natgillin/translations-raw huggingface dataset:
17 Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding and ask your doctor or pharmacist for advice before you are given Luminity.
18 Terhesség és szoptatás Közölje orvosával, ha Ön terhes vagy szoptat, és mielőtt a Luminity- t beadnák Önnek, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Driving and using machines The ability to drive and use machines is not affected.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs befolyása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Important information about some of the ingredients of Luminity This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Fontos információk a Luminity egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz alapvetően nátrium- mentes.
HOW LUMINITY IS GIVEN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LUMINITY- T?
They will calculate the right dose for you.
A Luminity- t ultrahangvizsgálat előtt vagy alatt adja be Önnek egy egészségügyi szakember, mint egy ilyen típusú vizsgálatban jártas orvos, aki kiszámítja az Ön számára szükséges adagot.
Luminity is for intravenous use and the prepared dispersion is either diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection and given by infusion over a period of time (drip solution), or given undiluted as an intravenous injection (direct injection into the vein).
A Luminity intravénásan alkalmazható és az elkészített diszperziót vagy 0, 9% - os (9 mg/ ml) nátrium - klorid vagy 5% - os (50 mg/ ml) szőlőcukor injekciós oldattal hígítva, lassú (csepp) infúzióban, vagy hígítatlan intravénás injekcióban adják be (közvetlenül a vénába).
For heart ultrasound examination, the recommended dose is multiple intravenous injections of 0.1 to 0.4 ml of Luminity, followed by an intravenous injection of 3 to 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
A szív ultrahangvizsgálatára ajánlott adag 0, 1 – 0, 4 ml Luminity intravénás injekcióban, többször ismételve, amelyet minden alkalommal 3 – 5 ml 0, 9% - os (9 mg/ ml) nátrium- klorid vagy 5% - os (50 mg/ ml) szőlőcukor injekciós oldat intravénás beadása követ.
The maximum total dose is 1.6 ml.
Az összdózis nem haladhatja meg az 1, 6 ml- t.
The product can also be given at a dose of 10 microlitre/ kg by intravenous injection followed by an intravenous injection of 10 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection, depending on which ultrasound technique your doctor has chosen to use.
Attól függően, hogy orvosa milyen ultrahangvizsgálati technikát választ, a készítmény intravénás injekcióban 10 mikroliter/ testtömeg- kilogramm adagban is alkalmazható, amit 10 ml 9 mg/ ml (0, 9%) nátrium- klorid vagy 5% - os (50 mg/ ml) szőlőcukor injekciós oldat intravénás beadása követ.
In some cases, your doctor may choose to use two injections to complete the ultrasound examination.
Néhány esetben orvosa két injekció beadása mellett is dönthet az ultrahangvizsgálat sikere érdekében.
Your doctor may also choose to give Luminity via an intravenous infusion of 1.3 ml added to 50 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
Az orvos a Luminity intravénás infúzió formájában való beadását is választhatja, amikor az 1, 3 ml Luminity- t 50 ml 0, 9% - os (9 mg/ ml) nátrium- klorid vagy 5% - os (50 mg/ ml) szőlőcukor injekciós oldattal hígítja.
Your doctor will decide on the speed at which the infusion should be given.
Orvosa az infúzió sebességét is meghatározza.
If you are given more Luminity than you should It is not known what the effect of an overdose is.
Ha Ön az előírtnál több Luminity- t kapott Nem ismeretes, milyen hatása van a túladagolásnak.
Like all medicines, Luminity can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Luminity is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Common side effects (greater than 1 patient out of 100, less than 1 patient out of 10) Headache, flushing.
Gyakori mellékhatások (100 betegből több mint 1, de 10- ből kevesebb mint 1 beteg tapasztalta) Fejfájás, kipirulás.
Uncommon side effects (greater than 1 patient out of 1,000, less than 1 patient out of 100) Dizziness, altered taste, reduced blood pressure, difficulty in breathing, throat irritation, abdominal pain, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, itching, increased sweating, back pain, chest pain, fatigue, feeling hot and pain at the site of injection.
