natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the treatment for angina is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Az angina általában egész életen át tartó kezelést igényel, ezért kizárólag orvosa tanácsára hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a gyógyszerészt.
Like all medicines, Corlentor can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Corlentor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects (more than 1 in 10 patients) reported with Corlentor are luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
A Corlentor nagyon gyakori mellékhatásai (10 betegből több mint 1- nél fordul elő) a fényfelvillanás jelenségek (rövid, erőteljes fényfelvillanások, amelyet a leggyakrabban a fényerősség változása vált ki).
Other common side effects (more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients) include affecting the way the heart works (the symptoms are a slowing down of the heart rate), headache, dizziness, blurred vision and palpitations and cardiac extra beats which are uncommon (more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients).
Egyéb gyakori mellékhatásai (100 betegből több mint 1- nél, de 10 betegből kevesebb mint 1- nél fordul elő) a szívműködéssel kapcsolatosak (a tünetek a következők lehetnek a szívverés lassulása, fejfájás, szédülés, homályos látás és szívdobogás és ritkán (1000 betegből több mint 1- nél, de 100
35 5.
35 betegből kevesebb mint 1- nél fordul elő) a vártnál korábban jelentkező szívütések (extraszisztolék).
HOW TO STORE CORLENTOR
HOGYAN KELL A CORLENTORT TÁROLNI?
Do not use Corlentor after the expiry date which is stated on the carton and blister.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Corlentort.
What Corlentor contains:
Mit tartalmaz a Corlentor?
Corlentor 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine hydrochloride).
5 mg ivabradin filmtablettánként, ami 5, 390 mg ivabradin- hidrokloridnak felel meg.
Corlentor 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine hydrochloride).
7, 5 mg ivabradin filmtablettánként, ami 8, 085 mg ivabradin- hidrokloridnak felel meg.
- The other ingredients in the tablet core are: lactose monohydrate, magnesium stearate (E 470 B),
- Egyéb összetevők:
maize starch, maltodextrin, colloidal anhydrous silica (E 551), and in the tablet coating: hypromellose (E 464), titanium dioxide (E 171), macrogol 6000, glycerol (E 422), magnesium stearate (E 470 B), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172).
Mag: laktóz- monohidrát, magnézium- sztearát (E 470 B), kukoricakeményítő, maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium- dioxid (E 551); Bevonat: hipromellóz (E 464), titán- dioxid (E 171), makrogol 6000, glicerin (E 422), magnézium- sztearát (E 470 B), sárga vas- oxid (E 172), vörös vas- oxid (E 172).
What Corlentor looks like and contents of the pack:
Milyen a Corlentor külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Corlentor 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “ 5 ” on one face and
A Corlentor 5 mg filmtabletta lazac színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta egyik oldalán „ 5 ”, a másik oldalán
on the other.
bevésettel.
Corlentor 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “ 7.5 ” on one face and
A Corlentor 7, 5 mg filmtabletta lazac színű, háromszög alakú filmtabletta, egyik oldalán „ 7. 5 ”, a másik oldalán
The tablets are available in calendar packs (blisters) of 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 tablets.
A tabletták 14, 28, 56, 84, 98, 100 vagy 112 darab tablettát tartalmazó naptáros csomagolásban (buborékfóliában) kerül forgalomba.
Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - France
Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - Franciaország
36 and
36 Gyártók:
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co.
és Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co.
Wicklow – Ireland
Wicklow - Írország
and Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A. ul.
és Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A. ul.
Annopol 6B – 03-236 Warszawa – Poland
Annopol 6B – 03- 236 Warszawa – Lengyelország
37 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
37 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
38 Latvija Servier International Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: + 371 7502039
38 Latvija Servier International Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 7502039
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu) található.
Crixivan is a medicine containing the active substance indinavir.
A Crixivan egy indinavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as white capsules (100, 200, 333 and 400 mg).
A készítmény fehér kapszula formájában kerül forgalomba (100, 200, 333 és 400 mg).
Crixivan is an antiviral medicine.
