natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Hypersexuality
Gyakori: − Késztetés szokatlan viselkedésre − Hallucinációk (Olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság − Fáradtság − Álmatlanság, insomnia − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Nyugtalanság − Amnézia (memóriazavar) − Látászavar − Hányás − Fogyás
- Delusion
Nem gyakori: − Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen)
- Amnesia (memory disturbance)
132 − Zavartság − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (pl. fokozott libidó) − Alacsony vérnyomás (hipotenzió) − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Nyugtalanság − Látászavarok − Fogyás
HOW TO STORE MIRAPEXIN
HOGYAN KELL TÁROLNI A MIRAPEXIN 1, 1 MG TABLETTÁT?
Do not take MIRAPEXIN after the expiry date, which is stated on the pack.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a MIRAPEXIN 1, 1 mg tablettát.
What MIRAPEXIN contains The active substance is pramipexole.
Mit tartalmaz a MIRAPEXIN 1, 1 mg tabletta A készítmény hatóanyaga a pramipexol
Each MIRAPEXIN 1.1 mg tablet contains 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Mindegyik tabletta 1, 1 mg pramipexol bázist tartalmaz, (mely 1, 5 mg pramipexol- dihidroklorid - monohidrát formájának felel meg)
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 1.1 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
133 A MIRAPEXIN 1, 1 mg tabletta fehér színű, kerek, lapos, kóddal ellátott.
MIRAPEXIN is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
A MIRAPEXIN 1, 1 mg tabletta 10 tablettát tartalmazó ALU bliszterben, dobozonként 3 vagy 10 blisztert tartalmazó kiszerelésben (30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
134 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
135 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
- 131 -
136
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general. • Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment. • List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA. • A questionnaire to gather detailed ADR report documentation. • The MAH’ s offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory. • Literature to provide information on loss of effect and its differential causes, the definition of AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of AEAB-mediated PRCA..
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a gyógyszer bevezetése előtt az orvosokat az alábbiakat tartalmazó képzési anyaggal fogja ellátni: • Gyógyszermellékhatások jelentésének szükségessége és klinikai jelentősége, általában. • Háttéradatok az erythropoiesist serkentő szerekkel (ESA) történő kezelésez társuló, erythropoetin- antitest mediálta tiszta vörösvérsejt aplasiaról (AEAB mediált PRCA). • Diagnózisok vagy mellékhatások listája, (AE) melyek következtében MIRCERA- val kapcsolatos mellékhatásokat jelentettek. • Egy kérdőív, amely tartalmazza a részletes mellékhatásjelentés begyűjtéséhez szükséges dokumentációt. • A forgalomba hozatali engedély jogosultja egy referencia laboratóriumban felajánlja az antitest- statusának vizsgálatát vagy ismételt vizsgálatát. • Szakirodalmat, ami információt ad a gyógyszer hatásvesztésével és annak megkülönböztető okaival, az AEAB mediálta PCRA definíciójával, a potenciális AEAB mediálta PRCA diagnosztikus megközelítésével, valamint a többi ESA- val szembeni kereszt- reaktivitás miatti AEAB mediálta PRCA diagnózisakor az ESA- kezelés abbahagyásának szükségességével kapcsolatosan.
What is MIRCERA?
Milyen típusú gyógyszer a MIRCERA?
MIRCERA is a solution for injection, which contains the active substance methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
A MIRCERA egy béta- epoetin metoxi- polietiléglikol hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging between 50 and 1,000 micrograms per millilitre.
Injekciós üvegben vagy előretöltött injekciós fecskendőben kapható, 50 mikrogramm/ ml és 1000 mikrogramm/ ml közötti több hatáserősségben.
What is MIRCERA used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a MIRCERA?
MIRCERA is used to treat anaemia (low red blood cell counts) in patients who have chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly).
A MIRCERA- t a krónikus vesebetegséghez (a vese működőképességének hosszú távon előrehaladó csökkenéséhez) társuló vérszegénység (alacsony vörösvérsejt szám) kezelésére alkalmazzák.
How is MIRCERA used?
Hogyan kell alkalmazni a MIRCERA- t?
Treatment with MIRCERA must be initiated under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease.
A MIRCERA kezelést vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
The starting dose and the frequency of dosing depend on whether MIRCERA is replacing another medicine used to stimulate the production of red blood cells or not.
A kezdő adag és az adagolás gyakorisága attól függ, hogy a MIRCERA- t egy másik gyógyszer helyett alkalmazzák- e a vörösvérsejt- termelés serkentésére, vagy sem.
Patients who have not been receiving one of these medicines need to start with a dose of 0.6 micrograms per kilogram body weight twice a month.
Azoknál a betegeknél, akik még nem kaptak egyetlen ilyen gyógyszert sem, az adagolást havonta kétszer testsúly kilogrammonként 0, 6 mikrogrammal kell kezdeni.
Patients who have been receiving one of these medicines need to receive MIRCERA once a month, with the dose ranging between 120 and 360 micrograms.
Azoknál a betegeknél, akik már régebb óta kapnak ilyen gyógyszert, a MIRCERA- t havonta egyszer testsúly kilogrammonként 120- 360 mikrogramm adagban kell alkalmazni.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
A részletes adatokat lásd (a szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban.
In all cases, doses should be adjusted depending on the levels of haemoglobin (a protein in red blood cells that carries oxygen around the body), which should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically.
Az adagolást minden esetben a vér hemoglobin (egy a vörösvérsejtben található, az oxigént a szervezetben szállító fehérje) tartalmának megfelelően kell beállítani, amit stabilizálódásáig kéthetente, majd utána rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
MIRCERA is intended for long-term use.
A MIRCERA kezelést hosszú távra szánják.
MIRCERA is given as an injection, either subcutaneously (under the skin) or intravenously (into a vein).
A MIRCERA- t szubkután (a bőr alá adott) vagy intravénás (vénába adott) injekcióban alkalmazzák.
Patients can inject themselves subcutaneously or intravenously through a haemodialysis line (a tube leading into a vein) once they have been trained.
A betegek egy hemodializáló vezetéken (vénába vezető csövön) keresztül önmaguknak is beadhatják a szubkután vagy intravénás injekciót, ha erre megfelelően ki lettek oktatva.
MIRCERA should be used with caution in patients who have severe problems with their liver.
A MIRCERA- t óvatosan kell alkalmazni súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
It is not recommended for use in children, due to a lack of information on the safety and effectiveness of the medicine in this group.
Gyermekeknél nem ajánlott alkalmazni, mivel a gyógyszer biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan ebben a korcsportban nem állnak adatok rendelkezésre.
How does MIRCERA work?
Hogyan fejti ki hatását a MIRCERA?
Erythropoietin is produced by the kidneys, and patients with chronic kidney disease have a lack of erythropoietin, causing anaemia.
Az eritropoietinnek nevezett hormon a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését serkenti.
The way it interacts with the receptor is slightly 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az eritropoietin a vesékben termelődik, a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szervezetéből 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged different from natural erythropoietin, and this gives it a longer effect.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hiányzik, és ez vérszegénységet okoz.
As a result, it can be given less often than other medicines derived from erythropoietin.
Ennek eredményeként ritkábban kell alkalmazni, mint az eritropoietinből származó más gyógyszereket.
The active substance in MIRCERA is made up of epoetin beta bound to a chemical called methoxy- polyethylene glycol.
A MIRCERA hatóanyaga béta- epoetint tartalmaz, ami egy metoxi- polietiln- glikolnak nevezett anyaghoz van kötve.
The epoetin beta is produced by ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta.
A béta- epoetint „ rekombináns DNS technológiával ” állítják elő: egy sejt állítja elő, amibe egy olyan gént ültettek be, ami képessé teszi a béta- eritropoietin előállítására.
How has MIRCERA been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a MIRCERA- t?
The effects of MIRCERA were first tested in experimental models before being studied in humans.
A MIRCERA hatását először kísérletes modellekben tanulmányozták, mielőtt emberen kezdték el vizsgálni.
MIRCERA has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease, where it was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production.
A MIRCERA- t hat fő vizsgálatban, összesen 2399 krónikus vesebetegséghez társuló vérszegénységben szenvedő felnőtt betegen tanulmányozták, melyekben a vörösvérsejtek termelődését serkenető más gyógyszerekkel hasonlították össze.
Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia.
Ezek közül két vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknél ezzel kezdték a vérszegénység kezelését.
The first, in 181 patients on dialysis (a blood clearance technique used in advanced chronic kidney disease), looked at MIRCERA injected intravenously every two weeks over 24 weeks and compared it with epoetin alfa or beta.
Az egyikben 181 dialízises (krónikus előrehaladott vesebetegségben alkalmazott vértisztítási technika) betegnek 24 héten keresztül minden második héten intravénás injekcióban adták a MIRCERA- t, és alfa - vagy béta- eritropoietinnel hasonlították össze.
The second study, in 324 patients not on dialysis, looked at MIRCERA injected subcutaneously every two weeks over 28 weeks, comparing it with darbepoetin alfa.
A másik vizsgálatban 324 nem dializált betegen 28 héten keresztül minden második héten szubkután injekcióban alkalmazva tanulmányozták, és alfa- darbepoetinnel hasonlították össze.
The other four studies (in 1,894 patients) were carried out in patients on dialysis who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production.
A másik négy vizsgálatban 1894 olyan vesedializált betegen tanulmányozták, akik már régebb óta kaptak valamilyen vörösvérsejt- termelést serkenő gyógyszert.
In these studies, patients either remained on the medicines they were already receiving, or changed to MIRCERA, given intravenously or subcutaneously every two or four weeks, and the effectiveness of the two treatment options was compared.
Ezekben a vizsgálatokban a betegek vagy ugyanazon gyógyszeren maradtak, amit eddig is kaptak, vagy két vagy négy hetenként intravénásan vagy szubkután alkalmazott MIRCERA- ra lettek átállítva, és a két kezelési lehetőség hatásosságát hasonlították össze.
The studies lasted 36 weeks.
Ezek a vizsgálatok 36 hétig tartottak.
Most patients also received iron to prevent deficiency (low iron levels) during the studies.
A legtöbb beteg vasat is kapott a vizsgálat alatt a vashiányos betegség (a vér alacsony vastartalma) megelőzése céljából.
What benefit has MIRCERA shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a MIRCERA alkalmazásának a vizsgálatok során?
MIRCERA was as effective as the comparator medicines in correcting and maintaining haemoglobin levels.
A MIRCERA ugyanolyan hatásos volt, mint a komparátor készítmények a hemoglobinszint korrekciójában és fenntartásában.
In the studies of patients starting treatment for anaemia for the first time, 126 (93%) of the 135 patients receiving MIRCERA in the first study, and 158 (98%) of the 162 receiving it in the second had a clinically significant increase in haemoglobin levels between the start and end of the studies.
Az olyan betegekkel végzett vizsgálatok során, akiknél a vérszegénység kezelését elsőként MIRCERA- val kezdték, az első vizsgálatban a 135 beteg közül 126 - nál (93%), a másodikban 162 közül 158- nál (98%) klinikailag jelentős növekedés volt látható a kezelés kezdetén és végén mért hemoglobin szintek között.
Similar response rates were seen in the patients taking the comparator medicines.
A reagálok aránya hasonló volt a komparátor készítményeket szedőknél is.
The second study showed that patients taking MIRCERA and those taking darbepoetin alfa had similar increases in haemoglobin levels (around 2 g/ dl).
A második vizsgálat azt mutatta, hogy a hemoglobinszint növekedése hasonló volt a MIRCERA- t és az alfa- darbepoetint szedőknél (körülbelül 2 g/ dl).
In the studies of patients who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production, patients who changed to MIRCERA maintained their haemoglobin levels as effectively as the patients who remained on their existing medicines.
Az olyan betegekkel végzett vizsgálatokban, akik már régebb óta szedtek valamilyen gyógyszert a vörösvérsejt- termelés serkentésére és áttértek a MIRCERA- ra, ugyanolyan eredményesen volt fenntartható a hemoglobinszint, mint azoknál a betegeknél, akik a korábbi gyógyszereknél maradtak.
What is the risk associated with MIRCERA?
Milyen kockázatokkal jár a MIRCERA alkalmazása?
For the full list of all side effects reported with MIRCERA, see the Package Leaflet.
A MIRCERÁ- val kapcsolatban a leggyakrabban (100 közül 1 és 10 közötti számú betegnél) előforduló mellékhatás a magas vérnyomás.
MIRCERA should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to methoxy polyethylene glycol-epoetin beta or any of the other ingredients.
A MIRCERA- val kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that MIRCERA corrected and maintained haemoglobin levels in patients with chronic kidney disease and that its effects are comparable with those of other epoetins.
Ne alkalmazzuk a MIRCERA- t olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a béta - epoetin metoxi- polietilénglikollal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
The Committee recommended that MIRCERA be given marketing authorisation.
Ne adjuk olyan betegeknek sem, akik nem megfelelően beállított magas vérnyomásban szenvednek.
Which measures are being taken to ensure the safe use of MIRCERA?
Miért engedélyezték a MIRCERA forgalomba hozatalát?
The company that makes MIRCERA will provide an information pack for doctors that explain the safety of the medicine, possible reasons for why MIRCERA will not work in certain patients, and how to report side effects.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) azt a következtetést vonta le, hogy a MIRCERA beállította és fenntartotta a hemoglobinszintet a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, és hatása összehasonlítható volt más epoetin készítményekével.
The company will also provide doctors, on request, free testing for antibodies
Úgy döntöttek, hogy a MIRCERA előnyei meghaladják a kockázatokat a
©EMEA 2007
©EMEA 2007 krónikus vesebetegséggel járó vérszegénység
against erythropoietin (these antibodies may develop during treatment and can reduce its effectiveness).
A cég, külön kérésre, ingyenes eritropoietin elleni antitest vizsgálatot (ezek az antitestek a kezelés alatt képződhetnek és csökkenthetik a kezelés hatásosságát) is végez az orvosok részére.
Other information about MIRCERA:
A MIRCERÁ- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MIRCERA to Roche Registration Limited on 20 July 2007.
2007. július 20- én az Európai Bizottság a Roche Registration Limited részére a MIRCERA- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for MIRCERA can be found here.
A MIRCERA- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
50 µg / 1 ml
50 µg/ 1ml
EU/ 1/ 07/ 400/ 013
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 400/ 013
pre-filled syringe (glass)
Előretöltött
MIRCERA 50 micrograms/ ml solution for injection
MIRCERA 50 mikrogramm/ ml oldatos injekció
1 ml (one vial) contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*.
50 mikrogramm béta- epoetin metoxi- polietilénglikol * (injekciós üvegben) milliliterenként.
The strength indicates the quantity of the protein moiety of the methoxy polyethylene glycol-epoetin beta molecule without consideration of the glycosylation.
A hatáserősség a béta- epoetin metoxi- polietilénglikol molekula protein mennyiségére utal a glikoziláció figyelembe vétele nélkül.
*Protein produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells and covalently conjugated to a linear methoxy-polyethylene glycol (PEG).
* kovalens protein konjugátum, melyet rekombináns DNS technológiával CHO (kínai hörcsög ovárium) sejtvonalon állítanak elő, és lineáris metoxi- polietilénglikollal (PEG) konjugálnak.
The potency of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
A béta- epoetin metoxi- polietilénglikol hatása nem hasonlítható össze az azonos terápiás csoportba tartozó más, pegilált vagy nem pegilált protein hatásával.
For more information, see section 5.1.
További információért lásd az 5. 1 pontot.
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD).
Krónikus vesebetegséghez társuló tünetekkel együttjáró anémia kezelésére.
The safety and efficacy of MIRCERA therapy in other indications has not been established.
A MIRCERA- kezelés biztonságosságát és hatásosságát más indikációkban nem bizonyították.
Treatment of symptomatic anaemia in adult chronic kidney disease patients Treatment with MIRCERA has to be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of patients with renal impairment.
Tünetekkel együttjáró anaemia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél A MIRCERA- val történő kezelést vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésében jártas szakorvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient’ s clinical course and condition is necessary.
Az anaemia tünetei és következményei különbözőek lehetnek a kortól, nemtől és az összes betegségtehertől függően; az adott beteg esetében ezért egy orvosi vélemény szükséges a betegség klinikai lefolyásáról és a beteg állapotáról.
MIRCERA should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.45 mmol/ l).
A MIRCERA subcutan vagy intravénásan alkalmazandó a hemoglobinszint növelésére, nem meghaladva a 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l) értéket.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins.
A subcutan alkalmazás - a nem hemodializált betegeknél - a perifériás vénák punkciójának elkerülése érdekében előnyösebb.
MIRCERA can be injected subcutaneously in the abdomen, arm or thigh.
A MIRCERA subcutan adható a hasba, karba vagy combba.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.21 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.45 mmol/ l).
A hemoglobin- variabilitást az adagolás módosításával kell kezelni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték a 10 g/ dl (6, 21 mmol/ l) - 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l) tartományba esik.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.45 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.45 mmol/ l) are observed are described below.
A 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l) - nél magasabb hemoglobinszint tartós fennállása kerülendő; a 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l) - t meghaladó hemoglobin értékek esetében a megfelelő adagolásmódosításra vonatkozó útmutatást lásd lent.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.24 mmol/ l) over a four-week period should be avoided.
2 A négy hét alatt bekövetkező, 2 g/ dl- nél (1, 24 mmol/ l) nagyobb hemoglobinszint- növekedés kerülendő.
2 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
A betegeket gondosan monitorozni kell annak biztosítására, hogy a legalacsonyabb olyan MIRCERA adagot kapják, amely az anaemia tüneteit még megfelelő mértékben kezeli.
The recommended starting dose is 0.6 microgram/ kg body weight, administered once every two weeks as a single intravenous or subcutaneous injection in order to increase haemoglobin levels to greater than 10 g/ dl (6.21 mmol/ l).
Az ajánlott kezdő adag 0, 6 mikrogramm/ ttkg kéthetente egyszer, egyetlen intravénás vagy subcutan injekcióban adva, hogy a hemoglobinérték meghaladja a 10 g/ dl- t (6, 21 mmol/ l).
The dose may be increased by approximately 25% of the previous dose if the rate of rise in haemoglobin is less than 1.0 g/ dl (0.621 mmol/ l) over a month.
Az adag az előző adag 25% - ával emelhető, ha a hemoglobinszint- emelkedés mértéke egy hónap alatt kisebb mint 1, 0 g/ dl (0, 621 mmol/ l).
Further increases of approximately 25% may be made at monthly intervals until the individual target haemoglobin level is obtained.
25% - kal tovább emelhető.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.24 mmol/ l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Ha a hemoglobinszint tovább emelkedik, a kezelést meg kell szakítani mindaddig, amíg a hemoglobinszint csökkenni nem kezd, ekkor a kezelést az előző adagnál kb.
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the haemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
A kezelés megszakítása után a hemoglobinszint kb.
After dose interruption a haemoglobin decrease of approximately 0.35 g/ dl (0.22 mmol/ l) per week is expected.
0, 35 g/ dl/ hét (0, 22 mmol/ l/ hét) értékkel történő csökkenése várható.