natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Ezek közé tartozik a vér - és plazmaadó személyek gondos válogatása, melynek során kizárják azokat a személyeket, akiknél fennáll a fertőzöttség veszélye, továbbá minden vérminta és plazmakészlet vírusfertőzöttség szempontjából történő vizsgálata.
Despite these measures, when
Humán vérből vagy plazmából készült
23 medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
23 gyógyszerek alkalmazása esetén mindezek ellenére sem zárható ki teljes bizonyossággal a fertőzés átvitelének lehetősége.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
• Effects on vaccines:
• Védőoltásokra gyakorolt hatás:
Flebogammadif may reduce the effectiveness of certain type of vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
A Flebogammadif gyengítheti bizonyos típusú (pl. kanyaró, rubeola, mumpsz vagy bárányhimlő elleni) védőoltások hatását
If you are having a blood test after receiving Flebogammadif, please tell the analyst or your doctor that you have been given this medicine.
Ha Flebogammadif alkalmazása után vesz részt vérvizsgálaton, tájékoztassa a vért levevő személyt vagy kezelőorvosát, hogy Ön ezt a gyógyszert kapta.
The level of certain antibodies can rise.
Bizonyos antitestek szintje megemelkedhet.
If you are pregnant or breast-feeding you must tell your doctor.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat.
Your doctor will decide if Flebogammadif can be used during pregnancy and lactation.
Az orvosa eldönti, alkalmazható- e a Flebogammadif a terhesség és szoptatás ideje alatt.
Dizziness can sometimes occur and might affect the ability to drive and use machines.
Néha szédülés előfordulhat és befolyásolhatja gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of Flebogammadif
Fontos információk a Flebogammadif egyes összetevőiről
Special warnings about ingredients:
Különleges figyelmeztetés az összetevőkkel kapcsolatban:
This medicine contains 50 mg of sorbitol per ml as excipient.
Ez a gyógyszer segédanyagként milliliterenként 50 mg szorbitot tartalmaz.
Special precautions should be taken with babies and young children because this intolerance may not yet be diagnosed and may be fatal.
Különös elővigyázatosság szükséges csecsemőknél és kisgyermekeknél, mert lehet, hogy a fruktóz intoleranciát még nem diagnosztizálták és ez végzetes lehet.
HOW TO USE FLEBOGAMMADIF
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLEBOGAMMADIFET?
Flebogammadif is given by injection into your veins (intravenous administration).
A Flebogammadif beadása vénába való injektálással történik (intravénás alkalmazás).
It may be self administered if you have been fully trained by hospital staff.
Saját maga is alkalmazhatja, ha erre a kórházi személyzet megfelelően kiképezte.
You must never self administer it alone; a responsible adult must be always present.
Soha nem szabad egyedül alkalmaznia; egy felelős felnőtt személynek mindig jelen kell lenni.
The dose that you will be given will depend on your weight and will be worked out by your doctor.
A dózis amit kapni fog az Ön testtömegétől függ és az orvosa határozza meg.
At the beginning of your infusion you will receive Flebogammadif at a slow rate (0.01-0.02 ml/ kg/ min).
Kezdetben a Flebogammadif infúziót lassan (0, 01– 0, 02 ml/ ttk/ perc) fogja kapni.
Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/ kg/ min).
Attól függően. hogy mennyire érzi jól magát orvosa fokozatosan emelheti az infúzió sebességét (0, 1 ml/ ttkg/ percig).
24 The solution should be clear or slightly opalescent.
Az oldatnak tisztának vagy enyhén opálosnak kell lenni.
Do not use Flebogammadif if you notice that the solution is cloudy or has deposits.
Ne használja az oldatot ha zavaros vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
If you use more Flebogammadif than you should
24 Ha az előírtnál több Flebogammadifet alkalmazott
If you get more Flebogammadif than you should, your body may take on too much fluid.
Ha több Flebogammadifet kapott, mint amennyi szükséges, akkor túl sok folyadék kerülhetett a szervezetébe.
Tell your doctor immediately.
Forduljon haladéktalanul orvosához.
If you forget to use Flebogammadif
Ha elfelejtette alkalmazni a Flebogammadifet
Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/ her instructions.
Forduljon haladéktalanul orvosához vagy gyógyszerészéhez és kövesse az útmutatásait.
You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Like all medicines, Flebogammadif can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Flebogammadif is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tell your doctor if any of the following side effects happen during or after the infusion: • Chills • Headache • Fever • Nausea • Vomiting • Allergic reaction • Joint pain • Low blood pressure • Moderate low back pain
Szóljon orvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul az infúzió alatt vagy utána: • Hidegrázás • Fejfájás • Láz • Hányinger • Hányás • Allergiás reakció • Ízületi fájdalom • Alacsony vérnyomás • Mérsékelt derékfájdalom
Rare side effects, which are likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients, are: • A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even if you have shown no hypersensitivity to previous administration. • Cases of temporary meningitis (reversible aseptic meningitis). • Cases of temporary reduction in the number of the red cells in the blood (reversible haemolytic anaemia/ haemolysis). • Cases of transient cutaneous reactions. • Increase in serum creatinine level and/ or acute renal failure.
Ritka mellékhatások, amelyek valószínűleg 1 000 betegből kevesebb, mint 1 esetben fordulnak elő: • Hirtelen vérnyomásesés, egyedi estekben anafilaxiás sokk, abban az esetben is, ha Ön nem mutatott túlérzékenységet a korábbi alkalmazáskor. • Átmeneti agyhártyagyulladás (reverzibilis aszeptikus agyhártyagyulladás). • A vörösvérsejtszám átmeneti csökkenése a vérben (reverzibilis hemolitikus anémia/ hemolízis). • Átmeneti bőrreakciók • A szérum kreatinin szint emelkedése és/ vagy akut veseelégtelenség.
Very rare side effects, which are likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients or which cannot be estimated from the available data, are: • Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, deep vein thromboses.
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek valószínűleg 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetben fordulnak elő, vagy amelyek gyakoriságát nem lehet megbecsülni a rendelkezésre álló adatokból: • Tromboembóliás reakciók, pl. szívizom infarktus, sztrók, tödőembólia, mélyvénás trombózis.
HOW TO STORE FLEBOGAMMMADIF
HOGYAN KELL A FLEBOGAMMADIFET TÁROLNI?
Do not use Flebogammadif after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Flebogammadifet.
25 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Minden fel nem használt maradékot és a hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
What Flebogammadif contains
Mit tartalmaz a Flebogamma
- The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg).
- A készítmény hatóanyaga a humán normál immunglobulin.
One ml contains 50 mg of
Egy ml 50 mg humán normál
human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
immunglobulint (IVIg) tartalmaz, melynek legalább 97% - a IgG.
It contains trace amounts of IgA (lower than 0.05 mg/ ml).
Nyomnyi mennyiségben IgA- t is tartalmaz (kevesebb mint 0, 05 mg/ ml).
- The other ingredients are sorbitol and water for injections (see section 2. ‘ Before you use
- Egyéb összetevő( k) szorbit és víz (az összetevőkre vonatkozó további információt lásd 2. pont
Flebogammadif’ for further information about ingredients).
„ Tudnivalók a Flebogammadif alkalmazása előtt ”).
What Flebogammadif looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Flebogammadif is a solution for infusion.
A Flebogamadif oldatos infúzió.
Flebogammadif is supplied as 0.5 g/ 10 ml, 2.5 g/ 50 ml, 5 g/ 100 ml, 10 g/ 200 ml and 20 g/ 400 ml vials.
Csomagolásméret:
Not all sizes may be marketed.
1 injekciós üveg Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spain
Can Guasch, 2 - Parets del Vallés 08150 Barcelona - Spanyaolország
Deutschland Grifols Deutschland GmbH Siemensstraße 32 D-63225 Langen Tél/ Tel: +49 6103 750215
26 Deutschland Grifols Deutschland GmbH Siemensstraße 32 D- 63225 Langen Tél/ Tel: +49 6103 750215
Eesti Österreich Instituto Grifols, S. A.
Eesti Instituto Grifols, S. A.
Instituto Grifols, S. A.
Österreich Instituto Grifols, S. A.
Latvija Instituto Grifols, S. A.
27 Latvija Instituto Grifols, S. A.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
In replacement therapy the dosage will be adapted dependent on your pharmacokinetic and clinical response.
Szubsztitúciós terápia esetén szükség lehet az adagolás egyénre szabott módosítására a farmakokinetikai és a klinikai reakció alapján.
The following dosage regimens are given as a guideline:
Az alábbi adagolási séma irányelvként szolgál.
The dosage recommendations are summarised in the following table:
A javasolt adagolást az alábbi táblázat foglalja össze:
Frequency
Az injekciók gyakorisága
Children with AIDS
AIDS- es gyermekek Immunmoduláció:
on day 1, possibly repeated once within 3 days
az 1. napon; három napon belül egyszer ismételhető
1.6 - 2 g/ kg or
1, 6– 2 g/ ttkg vagy
Flebogammadif should be infused intravenously at an initial rate of 0.01-0.02 ml/ Kg/ min for the first thirty minutes.
A Flebogammadifet intravénás infúzióban kell beadni az első 30 percben 0, 01– 0, 02 ml/ ttkg/ perc kezdeti sebességgel.
Flebogammadif should not be mixed with other medicines or intravenous solutions and it should be administered by a separate intravenous line.
Külön intravénás szereléken kell beadni.
It is strongly recommended that every time Flebogammadif is administered, the name and batch number of the product is recorded in order to maintain a record of the batches used.
Feltétlenül ajánlott minden Flebogammadif adag beadása után feljegyezni a készítmény nevét és gyártási számát az adott betegek kezelésében felhasznált gyártási tételek nyilvántartása érdekében.
The product should be brought at room temperature (no more than 30 ºC) before use.
A készítmény hőmérsékletének beadása előtt szoba - vagy testhőmérsékletűnek kell lenni (legfeljebb 30°C- os).
What is Fluticasone Furoate GSK?
Milyen típusú gyógyszer a Fluticasone Furoate GSK?
Fluticasone Furoate GSK is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
A Fluticasone Furoate GSK orrspray, aminek a hatóanyaga flutikazon furoát.
This medicine is the same as Avamys, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Avamys nevű készítménnyel.
The company that makes Avamys has agreed that its scientific data can be used for Fluticasone Furoate GSK.
Az Avamys- t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Fluticasone Furoate GSK vonatkozásában felhasználják.
What is Fluticasone Furoate GSK used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fluticasone Furoate GSK?
Fluticasone Furoate GSK is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
A Fluticasone Furoate GSK az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
This is inflammation of the nasal passages caused by an allergy, resulting in runny nose, blocked nose, itching and sneezing.
Az a betegség az orrüregek allergia által kiváltott gyulladása, ami orrfolyást, orrdugulást, viszketést és tüsszentést okoz.
Fluticasone Furoate GSK is for use in adults and children aged six years and over.
A Fluticasone Furoate GSK- t felnőtteknél és hatévesnél nagyobb gyermekeknél alkalmazzák.
How is Fluticasone Furoate GSK used?
Hogyan kell alkalmazni a Fluticasone Furoate GSK- t?
The recommended dose of Fluticasone Furoate GSK for adults and adolescents aged 12 years and over is two sprays in each nostril once a day.
A Fluticasone Furoate GSK ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknek naponta egyszer két fújás mindkét orrlyukba.
For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
6- 12 éves gyermekek esetében a javasolt dózis napi egyszeri fújás mindkét orrlyukba, amit kettőre lehet növelni, amennyiben a tünetek nem enyhülnek.
To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
A legkedvezőbb hatás eléréséhez a spray- t mindennap rendszeresen, ugyanabban az időben kell alkalmazni.
Fluticasone Furoate GSK should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
A Fluticasone Furoate GSK- t csak addig szabad alkalmazni, amíg a beteg allergén tényezőknek van kitéve, mint pl. pollen, poratka vagy egyéb állatok révén.
How does Fluticasone Furoate GSK work?
Hogyan fejti ki hatását a Fluticasone Furoate GSK?
