natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The medicine can only be obtained with a prescription.
A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG- n nincs ilyen abnormális jelzés, amennyiben az instabil angina problémájával küzdenek (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) vagy „ nem- Q hullámú ” miokardiális infarktus jelentkezett náluk korábban.
How is Clopidogrel BMS used?
A gyógyszer csak receptre kapható.
The active substance in Clopidogrel BMS, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
A Clopidogrel BMS hatóanyaga a clopidogrel, amely egy vérlemezke- aggregáció gátló.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Mindez azt jelenti, hogy a gyógyszer megakadályozza a vérrög- képződést.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a special receptor on their surface.
A clopidogrel azáltal akadályozza meg a vérlemezke- aggregációt, hogy gátolja az ADP nevű anyagnak a sejtfelületi receptorhoz való kötődését.
This stops the platelets becoming ‘ sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ ragadósak ”, így csökkentik a vérrög - képződés kockázatát, és hozzájárulnak az újabb szívroham, illetve stroke megelőzéséhez.
How has Clopidogrel BMS been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel BMS- ot?
The effectiveness of Clopidogrel BMS as an anticoagulant was compared with that of aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients with atherothrombosis.
A Clopidogrel BMS, mint a véralvadásgátló hatékonyságát egy körülbelül 19 000, atherotrombózisban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban (CAPRIE) tanulmányozták, amelyben a Clopidogrel BMS- ot az aszpirinnel hasonlították össze.
Neither the patient nor the doctor knew which medicine the patient was receiving.
Sem a beteg, sem az orvos nem tudta, hogy az adott beteg milyen gyógyszert kap.
The main measure of effectiveness was how many patients experienced a new ‘ ischaemic event’ (heart attack, ischaemic stroke or death) over one to three years.
A hatékonyság fő mércéje az volt, hogy összesen hány beteg esett át egy újabb “ iszkémiás eseményen ” (szívroham, iszkémiás stroke vagy halál) egytől három évig terjedő időszakban.
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, Clopidogrel BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to a year (CURE study):
ST emelkedést nem mutató aktív koronária szindrómában a Clopidogrel BMS- ot egy éven keresztül a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, 12 000- nél is több beteg részvételével (CURE vizsgálat).
2,172 of the patients had a stent inserted during the study.
A résztvevők közül 2 172 betegnek volt sztent beültetve a vizsgálata idején.
In ST segment elevation myocardial infarction, Clopidogrel BMS was compared with placebo in two studies:
Az emelkedő ST- t mutató miokardiális infarktusban a Clopidogrel BMS- ot a placebóval hasonlították össze két tanulmányban:
CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (több mint 300 beteg, akik 8 napig kaptak Clopidogrel BMS- ot) és COMMIT (közel 46 000 beteg, akik 4 hétig kaptak Clopidogrel BMS- ot metoprollal vagy anélkül).
The main measure of effectiveness was how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
A hatékonyság fő mércéje az volt, hogy a vizsgálat során összesen hány betegnél fordult elő az artéria elzáródása, egy újabb szívroham vagy az elhalálozás.
Clopidogrel BMS was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
A Clopidogrel BMS az aszpirinnél hatékonyabb volt az újabb iszkémiás események megelőzése terén.
There were 939 events in the Clopidogrel BMS group, and 1,020 in the aspirin group.
A Clopidogrel BMS csoportban 939, míg az aszpirin csoportban 1 020 eseményt regisztráltak.
This corresponds to a relative reduction in risk of 9% compared with aspirin.
Mindez, az aszpirinnel összevetve 9% - os relatív kockázatcsökkenésnek felel meg.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Clopidogrel BMS, than if they receive aspirin.
A kockázatcsökkenés azt jelenti, hogy Clopidogrel BMS alkalmazása mellett, kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az iszkémiás esemény, mint aszpirin használatával.
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel BMS instead of aspirin.
Más szóval, az aszpirinnel szemben, 1 000- ből 10 betegnél elkerülhető az újabb iszkémiás esemény a Clopidogrel BMS alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared with placebo was 20%.
Az emelkedő ST- t nem mutató akut koronária szindróma esetében egy iszkémiás esemény átlagos relativ kockázata 20% - kal volt kisebb, mint a placebo esetében.
