natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
129 mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
129 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
130 A hypoglykaemia, amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, kialakulhat, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
130 Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
131 Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
131 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
132 Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4- 6 perc.
132 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re-suspended.
Közvetlenül az injekciós üvegből az injekciós fecskendőbe történő felszívást megelőzően az inzulint reszuszpendálni kell.
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Az Insuman Comb 15- öt tilos felhasználni, ha ez nem érhető el, ha például a szuszpenzió tiszta, áttetsző maradt vagy csomók, szemcsék vagy csapadék jelenik meg az inzulinban, vagy tapad, az injekciós üveg falához vagy aljához.
133 10.
134 10.
134 1.
135 1.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 15 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban
135 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik
Insuman Comb 15 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Az Insuman Comb 15 injekció patron formáját az OptiPen használatához fejlesztették ki.
136 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a csökkent glükoneogenezis és inzulinmetabolizmus következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
Hypoglycaemia
137 Hypoglykaemia
137 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 138 Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és az inzulinadag módosítását teheti szükségessé.
138 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
139 A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
139 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók 140 Gyakori: beadás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: a beadás helyén fellépő csalánkiütés Nem ismert: a beadás helyén gyulladás, duzzanat, fájdalom, viszketés és bőrvörösség.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei 141 Az akut toxicitást patkányokon tanulmányozták subcutan adagolást követően.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
142 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
141 The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
A patronokat az inzulin injekciós tollal, mint amilyen az OptiPen vagy más a készülékgyártó által az Insuman patronokhoz ajánlott megfelelő injekciós tollal együtt kell alkalmazni.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Patron Az injekciós tollba történő behelyezés előtt az Insuman Comb 15 patront 1- 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, majd reszuszpendálni kell a tartalom ellenőrzéséhez.
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Az Insuman Comb 15- t tilos felhasználni, ha ez nem érhető el, ha például a szuszpenzió tiszta, áttetsző maradt vagy csomók, szemcsék vagy csapadék jelenik meg az inzulinban, vagy tapad a patron falához vagy aljához.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Németország 143 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 EU/ 1/ 97/ 030/ 040 EU/ 1/ 97/ 030/ 059 EU/ 1/ 97/ 030/ 092
EU/ 1/ 97/ 030/ 040 EU/ 1/ 97/ 030/ 059 EU/ 1/ 97/ 030/ 060 EU/ 1/ 97/ 030/ 087 EU/ 1/ 97/ 030/ 092 EU/ 1/ 97/ 030/ 097
143 1.
144 1.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 15 100 NE/ ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
144 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
145 Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik
145 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
146 Elégtelen glükóz kontroll vagy hyper -, ill. hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
147 mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
146 Handling of the pen
Az injekciós toll használata
147 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
148 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 to 60 minutes, the phase of maximum action is between 2 and 4 hours after injection and the duration of action is 11 to 20 hours.
Subcutan adagolását követően a hatás 30- 60 percen
149 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Do not put Insuman Comb 15 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne helyezze az Insuman Comb 15- t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
150 6.5 Nature and contents of container
151 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Before first use, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Az első használat előtt az Insuman Comb 15- öt 1- 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, majd reszuszpendálni kell a tartalom ellenőrzéséhez.
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Az Insuman Comb 15- öt tilos felhasználni, ha ez nem érhető el, ha például a szuszpenzió tiszta, áttetsző maradt vagy csomók, szemcsék vagy csapadék jelenik meg az inzulinban, vagy tapad, a patron falához vagy aljához.
151 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
A Betegtájékoztatóban található Használati Útmutatót figyelmesen el kell olvasni az OptiSet használata előtt.
153 The injection button should be pressed all the way in.
Az adagológombot teljesen be kell nyomni.
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 EU/ 1/ 97/ 030/ 074 EU/ 1/ 97/ 030/ 075 EU/ 1/ 97/ 030/ 102 EU/ 1/ 97/ 030/ 107 EU/ 1/ 97/ 030/ 076
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 EU/ 1/ 97/ 030/ 074 EU/ 1/ 97/ 030/ 075 EU/ 1/ 97/ 030/ 076 EU/ 1/ 97/ 030/ 102 EU/ 1/ 97/ 030/ 107
154 1.
155 1.
155 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik
Insuman Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Az OptiClik- hez való patronban lévő Insuman Comb 15- öt csak az OptiClik használatához fejlesztették ki.
156 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a csökkent glükoneogenezis és inzulinmetabolizmus következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
157 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
158 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
159 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Gyakori: beadás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: a beadás helyén fellépő csalánkiütés Nem ismert: a beadás helyén gyulladás, duzzanat, fájdalom, viszketés és bőrvörösség.
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
161 Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4- 6 perc.
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml szuszpenzió patronban (I. típusú, színtelen üveg), dugattyúval (I. típusú brómbutil gumi), dugóval (I. típusú brómbutil vagy poliizoprén és brómbutil laminált gumi) és rollnizott kupakkal (alumínium) 162 lezárva.
161 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Az OptiClik- hez való patronok csak az OptiClik injekciós tollal együtt, a készülékgyártó által megadott tájékoztatóban ajánlottak szerint használandók.
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Az Insuman Comb 15- öt tilos felhasználni ha ez nem érhető el, ha például a szuszpenzió tiszta, áttetsző maradt vagy csomók, szemcsék vagy csapadék jelenik meg az inzulinban, vagy tapad a patron falához vagy aljához.
Insuman Comb 15 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Az OptiClik- hez való Insuman Comb 15 patronokat úgy tervezték, hogy más inzulinokat ne lehessen hozzájuk keverni.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
163 Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
162 EU/ 1/ 97/ 030/ 124 EU/ 1/ 97/ 030/ 125 EU/ 1/ 97/ 030/ 126 EU/ 1/ 97/ 030/ 127
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 EU/ 1/ 97/ 030/ 123 EU/ 1/ 97/ 030/ 124 EU/ 1/ 97/ 030/ 125 EU/ 1/ 97/ 030/ 126 EU/ 1/ 97/ 030/ 127
163 1.
164 1.
164 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
165 Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik
165 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
166 Nem kielégítő vércukorszint szabályozás vagy hyper -, ill. hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
166 Handling of the pen
167 Az injekciós toll használata
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
168 hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy gyakran fordul elő náluk hypoglykaemia.
167 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Skin and subcutaneous tissue disorders
169 A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
168 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
169 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
170 6.5 Nature and contents of container
171 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
171 Handling of the pen
172 Az injekciós toll használata
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insuman Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
173 • Az inzulin oldatnak (Insuman Rapid) tisztának, színtelennek kell lennie, nem lehetnek benne látható részecskék és a sűrűségének vízszerűnek kell lennie.
174 1.
175 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 100 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben
Insuman Comb 25 is injected subcutaneously 30 to 45 minutes before a meal.
Az Insuman Comb 25 injekciót subcutan kell beadni 30- 45 perccel az étkezés előtt.
175 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik
Insuman Comb 25 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Az Insuman Comb 25 injekció 100 NE inzulint tartalmaz mililiterenként.
Insuman Comb 25 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Az Insuman Comb 25- öt tilos intravénásan, valamint infúziós pumpákban és külső vagy implantált inzulinpumpákban alkalmazni.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Azok a betegek, akik túlérzékenyek az Insuman Comb 25- re, és számukra nem létezik jobban tolerálható készítmény, csak szigorú orvosi ellenőrzés mellett folytathatják az Insuman Comb 25 kezelést, ha szükséges, antiallergiás kezeléssel kombinálva.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Comb 25, since they may experience immunological cross-reactions.
Azoknál a betegeknél, akik allergiásak az állati eredetű inzulinra, az Insuman Comb 25- re történő átállás előtt ajánlatos intradermális bőrtesztet végezni, mivel immunológiai keresztreakció előfordulhat.
176 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt.
177 Intercurrent illness
Interkurrens betegségek
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
178 mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Insulin does not cross the placental barrier. Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Insuman Comb 25 can be used during breastfeeding.
Az Insuman Comb 25 alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
178 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
179 A hypoglykaemia, amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, kialakulhat, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
179 Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
180 Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
180 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
181 Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4- 6 perc.
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne helyezze az Insuman Comb 25- öt közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
181 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml szuszpenzió injekciós üvegben (I. típusú, színtelen üveg), mely rollnizott kupakkal (alumínium), dugóval (I. típusú klórbutil gumi) és lepattintható védőkupakkal (polipropilén) van lezárva.
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Az Insuman Comb 25- öt tilos felhasználni, ha ez nem érhető el, ha például a szuszpenzió tiszta, áttetsző maradt vagy csomók, szemcsék vagy csapadék jelenik meg az inzulinban, vagy tapad az injekciós üveg falához vagy aljához.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Más inzulin készítményekhez hasonlóan az Insuman Comb 25 sem keverhető redukálószerekkel, így tiolokat vagy szulfitot tartalmazó oldatokkal.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Az Insuman Comb 25 minden Sanofi- Aventis humán inzulinnal keverhető, KIVÉVE az inzulinpumpákhoz való speciális inzulinokat.
Insuman Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Szintén NEM keverhető állati eredetű inzulinokkal, sem inzulin analógokkal.
182 10.
183 10.
183 1.
184 1.
Insuman Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 40 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben
184 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik
Insuman Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Az Insuman Comb 25 injekció 40 NE inzulint tartalmaz mililiterenként.
185 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt.
186 Intercurrent illness
Interkurrens betegségek
187 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
188 A hypoglykaemia, amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, kialakulhat, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
188 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
189 Az egyéb inzulinterápiákhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
189 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
190 Egészséges egyénekben az inzulin plazma felezési ideje megközelítőleg 4- 6 perc.
190 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
191 10.
192 10.
192 1.
193 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 25 100 NE/ ml szuszpenziós injekció patronban
193 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegekben, akik
Insuman Comb 25 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Az Insuman Comb 25 injekció patron formáját az OptiPen használatához fejlesztették ki.
194 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén a csökkent glükoneogenezis és inzulinmetabolizmus következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
Hypoglycaemia
195 Hypoglykaemia
195 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 196 Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és az inzulinadag módosítását teheti szükségessé.
196 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
197 A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
197 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók 198 Gyakori: beadás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: a beadás helyén fellépő csalánkiütés Nem ismert: a beadás helyén gyulladás, duzzanat, fájdalom, viszketés és bőrvörösség.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei 199 Az akut toxicitást patkányokon tanulmányozták subcutan adagolást követően.
199 6.6 Special precautions for disposal and other handling
200 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk