natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, vildagliptin is not likely to affect metabolic clearance of co-medications metabolised by CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 or CYP 3A4/ 5.
Ebből adódóan a vildagliptin várhatóan nem befolyásolja a CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vagy CYP 3A4/ 5 által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket.
Elimination Following oral administration of [14C] vildagliptin, approximately 85% of the dose was excreted into the urine and 15% of the dose is recovered in the faeces.
Elimináció 14 C- vel jelölt vildagliptin orális alkalmazását követően a bevitt adag megközelítőleg 85% - a ürült a vizeletben és 15% - a volt visszanyerhető a székletből.
After intravenous administration to healthy subjects, the total plasma and renal clearances of vildagliptin are 41 and 13 l/ h, respectively.
Egészséges önkéntesekben intravénás bevitelt követően a vildagliptin össz plazma - és renalis clearance- értéke rendre 41, illetve 13 l/ óra.
The elimination half- life after oral administration is approximately 3 hours.
Intravénás bevitelt követően az átlagos eliminációs felezési idő megközelítőleg 3 óra.
Linearity / non-linearity The Cmax for vildagliptin and the area under the plasma concentrations versus time curves (AUC) increased in an approximately dose proportional manner over the therapeutic dose range.
Linearitás / non- linearitás A vildagliptin Cmax- értéke, valamint a plazmaconcentráció/ idő függvény görbe alatti területe (AUC) megközelítőleg dózisarányos módon növekedett a terápiás dózistartományban.
Characteristics in patients Gender No clinically relevant differences in the pharmacokinetics of vildagliptin were observed between male and female healthy subjects within a wide range of age and body mass index (BMI).
Speciális betegcsoportok Nem Széles életkor - és BMI (testtömeg- index) tartományba tartozó egészséges férfi és női önkéntesek között nem figyeltek meg klinikailag lényeges különbségeket a vildagliptin farmakokinetikájában.
DPP-4 inhibition by vildagliptin is not affected by gender.
A vildagliptin DPP- 4 gátlását a nem befolyásolja a beteg neme.
Age In healthy elderly subjects (≥ 70 years), the overall exposure of vildagliptin (100 mg once daily) was increased by 32%, with an 18% increase in peak plasma concentration as compared to young healthy subjects (18-40 years).
Életkor Egészséges idős egyéneknél (≥ 70 év), a teljes vildagliptin- expozíció (napi egyszer 100 mg adag mellett) 32% - kal nőtt, míg a plazma csúcskoncentráció a fiatal (18- 40 év) egészséges egyénekkel összehasonlítva 18% - kal nőtt.
DPP-4 inhibition by vildagliptin is not affected by age.
A vildagliptin DPP- 4 gátlását a nem befolyásolja a beteg kora.
Hepatic impairment The effect of impaired hepatic function on the pharmacokinetics of vildagliptin was studied in patients with mild, moderate and severe hepatic impairment based on the Child-Pugh scores (ranging from 6 for mild to 12 for severe) in comparison with healthy subjects.
Beszűkült májfunkciók A beszűkült májfunkcióknak a vildagliptin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait a Child- Pugh pontszám szerint enyhe, középsúlyos és súlyos mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél (6 ponttól [közepes] 12 pontig [súlyos] terjedő tartomány) vizsgálták, egészséges önkéntesekhez viszonyítva.
The exposure to vildagliptin after a single dose in patients with mild and moderate hepatic impairment was decreased (20% and 8%, respectively), while the exposure to vildagliptin for patients with severe impairment was increased by 22%.
Egyetlen adag vildagliptin bevitelét követően enyhe, illetve középsúlyos mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél az expozíció mértéke sorrendben 20% - kal, illetve 8% - kal csökkent, míg súlyos mértékben beszűkült májfunkciók esetén az expozíció 22% - kal nőtt.
The maximum change (increase or decrease) in the exposure to vildagliptin is ~30%, which is not considered to be clinically relevant.
A vildagliptin- expozíció maximális változása (növekedés vagy csökkenés) ~30%, amit nem tekintenek klinikailag lényegesnek.
There was no correlation between the severity of the hepatic disease and changes in the exposure to vildagliptin.
Nem volt korreláció a májbetegség súlyossága és a vildagliptin- expozíció változásai között.
Renal impairment In subjects with mild, moderate, or severe renal impairment, systemic exposure to vildagliptin was increased (Cmax 8-66%; AUC 32-134%) and total body clearance was reduced compared to subjects with normal renal function.
Beszűkült vesefunkciók Enyhe, középsúlyos, illetve súlyos mértékben beszűkült vesefunkciók esetén a vildagliptin- expozíció növekedett (Cmax 8- 66%; AUC 32- 134%), és a teljestest- clearance csökkent a normális vesefunkciójú egyénekhez viszonyítva.
10 5.3 Preclinical safety data
10 Etnikum Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a rassznak nincs jelentős befolyása a vildagliptin farmakokinetikájára.
Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/ kg (7- fold human exposure based on Cmax).
Kutyákban az intrakardiális ingerületvezetés lassulását figyelték meg, a „ hatást nem okozó ” dózis15 mg/ kg volt (a Cmax alapján a humán expozíció 7- szerese).
The no- effect dose in rats was 25 mg/ kg (5-fold human exposure based on AUC) and in mice 750 mg/ kg (142- fold human exposure).
A „ hatást nem okozó ” dózis patkányokban 25 mg/ kg (a Cmax alapján a humán expozíció 5- szöröse), míg egerekben 750 mg/ kg volt (a humán expozíció 142- szerese).
An increased incidence of wavy ribs was observed in rats in association with reduced maternal body weight parameters, with a no-effect dose of 75 mg/ kg (10-fold human exposure).
Patkányokon a lengőbordák incidenciájának növekedését észlelték, ami az anyai testsúly- paraméterek csökkenéséhez társult, és a „ hatást nem okozó ” dózis 75 mg/ kg volt (a humán expozíció 10- szerese).
In rabbits, decreased foetal weight and skeletal variations indicative of developmental delays were noted only in the presence of severe maternal toxicity, with a no-effect dose of 50 mg/ kg (9-fold human exposure).
Nyulakban a magzat súlycsökkenését és a fejlődés késésére utaló csontváz- eltéréseket kizárólag súlyos anyai toxicitás jelenlétében figyeltek meg, a „ hatást nem okozó ” dózis 50 mg/ kg volt (a humán expozíció 9- szerese).
Findings were only observed in association with maternal toxicity at ≥ 150 mg/ kg and included a transient decrease in body weight and reduced motor activity in the F1 generation.
Elváltozásokat csak anyai toxicitás mellett, ≥ 150 mg/ kg- nál figyeltek meg az F1 generációban, köztük a testsúly átmeneti csökkenését és a motoros aktivitás csökkenését.
A two-year carcinogenicity study was conducted in rats at oral doses up to 900 mg/ kg (approximately 200 times human exposure at the maximum recommended dose).
Egy kétéves karcinogenitási vizsgálatot végeztek patkányokon, 900 mg/ kg- ig terjedő orális adagokkal (a maximális ajánlott adagok melletti humán expozíció megközelítőleg 200- szorosa).
Another two-year carcinogenicity study was conducted in mice at oral doses up to 1,000 mg/ kg.
Egy másik kétéves karcinogenitási vizsgálatban egerek kaptak 1000 mg/ kg- ig terjedő orális adagokat.
An increased incidence of mammary adenocarcinomas and haemangiosarcomas was observed with a no-effect dose of 500 mg/ kg (59-fold human exposure) and 100 mg/ kg (16-fold human exposure), respectively.
Az emlő adenokarcinómák és a hemangioszarkómák incidenciájának növekedését figyelték meg, az adenokarcinómák esetén 500 mg/ kg (a humán expozíció 59- szerese), a hemangioszarkómák esetén 100 mg/ kg (a humán expozíció 59- szerese) „ hatást nem okozó ” dózis mellett.
In a 13-week toxicology study in cynomolgus monkeys, skin lesions have been recorded at doses ≥ 5 mg/ kg/ day.
Egy 13 hetes toxikológiai vizsgálatban cynomolgus majmokban bőrléziókat írtak le ≥ 5 mg/ kg/ nap adag mellett.
At 5 mg/ kg/ day (approximately equivalent to human AUC exposure at the 100 mg dose), only blisters were observed.
5 mg/ kg/ nap adag mellett (ami megközelítőleg megfelel a 100 mg- os adag melletti humán AUC- expozíciónak) csak hólyagokat figyeltek meg.
Flaking skin, peeling skin, scabs and tail sores with correlating histopathological changes were noted at doses ≥ 20 mg/ kg/ day (approximately 3 times human AUC exposure at the 100 mg dose).
Leírtak pikkelyes, illetve lemezes hámlást, pörkképződést és farok- fekélyeket, a megfelelő kórszövettani elváltozásokkal, ≥ 20 mg/ kg/ nap adag mellett (a 100 mg- os humán adag melletti AUC- expozíció megközelítőleg 3- szorosa).
Necrotic lesions of the tail were observed at ≥ 80 mg/ kg/ day.
A farok nekrotikus lézióit figyelték meg ≥ 80 mg/ kg adag mellett.
Skin lesions were not reversible in the monkeys treated at 160 mg/ kg/ day during a 4-week recovery period.
160 mg/ kg/ nap adaggal kezelt majmokban egy négyhetes gyógyulási időszak alatt a bőrléziók irreverzíbilisnek bizonyultak.
Lactose, anhydrous Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (type A) Magnesium stearate
Vízmentes laktóz Mikrokristályos cellulóz „ A ” típusú nátrium- keményítő- glikolát Magnézium- sztearát
11 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
Aluminium/ Aluminium (PA/ Al/ PVC/ /Al) blister Available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 vagy 336 tablettát tartalmazó csomagolásokban és 336 (3 x 112) tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
26.09.2007
2007. 09. 26.
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D- 90429 Nürnberg Németország
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 (17 June 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer Mielőtt a termék forgalomba kerül, ill. amíg a termék forgalomban van, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kezeskednie kell afelől, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljának 3. 0 változatában (2008. június 17.) leírtak szerinti farmakovigilancia rendszer létrejött és működőképes.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 (1 November 2007) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedélyezési kérelem 1. 8. 2 moduljában található Kockázatkezelési terv 3. változatában (2007. november 1.) elfogadottat, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket elvégzi.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani • Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat- minimalizálási tevékenységekre. • Lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat- minimalizálási) mérföldkő elérésekor. • Az EMEA kérésére.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
19 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZ A (BELEÉRTVE A BLUE BOX- OT IS)
336 tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 112 tablets.
336 tabletta Gyűjtőcsomagolás, ami 3 egyenként 112 tablettát tartalmazó egységcsomagolásból áll.
336 tablets (3x112)
336 tabletta (3x112)
112 tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 tablets.
112 tabletta A gyűjtőcsomagolás része, ami 3 egyenként 112 tablettát tartalmazó egységcsomagolásból áll.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Galvus 50 mg tablets Vildagliptin
Galvus 50 mg tabletta Vildagliptin
- If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, diabétesz- nővérhez vagy gyógyszerészéhez.
What Galvus is and what it is used for 2.
2.
Before you take Galvus 3.
Tudnivalók a Galvus szedése előtt 3.
How to take Galvus 4.
4.
How to store Galvus 6.
6.
WHAT GALVUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GALVUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Galvus belongs to a group of medicines called “ oral antidiabetics”.
A Galvus az „ orális antidiabetikumoknak ” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség- elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Galvus is used to treat patients with type 2 diabetes.
A Galvus 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Type 2 diabetes develops if the body does not make enough insulin or if the insulin that the body makes does not work as well as it should.
A 2- es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem képes elég inzulint termelni, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem fejt ki kellő hatást.
Your doctor will prescribe Galvus together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking to control diabetes, if one medicine alone is not enough to control your blood sugar level.
