natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similar results were seen in the two studies of children and adolescents taking Emtriva in combination with other antiviral medicines.
Hasonló eredményeket kaptak abban a két vizsgálatban, ahol gyermekek és serdülők szedtek Emtriva- t más vírusellenes szerekkel kombinálva.
The most common side effects with Emtriva (seen in more than 1 patient in 10) are headache, diarrhoea, nausea (feeling sick), and elevated creatine kinase levels in the blood (an enzyme found in muscles).
Az Emtriva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 esetben fordulnak elő) a fejfájás, a hasmenés, a hányinger (émelygés), emelkedett kreatin- kináz (az izmokban található enzim) szint a vérben.
For the full list of all side effects reported with Emtriva, see the Package Leaflet.
Az Emtriva- val összefüggésben jelzett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
As with all other NRTIs, Emtriva may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Emtriva during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Minden egyéb NRTI- hez hasonlóan az Emtriva is okozhat tejsavas acidózist (a tejsav felhalmozódása a vérben), illetve a terhességük idején Emtriva- t szedő nők gyermekeinél mitokondriális diszfunkciót (a sejtek energiatermelő alkotórészeinek károsodása, amely problémákat okozhat a vérben) okozhat.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emtriva’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children in combination with other antiretroviral agents.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján az Emtriva előnyei a HIV- 1 fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésében más vírusellenes szerekkel kombinációban adva meghaladják a kockázatokat.
The Committee noted that this indication is based on studies in patients who have not received HIV treatment before, or whose HIV is already well controlled with antiviral medicines, and that there was no experience of Emtriva in patients whose previous treatment for HIV was not working.
A bizottság felhívta a figyelmet arra, hogy ez az indikáció olyan betegekkel elvégzett vizsgálatokon alapul, akik korábban semmilyen HIV elleni kezelést nem kaptak, illetve, akiknek HIV fertőzése vírusellenes szerekkel már jól kontrollált, és nincsenek tapasztalatok az Emtriva alkalmazásával kapcsolatban olyan betegeknél, ahol a korábbi HIV elleni kezelés hatástalan volt.
The Committee recommended that Emtriva be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Emtriva- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Emtriva:
Az Emtriva- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emtriva to Gilead Sciences International Limited on 24 October 2003.
2003. október 24- én az Európai Bizottság a Gilead Sciences International Limited részére az Emtriva - ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 24 October 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2008. október 24- én megújították.
2/ 3 The full EPAR for Emtriva can be found here.
Az Emtriva- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
3/ 3
10- 2008.
EU number EU/ 1/ 03/ 261/ 001 EU/ 1/ 03/ 261/ 002
EU/ 1/ 03/ 261/ 001
Invented name Emtriva Emtriva
Emtriva
Strength 200 mg 200 mg
200 mg Kemény kapszula
Pharmaceutical form Capsule, hard Capsule, hard
Szájon át történő alkalmazásra
Route of administration Oral use Oral use
Szájon át történő alkalmazásra
Packaging Bottle (HDPE) Blister (Aclar/ polyethylene/ PVC)
Buborékfólia (Aclar/ poli - etilén/ PVC)
Package size 30 capsules 30 capsules
30 kapszula
10 mg/ ml
10 mg/ ml Belsőleges oldat
Oral solution
Szájon át történő alkalmazásra
Bottle (polyethylene terephthalate)
Palack (polietilén - teleftál)
Each hard capsule contains 200 mg emtricitabine.
A készítmény 200 mg emtricitabint tartalmaz kemény kapszulánként.
Each capsule has a white opaque body with a light blue opaque cap.
A kapszula felső része átlátszatlan világoskék, alsó része átlátszatlan fehér.
Each capsule is printed with “ 200 mg” on the cap and “ GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink.
A kapszula felső részén fekete festékkel a „ 200 mg ” felirat, míg az alsó részén a „ GILEAD ” felirat és a [Gilead logó] szerepel.
Emtriva is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults and children in combination with other antiretroviral agents.
Az Emtriva más antiretrovirális hatóanyagokkal együtt alkalmazva a HIV- 1- fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére javallott.
There is no experience of the use of Emtriva in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens (see section 5.1).
Nem vizsgálták az Emtriva hatását olyan betegeken, akiknél a jelenlegi kezelés, vagy több kezelés sikertelennek bizonyult (lásd 5. 1 pont).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
A terápiát a HIV- fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell felírnia.
The recommended dose of Emtriva is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
A javasolt adag per os naponta egy darab Emtriva 200 mg- os kemény kapszula.
Children and adolescents up to 18 years of age:
Gyermekek és 18 éven aluli serdülők:
The recommended dose of Emtriva for children and adolescents weighing at least 33 kg who are able to swallow hard capsules is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Gyermekek és serdülők esetében, akiknek testtömege eléri a 33 kg- ot és le tudják nyelni a kemény kapszulát, a javasolt adag per os naponta egy darab Emtriva 200 mg kemény kapszula.
Therefore Emtriva is not recommended for use in those aged less than 4 months.
Ezért az Emtriva alkalmazása nem javasolt 4 hónaposnál fiatalabbak esetén.
(For pharmacokinetic data in this age group, see section 5.2).
(Az erre a korcsoportra vonatkozó farmakokinetikai adatokat lásd 5. 2 pont.)
Emtriva is also available as a 10 mg/ ml oral solution for use in infants older than 4 months of age, children and patients who are unable to swallow hard capsules and patients with renal insufficiency.
Négy hónaposnál idősebb csecsemők, gyermekek, és olyan betegek számára, akik nem tudják lenyelni a kemény kapszulát, illetve veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Emtriva 10 mg/ ml- es belsőleges oldat formájában is kapható.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Emtriva 10 mg/ ml oral solution.
Kérjük, kövesse az Emtriva 10 mg/ ml belsőleges oldat
2 presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2).
A kemény kapszula, illetve belsőleges oldat formájában alkalmazott emtricitabin eltérő biohasznosulása miatt 240 mg belsőleges oldat alkalmazása nyújt a 200 mg- os emtricitabin kemény kapszula esetében mérthez hasonló plazmaszinteket (lásd 5. 2 pont).
There are no safety and efficacy data available in patients over the age of 65 years.
65 éven felüli betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre gyógyszerbiztonsággal és hatásossággal kapcsolatos adatok.
Renal insufficiency:
Veseelégtelenségben:
Emtricitabine is eliminated by renal excretion and exposure to emtricitabine was significantly increased in patients with renal insufficiency (see section 5.2).
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél jelentősen megnőtt az emtricitabin- terhelés (lásd 5. 2 pont).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 50 ml/ min (see section 4.4).
A dózisok vagy a dózisintervallumok módosítására minden olyan betegnél szükség van, akinél a kreatinin clearance 50 ml/ min- nél alacsonyabb (lásd 4. 4 pont).
The table below provides dose interval adjustment guidelines for the 200 mg hard capsules according to the degree of renal insufficiency.
Az alábbi táblázat a 200 mg- os kemény kapszulára vonatkozó dózisintervallumok módosításához szolgál útmutatásul a veseelégtelenség súlyossága alapján.
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients (see section 4.4).
A megadott dózisintervallumok gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát mindeddig klinikailag nem vizsgálták, ezért ezeket a betegeket fokozottan figyelemmel kell követni a kezelésre adott klinikai válasz és a veseműködés szempontjából (lásd 4. 4 pont).
Patients with renal insufficiency can also be managed by administration of Emtriva 10 mg/ ml oral solution to provide a reduced daily dose of emtricitabine.
A napi emtricitabin- dózis csökkentése céljából veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére Emtriva 10 mg/ ml belsőleges oldatot is lehet alkalmazni.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Emtriva 10 mg/ ml oral solution.
Kérjük, kövesse az Emtriva 10 mg/ ml belsőleges oldat alkalmazási előírását.
Creatinine Clearance (CLcr) (ml/ min)
Kreatinin clearance (CLcr) (ml/ min)
(functionally anephric, requiring intermittent haemodialysis)* Recommended
(rendszeres hemodialízist igénylő, funkcionálisan anefrikus) * Javasolt
capsule every 24 hours
24 óránként egy
capsule every 48 hours
48 óránként egy
capsule every 72 hours
72 óránként
capsule every 96 hours
96 óránként egy
* Assumes a 3 h haemodialysis session three times a week commencing at least 12 h after administration of the last dose of emtricitabine.
* Az utolsó emtricitabin- dózis bevétele után legkésőbb 12 órával kezdődően hetente három alkalommal három órás hemodialízist feltételez.
No data are available on which to make a dosage recommendation in paediatric patients with renal insufficiency.
Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne megfogalmazni a veseelégtelenségben szenvedő gyermekek esetében alkalmazható adagokra.
Hepatic insufficiency:
Májelégtelenségben:
No data are available on which to make a dose recommendation for patients with hepatic insufficiency.
Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne megfogalmazni a májelégtelenségben szenvedő betegek esetében alkalmazható adagokra.
However, based on the minimal metabolism of emtricitabine and the renal route of elimination it is unlikely that a dose adjustment would be required in patients with hepatic insufficiency (see section 5.2).
Mindemellett, figyelembe véve az emtricitabin kismértékű metabolizmusát és azt, hogy a hatóanyag renális úton távozik a szervezetből, nem valószínű, hogy a májelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózis módosítására volna szükség (lásd 5. 2 pont).
If Emtriva is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Ha az egyidejű HIV - és HBV- fertőzésben szenvedő betegeknél az Emtriva- kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4. 4 pont).
4.3 Contraindications
3 4. 3 Ellenjavallatok
General:
Általános szempontok:
Emtricitabine is not recommended as monotherapy for the treatment of HIV infection.
HIV- fertőzés kezelésére nem javallott az emtricitabint önmagában (monoterápiában) alkalmazni.
Patients receiving emtricitabine or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Emtricitabin, vagy más antiretrovirális terápiában résztvevő betegeknél továbbra is fennáll az opportunista fertőzések vagy a HIV- fertőzéssel járó komplikációk kialakulásának veszélye, ezért a betegek klinikai felügyeletét a HIV- vel összefüggésbe hozható betegségek kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Patients should be advised that antiretroviral therapies, including emtricitabine, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy nem bizonyított, hogy az antiretrovirális terápiák, beleértve az emtricitabint is, megakadályoznák a HIV szexuális kontaktus vagy vér útján való terjedését.
Appropriate precautions should continue to be used.
Megfelelő óvintézkedésekre a továbbiakban is szükség van.
Patients should also be informed that emtricitabine is not a cure for HIV infection.
A betegeket arról is tájékoztatni kell, hogy emtricitabinnal a HIV- fertőzést nem lehet meggyógyítani.
Renal function:
Vesefunkció:
Emtricitabine exposure may be markedly increased in patients with moderate or severe renal insufficiency (creatinine clearance < 50 ml/ min) receiving daily doses of 200 mg emtricitabine as hard capsules or 240 mg as the oral solution.
Közepes - vagy súlyosfokú veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében (kreatinin clearance < 50 ml/ min), akik 200 mg- os kemény kapszula vagy 240 mg- os belsőleges oldat formájában kapják a napi dózist, az emtricitabin- terhelés jelentős mértékben megnövekedhet.
Consequently, either a dose interval adjustment (using Emtriva 200 mg hard capsules) or a reduction in the daily dose of emtricitabine (using Emtriva 10 mg/ ml oral solution) is required in all patients with creatinine clearance < 50 ml/ min.
Ennek megfelelően minden olyan betegnél, akinél 50 ml/ min- nél alacsonyabb kreatinin clearance- t mértek, a dózisintervallum módosítására (Emtriva 200 mg kemény kapszula szedése esetén) vagy a napi emtricitabin dózis csökkentésére (Emtriva 10 mg/ ml belsőleges oldat alkalmazása esetén) van szükség.
The safety and efficacy of the dose interval adjustment guidelines provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
A 4. 2 pontban javasolt módosított dózisintervallumok gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát egyszeri dózis alkalmazásával nyert farmakokinetikai adatok és modellszámítások alapján határozták meg, és eddig nem végezték el klinikai értékelésüket.
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with emtricitabine at prolonged dosing intervals (see sections 4.2 and 5.2).
Ezért a meghosszabbított dózisintervallumok szerint emtricitabinnal kezelt betegeket fokozott figyelemmel kell követni a kezelésre adott klinikai válasz és a veseműködés szempontjából (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
Caution should be exercised when emtricitabine is co-administered with medicinal products that are eliminated by active tubular secretion as such co-administration may lead to an increase in serum concentrations of either emtricitabine or a co-administered medicinal product, due to competition for this elimination pathway (see section 4.5).
Fokozott óvatosságot igényel az emtricitabinnak olyan gyógyszerekkel való együttes alkalmazása, melyek aktív tubuláris szekréció útján távoznak a szervezetből, mivel a kiürülési útvonalért való versengés az emtricitabin vagy az együtt alkalmazott gyógyszer szérumkoncentrációjának emelkedéséhez vezethet (lásd 4. 5 pont).
Lactic acidosis, usually associated with hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside analogues.
Nukleozid analógok használata esetén a tejsavszint emelkedéséről számoltak be, amely általában steatosissal hozható összefüggésbe.
Treatment with nucleoside analogues should be discontinued in the setting of symptomatic hyperlactataemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
A nukleozid analógokkal való kezelést szimptomatikus hyperlactataemia és metabolikus/ tejsavas acidózis, progresszív hepatomegalia jelentkezése vagy az aminotranszferázszint rohamos növekedése esetén meg kell szakítani.
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
4 szenvedő betegeknél (különösen elhízott nők esetében), illetve olyan betegeknél, akiknél jelen vannak a májbetegségek és a steatosis ismert kockázati tényezői (beleértve bizonyos gyógyszereket és az alkoholt is).
Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
A hepatitis C- ben szenvedő, és alfa- interferonnal, illetve ribavirinnel kezelt betegek különösen veszélyeztetettek.
Patients at increased risk should be followed closely.
