natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dynastat should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
A Dynastat nem adható olyan személyeknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a parekoxibbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dynastat must not be used in patients with:  a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;  stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;  allergic-type reactions such as asthma, cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;  severe liver disease;  inflammatory bowel disease;  heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), heart disease, peripheral artery disease (obstruction of the arteries in the arms or legs), or cerebrovascular disease (problems affecting the blood vessels in the brain).
A Dynastat nem adható olyan betegeknek, akik  kórtörténetében súlyos gyógyszer allergiás tünetek, különösen bőrreakciók fordultak elő;  gyomorfekélye vagy gyomor - bélrendszeri vérzése van;  allergiás jellegű tüneteik, így például asztmájuk van, akiknél aszpirin vagy NSAID- k, beleértve más COX- 2 inhibitorokat, szedése után megfázásszerű tünetek, orrpolip jelentkeznek, arcuk vagy csípőjük megduzzadt;  súlyos májbetegek;  gyulladásos bélbetegségben szenvednek;  szívelégtelenségben (a szív nem tud kellő mennyiségű vért pumpálni a szervezetbe), szívbetegségben, perifériás artériás betegségben (a kar vagy a láb artériájának elzáródása) vagy cerebrovascularis (agyi keringési rendellenesség) betegségben szenvednek.
Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women.
A Dynastat nem adható a terhesség utolsó három hónapjában lévő kismamáknak vagy szoptató anyáknak.
It must not be used after coronary bypass surgery.
Nem szabad alkalmazni coronaria bypass műtét után.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dynastat’ s benefits are greater than its risks for the short-term treatment of postoperative pain.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Dynastat előnyei a műtét utáni fájdalom rövid idejű kezelésére alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Dynastat be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Dynastat forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Other information about Dynastat:
A Dynastat- tal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dynastat on 22 March 2002.
2002. március 22- én az Európai Bizottság a Dynastat- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 22 March 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2007. március 22- én megújították.
The full EPAR for Dynastat is available here.
A Dynastat- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Dynastat 20 mg powder for solution for injection
Dynastat 20 mg por oldatos injekcióhoz
20 mg vial:
20 mg- os injekciós üveg:
Each vial contains 20 mg parecoxib (present as 21.18 mg parecoxib sodium) for reconstitution.
Injekciós üvegenként 20 mg parekoxibot (21, 18 mg parekoxib- nátrium formában) tartalmaz feloldáshoz.
After reconstitution, the final concentration of parecoxib is 20 mg/ ml.
Feloldás után a parekoxib végleges koncentrációja 20 mg/ ml.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.22 mEq of sodium per vial.
0, 22 mEq nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Powder for solution for injection White to off-white powder.
Fehér vagy törtfehér por.
For the short-term treatment of postoperative pain.
Posztoperatív fájdalom rövid idejű kezelésére.
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
4. 2 Adagolás és alkalmazás
The recommended dose is 40 mg administered intravenously (IV) or intramuscularly (IM), followed every 6 to 12 hours by 20 mg or 40 mg as required, not to exceed 80 mg/ day.
A napi adag ne haladja meg a 80 mg- ot.
The IM injection should be given slowly and deeply into the muscle (see section 6.6 for instructions for reconstitution).
Az im. injekciót lassan kell adagolni, mélyen az izomba (lásd 6. 6 pont).
Concomitant Use with Opioid Analgesics:
Egyidejű alkalmazása opioid analgetikumokkal:
In all clinical assessments parecoxib was administered at a fixed time interval whereas the opioids were administered on as needed basis (PRN).
Az összes klinikai vizsgálatban a parekoxibot fix időintervallumokban alkalmazták, míg az opioidokat szükség szerint adták (Pro Re Nata, PRN).
As the cardiovascular risk of cyclooxygenase-2 (COX-2) specific inhibitors may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Mivel a specifikus ciklooxigenáz- 2 gátlók cardiovascularis kockázata az adaggal és az expozíció idejével emelkedhet, a lehető legrövidebb ideig, a legkisebb hatásos napi dózist kell alkalmazni.
Precipitation may occur when Dynastat is combined in solution with other medicinal products and therefore Dynastat must not be mixed with any other drug, either during reconstitution or injection.
Kicsapódás történhet, ha a Dynastatot tartalmazó oldatot más gyógyszerrel elegyítik, ezért a Dynastatot tilos bármilyen más gyógyszerrel keverni az injekció elkészítése és alkalmazása során.
In those patients where the same IV line is to be used to inject another medicinal product, the line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility.
Azoknál a betegeknél, akiknél ugyanaz az intravénás szerelék használatos egy másik gyógyszer beadására is, a szereléket a Dynastat beadása előtt és után alaposan át kell öblíteni egy olyan oldattal, amelyről ismert, hogy a Dynastattal kompatibilis.
IV line solution compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution
Intravénás szereléken át adott oldat kompatibilitása A megfelelő oldószerekkel elkészített Dynastat oldatot csak iv. vagy im. injekcióban, vagy az alábbi iv. infúziókkal lehet beadni:
2 glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Ringer-Lactate solution for injection
9 mg/ ml (0, 9% - os) nátrium- klorid oldat infúzióhoz való 50 g/ l (5% - os) glükóz oldat injekcióhoz való 4, 5 mg/ ml (0, 45% - os) nátrium- klorid és 50 g/ l (5% - os) glükóz oldat injekcióhoz való Ringer- laktát oldat
Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed above, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
2 Injekcióhoz való, 50 g/ l (5% - os) glükózt tartalmazó Ringer- laktát oldatot vagy más, a fentiekben nem említett iv. oldatot tartalmazó intravénás szerelékbe történő befecskendezése nem ajánlott, mert az oldatból csapadék kiválását okozhatja.
No dosage adjustment is generally necessary in elderly patients (≥ 65 years).
Idős betegek esetén (≥ 65 év) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
However, for elderly patients weighing less than 50 kg, initiate treatment with half the usual recommended dose of Dynastat and reduce the maximum daily dose to 40 mg (see section 5.2).
Azonban, ha a beteg testsúlya nem éri el az 50 kg- ot, kezdetben a szokásos Dynastat adag felét kell adni és a napi maximális adag 40 mg- nál ne legyen több (lásd 5. 2 pont).
No dosage adjustment is generally necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6).
Enyhe májkárosodásban (Child- Pugh érték 5- 6) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Introduce Dynastat with caution and at half the usual recommended dose in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9) and reduce the maximum daily dose to 40 mg.
Közepesen súlyos májkárosodásban (Child- Pugh érték 7- 9) óvatosan adható az ajánlott Dynastat dózis fele és a napi maximális adag legfeljebb 40 mg lehet.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 10), therefore its use is contraindicated in these patients (see sections 4.3 and 5.2).
Súlyos májkárosodásban (Child - Pugh érték ≥10) szenvedő betegek esetében nincs klinikai tapasztalat, ezért alkalmazása ezeknél a betegeknél ellenjavallt (lásd 4. 3 és 5. 2 pontok).
Renal Impairment:
Vesekárosodás:
On the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/ min.).
A farmakokinetika alapján nem szükséges az adagolás módosítása enyhe illetve közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance 30- 80 ml/ perc) szenvedő betegeknél.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min.) or patients who may be predisposed to fluid retention parecoxib should be initiated at the lowest recommended dose and the patient ’ s kidney function closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance < 30 ml/ perc) szenvedő, vagy folyadékretencióra hajlamos betegeknél a parekoxibot a lehető legkisebb javasolt adagban kell elkezdeni és a beteg vesefunkcióit szorosan ellenőrizni kell (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
Children and adolescents:
Gyermekek, serdülők:
There is no experience in children and adolescents.
Gyermekek és serdülők körében nincs tapasztalat.
Therefore, its use is not recommended in these patients.
Ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme. or patients with known hypersensitivity to sulphonamides (see sections 4.4 and 4.8).
Bármilyen súlyos allergiás gyógyszerreakció a kórtörténetben, különös tekintettel a bőrreakciókra, mint például Stevens- Johnson- szindróma, toxikus epidermalis necrolysis, erythema multiforme vagy ismert szulfonamid túlérzékenységgel rendelkező betegek (lásd 4. 4 és 4. 8 pontok).
Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
Ha acetilszalicilsav illetve nem- szteroid gyulladásgátlók, beleértve a szelektív ciklooxigenáz- 2 (COX- 2) gátlókat, szedését követően a betegnél bronchospazmus, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus oedema, urticaria vagy más allergiás típusú reakció lépett fel.
The third trimester of pregnancy and breast-feeding (see sections 4.6 and 5.3).
A terhesség harmadik trimesztere vagy szoptatás (lásd 4. 6 és 5. 3 pontok).
Severe hepatic dysfunction (serum albumin < 25 g/ l or Child-Pugh score ≥ 10).
Súlyos májműködési zavar (szérum albumin < 25 g/ l vagy Child- Pugh érték ≥10).
Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Pangásos szívelégtelenség (NYHA II- IV).
Treatment of post-operative pain following coronary artery bypass graft (CABG) surgery (see sections 4.8 and 5.1).
Posztoperatív fájdalom kezelése coronaria bypass graft (CABG) műtétet követően (lásd 4. 8 és 5. 1 pontok).
Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/ or cerebrovascular disease.
Ischaemiás szívbetegség, perifériás verőérbetegség és/ vagy cerebrovascularis megbetegedés klinikailag manifeszt formái.
3 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
There is limited clinical experience with Dynastat treatment beyond three days.
Három napon túli Dynastat kezeléssel kapcsolatban csak limitált klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Because of the possibility for increased adverse reactions at higher doses parecoxib, other COX-2 inhibitors and NSAIDs, patients treated with parecoxib should be reviewed following dose increase and, in the absence of an increase in efficacy, other therapeutic options should be considered (see section 4.2).
A fokozott nemkívánatos hatások lehetősége miatt nagyobb parekoxib, más COX- 2 gátló és nem - szteroid gyulladásgátló dózisok esetén a parekoxibbal kezelt betegeket újra kell vizsgálni az adagemeléskor, és a hatékonyság növekedésének hiányában más terápiás lehetőségeket kell megfontolni (lásd 4. 2 pont).
COX-2 inhibitors have been associated with increased risk of cardiovascular and thrombotic adverse events when taken long term.
3 A COX- 2 gátlók tartós szedése a kardiovaszkuláris és thrombotikus nemkívánatos események fokozott kockázatával járt.
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e. g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with parecoxib sodium after careful consideration (see section 5.1).
Azokat a betegeket, akiknél cardiovascularis eseményekre hajlamosító jelentős kockázati tényezők (például hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn, csak alapos megfontolás után lehet parekoxibbal kezelni (lásd 5. 1).
Appropriate measures should be taken and discontinuation of parecoxib therapy should be considered if there is clinical evidence of deterioration in the condition of specific clinical symptoms in these patients (see section 5.1).
Megfelelő intézkedéseket kell tenni, és a parekoxibkezelés felfüggesztését meg kell fontolni, ha ezen betegek specifikus tünetei klinikailag bizonyítottan rosszabbodnak (lásd 5. 1 pont).
Dynastat has not been studied in cardiovascular revascularization procedures other than coronary artery bypass graft procedures.
Dynastatot nem vizsgálták a coronaria bypass graft műtéteken kívül egyéb cardiovascularis revaszkularizációs beavatkozások során.
Studies in other surgeries than CABG procedures included patients with ASA (American Society of Anaesthesiology) Physical Status Class I-III only.
A CABG műtéteken kívüli egyéb műtéti beavatkozások során végzett klinikai vizsgálatokba csak ASA (American Society of Anaesthesiology) szerinti I- III fizikai státuszú betegeket vontak be.
COX-2 inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular thrombo-embolic diseases because of their lack of antiplatelet effects.
Mivel a thrombocytafunkcióra a COX- 2 gátlók nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív- érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
Ezért a thrombocytagátló kezelést nem szabad leállítani (lásd 5. 1 pont).
Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with parecoxib.
Parekoxibbal kezelt betegeknél felső gastrointestinalis komplikációk (perforáció, fekély vagy vérzés) fordultak elő, néhány köztük végzetes kimenetellel.
Caution is advised in the treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs; the elderly, patients using any other NSAID or acetylsalicylic acid concomitantly or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem- szteroid gyulladásgátlók által okozott komplikációk jelentkezése szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idősek, a más nem- szteroid gyulladásgátlót vagy acetilszalicilsavat egyidejűleg szedő betegek, vagy azok, akiknek kórtörténetében gyomor- bélrendszeri megbetegedés, pl. fekély vagy gastrointestinalis vérzés szerepelt.
There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications), when parecoxib sodium is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Tovább nő a gyomor- bélrendszeri nemkívánatos hatások (gyomor- bélrendszeri fekély vagy más gyomor- bélrendszeri szövődmények) kockázata, ha a parekoxib- nátriumot acetilszalicilsavval (még kis dózisúval is) egyidejűleg adják.
Dynastat has been studied in dental, orthopaedic, gynaecologic (principally hysterectomy) and coronary artery bypass graft surgery.
Legfőképpen fogászati, ortopédiai, gynaecologiai beavatkozásokkal (többnyire hysterectomia), valamint coronaria bypass graft műtétekkel kapcsolatos vizsgálatok folytak a Dynastattal.
There is little experience in other types of surgery, for example gastrointestinal or urological surgery.
Sokkal kevesebb tapasztalat áll rendelkezésre másfajta, pl. gastrointestinalis vagy urológiai műtétek terén.
Serious skin reactions, including erythema multiforme, exfoliative dermatitis and Stevens-Johnson syndrome have been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib.
Súlyos bőrreakciókat – beleértve az erythema multiformet, az exfoliatív dermatitist, a Stevens- Johnson szindrómát – jelentettek parekoxibot szedő betegek esetében a forgalomba hozatalt követő gyógyszermellékhatás- figyelő rendszeren keresztül.
Additionally, serious skin reactions, some of them fatal, including toxic epidermal necrolysis, have been reported through postmarketing surveillance in patients receiving valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) and cannot be ruled out for parecoxib (see section 4.8).
Továbbá súlyos, néhány esetben halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek valdekoxibot (parekoxib aktív metabolitja) szedő betegek esetében a forgalomba hozatalt követő gyógyszermellékhatás- figyelő rendszeren keresztül, és ez a parekoxib esetén sem zárható ki (lásd 4. 8 pont).
Appropriate measures should be taken by physicians to monitor for any serious skin reactions with therapy, e. g. additional patient consultations.
A kezelőorvosnak megfelelő lépéseket kell tennie a terápia alatt előforduló bármilyen súlyos bőrreakció monitorozására.
Parecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
A parekoxib- kezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya- elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Serious skin reactions are known to occur with NSAIDs including COX-2 selective inhibitors as well as other medications.
Súlyos bőrreakciók fordulhatnak elő nem- szteroid gyulladásgátlókkal – köztük szelektív COX- 2 gátlókkal – történő kezelés során, csakúgy mint más gyógyszerekkel.
However, the reported rate of serious skin events appears to be greater for valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) as compared to other COX-2
A bőrt érintő súlyos események jelentett gyakorisága ugyanakkor nagyobb valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja), mint más COX- 2 szelektív gátlók esetében.
Patients with a history of sulphonamide allergy may be at greater risk of skin reactions (see section 4.3).
Ismert szulfonamid allergia esetén nagyobb lehet a bőrtünetek kialakulásának kockázata (lásd 4. 3 pont).
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in post-marketing experience with valdecoxib and parecoxib (see section 4.8).
Túlérzékenységi reakciókról (anafilaxia és angiooedema) számoltak be a valdekoxib és a parekoxib forgalomba kerülését követően (lásd 4. 8 pont).
Some of these reactions have occurred in patients with a history of allergic-type reactions to sulphonamides (see section 4.3).
Ezen reakciók közül néhány a szulfonamid túlérzékeny betegekben fordult elő (lásd 4. 3 pont).
Acute renal failure has been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib (see section 4.8).
4 Akut veseelégtelenséget jelentettek parekoxibot szedő betegek esetében a forgalomba hozatalt követő gyógyszermellékhatás- figyelő rendszeren keresztül (lásd 4. 8 pont).
Since prostaglandin synthesis inhibition may result in deterioration of renal function and fluid retention, caution should be observed when administering Dynastat in patients with impaired renal function (see section 4.2) or hypertension, or in patients with compromised cardiac or hepatic function or other conditions predisposing to fluid retention.
Mivel a prosztaglandin- szintézis gátlása a vesefunkció romlását és folyadékretenciót okozhat, körültekintéssel adható a Dynastat vesekárosodott betegeknek (lásd 4. 2 pont), magas vérnyomásban szenvedőknek vagy azoknak, akiknél a szív -, vagy májfunkció érintettsége vagy más prediszponáló állapot miatt folyadékretenció léphet fel.
Caution should be used when initiating treatment with Dynastat in patients with dehydration.
Elővigyázatosság szükséges a Dynastat terápia megkezdésekor, ha a beteg dehidrált.
In this case, it is advisable to rehydrate patients first and then start therapy with Dynastat.
Ilyen esetben a Dynastat kezelés megkezdése előtt a beteg rehidrálása javasolt.
Dynastat should be used with caution in patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) (see section 4.2).
Közepesen súlyos májműködési zavar (Child- Pugh érték 7- 9) esetén a Dynastat kezelést óvatosan kell végezni (lásd 4. 2 pont).
If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of parecoxib sodium therapy should be considered.
Amennyiben a kezelés során a betegeknél bármelyik fent említett szervrendszer működése romlik, megfelelő intézkedéseket kell tenni és megfontolandó a parekoxib- nátrium kezelés felfüggesztése.
Dynastat may mask fever and other signs of inflammation (see section 5.1).
A Dynastat kezelés elfedheti a lázat és a gyulladás egyéb tüneteit (lásd 5. 1 pont).
In isolated cases, an aggravation of soft tissue infections has been described in connection with the use of NSAIDs and in nonclinical studies with Dynastat (see section 5.3).
Izolált esetekben nem- szteroid gyulladásgátló kezeléssel kapcsolatban lágyszöveti infekciók súlyosbodását írták le, hasonló jelenséget a Dynastattal végzett preklinikai vizsgálatok során is észleltek.
Caution should be exercised with respect to monitoring the incision for signs of infection in surgical patients receiving Dynastat.
(lásd 5. 3 pont) Műtéten átesett betegek Dynastat kezelésekor ezért gondosan figyelni kell a műtéti seb esetleges fertőződésének jeleit.
Caution should be exercised when co-administering Dynastat with warfarin and other oral anticoagulants (see section 4.5).
Warfarin és más orális antikoagulánsok valamint Dynastat együttadásakor körültekintően kell eljárni (lásd 4. 5 pont).
The use of Dynastat, as with any medicinal product known to inhibit cyclooxygenase/ prostaglandin synthesis, is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.6 and 5.1).
A ciklooxigenáz/ prosztaglandin szintézisét gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a Dynastat alkalmazása nem ajánlott olyan nők esetében, akik teherbe kívánnak esni (lásd 4. 6 és 5. 1 pontok).
Pharmacodynamic interactions Anticoagulant therapy should be monitored, particularly during the first few days after initiating Dynastat therapy in patients receiving warfarin or other anticoagulants, since these patients have an increased risk of bleeding complications.
Farmakodinámiás interakciók Warfarint, vagy más orális antikoagulánst szedő betegek esetében monitorozni kell az antikoaguláns terápiát, különösen a Dynastat kezelés megkezdését követő első napokban, mivel ezen betegeknél a vérzéses szövődmények kockázata fokozott.
Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR, particularly in the first few days when therapy with parecoxib is initiated or the dose of parecoxib is changed (see section 4.4).
Ezért orális antikoaguláns kezelésben részesülő betegek prothrombinidejét (INR) szorosan monitorozni kell, főként a parekoxib terápia kezdetének első napjaiban, illetve ha a parekoxib adagja módosul (lásd 4. 4 pont).
Dynastat had no effect on acetylsalicylic acid-mediated inhibition of platelet aggregation or bleeding times.
A Dynastat nem befolyásolta az acetilszalicilsav által mediált thrombocytaaggregáció- gátlást vagy vérzési időt.