natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most serious events often occurred in patients exposed to other drugs or substances known to be associated with hepatotoxicity or in the presence of comorbid medical conditions (e. g. metastasising malignant disease, severe infection and sepsis, alcohol abuse).
Gyakran a legsúlyosabb események olyan betegeknél fordultak elő, akik egyéb, ismerten hepatotoxikus gyógyszert használtak vagy egyidejűleg más megbetegedésben is szenvedtek (pl. metasztázisos rosszindulatú daganatos megbetegedés, súlyos fertőzés és sepsis, alkohol abúzus).
Patients should be monitored for signs of hepatic injury.
A betegeket meg kell figyelni, hogy nem jelentkeznek- e náluk májkárosodásra utaló jelek.
The occurrence of elevations in serum transaminases should lead to close monitoring and investigation.
A szérum - transzaminázok szintjének emelkedése esetén a beteget szoros ellenőrzés és kivizsgálás alá kell vonni.
Withdrawal of Betaferon should be considered if the levels significantly increase or if they are associated with clinical symptoms such as jaundices.
A Betaferon- kezelés felfüggesztését mérlegelni kell, ha a szérumszintek jelentősen megemelkednek vagy klinikai tünetek pl. sárgaság kíséri.
4 Cardiac disorders
4 Vese és húgyúti betegségek
It should also be used with caution in patients who suffer from pre-existing cardiac disorders, Patients with pre-existing significant cardiac disease, such as congestive heart failure, coronary artery disease or arrhythmia, should be monitored for worsening of their cardiac condition, particularly during initiation of treatment with Betaferon.
Azoknak a betegeknek az esetében, akiknél a kórtörténetben szignifikáns szívbetegség szerepel, például pangásos szívelégtelenség, szívkoszorúér- betegség, vagy aritmia, a szív állapotának monitorozása javasolt, különösen a Betaferon- kezelés megkezdésekor.
While Betaferon does not have any known direct-acting cardiac toxicity, symptoms of the flu-like syndrome associated with beta interferons may prove stressful to patients with pre-existing significant cardiac disease.
Habár a Betaferon- nak nincs ismert közvetlenül ható kardiális toxicitása, a béta interferonokkal összefüggő influenza- szerű szindróma tünetei stresszt idézhetnek elő olyan betegekben, akik kórtörténetében szignifikáns szívbetegség szerepel.
During the postmarketing period very rare reports have been received of worsening of cardiac status in patients with pre-existing significant cardiac disease temporarily associated with the initiation of Betaferon therapy.
A posztmarketing időszakban nagyon ritkán beszámoltak a szív állapotának romlásáról olyan betegek esetében, akik kórtörténetében szignifikáns szívbetegség szerepelt, és ez átmeneti összefüggést mutatott a Betaferon- terápiával.
If reactions are severe, Betaferon should be discontinued and appropriate medical intervention instituted.
Ha ezek a reakciók súlyosak, a Betaferon- kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő orvosi beavatkozást kell alkalmazni.
Injection site necrosis has been reported in patients using Betaferon (see section 4.8).
Beszámoltak a beadás helyén fellépő nekrózisról Betaferon- nal kezelt betegeknél (lásd 4. 8 pont).
If the patient experiences any break in the skin, which may be associated with swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to consult with his/ her physician before continuing injections with Betaferon.
Ha a beteg a bőr bármely, a beadás helyén fellépő duzzadással vagy kiszáradással kapcsolatba hozható sérüléséről számol be, javasolni kell neki, hogy keresse fel orvosát, mielőtt folytatja a Betaferon injekciók alkalmazását.
− use an aseptic injection technique − rotate the injection sites with each dose.
− Aszeptikus injekciós technikát alkalmazzanak. − Minden egyes adagnál változtassák a beadás helyét.
Immunogenicity
5 Immunogenitás
In the different controlled clinical trials, between 23% and 41% of the patients developed serum interferon beta-1b neutralising activity confirmed by at least two consecutive positive titres; of these patients, between 43% and 55% converted to a stable antibody negative status (based on two consecutive negative titres) during the subsequent observational period of the respective study.
Ezen betegek 43% - 55% - ában a neutralizáló aktivitás stabil negatív antitest- státusszá alakult a tanulmányt követő megfigyelési periódusaiban (két, egymást követő negatív titer alapján).
5 The development of neutralising activity is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity.
A neutralizáló ellenanyag kialakulása a klinikai hatékonyságot csak a relapszus aktivitás tekintetében befolyásolja.
In the study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis, neutralising activity measured every 6 months was observed at least once in 32% (88) of the patients treated immediately with Betaferon; of these, 47% (41) returned to negative status over a 3 year period.
Egyszeri, sclerosis multiplexre utaló klinikai eseménnyel kezelt betegeknél a 6 hónaponként elvégzett vizsgálat az azonnal Betaferon- nal kezelt betegek 32% - ánál (88) mutatott ki neutralizáló aktivitást legalább egy alkalommal; közülük 47% (41) 3 éven belül ismét negatívvá vált.
Within this period, the development of neutralising activity was not associated with a reduction in clinical efficacy (with regard to time to clinically definite multiple sclerosis (CDMS), and time to confirmed EDSS progression).
Ebben az időszakban a neutralizáló aktivitás megjelenése nem járt együtt a klinikai hatékonyság csökkenésével (a klinikailag határozott sclerosis multiplex (CDMS) megjelenéséig és az EDSS megerősített progressziójáig eltelt időt tekintve).
It has been demonstrated in vitro that Betaferon cross reacts with natural interferon beta.
In vitro kimutatták, hogy a Betaferon keresztreakcióba lépett a természetes béta- interferonnal.
There are sparse and inconclusive data on patients who have developed neutralising activity and have completed Betaferon therapy.
Vannak szórványos és nem meggyőző adatok betegekről, akiknél neutralizáló aktivitás alakult ki és befejezték a Betaferon- kezelést.
The effect of alternate-day administration of 250 microgram (8.0 million IU) of Betaferon on drug metabolism in multiple sclerosis patients is unknown.
A másodnaponta adagolt 250 mikrogramm (8 millió NE) Betaferon gyógyszer- metabolizmusra gyakorolt hatásáról a sclerosis multiplexes betegekben nincsenek ismeretek.
Corticosteroid or ACTH treatment of relapses for periods of up to 28 days has been well tolerated in patients receiving Betaferon.
A Betaferon- t kapó betegek akár 28 napig is jól tűrték az exacerbacio kezelésére használt kortikoszteroidot vagy ACTH- t.
Due to the lack of clinical experience in multiple sclerosis patients, the use of Betaferon together with immunomodulators other than corticosteroids or ACTH is not recommended.
A klinikai tapasztalatok hiánya miatt sclerosis multiplexes betegeknél a Betaferon együttes adása a kortikoszteroidoktól vagy ACTH- tól eltérő, egyéb immunmodulátor hatású gyógyszerekkel nem javasolt.
Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Beszámolók szerint az interferonok csökkentik a máj cytochrome P450- függő enzimjeinek aktivitását mind emberekben, mind állatokban.
Caution should be exercised when Betaferon is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e. g. anti-epileptics.
Olyan gyógyszerkészítményeknél, amelyek szűk dózistartományban használhatók, és a szervezetből való kiürülésük nagymértékben függ a máj cytochrom P450 rendszerétől, pl. anti- epileptikumok, a Betaferon együttadásánál fokozott óvatosság szükséges.
No interaction studies with anti-epileptics have been carried out.
Nem tanulmányozták a Betaferon anti- epileptikumokkal való kölcsönhatását.
4.6 Pregnancy and lactation
6 4. 6 Terhesség és szoptatás
• Pregnancy
Terhesség •
There is limited information on the use of Betaferon in pregnancy.
A Betaferon alkalmazásáról terhességben korlátozott adatok álnak rendelkezésre.
Initiation of treatment is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
(lásd 4. 3 pont)
• Women of child-bearing potential
• Fogamzóképes korban lévő nők
If the patient becomes pregnant or plans to become pregnant while taking Betaferon, she should be informed of the potential hazards and discontinuation of therapy should be considered (see section 5.3).
Betaferon - kezelés alatt bekövetkezett vagy tervezett terhesség esetén a beteget tájékoztatni kell a lehetséges veszélyekről és mérlegelni kell a kezelés megszakítását (lásd 5. 3).
In patients with a high relapse rate before treatment started, the risk of a severe relapse following discontinuation of Betaferon in the event of pregnancy should be weighed against a possible increased risk of spontaneous abortion.
Azoknál a betegeknél, akiknél a relapszus- arány magas, a kezelés megkezdése előtt a terhesség miatt bekövetkező Betaferon- kezelés megszakítását követő súlyos relapszus kockázatát mérlegelni kell a spontán vetélés lehetséges fokozott kockázatával szemben.
6 • Lactation
Szoptatás •
It is not known whether interferon beta-1b is excreted in human milk.
Nem ismeretes, hogy az interferon béta- 1b kiválasztódik- e az anyatejjel.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue breast- feeding or Betaferon therapy.
Az anyatejjel táplált csecsemőkön a súlyos mellékhatások potenciális veszélye miatt mérlegelni kell a szoptatás befejezését vagy a Betaferon- kezelés megszakítását.
a) At the beginning of treatment adverse reactions are common but in general they subside with further treatment.
a) A kezelés megkezdésekor jelentkező kedvezőtlen hatások általában a kezelés folyamán fokozatosan csökkennek.
The most frequently observed adverse reactions are a flu-like symptom complex (fever, chills, arthralgia, malaise, sweating, headache, or myalgia) and injection site reactions, which is mainly due to the pharmacological effects of the medicinal product and injection site reactions.
Leggyakrabban komplex, influenza- szerű tüneteket figyeltek meg (láz, hidegrázás, ízületi fájdalom, rossz közérzet, izzadás, fejfájás, vagy izomfájdalom), melyek főként a gyógyszerkészítmény farmakológiai hatásainak tulajdoníthatóak, valamint helyi reakciókat az injekció beadásának helyén.
Redness, swelling, discoloration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8 million IU) Betaferon treatment.
250 mikrogramm (8 millió NE) Betaferon alkalmazásával szignifikáns összefüggést mutattak a következő tünetek: bőrpír, duzzadás, elszíneződés, gyulladás, fájdalom, túlérzékenység, nekrózis és nem specifikus reakciók.
Generally, dose titration is recommended at the start of treatment in order to increase tolerability to Betaferon (see section 4.2).
Általánosságban javallott a kezelés megkezdésekor dózistitrálást végezni a Betaferon tolerálhatóságának növelése érdekében (lásd 4. 2 pont).
Flu-like symptoms may also be reduced by administration of non- steroidal anti-inflammatory drugs.
Nem- szteroid gyulladásgátló gyógyszerek alkalmazásával az influenza- szerű tünetek is csökkenthetőek.
b) The following adverse event listing is based on reports from clinical trials (table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from the post marketing surveillance (table 2, reporting rates based on spontaneous adverse drug reaction reports classified as very common ≥ 1/ 10, common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10, uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100, rare ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000, very rare < 1/ 10,000) of Betaferon use.
b) A Betaferon- használat következő kedvezőtlen hatásairól számoltak be a klinikai vizsgálatok során (1. táblázat, kedvezőtlen hatások és rendellenes laboreredmények), illetve a forgalomba hozatal utáni mellékhatás- bejelentésekben [2. táblázat, spontán jelentett mellékhatás arány, nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (≥ 1/ 1, 000 - < 1/ 100); ritka (≥1/ 10, 000 - < 1/ 1, 000); nagyon ritka (< 1/ 10, 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) kategóriák szerint osztályozva].
7 Table 1 (adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects < 10%).
(kedvezőtlen hatások és rendellenes laboreredmények 10% - os vagy gyakoribb mellékhatások és a megfelelő placebo- százalékok; kifejezett összefüggést mutató mellékhatások < 10%)
SystemOrganClass
Mellékhatás
Single Event suggestive of
utaló, egyszeri
Secondary Secondary Progressive Progressive
laboratóriumi
Relapsing Remitting
klinikai esemény
Adverse Event and Laboratory Abnormalities
multiplex (Európai
Multiple Sclerosis (BENEFIT) #
(BENEFIT) # abnormalitások
Multiple Multiple Sclerosis Sclerosis (European (North Study) American Study)
tanulmány) Betaferon Betaferon
Betaferon Betaferon 250 250
250
Betaferon 250 microgram
250
Betaferon 250
250
microgram microgram
250
(Placebo)
mikrogramm mikrogramm
(Placebo) (Placebo)
mikrogramm
n=317 (n=308)
(Placebo)
n=124 (n=123)
n=124 (n=123) n=317 (n=308) n=292 (n=176) n=360 (n=358) Fertőző betegségek és parazitafertőzések Fertőzés Tályog
Blood and lymphatic system disorders Lymphocyte count decreased (< 1500/ mm³) Λ °
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Csökkent limfocitaszám ×Λ (< 1500/ mm³) °
Absolute neutrophil count × decreased (< 1500/ mm³) Λ *°
Csökkent teljes neutrofil × sejtszám (< 1500/ mm³) Λ * °
White blood cell count × decreased (< 3000/ mm³) Λ *°
Csökkent fehérvérsejtszám (< 3000/ mm³) × Λ * °
Metabolism and nutrition disorders Blood glucose decreased (< 55 mg/ dl) × Psychiatric disorders
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Csökkent vércukorszint (< 55 mg/ dL) × Pszichiátriai kórképek
Depression Anxiety Nervous system disorders
Depresszió Szorongás Idegrendszeri betegségek és
10% (11%) 3% (5%)
10% (11%) 3% (5%) tünetek
Headache Λ Dizziness Insomnia Migraine Paresthesia Eye disorders
Fejfájás Λ Szédülés Álmatlanság Migrén Paresztézia
Conjunctivitis Abnormal vision Λ Ear and labyrinth disorders
Szembetegségek és szemészeti tünetek Kötőhártya- gyulladás Λ
Ear pain Cardiac disorders
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Fülfájás
Palpitation * Vascular disorders
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitáció * Érbetegségek és tünetek
Vasodilatation Hypertension °
Vazodilatáció Hipertónia °
Sinusitis
Sinusitis
SystemOrganClass
multiplexre
Single Event suggestive of
progresszív
Secondary Progressive
progresszív
Secondary Progressive
Mellékhatás
Relapsing Remitting
utaló, egyszeri
Adverse Event and Laboratory Abnormalities
laboratóriumi
Multiple Sclerosis (European Study)
tanulmány)
Multiple Sclerosis (North American Study)
tanulmány) Betaferon Betaferon
microgram microgram
mikrogramm mikrogramm
(Placebo)
mikrogramm (Placebo)
(Placebo) (Placebo)
mikrogramm (Placebo)
n=124 (n=123)
n=124 (n=123) n=317 (n=308) n=360 (n=358) n=292 (n=176) Fokozott köhögés Nehézlégzés *
Diarrhoea Constipation Nausea Vomiting Λ Abdominal pain ° Hepatobiliary disorders
Székrekedés Hányinger Hányás Λ Hasi fájdalom ° Máj - és epebetegségek illetve
4% (2%) 1% (1%) 3% (4%) 5% (1%) 5% (3%)
1% (1%) 3% (4%) 5% (1%) 5% (3%) tünetek
Alanine aminotransferase increased (SGPT > 5 times baseline) × Λ * °
Megemelkedett alanin aminotranszferáz szint (SGPT > alapérték 5- szöröse) × Λ * °
Aspartate aminotransferase increased (SGOT > 5 times baseline) × Λ * °
Megemelkedett aszpartát aminotranszferáz szint (SGOT > alapérték 5 - szöröse) × Λ * °
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder Λ
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Bőrbetegségek Λ
Rash °
Bőrkiütés °
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia° Myalgia * ° Myasthenia
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Hipertónia° Izomfájdalom * ° Izomgyengeség
Back pain Pain in extremity Renal and urinary disorders
Hátfájás Végtagfájdalom
Urinary retention
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek Vizeletretenció
Urinary protein positive (> 1+)×
Vizelet fehérje pozitív × (> 1+)
Urinary incontinence Urinary urgency
Vizelet inkontinencia Vizelési inger
Reproductive system and breast disorders Dysmenorrhea Menstrual disorder *
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Dysmenorrhoea Menstruációs zavar *
< 1% (< 1%) 9% (13%)
< 1% (< 1%) 9% (13%)
Metrorrhagia Impotence
Méhvérzés
General disorders and administration site conditions Injection site reaction Λ § (various kinds) * °
Impotencia
52% (11%)
1% (0%)
78% (20%)
7% (4%)
89% (37%)
10% (11%)
85% (37%)
2% (1%)
Injection site necrosis * ° & Λ
9 Relapszusba - Szerv/ szervrendszer
1% (0%)
Sclerosis
5% (0%)
Szekunder
6% (0%)
Szekunder
5% (0%)
remissziós
Flu-like symptoms *° Fever Λ * °
multiplexre
44% (18%) 13% (5%)
progresszív
61% (40%) 40% (13%)
progresszív
43% (33%) 29% (24%)
sclerosis
52% (48%) 59% (41%)
Mellékhatás
9 SystemOrganClass
utaló, egyszeri
Single Event suggestive of
multiplex
Secondary Secondary Progressive Progressive
multiplex
Relapsing Remitting
multiplex
microgram
mikrogramm (Placebo)
Pain Chest pain ° Peripheral edema Asthenia * Chills Λ * ° Sweating * Malaise * × Laboratory abnormality Λ
Láz Λ * ° Fájdalom Mellkasi fájdalom ° Perifériás ödéma Gyengeség * Hidegrázás Λ * ° Izzadás * Rossz közérzet * × Rendellenes laboreredmény Λ
Significantly associated with Betaferon treatment for patients with first event suggestive of MS, p < 0.05 * Significantly associated with Betaferon treatment for RRMS, p < 0.05 ° Significantly associated with Betaferon treatment for SPMS, p < 0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i. e. the following terms: injection site hemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site edema, and injection site atrophy & “ Flu-like symptom complex ” denotes flu syndrome and/ or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating. # During the third year of the BENEFIT study, no change of the known risk profile of Betaferon was observed.
Szignifikáns összefüggés a Betaferon- kezeléssel egyszeri, MS- re utaló klinikai eseménnyel kezelt betegeknél, p < 0, 05 * Szignifikáns összefüggés a Betaferon- kezeléssel RRMS esetén, p < 0, 05 ° Szignifikáns összefüggés a Betaferon- kezeléssel SPMS esetén, p < 0, 05 § A beadás helyén fellépő reakciók (különféle formákban) valamennyi, a beadás helyén fellépő mellékhatást magában foglalja, vagyis az alábbiakat: beadás helyén fellépő vérzés, túlérzékenység, gyulladás, duzzanat, nekrózis, fájdalom, reakció, ödéma és atrófia. & Az “ influenza- szerű tünetegyüttes ” influenza szindrómát és/ vagy a láz, hidegrázás, izomfájdalom, rossz közérzet és izzadás közül legalább két tünet kombinációját jelöli. # A BENEFIT- vizsgálat harmadik éve során nem észleltek változást a Betaferon ismert kockázati profiljában.
10 Table 2 (reporting rates (very common ≥ 1/ 10, common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10, uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100, rare ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000, very rare < 1/ 10,000) based on spontaneous adverse drug reaction reports).
10 2. táblázat [észlelési gyakoriságok [nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (≥ 1/ 1, 000 - < 1/ 100); ritka (≥1/ 10, 000 - < 1/ 1, 000); nagyon ritka (< 1/ 10, 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)] spontán jelentett mellékhatásokon alapul].
System Organ Class
(≥ 1/ 10, 000 - <
Common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10
(≥ 1/ 100 - < 1/ 10)
Uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100
< 1/ 100)
Rare ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000
1/ 1000)
Blood and lymphatic system disorders
Lymphadenopathi Anémia, Vérképzőszervi és Trombocitopénia, a nyirokrendszeri Leukopénia betegségek és tünetek Anafilaxiás Immunrendszeri reakciók betegségek és tünetek Hipertireózis, Endokrin Hipotireózis, betegségek és Pajzsmirigy tünetek működési zavar Megemelkedett Anyagcsere és vér triglicerid táplálkozási szint betegségek és Anorexia tünetek Pszichiátriai
Anemia, Thrombocyto- penia, Leukopenia
Depresszió (lásd
Lymphadenopathy
Zavartság
Anaphylactic reactions Hyperthyroidism, Hypothyroidism, Thyroid disorder
kórképek Idegrendszeri betegségek és tünetek Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Érbetegségek és tünetek Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Depression (see also section 4.4)
még 4. 4 pont) Magas vérnyomás
Cardiomyopathy, Tachycardia, Palpitation
Szorongás, Érzelmi instabilitás, Öngyilkossági kísérlet (lásd még 4. 4 pont) Convulsio Cardio - myopathia, Tachycardia, Palpitatio Bronchospazmus, Dyspnoea
Respiratrory, thoracic and mediastinal disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Máj - és epebetegségek illetve tünetek
Alanine amino- transferase increased, Aspartate amino- transferase increased
Hányás, Hányinger Megnövekedett alanin aminotranszferáz szint, Megnövekedett aszpartát aminotranszferáz szint,
Blood bilirubin increased, Gamma-glutamyl- transferase increased, Hepatitis
Pancreatitis Megnövekedett vér bilirubin szint, megnövekedett gamma- glutamil transzferán szint, Hepatitis
Urticaria, Rash, Pruritus, Alopecia
11 Ritka Nem gyakori Szervrendszer
Skin discolouration
Nagyon gyakori
Myalgia, Hypertonia
Gyakori
Menstrual disorder
(≥ 1/ 1, 000 -
11 System Organ Class
(≥ 1/ 10, 000 - <
General disorders and administration site conditions
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei A csont - izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Flu-like symptoms*, Chills*, Fever *, Injection site reaction*, Injection site inflammation*, Injection site pain
Csalánkiütés, Bőrkiütés, Viszketés, Alopecia Izomfájdalom Hipertónia
Injection site necrosis*
Bőr elszíneződése Menstruációs zavar
Chest pain, Malaise, Sweating
Általános tünetek,
Investigations
Influenza- szerű
Weight decrease
A beadás helyén
* frequencies based on clinical trials
fellépő nekrózis *
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerültek megadásra.
Interferon beta-1b has been given without serious adverse events compromising vital functions to adult cancer patients at individual doses as high as 5,500 microgram (176 million IU) intravenously three times a week.
A béta- 1b interferon, hetente háromszori, 5500 mikrogramm (176 millió NE) dózisban, felnőtt daganatos betegeknek intravénásan adagolva sem okoz az életfunkciókat veszélyeztető súlyos mellékhatásokat.
Cytokines, Interferons, ATC Code:
Citokinek, interferonok, ATC kód:
L03 AB 08
L03AB 08
Interferon alpha, interferon beta, and interferon gamma have overlapping yet distinct biologic activities.
Az alfa -, béta - és gamma- interferon között hatásbeli átfedések vannak, biológiai
The activities of interferon beta-1b are species-restricted and therefore, the most pertinent pharmacological information on interferon beta-1b is derived from studies of human cells in culture or in human in vivo studies.
A béta- 1b interferon hatásai fajspecifikusak, így arról a legfontosabb farmakológiai ismeretek humán sejttenyészeteken, valamint embereken végzett in vivo vizsgálatokból származnak.
Interferon beta-1b has been shown to possess both antiviral and immunoregulatory activities.
A béta- 1b interferon vírusellenes és az immunrendszert szabályozó hatással egyaránt rendelkezik.
However, it is known that the biologic response-modifying properties of interferon beta-1b are mediated through its interactions with specific cell receptors found on the surface of human cells.
Az azonban ismert, hogy a béta- 1b interferon biológiai folyamatokat módosító képessége specifikus receptorokhoz köthetők, amelyek az emberi sejtek felszínén találhatók.