natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, it was not possible to determine if AVAMYS worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Azt azonban nem lehetett megállapítani, hogy az AVAMYS hatékony- e hat évesnél fiatalabb gyermekeknél is, mert ebből a korcsoportból túlságosan kevés gyermek vett részt a vizsgálatban.
What is the risk associated with AVAMYS?
Milyen kockázatokkal jár az AVAMYS alkalmazása?
The most common side effect with AVAMYS (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
Az AVAMYS alkalmazásával összefüggő leggyakoribb mellékhatás (10 beteg közül több mint 1- nél fordul elő) az episztaxis (orrvérzés).
This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used AVAMYS for more than six weeks.
Ez rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos és főként olyan felnőtteknél alakul ki, akik több mint hat hétig használják az AVAMYS- t.
For the full list of all side effects reported with AVAMYS, see the Package Leaflet.
Az AVAMYS alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a Betegtájékoztatóban.
AVAMYS should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
Az AVAMYS nem alkalmazható olyan embereknél, akik allergiásak a flutikazon- furoátra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Why has AVAMYS been approved?
Miért engedélyezték az AVAMYS forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that AVAMYS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az AVAMYS előnyei az allergiás rinitisz tüneteinek kezelésében felnőtteknél és hat eves vagy idősebb gyermekeknél meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat.
The Committee recommended that AVAMYS be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az AVAMYS forgalomba hozatalának engedélyezését.
Other information about AVAMYS:
Az AVAMYS- szal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for AVAMYS to Glaxo Group Ltd on 11 January 2008.
2008. január 11- én az Európai Bizottság a Glaxo Group Ltd részére az AVAMYS- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for AVAMYS can be found here.
Az AVAMYS- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
27.5 micrograms/ spray
27, 5 mikrogramm/ a dag
Nasal spray suspension
szuszpenziós orrspray
Bottle (glass) in plastic device
(Üveg) tartály műanyag készülékben
AVAMYS 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension
AVAMYS 27, 5 mikrogramm/ adag szuszpenziós orrspray
Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
27, 5 mikrogramm flutikazon- furoát kifújt adagonként.
Adults, adolescents (12 years and over) and children (6 – 11 years)
Felnőttek, serdülők (12 éves korban és felette) és gyermekek (6- 11 éves korban):
Avamys is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Az Avamys javallt: • az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére
Fluticasone furoate nasal spray is for administration by the intranasal route only.
A flutikazon- furoát orrspray kizárólag intranazálisan alkalmazható.
However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
A maximális hatás eléréséhez mindazonáltal több napos kezelésre lehet szükség, és a beteget tájékoztatni kell, hogy tünetei a folyamatos, rendszeres alkalmazással fognak javulni (lásd 5. 1 pont).
Adults and Adolescents (12 years and over) The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms).
Felnőttek és serdülők (12 éves korban és felette) A javasolt kezdő adag két adag befúvása (27, 5 mikrogramm flutikazon- furoát kifújt adagonként) mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 110 mikrogramm).
Children (6 to 11 years of age) The recommended starting dose is one spray actuation (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms).
Gyermekek (6- 11 éves korban) A javasolt kezdő adag egy adag befúvása (27, 5 mikrogramm flutikazon- furoát kifújt adagonként) mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 55 mikrogramm).
2 Children under 6 years of age:
Gyermekek 6 éves kor alatt:
The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
6 éves kor alatti gyermekek esetében korlátozott mennyiségű tapasztalat 2 áll rendelkezésre (lásd 5. 2 pont).
Elderly Patients:
Időskorúak:
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Ebben a betegcsoportban adagmódosítás nem szükséges (lásd 5. 2 pont).
Renal Impaired Patients:
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Hepatic Impaired Patients:
Májkárosodásban szenvedő betegek:
No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Nem szükséges adagmódosítás enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
Nincsenek adatok súlyos májelégtelenségben szenvedőkre vonatkozóan (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
The device is primed by pressing the mist release button for at least six spray actuations (until a fine mist is seen), whilst holding the device upright.
