natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take Aprovel if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Aprovel during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Ne szedje az Aprovel - t: ha allergiás (túlérzékeny) az irbezartánra vagy az Aprovel egyéb összetevőjére, a terhesség utolsó 6 hónapja alatt, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt ha Ön szoptat
Take special care with Aprovel Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Aprovel for diabetic kidney disease.
Az Aprovel fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik érvényes Önre: ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van, ha Ön vesebeteg, ha Ön szívbeteg ha Ön az Aprovel- t diabéteszes vesebetegségre kapja, - ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén. ha műtétje lesz (sebészeti) vagy altatásos beavatkozások előtt áll.
103 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
112 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
Vérének laboratóriumi ellnőrzése válhat szüségessé, ha Ön a következők közül valamelyiket szedi: káliumpótlók káliumot tartalmazó sópótlók káliummegtakarító gyógyszerek (pl. egyes vizelethajtók) lítiumot tartalmazó gyógyszerek
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Terhesség és szoptatás Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe eshet.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Aprovel before starting a pregnancy.
Az Aprovel- ről általában még a terhesség előtt át kell állni egy másik megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerre.
Your doctor will normally advise you to stop taking Aprovel as soon as you know you are pregnant.
Kezelőorvosa miden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Aprovel szedését, amint megtudja, hogy terhes.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
113 A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg (két tabletta naponta).
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (négy tabletta naponta).
104 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Az orvos előírhat alacsonyabb kezdőadagot, főként művesekezelésben részesülők vagy 75 éven felüliek esetében.
If you take more Aprovel than you should:
Ha az előírtnál több Aprovel- t vett be:
If you forget to take Aprovel:
Ha elfelejtette bevenni az Aprovel- t:
Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
100 betegből legalább egy, de 10 betegből kevesebb mint 1 tapasztalta Nem gyakori:
Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Nagyon gyakori: ha Ön magasvérnyomás- betegségben és vesebetegséggel társuló 2- es típusú cukorbetegségben szenved, a vérvizsgálat emelkedett káliumszinetet mutathat.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
114 Nem gyakori: szapora szívverés, kipirulás, köhögés, hasmenés, emésztési zavar/ gyomorégés, szexuális zavarok (a szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák), valamint mellkasi fájdalom.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Egyéb összetevők laktóz- monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz- nátrium, hipromellóz, szilícium- dioxid, magnézium- sztearát, titán- dioxid (E171), makrogol 3000, karnauba pálmaviasz.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 75 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2871 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
115 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Egyesült Királyság
106 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
116 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
107 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
117 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
108 PACKAGE LEAFLET:
118 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Aprovel 150 mg filmtabletta irbezartán
109 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
119 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
120 A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (két tabletta naponta).
110 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Az orvos előírhat alacsonyabb kezdőadagot, főként művesekezelésben részesülők vagy 75 éven felüliek esetében.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
121 Nem gyakori: szapora szívverés, kipirulás, köhögés, hasmenés, emésztési zavar/ gyomorégés, szexuális zavarok (a szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák), valamint mellkasi fájdalom.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 150 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2872 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
122 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Egyesült Királyság
112 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
123 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
113 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
124 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
114 PACKAGE LEAFLET:
125 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Aprovel 300 mg filmtabletta irbezartán
115 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
126 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
127 A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás- betegségben és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
116 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Az orvos előírhat alacsonyabb kezdőadagot, főként művesekezelésben részesülők vagy 75 éven felüliek esetében.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
128 Nem gyakori: szapora szívverés, kipirulás, köhögés, hasmenés, emésztési zavar/ gyomorégés, szexuális zavarok (a szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák), valamint mellkasi fájdalom.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Aprovel 300 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2873 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
129 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Egyesült Királyság
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
130 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
119 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
131 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
120
132
What is APTIVUS?
Milyen típusú gyógyszer az APTIVUS?
APTIVUS is a medicine containing the active substance tipranavir.
Az APTIVUS olyan gyógyszer, amely hatóanyagként tipranavirt tartalmaz.
It is available as pink capsules (250 mg).
Rózsaszín kapszula formájában kapható (250 mg).
What is APTIVUS used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az APTIVUS?
APTIVUS is an antiviral medicine.
Az APTIVUS egy vírusellenes gyógyszer.
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adult patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Ritonavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák az emberi immunhiány- vírus 1- es típusával (HIV- 1) fertőzött felnőtt betegek kezelésére; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS).
APTIVUS is used in patients who have already been treated with other antiviral medicines for HIV infection, and in whom many medicines in the same class as APTIVUS (protease inhibitors) do not work.
Az APTIVUS- t olyan betegek kezelésére használják, akiket a HIV- fertőzés miatt korábban már kezeltek más vírusellenes gyógyszerekkel, és akiknél sok olyan gyógyszer hatástalan, amelyek ugyanabba a csoportba (proteáz- inhibitorok) tartoznak, mint az APTIVUS.
Doctors should only prescribe APTIVUS once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Az orvosok csak akkor írhatják fel az APTIVUS- t, ha ellenőrizték a beteg által korábban szedett vírusellenes gyógyszereket, valamint annak valószínűségét, hogy a vírus a gyógyszerre reagálni fog.
How is APTIVUS used?
Hogyan kell alkalmazni az APTIVUS- t?
Treatment with APTIVUS should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection.
Az APTIVUS- szal végzett kezelést a HIV- 1 fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
The recommended dose of APTIVUS is 500 mg twice a day.
Az APTIVUS ajánlott adagja naponta kétszer 500 mg.
Each dose must be taken with 200 mg ritonavir and food.
Minden adagot 200 mg ritonavirral és étellel együtt kell bevenni.
It should be used with caution in patients who have mild liver problems and should not be used in patients who have moderate or severe liver problems.
Körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél enyhe májproblémák állnak fenn, közepes vagy súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél pedig nem alkalmazható.
How does APTIVUS work?
Hogyan fejti ki hatását az APTIVUS?
The active substance in APTIVUS, tipranavir, is a protease inhibitor.
Az APTIVUS hatóanyaga, a tipranavir egy proteáz- inhibitor.
It blocks an enzyme (protease) that is involved in the reproduction of HIV.
A HIV vírus szaporodásában szerepet játszó enzimek egyikének (proteáz) működését gátolja.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Ha az enzim működése gátolt, a vírus nem tud rendesen szaporodni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
A ritonavir egy másik proteáz- inhibitor, amelyet „ hatásfokozóként ” használnak.
APTIVUS, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Az APTIVUS más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV vírusok mennyiségét a vérben.
APTIVUS does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Az APTIVUS nem gyógyítja a HIV- fertőzést vagy az AIDS- et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, illetve az AIDS- hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged including a protease inhibitor.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták az APTIVUS- t?
Both studies compared the effects of APTIVUS to those of another protease inhibitor chosen on the basis of the patient ’ s previous treatments and predicted response.
Az APTIVUS- t két fő vizsgálatban tanulmányozták, 1177 felnőtt részvételével, akiket korábban több különböző vírusellenes gyógyszerrel kezeltek, és az aktuális kezelésükre alkalmazott, proteáz - inhibitort is tartalmazó kombinációra nem reagáltak.
Each patient also took ritonavir and a combination of other anti-HIV medicines that were chosen as they had the best chances of reducing the levels of HIV in their blood.
Mindegyik beteg kapott ritonavirt is, valamint más HIV- ellenes gyógyszerek egy kombinációját, amelyet úgy választottak ki, hogy a legjobb eséllyel csökkentsék a HIV vírusok szintjét a beteg vérében.
The results of the main measures of effectiveness (the number of patients in whom treatment had been successful and the average time to the failure of treatment) were not available at the time of the assessment, so the company presented information on the change in the levels of HIV in the patients’ blood (viral load) after 24 weeks of treatment.
A hatékonyság fő mércéjére (azoknak a betegeknek a száma, akiknél a kezelés sikeres volt, valamint a kezelés eredménytelenségének megállapításáig eltelt átlagos idő) vonatkozó eredmények az értékeléskor nem voltak elérhetők, így a cég a 24 hetes kezelés után a HIV vírusok szintjének (vírusterhelés) a betegek vérében kialakult változására vonatkozó információkat nyújtotta be.
The studies were still ongoing at the time of the medicine’ s assessment.
A gyógyszer értékelésekor a vizsgálatok még mindig folyamatban voltak.
What benefit has APTIVUS shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az APTIVUS alkalmazásának a vizsgálatok során?
APTIVUS, taken in combination with ritonavir, was more effective than the comparator medicines at reducing viral loads in patients with few remaining options for successful HIV treatment.
A ritonavirral kombinációban alkalmazott APTIVUS a vírusterhelés csökkentésében az összehasonlító készítményeknél hatékonyabb volt azon betegek esetében, akiknél a HIV sikeres kezelésére kevés lehetőség maradt.
In the two studies taken together, 240 (41.2%) of the 582 patients taking APTIVUS had achieved and maintained a reduction in viral load of at least 90%, compared with 109 (18.9%) of the 577 taking the comparator protease inhibitors.
A két fő vizsgálatot összesítve az APTIVUS- t szedő 582 beteg közül 240- nél (41, 2%) alakult ki és maradt fenn a vírusterhelés legalább 90% - os csökkenése, míg ez a szám az összehasonlításhoz alkalmazott proteáz- inhibitorokat szedő 577 beteg közül 109 (18, 9%) volt.
What is the risk associated with APTIVUS?
Milyen kockázatokkal jár az APTIVUS alkalmazása?
The most common side effects when taking APTIVUS with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
A ritonavirral együtt adott APTIVUS leggyakoribb (10 betegből 1- nél több esetében jelentkező) mellékhatása a hasmenés és az émelygés (rosszullét).
For the full list of all side effects reported with APTIVUS, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy az APTIVUS használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
APTIVUS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tipranavir or any of the other ingredients.
Az APTIVUS- t nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a tipranavirra vagy a készítmény bármely összetevőjére.
APTIVUS should not be used in patients with moderate or severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines: • rifampicin (used to treat tuberculosis), • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression), • medicines that are broken down in the same way as APTIVUS or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
Az APTIVUS nem alkalmazható közepes vagy súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél, illetve az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedő betegeknél: • rifampicin (a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer), • lyukaslevelű orbáncfű (a depresszió kezelésére használt gyógynövénykészítmény) • olyan gyógyszerek, amelyek ugyanolyan módon bomlanak le, mint az APTIVUS vagy a ritonavir, és a vérben kialakuló magas szintjük káros hatású.
See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
E gyógyszerek teljes felsorolását illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Caution is also needed by patients taking APTIVUS at the same time as other medicines.
Körültekintően kell eljárniuk azoknak a betegeknek, akik más gyógyszerekkel egyidejűleg szedik az APTIVUS- t.
See the Package Leaflet for full details.
A részletes leírást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
As with other anti-HIV medicines, patients taking APTIVUS may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Más HIV- elleni gyógyszerekhez hasonlóan az APTIVUS- t szedő betegeknél is fennállhat a lipodisztrófia (a testzsír eloszlásának megváltoztatása), az oszteonekrózis (a csontszövet pusztulása) vagy az immunreaktivációs szindróma (a helyreálló immunrendszer által előidézett, fertőzésre utaló tünetek) kockázata.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking APTIVUS.
A májproblémákban (beleértve a hepatitis B vagy C fertőzést) szenvedő betegeknél az APTIVUS szedése mellett a májkárosodás fokozott kockázata állhat fenn.
Why has APTIVUS been approved?
Miért engedélyezték az APTIVUS forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that APTIVUS’ s benefits are greater than its risks in combination with low dose ritonavir for the treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated adult patients with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az APTIVUS előnyei a korábban többször kezelt, többféle proteáz- inhibitorral szemben vírusrezisztenciát mutató felnőtt betegek HIV- 1 fertőzésének alacsony adagban adott ritonavirral kombinációban végzett kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
However, the committee concluded that the medicine should only be considered for use as ‘ last line’ therapy, when no other protease inhibitors are predicted to work.
A bizottság azonban arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer alkalmazását kizárólag az „ utolsó lehetőségnek ” tekintett terápiaként kell mérlegelni, amikor várhatóan már semmilyen más proteáz- inhibitor nem lenne hatásos.
The medicine’ s assessment is based on the results of two studies carried out in patients who have received an average of 12 antiviral medicines for the treatment of HIV infection, with virus that is resistant to protease inhibitors.
A gyógyszer értékelése két vizsgálaton alapul, amelyekben olyan betegek vettek részt, akik átlagosan 12 vírusellenes szert kaptak már a HIV- fertőzés kezelésére, és a szervezetükben található vírus a proteáz- inhibitorokkal szemben ellenálló.
The committee recommended that APTIVUS be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az APTIVUS- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
APTIVUS has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Az APTIVUS- t „ különleges körülmények ” mellett engedélyezték.
This means that, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about APTIVUS.
Ez azt jelenti, hogy az APTIVUS - ról tudományos okokból még nem lehetett teljes körű információt szerezni.
This summary was last updated in 02-2007.
Milyen információk várhatók még az APTIVUS- szal kapcsolatban?
EU number EU/ 1/ 05/ 315/ 001/ 001
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 05/ 315/ 001/ 001
Invented name Aptivus
Kereskedelmi név Aptivus
Strength 250 mg
Hatáserősség 250 mg
Pharmaceutical form Capsule, soft
Gyógyszerforma Lágy kapszula
Route of administration Oral use
Az alkalmazás módja Oralis alkalmazás