natgillin/translations-raw huggingface dataset:
28 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Ez a variáns mind in vitro, mind a lamivudin tartalmú antiretroviális kezelésben részesülő HIV fertőzött betegekben kialakul.
In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in anti-retroviral regimen despite the development of M184V might provide residual anti-retroviral activity (likely through impaired viral fitness).
28 antiretrovirális kezelés keretében az M184V kialakulása ellenére, residualis antiretrovirális aktivitást eredményezhet (valószínűleg a vírusok állapotának romlása következtében).
Lamivudine at a dose of 100 mg once daily has also been shown to be effective for the treatment of adult patients with chronic HBV infection (for details of clinical studies, see the prescribing information for Zeffix).
Lamivudin 100 mg- os napi egyszeri dózisban hatásosnak mutatkozott felnőtt betegek krónikus HBV fertőzésének kezelésében is (a klinikai vizsgálatok részeteit lásd a Zeffix alkalmazási előírásában).
Once daily dosing (300 mg once a day): a clinical study has demonstrated the non inferiority between Epivir once a day and Epivir twice a day containing regimens.
Napi egyszeri adagolás (300mg egyszer naponta): egy klinikai vizsgálat igazolta, hogy az Epivir napi egyszeri, ill. a kétszeri alkalmazási rendje közül egyik sem kedvezőtlenebb a másiknál.
Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations (Cmax) is about an hour.
29 szérumkoncentráció (Cmax) kialakulásához átlagosan szükséges idő (tmax) kb. egy óra.
30 Pharmacokinetics in children:
Farmakokinetika gyermekekben:
Due to these differences, the recommended dose for lamivudine in children (aged more than three months and weighing less than 30 kg) is 4 mg/ kg twice daily.
Ezen eltérések miatt a 30 lamivudin adagja gyermekeknek (3 hónapos kor felett és 30 kg- os testtömeg alatt) 4 mg/ ttkg naponta kétszer.
Glomerular filtration estimates suggests that to achieve similar adult and paediatric exposure, the recommended dose for children aged six weeks and older could be 8 mg/ kg/ day.
A becsült glomerulus filtráció értékek alapján, 6 hetes és idősebb gyerekek számára, a felnőttekéhez, ill. a gyerekekéhez hasonló expozíció eléréséhez 8mg/ kg/ nap adása javasolható.
Lamivudine was not mutagenic in bacterial tests but, like many nucleoside analogues, showed activity in an in vitro cytogenetic assay and the mouse lymphoma assay.
A lamivudin nem volt mutagén bakteriális tesztekben, de sok más nukleozid- analóghoz hasonlóan, aktivitást mutatott in vitro citogenetikai vizsgálatokban és egér lymphoma vizsgálatban.
31 Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Macrogol, Polysorbate 80
Hipromellóz (E464) Titán- dioxid (E171) Fekete vas- oxid (E 172) Makrogol Poliszorbát 80
6.2 Incompatibilities
31 6. 2 Inkompatibilitások
Child resistant HDPE bottles or PVC/ aluminium foil blister packs each containing 30 tablets.
Gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartály vagy PVC/ alumínium buborékfólia csomagolások, amelyekben 60 tabletta van
EU/ 1/ 96/ 015/ 003 (Bottle) EU/ 1/ 96/ 015/ 005 (Blister pack)
EU/ 1/ 96/ 015/ 003 (tartály) EU/ 1/ 96/ 015/ 005 (buborékfólia)
15 November 2001 Date of last renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
32 ANNEX II
MELLÉKLET
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Nagy- Britannia
PSUR:
Időszakos Biztonsági Jelentés:
The Marketing Authorisation Holder will have to submit PSURs on a yearly basis.
A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultjának évenként kell benyújtania az Időszakos Biztonsági Jelentést.
34 ANNEX III
MELLÉKLET
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
36 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Epivir 150 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 150 mg filmtabletta Lamivudin
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Greenford Middlesex UB6 0NN Nagy- Britannia
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
38 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
BUBORÉKFÓLIA KARTON, 60X FILMTABLETTA (150 mg)
Epivir 150 mg tablets
Epivir 150 mg tabletta lamivudin
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
43 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Epivir 10 mg/ ml oral solution Lamivudine
Epivir 10 mg/ ml belsőleges oldat Lamivudin
Each ml of oral solution contains 10 mg lamivudine
A belsőleges oldat ml- enként 10 mg lamivudint tartalmaz.
This product also contains sugar, preservatives: methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate
A készítményben van még cukor és konzerválószerek is: metil- parahidroxibenzoát és propil - parahidroxibenzoát.
Do not store above 25°C
Legfeljebb 25 °C- on tárolandó.
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
45 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
47 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
BOTTLE CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
TARTÁLY KARTON, 30X FILMTABLETTA (300 mg)
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
49 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
TARTÁLY CÍMKE, 30X FILMTABLETTA (300 mg)
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
BUBORÉKFÓLIA KARTON, 30X FILMTABLETTA (300 mg)
Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 150 mg filmtabletta Lamivudin
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
53 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Epivir 300 mg tablet
Epivir 300 mg tabletta lamivudin
even if their symptoms are the same as yours
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Before you take Epivir 3.
Tudnivalók az Epivir szedése előtt 3.
WHAT EPIVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPIVIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Epivir belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Az Epivir az antivirális gyógyszerek egyik csoportjába, a nukleozid- analóg reverz transzkriptáz gátlóknak (NRTI) nevezett antiretrovirális szerek közé tartozik.
Epivir is used in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection in adults and children.
Az Epivir- t HIV- fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére használják, egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva.
Epivir reduces the amount of HIV virus in your body, and keeps it at a low level.
Az Epivir csökkenti a HIV vírus mennyiségét az Ön szervezetében és alacsony szinten tartja azt.
CD4 cells are a type of white blood cell, that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
A CD4 sejtek egy fajta fehérvérsejtek, melyek fontos szerepet játszanak az egészséges immunrendszer fenntartásában, amely segít leküzdeni a fertőzéseket.
Response to treatment with Epivir varies between patients.
Az Epivir- kezelésre adott válasz betegenként különböző.
BEFORE YOU TAKE EPIVIR
TUDNIVALÓK AZ EPIVIR SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Epivir
Ne szedje az Epivir- t:
- if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or any of the other ingredients found in
- ha allergiás (túlérzékeny) lamivudinra vagy az Epivir tabletta egyéb összetevőjére.
If you are not sure please ask your doctor.
Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
Take special care with Epivir Discuss the use of Epivir with your doctor if you have kidney disease.
Az Epivir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Az Epivir alkalmazásával kapcsolatban kérdezze meg orvosát, ha vesebetegségben szenved.
The standard recommended dose of Epivir may have to be reduced.
Lehet, hogy az Epivir adagját csökkenteni kell.
The class of medicines to which Epivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis build up of lactic acid in the body), together with an enlarged liver.
A gyógyszereknek az a csoportja, amelyhez az Epivir tartozik (NRTI- k), tejsavas acidózisnak nevezett állapotot okozhat (amikor tejsav halmozódik fel a szervezetben), májnagyobbodással együtt.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Ha a tejsavas acidózis előfordul, általában a kezelés megkezdése után néhány hónappal fejlődik ki.
Deep rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Mély, gyors légzés, álmosság és nem specifikus tünetek mint hányinger, hányás és gyomorfájdalom, utalhatnak a tejsavas acidózis kialakulására.
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Ez a ritka, de súlyos mellékhatás gyakrabban fordul elő nőkben, különösen, ha nagyon túlsúlyosak.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Ha Ön májbetegségben szenved, nagyobb a valószínűsége az ilyen állapot kialakulásának.
While you are being treated with Epivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Az Epivir- kezelés alatt orvosa gondosan ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek- e Önnél a tejsavas acidózis jelei.
56 Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
56 A test zsírrétegeinek átrendeződése, felhalmozódása vagy csökkenése előfordulhat olyan betegeknél, akiket retrovírus- ellenes gyógyszerek kombinációjával kezelnek.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for monitoring of liver function.
Azok a betegek, akik krónikus hepatitisz B vagy C betegségben szenvednek és retrovírus- ellenes kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztetettek a májat érintő súlyos és esetleg életveszélyes nemkívánatos hatások szempontjából.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment with Epivir without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Ha krónikus hepatitisz B fertőzése van, nem szabad az Epivir- kezelést abbahagynia, hacsak orvosa nem utasította erre, mivel a hepatitisz esetleg kiújulhat.
You will need to take Epivir every day.
Az Epivir- t naponta kell szednie.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Ez a gyógyszer segít, hogy állapota javuljon, de nem képes meggyógyítani a HIV- fertőzést.
Treatment with Epivir has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Nem igazolódott, hogy az Epivir csökkentené mások megfertőzésének veszélyét, a HIV továbbadását szexuális kapcsolat vagy vérrel történő érintkezés útján.
Bone problems:
Csontrendszeri problémák:
Taking other medicines It is important that you tell your doctor about all the medicines you are taking including those you have bought yourself.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Fontos, hogy tájékoztassa orvosát az összes gyógyszerről, amit szed, beleértve az önállóan vásárolt készítményeket is.
These may affect the action of Epivir, or Epivir may affect their action.
Ezek módosíthatják az Epivir hatását, vagy az Epivir befolyásolhatja azokét.
Epivir should not be given with zalcitabine, high doses of co-trimoxazole, or infusions of ganciclovir or foscarnet.
Az Epivir nem alkalmazható együtt zalcitabinnal, nagy adag ko- trimoxazollal, ganciklovir vagy foszkarnet infúzióval.
Pregnancy and Breast-feeding If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Terhesség és szoptatás Terhesség esetén vagy ha terhességet tervez mindenképpen forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszélje vele az antiretrovirális kezelés nemkívánatos hatásait, előnyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve.
Epivir is not recommended during the first three months of pregnancy.
A terhesség első három hónapjában az Epivir szedése nem ajánlott.
If you have taken Epivir during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Ha terhessége ideje alatt Epivir- t szedett, kezelőorvosa rendszeres vizitekre rendelheti vissza, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
In children whose mothers took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyjuk a terhesség ideje alatt nukleozid - és nukleotid - analógokat szedett, a HIV fertőzés veszélyének csökkentésével járó előnyök jelentősebbek, mint a mellékhatások veszélye.
Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Epivir do not breast-feed their infants.
57 Mivel mind a lamivudin, mind a vírus átjut az anyatejbe, az Epivir- t szedő anyák ne szoptassák csecsemőjüket.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Azt ajánlják, hogy a HIV- fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassanak a HIV átvitel elkerülése érdekében.
HOW TO TAKE EPIVIR
HOGYAN KELL SZEDNI AZ EPIVIR- T?
Always take Epivir exactly as your doctor has told you.
Az Epivir- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swallow Epivir tablets with water or another drink.
Az Epivir tablettákat vízzel vagy egyéb itallal kell lenyelni.
The tablets can be taken with or without food.
A tablettákat be lehet venni táplálékkal együtt vagy anélkül is.
The usual daily dose of Epivir in adults and adolescents over 12 years of age is 300 mg.
Az Epivir szokásos napi adagja felnőtteknek és fiatalkorúaknak 12 éves kortól 300 mg.
This can be taken either as 1 x 150 mg tablet twice a day approximately 12 hours apart or 300 mg once a day (2 x 150 mg tablet or 1 x 300 mg tablet).
Ez bevehető vagy naponta kétszer, 12 órás időközönként egy 150 mg- os tabletta formájában, vagy naponta egyszer 300 mg (két 150 mg- os vagy egy 300 mg- os tabletta) formájában.
For children weighing at least 30 kg, the recommended oral dose of Epivir is 1 x 150 mg tablet twice a day, approximately 12 hours apart.
12 óránként bevéve.
Children weighing 14 to 21 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one half of a scored tablet taken twice daily.
14 kg és 21 kg közötti testtömegű gyermekek: az Epivir (150 mg) szájon át alkalmazott ajánlott adagja a törővonallal ellátott tabletta fele, naponta kétszer.
An oral solution is also available for the treatment of children over three months of age and for patients unable to take tablets or who need a lower dose.
Egy belsőleges oldat is rendelkezésre áll, 3 hónaposnál idősebb gyermekek, valamint olyan betegek részére, akik a tablettát nem tudják bevenni vagy kisebb adagokra van szükségük.
If you have a kidney problem, your dose may be altered.
Ha Önnek vesepanaszai vannak, orvosának esetleg csökkentenie kell az adagot.
Please follow the instructions of your doctor.
Pontosan kövesse az orvos utasítását.
If you take more Epivir than you should Accidentally taking too much Epivir is unlikely to cause any serious problems.
Ha az előírtnál több Epivir- t vett be Ha véletlenül túl sok Epivir- t vesz be, nem valószínű, hogy ez bármilyen komoly panaszt okozna.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Ennek ellenére tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával további tanácsért.
If you forget to take Epivir If you forget to take a dose of Epivir, take it as soon as you remember and then continue as before.
Ha elfelejtette bevenni az Epivir- t Ha elfelejti bevenni az Epivir egy adagját, pótolja ezt, mihelyt eszébe jut, és ezt követően folytassa az előírások szerint a gyógyszer szedését.
Like all medicines, Epivir can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Epivir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Epivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
HIV- fertőzés kezelése esetén sokszor nem világos, hogy a mellékhatások az Epivir- rel vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerekkel vagy magával a HIV- betegséggel függnek össze.
The most commonly reported (greater than 1 in every 100 patients treated) side effects are nausea, vomiting, stomach pain, diarrhoea, headache, joint pain, muscle disorders, cough, nasal symptoms (irritation, runny nose), fever, tiredness, general feeling of being unwell, skin rash, hair loss and difficulty in sleeping.
A leggyakrabban (több, mint egy esetben 100 kezelt betegből) észlelt mellékhatások: hányinger, hányás, gyomorfájdalom, hasmenés, fejfájás, ízületi fájdalom, izom- rendellenességek, köhögés, orrtünetek (irritáció, orrfolyás), láz, fáradtság, általános rossz közérzet, bőrkiütés, hajhullás és alvászavar.
The following side effects are uncommon (between 1 in 1,000 and 1 in 100 patients treated); anaemia (low red blood cell count), neutropenia (low white blood cell count), and reductions in platelets (blood cells important for blood clotting).
58 A következő mellékhatások nem gyakoriak (előfordulásuk 1000 kezelt betegből 1 és 100 betegből 1 között van): anémia (alacsony vörösvérttestszám, vérszegénység), neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám) és a vérlemezkék (a véralvadásban fontos alakos elemek a vérben) számának csökkenése.
If the number of red blood cells is reduced you may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Ha a vörösvértestszám csökken, fáradtságot és légszomjat érezhet.
A reduction in your white blood cell count can make you more prone to infection.
A fehérvérsejtszám csökkenése esetén fogékonyabbá válhat a fertőzésekre.
58 Increases in some liver enzymes have also been noted in blood samples from patients being treated with Epivir.
Egyes májenzimek emelkedését is megfigyelték Epivir- rel kezelt betegek vérmintáiban.
There are rare reports (between 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients treated) of inflammation of the liver (hepatitis), inflammation of the pancreas (pancreatitis), breakdown of muscle tissue.
Ritkán (10 000 kezelt betegből több, mint egy, de 1000 betegből kevesebb, mint egy esetében) előfordult májgyulladás (hepatitisz), hasnyálmirigy gyulladás (pankreatitisz), az izomszövet leépülése.
There are very rare reports (less than 1 in 10,000 patients treated) of numbness, tingling sensation or sensation of weakness in the limbs, and severe anaemia and neutropenia.
Nagyon ritkán (kevesebb, mint egy esetben 10 000 kezelt betegből) jelentkezett zsibbadás, bizsergés érzés vagy gyengeség érzés a végtagokban, és súlyos anémia (vérszegénység) vagy neutropénia.
Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see Take special care with Epivir for use for more information).
NRTI kezelést kapó betegekben ritkán előfordult a tejsavas acidózis nevű állapot, amikor tejsav keletkezik a szervezetben, ami kiszáradáshoz és kómához vezethet (lásd Az Epivir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Ez megnyilvánulhat zsírvesztésben a karon, a lábszáron és az arcon, zsírlerakódásban a hason és egyéb belső szerveken, a mell megnagyobbodásában és a nyak hátulján púp kialakulásában (“ bölénypúp ”).
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
A kombinált retrovírus- ellenes kezelés ezenkívül a vér tejsav - és cukorszintjének emelkedését, hiperlipémiát (a vérzsírok emelkedése) és inzulin- rezisztenciát is okozhat.
HOW TO STORE EPIVIR
HOGYAN KELL AZ EPIVIR- T TÁROLNI?
Do not use Epivir after the expiry date which is stated on the container.
Legfeljebb 30 °C- on tárolandó.
What Epivir contains The active substance in Epivir is called lamivudine.
Mit tartalmaz az Epivir Az Epivir hatóanyaga a lamivudin.
Each Epivir film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine.
Minden Epivir filmtabletta 150 mg lamivudint tartalmaz.
The tablets also contain the following other ingredients:
A tablettában még a további összetevők vannak:
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80
Filmbevonat: hipromellóz, titán- dioxid, makrogol, poliszorbát 80.
What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 150 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 60 tablets.
59 Az Epivir 150 mg filmtabletta 60 tablettát tartalmazó, fehér polietilén tartályban vagy buborékfólia csomagolásban kapható.
They are white, diamond shaped, scored, film-coated tablets, marked with the code ‘ GXCJ7’ on both sides.
Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmbevonatú tabletta, mindkét oldalon „ GX CJ7 ” bevésettel.
59 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
60 For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
60 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
What Epivir is and what it is used for.
Milyen típusú gyógyszer az Epivir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or any of the other ingredients found in
- ha allergiás (túlérzékeny) lamivudinra vagy az Epivir belsőleges oldat egyéb összetevőjére.
If you are a diabetic, please note that each dose (150 mg = 15 ml) contains 3 g sugar.
Ha Ön cukorbeteg, vegye figyelembe, hogy minden adag (150 mg = 15 ml) 3 g cukrot tartalmaz.
The class of medicines to which Epivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis (build up of lactic acid in the body), together with an enlarged liver.
A gyógyszereknek az a csoportja, amelyhez az Epivir tartozik (NRTI- k), tejsavas acidózisnak nevezett állapotot okozhat (amikor tejsav halmozódik fel a szervezetben), májnagyobbodással együtt.
While you
Ha Ön májbetegségben szenved, nagyobb a valószínűsége
63 are being treated with Epivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Az Epivir- kezelés alatt orvosa gondosan ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek- e Önnél a tejsavas acidózis jelei.
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Terhesség és szoptatás Terhesség esetén vagy ha terhességet tervez mindenképpen forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszélje vele az antiretrovirális kezelés nemkívánatos hatásait, előnyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve.