natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
CÍMKESZÖVEG
LABELLING
13 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BOX OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
2, 4, 7, 10, 14, 20 módosított hatóanyagleadású tabletta dobozban
Aerinaze 2.5 mg/ 120 mg modified-release tablets desloratadine/ pseudoephedrine (as sulphate)
Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta dezloratadin/ pszeudoefedrin (szulfát formájában)
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine (as sulphate).
2, 5 mg dezloratadin és 120 mg pszeudoefedrin (szulfát formájában) tablettánként
Oral use.
Ne törje össze, ne törje ketté, és ne rágja szét.
Read the package leaflet before use.
Szájon át történő alkalmazásra.
15 EXP
Felhasználható
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
A forgalomba hozatali engedély jogosultja SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles, Belgium
EU/ 1/ 07/ 399/ 001 EU/ 1/ 07/ 399/ 002 EU/ 1/ 07/ 399/ 003 EU/ 1/ 07/ 399/ 004 EU/ 1/ 07/ 399/ 005 EU/ 1/ 07/ 399/ 006
EU/ 1/ 07/ 399/ 001 2 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 07/ 399/ 002 4 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 07/ 399/ 003 7 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 07/ 399/ 004 10 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 07/ 399/ 005 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 07/ 399/ 006 20 módosított hatóanyagleadású tabletta
Medicinal product subject to medical prescription.
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
INSTRUCTIONS ON USE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
INFORMATION IN BRAILLE
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
OTHER
16 B.
17 B.
17 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
PACKAGE LEAFLET
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INFORMATION FOR THE USER
Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta dezloratadin/ pszeudoefedrin (szulfát formájában)
Aerinaze 2.5 mg/ 120 mg modified-release tablet desloratadine/ pseudoephedrine (as sulphate)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
- Keep this leaflet.
lehet.
It may harm them, even
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas
if their symptoms are the same as yours.
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
please tell your doctor or pharmacist.
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Aerinaze is and what it is used for 2.
2.
Before you take Aerinaze 3.
Tudnivalók az Aerinaze szedése előtt 3.
How to take Aerinaze 4.
4.
How to store Aerinaze 6.
6.
WHAT AERINAZE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AERINAZE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Aerinaze tablets contain a combination of two medicines, an antihistamine and a decongestant.
Az Aerinaze két gyógyszer kombinációját tartalmazza, egy antihisztamint és egy nyálkahártyaduzzanat- csökkentőt.
Decongestants help to clear nasal congestion.
A nyálkahártya duzzanatát lohasztó szerek megszüntetik az orrdugulást.
Aerinaze tablets relieve symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (hay fever), such as, sneezing, runny or itchy nose, and eyes, when accompanied by nasal congestion.
Az Aerinaze tabletta csillapítja az orrdugulással együtt jelentkező szezonális allergiás nátha (szénanátha) tüneteit, mint például a tüsszögést, az orrfolyást vagy orr - és szemviszketést.
BEFORE YOU TAKE AERINAZE
TUDNIVALÓK AZ AERINAZE SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Aerinaze
Ne szedje az Aerinaze- t
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, loratadine, pseudoephedrine or to any of the
- ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra, a loratadinra, a pszeudoefedrine vagy az Aerinaze
other ingredients of Aerinaze.
egyéb összetevőjére.
- if you are also receiving heart or blood pressure medicine.
- ha szívre ható vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert is szed.
- if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, high blood pressure, heart or
- ha zöld hályogja van, nehezen vizel, húgyúti elzáródása van, magas a vérnyomása, szív - vagy
blood vessel disease, a history of stroke, or an overactive thyroid.
érbetegsége van, korábban volt szélütése, vagy túlműködik a pajzsmirigye.
- Tell your doctor if you are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant
- Szóljon kezelőorvosának, ha monoaminoxidáz - (MAO) gátló (depresszió elleni szerek egy
agents) therapy or have stopped taking these types of medicines within the last 14 days.
csoportja) kezelést kap, vagy az ilyen típusú kezelést 14 napon belül hagyta abba.
Take special care with Aerinaze Certain conditions may make you unusually sensitive to the decongestant pseudoephedrine contained in this medicine.
Az Aerinaze fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Bizonyos állapotok szokatlanul érzékennyé tehetik Önt a gyógyszer nyálkahártya- duzzanatot csökkentő összetevőjére, a pszeudoefedrinre.
Before taking Aerinaze, tell your doctor or pharmacist:
Az Aerinaze- kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
- if you are 60 years of age or older.
- ha Ön 60 éves vagy idősebb.
Older adults may be more sensitive to the effects of this
Az idősebbek érzékenyebbek lehetnek e gyógyszer hatásaira.
- if you have eye problems (such as increased pressure in the eye or glaucoma), diabetes mellitus
- ha szembetegsége van (mint pl. emelkedett szembelnyomás, azaz zöld hályog),
(sugar diabetes), stenosing peptic ulcer (ulcer leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus), pyloral or duodenal blockage (intestine blockage), vesical cervix blockage
cukorbetegségben szenved, szűkületet okozó peptikus fekélye van (fekély, mely a gyomor, a vékonybél vagy a nyelőcső szűkületéhez vezet), gyomorkapu - vagy nyombélelzáródása van (bélelzáródás), hólyagnyak- elzáródása van, korábban nehézlégzés fordult elő Önnél a tüdőben lévő simaizmok görcse miatt (hörgőgörcs), prosztata- megnagyobbodása van, illetve máj -, vese - vagy hólyagbetegsége van.
19 (bladder neck blockage), previous history of bronchospasm (difficulty breathing due to tightening of the lung muscles), prostate enlargement or problems with your liver, kidney, or bladder.
- ha műtétet terveznek Önnél, mivel előfordulhat, hogy néhány napra abba kell hagynia az
- if you are scheduled to have surgery, because you may have to stop taking Aerinaze for a few days.
18
- if you are taking digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders, because the dosage may
- ha Ön digitáliszt, bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszert szed, mivel a dózis
have to be adjusted.
módosítására lehet szükség.
- if you are taking α -methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine for
- ha alfa- metildopát, mekamilamint, rezerpint, veratrum alkaloidokat vagy guanetidint szed a
blood pressure, because the dose may need to be adjusted.
vérnyomására, mivel a dózis módosítására lehet szükség.
- if you are taking decongestants (oral or nasal), appetite suppressants (diet pills), or amphetamines,
- ha nyálkahártya- duzzanatot csökkentő szert használ (orron vagy szájon át), étvágycsökkentőt
because together with Aerinaze, these medicines may raise your blood pressure.
(fogyasztótablettát) vagy amfetamint szed, mivel az Aerinaze- zal együtt ezek a gyógyszerek vérnyomás- emelkedést okozhatnak.
- if you are taking ergot alkaloids (such as dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) for
- ha ergotalkaloidokat (például dihidroergotamint, ergotamint vagy metilergometrint) szed migrén
migraines.
kezelésére.
Together with Aerinaze, these medicines may raise your blood pressure.
Aerinaze- zal együtt ezek a gyógyszerek vérnyomás- emelkedést okozhatnak.
- if you are taking linezolide (an antibiotic), bromocriptine (for infertility or Parkinson’ s disease),
- ha linezolidot (antibiotikum), bromokriptint (meddőség vagy Parkinson- kór miatt), kabergolint,
cabergoline, lisuride and pergolide (for Parkinson’ s disease).
lizuridot és pergolidot (Parkinson- kór kezelésére) szed.
- if you are taking antacids, because they may increase the effectiveness of Aerinaze.
- ha savcsökkentőket szed, mert fokozhatják az Aerinaze hatékonyságát.
- if you are taking kaolin (for diarrhoea), because it may lower the effectiveness of Aerinaze.
- ha kaolint szed (hasmenés miatt), mivel csökkentheti az Aerinaze hatékonyságát.
Tell your doctor if you experience or are diagnosed with any of the following: • high blood pressure • a fast or pounding heart beat • abnormal heart rhythm • feeling sick and headache or increase headache while using Aerinaze.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők valamelyikét észleli, vagy ezeket állapítják meg Önnél: • magas vérnyomás, • szapora vagy nagyon erős szívverés, • szívritmuszavar, • hányinger, fejfájás vagy a fejfájás rosszabbodása jelentkezik az Aerinaze szedése alatt.
Your doctor may advise you to stop your treatment.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a kezelés abbahagyását javasolja Önnek.
One of the medicines in Aerinaze, pseudoephedrine sulphate, has the potential to be abused and large doses of pseudoephedrine sulphate can be toxic.
Az Aerinaze- ban lévő egyik gyógyszer, a pszeudoefedrin- szulfát esetén fennáll a gyógyszerabúzus lehetősége, és a pszeudoefedrin- szulfát nagy dózisai mérgezést okozhatnak.
Laboratory Tests Stop taking Aerinaze at least 48 hours before you have any skin tests.
Laboratóriumi vizsgálatok Bőrteszt végzése előtt 48 órával hagyja abba az Aerinaze szedését.
Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Az Aerinaze- t szedő sportolóknál a doppingvizsgálat pozitív eredményt adhat.
Taking Aerinaze with food and drink Aerinaze tablets may be taken with or without food.
Az Aerinaze egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Aerinaze tabletta bevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül is.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy or breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine, a component of Aerinaze.
Az Aerinaze egyik összetevője, a pszeudoefedrin kapcsán, szoptató nőknél a tejelválasztás csökkenését jelentették.
Driving and using machines At the recommended dose, Aerinaze is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A javasolt adagok esetén az Aerinaze várhatóan nem okoz álmosságot, illetve nem csökkenti az éberséget.
However, very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
Nagyon ritkán azonban egyeseknél jelentkezhet álmosság, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
HOW TO TAKE AERINAZE
HOGYAN KELL SZEDNI AZ AERINAZE- T?
20 Always take Aerinaze tablets exactly as your doctor has told you.
Az Aerinaze- t mindig az orvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Take one Aerinaze tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Egy tabletta Aerinaze- t vegyen be naponta kétszer, egy pohár vízzel, étkezés közben, vagy attól függetlenül.
Aerinaze should not be used in children less than 12 years of age.
19 Az Aerinaze 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem használható.
Do not take more Aerinaze tablets than recommended on the label.
Ne szedjen a javasoltnál több Aerinaze tablettát.
Do not take Aerinaze tablets more often than recommended.
Ne alkalmazza az Aerinaze tablettát a javasoltnál gyakrabban.
If you take more Aerinaze than you should If you take more Aerinaze than you were told to, tell your doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több Aerinaze- t vett be Ha az előírtnál több Aerinaze- t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
If you forget to take Aerinaze If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Ha elfelejtette bevenni az Aerinaze- t Ha elfelejtett egy adagot időben bevenni, vegye be amilyen hamar eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint.
Like all medicines, Aerinaze can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Aerinaze is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Contact a doctor or pharmacist if you have any reaction at all to Aerinaze that continues, is bothersome or that you think is serious.
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben olyan mellékhatás jelentkezik az Aerinaze mellett, mely tartósan fennáll, zavaró, vagy úgy gondolja, hogy súlyos.
Common (at least 1 in 100 patients) side effects associated with Aerinaze include: fast heartbeat, restlessness with increased body movement, dry mouth, dizziness, sore throat, decreased appetite, constipation, sugar in urine, increased sugar in blood, thirst, tiredness, headache, trouble sleeping, nervousness, and drowsiness.
Az Aerinaze- zal kapcsolatban gyakran (100- ból legalább 1 betegnél) jelentkező mellékhatások a következők: szapora szívvesés, nyugtalanság túlzott testmozgásokkal, szájszárazság, szédülés, torokfájás, étvágycsökkenés, székrekedés, cukor megjelenése a vizeletben, emelkedett vércukorszint, szomjúság, fáradtság, fejfájás, alvászavar, idegesség és álmosság.
Uncommon (at least 1 in 1,000 patients) side effects include: pounding or irregular heart beat, increased body movement, flushing, hot flushes, confusion, blurry vision, dry eyes, nose bleeds, irritated nose, inflammation of the nose, runny nose, inflammation of the sinus, dry throat, stomach pain, stomach flu, nausea, abnormal stool, painful or difficult urination, problems urinating, changes in frequency of urination, itching, chills, decreased sense of smell, abnormal liver function tests, agitation, anxiety, and irritability.
A nem gyakori (1000- ből legalább 1 betegnél) mellékhatások a következők: nagyon erős vagy szabálytalan szívverés, túlzott testmozgás, kipirulás, hőhullámok, zavartság, homályos látás, szemszárazság, orrvérzés, orrnyálkahártya- irritáció, orrnyálkahártya- gyulladás, orrfolyás, melléküreg- gyulladás, torokszárazság, gyomorfájás, gyomorhurut, hányinger, a szokottól eltérő széklet, fájdalmas vagy nehéz vizelés, vizelési zavar, a vizelés gyakoriságának megváltozása, viszketés, hidegrázás, csökkent szagérzet, kóros májfunkciós értékek, nyugtalanság, szorongás és ingerlékenység.
During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
A dezloratadin forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (nehézlégzés, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat) és bőrkiütést jelentettek.
Cases of palpitations, rapid heartbeat, stomach pain, nausea (feeling sick), vomiting, upset stomach, diarrhoea, hallucinations, dizziness, drowsiness, inability to sleep, muscle pain, seizures, restlessness with increased body movement, liver inflammation and abnormal liver function tests have also been reported very rarely.
Nagyon ritkán jelentették szívdobogásérzés, szapora szívverés, gyomorfájás, hányinger, hányás, émelygés, hasmenés, hallucinációk, szédülés, álmosság, álmatlanság, izomfájdalom, görcsök, nyugtalanság túlzott testmozgásokkal, májgyulladás és kóros májfunkciós értékek jelentkezését.
HOW TO STORE AERINAZE
HOGYAN KELL AZ AERINAZE- T TÁROLNI?
Do not use Aerinaze after the expiry date which is stated on the blister.
A buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Aerinaze- t.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
20 A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What Aerinaze contains
Mit tartalmaz az Aerinaze
- The active substances are desloratadine and pseudoephedrine (as sulphate)
- A készítmény hatóanyagai a dezloratadin és a pszeudoefedrin (szulfát formájában)
- Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine (as sulphate).
