natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion Fosaprepitant dimeglumine Intravenous use
IVEMEND 115 mg por oldatos infúzióhoz Foszaprepitant- dimeglumin Intravénás használatra
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion fosaprepitant dimeglumine
IVEMEND 115 mg por oldatos infúzióhoz foszaprepitant- dimeglumin
What IVEMEND is and what it is used for 2.
2.
Before you use IVEMEND 3.
Tudnivalók az IVEMEND alkalmazása előtt 3.
How to use IVEMEND 4.
4.
How to store IVEMEND 6.
6.
WHAT IVEMEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IVEMEND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
IVEMEND is used along with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy treatment (e. g., cancer therapy).
Az IVEMEND- et más gyógyszerekkel együtt a kemoterápiás kezelés (pl. daganatos betegség kezelése) okozta hányinger és hányás megelőzésére használják.
BEFORE YOU USE IVEMEND
TUDNIVALÓK AZ IVEMEND ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use IVEMEND • If you are allergic (hypersensitive) to fosaprepitant (which is converted to aprepitant in your body), aprepitant, or to polysorbate 80 or any of the other ingredients. • With medicines containing pimozide (used to treat psychiatric illnesses), terfenadine and astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), cisapride (used for treating gastrointestinal motility disorders).
Ne alkalmazza az IVEMEND- et • ha allergiás (túlérzékeny) a foszaprepitantra (amely aprepitanttá alakul a szervezetében), az aprepitantra vagy a poliszorbát 80- ra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére. • pimozid (pszichiátriai betegségek kezelésére használt szer), terfenadin és asztemizol (szénanátha és más allergiás állapotok kezelésére használt szerek), ciszaprid (gyomor - és bélmotilitási rendellenességek kezelésére használt szer) tartalmú gyógyszerekkel.
Tell your doctor if you are taking these medicines since your treatment must be modified before you start using IVEMEND.
Tájékoztassa orvosát, ha ilyen gyógyszereket szed, mert ebben az esetben módosítani kell a kezelésén, mielőtt az IVEMEND- et alkalmazni kezdi.
Take special care with IVEMEND: • If you have liver disease
Az IVEMEND fokozott elővigyázatossággal alkalmazható • ha Ön májbetegségben szenved.
Use in children and adolescents Do not give IVEMEND to patients under 18 years of age.
Alkalmazás gyermekek és serdülők esetében 18 év alatti betegek az IVEMEND- et nem szedhetik.
Using IVEMEND with other medicines IVEMEND can affect other medicines both during and after treatment with IVEMEND.
Az IVEMEND- kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Az IVEMEND mind a kezelés alatt, mind azt követően befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
There are some medicines that should not be taken with IVEMEND or that require a dose adjustment (see also Do not use IVEMEND).
Vannak gyógyszerek, amelyeket nem szabad IVEMEND- del együtt alkalmazni, illetve vannak olyanok, amelyeknek az adagját módosítani kell (lásd Ne alkalmazza az IVEMEND- et).
IVEMEND should be used with caution with many other medicines.
Az IVEMEND és sok egyéb gyógyszer együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Therefore, before starting treatment, it is important that you tell your doctor about any other medicines or herbal remedies you are taking, have recently taken, or plan to take, even those obtained without a prescription.
Ezért fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy a jövőben szedni tervezett egyéb gyógyszereiről vagy gyógynövénykészítményekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Pregnancy and breast-feeding You should not use IVEMEND during pregnancy unless clearly necessary.
27 Terhesség és szoptatás Terhesség ideje alatt nem szabad IVEMEND- et alkalmaznia, csak nagyon indokolt esetben.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving IVEMEND.
Fontos, hogy az IVEMEND- kezelés előtt tudassa kezelőorvosával, ha terhes, vagy teherbe kíván esni.
26 Birth control medicines may not work when taken with IVEMEND; another form of birth control should be used during treatment with IVEMEND and for up to 2 months after using IVEMEND.
Az IVEMEND- kezelés ideje alatt és az IVEMEND használata után még 2 hónapig a fogamzásgátlás más formáját kell alkalmazni.
It is not known whether IVEMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with IVEMEND.
Nem ismert, hogy az IVEMEND kiválasztódik- e az emberi anyatejbe; ezért IVEMEND- kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed before receiving IVEMEND.
Fontos, hogy az IVEMEND- kezelés előtt tudassa kezelőorvosával, ha szoptat, vagy azt tervezi.
Driving and using machines It should be taken into account that some people get dizzy and get sleepy after using IVEMEND.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Számításba kell venni, hogy néhány ember szédül és álmos lesz az IVEMEND alkalmazását követően.
(See section 4 POSSIBLE SIDE EFFECTS).
Ha Ön szédül vagy álmos lesz, el kell kerülnie a gépjárművezetést és a gépek kezelését az IVEMEND alkalmazását követően (lásd 4. pont LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK).
HOW TO USE IVEMEND
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ IVEMEND- ET?
The recommended dose of IVEMEND is 115 mg fosaprepitant (IVEMEND) on Day 1 only of a 3-day regimen.
Az IVEMEND ajánlott adagja 115 mg foszaprepitant (IVEMEND), kizárólag a 3 napos kezelés 1. napján.
The solution for infusion is given via an intravenous infusion (a drip) 30 minutes before you start your chemotherapy treatment.
Az oldatos infúzió 30 perccel a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt, intravénás infúzióban kerül beadásra.
On Days 2 and 3 following your chemotherapy treatment you will receive one 80 mg capsule of aprepitant each morning.
A kemoterápiás kezelést követő 2. és 3. napon reggel egy 80 mg- os aprepitant kapszulát fog kapni.
Like all medicines, IVEMEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az IVEMEND is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
In studies, such side effects usually have been mild or moderate.
A vizsgálatok során ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Common side effects (those likely to affect between 1 and 10 patients in every 100) are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, injection site pain, hardening of site of injection and increased liver enzymes.
Gyakori mellékhatások (melyek 100 beteg közül valószínűleg 1 – 10 beteget érintenek): böfögés, székrekedés, hasmenés, szédülés, gyengeség, fáradtság, fejfájás, csuklás, emésztési zavarok, étvágytalanság, fájdalom az infúzió beadásának helyén, keménység az infúzió beadásának helyén és emelkedett májenzim értékek.
Uncommon side effects (those likely to affect between 1 and 10 patients in every 1,000) are: abnormal dreaming, acne, anxiousness, bacterial infection, bloating, blood in the urine, chest discomfort, cough, difficulty thinking, disorientation, dry mouth, eye discharge and itching, euphoria (feeling of extreme happiness), excessive sweating, excessive thirst, fever with increased risk of infection, fungal infection, heartburn, high sugar levels in the blood, hot flush, increased painful or burning urination, inflammation of the small intestine and colon, itching, low sodium levels in the blood, lowering of red blood cells, mucus in back of throat, muscle cramp or pain, nausea, oily skin, passing wind, presence of red blood cells in the urine, rash, reddening of the face, ringing in the ear, sensitivity to light, severe constipation, slow heartbeat, sneezing, sore throat, sores in mouth, sores on skin, stomach pain, stomach ulcer, swelling, taste disturbance, throat irritation, vomiting, and weight gain or loss.
Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 beteg közül valószínűleg 1 – 10 beteget érintenek) a következők: szokatlan álmok, akne, szorongás, baktériumfertőzés, felfúvódás, vérvizelés, kellemetlen érzés a mellkasban, köhögés, gondolkodási nehézség, zavartság, szájszárazság, szemváladékozás és viszketés, eufória (túlzott boldogság érzete), fokozott izzadás, fokozott szomjúság, fokozott fertőzésveszéllyel járó láz, gombafertőzés, gyomorégés, magas vércukorszint, hőhullámok, fokozottan fájdalmas vagy égető vizelés, a vékonybelek és a vastagbél gyulladása, viszketés, alacsony nátrium - szint a vérben, a vörösvértestszám csökkenése, a torok hátsó részének váladékozása, izomgörcs vagy fájdalom, hányinger, zsíros bőr, bélgázképződés, vörösvértestek jelenléte a vizeletben, kiütések, az arc kipirulása, fülcsengés, fényérzékenység, súlyos székrekedés, lassú szívverés, tüsszögés, torokfájás, afta a szájban, fekélyek a bőrön, gyomorfájás, gyomorfekély, duzzanat, az ízérzékelés zavara, torokirritáció, hányás és súlynövekedés vagy súlycsökkenés.
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing) and urticaria (hives).
Stevens- Johnson- szindróma (ritka, súlyos bőrreakció), angioödéma (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat) és csalánkiütés.
HOW TO STORE IVEMEND
HOGYAN KELL AZ IVEMEND- ET TÁROLNI?
27 Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
The reconstituted and diluted solution is stable for 24 hours at 25°C.
A feloldott és hígított oldat 24 órán keresztül stabil 25°C hőmérsékleten.
What IVEMEND contains • The active substance is fosaprepitant.
Mit tartalmaz az IVEMEND • A készítmény hatóanyaga a foszaprepitant.
Each vial contains fosaprepitant dimeglumine equivalent to 115 mg fosaprepitant.
Minden injekciós üveg 115 mg foszaprepitantnak megfelelő foszaprepitant- dimeglumint tartalmaz.
After reconstitution 1 ml of solution contains 1 mg fosaprepitant.
Elkészítés után 1 ml oldat 1 mg foszaprepitantot tartalmaz.
• The other ingredients are: disodium edetate (E386), polysorbate 80 (E433), lactose anhydrous, sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment) and/ or hydrochloric acid diluted (E507) (for pH adjustment).
Egyéb összetevők: nátrium- edetát (E386), poliszorbát 80 (E433), vízmentes laktóz, nátrium - hidroxid (E524) (pH beállításra) és/ vagy hígított sósav (E507) (pH beállításra).
What IVEMEND looks like and contents of the pack IVEMEND is a white to off-white powder for solution for infusion.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az IVEMEND egy fehér vagy törtfehér por, amelyből oldatos infúzió készíthető.
The powder is contained in a clear glass vial with a rubber stopper and an aluminum seal with a blue plastic flip off cap.
A por egy átlátszó injekciós üvegben van, amelynek gumidugó és alumíniumkupak van a tetején, kék lepattintható kupakkal.
IVEMEND will be available as a pack of 1 vial or 10 vials of 115 mg fosaprepitant.
Az IVEMEND 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmazó csomagban kerül forgalomba, amelyek egyenként 115 mg foszaprepitantot tartalmaznak.
Hertford Road, Hoddesdon UK- Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Egyesült Királyság
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Č eská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
29 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
30 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ”.
This leaflet was last approved in 01/ 2008
01/ 2008
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Instructions of how to reconstitute and dilute IVEMEND
Használati útmutató az IVEMEND feloldásához és hígításához
Avoid shaking and jetting sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection into the vial.
Nem szabad rázni és a 9 mg/ ml- es (0, 9% - os) nátrium - klorid injekcióhoz való oldatot erősen belövellni az injekciós üvegbe.
Gently invert the bag 2-3 times (see section 3 HOW TO USE IVEMEND).
Az infúziós zsákot 2- 3 alkalommal óvatosan meg kell forgatni (lásd 3. pont HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ IVEMEND- ET?).
The reconstituted final solution is stable for 24 hours at 25°C.
Az elkészített végső oldat 24 órán keresztül stabil 25°C hőmérsékleten.
Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration whenever solution and container permit.
Beadás előtt a parenterális készítményeket vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaznak- e lebegő részecskéket, illetve nem színeződtek- e el, ha azt az oldat és a tartály lehetővé teszi.
Jalra is a medicine containing the active substance vildagliptin.
A Jalra olyan gyógyszer, amely hatóanyagként vildagliptint tartalmaz.
It is available as round, pale yellow tablets (50 mg).
Kerek, halványsárga tabletta formájában kapható (50 mg).
This medicine is the same as Galvus, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Galvus nevű készítménnyel.
The company that makes Galvus has agreed that its scientific data can be used for Jalra.
A Galvust gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Jalra- hoz felhasználják.
Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus (non-insulin-dependent diabetes).
A Jalra- t a 2. típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő cukorbetegség) kezelésére alkalmazzák.
It is used together with another antidiabetes medicine (as ‘ dual therapy’) when the patient ’ s diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone.
Egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerrel együtt alkalmazzák („ kettős terápiaként ”), amikor a beteg cukorbetegségét ez a másik gyógyszer önmagában nem kezeli kielégítően.
Jalra can be used with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin.
A Jalra metforminnal, egy tiazolidin- dionnal vagy egy szulfonilureával együtt alkalmazható, de csak olyan betegeknél alkalmazzák szulfonilureával együtt, akik nem szedhetnek metformint.
How is Jalra used?
Hogyan kell alkalmazni a Jalra- t?
In adults, the recommended dose of Jalra is:  one tablet in the morning and another in the evening when used with metformin or a thiazolidinedione;  one tablet in the morning when taken with a sulphonylurea.
A Jalra ajánlott adagja felnőtteknél:  egy tabletta reggel és egy este, ha metforminnal vagy tiazolidin- dionnal alkalmazzák;  egy tabletta reggel, ha szulfonilureával együtt szedik.
Jalra can be taken with or without food.
A Jalra- t étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Jalra is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
A Jalra nem ajánlott olyan betegek számára, akiknél közepes fokú vagy súlyos veseproblémák állnak fenn, beleértve a hemodialízis (egy vértisztító technika) alatt álló, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket is.
Jalra is not recommended for patients with liver problems.
A Jalra májproblémákban szenvedő betegek számára nem ajánlott.
It should be used with caution in patients aged over 75 years.
75 évesnél idősebb betegeknél körültekintéssel alkalmazandó.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
A 2. típusú cukorbetegség olyan betegség, amelynél a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vérben található glükóz (cukor) szintjének szabályozásához, vagy a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
It works by blocking the breakdown of ‘ incretin’ hormones in the body.
A Jalra hatóanyaga, a vildagliptin egy olyan anyag, amely a dipeptidil - peptidáz- 4 (DPP- 4) működését gátolja.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Hatását úgy fejti ki, hogy a szervezetben megakadályozza az „ inkretin ” hormonok lebontását.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Ezek a hormonok étkezés után szabadulnak fel, és a hasnyálmirigyet inzulin előállítására ösztönzik.
Vildagliptin does 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A vildagliptin a vérben növeli az inkretin hormonok szintjét, ezáltal 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. not work when the blood glucose is low.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. arra ösztönzi a hasnyálmirigyet, hogy termeljen több inzulint, ha magas a vércukorszint.
Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
A vildagliptin az inzulinszint növelésével és a glukagon nevű hormon szintjének csökkentésével a máj által előállított glükóz mennyiségét is csökkenti.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Ezek a folyamatok együttesen csökkentik a vércukor szintjét, és segítik a 2. típusú cukorbetegség kontrollálását.
How has Jalra been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Jalra- t?
The effects of Jalra were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Jalra hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Jalra has also been studied in seven main studies involving a total of over 4,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
A Jalra- t hét fő vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekben összesen több mint 4000, 2. típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, akiknél a vércukorszint kontrollja nem volt kielégítő.
Three of these studies looked at the effects of Jalra taken alone in a total of 2,198 patients who had not taken diabetes treatment before, comparing it to placebo (a dummy treatment), metformin or rosiglitazone (a thiazolidinedione).
E vizsgálatok közül három az önmagában szedett Jalra hatásait vizsgálta és hasonlította össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal vagy roziglitazonnal (egy tiazolidin- dion), összesen 2198, cukorbetegsége miatt korábban nem kezelt beteg részvételével.
The other four studies compared the effects of Jalra, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
A másik négy vizsgálat a metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidin- dion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett meglévő kezelés kiegészítéseként 24 héten át, napi 50 vagy 100 mg adagban alkalmazott Jalra hatásait hasonlította össze a placebóval.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
A hatásosság fő mércéje mindegyik vizsgálatban a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag vérben mért szintjének változása volt, amely jelzi, mennyire jó a vércukorszint szabályozása.
Jalra reduced levels of HbA1c in all studies.
A Jalra mindegyik vizsgálatban csökkentette a HbA1c szintjét.
When used alone, it caused a reduction in HbA1c levels by approximately 1% from a starting level of around 8% after 24 weeks, but it was not as effective as metformin or rosiglitazone.
Önmagában adva 24 hét elteltével a körülbelül 8% - os kezdő értékhez képest hozzávetőleg 1% - os csökkenést idézett elő a HbA1c szintjében, ám nem volt olyan hatásos, mint a metformin vagy a roziglitazon.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
A 2. típusú cukorbetegség meglévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Jalra a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
With metformin and with pioglitazone, the 100 mg daily dose was more effective than the 50 mg daily dose, with a reduction in HbA1c levels of between 0.8 and 1.0%.
Metformin és pioglitazon mellett a 100 mg- os napi adag hatásosabb volt az 50 mg- os napi adagnál; a HbA1c szint csökkenése 0, 8 és 1, 0% közötti volt.
In combination with glimepiride, both 50 mg and 100 mg daily doses caused a reduction of around 0.6%.
Glimepiriddel kombinációban adva az 50 mg- os és a 100 mg- os napi adag egyaránt körülbelül 0, 6% - os csökkenést eredményezett.
In contrast, patients adding placebo to their existing treatment showed smaller changes in HbA1c levels, ranging from a fall of 0.3% to a rise of 0.2%.
Ezzel szemben azoknál a betegeknél, akiknél a meglévő kezelést placebóval egészítették ki, jóval kisebb változás mutatkozott a HbA1c szintjében, ami 0, 3% - os csökkenéstől 0, 2% - os emelkedésig terjedt.
Although adding Jalra to existing insulin therapy caused a greater reduction in HbA1c levels than placebo, the size of this effect was too small to be considered meaningful for patients.
Bár a meglévő inzulinkezelés Jalra- val történő kiegészítése a placebónál nagyobb csökkenéshez vezetett a HbA1c szintjében, e hatás mértéke túl kicsi volt ahhoz, hogy azt a betegek számára jelentősként értékeljék.
The company withdrew its application for the use of Jalra on its own and as an add-on to insulin during the assessment of the medicine.
A vállalat az önmagában, illetve inzulin kiegészítéseként alkalmazott Jalra- ra vonatkozó kérelmét a gyógyszer értékelése során visszavonta.
The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
A Jalra alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (100 betegből 1– 10 főnél fordult elő) a szédülés.
For the full list of all side effects reported with Jalra, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Jalra használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Jalra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
A Jalra nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a vildagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Szívbetegeknél végzett alkalmazását azokra a betegekre kell korlátozni, akiknél a betegség enyhe fokú.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Mivel a vildagliptinhez májproblémák társultak, a Jalra- val végzett kezelés előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként a betegek májának ellenőrzését szolgáló vizsgálatokat kell végezni.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Jalra’ s benefits in the treatment of type 2 diabetes mellitus are greater than its risks when used as dual oral therapy in combination with metformin, a sulphonylurea or a thiazolidinedione.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a metforminnal, egy szulfonilureával vagy egy tiazolidin- dionnal együtt, szájon át alkalmazott kettős terápiaként adott Jalra előnyei a 2. típusú diabetes mellitus kezelése terén meghaladják a kockázatokat.