natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Docetaxel Winthrop is supplied as single-dose vials.
A Docetaxel Winthrop csomagolási egysége: egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg.
Each box contains one Docetaxel Winthrop vial (20 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Winthrop vial in a blister pack.
Minden buborékfólia csomagolás egy Docetaxel Winthrop injekciós üveget (20 mg) és egy hozzá tartozó oldószeres injekciós üveget tartalmaz.
Docetaxel Winthrop vials should be stored between 2 °C and 25 °C and protected from light.
A Docetaxel Winthrop injekciós üveg 2 °C és 25 °C között, fénytől védve tartandó.
2.1 Docetaxel Winthrop 20 mg vial
2. 1 Docetaxel Winthrop 20 mg injekciós üveg
• The Docetaxel Winthrop 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
• A Docetaxel Winthrop 20 mg injekciós üveg egy 7 ml- es, átlátszó injekciós üveg zöld lepattintható kupakkal ellátva.
• The Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• A Docetaxel Winthrop 20 mg injekciós üveg 40 mg/ ml- es koncentrációjú docetaxel oldatot tartalmaz poliszorbát 80- ban.
• Each Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
• Egy Docetaxel Winthrop 20 mg injekciós üveg 0, 5 ml 40 mg/ ml koncentrációjú docetaxel oldatot tartalmaz poliszorbát 80- ban (töltet térfogat:
This volume has been established during the development of Docetaxel Winthrop to compensate for liquid loss during preparation of the premix (see section 4) due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Ezt a töltet térfogatot a Docetaxel Winthrop fejlesztése során határozták meg annak a folyadékveszteségnek a kompenzálására, amely a premix elkészítése során (lásd 4 pont) a habzás, az üveg falára történő feltapadás és a „ holt térfogat ” miatt következik be.
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for Docetaxel Winthrop vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Ez a töltetrámérés biztosítja, hogy a Docetaxel Winthrop injekciós üveghez járó oldószer teljes mennyiségével történő hígítás után, minimálisan kinyerhető 2 ml 10 mg/ ml docetaxel tartalmú premix oldatot kapjunk, ami megfelel a feltüntetett 20 mg / injekciós üveg mennyiségnek.
2.2 Solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial
2. 2 Oldószer a Docetaxel Winthrop 20 mg injekciós üveghez
• The solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• A Docetaxel Winthrop 20 mg injekciós üveghez tartozó oldószeres injekciósüveg egy 7 ml- es, átlátszó injekciós üveg átlátszó, átlátszó lepattintható kupakkal ellátva.
• The solvent for Docetaxel Winthrop composition is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
• A Docetaxel Winthrop oldószere 13 m/ m%, 95% - os etanol injekcióhoz való vízben.
• Each solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains 1.98 ml.
• A Docetaxel Winthrop 20 mg injekciós üveghez tartozó oldószeres injekciós üveg 1, 98 ml- t tartalmaz.
This volume has been established based on the fill volume of the Docetaxel Winthrop 20 mg vial.
Ezt a térfogatot a Docetaxel Winthrop 20 mg injekciós üveg töltőtérfogatának alapján határozták meg.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Winthrop 20 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Az oldószeres injekciós üveg teljes tartalmát a Docetaxel Winthrop 20 mg injekciós üvegének tartalmához adva 10 mg/ ml docetaxelt tartalmazó premix oldatot kapunk.
95 3.
98 3.
Docetaxel Winthrop is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing Docetaxel Winthrop solutions.
A Docetaxel Winthrop citosztatikum, ezért, mint más, potenciálisan toxikus vegyület esetében is, kezelésekor és a Docetaxel Winthrop oldatok elkészítésekor óvatosság szükséges.
If Docetaxel Winthrop concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Ha a Docetaxel Winthrop koncentrátum, premix oldat vagy infúziós oldat érintkezésbe kerül a bőrrel, azonnal és alaposan le kell mosni szappanos vízzel.
If Docetaxel Winthrop concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Ha a Docetaxel Winthrop koncentrátum, premix oldat vagy infúziós oldat nyálkahártyákkal kerül érintkezésbe, azonnal és alaposan le kell mosni tiszta vízzel.
4.1 Preparation of the Docetaxel Winthrop premix solution (10 mg docetaxel/ ml)
4. 1 A Docetaxel Winthrop premix oldat (10 mg docetaxel/ ml) elkészítése
4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Winthrop boxes to stand at room temperature (below 25 °C) for 5 minutes.
4. 1. 1 Hűtőszekrényben történő tárolás esetén vegye ki a szükséges számú Docetaxel Winthrop dobozt és 5 percig hagyja állni szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C- on).
4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Winthrop vial by partially inverting the vial.
4. 1. 2 Egy tűvel ellátott fecskendő segítségével aszeptikus körülmények között szívja ki a Docetaxel Winthrop- hoz tartozó oldószeres injekciós üveg teljes tartalmát.
4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding Docetaxel Winthrop vial.
4. 1. 3 Injektálja a fecskendő teljes tartalmát a megfelelő Docetaxel Winthrop injekciós üvegbe.
4.1.4 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
4. 1. 4 Távolítsa el a fecskendőt és a tűt, és forgassa a keveréket óvatos mozdulatokkal 45 másodpercig.
96 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
99 4. 1. 5 Hagyja állni a premixet tartalmazó injekciós üveget 5 percig szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C- on), majd győződjön meg arról, hogy az oldat homogén és tiszta (az oldat habzása 5 perc elteltével is normális a poliszorbát 80 jelenléte miatt).
The premix solution contains 10 mg/ ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
A premix oldat 10 mg/ ml docetaxelt tartalmaz és az oldatot azonnal fel kell használni az infúziós oldat elkészítéséhez.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between + 2 °C and + 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Mindamellett bizonyított, hogy a premix oldat kémiai és fizikai stabilitása +2 °C és +8 °C közötti hőmérsékleten vagy szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C- on) tárolva 8 órán keresztül megmarad.
4.2 Preparation of the infusion solution
4. 2 Az infúziós oldat elkészítése
4.2.1 More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
4. 2. 1 Lehetséges, hogy egynél több premix oldatot tartalmazó üveg szükséges a beteg kívánt adagjához.
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding premix volume containing 10 mg/ ml docetaxel from the appropriate number of premix vials using graduated syringes fitted with a needle.
A betegnek szükséges, mg- ban kifejezett adag alapján szívja ki a megfelelő térfogatú 10 mg/ ml docetaxelt tartalmazó premix oldatot a megfelelő számú premix injekciós üvegből tűvel felszerelt, kalibrált fecskendő segítségével.
For example, a dose of 140 mg docetaxel would require 14 ml docetaxel premix solution.
Például 140 mg- os docetaxel adaghoz 14 ml docetaxel premix oldatra lenne szükség.
4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution.
4. 2. 2 Injektálja a szükséges mennyiségű premix oldatot egy 5% - os glükóz oldatot vagy 0, 9% - os nátrium- klorid oldatot tartalmazó 250 ml- es infúziós zsákba vagy palackba.
If a dose greater than 200 mg of docetaxel is required, use a larger volume of the infusion vehicle so that a concentration of 0.74 mg/ ml docetaxel is not exceeded.
Ha 200 mg- nál nagyobb docetaxel adag szükséges, használjon nagyobb térfogatú infúziót úgy, hogy az oldat docetaxel koncentrációja ne haladja meg a 0, 74 mg/ ml- t.
4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
4. 2. 3 Keverje össze a folyadékot az infúziós zsákban ill. palackban.
4.2.4 The Docetaxel Winthrop infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25 °C) and normal lighting conditions.
4. 2. 4 A Docetaxel Winthrop infúziós oldatot 4 órán belül fel kell használni és aszeptikus körülmények között kell beadni egyórás infúzió formájában szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C- on), a szokásos megvilágítási viszonyok mellett.
4.2.5 As with all parenteral products, Docetaxel Winthrop premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
A csapadékot tartalmazó oldatot ki kell önteni.
97 5.
100 5.
INFORMATION FOR THE USER Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
101 BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz docetaxel
- If you have any further questions, ask your doctor or your hospital pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy kórházi gyógyszerészéhez.
please tell your doctor or hospital pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a kórházi gyógyszerészt
- For the treatment of metastatic gastric cancer, Docetaxel Winthrop is administered in combination
- Áttétet képező gyomordaganat kezelésére, Docetaxel Winthrop ciszplatin és 5- fluorouracillal
99 Take special care with Docetaxel Winthrop
102 A Docetaxel Winthrop fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
During treatment, you may be given medication to maintain the number of your blood cells.
A kezelés során a vérsejtek számának fenntartása céljából gyógyszer adására lehet szükség
This is because Docetaxel Winthrop or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Ez azért szükséges, mert lehet, hogy a Docetaxel Winthrop vagy egyéb alkalmazott készítmény nem a vártnak megfelelően hat, és nagyobb valószínűséggel jelentkezhet Önnél mellékhatás.
HOW TO USE Docetaxel Winthrop
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DOCETAXEL WINTHROP- ot?
100 Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Winthrop.
Orvosa a vérvizsgálatai eredményétől, az Ön általános állapotától, illetve a Docetaxel Winthrop - kezelésre adott választól függően megváltoztathatja az adagolást vagy az infúziók gyakoriságát.
In particular, please inform your doctor in case of diarrhoea, sores in the mouth, feeling of numbness or pins and needles, fever and give her/ him results of your blood tests.
103 Különösen akkor tájékoztassa kezelőorvosát, ha hasmenés, a szájnyálkahártya kisebesedése, zsibbadás vagy bizsergés és tűszúrásszerű érzés, láz fordul elő, és adja át neki a vérvizsgálati eredményét.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, or hospital pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvosát, vagy a kórházi gyógyszerészt.
Like all other anticancer medicines, Docetaxel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Docetaxel Winthrop is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain
Nagyon gyakori (10 betegből 1- nél több esetben fordult elő): • Fertőzések, a vörösvértestek (anémia), fehérvérsejtek (amelyek a fertőzések elleni védekezésben játszanak fontos szerepet) vagy vérlemezkék számának csökkenése • Láz, amennyiben jelentkezik, azonnal jelezze kezelőorvosának • Allergiás reakciók a fent leírtaknak megfelelően • Az étvágy elvesztése (kóros étvágytalanság) • Álmatlanság • Zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban, illetve ízületi vagy izomfájdalmak • Fejfájás • Ízérzés megváltozása • Szemgyulladás vagy fokozott könnyezés • Duzzanat, mely a nyirokérrendszer nem megfelelő működéséből adódik • Légzési nehézség • Orrfolyás, a torok és az orr gyulladása, köhögés • Orrvérzés • Fekélyek a szájban • Gyomorpanaszok, beleértve a hányingert, a hányást, a hasmenést és a székrekedést • Hasi fájdalom • Emésztési zavar • Átmeneti hajhullás.
101 • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
A kezelés befejezése után ismét megindul a normális hajnövekedés • Bőrvörösség és duzzanat a tenyéren és a talpakon, ami a bőr hámlásához vezethet (ez 104 megjelenhet a karokon, az arcon vagy a testen) • A körmök elszíneződése, majd esetleges leválása • Izomfájdalmak, hát - ill. csontfájdalmak • A menstruációs ciklusának megváltozása vagy hiánya • Kéz - és lábduzzanat • Fáradtság, influenzaszerű tünetek • Súlygyarapodás ill. - csökkenés.
Common (experienced in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients): • oral candidiasis • dehydration • dizziness • hearing impaired • decrease in blood pressure; irregular or rapid heart beat • heart failure • oesophagitis • dry mouth • difficulty or painful swallowing • haemorrhage • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
Gyakori (10 betegből 1- nél kevesebb de 100 betegből 1 vagy több esetben fordult elő): • Száj gombás fertőzése • Folyadékvesztés • Szédülés • Halláskárosodás • Vérnyomáscsökkenés, szabálytalan vagy gyors szívverés • Szívelégtelenség • Nyelőcsőgyulladás • Szájszárazság • Nehéz vagy fájdalmas nyelés • Vérzés • A májenzim szintek emelkedése (ezért van szükség a rendszeres vérvizsgálatra).
Store in the original package in order to protect from light.
2 °C felett, de legfeljebb 25 °C - on tárolandó. Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó.
What Docetaxel Winthrop concentrate vial contains
Mit tartalmaz a Docetaxel Winthrop koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg:
One vial contains 80 mg docetaxel.
Egy injekciós üveg 80 mg docetaxelt tartalmaz.
What solvent vial contains 13% (w/ w) ethanol 95% in water for injections.
13 m/ m% 95% - os etanol, injekcióhoz való vízben
What Docetaxel Winthrop looks like and contents of the pack Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution.
105 Milyen a Docetaxel Winthrop külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz egy tiszta, viszkózus, sárga vagy sárgásbarna oldat.
France sanofi-aventis france Tél:
106 France sanofi- aventis france Tél:
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
{ÉÉÉÉ/ HH}.
104 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
107 Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembernek szólnak:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH Docetaxel Winthrop 80 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR Docetaxel Winthrop
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A DOCETAXEL WINTHROP 80 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS DOCETAXEL WINTHROP OLDÓSZERHEZ
It is important that you read the entire contents of this procedure prior to the preparation of either the Docetaxel Winthrop premix solution or the Docetaxel Winthrop infusion solution
Olvassa el az Útmutató teljes szövegét, mielőtt elkészítené a Docetaxel Winthrop premix oldatot vagy a Docetaxel Winthrop infúziós oldatot!
Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
A Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz tiszta, viszkózus, sárga vagy sárgásbarna oldat, amely 40 mg/ ml docetaxelt (vízmentes) tartalmaz, poliszorbát 80- ban oldva.
The solvent for Docetaxel Winthrop is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
A Docetaxel Winthrop- hoz tartozó oldószer 13 m/ m% 95% - os etanol, injekcióhoz való vízben.
Each box contains one Docetaxel Winthrop vial (80 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Winthrop vial in a blister pack.
Minden buborékfólia csomagolás egy Docetaxel Winthrop injekciós üveget (80 mg) és egy hozzá tartozó oldószeres injekciós üveget tartalmaz.
2.1 Docetaxel Winthrop 80 mg vial
2. 1 Docetaxel Winthrop 80 mg injekciós üveg
• The Docetaxel Winthrop 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
• A Docetaxel Winthrop 80 mg injekciós üveg egy 15 ml- es, átlátszó injekciós üveg piros lepattintható kupakkal ellátva.
• The Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• A Docetaxel Winthrop 80 mg injekciós üveg 40 mg/ ml- es koncentrációjú docetaxel oldatot tartalmaz poliszorbát 80- ban.
• Each Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
• Egy Docetaxel Winthrop 80 mg injekciós üveg 2, 0 ml 40 mg/ ml koncentrációjú docetaxel oldatot tartalmaz poliszorbát 80- ban (töltet térfogat:
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for Docetaxel Winthrop vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Ez a töltetrámérés biztosítja, hogy a Docetaxel Winthrop injekciós üveghez járó oldószer teljes mennyiségével történő hígítás után, minimálisan kinyerhető 8 ml 10 mg/ ml docetaxel tartalmú premix oldatot kapjunk, ami megfelel a feltüntetett 80 mg / injekciós üveg mennyiségnek.
2.2 Solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial
2. 2 Oldószer a Docetaxel Winthrop 80 mg injekciós üveghez:
• The solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• A Docetaxel Winthrop 80 mg injekciós üveghez tartozó oldószeres injekciós üveg egy 15 ml- es, átlátszó injekciós üveg átlátszó, átlátszó lepattintható kupakkal.
• The solvent for Docetaxel Winthrop composition is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
• A Docetaxel Winthrop oldószere 13 m/ m% 95% - os etanol, injekcióhoz való vízben.
• Each solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains 7.33 ml.
• A Docetaxel Winthrop 80 mg injekciós üveghez tartozó oldószeres injekciós üveg 7, 33 ml- t tartalmaz.
This volume has been established based on the fill volume of the Docetaxel Winthrop 80 mg vial.
Ezt a térfogatot a Docetaxel Winthrop 80 mg injekciós üveg töltőtérfogatának alapján határozták meg.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Winthrop 80 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Az oldószeres injekciós üveg teljes tartalmát a Docetaxel Winthrop 80 mg injekciós üvegjének tartalmához adva 10 mg/ ml docetaxelt tartalmazó premix oldatot kapunk..
105 3.
108 3.
106 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
109 4. 1. 5 Hagyja állni a premixet tartalmazó injekciós üveget 5 percig szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C- on), majd győződjön meg arról, hogy az oldat homogén és tiszta (az oldat habzása 5 perc elteltével is normális a poliszorbát 80 jelenléte miatt).
107 5.
110 5.
108
111
Doribax is a medicine containing the active substance doripenem.
A Doribax egy gyógyszer, amely hatóanyagként doripenemet tartalmaz.
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
A Doribax porként kapható, amelyből oldatos infúziót (vénás cseppinfúzió) készítenek.
It is used to treat the following infections in adults: • nosocomial pneumonia (an infection of the lungs). ‘ Nosocomial ’ means that the infection was caught in hospital, including pneumonia caused by the use of a ventilator (a machine that helps a patient to breathe); • complicated infections in the abdomen (tummy). ‘ Complicated ’ means that the infection is difficult to treat; • complicated infections of the urinary tract (the structures that carry urine).
A „ komplikált ” azt jelenti, hogy a fertőzés nehezen kezelhető; • komplikált húgyúti (a vizeletet szállító képletekben kialakuló) fertőzések.
How is Doribax used?
Hogyan kell alkalmazni a Doribaxot?
The standard dose of Doribax is 500 mg every eight hours.
A Doribax standard adagja nyolcóránként 500 mg.
Each infusion lasts for one hour, although some patients with pneumonia may need infusions lasting four hours.
Mindegyik infúzió egy órán át tart, bár néhány tüdőgyulladásos betegnél négy órán át tartó infúziókra lehet szükség.
Treatment usually continues for between five and 14 days, depending on the type and severity of the infection and the patient’ s response.
A kezelés rendszerint 5– 14 napig tart, a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a beteg kezelésre kialakuló válaszától függően.
Because the medicine is removed from the body by the kidneys, the dose of Doribax should be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Mivel a gyógyszert a vesék távolítják el a szervezetből, a Doribax adagját a közepes mértékű vagy súlyos veseproblémákban szenvedő betegek esetében csökkenteni kell.
Doribax is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
A Doribax használata 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban hiányoznak a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk.
The active substance in Doribax, doripenem, is an antibiotic that belongs to the group ‘ carbapenems’.
A Doribax hatóanyaga, a doripenem egy antibiotikum, amely a „ karbapenemek ” csoportjába tartozik.
It works by attaching to certain types of protein on the surface of the bacteria cells.
Hatását úgy fejti ki, hogy a baktériumsejtek felületén található, meghatározott típusú fehérjéhez kapcsolódik.
This prevents the bacteria from building the walls that surround their cells, which kills the bacteria.
Ez megakadályozza, hogy a baktériumok a sejtjeik köré sejtfalat építsenek, ami megöli a baktériumokat.
The list of bacteria against which Doribax is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Az alkalmazási előírásban (szintén az EPAR része) megtalálható azoknak a baktériumoknak a felsorolása, amelyek ellen a Doribax hatásos.
How has Doribax been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Doribaxot?
The effects of Doribax were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Doribax hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.