natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doctors and patients must be aware of this possibility.
Az orvosoknak és a betegeknek egyaránt számolniuk kell ezzel a lehetőséggel.
For a full list of all side effects reported with Fertavid, see the Package Leaflet.
A Fertavid használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Fertavid should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin beta or any of the other ingredients.
A Fertavid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a béta - follitropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It must not be used in men with testicular failure.
A készítmény nem adható hereelégtelenségben szenvedő férfiaknak.
In women, it must not be used when there is ovarian failure, ovarian enlargement or the presence of cysts that are not due to polycystic ovarian disease, or vaginal bleeding.
A készítmény nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél petefészek- elégtelenségben, petefészek- megnagyobbodásban szenvednek vagy nem policisztás petefészek betegség eredetű petefészekciszták jelenléte, illetve hüvelyi vérzés esetén.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fertavid’ s benefits are greater than its risks in the female for the treatment of infertility, and in the male for deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Fertavid előnyei a nők meddőségi kezelését illetően, valamint hipogonadotróp hipogonadizmus miatti elégtelen spermiumtermelésben szenvedő férfiak esetén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Fertavid be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Fertavide- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Fertavid:
A Fertavid- del kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Fertavid to SP Europe on xx March/ April 2009.
2009. március 19- én az Európai Bizottság az SP Europe részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Fertavid- re vonatkozóan.
The full EPAR for Fertavid can be found here.
A Fertavid- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Packaging
Csomagolás injekciós üveg (üveg)
Content (concentration)
Tartalom (koncentráció) 0, 5 ml (100 NE / ml)
Package size
Kiszerelés 1 injekciós üveg
50 IU/ 0.5 ml
50 NE/ 0, 5 ml
Subcutaneous and intramuscular use
Subcutan és intramuscularis alkalmazásra
0.5 ml (100 IU/ ml)
0, 5 ml (100 NE / ml)
75 IU/ 0.5 ml
75 NE/ 0, 5 ml
0.5 ml (150 IU/ ml)
0, 5 ml (150 NE / ml)
100 IU/ 0.5 ml
100 NE/ 0, 5 ml
0.5 ml (200 IU/ ml)
0, 5 ml (200 NE / ml)
150 IU/ 0.5 ml
150 NE/ 0, 5 ml
0.5 ml (300 IU/ ml)
0, 5 ml (300 NE / ml)
EU/ 1/ 09/ 506/ 011
1/ 2
0.5 ml (300 IU/ ml)
0, 5 ml (300 NE/ ml)
200 IU/ 0.5 ml
200 NE/ 0, 5 ml
0.5 ml (400 IU/ ml)
0, 5 ml (400 NE / ml)
150 IU/ 0.18 ml
150 NE/ 0, 18 ml
0.270 ml (833 IU/ ml)
0, 270 ml (833 NE/ ml)
1 cartridge + 1 pack with 3 needles
1 patron + 1 csomag 3 tűvel
300 IU/ 0.36 ml
300 NE/ 0, 36 ml
0.480 ml (833 IU/ ml)
0, 480 ml (833 NE/ ml)
1 cartridge + 2 packs with 3 needles
1 patron + 2 csomag 3 tűvel
600 IU/ 0.72 ml
600 NE/ 0, 72 ml
0.840 ml (833 IU/ ml)
0, 840 ml (833 NE/ ml)
900 IU/ 1.08 ml
900 NE/ 1, 08 ml
1.230 ml (833 IU/ ml)
1, 230 ml (833 NE/ ml)
1 cartridge + 3 packs with 3 needles
1 patron + 3 csomag 3 tűvel
Fertavid 50 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 50 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció
One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Egy injekciós üveg 50 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) tartalmaz 0, 5 ml vizes oldatban.
This corresponds to a strength of 100 IU/ ml.
Ez megfelel 100 NE/ ml erősségnek.
One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Egy injekciós üveg 5 mikrogramm fehérje tartalmaz (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/ mg fehérje).
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Az oldatos injekció tartalmazza a béta- follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban.
In the female:
Nők számára:
Fertavid is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations: • Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. • Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
A Fertavid a női infertilitás kezelésére javasolt az alábbi klinikai helyzetekben: • Klomifen- citrát kezelésre nem reagáló nők anovulációja (beleértve a policisztás ovárium betegséget, PCOD). • Kontrollált ovárium hiperstimuláció többszörös follikulusérés indukálásához, orvosilag asszisztált reprodukciós programokban [pl. in vitro fertilizáció/ embriótranszfer (IVF/ ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermiuminjekció (ICSI)].
In the male: • Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Hipogonadotróp hipogonádizmus okozta elégtelen spermatogenezis.
Treatment with Fertavid should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
A Fertavid kezelést a fertilitási problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Dosage in the female There are great inter- and intra-individual variations in the response of the ovaries to exogenous gonadotrophins.
Adagolás nők számára Az ováriumok exogén gonadotropinokra adott válaszában nagy egyének közti és egyénen belüli eltérések vannak.
This requires ultrasonography and monitoring of oestradiol levels.
Ehhez ultrahangvizsgálat és az ösztradiolszintek monitorozása szükséges.
Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Az összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei alapján megfelelőnek tartható az általában használt vizeletből kivont FSH dózisnál alacsonyabb Fertavid dózis adása, nem csak a follikulusérés optimalizálása érdekében, de a nemkívánatos ovariális hiperstimuláció veszélyének minimalizálása végett is.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
A kezdő dózist legalább hét napig fent kell tartani.
2 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
2 farmakodinamikai választ nem igazolnak.
A daily increase of oestradiol levels of 40- 100% is considered to be optimal.
Az ösztradiolszint napi 40- 100% - os növekedését tartják optimálisnak.
Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/ or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/ ml (1000-3000 pmol/ l) are attained.
A preovulációs állapotot akkor érjük el, ha van egy ultrahangvizsgálattal igazolt, legalább 18 mm átmérőjű, domináns tüsző és/ vagy a plazma ösztradiolszintje eléri a 300- 900 pikogramm/ ml- t (1000- 3000 pmol/ l).
Usually, 7 to 14 days of treatment is sufficient to reach this state.
Általában 7- 14 napos kezelés elég, hogy elérjük ezt az állapotot.
If the number of responding follicles is too high or oestradiol levels increase too rapidly, i. e. more than a daily doubling for oestradiol for two or three consecutive days, the daily dose should be decreased.
Ha a reagáló tüszők száma túl nagy, vagy az ösztradiolszintje túl gyorsan emelkedik, azaz két vagy három egymást követő napon az ösztradiol több mint kétszeresére nő naponta, a napi dózist csökkenteni kell.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided in order to prevent multiple gestations. • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
Ilyen esetben a többesterhesség kivédése érdekében a hCG adását mellőzni, és a terhességet kerülni kell. • Kontrollált ovárium hiperstimuláció, orvosilag asszisztált reprodukciós programokban Különböző stimulációs protokollok használatosak.
A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
100- 225 NE kezdő dózis ajánlott legalább az első négy napon.
In clinical studies it was shown that maintenance dosages ranging from 75-375 IU for six to twelve days are sufficient, although longer treatment may be necessary.
Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy 75- 375 NE fenntartó dózisok adása 6- 12 napon át elegendő, bár hosszabb kezelésre is szükség lehet.
Ovarian response is monitored by ultrasonography and measurement of plasma oestradiol levels.
Az ovariális választ ultrahanggal és a plazma ösztradiolszintjének mérésével monitorozzák.
When ultrasonographic evaluation indicates the presence of at least three follicles of 16- 20 mm, and there is evidence of a good oestradiol response (plasma levels of about 300-400 picograms/ ml (1000-1300 pmol/ l) for each follicle with a diameter greater than 18 mm), the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
Amennyiben az ultrahangvizsgálat legalább három, 16- 20 mm átmérőjű tüsző jelenlétét igazolja, és bizonyított a megfelelő ösztradiol válasz (a plazmaszint körülbelül 300 - 400 pikogramm/ ml (1000- 1300 pmol/ l) minden 18 mm- nél nagyobb átmérőjű follikulusra számítva), a tüszők érésének utolsó fázisát hCG adagolásával váltják ki.
Oocyte retrieval is performed 34-35 hours later.
A petesejtnyerést 34 - 35 órával később végzik.
Dosage in the male Fertavid should be given at a dosage of 450 IU/ week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG.
Adagolás férfiak számára A Fertavidot heti 450 NE adagban kell adni, lehetőleg három 150 NE- es adagra osztva, hCG kíséretében.
The treatment should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
A kezelést legalább 3- 4 hónapon át folytatni kell, mielőtt bármilyen javulás várható lenne.
There is no relevant indication for use of Fertavid in children.
Gyermekek körében a Fertavid nem rendelkezik releváns javallattal.
To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Fertavid should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
A fájdalmas injekciót elkerülendő, és a beadás helyéről történő szivárgást minimalizálandó, a Fertavidot lassan, intramuscularisan vagy subcutan kell beadni.
Self administration of Fertavid should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
A Fertavid saját kezű beadását csak oly an betegek végezzék, akik kellően motiváltak, megfelelő képzésben részesültek, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség. • Policisztás ovárium betegséggel (PCOD) összefüggésben nem álló petefészekciszták vagy megnagyobbodott ováriumok. • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései. • A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibroid tumorai. • Primer here- elégtelenség.
• The presence of uncontrolled non-gonadal endocrinopathies (e. g. thyroid, adrenal or pituitary disorders) should be excluded. • In pregnancies occurring after induction of ovulation with gonadotropic preparations, there is an increased risk of multiple gestations.
• Nem kezelt, nem gonadális endokrin betegségek jelenlétét ki kell zárni (például pajzsmirigy -, mellékvese - vagy hypophysis- rendellenességek). • Gonadotropin készítményekkel történő ovuláció indukciót követően fellépő terhességek esetében a többesterhesség kockázata fokozott.
Appropriate FSH dose adjustment(s) should prevent multiple follicle development.
Az FSH dózis megfelelő korrekciójával megelőzhető a többszörös tüszőérés.
Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Többes terhesség esetén fokozott a kedvezőtlen anyai és perinatális kimenetel kockázata.
The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment. • The first injection of Fertavid should be performed under direct medical supervision. • Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly IVF, often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani az ikerszülés lehetséges kockázatairól. • Az első Fertavid injekciót közvetlen orvosi ellenőrzés mellett kell beadni. • Mivel az asszisztált reprodukcióban, és különösen IVF- ben részt vevő infertilis nőknél gyakran fordul elő tubáris rendellenesség, a méhen kívüli terhességek incidenciája fokozott lehet.
Early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine is therefore important. • Rates of pregnancy loss in women undergoing assisted reproduction techniques are higher than in the normal population. • The incidence of congenital malformations after Assisted Reproductive Technologies (ART) may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Ezért fontos a terhesség méhen belüli elhelyezkedésének korai ultrahangos igazolása. • Asszisztált reprodukciós technikákban részt vevő nőknél a vetélések gyakorisága magasabb, mint a normális populációban. • Az Asszisztált Reprodukciós Technológiák (ART) után a veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulása kissé gyakoribb lehet, mint a spontán fogantatás után.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g., maternal age, sperm characteristics) and multiple gestations. • Unwanted ovarian hyperstimulation: in the treatment of female patients, ultrasonographic assessment of follicular development, and determination of oestradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Ezeket a különbségeket a szülői tényezőknek (pl. az anya életkora, a sperma tulajdonságai) és a többes terhességnek tudják be. • Nemkívánt ovárium hiperstimuláció: nőbetegek kezelése során a tüszőérés ultrahangos ellenőrzését és az ösztradiolszintek meghatározását a kezelés előtt és a kezelés folyamán szabályos időközökben kell végezni.
Apart from the development of a high number of follicles, oestradiol levels may rise very rapidly, e. g. more than a daily doubling for two or three consecutive days, and possibly reaching excessively high values.
