natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In uninfected volunteers, multiple doses of 200 to 400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation (22 to 42% lower) and a shorter terminal half-life of 40 to 55 hours (single dose half-life 52 to 76 hours).
Fertőzésmentes önkéntesekben a 10 napon át naponta több dózisban adott 200 - 400 mg efavirenz az előrejelzettnél (22 – 42% - kal) kisebb mértékű felhalmozódást és rövidebb terminális felezési időt (40 - 55 óra) mutatott (az egy dózist követő felezési idő 52 - 76 óra).
The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulphoxide diastereomers (approximately 9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (approximately 4% of dose).
Az emtricitabin biotranszformációja során a tiolcsoport oxidálódik és 3 '- szulfoxid diasztereomerekké alakul (a dózis körülbelül 9% - a), illetve glükuronsavval konjugálva 2' - O- glükuronid keletkezik (a dózis körülbelül 4% - a).
In vitro studies have determined that neither tenofovir disoproxil fumarate nor tenofovir are substrates for the CYP450 enzymes.
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy sem a tenofovir- dizoproxil- fumarát, sem a tenofovir nem szubsztrátja a CYP450 enzimeknek.
Neither emtricitabine nor tenofovir inhibited in vitro drug metabolism mediated by any of the major human CYP450 isoforms involved in drug biotransformation.
Sem az emtricitabin sem pedig a tenofovir nem gátolja a gyógyszerek biotranszformációjában szerepet játszó legfontosabb humán CYP450 izoformák bármelyike által mediált in vitro
Also, emtricitabine did not inhibit uridine 5'-diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
Az emtricitabin a glükuronidációért felelős enzimet, az uridin- 5 '- difoszfoglükuronil transzferázt sem gátolja.
Elimination: efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Az efavirenz viszonylag hosszú terminális felezési idővel rendelkezik: ez az idő egy dózis után legalább 52 óra (lásd a fent ismertetett bioekvivalencia- vizsgálatokból származó adatokat), több dózis után 40 - 55 óra.
Approximately 14 to 34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
A radioaktív izotóppal jelölt efavirenz- adag mintegy 14 - 34% - a volt a vizeletből, és a dózis kevesebb mint 1% - a ürült a vizelettel változatlan efavirenz formájában.
Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
A vizeletben az emtricitabin dózis 13% - át három metabolit formájában nyerték vissza.
The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 ml/ min.
Az emtricitabin szisztémás clearance átlagban 307 ml/ min volt.
Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs felezési ideje körülbelül 12- 18 óra.
Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 to 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
A tenofovir elsősorban a vese útján távozik a szervezetből, filtráció és aktív tubuláris transzporter rendszer révén; intravénás alkalmazást követően a dózis körülbelül 70- 80% - a változatlan formában a vizelettel távozik.
Renal
A tenofovir látszólagos clearance átlagosan 307 ml/ min volt.
30 clearance has been estimated to be approximately 210 ml/ min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
A renális clearance- et körülbelül 210 ml/ min- re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Age, gender and ethnicity: the pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir are similar in male and female patients.
Az emtricitabin és a tenofovir farmakokinetikája női és férfi betegekben hasonló.
Although limited data suggest that females as well as Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz, they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
Noha korlátozott számú adat arra utal, hogy nők, illetve az ázsiai és a csendes- óceáni szigetvilágban élő betegek esetében nagyobb mértékű lehet az efavirenz- expozíció, nem tűnik úgy, hogy e betegek kevésbé tolerálnák az efavirenzt.
Pharmacokinetic studies have not been performed with efavirenz, emtricitabine or tenofovir in the elderly (over 65 years).
Időskorú betegeken (65 év felett) nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat efavirenzzel, emtricitabinnal és tenofovirral.
Pharmacokinetic studies with Atripla have not been performed in infants and children (see section 4.2).
Csecsemőkön és gyermekeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat Atriplával (lásd 4. 2 pont).
Renal impairment: the pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Az efavirenz, emtricitabin és a tenofovir- dizoproxil- fumarát együttes adagolásakor, vagy az Atripla alkalmazásakor nem vizsgálták a készítmények farmakokinetikáját vesekárosodásban szenvedő HIV- fertőzött betegekben.
Pharmacokinetic parameters were determined following administration of single doses of the individual preparations of emtricitabine 200 mg or tenofovir disoproxil 245 mg to non-HIV infected patients with varying degrees of renal impairment.
A farmakokinetikai tulajdonságokat különböző mértékű vesekárosodásban szenvedő, nem HIV- fertőzött betegek esetében 200 mg- os emtricitabin vagy 245 mg- os tenofovir- dizoproxil egyszeri dózisait követően határozták meg.
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (normal renal function when creatinine clearance > 80 ml/ min; mild impairment with creatinine clearance=50 to 79 ml/ min; moderate impairment with creatinine clearance=30 to 49 ml/ min and severe impairment with creatinine clearance=10 to 29 ml/ min).
CrCl = 10- 29 ml/ min).
The mean (%CV) emtricitabine exposure increased from 12 µg• h/ ml (25%) in subjects with normal renal function to 20 µg• h/ ml (6%), 25 µg• h/ ml (23%) and 34 µg• h/ ml (6%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Az átlagos emtricitabin expozíció (% CV) a normális vesefunkcióval rendelkező személyeknél mért 12 (25%) µg• h/ ml- ről az enyhe fokú vesekárosodásban szenvedőknél 20 (6%) µg• h/ ml- re, középsúlyos vesekárosodásban szenvedőknél 25 (23%) µg• h/ ml- re, súlyos vesekárosodásban szenvedőknél 34 (6%) µg• h/ ml- re emelkedett.
The mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 ng• h/ ml (12%) in patients with normal renal function, to 3,064 ng• h/ ml (30%), 6,009 ng• h/ ml (42%) and 15,985 ng• h/ ml (45%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Az átlagos tenofovirterhelés (% CV) a normális vesefunkcióval rendelkező betegeknél mért 2185 (12%) ng• h/ ml- ről az enyhe fokú vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng• h/ ml- re, középsúlyos vesekárosodásban szenvedőknél 6009 (42%) ng• h/ ml- re, súlyos vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng• h/ ml- re emelkedett.
In patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 µg• h/ ml (19%) of emtricitabine, and over 48 hours to 42,857 ng• h/ ml (29%) of tenofovir.
A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő (VSVE) és hemodialízisre szoruló betegek esetében a gyógyszerexpozíció jelentős növekedését jelezték a dialízisek között, 72 óra alatt az emtricitabin expozíció 53 (19%) µg• h/ ml- re, valamint 48 óra alatt a tenofovir expozíció 42 857 (29%) ng• h/ ml- re emelkedett.
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal impairment.
34 Az efavirenz farmakokinetikáját vesekárosodásban szenvedő betegekben nem vizsgálták.
However, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on exposure to efavirenz is likely to be minimal.
Mivel azonban az efavirenz dózisának kevesebb, mint 1% - a ürül változatlan formában a vizelettel, így a vesekárosodás hatása az efavirenz expozíciójára valószínűleg minimális mértékű.
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/ min).
Az Atripla középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin clearance < 50 ml/ min) nem javasolt.
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
A középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükséges az emtricitabin és tenofovir- dizoproxil- fumarát dózis- intervallumának módosítása, mely a kombinált tablettával nem érhető el (lásd 4. 2 és 4. 4 pontok).
Hepatic impairment: the pharmacokinetics of Atripla have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Májkárosodás: az Atripla farmakokinetikáját májkárosodott, HIV- fertőzésben szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Atripla should be administered with caution to patients with mild-to-moderate liver disease (see sections 4.3 and 4.4).
Az Atripla enyhe fokú ill. középsúlyos májbetegség esetén óvatosan alkalmazandó (lásd 4. 3 és 4. 4 pontok).
Atripla must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Az Atripla nem adható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4. 3 pont).
In the single patient studied with severe hepatic impairment (CPT, Grade C), half-life of efavirenz was doubled indicating a potential for a much greater degree of accumulation.
A súlyos májműködési zavarban (Child Pugh C- stádium) szenvedő egyetlen vizsgált beteg esetében az efavirenz felezési ideje megkétszereződött, ami a sokkal nagyobb mértékű kumuláció lehetőségére utal.
31 The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in non-HBV infected patients with varying degrees of hepatic insufficiency.
Az emtricitabin farmakokinetikáját eddig nem vizsgálták nem HBV- fertőzött, de különböző mértékű májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected patients were similar to those in healthy subjects and in HIV infected patients.
Az emtricitabin farmakokinetikája a HBV- fertőzött betegekben általában hasonló volt az egészséges személyekéhez, illetve a HIV- fertőzött betegekéhez.
A single 300 mg dose of tenofovir disoproxil fumarate was administered to non-HIV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Nem HIV- fertőzött, a Child- Pugh- Turcotte (CPT) besorolás szerint különböző mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri 300 mg dózisú tenofovir- dizoproxil- fumarátot alkalmaztak.
Tenofovir pharmacokinetics were not substantially altered in subjects with hepatic impairment suggesting that no dose adjustment of tenofovir disoproxil fumarate is required in these subjects.
A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságai nem változtak meg lényegesen a májkárosodásban szenvedő személyek esetében, ami arra utal, hogy ezeknél a személyeknél nincs szükség a tenofovir- dizoproxil- fumarát dózisának módosítására.
Malformations were observed in 3 of 20 foetuses/ newborns from efavirenz-treated cynomolgus monkeys given doses resulting in plasma efavirenz concentrations similar to those seen in humans.
Az emberekben megfigyelthez hasonló efavirenz- plazmakoncentrációkat eredményező dózisokkal kezelt Cynomolgus majmokban 20 magzat/ újszülött közül 3- ban fejlődési rendellenességeket figyeltek meg.
Anencephaly and unilateral anophthalmia with secondary enlargement of the tongue were observed in one foetus, micro-ophthalmia was observed in another foetus, and cleft palate was observed in a third foetus.
Egy magzatnál agyhiány, egyoldali szemhiány és a nyelv másodlagos megnagyobbodása, egy másik magzatnál kisszeműség (microphthalmia), egy harmadik magzatnál pedig szájpadhasadék volt megfigyelhető.
Conventional reproductive/ developmental toxicity studies with emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate revealed no special hazard for humans.
Hagyományos reprodukciós/ fejlődési toxicitási vizsgálatok szerint az emtricitabin és a tenofovir - dizoproxil- fumarát nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Carcinogenicity studies using efavirenz showed an increased incidence of hepatic and pulmonary tumours in female mice, but not in male mice.
Karcinogenitási vizsgálatok során nőstény egerekben a máj - és tüdődaganatok incidenciájának emelkedését észlelték, ez hím egerek esetében nem volt megfigyelhető.
Carcinogenicity studies using efavirenz in male mice and in male and female rats were negative.
Hím egerekben, valamint hím vagy nőstény patkányokban efavirenz adása során nem tapasztalták semmilyen tumor előfordulási gyakoriságának emelkedését.
Tenofovir disoproxil fumarate did not show any carcinogenic potential in a long-term oral carcinogenicity study in rats.
Patkányokon végzett hosszú távú orális karcinogenitási vizsgálatokban nem mutatták ki a tenofovir - dizoproxil- fumarát karcinogén hatását.
A long-term oral carcinogenicity study in mice showed a low incidence of duodenal tumours, considered likely related to high local concentrations in the gastrointestinal tract at a dose of 600 mg/ kg/ day.
Jóllehet a tumorok
While the mechanism of tumour formation is uncertain, the findings are unlikely to be of relevance to humans.
35 kialakulásának mechanizmusa nem tisztázott, mindazonáltal valószínűtlen, hogy ezek az eredmények relevánsak emberre nézve.
Emtricitabine did not show any carcinogenic potential in long-term studies in rats and mice.
Egereken és patkányokon végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokban az emtricitabin egyáltalán nem mutatott karcinogén hatást.
Efavirenz and emtricitabine were negative in conventional genotoxic assays.
Az efavirenz és emtricitabin hatása a hagyományos genotoxicitási vizsgálatok során negatívnak bizonyult.
Tenofovir disoproxil fumarate was positive in two out of three in vitro genotoxicity studies but negative in the in vivo micronucleus assay.
A tenofovir- dizoproxil- fumarát hatása három in vitro genotoxicitási vizsgálat közül kettőben pozitívnak, míg az in vivo micronucleus vizsgálatokban negatívnak bizonyult.
The combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate was positive in the in vitro mouse lymphoma assay, with comparable results to those obtained for tenofovir disoproxil fumarate alone.
Az emtricitabin és a tenofovir- dizoproxil- fumarát kombinációja pozitívnak bizonyult az in vitro egér limfóma vizsgálatban, az önmagában alkalmazott tenofovir- dizoproxil- fumaráthoz hasonló eredményt adva.
The combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate was negative in the bacterial reverse mutation assay (Ames assay).
Az emtricitabin és a tenofovir- dizoproxil- fumarát kombinációja negatívnak bizonyult a bakteriális reverz mutáció vizsgálatban (Ames- teszt).
Biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Epeút- hyperplasia volt kimutatható olyan Cynomolgus majmokban, melyek az efavirenzt 1 éven keresztül vagy tovább kapták olyan dózisban, amely mintegy kétszer akkora átlagos AUC- értékeket eredményezett, mint a javasolt dózissal kezelt emberekben megfigyelhető értékek.
The biliary hyperplasia regressed upon cessation of dosing.
Az epeút - hyperplasia az adagolás abbahagyását követően visszafejlődött.
Biliary fibrosis has been observed in rats.
Patkányokban epeút- fibrosist is megfigyeltek.
Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose (see sections 4.4 and 4.8).
Néhány majomnál átmeneti görcsöket figyeltek meg az efavirenz egy éven keresztül vagy annál tovább olyan adagban történő adása során, mely 4- 13- szor akkora AUC- értéket eredményezett, mint a javasolt dózisban kezelt emberekben megfigyelt érték (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
Preclinical studies of tenofovir disoproxil fumarate conducted in rats, dogs and monkeys revealed effects on bone and a decrease in serum phosphate concentration.
Patkányokon, kutyákon és majmokon végzett preklinikai vizsgálatokban a tenofovir- dizoproxil - fumarát hatását a csontokon figyelték meg, illetve csökkent foszfát szérumkoncentrációt mutattak ki.
Bone toxicity was diagnosed as osteomalacia (monkeys) and reduced bone mineral density (rats and dogs).
A csontokra kifejtett toxikus hatás osteomalacia (majmoknál) és a csontok ásványianyag- tartalmának csökkenése (patkányoknál és kutyáknál) formájában jelentkezett.
Findings in the rat and monkey studies indicated that there was a substance-related decrease in intestinal absorption of phosphate with potential secondary reduction in bone mineral density.
A patkányokon és majmokon végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy a készítmény a foszfát bélből történő felszívódásának csökkenéséhez vezetett, ami a csontok ásványianyag- tartalmának másodlagos csökkenését válthatja ki.
The mechanisms of these toxicities are not completely understood.
Az említett toxikus hatások mechanizmusát nem ismerjük.
32 A one month dog study using the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate found no exacerbation of toxicological effects compared to the separate components.
Egy egy hónapig tartó, kutyákon végzett vizsgálat eredménye szerint az emtricitabin és a tenofovir- dizoproxil- fumarát kombinációja nem jár a toxikológiai hatások súlyosbodásával a két vegyület külön- külön történő alkalmazásához viszonyítva.
Croscarmellose sodium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sodium laurilsulfate
Kroszkarmellóz- nátrium Hidroxipropilcellulóz Magnézium- sztearát Mikrokristályos cellulóz Nátrium- lauril- szulfát
Iron oxide black Iron oxide red Macrogol 3350 Poly(vinyl alcohol) Talc Titanium dioxide
Fekete vas- oxid Vörös vas- oxid Makrogol 3350 Poli( vinil- alkohol) Talkum Titán- dioxid
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 30 film-coated tablet and 3 x 30 film-coated tablet bottles.
1 x 30 db filmtablettát és 3 x 30 db filmtablettát tartalmazó tartály dobozban.
Dublin Ireland
Dublin Írország
13 December 2007
2007. december 13.
34 ANNEX II
MELLÉKLET
Cork Ireland
Cork Írország
The MAH shall ensure that additional risk minimisation activities to address the renal safety concerns related to tenofovir disoproxil fumarate, one of the active substances contained in Atripla, are being implemented for this fixed combination like for all medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate.
Mint minden tenofovir- dizoproxil- fumarátot tartalmazó gyógyszer esetén, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának jelen fix kombinált készítménnyel kapcsolatosan további kockázatcsökkentő lépéseket kell tennie annak érdekében, hogy az Atripla egyik hatóanyagával, a tenofovir- dizoproxil fumaráttal összefüggésbe hozható, vesével kapcsolatos biztonságossági előírásoknak eleget tegyen.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 (28/ 02/ 2008) and included in the Type II variation (EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003) is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a farmakovigilancia- rendszernek a 2. 0 változatban (2008. február 28.) leírtaknak és a II. típusú változatban (EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003) foglaltaknak megfelelő létrehozását és működését, mindaddig, amíg a készítmény forgalomban van.
Risk Management Plan
Kockázatkezelési Terv („ Risk Management Plan ”)
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 (February 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented with the first PSUR and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az első gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) ismertetett Kockázatkezelési Terv (RPM) 3- as verziójában (2008. február) és az RPM- nek a CHMP által jóváhagyott valamennyi további felújításában leírtak szerint vállalja a Farmakovigilancia Tervben („ Pharmacovigilance Plan ”) részletezett vizsgálatok és további, farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek elvégzését.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP útmutatásnak („ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for
36 In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Továbbá, felújított kockázatkezelési tervet kell benyújtani • amennyiben a jelenlegi biztonságossági előírásokat, farmakovigilancia tervet vagy a kockázatok minimalizálására irányuló tevékenységeket befolyásoló új információ érkezik. • egy fontos (farmakovigilanciával vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos) határidő elérése után 60 napon belül. • az EMEA kérésére.
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
42 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg film-coated tablets efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg filmtabletta efavirenz, emtricitabin és tenofovir- dizoproxil
Contains sodium.
A készítmény nátriumot tartalmaz.
30 film-coated tablets 3 x 30 film-coated tablets
30 db filmtabletta 3 x 30 db filmtabletta
EU/ 1/ 07/ 430/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 430/ 002 3 x 30 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 430/ 001 30 db filmtabletta EU/ 1/ 07/ 430/ 002 3 x 30 db filmtabletta
41 B.
44 B.
42 PACKAGE LEAFLET:
45 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
2.
- This medicine has been prescribed for you.
Tudnivalók az Atripla szedése előtt 3.
It may harm them, even
Hogyan kell szedni az Atriplát?
if their symptoms are the same as yours.
Lehetséges mellékhatások 5.
please tell your doctor or pharmacist.
Hogyan kell az Atriplát tárolni?
Possible side effects 5.
További információk
WHAT ATRIPLA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATRIPLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
- Efavirenz is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
− Az efavirenz egy nem- nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI) − Az emtricitabin nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI) − A tenofovir nukleotid reverz transzkriptáz gátló (NtRTI)
Atripla is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults aged 18 and over who have previously been treated with other antiretroviral medicines and have their HIV-1 infection under control for at least three months.
Az Atripla a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer olyan, 18. életévüket már betöltött felnőttek részére, akiket előzőleg már egyéb, retrovírus elleni gyógyszerekkel kezeltek és HIV- 1 fertőzésük legalább három hónapon át kielégítően volt kezelve.
BEFORE YOU TAKE ATRIPLA
TUDNIVALÓK AZ ATRIPLA SZEDÉSE ELŐTT