natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rifampicin Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause an 82% decrease in amprenavir AUC, which can result in virological failure and resistance development.
Rifampicin A rifampicin erős CYP3A4- induktor, és kimutatták, hogy az amprenavir AUC- értékét 82% - kal csökkenti, amelynek következménye a virológiai válasz elmaradása és rezisztencia kialakulása lehet.
• Protease inhibitors (PIs)
• Proteázgátlók (PI- k):
Indinavir: the AUC, Cmin and Cmax of indinavir were decreased by 38%, 27%, and 22%, respectively, when given with amprenavir.
47 Indinavir: amprenavirral történt együttadásakor az indinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 38% - kal, 27% - kal, illetve 22% - kal csökkent a felsorolás sorrendjében.
45 Saquinavir: the AUC, Cmin and Cmax of saquinavir were decreased by 19% and 48% and increased by 21%, respectively, when given with amprenavir.
Szakinavir: amprenavirral történt együttadásakor a szakinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 19% - kal, 48% - kal- kal csökkent, illetve 21% - kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32%, 14% and 37%, respectively.
Az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke 32% - kal, 14% - kal illetve 37% - kal csökkent.
Nelfinavir: the AUC, Cmin and Cmax of nelfinavir were increased by 15%, 14%, and 12% respectively when given with amprenavir.
Nelfinavir: amprenavirral történt együttadásakor a nelfinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 15% - kal, 14% - kal, illetve 12% - kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was co-administered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Ritonavir: az amprenavir AUC és Cmin értéke 64% - kal, illetve 508% - kal emelkedett a felsorolás sorrendjében, és a Cmax értéke 30% - kal csökkent, amikor ritonavirt (100 mg naponta kétszer) amprenavir kapszulával (600 mg naponta kétszer) adták együtt, azokhoz az értékekhez képest, melyeket naponta kétszer 1200 mg amprenavir kapszula adagokkal értek el.
Agenerase oral solution and ritonavir oral solution should not be co-administered (see section 4.3).
Agenerase belsőleges oldat és ritonavir belsőleges oldat egyidejűleg nem adható (lásd 4. 3 pont).
In the same study, the AUC, Cmax, and Cmin of amprenavir were increased 72%, 12%, and 483%, respectively, when compared to values after standard doses of amprenavir (1200 mg twice daily).
Ugyanabban a vizsgálatban az amprenavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 72% - kal, 12% - kal, illetve 483% - kal emelkedett, azokhoz az értékekhez képest, melyeket a szokásos amprenavir adagokkal (1200 mg naponta kétszer) értek el
The amprenavir plasma Cmin values achieved with the combination of amprenavir (600 mg twice daily) in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily) are approximately 40- 50% lower than when amprenavir (600 mg twice daily) is given in combination with ritonavir 100 mg twice daily.
40- 50% - kal alacsonyabbak voltak, mint aminkor amprenavirt adtak (600 mg naponta kétszer) naponta kétszer 100 mg ritonavirrel kombinácóban.
The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29%, 27%, and 47% respectively.
Ugyanakkor az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 29% kal, 27% kal, illetve 47% - kal emelkedett.
46 compensated by the pharmacokinetic booster effect of ritonavir.
Ha az amprenavirt és ritonavirrel kombinációban adják, az efavirenz hatását ellensúlyozza a ritonavir farmakokinetikai jellegű hatásfokozó tulajdonsága.
Treatment with efavirenz in combination with amprenavir and saquinavir is not recommended, as the exposure to both protease inhibitors would be decreased.
Amprenavirral és szakinavirrel kombinált efavirenz kezelé nem javasolt, mivel mindkét proteáz - inhibitor expozíciója csökkenne.
The effect of nevirapine on other protease inhibitors and the limited evidence available suggest that nevirapine may decrease the serum concentrations of amprenavir.
Nevirapin: a nevirapin többi HIV proteázgátlóra gyakorolt hatása és a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a nevirapin csökkentheti az amprenavir szérumkoncentrációját.
Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44% and 19% respectively when given with amprenavir.
Ketokonazol/ itrakonazol: amprenavirral történt együttadásakor a ketokonazol AUC és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 44% - kal, illetve 19% - kal emelkedett.
The AUC and Cmax of amprenavir were increased by 31% and decreased by 16% respectively.
Az amprenavir AUC és Cmax értéke 31% - kal emelkedett, illetve 16% - kal csökkent.
Agenerase oral solution is contraindicated in patients treated with metronidazole (see section 4.3).
49 Metronidazol: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt metronidazollal kezelt betegeknek (lásd 4. 3 pont).
Patients should therefore be
Ezeknek a lehetséges kölcsönhatásoknak a klinikai jelentősége nem ismert és nem vizsgálták.
47 monitored for toxic reactions associated with these medicinal products when these are administered in combination with Agenerase.
A betegeket éppen ezért az ilyen gyógyszerekkel összefüggő toxikus reakciók észlelése miatt megfigyelés alatt kell tartani, ha ezeket az Agenerase- zal kombinációban alkalmazzuk.
Alcohol and inhibitors of alcohol metabolism:
Alkohol és az alkohol metabolizációját gátló szerek:
Agenerase oral solution contains propylene glycol (550 mg/ ml), which is primarily metabolised via alcohol dehydrogenase.
Az Agenerase belsőleges oldat propilénglikolt tartalmaz (550 mg/ ml), amelyet elsődlegesen az alkohol- dehidrogenáz metabolizál.
Therefore, concomitant administration with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e. g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e. g. ritonavir oral solution) or propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
4. 3. és 4. 4. pont).
Calcium-channel blockers: amprenavir may lead to increased serum concentrations of calcium channel blockers such as amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil, possibly resulting in enhanced activity and toxicity of these medicinal products.
Kalciumcsatorna- blokkolók: az amprenavir megnövelheti a kalciumcsatoran- blokkolók, így az amlodipin, diltiazem, felodipin, izradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nizoldipin és verapamil szérumkoncentrációját, ami ezen szerek hatásának és toxicitásának fokozódását eredményezheti.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with Agenerase is not recommended.
Mivel a HMG- CoA reduktáz gátlók megemelkedett koncentrációban myopathiát, így rhabdomyolysist okozhatnak, ezen 50 gyógyszerek kombinálása Agenerase- zal nem ajánlott.
48 Midazolam: midazolam is extensively metabolized by CYP3A4.
Midazolám: a midazolám nagymértékben metabolizálódik a CYP3A4 enzimen.
Methadone and opiate derivatives: co-administration of methadone with amprenavir resulted in a decrease in the Cmxc and AUC of the active methadone enantiomer (R-enantiomer) of 25% and 13% respectively, whilst the Cmax, AUC and Cmin of the inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) were decreased by 48%, 40% and 23% respectively.
23% - kal lett alacsonyabb.
When methadone is co-administered with amprenavir, patients should be monitored for opiate abstinence syndrome, in particular if low-dose ritonavir is also given.
Amíkor a metadont amprenavirral adják együtt, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek- e ópiát- elvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
4.6 Pregnancy and lactation
51 4. 6 Terhesség és szoptatás
Agenerase oral solution should not be used during pregnancy due to the potential risk of toxicity to the foetus from the propylene glycol content (see section 4.3).
Terhesség alatt az Agenerase belsőleges oldat nem adható, a propilénglikol okozta magzati toxicitás veszélye miatt (lásd 4. 3 pont).
49 Lactation: amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Szoptatás: patkányok tejében találtak amprenavir- származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik- e az anyatejbe.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Ezen túlmenően a HIV- fertőzött nőknek a HIV átvitelének elkerülése érdekében egyáltalán nem ajánlott, hogy szoptassák gyermekeiket.
For many of these events it is unclear whether they are related to Agenerase, to concomitant treatment used in the management of HIV disease or to the disease process.
Számos mellékhatás esetében nem tisztázott, hogy ezek az Agenerase- zal, a HIV kezelésére használt egyéb gyógyszerkészítménnyel függenek- e össze, vagy a betegség előrehaladásának a következményei.
Metabolism and nutrition disorders
52 Anyagcsere és táplálkozási betegségek
50 Symptoms of abnormal fat redistribution were infrequent in PROAB3001 with amprenavir.
A zsíreloszlási zavarok jelei ritkán fordultak elő amprenavirral a PROAB3001 vizsgálatban.
Rashes were usually mild to moderate, erythematous or maculopapular cutaneous eruptions, with or without pruritus, occurring during the second week of therapy and resolving spontaneously within two weeks, without discontinuation of treatment with amprenavir.
53 A bőrkiütések általában enyhe vagy közepesen súlyos, erythemás vagy maculopapularis eruptiók voltak, viszketéssel vagy anélkül, a kezelés második hetében jelentkeztek és két héten belül spontán megszűntek, az amprenavir kezelés felfüggesztése nélkül.
51 General disorders and administration site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Agenerase oral solution contains a large amount of propylene glycol (see section 4.4).
Az Agenerase belsőleges oldat nagymennyiségű propilénglikolt tartalmaz (lásd 4. 4 pont).
In the event of overdosage, monitoring and management of acid-base abnormalities are recommended.
Túladagolás esetén ajánlott a sav- bázis egyensúly eltérések monitorozása és fenntartása.
Pharmacotherapeutic group: protease inhibitor; ATC Code:
Farmakoterápiás csoport: proteáz- inhibitor; ATC- kód:
Antiviral activity in vitro
54 In vitro antivirális aktivitás
When ART naïve patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were rarely observed.
Amikor antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeket kezeltek a jelenleg jóváhagyott dózisokban fozamprenavir/ ritonavirral, csakúgy, mint egyéb ritonavirral támogatott proteázgátló kezelések esetén, az említett mutációkat nem gyakran észlelték.
In the studies of PI-experienced patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks:
55 A PI - kezelésben már részesült betegeken végzett APV30003 és az annak kiterjesztését jelentő APV30005 vizsgálatban (700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer: n=107) virológiai választ nem mutató betegekben a következő mutációk alakultak ki 96 hét alatt:
L10F/ I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/ L, I47V, I50V, I54L/ M/ S, A71I/ T/ V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
L10F/ I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/ L, I47V, I50V, I54L/ M/ S, A71I/ T/ V, G7C/ S, V82A, I84V és L90M.
In the paediatric studies APV20003 and APV29005, 67 PI-experienced patients were treated with fosamprenavir / ritonavir and of 22 virological failure isolates genotyped, nine patients were found with treatment-emergent protease mutations.
Az APV20003 és APV29005 gyermekgyógyászati vizsgálatban 70, korábban PI- kezelésben részesült beteget kezeltek fozamprenavir/ ritonavir kombinációval, és 22 virológiailag sikertelen izolátum genotipizálásával 9 betegnél találtak a kezelés következtében kialakult proteáz- mutációt.
Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PI- resistant isolates.
A fenotípusos rezisztencia teszteken alapuló elemzések Klinikailag validált fenotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók a genotípus adatokkal összefüggésben az amprenavir/ ritonavir vagy a fozamprenavir/ ritonavir aktivitásának becslésére olyan betegeknél, akikből PI- rezisztens izolátumokat nyertek.
Cross resistance between amprenavir and reverse transcriptase inhibitors, is unlikely to occur because the enzyme targets are different.
56 Az amprenavir és a reverz- transzkriptáz gátlók között nem valószínű a keresztrezisztencia kialakulása, mivel a célenzimek nem azonosak.
The evidence of efficacy of Agenerase in combination with ritonavir 100 mg twice daily is based on study PRO30017, a randomized, open-label study, in which PI-experienced adults experiencing virological failure (viral load ≥ 1000 copies/ ml) received either Agenerase (600 mg twice daily) in combination with ritonavir (100 mg twice daily) and nucleoside analogues (NRTI) or a standard of care (SOC) PI, predominantly boosted with low-dose RTV.
A naponta kétszer 100 mg ritonavirral kombinációban adott Agenerase hatásossága igazolásának alapját a PRO30017 vizsgálat képezi, mely randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban az olyan, PI - kezelésben már részesült felnőttek, akik kezelése virológiailag eredménytelen volt (vírusterhelés ≥ 1000 kópia/ ml), vagy Agenerase- t kaptak (600mg naponta kétszer) ritonavirrel kombinációban (100 mg naponta kétszer), valamint nukleozid- analógokat, vagy pedig egy standard kezelésként alkalmazott (standard of care – SOC) PI- t szedtek, leginkább kis dózisú ritonavirral (RTV) támogatva.
54 Results at week 16
57 Eredmények a 16. héten
Intent To Treat (Exposed) Population:
(−21, 9) c 400 kópia/ ml alatt (%) a Beválasztás szerinti (Intent To Treat – kezelésbe vont, exponált) populáció: obszervációs elemzés b Átlagos rétegezett különbség (mean stratified difference) c 95% - os konfidencia intervallum (megbízhatósági tartomány) 1 A primer mutációk - az IAS USA szerint definiálva az eredeti elmezés idején – a következők voltak:
55 5.2 Pharmacokinetic properties
58 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
At therapeutic dosages (1200 mg twice daily), the mean maximum steady state concentration (Cmax, ss) of amprenavir capsules is 5.36 µg/ ml (0.92-9.81) and the minimum steady state concentration (Cmin, ss) is 0.28 µg/ ml (0.12-0.51).
Terápiás adagok (napi kétszer 1200 mg) esetén az amprenavir átlagos maximális steady state koncentráció (Cmax) értéke a kapszula esetében 5, 36 μg/ ml (0, 92- 9, 81) és a minimum steady state koncentráció (Cmin) 0, 28 μg/ ml (0, 12- 0, 51).
While administration of amprenavir with food results in a 25% reduction in AUC, it had no effect on the concentration of amprenavir 12 hours after dosing (C12).
Bár az amprenavir étkezéssel együtt történő bevétele az amprenavir AUC értékét 25% - kal csökkenti, nem befolyásolja az amprenavir plazmakoncentrációját 12 órás adagolási intervellumban (C12).
Distribution: the apparent volume of distribution is approximately 430 litres (6 l/ kg assuming a 70 kg body weight), suggesting a large volume of distribution, with penetration of amprenavir freely into tissues beyond the systemic circulation.
430 liter (6 liter/ kg, 70 kg- os testtömeggel számolva), ez nagy megoszlási térfogatra utal és arra, hogy az amprenavir szabadon penetrál a szövetekbe a szisztémás keringésből.
Amprenavir is primarily bound to the alpha– 1-acid glycoprotein (AAG), but also to albumin.
Az amprenavir elsődlegesen az alfa1 savas- glikoproteinhez (AAG), de az albuminhoz is kötődik.
56 Special populations:
59 Különleges betegcsoportok:
Agenerase oral solution should not be used in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
Májkárosodásban vagy - elégtelenségben szenvedő betegeknek az Agenerase belsőleges oldat nem adható (lásd 4. 3 pont).
These results imply that young animals lack fully developed metabolic pathways enabling them to excrete amprenavir or some critical components of the formulation (e. g. propylene glycol, PEG 400).
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fiatal állatoknál hiányoznak azok a teljesen kifejlődött anyagcsereutak, amelyek lehetővé teszik az amprenavirnak, ill. a készítmény egyes fontos összetevőinek (pl. propilénglikol, PEG 400) 60 kiválasztását.
However, at systemic plasma exposures significantly below (rabbits) or not significantly higher (rat) than the expected human exposures during therapeutic dosing, a number of minor changes, including
Azonban a terápiás dózis után várható humán értékekhez képest jelentősen kisebb (nyulak), vagy nem szignifikánsan nagyobb (patkányok) szisztémás plazma expozíció esetén számos kisebb változást észleltek mint a thymus megnyúlása és kisebb csontváz- elváltozások, melyek a fejlődés késleltetését jelzik.
Propylene glycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, artificial grape bubblegum flavour, natural peppermint flavour, menthol, citric acid, anhydrous, sodium citrate dihydrate, purified water.
Propilénglikol, makrogol 400 (PEG 400), D- alfa- tokoferol- polietilén- glikol( 1000) - szukcinát, aceszulfám- kálium, szacharin- nátrium, nátrium- klorid, mesterséges szőlő rágógumi- aroma, természetes borsosmenta- aroma, mentol, vízmentes citromsav, trinátrium- citrát- dihidrát, tisztított víz.
Do not store above 25°C.
Legfeljebb 25oC- on tárolandó.
A 20 ml measuring cup is provided in the pack.
A csomagoláshoz tartozik egy 20 ml- es mérőkupak is.
7.
61 7.