The active substance in Fluticasone Furoate GSK, fluticasone furoate, is a corticosteroid.
A Fluticasone Furoate GSK hatóanyaga, a flutikazon furoát, egy kortikoszteroid.
It works in a similar way to naturally-occurring corticosteroid hormones, dampening down the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cell.
A természetes úton termelődő kortikoszteroid hormonokhoz hasonlóan, az immunrendszer aktivitását tompítja a különféle immunsejtek receptoraihoz kötődve.
This leads to a reduction of the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
Így csökken a gyulladási folyamatért felelős anyagok, mint pl. a hisztamin felszabadulása, ezáltal enyhülnek az allergiás tünetek.
How has Fluticasone Furoate GSK been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Fluticasone Furoate GSK- t?
The effects of Fluticasone Furoate GSK were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Fluticasone Furoate GSK hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
The effectiveness of Fluticasone Furoate GSK was studied in six main studies involving almost 2,500 patients, which compared Fluticasone Furoate GSK with placebo (a dummy treatment).
A Fluticasone Furoate GSK hatásosságát hat fő vizsgálatban, 2 500 beteg bevonásával, placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) összehasonlítva tanulmányozták.
The first four studies looked at Fluticasone Furoate GSK used in adults and adolescents aged 12 years or over.
Az első négy vizsgálat a Fluticasone Furoate GSK alkalmazását felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél vizsgálta.
Three were short-term studies lasting two weeks and involved a total of 886 patients with seasonal allergic rhinitis (hay fever), while the fourth lasted four weeks and involved 302 patients with perennial (non- seasonal) allergies, such as allergies to animal dander (skin and hair).
A szezonális allergiás rhinitis (szénanátha) esetében három rövidtávú, összesen 886 beteget bevonó kéthetes vizsgálatra került sor, míg a negyedik az egész éven át tartó (nem szezonális) allergiákat - mint pl. állati szőr (bőr és szőr) - vizsgálta 302 beteg bevonásával.
The last two studies were carried out in children aged between two and 11 years, in which two doses of Fluticasone Furoate GSK were compared with placebo.
Az utolsó két vizsgálat a 2- 11 éves korú gyermekekre irányult, ahol a Fluticasone Furoate GSK két dózisát placebóval vetteték össze.
The first involved 558 children with perennial allergic rhinitis and the second involved 554 children with seasonal allergic rhinitis.
Az elsőben 558 egész éven át tartó allergiás rhinitis beteget, míg a másikban 554 szezonális rhinitis beteget vizsgáltak.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
A hatásosság fő mértéke minden vizsgálat esetében a négy, orrot érintő allergiás tünetben bekövetkezett változás volt.
Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of 12.
Minden tünetet 0- 3 között értékeltek egy adott skálán, 12 pontos maximális összpontszámmal.
What benefit has Fluticasone Furoate GSK shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Fluticasone Furoate GSK alkalmazásának a vizsgálatok során?
Fluticasone Furoate GSK was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
A Fluticasone Furoate GSK hatásosabbnak bizonyult a placebónál az allergiás tünetek enyhítésében a hatévesnél idősebb betegek esetében.
In the studies of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents, Fluticasone Furoate GSK reduced symptom scores from a starting point of around 9 points by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
A felnőttek és serdülők szezonális allergiás rhinitis tünetei esetében, a Fluticasone Furoate GSK csökkentette a 9- ről induló tüneti pontokat 3, 6- 5, 4 ponttal csökkentette két hetes kezelést követően, szemben a placebo esetén tapasztalt 2, 3- 3, 7 ponttal.
In the study of perennial allergic rhinitis, Fluticasone Furoate GSK reduced scores by 3.6 points after four weeks, compared with a reduction of 2.8 points with placebo.
Az egész éven át tartó allergiás rhinitis tünetei esetében, a vizsgálat során a Fluticasone Furoate GSK 3, 6 ponttal csökkentette az eredményeket négy hetes kezelést követően, szemben a szemben a placebo esetén tapasztalt 2, 8 ponttal.
However, it was not possible to determine if Fluticasone Furoate GSK worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included in the studies.
