natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Azomyr oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
18 Étel jelenléte nem befolyásolja az Azomyr belsőleges liofilizátum AUC és Cmax értékeit, viszont az étel jelenléte megnöveli a dezloratadin Tmax idejét 2, 5- ről 4 órára, a 3- OH- dezloratadin Tmax idejét pedig 4- ről 6 órára.
18 Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
A dezloratadinnal végzett hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Azomyr oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Az Azomyr belsőleges liofilizátum dózisegységenként, zárófóliával ellátott buborékfóliában kerül forgalomba.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets
Azomyr 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Minden adag Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 2, 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Gyermekek 6 és 11 éves kor között: egy 2, 5 mg- os Azomyr szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve naponta egyszer allergiás rhinitishez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5. 1 pont).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Azomyr orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők: két 2, 5 mg- os Azomyr szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve naponta egyszer allergiás rhinitishez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5. 1 pont).
Efficacy and safety of Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
Az Azomyr 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 6 évnél fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
A termék 1, 4 mg fenilalanint tartalmaz 2, 5 mg adag Azomyr szájban diszpergálódó tablettánként.
In a clinical pharmacology trial, Azomyr tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Azomyr filmtabletta és alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5. 1 pontban).
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Ezenkívül az Azomyr szájban diszpergálódó tablettát jól tolerálták egy többszörös adagú vizsgálatban.
At the recommended dose, Azomyr 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Azomyr 5 mg conventional tablet and the Azomyr 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
Az Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak az Azomyr 5 mg hagyományos tabletta és az Azomyr 5 mg belsőleges liofilizátum gyógyszerformáival.
Therefore, the efficacy of Azomyr orodispersible tablet is expected to be the same as with the Azomyr tablet formulation.
Ezért az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik az Azomyr tabletta formájával.
In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Az Azomyr filmtabletta hatékonyan enyhítette az allergiás rhinitis okozta panaszokat és tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötő - hártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6% of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%), mint a 2- 11 éves korú gyermekgyógyászati betegeknél (6%), s a feketebőrű betegek
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6%) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
24 között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek 18%, gyermekek 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek 2%, gyermekek 3%), azonban e résztvevők biztonsági profilja nem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Egyszeres dózisú, keresztezett elrendezésű vizsgálatokban az Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tabletta, az Azomyr 5 mg hagyományos tabletta vagy az Azomyr 5 mg belsőleges liofilizátum formulációk bioegyenértékűek voltak.
Azomyr 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Azomyr orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Az Azomyr 2, 5 mg tablettát gyermekgyógyászati populáción nem értékelték, azonban a gyermekgyógyászati dóziskereső vizsgálatokkal együtt az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta farmakokinetikai adatai alátámasztják a 2, 5 mg- os adag 6- tól 11 éves korig történő gyermekgyógyászati alkalmazását.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Azomyr oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
Étel jelenléte nem befolyásolja az Azomyr belsőleges liofilizátum AUC és Cmax értékeit, viszont az étel jelenléte megnöveli a dezloratadin Tmax idejét 2, 5- ről 4 órára, a 3- OH- dezloratadin Tmax idejét pedig 4 - ről 6 órára.
Water had no affect on the bioavailability of Azomyr orodispersible tablets.
A víz nem volt hatással az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
mikrokristályos cellulóz hidegenduzzadó keményítő karboximetil- keményítő- nátrium magnézium- sztearát butilált metakrilát- kopolimer kroszpovidon nátrium- hidrogén- karbonát citromsav kolloid szilícium- dioxid
Azomyr orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta dózisegységenként, zárófóliával ellátott buborékfóliában kerül forgalomba.
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Minden adag Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők: egy 5 mg- os Azomyr szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve naponta egyszer allergiás rhinitishez (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist) és urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5. 1 pont).
27 4.4 Special warnings and precautions for use
28 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Efficacy and safety of Azomyr orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
A termék 2, 9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Azomyr szájban diszpergálódó tablettánként.
Hepatobiliary disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Máj- és epebetegségek illetve tünetek A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis Myalgia
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Hiperszenzitív reakciók (úgymint anaphylaxia, angiooedema, dyspnoe, viszketés, bőrkiütés és urticaria)
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Ezenkívül az Azomyr szájban diszpergálódó tablettát jól tolerálták egy többszörös adagú vizsgálatban.
In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
30 A klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együttadva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
29 In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Az Azomyr filmtabletta hatékonyan enyhítette az allergiás rhinitis okozta panaszokat és tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötő - hártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
Desloratadine is moderately bound (83% - 87%) to plasma proteins.
31 A dezloratadin mérsékelten (83- 87% - ban) kötődik plazmafehérjékhez.
30 In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Egyszeres dózisú, keresztezett elrendezésű vizsgálatokban az Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tabletta, az Azomyr 5 mg hagyományos tabletta vagy az Azomyr 5 mg belsőleges liofilizátum formulációk bioegyenértékűek voltak.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Azomyr oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
Étel jelenléte nem befolyásolja az Azomyr belsőleges liofilizátum AUC és Cmax értékeit, viszont az étel jelenléte megnöveli a dezloratadin Tmax idejét 2, 5- ről 4 órára, a 3- OH- dezloratadin Tmax idejét pedig 4- ről 6 órára.
6.4 Special precautions for storage
32 6. 4 Különleges tárolási előírások
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution
Azomyr 0, 5 mg/ ml belsőleges oldat
2.5 ml (1.25 mg) Azomyr oral solution once a day.
2, 5 ml (1, 25 mg) Azomyr belsőleges oldat naponta egyszer.
5 ml (2.5 mg) Azomyr oral solution once a day.
