natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Ezek úgyszintén az ACE- gátlók és más angiotenzin II receptor antagonisták gyógyszercsaládjára jellemző hatásoknak tekinthetők, klinikai szempontból azonban valószínűleg nincs jelentőségük.
There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential of telmisartan to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, delayed eye opening, and higher mortality.
Teratogén hatása nem bizonyított, azonban az állatkísérletek kimutatták, hogy a telmizartán lehetséges kockázatot jelenthet a postnatalis fejlődésre, testsúlycsökkenés, késleltetett szemnyitás és magasabb mortalitás előfordulása miatt.
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
Povidon (K25) Meglumin Nátrium- hidroxid Szorbit (E420) Magnézium- sztearát.
10 3 years
3 év
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Alumínium/ alumínium buborékfólia (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
One blister contains 7 tablets.
Egy buborékfólia 7 tablettát tartalmaz.
Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets.
14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia.
EU/ 1/ 98/ 091/ 009 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 010 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 011 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 012 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 091/ 009 (14 tabletta) EU/ 1/ 98/ 091/ 010 (28 tabletta) EU/ 1/ 98/ 091/ 011 (56 tabletta) EU/ 1/ 98/ 091/ 012 (98 tabletta)
16 December 1998 Date of last renewal:
A forgalombahozatali engedély megújításának dátuma:
16 December 2008
2008. december 16.
White oblong tablets engraved with the code number '51H 'on one side.
Fehér színű, ovális tabletta, mélynyomású ” 51H "jelöléssel.
Paediatric patients Kinzalmono is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
A Kinzalmono nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1) • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
• A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
12 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
13 (lásd 6. 1 pont). • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4. 4 és 4. 6 pont). • Szoptatás (lásd 4. 6 pont). • Az epeutak obstruktív rendellenességei. • Súlyos májműködési zavar.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Olyan betegekben, akiknek a vascularis tónusa és a vesefunkciója elsősorban a renin- angiotenzin - aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos congestiv szívelégtelenség vagy vesebetegség, ideértve az arteria renalis stenosisát), az e rendszerre ható gyógyszerekkel való kezelés, pl. telmizartán kezelés során akut hypotonia- t, hyperazotaemiát, oliguriát és ritkán akut veseelégtelenséget észleltek.
13 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
14 Aortastenosis, mitralis stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia:
Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin- aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Renin- angiotenzin- aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt fel kell becsülni a haszon/ kockázat arányát.
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti- inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hiperkalémiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE- gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX- 2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
A combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Ugyanakkor például az ACE- gátlókkal vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való egyidejű alkalmazás kisebb kockázatot jelent, feltéve, hogy az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket szigorúan betartják.
14 Concomitant use not recommended
15 Egyidejű alkalmazás nem javasolt
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
A szérum lítiumszint reverzíbilis emelkedéséről és toxicitásról számoltak be a lítium angiotenzin konvertáló enzim- gátlókkal, és ritkán, angiotenzin II receptor antagonistákkal – köztük a telmizartánnal - történő egyidejű alkalmazása kapcsán.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0- 24- és Cmax- értékének 2, 5- szeres növekedéséhez vezetett.
The blood pressure lowering effect of telmisartan can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek A telmisartan vérnyomáscsökkentő hatását más vérnyomáscsökkentő készítmények egyidejű használata fokozhatja.
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan:
Farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják valamennyi típusú vérnyomáscsökkentő, így köztük a telmizartán antihipertenzív hatását: baklofen, amifosztin.
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Az angiotenzin II- receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4. 4 pont).
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Az angiotenzin II- receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
15 Pregnancy (see section 4.3 and 4.4):
16 Terhesség (lásd 4. 3 és 4. 4 pont):
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Urinary tract infection including cystitis
Húgyúti fertőzés, beleértve a cystitist.
