natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid kapható.
This medicine is the same as Coaprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Coaprovel- lel.
The company that makes Coaprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
A Coaprovel- t gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoz felhasználják.
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- ot olyan esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop has not been tested in patients below 18 years of age.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- ot 18 év alatti betegeken nem vizsgálták.
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop used?
Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- ot?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- ot szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Az alkalmazandó Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be added to other treatments for hypertension.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop a magas vérnyomás elleni egyéb kezelések kiegészítéseként is alkalmazható.
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop work?
Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop két hatóanyagot, irbezartánt és a hidroklorotiazidot tartalmaz.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomás okozta kockázatok, például a stroke kialakulása, csökken.
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- ot?
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Az önmagában adott irbezartánt az EU- ban Karvea és Aprovel néven hagyták jóvá 1997- ben.
The studies of Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
A külön tablettaként alkalmazott hidroklorotiaziddal egyidejűleg használt Karvea/ Aprovel- re vonatkozó vizsgálatokra alapozták az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop használatát.
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Milyen kockázatokkal jár az Irbesartsn Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazása?
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen( BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (100 betegből 1- 10 főnél fordult elő) a szédülés, az émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, a vér karbamid nitrogén (BUN, a fehérjék egyik lebomlási terméke), kreatinin (az izom lebomlási terméke), kreatinin- kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, see the Package Leaflet.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazásával járó mellékhatások teljes listáját illetően olvassa el a betegtájékoztatót.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamidokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nem adható súlyos máj -, vese -, vagy epebetegségben szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a káliumszint túl alacsony vagy a kálciumszint túl magas.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Körültekintően kell eljárni, ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- ot olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolhatják a vér káliumszintjét.
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop been approved?
Miért engedélyezték az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kedvező hatásai az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják a kockázatokat azon betegek esetében, akiknek a vérnyomása önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- ra vonatkozó egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
2007. január 19. - én az Európai Bizottság a Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC részére az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- ra vonatkozóan megadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is available here.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU/ 1/ 06/ 377/ 001
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 06/ 377/ 001
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrorp
Kereskedelmi név Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can be taken once daily, with or without food.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül szedhető.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható megfelelően; A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg / 12, 5 mg- mal nem szabályozható megfelelően.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg / 25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg / 12, 5 mg- mal nem szabályozható megfelelően.
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Szükség esetén a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4. 5 pont).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Vesekárosodás: hidroklorotiazid össztevője miatt a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nem javasolt súlyos veseműködési zavarban szenvedő (kreatinin- clearance < 30 ml/ perc) betegek számára.
2 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
2 Intravaszkuláris volumendepléció: a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adagolásának megkezdése előtt a volumen - és/ vagy nátriumdepléciót korrigálni kell.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Májkárosodás: a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adagjának módosítására nincs szükség (lásd 4. 3 pont).
Elderly patients: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is necessary in elderly patients.
Idős betegek: a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adagjának módosítására idős betegeknél nincs szükség.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Hipotenzió - Volumen- hiányos betegek: a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- terápia megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, a similar effect should be anticipated.
Bár ezt Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthroplel kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással számolni kell.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropt csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium -, kreatinin - és húgysavszint rendszeres ellenőrzése.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop - kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin- clearance < 30 ml/ perc) (lásd 4. 3 pont).
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with hepatic impairment.
Májkárosodásban szenvedő betegek Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- kezelésével kapcsolatban nincsenek klinikai tapasztalatok.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended.
Ezért Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazása nem javasolt.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, minimal or no effects were reported.
Azonban a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropben lévő 12, 5 mg adag esetében csekély hatásról számoltak be, vagy egyáltalán nem fordult elő.
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Ezzel szemben a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/ vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium- containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (see section 4.5).
Káliummegtakarító diuretikumokat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat óvatosan kell együtt adagolni Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthroplel (lásd 4. 5 pont).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Lítium: a lítium és a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kombinációja nem ajánlott (lásd 4. 5 pont).
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Egyéb antihipertenzív szerek: más vérnyomáscsökentő gyógyszerek együttadása fokozhatják a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop antihipertenzív hatását.
Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Irbezartánt és hidroklorotiazidot (300 mg irbezartán/ 25 mg hidroklorotiazid dózisig) biztonsággal alkalmazták más vérnyomáscsökkentőkkel együtt, beleértve a kalciumcsatorna blokkolókat és a béta- adrenerg - blokkolókat.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.4).
Továbbá a tiazidok csökkentik a lítium vese clearance- ét, ezáltal a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop fokozhatja a lítium toxicitásának veszélyét, ezért a lítium és Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop együttes adagolása nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Olyan gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint zavarai befolyásolhatják: a szérum káliumszint időszakos monitorozása javasolt, ha a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropt olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hatását a szérum káliumszintjének zavarai befolyásolják (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmikumok).
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser
Az irbezartán főleg a CYP2C9 és kisebb mértékben glükuronidáció
Unless continued
Mivel az angiotenzin- II (ATII) - receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra
6 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
6 vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Mivel a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hidroklorotiazidot tartalmaz, alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is contraindicated during breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adása szoptatás alatt ellenjavallt.
Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect this ability.
Farmakodinámiás tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ezt a képességet befolyásolja.
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
8 Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropnek is.
8 Irbesartan:
Irbezartán:
9 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
4. 9 Túladagolás
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop túladagolásának kezelésére vonatkozó specifikus információ nem áll rendelkezésre.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop egy angiotenzin- II- receptor- antagonista, az irbezartán és egy tiazid diuretikum, a hidroklorotiazid kombinációja.
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Az irbezartán egyidejű adagolása –
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
10 feltehetően a renin- angiotenzin- aldoszteron rendszer gátlása révén – enyhíti az e diuretikumok okozta káliumvesztést.
10 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
A hidroklorotiazid és irbezartán kombinációja a terápiás adagolási tartományban a vérnyomás adagolástól függő, additív csökkenését okozza.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
A vérnyomás ambuláns ellenőrzése alapján a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg / 12, 5 mg legnagyobb csökkenés és csúcshatás aránya 100% - os volt.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Eseti vérnyomásmérésekkel értékelve ugyanez az érték 68% volt Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg és 76% Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg esetében.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Bár a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop esetében specifikusan nem vizsgálták, rebound hipertenziót sem irbezartán, sem hidroklorotiazid alkalmazásával kapcsolatban nem észleltek.
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, regardless of age or gender.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropre adott reakció a kortól és nemtől független.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Egy 8- hetes multicentrikus, randomizált, kettős- vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
A 697 betegből 2: 1 arányban randomizálták a betegeket irbezartán/ hidroklorotiazid 150 mg/ 12, 5 mg- ra, illetve irbezartán 150 mg- ra, majd egy hét elteltével (az alacsonyabb adagra való
11 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Ezen klinikai vizsgálat elsődleges célja volt összehasonlítani a betegek arányát, akiknek a SeDBP- je (ülőhelyzetben mért vérnyomása) megfelelően kontrollált volt a kezelés 5. - ik hetén.
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60- 80%, a hidroklorotiazidé 50- 80%.
Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop biohasznosulását.
Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
12 Az irbezartán és metabolitjai mind biliáris, mind renális úton kiválasztódnak.
Irbesartan is not removed by
Az irbezartán haemodialízissel nem távolítható el.