Azonban nem lehetett meghatározni, hogy a Fluticasone Furoate GSK hatásos volt- e a hatévesnél fiatalabb gyermekek esetében, mivel túl kevés, ilyen életkorú gyermek vett részt a vizsgálatokban.
What is the risk associated with Fluticasone Furoate GSK?
Milyen kockázatokkal jár a Fluticasone Furoate GSK alkalmazása?
The most common side effect with Fluticasone Furoate GSK (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
A Fluticasone Furoate GSK leggyakoribb (10- ből egynél több betegnél jelentkező) mellékhatása az epistaxis (orrvérzés).
This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used Fluticasone Furoate GSK for more than six weeks.
Ennek mértéke általában enyhe vagy mérsékelt, és leginkább olyan felnőtteknél jelentkezik, akik a Fluticasone Furoate GSK- t hat hétnél tovább alkalmazzák.
For the full list of all side effects reported with Fluticasone Furoate GSK, see the Package Leaflet.
A Fluticasone Furoate GSKhasználatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Fluticasone Furoate GSK should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
A Fluticasone Furoate GSK nem alkalmazható olyan személyeknél, akik allergiásak a flutikazon furoátra vagy a gyógyszer más összetevőire.
Why has Fluticasone Furoate GSK been approved?
Miért engedélyezték a Fluticasone Furoate GSK forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluticasone Furoate GSK’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Fluticasone Furoate GSK alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az allergiás rhinitishez társuló tünetek csökkentésében hatévesnél idősebb betegek kezelésében.
The Committee recommended that Fluticasone Furoate GSK be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Fluticasone Furoate GSK- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Fluticasone Furoate GSK:
A Fluticasone Furoate GSK- ra vonatkozó egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Fluticasone Furoate GSK to Glaxo Group Ltd. on 6 October 2008.
2008. október 6- án az Európai Bizottság a Glaxo Group Ltd. részére a Fluticasone Furoate GSK- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Fluticasone Furoate GSK can be found here.
A Fluticasone Furoate GSK- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
FLUTICASONE FUROATE GSK 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension
FLUTICASONE FUROATE GSK 27, 5 mikrogramm/ adag szuszpenziós orrspray
Fluticasone furoate GSK is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
A Fluticasone furoate GSK javallt: • az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Fluticasone furoate GSK.
A Fluticasone furoate GSK hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Fluticasone furoate GSK contains benzalkonium chloride.
3 A Fluticasone furoate GSK benzalkónium- kloridot tartalmaz.
Fluticasone furoate is rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the cytochrome P450 3A4.
A flutikazon- furoát a citokróm P450 3A4 enzim által mediált, átfogó first- pass metabolizmus révén gyorsan ürül.
Very common > 1/ 10; Common > 1/ 100 to < 1/10; Uncommon > 1/1000 to< 1/100; Rare > 1/10,000 to < 1/ 1000; Very rare < 1/10,000.
Nagyon gyakori ≥ 1/ 10, gyakori ≥ 1/ 100 - < 1/ 10, nem gyakori ≥ 1/ 1000 - < 1/ 100, ritka ≥ 1/ 10 000 - < 1/ 1000, nagyon ritka < 1/ 10 000.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Common
4 Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori Gyakori
Epistaxis Nasal ulceration
Orrvérzés Orrnyálkahártya ulceratio
Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Az orrvérzés általában enyhe vagy közepes erősségű volt.
In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
A legfeljebb 12 hetes időtartamú gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokban az orrvérzés előfordulási gyakorisága hasonló volt a flutikazon- furoátot és a placebót kapó betegek csoportjában.
In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three
Egy bioekvivalencia vizsgálatban három napig alkalmaztak legfeljebb napi 2640 mikrogrammos intranazális adagokat, és nemkívánatos szisztémás hatásokat nem figyeltek meg (lásd 5. 2 pont).
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks’ treatment.
Perenniális allergiás rhinitisben, a négyhetes kezelés alatt a flutikazon- furoát orrspray napi egyszeri 5 55 mikrogramm adagban kiegyensúlyozottabb hatékonysági profilt mutatott, mint a flutikazon- furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm adagban.