natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A hatékonyság fő mutatója minden vizsgálatban egy glikozilált haemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt, amely azt jelzi, mennyire hatékony a vércukorszint szabályozása.
In combination with metformin, a daily dose of 100 mg Januvia reduced HbA1c by 0.70% (from 7.96 to 7.26%) after 24 weeks, compared to a fall of 0.08% in the patients adding placebo.
Metforminnal kombinálva a napi 100 mg Januvia 24 hét alatt 0, 70% - kal csökkentette a HbA1c értéket (7, 96% - ról 7, 26% - ra), míg a placebót kapó betegeknél a csökkenés 0, 08% volt.
In combination with pioglitazone, 100 mg Januvia reduced HbA1c levels by 0.88% after 24 weeks, compared to 0.18% in the patients adding placebo.
Pioglitazonnal kombinálva a napi 100 mg Januvia 24 hét alatt 0, 88% - kal csökkentette a HbA1c, míg a placebót kapó betegeknél a csökkenés 0, 18% volt.
In the study comparing Januvia and glipizide as an add-on to metformin, glipizide was initially more effective than Januvia in reducing HbA1c levels.
A metforminnel kombinációs terápiában alkalmazott Januvia- t, illetve glipizidet összehasonlító vizsgálatban a glipizid kezdetben hatékonyabban csökkentette a HbA1c szintet, mint a Januvia.
However, in patients continuing to take Januvia or glipizide, the two medicines had similar levels of effectiveness after a year of treatment.
Azoknál a betegeknél azonban, akik tovább szedték a Januvia- t, illetve glipizidet, egy éves kezelés után a Januvia ugyanolyan hatékonynak mutatkozott, mint a glipizid.
Januvia was also more effective than placebo when it was added to glimepiride (with and without metformin).
A Januvia glimepiriddel kombinálva (metforminnal vagy anélkül adva) is hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
This reduced HbA1c levels after 24 weeks by 0.30% in patients receiving Januvia and glimepiride, and by 0.60% in the patients who were also taking also taking metformin in addition to Januvia and glimepiride.
Ez 24 hét elteltével 0, 30% - kal csökkentette a HbA1 szintet a Januvia- t és glimepiridet kapó betegeknél, és 0, 60% - kal azoknál, akik a Januvia- n és glimepirid- en kívül metformint is kaptak.
The most common side effect when taking Januvia with other medicines is hypoglycaemia.
A más gyógyszerekkel együtt szedett Januvia leggyakoribb mellékhatása a hypoglycaemia.
This is seen in more than 1 patient in 10 when Januvia is taken with a sulphonylurea (with or without metformin) and in between 1 and 10 patients in 100 when Januvia is taken with a PPAR gamma agonist.
Ez 10 beteg közül több mint egynél jelentkezik, ha a Januvia- t sulphonylurea- val együtt alkalmazzák, és 100 beteg közül 1– 10 esetben jelentkezik, ha a Januvia- t PPAR gamma agonistával együtt adják.
When Januvia is taken with metformin only, the most common side effect (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Ha a Januvina- t csak metfrominnal együtt szedik, a leggyakoribb (100 beteg közül 1– 10- nél előfroduló) mellékhatás a hányinger (émelygés).
For the full list of all side effects reported with Januvia, see the Package Leaflet.
A Januvia szedésével összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Januvia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
A Januvia- t nem szedhetik olyan személyek, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Januvia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control in combination with metformin and/ or a sulphonylurea, or a PPAR gamma agonist, when diet and exercise plus the other medicines do not provide adequate glycaemic control.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján a Januvia előnyei meghaladják alkalmazásának kockázatait a vércukorszint- szabályozás javításában 2- es típusú cukorbetegeknél, metforminnal, és/ vagy sulphonylurea- val, vagy PPAR gamma agonistával kombinálva, amikor diétával, testmozgással plusz az egyéb gyógyszerekkel a vércukorszint nem állítható be megfelelően.
The Committee recommended that Januvia be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Januvia- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Januvia:
A Januvia készítménnyel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Januvia to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 21 March 2007.
2007. március 21- én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére a Januvia- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Januvia can be found here.
A Januvia- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
25 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin- foszfát- monohidrát tablettánként.
Round, pink film-coated tablet with “ 221” on one side.
Kerek, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán “ 221 ” jelöléssel.
For patients with type 2 diabetes mellitus, Januvia is indicated:
A Januvia 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
• to improve glycaemic control in combination with metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
• glikémiás kontrolljának javítására javallott metforminnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül metformint alkalmazva a glikémiás kontroll nem megfelelő.
• to improve glycaemic control in combination with a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance.
• vércukorszint beállításának javítására javallt szulfonilureával kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül a szulfonilurea nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást, és a metformin kontraindikáció vagy intolerancia miatt nem alkalmazható.
• to improve glycaemic control in combination with a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these agents do not provide adequate glycaemic control.
• vércukorszint beállításának javítására javallt szulfonilureával és metforminnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett az ezzel a két szerel végzett együttes kezelés nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást.
For patients with type 2 diabetes mellitus in whom use of a PPARγ agonist (i. e. a thiazolidinedione) is appropriate, Januvia is indicated:
Azon 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében, akiknél PPARγ- agonista (azaz tiazolidindionok) használata helyénvaló,
• in combination with the PPARγ agonist when diet and exercise plus the PPARγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control.
• a Januvia a glikémiás kontroll javítására javallott a PPARγ- agonistával kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett PPARγ- agonistát önmagában alkalmazva a glikémiás kontroll nem megfelelő.
(See section 4.4.)
4. 2 Adagolás és alkalmazás
If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
A Januvia adagja 100 mg, naponta egyszer.
A double dose should not be taken on the same day.
A metformin vagy PPARγ- agonista dózisát változatlanul hagyva a szitagliptint e gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Januvia can be taken with or without food.
Ha a Januvia egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
2 Patients with renal insufficiency For patients with mild renal insufficiency (creatinine clearance [CrCl] ≥ 50 ml/ min), no dosage adjustment for Januvia is required.
2 Veseelégtelenségben szenvedő betegek Az enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin- clearance [CrCl] ≥ 50 ml/ min) esetében a Januvia dózismódosítására nincs szükség.
Clinical study experience with Januvia in patients with moderate or severe renal insufficiency is limited.
Középsúlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan a Januviával korlátozottak a klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalatok.
Therefore, use of Januvia is not recommended in this patient population (see section 5.2).
Ezért a Januvia alkalmazása ezen betegpopulációban nem javasolt (lásd 5. 2 pont).
Patients with hepatic insufficiency No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic insufficiency.
Májelégtelenségben szenvedő betegek Az enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében a dózis módosítására nincs szükség.
Januvia has not been studied in patients with severe hepatic insufficiency.
A Januviát súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Elderly No dosage adjustment is necessary based on age.
Idős korú betegek A dózis életkor alapján történő módosítására nincs szükség.
Limited safety data is available in patients ≥ 75 years of age and care should be exercised.
A 75 éves vagy idősebb betegekről korlátozott mennyiségű biztonságossági adat áll rendelkezésre, ezért ebben az esetben körültekintően kell eljárni.
Paediatric population Januvia is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on its safety and efficacy.
Gyermekek A Januvia nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4 and 4.8).
A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység (lásd 4. 4 és 4. 8 pontok).
General Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Általános tudnivalók A Januvia nem alkalmazható 1- es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic agents In clinical trials of Januvia as monotherapy and as part of combination therapy with agents not known to cause hypoglycaemia (i. e. metformin or pioglitazone), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Hipoglikémia, egyéb antihiperglikémiás szerekkel kombinációban alkalmazva A Januviával folytatott klinikai vizsgálatok során a Januviát monoterápiában, illetve hipoglikémiát köztudottan nem okozó szerekkel kombinációban (pl.: metforminnal vagy pioglitazonnal) alkalmazva a szitagliptin használata mellett jelentett illetve a placebót szedő betegek körében előforduló hipoglikémiás esetek aránya hasonló volt.
When sitagliptin was added to a sulphonylurea, the incidence of hypoglycaemia was increased over that of placebo (see section 4.8).
Ha a szitagliptint egy szulfonilureával együtt adták, a hipoglikémia előfordulási aránya a placebo mellett megfigyelt fölé emelkedett (lásd 4. 8 pont).
Therefore, to reduce the risk of hypoglycaemia, a lower dose of sulphonylurea may be considered (see section 4.2).
Ennélfogva tehát a hipoglikémia kockázatát csökkentendő, meg kell fontolni a szulfonilurea alacsonyabb dózisának alkalmazását (lásd 4. 2 pont).
The use of sitagliptin in combination with insulin has not been adequately studied.
A szitagliptin inzulinnal történő együttes alkalmazását nem vizsgálták kellő módon.
Renal insufficiency As the experience is limited, patients with moderate to severe renal insufficiency should not be treated with Januvia (see section 5.2).
Veseelégtelenség A korlátozott tapasztalat miatt a közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekeket nem szabad Januviával kezelni (lásd 5. 2 pont).
Hypersensitivity Reactions Postmarketing reports of serious hypersensitivity reactions in patients treated with Januvia have been reported.
Túlérzékenységi reakciók Januviával kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően súlyos túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
These reactions include anaphylaxis, angioedema, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome.
E reakciók közé tartoznak az anafilaxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens– Johnson- szindrómát.
Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment with Januvia, with some reports occurring after the first dose.
E reakciók a Januviával történő kezelés megkezdését követő első 3 hónapon belül – egyes jelentések szerint az első adagot követően – alakultak ki.
If a hypersensitivity reaction is suspected, discontinue Januvia, assess for other potential causes for the event, and institute alternative treatment for diabetes.
Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a Januvia szedését abba kell hagyni, meg kell állapítani a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabétesz kezelésének más módját kell alkalmazni.
(See section 4.8).
(Lásd 4. 8 pont).
Effects of other medicinal products on sitagliptin Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co- administered medicinal products is low.
Más gyógyszerek hatása a szitagliptinre Az alábbiakban ismertetett klinikai adatok arra utalnak, hogy kicsi annak a kockázata, hogy a szitagliptin az együttesen alkalmazott készítményekkel klinikailag jelentős kölcsönhatásba lép:
3 Metformin:
Metformin:
Co-administration of multiple twice-daily doses of 1000 mg metformin with 50 mg sitagliptin did not meaningfully alter the pharmacokinetics of sitagliptin in patients with type 2 diabetes.
Napi kétszeri 1000 mg metformin ismételt adagolása nem változtatta meg jelentősen az együtt adott 50 mg szitagliptin farmakokinetikáját a 2- es típusú diabetesben szenvedő betegekben.
Coadministration of a single 100 mg oral dose of sitagliptin and a single 600 mg oral dose of cyclosporine increased the AUC and Cmax of sitagliptin by approximately 29% and 68%, respectively.
A szitagliptin egyszeri, orálisan adott 100 mg- os adagjának együttes alkalmazása egyszeri, orálisan adott 600 mg ciklosporinnal hozzávetőleg 29% - kal emelte meg a szitagliptin AUC- értékét, és 68% - kal a Cmax- értékét.
Metabolism may play a more significant role in the elimination of sitagliptin in the setting of severe renal insufficiency or ESRD.
Súlyos illetve végstádiumú veseelégtelenség („ End stage renal disease ” – ESRD) esetén a metabolizmus a szitagliptin kiválasztásában jelentősebb szerepet játszhat.
For this reason, it is possible that potent CYP3A4 inhibitors (i. e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycin) could alter the phamacokinetics of sitagliptin in patients with severe renal insufficiency or ESRD.
Ezen oknál fogva lehetséges tehát, hogy az erős CYP3A4- inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos veseelégtelenségben vagy ESRD- ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját.
The effects of potent CYP3A4 inhibitors in the setting of renal insufficiency has not been assessed in a clinical study.
Az erős CYP3A4- inhibitorok hatásait veseelégtelenségben szenvedők esetében klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Effects of sitagliptin on other medicinal products In vitro data suggest that sitagliptin does not inhibit nor induce CYP450 isoenzymes.
Az in vitro adatok alapján a szitagliptin nem gátolja és nem is indukálja a CYP450 izoenzimeket.
Sitagliptin had a small effect on plasma digoxin concentrations, and may be a mild inhibitor of p- glycoprotein in vivo.
A szitagliptin csekély mértékben befolyásolta a plazmadigoxin- koncentrációt és in vivo enyhén gátolhatja a p- glikoproteint.
Following administration of 0.25 mg digoxin concomitantly with 100 mg of Januvia daily for 10 days, the plasma AUC of digoxin was increased on average by 11%, and the plasma Cmax on average by 18%.
Napi 0, 25 mg digoxin és 100 mg Januvia 10 napon át történő együttes alkalmazása a digoxin plazma AUC szintjét átlagosan 11% - kal, míg a plazma Cmax szintjét átlagosan 18% - kal emelte meg.
No dosage adjustment of digoxin is recommended.
A digoxin dózismódosítása nem javasolt.
Pregnancy There are no adequate data from the use of Januvia in pregnant women.
Terhesség A Januvia terhesség idején való alkalmazásáról nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3).
Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást figyeltek meg magas dózisok alkalmazása mellett (lásd 5. 3 pont).
Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy.
Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a Januvia nem adható terhesség idején.
Lactation It is unknown whether sitagliptin is excreted in human breast milk.
Szoptatás Nem ismeretes, hogy a szitagliptin kiválasztódik- e a humán anyatejbe.
Januvia should not be used during breast-feeding.
A Januvia szoptatás idején nem adható.
However, when driving or operating machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported.
Gépjárművezetéskor vagy gépek üzemeltetésekor figyelembe kell venni azonban, hogy beszámoltak szédülésről és álmosságról.
In 9 large clinical trials of up to 2 years in duration, over 2700 patients have received treatment with Januvia 100 mg per day alone or in combination with metformin, a sulphonylurea (with or without metformin) or a PPARγ agent.
Kilenc nagy, legfeljebb 2 évig tartó klinikai vizsgálat során több mint 2700 beteget kezeltek napi 100 mg Januviával önmagában vagy metforminnal, szulfonilureával (metforminnal vagy anélkül), illetve PPARγ- agonistával kombinációban.
In these trials, the rate of discontinuation due to adverse experiences considered drug-related was 0.8% with 100 mg per day and 1.5% with other treatments.
Ezen vizsgálatok során azon betegek aránya, akiknél a gyógyszerrel összefüggőnek tekintett mellékhatások miatt fel kellett függeszteni a kezelést, 0, 8% volt a napi 100 mg- os adagolás és 1, 5% az egyéb terápiák mellett.
No adverse reactions considered as drug-related were reported in patients treated with sitagliptin occurring in excess (> 0.2% and difference > 1 patient) of that in patients treated with control.
Nem jelentettek több, a gyógyszer használatával összefüggőnek tekintett mellékhatást a szitagliptinnel kezelt betegek esetében (> 0, 2% és > 1 beteg különbség), mint a kontrollcsoportban.
Adverse reactions considered as drug-related reported in patients treated with sitagliptin occurring in excess (> 0.2% and difference > 1 patient) of that in patients treated with placebo are listed below (Table 1) by system organ class and frequency.
A szitagliptinnel kezelt betegek esetében a placebóval kezelt betegek csoportjához képest gyakrabban előforduló (> 0, 2% és > 1 beteg különbség), gyógyszerrel összefüggőnek tekintett mellékhatások az 1. táblázatban szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000); and very rare (< 1/ 10000).
Az előfordulási arányok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100); ritka (≥1/ 10 000, < 1/ 1000); és nagyon ritka (< 1/ 10 000).
Table 1.
Mellékhatás
The frequency of adverse reactions identified from placebo-controlled clinical studies
A mellékhatások gyakorisága a terápiás rezsim függvényében
Adverse Reaction
Szitagliptin
Frequency of adverse reaction by treatment regimen
Szitagliptin 1
Sitagliptin with Sitagliptin with Sitagliptin with 1 2
szulfonilureával
Sitagliptin with
metforminnal és
Metformin
PPARγ -
a Sulfonylurea
(pioglitazon) 4
Metformin and a a PPARγ Agent Sulfonylurea3 (pioglitazone)4
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek hipoglikémia *
Metabolism and nutrition disorders
Nagyon gyakori Nagyon gyakori
hypoglycaemia*
álmosság
Very common Common
Nem gyakori Gyakori Nem gyakori
Nervous system disorders somnolence
perifériás ödéma
Gastrointestinal disorders
5 Mellékhatás
diarrhea nausea flatulence constipation upper abdominal pain
A mellékhatások gyakorisága a terápiás rezsim függvényében
Uncommon Common Uncommon
Szitagliptin Szitagliptin Szitagliptin
Common
Szitagliptin
Common
metforminnal1
General disorders peripheral oedema
szulfonilureával2
Common
PPARγ -
Investigations blood glucose decreased *
szulfonilureával3
Uncommon
agonistával
In clinical trials of Januvia as monotherapy and sitagliptin as part of combination therapy with metformin or pioglitazone, rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
(pioglitazon) 4 Laboratóriumi vizsgálatok eredményei csökkent Nem gyakori vércukorszint * A Januviát monoterápiában vagy a szitagliptint metforminnal, illetve pioglitazonnal kombinált terápiában alkalmazó klinikai vizsgálatokban a szitagliptin- kezelés során jelentett hipoglikémiás esetek aránya hasonló volt a placebót szedő betegek körében jelentett arányhoz.
5 1 In this placebo-controlled 24-week study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to treatment with placebo/ metformin was 9.3% and 10.1%, respectively.
1 E 24 hetes placebo- kontrollos vizsgálat során, melyet a metforminnal kombinációban, napi egyszer adott 100 mg szitagliptinnel végeztek, a gyógyszerrel összefüggőnek értékelt mellékhatások előfordulási aránya a szitagliptin/ metforminnal kezelt betegek között 9, 3%, míg a placebo/ metforminnal kezelt betegek között 10, 1% volt.
In an additional 1-year study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to sulphonylurea/ metformin was 14.5% and 30.3%, respectively.
Egy további 1 éves vizsgálat során, melyben napi egyszer 100 mg szitagliptint metforminnal kombinációban alkalmazták, a gyógyszerrel összefüggő mellékhatások előfordulási aránya a szitagliptin/ metforminnal kezelt betegek között 14, 5%, míg a szulfonilurea/ metforminnal kezelt betegek között 30, 3% volt.
In pooled studies of up to 1 year in duration comparing sitagliptin/ metformin to a sulphonylurea agent/ metformin, adverse reactions considered as drug-related reported in patients treated with sitagliptin 100 mg occurring in excess (> 0.2% and difference > 1 patient) of that in patients receiving the sulphonylurea agent are as follows: anorexia (Metabolism and nutritional disorders; frequency uncommon) and weight decreased (Investigations; frequency uncommon).
A legfeljebb 1 évig tartó, a szitagliptin/ metformint a szulfonilurea/ metforminnal összehasonlító vizsgálatokat összesítve a gyógyszerrel összefüggőnek tekintett mellékhatások, melyek a 100 mg szitagliptinnel kezelt betegek között gyakrabban fordultak elő (> 0, 2% és > 1 beteg különbség), mint a szulfonilureával kezelt betegekben, a következők voltak: anorexia (Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek; nem gyakori) és testsúlycsökkenés (Laboratóriumi vizsgálatok eredményei; nem gyakori).
2 In this 24-week study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with glimepiride, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ glimepiride compared to treatment with placebo/ glimepiride was 11.3% and 6.6%, respectively.
2 E 24 hetes vizsgálat során, melyben a naponta egyszer adott 100 mg szitagliptin és glimepirid kombinációját vizsgálták, a gyógyszerrel összefüggőnek értékelt mellékhatások előfordulási aránya a szitagliptin/ glimepiriddel kezelt betegek között 11, 3%, míg a placebo/ glimepiriddel kezelt betegek között 6, 6% volt.