natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the Glivec arm, patients were treated with 400 mg daily.
Azok a betegek, akiknél nem alakult ki válasz (6 hónap alatt nem következett be komplett hematológiai válasz (CHR), nőtt a fehérvérsejtszám, nem volt jelentős (major) cytogenetikai válasz (MCyR) 24 hónapon belül), illetve megszűnt a válasz (CHR vagy MCyR megszűnése), vagy nem tolerálták a kezelést, átmehettek a másik kezelési csoportba.
In the IFN arm, patients were treated with a target dose of IFN of 5 MIU/ m2/ day subcutaneously in combination with subcutaneous Ara-C 20 mg/ m2/ day for 10 days/ month.
A Glivec- csoportban a betegek naponta 400 mg Glivec- et kaptak, az IFN csoportban 5 M NE/ m2/ nap IFN- t és 20 mg/ m2/ nap Ara- C kombinációt kaptak subcutan, havonta 10 napon keresztül.
A total of 1,106 patients were randomised, 553 to each arm.
Összesen 1106 beteget randomizáltak (553- t mindegyik csoportban).
Median age was 51 years (range 18– 70 years), with 21.9% of patients ≥ 60 years of age.
A betegek 21, 9% - a volt 60 éves vagy efelett.
There were 59% males and 41% females; 89.9% caucasian and 4.7% black patients.
59% volt a férfiak és 41% volt a nők aránya; 89, 9% kaukázusi, 4, 7% fekete rasszbeli volt.
Five years after the last patient had been recruited, the median duration of first-line treatment was 60 and 8 months in the Glivec and IFN arms, respectively.
5 évvel az utolsó beteg bevonása után az első vonalbeli kezelés medián időtartama a Glivec- csoportban 60 hónap, az IFN csoportban 8 hónap volt.
The median duration of second-line treatment with Glivec was 45 months.
A második vonalbeli Glivec- kezelés medián időtartama 45 hónap volt.
Overall, in patients receiving first-line Glivec, the average daily dose delivered was 389 ± 71 mg.
Az első vonalbeli Glivec- kezelésben részesülő betegek átlagos napi adagja 389 ± 71 mg volt.
The primary efficacy endpoint of the study is progression-free survival.
A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja a progresziómentes túlélési idő volt.
Progression was defined as any of the following events: progression to accelerated phase or blast crisis, death, loss of CHR or MCyR, or in patients not achieving a CHR an increasing WBC despite
Másodlagos
Major cytogenetic response, haematological response, molecular response (evaluation of minimal residual disease), time to accelerated phase or blast crisis and survival are main secondary endpoints.
14 kiértékelési végpontok voltak: a jelentős cytogenetikai válasz, a hematológiai válasz, molekuláris válasz (a minimális reziduális betegség értékelése), az akcelerált fázisig vagy a blasztos krízisig eltelt idő és a túlélés.
Response data are shown in Table 3.
A 3. táblázat a kezelésre adott választ mutatja.
Response in newly diagnosed CML Study (60-month data)
3. táblázat Az újonnan diagnosztizált CML vizsgálat eredménye (60 hónapos adatok)
(Best response rates) Haematological response
(A legjobb válaszarányok) Hematológiai válasz
n=553
Glivec n=553
n=553
IFN+Ara- C n=553
Cytogenetic response Major response n (%)
Cytogenetikai válasz Nagyfokú válasz (MCyR) n (%)
[95% CI] Complete CyR n (%) Partial CyR n (%)
[95% CI] Komplett CyR n (%) Részleges CyR n (%)
[85.7%, 91.1%] 454 (82.1%)* 36 (6.5%)
[85, 7%, 91, 1%] 454 (82, 1%) * 36 (6, 5%)
[19.9%, 27.1%] 64 (11.6%)* 65 (11.8%)
[19, 9%, 27, 1%] 64 (11, 6%) * 65 (11, 8%)
Molecular response Major response at 12 months (%) Major response at 24 months (%) * p < 0.001, Fischer’ s exact test
Nagyfokú válasz a 24. hónapban (%) * p < 0, 001, Fischer- féle egzakt próba
2%* NA**
nem kifejezhető **
** insufficient data, only two patients available with samples Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
** kevés adat, csak két beteg mintája állt rendelkezésre A hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve ≥ 4 hét múlva):
WBC < 10 x 109/ l, platelet < 450 x 109/ l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1– 35%), minor (36– 65%) or minimal (66– 95%).
Fvs < 10 x 109/ l, thrombocytaszám < 450 x 109/ l, myelocyta+metamyelocyta < 5% a vérben, nincs blast és promyelocyta a vérben, basophil < 20%, nincs extramedullaris involvatio A cytogenetikai válasz kritériumai: komplett:
A major response (0– 35%) combines both complete and partial responses.
36 – 65%; minimális:
Major molecular response criteria: in the peripheral blood reduction of ≥ 3 logarithms in the amount of Bcr-Abl transcripts (measured by real-time quantitative reverse transcriptase PCR assay) over a standardised baseline.
A nagyfokú molekuláris válasz kritériumai: a Bcr- Abl transzkripció mennyiségének ≥ 3 logaritmus csökkenése a perifériás vérben 12 hónapos kezelést követően (valós idejű, kvantatív reverz transzkriptáz PCR módszerrel mérve) egy standard kiindulási értékhez viszonyítva.
Rates of complete haematological response, major cytogenetic response and complete cytogenetic response on first-line treatment were estimated using the Kaplan-Meier approach, for which non- responses were censored at the date of last examination.
Az első vonalbeli kezelésre adott komplett hematológiai válasz, nagyfokú cytogenetikai válasz és komplett cytogenetikai válasz arányait Kaplan- Meier módszerrel számították ki, melynek során a nem reagálókat az utolsó vizsgálat időpontjában cenzorálták.
Using this approach, the estimated cumulative response rates for first-line treatment with Glivec improved from 12 months of therapy to 60 months of therapy as follows:
Az első vonalbeli Glivec- kezelésre adott becsült kumulatív válaszarányok ezen módszerrel meghatározott értékei a kezelés időtartamának előrehaladtával javultak:
CHR from 96.4% to 98.4% and CCyR from 69.5% to 86.7%, respectively.
12 hónapos kezelés esetén a CHR 96, 4%, a CCyR 69, 5% volt, 36 hónapos kezelés esetén pedig a CHR 98, 4%, a CCyR 86, 7% volt.
With 5 years follow-up, there were 86 (15.6%) progression events in the Glivec arm:
5 éves nyomonkövetés során a Glivec- csoportban 86 (15, 6%) progresszióval kapcsolatos esemény lépett fel:
35 (6.3%) involving progression to accelerated phase/ blast crisis, 28 (5.1%) loss of MCyR, 14 (2.5%) loss of CHR or increase in WBC, and 9 (1.6%) CML unrelated deaths.
35 esetben (6, 3%) akcelerált fázisba vagy blasztos krízisbe történő progresszió, 28 esetben (5, 1%) a nagyfokú cytogenetikai válasz megszűnése, 14 esetben (2, 5%) a komplett hematológiai válasz megszűnése vagy a fehérvérsejtszám emelkedése, és 9 esetben (1, 6%) a CML- től független halálozás.
In contrast, there were 155 (28.0%) events in the IFN+Ara-C arm, of which 128 occurred during first-line treatment with IFN+Ara-C.
Ezzel szemben az IFN+Ara- C- csoportban 155 esemény (28, 0%) következett be, melyek közül 128 az első vonalbeli IFN+Ara- C kezelés mellett lépett fel.
The estimated rate of patients free of progression to accelerated phase or blast crisis at 60 months was significantly higher in the Glivec arm compared to the IFN arm (92.9% versus 86.2%, p < 0.001).
86, 2%, p < 0, 001).
The estimated rate of progression-free survival at 60 months was 83.2% in the Glivec arm and 64.1% in the control arm (p < 0.001).
A becsült progresziómentes túlélési arány a 60. hónapban 83, 2% volt a Glivec- csoportban, a kontroll- csoportban pedig 64, 1% (p < 0, 001).
A total of 57 (10.3%) and 73 (13.2%) patients died in the Glivec and IFN+Ara-C groups, respectively.
A Glivec- csoportban összesen 57 beteg (10, 3%), az IFN+Ara- C- csoportban 73 beteg (13, 2%) halt meg.
85.6% (82, 89) in the randomised Glivec and the IFN+Ara-C groups, respectively (p=0.049, log-rank test).
A 60. hónapban a becsült összesített túlélés a Glivec- csoportban 89, 4% (86, 92), az IFN+Ara- C- csoportban 85, 6% (82, 89) volt (p=0, 049, lograng próba).
15 study using IFN+Ara-C (n=325) in an identical regimen.
Az „ eseményig eltelt idő ” végpontot nagymértékben befolyásolja az IFN+Ara- C kezelésről Glivec- kezelésre történő átváltás 15 magas aránya.
In this retrospective analysis, the superiority of Glivec over IFN+Ara-C in overall survival was demonstrated (p < 0.001); within 42 months, 47 (8.5%) Glivec patients and 63 (19.4%) IFN+Ara-C patients had died.
Ezen retrospektív elemzés igazolta a „ jobb, mint ” hipotézist a Glivec esetén az IFN+Ara- C kezeléshez viszonyítva (p < 0, 001) az összesített túlélés tekintetében; 42 hónapon belül 47 (8, 5%) Glivec- kezelést és 63 (19, 4%) IFN+Ara- C kezelést kapó beteg halt meg.
The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec.
A Glivec- kezelésben részesülő betegek esetében a cytogenetikai és molekuláris válasz mértéke egyértelmű hatással volt a hosszú távú kimenetre.
Whereas an estimated 97% (93%) of patients with CCyR (PCyR) at 12 months were free of progression to accelerated phase/ blast crisis at 60 months, only 81% of patients without MCyR at 12 months were free of progression to advanced CML at 60 months (p < 0.001 overall, p=0.20 between CCyR and PCyR).
Míg a 12. hónapban komplett cytogenetikai választ (részleges cytogenetikai választ) mutató betegek körülbelül 97% - a (93% - a) a 60. hónapra nem progrediált akcelerált fázisba/ blasztos krízisbe, addig a 12. hónapban nagyfokú cytogenetikai válasz nélküli betegeknek csak 81% - a nem progrediált előrehaladott CML- be a 60. hónapra (p < 0, 001 összesítve, p=0, 20 a komplett cytogenetikai választ és részleges cytogenetikai választ mutató csoportok összehasonlítása esetén).
For patients with CCyR and reduction in Bcr-Abl transcripts of at least 3 logarithms at 12 months, the probability of remaining free from progression to accelerated phase/ blast crisis was 100% at 60 months.
A komplett cytogenetikai választ mutató betegek esetében, akik a 12. hónapban a Bcr- Abl transzkripció legalább 3 logaritmus értékű csökkenését mutatták, a progressziómentesség (akcelerált fázisba/ blasztos krízisbe) fennmaradásának valószínűsége a 60. hónapban 100% volt.
In this study, dose escalations were allowed from 400 mg daily to 600 mg daily, then from 600 mg daily to 800 mg daily.
Ezen vizsgálatban lehetőség volt a dózis napi 400 mg- ról napi 600 mg- ra, majd napi 600 mg- ról napi 800 mg- ra történő emelésére.
Of these 11 patients, 4 patients escalated up to 800 mg daily, 2 of whom regained a cytogenetic response (1 partial and 1 complete, the latter also achieving a molecular response), while of the 7 patients who did not escalate the dose, only one regained a complete cytogenetic response.
Ezen 11 beteg közül 4 beteg gyógyszeradagját emelték napi 800 mg- ra, közülük kettőnél újra megjelent a cytogenetikai válasz (1 részleges, 1 komplett, az utóbbi molekuláris választ is mutatott), míg azon 7 beteg közül, akiknek nem emelték az adagját, csak egynél alakult ki ismét komplett cytogenetikai válasz.
The percentage of some adverse reactions was higher in the 40 patients in whom the dose was increased to 800 mg daily compared to the population of patients before dose increase (n=551).
Bizonyos mellékhatások előfordulása gyakoribb volt azon 40 betegben, akiknek a napi adagját 800 mg- ra emelték, a dózisemelést megelőző betegmintához viszonyítva (n=551).
Chronic phase, Interferon failure:
Krónikus fázis, IFN- hatástalanság:
Patients had received a median of 14 months of prior IFN therapy at doses ≥ 25 x 106 IU/ week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
A betegek előzetesen 14 hónapon (medián idő) át kaptak IFN kezelést ≥ 25 x 106/ l NE/ hét adagban, és valamennyien késői krónikus fázisban voltak, a diagnózistól számított (medián) 32 hónapban.
The primary efficacy variable of the study was the rate of major cytogenetic response (complete plus partial response, 0 to 35% Ph+ metaphases in the bone marrow).
0– 35% Ph+ metafázis a csontvelőben).
In this study 65% of the patients achieved a major cytogenetic response that was complete in 53% (confirmed 43%) of patients (Table 4).
Ebben a vizsgálatban a betegek 65% - a elérte a major cytogenetikai választ, ami a betegek 53% - ában (megerősített 43% - ban) volt komplett (4. táblázat).
A complete haematological response was achieved in 95% of patients.
Komplett hematológiai válasz a betegek 95% - a esetében következett be.
Accelerated phase:
Akcelerált fázis:
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia (i. e. clearance of blasts from the marrow and the blood, but without a full peripheral blood recovery as for complete responses), or return to chronic phase CML.
A primer hatásossági mutató a hematológiai válaszarány volt: melyet vagy a komplett hematológiai válasz, a leukaemia hiánya (pl. nem volt blastsejt a vérben és a csontvelőben, de nem volt tökéletes normalizálódás a perifériás vérben, mint a komplett válaszok esetén), vagy a krónikus CML fázisba való visszatérés jelentett.
A confirmed haematological response was achieved in 71.5% of patients (Table 4).
Igazolt hematológiai válasz a betegek 71, 5% - ában volt (4. táblázat).
Importantly, 27.7% of patients also achieved a major cytogenetic response, which was complete in 20.4% (confirmed 16%) of patients.
Fontos tény, hogy a betegek 27, 7% - a elért jelentős cytogenetikai választ is, ami a betegek 20, 4% - ában (megerősítetten 16% - ban) komplett volt.
For the patients treated at 600 mg, the current estimates for median progression-free-survival and overall survival were 22.9 and 42.5 months, respectively.
A 600 mg- mal kezelt betegekben a progressziómentes túlélés, ill. az általános túlélés jelenlegi becsült középértékei 22, 9 és 42, 5 hónap.
Myeloid blast crisis:
Myeloid blasztos krízis:
95 (37%) had received prior chemotherapy for treatment of either accelerated phase or blast crisis (“ pretreated patients”) whereas 165 (63%) had not (“ untreated patients”).
95 (37%) beteg részesült korábban kemoterápiában az akcelerált fázis vagy a blasztos krízis kezelésére („ előkezelt betegek ”), míg 165 (63%) beteg nem kapott kezelést („ kezeletlen betegek ”).
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia, or return to chronic phase CML using the same criteria as for the study in accelerated phase.
16 A primer hatékonysági mutató – ugyanazokat a kritériumokat alkalmazva, mint az akcelerált fázisú vizsgálatban – a hematológiai válaszarány volt: melyet vagy a komplett hematológiai válasz, a leukaemia hiánya, vagy a krónikus CML fázisba való visszatérés jelentett.
The rate of
Ebben a vizsgálatban a betegek 31% - a elért hematológiai választ (a kezeletlen betegek 36% - a, az előkezeltek 22% - a).
16 response was also higher in the patients treated at 600 mg (33%) as compared to the patients treated at 400 mg (16%, p=0.0220).
A válaszarány a 600 mg dózissal kezelt betegek körében magasabb (33%) volt, mint a 400 mg- mal kezeltekében (16%, p = 0, 0220).
The current estimate of the median survival of the previously untreated and treated patients was 7.7 and 4.7 months, respectively.
4, 7 hónap volt a korábban kezeletlen, ill. előkezelt betegekben.
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be Fázis I. vizsgálatokba (n = 10).
The rate of haematological response was 70% with a duration of 2– 3 months.
A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2– 3 hónap volt.
Response in adult CML studies
4. táblázat Terápiás válasz a felnőttek bevonásával végzett CML klinikai vizsgálatokban
Study 0110
0110 vizsgálat
Study 0109
0109 vizsgálat
Study 0102
0102 vizsgálat
37-month data
37 hónap adata
40.5-month data
40, 5 hónap adata
38-month data
38 hónap adata
Chronic phase, IFN failure (n=532)
IFN- hatástalanság (n = 532)
Accelerated phase (n=235)
(n = 235)
Myeloid blast crisis (n=260)
(n = 260)
% of patients (CI95%) 1 Haematological response Complete haematological response (CHR)
a betegek% - a (= CI95%) Hematológiai válasz1 Komplett hematológiai válasz (CHR)
95% (92.3– 96.3) 95%
95% (92, 3– 96, 3) 95%
71% (65.3– 77.2) 42%
71% (65, 3– 77, 2) 42%
31% (25.2– 36.8) 8%
31% (25, 2– 36, 8) 8%
Return to chronic phase (RTC) 2
Visszatérés a krónikus fázisba (RTC)
Major cytogenetic response Complete
Major cytogenetikai válasz2 Komplett
65% (61.2– 69.5) 53%
65% (61, 2– 69, 5) 53%
28% (22.0– 33.9) 20%
28% (22, 0– 33, 9) 20%
15% (11.2– 20.4) 7%
15% (11, 2– 20, 4) 7%
(Confirmed3) [95% CI] Partial
(Megerősített3) (95% CI) Részleges
(43%) [38.6– 47.2] (16%) [11.3– 21.0] 12% 7%
(16%) [11, 3– 21, 0] 7%
[0.6– 4.4] 8%
[0, 6– 4, 4] 8%
Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve ≥ 4 hét múlva):
Study 0110 [WBC < 10 x 109/ l, platelets < 450 x 109/ l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/ l, platelets ≥ 100 x 109/ l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/ l and platelets ≥ 20 x 109/ l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
CHR: a 0110 vizsgálatban [fvs < 10 x 109/ l, thrombocytaszám < 450 x 109/ l, myelocyta + metamyelocyta < 5% a vérben, nincs blast és promyelocyta a vérben, basophil < 20%, nincs extramedullaris involvatio], a 0102 és 0109 vizsgálatokban:
BM = bone marrow, PB = peripheral blood 2 Cytogenetic response criteria:
[ANC ≥ 1, 5 x 109/ l, thrombocytaszám ≥ 100 x 109/ l, nincs blast a vérben, a csontvelőben a blast < 5% és nincs extramedulláris betegség].
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1– 35%) 3 Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
A major cytogenetikai válasz a komplett és részleges választ együttesen jelenti: komplett:
Paediatric patients:
0% Ph+ metafázis, részleges:
A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML- es vagy Ph+ akut leukaemiás (n = 15) gyermekkorú beteget vontak be a dózis- eszkalációs Fázis I. vizsgálatba.
This was a population of heavily pretreated patients, as 46% had received prior BMT and 73% a prior multi-agent chemotherapy.
Erősen előkezelt betegek voltak, 46% - uk átesett már csontvelő- transzplantáción, illetve 73% - uk előzetesen kombinált kemoterápiát kapott.
Patients were treated at doses of Glivec of 260 mg/ m2/ day (n=5), 340 mg/ m2/ day (n=9), 440 mg/ m2/ day (n=7) and 570 mg/ m2/ day (n=5).
570 mg/ m2/ nap (n = 5) volt.
Out of 9 patients with chronic phase CML and cytogenetic data available, 4 (44%) and 3 (33%) achieved a complete and partial cytogenetic response, respectively, for a rate of MCyR of 77%.
A krónikus fázisú CML betegek közül 9- nek a cytogenetikai adatai rendelkezésre állnak: közülük 4 (44%) ért el komplett, és 3 (33%) részleges cytogenetikai választ; ez 77% MCyR- nek felel meg.
A total of 51 paediatric patients with newly diagnosed and untreated CML in chronic phase have been enrolled in an open-label, multicentre, single-arm phase II trial.
Összesen 51 újonnan diagnosztizált és kezeletlen krónikus fázisú CML- es gyermekgyógyászati beteget vontak be egy nyílt, multicentrikus, egy vizsgálati karos, Fázis II vizsgálatba.
Patients were treated with Glivec 340 mg/ m2/ day, with no interruptions in the absence of dose limiting toxicity.
A Glivec dózisa 340 mg/ m2/ nap volt, dózislimitáló toxicitás hiányában a kezelést nem szakították meg.
Glivec treatment induces a rapid response in newly diagnosed paediatric CML patients with a CHR of 78% after 8 weeks of therapy.
A Glivec- kezelés gyors választ indukál az újonnan diagnosztizált gyermekgyógyászati CML- es betegekben, és 8 hetes kezelés után a CHR 78%.
The high rate of CHR is accompanied by the development of a complete cytogenetic response (CCyR) of 65% which is comparable to the results observed in adults.
A CHR magas arányához 65% - os komplett
The
Ezenkívül 16% - ban figyeltek meg részleges cytogenetikai választ (PCyR); ez 81% MCyR- nek felel meg.
17 majority of patients who achieved a CCyR developed the CCyR between months 3 and 10 with a median time to response based on the Kaplan-Meier estimate of 5.6 months.
A CCyR- t elérő betegek többségében a 3. és a 10. hónap között alakult ki a CCyR, és a válaszig eltelt idő mediánértéke a Kaplan- Meier becslés szerint 5, 6 hónap.
Clinical studies in Ph+ ALL Newly diagnosed Ph+ ALL:
Klinikai vizsgálatok Ph+ ALL- ben Újonnan diagnosztizált Ph+ ALL:
In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55 newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3% vs.
Az imatinib monoterápia szignifikánsan magasabb arányban indukált komplett hematológiai választ, mint a kemoterápia (96, 3% vs.
When salvage therapy with imatinib was administered in patients who did not respond or who responded poorly to chemotherapy, it resulted in 9 patients (81.8%) out of 11 achieving a complete haematological response.
Amikor a kemoterápiára nem vagy rosszul reagáló betegeknek „ salvage ” kezelésként imatinibet adtak, 11 betegből 9 esetében (81, 8%) komplett hematológiai választ értek el.
This clinical effect was associated with a higher reduction in bcr- abl transcripts in the imatinib-treated patients than in the chemotherapy arm after 2 weeks of therapy (p=0.02).
Ezen klinikai hatáshoz a bcr- abl transzkripció nagyobb mértékű csökkenése társult az imatinibbel kezelt betegekben, mint a kemoterápiás vizsgálati karban a 2 hetes kezelés után (p=0, 02).
All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 5) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks.
Az indukciót követően minden beteg imatinibet és konszolidációs kemoterápiát (lásd 5. táblázat) kapott, és a 8. héten a bcr- abl transzkriptum szintje mindkét vizsgálati karban azonos volt.
As expected on the basis of the study design, no difference was observed in remission duration, disease-free survival or overall survival, although patients with complete molecular response and remaining in minimal residual disease had a better outcome in terms of both remission duration (p=0.01) and disease-free survival (p=0.02).
Amint az a vizsgálat elrendezése alapján várható volt, nem figyeltek meg különbséget a remisszió időtartama, a betegségmentes túlélés vagy a teljes túlélés terén, bár a teljes molekuláris választ mutató és minimális reziduális betegségben szenvedő betegeknél jobb kimenetet láttak mind a remisszió időtartama (p=0, 01), mind a betegségmentes túlélés (p=0, 02) terén.
The results observed in a population of 211 newly diagnosed Ph+ ALL patients in four uncontrolled clinical studies (AAU02, ADE04, AJP01 and AUS01) are consistent with the results described above.
211 újonnan diagnosztizált Ph+ ALL- es betegből álló mintán végzett négy, nem kontrollált klinikai vizsgálat (AAU02, ADE04, AJP01 és AUS01) eredményei összhangban vannak a fent ismertetett eredményekkel.
Imatinib in combination with chemotherapy induction (see Table 5) resulted in a complete haematological response rate of 93% (147 out of 158 evaluable patients) and in a major cytogenetic response rate of 90% (19 out of 21 evaluable patients).
Az imatinib indukciós kemoterápiával (lásd 5. táblázat) kombinációban adva 93% - os komplett hematológiai válaszarányt (a 158 értékelhető betegből 147) és 90% - os major cytogenetikai válaszarányt (a 21 értékelhető betegből 19) eredményezett.