natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The initiation of treatment with ARICLAIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
Az ARICLAIM CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4. 5 pont).
Use with antidepressants The use of ARICLAIM in combination with antidepressants (especially with SSRI, SNRI and reversible MAOIs) is not recommended (see below “ Depression, suicidal ideation and behaviour” and Section 4.5).
Együttes alkalmazás antidepresszánsokkal ARICLAIM és antidepresszánsok együttes alkalmazása (különösen SSRI és SNRI szerekkel, illetve szelektív reverzibilis MAO inhibitorokkal) nem ajánlott (lásd lentebb „ Depresszió, szuicid gondolatok és viselkedés ” és a 4. 5 pont).
20 St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of ARICLAIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Orbáncfű ARICLAIM- et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő nemkívánatos hatások.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing duloxetine in patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow- angle glaucoma.
20 Mydriasis Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk- zugú glaucoma veszélye, a duloxetin felírása során elővigyázatosságra van szükség.
In a clinical trial, adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with ARICLAIM and 24% of patients taking placebo.
44% - ánál és a placebóval kezeltek 24% - ánál fordultak elő.
21 Depression, suicidal ideation and behaviour Although ARICLAIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
21 magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
A kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Duloxetin- terápia során, illetve röviddel a kezelés abbahagyása után szuicid gondolatokkal és szuicid viselkedéssel járó eseteket jelentettek (lásd 4. 8 pont)..
Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Gyermekekben és serdülőkben hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően.
22 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, ARICLAIM should not be used in combination with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
A szerotonin szindróma veszélye miatt az ARICLAIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamino- oxidáz inhibitorokkal (MAOI- k) kombinációban, illetve a MAOI - kkal történő kezelés abbahagyását követő 14 napon belül nem alkalmazható.
Furthermore, increases in INR values have been reported when duloxetine was co-administered with warfarin.
Ezenfelül duloxetin és warfarin együttes alkalmazásakor az INR - értékek növekedéséről számoltak be.
As with other serotoninergic medicinal product, discontinuation symptoms may occur in the neonate after maternal duloxetine use near term.
23 Mint más szerotonerg gyógyszerek esetében is, az újszülöttnél előfordulhatnak gyógyszer elvonási tünetek, ha az anya nem sokkal a szülés előtt szedett duloxetint.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of ARICLAIM while breast-feeding is not recommended.
Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, az ARICLAIM szedése szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
The data analysis of four 12-week, placebo-controlled clinical trials in patients with SUI, including 958 duloxetine-treated and 955 placebo-treated patients, showed that the onset of the reported adverse events typically occurred in the first week of therapy.
A négy, 12 hétig tartó SI- ban végzett placebo- kontrollos klinikai vizsgálat (melyekbe 958 duloxetinnel és 955 placebóval kezelt beteget vontak be) adatainak elemzése szerint az észlelt nemkívánatos hatások jellemzően a kezelés első hetében jelentkeztek..
Investigations Cardiac Disorders
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Gastroenteritis Haematochezia Stomatitis Gastritis Flatulence Eructation Breath odour
Gastroenteritis Stomatitis
Urine flow decreased Polyuria
Gyengébb vizelet- sugár Polyuria
Urinary retention
Vizelet - retenció
Rash Increased tendency to
Fotoszenzitivi - tási reakciók Contact dermatitis Urticaria
Hepatitis3 Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Acute liver injury
Hepatitis3 Emelkedett májenzim - aktivitás (ALT, AST, alkalikus foszfatáz) Akut májkárosodás
Reproductive System and Breast Disorders Menopausal
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Menopauza tünetei Nőgyógyászati vérzés
common
Hallucinációk
symptoms Gynaecological haemorrhage
Szuicid viselkedés Szuicid gondolat4
Rare
Nyugtalanság
Psychiatric Disorders 1
Apátia
Insomnia AnxietySlee p disorder Agitation Libido decreased
Libido csökkenése
Disorientation Abnormal dreams Apathy Bruxism Orgasm abnormal
Fogcsikorgatás Szokásostól eltérő orgazmus
Hallucinations
Mánia Agresszió és düh5
Suicidal behaviour Suicidal ideation 4 Mania Aggression and anger 5
A kezelés abbahagyása után jelentettek fülzúgást is.
2 Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment 3 See section 4.4 4 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4) 5 Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment of after treatment discontinuation.
3 Lásd 4. 4 pont 4 Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a duloxetin– terápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4. 4 pont) 5 Jelentettek agressziót és dühöt, különösen a kezelés kezdetén vagy a kezelés abbahagyása után.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/ vagy hányást, tremort, fejfájást ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
27 Table 2:
27
Dizziness Tremor Lethargy Paraesthesia
Szédülés Tremor Idegesség Letargia Paraesthesia
Renals and Urinary Disorders
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
Urinary Retention Urinary hesitation Dysuria Nocturia
Vizeletretenció Akadozó vizelés Dysuria Nocturia Polyuria Gyengébb vizelet -
Hepato-biliary disorders
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Hepatic failure Jaundice
Erectilis
Acute liver injury
Szexuális zavar
Reproductive System and Breast Disorders
Menopauza
Insomnia
Insomnia Insomnia
Aggression
Alvászavar
Suicidal
Szuicid
Abnormal dreams Anxiety
viselkedés1
Sleep disorder Apathy Disorientation
(10, 2%)
and anger 5 Mania
Szokatlan
behaviour4 Suicidal ideation4
Apátia
AgitationLibid Bruxism o decreased Orgasm abnormal
álmok Szorongás Izgatottság Libido csökkenése Szokásostól eltérő orgazmus
30 duloxetine-treated patients while those laboratory tests showed a slight decrease in the routine care group.
Az éhomi vércukorszint és az összkoleszterinszint is emelkedett kissé a duloxetinnel kezelt betegeknél, míg a hagyományos kezelésű csoportban ezek a laboratóriumi értékek kissé csökkentek.
Electrocardiograms were obtained from 528 duloxetine-treated and 205 placebo-treated patients with diabetic neuropathic pain in clinical trials lasting up to 13-weeks.
Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén akár 13 hétig tartó klinikai vizsgálatokban 528 duloxetinnel és 205 placebóval kezelt betegnél készítettek EKG- t.
4.9 Overdose
30 4. 9 Túladagolás
Differences were observed
Inkontinencia Epizódok Frekvenciája: a duloxetinnel kezelt csoportnál mind a négy vizsgálatban 50% - kal vagy többel csökkent az IEF átlagértéke a placebo csoportban észlelt értékekkel összehasonlítva, ami átlagosan 33% volt.
31 at each visit after 4 weeks (duloxetine 54%, and placebo 22%), 8 weeks (52% and 29%), and 12 weeks (52% and 33%) of medication.
Minden orvosi vizsgálat alkalmával különbségek mutatkoztak 4 heti (duloxetin 54% ill. placebo 22%), 8 heti (duloxetin 52% ill. placebo 29%), illetve 12 heti (duloxetin 52% ill. placebo 33%) kezelés után.
The efficacy of ARICLAIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
31 Az ARICLAIM hatásosságát nem értékelték 3 hónapnál hosszabb ideig a placebo- kontrollos vizsgálatok során.
32 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
The absolute oral bioavailability of duloxetine ranged from 32% to 80% (mean of 50%; N=8 subjects).
Az étkezés
Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11%).
32 6 óráról 10 órára nyújtja a csúcskoncentráció kialakulását és kis mértékben (körülbelül 11%) csökkenti a felszívódás mértékét.
33 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Female rats receiving duloxetine before and during mating and early pregnancy had a decrease in maternal food consumption and body weight, oestrous cycle disruption, decreased live birth indices and progeny survival, and progeny growth retardation at systemic exposure levels estimated to be at the most at maximum clinical exposure (AUC).
A párzás előtt és után, valamint a korai vemhesség ideje alatt duloxetint kapó nőstény patkányoknál legfeljebb a maximális klinikai expozíciónak megfelelő (AUC) szisztémás expozíciós szint mellett csökkent az anyai táplálék felhasználás és a testsúly, az ösztrusz ciklus megszakadása volt észlelhető, csökkent az
Gelatin Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Edible Black Ink.
Zselatin Nátrium- lauril- szulfát Titán- dioxid (E171) Indigokármin (E132) Ehető fekete jelölőfesték
Black Iron Oxide-Synthetic (E172) Propylene glycol Shellac
Szintetikus fekete vas- oxid (E172) Propilénglikol Sellak
34 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Packs of 28 and 56 capsules.
28 és 56 kapszula.
6.6 Special precautions for disposal
34 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
ARICLAIM 30 mg hard gastro-resistant capsules
ARICLAIM 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
Excipients: sucrose 8.6 mg.
8, 6 mg szacharóz.
Opaque white body, imprinted with ‘ 30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9543’.
Átlátszatlan, fehér színű, ’ 30 mg ’ jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, ’ 9543 ’ jelöléssel ellátva.
Adults The starting and recommended maintenance dose is 60 mg daily with or without food.
Felnőttek A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
Elderly No dosage adjustment is recommended for elderly patients solely on the basis of age.
Idős betegek Idős betegeknél – kizárólag az életkor alapján − nem javasolt a dózis módosítása.
However, caution should be exercised when treating the elderly (see section 5.2).
Mindazonáltal, mint minden gyógyszernél, idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni (lásd 5. 2 pont).
Children and adolescents There is no experience in children (see section 4.4).
Gyermekek és serdülők Gyermekek esetében nincs tapasztalat (lásd 4. 4 pont).
Hepatic impairment ARICLAIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Májkárosodás Májkárosodáshoz vezető májbetegségben szenvedő betegeknek ARICLAIM adása nem javasolt (lásd 4. 3 és 5. 2 pont).
Renal insufficiency No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min).
36 Veseelégtelenség Enyhe vagy mérsékelt veseműködési zavar esetén (kreatinin clearance 30- 80 ml/ perc) az adag módosítása nem szükséges.
ARICLAIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min; see section 4.3)..
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin- clearance < 30 ml/ perc) szenvedő betegeknél az ARICLAIM nem alkalmazható (lásd 4. 3 pont).
36 Discontinuation of treatment Abrupt discontinuation should be avoided.
A kezelés leállítása Kerülendő a kezelés hirtelen leállítása.
When stopping treatment with ARICLAIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8). If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Amennyiben tűrhetetlen tünetek jelentkeznek az adag csökkentését vagy a kezelés leállítását követően, megfontolható az előzőleg alkalmazott dózis folytatása.
Concomitant use of ARICLAIM with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Az ARICLAIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamino- oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4. 5 pont).
ARICLAIM should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i. e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Az ARICLAIM CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4. 5 pont).
Mania and seizures ARICLAIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Mánia és görcsrohamok Az ARICLAIM csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/ vagy görcsrohamok szerepelnek.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing ARICLAIM to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Mydriasis Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk- zugú glaucoma veszélye, az ARICLAIM felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Renal impairment Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Vesekárosodás Hemodializált, súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin clearance < 30 ml/ perc) betegeknél a duloxetin plazmakoncentrációja megemelkedik.
For patients with severe renal impairment, see section 4.3. ee section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén
Use with antidepressants
37 lásd a 4. 3 pontot.
37 Caution should be exercised when using ARICLAIM in combination with antidepressants.
Együttes alkalmazás antidepresszánsokkal ARICLAIM és antidepresszánsok együttes alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni.
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of ARICLAIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Orbáncfű ARICLAIM- et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő nemkívánatos hatások.
Depression, suicidal ideation and behaviour Although ARICLAIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Depresszió, szuicid gondolatok és viselkedés Bár az ARICLAIM javallatai között nem szerepel a depresszió kezelése, a duloxetin antidepresszáns gyógyszerek hatóanyaga is.
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
A pszichiátriai betegségben szenvedő felnőttek bevonásával végzett, antidepresszánsokat vizsgáló, placebo- kontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a 25 évnél fiatalabb betegekben az öngyilkos magatartás kockázata az antidepresszánst szedőkben fokozottabb, mint a placebót szedőkben.
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Duloxetin- terápia során is, illetve röviddel a kezelés abbahagyása után szuicid gondolatokkal és szuicid viselkedéssel járó eseteket jelentettek (lásd 4. 8 pont).
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of ARICLAIM is recommended (see section 4.2).
Amennyiben antidepresszáns gyógyszeres kezelés indítása mellett döntenek, az ARICLAIM fokozatos leépítése javasolt (lásd 4. 2 pont).
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Amennyiben a klinikai szükségesség alapján mégis az antidepresszáns- kezelés mellett döntenek, szorosan ellenőrizni kell a beteget a szuicid tünetek megjelenését illetően.
In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Ezenfelül gyermekekben és serdülőkben hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás - és viselkedésbeli fejlődést illetően.
Haemorrhage There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/ norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Vérzés SSRI- k (selective serotonin reuptake inhibitors, szelektív szerotonin reuptake gátlók) és SNRI- k (selective serotonin/ norepinephrine reuptake inhibitors, szelektív szerotonin/ noradrenalin reuptake gátlók) alkalmazásával kapcsolatosan vérzési rendellenességeket, például ecchymosis, purpura és gastrointestinalis vérzés előfordulását jelentették.
Discontinuation of treatment Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8).
38 A kezelés leállítása A kezelés leállításakor gyakoriak az elvonási tünetek, különösen akkor, ha a leállítás hirtelen történik (lásd 4. 8 pont).
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with ARICLAIM and 23% of patients taking placebo.
45% - ánál és a placebóval kezeltek 23% - ánál fordultak elő.
The most commonly 38 reported reactions are listed in section 4.8.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a 4. 8 pontban találhatók.
Generally these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
A tünetek általában önmaguktól, többnyire 2 héten belül megszűnnek, bár néhány esetben hosszabb ideig (2- 3 hónapig vagy tovább) is fennállhatnak.
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes as well as stress urinary incontinence).
Duloxetint tartalmazó gyógyszerek Néhány indikációban (diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelése, major depresszív epizódok, valamint stressz- vizeletinkontinencia) a duloxetin különböző kereskedelmi neveken van forgalomban.
Sucrose ARICLAIM gastro-resistant capsules contain sucrose.
Szacharóz Az ARICLAIM gyomornedv- ellenálló kapszula szacharózt tartalmaz.
Consequently, caution is advised when ARICLAIM is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Ezért elővigyázatosság javasolt, ha az ARICLAIM- et egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, ARICLAIM should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Monoamino- oxidáz inhibitorok (MAOI): a szerotonin szindróma veszélye miatt az ARICLAIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamino- oxidáz inhibitorokkal (MAOI- k) kombinációban, illetve a MAOI - kkal történő kezelés abbahagyását követő 14 napon belül nem alkalmazható.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping ARICLAIM before starting an MAOI (see section 4.3).
A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie az ARICLAIM- kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI kezelést elindítanák (lásd 4. 3 pont).
For selective, reversible MAOIs, like moclobemide, the risk of serotonin syndrome is lower.
Szelektív, reverzibilis MAOI- k, mint a moklobemid esetében a szerotonin szindróma kockázata kisebb.
However, the concomitant use of ARICLAIM with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
Mindazonáltal az ARICLAIM egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI- kkal nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 39 substrate, were not significantly affected by co-administration with duloxetine (60 mg twice daily).
A CYP1A2 szubsztrátjának, a teofillinnek a farmakokinetikáját a duloxetin egyidejű adása (naponta kétszer 60 mg) nem változtatta meg szignifikáns módon.
Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: co-administration of duloxetine with aluminium- and magnesium- containing antacids or duloxetine with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
Egyéb gyógyszerek hatása a duloxetinre Antacidák és H2 antagonisták: a duloxetin alumínium - és magnéziumtartalmú antacidákkal, vagy famotidinnel történő együttadása nem befolyásolta jelentősen a duloxetin 40 mg- os orális dózisa után a felszívódás sebességét vagy mértékét.
Inhibitors of CYP 1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of duloxetine with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
CYP1A2 inhibitorai: mivel a CYP1A2 szerepet játszik a duloxetin metabolizmusában, az ARICLAIM erős CYP1A2 inhibitorokkal történő együttadása valószínűleg magasabb duloxetin koncentrációkat eredményez.