natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See therapeutic monitoring and dose adjustment recommendations below.
Fokozott igénybevételi állapotok esetén (pl. jelentos mutét, vagy heparin egyideju adagolása) a szükséges dózis magasabb lehet.
Therapeutic Monitoring and Dose Adjustment
Kezelés ellenorzés és dózis beállítás
Response to ATryn may vary in individual patients, achieving different levels of in vivo recovery and different half-lives.
Az egyes betegek ATrynre adott reakciója eltéro lehet, ami különbözo AT szint növekedéshez és felezési idokhöz vezet.
Frequent antithrombin activity assessments and dosing adjustments may be necessary when starting treatment and just after surgery.
Az antithrombin aktivitás gyakori mérése és a dózis beállítása szükséges lehet a kezelés kezdetén, és közvetlenül a mutét után.
After the start of the maintenance dose infusion, blood for AT activity levels should be drawn at 45 minutes after the start of the loading dose infusion.
A fenntartó dózis indítása után, a feltölto dózis l indításától számított 45 perc elteltével vért kell venni az AT aktivitás szint méréséhez.
In case the AT activity level is between 80% and 120% (0.8- 1.2 IU/ml), no dose adjustment is needed.
Ha az AT aktivitás szint 80% és 120% között van, (0, 8 – 1, 2NE/ ml), a dózis módosítása nem szükséges.
In case the AT activity level is less than 80%, increase the maintenance infusion rate by 50%.
Ha az AT aktivitási szint alacsonyabb, mint 80%, növelni kell a fenntartó infúzió sebességét 50% - kal.
Subsequently, antithrombin activity should be checked 1 times a day and dose -2 adjustments made accordingly.
A továbbiakban, az antithrombin aktivitást naponta 1- 2 alkalommal kell ellenorizni és az eredménynek megfeleloen kell beállítani a dózist.
The dose can be calculated utilizing the p loading dose formula above.
A dózis kiszámításához be kell helyettesíteni a mutét után mért AT aktivitást a feltölto dózis képletébe.
ost-surgical AT activity in the
Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
blister (PVC/ PVdC/ alu)
buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu)
Avaglim is a medicine containing two active substances, rosiglitazone and glimepiride.
Az Avaglim két hatóanyagot, roziglitazont és glimepiridet tartalmazó gyógyszer.
It is available as triangular tablets (pink:
Háromszög alakú tabletták formájában kapható (rózsaszín:
4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride; red:
4 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid; piros:
8 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride).
8 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid).
Avaglim is used to treat adult patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Az Avaglim- et 2- es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabéteszben) szenvedő felnőtt betegek kezelésére használják.
Avaglim is used in patients who cannot satisfactorily control their blood glucose (sugar) when using an adequate dose of a sulphonylurea (a type of antidiabetes medicine) on its own, and for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Az Avaglim- et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek az optimálisan adagolt szulfanilurea- származék (egy diabétesz elleni gyógyszer) monoterápia nem biztosít megfelelő vérglükóz( cukor) - szint beállítást, valamint akiknél a metformin (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) ellenjavallt.
How is Avaglim used?
Hogyan kell alkalmazni az Avaglim- et?
Avaglim is taken once a day, just before or during a meal, generally breakfast.
Az Avaglim- et naponta egyszer kell szedni, röviddel étkezés (általában reggeli) előtt vagy étkezés közben.
Doctors must be careful when switching patients who are at risk of developing hypoglycaemia (low blood sugar) to Avaglim, such as elderly patients, patients with low weight or those who have been taking certain other medicines.
Az orvosoknak körültekintően kell eljárniuk, amikor olyan betegeket állítanak át Avaglim- re, akiknél fennáll a hypoglykaemia (alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázata, pl. időskorúak, alacsony testsúlyúak vagy bizonyos egyéb gyógyszert szedő betegek.
The patient can start with separate tablets containing only rosiglitazone or a sulphonylurea, before switching to the combination tablet once control is achieved.
A beteg kezdetben a csak roziglitazont vagy csak szulfanilurea- származékot tartalmazó külön tablettákat szedheti, és később, ha már stabil a vércukorszint beállítása, elkezdhető a kombinált kezelés.
The dose should start with the 4 mg/ 4 mg tablet.
Az adagolás 4 mg/ 4 mg tablettákkal kezdődik.
The dose can be increased to the 8 mg/ 4 mg tablets after eight weeks if needed, but this should be done with caution, due to the risk of fluid retention.
Az adagot 8 hét után szükség szerint 8 mg/ 4 mg- ra lehet emelni, ezt azonban a folyadékvisszatartás kockázata miatt elővigyázattal kell megtenni.
If the patient develops hypoglycaemia, then a return to separate tablets will be needed so that the dose of glimepiride can be adjusted.
Ha hypoglykaemiás tünetek jelentkeznek, a beteget vissza kell állítani az egyidejű külön gyógyszerszedésre, és a glimepirid dózisát megfelelően módosítani kell.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
A 2- es típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint, vagy a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.
Avaglim contains two active substances, which have different modes of action.
Az Avaglim két hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
A roziglitazon a (zsír -, izom - és máj -) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Glimepiride is a sulphonylurea.
A glimepirid egy szulfanilurea- származék.
It stimulates the pancreas to produce more insulin.
A hasnyálmirigyet több inzulin
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged termelésére serkenti.
How has Avaglim been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Avaglim- et?
As rosiglitazone has been approved on its own in the European Union (EU) since 2000 as Avandia, studies of rosiglitazone on its own were used as the basis for Avaglim.
Mivel a roziglitazon önmagában Avandia néven 2000 óta forgalomban van az Európai Unióban (EU), az önmagában alkalmazott roziglitazon- ra vonatkozó vizsgálatokat vették alapul az Avaglim esetében.
Glimepiride has also been available in the EU since 1995.
A glimepirid is kapható az EU- ban, 1995 óta.
For glimepiride, information from scientific publications was used.
A glimepirid esetében a tudományos publikációkban szereplő információkat használták fel.
In addition, four studies were carried out, comparing the combination of both active substances to each substance on its own, in patients who had never been treated, as well as in patients whose blood glucose levels were not controlled when treated with only one of the substances.
Ezen felül négy vizsgálatot végeztek el, amelyek során a két gyógyszer önálló hatását vetették össze a kombinált hatással, olyan betegeknél, akiket előzőleg nem kezeltek és olyan betegek esetében, akiknél a vércukorszint nem állt be kizárólag az egyik ill. másik készítmény alkalmazásakor.
The studies measured the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A vizsgálatok egy bizonyos anyag, az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét mérték a vérben, amely azt jelzi, mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
In all four studies, the combination of rosiglitazone and glimepride was shown to be more effective than either of its components used on its own in lowering the levels of HbA1c.
A roziglitazon és glimepirid kombinációja a HbA1c- szintek csökkentésében mind a négy vizsgálatban hatásosabbnak bizonyult, mint az egyes elemek külön- külön.
The most common side effects of Avaglim (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia and oedema (swelling).
A leggyakoribb (10 betegből több, mint egynél előforduló) mellékhatás a hypoglykaemia és az ödéma (duzzadás) volt.
For the full list of all side effects reported with Avaglim, see the Package Leaflet.
Az Avaglim használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Avaglim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, glimepiride or any of the other ingredients.
Az Avaglim nem alkalmazható a roziglitazonra, a glimepiridre vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékeny (allergiás) betegeknél.
It should not be used in patients who have heart failure, an ‘ acute coronary syndrome’ such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, problems with their liver, or severe problems with their kidneys.
Szintén nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik a következő betegségek valamelyikében szenvednek: szívelégtelenség, „ akut coronaria szindróma ” – pl. labilis angina (a szívtáji szorító fájdalom egyik súlyos típusa) vagy a szívrohamok bizonyos típusai, májelégtelenség vagy súlyos veseelégtelenség.
It should also not be used in patients with insulin-dependent diabetes or who have complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
A készítmény ellenjavallt inzulint használó betegeknél (inzulinfüggő diabétesz) vagy olyan betegek esetében, akiknél cukorbetegséghez kapcsolódó komplikációk léptek fel (diabetikus ketoacidózis, diabetikus kóma).
Avaglim doses may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Az Avaglim- et bizonyos egyéb gyógyszerekkel együtt adva az adagok megváltoztatására is szükség lehet, például gemfibrozil vagy rifampicin esetén.
The full list is available in the Package Leaflet.
A teljes felsorolás a betegtájékoztatón szerepel.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness of adding rosiglitazone to sulphonylureas, especially glimepiride, had been shown sufficiently.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a roziglitazon szulfanilurea- származékkal, különösen a glimepiriddel való együttes alkalmazása hatásosnak bizonyult.
The Committee decided that Avaglim’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes in patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.
A bizottság úgy döntött, hogy az Avaglim előnyei meghaladják a kockázatokat az olyan 2 - es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik a monoterápiában, optimális adagolásban alkalmazott szulfanilurea- származékkal nem képesek megfelelő vércukorszint- szabályozás elérésére, és akiknél a metformin alkalmazása nem lehetséges ellenjavallat vagy intolerancia miatt.
The Committee recommended that Avaglim be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Avaglim- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Avaglim:
Az Avaglim- mel kapcsolatos további információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avaglim to SmithKline Beecham plc on 27 June 2006.
Az Európai Bizottság 2006 június 27- én az Avaglim- re vonatkozóan megadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt a SmithKline Beecham plc részére.
The full EPAR for Avaglim can be found here.
Az Avaglim- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
This summary was last updated in 03-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg film-coated tablets.
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg filmtabletta
Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride.
4 mg roziglitazon, roziglitazon- maleát formájában, és 4 mg glimepirid tablettánként.
- contains lactose (approximately 104 mg)
104 mg).
Pink, rounded triangular tablet with “ gsk” debossed on one side and “ 4/ 4” on the other side.
Rózsaszín, lekerekített háromszögletű tabletta, egyik oldalán „ gsk ”, a másikon „ 4/ 4 ” jelzéssel.
AVAGLIM is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control on optimal dosage of sulphonylurea monotherapy, and for whom metformin is inappropriate because of contraindication or intolerance.
Az AVAGLIM 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javasolt, akiknek az optimálisan adagolt szulfanilurea monoterápia nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást, valamint akik nem kaphatnak metformint ellenjavallat vagy intolerancia miatt.
Before therapy is initiated with AVAGLIM appropriate clinical evaluation should be made to assess the patient’ s risk of developing hypoglycaemia (see section 4.4).
Az AVAGLIM- kezelés megkezdése előtt a beteg megfelelő klinikai vizsgálatával kell megállapítani a hypoglykaemia kialakulásának a kockázatát (lásd 4. 4 pont).
AVAGLIM should be taken once daily shortly before or during a meal (usually the first main meal of the day).
Az AVAGLIM- et naponta egyszer kell szedni, röviddel étkezés (általában a napi első főétkezés) előtt vagy közben.
Concomitant administration should be considered before the patient is switched to AVAGLIM.
Az egyidejű alkalmazást kell mérlegelni, mielőtt a beteget átállítják AVAGLIM- re.
Where clinically appropriate, direct change from glimepiride monotherapy to AVAGLIM may be considered.
Ahol az klinikailag helyes, mérlegelhető a közvetlen átállítás glimepirid monoterápiáról AVAGLIM- re.
The starting dose is 4 mg/ day rosiglitazone plus 4 mg/ day glimepiride (given as one tablet AVAGLIM 4 mg/ 4 mg).
A kezdő adag 4 mg/ nap roziglitazon és 4 mg/ nap glimepirid (egy AVAGLIM 4 mg/ 4 mg tabletta formájában).
Patients unable to achieve glycaemic control on at least half-maximum dose of other sulphonylurea monotherapy (except chlorpropamide, see section 4.4).
Olyan betegek, akiknél nem érhető el a vércukorszint beállítása egyéb, monoterápiában adott szulfanilureával, a maximális dózis legalább felét alkalmazva (a klórpropamid kivételével, lásd 4. 4 pont).
Once glycaemic control is stable at these doses, AVAGLIM may be introduced at a starting dose of 4 mg rosiglitazone/ 4 mg glimepiride once daily.
Ha ennél az adagolásnál már stabil a vércukorszint beállítása, elindítható az AVAGLIM, naponta egyszer 4 mg roziglitazon/ 4 mg glimepirid kezdő adaggal.
The maximum recommended daily dose is 8 mg rosiglitazone/ 4 mg glimepiride (given as one AVAGLIM tablet 8 mg/ 4 mg, once daily).
Az ajánlott maximális napi adag 8 mg roziglitazon/ 4 mg glimepirid (naponta egyszer egy AVAGLIM 8 mg/ 4 mg tabletta formájában adva).
An increase in the rosiglitazone component to 8 mg/ day should be undertaken
A betegnél a folyadékretencióra utaló mellékhatások kialakulási kockázatának megfelelő
2 cautiously following appropriate clinical evaluation to assess the patient’ s risk of developing adverse reactions relating to fluid retention (see 4.4 and 4.8).
2 klinikai értékelése után a roziglitazon összetevő adagjának napi 8 mg- ra történő emelésekor óvatosan kell eljárni (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
Elderly Due to the potential for decreased renal function the initiation and maintenance of therapy with AVAGLIM in elderly patients should be under close medical supervision due to an increased susceptibility to hypoglycaemia (see section 4.4).
Időskorúak A veseműködés csökkenésének lehetősége miatt idős betegeknél az AVAGLIM- kezelés megkezdése és fenntartása során szoros orvosi megfigyelés szükséges, tekintettel a hypoglykaemia iránti nagyobb fogékonyságra (lásd 4. 4 pont).
Patients with renal impairment Mild or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min):
Vesekárosodában szenvedő betegek Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin- clearance 30- 80 ml/ perc):
- Patients changing to AVAGLIM from sulphonylurea therapies other than glimepiride may be at
- A glimepiridtől eltérő szulfanilurea- kezelésekről AVAGLIM- re történő váltáskor fokozott lehet
an increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
a hypoglykaemia kockázata (lásd 4. 4 pont).
AVAGLIM is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/ min, see section 4.3).
Az AVAGLIM ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (30 ml/ perc alatti kreatinin- clearance, lásd 4. 3 pont).
Patients with hepatic impairment AVAGLIM is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Májkárosodában szenvedő betegek Az AVAGLIM ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4. 3 pont).
Children and adolescents AVAGLIM is not recommended for use in children below 18 years of age as there are no data available on its safety and efficacy.
Gyermekek és serdülőkorúak Az AVAGLIM nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságossági és hatékonysági adatok hiánya miatt.
Use of AVAGLIM is contraindicated in patients with:
Az AVAGLIM alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:
− hypersensitivity to rosiglitazone, glimepiride, other sulphonylureas or sulphonamides or to any of the excipients − cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA class I to IV) − an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) − hepatic impairment − severe renal impairment i. e. creatinine clearance less than 30 ml/ min (including renal dialysis). − insulin dependant diabetes − diabetic ketoacidosis or diabetic coma.
− túlérzékenység roziglitazonra, glimepiridre, egyéb szulfanilureákra vagy szulfonamidokra vagy bármely segédanyagra − szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I- IV fokozat) − akut coronaria szindróma (instabil angina, NSTEMI és STEMI) (lásd 4. 4 pont) − májkárosodás − súlyos vesekárosodás, vagyis 30 ml/ perc alatti kreatinin- clearance (beleértve a renalis dialysist) − inzulin dependens diabetes − diabeteses ketoacidosis vagy diabeteses coma.
The following statements refer to AVAGLIM or the two individual active substances (rosiglitazone and glimepiride).
A következő megállapítások az AVAGLIM- re vagy a két külön hatóanyagra (roziglitazonra és glimepiridre) vonatkoznak.
Hypoglycaemia Patients receiving AVAGLIM may be at risk of dose-related hypoglycaemia (see section 4.8).
Hypoglykaemia AVAGLIM- et szedő betegeknél fennálhat a dózisfüggő hypoglykaemia veszélye (lásd 4. 8 pont).
It is advised that patients established on rosiglitazone and chlorpropamide concomitant therapy should not switch to AVAGLIM as chlorpropamide has a long half-life which may increase the risk of hypoglycaemia.
Ajánlatos, hogy az egyidejű roziglitazon és klórpropamid kezelést kapó betegeket ne állítsák át AVAGLIM- re, mivel a klórpropamid felezési ideje hosszú, és emiatt fokozódhat a hypoglykaemia kockázata.
If risk factors for hypoglycaemia are present (including renal insufficiency, low body weight, malnourishment, co-administration with certain other medicinal products (see section 4.5) or if the patient’ s life-style changes) it may be necessary to revert to concomitant therapy and down titrate the glimepiride dose.
Ha fennállnak a hypoglykaemia rizikófaktorai (köztük veseelégtelenség, alacsony testsúly, rosszultápláltság, bizonyos egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd 4. 5 pont) vagy a beteg életmódja változik), szükségessé válhat a beteg visszaállítása az együttes kezelésre, valamint a glimepirid adagolás beállítása kisebb dózisra.
A switch to insulin should be considered in stress situations (e. g. trauma, surgery, infections).
Stresszhelyzetekben (pl. trauma, műtét, fertőzések) mérlegelni kell az inzulinra történő átállítást.
3 Fluid retention and cardiac failure Thiazolidinediones can cause fluid retention which may exacerbate or precipitate signs or symptoms of congestive heart failure.
Folyadékretenció és szívelégtelenség A tiazolidin- dionok folyadékretenciót okozhatnak, ami a pangásos szívelégtelenség jeleit vagy tüneteit súlyosbíthatja vagy kiválthatja.
The possible contribution of fluid retention to weight gain should be individually assessed as rapid and excessive weight gain has been reported very rarely as a sign of fluid retention.
Egyénenként 3 kell értékeni a folyadékretenció lehetséges szerepét a súlygyarapodásban, mivel gyors és nagyfokú súlygyarapodást nagyon ritkán észleltek a folyadékretenció jeleként.
All patients, particularly those receiving concurrent insulin therapy, those at risk for heart failure and those with reduced cardiac reserve, should be monitored for signs and symptoms of adverse reactions relating to fluid retention, including weight gain and heart failure.
Minden betegnél, különösen azoknál, akik egyidejűleg inzulin- kezelést is kapnak, akiknél fennáll a szívelégtelenség kockázata és akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása, monitorozni kell a folyadékretencióra utaló mellékhatásokat, köztük a súlygyarapodás és a szívelégtelenség jeleit és tüneteit.
Combination with insulin An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
Kombináció inzulinnal A szívelégtelenség gyakoribb előfordulását figyelték meg klinikai vizsgálatokban, amikor a roziglitazont inzulinnal kombinációban alkalmazták.
Insulin should only be added to established rosiglitazone therapy in exceptional cases and under close supervision.
A már beállított roziglitazon- kezeléshez csak kivételes esetben, és szoros ellenőrzés mellett adható inzulin.
Myocardial Ischaemia The available data indicate that treatment with rosiglitazone may be associated with an increased risk of myocardial ischaemic events (see section 4.8).
Myocardialis ischaemia A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a roziglitazon- kezelés a myocardialis ischaemiás események fokozott kockázatával járhat együtt (lásd 4. 8 pont).
There are limited clinical trial data in patients with ischaemic heart disease and/ or peripheral arterial disease.
Korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre ischaemiás szívbetegségben és/ vagy perifériás artériás betegségben szenvedő betegek vonatkozásában.
Acute Coronary Syndrome (ACS) Patients experiencing an ACS have not been studied in rosiglitazone controlled clinical trials.
Akut coronaria szindróma (ACS) A roziglitazonnal végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban ACS- n átesett betegeket nem vizsgáltak.
In view of the potential for development of heart failure in these patients, rosiglitazone should therefore not be initiated in patients having an acute coronary event and it should be discontinued during the acute phase (see section 4.3).
Tekintettel a szívelégtelenség kialakulásának eshetőségére ezen betegeknél, roziglitazon- kezelés nem kezdhető el akut coronaria esemény fennállásakor, és azt fel kell függeszteni az akut fázis idejére (lásd 4. 3 pont).
Monitoring of liver function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8).
A májfunkció monitorozása A posztmarketing időszakban ritkán előfordult hepatocellularis dysfunctio (lásd 4. 8 pont).
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT > 2.5X upper limit of normal).
Korlátozott a tapasztalat a roziglitazonnal olyan betegeken, akikben a májenzimértékek magasak (az ALT a normálérték felső határának > 2, 5- szerese).
Therefore, liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with AVAGLIM in all patients and periodically thereafter based on clinical judgement.
Ezért a májenzimértékeket minden betegben ellenőrizni kell az AVAGLIM- kezelés megkezdése előtt, azután pedig a klinikai megítélés alapján meghatározott időközönként.
Therapy with AVAGLIM should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Az AVAGLIM terápia nem kezdhető meg olyan betegeknél, akikben a kindulási májenzimértékek emelkedettek (az ALT a normálérték felső határának > 2, 5- szerese), vagy valamely más, májbetegségre utaló tünetük van.