natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Ez kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Ilyen körümények között mérlegelni kell, hogy tanácsos- e az autóvezetés.
No
A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztést, szélsőséges esetekben halált okozhat.
4 specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
A hypoglykaemia specifikus gyakoriságáról nem áll rendelkezésre adat, mivel hypoglykaemiát eredményezhet mind az inzulin dózisa, mind egyéb tényezők pl. az étrend és testgyakorlás.
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Lokális allergia előfordulása gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10).
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Az általános allergiás reakció ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), de potenciálisan súlyosabb.
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Az injekció beadásának helyén lipodystrophia alakulhat ki, előfordulása nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100).
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Amikor a beteg állapota már kellő mértékben javult, a kezelést per os adott szénhidráttal kell folytatni.
Fast-acting human insulin analogue.
Gyors hatású humán inzulinanalóg.
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Az izomszövetben a glikogén -, a zsírsav -, a glicerin - és a fehérjeszintézist, valamint az aminosav felvételét fokozzák, a glikogenolízist, a glükoneogenezist, a ketogenezist, a lipolízist, a fehérje katabolizmust és az aminosav- felszabadulást viszont gátolják.
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
15 percen belül) kialakul, ez teszi lehetővé, hogy beadására az étkezés idejéhez közelebb (az étkezést 0- 15 perccel megelőzően) kerüljön sor, mint reguláris inzulin esetében (az étkezést 30- 45 perccel megelőzően).
5 Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
1- es és 2- es típusú diabetesben lispro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok a postprandialis hyperglykaemia csökkenését igazolták az oldható humán inzulinhoz képest.
Humulin R Hypoglycaemic Activity
Humulin R Hypoglykémiás Aktivitás
5
Idő (óra) Time (Hours)
Time (Hours) The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
A fenti hatásgörbe az egyén éhomihoz közeli teljes vérglükóz koncentrációjának fenntartásához szükséges glükóz relatív mennyisége alapján készült, és az inzulinnak a glükózanyagcserére gyakorolt hatásának időbeli lefolyását tükrözi.
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
A gyermekekben (61 beteg, életkoruk 2- 11 év), valamint gyermekekben és serdülőkben (481 beteg, életkoruk 9- 19 év) végzett klinikai vizsgálatok során összehasonlították a lispro inzulin és az oldható humán inzulin farmakodinamikáját.
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Egy kettős vak, keresztezett klinikai vizsgálat során 12 heti lispro inzulinkezelést követően a glikozilált haemoglobin 0, 37 százalékkal, míg az oldható inzulinkezelést követően 0, 03 százalékkal csökkent (p = 0, 004).
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
2- es típusú diabetesben maximális adagú szulfonilurea készítmények alkalmazása mellett a lispro inzulin hozzáadása a kezeléshez szignifikánsan csökkenti a HbA1c szintjét a szulfonilurea monoterápia során észlelt értékhez viszonyítva.
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e. g. soluble or isophane insulins.
A HbA1c szint csökkenése más inzulinkészítmények, például az oldható vagy izofán inzulinok alkalmazásakor is várható.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
1- es és 2- es típusú diabetesben a lispro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok az éjszakai hypoglykaemiás epizódok csökkenését igazolták az oldható humán inzulinkezeléshez képest.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
6 A vese - vagy májműködés csökkenése nem befolyásolja a lispro inzulinkezelésre adott glukodinámiás választ.
Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
A lispro inzulin és az oldható inzulin közötti glukodinámiás különbségek glükóz „ clamp ” módszerrel meghatározva a veseműködés széles tartományában megtartottak.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
A lispro inzulin gyorsan felszívódik és a subcutan injekciót követően 30- 70 percen belül eléri a vérben maximális koncentrációját.
When considering the clinical 6 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Ezen kinetika klinikai jelentőségének mérlegelésekor a glükóz utilizációs görbét helyes figyelembe venni (az 5. 1 pont szerint).
7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide maybe used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
m- krezol [3, 15 mg/ ml] glicerin dinátrium- hidrogén- foszfát 7H2O cink- oxid injekcióhoz való víz Sósavat és nátrium- hidroxidot használhatnak a pH 7, 0- 7, 8 érték beállításához.
6.3 Shelflife
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
After first use of the vial, the solution should be used within 28 days when stored below 30°C.
Az injekciós üveg első használata után az oldatot 28 napig lehet felhasználni, ha 30°C alatt tárolták.
The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Az oldat butil vagy halobutil dugóval lezárt és alumínium kupakkal megerősített, I- es típusú flintüvegből készült injekciós üvegben található.
7 5 x (1 x 10 ml) Humalog vials.
5 x (1 x 10 ml) Humalog injekciós üveg.
Instructions for use and handling The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 U markings).
Használati és kezelési utasítások Az injekciós üveg csak megfelelő (100 Egység jelzésű) fecskendővel együtt használható.
a) Preparing a dose
a) Az adag elkészítése
Do not use Humalog if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Nem szabad alkalmazni a Humalog- ot, ha zavaros, besűrűsödött, enyhén elszíneződött vagy szilárd részecskék láthatóak benne.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Humalog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Ha a terápiás előírás szerint a bazális inzulint és a Humalog- ot egyidejűleg kell alkalmazni, azok a fecskendőben keverhetők.
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Az inzulinok keverését illetően lásd a keverési útmutatást a (ii) és 6. 2 pontoknál.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog, withdraw the correct dose into the syringe.
Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű hegye a Humalog- ban van, és szívja vissza a helyes adagot a fecskendőbe.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Humalog in it.
Mielőtt kihúzza a tűt az injekciós üvegből, ellenőrizze a fecskendőt, hogy nincsenek- e benne légbuborékok, amelyek csökkentik a Humalog mennyiségét.
ii) Mixing Humalog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2)
ii) A Humalog keverése hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal (lásd 6. 2 pont)
Making sure the tip of the needle is in the Humalog, withdraw the correct dose of Humalog into the syringe.
Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű hegye a Humalog- ban van, és szívja vissza a helyes Humalog adagot a fecskendőbe.
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Fordítsa lefelé az injekciós üveget és a fecskendőt.
Making sure the tip of the needle is in the insulin, withdraw the dose of longer-acting insulin.
Húzza ki a tűt az injekciós üvegből és fektesse le úgy a fecskendőt, hogy a tű ne érjen hozzá semmihez.
b) Injecting a dose
b) Az adag beadása
c) Mixing insulins
c) Az inzulinok keverése
See section 6.2.
Lásd 6. 2 pont.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Hollandia.
1 x 10 ml Humalog vial 2 x 10 ml Humalog vials 5 x (1 x 10 ml) Humalog vials
1 x 10 ml Humalog injekciós üveg 2 x 10 ml Humalog injekciós üveg 5 x (1 x 10 ml) Humalog injekciós üveg
9 1.
9.
Humalog 100 U/ ml, solution for injection in cartridge
Humalog 100 Egység/ ml, oldatos injekció patronban
One ml contains 100U (equivalent to 3.5mg) insulin lispro (recombinant DNA origin produced in E. coli).
Egy ml 100 Egység (3, 5 mg- mal egyenértékű) E. coli- ban rekombináns DNS technikával előállított lispro inzulint tartalmaz.
Each container includes 3ml equivalent to 300U insulin lispro.
Minden tartály 3 ml- t tartalmaz, ami 300 Egység lispro inzulinnak felel meg.
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Az oldható humán inzulinéhoz képest a gyorsabb hatás nem függ az injekció helyétől.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
A Humalog hatásának időbeli lefolyása a többi inzulinkészítményhez hasonlóan függ az adagtól, az injekció helyétől, a vérellátástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól.
Humalog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
A Humalog- ot az orvos javaslatának megfelelően hosszabb hatástartalmú humán inzulinnal vagy orális szulfonilurea készítményekkel kombinálva lehet alkalmazni.
10 Use of Humalog in an insulin infusion pump:
11 A Humalog használata inzulin infúziós pumpa segítségével:
11 Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
12 Az adagolás módosítása válhat szükségessé akkor is, ha a beteg fokozott mértékben végez testmozgást, illetve változtat megszokott étrendjén.
If the 40 U/ ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ ml cartridge using a 40 U/ ml syringe.
Amennyiben 40 Egység/ ml injekciós üveg használata javasolt, ne használjon inzulint a 100 Egység/ ml patronból 40 Egység/ ml beosztású fecskendővel.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
13 gyakoriságáról nem áll rendelkezésre adat, mivel hypoglykaemiát eredményezhet mind az inzulin dózisa, mind egyéb tényezők pl. az étrend és testgyakorlás.
12 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Lokális allergia előfordulása gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10).
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Az általános allergiás reakció ritka (> 1/ 10000, < 1/ 1000), de potenciálisan súlyosabb.
Pharmacotherapeutic group: Fast-acting human insulin analogue.
Gyors hatású humán inzulinanalóg.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
14 1- es és 2- es típusú diabetesben lispro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok a postprandialis hyperglykaemia csökkenését igazolták az oldható humán inzulinhoz képest.
13 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
A lispro inzulin hatásának időbeli lefolyása – a többi inzulinkészítményhez hasonlóan – jelentős egyéni változékonyságot mutathat és eltérő időpontokban ugyanazon személynél is más és más lehet, továbbá függ az adagtól, az injekció helyétől, a vérellátástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól.
Time (Hours)
Idő (óra) Time (Hours)
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
A vese - vagy májműködés csökkenése nem befolyásolja a lispro inzulinkezelésre adott glukodinámiás választ.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
15 A lispro inzulin a molaritást tekintve egyenértékű a humán inzulinnal, azonban hatáskezdete gyorsabban kialakul, hatástartama pedig rövidebb.
14 The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
A lispro inzulin gyorsan felszívódik és a subcutan injekciót követően 30- 70 percen belül eléri a vérben maximális koncentrációját.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Ezen kinetika klinikai jelentőségének mérlegelésekor a glükóz utilizációs görbét helyes figyelembe venni (az 5. 1 pont szerint).
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
A farmakokinetikai eltérések függetlenek a veseműködéstől, és a veseműködés széles tartományában megtartottak a lispro inzulin és az oldható humán inzulin között 2 - es típusú diabetesben.
After insertion of the cartridge in a pen, the solution should be used in 28 days when stored below 30°C.
A patronnak az injekciós tollba való behelyezése után az oldatot 28 napig lehet felhasználni, ha 30°C alatt tárolták.
6.5 Nature and contents of container
16 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals.
Az oldat butil vagy halobutil zárókoronggal és dugattyúfejjel lezárt és alumínium kupakkal megerősített, I- es típusú flintüvegből készült patronban található.
Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the cartridge plungers, and/ or the glass cartridges.
A patron dugattyúját és/ vagy az üvegpatront dimetikon vagy szilikon emulzióval kezelhették.
15 5 x 3 ml Humalog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog cartridges for a 3 ml pen
2 x (5 x 3 ml) Humalog patron a 3 ml injekciós tollhoz.
Instructions for use and handling Humalog cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Használati és kezelési utasítások A Humalog patronok CE jelzéssel ellátott injekciós tollal használhatók, az eszköz gyártójának használati útmutatója szerint.
The manufacturer’ s instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
A patron behelyezésekor, a tű felhelyezésekor és az inzulin injekció beadásakor az adagolóeszköz használati útmutatójában leírtakat kell követni.
Eli Lilly Nederland B V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Hollandia.
5 x 3 ml Humalog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Humalog patron a 3 ml injekciós tollhoz 2 x (5 x 3 ml) Humalog patron a 3 ml injekciós tollhoz
30th April 1996 Date of last renewal:
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
30th April 2006
2006. április 30.
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial
Humalog Mix25 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció üvegben
Each container includes 10ml equivalent to 1000U insulin lispro.
Egy ml 100 Egység (3, 5 mg- mal egyenértékű) E. coli- ban rekombináns DNS technikával előállított lispro inzulint tartalmaz.
Humalog Mix25 consists of 25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension.
Minden tartály 10 ml- t tartalmaz, ami 1000 Egység lispro inzulinnak felel meg.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog Mix25 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
A Humalog Mix25 / Humalog Mix50 hatásának időbeli lefolyása a többi inzulinkészítményhez hasonlóan függ az adagtól, az injekció helyétől, a vérellátástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól.
18 Hypoglycaemia.
19 Hypoglykaemia.
Insulin requirements may be increased by substances with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Az inzulinszükségletet a vércukorszintet emelő gyógyszerek, pl. az orális fogamzásgátlók, a kortikoszteroidok, vagy a pajzsmirigy hormonpótló kezelés, a danazol és a béta2- mimetikumok (pl. ritodrine, salbutamol, terbutaline) fokozhatják.
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulphate antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Az inzulinszükségletet a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek, pl. orális antidiabetikumok, szalicilátok (pl. acetilszalicilsav), szulfonamidok, bizonyos antidepresszánsok (monoamin oxidáz gátlók), bizonyos ACE- gátlók (captopril, enalapril), angiotenzin II receptor- blokkolók, béta- receptor blokkolók, octreotide vagy alkohol csökkenthetik.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix25.
A Humalog Mix25 mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen.
4.6 Pregnancy and lactation
20 4. 6 Terhesség és szoptatás
19 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Elengedhetetlen, hogy az inzulinnal kezelt (inzulindependens vagy gesztációs diabetesben szenvedő) beteg vércukorszintje a terhesség egész ideje alatt jól legyen beállítva.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
A hypoglykaemia specifikus gyakoriságáról nem áll rendelkezésre adat, mivel hypoglykaemiát eredményezhet mind az inzulin dózisa, mind egyéb tényezők pl. az étrend és testgyakorlás.
20 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Az állapot látszólagos rendeződése után ismét jelentkezhet a hypoglykaemia, ezért szükséges lehet hosszan tartó szénhidrátbevitel és a beteg megfigyelése.
ATC Code:
ATC:
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Az izomszövetben a glikogén -, a zsírsav -, a glicerin - és a fehérjeszintézist, valamint az aminosav felvételét fokozzák, a glikogenolízist, a glükoneogenezist, a ketogenezist, a lipolízist, a fehérje katabolizmust és az aminosav felszabadulást viszont gátolják.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Humalog Mix25 compared to human insulin mixture 30/ 70.
1- es és 2- es típusú diabetesben Humalog Mix25- tel végzett klinikai vizsgálatok a postprandiális hyperglykaemia csökkenését igazolták a humán 30/ 70 inzulin keverékhez képest.
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/ l) increase in blood glucose levels at night (3a. m.).
Egy klinikai vizsgálat során a vércukorszint kis mértékben (0, 38 mmol/ l) megemelkedett éjszaka (hajnali 3 órakor).
21 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
A vese - vagy májműködés csökkenése nem befolyásolja a lispro inzulinkezelésre adott glukodinámiás választ.
Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
A lispro inzulin és az oldható humán inzulin közötti glukodinámiás különbségek glükóz „ clamp ” módszerrel meghatározva a veseműködés széles tartományában megtartottak.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
A randomizált betegeket 4 hónapig kezelték Humalog Mix25- tel (naponta kétszer metforminnal együttesen alkalmazva) vagy glargin inzulinnal (naponta egyszer metforminnal együttesen alkalmazva).
Insulin-Naive Patients n = 78
korábban nem részesült betegek n = 78
Not Insulin-Naive Patients n = 97
részesült betegek n = 97
Mean total daily insulin dose at endpoint 1
Az átlagos teljes napi inzulinadag a vizsgálat végpontjában 1
0.63 U/ kg
0, 63 E/ kg
0.42 U/ kg
0, 42 E/ kg
Haemoglobin A1c – Reduction
Haemoglobin A1c – csökkenés
(mean at baseline = 8.7%)
(átlagérték a vizsgálat kezdetén = 8, 7%)
(mean at baseline = 8.5%)
(átlagérték a vizsgálat kezdetén = 8, 5%)
Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial 1 blood glucose
A kombinált reggeli/ esti két órás postprandiális vércukorszint átlagának 1 csökkenése
Reduction of the mean fasting blood 1 glucose
Az éhomi vércukorszint átlagos 1 csökkenése
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2
Hypoglykaemia előfordulása a végpontban
1 from baseline to end of Humalog Mix25 treatment 2 in patients randomised to Humalog Mix25 during the first crossover period
1 a vizsgálat kezdetétől a Humalog Mix25- kezelés végéig 2 a Humalog Mix25- kezelésben részesülő betegeknél az első crossover időszakban (a keresztezett vizsgálat első kezelési időszakában)
22 Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Protamin- szulfát m- krezol [1, 76 mg/ ml] fenol [0, 80 mg/ ml] glicerin dinátrium- hidrogén- foszfát 7H2O cink- oxid injekcióhoz való víz Sósavat és nátrium- hidroxidot használhatnak a pH 7, 0- 7, 8 érték beállításához.
Two years.
Két év.