natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you have had certain heart problems such as coronary heart disease, ventricular arrhythmias,
- ha bizonyos szívpanaszai vannak, például koszorúérbetegség, kamrai ritmuszavar, ritkább, lassú
bradycardia (changes in heart rate or electrocardiogram) or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as low levels of potassium (hypokalaemia), low levels of magnesium (hypomagnesaemia).
szívverés, vagy ha betegség – például alacsony kálium - vagy magnézium- szint – miatt a normálistól eltérőek a vérvizsgálati eredményei,
- if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after taking Ketek tablets,
- ha a Ketek szedése idején vagy azt követően súlyos, esetleg elhúzódó, vagy véres hasmenése
consult your doctor immediately since it may be necessary to interrupt the treatment.
jelentkezik, azonnal keresse fel orvosát, mivel ebben az esetben szükséges lehet a kezelés megszakítása.
- if you experience visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision)
- amennyiben látászavart tapasztal (homályos látás, fókuszálási nehézség, kettőslátás)
- if you experience fainting (transient loss of consciousness).
- ha ájulás (átmeneti eszméletvesztés) következett be Önnél.
If any of these apply to you, or if you are not sure, tell your doctor before taking Ketek.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, vagy ha bizonytalan benne, kérjük, beszélje meg orvosával, mielőtt el kezdené szedni a Ketek- et.
Ketek tablets are not recommended for use in children and adolescents less than 12 years old.
A Ketek tabletta szedése nem javasolt gyermekeknek és 12 év alatti serdülőknek.
Refer also to sections “ Do not take Ketek”, “ Taking other medicines” and “ Driving and using machines”.
Lásd a „ Ne szedje a Ketek- et ”, „ A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek ” és „ A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre ” című pontokat is.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could affect or be affected by Ketek.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel néhányuk befolyásolhatja a Ketek hatását vagy fordítva (a Ketek befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását).
- medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids like simvastatin, as the
- a vér koleszterinszintjének vagy egyéb vérzsír- szintnek a csökkentésére szedett gyógyszerek,
side effects of the medicinal products could be increased.
ilyen pl. a szimvasztatin, mivel ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai felerősödhetnek.
• ergotamine or dihydroergotamine (tablets or inhaler for migraine) • terfenadine or astemizole (allergic problems) • cisapride (digestive problems) • pimozide (psychiatric problems)
• ergotamin vagy dihidroergotamin (tabletta vagy inhaláló, migrén kezelésére) • terfenadin vagy asztemizol (allergiás problémákra) • cizaprid (emésztőszervi problémákra) • pimozid (pszichiátriai problémákra)
impaired hepatic function), other medicines containing any of the following active substances: • ketoconazole (anti fungal treatment) • a medicine called protease inhibitor (anti HIV treatment)
(súlyosan károsodott májműködése) van, az alábbiakban felsorolt hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek: • ketokonazol (gombaellenes kezelés) • proteáz- inhibitor nevű gyógyszer (HIV vírusfertőzés elleni kezelés)
- medicines containing phenytoin, and carbamazepine (for epilepsy)
- fenitoin és karbamazepin (epilepszia kezelésére),
- rifampicin (antibiotic)
- rifampicin (antibiotikum),
- phenobarbital or St John’ s wort, (herbal medicine used to treat mild depressions)
- fenobarbitál vagy orbáncfű tartalmú gyógyszerek (enyhe fokú kedélybetegség kezelésére
- medicines like tacrolimus, cyclosporin and sirolimus (for organ transplantation)
- takrolimusz, ciklosporin és szirolimusz (szervátültetésnél használatosak),
- metoprolol (for heart disorders)
- metoprolol (szívbetegségek kezelésére),
- ritonavir (anti HIV medicine).
- ritonavir (HIV vírusfertőzés elleni kezelésre).
Taking Ketek with food and drink Ketek may be taken with or without food.
A Ketek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Ketek az étkezésektől függetlenül szedhető.
Pregnancy and Breast-feeding If you are pregnant do not take Ketek tablets as the safety of Ketek in pregnancy is insufficiently established.
A Ketek tabletta biztonságossága terhességben nem kellően alátámasztott, ezért terhesség ideje alatt nem alkalmazható.
If you are breast-feeding do not take Ketek tablets.
Ha szoptat, ne szedjen Ketek tablettát.
