natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infanrix hexa – Powder and suspension for suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Infanrix hexa – por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) és b- típusú Haemophilus influenzae (Hib) konjugált vakcina (adszorbeált)
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml):
Adagonként (0, 5 ml):
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis antigens
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis antigének
(Pertussis toxoid1, Filamentous haemagglutinin1, Pertactin1) Hepatitis B surface antigen2 Poliovirus (inactivated) type 1, 2, 3 Haemophilus type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
(Pertussis toxoid1, Filamentózus haemaglutinin1, Pertaktin1) Hepatitis B felületi antigén2
25, 25, 8 micrograms 10 micrograms 40, 8, 32 DU 10 micrograms
25, 25, 8 mikrogramm 10 mikrogramm
conjugated to tetanus toxoid as carrier protein 1
tetanus toxoid hordozó fehérjéhez kötött 1
adsorbed on Al(OH)3 2
Al( OH) 3- hoz kötött 2
0.5 milligrams Al
0, 5 milligramm Al
adsorbed on AlPO4
AlPO4- hez kötött
Lactose anhydrous Sodium chloride Medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins Water for injections
Vízmentes laktóz Nátrium- klorid Főleg aminosavakat tartalmazó 199- es táptalaj, Ásványi sók, Vitaminok Injekcióhoz való víz
Powder and suspension for suspension for injection Vial: powder Pre-filled syringe: suspension
Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz Injekciós üveg: por Előretöltött fecskendő: szuszpenzió
1 vial and 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő 1 adag (0, 5 ml)
10 vials and 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendő
25 20 vials and 20 pre-filled syringes 20 x 1 dose (0.5 ml)
20 injekciós üveg és 20 előretöltött fecskendő 20 x 1 adag (0, 5 ml)
50 vials and 50 pre-filled syringes 50 x 1 dose (0.5 ml)
50 injekciós üveg és 50 előretöltött fecskendő 50 x 1 adag (0, 5 ml)
1 vial and 1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő + 2 tű 1 adag (0, 5 ml)
10 vials and 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendő + 20 tű 10 x 1 adag (0, 5 ml)
20 vials and 20 pre-filled syringes + 40 needles 20 x 1 dose (0.5 ml)
20 injekciós üveg és 20 előretöltött fecskendő + 40 tű 20 x 1 adag (0, 5 ml)
50 vials and 50 pre-filled syringes + 100 needles 50 x 1 dose (0.5 ml)
50 injekciós üveg és 50 előretöltött fecskendő + 100 tű 50 x 1 adag (0, 5 ml)
Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake before use
Intramusculáris alkalmazásra Használat előtt felrázandó
Store in a refrigerator Do not freeze Store in the original package in order to protect from light
Hűtőszekrényben tárolandó Nem fagyasztható Az eredeti csomagolásban fénytől védve tartandó
26 Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart, Belgium
EU/ 1/ 00/ 152/ 001 - 1 vial and 1 pre-filled syringe without needle EU/ 1/ 00/ 152/ 002 - 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 003 - 20 vials and 20 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 004 - 50 vials and 50 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 005 - 1 vial and 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 006 - 10 vials and 10 pre-filled syringes with 20 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 007 - 20 vials and 20 pre-filled syringes with 40 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 008 - 50 vials and 50 pre-filled syringes with 100 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 001 - 1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/ 1/ 00/ 152/ 002 - 10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/ 1/ 00/ 152/ 003 - 20 injekciós üveg és 20 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/ 1/ 00/ 152/ 004 - 50 injekciós üveg és 50 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/ 1/ 00/ 152/ 005 - 1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő 2 tűvel EU/ 1/ 00/ 152/ 006 - 10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendős 20 tűvel EU/ 1/ 00/ 152/ 007 - 20 injekciós üveg és 20 előretöltött fecskendő 40 tűvel EU/ 1/ 00/ 152/ 008 - 50 injekciós üveg és 50 előretöltött fecskendő 100 tűvel
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL WITH BIOSET® AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 VIALS WITH BIOSET® AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 20 VIALS WITH BIOSET® AND 20 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 50 VIALS WITH BIOSET® AND 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 1 VIAL WITH BIOSET® AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 VIALS WITH BIOSET® AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 20 VIALS WITH BIOSET® AND 20 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES 50 VIALS WITH BIOSET® AND 50 PRE-FILLED SYRINGES WITH 50 NEEDLES 1 VIAL WITH BIOSET® AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 2 NEEDLES 10 VIALS WITH BIOSET® AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES
28 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET®- TEL ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET®- TEL ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 20 INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET®- TEL ÉS 20 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 50 INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET®- TEL ÉS 50 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET®- TEL ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET®- TEL ÉS 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 20 INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET®- TEL ÉS 20 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 20 TŰVEL 50 INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET®- TEL ÉS 50 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 50 TŰVEL 1 INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET®- TEL ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 2 TŰVEL 10 INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET®- TEL ÉS 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 20 TŰVEL
Infanrix hexa – Powder and suspension for suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Infanrix hexa, por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) és b- típusú Haemophilus influenzae (Hib) konjugált vakcina (adszorbeált)
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Pertussis antigens
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis antigének
0.32 milligrams Al
0, 32 milligram Al
Powder and suspension for suspension for injection Vial with Bioset® Cap: powder Pre-filled syringe: suspension 1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz Injekciós üveg Bioset® kupakkal: por Fecskendő: szuszpenzió
10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes
1 injekciós üveg bioset®- tel és 1 előretöltött fecskendő 1 adag (0, 5 ml)
28 10 x 1 dose (0.5 ml)
29 10 injekciós üveg bioset®- tel és 10 előretöltött fecskendő 10 x 1 adag (0, 5 ml)
20 vials with bioset® and 20 pre-filled syringes 20 x 1 dose (0.5 ml)
20 injekciós üveg bioset®- tel és 20 előretöltött fecskendő 20 x 1 adag (0, 5 ml)
50 vials with bioset® and 50 pre-filled syringes 50 x 1 dose (0.5 ml)
50 injekciós üveg bioset®- tel és 50 előretöltött fecskendő 50 x 1 adag (0, 5 ml)
1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
1 injekciós üveg bioset®- tel és 1 előretöltött fecskendő + 1 tű 1 x 1 adag (0, 5 ml)
10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 injekciós üveg bioset®- tel és 10 előretöltött fecskendő + 10 tű 10 x 1 adag (0, 5 ml)
20 vials with bioset® and 20 pre-filled syringes + 20 needles 20 x 1 dose (0.5 ml)
20 injekciós üveg bioset®- tel és 20 előretöltött fecskendő + 20 tű 20 x 1 adag (0, 5 ml)
50 vials with bioset® and 50 pre-filled syringes + 50 needles 50 x 1 dose (0.5 ml)
50 injekciós üveg bioset®- tel és 50 előretöltött fecskendő + 50 tű 50 x 1 adag (0, 5 ml)
1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
5.
10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart, Belgium
EU/ 1/ 00/ 152/ 009 - 1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe without needle EU/ 1/ 00/ 152/ 010 - 10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 011 - 20 vials with bioset® and 20 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 012 - 50 vials with bioset® and 50 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 013 - 1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe with 1 needle EU/ 1/ 00/ 152/ 014 - 10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes with 10 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 015 - 20 vials with bioset® and 20 pre-filled syringes with 20 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 016 - 50 vials with bioset® and 50 pre-filled syringes with 50 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 017 - 1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 018 - 10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes with 20 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 009 - 1 injekciós üveg bioset®- tel és1 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/ 1/ 00/ 152/ 010 - 10 injekciós üveg bioset®- tel és 10 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/ 1/ 00/ 152/ 011 - 20 injekciós üveg bioset®- tel és 20 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/ 1/ 00/ 152/ 012 - 50 injekciós üveg bioset®- tel és 50 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/ 1/ 00/ 152/ 013 - 1 injekciós üveg bioset®- tel 1 előretöltött fecskendő 1 tűvel EU/ 1/ 00/ 152/ 014 - 10 injekciós üveg bioset®- tel és 10 előretöltött fecskendő 10 tűvel EU/ 1/ 00/ 152/ 015 - 20 injekciós üveg bioset®- tel és 20 előretöltött fecskendő 20 tűvel EU/ 1/ 00/ 152/ 016 - 50 injekciós üveg bioset®- tel és 50 előretöltött fecskendő 50 tűvel EU/ 1/ 00/ 152/ 017 - 1 injekciós üveg bioset®- tel és 1 előretöltött fecskendő 2 tűvel EU/ 1/ 00/ 152/ 018 - 10 injekciós üveg bioset®- tel és 10 előretöltött fecskendő 20 tűvel
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH HIB POWDER VIAL WITH BIOSET CAP WITH HIB POWDER
31 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG HIB PORRAL INJEKCIÓS ÜVEG BIOSET KUPAKKAL HIB PORRAL
HIB for Infanrix hexa Powder for suspension for injection I. M.
HIB Infanrix hexa- hoz Por szuszpenziós injekcióhoz I. M.
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH DTPA HBV IPV SUSPENSION
32 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DTPA HBV IPV SZUSZPENZIÓVAL
DTPa HBV IPV for Infanrix hexa Suspension for suspension for injection I. M.
DTPa HBV IPV Infanrix hexa- hoz Szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz I. M.
33 PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (HIB) conjugate vaccine (adsorbed).
Infanrix hexa, por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) és b- típusú Haemophilus influenzae (Hib) konjugált vakcina (adszorbeált)
You may need to
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
read it again.
lehet.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon gyermekorvosához.
