natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These are known effects of hCG treatment.
Ezek a hCG kezelés ismert hatásai.
In one subject an epididymal cyst was observed.
Egy esetben mellékhere- cisztát észleltek.
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
Túl nagy FSH dózisok az ováriumok hiperstimulációjához vezethetnek (lásd 4. 4 pont).
5 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
Fertavid contains a recombinant FSH.
A Fertavid rekombináns FSH- t tartalmaz.
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
Ezt rekombináns DNS technológiával állítják elő, melynek
The primary amino acid sequence is identical to that of natural human FSH.
A primer aminosav szekvencia azonos a természetes humán FSH- éval.
FSH is indispensable in normal follicular growth and maturation, and gonadal steroid production.
Az FSH nélkülözhetetlen a normális tüszőnövekedéshez és - éréshez, valamint a gonadális szteroidtermeléshez.
In the female the level of FSH is critical for the onset and duration of follicular development, and consequently for the timing and number of follicles reaching maturity.
Nőknél az FSH- szint fontos a tüszőfejlődés megindulása és tartama, következésképpen pedig az érettséget elérő follikulusok időzítése és száma szempontjából is.
Furthermore Fertavid can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Ezen túlmenően a Fertavid alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/ embriótranszfer (IVF/ ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
Treatment with Fertavid is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
A Fertavid- kezelést általában hCG adagolása követi a tüszőérés végső fázisának, a meiosis folytatásának és a tüsző megrepedésének kiváltása érdekében.
In men deficient in FSH, Fertavid should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
FSH hiányos férfiakban a spermatogenezis elősegítése érdekében a Fertavidot legalább 4 hónapig hCG- nal együtt kell adni.
Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours.
Az injekció területéről történő fokozatos felszabadulás és a körülbelül 40 órás (12- 70 óráig terjedő) eliminációs felezési idő következtében az FSH- szintek 24- 48 órán keresztül emelkedettek maradnak.
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
A relatíve hosszú eliminációs felezési idő miatt ugyanazon dózis ismételt adagolása körülbelül 1, 5- 2, 5- szer magasabb plazma FSH- koncentrációkhoz vezet, mint az egyetlen dózis beadása.
This increase enables therapeutic FSH concentrations to be reached.
Ez lehetővé teszi terápiás FSH - koncentrációk elérését.
Recombinant FSH is biochemically very similar to urinary human FSH and is distributed, metabolised, and excreted in the same way.
A rekombináns FSH biokémiailag nagyon hasonló az emberi vizeletben lévő FSH- hoz, és ugyanolyan módon oszlik meg, metabolizálódik és választódik ki.
Fertavid showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
A Fertavid nem mutatott mutagén potenciált az Ames- tesztben és humán lymphocytákkal végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben.
Fertavid solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 water for injections.
A Fertavid oldatos injekció tartalmaz: szacharózt trinátrium- citrátot L- metionint poliszorbát 20- at injekcióhoz való vizet.
6 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
A pH beállítása nátrium- hidroxiddal és/ vagy sósavval történhetett.
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
6 Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
Keep the vial(s) in the outer carton.
Az injekciós üvege( ke) t a külső csomagolásban kell tartani.
For patient convenience, Fertavid may be stored at or below 25 ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Kényelmi szempontok miatt a betegnél a Fertavid tárolható maximum 25 °C- on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
0.5 ml of solution in 3 ml vial (type I glass) with stopper (chlorobutyl rubber).
Klórbutil gumidugóval lezárt, 3 ml- es injekciós üvegben (I- es típusú üveg) 0, 5 ml oldat.
Pack of 1, 5 or 10.
Csomagolási egységenként 1, 5 vagy 10 injekciós üveg dobozonként.
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Ne használja fel, ha az oldat részecskéket tartalmaz vagy zavaros!
Fertavid 75 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 75 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Egy injekciós üveg 75 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) tartalmaz 0, 5 ml vizes oldatban.
This corresponds to a strength of 150 IU/ ml.
Ez megfelel 150 NE/ ml erősségnek.
One vial contains 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Egy injekciós üveg 7, 5 mikrogramm fehérje tartalmaz (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/ mg fehérje).
8 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
8 farmakodinamikai választ nem igazolnak.
4.4 Special warnings and precautions for use
9 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
10 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Ezek az antibiotikumok érzékeny személyekben hiperszenzitivitási reakciót okozhatnak. • Férfiakban az emelkedett endogén FSH a primer here- elégtelenség jele.
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Fertavid may be necessary to achieve an adequate follicular response.
10 agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Fertavidra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
11 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
12 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
A pH beállítása nátrium- hidroxiddal és/ vagy sósavval történhetett.
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
12 Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Fertavid 100 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 100 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció
One vial contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Egy injekciós üveg 100 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) tartalmaz 0, 5 ml vizes oldatban.
This corresponds to a strength of 200 IU/ ml.
Ez megfelel 200 NE/ ml erősségnek.
One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Egy injekciós üveg 10 mikrogramm fehérje tartalmaz (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/ mg fehérje).
14 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
14 farmakodinamikai választ nem igazolnak.
16 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Ezek az antibiotikumok érzékeny személyekben hiperszenzitivitási reakciót okozhatnak. • Férfiakban az emelkedett endogén FSH a primer here- elégtelenség jele.
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Fertavid may be necessary to achieve an adequate follicular response.
16 agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Fertavidra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
Due to the relatively long elimination half- life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
A relatíve hosszú eliminációs felezési idő miatt ugyanazon dózis ismételt adagolása körülbelül 1, 5- 2, 5- szer magasabb plazma FSH- koncentrációkhoz vezet, mint az egyetlen dózis beadása.
18 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
A pH beállítása nátrium- hidroxiddal és/ vagy sósavval történhetett.
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
18 Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Fertavid 150 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 150 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció
One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Egy injekciós üveg 150 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) tartalmaz 0, 5 ml vizes oldatban.
This corresponds to a strength of 300 IU/ ml.
Ez megfelel 300 NE/ ml erősségnek.
One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Egy injekciós üveg 15 mikrogramm fehérje tartalmaz (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/ mg fehérje).
20 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Az IVF általános gyakorlata azt mutatja, hogy az első négy kísérlet során a sikeres kezelések aránya általában stabil marad és ezt követően fokozatosan csökken. • Anovuláció Szekvenciális kezelési séma ajánlott napi 50 NE Fertavid adaggal kezdve.
If there is no ovarian response, the daily dose is then gradually increased until follicle growth and/ or plasma oestradiol levels indicate an adequate pharmacodynamic response.
Ha nincs ovariális válasz, a napi dózis fokozatosan növelendő mindaddig, amíg a follikulus növekedése és/ vagy a plazma ösztradiolszintek adekvát
4.4 Special warnings and precautions for use
21 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
22 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Ezek az antibiotikumok érzékeny személyekben hiperszenzitivitási reakciót okozhatnak. • Férfiakban az emelkedett endogén FSH a primer here- elégtelenség jele.
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Fertavid may be necessary to achieve an adequate follicular response.
22 agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Fertavidra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
24 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
A pH beállítása nátrium- hidroxiddal és/ vagy sósavval történhetett.
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
24 Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Fertavid 200 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 200 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció
One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Egy injekciós üveg 200 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) tartalmaz 0, 5 ml vizes oldatban.
This corresponds to a strength of 400 IU/ ml.
Ez megfelel 400 NE/ ml erősségnek.
One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Egy injekciós üveg 20 mikrogramm fehérje tartalmaz (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/ mg fehérje).
26 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
26 farmakodinamikai választ nem igazolnak.
28 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Ezek az antibiotikumok érzékeny személyekben hiperszenzitivitási reakciót okozhatnak. • Férfiakban az emelkedett endogén FSH a primer here- elégtelenség jele.
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Fertavid may be necessary to achieve an adequate follicular response.
28 agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Fertavidra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
30 The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
A pH beállítása nátrium- hidroxiddal és/ vagy sósavval történhetett.
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
30 Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection
Fertavid 150 NE/ 0, 18 ml oldatos injekció
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 ml aqueous solution.
Egy patron összesen nettó 150 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) adagot tartalmaz 0, 18 ml vizes oldatban.
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, in a concentration of 833 IU/ ml aqueous solution.
Az oldatos injekció tartalmazza a béta- follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban, 833 NE/ ml koncentrációjú vizes oldatban.
This strength corresponds to 83.3 microgram of protein / ml (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Ez az erősség 83, 3 mikrogramm fehérje/ ml - nek felel meg (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/ mg fehérje).
This requires ultrasonography and monitoring of oestradiol levels.
Ehhez ultrahang vizsgálat és az ösztradiolszintek monitorozása szükséges.
It was shown that on average an 18% higher amount of FSH is given with the pen compared with a conventional syringe.
Kimutatták, hogy a tollal a hagyományos fecskendőhöz képest átlagosan 18% - kal nagyobb FSH mennyiséget adnak be.
32 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
32 A Fertaviddal szerzett klinikai tapasztalatok mindkét indikációban három kezelési cikluson alapulnak.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter. • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Az IVF általános gyakorlata azt mutatja, hogy az első négy kísérlet során a sikeres kezelések aránya általában stabil marad és ezt követően fokozatosan csökken. • Anovuláció Szekvenciális kezelési séma ajánlott napi 50 NE Fertavid adaggal kezdve.
If there is no ovarian response, the daily dose is then gradually increased until follicle growth and/ or plasma oestradiol levels indicate an adequate pharmacodynamic response.
Ha nincs ovariális válasz, a napi dózis fokozatosan növelendő mindaddig, amíg a follikulus növekedése és/ vagy a plazma ösztradiolszintek adekvát farmakodinamikai választ nem igazolnak.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided to prevent multiple gestations. • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
Ilyen esetben a többesterhesség kivédése érdekében a hCG adását mellőzni, és a terhességet kerülni kell. • Kontrollált ovárium hiperstimuláció orvosilag asszisztált reprodukciós programokban Különböző stimulációs protokollok használatosak.
4.3 Contraindications 33 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség. • Policisztás ovárium betegséggel (PCOD) összefüggésben nem álló petefészekciszták vagy 33 megnagyobbodott ováriumok. • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései. • A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibroid tumorai. • Primer here- elégtelenség.
Clinical symptoms and signs of mild ovarian hyperstimulation syndrome are abdominal pain, nausea, diarrhoea, and mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Az enyhe ovárium hiperstimulációs szindróma klinikai tünetei és jelei a hasi fájdalom, émelygés, hasmenés és az ováriumok enyhe -, mérsékelt fokú megnagyobbodása, valamint ováriumciszták megjelenése.
In these women the benefits of IVF treatment need to be weighed against the
Ezeknél a nőknél az IVF kezelés előnyeit és hátrányait mérlegelni kell.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons. • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Ezek az antibiotikumok érzékeny személyekben hiperszenzitivitási reakciót okozhatnak. • Férfiakban az emelkedett endogén FSH a primer here- elégtelenség jele.
Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
A Fertavid és a klomifen- citrát együttes alkalmazása fokozhatja a folliculáris választ.
35 No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Emberben nem áll rendelkezésre adat a Fertavid akut toxicitására vonatkozóan, állatokon történt vizsgálatok azonban a Fertavid és az vizeletből kivont gonadotropin készítmények akut toxicitását igen alacsonynak mutatták.
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
35 Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
Ezt rekombináns DNS technológiával állítják elő, melynek során humán FSH alegység génekkel transzfektált kínai hörcsög ovárium sejtvonalat használnak.
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
A relatíve hosszú eliminációs felezési idő miatt ugyanazon dózis ismételt adagolása körülbelül 1, 5 - 2, 5- szer magasabb plazma FSH- koncentrációkhoz vezet, mint az egyetlen dózis beadása.
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20
A Fertavid 150 NE/ 0, 18 ml oldatos injekció tartalmaz: szacharózt trinátrium- citrátot L- metionint poliszorbát 20- at benzil alkoholt injekcióhoz való vizet.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
A pH beállítása nátrium- hidroxiddal és/ vagy sósavval történhetett.
Once the rubber inlay of a cartridge is pierced by a needle, the product may be stored for a maximum of 28 days.
36 Ha egyszer már átszúrta egy tű a patront lezáró gumit, akkor a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható.
Keep the cartridge in the outer carton.
A patront a külső csomagolásban kell tartani.
0.18 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0, 18 ml oldat 1, 5 ml- es (1- es típusú üvegből készült) szürke gumidugattyúval és gumidugóval és alumínium rollnizott kupakkal ellátott patronban.
Pack of 1 cartridge and 3 needles to be used with the Puregon Pen.
A csomagolási egység 1 patront és 3 injekciós tűt tartalmaz, melyet a Puregon Penhez használnak.
Cartridges contain a minimum of 225 IU FSH activity in 0.270 ml aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 150 IU.
A patronok legalább 225 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0, 270 ml vizes oldatban, ami nettó 150 NE összdózishoz elegendő.
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Ne használja fel, ha az oldat részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta!
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection is designed for use in conjunction with a pen injector called Puregon Pen.
A Fertavid 150 NE/ 0, 18 ml injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
Discard used needles immediately after injection.
Az el használt tűket az injekció után rögtön dobja ki!
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection
Fertavid 300 NE/ 0, 36 ml oldatos injekció
One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 ml aqueous solution.
Egy patron összesen nettó 300 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) adagot tartalmaz 0, 36 ml vizes oldatban.
39 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Az összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei alapján megfelelőnek tartható az általában használt vizeletből kivont FSH dózisnál alacsonyabb Fertavid dózis adása, nem csak a follikulusérés optimalizálása érdekében, de a nemkívánatos ovariális hiperstimuláció veszélyének minimalizálása végett is.
Clinical experience with Fertavid is based on up to three treatment cycles in both indications.
38 A Fertaviddal szerzett klinikai tapasztalatok mindkét indikációban három kezelési cikluson alapulnak.
4.3 Contraindications 40 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség. • Policisztás ovárium betegséggel (PCOD) összefüggésben nem álló petefészekciszták vagy 39 megnagyobbodott ováriumok. • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései. • A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibroid tumorai. • Primer here- elégtelenség.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
40 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
42 No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Emberben nem áll rendelkezésre adat a Fertavid akut toxicitására vonatkozóan, állatokon történt vizsgálatok azonban a Fertavid és az vizeletből kivont gonadotropin készítmények akut toxicitását igen alacsonynak mutatták.
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
41 Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
After subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
Fertavid subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentrációk körülbelül 12 órán belül alakulnak ki.