natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contains Sunset Yellow (E110); see leaflet for further information.
Sunset Yellow- t (E110) tartalmaz; bővebb információkat illetően lásd az alkalmazási előírást.
Ferriprox 500 mg film-coated tablets Deferiprone
Ferriprox 500 mg filmtabletta Deferipron
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. − Attached to this leaflet you will find a patient/ carer reminder card.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. − A betegtájékoztatóhoz mellékelve található egy emlékeztető kártya a betegek/ gondozók számára.
What Ferriprox is and what it is used for 2.
2.
Before you take Ferriprox 3.
Tudnivalók a Ferriprox szedése előtt 3.
How to take Ferriprox 4.
Hogyan kell szedni a Ferriprox- ot 4.
How to store Ferriprox 6.
6.
WHAT FERRIPROX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FERRIPROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Deferiprone is the active substance in Ferriprox.
A Ferriprox hatóanyaga a deferipron.
Ferriprox is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate.
A Ferrriprox az úgynevezett mediterrán vérszegénység (talasszémia major) nevű súlyos, örökletes vérszegénységben szenvedő betegek vastúlterhelésének kezelésére ajánlott, ha a deferoxamin- kezelés ellenjavallt vagy nem jár kielégitő eredménnyel.
BEFORE YOU TAKE FERRIPROX
TUDNIVALÓK A FERRIPROX SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Ferriprox − if you are allergic (hypersensitive) to deferiprone or any of the other ingredients of Ferriprox. − if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low neutrophil count). − if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell count < 0.5x109/ l). − if you are currently taking medicines known to cause neutropenia. − if you are pregnant or breast-feeding.
Ne szedje a Ferriproxot: − ha allergiás (túlérzékeny) a deferipronra vagy a Ferriprox egyéb összetevőjére. − ha többször szenvedett már neutropéniában (alacsony neutrofil fehérvérsejtszám). ha szenvedett már agranulocitózisban (nagyon alacsony fehérvérsejtszám, < 0, 5x109/ l). − − ha jelenleg olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy neutropéniát okoz − ha terhes vagy szoptat.
Therapy with Ferriprox may be associated with the occurrence of a very low white blood cell count in some patients.
Egyes betegeknél a Ferriprox- kezelés nagyon alacsony fehérvérsejtszám kialakulásával járhat együtt.
This condition is known as severe neutropenia or agranulocytosis and may place you at risk of developing a serious infection.
Ezt súlyos neutropéniának vagy agranulocitózisnak hívják, és súlyos fertőzés kockázatával járhat együtt.
The way Ferriprox causes neutropenia is not known.
Nem ismert, hogy a Ferriprox hogyan okoz neutropéniát.
Patients must not take any medicines known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis.
A betegeknek szigorúan tilos olyan gyógyszereket szedniük, amelyekről ismert, hogy neutropéniát okoznak, vagy olyanokat, amelyek agranulocitózsist idézhetnek elő.
Take special care with Ferriprox − if you have a history of neutropenia, since one of the most serious side effects that may occur is a very low white blood cell (neutrophil) count.
A Ferriprox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható − ha szenvedett már neutropéniában, mivel az egyik legsúlyosabb mellékhatás, ami előfordulhat, a fehérvérsejtek nagyon alacsony száma (neutrofilszám).
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in about 1 out of 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
Mivel a fehérvérsejtek fontos szerepet
Because white blood cells help to fight infection, a low neutrophil count may place you at risk of developing a serious and potentially life-threatening infection.
27 játszanak a szervezet fertőzésekkel szembeni védelmében, az alacsony neutrofilszám súlyos, esetleg életveszélyes fertőzés kialakulásának veszélyét vonhatja maga után.
To monitor for neutropenia, your doctor will ask you to have a blood test (to check your white blood cell count) performed regularly, as frequently as every week, while you are being treated with Ferriprox.
A neutropénia kialakulásának folyamatos ellenőrzése érdekében orvosa kérni fogja, hogy rendszeresen, akár heti gyakorisággal, csináltasson vérvizsgálatot (fehérvérsejtjeinek számát ellenőrizendő) a Ferriprox- kezelés tartama alatt.
