natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse Event hypersensitivity reaction, anaphylaxis and anaphylactic shock, angioedema, ataxia, sepsis, chills and fever, asthenia, fever, rigor, headache, paresis, chest pain, fatigue, infusion-related symptoms, peripheral oedema, bone pain, coma, meningitis, cerebral oedema, thinking abnormal, progression of neoplasia
Mellékhatás túlérzékenységi reakció, anaphylaxia és anaphylaxiás shock, angioödéma, ataxia, sepsis, hidegrázás és láz, asthenia, láz, rigor, fejfájás, paresis, mellkasi fájdalom, fáradtság, infúzió- okozta tünetek, perifériás ödéma, csontfájdalom, coma, meningitis, agyödéma, abnormális gondolkodás, a neoplasia progressziója
Cardiovascular
Kardiovaszkuláris:
cardiomyopathy, congestive heart failure, increased congestive heart failure, decreased ejection fraction, hypotension, pericardial effusion, bradycardia, cerebrovascular disorder, cardiac failure, cardiogenic shock, pericarditis
cardiomyopathia, pangásos szívelégtelenség, pangásos szívelégtelenség fokozódása, csökkent ejekciós frakció, hypotensio, pericardialis effuzió, bradycardia, cerebrovascularis zavar, szívelégtelenség, cardiogen shock, pericarditis
Digestive Blood and Lymphatic
Emésztőrendszer:
hepatocellular damage, liver tenderness, diarrhoea, nausea and vomiting, pancreatitis, hepatic failure, jaundice leukaemia, febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, hypoprothrombinemia
hepatocelluláris károsodás, nyomásérzékeny máj, hasmenés, nausea és hányás, pancreatitis, májelégtelenség, sárgaság
Infections Metabolic Musculoskeletal Nervous Renal Respiratory
Izom - és csontrendszer:
cellulitis, erysipelas hyperkalaemia myalgia paraneoplastic cerebellar degeneration membranous glomerulonephritis, glomerulonephropathy, renal failure bronchospasm, respiratory distress, acute pulmonary oedema, respiratory insufficiency, dyspnoea, hypoxia, laryngeal oedema, acute respiratory distress, acute respiratory distress syndrome, Cheyne-Stokes breathing, pulmonary infiltrates, pneumonia, pneumonitis, pulmonary fibrosis.
leukaemia, lázas neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, hipoprothrombinaemia cellulitis, orbánc hyperkalaemia myalgia
Skin and appendages Special Senses
Légzés:
rash, dermatitis, urticaria, Stevens-Johnson syndrome papilloedema, abnormal lacrimation, retinal haemorrhage, deafness
paraneoplasztikus cerebelláris degeneráció membranosus glomerulonephritis, glomerulonephropathia, veseelégtelenség bronchospasmus, respirációs distressz, akut tüdőödéma, légzési elégtelenség, dyspnoe, hypoxia, laringeális ödéma, akut respirációs distressz, akut
12 Infusion-Related Symptoms During the first infusion of Herceptin chills and/ or fever are observed commonly in patients.
12 respirációs distressz- szindróma, Cheyne- Stokes légzés, tüdőbeszűrődések, pneumonia, pneumonitis, pulmonaris fibrosis.
Other signs and/ or symptoms may include nausea, hypertension, vomiting, pain, rigors, headache, cough, dizziness, rash, and asthenia.
kiütés, dermatitis, urticaria, Stevens- Johnson szindróma papilloödéma, abnormális könnyezés, retinabevérzés, süketség
These symptoms are usually mild to moderate in severity, and occur infrequently with subsequent Herceptin infusions.
Egyéb tünetek és/ vagy jelek: émelygés, hypertensio, hányás, fájdalom, rigor, fejfájás, köhögés, szédülés, kiütés és asthenia.
These symptoms can be treated with an analgesic/ antipyretic such as meperidine or paracetamol, or an antihistamine such as diphenhydramine (see 4.2).
A tünetek fájdalom - és lázcsillapítókkal, pl. meperidinnel vagy paracetamollal vagy antihisztaminnal, pl. diphenhydraminnal (lásd 4. 2 pont) kezelhetők.
Some adverse reactions to Herceptin infusion including dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, supraventricular tachyarrythmia, reduced oxygen saturation and respiratory distress can be serious and potentially fatal (see 4.4).
Egyes mellékhatások, pl. a dyspnoe, hypotensio, ziháló légzés, bronchospasmus, supraventriculáris tachyarrhythmia, csökkent oxigén szaturáció és respirációs distressz súlyosak, esetleg halálos kimenetelűek lehetnek (lásd 4. 4 pont).
Allergic-like and hypersensitivity reactions Allergic reactions, anaphylaxis and anaphylactic shock, urticaria and angioedema occurring during the first infusion of Herceptin, have been reported rarely.
Allergia- szerű és hiperszenzitivitási reakciók Allergiás reakciók, anaphylaxia és anaphylaxiás shock, urticaria és angioödéma ritkán jelentkezett az első Herceptin infúzió során.
Over a third of these patients had a negative re- challenge and continued to receive Herceptin.
Ezen betegek több mint egyharmadánál a gyógyszer újra- alkalmazása nem váltotta ki a fenti reakciókat, így tovább kaphatták az infúziót.
Some of these reactions can be serious and potentially fatal (see 4.4).
Néhány reakció a fentiek közül súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű lehet (lásd 4. 4 pont).
Serious pulmonary events Single cases of pulmonary infiltrates, pneumonia, pulmonary fibrosis, pleural effusion, respiratory distress, acute pulmonary oedema, acute respiratory distress syndrome (ARDS) and respiratory insufficiency have been reported rarely.
Súlyos pulmonalis események Egy- egy eset pulmonalis infiltráció, pneumonia, pulmonaris fibrosis, pleuralis effúzió, respirációs distressz, akut pulmonalis ödéma, akut respirációs distressz szindróma (ARDS) és légzési elégtelenség ritkán előfordult.
These events have been reported rarely with fatal outcome (see 4.4).
Az ilyen események ritkán voltak halálos kimenetelűek (lásd 4. 4 pont).
(see 4.4).
Kardiális toxicitás Csökkent ejekciós frakció, szívelégtelenség jelei és tünetei, mint pl. dyspnoe, orthopnoe, fokozott köhögés, tüdőödéma és S3 galopp fordult elő Herceptin- nel kezelt betegeken (lásd 4. 4 pont).
The incidence of cardiac adverse events from retrospective analysis of data from the combination therapy study (Herceptin plus paclitaxel versus paclitaxel alone and the Herceptin monotherapy study is shown in the following table:
A kardiális mellékhatások incidenciáját mutatja a következő táblázat, melynek adatai a kombinációs terápiás vizsgálat (Herceptin + paklitaxel vs. paklitaxel önmagában) és a Herceptin monoterápia vizsgálat adatainak retrospektív analíziséből származnak.
Cardiac Adverse Event Incidence; n,% [95 %-confidence limits]
Kardiális mellékhatások incidenciája; N;% [95% konfidencia határ]
Symptomatic heart failure
Szimptomás
8, 8.8% [3.9-16.6]
8; 8, 8%
4, 4.2% [1.2-10.4]
4; 4, 2%
18, 8.5% [5.1-13.0]
18; 8, 5%
Cardiac diagnosis other
szívelégtelenség A szívelégtelenségen
4, 4.4%
[1, 2- 10, 4]
than heart failure
szívműködési zavarok
[1.2-10.9]
[1, 2- 10, 9]
[3.0-14.6]
[3, 0- 14, 6]
[1.3-6.7]
[1, 3- 6, 7]
The incidence of symptomatic congestive heart failure in the study of Herceptin plus docetaxel versus docetaxel alone (M77001), is shown in the following table:
A tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség incidenciáját a Herceptin- t docetaxellel, illetve a docetaxelt önmagában alkalmazó vizsgálatban (M77001) a következő táblázat mutatja:
Herceptin plus docetaxel N = 92
Herceptin és docetaxel N = 92
Symptomatic heart failure
szívelégtelenség
In this study, all patients had a baseline cardiac ejection fraction of greater than 50%.
Ebben a vizsgálatban a cardialis ejectiós frakció minden beteg esetében nagyobb volt 50% - nál a kezelés megkezdésekor.
In the Herceptin plus docetaxel arm, 64% had received a prior anthracycline compared with 55% in the docetaxel alone arm.
A Herceptin- t és docetaxelt kapó csoportban a betegek 64% - a, míg a csak docetaxel kezelésben részesülő betegek 55% - a kapott előzetesen antraciklint.
Summary of Patients with an LVEF Decrease by at least an Absolute 15% from Baseline and the Absolute LVEF Value below 50%, Safety Population (Before Crossover)
13 A kiindulási értékhez képest legalább 15% - os abszolút LVEF- csökkenést és egyúttal 50% - nál alacsonyabb abszolút LVEF- értéket mutató betegek összefoglalása a biztonságossági populációban (Herceptinre való átállítás előtt)
Anastrozole plus Herceptin n=103
Anasztrozol és Herceptin n=103
Anastrozole alone n=104
anasztrozol n=104 0a
Symptomatic CHF Confirmed LVEF drops of ≥ 15% from Baseline and below 50%
Tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség
At least one LVEF drop of ≥ 15% from baseline and below 50% a
Olyan igazolt LVEF- csökkenések, melyek mértéke a kiindulási értékhez képest ≥ 15% és ezáltal az abszolút LVEF- érték 50% alá kerül
One patient experienced symptomatic CHF after cross over to Herceptin-containing regimen following progression b Two patients experienced confirmed LVEF drops after cross over to Herceptin-containing regimen following progression c Four patients experienced one LVEF drops after cross over to Herceptin-containing regimen following progression
Egy betegnél alakult ki tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség a betegség progresszióját követően Herceptint tartalmazó kezelésre történő átállítás után. b Két betegnél alakultak ki igazolt LVEF- csökkenések a betegség progresszióját követően Herceptint tartalmazó kezelésre történő átállítás után. c Négy betegnél alakult ki LVEF- csökkenés a betegség progresszióját követően Herceptint tartalmazó kezelésre történő átállítás után.
In the HERA trial, NYHA class III-IV heart failure was observed in 0.6% of patients in the one-year arm.
A HERA- vizsgálatban NYHA III- IV stádiumú szívelégtelenség a betegek 0, 6% - ánál fordult elő az egy éves vizsgálati csoportban.
Asymptomatic or mildly symptomatic NYHA class I – II events were observed in 3.0% of patients in the Herceptin arm compared to 0.5% of patients in the observation arm.
Tünetmentes vagy mérsékelt tünetekkel járó NYHA I- II eseményeket figyeltek meg a betegek 3, 0% - ánál a Herceptin- csoportban, illetve a betegek 0, 5% - ánál az obszervációs- csoportban.
The percentage of patients with at least one significant LVEF drop (decrease of ≥ 10 EF points and to < 50%) during the study was 7.4% in the 1 year Herceptin arm versus 2.3% in the observation arm.
A vizsgálat során legalább egy szignifikáns LVEF csökkenést (a csökkenés ≥ 10 ejekciós pontnál és értéke 50% alá kerül) mutató betegek százalékos aránya 7, 4% volt a Herceptin- csoportban és 2, 3% volt az obszervációs- csoportban.
Haematological toxicity Haematological toxicity was infrequent following the administration of Herceptin as a single agent in the metastatic setting, WHO Grade 3 leucopenia, thrombocytopenia and anaemia occurring in < 1% of patients.
WHO szerint 3- as fokozatú leukopenia, thrombocytopenia és anaemia a betegek < 1% - án fordult elő.
No WHO Grade 4 toxicities were observed.
WHO szerint 4- es fokozatú hematológiai toxicitást nem figyeltek meg.
There was an increase in WHO Grade 3 or 4 haematological toxicity in patients treated with the combination of Herceptin and paclitaxel compared with patients receiving paclitaxel alone (34% versus 21%).
A WHO szerint 3- as vagy 4- es fokozatú hematológiai toxicitás növekedett a Herceptin és paklitaxel kombinációt adva, a paklitaxelt önmagában kapó betegekhez viszonyítva (34% versus 21%).
Haematological toxicity was also increased in patients receiving Herceptin and docetaxel, compared with docetaxel alone (32% grade 3/ 4 neutropenia versus 22%, using NCI-CTC criteria).
A hematológiai toxicitás ugyancsak növekedett a Herceptin- t és docetaxelt kapó csoportban a docetaxelt önmagában kapó csoporthoz képest (32% 3- as vagy 4- es fokozatú neutropenia versus 22%, NCI- CTC kritériumokat alkalmazva).
Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100mg/ m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Megjegyezzük, hogy ez valószínűleg túl alacsony becslés, mivel ismert, hogy a docetaxel önmagában, 100 mg/ m2 adagban adva a betegek 97% - án okozott neutropeniát, melyből 76% 4- es fokozatú volt a legalacsonyabb vérsejtszám értékeket véve alapul.
The incidence of febrile neutropenia/ neutropenic sepsis was also increased in patients treated with Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% for patients treated with docetaxel alone).
A lázas neutropenia/ neutropeniás sepsis incidenciája szintén növekedett a Herceptin- t docetaxellel kapó csoportban (23% versus 17% a csak docetaxellel kezelt csoportban).
Using NCI-CTC criteria, in the HERA trial, 0.4% of Herceptin-treated patients experienced a shift of 3 or 4 grades from baseline, compared with 0.6% in the observation arm.
Az NCI- CTC kritériumokat alkalmazva, a HERA- vizsgálatban a Herceptin- nel kezelt betegek 0, 4% - ánál fordult elő a kiindulási érték 3- as vagy 4- es fokozatúra történő súlyosbodása, szemben az obszervációs- csoportban észlelt 0, 6% - kal.
Hepatic and renal toxicity WHO Grade 3 or 4 hepatic toxicity was observed in 12% of patients following administration of Herceptin as single agent, in the metastatic setting.
Máj - és vesetoxicitás WHO 3- as vagy 4- es fokozatú májtoxicitást figyeltek meg a betegek 12% - án a Herceptin- t önmagában adva metasztatikus megbetegedésben.
This toxicity was associated with progression of disease in the liver in 60% of these patients.
Ezen betegek 60% - án a májtoxicitás a máj betegségének progresszióját jelentette.
WHO Grade 3 or 4 hepatic toxicity was less frequently observed among patients receiving Herceptin and paclitaxel than among patients receiving paclitaxel (7% compared with 15%).
15%).
No WHO Grade 3 or 4 renal toxicity was observed in patients treated with Herceptin.
WHO 3- as és 4- es fokozatú vesetoxicitás Herceptin- nel kezelt betegeken nem fordult elő.
Diarrhoea Of patients treated with Herceptin as a single agent in the metastatic setting, 27% experienced diarrhoea.
Hasmenés A metasztatikus megbetegedésükre csak Herceptin- t kapó betegek 27% - a tapasztalt hasmenést.
An increase in the incidence of diarrhoea, primarily mild to moderate in severity, has also been observed in patients receiving Herceptin in combination with paclitaxel or docetaxel compared with patients receiving paclitaxel or docetaxel alone.
A hasmenés incidenciájának emelkedése volt megfigyelhető – főleg az enyhe és közepesen súlyos formáké – a Herceptin és paklitaxel vagy docetaxel kombinációjával kezelt csoportban a csak paklitaxelt vagy docetaxelt kapó csoporthoz hasonlítva.
In the HERA trial, 7% of Herceptin-treated patients had diarrhoea.
A HERA- vizsgálatban a Herceptin- nel kezelt betegek 7% - a észlelt hasmenést.
14 An increased incidence of infections, primarily mild upper respiratory infections of minor clinical significance or catheter infections, has been observed primarily in patients treated with Herceptin plus paclitaxel or docetaxel compared with patients receiving paclitaxel or docetaxel alone.
Fertőzés A fertőzések incidenciája, elsősorban a csekély klinikai jelentőségű enyhe felső légúti fertőzéseké, vagy a katéter fertőzéseké emelkedett, elsősorban a Herceptin- t és paklitaxelt vagy docetaxelt kapó csoportban a csak paklitaxellel vagy docetaxellell kezelt csoporthoz képest.
There is no experience with overdosage in human clinical trials.
A humán klinikai vizsgálatokban nem fordult elő túladagolás.
Single doses of Herceptin alone greater than 10 mg/ kg have not been administered in the clinical trials.
10 mg/ ttkg- nál nagyobb Herceptin adagot önmagában nem adtak a klinikai vizsgálatokban.
Antineoplastic agents, ATC code:
Daganatellenes szerek, ATC kód:
Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30% of primary breast cancers.
A HER2 fokozott expressziója figyelhető meg a primer emlőcarcinomák 20 - 30% - ában.
Studies indicate that patients whose tumours overexpress HER2 have a shortened disease-free survival compared to patients whose tumours do not overexpress HER2.
A vizsgálatok azt mutatják, hogy azoknak a betegeknek a betegség- mentes túlélése rövidebb, akiknek a tumora fokozott HER2- expressziót mutat, azokhoz a betegekhez hasonlítva, akiken fokozott HER2- expressziót nem figyeltek meg.
The extracellular domain of the receptor (ECD, p105) can be shed into the blood stream and measured in serum samples.
A receptor extracelluláris tartománya (extracellular domain – ECD, p105) leválhat és bejut a véráramba, és mérhető a szérum mintákban.
Trastuzumab has been shown, in both in vitro assays and in animals, to inhibit the proliferation of human tumour cells that overexpress HER2.
A trasztuzumab mind in vitro vizsgálatokban, mind állatokon, gátolta a HER2- t fokozottan expresszáló humán tumorsejtek proliferációját.
Additionally, trastuzumab is a potent mediator of antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC).
Ezen kívül a trasztuzumab az antitest- függő, sejt - közvetítette citotoxicitás (ADCC, antibody dependent cell- mediated cytotoxicity) hatékony mediátora.
In vitro, trastuzumab-mediated ADCC has been shown to be preferentially exerted on HER2 overexpressing cancer cells compared with cancer cells that do not overexpress HER2.
In vitro, a trasztuzumab által mediált ADCC elsősorban a HER2- t fokozottan expresszáló ráksejtekben hatott, azokhoz a ráksejtekhez hasonlítva, melyek nem mutattak fokozott HER2- expressziót.
Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification Herceptin should only be used in patients whose tumours have HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.
A HER2 receptorok fokozott expressziójának vagy a HER2 génamplifikációnak a kimutatása A Herceptin csak olyan betegeknek adható, akik tumora egy pontos és validált vizsgálati módszerrel meghatározottan, fokozott HER2- expressziót vagy HER2 génamplifikációt mutat.
HER2 overexpression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks (see 4.4).
A fokozott HER2 - expressziót fixált tumor blokkok immunohisztokémiai (IHC) értékelésével kell kimutatni (lásd 4. 4 pont).
HER2 gene amplification should be detected using fluorescence in situ hybridisation (FISH) or chromogenic in situ hybridisation (CISH) of fixed tumour blocks.
A HER2 génamplifikációt fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) vagy kromogén in situ hibridizációval (CISH) kell meghatározni fixált tumor blokkokban.
Patients are eligible for Herceptin treatment if they show strong HER2 overexpression as described by a 3+ score by IHC or a positive FISH or CISH result.
Azok a betegek kezelhetők Herceptin- nel, akiknek a tumora háromkeresztes (3+) intenzitású fokozott HER2- expressziót mutat IHC módszerrel meghatározva vagy pozitív FISH vagy CISH eredményt mutat.
To ensure accurate and reproducible results, the testing must be performed in a specialised laboratory, which can ensure validation of the testing procedures.
Pontos és reprodukálható adatok nyerése céljából a vizsgálatot olyan speciális laboratóriumban kell elvégezni, mely igazolni tudja a vizsgálati eljárás érvényességét.
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as follows:
Az IHC festődési minták értékelésére ajánlott pontozó skála a következő:
Staining Intensity Score
15 A festődés intenzitásának foka
HER2 Overexpression Assessment
HER2 expresszió intenzitásának értékelése
No staining is observed or membrane staining is observed in < 10% of the tumour cells
Nem látható festődés vagy membránfestődés a tumorsejtek < 10% - án látható.
1+
egykeresztes (1+)
A faint/ barely perceptible membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Halvány, alig észlelhető membránfestődés látható a tumorsejtek > 10% - án.
2+
kétkeresztes (2+)
A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Gyenge - közepes teljes membránfestődés látható a tumorsejtek > 10% - án.
Weak to moderate overexpression
Gyengén - közepesen fokozott expresszió
3+
háromkeresztes (3+)
A moderate to strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Közepes - erős teljes membránfestődés látható a tumorsejtek > 10% - án.
Moderate to strong overexpression
Közepesen - erősen fokozott expresszió
15 In general, FISH is considered positive if the ratio of the HER2 gene copy number per tumour cell to the chromosome 17 copy number is greater than or equal to 2, or if there are more than 4 copies of the HER2 gene per tumour cell if no chromosome 17 control is used.
Általánosságban a FISH- t akkor tekintik pozitívnak, ha a HER2 génkópia számának aránya a 17- es kromoszómán található kópiaszámhoz hasonlítva ≥ 2 tumorsejtenként, vagy > 4 kópia tumorsejtenként amennyiben nem használnak 17- es kromoszóma kontrollt.
In general, CISH is considered positive if there are more than 5 copies of the HER2 gene per nucleus in greater than 50% of tumour cells.
Általánosságban a CISH- t akkor tekintik pozitívnak, ha a tumorsejtek több mint 50% - ában a HER2 gén kópiaszám > 5 sejtmagonként.
For full instructions on assay performance and interpretation please refer to the package inserts of validated FISH and CISH assays.
A vizsgálatok elvégzésére és értékelésére vonatkozó teljeskörű utasítást a validált FISH és CISH diagnosztikumok tájékoztatója tartalmazza.
For any other method that may be used for the assessment of HER2 protein or gene expression, the analyses should only be performed by laboratories that provide adequate state-of-the-art performance of validated methods.
Bármely más módszer esetében, mely a HER2 protein vagy gén expressziójának vizsgálatára alkalmazható, az analízis csak olyan laboratórium által végezhető el, ahol a tudományos ismereteknek megfelelő, validált módszereket alkalmaznak.
Such methods must clearly be precise and accurate enough to demonstrate overexpression of HER2 and must be able to distinguish between moderate (congruent with 2+) and strong (congruent with 3+) overexpression of HER2.
Ezeknek a módszereknek megfelelően precíznek és pontosnak kell lenniük, hogy alkalmasak legyenek a HER2 fokozott expresszió kimutatására és képesek legyenek a közepesen (megfelel a 2+) és erősen (megfelel a 2+) fokozott HER2 expresszió megkülönböztetésére.
Clinical Data Herceptin has been used in clinical trials as monotherapy for patients with metastatic breast cancer who have tumours that overexpress HER2 and who have failed one or more chemotherapy regimens for their metastatic disease (Herceptin alone).
Klinikai adatok A Herceptin- t monoterápiában a klinikai vizsgálatokban olyan metasztatikus emlőcarcinomában szenvedő betegeknek adták, akik tumora fokozottan expresszálta a HER2- t, és akiken egy vagy több kemoterápiás kezelés nem bizonyult eredményesnek (Herceptin önmagában).
Herceptin has also been used in combination with paclitaxel or docetaxel for the treatment of patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
A Herceptin- t paklitaxellel vagy docetaxellel kombinálva alkalmazták olyan betegeken is, akik metasztatikus betegségük kezelésére előzőleg nem kaptak kemoterápiát.
Patients who had previously received anthracycline-based adjuvant chemotherapy were treated with paclitaxel (175 mg/ m2 infused over 3 hours) with or without Herceptin.
Olyan betegeket, akiket előzőleg antraciklin alapú, adjuváns kemoterápiával kezeltek, paklitaxellel (175 mg/ m2 3 óra alatt infundálva) és Herceptin- nel vagy Herceptin nélkül kezeltek.
In the pivotal trial of docetaxel (100 mg/ m2 infused over 1 hour) with or without Herceptin, 60% of the patients had received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
A docetaxel pivotál vizsgálatban (100 mg/ m2 1 óra alatt infundálva) a docetaxelt önmagában, vagy Herceptin- nel kombináltan adták, és a betegek 60% - a kapott előzőleg antraciklin alapú adjuváns kemoterápiát.
Patients were treated with Herceptin until progression of disease.
A betegeket a betegség progressziójáig Herceptin- nel kezelték.
The efficacy of Herceptin in combination with paclitaxel in patients who did not receive prior adjuvant anthracyclines has not been studied.
A Herceptin- paklitaxel kombináció hatékonyságát olyan betegeken, akik nem kaptak előzetes adjuváns antraciklin kezelést, nem vizsgálták.
However, Herceptin plus docetaxel was efficacious in patients whether or not they had received prior adjuvant anthracyclines.
A Herceptin- docetaxel kombináció azonban hatásos volt, akár kaptak a betegek előzetes adjuváns antraciklin kezelést, akár nem.