Nem gyakori mellékhatások (1 000 betegből több mint 1, de 100- ból kevesebb mint 1 beteg tapasztalta) Szédülés, az ízérzés zavara, csökkent vérnyomás, légzési nehézségek, torok irritáció, alhasi fájdalom, hasmenés, hányinger (rossz közérzet), hányás, viszketés, fokozott izzadás, hátfájás, mellkasi fájdalom, fáradtság érzet, meleg - és fájdalom érzet az injekció beadási helyén.
Rare side effects (greater than 1 patient out of 10,000, less than 1 patient out of 1,000) Numbness, tingling and or burning sensation, altered heart rate, palpitations (you feel your heart beats harder or in an irregular way), feeling faint, increased blood pressure, peripheral coldness, breathing problems, cough, dry throat, difficulty in swallowing, rash, redness of the skin, joint pain, pain on the side(s), neck pain, muscle cramp, fever, muscle stiffness and abnormal electrocardiogram.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint 1, de 1 000- ből kevesebb mint 1 beteg tapasztalta) Zsibbadás, bizsergő és/ vagy égető érzés, megváltozott szívfrekvencia, palpitációk (úgy érzi, hogy szíve erősebben vagy szabálytalanul ver), bágyadtság, emelkedett vérnyomás, perifériás hidegérzet (a végtagokon), légzési problémák, köhögés, torok szárazság, nyelési nehézségek, kiütés, bőrvörösség, ízületi fájdalom, oldaltáji fájdalom, nyakfájás, izomgörcs, láz, izommerevség és elektrokardiogram eltérések.
These side effects usually go away quickly without any treatment.
19 A fenti mellékhatások általában gyorsan, terápiás beavatkozás nélkül elmúlnak.
18 Some patients may experience allergic type reactions such as swelling of the face.
Néhány betegen allergiás típusú reakciók, pl. arcduzzanat jelentkezhetnek.
There is however a risk that these allergic type reactions become severe and may include anaphylactic shock.
Mindamellet megvan a veszélye, hogy ezen allergiás reakciók súlyossá válnak és anafilaxiás sokk is előfordulhat.
HOW TO STORE LUMINITY
HOGYAN KELL A LUMINITY- T TÁROLNI?
Do not use Luminity after the expiry date which is stated on the carton and label.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Luminity- t.
Before activation, store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Aktiválás előtt hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
After activation, do not store above 30°C.
Aktiválás után legfeljebb 30°C- on tárolandó.
The dispersion should be given to you within 12 hours of activation.
A diszperziót az aktiválást követő 12 órán belül kell beadni Önnek.
What Luminity contains
Mit tartalmaz a LUMINITY?
Each ml contains a maximum of 6.4 x 109 perflutren-containing lipid bubbles, with an average diameter range of 1.1-2.5 micrometres.
Milliliterenként legfeljebb 6, 4 x 109 perflutren- tartalmú lipid mikrobuborékot tartalmaz, melyek átlagos átmérője 1, 1- 2, 5 mikrométer.
The other ingredients are 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2-dipalmitoyl- sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol and water for injections.
1, 2- dipalmitoil- sn- glicero- 3- foszfatidil- kolin (DPPC), 1, 2- dipalmitoil- sn- glicero- 3 - foszfatidsav- mononátrium só (DPPA), N - (metoxipolietilén- glikol 5000 karbamoil) - 1, 2- dipalmitoil - sn- glicero- 3- foszfatidil- etanolamin- mononátrium só (MPEG5000 DPPE), nátrium- dihidrogénfoszfát - monohidrát, dinátrium- hidrogénfoszfát- heptahidrát, nátrium- klorid, propilénglikol, glicerin, injekcióhoz való víz.
What Luminity looks like and contents of the pack
Milyen a LUMINITY külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Luminity is a solution for dispersion for injection or infusion and is available in a pack containing one or four single-use 1.5 ml vials.
A Luminity diszperziós injekciós, vagy infúziós oldat, amely 1 vagy 4 x 1, 5 ml- es egyadagos injekciós üvegben kiszerelve kapható.
Before activating the contents of the vial, Luminity appears as a colourless, uniformly clear to translucent liquid.
Az injekciós üveg tartalmának aktiválása előtt a Luminity színtelen, egyenletesen tiszta vagy áttetsző folyadék.
After activation, the product appears as a milky white liquid.
Aktiválás után a készítmény tejszerű, fehér folyadékká válik.
Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe, 185 / Terhulpsesteenweg 185 B-1170 Bruxelles / Brussel Belgium
Bristol- Myers Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe, 185 / Terhulpsesteenweg 185 B- 1170 Bruxelles / Brussel Belgium
Manufacturer Bristol-Myers Squibb S. r. l.
Bristol- Myers Squibb S. r. l.
19 04010 Sermoneta (LT) Italy
Via del Murillo Km 2, 800 04010 Sermoneta (LT) Olaszország
Tel: + 353 (1 800) 749 749
21 Ireland BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: + 353 (1 800) 749 749
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag orvosoknak, vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Like all parenteral products, the vials must be inspected visually for particulates and vial integrity.
Mint minden parenterális készítményt, az injekciós üveget vizuálisan ellenőrízni kell, hogy nincsenek- e benne részecskék és hogy ép- e az üveg.
The product can be re-activated up to 48 hours after initial activation and used up to 12 hours after the second activation, whether stored under refrigeration or at room temperature.
22 belül reaktiválható, és a második aktiválást követően 12 órán belül felhasználható, ha hűtőszekrényben vagy szobahőmérsékleten tárolták.
- Luminity may be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose
- A Luminity 0, 9% - os (9 mg/ ml) nátrium- klorid injekciós oldattal vagy 5% - os (50 mg/ ml) glükóz
The contents of the vial are intended for single use only.
Az injekciós üveg tartalma egyszeri használatra való..
Luveris is a powder and solvent for solution for injection.
A Luveris por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Luveris contains the active substance lutropin alfa.
A Luveris hatóanyaga az alfa- lutropin.
Luveris is a fertility treatment.
A Luveris- t a termékenységet fokozó kezeléshez alkalmazzák.
It is used with another type of hormone (follicle stimulating hormone, FSH) to stimulate the development of eggs in the ovaries of women with severe deficiency for luteinising hormone (LH) and FSH.
Egy másik hormonnal (follikulus - stimuláló hormon, FSH) együtt használják a petefészekben zajló tüszőnövekedés elősegítésére olyan nőknél, akik súlyos luteinizáló hormon (LH) és FSH- hiányban szenvednek.
Luveris can only be obtained with a prescription.
A Luveris csak receptre kapható.
How is Luveris used?
Hogyan kell alkalmazni a Luveris- t?
Treatment with Luveris should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
A Luveris- kezelést csak a termékenységi problémák kezelésében jártas szakorvos végezheti.
Luveris is given daily, together with FSH, and the patient ’ s response to treatment is monitored to check how the egg development in the ovary is progressing.
A Luveris- t napi rendszerességgel, FSH- val együtt kell beadni, és a beteg kezelésre adott válaszát a petefészekben zajló tüszőnövekedés ellenőrzése érdekében figyelemmel kell kísérni.
Doses are adjusted according to the response, and treatment may continue for up to 5 weeks.
Az adagokat a válasznak megfelelően kell kiigazítani, és a kezelés legfeljebb 5 hétig tarthat.
Luveris powder is mixed with the solvent provided just before use, to make up a solution.
A Luveris port közvetlenül az alkalmazás előtt kell feloldani az e célra mellékelt oldószerben.
This solution can be mixed with a FSH preparation in the same syringe.
Ezt az oldatot ugyanabban a fecskendőben FSH- készítménnyel is össze lehet keverni.
It is given by subcutaneous injection (under the skin).
Szubkután (bőr alá adott) injekcióként kell beadni.
The patient or their partner may carry out the subcutaneous injection once they have been trained by the doctor and provided that they have access to expert advice.
A beteg vagy partnere is beadhatja a szubkután injekciót, ha az orvostól oktatást kaptak, és feltéve, hogy lehetőségük van szakemberrel konzultálni.
The active substance in Luveris, lutropin alfa, is a copy of the natural luteinising hormone (LH).
A Luveris hatóanyaga, az alfa- lutropin a természetes luteinizáló hormon (LH) megfelelője.
In the body, LH causes the release of eggs (ovulation) during the menstrual cycle.
A szervezetben az LH idézi elő a pete kiszabadulását (ovuláció) a menstruációs ciklus során.
Luveris is used together with FSH (another hormone that stimulates ovulation).