Please refer to the patient/ carer
Nagyon fontos, hogy az így megbeszélt ellenőrzéseken mindig megjelenjen.
26 reminder card attached to this leaflet.
Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt betegek/ gondozók számára szóló emlékeztető kártya utasításait.
Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Azonnal jelentse orvosának ha fertőzésre utaló tüneteket észlel, mint pl. láz, torokfájás vagy influenzaszerű tünetek.
In addition he or she also might ask you to undergo liver biopsies.
Továbbá, beutalhatja esetlegesen májbiopsziára is.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Please consult with your doctor or pharmacist before taking vitamin C with Ferriprox.
Kérjük, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét, mielőtt a Ferriprox- szal egy időben C- vitamint kezdene szedni.
Do not take aluminium-based antacids while taking Ferriprox.
Ne szedjen alumínium tartalmú, gyomorsavat semlegesítő szereket (antacidumokat) a Ferriprox szedése közben.
Do not take medicines known to cause neutropenia (see section “ Do not take Ferriprox ”).
Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy neutropéniát okoznak (lásd a „ Ne szedje a Ferriproxot ” szakaszt).
Pregnancy and breast feeding Do not take this medicine if you are pregnant or if you are trying to become pregnant.
Terhesség és szoptatás Ne szedje ezt a gyógyszert, ha várandós vagy ha terhességet tervez.
Do not use Ferriprox if you are a nursing mother.
Szoptatós anyák ne szedjék a Ferriproxot.
Please refer to the patient/ carer reminder card attached to this leaflet.
Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt betegek/ gondozók számára szóló emlékeztető kártya utasításait.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
HOW TO TAKE FERRIPROX
HOGYAN KELL SZEDNI A FERRIPROXOT
Always take Ferriprox exactly as your doctor has told you.
A Ferriproxot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The usual dose is 25 mg/ kg, 3 times per day, for a total daily dose of 75 mg/ kg/ day.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a gyógyszer szokásos adagja 25 mg/ testtömegkilogramm, napi három alkalommal, a 75 mg/ testtömegkilogramm/ nap teljes napi adag eléréséig.
Take your first dose in the morning.
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 100 mg/ testtömegkilogramm/ nap mennyiséget.
Take your third dose in the evening.
Az első adagot reggel, a másodikat délben, a harmadikat este vegye be.
It is not necessary to take Ferriprox with food.
Nem szükséges a Ferriproxot az étkezésekkel egy időben szedni.
However, you may find it easier to remember to take Ferriprox if you take it with your meals.
Talán könnyebben eszébe jut, hogy bevegye a Ferriprox- ot, ha mindig étkezések alkalmával veszi azt be.
If you take more Ferriprox than you should There are no reports of acute overdose with Ferriprox.
Ha az előírtnál több Ferriproxot vett be A Ferriprox esetén nem számoltak be akut túladagolásról.
If you forget to take Ferriprox Ferriprox will be most effective if you do not miss any doses.
Ha elfelejtette bevenni a Ferriproxot A Ferriprox akkor a leghatásosabb, ha nem felejti el egyetlen adag bevételét sem.
Like all medicines, Ferriprox can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Ferriproxnak is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects (more than 1 in 10 patients):
Nagyon gyakori (10 betegből több mint egynél előforduló) mellékhatások:
Abdominal pain, nausea, vomiting, and reddish/ brown discolouration of urine.
Hasi fájdalom, hányinger, hányás, a vizelet vörösesbarnás elszíneződése.
If you experience nausea or vomiting, it may help to take your Ferriprox with some food.
Ha hányingere van, vagy hány, segíthet, ha a Ferriprox- ot étkezés közben veszi be.
Low white blood cell count (agranulocytosis and neutropenia), headache, diarrhoea, increase in liver enzymes, fatigue, increase in appetite.
Gyakori (100 betegből több mint egynél, de 10 betegből kevesebb mint egynél előforduló) mellékhatások: alacsony fehérvérsejtszám (agranulocitózis és neutropénia), fejfájás, hasmenés, májenzimek emelkedése, fáradékonyság, az étvágy növekedése.
