natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KALETRA 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Kaletra 200 mg/ 50 mg filmtabletta lopinavir/ ritonavir
Do not take Kaletra
Ne szedje a Kaletra- t egyik alább felsorolt hatóanyaggal sem:
− if you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra.
asztemizol vagy terfenadin (allergiás tünetek kezelésére alkalmazzák széles körben – ezek a gyógyszerek vény nélkül is kaphatók);
− if you have severe liver problems
szájon át szedett midazolám, triazolám (szorongásoldók és/ vagy elősegítik a nyugodt alvást);
136 Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
141 Olvassa el „ A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek ” pontban megadott felsorolást, amelyben bizonyos egyéb, fokozott óvatosságot igénylő gyógyszerekről szóló információk találhatók.
Taking other medicines
142 A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) (e.g. efavirenz, nevirapine); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin.
Tájékoztassa orvosát, ha az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, mert ez esetben különleges óvatosság szükséges: – Antibiotikumok (pl. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); – Rosszindulatú daganatok elleni szerek (pl. vinkrisztin, vinblasztin); – Depresszió- ellenes gyógyszerek (pl. trazodon, buproprion); – Epilepszia elleni gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál); – Gombaellenes gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); – Merevedési zavarok (erektilis diszfunkció) gyógyszerei (pl. szildenafil és tadalafil); – Szívgyógyszerek, köztük: o Digoxin; o Kalciumcsatorna- gátlók (pl. felodipin, nifedipin, nikardipin); o Szívritmuszavarok elleni gyógyszerek (pl. bepridil, szisztémás lidokain, kinidin); – Vérkoleszterinszint- csökkentő gyógyszerek (pl. atorvasztatin, lovasztatin, roszuvasztatin és szimvasztatin); – Az immunrendszer működését befolyásoló szerek (pl. ciklosporin, szirolimusz [rapamicin], takrolimusz); – A dohányzásról való leszoktatáshoz használt gyógyszerek (pl. buproprion); – Morfinszerű gyógyszerek (pl. metadon); – Nem- nukleozid reverz transzkriptázgátlók (NNRTI- k) (pl. efavirenz, nevirapin); – Szájon át szedett vagy tapasz formájában alkalmazott fogamzásgátlók (lásd lent a Fogamzásgátlók című pontot); – Proteázgátlók (pl. amprenavir, fozamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir); – Nyugtatók (pl. injekció formájában alkalmazott midazolám); – Szteroidok (pl. dexametazon, flutikazon- propionát, etinil- ösztadiol); – Warfarin.
Kaletra tablets can be taken with or without food.
A Kaletra filmtabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Pregnancy and breast-feeding
143 Terhesség és szoptatás
138 Driving or using machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
How should Kaletra be taken?
Hogyan kell szedni a Kaletra- t?
− Kaletra tablets can be taken with or without food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
– A Kaletra tabletták bevehetők étkezés közben vagy attól függetlenül. – A Kaletra- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. – Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
How much Kaletra should be taken and when?
Mennyi Kaletra- t kell szedni és mikor?
− The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
– A szokásos felnőtt adag naponta kétszer (vagyis 12 óránként) 400 mg/ 100 mg, más HIV- ellenes gyógyszerekkel kombinálva.
Your doctor will advise on the number of tablets to be taken. − For children, your doctor will decide the right dose (number of tablets) based on the child’s height and weight. − Kaletra is also supplied as an oral solution for patients who cannot take tablets and as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Orvosa tájékoztatja Önt a beveendő tabletták mennyiségéről. – Gyermekek esetében a testmagasság és a testtömeg alapján az orvos meghatározza a helyes adagot (tabletták számát). – A Kaletra belsőleges oldat formájában is rendelkezésre áll olyan betegek számára, akik nem képesek tablettákat, így a 200 mg/ 50 mg filmtablettákat sem bevenni.
− Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor. − Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel. − Using Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product. − If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away. − Always keep enough Kaletra on hand so you don’t run out.
– Ne hagyja abba a Kaletra szedését, illetve ne változtassa meg napi adagját anélkül, hogy előbb beszélne kezelőorvosával. – A Kaletra- t mindig naponta kétszer kell szedni a HIV- fertőzés kontroll alatt tartásának elősegítése céljából, függetlenül attól, hogy Ön mennyire érzi jobban magát. – A Kaletra rendeltetésszerű használata biztosítja a legjobb esélyt a vírus készítménnyel szembeni ellenállóképessége (rezisztenciája) kialakulásának késleltetésére. – Ha olyan mellékhatás lép fel, amely megakadályozza Önt a Kaletra utasítás szerinti alkalmazásában, azonnal tájékoztassa erről a kezelőorvosát. – Mindig legyen kéznél elegendő Kaletra, hogy ne fogyjon el a gyógyszer.
If you forget to take Kaletra
144 Ha elfelejtette bevenni a Kaletra- t
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
– Ha Ön egy adagot kihagyott, pótolja az elmaradt adagot, azután folytassa tovább a kezelést a szokásos adagjával az orvos által meghatározott gyakoriság szerint. – Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
139 You should tell your doctor promptly about these or any other symptoms.
Azonnal tájékoztatnia kell orvosát ezekről és bármely más tünetről.
VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
NAGYON GYAKORI mellékhatások (amelyek 10 közül egynél több betegen jelentkeznek): – Hasmenés; – Emelkedett koleszterinszint; – Emelkedett GGT- szint (egy májenzimfajta) – Emelkedett trigliceridszint (vérzsírfajta).
Further information about nausea, vomiting or abdominal pain Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis.
További információk az émelygésről, a hányásról és a hasi fájdalmakról Tájékoztassa orvosát, ha émelygést, hányást vagy hasi fájdalmakat tapasztal, mert ezek hasnyálmirigy- gyulladásra utalhatnak.
Changes in body shape due to changes in fat distribution Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Alakváltozások a testzsír eloszlásának változásai miatt A kombinált retrovírus- ellenes kezelés a testzsíreloszlás változásának következtében alakváltozáshoz vezethet.
− As with all medicines, keep Kaletra out of the reach and sight of children. − Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack. − This medicinal product does not require any special storage conditions.
– A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! – A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Kaletra- t. – A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
How should I dispose of any unused Kaletra?
146 Hogyan kell tárolni a Kaletra- t és mennyi ideig
− Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. − Ask your pharmacist how to dispose of medicines not longer required.
– A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. – Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
The active substances are lopinavir and ritonavir.
Mit tartalmaz a Kaletra A készítmény hatóanyaga a lopinavir és a ritonavir.
141 The other ingredients are:
Egyéb összetevők:
Tablet Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Tablettamag Kopovidon, szorbitán- laurát, vízmentes, kolloid szilícium- dioxid, nátrium- sztearil- fumarát.
Tablet coating Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Filmbevonat Hipromellóz, titán- dioxid, makrogol 400 (polietilénglikol 400), hidroxipropil- cellulóz, talkum, vízmentes, kolloid szilícium- dioxid, makrogol 3350 (polietilénglikol 3350), sárga vas- oxid E172, poliszorbát 80.
− Kaletra film-coated tablets come in a plastic bottle containing 120 tablets. − The tablets are yellow embossed with [Abbott logo] and “KA”. − One bottle of 120 tablets is provided in one package.
Milyen a Kaletra külleme és mit tartalmaz a csomagolás – A Kaletra filmtabletta 120 tablettát tartalmazó műanyag tartályban kerül forgalomba. – A filmtabletták sárga színűek, dombornyomásos Abbott cégjelzéssel és „ KA ” jelöléssel készülnek. – Egy csomagban egy 120 tablettát tartalmazó tartály van.
− Kaletra film-coated tablets are also supplied in blisters. − Each carton contains 5 foil blisters of 8 tablets (40 tablets). − Each pack contains 3 cartons (120 tablets).
– A Kaletra filmtabletták buborékfóliában is forgalomba kerülnek. – Egy dobozban 5 buborékfólia van, amely 8 filmtablettát tartalmaz (40 filmtabletta). – Egy csomag 3 dobozt tartalmaz (120 tabletta).
България Т.П.
147 България Т. П.
142 Deutschland Abbott GmbH & Co.
Deutschland Abbott GmbH & Co.
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
148 Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Karadžičova 10 SK- 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Karadžičova 10 SK- 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
143 Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Aγ.
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Aγ.
144 PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Kaletra 100 mg/ 25 mg filmtabletta lopinavir/ ritonavir
Do not take Kaletra: − If you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra. − If you have severe liver problems.
Ne szedje a Kaletra- t − ha Ön allergiás (túlérzékeny) a lopinavirra, ritonavirra vagy a Kaletra egyéb összetevőjére. − ha Önnek súlyos májműködési zavarai vannak.
Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
150 Olvassa el „ A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek ” pontban megadott felsorolást, amelyben bizonyos egyéb, fokozott óvatosságot igénylő gyógyszerekről szóló információk találhatók.
145 If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to another medicine while you are taking Kaletra.
Ha Ön jelenleg bármelyik fenti gyógyszert szedi, kérje meg kezelőorvosát, hogy térjenek át más gyógyszer szedésére a Kaletra alkalmazása idején.
Taking other medicines
151 A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Pregnancy and breast-feeding
152 Terhesség és szoptatás
Driving or using machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
147 3.
3.
Your doctor will advise on the number of tablets to be taken. − For children, your doctor will decide the right dose (number of tablets) based on the child’s height and weight. − Kaletra is also supplied as an oral solution for patients who cannot take tablets and as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Orvosa tájékoztatja Önt a beveendő tabletták mennyiségéről. – Gyermekek esetében a testmagasság és a testtömeg alapján az orvos meghatározza a helyes adagot (tabletták számát). – A Kaletra belsőleges oldat formájában is rendelkezésre áll olyan betegek számára, akik nem képesek tablettákat, így a 200 mg/ 50 mg filmtablettákat sem bevenni.
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
Ha az előírtnál több Kaletra- t vett be – Ha Ön észreveszi, hogy több gyógyszert vett be, mint amennyi az előírás, lépjen kapcsolatba azonnal a kezelőorvosával. – Ha nem tudja elérni orvosát, menjen kórházba.
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
153 Ha elfelejtette bevenni a Kaletra- t – Ha Ön egy adagot kihagyott, pótolja az elmaradt adagot, azután folytassa tovább a kezelést a szokásos adagjával az orvos által meghatározott gyakoriság szerint. – Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
148 VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
NAGYON GYAKORI mellékhatások (amelyek 10 közül egynél több betegen jelentkeznek): – Hasmenés; – Emelkedett koleszterinszint; – Emelkedett GGT- szint (egy májenzimfajta) – Emelkedett trigliceridszint (vérzsírfajta).
- Low number of red blood cells, low number of white blood cells, enlargement of the lymph
NEM GYAKORI mellékhatások (amelyek 1000 közül 1 – 10 betegen jelentkeznek); – Alacsony vörösvértest - és fehérvérsejtszám, nyirokcsomó- megnagyobbodás; – Hangok (pl. zúgás, csengés, fütyülés) hallása az egyik vagy mindkét fülben;
− Keep out of the reach and sight of children. − Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack. − This medicinal product does not require any special storage conditions.
– A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! – A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Kaletra- t. – A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
− Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. − Ask your pharmacist how to dispose of medicines not longer required.
Hogyan kell tárolni a Kaletra- t és mennyi ideig – A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. – Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
150 6.
155 6.
Tablet Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Tablettamag Vízmentes, kolloid szilícium- dioxid, kopovidon, nátrium- sztearil- fumarát, szorbitán- laurát.
Tablet coating Polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, macrogols type 3350, yellow ferric oxide E172.
Filmbevonat Polivinil- alkohol, talkum, titán- dioxid, makrogol 3350, sárga vasoxid E172.
What Kaletra looks like and contents of the pack
Milyen a Kaletra készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
− Kaletra film-coated tablets come in a plastic bottle containing 60 tablets. − The tablets are pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”. − One bottle of 60 tablets is provided in one package.
– A Kaletra filmtabletta 60 tablettát tartalmazó műanyag tartályban kerül forgalomba. – A filmtabletták halványsárga színűek, dombornyomásos Abbott cégjelzéssel és „ KC ” jelöléssel készülnek. – Egy csomagban egy 60 tablettát tartalmazó tartály van
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
156 Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Ísland Vistor hf.
157 Ísland Vistor hf.
153
158
Karvea is a medicine that contains the active substance irbesartan.
A Karvea hatóanyaga irbezartán.
Karvea is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Az „ esszenciális ” szó azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem valamilyen egyéb állapot váltja ki.
Karvea is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
A Karvea- t magas vérnyomásban és 2. típusú (nem inzulinfüggő) diabetes mellitusban szenvedő betegek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
Karvea is not recommended for use in patients below 18 years of age.
A Karvea használata 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt.
How is Karvea used?
Hogyan kell alkalmazni a Karvea- t?
Karvea is taken by mouth, with or without food.
A Karvea- t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
The usual recommended dose is 150 mg once a day.
A Karvea szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Karvea is added to other treatments for hypertension.
Magas vérnyomású és 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Karvea- t más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinációban alkalmazzák.
The active substance in Karvea, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
A Karvea hatóanyaga, az irbezartán, „ angiotenzin II receptor antagonista ”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II hormon hatását.
How has Karvea been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Karvea- t?
Karvea was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
A Karvea- t a vérnyomásra kifejtett hatásait illetően eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
Karvea was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients, and with other medicines for hypertension (atenolol, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A Karvea- t 712 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), továbbá 823 beteg esetében más 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients).
A hatékonyság fő mércéje a diasztolés (két szívdobbanás közötti, nyugalmi fázisában mért) vérnyomás csökkenése volt.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
A vesebetegségre vonatkozóan két kiterjedt vizsgálat keretében tovább tanulmányozták a Karvea- t; ezekben 2326, 2. típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
For the treatment of kidney disease, Karvea was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
A gyógyszert 2 évig vagy ennél tovább használták.
The second study looked at whether Karvea increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
A második vizsgálat arra irányult, hogy a Karvea hatására hosszabbodik- e az az időtartam, amely alatt a betegeknél a szérum kreatinin- szintje megduplázódik (a vesebetegség egyik markere) vagy veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
In this study, Karvea was compared with placebo and with amlodipine.
A Karvea- t placebóval és amlodipinnel vetették össze.
In the blood pressure studies, Karvea was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban a Karvea a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb vérnyomáscsökkentő kezelésekhez hasonló hatást fejtett ki.
In the first kidney disease study, Karvea was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban a Karvea a placebóhoz képest nagyobb mértékben csökkentette a vesekárosodás kockázatát, a fehérje- kiválasztás alapján mérve.
In the second kidney disease study, Karvea reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban a Karvea a placebóhoz képest 20% - kal csökkentette a vér kreatinin - szintje megduplázódásának vagy a veseátültetés vagy dialízis szükségességének, illetve az elhalálozásnak a relatív kockázatát.
The most common side effects with Karvea (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase (an enzyme found in muscles).
A leggyakoribb mellékhatás (100 betegből 1– 10 esetében fordult elő): szédülés, émelygés (rosszullét) vagy hányás, fáradtság (fáradékonyság) és akreatinin- kináz- szintek (az izmokban található enzim) emelkedése a vérben.
For the full list of all side effects reported with Karvea, see the Package Leaflet.
A Karvea használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Karvea should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
A Karvea nem alkalmazható olyan személyeknél, akik az irbezartánra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Karvea’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Karvea kedvező hatásai az esszenciális magas vérnyomás, valamint a magas vérnyomásban és 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vesebetegségének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Karvea be given marketing authorisation.
A CHMP javasolta a Karvea- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Karvea:
A Karvea- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Karvea to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 27 August 1997.
1997. augusztus 27- én az Európai Bizottság a Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG részére az Karvea - ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Karvea is available here.
A Karvea- ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Karvea at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Karvea 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg- os adag.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Karvea can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150 mg- mal nem állítható be, az Karvea adagja 300 mg- ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel kombinálható.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Karvea (see section 4.5).
Különösen a diuretikumokkal való kombináció, pl. hidroklorotiazid additív hatását igazolták Karvea esetében (lásd 4. 5 pont).