natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you experience symptoms such as irregular heart beat, swelling such as of the ankles or
- Ha olyan tüneteket észlel, mint a szabálytalan szívverés, a bokák vagy a lábak duzzadása,
legs, or shortness of breath.
vagy légzési nehézség.
This may suggest a disease of the heart muscle (cardiomyopathy) which has been reported rarely in patients using Extavia.
Ezek a tünetek a szívizom megbetegedésére (kardiomiopátiára) utalhatnak, mely ritkán előfordult Extavia- val kezelt betegekben.
- If you notice pain in your belly which is radiating to your back, and/or you feel sick or
- Ha hasi fájdalmat érez, mely a hátába is kisugárzik, és/ vagy hányingere vagy láza van.
This may suggest an inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been reported with Extavia use.
Ezek a tünetek a hasnyálmirigy gyulladására utalhatnak, melyről Extavia- kezelés során beszámoltak.
Stop using Extavia and tell your doctor immediately if any of these happens to you.
Azonnal hagyja abba az Extavia szedését és tájékoztassa orvosát, ha ezek bármelyike fellép Önnél
- You will need blood tests to determine your blood cell count, blood chemistry and your liver
- Vérvizsgálatot kell végezni Önnél, melynek során meghatározzák a vérsejtek számát, a vér
enzymes.
kémiai összetételét és a májenzimek szintjét.
These will be performed before you start using Extavia, regularly after treatment with Extavia has been initiated and periodically whilst you are on it, even if you have no particular symptoms.
Ezt az Extavia- kezelés megkezdése előtt, az Extavia- kezelés megkezdése után rendszeresen, és a kezelés során időszakosan el kell végezni, akkor is, ha nincsenek különösebb tünetei.
- If you have a heart disease, the flu-like symptoms which often occur at the start of
- Ha szívbetegségben szenved, a kezelés kezdetekor gyakran előforduló influenzaszerű
treatment may prove stressful to you.
tünetek stresszt idézhetnek elő.
Extavia must be used with caution, and your doctor will monitor you for worsening of your heart condition, particularly at the start of treatment.
Az Extavia csak elővigyázatossággal alkalmazható, és orvosa folyamatosan ellenőrizni fogja, hogy szívének állapota nem romlik- e, különösen a kezelés kezdetén.
- The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought
- Rendszeres időközönként, vagy bármikor, ha orvosa más okból szükségesnek véli, a
necessary by your doctor for other reasons.
pajzsmirigy működését ellenőrző vizsgálatot fog végezni.
- Extavia contains human albumin and therefore carries a potential risk for transmission of
- Az Extavia humán albumint tartalmaz, ennélfogva alkalmazása során fennáll
viral diseases.
vírusbetegségek átvitelének kockázata.
A risk of transmission of Creutzfeld-Jacob disease (CJD) cannot be ruled out.
A Creutzfeld- Jacob szindróma (CJD) átvitelének kockázata nem zárható ki.
- During treatment with Extavia your body may produce substances called neutralising
- Az Extavia- kezelés alatt az Ön szervezete semlegesítő ellenanyagnak nevezett anyagot
antibodies, which may react with Extavia (neutralising activity).
termelhet, mely reakcióba léphet az Extavia- val (semlegesítő aktivitás).
During Extavia treatment you are likely to experience injection site reactions.
Az Extavia- kezelés során valószínűleg tapasztalni fogja a beadás helyén fellépő reakciókat.
Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain, and hypersensitivity.
A tünetek közé tartozik a bőrpír, a duzzanat, a bőr színének megváltozása, a gyulladás, a fájdalom, és a túlérzékenység.
Dead skin and tissue around the injection site (necrosis) are reported less frequently.
Ritkábban előfordul bőr - és szövetelhalás (nekrózis) az injekciózás helye körül.
To reduce the risk of getting injection site reaction you must: − use a sterile (aseptic) injection technique, − rotate the injection sites with each injection (see Annex Self-Injection procedure).
Függelék – az öninjekciózás folyamata).
► Stop injections with Extavia and talk to your doctor.
► Hagyja abba az Extavia injekciók alkalmazását, és beszéljen orvosával
► If you have only one sore injection site (lesion) and the tissue damage (necrosis) is not too extensive you may continue using Extavia.
► Ha csak egy fájdalmas injekciózási hely (lézió) van, és a szövetelhalás (nekrózis) nem túl kiterjedt, folytathatja az Extavia alkalmazását.
Children and adolescents There have been no formal clinical trials undertaken in children or adolescents.
36 Gyermekek és serdülők Gyermekekkel vagy serdülőkkel szabályszerű klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
However, there is some data available in children and adolescents from 12 to 16 years.
Ennek ellenére 12- 16 éves gyermekek és serdülők esetén rendelkezésre áll valamennyi adat.
This data suggests that the safety profile from this age is the same as in adults for use of Extavia 8 million IU under the skin (subcutaneously) every other day.
Ezek az adatok arra utalnak, hogy ebben az életkorban a minden másnap a bőr alás (szubkután) adott 8 millió Nemzetközi Egység Extavia biztonságossági profilja a felnőttekével azonos.
Extavia should not be used in children under 12 years of age as there is no information on this use.
Az Extavia- t nem szabad 12 éves kor alatti gyermekeknél alkalmazni, mivel az alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
No formal interaction studies have been carried out to find out whether Extavia affects other medicines or is affected by them.
Nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatás- vizsgálatokat annak felmérésére, hogy az Extavia befolyásolja- e más gyógyszerek hatását, illetve hogy más gyógyszerek befolyásolják- e az Extavia hatását.
Using Extavia with other medicines that modify the immune system response is not recommended, except anti-inflammatory medicines called corticosteroids or the adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Az Extavia más, az immunrendszert befolyásoló gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása nem javallott, kivéve a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszereket, valamint a mellékvesekéreg- serkentő hormont (adrenocorticotrop hormon, ACTH).
35 Extavia should be used with caution with:
Az Extavia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (such as phenytoin).
májenzim- rendszer (citokróm P450 rendszer) végzi, például az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek (ilyen pl. a fenitoin).
Using Extavia with food and drink Extavia is injected under the skin so any food or drink you consume is not thought to have any effect on Extavia.
Az Extavia egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Extavia a bőr alá adott injekció, így nem várható, hogy az elfogyasztott étel vagy ital befolyásolja az Extavia hatását.
Pregnancy Women at risk of becoming pregnant should use contraception during treatment with Extavia.
Terhesség Azok a nők, akik teherbe eshetnek, az Extavia használata során fogamzásgátlást kell alkalmazzanak.
► If you are pregnant or you think you may be, tell your doctor.
► Ha terhes, vagy lehetségesnek tartja, hogy terhes, értesítse orvosát.
Extavia therapy should not be started if you are pregnant (see also “Do not use Extavia”).
Az Extavia kezelést nem szabad elkezdeni, ha Ön terhes (lásd még a „ Ne alkalmazza az Extavia- t ” pontot).
► If you wish to become pregnant, discuss this with your doctor first.
► Ha terhességet tervez, először beszélje meg ezt orvosával.
► If you become pregnant while using Extavia, stop your treatment and contact your doctor immediately.
► Ha Ön az Extavia- kezelés közben teherbe esett, az Extavia- kezelést abba kell hagynia, és azonnal értesítenie kell kezelőorvosát.
Your doctor will decide together with you whether your Extavia treatment will be continued or not.
Orvosa Önnel együtt el fogja dönteni, hogy az Extavia - kezelése folytatódjon- e vagy sem.
Breast-feeding It is not known whether interferon beta-1b passes into human breast milk.
Szoptatás Nem ismert, hogy a béta- 1b interferon átjut- e az anyatejbe.
However, it is theoretically possible that a breast-fed baby could experience serious side effects to Extavia.
Elméletileg lehetséges azonban, hogy a béta- 1b interferon súlyos mellékhatásokat vált ki az anyatejjel táplált csecsemőknél.
► Discuss it with your doctor first to decide whether to stop breast-feeding or to stop using Extavia.
► Beszélje meg orvosával, hogy a szoptatást vagy az Extavia alkalmazását hagyja- e abba.
Driving or using machines Extavia may cause side effects in the central-nervous system (see section 4 Possible side effects).
Az Extavia központi idegrendszeri mellékhatásokat okozhat (Lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
HOW TO USE EXTAVIA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EXTAVIA- T?
Treatment with Extavia should be started under the supervision of a doctor who is experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Az Extavia kezelést a sclerosis multiplex kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell elkezdeni.
Always use Extavia exactly as your doctor has instructed you.
Az Extavia- t mindig az orvos utasításainak megfelelően alkalmazza.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Bizonytalanság esetén kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Dose The usual dose is:
A szokásos adag:
Every other day (once every two days), 1.0 ml of the prepared Extavia solution (see Annex) injected under the skin (subcutaneously).
Kétnaponként (minden második napon egyszer) 1, 0 ml elkészített Extavia oldatot (lásd függelék) kell a bőr alá (szubkután) befecskendezni.
This equals 250 microgram (8 million IU) interferon beta-1b.
Ez megfelel 250 mikrogramm (8 millió NE) béta- 1b interferonnak.
In general, treatment should be started at a low dose of 0.25 ml (62.5 micrograms).
A kezelést általában alacsony, 0, 25 ml- es (62, 5 mikrogramm) dózissal kell kezdeni.
Your doses will then be increased gradually to the full dose of 1.0 ml (250 micrograms).
Ezt a kezdeti adagot fokozatosan emelni kell a teljes dózis eléréséig, ami 1, 0 ml (250 mikrogramm).
The dose should be increased at every fourth injection in four steps (0.25 ml, 0.5 ml, 0.75 ml, 1.0 ml).
A dózist minden negyedik injekciónál, négy lépésben kell emelni (0, 25 ml, 0, 5 ml, 0, 75 ml, 1, 0 ml).
36 Preparing the injection Before injection, the Extavia solution has to be prepared from a vial of Extavia powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
Beadás előtt az Extavia oldatos injekciót el kell készíteni az Extavia port tartalmazó injekciós üveg és az 1, 2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő segítségével.
Detailed instructions for self-injection of Extavia under the skin are provided in the Annex at the back of this leaflet.
Az Extavia bőr alá történő ön- injekciózására vonatkozó részletes útmutatások a jelen betegtájékoztató hátoldalán található Függelékben találhatók.
See “Take special care with Extavia” and follow the instructions under “Rotating injection sites” in the Annex at the back of this leaflet.
Lásd még a „ Az Extavia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” című pontot, valamint a jelen betegtájékoztató hátoldalán található Függelék „ Injekciózási hely változtatása ” című pontjának útmutatásait.
At present it is not known how long treatment with Extavia should last.
Jelenleg nem ismert, mennyi ideig kell tartania az Extavia- kezelésnek.
If you use more Extavia than you should Giving many times the dose of Extavia recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Ha az előírtnál több Extavia- t alkalmazott A sclerosis multiplex kezelésére javasolt Extavia- adag többszörösének beadása sem okozott életveszélyes állapotot.
► Talk to your doctor if you inject too much Extavia or injected too often.
► Értesítse orvosát, ha túl sok Extavia- t fecskendezett be, vagy ha a kelleténél többször adta be magának az Extavia- t.
If you forget to use Extavia If you have forgotten to give yourself an injection at the right time do it as soon as you remember and then follow on with the next one 48 hours later.
A következő injekciót beadás után 48 órával adja be magának.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Ne adjon be magának dupla adagot az elfelejtett adag pótlása érdekében.
If you stop using Extavia Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment.
Ha abbahagyja az Extavia alkalmazását Beszéljen orvosával, ha abba kívánja hagyni a kezelést.
Like all medicines, Extavia can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Extavia is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
At the beginning of treatment side effects are common but in general they become less with further treatment.
A kezelés megkezdésekor gyakran jelentkeznek mellékhatások, amelyek a kezelés folyamán általában ritkulnak.
These symptoms may be reduced by taking paracetamol or non-steroidal anti- inflammatory medicines such as ibuprofen.
Ezek a tünetek paracacetamol vagy nem- szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl. ibuprofen alkalmazásával csökkenthetőek.
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis.
A tünetek bőrpír, duzzanat, elszíneződés, gyulladás, fájdalom, túlérzékenység és szövetelhalás lehetnek.
See “Take special care” in section 2 for more information and what to do if you experience an injection site reaction.
A 2. pont „ Az Extavia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” című része további tájékoztatást nyújt arról, mi a teendő, ha a beadás helyén fellépő reakciót észlel.
To reduce side effects at the start of treatment, your doctor should start you on a low dose of Extavia and increase it gradually (see section 3, “How to use Extavia”).
A kezelés kezdetén fellépő mellékhatások csökkentése érdekében orvosa alacsonyabb adaggal kezdi meg az Extavia kezelést, és fokozatosan növeli az adagot (lásd 3. pont:
Extavia may also cause serious side effects.
Az Extavia súlyos mellékhatásokat is okozhat.
37 ► Tell your doctor immediately and stop using Extavia:
► Azonnal közölje orvosával és hagyja abba az Extavia alkalmazását:
- if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or
- ha olyan tüneteket tapasztal, mint a testszerte előforduló viszketés, az arc és/ vagy a nyelv
your tongue or sudden shortness of breath.
megduzzadása, hirtelen légzési nehézség.
- if you feel noticeably more sad or hopeless than before the treatment with Extavia, or if
- ha kifejezetten szomorúbbnak vagy reményvesztettebbnek érzi magát, mint az Extavia
- if you notice any unusual bruising, excessive bleeding after injury or if you seem to be
- ha szokatlan véraláfutást, vagy sérüléseket követően nagyfokú vérzést észlel, illetve ha úgy
catching a lot of infections.
tűnik, hogy gyakran kap el fertőző betegségeket.
- if you have loss of appetite, fatigue, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if
- ha csökken az étvágya, hányingere van, ismételten hány, különösen, ha testszerte viszketést
you notice widespread itching, yellowing of the skin, or of the whites of the eyes or easy bruising.
érez, ha bőre illetve a szemfehérjék sárga elszíneződését észleli, vagy ha könnyen keletkezik véraláfutás a testén.
- if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs,
- ha olyan tüneteket észlel, mint például szabálytalan szívverés, a bokák vagy a lábak
or shortness of breath.
dagadása, vagy légzési nehézség.
- if you notice pain in your belly which is radiating to your back, and/or you feel sick or
- ha hasi fájdalmat érez, mely a hátába is kisugárzik, és/ vagy hányingere vagy láza van.
The following side effects listing is based on reports from clinical trials with Extavia (List 1) and from side effects reported on the marketed product (List 2).
39 A mellékhatások következő felsorolása az Extavia- val végzett klinikai vizsgálatok adatai (1. táblázat), valamint a termék forgalomba hozatalát követően jelentett mellékhatások (2. táblázat) alapján készültek.
List 1:
1. táblázat:
Side effects which have occurred in clinical trials with Extavia very commonly (1 or more in every 10 patients) and at a higher percentage than those observed with placebo.
Az Extavia klinikai vizsgálata során nagyon gyakran (10 beteg közül 1 vagy több betegnél), és a placebóval megfigyeltnél nagyobb gyakorisággal előfordult mellékhatások.
The list also includes side effects which occur in less than 1 in 10 patients but were significantly associated with the treatment:
A táblázat tartalmazza azokat a mellékhatásokat is, amelyek 10 beteg közül kevesebb mint 1- nél fordultak elő, de jelentős összefüggést mutattak a kezeléssel.
- irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation)
- szabálytalan szívverés, gyors szívverés vagy erős szívdobogás- érzés (palpitáció)
- runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, sinusitis, cough
- orrfolyás, köhögés, felső légúti fertőzés okozta rekedtség, melléküreg- gyulladás (szinuszitisz),
increased, shortness of breath
- fokozott köhögés, légszomj
- rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests)
- a májenzimek vérszintjének növekedése (a vérvizsgálat mutatja ki)
- muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular debility (myasthenia), back
- izommerevség (fokozott izomtónus), izomfájdalom (myalgia), izomgyengeség (miaszténia),
pain, pain in extremities such as fingers and toes
hátfájás, végtagfájdalom, például a kéz - és lábujjakban
- holding urine (urine retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary
- vizeletrekedés, fehérje megjelenése a vizeletben, (a vizeletvizsgálat mutatja ki),
frequency, urinary incontinence, urinary urgency
- gyakori vizeletürítés, vizelet inkontinencia, sürgető vizelési inger
- painful periods (menstruation), menstrual disorder, heavy uterine bleeding especially between
- fájdalmas havivérzés (menstruáció), menstruációs zavar, bőséges méhűri vérzés, különösen a
- injection site reaction (including redness, swelling, discoloration, inflammation, pain, allergic
- az injekció beadásának helyén jelentkező reakció (bőrpír, duzzanat, elszíneződés, gyulladás,
reaction (hypersensitivity), see “Take special care with Extavia”), skin breakdown and tissue destruction (necrosis) at injection site (see “Take special care with Extavia”), flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face, lack/loss of strength, chills, sweating, malaise
fájdalom, allergiás reakció (túlérzékenység), lásd „ Az Extavia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ”), bőr - és szövetelhalás (nekrózis) az injekció beadásának helyén (lásd „ Az Extavia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ”), influenzaszerű tünetek, láz, fájdalom, mellkasi fájdalom, a karokon, lábakon vagy arcon megjelenő folyadékgyülem (ödéma), erőtlenség, hidegrázás, izzadás, rossz közérzet
Side effects reports on the marketed product (from spontaneous reporting):
2. táblázat: jelentések a forgalmazott termék mellékhatásairól (spontán jelentések):
► Very common side effects (means 1 or more in every 10 patients are likely to get these):
► Nagyon gyakori mellékhatások (ami azt jelenti, hogy 10 betegből 1 vagy több betegnél jelentkezhetnek az adott mellékhatások):
- injection site reaction*,
- az injekció beadásának helyén fellépő reakció *
(* frequencies based on clinical trials)
(* az előfordulási gyakoriságok klinikai vizsgálatok eredményein alapulnak)
► Common side effects (means between 1 and 10 in every 100 patients are likely to get these):
► Gyakori mellékhatások (ami azt jelenti, hogy 100 betegből 1- 10 betegnél jelentkezhetnek az adott mellékhatások):
- skin breakdown and tissue destruction (necrosis) at injection site*
- hám - és szövetelhalás (nekrózis) az injekció beadásának helyén *
► Uncommon side effects (means between 1 and 10 in every 1,000 patients are likely to get these):
40 ► Nem gyakori mellékhatások (ami azt jelenti, hogy 1000 betegből 1- 10 betegnél jelentkezhetnek az adott mellékhatások):
- depression,
- depresszió
- increase in blood pressure,
- a vérnyomás növekedése
- change in the results of liver tests (increase in the blood levels of enzymes produced by
- a máj laborvizsgálati eredményeinek eltérései (a máj által termelt enzimek vérszintjének
the liver),
növekedése),
- swollen and usually itching patches of skin or mucous membranes (urticaria),
- duzzadt, és rendszerint viszkető foltok a bőrön vagy a nyálkahártyán (csalánkiütés),
- itching (pruritus),
- viszketés (pruritus),
- painful muscles,
- izomfájdalom,
► Rare side effects (means between 1 and 10 in every 10,000 patients are likely to get these):
► Ritka mellékhatások (ami azt jelenti, hogy 10 000 betegből 1- 10 betegnél jelentkezhetnek az adott mellékhatások):
- disturbance in the functioning of the thyroid gland (too much or too little hormone is
- a pajzsmirigyműködés zavara (túl sok vagy túl kevés hormont termel),
- a certain type of blood fats (triglycerides) may increase, see “Take special care with Extavia”
- a vérzsírok bizonyos típusának (trigliceridek) szintje megemelkedhet, lásd „ Az Extavia fokozott
(this will show up in blood tests),
elővigyázatossággal alkalmazható ” részt (ezt vérvizsgálat mutatja ki)
- mood swings,
- érzelmi instabilitás,
- sudden shortness of breath (bronchospasm),
- hirtelen légzési nehézség (hörgőgörcs, bronchospazmus)
- shortness of breath (dyspnoea),
- légszomj (diszpnoé)
- pancreatitis, see “Take special care with Extavia”,
- hasnyálmirigy- gyulladás, lásd „ Az Extavia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható „
- blood levels of a specific liver enzyme (gamma GT) and a reddish yellow pigment (bilirubin),
- egy bizonyos májenzim (gamma GT) és egy, a máj által termelt vörösessárga festékanyag
which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests),
(bilirubin) vérszintje megemelkedhet (vérvizsgálat mutatja ki)
HOW TO STORE EXTAVIA
HOGYAN KELL AZ EXTAVIA- T TÁROLNI?
Do not use after the expiry date which is stated on the pack.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Extavia- t.
After preparing the solution you should use it immediately.
41 Elkészítés után az oldatot azonnal fel kell használni.
However, if you are not able to do so, it will remain usable for a period of 3 hours, if kept at 2-8°C (in a refrigerator).
Ha ez valamiért nem lehetséges, 3 órán belül még felhasználható, ha addig 2- 8°C között (hűtőszekrényben) tárolta.
Do not use Extavia if you notice it contains particles or is discoloured.
Ne alkalmazza az Extavia- t, ha az elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
What Extavia conta ins − The active substance is interferon beta-1b.
Mit tartalmaz az Extavia − A készítmény hatóanyaga az interferon béta- 1b.
Each vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Injekciós üvegenként 300 mikrogramm (9, 6 millió Nemzetközi Egység) interferon béta- 1b- t tartalmaz.
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8 million IU) interferon beta-1b. − The other ingredients are
Feloldást követően milliliterenként 250 mikrogramm (8 millió Nemzetközi Egység) interferon béta- 1b- t tartalmaz. − Az egyéb összetevők
− −
─ ─
in the powder: mannitol and human albumin. in the solvent: sodium chloride, water for injections.
por: mannitol és humán albumin oldószer: nátrium- klorid, injekcióhoz való víz.
What Extavia looks like and contents of the pack Extavia is a powder and solvent for solution for injection.
Milyen az Extavia készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Extavia por és oldószer oldatos injekcióhoz.
The solvent for Extavia is provided in a 1.2 ml pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride 5.4 mg/ml (0.54% (w/v)) solution for injection.
Az Extavia- hoz való oldószer 1, 2 milliliteres előre töltött fecskendőben kerül forgalomba, és 1, 2 milliliter, 5, 4 mg/ ml- es (0, 54% [tömegszázalék]) nátrium- klorid oldatos injekciót tartalmaz.