- This vaccine has been prescribed for your child.
- Ezt az gyógyszert az orvos gyermekének írta fel.
please tell your doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse gyermekorvosát.
What Infanrix hexa is and what it is used for 2.
2.
Before your child receives Infanrix hexa 3.
Tudnivalók Infanrix hexa alkalamzása előtt 3.
How Infanrix hexa is given 4.
Lehetséges mellékhatások 5.
Possible side effects 5.
Hogyan kell az Infanrix hexa- t tárolni?
How to store Infanrix hexa 6.
6.
WHAT Infanrix hexa IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Infanrix hexa ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Infanrix hexa is a vaccine used in children to prevent six diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (Polio) and Haemophilus influenzae type b.
Az Infanrix hexa vakcina gyermekeknél használatos hat betegség megelőzésére: diftéria, tetanusz (merevgörcs), pertusszisz (szamárköhögés), hepatitisz B, poliomyelitis, b- típusú Haemophilus influenzae megelőzésére.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Az oltás a szerezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít ezekkel a megbetegedésekkel szemben.
• Diphtheria:
• Diftéria (torokgyík):
Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin.
A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
• Tetanus (Lockjaw):
• Tetanusz (merevgörcs):
Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
A tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/ dung or wood splinters.
A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égés, a csonttörés, a mély sebek és/ vagy olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
The disease affects the airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing.
• Pertusszisz (szamárköhögés): A szamárköhögés erősen fertőző betegség. A légutakat érinti súlyos köhögési rohamot okozva, mely a normál légzést is megakadályozhatja.
The coughing is often accompanied by a “ whooping” sound, hence the common name “ whooping cough”.
A köhögést gyakran „ húzás ” hang kíséri, amely után népies nevét kapta: szamárköhögés.
The cough may last for 1-2 months or longer.
A köhögés egy- két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
It causes the liver to become swollen (inflamed).
A hepatitisz B vírus fertőzés következtében májgyulladás alakul ki.
• Poliomyelitis (Polio):
35 • Poliomyelitis (Polio):
Poliomyelitis, sometimes called simply “ polio” is a viral infection that can have variable effects.
A Poliomyelitist, melyet rendszerint csak egyszerűen „ polio ” - nak hívják, vírusfertőzés okoz, amely különbözőféleképpen nyilvánul meg.
Often it causes only a mild illness but in some people it causes permanent damage or even death.
Gyakran a betegség enyhe lefolyású, de néhány embernél végleges károsodást vagy halált okozhat.
In its severest form, polio infection causes paralysis of the muscles (muscles cannot move), including those muscles needed for breathing and walking.
A betegség súlyos mozgásképtelenséget eredményezhet.
The limbs affected by the disease may be painfully deformed.
A vírus megtámadja az izmokat, a légzőizmokat, járóizmokat, fájdalamas deformitást okozva.
34 • Haemophilus influenzae type b (Hib):
• b- típusú Haemophilus influenzae (Hib):
Hib infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
A Hib fertőzés leggyakrabban agyhártyagyulladást (agyödémát) okoz.
There will be some type of serious complications such as: mental retardation, cerebral palsy, deafness, epilepsy or partial blindness.
A betegség súlyos szövődményeként kialakulhat: szellemi visszamaradottság, bénulás, süketség, epilepszia vagy részleges vakság.
Hib infection also causes inflammation of the throat.
A Hib fertőzés torokgyulladást is okozhat.
It occasionally causes death by suffocation.
Ez ritkán fulladás következtében halált okozhat.
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth.
Még ritkábban a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet, a tüdőt, a csontokat, az izületeket, a szem és a száj szöveteit.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES Infanrix hexa
TUDNIVALÓK AZ Infanrix hexa ALKALMAZÁSA ELŐTT
Infanrix hexa should not be given:
Nem alkalmazható az Infanrix hexa
• if your child has previously had any allergic reaction to Infanrix hexa, or any ingredient contained in this vaccine.
• ha gyermeke allergiás reakciót mutatott az Infanrix hexa vakcina bármely összetevőjére.
The active substances and other ingredients in Infanrix hexa are listed at the end of the leaflet.
Ezeknek a hatóanyagoknak és egyéb összetevőknek a listáját megtalálja ennek a betegtájékoztatónak avégén.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis or Haemophilus influenzae type b diseases. • if your child experienced problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Ilyen esetekben a védőoiltást el kell halasztani, amíg gyermeke meggyógyul.