Anaemia, thrombocytopenia Eosinophilia
Anaemia, thrombocytopenia
Immune system disorders
Nem ismert:
16
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Hypersensitivity, anaphylactic reaction
Túlérzékenység, anafilaxiás reakciók
Not known:
Hyperhidrosis, pruritus Nem gyakori:
Hyperhidrosis, pruritus Erythema, angioedema, urticaria Drug eruption, toxic skin eruption, rash, eczema
Erythema, angioedema, urticaria Ritka:
Muscoloskeletal and connective tissue disorders
Gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés, kiütés, ekzema Nem ismert:
Rare:
Myalgia Nem gyakori:
Myalgia Arthralgia, back pain (e. g. sciatica), muscle cramps, pain in limb, weakness
Arthralgia, hátfájás (pl. ischialgia), izomgörcsök vagy Ritka: végtagfájdalom, gyengeségérzés
Not known:
Tendinitis Nem gyakori:
Renal and urinary disorders
18 Vese - és húgyúti betegségek és tünetek:
Chest pain Influenza-like illness Drug ineffective
A kezelés hatástalansága
17 Investigations
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
In human, an 80 mg dose of telmisartan almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
Emberben, 80 mg telmizartán adásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás- emelkedés; ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
Klinikai hatásosság és biztonságosság:
After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
19 A telmizartán első adagjának hatása fokozatosan, 3 óra alatt fejlődik ki.
18 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
A telmizartán hipertóniás betegekben a szisztolés és diasztolés vérnyomást egyaránt csökkenti, a szívfrekvenciát azonban nem módosítja.
Plasma concentrations were higher in females than in males, without relevant influence on efficacy.
20 Nőkben magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiakban, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/ min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/ min).
1000 ml/ perc).
Gender effects:
Nem:
Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3- szor, az AUC pedig 2- szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
19 The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential of telmisartan to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, delayed eye opening, and higher mortality.
Teratogén hatása nem bizonyított, azonban az állatkísérletek kimutatták, hogy a telmizartán lehetséges kockázatot jelenthet a postnatalis fejlődésre: testsúlycsökkenés, késleltetett szemnyitás és magasabb mortalitás előfordulása miatt.
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
21 Povidon (K25) Meglumin Nátrium- hidroxid Szorbit (E420) Magnézium- sztearát.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al). One blister contains 7 tablets.
Egy buborékfólia 7 tablettát tartalmaz.
Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékfólia.
EU/ 1/ 98/ 091/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 013 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 091/ 001 (14 tabletta) EU/ 1/ 98/ 091/ 002 (28 tabletta) EU/ 1/ 98/ 091/ 003 (56 tabletta) EU/ 1/ 98/ 091/ 004 (98 tabletta) EU/ 1/ 98/ 091/ 013 (28 x 1 tabletta)
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
22 A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
White oblong tablets engraved with the code number '52H 'on one side.
Fehér színű, ovális tabletta, mélynyomású "52H" jelöléssel.
Kinzalmono is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek A Kinzalmono nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1) • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
• A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6. 1 pont).
22 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
24 • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4. 4 és 4. 6 pont). • Szoptatás (lásd 4. 6 pont). • Az epeutak obstruktív rendellenességei. • Súlyos májműködési zavar.
23 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
25 Aortastenosis, mitralis stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia:
As with others drugs acting on the renin-angiotensin-aldosterone-system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
A renin- angiotenzin- aldoszteron rendszerre ható más gyógyszerekhez hasonlóan a telmizartán is okozhat hiperkalémiát (lásd 4. 4 pont).
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti- inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hiperkalémiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE- gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (beleértve a szelektiv COX- 2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
24 Concomitant use not recommended
26 Egyidejű alkalmazás nem javasolt
Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Káliumspóroló vízhajtók vagy káliumpótló készítmények Az angiotenzin II receptor antagonisták így a telmizartán is mérséklik a vízhajtók okozta káliumvesztést.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0- 24 - és Cmax- értékének 2, 5- szeres növekedéséhez vezetett.
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Az angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4. 4 pont).
