natgillin/translations-raw huggingface dataset:
90 • feeling: anxious, nervous, confused, abnormal, jittery or slow; seeing or hearing things that aren’ t really there, inability to sleep, reduced consciousness, lack of concentration, disturbance in thinking, numbness, loss of balance, migraine, movements disturbance, vertigo, problem with speaking, ringing in the ear, ear discomfort • disturbed or blurred vision, red eye, abnormal sensation in eye, observing flashes of light • unusually fast or low heart rate, hot flushes, raised blood pressure • shortness of breath • one or more of the following problems in the mouth: ulcer, loss of sensation, discomfort, blisters, unusual colour, soft tissue disorder, tongue disorder, painful or blistered or ulcerated tongue, gum pain, chapped or dry lips, oral thrush, tooth disorder, toothache • heartburn, loss of appetite, uncomfortable stomach, indigestion, stomach pain, inflammation of the oesophagus • cold sweat, swollen face, rash, generalised itching, hair loss, brittle nails, muscle pain, muscle twitching, muscular weakness, back pain, weakness, feeling unwell, chest discomfort, thirst, chills, feeling cold, feeling hot, falls, difficulty passing water • drug withdrawal syndrome
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1- 10- nél jelentkezik): • torokérzékenység vagy - fájás, gennygyülem a szájnyálkahártya alatt • kóros fehérvérsejtek a vérben, a vér fehérvérsejtszámának csökkenése, a véralvadást elősegítő sejtes elemek számának csökkenése, vörösvértestek számának csökkenése • szorongás, idegesség, zavartság, szellemi elmaradottság érzése, ijedősség vagy lelassultság érzése; a valóságban nem jelenlévő dolgok látása vagy hallása, álmatlanság, beszűkült tudatállapot, összpontosítás hiánya, gondolkodási zavar, zsibbadás, egyensúlyvesztés, migrén, mozgászavar, forgó szédülés, beszédzavar, fülcsengés, fülpanaszok • látászavar vagy homályos látás, a szem kivörösödése, szokatlan érzés a szemben, szikralátás • szokatlanul gyors vagy lassú szívverés, hőhullámok, emelkedett vérnyomás • légszomj • szájüregi problémák (egy vagy több a következők közül): fekély, érzéketlenség, kellemetlen érzés, hólyagok, elszíneződés, lágyrész- rendellenesség, a nyelv rendellenessége, fájdalmas, hólyagos vagy fekélyes nyelv, ínyfájdalom, kirepedezett vagy kiszáradt ajkak, szájpenész, fogbetegség, fogfájás • gyomorégés, étvágytalanság, gyomorpanaszok, emésztési zavar, gyomorfájás, nyelőcső- gyulladás • hideg verejték, arcduzzanat, bőrkiütés, testszerte jelentkező viszketés, szőrzet kihullása, körmök töredezése, izomfájdalom, izomrángás, izomgyengeség, hátfájás, gyengeség, rossz közérzet, mellkasi panaszok, szomjúság, borzongás, fázás, forróságérzés, elesések, vizeletürítési nehézség • gyógyszermegvonási tünetegyüttes
HOW TO STORE EFFENTORA
HOGYAN KELL AZ EFFENTORÁT TÁROLNI?
Effentora must be kept out of the reach and sight of children. • Do not use Effentora after the expiry/ use before date shown on the blister package label and the carton. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Az Effentora gyermekektől elzárva tartandó! • A buborékfólia- csomagoláson és a dobozon és feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Effentorát. • Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó. • A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What Effentora contains The active substance is fentanyl.
A készítmény hatóanyaga a fentanil.
Each tablet contains either: • 100 micrograms fentanyl (as citrate) • 200 micrograms fentanyl (as citrate) • 400 micrograms fentanyl (as citrate) • 600 micrograms fentanyl (as citrate) • 800 micrograms fentanyl (as citrate) The other ingredients are mannitol, sodium starch glycolate type A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Tablettánként: • 100 mikrogramm fentanil (citrát formájában) • 200 mikrogramm fentanil (citrát formájában) • 400 mikrogramm fentanil (citrát formájában) • 600 mikrogramm fentanil (citrát formájában) • 800 mikrogramm fentanil (citrát formájában) 96 Egyéb összetevők: mannitol, A- típusú nátrium- amilum- glikolát, nátrium- hidrogén- karbonát, nátrium- karbonát anhidrid, citromsav anhidrid, magnézium- sztearát.
What Effentora looks like and contents of the pack The buccal tablets are flat-faced, round bevelled-edge tablet, embossed one side with a “ C” and on the other side with “ 1” for Effentora 100 micrograms, with “ 2” for Effentora 200 micrograms, with “ 4” for Effentora 400 micrograms, with “ 6” for Effentora 600 micrograms, with “ 8” for Effentora 800 micrograms.
Lapos felületű, kerek, metszett élű bukkális tabletták, egyik oldalon mélynyomású “ C ”, másik oldalon a következő jelzéssel: “ 1 ” az Effentora 100 mikrogramm tablettánál, “ 2 ” az Effentora 200 mikrogramm tablettánál, “ 4 ” az Effentora 400 mikrogramm tablettánál, “ 6 ” az Effentora 600 mikrogramm tablettánál, és “ 8 ” az Effentora 800 mikrogramm tablettánál.
91 Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny 94700 Maisons-Alfort France
Cephalon Europe 5 rue Charles Martigny 94700 Maisons- Alfort Franciaország
Armagh BT63 5QD United Kingdom
Armagh BT63 5QD Egyesült Királyság
Tel: + 39 06 591935231 Κύπρος Cephalon Europe Τηλ: + 31 88 00 26 772
Tel: + 34 93 567 78 80
Tel.: + 48 22 50 40 890 Portugal Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 778 România Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 779 Slovenija Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 781 Slovenská republika Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 774 Suomi/ Finland Cephalon Europe Puh/ Tel: + 31 88 00 26 784 Sverige Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 783
Tel.: + 48 22 50 40 890 Portugal Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 778
United Kingdom Cephalon (UK) Limited Tel: + 44 800 783 4869
România Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 779 Slovenija Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 781 Slovenská republika Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 774 Suomi/ Finland Cephalon Europe Puh/ Tel: + 31 88 00 26 784 Sverige Cephalon Europe Tel: + 31 88 00 26 783 United Kingdom Cephalon (UK) Limited Tel: + 44 800 783 4869
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján található: http: // www. emea. europa. eu
What is Efficib?
Milyen típusú gyógyszer a Efficib?
Efficib is a medicine containing two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
A Efficib szitagliptin és metformin- hidroklorid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
It is available as capsule-shaped tablets (pink:
Kapszulás tabletta formájában kerül forgalomba (rózsaszín:
50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride; red:
50 mg szitagliptin és 850 mg metformin- hidroklorid; vörös:
50 mg sitagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride).
50 mg szitagliptin és 1000 mg metformin- hidroklorid)..
What is Efficib used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Efficib- t?
Efficib is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
A Efficib- et a 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek kezelésére használják, vércukorszintjük szabályozására.
The medicine can only be obtained with a prescription.
A gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák: • olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metforminnal (diabétesz gyógyszer) végzett kezelés szabályozó hatása nem kielégítő; • olyan betegeknél, akik különálló tablettában már szedik a szitagliptint és metformint; • szulfonilureával (egy másik diabétesz gyógyszer) kombinálva, amikor szulfonilurea és metformin kombinációja nem képes megfelelően kontrollálni a beteg diabéteszét; A gyógyszer csak receptre kapható.
How is Efficib used?
Hogyan kell alkalmazni a Efficib- et?
Efficib is taken twice a day.
A Efficib- et naponta kétszer kell alkalmazni.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
A tablettát erősségét az alapján kell kiválasztani, hogy a beteg milyen dózisban szedte korábban a többi diabétesz gyógyszert.
Patients already taking metformin, with or without a sulphonylurea, should take Efficib containing the same dose of metformin.
A metformint – szulfonilureával vagy anélkül – már szedő betegeknek azt a Efficib tabelettát kell szedniük, amely ugyanazt a metformin- dózist tartalmazza.
Patients already taking sitagliptin and metformin as separate tablets should switch to Efficib containing the same doses of both active substances.
A szitagliptint és metformint különálló tablettákban szedő betegek az egyes összetevők azonos dózisait tartalmazó Efficib- ra kell váltaniuk.
If Efficib is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Amennyiben a Efficib- et szulfonilureával együtt alkalmazzák, a szulfonilurea dózisát csökkenthetik a hypoglycaemia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében.
Efficib should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
A Efficib- et étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
Efficib is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
A Efficib alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e csoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
How does Efficib work?
Hogyan fejti ki hatását a Efficib?
It works by blocking the breakdown of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A 2- es típusú diabétesz egy olyan betegség, melyben a hasnyálmirigy nem termel a vér glükóz (cukor) szintjének beállításához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ‘ incretin’ hormones in the body.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hatékonyan felhasználni.
By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
A vér inkretin hormon szintjének növelésével a szitagliptin a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, amikor a vércukorszint magas.
Sitagliptin does not work when the blood glucose is low.
A szitagliptin nem fejt ki hatást, amikor a vér glükóz- szintje alacsony.
Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
A szitagliptin a máj által termelt cukor mennyiségét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
A két hatóanyag hatásának eredményeként csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2- es típusú cukorbetegség szabályozását.
How has Efficib been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Efficib- et?
Sitagliptin on its own has been approved by the European Union (EU) under the name Januvia since 2007.
A szitagliptint az Európai Unió (EU) 2007- ben már Januvia néven jóváhagyta.
Januvia can be used with metformin, and with both metformin and a sulphonylurea, in type 2 diabetes patients.
A Januvia alkalmazható metforminnal, és metforminnal és szulfonilureával egyaránt, 2- es típusú diabétesz kezelésére.
Three studies of Januvia, in patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled on metformin alone, were used to support the use of Efficib in the same indications.
A Januvia azt a három vizsgálatát, amikor olyan 2- es típusú diabétesz betegeket vizsgáltak, akiknél a metformin önállóan nem fejtett ki megfelelő hatást, felhasználták a Efficib alkalmazásának alátámasztására ugyanilyen javallatokban.
Two of the studies compared sitagliptin as an add-on to metformin with placebo (in 701 patients) and with glipizide (a sulphonylurea) (in 1,172 patients).
Ebből két vizsgálatban a kiegészítő terápiában alkalmazott szitagliptint placebóval (701 beteg) és glipiziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze (1172 beteg).
The third study compared sitagliptin with placebo, when used as an add-on to glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients.
A harmadik 441 beteg részvételével végzett vizsgálatban a glimepirid (egy másik szulfonilurea) kiegészítőjeként, metforminnal vagy anélkül alkalmazott szitagliptint placébóval hasonlították össze.
The results of one new study in patients who did not take antidiabetes medicines before were also presented, comparing the effect of sitagliptin plus metformin with that of metformin alone or sitagliptin alone.
Az egyik új vizsgálatban a diabétesz gyógyszerrel előzőleg még nem kezelt betegekre vonatkozóan is születtek eredmények, a szitagliptin- metformin kombináció hatásait összevetve a magában alkalmazott metforminnal és szitagliptinnal.
All of the studies measured the change in the levels after 24 weeks of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A vizsgálatok a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjében a 24 hetes kezelést követően bekövetkezett változást mérték a vérben, amely azt jelzi, mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Two ‘ bioequivalence’ studies were also carried out, showing that the active substances in the two strengths of Efficib were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
A kérelmező ezenkívül két olyan biológiai egyenértékűségre vonatkozó vizsgálat eredményét is benyújtotta, amelyek azt bizonyították, hogy a hatóanyagok a Efficib mindkét hatáserőssége esetében ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha különálló tabletta formájában vették volna be azokat.
What benefit has Efficib shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Efficib alkalmazásának a vizsgálatok során?
Sitagliptin taken in combination with metformin was more effective than metformin alone.
A metforminnal kombinált szitagliptin hatásosabbnak bizonyult, mint az önálló metformin terápia.
The addition of 100 mg sitagliptin to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% (from around 8.0%) after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
Metforminnal kombinálva a 100 mg sitagliptin 24 hét alatt 0, 67% - kal (kb.
The effectiveness of adding sitagliptin to metformin was similar to that of glipizide in reducing the levels of HbA1c.
8, 0°% - ról) csökkentette a HbA1c értéket, míg a placebóval kiegészített terápia esetében a csökkenés 0, 02% volt.
In the study where sitagliptin was added to glimepiride and metformin, the levels of HbA1c were reduced by 0.59% after 24 weeks, compared with an increase of 0.30% in the patients adding placebo.
Abban a vizsgálatban, amikor szitagliptin glimepiridhez és metforminhoz adták, a HbA1c- szintek 0, 59% - kal csökkentek 24 hét után, míg a placebóval kiegészített terápia esetében 0, 30% - os növekedést mértek.
In the new study, the combination of sitagliptin plus metformin was more effective than metformin or sitagliptin alone.
A metforminnal kombinált szitagliptin hatásosabbnak bizonyult, mint az önálló metformin vagy szitagliptin terápia.
What is the risk associated with Efficib?
Milyen kockázatokkal jár a Efficib alkalmazása?
The most common side effect with Efficib (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
A leggyakrabban előforduló mellékhatás (100- ból 1- 10 betegnél) az émelygés (rosszullét).
For the full list of all side effects reported with Efficib, see the Package Leaflet.
A Efficib használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Efficib should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
A Efficib- et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a szitagliptinnal, metforminnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
It should also not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
A gyógyszer nem adható olyan betegeknek sem, akik a következő betegségekben szenvednek: diabéteszes ketoacidózis (ketonok és savak magas szintje a vérben); diabéteszes prekóma; vese - vagy májelégtelenség; olyan akut állapotok, amelyek megváltoztathatják a veseműködést; illetve olyan betegségek, amelyek csökkenést okoznak a szövetek oxigénellátásában, így pl. keringési vagy légzési elégtelenséget; nemrég szívinfarktuson átesett személyek.