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel BMS had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Az emelkedő ST- t mutató miokardiális infarktust érintő vizsgálatokban, a Clopidogrel BMS- ot kapó betegek közül a placebóhoz képest kevesebb személynél következtek be az említett események (262 beteg esetében a 377- hez képest a CLARITY vizsgálatban, és 2 121 beteg esetében a 2 310- hez képest a COMMIT vizsgálatban).
This showed that Clopidogrel BMS reduces the risk of an event.
Ezáltal bebizonyosodott, hogy a Clopidogrel BMS csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
The most common side effects with Clopidogrel BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), bruising and bleeding where the skin is punctured.
A Clopidogrel BMS alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből 1- 10 főnél fordult elő) a haematoma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gastrointestinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavarok, a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
Clopidogrel BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, or in patients who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
A Clopidogrel BMS nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek clopidogrellel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve olyan betegek
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
2/ 3 esetében, akik súlyos máj - vagy egyéb vérzést okozó betegségben szenvednek.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel BMS’ s benefits are greater than its risks in adults for the prevention of atherothrombotic events.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Clopidogrel BMS alkalmazásának előnyei az atherothrombotikus kórképek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Clopidogrel BMS be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Docetaxel BMS- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Clopidogrel BMS:
A Clopidogrel BMS- ra vonatkozó egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel BMS to Bristol Myers Squibb Pharma EEIG on 16 July 2008.
2008. július 16- én az Európai Bizottság a Bristol Myers Squibb Pharma EEIG részére az egész EU területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Clopidogrel BMS- ra vonatkozóan.
The full EPAR for Clopidogrel BMS is available here.
A Clopidogrel BMS- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
2/ 3 This summary was last updated in 05-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
EU/ 1/ 08/ 464/ 001 EU/ 1/ 08/ 464/ 002 EU/ 1/ 08/ 464/ 003 EU/ 1/ 08/ 464/ 004 EU/ 1/ 08/ 464/ 005 EU/ 1/ 08/ 464/ 006 EU/ 1/ 08/ 464/ 007 EU/ 1/ 08/ 464/ 008 EU/ 1/ 08/ 464/ 009 EU/ 1/ 08/ 464/ 010 EU/ 1/ 08/ 464/ 011 EU/ 1/ 08/ 464/ 012 EU/ 1/ 08/ 464/ 013 EU/ 1/ 08/ 464/ 014 EU/ 1/ 08/ 464/ 015 EU/ 1/ 08/ 464/ 016 EU/ 1/ 08/ 464/ 017 EU/ 1/ 08/ 464/ 018 EU/ 1/ 08/ 464/ 019
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 08/ 464/ 001 EU/ 1/ 08/ 464/ 002 EU/ 1/ 08/ 464/ 003 EU/ 1/ 08/ 464/ 004 EU/ 1/ 08/ 464/ 005 EU/ 1/ 08/ 464/ 006 EU/ 1/ 08/ 464/ 007 EU/ 1/ 08/ 464/ 008 EU/ 1/ 08/ 464/ 009 EU/ 1/ 08/ 464/ 010 EU/ 1/ 08/ 464/ 011 EU/ 1/ 08/ 464/ 012 EU/ 1/ 08/ 464/ 013 EU/ 1/ 08/ 464/ 014 EU/ 1/ 08/ 464/ 015 EU/ 1/ 08/ 464/ 016 EU/ 1/ 08/ 464/ 017 EU/ 1/ 08/ 464/ 018 EU/ 1/ 08/ 464/ 019
Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS
Kereskedelmi név Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS
75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Hatáserősség 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Gyógyszerforma Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu)
Csomagolás Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (PVC/ PVDC/ alu) Buborékfólia (alu/ alu)
14 14 28 28 30 30 50 x 1 50 x 1 84 84 90 90 100 100 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
Kiszerelés 14 14 28 28 30 30 50x1 50x1 84 84 90 90 100 100 4x1 30x1 100x1 7 7
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
MELLÉKLET
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidrogén- szulfát formájában).
Excipients: each tablet contains 3 mg lactose and 3.3 mg hydrogenated castor oil.
3 mg laktóz és 3, 3 mg hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
Pink, round, biconvex, engraved with « 75 » on one side and « 1171 » on the other side.
Rózsaszín, kerek, egyik oldalán „ 75 ”, másik oldalán „ 1171 ” mélynyomású jelzéssel.
• Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
• myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke- ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő betegekben.
• Patients suffering from acute coronary syndrome:
• akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
ST- eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil angina vagy non- Q myocardialis infractus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
ST- elevációval járó akut myocardialis infarctusban acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
For further information please refer to section 5.1.
Részletesebb ismertetést lásd 5. 1 pont
The optimal duration of treatment has not been formally established.
Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
ST- eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina vagy non- Q myocardialis infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75- 325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
For patients over 75 years of age clopidogrel
Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési kockázattal jártak, nem ajánlott a 100 mg napi ASA dózist meghaladni.
should be initiated without a loading dose.
ST- elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél- kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA- val kombinálva, trombolítikummal vagy anélkül.
Combined therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
75 év feletti betegeknek a klopidogrél- kezelést telítő adag nélkül kell elkezdeni.
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
• Paediatric patients The safety and efficacy of clopidogrel in children and adolescents have not yet been established.
• Gyermekgyógyászati betegek A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem állapították meg.
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
• Vesekárosodás A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4. 4 pont).
• Hepatic impairment Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
• Májkárosodás A terápiás tapasztalat korlátozott klopidogrél közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegekben történő alkalmazásáról, akikben haemorrhagiás diathesis fordulhat elő (lásd 4. 4 pont).
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Severe liver impairment. • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Súlyos májkárosodás. • Aktív patológiás vérzés, úgymint gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/ or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs including Cox-2 inhibitors.
Ugyanúgy, mint más thrombocyta aggregáció- gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/ IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló beleértve a COX- 2 gátlókat kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/ or after invasive cardiac procedures or surgery.
A vérzés, - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/ vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
Klopidogrél és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4. 5 pont).
If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is temporarily not desirable, clopidogrel should be discontinued 7 days prior to surgery.
Ha a betegen elektív sebészeti beavatkozást végeznek és a thrombocyta aggregáció- gátlás átmenetileg nem kívánatos, a klopidogrél alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél szedése esetén (önmagában vagy ASA- val kombinálva) és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute ischaemic stroke.
Adatok hiányában, klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke- ot követő első 7 napban.
Therapeutic experience with clopidogrel is limited in patients with renal impairment.
3 A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott.
Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Ezért klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ezen betegek esetében (lásd 4. 2 pont).
3 Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
A terápiás tapasztalat korlátozott klopidogrél közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegekben történő alkalmazásáról, akikben haemorrhagiás diathesis fordulhat elő.
Clopidogrel should therefore be used with caution in this population (see section 4.2).
Ezért klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4. 2 pont).
Clopidogrel BMS contains lactose.
A Clopidogrel BMS laktózt tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
This product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Oral anticoagulants: the concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Orális antikoagulánsok: klopidogrél és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4. 4 pont).
Glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions that receive concomitant glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors (see section 4.4).
Glikoprotein IIb/ IIIa blokkolók: klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt glikoprotein IIb/ IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél a fokozott vérzés kockázata miatt (lásd 4. 4 pont).
ASA did not modify the clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation.
Acetilszalicilsav (ASA): az ASA nem változtatja meg az ADP- indukálta thrombocyta aggregáció klopidogrél által közvetített gátlását, azonban a klopidogrél fokozta az ASA kollagén indukálta thrombocyta aggregációra kifejtett hatását.
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Ezért együttadásuk során fokozott elővigyázatosság szükséges.
However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section 5.1).
Ugyanakkor, egy évig együtt adagoltak klopidogrélt és ASA- t (lásd 5. 1 pont).
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta aggregáció- gátló hatását.
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Farmakodinámiai interakció lehetséges a heparin és a klopidogrél között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet, ezért együttes adagolásuk fokozott elővigyázatosságot igényel (lásd 4. 4 pont).
The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8)
Klinikailag jelentős vérzések hasonló gyakorisággal fordultak elő ebben az esetben, mint amikor trombolítikus szereket és heparint ASA- val együtt alkalmaztak (lásd 4. 8 pont).
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs): in a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
Nemszteroid gyulladásgátlók (NSAID): egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
Azonban, mivel más NSAID- okkal kölcsönhatás vizsgálatot nem végeztek, jelenleg nem tisztázott, hogy fennáll- e a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata minden NSAID esetén.