natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, sustained protection has been observed in females aged 15 to 25 years for up to 6.4 years after the first dose.
Klinikai vizsgálatokban 15- 25 éves korú nőknél az első adag beadásától számítva maximum 6, 4 évig fennálló tartós védelmet figyeltek meg.
The need for booster dose(s) has not been investigated.
Az emlékezető oltás( ok) szükségességét még nem vizsgálták.
Using other medicines Cervarix may not have an optimal effect if used with medicines that suppress the immune system.
Más gyógyszerek alkalmazása A Cervarix hatása elmaradhat az optimálistól, ha az immunrendszert gyengítő gyógyszerek alkalmazása idején kerül beadásra.
In clinical trials, oral contraceptives (e. g. the pill) did not reduce the protection obtained by Cervarix.
A klinikai vizsgálatokban a fogamzásgátló tabletták nem csökkentették a Cervarix által kiváltott védelmet.
Please tell the doctor if the person to be vaccinated is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát az oltandó személy jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltban kapott egyéb oltást is.
Pregnancy and breast-feeding There are insufficient data concerning the use of Cervarix during pregnancy.
Terhesség és szoptatás Nincsen elegendő adat a Cervarix terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban.
If pregnancy occurs during the course of vaccination your doctor should be consulted.
Ha az oltás idején teherbe esne, kérje az orvosa tanácsát.
It is recommended to postpone vaccination until after completion of the pregnancy.
A vakcinációt javasolt a terhesség utáni időszakra halasztani.
Ask your doctor for advice about breast-feeding before receiving Cervarix.
Szoptatással kapcsolatos tanácsokért forduljon az orvosához, mielőtt beadnák Önnek a Cervarix- et.
Driving and using machines There is no information on the effect of Cervarix on your ability to drive or use machinery.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nincsenek információk a Cervarix által a gépjárművezetéshez vagy a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokról.
HOW CERVARIX IS GIVEN
HOGYAN ADJÁK BE A CERVARIX- ET
The doctor or nurse will give Cervarix as an injection into the muscle of the upper arm.
Kezelőorvosa vagy a nővér a Cervarix- et injekcióban a felkarja izomzatába fogja beadni.
Cervarix is intended for females from 10 years of age onwards.
46 A Cervarix nőknek 10 éves kortól javallt.
A total of three injections will be administered by your doctor or nurse according to the following schedule:
Az orvosa vagy a nővér összesen három oltást ad be az alábbi időpontokban:
First injection: at chosen date Second injection:
Első oltás: tetszőlegesen kiválasztott időpontban Második oltás:
1 month after first injection Third injection:
1 hónappal az első oltás után Harmadik oltás:
6 months after first injection
6 hónappal az első oltás után
44 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
Szükség esetén az oltási sorozat időzítése ennél rugalmasabb is lehet.
Please speak to your doctor for more information.
Forduljon az orvosához részletes információkért.
When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
Amennyiben az első oltás Cervarix- szel történt, célszerű a teljes 3 adagos oltási sorozatot Cervarix - szel (nem másik HPV- ellenes vakcinával) végezni.
If you forget a return visit for Cervarix:
Amennyiben elfelejtett visszamenni a Cervarix beadatására:
If you forget to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice.
Amennyiben a tervezett időpontban elfelejt visszamenni az orvoshoz, kérje orvosa tanácsát.
If you do not finish the complete vaccination course of three injections, you may not get the best response and protection from the vaccination.
Amennyiben nem kapja meg a teljes, három oltásból álló oltási sorozatot, nem biztos, hogy kialakul a vakcinációra adott legjobb immunválasz és védettség.
Like all medicines, Cervarix can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Cervarix is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Side effects that occurred during clinical trials with Cervarix were as follows:
A Cervarix- szel végzett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások:
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • headache • aching muscles, muscle tenderness or weakness (not caused by exercise) • tiredness
♦ Nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben): • fájdalom vagy kellemetlen érzés az oltás helyén • bőrpír vagy duzzanat az oltás helyén • fejfájás • izomfájdalom, az izmok érzékenysége vagy gyengesége (melyeket nem testmozgás okoz) • fáradékonyság
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥ 38°C)
♦ Gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 100 oltásból 1 esetben) • emésztőrendszeri tünetek, pl. émelygés, hányás, hasmenés és hasfájás • viszketés, vörös bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária) • ízületi fájdalom • láz (≥38°C)
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): • upper respiratory tract infection (infection of the nose, throat or trachea) • dizziness • other injection site reactions such as hard lump, tingling or numbness.
