natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
Mint minden gyógyszer, így a MIRAPEXIN is okozhat mellékhatásokat.
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák alapján értékelték:
- Fainting
Gyakori:
- Restlessness
Nem gyakori:
- Visual disturbance
Nagyon ritka:
- Weight loss
10 betegből több, mint 1- et érint 100 betegből 1- 10- et érint 1000 betegből 1- 10- et érint 10 000 betegből 1- 10- et érint 10 000 betegből kevesebb, mint 1- et érint A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg
Unknown frequency:
Parkinson- kórban szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
Nagyon gyakori: − Diszkinézia (pl. kóros, akaratlan végtagmozgások) − Álmosság − Szédülés
- Hypersexuality
101 − Hányinger − Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
- Urge to behave in an unusual way
Nem gyakori: − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (fokozott libidó) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Kóros szerencsejáték- szenvedély, különösen nagy dózisú MIRAPEXIN szedése estén − Kényszeres szexuális viselkedés (hiperszexualitás) − Vásárlási kényszer
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Ismeretlen gyakorisággal: − Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés)
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Nyugtalan láb szindrómától szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Nagyon gyakori: − Hányinger
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
Gyakori: − Az alvásminta megváltozása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság − Fáradtság − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Szédülés − Hányás
- Delusion
Nem gyakori: − Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság
- Amnesia (memory disturbance)
102 − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (pl. fokozott libidó) − Alacsony vérnyomás (hipotenzió) − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Nyugtalanság − Látászavarok − Fogyás
- Compulsive shopping
Ismeretlen gyakorisággal: − Kóros játékszenvedély, különösen a MIRAPEXIN nagy adagokban történő szedése esetén − Fokozott szexualitás − Késztetés szokatlan viselkedésre − Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés) − Diszkinézia (pl. akaratlan kóros végtagmozgások) − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás − Amnézia (memóriazavar) − Vásárlási kényszer
HOW TO STORE MIRAPEXIN
HOGYAN KELL TÁROLNI A MIRAPEXIN 0, 18 MG TABLETTÁT?
Do not take MIRAPEXIN after the expiry date, which is stated on the pack.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a MIRAPEXIN 0, 18 mg tablettát.
Store in the original package to protect the tablets from light.
Az eredeti buborékcsomagolásban és dobozban, fénytől védve tartandó.
What MIRAPEXIN contains The active substance is pramipexole.
Mit tartalmaz a MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta A készítmény hatóanyaga a pramipexol
Each MIRAPEXIN 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Mindegyik Mirapexin 0, 18 mg tabletta 0, 18 mg pramipexol bázist tartalmaz, (mely 0, 25 mg pramipexol- dihidroklorid- monohidrát formájának felel meg)
Mannitol, Maize starch, anhydrous colloidal silica, Povidone K 25, Magnesium stearate.
Egyéb összetevők: mannit, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium- dioxid, povidon K 25, magnézium- sztearát.
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.18 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A MIRAPEXIN 0, 18 tabletta mg fehér színű, ovális, lapos, kóddal ellátott.
Tablets are scored and breakable in half.
A tablettán felezővonal található.
MIRAPEXIN is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
103 A MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta 10 tablettát tartalmazó ALU bliszterben, dobozonként 3 vagy 10 blisztert tartalmazó kiszerelésben (30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Németország
Manufacturer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Gyártó Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
104 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
105 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
PACKAGE LEAFLET:
106 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta pramipexol
What MIRAPEXIN is and what it is used for 2.
2.
Before you take MIRAPEXIN 3.
Tudnivalók a MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta szedése előtt 3.
How to take MIRAPEXIN 4.
Hogyan kell szedni a MIRAPEXIN 0, 35 mg tablettát?
How to store MIRAPEXIN 6.
6.
WHAT MIRAPEXIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRAPEXIN 0, 35 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MIRAPEXIN belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
A MIRAPEXIN az ún. dopamin- agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin - receptorok működését serkenti.
Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
A dopamin- receptorok működésének serkentése idegingimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
It can be used alone or in combination with
A MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta adható: – idiopátiás („ ismeretlen kóreredetű ”) Parkinson- kór kezelésére önmagában, vagy levodopával kombinálva.
levodopa.
–
- treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome (RLS).
közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás („ ismeretlen kóreredetű ”) nyugtalan láb szindróma kezelésére.
BEFORE YOU TAKE MIRAPEXIN
TUDNIVALÓK A MIRAPEXIN 0, 35 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
DO NOT take MIRAPEXIN
Ne szedje a MIRAPEXIN 0, 35 mg tablettát
- if you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or to any of the other ingredients of the
- ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyag pramipexolra vagy a MIRAPEXIN tabletta bármelyik
tablets (see Section 6, “ Further information”).
összetevőjére (lásd 6. pont – “ További információk ”).
Take special care with MIRAPEXIN Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
A MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen, ha azok az alábbiak közül valók:
- kidney disease
- ha vesebetegségben szenved.
Most hallucinations are
− ha hallucinációi vannak (Olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen).
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of MIRAPEXIN.
A hallucinációk többsége látási jelenség. − kényszermozgásai vannak (pl. a végtagok kóros, irányíthatatlan mozgása) Ha Önnek előrehaladott Parkinson- betegsége van és levodopát is szed, kényszermozgásokat tapasztalhat a MIRAPEXIN adagjának beállítása idején. − ha Ön aluszékonyságot tapasztal vagy előfordul, hogy hirtelen elalszik.
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
107 Ha viselkedésbeli változások (pl. kóros szerencsejáték- szenvedélyt, vásárlási kényszer), a nemi vágy megváltozása (pl. kényszeres szexuális viselkedés), falási kényszer jelentkezik. − ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel) − látászavar esetén.
You should have regular eye examinations during treatment with MIRAPEXIN.
A MIRAPEXIN kezelés alatt időközönként szemészeti vizsgálat szükséges. – ha Ön súlyos szív - vagy érrendszeri betegségben szenved.
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up)
Mindez a hirtelen testváltoztatás (felállás) miatt fellépő vérnyomásesést hivatott kiszűrni.
Children and adolescents MIRAPEXIN is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Gyermekek és serdülőkorúak A MIRAPEXIN nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény- kivonatokat tartalmazó vagy táplálékkiegészítő készítményeket is.
You should avoid taking MIRAPEXIN together with antipsychotic medicines.
A MIRAPEXIN - t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel.
- cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers)
- cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav termelődés csökkentésére és gyomorfekély kezelésére
- amantadine (which can be used to treat Parkinson’ s disease)
- amantadin (a Parkinson- kór kezelésére alkalmazható)
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with MIRAPEXIN.
Ha Ön levodopát szed, a MIRAPEXIN - kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
In these cases MIRAPEXIN may affect your ability to drive and operate machinery.
A Mirapexin kezelés ideje alatt a hatásfokozódás lehetősége miatt csak fokozott körültekintéssel szabad más, nyugtató (szedatív hatású) gyógyszert bevenni, vagy alkoholt fogyasztani Ilyen esetekben a MIRAPEXIN ezek hatását növelve befolyásolhatja a gépjárművezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Taking MIRAPEXIN with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with MIRAPEXIN.
A MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta együttes alkalmazása étellel/ itallal A MIRAPEXIN kezelés alatt csak fokozott körültekintéssel szabad alkoholt fogyasztani.
Swallow the tablets with water.
A tablettát vízzel kell lenyelni.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or if you intend to become pregnant.
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne, kérje orvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take MIRAPEXIN.
Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell- e a MIRAPEXIN szedését.
The effect of MIRAPEXIN on the unborn child is not known.
A MIRAPEXIN- nek a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek.
Therefore, do not take MIRAPEXIN if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Ezt szem előtt tartva a terhesség ideje alatt csak abban az esetben alkalmazható a MIRAPEXIN, ha orvosa ezt tanácsolta.
Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby.
A MIRAPEXIN jelentősen csökkenti a tejtermelést és ráadásul, bekerülve az anyatejbe az az újszülött szervezetére is hatással lehet.
If use of MIRAPEXIN is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Ennek megfelelően, ha nélkülözhetetlennek ítélik a MIRAPEXIN kezelést ebben az időszakban, akkor abba kell hagyni a szoptatást.
Driving and using machines MIRAPEXIN can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
A MIRAPEXIN hallucinációkat okozhat (Olyan dolog látását, hallását, bármilyen módon történő észlelését okozza, ami ténylegesen nincs jelen)..
