natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ed After opening the foil overwrap:
Hűtőszekrényben nem tárolható.
Store below 25˚C.
Nem fagyasztható.
ris Do not refrigerate or freeze.
t űn sz
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ut APPROPRIATE
m ye
ra 11.
11.
Pfizer Limited Ramsgate R oad Sandwich Kent CT13 9NJ
él ed Pfizer Limited Ramsgate Road
o
ng Sandwich
lo
ie Kent CT13 9NJ
n
al Egyesült Királyság at z ho
ge
12.
United Kingdom tn
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
12.
ba
EU/ 1/ 05/ 327/001 EU/1/05/327/002 pr
EU/ 1/ 05/ 327/ 001 om
EU/1/05/327/003 EU/1/05/327/004 EU/1/05/327/005 al in
EU/ 1/ 05/ 327/ 002 EU/ 1/ 05/ 327/ 003 al
BATCH NUMBER ic ed
A GYÁRTÁSI TÉTEL
{number} M
{szám} tm zí és
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL rk ze
Medicinal product subject to medical prescription.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. ys óg
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{NATURE/TYPE}
1.
EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispens ed Insulin human
EXUBERA 1 mg adagolt inhalációs por humán inzulin
ed 2.
t űn sz
ris Pfizer Limited
eg Pfizer Limited
ho ut 3.
m ye
ra EXP{MMYYYY}
él ed EXP {HH/ ÉÉÉÉ}
Lot{number} n ge lo o
Lot {szám}
OTHER tn uc od pr al in ic ed M
al rg fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
41 A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (FÓLIABORÍTÁS)
FOIL OVERWRAP
1.
ed ris 2.
t űn sz
ho Inhalation powder pre-dispensed
eg adagolt inhalációs por
30x 1 perforated unit dose blisters
m 30 x 1 db egyadagos buborékfólia
ut ra 3.
ye él ed
I
3.
nhalation use n
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
ge
ng ie Inhalációs alkalmazásra
Do not substitute three 1 mg blisters for one 3 mg blister.
al Ne helyettesítsen három 1 mg- os buborékfóliát egyetlen 3 mg- os buborékfóliával.
If 3 mg blisters are unavailable, use only two 1 mg blisters as replacement. lo o
Ha a 3 mg- os at buborékfóliák nem állnak rendelkezésre, csak két 1 mg- os buborékfóliát használjon helyette. z ho
EXPIRY DATE tn
LEJÁRATI IDŐ
EXP:
ba
{MM/YYYY} uc
EXP {HH/ ÉÉÉÉ} al rg
NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER od
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE fo
Pfizer Limited pr
Pfizer Limited y én tm
BATCH NUMBER al
A GYÁRTÁSI
Lot{number} in ic
Lot {szám} és rk
OTHER ed M
ze ys óg gy A
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton/Unit dose blisters (60, 90, 270)
Doboz/ Egyadagos buborékfóliák (60, 90, 270)
ed 2.
űn sz eg
ris Each unit dose blister contains 1 mg insulin human.
m Minden egyadagos buborékfólia 1 mg humán inzulint tartalmaz.
ho 3.
ye él
Mannitol, glycine, sodium cit rate (as dihydrate), sodium hydroxide
ed Mannitot, glicint, trinátrium- citrátot (dihidrát formájában) és nátrium- hidroxidot is tartalmaz.
ra 4.
ng ie
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
4.
Inhalation powder pre-dispensed
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
lo
at
n
al
ge
Adagolt inhalációs por z ho
60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) o tn
60 x 1 db perforált PVC/ alumínium egyadagos buborékfóliát (2 tasak) és 2 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó doboz ba om
270 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) uc
270 x 1 db perforált PVC/ alumínium egyadagos buborékfóliát (9 tasak) és 6 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó doboz al rg
90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) od pr
90 x 1 db perforált PVC/ alumínium egyadagos buborékfóliát (3 tasak), 1 db inzulin inhalációs készüléket, 1 db tartalék kamrát és 6 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó doboz fo y én
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION al
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I) tm zí
For use only with the insulin inhaler. in
Inhalációs alkalmazásra és
Read package leaflet and instructions for use of the inhaler before use. ic
Kizárólag inzulin inhalációs készülékkel alkalmazható.
If 3 mg blisters are unavailable, use only ed
Ha a 3 mg- os ys
two 1 mg blisters as replacement.
buborékfóliák nem állnak rendelkezésre, csak két 1 mg- os buborékfóliát használjon helyette. óg gy
{MM/YYYY}
{HH/ ÉÉÉÉ}
Store below 30˚C.
t Legfeljebb 30oC- on tárolandó.
After opening the foil overwrap:
eg m Hűtőszekrényben nem tárolható.
ed Do not refrigerate or freeze.
ye él
ho OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ed VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
ut ra 11.
ng ie
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
al at Pfizer Limited z Ramsgate Road ho
tn
Sandwich Kent ba
lo
CT13 9NJ om
n
Egyesült Királyság al rg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) uc
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I) fo
EU/ 1/ 05/ 327/006 EU/1/05/327/007 od
EU/ 1/ 05/ 327/ 006 y
EU/1/05/327/008 pr
EU/ 1/ 05/ 327/ 008 tm zí
BATCH NUMBER al
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA és
{number} in ic
{szám} rk ze ys
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY ed
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispens ed Insulin human
EXUBERA 3 mg adagolt inhalációs por
ris Each unit dose blister contains 3 mg insulin human.
m Minden egyadagos buborékfólia 3 mg humán inzulint tartalmaz.
ut Also contains:
3.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Inhalati on powder pre-dispensed 30 x 1 perforated unit dose blisters 60 x 1 perforated unit dose blisters
ed Mannitot, glicint, trinátrium- citrátot (dihidrát formájában) és nátrium- hidroxidot is tartalmaz.
o
ng ie
90 x 1 perforated unit dose blisters tn
90 x 1 db egyadagos buborékfólia om
180 x 1 perforated unit dose blisters 270 x 1 perforated unit dose blisters uc
180 x 1 db egyadagos buborékfólia 270 x 1 db egyadagos buborékfólia al rg
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION od
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS fo
Inhalation use. pr
MÓDJA( I) y én
For use only with the insulin inhaler.
Inhalációs alkalmazásra tm
Read package leaflet and instructions for use of the inhaler before use. al
Kizárólag inzulin inhalációs készülékkel alkalmazható.
If 3 mg blisters are unavailable, use only in
Ha a 3 mg- os buborékfóliák nem állnak rendelkezésre, csak két 1 mg- os buborékfóliát használjon helyette. rk ze ys
two 1 mg blisters as replacement. ic ed
6.
After opening the foil overwrap:
t Hűtőszekrényben nem tárolható.
Do not refrigerate or freeze.
űn sz
ed OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
eg VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ris 11.
ye él
ho Pfizer Limited
ed Pfizer Limited
ut Ramsgate Road Sandwich
ng Ramsgate Road
ra Kent CT13 9NJ
ie Sandwich Kent
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
al CT13 9NJ at Egyesült Királyság z ho
lo
12.
EU/1/05/327/009
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I) om
EU/ 1/ 05/ 327/010 tn
EU/ 1/ 05/ 327/ 009 EU/ 1/ 05/ 327/ 010 al
EU/1/05/327/011 EU/1/05/327/012 EU/1/05/327/013 uc od
EU/ 1/ 05/ 327/ 011 EU/ 1/ 05/ 327/ 012 rg
BATCH NUMBER pr
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA tm
{number} al
{szám} zí és
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY in
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG rk
Medicinal product subject to medical prescription. ic ed
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. óg gy
INSTRUCTIONS ON USE M
ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispens ed Insulin human
EXUBERA 3 mg adagolt inhalációs por humán inzulin
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
47 A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (FÓLIABORÍTÁS)
EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed
EXUBERA 3 mg adagolt inhalációs por humán inzulin
Insulin human
t űn sz
Pfizer Limited pr al
Pfizer Limited y én tm
BATCH NUMBER in
A GYÁRTÁSI
Lot{number} ic ed
Lot {szám} és rk
OTHER M
ze ys óg gy A
Carton/Unit dose blisters (60, 90, 180, 270)
Doboz/ Egyadagos buborékfóliák (60, 90, 180, 270)
ho Each unit dose blister contains 3 mg insulin human.
m Minden egyadagos buborékfólia 3 mg humán inzulint tartalmaz.
n
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Box containing:
al
Release Units (IRU) tn
Adagolt inhalációs por z ho
90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin uc
60 x 1 db perforált PVC/ alumínium egyadagos buborékfóliát (2 tasak) és 2 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó doboz ba om
Release Units (IRU)
90 x 1 db perforált PVC/ alumínium egyadagos buborékfóliát (3 tasak) és 2 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó doboz al rg
180 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin od
180 x 1 db perforált PVC/ alumínium egyadagos buborékfóliát (6 tasak) és 2 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó doboz fo y
Release Units (IRU) pr
270 x 1 db perforált PVC/ alumínium egyadagos buborékfóliát (9 tasak) és 6 db tartalék, inzulin én
270 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) al
kibocsátó egységet tartalmazó doboz tm
90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 in
90 x 1 db perforált PVC/ alumínium egyadagos buborékfóliát (3 tasak), 1 db inzulin inhalációs zí
spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) ic
készüléket, 1 db tartalék kamrát és 6 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó doboz és rk
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ed
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M
MÓDJA( I) ys
For use only with the insulin inhaler.
Inhalációs alkalmazásra óg
Read package leaflet and instructions for use of the inhaler before use.
Kizárólag inzulin inhalációs készülékkel alkalmazható.
If 3 mg blisters are unavailable, use only two 1 mg blisters as replacement.
Ha a 3 mg- os buborékfóliák nem állnak rendelkezésre, csak két 1 mg- os buborékfóliát használjon helyette.
ris EXP:
sz eg Felhasználható:
ho 9.
m ye
ut Store below 30˚C.
él Legfeljebb 30oC- on tárolandó.
Store in the original package in order to protect from moisture.
A felbontástól számított 3 hónapon belül
Store below 25˚C.
ng felhasználandó.
not refri gerate or freeze. n
ie Hűtőszekrényben nem tárolható.
ge
al at z
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS lo OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE o tn
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN ba om
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER uc
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME al rg
Pfizer Limited od
Pfizer Limited fo
Ramsgate Road Sandwich Kent pr
Ramsgate Road Sandwich y
CT13 9NJ United Kingdom al in
CT13 9NJ tm
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) ic
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I) rk
EU/ 1/ 05/ 327/014 ed
EU/ 1/ 05/ 327/ 014 ze
EU/ 1/ 05/ 327/015 EU/1/05/327/016 EU/1/05/327/017 M
EU/ 1/ 05/ 327/ 015 ys
EU/1/05/327/018
EU/ 1/ 05/ 327/ 018 gy A
ed EXUBERA 3 mg
sz eg EXUBERA 3 mg
ris ho ut ra n ge lo o tn uc od pr al in ic ed M
m ye él ed ng ie al at z ho ba om al rg fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
52 M ed ic in al pr od uc
52 ba ho
53 tn o lo B.
ed él
PACKAGE LEAFLET n ge ra ut ho ris ed PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
- Keep this leaflet.
t űn lehet.
You may need to read it again.
-
- If you have further questions, please ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
További kérdéseivel forduljon orvosához, diabetológiai szakápolójához vagy gyógyszerészéhez.
ed if their symptoms are the same as yours.
eg ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
please tell your doctor or pharmacist.
m mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
ris In this leaflet:
ye él A betegtájékoztató tartalma:
ho 1.
2.
Before you take EXUBERA 3.
Milyen típusú gyógyszer az EXUBERA és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók az EXUBERA alkalmazása előtt
How to take EXUBERA
Hogyan kell alkalmazni az EXUBERA- t
ut 4.
ie
Possible side effects
5.
ra 5 How to store EXUBERA 6.
Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az EXUBERA- t tárolni?
ge Taking three separate 1 mg unit dose blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg unit dose blister does.
z Három 1 mg- os egyadagos buborékfólia alkalmazásával több inzulin jut a tüdejébe mint egyetlen ho
Three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3mg blister (see n section 2, “Take special care with EXUBER A”, section 3, “How to take EXUBERA” and section 6 “Further information”). lo
Három 1 mg- os egyadagos buborékfólia nem helyettesíthető egyetlen 3 mg- os egyadagos buborékfóliával (lásd 2. pont, „ Az EXUBERA fokozott ba
A unit dose blister is the individual container in which the insulin powder is packaged and will be o
elővigyázatossággal alkalmazható “ és 3. pont, „ Hogyan kell alkalmazni az EXUBERA- t ” és 6. pont om
called a blister in the rest of this leaflet. tn uc
Az egyadagos buborékfólia egy egyedi tartály, amelybe az inzulin port csomagolják és a betegtájékoztató további részében buborékfóliának nevezzük. rg fo y én
WHAT EXUBERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXUBERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ tm zí
The contents of the blisters should be od
Az EXUBERA egy cukorbetegség- elleni szer, amely csökkenti az Ön vércukorszintjét. ze
breathed in through your mouth into your lungs using the insulin inhaler. pr
Ez azt jelenti, hogy alkalmazása után 10- 20 perccel kezdi ys
EXUBERA is an anti-diabetic agent that lowers your blood sugar.
csökkenti az Ön vércukorszintjét, maximális hatását 2 óra múlva éri el és hatása körülbelül 6 órán óg
EXUBERA is a fast-acting insulin.
keresztül fog tartani. gy
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 al
A
minutes after you take it, with a maximum effect at 2 hours and the effect will last for around 6 hours. in
Az EXUBERA- t 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő, inzulin- kezelést igénylő felnőttek esetében a magas vércukorszint csökkentésére alkalmazzák.
EXUBERA is often given in combination with other diabetes treatments. ic
Az EXUBERA 1- es típusú cukorbetegségben szenvedő olyan felnőtt betegek kezelésére is javasolt, akiknek a vércukorszintjét inzulin injekciókkal nem lehet megfelelően beállítani.
EXUBERA is used to reduce high blood sugar in adult patients with type 2 diabetes mellitus who ed
53 A diabétesz (cukorbetegség) olyan betegség, amikor az Ön szervezete nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
need insulin.
Ne alkalmazza az EXUBERA- t
M
-
EXUBERA can also be used to treat type 1 diabetes in adults whose level of blood sugar is not well- controlled by insulin injections.
ha úgy érzi, hogy kezd lecsökkenni a vércukorszintje (hipoglikémia), olvassa el a
Diabetes is a disease in which your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
t űn betegtájékoztató 4. pontjának „ Lehetséges mellékhatások ” végén található információt, további tanácsokért.
54 2.
sz
Do not take EXUBERA
-
• If you feel hypoglycaemia (low blood sugar) coming on.
ha túlérzékeny (allergiás) az EXUBERA hatóanyagára (inzulin) vagy az EXUBERA bármely
See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice. • If you are allergic to insulin, the active ingredient contained in EXUBERA or any of the other ingredients of EXUBERA.
Ha azt gyanítja, hogy túlérzékeny az EXUBERA- ra, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
If you suspect an allergy to EXUBERA, speak to your doctor imm ediately. • If you smoke, or if you have smoked in the last six months you must not take EXUBERA as
ha dohányzik, vagy az előző 6 hónapban dohányzott, nem alkalmazhatja az EXUBERA- t,
ed you may have extra risk of hypoglycaemia (very low blood sugar).
Kérjük, azonnal forduljon orvosához, ha EXUBERA- t használ és
Please speak to your doctor immediately if you take EXUBERA and resume smoking or have smoked in the last 6 months before starting to take EXUBERA.
él visszaszokott a dohányzásra, vagy az EXUBERA alkalmazását megelőző 6 hónapban
ris • If you have poorly controlled, unstable, or severe asthma. • If you have severe (GOLD stage III or IV), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
ie Kezdeményezés (angolul Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, III- as vagy IV- es stádium) krónikus obstruktív (elzáródásos) légúti betegsége van (angolul Chronic
ho Take special care with EXUBERA
Az EXUBERA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ho
ut Please follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical
Kérjük, pontosan kövesse a kezelőorvosával vagy ápolójával megbeszélt, az adagolásra, ba
ra activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor or nurse.
Kérjük, hogy az inhalációs készülék használati utasítását rg
Before you start taking EXUBERA your doctor or nurse will tell you how to use the inhaler properly.
Kérjük, bizonyosodjon meg arról, hogy helyesen tudja használni az inhalációs készüléket, y
ge Please also read the “Instructions for Use” of the inhaler at the end of the package leaflet carefully before taking EXUBERA.
Kerülje az EXUBERA alkalmazását nedves körülmények között pl. fürdőszobában, a zuhanyozást tm
Make sure that you can use the inhaler properly as this could affect the amount of insulin you brea the in. n lo You should avoid taking EXUBERA in moist conditions e.g. a bathroom following a steamy shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see “Instructions for Use” at the end o
követő párában, mivel így többnyire a szükségesnél alacsonyabb inzulinadagot fog kapni (Tanácsért zí
of the package leaflet for advice). tn
lásd a betegtájékoztató végén található „ Használati utasítás ” - t). és
If you accidentally expose your inhaler to moist conditions during use, this will usually decrease the uc
Ha inhalációs készülékét véletlenül nedves körülmények között használta, akkor ez többnyire rk
dose of insulin you take.
csökkenteni fogja az alkalmazott inzulinadagot.
In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your next inhalation. od
Ebben az esetben a következő inhaláció előtt ki kell ze
Dosing pr
Adagolás óg
Your doctor will prescribe your starting pre-meal dose of EXUBERA based on your body weight.
Ez 1 mg- os (zöld gy
This may include a mix of 1 mg (green coloured) and 3 mg (blue coloured) blisters.
színű) és 3 mg- os (kék színű) buborékfóliák keverékéből is állhat.
It is important to follow your doctor’s instructions exactly. al in
A
A 1 mg unit dose blister is approximately equal to 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister is approximately equal to 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin. ic
Egy 1 mg- os buborékfólia hozzávetőlegesen egyenértékű 3 nemzetközi egység (NE) bőr alá beadott gyorshatású inzulinnal és egy 3 mg- os buborékfólia hozzávetőlegesen egyenértékű 8 NE bőr alá beadott gyorshatású inzulinnal.
Dose adjustments may be required based on meal size and nutrient composition, time of day (higher ed
Ne használjon három 1 mg- os buborékfóliát egyetlen 3 mg- os buborékfólia helyett, mert ez sokkal magasabb inzulinadagot juttat az Ön szervezetébe (további tanácsért lásd „ Hogyan kell alkalmazni az EXUBERA- t ”).
insulin requirements in the morning), pre-meal blood glucose concentration, recent or planned exercise.
Ha alacsony a testtömege, beszélje meg orvosával, hogy használhatja- e az EXUBERA- t.
M
Ha
Do not use three separate 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher insulin dose (see “How to take EXUBERA” for further advice).
t űn vércukorszintjének beállításához kevesebb, mint 1 mg inzulinra van szüksége, akkor Önnek nem javasolt az EXUBERA alkalmazása (további tanácsért lásd 3. pont „ Hogyan kell alkalmazni az
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA (see section 3 “How to take EXUBERA” for further advice and section 6 “Further information”).
sz EXUBERA- t ” és 6. pont „ További információk ”).
55 Special patient groups
eg Speciális betegcsoportok
If your liver or kidneys do not function well speak to your doctor, who may advise that you use lower insulin doses.
m ye Ha Önnek máj - vagy veseműködési zavara van, beszéljen kezelőorvosával, aki lehet, hogy kisebb inzulinadagok alkalmazását fogja javasolni.
If you are under 18 years of age, please speak to your doctor, as use of EXUBERA is not recommended for patients under 18 years of age.
él ed Ha Ön 18 évesnél fiatalabb, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mivel az EXUBERA alkalmazása 18 éves kor alatt nem javasolt.
There is little experience with EXUBERA in patients older than 75 years.
ng ie Az EXUBERA alkalmazásáról 75 évnél idősebb betegek esetében csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
EXUBERA
Az EXUBERA alkalmazása nem javasolt, ha légzési nehézsége ho
ed is not recommended if you have breathing difficulties with congestive heart failure.
van, pangásos szívelégtelenséggel. ba
Lung diseases
Tüdőbetegségek om
ris Talk to your doctor if you have any lung disease such as asthma, emphysema or chronic bronchitis.
Beszélje meg kezelőorvosával, ha bármilyen tüdőbetegségben, pl. asztmában, tüdőtágulásban vagy al
ho EXUBERA is not recommended for patients with lung disease.
Az EXUBERA tüdőbetegségben szenvedő betegeknek nem ajánlott.
Also, if you experience breathing difficulties that you have not previously discussed with your doctor, you should discuss them before starting EXUBERA treatment.
Továbbá, ha olyan légzési nehézsége van, amelyet korábban nem említett kezelőorvosának, az rg
ut ra Before starting treatment your doctor will carry out a simple test on your lung function to decide whether EXUBERA is the right treatment for you.
annak eldöntésére, hogy az EXUBERA- kezelés megfelelő- e Önnek.
O nce you start treatment, your doctor will check your lung function again after 6 months and at other times to see how well you are tolerating EXUBERA.
Miután kezelése megkezdődött, orvosa 6 hónap elteltével, illetve más időpontokban ismét megvizsgálja légzésfunkcióját, hogy lássa, tm
n
Ön milyen jól bírja az EXUBERA- t. zí
ge
Ha kevéssel az EXUBERA adagolását követően légzésének azonnali és súlyos romlását észleli, abba és
If you notice an immediate and severe worsening of your breathing soon after taking a dose of EXUBERA, you should stop taking EXUBERA and tell your doctor immediately or go to the casualty lo department at your nearest hospital. o
kell hagynia az EXUBERA alkalmazását, és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a rk
You should also tell your doctor if you develop any other increasing breathing difficulties while tn
Akkor is értesítse kezelőorvosát, ha bármilyen más fokozódó nehézlégzése alakul ki az EXUBERA ys
taking EXUBERA.
alkalmazása alatt. óg
Illness and injuries uc
Betegségek és sérülések gy
If you are ill or have a major injury, then your blood sugar may increase (hyperglycaemia) or if you od
Ha Ön megbetegszik vagy nagyobb sérülést szenved, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia) A
are not eating enough your blood sugar may become too low (hypoglycaemia).
illetve ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsony szintre csökkenhet (hipoglikémia).
In such situations, the management of your diabetes may require a lot of care and you may need to seek advice from your pr
Kérjük, forduljon kezelőorvosához, ha problémája van az EXUBERA beadásával vagy vércukorszintje
doctor or nurse.
sz azokban az országokban, amelyekbe utazik.