Nagyszámú follikulus kifejlődésétől függetlenül az ösztradiolszint igen gyorsan emelkedhet, például két vagy három egymást követő napon keresztül a napi érték több mint duplájára nőhet, és lehet, hogy extrém magas értékeket ér el.
The diagnosis of ovarian hyperstimulation may be confirmed by ultrasound examination.
A petefészek hiperstimuláció diagnózisát ultrahangvizsgálattal lehet megerősíteni.
If this unwanted ovarian hyperstimulation occurs (i. e. not as part of controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs), the administration of Fertavid should be discontinued.
Amennyiben ez a nemkívánt petefészek hiperstimuláció fellép (azaz nem a kontrollált ovárium hiperstimuláció részeként orvosilag asszisztált reprodukciós programban), a Fertavid adagolását abba kell hagyni.
In that case pregnancy should be avoided and hCG must be withheld, because it may induce, in addition to multiple ovulation, the ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Ebben az esetben a terhességet kerülni kell, és a hCG adását fel kell függeszteni, mivel a többszörös ovuláció mellett ovárium hiperstimulációs szindrómát indukálhat (OHSS).
Clinical symptoms and signs of mild ovarian hyperstimulation syndrome are abdominal pain, nausea, diarrhoea, and mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Az enyhe ovárium hiperstimulációs szindróma klinikai tünetei és jelei a hasi fájdalom, émelygés, hasmenés és az ováriumok enyhe -, mérsékelt fokú történő megnagyobbodása, valamint ováriumciszták megjelenése.
Transient liver function test abnormalities suggestive of hepatic dysfunction, which may be accompanied by morphologic changes on liver biopsy, have been reported in association with ovarian hyperstimulation syndrome.
Az ovárium hiperstimulációs szindrómával összefüggésben májfunkció zavarra utaló, a májfunkciós vizsgálatok átmeneti eltéréseit jelentették, melyeket a májbiopszia során észlelt morfológiai elváltozások kísérhetnek.
In rare cases severe ovarian hyperstimulation syndrome occurs, which may be life-threatening.
Ritka esetekben súlyos ovárium hiperstimulációs szindróma alakulhat ki, amely az életet veszélyeztetheti.
This is characterised by large ovarian cysts (prone to rupture), ascites, often hydrothorax and weight gain.
Ezt nagy (megrepedésre hajlamos) petefészekciszták, ascites és gyakran hydrothorax, valamint súlygyarapodás jellemzik.
In rare instances, venous or arterial thromboembolism may occur in association with OHSS. • There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Ritkán vénás vagy artériás tromboembólia fordulhat elő az OHSS- val összefüggésben. • Az ovárium és a reproduktív rendszer más részeinek jó -, ill. rosszindulatú neoplasmáit jelentették olyan nőkben, akik az infertilitás kezelésére többszörös gyógyszeres beavatkozáson estek át.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women. • Women with generally recognised risk factors for thrombosis, such as a personal or family history, severe obesity (Body Mass Index > 30 kg/ m2) or thrombophilia, may have an increased risk of venous or arterial thrombo-embolic events, during or following treatment with gonadotrophins.
Még nem tisztázott, hogy a gonadotropin kezelés vajon emeli- e az infertilis nőkben ezeknek a tumoroknak az alapkockázatát. • Azon nők számára, akik általánosan elfogadott trombózis rizikófaktorokkal rendelkeznek, mint pl. terhelő egyéni vagy családi anamnézis, súlyos elhízás (testtömeg- index > 30 kg/ m2) vagy trombofília, a vénás vagy artériás tromboembóliás folyamatok kockázata a gonadotropin kezelés alatt vagy után fokozott lehet.
In these women the benefits of IVF treatment need to be weighed against the risks.
Ezeknél a nőknél az IVF kezelés előnyeit és hátrányait mérlegelni kell.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis. • Fertavid may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
Mindazonáltal megjegyzendő, hogy maga a terhesség is fokozott trombózis kockázattal jár. • A Fertavid nyomokban tartalmazhat sztreptomicint és/ vagy neomicint.
4 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Ezek az antibiotikumok érzékeny személyekben hiperszenzitivitási reakciót okozhatnak. • Férfiakban az emelkedett endogén FSH a primer here- elégtelenség jele.
