natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/ 4 males and 1/ 4 females treated with 0.5 mg/ ml and in 2/ 4 males and 1/ 4 females treated with1.0 mg/ ml.
0, 5 mg/ ml koncentráció esetén 4 hím illetve 4 nőstény majom közül 1- 1 esetben jelentkezett a sclera mononukleáris sejt infiltrációja.
Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ ml and 2 ng/ ml for the 0.5 and 1.0 mg/ ml treatments respectively.
Az átlagos plazma csúcskoncentráció 0, 5 és1, 0 mg/ ml dózissal történő kezelés esetén körülbelül 1 ng/ ml és 2 ng/ ml volt.
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23-fold higher than those found in patients (7 ng/ ml as compared with 0.3 ng/ ml, i. e., the limit of detection for emedastine).
Az emedasztin kutyákban megnövelte a QT szakasz hosszát; a NOEL szint a betegekben talált szint több mint 23- szorosa (7 ng/ ml, az emedasztin kimutathatósági határa pedig 0, 3 ng/ ml).
Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats.
Az egereken és patkányokon végzett vizsgálatokban az emedasztin- difumarát nem bizonyult karcinogénnek.
Emedastine difumarate was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo genotoxicity assays.
Az in vivo és in vitro genotoxikus mérés standard sorozata során az emedasztin - difumarát nem mutatott genotoxikus hatást.
In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/ kg/ day); no effects were observed at a lower level (40 mg/ kg/ day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose.
Alacsonyabb dózisnál (40 mg/ ttkg/ nap) - amely jóval meghaladja az ajánlott terápiás adagnak megfelelő expozíciót- nem tapasztaltak ilyen hatásokat.
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ ml Trometamol, Sodium chloride, Hypromellose, Hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water.
0, 1 mg/ ml benzalkónium- klorid, trometamol, nátrium- klorid, hipromellóz sósav/ nátrium- hidroxid (a pH beállításhoz), tisztított víz
EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.
6. 4 Különleges tárolási előírások
5 6.4 Special precautions for storage
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
Az EMADINE- t cseppentőfeltéttel ellátott, 5 ml vagy 10 ml- es átlátszatlan, műanyag DROP- TAINER tartályba töltik.
6.6 Instructions for use and handling, and disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Egyesült Királyság
27th January 1999.
1999. január 27.
29th January 2004
2004. január 29.
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution.
EMADINE 0, 5 mg/ ml oldatos Szemcsepp
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
Az oldat milliliterenként 0, 5 mg emedasztint (difumarát formában) tartalmaz.
Clear, colourless solution.
Oldatos szemcsepp Tiszta, színtelen oldat.
Elderly Population EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
Idős betegek A 65 év feletti korosztályban az EMADINE- t nem vizsgálták, így használata ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Paediatric Population EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Gyermekkorú betegek A 3 évnél idősebb gyermekek esetében az EMADINE adagolása a felnőtt adagolásával egyezik meg.
For ocular use
Szemészeti alkalmazás.
7 4.4 Special warnings and special precautions for use
7 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE.
Cornea infiltráció Az EMADINE alkalmazásával kapcsolatban cornea infiltrációt figyeltek meg.
In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented.
Cornea infiltrátumok esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és a megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
Mindazonáltal mivel az emedasztin nem fejti ki hatását az adrenerg, dopaminerg és a szerotoninerg receptorokra, az EMADINE a 4. 2. pontban szereplő adagolás figyelembevételével terhes nőknek adható.
Lactation Emedastine has been identified in the milk of rats following oral administration.
Szoptatatás Orális adagolást követően az emedasztin kimutatható volt a patkányok anyatejében.
As with any ocular medication, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Mint bármilyen szemcseppnél, amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both eyes for up to 42 days.
13 klinikai vizsgálatban, amelyekben 696 beteg vett részt az Emadine- t naponta 1- 4 alkalommal cseppentették mindkét szembe, 42 napon át.
In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions.
A klinikai vizsgálatokban a betegeknek mintegy 7% - ánál jelentkeztek a gyógyszerrel kapcsolatos nem kívánatos reakciók az Emadine alkalmazáskor; azonban e betegeknek kevesebb mint 1% - a szakította meg a kezelést ezek miatt a nemkívánatos gyógyszerreakciók miatt.
The most frequent adverse drug reaction was eye pain, reported at an overall incidence of 2.0%.
A leggyakoribb nemkívánatos gyógyszerreakció a szemfájdalom volt, amelynek átlagos előfordulási gyakorisága a beszámolók szerint 2, 0% volt.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Rangsorolásuk szervrendszerenként, csoportosításuk pedig az alábbi kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100), ritka (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), ill. nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megítélhető).
Nervous system disorders Common: headache Uncommon: sinus headache, dysgeusia
Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: fejfájás Nem gyakori: sinus fejfájás, az ízérzékelés megváltozása
8 Eye disorders Common: eye pain, eye irritation, blurred vision, eye pruritus, dry eye, corneal staining, conjunctival hyperaemia Uncommon: corneal infiltrates, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
8 Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori: szemfájdalom, homályos látás, szemviszketés, száraz szem, cornea elszíneződése, kötőhártya hyperaemia Nem gyakori: cornealis infiltrátumok, idegentest érzés a szemekben, fokozott könnytermelés, athenopia, ocularis hyperaemia
Psychiatric disorders Uncommon: abnormal dreams
Pszichés zavarok Nem gyakori: kóros álmok
In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Egy tartály EMADINE teljes mennyiségének véletlenszerű lenyelésekor az emedasztin hatására megnyúlhat a QT szakasz, ilyen esetben a beteg szoros megfigyelése és a kezelése szükséges.
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics.
Farmakoterápiás csoport: lokális ödéma- csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek
S01G X 06.
S01G X06
In vitro examinations of emedastine’ s affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Kis = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Az emedasztin hisztamin receptorokhoz (H1, H2, H3) való affinitásának in vitro vizsgálata során az emedasztin 10 000- szer nagyobb szelektivitást mutatott a H1- receptorhoz, Ki=1, 3 nM, 49 067 nM, és 12 430 nM.
In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability.
In vivo vizsgálatok szerint a lokálisan alkalmazott emedasztin koncentációfüggően gátolja a conjunctiva hisztamin által okozott vascularis permeabilitását.
Absorption Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances.
Felszívódás Mint ahogy más helyileg alkalmazott gyógyszer hatóanyagok, az emedasztin is felszívódik szisztémásan.
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ ml eye drops, solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ ml).
Az anyavegyület plazmakoncentrációja alatta maradt a mérési eljárás kimutathatósági határértékének (< 0, 3 ng/ ml).
The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Az emedasztin biohasznosulása emberben, orális alkalmazás során 50%, a maximális plazmakoncentráció 1- 2 órával az adagolást követően érhető el.
Two primary metabolites, 5-and 6-hydroxyemedastine, are excreted in the urine as both free and conjugated forms.
A két fő metabolit, az 5- és 6- hidroxiemedasztin, a vizelettel választódik ki, egyrészt szabad, másrészt konjugált formában.
The 5′ -oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites.
Kisebb mennyiségben képződő metabolitok: az 5- és 6- hidroxiemedasztin 5 ’ - oxo analógja és az N- oxid formája.
9 5.3 Preclinical Safety Data
9 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/ 4 male monkeys treated with 0.5 mg/ ml and in 4/ 4 males and 1/ 4 females treated with 1.0 mg/ ml.
4 hím majom közül 1- nél a cornea limbális részének mononukleáris sejtes infiltrációja volt észlelhető 0, 5 mg/ ml emedasztin kezelésnél, az 1 mg/ ml emedasztin kezeléssel 4 hím majom közül 4- nél, 4 nőstény majom közül pedig 1- nél fordult elő hasonló elváltozás.
Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/ 4 males and 1/ 4 females treated with 0.5 mg/ ml and in 2/ 4 males and 1/ 4 females treated with 1.0 mg/ ml.
0, 5 mg/ ml koncentráció esetén 4 hím illetve 4 nőstény majom közül 1- 1 esetben jelentkezett a sclera mononukleáris sejt infiltrációja.
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23 fold higher than those found in patients (7 ng/ ml as compared with 0.3 ng/ ml, i. e., the limit of detection for emedastine).
Az emedasztin kutyákban megnövelte a QT szakasz hosszát: a NOEL szint a betegekben talált szint több mint 23- szorosa (7 ng/ ml, az emedasztin kimutathatósági határa pedig 0, 3 ng/ ml).
In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/ kg/ day); no effects were observed at a lower level (40 mg/ kg/ day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose.
Alacsonyabb dózisnál (40 mg/ ttkg/ nap) – amely jóval meghaladja az ajánlott terápiás adagnak megfelelő expozíciót – nem tapasztaltak ilyen hatásokat.
Trometamol Sodium chloride Hypromellose Hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
trometamol, nátrium- klorid, hipromellóz sósav / nátrium- hidroxid (a pH beállításhoz), tisztított víz
After first opening a foil pouch:
Nem értelmezhető.
Do not store above 30°C.
2 év A fólia- tasak első felnyitását követően 7 nap.
6.5 Nature and content of container
Legfeljebb 30oC- on tárolandó.
EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
Az EMADINE- t kis sűrűségű polietilén, egyadagos tartályba töltik, amely 0, 35 ml oldatot tartalmaz.
Five single-dose containers are then presented in a foil pouch.
A fólia- tasakban 5 egyadagos tartály van.
The following pack sizes are available:
Az alábbi csomagolási egységek léteznek:
30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
30 x 0, 35 ml- es egyadagos tartály és 60 x 0, 35 ml- es egyadagos tartály.
10 6.6 Instructions for use and handling, and disposal
10 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
For single use only; one container is sufficient to treat both eyes.
Egy tartály tartalma mindkét szem kezelésére elegendő.
Any unused solution should be discarded immediately after use.
Az alkalmazást követően a megmaradt oldatot azonnal el kell dobni.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
7 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Egyesült Királyság
(30th May 2002 SD MAA) 27th January 1999 Date of last renewal:
A megújítás dátuma:
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution in multidose container S. A.
EMADINE 0, 5 mg/ ml oldatos Szemcsepp, többadagos tartályban S. A.
Alcon-Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Alcon- Couvreur N. V., Rijksweg 14, B- 2870 Puurs, Belgium.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanyolország.
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach, F-68240 Kaysersberg France
EMADINE 0, 5 mg/ ml oldatos Szemcsepp Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach, F- 68240 Kaysersberg France
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml.
15 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Emedastine
EMADINE 0, 5 mg/ ml oldatos Szemcsepp, többadagos tartályban Emedasztin
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
0, 5 mg/ ml emedasztin, difumarát formában.
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH), purified water.
0, 01% benzalkónium- klorid, 0, 1 mg/ ml trometamol, nátrium- klorid, hipromellóz, sósav/ nátrium- hidroxid (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Eye drops, solution; 1 x 5 ml 1 x 10 ml
Oldatos szemcsepp; 1 x 5 ml 1 x 10 ml
Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Egyesült Királyság
BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml
5 ml és 10 ml- es tartályhoz tartozó CÍMKE
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution in multidose container.
EMADINE 0, 5 mg/ ml oldatos Szemcsepp, többadagos tartályban Emedasztin.
Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
Kartondoboz a 30 × 0, 35 ml- es tartályokhoz és kartondoboz a 60 × 0, 35 ml- es tartályokhoz
1 NAME OF MEDICINAL PRODUCT
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Emedastine
EMADINE 0, 5 mg/ ml oldatos Szemcsepp Emedasztin
2 STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
0, 5 mg/ ml emedasztin, difumarát formában
3 LIST OF EXCIPIENTS
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Összetétel: trometamol, nátrium- klorid, hipromellóz, sósav, nátrium- hidroxid, tisztított víz.
Eye drops, solution; 0.35 ml x 30.
Oldatos szemcsepp; 0, 35 ml x 30 0, 35 ml x 60
5 METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
7 OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Preservative free..
Tartósítószert nem tartalmaz.
8 EXPIRY DATE
LEJÁRATI IDŐ
Discard any unused contents of a single use container immediately after use.
Használatot követően az egyadagos tartályban maradt oldatot ki kell önteni.
Discard any unused containers one week after first opening pouch.
A tasak első felbontásától számított egy hét elteltével a fel nem használt tartályok a továbbiakban már nem használhatók fel.
19 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11 NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
11 A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Egyesült Királyság
12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
12 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
13 BATCH NUMBER
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
14 GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15 INSTRUCTIONS ON USE
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
20 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Összetétel: trometamol, nátrium- klorid, hipromellóz, sósav, nátrium- hidroxid, tisztított víz
Eye drops, solution; 0.35 ml x 5.
Oldatos szemcsepp, 5 × 0, 35 ml
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
11 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
12 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
BATCH NUMBER
13 A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Single-dose container
Egyadagos tartály
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution Ocular use
EMADINE 0, 5 mg/ ml oldatos Szemcsepp Szemészeti alkalmazásra
24 PACKAGE LEAFLET
24 BETEGTÁJÉKOZATÓ:
Emedastine
EMADINE 0, 5 mg/ ml oldatos Szemcsepp, többadagos tartályban emedasztin
Do not pass it on to others.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
What EMADINE is and what it is used for 2.
2.
Before you use EMADINE 3.
Tudnivalók az EMADINE alkalmazása előtt 3.
How to use EMADINE 4.
4.
How to Store EMADINE 6.
6.
WHAT EMADINE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMADINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye).
Az EMADINE a szezonális allergiás kötőhártya- gyulladás (a szem allergiás elváltozása) tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Allergic conjunctivitis.
Allergiás kötőhártya- gyulladás.
Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
Az allergének- pl. pollen, házi por, állati szőr- allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakulhat ki.
BEFORE YOU USE EMADINE
TUDNIVALÓK AZ EMADINE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use EMADINE...
Ne alkalmazza az EMADINE- t
• if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients.
• ha allergiás az emedasztinra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
Take special care with EMADINE...
Az EMADINE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
Ne alkalmazza az EMADINE- t 3 éves kor alatt.
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
• Ha kontaktlencsét visel, kérjük olvassa el a „ Fontos információk az Emadine egyes összetevőiről ” című részt alább • Az EMADINE használata nem ajánlott 65 év feletti betegeknek, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek ebben a terápiás csoportban. • Az EMADINE használata nem ajánlott vese ill. máj problémákkal küszködő betegek esetében.
25 Please tell your doctor or pharmacist if you are taking (or have recently taken) any other medicines including medicines obtained without a prescription.
25 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
Amennyiben az EMADINE szemcsepp mellett más szemcseppet is alkalmaz, kövesse a 3. pont “ Hogyan kell alkalmazni az EMADINE szemcseppet? ” végén leírtakat.
• If you are pregnant, or might get pregnant, if you are breast-feeding.
• Ha terhes, vagy lehet, hogy terhes, vagy ha szoptat.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Közvetlenül az EMADINE szemcsepp alkalmazása után a látás kissé elhomályosodhat, ezért amíg látása újra ki nem tisztul, ne vezessen gépjárművet illetve ne végezzen baleseti veszéllyel járó munkát.
Important information about some of the ingredients of EM ADINE
Fontos információk az EMADINE egyes összetevőiről
A preservative in EMADINE (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer (benzalkónium- klorid) szemirritációt okozhat s közismerten elszínezi a kontaktlencséket.
HOW TO USE EMADINE
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EMADINE SZEMCSEPPET?
Always use EMADINE exactly as your doctor has told you.
Az EMADINE szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
How much to use
Mennyit kell cseppenteni?
One drop in the eye, twice a day.
Felnőttek és 3 év feletti gyermekek: az érintett szembe naponta 2- szer 1 csepp.
Use this much unless your doctor tells you something differently.
Ettől eltérni csak az orvos utasítása esetén szabad.
Use it for as long as your doctor tells you to.
Az alkalmazás idejét az orvos határozza meg.
Only use drops in both eyes if your doctor tells you to.
Orvosa utasítására használja csak mindkét szembe az EMADINE- t.
Only use the drops in your eyes.
Csak szemcseppként használja az EMADINE- t.
Turn the page for more advice
További információkért olvassa el a betegtájékoztató hátoldalát is.
Now turn over >
Fordítsa meg a betegtájékoztatót!
HOW TO USE EMADINE (continued)
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EMADINE SZEMCSEPPET?
How much to use < see side 1
Mennyit kell cseppentenie?
26 • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. • Tilt your head back.
• Készítse elő az EMADINE szemcseppet és egy tükröt. • Mossa meg a kezét. • Vegye kézbe a tartályt és csavarja le a kupakját. • A tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk- és mutatóujja között. • Hajtsa hátra a fejét.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Ide kell becseppenteni (1. ábra). • Közelítse a szeméhez a tartály cseppentőjét.