natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you have injected too much Insuman Infusat, your blood sugar level may become too low
- Ha az előírtnál több Insuman Infusat- ot alkalmazott, vércukorszintje nagymértékben
If you forget to use Insuman Infusat
Ha elfelejtette alkalmazni az Insuman Infusat- ot
- If you have missed a dose of Insuman Infusat or if you have not injected enough insulin, your
- Ha kihagyott egy adag Insuman Infusat- ot vagy nem adott be elegendő inzulint, túl magasra
If you stop using Insuman Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ha idő előtt abbahagyja az Insuman Infusat alkalmazását Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszinthez) és ketoacidózishoz (olyan betegséghez, amikor savak képződnek a vérben, mert a szervezet a cukrok helyett a zsírokat bontja le) vezethet.
Do not stop Insuman Infusat without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Ne hagyja abba az Insuman Infusat- ot anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélte volna, majd kezelőorvosa eldönti mi a teendő.
Like all medicines, Insuman Infusat can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Insuman Infusat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
793 A kísérő tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr - vagy nyálkahártya- duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés. • A szemet éríntő reakciók A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmenetileg megzavarhatja a látását.
781 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Az egyes injekciók beadási helyének változtatásával megelőzhetőek az ilyen bőrelváltozások. • Bőr és allergiás reakciók Egyéb, a beadási helyen kialakuló enyhe reakció előfordulhat (mint pl. a beadási helyen történő bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, a beadási helyen kialakuló duzzanat vagy gyulladás).
HOW TO STORE INSUMAN INFUSAT
HOGYAN KELL AZ INSUMAN INFUSAT- OT TÁROLNI?
Do not use Insuman Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni az Insuman Infusat- ot.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Bontatlan injekciós üveg Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Felbontott injekciós üveg A használatban lévő injekciós üveget a külső csomagolásban,,, maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C- on, közvetlen hőtől (pl. fűtőtesttől) és fénytől távol (pl. közvetlen napfénytől vagy lámpától) lehet tárolni.
What Insuman Infusat contains
Mit tartalmaz az Insuman Infusat
One ml of Insuman Infusat contains 100 IU (International
Egy ml szuszpenzió 100 NE (Nemzetközi Egység)
- The other ingredients are: phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol, hydrochloric
- Egyéb összetevők: fenol, cink- klorid, trometamol, poloxamer 171, glicerin, sósav (a kémhatás
acid (for pH adjustment) and water for injections.
beállításához) és injekcióhoz való víz.
What Insuman Infusat looks like and contents of the pack Insuman Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Milyen az Insuman Infusat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Insuman Infusat oldatos injekció, tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és a konzisztenciája vízszerű.
Insuman Infusat is supplied in vials contains 10 ml solution (1000 IU).
Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatot (1000 NE) tartalmaznak
Pack of 3 vials of 10 ml is available.
- 3db 10 ml- es injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kaphatók
782 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
795 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
- your insulin pump does not work properly,
- ha az inzulin pumpája nem működik megfelelően,
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
A hasi fájdalom, gyors és
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
796 mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés, az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
797 autonóm neuropátiában) szenved,
786 PACKAGE LEAFLET:
798 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Infusat 100 NE/ ml oldatos injekció patronban Humán inzulin
The insulin contained in Insuman Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Az Insuman Infusat- ban található inzulint biotechnológiával gyártják, és azonos az emberi szervezetben található inzulinnal („ humán inzulin ”).
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Infusat.
Ha Ön allergiás (túlérzékeny) az inzulinra vagy az Insuman Infusat egyéb összetevőjére.
Special patient groups
799 Különleges betegcsoportok
787 Before travelling, consult your doctor.
Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
A béta- blokkolók más szimpatolítikumokhoz (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia figyelmeztető tüneteit.
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insuman Infusat.
- megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia az Insuman Infusat- ból,
Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Az Insuman Infusat patront a Hoechst Infusor és a H- Tron inzulinpumpákban történő használatra fejlesztették ki.
- If you have injected too much Insuman Infusat, your blood sugar level may become too low
- Ha az előírtnál több inzulint alkalmazott, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet
(hypoglycaemia).
(hipoglikémia).
If you forget to use Insuman Infusat
802 Ha elfelejtette alkalmazni az Insuman Infusat- ot
- If you have missed a dose of Insuman Infusat or if you have not injected enough insulin, your
- Ha kihagyott egy adag Insuman Infusat- ot vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl
790 If you stop using Insuman Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ha idő előtt abbahagyja az Insuman Infusat alkalmazását Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszinthez) és ketoacidózishoz (olyan betegséghez, amikor savak képződnek a vérben, mert a szervezet a cukrok helyett a zsírokat bontja le) vezethet.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Az ilyen helyre beadott inzulin nem biztos, hogy megfelelően
Do not use Insuman Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni az Insuman Infusat- ot.
One ml of Insuman Infusat contains 100 IU (International
Egy ml oldat 100 NE (Nemzetközi Egység) humán
Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
5 db 3, 15 ml- es patront tartalmazó csomagolásban kaphatók
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
804 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
805 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Carry some information with you to show you are diabetic.
HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg
Why does hyperglycemia occur?
Miért fordul elő hiperglikémia?
Examples include:
806 A példák közés tartoznak:
794
- súlyos vese - vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen
1.
807 1.
795
808
Suspension for injection
Szuszpenzió
pre-filled syringe (glass)
előretöltött fecskendő
INTANZA 9 microgram/ strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
INTANZA 9 mikrogramm/ törzs szuszpenziós injekció Influenza vakcina (split virion, inaktivált)
The use of INTANZA should be based on official recommendations.
Az INTANZA- t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Az INTANZA nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
4.3 Contraindications 2 Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients, to egg, chicken proteins, neomycin, formaldehyde and octoxinol 9.
A készítmény hatóanyagával, bármely segédanyagával vagy tojással, csirkefehérjével, neomicinnel, formaldehiddel és oktoxinol- 9- cel szembeni túlérzékenység.
INTANZA does not contain more than 0.05 microgram ovalbumin per dose.
Az INTANZA nem tartalmaz 0, 05 mikrogrammnál több ovalbumint adagonként.
INTANZA should under no circumstances be administered intravascularly.
Az INTANZA- t semmilyen körülmények között sem szabad intravaszkulárisan beadni!
For INTANZA no clinical data on exposed pregnancies are available.
Az INTANZA terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
One animal study with INTANZA did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/ fetal development, parturition or postnatal development.
Egy INTANZA- val végzett állatkísérlet nem utalt a terhességet, az embrionális/ magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra.
The use of INTANZA may be considered from the second trimester of pregnancy.
Az INTANZA alkalmazása megfontolható a terhesség második trimeszterétől.
The vaccine INTANZA may be used during breast-feeding.
Az INTANZA vakcina alkalmazható szoptatás alatt.
The safety of INTANZA has been assessed in 2 open-label randomised clinical trials in which 2,384 vaccinees received an injection of INTANZA.
Klinikai vizsgálatokban megfigyelt nemkívánatos hatások 3 Az INTANZA biztonságosságát 2 nyílt, randomizált klinikai vizsgálatban vizsgálták, melyben 2384 beoltott személy kapott INTANZA injekciót.
Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine administered intramuscularly.
Az INTANZA szisztémás biztonságossági profilja hasonló az intramuszkulárisan adott összehasonlító vakcináéhoz.
There is no safety data from post-marketing experience with INTANZA.
Az INTANZA forgalomba hozatalát követő tapasztalatokat illetően nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
Immune system disorders Allergic reactions, in rare cases leading to shock, angioedema 4 Nervous system disorders Neuralgia, febrile convulsions, neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome
Idegrendszeri betegségek és tünetek Neuralgia, lázas görcsök, neurológiai zavarok, például encephalomyelitis, neuritis és Guillain- Barré- szindróma
In a randomised comparative phase III trial, 1,796 subjects from 18 to 59 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 453 subjects from 18 to 59 years of age received 0.5 ml of trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route.
Egy randomizált, összehasonlító, III. fázisú vizsgálatban 1796, 18- 59 éves személy kapott 0, 1 ml INTANZA- t intradermálisan, 453, 18- 59 éves személy pedig 0, 5 ml trivalens, inaktivált influenza vakcinát intramuszkulárisan.
INTANZA is as immunogenic as the comparator trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route for each of the 3 influenza strains in subjects from 18 to 59 years of age.
Az INTANZA immunogenitása 18- 59 éves személyeknél alkalmazva ugyanolyan, mint a komparatív, intramuszkulárisan adott trivalens, inaktivált, influenza vakcináé, mindhárom influenza törzs esetén,
1 year
6. 1 Segédanyagok felsorolása
6.4 Special precautions for storage
6. 2 Inkompatibilitások
The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro- needle (1.5 mm) and a needle shielding system.
Az intradermális injekcióhoz használt mikroinjekciós rendszer egy mikrotűvel (1, 5 mm) ellátott előretöltött fecskendőből és egy tűvédő rendszerből áll.
4/ INJECT USING THE INDEX FINGER Once the micro-needle
4 / MUTATÓUJJA SEGÍTSÉGÉVEL ADJA BE AZ INJEKCIÓT Amint beszúrta a mikrotűt, tartsa enyhén nyomva a bőr felületén és injektáljon a mutatóujjával, a dugattyút benyomva.