24 Driving and using machines Limit driving or other hazardous activities while taking Ketek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Ketek- kezelés korlátozza a gépjárművezetést és egyéb veszélyes tevékenységeket.
If you have vision problems, faint or experience confusion or hallucination while taking Ketek, do not drive, operate heavy machinery, or engage in dangerous activities.
Amennyiben látászavar, ájulás jelentkezik, illetve zavartságot vagy hallucinációt tapasztal a Ketek- kezelés alatt, ne vezessen gépjárművet, ne üzemeltessen nehézgépeket, vagy ne végezzen veszélyes tevékenységeket.
Taking Ketek tablets may cause side effects such as visual disturbances, confusion or hallucination, which may reduce the capacity to carry out certain tasks.
A Ketek tabletta szedése során olyan mellékhatások, pl. látászavarok, zavartság vagy hallucináció is előfordulhatnak, amelyek csökkenthetik bizonyos tevékenységek végzéséhez szükséges képességeket.
Rare cases of fainting (transient loss of consciousness), which may be preceded by a general feeling of being sick (e. g. nausea, stomach upsets) have been reported.
Átmeneti eszméletvesztés (ájulás) ritka eseteiről is beszámoltak, melyet általános rossz közérzet (pl. hányinger, gyomorpanaszok) előzhetnek meg.
HOW TO TAKE KETEK
HOGYAN KELL SZEDNI A KETEK- ET
The usual duration of treatment is 5 days for infections of the throat, infections of the sinuses, chest infections in patients with long standing breathing difficulties and 7 to 10 days for pneumonia.
Az átlagos kezelési időtartam 5 nap a torok fertőzéseinél, az orrmelléküregek fertőzéseinél, illetve a hosszan tartó légzési elégtelenségben szenvedő betegek mellkasi fertőzéseinél és 7- 10 nap tüdőgyulladás esetén.
The recommended dose of Ketek for adults and children of 12 years and older is two tablets of 400 mg once daily (800 mg once daily).
A Ketek javasolt adagja felnőtteknek és 12 éves vagy idősebb gyerekeknek 2 db 400 mg- os tabletta naponta egyszer (800 mg naponta egyszer).
If you have kidney problems (severe renal insufficiency) you should take alternating daily doses of 800 mg (two tablets of 400 mg) and 400 mg (one tablet of 400 mg), starting with the 800 mg dose.
Ha vese problémája (súlyos veseelégtelensége) van, akkor egyik nap 800 mg- ot (két darab 400 mg- os tabletta), másik nap 400 mg- ot kell szednie felváltva, és a kezelést 800 mg- mal kell kezdeni.
If you take more Ketek than you should If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Ha véletlenül a szükségesnél eggyel több tablettát vett be, valószínűleg semmi nem történik.
If you forget to take Ketek If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be olyan hamar, ahogy lehetséges.
If you stop taking Ketek Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
Ha idő előtt abbahagyja a Ketek szedését Az orvos által előírt teljes adagot szedje be, még akkor is, ha jobban érzi magát, mielőtt az összeset beszedte volna.
If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking the next dose.
26 Ha valamelyik mellékhatás miatt panaszai vannak, haladéktalanul értesítse a kezelőorvosát, mielőtt beveszi a következő adagot.
Like all medicines Ketek can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Ketek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The side effects are described into the following frequencies very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000
10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint
- Allergic or skin reactions such as face swelling, general allergic reactions including allergic
- Allergiás vagy bőrreakció, például arcduzzanat, általános allergiás reakciók, beleértve az allergiás
shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters (frequency not known).
sokkot is, vagy súlyos bőrelváltozások vörös foltokkal, hólyagokkal (gyakorisága nem ismert).
- Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a
- Hasi fájdalommal vagy lázzal járó súlyos, tartós vagy véres hasmenés, ami súlyos gyulladásos
sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics (very rare).
bélbetegség tünete lehet, ami nagyon ritkán antibiotikum kezelést követően is előfordulhat (nagyon ritka).
- Signs and symptoms of liver disease (hepatitis) such as yellowing of skin and eyes, dark urine,
- Májbetegség (májgyulladás) jelei és tünetei, mint például a bőr és szemek besárgulása, sötét színű
itching, loss of appetite or abdominal pain (uncommon).
vizelet, viszketés, étvágytalanság vagy hasfájás (nem gyakori).
- Worsening of a condition called myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle
- Egy ritka, izomgyengeséget okozó megbetegedés (ún. miaszténia grávisz) súlyosbodása
weakness (frequency unknown).
(gyakorisága nem ismert).
Very common side effects diarrhoea, usually mild and temporary.
Nagyon gyakori mellékhatások
- nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind)
- hányinger, hányás, hasi fájdalom, flatulencia (túlzott puffadás)
- dizziness, headaches, disturbance of taste
- szédülés, fejfájás, ízérzési zavar
- vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white
- hüvely Candida fertőzése (gombás fertőzés, ami viszketéssel, égő érzéssel és fehérfolyással jár)
- increase in liver enzymes (detected by blood test).
- a májenzim értékek emelkedése (vérvizsgálattal mutatható ki).
Uncommon or rare side effects
Nem gyakori vagy ritka mellékhatások
- constipation, loss of appetite (anorexia)
- szorulás, étvágytalanság (anorexia)
- inflammation in the mouth, fungal infection in the mouth (Candida infection)
- a száj gyulladása, a száj gombás fertőzése (Candida fertőzés)
- liver problem (hepatitis)
- májpanaszok (májgyulladás)
- rash, hives (urticaria), itching, eczema
- bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés, ekcéma
- drowsiness, difficulties to fall asleep (insomnia), nervousness, vertigo,
- aluszékonyság, elalvási nehézségek (álmatlanság), idegesség, szédülés
- tingling of the hands or feet (paraesthesia)
- bizsergő érzés a kézen vagy lábon (paresztézia)
- visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision),
- látászavarok (homályos látás, fókuszálási nehézség, kettőslátás)
- flushes, fainting (transient loss of consciousness)
- bőrpír, ájulás (átmeneti eszméletvesztés)
- changes in heart rate (e. g. slow beating) or abnormality of electrocardiogram (ECG),
- változások a szívverés gyakoriságában (pl. lassú szívverés) vagy elektrokardiogram (EKG)
- low blood pressure (hypotension)
- alacsony vérnyomás (hipotenzió)
Very rare side effects
27 Nagyon ritka mellékhatások
- disturbance of smell, muscle cramps.
- szagérzési zavar, izomgörcsök.
Additional side effects (frequency unknown) which may occur with Ketek are:
Egyéb, a Ketek alkalmazásával összefüggő mellékhatások (gyakoriságuk nem ismert):
- abnormality of electrocardiogram (ECG), called prolongation of QT interval
- „ megnyúlt QT- szindróma ” nevű elektrokardiogram (EKG) - eltérés
- inflamed pancreas
- hasnyálmirigy- gyulladás
- joint and muscle pain
- ízületi - és izomfájdalom
- confusion
- zavartság
- hallucination (seeing or hearing things that are not there)
- hallucináció (nem létező dolgok látása vagy hallása)
- loss of taste and smell
- ízérzékelés és szaglás elvesztése
- liver failure has been reported.
- májelégtelenségről is beszámoltak.
HOW TO STORE KETEK
HOGYAN KELL A KETEK- ET TÁROLNI?
Do not use Ketek after the expiry date which is stated on the pack.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
What Ketek contains
Mit tartalmaz a Ketek
- The active substance is telithromycin
- A készítmény hatóanyaga a telitromicin
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, povidone K25, croscarmellose sodium,
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, povidon K25, kroszkarmellóz- nátrium,
magnesium stearate in the tablet core as well as talc, macrogol 8000, hypromellose 6 cp, titanium dioxide E171, yellow iron oxide E172, red iron oxide E172 in the film-coating.
magnézium- sztearát a tablettamagban, valamint talkum, makrogol 8000, hipromellóz 6 cp, titán - dioxid E171, sárga vas- oxid E172, vörös vas- oxid E172 a filmbevonatban.
What Ketek looks like and contents of the pack
Milyen a Ketek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ketek 400 mg tablets are light orange, oblong, biconvex, film-coated tablet imprinted with “ H3647 ” on one side and “ 400” on the other.
A Ketek 400 mg tabletta halvány narancssárga, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „ H3647 ”, a másik oldalán „ 400 ” jelzéssel ellátva.
Ketek tablets are presented in blister packs.
A Ketek tabletta buborékfóliában kerül forgalomba.
Two tablets are contained in each blister cavity.
A buborékfólia minden fészkében két tabletta van.
20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY France
20 Avenue Raymond Aron F- 92160 ANTONY Franciaország
The manufacturer of Ketek is: sanofi-aventis S. p. A.
28 A Ketek gyártója: sanofi- aventis S. p. A.
Strada Statale No 17, km 22 I-67019 Scoppito (L’ Aquila), Italy
Strada Statale No 17, km 22 I- 67019 Scoppito (L’ Aquila), Olaszország
Italia sanofi-aventis S. p. A.
29 Italia sanofi- aventis S. p. A.
Invented name
Tartalom (koncentráció)
Content (concentration)
Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Pre-filled syringe (glass)
Oldatos injekció Bőr alá történő beadás Előretöltött fecskendő (üveg)
0.67 ml (150 mg/ ml)
0, 67 ml (150 mg/ ml)
28 pre-filled syringes
28 előretöltött fecskendő
Vial (glass)
Oldatos injekció Bőr alá történő beadás Injekciós üveg (üveg)
Kineret is a solution for injection in a vial or a pre-filled syringe.
A Kineret egy oldatos injekció fiolában vagy előretöltött fecskendőben.
It contains the active substance anakinra (100 mg).
100 mg anakinra hatóanyagot tartalmaz.
Kineret is used to treat of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
A Kineret- et a rheumatoid arthritis (az izületek gyulladását okozó immunrendszeri betegség) jeleinek és tüneteinek kezelésére használják.
It is used in combination with methotrexate (a medicine used to reduce inflammation) in patients who have not responded adequately to methotrexate alone.
Metotrexáttal (gyulladáscsökkentésre használt gyógyszer) együtt alkalmazzák olyan betegeknél, akik az önmagában adott metotrexátra nem reagáltak.
How is Kineret used?
Hogyan kell alkalmazni a Kineret- et?
Kineret treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis.
A Kineret kezelést a rheumatoid arthritis kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és ellenőriznie.
The recommended dose of Kineret is 100 mg once a day, given by injection under the skin at around the same time each day.
A Kineret ajánlott adagja 100 mg naponta egyszer, injekcióban a bőr alá minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban beadva.
Kineret should be used with caution in patients who have moderate problems with their kidneys, and should not be used in patients with severe kidney problems.
A Kineret- et óvatosan kell alkalmazni mérsékelten súlyos vesebetegségben szenvedőknél, és egyáltalán nem adható súlyos vesebetegségben.
The active substance in Kineret, anakinra, is an immunosuppressive medicine.
A Kineret hatóanyaga, az anakinra, egy immunszuppresszív gyógyszer.
It blocks the receptors for a chemical messenger in the body called interleukin-1.
A szervezet egy interleukin- 1 - nek nevezett kémiai hírvivő anyagának receptorait blokkolja.
This messenger is produced in high levels in patients with rheumatoid arthritis, causing inflammation of the joints and joint damage.
Ez a hírvivő anyag nagy mennyiségben termelődik rheumatoid arthritisben szenvedő betegekben, az izületek gyulladását és károsodását okozza.
By attaching to the receptors that interleukin-1 would normally attach itself to, anakinra blocks the activity of interleukin-1, helping to relieve the symptoms of the disease.
Azokhoz a receptorokhoz kötődve, ahová normál körülmények között az interleukin- 1 kötődik, az anakinra gátolja az interleukin- 1 működését, és ezáltal csökkenti a betegség tüneteit.
The active substance in Kineret, anakinra, is a copy of a natural human protein called ‘ human interleukin-1 receptor antagonist’.
A Kineret hatóanyaga, az anakinra, „ humán interleukin- 1 receptor antagonistának ” nevezett természetes emberi fehérje másolata.
It is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce anakinra.
A „ rekombináns DNS technológiaként ” ismert módszerrel állítják elő: baktérium termeli, melybe olyan gént ültettek be, amely képessé teszi az anakinra termelésére.
The replacement anakinra acts in same way as the natural protein.
A pótló anakinra ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a természetes fehérje.
How has Kineret been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Kineret- et?
Kineret has been studied in three main studies involving a total of 1,388 patients with rheumatoid arthritis.
A Kineret- et három fő vizsgálatban, összesen 1388 rheumatoid arthritisben szenvedő beteg bevonásával tanulmányozták.
The first study included 468 patients, some of whom had taken other medicines for their 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Mindhárom vizsgálatban a Kineret hatásosságát a placebóéval 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. disease in the past, and who were given either Kineret on its own or placebo.
(hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
In the other two studies, the medicines were used as an add-on to existing treatment including methotrexate: one study, which involved 419 patients, used a range of doses of Kineret that depended on the patient’ s weight, and the other study, which involved 501 patients, used Kineret at a fixed dose of 100 mg once a day.
A másik két vizsgálatban a gyógyszereket már folyamatban lévő kezelések kiegészítéseként, beleértve a metotrexátot, alkalmazták: az egyik vizsgálat során, amelyben 419 beteg vett részt, a beteg súlyától függő Kineret- adagot alkalmaztak, a másik vizsgálatban pedig, amelyben 501 beteg vett részt, naponta fix 100 mg- os Kineret- adagot alkalmaztak.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with an improvement in symptoms of at least 20% after six months.
Mindhárom vizsgálatban a hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél hat havi kezelés után a tünetek legalább 20% - kal javultak.
Symptoms were measured by the doctor and the patient using the ‘ American College of Rheumatology ’ score, which includes measurements of the number of painful or tender joints, disease activity, pain, disability and levels of C-reactive protein in the blood (a marker of inflammation).
A tüneteket az orvos és a beteg az Amerikai Reumatológiai Kollégium pontérték skáláját alkalmazva mérte, ami a fájdalmas vagy érzékeny izületek számát, a betegség aktivitását, a fájdalmat, képességcsökkenést és a vér C- reaktív protein (egy gyulladást jelző anyag) tartalmát foglalja magánban.
The first study showed that certain doses of Kineret were more effective than placebo in reducing the symptoms of rheumatoid arthritis.
Az első vizsgálat azt mutatta, hogy a Kineret egy bizonyos adagja a placebónál hatásosabban csökkentette a rheumatoid arthritis tüneteit.
However, because of the way the study was designed, the results were considered insufficient to support the use of the medicine on its own.
Ugyanakkor a vizsgálat elrendezése miatt nem az eredményeket nem tekintették kielégítőnek a gyógyszer önmagában történő alkalmazásának alátámasztására.
The other two studies showed that Kineret was more effective than placebo when used as an add-on to methotrexate.
A másik két vizsgálat azt mutatta, hogy a Kineret a metotrexát kezelés kiegészítéseként alkalmazva a placebónál hatásosabb volt.
In the study using a fixed dose of Kineret, 38% of the patients adding Kineret had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with 22% of those adding placebo.
A fix Kineret- adagot alkalmazó vizsgálatban a Kineret- et kapó betegek 38% - nál a tünetek legalább 20% - kal csökkentek hat hónap után, szemben a placebót kapó betegek 22% - ával.
The most common side effects with Kineret (seen in more than 1 patient in 10) are headache and injection site reactions (redness, bruising, pain and inflammation).
A Kineret- tel kapcsolatban leggyakrabban (10 közül egynél több betegnél) előforduló mellékhatások a fejfájás és reakciók az injekció beadásának helyén (bőrvörösség, zúzódás, fájdalom és gyulladás).
For the full list of all side effects reported with Kineret, see the Package Leaflet.
A Kineret- tel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Kineret should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to anakinra, to any of the other ingredients, or to proteins produced by Escherichia coli (a type of bacterium).
A Kineret nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az anakinrával, a készítmény bármely más alkotójával vagy az Escherichia coli (egy baktériumtípus) által termelt fehérjékkel szemben.
Kineret should not be used in patients who have severe problems with their kidneys.
A Kineret nem adható súlyos vesebetegségben szenvedőknek.
The use of Kineret with tumour necrosis factor (TNF) antagonists (other medicines used in rheumatoid arthritis) is not recommended.
Nem ajánlott a Kineret- et tumor nekrózis faktor (TNF) antagonistákkal (rheumatoid arthritisben használt más gyógyszerek) együtt alkalmazni.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kineret’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with methotrexate, in patients with an inadequate response to methotrexate alone.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Kineret előnyei meghaladják a kockázatokat a rheumatoid arthritis jeleinek és tüneteinek kezelésében metotrexáttal kombinációban alkalmazva olyan betegeknél, akik az önmagában alkalmazott metotrexátra nem reagálnak megfelelően.
The Committee recommended that Kineret be given marketing authorisation.
A bizottság a Kineret forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about Kineret:
A Kineret- tel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kineret on 8 March 2002.
2002. március 8- án az Európai Bizottság a Kineret- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 8 March 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2007. március 8- án megújították.
The marketing authorisation holder is Biovitrum AB (publ).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Biovitrum AB (publ).