natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Actrapid FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Az Actrapid FlexPen tollat 8 mm- es vagy rövidebb rövid tűsapkás NovoFine tűkkel történő használatra tervezték.
38 reduce or prevent these reactions.
38 szükségessé.
39 4.7 Effects on ability to drive and use machines
39 A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actrapid adagjának módosítására azonban szükség lehet.
40 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
40 Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori – Csalánkiütés, bőrkiütés Nagyon ritka – Anaphylaxiás reakciók A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
41 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Eloszlás A keringő inzulin antitestek kivételével (amennyiben jelen vannak) nem tapasztaltak nagymértékű plazmakötődést.
30 months when stored between 2°C - 8°C..
30 hónap, 2 °C és 8 °C közötti tárolás esetén.
Do not store above 30°C.
42 Erős hőtől és napsugárzástól óvni kell.
Actrapid FlexPen is for single person use only.
Az Actrapid FlexPen csak egy személy által történő használatra való.
October 2002
2002. október 07.
43 ANNEX II
MELLÉKLET
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAILAG AKTÍV HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Dánia
Actrapid Penfill and FlexPen:
Actrapid Penfill és FlexPen:
45 ANNEX III
MELLÉKLET
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
47 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 40 NE/ ml oldatos injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rDNS)
1 ml solution contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
40 NE (1, 4 mg) humán inzulin (rDNS) 1 ml oldatban,
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
cink- klorid, glicerin, metakrezol, nátrium- hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Solution for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Oldatos injekció 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
EXP/ During use: use within 4 weeks
Az első felbontást követő 4 héten belül szabad felhasználni.
Actrapid vial 40 IU/ ml
Actrapid injekciós üveg 40 NE/ ml
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
49 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid 40 IU/ mlsolution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Actrapid 40 NE/ ml oldatos injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő, intravénás alkalmazásra.
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
50 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 100 NE/ ml oldatos injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rDNS)
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
100 NE (3, 5 mg) humán inzulin (rDNS) 1 ml oldatban,
1 vial of 10 ml contains 1000 IU
1 darab 10 ml- es injekciós üveg tartalma 1000 NE.
Actrapid vial 100 IU/ ml
Actrapid injekciós üveg 100 NE/ ml
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
52 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Actrapid 100 NE/ ml oldatos injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő, intravénás alkalmazásra.
10 ml 1 vial of 10 ml contains 1000 IU
10 ml 1 darab 10 ml- es injekciós üveg tartalma 1000 NE.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
53 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solution for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Oldatos injekció 1 x 10 ml Gyűjtőcsomagolás része, az injekciós üvegek egyenként nem hozhatók kereskedelmi forgalomba.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
55 A CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solution for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Oldatos injekció 5 x (1 x 10 ml) Gyűjtőcsomagolás, az injekciós üvegek egyenként nem hozhatók kereskedelmi forgalomba.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
57 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
59 A CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
61 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actrapid Penfill 100 NE/ ml oldatos injekció patronban Humán inzulin (rDNS)
Solution for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Oldatos injekció 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use Actrapid Penfill is for use by one person only
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid Penfill 100 NE/ ml oldatos injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid NovoLet 100 NE/ ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Humán inzulin (rDNS)
Solution for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Oldatos injekció 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Read the package leaflet before use Actrapid NovoLet is for use by one person only
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
A használatban lévő gyógyszert ne tárolja hűtőszekrényben, illetve 30°C felett.
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid NovoLet 100 NE/ ml oldatos injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid InnoLet 100 NE/ ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Humán inzulin (rDNS)
Subcutaneous use Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Read the package leaflet before use Actrapid InnoLet is for use by one person only
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid InnoLet 100 NE/ ml oldatos injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid FlexPen 100 NE/ ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Humán inzulin (rDNS)
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist egyszerhasználatos tűvel történő használatra tervezték.
Needles are not includedRead the package leaflet before use Actrapid FlexPen is for use by one person only
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FLEXPEN LABEL
FLEXPEN CÍMKE
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid FlexPen 100 NE/ ml oldatos injekció Humán inzulin (rDNS) Bőr alá történő beadásra.
74 PACKAGE LEAFLET:
74 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Mielőtt elkezdené alkalmazni inzulinját, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel, forduljon orvosához, diabetológiai szakápolójához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát, diabetológiai szakápolóját vagy gyógyszerészét.
WHAT ACTRAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTRAPID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Actrapid is human insulin to treat diabetes.
Az Actrapid a cukorbetegség kezelésére szolgáló humán inzulin.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Ez azt jelenti, hogy a beadás után körülbelül fél órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 8 órán át megmarad.
Actrapid is often given in combination with longer-acting insulin products.
Az Actrapid injekciót gyakran adják hosszabb hatástartamú inzulinkészítményekkel kombinálva.
BEFORE YOU USE ACTRAPID
TUDNIVALÓK AZ ACTRAPID ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Actrapid
Ne alkalmazza az Actrapid injekciót:
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► Ha Ön allergiás (túlérzékeny) erre az inzulinkészítményre, a metakrezolra vagy bármelyik másik összetevőre (lásd a 7. pontot További információk).
Take special care with Actrapid
Az Actrapid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
75 Az Ön inzulinszükséglete változhat, ha a következők közül bármelyiket szedi: szájon át szedett vércukorcsökkentő gyógyszerek, monoaminoxidáz- gátlók (MAO- gátlók), béta- blokkoló szerek, ACE- gátlók, acetilszalicilsav, anabolikus szteroidok, szulfonamidok, szájon át szedett fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormon kezelés, béta- szimpatomimetikumok, növekedési hormon, danazol, oktreotid vagy lanreotid.
75 Driving and using machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
HOW TO USE ACTRAPID
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACTRAPID INJEKCIÓT?
Do not use Actrapid
Ne alkalmazza az Actrapid injekciót
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Ha ez sérült, amikor megkapja az injekciós üveget, akkor adja azt vissza. ► Ha nem megfelelően tárolták, vagy megfagyott (lásd 6. pont Hogyan kell az Actrapid injekciót tárolni?). ► Ha nem tűnik víztisztának és színtelennek.
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
Az Actrapid injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Az Actrapid injekciós üveg a megfelelő egység- skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Actrapid may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Különleges esetekben az orvos az Actrapid injekciót intravénásan is alkalmazhatja.
To inject Actrapid on its own
Az Actrapid injekció önmagában adva
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 2.
2.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 3.
76 3.
Turn the vial and syringe upside down 4.
4.
Draw the right dose of insulin into the syringe 5.
5.
Pull the needle out of the vial 6.
6.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 7.
7.
Check you have the right dose 8.
8.
To mix Actrapid with long-acting insulin
Az Actrapid injekció hosszú hatástartamú inzulinnal keverve
Roll the vial of long-acting insulin between your hands.
Görgesse a két keze között a hosszú hatástartamú inzulin injekciós üvegét.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy 2.
2.
Draw as much air into the syringe as the dose of long-acting insulin you need.
Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges hosszú hatástartamú inzulin adagja.
Inject the air into the long-acting insulin vial, then pull out the needle
Fecskendezze be a levegőt a hosszú hatástartamú inzulin injekciós üvegébe, majd húzza ki a tűt.
Draw as much air into the syringe as the dose of Actrapid you need.
Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Actrapid adagja.
Inject the air into the Actrapid vial.
Fecskendezze be a levegőt az Actrapid injekciós üvegébe.
Then turn the vial and syringe upside down 4.
4.
Draw the right dose of Actrapid into the syringe.
Szívja a fecskendőbe az Actrapid előírt adagját.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Győződjön meg arról, hogy nem maradt- e levegő a fecskendőben: tartsa felfelé a tűt és nyomja ki a levegőt.
Check the dose 5.
5.
Now push the needle into the vial of long-acting insulin 6.
6.
Then turn the vial and syringe upside down 7.
7.
Draw the right dose of long-acting insulin into the syringe 8.
8.
Pull the needle out of the vial 9.
9.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 10.
10.
Inject the mixture straight away.
Adja be rögtön a keveréket.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
A gyors hatású és a hosszú hatástartamú inzulint mindig ebben a sorrendben keverje össze.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Az injekciót orvosa vagy a diabetológiai szakápoló technikai utasításai szerint alkalmazza. ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosan beadja az egész inzulint.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal fogyasszon szőlőcukor tablettákat vagy magas cukortartalmú táplálékot (édesség, keksz, gyümölcslé), majd pihenjen.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
77 ► Ha eszméletvesztéssel járó hipoglikémiás reakciója, vagy sok hipoglikémiás reakciója van, forduljon orvosához.
77 If your blood sugar gets too high
Ha a vércukorszintje túl magasra emelkedik
Like all medicines, Actrapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, az Actrapid injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Actrapid may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Az Actrapid hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet) idézhet elő.
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(100- ból kevesebb, mint 1 esetben)
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Az injekcók beadási helyét változtatva segíthet megelőzni ezeket a bőrelváltozásokat.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Ha úgy látja, hogy az injekciózás helyén mélyedés keletkezik, vagy ott bőre megvastagodik, szóljon 78 orvosának vagy diabetológiai szakápolójának, mert ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, vagy megváltozhat az inzulin felszívódása, ha ilyen helyre adja be az injekciót.
You may have a very rare serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Előfordulhat Önnél a nagyon ritka súlyos allergiás reakció az Actrapid injekcióra vagy annak egyik összetevőjére, melyet ún. szisztémás allergiás reakciónak neveznek.
See also warning in 2 Before you use Actrapid.
Lásd még a figyelmeztetést a 2. pontban Tudnivalók az Actrapid alkalmazása előtt.
78 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
(10 000- ből kevesebb, mint 1 esetben)
HOW TO STORE ACTRAPID
HOGYAN KELL AZ ACTRAPID INJEKCIÓT TÁROLNI?
Do not use Actrapid after the expiry date which is stated on the label and the carton.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Actrapid injekciót.
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Azokat az Actrapid injekciós üvegeket, amelyeket még nem használ, hűtőszekrényben (2°C - 8°C) kell tárolni.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Ne tárolja a fagyasztóban illetve a fagyasztó részhez vagy a hűtő egységhez túl közel.
Keep the vials in the original package.
Az injekciós üvegeket a külső csomagolásban kell tartani.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25ºC) for up to 4 weeks.
Legfeljebb 4 héten át magánál hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C- on).
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Az Actrapid injekciót erős hőtől és napsugárzástól óvni kell.
Actrapid should not be disposed of via wastewater or household waste.
Az Actrapid injekciót nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What Actrapid contains
Mit tartalmaz az Actrapid?
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
– A készítmény hatóanyaga a rekombináns biotechnológiával előállított emberi inzulin.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Egyéb összetevők: cink- klorid, glicerin, metakrezol, nátrium- hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Milyen az Actrapid készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Not all packs may be marketed.
Az oldatos injekció tiszta, színtelen, vizes oldat, mely injekciós üvegben 1 x 10 ml- es vagy 5 x 10 ml- es csomagolásban vagy 5 x (1 x 10 ml- es) gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
79 PACKAGE LEAFLET:
80 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
81 Az Ön inzulinszükséglete változhat, ha a következők közül bármelyiket szedi: szájon át szedett vércukorcsökkentő gyógyszerek, monoaminoxidáz- gátlók (MAO- gátlók), béta- blokkoló szerek, ACE- gátlók, acetilszalicilsav, anabolikus szteroidok, szulfonamidok, szájon át szedett fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormon kezelés, béta- szimpatomimetikumok, növekedési hormon, danazol, oktreotid vagy lanreotid.
80 Driving and using machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 2.
Fecskendezze be a levegőt az injekciós üvegbe: szúrja át a tűt a gumidugón, majd nyomja meg a dugattyút.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 3.
Fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
83 ► Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat. ► Ha eszméletvesztéssel járó hipoglikémiás reakciója, vagy sok hipoglikémiás reakciója van, forduljon orvosához.
82 If your blood sugar gets too high
Ha a vércukorszintje túl magasra emelkedik
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Ha ugyanarra a helyre túl gyakran ad magának injekciót, akkor azon a helyen a zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat 84 (lipohipertrófia).
83 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
(10 000- ből kevesebb, mint 1 esetben)
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 6 weeks.
Legfeljebb 6 héten át magánál hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C - on).
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Az injekciós üveget, ha éppen nem használja, mindig tartsa fénytől védve a külső dobozában.
7.
85 7.
84 PACKAGE LEAFLET:
86 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
87 Az Ön inzulinszükséglete változhat, ha a következők közül bármelyiket szedi: szájon át szedett vércukorcsökkentő gyógyszerek, monoaminoxidáz- gátlók (MAO- gátlók), béta- blokkoló szerek, ACE- gátlók, acetilszalicilsav, anabolikus szteroidok, szulfonamidok, szájon át szedett fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormon kezelés, béta- szimpatomimetikumok, növekedési hormon, danazol, oktreotid vagy lanreotid.
85 Driving and using machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Take it back to your supplier.
Ne használja, ha bármilyen sérülés látszik rajta, vagy ha a a gumidugattyú és a fehér jelzőcsík között hézag látható További teendőkért olvassa el az inzulinadagoló készülék használati utasítását.