natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
• olyan betegek kezelésére, akiknél aktív gyulladásos folyamat mellett egyetlen demyelinisatiós esemény zajlott le, ha az elég súlyos ahhoz, hogy intravénás kortikoszteroidokkal való kezelést tegyen indokolttá; ha egyéb lehetséges diagnózisok ki vannak zárva; és ha ezeknél a betegeknél megállapították, hogy nagy a kockázata a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának (lásd 5. 1 pont)
The recommended dosage for the treatment of relapsing MS is 30 micrograms (0.5 ml solution), administered by intramuscular (IM) injection once a week (see section 6.6).
Az ajánlott adag relapszáló SM kezelésére 30 mikrogramm (1 ml oldat) intramuscularis injekcióban (im.), hetente egyszer (lásd 6. 6 pont).
At the initiation of treatment, patients may either be started on a full dose of 30 micrograms (0.5 ml solution) or on approximately half the dose once a week to help them to adjust to treatment and thereafter increased to the full dose of 30 micrograms (0.5 ml solution).
A kezelés megkezdésekor a betegeknek adható vagy a teljes dózisú 30 mikrogramm (0, 5 ml oldat), vagy körülbelül a dózis fele heti egy alkalommal, hogy hozzászokhassanak a kezeléshez, és azután kell az adagot 30 mikrogramm teljes dózisra (0, 5 ml oldat) növelni.
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms (0.5 ml solution) once a week should be reached and maintained
A megfelelő hatékonyság 13 eléréséhez a heti egyszer alkalmazott 30 mikrogrammos dózis (0, 5 ml oldat) elérése és fenntartása szükséges a kezdeti beállítási periódus után.
A manual titration device to enable delivery of approximately half the dose is available for patients initiating AVONEX treatment.
Az AVONEX alkalmazását elkezdő betegek részére rendelkezésre áll egy kézi titráló eszköz, amely lehetővé teszi a megközelítőleg fél adag beadását.
However, limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Azonban a rendelkezésre álló, korlátozott számú klinikai adatok azt mutatják, hogy 12- 16 éves serdülőknél a hetente egy alkalommal intramusculárisan adott 30 mikrogramm AVONEX biztonságossági profilja hasonló a felnőttekéhez.
- Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon-ß or to any
− Kezelés megkezdése terhességben (lásd 4. 6 pont). − Olyan betegek, akiknek az anamnézisében természetes vagy rekombináns béta- interferonnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység szerepel. − Olyan betegek, akiknél aktuálisan súlyos depresszió és/ vagy suicid késztetés áll fenn.
AVONEX should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
(lásd 4. 3 pont).
Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Ismert, hogy a depresszió és korábban suicid késztetés nagyobb gyakorisággal fordul elő a sclerosis multiplex- es betegcsoportban, illetve az interferon alkalmazásával kapcsolatban.
Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
14 Az AVONEX fokozott óvatossággal és szoros monitorozás mellett adható súlyos vese - és májelégtelenség, továbbá súlyos myelosuppressio esetén.
13 Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Post- marketing vizsgálatok beszámoltak a béta- interferon kezelés során előforduló májkárosodásról, beleértve a májenzim- szint emelkedését, hepatitist, autoimmun hepatitist és májelégtelenséget (lásd 4. 8 pont).
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Szívbetegségben, mint amilyen az angina pectoris, a pangásos szívelégtelenség vagy az arrhythmia, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani annak megítélésére, hogy nem rosszabbbodik- e a klinikai állapota az AVONEX- kezelés alatt.
Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
A két éven keresztül AVONEX- szel kezelt betegek adatai arra utalnak, hogy megközelítőleg 5- 8% - uknál alakulnak ki neutralizáló antitestek.
Women of child-bearing potential
15 Fogamzóképes nők
If the patient becomes pregnant or plans to become pregnant while taking AVONEX she should be informed of the 14 potential hazards and discontinuation of therapy should be considered (see section 5.3).
Az AVONEX- kezelés alatt teherbe eső vagy terhességet tervező nőbeteget tájékoztatni kell a lehetséges veszélyekről, és fontolóra kell venni a kezelés abbahagyását (lásd 5. 3 pont).
No studies of the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Az AVONEX- nek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
15 Investigations
16 Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
16 Musculoskeletal and connective tissue disorders
17 A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Immune system disorders
18 Immunrendszeri betegségek és tünetek
17 Hepatobiliary disorders
Máj - és epebetegségek illetve tünetek
suicide, psychosis, anxiety, confusion, emotional lability
öngyilkosság, pszichózis, szorongás, zavartság, emócionális labilitás
Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Az interferonok olyan citokinek, amelyek antivirális, antiproliferativ és immunmoduláns hatásokat közvetítenek.
Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Három fő interferon- típus ismert: alfa, béta és gamma.
Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Az I. típusú interferon csoportba tartozik az alfa- és béta - interferon, míg a II. típusú interferon csoportba a gamma- interferon.
Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Egyéb fehérjékről ismert, hogy a glikozilálás befolyásolja a 19 stabilitásukat, aktivitásukat, eloszlásukat és a plazmafelezési idejüket.
Some of these products have been 18 measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Néhány ilyen terméket kimutattak az AVONEX- szel kezelt betegek szérumában és sejtes frakciójában.
Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
Nem ismert, hogy SM— ben az AVONEX hatásmechanizmusa azonos- e a fent leírt biológiai effektusokkal, mivel az SM patofiziológiája nem teljesen tisztázott.
A double-blind randomised dose comparison study of 802 relapsing MS patients (AVONEX 30 micrograms n=402, AVONEX 60 micrograms n=400) has shown no statistically significant differences or trends between the 30 micrograms and the 60 micrograms doses of AVONEX in clinical and general MRI parameters.
Egy kettős vak, randomizált, dózis- összehasonlító vizsgálat, amelyet 802, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX 30 mikrogramm n=402; AVONEX 60 mikrogramm n=400), nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget vagy tendenciát az AVONEX 30 mikrogrammos és 60 mikrogrammos dózisai között a klinikai és az általános MRI vizsgálati paraméterek vonatkozásában.
In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
Utólagos (post hoc) elemzés szerint azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor az MRI- vizsgálattal kimutatható volt legalább egy gadolíniumot halmozó és kilenc T2 eltérés, a két éven belül előforduló második esemény előfordulásának kockázata 56% volt a placebo csoportban, és 21% az AVONEX - szel kezeltek csoportjában.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Mindemellett az AVONEX- szel folytatott korai kezelés hatása a betegeknek még ebben a magas kockázatú alcsoportjában sem ismert, ugyanis a vizsgálatot elsősorban úgy tervezték, hogy a második esemény kialakulásáig eltelt időt lehessen megítélni, nem pedig a betegség hosszú távú kimenetelét.
5.2 Pharmacokinetic properties
20 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
19 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Krónikus toxicitás: nem mutattak ki a béta- 1a- interferonnal szembeni immunreakciót és toxicitásra utaló jeleket rhesus majmokon végzett, 26 hétig tartó ismételt adagolású toxicitási vizsgálatokban, amelyek során hetente egyszer intramuscularisan alkalmaztak béta- 1a- interferont más immunmoduláló anyaggal, egy anti CD40 ligand monoklonális antitesttel kombinációban.
Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Lokális tolerancia: az ugyanarra a helyre történő ismételt injektálást követően állatokban nem értékeltek intramusculáris irritációt
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of Interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Nem észleltek teratogén hatásokat vagy foetalis fejlődésre kifejtett hatásokat, azonban a béta- 1 interferon peri - és postnatalis időszakban kifejtett hatásáról korlátozottak az információk.
Sodium acetate trihydrate, Acetic acid, glacial, Arginine hydrochloride, Polysorbate 20, Water for injections.
Nátrium- acetát trihidrát, Tömény ecetsav,, Arginin- hidroklorid, Poliszorbát 20, Injekcióhoz való víz.
2 years.
6. 2 Inkompatibilitások
6.4 Special precautions for storage
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Store in a refrigerator (2 oC -8 oC).
21 6. 4 Különleges tárolási előírások
AVONEX can be stored at room temperature (between 15 oC and 30 oC) for up to one week.
Az Avonexszobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
Az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) fénytől védve tárolandó (lásd 6. 5 pont).
20 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
I. típusú üvegből készült, 1 ml- es, 0, 5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő, garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Csomagolási egység: négy vagy tizenkét darab 0, 5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő egy dobozban.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray, which also contains one injection needle for intramuscular use.
Minden fecskendő egyenként csomagolva, lezárt műanyag tálcában van, amely tartalmaz még egy darab injekciós tűt intramuscularis használatra.
Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15 °C -30 °C) for about 30 minutes.
30 percig hagyni kell, hogy az AVONEX szobahőmérsékletűre (15 °C - 30 °C) melegedjen.
If the solution for injection contains particulate matter or if it is any colour other than clear colourless, the pre-filled syringe must not be used.
Ha az oldatos injekcióban szemcseképződés észlelhető, vagy nem tiszta színtelen, az előretöltött fecskendőt nem szabad felhasználni.
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 EU/ 1/ 97/ 033/ 004
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 22 EU/ 1/ 97/ 033/ 004
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG( OK) GYÁRTÓJA/ GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
A biológiai eredetű hatóanyag( ok) gyártójának/ gyártóinak neve és címe
Biogen Idec B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, The Netherlands.
BIOGEN IDEC B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, Hollandia.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Dánia
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
BIO-SET PRESENTATION
BIO- SET CSOMAGOLÁS
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection
AVONEX 30 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Interferon beta-1a
Béta- 1a interferon
Each vial contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Minden injekciós üveg 30 mikrogramm (6 millió NE) béta- 1a interferont tartalmaz.
Human serum albumin, sodium chloride, di- and monobasic sodium phosphate.
Humán szérum albumin, nátrium- klorid, dinátrium- hidrogén- foszfát, nátrium- dihidrogén- foszfát.
See the package leaflet for further information.
További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót!
Packs of four doses presented as: vial with BIO-SET device containing medicinal product, pre-filled syringe of water for injections, one injection needle for intramuscular use.
Négy adagot tartalmazó csomag: injekciós üveg BIO- SET tartozékkal, amely tartalmazza a gyógyszert, az injekcióhoz való vízzel előretöltött fecskendőt, egy tűt az intramuscularis alkalmazáshoz.
For intramuscular use after reconstitution with solvent.
Az oldószerrel történt elkészítés után intramuscularis alkalmazásra.
Store below 25 °C.
Legfeljebb 25 °C– on tárolandó.
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY United Kingdom
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Nagy- Britannia
16.
29 16.
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
30 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection
AVONEX, 30 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Medicinal product (3 ml vial)
GYÓGYSZER (3 ml- es injekciós üvegben):
AVONEX 30 micrograms powder for injection
AVONEX 30 mikrogramm por oldatos injekcióhoz
IM
Im.
30 micrograms interferon beta-1a
30 mikrogramm béta- 1a interferon
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solvent for reconstitution:
Oldószer az elkészítéshez:
(1 ml pre-filled syringe)
(1 ml- es előretöltött injekciós fecskendő)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection
AVONEX 30 mikrogramm/ 0, 5 ml oldatos injekció
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
HATÓANYAG( OK) MEGNEVEZÉSE
Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Egy 0, 5 ml AVONEX oldatos injekcióval előretöltött fecskendő 30 mikrogramm (6 millió NE) béta- 1a interferont tartalmaz.
Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, water for injections.
Nátrium- acetát trihidrát, tömény ecetsav, arginin- hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Négy darab, 0, 5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő egy dobozban.
Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Tizenkét darab 0, 5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő egy dobozban.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray which also contains one injection needle for intramuscular use.
Minden fecskendő egyenként van csomagolva, lezárt műanyag tálcában, amely tartalmaz egy db injekciós tűt is intramuscularis használatra.
METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
Intramuscular use.
Intramuscularis használatra.
32 6.
34 6.
OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Avonex can be stored at room temperature (between 15 oC-30 oC) for up to one week.
Az AVONEX szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA. HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4 pack EU/ 1/ 97/ 033/ 004 12 pack
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4 egység EU/ 1/ 97/ 033/ 004 12 egység
14.
35 14.
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection
AVONEX 30 mikrogramm / 0, 5 ml oldatos injekció
Avonex can be stored at room temperature (between 15 oC-30 oC) for up to one week.
Az Avonex szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában), fénytől védve tárolandó.
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
37 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
See package leaflet.
Lásd a betegtájékoztatót
36 B.
38 B.
37 PACKAGE LEAFLET:
39 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection (Interferon beta-1a) BIO-SET Presentation
AVONEX 30 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz (Béta- 1a interferon) BIO- SET csomagolás
Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Ha Ön korábban már alkalmazta is az Avonex- et, az információk egy része időközben esetleg módosulhatott.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Latest issue:
Legfrissebb változat.
{MM/ YYYY} This leaflet is changed from time to time.
{ÉÉÉÉ/ HH} A betegtájékoztató időközönként módosul.
Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Kérjük, hogy minden alkalommal, amikor kiváltja a receptjét, ellenőrizze, hogy a betegtájékoztatót nem frissítették- e.
What AVONEX is and what it is used for 2.
2.
Before you use AVONEX 3.
Tudnivalók az AVONEX alkalmazása előtt 3.
How to use AVONEX 4.
4.
Possible side effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az AVONEX- et tárolni?
How to store AVONEX 6.
6.
WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVONEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
The active ingredient in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Az Avonex hatóanyaga a béta- 1a interferon nevű fehérje.
The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Az Avonex- ben található fehérje pontosan ugyanazokból az összetevőkből áll, mint az emberi szervezetben található béta interferon.
Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Az Avonex- kezelés segíthet megelőzni az Ön állapotának romlását, de nem gyógyítja meg az SM- et.
These can include:
Az SM tünetek és panaszok betegenként eltérőek.
- feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Az észlelt tünetek az alábbiak lehetnek: − egyensúlyzavar vagy bizonytalanságérzés, járási problémák, merevség és izomgörcsök, fáradtság, az arc, a karok vagy a lábak zsibbadtsága − heveny vagy krónikus fájdalom, hólyag - és bélproblémák, szexuális problémák és látási zavarok − gondolkodási és koncentrálási nehézségek, depresszió.
38 (Notes information)
40 (Megjegyzések az információkhoz)
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Ne hagyja abba az Avonex- kezelést neurológusa megkérdezése nélkül.
Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mennyi ideig alkalmazhatja az Avonex- et, vagy hogy mikor hagyja abba annak alkalmazását.
In MS, your body’ s defence system reacts against it’ s own myelin – the ‘ insulation ’ that surrounds nerve fibres.
SM- ben a beteg szervezetének védekező rendszere idegenként reagál az idegrostokat szigetelő védőrétegre, az ún. myelinre.
Avonex seems to work by stopping your body’ s defence system from attacking the myelin.
Az Avonex valószínűleg úgy hat, hogy leállítja a szervezet védekező rendszerének a myelinre gyakorolt támadó reakcióját.
BEFORE YOU USE AVONEX
TUDNIVALÓK AZ AVONEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use AVONEX
Ne alkalmazza az AVONEX- et
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, human serum albumin or any of the
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a béta- interferonra, a humán szérum albuminra vagy az Avonex
other ingredients in Avonex
egyéb összetevőjére,
- if you are pregnant, do not start using Avonex
- ha Ön terhes, ne kezdje alkalmazni az Avonex- et,
- if you have severe depression or think about committing suicide.
- ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja.
Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Azonnal forduljon orvosához, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex- et alkalmaznia.
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Ha Ön depresszióban szenved, orvosa akkor is felírhat Önnek Avonex- et, de nagyon fontos, hogy Ön tudassa orvosával, ha korábban depressziója vagy a hangulatát befolyásoló hasonló problémái voltak.
Take special care with AVONEX
Az AVONEX fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Talk to your doctor first:
Konzultáljon először orvosával,
If you have or have had in the past:
ha Önnél jelenleg fennáll vagy a múltban fennállt az alábbiak bármelyike:
- depression or problems affecting your moods
- depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok,
- thoughts about committing suicide.
- öngyilkossági gondolatok,
Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Ha hangulatváltozásokat észlel, öngyilkossági gondolatok foglalkoztatják, szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése tölti el, azonnal tájékoztassa orvosát.
- epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
- gyógyszerekre nem reagáló epilepszia vagy más görcsrohammal járó betegség,
- serious kidney or liver problems
- súlyos vese - vagy májbetegség,
- a low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection,
- alacsony fehérvérsejt - vagy vérlemezke- szám, amely a fertőzés, vérzés vagy vérszegénység