natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizátum (10 000 NE) és oldószer oldatos injekcióhoz 3 két- kamrás patron Reco- Penhez (1 ml)
195 9.
200 9.
196 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
201 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (10,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 10 000 NE liofilizátum és oldószer injekcióhoz (10 000 NE/ ml) 1 ml oldószer sc. alkalmazás
197 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
202 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (20,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon 20 000 NE liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz patronban (20 000 NE/ ml) Béta- epoetin
1 two-chamber cartridge contains 20,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
20 000 NE béta- epoetin a liofilizátumban két- kamrás patrononként.
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizátum (20 000 NE) és oldószer oldatos injekcióhoz 1 két- kamrás patron Reco- Penhez (1 ml)
198 9.
203 9.
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Hűtőszekrényben tárolandó A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
199 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
204 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizátum (20 000 NE) és oldószer oldatos injekcióhoz 3 két- kamrás patron Reco- Penhez (1 ml)
200 9.
205 9.
201 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
206 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (20,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 20 000 NE liofilizátum és oldószer injekcióhoz (20 000 NE/ ml) 1 ml oldószer sc. alkalmazás
202 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
207 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (60,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon 60 000 NE liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz patronban (60 000 NE/ ml) Béta- epoetin
1 two-chamber cartridge contains 60,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
60 000 NE béta- epoetin a liofilizátumban két- kamrás patrononként.
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizátum (60 000 NE) és oldószer oldatos injekcióhoz 1 két- kamrás patron Reco- Penhez (1 ml)
203 9.
208 9.
neorecormon 60.000 IU
neorecormon 60 000 NE
204 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
209 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizátum (60 000 NE) és oldószer oldatos injekcióhoz 3 két- kamrás patron Reco- Penhez (1 ml)
205 9.
210 9.
206 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
211 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (60,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 60 000 NE liofilizátum és oldószer injekcióhoz (60 000 NE/ ml) 1 ml oldószer sc. alkalmazás
207 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
212 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 500 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben Béta- epoetin
1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
500 NE béta- epoetin előretöltött fecskendőnként.
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Karbamid, nátrium- klorid, poliszorbát 20, nátrium- dihidrogén- foszfát- dihidrát, dinátrium- hidrogén - foszfát- dodekahidrát, kalcium- klorid- dihidrát, glicin, L- leucin, L- izoleucin, L- treonin, L- glutaminsav, L- fenilalanin és injekcióhoz való víz fecskendőnként.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
A gyógyszer fenilalanint és nátriumot tartalmaz, a további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Oldatos injekció 1 előretöltött fecskendő (0, 3 ml) és 1 injekciós tű (30G1/ 2)
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
213 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
neorecormon 500 IU
neorecormon 500 NE
209 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
214 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Oldatos injekció 6 előretöltött fecskendő (0, 3 ml) és 6 injekciós tű (30G1/ 2)
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
215 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
210 10.
10.
211 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
216 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
212 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
217 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 500 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 500 NE injekció iv. / sc. alkalmazás
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
218 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 1000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 1000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben Béta- epoetin
1 pre-filled syringe contains 1000 IU epoetin beta.
1000 NE béta- epoetin előretöltött fecskendőnként.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Oldatos injekció 1 előretöltött fecskendő (0, 3 ml) és 1 injekciós tű (27G1/ 2)
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
219 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
neorecormon 1000 IU
neorecormon 1000 NE
215 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
220 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Oldatos injekció 6 előretöltött fecskendő (0, 3 ml) és 6 injekciós tű (27G1/ 2)
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
221 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
216 10.
10.
217 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
222 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
218 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
223 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 1000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 1000 NE injekció iv. / sc. alkalmazás
219 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
224 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 2000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben Béta- epoetin
1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
2000 NE béta- epoetin előretöltött fecskendőnként.
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
225 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
221 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
226 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
227 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
222 10.
10.
223 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
228 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
224 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
229 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 2000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 2000 NE injekció iv. / sc. alkalmazás
225 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
230 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 3000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben Béta- epoetin
1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
3000 NE béta- epoetin előretöltött fecskendőnként.
Read the package leaflet before use
Bőr alá történő beadás és intravénás alkalmazásHasználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
231 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
227 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
232 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
233 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
229 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
234 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
230 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
235 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 3000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 3000 NE injekció iv. / sc. alkalmazás
231 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
236 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 4000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben Béta- epoetin
1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
4000 NE béta- epoetin előretöltött fecskendőnként.
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
237 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
233 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
238 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
239 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
234 10.
10.
235 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
240 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
241 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 4000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 4000 NE injekció iv. / sc. alkalmazás
237 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
242 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 5000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben Béta- epoetin
1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
5000 NE béta- epoetin előretöltött fecskendőnként.
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
243 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
238 10.
10.
239 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
244 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Oldatos injekció 6 előretöltött fecskendő (0, 3 ml) és 6 injekciós tű (27G1/ 2) tű
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
245 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
240 10.
10.
241 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
246 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
247 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 5000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 5000 NE injekció iv. / sc. alkalmazás
243 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
248 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 6000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben Béta- epoetin
1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
6000 NE béta- epoetin előretöltött fecskendőnként.
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
249 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
244 10.
10.
245 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
250 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
251 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
246 10.
10.
247 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
252 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
253 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 6000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 6000 NE injekció iv. / sc. alkalmazás
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
254 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 10 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben Béta- epoetin
1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
10 000 NE béta- epoetin előretöltött fecskendőnként.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Oldatos injekció 1 előretöltött fecskendő (0, 6 ml) és 1 injekciós tű (27G1/ 2)
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
255 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
256 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Oldatos injekció 6 előretöltött fecskendő (0, 6 ml) és 6 injekciós tű (27G1/ 2)
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
257 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
252 10.
10.
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
258 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
254 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
259 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 10,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 10 000 NE injekció iv. / sc. alkalmazás
255 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
260 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 20 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben Béta- epoetin
1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
20 000 NE béta- epoetin előretöltött fecskendőnként.
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
261 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
262 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
263 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
258 10.
10.
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
264 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
260 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
265 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 20,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 20 000 NE injekció iv. / sc. alkalmazás
261 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
266 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben Béta- epoetin
1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
30 000 NE béta- epoetin előretöltött fecskendőnként.
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
267 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
268 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solution for injection 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Oldatos injekció 4 előretöltött fecskendő (0, 6 ml) és 4 injekciós tű (27G1/ 2)
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
269 A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
270 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
266 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
271 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeoRecormon 30,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 30 000 NE injekció iv. / sc. alkalmazás
267 B.
272 B.
268 PACKAGE LEAFLET:
273 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
NeoRecormon Multidose 50,000 IU NeoRecormon Multidose 100, 000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
NeoRecormon 50 000 NE NeoRecormon 100 000 NE Liofilizátum és oldószer többadagos oldatos injekcióhoz Béta- epoetin
It
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
What NeoRecormon is and what it is used for 2.
2.
Before you use NeoRecormon 3.
Tudnivalók a NeoRecormon alkalmazása előtt 3.
How to use NeoRecormon 4.
4.
How to store NeoRecormon 6.
6.
WHAT NEORECORMON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEORECORMON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
After dissolving, NeoRecormon is injected under the skin (subcutaneously) or into a vein (intravenously).
Feloldás után a NeoRecormon- t a bőr alá (szubkután), vagy vénába (intravénásan) kell beadni.
It contains a hormone called epoetin beta, which stimulates the production of red blood cells.
A készítmény egy béta- epoetin nevű hormont tartalmaz, mely serkenti a vörösvérsejtek termelődését.
Epoetin beta is produced by a specialised genetic technology and works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
A béta- epoetint speciális géntechnológiával állítják elő, és pontosan ugyanúgy hat, mint a természetes hormon, az eritropoetin.
NeoRecormon injections are used for:
A NeoRecormon- t a következő esetekben alkalmazzák:
• Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis. • Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy • Treating people donating their own blood before surgery.
• Krónikus vesebetegséghez társuló tünetekkel együttjáró vérszegénység (renális anémia) kezelése dializált, vagy még nem dializált betegek esetében. • Tünetekkel együttjáró vérszegénység kezelése kemoterápiában részesülő, daganatos betegségben szenvedő felnőtt betegekben. • Műtétet megelőzően saját részre vért adó betegek kezelése.
The injections of epoetin beta will increase the amount of blood that can be taken from your body before surgery and given back during or after the operation (this is an autologous transfusion).
A béta- epoetin injekció növeli az Öntől műtét előtt levehető vérmennyiséget, melyet aztán a műtét alatt, vagy utána visszajuttatnak az Ön szervezetébe (ezt nevezik autológ vértranszfúziónak).
BEFORE YOU USE NEORECORMON
TUDNIVALÓK A NEORECORMON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoet in beta or any of the other ingredients of NeoRecormon or benzoic acid, a metabolite of benzyl alcohol • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
Ne alkalmazza a NeoRecormon- t • ha allergiás (túlérzékeny) a béta- epoetinre, vagy a NeoRecormon bármely összetevőjére vagy benzoesavra, mely a benzil- alkohol anyagcsereterméke. • ha vérnyomása nehezen szabályozható. • ha saját részre ad vért műtét előtt és:
– – –
- -
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
szívrohama vagy szélütése volt a kezelés megkezdése előtt egy hónapon belül. instabil angina pectorisa van - újonnan jelentkező vagy fokozódó mellkasi fájdalom.
• in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative
ha vérrög keletkezésének veszélye áll fenn Önnél a visszerekben (mélyvénás trombózis) - pl. akkor, ha előzőleg volt már trombózisa.
269 If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik vagy esetleg vonatkozhat Önre, azonnal közölje orvosával.
Take special care with NeoRecormon: • if your anaemia does not improve with epoetin treatment • if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) • if you have very high levels of aluminium in your blood • if your blood platelet count is high • if you have chronic liver disease • if you have epilepsy • if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
A NeoRecormon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: • ha vérszegénysége nem javul az epoetin kezelésre. • ha bizonyos B- vitaminokból kevesebb van a szervezetében (folsav vagy B12- vitamin). • ha nagyon magas az alumíniumszint a vérében. • ha vérlemezkeszáma magas. • ha krónikus májbetegsége van. • ha epilepsziás. • ha eritropoetin elleni antitestek keletkeztek a vérében és tiszta vörösvérsejt apláziája fejlődött ki (csökkent, vagy megszűnt a vörösvérsejt termelődése) bármely, előzőleg alkalmazott eritropoetikus készítmény hatására.
If any of these apply to you, tell your doctor.
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, közölje orvosával.
Please discuss this with your doctor.
Beszélje ezt meg orvosával.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Amennyiben Ön krónikus vesebetegségben szenved, orvosa ellenőrzi hogy a hemoglobinszintje nem lép- e túl egy bizonyos értéket, amelyen felül növekedhet a szív -, és érrendszeri betegségek és ezáltal a halálos kimenetelű esetek kialakulásának kockázata.
If you are a nephrosclerotic patient and you are not on dialysis, your doctor will decide whether treatment is right for you.
Ha Ön vesezsugorodásban (nefroszklerózis) szenved és nem részesül dialízis kezelésben, orvosa egyedileg dönti el, hogy a kezelés megfelelő- e Önnek.
Your doctor may do regular blood tests to check: • your potassium level.
Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végeztethet, melynek során ellenőrzik: • a káliumszintet.
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment • your blood platelet count.
Ha magas, vagy emelkedő a káliumszintje, az orvos megfontolja az Ön további kezelését. • a vérlemezkeszámot.
If you are a kidney patient under haemodialysis, your doctor may adjust your dose of heparin.
Ha Ön hemodializált vesebeteg, az orvos megváltoztathatja a heparin adagolását.
If you are a kidney patient under haemodialysis and at risk of shunt thrombosis, blood clots (thromboses) may form in your shunt (vessel used for connection to the dialysis system).
Ha Ön hemodializált vesebeteg és fennáll a sönt- trombózis veszélye, vérrögök (trombusok) alakulhatnak ki a söntben (abban az érben, mely kapcsolatban áll a dializáló rendszerrel).
Your doctor might prescribe acetylsalicylic acid or modify the shunt.
Az orvos acetilszalicilsavat ír fel, vagy változtat a söntön.