natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an open-label, single-dose, two- treatment, crossover study in healthy volunteers, etanercept administered as a single 50 mg/ ml injection was found to be bioequivalent to two simultaneous injections of 25 mg/ ml.
Egy egészséges önkénteseken végzett, nyílt, egydózisos, két kezeléses, keresztezett vizsgálatban az egyszeri 50 mg/ ml etanercept injekció és a két, egyidejűleg adott 25 mg/ ml etanercept injekció bioekvivalensnek bizonyult.
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients the etanercept steady state AUCs were 466  g hr/ ml and 474  g  hr/ ml for 50 mg Enbrel once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
466 µg· hr/ ml és 474 µg· h/ ml.
25 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
25 Bár jelzett etanercept betegeknek és önkénteseknek történő beadását követően a radioaktivitás a vizelettel eliminálódik, akut vese -, illetve májelégtelenség esetén nem figyeltek meg magasabb etanercept koncentrációkat.
The presence of renal and hepatic impairment should not require a change in dosage.
Vese - és májkárosodásban a dózis megváltoztatása nem szükséges.
Methotrexate has no effect on the pharmacokinetics of etanercept.
A metotrexát nincs hatással az etanercept farmakokinetikájára.
The effect of Enbrel on the human pharmacokinetics of methotrexate has not been investigated.
Az Enbrel hatását a metotrexát humán farmakokinetikájára nézve nem vizsgálták.
Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Poliarticularis juvenilis idiopátiás arthritisben szenvedő gyermekek
In a polyarticular juvenile idiopathic arthritis trial with Enbrel, 69 patients (aged 4 to 17 years) were administered 0.4 mg Enbrel/ kg twice weekly for three months.
69 poliarticularis juvenilis idiopátiás arthitisben szenvedő 4- 17 év közötti gyermeket vizsgáltak heti kétszer alkalmazott 0, 4 mg Enbrel/ tesstömeg- kilogramm dózis mellett 3 hónapon keresztül.
The youngest children (4 years of age) had reduced clearance (increased clearance when normalised by weight) compared with older children (12 years of age) and adults.
A legfiatalabb (4 éves) gyermeknél csökkent clearence- t (a testtömegre normalizálva emelkedett clearance- t) észleltek az idősebb gyermekek (12 éves), illetve a felnőttek clearence- ével összehasonlítva.
Simulation of dosing suggests that while older children (10-17 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
A dózisszimuláció azt sugallja, hogy míg az idősebb gyermekek (10- 17 év) szérumszintjei a felnőttekéhez közelállók lesznek, addig a fiatalabb gyermekeké jelentősen alacsonyabb lesz.
Patients with paediatric plaque psoriasis (aged 4 to 17 years) were administered 0.8 mg/ kg (up to a maximum dose of 50 mg per week) of etanercept once weekly for up to 48 weeks.
Gyermekkori plakkos psoriasisban szenvedő betegek (4- 17 éves korúak) 48 hétig hetente egyszer 0, 8 mg/ testtömegkg (legfeljebb heti 50 mg- os dózis) etanerceptet kaptak.
The mean serum steady state trough concentrations ranged from 1.6 to 2.1 mcg/ ml at weeks 12, 24, and 48.
Az átlagos steady state szérum maradékkoncentrációk 1, 6 és 2, 1 mcg/ ml között voltak a 12., 24. és 48. héten.
These mean concentrations in patients with paediatric plaque psoriasis were similar to the concentrations observed in patients with juvenile idiopathic arthritis (treated with 0.4 mg/ kg etanercept twice weekly, up to maximum dose of 50 mg per week).
Ezek a gyermekkori plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél mért átlagkoncentrációk hasonlóak voltak, mint amiket a juvenilis idiopátiás arthritisben szenvedő betegeknél figyeltek meg (hetente kétszer 0, 4 mg/ testtömegkg, legfeljebb heti 50 mg- os dózisú etanercept kezelésben részesültek).
Enbrel did not induce lethality or notable signs of toxicity in mice or rats following a single subcutaneous dose of 2000 mg/ kg or a single intravenous dose of 1000 mg/ kg.
Egereknek és patkányoknak bőr alá adott egyszeri 2000 mg/ kg, illetve intravénásan adott egyszeri 1000 mg/ kg dózis nem bizonyult letálisnak, és nem járt jelentős toxikus tünetekkel.
Enbrel did not elicit dose-limiting or target organ toxicity in cynomolgus monkeys following twice weekly subcutaneous administration for 4 or 26 consecutive weeks at a dose (15 mg/ kg) that resulted in AUC-based serum drug concentrations that were over 27-fold higher than that obtained in humans at the recommended dose of 25 mg.
A cynomolgus majmoknak 4 vagy 26 egymást követő héten át folyamatosan heti két alkalommal bőr alá adott 15 mg/ kg dózisú – ami az AUC- alapú szérumkoncentráció tekintetében 27- szerese volt annak, ami emberben az ajánlott 25 mg- os dózis után mérhető – Enbrel- kezelés során nem mutatkozott dóziskorlátozó vagy célszervi toxicitás.
Mannitol Sucrose Trometamol.
Mannit Szacharóz Trometamol
Chemical and physical stability has been demonstrated for 48 hours at 2 C – 8 C.
2 °C- 8 °C közötti tárolás mellett 48 órán keresztül áll fenn a kémiai és fizikai stabilitás.
If not used immediately, storage times are the responsibility of the user and should normally not be longer that 6 hours at 2 C - 8 C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben nem használja fel azonnal, a tárolási idő a felhasználó felelőssége, és normál esetben nem lehet hosszabb, mint 6 óra, 2 °C- 8 °C- on való tárolás mellett, kivéve, ha a feloldás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Store in a refrigerator (2 C – 8 C).
Hűtőszekrényben (2ºC- 8ºC) tárolandó.
Enbrel is supplied with pre-filled syringes containing water for injections.
Az Enbrel- t injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendővel forgalmazzák.
The syringes are type I glass-fitted with stainless steel needles.
A fecskendők I. típusú üvegből készültek, rozsdamentes acél tűvel egybeépítve.
Cartons contain 4 vials of Enbrel with 4 pre-filled solvent syringes and 8 alcohol swabs.
A doboz 4 db injekciós üveg Enbrel- t, 4 db előretöltött oldószeres fecskendőt és 8 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
Enbrel is reconstituted with 1 ml water for injections before use, and administered by subcutaneous injection.
Az Enbrel- t használat előtt 1 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és szubkután kell beadni.
Enbrel contains no antibacterial preservative, and therefore, solutions prepared with water for injections should be administered as soon as possible and within 6 hours following reconstitution.
Az Enbrel nem tartalmaz mikrobiológiai tartósítószert, ezért az injekcióhoz való vízzel elkészített oldatot a lehető leghamarabb, de a feloldástól számított 6 órán belül mindenképpen fel kell használni.
Start again with another vial.
Ilyenkor kezdje újra egy másik injekciós üveggel.
27 Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
27 Az Enbrel injekció elkészítésére és beadására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „ Utasítások az Enbrel injekció elkészítésére és beadására ”.
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH United Kingdom
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH Nagy- Britannia
3 February 2000 Date of last renewal:
Az utolsó felújítás dátuma:
Enbrel in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate.
Az Enbrel metotrexáttal kombinálva a közepesen súlyos vagy súlyos reumaszerű ízületi gyulladás kezelésére javasolt felnőtteknél, abban az esetben, ha az egyéb bázisterápiás készítmények (disease- modifying antirheumatic drugs) - beleértve a metotrexátot is (ha nem ellenjavallt) – hatása nem volt megfelelő.
29 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Poliarticularis juvenilis idiopátiás arthritis
Enbrel has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease.
29 psoriaticában szenvedő betegek fizikai funkcióit, valamint radiológiailag dokumentálhatóan csökkenti a preiferiás ízületi károsodás mértékét a betegség poliarticularis szimmetrikus altípusaiban szenvedő betegek esetében.
Treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or PUVA (see section 5.1).
Felnőttkori, közepesen súlyos, ill. súlyos plakkos psoriasis kezelésére, azon esetben, ha más szisztémás terápiára − beleértve a ciklosporint, metotrexátot és PUVA- t − nem reagált, vagy az kontraindikált volt, vagy a beteg nem tolerálta (lásd az 5. 1 pontot).
Alternatively, 50 mg administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1)
Heti egy alkalommal 50 mg Enbrel is adható, mely biztonságosnak és hatékonynak bizonyult (lásd 5. 1 pont).
30 Plaque psoriasis
Plakkos psoriasis
Elderly patients ( 65 years)
30 Idős betegek (≥ 65 év)
Treatment with Enbrel should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections.
Nem kezdhető Enbrel- kezelés olyan betegeknél, akiknél aktív fertőzés áll fenn − ideértve a krónikus, illetve helyi infekciókat is.
31 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Tuberculosis
31 Tuberkulózis
32 Worsening of hepatitis C
Hepatitis C súlyosbodása
Immunosuppression
32 Immunszupresszió
33 In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
A TNF- gátlókkal végzett, kontrollált klinikai vizsgálatok során a TNF- gátlót kapott betegek körében nagyobb számban észleltek lymphomát, mint a kontroll- csoport betegeinél.
However, the occurrence was rare, and the follow-up period of placebo patients was shorter than for patients receiving TNF-antagonist therapy.
Ez azonban ritkán fordult elő, és a placebóval kezelt betegek utánkövetése is rövidebb ideig tartott, mint a TNF- gátló kezelésben részesülő betegeké.
It is recommended that juvenile idiopathic arthritis patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Enbrel therapy.
Javasolt, hogy amennyiben lehetséges, a juvenilis idiopátiás arthritis miatt Enbrel- lel kezelt betegek részére − összhangban az aktuális immunizálási szabályokkal – a szükséges védőoltásokat az Enbrel terápia bevezetése előtt kell beadni.
Caution should be exercised in patients being treated with Enbrel who have a previous history of blood dyscrasias.
Ha az anamnézisben vérképeltérés szerepel, az Enbrel- kezelést különös körültekintéssel kell folytatni.
All patients and parents/ caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e. g. persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
Fel kell hívni a betegek vagy szülők/ gondozók figyelmét arra, hogy a beteg azonnal forduljon orvosához, ha vérképeltérésre vagy fertőzésre utaló jeleket és tüneteket észlel
There have been rare reports of CNS demyelinating disorders in patients treated with Enbrel (see section 4.8) Although no clinical trials have been performed evaluating Enbrel therapy in patients with multiple sclerosis, clinical trials of other TNF antagonists in patients with multiple sclerosis have shown increases in disease activity.
Bár sclerosis multiplexben szenvedő betegek Enbrel- kezelésével kapcsolatos klinikai vizsgálatokat nem végeztek, más TNF antagonistákkal sclerosis multiplexben szenvedő betegeken végzett vizsgálatokban a betegség aktivitásának fokozódását tapasztalták.
A careful risk/ benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of CNS demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Korábbi vagy meglévő központi idegrendszeri demyelinisatiós elváltozásban, ill. azok esetében, akiknek fokozott kockázatuk van demyelinisatiós betegség kialakulására, a neurológiai vizsgálatot is figyelembe véve az előny/ kockázat alapos mérlegelése után lehet Enbrel- kezelést indítani.
34 The use of Enbrel in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied.
Az Enbrel alkalmazását egyéb szisztémás kezeléssel vagy fototerápiával kombinációban nem tanulmányozták psoriasisban.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
34 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
35 Non-interactions
Nincs interakció
4.8 Undesirable effects
35 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
This experience includes 2 placebo-controlled studies (349 Enbrel patients and 152 placebo patients) and 2 active-controlled trials, one active-controlled trial comparing Enbrel to methotrexate (415 Enbrel patients and 217 methotrexate patients) amd another active-controlled trial comparing Enbrel (223 patients), methotrexate (228 patients) and Enbrel in combination with methotrexate (231 patients).
Ennek keretében 2 placebo- kontrollos vizsgálat (349 Enbrel beteg és 152 placebo beteg) és két aktív kontrollos vizsgálat történt, az egyik aktív kontrollos vizsgálat az Enbrel és a metotrexát összehasonlítására szolgál (415 Enbrel- lel kezelt beteg és 217 metotrexáttal kezelt beteg), a másik aktív kontrollos vizsgálat az Enbrel- t (223 beteg), a metotrexátot (228 beteg) és az Enbrel metotrexát kombinációt (231 beteg) hasonlítja össze.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was the same in both the Enbrel and placebo treatment groups; in the first active-controlled trial, the dropout rate was significantly higher for methotrexate (10%) than for Enbrel (5%).
A kezelést a káros mellékhatások miatt abbahagyó betegek aránya mind az Enbrel -, mind a placebo- csoportban ugyanakkora volt; az aktív kontrollos vizsgálatban a metotrexátot szedő csoportban lényegesen nagyobb arányban hagyták abba a betegek idő előtt a kezelést (10%), mint az Enbrel- kezelésben részesülők esetében (5%).
Additionally, Enbrel has been studied in240 psoriatic arthritis patients who participated in 2 double-blind placebo- controlled studies and an open-label extension study Five hundred and eight (508) ankylosing spondylitis patients were treated with Enbrel in 4 double-blind placebo-controlled studies.
Ezen túlmenően az Enbrel- t 240 arthritis psoriaticában szenvedő beteg bevonásával vizsgálták, akik 2 kettős- vak, placebo- kontrollos, valamint egy nyílt elrendezésű, kiterjesztéses vizsgálatban vettek részt.
Enbrel has also been studied in 1,180 patients with plaque psoriasis for up to 6 months in 4 double-blind placebo-controlled studies.
Ötszáznyolc spondylitis ankylopoeticában szenvedő beteget kezeltek Enbrel- lel 4 kettős- vak, placebo- kontrollos vizsgálatban.
In double-blind clinical trials comparing Enbrel to placebo, injection site reactions were the most frequent adverse events among Enbrel-treated patients.
Az Enbrel- t 1180 plakkos psoriasisos beteg esetében is tanulmányozták, 6 hónapig terjedő időtartamban 4 kettős- vak, placebo- kontrollos vizsgálatban.
36 placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
A placebo- kontrollos vizsgálatban részt vevő rheumatoid arthritises betegeknél a súlyos mellékhatások előfordulási gyakorisága a 349 Enbrel- lel kezelt beteg esetében 4%, a 152 placebóval kezelt beteg esetében pedig 5% volt.
In the second active-controlled trial the rate of serious adverse events after 2 years of treatment was similar among the three treatment groups (Enbrell 16%, methotrexate 15% and Enbrel in combination with methotrexate 17%).
A második aktív kontrollos vizsgálatban a kétéves kezelés után fellépő súlyos mellékhatások aránya mindhárom csoportban hasonló volt (Enbrel 16%, metotrexát 15% és Enbrel metotrexáttal kombinálva 17%).
Among patients with plaque psoriasis treated in placebo-controlled trials, the frequency of serious adverse events was about 1.2% of 1,029 patients treated with Enbrel compared with 1.5% of 460 placebo-treated patients.
1, 2% volt, szemben a 460, placebo- kezelésben részesült beteg körében megfigyelt 1, 5% - kal.
Immune system disorders:
36 Immunrendszeri betegségek és tünetek:
37 Skin and subcutaneous tissue disorders:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Among rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients in placebo-controlled, active-controlled, and open-label trials of Enbrel, serious adverse events reported included malignancies (see below), asthma, infections (see below), heart failure, myocardial infarction, myocardial ischaemia, chest pain, syncope, cerebral ischaemia, hypertension, hypotension, cholecystitis, pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage, bursitis, confusion, depression, dyspnoea, abnormal healing, renal insufficiency, kidney calculus, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, membranous glomerulonephropathy, polymyositis, thrombophlebitis, liver damage, leucopenia, paresis, paresthesia, vertigo, allergic alveolitis, angioedema, scleritis, bone fracture, lymphadenopathy, ulcerative colitis, intestinal obstruction, eosinophilia, haematuria, and sarcoidosis.
37 infekciókat (lásd az alábbiakban), szívelégtelenséget, myocardialis infarctust, myocardialis ischaemiát, mellkasi fájdalmat, syncopét, cerebralis ischaemiát, hypertoniát, hypotoniát, cholecystitist, pancreatitist, gastrointestinalis vérzést, bursitist, zavartságot, depressziót, nehézlégzést, elhúzódó sebgyógyulást, veseelégtelenséget, vesekövet, mélyvénás thrombosist, tüdőembóliát, memebranosus glomerulonephropathiát, polymyositist, thrombophlebitist, májkárosodást, leukopeniát, paresist, paresthesiát, szédülést, allergiás alveolitist, angioődemát, scleritist, csonttöréseket, lymphadenopathiát, colitis ulcerosát és bélelzáródást, eosinophiliát, véres vizeletet és sarcoidosist.
38 There were a total of 15 lymphomas reported in 5,966 patients treated with Enbrel in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials.
Klinikai vizsgálatok során összesen 15 lymphomás megbetegedést jelentettek az 5966 rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában és spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegnél, akiket Enbrel- lel kezeltek.
Additionally, some patients developed recall injection site reactions characterised by a skin reaction at the most recent site of injection along with the simultaneous appearance of injection site reactions at previous injection sites.
Ezen kívül, néhány beteg esetében bőrreakció- memória jelentkezett, melyet a legújabb beadási hely és egy korábbi beadási hely területén szimultán jelentkező beadást követő helyi reakció jellemez.
In the 2-year active-controlled study where patients were treated with either Enbrel alone, methotrexate alone or Enbrel in combination with methotrexate, the rates of serious infections were similar among the treatment groups.
A kétéves aktív kontrollos vizsgálatban, ahol a betegek csak Enbrel, csak metotrexát, vagy Enbrel és metotrexát kombinációs kezelésben részesültek, a súlyos infekciók gyakorisága az
The exposure-adjusted rate was 0.06 events per 100 patient-years.
Az expozíció- korrigált arány 0, 06 esemény/ 100 betegév volt.
In postmarketing experience, approximately half of all of the case reports of opportunistic infections
Posztmarketing tapasztalatok alapján a világszerte jelentett opportunista infekciók körülbelül fele invazív gombafertőzés volt.
There have been rare reports of patients, including rheumatoid factor positive patients, who have developed other autoantibodies in conjunction with a lupus-like syndrome or rashes that are compatible with subacute cutaneous lupus or discoid lupus by clinical presentation and biopsy.
Ritkán olyan − köztük rheumatoid faktor pozitív − betegekről érkeztek jelentések, akik a klinikai kép és biopszia alapján lupus- szerű szindrómával, vagy szubakut cutan lupusszal, illetve discoid lupusszal kompatibilis bőrkiütésekkel összefüggésben egyéb antitesteket termeltek.
There have been postmarketing reports of pancytopenia and aplastic anaemia, some of which had fatal outcomes (see section 4.4)
Egyes posztmarketing jelentések pancytopeniáról és aplasticus anaemiáról számoltak be, amelyek némelyike halálos kimenetelű volt (lásd a 4. 4 pontot).
Laboratory evaluations
39 Laboratóriumi vizsgálatok
In studies when adult patients received concurrent treatment with Enbrel plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to Enbrel alone was observed and 2% of patients (3/ 139) developed neutropenia (absolute neutrophil count < 1000 / mm3).
Azon vizsgálatokban, amelyekben a felnőtt betegek párhuzamosan részesültek Enbrel és anakinra kezelésben, a súlyos fertőzések rátája magasabb volt, mint a csak Enbrel- lel kezelt betegek esetében, és a betegek 2% - a (3/ 139) esetében alakult ki neutropenia (abszolút neutrofilszám < 1000 mm3).
Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis, depression/ personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/ gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
A 2- 18 éves korú, juvenilis idiopátiás arthritisben szenvedő betegekkel folytatott klinikai vizsgálatok során jelentett fertőzések általában enyhe vagy közepesen súlyos lefolyásúak, és hasonlóak voltak a járóbeteg- ellátásban a gyermekgyógyászati populációban általában előforduló fertőzésekhez. Súlyos mellékhatásokat jelentettek, beleértve az asepticus meningitis jeleivel és tüneteivel járó varicella fertőzést, amely maradványtünet nélkül gyógyult (lásd 4. 4 pont), appendicitist, gastroenteritist, depressziót/ személyiségzavart, bőrfekélyt, oesophagitist/ gastritist, streptococcus A okozta szeptikus sokkot, I- es típusú diabetes mellitust, lágyrész - és posztoperatív sebfertőzést.
One rheumatoid arthritis patient mistakenly self-administered 62 mg Enbrel subcutaneously twice weekly for 3 weeks without experiencing undesirable effects.
Egy rheumatoid arthritises beteg tévedésből 3 héten keresztül heti 2 alkalommal 62 mg Enbrel- t adott önmagának bőr alá, és nem tapasztalt semmilyen mellékhatást.
41 TNF and lymphotoxin exist predominantly as homotrimers, with their biological activity dependent on cross-linking of cell surface TNFRs.
A tumor nekrózis faktor és a lymphotoxin elsősorban homotrimerként létezik, és biológiai aktivitásuk a sejtfelszíni TNFR- ok keresztkötéseitől függ.
Enbrel 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively; ACR 50:
Enbrel 62% és 59%, placebo 23% és 11% a 3. és a 6. hónapra; ACR 50:
Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6 respectively; p < 0.01 Enbrel vs placebo at all time points for both ACR 20 and ACR 50 responses).
41 Enbrel 41% és 40%, placebo 8% és 5% a 3. és 6. hónapra; p < 0, 01 Enbrel vs. placebo minden időpontban mind az ACR 20, mind az ACR 50 válaszok esetében).
After discontinuation of Enbrel, syptoms of arthritis generally returned within a month.
Az Enbrel- kezelés felfüggesztése után az arthritis tünetei általában egy hónapon belül visszatértek.