natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal insufficiency In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5mg -20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/ min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/ min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Veseelégtelenség Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin clearance 51- 80 ml/ perc) vagy mérsékelt (kreatinin clearance 31- 50 ml/ perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesül végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5 mg- 20 mg) tadalafil bevételét követ en a tadalafil AUC értéke megközelít leg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh
Korlátozottak a CIALIS biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child- Pugh C stádium).
If CIALIS is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
A CIALIS napi egyszeri adagolásának felírása el tt a kezel orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/ kockázat arányt..
Patients with diabetes Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19% lower than the AUC value for healthy subjects.
19% - kal alacsonyabb, mint egészségeseké.
5.3 Preclinical safety data
21 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitásra és reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem- klinikai jelleg adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc.
Filmbevonat: laktóz- monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán- dioxid (E171), sárga vas- oxid (E172), talkum.
6.3 Shelf life
6. 4 Felhasználhatósági id tartam
22 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási el írások
Aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE blisters in cartons of 14 or 28 film-coated tablets.
14 vagy 28 db filmtabletta Alumínium/ PVC/ PE/ PCTFE buborékcsomagolásban és faltkartonban.
6.6 Special precautions for disposal
22 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Each coated tablet contains 179 mg lactose monohydrate.
179 mg laktóz- monohidrát filmtablettánként.
Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
Világossárga szín és mandula alakú tabletta, egyik oldalon „ C 10 ” jelzéssel.
In those patients in whom tadalafil 10 mg does not produce an adequate effect, 20 mg might be tried.
Azoknál a betegeknél, akiknél a 10 mg tadalafil nem nem ér el megfelel hatást,, megkísérelhet a 20 mg alkalmazása.
24 Use in elderly men Dose adjustments are not required in elderly patients.
24 Alkalmazása id sebb férfiaknál Az adag módosítása nem szükséges id sebb betegek esetén.
Use in men with impaired renal function Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
Alkalmazása károsodott vesefunkciójú férfiaknál Az adag módosítása nem szükséges enyhén és közepesen károsodott vesefunkciójú betegek esetén.
(See sectiones 4.4 and 5.2)
A tadalafil napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos vesekárosodásban (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
Tadalafil
Az erectilis dysfunctio kezelése el tt a kezel orvos mérlegelje a beteg kardiovaszkuláris állapotát, mivel a szexuális aktivitás potenciális kardiális kockázatot jelent.
25 has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiate the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
A tadalafil értágító hatása enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz (lásd 5. 1 pont) és így fokozza a nitrátok hipotenziv hatását (lásd 4. 3 pont).
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/ or in clinical trials.
25 A forgalomba hozatalt követ en és/ vagy a klinikai vizsgálatok során jelentettek súlyos kardiovaszkuláris eseményeket, köztük miokardiális infarktust, hirtelen szívhalált, instabil angina pectorist, kamrai arrhythmiát, stroke- ot, tranziens ischaemiás attackot, mellkasi fájdalmat, palpitációt és tachycardiát.
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Korlátozottak a CIALIS egyszeri adagjának biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child- Pugh C stádium); a kezel orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/ kockázat arányt a CIALIS felírása el tt.
With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out.
10 mg- os és/ vagy 20 mg- os tadalafillal végeztek interakciós vizsgálatokat, a kés bbiekben részletezettek szerint.
26 Effects of other substances on tadalafil
Más hatóanyagok hatása a tadalafilra
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Napi 400 mg
Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22%.
26 ketokonazol a (20 mg) tadalafil expozíciót (AUC) négyszeresére és a Cmax értéket 22% - kal növelte.
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2,5 mg – 20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Amennyiben olyan beteg részére javasolják a CIALIS bármely adagjának (2, 5 mg- 20 mg) szedését, akinél életet veszélyeztet helyzetben a nitrát kezelés szükségessé válhat, legalább 48 órának kell eltelnie a CIALIS utolsó adagja és a nitrát alkalmazása között.
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicines.
A hármas fázisú klinikai vizsgálatok adatainak értékelésekor sem észleltek különbséget a nemkívánatos események el fordulásában tadalafil monoterápia, illetve tadalafil és antihipertenziv készítmények együttes alkalmazása esetén, azonban egyidej vérnyomáscsökkent kezelés esetében a beteget megfelel útmutatással kell ellátni a lehetséges vérnyomáscsökkent hatással kapcsolatban.
27 This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
Ez a hatás legalább 12 órán át tart és tüneteket okozhat, beleértve a syncope- t.
In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin.
27 Interakciós vizsgálatokban, melyeket korlátozott számú egészséges önkénteseken végeztek, ezeket a hatásokat nem jelentették alfuzozinnal vagy tamzulozinnal kapcsolatban.
Alcohol was administered in a manner to maximize the rate of alcohol absorption (overnight fast with no food until 2 hours after alcohol).
Az alkoholt olyan módon alkalmazták, hogy a legnagyobb mérték legyen az alkohol felszívódása (alkohol- fogyasztás reggel éhgyomorra, melyet további 2 órán belül nem követett étkezés).
28 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed. Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to CIALIS, before driving or operating machinery.
A klinikai vizsgálatok során szédülést azonos gyakorisággal jeleztek a placebo- csoportban és a tadalafil kezelésben részesül knél, azonban gépjárm vezetés, illetve gépek használata el tt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a CIALIS- ra.
The table below lists the adverse reactions reported during placebo-controlled clinical trials for registration in patients treated with CIALIS on demand and daily dosing.
28 Az alábbi táblázat a placebo- kontrollos regisztrációs klinikai vizsgálatok során a szükség szerinti és a napi adagolású CIALIS- szal kezelt betegeknél jelentett mellékhatásokat tünteti fel.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to <  1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000), Very Rare (<  1/ 10,000) and Not known (events not reported in registration trials cannot be estimated from postmarketing spontaneous reports)
Mellékhatások Becsült gyakoriság: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (1/ 100 - 1/ 10), nem gyakori (1/ 1000 - 1/ 100), ritka (1/ 10 000 - 1/ 1000), nagyon ritka (1/ 10 000) és nem ismert (a forgalomba hozatalt követ spontán jelentésekb l nem állapítható meg a regisztrációs vizsgálatok során nem jelentett események gyakorisága).
(≥ 1/ 100 to <  1/ 10)(≥ 1/ 1000 to <  1/ 100)
(≥1/ 100 – < 1/ 10)
Unstable angina pectoris, Ventricular arrhythmia
Hasi fájdalom,
Gastrointestinal disorders Dyspepsia
(≥1/ 1000 –
Abdominal pain, Gastro- oesophageal reflux
(≥1/ 10 000 –
System Organ Class:
Gastro - oesophagealis reflux betegség Szervrendszer:
(1) Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors (See section 4.4).
(1) A legtöbb betegnél, akiknél ezeket az eseményeket jelentették, az anamnézisben el zetesen fennálló kardiovaszkuláris rizikófaktorok szerepeltek (lásd 4. 4 pont).
Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code G04BE.
G04BE.
This results in smooth muscle relaxation and inflow of blood into the penile tissues, thereby producing an erection.
Amikor szexuális stimuláció hatására lokálisan nitrogénoxid szabadul fel a corpus cavernosumban, a PDE5 tadalafillal történ gátlása emelkedett cGMP szintet eredményez, melynek hatására simaizom relaxáció, a penisbe irányuló véráramlás fokozódása és erectio következik be.
This selectivity for PDE5 over PDE3 is important because PDE3 is an enzyme involved in cardiac contractility.
Utóbbi azért lényeges, mert a PDE3 enzim 30 befolyásolja a szívizom kontraktilitását.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS.
Három klinikai vizsgálatot végeztek 1054 beteg bevonásával otthoni körülmények között, hogy meghatározzák a CIALIS- ra adott válaszkészség id tartamát.
Tadalafil at doses of 2 to 100 mg has been evaluated in 16 clinical studies involving 3250 patients, including patients with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe), etiologies, ages (range 21-86 years), and ethnicities.
A tadalafil hatásosságát 2- 100 mg dózisban 16 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 3250, 21- 86 éves, különböz fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredet erectilis dysfunctioban szenved, különböz etnikumokhoz tartozó beteget vontak be.
In the primary efficacy studies of general populations, 81% of patients reported that CIALIS improved their erections as compared to 35% with placebo.
A primer hatékonysági vizsgálatok során a betegek 81% - a számolt be erekció javulásról CIALIS kezelés mellett (a placebo kezelésnél tapasztalt 35% - hoz képest).
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking CIALIS (86%, 83%, and 72% for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45%, 42%, and 19% with placebo).
Minden mérték erectilis dysfunctio javult (az enyhe, mérsékelt és súlyos fokú 86%, 83%, illetve 72% arányban, a placebo- csoportnál 45%, 42% és 19% arányban) a CIALIS kezelés hatására.
In the primary efficacy studies, 75% of intercourse attempts were successful in CIALIS treated patients as compared to 32% with placebo.
A primer hatékonysági vizsgálatok során a CIALIS- szal kezelt betegeknél a közösülési kísérletek 75% - a, a placebo- csoportnál 32% - a volt sikeres.
31 In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible- dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
44), a tadalafil szignifikáns mértékben javította az erectilis funkciót, a sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti aránya 10 vagy 20 mg (szükség szerint, flexibilis adagolással alkalmazva) tadalafil - kezelés esetén 48%, míg a placebo- csoportban 17% volt.
Absorption Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing.
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide.
31 Biológiai átalakulás A tadalafilt els sorban a citokróm P450 (CYP) 3A4 izoenzim metabolizálja, f lebomlási terméke a metilkatekol glukuronid.
Consequently, it is not expected to be clinically active at observed metabolite concentrations.
A metabolit legalább 13 000- szer kevésbé köt dik a PDE5- höz, mint a tadalafil, ezért klinikailag nem hatékony.
Pharmacokinetics determined with a population approach in patients with erectile dysfunction are similar to pharmacokinetics in subjects without erectile dysfunction.
A tadalafil farmakokinetikája hasonló erectilis dysfunctioban és ép erectilis m ködés mellett.
Renal insufficiency In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5mg - 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/ min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/ min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Veseelégtelenség Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin clearance 51- 80 ml/ perc) vagy mérsékelt (kreatinin clearance 31- 50 ml/ perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesül végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5 mg- 20 mg) tadalafil bevételét követ en a tadalafil AUC értéke megközelít leg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
32 Hepatic insufficiency Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Májelégtelenség 10 mg alkalmazását követ en enyhe és mérsékelt májelégtelenségben (Child- Pugh A és B) a tadalafil AUC értéke hasonló az egészséges egyénekéhez.
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Korlátozottak a CIALIS biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child- Pugh C stádium); a kezel orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/ kockázat arányt a CIALIS felírása el tt.
Patients with diabetes Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19% lower than the AUC value for healthy subjects.
Károsodott májfunkció esetében 10 mg tadalafilnál nagyobb dózis alkalmazásáról nincs adat.
See also section 5.1.
Lásd 5. 1 pontot is.
6.3 Shelf life
6. 5 Felhasználhatósági id tartam
33 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási el írások
Aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE blisters in cartons of 4 film-coated tablets.
4 db filmtabletta Alumínium/ PVC/ PE/ PCTFE buborékcsomagolásban és faltkartonban.
Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, Nl- 3991 RA, Houten, Hollandia
Each coated tablet contains 245 mg lactose monohydrate.
245 mg laktóz- monohidrát filmtablettánként.
Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Sárga szín és mandula alakú tabletta, egyik oldalon “ C 20 ” jelzéssel.
In those patients in whom tadalafil 10 mg does not produce an adequate effect, 20 mg might be tried.
Azoknál a betegeknél, akiknél a 10 mg tadalafil nem ér el megfelel hatást, megkísérelhet 20 mg alkalmazása..
Tadalafil 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and it is not recommended for continuous daily use.
A 10 és 20mg- os tadalafil a várható szexuális tevékenység el tt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata nem javasolt.
35 Use in elderly men Dose adjustments are not required in elderly patients.
Alkalmazása id sebb férfiaknál Az adag módosítása nem szükséges id sebb betegek esetén.
Use in men with impaired renal function Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
35 Alkalmazása károsodott vesefunkciójú férfiaknál Az adag módosítása nem szükséges enyhén és közepesen károsodott vesefunkciójú betegek esetén.
(See section 4.5).
(Lásd 4. 5 pont).
36 has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiate the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
A tadalafil értágító hatása enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz (lásd 5. 1 pont) és így fokozza a nitrátok hipotenziv hatását (lásd 4. 3 pont).
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/ or in clinical trials.
36 A forgalomba hozatalt követ en és/ vagy a klinikai vizsgálatok során jelentettek súlyos kardiovaszkuláris eseményeket, köztük miokardiális infarktust, hirtelen szívhalált, instabil angina pectorist, kamrai arrhythmiát, stroke- ot, tranziens ischaemiás attack- ot, mellkasi fájdalmat, palpitációt és tachycardiát.
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Korlátozottak a CIALIS egyszeri adagjánakbiztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child- Pugh C stádium); a kezel orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/ kockázat arányt a CIALIS felírása el tt.
37 Effects of other substances on tadalafil
Más hatóanyagok hatása a tadalafilra
Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22%.
A
Ritonavir, a protease inhibitor (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax.
37 proteáz inhibitor ritonavir (200 mg naponta kétszer), mely gátolja a CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 aktivitást, a (20 mg) tadalafil expozíciót (AUC) kétszeresére növelte, míg a Cmax nem változott.
Although specific interactions have not been studied, other protease inhibitors, such as saquinavir, and other CYP3A4 inhibitors, such as erythromycin, clarithromycin, itraconazole and grapefruit juice should be co-administered with caution as they would be expected to increase plasma concentrations of tadalafil (see section 4.4).
Speciális interakciókat nem vizsgáltak, de más proteáz inhibitorok, mint a sakinavir, valamint más CYP3A4 inhibitorok, mint az eritromicin, klaritromicin, itrakonazol és grapefruit- lé együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges, mivel ezek valószín leg növelik a tadalafil plazmakoncentrációját (lásd 4. 4 pont).
Consequently the incidence of the undesirable effects listed in section 4.8 might be increased.
Ilyen esetekben a 4. 8 pontnál felsorolt nemkívánatos hatások incidenciája növekedhet.
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2.5 mg – 20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Amennyiben olyan beteg részére javasolják a CIALIS bármely adagjának (2, 5 mg- 20 mg) szedését, akinél életet veszélyeztet helyzetben a nitrát kezelés szükségessé válhat, legalább 48 órának kell eltelnie a CIALIS utolsó adagja és a nitrát alkalmazása között.
38 This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
Ez a hatás legalább 12 órán át tart és tüneteket okozhat, beleértve a syncope- t.
In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin.
Mindazonáltal, óvatosság
However, caution should be exercised when using tadalafil in patients treated with any alpha-blockers, and notably in the elderly.
38 szükséges tadalafil alkalmazásakor bármely alfa- gátlóval kezelt betegnél, és különösen id seknél.
39 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
The most commonly reported adverse reactions are headache and dyspepsia.
A leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás és a dyspepsia volt.
The table below lists the adverse reactions reported during placebo-controlled clinical trials for registration in patients treated with CIALIS on demand and daily dosing.
A mellékhatások
Adverse reactions are also included that have been reported from postmarketing surveillance in patients taking CIALIS on demand.
39 között szerepelnek azok is, melyeket a forgalomba hozatalt követ en jelentettek a CIALIS- t szükség szerint alkalmazó betegeknél.
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion
Nem- arteritiszes elüls ischaemiás optikus neuropátia (NAION), Retinális érelzáródás
Ear and labyrinth disorders Sudden deafness2 System Organ Class:
A fül és az egyensúly- érzékel szerv betegségei és tünetei Hirtelen kialakuló süketség 2 Szervrendszer:
System Organ Class:
reflux betegség Szervrendszer:
Tadalafil is also > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10.
Ugyancsak több mint 41 10 000- szer szelektívebben köt dik a PDE5- höz, mint a PDE7- hez, a PDE8- hoz, a PDE9- hez és PDE10- hez.
Tadalafil at doses of 2 to 100 mg has been evaluated in 16 clinical studies involving 3250 patients, including patients with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe), etiologies, ages (range 21-86 years), and ethnicities.
A tadalafil hatásosságát 2- 100 mg dózisban 16 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 3250, 21 - 86 éves, különböz fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredet erectilis dysfunctioban szenved, különböz etnikumokhoz tartozó beteget vontak be.
42 In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible- dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
44), a tadalafil szignifikáns mértékben javította az erectilis funkciót, a sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti aránya 10 vagy 20 mg (szükség szerint, flexibilis adagolással alkalmazva) tadalafil - kezelés esetén 48%, míg a placebo- csoportban 17% volt.
The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide.
42 Biológiai átalakulás A tadalafilt els sorban a citokróm P450 (CYP) 3A4 izoenzim metabolizálja, f lebomlási terméke a metilkatekol glukuronid.