natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
Ritka hatások 1000 emberből kevesebb mint 1 észlelheti kiütés vagy fekélyképződés testének bármely részén (pl. bőr, száj, szem, arc, ajak vagy nyelv), vagy allergiás reakció bármely más jele például bőrkiütés, az arc, az ajkak és a nyelv duzzanata, zihálás, nehézlégzés vagy nyelési nehézség duzzanat, bőrhólyagosodás, hámlás veseelégtelenség, akut veseelégtelenség szívelégtelenség, szívroham szapora vagy rendszertelen szívverés légszomj hepatitis (májgyulladás) hasi fájdalom hányinger hányás
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution..
Ez a gyógyszer feloldás előtt nem igényel különleges tárolást.
Solvent Sodium chloride Hydrochloric acid or sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections.
Oldószer Nátrium klorid Sósav vagy nátrium hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz.
The powder is contained in colourless glass vials (5 ml) with a laminated stopper, sealed with a purple flip-off cap on the aluminium overseal.
A por gumidugóval, rollnizot alumínium kupakkal és lila lepattintható védőlappal lezárt színtelen injekciós üvegbe töltve (5 ml).
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd, Morpeth, Northumberland NE613YA United Kingdom Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd, Morpeth, Northumberland NE613YA,, Nagy- Britannia Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
106 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: + 49 (0)30 550055 51000
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 4301 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Eesti Pfizer Luxemburg SARL Eesti filial Tel: +372 6 405 328
1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161
1 800 633 363 (toll- free) +44 (0) 1304616161
107 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
105 Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
EPAR summary for the public
t űn EPAR- összefoglaló a nyilvánosság számára
ed This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
sz eg Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It explains how
Azt mutatja be,
is the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
m hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó
or If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
él Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége,
th Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
ed olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól,
au of the EPAR).
ng olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
er What is Dynepo?
Milyen típusú gyógyszer a Dynepo?
It is available in strengths from 2,000 IU/ ml to ng 20,000 IU/ ml.
A különböző hatáserősségekben, 2000 NE/ ml- től 20 000 NE/ ml- ig van forgalomban. ho
Dynepo contains the active ingredient epoetin delta. lo
A Dynepo hatóanyaga a delta- epoetin. ba
Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with no
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dynepo? om
chronic renal failure (long-term kidney disease).
A Dynepo- t a vérszegénység (a normálisnál kevesebb vörösvérsejt- szám a vérben) kezelésére használják krónikus vesekárosodásban (hosszútávú veseelégtelenség) szenvedő felnőtt betegek al
It may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or not on dialysis.
Dializált (vértisztítási módszer) és nem dializált betegeknél egyaránt alkalmazható. rg
The medicine can only be obtained with a prescription. ct du
A gyógyszer csak receptre kapható. fo y
How is Dynepo used?
Hogyan kell alkalmazni a Dynepo- t? én
A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo.
A Dynepo- kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésében.
Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under ro
A Dynepo injekció intravénásan (a vénába beadva) tm
the skin).
A kezdő adag intravénásan egy héten háromszor, zí
The starting doses are 50 IU/ kg three times a week if given intravenously, and twice a week lp
szubkután módszerrel kétszer 50 NE/ ts kg.
Doses are adjusted depending on the response. a
A dózis beállítása a kezelésre adott választól függ. és
How does Dynepo work?
Hogyan fejti ki hatását a Dynepo? rk
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. in
A ze
Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a ic
Dynepo hatóanyaga, a delta- epoetin, a humán hormon másolata, amelyet a „ génsebészetként ” ismert ys
method known as ‘ genetic engineering’: the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and ed
módszerrel állítanak elő: az enzimet egy olyan sejt termeli, amelyben úgy van aktiválva az enzim óg
used in Dynepo.
előállítására képes gén, hogy a sejt több enzimet termeljen.
In patients with long-term kidney failure, a cause of their anaemia can be a lack of erythropoietin.
Az enzim kivonható és a Dynepo- ban felhasználható.
Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as M
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénység egyik oka az gy
erythropoietin.
eritropoietin hiánya lehet.
How has Dynepo been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Dynepo- t?
In one of these, Dynepo given intravenously was compared with epoetin alfa (a similar type of drug).
A két vizsgálat egyikében az intravénásan beadott Dynepo hatását a az alfa- epoetin hatásával vetették össze (hasonló fajtájú gyógyszer).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Dynepo shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged tanulmányozták.
The effectiveness was the same if it was administered intravenously or subcutaneously.
A hatásosság mértékének legfontosabb mutatója a hemoglobin (egy a vörösvérsejtben található, az oxigént a szervezetben szállító fehérje) szintjének növekedése volt.
What is the risk associated with Dynepo?
Milyen előnyei voltak a Dynepo alkalmazásának a vizsgálatok során?
The most common side effects are hypertension (raised blood pressure), headache, and, for patients on dialysis, problems with the dialysis tubes.
A betegek hemoglobin szintjének növelésében a Dynepo ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az alfa- epoetin.
For the full description of the side effects reported with Dynepo, please see the Package Leaflet.
A gyógyszer ugyanolyan hatásosnak bizonyult akár intravénás, akár szubkután injekcióban alkalmazták.
Dynepo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin delta or any of the other ingredients, and in patients who have uncontrolled high blood pressure.
Milyen kockázatokkal jár a Dynepo alkalmazása?
Allergic reactions have occasionally been seen, so it is recommended that the first dose of Dynepo be given under medical supervision.
A leggyakoribb mellékhatások a magas vérnyomása, fejfájás, és a dializált betegek esetében a dialízis -
ed Why has Dynepo been approved?
t csövekkel kapcsolatos problémák voltak.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo’ s benefits are
A Dynepo használatával járó összes mellékhatást illetően
They
űn kérjük, hogy olvassa el a betegtájékoztatót.
or recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
sz A Dynepo- t nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiások) a delta -
th Other information about Dynepo:
eg epoetin- re vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben, és olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása nincs beállítva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union,
A vizsgálatok során esetenként előfordultak allergiás reakciók is, ezért a
au for Dynepo to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd on 18 March 2002.
m Dynepo kezdőadagjának beadása orvosi felügyelet mellett ajánlott.
The marketing authorisation was renewed on 18 March 2007.
él Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Dynepo
er The full EPAR for Dynepo is available here. ng lo This summary was last updated in 03-2007. no ct du ro ed M
ed alkalmazása a krónikus veseelégtelenség miatt kialakult vérszegénység- betegségek kezelésében több
ic
A bizottság javasolta a Dynepo- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
in
Az ho
a
engedélyt 2007. március 18- án megújították. ba
lp
A Dynepora vonatkozó teljes EPAR itt található. om al rg
©EMEA 2007
03- 2007. fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
is ed r EU Number
nt EU törzskönyvi szám
Invented
Kereskedelmi név
Package Size
Tartalom (koncentráció) ű z gs
th EU/ 1/ 02/ 211/ 001
EU/ 1/ 02/ 211/ 001
1,000 IU
1000 NE
Solution for
oldatos injekció
intravenous use
intravénása beadás
(2,000 IU/ 1.0ml)
(2000 NE/ 1, 0ml)
EU/ 1/ 02/ 211/ 002
m lye EU/ 1/ 02/ 211/ 002
Solution for injection
oldatos injekció
r a Pre-filled syringe (glass)
Előretöltött fecskendő (üveg)
0.5ml
0, 5ml (4000 NE/ 1, 0ml)
e (4,000 IU/ 1.0ml)
dé e
g EU/ 1/ 02/ 211/ 003
EU/ 1/ 02/ 211/ 003
injection
ng fecskendő
(10,000 IU/ 1.0ml)
(10000 NE / 1, 0ml)
lo EU/ 1/ 02/ 211/ 004
li e EU/ 1/ 02/ 211/ 004
Pre-filled syringe
Előretöltött
injection
a at Előretöltött fecskendő
EU/ 1/ 02/ 211/ 005
ho (üveg) EU/ 1/ 02/ 211/ 005
Subcutaneous or
intravénása beadás
Pre-filled syringe
0, 5ml (20000 NE / 1, 0ml)
intravenous use
Subcutana b vagy
od
om
r EU/ 1/ 02/ 211/ 011
lSubcutan vagy oldatos injekció a g intravénása beadás Előretöltött fecskendő or EU/ 1/ 02/ 211/ 011
p
f
injection
(üveg)
(glass)
(20000 NE / 1, 0ml)
a EU/ 1/ 02/ 211/ 012
oldatos y n EU/ 1/ 02/ 211/ 012
Dynepo
Dynepo ó gy A
8,000 IU
NE és k
Solution for
injekció
Subcutaneous or
Subcutan vagy intravénása beadás 1/ 1
Pre-filled syringe
Előretöltött fecskendő (üveg)
0.4ml
0, 4 ml (20000 NE / 1, 0ml)
ed is or th au er ANNEX Ing SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo no ct du ro lp a in ic ed M
A gy óg ys ze rk és zí tm én y fo rg al
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 1000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0, 5 ml- es adagban 1000 NE (2000 NE/ ml) delta- epoetin hatóanyagot tartalmaz.
Epoetin delta is produced in human cells (HT-1080) by gene-activation technology.
A delta- epoetint génaktiválási technológiával, emberi sejtekben (HT- 1080) állítják elő.
