natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These included: dose-dependent adrenocortical toxicity (lipofuscin pigment accumulation and/ or parenchymal cell loss) in rats after 104 weeks at 20 to 60 mg/ kg/ day (3 to 10 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended human dose) and increased adrenocortical carcinomas and combined adrenocortical adenomas/ carcinomas in female rats at 60 mg/ kg/ day (10 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended human dose).
Ezek a hatások a következők voltak: dózisfüggő adrenocorticalis toxicitás (lipofuscin pigment akkumuláció és/ vagy parenchyma sejt pusztulás), ami patkányokban 104 hét után jelentkezett, 20- 60 mg/ ttkg/ nap adagolás mellett (ami az ajánlott maximális humán dózishoz tartozó, egyensúlyi állapotban mért átlagos AUC- értéknek 3- 10- szerese), emelkedett adrenocorticalis carcinoma és kombinált adrenocorticalis adenoma/ carcinoma nőstény patkányokban 60 mg/ ttkg/ nap adagolás mellett (ami az ajánlott maximális humán dózishoz tartozó, egyensúlyi állapotban mért átlag AUC - értéknek 10- szerese).
The highest nontumorigenic exposure in female rats was 7 times the human exposure at the recommended dose.
A legmagasabb nem- tumorkeltő expozició nőstény patkányokban a javasolt dózis mellett észlelt humán expozíció 7- szerese volt.
An additional finding was cholelithiasis as a consequence of precipitation of sulphate conjugates of hydroxy metabolites of aripiprazole in the bile of monkeys after repeated oral dosing at 25 to 125 mg/ kg/ day (1 to 3 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose 2 or 16 to 81 times the maximum recommended human dose based on mg/ m).
További hatásként cholelithiasist is megfigyeltek, amelyet az aripiprazol hidroxi- metabolitjainak szulfát konjugátumainak precipitációja eredményezett majmok epéjében, napi 25- 125 mg/ ttkg ismételt orális adagolást követően (a javasolt maximális klinikai dózishoz tartozó, egyensúlyi állapotban mért AUC- érték.
Sulfobutylether β -cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid Sodium hydroxide Water for injection
Szulfobutiléter β- ciklodextrin (SBECD) Borkősav Nátrium- hidroxid Injekcióhoz való víz
104 6.2 Incompatibilities
110 6. 2 Inkompatibilitások
18 months Use product immediately after opening and discard any unused amount.
18 hónap A készítmény felbontás után azonnal felhasználandó és a fel nem használt mennyiség megsemmisítendő.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Az injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Each carton contains one single-use type I glass vial with a rubber butyl stopper and a "flip-off" aluminium seal.
Minden doboz egy egyszer használatos I- es típusú üvegből készült butil gumidugóval és lepattintható alumínium védőlappal és zárógyűrűvel ellátott injekciós üveget tartalmaz.
105 ANNEX II
MELLÉKLET
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
106 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó( k) neve és címe
Bristol-Myers Squibb Srl Contrada Fontana Del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italy
Contrada Fontana Del Ceraso I- 03012 Anagni- Frosinone Olaszország
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd commits to provide a PSUR at 6 monthly intervals unless otherwise decided by the CHMP.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. kötelezi magát, hogy 6 havonta Időszakos Naprakész Biztonsági Jelentést nyújt be, hacsak a Törzskönyvezett készítmények Bizottsága másképpen nem határoz.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia- rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott 1. 0 verziónak megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési Terv A forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2 moduljában ismertetett kockázatkezelési Terv ("Risk Management Plan", RMP) 3. 0 verziójában leírtak szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja a Farmakovigilancia Tervben ("Pharmacovilance Plan") részletezett vizsgálatok és további farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek, illetve a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármely további felújításának elvégzését.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP útmutatásnak ("Guidline on Risk Management Systems for medicinal products for human use") megfelelően a felújított kockázatkezelési tervet a következő időszakos gyógyszerbiztosságossági jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Egy (a farmakovilancia vagy kockázatcsökkenés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon napon belül Az EMEA kérésére.
107 ANNEX III
MELLÉKLET
108 A.
114 A.
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
115 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
HATÓANYAG( OK) MEGNEVEZÉSE
Also contains: lactose monohydrate.
Laktóz- monohidrátot is tartalmaz.
14 x 1 tablets 28 x 1 tablets 49 x 1 tablets 56 x 1 tablets 98 x 1 tablets
14 x 1 tabletta 28 x 1 tabletta 49 x 1 tabletta 56 x 1 tabletta 98 x 1 tabletta
110 10.
116 10.
EU/ 1/ 04/ 276/ 001 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 002 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 003 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 005 98 x 1 tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 001 14 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 002 28 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 003 49 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 004 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 005 98 x 1 tabletta
111 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
117 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
118 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
113 10.
119 10.
EU/ 1/ 04/ 276/ 006 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 007 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 008 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 010 98 x 1 tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 006 14 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 007 28 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 008 49 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 009 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 010 98 x 1 tabletta
114 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
120 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
121 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
116 10.
122 10.
EU/ 1/ 04/ 276/ 011 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 012 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 013 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 015 98 x 1 tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 011 14 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 012 28 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 013 49 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 014 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 015 98 x 1 tabletta
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
123 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
124 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
119 10.
125 10.
EU/ 1/ 04/ 276/ 016 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 017 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 018 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 020 98 x 1 tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 016 14 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 017 28 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 018 49 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 019 56 x 1 tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 020 98 x 1 tabletta
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
126 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
127 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
14 x 1 orodispersible tablets 28 x 1 orodispersible tablets 49 x 1 orodispersible tablets
14 x 1 szájban diszpergálódó tabletta 28 x 1 szájban diszpergálódó tabletta 49 x 1 szájban diszpergálódó tabletta
See leaflet for further information.
Bővebb információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
122 9.
128 9.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tatandó.
EU/ 1/ 04/ 276/ 024 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 025 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 026 49 x 1 orodispersible tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 024 14 x 1 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 025 28 x 1 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 026 49 x 1 szájban diszpergálódó tabletta
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
129 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
130 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
125 9.
131 9.
EU/ 1/ 04/ 276/ 027 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 028 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 029 49 x 1 orodispersible tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 027 14 x 1 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 028 28 x 1 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 029 49 x 1 szájban diszpergálódó tabletta
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
132 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
133 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
128 9.
134 9.
EU/ 1/ 04/ 276/ 030 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 031 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 032 49 x 1 orodispersible tablets
EU/ 1/ 04/ 276/ 030 14 x 1 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 031 28 x 1 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 04/ 276/ 032 49 x 1 szájban diszpergálódó tabletta
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
135 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
136 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
KÜLSŐ FALTKARTON ÉS PALACK CÍMKESZÖVEG
ABILIFY 1 mg/ ml oral solution aripiprazole
ABILIFY 1 mg/ ml belsőleges oldat aripiprazol
Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
Fruktózt, szacharózt, E218- at és E216- ot tartalmaz.
50 ml oral solution 150 ml oral solution 480 ml oral solution
50 ml belsőleges oldat 150 ml belsőleges oldat 480 ml belsőleges oldat
EXP Use within 6 months after first opening.
6 hónap
131 10.
137 10.
EU/ 1/ 04/ 276/ 033 - 50 ml bottle EU/ 1/ 04/ 276/ 034 - 150 ml bottle EU/ 1/ 04/ 276/ 035 - 480 ml bottle
EU/ 1/ 04/ 276/ 033 - 50 ml palackonként EU/ 1/ 04/ 276/ 034 - 150 ml palackonként EU/ 1/ 04/ 276/ 035 - 480 ml palackonként
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
138 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection aripiprazole
ABILIFY 7, 5 mg/ ml oldatos injekció aripiprazol
A vial provides 9.75 mg in 1.3 ml
Egy injekciós üvegben 9, 75 mg aripriprazol van, 1, 3 milliliterben.
Also contains sulfobutylether b-cyclodextrin, tartaric acid, sodium hydroxide, and water for injection.
Sulfobutiléter b- ciklodextint, borkősavat, nátrium- hidroxidot és injekcióhoz való vizet is tartalmaz.
Intramuscular use Read the package leaflet before use.
Intramusculáris alkalmazás Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
133 10.
139 10.
As ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection is only intended for administration by health care professionals, no information will be included in Braille.
Mivel az ABILIFY 7, 5 mg/ ml oldatos injekció egészségügyi dolgozók által kerül felhasználásra, Braille írással információ nem kerül feltüntetésre.
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
140 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection aripiprazole Intramuscular use
ABILIFY 7, 5 mg/ ml oldatos injekció aripiprazol Intramusculáris alkalmazás
9.75 mg (1.3ml)
9, 75 mg (1. 3 ml)
135 B.
141 B.
136 PACKAGE LEAFLET:
142 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Keep this leaflet.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Do not pass it on to others.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
What ABILIFY is and what it is used for 2.
2.
Before you take ABILIFY 3.
Tudnivalók az ABILIFY szedése előtt 3.
How to take ABILIFY 4.
4.
Possible side effects 5 How to store ABILIFY 6.
6.
WHAT ABILIFY IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABILIFY, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
ABILIFY is one of a group of medicines called antipsychotics.
Az ABILIFY az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik.
It is used to treat adults who suffer from a disease characterised by symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek.
ABILIFY is used to treat adults who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Az ABILIFY- t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák akik egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottság, felfokozott aktivitás, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység.
It also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with ABILIFY.
Ezenfelül megelőzi az ezen állapotba történő visszaesést azoknál a betegeknél, akik az ABILIFY- kezelésre reagáltak.
BEFORE YOU TAKE ABILIFY
TUDNIVALÓK AZ ABILIFY SZEDÉSE ELŐTT
Do not take ABILIFY if you are allergic (hypersensitive) to aripiprazole or any of the other ingredients of ABILIFY.
Ne szedje az ABILIFY- t ha allergiás (túlérzékeny) az aripiprazolra vagy az ABILIFY egyéb összetevőjére.
Take special care with ABILIFY Before treatment with ABILIFY, tell your doctor if you suffer from High blood sugar or family history of diabetes Seizure Involuntary, irregular muscle movements, especially in the face Cardiovascular diseases, family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Magas vércukorszint vagy a családjában előfordult cukorbetegség Görcsroham Önkéntelen, rendszertelen izommozgás, különösen az arcon Szív -, és érrendszeri megbetegések, szív -, és érrendszeri megbetegedések a családban, agyi érkatasztrófa („ sztrók ") vagy átmeneti agyi vérellátási zavar („ mini" sztrók), rendellenes vérnyomás
If you notice you are gaining weight, experience any difficulty in swallowing or allergic symptoms, please tell your doctor.
Ha testtömeg- gyarapodást, bármilyen nyelési nehézséget vagy túlérzékenységi tünetet tapasztal, kérjük jelezze orvosának.
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
143 Ha Ön idősebb beteg és demenciában szenved (emlékezetkieséssel és egyéb szellemi képességek elvesztésével járó betegség), Ön vagy gondviselője/ hozzátartozója feltétlenül közölje a kezelőorvossal, ha a korábbiakban sztókja vagy átmeneti agyi vérellátási zavara („ mini ” sztrókja) volt.
Tell your doctor immediately if you are having any thoughts or feelings about hurting yourself.
Haladéktalanul közölje orvosával, ha bármilyen, önmagára nézve ártalmas gondolatai vagy érzései támadnak.
Suicidal thoughts and behaviours have been reported during aripiprazole treatment.
Öngyilkossági gondolatokat és öngyilkos magatartást jelentettek az aripiprazol- kezelés során.
137 Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
Haladéktalanul jelezze orvosának, ha izomfeszülést vagy izommerevséget, illetve magas lázat, verejtékezést, megváltozott tudatállapotot vagy nagyon gyors, illetve rendszertelen szívverést észlel.
Children and adolescents ABILIFY is not for use in children and adolescents as it has not been studied in patients under 18 years.
Gyermekek és serdülőkorúak Az ABILIFY gyermekek és serdülőkorúak kezelésére nem alkalmazható, mivel a 18 év alatti korcsoportban alkalmazását még nem vizsgálták.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking ABILIFY.
Az ABILIFY szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: az ABILIFY növelheti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
Taking ABILIFY with some medicines may need to change your dose of ABILIFY.
Az ABILIFY más gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén szükség lehet az ABILIFY adagjának módosítására.
It is especially important to mention the following to your doctor:
Különösen fontos megemlíteni a következőket orvosának:
Medicines to correct heart rhythm Antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety Antifungal agents Certain medicines to treat HIV infection Anticonvulsants used to treat epilepsy
Szívritmuszavart korrigáló gyógyszerek Depresszió elleni gyógyszerkészítmények vagy gyógynövények, melyeket a depresszió illetve szorongás kezelésére alkalmaznak Gombaellenes szerek Bizonyos gyógyszerek, melyeket HIV- fertőzés kezelésére alkalmaznak Görcsoldók, melyeket az epilepszia kezelésére használnak
Taking ABILIFY with food and drink ABILIFY can be taken regardless of meals.
Az ABILIFY egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az ABILIFY étkezéstől függetlenül szedhető.
Alcohol should be avoided when taking ABILIFY.
Ne fogyasszon alkoholt az ABILIFY szedése alatt!
Pregnancy and breast-feeding You should not take ABILIFY if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Terhesség és szoptatás Nem szedheti az ABILIFY- t ha Ön terhes, kivéve ha azt orvosával megbeszélte.
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha terhes, terhességre gyanakszik vagy terhességet tervez!
Breast-feeding mothers should not take ABILIFY.
Szoptató anyák nem szedhetik az ABILIFY- t.
Be sure to tell your doctor immediately if you are breast-feeding.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha szoptat!
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines, until you know how ABILIFY affects you.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni, illetve bármilyen szerszámmal vagy géppel munkát végezni mindaddig, míg nincs tisztában azzal, hogy az ABILIFY milyen hatással van Önre.
Important information about some of the ingredients of ABILIFY If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Fontos információk az ABILIFY egyes összetevőiről Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
HOW TO TAKE ABILIFY
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ABILIFY- T?
Always take ABILIFY exactly as your doctor has told you.
Az ABILIFY- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét!
The usual dose is 15 mg once a day.
A készítmény szokásos adagja 15 mg naponta egyszer.
However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg once a day.
Ennek ellenére kezelőorvosa előírhat alacsonyabb vagy magasabb adagot is, maximum 30 mg- ot naponta egyszer.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
144 Ha az ABILIFY alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Try to take the ABILIFY tablet at the same time each day.
Az ABILIFY tablettát lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban szedje be.
138 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Még ha jobban is érzi magát, ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba az ABILIFY napi adagjának szedését anélkül, hogy azt előzőleg kezelőorvosával megbeszélte volna.
If you take more ABILIFY than you should If you realise you have taken more ABILIFY tablets than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY tablets), contact your doctor right away.
Ha az előírtnál több ABILIFY- t vett be Amennyiben észleli, hogy az ABILIFY tablettából többet vett be, mint amennyit kezelőorvosa Önnek előírt (vagy, ha valaki más beszedett néhány ABILIFY tablettát), azonnal értesítse kezelőorvosát.
If you forget to take ABILIFY If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Ha elfelejtette bevenni az ABILIFY- t Amennyiben kihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan csak lehet, de ne vegyen be kétszeres adagot egy nap alatt.
Like all medicines, ABILIFY can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az ABILIFY is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) Uncontrollable twitching or jerking movements, headache, tiredness, nausea, vomiting, an uncomfortable feeling in the stomach, constipation, increased production of saliva, light-headedness, trouble sleeping, restlessness, feeling anxious, sleepiness, shaking and blurred vision.
Gyakori mellékhatások (100 betegből több mint egy, de 10 betegből kevesebb mint 1 tapasztalta) Akaratlan izomrángás vagy rángatódzó mozgások, fejfájás fáradtság, hányinger, hányás, kellemetlen érzés a gyomorban, székrekedés, fokozott nyáltermelés, szédülés, alvászavar, nyugtalanság, szorongás, álmatlanság, remegés és homályos látás.