natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with combined severe congenital protein C deficiency and with APC resistance, there are limited clinical data to support the safety and efficacy of CEPROTIN.
Azokra a betegekre vonatkozóan, akik súlyos kongenitális protein C- hiányban és APC rezisztenciában is szenvednek, a CEPROTIN hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan csak kevés klinikai adat áll rendelkezésre.
CEPROTIN is administered by intravenous injection after reconstitution of the powder for solution for injection with Sterilised Water for Injections.
Az oldatos injekció elkészítéséhez a port steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, majd ezt követően a CEPROTIN- t intravénás injekcióban kell beadni.
CEPROTIN should be administered at a maximum injection rate of 2 ml per minute except for children with a body weight of < 10 kg, where the injection rate should not exceed a rate of 0.2 ml/ kg/ min.
A CEPROTIN- t percenként 2 ml- es maximális sebességgel lehet beadni, kivéve a 10 kg testsúly alatti gyerekeket, akiknél az injekció sebessége nem haladhatja meg 0, 2 ml/ kg/ percet.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients or to mouse protein or heparin, except for control of life-threatening thrombotic complications.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, egérfehérjékkel vagy heparinnal szembeni túlérzékenység, kivéve az életveszélyes trombotikus szövődmények kezelését.
3 No experience in the treatment of patients with renal and/ or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
3 Vese - és/ vagy májbetegségben szenvedő betegek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat, ezért ezen betegek szorosabb monitorozása javasolt.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection, and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/ removal of viruses.
Emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerészeti termékek előállítása során a fertőzések megelőzése érdekében alkalmazott általános intézkedések közé tartozik a véradók kiválasztása, az egyéni donor vérek és poolok szűrése specifikus infekciós markerekre, valamint hatékony vírus inaktiválási/ eltávolítási eljárások alkalmazása a gyártási folyamat során.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV and for the non-enveloped virus HAV.
Az intézkedések hatékonynak bizonyultak a burkos vírusokkal, mint HIV, HBV és HCV, valamint a burok nélküli HAV- val szemben.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e. g. haemolytic anaemia).
A parvovirus B19 fertőzés következményei súlyosak lehetnek terhes nőknél (magzati fertőzés), az immunhiányos vagy a fokozott erythropoesissel (pl. hemolitikus anémiában) szenvedő egyéneknél.
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular / repeated receipt of human plasma-derived Protein C products.
A megfelelő védőoltások (pl. hepatitis A és B) alkalmazását meg kell fontolni azoknál betegeknél akik rendszeresen/ ismételten kapnak humán plazma eredetű protein C készítményeket.
It is strongly recommended that every time that CEPROTIN is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
A beteg érdekében javasolt, hogy a készítmény nevét és gyártási számát rögzítsék minden alkalommal, amikor CEPROTIN- t alkalmaznak, hogy kapcsolatot lehessen találni a beteg és a készítmény gyártási tétele között.
In patients with HIT, symptoms such as arterial and venous thrombosis, disseminated intravascular coagulation (DIC), purpura, petechiae and gastrointestinal bleeding (melena), may occur.
HIT- ben szenvedő betegeknél artériás és vénás thrombosis, disszeminált intravascularis coagulatio (DIC), purpurák, petechiák és gastrointestinalis vérzés (melaena) alakulhatnak ki.
Identifying HIT is complicated by the fact that these symptoms may already be present in acute phase patients with severe congenital protein C deficiency.
A HIT kimutatását nehezíti az a tény, hogy a felsorolt tünetek a súlyos kongenitális protein C- hiányban szenvedő betegnél az akut fázisban már eleve jelen lehetnek.
Patients with HIT should avoid the use of heparin containing drugs in the future.
A HIT- ben szenvedő betegeknek a későbbiekben kerülniük kell a heparin tartalmú gyógyszereket.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Mivel a maximális napi dózis nátrium tartalma meghaladhatja a 200 mg- ot, ezt figyelembe kell venni a alacsony nátrium tartalmú diétán levő betegeknél.
In patients starting treatment with oral anticoagulants belonging to the class of vitamin K antagonists (e. g. warfarin), a transient hypercoagulable state may arise before the desired anticoagulant effect becomes apparent.
A K- vitamin antagonisták csoportjába tartozó orális antikoagulánssal (pl. warfarin) történő kezelés kezdetekor átmeneti hyperkoagulabilis állapot jelentkezhet, mielőtt a kívánt antikoaguláns hatás kialakul.
II, IX and X).