A Luveris- t FSH- val együtt alkalmazzák (ez egy másik hormon, amely serkenti az ovulációt).
The active ingredient of Luveris, lutropin alfa, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
A Luveris hatóanyagát, az alfa- lutropint a „ rekombináns DNS- technológia ” néven ismert módszerrel állítják elő.
It is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human LH.
Egy sejtbe olyan gént (DNS- t) juttattak, melynek hatására képes humán LH- t termelni.
How has Luveris been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Luveris- t?
Luveris has been studied in two studies in a total of 81 patients, where the effect of different doses of Luveris was studied.
A Luveris Luveris különböző adagjainak hatását két, összesen 81 beteg részvételével végzett vizsgálatban tanulmányozták.
Because the number of patients with the condition is low, Luveris was not compared to any other medicine.
Mivel az ilyen problémával küzdő betegek száma alacsony, a Luveris- t más gyógyszerekkel nem hasonlították össze.
Luveris was used together with follitropin alfa – a follicle stimulating hormone preparation.
A Luveris- t alfa- follitropinnal (follikulus- stimuláló hormont tartalmazó készítmény) együtt alkalmazták.
The main measure of effectiveness was the ovulation rate per menstrual cycle.
A hatékonyság fő mércéje a menstruációs ciklusonkénti ovulációs ráta volt.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Luveris shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen előnyei voltak a Luveris alkalmazásának a vizsgálatok során?
In these studies, about two thirds of the women who received 75 International Units (IU) of Luveris with follitropin alfa produced functional follicles (these are eggs in the ovaries that are ready for ovulation).
E vizsgálatokban a 74 nemzetközi egység (NE) Luveris- szel és alfa- follitropinnal kezelt nők körülbelül kétharmadánál alakult ki érett tüsző (ezek az ovulációra kész peték a petefészekben).
The higher doses were no more effective than the 75 IU dose, which is why this dose was selected for marketing.
A nagyobb adagok nem voltak hatékonyabbak a 75 NE adagnál; ezért választották ezt a forgalmazásra szánt adagnak.
The most common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are reactions at the injection site, headache, somnolence (sleepiness), nausea (feeling sick), abdominal (tummy) pain, pelvic (lower abdominal) pain, ovarian hyperstimulation syndrome (e. g. feeling sick, weight gain, diarrhoea), ovarian cyst, and breast pain.
A leggyakoribb (100 betegből 1– 10 esetében tapasztalt) mellékhatások az injekció helyén kialakuló reakciók, a fejfájás, az álmosság, az émelygés (rosszullét), a hasi fájdalom, az alhasi fájdalom, a petefészek hiperstimulációs szindróma (pl. rosszullét, súlygyarapodás, hasmenés), a petefészekciszta és a mellben jelentkező fájdalom.
Ovarian hyperstimulation syndrome occurs when the ovaries over- respond to treatment, especially when medicines to trigger ovulation have been used.
Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak.
For the full list of all side effects reported with Luveris, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Luveris használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Luveris should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to LH or FSH or any of the other ingredients, and in women who have tumours of the pituitary gland, hypothalamus, breast, uterus, or ovary.
A Luveris nem alkalmazható olyan személyeknél, akik az LH- ra vagy az FSH- ra, illetve a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, illetve olyan nőknél, akiknek agyalapi mirigyében, hypothalamusában, mellében, méhében vagy petefészkében daganatos elváltozás található.
It should also not be used when there is ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, or vaginal bleeding.
Ezenkívül akkor sem alkalmazható, ha nem policisztás petefészek betegség által okozott petefészek- megnagyobbodás vagy - ciszta, illetve hüvelyi vérzés áll fenn.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Luveris’ s benefits are greater than its risks for stimulating follicular development (when administered with a follicle stimulating hormone preparation) in women with severe luteinising hormone (LH) and FSH deficiency.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Luveris kedvező hatásai a súlyos luteinizáló hormon (LH) és FSH- hiányban szenvedő nőknél a tüszőnövekedés elősegítése terén (follikulus- stimuláló hormont tartalmazó készítménnyel együtt adva) meghaladják a kockázatokat.
They recommended that Luveris be given marketing authorisation.
Azt javasolta, hogy a Luveris- re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Luveris:
A Luveris- szel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Luveris to Serono Europe Limited on 29 November 2000.
2000. november 29- én az Európai Bizottság a Serono Europe Limited részére a Luveris- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 29 November 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. november 29- én megújították.
The full EPAR for Luveris is available here.
A Luveris- re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
por: injekciós üveg (üveg); oldószer: ampulla (üveg)
75 IU; solvent:
75 NE; oldószer:
1 vial + 1ampoule
1 injekciós üveg + 1 ampulla
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
por: injekciós üveg (üveg); oldószer: ampulla (üveg))
10 vials + 10 ampoules
10 injekciós üveg + 10 ampulla
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üveg (üveg)
3 vials + 3 vials
3 injekciós üveg + 3 injekciós üveg
powder: vial (glass); solvent: vials (glass)
por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üveg (üveg)
Luveris 75 IU, powder and solvent for solution for injection.
Luveris 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
One vial contains 75 IU of lutropin alfa (recombinant human luteinising hormone {LH}).
75 NE alfa- lutropin (rekombináns technikával előállított luteinizáló hormon {LH}) injekciós üvegenként.
Lutropin alfa is produced in genetically engineered Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Az alfa- lutropint géntechnika segítségével nyerik kínai hörcsög ovárium sejtjeiből (CHO).
47.75 mg sucrose, 0.1 mg L-methionine, 0.05 mg polysorbate 20
47, 75 mg szacharóz, 0, 1 mg L- metionin, 0, 05 mg poliszorbát 20
Appearance of the powder: white lyophilised pellet Appearance of the solvent: clear colourless solution
Az oldószer külleme: tiszta, színtelen oldat.
The pH of the reconstituted solution is 7.5 - 8.5.
Az elkészített oldat pH- ja 7, 5 – 8, 5.
Luveris in association with a follicle stimulating hormone (FSH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
A Luveris, folliculus- stimuláló hormont (FSH- t) tartalmazó készítménnyel együtt adva, a tüsző - növekedés elősegítésére ajánlott olyan nőknek, akik súlyos LH és FSH hiányban szenvednek.
In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l.
A klinikai vizsgálatok során azokat a betegeket sorolták ide, akiknek az endogén szérum LH- szintje alacsonyabb volt, mint 1, 2 NE/ l.
Treatment with Luveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
A Luveris kezelést csak a fertilitási problémák kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett szabad elkezdeni.
Self-administration of Luveris should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
A Luveris- t a beteg csak akkor adhatja be önmagának, ha kellően motivált/ együttműködő, a beadás módjával kapcsolatban megfelelő oktatásban részesült, és szükség esetén lehetősége van arra, hogy szakemberrel konzultáljon.
In LH and FSH deficient women, the objective of Luveris therapy in association with FSH is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a kezelés célja, hogy FSH- val együtt adva, megérjen egy Graaf- tüsző, amiből az oocyta a humán chorio- gonadotropin (hCG) adását követően felszabadul.
Luveris should be given as a course of daily injections simultaneously with FSH.
A Luveris- t napi rendszerességgel, FSH- val egyidejűleg kapja a beteg.
All clinical experience to date with Luveris in this indication has been gained with concomitant administration of follitropin alfa.
A Luveris fenti indikációs területen történő alkalmazásáról nyert összes klinikai tapasztalat mind a mai napig a follitropin alfával egyidejűleg történő alkalmazásából származik.
Luveris is intended for subcutaneous administration.
Az injekciót subcutan kapják a betegek.
The powder should be reconstituted, immediately prior to use, with the solvent provided.
A port közvetlenül az alkalmazás előtt kell feloldani az e célra mellékelt oldószerben.
Treatment should be tailored to the individual patient’ s response as assessed by measuring (i) follicle size by ultrasound and (ii) oestrogen response.
A kezelést a beteg egyéni válaszreakciója szabja meg, mely az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüsző mérete és az ösztrogén- válasz alapján állapítható meg.
A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa (ie. one vial of Luveris) daily with 75-150 IU FSH.
Az ajánlott kezdő adag 75 NE alfa - lutropin (azaz egy injekciós üveg Luveris) naponta, 75- 150 NE FSH mellett.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
Amennyiben az FSH adagjának növelése indokoltnak látszik, annak növelése 7- 14 naponta, 37, 5- 75 NE- enként történjen.