Take special care with Infanrix hexa:
Az Infanrix hexa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• if after previously having Infanrix hexa or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
• ha gyermeke a korábbiakban Infanrix hexat vagy más pertusszisz (szamárköhögés elleni) oltást kapott és az valamilyen problémát okoztott, különösen az alábbiakat: ♦ magas láz (40°C feletti) a beadást követő 48 órán belül ♦ ájulás vagy sokk- szerű tünet a beadást követő 48 órán belül ♦ folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább, a beadást követő 48 órán belül ♦ görcs/ görcsroham lázzal vagy anélkül a beadást követő 3 napon belül • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
After control of the disease the vaccine should be administered. • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this As with all vaccines, Infanrix hexa may not completely protect all people who are vaccinated.
A vakcinát a betegség kezelésének beállítását követően be kell adni. • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap horzsolódást, zúzódást • ha gyermeke hajlamos lázas állapotban görcs/ görcsroham kialakulására, vagy a családban már tapasztaltak ehhez hasonlót Más vakcinákhoz hasonlóan előfordulhat, hogy az Infanrix hexa nem nyújt minden egyes beoltott számára teljes védelmet.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek vagy oltások Feltétlenül tájékoztassa gyerekorvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, vagy ha nemrégiben bármilyen egyéb oltást kapott.
Important information about some of the ingredients of Infanrix hexa Please tell your doctor if your child has had an allergic reaction to neomycin and polymyxin (antibiotics).
36 Fontos információ az Infanrix hexa néhány segédanyagáról Említse meg gyermekorvosának, ha gyermekének neomicin vagy polymixin (antibiotikum) allergiája van.
HOW Infanrix hexa IS GIVEN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ Infanrix hexa- T?
Your child will receive a total of two or three injections with an interval of at least one month between each one.
Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections.
Gyermekorvosa tájékoztatni fogja a következő oltás időpontjáról.
35 If additional injections or “ booster” are necessary, the doctor will tell you.
Amennyiben ezen felül további adagra vagy emlékeztető oltásra van szükség, gyermekorvosa errről tájékoztatni fogja.
The doctor will give Infanrix hexa as an injection into the muscle.
Kezelőorvosa gyermekének izomba fogja az Infanrix hexa oltást beadni.
The vaccine should never be given into blood vessels or into the skin.
Az oltást soha nem szabad érpályába vagy bőrbe adni.
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of serious allergic reactions (anaphylactic and anaphylactoid reactions).
Mint minden gyógyszerkészítménynek, az Infanrix hexanak is lehet mellékhatása, habár ez nem mindenkinél fordul elő Mint minden injekciós vakcina esetén, nagyon kis valószínűséggel előfordulhatnak súlyos allergiás reakciók (anafilaktoid és anafilaxiás reakciók).
Such reactions will usually occur before leaving the doctor’ s surgery.
A súlyos allergiás reakciók tünetei az alábbiak lehetnek: • kiütések amelyek viszkethetnek vagy felhólyagosodhatnak • a szem és az arc duzzanata • légzési és nyelési nehézségek • hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés Az ilyen reakciók általában még az orvosi rendelőben jelentkeznek.
However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Amennyiben gyermekénél ezek a tünetek előfordulnak, azonnal értesítse az orvost.
As with other vaccines against pertussis (whooping cough) disease, following side effects may occur very rarely within 2 to 3 days after vaccination: • collapse or periods of unconsciousness or lack of awareness • seizures or fits with or without fever If your child gets any of these side effects you should contact a doctor urgently.
Hasonlóan más pertusszisz (szamárköhögés) elleni vakcinákhoz, nagyon ritkán a következő mellékhatások fordulhatnak elő az oltást követő 2- 3 napon belül: • ájulás vagy időszakos eszméletvesztés vagy tudatvesztés • roham vagy görcs lázzal vagy anélkül Amennyiben gyermekénél ezek a mellékhatások előfordulnak, azonnal értesítse az orvost.
Other side effects that have been reported are:
Egyéb jelentett mellékhatások:
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine) • loss of appetite • fever greater than or equal to 38°C • swelling, pain, redness at the injection site • tiredness • abnormal crying, irritability, restlessness.
Nagyon gyakori (10 oltásból legalább 1 esetében fordulhat elő) • étvágytalanság • 38°C- os vagy magasabb láz • duzzanat, fájdalom vagy bőrpír a szúrás helyén • fáradtság • szokatlan sírás, ingerlékenység, nyugtalanság.
Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine) • diarrhoea, vomiting • fever greater than 39.5°C • swelling larger than 5 cm at the injection site, hard lump at the injection site • nervousness.
Gyakori (10 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő) • hasmenés, hányás
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine) • sleepiness • cough • large swelling at the injected limb.
37 • 39, 5°C- nál magasabb láz • 5 cm- nél nagyobb duzzanat a beadás helyén, kemény csomó a beadás helyén • idegesség.
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) • rash.
Nem gyakori (100 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő) • álmosság • köhögés • kiterjedt duzzanat az oltott végtagon.
Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine) • swollen glands in the neck, armpit or groin (lymphadenopathy)
Ritka (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő): • bőrkiütés.