natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia
vérzés a kezelés helyén papulák a gyulladás helyén paraesthesia a gyulladás helyén kiütés a kezelés helyén
Common Common Common
gyakori gyakori gyakori gyakori
Uncommon Uncommon Uncommon
nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Fatigue Pyrexia Influenza-like illness Pain
émelygés láz Influenza- szerű megbetegedés fájdalom
Common Uncommon Uncommon Uncommon
gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Asthenia Malaise
asthenia rossz közérzet
Rigors Application site dermatitis
borzongás dermatitis a kezelés helyén
Application site discharge Application site hyperaesthesia Application site inflammation
váladékozás a kezelés helyén hyperaesthesia a kezelés helyén
Uncommon Uncommon
nem gyakori
Application site oedema Application site scabbing Application site scar Application site skin breakdown
kirepedés a kezelés helyén heg a kezelés helyén bőrkárosodás a kezelés helyén
Uncommon Uncommon Uncommon
nem gyakori nem gyakori
Application site swelling Application site ulcer
vezikulák a kezelés helyén duzzadás a kezelés helyén fekély a kezelés helyén
Uncommon Uncommon
nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Appli cation site vesicles Application site warmth Lethargy Discomfort Inflammation
vezikulák a kezelés helyén melegségérzés a kezelés helyén lethargia diszkomfort gyulladás
c) Frequently occurring adverse events:
Gyakran jelentkező mellékhatások:
Investigators of placebo controlled trials were required to evaluate protocol mandated clinical signs (skin reactions).
10 A placebo kontrollált vizsgálatokban résztvevő vizsgálókat kérték meg arra, hogy a vizsgálatok során jelentkező klinikai tüneteket (bőrreakciók) értékeljék.
These protocol mandated clinical sign assessments indicate that local skin reactions including erythema (61%), erosion (30%), excoriation/flaking/scaling (23%) and oedema (14%) were common in these placebo controlled clinical trials with imiquimod cream applied three times weekly (see section 4.4).
A vizsgálatok során jelentkező klinikai tünetek értékelése azt mutatta, hogy a helyi bőrreakciók, beleértve az erythemát (61%), erosiót (30%), excoratiót, réteges leválást, lehámlást (23%) és az oedemát (14%), gyakoriak az imikimod krémmel heti háromszor végzett placebo kontrollált klinikai vizsgálatokban (lásd 4. 4 pont).
In very rare cases, severe reactions at the urethral meatus have resulted in dysuria in women (see section 4.4).
Nagyon ritka esetekben súlyos reakciók jelentkeztek a húgycsőnyílás területén, melyek nőknél dysuriához vezettek (lásd 4. 4. pontot).
10 In clinical trials of imiquimod cream 3 times weekly for 4 or 8 weeks the most frequently occurring application site reactions were itching at the target site (14%) and burning at the target site (5%).
A hetente háromszor, 4- 8 héten át alkalmazott imikimod krém klinikai vizsgálataibanaz alkalmazás helyén leggyakrabban kialakuló reakciók a célterület viszketése( 14%) és a célterületen jelentkező égő érzés (5%) voltak.
See 4.2 an d 4.4 for information on rest periods.
Lásd a 4. 2 és 4. 4 pontokat a szüneteltetési időszakokról.
Follow-up information suggests that these skin colour changes may be permanent in some patients.
Az utánkövetéses adatok arra utalnak, hogy ezek a bőrszín- változások egyes betegeknél maradandóak lehetnek.
Clinical studies investigating the use of imiquimod for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Az imikimod aktinikus keratosisban való alkalmazását vizsgáló klinikai vizsgálatokban alopecia 0, 4% - os (5/ 1214) gyakoriságát állapították meg a kezelés helyén és a környező területeken.
Rare reports have been received of exacerbation of autoimmune conditions.
11 Ritkán az autoimmun kórállapotok rosszabbodásáról számoltak be.
Rare cases of remote site dermatologic drug reactions, including erythema multiforme, have been reported from clinical trials.
Távoli dermatológiai mellékhatások ritka eseteit, beleértve az erythema multiforme- t, jelentették klinikai vizsgálatokból.
Studies in rabbits reveal a dermal lethal dose of greater than 5 g/kg.
Nyulakon végzett vizsgálatok 5 g/ ttkg- nál nagyobb dermalis letális dózist mutattak ki.
The most clinically serious adverse event reported following multiple oral doses of ≥ 200 mg was hypotension which resolved following oral or intravenous fluid administration.
A klinikailag legsúlyosabb mellékhatás, amelyről ≥ 200 mg többszöri orális dózis alkalmazását követően számoltak be, a hypotensio volt, amely orális vagy intravénás folyadékbevitellel megoldódott.
5.1 Pharmacodynamic properties:
5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Chemotherapeutics for topical use, antivirals:
Kemoterapeutikumok helyi használatra, antivirális szerek:
ATC Code:
ATC kód:
The induction of alpha interferon and
Állatkísérletes modellekben az imikimod hatékony vírusfertőzések ellen, és tumorellenes ágensként viselkedik főként az alfa- interferon és egyéb citokinek indukciója útján.
11 other cytokines following imiquimod cream application to genital wart tissue has also been demonstrated in clinical studies.
Az imikimod krém genitalis szemölcsre történő felvitelét követő alfa- interferon és egyéb citokin indukciót klinikai vizsgálatok is kimutatták.
Clinical Efficacy
Klinikai hatásosság:
In 119 imiquimod-treated female patients, the combined total clearance rate was 60% as compared to 20% in 105 vehicle-treated patients (95% CI for rate difference:
119 imikimoddal kezelt nőbetegben együttesen a szemölcsök teljes eltűnésének aránya 60% volt, a 105 vivőanyaggal kezelt beteg 20% - os arányával összehasonlítva (az aránykülönbség KI- a 95%:
20% to 61%, p < 0.001).
20% 61% - hoz képest, p < 0, 001).
In 157 imiquimod-treated male patients, the combined total clearance rate was 23% as compared to 5% in 161 vehicle-treated patients (95%CI for rate difference:
157 imikimoddal kezelt férfibetegben együttesen a szemölcsök teljes eltűnésének aránya 23% volt, a 161 vivőanyaggal kezelt beteg 5% - os arányával összehasonlítva (az aránykülönbség KI- a 95%:
3% to 36%, p < 0.001).
3% 36% - hoz képest, p < 0, 001).
The efficacy of imiquimod 5 times per week for 6 weeks was studied in two double-blind vehicle controlled clinical trials.
12 Az imikimod hatásosságát 6 hétig tartó, heti 5 alkalommal történő alkalmazás, kettős vak, vivőanyag kontrollált klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Target tumours were histologically confirmed single primary superficial basal cell carcinomas with a minimum size of 0.5 cm2 and a maximum diameter of 2 cm.
A vizsgált daganat típus a hisztológiailag igazolt, egyszeres primer superficialis basalsejtes carcinoma volt minimum 0, 5 cm2 felülettel és maximum 2 cm átmérővel.
In a pooled analysis of these two studies, histological clearance was noted in 82% (152/185) of patients.
Ezen két vizsgálat összesített analysise a betegek 82% - ban mutatott hisztológiai javulást (152/ 185).
When clinical assessment was also included, clearance judged by this composite endpoint was noted in 75% (139/185) of patients.
Amikor a klinikai meghatározást is bevonták az analysisbe, a javulás ezt az összetett végpontot figyelembe véve a betegek 75% - ánál (139/ 185) volt megfigyelhető.
These results were statistically significant (p < 0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
3% (6/ 179) illetve 2% (3/ 179).
Four-year data from a long-term open-label uncontrolled study indicate that an estimated 79.3% [95% CI (73.7%, 84.9%)] of all the subjects who initially received treatment became clinically clear and remained clear at 48 months.
A hosszútávú, nyílt, nem kontrollált vizsgálatok négyévesadatai a kezdettől kezelésben részesülő vizsgálati alanyok körülbelül 79. 3% - ánál [CI 95% (73. 7%, 84. 9%)] klinikai javulást mutatott, és a javulás 48 hónapon keresztül fennállt.
Data on recurrence rates beyond 48 months are not yet available.
A 48 hónapon túli kiújulási arányra vonatkozó adatok még nem elérhetőek.
The efficacy of imiquimod applied 3 times per week for one or two courses of 4 weeks, separated by a 4 week treatment-free period, was studied in two double-blind vehicle controlled clinical trials.
A heti 3 alkalommal alkalmazott imikimod hatásosságát egyszeri vagy kétszer 4 hétig tartó kúrák során - amelyeket 4 hetes kezelésmentes periódussal szakítottak meg -, két kettős- vak, vivőanyag kontrollált klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Patients had clinically typical, visible, discrete, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic AK lesions on the balding scalp or face within a contiguous 25 cm2 treatment area.
A betegek klinikailag jellemző, látható, különálló, nem hyperkeratotikus, nem hypertrophias aktinikus keratosis laesiokkal rendelkeztek a kopaszodó fejbőrön vagy az arcon, egy 25 cm2- es, összefüggő kezelési területen.
4-8 AK lesions were treated.
4- 8 aktinikus keratosis laesiot kezeltek.
The complete clearance rate (imiquimod minus placebo) for the combined trials was 46.1% (CI 39.0%, 53.1%).
A teljes gyógyulási arány (placebo esetekkel csökkentett imikimod esetek) a kombinált vizsgálatokból 46, 1% (CI 39, 0%, 53, 1%) volt.
One-year data from two combined observational studies indicate a recurrence rate of 27% (35/128 patients) in those patients who became clinically clear after one or two courses of treatment.
Két kombinált megfigyeléses vizsgálat egyéves adatai 27% - os (35/ 128 beteg) kiújulási arányt jeleztek azoknál a betegeknél, akik klinikailag teljesen gyógyultnak minősültek egy vagy két kúra után.
12 The recurrence rate for individual lesions was 5.6% (41/737).
Az egyes laesiok kiújulási aránya 5, 6% (41/ 737) volt.
Corresponding recurrence rates for vehicle were 47% (8/17 patients) and 7.5% (6/80 lesions).
A vivőanyag esetében az ennek megfelelő kiújulási arány 47% (8/ 17 beteg) és 7, 5% (6/ 80 laesio) volt.
The rate of progression to squamous cell carcinoma (SCC) was reported in 1.6% (2/128 patients).
A pikkelysejtes bőrrákká fejlődés aránya 1, 6% (2/ 128 beteg) volt.
Paediatric patients:
Gyermekgyógyászati betegek
These trials failed to demonstrate efficacy of imiquimod at any of the tested dosage regimens (3x/week for ≤16 weeks and 7x/week for ≤8 weeks).
Az Aldara krém hatásosságát négy randomozált, vivőanyag- kontrollos, kettős- vak klinikai vizsgálatban tanulmányozták molluscum contagiosumban szenvedő 2- 15 éves gyermekeken (imikimod: n = 576, vivőanyag: n = 313)., Ezek a vizsgálatok nem bizonyították az imikimod hatásosságát egyik vizsgált adagolási rend esetében sem (hetente 3- szor ≤ 16 hétig és hetente 7- szer ≤ 8 hétig).
Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
A helyileg alkalmazott, radioaktívan jelzett imikimod egyszeri dózisának kevesebb, mint 0, 9% - a szívódott fel a bőrön keresztül humán alanyokban.
The small amount of drug which was absorbed into the systemic circulation was promptly excreted by both urinary and faecal routes at a mean ratio of approximately 3 to 1.
1 arányban a
No quantifiable levels (> 5 ng/ml) of drug were detected in serum after single or multiple topical doses.
Egyszeri vagy többszöri helyileg alkalmazott adagok után nem észleltek kimutatható gyógyszerkoncentrációt (> 5 ng/ ml) a szérumban.
Systemic exposure (percutaneous penetration) was calculated from recovery of carbon-14 from [14C] imiquimod in urine and faeces.
A szisztémás expozíciót (percutan penetrációt) az imikimodból származó szén- 14 [14C] vizeletben és székletben történő megjelenése alapján számolták.
Minimal systemic absorption of imiquimod 5% cream across the skin of 58 patients with actinic keratosis was observed with 3 times per week dosing for 16 weeks.
Az imikimod 5% - os krém minimális, bőrön keresztüli szisztémás felszívódása volt megfigyelhető 58 aktinikus keratosisban szenvedő betegnél heti 3- szor alkalmazott, 16 hétig tartó kezelés során.
Peak serum drug concentrations at the end of week 16 were observed between 9 and 12 hours and were 0.1, 0.2, and 1.6 ng/mL for the applications to face (12.5 mg, 1 single-use sachet), scalp (25 mg, 2 sachets) and hands/arms (75 mg, 6 sachets), respectively.
A serumban mért csúcs gyógyszerkoncentráció a 16. hét végén 9 és 12 óra között 0, 1, 0, 2 és 1, 6 ng/ ml volt az arcon - (12, 5mg, egyszer használatos tasak), a fejbőrön - (25mg, 2 tasak) illetve kézen/ karon (75mg, 6 tasak) történt alkalmazáskor.
The application surface area was not controlled in the scalp and hands/ arms groups.
Az alkalmazási felszín területe nem volt kontrollálva a fejbőr és a kéz/ kar csoportokban.
An apparent half-life was calculated that was approximately 10 times greater than the 2 hour half-life seen following subcutaneous dosing in a previous study, suggesting prolonged retention of drug in the skin.
Látszólagos felezési időt számoltak, ami mintegy 10- szer nagyobb volt, mint a 2 órás felezési idő, amit egy korábbi vizsgálatban subcutan adagolás után észleltek, ami felveti annak lehetőségét, hogy a gyógyszer hosszasan visszamarad a bőrben.
Urinary recovery was less than 0.6% of the applied dose at week 16 in these patients.
Avizeletből történő visszaszívódás kevesebb, mint a 16. héten alkalmazott dózis 0, 6% - a, ezeknél a betegeknél.
The systemic exposure data demonstrated that the extent of absorption of imiquimod following topical application to the MC lesional skin of the paediatric patients aged 6-12 years was low and comparable to that observed in healthy adults and adults with actinic keratosis or superficial basal cell carcinoma.
A szisztémás expozíciós adatok alapján az imikimod felszívódásának mértéke – a 6- 12 éves gyermekek MC- os bőrléziójának helyi kezelését követően – alacsony volt és hasonló mértékű, mint az egészséges illetve aktinikus keratosisban vagy superficiális basalsejtes carcinomában szenvedő felnőtteknél.
In younger p atients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
Fiatalabb betegeknél (2- 5 év) – a Cmax- értékek alapján – a felszívódás mértéke magasabb volt, mint felnőtteknél.
5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, mutagenitási és teratogenitási - nem- klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four month mouse dermal study.
Négy hónapig tartó, patkányokon végzett dermalis toxicitási vizsgálatok során 0, 5 és 2, 5 mg/ kg esetén szignifikánsan alacsonyabb testsúlyt és megnövekedett súlyú lépet figyeltek meg; négy hónapig tartó, egereken végzett dermalis vizsgálatok során hasonló hatást nem észleltek.
13 A two-year mouse carcinogenicity study by dermal administration on three days a week did not induce tumours at the application site.
Két évig tartó, egereken folytatott karcinogenitási vizsgálatokban a hetente három napon bőrön történt alkalmazással nem lehetett tumort előidézni az alkalmazás helyén.
Imiquimod cream was evaluated in a photocarcinogenicity bioassay in albino hairless mice exposed to simulated solar ultraviolet radiation (UVR).
Photokarcinogenitás bioassay- vel vizsgálták az imikimod krémet albino, szőrtelen egereken, melyeket mesterséges ultraibolya sugárzásnak (UVR) tettek ki.
isostearic acid benzyl alcohol cetyl alcohol stearyl alcohol white soft paraffin polysorbate 60 sorbitan stearate glycerol methyl hydroxybenzoate (E218) propyl hydroxybenzoate (E216) xanthan gum purified water.
14 izosztearinsav benzil- alkohol cetil- alkohol sztearil- alkohol fehér vazelin poliszorbát 60 szorbitán- sztearát glicerin metil- parahidroxibenzoát (E218) propil- parahidroxibenzoát (E216) xantán gumi tisztított víz.
6. 2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
Boxes of 12 single-use polyester/aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
12 darab, egyenként 250 mg krémet tartalmazó egyszerhasználatos poliészter/ alumínium tasak, faltkartonban.
18/09/1998 Date of last renewal:
1998/ 09/ 18 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
18/09/2003
2003/ 09/ 18
16 A.
16 II.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSI BLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTH ORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Medicinal product subject to medicinal prescription
Alkalmazási előírás, 4. 2)
18 A.
18 III.
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
100 mg cream contains 5 mg imiquimod
12, 5 mg imikimod 250 mg krémben (5%), tasakonként 5 mg imikimod 100 mg krémben
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
Segédanyagok: izosztearinsav, benzil- alkohol, cetil- alkohol, sztearil- alkohol, fehér vazelin, poliszorbát 60, szorbitán- sztearát, glicerin, metil- parahidroxibenzoát (E218), propil- parahidroxibenzoát (E216), xantán gumi, tisztított víz.
Cream 12 sachets.
Krém 12 tasak.
5.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ 5.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
For cutaneous use
Testfelszíni alkalmazásra.
Exp.
Felhasználható:
Do not store above 25°C
21 Legfeljebb 25°C- on tárolandó.
Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden
Meda AB Box 906 170 09 Solna Svédország
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
Aldara 5% cream Imiquimod For cutaneous use
Aldara 5% krém imikimod Testfelszíni alkalmazásra.
CONTENTS BY WEIGHT
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
PACKAGE LEAFLET
EGYÉB INFORMÁCIÓK
23 PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
INFORMATION FOR THE USER
24 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Aldara 5% cream Imiquimod
Aldara 5% krém imikimod
- If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
3.
Tudnivalók az Aldara krém alkalmazása előtt 3.
5.
Lehetséges mellékhatások 5.
WHAT IS ALDARA CREAM AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALDARA KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Warts (condylomata acuminata) on the surface of the genitals (sexual organs) and around the anus (back passage)
● A nemi szerveken és a végbélnyílás körül található szemölcsök (kondiloma akuminátusz) kezelésére, vagy a ● Felületes basalsejtes karcinóma kezelésére.
Actinic keratosis Actinic keratoses are rough areas of skin found in people who have been exposed to a lot of sunshine over the course of their lifetime.
● Aktinikus keratózis Az aktinikus keratózisok durva bőrterületek, amelyek olyan embereknél fordulnak elő, akik életük során sok napsütésnek voltak kitéve.
BEFORE YOU USE ALDARA CREAM
TUDNIVALÓK AZ ALDARA KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Aldara cream:
Ne alkalmazza az Aldara krémet:
- If you are allergic to imiquimod (the active ingredient) or any of the ingredients of the cream.
- Ha allergiás (túlérzékeny) az imikimodra (a hatóanyagra) vagy a krém egyéb összetevőjére.
Take special care with Aldara cream:
25 Az Aldara krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
24 • If you have previously used Aldara cream or other similar preparations tell your doctor before starting this treatment. • Tell your doctor if you have problems with your immune system. • Do not use Aldara cream until the area to be treated has healed after previous drug or surgical treatment. • Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Kerülje, hogy a gyógyszer a szembe, ajkakra és orrcimpára kerüljön.
In the event of accidental contact, remove cream by rinsing with water. • Do not apply the cream internally. • Do not use more cream than your doctor has advised. • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied Aldara cream. • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Ne alkalmazza a krémet belsőleg. o Ne használjon több krémet annál, mint amennyit orvosa tanácsolt! o Ne kötözze be a kezelt területet az Aldara krém alkalmazását követően. o Ha az érintett területen elviselhetetlenül kellemetlen érzés lép fel, a krémet minden esetben le o kell mosni kímélő szappannal és vízzel.
As soon as the problem has stopped you may restart to apply the cream. • Tell your doctor if you have an abnormal blood count.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérképében eltérések vannak. o
If you are HIV positive you should inform your doctor as Aldara cream has not been shown to be as effective in HIV positive patients.
Ha Ön HIV- pozitív, tájékoztassa erről orvosát, mivel az Aldara krém nem bizonyult ugyanolyan hatékonynak HIV- pozitív betegekben.
Using other medicines:
A kezelés alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Pregnancy and breast-feeding:
26 Terhesség és szoptatás
25 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Do not breast-feed your infant during treatment with Aldara cream, as it is not known whether imiquimod is secreted in human milk.
Aldara krémmel történő kezelés ideje alatt ne szoptassa gyermekét, mivel nem ismert, hogy az imikimod bekerül- e az anyatejbe.
Important information about some of the ingredients of Aldara cream:
Fontos információk az Aldara krém egyes összetevőiről:
Methyl hydroxybenzoate (E218) and propyl hydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
A metil- parahidroxibenzoát (E218) és propil- parahidroxibenzoát (E216) allergiás reakciókat okozhatnak.
Cetyl and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
A cetil- alkohol és sztearil- alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
HOW TO USE ALDARA CREAM
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALDARA KRÉMET?
Always use Aldara cream exactly as your doctor has told you.
Az Aldara krémet pontosan úgy alkalmazza, ahogy a kezelőorvosa mondta.
•
Aldara krém: alkalmazási utasítások
If you are being treated for genital warts:
● A nemi szervek szemölcseinek kezelése során:
Application Instructions – (Mon, Wed and Fri) 1.
Alkalmazási utasítások – (hétfő, szerda és péntek) 1.
Dry thoroughly.
Lefekvés előtt mossa meg a kezét és a kezelendő területet kímélő szappannal és vízzel, majd alaposan szárítsa meg.
Leave Aldara cream on the warts for 6 to 10 hours.
Hagyja az Aldara krémet a szemölcsös területen 6- 10 órán keresztül.
After 6 to 10 hours wash the area where Aldara cream was applied with mild soap and water.
6- 10 óra elteltével az Aldara krémmel bekent területet bőrkímélő szappannal le kell mosni.
3 square inches).
Egy tasak 20 cm2 szemölcsös terület fedésére elegendő krémet tartalmaz.
26 Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it (see section 2 “Take special care with Aldara cream:”)
27 Férfiak előbőre alatt található szemölcsök esetén az előbőrt minden nap hátra kell húzni, és meg kell mosni alatta (lásd 2. pont “ Fokozott óvatossággal alkalmazza az Aldara krémet: ”)
• If you are being treated for basal cell carcinoma:
● A superficialis basal sejtes karcinóma kezelése során:
Application Instructions – (Mon, Tues, Wed, Thurs and Fri) 1.
Alkalmazási utasítások – (hétfő, kedd, szerda, csütörtök és péntek) 1.
Apply Aldara cream to the affected area and 1cm (approx.
Helyezze a krémet az érintett felületre és 1 cm- es környezetére.