For a full list of excipients, see section 6.1.
t űn A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
ed 3.
sz eg
Solution for injection in a pre-filled syringe.
m Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
is Clear, colourless and waterlike.
ye él Átlátszó, színtelen és vízszerű.
or th 4.
ed ng
au 4.1 Therapeutic indications
Terápiás javallatok
er Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
A Dynepo a krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó anémia kezelésére szolgál felnőtt ho
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. ng 4.2 Posology and method of administration lo
Dializált és nem dializált betegek esetében egyaránt használható. ba
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia no
A Dynepo kezelést a krónikus veseelégtelenség kapcsán fellépő anémia kezelésében járatos al
associated with CRF..
szakorvosnak kell kezdeményeznie. rg
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the ct
A Dynepo adagolását egyénileg kell beállítani úgy, hogy a hemoglobinszintet a 10 – 12 g/ dl közötti fo
target range of 10 to 12g/ dl. du
céltartományban tartsák. y én
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Az anémia tünetei és következményei a kortól, a nemtől és az összes betegségtehertől függően tm
Dynepo ro
változhatnak.
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L).
emelkedjen 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) fölé.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving lp
A hemodialízisben nem részesülő betegeknél a szubkután és
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. a
beadást kell előnyben részesíteni, így elkerülhető a perifériás vénák megszúrása. rk ze
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and in
A betegben végbemenő változások miatt alkalmanként előfordulhatnak a kívánt hemoglobinszint feletti és alatti egyedi hemoglobin értékek.
below the desired haemoglobin level may be observed.
A hemoglobinszint változását az adagolással kell ys
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL ic
kiküszöbölni úgy, hogy a hemoglobin szintje a 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) és 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) közötti óg
(6.2 mmol/ l) to 12g/ dL (7.5mmol/ l).
céltartományban maradjon.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL ed
Kerülni kell a tartós 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) feletti hemoglobinszintet.
(7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management M
Be kell tartani az alább leírt (lásd az Adagolás bekezdést alább), a 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) hemoglobinszintet gy
section below).
A
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dL (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
El kell kerülni, hogy a hemoglobinszint 4 hét alatt több, mint 2 g/ dl- rel (1, 25 mmol/ l- rel) emelkedjen.
Starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously.
2 Adagolás A kezdő adag intravénás alkalmazás esetén 50 NE/ ttkg, hetenként háromszor.
50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
Szubkután adagolás esetén 50 NE/ ttkg, hetenként kétszer.
Sufficient time should be allowed to determine a patient ’ s responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Az adag módosítása előtt elegendő időt kell hagyni annak a meghatározásához, hogy a beteg miként reagál a Dynepo adott dózisára.
Because of the time required for erythropoiesis, an interval of approximately 4 weeks may occur between the time of a dose adjustment (initiation, increase, decrease or discontinuation) and a significant change in haemoglobin.
Az erythropoesishez szükséges idő miatt az adag módosításának
In consequence, dose adjustment should not
t űn bevezetés, emelés, csökkentés illetve elhagyás az időpontja és a hemoglobinszint jelentős változása
ed be made more frequently than once a month, unless clinically indicated.
Ennek megfelelően az adag módosítására – hacsak nincs klinikai javallata – ne kerüljön sor gyakrabban, mint havonta egyszer.
Dose should be decreased by 25% – 50% or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced
eg m 25% – 50% - kal csökkenteni kell az adagot vagy átmenetileg meg kell vonni, majd később újra indítani a kezelést, ha:
or
ye
- Haemoglobin reaches ≥ 12 g/ dl or
- a hemoglobinszint eléri a > 12 g/ dl- t;
- The rate of increase of haemoglobin > 2 g/ dl in any 4 week period.
- a hemoglobinszint emelkedésének az üteme bármelyik négyhetes időszakban > 2 g/ dl- t.
th Dose should be increased by 25% – 50% if:
ed 25% – 50% - kal emelni kell az adagot, ha:
- Haemoglobin falls below < 10 g/ dl and
- a hemoglobinszint < 10 g/ l alá esik;
- The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/ dl in any 4 week period.
- a hemoglobinszint emelkedésének az üteme bármelyik négyhetes időszakban kisebb mint
er Administration ng Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
A Dynepo intravénásan vagy szubkután alkalmazható.
Subcutaneous self administration may be used after training by a medical professional. lo
Önálló szubkután alkalmazás a szakorvos által nyújtott képzés után lehetséges. ba
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared no
Szubkután alkalmazás esetén a Dynepo szükséges heti adagja kisebb az intravénás alkalmazáshoz om
to intravenously. ct
képest. al
For subcutaneous injection, the whole length of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between thumb and forefinger, the skin fold should be held throughout the injection. du
mutatóujjal tartott bőrhajlatba, és a bőrhajlatot tartani kell az injeció alatt. fo y
Discard the syringe after initial single use. ro
A fecskendőt az első egyszeri használat után dobja el. én
Special populations lp
Különleges betegcsoportok tm
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer. a in
A Dynepo nem javallott rákkal párosuló anémia esetén való alkalmazásra. zí és
No special dosage adjustments are required in elderly patients.
Idős betegek esetében nincs szükség az adag módosítására. rk
Patients with homozygous sickle cell disease and renal failure should where possible be maintained at ic
A homozigóta sarlósejtes anémiában és veseelégtelenségben szenvedő betegek teljes hemoglobin koncentrációját – amennyiben lehetséges – 7 és 9 g/ dl között kell tartani. ze
a total haemoglobin concentration between 7 and 9 g/ dl. ed
Gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre. ys
Due to limited experience, the efficacy and safety of Dynepo could not be assessed in patients with M
A Dynepo nem javallott károsodott májműködésű betegek számára a biztonságosságra és a óg
impaired liver function.
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. gy
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Uncontrolled hypertension.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in Section 4.2.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a fenntartott hemoglobin- koncentráció nem haladhatja meg a 4. 2 szakaszban ajánlott hemoglobin célkoncentráció felső határát.
3 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
3 Klinikai vizsgálatokban megnövekedett halálozási kockázatot és súlyos kardiovaszkuláris eseményeket figyeltek meg a 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) értéknél nagyobb hemoglobinszint beállítására adott eritropoézis- stimuláló szerek (ESA- k) esetében.
Hypertension
A Dynepo kezelésben részesülő betegek a vérnyomásuk emelkedését, illetve a már fennálló
Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
t űn hipertóniájuk súlyosbodását tapasztalhatják.
Patients on Dynepo therapy can experience increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension.
Ezért különös figyelmet kell fordítani a Dynepo kezelést
ed Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
sz kapó betegek vérnyomásának a szoros ellenőrzésére és rendezésére.
Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to
A kezelés megkezdése előtt és alatt is megfelelően rendezni kell a vérnyomást, hogy elkerüljék az akut szövődményeket, amilyen a
is avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures, stroke).
Amennyiben ezek a
If these reactions occur they require the immediate attention of a physician and intensive
Különös figyelmet kell fordítani a hirtelen jelentkező, éles, migrénszerű fejfájásra, ami figyelmeztető
or medical care.
ye jel lehet.
th Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of
él A vérnyomás emelkedést vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adásával, illetve a már alkalmazott
au existing anti-hypertensive medications.
ed vérnyomáscsökkentők adagjának az emelésével kell kezelni.
er Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose. ng Iron evaluation lo
ng átmeneti elhagyására lehet szükség.
This is the most common no
ie Miután a vérnyomás rendeződött az intenzívebb kezelés hatására, csökkentett adaggal kell újra elkezdeni a Dynepo kezelést. al t za Vas meghatározás ho
cause of an incomplete response to an erythropoietin therapy.
Ez az eritropoetin kezelésre adott elégtelen válasz leggyakoribb oka. ba
Transferrin saturation should be at least 20%, and ct
A transzferrin telítettség legalább 20%, a ferritin om
ferritin should be at least 100 ng/ ml.
szint pedig legalább 100 ng/ ml kell, hogy legyen.
If transferrin saturation falls below 20%, or if ferritin falls below du
Ha a transzferrin telítettség 20% alá, illetve a ferritin szint 100 ng/ ml alá esik, akkor vasat kell adni.
100 ng/ ml, iron should be administered.
kell adni, hogy a Dynepo által serkentett erythropoesishez szükséges szintre növelje, illetve szinten rg
Virtually all patients will eventually require supplemental iron to increase or maintain transferrin saturation and ferritin to levels that will adequately support erythropoiesis stimulated by Dynepo. ro
tartsa a transzferrin telítettséget és a ferritinszintet. fo
Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/ week lp
A heti 20 000 NE epoetinre nem vagy elégtelenül reagáló betegek anémiáját ki kell vizsgálni, y
should be investigated, including referral to a haematologist. a
A kellő vaspótlást kapott, de a Dynepo kezelésre nem megfelelően reagáló betegek esetében a tm
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions should be evaluated and treated, if appropriated: in
következő állapotok kivizsgálására és kezelésére van szükség, ha az állapot fennáll: zí
• Infection/ inflammation ic
• fertőzés, illetve gyulladás; és
• Occult blood loss ed
• okkult vérvesztés; rk
• Hyperparathyroidism/ Osteitis fibrosa cystica • Aluminium intoxication M
• hyperparathyreosis/ osteitis fibrosa cystica; ze