natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor should run tests to check your kidneys and liver are working properly, before and during your treatment.
A kezelés előtt és alatt kezelőorvosának vizsgálatokat kell kérnie annak ellenőrzésére, hogy veséje és mája megfelelően működik- e.
• Do not use Hepsera in children or adolescents under 18 years of age.
23 • Gyermekek vagy 18 évesnél fiatalabb serdülő betegek ne szedjék a Hepserát.
If you are over 65 years of age your doctor may monitor your health more closely.
Ha Ön 65 évesnél idősebb, előfordulhat, hogy orvosa még gondosabban ellenőrzi az Ön egészségi állapotát.
• Don’ t stop taking Hepsera without your doctor’ s advice.
• Ne hagyja abba a Hepsera szedését anélkül, hogy orvosa tanácsolná.
22 • After stopping Hepsera tell your doctor immediately about any new, unusual or worsening symptoms that you notice after stopping treatment.
• A Hepsera szedésének befejezése után azonnal tájékoztassa kezelőorvosát bármely olyan új, szokatlan vagy súlyosbodó tünetről, amelyet a kezelés abbahagyása után észlel.
Some patients have had symptoms or blood tests indicating that their hepatitis has worsened after stopping treatment with Hepsera.
Egyes betegeknél a tünetek vagy a vérvizsgálatok eredményei arra utaltak, hogy a Hepsera- kezelés megszakítása után májgyulladásuk súlyosbodott.
You may need blood tests for several months after treatment.
Ajánlatos, hogy orvosa a Hepsera- kezelés abbahagyása után is ellenőrizze az Ön egészségi állapotát, ezért több hónappal a kezelés abbahagyása után is szükség lehet vérvizsgálatokra.
• Once you start taking Hepsera:
• A Hepsera szedésének megkezdése után:
look out for possible signs of lactic acidosis – see section 4, Possible side effects. your doctor should order blood tests every three months to check your medicine is keeping your chronic hepatitis B infection under control.
figyelje a tejsavas acidózisra (a vér savassá válására) utaló esetleges jeleket – lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások.
A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV.
A veszélyeztetett személyek számára védőoltás áll rendelkezésre a HBV- fertőzés megelőzésére.
• If you are HIV positive this medicine will not control your HIV infection.
• Ha Ön HIV pozitív, ez a készítmény nem alkalmas az Ön HIV- fertőzésének megfékezésére.
• Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines or have recently taken any, including medicines and herbal products obtained without a prescription.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az egyéb gyógyszereiről és a gyógynövénykészítményekről, amelyeket jelenleg vagy nemrégiben szedett, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
• It is especially important to tell your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines which may damage your kidneys, or interact with Hepsera:
• Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha jelenleg szedi, vagy a közelmúltban szedte az alábbi, a veseműködést esetleg károsan befolyásoló vagy a Hepserával kölcsönhatásba lépni képes gyógyszerek bármelyikét:
vancomycin and aminoglycosides, used for bacterial infections amphotericin B, for fungal infections foscarnet, cidofovir or tenofovir disoproxil fumarate, for viral infections pentamidine, for other types of infection.
bakteriális fertőzések kezelésére használt vankomicin és aminoglikozidok, gombafertőzések kezelésére használt amfotericin B, vírusfertőzések kezelésére használt foszkarnet, cidofovir vagy tenofovir- dizoproxil- fumarát,
Taking Hepsera with food and drink
A Hepsera egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
• Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant.
• Azonnal közölje orvosával, ha terhes, vagy ha tervezi, hogy teherbe esik.
It is not known whether Hepsera is safe to use during human pregnancy.
A terhesség ideje alatt alkalmazott Hepsera- kezelés biztonságossága emberben nem ismert.
• Do not breast-feed while taking Hepsera.
24 • Ne szoptasson, amíg Hepserát szed.
It is not known whether the active substance in this medicine passes into breast milk.
Nem ismert, hogy a gyógyszer hatóanyaga kiválasztódik- e az anyatejbe.
Hepsera contains lactose If you are lactose-intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Hepsera.
A Hepsera laktózt (tejcukrot) tartalmaz Ha Ön tejcukorérzékenységben szenved, vagy korábban már figyelmeztették Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Hepserát.
It is important to take Hepsera exactly as your doctor has told you to make sure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to the treatment.
A gyógyszer teljes hatékonyságának és a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának csökkentése érdekében fontos, hogy a Hepserát pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Hepsera.
Amennyiben nem biztos a Hepsera szedését illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
• The usual dose is one 10 mg tablet each day, taken with or without food.
• A készítmény szokásos adagja naponta 1 darab 10 mg- os tabletta, amelyet étkezéssel vagy attól függetlenül is be lehet venni.
If you accidentally take too many Hepsera tablets, contact your doctor or nearest hospital immediately.
Ha véletlenül túl sok Hepsera tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
If you miss a dose or you vomit
Ha kihagyott egy adagot vagy hányt
Effects when Hepsera is stopped
A Hepsera kezelés abbahagyásának hatásai
Don’t stop taking Hepsera without your doctor’s advice.
Ne hagyja abba a Hepsera szedését anélkül, hogy orvosa tanácsolná.
If you have any questions on how to use Hepsera, ask your pharmacist or doctor.
Ha bármilyen kérdése van a Hepsera alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, Hepsera can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Hepsera is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very rare side effects (These can affect less than 1 in 10,000 people taking Hepsera)
25 Nagyon ritka mellékhatások (Kevesebb mint 1 főt érinthetnek minden 10 000, Hepserát szedő betegből)
• Feeling sick (nausea) and sickness (vomiting)
• Hányinger és hányás.
• Stomach pain
• Hasfájás.
24 Contact your doctor at once if you get any of these symptoms.
Azonnal keresse meg orvosát, ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik Önnél.
Your doctor will monitor you regularly while you take Hepsera.
Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt a Hepsera szedése során.
Common side effects (These can affect 1 to 10 in every 100 people taking Hepsera)
Gyakori mellékhatások (1- 10 főt érinthetnek minden 100, Hepserát szedő betegből)
• Feeling sick (nausea)
• Hányinger.
• Diarrhoea
• Hasmenés.
Tell a doctor or pharmacist if you are worried about any of these.
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha ezek közül bármelyik miatt aggódik.
Very common side effects (These can affect more than 10 in every 100 people taking Hepsera)
Nagyon gyakori mellékhatások (Több mint 10 főt érinthetnek minden 100, Hepserát szedő betegből)
Tell a doctor or pharmacist if you are worried about this.
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha emiatt aggódik.
Some patients have experienced: • Rash and itching – common
A betegek egy részénél az alábbi mellékhatások léptek fel: • Bőrkiütés és viszketés – gyakori
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) – common
• Hányinger és hányás – gyakori
• Kidney failure – common
• Veseelégtelenség – gyakori
• Kidney problems – very common
• Veseproblémák – nagyon gyakori
• Also tests may show decreases in phosphate (common) or increases in creatinine (very common) in the blood.
26 • A vérvizsgálatok jelezhetik a vér foszfátszintjének csökkenését (gyakori) és a vér kreatininszintjének növekedését (nagyon gyakori).
Some patients may also experience: • Kidney failure
Egyes betegeknél felléphet: • Veseelégtelenség.
• Damage to kidney tubule cells
• A vesecsatornák hámsejtjeinek károsodása.
• Muscle pain or weakness and softening of the bones (both associated with kidney problems)
• Izomfájdalom vagy - gyengeség és csontlágyulás (mindkettő veseproblémák kísérője).
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis)
• Hasnyálmirigy- gyulladás (pankreátitisz).
If you notice any other effects, even ones not listed in this leaflet tell your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen egyéb hatást észlel, még ha nincs is ebben a betegtájékoztatóban felsorolva, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Do not use after the expiry date stated on the bottle and carton after {EXP}.
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő {EXP} után ne szedje.
Do not store above 30ºC (86ºF).
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
Only keep them if your doctor tells you to.
Csak akkor tartsa meg a gyógyszert, ha orvosa erre utasítja.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste – this helps protect the environment.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni – ez elősegíti a környezet védelmét.
What Hepsera contains
Mit tartalmaz a Hepsera
• The active substance in Hepsera is adefovir dipivoxil.
• A készítmény hatóanyaga az adefovir- dipivoxil.
• The other ingredients are: pregelatinised starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, talc and magnesium stearate.
• Egyéb összetevők: hidegen duzzadó keményítő, kroszkarmellóz- nátrium, laktóz- monohidrát, talkum és magnézium- sztearát.
What Hepsera looks like and contents of the pack
Milyen a Hepsera készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The tablets are marked with “GILEAD” and “10” on one side and a stylised shape of a liver on the other side.
A tabletta egyik oldalán a „ GILEAD ” és a „ 10 ” felirat, a másik oldalán egy stilizált máj ábrája szerepel.
Hepsera 10 mg tablets are supplied in bottles of 30 tablets with silica gel desiccant.
A 10 mg- os Hepsera 30 db tablettát és nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmazó tartályban kapható.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
27 A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Gilead Sciences Limited 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ireland
Gilead Sciences Limited 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Írország
26 Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Írország
Tel: + 34 91 378 98 30
28 Portugal España Gilead Sciences, Lda.
Portugal Gilead Sciences, Lda.
Gilead Sciences, S. L.
Tel: + 351 21 7928790
Tel: + 351 21 7928790 Tel: + 34 91 378 98 30
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján http: // www. emea. europa. eu / található.
Route of administration
Az alkalmazás módjaCsomagolás
Content (Concentration)
Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Powder for concentrate for solution for infusion
Por oldatos infúzióhoz Intravénás való koncentrátumhoz alkalmazásra
150 mg
Injekciós üveg 150 mg (üveg)
Herceptin is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
A Herceptin (vénába kötött) infúzióhoz való oldat készítésre alkalmas por.
It contains the active substance trastuzumab.
A gyógyszer hatóanyagként trasztuzumabot tartalmaz.
Herceptin is used to treat breast cancer.
A Herceptin- t emlőrák kezelésére alkalmazzák.
It can only be used when the cancer has been shown to ‘ express ’ HER2: this means that the cancer produces a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells.
Kizárólag olyan betegek kezelésére használható, akiknél a daganat HER2 „ expressziót ” mutat: ez egy olyan típusú rákbetegség, melyben a tumorsejtek felszínén nagy mennyiségű specifikus fehérje, a HER2 termelődik.
Herceptin is used in metastatic breast cancer (when the cancer has spread to other parts of the body) and in early breast cancer (which has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body).
A Herceptin metasztazált (a szervezet más részein áttétet képző) és korai stádiumú (a mellben vagy a hónaljmirigyekben szétterjedt, de nem áttétes) emlőrák kezelésére alkalmazzák.
In metastatic breast cancer, Herceptin can be used in the following ways: • on its own in patients who have failed on at least two previous treatments; • in combination with paclitaxel or docetaxel (other anticancer medicines); • in combination with an aromatase inhibitor (another type of anticancer medicine), in women who have been through the menopause and whose cancer also expresses receptors for hormones such as oestrogen or progesterone on its surface.
Metasztatikus emlőrák kezelésében, a Herceptin a következő módon alkalmazható: • önmagában alkalmazva olyan betegeknél, akik legalább két előzetes kezelésre nem reagáltak; • paclitaxellel vagy docetaxellel (más rákellenes gyógyszerek) kombinálva; • aromatáz inhibitorral (más rákellenes gyógyszer) együtt alkalmazva olyan menopauzán túlesett nők esetében, akiknek rákbetegségében a tumor felszínén ösztrogén, progeszteron, illetve hasonló hormonok receptorai expresszálódnak.
In early breast cancer, Herceptin is used after surgery, chemotherapy and radiotherapy (if applicable).
Korai emlőrák esetében, a Herceptin- t sebészeti beavatkozást, kemoterápiát és sugárterápiát (ha alkalmazható) követően alkalmazzák.
How is Herceptin used?
Hogyan kell alkalmazni a Herceptin- t?
Herceptin treatment should only be started by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
A Herceptin kezelést csak a rákellenes készítmények alkalmazásában járatos orvos kezdheti el.
The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Az infúzió allergiás reakciókat válthat ki, ezért a betegeket folyamatos megfigyelés alatt kell tartani az infúzió adása alatt és azt követően.
For metastatic cancer, Herceptin is given every week or every three weeks, and the treatment is continued for as long as it remains effective.
Áttétes rák kezelésében a Herceptin- t minden héten vagy harmadik héten kell adni, és a kezelést addig kell folytatni, amíg hatásos.
For early cancer, Herceptin is given every three weeks for a year or until it stops being effective.
A korai stádiumú rák kezelésében a Herceptin- t háromhetente kell adni egy éven keresztül, illetve amíg már nem hat a kezelés.
Herceptin can also be given weekly when used in combination with other anticancer medicines.
A Herceptin más rákellenes gyógyszerekkel kombinálva hetente is adható.
How does Herceptin work?
Hogyan fejti ki a hatását a Herceptin?
Trastuzumab has been designed to bind to 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A monoklonális antitest egy olyan antitest (egy fehérje típus), ami úgy lett megtervezve, hogy felismerjen egy, a szervezet 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged bizonyos sejtjeiben megtalálható (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát és hozzákötődjön.
HER2, a receptor for epidermal growth factor, which is found on the surface of certain tumour cells.
A trasztuzumabot úgy alakították ki, hogy kötődjön a HER2- höz, a bizonyos tumor sejtek felszínén található epidermális növekedési faktorhoz.
By binding to the receptor, trastuzumab activates certain cells of the immune system (the body ’ s natural defences), which then kill the tumour cells.
A receptorhoz kötődve a trasztuzumab bizonyos immunsejteket aktivál, melyek elpusztítják a tumorsejteket.
Trastuzumab also prevents HER2 from breaking, which otherwise leads to a signal for the tumour cells to grow.
A HER2 receptorok hasadását is megelőzi, ami egyébként a tumorsejtek növekedéséhez adna jelzést.
About a quarter of breast cancers express large amounts of HER2.
Az emlőrákos esetek körülbelül egynegyedében termelődik jelentős mennyiségű ErbB2.
How has Herceptin been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Herceptin- t?
All studies of Herceptin have been in cancers that express HER2.
Minden Herceptin vizsgálatot HER2 pozitív rákbetegeknél végeztek.
In metastatic breast cancer, Herceptin given once a week has been studied in four main studies.
Az áttétes emlőrák esetében a Herceptin- nal kapcsolatban négy fő vizsgálatot végeztek.
One study looked at the use of Herceptin on its own in 222 patients who had failed on other types of chemotherapy before, and two looked at the use of Herceptin in combination with two other anticancer medicines (paclitaxel in 469 patients and docetaxel in 188 patients).
Az egyik, 222 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Herceptin- t monoterápiában alkalmazva olyan betegeknél vizsgálták, akik korábban más kemoterápiás kezelésekre nem reagáltak, míg a másik két vizsgálatban a Herceptin- t két másik rákellenes szerrel (paclitaxel 469 beteg, docetaxel 188 beteg esetében) kombinálva alkalmazták.
These studies measured how many patients responded to treatment.
Minden vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy a betegek hogyan reagáltak a kezelésre.
The fourth study compared the combination of Herceptin and anastrozole (an aromatase inhibitor) with anastrozole alone in 208 patients.
A negyedik, 208 beteg bevonásával végzett vizsgálat során a Herceptin és az anasztrozol (aromatáz - gátló) kombinációjának hatását hasonlították össze az önmagában alkalmazott anasztorzol hatásával.
The main measure of effectiveness was the ‘ median progression-free survival’ (the length of time until 50% of the patients had experienced a worsening of their disease or had died).
A hatásosság fő mértéke a „ progressziómentes túlélés mediánja ” volt (addig az időpontig eltelt idő, amíg a betegek 50% - a a betegség rosszabbodását tapasztalta, illetve időközben elhunyt).
Four additional studies looked at the response to Herceptin given once every three weeks, either on its own (two studies in a total of 177 patients), in combination with paclitaxel (in 32 patients) or in combination with docetaxel, with or without capecitabine (another anticancer medicine) in 225 patients.
Négy további vizsgálatban a háromhetente alkalmazott Herceptin- re adott gyógyszerválaszt vizsgálták, monoterápiában alkalmazva (két vizsgálat, összesen 177 beteg bevonásával), paclitaxellel (32 betegnél) illetve docetaxellel kombinálva, kapecitabinnal (másik rákellenes gyógyszer) vagy anélkül alkalmazva (225 betegnél).
In early breast cancer, Herceptin has been studied over one to two years in one main study that involved over 3,000 patients who had been first treated with surgery, chemotherapy or radiotherapy.
Korai emlőrák esetén a Herceptin- t egy fő vizsgálatban egy vagy két éven keresztül 3 000 olyan betegnél tanulmányozták, akik először sebészeti beavatkozáson estek át, kemoterápiás, illetve sugárterápiás kezelést kaptak.
Half of the patients received Herceptin, while the other half did not receive it.
A betegek fele Herceptin- t kapott, míg másik fele nem.
The study measured the time until the cancer re-appeared anywhere in the body.
A vizsgálatban azt mérték, hogy mennyi idő telt el a rák ismételt felbukkanásáig a szervezetben.
What benefit has Herceptin shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Herceptin- nek a vizsgálat során?
In metastatic breast cancer, the first study showed that 15% of the patients who had failed on other types of chemotherapy responded to Herceptin.
Áttétes emlődaganat esetében, az első vizsgálat eredménye alapján, az előzőleg másféle kemoterápiára nem reagáló betegek 15% - a reagált a Herceptin kezelésre.
When Herceptin was used in addition to paclitaxel, the response rate was 48%, compared with 17% for paclitaxel on its own.
Amikor a Herceptin- t a paclitaxel kezelés kiegészítéseként alkalmazták, akkor a gyógyszerválasz aránya 48% volt, szemben a paclitaxel monoterápia 17% - os arányával.
With docetaxel, 61% of the patients responded, compared with 34% for docetaxel on its own.
Docetaxellel kombinálva, a betegek 61% - ánál jelentkezett gyógyszerválasz, összehasonlítva a docetaxel monoterápiában mért 34% - kal.
When Herceptin was used in combination with anastrozole, the median progression-free survival was 4.8 months, compared with 2.4 months in the patients taking anastrozole on its own.
Az anasztrozollal együtt alkalmazott Herceptin esetében a progressziómentes medián túlélési idő 4, 8 hónap volt, míg az önmagában alkalmazott anasztorzol esetében 2, 4 hónap.
The additional studies showed that the effectiveness of three-weekly Herceptin was similar to that seen in studies of once-weekly Herceptin.
A kiegészítő vizsgálatok azt mutatták, hogy a háromhetente alkalmazott Herceptin hatásossága hasonló volt, mint a hetente alkalmazott Herceptin- ra vonatkozó vizsgálatok esetében.
8% of the patients who received Herceptin experienced a re-appearance of their cancer (127 out of 1,693), compared with 13% of the patients who did not receive it (219 out of 1,693).
Az emlőrák korai szakaszára vonatkozóan végzett vizsgálatban, a rák egy éven belüli visszatértésének kockázata körülbelül a felével csökkent: a Herceptin- nal kezelt betegek 8% - ánál tért vissza a rákbetegség (1693 betegből 127), összevetve a gyógyszerrel nem kezelt betegek 13% - ával (1693 betegből 219).
Herceptin can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure.
A Herceptin kardiotoxicitást (szívártalmakat) okozhat, beleértve a szívelégtelenséget.
Care should be taken if it is given to patients who already have heart problems, and all patients need to be monitored during treatment to check their heart.
A gyógyszerkészítményt körültekintéssel kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek már volt szívproblémájuk, és minden beteget megfigyelés alatt kell tartani a kezelés alatt a szívműködésük ellenőrzése céljából.
The most common side effects with Herceptin (seen in more than 1 patient in 10) are abdominal (tummy) pain, asthenia (weakness), chest pain, chills, fever, headache, pain, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain) and skin rashes.
A leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatások: hastáji fájdalom, asthenia (gyengeség), mellkasi fájdalom, hidegrázás, láz, fejfájás, fájdalom, hasmenés, émelygés (rosszullét), hányás, arthralgia (izületi fájdalom), myalgia (izomfájdalom) és bőrkiütések.
For the full list of all side effects reported with Herceptin, see the Package Leaflet.
A Herceptin- nel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Herceptin should not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab or to any of the other ingredients.
A Herceptin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a trasztuzumabbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It should also not be used in patients who have serious breathing problems when they are at rest because of their cancer, or who need oxygen therapy.
A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a rákbetegségük miatt súlyos légzési problémájuk van nyugalmi állapotban, vagy akik oxigénterápiát igényelnek.
Why has Herceptin been approved?
2/ 3 Miért engedélyezték a Herceptin forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Herceptin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2 and patients with HER2 positive early breast cancer.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Herceptin előnyei meghaladják a kockázatokat metasztatikus emlőrákban szenvedő olyan betegeknél alkalmazva, akiknél a daganat nagy mennyiségben termel HER2- t, és HER2- pozitív korai stádiumú emlőrák kezelésében.
The Committee recommended that Herceptin be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Herceptin- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.