Kezelőorvosa a Galvus- t a diabétesz (cukorbetegség) kezelésére szolgáló olyan más, meghatározott gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni, amelyeket már szed, ha önmagában egyetlen gyógyszer nem elég a vércukorszint szabályozásához.
Even though you are now starting a medicine for your diabetes, it is important that you continue to follow the diet and/ or exercise which has been recommended for you.
Annak ellenére, hogy Ön most kezd meg egy, a diabétesz elleni gyógyszeres kezelést, fontos, hogy továbbra is kövesse az Önnek rendelt étrendet és/ vagy testmozgást.
BEFORE YOU TAKE GALVUS
TUDNIVALÓK A GALVUS SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Galvus: • if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus (see section 6:
Ne szedje a Galvus- t, • ha allergiás (túlérzékeny) a vildagliptinre vagy a Galvus egyéb összetevőjére (lásd 6. rész).
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet a vildagliptinre vagy a Galvus egyéb összetevőjére, ne vegyen be ebből a gyógyszerből, és forduljon az orvosához tanácsért.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Galvus. • if you have type 1 diabetes (i. e. your body does not produce insulin). • if you have moderate or severe kidney disease. • if you are on dialysis. • if you have liver disease. • if you suffer from heart failure.
A Galvus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje orvosával, mielőtt elkezd Galvus- t szedni. • ha 1- es típusú diabéteszben szenved (azaz a szervezete nem termel inzulint). • ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved. • ha művesekezelés alatt áll. • ha májbetegségben szenved. • ha szívelégtelenségben szenved.
If you have previously taken Galvus but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Galvus again.
Ha Ön korábban Galvus- t szedett, de a szedését mellékhatások (májbetegség) miatt abba kellett hagyni, nem szedhet újra Galvus- t.
You are advised to follow the recommendations for skin and foot care that you are given by your doctor or nurse.
Helyes, ha az orvos vagy a nővér által adott bőr - és lábápolási tanácsokat betartja.
The use of Galvus in children and adolescents is not recommended.
A Galvus alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők számára.
Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines (such as medicines so called thiazides, corticosteroids, thyroid products and certain products affecting the nervous system).
Kezelőorvosa arra kérheti, hogy változtassa meg a Galvus adagját, ha Ön más gyógyszereket is szed (például tiazidoknak, kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszereket, pajzsmirigyre ható készítményeket, valamint az idegrendszerre ható bizonyos készítményeket).
Taking Galvus with food and drink You can take Galvus with or without food.
A Galvus egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Galvus étkezés közben vagy az étkezéstől függetlenül is bevehető.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Galvus.
Terhesség és szoptatás A terhes vagy terhességet tervező nőknek a Galvus szedése előtt tanácsot kell kérniük a kezelőorvosuktól.
You should not use Galvus during pregnancy.
Terhesség alatt nem alkalmazhatja a Galvus- t.
It is not known if Galvus passes into breast milk.
Nem ismert, hogy a Galvus bejut- e az anyatejbe.
You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nem alkalmazhatja a Galvus- t, ha szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha a Galvus- kezelés ideje alatt szédülést tapasztal, ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket.
Important information about some of the ingredients of Galvus Galvus contains lactose (milk sugar).
Fontos információk a Galvus egyes összetevőiről A Galvus laktózt (tejcukor) tartalmaz.
HOW TO TAKE GALVUS
HOGYAN KELL SZEDNI A GALVUS- T?
Always take Galvus exactly as your doctor has told you.
A Galvus- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
How much to take The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition.
A Galvus adagja a beteg állapotától függ.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Galvus to take.
A kezelőorvos megmondja Önnek, hogy pontosan hány tabletta Galvus- t kell bevennie.
26 The usual dose of Galvus is either: • 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea, or • 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus with another medicine called metformin or a glitazone.
A Galvus szokásos adagja: • 50 mg naponta, melyet reggel, egy adagban kell bevenni, ha a Galvus- t egy másik, szulfonilureának nevezett gyógyszerrel együtt szedi, vagy • 100 mg naponta, 50 mg- ot reggel és 50 mg- ot este bevéve, ha metformin vagy glitazon tartalmú egyéb gyógyszerrel együtt szedi a Galvus- t.
Your doctor will prescribe Galvus together with another medicine to control your blood sugar level.
Kezelőorvosa a Galvus- t a cukorbetegség kezelésére szolgáló más gyógyszerrel együtt rendeli az Ön számára.
When and how to take Galvus • Take this medicine in the morning or in the morning and evening. • Swallow the tablets whole with some water.
Mikor és hogyan kell bevenni a Galvus- t? • A gyógyszert reggel vagy reggel és este kell bevenni. • A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
How long to take Galvus • Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
Mennyi ideig kell szedni a Galvus- t? • Minden nap vegye be a Galvus- t, amíg az orvosa ezt javasolja.
You may have to take this treatment over a long period of time. • Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. • Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Lehet, hogy a kezelést hosszú időn keresztül kell folytatnia. • Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az állapotát, hogy meggyőződjön arról, a kezelés a kívánt hatást fejti- e ki. • Kizárólag a kezelőorvos javaslatára hagyja abba a Galvus szedését.
If you take more Galvus than you should If you take too many Galvus tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Ha az előírtnál több Galvus- t vett be Ha az előírtnál több Galvus tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön gyógyszerét, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával.
If you forget to take Galvus If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Ha elfelejtette bevenni a Galvus- t Ha elfelejt bevenni egy adag Galvus- t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Like all medicines, Galvus can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Galvus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 patient in 10 • common: affects 1 to 10 patients in 100 • uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000 • rare: affects 1 to 10 patients in 10,000 • very rare: affects less than 1 patient in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Ezek a mellékhatások az alábbiakban meghatározott gyakoriság szerint fordulhatnak elő: • Nagyon gyakori:
Some symptoms need immediate medical attention:
10 betegből több mint 1- nél jelentkeznek • Gyakori:
You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects: • Angioedema (rare):
28 Néhány tünet, ami azonnali orvosi felügyeletet igényel Abba kell hagyja a Galvus szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli: • Angioödéma (ritka):
Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing, difficulties breathing, sudden onset rash or hives, which may indicate a reaction called “ angioedema”. • Liver disease (hepatitis) (rare):
Tünetei az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nyelési nehézség, nehézlégzés, csalánkiütések vagy bőrkiütések hirtelen megjelenése, amelyek az „ angioödémának ” nevezett reakcióra utalhatnak. • Májbetegség (májgyulladás) (ritka):
Symptoms include yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite or dark-coloured urine, which may indicate liver disease (hepatitis).
Tünetei a bőr és a szemek sárgás elszíneződése, hányinger, étvágytalanság vagy sötét színű vizelet, amelyek májbetegségre (májgyulladás) utalhatnak.
27 Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin: • Common:
Egyéb mellékhatások Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus- t és metformint szedtek: • Gyakori:
Trembling, headache, dizziness, nausea, low blood glucose • Uncommon:
Remegés, fejfájás, szédülés, hányinger, alacsony vércukorszint • Nem gyakori:
Tiredness
Fáradtság
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea: • Common:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus- t és egy szulfonilureát szedtek: • Gyakori:
Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose • Uncommon:
Remegés, fejfájás, szédülés, gyengeség, alacsony vércukorszint • Nem gyakori:
Constipation • Very rare:
Székrekedés • Nagyon ritka:
Sore throat, runny nose
Torokfájás, orrfolyás
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone: • Common:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus- t és egy glitazont szedtek: • Gyakori:
Weight increase, swollen hands, ankle or feet (oedema) • Uncommon:
Testtömeg- növekedés, a kezek, a bokák vagy a lábak megdagadása (ödéma) • Nem gyakori:
Headache, weakness, low blood glucose
Fejfájás, gyengeség, alacsony vércukorszint
Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone: • Common:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor csak Galvus- t szedtek: • Gyakori:
Dizziness • Uncommon:
Szédülés • Nem gyakori: