natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following side effects have been reported with other influenza vaccines: • temporary reduction in the number of blood particles called platelets which can result in bruising or bleeding • allergic reactions which can lead in rare cases:
A következő, fent fel nem sorolt mellékhatásokat jelentették egyéb influenza elleni vakcinák esetében: • a vérlemezkékszámának ideiglenes csökkenése, mely véraláfutást vagy vérzést eredményezhet • allergiás reakciók, melyek néha a következőkhöz vezethetnek:
- to a failure of the circulatory system (shock) leading to medical emergency
- keringési elégtelenség (sokk), mely sürgős orvosi ellátást igényel
- to swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breathe
- az arc, nyelv vagy torok feldagadása, nyelészavar, csalánkiütés és légzési nehézség
(angioedema) • pain located on the nerve route, convulsions associated with fever, nervous system disorders including inflammation of the brain or spinal cord, inflammation of nerves, or Guillain-Barré syndrome which causes extreme weakness and paralysis • vessel inflammation which may result in very rare cases in temporary kidney problems • skin reactions that may spread throughout the body including hives.
(angioödéma) • az idegpályák mentén fellépő fájdalom (neuralgia), lázzal társuló görcsroham, idegrendszeri zavarok, beleértve az agyvelő és gerincvelő gyulladását, az idegek gyulladását, vagy a Guillain- Barré- szindrómát, melyek kifejezett izomgyengeséget és bénulást okozhatnak • az erek gyulladása, amely nagyon ritka esetekben átmeneti veseproblémákat okozhat • bőrreakciók, melyek az egész testen jelentkezhetnek, ideértve a csalánkiütést is.
You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as:
Azonnal fel kell keresnie az orvosát, ha az angioödéma tüneteit tapasztalja, beleértve: • az arc, nyelv vagy torok feldagadása, • nyelészavar, • csalánkiütés és légzési nehézség
HOW TO STORE IDflu
HOGYAN KELL AZ IDflu- T TÁROLNI?
Do not use IDflu after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
IDflu- t.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
FURTHER INFORMATION
TOVÁBBI TUDNIVALÓK
What IDflu contains
Mit tartalmaz az IDflu?
The active substances are split Influenza virus*, inactivated, containing antigens equivalent to the following strains:
A hatóanyaga inaktivált, split influenza vírus *, antigén összetétele az alábbi törzseknek felel meg:
A/New Caledonia/20/99 (H1N1) like strain (A/New Caledonia/20/99 (IVR-116)) 9 micrograms HA**
32 A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) - szerű törzs (A/ New Caledonia/ 20/ 99 [IVR- 116]) 9 mikrogramm HA **
32 A/Wisconsin/67/2005 (H3N2) like strain (A/Wisconsin/67/2005 (NYMC X-161)) 9 micrograms HA**
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) - szerű törzs (A/ Wisconsin/ 67/ 2005 [NYMC X- 161]) 9 mikrogramm HA **
B/ Malaysia/2506/2004 like strain (B/Malaysia/2506/2004) 9 micrograms HA**
B / Malaysia/ 2506/ 2004- szerű törzs (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) 9 mikrogramm HA **
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2006/2007 season.
A vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásainak (északi félteke) és az Európai Unió 2006/ 2007 szezonra vonatkozó határozatának.
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Egyéb összetevők: nátrium- klorid, kálium- klorid, dinátrium- hidrogénfoszfát- dihidrát, kálium - dihidrogén- foszfát és injekcióhoz való víz.
What IDflu looks like and contents of the pack
Milyen az IDflu külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
IDflu is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection System in packs of 1, 10 or 20.
Az IDflu egy szuszpenziós injekció előretöltött 0, 1 ml- es fecskendőben mikroinjekciós rendszerrel 1, 10 vagy 20 darabos csomagokban.
Sanofi Pasteur – Parc Industriel d’Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’Etoile – France
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’ Incarville - 27100 Val- de- Reuil - Franciaország Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’ Etoile - Franciaország
Danmark Sanofi Pasteur MSD Tlf: +45 23 32 69 29
33 Danmark Sanofi Pasteur MSD Tlf: +45 23 32 69 29
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján http: // www. emea. europa. eu / található. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
• As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of anaphylactic event following the administration of the vaccine. • The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. • The vaccine should not be used if foreign particles are present in the suspension. • It is not necessary to shake the vaccine before use. • The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro- needle (1.5 mm) and a needle shielding system.
34 • Mint minden injektálható oltóanyag beadásakor, mindig megfelelő gyógyszeres kezelésnek és orvosi felügyeletnek kell rendelkezésre állnia az oltóanyag beadását követően ritkán kialakuló anafilaxiás reakció ellátására. • Az oltóanyagot használat előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre felmelegedni. • Az oltóanyag nem alkalmazható, ha idegen részecskék találhatók a szuszpenzióban. • Használat előtt nem szükséges felrázni a vakcinát. • Az intradermális injekcióhoz használt mikroinjekciós rendszer egy mikrotűvel (1, 5 mm) ellátott előretöltött fecskendőből és egy tűvédő rendszerből áll.
Micro-needle
Ujjak helye
Finger pads
Mikrotű
35 INSTRUCTIONS FOR USE
35 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Please read the instruction before use
Kérjük, használat előtt olvassa el 2 / TARTSA A MIKROINJEKCIÓS RENDSZERT A 1 / VEGYE LE A TŰVÉDŐ KUPAKOT
1/ REMOVE NEEDLE CAP
HÜVELYKUJJA ÉS A KÖZÉPSŐ UJJA KÖZÖTT
Remove the needle
Vegye le a tűvédő kupakot a mikroinjekciós rendszerről
3/ INSERT NEEDLE RAPIDLY PERPENDICULAR TO THE SKIN
4 / MUTATÓUJJA SEGÍTSÉGÉVEL ADJA BE 3 / SZÚRJA BE A GYORSAN A TŰT AZ INJEKCIÓT A BŐRRE MERŐLEGESEN
Insert the needle perpendicular to the skin, in the region of the deltoid, in a short, quick movement.
Amint beszúrta a Szúrja be a tűt mikrotűt, tartsa enyhén merőlegesen a nyomva a bőr felületén bőrbe a deltaizom és injektáljon a területén egy mutatóujjával, a rövid, gyors dugattyút benyomva. mozdulattal.
has been inserted, maintain a light pressure on the surface of the skin and inject using the index finger to push on the plunger.
Nem szükséges leellenőrizni, hogy a tű hegye vénában van- e.
Orient the needle away from you and others.
5 / NYOMJA MEG ERŐSEN A DUGATTYÚT, HOGY A TŰVÉDŐ KUPAKOT AKTIVÁLJA
With the same hand, push very firmly with the thumb on the plunger to activate the needle shield.
Ne tartsa a tűt saját maga vagy mások felé.
You hear a click and a shield comes out to cover the needle.
Ugyanazzal a kezével nyomja határozottan a hüvelykujját a dugattyúra, hogy aktiválja a tűvédő kupakot.
Immediately dispose of the system in the nearest sharps collector.
Kattanást hall, a tűvédő kupak kijön és eltakarja a tűt.
Activated needle shield
Az injekció sikeresnek tekinthető akár kialakul csípéshez hasonló Aktiválja a tűvédő kupakot jelenség, akár nem.
See also section 3.
Lásd még a 3. pontot:
36 PACKAGE LEAFLET:
36 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
IDflu 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
IDflu 15 mikrogramm/ törzs szuszpenziós injekció Influenza vakcina (split virion, inaktivált)
The active substances or any of the other ingredients of IDflu listed in section 6 of this leaflet in the section "FURTHER INFORMATION",
Az IDflu hatóanyagaira vagy jelen betegtájékoztató 6. pontja „ TOVÁBBI INFORMÁCIÓ "alatt felsorolt, bármely egyéb összetevőjére,
have an illness with fever or acute infection, the vaccination shall be postponed until after
- Ha lázas vagy heveny fertőző betegségben szenved, akkor az oltást el kell halasztani, amíg
37 Using other medicines
37 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
This vaccine is intended for individuals 60 years of age and over.
Terhesség és szoptatás Ez a vakcina 60 éves korban vagy 60 éves kor fölött ajánlott.
Individuals 60 years of age and over receive one 0.1 ml dose.
60 éves és 60 év fölötti felnőttek egy 0, 1 ml- es adagot kapnak.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Az alábbiakban felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakorisága a következő egyezményes megjelölés használatával történt: nagyon gyakori (10 oltott közül több mint 1- et érint) gyakori (100 oltott közül 1- 10 oltottat érint) nem gyakori (1 000 oltott közül 1- 10 oltottat érint ritka (10 000 oltott közül 1- 10 oltottat érint) nagyon ritka (10 000 oltott közül kevesebb, mint 1 oltottat érint) nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
- At the injection site: redness, hardness, swelling, itching and pain.
- Az injekció beadása helyén: bőrpír, duzzanat, tömött terület, viszketés és fájdalom.
- Bruising at the injection site
- Bőr bevérzése az injekciózás helyén
- Feeling generally unwell, fever (38.0°C or higher) and shivering.
- Általános rossz közérzet, láz (38, 0°C vagy magasabb) és hidegrázás.
38 Uncommon
38 Nem gyakori
- Tiredness, joint pain and increased sweating.
- Fáradtság,, ízületi fájdalom, fokozott verejtékezés.
- tingling or numbness, pain, loss of reflexes, paralysis on a nerve route, itching and rash.
- bizsergés és zsibbadás, fájdalom, reflexkiesés, bénultság az idegpályák mentén, viszketés és
The following side effects have been reported with other influenza vaccines: • temporary reduction in the number of blood particles called platelets which can result in bruising or bleeding, temporary swelling of the glands in the neck, armpit or groin • allergic reactions which can lead in rare cases:
csalánkiütés.
- to a failure of the circulatory system (shock) leading to medical emergency
A következő, fent fel nem sorolt mellékhatásokat jelentették egyéb influenza elleni vakcinák esetében: • a vérlemezkéknekszámának ideiglenes csökkenése, mely véraláfutást vagy vérzést eredményezhet, a nyaki, hónalj vagy lágyéki mirigyek ideiglenes duzzanata • allergiás reakciók, melyek néha a következőkhöz vezethetnek:
- to swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breathe
- keringési elégtelenség (sokk), mely sürgős orvosi ellátást igényel
(angioedema) • pain located on the nerve route, convulsions associated with fever, nervous system disorders including inflammation of the brain or spinal cord, inflammation of nerves, or Guillain-Barré syndrome which causes extreme weakness and paralysis • vessel inflammation which may result in very rare cases in temporary kidney problems • skin reactions that may spread throughout the body including hives.
az arc, nyelv vagy torok feldagadása, nyelésizavar, csalánkiütés és légzési nehézség (angioödéma) • az idegpályák mentén fellépő fájdalom (neuralgia), lázzal társuló görcsroham, idegrendszeri zavarok beleértve az agyvelő és gerincvelő gyulladását, az idegek gyulladását, vagy a Guillain - Barré- szindrómát, melyek kifejezett izomgyengeséget és bénulást okozhatnak • az erek gyulladása, amely nagyon ritka esetekben átmeneti veseproblémákat okozhat • bőrreakciók, melyek az egész testen jelentkezhetnek, ideértve a csalánkiütést is.
swollen face, tongue or pharynx difficulty to swallow hives and difficulties to breathe.
Azonnal fel kell keresnie az orvosát, ha az angioödéma tüneteit tapasztalja, beleértve: • az arc, nyelv vagy torok feldagadása, • nyelésizavar • csalánkiütés és légzési nehézség
A/New Caledonia/20/99 (H1N1) like strain (A/New Caledonia/20/99 (IVR-116)) 15 micrograms HA**
A/ New Caledonia/ 20/ 99 (H1N1) - szerű törzs (A/ New Caledonia/ 20/ 99 [IVR- 116]) 15 mikrogramm HA **
A/Wisconsin/67/2005 (H3N2) like strain (A/Wisconsin/67/2005 (NYMC X-161)) 15 micrograms HA**
A/ Wisconsin/ 67/ 2005 (H3N2) - szerű törzs (A/ Wisconsin/ 67/ 2005 [NYMC X- 161]) 15 mikrogramm HA **
B/ Malaysia/2506/2004 like strain (B/Malaysia/2506/2004) 15 micrograms HA **
39 B / Malaysia/ 2506/ 2004- szerű törzs (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) 15 mikrogramm HA **
39 Per 0.1 ml dose
0, 1 ml adagonként
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Egyéb összetevők: nátrium- klorid, kálium- klorid, dinátrium- hidrogénfoszfát- dihidrát, kálium - dihidrogén- foszfát és injekcióhoz való víz.
Sanofi Pasteur SA, 2, avenue Pont Pasteur, F -69007 Lyon, France.
Sanofi Pasteur SA, 2, avenue Pont Pasteur, F- 69007 Lyon, Franciaország.
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’Etoile - France
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’ Incarville - 27100 Val- de- Reuil - Franciaország Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’ Etoile - Franciaország
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján http: // www. emea. europa. eu / található. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
The needle shielding system is designed to cover the micro-needle after use.
• Mint minden injektálható oltóanyag beadásakor, mindig megfelelő gyógyszeres kezelésnek és orvosi felügyeletnek kell rendelkezésre állnia az oltóanyag beadását követően ritkán kialakuló anafilaxiás reakció ellátására. • Az oltóanyagot használat előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre felmelegedni.
41 Micro-Injection System
A tűvédő rendszert a mikrotű használat utáni védelmére tervezték.
42 INSTRUCTIONS FOR USE
42 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Activated needle shield
Az injekció sikeresnek tekinthető akár kialakul csípéshez hasonló jelenség, akár nem.
In case of presence of liquid at the injection site after vaccine administration, re-vaccination is not required.
Aktiválja a tűvédő kupakot Ha a vakcina beadását követően folyadék jelenik meg az injekciózás helyén, az újraoltás nem szükséges.
Imprida is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Az Imprida két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; dark yellow, oval:
Tabletta formájában (sötétsárga kerek: 5 mg amlodipin és 80 mg valzartán, sötétsárga ovális:
Imprida is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Az „ esszenciális ” szó azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség idézi elő.
Imprida is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Az Imprida alkalmazása 18 év alatti betegek esetében nem ajánlott.
How is Imprida used?
Hogyan kell alkalmazni az Imprida- t?
Imprida is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Az Imprida tablettát naponta egyszer kevés vízzel étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül kell bevenni.
The dose of Imprida to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Az alkalmazandó Imprida dózisa az előtte szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Imprida should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Az Imprida- t körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben vagy epeút - elzáródásban szenvedő (epe elválasztási problémák) betegeknél.
It blocks special channels on the surface of cells (calcium channels) through which calcium ions normally enter the cells.
Azokat a sejtfal felszínén található speciális csatornákat (kalciumcsatornák) blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között a sejtbe bejutnak.
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
Az amlodipin a kalciumionok sejtbe törtébe beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, és ez elősegíti a vérerek elernyedését.
Valsartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II néven ismert hormonnak a hatásmechanizmusát a szervezetben.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Az angiotenzin II erős érösszehúzó hatással rendelkezik (egy olyan anyag, amely csökkenti a vérerek átmérőjét).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A valzartán 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kapcsolódik.
How has Imprida been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Imprida- t?
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Imprida and people taking the separate medicines.
A cég arra vonatkozóan is nyújtott be bizonyítékot, hogy az amlodipin és a valzartán szérum koncentrációja ugyanolyan volt az Imprida- t szedő betegeknél, mint a két gyógyszert külön szedőknél.
The most common side effects with Imprida (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Az Imprida alkalmazása során előforduló leggyakoribb (100 betegből 1- 10 főnél) mellékhatások a fejfájás, az orr és a torok gyulladása, influenza, ödéma (duzzanatok) különböző típusai, fáradtság, kipirulás, gyengeség és hőhullámok.
For the full list of all side effects reported with Imprida, see the Package Leaflet.
Az Imprida kapcsán jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Imprida should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Ne alkalmazzuk az Imprida- t olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az amlodipinnel, vagy a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Imprida should not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
Az Imprida nem adható súlyos májbetegséggel, vese - és epeproblémákkal, illetve dialízis kezelésben (egy vértisztítási technika) részesülő betegeknek.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Imprida’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Imprida előnyei meghaladják a kockázatokat az olyan esszenciális hipertóniában szenvedő betegek kezelésében, akik vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
The Committee recommended that Imprida be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Imprida- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Imprida:
Az Imprida- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Imprida to Novartis Europharm Limited on 17 January 2007.
2007. január 17- én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére az Imprida- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Imprida can be found here.
Az Imprida- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Imprida 5 mg/ 80 mg film-coated tablets
Imprida 5 mg/ 80 mg filmtabletta
Imprida is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Az Imprida olyan betegek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
The recommended dose of Imprida is one tablet per day.
Az Imprida javasolt adagja napi egy tabletta.
Imprida 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Az Imprida 5 mg/ 80 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Imprida containing the same component doses.
A valzartánt és amlodipint külön tablettában/ kapszulában kapó betegek kényelmi megfontolásból átállíthatóak olyan Imprida filmtablettára, amely a korábbi adagoknak megfelelő mennyiségben tartalmazza az összetevőket.
Hepatic impairment Caution should be exercised when administering Imprida to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Beszűkült májfunkció Beszűkült májfunkció, illetve epeút- elzáródás esetén az Imprida óvatosan alkalmazandó (lásd 4. 4 pont).
Elderly (age 65 years or over) In elderly patients, caution is required when increasing the dosage.
2 Idős betegek (65 éves és idősebb) Idős betegeknél az adag emelésekor elővigyázatosság szükséges.
2 Children and adolescents Imprida is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek és serdülők Az Imprida nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Sodium- and/ or volume-depleted patients Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Imprida in placebo-controlled studies.
Nátrium - és/ vagy volumenhiányos betegek A placebo- kontrollos vizsgálatokban az Imprida- kezelésben részesülő szövődménymentes hipertóniás betegek 0, 4% - ánál észleltek túlzott hipotóniát.
If hypotension occurs with Imprida, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Amennyiben Imprida- kezelés mellett hipotónia alakul ki, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén fiziológiás sóoldatot kell adni intravénás infúzióban.