Insert the needle perpendicular to the skin, in the region of the deltoid, in a short, quick movement.
Nem szükséges leellenőrizni, hogy a tű hegye vénában van- e.
has been inserted, maintain a light pressure on the surface of the skin and inject using the index finger to push on the plunger.
5 / NYOMJA MEG ERŐSEN A DUGATTYÚT, HOGY A TŰVÉDŐ KUPAKOT AKTIVÁLJA
INTANZA 15 microgram/ strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
INTANZA 15 mikrogramm/ törzs szuszpenziós injekció Influenza vakcina (split virion, inaktivált)
10 4.3 Contraindications
10 A készítmény hatóanyagával, bármely segédanyagával vagy tojással, csirkefehérjével, neomicinnel,, formaldehiddel és oktoxinol- 9- cel szembeni túlérzékenység.
The safety of INTANZA has been assessed in 2 open-label randomised clinical trials, 2,974 vaccinees received an injection of INTANZA.
Az INTANZA biztonságosságát 2 nyílt, randomizált klinikai vizsgálatban vizsgálták, melyben 2974 beoltott személy kapott INTANZA injekciót.
11 Most reactions resolved spontaneously within 1 to 3 days after onset.
A legtöbb reakció spontán a kialakulásától számított 1- 3 napon belül megszűnt.
Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine administered intramuscularly.
11 Az INTANZA szisztémás biztonságossági profilja hasonló az intramuszkulárisan adott összehasonlító vakcináéhoz.
There is no safety data from post-marketing experience with INTANZA.
Az INTANZA forgalomba hozatalát követően nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
In a pivotal randomised comparative phase III trial, 2,606 subjects over 60 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 1,089 subjects over 60 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route.
Egy „ pivotal ” randomizált, összehasonlító, III. fázisú vizsgálatban 2606, 60 év fölötti személy kapott 0, 1 ml INTANZA- t intradermálisan, 1089, 60 év fölötti személy pedig 0, 5 ml trivalens, inaktivált influenza vakcinát intramuszkulárisan.
Across all three influenza strains, for the comparator intramuscular vaccine GMTs ranged between 34.8 (1/ dil) and 181.0 (1/ dil), seroprotection rates ranged between 48.9% and 87.9%, seroconversion or significant increase rates ranged between 30.0% and 46.9% and GMTRs ranged between 3.04 and 5.35-fold over baseline HI titres.
Mindhárom influenza törzs esetében a komparatív intramuszkuláris vakcina GMT értékei 34. 8 (1/ higítás) and 181. 0 (1/ higítás) közötti értékek, szeroprotekciós arány 48, 9% és 87, 9% közötti, a szerokonverzió vagy szignifikáns növekedési arány 30, 0% és 46, 9% közötti, a GMTR- ek pedig 3, 04 - és 5, 35- szeresei az kiindulási HI- titereknek.
It is not necessary to shake the vaccine before use.
14 Használat előtt nem szükséges felrázni a vakcinát.
14 The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro- needle (1.5 mm) and a needle shielding system.
Az intradermális injekcióhoz használt mikroinjekciós rendszer egy mikrotűvel (1, 5 mm) ellátott előretöltött fecskendőből és egy tűvédő rendszerből áll.
4/ INJECT USING THE INDEX FINGER Once the micro-needle
Amint beszúrta a Szúrja be a tűt mikrotűt, tartsa enyhén merőlegesen a nyomva a bőr felületén bőrbe a deltaizom és injektáljon a területén egy mutatóujjával, a rövid, gyors dugattyút benyomva. mozdulattal.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a farmakovigilencia- rendszer bevezetését és működtetését a készítmény forgalomba hozatala előtt és alatt, a forgalomba hozatali kérelem module 1. 8. 1. részének 1. 0 változatában leírtak szerint.
INTANZA 9 microgram/ strain, suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated).
INTANZA 9 mikrogramm/ törzs szuszpenziós injekció Influenza vakcina (split virion, inaktivált).
INTANZA 15 microgram/ strain, suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated).
INTANZA 15 mikrogramm/ törzs szuszpenziós injekció Influenza vakcina (split virion, inaktivált).
INTANZA 9 µg/ strain suspension for injection Influenza vaccine Strains 2006/ 2007 Intradermal use
INTANZA 9 µg/ törzs szuszpenzió injekcióhoz Influenza vakcina 2006/ 2007 törzsek Intradermalis alkalmazásra.
Strains 2006/ 2007 Intradermal use
INTANZA 15 µg/ törzs szuszpenzió injekcióhoz Influenza vakcina 2006/ 2007 törzsek Intradermalis alkalmazásra.
What INTANZA is and what it is used for 2.
2.
Before you use INTANZA 3.
