natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Visual disturbance Ocular hyperaemia Abnormal sensation in eye Photopsia Blurred vision Visual acuity reduced
Látászavar A szem vérbősége Szokatlan érzés a szemben Photopsia Homályos látás Csökkent látásélesség
Ear and labyrinth disorders
A fül és az egyensúly- érzékel ő szerv betegségei és tünetei
Vertigo Tinnitus Ear discomfort
Szédülés Fülcsengés Fülpanaszok
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és medi - astinalis betegségek és tünetek
Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Nehézlégzés Garat- gége fájdalom
Vomiting Constipation Stomatitis Dry mouth Diarrhoea
Hányás Székrekedés Stomatitis Szájszárazság Hasmenés
Mouth ulceration Oral hypoaesthesia Oral discomfort Oral mucosal blistering Oral mucosal discolouration Oral soft tissue disorder Glossodynia Tongue blistering Gingival pain Stomach discomfort Tongue ulceration Tongue disorder Dyspepsia Abdominal pain Oesophagitis Gastrooesophagal reflux disease Chapped lips Dry lip Tooth disorder Toothache
A szájnyálkahártya kifekélyesedése Szájüregi hypaesthesia Szájüregi panaszok Hólyagképződés a szájnyálkahártyán A szájnyálkahártya elszíneződése A szájüreg lágyrészeinek betegsége Nyelvfájdalom Hólyagképződés a nyelven A fogíny fájdalma Gyomorpanaszok A nyelv kifekélyesedése A nyelv betegsége Emésztési panaszok Hasi fájdalom Nyelőcső- gyulladás Gastro- oesophageális refluxbetegség Cserepes ajkak Száraz ajak Fogbetegség Fogfájás
20 Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Common Pruritis Hyperhydrosis
Viszketés Fokozott verejtékezés
Uncommon Cold sweat Facial swelling Rash Generalised pruritus Alopecia Onychorrhexis
Hideg verejték Arcduzzanat Bőrkiütés Testszerte jelentkező viszketés Alopecia Körömrepedezés
Musculoskeletal and connective tissue disorders
A csont- izomrendsz er és a kötőszövet betegségei és tünetei Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
Myalgia Muscle twitching Muscular weakness Back pain
Izomfájdalom Izomrángás Izomgyengeség Hátfájás Étvágytalanság
Metabolism and nutrition disorders
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Infections and infestations
Szájüregi candidiasis Pharyngitis Szájüregi pustulaképződés Elesés Myeloma multiplex
Fall
22
Multiple myeloma
Nagyon gyakori
Vascular disorders
Gyakori
Flushing Hypertension Hot flush
Nem gyakori
Application site reactions including pain, ulcer, irritation, paraesthesia, anaesthesia, erythema, oedema, swelling and vesicles
Reakciók az alkalmazás helyén, többek között fájdalom, fekélyképződés, irritáció paraesthesia, érzéketlenség, erythema, vizenyő, duzzanat, hólyagok
Asthenia Malaise Sluggishness Chest discomfort Feeling abnormal Feeling jittery Thirst Feeling cold Chills Feeling hot Drug withdrawal syndrome
Gyengeség Rossz közérzet Nehéz felfogás Mellkasi panaszok Szokatlan érzések Nyugtalanság Szomjúság Fázás Borzongás Forróságérzés Gyógyszerelvonási tünetegyüttes Szorongás
Psychiatric disorders
Dezorientáció
Disorientation Euphoric mood
Eufóriás hangulat
Anxiety Nervousness Hallucination Visual hallucination Insomnia Confusional state
Hallucinációk Vizuális hallucinációk Álmatlanság Zavartság
The symptoms of fentanyl overdose are expected to be similar in nature to those of intravenous fentanyl and other opioids, and are an extension of its pharmacological actions, with the most serious significant effect being respiratory depression.
A fentanil túladagolás tünetei várhatóan hasonló természetűek, mint az intravénásan adott fentanil és más opioidok hatásai, és farmakológiai hatásainak fokozódása, amelyek közül a legsúlyosabb, jelentős hatás a légzésdepresszió.
21 For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Ha opioiddal még nem kezelt személyen következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid- antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
The judicious use of naloxone or another opioid antagonist may be warranted in some instances, but it is associated with the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome.
Egyes esetekben helyénvaló lehet naloxon vagy más opioid- antagonista megfontolt alkalmazása, azonban ez heveny elvonási tünetegyüttes kiváltásának kockázatával jár..
The analgesic effects of fentanyl are related to its plasma level.
23 A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
22 Study 1:
1- es számú vizsgálat:
Study 2:
24 2- es számú vizsgálat:
23 Statistically significant improvement in pain intensity difference was seen with Effentora versus placebo as early as 10 minutes in Study 1 and as early as 15 minutes (earliest time point measured) in Study 2.
Statisztikailag szignifikáns mértékben javult a fájdalomintenzitás- különbség az Effentora javára a placebóhoz képest, az 1- es vizsgálat során már a gyógyszer beadása után 10 perccel, a 2- es vizsgálat során 15 perccel (a legkorábbi mérési időpontban).
The absorption profile of Effentora is largely the result of an initial rapid absorption from the buccal mucosa, with peak plasma concentrations following venous sampling generally attained within an hour after oromucosal administration.
A maximális plazmaszint (vénás vérvételek után) általában egy órán belül kialakul a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után.
24 In pharmacokinetic studies that compared the absolute and relative bioavailability of Effentora and oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC), the rate and extent of fentanyl absorption in Effentora demonstrated exposure that was between 30% to 50% greater than that for oral transmucosal fentanyl citrate.
Az Effentora és az oralis transmucalis fentanil- citrát (OTFC) abszolút és relatív biohasznosulását összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok során a fentanil felszívódásának üteme és mértéke az Effentora esetében 30- 50% - kal nagyobb expozíciót mutatott, mint az OTFC esetében.
Differences in exposure with Effentora were observed in a clinical study with patients with grade 1 mucositis.
Különbségeket észleltek az Effentora- expozícióban egy klinikai vizsgálat során, 1- es fokozatú mucositisben szenvedő betegeken.
Cmax and AUC0-8 were 1% and 25% higher in patients with mucositis compared to those without mucositis, respectively.
A Cmax 1% - kal, az AUC0- ∞ 25% - kal magasabb volt mucositisben szenvedő betegekben, mint mucositisben nem szenvedőkön.
25 Biotransformation The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Biotranszformáció Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatokban.
This phase of elimination is slow, resulting in a median terminal elimination half-life t1/ 2 of approximately 22 hours following buccal administration of the effervescent formulation and approximately 18 hours following intravenous administration.
27 eliminációs felezési idő (t ½) körülbelül 22 óra a pezsgőtabletta gyógyszerforma szájnyálkahártyán történő alkalmazását követően, és körülbelül 18 óra intravénás adás után.
26 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási előírások
Aluminium laminated blister of PVC/ Al foil/ Polyamide/ PVC with paper/ polyester lidding.
Laminált aluminium PVC/ alufólia/ poliamid/ PVC buborékcsomagolás papír/ poliészter fedőlappal.
Patients and carers must be advised to dispose of any unopened tablets remaining from a prescription as soon as they are no longer needed.
28 A betegeknek és gondozóiknak javasolni kell, hogy a felbontatlan, a rendelt gyógyszermennyiségből megmaradt tablettákat semmisítsék meg, amint azokra már nincs szükség.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “ C” and on the other side with “ 4”.
Lapos felületű, fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „ C ”, másik oldalán „ 4 ” jelzéssel.
28 Method of titration During titration, if adequate analgesia is not obtained within 30 minutes after the start of administration of a single tablet, a second Effentora tablet of the same strength may be used.
