natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because mycophenolate has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myfenax should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
A mikofenolát alkalmazásakor gyakrabban fordultak elő emésztőrendszeri mellékhatások, beleértve a ritkán előforduló fekélyképződést, vérzést és perforációt, ezért a Myfenax- ot nagyon körültekintően kell adni aktív, súlyos, emésztőszervi betegségek fennállása esetén.
Myfenax is an inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) inhibitor.
A mikofenolát- mofetil inozin- monofoszfát- dehidrogenáz (IMPDH) gátló.
It is recommended that Myfenax should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
A mikofenolát- mofetil azatioprinnel történő együttadása kerülendő, mert az együttadást még nem vizsgálták.
In view of the significant reduction in the AUC (area under the curve) of MPA by cholestyramine, caution should be used in the concomitant administration of Myfenax with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of the potential to reduce the efficacy of Myfenax.
Minthogy a kolesztiramin szignifikánsan csökkenti az MPA AUC- ját (görbe alatti terület), az enterohepatikus körforgásra ható gyógyszereket óvatosan kell adni, mert együtt adva csökkenthetik a mikofenolát- mofetil hatásosságát.
Antacids with magnesium and aluminium hydroxides: absorption of mycophenolate mofetil was decreased when administered with antacids.
Magnézium - és alumínium- hidroxid tartalmú antacidok: antacidokkal együtt adva a mikofenolát- mofetil felszívódása csökkent.
Cholestyramine: following single dose administration 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g three times a day (TID )of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4 and section 5.2).
Kolesztiramin: normál, egészséges egyéneknek napi háromszor 4 g kolesztiramint adva 4 napig, majd 4 egyszeri 1, 5 g mikofenolát- mofetilt orálisan adva, az MPA AUC 40% - kal csökkent (lásd 4. 4 pont és 5. 2 pont).
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Myfenax.
A két szer együttes adásakor körültekintően kell eljárni, mert a Myfenax hatásossága csökkenhet.
4 Medicinal products that interfere with enterohepatic circulation: caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic circulation because of their potential to reduce the efficacy of Myfenax.
Az enterohepatikus körforgást befolyásoló gyógyszerek: az ilyen gyógyszerekkel körültekintően kell eljárni, mert a mikofenolát- mofetil hatásosságát csökkenthetik.
Ganciclovir; based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and intravenous ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of mycophenolate (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co- administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
Ganciklovir: az orális mikofenolát és intravénás ganciklovir szokásos dózisának egyszeri adagolása alapján várható, hogy a szerek együttes adása (kompetíció a renális tubuláris szekrécióért) az MPAG és a ganciklovir koncentráció növekedését eredményezi, ismerve a vesekárosodás hatását a mikofenolát (lásd 4. 2 pont) és a ganciklovir farmakokinetikájára.
No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and mycophenolate mofetil dose adjustment is not required.
Az MPA farmakokinetikájának jelentős változása nem várható, ezért a mikofenolát- mofetil dózis módosítása nem szükséges.
In patients with renal impairment in which Myfenax and ganciclovir or its prodrugs, e. g. valganciclovir, are co-administered the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients monitored carefully.
Vesekárosodás esetén, ha a mikofenolát- mofetilt, a ganciklovirt vagy előanyagait, pl. a valganciklovirt együtt adják, figyelembe kell venni a ganciklovir adagolási útmutatását és a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Rifampicin: in patients not also taking ciclosporin, concomitant administration of Mycophenolate mofetil and rifampicin resulted in a decrease in MPA exposure (AUC0-12h) of 18% to 70%.
Rifampicin: a ciklosporint nem szedő betegeknél a mikofenolát- mofetil és rifampicin együttadása az MPA- expozíció (AUC0- 12h) 18% - kal azaz, 70% - ra történő csökkenését eredményezte.
It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Myfenax doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Ezért rifampicinnel történő együttadás esetén ajánlatos az MPA expozíciós- szinteket ellenőrizni és a mikofenolát- mofetil adagokat megfelelően módosítani úgy, hogy a klinikai hatás fennmaradjon.
Sirolimus: in renal transplant patients, concomitant administration of mycphenolate mofetil and CsA resulted in reduced MPA exposures by 30-50% compared with patients receiving the combination of sirolimus and similar doses of Myfenax (see also section 4.4).
Szirolimusz: vesetranszplantált betegek esetében 30- 50% - kal alacsonyabb MPA expozíciót eredményezett a mikofenolát- mofetil és a CsA együttadása, a szirolimusz és az azonos dózisú Myfenax kombinációját kapó betegekhez hasonlítva (lásd még 4. 4 pont).
Sevelamer: decrease in MPA Cmax and AUC by 30% and 25%, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i. e. graft rejection).
Szevelamer: megfigyelték, hogy a mikofenolát- mofetil és szevelamer együttadása 30% - kal csökkentette az MPA Cmax - és 25% - kal az AUC- értékeket, klinikai következmények nélkül (pl. szervkilökődés).
It is recommended, however, to administer Myfenax at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Ajánlott a mikofenolát- mofetilt legalább egy órával a szevelamer adása előtt, vagy három órával utána bevenni, hogy minimális legyen az MPA felszívódására gyakorolt hatása.
Tacrolimus: in liver transplant recipients initiated on mycophenolate mofetil and tacrolimus, the AUC and Cmax of MPA, the active metabolite of mycophenolate mofetil, were not significantly affected by trough tacrolimus level.
Takrolimusz: májtranszplantált betegeknél a mikofenolát- mofetil - és takrolimusz- kezelés indításakor a mikofenolát- mofetil aktív metabolitjának, az MPA- nak az AUC vagy Cmax értékére a takrolimusz együttadása nem volt jelentős hatással.
However, in hepatic transplant patients, there was an increase of approximately 20% in tacrolimus AUC when multiple doses of mycophenolate mofetil (1.5 g taken twice [BID] a day, morning and evening]) were administered to patients taking tacrolimus (see also section 4.4).
20% - kal emelkedett, mikor többszöri adag mikofenolát- mofetilt (1, 5 g naponta kétszer) adtak be takrolimuszt szedő betegeknek (lásd még 4. 4 pont).
5 Live vaccines: live vaccines should not be given to patients with an impaired immune response The antibody response to other vaccines may be diminished (see also section 4.4).
A más vakcinákra adott antitest válaszok csökkenhetnek (lásd még 4. 4 pont).
It is recommended that Myfenax therapy should not be initiated until a negative pregnancy test has been obtained.
A mikofenolát- mofetil- kezelés csak negatív terhességi teszt eredménnyel kezdhető el.
Effective contraception must be used before beginning Myfenax therapy, during therapy, and for six weeks following discontinuation of therapy (see section 4.5).
A mikofenolát - mofetil terápia megkezdése előtt, a kezelés folyamán és a terápia befejezése után 6 hétig, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni (lásd 4. 5 pont).
The use of Myfenax is not recommended during pregnancy and should be reserved for cases where no more suitable alternative treatment is available.
Nem ajánlott a mikofenolát- mofetil alkalmazása terhesség folyamán és csak abban az esetben alkalmazható, ha más alternatív kezelési mód nem áll rendelkezésre.
Myfenax should be used in pregnant women only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
A mikofenolát- mofetil csak akkor alkalmazható terhes nőkön, ha a várható előny meghaladja a magzatra vonatkozó várható kockázatot.
Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, Myfenax is contraindicated in breast-feeding mothers (see section 4.3).
Mivel a mikofenolát- mofetil súlyos mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemőn, a Myfenax ellenjavallt szoptató anyáknak (lásd 4. 3 pont).
The most common opportunistic infections in patients receiving mycophenolate (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, cytomegalovirus (CMV) viraemia/ syndrome and Herpes simplex.
Kontrollált klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban előforduló opportunista fertőzések mikofenolát (2 g vagy 3 g naponta) és más immunszupresszív szerek kombinációban történő adagolása során vese - (2 g- mal kapott adatok), szív -, és májátültetett betegeken, legalább 1 éves követés alatt: mucocutan candida, cytomegalovirus (CMV) viraemia/ szindróma és herpes simplex.
The proportion of patients with CMV viraemia/ syndrome was 13.5%.
A CMV viraemia/ szindróma a
6 Children and adolescents:
Gyermekek és serdülők:
Elderly patients (≥ 65 years) may generally be at increased risk of adverse reactions due to immunosuppression.
Idősebb betegeken (≥65 év) általában nagyobb a mellékhatások veszélye az immunszupresszió miatt.
Elderly patients receiving Myfenax as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
A mikofenolát- mofetilt az immunszupresszív kombináció részeként kapó idősebb betegeknél bizonyos fertőzéseknek (ezen belül a szövet- invazív cytomegalovirus betegségnek is) nagyobb lehet a kockázata, és valószínűleg a gastrointestinalis vérzés és tüdőödéma kockázata is nagyobb, mint fiatalabb betegeken.
Adverse reactions, probably or possibly related to mycophenolate, reported in ≥ 1/ 10 and in ≥ 1/ 100 to < 1/ 10 of patients treated with mycophenolate in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
Azok a mellékhatások, melyek valószínűleg vagy esetleg kapcsolatba hozhatók a mikofenolát kezeléssel és ≥1/ 10 és ≥ 1/ 100 - < 1/ 10 gyakorisággal fordultak elő klinikai vizsgálatokban mikofenoláttal kezelt vese - (2 g- mal kapott adatok), szív - és májátültetett betegeken, a következő táblázatban láthatók.
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (≤ 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Renal and urinary disorders
Vese - és húgyúti
System organ class
betegségek és tünetek
Adverse drug reactions
Vesekárosodás.
Skin and
A bőr és a bőralatti
subcutaneous
szövet betegségei és tünetei
tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
A csont -
- Arthralgia
Arthralgia.
- Acidosis, hyperkalaemia, hypokalaemia, hyperglycaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia, hypophosphataemia, hyperuricaemia, gout, anorexia
Acidózis, hyperkalaemia, hypokalaemia,
Sepsis, gastrointestinal candidiasis, urinary tract infection, herpes simplex, herpes zoster Pneumonia, influenza, respiratory tract infection, respiratory moniliasis, gastrointestinal infection, candidiasis, gastroenteritis, infection, bronchitis, pharyngitis, sinusitis, fungal skin infection, skin candida, vaginal candidiasis, rhinitis
Sepsis, gastrointestinalis candidiasis, húgyúti fertőzések, herpes simplex, herpes zooster Pneumonia, influenza, légzőrendszeri fertőzések, légzőrendszeri moniliasis, gastrointestinalis infekciók, candidiasis, gastroenteritis, fertőzés, bronchitis, pharyngitis, sinusitis, bőr gombás fertőzései, bőr candida, vagina candidiasis, rhinitis
- Skin cancer, benign neoplasm of skin
- Bőrrák, jóindulatú bőrdaganat.
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Érbetegségek és tünetek Általános tünetek, az alkalmazás helyén
- Hypotension, hypertension, vasodilatation - Oedema, pyrexia, chills, pain, malaise, asthenia
- Hypotenso, hypertensio, vasodilatatio -
Hepatobiliary disorders Psychiatric disorders
Máj - és epebetegségek illetve tünetek
Very common Common Very common Common
Nagyon gyakori Gyakori
- Hepatitis, jaundice, hyperbilirubinaemia - Agitation, confusional state, depression, anxiety, thinking abnormal, insomnia
- Hepatitis, sárgaság, hyperbilirubinaemia
Gastrointestinal: colitis including cytomegalovirus colitis, (common), pancreatitis, (common) and intestinal villous atrophy.
8 Gastrointestinalis: colitis, beleértve a cytomegalovirus colitist is (gyakori), pancreatitis (gyakori) és bélboholy atrófia.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Myfenax.
Az immunszuppresszánsokkal, köztük Myfenax- szal kezelt betegeknél BK vírussal összefüggő nephropathia, illetve JC vírussal összefüggő progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) eseteket jelentettek.
Agranulocytosis (uncommon) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of
Agranulocytosis (nem gyakori) és neutropenia is előfordult, ezért a mikofenolát- mofetillel kezelt betegeket rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4. 4 pont).
9 patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Túlérzékenység:
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with mycophenolate, some of which have been fatal.
Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról, ideértve az angioneurotikus ödémát és az anafilaxiás reakciót is.
Hypersensitivity: hypersensitivity reactions, including angioneurotic oedema and anaphylactic reaction have been reported.
Veleszületett fejlődési rendellenességek: a további részleteket lásd a 4. 6 pontban.
Congenital disorders: see further details in section 4.6.
4. 9 Túladagolás
4.9 Overdose Reports of overdoses with mycophenolate mofetil have been received from clinical trials and during post-marketing experience.
A mikofenolát- mofetil túladagolásáról szóló adatok a klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő időszakból származnak.
If neutropenia develops, dosing with Myfenax should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4).
Ha neutropenia fejlődik ki, a Myfenax adagolását fel kell függeszteni, vagy a dózist csökkenteni kell (lásd 4. 4 pont).
As a result of enterohepatic recirculation, secondary increases in plasma MPA concentration are usually observed at approximately 6 – 12 hours post-dose.
9 Az enterohepatikus körforgás miatt a plazma- MPA koncentráció másodlagos emelkedése figyelhető meg 6 - 12 órával a beadás után.
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100μ g/ ml), small amounts of MPAG are removed.
Magas MPAG plazmakoncentrációknál azonban (> 100 µg/ ml) kis mennyiségű MPAG eltávolítható.
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 - 6 months post-transplant).
40% - kal alacsonyabbak voltak, mint a transzplantáció utáni késői periódusban (3 - 6 hónappal az átültetés után).
In a single dose study (6 subjects/ group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml min-1 1.73 m-2) were 28-75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Egy egyszeri adagolású klinikai vizsgálatban (6 személy/ csoport) a súlyos, krónikus vesekárosodásban szenvedő betegeken (glomerulus filtrációs ráta < 25 ml min- 1 1, 73 m- 2) az átlagos plazma MPA AUC 28- 75% - kal magasabb volt a normális egészséges, vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő egyének átlagánál.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3-6-fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Az átlagos, egy dózis után mért MPAG AUC azonban 3- 6- szor magasabb volt a súlyos vesekárosodásban szenvedőkön, mint enyhe vesekárosodásban szenvedő vagy normális egészséges egyéneken; ami arra utal, hogy az MPAG a vesén keresztül ürül.
Dose adjustment of Myfenax does not appear to be necessary.
A mikofenolát - mofetil adagjának módosítása nem feltétlenül szükséges.
A study of the co administration of mycophenolate (1 g BID) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosuppressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
A mikofenolát nem gyakorolt klinikailag értékelhető hatást az orális fogamzásgátlók ovulációgátló hatására.
In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic.
Kísérleti modelleken a mikofenolát- mofetilnek nem volt tumorképző hatása.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2-3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients as the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3-2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
2- 3- szorosa volt a veseátültetett betegekben megfigyeltnek, az ajánlott 2 g/ nap klinikai adag beadása után; és 1, 3- 2- szerese volt a szívátültetett betegeken észleltnek, az ajánlott 3 g/ nap klinikai adag beadása után.
Mycophenolate mofetil had no effect on fertility of male rats at oral doses up to 20 mg kg-1 day-1.
A mikofenolát- mofetilnek nem volt hatása hím patkányok fertilitására, a legmagasabb, 20 mg ttkg- 1 nap- 1 adag beadása után sem.
The systemic exposure at this dose represents 2-3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3-2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
Az ezzel az adaggal elért szisztémás koncentráció 2- 3- szorosa az ajánlott 2 g/ nap klinikai adag beadása után mérhető koncentrációnak veseátültetett betegeken, és 1, 3 - 2- szerese az ajánlott 3 g/ nap klinikai adag beadása után mérhető koncentrációnak szívátültetett betegeken.
