natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fast- n acting human insulin.
beadott gyorshatású humán inzulinnal.
A 3 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 8 IU of lo subcutaneously injected fast-acting human insulin.
A fenti al
Table 1 above presents the approximate IU dose of fast-acting human insulin for initial, pre-meal EXUBERA doses in mg. o tn
megfelelő, nemzetközi egységben megadott, gyorshatású humán inzulin körülbelüli adagjait. fo
Therefore, EXUBERA should be used with caution in patients of low body weight.
Az y én
The use of EXUBERA in patients requiring dose titrations of less than 1 mg is not recommended (see section 4.4). uc
EXUBERA alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetében, akik beállítása 1 mg- nál kevesebb inzulint igényel (lásd 4. 4 pont). tm
Dose adjustment may be required based on the meal size and nutrient composition, time of day od
Az elfogyasztott táplálék mennyiségétől és tápanyag- összetételétől, a napszaktól (reggelenkénti zí
(higher insulin requirements in the morning), pre-meal blood glucose concentration, recent or anticipated exercise. pr
nagyobb inzulinigény), a táplálkozás előtti vércukorszinttől, továbbá a korábbi vagy a tervezett fizikai és
During intercurrent respiratory illness (e. g. bronchitis, upper respiratory tract infections) close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual al
Interkurrens légúti megbetegedés (pl. bronchitis, felső légúti fertőzések) esetén a vércukorszint szoros ze
basis (see section 4.4). in
ellenőrzésére és az adag egyéni módosítására lehet szükség (lásd 4. 4 pont). ys
For further details on how to use the insulin inhaler refer to the instructions for use (IFU). ic
Az inzulin inhalációs készülék alkalmazásával kapcsolatos további részleteket lásd a használati óg
Hepatic and renal impairment ed
Máj - és vesekárosodás A
M
A máj - vagy vesekárosodásban szenvedő betegek inzulinigénye kisebb lehet.
Children and adolescents
19 Gyermekek és serdülők
19 Congestive heart failure
sz Pangásos szívelégtelenség
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
ed A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Hypoglycaemia.
ng ie Hypoglykaemia.
ed Patients must not smoke during therapy with EXUBERA and must have stopped smoking at least 6 months prior to starting EXUBERA therapy.
al A betegek az EXUBERA- kezelés ideje alatt nem dohányozhatnak és legalább 6 hónappal az at EXUBERA- kezelés megkezdése előtt abba kell hagyniuk a dohányzást.
If a patient starts or resumes smoking, EXUBERA must
Ha a beteg dohányozni kezd z vagy visszaszokik a dohányzásra, a hypoglykaemia kockázatának növekedése miatt az ho
ris be discontinued immediately due to the increased risk of hypoglycaemia and an alternative treatment utilised (see section 5.2).
EXUBERA- kezelést azonnal abba kell hagyni, és alternatív kezelési eljárást kell alkalmazni (lásd 5. 2 pont). ba om
ho Poorly controlled, unstable, or severe asthma.
Nehezen kezelhető, instabil vagy súlyos asztma. al
ut Severe (GOLD stage III or IV) Chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Súlyos (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease – GOLD III- as vagy IV- es stádium) krónikus obstruktív légúti betegség (Chronic obstructive pulmonary disease – COPD). rg fo
ra 4.4 Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések y én
ge Patients started on EXUBERA must receive comprehensive instructions in the use of the inhaler (see IFU).
Az EXUBERA- kezelést elkezdett betegeknek részletes tájékoztatást kell kapniuk az inhalációs készülék használatáról (lásd a használati utasítást).
Patients should inhale the insulin powder from the mouthpiece in one slow and steady n inhalation.
Ezután a betegeknek 5 másodpercig vissza zí
Patients should then hold their breath for 5 seconds and exhale normally.
kell tartaniuk a lélegzetüket majd kilélegezni a szokásos módon.
A consistent and standard inhalation technique should be employed to ensure both optimal and consistent drug lo delivery. o
Egyenletes és szabályos belégzési technikát kell alkalmazni az optimális és következetes gyógyszeradagolás biztosítása érdekében. és rk
Patients should avoid exposing the product to high moisture or relative humidity conditions e. g. a tn
A betegeknek kerülniük kell, hogy a készítményt, annak adagolása közben magas nedvesség - vagy ze
steamy bathroom, when taking their dose.
relatív páratartalmú körülményeknek tegyék ki, pl. egy párás fürdőszobában. ys
If the insulin inhaler is inadvertently exposed to extremely moist conditions during use this usually uc
Ha az inzulin inhalációs készülék véletlenül túlzottan magas nedvességtartalmú körülményeknek van óg
leads to a subsequent decreased the insulin dose delivered from the inhaler.
kitéve használat közben, akkor ez többnyire az inhalációs készülék által biztosított inzulin adag következményes csökkenéséhez vezet.
In this case, the Insulin Release Unit (IRU) must be changed prior to the next inhalation (see section 6.6). od
A
Dosing pr
Adagolás
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision as this may result in a change in dosage. al
A beteg átállítása egy másik típusú vagy másik termékcsaládból származó inzulinra csak szoros orvosi felügyelet mellett történhet, mivel ez az adagolás megváltoztatását eredményezheti.
Consecutive inhalation of three 1 mg unit dose blisters causes a significantly higher insulin exposure in
Három 1 mg- os egyadagos buborékfólia egymást követő inhalációja lényegesen magasabb inzulin - expozíciót eredményez, mint egy 3 mg- os egyadagos buborékfólia inhalációja.
than inhalation of one 3 mg unit dose blister.
Ezért, három 1 mg- os
substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2). ed
20 egyadagos buborékfólia nem cserélhető fel egy 3 mg- os egyadagos buborékfóliára (lásd 2., 4. 2 és 5. 2 pont).
M
Ha a 3 mg- os buborékfólia átmenetileg nem áll rendelkezésre, akkor két 1 mg- os buborékfóliával kell helyettesíteni és a vércukorszintet szorosan monitorozni kell.
Hypoglycaemia
sz Hypoglykaemia
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy including EXUBERA and many oral antidiabetic agents, may occur if the insulin dose is too high in relation to
eg Általában a hypoglykaemia a leggyakoribb nemkívánatos hatás az inzulin -, így az EXUBERA- kezelés
20 the insulin requirement.
ye inzulin adagja túl magas az inzulinigényhez képest.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
ie zavartság, koncentrálási nehézség, álmosság, túlzott éhségérzet, látászavarok, fejfájás, hányinger és palpitáció.
Hypoglycaemia can generally be corrected by immediate carbohydrate intake.
al az agyműködés átmeneti vagy maradandó károsodását, sőt, a beteg halálát is eredményezheti. at z A hypoglykaemia azonnali szénhidrátbevitellel rendszerint korrigálható.
In order to be able to
Az azonnali beavatkozás ho
ed take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
lehetősége érdekében a betegnek mindig kell magánál tartania glükózt. ba
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Egy étkezés kimaradása vagy nem tervezett, megterhelő testmozgás hypoglykaemiához vezethet. om
ris Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised
Azoknál a betegeknél, akiknek a vércukor beállítása pl. az intenzív inzulinkezelés következtében jelentősen javult, megváltozhatnak a hypoglykaemia megszokott figyelmeztető tünetei, ezért őket al
ho accordingly.
ennek megfelelően kell felvilágosítani. rg
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Néhány beteg, aki az állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átálláskor hypoglykaemiás én
ut ra A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin to human insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
reakciókat tapasztalt, arról számolt be, hogy a hypoglykaemia korai tünetei kevésbé voltak kifejezettek vagy eltértek attól, amit a korábban alkalmazott inzulin esetén tapasztaltak. tm zí
n
A betegnek azt kell tanácsolni, hogy különböző időzónák közötti utazás előtt konzultáljon kezelőorvosával, mivel ez azzal járhat, hogy a betegnek eltérő időpontokban kell táplálkoznia és és
ge
inzulint beadnia. rk ze
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times. lo Inadequate dosage or discontinuation of treatment especially in insulin-dependant diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal. o tn
A nem megfelelő adagolás vagy a kezelés felfüggesztése – különösen inzulinfüggő diabétesz esetén – hyperglykaemiához és diabéteszes ketoacidózishoz, vagyis potenciálisan halálos állapotok ys
When used with other antidiabetic agents, the dose of each agent should be carefully adjusted to determine the optimal dose required to achieve the desired pharmacological effect. uc
A
Insulin requirements may be altered during intercurrent conditions such as illness, emotional disturbances, or stress. od
Az inzulinszükséglet egyidejűleg kialakuló állapotok, pl. betegség, érzelmi zavarok vagy stressz esetén változhat.
Pulmonary Safety pr
21 Biztonságosság a tüdő vonatkozásában
Underlying respiratory disorders al
Légzőrendszeri alapbetegségek
EXUBERA should not be used in patients with lung disease such as asthma and COPD, as there are insufficient data to support the safe use in these patients. in ic
Az EXUBERA nem alkalmazható olyan tüdőbetegségekben szenvedő betegek esetében, mint az asztma és COPD, mivel korlátozott mennyiségű adat támasztja alá a biztonságos alkalmazást ezekben a betegekben.
The concomitant use of bronchodilators such as salbutamol may increase the absorption of EXUBERA and may therefore increase the risk of hypoglycaemia when used to relieve acute ed
Hörgőtágítók mint pl. szalbutamol egyidejű alkalmazása fokozhatja az EXUBERA felszívódását, ezért
M
t űn növelheti a hypoglykaemia veszélyét amikor akut légúti tünetek enyhítésére alkalmazzák (lásd 4. 5 pont).
21 Decline in pulmonary function
ed Légzésfunkció- csökkenés
In clinical trials small but consistent treatment group differences in decline of pulmonary function (particularly Forced Expiratory Volume in one second (FEV1)) favouring comparator treated subjects have been observed.
ng ie A klinikai vizsgálatok során a légzésfunkció csökkenésében (főképpen az egy másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogatban – (FEV1 – Forced Exspiratory Volume) kicsi, de következetes, az
ed baseline FEV1 < 70% predicted have not been established and the use of inhaled human insulin in this population is not recommended A follow-up lung function measurement is recommended after the first 6 months of therapy.
Ha 6 hónap rg
Former Smokers od
22 Korábban dohányzók:
22 Administration of fluticasone prior to EXUBERA does not appear to affect insulin absorption (see section 5.2).
Az EXUBERA alkalmazása előtt adott flutikazon úgy tűnik, nem befolyásolja az inzulin felszívódását (lásd 5. 2 pont). ba om
23 The table below contains adverse reactions seen in controlled clinical studies including more than 1970 patients exposed to EXUBERA.
ye klinikai vizsgálatok során észlelt nemkívánatos hatásokat tartalmazza.
Metabolism and Nutritional Disorders
Fertőző betegségek
ed
és parazitafertőzések
Thoracic and Mediastinal
Légzőrendszeri,
Productive Cough Throat Irritation
köhögés
Bronchospasm Wheezing
dyspnoe z
ris
orrvérzés
Disorders
produktív köhögés mellkasi és ho
Dry Throat
dysphonia om
Dysphonia
rendellenesség rg
Pharyngolaryngeal Pain
Emésztőrendszeri betegségek
ho Tonsillar Disorder
szájszárazság
Gastrointestinal
Általános tünetek, a
Dry Mouth
y
ut Disorders
mellkasi fájdalom
General
beadást követő helyi én
Chest Pain
reakciók tm
ra Disorders and Administration Site Conditions
Megjegyzés: a teljes klinikai programban, beleértve a nem- kontrollos kiterjesztéses vizsgálatokat, két zí
n
jelentés érkezett pleurális folyadékgyülem előfordulásáról, amelyeknek a kezeléssel való összefüggése és
ge
nem zárható ki. rk
Note:
Hypoglykaemia ze
As with other insulins, hypoglycaemia was the most frequently observed undesirable effect in patients tn
Mint más inzulinok esetében, az EXUBERA- val kezelt betegeknél is a hypoglykaemia volt a ys
treated with EXUBERA. uc
leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos hatás. óg
Cough
Köhögés gy
The cough tended to occur within seconds to minutes after insulin inhalation and was predominantly od
A köhögés az inzulin inhalációját követően általában másodperceken- perceken belül jelentkezett, A
mild in severity.
súlyosságát tekintve túlnyomó többségében enyhe formában.
One percent of patients discontinued EXUBERA treatment due to cough. pr
A betegek 1% - a hagyta abba az EXUBERA- kezelést köhögés miatt.
Dyspnoea al
Dyspnoe
In EXUBERA treated subjects in
Az esetek döntő többségében (> 95%) a jelentések enyhe, illetve közepes fokú dyspnoeról számoltak be.
0.4% discontinued treatment due to dyspnoea. ic
Az EXUBERA- val kezelt betegek 0, 4% - a hagyta abba a kezelést a dyspnoe miatt.
Chest pain ed
24 Mellkasi fájdalom
The majority (> 95%) of these events was reported as mild to M
A jelentések alapján az események döntő többsége (> 95%) enyhe, illetve mérsékelt fokú volt.
Importantly, the incidence of all-causality adverse events related to coronary artery disease, such as angina pectoris or myocardial infarction was not increased with the use of EXUBERA.
Fontos megjegyezni, hogy a koszorúér- betegséggel kapcsolatos, bármilyen, okozati összefüggést mutató nemkívánatos esemény, így az angina pectoris és a myocardialis infarctus előfordulási gyakorisága nem növekedett
24 Other reactions
sz Egyéb reakciók
FEV1 decline
eg FEV1- csökkenés
Small treatment group differences in decline of FEV1 were observed in the EXUBERA group relative to comparator therapy.
m ye Az EXUBERA csoportban kezelési csoportok közötti kis FEV1 csökkenés- különbségeket figyeltek meg az összehasonlító kezeléshez képest.
In clinical studies of up to two years duration, there was no accelerated decline beyond 3-6 months.
A legfeljebb 2 évig tartó klinikai vizsgálatok során,
Discontinuation of EXUBERA therapy after 2 years resulted in resolution of treatment group differences within 6 weeks (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 és 5. 1 pont).
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects
ng ie A kiindulási értékhez képest 15% - nál nagyobb FEV1 csökkenés az 1- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA- val kezeltek 1, 3% és a 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő
Insulin antibodies
al betegek közül az EXUBERA- val kezeltek 5, 0% - ánál fordult elő. at z Inzulinellenes antitestek ho
ris Insulin antibodies may develop during treatment with all insulins including EXUBERA.
Minden inzulinnal, így az EXUBERA- val folytatott kezelés alatt is kialakulhatnak inzulinellenes ba
In clinical
antitestek.
ho trials, insulin antibodies developed more frequently and mean levels of insulin antibodies were higher in patients who switched their subcutaneous human insulin to EXUBERA compared to subjects who remained on subcutaneous human insulin.
szintjük magasabb volt azoknál a betegeknél, akik subcutan humán inzulinról váltottak EXUBERA- ra, mint azoknál, akik subcutan humán inzulin- kezelésen maradtak.
Insulin antibody levels were higher in patients with type 1
Az inzulinellenes antitestek szintje al
ut diabetes compared to type 2 diabetes and plateaued within 6-12 months of exposure in both groups.
magasabb volt az 1- es típusú, mint a 2- es típusú diabéteszes betegeknél, és a plató mindkét csoportban a 6- 12 hónapos expozíció során alakult ki.
ra No clinical significance of these antibodies has been identified.
Ezen ellenanyagok klinikai jelentősége nem ismert. rg fo
Hypersensitivity reactions
Túlérzékenységi reakciók y én
Such reactions to insulin or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock and may be life-threatening (see section 4.4 Respiratory). lo
Ilyen, az inzulinra vagy a segédanyagokra adott reakciók lehetnek pl. generalizált bőrreakciók, angioödéma, tm
Oedema and refraction abnormalities of the eye o tn
bronchospasmus, hypotensio és shock, amelyek életveszélyesek lehetnek (lásd 4. 4 pont, zí
Insulin therapy may cause sodium retention and oedema.
Légzőrendszeri). és
Refraction abnormalities of the eye may occur upon initiation of insulin therapy.
A szem fénytörési zavarai jelentkezhetnek az inzulin- kezelés megkezdésekor.
These effects are usually transitory. uc
Ezek a hatások rendszerint átmeneti jellegűek. ys óg
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake, energy expenditure or both. pr
A
Adjustments in drug dosage, meal patterns, or exercise may be needed. al
A gyógyszeradagolás, az étkezési szokások vagy a fizikai terhelés módosítására lehet szükség.
More severe episodes, with coma, seizure, or neurological impairment may be treated with in
A kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó súlyosabb epizódokat intramuscularisan/ subcutan adott glukagonnal (0, 5- 1 mg), vagy intravénásan adott
Glucose ic
25 glükózkoncentrátummal lehet kezelni.
M
Miután a beteg visszanyerte az eszméletét, orális szénhidrátbevitel javasolt a relapszus megelőzése érdekében.
Pharmacotherapeutic group:
sz Farmakoterápiás csoport:
25 Mode of Action
eg Hatásmód
Human insulin lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
m ye A humán inzulin csökkenti a vércukorszintet, elősegíti az anabolikus -, valamint csökkenti a katabolikus hatásokat, növeli a sejtekbe történő glükóztranszportot, valamint az izmokban és a májban
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis.
Gátolja a glikogenolízist és a glükoneogenezist,
Inhaled human insulin, like fast-acting insulin analogues, has a more rapid onset of glucose lowering
ng aminosavak sejtekbe történő felvételét és a fehérjeszintézist, továbbá fokozza a sejtek káliumfelvételét.
ed activity compared to subcutaneously administered soluble human insulin.
al vércukorszint- csökkentő hatása, mint a subcutan adott oldható humán inzuliné.
Inhaled human insulin has a duration of glucose lowering activity comparable to subcutaneously administered fast-acting human insulin and longer than fast-acting insulin analogues (see Figure 1).
Az inhalációs humán at inzulin vércukorszint- csökkentő hatásának időtartama a subcutan adott gyorshatású humán z inzulinéhoz hasonló, és hosszabb, mint a gyorshatású inzulinanalógoké (lásd 1. ábra). ho ba
ris SC Lispro (18 U)
SC Lispro (18 U) om Közepes GIR (a maximum% - ában)
Exubera (6mg))
Exubera (6 mg) Gyorshatású humán al
ra (18 U)
inzulin (18 U) rg fo y én tm zí és
Time (min) (o
Idő (perc) rk ze
Mean Glucose Infusion Rate (GIR) Normalised to GIRmax for Each Subject Treatment tn
A GIRmax- hoz normalizált glükózinfúzió sebesség (GIR:
Versus Time in Healthy Volunteers.
Glucose Infusion Rate) középértékek alakulása az egyes kezelési módok esetében az idő függvényében, egészséges önkéntesekben. ys óg
When human insulin is inhaled, the onset of glucose lowering activity is within 10-20 minutes, the uc
Hatástartama kb. gy
The duration of action lasts approximately 6 hours. od
A
In subjects with type 1 or type 2 diabetes, inhaled human insulin has a faster onset of glucose pr
Az 1- es vagy 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél – össszehasonlítva a subcutan adott gyorshatású humán inzulinnal – az inhalációs humán inzulin vércukorszint- csökkentő hatása gyorsabban jelentkezik, az adagolást követő első órákat tekintve.
lowering effect in the early hours after dosing when compared with subcutaneously administered fast- acting human insulin. al
Az 1- es és a 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inhalációs humán inzulin vércukorszint- csökkentő hatásának egyéni variabilitása általában hasonló volt a subcutan adott gyorshatású humán inzulinéhoz.
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1 in
26 Az inhalációs humán inzulin alkalmazása összefügg az inzulin ellenes antitestek nagyobb előfordulási gyakoriságával és magasabb szintjével.
and 2 diabetes mellitus. ic
Klinikai vizsgálatok adatai
Use of inhaled human insulin is associated with an increase in frequency, and levels of insulin ed
Az 1- es vagy 2- es típusú cukorbetegségben végzett kontrollos klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy
In a prospective exploratory 6 month study in subjects with type 1 diabetes, alterations in the glucose pharmacodynamics with inhaled human insulin were not observed M
t űn az EXUBERA- val összevethető hatékonyságú vércukor- kontroll érhető el és tartható fenn, mint subcutan alkalmazott gyorshatású humán inzulin esetén.
Information on Clinical Trials
sz eg 1- es típusú diabétesz
Controlled clinical trials in type 1 or type 2 diabetes have shown that EXUBERA achieves and maintains effective glycaemic control comparable to subcutaneously administered fast-acting human insulin.
m Az 1- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban az EXUBERA –
26 Type 1 Diabetes
A < 7, 0% - os HbA1c célértéket elérő betegek
In clinical trials in type 1 diabetes, patients using a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin had similar reductions in HbA1c compared with patients taking subcutaneous insulin alone.
él százalékaránya a terápiás csoportokban hasonló volt.
The percentage of patients who achieved a goal of HbA1c < 7.0% was comparable between the treatment groups.
ed Az éhomi plazma glükózszintek szignifikánsan alacsonyabbak voltak az EXUBERA- t is tartalmazó
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with regimens including EXUBERA compared with those treated with subcutaneously administered fast-acting human insulin only regimens.
ng kombinációval kezelt betegeknél, mint a csak subcutan adott gyorshatású humán inzulinnal
ed Type 2 Diabetes
2- es típusú diabétesz
ris Patients in a clinical trial for type 2 diabetes, who used a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin, had similar changes in HbA1c compared with patients treated
z Egy 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban az EXUBERA – ho
ho with subcutaneous insulin alone.
kezelést hosszú - vagy közepes hatású inzulinnal kombinálva a HbA1c- szint hasonló csökkenését érték el, mint a csak subcutan inzulinnal kezelt betegeknél. ba om
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with EXUBERA regimens
Az éhomi glükóz plazmaszint szignifikánsan alacsonyabb volt az EXUBERA- t is tartalmazó kombinációval kezelt betegeknél, mint a csak subcutan adott inzulin- kezelésben részesülteknél. al
ut compared with those treated with subcutaneous insulin.
A kizárólag orális antidiabetikumokkal nem kellően beállítható, 2- es típusú cukorbetegségben rg
ra In clinical trials involving patients with type 2 diabetes not sufficiently controlled with oral agents alone, patients using a regimen of EXUBERA alone or in combination with oral agents, had greater
szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban az EXUBERA- val monoterápiában vagy orális fo