Such patients are unresponsive to Fertavid/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Az ilyen betegek nem reagálnak a Fertavid/ hCG terápiára. • Férfiakban a terápia kezdete után 4- 6 hónappal ajánlott az ondóvizsgálat elvégzése a terápiás válasz megítélésére.
Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
GnRH
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Fertavid may be necessary to achieve an adequate follicular response.
4 agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Fertavidra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
There is no indication for use of Fertavid during pregnancy.
Terhességben a Fertavid alkalmazása nem javallt.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotropins.
Gonadotropinok klinikai alkalmazása során a kontrollált ovárium hiperstimulációt követően nem számoltak be teratogenitási kockázatról.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant FSH.
A rekombináns FSH terhesség alatti használatát illetően nincs elég adat, mely alapján a teratogén hatás kizárható lenne.
Fertavid should not be used during breast-feeding.
A Fertavid nem alkalmazható szoptatás alatt.
Fertavid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Fertavid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Clinical use of Fertavid by the intramuscular or subcutaneous routes may lead to local reactions at the site of injection: bruising, pain, redness, swelling and itching are commonly reported (3% of all patients treated).
A Fertavid intramuscularis vagy subcutan klinikai alkalmazása lokális reakciókat eredményezhet az injekció helyén: bőrbevérzést, fájdalmat, bőrpírt, duzzanatot és viszketést gyakran jelentettek (a kezelt betegek 3% - ánál).
Generalised hypersensitivity reactions including erythema, urticaria, rash and pruritus have been observed uncommonly (approximately 0.1% of all patients treated with Fertavid).
Nem gyakran (a Fertaviddal kezelt betegek 0, 1% - ánál) generalizált túlérzékenységi reakciókat, köztük erythemát, csalánkiütést, egyéb bőrkiütést és viszketést észleltek.
Treatment of women:
Nők kezelése:
In approximately 4% of the women treated with Fertavid in clinical trials, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) have been reported (see section 4.4).
Klinikai vizsgálatokban a Fertaviddal kezelt nők hozzávetőleg 4% - ában ovárium hiperstimulációs szindrómával (OHSS) összefüggő jeleket és tüneteket jelentettek (lásd 4. 4 pont).
Other undesirable effects related to this syndrome were observed in clinical studies.
A szindrómával összefüggésben egyéb nemkívánt hatásokat is észleltek a klinikai vizsgálatok során.
These include pelvic pain and/ or congestion, abdominal pain and/ or distension, breast complaints (breast tenderness, pain and/ or engorgement), ovarian enlargement, and spontaneous abortion.
Ezek lehetnek a kismedencei fájdalom és/ vagy gyulladás, hasi fájdalom és/ vagy puffadás, emlő panaszok (emlő érzékenység, fájdalom és/ vagy feszülés), az ovárium megnagyobbodása és spontán abortusz.
They were all reported at an incidence of approximately 1% (pelvic pain and abdominal distension) or less.
Ezek mindegyikét megközelítőleg 1% (kismedencei fájdalom és haspuffadás) vagy ennél kisebb gyakorisággal jelentették.
A slightly increased risk of ectopic pregnancy and multiple gestations has been seen.
Az ektópiás és a többes terhesség enyhén emelkedett kockázatát találták.
Other more general symptoms that have been reported include headache and nausea (in up to 1% of the women treated with Fertavid).
A jelentett egyéb, általánosabb tünetek között szerepel a fejfájás és a hányinger (a Fertaviddal kezelt nők legfeljebb 1% - ánál).
In rare instances, thromboembolism has been associated with Fertavid/ hCG therapy as with other gonadotrophins.
Néhányszor más gonadotropinokhoz hasonlóan a Fertavid/ hCG kezeléssel összefüggésben is jelentettek tromboembóliát.
Treatment of men:
Férfiak kezelése:
Gynaecomastia and acne may occur occasionally during Fertavid/ hCG therapy.
A Fertavid/ hCG kezelés alatt alkalmanként gynaecomastia és acne jelenhet meg.