Ezt az átmeneti hatást az a tény magyarázhatja, hogy a protein C- nek, ami maga is egy K - vitaminfüggő protein, rövidebb a felezési ideje, mint a legtöbb K- vitamin dependens fehérjének (nevezetesen, mint a II, IX és X faktornak).
For this reason, if the patient is switched to oral anticoagulants, protein C replacement must be continued until stable anticoagulation is obtained.
Ezért, ha a betegnél tartós orális antikoaguláns kezelést kezdenek, a protein C- pótlást addig kell folytatni, amíg a stabil antikoaguláns hatás kialakul.
(See 4.2.).
Bár a warfarin- indukálta bőrnekrózis bármely orális antikoagulánst szedő betegnél kialakulhat, aprotein C- hiányban szenvedőknél ennek a kockázata fokozott (lásd 4. 2 pont).
4 4.6 Pregnancy and lactation
4 4. 6 Terhesség és szoptatás
Although CEPROTIN has been used safely in the treatment of pregnant protein C-deficient women, its safety for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials.
Bár a CEPROTIN- t biztonságosan alkalmazták protein C- hiányban szenvedő terhes nők kezelésében, kontrollált klinikai vizsgálatokban nem igazolták biztonságosságát terhesség alatt.
Furthermore no information on excretion of protein C in the milk is available.
Arra vonatkozó adat sem áll rendelkezésre, hogy a protein C kiválasztódik- e az anyatejbe.
CEPROTIN has no influence on the ability to drive and to operate machines.
A CEPROTIN nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, and wheezing.
A betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók kezdeti jeleiről, melyek lehetnek angiooedema, égő - vagy szúró érzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, bőrpír, bőrkiütés, generalizált urticaria, fejfájás, csalánkiütés, hypotensio, levertség, hányinger, nyugtalanság, tachycardia, mellkasi szorítás, bizsergő érzés, hányás és sípoló légzés.
Patients should be advised to immediately contact their physician if these symptoms occur (see section 4.4).
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal keressék fel orvosukat, amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek (lásd 4. 4 pont).
During clinical studies with CEPROTIN, a total of 6 non-serious adverse drug reactions (ADRs) were reported in 3 of 225 patients enrolled.
CEPROTIN- nal végzett klinikai vizsgálatok során összesen 6 nem súlyos nemkívánatos hatást jelentettek a vizsgálatba bevont 225 beteg közül 3 betegnél.
The distribution of the related ADRs is as follows: one report of pyrexia and one report of increased C-reactive protein in one subject, one case of urticaria in one subject, one report of pruritus, one report of rash and one report of dizziness in one subject.
A gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos hatások megoszlása: láz és emelkedett C- reaktív protein- szint egy betegnél, urticaria egy betegnél, pruritus, kiütés és szédülés egy betegnél.
With a calculated adverse experience rate (per number of administrations) of 0,005% the frequency of these ADRs can be classified as very rare.
Az egy adagra számított nemkívánatos hatások előfordulása 0, 005%, ezért ezen nemkívánatos hatások előfordulási gyakorisága nagyon ritkának tekintendő.
In the spontaneous, postmarketing database, there have been reports of restlessness, haemothorax, hyperhydrosis, increased body temperature and increased need of catecholamines to support blood pressure (verbatim term: increased need for catecholamines) in the course of the treatment.
A spontán posztmarketing adatbázis szerint a kezelés során nyugtalanságot, haemothoraxot, hyperhydrosist, testhőmérséklet emelkededést és a vérnyomás fenntartása érdekében megnövekedett katekolamin szügségletet (szó szerint: megnövekedett katekolamin szügséglet) jelentettek.
If the preparation is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop.
Ha a készítményt súlyos, veleszületett protein C- hiányban szenvedő betegeknél alkalmazzák, a protein C- t gátló antitestek alakulhatnak ki.
Pharmacotherapeutic group: group antithrombotic; ATC Code:
Farmakoterápiás csoport: antithrombotikumok; ATC kód:
Protein C is a vitamin K-dependent anticoagulant glycoprotein which is synthesised in the liver.
A protein C egy K- vitamin dependens glykoprotein, amely a májban szintetizálódik.
It is converted by thrombin/ thrombomodulin-complex on the endothelial surface to activated protein C (APC).
Az endothel felszínén a thrombin/ thrombomodulin komplex aktivált protein C- vé (APC) alakítja.
APC is a serine protease with potent anticoagulant effects, especially in the presence of its cofactor protein S.
Az APC egy, különösen a protein S kofaktor jelenlétében potens antikoaguláns aktivitással bíró szerin proteáz.
APC exerts its effect by the inactivation of the activated forms of factors V and VIII which leads to a decrease in thrombin formation.
Az APC a hatását az V- ös és VIII- as faktor aktivált formájának inaktiválásán keresztül fejti ki, ami a thrombin képződés csökkenéséhez vezet.
APC has also been shown to have profibrinolytic effects.
Kimutatták, hogy az APC- nek profibrinolitikus hatása is van.
The intravenous administration of CEPROTIN provides for an immediate but temporary increase in plasma levels of protein C.
5 A CEPROTIN intravénás adása a plazma protein C- szintjének azonnali, de csak átmeneti emelkedéséhez vezet.
Replacement of protein C in protein C deficient patients is expected to control or - if given prophylactically - prevent thrombotic complications.
A protein C- hiányban szenvedő betegeknél a protein C- szubsztitúció kezeli vagy – profilaktikus adás esetén – megelőzi a trombotikus szövődményeket.
5 Twelve courses of short-term prophylaxis prior to surgery or invasive therapy and 7 courses of long- term prophylaxis were included in the efficacy analyses.
A hatékonysági vizsgálatokban 12 műtét vagy invazív beavatkozások előtti rövid profilaktikus és 7 hosszú profilaktikus kezelést alkalmaztak.
No formal clinical study in either paediatric or neonatal population with severe congenital protein C deficiency was ever conducted.
Szabályos klinikai vizsgálatot eddig még súlyos, veleszületett protein C- hiányos gyermek és újszülött populációban nem végeztek.
Other experience with CEPROTIN covers case reports and a clinical study in overall 69 paediatric patients with acquired protein C deficiency.
A Ceprotinnal kapcsolatos egyéb tapasztalatokat a esetismertetések és egy, összességében 69, szerzett protein C- hiányos gyermekkel végzett klinikai vizsgálat biztosítja.
The study is a randomized, double-blind, placebo- controlled dose-finding study, in the indication of acquired protein C deficiency due to meningococcal sepsis (IMAG 112).
A vizsgálat egy randomizált, kettős- vak, placebo- kontrollos vizsgálat, melynek célja a meningococcus okozta szepszis miatt kialakult protein C- hiány esetén az adag meghatározása (IMAG 112).
The reports suggest that CEPROTIN is well tolerated in children and small infants.
A jelentések azt mutatják, hogy a Ceprotint a gyermekek és a fiatal csecsemők jól tolerálják.
In rare and exceptional cases, subcutaneous infusion of 250-350 IU/ kg was able to produce therapeutic protein C plasma levels in patients with no intravenous access.
Ritka és kivételes esetekben a 250- 350 NE/ kg hatóanyagot tartalmazó subcután infúzió terápiás protein C- plazmaszintet produkált olyan betegekben, akiknél az intravénás alkalmazás nem volt lehetséges.
21 asymptomatic subjects with homozygous or double heterozygous protein C deficiency were evaluated for pharmacokinetic data.
A farmakokinetikai adatok 21 tünetmentes homozigóta vagy kétszeres heterozigóta protein C - hiányban szenvedő egyén vizsgálatából származnak.
The protein C plasma activity was measured by chromogenic assay.
A protein C- aktivitást kromogén assay segítségével mérték.
The individual half-lives varied from 4.4 to 15.8 hours using a compartmental model and from 4.9 to 14.7 using the non-compartmental method.
Az egyéni felezési idők 4, 4 és 15, 8 óra között változtak a kompartment- modellel, és 4, 9 és 14, 7 óra között a non- kompartment módszerrel.
The individual incremental recovery ranged from 0.50 to 1.76 [(IU/ dL)/ (IU/ kg)].
Az egyéni járulékos visszanyert aktivitás (recovery) 0, 50 és 1, 76 [(NE/ dl) / (NE/ kg)] között volt.
Protein C contained in CEPROTIN is a normal constituent of human plasma and acts like endogenous protein C.
A protein C tartalmú CEPROTIN a humán plazma normál összetevője, és az endogén protein C- hez hasonlóan hat.
Therefore experimental studies on tumorigenic or mutagenic effects - particularly in heterologous species - are not considered necessary.
Ezért carcinogenitási vagy genotoxicitási vizsgálatokat – különösen heterolog fajoknál – nem tartanak szükségesnek.
Single dose toxicity testing showed that even doses of several times the recommended human dosage per kilogram body weight (10-fold) did not result in toxic effects on rodents.
Egyszeres dózis toxicitását vizsgálva azt találták, hogy még az emberi adagolásra testsúly kilogrammonként javasolt dózis többszöröse (10- szerese) sem okozott toxikus hatást rágcsálóknál.
CEPROTIN proved to have no mutagenic potential in the Ames test performed.
Az elvégzett Ames tesztek során a CEPROTIN- ról mutagén hatást nem tudtak kimutatni.
2H20
Por Humán albumin Nátrium- klorid Trinátrium- citrát- dihidrát
6 6.2 Incompatibilities
6 Oldószer Steril injekcióhoz való víz
3 years The reconstituted solution should be used immediately.
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
A gyógyszert a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
CEPROTIN powder comes in vials of neutral glass of either hydrolytic type I (500 IU) or hydrolytic type II (1000 IU).
A CEPROTIN 500 és 1000 NE por I. típusú neutrális injekciós üvegben (500 NE) vagy II. típusú neutrális injekciós üvegben (1000 NE) kerül forgalomba.
The solvent comes in vials of neutral glass of hydrolytic type I.
Az oldószer I. típusú neutrális injekciós üvegben kerül forgalomba.
The product and the solvent vials are closed with butyl rubber stoppers.
A terméket, illetve az oldószert tartalmazó injekciós üveget butil gumidugó zárja le.
• one transfer needle • one filter needle
Minden csomag tartalmaz: • egy transzfer tűt • egy filter tűt
Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltételnül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Reconstitute lyophilised CEPROTIN powder for solution for injection, with the supplied solvent (Sterilised Water for Injections) using the sterile transfer needle.
A liofilizált CEPROTIN- t a mellékelt oldószerrel (steril injekcióhoz való víz) kell feloldani a steril transzfer tű segítségével.
BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1220 Vienna Austria
BAXTER AG Industriestrasse 67, A- 1220 Bécs, Ausztria
16 July 2001 Date of last renewal:
A legutolsú megújítás dátuma:
16 July 2006
2006. július 16.
CEPROTIN 1000 IU* is prepared as a powder containing nominally 1000 IU human protein C per container.
A CEPROTIN 1000 NE * ampullánként 1000 NE humán protein C- t tartalmaz por formájában.
The product reconstituted with 10 ml of Sterilised Water for Injections contains approximately 100 IU/ ml human protein C.
A termék 5 ml steril injekcióhoz való vízzel történt feloldását követően 100 NE/ ml humán protein C- t tartalmaz.
2H2O:
88 mg/ ampullaTrinátrium- citrát- dihidrát:
44 mg/ vial
44 mg/ ampulla
* One International Unit (IU) of protein C corresponds to the amidolytically measured activity of protein C in 1 ml of normal plasma.
* Egy nemzetközi egység (NE) protein C megfelel 1 ml normál plazma amidolitikus módszerrel mért protein C- aktivitásának.
White or cream coloured powder or friable solid.
Por és oldószer oldatos injekcióhoz F vagy krémszínű por vagy könnyen porladó tömb..
After reconstitution the solution has a pH of between 6.7 and 7.3 and an osmolality of not lower than 240 mosmol/ kg.
Felodás után az oldat pH értéke 6, 7- 7, 3 és ozmolaritása nem kevesebb mint 240 mosmol/ kg.
CEPROTIN is indicated in purpura fulminans and coumarin induced skin necrosis in patients with severe congenital protein C deficiency.
A CEPROTIN alkalmazása purpura fulminans és kumarin- indukálta bőrnekrózis esetén javallt súlyos kongenitális protein C- hiányban szenvedő betegeknél.
An initial dose of 60 to 80 IU/ kg for determination of recovery and half-life is advised.
A javasolt kezdő dózis a protein C- aktivitás visszanyerésének (recovery) és a felezési időnek a meghatározásához 60- 80 NE/ kg.
9 The measurement of protein C activity using chromogenic substrates is recommended for the determination of the patient’ s plasma level for protein C before and during treatment with CEPROTIN.
9 A dózist a protein C- aktivitás laboratóriumi mérései alapján kell meghatározni.
(see section 4.4)
Vese és/ vagy májbetegségben szenvedő betegek kezelésére szorosabb monitorozása szükséges (lásd 4. 4 pont)
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients or to mouse protein or heparin, except for control of life-threatening thrombotic complications.
A hatóanyaggal vagy bármely összetevővel, az egérfehérjékkel vagy a heparinnal szembeni túlérzékenység, kivéve az életveszélyes trombotikus szövődmények kezelését.
10 No experience in the treatment of patients with renal and/ or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
Vese és/ vagy májbetegségben szenvedő betegek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat, ezért ezen betegek szorosabb monitorozása javasolt.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection, and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/ removal of viruses.
10 Emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerészeti termékek előállítása során a fertőzések megelőzése érdekében alkalmazott általános intézkedések közé tartozik a véradók kiválasztása, az egyéni donor vérek és poolok szűrése specifikus infekciós markerekre, valamint hatékony vírus inaktiválási/ eltávolítási eljárások alkalmazása a gyártási folyamat során.
It is strongly recommended that every time that CEPROTIN is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
A beteg érdekében javasolt, hogy a készítmény nevét és gyártási számát rögzítsék minden alkalommal, amikor CEPROTINT- t alkalmaznak, hogy kapcsolatot lehessen találni a beteg és a készítmény gyártási tétele között.
Subsequently, in the initial phase of treatment, the activity of protein C is more rapidly suppressed than that of the procoagulant factors.
Ebből következik, hogy a kezelés kezdetén a protein C - aktivitása gyorsabban csökken, mint a prokoaguláns faktoroké.
Although Warfarin-induced skin necrosis can occur in any patient during the initiation of oral anticoagulant therapy, individuals with congenital protein C deficiency are particularly at risk.
Bár a warfarin- indukálta bőrnekrózis bármely orális antikoagulánst szedő betegnél kialakulhat, a protein C- hiányban szenvedőknél ennek a kockázata fokozott.
(See 4.2.).
(lásd 4. 2 pont)
11 4.6 Pregnancy and lactation
11 Bár a CEPROTIN- t biztonságosan alkalmazták protein C- hiányban szenvedő terhes nők kezelésében, kontrollált klinikai vizsgálatokban nem igazolták biztonságosságát terhesség alatt.
CEPROTIN has no influence on the ability to drive and to operate machines.
A CEPROTIN nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomitingand wheezing.
A betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók kezdeti jeleiről, melyek lehetnek angiooedema, égő - vagy szúró érzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, bőrpír, bőrkiütés, generalizált urticaria, fejfájás, csalánkiütés, hypotensio, levertség, hányinger, nyugtalanság, tachycardia, mellkasi szorítás, bizsergő érzés, hányás és sípoló légzés.
The distribution of the related ADRs is as follows: one report of pyrexia and one report of increased C-reactive protein in one subject, one case of urticaria in one subject, one report of pruritus, one report of rash and one report of dizziness in one subject.
A gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos hatások megoszlása: láz és emelkedett C - reaktív protein- szint egy betegnél, urticaria egy betegnél, pruritus, kiütés és szédülés egy betegnél.
The intravenous administration of CEPROTIN provides for an immediate but temporary increase in plasma levels of protein C.
A CEPROTIN intravénás adása a plazma protein C- szintjének azonnali, de csak átmeneti emelkedéséhez vezet.
12 Twelve courses of short-term prophylaxis prior to surgery or invasive therapy and 7 courses of long- term prophylaxis were included in the efficacy analyses.
12 A hatékonysági vizsgálatokban12 műtét vagy invazív beavatkozások előtti rövid profilaktikus és 7 hosszú profilaktikus kezelést alkalmaztak.
Other experience with CEPROTIN covers case reports and a clinical study in overall 69 paediatric patients with acquired protein C deficiency.
A Ceprotinnal kapcsolatos egyéb tapasztalatokat az esetismertetések és egy, összességében 69 szerzett protein C- hiányos gyermekkel végzett klinikai vizsgálat biztosítja.
21asymptomatic subjects with homozygous or double heterozygous protein C deficiency were evaluated for pharmacokinetic data.
A farmakokinetikai adatok 21 tünetmentes homozigóta vagy kétszeres heterozigóta protein C - hiányban szenvedő egyén vizsgálatából származnak.
The individual half-lives varied from 4.4 to 15.8 hours using a compartmental model and from 4:9 to 14.7 using the non-compartmental method.
Az egyéni felezési idők 4, 4 és 15, 8 óra között változtak a kompartment- modellel, és 4, 9 és 14, 7 óra között a non- kompartment módszerrel.
The patients differed significantly in age, body weight and plasma volume.
A betegek lényegesen különböztek életkor, testsúly és plazmavolumen tekintetében. Akut trombotikus megbetegedésben szenvedő betegeknél a protein C plazmaszintjének járulékos növekménye és a felezési ideje is jelentősen lecsökkenhet.
2H20
Por Humán albumin Nátrium- klorid Nátrium- citrát 2H2O
13 6.2 Incompatibilities
13 Oldószer Steril injekcióhoz való víz