25 Pregnancy (see section 4.3 and 4.4):
Terhesség (lásd 4. 3 és 4. 4 pont):
There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
27 A Kinzalmono terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
26
28 Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Hyperhidrosis, pruritus Erythema, angioedema, urticaria Drug eruption, toxic skin eruption, rash, eczema
Hyperhidrosis, pruritus
Muscoloskeletal and connective tissue disorders
Erythema, angioedema, urticaria
Myalgia Arthralgia, back pain (e. g. sciatica), muscle cramps, pain in limb, weakness
Gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés, kiütés, ekzema
Not known:
Myalgia Nem gyakori:
Tendonitis
Tendinitis Nem gyakori:
27 Investigations
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
Emberben, 80 mg telmizartán adásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás- emelkedés; ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
30 A telmizartán első adagjának hatása fokozatosan, 3 óra alatt fejlődik ki.
28 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
A telmizartán hipertóniás betegekben a szisztolés és diasztolés vérnyomást egyaránt csökkenti, a szívfrekvenciát azonban nem módosítja.
After oral (and intravenous) administration telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
31 A szájon át (vagy intravénásan) adott telmizartán szinte teljes mértékben a széklettel, javarészt változatlan formában ürül ki a szervezetből.
29 Elderly patients:
Idős betegek:
There is no evidence of a teratogenic effect but animal studies indicated some hazardous potential of telmisartan to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, delayed eye opening, and higher mortality.
Teratogén hatása nem bizonyított, azonban az állatkísérletek kimutatták, hogy a telmizartán lehetséges kockázatot jelenthet a postnatalis fejlődésre: testsúlycsökkenés, késleltetett szemnyitás és magasabb mortalitás előfordulása miatt.
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
32 Meglumin Nátrium- hidroxid Szorbit (E420) Magnézium- sztearát.
30 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékfólia.
EU/ 1/ 98/ 091/ 005 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 006 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 007 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 008 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 014 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 091/ 005 (14 tabletta) EU/ 1/ 98/ 091/ 006 (28 tabletta) EU/ 1/ 98/ 091/ 007 (56 tabletta) EU/ 1/ 98/ 091/ 008 (98 tabletta EU/ 1/ 98/ 091/ 014 (28 x 1 tabletta)
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
33 A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
32 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
35 A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
PSUR (gyógyszerbiztonsági jelentés) A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évenként új gyógyszerbiztonsági jelentést ad ki, hacsak a CHMP másképp nem írja elő.
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Read the package leaflet for further information.
Szorbitot tartalmaz. (E 420) További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
EXP
{ÉÉÉÉ/ HH}
{number}
{szám)
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister of 7 tablets
A hét napjainak megnevezését feltüntető buborékfólia
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Read the package leaflet for further information.
(E 420) További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
39 Store in the original package in order to protect from moisture.
42 A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MON TUE WED THU FRI SAT SUN
V:
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
Adagonként perforált buborékfólia (28×1- es kiszerelés) vagy bármely, nem a hét napjainak megnevezését feltüntető buborékfólia
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Contains sorbitol (E420).
Szorbitot tartalmaz.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
46 Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
43 Store in the original package in order to protect from moisture.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
Adagonként perforált buborékfólia kiszerelés (28×1- es kiszerelés) vagy bármely, nem a hét napjainak megnevezését feltüntető buborékfólia
47 PACKAGE LEAFLET:
50 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER Kinzalmono 20 mg tablets Telmisartan
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Kinzalmono 20 mg tabletta Telmizartán
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Kinzalmono is and what it is used for 2.
2.
Before you take Kinzalmono 3.
Tudnivalók a Kinzalmono szedése előtt 3.
How to take Kinzalmono 4.
4.
How to store Kinzalmono 6.
6.
WHAT KINZALMONO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KINZALMONO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Kinzalmono belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
A Kinzalmono az ún. angiotenzin II receptor- antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Az „ esszenciális ” azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Némely esetben ez szívrohamot, szív - vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idéz elő.
Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van- e.
BEFORE YOU TAKE KINZALMONO
TUDNIVALÓK A KINZALMONO SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Kinzalmono
Ne szedje a Kinzalmono- t
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalmono tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
• ha túlérzékeny (allergiás) a telmizartánra vagy a Kinzalmono tabletta bármelyik összetevőjére (lásd a „ További információ ” pontban a sedéganyagok felsorolását). • a terhesség utolsó 6 hónapja alatt, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt. • ha szoptat. • ha súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása van (epeelfolyási zavar a májból és az epehólyagból) vagy egyéb súlyos májbetegsége van.
Take special care with Kinzalmono
A Kinzalmono fokozott elővigyázatossággal alkalmazható