natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Substances added to Levemir may cause degradation of insulin detemir, e. g. if the medicinal product contains thiols or sulphites.
A Levemir injekcióhoz adott anyagok, így pl. a tiol vagy szulfit tartalmú gyógyszerkészítmények, a detemir inzulin lebomlását okozhatják.
After first opening the product must be stored for a maximum of 6 weeks, not above 30°C.
Az első felnyitás után legfeljebb 30°C - on, maximum 6 héten keresztül tárolható.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) not near a freezing compartment.
Hűtőszekrényben (2°C és 8°C közötti hőmérsékleten), a fagyasztó résztől távol tárolandó.
Do not store above 30ºC.
A használatban lévő gyógyszert ne tárolja hűtőszekrényben, illetve 30°C felett.
Levemir should be protected from excessive heat and sunlight.
A Levemir injekciót óvni kell az erős hőhatástól és a napsugárzástól.
3 ml solution in a cartridge (type 1 glass), with a plunger (bromobutyl) and a stopper (bromobutyl/ polyisoprene) in a carton.
3 ml oldatot tartalmazó, 1- es típusú üvegből készült patron, brómbutil dugattyúval és brómbutil/ poliizoprén dugóval ellátva.
Pack size of 1, 5 and 10 cartridges.
1 db, 5 db és 10 db patron.
Levemir is for use by one person only.
10 A Levemir csak egy személy által történő használatra való.
10 Levemir should not be used if it does not appear clear and colourless.
A Levemir injekciót nem szabad felhasználni, ha nem tiszta és színtelen.
The patient should be advised to discard the needle after each injection.
A beteget tájékoztatni kell, hogy a tűt minden injekció után el kell dobni.
01 June 2004
2004. június 1.
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Levemir 100 E/ ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 U.
Egy 3 ml- es előretöltött injekciós toll 300 egységet tartalmaz.
Dosage: In combination with oral antidiabetic agents it is recommended to initiate Levemir treatment with once daily administration at a dose of 10 U or 0.1-0.2 U/ kg.
Orális antidiabetikummal kombinálva a Levemir kezelést napi egy alkalommal adott 10 E vagy 0, 1- 0, 2 E/ ttkg adag Levemir injekcióval javasolt kezdeni.
12 Transfer from other insulins:
12 Azok a betegek, akik a glikémiás kontroll optimalizálása érdekében naponta két adagot igényelnek, az esti adagot este vagy lefekvéskor adhatják be.
As with all insulins, in elderly patients and patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and insulin detemir dosage adjusted on an individual basis.
Mint minden inzulinnál, idős, és vese - vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében a vércukrot fokozottan kell ellenőrizni, és a detemir inzulin dózisát személyre szabottan kell beállítani.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Amennyiben a beteg fizikai aktivitása fokozódik, szokásos étrendje megváltozik, vagy egyéb betegség fordul elő, akkor szükség lehet az adagolás megváltoztatására.
Levemir FlexPen is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
A Levemir FlexPen injekciós tollat a csomagolásában található betegtájékoztató részletes használati útmutatója szerint kell használni.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tünetek megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
13 Egyidejű betegségek, különösen a fertőzések és lázas állapotok, általában megnövelik a beteg inzulinszükségletét.
13 Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
A beteg átállítása más típusú vagy gyártmányú inzulinra szoros orvosi felügyelet mellett történjen.
There is no clinical experience with insulin detemir during pregnancy.
Nincs klinikai tapasztalat a detemir inzulin terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatban.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin detemir and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
Az állatkísérletes szaporodási vizsgálatok az embriotoxikus vagy teratogén hatást tekintve nem mutattak semmiféle különbséget a detemir inzulin és a humán inzulin között.
14 In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
14 Általánosságban a diabeteses terhes nők kezelésekor intenzív glikémiás kontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, sőt már a terhesség tervezésekor is.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials, which by an overall judgement are considered related to Levemir are listed below.
A klinikai vizsgálatok során jelentkezett, a detemirrel inzulinnal összefüggésbe hozható mellékhatások előfordulási gyakoriságai az alábbiakban láthatók.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Ezek a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös, sápadt bőr, fáradtság, idegesség vagy remegés, nyugtalanság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavarodottság, koncentrálási nehézség, álmosság, rendkívül erős éhség, látászavarok, fejfájás, émelygés és szívdobogásérzés.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or
A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/ vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást, vagy akár halált is okozhat.
Common (> 1/ 100, < 1/ 10)
15 Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10)
Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100) Immune system disorders
Nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100)
16 Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségek
Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Ritka (> 1/ 10000, < 1/ 1000)
*Area under the curve ** Glucose Infusion Rate p-value < 0.001 for all comparisons with insulin detemir
* Görbe alatti terület ** Glükóz infúzió sebessége p- érték < 0, 001 a detemir inzulinnal összehasonlítva
The prolonged action of insulin detemir is mediated by the strong self-association of insulin detemir molecules at the injection site and albumin binding via the fatty acid side-chain.
A detemir inzulin elnyújtott hatását az teszi lehetővé, hogy a beadás helyén a detemir inzulin molekulák között erős kötés alakul ki, és hogy a zsírsav oldallánc segítségével albumin fehérjékhez kötődnek.
17 The blood glucose lowering effect of insulin detemir is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
A detemir inzulin vércukorcsökkentő hatása annak köszönhető, hogy az inzulin egyrészt az izmokon és zsírsejteken található receptoraihoz való kötődése után elősegíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükóz kibocsátást.
Pharmacodynamic Parameters for Levemir and NPH Glucose infusion rate (mg/ kg/ min)
17 A Levemir és az NPH farmakodinámiás paraméterei Glükóz infúziós ráta (mg/ kg/ perc)
For doses in the interval of 0.2 - 0.4 U/ kg, Levemir exerts more than 50% of its maximum effect from 3-4 hours and up to approximately 14 hours after dose administration.
A 0, 2– 0, 4 E/ kg közötti adagok esetében a Levemir maximális hatásának több, mint 50% - át fejti ki az adag beadásától számított 3. - 4. óra elteltével körülbelül a beadástól számított 14. óráig.
In long-term treatment trials in patients with type 1 diabetes, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin when given as basal/ bolus therapy including in children and adolescents aged 6 to 17 years.
1- es típusú diabeteses betegeken végzett hosszú távú kezelési vizsgálatok során – a 6- 17 éves gyermekeket és serdülőket is beleértve – az éhezési plazma glükóz szint javult a Levemir injekcióval az NPH inzulinhoz képest, amennyiben bazális- bólus kezelésként alkalmazták.
In clinical trials using basal bolus insulin therapy, the overall rates of hypoglycaemia with Levemir and NPH insulin were similar.
A bazális- bólus inzulinkezeléssel végzett klinikai vizsgálatok során a Levemir és az NPH kezelés mellett bekövetkezett hypoglykaemiás esetek aránya hasonlónak bizonyult.
Analyses of nocturnal hypoglycaemia in patients with type 1 diabetes showed a significantly lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia (able to self-treat and confirmed 18 by capillary blood glucose less than 2.8 mmol/ L or 3.1 mmol/ L if expressed as plasma glucose) than with NPH insulin, whereas no difference was seen in type 2 diabetes.
18 2, 8 mmol/ l alatti vagy 3, 1 mmol/ l alatti plazma glükóz értékben kifejezve) kockázata szignifikánsan alacsonyabb értéket mutatott az NPH inzulinhoz képest, míg a 2- es típusú diabetes esetén nem volt megfigyelhető különbség.
Furthermore, the overall risk of nocturnal hypoglycaemia in children and adolescents aged 6 to 17 years with type 1 diabetes was significantly lower with Levemir compared to NPH insulin.
Továbbá, az 1- es típusú diabetesben szenvedő 6- 17 éves korú gyermekeknél és serdülőknél az éjszakai hypoglykaemia kockázata az NPH inzulinhoz képest szignifikánsan alacsonyabb volt Levemir alkalmazása esetén.
5.3 Preclinical safety data
19 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
19 Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózis toxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
After first opening the product must be stored for a maximum of 6 weeks, not above 30°C.
Az első felnyitás után legfeljebb 30°C- on, maximum 6 héten keresztül tárolható.
Keep the pen cap on when Levemir FlexPen is not in use in order to protect from light.
Amikor a Levemir FlexPen tollat éppen nem használják, a kupakot az inzulin fényvédelme érdekében a tollon kell tartani.
Pack size of 1, 5 and 10 pre-filled pens.
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Not all pack sizes may be marketed.
1 db, 5 db és 10 db előretöltött injekciós toll.
Levemir is for use by one person only.
A Levemir csak egy személy által történő használatra való.
Levemir should not be used if it does not appear clear and colourless.
20 A Levemir injekciót nem szabad felhasználni, ha nem tiszta és színtelen.
20 The patient should be advised to discard the needle after each injection.
A beteget tájékoztatni kell, hogy a tűt minden injekció után el kell dobni.
Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
A Levemir hosszú hatástartamú inzulinanalóg, amely bazális inzulinként használható.
22 For patients who require twice daily dosing to optimise blood glucose control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
22 Azok a betegek, akik a glikémiás kontroll optimalizálása érdekében naponta két adagot igényelnek, az esti adagot este vagy lefekvéskor adhatják be.
Levemir InnoLet is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
A Levemir InnoLet injekciós tollat a csomagolásában található betegtájékoztató részletes használati útmutatója szerint kell használni.
23 Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
23 Egyidejű betegségek, különösen a fertőzések és lázas állapotok, általában megnövelik a beteg inzulinszükségletét.
24 Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin detemir and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
Az állatkísérletes szaporodási vizsgálatok az embriotoxikus vagy teratogén hatást tekintve nem mutattak semmiféle különbséget a detemir inzulin és a humán inzulin között.
In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
24 Általánosságban a diabeteses terhes nők kezelésekor intenzív glikémiás kontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, sőt már a terhesség tervezésekor is.
From clinical investigations it is known that major hypoglycaemia, defined as requirement for third party interventions, occurs in approximately 6% of the patients treated with Levemir.
Klinikai vizsgálatokból ismert, hogy a súlyos hypoglykaemia, mely azt jelenti, hogy kezelése külső segítséget igényel, a Levemir injekciót alkalmazó betegek körülbelül 6% - ában alakul ki.
Severe
Ezek a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös, sápadt bőr, fáradtság, idegesség vagy remegés, nyugtalanság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavarodottság, koncentrálási nehézség, álmosság, rendkívül erős éhség, látászavarok, fejfájás, émelygés és szívdobogás- érzés.
General disorders and administration site conditions
A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/ vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást, vagy akár halált is okozhat.
Common (> 1/ 100, < 1/ 10)
25 Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10)
26 Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségek
4.9 Overdose
26 4. 9 Túladagolás
27 The blood glucose lowering effect of insulin detemir is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
A detemir inzulin vércukorcsökkentő hatása annak köszönhető, hogy az inzulin egyrészt az izmokon és zsírsejteken található receptoraihoz való kötődése után elősegíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükóz kibocsátást.
Pharmacodynamic Parameters for Levemir and NPH Glucose infusion rate (mg/ kg/ min)
27 A Levemir és az NPH farmakodinámiás paraméterei Glükóz infúziós ráta (mg/ kg/ perc)
28 In clinical trials using basal bolus insulin therapy, the overall rates of hypoglycaemia with Levemir and NPH insulin were similar.
A bazális- bólus inzulinkezeléssel végzett klinikai vizsgálatok során a Levemir és az NPH kezelés mellett bekövetkezett hypoglykaemiás esetek aránya hasonlónak bizonyult.
Analyses of nocturnal hypoglycaemia in patients with type 1 diabetes showed a significantly lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia (able to self-treat and confirmed by capillary blood glucose less than 2.8 mmol/ L or 3.1 mmol/ L if expressed as plasma glucose) than with NPH insulin, whereas no difference was seen in type 2 diabetes.
28 2, 8 mmol/ l alatti vagy 3, 1 mmol/ l alatti plazma glükóz értékben kifejezve) kockázata szignifikánsan alacsonyabb értéket mutatott az NPH inzulinhoz képest, míg a 2- es típusú diabetes esetén nem volt megfigyelhető különbség.
As the pharmacokinetics of insulin detemir has not been studied extensively in these populations, it is
Mivel a detemir inzulin farmakokinetikáját még nem vizsgálták teljes körűen ezeknél a betegcsoportoknál, ezen betegek esetén ajánlatos a plazma glükóz szoros ellenőrzése.
29 advised to monitor plasma glucose closely in these populations.
29 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Keep the pen cap on when Levemir InnoLet is not in use in order to protect from light.
Amikor a Levemir InnoLet tollat éppen nem használják, a kupakot az inzulin fényvédelme érdekében a tollon kell tartani.
30 Levemir should not be used if it does not appear clear and colourless.
30 A Levemir injekciót nem szabad felhasználni, ha nem tiszta és színtelen.
32 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABDÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres France
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres Franciaország
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING ANDTHE IMMEDIATE PACKAGING
35 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a cartridge Insulin detemir
Levemir 100 E/ ml oldatos injekció patronban Detemir inzulin
1 ml contains 100 U (14.2 mg) of insulin detemir, rDNA,
100 E (14, 2 mg) detemir inzulin (rDNS) 1 ml oldatban,
glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections
glicerin, fenol, metakrezol, cink- acetát, dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát, nátrium- klorid, sósav, nátrium- hidroxid, és injekcióhoz való víz.
Penfill.
Penfill 1 x 3 ml
Subcutaneous use Levemir Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Levemir Penfill is for use by one person only Read the package leaflet before use
A Levemir Penfill csak egy személy által történő használatra való.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton During use:
A patront a külső csomagolásban kell tartani.
Do not refrigerate or store above 30°C
A használatban lévő gyógyszert ne tárolja hűtőszekrényben, illetve 30°C felett.
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
37 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5 x 3 ml
Penfill 5 x 3 ml
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
39 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Penfill
Penfill 10 x 3 ml
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a cartridge Insulin detemir SC use
Levemir 100 E/ ml oldatos injekció patronban Detemir inzulin Bőr alá történő beadásra.
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
42 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin detemir
Levemir 100 E/ ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Detemir inzulin
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included.
A csomagolás tűt nem tartalmaz.
Levemir FlexPen is for use by one person only Read the package leaflet before use
A Levemir FlexPen csak egy személy által történő használatra való.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the pen cap on in order to protect from light During use:
A kupakot az inzulin fényvédelme érdekében a tollon kell tartani.
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
44 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mmNeedles are not included Levemir FlexPen is for use by one person only Read the package leaflet before use
A csomagolás tűt nem tartalmaz.
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
46 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin detemir SC use
Levemir 100 E/ ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Detemir inzulin Bőr alá történő beadásra.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
49 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Subcutaneous use Levemir InnoLet is especially designed to be used with NovoFine S needles.
A Levemir InnoLet tollat NovoFine S tűkkel történő használatra tervezték.
NovoFine needles are not included.
NovoFine tű nincs a csomagolásban.
Levemir InnoLet is for use by one person only Read the package leaflet before use
A Levemir InnoLet csak egy személy által történő használatra való.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
51 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
55 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin detemir Sc use
Levemir 100 E/ ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Detemir inzulin Bőr alá történő beadásra.
57 PACKAGE LEAFLET:
57 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a cartridge Penfill insulin detemir
Levemir 100 E/ ml oldatos injekció patronban
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. – Keep this leaflet.
Detemir inzulin.
Do not pass it on to others.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel, forduljon orvosához, diabetológiai szakápolójához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
WHAT LEVEMIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVEMIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It comes in a 3 ml cartridge, called Penfill, which fits into an insulin delivery system.
Penfill) töltve.
Levemir is a long-acting human insulin analogue lowering your blood glucose.
A Levemir hosszú hatástartamú humán inzulinanalóg, amely csökkenti az Ön vércukorszintjét.
The effect will last for up to 24 hours depending on dose.
Hatása a beadott dózistól függően 24 órán át megmarad.
It may be used in combination with oral antidiabetic agents or with meal-related short- or rapid acting insulins.
Cukorbetegség kezelésére szájon át alkalmazandó gyógyszerekkel vagy étkezéshez kapcsolódóan adott rövid - vagy gyorshatású inzulinnal együtt alkalmazható.
BEFORE YOU USE LEVEMIR
TUDNIVALÓK A LEVEMIR ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Levemir
Ne alkalmazza a Levemir injekciót:
► If you are allergic (hypersensitive) to insulin detemir, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► Ha allergiás (túlérzékeny) a detemir inzulinra, a metakrezolra vagy bármely más összetevőre (lásd a 7. pontot További információk).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Olvassa el az allergia tüneteit az 5. pontban Lehetséges mellékhatások. ► Ha úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakciója kezd kialakulni (a hipoglikémiás reakció az alacsony vércukorszint tünete).
Take special care with Levemir
A Levemir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs
► Ha vese -, máj -, mellékvese -, agyalapi mirigy, vagy pajzsmirigy betegsége van. ► Ha Ön alkoholt fogyaszt: figyeljen a hipoglikémiás reakció jeleire. ► Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne. ► Ha Ön beteg: folytassa az inzulin alkalmazását. ► Ha Ön külföldre utazik: a más időzónába eső országokba utazáskor változhat az inzulinszükséglete.
Pregnancy and breast-feeding ► If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding please contact your doctor for advice.
Terhesség és szoptatás ► Ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez, vagy szoptat: keresse fel orvosát és kérjen tőle tanácsot.