natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you stop taking APTIVUS It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your combination antiretroviral medicines and reduce the chances of development of antiretroviral resistance.
Ha idő előtt abbahagyja az APTIVUS alkalmazását Kimutatták, hogy ha valamennyi adagot megfelelő időben veszi be, az jelentősen növelheti a retrovírus ellenes gyógyszerkombináció hatásosságát, és csökkenheti a retrovírus ellenes szerrel szembeni rezisztencia kialakulásának esélyét.
Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking APTIVUS correctly, as described above.
Ezért fontos, hogy amíg az orvosa nem utasítja Önt a kezelés abbahagyására, addig az APTIVUS készítményt helyesen, a fent leírtaknak megfelelően szedje.
Like all medicines, APTIVUS can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az APTIVUS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek..
It may be difficult to tell between side effects caused by APTIVUS, by the other medicines you are also taking, or by the complications of HIV infection.
Nehéz lehet megkülönböztetni, hogy mely mellékhatást okozza az APTIVUS, melyet az Ön által szedett egyéb gyógyszerkészítmények vagy melyek azok, amelyek a HIV fertőzés szövődményének tekinthetőek.
Very common side effects (which can occur in more than one in 10 patients treated) are diarrhoea and nausea.
Nagyon gyakori mellékhatások (amelyek 10 kezelt betegből egynél több esetben jelentkeznek) a hasmenés és hányinger.
Common side effects (which can occur in less than one in ten but in more than one in a hundred patients treated) are vomiting, abdominal pain, flatulence, tiredness, headache and rash.
Gyakori mellékhatások (amelyek ritkábban jelentkeznek, mint tízből egy, de gyakrabban mint százból egy) a hányás, hasi fájdalom, puffadás, a fáradtság, fejfájás és kiütések.
The most commonly reported changes in blood chemistry are increases in blood lipid (fat) levels (very common) and increases in liver enzyme activity (common).
A leggyakoribb laboratóriumi eltérések közé az emelkedett vérzsír - (lipid -) szintek (nagyon gyakori) és az emelkedett májenzim értékek (gyakori) tartoznak.
Uncommon side effects (which can occur in less than one in a hundred but more than one in a thousand patients treated) are reduction in red and white blood cells, reduction in blood platelets, allergic reactions, decreased appetite, diabetes, increased blood levels of the pancreas enzymes amylase and lipase, increased cholesterol blood levels, sleeplessness and other sleep disorders (including sleepiness), dizziness, numbness and/ or tingling and/ or pain in the feet or hands, breathing difficulties, heartburn, inflammation of the pancreas, skin inflammation, loss or gain of body fat and other changes in fat distribution (see below), muscle cramp, muscle pain, kidney malfunction, flu like symptoms, general feelings of illness, fever and weight loss.
Nem gyakori mellékhatások (a mellékhatás száz közül kevesebb, mint egynél, de ezer közül több, mint egy kezelt betegnél jelentkezik): a vörösvértestszám - és fehérvérsejtszám csökkenése, a vérlemezkeszám csökkenése, allergiás reakciók, étvágycsökkenés, cukorbetegség, a hasnyálmirigy enzimeinek, az amiláz és lipáz vérszintjének emelkedése, emelkedett vér koleszterinszint, álmatlanság és más alvászavarok (beleértve az álmosságot is), szédülés, zsibbadás és/ vagy bizsergés és/ vagy fájdalom a lábakban és a kezekben, légzési nehézség, gyomorégés, hasnyálmirigy- gyulladás, bőrgyulladás, testzsír gyarapodása vagy csökkenése és más változások a zsíreloszlásban (lásd alább), izomgörcs, izomfájdalom, veseműködési zavar, influenzaszerű tünetek, általános betegségérzés, láz és súlycsökkenés.
Rare side effects (which can occur in less than one in a thousand patients treated) are dehydration, thinning of the face and increased blood sugar.
Ritka mellékhatások (a mellékhatás ezer kezelt beteg közül kevesebb, mint egynél jelentkezik): vízvesztés, az arc soványabbá válása és emelkedett vércukorszint.
Abnormal liver function has been reported with the use of APTIVUS.
Az APTIVUS kezelés során kóros májműködésről számoltak be.
This has included uncommon reports of hepatitis and fatty liver (which can occur in less than one in a hundred patients treated) and rare reports of liver failure (which can occur in less than one in a thousand patients treated), including fatal outcome.
A bejelentett esetek között nem gyakran ugyan, de szerepelt májgyulladás (hepatitisz) és zsírmáj (ez száz kezelt betegből kevesebb 40 mint egy esetében fordulhat elő) valamint ritkán előforduló májelégtelenség (ez ezer kezelt betegből kevesebb mint egy esetében fordulhat elő), beleértve a halálos kimenetelű eseteket is.
Furthermore, increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) have been reported.
Emellett a bilirubin (a hemoglobin bomlásterméke) vérszintjének emelkedését jelentették.
If you experience clinical symptoms suggesting an injury of the liver, such as loss of appetite, nausea, vomiting and/ or jaundice, you should inform your doctor.
Ha Ön májkárosodásra utaló klinikai tüneteket, például étvágytalanságot, hányingert, hányást vagy sárgaságot észlel, erről kezelőorvosát tájékoztatnia kell.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
A kombinált retrovírus ellenes kezelés a zsíreloszlás megváltozása miatt a testalak változását eredményezheti.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Ez zsírvesztést jelenthet a végtagokról és az arcról, és zsírlerakódást a hason (hordóhas) és más belső szervekben, mellnagyobbodást és zsírfelszaporodást a nyak hátsó részén (bölénypúp).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Ezen állapotok oka, ill. ezek hosszú távú egészségügyi hatásai jelenleg nem ismertek.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipidaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
A kombinált retrovírus ellenes kezelés emelkedett laktóz - és vércukorszintet, hiperlipidémiát (emelkedett zsírszint a vérben) és inzulinrezisztenciát okozhat.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Hemofília A és B- ben szenvedő betegeknél fokozott vérzést figyeltek meg ezen vagy más proteáz- gátló kezelés ideje alatt.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Ha Önnél ilyen történne, azonnal keresse fel kezelőorvosát tanácsért.
Bleeding in the brain, which can lead to permanent disability or death, has occurred in some patients treated with APTIVUS in clinical trials.
Tartós rokkantsághoz vagy halálhoz vezető agyvérzés alakult ki néhány APTIVUS- szal kezelt betegnél a klinikai vizsgálatokban.
A majority of the patients experiencing intracranial haemorrhage (ICH) in the APTIVUS clinical development programme had other medical conditions or were receiving concomitant medicine that may have caused or contributed to these events.
Az APTIVUS klinikai fejlesztési programja alatt agyvérzést kapott betegek többségénél fennállt olyan egyéb betegség, vagy egyidejűleg más olyan gyógyszert szedtek, ami okozhatta vagy elősegíthette ezeket az eseményeket.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Izomfájdalmakról, izomérzékenységről vagy gyengeségről számoltak be, különösen a proteáz- gátlókat és nukleozid analógokat magába foglaló kombinált retrovírus ellenes kezeléseknél.
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Ritkán ezek az izomrendellenességek súlyosak is lehetnek (harántcsíkolt izomrostok szétesése).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE APTIVUS
HOGYAN KELL AZ APTIVUS- t TÁROLNI?
Do not use APTIVUS after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
A tartályon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne szedje az APTIVUS- t.
Once the bottle is opened the contents must be used within 60 days (stored below 25°C).
Felbontás után a tartály tartalmát 60 napon belül fel kell használni (legfeljebb 25°C- on tárolva).
You should write the date of opening the bottle on the label and/ or outer carton.
Javasoljuk, hogy írja rá a címkére és/ vagy a papírdobozra a tartály kibontásának időpontját.
Ask you pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítheti meg.
What APTIVUS contains
Mit tartalmaz az APTIVUS?
- The active substance is tipranavir.
- A készítmény hatóanyaga a tipranavir.
- The other ingredients are macrogolglycerol ricinoleate, ethanol (alcohol), mono/ diglycerides of
- Egyéb összetevők: makrogol- glicerin- ricinoleát, etanol (alkohol), kaprilsav/ kaprinsav
caprylic/ capric acid, propylene glycol, purified water, trometamol and propyl gallate.
mono/ diglicerid származékai, propilénglikol, tisztított víz, trometamol és propil- gallát.
The capsule shell contains gelatin, red iron oxide, propylene glycol, purified water, ‘ sorbitol special- glycerin blend’ (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol and glycerin) and titanium dioxide.
A kapszulahéj zselatint, vörös vas- oxidot, propilénglikolt, tisztított vizet, szorbit – glicerin keveréket (d- szorbit, 1, 4 szorbitán, mannit és glicerin) és titán- dioxidot tartalmaz.
The black printing ink contains propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, macrogol and ammonium hydroxide.
A kapszulán lévő fekete tinta propilénglikolt, fekete vas- oxidot, polivinil acetát- ftalátot, makrogolt és ammónium- hidroxidot tartalmaz.
What APTIVUS looks like and contents of the pack APTIVUS soft capsules are pink coloured, with a black print imprint of TPV 250.
Az APTIVUS kapszulák rózsaszínűek, fekete színű TPV 250 felirattal vannak ellátva.
Each APTIVUS capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir.
Minden APTIVUS kapszula 250 mg tipranavir hatóanyagot tartalmaz.
APTIVUS is supplied in bottles containing 120 capsules.
Az APTIVUS 120 darab kapszulát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: és a gyártó
The Manufacturer is:
Gyártó:
KG Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Németország
40 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
42 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/ Belgique/ Belgien S. C. S.
België/ Belgique/ Belgien
Boehringer Ingelheim Comm. V.
Luxembourg/ Luxemburg
Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim Comm. V.
Ingelheim
Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
България Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ Тел: +359 2 958 79 98
Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ Тел: +359 2 958 79 98
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Fióktelep Tel: +36 1 224 7120
Boehringer Tel: +36 1 224
Č eská republika Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
Malta Boehringer Ingelheim Ltd.
Boehringer Ingelheim Ltd.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {hó/ év}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlpján (http: // www. emea. europa. eu) található.
Aranesp is a solution for injection in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Az Aranesp egy injekciós oldat, amely ampullában, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
It contains the active substance darbepoetin alfa.
A készítmény hatóanyaga az alfa- darbepoetin.
See the Package Leaflet for full details.
Az Aranesp különböző hatáserősségekben létezik, 15 mikrogramm/ ml- től 500 mikrogramm/ ml- ig (a részletes leírást lásd a betegtájékoztatóban).
Aranesp is used to treat anaemia (fewer red blood cells in the blood than normal) in two groups of patients: • adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin, • adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Az Aranesp- t két betegcsoport vérszegénységének (a normálisnál kevesebb vörösvérsejt szám a vérben) kezelésére használják: • hosszú ideje tartó veseelégtelenségben fellépő vérszegénység kezelése felnőtteknél és egyévesnél nagyobb gyermekeknél, amikor a szervezet nem termel elegendő mennyiségű természetes hormont, eritropoietint. • bizonyos típusú rákbetegségben szenvedő felnőtteknél, akik kemoterápiában (a rákbetegség kezelésére használt gyógyszerek) részesülnek, amikor a kemoterápia meggátolja a csontvelőt az elegendő mennyiségű vörösvérsejt termelésében.
The types of cancer where Aranesp can be used are ‘ non-myeloid’ (do not affect the bone marrow).
Az Aranesp nem- myeloid típusú rákbetegségeknél alkalmazható (olyan rákbetegségek, melyek nem érintik a csontvelőt).
How is Aranesp used?
Hogyan kell alkalmazni az Aranespet?
Aranesp treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Az Aranesp kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik a fent említett két vérszegénység típus kezelésében.
Aranesp is injected intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Az Aranesp injekció intravénásan (egy vénába beadva) vagy szubkután (a bőr alá fecskendezve) adható.
The dose used depends on why Aranesp is used, varying from 0.45 micrograms per kilogram body weight every week (or 0.75 micrograms/ kg every other week) in adults and children with kidney failure aged 11 years or older, to 6.75 micrograms/ kg every three weeks in cancer patients.
Az alkalmazott dózis nagysága függ attól, hogy miért van szükség Nespo adására, heti 0, 45 mikrogramm/ ts kg- tól (vagy kéthetente 0, 75 mikrogramm/ ts kg - tól) veseelégtelenségben szenvedő felnőtteknél és 11 évesnél idősebb gyerekeknél, háromhetente 6, 75 mikrogramm/ ts kg- ig rákbetegség esetében.
In all cases the doses are adjusted to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range.
Minden esetben a dózist a mért hemoglobin- szinteknek megfelelően kell beállítani, úgy hogy azok a javasolt határértékeken belül maradjanak.
Doses and dose frequency (how often Aranesp is given) are adjusted depending on the response.
A dózis és az adagolás gyakoriságának (az Aranesp- t milyen gyakran alkalmazzák) a beállítása a kezelésre adott választól függ.
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe or pre-filled pen, which can be used by the patient or their carer.
Az Aranesp használtra kész előretöltött injekciós fecskendőben vagy
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa.
A teljes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
In patients with long-term kidney failure, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
Az eritropoietinnek nevezett hormon serkenti a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését.
A lack of natural erythropoietin is also one of the causes of anaemia in patients receiving chemotherapy.
Az eritropoietin- hiány a vérszegénység egyik oka a kemoterápiában részesülő betegeknél is.
Aranesp works by stimulating the production of red blood cells in the same way as natural erythropoietin.
Az Aranesp ugyanúgy a vörösvérsejt termelés serkentése útján fejti ki hatását, mint az eritropoietin.
How has Aranesp been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Aranespet?
The effectiveness of Aranesp has been studied in patients with long-term kidney disease, where it was compared with recombinant human erythropoietin in four studies involving over 1,200 patients, and in patients receiving chemotherapy for cancer such as lung cancer, myeloma or lymphoma, where it was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies involving 669 patients.
Az Aranesp hatásosságát krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (ahol rekombináns humán eritropoietinnek hasonlították összes 4 vizsgálatban, több mint 1200 beteg bevonásával) és olyan rákbetegségek, mint tüdőrák, myeloma és lymphoma elleni kemoterápiában kezelt 669 betegek bevonásával, 2 vizsgálatban tanulmányozták, ahol az eredményeket placebóval (színlelt kezelés) vetették össze.
Aranesp has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Az Aranesp- t 124 gyermek esetében is vizsgálták, ellenőrizve, hogy a készítmény a felnőttekéhez hasonló módon szívódik- e fel.
What benefit has Aranesp shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Aranespnek a vizsgálatok során?
Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels in patients with kidney disease, and at keeping these levels maintained after they had been improved, whether given as an intravenous or subcutaneous injection.
Az Aranesp a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek hemoglobin szintjének növelésében és ennek a szintnek a javulás utáni fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár intravénás, akár szubkután injekcióban alkalmazták.
In cancer patients receiving chemotherapy, fewer patients treated with Aranesp needed a blood transfusion compared with those given placebo.
Kemoterápiában részesülő betegeknél kevesebb Aranesppel kezelt betegnek volt szüksége vér transzfúzióra a placebóval kezeltekkel összehasonlítva.
The most common side effects with Aranesp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, hypertension (high blood pressure), thrombosis (blood clots), injection site pain, arthralgia (joint pain) and peripheral oedema (fluid retention).
Az Aranesp leggyakoribb mellékhatásai (100- ból 1- 10 betegnél): a fejfájás, magas vérnyomás, trombózis (vérrögképződés), fájdalom az injekció helyén, arthralgia (izületi fájdalmak) és perifériás ödéma (folyadék visszatartás).
For the full list of all side effects reported with Aranesp, see the Package Leaflet.
Az Aranesp használatával járó összes észlelt mellékhatást illetően kérjük, hogy olvassa el a betegtájékoztatót.
Aranesp should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Az Aranesp- t nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiások) az alfa - darbepoetinre vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben, illetve olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása nincs megfelelően beállítva.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aranesp’ s benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adults and paediatric patients, and of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Aranesp alkalmazása a krónikus vesebetegséghez kapcsolódó vérszegénység kezelésében felnőttek és gyermekek esetében, illetve a kemoterápiában kezelt, nem- myeloid típusú, rosszindulatú rákbetegségben szenvedő felnőttek szimptómás vérszegénységének a kezelésében több előnnyel jár, mint kockázattal.
The Committee recommended that Aranesp be given marketing authorisation.
A CHMP javasolta az Aranesp- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Aranesp:
Az Aranesppel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aranesp to Amgen Europe B. V. on 8 June 2001.
2001. június 8- án az Európai Bizottság az Amgen Europe B. V részére az Aranespre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 8 June 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2006. június 8- án megújították.
The full EPAR for Aranesp is available here.
Az Aranespre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
This summary was last updated in 09-2007.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Invented name
Kereske - delmi név
Strength
Hatás - erősség
Subcutaneous or intravenous use
Bőr alá történő vagy intravénás alkalmazás
pre-filled syringe (glass)
Előretöltött fecskendő (üveg)
0.4 ml (25 µg/ ml)
0, 4 ml (25 µg/ ml)
0.375 ml (40 µg/ ml)
0, 375 ml (40 µg/ ml)
0.5 ml (40 µg/ ml)
0, 5 ml (40 µg/ ml)
0.4 ml (100 µg/ ml)
0, 4 ml (100 µg/ ml)
0.5 ml (100 µg/ ml)
0, 5 ml (100 µg/ ml)
4 pre-filled syringe
4 db előretöltött fecskendő
0.4 ml (200 µg/ ml)
0, 4 ml (200 µg/ ml)
0.5 ml (200 µg/ ml)
0, 5 ml (200 µg/ ml)
0.6 ml (500 µg/ ml)
0, 6 ml (500 µg/ ml)
1 ml (500 µg/ ml)
1 ml
1 pre-filled syringe (non- blister)
1 db előretöltött fecskendő (buborék - fólia nélkül)
0.375 ml (40 µg/ ml)
0, 3 ml (40 µg/ ml)
1 pre-filled syringe (non- blister)
1 ml
pre-filled pen (glass) (SureClick)
Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Subcutaneous or intravenous use
Bőr alá történő alkalmazás
pre-filled pen (glass)
Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Subcutaneous or intravenous use
Bőr alá történő
0.65 ml (200 µg/ ml)
0, 65 ml (200 µg/ ml)
1 pre-filled syringe (non- blister)
1 db előretöltött
pre-filled pen (glass) (SureClick)
Előretöltött injekciós
4/ 4
6/ 6
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ ml).
Minden előretöltött fecskendő 10 mikrogramm alfa- darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0, 4 ml - ben (25 µg/ ml).
Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Az alfa- darbepoetint géntechnológiával kínai hörcsög petefészek sejttenyészetből állítják elő (CHO - K1).
For excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
Aranesp treatment should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications.
Az Aranesp- kezelést a fenti betegségek kezelésében gyakorlott orvos végezze.
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Az Aranesp használatra kész, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6.
A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások a 6. 6 pontban találhatók.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient’ s clinical course and condition is necessary.
Az anémia tünetei és klinikai következményei különbözőek lehetnek a beteg életkorától, nemétől, ill. az összes betegségtehertől függően.