagulants.
Ezért a kumarin- típusú antikoagulánst szedő betegeknél a mitotan kezelés esetén az orvosnak folyamatosan figyelnie kell a beteget annak megállapítására, hogy szükség van- e az antikoaguláns adagjának beállítására.
Therefore, the plasma concentrations of the substances metabolised via cytochrome P450 may be modified.
A mitotan a citokróm P450 enzimek induktorának bizonyult, ezért a citokróm P450 enzimrendszer által metabolizálódó vegyületek plazma koncentrációit módosíthatja.
John’ s wort (Hypericum perforatum).
Nem áll rendelkezésre elegendő adat arról, hogy a folyamatban mely speciális citokróm P450 enzimek érintettek, ezért körültekintéssel írhatók fel olyan gyógyszerek, amelyeknek a hatóanyaga ezen az úton metabolizálódnak, pl.: antikonvulzív szerek, rifabutin, rifampicin, grizofulvin és a közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Medicinal products active on central nervous system:
A központi idegrendszerre ható gyógyszerkészítmények:
Mitotane can cause central nervous system undesirable effects at high concentrations (see section 4.8).
A mitotan magas koncentrációkban előidézheti a nemkívánatos központi idegrendszeri mellékhatásokat (lásd 4. 8. pont).
Fat-rich food:
Zsíros étel:
Data with various mitotane formulations suggest that administration with fat-rich food enhances absorption of mitotane.
A különböző mitotan gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos adatok alapján megállapítható, hogy zsírban gazdag étellel történő bevétele fokozza a mitotan felszívódását.
Hormone binding protein:
Hormonkötő fehérje:
Mitotane has been shown to increase plasma levels of hormone binding proteins (e. g. sex hormone-binding globulin (SHBG) and corticosteroid-binding globulin (CBG)).
A mitotan emeli a plazma hormonkötő fehérjék szintjét (pl.: szexhormon- kötő fehérje (SHBG) és kortikoszteroid- kötő fehérje (CBG)).
Pregnancy Data on a limited number of exposed pregnancies indicate abnormalities on the adrenals of the foetus after exposure to mitotane.
Terhesség Azon korlátozott számú esetben, amikor mitotan kezelés során derült ki a terhesség, a mitotan expozíció a magzat mellékveséjének kóros elváltozását okozó hatásúnak bizonyult..
Animal studies with similar substances have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Hasonló anyagokkal elvégzett állatkísérletekben ezek az anyagok reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5. 3. pont).
Lysodren should be given to a pregnant woman only if clearly needed and if the clinical benefit clearly outweighs any potential risk to the foetus.
A Lysodren terhes nőknél kizárólag kifejezetten indokolt esetben alkalmazható abban az esetben, ha a kezelés klinikai előnyei egyértelműen nagyobbak, mint a lehetséges magzati kockázat.
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment and after discontinuation of treatment as long as mitotane plasma levels are detectable.
5 Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés során, valamint a kezelés befejezését követően addig, amíg a plazmában kimutatható a mitaton jelenléte.
Lactation Due to the lipophilic nature of mitotane, it is likely to be excreted in breast milk.
Szoptatás Lipofil természeténél fogva a mitotan valószínűleg kiválasztódik az anyatejjel.
Breast-feeding is contraindicated while taking mitotane (see section 4.3) and after treatment discontinuation as long as mitotane plasma levels are detectable.
Mitotan kezelés alatt (lásd 4. 3 pont) és a kezelés után a mitotan plazmában lévő kimutathatóságáig a szoptatás ellenjavallt.
4 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Lysodren has a major influence on the ability to drive and use machines.
A Lysodren nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Ambulatory patients should be warned not to drive or use machines.
A járóbetegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne vezessenek autót vagy üzemeltessenek gépet..
More than 80% of patients treated with mitotane have shown at least one type of undesirable effect.
A mitotannal kezelt betegek több mint 80% - nál jelentkezik legalább egyfajta mellékhatás.
Frequency groupings are defined according to the following convention:
A gyakoriságot alapul vevő csoportok az alábbi szempontok szerint történtek:
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Nagyon gyakori (≥1/ 10), Gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10), Nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100), Ritka (≥1/ 10000
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
- < 1/ 1000), Nagyon ritka (< 1/ 10000), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható
Frequency of adverse reactions identified from literature data Adverse reaction
A nemkívánatos reakciók gyakorisága az irodalomban szereplő adatok alapján Nemkívánatos reakció
Elevated liver enzymes Plasma cholesterol increased Plasma triglycerides increased
Csökkent vér húgysav Emelkedett májenzimek A laboratóriumi szint Emelkedett plazma vizsgálatok eredményei koleszterin Emelkedett plazma trigliceridek
Ataxia Paresthesia Vertigo Sleepiness
Aneamia Leukopenia Vérképzőszervi és Thrombocytopenia Megnyúlt vérzési idő nyirokrendszeri betegségek és tünetek Mentális károsodás Ataxia Idegrendszeri Polyneuropathia Paresthesia betegségek és tünetek Mozgázavarok Vertigo Szédülés Álmosság Fejfájás
Maculopathy Retinal toxicity Diplopia Lens opacity Visual impairment Vision blurred
Maculopathia Szembetegségek és Retinatoxicitás szemészeti tünetek Diplopia Szemlencsehomály Látásromlás Homályos látás
Haemorrhagic cystitis Haematuria Proteinuria
6 Fokozott nyálelválasztás Mucositis Emésztőrendszeri Hányás betegségek és tünetek Hasmenés Hányinger Gyomortáji diszkomfort Haemorrhagiás cystitis Vese - és húgyúti Haematuria betegségek és tünetek Proteinuria Bőrkiütés A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei Myasthenia Vázizom és kötőszöveti betegségek és tünetek Endokrin betegségek és tünetek
Skin and subcutaneous tissue disorders
Mellékvese elégtelenség
Muscoloskeletal and connective tissue disorders
Pajzsmirigy rendellenesség
Endocrine disorders Metabolism and nutrition disorders
Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek Fertőző betegségek és parazitafertőzések Érrendszeri betegségek és tünetek
Adrenal insufficiency Anorexia Hypercholesterolemia Hypertriglyceridaemia
Anorexia Hypercholesterinaemia Hypertrigliceridaemia
Thyroid impairment Hypouricaemia
Hyperuricaemia Opportunista gombásodás Magas vérnyomás Orthostatikus hypotensio Arcpirosodás
Vascular disorders
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók
General disorders and Asthenia administration site conditions
Asthenia
Hepatobiliary disorders Reproductive system Gynaecomastia and breast disorders Psychiatric disorders Confusion
Máj -, epebetegségek és tünetek
Liver damage (hepatocellular/ cholestatic / mixed)
Májkárosodás (hepatocelluláris/ cholestati kus/ kevert)
Gastrointestinal disorders are the most frequently reported (10 to 100% of patients) and are reversible when the dose is reduced.
A leggyakrabban jelzett mellékhatások (a betegek 10- 100% - nál) a gastorintestinalis problémák, amelyek az adag csökkentésével elmúlnak.
Nervous system undesirable effects occur in approximately 40% of patients.
A betegek mintegy 40% - ánál fordul elő központi idegrendszeri mellékhatás.
Other undesirable central nervous effects have been reported in literature such as memory defects, aggressiveness, central vestibular syndrome, dysarthria, or Parkinson syndrome.
A szakirodalomban egyéb központi idegrendszeri mellékhatást is feljegyeztek, így pl.: memóriazavarok, agresszivitás, centrális vestibuláris szindróma vagy Parkinson- szindróma.
Serious undesirable effects appear linked to the cumulative exposure to mitotane and are most likely to occur when mitotane plasma levels are at 20 mg/ l or above.
A mitotan kumulatív hatása súlyos mellékhatásokkal járhat együtt, amelyek leggyakrabban 20 mg/ l vagy afeletti mitotan plazmaszinteknél jelentkeznek.
Nervous system undesirable effects appear reversible after cessation of mitotane treatment and decrease in plasma levels (see section 4.4).
A központi idegrendszeri mellékhatások a mitotan kezelés abbahagyása után, és a plazmaszintek csökkenése után megszűnnek (lásd 4. 4. pont).
Skin rashes which have been reported in 5 to 25% of patients do not seem to be dose related.
A betegek 5- 25% - ánál jelentkező bőrkiütések nem mutatkoznak dózisfüggőnek.
Leucopoenia has been reported in 8 to 12% of patients.
A betegek 8- 12% - ánál jelentettek leucopeniát.
Prolonged bleeding time appears a frequent finding (90%): although the exact mechanism of such an effect is unknown and its relation with mitotane or with the underlying disease is uncertain, it should be taken into account when surgery is considered.
Gyakori jelenség a megnyúlt vérzési idő (90%): bár ennek a hatásnak a pontos mechanizmusa és mitotannal vagy egyéb alapbetegséggel való összefüggése nem ismert, sebészeti beavatkozások alkalmával azonban ezt figyelembe kell venni.
The activity of liver enzymes (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) is commonly increased.
A májenzimek (gamma- GT, aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz) aktivitása általában növekszik.
Autoimmune hepatitis has been reported in 7% of patients with no other information on mechanism.
A betegek 7% - ánál jelentettek ismeretlen mechanizmusú autoimmun hepatitist.
Therefore, the possibility of mitotane-induced liver damage cannot be excluded.
7 Ezért a mitotan kiváltotta májkárosodás lehetőségét nem lehet kizárni.
Paediatric patients Neuro-psychological retardation may be observed during mitotane treatment.
A mitotan kezelés alatt neuropszichológiai retardáltság fordulhat elő.
Mitotane overdose may lead to central nervous system impairment especially if mitotane plasma levels are above 20 mg/ l.
A mitotan túladagolása központi idegrendszeri zavarokhoz vezethet, különösen 20 mg/ l mitotan plazmaszint felett.
It is recommended to increase frequency of mitotane plasma level monitoring (e. g. every two weeks) in patients at risk of overdose (e. g. in case of renal or hepatic impairment, obese patients or patients with a recent weight loss).
