natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 40 mg • MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 80 mg
• MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletta adható, ha Micardis 40 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása • MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletta adható, ha Micardis 80 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg once daily.
Enyhe- középsúlyos májkárosodás esetén a napi adag nem lehet több egy MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg tablettánál.
MicardisPlus is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
A MicardisPlus nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
MicardisPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Májkárosodás: a MicardisPlus tabletta nem adható cholestasisban, epeúti elzáródásban, vagy súlyos májelégtelenségben (lásd 4. 3 pont), ugyanis a telmizartán javarészt az epével ürül ki a szervezetből.
In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Ezen kívül, beszűkült májműködésű, vagy progrediáló májbetegségben szenvedő betegeken körültekintően kell alkalmazni, mert ezekben az állapotokban a folyadék - és elektrolit- háztartás egyensúlyának kisebb megingásai is májcomát idézhetnek elő.
MicardisPlus should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Veseműködés zavara és vesetranszplantáció: a MicardisPlus nem adható súlyos veseműködési zavar esetén (kreatinin clearance < 30 ml/ perc) (lásd 4. 3 pont).
Experience with MicardisPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Enyhe- középsúlyos vesekárosodásban szenvedők MicardisPlus kezelésével kevés a tapasztalat, ezért célszerű időszakosan ellenőrizni a szérum kálium, kreatinin és húgysav szintjét.
Therefore, the use of MicardisPlus is not recommended.
Primer aldosteronismus: a renin- angiotenzin- aldoszteron rendszer gátlása útján ható gyógyszerek primer aldosteronismusban rendszerint hatástalanok, ezért nem javasolt a MicardisPlus alkalmazása.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in MicardisPlus, minimal or no effects were reported.
Tiazid- diuretikumok alkalmazása során a szérum koleszterin - és trigliceridszintje emelkedik, mindazonáltal, a MicardisPlus tablettában található, 12, 5 mg- os adagokkal kapcsolatosan alig vagy egyáltalán nem észleltek ilyen hatást.
Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of MicardisPlus, hyperkalaemia might occur.
Ezzel ellentétben, a MicardisPlus telmizartán komponense angiotenzin II (AT1) receptorokat gátló hatásának köszönhetően hyperkalaemia fordulhat elő.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with MicardisPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Jóllehet a MicardisPlus alkalmazása során nem észleltek klinikai szempontból számottevő hyperkalaemiát, a hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a beszűkült veseműködés és/ vagy a szívelégtelenség, valamint a diabetes mellitus.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with MicardisPlus (see section 4.5).
Kálium- megtakarító diuretikumokat, káliumpótló készítményeket, ill. káliumot tartalmazó sóhelyettesítő készítményeket óvatosan kell adni MicardisPlus- t szedő betegeknek (lásd 4. 5 pont).
There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nincs arra bizonyíték, hogy a MicardisPlus csökkentené vagy megelőzné a diuretikum- okozta hyponatraemia kialakulását.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance and/ or with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ez a gyógyszer laktóz- monohidrátot és szorbitot tartalmaz, ezért a ritkán előforduló, örökletes fruktóz és/ vagy galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz - galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including MicardisPlus).
MicardisPlus).
Co- administration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4).
Ezért lítium és MicardisPlus együttes adása nem ajánlott (lásd 4. 4 pont).
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with these medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Időközönként ellenőrizni kell a káliumszintet és az EKG- t, ha a MicardisPlus- t ilyen gyógyszerekkel (pl. digitálisz glikozidok, antiarrhythmikumok), valamint a következő, torsades de pointes kamrai tachycardiát okozó gyógyszerekkel (köztük egyes antiarrhythmiás szerek) adják együtt, a hypokalaemia ugyanis torsades de pointes kialakulására hajlamosít:
6 Pregnancy (see section 4.3):
Terhességben való alkalmazás (lásd 4. 3 pont)
There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women.
6 A MicardisPlus terhes nőknön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
MicardisPlus is contraindicated during lactation since it is not known whether telmisartan is excreted in human milk.
A MicardisPlus alkalmazása kontraindikált szoptatás alatt, mivel nem ismert, hogy a telmizartán kiválasztódik- e az anyatejbe.
Fixed Dose Combination The overall incidence of adverse events reported with MicardisPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Állandó dózisösszetételű kombináció A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága a MicardisPlus- t szedők és a csak telmizartánnal kezeltek közt hasonló volt az 1471 betegben végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, melyekben a betegek vagy telmizartánt és hidroklorotiazidot (n = 835), vagy csak telmizartánt kaptak (n = 636).
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with MicardisPlus.
Olyan mellékhatások, melyek a készítmény egyes összetevőinek külön- külön való adásakor felléptek, de a klinikai vizsgálatok során nem észlelték, a MicardisPlus alkalmazása során kialakulhatnak.
Infections and infestations
7 Fertőző betegségek és parazitafertőzések
7 Metabolism and nutrition disorders
Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek
Blood uric acid increased Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased
Emelkedett húgysavszint a vérben Emelkedett húgysavszint, emelkedett kreatinin -, a májenzimek és a kreatinin- foszfokináz (CPK) vérszintje
8 Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
További tudnivaló az egyes hatóanyagokról A készítmény összetevőinek önálló alkalmazása során korábban megfigyelt mellékhatások MicardisPlus tablettát szedő betegekben is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of telmisartan alone include:.
A telmizartán monoterápiája során a következő ismeretlen gyakoriságú mellékhatásokat észlelték:
Hypersensitivity, anaphylactic reactions
Túlérzékenység anaphylaxiás reakciók,
Gastrointestinal disorders Stomach discomfort Not known:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Hydrochlorothiazide:
Csökkent hemoglobinszint
9 Infections and infestations
9 Hidroklorotiazid:
Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Étvágytalanság, étvágycsökkenés, elektrolit- zavarok, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Psychiatric disorders Not known:
Pszichiátriai kórképek
, Restlessness
Nyugtalanság
Eye disorders
Szédülékenység
Light-headedness
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Renal and
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
urinary disorders Not known:
Nem ismert:
10 Symptoms:
Tünetek:
MicardisPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
A MicardisPlus az angiotenzin II receptor antagonista telmizartán és a tiazid- diuretikum hidroklorotiazid kombinációja.
11 The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
A száraz köhögés szignifikánsan ritkábban jelentkezett telmizartánnal kezelt betegekben, mint azokban, akiknek ACE inhibitort adtak, azon klinikai vizsgálatokban, melyekben a két antihypertensiv kezelést hasonlították össze.
Telmisartan:
Felszívódás:
Hydrochlorothiazide:
Hidroklorotiazid: a MicardisPlus- t per os alkalmazva kb.
Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 – 3.0 hours after dosing.
A kumulatív renalis kiválasztás alapján a hidroklorotiazid biohasznosulása kb.
Hydrochlorothiazide is not metabolised in man and is excreted almost entirely as unchanged substance in urine.
A per os adag kb.
About 60% of the oral dose is eliminated as unchanged substance
60% - a 48 órán belül változatlan formában kiürül a szervezetből.
12 within 48 hours.
A renalis clearance kb.
13 Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Laktóz- monohidrat Magnézium- sztearát Kukoricakeményítő Meglumin Mikrokristályos cellulóz Povidon (K25) Vörös vas- oxid (E172) Nátrium- hidroxid Karboximetil- keményítő- nátrium (A- típusú) Szorbit (E420).
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékfólia.
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletta
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
80 mg telmizartán és 12, 5 mg hidroklorotiazid tablettánként
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the company logo and the code'H8 '.
Piros és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, mélynyomású ’ H8 ’ kóddal és a gyártó cégjelzésével ellátva.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
A MicardisPlus állandó dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és 12, 5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha telmizartán monoterápiával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása.
16 • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see sections 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
• A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6. 1 pont). • Más szulfonamid- származékokkal szembeni túlérzékenység (a hidroklorotiazid szulfonamid - származék). • A terhesség második és harmadik trimesztere és a szoptatás (lásd 4. 4 és 4. 6 pont). • Cholestasis és az epeutak obstruktív rendellenességei, • Súlyos májműködési zavar. • Súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance < 30 ml/ perc). • Refrakter hypokalaemia, hypercalcaemia.
17 Metabolic and endocrine effects:
17 Aorta - és mitralis stenosis, hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia: más vazodilatátorokhoz hasonlóan fokozott óvatosság ajánlott aortastenosis vagy mitralis stenosis és hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia esetén.
18 Other:
18 Etnikai különbségek:
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Időközönként ellenőrizni kell a káliumszintet és az EKG- t, ha a MicardisPlus- t ilyen gyógyszerekkel (pl. digitálisz glikozidok, antiarrhythmikumok), valamint a következő, torsades de pointes kamrai tachycardiát okozó gyógyszerekkel (köztük egyes antiarrhythmiás szerek) adják együtt, a hypokalaemia ugyanis torsades de pointes kialakulására hajlamosít:
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
19 Antidiabetikumok (orális készítmények és inzulin): az antidiabetikum adagolásának módosítása válhat szükségessé (lásd 4. 4. pont).
Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Metformin: körültekintően kell alkalmazni a metformint, a hidroklorotiazid okozta esetlegesen funkcionális veseelégtelenség következtében kialakult laktát acidosis veszélye miatt.
There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women.
20 Terhességben való alkalmazás (lásd 4. 3 pont) A MicardisPlus terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Rare:
Ritka.
Bronchitis Pharyngitis, sinusitis
Bronchitis pharyngitis, sinusitis
21 Metabolism and nutrition disorders
Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek
Diarrhoea, dry mouth, flatulence, Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting Gastritis
Hasmenés, szájszárazság, flatulencia Hasi fájdalom, székrekedés, emésztési zavar gyomorhurut
22 Investigations
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
További tudnivaló az egyes hatóanyagokról A készítmény összetevőinek önálló alkalmazása során korábban megfigyelt mellékhatások MicardisPlus tablettát szedő betegekben is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
Infections and infestations Not known:
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Eczema, drug eruption, toxic skin eruption
Gyomorpanaszok
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Arthrosis, tendon pain
Ekzema, gyógyszer okozta kiütés, toxikus bőrkiütés
Renal and urinary disorders
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Renal dysfunction, renal impairment (including acute renal failure)
Arthrosis, tendinitis
23 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
A hidroklorotiazid hypovolaemiát okozhat, ill. súlyosbíthatja azt, aminek következtében felborulhat az elektrolit- háztartás egyensúlya (lásd 4. 4 pont).
Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Étvágytalanság, étvágycsökkenés
4.9 Overdose
24 4. 9 Túladagolás
24 There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
A telmizartán túladagolásáról korlátozott mennyiségű humán adat áll rendelkezésre.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
A telmizartán túladagolása után leginkább hipotenzió és tachycardia kialakulása várható, azonban bradycardia, szédülés, hányás, emelkedett szérumkreatinin- szint és akár akut veseelégtelenség is felléphet.
MicardisPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
A MicardisPlus az angiotenzin II receptor antagonista temisartan és a tiazid- diuretikum hidroklorotiazid kombinációja.
The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of agents
A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatásának erőssége nem
25 representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
25 marad el más vegyületcsoportokba tartozó antihypertensivumokétól (ezt igazolják a telmizartán és az amlodipin, az atenolol, az enalapril, a hidroklorotiazid és a lizinopril hatékonyságát összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei).
The cytochrome
A telmizartán metabolizmusában nem vesznek részt a citokróm P450 izoenzimek.
Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is > 1500 ml/ min.
26 A per os alkalmazott telmizartán teljes plazma- clearance- e > 1500 ml/ perc.
For the foetotoxic potential of the telmisartan/ hydrochlorothiazide combination see section 4.6.
Mindazonáltal, a hidroklorotiazid terápiás alkalmazása során szerzett bőséges tapasztalat nem támasztja alá, hogy fokozná a daganatképződés gyakoriságát.
6.
A telmizartán/ hidroklorotiazid foetotoxikus potenciálját illetően lásd 4. 6 pont.
27 Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Laktóz- monohidrat Magnézium- sztearát Kukoricakeményítő Meglumin Mikrokristályos cellulóz Povidon (K25) Vörös vas- oxid (E172) Nátrium- hidroxid Karboximetil- keményítő- nátrium (A- típusú) Szorbit (E420).
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Buborékfólia 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia, vagy 28x1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékfólia.
28 Date of first authorisation:19 April 2002 Date of last renewal:
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tabletta
Yellow and white oval shaped tablet engraved with the company logo and the code'H9 '.
Sárga és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, mélynyomású H9 kóddal és a gyártó cégjelzésével ellátva.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) or patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
A MicardisPlus állandó dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha a MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg (80 mg telmizartán/ 12, 5 mg hidroklorotiazid) tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
• A MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tabletta akkor adható, ha a MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
MicardisPlus is also available at the dose strengths 40 mg/ 12.5 mg and 80 mg/ 12.5 mg
A MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg- os és 80 mg/ 12, 5 mg dóziserősségben is rendelkezésre áll.
30 4.3 Contraindications
30 Gyermekkor és serdülőkor:
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients (see section 6.1). • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see section s 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
• A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6. 1 pont). • Más szulfonamid- származékokkal szembeni túlérzékenység (a hidroklorotiazid szulfonamid - származék). • A terhesség második és harmadik trimesztere és a szoptatás (lásd 4. 4 és 4. 6 pont). • Cholestasis és az epeutak obstruktív rendellenességei, • Súlyos májműködési zavar. • Súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance < 30 ml/ perc). • Refrakter hypokalaemia, hypercalcaemia.
31 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
31 Primer aldosteronismus: a renin- angiotenzin- aldoszteron rendszer gátlása útján ható gyógyszerek primer aldosteronismusban rendszerint hatástalanok, ezért nem javasolt a MicardisPlus alkalmazása.
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Aorta - és mitralis stenosis, hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia: más vazodilatátorokhoz hasonlóan fokozott óvatosság ajánlott aortastenosis vagy mitralis stenosis és hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia esetén.
32 Ethnic differences:
32 Etnikai különbségek:
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
33 Antidiabetikumok (orális készítmények és inzulin): az antidiabetikum adagolásának módosítása válhat szükségessé (lásd 4. 4. pont).
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti- inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők (úgymint a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott acetil- szalicilsav, COX- 2 gátlók és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők) csökkenthetik a tiazid- diuretikumok vizelethajtó, natriureticus és vérnyomáscsökkentő hatását, és csökkenthetik az angiotenzin II receptor antagonisták antihipertenzív hatását.
Baclofen, amifostine.
Farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják valamennyi típusú vérnyomáscsökkentő, köztük a telmizartán antihipertenzív hatását: baklofen, amifoztin.
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Ezenkívül az ortosztatikus hipotenziót az alkohol, barbiturátok, nyugtatók, illetve az antidepresszánsok súlyosbíthatják.
Pregnancy (see section 4.3):
4. 6 Terhesség és szoptatás
There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women.
Az ATII- receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4. 4 pont).