natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The haemoglobin level should then be monitored at regular intervals.
Egyéb Bár Dynepo esetében nem figyelték meg, de mivel eritropoetin mellett előfordulhat anafilaxiás reakció, ezért az első adag alkalmazására orvosi felügyelet mellett kerüljön sor.
Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy.
A még dialízisre nem került nephrosclerosisos betegek esetében a Dynepo alkalmazását egyénre szabottan kell meghatározni, mivel a veseelégtelenség felgyorsuló progressziójának a lehetősége nem
Other
t űn zárható ki biztonsággal.
Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
sz A hemodialízis alatt Dynepo- t kapó betegek esetében szükséges lehet megemelni a véralvadásgátló
The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined
eg gyógyszerek adagját, hogy megelőzzék az arterio- venosus shunt bealvadását.
ed individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
m Epoetin alkalmazása egészséges emberekben a hemoglobin és a hematokrit szint túlzott
is During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment
ye emelkedéséhez vezethet, ami életveszélyes szív - és érrendszeri szövődményekkel járhat.
th Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit.
ng Kölcsönhatási vizsgálatok nem kerültek elvégzésre.
This may be associated with life-threatening cardiovascular complications.
ie A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be a Dynepo kezelés alatt fellépő kölcsönhatásokról.
Pregnancy:
za
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy (see section 5.3).
Terhesség: az állatkísérletek elégtelenek a terhességre gyakorolt hatás vizsgálatához (lásd 5. 3 pont).
Caution should be exercised when prescribing to pregnant ct
Körültekintően kell eljárni a gyógyszer terhes ba
women.
nőknél való alkalmazásakor.
In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the mother. du
Amennyiben terhesség alatt alkalmazzák, akkor fontolóra kell venni, hogy az anya egyidejű vaspótlást kapjon. om
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding ro
Mivel sok vegyület átjut az anyatejbe, ezért szoptató nők esetében a Dynepo alkalmazásakor óvatosan kell eljárni. al rg
4.7 Effects on ability to drive and use machines a
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges fo
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. in ic
A Dynepo nincs hatással, vagy csak elhanyagolható hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. tm zí
Clinical experience with epoetins M
Az epoetinnel kapcsolatos klinikai ze
suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/ dl.
tapasztalatok szerint a hipertónia és a trombózis kockázata csökkenthető az adag titrálásával, hogy a ys
37
37 A Dynepo- kezelés során tapasztalt mellékhatások gyakoriságát az alábbi táblázat tartalmazza.
(> 1/ 1,000, < 1/ 100)
(> 1/ 1, 000, < 1/ 100)
The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (rats and dogs).
38 Különféle állatokon (patkányokon és kutyákon) végzett modellkísérletekkel igazolták in vivo az eritropoetin biológiai hatékonyságát intravénás és szubkután alkalmazás esetén.
During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
A klinikai vizsgálatok során emberek esetében a klinikai válasz nem mutatta a delta- epoetin elleni neutralizáló ellenanyagok kialakulásának jelét.
38 When administration is halted, the eyrthropoietic parameters return toward baseline levels within the recovery period of 1-3 months.
Az alkalmazás leállításakor az erythropoesis paraméterei 1 – 3 hónapos helyreállási időszak alatt visszatérnek a kiindulási szintre.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
Az
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
ye eritropoietin receptorok számos daganatos sejt felületén jelen lehetnek.
ed Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies of epoetin alfa, beta and darbepoetin alfa involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebo- controlled studies and one was an open-label study.
él ed A túlélést és a tumorprogressziót az alfa - és béta- epoetin, valamint az alfa- darbepoetin öt nagy, összesen 2833 beteget tartalmazó kontrollált vizsgálatában elemezték, amely vizsgálatokból négy
Two of the studies recruited patients who were
ng kettős– vak, placebo- kontrollos, egy pedig nyílt elrendezésű vizsgálat volt.
is being treated with chemotherapy.
Két vizsgálatban a cél hemoglobin - koncentráció > 13 g/ dl volt, a másik három vizsgálatban pedig 12- 14 g/ dl.
or in the remaining three studies it was 12-14 g/ dL.
2, 47 között mozgott a kontrollok javára.
th four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
különböző, gyakori ráktípusok során fellépő anémiában szenvedő betegeknél, akik rekombináns humán eritropoietint kaptak.
au mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
megmagyarázni a trombózis és a kapcsolódó szövődmények incidenciái közti különbséggel a humán rekombináns eritropoietint kapó és a kontrollcsoportban lévő betegek között. al rg
Overall survival outcome in the trials could
Történt egy szisztematikus felülvizsgálat is, amely több mint 9000, 57 klinikai vizsgálatban szereplő fo
er not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group. ng A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating lo in 57 clinical trials.
A teljes túlélési adatok metaanalízise alapján becsült relatív hazárd 1, 08 volt a y
An increased relative risk no
A tromboembóliás események én
of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI:
relatív kockázatának emelkedését (RR 1, 67, 95% - os CI:
1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
1, 35, 2, 06, 35 vizsgálat és 6769 beteg) figyelték meg a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegekben.
There is therefore consistent evidence to suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant ct
áll rendelkezésre annak feltételezésére, hogy jelentős ártalom érheti azokat a rákos betegeket, akiket zí
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve du
Annak mértéke, hogy ez a kimenetel milyen mértékben és
Survival outcomes and tumour progression in ro
A Dynepo- kezelésben részesülő, ze
The extent to which the outcomes observed in the clinical studies lp
Annak mértéke, hogy a fent tárgyalt klinikai vizsgálatokban óg
discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication.. a in
megfigyelt kimenetelek vonatkoznak- e erre a betegcsoportra, tisztázatlan, különös tekintettel arra, hogy a renális indikációban adott dózisok alacsonyabbak a rákos indikációban adottakénál. gy
5.2 Pharmacokinetic properties ic
Farmakokinetikai tulajdonságok
The M
Az eritropoetin farmakokinetikáját a delta- epoetin beadását követően tanulmányozták mind egészséges önkéntesek, mind pedig krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
elimination half-life ranges from 4.7 to 13.2 hours in patients.
Az intravénás beadást követő 0, 063 – 0, 097 l/ kg- os eloszlási térfogat megközelíti a teljes vértérfogatot.
Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/ kg to 300 IU/ kg.
39 után az 50 – 300 NE/ ttkg- os intravénás adagot kapott betegek esetében.
39 5.3 Preclinical safety data
A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
6.1 List of excipients
Segédanyagok felsorolása
ed Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
ng ie Nátrium- dihidrogén- foszfát- monohidrát Dinátrium- hidrogén- foszfát- heptahidrát al
is Polysorbate 20
Poliszorbát 20 Nátrium- klorid
or Sodium chloride Water for injections
t
th 6.2 Incompatibilities
Injekcióhoz való víz
au In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
ba
6.3 Shelf-life 2 years
6. 2
no
om
lo
Kompatibilitási tanulmány hiányában ezt a gyógyszerkészítményt nem szabad hígítani más gyógyszerkészítménnyel. al rg
ng
6. 3
6.4 Special precautions for storage
Felhasználhatósági időtartam fo y
Keep the syringes in the outer carton to protect from ct
tárolási előírások tm zí
light. du
Nem fagyasztható.
The revised expiry date for storage at below 25oC must not exceed the expiry date set in ro
25°C hőmérséklet alatti tárolás esetén a ys
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded. lp
Az 5 napon át 25°C hőmérséklet alatt történő tárolást követően az előre feltöltött fecskendőket el kell dobni. gy
6.5 Nature and contents of container a in
6. 5
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with ic
Csomagolás típusa és kiszerelései
Packs of 6 pre-filled syringes are available. ed
6 db előretöltött fecskendő.
6.6 Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from M
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény 6. 6 kezelésével kapcsolatos információk
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
40 Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
This does not
Ez nincs hatással a fecskendő normál működésére, és a fecskendő elforgatható a
40 affect normal operation of the syringe and the syringe can be rotated in the device.
Adja be a szükséges mennyiséget.
is or EU/ 1/ 02/ 211/ 010
EU/ 1/ 02/ 211/ 010 ba om
Date of first authorisation:
Első engedélyezés dátuma:
18 March 2002
2002 március 18 fo
er Date of last renewal:
Utolsó megújítás dátuma:
lo
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA tm zí és
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines no
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján rk
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/. ct du ro ed M
(http: // www. emea. europa. eu /.) található ze ys óg gy A
lp
41
41 1.
1.
Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 6000 NE/ 0, 3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0, 3 ml- es adagban 6000 NE (20 000 NE/ ml) delta- epoetin hatóanyagot tartalmaz.
Solution for injection in a pre-filled syringe.
ye Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
is or Clear, colourless and waterlike.
él ed Átlátszó, színtelen és vízszerű.
er Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) ng in adult patients.
A Dynepo a krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó anémia kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF. ct
A Dynepo kezelést a krónikus veseelégtelenség kapcsán fellépő anémia kezelésében járatos rg
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the du
A Dynepo adagolását egyénileg kell beállítani úgy, hogy a hemoglobinszintet a 10 – 12 g/ dl közötti y
target range of 10 to 12g/ dl. ro
céltartományban tartsák. én tm
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient’ s clinical course and condition is necessary.
Elengedhetetlen, hogy az orvos értékelje az adott beteg kórtörténetét és állapotát.
Dynepo lp
A zí
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving a
A hemodialízisben nem részesülő betegeknél a szubkután rk
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. in
beadást kell előnyben részesíteni, így elkerülhető a perifériás vénák megszúrása. ze
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and ic
A betegben végbemenő változások miatt alkalmanként előfordulhatnak a kívánt hemoglobinszint ys
Haemoglobin variability should be addressed ed
kiküszöbölni úgy, hogy a hemoglobin szintje a 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) és 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) közötti gy
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL M
Be kell tartani az alább leírt (lásd az Adagolás bekezdést alább), a 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) hemoglobinszintet A
(7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
meghaladó értékek esetén alkalmazandó adagmódosítási utasításokat.
Starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously.
42 Adagolás A kezdő adag intravénás alkalmazás esetén 50 NE/ ttkg, hetenként háromszor.
Sufficient time should be allowed to determine a patient’ s responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Az adag módosítása előtt elegendő időt kell hagyni annak a meghatározásához, hogy a beteg miként reagál a Dynepo adott dózisára.
Because of the time required for erythropoiesis, an interval of approximately 4 weeks may occur between the time of a dose adjustment (initiation, increase, decrease or discontinuation) and a significant change in haemoglobin.
t űn bevezetés, emelés, csökkentés illetve elhagyás az időpontja és a hemoglobinszint jelentős változása
ed Dose should be decreased by 25% – 50% or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced
eg m 25% – 50% - kal csökkenteni kell az adagot vagy átmenetileg meg kell vonni, majd később újra indítani a kezelést, ha:
Subcutaneous self administration may lo be used after training by a medical professional.
Önálló szubkután alkalmazás a szakorvos által nyújtott képzés után lehetséges. ba
The experience in children is limited.
A Dynepo nem javallott károsodott májműködésű betegek számára a biztonságosságra és a óg
Due to limited experience, the efficacy and safety of Dynepo could not be assessed in patients with impaired liver function.
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. gy
43 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
43 Klinikai vizsgálatokban megnövekedett halálozási kockázatot és súlyos kardiovaszkuláris eseményeket figyeltek meg a 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) értéknél nagyobb hemoglobinszint beállítására adott eritropoézis- stimuláló szerek (ESA- k) esetében.
ferritin should be at least 100 ng/ ml.
Ha a transzferrin telítettség 20% alá, illetve a ferritin szint 100 ng/ ml alá esik, akkor vasat kell adni.
If transferrin saturation falls below 20%, or if ferritin falls below 100 ng/ ml, iron should be administered.
kell adni, hogy a Dynepo által serkentett erythropoesishez szükséges szintre növelje, illetve szinten rg
Virtually all patients will eventually require supplemental iron du
A heti 20 000 NE epoetinre nem vagy elégtelenül reagáló betegek anémiáját ki kell vizsgálni, y
to increase or maintain transferrin saturation and ferritin to levels that will adequately support erythropoiesis stimulated by Dynepo. ro
hematológus szakorvossal konzultálva. én
Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/ week should be investigated, including referral to a haematologist. lp
A kellő vaspótlást kapott, de a Dynepo kezelésre nem megfelelően reagáló betegek esetében a tm
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions a
következő állapotok kivizsgálására és kezelésére van szükség, ha az állapot fennáll: zí
• Occult blood loss Hyperparathyroidism/ Osteitis fibrosa cystica ed
• hyperparathyreosis/ osteitis fibrosa cystica; ze
• • Aluminium intoxication Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia M
• alumínium mérgezés, • haemoglobinopathia, pl. thalassaemia vagy sarlósejtes anémia; ys
• • Vitamin deficiencies, i. e., folic acid or vitamin B12 deficiencies • Haemolysis • Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome • Malnutrition
Folsav - vagy B12– vitamin- hiány; óg
The haemoglobin level should then be monitored at regular intervals.
44 A Dynepo kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérkémiai értékeket, így a szérumkreatinin és kálium koncentrációt is.
The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually,
t űn sz A hemodialízis alatt Dynepo- t kapó betegek esetében szükséges lehet megemelni a véralvadásgátló gyógyszerek adagját, hogy megelőzzék az arterio- venosus shunt bealvadását.
ed as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
eg m Epoetin alkalmazása egészséges emberekben a hemoglobin és a hematokrit szint túlzott emelkedéséhez vezethet, ami életveszélyes szív - és érrendszeri szövődményekkel járhat.
During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment
4. 5
is to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
or Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit.
ed Kölcsönhatási vizsgálatok nem kerültek elvégzésre.
th This may be associated with life-threatening cardiovascular complications.
ng A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be a Dynepo kezelés alatt fellépő kölcsönhatásokról.
No interactions have been reported during treatment with lo
Terhesség és szoptatás
ng Dynepo in the course of clinical trials.
za
4.6 Pregnancy and lactation no
t
In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the ct
Amennyiben terhesség alatt alkalmazzák, akkor fontolóra kell venni, ba
mother.
hogy az anya egyidejű vaspótlást kapjon.
Since many compounds du
átjut az anyatejbe, ezért szoptató nők esetében a Dynepo alkalmazásakor óvatosan kell eljárni. al
are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women. ro
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges rg
4.7 Effects on ability to drive and use machines lp
képességekre fo y
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. a in
A Dynepo nincs hatással, vagy csak elhanyagolható hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek én
4.8 Undesirable effects ic
kezeléséhez szükséges képességekre. tm
The most ed
Nemkívánatos hatások, mellékhatások zí és
common are hypertension, access related thrombosis and headache.
A betegek mintegy 10% - a esetében várható, hogy mellékhatást fog tapasztalni.
Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain M
A leggyakoribbak a hipertónia, a beadás kapcsán fellépő trombózis és fejfájás.
haemoglobin levels between 10 to 12 g/ dl.
Az epoetinnel kapcsolatos klinikai rk
The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
tapasztalatok szerint a hipertónia és a trombózis kockázata csökkenthető az adag titrálásával, hogy a ze
45
45 A Dynepo- kezelés során tapasztalt mellékhatások gyakoriságát az alábbi táblázat tartalmazza.
The maximum dose of epoetin delta that can be safely administered in single or multiple doses has not been determined. ct
dózisát nem határozták meg. én tm
The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (rats and dogs).
46 Különféle állatokon (patkányokon és kutyákon) végzett modellkísérletekkel igazolták in vivo az eritropoetin biológiai hatékonyságát intravénás és szubkután alkalmazás esetén.
46 When administration is halted, the eyrthropoietic parameters return toward baseline levels within the recovery period of 1-3 months.
Az alkalmazás leállításakor az erythropoesis paraméterei 1 – 3 hónapos helyreállási időszak alatt visszatérnek a kiindulási szintre.
discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication. a in
megfigyelt kimenetelek vonatkoznak- e erre a betegcsoportra, tisztázatlan, különös tekintettel arra, hogy a renális indikációban adott dózisok alacsonyabbak a rákos indikációban adottakénál. gy
Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/ kg to 300 IU/ kg.
47 után az 50 – 300 NE/ ttkg- os intravénás adagot kapott betegek esetében.
47 5.3 Preclinical safety data
A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
48 Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
When the injection 48 has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Az injekció beadását követően, a dugattyú elengedése után a tűvédő eltakarja a tűt.
is EU/ 1/ 02/ 211/ 011
EU/ 1/ 02/ 211/ 011 ba om
18 March 2002 Date of last renewal:
2002 március 18 fo
18 March 2007
2007 március 18 y én
DATE OF REVISION OF THE TEXT lo
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA tm zí és
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/. no ct du ro ed M
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján rk
lp
49
49 1.
1.
Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 8000 NE/ 0, 4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0, 4 ml- es adagban 8000 NE (20 000 NE/ ml) delta- epoetin hatóanyagot tartalmaz.
is Clear, colourless and waterlike.
él ed Átlátszó, színtelen és vízszerű.
or th 4.
ng ie
er Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
A Dynepo a krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó anémia kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF. no
A Dynepo kezelést a krónikus veseelégtelenség kapcsán fellépő anémia kezelésében járatos szakorvosnak kell kezdeményeznie. rg fo
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the ct
A Dynepo adagolását egyénileg kell beállítani úgy, hogy a hemoglobinszintet a 10 – 12 g/ dl közötti y
target range of 10 to 12g/ dl. du
céltartományban tartsák. én tm
Dynepo ro
A zí
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving lp
A hemodialízisben nem részesülő betegeknél a szubkután rk