MIRAPEXIN has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
108 A MIRAPEXIN tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság válhat és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson- kórban szenvedőknél.
This may have a mild laxative (bowel loosening) effect.
Fontos információk a MIRAPEXIN tabletta egyes összetevőiről A MIRAPEXIN tabletta mannitot tartalmaz, ami hashajtó (székletlazító) hatású.
HOW TO TAKE MIRAPEXIN
HOGYAN KELL SZEDNI A MIRAPEXIN 0, 35 mg TABLETTÁT?
Always take MIRAPEXIN exactly as your doctor has told you.
A MIRAPEXIN tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
A kezelés első hetében a 0, 088 mg- os MIRAPEXIN tablettából kell bevennie 3×1- et naponta (vagyis a napi adag 0, 264 mg pramipexol).
1 tablet MIRAPEXIN
Naponta 3x 1
0.088 mg three times a day
MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta VAGY
Total daily dose (mg)
Naponta 3x1
0.264
MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta VAGY
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Naponta 3x2 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta
2nd week
Naponta 3x2
3rd week
MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta
Number of tablets
A teljes napi adag (mg)
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
0, 54
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day
1, 1
The usual maintenance dose is 1,1 mg per day.
Fenntartó kezelésként a szokásos adag 1, 1 mg naponta.
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
Amennyiben orvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3, 3 mg- os dózisig növelheti a napi pramipexole adagot.
A lower maintenance dose of three MIRAPEXIN 0.088 mg tablets a day is also possible.
Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag – 3 x 0, 088 mg – is elegendő lehet a MIRAPEXIN tablettából.
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
Naponta 3x 1
1 tablet MIRAPEXIN 1.1 mg three times a day
Naponta 3x1 MIRAPEXIN 1, 1 mg tabletta
In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Vesebetegségben szenvedők Ha az Ön veseműködése közepesen vagy súlyosan beszűkült, orvosa csökkentheti a MIRAPEXIN adagját, vagyis naponta csupán egy vagy két tabletta szedését írja elő.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg twice a day.
Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2x1 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg a day.
Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta.
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
Nyugtalan láb szindróma A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban lefekvés előtt 2- 3 órával kell bevenni.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Az első héten a szokásos adag naponta 1 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta( vagyis a napi adag 0, 088mg):
Number of tablets
Tabletták száma A teljes napi adag (mg)
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
1 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta 0, 088
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
A későbbiekben orvosa 4- 7 napos időközönként növelve fogja beállítani az Ön tüneteinek kezeléséhez szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Number of tablets
Tabletták
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
1 MIRAPEXIN 0, 18 mg 1 MIRAPEXIN 0, 35 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg 1 OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
1 MIRAPEXIN 0, 35 mg
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
és 1 MIRAPEXIN mg tabletta VAGY
2 tablets MIRAPEXIN
2 MIRAPEXIN 0, 088 mg 2 MIRAPEXIN 0, 18 mg
OR
tabletta
OR
tabletta VAGY
0.088 mg
3 MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletta VAGY
4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
4 MIRAPEXIN 0, 088 mg
3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
6 MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletta
0.18
0, 18
The daily dose should not exceed 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
A napi adag nem haladhatja meg a 6 MIRAPEXIN 0, 088 mg tablettát vagyis a 0, 54 mg dózist (=0, 75 mg pramipexol sót).
If you stop taking your tablets for more than a few days and want to restart the treatment, you must start again at the lowest dose.
Amennyiben Ön néhány napnál hosszabb időre abbahagyta a tabletták szedését és újra akarja kezdeni a terápiát, csakis a legalacsonyabb dózissal szabad újrakezdeni.
Ask your doctor for advice.
Kérje hozzá orvosa utasítását.
Your doctor will review your treatment after 3 months to decide whether or not to continue the treatment.
Három hónap elteltével orvosa felül fogja vizsgálni, hogy az eddigi kezelést kell- e folytatni vagy sem.
Patients with kidney disease:
Vesebetegségben szenvedők:
If you take more MIRAPEXIN than you should If you accidentally take too many tablets
110 Ha az előírtnál több MIRAPEXIN 0, 35 mg tablettát vett be Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be,
- contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
- azonnal forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez (ha
- you may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
- Hányás, nyugtalanság és bármely egyéb, a 4.
(Possible side effects)
(Lehetséges mellékhatások) pontban felsorolt
If you forget to take MIRAPEXIN Do not worry.
mellékhatás jelentkezése esetén.
Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time.
Egyszerűen szedje tovább a MIRAPEXIN tablettát az előírt adagolási rendnek megfelelően.
If you stop taking MIRAPEXIN Do not stop taking MIRAPEXIN without first talking to your doctor.
Ha idő előtt abbahagyja a MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta szedését Orvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba a MIRAPEXIN szedését.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with MIRAPEXIN abruptly.
Ha Ön Parkinson- kórban szenved, a MIRAPEXIN tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia.
A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
A gyógyszerszedést hirtelen abbahagyása miatt egy súlyos állapot, az ún. neuroleptikus malignus szindróma fejlődött ki, ami nagyon nagy kockázattal jár.
- akinesia (loss of muscle movement)
- mozgásképtelenség (akinézia)
- fever
- merev izmok
- 108 -
- láz
- unstable blood pressure
- ingadozó vérnyomás
- tachycardia (increased heart rate)
- szapora szívverés (tahikardia)
- confusion
- zavart tudatállapot
- depressed level of consciousness (e. g. coma)
- a tudatszint csökkenése (pl. kóma)
Like all medicines, MIRAPEXIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a MIRAPEXIN is kozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
10 betegből, több, mint 1- et érint 100 betegből 1- 10- et érint 1000 betegből 1- 10- et érint 10 000 betegből 1- 10- et érint 10 000 betegből kevesebb, mint 1- et érint A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg
If you suffer from Parkinson’ s disease, you may experience the following side effects:
Parkinson- kórban szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Nagyon gyakori: − Diszkinézia (pl. kóros, akaratlan végtagmozgások) − Álmosság − Szédülés
- Sleeplessness (insomnia)
111 − Hányinger − Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
- Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
Gyakori: − Késztetés szokatlan viselkedésre − Hallucinációk (Olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság − Fáradtság − Álmatlanság, insomnia − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Nyugtalanság − Amnézia (memóriazavar) − Látászavar − Hányás − Fogyás
- Headache
Nem gyakori: − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (fokozott libidó) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Kóros szerencsejáték- szenvedély, különösen nagy dózisú MIRAPEXIN szedése estén − Kényszeres szexuális viselkedés (hiperszexualitás) − Vásárlási kényszer
Uncommon:
Nagyon gyakori: − Hányinger
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
Gyakori: − Az alvásminta megváltozása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság − Fáradtság − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Szédülés − Hányás
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
Nem gyakori: − Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
112 − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (pl. fokozott libidó) − Alacsony vérnyomás (hipotenzió) − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Nyugtalanság − Látászavarok − Fogyás
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Ismeretlen gyakorisággal: − Kóros játékszenvedély, különösen a MIRAPEXIN nagy adagokban történő szedése esetén − Fokozott szexualitás − Késztetés szokatlan viselkedésre − Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés) − Diszkinézia (pl. akaratlan kóros végtagmozgások) − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás − Amnézia (memóriazavar) − Vásárlási kényszer
HOW TO STORE MIRAPEXIN
HOGYAN KELL TÁROLNI A MIRAPEXIN 0, 35 MG TABLETTÁT?
Do not take MIRAPEXIN after the expiry date, which is stated on the pack.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a MIRAPEXIN 0, 35 mg tablettát.
What MIRAPEXIN contains The active substance is pramipexole.
Mit tartalmaz a MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta A készítmény hatóanyaga a pramipexol
Each MIRAPEXIN 0.35 mg tablet contains 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Mindegyik Mirapexin 0, 35 mg tabletta 0, 35 mg pramipexol bázist tartalmaz (mely 0, 125 mg pramipexol- dihidroklorid- monohidrát formájának felel meg)
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta fehér színű, ovális, lapos, kóddal ellátott.
MIRAPEXIN is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
113 A MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletta 10 tablettát tartalmazó ALU bliszterben, dobozonként 3 vagy 10 blisztert tartalmazó kiszerelésben (30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
A forgalombahozatali engedély jogosultja Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Németország