natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mycophenolate mofetil is the 2-morpholinoethyl ester of mycophenolic acid (MPA).
A mikofenolát- mofetil a mikofenolsav (MPA) 2- morfolinoetil észtere.
MPA is a potent, selective, uncompetitive and reversible inhibitor of inosine monophosphate dehydrogenase, and therefore inhibits the de novo pathway of guanosine nucleotide synthesis without incorporation into DNA.
Az MPA az inozin - monofoszfát- dehidrogenáz hatékony, szelektív, nem- kompetitív, reverzibilis gátlója, ezért gátolja a guanozin nukleotid szintézis de novo útját anélkül, hogy beépülne a DNS- be.
Because T- and B-lymphocytes are critically dependent for their proliferation on de novo synthesis of purines whereas other cell types can utilise salvage pathways, MPA has more potent cytostatic effects on lymphocytes than on other cells.
Minthogy a T -, és B - lymphocyták proliferációja döntően a purinok de novo szintézisétől függ, más sejttípusok fel tudják használni a kisegítő utakat is, így az MPA- nak erősebb a citosztatikus hatása a lymphocytákon mint más sejteken.
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to intravenous mycophenolate mofetil.
Az orális mikofenolát- mofetil átlagos biohasznosulása az MPA AUC alapján az intravénásan. adott mikofenolát- mofetilének 94% - a volt.
However, MPA C max was decreased by 40% in the presence of food.
Az MPA Cmax viszont 40% - kal csökkent étel jelenlétében.
As a result of enterohepatic recirculation, secondary increases in plasma MPA concentration are usually observed at approximately 6 – 12 hours post-dose.
Az enterohepatikus körforgás miatt a plazma- MPA koncentráció másodlagos emelkedése figyelhető
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that these is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Ha kolesztiraminnal (4 g naponta háromszor) együtt adják, az MPA AUC 40% - kal csökken, ami nagyfokú enterohepatikus körforgásra utal.
23 A negligible amount of substance is excreted as MPA (< 1% of dose) in the urine.
Elhanyagolható mennyiség ürül MPA formájában (a beadott adag < 1% - a) a vizelettel.
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100  g/ ml), small amounts of PAG are removed.
Magas MPAG plazmakoncentrációknál azonban (> 100 µg/ ml) kis mennyiségű MPAG eltávolítható.
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplants patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and C max approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 – 6 months post-transplant).
40% - kal alacsonyabbak voltak, mint a transzplantáció utáni késői periódusban (3 - 6 hónappal az átültetés után).
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 – 6 -fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Az átlagos, egy dózis után mért MPAG AUC azonban 3- 6- szor magasabb volt a súlyos vesekárosodásban szenvedőkön, mint enyhe vesekárosodásban szenvedő vagy normális egészséges egyéneken; ami arra utal, hogy az MPAG a vesén keresztül ürül.
Mean plasma MPAG AUC (0- 12h) was 2 – 3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Az átlagos plazma MPAG AUC (0- 12 óra) 2- 3- szor nagyobb volt, mint transzplantáció utáni nem késleltetett szervfunkciójú betegeken.
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co administration of mycophenolate (see also section 4.5).
Az orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját a mikofenolát együttadása nem befolyásolta (lásd még a 4. 5 pont).
A study of the co administration of mycophenolate (1 g BID) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosuppressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
Mikofenolátot (1 g naponta kétszer), etinil- ösztradiolt (0, 02 mg - 0, 04 mg), levonorgesztrelt (0, 05 - 0, 15 mg); dezogesztrelt (0, 15 mg) vagy gesztodent (0, 05 mg - 0, 10 mg) tartalmazó, kombinált
5.3 Preclinical safety data 24 In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic.
Kísérleti modelleken a mikofenolát- mofetilnek nem volt tumorképző hatása.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or C max) observed in renal transplant patients as the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or C max) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
2- 3- szorosa volt a veseátültetett betegekben megfigyeltnek, az ajánlott 2 g/ nap klinikai adag beadása után; és 1, 3- 2- szerese volt a szívátültetett betegeken észleltnek, az ajánlott 3 g/ nap klinikai adag beadása után.
Mycophenolate mofetil had no effect on fertility of male rats at oral doses up to 20 mg kg-1 day-1.
A mikofenolát- mofetilnek nem volt hatása hím patkányok fertilitására, a legmagasabb, 20 mg ttkg- 1 nap- 1 adag beadása után sem.
The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
Az ezzel az adaggal elért szisztémás koncentráció 2- 3- szorosa az ajánlott 2 g/ nap klinikai adag beadása után mérhető koncentrációnak veseátültetett betegeken, és 1, 3 - 2- szerese az ajánlott 3 g/ nap klinikai adag beadása után mérhető koncentrációnak szívátültetett betegeken.
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg kg-1 day-1 caused malformations (including anophthalmia, agnathia and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Egy nőstény patkányokon végzett fertilitási és reprodukciós vizsgálatban 4, 5 mg ttkg- 1 nap- 1orális dózisok fejlődési rendellenességet okoztak (anophtalmia, agnathia és hydrocephalus) az első utódgeneráción, anyai toxicitást azonban nem észleltek.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg kg-1  day-1 (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg kg-1 day-1 (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
Teratológiai vizsgálatokban patkányokon és nyulakon magzat reszorpció és fejlődési rendellenesség fordult elő 6 mg ttkg- 1 nap- 1 adagnál patkányon (anophtalmia, agnathia, hydrocephalus) és 90 mg ttkg- 1 nap- 1 adagnál nyúlon (cardiovascularis és renális eltérések, pl. ectopia cordis, ectopiás vesék, diaphragma és köldöksérv), anyai toxicitás jelei nélkül.
The systemic exposure at these levels are approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day for cardiac transplant patients.
0, 3- szorosa az ajánlott 3 g/ nap klinikai adag beadásával elért szintnek szívátültetett betegeken.
The haematopoietic and lymphoid systems were the primary organs affected in toxicology studies conducted with mycophenolate mofetil in the rat, mouse, dog and monkey.
A patkányon, egéren, kutyán és majmon végzett toxikológiai vizsgálatokban a mikofenolát- mofetil elsősorban a vérképző és nyirokrendszert befolyásolta.
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Úgy látszik, hogy a mikofenolát- mofetil nem- klinikai toxicitási jellemzői megfelelnek a humán klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatásoknak, tehát így relevánsabb biztonsági adatok állnak rendelkezésre a betegpopulációra vonatkoztathatóan (lásd 4. 8 pont).
Tablet core:
23 Tabletta mag:
Microcrystalline cellulose Povidone K-30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium 25 Tablet coat:
Mikrokristályos cellulóz Povidon K- 30 Magnézium- sztearát Kroszkarmellóz- nátrium
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Hipromellóz (HPMC 2910)) Titán- dioxid (E171) Makrogol (PEG 400) Talkum Indigókármin alumínium festék (E132) Fekete vas- oxid (E172) Vörös vas- oxid (E172)
Transparent PVC/ PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
50 vagy 150 tabletta dobozban, átlátszó PVC/ PVdC- alumínium buborékcsomagolásban.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbit, Mycophenolate mofetil Teva film-coated tablets should not be crushed.
Mivel a mikofenolát- mofetil teratogén hatást fejtett ki patkányokon és nyulakon, ezért a Mycophenolate mofetil Teva filmtablettát nem szabad összetörni.
EU/ 1/ 07/ 439/ 003 (50 tablets) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 (150 tablets)
EU/ 1/ 07/ 439/ 003 (50 tabletta) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 (150 tabletta)
Date of first authorisation:
A forglomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Debrecen H-4042 Hungary
Debrecen H- 4042 Magyarország
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság H- 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Magyarország
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Anglia
Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0, dated September 2006 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ez elfogadhatónak tekinthető, mivel ez a kérelem egy generikus kérelem, amely olyan referencia- gyógyszerkészítmény alapján íródott, amely esetén nincs szükség a biztonságossági problémák kiküszöbölése érdekében meghatározandó, további kockázatcsökkentő tevékenységekre.
Since the application concerns a generic with a reference medicinal product for which no safety concern requiring additional risk minimisation activities has been identified this approach is considered acceptable.
CÍMKESZÖVEG
30 ANNEX III
30 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Mycophenolate mofetil Teva 250mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapszula Mikofenolát- mofetil
Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil
250 mg mikofenolát- mofetil kapszulánként
100 capsules 300 capsules
100 kapszula 300 kapszula
Read the package leaflet before use
Szájon át történő alkalmazásra.
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
32 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER FOIL
Buborékfólia
Mycophenolate mofetil Teva 250mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kemény kapszula Mikofenolát- mofetil
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Mycophenolate mofetil Teva 500mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmtabletta Mikofenolát- mofetil
Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil
500 mg mikofenolát- mofetil tablettánként
50 tablets 150 tablets
50 tabletta 150 tabletta
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg Film-coated Tablets
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmtabletta
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmtabletta Mikofenolát- mofetil
38 B. PACKAGE LEAFLET
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
39 PACKAGE LEAFLET:
37 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kemény kapszula mikofenolát- mofetil
What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for 2.
2.
Before you take Mycophenolate mofetil Teva 3.