Újratelítés (kb.
Re-priming (approximately 6 sprays until a fine mist is seen) is only necessary if the cap is left off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
6 pumpálás, amig finom köd jelenik meg) csak akkor szükséges, ha a védőkupak 5 napig nincs visszatéve, vagy a készüléket 30 napig vagy annál hosszabb ideig nem használták.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Avamys.
Az Avamys hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Fluticasone furoate undergoes extensive first-pass metabolism, therefore the systemic exposure of intranasal fluticasone furoate in patients with severe liver disease is likely to be increased.
A flutikazon- furoát nagymértékű first- pass metabolizmuson megy át, ezért súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az intranazális flutikazon- furoát szisztémás expozíciója fokozódhat.
This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2).
Ennek következtében nagyobb gyakorisággal jelentkezhetnek szisztémás mellékhatások (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
Ritonavir Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
Ritonavir A flutikazon- furoát fokozott szisztémás expozíciójának a veszélye miatt egyidejű alkalmazása ritonavirrel nem ajánlott (lásd 4. 5 pont).
These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
Ezek a hatások különböznek betegenként és kortikoszteroidonként is (lásd 5. 2 pont).
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
Napi egyszeri 110 mikrogramm flutikazon- furoát nem okozott hypothalamus- hypophysis- mellékvese tengely (HPA) szuppressziót felnőttekben, serdülőkben, ill. gyermekekben.
However the dose of intranasal fluticasone furoate should be reduced to the lowest dose at which effective control of the symptoms of rhinitis is maintained.
Ennek ellenére az intranazális flutikazon- furoát adagját a lehető legalacsonyabbra kell csökkenteni, amellyel még a rhinitis tüneteinek hatékony kontrollja fenntartható.
As with all intranasal corticosteroids, the total systemic burden of corticosteroids should be considered whenever other forms of corticosteroid treatment are prescribed concurrently.
Mint minden intranazálisan alkalmazott kortikoszteroid estén, a teljes szisztémás kortikoszteroid terhelést figyelembe kell venni, valahányszor más formában is rendelnek egyidejű kortikoszteroid- kezelést.
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
Megfontolandó továbbá a beteg gyermekgyógyász szakemberhez történő irányítása is (lásd 5. 1 pont).
If there is any reason to believe that adrenal function is impaired, care must be taken when transferring patients from systemic steroid treatment to fluticasone furoate.
Ha bármely okból úgy tűnik, hogy a mellékvese működése elégtelen, óvatosság szükséges a beteg szisztémás kortikoszteroid- kezelésről flutikazon- furoát terápiára való átállításakor.
Avamys contains benzalkonium chloride.
3 Az Avamys benzalkónium- kloridot tartalmaz.
3 Fluticasone furoate is rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the cytochrome P450 3A4.
A flutikazon- furoát a citokróm P450 3A4 enzim által mediált, átfogó first- pass metabolizmus révén gyorsan ürül.
Based on data with another glucocorticoid (fluticasone propionate), that is metabolised by CYP3A4, co- administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate.
Egy, a CYP3A4- en metabolizálódó másik glükokortikoiddal (flutikazon- propionáttal) szerzett adatok alapján, a flutikazon- furoát fokozott szisztémás expozíciójának kockázata miatt együttadása ritonavirrel nem javasolt.
Caution is recommended when co-administering fluticasone furoate with potent CYP3A4 inhibitors as an increase in systemic exposure cannot be ruled out.
Óvatosság szükséges, amikor a flutikazon- furoátot erős CYP3A4- inhibitorokkal egyidejűleg alkalmazzák, mivel nem zárható ki a szisztémás expozíció fokozódása.