30 A dózistitrálás módszere A dózistitrálás során, ha a megfelelő analgesia nem következik be egyetlen tabletta alkalmazásának kezdetét követő 30 percen belül, akkor egy második, azonos hatáserősségű Effentora tabletta adható.
Use in the elderly (older than 65 years):
31 Alkalmazás időskorúaknál (65 éves kor felett)
29 Hepatic or renal impairment:
Máj - vagy vesekárosodás:
4.3 Contraindications
32 4. 3 Ellenjavallatok
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
33 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when Effentora is given concurrently with agents that affect CYP3A4 activity.
A fentanilt zömmel a humán citokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzimje (CYP3A4) metabolizálja, ezért kölcsönhatások léphetnek fel, ha az Effentorát együtt adják a CYP3A4 aktivitását befolyásoló szerekkel.
The concomitant use of Effentora with strong CYP3A4 inhibitors (e. g., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e. g., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Az Effentora és erős hatású CYP3A4 gátlók (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin vagy nelfinavir), illetve közepesen erős CYP3A4 gátlók (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, grapefruitlé, vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Patients receiving Effentora concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time.
Az Effentorát közepes- erős hatású CYP3A4 inhibitorokkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan monitorozni kell.
31 The concomitant use of other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol may produce additive depressant effects.
Más, a központi idegrendszer működését gátló szerek, többek között más opioidok, nyugtatók vagy altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, izomrelaxánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol additív depresszív hatást fejthetnek ki.
However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be closely monitored for these.
34 a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a shock, és ezeket minden betegen gondosan figyelni kell.
32 Investigations
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Cardiac disorders Blood and lymphatic system disorders
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Tachycardia, Bradycardia Anaemia Neutropenia Thrombocytopenia
Anaemia Neutropenia Thrombocytopenia
Eye disorders
Szembetegségek és szemészeti tünetek A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei
Visual disturbance Ocular hyperaemia Abnormal sensation in eye Photopsia Blurred vision Visual acuity reduced
Látászavar A szem vérbősége Szokatlan érzés a szemben Photopsia Homályos látás Csökkent látásélesség Szédülés Fülcsengés Fülpanaszok
Ear and labyrinth disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és medi - astinalis betegségek és tünetek
Vertigo Tinnitus Ear discomfort
Nehézlégzés Garat- gége fájdalom
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Nagyon gyakori
Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Nem gyakori
33 Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Fall
36
34 For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Ha opioiddal még nem kezelt személyen következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid- antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
The analgesic effects of fentanyl are related to its plasma level.
37 A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
35 Study 1:
1- es számú vizsgálat:
Study 2:
38 2- es számú vizsgálat:
36 Statistically significant improvement in pain intensity difference was seen with Effentora versus placebo as early as 10 minutes in Study 1 and as early as 15 minutes (earliest time point measured) in Study 2.
Statisztikailag szignifikáns mértékben javult a fájdalomintenzitás- különbség az Effentora javára a placebóhoz képest, az 1- es vizsgálat során már a gyógyszer beadása után 10 perccel, a 2- es vizsgálat során 15 perccel (a legkorábbi mérési időpontban).
The absorption profile of Effentora is largely the result of an initial rapid absorption from the buccal mucosa, with peak plasma concentrations following venous sampling generally attained within an hour after oromucosal administration.
39 után) általában egy órán belül kialakul a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után.
37 In pharmacokinetic studies that compared the absolute and relative bioavailability of Effentora and oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC), the rate and extent of fentanyl absorption in Effentora demonstrated exposure that was between 30% to 50% greater than that for oral transmucosal fentanyl citrate.
Az Effentora és az oralis transmucosalis fentanil- citrát (OTFC) abszolút és relatív biohasznosulását összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok során a fentanil felszívódásának üteme és mértéke az Effentora esetében 30- 50% - kal nagyobb expozíciót mutatott, mint az OTFC esetében.
38 Biotransformation The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Biotranszformáció Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatokban.
