natgillin/translations-raw huggingface dataset:
72 Posology
Adagolás
The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/ kg given by the intravenous route.
78 Az ajánlott heti összdózis 75 – 300 NE/ kg között van, intravénásan alkalmazva.
73 Correction phase:
Korrekciós fázis:
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia:
79 Kemoterápia- indukálta anaemiában szenvedő betegek kezelése:
74 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan megahladó hemoglobinszint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
80 Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti:
75 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
81 Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése:
76 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
4.4 Special warnings and precautions for use
82 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
83 Kontrollos klinikai vizsgálatok nem mutattak az epoetin alkalmazásának tulajdonítható jelentős előnyt azokban az esetekben, amikor a hemoglobin- koncentráció már meghaladta az anaemia tüneteinek mérsékléséhez és a transzfúzió elkerüléséhez szükséges szintet.
78 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) kell legyen, és a hypertonia súlyosbodási kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/ dl- t (1, 25 mmol/ l).
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
84 következők kell legyenek: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia mértéke, a beteg várható élettartama, a környezet, ahol a beteg kezelése zajlik, a beteg kívánsága (lásd 5. 1 pont).
79 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló betegek
The following reactions have also occurred in isolated patients with normal or low blood pressure: hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e. g. headaches and confused state) and generalised tonoclonal seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care.
86 encephalopathiaszerű tünetekkel (pl. fejfájás vagy zavart tudatállapot) társuló hypertoniás krízis és generalizált, tónusos- klónusos görcsök, amelyek azonnali orvosi felügyeletet és intenzív ellátást igényelnek.
81 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a trombotikus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4. 4 és 4. 8 pont – Általános jellemzők).
Abseamed has the highest possible purity according to the present state of the art.
87 Az Abseamed a jelenlegi szakmai szinten elérhető lehetséges legmagasabb tisztasági fokkal rendelkezik.
82 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non- Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
83 18 hours postdose.
A szintek lassan emelkednek, és csúcsértéküket a dózis beadását követő 12 – 18 óra között érik el.
84 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambuláns alkalmazás céljára a beteg kiveheti az Abseamedet a hűtőszekrényből és egyszeri, legfeljebb 3 napos időtartamon át legfeljebb 25 °C- on tárolhatja.
The syringes contain 0.6 ml (6000 IU) of solution.
Minden fecskendő 0, 6 ml (6000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 7000 NE/ 0, 7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.7 ml contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa
1 darab 0, 7 ml- es előretöltött fecskendő 7000 nemzetközi egység (NE) alfa- epoetint tartalmaz, amely 58, 8 mikrogrammnak felel meg.
4.2 Posology and method of administration
92 4. 2 Adagolás és alkalmazás
86 Posology
Adagolás
The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/ kg given by the intravenous route.
93 Az ajánlott heti összdózis 75 – 300 NE/ kg között van, intravénásan alkalmazva.
87 Correction phase:
Korrekciós fázis:
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia:
94 Kemoterápia- indukálta anaemiában szenvedő betegek kezelése:
88 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan megahladó hemoglobinszint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
95 Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti:
89 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
96 Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése:
90 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
4.4 Special warnings and precautions for use
97 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
98 Kontrollos klinikai vizsgálatok nem mutattak az epoetin alkalmazásának tulajdonítható jelentős előnyt azokban az esetekben, amikor a hemoglobin- koncentráció már meghaladta az anaemia tüneteinek mérsékléséhez és a transzfúzió elkerüléséhez szükséges szintet.
92 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) kell legyen, és a hypertonia súlyosbodási kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/ dl- t (1, 25 mmol/ l).
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
99 következők kell legyenek: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia mértéke, a beteg várható élettartama, a környezet, ahol a beteg kezelése zajlik, a beteg kívánsága (lásd 5. 1 pont).
93 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló betegek
The following reactions have also occurred in isolated patients with normal or low blood pressure: hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e. g. headaches and confused state) and generalised tonoclonal seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care.
101 encephalopathiaszerű tünetekkel (pl. fejfájás vagy zavart tudatállapot) társuló hypertoniás krízis és generalizált, tónusos- klónusos görcsök, amelyek azonnali orvosi felügyeletet és intenzív ellátást igényelnek.
95 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a trombotikus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4. 4 és 4. 8 pont – Általános jellemzők).
Abseamed has the highest possible purity according to the present state of the art.
102 Az Abseamed a jelenlegi szakmai szinten elérhető lehetséges legmagasabb tisztasági fokkal rendelkezik.
96 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non- Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
97 18 hours postdose.
A szintek lassan emelkednek, és csúcsértéküket a dózis beadását követő 12 – 18 óra között érik el.
98 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambuláns alkalmazás céljára a beteg kiveheti az Abseamedet a hűtőszekrényből és egyszeri, legfeljebb 3 napos időtartamon át legfeljebb 25 °C- on tárolhatja.
The syringes contain 0.7 ml (7000 IU) of solution.
Minden fecskendő 0, 7 ml (7000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 8000 NE/ 0, 8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.8 ml contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa
1 darab 0, 8 ml- es előretöltött fecskendő 8000 nemzetközi egység (NE) alfa- epoetint tartalmaz, amely 67, 2 mikrogrammnak felel meg.
4.2 Posology and method of administration
107 4. 2 Adagolás és alkalmazás
100 Posology
Adagolás
The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/ kg given by the intravenous route.
