natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aranesp 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 10 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
412 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
Minden 0, 375 ml- es előretöltött injekciós toll 15 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (40 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
414 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 15 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
415 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
Minden 0, 5 ml- es előretöltött injekciós toll 20 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (40 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
417 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 20 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
418 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Minden 0, 3 ml- es előretöltött injekciós toll 30 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (100 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
420 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 30 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
421 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Minden 0, 4 ml- es előretöltött injekciós toll 40 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (100 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
423 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 40 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
424 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Minden 0, 5 ml- es előretöltött injekciós toll 50 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (100 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
426 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 50 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
427 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Minden 0, 3 ml- es előretöltött injekciós toll 60 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (200 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
429 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 60 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
430 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Minden 0, 4 ml- es előretöltött injekciós toll 80 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (200 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
432 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 80 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
433 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Minden 0, 5 ml- es előretöltött injekciós toll 100 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (200 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
435 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 100 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
402 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
436 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Minden 0, 65 ml- es előretöltött injekciós toll 130 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (200 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
438 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 130 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
439 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Minden 0, 3 ml- es előretöltött injekciós toll 150 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (500 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
441 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 150 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
442 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Minden 0, 6 ml- es előretöltött injekciós toll 300 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (500 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
444 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 300 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
445 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZ
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa- darbepoetin
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Minden 1 ml- es előretöltött injekciós toll 500 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (500 mikrogramm/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
447 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 500 μg injekció Alfa- darbepoetin sc.
411 PACKAGE LEAFLET:
449 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa- darbepoetin (Darbepoetin alfa)
What Aranesp is and what is it used for 2.
2.
Before you use Aranesp 3.
Tudnivalók az Aranesp alkalmazása előtt 3.
How to use Aranesp 4.
4.
How to store Aranesp 6.
6.
Further information 7.
További információk 7.
Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled syringe
Útmutató az Aranesp előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz
WHAT ARANESP IS AND WHAT IS IT USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARANESP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Your doctor has given you Aranesp (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
Kezelőorvosa Aranesp- et (anémia (vérszegénység) elleni gyógyszert) írt fel Önnek, hogy ezzel kezelje vérszegénységét.
The active substance of Aranesp is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Az Aranesp hatóanyagát, az alfa- darbepoetint géntechnológiával állítják elő kínai hörcsög petefészek sejttenyészetből (CHO- K1).
If you have chronic renal failure
450 Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Az Aranesp- et felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére.
412 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Mivel a szervezetnek némi időre van szüksége ahhoz, hogy több vörösvértestet termeljen, kb. négy hét elteltével veszi majd csak észre az Aranesp hatását.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Aranesp to treat your anaemia.
A dialízis- kezelés alatt alkalmazott eljárás nincs kihatással az Aranesp vérszegénységre gyakorolt hatására.
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Az Aranesp- et tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák olyan nem csontvelő eredetű (nem mieloid) rosszindulatú tumorban szenvedő felnőtt betegeknél, akik kemoterápiás kezelés alatt állnak.
BEFORE YOU USE ARANESP
TUDNIVALÓK AZ ARANESP ALKALMAZÁSA ELŐTT
DO NOT use Aranesp:
NE alkalmazza az Aranesp- et
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other medicines prescribed by your doctor; or
• ha Önnél magas vérnyomást állapítottak meg, amelyet nem állítottak be megfelelően egyéb, a kezelőorvosa által felírt gyógyszerekkel, vagy
• if you are allergic to Aranesp (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Aranesp.
• ha allergiás az Aranesp- re (alfa- darbepoetinre), az r- HuEPO- ra vagy az Aranesp egyéb összetevőjére.
Take special care with Aranesp
Az Aranesp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
• magas vérnyomás, amelyet megfelelően beállítottak más, a kezelőorvosa által felírt gyógyszerekkel;
• sickle cell anaemia;
• sarlósejtes vérszegénység;
• epileptic fits (seizures);
• epilepsziás roham;
• convulsions (fits or seizures);
• görcsrohamok;
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or
• ha szervezete egyértelműen nem reagált a vérszegénység kezelésére alkalmazott gyógyszerekre, vagy
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex).
• latex allergia (az előretöltött fecskendő tűjének csomagolása egy latex származékot tartalmaz).
Special warnings
451 Külön figyelmeztetés
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
• Ha Önnél szokatlan tünetek jelentkeznek, köztük fáradtság és erőtlenség, az arra utalhat, hogy Önnél tiszta vörösvértest aplázia alakult ki, amiről már beszámoltak betegeknél.
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
• Kezelőorvosának arra kell törekednie, hogy hemoglobinszintje 10- 12 g/ dl között legyen.
413 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved, túl magas hemoglobinszint esetén nő a kockázata a súlyos szív - és érbetegségek (kardiovaszkuláris események) fellépésének.
• If you are a cancer patient you should be aware that Aranesp may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
• Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy az Aranesp vérsejtnövekedést elősegítő faktorként működhet, és bizonyos körülmények között ez hátrányosan befolyásolhatja az Ön daganatos betegségét.
Using Aranesp with food and drink
Az Aranesp együttes alkalmazása étellel/ itallal:
Food and drink do not affect Aranesp.
Ételek és italok nincsenek hatással az Aranesp- re.
Aranesp has not been tested in pregnant women.
Az Aranesp- et nem vizsgálták terhes nőkön.
It is not known whether darbepoetin alfa is excreted in human milk.
Nem ismeretes, hogy az alfa- darbepoetin átjut- e az anyatejbe.
You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Ha Aranesp- et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást.
HOW TO USE ARANESP
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ARANESP- ET?
Following blood tests, your doctor has decided you need Aranesp as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Vérképe alapján kezelőorvosa úgy döntött, hogy Önnek szüksége van Aranesp- re, mivel hemoglobinszintje 10 g/ dl vagy kevesebb.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Aranesp in order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a szükséges Aranesp
This may vary depending on whether you are an adult or a child.
452 adagról, és arról, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia az Aranesp- et, hemoglobinszintjének 10- 12 g/ dl között tartása érdekében, ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú- e.
Injecting Aranesp yourself
Az Aranesp injekció önálló beadása
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Aranesp.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az a leghelyesebb, ha Ön vagy az Önt gondozó személy adja be Önnek az Aranesp- et.
Never inject Aranesp into a vein yourself.
Soha ne adjon be magának vénába Aranesp- et.
414 If you have chronic renal failure
Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved
Aranesp is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Az Aranesp vagy hetente egyszer, vagy kéthetente egyszer, vagy havonta egyszer egy injekcióval adandó be vagy a bőr alá (szubkután úton), vagy vénába (intravénásan).
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
Kezelőorvosa rendszeresen vért fog venni Öntől, hogy megállapítsa, hogyan változik vérszegénysége, és négyhetente egyszer módosíthatja az adagolást, ha szükséges.
If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Aranesp, they will choose whether you should receive your Aranesp injection once weekly or once every two weeks.
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy változtat a kezelésén, és Önt r- HuEPO (géntechnológiával előállított eritropoetin) helyett Aranesp- pel kezeli, meghatározza, hogy Ön az Aranesp- et hetente egyszeri vagy kéthetente egyszeri adagolással fogja- e kapni.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
Az alkalmazás módja ugyanaz, mint az r- HuEPO esetén volt, de kezelőorvosa tájékoztatja arról, mennyit kell alkalmazni az Ön esetében, és mikor, valamint szükség esetén módosíthatja az adagolást.
Aranesp is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin.
Az Aranesp- et egy injekcióval kell beadni vagy hetente egyszer, vagy háromhetente egyszer, bőr alá.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Aranesp per kilogram of your body weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Vérszegénysége javulásához a kezdeti adag • 500 mikrogramm háromhetente egyszer (6, 75 mikrogramm Aranesp testtömeg - kilogrammonként), vagy • 2, 25 mikrogramm Aranesp testtömeg- kilogrammonként hetente egyszer.
If you use more Aranesp than you should
453 Ha az előírtnál több Aranesp- et adott be magának
You should have no serious problems if you take more Aranesp than you need.
Nem jelent komoly problémát, ha a szükségesnél több Aranesp- et adott be magának.
If you forget to inject Aranesp
Ha elfelejtette beadni magának az Aranesp- et
If you have forgotten a dose of Aranesp, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Ha elfelejtett beadni magának egy adag Aranesp- et, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Like all medicines, Aranesp may cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Aranesp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek:
The following side effects have been experienced by some patients taking Aranesp:
Néhány, Aranesp- et kapó beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta:
Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Nagyon gyakori (100 betegből több mint 10- nél előforduló)
Common (seen in more than 1 in 100 people)
Gyakori (100 betegből több mint 1- nél előforduló)
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
• Vérrög (trombózis) kialakulás • Fájdalom az injekció beadásának helyén • Bőrkiütés és/ vagy bőrvörösség
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Ritka (10 000 betegből több mint 1- nél előforduló)
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash • Hives (urticaria)
Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat: • Hirtelen, életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxis) • Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angiödéma) • Légszomj (nehézlégzés) • Bőrkiütés • Csalánkiütés
Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1- nél előforduló)
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
• Tiszta vörösvértest aplázia (vérszegénység, szokatlan fáradtság, erőtlenség)
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Aranesp.
Aranesp- pel kezelt betegekben görcsök (görcsrohamok) fordultak elő.
HOW TO STORE ARANESP
HOGYAN KELL AZ ARANESP- ET TÁROLNI?
Do not use Aranesp if you think it has been frozen.
Ne alkalmazza az Aranesp- et, ha úgy véli, hogy az megfagyott.
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza az Aranesp- et.
What Aranesp contains
Mit tartalmaz az Aranesp
Aranesp comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Az Aranesp előretöltött fecskendőben kerül forgalomba, amely 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 vagy 500 mikrogramm hatóanyagot, alfa- darbepoetint tartalmaz.
Aranesp also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Az Aranesp nátrium- dihidrogén- foszfátot, dinátrium- hidrogén- foszfátot, nátrium- kloridot, poliszorbát 80- at és injekcióhoz való vizet is tartalmaz.
What Aranesp looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Az Aranesp tiszta, színtelen vagy enyhén gyöngyházfényű folyadék.
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Az Aranesp 1 db vagy 4 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolási egységben kapható (nem feltétlenül mindegyik csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba).