natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Withdraw the needle quickly and apply pressure over the injection site with a dry, sterile pad.
Gyorsan húzza ki a tűt, és szorítson száraz, steril vattát az injekció beadási helyére.
Discard any remaining liquid.
A maradék folyadékot dobja ki.
If you inject more Abseamed than you should
Ha az előírtnál több Abseamedet adott be magának
You should inform the doctor immediately if you think too much Abseamed has been injected.
Azonnal értesítenie kell az orvost, ha úgy gondolja, hogy túl sok Abseamedet adott be magának.
If you forget to use Abseamed
Ha elfelejtette alkalmazni az Abseamedet
If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Ha kihagyott egy injekciót vagy túl keveset adott be magának, beszéljen orvosával.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
203 Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Like all medicines, Abseamed can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Abseamed is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or feel confused or have fits, tell your doctor immediately.
Ha fejfájást észlel, különösen, ha hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás alakul ki, vagy zavartság, illetve görcsök lépnek fel, azonnal értesítse orvosát.
These may be the warning signs of a sudden rise in blood pressure which requires urgent treatment.
Ezek a hirtelen vérnyomásemelkedés figyelmeztető jelei lehetnek, amely sürgős kezelést igényel.
193 Other side effects:
Egyéb mellékhatások:
General
Általános tünetek
- skin rash
- Bőrkiütés
- flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness,
- Influenzaszerű tünetek, mint a fejfájás, az ízületi fájdalmak, az elesettségérzet, a fáradtság és a
tiredness, dizziness.
szédülés.
These may be more common at the start of treatment.
Ezek gyakoribbak lehetnek a kezelés kezdetén.
- An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the
- Előfordulhat a vérlemezkék (trombociták) szintjének emelkedése, amelyek a
formation of a blood clot may occur.
vérrögképződésben szerepet játszanak.
Your doctor will check on this.
Orvosa ezt ellenőrizni fogja.
- Thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the
- Az eritropoetin- kezelésben részesülő betegek körében az alábbiakat jelentették: trombotikus
heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment.
események (vérrögképződés) a vérerekben, mint amilyen a szív vérkeringésének zavara, a szívroham, az agyvérzések, a szélütés, az agy vérkeringésének átmeneti zavara, a mélyvénás trombózis, az artériás trombózis, a tüdőembólia, valamely vérér falának kitágulása (aneurizma), retina- trombózis, művese készülékben kialakuló vérrögképződés
- Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the
- Ritkán túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek között előfordult duzzanat, főként a
region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse.
szemhéj és az ajkak területén (Quincke- ödéma), valamint sokkszerű allergiás reakciók bizsergéssel, kivörösödéssel, viszketéssel, hőhullámmal és felgyorsult pulzussal.
- Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of
- Nagyon ritkán tiszta vörösvérsejt apláziát (PRCA- t, a vörösvértestek termelésének veszélyes
subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
csökkenését vagy leállását) jelentettek olyan betegek körében, akiket hónapokon vagy éveken át kezeltek bőr alá (szubkután) adott eritropoetinnel.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “ Take special care with Abseamed”).
A PRCA a csontban az elegendő vörösvérsejt termelésének képtelenségét jelenti (lásd „ Az Abseamed fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” részt).
- raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the
- Emelkedett vérnyomás, amely gyógyszeres kezelésre szorulhat vagy a magas vérnyomás
dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
kezelésére már szedett gyógyszerek adagjának módosítását igényelheti.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Abseamed, particularly at the start of therapy.
Orvosa esetleg rendszeresen mérni fogja az Ön vérnyomását, amíg Ön Abseamedet használ, különösen a kezelés kezdetén.
- Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if
- A verőér és a visszér közötti kapcsolat elzáródása (sönt- trombózis) fordulhat elő, különösen, ha
you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
az Ön vérnyomása alacsony, vagy ha a verőér és visszér közötti összeköttetés (arteriovenózus fisztula) szövődményeket okoz.
Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
Orvosa esetleg ellenőrizni fogja a söntöt és a trombózis megelőzése céljából gyógyszert rendel.
- blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “ Take special care with Abseamed”).
- Vérrögképződés (trombózisos érbetegség) (lásd „ Az Abseamed fokozott elővigyázatossággal
- increase of blood pressure.
- Vérnyomásemelkedés.
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should
Ezért ellenőrizni kell az Ön hemoglobinszintjét és vérnyomását.
be controlled.
Műtét előtt saját vért adó betegek
Patients donating their own blood before surgery
akiknél szíve - és az érrendszeri betegség áll fenn:
with underlying cardiovascular disease: after donating blood repeatedly vascular and thrombotic events (blood clotting) can occur independently of treatment with Abseamed.
204 a véradást követően az Abseamed- kezeléssel függetlenül ismételten érrendszeri események és vérrögképződés léphetnek fel.
Therefore your doctor may prescribe a medicinal product for volume replacement (infusion).
Ezért megtörténhet, hogy orvosa a keringő térfogat fenntartására gyógyszert (infúziót) ír fel Önnek.
Treatment with Abseamed may be associated with an increased risk of blood clotting after the surgery (postoperative thrombotic/ vascular disorders) if your levels of the red blood pigment are too high.
Az Abseamed kezelés összefüggésben állhat a műtét utáni fokozott vérrögképződési kockázattal (posztoperatív trombózisos/ érrendellenesség), ha vörös vérfesték szintje túlságosan magas.
HOW TO STORE ABSEAMED
HOGYAN KELL AZ ABSEAMEDET TÁROLNI?
- Keep out of the reach and sight of children.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after
A
The expiry date refers to the last day of that month.
lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
- Az előretöltött fecskendő a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
- Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Hűtve tárolandó és szállítandó (2oC - 8oC)
- You may take Abseamed out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for
- Az Abseamedet kiveheti 3 napnál nem hosszabb időtartamra a hűtőszekrényből és
no longer than 3 days.
szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 oC- on) tárolhatja.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Amennyiben a fecskendőt eltávolította a hűtőszekrényből és annak hőfoka elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb a 25 oC- ot), akkor vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Do not use this medicine
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert
- if the solution is cloudy or there are particles in it.
- ha az oldat zavaros vagy részecskéket tartalmaz.
- if the seal is broken.
- ha a lezárt buborékcsomagolás nyitva van.
- if the solution has been accidently frozen.
- ha az oldat véletlenül megfagyott.
What Abseamed contains
Mit tartalmaz az Abseamed
- The active substance is epoetin alfa.
- A készítmény hatóanyaga az alfa- epoetin alfa.
Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa Abseamed 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 1 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.7 ml solution for injection contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa Abseamed 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa
Abseamed 10 000 NE/ 1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben: egy 1 ml oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő 10 000 nemzetközi egységet (NE) tartalmaz, ami 84, 0 mikrogramm alfa- epoetinnek felel meg.
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate
- Egyéb összetevők: nátrium- dihidrogénfoszfát- dihidrát, dinátrium- foszfát- dihidrát, nátrium -
dihydrate, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pH-adjustment), and water for injections.
klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav (pH- beállításra), nátrium- hidroxid (pH- beállításra), injekcióhoz való víz.
195 What Abseamed looks like and contents of the pack
Milyen az Abseamed készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (1000 IU) of solution.
Abseamed 1000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 5 ml (1000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
Abseamed 2000 NE/ 1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 1 ml (2000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.
Abseamed 3000 NE/ 0, 3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 3 ml (3000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.4 ml (4000 IU) of solution.
Abseamed 4000 NE/ 0, 4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 4 ml (4000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (5000 IU) of solution.
Abseamed 5000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 5 ml (5000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.6 ml (6000 IU) of solution.
Abseamed 6000 NE/ 0, 6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 6 ml (6000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.7 ml (7000 IU) of solution.
Abseamed 7000 NE/ 0, 7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 7 ml (7000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.8 ml (8000 IU) of solution.
Abseamed 8000 NE/ 0, 8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 8 ml (8000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.9 ml (9000 IU) of solution.
Abseamed 9000 NE/ 0, 9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 0, 9 ml (9000 NE) oldatot tartalmaz.
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (10 000 IU) of solution.
Abseamed 10 000 NE/ 1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden fecskendő 1 ml (10 000 NE) oldatot tartalmaz.
Pack size of 1 or 6 pre-filled syringe(s).
1, vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelések.
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn Germany
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Italia FIDIA Farmaceutici S. p. A.
207 Italia FIDIA Farmaceutici S. p. A.
197 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}
198
208
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjáról, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Aclasta is a solution for infusion (drip into a vein) containing the active substance zoledronic acid (5 mg/ 100 ml).
Az Aclasta egy oldatos infúzió (vénás bejuttatásra), amely hatóanyagként zoledronsavat (5 mg / 100 ml) tartalmaz.
Aclasta is used for the treatment of the following diseases: • osteoporosis (a disease that makes bones fragile), both in women who have been through the menopause and in men.
Az Aclastát a következő betegségek kezelésére használják: • oszteoporózis (a csontok törékenységét okozó betegség) menopausán átesett nőknél és a férfiaknál egyaránt.
It is used in patients who are at risk of fracture (bone breaks), including patients who have recently broken their hip in a minor trauma, such as a fall; • Paget’ s disease of the bone, a disease where the normal process of bone growth is changed.
Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a törés kockázata (csonttörések), beleértve azokat a betegeket is, akik a közelmúltban egy kisebb trauma, például esés következtében csípőtáji törést szenvedtek. • a csont Paget- kórja, amely betegség során a csontnövekedés normális menete megváltozik.
How is Aclasta used?
Hogyan kell alkalmazni az Aclasta- t?
Aclasta is given as a 100 ml infusion, lasting at least 15 minutes.
Az Aclasta- t 100 ml- es infúzióban adják be, legkevesebb 15 perc alatt.
This can be repeated once a year in patients being treated for osteoporosis.
Ezt az oszteoporózissal kezelt betegeknél évente egyszer lehet ismételni.
Patients who have broken their hip should receive Aclasta at least two weeks after the operation to repair the fracture.
A csípőtáji törést elszenvedő betegek az Alcasta alkalmazását legalább 2 héttel a helyreállító műtéti beavatkozás után kezdhetik meg.
For Paget’ s disease, only one infusion of Aclasta is given.
A Paget- kórban egy Alcasta infúzió beadására kerül sor.
The effect of the infusion lasts for a year or more.
Az infúzió hatása egy évnél hosszabb ideig is eltart.
Patients must have adequate fluids before and after treatment.
A betegeknek kezelés előtt és után megfelelő mennyiségű folyadékot kell fogyasztaniuk.
Adequate supplements of vitamin D and calcium are also recommended for all patients receiving Aclasta.
Az Aclasta - val kezelt összes betegeknél ajánlott a D- vitamin és a kalcium pótlása.
In addition, patients with Paget’ s disease should take at least 500 mg calcium twice a day for at least 10 days following treatment, and patients who have broken their hip should receive a large dose of vitamin D (50,000 to 125,000 international units) by mouth or by injection into a muscle before their first infusion.
Paget- kóros betegeknek a kezelést követő legalább 10 napon keresztül napi két alkalommal minimum 500 mg kalciumot kell szedniük, míg a csípőtáji törést elszenvedő betegeknél az első kezelést megelőzően nagy mennyiségű D- vitamint (50 000- 125 000 nemzetközi egység) kell alkalmazni szájon át vagy izomba adott injekció formájában.
Using paracetamol or ibuprofen (anti-inflammation medicines) shortly after Aclasta can reduce symptoms such as fever, muscle pain, flu-like symptoms, joint pain and headache in the three days following the infusion.
Az Aclasta beadása után rövid időn belül alkalmazott paracetamol vagy ibuprofen (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) alkalmazása csökkentheti az infúzió beadását követő három napban jelentkező tüneteket úgy, mint a lázat, az izomfájdalmat, a megfázásszerű tüneteket, az ízületi fájdalmakat és a fejfájást.
Aclasta is not recommended for use in patients who have severe problems with their kidneys.
Az Aclasta használata nem javasolt súlyos veseproblémával küzdő betegek számára.
In the treatment of Paget’ s disease of the bone, Aclasta must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease.
A csont Paget- kórjának kezelése esetén az Aclasta- t csak olyan orvos alkalmazhatja, akinek van tapasztalata a betegség kezelésében.
In Paget’ s disease the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal.
A csontok fokozatosan elvékonyodnak és törékennyé válnak, könnyebben törnek (frakturálódnak).
The active substance in Aclasta, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Nőknél az oszteoporózis gyakoribb a menopauza után, amikor a női nemi hormon, az ösztrogén szintje lecsökken.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Paget- kór esetén a csont lebomlása gyorsabban megy végbe, és visszaépüléskor a normálisnál gyengébb lesz.
This leads to less bone loss in osteoporosis and less disease activity in Paget’ s disease.
Az Aclasta hatóanyaga, a zoledronsav, egy biszfoszfonát.
How has Aclasta been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Aclasta- t?
Because the active substance in Aclasta is the same as the active substance in Zometa, some of the data presented for Zometa were taken into account when assessing Aclasta.
Mivel az Aclasta hatóanyaga a Zometa hatóanyagával azonos, a Zometa- ra vonatkozóan benyújtott adatok egy részét az Aclasta értékelése során is figyelembe vették.
For the treatment of osteoporosis, the effects of Aclasta given once a year have been compared with those of placebo (a dummy treatment) in two main studies.
Az oszteoporózis kezelésében az évente egyszer alkalmazott Alcasta hatását két fő tanulmányban a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
The first involved almost 8,000 elderly women with osteoporosis, looking at the number of spine and hip fractures over three years.
Az első tanulmányba közel 8 000 idősebb nőbeteget vontak be, hogy három éven keresztül megfigyelhessék a gerinc - és csípőtáji törések számát.
The second involved 2,127 men and women with osteoporosis who were aged over 50 years and had recently broken their hip, and looked at the number of fractures over up to five years.
A második vizsgálatot 2 127, oszteoporózisban szenvedő, 50 év feletti férfi és nő bevonásával végezték, akik a közelmúltban csípőtáji törésen estek át; itt a törések számának alakulását követték figyelemmel öt éven keresztül.
In both studies, the patients were allowed to take other medicines for osteoporosis, but not other bisphosphonates.
A betegek mindkét tanulmányban alkalmazhattak más, az oszteoporózis kezelésére alkalmas készítményt, a biszfoszfonátok kivételével.
In Paget’ s disease, Aclasta has been studied in a total of 357 patients in two studies, where it was compared with risedronate (another bisphosphonate) over six months.
Paget- kórban az Alcasta- t összesen 357 beteg bevonásával vizsgálták két tanulmányban, amelyben a rizedronáttal (egy másik biszfoszfonát) hasonlították össze egy hat hónapig tartó időszak során.
The patients received one infusion of Aclasta or they received risedronate once a day for two months.
A betegek egyetlen Alcasta infúziót vagy két hónapon keresztül naponta egyszer rizedronátot kaptak.
The main measure of effectiveness was whether blood levels of serum alkaline phosphatase (an enzyme involved in the breakdown of bone) returned to normal or fell by at least 75% of the way back to normal levels.
A hatásosság fő mértéke az volt, hogy a szérum alkalikus foszfatáz (a csontok lebontásában részt vevő enzim) visszatért- e a normális szintre vagy legalább 75% - kal csökkent a normál értékre való visszatérés közben.
In osteoporosis, Aclasta was more effective than placebo at reducing the number of fractures.
Oszteoporózisban az Aclasta hatásosabb volt a placebónál a törések számának csökkentését illetően.
In the study of elderly women, the risk of spine fractures was reduced by 70% in patients taking Aclasta (without any other medicines for osteoporosis) over three years, compared with those taking placebo.
Az idősebb nőket vizsgáló tanulmányban a hároméves időszak során az Alcasta- t szedő betegeknél (oszteoporózis elleni egyéb gyógyszer alkalmazása nélkül) a gerinctörések száma 70% - kal csökkent a placebót használókkal szemben.
There was a 41% risk reduction in hip fractures, when comparing all women taking Aclasta (with or without other osteoporosis medicines) with those taking placebo.
A csípőtáji törések vonatkozásában a kockázat csökkenése 41% volt akkor, amikor az Alcasta- t (egyéb oszteoporózis ellenes készítmények mellett vagy nélkül) szedő nőket a placebót kapókkal hasonlították össze.
In the study of men and women who had broken their hip, 9% of the patients receiving Aclasta had a fracture (92 out of 1,065), compared with 13% of the patients receiving placebo (139 out of 1,062).
A csípőtáji törést elszenvedő férfiakra és nőkre vonatkozó vizsgálatban az Alcasta- t alkalmazó betegek 9% - ánál fordult elő törés (1 065- ből 92) a placebót szedő betegek 13% - ával szemben (1062- ből 139).
This represents a 35% reduction in the risk of fracture in patients receiving Aclasta.
Mindez az Alcasta- t szedő betegek esetében a csonttörés kockázatának 35% - os csökkenését jelenti.
In Paget’ s disease, Aclasta was more effective than risedronate.
Paget- kórban az Alcasta hatásosabb volt a rizedronátnál.
After six months, the proportion of patients who had responded to treatment was 95% in one study and 97% in the other, compared with 75% and 73% of the patients who received risedronate.
Hat hónap után a kezelésre reagáló betegek száma az egyik tanulmányban 95%, a másikban 97% volt, szemben a rizedronáttal kezelt betegek 75% és 73% - ával.
Most side effects with Aclasta tend to occur within the first three days after infusion, becoming less common with repeated infusions.
Az Aclasta legtöbb mellékhatása általában az infúzió beadása utáni első három napban jelentkezik, és az ismételt infúziók után egyre ritkábban fordul elő.
The most common side effect with Aclasta (seen in more than 1 patient in 10) is fever.
Az Aclasta leggyakoribb (10 betegből több mint 1- nél tapasztalt) mellékhatása a láz.