natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/ 872; 2.6%) provided pharmacokinetic data.
Csak kisszámú időskorú beteg farmakokinetikai adatai állnak rendelkezésre (≥ 65 éves, n = 23/ 872; 2, 6%).
There was no evidence for a higher incidence of patients with quantifiable fluticasone furoate concentrations in the elderly, when compared with the younger patients.
Nem volt bizonyíték arra, hogy időskorúakban gyakrabban alakulnának ki mérhető flutikazon- furoát plazmaszintek, mint fiatalabb betegeknél.
Renal Impairment:
6 Vesekárosodás:
Fluticasone furoate is not detectable in urine from healthy volunteers after intranasal dosing.
A flutikazon- furoát intranazális adagolást követően nem mutatható ki egészséges önkéntesek vizeletében.
Less than 1% of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Az alkalmazott adag kevesebb mint 1% - a ürül a vizelettel, ezért a vesekárosodás várhatóan nem befolyásolja a flutikazon- furoát farmakokinetikáját.
There are no data with intranasal fluticasone furoate in patients with hepatic impairment.
Nincs az intranazális flutikazon- furoát alkalmazásával kapcsolatos adat májkárosodásban szenvedő betegek esetén.
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42%) and AUC(0-∞) (172%) and a modest (on average 23%) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
Egy egyszeri 400 mikrogramm orálisan inhalált flutikazon- furoát adaggal közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken végzett vizsgálatban, az egészséges önkéntesekhez viszonyítva a betegekben megemelkedett a Cmax (42%) és az AUC( 0- ∞) (172%), valamint mérsékelten csökkent a kortizolszint (átlagosan 23% - kal).
From this study the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment would not be expected to result in suppression of cortisol.
A vizsgálat alapján közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben a 110 mikrogramm intranazális flutikazon- furoát alkalmazása után előzetesen várható átlagos expozíció előre láthatólag nem okoz kortizol szuppressziót.
The exposure of fluticasone furoate is likely to be further increased in such patients.
Ezeknél a betegeknél valószínűleg még nagyobb a flutikazon- furoát expzíció.
6 Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
Az általános toxikológiai vizsgálatok eredményei hasonlóak voltak a többi glükokortikoidoknál találtakéhoz, és a fokozott farmakológiai aktivitással voltak összefüggésben.
No genotoxic effects of fluticasone furoate have been observed in conventional genotoxicity tests.
A konvencionális genotoxicitási tesztekben a flutikazon- furoát nem mutatott genotoxikus hatásokat.
Further, there were no treatment-related increases in the incidence of tumours in two year inhalation studies in rats and mice.
Továbbá, két, patkányokon és egereken végzett kétéves inhalációs vizsgálatban nem találtak a kezeléssel összefüggő tumor- incidencia fokozódást.
Glucose anhydrous Dispersible cellulose Polysorbate 80 Benzalkonium chloride Disodium edetate Purified water
Vízmentes glükóz Diszpergálható cellulóz Poliszorbát 80 Benzalkónium- klorid Dinátrium- edetát Tisztított víz.
3 years In-use shelf life:
3 év Felhasználhatóság felbontás után:
2 months
2 hónap.
Avamys nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Az Avamys orrspray egy nagyobbrészt fehéres színű, adagjelző ablakkal, világoskék hajtókarral és tömítést tartalmazó kupakkal ellátott műanyag készülék.
The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
A műanyag készülékben a szuszpenziós orrspray adagolópumpával ellátott, 1. típusú barna színű üvegtartályban van.
The medicinal product is available in three pack sizes:
7 A gyógyszer háromféle kiszerelésben kerül forgalomba:
30, 60 and 120 sprays.
30, 60 és 120 adagos spray formájában.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Nincsenek különleges előírások.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Nagy- Britannia
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
< {ÉÉÉÉ/ HH/ NN} > < {ÉÉÉÉ. hónap NN.}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /.) található.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version YM2007/ 00033/ 00, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a farmakovigilancia rendszer felállítását és működését, mielőtt a készítményt forgalomba hozzák, illetve mialatt forgalomban van, amint ez a forgalomba hozatali engedély kérelem YM2007/ 00033/ 00 változatának 1. 8. 1. moduljában le van írva.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/ 00247/ 02 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, ahogyan azt elfogadták a forgalomba hozatali engedély kérelem 1. 8. 2. moduljában található kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) GM2006/ 00247/ 02 változatában, valamint elvégzi az RMP soron következő frissítéseit, egyeztetve a CHMP- vel.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Ezen túlmenően aktualizált RMP- t kell benyújtani: • Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett intézkedéseket • Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) fordulópontok elérését követő 60 napon belül • Az EMEA kérésére.
10 ANNEX III
MELLÉKLET
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING >
12 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
AVAMYS 27, 5 mikrogramm/ adag szuszpenziós orrspray Flutikazon- furoát
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
27, 5 mikrogramm flutikazon- furoát kifújt adagonként.
Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
Tartalmaz még: vízmentes glükóz, diszpergálható cellulóz, poliszorbát 80, benzalkónium- klorid, dinátrium- edetát, tisztított víz.
Nasal spray, suspension 1 bottle - 30 sprays 1 bottle - 60 sprays 1 bottle - 120 sprays
Szuszpenziós orrspray 1 tartály - 30 adag 1 tartály - 60 adag 1 tartály - 120 adag
Shake well before use Read the package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Nasal use
Orrnyálkahártyán történő alkalmazás
EXP {MM/ YYYY] In-use shelf life:
Felhasználható:
13 Do not refrigerate or freeze
Hűtőszekrényben nem tárolható, nem fagyasztható.
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Nagy- Britannia
LOT {Number}
Gy. sz.:
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INTRANASAL SPRAY/ DEVICE LABEL
ORRSPRAY/ ADAGOLÓKÉSZÜLÉK CÍMKE
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
Avamys 27, 5 mikrogramm/ adag szuszpenziós orrspray Flutikazon- furoát
EXP {MM/ YYYY]
Felh.:
16 PACKAGE LEAFLET:
16 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Avamys 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Avamys 27, 5 mikrogramm/ adag szuszpenziós orrspray Flutikazon- furoát
It may harm them, even if their
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas
symptoms seem the same as yours.
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
doctor or pharmacist.
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vag y gyógyszerészét.
What Avamys is and what it is used for 2.
2.
Before you use Avamys 3.
Tudnivalók az Avamys alkalmazása előtt 3.
How to use Avamys 4.
4.
How to store Avamys 6.
6.
WHAT AVAMYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVAMYS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year around and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Az allergiás tünetek jelentkezhetnek az év egy bizonyos szakában, amikor a füvek vagy a fák virágpora (pollenje) váltja ki (szénanátha), vagy egész éven át előfordulhatnak, és állatok, házipor atka vagy penészek iránti túlérzékenység (allergia) okozhatja.
Avamys belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Az Avamys az ún. glükokortikoidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Avamys works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
Az Avamys az allergia okozta gyulladás (orrnyálkahártya- gyulladás) csökkentésével fejti ki hatását.
BEFORE YOU USE AVAMYS
TUDNIVALÓK AZ AVAMYS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Avamys:
Ne alkalmazza az Avamys- t:
If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Avamys.
Ha allergiás (túlérzékeny) a flutikazon- furoátra vagy az Avamys egyéb összetevőjére.
If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
Az Avamys fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha bármilyen májbetegsége van, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Your doctor may adjust your dose of Avamys.
Lehet, hogy orvosa módosítani fogja az Avamys adagját.
Taking nasal glucocorticoids (such as Avamys) for a long time may cause children to grow more slowly.
Az orrban alkalmazott glükokortikoidok (mint az Avamys) hosszantartó szedése gyermekeknél a növekedés lelassulását okozhatja.
The doctor will check your child’ s height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Az orvos rendszeresen ellenőrizni fogja gyermeke testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a gyermek a lehető legkisebb hatásos adagot kapja.
Taking other medicines Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines: • steroid tablets or injected steroids • steroid creams • medicines for asthma • ritonavir, used to treat HIV • ketoconazole, used to treat fungal infections
Különösen fontos orvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta: • szteroid tabletták vagy injekcióban alkalmazott szteroidok • szteroid krémek 17 • asztma gyógyszerek • ritonavir, amelyet a HIV- fertőzés kezelésére alkalmaznak • ketokonazol, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
17 Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja- e ezekkel a gyógyszerekkel együtt az Avamys- t.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Avamys if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
Terhesség és szoptatás Ne használja az Avamys- t, ha terhes, vagy terhességet tervez, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Do not use Avamys if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to.
Ne használja az Avamys- t szoptatás idején, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Driving and using machines Avamys is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Avamys befolyásolná a a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of Avamys Avamys contains benzalkonium chloride.
Fontos információk az Avamys egyes összetevőiről Az Avamys benzalkónium- kloridot tartalmaz.
Tell your doctor or pharmacist if you feel discomfort when using the spray.
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha a spray alkalmazása közben kellemtlenséget észlel.
HOW TO USE AVAMYS
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AVAMYS- T?
Always use Avamys exactly as your doctor has told you.
Avamys- t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
When to use it and how much to use Avamys is sprayed into the nose as a fine mist.
Mikor és mennyit kell alkalmazni Az Avamys- t finom permet formájában az orrba kell befújni.
It has virtually no taste.
A készítmény gyakorlatilag íztelen.
Avamys is not for use in the eyes.
Az Avamys a szemre nem alkalmazható.
When to use Avamys • Use once a day • Use at the same time each day.
Mikor alkalmazza az Avamys- t? • Naponta egyszer alkalmazza. • Mindennap azonos időszakban alkalmazza.
How long Avamys takes to work Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Néhány betegnél a kezelés megkezdését követő néhány napig nem alakul ki a teljes hatás.
However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Általában azonban az alkalmazást követő 8- 24 órán belül hatásos.
Adults and children 12 years and over • The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day. • Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril, once every day.
Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekek • A szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 adag befújása mindkét orrlyukba. • Ha tünetmentessé válik, az adagot lecsökkentheti naponta egyszer 1 befúvásra mindkét orrlyukba.
Children under 12 years • In children aged 6 to 11 the usual starting dose is 1 spray in each nostril once every day. • If symptoms are very bad your doctor may increase the dose to 2 sprays in each nostril once every day until the symptoms are under control.
12 év alatti gyermekek • 6 és 11 éves kor között a gyermekek szokásos kezdő adagja naponta egyszer 1 befúvás mindkét orrnyílásba. • Ha a tünetek nagyon súlyosak, a kezelőorvos megemelheti az adagot naponta egyszer 2 adag befújására mindkét orrlyukba, minden nap alkalmazva a tünetmentesség kialakulásáig.
It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day. • Do not use in children under 6 years old.
Ezt követően lehet, hogy az adag lecsökkenthető naponta egyszer 1 befúvásra mindkét orrlyukba. • 6 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist.
Ha túl sok Avamys- t alkalmazott Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
If you forget to use Avamys • If you miss a dose, take it when you remember. • If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Ha elfelejtette alkalmazni az Avamys- t • Ha kihagyott egy adagot, pótolja mihelyt eszébe jut.
If you have any further questions on the use of this product, ask you doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
How to test the nasal spray before use
Hogyan kell ellenőrizni az orrspray- t a használat előtt?
18 The nasal spray • Your medicine comes in a glass bottle inside a plastic casing. • The glass bottle contains either 30, 60 or 120 sprays. • A window on the side of the casing allows you to see how much medicine is left.
Az orrspray • Az Ön gyógyszere egy műanyag burkolatú készülékbe helyezett üvegtartályban található. • Az üvegtartály 30, 60 vagy 120 adag spray- t tartalmaz. • A készülék oldalán lévő ablakban látható, hogy mennyi gyógyszer maradt a tartályban.
A bottle containing 30 sprays will not appear full when you first receive it. • The medicine sprays out of the nozzle when the button on the side is firmly pressed. • The nozzle is protected by a removable cap.
A 30 adagot tartalmazó tartály használat előtt nincs tele. • A gyógyszer permet formájában távozik az adagolófejből, ha a készülék oldalán található adagológombot óvatosan megnyomja. • Az adagolófejet egy levehető kupak védi.
Cap
Védőkupak
Nozzle
Adagolófej
Mist-Release Button
Adagológomb
Window
Adagjelző ablak
Testing the nasal spray
Az orrspray ellenőrzése
The first time you use the nasal spray, you must test that it is working properly.
Ha első ízben használja az orrspray- t, meg kell győződnie arról, hogy a készülék megfelelően működik.
If you have left the cap off or have not used your spray for nearly a month, follow steps 1-4 below.
Mikor először leveszi a védőkupakot, vagy ha közel egy hónapig nem használta a spray- t, kövesse az 1- 4. pontban leírtakat.
With the cap on, shake the nasal spray.
A védőkupak eltávolítása előtt rázza fel az orrspray- t.
Remove the cap by gently squeezing the sides of the cap with your thumb and forefinger and pull it straight off – see picture a.
Vegye le a védőkupakot: hüvelykujjával és mutatóujjával finoman nyomja be a kupak oldalait, és húzza felfelé – lásd az a. ábrát.
Holding the nasal spray upright, point the nozzle away from you and firmly press the button on the side at least 6 times to release a fine spray into the air – see picture b.
Az orrspray- t függőlegesen tartva, fordítsa el magától az adagolófejet, és erősen nyomja meg a készülék oldalán található adagológombot legalább hatszor, hogy finom permet távozzon a levegőbe – lásd a b. ábrát.
If you drop the spray, check for damage and test it again (steps 1-4 above).
Ha elejtette az orrspray- t, győződjön meg róla, hogy nem sérült- e meg (a fenti 1 – 4. pont szerint).
Return it to your pharmacist.
Ha az orrspray tönkrement, és a készülék finom permet helyett pl. csak folyadékot lök ki magából, vagy a készülék használata során valami zavarja: vigye vissza azt gyógyszerészéhez.
19 Using your nasal spray
19 Az orrspray használata
Blow your nose to clear your nostrils.
Fújja ki az orrát, hogy megtisztítsa az orrlyukakat.
Shake the spray gently before each use.
Minden használat előtt finoman rázza fel a spray- t.
Tilt your head forward a little bit.
Hajtsa kissé előre a fejét.
Hold the nasal spray upright and carefully place the nozzle in one of your nostrils – see picture c.
Tartsa felfelé az orrspray- t, és óvatosan helyezze az adagolófejet egyik orrlyukába – lásd a c. ábrát.
Point the end of the nozzle toward the outside of your nose, away from the centre ridge of your nose.
Irányítsa az adagolófej végét kifelé, az orrszárnyak felé, az orrgerinctől távolítva.
This helps to get the medicine to the right part of your nose.
Ez elősegíti, hogy a gyógyszer az orrüreg megfelelő helyére kerüljön.
As you breathe in through your nose, firmly press the button once to spray the medicine into your nose – see picture d.
Orron át szívja be a levegőt, és közben erősen nyomja meg az adagológombot, hogy a gyógyszert az orrüreg belsejébe permetezze – lásd a d. ábrát.
Be careful not to get any spray into your eyes.
Vigyázzon, hogy a spray ne kerüljön a szemébe.
If you do, rinse your eyes with water.
Ha ez mégis megtörténne, öblítse ki a szemét vízzel.
Take the nozzle out and breathe out through your mouth.
Húzza ki az adagolófejet az orrnyílásból, és lélegezzen a száján keresztül.
Repeat steps 1 to 5 for your other nostril.
Ismételje meg az 1. – 5. lépést a másik orrlyukba történő adagolásra.
If your doctor has told you to use 2 sprays per nostril, repeat all the 6 steps above.
Ha kezelőorvosa orrlyukanként két adag befújását írta elő, ismételje meg mind a 6, fenti lépést.
Cleaning your nasal spray
Az orrspray tisztítása
After each use, wipe the nozzle and the inside of the cap – see pictures e and f.
Minden egyes használat után törölje meg az adagolófejet és a védőkupak belsejét – lásd az e. és f. ábrát.
Don’ t use water to do this, wipe with a clean, dry tissue.
Ne használjon vizet a tisztításhoz, egy tiszta, száraz szövettel törölgessen.
If the spray becomes blocked, do not try and unblock the nozzle with a pin or sharp object as this will damage the spray mechanism:
Ha az orrspray elakad, ne próbálja az adagolófejet tűvel vagy egy éles tárggyal megmozdítani, mert ez károsítja a spray szerkezetét:
Return it to your pharmacist.
Vigye vissza a gyógyszerészéhez.
Always replace the cap once you have finished to keep out dust.
Ha túl sok Avamys- t alkalmazott Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
If you forget to use Avamys • If you miss a dose take it when you remember. • If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
20 • Ha már nincs messze a következő adagolás időpontja, várjon addig.
Like all medicines, Avamys can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Avamys is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Possible side effects are listed below:
A lehetséges mellékhatások az alábbiak:
Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Avamys for more than 6 weeks continuously.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél jelentkezhetnek) • Orrvérzés (általában enyhe), különösen ha a beteg több mint 6 héten át folyamatosan használta az Avamys- t.
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100) • Irritation or discomfort in the inside of the nose – you may also get streaks of blood when you blow your nose.
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1- nél, de 100- ból több mint 1- nél jelentkezhetnek) • Az orrüregben jelentkező irritáció vagy kellemetlen érzet – orrfújáskor az orrváladékban véres csíkok is megjelenhetnek.
Tell your doctor or pharmacist.
Ha mellékhatást észlel Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE AVAMYS
HOGYAN KELL AZ AVAMYS- T TÁROLNI?
Do not use Avamys after the expiry date which is stated on the label and carton.
A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Avamys orrspray- t.
Avamys nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Az Avamys orrspray- t felbontás után 2 hónapig lehet használni.
What Avamys contains The active substance is fluticasone furoate.
Mit tartalmaz az Avamys A készítmény hatóanyaga a flutikazon- furoát.
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Minden egyes kifújt adag 27, 5 mikrogramm flutikazon - furoátot tartalmaz.
The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water.
Egyéb összetevők: vízmentes glükóz, diszpergált cellulóz, poliszorbát 80, benzalkónium- klorid, dinátrium- edetát, tisztított víz.