It should also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breast- feeding.
A gyógyszer nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akik akut alkohol- intoxikációban (túlzott alkoholfogyasztás) vagy alkoholizmusban szenvednek, továbbá nem adható szoptatás alatt sem.
Why has Efficib been approved?
2/ 3 Miért engedélyezték a Efficib forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Efficib’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Efficib alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2- es típusú cukorbetegség kezelésében.
The Committee recommended that Efficib be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Efficib- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Efficib:
A Efficib- tel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Efficib to Merck Sharp & Dohme Ltd on 16 July 2008.
2008. július 16- én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd számára a Efficib- re vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
2/ 3 The full EPAR for Efficib can be found here.
A Efficib- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
EU/ 1/ 08/ 457/ 001
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 08/ 457/ 001
Efficib
Kereskedelmi név Efficib
50 mg/ 850 mg
Hatáserősség 50 mg/ 850 mg
Film-coated tablet
Gyógyszerforma Filmtabletta
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Csomagolás Buborékfólia (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
14 tablets
Kiszerelés 14 tabletta
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Buborékfólia (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
50x1 tablets
50x1 tabletta
Efficib 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Efficib 50 mg/ 850 mg filmtabletta
Each tablet contains 50 mg of sitagliptin (as phosphate monohydrate) and 850 mg of metformin hydrochloride.
50 mg szitagliptin (foszfát- monohidrát formájában) és 850 mg metformin- hidroklorid tablettánként.
Capsule-shaped, pink film-coated tablet with “ 515” debossed on one side.
Ovális, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán “ 515 ” jelöléssel.
For patients with type 2 diabetes mellitus:
2- típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek részére:
Efficib is also indicated in combination with a sulphonylurea (i. e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Az Efficib diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként szulfonilureával kombinációban alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül) is javallott olyan betegek számára, akik glikémiás kontrollja a metformin és szulfonilurea maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Efficib should be individualised on the basis of the patient’ s current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Az Efficib- bel végzett antihiperglikémiás terápia adagját egyénileg kell megállapítani a beteg mindenkori gyógyszerezése, annak hatásossága és tolerálhatósága függvényében akképpen, hogy a szitagliptin maximálisan javasolt napi 100 mg- os adagját ne lépjék túl.
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Efficib should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Metformin monoterápia maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő glikémiás kontrollal rendelkező betegek Metformin önmagában történő szedése mellett nem megfelelő glikémiás kontrollal rendelkező betegek esetében az Efficib kezdő adagjának általában napi kétszer 50 mg szitagliptint (teljes napi adag 100 mg) kell tartalmaznia a metformin már szedett adagjával együttesen alkalmazva.
For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin, Efficib should be initiated at the dose of sitagliptin and metformin already being taken.
A szitagliptint és metformint együtt szedő betegek átállítása A szitagliptint és metformint együtt szedő betegek esetében az Efficib- et a már szedett szitagliptin és metformin adagjának megfelelő dózisban kell alkalmazni.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea The dose of Efficib should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Metformin és szulfonilurea kettős kombinációjának maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő glikémiás kontrollal rendelkező betegek Az Efficib adagjának napi kétszer 50 mg szitagliptint (teljes napi adag 100 mg) és olyan dózisú metformint kell tartalmaznia, amely hasonló a beteg által szedett dózishoz.
When Efficib is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Efficib és szulfonilurea kombinációjának alkalmazása esetén a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében a szulfonilurea alacsonyabb adagjára lehet szükség (lásd 4. 4 pont).
2 For the different doses on metformin, Efficib is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1000 mg metformin hydrochloride.
2 A metformin különböző adagolása érdekében az Efficib 50 mg szitagliptin és 850 mg metformin- hidroklorid vagy 1000 mg metformin- hidroklorid hatáserősségekben kerül forgalomba.
All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day.
Minden betegnek folytatnia kell az egyenletes napi szénhidrátbevitellel járó diétáját.
Overweight patients should continue their energy-restricted diet.
A túlsúlyos betegeknek folytatniuk kell csökkentett energiabevitellel járó diétájukat.
Efficib should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin.
A metforminnal összefüggésbe hozható gasztrointesztinális nemkívánatos hatások csökkentése érdekében az Efficib- et naponta kétszer, étellel együtt kell bevenni.
Patients with renal insufficiency Efficib should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see sections 4.3 and 4.4).
Vesekárosodásban szenvedő betegek Az Efficib közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance < 60 ml/ min) nem alkalmazható (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Patients with hepatic insufficiency Efficib should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Májkárosodásban szenvedő betegek Az Efficib májkárosodásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható (lásd 4. 3 és 5. 2 pont).