5 ml (2, 5 mg) Azomyr belsőleges oldat naponta egyszer.
10 ml (5 mg) Azomyr oral solution once a day.
10 ml (5 mg) Azomyr belsőleges oldat naponta egyszer.
33 4.4 Special warnings and precautions for use
34 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Efficacy and safety of Azomyr oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Az Azomyr belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évnél fiatalabb gyermekeken nem igazolták.
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Azomyr were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
35 A felnőtteken és serdülőkön különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariában - folytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban Azomyrral kezelt betegek 3% - ánál jelentettek olyan nemkívánatos hatásokat, melyek a placebocsoportban ritkábban fordultak elő.
Musculoskeletal and connective tissue disorders General disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Máj- és epebetegségek illetve tünetek A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Általános tünetek
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis Myalgia Hiperszenzitív reakciók (úgymint anaphylaxia, angiooedema, dyspnoe, viszketés, bőrkiütés és urticaria)
However, the safety of Azomyr syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Az Azomyr szirup biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
Treatment was well tolerated as documented by clinical laboratory tests, vital signs, and ECG interval data, including QTc.
A betegek jól tolerálták a kezelést, ahogy ezt a klinikai
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Azomyr was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
37 Két, hat hétig tartó placebokontrollált klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél az Azomyr már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6%) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations.
E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2 - 11 éves korú gyermekeknél (6%), és nagyobb volt a feketebőrű betegeknél (18% a felnőtteknél, 16% a gyermekeknél), mint a kaukázusiak között (2% a felnőtteknél, 3% a gyermekeknél) mindkét populációban.
As Azomyr oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Mivel az Azomyr belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia- vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
5.3 Preclinical safety data
38 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Azomyr oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Az Azomyr belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag, gyermekbiztonsági záras (C/ R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 100 tablets
1 tabletta 2 tabletta 3 tabletta 5 tabletta 7 tabletta 10 tabletta 14 tabletta 15 tabletta 20 tabletta 21 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 100 tabletta
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Azomyr 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Azomyr 0, 5 mg/ ml szirup dezloratadin
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
szirup 30 ml 1 kanállal 50 ml 1 kanállal 60 ml 1 kanállal 100 ml 1 kanállal 120 ml 1 kanállal 150 ml 1 kanállal 225 ml 1 kanállal 300 ml 1 kanállal
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
30 ml 1 kanállal 50 ml 1 kanállal 60 ml 1 kanállal 100 ml 1 kanállal 120 ml 1 kanállal 150 ml 1 kanállal 225 ml 1 kanállal 300 ml 1 kanállal
Azomyr 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Azomyr 5 mg belsőleges liofilizátum dezloratadin
53 16.
54 16.
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin
Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Minden egyes Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 2, 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet
Azomyr 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Each dose of orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Minden egyes Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Azomyr 0, 5 mg/ ml belsőleges oldat dezloratadin
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
if their symptoms are the same as yours.
A betegtájékoztató tartalma:
What Azomyr is and what it is used for 2.
2.
Before you take Azomyr 3.
Tudnivalók az Azomyr szedése előtt 3.
How to take Azomyr 4.
4.
How to store Azomyr 6.
6.
WHAT AZOMYR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZOMYR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Azomyr relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Az Azomyr csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka- allergia okozta gyulladásának) tüneteit.
BEFORE YOU TAKE AZOMYR
TUDNIVALÓK AZ AZOMYR SZEDÉSE ELŐTT
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of Azomyr or
Ne szedje az Azomyrt − ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra vagy az Azomyr egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.
Azomyr is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Az Azomyr felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek) számára javasolt.
Take special care with Azomyr
Az Azomyr fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Azomyr.
Amennyiben ez vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen orvosával, mielőtt bevenné az Azomyrt.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Nem észleltek kölcsönhatásokat az Azomyr és más gyógyszerek között.
Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
Azomyr egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Pregnancy and breast-feeding 68 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
68 Az Azomyr bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr is not recommended.
A terhesség és szoptatás ideje alatt az Azomyr alkalmazása nem javasolt.
Driving and using machines At the recommended dose, Azomyr is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Azomyr a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr tablets contain lactose.
Fontos információk az Azomyr egyes összetevőiről Az Azomyr tabletta laktózt tartalmaz.
HOW TO TAKE AZOMYR
HOGYAN KELL SZEDNI AZ AZOMYRT?
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Azomyrt.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr only as it is prescribed for you.
Ha az előírtnál több Azomyrt vett be Csak annyi Azomyrt vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek.
However, if you take more Azomyr than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Azomyrt vett be, mint azt orvosa felírta, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Ha elfelejtette bevenni az Azomyrt Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Azomyr is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Az Azomyr forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek.
HOW TO STORE AZOMYR
HOGYAN KELL AZ AZOMYRT TÁROLNI?
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
The expiry date refers to the last day of that month.
A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Azomyrt.
What Azomyr looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Azomyr 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Az Azomyr 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó, egységdózisú buborékfóliába van csomagolva.
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
71 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Azomyr syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Az Azomyr szirup allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Azomyr syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Az Azomyr szirup csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka - allergia okozta gyulladásának) tüneteit.
Azomyr syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Az Azomyr szirup a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, loratadine, or to any of the other ingredients
Ne szedje az Azomyrt − ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra, loratadinra vagy az Azomyr egyéb összetevőjére, főleg az E110 színező segédanyagra.
Azomyr syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Az Azomyr szirup 1- ll éves korú gyermekek, serdülők (12 évesek vagy idősebbek) felnőttek - beleérve az időseket is - számára javasolt.