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg kg-1 day-1 caused malformations (including anophthalmia, agnathia and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Egy nőstény patkányokon végzett fertilitási és reprodukciós vizsgálatban 4, 5 mg ttkg- 1 nap- 1 orális dózisok fejlődési rendellenességet okoztak (anophtalmia, agnathia és hydrocephalus) az első utódgeneráción, anyai toxicitást azonban nem észleltek.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg kg-1 day-1 (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg kg-1 day-1 (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
Teratológiai vizsgálatokban patkányokon és nyulakon magzat reszorpció és fejlődési rendellenesség fordult elő 6 mg ttkg- 1 nap- 1 adagnál patkányon (anophtalmia, agnathia, hydrocephalus) és 90 mg ttkg- 1 nap- 1 adagnál nyúlon (cardiovascularis és renális eltérések, pl. ectopia cordis, ectopiás vesék, diaphragma és köldöksérv), anyai toxicitás jelei nélkül.
Gastrointestinal effects were observed in the dog at systemic exposure levels equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended doses.
Gastrointestinalis hatásokat figyeltek meg kutyán, olyan plazmaszintekkel, melyek megegyeztek vagy kisebbek voltak, mint az ajánlott adagolás után mérhetőklinikai plazmaszint.
Capsule content:
11 Kapszula tartalom:
Cap:
Hidegenduzzadó keményítő (kukorica) Povidon (K- 30) Kroszkarmellóz- nátrium Magnézium- sztearát
Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Gelatin Body:
Kapszulasapka:
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin Black ink containing: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol and potassium hydroxide.
Indigókármin (E132) Titán- dioxid (E171) Zselatin Kapszulatest Vörös vas- oxid (E172) Sárga vas- oxid (E172) Titán- dioxid (E171) Zselatin A fekete festék tartalmaz: sellakot, fekete vas- oxidot (E172), propilénglikolt és kálium- hidroxidot.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbit, Myfenax capsules should not be opened or crushed.
Mivel a mikofenolát- mofetil teratogén hatást fejtett ki patkányokon és nyulakon, ezért a Myfenax kapszulát nem szabad szétszedni vagy összetörni.
EU/ 1/ 07/ 438/ 001 (100 capsules) EU/ 1/ 07/ 438/ 002 (300 capsules)
12 EU/ 1/ 07/ 438/ 001 (100 kapszula) EU/ 1/ 07/ 438/ 002 (300 kapszula)
21 February 2008 13 10.
2008. február 21.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Myfenax tablets should only be prescribed to patients with a body surface area greater than 1.5 m2, at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
A Myfenax tabletta csak azoknak a betegeknek írható fel, akiknek a testfelszíne nagyobb, mint 1, 5 m2, az adagja 1 g naponta kétszer (2 g- os napi adag).
Children and adolescents: no data are available for paediatric cardiac transplant patients, therefore use in this patients group is not recommended until further data to support this is available.
Gyermekek és serdülők: gyermekkorú szívátültetett betegekre vonatkozó adatok nincsenek, ezért alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott, amíg az ezt alátámasztótovábbi adatok nem állnak rendelkezésre.
15 Adults: intravenous mycophenolate should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral Myfenax initiated as soon after this as it can be tolerated.
14 lehetséges, megkezdhető az orális Myfenax kezelés.
Use in severe hepatic impairment
Alkalmazása súlyos májkárosodásban:
Patients receiving Myfenax should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
A Myfenax- szal kezelt betegeket figyelmeztetni kell, hogy azonnal jelentsék, ha fertőzés jeleit észlelik, vagy váratlan véraláfutások, vérzés, vagy bármilyen egyéb tünet lép fel, mely csontvelő depresszióra utal.
Patients treated with immunosuppressants, including Myfenax, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Az immunszuppresszánsokkal, így Myfenax- szal kezelt betegeknél nagyobb az opportunista fertőzések (bakteriális, gomba, vírus és protozoon), a halálos kimenetelű fertőzések és a szepszis kockázata (lásd 4. 8 pont).