natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
A férfibetegeknek és
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
10 partnerüknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig (lásd ribavirin alkalmazási előírásában).
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with IntronA, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy az IntronA- kezelés ideje alatt jelentkezhet kimerültségérzés, aluszékonyság vagy zavartság, ezért tanácsos mellőzni a járművezetést, ill. a gépek kezelését.
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
A ribavirinnel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket át kell tekinteni a ribavirin alkalmazási előírásában, amennyiben az interferon alfa- 2b- t együtt alkalmazzák ribavirinnel krónikus hepatitis C- ben szenvedő betegeknél.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
A számos különböző javallat alapján széles dózistartományban (hajas sejtes leukaemiában 6 millió NE/ m²/ hét – melanomában 100 millió NE/ m²/ hét) folytatott klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások a láz, a kimerültség, a fejfájás és az izomfájdalom voltak.
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
A hepatitis C- ben szenvedő populáción végzett kilnikai vizsgálatokban a betegek monoterápiaként vagy ribavirinnel együtt kapták az IntronA- t, 1 éven keresztül.
All patients in these trials received 3 MIU of IntronA three times a week.
Az említett vizsgálatokban minden beteg 3 millió NE IntronA- t kapott hetente háromszor.
 10 presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
Az 1. táblázat a naiv, 1 éven keresztül kezelt betegeknél a klinikai vizsgálatok során regisztrált (kezeléssel összefüggésben álló) mellékhatások gyakoriságát tükrözi.
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post- marketing.
Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően tapasztaltakon alapulnak.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not known.
A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori (1/ 10); gyakori (1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (1/ 1000 - < 1/ 100); ritka (1/ 10 000, - < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of IntronA alone or in combination with ribavirin System Organ Class Infections and infestations
1. táblázat A klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően a monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinációban adott IntronA- val kapcsolatosan jelentett mellékhatások Szervrendszerek Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori:
Adverse Reactions
Mellékhatások Pharyngitis, vírusinfekció
Blood and lymphatic system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (rezisztencia), rhinitis Bakteriális fertőzés Pneumonia§, szepszis Leukopenia Thrombocytopenia, lymphadenopathia, lymphopenia Aplasticus anaemia Tiszta vörösvértest- aplasia, idiopathiás thrombocytopeniás purpura, thromboticus thrombocytopeniás purpura
Endocrine disorders
Endokrin betegségek és tünetek Gyakori:
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Sarcoidosis, a sarcoidosis súlyosbodása Szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (új, illetve súlyosbodó), Vogt- Koyanagi- Harada szindróma, akut túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát, angioödémát, bronchospasmust, anafilaxiát§ Hypothyreosis§, hyperthyroeosis§
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes
Diabetes, súlyosbodó diabetes 11
Common:
Anorexia Nagyon gyakori:
Very rarely: § Psychiatric disorders
Hypocalcaemia, dehydratio, hyperurikaemia, szomjúság Gyakori:
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Hyperglykaemia, hypertriglyceridaemia§, fokozott étvágy Nagyon ritka:
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Pszichiátriai kórképek§ Depresszió, álmatlanság, szorongás, érzelmi labilitás, Nagyon gyakori: izgatottság, idegesség Gyakori:
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
Zavartság, alvászavar, libidócsökkenés Öngyilkossági gondolatok Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos viselkedés (olykor mások irányában tanúsított), pszichózis, beleértve a hallucinációt
Homicidal ideation, mental status change§, mania, bipolar disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek§ Nagyon gyakori:
Eye disorders
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nagyon gyakori:
Common:
Ritka:
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Gyakori:
Cardiac disorders
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori:
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
Gyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a mentális status megváltozása§, mánia, bipoláris zavarok Szédülés, fejfájás, koncentrációs zavar, szájszárazság Tremor, paraesthesia, hypaesthesia, migrén, kipirulás, aluszékonyság, ízérzés zavara Perifériás neuropathia Cerebrovascularis vérzés, cerbrovascularis ischaemia, konvulzió, tudatzavar, encephalopathia Mononeuropathia, kóma§ Homályos látás Conjunctivitis, látászavar, könnymirigy- rendellenesség, szemfájdalom Retinabevérzés§, retinopathia (beleértve a maculaoedemát), arteria, ill. vena retinae elzáródás§, látóideg- gyulladás, papillaoedema, látásélesség- csökkenés, ill. látótérkiesés, vattatépésszerű foltok§ Vertigo, tinnitus Hallásvesztés, hallászavar Palpitatio, tachycardia Cardiomyopathia Myocardialis infarctus, cardialis ischaemia Ritmuszavar
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
Hypertonia Perifériás ischaemia, hypotonia§ Dyspnoe, köhögés
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Orrvérzés, légzési panaszok, orrdugulás, rhinorrhoea, improduktív köhögés
Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
12 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger/ hányás, hasi fájdalom, hasmenés, stomatitis, Nagyon gyakori: dyspepsia Stomatitis ulcerosa, fájdalom a has jobb felső negyedében, Gyakori: glossitis, gingivitis, székrekedés, laza széklet Pancreatitis, ischaemiás colitis, colitis ulcerosa, Nagyon ritka: fogínyvérzés Fogágybetegségek k. m. n., fogbetegségek k. m. n. § Nem ismert:
Hepatobiliary disorders
Máj - és epebetegségek illetve tünetek Gyakori:
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Hepatomegalia Hepatotoxicitás, (beleértve a halálos kimenetelt) Alopecia, pruritus, bőrszárazság, bőrkiütés, fokozott verejtékezés
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
Psoriasis (új keletű vagy súlyosbodó) §, maculopapulosus bőrkiütés, erythemás bőrkiütés, ekzema, bőrpír, bőrbetegségek
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Stevens- Johnson- szindróma, toxikus epidermalis necrolysis, erythema multiforme Myalgia, arthralgia, mozgásszervi fájdalom Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, lábszárgörcs, hátfájás
Micturition frequency Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
Gyakori vizelés Veseelégtelenség, beszűkült vesefunkció, nephrosis szindróma
General disorders and administration site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Amenorrhoea, emlőfájdalom, dysmenorrhoea, menorrhagia, menstruációs zavarok, hüvelybetegség Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, hidegrázás, láz§, influenzaszerű tünetek§, gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet
Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
Fájdalom az injekció helyén Szövetelhalás az injekció helyén, arcvizenyő
* These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
* Ezek az események csak IntronA monoterápia esetén voltak gyakoriak § Lásd 4. 4 pontban
The undesirable effects seen with hepatitis C are representative of those reported when IntronA is administered in other indications, with some anticipated dose-related increases in incidence.
A hepatitis C kezelése során regisztrált mellékhatások alapvetően nem különböznek az egyéb javallatok alapján végzett IntronA- kezelés mellett jelentett mellékhatásoktól, figyelembe véve a nagyobb dózisok esetében várható megnövekedett előfordulási gyakoriságot.
For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, fever, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flu- like symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials.
A nagydózisú kezelés során a mellékhatások súlyossága is fokozódott
Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66% and 14% of patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
13 (a betegek 66% - ában WHO 3., 14% - ában WHO 4. fokozatú) az alacsonyabb dózisoknál tapasztalt enyhe- középsúlyos szinthez képest.
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
A szív - és érrendszeri mellékhatások - különösen a ritmuszavarok -, úgy tűnik, leginkább a kórelőzményben szereplő szív - és érrendszeri betegségekkel, valamint cardiotoxicus hatású szerekkel végzett korábbi kezeléssel hozhatók összefüggésbe (lásd 4. 4 pontban).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Ritkán beszámoltak szívbetegségben nem szenvedő betegeken cardiomyopathiáról, mely az alfa- interferon abbahagyásával esetleg visszafordítható (lásd 4. 4 pont).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
Az alfa- interferonok alkalmazása során számos különböző autoimmun, ill. immunmediált rend - ellenességet észleltek, pl. pajzsmirigyműködési- rendellenességet, szisztémás lupus erythematosust, (új, illetve súlyosbodó) rheumatoid arthritist, idiopathiás és thromboticus thrombocytopeniás purpurát, vasculitist, neuropathiát, beleértve a mononeuropathiákat is (lásd még 4. 4 pontban).
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
A klinikailag jelentős – leggyakrabban napi 10 millió NE- nél nagyobb dózisoknál jelentkező – laboratóriumi rendellenességek közé tartoznak: a granulocyta - és a fehérvérsejtszám csökkenése, a hemoglobinszint és a thrombocytaszám csökkenése, az alkalikus foszfatáz, az LDH, a szérumkreatinin és szérumkarbamid emelkedése.
Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
A szérum ALAT/ ASAT (SGPT/ SGOT) aktivitásának abnormális fokozódását észlelték egyes, hepatitisben nem szenvedő betegeken, továbbá néhány hepatitis B- vel fertőzött betegen, miközben a virális DNSp kimutathatósága megszűnt.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Az átvihető kórokozókra vonatkozó biztonságosságot lásd a 4. 4 pontban.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Gyermekek és serdülők – krónikus hepatitis C Több klinikai vizsgálatban, melyet 118, 3 és 16 év közötti gyermeken és serdülőn végeztek, a nemkívánatos események miatt a kezelést a betegek 6% - a hagyta abba.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
Általánosságban, a mellékhatásprofil a vizsgált, korlátozott méretű, gyermekekből álló populációban hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati szempont a növekedés gátlására vonatkozóan, ugyanis a testmagasság (a növekedés sebességének átlagos percentil értéke 9% - kal csökkent) és a testsúly (átlagos percentil 13% - os csökkenése) percentil csökkenését észlelték a kezelés alatt (lásd 4. 4 pontban).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
1%) a kezelés alatt és a kezelés utáni 6 hónapos utánkövetés során.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
A felnőtt betegekhez hasonlóan a gyermekek és serdülők is tapasztaltak egyéb pszichiátriai nemkívánatos eseményeket (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság) (lásd 4. 4 pontban).
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Ezenkívül, a felnőtt betegekkel összehasonlítva gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkezett elváltozás az injekció beadásának helyén, valamint láz, étvágytalanság, hányás és érzelmi labilitás.
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
A dózis módosítására a betegek 30% - ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
A 2. táblázatban felsorolt mellékhatások a gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során tapasztaltakon alapulnak.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, < 1/10).
A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori (1/ 10); gyakori (1/ 100, - < 1/ 10).
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials  13 Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class Infection and infestations
14 2. táblázat A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások Nagyon gyakori (≥ 1/ 10) - gyakori (≥ 1/ 100 < 1/ 10) Szervrendszerek Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori:
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Gyakori:
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Blood and lymphatic system disorders
Endokrin betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Anaemia, neutropaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Metabolism and nutrition disorders
Pszichiátriai kórképek§
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
Mellékhatások Vírusfertőzés, pharyngitis Gombafertőzés, bakteriális fertőzés, pulmonalis fertőzés, otitis media, fogtályog, herpes simplex, húgyúti fertőzés, vaginitis, gastroenteritis Neoplazma (nem meghatározott) Anaemia, neutropenia Thrombocytopenia, lymphadenopathia Hypothyreosis§, Hyperthyreosis§, virilismus Anorexia Hypertriglyceridaemia§, hyperurikaemia, fokozott étvágy
Common: § Psychiatric disorders
Gyakori:
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
Idegrendszeri betegségek és tünetek§ Nagyon gyakori:
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság Öngyilkossági gondolatok, agresszív reakció, zavartság, viselkedési zavar, izgatottság, somnambulismus, szorongás, idegesség, alvászavar, szokatlan álmok, apátia Fejfájás, szédülés Hyperkinesis, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
Conjunctivitis, szemfájdalom, látászavar, könnymirigy- rendellenesség
Musculoskeletal and connective tissue disorders
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
 Renal and urinary disorders
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
14
Raynaud- kór, kipirulás, sápadtság Dyspnoe, tachypnoe, epistaxis, köhögés, orrdugulás, orrirritáció, rhinorrhoea, tüsszögés Hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, gastrooesophogealis reflux, végbélbetegségek, emésztőrendszeri zavarok, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegségek 15 Kóros májfunkció Alopecia, bőrkiütés Fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, ekzema, acne, bőrelváltozás, körömeltérés, bőrelszíneződés, pruritus, bőrszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezés Arthralgia, myalgia, mozgásszervi fájdalom
Reproductive system and breast disorders
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori:
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
Enuresis, mictiós zavar, vizelet- inkontinencia Lányok: amenorrhoea, menorrhagia, menstruációs zavar, hüvelybetegség Fiúk: herefájdalom Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, hidegrázás, láz§, influenzaszerű tünetek§, rossz közérzet, ingerlékenység
Injury and poisoning
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Gyakori: § Lásd 4. 4 pontban
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság - és/ vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest) § Repedezett bőr
Skin laceration
4. 9 Túladagolás
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, citokinek és immunmodulátorok, interferonok, interferon alfa- 2b, ATC kód:
IntronA is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
Az IntronA rekombináns géntechnológiával előállított, nagy tisztaságú, steril, stabil interferon alfa- 2b készítmény.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
A rekombináns interferon alfa- 2b kb.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
19300 dalton molekulatömegű, vízben oldódó fehérje, melyet humán leukocytákból kivont, interferon alfa- 2b gént hordozó, géntechnológiai eljárásokkal előállított plazmid- hibridet tartalmazó E. coli baktériumklónnal termeltetnek.
The activity of IntronA is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
1 mg rekombináns interferon alfa- 2b fehérje aktivitása 2, 6 × 108 NE.
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation.
A nemzetközi egységet úgy állapítják meg, hogy a rekombináns interferon alfa- 2b aktivitását az Egészségügyi Világszervezet által elfogadott, nemzetközi referenciakészítmény (humán leukocyta interferon) aktivitásához viszonyítják.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
15000- 21000 dalton tömegű fehérjemolekulák tartoznak.
IntronA has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
Az IntronA besorolása szerint rekombináns interferon alfa- 2b.
Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
A humán lymphoblastoid (Daudi) sejtek felszínéről izolált humán interferon- receptorok erősen aszimmetrikus fehérjéknek tűnnek.
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Mindazonáltal, egyes majomfajok (pl. a rhesus majmok) fogékonyak a humán 1- es típusú interferonok farmakodinámiás serkentő hatására.
 15 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Több vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódott interferon intracelluláris folyamatok összetett sorozatát indítja el, többek között bizonyos enzimeket indukál.