natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19 General disorders and administration site conditions Very common: fever (38.5°C or higher), injection site erythema, injection site pain, and injection site swelling Common: injection site bruising Uncommon: injection site rash Not known: burning and/ or stinging of short duration at the injection site, fever (38.5°C or higher), malaise, papillitis, peripheral oedema, swelling, tenderness, vesicles at the injection site, wheal and flare at the injection site
38, 5°C- os vagy annál magasabb láz, az injekció beadásának helyén jelentkező erythema, fájdalom és duzzanat Gyakori: bőrbevérzés az injekció beadásának helyén Nem gyakori: kiütés az injekció beadásának helyén Nem ismert: az injekció beadásának helyén jelentkező, rövid ideig tartó égető és/ vagy csípő érzés, láz (38, 5°C vagy magasabb), rossz közérzet, papillitis, perifériás oedema, duzzanat, érzékenység, hólyagok az injekció beadásának helyén, csalánkiütés és bőrpír az injekció beadásának helyén
A comparative study in 752 subjects who received M-M-RVAXPRO either by intramuscular route or subcutaneous route demonstrated a similar immunogenicity profile between both administration routes.
Egy 752 személyen végzett összehasonlító vizsgálat, melynek során az M- M- RVAXPRO intramuscularis vagy subcutan úton került beadásra, mindkét beadási mód esetében hasonló immunogenitási profilt mutatott ki.
Post-exposure vaccination Vaccination of individuals exposed to wild-type measles may provide some protection if the vaccine can be administered within 72 hours after exposure.
18 Expozíció utáni vakcinácó A vad- típusú morbilli expozíciónak kitett személyek oltása némi védelmet jelenthet, ha az oltásra az expozíciót követő 72 órán belül sor kerül.
20 Effectiveness More than 400 million doses of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2003).
Hatékonyság A Merck & Co., Inc. által gyártott, korábbi morbilli, mumpsz és rubeola vakcina készítményből több mint 400 millió adagot forgalmaztak világszerte 1978 és 2003 között.
21 Phenol red Sodium bicarbonate Hydrochloric acid (to adjust pH) Sodium hydroxide (to adjust pH)
Por Szorbit Nátrium- dihidrogén- foszfát Kálium- dihidrogén- foszfát Szacharóz Hidrolizált zselatin 199- es tápközeg Hanks sóval "Eagle Minimum Essential ” tápközeg Nátrium- L- glutamát Neomicin Fenolvörös Nátrium- hidrogén- karbonát Sósav (a pH beállítására) Nátrium- hidroxid (a pH beállítására)
Solvent Water for injections
19 Oldószer Injekcióhoz való víz.
After reconstitution, the vaccine should be used immediately; however, in-use stability has been demonstrated for 8 hours when refrigerated at 2°C-8°C.
A feloldott és még fel nem használt vakcina stabilitását 8 órán át igazolták, hűtve, 2°C- 8°C- on tárolva.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Port tartalmazó injekciós üveg (I- es típusú üveg) dugóval (butil gumi) lezárva, illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (I- es típusú üveg) ráerősített tűvel, dugattyúval (klórbutil gumi), és tűvédővel (természetes gumi) ellátva, 1- es, illetve 10- es csomagolásban.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Port tartalmazó injekciós üveg (I- es típusú üveg) dugóval (butil gumi) lezárva illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (I- es típusú üveg) dugattyúval és zárósapkával (klórbutil gumi) ellátva, tű nélkül, 1- es, 10- es, illetve 20- as csomagolásban.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Port tartalmazó injekciós üveg (I- es típusú üveg) dugóval (butil gumi) lezárva, illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (I- es típusú üveg) dugattyúval és zárósapkával (klórbutil gumi) ellátva, egy vagy két különálló tűvel, 1- es, 10- es és 20- as csomagolásban.
It is important to use a separate sterile syringe and needle for each patient to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
Fontos, hogy a fertőző ágensek egyik oltandóról a másikra való átvitelének megakadályozása érdekében minden beteg oltásánál egyszerhasználatos, steril fecskendőt és tűt használjanak.
22 Reconstitution instructions
Útmutató a vakcina feloldásához
IThe reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Amennyiben a feloldott vakcinában bármilyen szilárd részecske észlelhető, vagy az oldószer, a por vagy a vakcina láthatóan eltér a fentiekben leírtaktól, nem szabad felhasználni.
Sumneytown Pike PO Box 4 West Point Pennsylvania 19486 USA
Sumneytown Pike PO Box 4 West Point Pennsylvania 19486 Egyesült Államok
Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Hollandia
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
25 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK M- M- RVAXPRO – Por injekciós üvegben és oldószer injekciós üvegben – 1 db- os, 10 db- os csomag
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
1.
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (élő).
Measles virus Enders’ Edmonston strain (live attenuated) Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain (live attenuated)
Feloldás után egy adag (0, 5 ml) tartalmaz: ≥1 x103 CCID50 * Enders- féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus (élő, attenuált) ≥12, 5 x103 CCID50 * Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus (élő, attenuált) ≥1 x103 CCID50 * Wistar RA 27/ 3 törzshöz tartozó rubeolavírus (élő, attenuált)
* 50% cell culture infectious dose
* a sejtkultúra 50% - át megfertőző adag
Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatine, medium 199 with Hanks’ salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Szorbit, nátrium- dihidrogén- foszfát, kálium- dihidrogén- foszfát, szacharóz, hidrolizált zselatin, 199- es tápközeg Hanks sóval, "Eagle Minimum Essential ” tápközeg, nátrium- L- glutamát, neomicin, fenolvörös, nátrium- hidrogén- karbonát, sósav, nátrium- hidroxid és injekcióhoz való víz.
Powder and solvent for suspension for injection One single dose vial (powder) and one single dose vial (solvent).
1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 1 db egyadagos (oldószert tartalmazó) injekciós üveg.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose vials (solvent).
10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 10 db egyadagos (oldószert tartalmazó) injekciós üveg.
Intramuscular (IM) or subcutaneous (SC) use.
Intramuscularis (im.) alkalmazásra vagy bőr alá (sc.) történő beadásra.
Store and transport refrigerated (2°C-8°C) Do not freeze Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator
Feloldás után a vakcinát azonnal, vagy hűtőben tárolva 8 órán belül fel kell használni.
EU/ 1/ 06/ 337/ 001 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 002 – pack of 10
EU/ 1/ 06/ 337/ 001 – 1 db- os csomag EU/ 1/ 06/ 337/ 002 – 10 db- os csomag
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
M-M-RVAXPRO Powder for suspension for injection.
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solvent for M-M-RVAXPRO Water for injections
Injekcióhoz való víz.
1 dose 6.
1 adag.
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK M- M- RVAXPRO – Por injekciós üvegben és oldószer tűvel ellátott, előretöltött fecskendőben – 1 db- os, 10 db- os csomag
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
1.
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (élő).
Measles virus Enders’ Edmonston strain (live attenuated) Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain (live attenuated)
Feloldás után egy adag (0, 5 ml) tartalmaz: ≥ 1 x103 CCID50 * Enders- féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus (élő, attenuált) Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus (élő, attenuált) ≥ 12, 5 x103 CCID50 * ≥ 1 x103 CCID50 * Wistar RA 27/ 3 törzshöz tartozó rubeolavírus (élő, attenuált) * a sejtkultúra 50% - át megfertőző adag.
Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin medium 199 with Hanks’ salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Szorbit, nátrium- dihidrogén- foszfát, kálium- dihidrogén- foszfát, szacharóz, hidrolizált zselatin, 199- es tápközeg Hanks sóval, "Eagle Minimum Essential ” tápközeg, nátrium- L- glutamát, neomicin, fenolvörös, nátrium- hidrogén- karbonát, sósav, nátrium- hidroxid és injekcióhoz való víz.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe with attached needle (solvent).
1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 1 db egyadagos (oldószert tartalmazó), tűvel ellátott, előretöltött fecskendő.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose prefilled syringes with attached needle (solvent).
10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 10 db egyadagos (oldószert tartalmazó), tűvel ellátott, előretöltött fecskendő.
EU/ 1/ 06/ 337/ 003 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 004 – pack of 10
EU/ 1/ 06/ 337/ 003 – 1 db- os csomag EU/ 1/ 06/ 337/ 004 – 10 db- os csomag
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK M- M- RVAXPRO – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, tű nélkül – 1 db- os, 10 db- os, 20 db- os csomag
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
1.
Measles virus Enders’ Edmonston strain (live attenuated) Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain (live attenuated)
Feloldás után egy adag (0, 5 ml) tartalmaz: ≥ 1 x103 CCID50 * Enders- féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus (élő, attenuált) ≥ 12, 5 x103 CCID50 * Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus (élő, attenuált) ≥ 1 x103 CCID50 * Wistar RA 27/ 3 törzshöz tartozó rubeolavírus (élő, attenuált) * a sejtkultúra 50% - át megfertőző adag.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe without needle (solvent).
1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 1 db egyadagos (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, tű nélkül.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose prefilled syringes without needle (solvent).
10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 10 db egyadagos (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, tű nélkül.
20 single dose vials (powder) and 20 single dose prefilled syringes without needle (solvent).
20 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 20 db egyadagos (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, tű nélkül.
Intramuscular (IM) or subcutaneous (SC) use.
Intramuscularis (im.) alkalmazás vagy bőr alá (sc.) történő beadásra.
EU/ 1/ 06/ 337/ 005 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 006 – pack of 10 EU/ 1/ 06/ 337/ 007 – pack of 20
EU/ 1/ 06/ 337/ 005 – 1 db- os csomag EU/ 1/ 06/ 337/ 006 – 10 db- os csomag EU/ 1/ 06/ 337/ 007 – 20 db- os csomag
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK M- M- RVAXPRO – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, egy különálló tűvel – 1 db- os, 10 db- os, 20 db- os csomag
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle – Pack of 1, 10, 20
1.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe with one unattached needle (solvent).
1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 1 db egyadagos (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, egy különálló tűvel.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose prefilled syringes with one unattached needle (solvent).
10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 10 db egyadagos (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, egy különálló tűvel.
20 single dose vials (powder) and 20 single dose prefilled syringes with one unattached needle (solvent).
20 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 20 db egyadagos (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, egy különálló tűvel.
EU/ 1/ 06/ 337/ 008 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 009 – pack of 10 EU/ 1/ 06/ 337/ 010 – pack of 20
EU/ 1/ 06/ 0337/ 008 – 1 db- os csomag EU/ 1/ 06/ 337/ 009 – 10 db- os csomag EU/ 1/ 06/ 337/ 010 – 20 db- os csomag
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK M- M- RVAXPRO – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, két különálló tűvel – 1 db- os, 10 db- os, 20 db- os csomag
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needles - Pack of 1, 10, 20
1.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe with two unattached needles (solvent).
1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 1 db egyadagos (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, két különálló tűvel.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose pre-filled syringes with two unattached needles (solvent).
10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 10 db egyadagos (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, két különálló tűvel.
20 single dose vials (powder) and 20 single dose pre-filled syringes with two unattached needles (solvent).
20 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg és 20 db egyadagos (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, két különálló tűvel.
EU/ 1/ 06/ 337/ 011 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 012 – pack of 10 EU/ 1/ 06/ 337/ 013 – pack of 20
EU/ 1/ 06/ 337/ 011 – 1 db- os csomag EU/ 1/ 06/ 337/ 012 – 10 db- os csomag EU/ 1/ 06/ 337/ 013 – 20 db- os csomag
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
37 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
M-M-RVAXPRO Powder for suspension for injection in pre-filled syringe
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK OLDÓSZERT TARTALMAZÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
47 PACKAGE LEAFLET:
40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
M- M- RVAXPRO Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (élő)
Read all of this leaflet before you or your child is vaccinated.
Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja az oltóanyagot, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- This vaccine has been prescribed for you or your child.
- Ezt az oltóanyagot az orvos Önnek, vagy gyermekének írta fel.
Do not pass it on to others.
Ne adja át a készítményt
What M-M-RVAXPRO is and what it is used for 2.
2.
Before you use M-M-RVAXPRO 3.
Tudnivalók az M- M- RVAXPRO alkalmazása előtt 3.
How to use M-M-RVAXPRO 4.
4.
How to store M-M-RVAXPRO 6.
6.
WHAT M-M-RVAXPRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ M- M- RVAXPRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
M-M-RVAXPRO is a vaccine containing measles, mumps, and rubella viruses that have been weakened.
Az M- M- RVAXPRO legyengített kanyaró -, mumpsz - és rubeolavírust tartalmazó oltóanyag.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, and rubella viruses.
Amikor valakit beoltanak a vakcinával, az immunrendszer (a test természetes védekezőrendszere) ellenanyagokat termel a kanyaró -, mumpsz - és rubeolavírus ellen.
M-M-RVAXPRO is given to help protect you or your child against measles, mumps, and rubella.
Az M- M- RVAXPRO- t Ön, illetve gyermeke kanyaró, mumpsz (járványos fültőmirigy- gyulladás) és rubeola (rózsahimlő) megbetegedése elleni védekezés elősegítése céljából írták fel.
The vaccine may be administered to persons 12 months or older.
A vakcinát 12 hónapos vagy annál idősebb személyek kaphatják.
M-M-RVAXPRO can also be used in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or for use in previously unvaccinated children older than 12 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
Az M- M- RVAXPRO ugyancsak alkalmazható kanyaró járványok idején, vagy fertőzésnek kitett személyek oltására, vagy pedig olyan, korábban oltásban nem részesült, 12 hónaposnál idősebb gyermekek esetében, akik fogékony, terhes nővel állnak szoros kapcsolatban, valamint azon személyeknél, akik valószínűleg fogékonyak a kanyaróra és a rubeolára.
Although M-M-RVAXPRO contains live viruses, they are too weak to cause measles, mumps, or rubella in healthy people.
Bár az M- M- RVAXPRO élő vírusokat tartalmaz, ezek a vírusok túl gyengék ahhoz, hogy kanyaró, mumpsz és rubeola megbetegedést okozzanak egészséges emberekben.
BEFORE YOU USE M-M-RVAXPRO
TUDNIVALÓK AZ M- M- RVAXPRO ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use M-M-RVAXPRO
Ne alkalmazza az M- M- RVAXPRO- t
- If you or your child are allergic (hypersensitive) to any of the components of
- Ha Ön vagy gyermeke allergiás (túlérzékeny) az M- M- RVAXPRO bármely összetevőjére
Further information)
(beleértve a neomicint és az „ Egyéb összetevők ” alatt felsorolt összetevők bármelyikét − lásd 6. pont „ További információk ”).
- If you or your child are pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 3 months
- Ha Ön vagy gyermeke terhes (továbbá, a terhesség kerülendő a védőoltást követő 3 hónap
after vaccination, see Pregnancy)
során, lásd „ Terhesség ”).
- If you or your child have active untreated tuberculosis
- Ha Ön vagy gyermeke aktív, kezeletlen tüdőgümőkórban (tuberkulózis) szenved.
- If you or your child are receiving treatment or taking medicines that may weaken the
- Ha Ön vagy gyermeke olyan kezelés alatt áll vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek
immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy)
legyengíthetik az immunrendszert (kivéve az asztma elleni vagy pótló, alacsony dózisú kortikoszteroid- kezelést).
- If you or your child have a weakened immune system because of a disease (including
AIDS) legyengült az immunrendszere.
- If you or your child have a blood disorder or any type of cancer that affects the immune
- Ha Ön vagy gyermeke vérképzőszervi betegségben vagy bármely olyan rosszindulatú
system
daganatban szenved, ami az immunrendszert befolyásolja.
- If you or your child have a family history of congenital or hereditary immunodeficiency,
- Ha az Ön vagy gyermeke családjának kórtörténetében előfordult született vagy örökletes
unless the immune competence of you or your child is demonstrated.
immunhiányos állapot, kivéve, ha az Ön vagy gyermeke immunrendszerének megfelelő működése igazolt.
- If you or your child have any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade
- Ha Önnek vagy gyermekének 38, 5°C- nál magasabb lázzal járó bármilyen betegsége van;
fever itself is not a reason to delay vaccination
azonban a hőemelkedés önmagában nem indokolja a védőoltás elhalasztását.
Take special care with M-M-RVAXPRO If the person to be vaccinated has experienced any of the following, talk to the doctor or pharmacist before M-M-RVAXPRO is given:
Amennyiben a beoltandónál a következők bármelyikét észlelték már, az M- M- RVAXPRO beadása előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével:
- If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg
- Ha Önnek vagy gyermekének már volt allergiás reakciója a tojásra vagy bármire, ami tojást
- If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits)
- Ha Önnek vagy gyermekének egyéni vagy családi kórtörténetében szerepelnek allergiák, illetve
- If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella
- Ha Önnél vagy gyermekénél kanyaró, mumpsz, illetve rubeola védőoltás beadását követően
vaccine (in a single component vaccine or a combination vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual
(önálló vagy olyan kombinált oltóanyag esetén, mint például a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina), ami bőrbevérzéssel vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzéssel együttjáró mellékhatás jelentkezett.
- If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not
- Ha Ön vagy gyermeke humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött, de nem észlelhetőek a
show symptoms of HIV disease.
HIV megbetegedés tünetei.
You or your child should be monitored closely for measles, mumps, and rubella because vaccination may be less effective than for uninfected persons (see section Do not use M-M-RVAXPRO).
Ebben az esetben Önt vagy gyermekét gondos megfigyelés alatt kell tartani a kanyaró, mumpsz és rubeola megbetegedés észlelése érdekében, mert előfordulhat, hogy a védőoltás kevésbé lesz hatékony, mint a nem fertőzött személyeknél (lásd „ Ne alkalmazza az M- M- RVAXPRO- t ” pont).
As with other vaccines, M-M-RVAXPRO may not completely protect all persons who are vaccinated.
Mint az egyéb vakcinák, úgy az M- M- RVAXPRO sem feltétlenül jelent teljes védelmet minden beoltott személy számára.
Also, if the person who is to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, or rubella virus but is not yet ill, M-M-RVAXPRO may not be able to prevent the illness from appearing.
Továbbá, ha a beoltandó személy már ki volt téve kanyaró, mumpsz vagy rubeola vírusnak, de még nem betegedett meg, az M- M- RVAXPRO nem feltétlenül akadályozza meg a betegség megjelenését.
M-M-RVAXPRO can be given to persons who have been in recent (within 3 days) contact with a case of measles and may be incubating the disease.
Az M- M- RVAXPRO beadható olyan személyeknek, akik nemrégiben (maximum 3 nappal korábban) érintkeztek kanyaró vírussal fertőzött beteggel, és lappanghat bennük a betegség.
However, M-M-RVAXPRO may not always be able to prevent measles developing in these cases.
Ezekben az esetekben azonban nem biztos, hogy az M- M- RVAXPRO megakadályozza a betegség kifejlődését.
Using other medicines and other vaccines The doctor may delay your or your child’ s vaccination for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or immune globulin (known as IG).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek és oltóanyagok Orvosa vérátömlesztést vagy plazma adását követően vagy immunglobulin (IG) beadása után legalább 3 hónappal elhalaszthatja az Ön, illetve gyermeke védőoltását.
After vaccination with M-M-RVAXPRO, IG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
Az M- M- RVAXPRO védőoltást követő 1 hónap során nem alkalmazható IG, kivéve, ha az orvos másképp nem rendelkezik.