A túladagolás veszélyének kitett betegek esetén ajánlott gyakrabban (pl. kéthetente) ellenőrizni a mitotan plazmaszintjét (pl. vese - vagy májkárosodás esetén, túlsúlyos vagy nemrégiben lefogyott betegeknél).
Other antineoplastic agents, ATC code:
Daganatellenes szerek, ATC kód:
Mechanism of action Mitotane is an adrenal cytotoxic active substance, although it can apparently also cause adrenal inhibition without cellular destruction.
Hatásmechanizmus A mitotan adrenalis citotoxikus hatóanyag, bár adrenalis gátló hatása látható sejtkárosodás nélkül alakul ki.
The administration of mitotane alters the extra-adrenal metabolism of cortisol in humans, leading to a reduction in measurable 17-hydroxy corticosteroids, even though plasma levels of corticosteroids do not fall.
A mitotan adása emberben módosítja a kortizol mellékvesén kívüli metabolizmusát ezzel csökkentve a mérhető 17- hidroxi- kortikoszteroid szinteket, miközben a plazma corticosteroid szintje nem változik.
Mitotane apparently causes increased formation of 6-beta- hydroxy cholesterol.
A mitotan fokozott 6- béta- hidroxi- koleszterin képződést idéz elő.
Clinical efficacy Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.
Klinikai hatékonyság A mitotant átfogó klinikai fejlesztési programokban nem vizsgálták.
Among the latter, three studies find such an increase only in patients in whom mitotane plasma is above 14 mg/ l.
Az utóbbi vizsgálatok közül háromban ezt a javulást kizárólag 14 mg/ l feletti mitotan plazmaszintek felett figyelték meg.
In terms of total or partial tumour and/ or metastasis regression, eleven studies have shown some degree of improvement and sometimes occasional prolonged remissions.
A teljes vagy részleges tumor és/ vagy áttét regresszió tekintetében tizenegy vizsgálatban bizonyos fokú javulást találtak, és néha alkalmankénti megnyúlt átmeneti javulást.
However, in several studies, the objective criteria for evaluating tumour response are missing or not reported.
Azonban több vizsgálatban hiányoztak a tumor reakció objektív értékelési kritériumai, vagy ezeket nem jelentették.
There are nevertheless some studies which provide accurate information on tumour regression or disappearance and demonstrate that the threshold of 14 mg/ l appears necessary to induce an objective tumour regression.
Mindemellett léteznek olyan vizsgálatok, amelyek pontos információval szolgálnak a tumor regresszióval, illetve annak eltűnésével kapcsolatban, amelyekben a 14 mg/ l határ elérése szükséges volt az objektív tumor regresszió kiváltásához.
In addition, mitotane induces a state of adrenal insufficiency which leads to the disappearance of Cushing syndrome in patients with secreting adrenal carcinoma and necessitates substitution hormonotherapy.
Emellett a mitotan elégtelen mellékvese működést okoz, amelynek következtében a szekretáló mellévese carcinomában szenvedő betegeknél a Cushing- szindróma tünetei megszűnnek, és amely miatt kiegészítő hormonterápia szükséges.
Paediatric patients Clinical information comes mainly from a prospective trial (n= 24 patients) in children and adolescents aged at diagnosis from 5 months to 16 years (median age:
Gyermekek A klinikai információk főként olyan 5 hónapostól 16 éves korú gyermekek és serdülők (átlagéletkor:
4 years) who had an unresectable primary tumour or who presented a tumour recurrence or a metastasic disease; most of the children (75%) presented with endocrine symptoms.
4 év) körében elvégzett prospektív vizsgálatokból (n= 24 beteg) származnak, akiknek inoperábilis tumoruk volt, vagy akiknél a tumor újra kialakult, vagy áttétessé vált; a gyermekek többségénél (75%) endocrin tünetek jelentkeztek.
Overall, the disease-free interval was 7 months (2 to 16 months).
A betegségmentes időszak átlagosan 7 hónap volt (2- 16 hónap).
There were recurrences in 40% of children; the survival rate at 5 years was 49%.
A tumor a gyermekek 40% - ánál újult ki, az 5 éves túlélési arány 49% volt.
Absorption In a study performed in 8 patients with adrenal carcinoma treated with 2 to 3 g daily of mitotane, a highly significant correlation was found between plasma mitotane concentration and the total mitotane dose.
Felszívódás Napi 2- 3 g mitotannal kezelt 8 mellékvese- daganatos betegnél elvégzett vizsgálat során azt találták, hogy a mitotan plazma koncentrációja és a mitotan összadagja között jelentős összefüggés van.
The target plasma mitotane concentration (14 mg/ l) was reached in all patients within 3 to 5 months and the total mitotane dose ranged between 283 and 387 g (median value:
A cél plazma mitotan koncentrációt (14 mg/ l) a betegek 3- 5 hónap alatt érték el, és a mitotan összadagja 283 g és 387 g x kezelési napok száma között mozgott (átlagérték: