natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes of 1, 7 or 28 pre-filled syringes.
1, 7 vagy 28 db előretöltött fecskendős csomagolás.
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ __________________________________________________________________________________
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának az injekciót, csak akkor, ha gyakorolta a beadást kezelőorvosával, az asszisztensnővel vagy gyógyszerészével.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Ha kérdése van az injekció beadásával kapcsolatban, kérjük, forduljon segítségért kezelőorvosához, az asszisztensnőhöz vagy gyógyszerészéhez.
Kineret is injected just under the skin.
A Kineret- et közvetlenül a bőr alá kell beadni.
• a new pre-filled syringe of Kineret; and
egy új Kineret előretöltött fecskendőre; •
• alcohol wipes or similar.
alkoholosvagy hasonló törlőkendőkre. •
34 What should you do before you give yourself a subcutaneous injection of Kineret?
34 Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Kineret injekciót?
It must be a clear, colourless-to-white solution.
Az oldat tiszta, színtelen- fehéres színű folyadék.
Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Más módon nem szabad a Kineret- et felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Before you inject Kineret you must do the following:
Mielőtt beadná magának a Kineret- et, a következőket kell tennie:
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy az asszisztenstől.
• Keep used syringes out of reach and sight of children
• A használt fecskendőket tartsa gyermekektől elzárva.
Normally, your body produces a protein that blocks the harmful effects of interleukin-1.
Normális körülmények között szervezete termel egy olyan fehérjét, mely gátolja az interleukin- 1 káros hatásait.
The active substance of Kineret is anakinra produced by DNA technology using the micro-organism E coli and works in the same way as your natural blocking protein.
A Kineret hatóanyaga, az E. coli mikroorganizmusból DNS- technológiával előállított anakinra ugyanolyan hatással rendelkezik, mint az Ön szervezetének természetes gátló hatású fehérjéje.
Kineret is used to treat the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with another medicine called methotrexate.
A Kineret- et egy másik, metotrexat nevű gyógyszerrel kombinálva használják a rheumatoid arthritis tüneteinek kezelésére.
• if you are allergic (hypersensitive) to Kineret (anakinra) or to any of the other ingredients in Kineret;
Ha allergiás (túlérzékeny) a Kineret- re (anakinrára) vagy a Kineret bármely egyéb összetevőjére; •
• if you are allergic to other products that are produced by DNA technology using the micro- organism E coli;
Ha allergiás más, az E. coli mikroorganizmusból DNS- technológiával előállított termékekre; •
• if you have severe renal impairment (kidney damage).
• Ha súlyos vesekárosodásban szenved.
37 Contact your doctor immediately:
37 Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
You must not be given live vaccines while being treated with Kineret;
A Kineret- kezelés alatt nem szabad Önt élő oltóanyaggal beoltani. •
The vial stopper contains a derivative of latex.
Az injekciós üveg gumidugója latex- származékot tartalmaz. •
Important information about some of the ingredients of Kineret
Fontos információ a Kineret egyes összetevőiről
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 100 mg- os adagonként, tehát gyakorlatilag „ nátrium- mentes. ”
Always use Kineret exactly as your doctor has told you.
A Kineret- et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni.
Your doctor may decide that it would be m ore convenient for you to inject Kineret yourself.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, hogy az a legkényelmesebb, ha Ön adja be magának a Kineret- et.
38 For instructions on how to inject yourself with Kineret, please read the section at the end of this leaflet.
38 Ha az előírtnál több Kineret- et alkalmazott
You should have no serious problems if you accidentally take more Kineret than you need.
Nem jelent komoly problémát, ha véletlenül a szükségesnél több Kineret- et adott be magának.
Like all medicines, Kineret may cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a Kineret is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
• redness, swelling, bruising or itching at the injection site.
bőrpír, duzzanatok, véraláfutás vagy viszketés az injekció beadási helyén.
This is generally mild to moderate and is more common at the start of your treatment.
Ezek általában enyhe • vagy mérsékelt jelenségek, melyek a kezelés kezdetén gyakoribbak.
• headaches.
fejfájás. •
• neutropenia (low white blood cell count) determined after a blood test.
vérvizsgálat által meghatározható neutropenia (alacsony fehérvérsejtszám).
• serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin.
súlyos fertőzések, pl. pneumonia (tüdőgyulladás) vagy bőrgyulladás.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát, az asszisztenst vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE KINERET
A KINERET TÁROLÁSA
Do not use Kineret after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza a Kineret- et.
Once a vial has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 12 hours or disposed of.
Ha az injekciós üveget kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (25ºC- ig), akkor azt vagy fel kell használni 12 órán belül, vagy meg kell semmisíteni.
Each vial contains 100 mg of anakinra.
Egy injekciós üveg 100 mg anakinrát tartalmaz.
Kineret is a clear, colourless-to-white solution for injection in a vial.
A Kineret tiszta, színtelen- fehéres színű oldatos injekció.
It may contain some translucent- to-white particles of protein.
Áttetsző vagy fehér színű fehérjeszemcséket tartalmazhat.
Pack size of 1 vial.
1 db injekciós üveges csomagolás.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ __________________________________________________________________________________
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyzserügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
How do you or the person injecting you, use the Kineret vial?
Hogyan kell alkalmaznia Önnek, vagy az Önnek segítő személynek a Kineret injekciós üveget?
• a new vial of Kineret;
• egy új Kineret injekciós üvegre;
• a sterile syringe and needles; and
• alkoholos vagy hasonló törlőkendőkre.
40 • alcohol wipes or similar.
40 Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Kineret injekciót?
Take your Kineret vial out of the refrigerator.
Vegye ki a hűtőszekrényből a Kineret injekciós üveget.
Check the expiry date on the vial label (EXP).
Ellenőrizze az injekciós üvegen található lejárati időt (EXP:).
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Ne használja az injekciós üveget, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.
For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes.
Hogy az injekciózás ne legyen olyan kellemetlen, tartsa az injekciós üveget szobahőmérsékleten 30 percig.
How do you prepare your Kineret injection?
Hogyan kell előkészíteni a beadandó Kineret injekciót?
Remove the plastic top from the vial by pushing upwards to expose the rubber stopper.
Felfelé nyomva távolítsa el a műanyag tetőt az injekciós üvegről, hogy hozzáférhetővé váljon a gumidugó.
Clean the stopper with a fresh alcohol wipe.
Tisztítsa meg a dugót egy tiszta alkoholos törlőkendővel.
Remove the syringe and needles from their packaging.
Vegye ki a fecskendőt és a tűket a csomagolásból.
Attach the longer needle to the syringe and remove the cover.
Helyezze rá a hosszabb tűt a fecskendőre és távolítsa el a tűvédőt.
Pull the syringe plunger out, filling the syringe with air to the amount prescribed by your doctor.
Húzza ki a fecskendő dugattyúját, hogy feltöltse a fecskendőt levegővel a kezelőorvosa által felírt mennyiségnek megfelelő szintig.
Push the needle through the rubber stopper and introduce the air into the vial by pushing the plunger.
Szúrja át a tűt a gumidugón, és a dugattyú megnyomásával eressze bele a levegőt az injekciós üvegbe.
Turn the vial upside down, pull on the plunger and fill the syringe with the correct amount of liquid.
Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, húzza meg a dugattyút, és töltse meg a fecskendőt a megfelelő mennyiségű folyadékkal.
It is important that the needle is always in the liquid in order to prevent air bubbles forming in the syringe.
Fontos, hogy a tű végig a folyadékban legyen, hogy ne keletkezzenek levegőbuborékok a fecskendőben.
Remove the needle from the syringe.
Távolítsa el a tűt a fecskendőről.
Put the short needle on the syringe and remove the cover.
Helyezze rá a rövid tűt a fecskendőre és távolítsa el a tűvédőt.
Hold the syringe with the needle pointing up to see if it has any air bubbles inside.
Tartsa felfelé a fecskendőt oly módon, hogy a tű függőleges legyen, hogy megvizsgálhassa, van - e a fecskendőben levegőbuborék.
If there are, gently press the plunger until all the air (but none of the liquid) has been removed.
Ha van benne levegőbuborék, nyomja meg óvatosan a dugattyút, amíg a levegő teljesen ki nem nyomódik (folyadéknak nem szabad ürülnie).
The syringe is ready for you to use.
A fecskendő most használatra kész.
the top of your thighs; and
a comb felső része; és • a has, kivéve a köldök körüli területet. •
41 • the abdomen, except for the area around the navel.