Following the administration of Effentora, the terminal elimination phase of fentanyl is the result of the redistribution between plasma and a deep tissue compartment.
41 Effentora adása után a fentanil elimináció végső fázisa a plazma és a mély szöveti kompartment közötti újraeloszlás eredménye.
This phase of elimination is slow, resulting in a median terminal elimination half-life t1/ 2 of approximately 22 hours following buccal administration of the effervescent formulation and approximately 18 hours following intravenous administration.
Az eliminációnak ez a szakasza lassú, ezért a medián terminális eliminációs felezési idő (t ½) körülbelül 22 óra a pezsgőtabletta gyógyszerforma szájnyálkahártyán történő alkalmazását követően, és körülbelül 18 óra intravénás adás után.
39 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási előírások
6.6 Special precautions for disposal
42 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “ C” and on the other side with “ 6”.
Lapos felületű, fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „ C ”, másik oldalán „ 6 ” jelzéssel.
41 Method of titration During titration, if adequate analgesia is not obtained within 30 minutes after the start of administration of a single tablet, a second Effentora tablet of the same strength may be used.
44 A dózistitrálás módszere A dózistitrálás során, ha a megfelelő analgesia nem következik be egyetlen tabletta alkalmazásának kezdetét követő 30 percen belül, akkor egy második, azonos hatáserősségű Effentora tabletta adható.
Use in the elderly (older than 65 years):
45 Alkalmazás időskorúaknál (65 éves kor felett)
42 Hepatic or renal impairment:
Máj - vagy vesekárosodás:
4.3 Contraindications
46 4. 3 Ellenjavallatok
43 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
47 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
44 The concomitant use of other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol may produce additive depressant effects.
Más, a központi idegrendszer működését gátló szerek, többek között más opioidok, nyugtatók vagy altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, izomrelaxánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol additív depresszív hatást fejthetnek ki.
However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be closely monitored for these.
48 a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a shock, és ezeket minden betegen gondosan figyelni kell.
45 Investigations
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Nausea
49
Vomiting Constipation Stomatitis Dry mouth Diarrhoea
Nagyon gyakori
Renal and urinary disorders
Gyakori
Urinary retention
Nem gyakori
46 Skin and subcutaneous tissue disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Very common
Hányinger
Common Pruritis Hyperhydrosis
Hányás Székrekedés Stomatitis Szájszárazság Hasmenés
Uncommon Cold sweat Facial swelling Rash Generalised pruritus Alopecia Onychorrhexis
Szájüregi hypaesthesia Szájüregi panaszok Hólyagképződés a szájnyálkahártyán A szájnyálkahártya elszíneződése A szájüreg lágyrészeinek betegsége Nyelvfájdalom Hólyagképződés a nyelven A fogíny fájdalma Gyomorpanaszok A nyelv kifekélyesedése A nyelv betegsége Emésztési panaszok Hasi fájdalom Nyelőcső- gyulladás Gastro- oesophageális refluxbetegség Cserepes ajkak Száraz ajak Fogbetegség Fogfájás
Metabolism and nutrition disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Infections and infestations
Viszketés Fokozott verejtékezés
Oral candidiasis Pharyngitis Oral pustule
Hideg verejték Arcduzzanat Bőrkiütés Testszerte jelentkező viszketés Alopecia Körömrepedezés
Injury, poisoning and procedural complications
A csont- izomrendsz er és a kötőszövet betegségei és tünetei Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
Fall
Izomfájdalom Izomrángás Izomgyengeség Hátfájás Étvágytalanság
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Multiple myeloma
Szájüregi candidiasis Pharyngitis Szájüregi pustulaképződés Elesés Myeloma multiplex
Flushing Hypertension Hot flush
Kipirulás Hipertónia Hőhullám
General disorders and administration site conditions
50 Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Application site reactions including pain, ulcer, irritation, paraesthesia, anaesthesia, erythema, oedema, swelling and vesicles
Nagyon gyakori Reakciók az alkalmazás helyén, többek között fájdalom, fekélyképződés, irritáció paraesthesia, érzéketlenség, erythema, vizenyő, duzzanat, hólyagok
Fatigue
Gyakori Kimerültség
Asthenia Malaise Sluggishness Chest discomfort Feeling abnormal Feeling jittery Thirst Feeling cold Chills Feeling hot Drug withdrawal syndrome
Nem gyakori Gyengeség Rossz közérzet Nehéz felfogás Mellkasi panaszok Szokatlan érzések Nyugtalanság Szomjúság Fázás Borzongás Forróságérzés Gyógyszerelvonási tünetegyüttes Szorongás
47 For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Ha opioiddal még nem kezelt személyen következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid- antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
The analgesic effects of fentanyl are related to its plasma level.
51 A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
48 Study 1:
1- es számú vizsgálat:
Study 2:
52 2- es számú vizsgálat:
49 Statistically significant improvement in pain intensity difference was seen with Effentora versus placebo as early as 10 minutes in Study 1 and as early as 15 minutes (earliest time point measured) in Study 2.
Statisztikailag szignifikáns mértékben javult a fájdalomintenzitás- különbség az Effentora javára a placebóhoz képest, az 1- es vizsgálat során már a gyógyszer beadása után 10 perccel, a 2- es vizsgálat során 15 perccel (a legkorábbi mérési időpontban).
The absorption profile of Effentora is largely the result of an initial rapid absorption from the buccal mucosa, with peak plasma concentrations following venous sampling generally attained within an hour after oromucosal administration.
53 után) általában egy órán belül kialakul a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után.
50 In pharmacokinetic studies that compared the absolute and relative bioavailability of Effentora and oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC), the rate and extent of fentanyl absorption in Effentora demonstrated exposure that was between 30% to 50% greater than that for oral transmucosal fentanyl citrate.
Az Effentora és az oralis transmucosalis fentanil- citrát (OTFC) abszolút és relatív biohasznosulását összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok során a fentanil felszívódásának üteme és mértéke az Effentora esetében 30- 50% - kal nagyobb expozíciót mutatott, mint az OTFC esetében.
51 Biotransformation The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Biotranszformáció Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatokban.
This phase of elimination is slow, resulting in a median terminal elimination half-life t1/ 2 of approximately 22 hours following buccal administration of the effervescent formulation and approximately 18 hours following intravenous administration.
55 eliminációs felezési idő (t ½) körülbelül 22 óra a pezsgőtabletta gyógyszerforma szájnyálkahártyán történő alkalmazását követően, és körülbelül 18 óra intravénás adás után.
Teratogenic effects have not been demonstrated.
Teratogén hatásokat nem mutattak k.
52 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási előírások
Patients and carers must be advised to dispose of any unopened tablets remaining from a prescription as soon as they are no longer needed.
56 A betegeknek és gondozóiknak javasolni kell, hogy a felbontatlan, a rendelt gyógyszermennyiségből megmaradt tablettákat semmisítsék meg, amint azokra már nincs szükség.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “ C” and on the other side with “ 8”
Lapos felületű, fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „ C ”, másik oldalán „ 8 ” jelzéssel.
54 Method of titration During titration, if adequate analgesia is not obtained within 30 minutes after the start of administration of a single tablet, a second Effentora tablet of the same strength may be used.
58 A dózistitrálás módszere A dózistitrálás során, ha a megfelelő analgesia nem következik be egyetlen tabletta alkalmazásának kezdetét követő 30 percen belül, akkor egy második, azonos hatáserősségű Effentora tabletta adható.
Use in the elderly (older than 65 years):
59 Alkalmazás időskorúaknál (65 éves kor felett)
55 Hepatic or renal impairment:
Máj - vagy vesekárosodás:
4.3 Contraindications
60 4. 3 Ellenjavallatok
56 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések