natgillin/translations-raw huggingface dataset:
patient-years versus diet alone 20.6 events/ 1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/ 1,000 patient-years (p=0.021)
betegév, szemben a csak diétával, 20, 6 esemény/ 1000 betegév (p=0, 011), illetve a kombinált szulfanilurea és inzulin monoterápiával, 18, 9 esemény/ 1000 betegév (p=0, 021)
patient-years, diet alone 18 events/ 1,000 patient-years, (p=0.01).
betegév, csak diéta 18 esemény/ 1000 betegév (p=0, 01).
11 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Food had no effect on the AUC and Cmax of pioglitazone when Competact was administered to healthy volunteers.
Egészséges önkénteseknek adva a Competact- ot, az étel nem befolyásolta sem a pioglitazon AUC - értékét, sem a Cmax értéket.
Tmax was delayed by food by approximately 1.9h for pioglitazone and 0.8 h for metfomin.
1, 9 órát késett pioglitazonnál és 0, 8 órát metforminnál.
Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
11 Az interakciós vizsgálatok szerint a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, ill. farmakodinamikájára.
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
A pioglitazon együttes alkalmazása gemfibrozillal (citokróm P450 2C8 inhibitor) vagy rifampicinnel (citokróm P450 2C8 induktor) a beszámolók szerint emeli, ill. csökkenti a pioglitazon plazmakoncentrációját (lásd 4. 5 pont).
Following oral administration of radiolabeled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Jelzett pioglitazon embernek történő orális adagolását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
12 Elderly:
Idős kor:
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
A metformin egy dózis per os bevétele után 2, 5 órával éri el a Tmax - ot.
Renal clearance of metformin is > 400ml/ min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
A metformin renális clearance > 400 ml/ perc, ami arra utal, hogy a metformin glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció révén eliminálódik.
When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Károsodott veseműködés esetén a renális clearance a kreatinin clearance mértékével arányosan csökken, és ezáltal az eliminációs felezési idő megnyúlik, ami a metformin plazmaszintjének emelkedéséhez vezet.
5.3 Preclinical safety data
12 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
No animal studies have been conducted with the combined products in Competact.
A Competact- ban található gyógyszerek kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
The following data are findings in studies performed with pioglitazone or metformin individually.
A következő adatok külön külön pioglitazonnal illetve metforminnal végzett klinikai vizsgálatok eredményeiből származnak.
13 Pioglitazone:
Pioglitazon:
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a metformin nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30) Kroszkarmellóz- nátrium Magnézium- sztearát.
Film Coat:
Filmbevonat:
Hypromellose Macrogol 8000 Talc Titanium dioxide.
Hipromellóz Makrogol 8000 Talkum Titán- dioxid.
6.4 Special precautions for storage
13 6. 4 Különleges tárolási előírások
14 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Aluminium/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 and 180 tablets.
Alumínium/ alumínium buborékfóliák, dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 és 180 tablettával.
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) Italy
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) Olaszország
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Ireland
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Írország
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A MAH biztosítja, hogy a farmakovigilancia rendszer a 2007. júliusi változatban leírt szerint jelen van és működik, mielőtt a készítmény forgalomba kerül, és mindaddig, amíg a készítmény használatban van.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP), and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy a kockázatkezelési terv 3. változatában leírtaknak megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, és elvégzi a kockázatkezelési terv bármely ezt követő aktualizálásait, melyeket a CHMP jóváhagyott.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) megfelelően aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani a következő időszakos biztonsági jelentéssel (PSUR) egyidejűleg.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
Ezenfelül aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani • Ha olyan új információ érkezik, mely befolyásolhatja a jelenlegi biztonságossági specifikációt, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat- minimalizációs tevékenységeket. • Fontos (farmakovigilancia vagy a kockázat- minimalizációs) mérföldkő elérését követő 60 napon belül • Az EMEA kérésére
LABELLING
18 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Competact 15 mg/ 850 mg film-coated tablets
Competact 15 mg/ 850 mg filmtabletta
Pioglitazone (as hydrochloride) metformin hydrochloride
pioglitazon (hidroklorid formájában) metformin- hidroklorid
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) és 850 mg metformin- hidroklorid tablettánként.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 98 tablets 180 tablets
14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 180 tabletta
EU/ 1/ 06/ 354/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 003 30 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 004 50 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 005 56 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 006 60 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 007 90 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 008 98 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 009 180 tablets
EU/ 1/ 06/ 354/ 001 14 tabletta EU/ 1/ 06/ 354/ 002 28 tabletta EU/ 1/ 06/ 354/ 003 30 tabletta EU/ 1/ 06/ 354/ 004 50 tabletta EU/ 1/ 06/ 354/ 005 56 tabletta EU/ 1/ 06/ 354/ 006 60 tabletta EU/ 1/ 06/ 354/ 007 90 tabletta EU/ 1/ 06/ 354/ 008 98 tabletta EU/ 1/ 06/ 354/ 009 180 tabletta
Competact 15 mg/ 850 mg tablets.
Competact 15 mg/ 850 mg tabletta.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
20 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Competact 15 mg/ 850 mg tablets
Competact 15 mg/ 850 mg tabletta
Pioglitazone (as HCl) metformin hydrochloride
pioglitazon (hidroklorid formájában) metformin- hidroklorid
OTHER (FOR CALENDARISED PACKS)
EGYÉB INFORMÁCIÓK
MON 1 MON 2 TUE 1 TUE 2 WED 1 WED 2 THU 1 THU 2 FRI 1 FRI 2 SAT 1 SAT 2 SUN 1 SUN 2
A hét napjainak rövidítése naptáras csomagoláshoz H1 H2 K1 K2 SZE 1 SZE 2 CS 1 CS 2 P1 P2 SZO 1 SZO 2 V1 V2
PACKAGE LEAFLET
22 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER COMPETACT 15 mg/ 850 mg FILM-COATED TABLETS
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COMPETACT 15 mg/ 850 mg FILMTABLETTA
Pioglitazone / Metformin hydrochloride
Pioglitazon / Metformin- hidroklorid
What Competact is and what it is used for 2.
2.
Before you take Competact 3.
Tudnivalók a Competact alkalmazása előtt 3.
How to take Competact 4.
4.
Possible side effects 5 How to store Competact 6.
6.
WHAT COMPETACT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COMPETACT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Competact tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
A Competact tabletta vércukorszint- csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2- es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak.
Competact tablets help control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
A Competact tabletta 2- es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
BEFORE YOU TAKE COMPETACT
TUDNIVALÓK A COMPETACT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not take Competact:
Ne alkalmazza a Competact- ot:
- If you are allergic (hypersensitive) to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of
- Ha allergiás (túlérzékeny) a pioglitazonra, metforminra vagy a Competact tabletta egyéb
Competact tablets.
összetevőjére.
- If you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or
- Ha nemrégiben infarktusa volt, keringési problémái vannak, úgymint shock, vagy légzési
breathing difficulties.
nehézségek.
- If you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
- Ha sok alkoholt fogyaszt (minden nap, vagy csak időről időre).
- If you have diabetic ketoacidosis (complication of diabetes with rapid weight loss, nausea or
- Ha diabetikus ketoacidózisban szenved (gyors súlyvesztéssel, émelygéssel vagy hányással járó
vomiting).
diabétesz).
- If you have a problem with your kidneys.
- Ha vesebetegségben szenved.
- If you have a severe infection or are dehydrated.
- Ha valamilyen fertőzése van, vagy kiszáradt.
- If you are going to have a certain type of X-ray with an injectable dye.
- Ha röntgenfelvételt készítenek Önről, beinjekciózható festékanyag használatával.
You will need to stop
Ebben az
taking Competact tablets at the time of and for a few days after the procedure.
esetben fel kell függesztenie a Competact tabletta szedését az eljárás idejére, illetve az azt követő néhány napra. e
Take special care with Competact:
23 A Competact fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Tell your doctor before you start to take this medicine:
A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt közölje orvosával:
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back
- Ha egy speciális, cukorbetegség okozta szembetegsége, ún. makula oedemája (a szem hátsó
of the eye).
részének duzzanata) van.
- If you are going to have an operation under general anaesthetic, as you may need to stop taking
- Ha altatásos operációt végeznek önön, mivel ebben az esetben fel kell függesztenie néhány
Competact for a couple of days before and after the procedure.
napra a Competact szedését a beavatkozás előtt és után.
There may be an increased possibility of your
Ez esetben a gyógyszer hatásmódja miatt
becoming pregnant because of how your medicine works.
fokozódhat a teherbeesés valószínűsége.
- If you already take any other tablets to treat diabetes.
- Ha már szed valamilyen más, diabétesz kezelésére szolgáló tablettát.
Please let your doctor know if you already take cimetidine, glucocorticoids, beta-2-agonists, diuretics or ACE inhibitors.
Kérjük, tudassa orvosával, ha már szed cimetidint, glükokortikoidot, béta- 2- agonistát, vizelethajtót vagy ACE- gátlót.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez.
You should not use Competact if you are breast-feeding or are planning to breast-feed your baby.
Ne alkalmazza a Competact- ot, ha szoptat, vagy ha gyermekét szoptatni szándékozik.
This medicine will not affect your ability to drive or operate machinery.
Ez a szer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
HOW TO TAKE COMPETACT
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A COMPETACT- OT?
Always take Competact tablets exactly as your doctor has told you.
A Competact- ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
The usual dose is one tablet taken twice daily.
A készítmény szokásos adagja napi kettő.
If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Szükség esetén orvosa ettől eltérő adagolást is előírhat.
You should take the tablets with or just after food to reduce the chance of an upset stomach.
A tablettát étkezéssel egyidőben, vagy közvetlenül azután vegye be, ezzel csökkenti a gyomor felkavarodásának veszélyét.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Competact tablets.
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Competact tabletta szedésének időtartama alatt.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Néhány olyan, régóta fennálló, 2- es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben szenvedő vagy előzőleg gutaütésen átesett betegnél, akit pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását tapasztalták.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Értesítse orvosát mielőbb, ha szívelégtelenség jeleit észleli, mint amilyen a szokatlan légszomj vagy hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (ödéma).
In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben a pioglitazont más szájon keresztül alkalmazandó, cukorbetegséget kezelő gyógyszerekkel vagy placebóval (hatóanyag nélküli tablettával) hasonlították össze, a pioglitazont szedő nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek (férfiaknál nem).
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Competact.
Orvosa a Competact tablettákkal való kezelés során időszakosan vérvizsgálatot ír elő.
At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Veseműködését orvosa legalább évente egyszer ellenőrzi (idősebbeknél vagy vesebetegeknél gyakrabban).
If you take more Competact tablets than you should:
Ha az előírtnál több Competact- ot alkalmazott:
If you forget to take Competact:
24 Ha elfelejtette alkalmazni a Competact- ot:
Try to take Competact tablets daily as prescribed.
Igyekezzen a Competact tablettát az előírás szerint naponta szedni.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
If you stop taking Competact:
Ha idő előtt abbahagyja a Competact alkalmazását:
Do not stop taking Competact tablets without first discussing it with your doctor.
Ne hagyja abba a Competact tabletta alkalmazását anélkül, hogy azt megbeszélte volna orvosával.
25 If you have any further questions on the use of Competact tablets ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a Competact tabletta alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, Competact can have side effects.
Mint minden gyógyszer, így a Competact is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Some patients experience the following side effects whilst taking pioglitazone and/ or metformin (the two active substances of Competact).
Néhény beteg esetében pioglitazon és/ vagy metformin szedése közben a következő mellékhatások léptek fel (a Competact két hatóanyaga):
Very rarely patients taking metformin have experienced a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), particularly those whose kidneys are not working properly.
A metformint szedő betegek nagyon ritkán tejsavas acidózis nevű állapot tüneteit tapasztalták (tejsav felhalmozódása a vérben), elsősorban veseműködési problémákkal küszködők esetében.
Symptoms include feeling cold and uncomfortable, severe nausea and vomiting, abdominal pain, unexplained weight loss, or rapid breathing.
A tünetek közé tartozik: fázás és rossz közérzet, erős hányinger és hányás, hasi fájdalom, megmagyarázhatatlan súlycsökkenés vagy gyors légzés.
If you experience some of these symptoms stop taking Competact and consult a doctor immediately.
Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli, függessze fel a Competact szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has been reported.
Jelentettek homályos látást a szemfenéken kialakuló duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében.
If you experience these symptoms for the first time or if they get worse talk to your doctor as soon as possible.
Ha először tapasztal ilyen tüneteket vagy ha a tünetek rosszabbodnak, értesítse orvosát, mihelyt lehetséges.
Between 1 in 10 and 1 in 100 patients experience
10- ből 1 és 100- ból 1 közötti beteg esetén
- blood in urine
- vér jelenléte a vizeletben
- anaemia
- anaemia
Between 1 in 100 and 1 in 1000 patients experience
100- ból 1 és 1000- ből 1 közötti beteg esetén
Between 1 in 1000 and 1 in 10000 patients experience
1000- ből 1 és 10 000- ből 1 közötti beteg esetén
- impaired liver function
- ritkán a májfunkció romlása
Less than 1 in 10,000 patients experience
10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteg esetén
- a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) due to metformin,
- tejsavas acidózis nevű állapot (tejsav felhalmozódása a vérben) a metformin hatására, elsősorban
particularly those whose kidneys are not working properly
veseműködési problémákkal küszködők esetében
- blurred vision due to swelling (or fluid) in the back of the eye.
- homályos látás a szemfenéken kialakuló duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében.
HOW TO STORE COMPETACT
HOGYAN KELL A COMPETACT- OT TÁROLNI?
Keep out of the reach and sight of children.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.
Do not use Competact after the expiry date which is stated on the carton and blister.
A Competact- ot csak a kartonon és a buborékfólián feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
25 A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
What Competact Tablets contain The active substances are 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
A szer aktív hatóanyaga 15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) és 850 mg metformin - hidroklorid.
The other ingredients are, microcrystalline cellulose, povidone (K 30), croscarmellose sodium magnesium stearate, hypromellose, macrogol 8000, talc and titanium dioxide.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, povidon (K 30), kroszkarmellóz- nátrium, magnézium - sztearát, hipromellóz, macrogol 8000, talkum és titán- dioxid.
What Competact Tablets look like and contents of the pack Competact tablets are white to off white, oblong, convex, film-coated tablets embossed ‘ 15 / 850’ on one face and ‘ 4833M’ on the other.
A Competact tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, domború, film- bevonatos tabletta egyik oldalán ‘ 15 / 850 ’, másik oldalán ‘ 4833M ’ jelzéssel.
The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 or 180 tablets.
A tabletták buborékfóliában, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing authorisation holder:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London WC2B 4AE, Nagy- Britannia.
Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy.
Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa, 86, I- 28065 Cerano (NO), Olaszország.
Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
26 Eesti Österreich Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
Österreich Takeda Pharma Ges m. b. H.
Takeda Pharma Ges m. b. H.
This leaflet was last approved on {date}
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}
It is available as brown-orange tablets (200 mg).
Barna- narancssárga tabletta (200 mg) formájában kerül forgalomba.
Comtan is used to treat patients with Parkinson’ s disease.
A Comtan- t a Parkinson- kór kezelésére alkalmazzák.
Parkinson’ s disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
A Parkinson- betegség egy progresszív agyi rendellenesség, amely reszketést, a mozgás lelassulását és izommerevséget okoz.
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
A Comtan- t levodopával (levodopa és benzerazid kombinációval vagy levodopa és karbidopa kombinációval) együtt alkalmazzák, amikor a két adag bevétele közötti időszak végén a betegeknél “ ingadozások ” lépnek fel, a hatás lecsengése és a tünetek visszatérése következtében.
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off ’ and having difficulties moving about.
Az ingadozások a levodopa hatásának csökkenésével függenek össze, amikor a betegek hirtelen úgy érzik, hogy “ jól ” vannak és képesek mozogni, majd megint “ rosszul ” vannak és nehézséget jelent a mozgás.
Comtan is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa- containing combination alone.
A Comtan- t akkor alkalmazzák, amikor ezek az ingadozások nem kezelhetők kizárólag standard, levodopát tartalmazó terápiával.
How is Comtan used?
Hogyan kell alkalmazni a Comtan- t?
Comtan is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
A Comtan- t levodopa és benzerazid vagy levodopa és karbidopa kombinációval együtt alkalmazzák.
When patients first add Comtan to their exiting medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Amikor a betegek először vesznek be Comtan- t a meglévő gyógyszerük mellé, szükséges lehet a levodopa alacsonyabb dózisának alkalmazására, akár a szedési gyakoriság módosításával, akár az egyes bevételek során alacsonyabb adag alkalmazásával.