108 Az ajánlott heti összdózis 75 – 300 NE/ kg között van, intravénásan alkalmazva.
101 Correction phase:
Korrekciós fázis:
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia:
109 Kemoterápia- indukálta anaemiában szenvedő betegek kezelése:
102 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan megahladó hemoglobinszint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
110 Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti:
103 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
111 Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése:
104 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
4.4 Special warnings and precautions for use
112 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
113 Kontrollos klinikai vizsgálatok nem mutattak az epoetin alkalmazásának tulajdonítható jelentős előnyt azokban az esetekben, amikor a hemoglobin- koncentráció már meghaladta az anaemia tüneteinek mérsékléséhez és a transzfúzió elkerüléséhez szükséges szintet.
106 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) kell legyen, és a hypertonia súlyosbodási kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/ dl- t (1, 25 mmol/ l).
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
114 következők kell legyenek: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia mértéke, a beteg várható élettartama, a környezet, ahol a beteg kezelése zajlik, a beteg kívánsága (lásd 5. 1 pont).
107 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló betegek
The following reactions have also occurred in isolated patients with normal or low blood pressure: hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e. g. headaches and confused state) and generalised tonoclonal seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care.
116 encephalopathiaszerű tünetekkel (pl. fejfájás vagy zavart tudatállapot) társuló hypertoniás krízis és generalizált, tónusos- klónusos görcsök, amelyek azonnali orvosi felügyeletet és intenzív ellátást igényelnek.
109 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a trombotikus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4. 4 és 4. 8 pont – Általános jellemzők).
Abseamed has the highest possible purity according to the present state of the art.
117 Az Abseamed a jelenlegi szakmai szinten elérhető lehetséges legmagasabb tisztasági fokkal rendelkezik.
110 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non- Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
111 18 hours postdose.
A szintek lassan emelkednek, és csúcsértéküket a dózis beadását követő 12 – 18 óra között érik el.
112 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambuláns alkalmazás céljára a beteg kiveheti az Abseamedet a hűtőszekrényből és egyszeri, legfeljebb 3 napos időtartamon át legfeljebb 25 °C- on tárolhatja.
The syringes contain 0.8 ml (8000 IU) of solution.
Minden fecskendő 0, 8 ml (8000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 9000 NE/ 0, 9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.9 ml contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa
1 darab 0, 9 ml- es előretöltött fecskendő 9000 nemzetközi egység (NE) alfa- epoetint tartalmaz, amely 75, 6 mikrogrammnak felel meg.
4.2 Posology and method of administration
122 4. 2 Adagolás és alkalmazás
114 Posology
Adagolás
The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/ kg given by the intravenous route.
123 Az ajánlott heti összdózis 75 – 300 NE/ kg között van, intravénásan alkalmazva.
115 Correction phase:
Korrekciós fázis:
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia:
124 Kemoterápia- indukálta anaemiában szenvedő betegek kezelése:
116 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan megahladó hemoglobinszint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
125 Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti:
117 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
126 Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése:
118 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).
4.4 Special warnings and precautions for use
127 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
128 Kontrollos klinikai vizsgálatok nem mutattak az epoetin alkalmazásának tulajdonítható jelentős előnyt azokban az esetekben, amikor a hemoglobin- koncentráció már meghaladta az anaemia tüneteinek mérsékléséhez és a transzfúzió elkerüléséhez szükséges szintet.
120 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) kell legyen, és a hypertonia súlyosbodási kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/ dl- t (1, 25 mmol/ l).
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
129 következők kell legyenek: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia mértéke, a beteg várható élettartama, a környezet, ahol a beteg kezelése zajlik, a beteg kívánsága (lásd 5. 1 pont).
121 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló betegek
The following reactions have also occurred in isolated patients with normal or low blood pressure: hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e. g. headaches and confused state) and generalised tonoclonal seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care.
131 encephalopathiaszerű tünetekkel (pl. fejfájás vagy zavart tudatállapot) társuló hypertoniás krízis és generalizált, tónusos- klónusos görcsök, amelyek azonnali orvosi felügyeletet és intenzív ellátást igényelnek.
123 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a trombotikus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4. 4 és 4. 8 pont – Általános jellemzők).
Abseamed has the highest possible purity according to the present state of the art.
132 Az Abseamed a jelenlegi szakmai szinten elérhető lehetséges legmagasabb tisztasági fokkal rendelkezik.
124 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non- Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
125 18 hours postdose.
A szintek lassan emelkednek, és csúcsértéküket a dózis beadását követő 12 – 18 óra között érik el.
126 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Ambuláns alkalmazás céljára a beteg kiveheti az Abseamedet a hűtőszekrényből és egyszeri, legfeljebb 3 napos időtartamon át legfeljebb 25 °C- on tárolhatja.
The syringes contain 0.9 ml (9000 IU) of solution.
Minden fecskendő 0, 9 ml (9000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 10 000 NE/ 1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 1 ml contains 10 000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa
1 darab 1 ml- es előretöltött fecskendő 10 000 nemzetközi egység (NE) alfa- epoetint tartalmaz, amely 84, 0 mikrogrammnak felel meg.
4.2 Posology and method of administration
137 4. 2 Adagolás és alkalmazás
128 Posology
Adagolás
The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/ kg given by the intravenous route.
138 Az ajánlott heti összdózis 75 – 300 NE/ kg között van, intravénásan alkalmazva.
129 Correction phase:
Korrekciós fázis:
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia:
139 Kemoterápia- indukálta anaemiában szenvedő betegek kezelése:
130 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan megahladó hemoglobinszint kerülendő; 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
140 Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti:
131 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
150 NE/ kg háromszor hetente vagy 450 NE/ kg egyszer hetente
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery:
141 Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése:
132 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Az ajánlott dózis 600 NE/ kg alfa- epoetin, amelyet három héten át hetente (a 21., 14. és 7. napon) kell adni a műtét előtt és a műtét napján (0. nap).