59 ANNEX II
MELLÉKLET
Soft capsules • Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom Manufacturing authorisation issued on 30 June 1995 by the Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, United Kingdom.
Lágy kapszula • Glaxo Operations UK Limited, mint forgalmazó Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy- Britannia A gyártási engedélyt a Department of Health, Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, London SW 5NQ, Nagy- Britannia, adta ki 1995. június 30. - án.
• Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Belsőleges oldat • Glaxo Wellcome GmbH & Co.
KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
KG Industriestrasse 32- 36, 23843 Bad Oldesloe, Németország
Summary of Product Characteristics, 4.2).
Alkalmazási előírás, 4. 2)
61 ANNEX III
MELLÉKLET
62 A.
65 A.
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
66 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BOTTLE LABEL LEAFLET
TARTÁLY CÍMKE TÁJÉKOZTATÓ
This product contains glycerol, sorbitol E420 and propylene glycol See leaflet for further information
További információért lásd a betegtájékoztatót.
EXP {MM/ YYYY}
Felhasználható:
Do not store above 30°C.
Legfeljebb 30 oC- on tárolandó.
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Nagy- Britannia
LOT
Gy. sz.:
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
68 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
70 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Two bottles each containing 240 soft capsules
A doboz tartalma: két tartály, mindegyikben 240 lágy kapszula
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
72 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Agenerase 15 mg/ ml oral solution Amprenavir
Agenerase 15 mg/ ml belsőleges oldat Amprenavir
15 mg/ ml amprenavir
15 mg/ ml amprenavir.
This product contains propylene glycol, potassium and sodium See leaflet for further information
További információért lásd a betegtájékoztatót.
240 ml oral solution containing 15 mg/ ml amprenavir A 20 ml measuring cup is provided in the pack.
A csomagoláshoz tartozik egy 20 ml- es mérőkupak is.
Do not store above 25°C.
Legfeljebb 25 oC- on tárolandó.
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
74 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
LEAFLET
TÁJÉKOZTATÓ
240 ml oral solution containing 15 mg/ ml amprenavir.
15 mg/ ml amprenavir 240 ml belsőleges oldatban.
72 9.
75 9.
74 PACKAGE LEAFLET:
77 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Agenerase 50 mg lágy kapszula Amprenavir
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
It may harm them even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vag gyógyszerészét.
1) What Agenerase is and what it is used for 2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
További információk
Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Az Agenerase- t a proteázgátlókkal már kezelt HIV fertőzött felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Agenerase is prescribed for use in combination with other antiretroviral medicinal products.
Az Agenerase- t más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva rendeli az orvos.
The benefit of amprenavir boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients.
A ritonavirrel megerősített amprenavir előnyeit még nem igazolták proteázgátló- kezelésben még nem részesült betegeken.
BEFORE YOU TAKE AGENERASE
TUDNIVALÓK AZ AGENERASE SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Agenerase
Ne szedjen Agenerase- t
- if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) amprenavirra, vagy az Agenerase bármely más összetevőjére.
- if you have severe liver disease (see ‘ Take special care with Agenerase’).
- ha súlyos májbetegsége van (lásd „ Az Agenerase fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ”.
- you are currently taking any of the following medicines:
- ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may
- asztemizol vagy terfenadin (gyakran alkalmazzák az allergiás tünetekre – ezek a
be available without prescription)
gyógyszerek esetleg vény nélkül is kaphatóak)
- pimozide (used to treat schizophrenia)
- pimozid (skizofrénia kezelésére alkalmazzák))
- cisapride (used to relieve certain stomach problems)
- ciszaprid (egyes gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák)
- ergot derivatives (used to treat headaches)
- anyarozs- származékok (fejfájás kezelésére alkalmazzák)
- rifampicin (used to treat tuberculosis)
- rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák)
- amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat)
- amiodaron, kinidin (rendellenes szívverés kezelésére alkalmazzák)
- flecainide and propafenone (heart medicines)
- flekainid és propafenon (szívgyógyszerek)
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve
- triazolám és szájon át alkalmazott midazolám (alvás segítésére és/ vagy szorongás
anxiety)
enyhítésére alkalmazzák) 78
- if you are currently taking any products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) as
- ha Ön jelenleg orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó termékeket szed, mivel az