natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rate of infusion for the second dose ranges from 15 minutes (for patients extremely unstable) to 2 hours based on patient condition.
A második adag alkalmazása során az infúzió beadási ideje 15 perc (rendkívül instabil állapotú betegek esetében) és 2 óra között változhat, a beteg állapotának megfelelően.
The subsequent dose of Cyanokit is 5 g.
A Cyanokit második adagja 5 g.
In infants to adolescents, the subsequent dose of Cyanokit is 70 mg/ kg body weight not exceeding 5 g.
Csecsemőktől serdülőkig a Cyanokit második adagja 70 mg/ testtömeg kg, amely nem haladja meg az 5 g- ot.
2 Maximum dose
2 Maximális dózis
The maximum recommended dose is 10 g.
A javasolt maximális dózis 10 g.
In infants to adolescents, the maximum recommended dose is 140 mg/ kg not exceeding 10 g.
Csecsemőktől serdülőkig a javasolt maximális dózis 140 mg/ kg, amely nem haladja meg a 10 g- ot.
Renal and hepatic impairments Although the safety and efficacy of hydroxocobalamin have not been studied in renal and hepatic impairments, Cyanokit is administered as emergency therapy in an acute, life-threatening situation only and no dosage adjustment is required in these patients.
Vese - és májkárosodásban szenvedő betegek Bár vese -, illetve májkárosodásban szenvedő betegek körében eddig nem vizsgálták a hidroxokobalamin biztonságosságát és hatásosságát, a Cyanokit sürgősségi terápiaként csakis akut, életveszélyes helyzetekben kerül alkalmazásra, és ezen betegek esetén nem szükséges a dózis módosítása.
For instructions on preparation and handling, see section 6.6.
Az elkészítésre és a kezelésre vonatkozó útmutatásokat lásd a 6. 6 pontban.
Treatment of cyanide poisoning must include immediate attention to airway patency, adequacy of oxygenation and hydration, cardiovascular support, and management of seizures.
A cianidmérgezés kezelése során azonnal biztosítani kell a légutak átjárhatóságát, a megfelelő oxigenizációt és hidráltsági állapotot, a kardiovaszkuláris szupportív terápiát és a convulsiók kezelését.
Cyanokit does not substitute oxygen therapy and must not delay the set up of the above measures.
A Cyanokit nem helyettesíti az oxigén- terápiát és nem késleltetheti a fenti intézkedések végrehajtását.
The presence and extent of cyanide poisoning are often initially unknown.
Kezdetben gyakran nem ismert, hogy cianidmérgezésről van- e szó és a mérgezés milyen mértékű.
Treatment decisions must be made on the basis of clinical history and/ or signs and symptoms of cyanide intoxication.
A kezelésre vonatkozó döntéseket a klinikai kórtörténet és/ vagy a cianid- intoxikáció jelei és tünetei alapján kell meghozni.
Sources of cyanide poisoning include hydrogen cyanide and its salts, cyanogens, including cyanogenic plants, aliphatic nitriles, or prolonged exposure to sodium nitroprusside.
A cianidmérgezés forrása lehet: hidrogén- cianid és sói, cianogének − beleértve a cianogén növényeket −, alifás nitrilek vagy hosszú ideig tartó nitroprusszid- nátrium- expozíció.
Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e. g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration > 8 mmol/ l.
A cianidmérgezés gyakori tünetei közé az alábbiak tartoznak: hányinger, hányás, fejfájás, megváltozott tudatállapot (pl. zavartság, dezorientáció), mellkasi szorítás, dyspnoe, tachypnoe vagy hyperpnoe (korai tünet), bradypnoe vagy apnoe (késői tünet), hypertensio (korai tünet) vagy hypotensio (késői tünet), keringés- összeomlás, convulsiók vagy kóma, mydriasis és 8 mmol/ l- t meghaladó laktátkoncentráció a plazmában.
In the setting of multiple casualties such as terrorism or chemical disaster, panic symptoms including tachypnoea and vomiting may mimic early cyanide poisoning signs.
Több áldozattal járó esetekben, mint például terrorcselekmény vagy kémiai katasztrófa esetén, a pániktünetek, beleértve a tachypnoe- t és a hányást, a cianidmérgezés korai tüneteinek látszatát kelthetik.
The presence of altered mental status (confusion and disorientation) and/ or mydriasis is suggestive of true cyanide poisoning.
A megváltozott tudatállapot (zavartság és dezorientáció) és/ vagy a mydriasis valóban cianidmérgezésre utal.
Before Cyanokit is administered, it is recommended to check affected persons for the presence of the following: • exposure to fire smoke in an enclosed area • soot present around mouth, nose and/ or oropharynx • altered mental status
A Cyanokit alkalmazása előtt ajánlott ellenőrizni az érintett személynél az alábbiak jelenlétét: • zárt helyen keletkezett tűz füstjével történt expozíció
3 acidaemia) are highly suggestive of cyanide poisoning.
3 • korom a száj, az orr és/ vagy az oropharynx körül • megváltozott tudatállapot.
In the presence of the above signs, treatment with Cyanokit must not be delayed to obtain a plasma lactate concentration.
