natgillin/translations-raw huggingface dataset:
42 PACKAGE LEAFLET:
40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
ADENURIC 80 mg film-coated tablets Febuxostat
ADENURIC 80 mg filmtabletta febuxosztát
ADENURIC 120 mg film-coated tablets Febuxostat
ADENURIC 120 mg filmtabletta febuxosztát
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
What ADENURIC is and what it is used for 2.
2.
Before you take ADENURIC 3.
Tudnivalók az ADENURIC szedése előtt 3.
How to take ADENURIC 4.
4.
Possible side effects 5 How to store ADENURIC 6.
6.
WHAT ADENURIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADENURIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
ADENURIC tablets are used to treat gout, which is associated with an excess of a chemical called uric acid (urate) in the body.
Az ADENURIC tabletta a köszvény kezelésére való, ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület.
Left untreated, larger deposits called tophi (TOE-FI) may form in and around joints.
Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók, képződhetnek az ízületekben vagy azok körül.
ADENURIC works by reducing uric acid levels.
Az ADENURIC a húgysav- szint csökkentésével fejti ki hatását.
Keeping uric acid levels low by taking ADENURIC once every day stops crystals building up, and over time it reduces symptoms.
A húgysav- szintet napi egy ADENURIC tabletta bevételével alacsony értéken tartva megállítható a kristályok felhalmozódása, és idővel enyhíthetők a panaszok.
Keeping uric acid levels sufficiently low for a long enough period can also shrink tophi.
A húgysav- szintet elegendően hosszú időn keresztül alacsony - szinten tartva, akár a köszvényes csomók is megkisebbedhetnek.
BEFORE YOU TAKE ADENURIC
Ne szedje az ADENURIC- ot
Do not take ADENURIC if you are: • If you are allergic (hypersensitive) to febuxostat, the active ingredient of ADENURIC, or any of the other ingredients in these tablets.
- Ha allergiás (túlérzékeny) a febuxosztátra, az ADENURIC hatóanyagára vagy a tabletta egyéb
Take special care with ADENURIC Tell your doctor before you start to take this medicine: • If you have or have had heart failure or heart problems • If you are being treated for high uric acid levels as a result of cancer disease or Lesch-Nyhan syndrome (a rare inherited condition in which there is too much uric acid in the blood) • If you have thyroid problems
Az ADENURIC fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa orvosát a következőkről, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert:
If you are having a gout attack at the moment (a sudden onset of severe pain, tenderness, redness, warmth and swelling in a joint), wait for the gout attack to subside before first starting treatment with ADENURIC.
Várja meg, amíg a köszvényes roham megszűnik, és csak ezután kezdje el az ADENURIC- kezelést.
43 For some people, gout attacks may flare up when starting certain medicines that control uric acid levels.
Egyesekben a köszvényes rohamok fellángolhatnak bizonyos, a húgysav- szintet szabályozó gyógyszerek szedésének elkezdésekor.
It is important to keep taking ADENURIC even if you have a flare, as ADENURIC is still working to lower uric acid.
Fontos, hogy tovább szedje az ADENURIC- ot még a köszvény heveny fellángolása során is, mert az ADENURIC továbbra is hat és csökkenti a húgysav- szintet.
Your doctor will often prescribe other medicines, if they are needed, to help prevent or treat the symptoms of flares (such as pain and swelling in a joint).
Orvosa gyakran más gyógyszereket is rendel, amennyiben szükséges, hogy ezáltal segítse elő a heveny fellángolások tüneteinek (pl. ízületi fájdalom és duzzanat) megelőzését vagy enyhítését.
Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally.
Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el azért, hogy ellenőrizze, rendben van- e az Ön májműködése.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with ADENURIC and your doctor may wish to consider necessary measures: • Mercaptopurine (used to treat cancer) • Azathioprine (used to reduce immune response) • Theophylline (used to treat asthma) • Warfarin (used to thin your blood if you have a heart condition)
Különösen fontos tájékoztatnia orvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha a következő anyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed, ezek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek az ADENURIC- kal, így orvosa megfontolhatja a megfelelő intézkedéseket: • merkaptopurin (rákbetegség kezelésére használatos), • azatioprin (immunválasz elnyomására használatos), • teofillin (asztma kezelésére használatos), • warfarin (véralvadásgátlóként adják szívbetegségben).
Taking ADENURIC with food and drink The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Az ADENURIC egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettát szájon át kell bevenni; étellel vagy anélkül is bevehető.
Pregnancy and breast-feeding It is not known if ADENURIC may harm your unborn child.
Terhesség és szoptatás Nem ismert, hogy az ADENURIC károsítja- e a magzatot.
Tell your doctor if you think you are pregnant or if you are planning to become pregnant as ADENURIC should not be used during pregnancy.
Figyelmeztesse orvosát, ha úgy véli, hogy Ön terhes, netán gyermek vállalását tervezi, mert az ADENURIC nem alkalmazható a terhesség ideje alatt.
It is not known if ADENURIC may pass into human breast milk.
Nem ismert, hogy az ADENURIC bejut- e az anyatejbe.
Driving and using machines No studies on the effects of ADENURIC on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem vizsgálták az ADENURIC- nak a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásait.
However, you should be aware that you may experience dizziness, sleepiness and numbness or tingling sensation during treatment and should not drive or operate machines if affected.
Tudnia kell azonban, hogy szédülés, álmosság, zsibbadás és bizsergő érzés jelentkezhet a kezelés során és nem szabad vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha ez Önnel is előfordul.
Important information about some of the ingredients of ADENURIC ADENURIC tablets contain lactose (a type of sugar).
Fontos információk az ADENURIC egyes összetevőiről Az ADENURIC tabletta laktózt (egyfajta cukrot) tartalmaz.
HOW TO TAKE ADENURIC
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ADENURIC- OT?
Always take ADENURIC exactly as your doctor has told you.
Az ADENURIC tablettát mindig az orvos utasításai szerint kell szedni.
ADENURIC is available as either an 80 mg tablet or a 120 mg tablet.
Az ADENURIC 80 mg- os és 120 mg- os tablettaként kerül forgalomba.
Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you.
Orvosa az Ön számára leginkább megfelelő hatáserősséget rendeli.
• The usual dose is one tablet daily.
42 • A szokásos adag egy tabletta naponta.
The back of the blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day. • The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
A buborékfólia hátoldalára rányomtatták a hét napjait, hogy ezáltal könnyebben ellenőrizhesse, hogy minden nap bevette- e a gyógyszerét. • A tablettát szájon át kell bevenni; étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
It is important that you do not stop taking ADENURIC unless your doctor tells you to.
Fontos, hogy ne hagyja abba az ADENURIC szedését, csak ha ezt orvosa javasolja Önnek.
44 If you take more ADENURIC than you should In the event of an accidental overdose ask your doctor what to do, or contact your nearest accident and emergency department.
Ha az előírtnál több ADENURIC- ot vett be Véletlen túladagolás esetén kérje orvosa tanácsát vagy forduljon a legközelebbi kórház baleseti/ sürgősségi osztályához.
If you forget to take ADENURIC If you miss a dose of ADENURIC take it as soon as you remember unless it is almost time for your next dose, in which case miss out the forgotten dose and take your next dose at the normal time.
Ha elfelejtette bevenni az ADENURIC- ot Ha kimaradt az ADENURIC egy adagja, vegye be, amint eszébe jut, kivéve ha már csaknem elérkezett a következő adag bevételének ideje.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ebben az esetben hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a következőt, a szokványos időben.
If you stop taking ADENURIC Do not stop taking ADENURIC without the advice of your doctor even if you feel better.
Ha idő előtt abbahagyja az ADENURIC szedését Még ha jobban is érzi magát, ne hagyja abba az ADENURIC szedését, kivéve, ha ezt orvosa tanácsolta Önnek.
If you stop taking ADENURIC your uric acid levels may begin to rise and your symptoms may worsen due to the formation of new crystals of urate in and around your joints and kidneys.
Ha abbahagyja az ADENURIC szedését, húgysav- szintje ismét emelkedhet és panaszai súlyosbodhatnak amiatt, hogy újabb húgysavkristályok képződnek ízületeiben és azok körül, illetve a veséiben.
Like all medicines, ADENURIC can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az ADENURIC is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Common side effects (more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients) are: • abnormal liver test results • diarrhoea • headache • rashes • feeling sick
Gyakori mellékhatások (100 közül több mint 1, azonban 10 közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik): • májfunkciós próbák kóros eredménye • hasmenés • fejfájás • bőrkiütések • rosszullét
Uncommon side effects (more than 1 in 1,000 patients but less than 1 in 100 patients) are: • weight gain, increased appetite, change in blood sugar levels (diabetes) of which a symptom may be excessive thirst, increased blood fat levels • erectile difficulties and/ or loss of sex drive • difficulty in sleeping • dizziness, numbness or tingling sensation, sleepiness, impaired sense of taste, reduction in sensation of touch • abnormal ECG heart tracing • hot flushes or blushing (e. g. redness of the face or neck), increased blood pressure • cough, shortness of breath, flu-like symptoms • dry mouth, abdominal pain/ discomfort or wind, heartburn/ indigestion, constipation, more frequent passing of stools • vomiting • itching, hives, skin inflammation or discolouration, other type of skin conditions • muscle cramp, pain/ ache in muscles/ joints, bursitis or arthritis (inflammation of joints usually accompanied by pain, swelling and/ or stiffness) • blood in the urine, abnormal frequent urination, kidney stones, abnormal urine tests (increased level of proteins in urine), a reduction in the ability of the kidneys to function properly • fatigue, localised swelling due to the retention of fluids in the tissues (oedema) • changes in blood chemistry or amount of blood cells (abnormal blood test results)
Nem gyakori mellékhatások (1000 közül több mint 1, azonban 100 közül kevesebb mint 1 betegen jelentkezik): • testsúlygyarapodás, fokozott étvágy, vércukor- szint változása (cukorbetegség) – aminek túlzott szomjúság lehet a jele, emelkedett vérzsír- szint • merevedési zavarok és/ vagy a nemi késztetés elvesztése • alvászavar • szédülés, zsibbadás vagy bizsergő érzés, álmosság, ízérzés zavara, tapintásérzés csökkenése • kóros EKG görbe • hőhullámok vagy kipirulás (pl. az arc vagy a nyak kivörösödése), magas vérnyomás • köhögés, légszomj, influenza- szerű tünetek • szájszárazság, hasi fájdalom/ panaszok vagy bélgázok, gyomorégés/ emésztési zavar, székrekedés, gyakoribb székürítés • hányás • viszketés, csalánkiütés, a bőr gyulladása vagy elszíneződése, más jellegű bőrbetegségek
Rare side effects (more than 1 in 10,000 patients but less than 1 in 1,000 patients) are: • weakness • nervousness • feeling thirsty • feeling your heartbeat
Ritka mellékhatások (10 000 közül több mint 1, azonban 1000 közül kevesebb mint 1 betegen jelentkezik): • gyengeség • idegesség • szomjúságérzés • szívdobogásérzés
45 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE ADENURIC
HOGYAN KELL AZ ADENURIC - OT TÁROLNI?
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use after the expiry date which is stated on the carton and the tablet blister foil after ‘ EXP .’ The expiry date refers to the last day of that month. • This medicinal product does not require any special storage conditions.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. • A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
What ADENURIC contains
Mit tartalmaz az ADENURIC
The active substance is febuxostat.
- A készítmény hatóanyaga: febuxosztát.
Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, colloidal hydrated silica.
Tablettamag: laktóz- monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium- sztearát, hidroxipropil - cellulóz, kroszkarmellóz- nátrium, víztartalmú kolloid szilícium- dioxid.
Opadry II yellow, 85F42129 containing: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogols 3350, talc, iron oxide yellow (E172)
Opadry II sárga, 85F42129 összetétele: polivinil alkohol, titán- dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vasoxid (E172).
What ADENURIC looks like and contents of the pack
Milyen az ADENURIC készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The 80 mg film-coated tablets are marked on one side with ‘ 80’.
Az ADENURIC filmtabletta halványsárga- sárga színű és kapszula alakú.
The 120 mg film-coated tablets are marked on one side with ‘ 120’.
A 80 mg- os tabletta egyik oldalán „ 80 ”, a 120 mg- os tabletta egyik oldalán „ 120 ” jelzés látható.
ADENURIC is supplied in 2 blisters of 14 tablets (28 tablet pack), or 6 blisters of 14 tablets (84 tablet pack).
Az ADENURIC 2, egyenként 14 tablettát tartalmazó buborékfóliában (28 tablettás kiszerelés), vagy 6, egyenként 14 tablettát tartalmazó buborékfóliában (84 tablettás kiszerelés) kerül forgalomba.
Marketing Authorisation Holder Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 France
Beaufour Ipsen Pharma 44 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 Franciaország
Manufacturer Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu France
Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Franciaország
46 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
България Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger F-75781 Paris Cedex 16 France Tél: + 33 - 1 - 44 96 13 13
България Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger F- 75781 Paris Cedex 16 Franciaország Tél: + 33 - 1 - 44 96 13 13
Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ Αγ.
45 Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ Αγ.
Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα / Athens ΕΛΛΑΔΑ / GREECE Τηλ / Tel: + 30 - 210 - 984 3324
Δημητρίου 63 Άλιμος GR- 17456 Αθήνα/ Athens Ελλάδα/ Greece Τηλ/ Tel: + 30 - 210 - 984 3324
47 España Ipsen Pharma S. A.
España Ipsen Pharma S. A.
7 Upper Leeson Street IRL-Dublin 4 Tel: + 353 - 1 - 668 1377
7 Upper Leeson Street IRL- Dublin 4 Tel: + 353 - 1 - 668 1377 Italia Ipsen SpA Via A.
Figino, 16 I-20156 Milano Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
What is ADROVANCE?
Milyen típusú gyógyszer az ADROVANCE?
ADROVANCE is a white capsule-shaped tablet containing two active substances: alendronate sodium trihydrate (70 mg) and colecalciferol (vitamin D3, 70 micrograms equivalent to 2,800 international units).
Az ADROVANCE fehér, hosszúkás alakú tabletta, amely két hatóanyagot tartalmaz: alendronát - nátrium- trihidrátot (70 mg) és kolekalciferolt (D3 vitamin, 70 mikrogramm, amely 2800 nemzetközi egységgel egyenértékű).
This medicine is the same as FOSAVANCE, which is already authorised in the European Union.
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban már engedélyezett FOSAVANCE- szal.
The company that makes FOSAVANCE has agreed that its scientific data can be used for ADROVANCE.
A FOSAVANCE- ot gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az ADROVANCE- hoz felhasználják.
ADROVANCE is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women at risk of low vitamin D levels.
Az ADROVANCE- ot a csontritkulás (olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére alkalmazzák olyan posztmenopauzás (már nem menstruáló) nőknél, akiknél fennáll a D- vitamin alacsony szintjének kockázata.
ADROVANCE reduces the risk of vertebral (spine) and hip fractures (breaks).
Az ADROVANCE csökkenti a csigolya - (gerinc -) és csípőcsonttörések kockázatát.
How is ADROVANCE used?
Hogyan kell alkalmazni az ADROVANCE- ot?
ADROVANCE is intended for long-term use.
Az ADROVANCE- ot hosszú távú használatra szánták.
The patient must take the tablet with a full glass of water (not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink, or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Az ADROVANCE- ot a napi első étel, ital fogyasztása vagy első gyógyszer (beleértve a savkötőket, kalciumpótlókat és vitaminokat) bevétele előtt legalább 30 perccel, egy egész pohár vízzel (nem ásványvízzel) kell bevenni.
To avoid irritation of the oesophagus (gullet), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
A nyelőcső irritációjának elkerülése érdekében a betegnek a napi első étkezés előtt nem szabad lefeküdnie, az étkezés pedig a tabletta bevétele után legkorábban 30 perc múlva lehetséges.
The tablet should not be chewed or allowed to dissolve in the mouth.
A tablettát nem szabad szétrágni, vagy hagyni, hogy a szájban feloldódjon.
Patients should also take calcium supplements if they are not getting enough calcium from their diet.
Nem megfelelő mennyiségű kalciumbevitel esetén a betegeknek kiegészítő adag kalciumot kell kapniuk.
For more information, see the Package Leaflet.
További információért lásd a betegtájékoztatót!
How does ADROVANCE work?
Hogyan fejti ki hatását az ADROVANCE?
Osteoporosis is a disease in which the bones gradually become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
A csont élő szövet, amely folyamatosan megújul egy olyan folyamat révén, melynek során a régi csontszövet felszívódik, és helyére ugyanolyan sebességgel új csontszövet épül.
The active substances in ADROVANCE are alendronate and vitamin D3.
A csontritkulás olyan betegség, amelynél a csont fokozatosan elvékonyodik és törékennyé válik, így nagyobb lesz a törések valószínűsége.
Alendronate is a biphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Ez akkor alakul ki, ha a természetes úton elbontott csont helyére nem nő elegendő új csontszövet.
By blocking the action of these cells, alendronate leads to less bone loss.
A csontritkulás gyakoribb a már nem menstruáló nők körében, amikor lecsökken az ösztrogén nevű női nemi hormon szintje, mivel az ösztrogén segíti a csontok egészségének megőrzését.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Az alendronát e sejtek működésének gátlása révén lassítja a csontszövet mennyiségének csökkenését.
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
A D3- vitamin olyan tápanyag, amely bizonyos élelmiszerekben megtalálható, de természetes napfény hatására a bőrben is termelődik.
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in ADROVANCE.
Mivel a csontritkulásban szenvedő betegeknél a napfény hatására termelődő D3- vitamin esetleg nem elegendő, az ADROVANCE ezt is tartalmazza.
How has ADROVANCE been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az ADROVANCE- ot?
Because alendronate and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union, the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature.
Mivel az alendronátot és a D3- vitamint az Európai Unióban külön- külön már alkalmazzák engedélyezett gyógyszerekben, a cég korábbi vizsgálatokból és a közzétett szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
The company also carried out a study in 35 men and 682 post-menopausal women with osteoporosis to show ADROVANCE’ s effectiveness in increasing vitamin D levels.
A cég csontritkulásban szenvedő betegek – 35 férfi és 682 posztmenopauzás nő – részvételével klinikai vizsgálatot is végzett, hogy igazolja az ADROVANCE hatékonyságát a D - vitamin szintjének növelése terén.
Patients received either ADROVANCE or alendronate only once a week.
A betegek hetente egyszer kaptak ADROVANCE- ot vagy önmagában adott alendronátot.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients with low vitamin D levels.
A hatékonyság fő mércéje az alacsony D- vitamin szintű betegek százalékos aránya volt.
What benefit has ADROVANCE shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az ADROVANCE alkalmazásának a vizsgálatok során?
After 15 weeks of treatment, the proportion of patients with low vitamin D levels was lower among the patients treated with ADROVANCE (11%) than those taking alendronate only (32%).
15 heti kezelés után az alacsony D- vitamin szintű betegek aránya az ADROVANCE- szal kezelt betegek körében alacsonyabb volt (11%), mint az önmagában adott alendronáttal kezelt betegek csoportjában (32%).
The company also presented evidence that the dose of alendronate included in ADROVANCE was the same as the dose needed to prevent bone loss.
A cég azt is adatokkal támasztotta alá, hogy az ADROVANCE- ban található alendronát adagja megegyezik azzal az adaggal, amelyre a csontszövetmennyiség csökkenésének megelőzése érdekében szükség van.
What is the risk associated with ADROVANCE?
Milyen kockázatokkal jár az ADROVANCE alkalmazása?
The most common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, musculoskeletal (bone, muscle or joint) pain and gastro-intestinal symptoms such as abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), constipation, diarrhoea, flatulence (wind), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy) and acid regurgitation.
A leggyakoribb (100 betegből 1– 10 esetében megfigyelt) mellékhatások a következők: fejfájás, mozgásszervi (csont -, izom - vagy ízületi) fájdalmak, illetve emésztőszervi tünetek, mint például hasi fájdalom, emésztési zavarok, székrekedés, hasmenés, bélgázképződés, nyelőcsőfekélyek, nyelési nehézségek, haspuffadás és savas regurgitáció (a gyomortartalom visszafolyása a szájba).
For the full list of all side effects reported with ADROVANCE, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy az ADROVANCE használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!