27 The most serious side effect of Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
A Ferriprox legsúlyosabb mellékhatása a nagyon alacsony fehérvérsejt - (neutrofil) szám.
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in fewer than 2 in 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
Ez az állapot, más néven súlyos neutropenia vagy agranulocitózis, a klinikai vizsgálatok során Ferriprox- ot szedett 100 betegből alig 2- nél fordult elő.
In post-marketing experience with Ferriprox, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
A Ferriprox- szal a forgalombahozatal után szerzett tapasztalatok, neurológiai rendellenességekről (például remegés, járászavarok, kettős látás, önkéntelen izomösszehúzódások, mozgáskoordinációs zavarok) számolnak be olyan gyermekeknél, akiknek több éven át szándékosan a javasolt maximális 100 mg/ testtömegkilogramm/ nap dózis kétszeresét meghaladó dózisokat írtak fel.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE FERRIPROX
HOGYAN KELL A FERRIPROXOT TÁROLNI?
Do not use Ferriprox after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Ferriprox- ot.
Do not store above 30ºC.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
What Ferriprox contains The active substance is deferiprone.
Mit tartalmaz a Ferriprox A készítmény hatóanyaga deferipron.
Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Mikrokristályos cellulóz, Magnézium- sztearát, Kolloid szilícium- dioxid.
Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
Hipromellóz, Makrogol, Titán- dioxid.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “ APO” bisect “ 500” on one side, plain on the other.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Ferriprox tabletták fehér, illetve fehéres, hosszúkás alakú filmtabletták, az egyik oldalukon “ APO ” és “ 500 ” felirattal ellátva, a másik oldaluk jelzés nélkül.
Ferriprox is packaged in bottles of 100 tablets.
A Ferriprox 100 tablettát tartalmazó tartály kerül forgalomba.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
29 A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Manufacturing Authorisation Holder:
Gyártó:
Österreich SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL GmbH Tel: +49 6103 20 26 90
Österreich Eesti SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL GmbH Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: +49 6103 20 26 90 Tel: +358 201 558 840
Polska Apotex Inc.
Polska Ελλάδα Apotex Inc.
Korporacja Przedstawicielstwo w Polsce Tel.: + 48 22 812 10 02
Korporacja DEMO ABEE Przedstawicielstwo w Polsce Τηλ: + 30 210 8161802 Tel.: + 48 22 812 10 02
România Torrex Chiesi Pharma GmbH Tel: + 40 729 995 020
România Torrex Chiesi Pharma GmbH Tel: +40212023642
Slovenija Torrex Chiesi Slovenija, d. o. o.
30 Slovenija Ireland Torrex Chiesi Slovenija, d. o. o.
Tel: + 386-1-43 00 901
SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Tel: + 386- 1- 43 00 901 Tel: + 44 1638 72 23 80
This leaflet was last approved in.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma.
30 PACKAGE LEAFLET:
31 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Because white blood cells help to fight infection, a low neutrophil count may place you at risk of developing a serious and potentially life-threatening infection.
32 játszanak a szervezet fertőzésekkel szembeni védelmében, az alacsony neutrofilszám súlyos, esetleg életveszélyes fertőzés kialakulásának veszélyét vonhatja maga után.
31 reminder card attached to this leaflet.
Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt betegek/ gondozók számára szóló emlékeztető kártya utasításait.
Do not take medicines known to cause neutropenia (see section “ Do not take Ferriprox”).
Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy neutropéniát okoznak (lásd a „ Ne szedje a Ferriproxot ” szakaszt).
Important information about some of the ingredients of Ferriprox Ferriprox oral solution contains Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions.
A Ferriprox belsőleges oldat vöröses narancssárga színezőanyagot (Sunset Yellow - E110) tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.
The total daily dose should not exceed 100 mg/ kg/ day.
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 100 mg/ testtömegkilogramm/ nap mennyiséget.
Take your first dose in the morning.
Használja a mérőpoharat az orvos által előírt mennyiség kiméréséhez.
If you forget to take Ferriprox Ferriprox will be most effective if you do not miss any doses.
Ha kifelejt egy adagot, vegye be amint ez eszébe jutott, majd a következő adagot vegye be annak rendes idején.
If you do miss one dose take it as soon as you remember and take your next dose at its regularly scheduled time.
Ha több, mint egy adag bevételét hagyta ki, ne vegyen be dupla adagot az elfeledett adagokat behozandó,
If you miss more than one dose do not take a double dose to make up for forgotten individual doses, just continue with your normal schedule.
33 csak folytassa a gyógyszer szedését a normális időbeosztás szerint.
The most serious side effect of Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
A Ferriprox legsúlyosabb mellékhatása a nagyon alacsony fehérvérsejt - (neutrofil) szám.
After first opening use within 35 days.
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó Felbontás után 35 napon belül felhasználandó.
The other ingredients are: purified water; hydroxyethylcellulose; glycerol; hydrochloric acid, concentrated; artificial cherry flavour; peppermint oil; Sunset Yellow (E110); sucralose (E955).
Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxietilcellulóz, glicerin, tömény sósav, mesterséges cseresznyearoma, borsmentaolaj, vöröses- narancssárga színezőanyag (Sunset Yellow - E110); szukralóz (E955).
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox oral solution is a clear, reddish orange coloured liquid.
Kiszerelése:
It is packaged in bottles of 250 ml or 500 ml.
250 ml- es vagy 500 ml- es palackokban.
Slovenija Torrex Chiesi Slovenija, d. o. o.
35 Slovenija Ireland Torrex Chiesi Slovenija, d. o. o.
34 Latvija Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
Latvija Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
35 PATIENT/ CARER REMINDER CARD
36 EMLÉKEZTETŐ KÁRTYA A BETEGNEK / GONDOZÓNAK
((Front Cover))
((Hátlap)) ((Előlap))
Important Safety Reminders for Patients taking Ferriprox (deferiprone)
SZÜLŐKÉPES NŐK RÉSZÉRE Fontos biztonsági figyelmeztetés Ne szedje a Ferriproxot, ha várandós vagy Ferriproxot (deferipron) szedő betegek terhességet tervez.
If taken
A terhesség alatt alkalmazott részére Ferriprox súlyos károsodást okozhat a
Prescribing doctor: ________________________
Gyógyszert felíró orvos: ________________________ Tel.: _______________________________
during pregnancy, Ferriprox may seriously harm the unborn baby.
születendő gyermekben.
Ask your doctor which
Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Ferriprox alkalmazásának időtartama alatt.
method is best for you.
Kérdezze meg orvosát, hogy melyik az Ön számára legjobb módszer Önnek.
Do not use Ferriprox if you are a nursing mother.
Ne használja a Ferriproxot a szoptatási időszak alatt.
((Inside 1)) MONITORING YOUR WHITE BLOOD
((1. belső lap)) FEHÉRVÉRSEJT- SZÁM ELLENŐRZÉSE FERRIPROX SZEDÉSEKOR Fennál az esélye annak, hogy Önnél esetleg agranulocitózis (nagyon alacsony fehérvérsejtszám) alakul ki a Ferriprox szedése során, amely komoly fertőzéshez vezethet.
Make sure you do the following:
Bár az agranulocitózis a gyógyszer nem gyakori mellékhatása, fontos a vérének rendszeres ellenőrzése.
There is a small chance that you may develop agranulocytosis (very low white blood cell count) while taking Ferriprox, which may lead
((2. belső lap)) Feltétlenül tartsa be az alábbiakat:
Contact your doctor immediately if you develop a fever, sore throat or flu-like symptoms
Azonnal értesítse orvosát, ha lázas, fáj a torka vagy influenzaszerű tünetei vannak.
Fertavid is a solution for injection that contains the active substance follitropin beta.
A Fertavid egy béta- follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
This medicine is the same as Puregon, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban már engedélyezett Puregon nevű készítménnyel.
The company that makes Puregon has agreed that its scientific data can be used for Fertavid.
A Puregon- t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Fertavid- hez felhasználják.
Fertavid is used to treat infertility in women in the following situations: • women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation); • women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
A Fertavid- et nők meddőségének kezelésére használják az alábbi esetekben: • peteérést nem produkáló (anovuláció) nőbetegeknél, aki nem reagálnak a klomifen- citráttal (egy, az ovulációt stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre. • meddőségi kezelésben részt vevő nőknél (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció).
Fertavid is administered to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time.
A Fertavid alkalmazásának célja, hogy a petefészket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Fertavid can also be used to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
A Fertavid használható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetén is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
How is Fertavid used?
Hogyan kell alkalmazni a Fertavid- et?
Treatment with Fertavid should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
A Fertavid- kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Fertavid is given as a ‘ subcutaneous’ injection (under the skin) or into a muscle.
A Fertavid- et „ szubkután ” (bőralatti) vagy izomba adott injekció formájában alkalmazzák.
The patient or their partner may carry out the injections.
Az injekciókat a beteg vagy partnere is beadhatja.
Fertavid should only be administered by people who have been trained by the doctor and have access to expert advice.
A Fertavid beadását csak olyan személyek végezzék, akiket az orvos megfelelő képzésben részesített, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
The dose and frequency of administration of Fertavid depend on its use (see above) and the patient ’ s response to treatment.
A Fertavid adagja és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
For a full description of the doses, see the Package Leaflet.
Az adagolásra vonatkozó részletes leírást a betegtájékoztató tartalmazza.
The active substance in Fertavid, follitropin beta, is a copy of the natural hormone follicle stimulating hormone (FSH).
A Fertavid hatóanyagát képező béta- follitropin a természetes folliculus stimuláló hormon (FSH) másolata.
In the body, FSH regulates reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs, and in men, it stimulates the production of sperm by the testicles.
A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciókat: nőkben a peteérést, míg férfiakban a herék hímivarsejt- termelését serkenti.
Previously, the FSH used as a medicine was extracted from urine.
A Fertavid hatóanyagát, a béta- follitropint a „ rekombináns DNS- techológiaként ” ismert módszerrel állítják elő.
The follitropin beta in Fertavid is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Ezt a hatóanyagot egy olyan sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS- t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH- t előállítani.
How has Fertavid been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Fertavid- et?
Fertavid’ s use in women undergoing fertility treatment has been studied in 981 patients.
A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Fertavid alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
The number of eggs recovered and the ongoing pregnancy rate were the main measures of effectiveness.
A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a leszállt petesejtek száma és az ezt követő teherbe esés aránya volt.
Fertavid was studied in 172 anovulatory women, measuring how many cycles of treatment were needed for these women to ovulate.
A Fertavid- et 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, melynek során azt mérték, hogy ezeknél a nőknél hány kezelési ciklusra van szükség a peteérés bekövetkeztéig.
In men, Fertavid was studied to see its effect on sperm production in 49 patients.
Férfiak esetében – 49 betegnél - a Fertavid hímivarsejt- termelésre kifejtett hatását vizsgálták..
In all of the studies, Fertavid was compared with the natural FSH hormone that was extracted from urine.
Valamennyi vizsgálatban a Fertavid- et a vizeletből kivont, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Fertavid was as effective as the comparator in all of the studies.
A Fertavid minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlításra használt másik szer.
The most common side effects with Fertavid are a reaction and pain at the injection site.
A Fertavid alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások: reakció, illetve fájdalom az injekció beadásának helyén.
In 4% of the women treated with Fertavid in clinical studies, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (e. g. feeling sick, weight gain and diarrhoea) have been reported.
A klinikai vizsgálatok során a Fertavid- del kezelt nők 4% - ában petefészek hiperstimulációs szindrómával összefüggő jeleket és tüneteket (pl. rosszullét, súlygyarapodás, hasmenés) jelentettek.
Ovarian hyperstimulation syndrome occurs when the ovaries over-respond to treatment.
A petefészek hiperstimulációs szindróma akkor jelentkezik, amikor a petefészek túlzott választ ad a kezelésre.