natgillin/translations-raw huggingface dataset:
31 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4. 2 pont, 1. táblázat).
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
32 Egy in vitro és in vivo vizsgálatsorozat alapján a pregabalin nem genotoxikus.
In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures
Patkányokban nem figyeltek meg daganatképződést a 600 mg/ nap legmagasabb ajánlott klinikai dózis adagolásánál létrejövő közepes humán expozíció legfeljebb huszonnégyszeresének megfelelő expozíció mellett.
32 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Egerekben a közepes humán expozícióhoz hasonló expozíció mellett a dagantok előfordulási gyakorisága nem emelkedett, míg ennél magasabb expozíciók mellett a haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
Gelatin Titanium Dioxide (E171) Sodium Laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water Red Iron Oxide (E172)
Zselatin Titán- dioxid (E171) Nátrium- lauril- szulfát Vízmentes, kolloid, szilícium- dioxid Tisztított víz Vörös vas- oxid (E172)
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56 or 112 (2 x 56) hard capsules.
PVC/ alumínium buborékfólia 14, 56 vagy 112 (2 x 56) db kemény kapszulával.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) HDPE bottle containing 200 hard capsules.
HDPE tartály 200 db kemény kapszulával.
33 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
LYRICA 100 mg hard capsules.
LYRICA 100 mg kemény kapszula
Hard capsule Orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 100” on the body with black ink.
Kemény kapszula Narancssárga színű, a felső részén “ Pfizer ”, az alsó részén “ PGN 100 ” fekete tintával jelölt felirat található.
35 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
35 A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta.
36 Use in children and adolescents
Gyermekek és serdülők kezelése
Lyrica is not recommended for use in children below the age of 12 years and adolescents (12 – 17 years of age) due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
A Lyrica nem javallott 12 év alatti gyermekek és serdülők (12- 17 év között) számára a biztonságossági és hatékonysági adatok elégtelensége miatt (lásd 5. 3 pont).
Use in the elderly (over 65 years of age)
36 Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during
A forgalomba hozatalt követően néhány pregabalint szedő betegnél pangásos szívelégtelenséget jelentettek.
37 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Ezek a reakciók leginkább idős, kardiovaszkulárisan veszélyeztetett betegnél a neuropátiás fájdalom javallatban alkalmazott pregabalin- kezelés folyamán láthatók.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
37 A ritka, örökletes galaktóz- érzékenységben, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek esetében a gyógyszer szedése nem javasolt.
4.8 Undesirable effects
38 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
The most commonly reported adverse
A leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatás a szédülés és az aluszékonyság volt.
Hypersensitivity, angioedema, allergic reaction
Neutropenia
Common Uncommon
39 Ritka
39 Cardiac disorders Uncommon Rare
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori Ritka
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria Urinary retention
Vizelet inkontinencia, dysuria Veseelégtelenség, oliguria Vizeleretenció
40 4.9 Overdose
40 hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés.
Epilepsy
41 Epilepszia
41 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Elimination:
42 Kiürülés:
42 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4. 2 pont, 1. táblázat).
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
43 Egy in vitro és in vivo vizsgálatsorozat alapján a pregabalin nem genotoxikus.
43 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Egerekben a közepes humán expozícióhoz hasonló expozíció mellett a dagantok előfordulási gyakorisága nem emelkedett, míg ennél magasabb expozíciók mellett a haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
PVC/Aluminium blisters containing 21or 84 hard capsules.
PVC/ alumínium buborékfólia 21 vagy 84 db kemény kapszulával.
100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
100 x 1 db kemény kapszula adagonként perforált PVC/ alumínium buborékfóliában.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated)
100 db kemény kapszula PVC/ alumínium buborékfóliában (nem perforált).
44 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
LYRICA 150 mg hard capsules
LYRICA 150 mg kemény kapszula
Hard capsule White, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 150” on the body with black ink.
Kemény kapszula Fehér színű, a felső részén “ Pfizer ”, az alsó részén “ PGN 150 ” fekete tintával jelölt felirat található.
46 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
46 A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta.
47 Lyrica is not recommended for use in children below the age of 12 years and adolescents (12 – 17 years of age) due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
A Lyrica nem javallott 12 év alatti gyermekek és serdülők (12- 17 év között) számára a biztonságossági és hatékonysági adatok elégtelensége miatt (lásd 5. 3 pont).
Use in the elderly (over 65 years of age)
47 Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
48 Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
48 A ritka, örökletes galaktóz- érzékenységben, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek esetében a gyógyszer szedése nem javasolt.
4.8 Undesirable effects
49 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 13% for
Az összes kontrollos vizsgálatban a pregabalint szedő betegek 13% - ánál függesztették fel a kezelést nemkívánatos hatások következtében míg ez az arány 7% volt a placebót szedő betegek esetében.
Syncope, stupor, myoclonus, psychomotor hyperactivity, ageusia, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, speech disorder, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnesia, hyperaesthesia, burning sensation
Syncope, stupor, myoclonus, pszichomotoros hiperaktivitás,, ízérzés hiánya, dyskinesia, posturalis szédülés, intenciós tremor, nystagmus, kognitív zavar, beszédzavar, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnézia, hyperaesthesia, égő érzés
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Loss of consciousness, mental impairment, headache
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Eszméletvesztés, mentális károsodás, fejfájás tünetek Homályos látás, diplopia Látászavar, szemduzzanat, látótérkiesés csökkent látásélesség, szemfájdalom, asthenopia, száraz szem, fokozott könnyezés
Common Uncommon
50 Ritka
50 Cardiac disorders Uncommon Rare
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori Ritka
Uncommon Rare Unknown frequency
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori Ismeretlen gyakoriságú Ritka
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria Urinary retention
Vizelet inkontinencia, dysuria Vizeletretenció Veseelégtelenség, oliguria
51 4.9 Overdose
51 hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés.
Epilepsy
52 Epilepszia
52 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Elimination:
53 Kiürülés:
53 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4. 2 pont, 1. táblázat).
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
54 Egy in vitro és in vivo vizsgálatsorozat alapján a pregabalin nem genotoxikus.
54 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Egerekben a közepes humán expozícióhoz hasonló expozíció mellett a dagantok előfordulási gyakorisága nem emelkedett, míg ennél magasabb expozíciók mellett a haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
6.5 Nature and contents of container
55 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
PVC/Aluminium blisters containing 14,56 or 112 (2 x 56) hard capsules.
PVC/ alumínium buborékfólia 14, 56 vagy 112 (2 x 56) db kemény kapszulával.
55 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
LYRICA 200 mg hard capsules
LYRICA 200 mg kemény kapszula
Hard capsule Light orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 200” on the body with black ink.
Kemény kapszula Halvány narancssárga színű, a felső részén “ Pfizer ”, az alsó részén “ PGN 200 ” fekete tintával jelölt felirat található.
57 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
57 A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta.
58 Use in children and adolescents
Gyermekek és serdülők kezelése
Use in the elderly (over 65 years of age)
58 Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
59 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Ezek a reakciók leginkább idős, kardiovaszkulárisan veszélyeztetett betegnél a neuropátiás fájdalom javallatban alkalmazott pregabalin- kezelés folyamán láthatók.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
59 A ritka, örökletes galaktóz- érzékenységben, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek esetében a gyógyszer szedése nem javasolt.
In teraction studies have only been performed in adults.
Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
4.8 Undesirable effects
60 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Common Uncommon
61 Ritka
61 Cardiac disorders Uncommon Rare
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori Ritka
Rare
Ritka Ismeretlen gyakoriságú
Ascites, pancreatitis, dysphagia
Ascites, pancreatitis, dysphagia Nyelvduzzanat, hasmenés, hányinger
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome, Pruritus
Papulás kiütés, izzadás Urticaria, hideg verítékezés Stevens — - Johnson szindróma, viszketés
Blood glucose increased, blood potassium decreased, white blood cell count decreased, blood creatinine increased, weight decreased
Vércukorszint növekedés, szérum kálium szint csökkenés, fehérvérsejtszám csökkenés, szérum kreatinin szint emelkedés, testtömeg csökkenés
62 4.9 Overdose
62 hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés.
Epilepsy
63 Epilepszia
63 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Elimination:
64 Kiürülés:
64 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4. 2 pont, 1. táblázat).
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
65 Egy in vitro és in vivo vizsgálatsorozat alapján a pregabalin nem genotoxikus.
65 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Egerekben a közepes humán expozícióhoz hasonló expozíció mellett a dagantok előfordulási gyakorisága nem emelkedett, míg ennél magasabb expozíciók mellett a haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
6.5 Nature and contents of container
66 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
66 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
LYRICA 225 mg hard capsules
LYRICA 225 mg kemény kapszula
Hard capsule White and light orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 225” on the body with black ink.
Kemény kapszula Fehér és narancssárga színű, a felső részén “ Pfizer ”, az alsó részén “ PGN 225 ” fekete tintával jelölt felirat található.
68 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
68 A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta.
69 Use in children and adolescents
Gyermekek és serdülők kezelése
Use in the elderly (over 65 years of age)
69 Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (See section 5.1)
A szemfenéki elváltozások incidenciája nagyobb volt a placebóval kezelt betegeknél (lásd 5. 1 pont).
70 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Ezek a reakciók leginkább idős, kardiovaszkulárisan veszélyeztetett betegnél a neuropátiás fájdalom javallatban alkalmazott pregabalin- kezelés folyamán láthatók.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
A ritka, örökletes galaktóz- érzékenységben, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek esetében a gyógyszer szedése nem javasolt.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
70 Gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során általában véve a nemkívánatos események, a központi idegrendszeri nemkívánatos események és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt.
Lyrica may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
A Lyrica szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléshez szükséges képességeket.
71 reactions were dizziness and somnolence.
71 fokúak voltak.
Additional reactions reported from post-marketing experience are included as Unknown frequency in italics in the list below.
Az alábbi táblázatzban a forgalombahozatalt követő tapasztalatból származó további hatások ismeretlen gyakorisággal ill. dőlt betűvel vannak felűntetve.
Blood and lymphatic system disorders Rare Neutropenia Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Rare Psychiatric disorders
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori Ritka Pszichiátriai zavarok
Common Uncommon
Ritka
72 Cardiac disorders Uncommon Rare
72 Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori Ritka
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome, Pruritus
Papulás kiütés, izzadás Urticaria, hideg verítékezés Stevens— Johnson- szindróma, viszketés
73 4.9 Overdose
73 4. 9 Túladagolás
74 Generalised Anxiety Disorder
74 Generalizált szorongás
75 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4. 2 pont, 1. táblázat).
Linearity / non-linearity:
75 Linearitás/ nem- linearitás:
In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures
Egérben a pregabalin által
The non-genotoxic mechanism of pregabalin-induced tumour formation in mice involves platelet changes and associated endothelial cell proliferation.
76 indukált daganatképződés nem genotoxikus mechanizmusa magában foglal vérlemezke- változásokat és ezzel összefüggő endothelsejt proliferációt.
PVC/Aluminium blisters containing 14 or 56 hard capsules.
PVC/ alumínium buborékfólia 14 vagy 56 db kemény kapszulával.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
77 6.6 Special precautions for disposal and other handling
77 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
LYRICA 300 mg hard capsules
LYRICA 300 mg kemény kapszula
Hard capsule White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink.
Kemény kapszula Fehér és narancssárga színű, a felső részén “ Pfizer ”, az alsó részén “ PGN 300 ” fekete tintával jelölt felirat található.
79 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
79 A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta.
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week (see section 4.8).
A 600 mg- os maximális napi adag további egy hét múlva érhető el.
80 Use in children and adolescents
Gyermekek és serdülők kezelése
Use in the elderly (over 65 years of age)
80 Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
81 pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Ezek a reakciók leginkább idős, kardiovaszkulárisan veszélyeztetett betegnél a neuropátiás fájdalom javallatban alkalmazott pregabalin- kezelés folyamán láthatók.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
81 A ritka, örökletes galaktóz- érzékenységben, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek esetében a gyógyszer szedése nem javasolt.
Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
A pregabalin potenciálhatja az alkohol és a lorazepám hatását..
4.8 Undesirable effects
82 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Additional reactions reported from post-marketing experience are included as Unknown frequency in italics in the list below.
Forgalombahozatalt követő tapasztalatból származó további hatások ismeretlen gyakorisággal ill. dőlt betűvel vannak felűntetve az alábbi táblázatban.
Common Uncommon
83 Ritka
83 Cardiac disorders Uncommon Rare
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori Ritka
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome, Pruritus
Papulás kiütés, izzadás Urticaria, hideg verítékezés Stevens- Johnson- szindróma, viszketés
84 4.9 Overdose
84 hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés.
Epilepsy
85 Epilepszia
85 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Elimination:
86 Kiürülés:
86 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4. 2 pont, 1. táblázat).
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
87 Egy in vitro és in vivo vizsgálatsorozat alapján a pregabalin nem genotoxikus.
87 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Egerekben a közepes humán expozícióhoz hasonló expozíció mellett a dagantok előfordulási gyakorisága nem emelkedett, míg ennél magasabb expozíciók mellett a haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
6.5 Nature and contents of container
88 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
88 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információl
89 ANNEX II
MELLÉKLET
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D- 79090 Freiburg, Németország
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy végrehajtja a gyógyszerbiztonsági tervben részletezett vizsgálatokat és további gyógyszerbiztonsági tevékenységeket.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Értékelő Bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelő rendszereire vonatkozó útmutatásának (Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human use) megfelelően naprakész kockázatkezelési tervet kell benyújtani.
91 ANNEX III
MELLÉKLET
LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
93 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X56 HARD CAPSULES) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
FÓLIÁBA CSOMAGOLT KÖZÖS CSOMAGOLÁS (2 X 56 DB KEMÉNY KAPSZULA) CÍMKÉJE (A „ BLUE BOX ” FELTÜNTETÉSÉVEL)
LYRICA 25 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 25 mg kemény kapszula Pregabalin
Each hard capsule contains 25 mg pregabalin
25 mg pregabalin kemény kapszulánként
This product contains lactose monohydrate
A készítmény laktóz- monohidrátot tartalmaz.
112 (2 packs of 56) hard capsules
112 db (két 56 db- os doboz) kemény kapszula
EXP {MM/YYYY}
{HH/ ÉÉÉÉ}
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
95 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton of blister pack (14, 21, 56,84, 100 and 56 (part of multipack) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules
A buborékfólia (14, 21, 56, 84, 100 és 56 db [közös csomagolásban]) és az adagonként perforált buborékfólia (100 db) doboza a 25 mg- os kemény kapszulához
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 hard capsules (part of multipack) 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula (közös csomagolásban) 100 x 1 db kemény kapszula
Sealed Pack Do not use if box has been opened
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott.
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
97 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules
Buborékfólia (14, 21, 56, 84 és 100 db) és adagonként perforált buborékfólia (100 db) a 25 mg- os kemény kapszulához
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
98 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Buborékfólia (14, 21, 56, 84 és 100 db) és adagonként perforált buborékfólia (100 db) az 50 mg- os kemény kapszulához
LYRICA 50 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 50 mg kemény kapszula Pregabalin
Each hard capsule contains 50 mg pregabalin
50 mg pregabalin kemény kapszulánként
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 100 x 1 db kemény kapszula
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
100 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK