natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.088 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code, without scoring.
Gyakori: − Késztetés szokatlan viselkedésre − Hallucinációk (Olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság − Fáradtság − Álmatlanság, insomnia − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Nyugtalanság − Amnézia (memóriazavar) − Látászavar − Hányás − Fogyás
MIRAPEXIN is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Nem gyakori: − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (fokozott libidó) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Kóros szerencsejáték- szenvedély, különösen nagy dózisú MIRAPEXIN szedése estén − Kényszeres szexuális viselkedés (hiperszexualitás) − Vásárlási kényszer
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ismeretlen gyakorisággal: − Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés)
KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Nyugtalan láb szindrómától szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
- 93 -
Nagyon gyakori: − Hányinger
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Gyakori: − Az alvásminta megváltozása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság − Fáradtság − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Szédülés − Hányás
België/ Belgique/ Belgien SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Nem gyakori: − Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság
Luxembourg/ Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
92 − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (pl. fokozott libidó) − Alacsony vérnyomás (hipotenzió) − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Nyugtalanság − Látászavarok − Fogyás
България Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ Тел: +359 2 958 79 98
Ismeretlen gyakorisággal: − Kóros játékszenvedély, különösen a MIRAPEXIN nagy adagokban történő szedése esetén − Fokozott szexualitás − Késztetés szokatlan viselkedésre − Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés) − Diszkinézia (pl. akaratlan kóros végtagmozgások) − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás − Amnézia (memóriazavar) − Vásárlási kényszer
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Fióktelep Tel.: +36 1 299 8900
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Tel: +420 234 655 111
HOGYAN KELL TÁROLNI A MIRAPEXIN 0, 088 MG TABLETTÁT?
Malta Boehringer Ingelheim Ltd.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
Tel: +44 1344 424 600
Legfeljebb 30˚C- on tárolandó.
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Tlf: +45 39 15 88 88
Az eredeti buborékcsomagolásban és dobozban, fénytől védve tartandó.
Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
6.
KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Mit tartalmaz a MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta A készítmény hatóanyaga a pramipexol
Eesti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
Mindegyik Mirapexin 0, 088 mg tabletta 0, 088 mg pramipexol bázist tartalmaz, (mely 0, 125 mg pramipexol- dihidroklorid- monohidrát formájának felel meg)
Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-0
Egyéb összetevők: mannit, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium- dioxid, povidon K 25, magnézium- sztearát.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A MIRAPEXIN 0, 088 mg fehér színű, kerek, lapos, kóddal ellátott, bevésés nélküli tabletta.
Tel.: +48 22 699 0 699
A MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta 10 tablettát tartalmazó ALU bliszterben, dobozonként 3 vagy 10 blisztert tartalmazó kiszerelésben (30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Tel: +34 93 404 58 00
93 A forgalomba hozatali engedély jogosultja Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Németország
Tel: +351 21 313 53 00
Gyártó Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
France Boehringer Ingelheim France S. A. S.
KG D- 55216 Ingelheim am Rhein Németország
România Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Reprezentanţ a din România Tel: +40 21 330 99 63
94 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Tel: +353 1 295 9620
België/ Belgique/ Belgien SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Podruž nica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Luxembourg/ Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma organizač ná zlož ka Tel: +421 2 5810 1211
България Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ Тел: +359 2 958 79 98
Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 3102 800
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Fióktelep Tel.: +36 1 299 8900
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Tel: +420 234 655 111
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Malta Boehringer Ingelheim Ltd.
Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Tel.: +370 37 473922
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Tlf: +45 39 15 88 88
This leaflet was last approved on {date}
Nederland Boehringer Ingelheim b. v.
PACKAGE LEAFLET:
Tel: +31 (0) 800 22 55889
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets pramipexole
Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
You may need to read it again.
Eesti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105- 0
- This medicine has been prescribed for you.
Eλλάδα Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
It may harm them, even
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
if their symptoms are the same as yours.
Polska Boehringer Ingelheim Sp. zo. o.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Tel: +34 93 404 58 00
please tell your doctor or pharmacist.
Portugal Boehringer Ingelheim, Lda.
In this leaflet:
Tel: +351 21 313 53 00
What MIRAPEXIN is and what it is used for 2.
France Boehringer Ingelheim France S. A. S.
Further information
Tél: +33 3 26 50 45 33
WHAT MIRAPEXIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
România Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Reprezentanţa din România Tel: +40 21 330 99 63
Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
MIRAPEXIN is used to:
Tel: +353 1 295 9620
It can be used alone or in combination with
Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
levodopa.
Ísland Vistor hf.
DO NOT take MIRAPEXIN
Sími: +354 535 7000
- if you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or to any of the other ingredients of the
Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211
tablets (see Section 6, “ Further information”).
Tel: +39 02 5355 1
Take special care with MIRAPEXIN Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 3102 800
- hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Most hallucinations are
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
- sleepiness and episodes of suddenly falling asleep
Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
95 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
increased sexual desire), binge eating.
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
- psychosis, (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Tel.: +370 37 473922
You should have regular eye examinations during treatment with MIRAPEXIN.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}
- 96 -
96 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
- severe heart or blood vessels disease
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Children and adolescents MIRAPEXIN is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta pramipexol
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
You should avoid taking MIRAPEXIN together with antipsychotic medicines.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Take care if you are taking the following medicines:
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
- cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers)
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- amantadine (which can be used to treat Parkinson’ s disease)
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with MIRAPEXIN.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
Milyen típusú gyógyszer a MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
In these cases MIRAPEXIN may affect your ability to drive and operate machinery.
Tudnivalók a MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta szedése előtt 3.
Taking MIRAPEXIN with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with MIRAPEXIN.
4.
MIRAPEXIN can be taken with or without food.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell tárolni a MIRAPEXIN 0, 18 mg tablettát?
Swallow the tablets with water.
További információk
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or if you intend to become pregnant.
A MIRAPEXIN az ún. dopamin- agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin - receptorok működését serkenti.
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take MIRAPEXIN.
A dopamin- receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
The effect of MIRAPEXIN on the unborn child is not known.
A MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta adható:
Therefore, do not take MIRAPEXIN if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
idiopátiás („ ismeretlen kóreredetű ”) Parkinson- kór kezelésére önmagában, vagy
MIRAPEXIN should not be used during breast-feeding.
levodopával kombinálva.
MIRAPEXIN can reduce the production of breast milk.
a közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás („ ismeretlen kóreredetű ”) nyugtalan láb
Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby.
szindróma kezelésére.
If use of MIRAPEXIN is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
TUDNIVALÓK A MIRAPEXIN 0, 18 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Ne szedje a MIRAPEXIN 0, 18 mg tablettát
Driving and using machines MIRAPEXIN can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
- ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyag pramipexolra vagy a MIRAPEXIN tabletta bármelyik
If affected, do not drive or use machines.
összetevőjére (lásd 6. pont – “ További információk ”).
If you experience these side effects, you must not drive or operate machinery.
A MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen, ha azok az alábbiak:
You should tell your doctor if this occurs.
- ha vesebetegségben szenved.
Important information about some of the ingredients of MIRAPEXIN tablets MIRAPEXIN tablets contain mannitol.
ha hallucinációi vannak (Olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen).
This may have a mild laxative (bowel loosening) effect.
Ha viselkedésbeli változások (pl. kóros szerencsejáték- szenvedély, vásárlási kényszer), a nemi vágy megváltozása (pl. kényszeres szexuális viselkedés), falási kényszer jelentkezik.
- 97 -
97 − ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel) − látászavar esetén.
Always take MIRAPEXIN exactly as your doctor has told you.
A MIRAPEXIN kezelés alatt időközönként szemészeti vizsgálat szükséges. – ha Ön súlyos szív - vagy érrendszeri betegségben szenved.
The doctor will advise you on the right dosing.
Rendszeresen és legfőképpen a kezelés kezdetén rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomását.
Swallow the tablets with water.
Mindez a hirtelen testváltoztatás (felállás) miatt fellépő vérnyomásesést hivatott kiszűrni.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Előfordulhat, hogy a tünetek hamarabb kezdődnek, hevesebbek és más végtagra is kiterjedhetnek.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Gyermekek és serdülőkorúak A MIRAPEXIN nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
1st week
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény- kivonatokat tartalmazó vagy táplálékkiegészítő készítményeket is.
Number of tablets
A MIRAPEXIN - t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel.
1 tablet MIRAPEXIN
Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
0.088 mg three times a day
- cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav termelődés csökkentésére és gyomorfekély kezelésére
Total daily dose (mg)
alkalmaznak)
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
- amantadin (a Parkinson- kór kezelésére alkalmazható)
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
Ha Ön levodopát szed, a MIRAPEXIN - kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day
Ilyen esetekben a MIRAPEXIN ezek hatását növelve befolyásolhatja a gépjárművezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Total daily dose (mg)
A MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta együttes alkalmazása étellel/ itallal A MIRAPEXIN kezelés alatt csak fokozott körültekintéssel szabad alkoholt fogyasztani.
The usual maintenance dose is 1,1 mg per day.
A MIRAPEXIN tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
However, your dose may have to be increased even further.
A tablettát vízzel kell lenyelni.
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne, kérje orvosa tanácsát.
A lower maintenance dose of three MIRAPEXIN 0.088 mg tablets a day is also possible.
Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell- e a MIRAPEXIN szedését.
Lowest maintenance dose
A MIRAPEXIN- nek a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek.
Highest maintenance dose
A szoptatás ideje alatt nem szabad MIRAPEXIN tablettát szedni.
Number of tablets
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
1 tablet MIRAPEXIN 1.1 mg three times a day
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön is észleli ezeket a rendellenességeket.
Total daily dose (mg)
Fontos információk a MIRAPEXIN tabletta egyes összetevőiről A MIRAPEXIN tabletta mannitot tartalmaz, ami hashajtó (székletlazító) hatású.
3.3
3.
Patients with kidney disease If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
A MIRAPEXIN tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Kezelőorvosa fogja Önt tájékoztatni a helyes adagolásról.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg twice a day.
A MIRAPEXIN tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg a day.
A tablettát vízzel kell bevenni.
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
A kezelés első hetében a 0, 088 mg- os MIRAPEXIN tablettából kell bevennie 3×1- et naponta (vagyis a napi adag 0, 264 mg pramipexol bázis).
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
Naponta 3x1 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta
0.088
0, 264
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
A későbbiekben orvosa 5- 7 napos időközönként növelve fogja beállítani az Ön tüneteinek kezeléséhez szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
3rd week
Második hét
4th week
Harmadik hét
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
Naponta 3x 1
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg 1 OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta VAGY
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
Naponta 3x1
2 tablets MIRAPEXIN
MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta VAGY
0.088 mg
Naponta 3x2 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta
4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
Naponta 3x2
3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta
daily dose (mg)
A teljes napi adag (mg)
0.35
0, 54
0.54
1, 1
The daily dose should not exceed 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Fenntartó kezelésként a szokásos adag 1, 1 mg naponta.
If you stop taking your tablets for more than a few days and want to restart the treatment, you must start again at the lowest dose.
Mindazonáltal, a fenntartó napi dózis tovább növelhető.
Your doctor will review your treatment after 3 months to decide whether or not to continue the treatment.
Amennyiben orvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3, 3 mg- os dózisig növelheti a napi pramipexole adagot.
If you have severe kidney disease, MIRAPEXIN may not be a suitable treatment for you.
Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag – 3 x 0, 088 mg – is elegendő lehet a MIRAPEXIN tablettából.
- 99 -
99
- unstable blood pressure
A legkisebb fenntartó adag
- tachycardia (increased heart rate)
A legnagyobb fenntartó adag
- confusion
Naponta 3x 1
- depressed level of consciousness (e. g. coma)
MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Naponta 3x1 MIRAPEXIN 1, 1 mg tabletta
POSSIBLE SIDE EFFECTS
A teljes napi adag (mg)
Like all medicines, MIRAPEXIN can cause side effects, although not everybody gets them.
0, 264
Rare:
3, 3
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
Vesebetegségben szenvedők Ha az Ön veseműködése közepesen vagy súlyosan beszűkült, orvosa csökkentheti a MIRAPEXIN adagját, vagyis naponta csupán egy vagy két tabletta szedését írja elő.
If you suffer from Parkinson’ s disease, you may experience the following side effects:
Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta.
Very common:
Nyugtalan láb szindróma
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban lefekvés előtt 2- 3 órával kell bevenni.
- Sleepiness
Az első héten a szokásos adag naponta 1 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta( vagyis a napi adag 0, 088mg):
- Dizziness
Első hét
- Nausea (sickness)
Tabletták száma A teljes napi adag (mg)
- Hypotension (low blood pressure)
1 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta 0, 088
Common:
A későbbiekben orvosa 4- 7 napos időközönként növelve fogja beállítani az Ön tüneteinek kezeléséhez szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
- Urge to behave in an unusual way
Második hét
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
Harmadik hét
- Confusion
Negyedik hét
- Tiredness (fatigue)
Tabletták
- Sleeplessness (insomnia)
1 MIRAPEXIN 0, 18 mg 1 MIRAPEXIN 0, 35 mg
- Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
1 MIRAPEXIN 0, 35 mg
- Headache
száma
- Constipation
tabletta VAGY
- Restlessness
tabletta 0. 18
- Amnesia (memory disturbance)
és 1 MIRAPEXIN mg tabletta VAGY
- Visual disturbance
2 MIRAPEXIN 0, 088 mg 2 MIRAPEXIN 0, 18 mg
- Weight loss
tabletta VAGY
Uncommon:
3 MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta VAGY
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
4 MIRAPEXIN 0, 088 mg
- Delusion
tabletta
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
6 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
A teljes napi adag (mg)
- Weight increase
0, 35
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
0, 54
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
A napi adag nem haladhatja meg a 6 MIRAPEXIN 0, 088 mg tablettát vagyis a 0, 54 mg dózist (=0, 75 mg pramipexol sót).
- Fainting
Kérje hozzá orvosa utasítását.
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
Három hónap elteltével orvosa felül fogja vizsgálni, hogy az eddigi kezelést kell- e folytatni vagy sem.
- 100 -
100 Ha az előírtnál több MIRAPEXIN 0, 18 mg tablettát vett be Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be,
- Compulsive shopping
- azonnal forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez (ha
Unknown frequency:
gépjárművel megy, ne Ön vezessen).
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Mindenképpen vigye magával a MIRAPEXIN gyógyszeres dobozát (még abban az esetben is, ha az már kiürült).
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
- Hányás, nyugtalanság és bármely egyéb, a 4.
- Nausea (sickness)
(Lehetséges mellékhatások) pontban felsorolt
Common:
mellékhatás jelentkezése esetén.
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Tiredness (fatigue)
Ez a tünetek súlyosbodásának kockázatát csökkenti.
- Headache
A tünetek a kövekezők:
- Abnormal dreams
- mozgásképtelenség (akinézia)
- Constipation
- merev izmok
- Dizziness
- láz
- Vomiting (being sick)
- ingadozó vérnyomás
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
- szapora szívverés (tahikardia)
- Confusion
- zavart tudatállapot
- Weight increase
- a tudatszint csökkenése (pl. kóma)
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Hypotension (low blood pressure)
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK