natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
A gyártó adagolótoll használati utasítását a patron betöltésére, a tű felhelyezésére, valamint az inzulin injekció beadására vonatkozóan gondosan kell követni.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Ha az inzulin adagolótoll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új inzulin adagolótollat kell használni.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 Units/ ml) and injected.
Ha az adagolótoll meghibásodik, a patronban lévő oldat (100 egység/ ml inzulinhoz való!) fecskendőbe szívható és beadható.
Cartridge Before insertion into the pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Patron Az injekciós tollba helyezés előtt a patront 1- 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Németország.
22 To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
22 Az éjszakai és a kora reggeli hypoglykaemia veszélyének mérséklése érdekében a bázis inzulinkezelésüket a napi kétszeri NPH inzulinról a napi egyszeri Lantus adagolásra változtató betegek napi bázis inzulinadagját az első hetekben 20- 30% - kal csökkenteni kell.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
23 Vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt.
23 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Elégtelen glükóz- kontroll vagy hyper -, ill. hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
24 A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges annak ellenőrzése, hogy a beteg betartja- e az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja- e be az inzulint, és érzékeli- e a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
The available clinical data is insufficient to exclude a risk.
25 A rendelkezésre álló klinikai adatok nem elégségesek a veszély kizárásához.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
26 antitestek jelenléte miatt az inzulin adagjának módosítása válhat szükségesséa hyper - vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentésére.
26 Eyes disorders
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Vázizom és kötőszöveti betegségek A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
27 More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemia esetén intramuscularis vagy subcutan glukagont vagy koncentrált iv. glükózt kell adni.
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterápiás csoport: antidiabetikum.
28 The following graph shows the results from a study in patients:
28 A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Egy klinikai vizsgálatban a hypoglykaemiás tünetek, illetve az ellenreguláció kiváltotta hormonális reakciók hasonlóak voltak a glargin inzulin és a humán inzulin esetén mind egészséges egyénekben, mind 1- es típusú diabeteses betegekben.
Effects of Lantus (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5-year NPH- controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
A Lantus (naponta egyszer alkalmazva) diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH- kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2- es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („ Early Treatment Diabetic Retinopathy Study − ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
In man, insulin glargine is partly degraded in the subcutaneous tissue at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of the active metabolites 21A-Gly-insulin and 21A -Gly-des-30B-Thr-insulin.
29 A glargin inzulin egy része az emberi subcutan szövetben elhasad a ß- lánc karboxil- végénél és aktív metabolitok, 21A- Gly- inzulin valamint 21A- Gly- des- 30B– Thr- inzulin képződnek.
29 In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen eltérést az ártalmatlanságra és a hatásosságra vonatkozóan, a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Shelf life after first use of the cartridge The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
A terméket maximum 4 hétig legfeljebb 25°C- on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Bontatlan patron Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C) Nem fagyasztható.
Do not put Lantus next the freezer compartment or a freezer pack.
Ne helyezze a Lantus- t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakkuv mellé.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber).
3 ml oldat patronban (1. típusú színtelen üveg), fekete dugattyúval (brómbutil gumi) és peremes kupak (alumínium) dugóval (brómbutil vagy rétegzett poliizoprén és brómbutil gumi)..
The glass cartridge is irreversibly integrated in a transparent container and assembled to a plastic mechanism with a threaded rod at one extremity.
30 Az üveg patront elválaszthatatlanul egy átlátszó tartályba illesztették és egy műanyag szerkezetbe szerelték, amelynek egyik vége egy csavarmenetes rúd.
30 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
A OptiClik patronokat csak az OptiClik- kel használhatók, ahogy a készülékgyártó használati útmutatójában leírtak szerint.
Before insertion into the pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Az injekciós tollba helyezés előtt a patront 1- 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
EU/ 1/ 00/ 134/ 022-029
EU/ 1/ 00/ 134 / - 022- 029
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Lantus 100 egység/ ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
For the treatment of adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.
Felnőttek, serdülők és 6 éven felüli gyermekek kezelése, inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus esetén.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 Units up to a maximum single dose of 40 Units.
Az OptiSet segítségével egyszerre legfeljebb 40 egység adható be, az adagot 2 egységenként növelve.
32 To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
32 Az éjszakai és a kora reggeli hypoglykaemia veszélyének mérséklése érdekében a bázis inzulinkezelésüket a napi kétszeri NPH inzulinról a napi egyszeri Lantus adagolásra változtató betegek napi bázis inzulinadagját az első hetekben 20- 30% - kal csökkenteni kell.
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully (see section 6.6)
(lásd 6. 6 pont)
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
33 Vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt.
33 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén csökkenhet az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Elégtelen glükóz- kontroll vagy hyper -, ill. hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
(See section 4.8)
Ritkán, a hyper - vagy hypoglykaemiás iránti hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 4. 8 pont).
- after transfer from animal insulin to human insulin,
- állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után,
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
(lásd 6. 6)
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
35 A terhességet megelőzően is vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere- kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt.
35 Lactation Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Szoptatás Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Ritkán ezen antitestek jelenléte miatt az inzulin adagjának módosítása válhat szükségesséa hyper - vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentésére.
36 Eyes disorders
36 Idegrendszeri betegségek és tünetek
Injection site reactions Such reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Gyakori: injekció beadási helyén kialakuló reakciók Ezek közé tartozik pl. bőrvörösség, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanatilletve gyulladás.
Oedema Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Ödéma Az inzulin ritkán nátrium- retenciót és ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcserekontroll javul az intenzív inzulinkezelés hatására..
Management
37 Kezelés
38 The following graph shows the results from a study in patients:
38 A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
5
5 Glükóz- felhasználás)
In man, insulin glargine is partly degraded in the subcutaneous tissue at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of the active metabolites 21A-Gly-insulin and 21A -Gly-des-30B-Thr-insulin.
A glargin inzulin egy része az emberi subcutan szövetben elhasad a ß- lánc karboxil- végénél és aktív metabolitok, 21A- Gly- inzulin valamint 21A- Gly- des- 30B– Thr- inzulin képződnek.
39 5.3 Preclinical safety data
39 A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen eltérést az ártalmatlanságra és a hatásosságra vonatkozóan, a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Zinc chloride m-cresol glycerol hydrochloric acid sodium hydroxide water for injections.
Cink- klorid m- krezol glicerin sósav nátrium- hidroxid injekcióhoz való víz.
Shelf life after first use of the pen The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használata után A terméket maximum 4 hétig legfeljebb 25°C- on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
The pen cap must put back on the pen after each injection in order to protect from light.
A kupakot minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
Do not freeze.
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C) Nem fagyasztható.
Keep the prefilled pen in the outer carton in order to protect from light.
Az előretöltött injekciós tollat a külső dobozban, fénytől védve kell tartani.
In-use pens For storage precautions, see section 6.3.
A tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber).
3 ml oldat patronban (1.. típusú, színtelen üveg), fekete dugattyúval (brómbutil gumi) peremes kupak (aluminium) dugóval (brómbutil vagy rétegzett poliizoprén és brómbutil gumi).
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 vagy 10 injekciós toll.
40 6.6 Special precautions for disposal and other handling
40 6. 6 A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Az első használatba vétel előtt a tollat 1 - 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Az üres injekciós tollakat nem szabad használni és megfelelően kell elhelyezni a hulladékban.
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Injekciós toll teste
Schematic diagram of the pen
Fekete színű dugattyú
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Csak az OptiSet- tel kompatibilis tűket használjon • Minden adag beadása előtt végezze el a biztonsági próbát. • Új OptiSet használata esetén, a kezdeti biztonsági próbát a gyártó által előre beállított 8 egységgel kell elvégezni. • Az adagbeállító csak egyirányba forgatható. • Az adagbeállítót sohasem szabad forgatni (adag változtatása) az adagoló gomb kihúzása után. • Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál, ne használja senki mással közösen. • Ha más adja be Önnek az injekciót, fokozott óvatossággal kell, hogy eljárjon, hogy elkerülje a véletlen tűszúrást és a fertőzés átvitelét. • Soha ne használja az OptiSet- et ha az sérült, vagy ha Ön nem biztos abban, hogy megfelelően működik. • Mindig legyen egy tartalék OptiSet injekciós tolla, arra az esetre ha az OptiSet elveszett vagy megsérült volna.
41 Maintenance
41 Karbantartás
Check the Insulin
Az injekciós címkét, hogy
After removing the pen cap, the label on the pen and the insulin reservoir should be checked to make sure it contains the correct insulin.
toll kupakjának levétele után ellenőrizni kell a tollon és az inzulin- tartályon látható a megfelelő inzulint tartalmazza- e.
Do not use this OptiSet if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részesckék vannak benne, ne használja ezt az OptiSet- et.
If still no insulin comes out, change the needle, as it might be blocked and try again.
Ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén, cserélje ki a tűt, mert lehetséges, hogy a tű elzáródott, majd próbálja újra.
42 Step 4.
4. lépés
Check if you have enough insulin for the dose.
42 Ellenőrizze, hogy az adag beadásához elegendő mennyiségű inzulin áll rendelkezésre.
The injection button should be pulled out as far as it will go in order to load the pen.
toll betöltéséhez az adagoló gombot teljesen ki kell húzni.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed. in completely.
Kattogó hangot lehet hallani, ami megszűnik amint az adagoló gomb teljesen be lett nyomva.
This ensures that the full dose of insulin has been delivered.
Ez biztosítja a teljes inzulin adag beadását.
This helps prevent contamination and/ or infection as well as entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
szennyeződést és/ vagy fertőzést, valamint a légbuborékok inzulintartályba való bejutását és az inzulin szivárgását, mely pontatlan adagolást okozhat.
9 June 2005
A forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma:. 2005. június 9.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
2– es típusú diabetes mellitus esetén a Lantus orális antidiabetikumokkal együtt is adható.
45 To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Lantus should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
45 Az éjszakai és a kora reggeli hypoglykaemia veszélyének mérséklése érdekében a bázis inzulinkezelésüket a napi kétszeri NPH inzulinról a napi egyszeri Lantus adagolásra változtató betegek napi bázis inzulinadagját az első hetekben 20- 30% - kal csökkenteni kell.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully (see section 6.6).
(lásd 6. 6 pont)
46 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
46 Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén csökkenhet az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Az injekciós toll használata A Betegtájékoztatóban található Használati Útmutatót figyelmesen el kell olvasni a SoloStar használata előtt.
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
(lásd 6. 6)
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Közvetlenül a szülés
Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
48 után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
48 Lactation Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Szoptatás Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykaemia, - ami általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, - alakulhat ki, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
49 Eyes disorders
49 Szembetegségek és szemészeti tünetek
The adverse event reports received from Post Marketing Surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in patients ≤ 18 years of age than in patients > 18 years.
Forgalomba hozatalt követő mellékhatásfigyelés során, a 18 éves vagy fiatalabb betegeknél, viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint 18 évnél idősebb betegeknél.
50 Management
50 Kezelés
51 The following graph shows the results from a study in patients:
51 A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
52 5.3 Preclinical safety data
52 A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen eltérést az ártalmatlanságra és a hatásosságra vonatkozóan, a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Az előretöltött tollat a külső dobozban, fénytől védve kell tartani.
In use pens For storage precautions, see section 6.3.
A tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber). The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
A patront eldobható injekciós toll zárja magába.
53 6.6 Special precautions for disposal and other handling
53 6. 6 A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Az első használat előtt az injekciós tollat 1- 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Az üres injekciós tollakat soha nem szabad használni és megfelelően kell eldobni.
Schematic diagram of the pen
Külső tűvédő
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
• Minden használat előtt mindig egy új tűt kell óvatosan felhelyezni, és biztonsági próbát kell végezni.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Csak a SoloStar- ral kompatibilis tűt használjon. • Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és fertőzés átvitelét. • Soha ne használja a SoloStar- t ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy megfelelően működik. • Mindig legyen egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre ha a SoloStar elveszett vagy megsérült volna.
Please check section 6.4 of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Kéjük ellenőrizze az Alkalmazási előírás 6. 4 pontjában a SoloStar tárolására vonatkozó előírásokat.
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Ha a SoloStar- t hideg helyen tárolják, használat előtt 1- 2 órával elő kell venni, hogy felmelegedjen.