A Crixivan vírusellenes gyógyszer.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults, adolescents and children aged over four years who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1. típusú emberi immunhiányt előidéző vírussal (HIV1) fertőzött felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek kezelésére.
In adolescents and children, the possible benefit of treatment with Crixivan should be weighed up against the increased risk of developing nephrolithiasis (kidney stones).
Serdülők és gyermekek esetében különös tekintettel kell mérlegelni a Crixivan kezelés hasznát a nephrolithisasis (vesekő) kialakulásának megnövekedett kockázatával szemben.
How is Crixivan used?
Hogyan kell alkalmazni a Crixivan- t?
Treatment with Crixivan should be given by doctors who have experience in the treatment of HIV infection.
A Crixivan kezelést a HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Crixivan must be used in combination with other antiviral medicines.
A Crixivan- t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni.
The standard dose for adults is 800 mg every eight hours.
Felnőttek esetében a szokásos adag 8 óránként 800 mg.
For children, the dose depends on the body surface area (calculated using the child ’ s height and weight).
Gyermekek esetében az adagolás a testfelület nagyságától függ (amit a magasság és a testsúly adatok alapján kell kiszámolni).
The capsules should be swallowed whole without food but with water one hour before or two hours after a meal.
A Crixivan- t étel nélkül, de vízzel együtt kell bevenni, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.
Alternatively, Crixivan may be given with a low-fat, light meal.
Alternatív megoldásként a Crixivan- t könnyű, zsírszegény étellel is be lehet venni.
In adults, Crixivan can also be taken at a dose of 400 mg twice a day if each dose is taken with 100 mg ritonavir (another antiviral medicine) with or without food, in combination with other antiviral medicines.
Felnőttek esetében, a Crixivan- t napi kétszeri 400 mg dózisban is lehet alkalmazni, amennyiben minden adag mellett 100 mg ritonavirt (egy másik vírusellenes gyógyszer) is bevesznek, étellel vagy anélkül, más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva.
The use of Crixivan with ritonavir is based on limited evidence.
A Crixivan ritonavirral történő alkalmazása korlátozott számú tudományos eredményen alapul.
The dose of Crixivan will need to be adjusted in patients taking some other medicines or who have problems with their liver.
A Crixivan adagolását be kell állítani azon betegek esetében, akik más gyógyszereket is szednek, vagy a májat érintő betegségben szenvednek.
To avoid the risk of developing kidney stones, patients should drink plenty of liquids (at least 1.5 litres every day for adults).
A vesekő kialakulásának kockázatát csökkentendő, a betegek számára javallott a bőséges folyadékbevitel (felnőttek esetében legalább 1, 5 liter naponta).
The active substance in Crixivan, indinavir, is a protease inhibitor.
A Crixivan hatóanyaga, az indinavir, egy proteáz gátló.
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Egy, a HIV vírus szaporodásában résztvevő enzim (a proteáz) gátlásával fejti ki hatását.
Crixivan
Az enzim blokkolásakor a vírus nem szaporodik
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
A Crixivan, más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban szedve csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírus mennyiségét a vérben.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
A ritonavir egy másik proteáz- gátló, amit hatásfokozóként alkalmaznak.
It slows down the rate at which indinavir is broken down, increasing the levels of indinavir in the blood.
Lelassítja az indinavir lebomlását, így a vér indinavir- szintje emelkedik.
This allows a lower dose of indinavir to be used for the same antiviral effect.
Ezáltal ugyanannak a víruselleni hatásnak az eléréséhez alacsonyabb indinavir dózis is elegendő.
How has Crixivan been studied?
Hogyan vizsgálták a Crixivan- t?
The effectiveness of Crixivan taken without ritonavir has been studied in three studies involving 524 patients infected with HIV.
A ritonavir nélkül alkalmazott Crixivan- t három vizsgálatban tanulmányozták felnőtteknél, amelyekben 524 HIV vírussal fertőzött beteg vett részt.
The first study compared the effects of Crixivan with those of zidovudine (another antiviral medicine) and the combination of both medicines.
Az első vizsgálat a Crixivan és a zidovudin (egy másik vírusellenes gyógyszer) egymással összehasonlított, valamint egymással kombinált hatását elemezte.
