natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The addition of Avastin to IFL resulted in statistically significant increases in overall survival, progression-free survival and overall response rate (see Table 3).
Az IFL kiegészítése Avastin - nal statisztikailag szignifikánsan növelte a teljes túlélést a progressziómentes túlélést és a teljes válaszarányt lásd 3. táblázat).
The efficacy results of Avastin in combination with IFL-chemotherapy are displayed in Table 3.
Az Avastin- nal kombinált IFL- kemoterápia hatásosságra vonatkozó eredményeit a 3. táblázat mutatja.
Efficacy results for study AVF2107g
14 3. táblázat Az AVF2107g vizsgálat hatásosságra vonatkozó eredményei
Arm 1
1. csoport
Arm 2
2. csoport
Number of Patients Overall survival
IFL + Avastina IFL + placebo A betegek száma Teljes túlélés
95% Confidence Interval b
95% - os konfidencia intervallum Relatív hazárdb
14.29 – 16.99
14, 29 - 16, 99
Hazard ratio
18, 46 - 24, 18
(p-value = 0.00004) Progression-free survival
(p- érték = 0, 00004) Progressziómentes túlélés
Median time (months) Hazard ratio
Medián idő (hónap) Relatív hazárd
Rate (%)
(p- érték < 0, 0001) Teljes válaszarány a b
34.8
Arány (%) 5 mg/ ttkg 2 hetente a kontroll csoporthoz viszonyítva
44.8
34, 8
(p-value = 0.0036)
(p- érték = 0, 0036)
Among the 110 patients randomised to Arm 3 (5-FU/ FA + Avastin) prior to discontinuation of this arm, the median overall survival was 18.3 months and the median progression free survival was 8.8 months.
A 3. csoportba (5- FU/ FA + Avastin) randomizált 110 beteg esetében ennek a karnak a megszüntetését megelőzően a medián teljes túlélés 18, 3 hónap és a medián progressziómentes túlélés 8, 8 hónap volt.
This was a phase II randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating the efficacy and safety of Avastin in combination with 5-FU/ FA as first-line treatment for metastatic colorectal cancer in patients who were not optimal candidates for first-line irinotecan treatment.
Ez egy fázis II, randomizált, kettős- vak, aktív- kontrollos klinikai vizsgálat volt, melyben az Avastin hatásosságát és biztonságosságát értékelték 5- FU/ FA– val kombinálva, mint elsővonalbeli kezelést, olyan metasztatikus colorectalis daganatos betegek esetében, akik nem voltak optimális jelöltek elsővonalbeli irinotekán kezelésre.
One hundred and five patients were randomised to 5-FU/ FA + placebo arm and 104 patients to 5-FU/ FA + Avastin (5 mg/ kg every 2 weeks) arm.
Százöt beteget randomizáltak az 5- FU/ FA + placebo csoportba és 104 beteget az 5- FU/ FA + Avastin (5 mg/ ttkg 2 hetente) csoportba.
The addition of Avastin 5 mg/ kg every two weeks to 5-FU/ FA resulted in higher objective response rates, significantly longer progression-free survival, and a trend in longer survival as compared to 5-FU/ FA chemotherapy alone.
Az 5- FU/ FA terápiát Avastin- nal (5 mg/ ttkg 2 hetente) kiegészítve nőtt az objektív válaszarány, szignifikánsan megnyúlt a progressziómentes túlélési idő és a túlélés hosszabbodásának tendenciája volt megfigyelhető a csak 5- FU/ FA kemoterápiához hasonlítva.
This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating Avastin in combination with 5-FU/ FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Ez egy fázis II, randomizált, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat volt, melyben az Avastin és 5- FU/ FA kombinációt vizsgálták, mint a metasztatikus colorectalis karcinóma elsővonalbeli kezelését.
19% of the patients had received prior chemotherapy and 14% prior radiotherapy.
A betegek 19% - a kapott előzetesen kemoterápiát és 14% radioterápiát.
Seventy-one patients were randomised to receive bolus 5-FU/ FA or 5-FU/ FA + Avastin (5 mg/ kg every 2 weeks).
Hetvenegy beteget randomizáltan kezeltek vagy bolus 5- FU/ FA- val, vagy 5- FU/ FA + Avastin- nal (5 mg/ ttkg 2 hetente).
A third group of 33 patients received bolus 5-FU/ FA + Avastin (10 mg/ kg every 2 weeks).
Egy harmadik, 33 betegből álló csoport bolus 5- FU/ FA + Avastin (10 mg/ ttkg 2 hetente) kezelést kapott.
The addition of Avastin 5 mg/ kg every two weeks to 5-FU/ FA resulted in higher objective response rates, longer progression-free survival, and a trend in longer survival, compared with 5-FU/ FA chemotherapy alone (see Table 4).
A 2 hetente 5 mg/ ttkg Avastin hozzáadása az 5- FU/ FA kezeléshez nagyobb objektív válaszarányt, hosszabb progressziómentes túlélést és a túlélés hosszabbodásának tendenciáját eredményezte a csak 5- FU/ FA kemoterápiához viszonyítva (lásd 4. táblázat).
These efficacy data are consistent with the results from study AVF2107g.
Ezek a hatásossági adatok összhangban vannak az AVF2107g vizsgálat eredményeivel.
The efficacy data from studies AVF0780g and AVF2192g investigating Avastin in combination with 5-FU/ FA-chemotherapy are summarised in Table 4.
Az AVF0780g és AVF2192g vizsgálatokban az Avastin és 5- FU/ FA kemoterápia kombinációjának hatásossági eredményeit mutatja a 4. táblázat.
14 Table 4:
15 4. táblázat:
Efficacy results for studies AVF0780g and AVF2192g
Az AVF0780g és AVF2192g vizsgálat hatásossági eredményei
5-FU/ FA + 5-FU/ FA + 5-FU/ FA +
5- FU/ FA + 5- FU/ FA + 5- FU/ FA + Avastina Avastinb placebo
5-FU/ FA +
5- FU/ FA + Avastin
Number of Patients Overall survival
A betegek száma Teljes túlélés
95% Confidence Interval c
95% - os konfidencia intervallum
10.35 - 16.95
10, 35 - 16, 95
13.63 – 19.32
- 19, 32
Hazard ratio
Relatív hazárdc
Progression-free survival
Progressziómentes Túlélés
-value -
- érték -
95% CI
95% - os CI p- érték
7.0 − 33.5
7, 0 - 33, 5
24.4 − 57.8
24, 4 - 57, 8 0, 029
11.7 – 42.6
11, 7 - 42, 6 0, 43
9.2 - 23.9
9, 2 - 23, 9
18.1 - 35.6
18, 1 - 35, 6 0, 055
25– 75 percentile (months)
25- 75 percentil (hónap)
5.5 − NR
5, 5 - NR
6.1 − NR
6, 1 - NR
3.8 – 7.8
3, 8 - 7, 8
5.59 - 9.17
5, 59 - 9, 17
5.88 - 13.01
5, 88 - 13, 01
mg/ kg every 2 weeks.
mg/ ttkg 2 hetente
NR = Not reached.
10 mg/ ttkg 2 hetente c a kontroll karhoz viszonyítva NR= not reached (nem érte el)
NO16966 This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating Avastin 7.5 mg/ kg in combination with oral capecitabine and IV oxaliplatin (XELOX), administered on a 3- weekly schedule; or Avastin 5 mg/ kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
NO16966 Ez egy III. fázisú, randomizált, kettős- vak (a bevacizumab tekintetében) klinikai vizsgálat volt, ami a 3 hetente alkalmazott, Avastin (7, 5 mg/ ttkg dózisban) és XELOX- kezelés (szájon át adott kapecitabin és intravénás oxaliplatin) kombinációját, illetve a 2 hetente alkalmazott, Avastin (5 mg/ ttkg dózisban) és FOLFOX- 4- kezelés (leukovorin, bolusban adott 5- fluorouracillal kombinálva, amit infúzióban adott 5- fluorouracil és intravénás oxaliplatin kombinációja követett) együttes alkalmazását vizsgálta.
The study contained two parts: an initial unblinded 2-arm part (Part I) in which patients were randomised to two different treatment groups (XELOX and FOLFOX-4) and a subsequent 2 x 2 factorial 4-arm part (Part II) in which patients were randomised to four treatment groups (XELOX + placebo, FOLFOX-4 + placebo, XELOX + Avastin, FOLFOX-4 + Avastin).
A vizsgálat két részből állt: egy kezdeti, nem vak, két- karú részből (I. rész), melyben a betegeket két különböző kezelési csoportba randomizálták (XELOX és FOLFOX- 4 csoport); ezt egy 2 × 2 faktoriális, négy- karú rész követte (II. rész), melyben a betegeket négy különböző kezelési csoportba randomizálták (XELOX és placebo, FOLFOX- 4 és placebo, XELOX és Avastin, illetve FOLFOX- 4 és Avastin).
Approximately 350 patients were randomised into each of the 4 study arms in the Part II of the trial.
A vizsgálat II. részének mind a 4 vizsgálati karjába kb.
15 Table 5
350 beteget randomizáltak.
Treatment Regimens in Study N016966 (mCRC)
16 5. táblázat Kezelési sémák a NO16966 vizsgálatban (mCRC)
Treatment Starting Dose
Kezdő adag
Schedule
85 mg/ m2 iv.
FOLFOX-4
FOLFOX- 4 vagy
Oxaliplatin
Oxaliplatin
85 mg/ m2 IV 2 h 2
2
Oxaliplatin on Day 1
Oxaliplatin az 1. napon Leukovorin az 1. és 2. napon
or
FOLFOX- 4 +
Leucovorin
Leukovorin 5- Fluorouracil
200 mg/ m IV 2 h
200 mg/ m iv.
Leucovorin on Day 1 and 2
22 óra
FOLFOX-4 + Avastin
mindegyik az 1. és 2. napon
5-Fluorouracil Placebo or Avastin
Placebo vagy Avastin
400 mg/ m2 IV bolus, 600 mg/ m2 IV 22 h 5 mg/ kg IV 30-90 min
2 óra
5-fluorouracil IV bolus/ infusion, each on Days 1 and 2 Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
1. nap, FOLFOX- 4 adása előtt, 2 hetente
XELOX
XELOX vagy
130 mg/ m2 IV 2 h 2
2
Oxaliplatin on Day 1
Oxaliplatin az 1. napon Kapecitabin szájon át naponta kétszer
1000 mg/ m oral bid
1000 mg/ m szájon át
Capecitabine oral bid for 2 weeks (followed by 1 week off treatment)
2 héten át (utána 1 hét szünet)
7.5 mg/ kg IV 30-90 min
30- 90 perc
5-Fluorouracil:
5- Fluorouracil:
IV bolus injection immediately after leucovorin
iv. bolus injekció közvetlenül a leukovorin után
In this study, there were two primary objectives: to show that XELOX was non-inferior to FOLFOX-4 and to show that Avastin in combination with FOLFOX-4 or XELOX chemotherapy was superior to chemotherapy alone.
Ebben a vizsgálatban két elsődleges cél volt: kimutatni, hogy a XELOX nem rosszabb, mint a FOLFOX- 4, valamint, hogy az Avastin és a FOLFOX- 4 vagy XELOX kombinált kemoterápia jobb, mint az adott kemoterápia önmagában.
Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival and overall survival in the eligible per-protocol population.
A progressziómentes túlélés és a teljes túlélés tekintetében a megfelelő protokoll szerinti betegpopulációra vonatkozó általános összehasonlításban igazolták, hogy a XELOX- tartalmú karok nem voltak rosszabbak, mint a FOLFOX- 4- et tartalmazó karok,
Superiority of the Avastin-containing arms versus the chemotherapy alone arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the ITT population (Table 6)
A progressziómentes túlélés tekintetében az Avastin- tartalmú karok eredményei jobbnak bizonyultak, mint a csak kemoterápiával kezelt csoportoké a beválasztás szerinti populációra (ITT) vonatkozó általános összehasonlításban (6. táblázat).
Secondary PFS analyses, based on ‘ on-treatment’ -based response assessments, confirmed the significantly superior clinical benefit for patients treated with Avastin (analyses shown in Table 6), consistent with the statistically significant benefit observed in the pooled analysis.
A progressziómentes túlélésre vonatkozó másodlagos analízisek a kezelés alatt adott terápiás válaszok értékelése alapján megerősítették az Avastin- nal kezelt betegeknél tapasztalt szignifikánsan jobb klinikai eredményeket (az analíziseket lásd a 6. táblázatban) az összevont analízisben tapasztalt, statisztikailag szignifikánsan jobb eredményeknek megfelelően.
Key efficacy results for the superiority analysis
17 6. táblázat A legfontosabb hatásossági eredmények a „ jobb mint ” analízisben (beválasztás szerinti populáció, NO16966 vizsgálat)
(ITT population, Study NO16966)
Végpont (hónapok)
Endpoint (months)
FOLFOX- 4 FOLFOX- 4
FOLFOX-4 or XELOX
P- érték
FOLFOX-4 or XELOX
vagy XELOX
P Value
vagy XELOX
Bevacizumab (n=699)
+ Bevacizumab (n=699)
Median PFS**
Medián progressziómentes túlélés (PFS) **
Hazard ratio (97.5% CI)a
Relatív hazárd (97, 5% - os
Median PFS (on treatment)**
Medián PFS (kezelés alatt) **
Hazard ratio (97.5% CI)
Relatív hazárd (97, 5% - os
Assessment)**
Teljes válaszarány (Vizsgáló értékelése) **
Median overall survival*
Medián teljes túlélés *
* Overall survival analysis at clinical cut-off 31 January 2007 ** Primary analysis at clinical cut-off 31 January 2006 a relative to control arm
* Teljes túlélés analízis a 2007. január 31- i klinikai zárópontnál ** Elsődleges analízis a 2006. január 31- i klinikai zárópontnál a a kontroll karhoz viszonyítva
9.3 months, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; p-value = 0.0026.
A FOLFOX- szal kezelt alcsoportban a medián PFS 8, 6 hónap volt a placebóval és 9, 4 hónap a bevacizumabbal kezelt betegek esetében, HR=0, 89, 97, 5% - os CI = [0, 73; 1, 08]; p- érték = 0, 1871, míg az ennek megfelelő eredmények a XELOX- szal kezelt alcsoportban 7, 4 illetve 9, 3 hónap, HR = 0, 77, 97, 5% - os CI = [0, 63; 0, 94]; p- érték = 0, 0026 voltak.
21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698.
A medián teljes túlélés 20, 3 hónap volt a placebóval és 21, 2 hónap a bevacizumabbal kezelt betegek esetében a FOLFOX- szal kezelt alcsoportban, HR = 0, 94, 97, 5% - os CI=[ 0, 75; 1, 16]; p- érték = 0, 4937, míg az ennek megfelelő eredmények a XELOX- szal kezelt alcsoportban 19, 2 illetve 21, 4 hónap, HR = 0, 84, 97, 5% - os CI = [0, 68; 1, 04]; p- érték = 0, 0698 voltak.
ECOG E3200 This was a phase III randomised, active-controlled, open-label study investigating Avastin 10 mg/ kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus and then 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule in previously-treated patients (second line) with advanced colorectal cancer.
ECOG E3200 Ez egy III. fázisú randomizált, aktív- kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, melyben a 2 hetente 10 mg/ ttkg dózisban adott Avastin- t értékelték leukovorinnal és bolus 5- fluorouracillal kombinálva, amit 5- fluorouracil infúzió intravénás oxaliplatinnal (FOLFOX- 4) követ, olyan előrehaladott colorectalis daganatos betegségben szenvedő betegeknél, akiket előzőleg már kezeltek (második vonal).
In the chemotherapy arms, the FOLFOX-4 regimen used the same doses and schedule as shown in Table 5 for Study NO16966.
A kemoterápiás karokon a FOLFOX- 4 kezelés a NO16966 vizsgálatra vonatkozó, az 5. táblázatban feltüntetett adagokban és kezelési séma szerint történt.
The primary efficacy parameter of the trial was overall survival, defined as the time from randomization to death from any cause.
A vizsgálat elsődleges hatásossági paramétere a teljes túlélés volt, a randomizálástól a bármely okból bekövetkező halálozásig számítva.
Eight hundred and twenty-nine patients were randomised (292 FOLFOX-4, 293 Avastin +_FOLFOX-4 and 244 Avastin monotherapy).
Összesen 829 beteget randomizáltak (292 FOLFOX- 4, 293 Avastin + FOLFOX- 4 és 244 Avastin monoterápia).
The addition of Avastin to FOLFOX-4 resulted in a statistically significant prolongation of survival.
A FOLFOX- 4 kiegészítése Avastin- nal statisztikailag szignifikánsan növelte a túlélést.
Statistically significant improvements in progression-free survival and objective response rate were also observed (see Table 7).
A progressziómentes túlélés és az objektív válaszarány tekintetében szintén statisztikailag szignifikáns javulást tapasztaltak (lásd 7. táblázat).
Efficacy Results for Study E3200
18 7. táblázat Az E3200 vizsgálat hatásossági eredményei
FOLFOX-4 +
Betegek száma
95% confidence
95% - os konfidencia intervallum b
(p-value = 0.0012) Progression-Free Survival
(p- érték = 0, 0012)
Median (months) Hazard ratio
Medián (hónapok) Relatív hazárd
Rate
(p- érték < 0, 0001) Objektív válaszarány
(p-value < 0.0001)
(p- érték < 0, 0001)
a 10 mg/ kg every 2 weeks b Relative to control arm
a 10
No significant difference was observed in the duration of overall survival between patients who received Avastin monotherapy compared to patients treated with FOLFOX-4.
A teljes túlélés időtartamában nem figyeltek meg szignifikáns különbséget az Avastin monoterápiás kezelésben és a FOLFOX- 4 kezelésben részesülő betegek között.
Progression-free survival and objective response rate were inferior in the Avastin monotherapy arm compared to the FOLFOX-4 arm.
A progressziómentes túlélés és az objektív válaszarány rosszab volt az Avastin monoterápiával kezelt karon a FOLFOX- 4- gyel kezelt karhoz képest.
The benefit of Avastin re-treatment in metastatic colorectal cancer patients who were exposed to Avastin in previous therapies has not been addressed in randomized clinical trials.
Korábbi kezeléseik során Avastint kapó metasztatikus colorectalis daganatos betegeknél randomizált klinikai vizsgálatokban nem értékelték az Avastinnal való újbóli kezelés előnyeit.
Study E2100 was an open-label, randomised, active controlled, multicentre clinical trial evaluating Avastin in combination with paclitaxel for locally recurrent or metastatic breast cancer in patients who had not previously received chemotherapy for locally recurrent and metastatic disease.
Az E2100 vizsgálat egy nyílt, randomizált, aktív kontrollos, multicentrikus klinikai vizsgálat volt, melyben az Avastin és paklitaxel kombináció hatását olyan lokálisan recidiváló vagy metasztatikus emlő karcinómában szenvedő betegeknél értékelték, akik előzőleg nem kaptak kemoterápiás kezelést lokálisan recidiváló vagy metasztatikus betegségükre.
Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/ m2 IV over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with Avastin (10 mg/ kg IV infusion every two weeks).
A betegeket csak paklitaxellel (90 mg/ m2 iv., 1 óra alatt beadva, hetente egyszer, 3 héten keresztül egy négy hetes ciklusban) illetve paklitaxel és Avastin (10 mg/ ttkg iv. infúzió kéthetente) kombinációjával kezelt csoportokba randomizálták.
Adjuvant taxane therapy was allowed only if it was completed at least 12 months prior to study entry.
Adjuváns taxán terápia csak akkor volt megengedett, ha legalább 12 hónappal a jelen vizsgálatba történő belépés előtt befejeződött.
Of the 722 patients in the study, the majority of patients had HER2-negative disease (90%), with a small number of patients with unknown (8%) or confirmed HER2-positive status (2%), who had previously been treated with or were considered unsuitable for trastuzumab therapy.
A vizsgálatban részt vett 722 beteg többségének HER2- negatív betegsége volt (90%), kisszámú beteg ismeretlen (8%) vagy igazolt HER2- pozitív státuszú (2%) volt, akiket előzőleg vagy kezeltek trasztuzumabbal vagy úgy ítélték meg, hogy a trasztuzumab- kezelés náluk nem alkalmazható.
Furthermore, 65% of patients had received adjuvant chemotherapy including 19% prior taxanes and 49% prior anthracyclines.
Továbbá, a betegek 65% - a kapott előzetesen adjuváns kemoterápiát, 19% taxánokat és 49% antraciklineket.
Patients with central nervous system metastasis, including previously treated or resected brain lesions, were excluded.
A központi idegrendszeri metasztázisban szenvedő betegeket, beleértve az előzőleg kezelt vagy eltávolított agyi léziójú betegeket is, kizárták a vizsgálatból.
In Study E2100, patients were treated until disease progression.
Az E2100 vizsgálatban a betegeket a betegség progresszójáig kezelték.
In situations where early discontinuation of chemotherapy was required, treatment with Avastin as a single agent continued until disease progression.
Azokban az esetekben, ahol a kemoterápia idő előtti abbahagyására volt szükség, monoterápiában adott Avastin- nal a betegség progressziójáig folytatták a kezelést.
The patient characteristics were similar across the study arms.
A betegek jellemző adatai hasonlóak voltak a kezelési csoportokban.
The primary endpoint of this trial was progression free survival (PFS), based on study investigators’ assessment of disease progression.
E vizsgálat elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés volt, mely a betegség
The results of this study are presented in Table 8.
A vizsgálat eredményeit a 8. táblázat foglalja össze.
18 Table 8
8. táblázat:
Study E2100 Efficacy Results:
Az E2100 vizsgálat hatássossági eredményei:
Investigator Assessment*
Vizsgálók értékelése alapján *
IRF Assessment
Független felülvizsgálat értékelése alapján
Paclitaxel (n=354)
Paklitaxel (n=354)
Paclitaxel/ Avastin Paclitaxel (n=368) (n=354)
Paklitaxel/ Avastin Paklitaxel (n=368) (n=354)
Paclitaxel/ Avastin (n=368)
Paklitaxel/ Avastin (n=368)
Median PFS (months)
Medián
HR
Relatív hazárd
(95% CI) p-value
(95% - os CI) p- érték
Investigator Assessment
Vizsgálók értékelése alapján
Paclitaxel (n=243)
Paklitaxel (n=243)
Paclitaxel/ Avastin Paclitaxel (n=229) (n=243)
Paklitaxel/ Avastin Paklitaxel (n=229) (n=243)
Paclitaxel/ Avastin (n=229)
Paklitaxel/ Avastin (n=229)
% pts with objective response
Objektív választ mutató betegek% - a
* primary analysis
* elsődleges analízis
Median OS (months) HR
Medián teljes túlélés (hónapok)
The clinical benefit of Avastin as measured by PFS was seen in all pre-specified subgroups tested (including disease-free interval, number of metastatic sites, prior receipt of adjuvant chemotherapy and estrogen receptor (ER) status).
Minden előzetesen meghatározott beteg alcsoportban (beleértve a betegség- mentes időszakot, a metasztatikus helyek számát, az előzetesen kapott adjuváns kemoterápiát és az ösztrogén- receptor státuszt) igazolták az Avastin- kezelés előnyös klinikai hatását a progressziómentes túlélés vonatkozásában.
The safety and efficacy of Avastin, in addition to platinum-based chemotherapy, in the first-line treatment of patients with non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), was investigated in studies E4599 and BO17704.
Az Avastin biztonságosságát és hatásosságát platina- alapú kemoterápiával kombinálva a nem- laphámsejtes, nem- kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek elsővonalbeli kezelésében az E4599 - és BO17704- vizsgálatokban tanulmányozták.
An overall survival benefit has been demonstrated in study E4599 with a 15 mg/ kg/ q3wk dose of bevacizumab.
Az E4599- vizsgálat bizonyította a 3- hetente 15 mg/ ttkg dózisban adott bevacizumab teljes túlélésre gyakorolt előnyös hatását.
Study BO17704 has demonstrated that both 7.5 mg/ kg/ q3wk and 15 mg/ kg/ q3wk bevacizumab doses increase progression free survival and response rate.
A BO17704- vizsgálat azt bizonyította, hogy mind a 7, 5 mg/ ttkg- os, mind a 15 mg/ ttkg- os dózisban 3- hetente adott bevacizumab növeli a progressziómentes túlélést és a válaszarányt.
Due to the short duration of follow-up in study BO17704 no conclusions can be drawn regarding a benefit in overall survival.
A BO17704- vizsgálat utáni követési időszak rövidsége miatt a teljes túlélés tekintetében mutatkozó előnyös hatásra vonatkozóan nem lehet következtetést levonni.
E4599 was an open-label, randomised, active-controlled, multicentre clinical trial evaluating Avastin as first-line treatment of patients with locally advanced (stage IIIb with malignant pleural effusion), metastatic or recurrent NSCLC other than predominantly squamous cell histology.
Az E4599 nyílt, randomizált, aktív- kontrollos, multicentrikus klinikai vizsgálatban, az Avastin- t mint elsővonalbeli terápiát értékelték lokálisan előrehaladott (IIIb stádium, malignus pleuralis folyadékgyülemmel), metasztatikus vagy kiújuló nem- kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, a túlnyomóan laphámsejtes hisztológiájú eseteket kivéve.
Patients were randomized to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/ m2 and carboplatin AUC = 6.0, both by IV infusion) (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or PC in combination with Avastin at a dose of 15 mg/ kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle.
20 A betegeket platina- alapú kemoterápiás kezelésre randomizálták (paklitaxel 200 mg/ m2 és karboplatin AUC=6, 0; mindkettő iv. infúzióban adva), vagy karboplatin- paklitaxel kombinációt kaptak a 3 hetes ciklusok 1. napján, összesen 6 cikluson keresztül vagy karboplatint és paklitaxelt Avastin- nal kombinálva, ahol az Avastin- t 15 mg/ ttkg iv. infúzióban, minden 3 hetes ciklus 1. napján alkalmazták.
After completion of six cycles of carboplatin-paclitaxel chemotherapy or upon premature discontinuation of chemotherapy, patients on the Avastin + carboplatin– paclitaxel arm continued to receive Avastin as a single agent every 3 weeks until disease progression.
Az Avastin és karboplatin- paklitaxel kombinációjával kezelt karban lévő betegek a karboplatin- paklitaxel kemoterápia hat ciklusának befejezése után vagy a kemoterápia idő előtti abbahagyását követően monoterápiában tovább kapták az Avastin- t, 3 hetente alkalmazva, a betegség progressziójáig.