Tudnivalók a Mycophenolate mofetil Teva szedése előtt 3.
How to take Mycophenolate mofetil Teva 4.
4.
How to store Mycophenolate mofetil Teva 6.
6.
WHAT MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
A Mycophenolate mofetil Teva kapszula olyan gyógyszer, mely meggátolja az átültetett vese, szív vagy máj kilökődését.
It is used in combination with other medicines with a similar function (i. e. ciclosporin and corticosteroids).
A Mycophenolate mofetil Teva- t más gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hasonló hatással rendelkeznek (pl. ciklosporin és kortikoszteroidok).
BEFORE YOU TAKE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
TUDNIVALÓK A MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Mycophenolate mofetil Teva
Ne szedje a Mycophenolate mofetil Teva- t:
- if you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
- ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát- mofetilre, a mikofenolsavra vagy a Mycophenolate
other ingredients of Mycophenolate mofetil Teva.
mofetil Teva bármely egyéb összetevőjére.
Take special care with Mycophenolate mofetil Teva You should inform your doctor immediately:
Azonnal beszélje meg orvosával:
- if you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising and/ or
- ha fertőzés bármely jelét észleli (pl. láz, torokfájás), vagy váratlanul véraláfutást és / vagy
bleeding
vérzést tapasztal.
- if you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g. stomach ulcers
- ha az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt, pl. gyomorfekély.
Because of this, there is an increased risk of skin cancer.
A Mycophenolate mofetil Teva csökkenti a szervezet védekezőképességét, emiatt nő a bőrrák kifejlődésének veszélye.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and ultra violet (UV) light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Ezért megfelelő ruházat viselésével és magas fényvédő faktorú krém használatával védje magát a napfénytől és az ultraibolya (UV) sugárzástól.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
38 Ha a következő kérdések bármelyikére igen a válasza, beszélje azt meg orvosával, mielőtt elkezdi a Mycophenolate mofetil Teva szedését:
- Are you taking any medicines containing: azathioprine or other immunosuppressive agents (which
- Szed- e olyan gyógyszert, mely azatioprint vagy más immunszupresszív szert tartalmaz (ilyet
are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal kidney failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
adhatnak transzplantált betegeknek); kolesztiramint (a magas koleszterinszint csökkentésére), rifampicint (antibiotikum) savkötő gyógyszert, foszfátkötő gyógyszereket (krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a foszfát felszívódás csökkentésére) vagy bármilyen más gyógyszert (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is), melyek szedéséről kezelőorvosa nem tud?
indicated for you
számára.
Taking Mycophenolate mofetil Teva with food and drink Taking food and drink has no influence on your treatment with Mycophenolate mofetil Teva.
Ételek és italok fogyasztása nincs hatással az Ön Mycophenolate mofetil Teva kezelésére.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Mycophenolate mofetil Teva if you are breast-feeding.
Ne szedjen Mycophenolate mofetil Teva- t, ha szoptat.
Your doctor should advise you about using contraception before taking Mycophenolate mofetil Teva, whilst taking Mycophenolate mofetil Teva, and for 6 weeks after you have stopped taking Mycophenolate mofetil Teva.
Fogamzásgátló alkalmazását fogja javasolni orvosa, már a Mycophenolate mofetil Teva szedésének megkezdése előtt, majd végig a kezelés folyamán és még 6 hétig a Mycophenolate mofetil Teva abbahagyása után.
Mycophenolate mofetil Teva may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
A Mycophenolate mofetil Teva spontán vetélést válthat ki vagy többek között fülfejlődési rendellenességgel járó károsodást okozhat a magzatnak.
Driving and using machines Mycophenolate mofetil Teva has not been shown to impair your ability to drive or operate machines.
A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket a Mycophenolate mofetil Teva nem csökkenti.
HOW TO TAKE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
HOGYAN KELL SZEDNI A MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA- T?
Always take Mycophenolate mofetil Teva exactly as your doctor has told you.
A Mycophenolate mofetil Teva- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The recommended dose is 600 mg/ m2 taken twice a day.
A javasolt adag 600 mg/ m2 naponta kétszer.
No data are available to recommend the use of Mycophenolate mofetil Teva in children and adolescents who have received a heart transplant.
A Mycophenolate mofetil Teva szívátültetett gyermekek és serdülők körében történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Adults:
39 Felnőttek:
41 The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Az első adag szájon át történő bevételét legalább 4 nappal a transzplantáció után meg lehet próbálni, amikor már képes a beteg lenyelni a gyógyszert.
No data are available to recommend the use of Mycophenolate mofetil Teva in children and adolescents who have received a liver transplant.
A Mycophenolate mofetil Teva májátültetett gyermekek és serdülők körében történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Method and route of administration Swallow your capsules whole with a glass of water.
A beadás módja A kapszulát egészben egy pohár vízzel kell lenyelnie.
If you take more Mycophenolate mofetil Teva than you should It is important not to take too many capsules.
Nagyon fontos, hogy ne vegyen be túl sok kapszulát.
Contact your nearest hospital Accident and Emergency department or a doctor for advice if you have swallowed more capsules than you have been told to take or if you think a child has swallowed any.
Ha mégis az előírtnál több kapszulát vett be, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek véletlenül bevette az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy keresse fel orvosát tanácsért.
If you forget to take Mycophenolate mofetil Teva If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be, majd folytassa a kapszula szedését a szokott módon és időben.
If you stop taking Mycophenolate mofetil Teva Do not stop taking Mycophenolate mofetil Teva because you feel better.
Ne hagyja abba a Mycophenolate mofetil Teva szedését, mert jobban érzi magát.
Like all medicines, Mycophenolate mofetil Teva can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Mycophenolate mofetil Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects likely to affect more than 1 in 10 people:  Diarrhoea, vomiting, feeling sick  Decrease in normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of infections, bruising, bleeding, breathlessness and weakness  Bacterial, fungal and viral infections of the digestive and urinary tract, cold sores and shingles
Nagyon gyakran előforduló mellékhatások, amelyek 10 betegből több mint 1 esetben jelentkeznek: • hasmenés, hányás, hányinger • a különböző vérsejtek normál számának csökkenése, amely megnövelheti a fertőzésekre, bőrbevérzésekre, vérzésre való hajlamot, légszomjat és gyengeséget okoz • az emésztőrendszer és a húgyutak bakteriális, gombás ill. vírusos fertőzése, ajakherpesz és övsömör
Common side effects likely to affect less than 1 in 10, but more than 1 in 100 people:  Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters such as creatinine, potassium, blood sugar, blood lipids, cholesterol, phosphates, magnesium, calcium and uric acid  Kidney problems with increased levels of urea  Disorders of the digestive system such as constipation, indigestion, flatulence, belching, inflammation of the mouth, oesophagus, stomach, intestine, liver or pancreas and gastrointestinal bleeding  Convulsions, increased tension in the muscles, shaking and muscle weakness, joint pain
Gyakran előforduló mellékhatások, amelyek 10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 esetben jelentkeznek: • Változások egyes laboratóriumi értékekben, így a májenzimszint megnövekedése, a vesével kapcsolatos paraméterek, mint például a kreatinin, a kálium, a vércukor, a vérzsírok, a koleszterin, a foszfát, a magnézium, a kalcium és a húgysav emelkedett szintje fordulhat elő • Emelkedett karbamidszinttel járó vesebetegség • Az emésztőrendszerrel betegségei, mint például székrekedés, emésztési zavar, bégázképződés, böfögés, a száj, a nyelőcső, a gyomor, a belek, a máj ill. a hasnyálmirigy gyulladása, továbbá
42  Sleeplessness dizziness and headache, tingling or numbness, change of the sense of taste, loss of appetite, weight loss  Inflammation and infections of the respiratory and gastrointestinal tract, sore throat, inflammation of the sinuses, runny and itchy nose  Skin cancer or non cancerous growth of the skin and fungal infections of the skin and vagina  Changes in blood pressure, faster heart beat, dilation of blood vessels  Fluid retention in the body, fever, discomfort, lethargy and weakness  Inflammation of the liver, yellowing of the skin and whites of the eyes
Görcsök, fokozott izomfeszülés, izomremegés, izomgyengeség, izületi fájdalom Álmatlanság, szédülés és fejfájás, szúró érzés vagy zsibbadás, az ízérzés megváltozása, étvágytalanság, súlycsökkenés
Uncommon side effects likely to affect less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 people  Proliferation of the lymphatic tissue, including malignant tumours  Inflammation or infections of the heart and its valves and of the membrane that covers the brain and spinal cord
Ritkán előforduló mellékhatások, amelyek 100 betegből kevesebb mint 1, de 1000 betegből több, mint 1 esetben jelentkeznek: • Nyirokszövet- burjánzás, a rosszindulatú daganatokat is beleértve • A szívbelhártya és a szívbillentyűk ill. az agyat és a gerincvelőt borító agyhártya gyulladása és fertőzései
Other side effects that have been reported where frequency has not been established  Hypersensitivity (allergic) reactions
Egyéb olyan bejelentett mellékhatások, amelyeknél a gyakoriság nem lett megállapítva: • Túlérzékenységi (allergiás) reakciók
Do not stop taking your medicine unless you have discussed this with your doctor first.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg nem beszélte meg orvosával.