natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mouth ulceration Oral hypoaesthesia Oral discomfort Oral mucosal blistering Oral mucosal discolouration Oral soft tissue disorder Glossodynia Tongue blistering Gingival pain Stomach discomfort Tongue ulceration Tongue disorder Dyspepsia Abdominal pain Oesophagitis Gastrooesophagal reflux disease Chapped lips Dry lip Tooth disorder Toothache
Szembetegségek és szemészeti tünetek A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Légzőrendszeri, mellkasi és medi - astinalis betegségek és tünetek
Renal and urinary disorders
Látászavar A szem vérbősége Szokatlan érzés a szemben Photopsia Homályos látás Csökkent látásélesség Szédülés Fülcsengés Fülpanaszok Nehézlégzés Garat- gége fájdalom
Common Pruritis Hyperhydrosis
Szájüregi hypaesthesia
Uncommon Cold sweat Facial swelling Rash Generalised pruritus Alopecia Onychorrhexis
Stomatitis Szájszárazság Hasmenés
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
Myalgia Muscle twitching Muscular weakness Back pain
Vizeletretenció
Infections and infestations
Szájüregi candidiasis Pharyngitis Szájüregi pustula- képződés Elesés Myeloma multiplex
Oral candidiasis Pharyngitis Oral pustule
Érbetegségek és tünetek
Injury, poisoning and procedural complications
Kipirulás Hipertónia Hőhullám
Fall
Gyakori
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Általános tünetek,
Multiple myeloma
Reakciók az
Vascular disorders
Kimerültség
Flushing Hypertension Hot flush
Gyengeség Rossz közérzet
General disorders and administration site conditions
alkalmazás
Application site reactions including pain, ulcer, irritation, paraesthesia, anaesthesia, erythema, oedema, swelling and vesicles
Mellkasi panaszok
Fatigue
reakciók
Asthenia Malaise Sluggishness Chest discomfort Feeling abnormal Feeling jittery Thirst Feeling cold Chills Feeling hot Drug withdrawal syndrome
között fájdalom, fekélyképződés, irritáció paraesthesia, érzéketlenség, erythema, vizenyő, duzzanat, hólyagok
Disorientation Euphoric mood
Dezorientáció Eufóriás hangulat
Anxiety Nervousness Hallucination Visual hallucination Insomnia Confusional state
Szorongás Idegesség Hallucinációk Vizuális hallucinációk Álmatlanság Zavartság
The symptoms of fentanyl overdose are expected to be similar in nature to those of intravenous fentanyl and other opioids, and are an extension of its pharmacological actions, with the most serious significant effect being respiratory depression.
A fentanil túladagolás tünetei várhatóan hasonló természetűek, mint az intravénásan adott fentanilé és más opioidoké, és ez a farmakológiai hatásainak fokozódása, amelyek közül a legsúlyosabb, jelentős hatás a légzésdepresszió.
8 For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Ha opioiddal még nem kezelt személyen következik be túladagolás (véletlen lenyelés), vénabiztosítás után naloxont vagy más opioid- antagonistát kell adni, ha ez klinikai szempontból indokolt.
The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist’ s action (e. g., the half-life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary.
30- 81 perc), ezért ismételt adására lehet szükség.
Consult the Summary of Product Characteristics of the individual opioid antagonist for details about such use.
Erről az egyes opioid- antagonisták alkalmazási előírásában kell tájékozódni.
For treatment of overdose in opioid-maintained patients, intravenous access should be obtained.
Fenntartó opioid- kezelésben részesülő betegeken bekövetkezett túladagolás kezeléséhez vénát kell biztosítani.
The judicious use of naloxone or another opioid antagonist may be warranted in some instances, but it is associated with the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome.
Egyes esetekben helyénvaló lehet naloxon vagy más opioid- antagonista megfontolt alkalmazása, azonban ez heveny elvonási tünetegyüttes kiváltásának kockázatával jár.
If it occurs, it should be managed by the use of assisted ventilation, by an opioid antagonist, and as a final alternative, by a neuromuscular blocking agent.
Ha előfordul, asszisztált lélegeztetéssel, opioid- antagonista, illetve végső alternatívaként neuromuszkuláris blokkoló adásával kezelendő.
Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor.
A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, mely elsősorban az opioid µ- receptorral lép kölcsönhatásba.
The analgesic effects of fentanyl are related to its plasma level.
9 A fentanil fájdalomcsillapító hatása plazmaszintjének a függvénye.
In general, the effective concentration and the concentration at which toxicity occurs increase with increasing tolerance to opioids.
Általában véve, a hatásos, illetve a toxikus koncentráció az opioid- tolerancia fokozódásával arányosan nő.
As a result, the dose of Effentora should be individually titrated to achieve the desired effect (see section 4.2).
Ennek megfelelően, a kívánt hatás eléréséhez az Effentora adagját egyedileg kell beállítani (lásd 4. 2 pont).
All opioid µ-receptor agonists, including fentanyl, produce dose dependent respiratory depression.
Az összes opioid µ- receptor agonista, köztük a fentanil is, dózisfüggő légzésdepressziót idéz elő.
The risk of respiratory depression is less in patients receiving chronic opioid therapy as these patients will develop tolerance to respiratory depressant effects.
A légzésdepresszió kockázata kisebb hosszan tartó opioid- kezelésben részesülő betegeknél, mert ezeknél a betegeknél tolerancia alakul ki a légzésdeprimáló hatásokkal szemben.
Two double-blind, randomized, placebo-controlled crossover studies have been conducted involving a total of 248 patients with BTP and cancer who experienced on average 1 to 4 episodes of BTP per day while taking maintenance opioid therapy.
Két kettős- vak, randomizált, placebo- kontrollos, keresztezett elrendezésű vizsgálatot végeztek, összesen 248, áttöréses fájdalomban szenvedő rákos betegen, akik naponta átlagosan 1- 4 áttöréses fájdalomepizódot éltek át a fenntartó opioid- kezelés során.
Patients who identified an effective dose entered the double-blind phase of the study.
Azok a betegek, akiknél a hatásos dózist sikerült megállapítani, továbbléptek a vizsgálat kettős- vak szakaszába.
The primary efficacy variable was the patient’ s assessment of pain intensity.
A legfőbb hatékonysági változó a betegek által értékelt fájdalomintenzitás volt.
Sixty-seven percent of the patients were able to be titrated to an effective dose.
A betegek 67% - ában sikerült hatásos dózist beállítani.
In the pivotal clinical study (study 1), the primary endpoint was the average sum of differences in pain intensity scores from dosing to 60 minutes, inclusive (SPID60), which was statistically significant compared to placebo (p < 0.0001).
A pivotális klinikai vizsgálatban (1- es vizsgálat) az elsődleges végpont az adagolástól a 60. percig bezárólag meghatározott fájdalomintenzitás- pontszámok különbségeinek átlagolt összege (SPID60) volt.
9 Study 1:
1- es számú vizsgálat:
Mean (+/ - SEM) Pain Intensity Difference at Each Time Point (Full Analysis Set) Mean (SEM) Pain Intensity Differences
Az egyes időpontokban mért fájdalomintenzitás átlagos különbsége (±SEM) (teljes analízis készlet).
SPID60 mean (+/ - SD) EFFENTORA=9.7(5.58) p < 0.0001 Placebo=4.9(4.38)
SPID60 átlag (±SD) EFFENTORA=9, 7( 5, 58) p < 0, 0001 Placebo=4, 9( 4, 38)
Time from Administration of Study Drug (Minutes)
A vizsgálati készítmény alkalmazása óta eltelt idő (perc)
Treatment Group
Terápiás csoport:
+ p < 0.0001 EFFENTORA versus placebo, in favor of EFFENTORA, by an analysis of variance PID=pain intensity difference; SEM=standard error of the mean
+ p < 0, 0001 EFFENTORA vs. placebo, az EFFENTORA javára, variancia- analízis alapján PID = fájdalomintenzitás különbség; SEM = az átlag standard hibája
Study 2:
10 2- es számú vizsgálat:
Mean (+/ - SEM) Pain Intensity Difference at Each Time Point (Full Analysis Set)
Az egyes időpontokban mért fájdalomintenzitás átlagos különbsége (±SEM) (teljes analízis készlet).
SPID30 mean (+/ - SD) EFFENTORA=3.2(2.60) p < 0.0001 Mean (SEM) Pain Intensity Differences
Átlagos fájdalomintenzitás- különbség (SEM)
Placebo=2.0(2.21)
SPID30 átlag (±SD) EFFENTORA=3, 2( 2, 60) p < 0, 0001 Placebo=2, 0( 2, 21)
Treatment Group
Terápiás csoportok:
* p < 0.01 EFFENTORA versus placebo, in favor of EFFENTORA, by one-sample Wilcoxon signed rank test + p < 0.0001 EFFENTORA versus placebo, in favor of EFFENTORA, by one-sample Wilcoxon signed rank test PID=pain intensity difference; SEM=standard error of the mean
* p < 0, 01 EFFENTORA vs. placebo, az EFFENTORA javára, egymintás Wilcoxon- féle előjeles rangpróba + p < 0, 0001 EFFENTORA vs. placebo, az EFFENTORA javára, egymintás Wilcoxon- féle előjeles rangpróba PID=fájdalomintenzitás- különbség; SEM=átlag standard hibája
In the second pivotal study (study 2), the primary endpoint was SPID30, which was also statistically significant compared to placebo (p < 0.0001).
A második pivotális vizsgálatban (2- es vizsgálat) a SPID30 volt az elsődleges végpont, ami szintén statisztikailag szignifikáns volt a placebóhoz képest (p < 0, 0001).
10 Statistically significant improvement in pain intensity difference was seen with Effentora versus placebo as early as 10 minutes in Study 1 and as early as 15 minutes (earliest time point measured) in Study 2.
Statisztikailag szignifikáns mértékben javult a fájdalomintenzitás- különbség az Effentora javára a placebóhoz képest, az 1- es vizsgálat során már a gyógyszer beadása után 10 perccel, a 2- es vizsgálat során 15 perccel (a legkorábbi mérési időpontban).
General introduction Fentanyl is highly lipophilic and can be absorbed very rapidly through the oral mucosa and more slowly by the conventional gastrointestinal route.
Általános bevezetés A fentanil erősen lipofil, ezért nagyon gyorsan felszívódhat a szájnyálkahártyán keresztül, illetve lassabban a hagyományos gastrointestinalis alkalmazás esetén.
It is subject to first-pass hepatic and intestinal metabolism and the metabolites do not contribute to fentanyl’ s therapeutic effects.
First- pass metabolizmuson megy keresztül a májban és a bélben, és a metabolitok nem járulnak hozzá a fentanil terápiás hatásaihoz.
Transient pH changes accompanying the effervescent reaction may optimise dissolution (at a lower pH) and membrane permeation (at a higher pH).
A pezsgési reakciót kísérő, átmeneti pH változások optimalizálhatják az oldódást (alacsonyabb pH- nál), illetve a membrán- permeációt (magasabb pH- nál).
Dwell time (defined as the length of time that the tablet takes to fully disintegrate following buccal administration), does not affect early systemic exposure to fentanyl.
A tartózkodási idő (meghatározás szerint az az időtartam, ami a szájnyálkahártyán történő alkalmazást követően a tabletta teljes széteséséhez szükséges) nem befolyásolja a kezdeti szisztémás fentanil- expozíciót.
The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of Effentora has not been studied.
A vese - vagy májkárosodás hatását az Effentora farmakokinetikájára nem vizsgálták.
The absorption profile of Effentora is largely the result of an initial rapid absorption from the buccal mucosa, with peak plasma concentrations following venous sampling generally attained within an hour after oromucosal administration.
11 után) általában egy órán belül kialakul a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után.
Approximately 50% of the total dose administered is rapidly absorbed transmucosally and becomes systemically available.
A teljes alkalmazott dózis körülbelül 50% - a rövid idő alatt felszívódik a nyálkahártyán keresztül és szisztémásan hozzáférhetővé válik.
About 30% of the amount swallowed (50% of the total dose) escapes hepatic and intestinal first-pass elimination and becomes systemically available.
A lenyelt mennyiség körülbelül 30% - a (a teljes adag 50% - a) elkerüli a májban és a bélben zajló first- pass, eliminációt és szisztémásan hozzáférhetővé válik.
Pharmacokinetic Parameters* in Adult Subjects Receiving Effentora
Az Effentora felnőtt betegeken meghatározott farmakokinetikai jellemzői *
Fentanyl citrate concentrations obtained in serum were higher than in plasma:
Effentora 400 mikrogramm Farmakokinetikai jellemző (átlag) 65% (±20%) Abszolút biohasznosulás 48% (±31, 8%) A nyálkahártyán keresztül felszívódó frakció 46, 8 (20- 240) Tmax (perc) ** 1, 02 (± 0, 42) Cmax (ng/ ml) 0, 40 (± 0, 18) AUC0- tmax (ng×óra/ ml) 6, 48 (± 2, 98) AUC0- inf (ng×óra/ ml) * Vénás vér( plazma) minták alapján.
Serum AUC and Cmax were approximately 20% and 30% higher than plasma AUC and Cmax, respectively.
A fentanil- citrát szérumban elért koncentrációja meghaladta a plazmaszintet: a szérumban az AUC- értéke körülbelül 20% - kal, a Cmax 30% - kal magasabb volt a plazma AUC - és Cmax- értékeknél.
The reason of this difference is unknown. ** Data for Tmax presented as median (range).
E különbség oka ismeretlen. ** A Tmax- értékek középértékek (tartományt).
11 In pharmacokinetic studies that compared the absolute and relative bioavailability of Effentora and oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC), the rate and extent of fentanyl absorption in Effentora demonstrated exposure that was between 30% to 50% greater than that for oral transmucosal fentanyl citrate.
Az Effentora és az oralis transmucosalis fentanil- citrát (OTFC) abszolút és relatív biohasznosulását összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok során a fentanil felszívódásának üteme és mértéke az Effentora esetében 30- 50% - kal nagyobb expozíciót mutatott, mint az OTFC esetében.
Mean Plasma Concentration Versus Time Profiles Following Singles Doses of EFFENTORA and OTFC in Healthy Subjects
OTFC egyszeri adagjainak adása után, egészséges önkéntesekben meghatározott jellemzők
400 mcg EFFENTORA
1. 0 400 µg EFFENTORA OTFC (400 µg- ra normalizálva) 1. 0 Fentanil plazmakoncentráció (ng/ ml)
OTFC (normalized to 400 mcg)
0. 6
0.6
0. 6 0. 4
0.6 0.4
0. 2 0. 4
0.2 0.4
0. 0
0.2
0. 0
Time after Dose Administration (hours) OTFC data was done adjusted (800 mcg to 400 mcg)
Az OTCF adatok korrigálva vannak (800 µg- ról 400 µg- ra).
Differences in exposure with Effentora were observed in a clinical study with patients with grade 1 mucositis.
Különbségeket észleltek az Effentora- expozícióban egy klinikai vizsgálat során, 1- es fokozatú mucositisben szenvedő betegeknél.
Cmax and AUC0-8 were 1% and 25% higher in patients with mucositis compared to those without mucositis, respectively.
A Cmax 1% - kal, az AUC0- ∞ 25% - kal magasabb volt mucositisben szenvedő betegeknél, mint mucositisben nem szenvedőknél.
Distribution Fentanyl is highly lipophilic and is well distributed beyond the vascular system, with a large apparent volume of distribution.
Eloszlás A fentanil erősen lipofil, jól eloszlik az érrendszer után, nagy látszólagos eloszlási térfogattal.
The plasma protein binding of fentanyl is 80% to 85%.
A fentanil plazmafehérje kötődése 80- 85% - os.
The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
A legfőbb kötő fehérje a savanyú alfa- 1- glikoprotein, azonban az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékig.
12 Biotransformation The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Biotranszformáció Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatokban.
More than 90% of the administered dose of fentanyl is eliminated by biotransformation to N-dealkylated and hydroxylated inactive metabolites.
A fentanil alkalmazott dózisának több mint 90% - a eliminálódik N- dealkilezett és - hidroxilezett, inaktív metabolitokká biotranszformálódva.
Elimination Following the intravenous administration of fentanyl, less than 7% of the administered dose is excreted unchanged in the urine, and only about 1% is excreted unchanged in the faeces.
Elimináció Fentanil intravénás adása után az alkalmazott dózis kevesebb mint 7% - a választódik ki változatlanul a vizelettel, és csak körülbelül 1% - a választódik ki változatlanul a széklettel.
Following the administration of Effentora, the terminal elimination phase of fentanyl is the result of the redistribution between plasma and a deep tissue compartment.
Az eliminációnak ez a szakasza lassú, ezért a medián terminális
This phase of elimination is slow, resulting in a median terminal elimination half-life t1/ 2 of approximately 22 hours following buccal administration of the effervescent formulation and approximately 18 hours following intravenous administration.
13 eliminációs felezési idő (t ½) körülbelül 22 óra a pezsgőtabletta gyógyszerforma szájnyálkahártyán történő alkalmazását követően, és körülbelül 18 óra intravénás adás után.
The total plasma clearance of fentanyl following intravenous administration is approximately 42 L/ h.
A fentanil teljes plazma clearance- e intravénás alkalmazás után körülbelül 42 liter/ óra.
Linearity/ non-linearity Dose proportionality from 100 micrograms to 1000 micrograms has been demonstrated.
Linearitás/ non- linearitás A dózis- proporcionalitás 100 mikrogrammtól 1000 mikrogrammig bizonyított.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Studies with female rats revealed reduced fertility and enhanced embryonal mortality.