Tudnivalók az INTANZA alkalmazása előtt 3.
How to use INTANZA 4.
4.
How to store INTANZA 6.
6.
WHAT INTANZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTANZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
INTANZA will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them.
Az INTANZA védelmet nyújt az oltóanyagban található három vírustörzs vagy egyéb, ezekkel közeli rokonságban lévő törzsekkel szemben.
BEFORE YOU USE INTANZA
TUDNIVALÓK AZ INTANZA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use INTANZA
Ne alkalmazza az INTANZA- t
The active substances, or any of the other ingredients of INTANZA listed in section 6 of this leaflet in the section "FURTHER INFORMATION",
Az INTANZA hatóanyagaira vagy jelen betegtájékoztató 6. pontja "„ TOVÁBBI INFORMÁCIÓ" alatt felsorolt, bármely egyéb összetevőjére,
Take special care with INTANZA
Az INTANZA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- INTANZA should under no circumstances be administered into a vein (intravascularly).
- Az INTANZA semmilyen körülmények között sem adható be vénába (érbe).
INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Az INTANZA alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti gyermekek és serdülők esetén.
INTANZA can be given at the same time as other vaccines by using separate
Az INTANZA adható egy időben egyéb vakcinákkal, másik végtagba adva.
Your doctor or pharmacist will be able to decide if you should receive INTANZA.
Orvosa vagy gyógyszerésze el tudja dönteni, hogy kapjon- e INTANZA- t.
HOW TO USE INTANZA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ INTANZA INJEKCIÓT?
INTANZA is administered to you by your doctor or nurse.
Az INTANZA vakcinát az orvos vagy a nővér adja be Önnek.
INTANZA is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper arm).
Az INTANZA- t injekcióként a bőr felső rétegébe adják (lehetőleg a vállizomba).
Like all medicines, INTANZA can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, az INTANZA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
During clinical trials, the following side effects were reported with the use of INTANZA.
Klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették az INTANZA használatakor.
- Increased sweating.
- fokozott verejtékezés.
HOW TO STORE INTANZA
HOGYAN KELL AZ INTANZA- T TÁROLNI?
Do not use INTANZA after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
INTANZA- t.
What INTANZA contains
Mit tartalmaz az INTANZA?
What INTANZA looks like and contents of the pack
Milyen az INTANZA külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
INTANZA is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection System in packs of 1, 10 or 20.
Az INTANZA egy szuszpenziós injekció előretöltött 0, 1 ml- es fecskendőben mikroinjekciós rendszerrel 1, 10 vagy 20 darabos csomagokban.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Franciaország.
Manufacturer: sanofi pasteur - Parc Industriel d’Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France sanofi pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’Etoile - France
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’ Incarville - 27100 Val- de- Reuil - Franciaország Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’ Etoile - Franciaország
Nedele shield
Tűvédő henger
INTANZA 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
INTANZA 15 mikrogramm/ törzs szuszpenziós injekció Influenza vakcina (split virion, inaktivált)
The active substances or any of the other ingredients of INTANZA listed in section 6 of this leaflet in the section "FURTHER INFORMATION",
Az INTANZA hatóanyagaira vagy jelen betegtájékoztató 6. pontja „ TOVÁBBI INFORMÁCIÓ "alatt felsorolt, bármely egyéb összetevőjére,
39 B/ Malaysia/2506/2004 like strain (B/Malaysia/2506/2004) 15 micrograms HA **
39 B / Malaysia/ 2506/ 2004- szerű törzs (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) 15 mikrogramm HA **
EPAR summary for the public
INTEGRILIN EPAR- összefoglaló a nyilvánosság számára
What is INTEGRILIN?
Milyen típusú gyógyszer az INTEGRILIN?
INTEGRILIN exists as a solution for infusion and a solution for injection.
Az INTEGRILIN infúzióhoz való oldat és injekcióhoz való oldat formájában létezik.
INTEGRILIN contains the active substance eptifibatide.
Az INTEGRILIN hatóanyaga az eptifibatid.
What is INTEGRILIN used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az INTEGRILIN?
INTEGRILIN is used to prevent a myocardial infarction (heart attack) in adult patients who have unstable angina (chest pains due to narrowed arteries to heart) or already have had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), when the symptoms have been seen in the last 24 hours and they have abnormalities on their ECG or biological changes detected in the blood.
Az INTEGRILIN a miokardiális infarktus (szívroham) megelőzésére használható instabil anginában (a beszűkült szívartériák okozta mellkasi fájdalom) vagy nem- Q- hullámú miokardiális infarktusban (szívroham egy formája) szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a tünetek 24 órán belül fordultak elő, EKG- változásokkal vagy a vérből kimutatott biológiai változásokkal.