natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effect of tacrolimus on the metabolism of other medicinal products Tacrolimus is a known CYP3A4 inhibitor; thus concomitant use of tacrolimus with medicinal products known to be metabolised by CYP3A4 may affect the metabolism of such medicinal products.
A takrolimusz hatása más gyógyszerkészítmények metabolizmusára A takrolimusz ismert CYP3A4- inhibitor; ezért a takrolimusz olyan gyógyszerekkel való együttes alkalmazása, amelyekről ismert, hogy azokat a CYP3A4 metabolizálja, befolyásolhatja ezen gyógyszerek metabolizmusát.
In addition, synergistic/ additive nephrotoxic effects can occur.
Emellett szinergista/ additív nefrotoxikus hatás is felléphet.
For these reasons, the combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.4).
Ezért a ciklosporin és a takrolimusz kombinált alkalmazása nem ajánlott, és óvatosan kell eljárni, ha olyan beteg kap takrolimuszt, akit előzőleg ciklosporinnal kezeltek (lásd 4. 2 és 4. 4 pont).
As tacrolimus may reduce the clearance of steroid-based contraceptives leading to increased hormone exposure, particular care should be exercised when deciding upon contraceptive measures.
Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroid- alapú fogamzásgátlók clearance- ét, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, ezért különös gonddal kell eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
Clinical data suggest that the pharmacokinetics of statins are largely unaltered by the co-administration of tacrolimus.
A klinikai adatok arra utalnak, hogy a sztatinok farmakokinetikája a takrolimusszal való együttes alkalmazáskor jórészt változatlan.
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half- life of pentobarbital and antipyrine.
7 Állatkísérletes adatok arra utalnak, hogy a takrolimusz potenciálisan csökkenti a pentobarbitál és antipirin clearance- ét, és megnöveli a felezési idejét.
Other potential interactions that may increase systemic exposure of tacrolimus Prokinetic agents such as metoclopramide and cisapride.
További lehetséges interakciók, melyek fokozhatják a takrolimusz szisztémás expozícióját A prokinetikus gyógyszerek, mint például a metoklopramid és cizaprid.
Cimetidine.
Cimetidin.
Magnesium-aluminum-hydroxide.
Magnézium -, alumínium- hidroxid
Other interactions which have led to clinically detrimental effects Concurrent use of tacrolimus with medicinal products known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase these effects (e. g., aminoglycosides, gyrase inhibitors, vancomycin, cotrimoxazole, NSAIDs, ganciclovir or aciclovir).
Klinikailag káros hatásokat eredményező további kölcsönhatások A takrolimusz más, ismerten nephro - vagy neurotoxikus hatású gyógyszerekkel (pl. aminoglikozidokkal, giráz gátlókkal, vankomicinnel, kotrimoxazollal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, genciklovirrel vagy aciklovirrel) történő együttes alkalmazása, fokozhatja ezeket a mellékhatásokat.
Enhanced nephrotoxicity has been observed following the administration of amphotericin B and ibuprofen in conjunction with tacrolimus.
Fokozott nephrotoxicitást észleltek amfotericin- B vagy ibuprofen takrolimusszal történő együttes adását követően.
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e. g., amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided.
Mivel a takrolimusz- kezelés hyperkalaemiával járhat, vagy súlyosbíthatja a már meglévő hyperkalaemiát, kerülni kell a fokozott káliumfogyasztást, illetve kálium- spóroló diuretikumok alkalmazását (pl. amilorid, triamteren vagy spironolakton).
Immunosuppressants may affect the response to vaccination and vaccination during treatment with tacrolimus may be less effective.
Az immunszuppresszánsok befolyásolhatják a védőoltásokra adott választ, és előfordulhat, hogy a takrolimusz- kezelés alatt adott vakcinák kevésbé hatékonyak.
Protein binding considerations 7 Tacrolimus is extensively bound to plasma proteins.
Fehérjekötődési szempontok A takrolimusz erősen kötődik a plazmafehérjékhez.
Possible interactions with other medicinal products known to have high affinity for plasma proteins should be considered (e. g., NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics).
Más, a plazmafehérjék iránt ismerten nagy affinitással rendelkező gyógyszerekkel (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentők, orális antikoagulánsok vagy orális antidiabetikumok) való lehetséges kölcsönhatásokra gondolni kell.
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse events on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
A transzplantált betegekre vonatkozó, viszonylag alacsony számú adat alapján nem bizonyított, hogy más immunszuppresszív gyógyszerekhez képest a takrolimusz- kezelés során a terhesség lefolyására és kimenetelére nézve fokozott lenne a nemkívánatos események kockázata.
Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women, when there is no safer alternative and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus.
Ha nincs biztonságosabb alternatíva, és ha az ismert előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot, akkor terhes nők esetén megfontolható a takrolimusz- kezelés.
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse events of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys). There is a risk for premature delivery (< 37 week) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i. e.
Az in utero expozíció esetén a takrolimusz potenciális nemkívánatos (különösen a vesére gyakorolt) hatásai miatt az újszülött monitorozása javasolt.
7.2%) which, however normalises spontaneously.
Fennáll a koraszülés (< 37 hét), valamint az újszülöttben kialakuló hyperkalaemia kockázata (111 újszülött közül 8- nál fordult elő, azaz 7, 2% - ban), ami azonban magától rendeződik.
In rats and rabbits, tacrolimus caused embryofoetal toxicity at doses which demonstrated maternal toxicity (see section 5.3).
Patkányokban és nyulakban a takrolimusz embrio- foetalis toxicitást az anyára toxikus dózisban okoz (lásd 5. 3 pont).
Tacrolimus affected fertility in male rats (see section 5.3).
A takrolimusz károsította a hím patkányok fertilitását (lásd 5. 3 pont).
Lactation Human data demonstrate that tacrolimus is excreted in breast milk.
Szoptatás A humán adatok igazolják, hogy a takrolimusz kiválasztódik az anyatejbe.
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving Advagraf.
Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatása nem zárható ki, az Advagraf- kezelést kapó nők nem szoptathatnak.
This effect may be enhanced if Advagraf is administered in association with alcohol.
Ez a hatás fokozódhat, ha az Advagrafot alkohollal együtt alkalmazzák.
The adverse reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medications.
Az alapbetegség és az egyszerre alkalmazott többféle gyógyszer miatt gyakran nehéz megítélni az immunszuppresszív szerek mellékhatás- profilját.
Many of the adverse reactions stated below are reversible and/ or respond to dose reduction.
8 Az alábbiakban részletezett mellékhatások nagy része reverzíbilis és/ vagy a dózis csökkentésére reagál.
Adverse reactions are listed below in descending order by frequency of occurrence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Az alábbi mellékhatások csökkenő gyakorisági sorrendben kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥ 1/ 10); gyakori (≥ 1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (≥ 1/ 1000 - < 1/ 100); ritka (≥ 1/ 10 000 - < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Cardiac disorders common: uncommon:
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek gyakori: nem gyakori:
ischaemic coronary artery disorders, tachycardia ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal
ischaemiás koszorúér- betegség, tachycardia kamrai ritmuszavarok és szívleállás, szívelégtelenség, kardiomiopátiák, kamrai hipertrófia, szupraventrikuláris ritmuszavarok, palpitáció, kóros EKG- lelet, pulzusszám és pulzuseltérések
rare: very rare:
ritka: nagyon ritka:
pericardial effusion echocardiogram abnormal
perikardiális folyadékgyülem kóros echokardiogram
Blood and lymphatic system disorders common:
Vérképzőszervi és gyakori:
anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, red blood cell analyses abnormal
nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, kóros vörösvértest paraméterek
uncommon:
nem gyakori:
coagulopathies, coagulation and bleeding analyses abnormal, pancytopenia, neutropenia
coagulopathiák, kóros vérzési és véralvadási paraméterek, pancytopenia, neutropenia
rare:
ritka:
thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia
thromboticus thrombocytopeniás purpura, hypoprothrombinaemia
Nervous system disorders very common: common:
Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori: tremor, fejfájás gyakori:
tremor, headache seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders 8
görcsrohamok, tudatzavarok, paresthesiák és dysaesthesiák, perifériás neuropátiák, szédülés, írászavar, idegrendszeri zavarok
coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia
kóma, központi idegrendszeri vérzések és cerebrovaszkuláris történések, paralysis és paresis, encephalopathia, beszéd - és nyelvértési zavarok, amnézia
hypertonia myasthenia
hypertonia myasthenia
common: uncommon: rare:
Szembetegségek és szemészeti tünetek gyakori: nem gyakori: ritka:
vision blurred, photophobia, eye disorders cataract blindness
homályos látás, fotofóbia, szembetegségek szürkehályog vakság
Ear and labyrinth disorders common: uncommon: rare: very rare:
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei gyakori: nem gyakori: ritka: nagyon ritka:
tinnitus hypoacusis deafness neurosensory hearing impaired
fülzúgás hypacusis neuroszenzoros süketség halláscsökkenés
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori:
dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations
dyspnoe, tüdő- parenchyma betegségek, pleurális, folyadékgyülem, pharyngitis, köhögés, orrfolyás és gyulladás
uncommon: rare:
nem gyakori: ritka:
respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma acute respiratory distress syndrome
légzési elégtelenség, légúti betegségek, asztma akut légzési distressz szindróma
Gastrointestinal disorders very common: common:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori: hasmenés, hányinger gyakori:
diarrhoea, nausea gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms
gastrointestinalis gyulladásos állapotok, gastrointestinalis kifekélyesedések és perforáció, gastrointestinalis vérzések, stomatitis és kifekélyesedés, ascites, hányás, gastrointestinalis és hasi fájdalmak, dyspepsiás tünetek és panaszok, székrekedés, bélgázosodás, felfúvódás és felpuffadás, laza széklet, gastrointestinalis tünetek és panaszok
ileus paralytic, peritonitis, acute and chronic pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying
ileus paralyticus, peritonitis, akut és krónikus hasnyálmirigy- gyulladás, amilázszint emelkedés a vérben, gastrooesophagealis reflux- betegség, gátolt gyomorürülés
subileus, pancreatic pseudocyst
subileus, hasnyálmirigy pseudocysta
Renal and urinary disorders very common: common:
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek nagyon gyakori: vesekárosodás gyakori:
renal impairment renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms
veseelégtelenség, akut veseelégtelenség, oliguria, renalis tubularis necrosis, toxikus nephropathia, vizeletürítési zavarok, vesicalis és urethralis tünetek
uncommon: very rare:
nem gyakori: nagyon ritka:
anuria, haemolytic uraemic syndrome nephropathy, cystitis haemorrhagic
anuria, hemolitikus urémiás szindróma nephropathia, haemorrhagiás cystitis
Skin and subcutaneous tissue disorders common: uncommon: rare: very rare:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei gyakori: nem gyakori: ritka: nagyon ritka:
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased dermatitis, photosensitivity toxic epidermal necrolysis (Lyell’ s syndrome) Stevens Johnson syndrome
pruritus, bőrkiütés, alopecia, akne, fokozott izzadás dermatitis, fényérzékenység toxikus epidermalis necrolysis (Lyell- szindróma) Stevens— Johnson- szindróma
Musculoskeletal and connective tissue disorders common: uncommon:
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori: nem gyakori:
arthralgia, muscle cramps, pain in limb, back pain joint disorders
ízületi fájdalom, izomgörcs, végtagfájdalom, hátfájás ízületi betegségek
Endocrine disorders rare: hirsutism
Endokrin betegségek és tünetek ritka:
Metabolism and nutrition disorders very common: common:
hirsutismus
hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia,
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon gyakori: hyperglykaemiás állapotok, diabetes mellitus, hyperkalaemia gyakori:
9 metabolic acidoses, hyperlipidaemia, hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, other electrolyte abnormalities
hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia, folyadék túlterhelés, hyperuricaemia, étvágycsökkenés, anorexia, metabolikus acidózisok, hyperlipidaemia, hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia, egyéb elektrolitzavarok
dehydration, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia, hypoglycaemia
dehydratio, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia, hypoglykaemia
Infections and infestations As is well known for other potent immunosuppressive agents, patients receiving tacrolimus are frequently at increased risk for infections (viral, bacterial, fungal, protozoal).
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Amint az más, potens immunszuppresszív szerek esetében ismert, a takrolimuszt szedő betegeknél gyakran megnő a fertőzések (virális, bakteriális, gomba, protozoon) veszélye.
The course of pre- existing infections may be aggravated.
A már meglevő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Advagraf.
BK vírus által okozott nefropátia, valamint JC vírus által okozott progresszív, multifokális leukoencefalopátia (PML) eseteit jelentették immunoszuppresszánsokkal (köztük Advagráffal) kezelt betegeknél.
Injury, poisoning and procedural complications common:
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények gyakori:
primary graft dysfunction
Gyógyszeralkalmazási
A number of associated cases of transplant rejection have been reported (frequency cannot be estimated from available data).
primer graft diszfunkció hibákat, beleértve a takrolimusz azonnali vagy nyújtott hatóanyag -
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Számos, ezzel kapcsolatos, szervkilökődésről szóló esetet jelentettek (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg a gyakorisága).
Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Az immunszuppresszív kezelés alatt álló betegeknél megnő a rosszindulatú daganatok kialakulásának kockázata.
Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
A takrolimusz- kezeléssel kapcsolatban leírtak jóindulatú daganatokat, valamint rosszindulatú daganatokat, köztük EBV- hoz kapcsolódó limfoproliferatív kórképeket és malignus bőrelváltozásokat is.
Vascular disorders very common: common:
Érbetegségek és tünetek nagyon gyakori: magas vérnyomás gyakori:
hypertension haemorrhage, thromboembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders
vérzés, thromboemboliás és ischaemiás események, perifériás érbetegség, vaszkuláris eredetű hipotóniás zavarok
infarction, venous thrombosis deep limb, shock
infarktus, végtagi mélyvénás thrombosis, sokk
General disorders and administration site conditions common:
10 Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori:
asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed
gyengeséggel járó állapotok, lázas kórképek, ödéma, fájdalom és diszkomfortérzés, a vér alkalikus- foszfatázszint növekedése, testsúlynövekedés, a testhőmérséklet érzékelés zavara
multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased
több szervi elégtelenség, influenza- szerű betegség, hőmérséklet intolerancia, mellkasi nyomásérzés, idegesség, szokatlan érzés, a vér laktát- dehidrogenáz - szintjének növekedése, testsúlycsökkenés
thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer fat tissue increased
szomjúság, elesés, mellkasi szorítás, mobilitáscsökkenés, fekély a zsírszövet megszaporodása
Immune system disorders Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section 4.4).
Immunrendszeri betegségek és tünetek A takrolimuszt kapó betegeknél allergiás és anafilaktoid reakciókat figyeltek meg (lásd 4. 4 pont).
Hepatobiliary disorders common:
Máj - és epebetegségek illetve tünetek gyakori:
hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis
májenzim és májfunkció rendellenességek, cholestasis és sárgaság, hepatocelluláris károsodás és hepatitis, cholangitis
hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease hepatic failure, bile duct stenosis
arteria hepatica thrombosis, venoocclusiv májbetegség májelégtelenség, epevezeték szűkület
Reproductive system and breast disorders uncommon:
A nemi szervekkel nem gyakori:
dysmenorrhoea and uterine bleeding
és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek dysmenorrhoea és uterusvérzés
Psychiatric disorders very common: common:
Pszichiátriai kórképek nagyon gyakori: álmatlanság gyakori:
insomnia anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, depressed mood, mood disorders and disturbances, nightmare, hallucination, mental disorders
szorongásos tünetek, zavartság és dezorientáció, depresszió, depressziós hangulat, kedélybetegségek és hangulatzavarok, rémálom, hallucináció, mentális zavarok
4.9 Overdose
pszichotikus kórképek
psychotic disorder 10
4. 9 Túladagolás
Several cases of accidental overdose have been reported with tacrolimus; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy, increased blood urea nitrogen and elevated serum creatinine concentrations, and increase in alanine aminotransferase levels.
A takrolimusszal kapcsolatban néhány esetben beszámoltak véletlenszerű túladagolásról, melynek főbb tünetei a következők voltak: tremor, fejfájás, hányinger, hányás, fertőzések, urticaria, letargia, emelkeldett karbamid- nitrogén és szérumkreatinin - koncentráció, emelkedett alanin- aminotranszferáz aktivitás.
Based on its high molecular weight, poor aqueous solubility, and extensive erythrocyte and plasma protein binding, it is anticipated that tacrolimus will not be dialysable.
A nagy molekulatömeg, rossz vízoldékonyság, az igen erős vörösvértest - és proteinkötődés miatt a takrolimusz feltehetőleg nem dializálható.
In isolated patients with very high plasma levels, haemofiltration or -diafiltration have been effective in reducing toxic concentrations.
Egyes betegeknél, akiknek a plazmakoncentrációja igen magas volt, a hemofiltráció vagy - diafiltráció hatásosan csökkentette a toxikus koncentrációkat.
In cases of oral intoxication, gastric lavage and/ or the use of adsorbents (such as activated charcoal) may be helpful, if used shortly after intake.
Per os intoxikáció esetén gyomormosás vagy adszorbensek, pl. aktív szén használata hatásos lehet, ha röviddel a beadás után alkalmazzák.
Calcineurin inhibitors, ATC code:
Calcineurin inhibitorok, ATC kód:
Mechanism of action and pharmacodynamic effects At the molecular level, the effects of tacrolimus appear to be mediated by binding to a cytosolic protein (FKBP12) which is responsible for the intracellular accumulation of the compound.
Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások Úgy tűnik, molekuláris szinten a takrolimusz hatását úgy fejti ki, hogy kötődik az FKBP12 nevű, a citoszolban található fehérjéhez, és ez felelős a vegyület intracellularis felhalmozódásáért.
The FKBP12-tacrolimus complex specifically and competitively binds to and inhibits calcineurin, leading to a calcium-dependent inhibition of T-cell signal transduction pathways, thereby preventing transcription of a discrete set of lymphokine genes.
Ez a T- sejtekben a jelátvitel kalcium- függő gátlását eredményezi, meggátolva így a lymphokin gének különálló részekből álló szakaszainak átírását.
In particular, tacrolimus inhibits the formation of cytotoxic lymphocytes, which are mainly responsible for graft rejection.
11 A takrolimusz elsősorban a kilökődési folyamatokért leginkább felelős cytotoxicus lymphocyták képződését gátolja.
Tacrolimus suppresses T-cell activation and T-helper-cell dependent B-cell proliferation, as well as the formation of lymphokines (such as interleukins-2, -3, and γ -interferon) and the expression of the interleukin-2 receptor.
A takrolimusz elnyomja a T- sejt aktivációt és a T- helpersejt függő B- sejt proliferációt, valamint a lymphokinek (pl. interleukin 2, 3 és γ- interferon) képződését és az interleukin- 2 receptor expresszióját.
Results from clinical trials performed with once-daily tacrolimus Advagraf Liver transplantation The efficacy and safety of Advagraf and Prograf, both in combination with corticosteroids, was compared in 471 de novo liver transplant recipients.
A napi egyszeri adagolású takrolimusszal (Advagraf) végzett klinikai vizsgálatokból származó eredmények Májtranszplantáció Az Advagraf és a Prograf hatásossága és biztonságossága 471 de novo májtranszplantált betegen került összehasonlításra, mindkettő kortikoszteroidokkal kombinálva.
The event rate of biopsy confirmed acute rejection within the first 24 weeks after transplantation was 32.6% in the Advagraf group (N=237) and 29.3% in the Prograf group (N=234).
A biopsiával igazolt akut kilökődés esemény- rátája a transzplantációt követő első 24 héten belül 32, 6% volt az Advagraf- csoportban (N=237) és 29, 3% volt a Prograf- csoportban (N=234).