In a drug interaction study of intranasal fluticasone furoate with the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole there were more subjects with measurable fluticasone furoate concentrations in the ketoconazole group (6 of the 20 subjects) compared to placebo (1 out of 20 subjects).
Az intranazális flutikazon- furoát és az erős CYP3A4- inhibitor ketokonazol egy interakciós vizsgálatában a ketokonazol- csoportban több betegnél találtak mérhető flutikazon- furoát koncentrációkat (20 betegből 6- nál), a placebóval összehasonlítva (20 betegből egynél).
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section 4.4).
Az expozíció ezen kismértékű emelkedése nem okozott statisztikailag szignifikáns különbséget a 24 órás szérum kortizolszintekben a két csoport között (lásd 4. 4 pont).
The enzyme induction and inhibition data suggest that there is no theoretical basis for anticipating metabolic interactions between fluticasone furoate and the cytochrome P450 mediated metabolism of other compounds at clinically relevant intranasal doses.
Az enzimindukciós és - inhibíciós adatok alapján úgy tűnik, nincs elméleti alapja annak, hogy klinikailag releváns intranazális adagok alkalmazása estén metabolikus interakciók jelentkezzenek a flutikazon- furoát és más, a citokróm P450 által metabolizált egyéb vegyületek között.
Therefore, no clinical studies have been conducted to investigate interactions of fluticasone furoate on other drugs.
Ezért nem végeztek klinikai vizsgálatokat a flutikazon- furoát és más gyógyszerek közötti interakciókra vonatkozóan.
There are no adequate data from the use of fluticasone furoate in pregnant women.
Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a flutikazon- furoát terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban.
This is not likely to be relevant for humans given recommended nasal doses which results in minimal systemic exposure (see section 5.2).
Nem valószínű, hogy emberre nézve ez releváns lenne, tekintettel az ajánlott nazális adagokra, amelyek minimális szisztémás expozíciót eredményeznek (lásd 5. 2 pont).
Fluticasone furoate should be used in pregnancy only if the benefits to the mother outweigh the potential risks to the foetus or child.
A flutikazon- furoát terhesség alatt csak abban az esetben alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot vagy a gyermeket érintő lehetséges kockázatot.
It is unknown whether nasal administered fluticasone furoate is excreted in human breast milk.
Nem ismert, hogy a nazálisan adagolt flutikazon- furoát kiválasztódik- e az anyatejbe.
Administration of fluticasone furoate to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Szoptatás alatt a flutikazon- furoát alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny nagyobb mint a gyermeket érintő bármilyen lehetséges kockázat.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed as fluticasone furoate is not expected to affect this ability.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták, mert a flutikazon- furoát várhatóan nem befolyásolja ezeket a képességeket.
The following convention has been used for the classification of frequencies:
A gyakoriság osztályozása a következő egyezményes módon történt:
Very common > 1/ 10; Common > 1/ 100 to< 1/10; Uncommon > 1/1000 to< 1/100; Rare > 1/10,000 to < 1/ 1000; Very rare < 1/10,000.
Nagyon gyakori ≥ 1/ 10, gyakori ≥ 1/ 100 - < 1/ 10, nem gyakori ≥ 1/ 1000 - < 1/ 100, ritka ≥ 1/ 10 000 - < 1/ 1000, nagyon ritka < 1/ 10 000.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Common
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori Gyakori
Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Orrvérzés Orrnyálkahártya ulceratio
In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2).
Egy bioekvivalencia vizsgálatban három napig alkalmaztak legfeljebb napi 2640 mikrogrammos intranazális adagokat, és nemkívánatos szisztémás hatásokat nem figyeltek meg (lásd 5. 2 pont).
Corticosteroids.
Kortikoszteroidok.
Fluticasone furoate is a synthetic trifluorinated corticosteroid that possesses a very high affinity for the glucocorticoid receptor and has a potent anti-inflammatory action.
A flutikazon- furoát egy szintetikus trifluorozott kortikoszteroid, melynek igen nagy affinitása van a glükokortikoid - receptorhoz és erős gyulladáscsökkentő hatása van.
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/ burning, tearing/ watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Felnőttek és serdülők szezonális allergiás rhinitise Placebóval összehasonlítva a flutikazon- furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm adagban mind a négy vizsgálatban jelentősen javította a nasalis tüneteket (mint orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés és orrviszketés) és a szemtüneteket (mint viszketés/ égő érzés, könnyezés és szemvörösség).
Fluticasone furoate nasal spray significantly improved the patients’ perception of overall response to therapy, and the patients’ disease-related quality of life (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ), in all 4 studies.
A flutikazon- furoát orrspray szignifikánsan javította a betegeknek a teljes terápiás hatásra vonatkozó megítélését, valamint a betegek betegséggel összefüggő életminőségét (rhinoconjunctivitis életminőség kérdőív, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ) mind a négy vizsgálatban.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients’ perception of overall response to therapy compared to placebo in both studies.
Felnőttek és serdülők perenniális allergiás rhinitise Placebóval összehasonlítva a flutikazon- furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm adagban mindkét vizsgálatban jelentősen javította az orrtüneteket, valamint a betegek teljes terápiás válaszra vonatkozó megítélését.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved ocular symptoms as well as improving patients’ disease-related quality of life (RQLQ) compared to placebo in one study.
Placebóval összehasonlítva a flutikazon- furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogrammos adagban egy vizsgálatban jelentősen javította a szemtüneteket és a betegséggel összefüggő életminőséget (RQLQ).
In seasonal allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily was effective but no significant differences were observed between fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily and placebo on any endpoint.
Szezonális allergiás rhinitisben a flutikazon- furoát orrspray napi egyszeri, 110 mikrogramm adagban hatásos volt, de egyik végpontban sem figyeltek meg jelentős különbséget a napi 55 mikrogramm adagban alkalmazott flutikazon- furoát orrspray és a placebo között.
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks’ treatment.
Perenniális allergiás rhinitisben, a négyhetes kezelés alatt a flutikazon- furoát orrspray napi egyszeri 55 mikrogramm adagban kiegyensúlyozottabb hatékonysági profilt mutatott, mint a flutikazon- furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm adagban.
Post-hoc analysis over 6 and 12 weeks in the same study, as well as 6-week HPA axis safety study, supported the efficacy of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily.
Ugyanennek a vizsgálatnak a 6- hetes és 12- hetes post- hoc analízise, valamint a 6- hetes HPA tengely (hypothalamic- pituitary- adrenal axis) biztonságossági vizsgálat alátámasztotta a napi egyszeri 110 mikrogramm adagban alkalmazott
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24-hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Egy hathetes vizsgálatban, amelyben a flutikazon- furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogrammos adagjának 2- 11 éves gyermekek mellékvese funkciójára gyakorolt hatását értékelték, nem találtak jelentősebb hatást a 24 órás szérum kortizol profilra, placebóval összehasonlítva.
Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
A flutikazon- furoát orrspray napi 110 mikrogrammos adagjának placebo- kontrollos knemometriás vizsgálati eredményei szerint rövid távon nincs klinikailag jelentős hatása a lábszár növekedési sebességére gyermekeknél (6- 11 éves korban).
Seasonal and perennial allergic rhinitis in children (under 6 years):
Gyermekek szezonális és perenniális allergiás rhinitise (6 éves kor alatt) Biztonságossági és hatékonysági vizsgálatokat összesen 271, olyan 2- 5 éves korú betegen végeztek, akik szezonális vagy perenniális allergiás rhinitisben egyaránt szenvedtek.
Safety and efficacy studies were performed in a total of 271 patients from 2 to 5 years of age in both seasonal and perennial allergic rhinitis, of whom 176 were exposed to fluticasone furoate.
Közülük 176- an kaptak flutikazon- furoátot.
5 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure.
A flutikazon- furoát nem szívódik fel teljes mértékben, és kifejezett first- pass metabolizmuson megy keresztül a májban és a bélben, ennek eredményeként elhanyagolható a szisztémás expozíció.
The intranasal dosing of 110 micrograms once daily does not typically result in measurable plasma concentrations (< 10 pg/ ml).
Naponta egyszer 110 mikrogramm intranazális adása nem vezet jellemzően mérhető plazmakoncentrációk kialakulásához (< 10 pg/ ml).
The absolute bioavailability for intranasal fluticasone furoate is 0.50%, such that less than 1 microgram of fluticasone furoate would be systemically available after administration of 110 micrograms (see section 4.9).
Az intranazális flutikazon- furoát abszolút biohasznosulása 0, 50%, vagyis 110 mikrogramm alkalmazása után kevesebb mint 1 mikrogramm flutikazon- furoát van a szisztémás keringésben (lásd 4. 9 pont).
The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99%.
A flutikazon- furoát plazmafehérje- kötődése nagyobb mint 99%.
Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
A flutikazon- furoát eloszlása jelentős, megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban átlagosan 608 liter.
Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/ h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β -carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
A flutikazon- furoát gyorsan eltűnik a szisztémás keringésből (a teljes plazma clearance 58, 7 l/ óra), elsődlegesen a citokróm P450 CYP3A4 enzimen történő hepatikus metabolizmusnak köszönhetően, melynek révén inaktív 17β- karboxil metabolit (GW694301X) keletkezik.
The principal route of metabolism was hydrolysis of the S- fluoromethyl carbothioate function to form the 17β -carboxylic acid metabolite.
A metabolizmus fő útvonala az S- fluorometil- karbotioát csoport hidrolízise volt, melynek révén a 17β - karboxilsav metabolit képződött.
Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile.
Eliminációja elsődlegesen a széklettel történik orális és intravénás alkalmazást követően, ami jelzi a flutikazon- furoát és metabolitjai epével történő kiválasztódását.
Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Intravénás adást követően az eliminációs fázis felezési ideje átlagosan 15, 1 óra.
Urinary excretion accounted for approximately 1% and 2% of the orally and intravenously administered dose, respectively.
2%.
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily.
A betegek többségénél 110 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően nincs mérhető plazmakoncentráció (< 10 pg/ ml).
Quantifiable levels were observed in 15.1% of paediatric patients following intranasal dosing of 110 micrograms once daily and only 6.8% of paediatric patients following 55 micrograms once daily.
Mérhető szinteket 110 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően a gyermekkorú betegek kevesebb mint 15, 1% - ánál, 55 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően csak kevesebb mint 6, 8% - ánál figyeltek meg.
There was no evidence for higher quantifiable levels of fluticasone furoate in younger children (less than 6 years of age).
Nem volt bizonyíték arra, hogy kisebb gyermekeknél (6 éves kor alatt) magasabb mérhető flutikazon- furoát plazmaszintek alakulnának ki.
Median fluticasone furoate concentrations in those subjects with quantifiable levels at 55 micrograms were 18.4 pg/ ml and 18.9 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
Azoknál a betegeknél, akiknél 55 mikrogramm adagnál mérhető szintek voltak, a medián flutikazon- furoát koncentráció a 2- 5 éveseknél 18, 4 pg/ ml, a 6- 11 éveseknél 18, 9 pg/ ml volt.
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ ml and 14.4 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
Azoknál a betegeknél, akiknél 110 mikrogramm adagnál mérhető szintek voltak, a medián koncentráció a 2- 5 éveseknél 14, 3 pg/ ml, a 6- 11 éveseknél 14, 4 pg/ ml volt.
The values are similar to those seen in adults (12+) where median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 15.4 pg/ ml and 21.8 pg/ ml at 55 micrograms and 110 micrograms, respectively.
21, 8 pg/ ml volt.