♦ Nem gyakori (100 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 1000 oltásból 1 esetben): • felső légúti fertőzés (orr -, torok - vagy légcsőfertőzés) • szédülés • az injekció helyén fellépő egyéb reakciók, mint pl. kemény duzzanat, bizsergés vagy zsibbadás.
HOW TO STORE CERVARIX
HOGYAN KELL A CEVARIX- ET TÁROLNI?
Do not use Cervarix after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Cervarix- et.
45 Store in the original package in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
What Cervarix contains
Mit tartalmaz a Cervarix
- The active substances are:
- Hatóanyagok:
Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4 1 Human Papillomavirus = HPV 2 adjuvanted by AS04 containing:
Humán papillomavírus1 16- os típus L1 protein2, 3, 4 Humán papillomavírus1 18- os típus L1 protein2, 3, 4 1 Humán papillomavírus=HPV 2 az AS04 adjuváns tartalmaz:
0.5 milligrams Al3+ in total
L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy Baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely Trichoplusia ni nevű rovarból származó Hi- 5 Rix4446 sejteket használ fel.
- The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- Egyéb összetevők: nátrium- klorid (NaCl), nátrium- dihidrogén- foszfát- dihidrát (NaH2PO4. 2 H2O),
(NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
injekcióhoz való víz.
What Cervarix looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Cervarix is a turbid white suspension.
A Cevarix egy zavaros fehér szuszpenzió.
Cervarix is available in vials for 1 dose (0.5 ml) in packs of 1, 10 and 100.
A Cervarix injekciós üvegben, 1 adagos (0, 5 ml) kerül forgalmazásra, 1x, 10x és 100x kiszerelésben.
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
48 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk. com
România France GlaxoSmithKline (GSK) SRL Laboratoire GlaxoSmithKline Tel: +40 (0) 21 3028 208 Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
Tel: + 39 04 59 21 81 11
49 Tel: + 39 04 59 21 81 11
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján található: http: // www. emea. europa. eu / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance prior to administration.
Az injekciós üveg tartalmát a beadás előtt fel kell rázni, és a felrázás előtt és után megtekintéssel kell meggyőződni arról, hogy nem tartalmaz idegen részecskéket.
48 PACKAGE LEAFLET:
50 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Cervarix suspension for injection, multidose Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Cervarix, szuszpenziós injekció, többadagos Humán papillomavírus vakcina [16- os és 18- as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)
1.
A betegtájékoztató tartalma:
Before you receive Cervarix 3.
4.
49 • has a severe infection with a high temperature.
51 Az allergiás reakciók között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata. • magas lázzal járó súlyos fertőzésben szenved.
Cervarix is intended for females from 10 years of age onwards.
52 A Cervarix nőknek 10 éves kortól javallt.
50 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
Szükség esetén az oltási sorozat időzítése ennél rugalmasabb is lehet.
51 Store in the original package in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
If not used immediately, the vaccine should be stored in a refrigerator (2°C – 8°C).
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a vakcinát hűtőszekrényben (2°C – 8°C) kell tárolni.
Cervarix is available in vials for 2 doses (1 ml) in packs of 1, 10 and 100.
A Cervarix 2 adagos injekciós üvegben (1 ml) kerül forgalmazásra, 1×, 10× és 100× kiszerelésben.
Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
Rue de l' Institut 89
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Tel: + 421 (0) 2 48 26 11 11
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján található: http: // www. emea. europa. eu / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
54 PACKAGE LEAFLET:
56 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Cervarix, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Humán papillomavírus vakcina [16- os és 18- as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine.
Mielőtt megkezdenék a késztményt alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé - koztatót.
- cervical cancer (cancer of the cervix i.e. lower part of the uterus or womb),
- a méhnyakrák (a méhnyak, tehát a méh alsó részének rákja),
- pre cancerous cervical lesions (changes in cells of the cervix that have a risk of turning into
- rákmegelőző méhnyak- elváltozások (a méhnyak sejtjeinek olyan elváltozásai, amelyeknél fennáll
When a female is vaccinated with Cervarix, the immune system (the body’s natural defence system) will make antibodies against HPV types 16 and 18.
Amikor nőket oltanak Cervarix- szal, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezési rendszere) ellenanyagot termel a HPV 16 és 18 típusával szemben.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • has a severe infection with a high temperature.
57 Az allergiás reakciók között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata. • magas lázzal járó súlyos fertőzésben szenved.
55 Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
A Cervarix fokozott elővigyázatossággal adható Közölje az orvossal, ha az oltandó személynek: • vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen alakulnak ki bőrvérzései, véraláfutásai. • bármely olyan betegsége van, amely az immunrendszert legyengíti, mint pl. a HIV fertőzés
Cervarix does not protect people from diseases caused by infection with HPV types 16 or 18 if they are already infected with Human Papillomavirus type 16 or 18 at the time of vaccination.
A Cervarix nem nyújt védelmet azok számára, akik HPV- 16 vagy - 18 fertőzés okozta betegségben szenvednek, vagy a vakcináció időpontjában már HPV- 16 vagy - 18 humán papillomavírussal fertőzöttek.
You should continue to follow your doctor’s advice on cervical smear/Pap test (test to screen for changes in cells of the cervix caused by an HPV infection) and preventative and protective measures.
Továbbra is kövesse orvosa tanácsait a méhnyak- kenettel / Papanicolaou- vizsgálattal (a méhnyak - hámsejtjeinek a HPV- fertőzés által okozott elváltozások szűrővizsgálata), valamint a megelőzést és a védelmet szolgáló intézkedésekkel kapcsolatban.
Cervarix is intended for females from 10 years of age onwards.
58 A Cervarix nőknek 10 éves kórtól javallt.
56 When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
Amennyiben az első oltás Cervarix- szel történt, célszerű a teljes 3 adagos oltási sorozatot Cervarix - szel (nem másik HPV ellenes vakcinával) végezni.
If you forget to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice.
Amennyiben a tervezett időpontban elfelejt visszamenni az orvosához, forduljon az orvoshoz tanácsért.
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥38°C)
♦ Gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 100 oltásból 1 esetben) • emésztőrendszeri tünetek, pl. émelygés, hányás, hasmenés és hasfájás • viszketés, vörös bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária) • ízületi fájdalom • láz (≥38°C)
57 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4 1 Human Papillomavirus = HPV 2 adjuvanted by AS04 containing:
Humán papillomavírus1 16- os típus L1 protein2, 3, 4 Humán papillomavírus1 18- os típus L1 protein2, 3, 4 1 Humán papillomavírus=HPV 2 AS04 adjuváns tartalmaz:
3-O-desacyl-4’- monophosphoryl lipid A (MPL)3 3
3- O- dezacil- 4 '- monofoszforil lipid A (MPL) 3 3 hidratált alumínium- hidroxidhoz (Al( OH) 3) kötött 4
0.5 milligrams Al3+ in total
L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely Trichoplusia ni nevű rovarból származó Hi- 5 Rix4446 sejteket használ fel.
Suspension for injection in pre-filled syringe.
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Cervarix is available in pre-filled syringes with or without needles in packs of 1 and 10.
A Cervarix előretöltött fecskendőben kerül forgalmazása, tűvel vagy tű nélkül, 1×, és10× é kiszerelésben.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
60 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
România France GlaxoSmithKline (GSK) SRL Laboratoire GlaxoSmithKline Tel: +40 (0) 21 3028 208 Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
Slovenija Ireland GlaxoSmithKline d. o. o.
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 Tel: + 353 (0) 1 4955000 medical. x. si@ gsk. com
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
61 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Az fecskendő tartalmát a beadás előtt fel kell rázni, és a felrázás előtt és után megtekintéssel kell meggyőződni arról, hogy nem tartalmaz idegen részecskéket.
Cetrotide is a powder and solvent to be made up in a solution for injection.
A Cetrotide porból és oldószerből áll, amelyekből az injekciót előállítják.
Cetrotide contains the active substance cetrorelix, either 0.25 mg or 3 mg per vial.
A Cetrotide hatóanyaga a cetrorelix, injekciós üvegenként 0, 25 mg vagy 3 mg mennyiségben.
Cetrotide is given to women having fertility treatment whose ovaries are being stimulated to produce more eggs (ovarian stimulation).
A Cetrotide- ot meddőség elleni kezelésben részesülő nők kapják, akiknek a petefészkét több pete termelésére ösztönzik (petefészek- stimuláció).
It is used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary, before induction of the ovulation).
A korai ovuláció megelőzésére alkalmazzák (a peték korai kibocsátása a petefészekből, az ovuláció- indukció előtt).
Cetrotide can only be obtained with a prescription.
A Cetrotide csak receptre kapható.
Treatment with Cetrotide should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide- ot? A Cetrotide- dal folytatott kezelést kizárólag olyan orvos végezheti, aki járatos az ilyen típusú, meddőség elleni kezelésben.
Cetrotide 0.25 mg is given daily, either in the morning or in the evening, starting on day 5 or 6 of ovarian stimulation, until the day of planned ovulation induction.
A Cetrotide 0, 25 mg- os injekciót naponta, reggel vagy este kell alkalmazni, a petefészek- stimuláció 5. vagy 6. napjától kezdve, az ovuláció tervezett indukálásáig.
Cetrotide 3 mg is given as a single dose on day 7.
A Cetrotide 3 mg- os injekciót egyetlen adagban alkalmazzák a 7. napon.
This can be followed by daily injections of Cetrotide 0.25 mg if Cetrotide treatment is still needed more than 4 days later.
Ezután naponta beadható a Cetrotide 0, 25 mg- os injekció, amennyiben a Cetrotide- kezelés több mint négy nap után még mindig szükséges.
Cetrotide is given by subcutaneous (under the skin) injection into the lower abdominal (tummy) wall.
A Cetrotide- ot szubkután (bőr alatti) injekcióban kell beadni az alhasi régióba.
Because of the risk of allergic reaction, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient looked after for 30 minutes.
Allergiás reakció veszélye miatt az első injekciót orvosi ellenőrzés mellett kell beadni, és a beteget 30 percig megfigyelés alatt kall tartani.
The following injections may be self-administered as long as the patient is made aware of the signs and symptoms that may indicate an allergic reaction and what to do if this happens.
Az ezt követő injekciókat a beteg is beadhatja magának, amennyiben felhívták figyelmét azokra a jelekre és tünetekre, amelyek allergiás reakciót jeleznek, és ismertették, hogy ilyen esetben mi a teendő.
The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of a natural hormone, called luteinising hormone releasing hormone (LHRH).
A Cetrotide hatóanyaga, a cetrorelix, blokkolja egy természetes hormon, a luteinizáló hormon - releasing hormon (LHRH) termelését.
LHRH controls the secretion of another hormone, called luteinising hormone (LH), which causes the release of eggs (ovulation) during the menstrual cycle.
Az LHRH szabályozza egy másik hormon, a luteinizáló hormon (LH) kiválasztását, amely a menstruációs ciklus alatt felel a peték kibocsátásáért (ovuláció).
During fertility treatment, ovarian stimulation is normally used to make the ovaries produce more eggs.
A meddőség elleni kezelés során a petefészek- stimulációt alkalmazzák, hogy a petefészkeket több pete termelésére serkentsék.
A few days later, a hormone such as hCG (human Chorionic Gonadotropin) is given to trigger ovulation, and the eggs are then harvested and used in techniques such as in-vitro fertilisation.
Néhány nap elteltével egy hormont, a humán chorialis gonadotropint adagolják az ovuláció beindítására, majd petéket nyernek és in vitro termékenyítési technikákat alkalmaznak.
Cetrotide, by blocking the effect of LHRH, stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, the release by the ovaries of eggs that may be immature and not suitable for fertilisation.
A Cetrotide az LHRH hatásának blokkolásával leállítja az LH termelését és ezzel meggátolja az idő előtti ovulációt, azaz a még éretlen, és termékenyítésre alkalmatlan peték kibocsátását a petefészkekből.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Cetrotide been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták a Cetrotide- ot?
The effectiveness of Cetrotide as a treatment to prevent premature ovulation was studied in three studies involving 814 women.
A Cetrotide hatását az idő előtti ovuláció megelőzésére alkalmazott kezelés során három vizsgálatban tesztelték 814 nő bevonásával.
Cetrotide was compared with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection (both are medicines that also act on the secretion of LH, but via a different mechanism: they stimulate the production of LHRH to such an extent that the body stops making LH).
A Cetrotide- ot a buserelin orr spray- vel és a triptorelin depó injekcióval hasonlították össze (mindkettő olyan gyógyszer, amely eltérő mechanizmuson keresztül az LH - kiválasztásra hat: olyan mértékben stimulálják az LHRH kiválasztását, hogy a szervezetben leáll az LH- kiválasztás).
The main measure of effectiveness was the prevention of premature LH production.
A hatásosság fő mércéje az idő előtti LH- kiválasztás megelőzése volt.
Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge (sudden increase) in the production of luteinising hormone.
A Cetrotide ugyanolyan hatásos volt a luteinizáló hormon kiválasztásában jelentkező csúcsok (hirtelen növekedés) megelőzésében, mint az összehasonlító kezelések.