natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotrophin (hCG) therapy.
• A spermiogenezis serkentése céljából GONAL- f és humán choriongonadotropin (hCG) egyidejű alkalmazása javasolt veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiakban.
Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
A GONAL- f segítségével végzett kezelést a meddőségi problémák kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
A GONAL- f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH készítményével.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing
A klinikai vizsgálatok eredményei alapján ugyanis GONAL- f injekciót a vizeletből kivont FSH- t tartalmazó készítményekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelés hatékonyságát.
82 preparations.
82 megteremtéséhez.
However, when these doses were used in a clinical study comparing GONAL-f and urinary FSH, GONAL-f was more effective than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to achieve pre-ovulatory conditions.
Bizonyították a GONAL- f többadagos és egyadagos ekvivalens dózisai közötti biológiai egyenértékűséget.
Women with anovulation (including PCOD):
Anovulatiós (beleértve PCOD- s) nőbetegek kezelése:
GONAL-f may be given as a course of daily injections.
A GONAL- f injekciót naponta kell adni.
In menstruating patients treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
Menstruáló nőknél a kezelést a menstruációs ciklus első 7 napos időszakában kell elkezdeni.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/ or oestrogen secretion.
A kezelést egyedileg, a beteg reakciói alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőátmérő és/ vagy az oestrogen- elválasztás mértéke alapján.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
A gyakran alkalmazott terápiás protokoll során naponta 75- 150 NE FSH adásával kezdik a kezelést, majd 7 vagy inkább 14 napos időközönként 37, 5 vagy 75 NE- gel növelik a napi adagot a megfelelő, de nem túlzott mértékű terápiás hatás elérése érdekében.
The maximal daily dose is usually not higher than 225 IU FSH.
Az FSH maximális napi adagja általában nem haladja meg a 225 NE - t.
If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Abban az esetben, ha 4 hetes kezelés után sem mutatkozik eredmény, a folyamatban lévő ciklus idejére fel kell függeszteni a készítmény adását, és a későbbiekben magasabb dózissal kell újra kezdeni a kezelést.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5 000 IU up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Az optimális hatás észlelésekor, 24- 48 órával a legutolsó GONAL- f injekció beadása után 250 mikrogramm r- hCG- t vagy 5000 NE, legfeljebb 10 000 NE hCG- t kell adni egyszeri alkalommal.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG- t sem szabad beadni (lásd 4. 4 pont).
Treatment should recommence in the next cycle at a dosage lower than that of the previous cycle.
A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbinál kisebb adag FSH- t alkalmazva.
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
A gyakran alkalmazott „ szuperovulációs ” módszer szerint a menstruációs ciklus 2- 3. napjától kezdve naponta 150- 225 NE GONAL- f- et adnak.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
A GONAL- f adagját a beteg reakcióihoz kell igazítani; legfeljebb napi 450 NE FSH adható.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5 000 IU up to 10 000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Az utolsó GONAL- f injekció beadását követően, 24- 48 óra múlva 250 mikrogramm r- hCG- t vagy 5000 NE, legfeljebb 10 000 NE hCG- t kell adni a tüszőérés végső fázisának serkentése érdekében.
Down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
A hormonérzékenység gonadotropin- releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonistaadásával végzett csökkentését manapság gyakran alkalmazzák az endogén LH- csúcs elnyomása és az LH- szint emelkedésének mérséklése érdekében.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
2 hetes GnRH - agonista kezelés után kezdik el a GONAL- f adását, majd a tüszők beéréséig kombinációban adják a két gyógyszert.
The dose is then adjusted according to the ovarian response.
Ennek megfelelően, pl. kéthetes GnRH- agonista kezelést követően, 7 napon keresztül 150- 225 NE/ nap GONAL- f- et adnak; ezután a petefészekre kifejtett hatás függvényében kell módosítani a gyógyszeradagot.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Az IVF alkalmazásával szerzett tapasztalatok szerint az első 4 kezelés nagyjából azonos gyakorisággal bizonyul sikeresnek, ezt követően azonban fokozatosan csökken a sikeres kezelés esélye.
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Súlyos LH és FSH hiány okozta anovulatio kezelése:
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the
Mivel ezek a
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
83 nőbetegek amenorrhoeásak és endogén ösztrogén- elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Treatment should be tailored to the individual patient’ s response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
A kezelést egyedileg, a beteg reakciói alapján kell meghatározni az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőátmérő és az ösztrogén- elválasztás mértéke alapján.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5 000 IU up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Optimális hatás észlelésekor 24- 48 órával a legutolsó GONAL- f és alfa- lutropin injekció beadása után 250 mikrogramm r- hCG- t vagy 5000 NE, legfeljebb 10 000 NE hCG- t kell adni egyszeri alkalommal.
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbinál kisebb adag FSH- t alkalmazva.
If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Ha ez nem bizonyul hatásosnak, folytatható a kezelés, mert a jelenlegi klinikai tapasztalatok szerint egyes esetekben legalább 18 hónapos kezelés szükséges a spermiogenezis megindulásához.
• Hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients • Tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• a hatóanyag alfa- follitropin, FSH - vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység • az agyalapi mirigy vagy a hypothalamus daganata esetén;
In women: • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
• a petefészek nem polycystás ovarium- betegség okozta megnagyobbodása vagy petefészek cystája esetén; • ismeretlen kóreredetű hüvelyi vérzés esetén; • petefészek -, méh - vagy emlőrák esetén.
Must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Nem alkalmazható továbbá GONAL- f az élettani hatás létrejöttét kizáró állapotokban:
In women: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Nők esetében: • primaer ovarium- elégtelenségben; • a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenességei esetén; • az uterus terhességet kizáró mértékű myomás elfajulása esetén.
In men: • primary testicular insufficiency
Férfiak kezelésekor: • primer testiculáris elégtelenség esetén.
84 Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
84 A gonadotropin- kezelés bizonyos időáldozatot követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá megfelelő feltételeket a kezelés hatásainak ellenőrzésére.
In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Nőbetegek kezelésekor a GONAL- f biztonságos és hatékony kezelése érdekében a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni és ezen kívül a szérum oestradiol szintjét is meg kell határozni.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Az exogén FSH- ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek bizonyulhat.
Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
A GONAL- f öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag motivált, megfelelően kioktatott, ill. szakértő segítséget igénybe venni képes betegek végezhetik.
During training of the patient for self- administration, special attention should be given to specific instructions for the use of the prefilled pen.
Az öninjekciózás elsajátítása során a betegnek megfelelő útmutatást kell adni az előretöltött injekciós toll használatával kapcsolatosan.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
A kezelés elkezdése előtt meg kell vizsgálni a beteg fogamzóképességét és férfi partnere termékenyítőképességét, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Patients undergoing stimulation of follicular growth, whether as treatment for anovulatory infertility or for ART procedures, may experience ovarian enlargement or develop hyperstimulation.
A tüszőérés hormonális serkentése, anovulációs meddőség kezelése vagy ART eljárás esetén a petefészek megnagyobbodásához és túlstimulálásához vezethet.
Adherence to the recommended GONAL-f dosage and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
A GONAL- f- et a javasolt adagban, az adagolási rendnek megfelelően alkalmazva és a kezelést gondosan monitorozva, ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága minimálisra csökkenthető.
For accurate interpretation of the indices of follicle development and maturation, the physician should be experienced in the interpretation of the relevant tests.
A tüszőfejlődés és - érés mutatóinak gondos nyomon követése az erre a célra alkalmas vizsgálatok eredményeinek értelmezésében jártas orvost igényel.
No direct comparison of GONAL-f/ LH versus human menopausal gonadotrophin (hMG) has been performed.
A GONAL- f/ LH kombináció, ill. a humán menopauzális gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítására nem végeztek vizsgálatokat.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/ LH is similar to that obtained with hMG.
A klinikai tapasztalatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált GONAL- f/ LH, ill. hMG kezeléssel hasonló gyakorisággal idézhető elő ovuláció.
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Ovarium hyperstimulatiós syndroma (OHSS)
OHSS is a syndrome that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Kórlefolyására a progresszivitás jellemző.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül a capillaris- permeabilitás fokozódása következtében has - és mellüregi, ill. ritkán pericardiális folyadékgyülem alakulhat ki.
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria, gyomor- bélrendszeri panaszok (émelygés- hányás, hasmenés).
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolit - zavarra ascitesre, haemoperitoneumre, pleurális folyadékgyülemre vagy hydrothoraxra, heveny légzési elégtelenségre, ill. thromboemboliás szövődményekre deríthet fényt.
85 Excessive ovarian response to gonadotrophin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger ovulation.
85 A petefészek- működés gonadotropin kezelés hatására bekövetkező, túlzott fokozódása önmagában ritkán vezet OHSS kialakulásához, ez a veszély csak az ovuláció előidézése érdekében adott hCG adása után fenyeget.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
Az OHSS vagy a többes terhesség kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos ismételten ultrahangvizsgálatot végezni, ill. meghatározni a szérum oestradiol szintjét.
In anovulation the risk of OHSS and multiple pregnancy is increased by a serum oestradiol > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Anovulatióban az OHSS vagy a többes terhesség kialakulásának veszélye 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) szérum oestradiol szint felett, ill. háromnál több, legalább 14 mm átmérőjű tüsző esetén fokozott.
In ART there is an increased risk of OHSS with a serum oestradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) and 20 or more follicles of 12 mm or more in diameter.
ART alkalmazásakor ezek a veszélyek 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) oestradiol szint felett, ill. legalább 20, 12 mm vagy nagyobb átmérőjű tüsző esetén fokozottak.
When the oestradiol level is > 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) and where there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
Ha az oestradiol szint 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) fölé emelkedik és legalább 40 tüsző látható, megfontolandó a hCG beadásának mellőzése.
Adherence to recommended GONAL-f dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see sections 4.2 and 4.8).
A GONAL- f injekciót a javasolt adagban és adagolási rendnek megfelelően alkalmazva és a kezelés hatásainak gondos monitorozásával minimálisra csökkenthető az ovarium hyperstimulatio és a többes terhesség előfordulási gyakorisága (lásd 4. 2 és 4. 8 pont).
In patients undergoing ovulation induction with GONAL-f, the incidence of multiple pregnancies is increased as compared with natural conception.
GONAL- f alkalmazásával végzett ovuláció indukciós kezelésben részesülő betegeken a természetes fogamzáshoz képest gyakoribb a többes terhesség.
Ectopic pregnancy
Méhenkívüli terhesség
The prevalence of ectopic pregnancy after IVF was reported to be 2 to 5%, as compared to 1 to 1.5% in the general population.
A méhen kívüli terhesség gyakorisága az általános népességben 1% - 1, 5%, míg IVF után 2% - 5%.
86 Reproductive system neoplasms
86 A szaporodási szervek daganatai
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
A több gyógyszer kombinációjával végzett meddőség kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó -, ill. rosszindulatú daganatainak kialakulásáról számoltak be.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women.
Egyelőre nem ismert, hogy a gonadotropin- kezelés fokozza- e az említett daganatok kialakulásának a meddő nőbetegek csoportjában eleve fennálló kockázatát.
It should be noted however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombo-embolic events.
Megjegyzendő azonban, hogy terhességben eleve fokozott a thromboemboliás szövődmények kialakulásának veszélye.
Semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment as part of the assessment of the response.
Négy- hat havi kezelés után a terápiás hatás felmérése érdekében ajánlatos ondóvizsgálatot végezni.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
A GONAL- f- et más, ovuláció indukciót fokozó szerekkel (pl. hCG, clomiphen citrát) együtt adva fokozódhat a folliculáris reakció, jóllehet a hypophysis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH- agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb GONAL- f dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotrophins.
A klinikai gyakorlatban, gonadotropinok adásával végzett, ellenőrzött petefészek- hiperstimuláció után nem észleltek teratogén hatást.
GONAL-f is not indicated during lactation.
Nem javallt a GONAL- f adása szoptatás idején.
During lactation, the secretion of prolactin can entail a poor prognosis to ovarian stimulation.
Szoptatás alatt a prolaktin elválasztás miatt eleve csekély a sikeres ovarium- stimuláció esélye.
87 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások
Treatment in women Immune system disorders
87 Nőbetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek
Treatment in men
Férfiak kezelése esetén
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur (see section 4.4).
A GONAL- f túladagolásának következményei nem ismertek, ovarium hyperstimulatiós syndroma kialakulhat (lásd 4. 4 pont).
GONAL-f is a preparation of follicle stimulating hormone produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
A GONAL- f géntechnológiai eljárásokkal módosított kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtvonalban termeltetett folliculus stimuláló hormon (FSH).
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l as measured in a central laboratory.
A klinikai vizsgálatok során 1, 2 NE/ l- nél alacsonyabb endogén LH- szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
In men deficient in FSH, GONAL-f administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis.
FSH hiányos férfiakban a GONAL- f és a hCG kombinációja legalább 4 hónapon keresztül alkalmazva spermiogenezist indít el.
Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
24 óra.
One-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
Az alkalmazott alfa- follitropin dózis kb. nyolcada a vizelettel ürül ki a szervezetből.
Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days.
Ismételt alkalmazás után háromszoros dúsulás észlelhető; a steady- state kialakulásához 3- 4 nap szükséges.
In women whose endogenous gonadotrophin secretion is suppressed, follitropin alfa has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels.
Nőkben az endogén gonadotropin- elválasztás elégtelensége esetén az alfa- follitropin a nem mérhető LH szint ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a steroidogenezist.
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/ kg/ day) for extended periods, through reduced fecundity.
Hosszú időn keresztül farmakológiai dózisban (≥40 NE/ kg/ nap) adott - follitropinnal kezelt patkányokon a fogamzóképesség csökkenésére visszavezethető infertilitás alakult ki.
Given in high doses (≥ 5 IU/ kg/ day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary hMG.
Nagy (≥5 NE/ kg/ nap) adagban – teratogen hatás nélkül – csökkentette az életképes magzatok számát, ill. a vizeletből kivont hMG- hez hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
Poloxamer 188 Sucrose Methionine Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol Phosphoric acid, concentrated
Poloxamer 188 Szacharóz Metionin Nátrium- dihidrogén- foszfát- monohidrát Dinátrium- foszfát- dihidrát m- Krezol Foszforsav (tömény) Nátrium- hidroxid Injekcióhoz való víz
6.2 Incompatibilities
89 6. 2 Inkompatibilitások
2 years Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
2 év Felbontás után a készítmény maximum 28 napig, legfeljebb 25°C- on tárolható.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C és 8ºC).
Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
A felhasználhatósági időtartamon belül a készítmény legfelejebb 25°C- on maximum 3 hónapig tárolható ismételt lehűtés nélkül, és ha nem használták fel, 3 hónap után ki kell dobni.
For in-use storage conditions, see section 6.3.
Az alkalmazás közbeni tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
0.5 ml of solution for injection in 3 ml cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
A 0, 5 ml injekciós oldat egyik oldalán dugattyúval (halobutil gumi), másik oldalán fekete gumival bélelt rollnizott alumínium kupakkal lezárt 3 ml- es patronban (I típusú üveg) kerül forgalomba.
Pack of one pre-filled pen and 5 needles to be used with the pen for administration.
A termék csomagolásában egy előretöltött injekciós toll és 5 db injekciós tű található, melyek az injekciós tollal együtt az injekció beadásához valók.
GONAL-f 300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL- f 300 NE/ 0, 5 ml (22 mikrogramm/ 0, 5 ml) injekciónál a patront nem lehet eltávolítani.