natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How long to take Jalra  Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
Mennyi ideig kell szedni a Jalra- t?  Minden nap vegye be a Jalra- t, amíg az orvosa ezt javasolja.
You may have to take this treatment over a long period of time.  Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.  Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Lehet, hogy a kezelést hosszú időn keresztül kell folytatnia.  Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az állapotát, hogy meggyőződjön arról, a kezelés a kívánt hatást fejti- e ki.  Kizárólag a kezelőorvos javaslatára hagyja abba a Jalra szedését.
If you take more Jalra than you should If you take too many Jalra tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Ha az előírtnál több Jalra- t vett be Ha az előírtnál több Jalra tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön gyógyszerét, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával.
If you forget to take Jalra If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Ha elfelejtette bevenni a Jalra- t Ha elfelejt bevenni egy adag Jalra- t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Like all medicines, Jalra can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Jalra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 patient in 10  common: affects 1 to 10 patients in 100  uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000  rare: affects 1 to 10 patients in 10,000  very rare: affects less than 1 patient in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
10 000 betegből kevesebb mint 1- nél jelentkeznek  Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
You should stop taking Jalra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:  Angioedema (rare):
27 Abba kell hagyja a Jalra szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:  Angioödéma (ritka):
Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing, difficulties breathing, sudden onset rash or hives, which may indicate a reaction called “ angioedema”.  Liver disease (hepatitis) (rare):
Tünetei az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nyelési nehézség, nehézlégzés, csalánkiütések vagy bőrkiütések hirtelen megjelenése, amelyek az „ angioödémának ” nevezett reakcióra utalhatnak.  Májbetegség (májgyulladás) (ritka):
Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Jalra and metformin:  Common:
Egyéb mellékhatások Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Jalra- t és metformint szedtek:  Gyakori:
Trembling, headache, dizziness, nausea, low blood glucose  Uncommon:
Remegés, fejfájás, szédülés, hányinger, alacsony vércukorszint  Nem gyakori:
Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a sulphonylurea:  Common:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Jalra- t és egy szulfonilureát szedtek:  Gyakori:
Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose  Uncommon:
Remegés, fejfájás, szédülés, gyengeség, alacsony vércukorszint  Nem gyakori:
Constipation  Very rare:
Székrekedés  Nagyon ritka:
27 Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone:  Common:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Jalra- t és egy glitazont szedtek:  Gyakori:
Weight increase, swollen hands, ankle or feet (oedema)  Uncommon:
Testtömeg- növekedés, a kezek, a bokák vagy a lábak megdagadása (ödéma)  Nem gyakori:
Some patients have had the following side effects while taking Jalra alone:  Common:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor csak Jalra- t szedtek:  Gyakori:
Dizziness  Uncommon:
Szédülés  Nem gyakori:
Headache, constipation, swollen hands, ankle or feet (oedema), joint pain, low blood glucose  Very rare:
Fejfájás, székrekedés, a kezek, a bokák vagy a lábak megdagadása (ödéma), ízületi fájdalom, alacsony vércukorszint  Nagyon ritka:
HOW TO STORE JALRA
HOGYAN KELL A JALRA- T TÁROLNI?
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not use Jalra after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!  A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Jalra- t.
The expiry date refers to the last day of that month.  Store in the original package in order to protect from moisture.  Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.  Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.  Ne használjon fel olyan Jalra- t, melynek csomagolása sérült vagy azon látszik, hogy megbontották.
What Jalra contains  The active substance is vildagliptin.
Mit tartalmaz a Jalra  A készítmény hatóanyaga a vildagliptin.
Each tablet contains 50 mg vildagliptin.  The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate (type A) and magnesium stearate.
Egy tabletta 50 mg vildagliptint tartalmaz.  Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, A típusú nátrium- keményítő- glikolát és magnézium- sztearát.
What Jalra looks like and contents of the pack Jalra 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “ NVR” on one side and “ FB” on the other.
Milyen a Jalra készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Jalra 50 mg tabletta kerek, fehér- halványsárga színű és lapos felszínű, az egyik oldalon „ NVR ”, a másik oldalon „ FB ” mélynyomású jelzéssel
Jalra 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
28 A Jalra 50 mg tabletta 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 vagy 336 tablettát tartalmazó csomagolásban és 336 (3 x 112) tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
France Novartis Pharma S. A. S.
29 France Novartis Pharma S. A. S.
Janumet is a medicine containing two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
A Janumet szitagliptin és metformin- hidroklorid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
What is Janumet used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Janumet- t?
Janumet is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
A Janumet- et a 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek kezelésére használják, vércukorszintjük szabályozására.
How is Janumet used?
Hogyan kell alkalmazni a Janumet- et?
Janumet is taken twice a day.
A Janumet- et naponta kétszer kell alkalmazni.
Patients already taking metformin, with or without a sulphonylurea, should take Janumet containing the same dose of metformin.
A metformint – szulfonilureával vagy anélkül – már szedő betegeknek azt a Janumet tabelettát kell szedniük, amely ugyanazt a metformin- dózist tartalmazza.
Patients already taking sitagliptin and metformin as separate tablets should switch to Janumet containing the same doses of both active substances.
A szitagliptint és metformint különálló tablettákban szedő betegek az egyes összetevők azonos dózisait tartalmazó Janumet- ra kell váltaniuk.
If Janumet is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Amennyiben a Janumet- et szulfonilureával együtt alkalmazzák, a szulfonilurea dózisát csökkenthetik a hypoglycaemia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében.
Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
A Janumet- et étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
Janumet is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
A Janumet alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e csoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
How has Janumet been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Janumet- et?
Three studies of Januvia, in patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled on metformin alone, were used to support the use of Janumet in the same indications.
A Januvia azt a három vizsgálatát, amikor olyan 2- es típusú diabétesz betegeket vizsgáltak, akiknél a metformin önállóan nem fejtett ki megfelelő hatást, felhasználták a Janumet alkalmazásának alátámasztására ugyanilyen javallatokban.
Two ‘ bioequivalence’ studies were also carried out, showing that the active substances in the two strengths of Janumet were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
A kérelmező ezenkívül két olyan biológiai egyenértékűségre vonatkozó vizsgálat eredményét is benyújtotta, amelyek azt bizonyították, hogy a hatóanyagok a Janumet mindkét hatáserőssége esetében ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha különálló tabletta formájában vették volna be azokat.
The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
A leggyakrabban előforduló mellékhatás (100- ból 1- 10 betegnél) az émelygés (rosszullét).
For the full list of all side effects reported with Janumet, see the Package Leaflet.
A Janumet használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Janumet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
A Janumet- et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a szitagliptinnal, metforminnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Why has Janumet been approved?
2/ 3 Miért engedélyezték a Janumet forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Janumet’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Janumet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2- es típusú cukorbetegség kezelésében.
The Committee recommended that Janumet be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Janumet- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Janumet:
A Janumet- tel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet to Merck Sharp & Dohme Ltd on 16 July 2008.
2008. július 16- én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd számára a Janumet- re vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
2/ 3 The full EPAR for Janumet can be found here.
A Janumet- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Janumet 50 mg/ 850 mg filmtabletta
Janumet is also indicated in combination with a sulphonylurea (i. e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
A Janumet diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként szulfonilureával kombinációban alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül) is javallott olyan betegek számára, akik glikémiás kontrollja a metformin és szulfonilurea maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Janumet should be individualised on the basis of the patient’ s current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
A Janumettel végzett antihiperglikémiás terápia adagját egyénileg kell megállapítani a beteg mindenkori gyógyszerezése, annak hatásossága és tolerálhatósága függvényében akképpen, hogy a szitagliptin maximálisan javasolt napi 100 mg- os adagját ne lépjék túl.
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Janumet should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Metformin monoterápia maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő glikémiás kontrollal rendelkező betegek Metformin önmagában történő szedése mellett nem megfelelő glikémiás kontrollal rendelkező betegek esetében a Janumet kezdő adagjának általában napi kétszer 50 mg szitagliptint (teljes napi adag 100 mg) kell tartalmaznia a metformin már szedett adagjával együttesen alkalmazva.
For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin, Janumet should be initiated at the dose of sitagliptin and metformin already being taken.
A szitagliptint és metformint együtt szedő betegek átállítása A szitagliptint és metformint együtt szedő betegek esetében a Janumet- et a már szedett szitagliptin és metformin adagjának megfelelő dózisban kell alkalmazni.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea The dose of Janumet should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Metformin és szulfonilurea kettős kombinációjának maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő glikémiás kontrollal rendelkező betegek A Janumet adagjának napi kétszer 50 mg szitagliptint (teljes napi adag 100 mg) és olyan dózisú metformint kell tartalmaznia, amely hasonló a beteg által szedett dózishoz.
When Janumet is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Janumet és szulfonilurea kombinációjának alkalmazása esetén a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében a szulfonilurea alacsonyabb adagjára lehet szükség (lásd 4. 4 pont).
2 For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1000 mg metformin hydrochloride.
2 A metformin különböző adagolása érdekében a Janumet 50 mg szitagliptin és 850 mg metformin- hidroklorid vagy 1000 mg metformin- hidroklorid hatáserősségekben kerül forgalomba.
Janumet should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin.
A metforminnal összefüggésbe hozható gasztrointesztinális nemkívánatos hatások csökkentése érdekében a Janumet- et naponta kétszer, étellel együtt kell bevenni.
Patients with renal insufficiency Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see sections 4.3 and 4.4).
Vesekárosodásban szenvedő betegek A Janumet közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance < 60 ml/ min) nem alkalmazható (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Patients with hepatic insufficiency Janumet should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Májkárosodásban szenvedő betegek A Janumet májkárosodásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható (lásd 4. 3 és 5. 2 pont).
Elderly As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Janumet should be used with caution as age increases.
Idős korú betegek Mivel a metformin és a szitagliptin a vesén keresztül választódik ki, a Janumet- et az életkor előrehaladtával körültekintően kell alkalmazni.
Paediatric population Janumet is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on its safety and efficacy in this population.
Gyermekek A Janumet nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
General Janumet should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Általános tudnivalók A Janumet nem alkalmazható 1- es típusú diabéteszben szenvedő betegek esetében és tilos diabéteszes ketoacidózis kezelésére alkalmazni.
Therefore, a reduction in the dose of the sulphonylurea may be necessary.
Hipoglikémia A Janumet- et szulfonilureával kombinációban szedő betegek ki vannak téve a hipoglikémia veszélyének, ezért szükségessé válhat náluk a szulfonilurea dózisának csökkentése.
The use of Janumet in combination with insulin has not been adequately studied.
A Janumet inzulinnal történő együttes alkalmazását nem vizsgálták kellő módon.
If a hypersensitivity reaction is suspected, discontinue Janumet, assess for other potential causes of the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a Janumet szedését abba kell hagyni, meg kell állapítani a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabétesz kezelésének más módját kell alkalmazni (lásd 4. 8 pont).
Surgery As Janumet contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Műtét Mivel a Janumet metformin- hidrokloridot tartalmaz, a gyógyszer szedését a betervezett és általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítésben végzett műtétek előtt 48 órával abba kell hagyni.
Janumet should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
A Janumet alkalmazását általában nem szabad újra kezdeni a műtétet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott.
Therefore, Janumet should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
A Janumet szedését ezért a vizsgálat ideje előtt vagy alatt abba kell hagyni és alkalmazását nem szabad újra kezdeni a tesztet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott (lásd 4. 5 pont).
4 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Janumet who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
4 Előzőleg már kontrollált 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek klinikai státuszának változása Azon Janumet- et szedő, előzőleg jól kontrollált 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegeket, akiknél laboratóriumi rendellenességek vagy klinikai megbetegedés (főként tisztázatlan eredetű vagy nehezen azonosítható betegség) lépnek fel, azonnal ki kell vizsgálni a ketoacidózis vagy tejsavas acidózis jelenlétének megállapítása céljából.
If acidosis of either form occurs, Janumet must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Az acidózis bármilyen formájának fellépte esetén a Janumet szedését azonnal abba kell hagyni és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Pharmacokinetic drug interaction studies with Janumet have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances of Janumet, sitagliptin and metformin.
A Janumet- tel farmakokinetikai gyógyszer- interakciós vizsgálatokat nem végeztek, azonban a Janumet különálló hatóanyagaival, a szitagliptinnel és metforminnal folytattak ilyen jellegű vizsgálatokat.
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Janumet (see section 4.4).
A metformin, vagyis a Janumet aktív hatóanyaga miatt akut alkoholos intoxikáció esetén a tejsavas acidózis kockázata megnő (főként éhezés, alultápláltság vagy májkárosodás megléte esetén) (lásd 4. 4 pont).
Therefore, Janumet should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
A Janumet szedését ezért a vizsgálat ideje előtt vagy alatt abba kell hagyni és alkalmazását nem szabad újra kezdeni a tesztet követő 48 órán belül, illetve addig, míg a vesefunkció vizsgálati eredménye normális értéket nem mutatott (lásd 4. 4 pont).
Janumet should not be used during pregnancy.
A Janumet terhesség alatt nem alkalmazható.
If a patient wishes to become pregnant or if a pregnancy occurs, treatment with Janumet should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible.
Ha a beteg teherbe kíván esni, vagy teherbe esik, a Janumet szedését abba kell hagyni és minél előbb meg kell kezdeni az inzulin- kezelést.
No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of Janumet.
A Janumet hatóanyagainak kombinációjával laktáló állatokban nem végeztek vizsgálatokat.
Janumet must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
A Janumet- et ezért szoptató nők nem szedhetik (lásd 4. 3 pont).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with Janumet.
A Janumet- nek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
6 4.8 Undesirable effects
6 Továbbá, Janumet és egyéb szulfonilurea készítmény együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hipoglikémia veszélyére.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Janumet tablets however bioequivalence of Janumet with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
A Janumet tablettákkal nem végeztek terápiás célú klinikai vizsgálatokat, de szitagliptin és metformin együttes alkalmazásával kimutatták a Janumet bioekvivalenciáját (lásd 5. 2 pont).
2 In this 24-week placebo-controlled study of sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing combination treatment with glimepiride and metformin, the overall incidence of adverse reactions
A legfeljebb 1 évig tartó, a szitagliptin/ metformint a szulfonilurea/ metforminnal összehasonlító vizsgálatokat összesítve a gyógyszerrel összefüggőnek tekintett mellékhatások, melyek a 100 mg szitagliptinnel kezelt betegek között gyakrabban fordultak elő (> 0, 2% és > 1 beteg különbség), mint a szulfonilureával kezelt betegekben, a következők voltak: anorexia (Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek; nem gyakori) és testsúlycsökkenés (Laboratóriumi vizsgálatok eredményei; nem gyakori).
7 considered as drug-related in patients treated with the addition of sitagliptin to the ongoing treatment with glimepiride and metformin was 18.1% compared to treatment with the addition of placebo to the ongoing treatment with glimepiride and metformin which was 7.1%.
7 2 E 24 hetes placebo- kontrollos vizsgálat során, melyben a naponta egyszer adott 100 mg szitagliptin és glimepirid valamint metformin kombinációját vizsgálták, a gyógyszerrel összefüggőnek értékelt mellékhatások előfordulási aránya a szitagliptin és glimepirid/ metformin kombinációjával kezelt betegek között 18, 1%, míg a placebo és glimepirid/ metforminnal kezelt betegek között 7, 1% volt.
During post-marketing experience of Janumet or sitagliptin, one of the active substances of Janumet, the following additional adverse reactions have been reported (frequency not known): hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, urticaria, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4).
A Janumet illetve a szitagliptin (a Janumet egyik hatóanyaga) forgalomba hozatalát követően a következő mellékhatásokat jelentették (gyakoriság nem ismert): túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát, angioedemát, kiütéseket, urticariát, valamint exfoliatív bőrelváltozásokat, beleértve a Stevens– Johnson szindrómát (lásd 4. 4 pont).
8 Adverse reaction metallic taste
fémes íz érzete
Frequency Common
Gyakori