- Egy tabletta 2, 5 mg dezloratadint és 120 mg pszeudoefedrint tartalmaz (szulfát formájában).
cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132 Aluminum lake).
Egyéb összetevők a kék, azonnal felszabaduló rétegben: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium- edetát, citromsav, sztearinsav és színezék (indigokármin E132 alumínium lake)
- Inactive ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline
Egyéb összetevők a fehér, lassan felszabaduló rétegben: hipromellóz 2208, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, szilícium- dioxid és magnézium- sztearát.
cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Aerinaze is a blue and white oval bi-layer tablet with “ D12” branded on the blue layer.
Az Aerinaze kék és fehér, ovális, kétrétegű tabletta „ D12 ” jelöléssel a kék rétegen.
Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Az Aerinaze 2, 4, 7, 10, 14 és 20 tablettát tartalmazó, laminált buborékfólia filmrétegből és fóliafedésből álló buborékfóliában kerül forgalomba.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles Belgium.
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles Belgium
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium.
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgium
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Nederland Maarssenbroeksedijk 4
398 N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
398 N- 1236 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Österreich Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Badener Strasse 23 A- 2514 Traiskirchen Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
22 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
Latvija Bauskas 58a -401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Aerius is a medicine containing the active substance desloratadine.
Az Aerius dezloratadin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as a 5 mg tablet, a 5 mg oral lyophilisate (dispersible tablet), 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ ml syrup and a 0.5 mg/ ml oral solution.
Kapható 5 mg- os tabletta, 5 mg- os belsőleges liofilizátum (diszpergálható tabletta), 2, 5 mg- os és 5 mg- os szájban diszpergálódó tabletta (szájban oldódó tabletta), 0, 5 mg/ ml hatóanyag- tartalmú szirup és 0, 5 mg/ ml hatóanyag- tartalmú belsőleges oldat formájában.
Aerius is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Az Aerius- t az allergiás rhinitis (az orrjáratok allergia, például szénanátha vagy porallergia által okozott gyulladása) vagy az urticaria (a bőr allergia által okozott betegsége, melynek tünetei többek között a viszketés és a bőrkiütések) tüneteinek csökkentésére használják.
How is Aerius used?
Hogyan kell alkalmazni az Aerius- t?
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day.
Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy idősebb) serdülőkorúaknak naponta egyszer 5 mg.
The dose in children depends on their age.
Gyermekeknél az adagot életkoruk függvényében kell meghatározni.
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
Egy és öt éves kor közötti gyermekeknél az adag 1, 25 mg naponta egyszer, 2, 5 ml szirup vagy belsőleges oldat formájában.
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Hat és 11 éves kor közötti gyermekeknél az adag 2, 5 mg naponta egyszer, 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, vagy egy darab 2, 5 mg- os szájban oldódó tabletta formájában bevéve.
Aerius can be taken with or without food.
Az Aerius étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Hatását azoknak a receptoroknak a blokkolásával fejti ki, melyekhez a hisztamin (egy olyan anyag, mely a szervezetben allergiás tüneteket okoz) normál körülmények között kötődik.
When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem tudja kifejteni a hatását, és ez az allergiás tünetek csökkenéséhez vezet.
How has Aerius been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Aerius- t?
The effectiveness of Aerius was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Az
Aerius has also been studied in 416 patients with urticaria.
Az Aerius- t 416, urticariában szenvedő betegen is vizsgálták.
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Hatásosságát a kezelés előtti és a hathetes kezelés utáni tünetekben (viszketés, a bőrkiütések száma és kiterjedése, a tünetek hatása az alvásra és a nappali tevékenységre) történt változások vizsgálatával mérték.
In all studies, the effectiveness of Aerius was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Valamennyi vizsgálatban az Aerius hatásosságát a placebo (hatóanyag nélküli) kezelés hatásosságával hasonlították össze.
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergáló tablettákra, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazható.
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Aerius led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Allergiás rhinitis esetében, valamennyi vizsgálat eredményeit együttesen értékelve, a két hetes, 5 mg - os Aerius- kezelés a tüneti pontérték 25- 32% - os átlagos csökkenéséhez vezetett, összehasonlítva a placebót kapó betegekkel, ahol a pontérték 12- 26% - kal csökkent.
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Aerius was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Az urticariával végzett két vizsgálat során a tüneti pontértékek hat hetes Aerius- kezelést követően 58% és 67% voltak, szemben a placebóval kezelt csoport 40% és33% - os értékeivel..
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
A felnőtteknél és serdülőkorúaknál leggyakrabban előforduló mellékhatások a fáradtság (1, 2%), a szájszárazság (0, 8%) és a fejfájás (0, 6%).
The side effects seen in children are similar.
A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások hasonlóak.