A veszélyeztetett betegek állapotát fokozott figyelemmel kell nyomon követni.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Kombinált antiretrovirális terápiával kezelt HIV- betegeknél a testzsír átrendeződéséről számoltak be (lipodystrophia).
The long-term consequences of these events are currently
E jelenség hosszú távú következményei jelen pillanatban nem ismertek.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors, and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
Feltételezik, hogy kapcsolat áll fenn a viszcerális lipomatosis és a proteáz inhibitorok, illetve a lipoatrophia és a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok között.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
A lipodystrophia kockázata nő egyéni tényezők – mint például az idősebb kor –, illetve gyógyszerekkel kapcsolatos kockázati tényezők – mint például hosszú távú antiretrovirális kezelés és a velejáró anyagcserezavarok – hatására.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
A beteg vizsgálatának ki kell terjednie a zsírátrendeződés fizikai jeleinek értékelésére is.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Szükség lehet az éhgyomri szérum lipid - és vércukorszint vizsgálatára.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate.
Zsíranyagcsere- zavar esetében a beteg állapotának megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Korábbról fennálló májbetegségben, többek között aktív krónikus hepatitisben szenvedő betegek esetében gyakrabban léptek fel májfunkciós zavarok a kombinált antiretrovirális terápiák folyamán, ezért ezeket a betegeket az előírt gyakorlat szerint figyelemmel kell követni.
Patients with chronic hepatitis B or C infection treated with combination antiretroviral therapy are at increased risk of experiencing severe, and potentially fatal, hepatic adverse events.
Krónikus hepatitis B- ben és C- ben szenvedő betegek, akik kombinált antiretrovirális kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztetettek súlyos, esetenként végzetes kimenetelű májmellékhatások kialakulása szempontjából.
If there is evidence of exacerbations of liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
A májbetegség súlyosbodására utaló jelek esetén megfontolandó a kezelés megszakítása vagy beszüntetése.
Patients co-infected with hepatitis B virus (HBV):
Egyidejű hepatitis B vírus (HBV) fertőzésben szenvedő betegek:
Emtricitabine is active in vitro against HBV.
In vitro körülmények között az emtricitabin aktívnak bizonyult a HBV- vel szemben.
However, limited data are available on the efficacy and safety of emtricitabine (as a 200 mg hard capsule once daily) in patients who are co-infected with HIV and HBV.
Kevés adat áll azonban rendelkezésre az emtricitabin (napi egy darab 200 mg- os kemény kapszula dózisban) egyidejű HIV - és HBV- fertőzésben szenvedő betegeken való alkalmazásának hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan.
The use of emtricitabine in patient with chronic HBV induces the same mutation pattern in the YMDD motif observed with lamivudine therapy.
Az emtricitabin krónikus HBV- fertőzésben szenvedő betegekben való alkalmazása ugyanazt a mutációs mintát eredményezi az YMDD motívumban, melyet a lamivudin- kezelés során is megfigyeltek.
Patients co-infected with HIV and HBV should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment with emtricitabine for evidence of exacerbations of hepatitis.
Egyidejű HIV - és HBV- fertőzésben szenvedő betegek állapotát a kezelés befejezte után több hónapon át figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével, különösen figyelve a hepatitis súlyosbodásának tüneteire.
Such exacerbations have been seen following discontinuation of emtricitabine treatment in HBV infected patients without concomitant HIV infection and have been detected primarily by serum alanine aminotransferase (ALT) elevations in addition to re-emergence of HBV DNA.
A HBV DNS újbóli megjelenése mellett a súlyosbodást elsősorban a szérum alanin aminotranszferázszint (ALAT) emelkedése alapján állapították meg.
There is insufficient evidence to determine whether re-initiation of emtricitabine alters the course of post-treatment exacerbations of hepatitis.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak eldöntésére, hogy az emtricitabin- kezelés újraindítása megváltoztatja- e a hepatitis kezelés utáni súlyosbodásának folyamatát.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV negative infants exposed in utero and/ or postnatally to nucleoside analogues.
Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/ vagy születés után nukleozidanalóg terhelésnek voltak kitéve.
The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlactataemia, hyperlipasaemia).
A legfontosabb mellékhatások hematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV negative children, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
Ha egy – akár HIV negatív – gyermek in utero nukleozid és nukleotid terhelésnek volt kitéve, állapotát figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Abban az esetben, ha releváns jelek vagy tünetek lehetséges mitokondriális diszfunkcióra utalnak, teljes kivizsgálásra van szükség.
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to
A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
5 combination antiretroviral therapy (CART).
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
In vitro, emtricitabine did not inhibit metabolism mediated by any of the following human CYP450 isoforms:
In vitro körülmények között az emtricitabin nem gátolta a humán CYP450 következő izoformái által mediált anyagcserét: