natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rivastigmine may cause increased gastric acid secretions.
47 A rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav- szekréciót.
One of the excipients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Az Exelon belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium- benzoát.
Benzoic acid is a mild irritant to the skin, eyes and mucous membrane.
A benzoesav enyhe bőr -, szem - és nyálkahártya- irritáló hatású.
48 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
48 vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes- e gépjárművet vezetni vagy összetett gépeket kezelni.
Common Common Uncommon Uncommon Very rare system disorders Very common Common Common Common Uncommon Rare Very rare
Húgyúti fertőzések
Agitation Confusion Insomnia Depression Hallucinations Dizziness Headache Somnolence Tremor Syncope Seizures Extrapyramidal symptoms (including worsening of Parkinson’ s disease)
Pszichiátriai kórképek Agitatio Gyakori Confusio Gyakori Álmatlanság Nem gyakori Depresszió Nem gyakori Hallucináció Nagyon ritka Idegrendszeri betegségek és tünetek Szédülés Nagyon gyakori Fejfájás Gyakori Álmosság Gyakori Tremor Gyakori Syncope Nem gyakori Epilepsziás rohamok Ritka Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson- kór Nagyon ritka rosszabbodása) Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Angina pectoris Ritka Arrhythmia (pl. bradycardia, atrio- ventricularis Nagyon ritka block, kamrafibrillatio és tachycardia) Érbetegségek és tünetek
Cardiac
Nagyon ritka
disorders Rare Very rare
Hypertonia
Angina pectoris Cardiac arrhythmia (e. g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger Nagyon gyakori Hányás Nagyon gyakori Diarrhoea Nagyon gyakori Hasi fájdalom és dyspepsia Gyakori Gyomor - és nyombélfekély Ritka Gastrointestinalis vérzések Nagyon ritka Pancreatitis Nagyon ritka Néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos Nem ismert hányás (lásd 4. 4 pont) Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
Hypertension
Anorexia
Gastrointestinal disorders
Máj -, és epebetegségek illetve tünetek
Very common Very common Very common Common Rare Very rare Very rare Not known
Nem gyakori
Nausea Vomiting Diarrhoea Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Some cases of severe vomiting were associated with
Emelkedett májfunkciós tesztek
Skin and subcutaneous tissue disorders General
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Fokozott verítékezés Gyakori Bőrkiütések Ritka Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Levertség és asthenia Gyakori Rossz közérzet Gyakori Véletlen elesések Nem gyakori Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Insomnia Anxiety Restlessness Tremor Dizziness Somnolence Headache Worsening of Parkinson’ s disease Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Bradycardia Atrial Fibrillation Atrioventricular block
Pszichiátriai kórképek Álmatlanság Gyakori Szorongás Gyakori Nyugtalanság Gyakori Idegrendszeri betegségek és tünetek Tremor Nagyon gyakori Szédülés Gyakori Aluszékonyság Gyakori Fejfájás Gyakori A Parkinson- kór rosszabbodása Gyakori Bradykinesia Gyakori Dyskinesia Gyakori Dystonia Nem gyakori Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Bradycardia Gyakori Pitvarfibrilláció Nem gyakori Atrioventricularis blokk Nem gyakori Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Émelygés Nagyon gyakori Hányás Nagyon gyakori Hasmenés Gyakori Hasi fájdalom és dyspepsia Gyakori Fokozott nyálelválasztás Gyakori A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Muscle rigidity
50 3. táblázat
Metabolism and nutritional disorders
Olyan előre meghatározott, nemkívánatos események, amelyek
Common Common
Exelon
Anorexia Dehydration
Placebo
50 General disorders and administration site conditions
a Parkinson- kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekben a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak
Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
A rivasztigmin egy karbamát típusú acetilkolin - és butirilkolin- észteráz- gátló, a feltevések szerint a funkcionálisan érintetlen kolinerg neuronokból felszabaduló acetilkolin lebomlásának lassításával könnyíti meg a kolinerg neurotranszmissziót.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’ s disease and Parkinson’ s disease.
Így Alzheimer- típusú, valamint Parkinson- kórhoz társuló demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
Rivastigmine interacts with its target enzymes by forming a covalently bound complex that temporarily inactivates the enzymes.
51 A rivasztigmin kovalens kötéssel komplexet alkot célenzimjével, és ezáltal átmenetileg inaktiválja azt.
CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at
CIBIC- Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
52 Parkinson- kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson- kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicentrikus, kettős- vak, placebo kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
53 Table 6
6. táblázat
Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD Adjusted treatment
Kiindulási átlag ± SD Átlagos változás a
23.1 ± 10.4 2.6 ± 7.6
22, 5 ± 10, 1
22.5 ± 10.1 0.1 ± 6.9
24. héten ± SD
p-value versus placebo
p- érték versus placebo
0.0151
(n=44)
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36% ± 13%.
36% ± 13%.
Administration of rivastigmine oral solution with food delays absorption (tmax) by 74 min and lowers Cmax by 43% and increases AUC by approximately 9%.
74 perccel nő), 43% - al csökkenti a Cmax- ot, és megközelítőleg 9% - kal növeli az AUC- t.
54 Excretion Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Subjects with hepatic impairment The Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
60% - kal volt magasabb, az AUC érték pedig több, mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyekben mértek.
Subjects with renal impairment Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
54 Vesekárosodott betegek Mérsékelt vesekárosodás esetén a rivasztigmin Cmax és AUC értéke több, mint kétszerese volt annak, amit az egészséges személyekben mértek; habár a rivasztigmin Cmax és AUC értéke súlyos veseelégtelenségben nem változott.
Sodium benzoate Citric acid Sodium citrate Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Nátrium- benzoát, citromsav, nátrium- citrát, kinolinsárga WS festék (E104), tisztított víz.
55 6.3 Shelf life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
50 ml or 120 ml bottle.
Egy 50 ml- es, illetve 120 ml- es üvegben.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
55 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
12.05.1998 Date of latest renewal:
Megújításának dátuma:
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch
Exelon 4, 6 mg/ 24 óra transzdermális tapasz
Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Minden transzdermális tapasz 4, 6 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Each transdermal patch of 5 cm2 contains 9 mg of rivastigmine.
Az 5 cm2- es transzdermális tapasz 9 mg rivasztigmint tartalmaz.
Each transdermal patch is a thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
Valamennyi transzdermális tapasz vékony, mátrix- típusú és három rétegű.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “ Exelon”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”.
A fedőréteg külső oldala bézs színű, „ Exelon ”, „ 4. 6 mg/ 24 h ” és „ AMCX ” felirattal.
Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer’ s dementia.
Enyhe -, vagy közepesen súlyos Alzheimer- típusú demencia tüneti kezelésére.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s dementia.
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer- típusú demencia diagnózisának felállításában és terápiájában jártas orvosnak kell végeznie.
Similar to any treatment initiated in patients with dementia, therapy with rivastigmine should only be started if a caregiver is available to regularly administer and monitor the treatment.
Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél megindított kezeléshez hasonlóan a rivasztigmin– kezelés is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli és ellenőrzi a kezelést.
Rivastigmine dose load
A rivasztigmin dózisterhelése
Rivastigmine in vivo release rates per 24 h
A rivasztigmin in vivo felszabaduló
Exelon 4.6 mg/ 24 h Exelon 9.5 mg/ 24 h
mennyisége 24 óra alatt Exelon 4, 6 mg/ 24 óra Exelon 9, 5 mg/ 24 óra
Treatment is started with 4.6 mg/ 24 h.
A kezelést a 4, 6 mg/ 24 óra hatáserősségű tapasszal kell kezdeni.
After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, this dose should be increased to 9.5 mg/ 24 h, which is the recommended effective dose.
Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést jól tolerálja, minimum négyhetes kezelést követően ezt az adagot az ajánlott hatékony dózisra – a 9, 5 mg/ 24 óra hatáserősségű tapaszra – kell megemelni.
Maintenance dose 9.5 mg/ 24 h is the recommended daily maintenance dose which can be continued for as long as the patient is deriving therapeutic benefit.
Fenntartó adag Az ajánlott napi fenntartó adag 9, 5 mg/ 24 óra, mellyel a kezelés olyan hosszú ideig folytatható, amíg az terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Transdermal patch treatment can be resumed at the same dose if treatment is not interrupted for more than several days.
A transzdermális tapasz alkalmazását a korábbi adaggal lehet folytatni, ha a kezelést néhány napnál nem hosszabb ideig szakították meg.
Otherwise treatment should be re-initiated with 4.6 mg/ 24 h.
Ellenkező esetben a kezelést a 4, 6 mg/ 24 órás tapasszal kell újraindítani.
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients 57 treated with Exelon capsules or oral solution can be switched to Exelon transdermal patches as follows: • A patient on a dose of 3 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a dose of 6 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
57 Kapszuláról vagy belsőleges oldatról a transzdermális tapaszra történő átállítás Mivel a szájon át bevett és a transzdermálisan alkalmazott rivasztigmin expozíciója hasonló (lásd 5. 2 pont), a betegek az alábbiak szerint állíthatók át Exelon kapszuláról vagy belsőleges oldatról Exelon transzdermális tapaszra: • A napi 3 mg rivasztigmin dózist per os szedő betegek a 4, 6 mg/ 24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át. • A napi 6 mg rivasztigmin dózist per os szedő betegek a 4, 6 mg/ 24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át. • Azok a betegek, akik a rivasztigmint egy stabilan beállított és jól tolerált, napi 9 mg- os dózisban szedik per os, a 9, 5 mg/ 24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
If the oral dose of 9 mg/ day has not been stable and well tolerated, a switch to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches is recommended. • A patient on a dose of 12 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
Amennyiben a napi 9 mg- os dózis nincs stabilan beállítva és a beteg nem jól tolerálja, abban az esetben a 4, 6 mg/ 24 órás transzdermális tapaszra való áttérés javasolt. • Azok a betegek, akik a rivasztigmint napi 12 mg adagban szedik per os, a 9, 5 mg/ 24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
After switching to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches, provided these are well tolerated after a minimum of four weeks of treatment, the dose of 4.6 mg/ 24 h should be increased to 9.5 mg/ 24 h, which is the recommended effective dose.
A 4, 6 mg/ 24 órás transzdermális tapaszra történő átállást követően, amennyiben minimum 4 hét elteltével a beteg a kezelést jól tolerálja, az adagot 4, 6 mg/ 24 óráról az ajánlott, hatékony dózisra, 9, 5 mg/ 24 órára kell emelni.
Method of administration Transdermal patches should be applied once a day to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the upper or lower back, upper arm or chest, in a place which will not be rubbed by tight clothing.
Az alkalmazás módja A transzdermális tapaszt naponta egyszer kell alkalmazni, tiszta, száraz, szőrtelen, ép, egészséges bőrfelületen, a hát felső vagy alsó részén, a felkaron vagy a mellkason, olyan területen, amelyet a szűk ruházat nem dörzsöl.
The transdermal patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
A transzdermális tapaszt erőteljesen a bőrhöz kell nyomni, amíg a szélei jól odaragadnak.
It can be used in everyday situations, including bathing and during hot weather.
Alkalmazható hétköznapi helyzetekben, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
The transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
A transzdermális tapaszt 24 óra elteltével egy újra kell cserélni.
Patients and caregivers should be instructed accordingly.
A betegeket és a gondozójukat ennek megfelelően kell tájékoztatni.
No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Vesekárosodott betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás (lásd 5. 2 pont).
Children and adolescents (age below 18 years):
Gyermekek és serdülőkorúak (18 év alatt):
Rivastigmine is not recommended for use in children and adolescents.
A rivasztigmin nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára.
Hypersensitivity to the active substance, to other carbamate derivatives or to any of the excipients used in the formulation.
A készítmény hatóanyagával, egyéb karbamát- származékokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
If treatment is interrupted for more than several days, it should be re-initiated with 4.6 mg/ 24 h.
Ha a kezelés néhány napnál hosszabb időre megszakadna, azt a 4, 6 mg/ 24 órás tapasszal kell újraindítani.
Gastrointestinal disorders such as nausea and vomiting are dose-related, and may occur when initiating treatment and/ or increasing the dose (see section 4.8).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint pl. a hányinger és a hányás dózisfüggőek, és a terápia kezdetén és/ vagy a dózis növelésekor fordulhatnak elő (lásd 4. 8 pont).
Patients with Alzheimer’ s disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine.
58 Az Alzheimer- típusú demenciában szenvedő betegek kolinészteráz- gátlók – beleértve a rivasztigmint is – szedése alatt veszíthetnek testtömegükből.
The patient’ s weight should be monitored during therapy with Exelon transdermal patches.
Az Exelon transzdermális tapaszokkal történő kezelés ideje alatt a beteg testtömegét folyamatosan ellenőrizni kell.
58 Care must be taken when prescribing Exelon transdermal patches: • to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) • to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) • to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases. • to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
Az Exelon transzdermális tapasz felírásakor is ügyelni kell: • a sick sinus szindrómában vagy ingerületvezetési zavarban (sino- atrialis block, atrio - ventricularis block) szenvedő betegekre (lásd 4. 8 pont) • aktív gyomor - vagy nyombélfekélyes, illetve ezen a betegségre hajlamos betegekre, mivel a rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav- szekréciót (lásd 4. 8 pont) • a húgyúti elzáródásra és görcsökre hajlamos betegekre, mivel a kolinomimetikumok előidézhetik vagy súlyosbíthatják ezeket a kórképeket. • amennyiben a beteg anamnézisében asztma vagy obstructiv tüdőbetegség szerepel.
Contact with the eyes should be avoided after handling Exelon transdermal patches (see section 5.3).
Az Exelon transzdermális tapasz alkalmazása után kerülendő a szem megérintése (lásd 5. 3 pont).
Patients with clinically significant hepatic impairment might experience more adverse reactions (see section 5.2).
Speciális betegcsoportok: • 50 kg alatti testtömegű betegeknél több mellékhatás tapasztalható, és nagyobb a valószínűsége annak, hogy meg kell szakítani kezelésüket a mellékhatások miatt. • Májkárosodás: klinkailag jelentős mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 5. 2 pont).
No specific interaction studies have been conducted with Exelon transdermal patches.
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
No pharmacokinetic interaction was observed between oral rivastigmine and digoxin, warfarin, diazepam or fluoxetine in studies in healthy volunteers.
Nem észleltek farmakokinetikai interakciót a szájon át adott rivasztigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepam vagy a fluoxetin között az egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok során.
The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of oral rivastigmine.
A warfarin indukálta protrombin- idő növekedést nem befolyásolja a rivasztigmin adása.
Concomitant administration of rivastigmine with commonly prescribed medicinal products, such as antacids, antiemetics, antidiabetics, centrally acting antihypertensives, beta blockers, calcium channel blockers, inotropic agents, antianginals, non-steroidal anti-inflammatory agents, oestrogens, analgesics, benzodiazepines and antihistamines, was not associated with an alteration in the kinetics of rivastigmine or an increased risk of clinically relevant untoward effects.
A rivasztigmin és a gyakran alkalmazott gyógyszerek, mint pl. antacidumok, antiemetikumok, antidiabetikumok, centrális hatású vérnyomáscsökkentők, béta- blokkolók, kalcium- csatorna blokkolók, inotrop szerek, angina- ellenes szerek, nemszteroid gyulladásgátlók, ösztrogének, fájdalomcsillapítók, benzodiazepinek és antihisztaminok egyidejű alkalmazásakor nem változott a rivasztigmin farmakokinetikája, illetve nem nőtt a klinikailag releváns nemkívánatos hatások kockázata.
In animals, rivastigmine is excreted into milk.
59 Állatokban a rivasztigmin kiválasztódik az anyatejbe.
59 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Therefore, in patients with dementia treated with rivastigmine, the ability to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Ennek megfelelően, a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő betegek esetében a kezelőorvosnak kell rendszeresen ellenőriznie, hogy a beteg továbbra is képes- e gépjárművet vezetni vagy bonyolultabb gépeket kezelni.
The overall incidence of adverse events (AEs) in patients treated with Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patches was lower than the rate in patients who received 3 to 12 mg/ day Exelon capsule treatment (50.5% with Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patches vs 63.3% with Exelon capsules; 46.0% of patients on placebo reported AEs).
Alacsonyabb volt a nemkívánatos események összesített incidenciája az Exelon 9, 5 mg/ 24 órás transzdermális tapasszal kezelt betegek esetében, a napi 3– 12 mg adagban Exelon kapszula kezelést kapó betegekkel összehasonlítva (50, 5% az Exelon 9, 5 mg/ 24 óra transzdermális tapasz vs.
Gastrointestinal adverse reactions, including nausea and vomiting, were the most common adverse reactions in patients who received active treatment, and occurred at a substantially lower rate in the Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patch group compared to the Exelon capsule group (7.2% vs 23.1% for nausea and 6.2% vs 17.0% for vomiting; 5.0% and 3.3% of patients on placebo reported nausea and vomiting, respectively).
23, 1% a hányinger; 6, 2% vs.
Table 1 displays the adverse reactions (events reasonably believed to be causally related to the medicinal product) reported in 291 patients with Alzheimer’ s dementia treated in a specific 24-week double-blind, placebo and active-controlled clinical study with Exelon transdermal patches at target dose of 9.5 mg/ 24 h (4.6 mg/ 24 h titrated to 9.5 mg/ 24 h).
Az 1. táblázat tartalmazza azon mellékhatásokat (olyan eseményeket, amelyek feltételezhetően okozati viszonyban álltak a gyógyszerkészítménnyel), amelyeket egy specifikus, 24- hetes, kettős- vak, placebo - és aktív- kontrollos klinikai vizsgálat kapcsán jelentettek.
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100); ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Anxiety, depression, delirium
Szorongás, depresszió, delírium
Headache, syncope Extrapyramidal symptoms
Fejfájás, syncope Extrapyramidalis tünetek
Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain Gastric ulcer
Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás Gyomorfekély
Common:
és a bőralatti szövet Gyakori:
Rash
betegségei és tünetei Kiütés
Application site skin reactions (e. g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e. g. fatigue, asthenia), pyrexia, weight decreased
Az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók (pl. bőrpír, viszketés, oedema, dermatitis, irritáció) astheniás állapotok (pl. levertség, asthenia), láz, testtömegvesztés.
60 with 9.5 mg/ 24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
Amikor az előbb említett vizsgálatban 9, 5 mg/ 24 óra adagnál nagyobb adagokat alkalmaztak, gyakrabban figyeltek meg szédülést, álmatlanságot, nyugtalanságot, étvágycsökkenést, pitvarfibrillációt és szívelégtelenséget, mint a 9, 5 mg/ 24 óra adag vagy a placebo alkalmazása mellett, ami dózisfüggő hatásra utal.
However, these events did not occur at a higher frequency with Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patches than with placebo.
Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal az Exelon 9, 5 mg/ 24 óra transzdermális tapaszt kapó csoportban, mint placebo mellett.