natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dyskinesias (27%), nausea (11%), diarrhoea (8%), abdominal pain (7%) and dry mouth (4.2%) were reported significantly more often with entacapone than with placebo in pooled data from clinical studies involving 406 patients taking the medicinal product and 296 patients taking placebo.
A dyskinesiák (27%), a hányinger (11%), hasmenés (8%), hasi fájdalom (7%) és a szájszárazság (4, 2%) 406 entakapont és 296 placebót szedő beteg összesített (poolozott), klinikai vizsgálatokból származó adatai alapján szignifikánsan gyakrabban fordult elő entakapon, mint a placebo kezelés során.
Some of the adverse reactions, such as dyskinesia, nausea, and abdominal pain, may be more common with the higher doses (1,400 to 2,000 mg per day) than with the lower doses of entacapone.
A mellékhatások közül egyesek, mint a dyskinesia, a hányinger és a hasi fájdalom nagyobb entakapon dózisok (1400- 2000 mg/ nap) esetén gyakrabban fordulhatnak elő, mint alacsonyabb adagok esetén.
The following adverse drug reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
Nemkívánatos gyógyszer- mellékhatások
Table 1* Adverse drug reactions 5 Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek Emésztőrendszeri Vese - és húgyúti
Gastrointestinal disorders
Gyakori: betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Very rare Not known:
Nagyon ritka Nem ismert: betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Nausea Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting Anorexia Colitis
Dyskinesia Súlyosbodó Parkinsonismus, szédülés, dystonia, hyperkinesia Émelygés Hasmenés, hasi fájdalom, szájszárazság, obstipatio, hányás Anorexia Colitis A vizelet elszíneződése
Erythematous or maculopapular rash Urticaria Skin, hair, beard and nail discolorations
Erythematosus vagy maculopapulosus kiütés Urticaria A bőr, haj, szakáll és köröm elszíneződése
Fatigue, sweating increased, fall Weight decrease
Fáradtságérzet, fokozott verítékezés, elesés Testsúlycsökkenés
Hepatic function tests abnormal Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)
A májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei Főleg cholestatikus jellegű hepatitis (lásd 4. 4 pont)
Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria Agitation
Insomnia, hallucinációk, zavarodottság, kóros álmodás Izgatottság
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
* A mellékhatások az alábbi kategóriákban, gyakoriság szerint kerültek csoportosításra, elsőként a leggyakoribb szerepel: nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (≥1/ 1000, > 1/ 100); ritka (≥1/ 10 000, < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Az entakapon levodopával történő egyidejű alkalmazását összefüggésbe hozták a nagyfokú nappali álmosság és a hirtelen elalvásos epizódok szórványosan előforduló eseteivel.
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as entacapone in association with levodopa, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, which were generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Az adag csökkentésével vagy a kezelés abbahagyásával rendszerint reverzíbilis kóros játékszenvedélyt, megnövekedett szexuális vágyat, hypersexualitást jelentettek Parkinson- kóros betegeknél, akiket dopamin agonistákkal kezeltek vagy más dopaminerg, mint például entkaponnal együttadott levodopa- kezelésben részesültek.
Isolated cases of NMS have been reported following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other dopaminergic treatments.
NMS szórványos eseteit jelentették az entakapon és más dopaminerg kezelések hirtelen csökkentését vagy megszakítását követően.
Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: egyéb dopaminerg szerek, ATC kód:
NO4BX02.
N04BX02
6 Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Az entakapon egy új terápiás osztály, a katekol- O- metiltranszferáz (COMT) inhibitorok képviselője.
It is a reversible, specific, and mainly peripherally acting COMT inhibitor designed for concomitant administration with levodopa preparations.
Reverzíbilis, specifikus, és főként perifériásan ható COMT inhibitor, amelyet levodopa- tartalmú készítményekkel történő egyidejű alkalmazásra fejlesztettek ki.
Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3- O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Az entakapon csökkenti a levodopa metabolizmus (a COMT- enzim általi 3- O- metildopává (3- OMD) való képződés) által okozott veszteségét.
This leads to a higher levodopa AUC.
Ez magasabb levodopa AUC- t eredményez.
Entacapone thus prolongs the clinical response to levodopa.
Az entakapon ilymódon hosszabbítja meg a levodopára adott klinikai választ.
Entacapone inhibits the COMT enzyme mainly in peripheral tissues.
Az entakapon főként a perifériás szövetekben gátolja a COMT- enzim aktivitását.
COMT inhibition in red blood cells closely follows the plasma concentrations of entacapone, thus clearly indicating the reversible nature of COMT inhibition.
A vörösvértestekben történő COMT- gátlás mértéke szorosan követi a plazma entakapon koncentrációját, mely egyértelműen jelzi a COMT- gátlás reverzíbilis természetét.
Clinical studies In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease and end-of- dose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor dose.
Klinikai vizsgálatok Két, fázis III., kettősvak vizsgálatban, összesen 376 Parkinson- kóros és „ end- of- dose ” motoros fluktuációs („ on- off ”) tüneteket mutató beteg entakapont vagy placebót kapott valamennyi levodopa/ dopadekarboxiláz inhibitor dózisához.
Daily ON time (Mean ± SD)
Napi ON idő (középérték ± SD)
Daily On time (h) Baseline
I. vizsgálat: napi ON időtartam (h) Különbség Kiindulási érték
Entacapone (n=85) 9.3±2.2
entakapon (n = 85) 9, 3 ± 2, 2
Placebo (n=86) 9.2±2.5
placebo (n = 86) 9, 2 ± 2, 5
Difference
1 óra 20 perc
Week 8-24
8- 24 hét
1 h 20 min (8.3%) CI95% 45 min, 1 h 56
(8, 3%) (Cl 95% 45 perc, 1 óra 56 perc)
Proportion of daily On time (%) Baseline
II. vizsgálat: napi ON időtartam aránya (%) Különbség Kiindulási érték
Entacapone (n=103) 60.0±15.2
entakapon (n = 103) 60, 0 ± 15, 2
Placebo (n=102) 60.8±14.0
placebo (n = 102) 60, 8 ± 14, 0
Difference
4, 5% (0 óra 35 perc)
4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97%
Cl 95% 0, 93%, 7, 97%
The% change from baseline in OFF time was – 24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I.
Az I. vizsgálatban az OFF idő% - os változása az alapszinthez képest az entakapon kezelés esetében - 24%, placebo alkalmazásakor pedig 0% volt.
The corresponding figures in study II were – 18% and – 5%.
A II. vizsgálatban az ennek megfelelő változások - 18% és - 5% voltak.
General characteristics of the active substance Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
A hatóanyag általános jellemzői Felszívódás Az entakapon felszívódásában nagy intra - és interindividuális eltérések tapasztalhatók.
The peak concentration (Cmax) in plasma is usually reached about one hour after ingestion of a 200 mg entacapone tablet.
A plazma- csúcskoncentráció (Cmax) a 200 mg- os entakapon tabletta lenyelése után általában 1 óra múlva alakul ki.
The bioavailability of entacapone is about 35% after an oral dose.
35%.
Food does not affect the absorption of entacapone to any significant extent.
A táplálkozás szignifikáns mértékben nem befolyásolja az entakapon felszívódását.
Distribution After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
A steady state állapotnak megfelelő eloszlási térfogat (Vdss) 20 l.
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Az adag hozzávetőlegesen 92% - a az elimináció β- fázisában választódik ki, rövid, 30 perces felezési idővel.
The total clearance of entacapone is about 800 ml/ min.
800 ml/ perc.
In human plasma the unbound fraction is about 2.0% in the therapeutic concentration range.
Terápiás koncentráció- tartományban, humán plazmában a nem kötődő frakció kb.
At therapeutic concentrations,
2%.
7 entacapone does not displace other extensively bound substances (e. g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Terápiás adagok alkalmazása esetén az entakapon nem szorít ki más, a fehérjékhez szintén nagymértékben kötődő hatóanyagot (pl. warfarin, szalicilsav, fenilbutazon vagy diazepám), és nem is szorítódik le a fehérjékről szignifikánsan kiterjedt mértékben, amennyiben ezen hatóanyagok bármelyikét terápiás vagy annál nagyobb adagban alkalmazzák.
Metabolism A small amount of entacapone, the (E)-isomer, is converted to its (Z)-isomer.
Metabolizmus Az entakapon kis mennyisége, az (E) - izomer konvertálódik (Z) - izomerré.
The (E)-isomer accounts for 95% of the AUC of entacapone.
Az entakapon AUC értékének 95% - át az (E) - izomer adja.
The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
A (Z) - izomer és nyomokban egyéb metabolit képezi a maradék 5% - ot.
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ∼ 4 µM).
Humán máj mikroszóma preparátumokat felhasználó in vitro tanulmányok adatai szerint az entakapon gátolja a citokróm P450 2C9 izoenzimet (IC50 ~ 4 μM).
Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section 4.5).
Az entakapon kismértékben, vagy egyáltalán nem gátolja a P450 egyéb izoenzim típusait (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A és CYP2C19) (lásd 4. 5 pont).
Elimination The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Kiürülés Az entakapon túlnyomórészt nem renalis metabolikus utakon eliminálódik.
It is estimated that 80– 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
80- 90% a széklettel ürül, bár ezt az adatot emberre vonatkoztatva nem erősítették meg.
Approximately 10– 20% is excreted in urine.
Hozzávetőlegesen 10- 20% választódik ki a vizelettel.
Of the metabolites found in urine only about 1% have been formed through oxidation.
1% - a keletkezett oxidáció révén.
Characteristics in patients The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young and elderly adults.
Betegekben megfigyelt jellemzők Az entakapon farmakokinetikai sajátosságai idősekben és fiatalokban hasonlóak.
The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
A hatóanyag metabolizmusa enyhe, illetve középsúlyos májelégtelenségben (Child- Pugh osztályozás szerinti A és B stádium) lassul, ami az entakapon emelkedett plazmakoncentrációjához vezet, mind a felszívódás, mind a kiválasztás fázisában (lásd 4. 3 pont).
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
In repeated dose toxicity studies, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
Az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban észlelt anaemia feltehetően az entakapon vaskelátot képző tulajdonságának a következménye.
Tablet core Microcrystalline cellulose Mannitol Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Tablettamag mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszkarmellóz- nátrium, hidrogénezett növényi olaj, magnézium- sztearát.
8 Film-coating Hypromellose Polysorbate 80 Glycerol 85% Sucrose Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
8 Filmbevonat hipromellóz, poliszorbát 80, glicerin 85%, szacharóz, sárga vas- oxid (E 172), vörös vas- oxid (E 172), titán- dioxid (E 171).
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60, 100 or 500 tablets.
30 db, 60 db, 100 db, illetve 500 db filmtabletta barna színű tartályban (III. típusú), fehér garanciazáras polipropilén kupakkal lezárva.
Date of first authorisation:
22.
22.09.1998 Date of last renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
22.09.2003
09.
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Nagy- Britannia
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
13 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
KARTONDOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE
Comtan 200 mg film-coated tablets Entacapone
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 100 db filmtabletta 500 db filmtabletta
Read the package leaflet before use.
Szájon át történő alkalmazás.
What Comtan is and what it is used for 2.
2.
Before you take Comtan 3.
Hogyan kell szedni a Comtan- t?
How to take Comtan 4.
4.
How to store Comtan 6.
6.
WHAT COMTAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COMTAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Comtan is used together with levodopa to treat Parkinson’ s disease.
A Comtan- t levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson- kór kezelésére.
Comtan improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
A Comtan fokozza a levodopa hatását a Parkinson- kór tüneteinek enyhítésében.
Comtan has no antiparkinsonian activity without levodopa.
A Comtan- nak levodopa nélkül nincs Parkinson- kór ellenes hatása.
BEFORE YOU TAKE COMTAN
TUDNIVALÓK A COMTAN SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Comtan
Ne szedje a Comtan- t
- if you are allergic (hypersensitive) to entacapone or any of the other ingredients of Comtan;
- ha allergiás (túlérzékeny) az entakaponra vagy a Comtan egyéb összetevőjére.
- if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the
- ha mellékvese- daganata van (amelyet feokromocitómának neveznek; ez fokozhatja a súlyos
risk of severe high blood pressure);
magas vérnyomás kockázatát);
- if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your
- ha Ön bizonyos antidepresszánsokat szed (kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy az
antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
antidepresszáns gyógyszere szedhető- e Comtan- nal együtt);
- if you have liver disease;
- ha májbetegsége van;
- if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic
- ha valaha is kialakult az antipszichotikus gyógyszerekkel szembeni ritka reakciója, amelyet
malignant syndrome (NMS) and/ or a rare muscle disorder called non-traumatic rhabdomyolysis.
neuroleptikus malignus szindrómának (NMS- nek) neveznek, és/ vagy egy ritka izomrendellenessége, amely a nem traumás rabdomiolízis nevet viseli.
Take special care with Comtan
A Comtan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- if you are taking a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or
- ha olyan gyógyszert szed, amely ülésből vagy fekvésből történő felálláskor alacsony
bed;
vérnyomást okozhat;
- if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid
- ha hasmenése van, a testsúly követése javasolt a esetlegesen túlzott mértékű testsúly- csökkenés
potentially excessive weight loss;
elkerülése érdekében;
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity;
- ha kóros játékszenvedélyt, túlzott szexuális aktivitást tapasztal;
- if you experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease
- ha viszonylag rövid idő alatt fokozódó étvágytalanságot, aszténiát (gyengeséget, kimerültséget)
within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
és fogyást tapasztal, megfontolandó egy általános orvosi kivizsgálás, beleértve a májműködés vizsgálatát.
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtan.
Lehet, hogy az egyidejűleg alkalmazott Parkinson- ellenes egyéb gyógyszerek adagolását módosítani kell a Comtan kezelés megkezdésekor.
17 Entacapone taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
17 Az entakapon levodopával egyidejűleg alkalmazva aluszékonyságot, és időnként hirtelen elalvást okozhat.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section “ Driving and using machines”).
Ha ez bekövetkezne, Ön nem vezethet gépjárművet és nem üzemeltethet eszközöket vagy gépeket (lásd „ A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre ” pontot).
There have been isolated cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), especially when treatment with both entacapone and other dopaminergic medicines has been abruptly discontinued or reduced.
Egyedi esetekben beszámoltak neuroleptikus malignus szindróma (NMS) előfordulásáról, elsősorban az entakapon és más dopaminerg gyógyszerek alkalmazásának egyidejű és hirtelen leállítása, vagy az adagok csökkentése kapcsán.
For the characteristics of NMS see section 4.
Az NMS jellemzőinek leírását lásd a 4. pontban.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with entacapone and other dopaminergic medicines.
Az orvosa javasolhatja Önnek, hogy entakapon és más dopaminerg gyógyszerek alkalmazása esetén a kezelést lassan, fokozatosan állítsák le.
Children Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Gyermekek A Comtan alkalmazására a 18 éves életkor alatti betegek körében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Therefore the use of Comtan in children cannot be recommended.
Ezért a Comtan alkalmazása gyermekkorban nem javasolt.
Taking other medicines Comtan may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A Comtan fokozhatja más gyógyszerek hatásait (pl. azokét, amelyek rimiterolt, izoprenalint, adrenalint, noradrenalint, dopamint, dobutamint, alfa- metildopát vagy apomorfint tartalmaznak).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény készítményeket is.
Therefore, do not take Comtan and iron supplements at the same time.
Ezért ne vegye be a Comtan- t és a vaspótló gyógyszerét egyidejűleg.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Miután az egyiket bevette, legalább 2- 3 órát várjon a másik bevételével.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Ne szedje a Comtan- t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
Driving and using machines Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Comtan levodopával együtt alkalmazva csökkentheti a vérnyomását, amely miatt elájulás vagy szédülés érzete lehet.
Be particularly careful when you drive or when you use tools or machinery.
Legyen különösen óvatos, ha gépjárművet vezet vagy eszközöket, illetve gépeket használ.
Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes find yourself suddenly falling asleep.
A Comtan és a levodopa együttes alkalmazásakor esetleg nagyfokú álmosságot érezhet vagy néha azt tapasztalhatja, hogy előzmények nélkül, hirtelen elalszik.
If this happens, you must not drive or do anything else that requires you to be alert (e. g. using tools or machines) until you are clear of such problems.
Ha ez megtörténne, Önnek tilos vezetnie és olyan tevékenységet végeznie, amely éberséget igényel (pl. eszközök, gépek használata) mindaddig, amíg ezek a problémák meg nem szűnnek.
Otherwise you may put yourself and others at risk of serious injury or even death.
Máskülönben Ön mind saját magát, mind pedig másokat súlyos sérülések veszélyének, sőt, halálos kockázatnak teszi ki.
Important information about some of the ingredients of Comtan Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Fontos információk a Comtan egyes összetevőiről A Comtan tabletta egy szacharóz (répacukor) nevű cukrot tartalmaz.
Therefore, if you have been told by your doctor that you have an inherited intolerance to sucrose, contact your doctor before taking Comtan.
Emiatt, amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy örökletesen érzékeny szacharózra, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Comtan- t.
HOW TO TAKE COMTAN
HOGYAN KELL SZEDNI A COMTAN- T?
Always take Comtan exactly as your doctor has told you.
A Comtan- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Comtan is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
A Comtan- t levodopát tartalmazó (vagy levodopa/ karbidopa, vagy levodopa/ benszerazid kombinációs) készítményekkel kell szedni.
You may also use other antiparkinsonian medicines at the same time.
Ön ezzel egyidejűleg más Parkinson- kór ellenes készítményeket is szedhet.
The usual dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
1 db 200 mg- os tabletta minden egyes levodopa adaggal bevéve.
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to extend the interval between doses.
Ha Ön veseelégtelenség miatt dialízis kezelésben részesül, orvosa lehet, hogy azt javasolja, hogy az egyes adagok bevétele közötti időtartamot növelje.
2,000 mg of Comtan.
A legnagyobb ajánlott napi adag 10 filmtabletta, vagyis 2000 mg Comtan.
If you forget to take Comtan
18 Ha az előírtnál több Comtan- t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát vagy a legközelebbi kórházat.
18 If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
Ha elfelejtette bevenni a Comtan- t Ha Ön elfelejtette a Comtan tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Comtan tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Ha idő előtt abbahagyja a Comtan szedését Ne hagyja abba a Comtan szedését, hacsak orvosa nem így rendeli.
In such case, your doctor may need to re- adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
Ilyen esetben kezelőorvosának esetleg szükséges az egyéb Parkinson- kór ellenes gyógyszereinek adagolását módosítania.
Abrupt discontinuation of both Comtan and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Mind a Comtan, mind egyéb Parkinson- kór ellenes gyógyszerek adagolásának hirtelen megszakítása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.