A nőstény patkányokon elvégzett vizsgálatok csökkent fertilitást és fokozott embrionális mortalitást mutattak ki.
More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substance on the developing embryo.
Újabb vizsgálatok megállapítása szerint az embriókban érvényesülő hatás az anyai toxicitásnak, és nem a hatóanyagnak a fejlődő embriókra közvetlenül kifejtett hatásának a következménye.
In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.
Egy pre - és posztnatális fejlődésre kifejtett hatásokat értékelő vizsgálat során az utódok túlélési aránya jelentősen csökkent az anya testsúlyát kismértékben csökkentő adagoknál.
Long term carcinogenicity studies have not been performed.
Hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Mannitol Sodium starch glycolate type A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
Mannitol, A- típusú nátrium- amilum- glikolát, Nátrium- hidrogénkarbonát, Vízmentes nátrium- karbonát, Vízmentes citromsav, Magnézium- sztearát
Store in the original package in order to protect from moisture.
Nedvességtől védve tartandó.
Aluminium laminated blister of PVC/ Al foil/ Polyamide/ PVC with paper/ polyester lidding.
Laminált aluminium PVC/ alufólia/ poliamid/ PVC buborékcsomagolás, papír/ poliészter fedőlappal.
Blister packs are supplied in cartons of 4 or 28 tablets.
A 4 vagy 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, kartondobozban.
Patients and carers must be advised to dispose of any unopened tablets remaining from a prescription as soon as they are no longer needed.
14 A betegeknek és gondozóiknak javasolni kell, hogy a felbontatlan, a rendelt gyógyszermennyiségből megmaradt tablettákat semmisítsék meg, amint azokra már nincs szükség.
Any used or unused but no longer required product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny F-94700 Maisons-Alfort France
Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny F- 94700 Maisons- Alfort Franciaország
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu) található.
Each tablet contains 16 mg of sodium.
16 mg nátrium tablettánként.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “ C” and on the other side with “ 2”.
Lapos felületű, fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „ C ”, másik oldalán „ 2 ” jelzéssel.
15 Method of titration During titration, if adequate analgesia is not obtained within 30 minutes after the start of administration of a single tablet, a second Effentora tablet of the same strength may be used.
16 A dózistitrálás módszere A dózistitrálás során, ha a megfelelő analgesia nem következik be egyetlen tabletta alkalmazásának kezdetét követő 30 percen belül, akkor egy második, azonos hatáserősségű Effentora tabletta adható.
Use in the elderly (older than 65 years):
17 Alkalmazás időskorúaknál (65 éves kor felett)
16 Hepatic or renal impairment:
Máj - vagy vesekárosodás:
As with all opioids, there is a risk of clinically significant respiratory depression associated with the use of fentanyl.
Mint minden opioid esetében, fentanil alkalmazásakor fennáll a klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázata..
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
A készítmény 16 mg per tabletta nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
19 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
18 The concomitant use of other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol may produce additive depressant effects.
Más, a központi idegrendszer működését gátló szerek, többek között más opioidok, nyugtatók vagy altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, izomrelaxánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol additív depresszív hatást fejthetnek ki.
However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be closely monitored for these.
20 a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a shock, és ezeket minden betegen gondosan figyelni kell.
The adverse reactions considered to be at least possibly-related to treatment from clinical studies were as follows (frequencies defined as: very common ≥ 1/ 10, common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10, uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100; within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness):
A klinikai vizsgálatok során alkalmazott kezeléssel legalább is potenciálisan összefüggő mellékhatások a következők voltak (gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori ((≥1/ 100 – < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100); az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra):
19 Investigations
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Uncommon Platelet count decreased Heart rate increased Haematocrit decreased Haemoglobin decreased
Nem gyakori Csökkent vérlemezkeszám Emelkedett pulzusszám Csökkent hematokrit- érték Csökkent hemoglobin- szint
Cardiac disorders Blood and lymphatic system disorders
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Tachycardia, Bradycardia Anaemia Neutropenia Thrombocytopenia
Tachycardia, bradycardia Anaemia Neutropenia Thrombocytopenia
Dysgeusia Somnolence Lethargy Headache Tremor Sedation
Ízérzési zavarok Aluszékonyság Levertség Fejfájás Remegés Szedáció
Depressed level of consciousness Disturbance in attention Cognitive disorder Hypoaesthesia Balance disorder Migraine Motor dysfunction Dysarthria
Tudatzavar Figyelemzavar Kognitív zavar Hypaesthesia Egyensúlyzavar Migrén Motoros működési zavarok Dysarthria