natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Its use should also be avoided in patients who are severely allergic to other types of antibiotics, such as penicillins or cephalosporins.
Használatát kerülni kell azoknál a betegeknél, akik más típusú antibiotikumokra, például penicillinekre vagy cefalosporinokra súlyosan allergiásak.
Why has INVANZ been approved?
Miért engedélyezték az INVANZ forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the INVANZ had shown its effectiveness, albeit with a limited number of severe cases treated during the trials, in the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections, and diabetic foot infections.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az INVANZ hatékonynak bizonyult a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumonia, a nőgyógyászati fertőzések, illetve a diabéteszes láb fertőzéseinek kezelésében, jóllehet a vizsgálatok során kevés súlyos esetet kezeltek.
They concluded that it also was effective in children.
Megállapította, hogy gyermekeknél szintén hatékony volt.
They decided that INVANZ’ s benefits are greater than its risks and they recommended that INVANZ be given marketing authorisation.
Úgy döntött, hogy az INVANZ kedvező hatásai meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az INVANZ- ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about INVANZ:
Az INVANZ- zal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for INVANZ to Merck Sharp & Dohme Limited on 18 April 2002.
2002. április 18- án az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Limited részére az INVANZ- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for INVANZ can be found here.
Az INVANZ- ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
vial (glass) 1g
injekciós üveg 1g (üveg)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
INVANZ 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Each vial contains 1.0 g ertapenem equivalent to 1.046 g ertapenem sodium.
1, 0 g ertapenem (megfelel 1, 046 g ertapenem- nátriumnak) injekciós üvegenként.
Excipients: each 1.0 g dose contains approximately 6.0 mEq of sodium (approximately 137 mg).
Segédanyagok: körülbelül 137 mg (körülbelül 6, 0 mEq) nátriumot tartalmaz 1 grammos adagonként.
Treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see section 4.4 and section 5.1):
Az alábbi bakteriális infekciók kezelése, amennyiben a baktérium ertapenem iránti érzékenysége ismert vagy nagy valószínűségű, és amennyiben parenterális terápiára van szükség (lásd 4. 4 és 5. 1 pont):
• Intra-abdominal infections • Community acquired pneumonia • Acute gynaecological infections • Diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4.4)
• Intraabdominalis fertőzések • Közösségben szerzett pneumonia • Akut nőgyógyászati fertőzések • A diabeteses láb bőr - és lágyrészfertőzései (lásd 4. 4 pont).
INVANZ is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery.
Az INVANZ felnőtteknél az elektív kolorektális műtéteket követően a műtéti terület fertőződésének megelőzésére javallt.
The dose of INVANZ is 1 gram (g) given once a day by the intravenous route (see section 6.6).
4. 2 Adagolás és alkalmazás
Prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery in adults:
Az INVANZ adagja 1 gramm (g), napi egyszer, intravénásan alkalmazva (lásd 6. 6 pont).
To prevent surgical site infections, the recommended dosage is 1 g administered as a single intravenous dose to be completed within 1 hour prior to the surgical incision.
A műtéti terület fertőződésének megelőzésére az ajánlott dózis 1 g, melyet a műtéti bemetszés előtt 1 órával egyszeri, intravénás dózisban kell beadni.
For Infants and children (3 months to 12 years of age):
Csecsemők és gyermekek (3 hónap és 12 év között):
The dose of INVANZ is 15 mg/ kg given twice daily (not to exceed 1 g/ day) by the intravenous route (see section 6.6).
Az INVANZ adagja 15 mg/ ttkg, napi kétszer (maximum 1 g/ nap), intravénásan alkalmazva (lásd 6. 6 pont).
INVANZ is not recommended for use in children below 3 months of age due to a lack of data on safety and efficacy (see sections 4.4; 5.1 and section 5.2).
Az INVANZ nem javasolt 3 hónaposnál fiatalabb korú csecsemők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 4. 4, 5. 1 és 5. 2 pont).
INVANZ should be infused over a period of 30 minutes.
Az INVANZ infúziót 30 perc alatt kell beadni.
2 The usual duration of therapy with INVANZ is 3 to 14 days but may vary depending on the type and severity of infection and causative pathogen(s).
2 Az INVANZ- kezelés átlagos időtartama 3 - 14 nap, azonban a fertőzés típusától, súlyosságától és a kórokozó( k) tól függően ez változhat.
INVANZ may be used for the treatment of infections in adult patients with renal insufficiency.
Az INVANZ alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél fellépő fertőzések esetén.
In patients whose creatinine clearance is > 30 ml/ min/ 1.73 m2, no dosage adjustment is necessary.
Azon betegeknél, akiknek a kreatinin clearance- e 30 ml/ perc/ 1, 73 m2 felett van, az adagolás módosítására nincs szükség.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal insufficiency to support a dose recommendation.
Előrehaladott veseelégtelenségben nincsenek megfelelő adatok az ertapenem biztonságosságát és hatékonyságát illetően, amelyek az adagolásra irányadóak lehetnének.
(See section 5.2.) There are no data in children and adolescents with renal insufficiency.
(Lásd 5. 2 pont.) Veseelégtelenségben szenvedő gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Patients on haemodialysis:
Hemodializált betegek:
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients on haemodialysis to support a dose recommendation.
Hemodializált betegekre vonatkozólag nincsenek megfelelő adatok az ertapenem biztonságosságát és hatékonyságát illetően, amelyek az adagolásra irányadóak lehetnének.
No dosage adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Az adagolás módosítása károsodott májfunkciójú betegek esetén nem javasolt (lásd 5. 2 pont).
Elderly:
4. 3 Ellenjavallatok
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent • Severe hypersensitivity (e. g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e. g., penicillins or cephalosporins).
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Bármely más karbapenem- csoportba tartozó antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység. • Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármely más béta- laktám csoportba tartozó antibakteriális szerrel szemben (pl. penicillinek vagy cefalosporinok).
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams.
Súlyos, alkalmanként halálos kimenetelű túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciókról számoltak be béta- laktám típusú antibiotikumok alkalmazása esetén.
Before initiating therapy with ertapenem, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, other beta-lactams and other allergens (see section 4.3).
Az ertapenem- kezelés megkezdése előtt körültekintően tudakozódni kell a penicillinek, cefalosporinok, egyéb béta- laktámok vagy más allergének okozta esetleges korábbi túlérzékenységi reakciókat illetően (lásd 4. 3 pont).
If an allergic reaction to ertapenem occurs, discontinue the therapy immediately.
Amennyiben ertapenem alkalmazásakor allergiás reakció lép fel, az ertapenem- kezelést haladéktalanul abba kell hagyni.
As with other antibiotics, prolonged use of ertapenem may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Ahogyan más antibiotikumok esetében is, az ertapenem hosszan tartó alkalmazása a rezisztens mikroorganizmusok elszaporodását eredményezheti.
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ertapenem, and may range in severity from mild to life-threatening.
Az antibiotikum- alkalmazással összefüggő colitis és pseudomembranosus colitis előfordulását majdnem minden antibiotikummal, így az ertapenemmel kapcsolatban is leírták.
Discontinuation of therapy with INVANZ and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Az INVANZ- terápia felfüggesztése és Clostridium difficile- specifikus terápia bevezetése megfontolandó.
Seizures have been reported during clinical investigation in adult patients treated with ertapenem sodium (1g once a day) during therapy or in the 14-day follow-up period.
Az ertepenem nátriummal (napi 1 g) kezelt felnőttek klinikai vizsgálata során görcsrohamokat jelentettek a kezelés ideje alatt vagy a 14 napos utánkövetési időszak során.
Seizures occurred most commonly in elderly patients and those with pre-existing CNS disorders (e. g., brain lesions or history of seizures) and/ or compromised renal function.
A görcsrohamok leggyakrabban idős korú betegeknél fordultak elő, illetve azoknál, akik már korábban fennálló központi idegrendszeri betegségben (pl.: agykárosodás vagy a kórtörténetben szereplő görcsroham) 3 szenvedtek és/ vagy csökkent vesefunkcióval bírtak.
Similar observations have been made in the post- marketing environment.
Hasonló megfigyelésekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően is.
3 The efficacy of INVANZ in the treatment of community acquired pneumonia due to penicillin- resistant Streptococcus pneumoniae has not been established.
Az INVANZ hatékonysága a közösségben szerzett, penicillin- rezisztens Streptococcus pneumoniae okozta pneumonia kezelésében nem megállapított.
There is relatively little experience with ertapenem in children less than two years of age.
Az ertapenem 2 évesnél fiatalabb gyermekekben való alkalmazására vonatkozóan viszonylag kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
In this age group, particular care should be taken to establish the susceptibility of the infecting organism(s) to ertapenem.
Ennél a korcsoportnál különös figyelmet kell fordítani a fertőző organizmus( ok) ertapenem iránti érzékenységének megállapítására.
No data are available in children under 3 months of age.
3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre adatok.
Experience in the use of ertapenem in the treatment of severe infections is limited.
Az ertapenem súlyos fertőzésekben való alkalmazásáról korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre.
In clinical studies for the treatment of community-acquired pneumonia, in adults, 25% of evaluable patients treated with ertapenem had severe disease (defined as pneumonia severity index > III).
A közösségben szerzett pneumonia kezelésével kapcsolatos, felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokban az ertapenemmel kezelt, értékelhető betegek 25% - a szenvedett súlyos betegségben (pneumonia súlyossági index > III).
In a clinical study for the treatment of acute gynaecologic infections, in adults, 26% of evaluable patients treated with ertapenem had severe disease (defined as temperature ≥ 39°C and/ or bacteraemia); ten patients had bacteraemia.
Akut nőgyógyászati infekciókkal kapcsolatos, felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban az ertapenemmel kezelt, értékelhető betegek 26% - a szenvedett súlyos betegségben (testhőmérséklet ≥ 39°C, és/ vagy bacteriaemia); tíz betegnél lépett fel bacteriaemia.
Of evaluable patients treated with ertapenem in a clinical study for the treatment of intra- abdominal infections, in adults, 30% had generalized peritonitis and 39% had infections involving sites other than the appendix including the stomach, duodenum, small bowel, colon, and gallbladder; there were limited numbers of evaluable patients who were enrolled with APACHE II scores ≥ 15 and efficacy in these patients has not been established.
Egy intraabdominalis infekciókkal kapcsolatos, felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban az ertapenemmel kezelt, értékelhető betegek 30% - ának volt generalizált peritonitise, 39% - ának az appendixet nem érintő gyomor -, nyombél -, vékonybél -, vastagbél - vagy epehólyag- infekciója; korlátozott számban voltak értékelhető betegek, akiknek APACHE pontértéke ≥ 15 volt, ezért a hatékonyság ezeknél a betegeknél nem megállapított.
Efficacy of ertapenem in the treatment of diabetic foot infections with concurrent osteomyelitis has not been established.
Az ertapenem hatékonysága osteomyelitisszel kísért diabeteses lábfertőzések kezelésében nem bizonyított.
Based on the data available it cannot be excluded that in the few cases of surgical interventions exceeding 4 hours, patients could be exposed to sub-optimal Ertapenem concentrations and consequently to a risk of potential treatment failure.
A rendelkezésre álló adatok alapján nem zárható ki, hogy néhány, 4 órát meghaladó sebészeti beavatkozás esetében a betegek szuboptimális ertapenem- koncentrációnak vannak kitéve, aminek következtében a kezelés eredménytelenségének veszélye állhat fenn.
This medicinal product contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
A készítmény körülbelül 6, 0 mEq (körülbelül 137 mg) nátriumot tartalmaz 1 grammos adagonként, melyet a korlátozott nátriumtartalmú- bevitel étrenden lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
Interactions caused by inhibition of P-glycoprotein-mediated clearance or CYP-mediated clearance of medicinal products are unlikely (see section 5.2).
A gyógyszerek P- glikoprotein - vagy CYP- közvetítette clearance- ének gátlása által okozott interakciók valószínűsége csekély (lásd 5. 2 pont).
Penem and carbapenem antibacterial agents may decrease the serum levels of valproic acid.
A penem - és karbapenem- csoportba tartozó antibakteriális szerek csökkenthetik a valproinsav szérumszintjét.
Monitoring of serum levels of valproic acid should be considered if ertapenem is to be co- administered with valproic acid.
A valproinsav szérumszintjének monitorozása ajánlatos, amennyiben az ertapenem valproinsavval együtt kerül alkalmazásra.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryo-foetal development, parturition or post-natal development.
Állatkísérletek sem közvetlen, sem közvetett bizonyítékkal nem szolgáltak a terhességre, az embrió vagy a magzat fejlődésére, a szülésre vagy a postnatalis fejlődésre kifejtett káros hatásról.
Ertapenem is excreted in human milk.
Az ertapenem kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Because of the potential for adverse reactions on the infant, mothers should not breast-feed their infants while receiving ertapenem.
Ertapenem- kezelés alatt az anya ne szoptasson, mivel fennáll a lehetősége annak, hogy a gyermekben mellékhatások jelentkeznek.
INVANZ may influence patients' ability to drive and use machines.
Az INVANZ befolyásolhatja a betegek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Patients should be informed that dizziness and somnolence have been reported with INVANZ (see section 4.8).
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az INVANZ használata során szédülést és álmosságot jelentettek (lásd 4. 8 pont).
4 The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was over 2,200 of which over 2,150 received a 1 g dose of ertapenem.
Klinikai vizsgálatokban összesen több mint 2200 beteget kezeltek ertapenemmel, közülük több mint 2150- en 1 g dózisú ertapenemet kaptak.
Adverse reactions (i. e., considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported in approximately 20% of patients treated with ertapenem.
Mellékhatásokról (azaz a vizsgálatvezető által esetlegesen, valószínűen vagy biztosan a gyógyszer szedésével összefüggőnek tartott reakciókról) az ertapenemmel kezelt betegek körülbelül 20% - ával kapcsolatban számoltak be.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 1.3% of patients.
Mellékhatások miatt a betegek 1, 3% - ánál volt szükség a kezelés megszakítására.
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8%), infused vein complication (4.5%) and nausea (2.8%).
Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ- kezelésben részesültek, a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt fellépő leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hasmenés (4, 8%), az infúzió beadására használt vénával kapcsolatos komplikációk (4, 5%) és hányinger (2, 8%).
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: elevations in ALT (4.6%), AST (4.6%), alkaline phosphatase (3.8%) and platelet count (3.0%).
Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ- kezelésben részesültek, a leggyakrabban jelentett laboreltérések és ezek incidencia aránya a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt a következők voltak: az ALT (4, 6%), az AST (4, 6%), az alkalikus foszfatáz (3, 8%) és a thrombocytaszám (3, 0%) emelkedése.
Adverse reactions (i. e., considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported in approximately 20.8% of patients treated with ertapenem.
Mellékhatásokról (azaz amit a vizsgálatvezető lehetségesen, valószínűleg vagy biztosan a gyógyszer szedésével összefüggőnek tartott) az ertapenemmel kezelt betegek körülbelül 20, 8% - ánál számoltak be.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 0.5% of patients.
Mellékhatások miatt a betegek 0, 5% - ánál volt szükség a kezelés megszakítására.
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2%) and infusion site pain (6.1%).
Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ- kezelésben részesültek, a kezelés során, illetve a kezelés leállítását követő 14 napos követés alatt fellépő leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hasmenés (5, 2%) és az infúzió beadási helyén jelentkező fájdalom (6, 1%).
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: decreases in neutrophil count (3.0%), and elevations in ALT (2.9%) and AST (2.8%).
Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ- kezelésben részesültek, a leggyakoribb laboreltérések és ezek incidencia aránya a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt a következők voltak: a neutrofil granulocytaszám csökkenése (3, 0%), és az ALT (2, 9%), valamint az AST (2, 8%) emelkedése.
For patients who received only INVANZ, the following adverse reactions were reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped:
Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ- kezelésben részesültek, az alábbi mellékhatásokról számoltak be a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt:
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000); Very rare (< 1/ 10,000)
Gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10); Nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100); Ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1000); Nagyon ritka (< 1/ 10 000)
Adults 18 years of age and older
18 éves vagy annál idősebb
Children and adolescents (3 months to 17 years of age)
Gyermekek és serdülők
Infections and infestations:
felnőttek
Neutropenia, thrombocytopenia Uncommon:
(3 hónapos és 17 éves kor között)
Agitation, anxiety, depression, tremor
Fertőző betegségek és parazitafertőzések:
Cardiac Disorders:
oralis candidiasis
Hot flush, hypertension, petechiae
18 éves vagy annál idősebb
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Gyermekek és serdülők
Uncommon:
felnőttek
Dyspnoea, pharyngeal discomfort Rare:
(3 hónapos és 17 éves kor között)
Gastrointestinal disorders:
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Dysphagia, faecal incontinence
Gyakori: fejfájás Nem gyakori: szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, zavartság, görcsroham (lásd 4. 4 pont) Ritka: izgatottság, idegesség, depresszió, remegés
Diarrhoea Uncommon:
Nem gyakori: fejfájás
Hepato-biliary disorders:
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Cholecystitis, jaundice, liver disorder
Nem gyakori: sinus bradycardia Ritka: arrhythmia, tachycardia
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Érbetegségek és tünetek:
Rash, pruritus Uncommon:
Nem gyakori: hőhullám,
Dermatitis, dermatomycosis, desquamation, postoperative wound infection
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Common:
hypertensio, petechia
Diaper dermatitis Uncommon:
Emésztőrendszeri betegségek
Erythema, rash
Gyakori: hasmenés, hányinger,
Musculoskeletaland connective tissue disorders:
Gyakori: hasmenés
Renal and urinary disorders:
és tünetek:
Rare:
hányás
Muscle cramp, shoulder pain Rare:
Nem gyakori: elszíneződött
Reproductive system and breast disorders:
Máj - és epebetegségek illetve tünetek:
Vaginitis Rare:
széklet, szurokszéklet
Abortion, genital bleeding
A bőr és a bőralatti szövet
General disorders and administration site conditions:
Gyakori: kiütés, viszketés
Laboratory test findings:
Gyakori: pelenka dermatitis
Infused vein complication Uncommon:
betegségei és tünetei:
Infusion site pain Uncommon:
Nem gyakori: erythema,
Chemistry:
Nem gyakori: erythema,
Elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase Uncommon:
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Increases in total serum bilirubin, direct serum bilirubin, indirect serum bilirubin, serum creatinine, serum urea, serum glucose Rare:
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
Decreases in serum bicarbonate, serum creatinine, and serum potassium; increases in serum LDH, serum phosphorus, serum potassium
csalánkiütés Ritka: dermatitis, dermatomycosis, hámlás, postoperativ sebfertőzés Ritka: izomgörcs, vállfájdalom Ritka: húgyúti infekció, veseelégtelenség, akut veseelégtelenség Nem gyakori: vaginitis Ritka: abortusz, genitális vérzés
Common:
kiütés
Elevation in platelet 6
6
Common:
(3 hónapos és 17 éves kor között)
Decreases in
Általános tünetek, az
count Uncommon:
Nem gyakori: az infúzió
Decrease in lymphocytes; increases in band neutrophils, lymphocytes, metamyelocytes, monocytes, myelocytes; atypical lymphocytes
Nem gyakori: extravasatio, hasi fájdalom, candidiasis, gyengeség/ fáradtság, gombás fertőzés, láz, oedema/ duzzanat, mellkasi fájdalom, ízérzészavar Ritka: allergia, induratio az injekció beadásának helyén, rossz közérzet, pelveoperitonitis, sclerát érintő rendellenességek, ájulás
Increases in platelet count, activated partial thromboplastin time, prothrombin time, decreases in haemoglobin
beadásának helyén jelentkező égető érzés, pruritus, erythema; az injekció beadásának helyén jelentkező erythema, az infúzió beadásának helyén jelentkező melegség
Urinalysis:
Kémia:
Increase in urobilinogen
ALT, AST, alkalikus
Miscellaneous:
ALT és AST
Post Marketing Experience:
emelkedése
Uncommon:
Hematológia:
Positive Clostridium difficile toxin
Gyakori: thrombocytaszám
Immune system disorder:
Gyakori: a neutrofil
Anaphylaxis including anaphylactoid reactions
18 éves vagy annál idősebb
Psychiatric disorders:
Gyermekek és serdülők
Nervous system disorders:
(3 hónapos és 17 éves kor között)
Altered mental status Hallucinations
Megváltozott elmeállapot Pszichiátriai kórképek:
No specific information is available on the treatment of overdose with ertapenem.
Az ertapenem- túladagolás kezelésével kapcsolatban specifikus információ nem áll rendelkezésre.