natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Product-specific
Az összes táblázat az általános és nem a termékspecifikus adatokon fog alapulni. A termékspecifikus adatokat a jelzések feldolgozásakor értékelik.
- No line listings are required – these can be provided in signal evaluation reports as
A line listing nem szükséges – ezt szükség esetén a figyelőrendszeri jelentések tartalmazhatják.
12 A short summary shall also be provided with the periodic safety update reports, in which any area of concern should be highlighted, signal work-up prioritised (if the event of multiple signals) and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report provided.
Az Időszakos Biztonsági Jelentéshez egy rövid összefoglalót is csatolni kell, amelyben ki kell emelni azokat a területeket, amelyek aggodalomra adnak okot, meg kell adni a prioritásokat a jelzések feldolgozásához (ha többféle jelzés érkezik), és meg kell adni a megfelelő határidőket a teljesmegfigyelőrendszeri jelentés benyújtásához.
All signal evaluation reports should be provided, including those that were subsequently not identified as being signals.
Az összes jelzésről szóló értékelő jelentést rendelkezésre kell bocsátani, beleértve azokat is, amelyeket később nem azonosítottak jelzésként.
EU member states for the reporting period by batch number, EU member states cumulatively and the rest of the world
A vakcina forgalmazásáról összegzést kell készíteni, és meg kell adni a kiszállított vakcinák mennyiségét: i) az EU tagállamokba, a jelentési időszakra, gyártási számonként, ii) az EU tagállamokba, összesítve és iii) a világ többi országába
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
A gyártási tétel hivatalos felszabadítása: a módosított 2001/ 83/ EC Direktíva 114- es cikkelyének megfelelően, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)
A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14)
3, 75 mikrogramm * A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) - szerű törzs (NIBRG- 14)
AS03 adjuvant composed of squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams) * haemagglutinin
Az AS03 adjuváns összetétele: szkvalén (10, 68 milligramm), DL- α- tokoferol (11, 86 milligramm) és poliszorbát 80 (4, 85 milligramm). * hemagglutinin
50 vials: suspension 25 vials x 2: emulsion
50 db injekciós üveg: szuszpenzió 2x25 db injekciós üveg: emulzió
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml)
Egy szuszpenziós injekciós üveg szuszpenzió (2, 5 ml- es) és egy emulziós injekciós üveg emulzió (2, 5 ml- es) tartalmát összekeverése után a kapott térfogat 10 adag vakcinának (5 ml) felel meg.
1 dose = 0.5 ml
1 adag = 0, 5 ml
Intramuscular use Shake before use Read the package leaflet before use
Intramusculáris alkalmazásra Használat előtt felrázandó Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót!
17 14.
17 14.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg szuszpenzió emulziós injekcióhoz Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina
Split influenza virus, inactivated, containing antigen equivalent to A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) * haemagglutinin
3, 75 mikrogramm * A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) - szerű törzs (NIBRG- 14) * hemagglutinin
Suspension for emulsion for injection 50 vials: suspension
Szuszpenzió emulziós injekcióhoz 50 dbszuszpenziót tartalmazó injekciós üveg
Suspension to be exclusively mixed with emulsion before administration
19 Alkalmazás előtt az emulziót alaposan össze kell keverni a szuszpenzióval.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
20 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Emulzió emulziós injekcióhoz, Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg- hoz
Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections
Nátrium- klorid (NaCl) Dinátrium- hidrogén- foszfát (Na2HPO4) Kálium- dihidrogén- foszfát (KH2PO4), Kálium- klorid (KCl) Injekcióhoz való víz.
MM/ YYYY
LEJÁRATI IDŐ
21 9.
21 Felh.:
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SUSPENSION VIAL
22 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK SZUSZPENZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Vial A Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection IM
„ A ” injekciós üveg Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg szuszpenzió emulziós injekcióhoz i. m.
To be mixed with Vial B before administration
Összekeverendő „ B ” injekciós üveggel.
EXP After mixing:
Felh.:
Use within 24 hours and do not store above 25°C.
Összekeverés után a vakcinát 24 órán belül fel kell használni, és nem szabad 25°C felett tárolni.
10 doses (2.5 ml)
10 adag (2, 5 ml)
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EMULSION VIAL
23 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK EMULZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Vial B Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg IM
„ B ” injekciós üveg Emulzió emulziós injekcióhoz, Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg- hoz im.
To be mixed with Vial A before administration
Beadás előtt összekeverendő az „ A ” injekciós üveg tartalmával.
25 PACKAGE LEAFLET:
25 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg, és milyen betegségek esetén alkalmazható 2.
Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg 3.
Tudnivalók a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg alkalmazása előtt 3.
How Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is given 4.
Hogyan kell alkalmazni a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg- ot 4.
How to store Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg 6.
6.
WHAT PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREPANDÉMIÁS INFLUENZA (H5N1) VAKCINA (SPLIT VIRION, INAKTIVÁLT, ADJUVÁNSHOZ KÖTÖTT) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is a vaccine for use in adults from 18 to 60 years old.
A Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg vakcinát 18- 60 éves korú felnőttek oltására alkalmazzák, egy lehetséges H5N1 altípusú vírus által okozott világjárvány (pandémia) influenza megelőzésére.
It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Az influenza világjárvány az influenza egy olyan fajtája, amely néhány évtizedenként fordul elő, gyorsan terjed és a Föld legtöbb országát és területetét eléri.
It spreads rapidly around the world.
A világjárványt okozó infuenza tünetei hasonlók a „ szokványos ” influenza tüneteihez, de rendszerint súlyosabbak.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’ s natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Az oltóanyag (vakcina) beadását követően a szervezet természetes védekező rendszere (az immunrendszer) ellenanyag (antitest) képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedéssel szemben.
As with all vaccines, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg may not fully protect all persons who are vaccinated.
Mint minden védőoltás, a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg sem nyújt biztosan teljes körű védelmet minden oltottnak.
BEFORE YOU RECEIVE PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg
TUDNIVALÓK A PREPANDÉMIÁS INFLUENZA (H5N1) VAKCINA (SPLIT VIRION, INAKTIVÁLT, ADJUVÁNSHOZ KÖTÖTT) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg ALKALMAZÁSA ELŐTT
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should not be given:
26 Nem alkalmazható a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg:
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (these are listed at the end of this leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde,
• Ha Önnél korábban hirtelen fellépő (akut), életveszélyes allergiás reakció alakult ki a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg bármely összetevőjére (ezek felsorolása a tájékoztató végén található) vagy bármely segédanyagára, melyek nyomokban jelen lehetnek, mint: a tojás - és csirkefehérje, ovalbumin, formaldehid, gentamicin- szulfát (antibiotikum) és nátrium - dezoxikolát.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you can still be vaccinated with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Kisebbfajta fertőzés, pl. megfázás nem okoz problémát, de jelezze kezelőorvosának, aki eldönti, hogy Ön megkaphatja- e a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg oltást.
Take special care with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg:
A Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Further information). • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. • if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
• Ha Önnél akármilyen túlérzékenységi reakció áll fenn a vakcina bármely összetevőjével, a tiomerzállal tojás - és csirkefehérjével, ovalbuminnal, formaldehiddel, a gentamicin- szulfáttal (antibiotikum) és nátrium- dezoxikoláttal szemben (lásd a 6. pont További információk). • Ha Önnek immunrendszeri problémái vannak, mivel az oltóanyagra kialkuló immunválasz elégtelen lehet. • Amennyiben vérvizsgálatot végeznek bizonyos vírusfertőzés jelenlétének kimutatására.
In the first few weeks after vaccination with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg the results of these tests may not be correct.
Néhány héttel a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg- al történő oltást követően ezek az eredmények pontatlanok lehetnek.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Jelezze kezelőorvosának, ha ilyen vizsgálatokat kér, amennyiben mostanság Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg- ot kapott.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek vagy vakcinák Feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, vagy a közelmúltban kapott egyéb oltást is.
There are no data on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg given at the same time as other vaccines.
Nincsenek adatok a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg és más vakcinák egyidejű adására vonatkozóan.
Therefore, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is not intended to be given at the same time as other vaccines.
Ezért a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg- ot nem szabad egyéb védőoltásokkal egyszerre alkalmazni.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Ha bármilyen olyan gyógyszert szed, ami a fertőzések elleni védelmet csökkenti, vagy olyan egyéb kezelésben (pl. sugárkezelés) részesül, ami befolyásolja az immunrendszert, a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg ilyen esetekben is beadható, csak a kiváltott immunválasz gyengébb lehet.
Pregnancy and breast-feeding There is no information on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg in pregnant or breast-feeding women.
Terhesség és szoptatás Nem állnak rendelkezésre adatok a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg terhes vagy szoptató nőkön való alkalmazására.
Your doctor needs to assess the benefits and potential risks of giving you the vaccine if you are pregnant or breast- feeding.
Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes vagy szoptat, és kövesse orvosa tanácsait.
Please tell your doctor if you are/ may be pregnant or intend to become pregnant, or if you are breast-feeding and follow his advice.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Driving and using machines Some effects mentioned under section 4. “ Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
27 A 4. pont („ Lehetséges mellékhatások ”) alatt felsorolt hatások közül néhány befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg Thiomersal (preservative) is present in this product, and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Fontos információk a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg egyes összetevőiről A készítmény tiomerzált tartalmaz (tartósítószerként), és ez allergiás reakció kialakulását eredményezheti.
27 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose, i. e. essentially sodium- and potassium-free.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) és kevesebb mint 1 mmol káliumot (39 mg) tartalmaz adagonként, tehát gyakorlatilag nátrium - és kálium- mentes.
HOW PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg IS GIVEN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PREPANDÉMIÁS INFLUENZA (H5N1) VAKCINA (SPLIT VIRION, INAKTIVÁLT, ADJUVÁNSHOZ KÖTÖTT) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg- OT?
You will receive two doses of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Ön két adag Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg- ot fog kapni.
The doctor or nurse will give Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg as an injection into your upper arm muscle.
Az orvos vagy a nővér a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg oltást a felkar izomzatába fogja beadni.
Like all medicines, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
♦ Very common (these may occur with 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Tiredness • Headache • Pain, redness, swelling or a hard lump at the injection site • Fever • Aching muscles, joint pain
♦ Nagyon gyakori (10 oltásból 1 vagy több mint esetben fordulhat elő): • fáradtságérzés • fejfájás • fájdalom, bőrpír, duzzanat vagy kemény csomó az injekció beadási helyén • láz • izomfájdalom, ízületi fájdalom
♦ Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Warmth, itching or bruising at the injection site • Increased sweating, shivering, flu-like symptoms • Swollen glands in the neck, armpit or groin
♦ Gyakori (10 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő): • melegség, viszketés vagy bevérzés az injekció beadási helyén • fokozott izzadás, hidegrázás, influenza- szerű tünetek • nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokcsomók duzzanata
♦ Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Tingling or numbness of the hands or feet • Dizziness • Sleepiness • Sleeplessness • Diarrhoea, vomiting, stomach pain, feeling sick • Itching, rash • Generally feeling unwell
♦ Nem gyakori (100 oltásból legfeljebb mint 1 esetben fordulhat elő): • a kezek vagy lábak bizsergése, zsibbadása • szédülés • álmosság • álmatlanság • hasmenés, hányás, gyomorfájás, émelygés • viszketés, bőrkiütések • általános rossz közérzet
These reactions usually disappear within 1-2 days without treatment.
28 Ezek a tünetek rendszerint kezelés nélkül 1- 2 napon belül elmúlnak
♦ Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Generalised skin reactions including urticaria (hives)
A szokványos influenza oltás beadását követő napokban vagy hetekben a fentieken kívül az alább felsorolt további mellékhatások előfordulását észlelték:
♦ Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
♦ Nem gyakori (100 oltásból kevesebb, mint 1 esetben fordult elő): • általános bőrreakciók, mint pl. csalánkiütés
28 • Fits • Low blood platelet count which can result in bleeding or bruising • Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to collapse, coma and death
♦ Ritka (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő): • súlyos szúró vagy lüktető fájdalom egy vagy több idegen • görcsök • alacsony vérlemezke (trombocita) szám, amely vérzést vagy véraláfutást okozhat • allergiás reakciók, amelyek veszélyes vérnyomáseséssel járhatnak, ami – kezeletlen esetben – ájuláshoz, kómához, halálhoz vezethet
♦ Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Narrowing or blockage of blood vessels with kidney problems • Temporary inflammation of the brain and nerves causing pain, weakness and paralysis that may spread across the body.
♦ Nagyon ritka (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben): • vesebetegséggel társult érszűkület vagy érelzáródás • átmeneti gyulladás az agyban vagy az idegekben, amely fájdalmat, gyengeséget és bénulást okoz, és kiterjedhet az egész testre.
HOW TO STORE PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg
HOGYAN KELL A PREPANDÉMIÁS INFLUENZA (H5N1) VAKCINA (SPLIT VIRION, INAKTIVÁLT, ADJUVÁNSHOZ KÖTÖTT) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg- OT TÁROLNI?
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg contains
Mit tartalmaz a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg
- Active substance:
- Hatóanyag:
After mixing, one dose (0.5 ml) contains 3.75 micrograms of haemagglutinin from the following influenza virus strain:
Összekeverés után 1 adag (0, 5 ml) 3, 75 mikrogramm hemagglutinint tartalmaz, amely az alábbi influenza vírus törzsből származik:
A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1)
29 A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1)
This compound contains squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams).
Az emulziós injekciós üveg egy adjuvánst (AS03) tartalmaz, amelynek összetétele: szkvalén (10, 68 milligramm), DL- α- tokoferol (11, 86 milligramm) és poliszorbát 80 (4, 85 milligramm).
Adjuvants are used to improve the body’ s response to the vaccine.
A felhasznált adjuvánsok a szervezetben javítják a vakcinára adottválaszreakciót.
The other ingredients are: polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, sodium chloride (NaCl), disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4), potassium dihydrogen phosphate(KH2PO4), potassium chloride (KCl), magnesium chloride (MgCl2), water for injections
A további összetvők: poliszorbát 80, oktoxinol 10, tiomerzál, nátrium- klorid (NaCl), dinátrium- hidrogén- foszfát (Na2HPO4), kálium- dihidrogén- foszfát (KH2PO4), kálium- klorid (KCl), magnézium- klorid (MgCl2), injekcióhoz való víz.
29 What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg looks like and contents of the pack
Milyen a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
One pack of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of:
- egy dobozban 50 db, 2, 5 ml szuszpenziót tartalmazó (10 × 0, 25 ml adag), gumidugóval (butil
- one pack containing 50 vials of 2.5 ml suspension (active substance) for 10 doses
gumi) ellátott injekciós üveg (I. típusú üveg) van.