natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Enviage looks like and contents of the pack Enviage 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Milyen az Enviage külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Enviage 300 mg filmtabletta halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon „ IU ”, a másikon „ NVR ” felirattal.
Manufacturer Novartis Farma S. p. A.
48 Gyártó Novartis Farma S. p. A.
46 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Italia Novartis Farma S. p. A.
49 Italia Novartis Farma S. p. A.
Oral use Bottle (HDPE)
Tartály (HDPE)
1 bottle, (240 ml)+ 10 ml oral dosing syringe and adapter
1 tartály (240 ml) + 10 ml- es orális adagoló fecskendő és csatlakozó feltét
Blister (PVC/ alu)
Buborékfólia (PVC/ alu)
Epivir is a medicine containing the active substance lamivudine.
Az Epivir hatóanyagként lamivudint tartalmazó gyógyszer.
It is available as diamond-shaped tablets (white:
A készítmény rombusz alakú tabletta (fehér:
150 mg; grey:
150 mg; szürke:
300 mg) and as an oral solution (10 mg/ ml).
300 mg) és szájon át alkalmazandó oldat (10 mg/ ml) formájában kapható.
Epivir is an antiviral medicine.
Az Epivir vírusellenes gyógyszer.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány- vírussal (HIV) fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére.
How is Epivir used?
Hogyan kell alkalmazni az Epivir- t?
Treatment with Epivir should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Az Epivir- kezelést a HIV- fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
The recommended dose of Epivir for patients over 12 years of age is 300 mg daily.
Az Epivir ajánlott adagja 12 évesnél idősebb betegek esetében napi 300 mg.
This can be given either once a day (two 150 mg tablets or one 300 mg tablet) or as one 150 mg tablet twice a day.
Ez az adag napi egy alkalommal (két 150 mg- os tabletta, illetve egy 300 mg- os tabletta) vagy napi két 150 mg- os tabletta formájában szedhető.
In children weighing more than 30 kg, the adult dose of 150 mg twice a day should be used.
A 30 kg- nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a felnőtt 150 mg- os dózist kell alkalmazni naponta kétszer.
In children weighing between 14 and 30 kg, the dose depends on body weight.
A 14- 30 kg- os gyermekek esetében a testsúlytól függ az adagolás.
Children aged over three months who weigh less than 14 kg should be given the oral solution at a dose of 4 mg per kilogram body weight twice a day, up to a maximum of 300 mg per day.
A 3 hónaposnál idősebb, 14 kg- nál könnyebb testsúlyú gyermekek esetében szájon át alkalmazandó oldat formájában naponta kétszer 4 mg/ ts- kilogramm dózist kell beadni, legfeljebb napi 300 mg- ig.
Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or they may crush and add the tablets to a small amount of food or drink, before taking the dose immediately.
Az Epivir tablettákat ideális esetben darabolás nélkül kell bevenni, azonban ha a beteg nem képes lenyelni a tablettát, széttörheti őket és kismennyiségű ételhez vagy italhoz keverheti, közvetlenül az adott adag bevétele előtt.
The dose of Epivir needs to be adjusted in patients who have severe problems with their kidneys.
Az Epivir adagját a súlyos veseproblémában szenvedő betegeknél ki kell igazítani.
The oral solution can be used to achieve the appropriate dose.
A szájon át adandó oldatot a megfelelő adag eléréséhez lehet alkalmazni.
Epivir can be taken with or without food.
Az Epivir étellel vagy anélkül is bevehető.
For more information, see the Package Leaflet.
Bővebb információért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
The active substance in Epivir, lamivudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Az Epivir hatóanyaga, a lamivudin egy nukleozid- analóg reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Gátolja a reverz transzkriptáz működését; ez a HIV- vírus által termelt enzim, amely lehetővé teszi, hogy sejteket fertőzzön meg, és több vírust állítson elő.
Epivir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Az Epivir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban szedve csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV- vírus mennyiségét a vérben.
Epivir does not cure HIV infection or AIDS,
Az Epivir nem gyógyítja a HIV- fertőzést vagy az AIDS- et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS- hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták az Epivir- t?
Epivir has been studied in five main studies involving almost 3,000 adults.
Az Epivir- t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben közel 3000 felnőtt vett részt.
Four of these studies compared Epivir in combination with zidovudine (another antiviral medicine) to either Epivir or zidovudine alone, or to the combination of Epivir and zalcitabine (another antiviral medicine).
A vizsgálatok közül négy a zidovudinnal (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációban adott Epivir- t hasonlította össze az önmagában adott Epivir- rel vagy zidovudinnal, vagy az Epivir és zalcitabin (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációjával.
The studies examined the effects of Epivir on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Ezek a vizsgálatok azt tanulmányozták, milyen hatása van az Epivir- nek a HIV vérben mért szintjére (víruskoncentráció) és a CD4 T- sejtek vérben megfigyelt számára (CD4 sejtszám).
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
A CD4 T- sejtek fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések leküzdésének elősegítéséhez, ám ezeket a HIV elpusztítja.
The fifth study compared the effects of adding Epivir or placebo (a dummy treatment) to existing treatment for HIV infection in 1,895 adults who had been taking antiviral medicines for at least four weeks.
Az ötödik vizsgálat a meglévő HIV- ellenes kezelés Epivir- rel vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) történő kiegészítésének hatásait vizsgálta 1895 felnőtt esetében, akik legalább 4 hete szedtek vírusellenes gyógyszereket.
This study looked at how many patients developed an illness associated with AIDS or died after a year’ s treatment.
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hány betegnél alakult ki az AIDS- hez társuló betegség, illetve hányan hunytak el az egyéves kezelés után.
Epivir was also studied in 615 children.
Az Epivir- t 615 gyermeknél is vizsgálták.
The study compared the effects of Epivir taken with zidovudine to didanosine (another antiviral medicine) taken alone.
A vizsgálat a zidovudinnal együtt szedett Epivir és az önmagában adott didanozin (egy másik vírusellenes gyógyszer) hatásait hasonlította össze.
The study measured how long it took the children to develop an AIDS-related illness.
A vizsgálat azt mérte, mennyi idő telik el addig, amíg a gyermekeknél AIDS- betegség alakul ki.
All of the studies found that combinations including Epivir were more effective than the comparator medicines.
A vizsgálatok mindegyike azt állapította meg, hogy az Epivir- t tartalmazó kombinációk hatékonyabbak voltak, mint az összehasonlító készítmények.
In the first four studies in adults, Epivir, taken in combination with zidovudine, increased CD4 cell counts more than the comparator medicines after 24 weeks of treatment.
Az első négy, felnőtteken végzett vizsgálatban a zidovudinnal kombinációban szedett Epivir a 24 hetes kezelés után az összehasonlító készítményeknél nagyobb mértékben emelte a CD4 sejtek számát.
The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
A kombináció 2– 4 heti kezelés után az összes vizsgálatban csökkentette a víruskoncentrációt, de ez a hatás átmeneti volt.
128 (9%) of the 1,369 patients taking Epivir developed an AIDS-related illness or died, compared with 95 (20%) of the 471 patients taking placebo.
A felnőtteken végzett ötödik vizsgálatban, amelyben a meglévő kezelést egészítették ki Epivir- rel, csökkent a betegség progressziójának és a halálozásnak a kockázata: az Epivir- t szedő 1369 betegből 128 (9%) tapasztalt AIDS- betegséget vagy hunyt el, míg a placebót szedő 471 betegnél a számuk 95 (20%) volt.
Similar results were seen in HIV- infected children.
A HIV- fertőzött gyermekek esetében hasonló eredmények születtek.
The most common side effects with Epivir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, headache, insomnia (difficulty sleeping), cough, nasal symptoms, rash, muscle disorders, arthralgia (joint pain), alopecia (hair loss), fever, abdominal (tummy) pain or cramps, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Az Epivir leggyakoribb (100 betegből 1- 10 esetében előforduló) mellékhatásai a következők: hasmenés, émelygés (rosszullét), hányás, fejfájás, álmatlanság (alvási nehézségek), köhögés, az orral kapcsolatos tünetek, kiütés, izomproblémák, ízületi fájdalom, hajhullás, láz, hasi fájdalom vagy görcs, rossz közérzet és fáradtság.
For the full list of all side effects reported with Epivir, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy az Epivir használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Epivir should not be used in patients with severe liver disease or who may be hypersensitive (allergic) to lamivudine or any of the other ingredients.
Az Epivir- t nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik súlyos májbetegségben szenvednek vagy túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a lamivudinnal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Epivir may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Más HIV elleni gyógyszerekhez hasonlóan az Epivir- t szedő betegeknél is fennállhat a lipodisztrófia (a testzsír eloszlásának megváltoztatása), az oszteonekrózis (a csontszövet pusztulása) vagy az immunreaktivációs szindróma (a helyreálló immunrendszer által előidézett, fertőzésre utaló tünetek) kockázata.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Epivir.
A májproblémákban (beleértve a hepatitisz B vagy C fertőzést) szenvedő betegeknél az Epivir szedése mellett a májkárosodás fokozott kockázata állhat fenn.
As with all other NRTIs, Epivir may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Epivir during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Mint más NRTI- k, az Epivir is okozhat tejsav- acidózist (a tejsav felhalmozódása a szervezetben), illetve a terhességük alatt Epivir- t szedő anyák gyermekeinél mitokondriális funkciózavart okozhat (a sejtek energiatermelő összetevőinek károsodása, ami a vérben problémákat idézhet elő).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Epivir’ s benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected adults and children.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Epivir előnyei a HIV- fertőzött felnőttek és gyermekek más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban végzett kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Epivir be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Epivir- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Epivir was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Az Epivir- t eredetileg „ különleges feltételek ” mellett engedélyezték, mert az engedélyezés időpontjában tudományos okokból csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 7 January 1998.
Mivel a vállalat benyújtotta a kért kiegészítő információkat, a „ különleges feltételek ” 1998. január 7- én megszűntek.
Other information about Epivir:
2/ 3 Az Epivir- rel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir to Glaxo Group Limited on 8 August 1996.
1996. augusztus 8- án az Európai Bizottság a Glaxo Group Limited részére az Epivir- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 8 August 2001 and on 8 August 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2001. augusztus 8- án és 2006. augusztus 8- án megújították.
2/ 3 The full EPAR for Epivir can be found here.
Az Epivir- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Epivir 150 mg film-coated tablets
Epivir 150 mg filmtabletta
White, diamond shaped scored tablets engraved with “ GX CJ7” on both faces.
Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmtabletta, mindkét oldalon „ GX CJ7 ” bevésettel.
Epivir is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
Az Epivir az emberi immunhiány- vírussal (HIV) fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére javallt, az antiretrovirális kombinációs terápia részeként.
The therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
A terápiát HIV- fertőzöttek kezelésében tapasztalt orvosnak kell elrendelnie.
Epivir may be administered with or without food.
Az Epivir táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
For patients who are unable to swallow tablets, lamivudine is available as an oral solution.
Azon betegek számára, akik nem képesek a tabletta lenyelésére, a lamivudin belsőleges oldat formájában is elérhető.
Alternatively, the tablets may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
Másik lehetőség, ha a tablettákat összetörik, és kevés pépes ételbe vagy folyadékba keverik, amelyet azonnal el kell fogyasztani (lásd 5. 2 pont).
Adults and adolescents (over 12 years of age): the recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
Az Epivir javasolt adagja napi 300 mg.
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg, vagy naponta egyszer 300 mg formájában (lásd 4. 4 pont).
The 300 mg tablet is only suitable for the once a day regimen.
A 300 mg- os tabletta a napi egyszeri adagoláshoz felel meg.
Patients changing to the once daily regimen should take 150 mg twice a day and switch to 300 mg once a day the following morning.
Amikor a beteg áttér a napi egyszeri alkalmazásra, vegyen be 150 mg- ot kétszer egy nap, majd térjen át a következő reggel napi egyszeri 300 mg- ra.
Where an evening once daily regimen is preferred, 150 mg of Epivir should be taken on the first morning only, followed by 300 mg in the evening.
Amennnyiben az esti egyszeri bevételt részesítik előnyben, csak az első reggel kell 150 mg Epivir- t bevenni, és azt követően 300 mg- ot este.
When changing back to a twice daily regimen patients should complete the days treatment and start 150 mg twice a day the following morning.
Visszaálláskor a napi kétszeri alkalmazásra, a beteg vegye be a napi teljes adagot, és a következő reggel kezdje el a napi kétszeri 150 mg szedését.
Children (under 12 years of age):
Gyermekek (12 éves kor alatt):
Since an accurate dosing can not be achieved with this formulation, dosing according to weight bands is recommended for Epivir tablets.
Mivel ezzel a gyógyszerformával a pontos adagolás nem biztosítható, az Epivir tabletta esetében a súlycsoportok szerinti adagolás ajánlott.
This dosing regimen for paediatric patients weighing 14-30 kg is based primarily on pharmacokinetic modelling, with supporting data from clinical studies.
Ez a 14- 30 kg testtömegű pediátriai betegeknek ajánlott adagolási séma elsősorban farmakokinetikai modellezésen alapul, és klinikai vizsgálatok adatai támasztják alá.
For children weighing at least 30 kg: the adult dosage of 150 mg twice daily should be taken.
Legalább 30 kg testtömegű gyermekek: a napi kétszeri 150 mg- os felnőtt adagolás alkalmazható.
For children weighing between 21 kg to 30 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one- half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
21 kg és 30 kg közötti testtömegű gyermekek: az Epivir (150 mg) szájon át alkalmazott ajánlott adagja fél tabletta reggel és 1 egész tabletta este bevéve.
For children weighing 14 to 21 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one half of a scored tablet taken twice daily.
2 14 kg és 21 kg közötti testtömegű gyermekek: az Epivir (150 mg) szájon át alkalmazott ajánlott adagja a törővonallal ellátott tablettából naponta kétszer fél.
2 Epivir is also available as an oral solution for children over three months of age and who weigh less than 14 kg or for patients who are unable to swallow tablets.
Az Epivir belsőleges oldat formájában is hozzáférhető három hónaposnál idősebb és 14 kg alatti testtömegű gyermekek, illetve azon betegek számára, akik nem képesek a tablettát lenyelni.
Less than three months of age: the limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2).
Három hónaposnál fiatalabb kor: a rendelkezésre álló, korlátozott mennyiségű adat elégtelen specifikus adagolás ajánlásához (lásd 5. 2 pont).
Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance.
A lamivudin plazmaszintje emelkedik mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben, a csökkent clearance miatt.
The dose should therefore be adjusted, using oral solution presentation of Epivir for patients whose creatinine clearance falls below 30 ml/ min (see tables).
A dózist ehhez kell igazítani, és az Epivir belsőleges oldatot kell adni, ha a beteg kreatinin clearance- e 30 ml/ perc alá csökken (lásd a táblázatokat).
Dosing recommendations – Adults and adolescents weighing at least 30 kg::
Ajánlott adagolás - felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők:
Creatinine clearance (ml/ min)
Kreatinin- clearance (ml/ perc)
≥ 50 30- < 50
≥50 30 - < 50
150 150
150 mg 2- szer naponta 150 mg 1- szer naponta
< 30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
< 30 Mivel 150 mg- nál kisebb adagokra van szükség, a belsőleges oldat alkalmazása ajánlott
Based on the assumption that creatinine clearance and lamivudine clearance are correlated similarly in children as in adults it is recommended that the dosage in children with renal impairment be reduced according to their creatinine clearance by the same proportion as in adults.
Mivel feltételezhető, hogy a kreatinin clearance és a lamivudin clearance hasonlóan alakul gyermekekben, mint felnőttekben, vesekárosodott gyerekeknél az adagolást a kreatinin clearance- nek megfelelően, a felnőtteknél látottakkal azonos mértékben kell csökkenteni.
Dosing recommendations – Children aged at least 3 months and weighing less than 30 kg:
Ajánlott adagolás - legalább 3 hónapos és kevesebb mint 30 kg testtömegű gyermekek:
≥ 50 30 to < 50 15 to < 30 5 to < 15 < 5
≥50 30 - < 50
4 mg/ kg 4 mg/ kg 4 mg/ kg 4 mg/ kg 1.3 mg/ kg
4 mg/ ttkg 4 mg/ ttkg
4 mg/ kg twice daily 4 mg/ kg once daily 2.6 mg/ kg once daily 1.3 mg/ kg once daily 0.7 mg/ kg once daily
4 mg/ ttkg 2- szer naponta 4 mg/ ttkg 1- szer naponta
Hepatic impairment:
4 mg/ ttkg
4.3 Contraindications
2, 6 mg/ ttkg 1- szer naponta
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
5 - < 15
4.4 Special warnings and precautions for use
4 mg/ ttkg
Epivir is not recommended for use as monotherapy.
0, 7 mg/ ttkg 1- szer naponta
Renal impairment:
Májkárosodás:
In patients with moderate to severe renal impairment, the terminal plasma half-life of lamivudine is increased due to decreased clearance, therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
Ezért nem szükséges az adagolás módosítása mérsékelt vagy súlyos májkárosodás esetén, hacsak veseelégtelenséggel nem társul.
Triple nucleoside therapy:
Vesekárosodás:
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when lamivudine was combined with tenofovir disoproxil
A dózist ehhez kell igazítani (lásd 4. 2 pont).
3 fumarate and abacavir as well as with tenofovir disoproxil fumarate and didanosine as a once daily regimen.
Nagy arányú virológiai eredménytelenségről és korai szakaszban kialakuló rezisztenciáról érkeztek jelentések, amikor a lamivudint tenofovir- dizoproxil- fumaráttal és abakavirral vagy tenofovir- dizoproxil- fumaráttal és didanozinnal kombinálták, napi egyszeri adagolásban.
Patients receiving Epivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases.
Ezen betegek kezelését a HIV- fertőzöttek ellátásában jártas orvos gondos ellenőrzése mellett kell végezni.
Transmission of HIV:
A HIV átvitele:
Patients should be advised that current antiretroviral therapy, including Epivir, has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
A betegeket fel kell világosítani, hogy az alkalmazott antiretrovirális kezelés, ezen belül az Epivir, nem akadályozza meg a HIV átvitelének veszélyét más személyekre szexuális érintkezés vagy vérrel történő szennyeződés útján.
Appropriate precautions should continue to be taken.
Ezért továbbra is alkalmazni kell a megfelelő óvintézkedéseket.
Cases of pancreatitis have occurred rarely.
Pancreatitis ritkán előfordult.
However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
Az azonban nem egyértelmű, hogy ezek az esetek a gyógyszeres kezelés vagy az alapbetegség, a HIV- fertőzés következményei voltak- e.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside analogues.
Nukleozid- analógok adása során leírtak tejsavas acidózist, melyhez általában súlyos hepatomegalia és hepatikus steatosis társult.
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
A korai tünetek (szimptómás hyperlactatemia) lehetnek jóindulatú emésztőszervi tünetek (hányinger, hányás, hasi fájdalom), aspecifikus rossz közérzet, étvágyvesztés, testtömegvesztés, légzőszervi tünetek (gyors és/ vagy nehéz légzés) vagy idegrendszeri tünetek (köztük motoros gyengeség).
Treatment with nucleoside analogues should be discontinued in the setting of symptomatic hyperlactatemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
A nukleozid- analóg kezelést fel kell függeszteni tünetekkel járó hyperlactatemia és metabolikus/ tejsavas acidosis, progresszív hepatomegalia, vagy az aminotranszferáz- szintek gyors emelkedése esetén.