natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 1,250 patients underwent PCI within 72 hours
A heparin kezeléssel 50- 70 másodperc közé igyekeztek beállítani az aktivált parciális thromboplastin időt.
11 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
A randomizálást követő 72 órán belül összesen 1250 betegnél végeztek PCI- t, és ezekben az esetekben az intravénás frakcionálatlan heparinnal az aktivált alvadási időt (ACT) 300- 350 másodperc között tartották.
The component MI could be defined as asymptomatic with enzymatic elevation of CK-MB or new Q wave.
A MI komponensnek a meghatározás szerint tünetmentesnek kellett lennie, és CK- MB enzim emelkedéssel vagy új Q hullám megjelenésével kellett járnia.
Compared to placebo, eptifibatide administered as 180/ 2.0 significantly reduced the incidence of the primary endpoint events (table 4): this represents around 15 events avoided for 1,000 patients treated:
A placebóval összehasonlítva a 180/ 2, 0 adagban adott eptifibatid szignifikánsan csökkentette az elsődleges végponti események gyakoriságát (4. táblázat): ez 1000 kezelt beteg esetében 15 esemény prevencióját jelenti.
Table 4 Incidence of Death/ CEC-Assessed MI (« Treated as Randomised » Population)
11 4. táblázat Halálozási incidencia/ CEC által MI- nak ítélt esemény incidenciája („ randomizáció szerint kezelt ” populáció)
667/ 4,680 (14.3%)
743/ 4, 697 (15, 8%) 667/ 4, 680 (14, 3%)
Pearson’ s chi-square test of difference between placebo and eptifibatide.
a: placebo és eptifibatid közötti különbség Pearson- féle khi- négyzet tesztje.
The reduction in the incidence of endpoint events in patients receiving eptifibatide appeared early during treatment (within the first 72-96 hours) and this reduction was maintained through 6 months, without any significant effect on mortality.
A végponti események gyakoriságának csökkenése az eptifibatidet kapó betegeknél már a kezelés elején (az első 72- 96 órában) észlelhető volt és ez a csökkenés 6 hónapon át fennmaradt, a mortalitásra kifejtett bármilyen jelentős hatás nélkül.
Patients most likely to benefit from eptifibatide treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina.
Az eptifibatid kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akik esetében a heveny anginás panaszok jelentkezését követő 3- 4 napos időszakban jelentős a myocardialis infarctus kialakulásának veszélye.
According to epidemiological findings, a higher incidence of cardiovascular events has been associated with certain indicators, for instance: − age − elevated heart rate or blood pressure − persistent or recurrent ischemic cardiac pain − marked ECG changes (in particular ST-segment abnormalities) − raised cardiac enzymes or markers (e. g.
Epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján a következő kockázati tényezők fennállása esetén nagyobb a cardiovascularis szövődmények gyakorisága:
CK-MB, troponins) and − heart failure
CK- MB, troponinok, stb.) aktivitásának fokozódása,
ESPRIT trial
ESPRIT vizsgálat
ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/ IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) was a double- blind, randomised, placebo-controlled trial (n= 2,064) for nonurgent PCI with intracoronary stenting.
Az ESPRIT (a thrombocyta IIb/ IIIa receptor fokozott szupressziója eptifibatid kezeléssel) egy kettős vak, randomizált, placebo kontrollos vizsgálat volt (n = 2064) intracoronariás stenteléssel végzett nem sürgős PCI- re kerülő betegek körében.
All patients received routine standard of care and were randomised to either placebo or eptifibatide (2 bolus doses of 180 microgram/ kg and a continuous infusion until discharge from hospital or a maximum of 18-24 hours).
Minden beteg a rutin standard kezelést kapta, valamint randomszerűen vagy placebót vagy eptifibatidet (2 bólus adag 180 mikrogramm/ ttkg- mal és folyamatos infúzió a kórházból történő távozásig vagy maximum 18- 24 óráig).
The rate of infusion was 2.0 microgram/ kg/ min for patients with serum creatinine ≤ 175 micromols/ l or 1.0 microgram/ kg/ min for serum creatinine > 175 up to 350 micromols/ l.
Az infúzió sebessége 2, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc volt azoknál a betegeknél, akiknek a szérum kreatininszintje ≤ 175 mikromol/ l volt, és 1, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc azoknál, akiknek a szérum kreatininértéke 175 mikromol/ l és 350 mikromol/ l között volt.
On the day of PCI, prior to catheterization, 53.2% received a thienopyridine (clopidogrel 52.7%; ticlopidine 0.5%) – mostly as a loading dose (300 mg or more).
A vizsgálat eptifibatid szárnyában gyakorlatilag az összes beteg kapott acetilszalicilsavat (99, 7%), és 98, 1% - uk kapott valamilyen tienopiridint (95, 4% - ban klopidogrel, és 2, 7% - ban tiklopidin) A PCI napján, a katéterezés előtt a betegek 53, 2% - a kapott valamilyen tienopiridint (klopidogrel 52, 7% tiklopidin 0, 5%) – általában telítő dózisként (300 mg- ot vagy többet).
The placebo arm was comparable (aspirin 99.7%, clopidogrel 95.9%, ticlopidin 2.6%).
A placebo szárny ezzel összehasonlítható volt (acetilszalicilsav 99, 7%, klopidogrel 95, 9%, tiklopidin 2, 6%).
The ESPRIT trial used a simplified regimen of heparin during PCI that consisted of an initial bolus of 60 units/ kg, with a target ACT of 200 - 300 seconds.
Az ESPRIT vizsgálatban a heparint a PCI alatt egyszerűsített módszerrel adták, ami egy 60 egység/ ttkg kezdő bólusból állt, és a cél ACT 200- 300 másodperc volt.
The primary endpoint of the trial was death (D), MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR), and acute antithrombotic rescue with GP IIb/ IIIa inhibitor therapy (RT) within 48 hours of randomisation.
A vizsgálat elsődleges végpontja a halál (H), MI, sürgős stentelt ér revascularisatio (UTVR) és a GP IIb/ IIIa inhibitorral végzett életmentő akut antithrombotikus kezelés (RT) volt a besorolást követő 48 órán belül.
MI was identified per the CK-MB core laboratory criteria.
A MI meghatározása a CK- MB központi laboratóriumi kritériumai alapján történt.
For this diagnosis, within 24 hours after the index PCI procedure, there had to be at least two CK-MB values ≥ 3 x the upper limit of normal; thus, validation by the CEC was not required.
12 meghaladniuk a normál felső határának háromszorosát, így a CEC jóváhagyása nem volt szükséges.
MI could also be reported following CEC adjudication of an investigator report.
A MI- t a vizsgálói jelentés CEC általi jóváhagyását követően is lehetett jelenteni.
The primary endpoint analysis [quadruple composite of death, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) and thrombolytic bail-out (TBO) at 48 hours] showed a 37% relative and 3.9% absolute reduction in the eptifibatide group (6.6% events versus 10.5%, p = 0.0015).
Az elsődleges végpontelemzés [a halál, MI, a sürgős stentelt ér revascularisatio (UTVR) és a thrombolitikus segítség (TBO) négyes összetétele 48 óránál] az eptifibatid csoportban 37% - os relatív és 3, 9% - os abszolút csökkenést mutatott (6, 6% esemény szemben a 10, 5% - kal, p = 0, 0015).
47 out of 56 MIs in the eptifibitide group).
Az elsődleges végpontra vonatkozó eredmények főként az enzimatikus - a PCI után a szívenzimek korai emelkedésével meghatározott - MI előfordulásában észlelt csökkenésnek tulajdoníthatók (a 92 MI- ból 80 a placebo csoportban, az 56 MI- ból pedig 47 az eptifibatid csoportban).
Prolongation of bleeding time Administration of eptifibatide by intravenous bolus and infusion causes up to a 5-fold increase in bleeding time.
A vérzési idő megnyúlása Az eptifibatid intravénás bólusban és infúzióban történő adás a vérzési idő 5- szörös megnyúlását okozza.
This increase is readily reversible upon discontinuation of the infusion with bleeding times returning towards baseline in approximately 6 (2-8) hours.
A megnyúlás gyorsan normalizálódik az infúzió leállítását követően, és a vérzési idő körülbelül 6 (2- 8) óra alatt tér vissza a kiindulási értékre.
The pharmacokinetics of eptifibatide are linear and dose proportional for bolus doses ranging from 90 to 250 microgram/ kg and infusion rates from 0.5 to 3.0 microgram/ kg/ min.
Az eptifibatid farmakokinetikája lineáris és a dózissal arányos a 90- 250 mikrogramm/ ttkg bólus adagok, és 0, 5- 3, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc infúziós sebesség esetén.
For a 2.0 microgram/ kg/ min infusion, mean steady-state plasma eptifibatide concentrations range from 1.5 to 2.2 microgram/ ml in patients with coronary artery disease.
2, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc infúzió esetén az egyensúlyi plazma eptifibatid koncentrációk 1, 5- 2, 2 mikrogramm/ ml között vannak coronaria betegeknél.
These plasma concentrations are achieved rapidly when the infusion is preceded by a 180 microgram/ kg bolus.
Ezek a plazma koncentrációk gyorsan kialakulnak, ha az infúziót 180 mikrogramm/ ttkg- os bólus előzi meg.
The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25%.
Az eptifibatid 25% - ban kötődik az emberi fehérjékhez.
In the same population, plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours, plasma clearance 55 to 80 ml/ kg/ hr and volume of distribution of approximately 185 to 260 ml/ kg.
Ugyanebben a populációban a plazma felezési ideje körülbelül 2, 5 óra, a plazma clearance 55 - 80 ml/ ttkg/ óra és a megoszlási térfogat körülbelül 185- 260 ml/ ttkg.
In healthy subjects, renal excretion accounted for approximately 50% of total body clearance; approximately 50% of the amount cleared is excreted unchanged.
Egészséges önkéntesekben a teljes clearance 50% - áért a renális kiválasztás felelt, és a beadott mennyiség körülbelül 50% - a ürült ki változatlan formában.
In patients with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance < 50 ml/ min), the clearance of eptifibatide is reduced by approximately 50% and steady-state plasma levels are approximately doubled.
Közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin- clearance < 50 ml/ perc) az eptifibatid- clearance kb.
No formal pharmacokinetic interaction studies have been conducted.
50% - kal csökken, és az egyensúlyi plazmaszintek mintegy megkétszereződnek.
13 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
Azonban egy populációs farmakokinetikai vizsgálatokban nem találtak arra utaló bizonyítékot, hogy farmakokinetikai kölcsönhatás lenne az eptifibatid és a következő, egyidejűleg adott gyógyszerek között: amlodipin, atenolol, atropin, kaptopril, kefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, difenhidramin, enalapril, fentanil, furoszemid, heparin, lidokain, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrátok, nifedipin, és warfarin.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
A fejlődési rendellenességek vizsgálatára az eptifibatidet folyamatos infúzióban adták vemhes patkányoknak napi 72 mg/ ttkg/ nap- ig terjedő összdózisban (ez körülbelül négyszerese az ajánlott, testfelszínre számított maximális emberi napi dózisnak), és vemhes nyulaknak napi 36 mg/ ttkg/ nap- ig terjedő összdózisban (ez körülbelül négyszerese az ajánlott, testfelszínre számított maximális emberi napi dózisnak).
These studies revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus due to eptifibatide.
Ezek a vizsgálatok az eptifibatid termékenységet vagy a magzatot károsító hatását nem
Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
Ezért ezek a vizsgálatok nem alkalmasak arra, hogy az eptifibatid reproduktív funkciókra kifejtett toxicitását értékeljék (lásd 4. 6 pontban).
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Water for injections
Citromsav- monohidrát Nátrium- hidroxid Injekcióhoz való víz
6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatíbilitások
In the absence of compatibility studies, INTEGRILIN must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Szabályszerű inkompatíbilitási vizsgálatok hiányában az INTEGRILIN- t a 6. 6. pontban felsoroltak kivételével nem szabad más gyógyszerekkel elegyíteni.
Store in the original carton in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó.
One 100 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a crimped aluminium seal.
100 ml- es, I. típusú üvegből készült injekciós üveg, butil- gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárva.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for infusion and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
Az INTEGRILIN kompatíbilis 0, 9% - os nátrium- klorid infúzióval és 5% - os glükózzal Normosol R- ben, kálium- klorid jelenlétében és hiánya esetén is.
Do not use if particulate matter or discoloration is present.
Nem használható fel, ha részecskék vagy elszíneződés látható.
Discard any unused material after opening.
A felbontás után a fel nem használt maradékot meg kell semmisíteni.
1 July 1999 Date of latest renewal:
1999. július 1.
1 July 2004
2004. július 1.
INTEGRILIN 2 mg/ ml, solution for injection
INTEGRILIN 2 mg/ ml oldatos injekció
INTEGRILIN contains 2 mg/ ml of eptifibatide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Patients most likely to benefit from INTEGRILIN treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina symptoms including for instance those that are likely to undergo an early PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (see section 5.1).
Az INTEGRILIN kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akik esetében jelentős a myocardialis infarctus kialakulásának veszélye a heveny anginás panaszok jelentkezését követő 3 - 4 napos időszakban, beleértve a korai PTCA- ra (percutan transluminalis coronaria angioplasticára) szoruló betegeket is (lásd 5. 1 pont).
16 Hepatic impairment Experience in patients with hepatic impairment is very limited.
Májkárosodás A májkárosodásban szenvedő betegre vonatkozó tapasztalat nagyon korlátozott.
Renal impairment In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/ min), an intravenous bolus of 180 microgram/ kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/ kg/ min for the duration of therapy.
16 Vesekárosodás Vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin clearance ≥ 30 - < 50 ml/ perc) 180 mikrogramm/ ttkg adása javasolt intravénás bolusban, melyet 1, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc adagú folyamatos infúzió követ a kezelés egész időtartama alatt.
INTEGRILIN must not be used to treat patients with: − hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients − evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment − history of stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke − known history of intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm) − major surgery or severe trauma within past 6 weeks − a history of bleeding diathesis − thrombocytopaenia (< 100,000 cells/mm3) − prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 − severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) − severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis − clinically significant hepatic impairment − concomitant or planned administration of another parenteral GP IIb/IIIa inhibitor
- klinikailag jelentős májkárosodás
17 There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e. g., acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Csak korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre az INTEGRILIN- nel olyan betegeknél, akiknél a thrombolitikus kezelés általában javallt (pl. akut transzmurális myocardialis infarktus új kóros Q - hullámmal, vagy elevált ST- szakasz vagy bal Tawara- szárblokk az EKG- n).
Stop the INTEGRILIN infusion immediately if circumstances arise that necessitate thrombolytic therapy or if the patient must undergo an emergency CABG surgery or requires an intraortic balloon pump.
17 Azonnal le kell állítani az INTEGRILIN infúziót, ha thrombolitikus kezelést szükségessé tevő körülmény merül fel, vagy a betegnek CABG műtétre kell kerülnie, vagy intraaortikus ballonpumpára van szüksége.
Platelet counts should be monitored prior to treatment, within 6 hours of administration, and at least once daily thereafter while on therapy and immediately at clinical signs of unexpected bleeding tendency.
A vérlemezkéket a kezelés előtt monitorozni kell a beadást megelőző 6 órán belűl és a terápia alatt naponta legalább egyszer és a váratlan vérzés klinikai jeleinek megjelenésekor azonnal.
In patients with previous thrombocytopaenia from other parenteral GP IIb/ IIIa inhibitors, there are no data with the use of INTEGRILIN, and thus these patients require close monitoring as noted above.
Nincsenek adatok az INTEGRILIN adására vonatkozóan azoknál a betegeknél, akiknél az egyéb parenterális GP IIb/ IIIa inhibitorok adása során korábban thrombocytopenia alakult ki, így ezek a betegek - mint azt fent megjegyeztük - szoros monitorozást igényelnek
18 100,000/ mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopaenia.
Ha a thrombocytaszám 100. 000/ mm3 alá csökken, további thrombocytaszám meghatározások szükségesek a pseudothrombocytopenia kizárására.
Patients must be monitored for bleeding and treated if necessary (see section 4.9).
A betegeknél figyelni kell a vérzés jeleit és szükség szerint kezelni (lásd 4. 9 pont).
Immunogenicity Immunogenic response or antibodies against eptifibatide have been observed in isolated cases in naïve patients or in rare cases of patients re-exposed to eptifibatide.
18 Immunogenitás Kezeletlen betegek elszigetelt eseteiben vagy eptifibatiddel újra kezelt betegek ritka eseteiben eptifibatiddel szembeni immunválaszt vagy antitestképződést figyeltek meg.
There was no consistent evidence that eptifibatide increased the risk of major or minor bleeding associated with tissue plasminogen activator in either a PCI or an acute myocardial infarction study; however, eptifibatide appeared to increase the risk of bleeding when administered with streptokinase in an acute myocardial infarction study.
Egy PCI- val kezelt, ill. egy másik, akut myocardialis infarctust elszenvedett betegeken elvégzett vizsgálat eredményei alapján nincs konzekvens bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a plasminogén aktivátorral egyidejűleg adott eptifibatid fokoztná az enyhe vagy a súlyos vérzés kockázatát, mindazonáltal, egy akut myocardialis infarctusos beteg körében végzett vizsgálat tapasztalatai szerint sztreptokinázzal együttadva az eptifibatid fokozhatja a vérzés veszélyét.
In an acute myocardial infarction study involving 181 patients, eptifibatide (in regimens up to a bolus injection of 180 microgram/ kg, followed by an infusion up to 2 microgram/ kg/ min for up to 72 hours) was administered concomitantly with streptokinase (1.5 million units over 60 minutes).
181 akut myocardialis infarktusban szenvedő beteg vizsgálata során az eptifibatidet (180 mikrogramm/ ttkg bólust követően 72 órán át 2 mikrogramm/ ttg/ perc infúzió) streptokinázzal (1, 5 millió egység 60 perc alatt) adták együtt.
19 Bleeding Minor bleeding was a very common (> 1/ 10) complication of eptifibatide administration (13.1% eptifibatide vs 7.6% placebo).
Vérzés Az eptifibatid adás nagyon gyakori (> 1/ 10) szövődménye volt az enyhe fokú vérzés (13, 1% az eptifibatid vs 7, 6% placebo).
Major bleeding was also very common (> 1/ 10) and reported more frequently in patients treated with eptifibatide than with placebo, i. e., 10.8% vs 9.3%, respectively.
19 A súlyos vérzés szintén nagyon gyakori (> 1/ 10) volt, és gyakrabban tapasztalták az eptifibatiddal kezelt betegek esetében (10, 8%), mint a placebóval kezeltekben (9, 3%).
Other undesirable effects Overall, in the same trial, serious non-bleeding adverse events were reported at a similar rate in patients treated with eptifibatide and those treated with placebo.
Egyéb nemkívánatos hatások Az imént idézett vizsgálat eptifibatiddel, ill. placebo- készítménnyel kezelt résztvevőin nagyjából hasonló gyakorisággal regisztráltak súlyos, nem- vérzéses mellékhatásokat.
Patients with unstable angina/ non-Q wave myocardial infarction (NQMI) [PURSUIT trial] received an IV bolus of 180 microgram/ kg followed by continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours (96 hours if PCI performed).
Az instabil anginában/ non- Q myocardialis infarktusban (NQMI) szenvedő betegek [PURSUIT vizsgálat] i. v. bólusban 180 mikrogramm/ ttkg- ot kaptak, amit 2 mikrogramm/ ttkg/ perces infúzió követett maximum 72 órán át (illetve 96 órán át, ha PCI történt.
20 Within each frequency grouping in the tables below, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Table 1.
20 1. táblázat.
Reported Adverse Events in PURSUIT at 30 Days* Very common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000, Very rare (< 1/ 10,000)
A PURSUIT vizsgálat résztvevőin a kezelés 30. napjáig észlelt mellékhatások * Nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1 000, < 1/ 100), ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000)
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Retroperitoneal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease
Arteria femoralis behatolási hely CABG- vel összefüggő Húgy- ivarrendszeri Gyomor - bélrendszeri Retroperitonealis Szájüregi/ oropharyngealis Hemoglobin/ hematokrit csökkenés Intracranialis Nagyon gyakori
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease
Arteria femoralis behatolási hely CABG- vel összefüggő Húgy- ivarrendszeri Gyomor - bélrendszeri Szájüregi/ oropharyngealis Hemoglobin/ hematokrit csökkenés Nem gyakori
Uncommon
Thrombocytopenia Nagyon gyakori
Any Non-Bleeding Adverse Event
Egyéb, nem- vérzéses mellékhatások Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Congestive Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation Vascular disorder Common
Szívmegállás Kamrafibrilláció Kamrai tachycardia Pangásos szívelégtelenség Atrioventricularis blokk Pitvarfibrilláció Érbetegségek és tünetek Gyakori
Shock Hypotension Phlebitis Nervous system disorders Uncommon
Shock Hypotonia Phlebitis
Overall Incidence of Bleeding
A vérzések összegezett gyakorisága
22 Adverse events reported in the ESPRIT trial are listed in Table 3.
22 Az ESPRIT vizsgálatban észlelt mellékhatásokat a 3. táblázatban soroltuk fel.
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation
Szívmegállás Kamrafibrilláció Kamrai tachycardia Szívelégtelenség Atrioventricularis blokk
0.4 0.0 0.1 0.5 0.1 0.3
0, 4 0, 0 0, 1 0, 5 0, 1
0.3 0.1 0.1 0.0 0.0 0.3
0, 3 0, 1 0, 1 0, 0
23 Vascular disorders
Pitvarfibrilláció Érbetegségek és tünetek
Hypotension
0, 3
0.2
0, 3
0.0
0, 2
Nervous system disorders Uncommon
0, 0
Post-marketing experience
23 Forgalomba kerülés utáni tapasztalatok
24 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Az eptifibatid egy hat aminosavat, köztük egy cisztein- amidot és egy merkaptopropionil (dezamino - ciszteinil) gyököt tartalmazó szintetikus heptapeptid, a thrombocyta aggregáció gátlója és az RGD (arginin- glicin- aszpartát) - mimetikumok csoportjába tartozik.