The other two studies compared Crixivan, taken with zidovudine and either didanosine or lamivudine (other antiviral medicines), with Crixivan taken alone, and with the combination of zidovudine and either didanosine or lamivudine.
A két másik vizsgálatban a zidovudinnal és lamivudinnal vagy didanosinnel (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációban adott Crixivan- t hasonlították össze a zidovudin, illetve a didanosin, vagy a lamivudin kombinációjával.
Crixivan, taken in combination with stavudine and lamivudine (other antiviral medicines), was also examined in 41 children aged between four and 15 years.
A Crixivan- t 41, 4– 15 éves gyermeknél is vizsgálták, stavudinnel és lamivudinnel (egyéb vírusellenes gyógyszerek) kombinációban adva.
The main measure of effectiveness was the viral load (the level of HIV in the patient ’ s blood) after 24 weeks of treatment.
A hatásosság fő mértéke a betegek vérében a 24 hetes kezelést követően kimutatható vírusszám (vírusterhelés) volt.
The company also presented the results of four studies from the scientific literature that looked at the effects of taking Crixivan in combination with ritonavir.
A vállalat négy olyan tudományos szakirodalomból származó vizsgálat eredményeit is benyújtotta, ahol a Crixivan ritonavirral kombinált kezelésének hatásait vizsgálták.
One study involved 20 patients who had already been taking Crixivan without ritonavir, and three involved a total of 123 patients who had not taken treatment for HIV infection before.
Az egyik vizsgálat 20 olyan beteg bevonásával zajlott, akiket már kezeltek Crixivan- nal ritonavir nélkül, a másik háromban pedig összes 123 olyan beteg vett részt, akiknek a HIV- fertőzését előzőleg még nem kezelték.
Crixivan, taken in combination with other antiviral medicines but without ritonavir, was more effective than comparator medicines in reducing viral loads.
A más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban, de ritonavir nélkül alkalmazott Crixivan hatásosabbnak bizonyult a vírusterhelés csökkentésében, mint a komparátor gyógyszerek.
In the first study, more patients taking Crixivan with zidovudine had a 99% reduction in viral load after 24 weeks, than those taking Crixivan alone.
Az első vizsgálat során a Crixivant és zidovudint is szedő betegek közül többnek csökkent 99% - al a vírusterhelése a 24 hetes kezelést követően, mint a csak Crixivannal kezeltek közül.
In the second study, 53% of the patients taking Crixivan with two other antiviral medicines had reductions in viral load of at least 99%, compared with around 20% of those taking Crixivan alone or taking zidovudine and didanosine.
A második vizsgálatban a Crixivant két másik vírusellenes gyógyszerrel együtt szedő betegek 53% - ának csökkent legalább 99% - al a vírusterhelése, míg a csak Crixivannal, vagy zidovudinnal és didanosinnal kezeltek között ez az arány csupán 20% - os volt.
The third study had similar results:
A harmadik vizsgálat szintén hasonló eredményt hozott:
90% of those taking three medicines including Crixivan had viral loads below 500 copies/ ml, compared with 43% of those taking Crixivan alone and 0% of those taking two antiviral medicines.
A Crixivannal együtt három gyógyszerrel egyszerre kezelt betegek 90% - ánál sikerült elérni a víruskoncentráció 500 kópia/ ml alá csökkenését, összehasonlítva a csak Crixivant szedőknél tapasztalt 43% - al, és a két vírusellenes készítmény kombinációjával kezelt betegek 0% javulási arányával.
Around half of the children tested had viral loads below 50 copies/ ml after 24 weeks of taking Crixivan with two other antiviral medicines.
A vizsgálatban részt vett gyerekek esetében a Crixivant két másik vírusellenes gyógyszerrel együtt szedők mintegy felénél a víruskoncentráció 50 kópia/ ml alá esett a 24 hetes kezelést követően.
The studies of Crixivan taken with ritonavir showed that the combination produced similar blood levels of indinavir to Crixivan taken without ritonavir.
A ritonavirral kombinált Crixivan hatásaira irányuló vizsgálat igazolta, hogy a kombináció a vér hasonló indinavir- szintjét eredményezte, mint a ritonavir nélküli Crixivan- kezelés.
The combination was effective for up to two years.
A kombinált kezelés 2 évig terjedő időtartam alatt volt hatásos.
What is the risk associated with Crixivan?
Milyen kockázatokkal jár a CRIXIVAN alkalmazása?
The most common side effects when taking Crixivan (seen in more than 1 patient in 10) are headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), rash, dry skin, asthenia (weakness), fatigue (tiredness), taste perversion (an unusual taste in the mouth), and abdominal (tummy) pain.
A Crixivant szedése során tapasztalt leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatások a fejfájás, szédülés, émelygés (rosszullét), hányás, hasmenés, diszpepszia (gyomorsav - túltengés), bőrkiütések, száraz bőr, asthenia (gyengeség), fáradtság (fáradékonyság), íz- érzékelés zavara (szokatlan íz a szájban), valamint hastáji fájdalom.
Nephrolithiasis has been seen very commonly in children aged three years and older.
A nephrolithiasis (a vesekövek kialakulása) rendkívül gyakori volt a 3 éves, vagy annál idősebb gyermekek esetében.
For a more complete list of all side effects reported with Crixivan, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Crixivan használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Crixivan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to indinavir or any of the other ingredients.
A Crixivant nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az indinavirrel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Crixivan should not be used in patients who are taking any of the following medicines: • medicines that are broken down in the same way as Crixivan and are harmful at high levels in the blood; • amiodarone (used to correct irregular heartbeat); • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without a prescription); • cisapride (used to treat certain stomach problems); • alprazolam, triazolam, midazolam taken by mouth (used to treat anxiety or difficulty sleeping); • pimozide (used to treat mental illness); • ergot derivatives (used to treat migraine headache); • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol in the blood); • rifampicin (used to treat tuberculosis); • St John ’ s wort (a herbal preparation used to treat depression).
A Crixivan nem adható olyan betegeknek, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedik: • olyan gyógyszerek, melyek ugyanúgy bomlanak le, mint a Crixivan, és magas szérumkoncentrációjuk ártalmas; • amiodaron (szívritmus szabályozására); • terfenadin, asztemizol (allergiás tünetek kezelésére általánosan alkalmazott, recept nélkül kaphatók gyógyszerek); • cizaprid (bizonyos gyomorpanaszok csökkentésére használt gyógyszer); • alprazolám, midazolám, triazolám szájon át (szorongás vagy alvászavarok enyhítésére használt gyógyszerek); 2/ 3 • pimozid (mentális betegségek kezelésére használt gyógyszer); • ergot származékok (migrénes fejfájás kezelésére használt gyógyszerek); • szimvasztatin, lovasztatin (a vér koleszterin- szintjének csökkentésére használt gyógyszerek); • rifampicin (a tuberkulózis kezelésére használják); • orbáncfű (a depresszió kezelésére használt növényi eredetű szer); Akkor is körültekintően kell eljárni, ha a Crixivan- t más gyógyszerekkel együtt veszik be.
2/ 3 Caution is needed when Crixivan is taken at the same time as other medicines.
Bővebb információért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
See the Package Leaflet provided with ritonavir for the full list.
A részletes listát lásd a ritonavir betegtájékoztatójában.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Crixivan may also be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
A többi HIV betegség elleni gyógyszerhez hasonlóan, a Crixivan- t szedő betegeknél is megnövekedhet a lipodystrophia (a test zsírszöveteinek átrendeződése), az osteonecrosis (a csontszövet elhalása) vagy az immunreaktívációs szindróma (a gyógyuló immunrendszer által okozott fertőzés tünetei) kockázata.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Crixivan.
Májbetegségben szenvedő betegek (beleértve a hepatitis B vagy C fertőzést) a Crixivan szedése esetén a májkárosodás megnövekedett kockázatának vannak kitéve.
Why has Crixivan been approved?
Miért engedélyezték a Crixivan alkalmazását?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Crixivan’ s benefits are greater than its risks in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children four years of age and older.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Crixivan előnyei a HIV- 1 vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és 4 éves, vagy annál idősebb gyermekek nukleozid- analóg antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban végzett kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Crixivan be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Crixivan- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Crixivan was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
A Crixivan- t eredetileg „ kivételes körülmények közötti ” alkalmazásra engedélyezték, mivel az engedélyezés időpontjában tudományos okok miatt csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 8 April 1998.
Mivel a vállalat benyújtotta a kiegészítésként kért információkat a „ kivételes körülmények közötti ” alkalmazás feltétele 1998. április 8- án megszűnt.
Other information about Crixivan:
A Crixivan- nal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Crixivan to Merck Sharp & Dohme Limited on 4 October 1996.
1996. október 4- én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Limited részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Crixivan- ra vonatkozóan.
The marketing authorisation was renewed on 4 October 2001 and on 4 October 2006.
Az engedélyt 2001. október 4- én és 2006. október 4- én megújították.
The full EPAR for Crixivan can be found here.
Az Crixivan- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 EU/ 1/ 96/ 024/ 002 EU/ 1/ 96/ 024/ 003 EU/ 1/ 96/ 024/ 004 EU/ 1/ 96/ 024/ 005 EU/ 1/ 96/ 024/ 008 EU/ 1/ 96/ 024/ 010
EU Törzskönyvi szám EU/ 1/ 96/ 024/ 001 EU/ 1/ 96/ 024/ 002 EU/ 1/ 96/ 024/ 003 EU/ 1/ 96/ 024/ 004 EU/ 1/ 96/ 024/ 005 EU/ 1/ 96/ 024/ 008 EU/ 1/ 96/ 024/ 010
Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan
Kereskedelmi név Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan
200 mg 200 mg 200 mg 400 mg 400 mg 400 mg 100 mg
Hatáserősség 200 mg 200 mg 200 mg 400 mg 400 mg 400 mg 100 mg
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Gyógyszerforma Kemény kapszula Kemény kapszula Kemény kapszula Kemény kapszula Kemény kapszula Kemény kapszula Kemény kapszula
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás
bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE)
Csomagolás tartály (HDPE) tartály (HDPE) tartály (HDPE) tartály (HDPE) tartály (HDPE) tartály (HDPE) tartály (HDPE)
328.1 mg 328.1 mg 328.1 mg 656.1 mg 656.1 mg 656.1 mg 164.0 mg
Tartalom 328, 1 mg 328, 1 mg 328, 1 mg 656, 1 mg 656, 1 mg 656, 1 mg 164, 0 mg
180 270 360 90 180 18 180
Kiszerelés 180 270 360 90 180 18 180
CRIXIVAN 100 mg hard capsules
CRIXIVAN 100 mg kemény kapszula
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 100 mg of indinavir.
100 mg indinavirnak megfelelő indinavir- szulfát kemény kapszulánként.
Each 100 mg capsule contains 37.4 mg lactose.
37, 4 mg laktóz 100 mg- os kapszulánként.
The capsules are semi– translucent white and coded CRIXIVAN™ 100 mg in green.
A kapszulák opálos fehérek, „ CRIXIVAN™ 100 mg ” zöld színű kódjelzéssel ellátva.
CRIXIVAN is indicated in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV– 1 infected adults, adolescents, and children 4 years of age and older.
A CRIXIVAN retrovírusellenes nukleozid- analógokkal kombinálva a HIV- 1 vírussal fertőzött felnőtt betegek, serdülők valamint 4 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére javallt.
In adolescents and children, the benefit of indinavir therapy versus the increased risk of nephrolithiasis should particularly be considered (see section 4.4).
Serdülők és gyermekek esetében különös tekintettel kell mérlegelni az indinavir- kezelés hasznát a nephrolithisasis megnövekedett kockázatával szemben (lásd 4. 4 pont).
CRIXIVAN should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
A CRIXIVAN- t a HIV- fertőzés kezelésében megfelelő tapasztalatokkal bíró orvosnak kell rendelnie.
When indinavir is administered as monotherapy resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Az indinavir monoterápiában való alkalmazása esetén hamarosan rezisztens vírusok jelennek meg (lásd 5. 1 pont).