natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and mood disorders and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy, including treatment with aripiprazole (see section 4.8).
A szuicid viselkedés a pszichotikus megbetegedések és a hangulatzavarok velejárója, és néhány esetben már nem sokkal az antipszichotikus terápia megkezdése, vagy az átállítás után is jelentettek néhány ilyen esetet, beleértve az aripiprazol- kezelést is (lásd 4. 8 pont).
Results of an epidemiological study found that there was no increased risk of suicidality with aripiprazole compared to other antipsychotics among patients with bipolar disorder.
Egy epidemiológiai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a szuicidalitás kockázata nem volt nagyobb az aripriprazollal kezelt, mint az egyéb antipszichotikumokkal kezelt bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
Cardiovascular disorders:
Szív - és érrendszeri betegségek:
Aripiprazole should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (history of myocardial infarction or ischaemic heart disease, heart failure, or conduction abnormalities), cerebrovascular disease, conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolemia, and treatment with antihypertensive medications) or hypertension, including accelerated or malignant.
Az aripiprazol óvatosan alkalmazandó ismert szív - és érrendszeri betegségben szenvedő betegek kezelése során (ha a kórtörténetben myocardialis infarctus vagy ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség vagy vezetési zavar szerepel), cerebrovascularis megbetegedésben, olyan állapotokban, amelyek hajlamossá tehetik a betegeket vérnyomásesésre (dehidratáció, hypovolaemia és a magas vérnyomás gyógyszeres kezelése) vagy magasvérnyomás - betegség esetén, belértve az accelerált és malignus hipertenziót is.
Conduction abnormalities:
Vezetési zavarok:
In clinical trials of aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo.
Az aripiprazollal történt klinikai vizsgálatokban a QT- intervallum megnyúlásának előfordulási gyakorisága hasonló volt a placeboéhoz.
As with other antipsychotics, aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation.
Mint minden más antipsychotikumot, az aripiprazolt is óvatosan kell alkalmazni azon betegek esetében akiknél a családi anamnézisben QT - intervallum megnyúlás előfordul.
Tardive Dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Tardiv dyskinesia: egyéves vagy annál rövidebb idejű klinikai vizsgálatokban ritkán hirtelen fellépő dyskinesia előfordulását jelentették aripiprazol- kezelés során.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on ABILIFY, dose reduction or discontinuation should be considered.
Ha a tardiv dyskinesia jelei és tünetei jelentkeznek az ABILIFY- val kezelt betegen, a dózis csökkentését vagy a kezelés felfüggesztését kell
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS):
3 mérlegelni.
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotic medicinal products.
Ezek a tünetek átmenetileg súlyosbodhatnak, ill. még a terápia abbahagyása után is felléphetnek.
In clinical trials, rare cases of NMS were reported during treatment with aripiprazole.
Neuroleptikus malignus szindróma (NMS): az NMS az antipszichotikumok alkalmazásával összefüggésben jelentkező, potenciálisan halálos kimenetelű tünetegyüttes.
Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered
Klinikai vizsgálatokban aripiprazol kezelés során ritkán jelentették NMS előfordulását.
3 mental status and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis and cardiac dysrhythmia).
Az NMS- re jellemző klinikai tünetek: rendkívül magas láz, izomrigiditás, megváltozott tudatállapot, vegetatív labilitás (szabálytalan pulzus vagy vérnyomás- ingadozás, tachycardia, verejtékezés és arrhythmia).
However, elevated creatine phosphokinase and rhabdomyolysis, not necessarily in association with NMS, have also been reported.
Beszámoltak emelkedett kreatinin foszfokinázszintről és rhabdomyolisisről aripiprazol- kezelés során, annak ellenére, hogy ez nem feltétlenül volt összefüggésben neuroleptikus malignus szindrómával.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicinal products, including ABILIFY, must be discontinued.
Ha a betegen az NMS- re jellemző jelek és tünetek megjelennek, illetve ha ismeretlen eredetű magas láza van anélkül, hogy az NMS bármely egyéb tünete megjelenne, minden antipszichotikus gyógyszer, köztük az ABILIFY adagolását is fel kell függeszteni.
Seizure: in clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Görcsroham: a klinikai vizsgálatokban aripiprazol kezelés alatt ritkán görcsroham előfordulását jelentették.
