natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 250 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lehet, hogy orvosa vizsgálatot szeretne végeztetni annak megállapítására, hogy a Helixate NexGen 250 NE alkalmazott dózisa elegendő- e a VIII- as faktor megfelelő szintjének eléréséhez és fenntartásához.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 250 IU, consult your doctor immediately.
Ha a vérzése a Helixate NexGen 250 NE készítménnyel nem szüntethető meg, azonnal forduljon orvoshoz.
You may have developed factor VIII inhibitors and your doctor may wish to carry out tests to confirm this.
Előfordulhat, hogy a VIII- as faktor hatását gátló anyagok (inhibitorok) alakultak ki, és az orvosának ezt laboratóriumi vizsgálattal kell ellenőriznie.
Factor VIII inhibitors are antibodies in the blood which block the factor VIII you are using.
A VIII- as faktor inhibitorai a vérben lévő ellenanyagok, amelyek gátolják az alkalmazott VIII- as faktor hatását.
This makes factor VIII less effective in controlling bleeding.
Ezáltal a VIII- as faktor kevésbé hatékonyan szünteti meg a vérzést.
56 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
56 Ha önnél korábban VIII- as faktor inhibitor alakult ki, és ön más VIII- as faktor készítményre vált, akkor fennáll a kockázata annak, hogy ez az inhibitor ismét megjelenik.
Using other medicines Interactions with other medicines are not known.
Terhesség és szoptatás Az “ A ” típusú hemofília nőknél ritka előfordulása következtében a Helixate NexGen terhesség és szoptatás alatti használatával kapcsolatban nincsenek tapasztalatok.
However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ezért a készítmény terhesség és szoptatás alatti alkalmazása előtt tanácsért forduljon orvosához.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 250 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Therefore, if you are pregnant or breast-feeding consult your doctor before using this product.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem észlelték.
Driving and using machines:
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
No effects on the ability to drive or use machines have been observed.
Más gyógyszerkészítménnyel való kölcsönhatás nem ismert.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 250 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „ nátriummentes.
HOW TO USE Helixate NexGen 250 IU
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Helixate NexGen 250 NE KÉSZÍTMÉNYT
Helixate NexGen 250 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
A Helixate NexGen 250 NE készítményt csak intravénásan (vénába) szabad beadni, és feloldás után azonnal fel kell használni.
Aseptic conditions (meaning clean and germ free) are required during reconstitution and administration.
A feloldás és alkalmazás során aszeptikus (tiszta és csíramentes) környezetre van szükség.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Csak a készítményhez mellékelt orvosi eszközöket használja a Helixate NexGen 250 NE feloldásához és alkalmazásához.
Helixate NexGen 250 IU must not be mixed with other infusion solutions.
A Helixate NexGen 250 NE készítmény nem keverhető más infúziós oldattal.
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Zavaros vagy látható részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad használni.
Wash hands thoroughly using soap and warm water.
Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Mindkét bontatlan injekciós üveget melegítse a tenyerében kellemes (37 °C- nál nem magasabb) hőmérsékletre.
Ensure product and diluent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an aseptic solution and allowed to dry
A terméket és az oldószert tartalmazó injekciós üveg felpattintható kupakjainak középső részét távolítsa el, majd a
prior to opening the Mix2Vial package.
A fedőfólia lehúzásával nyissa ki a Mix2Vial csomagot.
Place the diluent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Helyezze az oldószert tartalmazó injekciós üveget egy sima, tiszta felületre, és tartsa szorosan.
Take the Mix2Vial together with the package and snap the blue end onto the diluent stopper.
Fogja meg a Mix2Vial- t a csomagolásával együtt, és a kék végét szúrja bele a gumidugóba.
Carefully remove the package from the Mix2Vial set.
Óvatosan távolítsa el a Mix2Vial csomagolását.
Make sure that you only pull up the package and not the Mix2Vial set.
Győződjön meg róla, hogy csak a csomagolóanyagot húzta fel, és nem a Mix2Vial áttöltőeszközt.
With the product vial firmly on a surface, invert the diluent vial with set attached and snap the transparent adapter onto the product vial stopper.
Az oldószert tartalmazó injekciós üveget a rajta lévő áttöltő eszközzel együtt fordítsa meg, és az átlátszó végét nyomja a készítményt tartalmazó injekciós üveg dugójába.
The diluent will automatically transfer into the product vial.
Az oldószer automatikusan átfolyik a készítményt tartalmazó üvegbe.
With the diluent and product vial still attached, gently swirl the product vial to ensure the product is fully dissolved.
Óvatosan mozgassa körbe- körbe a terméket tartalmazó üveget a hozzá kapcsolódó oldószeres üveggel együtt, hogy a készítmény teljesen feloldódjon.
Do not shake vial.
Ne rázza az üveget.
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the diluent-side of the Mix2Vial set and unscrew the set into two pieces.
Egyik kezével fogja meg a Mix2Vial termékhez csatlakozó részét, másik kezével az oldószeres üveghez csatlakozó darabot, és csavarja szét két részre.
Draw air (3 ml) into an empty, sterile syringe.
Szívjon levegőt (3 ml) az üres, steril fecskendőbe.
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial set.
Miközben a készítményt tartalmazó injekciós üveg függőlegesen áll, csatlakoztassa a Mix2Vial részhez a fecskendőt.
Inject air into the product vial.
Nyomja a levegőt a kisüvegbe.
While keeping the syringe plunger pressed, invert the system upside down and draw the concentrate into the syringe by
Tartsa a fecskendő dugattyúját benyomva, és fordítsa meg az üveget a fecskendővel együtt, majd a dugattyú lassú visszahúzásával szívja ki a koncentrátumot.
Now that the concentrate has been transferred into the syringe, firmly grasp the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the Mix2Vial set from the syringe.
Amint a koncentrátum teljes mennyisége a fecskendőbe került, fogja szorosan a fecskendőt (a dugattyúval lefelé tartva), és válassza le a Mix2Vial résztől.
Let blood flow back to the open end of the venipuncture set and then attach the syringe with the concentrate.
Hagyja, hogy a vér visszaáramoljon a vénapunkcióra szolgáló készlet nyitott végébe, majd csatlakoztassa a koncentrátummal teli fecskendőhöz.
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Ügyeljen arra, hogy a fecskendőbe ne kerüljön vér.
19.
17.
If no further dose is required, remove the venipuncture set and syringe.
Távolítsa el az érszorító gumit.
Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx.
Néhány perc alatt fecskendezze be a vénájába az oldatot, közben figyelje a tű helyzetét.
2 minutes.
2 ml/ perc).
Finally, apply a small pressure dressing to the wound.
Ha újabb adag beadására van szükség, használjon egy új, a fent leírt módon feloldott készítménnyel töltött fecskendőt.
The amount of Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of
Végül helyezzen kis szorítókötést a sebre.
11 58 factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
A Helixate NexGen 250 NE alkalmazott mennyiségét és adagolási gyakoriságát több tényező befolyásolja, pl. a testsúly, a hemofília súlyossága, a vérzés helye és mértéke, az inhibitorok mennyisége és az elérni kívánt VIII- as faktor szint.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 250 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Az orvosa kiszámítja a Helixate NexGen 250 NE dózisát és azt, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia, hogy a vérében a VIII- as faktor szükséges aktivitási szintjét elérje.
He will do this according to your particular needs using the formulae below.
Ezt az egyéni szükségletei szerint az alábbi képletek alapján végzi.
2 x administered IU body weight (kg)
Várt VIII- as faktor emelkedés (a normális% - ában) = 2 x az alkalmazott NE testsúly (kg)
The following table provides a guide for factor VIII minimum blood levels.
Az alábbi táblázat a VIII- as faktor minimális vérszintjéről tájékoztat.
In the case of the haemorrhagic events listed, the factor VIII activity should not fall below the given level (in% of normal) in the corresponding period:
A felsorolt, vérzéssel járó események során a VIII- as faktor aktivitása nem lehet alacsonyabb a megadott szintnél (a normál szint% - ában):
Degree of haemorrhage/
59
Type of surgical procedure
Vérzés erőssége / Sebészi beavatkozás fajtája Vérzés
required (%) (IU/ dl)
Szükséges VIII- as faktorszint (%) (NE/ dl)
Duration of therapy (days)
Dózis gyakorisága (óra) / Terápia időtartama (nap)
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 250 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Az alkalmazott mennyiséget és az adagolás gyakoriságát mindig az adott esetnek megfelelő klinikai hatékonyság határozza meg.
59 If you are using Helixate NexGen 250 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ha a Helixate NexGen 250 NE készítményt a vérzés megelőzésére használja (profilaxis), az orvosa kiszámítja az Önnek megfelelő dózist.
This will usually be in the range of 20 to 60 IU of octocog alfa per kg of body weight, administered at intervals of 2 to 3 days.
Ez általában testsúly- kilogrammonként 20 – 60 NE alfa - oktokog, 2 – 3 napos időközönként alkalmazva.
However, in some cases, especially younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
Azonban egyes esetekben, különösen fiatal pácienseknél, rövidebb adagolási időközök vagy magasabb dózisok adása válhat szükségessé.
Although dosage can be estimated by the calculations presented above, it is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
Bár a dózis a fenti számítások alapján megbecsülhető, erősen javasolt a plazma megfelelő időközönkénti laboratóriumi vizsgálatának elvégzése annak ellenőrzésére, hogy a VIII- as faktor szükséges aktivitási szintjét elérte és fenntartja- e.
In the case of major surgical interventions in particular, a precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis is indispensable.
Különösen nagyobb sebészeti beavatkozás esetén elengedhetetlen a faktorpótló terápia véralvadási vizsgálattal történő pontos.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
Ha a VIII- as faktor várt aktivitási szintjét a plazmában nem sikerül elérni, vagy ha a vérzés a nyilvánvalóan megfelelő dózissalnem állítható el, gyanítható, hogy a vérében VIII- as faktor inhibitor van jelen.
By appropriate laboratory procedures, the presence of factor VIII inhibitors must be checked and quantified by an experienced doctor.
A megfelelő laboratóriumi eljárásokkal ellenőrizni kell a VIII- as faktor inhibitorok jelenlétét, és egy abban jártas szsakembernek meg kell határoznia annak mennyiségét.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ha a Helixate NexGen 250 NE alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of Helixate NexGen than previously to control a bleeding.
60 Inhibitorok jelenléte Ha orvosa arról tájékozatta, hogy Önnél megjelentek a VIII- as faktor inhibitorai, akkor valószínűleg a korábbihoz képest nagyobb mennyiségű Helixate NexGen készítményt kell használnia a vérzés csillapítására.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
Ha ez a dózis nem szünteti hatásosan a vérzést, orvosa a kezelést kiegészítő készítmény, VIIa faktor koncentrátum vagy (aktivált) protrombin komplex koncentrátum alkalmazása mellett dönthet.
Do not increase the dose of Helixate NexGen you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Az orvosával történő egyeztetés nélkül ne növelje a vérzés csillapítására használt Helixate NexGen dózisát.
Speak to your doctor if you would like further information on this.
További információért forduljon orvosához.
These therapies should be directed by doctors with experience in the care of patients with haemophilia A.
Az ilyen kezeléseket az “ A ” típusú hemofília kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell végezni.
Helixate NexGen 250 IU should be injected intravenously over several minutes.
A Helixate NexGen intravénásan kell beadni több perces időtartam alatt.
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort level (maximal rate of infusion:
A beadás sebességét a páciens kényelme határozza meg (maximális infúziós sebesség:
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 250 IU is to be administered.
Az orvosa megmondja Önnek, hogy a Helixate NexGen 250 NE készítményt milyen gyakran, milyen időközönként kell használnia.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 250 IU is a life-time treatment.
A Helixate NexGen 250 NE készítménnyel végzett faktorpótló terápia általában élethosszig tart.
If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should:
Ha az előírtnál több Helixate NexGen 250 NE készítményt alkalmazott:
No symptoms of overdosage with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
A rekombináns VIII- as véralvadási faktor túladagolásával kapcsolatos tünetekről nem számoltak be.
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ha abbahagyja a Helixate NexGen 250 NE szedését.
If you stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen 250 IU without consulting your doctor.
Ne hagyja abba orovsával való konzultáció nélkül a Helixate NexGen 250 NE szedését.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Amennyiben további kérdései merülnének fel a készítmény használatával kapcsolatosan, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Like all medicines, Helixate NexGen 250 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszernek, a Helixate NexGen 250 NE készítménynek is lehetnek mellékhatásai, noha nem mindenkinél jelentkezik.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 250 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Ritka esetekben a következő mellékhatások valamelyike jelenhet meg a Helixate NexGen 250 NE alkalmazása után: • kiütés/ viszketés, helyi reakció az injekció beadásának helyén (pl. égető érzés, átmeneti bőrpír) • túlérzékenységi reakciók (pl. mellkasi szorító érzés/ általános rossz közérzet, szédülés és émelygés, valamint enyhe vérnyomáscsökkenés, amely miatt álló helyzetben ájulásközeli érzést tapasztalhat) • szokatlan szájíz • láz.
Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Ezenkívül nem zárható ki teljesen az anafilaxiás reakció lehetősége.
If you notice any of the following symptoms during injection/ infusion: • chest tightness/ general feeling of being unwell • dizziness • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Amennyiben az injekció/ infúzió közben az alábbi tüneteket tapasztalja: • mellkasi szorító érzés/ általános rossz közérzet • szédülés • enyhe vérnyomáscsökkenés (amely miatt álló helyzetben ájulásközeli érzést tapasztalhat) • émelygés az túlérzékenységet vagy anafilaktikus reakciót jelezhet.
If allergic or anaphylactic reactions occur, the injection/ infusion should be stopped immediately.
Ha allergiás vagy anafilaktikus reakciók lépnek fel, azonnal szüntesse meg az injekció vagy infúzió adását.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
61 A vizsgálatok során egy páciensnél sem jelent meg klinikailag jelentős mennyiségben ellenanyag a készítményben nyomokban lévő egér - és hörcsögfehérjével szemben.
However, the possibility of allergic reactions to constituents, e. g. trace amounts of mouse and hamster protein in the preparation exists in certain predisposed patients.
Az összetevőkkel, pl. a készítményben nyomokban lévő egér - és hörcsögfehérjével szembeni allergiás reakció lehetősége azonban az erre hajlamos páciensek esetében fennáll.
The formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) is a known complication in the management of individuals with haemophilia A.
Az “ A ” típusú hemofíliában szenvedők kezelésének ismert szövődménye a VIII- as faktort semlegesítő ellenanyagok (inhibitorok) kialakulása.
You should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Állapota megfigyelésével és laboratóriumi vizsgálatokkal gondosan ellenőrizni kell Önnél az inhibitorok esetleges megjelenését.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha a mellékhatások bármelyike súlyossá válik, ill. ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE Helixate NexGen 250 IU
HOGYAN TÁROLJA A Helixate NexGen 250 NE KÉSZÍTMÉNYT
You may store the product when kept in its outer carton at ambient room temperature (up to 25°C) for a single period of up to 3 months.
Ebben az esetben a 3 hónap leteltekor a készítmény szavatossága lejár.
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the top of the outer carton.
Az új lejárati dátumot fel kell tüntetni a külső csomagolás tetején.
Do not refrigerate the solution after reconstitution.
Feloldás után nem tárolható hűtőszekrényben.
The reconstituted solution should be used immediately.
Az elkészített injekció azonnal felhasználandó.
Do not use Helixate NexGen 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
A Helixate NexGen készítményt csak a csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati dátum az adott hónap utolsó napját jelenti.
Do not use Helixate NexGen 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Ne használja fel a Helixate NexGen készítményt, ha látható részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
What Helixate NexGen 250 IU contains
Mit tartalmaz a Helixate NexGen 250 NE készítmény?
The other ingredients are glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, and sucrose.
Por: a hatóanyag a rekombináns VIII- as véralvadási faktor (octocog alfa) Egyéb összetevők: glicin, nátrium- hidroxid, kalcium- klorid, hisztidin, poliszorbát 80 és szukróz.
Water for injections.
Víz az injekcióhoz
What Helixate NexGen 250 IU looks like and content of the pack
Milyennek látszik a Helixate NexGen 250 NE, és mit tartalmaz a csomag?
Helixate NexGen 250 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
A Helixate NexGen 250 NE fehér vagy enyhén sárga színű por, vagy granulátum formájában kerül szállításra az oldott injekcióhoz szükséges oldószerrel együtt.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
A feloldáshoz és beadáshoz szükséges orvosi eszközöket a Helixate NexGen 250 NE minden egyes csomagja tartalmazza.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
A forgalmazási engedély jogosultja és a gyártó
Marketing Authorisation Holder:
Forgalmazási engedély jogosultja:
62 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
63 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
This leaflet was last approved in
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Erről a gyógyszerkészítményről részletes információk érhetők el az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) honlapján, a http: // www. emea. europa. eu / címen.
63 PACKAGE LEAFLET:
64 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Rekombináns VIII- as véralvadási faktor (octocog alfa)
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Helixate NexGen 500 NE, és milyen betegségek esetén alkalmazható 2.
Before you use Helixate NexGen 500 IU 3.
Tudnivalók a Helixate NexGen 500 NE alkalmazása előtt 3.
Possible side effects 5.
Hogyan kell alkalmazni a Helixate NexGen 500 NE készítményt 4.
How to store Helixate NexGen 500 IU 6.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell tárolni a Helixate NexGen 500 NE készítményt 6.
WHAT Helixate NexGen 500 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Helixate NexGen 500 NE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
One vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Egy injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg névleges tartalma 500 NE (International Unit, Nemzetközi Egység) alfa- oktokog.
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 200 IU/ ml.
A megfelelő mennyiségű oldószerrel (injekcióhoz való víz) történő feloldás után az injekciós üveg 200 NE/ ml oktocog alfát tartalmaz.
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 500 IU
TUDNIVALÓK A Helixate NexGen 500 NE ALKALMAZÁSA ELŐTT