natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepato-biliary disorders
A bőr és a
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Bőrvérzés
Bruising
viszketés,
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
(erythema multiforme,
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
betegségei és tünetei A csont - izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
bőrvérzés (purpura)
Fever
Megnyúlt vérzési idő, csökkent neutrofil - és thrombocytaszám
Investigations
Láz
Clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet receptor, and the subsequent ADP-mediated activation of the GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
A klopidogrél szelektíven gátolja az adenozin- difoszfát (ADP) thrombocyta receptorához való kötődését és a GPIIb/ IIIa komplex ezt követő ADP- közvetített aktiválását, ezzel gátolva a thrombocyta aggregációt.
Patients were randomised to clopidogrel 75 mg/day or ASA 325 mg/day, and were followed for 1 to 3 years.
A betegeket randomizáltan 75 mg/ nap klopidogréllel vagy 325 mg/ nap ASA- val kezelték és 1- 3 éven át figyelték meg.
8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
8, 9 - 36, 2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA- tól) stroke- os betegekben (RRR= 7, 3%; CI: - 5, 7 - 18, 7 [p=0, 258]) volt.
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA- tól (RRR= - 4, 0%; Cl: - 22, 5 – 11, 7 [p=0, 639]).
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport- értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤ 75 éves betegekben.
Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of chance.
20 Mivel a CAPRIE- vizsgálatot nem tervezték úgy, hogy a hatékonyságot az egyes alcsoportokban is vizsgálják, nem egyértelmű, hogy a relatív kockázat csökkenése az egyes állapotokban valóságos, vagy a véletlen eredménye.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/ nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75- 325 mg/ nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
In CURE, 823 (6.6%) patients received concomitant GPIIb/IIIa receptor antagonist therapy.
A CURE- ban 823 (6, 6%) beteg kapott GPIIb/ IIIa receptor antagonistát is.
19 The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Ez a klopidogrél csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95% - os CI 10% - 28%, p=0, 00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR = 18.2%; CI:
A CURE- vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticus kezelés (RRR=43, 3% CI: 24, 3%, 57, 5%) és GPIIb/ IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR=18, 2% CI:
6.5%, 28.3%).
6, 5%, 28, 3%).
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Ez a klopidogrél csoportban 14% - os relatív rizikó csökkenés (95% - os CI 6% - 21%, p=0, 0005).
The results obtained in populations with different characteristics (e.g. unstable angina or non-Q-wave MI, low to high risk levels, diabetes, need for revascularisation, age, gender, etc.) were consistent with the results of the primary analysis.
A betegek különböző alcsoportjaiban (pl. instabil angina, non- Q myocardialis infarctus, alacsonytól magas rizikószintű betegek, diabetes, revascularisatio igénye, kor, nem, stb.) elért eredmények megegyeztek az elsődleges értékelés eredményeivel.
The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
A klopidogréllel tapasztalt előny nem függött az egyéb, akut vagy hosszú távú, cardiovascularis terápiától (mint heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIa antagonisták, lipidcsökkentő gyógyszerkészítmények,
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/ nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA- val (150- 325 mg telítő adag, majd 75- 162 mg/ nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
A betegek klopidogrélt (75 mg/ nap, n=22 961) vagy placebót (n=22 891) kaptak, ASA- val (162 mg/ nap) kombinálva 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig.
However, plasma concentrations of the parent compound are very low and below the quantification limit (0.00025 mg/l) beyond 2 hours.
Azonban a bevételt követő 2 órán túl az alapvegyület plazmakoncentrációi nagyon alacsonyak, és már a mérési határ alatt (0, 00025 mg/ l) vannak.
3mg/l after repeated 75 mg oral doses) occurred approximately 1 hour after dosing.
3 mg/ l 75 mg orális dózis ismételt adagolása után) körülbelül 1 órával a bevétel után érte el.
The active thiol metabolite, which has been isolated in vitro, binds rapidly and irreversibly to platelet receptors, thus inhibiting platelet aggregation.
Az aktív thiol metabolit, amelyet in vitro izoláltak, gyorsan és irreverzibilisen kötődik a thrombocyta 22 receptorokhoz és így gátolja a thrombocyta aggregációt.
The elimination half-life of the main circulating metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
A fő keringő metabolit eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után 8 óra volt.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day, plasma levels of the main circulating metabolite were lower in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min) compared to subjects with moderate renal disease (creatinine clearance from 30 to 60 ml/min) and to levels observed in other studies with healthy subjects.
A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után a keringő fő metabolit plazmaszintjei alacsonyabbak voltak súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5- 15 ml/ perc), mint a közepesen súlyos vesebetegségben (kreatinin clearance 30- 60 ml/ perc) és más vizsgálatokban egészséges önkéntesekben mért értékeknél.
In addition, clinical tolerance was good in all patients.
Bár az ADP- vel indukált thrombocyta - aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Daily dosing for 10 days with clopidogrel 75 mg/day was safe and well tolerated.
A klopidogrél napi 75 mg adagjának 10 napon át való adagolása biztonságos volt és jól tolerálták.
21 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Ezek az adatok a 75 mg/ nap humán adagot legalább 25- szörösével meghaladó dózisok esetén fordultak elő, a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatás következményeiként.
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Patkányokban és majmokban nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/ vagy hányás).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Karcinogenitásra utaló jelet nem figyeltek meg amikor klopidogrélt 77 mg/ kg napi adagig terjedő dózisokban 78 héten át egereknek és 104 héten át patkányoknak adagolták (ez legalább a 25- szöröse annak, amit 75 mg/ nap humán adagolás mellett megfigyeltek).
6. 3 Shelf-life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
22 6.5 Nature and content of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 4x1, 30x1 and 100x1 film-coated tablets.
4 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliát tartalmazó kartondobozban.
EU/1/08/464/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 08/ 464/ 015 4 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliában, dobozban EU/ 1/ 08/ 464/ 016 30 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliában, dobozban EU/ 1/ 08/ 464/ 017 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliában, dobozban
16 July 2008
2008. júlus 16.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
- Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
– Clopidogrel BMS 75 mg filmtabletta
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny France
Sanofi Winthrop Industrie, 6, Boulevard de l’ Europe, F- 21800 Quétigny, Franciaország
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Sanofi Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle upon Tyne NE3 3TT – UK, Egyesült Királyság
- Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets
– Clopidogrel BMS 300 mg filmtabletta
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a farmakovigilancia rendszer, melyet a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában a 2007. szeptember 25- én kiadott 2. 0 verzióban bemutattak, életbe lépett és működik, mielőtt és mialatt a készítmény forgalomban van.
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
29 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
7, 14, 28, 30, 50 x 1, 84, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó doboz
Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
75 mg klopidogrél (hidrogén- szulfát formájában) tablettánként.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 7 film-coated tablets
14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 x1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta 7 db filmtabletta
Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Legfeljebb 30°C- on tárolandó (PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliában) Vagy Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást (Alu/ Alu buborékfóliában)
EU/1/08/464/001 14 tablets EU/1/08/464/002 14 tablets EU/1/08/464/003 28 tablets EU/1/08/464/004 28 tablets EU/1/08/464/005 30 tablets EU/1/08/464/006 30 tablets EU/1/08/464/007 50x1 tablets EU/1/08/464/008 50x1 tablets EU/1/08/464/009 84 tablets EU/1/08/464/010 84 tablets EU/1/08/464/011 90 tablets EU/1/08/464/012 90 tablets EU/1/08/464/013 100 tablets EU/1/08/464/014 100 tablets EU/1/08/464/018 7 tablets EU/1/08/464/019 7 tablets
EU/ 1/ 08/ 464/ 001 14 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 002 14 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 003 28 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 004 28 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 005 30 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 006 30 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 007 50 x 1 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 008 50 x 1 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 009 84 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 010 84 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 011 90 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 012 90 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 013 100 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 014 100 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 018 7 tabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 019 7 tabletta
14.
{szám}
INSTRUCTIONS ON USE
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
32 A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó dobozok)
EXP {MM/YYYY}
{hónap/ év}
Batch number
{szám}
Calendar days Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
H K Sze Cs P Szo V
Week 1 Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
1. hét 2. hét Kizárólag 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó dobozoknál 3. hét Kizárólag 28; 84 tablettát tartalmazó dobozoknál 4. hét Kizárólag 28; 84 tablettát tartalmazó dobozoknál
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
33 A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (30, 50 x 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó dobozok)
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KÜLSŐ DOBOZ / 4 × 1, 30 × 1, 100 × 1 tablettát tartalmazó doboz
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate)
300 mg klopidogrél (hidrogén- szulfát formájában) tablettánként.
4x1 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets
4 × 1 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta
EU/1/08/464/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/464/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/464/017 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 464/ 015 4 × 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 016 30 × 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 464/ 017 100 × 1 filmtabletta
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 4 × 1, 30 × 1, 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékfólia
EXP
{hónap/ év}
Batch:
{szám}
What Clopidogrel BMS is and what it is used for 2.
2.
Before you take Clopidogrel BMS 3.
Tudnivalók a Clopidogrel BMS szedése előtt 3.
How to take Clopidogrel BMS 4.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel BMS- t?
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel BMS 6.
6.
WHAT CLOPIDOGREL BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL BMS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Clopidogrel BMS belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
A Clopidogrel BMS a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Platelets are very small structures in the blood, smaller than red or white blood cells, which clump together during blood clotting.
A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek, mint a vörös - vagy fehérvérsejtek.
Clopidogrel BMS is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
A Clopidogrel BMS alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
You have been prescribed Clopidogrel BMS to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Clopidogrel BMS- t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert
- You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and
- az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik),
- You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
- szívrohama, szélütése volt, vagy ún. perifériás artériás betegsége van, vagy
- You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina’ or ‘myocardial
- súlyos mellkasi fájdalma volt, ami "instabil angina" vagy "miokardiális infarktus" (szívroham)
infarction’ (heart attack).
néven ismert.
You should also be given acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever as well as to prevent blood clotting) by your doctor.
Kezelőorvosa acetilszalicilsavat is rendel (sok gyógyszer tartalmazza ezt a vegyületet, amelyet fájdalom - és lázcsillapításra, valamint a vérrögképződés megakadályozására is használnak).
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL BMS
TUDNIVALÓK A CLOPIDOGREL BMS SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Clopidogrel BMS:
Ne szedje a Clopidogrel BMS- t:
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel BMS; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel BMS egyéb összetevőjére; • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban; • ha súlyos májbetegsége van;
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
39 Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a klopidogrél szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
37 Take special care with Clopidogrel BMS:
A Clopidogrel BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a klopidogrél bevétele előtt: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot –
- a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer)
- olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
szövetében, szervében vagy ízületében)
- - -
- friss, súlyos sérülés
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
- friss sebészeti beavatkozás (fogászati is)
•
- a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
if
• ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7 napban • ha más típusú gyógyszerkészítményt szed (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek"). • ha vese - vagy májbetegsége van
you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
A klopidogrél- kezelés alatt: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél. • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság),
last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
- vagy ezen tünetek nélkül is, - megjelenhet (lásd „ LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK ”
While you are taking clopidogrel: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
pont). • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • Your doctor may order blood tests. • You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in the ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’ section of this leaflet or if you notice that a side effect gets serious.
Ugyanakkor, ha bármilyen kétsége támad, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „ LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK ” pont). • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el. • Kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a „ LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK ” pontban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá válik.
Clopidogrel is not intended for use in children or adolescents.
A klopidogrél nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Some other medicines may influence the use of clopidogrel or vice versa.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a klopidogrél használatát és fordítva.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Szájon át szedett véralvadásgátló készítmény szedése (vérrögképződést csökkentő gyógyszerkészítmény) klopidogrél- lel együtt nem ajánlott.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/ vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, vagy ha heparint, vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszerkészítménnyel történő kezelésben részesül.