natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia • Vitamin deficiencies, i. e., folic acid or vitamin B12 deficiencies • Haemolysis • Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome • Malnutrition
• alumínium mérgezés, • haemoglobinopathia, pl. thalassaemia vagy sarlósejtes anémia; ys
Laboratory monitoring
• vitaminhiány, pl.
It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
A
The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established.
Laboratóriumi ellenőrzés A teljes vérkép és thrombocytaszám rendszeres ellenőrzése javasolt.
4 should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
A hemoglobinszintet hetenként egyszer meg kell határozni, amíg a kijelölt céltartományban nem stabilizálódik, és a fenntartó adagot meg nem állapították.
The haemoglobin level should then be monitored at regular intervals.
Az adag minden változtatása után hetenként egyszer meg kell mérni a hemoglobinszintet, amíg az meg nem állapodik a céltartományban.
Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy.
4 A Dynepo kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérkémiai értékeket, így a szérumkreatinin és kálium koncentrációt is.
Other
Egyéb Bár Dynepo esetében nem figyelték meg, de mivel eritropoetin mellett előfordulhat anafilaxiás reakció, ezért az első adag alkalmazására orvosi felügyelet mellett kerüljön sor.
Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
A még dialízisre nem került nephrosclerosisos betegek esetében a Dynepo alkalmazását egyénre szabottan kell meghatározni, mivel a veseelégtelenség felgyorsuló progressziójának a lehetősége nem zárható ki biztonsággal.
The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined
t űn sz A hemodialízis alatt Dynepo- t kapó betegek esetében szükséges lehet megemelni a véralvadásgátló gyógyszerek adagját, hogy megelőzzék az arterio- venosus shunt bealvadását.
ed individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
eg m Epoetin alkalmazása egészséges emberekben a hemoglobin és a hematokrit szint túlzott emelkedéséhez vezethet, ami életveszélyes szív - és érrendszeri szövődményekkel járhat.
is During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment
4. 5
or to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
th Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit.
ed Kölcsönhatási vizsgálatok nem kerültek elvégzésre.
This may be associated with life-threatening cardiovascular complications
ng A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be a Dynepo kezelés alatt fellépő kölcsönhatásokról.
au 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 6
4.6 Pregnancy and lactation no
Terhesség és szoptatás
Pregnancy:
al
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy (see section 5.3).
Terhesség: az állatkísérletek elégtelenek a terhességre gyakorolt hatás vizsgálatához (lásd 5. 3 pont). ho
Caution should be exercised when prescribing to pregnant ct
Körültekintően kell eljárni a gyógyszer terhes nőknél való alkalmazásakor.
In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the mother. du
Amennyiben terhesség alatt alkalmazzák, akkor fontolóra kell venni, ba
It is not known whether Dynepo is excreted in human breast milk.
Nem ismeretes, hogy a Dynepo kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding ro
átjut az anyatejbe, ezért szoptató nők esetében a Dynepo alkalmazásakor óvatosan kell eljárni. al
women. lp
4. 7
4.7 Effects on ability to drive and use machines a
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges rg
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. in ic
kezeléséhez szükséges képességekre. tm
4.8 Undesirable effects ed
Nemkívánatos hatások, mellékhatások zí és
Approximately 10% of patients can be expected to experience an adverse drug reaction.
A leggyakoribbak a rk
The most common are hypertension, access related thrombosis and headache.
hipertónia, a beadás kapcsán fellépő trombózis és fejfájás.
Clinical experience with epoetins M
Az epoetinnel kapcsolatos klinikai tapasztalatok szerint a hipertónia és a trombózis kockázata csökkenthető az adag titrálásával, hogy a ze
suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/ dl.
hemoglobinszint 10- 12 g/ dl érték között legyen. ys óg gy A
5 The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
5 A Dynepo- kezelés során tapasztalt mellékhatások gyakoriságát az alábbi táblázat tartalmazza.
(> 1/ 100, < 1/ 10)
(≥1/ 100 – < 1/ 10))
> 1/ 1,000, < 1/ 100)
(> 1/ 1, 000, < 1/ 100)
(> 1/ 10,000, < 1/ 1000)
(> 1/ 10, 000, < 1/ 1000)
Blood and lymphatic
Vérképzőszervi és
Polycythaemia
Polycytemia
system disorders:
nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Thrombocytosis
Thrombocytosis
Nervous system disorders:
Idegrendszeri betegségek
Vascular disorders:
eg és tünetek:
ed Gastrointestinal disorders:
betegségek és tünetek:
Diarrhoea
Hányinger
is Nausea
ng
or
A
Skin and subcutaneous tissues disorders:
bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
th
ie
General disorders and
Általános tünetek az
Access related
Beadás kapcsán
au
al
administration site conditions:
reakciók:
thrombosis
jelentkező reakció (pl. ho
Injection site reaction (e. g. pain, haemorrhage)
fájdalom, bevérzés) Influenzaszerű
er Flu-syndrome ng
tünetcsoport om
Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see lo
Megfigyelték vérkémiai értékek, így a kreatinin - és a káliumszint emelkedését (lásd 4. 4 pont). al rg
section 4.4). no
4. 9
The maximum dose of epoetin delta that can be safely administered in single or multiple doses has not ct
A delta- epoetin egyszeri vagy ismételt adagoláskor biztonsággal alkalmazható maximális dózisát nem y
been determined. du
határozták meg. én tm
Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/ haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Ha nem ellenőrzik gondosan a hemoglobin, illetve a hematokrit értéket, és nem végzik el az alkalmazott adag megfelelő módosítását, akkor a kezelés következtében polycytaemia alakulhat ki. zí
If the suggested target range is exceeded, treatment with epoetin delta ro
Amennyiben meghaladják a javasolt céltartományt, akkor átmenetileg abba kell hagyni a delta- epoetin és
should be temporarily withdrawn until the haemoglobin/ haematocrit returns to the suggested target range.
kezelést amíg a hemoglobin, illetve a hematokrit érték vissza nem tér az ajánlott céltartományba. rk
Epoetin delta can then be reintroduced with a lower dosage (see section 4.2). lp
Ezután a delta- epoetin kezelés csökkentett adaggal kezdhető újra (lásd 4. 2 pont). ze
If severe polycythaemia occurs, conventional methods (phlebotomy) may be indicated to decrease the a
Súlyos polycytaemia előfordulásakor hagyományos módszereket (phlebotomia) javasoltak a ys
haemoglobin level. in ic
hemoglobinszint csökkentésére. óg gy
5.
5. 1
5.1 Pharmacodynamic properties M
Farmakodinámiás tulajdonságok
Antianaemic - ATC code:
Anémia elleni gyógyszerek - ATC kód:
The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (rats and dogs).
6 Különféle állatokon (patkányokon és kutyákon) végzett modellkísérletekkel igazolták in vivo az eritropoetin biológiai hatékonyságát intravénás és szubkután alkalmazás esetén.
After administration of epoetin delta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe- incorporation rate.
A delta- epoetin alkalmazása után a vörösvérsejtszám, a hemoglobinszint, a reticulocyta szám, valamint az 59Fe beépülési rátája is megemelkedik.
During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to 6 epoetin delta in humans based on the clinical response.
A klinikai vizsgálatok során emberek esetében a klinikai válasz nem mutatta a delta- epoetin elleni neutralizáló ellenanyagok kialakulásának jelét.
When administration is halted, the eyrthropoietic parameters return toward baseline levels within the recovery period of 1-3 months.
Az alkalmazás leállításakor az erythropoesis paraméterei 1 – 3 hónapos helyreállási időszak
Subcutaneous administration results in a similar pattern of erythropoietic stimulation as after intravenous administration.
A szubkután adagolás a vörösvérsejt képzés ugyanolyan
Patients with cancer
űn jellegű serkentéséhez vezet, mint amilyen az intravénás alkalmazás esetén tapasztalható.
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
sz eg Rákos betegek A Dynepo nem javallt rákkal kapcsolatos anémia kezelésére.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
m ye Az eritropioetin olyan növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvérsejt- képződést serkenti.
ed Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies of epoetin alfa, beta and darbepoetin alfa involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebo-
A vizsgálatokból kettőbe
is controlled studies and one was an open-label study.
ie olyan betegeket vettek fel, akik kemoterápiás kezelés alatt álltak.
Two of the studies recruited patients who were
Két vizsgálatban a cél hemoglobin -
or being treated with chemotherapy.
al koncentráció > 13 g/ dl volt, a másik három vizsgálatban pedig 12- 14 g/ dl.
The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/ dL; in the remaining three studies it was 12-14 g/ dL.
A nyílt elrendezésű t vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélésében a rekombináns eritropoetinnel kezelt betegek és a za kontrollok között.
In the open-label study there was no difference in
A négy placebo- kontrollos vizsgálatban a teljes túlélés relatív hazárd értéke 1, 25 és ho
th overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
2, 47 között mozgott a kontrollok javára.
In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in
Ezek a vizsgálatok állandó, meg nem magyarázott, statisztikailag szignifikáns mortalitásbeli többletet mutattak ki a kontrollokhoz képest azoknál a ba
au favour of controls.
különböző, gyakori ráktípusok során fellépő anémiában szenvedő betegeknél, akik rekombináns humán eritropoietint kaptak.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received
A vizsgálatok teljes túlélési kimenetelét nem sikerült kielégítően om
er recombinant human erythropoietin compared to controls.
rekombináns eritropoietint kapó és a kontrollcsoportban lévő betegek között. rg
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications ng between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group. lo A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Történt egy szisztematikus felülvizsgálat is, amely több mint 9000, 57 klinikai vizsgálatban szereplő fo
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of no
A teljes túlélési adatok metaanalízise alapján becsült relatív hazárd 1, 08 volt a y
1.08 in favour of controls (95% CI:
kontrollok javára (95% - os CI:
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI:
relatív kockázatának emelkedését (RR 1, 67, 95% - os CI:
1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
figyelték meg a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegekben.
There is therefore consistent evidence to ct
Ennélfogva szilárd bizonyíték áll rendelkezésre annak feltételezésére, hogy jelentős ártalom érheti azokat a rákos betegeket, akiket zí
suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant human erythropoietin.
rekombináns humán eritropoetinnel kezelnek.
The extent to which these outcomes might apply to the administration of du
Annak mértéke, hogy ez a kimenetel milyen mértékben és
recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dL, is unclear because few patients with these ro
vonatkozik arra az esetre, amikor kemoterápiával kezelt rákos betegeknek rekombináns humán rk
characteristics were included in the data reviewed.
eritropoetint adnak a 13 g/ dl alatti hemoglobin- koncentráció elérésére, tisztázatlan, mivel kevés ilyen ze
Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure lp
A Dynepo- kezelésben részesülő, krónikus veseelégtelenséggel összefüggő anémiában szenvedő rákos betegek teljes túlélését és ys
have not been investigated.
tumorprogresszióját nem vizsgálták.
The extent to which the outcomes observed in the clinical studies discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the a
Annak mértéke, hogy a fent tárgyalt klinikai vizsgálatokban óg
dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication. in
megfigyelt kimenetelek vonatkoznak- e erre a betegcsoportra, tisztázatlan, különös tekintettel arra, hogy a renális indikációban adott dózisok alacsonyabbak a rákos indikációban adottakénál. gy A
5.2 Pharmacokinetic properties ic ed
Farmakokinetikai tulajdonságok
Following intravenous doses, M
Az eritropoetin farmakokinetikáját a delta- epoetin beadását követően tanulmányozták mind egészséges önkéntesek, mind pedig krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
The elimination half-life ranges from 4.7 to 13.2 hours in patients.
Az intravénás beadást követő 0, 063 – 0, 097 l/ kg- os eloszlási térfogat megközelíti a teljes vértérfogatot.
Half life is approximately 50% shorter in healthy subjects.
Az eliminációs felezési idő betegekben 4, 7 – 13, 2 óra, az egészségesek esetében mintegy 50% - kal rövidebb.
Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/ kg to 300 IU/ kg.
Az eritropoetin expozíció arányosan nő a delta- epoetin alkalmazása
Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/ kg to 300 IU/ kg.
7 után az 50 – 300 NE/ ttkg- os intravénás adagot kapott betegek esetében.
No accumulation of epoetin delta was observed after repeated intravenous administration three times weekly.
Hetenként háromszori ismételt intravénás adagolás után sem figyelték meg a delta- epoetin kumulálódását.
Peak serum concentrations for subcutaneously administered epoetin delta occur between 8 and 36 hours following injection.
A szubkután alkalmazott delta- epoetin csúcskoncentrációját a szérumban az injekció beadása után 8 - 36 órával éri el.
The half-life of subcutaneously administered epoetin delta is prolonged compared to intravenous administration and ranges from 27 to 33 hours in patients.
A szubkután alkalmazott delta- epoetin felezési ideje az intravénás alkalmazáskor mért értékhez képest megnyúlt, a betegekben 27 – 33 óra.
The bioavailability of subcutaneously administered epoetin delta is between 26% and 36%.
A szubkután alkalmazott delta- epoetin biohasznosulása 26 – 36% - os.
7 5.3 Preclinical safety data
A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Animal studies conducted with both Dynepo and epoetin alfa in pregnant female rats and rabbits did not show any teratogenic effect, but indicated class-related reversible effects on growth and haematopoiesis in the offspring.
Teratogén hatást nem mutattak ki, de az utód növekedésére és vérképzésére gyakorolt,
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
t űn gyógyszerosztálytól függő reverzíbilis hatást észleltek mind a Dynepo- val, mind az alfa- epoetinnel
6.1 List of excipients
6. 1
ed Sodium phosphate monobasic, monohydrate
Segédanyagok felsorolása
is Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
ng ie Nátrium- dihidrogén- foszfát- monohidrát Dinátrium- hidrogén- foszfát- heptahidrát al
or Polysorbate 20 Sodium chloride
Poliszorbát 20 Nátrium- klorid
th Water for injections
t
au 6.2 Incompatibilities
Injekcióhoz való víz
er In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. ng 6.3 Shelf-life lo
ba
2 years no
6. 2
6.4 Special precautions for storage ct
Felhasználhatósági időtartam fo y
Store in a refrigerator (2 C – 8 C).
2 év én
Keep the syringes in the outer carton to protect from light. du
tárolja a fénytől való védelem érdekében! rk
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of ro
A fel nem nyitott, előre feltöltött fecskendőket nem szükséges hűtőben tárolni, de tartsuk 25°C ze
5 days.
hőmérséklet alatt egyszeri alkalommal, legfeljebb 5 napig.
The revised expiry date for storage at below 25oC must not exceed the expiry date set in accordance with the 24 month shelf-life.
25°C hőmérséklet alatti tárolás esetén a ys
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes lp
lejárat időpontja nem lépheti túl a 24 hónapos, megengedett tárolási idő szerint meghatározott lejárati óg
must be discarded. a
időpontot.
6.5 Nature and contents of container in ic
Csomagolás típusa és kiszerelései
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard. ed
Csomagolási egység:
M
6 db előretöltött fecskendő.
6.6 Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from such medicinal product and other handling of the product
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény 6. 6 kezelésével kapcsolatos információk
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
8 Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration.
Szubkután alkalmazáskor az egyes injekciókat felváltva más- más helyre kell beadni.
The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
Ez nincs hatással a fecskendő normál működésére, és a fecskendő elforgatható a
This does not 8 affect normal operation of the syringe and the syringe can be rotated in the device.
sz készülékben.
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
ed Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke
is EU/ 1/ 02/ 211/ 001
EU/ 1/ 02/ 211/ 001 ba om
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA al rg
au Date of first authorisation:
Első engedélyezés dátuma:
18 March 2002 Date of last renewal:
2002. március 18 fo
18 March 2007
2007 március 18 y én tm
DATE OF REVISION OF THE TEXT lo no
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA zí és
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/. ct du ro ed M
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján rk
ic
(http: // www. emea. europa. eu /.) található. ze ys óg gy A
a
9
Dynepo 2,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 2000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
Az előretöltött fecskendő 0, 5 ml- es adagban 2000 NE (4000 NE/ ml) delta- epoetin hatóanyagot tartalmaz.
is or Solution for injection in a pre-filled syringe Clear, colourless and waterlike.
ye él Átlátszó, színtelen és vízszerű.
th au 4.
ed ng
er 4.1
4. 1
ng
al
Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
A Dynepo a krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó anémia kezelésére szolgál felnőtt ho
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. lo no
Dializált és nem dializált betegek esetében egyaránt használható. ba
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia ct
A Dynepo kezelést a krónikus veseelégtelenség kapcsán fellépő anémia kezelésében járatos al
associated with CRF. du
szakorvosnak kell kezdeményeznie. rg
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/ dl. ro
A Dynepo adagolását egyénileg kell beállítani úgy, hogy a hemoglobinszintet a 10 – 12 g/ dl közötti fo
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a lp
Az anémia tünetei és következményei a kortól, a nemtől és az összes betegségtehertől függően tm
physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Elengedhetetlen, hogy az orvos értékelje az adott beteg kórtörténetét és állapotát.
Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not a
A Dynepo beadását szubkután vagy intravénás módon kell végezni úgy, hogy a hemoglobinszint ne zí
greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L).
emelkedjen 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) fölé.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving in
A hemodialízisben nem részesülő betegeknél a szubkután és
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. ic
beadást kell előnyben részesíteni, így elkerülhető a perifériás vénák megszúrása. rk ze
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and ed
A betegben végbemenő változások miatt alkalmanként előfordulhatnak a kívánt hemoglobinszint feletti és alatti egyedi hemoglobin értékek.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL M
kiküszöbölni úgy, hogy a hemoglobin szintje a 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) és 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) közötti óg
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Be kell tartani az alább leírt (lásd az Adagolás bekezdést alább), a 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) hemoglobinszintet gy
Starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously.
10 Adagolás A kezdő adag intravénás alkalmazás esetén 50 NE/ ttkg, hetenként háromszor.
Administration er ng Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
A Dynepo intravénásan vagy szubkután alkalmazható.
Subcutaneous self administration may lo be used after training by a medical professional. no
Önálló szubkután alkalmazás a szakorvos által nyújtott képzés után lehetséges. ba
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously. ct
Szubkután alkalmazás esetén a Dynepo szükséges heti adagja kisebb az intravénás alkalmazáshoz om