natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
61 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
57 The concomitant use of other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol may produce additive depressant effects.
Más, a központi idegrendszer működését gátló szerek, többek között más opioidok, nyugtatók vagy altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, izomrelaxánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol additív depresszív hatást fejthetnek ki.
However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be closely monitored for these.
62 a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a shock, és ezeket minden betegen gondosan figyelni kell.
58 Investigations
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
59 Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Fall
64
60 For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Ha opioiddal még nem kezelt személyen következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid- antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
The analgesic effects of fentanyl are related to its plasma level.
65 A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
61 Study 1:
1- es számú vizsgálat:
Study 2:
66 2- es számú vizsgálat:
62 Statistically significant improvement in pain intensity difference was seen with Effentora versus placebo as early as 10 minutes in Study 1 and as early as 15 minutes (earliest time point measured) in Study 2.
Statisztikailag szignifikáns mértékben javult a fájdalomintenzitás- különbség az Effentora javára a placebóhoz képest, az 1- es vizsgálat során már a gyógyszer beadása után 10 perccel, a 2- es vizsgálat során 15 perccel (a legkorábbi mérési időpontban).
The absorption profile of Effentora is largely the result of an initial rapid absorption from the buccal mucosa, with peak plasma concentrations following venous sampling generally attained within an hour after oromucosal administration.
67 után) általában egy órán belül kialakul a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után.
63 In pharmacokinetic studies that compared the absolute and relative bioavailability of Effentora and oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC), the rate and extent of fentanyl absorption in Effentora demonstrated exposure that was between 30% to 50% greater than that for oral transmucosal fentanyl citrate.
Az Effentora és az oralis transmucosalis fentanil- citrát (OTFC) abszolút és relatív biohasznosulását összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok során a fentanil felszívódásának üteme és mértéke az Effentora esetében 30- 50% - kal nagyobb expozíciót mutatott, mint az OTFC esetében.
64 Biotransformation The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Biotranszformáció Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatokban.
Following the administration of Effentora, the terminal elimination phase of fentanyl is the result of the redistribution between plasma and a deep tissue compartment.
69 Effentora adása után a fentanil elimináció végső fázisa a plazma és a mély szöveti kompartment közötti újraeloszlás eredménye.
65 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási előírások
6.6 Special precautions for disposal
70 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Armagh BT63 5UA United Kingdom
Armagh BT63 5UA Nagy- Britannia
Medicinal product subject to restricted and special medical prescription.
Korlátozott érvényű és különleges orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott, 1. 2 verziónak megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 1. 2 verziójának, valamint az RMP CHMP által jóváhagyott minden soron következő aktualizálásának megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
egy- egy( a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül,
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
75 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
For oromucosal use.
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Cephalon Europe, 5 rue Charles Martigny, 94700 Maisons-Alfort, France
Cephalon Europe, 5 rue Charles Martigny, 94700 Maisons- Alfort, Franciaország
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
77 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER OF 4 TABLETS
4 TABLETTÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKFÓLIA
BN:
Gy. sz.:
Tear 2.
Tépje le 2.
Bend 3.
Hajlítsa meg 3.
Peel
Húzza le
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
78 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
80 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
81 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
84 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
86 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
87 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
89 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
86 PACKAGE LEAFLET:
91 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER Effentora 100 micrograms buccal tablets Effentora 200 micrograms buccal tablets Effentora 400 micrograms buccal tablets Effentora 600 micrograms buccal tablets Effentora 800 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 100 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 200 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 400 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 600 mikrogramm bukkális tabletta Effentora 800 mikrogramm bukkális tabletta Fentanil
their symptoms are the same as yours.
lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
tell your doctor or pharmacist.
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Effentora is and what it is used for 2.
2.
Before you use Effentora 3.
Tudnivalók az Effentora alkalmazása előtt 3.
How to use Effentora 4.
4.
How to store Effentora 6.
6.
WHAT EFFENTORA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFFENTORA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Effentora is a pain-relieving medicine known as an opioid, which is used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer who are already taking other opioid pain medicines for their constant (around-the-clock) cancer pain.
Az Effentora fájdalomcsillapító, opioid néven ismert gyógyszer, amit áttöréses fájdalom kezelésére használnak felnőtt, rákos betegeknél, akik már szednek más opioid fájdalomcsillapítót állandó, (24 órán keresztül fennálló) daganatos eredetű fájdalmukra.
BEFORE YOU USE EFFENTORA
TUDNIVALÓK AZ EFFENTORA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Effentora if: • You have not been using a prescribed opioid pain medicine every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain.
Ne alkalmazza az Effentorát, ha: • Ha nem szedett vényen rendelt opioid fájdalomcsillapítót napi rendszerességgel, legalább egy héten keresztül, tartós fájdalmának csillapítására.
If you have not been using these medicines you must not use Effentora, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/ or shallow, or even stop. • You are allergic (hypersensitive) to fentanyl or any of the other ingredients of Effentora. • You suffer from severe breathing problems or severe obstructive lung conditions.
Ha nem használta ezeket a gyógyszereket, akkor tilos az Effentorát alkalmaznia, mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/ vagy felületessé válhat, sőt akár le is állhat. • Ha allergiás (túlérzékeny) fentanilra, vagy az Effentora egyéb összetevőjére. • Ha súlyos légzési problémái vannak, vagy ha súlyos, légúti szűkületet okozó tüdőbetegségekben szenved.
Take special care with Effentora If you have any of the following, talk to your doctor or pharmacist before starting Effentora: • Your other opioid pain medicine taken for your constant (around-the-clock) cancer pain is not stabilised yet. • You are suffering from any condition that has an effect on your breathing (such as asthma, wheezing, or shortness of breath). • You have a head injury. • You have an exceptionally slow heart rate or other heart problems. • You have liver or kidney problems, as these organs have an effect on the way in which your system breaks down the medicine. • You have low amount of fluid in the circulation or low blood pressure
Az Effentora fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni az Effentorát: • Ha a másik opioid fájdalomcsillapítójának, amit állandó (24 órán keresztül fennálló), daganatos eredetű fájdalmára szed, adagja még nincs beállítva. • Ha bármilyen olyan betegségben szenved, ami hatással van a légzésére (pl. asztma, nehézlégzés vagy légszomj).
87 Taking/ using other medicines Please tell your doctor or pharmacist before starting Effentora if you are taking or have recently taken any of the following medicines: • Any medicines which might normally make you sleepy (have a sedative effect) such as sleeping pills, medicines to treat anxiety, antihistamines, or tranquillisers. • Any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Effentora, such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection) or other so-called CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections), troleandomycine, clarithromycine, or erythromycine (medicines for treatment of bacterial infections), aprepitant (used for severe nausea) and diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases). • Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (used for severe depression) or have done so in the past 2 weeks.
A kezelés ideje alatt szedett / alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük, tájékoztassa orvosát vagy a gyógyszerészét, mielőtt elkezdené szedni az Effentorát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét jelenleg szedi, vagy nemrégiben szedte: • Bármilyen olyan gyógyszer, ami szokványosan álmosságot okozhat (nyugtató hatású), például altatók, szorongáscsökkentők, antihisztaminok vagy nyugtatók. • Bármilyen olyan gyógyszer, ami befolyásolhatja a szervezete milyen módon bontja le az Effentorát, pl. ritonavir, nelfinavir, amprenavir és fozamprenavir (ezek a gyógyszerek elősegítik a HIV- fertőzés megfékezését), vagy egyéb, úgynevezett CYP3A4 gátlók, pl. ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használt szerek), troleandomicin, klaritromicin vagy eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére használt szerek), aprepitant (súlyos hányinger kezelésére), valamint a diltiazem és a verapamil (magas vérnyomás vagy szívbetegségek kezelésére használt szerek). • Úgynevezett monamino- oxidáz (MAO) - gátló gyógyszert (súlyos depresszió kezelésére) szed, vagy szedett az elmúlt 2 héten.
Using Effentora with food or drink • Effentora may be used before or after, but not during, meals.
Az Effentora egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal • Az Effentora alkalmazható étkezés előtt vagy után, étkezés közben azonban nem.
You may drink some water before using Effentora to help moisten your mouth, but you should not drink or eat anything while taking the medicine. • You should not drink grapefruit juice while using Effentora because it may affect the way your body breaks down Effentora. • Do not drink alcohol while using Effentora.
Az Effentora alkalmazása előtt ihat egy kevés vizet, hogy megnedvesítse a száját, azonban a gyógyszer bevétele során semmit sem szabad innia vagy ennie. • Nem szabad grépfrútlevet innia az Effentora szedése során, mert az hatással lehet arra, hogy a szervezete milyen módon bontja le az Effentorát. • Ne igyon alkoholt, amíg az Effentorát alkalmazza.
Effentora should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Az Effentorát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha megbeszélte ezt az orvosával.
Do not use Effentora if you are breast-feeding unless you have discussed this with your doctor.
Ne használja az Effentorát, ha szoptat, kivéve, ha megbeszélte ezt az orvosával.
Driving and using machines You should discuss with your doctor whether it is safe for you to drive, or operate machinery after taking Effentora.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos- e vezetnie vagy gépeket kezelnie az Effentora bevétele után.
Important information about some of the ingredients of Effentora Each tablet of Effentora 100 micrograms contains 8 mg of sodium.
Fontos információk az Effentora egyes összetevőiről Az Effentora 100 mikrogramm 8 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
Each tablet of Effentora 200 micrograms, Effentora 400 micrograms, Effentora 600 micrograms and Effentora 800 micrograms contains 16 mg of sodium.
Az Effentora 200 mikrogramm, az Effentora 400 mikrogramm, az Effentora 600 mikrogramm és az Effentora 800 mikrogramm 16 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
HOW TO USE EFFENTORA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EFFENTORÁT?
Effentora buccal tablets are for oromucosal use.
93 Az Effentora bukkális tabletta szájnyálkahártyán történő alkalmazásra való.
When you place a tablet in your mouth, it dissolves and the medicine is absorbed through the lining of your mouth, into the blood system.
Amikor a tablettát a szájába helyezi, az feloldódik és a hatóanyaga felszívódik a szájüreg nyálkahártyáján keresztül a vérkeringésbe.
Taking the medicine in this way allows it to be absorbed quickly to relieve your breakthrough pain.
A gyógyszer ilyen módon történő bevétele lehetővé teszi, hogy gyorsan felszívódjon és enyhítse áttöréses fájdalmát.
88 When you first start using Effentora, your doctor will work with you to find the dose that will relieve your breakthrough pain.
Adagolás és gyakorisága Amikor először kezdi el alkalmazni az Effentorát, orvosa Önnel együttműködve határozza meg azt az adagot, ami enyhíti az áttöréses fájdalmat.
It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you.
Nagyon fontos, hogy az Effentorát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The initial dose is 100 micrograms.
A kezdő adag 100 mikrogramm.
During determination of your right dose, your doctor may instruct you to take more than one tablet per episode.
Az Ön számára megfelelő adag meghározása közben orvosa előírhatja Önnek, hogy egynél több tablettát vegyen be epizódonként.
Once the right dose has been determined with your doctor, use 1 tablet for an episode of breakthrough pain.
Miután a megfelelő adagot orvosával közösen meghatározták, egy tablettát vegyen be áttöréses fájdalomepizódonként.
If your breakthrough pain is not relieved after 30 minutes, use only 1 more tablet of Effentora at this time.
Ha az áttöréses fájdalom nem enyhül 30 perc elteltével, csupán még egy Effentora tablettát vegyen be ebben az időpontban.
Your doctor will decide if your dose needs to be changed.
Orvosa eldönti, hogy szükséges- e módosítani az Ön adagját.
Taking the medicine • Open the blister only when you are ready to use the tablet.
A gyógyszer bevétele • Csak akkor nyissa fel a buborékfóliát, ha felkészült a tabletta bevételére.
The tablet must be used immediately once removed from the blister. • Separate one of the blister units from the blister card by tearing apart at the perforations. • Bend the blister unit along the line where indicated. • Peel the blister backing to expose the tablet.
A tablettát azonnal fel kell használni, amint kivette buborékfóliából. • A perforáció mentén válassza le a buborékcsomagolás- egységet a buborékfólia levélről. • Hajlítsa meg a buborékcsomagolás- egységet a jelzés mentén. • Válassza le a buborékcsomagolást lezáró fóliát, hogy szabaddá tegye a tablettát.
• Remove the tablet from the blister unit and immediately place the entire tablet above a rear molar tooth between the upper gum and the cheek (as shown in the picture).
• Vegye ki a tablettát a buborékcsomagolásból és azonnal helyezze az egész tablettát az egyik hátsó örlőfog fölé, a felső íny és a pofa közé (amint az a képen látható).
89 • You may feel a gentle bubbling sensation between your cheek and gum as the tablet dissolves. • After 30 minutes, if pieces of the tablet remain, they may be swallowed with a glass of water.
94 • Ne harapja szét, ne szopogassa, ne rágja, vagy nyelje le a tablettát, mert ez gyengébb fájdalomcsillapító hatást eredményez, mint ha az előírt módon veszi be. • A tablettát a pofa és az íny között kell tartani, amíg fel nem oldódik – ez általában körülbelül 14- 25 percet vesz igénybe. • Enyhe pezsgést érezhet a pofa és az íny között, miközben a tabletta feloldódik. • 30 perc elteltével, ha maradt a tablettából néhány darabka, lenyelheti azokat egy pohár vízzel.
If you use more Effentora than you should • The most common side effects are feeling sleepy, sick or dizzy.
Ha az előírtnál több Effentorát alkalmazott • A leggyakoribb mellékhatások: álmosság, rosszullét vagy szédülés érzése.
If you begin to feel very dizzy, or very sleepy before the tablet is completely dissolved, rinse your mouth with water and spit the remaining pieces of the tablet into a sink or toilet right away. • A serious side effect of Effentora is slow and/ or shallow breathing.
Ha nagyon szédülni kezd, vagy nagyon álmos lesz, mielőtt a tabletta teljesen feloldódna, azonnal öblítse ki a száját vízzel, és köpje ki a tabletta megmaradt darabkáit a lefolyóba vagy a WC- be. • Az Effentora súlyos mellékhatása a lelassult és/ vagy felületes légzés.
What to do if someone accidentally takes Effentora If you think someone has accidentally taken Effentora please seek immediate medical assistance.
Mi a teendő, ha valaki véletlenül vett be Effentorát Ha úgy gondolja, hogy valaki véletlenül Effentorát vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
If someone has accidentally taken Effentora, they may have the same side effects as described in the section “ If you use more Effentora than you should”.
Ha valaki véletlenül Effentorát vett be, ugyanazok a mellékhatások fordulhatnak elő, mint amiket a „ Ha az előírtnál több Effentorát alkalmazott ” rész ismertet.
If you forget to use Effentora If the breakthrough pain is still ongoing, you may take Effentora as prescribed by your physician.
Ha elfelejtette bevenni az Effentorát Ha az áttöréses fájdalom még mindig fennáll, beveheti az Effentorát a kezelőorvos előírásai szerint.
If the breakthrough pain has stopped, do not take Effentora until the next breakthrough pain episode.
Ha az áttöréses fájdalom megszűnt, akkor ne vegyen be Effentorát a következ áttöréses fájdalomepizód jelentkezéséig.
If you stop using Effentora You should discontinue Effentora when no longer required.
Ha idő előtt abbahagyja az Effentora alkalmazását Hagyja abba az Effentora szedését, ha arra már nincs szükség.
You should continue to take your usual opioid medicine to treat your persistent pain and you may contact your doctor to confirm its correct dose.
Folytatnia kell szokásos opioid gyógyszerének szedését a tartós fájdalom kezelésére, és orvosához fordulhat, hogy ellenőrizze, megfelelő- e az adagja.
Like all medicines, Effentora can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Effentora is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
If you notice any of these, contact your doctor.
Ha ezek bármelyikét észleli, forduljon orvosához.
The most serious side effects are shallow breathing, low blood pressure and shock.
Az Effentora legsúlyosabb mellékhatásai a felületes légzés, az alacsony vérnyomás és a keringés- összeomlás.
If you become very sleepy or have slow and/ or shallow breathing, you or your carer should contact your doctor immediately and call for emergency help.
Ha nagyon elálmosodik és/ vagy felületessé válik a légzése, Ön vagy gondozója azonnal értesítse a kezelőorvost és hívja a mentőket.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10): • dizziness • feeling nauseated • at the site of tablet application: pain, ulcer, irritation, numbness, loss of sensation, redness, swelling or spots
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1- nél jelentkezik): • szédülés
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): • disorientation, feeling elated • abnormal taste • sleepiness, sedation, excessive tiredness, headache, shaking • vomiting, constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea • itching, excessive sweating
95 • hányinger • a tabletta alkalmazásának helyén: fájdalom, fekély, irritáció, zsibbadás, érzéketlenség, kipirosodás, duzzanat vagy foltok.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000): • sore or painful throat, collection of pus under the skin in the mouth • abnormal white cells in the blood, decrease in white cells in the blood, decrease in cells that help the blood to clot, decrease in red blood cells
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1- 10- nél jelentkezik): • zavarodottság, emelkedett hangulat • ízérzékelés zavara • álmosság, szedáltság, túlzott fáradtság, fejfájás, remegés • hányás, székrekedés, gyulladás a szájüregben, szájszárazság, hasmenés • viszketés, túlzott izzadás