41 Váltogassa az injekció beadási helyét, hogy a beadási területek kevésbé váljanak fájdalmassá.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Szúrja be a tűt teljesen a bőrbe, ahogy azt az orvos vagy az asszisztensnő mutatták.
You must not use any Kineret that is left in the vial.
Az injekciós üvegben maradt Kineret - et nem szabad felhasználni.
Disposing of used needles, syringes and vials
A használt tűk, fecskendők és injekciós üvegek megsemmisítése
• Do not put the cover back on used needles.
Ne tegye vissza a használt tűre a tűvédőt. •
• Keep used needles and syringes out of reach and sight of children
A használt tűket és fecskendőket tartsa gyermekektől elzárva. •
• Never put the syringes and vials that you have used into your normal household rubbish bin.
Soha ne dobja a használt fecskendőket és injekciós üvegeket a háztartási szemétbe. •
• The used syringes and vials should be disposed of in accordance with local requirements.
A használt fecskendőket és injekciós üvegeket a helyi előírásoknak megfelelően kell • megsemmisíteni.
What is Kinzalkomb?
Milyen típusú gyógyszer a Kinzalkomb?
Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
A Kinzalkomb két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
It is available as oval tablets (red and white:
Ovális tabletta formájában kapható (piros és fehér színű:
40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; yellow and white:
40 mg vagy 80 mg telmizartán és 12, 5 mg hidroklorotiazid; sárga és fehér színű:
80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid).
What is Kinzalkomb used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kinzalkomb?
Kinzalkomb is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Az „ esszenciális ” szó azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem valamilyen más állapot váltja ki.
The safety and effectiveness of Kinzalkomb have not been established in patients below 18 years of age.
A Kinzalkomb hatásosságát és biztonságosságát 18 év alatti betegek esetében nem határozták meg.
How is Kinzalkomb used?
Hogyan kell alkalmazni a Kinzalkomb- ot?
Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
A Kinzalkomb- ot naponta egyszer, folyadékkal szájon át, étellel vagy a nélkül kell bevenni.
The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/ 12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/ 12.5 mg tablets.
A Kinzalkomb adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban a telmizartánt: azoknak a betegeknek, akik korábban 40 mg telimizartánt kaptak, a 40/ 12, 5 mg- os tablettát kell szedniük; azoknak pedig, akik korábban a 80 mg telimizartánt kaptak, a 80/ 12, 5 mg- os tablettát kell szedniük.
The 80/ 25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/ 12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
A 80/ 25 mg- os tablettákat azok a betegek kapják, akiknek a vérnyomását nem a 80/ 12, 5 mg- os tablettával szabályozták, vagy akiknek az állapota a Kinzalkombra- ra váltás előtt, a két hatóanyag külön- külön való alkalmazásával stabilizálódott.
How does Kinzalkomb work?
Hogyan fejti ki hatását a Kinzalkomb?
Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
A Kinzalkomb két hatóanyagot tartalmaz, a telmizartánt és a hidroklorotiazidot.
Telmisartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
A telmizartán „ angiotenzin II receptor antagonista ”, ami azt jelenti, hogy az angiotenzin nevű hormon hatását gátolja a szervezetben.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II. általában kötődik, így megakadályozza a hormon értágító hatásának kialakulását.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
A hidroklorotiazid egy diuretikum, ami a hipertónia kezelésére szolgáló szerek egy másik típusa.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Fokozza a vizeletürítést, a vérnyomás és a vérben lévő folyadék mennyiségének csökkentésével.
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Ezen összetevők kombinációja összeadódó vérnyomáscsökkentő hatást eredményez, így jobban csökkenti a
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged vérnyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
How has Kinzalkomb been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Kinzalkomb- ot?
Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
A Kinzalkomb- ot öt fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 2985 enyhe ill. mérsékelt magas vérnyomásos betegen.
In four of these studies (2,272 patients), Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone.
E vizsgálatok közül négyben (2272 beteg) a Kinzalkomb- ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és az önmagában adott telmizartánnal hasonlították össze.
The fifth study compared the effects of remaining on the 80/ 12.5 mg tablet with switching to the 80/ 25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/ 12.5 mg tablet.
Az ötödik vizsgálat a 80/ 12, 5 mg- os tabletta fennmaradó hatásait hasonlította össze a 80/ 25 mg- os tablettára való áttéréssel 713 olyan betegen, akik a 80/ 12, 5 mg- os tablettára nem reagáltak.
In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
A hatékonyság fő mércéje a diasztolés vérnyomás (a két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt
What benefit has Kinzalkomb shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Kinzalkomb alkalmazásának a vizsgálatok során?
Kinzalkomb was more effective than placebo and than telmisartan taken alone in reducing diastolic blood pressure.
A Kinzalkomb jelentősen hatékonyabbnak bizonyult a placebónál és az önmagában alkalmazott telmizartánnál a diasztolés vérnyomás csökkentésében.
In patients who were not controlled on the 80/ 12.5 mg tablet, switching to the 80/ 25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását nem a 80/ 15, 5 mg- os tablettával szabályozták, a 80/ 25 mg- os tablettára való áttérés hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, mint az alacsonyabb dózissal való kezelés.
What is the risk associated with Kinzalkomb?
Milyen kockázatokkal jár a Kinzalkomb alkalmazása?
The most common side effects with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
A Kinzalkomb alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (100 betegből 1- 10 betegnél fordult elő) a szédülés.
For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
A Kinzalkomb használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Kinzalkomb should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients (including sorbitol).
A Kinzalkomb nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a telmizartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével (beleértve a szorbitot) szemben.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
A Kinzalkomb- ot nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek vagy szoptatnak.
Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
A Kinzalkomb nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik súlyos máj - vese vagy epebetegségük van, vérük káliumszintje túl alacsony, illetve kálciumszintje túl magas.
Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Körültekintően kell eljárni, ha a Kinzalkomb- ot olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolhatják a vér káliumszintjét.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Ezen gyógyszerek felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Why has Kinzalkomb been approved?
Miért engedélyezték a Kinzalkomb forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kinzalkomb’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Kinzalkomb előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják a kockázatokat olyan betegek esetében, akiknél a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a telmizartan önmagában történő alkalmazása mellett.
The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Kinzalkomb- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Kinzalkomb:
A Kinzalkomb- bal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002.
Az Európai Bizottság 2002. április 19- én a Kinzalkomb- ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation holder is Bayer Healthcare AG.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bayer Healthcare AG.
The marketing authorisation was renewed on 19 April 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2007. április 19- én megújították.
The full EPAR for Kinzalkomb is available here.
A Kinzalkomb- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets
Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg tabletta
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
40 mg telmizartán és 12, 5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Each tablet contains 112 mg of lactose monohydrate and 169 mg sorbitol (E420).
Egy tabletta 112 mg laktóz- monohidrátot és 169 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the code number'H4 '.
Piros és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, mélynyomású ’ H4 ’ kóddal.
Kinzalkomb fixed dose combination (40 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
A Kinzalkomb állandó dózisösszetételű (40 mg telmizartánt és 12, 5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha telmizartán monoterápiával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása.
Adults Kinzalkomb should be taken once daily with liquid, with or without food in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Felnőttek A Kinzalkomb tablettát naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezések közötti időben, kevés folyadékkal kell bevenni.
Individual dose titration with each of the two components is recommended before changing to the fixed dose combination.
Alkalmazása azoknak a betegeknek javasolt, akiknek a vérnyomása telmizartánnal önmagában nem megfelelően beállított.
• Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Kinzalmono 40 mg • Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Kinzalmono 80 mg
• Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg tabletta adható, ha Kinzalmono 40 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása • Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg tabletta adható, ha Kinzalmono 80 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása
Renal impairment:
Veseműködés zavarai:
Periodic monitoring of renal function is advised (see section 4.4).
Időszakosan ajánlott ellenőrizni a veseműködést (lásd 4. 4 pont).
Hepatic impairment:
Májműködés zavarai:
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg once daily.
Enyhe- középsúlyos májkárosodás esetén a napi adag nem lehet több egy Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg tablettánál.
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function (see section 4.4).
A tiazid- diuretikumokat beszűkült májműködésű betegek esetében körültekintően kell alkalmazni (lásd 4. 4 pont.).
No dosage adjustment is necessary.
Nem szükséges módosítani az adagolást.
Children and adolescents:
Gyermekkor és serdülőkor:
Kinzalkomb is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
A Kinzalkomb nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.