natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following withdrawal of treatment with Icandra and LFT normalisation, treatment with Icandra should not be re-initiated.
Az Icandra- kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően az Icandra- kezelést nem szabad újra elkezdeni.
Metformin is contraindicated in patients with heart failure, therefore Icandra is contraindicated in this patient population (see section 4.3).
A metformin a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt, ezért az Icandra ebben a betegcsoportban ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
Surgery As Icandra contains metformin, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards.
Műtéti beavatkozás Mivel az Icandra metformint tartalmaz, a kezelést általános anesztéziában végzett elektív műtét előtt 48 órával meg kell szakítani, és rendszerint 48 óránál hamarabb nem szabad újra kezdeni.
Therefore, due to the metformin active substance, Icandra should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Ezért, a metformin hatóanyag miatt az Icandra- t a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat időpontjában szüneteltetni kell, és ezt követően 48 óránál hamarabb nem szabad újra kezdeni a szedését, azt is csak a veseműködés ismételt vizsgálatát követően, ha azt normálisnak találták (lásd 4. 5 pont).
There have been no formal interaction studies for Icandra.
Szabályos interakciós vizsgálatokat nem végeztek az Icandraval.
Metformin Combinations not recommended There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Icandra (see section 4.4).
Metformin Nem javasolt kombinációk Az Icandra metformin hatóanyaga miatt fokozott a laktát- acidózis kockázata akut alkohol intoxikációban (különösen éhezés, alultápláltság vagy májelégtelenség esetén) (lásd 4. 4 pont).
5 4.6 Pregnancy and lactation
5 4. 6 Terhesség és szoptatás
For metformin, studies in animals have not shown reproductive toxicity.
A metforminnal végzett állatkísérletek nem mutattak reprodukciós toxicitást.
Icandra should not be used during pregnancy.
Az Icandra- t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Icandra should not be used during lactation (see section 4.3).
Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt az Icandra- t nem szabad szoptatás alatt alkalmazni (lásd 4. 3 pont).
However, bioequivalence of Icandra with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Bár az Icandra- val nem végeztek terápiás klinikai vizsgálatokat, azonban az Icandra, valamint az egyidejűleg alkalmazott vildagliptin és metformin kombináció közötti bioekvivalenciát igazolták (lásd 5. 2 pont).
7 In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
A klinikai vizsgálatokban a testtömeg nem változott a kiindulási értékhez képest, ha napi 100 mg vildagliptint monoterápiában adtak (- 0, 3 kg a vildagliptin és - 1, 3 kg a placebo esetén).
Metformin
7 Metformin
Icandra combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: vildagliptin, a member of the islet enhancer class, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Az Icandra a 2- es típusú dibéteszes betegek vércukorszintje beállításának javítása érdekében két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihiperglikémiás szert egyesít: a vildagliptint, a szigetsejt- serkentők osztályának egyik tagját, és a metformin- hidrokloridot, a biguanidok osztályának egyik tagját.
9 Metformin may exert its glucose -lowering effect via three mechanisms:
A metformin három mechanizmuson keresztül fejtheti ki glükózszint- csökkentő hatását:
Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase and increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
9 A glikogén- szintetázra hatva a metformin serkenti az intracelluláris glikogén- szintézist, és fokozza a membránban lévő specifikus glükóz- transzporterek (GLUT- 1 és GLUT- 4) transzport- kapacitását.
Icandra Absorption Bioequivalence has been demonstrated between Icandra at three dose strengths (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg) versus free combination of vildagliptin and metformin hydrochloride tablets at the corresponding doses.
Icandra Felszívódás Az Icandra három dóziserőssége (50 mg/ 500 mg, 50 mg/ 850 mg és 50 mg/ 1000 mg) és a vildagliptin és metformin- hidroklorid tabletták megfelelő dózisainak különálló kombinációja közti bioekvivalenciáját bizonyították.
Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Icandra.
A táplálék nem befolyásolja az Icandra- ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
The rate and extent of absorption of metformin from Icandra 50 mg/1000 mg were decreased when given with food as reflected by the decrease in Cmax by 26%, AUC by 7% and delayed Tmax (2.0 to 4.0 h).
Az Icandra 50 mg/ 1000 mg- ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a Cmax 26% - os, az AUC 7% - os csökkenése, valamint a Tmax megnyúlása (2, 0- 4, 0 óra) tükröz.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Icandra.
Az alábbi megállapítások az Icandra- ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
10 Distribution The plasma protein binding of vildagliptin is low (9.3%) and vildagliptin distributes equally between plasma and red blood cells.
Megoszlás A vildagliptin kis mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (9, 3%), és egyenlő mértékben oszlik meg a plazma és a vörösvértestek között.
Biotransformation Metabolism is the major elimination pathway for vildagliptin in humans, accounting for 69% of the dose.
10 Biotranszformáció Emberekben a vildagliptin elsődleges eliminációs útvonala a metabolizáció, ami a bevitt adag 69% - át érinti.
At the usual metformin doses and dosing
Feltételezések szerint a metformin felszívódásának farmakokinetikája nem lineáris.
11 schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/ml.
A szokásos metformin dózisok és adagolási rend esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 24- 48 órán belül alakul ki, és általában kevesebb mint 1 μg/ ml.
Animal studies of up to 13-week duration have been conducted with the combined substances in Icandra.
Az Icandra- ban lévő hatóanyagok kombinációjával legfeljebb 13 hétig tartó állatkísérleteket végeztek.
An increased incidence of mammary adenocarcinomas and haemangiosarcomas was observed with a no-effect dose of 500 mg/kg (59-fold human exposure) and
Az emlő adenokarcinómák és a hemangioszarkómák incidenciájának növekedését figyelték meg, az adenokarcinómák esetén 500 mg/ kg (a humán expozíció 59- szerese), a hemangioszarkómák esetén 100 mg/ kg (a humán expozíció 16- szorosa) „ hatást nem okozó ” dózissal.
In a 13-week toxicology study in cynomolgus monkeys, skin lesions have been recorded at doses ≥ 5 mg/kg/day.
Egy 13 hetes toxikológiai vizsgálatban cynomolgus majmokban bőrléziókat írtak le ≥ 5 mg/ kg/ nap adagok mellett.
13 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
01.12.2008
2008. 12. 01.
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Icandra 50 mg/ 1000 mg filmtabletta
Adults Based on the patient’s current dose of metformin, Icandra may be initiated at either the 50 mg/850 mg or 50 mg/1000 mg tablet strength twice daily, one tablet in the morning and the other in the evening.
Felnőttek A beteg aktuális metformin- adagja alapján az Icandra- t vagy az 50 mg/ 850 mg- os vagy az 50 mg/ 1000 mg- os hatáserősségű tabletta napi kétszeri szedésével lehet elkezdeni, az egyik tablettát reggel, a másikat este bevéve.
Taking Icandra with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2).
A Icandra étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5. 2 pont).
Additional information on special populations Renal impairment Icandra should not be used in patients with creatinine clearance < 60 ml/min (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Különleges betegcsoportokra vonatkozó további információk Vesekárosodás Az Icandra- t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kreatinin- clearance- e < 60 ml/ perc (lásd 4. 3, 4. 4 és 5. 2 pont).
Hepatic impairment Icandra should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
15 Májkárosodás Az Icandra- t nem szabad alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegek esetén, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az alanin- aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát - aminotranszferáz (AST) szintje meghaladja a normálérték felső határának 3- szorosát (lásd 4. 3, 4. 4 és 4. 8 pont).
15 Elderly (≥ 65 years) As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Icandra should have their renal function monitored regularly (see section 4.4).
Időskorúak (≥ 65 év) Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, az Icandra- t szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4. 4 pont).
Renal impairment As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be monitored regularly:
16 Károsodott veseműködés Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, a szérumkreatinin- koncentrációkat rendszeresen ellenőrizni kell:
16 Renal impairment in elderly patients is frequent and asymptomatic.
A vesekárosodás az idős betegeknél gyakori és tünetmentes.
There have been no formal interaction studies for Icandra.
Szabályos interakciós vizsgálatokat nem végeztek az Icandra- val.
18 4.6 Pregnancy and lactation
18 4. 6 Terhesség és szoptatás
A10BD08
A10BD08.
22 Metformin may exert its glucose-lowering effect via three mechanisms:
A metformin három mechanizmuson keresztül fejtheti ki glükózszint- csökkentő hatását:
Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase and increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
22 A glikogén- szintetázra hatva a metformin serkenti az intracelluláris glikogén- szintézist, és fokozza a membránban lévő specifikus glükóz- transzporterek (GLUT- 1 és GLUT- 4) transzport- kapacitását.
The prospective randomised UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) study has established the long - term benefit of intensive blood glucose control in type 2 di abetes.
A prospektív, randomizált UKPDS- vizsgálat (UK Prospective Diabetes Study) megállapította az intenzív vércukorszint- beállítás hosszú távú előnyeit 2- es típusú diabéteszben.
23 Distribution The plasma protein binding of vildagliptin is low (9.3%) and vildagliptin distributes equally between plasma and red blood cells.
Megoszlás A vildagliptin kis mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (9, 3%), és egyenlő mértékben oszlik meg a plazma és a vörösvértestek között.
Biotransformation Metabolism is the major elimination pathway for vildagliptin in humans, accounting for 69% of the dose.
Biotranszformáció Emberekben a vildagliptin elsődleges eliminációs útvonala a metabolizáció, ami a bevitt adag 69% - át érinti.
The major metabolite (LAY 151) is pharmacologically inactive and is the hydrolysis product of the cyano moiety, accounting for 57% of the dose, followed by the amide hydrolysis product (4% of dose).
23 terméke, amely a bevitt adag 57% - ából jön létre, amit az amid- hidrolízis terméke követ (a bevitt adag 4% - a).
24 schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/ml.
A szokásos metformin dózisok és adagolási rend esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 24- 48 órán belül alakul ki, és általában kevesebb mint 1 μg/ ml.
Distribution Plasma protein binding is negligible.
24 Megoszlás A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.
They were reversible despite continued treatment and were not associated with histopathological abnormalities.
Ezek a kezelés folytatása ellenére reverzíbilisek 25 voltak, és nem jártak kórszövettani eltérésekkel.
26 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer Mielőtt a termék forgalomba kerül, ill. amíg a termék forgalomban van a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kezeskednie kell afelől, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott 3. 0 változat szerinti farmakovigilancia rendszer létrejött és működőképes.
PSURs The PSUR cycle of Icandra will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Eucreas, until otherwise specified.
Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (Periodic Safety Update Report – PSUR) Ellenkező rendelkezésig, az Icandra PSUR beadási ciklusa által lefedett időtartam megfelel a kereszthivatkozott termékként megadott Eucreas ciklusának.
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Icandra 50 mg/ 850 mg filmtabletta vildagliptin/ metformin- hidroklorid
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Icandra 50 mg/ 1000 mg filmtabletta vildagliptin/ metformin- hidroklorid
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Icandra 50 mg/ 850 mg filmtabletta Icandra 50 mg/ 1000 mg filmtabletta
What Icandra is and what it is used for 2.
2.
Before you take Icandra 3.
Tudnivalók az Icandra szedése előtt 3.
How to take Icandra 4.
4.
How to store Icandra 6.
6.
WHAT ICANDRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ICANDRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
The active substances of Icandra belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Az Icandra hatóanyagai az „ orális antidiabetikumoknak ” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség- elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Icandra is used to treat patients with type 2 diabetes.
Az Icandra a 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Icandra contains two active substances called vildagliptin and metformin.
Az Icandra két hatóanyagot tartalmaz, ezeket vildagliptinnek és metforminnak nevezik.
BEFORE YOU TAKE ICANDRA
TUDNIVALÓK AZ ICANDRA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Icandra
Ne szedje az Icandra- t
- if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of
- ha allergiás (túlérzékeny) a vildagliptinre, a metforminra vagy az Icandra egyéb összetevőjére
Icandra (listed in section 6).
(amelyek a 6. pontban vannak felsorolva).
Please also see information about this in section “Take special care with Icandra”.
netán nehézlégzése van, ami szívbetegség jele lehet.
Take special care with Icandra Stop taking this medicine and talk to your doctor if you experience one or more of the following symptoms which may be related to a condition called “lactic acidosis”:
Az Icandra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül egyet vagy akár többet is tapasztal, amelyek a „ laktát- acidózisnak ” nevezett állapottal lehetnek összefüggésben:
If you have previously taken Galvus (vildagliptin) or Icandra but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Icandra again.
Ha Ön korábban Galvus- t (vildagliptin) vagy Icandra- t szedett, de a szedését mellékhatások (májbetegség) miatt abba kellett hagyni, nem szedhet újra Icandra- t.
A test to determine your liver function will be performed before the start of Icandra treatment, at three- month intervals for the first year and periodically thereafter.
Az Icandra– kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél.
Elderly patients (65-74 years) taking Icandra should have their kidney function monitored regularly.
Az Icandra- t szedő idős betegek (65- 74 év) veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell.
Icandra is not recommended for patients aged 75 years or older.
Az Icandra alkalmazása nem javasolt 75 éveseknek, illetve annál idősebbeknek.
This will lower the risk of an upset stomach.
- vízhajtók (diuretikumok),
- Tell your doctor if you are pregnant, if you think you might be pregnant, or if you are planning
- ACE- gátlók, amelyeket rendszerint magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak,
to become pregnant.
- a pajzsmirigyre ható bizonyos gyógyszerek,
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Icandra during pregnancy.
Az Icandra szedésének ideje alatt ne fogyasszon alkoholt, mivel az alkohol fokozhatja a laktát- acidózis kockázatát (kérjük, olvassa el a „ Lehetséges mellékhatások ” részt).
- Do not use Icandra if you are breast-feeding.
- Közölje kezelőorvosával, ha terhes, ha azt gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha teherbe kíván
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
- Ne alkalmazza az Icandra- t, ha szoptat.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Icandra, do not drive or use any tools or machines.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
HOW TO TAKE ICANDRA
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ICANDRA- T?
Always take Icandra exactly as your doctor has told you.
Az Icandra- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
How much to take The amount of Icandra that people have to take varies depending on their condition.
Az, hogy kinek mennyi Icandra- t kell szednie, az állapotától függ.
Your doctor will tell you exactly the dose of Icandra to take.
Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Icandra adagot kell szednie..
When and how to take Icandra
Mikor és hogyan kell bevenni az Icandra- t?
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue with this while you are taking Icandra.
Különösképpen akkor, ha cukorbetegeknek szóló fogyókúrás étrendet tart, és azt tartsa akkor is, ha Icandra- t szed.
If you take more Icandra than you should If you take too many Icandra tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több Icandra- t vett be Ha az előírtnál több Icandra tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
If you forget to take Icandra If you forget to take a tablet, take it with your next meal unless you are due to take one then anyway.
Ha elfelejtette bevenni az Icandra- t Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be a következő étkezéskor, kivéve, ha egyébként is itt lenne az ideje egy tabletta bevételének.
If you stop taking Icandra Do not stop taking Icandra unless your doctor tells you to.
49 Ha idő előtt abbahagyja az Icandra szedését Ne hagyja abba az Icandra szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Like all medicines, Icandra can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Icandra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 patient in 10 • common: affects 1 to 10 patients in 100 • uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000 49 • rare: affects 1 to 10 patients in 10,000 • very rare: affects less than 1 patient in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
10 000 betegből kevesebb mint 1- nél jelentkeznek • Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Some symptoms need immediate medical attention You should stop taking Icandra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Néhány tünet, ami azonnali orvosi kezelést igényel Abba kell hagyja az Icandra szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Other side effects Some patients have experienced the following side effects while taking Icandra:
Egyéb mellékhatások Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Icandra- t szedtek:
Very rare:
50 Nagyon ritka:
HOW TO STORE ICANDRA
HOGYAN KELL AZ ICANDRA- T TÁROLNI?
- Do not use Icandra after the expiry date which is stated on the blister and carton.
- A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Icandra- t.
What Icandra contains
Mit tartalmaz az Icandra
- Each Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg
- 50 mg vildagliptin és 850 mg metformin- hidroklorid (ami 660 mg metforminnak felel meg)
metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Icandra 50 mg/ 850 mg filmtablettánként.
- Each Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg
- 50 mg vildagliptin és 1000 mg metformin- hidroklorid (ami 780 mg metforminnak felel meg)
metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Icandra 50 mg/ 1000 mg filmtablettánként.
What Icandra looks like and contents of the pack Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Milyen az Icandra készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Icandra 50 mg/ 850 mg filmtabletta sárga, ovális tabletta, metszett élekkel, egyik oldalán „ NVR ”, a másik oldalán „ SEH ” jelöléssel.
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Az Icandra 50 mg/ 1000 mg filmtabletta sötétsárga, ovális tabletta, metszett élekkel, egyik oldalán „ NVR ”, a másik oldalán „ FLO ” jelöléssel.
Icandra is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multi- packs containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
Az Icandra 10, 30, 60, 120, 180 vagy 360 filmtablettát tartalmazó csomagolásokban és 120 (2×60), 180 (3×60) vagy 360 (6×60) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásokban kapható.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
51 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
52 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
What is IDflu?
Milyen típusú gyógyszer az IDflu?
IDflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Az IDflu egy szuszpenziós injekció formájában előretöltött fecskendőben kapható vakcina.
The vaccine contains fragments of influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed).
A vakcina az influenzavírus egyes előzetesen inaktivált (elpusztított) töredék anyagait tartalmazza.
IDflu contains three different strains (types) of influenza virus (A/ New Caledonia/ 20/ 99, A/ Wisconsin/ 67/ 2005 and B/ Malaysia/ 2506/ 2004).
Az IDflu hatóanyaga az influenza vírus három különböző törzsét (típusát) tartalmazza (A/ Salamon Islands/ 20/ 99, A/ Wisconsin/ 67/ 2005 és B/ Malaysia/ 2506/ 2004).
What is IDflu used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az IDflu?