natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77%, n=186) and Candida peritonitis (8%, n=19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
A kaszpofungint a 70 mg- os telítő
Caspofungin 50 mg once daily was administered following a 70 mg loading dose, while amphotericin B was administered at 0.6 to 0.7 mg/ kg/ day to non-neutropaenic patients or 0.7 to 1.0 mg/ kg/ day to neutropaenic patients.
8 dózist követően napi egyszeri 50 mg- os adagban adták, míg az amfotericin B- t a nem- neutropeniás betegek napi 0, 6- 0, 7 mg/ kg, illetve a neutropeniás betegek napi 0, 7- 1, 0 mg/ kg adagban kapták.
The mean duration of intravenous therapy was 11.9 days, with a range of 1 to 28 days.
1- 28 nap).
A favourable response required both symptom resolution and microbiological clearance of the Candida infection.
A hatást akkor ítélték kedvezőnek, ha a Candida- fertőzés tünetei megszűntek, és a mikrobiológiai eredmények is negatívvá váltak.
Two hundred twenty-four patients were included in the primary efficacy analysis (MITT analysis) of response at the end of IV study therapy; favourable response rates for the treatment of invasive candidiasis were comparable for caspofungin (73% [80/ 109]) and amphotericin B (62% [71/ 115]) [% difference 12.7 (95.6% CI -0.7, 26.0)].
Az invasiv candidiasis kezelésében megfigyelt válaszarány hasonló volt a kaszpofungin (73% [80/ 109]) és az amfotericin B (62% [71/ 115]) esetében [12, 7% különbség (95, 6% CI – 0, 7, 26, 0)].
Among patients with candidaemia, favourable response rates at the end of IV study therapy were comparable for caspofungin (72% [66/ 92]) and amphotericin B (63% [59/ 94]) in the primary efficacy analysis (MITT analysis) [% difference 10.0 (95.0% CI -4.5, 24.5)].
Candidaemiában szenvedő betegeknél az iv. vizsgálati kezelés befejezését követően vizsgált hatásossági ráta a primer hatásossági analízis alapján (MITT analízis) hasonló volt a kaszpofungin (72% [66/ 92]) és az amfotericin B (63% [59/ 94]) esetében [10, 0% különbség (95, 0% CI – 4, 5, 24, 5)].
Favourable response rates in neutropaenic patients were 7/ 14 (50%) in the caspofungin group and 4/ 10 (40%) in the amphotericin B group.
Neutropeniás betegeknél a kedvező válaszok aránya a kaszpofunginnal kezelt csoportban 7/ 14 (50%) és az amfotericin B- vel kezelt csoportban 4/ 10 (40%) volt.
Invasive Aspergillosis in Adult Patients:
Invasiv aspergillosis felnőtt betegeknél:
Sixty-nine adult patients (age 18-80) with invasive aspergillosis were enrolled in an open-label, non-comparative study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of caspofungin.
Egy, a kaszpofungin biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelését célzó nyílt, nem összehasonlító vizsgálatba 69 felnőtt (18- 80 éves) beteget vontak be.
Patients had to be either refractory to (disease progression or failure to improve with other antifungal therapies given for at least 7 days) (84% of the enrolled patients) or intolerant of (16% of enrolled patients) other standard antifungal therapies.
A betegek más szabványos gombaellenes kezelésre nem reagáltak (a legalább 7 napon át alkalmazott egyéb gombaellenes kezelés hatására a betegség súlyosbodott vagy a betegek állapota nem javult) (a vizsgálatba bevont betegek 84% - a) vagy azt nem tolerálták (a bevont betegek 16% - a).
Most patients had underlying conditions (haematologic malignancy [N = 24], allogeneic bone marrow transplant or stem cell transplant [N = 18], organ transplant [N = 8], solid tumour [N = 3], or other conditions [N = 10]).
A legtöbb betegnél egyéb alapbetegségek álltak fenn (rosszindulatú hematológiai betegség [N = 24], allogén csontvelő- átültetés vagy őssejt- átültetés [N = 18], szervátültetés [N = 8], szolid tumor [N = 3], vagy más betegség [N = 10]).
Stringent definitions, modelled after the Mycoses Study Group Criteria, were used for diagnosis of invasive aspergillosis and for response to therapy (favourable response required clinically significant improvement in radiographs as well as in signs and symptoms).
Az invasiv aspergillosis diagnózisának felállítására és a kezelésre adott válasz értékelésére a Mycosisok Munkacsoport Kritériumai (Mycoses Study Group Criteria) alapján kidolgozott szigorú definíciókat használtak (a „ kedvező válasz ” minősítéshez a röntgenleletek, a panaszok és a tünetek klinikailag szignifikáns mértékű javulására volt szükség).
The mean duration of therapy was 33.7 days, with a range of 1 to 162 days.
1- 162 nap).
An independent expert panel determined that 41% (26/ 63) of patients receiving at least one dose of caspofungin had a favourable response.
Egy független szakértőkből álló testület megállapítása szerint a legalább egy kaszpofungin- dózist kapó betegek 41% - a (26/ 63) reagált kedvezően a kezelésre.
For those patients who received more than 7 days of therapy with caspofungin, 50% (26/ 52) had a favourable response.
A több mint 7 napos kaszpofungin- terápiában részesülő betegek 50% - ánál (26/ 52) mutatkozott kedvező válasz.
The favourable response rates for patients who were either refractory to or intolerant of previous therapies
A korábban alkalmazott kezelésekre nem reagáló, ill. azokkal szemben intoleráns betegek esetében a kedvező válasz aránya 36% (19/ 53), illetve 70% (7/ 10) volt.
Although the doses of prior antifungal therapies in 5 patients enrolled as refractory were lower than those often administered for invasive aspergillosis, the favourable response rate during therapy with caspofungin was similar in these patients to that seen in the remaining refractory patients (2/ 5 versus 17/ 48, respectively).
Noha a kezelésre nem reagálónak minősített 5 beteg esetében a korábban alkalmazott gombaellenes gyógyszer dózisa kisebb volt az invasiv aspergillosis esetében gyakran használatos adagnál, a kaszpofungin- terápia során e betegekben a kezelésre adott kedvező válasz aránya hasonlóan alakult, mint a kezelésre nem reagáló többi beteg esetében (2/ 5, illetve 17/ 48).
The response rates among patients with pulmonary disease and extrapulmonary disease were 47% (21/ 45) and 28% (5/ 18), respectively.
A tüdőre lokalizálódó és a tüdőn kívüli betegségben szenvedő betegek esetében a válaszarány 47% (21/ 45), illetve 28% (5/ 18) volt.
Empirical Therapy in Febrile, Neutropaenic Adult Patients:
Empirikus kezelés lázas, neutropeniás felnőtt betegekben:
A total of 1111 patients with persistent fever and neutropaenia were enrolled in a clinical study and treated with either caspofungin 50 mg once daily following a 70 mg loading dose or liposomal amphotericin B 3.0 mg/ kg/ day.
Egy klinikai vizsgálat során összesen 1111, perzisztáló lázban és neutropeniában szenvedő beteget vontak be és kezeltek vagy egy 70 mg- os telítő dózist követően napi egyszeri 50 mg kaszpofunginnal, vagy napi 3, 0 mg/ kg liposzomális amfotericin B- vel.
Eligible patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation, and presented with neutropaenia (< 500 cells/mm3 for 96 hours) and fever (> 38.0°C) not responding to ≥ 96 hours of parenteral antibacterial therapy.
Bevonási kritérium volt a malignus megbetegedés miatt elvégzett kemoterápia vagy vérképző őssejt- transzplantáció, valamint a neutropenia jelenléte (< 500 sejt/ mm3 96 órán keresztül) és a 96 órán át vagy annál tovább adott parenteralis antibakteriális kezelésre nem reagáló láz (> 38, 0°C).
If the drug was well tolerated but the patient’ s fever persisted and clinical condition deteriorated after 5 days of therapy, the dosage of study drug could be increased to 70 mg/ day of caspofungin (13.3% of patients treated) or to 5.0 mg/ kg/ day of liposomal amphotericin B (14.3% of patients treated).
Amennyiben a beteg a készítményt jól tolerálta, viszont 5 napos kezelést követően a láz perzisztált és romlott a klinikai állapot, a vizsgálati készítmény dózisát napi 70 mg kaszpofunginra (a kezelt betegek 13, 3% - ánál), vagy napi 5, 0 mg/ kg liposzomális amfotericin B- re (a kezelt betegek 14, 3% - ánál) emelhették.
There were 1095 patients included in the primary Modified Intention-To-Treat (MITT) efficacy analysis of overall favourable response; caspofungin (33.9%) was as effective as liposomal amphotericin B (33.7%) [% difference 0.2 (95.2% CI – 5.6, 6.0)].
0, 2 (95, 2% CI – 5, 6, 6, 0)].
An overall favourable response required meeting each of 5 criteria:
Egy összességében kedvező válasz esetén a következő 5 kritérium mindegyikének meg kellett felelni:
(1) successful treatment of any baseline fungal infection (caspofungin 51.9% [14/ 27], liposomal amphotericin B 25.9% [7/ 27]), (2) no breakthrough fungal infections during administration of study drug or within 7 days after completion of treatment (caspofungin 94.8% [527/ 556], liposomal amphotericin B 95.5% [515/ 539]), (3) survival for 7 days after completion of study therapy (caspofungin 92.6% [515/ 556], liposomal amphotericin B 89.2% [481/ 539]), (4) no discontinuation from the study drug because of drug-related toxicity or lack of efficacy (caspofungin 89.7% [499/ 556], liposomal amphotericin B 85.5% [461/ 539]), and (5) resolution of fever during the period of neutropaenia (caspofungin 41.2% [229/ 556], liposomal amphotericin B 41.4% [223/ 539]).
94, 8% [527/ 556], liposzomális
Response rates to caspofungin and liposomal amphotericin B for baseline infections caused by Aspergillus species were, respectively, 41.7% (5/ 12) and 8.3% (1/ 12), and by Candida species were 66.7% (8/ 12) and 41.7% (5/ 12).
Az Aspergillus- fajok által okozott, a kiinduláskor fennálló gombás fertőzéseknél megfigyelt válszarány a kaszpofungin esetében 41, 7% (5/ 12), a liposzomális amfotericin B esetében 8, 3% (1/ 12) volt; ugyanez a Candida- fajok által okozott gombás fertőzéseknél a kaszpofungin esetében 66, 7% (8/ 12), míg a liposzomális amfotericin B esetében 41, 7% (5/ 12) volt.
Patients in the caspofungin group experienced breakthrough infections due to the following uncommon yeasts and moulds:
A kaszpofunginnal kezelt csoportba tartozó betegeknél felléptek az alábbi ritka élesztő - és penészgombák által okozott fertőzések:
Trichosporon species (1), Fusarium species (1), Mucor species (1), and Rhizopus species (1).
Trichosporon- fajok (1), Fusarium- fajok (1), Mucor- fajok (1), és Rhizopus- fajok (1).
Paediatric Patients The safety and efficacy of CANCIDAS was evaluated in paediatric patients 3 months to 17 years of age in two prospective, multicenter clinical trials.
Gyermekgyógyászati betegek A CANCIDAS biztonságosságát és hatásosságát 3 hónapos és 17 éves kor közötti gyermekgyógyászati betegekben két prospektív, multicentrikus klinikai vizsgálatban értékelték.
The study design, diagnostic criteria, and criteria for efficacy assessment were similar to the corresponding studies in adult patients (see section 5.1).
A vizsgálatok felépítésüket, valamint a diagnosztikai kritériumokat és a hatásosság értékelésének kritériumait tekintve hasonlóak voltak a felnőtt betegeken végzett vonatkozó vizsgálatokhoz (lásd 5. 1 pont).
The first study, which enrolled 82 patients between 2 to 17 years of age, was a randomized, double- blind study comparing CANCIDAS (50 mg/ m2 IV once daily following a 70-mg/ m2 loading dose on Day 1 [not to exceed 70 mg daily]) to liposomal amphotericin B (3 mg/ kg IV daily) in a 2:1 treatment fashion (56 on caspofungin, 26 on liposomal amphotericin B) as empirical therapy in paediatric patients with persistent fever and neutropenia.
Az első vizsgálat, melybe 82, 2 és 17 éves kor közötti beteget vontak be, egy randomizált, kettős- vak vizsgálat volt, melynek során a CANCIDAS- t (az 1. napon adott [és a napi 70 mg- ot nem meghaladó] 70 mg/ m2 telítő dózist követően naponta egyszer 50 mg/ m2 i. v.) liposzomális amfotericin B- vel (naponta 3 mg/ kg i. v.) hasonlították össze 2: 1 kezelési rend szerint (56 beteg kapott kaszpofungint, 26 liposzomális amfotericin B- t) perzisztáló lázban és neutropeniában szenvedő gyermekgyógyászati betegek empirikus kezelése során.
The overall success rates in the MITT analysis results, adjusted by risk strata, were as follows:
A kockázati csoportok szerint kiigazított összesített siker arány a MITT- analízis eredményei alapján a következő volt:
46.6% (26/ 56) for CANCIDAS and 32.2% (8/ 25) for liposomal amphotericin B.
46, 6% (26/ 56) a CANCIDAS és 32, 2% (8/ 25) a liposzomális amfotericin B esetében.
Forty-nine patients were enrolled and received CANCIDAS at 50 mg/ m2 IV once daily following a 70-mg/ m2 loading dose on Day 1 (not to exceed 70 mg daily), of whom 48 were included in the MITT analysis.
Negyvenkilenc beteg vett részt és kapott (az 1. napon adott [és a napi 70 mg- ot nem meghaladó] 70 mg/ m2 telítő dózist követően naponta egyszer 50 mg/ m2 i. v.) CANCIDAS- t, akik közül 48- at vontak be a MITT- analízisbe.
The favorable response rate, by indication, at the end of caspofungin therapy was as follows in the MITT
A kaszpofunginnal végzett terápia végén az indikáció szerinti kedvező válaszok aránya az MITT- analízis alapján a következő volt:
81% (30/ 37) in invasive candidiasis, 50% (5/ 10) in invasive aspergillosis, and 100% (1/ 1) in esophageal candidiasis.
81% (30/ 37) invasiv candidiasisban, 50% (5/ 10) invasiv aspergillosisban és 100% (1/ 1) esophagealis candidiasisban.
Distribution Caspofungin is extensively bound to albumin.
Megoszlás A kaszpofungin nagymértékben kötődik az albuminhoz.
The unbound fraction of caspofungin in plasma varies from 3.5% in healthy volunteers to 7.6% in patients with invasive candidiasis.
A kaszpofungin plazmában levő, nem kötött frakciója 3, 5% (egészséges önkéntesekben) és 7, 6% (invasiv candidiasisban szenvedőknél) között változik.
Distribution plays the prominent role in caspofungin plasma pharmacokinetics and is the rate-controlling step in both the alpha- and beta-disposition phases.
A kaszpofungin plazmabeli farmakokinetikájában a megoszlás játssza a legfontosabb szerepet, és e lépés határozza meg a folyamat sebességét mind az alfa -, mind a béta- diszpozíció fázisában.
The distribution into tissues peaked at 1.5 to 2 days after dosing when 92% of the dose was distributed into tissues.
A szöveti szint a beadás után 1, 5- 2 nappal érte el a csúcsot, amikor a beadott dózis 92% - a eloszlott a szövetekben.
Metabolism Caspofungin undergoes spontaneous degradation to an open ring compound.
Metabolizmus A kaszpofungin spontán lebomlik egy nyílt gyűrűs vegyületté.
Further metabolism involves peptide hydrolysis and N-acetylation.
A kaszpofungin nyílt gyűrűs vegyületté történő lebomlása
Two intermediate products, formed during the degradation of caspofungin to this open ring compound, form covalent adducts to plasma proteins resulting in a low-level, irreversible binding to plasma proteins.
10 során képződő két köztes termék kovalens kötésű addíciós vegyületeket hoz létre a plazmafehérjékkel, minek eredményeképpen a plazmafehérjékhez való alacsony szintű irreverzibilis kötődés jön létre.
Caspofungin is not a substrate for P-glycoprotein and is a poor substrate for cytochrome P450 enzymes.
A kaszpofungin nem szubsztrátja a P- glikoproteinnek, és gyenge szubsztrátja a citokróm P450 enzimeknek.
Elimination and excretion The elimination of caspofungin from plasma is slow with a clearance of 10-12 ml/ min.
Elimináció és kiürülés A kaszpofungin lassan eliminálódik a plazmából, clearance- értéke 10- 12 ml/ perc.
A short alpha-phase occurs immediately post-infusion, followed by a beta-phase with a half- life of 9 to 11 hours.
Közvetlenül az infúzió után egy rövid alfa- fázisra kerül sor, melyet egy béta- fázis követ 9- 11 órás felezési idővel.
An additional gamma-phase also occurs with a half-life of 45 hours.
Egy további gamma- fázis is lejátszódik, 45 órás felezési idővel.
Approximately 75% of a radioactive dose was recovered during 27 days:
A radioaktív izotóppal jelölt dózis mintegy 75% - a volt visszanyerhető 27 nap alatt:
41% in urine and 34% in faeces.
41% a vizeletből, 34% pedig a székletből.
Excretion is slow and the terminal half-life of radioactivity was 12 to 15 days.
A kiürülés lassú, és a radioaktivitás terminális felezési ideje 12- 15 nap volt.
A small amount of caspofungin is excreted unchanged in urine (approximately 1.4% of dose).
A kaszpofungin kis mennyisége (a beadott dózis mintegy 1, 4% - a) ürül ki változatlan formában a vizelettel.
Caspofungin displays moderate non-linear pharmacokinetics with increased accumulation as the dose is increased, and a dose dependency in the time to reach steady state upon multiple-dose administration.
A kaszpofungin mérsékelt nem- lineáris farmakokinetikát mutat: akkumulációja a dózis emelésével párhuzamosan fokozódik, és több dózisban történő adást követően az egyensúlyi állapot eléréséhez szükséges idő dózisfüggést mutat.
Special populations Increased caspofungin exposure was seen in adult patients with renal impairment and mild liver impairment, in female subjects, and in the elderly.
Különleges betegcsoportok Vesekárosodásban és enyhe májkárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél, nőknél és idős személyeknél fokozott kaszpofungin- expozíciót állapítottak meg.
Weight was found to influence caspofungin pharmacokinetics in the population pharmacokinetic analysis in adult candidiasis patients.
Candidiasisban szenvedő felnőtt betegek populációs farmakokinetikai elemzése során azt találták, hogy a testsúly befolyásolja a kaszpofungin farmakokinetikáját.
The average exposure in an adult patient weighing 80 kg was predicted to be about 23% lower than in an adult patient weighing 60 kg (see section 4.2).
Egy 80 ttkg- os felnőtt betegben az átlagos expozíció a becslések szerint 23% - kal kisebb, mint egy 60 ttkg- os felnőtt beteg esetében (lásd 4. 2 pont).
In adult patients with mild and moderate hepatic impairment, the AUC is increased about 20 and 75%, respectively.
Enyhe, ill középsúlyos májkárosodásban szenvedő felnőtt betegekben az AUC mintegy 20% - kal, illetve 75% - kal nő.
In a multiple-dose study, a dose reduction of the daily dose to 35 mg in adult patients with moderate
Súlyos májelégtelenségben szenvedő felnőtt betegekre vagy bármilyen fokú májműködési elégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan nincs klinikai tapasztalat.
10 hepatic impairment has been shown to provide an AUC similar to that obtained in adult subjects with normal hepatic function receiving the standard regimen (see section 4.2).
Egy többadagos vizsgálatban középsúlyos májkárosodásban szenvedő felnőtt betegek esetén a napi adag 35 mg- ra való csökkentése eredményezett hasonló AUC- t, mint amilyet a szokásos adagolásban részesülő, normális májműködésű felnőtt betegekben kaptak (lásd 4. 2 pont).
In a clinical study of single 70 mg doses, caspofungin pharmacokinetics were similar in adult volunteers with mild renal insufficiency (creatinine clearance 50 to 80 ml/ min) and control subjects.
Egy egyszeri 70 mg- os dózisokkal végzett klinikai vizsgálatban a kaszpofungin farmakokinetikája hasonló volt az enyhe vesekárosodásban szenvedő felnőtt önkéntesekben (kreatinin- clearance 50- 80 ml/ perc) és a kontroll személyekben.
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 ml/ min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 ml/ min), and end-stage (creatinine clearance < 10 ml/ min and dialysis dependent) renal insufficiency moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range:
A középsúlyos (kreatinin- clearance 31- 49 ml/ perc), az előrehaladott (kreatinin- clearance 5- 30 ml/ perc) és a végstádiumú (kreatinin- clearance < 10 ml/ perc és dialízisre szoruló) veseelégtelenség az egy dózisban történő adást követően mérsékelten növelte a kaszpofungin plazmakoncentrációit (szélsőértékek:
30 to 49% for AUC).
30- 49% az AUC- ben kifejezve).
However, in adult patients with invasive candidiasis, oesophageal candidiasis, or invasive aspergillosis who received multiple daily doses of CANCIDAS 50 mg, there was no significant effect of mild to advanced renal impairment on caspofungin concentrations.
A CANCIDAS 50 mg- os készítményt naponta több adagban kapó, invasiv candidiasisban, oesophagus candidiasisban, vagy invasiv aspergillosisban szenvedő felnőtt betegekben azonban az enyhétől az előrehaladott veseelégtelenség nem gyakorolt szignifikáns hatást a kaszpofungin koncentrációjára.
No dosage adjustment is necessary for patients with renal insufficiency.
Veseelégtelenségben nincs szükség a kaszpofungin dózisának módosítására.
Gender:
11 Nem:
Caspofungin plasma concentrations were on average 17-38% higher in women than in men.
A kaszpofungin plazmabeli koncentrációi nőkben átlagosan 17- 38% - kal voltak magasabbak, mint férfiakban.
A modest increase in AUC (28%) and C24h (32%) was observed in elderly male subjects compared with young male subjects.
Idős férfiakban az AUC (28% - os) és a C24h (32% - os) mérsékelt emelkedése volt megfigyelhető a fiatal férfiakhoz viszonyítva.
Race:
Emberfajta:
Patient pharmacokinetic data indicated that no clinically significant differences in the pharmacokinetics of caspofungin were seen among Caucasians, Blacks, Hispanics, and Mestizos.
A betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem jeleztek klinikailag szignifikáns mértékű különbségeket a kaszpofungin farmakokinetikájában kaukázusi, feketebőrű, hispán és mesztic emberek között.
Paediatric Patients:
Gyermekgyógyászati betegek:
In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/ m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Azon serdülőknél (12- 17 éves korig), akik napi 50 mg/ m2 (maximum napi 70 mg) kaszpofungint kaptak, a kaszpofungin plazma AUC0- 24h értéke általában összehasonlítható volt a napi 50 mg kaszpofungint kapó felnőtteknél megfigyelttel.
All adolescents received doses > 50 mg daily, and, in fact, 6 of 8 received the maximum dose of 70 mg/ day.
Minden serdülő naponta 50 mg- ot meghaladó adagokat kapott, valójában pedig a 8- ból 6- an a napi 70 mg maximális adagot kapták.
The caspofungin plasma concentrations in these adolescents were reduced relative to adults receiving 70 mg daily, the dose most often administered to adolescents.
A kaszpofungin plazmakoncentrációi ezekben a serdülőkben csökkentek voltak a serdülőknek leggyakrabban adott, napi 70 mg- os adagot kapó felnőttekhez viszonyítva.
In children (ages 2 to 11 years) receiving caspofungin at 50 mg/ m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg/ day.
Azon gyermekeknél (2- 11 éves korig), akik napi 50 mg/ m2 (maximum napi 70 mg) kaszpofungint kaptak, a kaszpofungin plazma AUC0- 24h értéke a többszörös adagokat követően összehasonlítható volt a napi 50 mg kaszpofungint kapó felnőtteknél megfigyelttel.
In young children and toddlers (ages 12 to 23 months) receiving caspofungin at 50 mg/ m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily and to that in older children (2 to 11 years of age) receiving the 50 mg/ m2 daily dose.
Azon kisgyermekeknél és csecsemőknél (12- 23 hónapos korig), akik napi 50 mg/ m2 (maximum napi 70 mg) kaszpofungint kaptak, a kaszpofungin plazma AUC0- 24h értéke a többszörös adagokat követően összehasonlítható volt a napi 50 mg kaszpofungint kapó felnőtteknél és az 50 mg/ m2 napi adagot kapó idősebb gyermekeknél (2- 11 éves korig) megfigyelttel.
Overall, the available pharmacokinetic, efficacy, and safety data are limited in patients 3 to 10 months of age.
Összességében véve, 3- 10 hónapos korú betegek esetében a rendelkezésre álló farmakokinetikai, hatásossági és biztonságossági adatok korlátozottak.