Therefore, aripiprazole should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures.
Ezért az aripiprazolt körültekintéssel kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsroham szerepel, illetve görcsrohammal járó betegségeik vannak.
Elderly patients with dementia-related psychosis:
Dementiához társuló psychosisban szenvedő idős betegek:
Increased mortality: in three placebo-controlled trials (n= 938; mean age:
Megnövekedett mortalitás: három, placebo- kontrollos klinikai vizsgálatban (N= 938; átlagos életkor:
82.4 years; range:
82, 4 év; korhatár:
56-99 years) of aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease, patients treated with aripiprazole were at increased risk of death compared to placebo.
56- 99 év) az aripiprazollal kezelt, Alzheimer kórhoz társuló psychosisban szenvedő idős betegek körében az aripiprazollal kezelt betegek esetében, viszonyítva a placebóval kezeltekéhez, megnövekedett a fatális kimenetelű történések kockázata.
The rate of death in aripiprazole-treated patients was 3.5% compared to 1.7% in the placebo group.
A mortalitás az aripiprazollal kezelt betegek esetében 3, 5%, míg a placebo- csoportban 1, 7% volt.
Although the causes of deaths were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e. g. heart failure, sudden death) or infectious (e. g. pneumonia) in nature.
Bár a halál oka különböző volt, a legtöbb esetben vagy cardiovascularis (pl. szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy fertőzéses (pl. tüdőgyulladás) eredetű volt.
Cerebrovascular adverse events: in the same trials, cerebrovascular adverse events (e. g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age:
Cerebrovascularis mellékhatások: ugyanezen vizsgálatokban cerebrovascularis mellékhatások (pl. stroke, átmeneti ischemiás attack) fellépését jelentették, beleértve a fatális kimentelű történéseket is (átlagos életkor:
84 years; range:
84 év; korhatár:
78-88 years).
78- 88 év).
Overall, 1.3% of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse events compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Összességében az aripiprazollal kezelt betegek 1, 3% - ánál, míg a placebóval kezeltek 0, 6% - ánál jelentettek cerebrovascularis mellékhatásokat a fenti vizsgálatokban.
However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant dose response relationship for cerebrovascular adverse events in patients treated with aripiprazole.
Azonban az egyik vizsgálatban, amelyben fix dózisokat alkalmaztak, a cerebrovascularis mellékhatások előfordulási gyakorisága szignifikáns mértékben dózisfüggőnek bizonyult az aripiprazollal kezelt betegcsoportban.
ABILIFY is not approved for the treatment of dementia-related psychosis.
Az ABILIFY a dementiához társuló psychotikus kórképek kezelésére nem engedélyezett.
Hyperglycaemia and Diabetes Mellitus: hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic agents, including ABILIFY.
Hyperglykaemia és diabetes mellitus: néhány esetben extrém mértéket elérő hyperglykaemia, és ezzel összefüggésbe hozható ketoacidosis vagy hyperosmolaris kóma, illetve haláleset előfordulását jelentették atípusos antipsychotikumokkal kezelt betegek esetében, beleértve az ABILIFY- t.
In clinical trials with aripiprazole, there were no significant differences in the incidence rates of hyperglycaemia-related adverse events (including diabetes) or in abnormal glycaemia laboratory values compared to placebo.
Klinikai vizsgálatok során nem volt szignifikáns különbség az aripiprazollal kezelt és a placebo csoport között a hyperglykaemiával összefüggésbe hozható mellékhatások (beleértve a diabetest is), vagy a kóros laboratóriumi vércukorértékek előfordulási gyakoriságát tekintve.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse events in patients treated with ABILIFY and with other atypical antipsychotic agents are not available to allow direct comparisons.
A hyperglykaemiával összefüggésbe hozható mellékhatások kockázatát illetőleg nincsenek pontos összehasonlító elemzések az ABILIFY- ra és más atípusos antipsychotikumokra vonatkozóan.
Patients treated with any antipsychotic agents, including ABILIFY, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
A már kialakult diabetes mellitus esetén pedig, vagy ha nagy a kockázata a cukorbetegség kialakulásának, rendszeresen ellenőrizni kell, hogy nem romlott- e a vércukorszint- kontroll.
Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
Testtömeg- gyarapodás: testtömeg- gyarapodás gyakran megfigyelhető a schizophrén és bipoláris mániás betegeken a komorbid állapotoknak köszönhetően, az antipszichotikumok használata ismerten súlygyarapodást okoz, ezek mellett a nem megfelelő életmód is közrejátszik az esetlegesen bekövetkező súlyos szövődményekben.
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed ABILIFY.
A forgalomba hozatalt követően testtömeg- gyarapodást jelentettek azon betegek köréből, akiknek ABILIFY- t írtak fel.
When seen, it is usually in those with significant risk factors such as history of diabetes, thyroid disorder or pituitary adenoma.
Amennyiben mégis megfigyelhető volt, az általában olyan jelentős rizikófaktorok fennállása esetén fordult elő, mint a kórelőzményben
In clinical trials aripiprazole has not been shown to induce clinically relevant weight gain (see section 5.1).
A klinikai vizsgálatok során az aripiprazol nem okozott klinikailag jelentős testtömeg- gyarapodást (lásd 5. 1 pont).
Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
Dysphagia: az antipszichotikus gyógyszerek használata – az ABILIFY- t is beleértve – elégtelen nyelőcsőmotilitással és aspirációval járt.
Aripiprazole and other antipsychotic drugs should be used cautiously in patients at risk for aspiration pneumonia.
Az aripiprazol és egyéb antipszichotikus gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni azon betegek esetében akiknél fennáll az aspirációs tüdőgyulladás veszélye.
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Laktóz: ritkán előforduló galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban a készítmény nem szedhető.
Hypersensitivity: as with other medications hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section 4.8).
Más gyógyszerekhez hasonlóan, allergiás tünetekkel jellemzett túlérzékenységi reakciók az aripiprazolal is előfordulhatnak (lásd 4. 8 pont).
4 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Due to its α 1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
α1- adrenerg receptor antagonista hatása miatt az aripiprazol bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását fokozhatja.
Given the primary CNS effects of aripiprazole, caution should be used when aripiprazole is taken in combination with alcohol or other CNS medicinal products with overlapping undesirable effects such as sedation (see section 4.8).
Az aripiprazol elsődleges központi idegrendszeri hatásai miatt óvatosság szükséges, ha az aripiprazolt alkohollal vagy más központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (amelyek a nemkívánatos hatásokat elfedhetik, pl. ilyen a szedáció) kombinációban alkalmazzák (lásd 4. 8 pont).
If aripiprazole is administered concomitantly with medicines known to cause QT prolongation or electrolyte imbalance, caution should be used.
Fokozott óvatosság szükséges, ha aripiprazolt olyan gyógyszerekkel együtt alkalmaznak, melyekről köztudott, hogy QT- megnyúlást, vagy elektrolitegyensúlyzavart okoznak.
Potential for other medicinal products to affect ABILIFY:
Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják az ABILIFY hatását:
In a clinical trial in healthy subjects, a potent inhibitor of CYP2D6 (quinidine) increased aripiprazole AUC by 107%, while Cmax was unchanged.
Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, egy erős CYP2D6- inhibitor (kinidin) 107% - kal növelte az aripiprazol AUC- értékét, a Cmax- értéke változatlan volt.
The AUC and Cmax of dehydro-aripiprazole, the active metabolite, decreased by 32% and 47%.
Az aktív metabolitnak, a dehidro- aripiprazolnak az AUC - és Cmax -- értéke 32% - kal és 47% - kal csökkent.
ABILIFY dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose when concomitant administration of ABILIFY with quinidine occurs.
Az ABILIFY dózisát körülbelül az előírt dózis felére kell csökkenteni, ha az ABILIFY- t kinidinnel egyidejűleg alkalmazzák.
Other potent inhibitors of CYP2D6, such as fluoxetine and paroxetine, may be expected to have similar effects and similar dose reductions should therefore be applied.
Más, erős CYP2D6- inhibitorok esetében, pl. ilyen a fluoxetin és a paroxetin, hasonló hatások várhatóak, ezért hasonlóképpen a dózis csökkentése szükséges.
In a clinical trial in healthy subjects, a potent inhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63% and 37%, respectively.
Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, egy erős CYP3A4- inhibitor (ketokonazol) az aripiprazol AUC - és Cmax- értékeit 63% - kal illetve 37% - kal emelte.
The AUC and Cmax of dehydro-aripiprazole increased by 77% and 43%, respectively.
A dehidro- aripiprazol AUC - és Cmax- értékei 77% - kal illetve 43% - kal emelkedtek.
In CYP2D6 poor metabolisers, concomitant use of potent inhibitors of CYP3A4 may result in higher plasma concentrations of aripiprazole compared to that in CYP2D6 extensive metabolizers.
A CYP2D6 enzimen keresztül kevésbé metabolizálódó gyógyszereknél, az erős CYP3A4- inhibitorok egyidejű alkalmazása az aripiprazol magasabb plazmakoncentrációját eredményezheti, összehasonlítva a CYP2D6 enzimen keresztül nagyobb mértékben metabolizálódó szerekkel.
When considering concomitant administration of ketoconazole or other potent CYP3A4 inhibitors with ABILIFY, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
Amennyiben a ketokonazol vagy más erős CYP3A4 - inhibitorok együttes adása az ABILIFY- val felmerül, a potenciális előnyöket és a potenciális kockázatokat mérlegelni kell.
When concomitant administration of ketoconozole with ABILIFY occurs, ABILIFY dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose.
A ketokonazol és az ABILIFY egyidejű alkalmazása esetén, az ABILIFY dózisát körülbelül az előírt dózis felére kell csökkenteni.
Other potent inhibitors of CYP3A4, such as itraconazole and HIV protease inhibitors, may be expected to have similar effects and similar dose reductions should therefore be applied.
Egyéb erős CYP3A4- inhibitorok, pl. a itrakonazol és a HIV proteázgátlók esetében hasonló hatások várhatóak, ezért hasonlóképpen a dózis csökkentése szükséges.
Upon discontinuation of the CYP2D6 or 3A4 inhibitor, the dosage of ABILIFY should be increased to the level prior to the initiation of the concomitant therapy.
A CYP2D6 - és CYP3A4- inhibitorok alkalmazásának megszakítása után az ABILIFY dózisát az egyidejű terápiát megelőző kiindulási szintre kell növelni.
When weak inhibitors of CYP3A4 (e. g., diltiazem or escitalopram) or CYP2D6 are used concomitantly with ABILIFY, modest increases in aripiprazole concentrations might be expected.
5 Ha gyenge CYP3A4 - (pl. diltiazem vagy escitalopram) vagy CYP2D6- inhibitorokat együttesen alkalmaznak ABILIFY- jal, az aripiprazol koncentráció mérsékelt növekedésére lehet számítani.
Following concomitant administration of carbamazepine, a potent inducer of CYP3A4, the geometric means of Cmax and AUC for aripiprazole were 68% and 73% lower, respectively, compared to when aripiprazole (30 mg) was administered alone.
A karbamazepin, amely egy erős CYP3A4- induktor egyidejű alkalmazását követően az aripiprazol Cmax és az AUC mértani középértékei 68% - kal és 73% - kal alacsonyabbak voltak, összehasonlítva amikor az aripiprazolt (30 mg) önmagában alkalmazták.
Similarly, for dehydro-aripiprazole the geometric means of Cmax and AUC after carbamazepine co-administration were 69% and 71% lower, respectively, than those following treatment with aripiprazole alone.
Hasonlóképpen a dehidro- aripiprazol Cmax és AUC mértani középértékei 69% - kal és 71% - kal voltak alacsonyabbak karbamazepin egyidejű alkalmazása után, mint az önmagában alkalmazott, aripiprazol monoterápiát követően.
ABILIFY dose should be doubled when concomitant administration of ABILIFY occurs with carbamazepine.
Az ABILIFY dózisát kétszeresére kell növelni abban az esetben, ha a karbamazepint és az ABILIFY- t együttesen alkalmazzák.
John's Wort) may be expected to have similar effects and similar dose increases should therefore be applied.
Más erős CYP3A4- induktorok (pl. rifampicin, rifabutin, fenitoin, fenobarbitál, primidon, efavirenz, nevirapin és orbáncfű) esetében hasonló hatások várhatóak, ezért hasonlóképpen a dózis növelése szükséges.
Upon discontinuation of potent CYP3A4 inducers, the dosage of ABILIFY should be reduced to the recommended dose.
Az erős CYP3A4- induktorok alkalmazásának abbahagyása után az ABILIFY dózisát csökkenteni kell a javasolt dózisra.
5 When either valproate or lithium were administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations.
Aripiprazol és valproát vagy lítium együttes alkalmazása esetén nem jelentkezett klinikailag jelentős változás az aripiprazol koncentrációiban.
Potential for ABILIFY to affect other medicinal products:
Az ABILIFY lehetséges hatása egyéb gyógyszerekre:
In clinical studies, 10-30 mg/ day doses of aripiprazole had no significant effect on the metabolism of substrates of CYP2D6 (dextromethorphan/ 3-methoxymorphinan ratio), 2C9 (warfarin), 2C19 (omeprazole), and 3A4 (dextromethorphan).
Klinikai vizsgálatokban a napi 10- 30 mg dózisú aripiprazolnak nem volt jelentős hatása a CYP2D6 (dextrometorfán/ 3- metoximorfinán arány), 2C9 (warfarin), 2C19 (omeprazol) és 3A4 (dextrometorfán) enzimek szubsztrátjainak metabolizmusára.
Additionally, aripiprazole and dehydro-aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
Ezenkívül in vitro az aripiprazol és a dehidro- aripiprazol nem módosította a CYP1A2 enzimen keresztül történő metabolizmust.
When aripiprazole was administered concomitantly with either valproate or lithium, there was no clinically important change in valproate or lithium concentrations.
Az aripiprazol valproáttal vagy lítiummal történő együttes alkalmazása esetén nem volt klinikailag jelentős változás a valproát vagy a lítium koncentrációjában.
Animal studies could not exclude potential developmental toxicity (see section 5.3).
Állatokon végzett kísérletek alapján nem lehet kizárni a potenciális fejlődési toxicitást (lásd 5. 3 pont).
Aripiprazole was excreted in the milk of treated rats during lactation.
Az aripiprazol a szoptató patkányok tejébe kiválasztódott.
It is not known whether aripiprazole is excreted in human milk.
Nem ismeretes, hogy az aripiprazol az emberi anyatejbe is kiválasztódik- e.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
However, as with other antipsychotics, patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that aripiprazole does not affect them adversely.
Azonban, mint más antipszichotikummal történő kezeléskor, a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy veszélyes gépeket – beleértve a gépjárműveket is – ne üzemeltessenek addig, amíg nem bizonyosodnak meg arról, hogy az aripiprazol kezelés nincs rájuk kedvezőtlen hatással.
4.8 Undesirable effects
6 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
The following undesirable effects occurred more often (≥ 1/ 100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*):
A következő nemkívánatos hatások gyakrabban (≥ 1/ 100) jelentkeztek mint a placebo- csoportban, vagy esetleg orvosi szempontból lényeges mellékhatásként (*) állapították meg azokat.
The frequency listed below is defined using the following convention: common (> 1/ 100 ,< 1/10) and uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100).
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10) és nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100).
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori: tachycardia * Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: extrapiramidális zavarok, akathisia, remegés, aluszékonyság, szedació, fejfájás Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori: homályos látás Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: dyspepsia, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott nyáltermelés Érbetegségek és tünetek Nem gyakori: orthostatikus hipotenzió * Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori: fáradtság Pszichiátriai kórképek Gyakori: nyugtalanság, álmatlanság, szorongás Nem gyakori: depresszió *
6 Extrapyramidal symptoms (EPS):
Extrapiramidális tünetek (EPS):
Schizophrenia - in a long term 52-week controlled trial, aripiprazole-treated patients had an overall-lower incidence (25.8%) of EPS including parkinsonism, akathisia, dystonia and dyskinesia compared with those treated with haloperidol (57.3%).
Schizophrenia – egy 52- hetes, hosszútávú, kontrollos klinikai vizsgálatban az aripiprazollal kezelt betegekben az EPS, beleértve a parkinsonismust, akathisiát, dystoniát és dyskinesiát összességében ritkábban fordult elő (25, 8%), mint akiket haloperidollal kezeltek (57, 3%).
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
Egy 26- hetes, hosszútávú, placebo- kontrollos vizsgálatban az EPS előfordulási gyakorisága 19% volt az aripiprazollal kezelt betegeknél és 13, 1% a placebóval kezelt betegeknél.