natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The addition of Docetaxel Winthrop to other anticancer treatments produced significant increases in response rates, disease progression or survival, in all five types of cancer (breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer).
A Docetaxel Winthrop hozzáadása az egyéb daganatellenes kezelésekhez jelentősen növelte a reagálók arányát, a betegség rosszabbodásáig eltelt időt, illetve a túlélési időt mind az öt ráktípus esetén (emlőrák, nem- kissejtes tüdőrák, prosztatarák, gyomor adenokarcinóma és feji- nyaki karcinóma).
Used on its own in breast cancer, Docetaxel Winthrop was at least as effective as, and sometimes more effective than the comparator medicines.
Emlőrákban, önmagában alkalmazva (monoterápia) a Docetaxel Winthrop legalább olyan hatékony volt, illetve néhány esetben hatékonyabb, mint az összehasonlító gyógyszerek.
It was more effective than best supportive care therapy in lung cancer.
Tüdőrák esetében hatékonyabbnak bizonyult, mint a legjobb szupportív kezelés.
The most common side effects in patients receiving Docetaxel Winthrop (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (reduced white blood cell counts), anaemia (reduced red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), peripheral sensory neuropathy (damage to the nerves causing numbness, tingling and pain in the hands and feet), peripheral motor neuropathy (damage to the nerves causing difficulty co-ordinating movements), dysgeusia (taste disturbances), dyspnoea (shortness of breath), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss), skin reactions, nail disorders, myalgia (muscle pain), anorexia (loss of appetite), infections, fluid retention, asthenia (weakness), pain and hypersensitivity (allergic reactions).
A Docetaxel Winthrop monoterápiában részesülő betegek körében (10 betegből több mint egynél előforduló) a leggyakoribb mellékhatások a következők: neutropénia (csökkent fehérvérsejtszám), anémia (csökkent vörösvérsejtszám), thrombocytopenia (alacsony vérlemezke szám), febrilis neutropenia (lázzal járó neutropenia), perifériás szenzoros neuropátia (az idegeknek a végtagokban zsibbadást, viszketést és fájdalmat okozó károsodása), perifériás motoros neuropátia (idegkárosodás miatt bekövetkező mozgás koordinációs zavarok), ízérzékelési zavarok, nehézlégzés (légszomj), sztomatitisz (a szájnyálkahártya gyulladása), hasmenés, hányinger, hányás, alopécia (kopaszodás), bőrreakciók, köröm problémák, izomfájdalom, anorexia (étvágycsökkenés), fertőzések, folyadék retenció, aszténia (gyengeség), fájdalom és túlérzékenység (allergiás reakciók).
These side effects may be more severe when Docetaxel Winthrop is used with other anticancer medicines.
Ezek a mellékhatások súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha a Docetaxel Winthrop- ot más daganatellenes szerrel kombinálva alkalmazzák.
For the full list of all side effects reported with Docetaxel Winthrop, see the Package Leaflet.
A Docetaxel Winthrop használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, lásd a betegtájékoztatót!
Docetaxel Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to docetaxel or any of the other ingredients.
A Docetaxel Winthrop nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a docetaxelre vagy bármely egyéb segédanyagra.
Docetaxel Winthrop should not be used in patients who have a neutrophil count of less than 1,500 cells/ mm3, in pregnant or breast-feeding women, or in patients who have severe liver disease.
A Docetaxel Winthrop nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek neutrofil száma alacsonyabb mint 1500 sejt/ mm3, valamint terhes vagy szoptató nőknél vagy súlyos májbetegség esetén.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Docetaxel Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and squamous cell head and neck cancer.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján a Docetaxel Winthrop előnyei az emlőrák, a nem- kissejtes tüdőrák, a prosztatarák, a gyomor adenokarcinóma és a feji- nyaki carcinoma kezelésében meghaladják az alkalmazásával járó kockázatokat.
The Committee recommended that Docetaxel Winthrop be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Docetaxel Winthrop- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Docetaxel Winthrop:
A Docetaxel Winthrop- ra vonatkozó egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Winthrop to Aventis Pharma S. A. on 20 April 2007.
2007. április 20- án az Európai Bizottság az Aventis Pharma S. A. részére a Docetaxel Winthrop- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Docetaxel Winthrop is available here.
A Docetaxel Winthrop- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Concentrate and solvent for solution for infusion
Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz
Concentrate: vial (glass); Solvent: vial (glass)
Intravénás Koncentrátum: injekciós alkalmazás üveg (üveg) Oldószer: injekciós üveg (üveg)
Concentrate:
Koncentrátum:
0.5 ml; Solvent:
0, 5 ml Oldószer:
2 ml; Solvent:
2 ml Oldószer:
Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion
Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz
Each single-dose vial of Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate contains docetaxel which is a trihydrate corresponding to 20 mg of docetaxel (anhydrous).
Mindegyik Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrátum egyadagos injekciós üveg 20 mg vízmentes docetaxelnek megfelelő docetaxelt tartalmaz, trihidrát formájában.
The viscous solution contains 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous).
A viszkózus oldat 40 mg/ ml vízmentes docetaxelt tartalmaz.
Each single-dose vial of solvent contains 13% (w/ w) ethanol 95% in water for injection.
Mindegyik egyadagos oldószeres injekciós üveg 13 m/ m% 95% - os etanolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.
Docetaxel Winthrop in combination with doxorubicin and cyclophosphamide is indicated for the adjuvant treatment of patients with operable node- positive breast cancer.
A Docetaxel Winthrop doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinálva operábilis, nyirokcsomó - pozitív emlőcarcinoma adjuváns kezelésére javallt.
Docetaxel Winthrop in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Docetaxel Winthrop doxorubicinnal kombinálva lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt olyan betegeknél, akik korábban emiatt az állapotuk miatt még nem részesültek citotoxikus kezelésben.
Docetaxel Winthrop monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Docetaxel Winthrop monoterápia citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
Docetaxel Winthrop in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumors overexpress HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Winthrop trasztuzumabbal kombinálva olyan betegek metasztatikus emlőcarcinomájának kezelésére javallt, akiknek a daganata HER2- t overexpresszál, és akik korábban nem kaptak metasztatikus betegség miatt kemoterápiát.
Docetaxel Winthrop in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Docetaxel Winthrop kombinációban kapecitabinnal citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
Non-small cell lung cancer
Nem- kissejtes tüdőcarcinoma
Docetaxel Winthrop is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non- small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Docetaxel Winthrop előzetes kemoterápiás kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem- kissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt.
Docetaxel Winthrop in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Docetaxel Winthrop ciszplatinnal kombinációban nem eltávolítható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem- kissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt olyan betegeknél, akik korábban emiatt az állapotuk miatt még nem részesültek kemoterápiás kezelésben.
2 Prostate cancer
2 Prosztatacarcinoma
Docetaxel Winthrop in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer.
A Docetaxel Winthrop prednizonnal vagy prednizolonnal kombinációban hormon rezisztens metasztatikus prosztata carcinoma kezelésére javallt.
Docetaxel Winthrop in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
A Docetaxel Winthrop ciszplatinnal és 5- fluorouracillal kombinációban, metasztatikus gyomor adenocarcinomában – beleértve a gastroesophagealis átmenet adenocarcinómáját – szenvedő betegek kezelésére javallt, akik metasztatikus betegségükre kemoterápiás kezelésben korábban nem részesültek.
Docetaxel Winthrop in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
A Docetaxel Winthrop ciszplatinnal és 5- fluorouracillal kombinációban lokálisan előrehaladott fej - és nyaki squamosus sejtes carcinomában szenvedő betegek indukciós kezelésére javallt.
The use of docetaxel should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and it should only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anticancer chemotherapy (see section 6.6).
A docetaxel- kezelés kizárólag a citotoxikus kemoterápiás kezelésre szakosodott részlegeken, a daganatellenes kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete alatt végezhető (lásd 6. 6 pont).
8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Emlő -, nem- kissejtes tüdő -, gyomor - valamint fej - és nyaki carcinoma esetén, ha nem ellenjavallt, oralis kortikoszteroidot tartalmazó premedikáció alkalmazható, így például 16 mg dexametazon naponta (pl. naponta kétszer 8 mg) 3 napig a docetaxel adagolás előtt 1 nappal elkezdve (lásd 4. 4 pont).
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of hematological toxicities.
Profilaktikus céllal G- CSF adható a haematológiai toxicitás kockázatának csökkentésére.
For prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
Prosztata carcinoma prednizonnal vagy prednizolonnal történő kombinált kezelésekor a javasolt premedikáció 8 mg oralis dexametazon 12 órával, 3 órával és 1 órával a docetaxel infúzió előtt (lásd 4. 4 pont).
Breast cancer In the adjuvant treatment of operable node-positive breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/ m2 and cyclophosphamide 500 mg/ m2 every 3 weeks for 6 cycles (see also Dose adjustments during treatment).
Emlőcarcinoma Az operábilis, nyirokcsomó- pozitív emlőcarcinoma adjuváns kezelése esetén a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/ m2, amit 1 órával az 50 mg/ m2 adagban alkalmazott doxorubicin és az 500 mg/ m2 adagban alkalmazott ciklofoszfamid adását követően, 3 hetenként, 6 cikluson keresztül kell alkalmazni (lásd még az „ Adag módosítása kezelés közben ” fejezetet).
For the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 100 mg/ m2 in monotherapy.
A lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinomában szenvedő beteg kezelésére a docetaxel ajánlott adagja monoterápiában 100 mg/ m2.
In first-line treatment, docetaxel 75 mg/ m2 is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/ m2).
Elsővonalbeli kezelésben a kombinációs terápia ajánlott adagja 75 mg/ m2 docetaxel és 50 mg/ m2 doxorubicin.
In combination with trastuzumab the recommended dose of docetaxel is 100 mg/ m2 every three weeks, with trastuzumab administered weekly.
Trasztuzumabbal kombinálva a docetaxel ajánlott adagja 3 hetenként 100 mg/ m2, a trasztuzumab hetenkénti adása mellett.
In the pivotal trial the initial docetaxel infusion was started the day following the first dose of trastuzumab.
A pivotal vizsgálatban az első docetaxel infúziót a trasztuzumab első adagját követő napon adták.
In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/ m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by 1-week rest period.
Kapecitabinnal kombinációban a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/ m2 3 hetenként és 1250 mg/ m2 kapecitabin, naponta kétszer (étkezés után 30 percen belül) 2 héten át, amit 1- hetes szünet követ.
For treatment
3 Nem- kissejtes tüdőcarcinoma Nem- kissejtes tüdőcarcinoma elsővonalbeli kezelésére a kombinációs terápia ajánlott adagja 75 mg/ m2 docetaxel, amelyet közvetlenül 75 mg/ m2 ciszplatin követ 30- 60 perces infúzióban.
3 after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/ m² as a single agent.
Egy előzetes sikertelen, platinaalapú kemoterápiás kezelést követően a docetaxel monoterápia ajánlott adagja 75 mg/ m2.
Prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2.
Prosztatacarcinoma A docetaxel ajánlott adagja 75 mg/ m2.
Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily is administered continuously (see section 5.1).
5 mg prednizon vagy prednizolon adandó oralisan naponta kétszer, folyamatosan (lásd 5. 1 pont).
Gastric adenocarcinoma The recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/ m2, as a 1 to 3 hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/ m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Gyomor adenocarcinoma A docetaxel ajánlott adagja 75 mg/ m2 egyórás infúzióban, ezt 1- 3 órán át tartó infúzióban 75 mg/ m2 ciszplatin követi (mindkettő csak az 1. nap), majd a ciszplatin infúzió befejezése után 5 napig 750 mg/ m2/ nap 5- fluorouracil 24- órás folyamatos infúzió következik.
Prophylactic G-CSF should be used to mitigate the risk of hematological toxicities (see also Dose adjustments during treatment).
A hematológiai toxicitás kockázatának csökkentése végett profilaktikus G- CSF- t kell használni (lásd még „ Az adag módosítása kezelés közben ”).
Head and neck cancer Patients must receive premedication with antiemetics and appropriate hydration (prior to and after cisplatin administration).
Fej - nyaki carcinoma A betegeket (a ciszplatin alkalmazását megelőzően és azt követően) antiemetikus premedikációban és megfelelő hidrálásban kell részesíteni.
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of hematological toxicities.
A hematológiai toxicitás kockázatának csökkentése érdekében profilaktikus G- CSF- t lehet alkalmazni.
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/ m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/ m2 per day for five days.
• Sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 323) Az inoperábilis, lokálisan előrehaladott fej és nyaki squamosus sejtes carcinoma („ squamous cell carcinoma of the head neck ” – SCCHN) indukciós kezelésében a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/ m2 egyórás infúzióban, melyet 75 mg/ m2 ciszplatin egyórás infúziója követ az első kezelési napon, majd 5- fluorouracil 750 mg/ m2/ nap folyamatos infúziója következik 5 napon keresztül.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/ m2 administered as a 30-minute to 3 hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/ m2/ day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
• Kemoterápiával kombinált sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 324) A lokálisan előrehaladott (tehnikailag nem reszekábilis, sebészetileg kis valószínűséggel gyógyítható és szervmegőrző célú) fej - és nyaki squamosus sejtes carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek indukciós kezelésében, a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/ m2 egyórás intravénás infúzióban az első napon, melyet 100 mg/ m2 ciszplatin 30 perces – háromórás intravénás infúziója követ, végül naponta 1000 mg/ m2 5- fluorouracil követi, folyamatos infúzióban az 1. - től a 4. napig.
For cisplatin and 5-fluorouracil dose modifications, see the corresponding summary of product characteristics.
A ciszplatin és az 5- fluorouracil adagjának módosítására vonatkozóan lásd a megfelelő alkalmazási előírást.
General Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/ mm3.
Általánosságban A docetaxelt akkor lehet alkalmazni, amikor a neutrophil granulocyták száma legalább 1500 sejt/ mm3.
In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil < 500 cells/ mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/ m2 to 75 mg/ m2 and/ or from 75 to 60 mg/ m².
Azoknál a betegeknél, akiknél a docetaxel- kezelés alatt lázas neutropenia, több mint egy hétig 500 sejt/ mm3 alatti neutrophil granulocytaszám, súlyos vagy kumulatív bőrelváltozás, illetve súlyos perifériás neuropátia jelentkezik, a docetaxel adagját 100 mg/ m2- ről 75 mg/ m2- re és/ vagy 75 mg/ m2 - ről 60 mg/ m2- re kell csökkenteni.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/ m², the treatment should be discontinued.
Amennyiben 60 mg/ m2 dózis mellett továbbra is fennállnak ezek a reakciók, akkor abba kell hagyni a kezelést.
Adjuvant therapy for breast cancer In the pivotal trial in patients who received adjuvant therapy for breast cancer and who experienced complicated neutropenia (including prolonged neutropenia, febrile neutropenia, or infection), it was recommended to use G-CSF to provide prophylactic coverage (eg, day 4 to 11) in all subsequent cycles.
4 lázas neutropeniát vagy fertőzést), minden soronkövetkező ciklusban javasolt volt a G- CSF profilaktikus alkalmazása (pl. a 4- 11. napon).
Patients who continued to experience this reaction should remain on G-CSF and have their docetaxel dose reduced to 60 mg/ m².
Azoknál a betegeknél, akiknél ez a reakció továbbra is fennállt, folytatni kellett a G- CSF kezelést és a docetaxel adagját 60 mg/ m2- re kellett csökkenteni.
4 However, in clinical practice neutropenia could occur earlier.
A klinikai gyakorlatban azonban a neutropenia korábban is kialakulhat.
Thus the use of G-CSF should be considered function of the neutropenic risk of the patient and current recommendations.
Emiatt a G- CSF alkalmazását mérlegelni kell a beteg neutropeniás kockázata, valamint az aktuális javallatok tekintetében.
Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/ m².
A 3- as vagy 4- es fokozatú stomatitisben szenvedő betegek adagját 60 mg/ m²- re kell csökkenteni.
In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/ m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/ mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-hematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/ m2.
Azoknál a betegeknél, akik kezdetben 75 mg/ m2 docetaxelt kaptak ciszplatinnal kombinációban és akiknek a minimális thrombocytaszám 25 000 sejt/ mm3 alá süllyedt a korábbi kezelés során, illetve akiknél lázas neutropénia vagy egyéb súlyos, nem hematológiai toxicitás lép fel, a docetaxel adagját a következő ciklus során 65 mg/ m2- re kell csökkenteni.
In combination with capecitabine • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics. • For patients developing the first appearance of a Grade 2 toxicity, which persists at the time of the next docetaxel/ capecitabine treatment, delay treatment until resolved to Grade 0-1, and resume at 100% of the original dose. • For patients developing the second appearance of a Grade 2 toxicity, or the first appearance of a Grade 3 toxicity, at any time during the treatment cycle, delay treatment until resolved to Grade 0-1, then resume treatment with docetaxel 55 mg/ m². • For any subsequent appearances of toxicities, or any Grade 4 toxicities, discontinue the docetaxel dose.
Kapecitabin kombináció esetén • A kapecitabin adagolásának módosítását lásd a kapecitabin alkalmazási előírásában. • Amennyiben először lép fel 2- es fokozatú toxicitás, ami a következő docetaxel/ kapecitabin -- kezelés megkezdésekor is fennáll, akkor a kezelést a toxicitás 0- 1- es fokozatúvá mérséklődéséig el kell halasztani, majd az eredeti adag 100% - ával folytatható a kezelés. • Amennyiben a ciklus során másodszor lép fel 2- es fokozatú toxicitás, illetve először lép fel 3- as fokozatú toxicitás, akkor a kezelést a toxicitás 0- 1- es fokozatúvá mérséklődéséig el kell halasztani, majd a továbbiakban a docetaxel- kezelést 55 mg/ m2- es dózissal kell folytatni. • Bármely további toxicitás fellépésekor, illetve 4- es fokozatú toxicitás esetén a docetaxel adagolását abba kell hagyni.
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil If an episode of febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection occurs despite G-CSF use, the docetaxel dose should be reduced from 75 to 60 mg/ m2.
Ciszplatin és 5- fluorouracillal kombinációban Amennyiben a G- CSF adása ellenére lázas neutropéniás esemény, elhúzódó neutropenia vagy neutropéniás fertőzés fordul elő, a docetaxel adagját 75- ről 60 mg/ m2- re kell csökkenteni.
If subsequent episodes of complicated neutropenia occur the docetaxel dose should be reduced from 60 to 45 mg/ m2.
Amennyiben egymást követő szövődményes neutropéniás események fordulnak elő, a docetaxel adagját 60- ról 45 mg/ m2- re kell csökkenteni.
In case of Grade 4 thrombocytopenia the docetaxel dose should be reduced from 75 to 60 mg/ m2.
4- es fokozatú thrombocytopenia esetén a docetaxel adagját 75- ről 60 mg/ m2- re kell csökkenteni.
Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level > 1,500 cells/ mm3 and platelets recover to a level > 100,000 cells/ mm3.
Amíg a neutrophil fehérvérsejtek száma nem emelkedik újra 1500 sejt/ mm3 fölé és a vérlemezkék száma nem emelkedik újra 100 000 sejt/ mm3 fölé, a betegeket nem szabad újabb docetaxel kezelési ciklusoknak kitenni.
Discontinue treatment if these toxicities persist.
Amennyiben ezek a toxicitások továbbra is fennállnak, a kezelést meg kell szakítani.
Recommended dose modifications for toxicities in patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (5-FU):
A javasolt adag módosítása toxicitás esetén, ciszplatinnal és 5- fluorouracillal (5- FU) kombinációban történő docetaxellel kezelt betegeknél:
Diarrhea grade 3
3- as fokozatú hasmenés