natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of non- melanoma skin cancer prior to and during treatment with Humira.
Minden betegnél, de főként azoknál, akiknek az anamnézisében extenzív immunszuppresszív kezelés szerepel, illetve olyan psoriasisos betegeknél, akik PUFA- kezelést kaptak, a Humira- kezelés kezdete előtt és az alatt vizsgálni kell a nem melanomás bőrrák előfordulását.
In an exploratory clinical trial evaluating the use of another anti-TNF agent, infliximab, in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies, mostly in the lung or head and neck, were reported in infliximab-treated patients compared with control patients.
Egy másik TNF- elleni szer, az infliximab hatásait középsúlyos- súlyos idült obstruktív tüdőbetegségben (COPD) értékelték egy előzetes klinikai vizsgálattal.
All patients had a history of heavy smoking.
Az infliximabbal kezelt betegeken több rosszindulatú (javarészt tüdő -, fej -, vagy nyaki) daganatot észleltek, mint a kontroll - csoportban.
Therefore, caution should be exercised when using any TNF-antagonist in COPD patients, as well as in patients with increased risk for malignancy due to heavy smoking.
Ennélfogva, COPD- ban 7 szenvedő, valamint az erős dohányzás miatt rosszindulatú daganat kialakulása szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegeken körültekintően kell alkalmazni a TNF- antagonistákat.
Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF antagonists.
TNF- antagonisták használata kapcsán ritkán pancytopeniáról számoltak be, belelértve az aplasticus anaemiát is.
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e. g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been infrequently reported with Humira.
A Humira kapcsán ritkán számoltak be hematológiai mellékhatásokról, köztük klinikailag jelentős cytopeniáról (pl. thrombocytopenia, leukopenia).
Discontinuation of
Minden betegnél javasolt az azonnali orvosi felügyelet, amennyiben Humira- kezelés alatt a vérképváltozásra utaló jelek és tünetek jelentkeznek (pl. állandósult láz, véraláfutások, vérzés, sápadtság).
7 Humira therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
A Humira- kezelés megszakítását fontolóra kell venni, ha a betegnél igazolt, jelentős hematológiai eltérések vannak.
Vaccinations Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
Egy vizsgálat 226 rheumatoid arthritises, adalimumabbal vagy placebóval kezelt résztvevőjén hasonló antitest- választ figyeltek meg a Pneumococcus 23 szerotípusát tartalmazó standard oltóanyaggal, valamint a trivalens influenza vírus vakcinával szemben.
No data are available on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Humira.
Nincs adat arról, hogy Humira- val kezelt betegek élő kórokozót tartalmazó vakcinával végzett védőoltása esetén bekövetkezhet- e a fertőzés másodlagos transzmissziója.
It is recommended that polyarticular juvenile idiopathic arthritis patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Humira therapy.
Ajánlott, hogy – ha lehetséges -, a polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő betegeknek a Humira- kezelés megkezdése előtt adjanak be minden védőoltást a hatályos védőoltási irányelvek alapján.
Patients on Humira may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
A Humira- val kezelt betegeknek – élő kórokozót tartalmazó vakcinák kivételével – adható egyidejűleg védőoltás.
In a clinical trial with another TNF-antagonist worsening congestive heart failure and increased mortality due to congestive heart failure have been observed.
Egy másik TNF - antagonistával végzett klinikai vizsgálat során a pangásos szívelégtelenség súlyosbodását illetve a pangásos szívelégtelenséggel összefüggésben levő halálesetek számának növekedését tapasztalták.
Cases of worsening congestive heart failure have also been reported in patients receiving Humira.
A pangásos szívelégtelenség súlyosbodásáról szintén beszámoltak Humira - val kezelt betegeknél.
Humira should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/ II).
A Humira- t csak fokozott óvatossággal szabad használni enyhe szívelégtelenségben (NYHA I/ II) szenvedők kezelésére.
Humira is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
A Humira kontraindikált a középsúlyos- súlyos szívelégtelenség eseteiben (lásd 4. 3 pont).
Treatment with Humira must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
A Humira- kezelést fel kell függeszteni minden olyan beteg esetében, akinél a pangásos szívelégtelenség rosszabbodása, illetve új tünet megjelenése tapasztalható.
Treatment with Humira may result in the formation of autoimmune antibodies.
A Humira- val való kezelés során auto- antitestek képződése előfordulhat.
If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Humira and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Humira should not be given (see section 4.8).
Ha a Humira alkalmazása után lupus- szerű szindrómára utaló tünetek jelentkeznek, továbbá kettős szálú DNS elleni antitestek jelennek meg, akkor nem szabad folytatni a Humira adását (lásd 4. 8 pont).
Serious infections were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-antagonist, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
Klinikai vizsgálatokban súlyos fertőzéseket tapasztaltak előnyösebb klinikai hatás nélkül anakinra és egy másik TNF- antagonista, az etanercept együttes adásakor, amennyiben a kombinált kezelés hatását az önmagában adagolt etanercept hatásával hasonlították össze.
Because of the nature of the adverse events seen with the combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNF-antagonists.
Az etanercept és anakinra kombinációs kezelésnél észlelt mellékhatások természete miatt hasonló toxicitás várható az anakinra és más TNF- antagonista kombinációnál is.
(See section 4.5).
Ezért az adalimumab és anakinra kombináció adása nem javasolt (lásd 4. 5 pont).
Concurrent administration of TNF-antagonists and abatacept
8 TNF- antagonisták és abatacept egyidejű alkalmazása
The combination of Humira and abatacept is not recommended.
A TNF- antagonisták és az abatacept egyidejű alkalmazása a TNF- antagonisták önmagukban történő alkalmazásához viszonyítva a fertőzések (köztük a súlyos fertőzések) emelkedett kockázatával járt, az előnyös klinikai hatások fokozódása nélkül.
(See Section 4.5).
A Humira és az abatacept kombinált alkalmazása nem ajánlott (lásd 4. 5 pont).
There is limited safety experience of surgical procedures in patients treated with Humira.
Sebészeti beavatkozások során Humira- val kezelt betegek körében biztonságossági tapasztalatok korlátozottan állnak rendelkezésre.
A patient who requires surgery while on Humira should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Humira- kezelés alatt műtéti beavatkozást igénylő beteget infekció tekintetében szorosan monitorizálni kell és megfelelő módon kell ellátni.
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving Humira.
Korlátozottak az ízületi plasztikai beavatkozások során Humira- val kezelt betegek körében a biztonságossági tapasztalatok.
8 Small bowel obstruction
Vékonybél- elzáródás
Failure to respond to treatment for Crohn’ s disease may indicate the presence of fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment.
A Crohn- betegség miatt végzett kezelés hatástalansága műtéti kezelést igénylő, heges szűkület jelenlétére utalhat.
Humira has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking Humira as monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
A Humira- t vizsgálták monoterápiában, illetve metotrexát- kombinációban szedő rheumatoid arthritises, polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritises, valamint arthritis psoriaticában szenvedő betegek köreiben is.
Antibody formation was lower when Humira was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy.
Ha a Humira- t kombinációban adták metotrexáttal az antitestképződés alacsonyabb volt (< 1%), mint monoterápiában.
Administration of Humira without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
A Humira metotrexát nélküli alkalmazása fokozott antitestképződést, továbbá az adalimumab- clearance fokozódását és a hatékonyság csökkenését eredményezte (lásd 5. 1 pont).
The combination of Humira and anakinra is not recommended (see section 4.4 “ Concurrent administration of TNF-antagonists and anakinra”).
A Humira és az anakinra kombinált alkalmazása nem ajánlott (lásd 4. 4 pont „ TNF- antagonisták és anakinra egyidejű alkalmazása ”).
The combination of Humira and abatacept is not recommended (see section 4.4 “ Concurrent administration of TNF-antagonists and abatacept”).
A Humira és az abatacept kombinált alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4. 4 pont „ TNF- antagonisták és abatacept egyidejű alkalmazása ”).
For Humira, no clinical data on exposed pregnancies are available
Az adalimumabbal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Preclinical data on postnatal toxicity and fertility effects of adalimumab are not available (see section 5.3).
Az adalimumab postnatalis toxicitást okozó, illetve termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó preklinikai adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 5. 3 pont).
Due to its inhibition of TNFα, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn.
A TNF- alfa gátlást okozó hatása miatt, a terhesség alatt adott adalimumab befolyásolhatja az újszülött normális immunreakcióit.
Women of childbearing potential are strongly recommended to use adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Humira treatment.
Fogamzásképes nőbetegek esetében fokozottan ajánlott a fogamzásgátlás a Humira- kezelés alatt, illetve az utolsó kezelést követő öt hónapban.
It is not known whether adalimumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Nem ismert, hogy az adalimumab kiválasztódik- e az anyatejbe illetve, hogy felszívódik- e a tápcsatornából.
However, because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least five months after the last Humira treatment.
Tekintettel arra, hogy a humán immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe, az utolsó Humira- kezelést követően legalább öt hónapon keresztül szoptatni nem szabad.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
9 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 4. 7
Humira may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
A Humira csekély mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of Humira (see Section 4.8)
A Humira alkalmazását követően előfordulhat szédülés (vertigót, látászavart és fáradtságot beleértve) (lásd 4. 8 pont).
4.8 Undesirable effects
Nemkívánatos hatások, mellékhatások 4. 8
Humira was studied in 6593 patients in controlled and open label trials for up to 60 months.
A Humira- t 6593 beteg bevonásával tanulmányozták kontrollos és nyílt vizsgálatokban, legfeljebb 60 hónapig.
These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease, polyarticular juvenile idiopathic arthritis as well as psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis patients.
Ezekbe a vizsgálatokba rövidebb vagy hosszabb ideje rheumatoid arthritisben, polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben, valamint arthritis psoriaticában, spondylitis ankylopoeticában, Crohn- betegségben vagy psoriasisban szenvedő betegeket választottak be.
The data in Table 1 is based on the pivotal controlled Studies involving 4,355 patients receiving Humira and 2,487 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Az 1. táblázat adatai pivotális, kontrollos vizsgálatokon alapulnak, amelyek során 4355 beteg részesült Humira- kezelésben és 2487 beteg kapott placebót vagy aktív összehasonlító gyógyszert a kontrollos periódusban.
9 The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of pivotal studies was 4.5% for patients taking Humira and 4.5% for control treated patients.
Azon betegek aránya, akik a pivotális vizsgálatok kettős- vak, kontrollos részében mellékhatások miatt abbahagyták a kezelést, a Humira- val kezelt betegcsoportban 4, 5%, míg a kontroll kezelt betegeknél 4, 5% volt.
Undesirable effects in paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermekbetegeknél megfigyelt nemkívánatos hatások
Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for pivotal studies, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 and rare ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) in Table 1 below.
Nemkívánatos események, amelyek a pivotális vizsgálatokban klinikailag vagy laboratóriumilag valószínűsíthetően oki összefüggésben vannak az adalimumab alkalmazásával, szervrendszer és gyakoriság szerint (nagyon gyakori ≥ 1/ 10; gyakori ≥ 1/ 100 - < 1/ 10; nem gyakori ≥ 1/ 1000 - ≤ 1/ 100 és ritka ≥ 1/ 10 000 – ≤ 1/ 1000) csoportosítva szerepelnek az 1. táblázatban.
Table 1 Undesirable Effects in Clinical Studies
10 1. táblázat A klinikai vizsgálatok során tapasztalt nemkívánatos hatások
System Organ Class Investigations
Szervrendszer
Frequency Uncommon
Gyakoriság
Adverse Reaction blood creatine phosphokinase increased, activated partial thromboplastin time prolonged, autoantibodies present
Mellékhatások
arrhythmias, tachycardia
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Rare
nem gyakori ritka
cardiac arrest, coronary artery insufficiency, angina pectoris, pericardial effusion, congestive cardiac failure, palpitations
szívritmuszavarok, tachycardia szívmegállás, koszorúér - elégtelenség, angina pectoris, pericardialis folyadékgyülem, pangásos szívelégtelenség, palpitatio
neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, lymphadenopathy, leucocytosis, lymphopaenia
neutropenia (beleértve agranulocytosis), leukopenia, thrombocytopenia, anémia, lymphadenopathia, leukocytosis, lymphopenia
pancytopaenia, idiopathic thrombocytopaenic purpura
pancytopenia, idiopathiás thrombocytopeniás purpura
dizziness (including vertigo), headache, neurologic sensation disorders (including paraesthesias)
szédülés (beleértve vertigo), fejfájás, neurológiai érzészavarok (beleértve paraesthesia)
syncope, migraine, tremor, sleep disturbances
ájulás, migrén, tremor, alvászavarok
multiple sclerosis, facial palsy
sclerosis multiplex, arcidegbénulás
vision disorder, ocular sensation disorders, infection, irritation or inflammation of the eye
látászavarok, a szem érzészavarai, a szem fertőzése, irritációja vagy gyulladása
panophthalmitis, iritis, glaucoma
panophthalmitis, iritis, glaukóma
10 System Organ Class Ear and labyrinth disorders
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei
Frequency Uncommon
nem gyakori
Adverse Reaction ear discomfort (including pain and swelling)
fülpanaszok (beleértve fájdalom és duzzanat)
cough, nasopharyngeal pain
köhögés, nasopharingealis fájdalom
asthma, dyspnoea, dysphonia, nasal congestion
asthma, nehézlégzés, diszfónia, orrdugulás
pulmonary oedema, pharyngeal oedema, pleural effusion, pleurisy
tüdőödéma, garatödéma, pleuralis folyadékgyülem, pleuritis
Gastrointestinal disorders
11 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
diarrhoea, abdominal pain, stomatitis and mouth ulceration, nausea
hasmenés, hasi fájdalom, stomatitis és szájfekély, émelygés
rectal haemorrhage, vomiting, dyspepsia, abdominal bloating, constipation
végbélvérzés, hányás, dyspepsia, haspuffadás, székrekedés
pancreatitis, intestinal stenosis, colitis, enteritis, oesophagitis, gastritis
pancreatitis, bélszűkület, colitis, ritka enteritis, oesophagitis, gastritis Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
haematuria, renal impairment, bladder and urethral symptoms
haematuria, vesekárosodás, húgyhólyag - és húgycsőpanaszok
Common
ritka gyakori
rash, pruritus
proteinuria, vesefájdalom Bőrkiütés, pruritus
urticaria, psoriasis, ecchymosis and increased bruising, purpura, dermatitis and eczema, hair loss
csalánkiütés, psoriasis, ecchymosis és fokozott suffusio, purpura, dermatitis és ekcéma, hajhullás
Musculoskeletal, connective tissue and
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
musculoskeletal pain
csont - és izomfájdalom
thyroid disorder (including goitre)
pajzsmirigy- betegség (beleértve golyva)
hypokalaemia, lipids increased, appetite disorders (including anorexia), hyperuricaemia
hypokalaemia, hyperlipidaemia, étvágyzavarok (beleértve anorexia), hyperuricaemia
Rare
ritka gyakori
hypercalcaemia, hypocalcaemia
hypercalcaemia, hypocalcaemia alsó légúti fertőzések (beleértve
Frequency Common
parazitafertőzések
Adverse Reaction lower respiratory infections (including pneumonia, bronchitis), viral infections (including influenza, herpes infections), candidiasis, bacterial infections (including urinary tract infections), upper respiratory infection
pneumonia, bronchitis), vírusfertőzések (beleértve influenza, herpeszvírus - fertőzések), candidiasis, baktérium- fertőzések (beleértve húgyúti fertőzések), felső légúti fertőzés
opportunistic infections (including tuberculosis, histoplasmosis), sepsis, abscess, joint infection, skin infection (including cellulitis and impetigo), superficial fungal infections (including skin, nail and foot)
opportunista fertőzések (beleértve tuberkulózis, histoplasmosis), szepszis, tályog, ízületi fertőzés, bőrfertőzés (beleértve cellulitis és impetigo), felületes gombafertőzések (beleértve bőr -, köröm -, és lábgombásodás)
necrotising fasciitis, viral meningitis, diverticulitis, wound infection
fasciitis necrotisans, vírusos menigitis, diverticulitis, sebfertőzés
Injury and poisoning
12 Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Neoplasms benign, malignant and unspecified
Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
lymphoma, solid organ tumours (including breast, ovarian, testicular), malignant melanoma, squamous cell carcinoma of the skin
lymphoma, parenchymás szervek daganatai (beleértve emlő -, petefészek -, heretumor), malignus melanoma, a bőr laphámrákja Hipertónia, bőrpír, haematoma
vascular occlusion, aortic stenosis, thrombophlebitis, aortic aneurysm
érelzáródás, aortaszűkület, thrombophlebitis, aortaaneurysma
General disorders and administration site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás nagyon gyakori helyén fellépő reakciók
systemic lupus erythematosus, angioedema, drug hypersensitivity
szisztémás lupus erythematosus, angioödéma, gyógyszer - túlérzékenység,
serum sickness, seasonal allergy
szérumbetegség, szezonális allergia
Hepato-biliary disorders
Máj és epebetegségek, illetve tünetek
hepatic enzymes increased
májenzimek aktivitásának fokozódása
hepatic necrosis, hepatitis, hepatic steatosis, cholelithiasis, blood bilirubin increased
májnecrosis, hepatitis, zsírmáj, cholelithiasis, emelkedett bilirubin vérszint
12 Injection site reactions
Beadást követő helyi reakció
In the pivotal controlled trials, 15% of patients treated with Humira developed injection site reactions (erythema and/ or itching, haemorrhage, pain or swelling), compared to 9% of patients receiving placebo or active control.
A pivotális, kontrollos vizsgálatokban, a Humira- val kezelt betegek 15% - ánál alakult ki lokális reakció az injekció helyén (bőrpír és/ vagy viszketés, véraláfutás, fájdalom vagy duzzadás), míg a placebo vagy aktív kontroll csoportban a betegek 9% - ánál.
In the pivotal controlled trials, the rate of infection was 1.58 per patient year in the Humira treated patients and 1.42 per patient year in the placebo and active control-treated patients.
A pivotális, kontrollos vizsgálatokban a fertőzések arányszáma a Humira- val kezelt csoportban beteg - évenként 1, 58 volt, míg beteg- évenként 1, 42 volt a placebo és az aktív kontroll- készítménnyel kezelt
Most patients continued on Humira after the infection resolved.
A Humira- kezelést a fertőzés megszűnését követően a betegek nagy részénél folytatni lehetett.
The incidence of serious infections was 0.04 per patient year in Humira treated patients and 0.03 per patient year in placebo and active control − treated patients.
A súlyos fertőzések incidenciája 0, 04 volt beteg- évenként a Humira- t kapottak csoportjában, míg 0, 03 volt beteg- évenként a placebóval és az aktív kontroll kezelt betegek csoportjában.
In controlled and open label studies with Humira, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e. g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis, aspergillosis and listeriosis).
A Humira- val végzett kontrollált és a nyílt vizsgálatokban súlyos fertőzésekről (beleértve halálos kimenetelű fertőzést, amely csak ritkán fordult elő) számoltak be többek között tuberkulózisról (miliaris és extrapulmonális előfordulással) és invazív opportunista fertőzésekről (pl. disszeminált vagy extrapulmonalis histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis, aspergillosis és listeriosis).
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
A tuberkulózisos megbetegedések többsége a Humira- kezelés első 8 hónapjában következett be, és korábbi betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
No malignancies were observed in 171 patients with an exposure of 192.5 patient years during a Humira trial in juvenile idiopathic arthritis patients.
Egy Humira- val juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő betegek körében végzett vizsgálatban 192, 5 betegévnyi expozíciónak kitett 171 betegnél nem figyeltek meg malignitást.
During the controlled portions of pivotal Humira trials at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 5.9 (3.5, 9.9) per 1,000 patient-years among 3853 Humira treated patients versus a rate of 4.3 (1.8, 10.4) per 1,000 patient-years among 2,183 control patients (median duration of treatment was 5.5 months for Humira and 3.9 months for control-treated patients).
A Humira hatásait közepes- erős aktivitású rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában, spondylitis ankylopoeticában, Crohn- betegségben vagy psoriasisban szenvedő betegeken értékelő legalább 12 hét időtartamú pivotális vizsgálatok kontrollált szakaszaiban a következőképpen alakult a rosszindulatú daganatok gyakorisága (a lymphoma és a nem melanomás bőrrák kivételével): az 1000 beteg- évre számított gyakoriság (95% - os konfidencia intervallum) a 3853 Humira- val kezelt beteg esetében 5, 9 (3, 5, 9, 9) míg az 2183 fős kontroll- csoportban 4, 3 (1, 8, 10, 4) volt.