natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like all medicines, Comtan can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Comtan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The frequencies are defined as:
A gyakoriságot az alábbiak szerint határozták meg:
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Nagyon gyakori (azaz 10 betegből 1- nél több esetében jelentkezik) Gyakori (azaz 100 betegből 1- nél több esetében és 10 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik) Ritka (azaz 10 000 betegből 1- nél több esetében és 1000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik) Nagyon ritka (azaz 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében jelentkezik) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Very common Uncontrollable movements (dyskinesias), feeling sick (nausea) and harmless reddish-brown discoloration of urine.
Nagyon gyakori Akaratlan mozgások (diszkinéziák), rosszullét (émelygés), a vizelet ártalmatlan, barnás- vörös elszíneződése.
Common Uncontrollable movements (hyperkinesias), being sick (vomiting), worsening of symptoms of Parkinson’ s disease, dizziness, diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth, hallucinations (seeing/ hearing/ feeling/ smelling things that are not really there), prolonged muscle contractions (dystonia), tiredness, increased sweating, sleeplessness, vivid dreams, fall and confusion.
Gyakori Akaratlan mozgások (hiperkinéziák), rosszullét (hányás), a Parkinson- kór tüneteinek romlása, szédülés, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, hallucinációk (valóságban jelen nem lévő dolgok látása / hallása / érzékelése / szaglása), tartós izom- összehúzódások (disztónia), fáradtságérzet, fokozott verítékezés, álmatlanság, élénk álmok, elesés és zavarodottság.
Rare Rashes and abnormal results in liver function test.
Ritka Bőrkiütések és a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei.
Very rare Mental restlessness, decreased appetite, weight decrease, hives.
Nagyon ritka Mentális nyugtalanság, étvágycsökkenés, testtömeg- csökkenés, csalánkiütés.
The exact frequencies of these side effects are not known but are based on reports received since the product has been on the market:
Az alábbi mellékhatások pontos gyakorisága nem ismert, csupán a gyógyszer forgalomba hozatala után kapott bejelentéseken alapulnak:
Colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Colitis (vastagbélgyulladás), májgyulladás és a bőr, a haj, a szakáll és a köröm elszíneződése.
The side effects are often caused by the increased effects of levodopa therapy and are most common at the start of treatment.
A mellékhatásokat gyakran a levodopa kezelés felfokozott hatásai váltják ki és leggyakrabban a kezelés kezdetén jelentkeznek.
Some, such as uncontrollable movements, nausea and abdominal pain, may also be more common with higher doses (1,400 to 2,000 mg per day).
Egyesek, mint az akaratlan mozgás, az émelygés és a hasi fájdalom nagyobb (napi 1400 mg - 2000 mg) adagok esetén gyakrabban fordulhatnak elő.
If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor, who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Ha Ön a Comtan kezelés megkezdésekor ilyen hatásokat észlel, értesítenie kell a kezelőorvosát, aki esetleg a levodopa adagjának módosítása mellett dönthet.
Excessive daytime drowsiness has been reported in rare cases in patients receiving Comtan with levodopa and there have been isolated cases of sudden sleep onset episodes.
19 A Comtan- t és levodopát szedő betegek ritkán jelentős mértékű nappali álmosságról számoltak be és szórványosan hirtelen elalvási esetek is előfordultak.
A few cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and rhabdomyolysis have been reported.
Néhány esetben neuroleptikus malignus szindrómáról (NMS) és rabdomiolízisről számoltak be.
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and 19 characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure.
Az NMS izommerevséggel, izomrángással, remegéssel, a szellemi képességek megváltozásával, kómával, lázzal, szapora szívveréssel és ingadozó vérnyomással jellemezhető, a központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció.
Rhabdomyolysis is a rare severe muscle disorder.
A rabdomiolízis egy ritka, súlyos izombetegség.
Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Comtan with levodopa.
Dopaminerg gyógyszeres kezelést, köztük Comtan- t és levodopát kapó betegeknél a viselkedés megváltozásáról, például szerencsejátékok űzéséről (kóros játékszenvedély) vagy fokozott szexuális vágyról és késztetésről (megnövekedett libidó és hiperszexualitás) számoltak be.
HOW TO STORE COMTAN
HOGYAN KELL A COMTAN- T TÁROLNI?
Do not use Comtan after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Comtan- t.
- The active substance is entacapone.
- A készítmény hatóanyaga az entakapon.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium,
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszkarmellóz- nátrium, hidrogénezett
hydrogenated vegetable oil, magnesium stearate.
növényi olaj, magnézium sztearát.
- The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron
- A filmbevonat összetevői: hipromellóz, poliszorbát 80, glicerin 85%, szacharóz, sárga vas- oxid
oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
(E 172), vörös vas- oxid (E 172) és titán- dioxid (E 171).
They are packed in bottles.
Milyen a Comtan készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Comtan 200 mg filmtabletta barnás- narancs színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalon „ Comtan ” jelzéssel ellátva, tartályba helyezve.
There are four different pack sizes (bottles containing 30, 60, 100 or 500 tablets).
Négy különböző csomagolási méretben (30 db, 60 db, 100 db vagy 500 db tablettával) létezik.
Not all pack sizes may be marketed.
Nem mindegyik csomagolási egység kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Nagy- Britannia
Manufacturer Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Nagy- Britannia
For further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
20 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
20 België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
Comtess is used to treat patients with Parkinson’ s disease.
A Comtess- t a Parkinson- kór kezelésére alkalmazzák.
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
A Comtess- t levodopával (levodopa és benzerazid kombinációval vagy levodopa és karbidopa kombinációval) együtt alkalmazzák, amikor a két adag bevétele közötti időszak végén a betegeknél “ ingadozások ” lépnek fel, a hatás lecsengése és a tünetek visszatérése következtében.
Comtess is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa- containing combination alone.
A Comtess- t akkor alkalmazzák, amikor ezek az ingadozások nem kezelhetők kizárólag a standard levodopát tartalmazó terápiával.
How is Comtess used?
Hogyan kell alkalmazni a Comtess- t?
Comtess is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
A Comtess- t levodopa és benzerazid vagy levodopa és karbidopa kombinációval együtt alkalmazzák.
When patients first add Comtess to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Amikor a betegek először vesznek be Comtess- t a meglévő gyógyszerük mellé, szükséges lehet a levodopa alacsonyabb dózisának alkalmazására, akár a szedési gyakoriság módosításával, akár az egyes bevételek során alacsonyabb adag alkalmazásával.
The active substance in Comtess, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
A Comtess hatóanyaga az entakapon helyreállítja a dopaminszintet az agy azon részeiben, amelyek a mozgásszabályozásért és – koordinációért felelősek.
Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az entakapon a levodopa lebontásában résztvevő ún. katekol- O- metil- transzferáz (COMT) 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
How has Comtess been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Comtess- t?
Comtess has been studied in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtess or placebo (a dummy medicine) to the patient’ s combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
A Comtess- t összesen 376 Parkinson- betegségben szenvedő személy bevonásával vizsgálták, két, egyenként hathónapos vizsgálatban, melyekben azt értékelték, hogy milyen hatást fejt a Comtess vagy placebo (hatóanyag nélküli gyógyszer) hozzáadása a beteg meglévő levodopa és karbidopa vagy levodopa és benzerazid kombinációjához.
In the first study, adding Comtess increased the ‘ on’ time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
Az első vizsgálatban a Comtess hozzáadása a meglévő gyógyszerekhez 1 óra 18 perccel hosszabbította meg azt az időtartamot, amíg a betegek “ jól ” érezték magukat, a placebóhoz képest.
The most common side effects with Comtess (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1- 10 betegnél fordulnak elő) a diszkinézia (kontrollálhatatlan mozdulatok), hányinger (émelygés) és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Comtess should not be used in patients with: • liver disease; • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
A Comtess nem adható a következő problémák esetén: • májbetegség, • feokromocitóma (mellékvese daganat), • kórtörténetben szereplő rosszindulatú neuroleptikus szindróma (egy veszélyes idegrendszeri probléma, amelyet rendszerint pszichózis ellenes gyógyszerek okoznak) vagy rabdomiolízis (az izomrostok leépülése).
Comtess should not be used together with other medicines that belong to the group ‘ monoamine oxidase inhibitors ’ (a type of antidepressant).
A Comtess nem adható együtt a “ monoamin- oxidáz gátlók ” csoportjába tartozó gyógyszerekkel (az antidepresszánsok egyik csoportja).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtess’ s benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a standard levodopa/ benzerazid vagy levodopa/ karbidopa készítmények kiegészítőjeként alkalmazott Comtess előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat a Parkinson- kóros betegeknél, továbbá a dózis lecsengésének végén jelentkező motoros ingadozások kezelésében olyan betegeknél, akiknek állapota a standard kombinációkkal nem stabilizálható.
Other information about Comtess:
A Comtess- szel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Comtess on 16 September 1998.
1998. szeptember 16- án az Európai Bizottság a Comtess- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 16 September 2003 and on 16 September 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2003. szeptember 16- án és 2008. szeptember 16- án újították meg.
The full EPAR for Comtess is available here.
A Comtess- re vonatkozó teljes EPAR itt.
Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Palack (HDPE) Palack (HDPE) Palack (HDPE) Palack (HDPE)
30 tablets 60 tablets 100 tablets 175 tablets
30 tabletta 60 tabletta 100 tabletta 175 tabletta
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with "COMT" engraved on one side.
Barnás- narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű, egyik oldalon „ COMT ” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/ or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Az entakapon adása mellett a levodopa napi adagjának 10– 30% - os csökkentése szükséges, amit a beteg klinikai állapotától függően az adagolási intervallum megnyújtásával és/ vagy a levodopa adagjainak csökkentésével lehet elérni.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/ benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/ carbidopa preparations.
Az entakapon a levodopa biohasznosulását standard levodopa/ benszerazid kombináció alkalmazásakor némiképp (5– 10% - kal) jobban növeli, mint standard levodopa/ karbidopa kombináció esetén.
2 Hepatic impairment: see section 4.3.
Mindazonáltal dialízisben részesülő betegek entakapon kezelésekor megfontolandó a hosszabb adagolási intervallumok alkalmazása (lásd 5. 2 pont).
Elderly:
2 Májkárosodás: lásd 4. 3 pont.
Comtess is not recommended for use in children below age 18 due to lack of data of safety and efficacy.
A Comtess nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Entacapone is administered orally and simultaneously with each levodopa/ carbidopa or levodopa/ benserazide dose.
Alkalmazás módja Az entakapon orálisan és egyidejűleg alkalmazandó valamennyi levodopa/ karbidopa vagy levodopa/ benszerazid dózissal.
- Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and entacapone
- A szelektív MAO- A inhibitor plusz szelektív MAO- B inhibitor és az entakapon egyidejű
(see section 4.5).
szedése (lásd 4. 5 pont).
Entacapone is always given as an adjunct to levodopa treatment.
Az entakapont mindig a levodopa kezelés kiegészítőjeként adják.
Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for entacapone treatment.
Ezért a levodopa kezelésre vonatkozó elővigyázatossági megfontolásokat az entakapon esetében is figyelembe kell venni.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/ benserazide preparations 5-10% more than from standard levodopa/ carbidopa preparations.
Az entakapon a levodopa biohasznosulását a standard levodopa/ benszerazid készítményekből 5- 10% - kal nagyobb mértékben fokozza, mint a standard levodopa/ karbidopa készítményekből.
To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa
A levodopával összefüggő dopaminerg mellékhatások csökkentése érdekében, a beteg klinikai állapotának megfelelően, gyakran szükséges a levodopa dózisának módosítása az entakapon kezelés első napjaiban- heteiben (lásd még 4. 2 és 4. 8 pont).
3 dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
3 Az entakapon súlyosbíthatja a levodopa által indukált orthostatikus hypotensiót.
In clinical studies, undesirable dopaminergic effects, e. g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos dopaminerg reakciók (pl. dyskinesis) gyakrabban volt megfigyelhető azon betegekben, akik az entakapon mellett dopaminagonistákat (pl. bromokriptin), szelegilint vagy amantadint kaptak, mint azok körében, akik ezzel a kombinációval placebót kaptak.
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e. g. catechol-structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha- methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Mindazonáltal még mindig kevés a tapasztalat az entakapon számos gyógyszerkészítménnyel való klinikai alkalmazásával kapcsolatban: így a MAO- A inhibitorokkal, triciklusos antidepresszánsokkal, noradrenalin reuptake- gátlókkal (pl. dezipramin, maprotilin és venlafaxin), a COMT- enzimrendszeren keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. katekol- szerkezetű hatóanyagok: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa- metildopa, apomorfin és paroxetin).
Caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with entacapone (see also sections 4.3 and section 4.4).
Óvatosság szükséges ezen gyógyszerek és az entakapon egyidejű alkalmazása esetén (lásd még a 4. 3 és 4. 4 pont).
Entacapone and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Az entakapon és a vaskészítmények legalább 2– 3 órás időkülönbséggel vehetők be (lásd 4. 8 pont).
The INR
Mindazonáltal egy egészséges önkéntesekkel végzett kölcsönhatás vizsgálatban az entakapon nem befolyásolta az S- warfarin plazmaszintjét, míg az R- warfarin AUC- je átlagosan 18% - kal nőtt (CI90
4 values increased on average by 13% [CI90 6– 19%].
Az INR értékek átlagban 13% - kal (CI90 6% - 19%) emelkedtek.
Comtess in association with levodopa may have major influence on the ability to drive and use machines.
A Comtess levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Some of the adverse reactions, such as dyskinesia, nausea, and abdominal pain, may be more common with the higher doses (1,400 to 2,000 mg per day) than with the lower doses of entacapone.
A mellékhatások közül egyesek, mint a dyskinesia, a hányinger és a hasi fájdalom nagyobb entakapon dózisok (1400– 2000 mg/ nap) esetén gyakrabban fordulhatnak elő, mint alacsonyabb adagok esetén.
The following adverse drug reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
Az alábbi 1. táblázatban szereplő gyógyszer- mellékhatásokat az entakaponnal végzett klinikai vizsgálatokban és az entakapon forgalomba hozatalát követően végzett adatgyűjtés útján kapták.
5 Table 1.
5 1. táblázat *:
Adverse drug reactions*
Nemkívánatos gyógyszer- mellékhatások
Dyskinesia
Idegrendszeri betegségek és tünetek Emésztőrendszeri Vese - és húgyúti
Nausea
Gyakori: betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Not known:
Nagyon ritka Nem ismert: betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting Anorexia Colitis
Dyskinesia Súlyosbodó Parkinsonismus, szédülés, dystonia, hyperkinesia Émelygés Hasmenés, hasi fájdalom, szájszárazság, obstipatio, hányás Anorexia Colitis A vizelet elszíneződése
Urine discoloration Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Hepatic function tests abnormal Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4.)
A májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei Főleg cholestatikus jellegű hepatitis (lásd 4. 4 pont)
* Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention:
Insomnia, hallucinációk, zavarodottság, kóros álmodás Izgatottság
Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: egyéb dopaminerg szerk, ATC kód:
Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Az entakapon egy új terápiás osztály, a katekol- O- metiltranszferáz (COMT) inhibitorok képviselője.
Daily ON time (Mean ±SD)
Napi ON idő (középérték ± SD)
Daily On time (h)
I. vizsgálat: napi ON időtartam (h) Különbség
Entacapone (n=85)
entakapon (n = 85)
Placebo (n=86)
placebo (n = 86)
Difference
Kiindulási érték
9.3±2.2
9, 3 ± 2, 2
9.2±2.5
9, 2 ± 2, 5
Week 8-24
8– 24 hét
1 h 20 min (8.3%) CI95% 45 min, 1 h 56 min
1 óra 20 perc (8, 3%) (Cl 95% 45 perc, 1 óra 56 perc)
Proportion of daily On time (%) Baseline
II. vizsgálat: napi ON időtartam aránya (%) Különbség
Entacapone (n=103) 60.0±15.2
entakapon (n = 103)
Placebo (n=102) 60.8±14.0
placebo (n = 102)
Difference
60, 8 ± 14, 0
4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97%
4, 5% (0 óra 35 perc) Cl 95% 0, 93%, 7, 97%
Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
A hatóanyag általános jellemzői Felszívódás Az entakapon felszívódásában nagy intra - és interindividuális eltérések tapasztalhatók.
7 Distribution After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
A steady state állapotnak megfelelő eloszlási térfogat (Vdss) 20 l.
At therapeutic concentrations, entacapone does not displace other extensively bound substances (e. g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Terápiás adagok alkalmazása esetén az entakapon nem szorít ki más, a fehérjékhez szintén nagymértékben kötődő hatóanyagot (pl. warfarin, szalicilsav, fenilbutazon vagy diazepám), és nem is szorítódik le a fehérjékről szignifikánsan kiterjedt mértékben, amennyiben ezen hatóanyagok bármelyikét terápiás vagy annál nagyobb adagban alkalmazzák.
It is estimated that 80- 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
80– 90% a széklettel ürül, bár ezt az adatot emberre vonatkoztatva nem erősítették meg.
Approximately 10- 20% is excreted in urine.
Hozzávetőlegesen 10– 20% választódik ki a vizelettel.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone Magnesium stearate
Tablettamag mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz- nátrium, povidon, magnézium- sztearát.
8 Polyvinyl alcohol, partly hydrolysed Talc Macrogol Soybean lecithin Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Titanium dioxide (E 171)
8 Filmbevonat részben hidrolizált polivinil- alkohol, talkum, makrogol, szójabab lecitin, sárga vas- oxid (E 172), vörös vas- oxid (E 172), titán- dioxid (E 171).
6.3 Shelf- life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finnország
Date of first authorisation:
1998. 09. 16.
16.09.98 Date of last renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
17.10.2003
2003. 10. 17.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine’ s Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Comtess 200 mg film-coated tablets Entacapone
Comtess 200 mg filmtabletta Entakapon
What Comtess is and what it is used for 2.
2.
Before you take Comtess 3.
Hogyan kell szedni a Comtess- t?
How to take Comtess 4.
4.