A fenti jelek fennállása esetén a Cyanokit- kezelés megkezdésével nem szabad a plazma laktátkoncentráció eredményének megérkezéséig várni.
Known hypersensitivity to hydroxocobalamin or vitamin B12 must be taken into benefit-risk consideration before administration of Cyanokit, since hypersensitive reactions may occur in patients receiving hydroxocobalamin (see section 4.8).
A haszon- kockázat mérlegelésekor figyelembe kell venni a hidroxokobalaminnal vagy a B12- vitaminnal szembeni ismert túlérzékenységet a Cyanokit beadása előtt, mivel a hidroxokobalamin - kezelésben részesülő betegeknél túlérzékenységi reakciók léphetnek fel (lásd 4. 8 pont).
Increase in blood pressure
Vérnyomás- emelkedés
Transient, generally asymptomatic, increase in blood pressure may occur in patients receiving hydroxocobalamin.
A hidroxokobalamin- kezelésben részesülő betegeknél átmeneti, általában tünetmentes vérnyomás - emelkedés léphet fel.
The maximal increase in blood pressure has been observed toward the end of infusion.
A vérnyomás- emelkedés maximumát az infúzió beadásának vége felé figyelték meg.
Effects on blood cyanide assay
A vér- cianid kimutatására alkalmazott tesztekre gyakorolt hatás
Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to interfere with determination of laboratory parameters (e. g. clinical chemistry, haematology, coagulation, and urine parameters).
Mélyvörös színe miatt a hidroxokobalamin zavarhatja laboratóriumi paraméterek (pl. klinikai kémiai, hematológiai, koagulációs és vizelet paraméterek) meghatározását.
In vitro tests indicate that the extent and duration of the interference is dependant on numerous factors such as the dose of hydroxocobalamin, analyte, analyte concentration, methodology, analyser, concentrations of cobalamins-(III) including cyanocobalamin and partially the time between sampling and measurement.
In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az interferencia mértéke és időtartama számos tényezőtől, mint például a hidroxokobalamin dózisától, az analizálandó anyagtól és annak koncentrációjától, a módszertől, a mérőműszertől, a kobalamin - (III) vegyületek (beleértve a cianokobalamint) koncentrációjától, és részben a mintavétel és a mérés között eltelt időtől függ.
Observed in vitro interferences of hydroxocobalamin with laboratory tests
4 A hidroxokobalamin és a laboratóriumi vizsgálatok között megfigyelt in vitro interferenciák
No interference
Interferencia nem figyelhető meg
Duration of
Látszólagos Látszólagos
Laboratory parameter
Az interferencia időtartama 5 g- os dózis
observed
Laborparaméter
Artificially increased*
emelkedés * csökkenés *
Artificially decreased*
Nem megjósolható ***
Unpredictable***
után
Calcium Sodium Potassium Chloride Urea Gamma glutamyl transferase (GGT)
Kalcium Nátrium Kálium Klorid Urea Gamma- glutamil- transzferáz (GGT)
Creatinine Total and conjugate bilirubin** Triglycerides Cholesterol Total protein Glucose Albumin Alkaline
Kreatinin Össz - és konjugált bilirubin ** Trigliceridek Koleszterin Összfehérje Glukóz Albumin Alkalikus foszfatáz
Alanine aminotransferase (ALT) Amylase
Alanin- aminotranszferáz (ALT) Amiláz
Phosphate Uric acid Aspartate aminotransferase (AST) Creatine kinase (CK) Creatinine kinase isoenzym MB (CKMB) Lactate dehydrogenase
Foszfát Húgysav Aszpartát- aminotraszferáz (AST) Kreatinin- kináz (CK) Kreatinin- kináz MB izoenzim (CKMB) Laktát- dehidrogenáz (LDH)
Erythrocytes Haematocrit Mean corpuscular volume (MCV) Leucocytes Lymphocytes Monocytes Eosinophils Neutrophils Platelets
Vörösvértestszám Hematokrit Átlagos vörösvértest térfogat (MCV) Fehérvérsejtek Lymphocyták Monocyták Eosinophilek Neutrophilek Thrombocyták
Haemoglobin (Hb) Mean corpuscular haemoglobin (MCH) Mean corpuscular haemoglobin concentration (MCHC)
Haemoglobin (Hb) Átlagos vörösvértest haemoglobin (MCH) Átlagos vörösvértest hemoglobin koncentráció (MCHC)
12-16 hours
12- 16 óra
Coagulation * ≥ 10% interference observed on at least one analyser ** Artificially decreased using the diazo method *** Inconsistent results
Alvadás
Activated partial thromboplastin time (aPTT) Prothrombin time (PT) Quick or INR
Aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT)
Analysers used:
Prothrombin idő (PT) Quick vagy INR * Legalább egy mérőműszerrel megfigyelt ≥ 10% - os interferencia ** A diazo- módszer alkalmazásával látszólagos csökkenés figyelhető meg *** Ellentmondó eredmények Az alkalmazott mérőműszerek:
ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/ Architect (Abbott), BM Coasys110 (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA® Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/ Architect (Abbott), BM Coasys 110 (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen- S Coultronics, Hitachi 917, STA® Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
The effects on these tests typically last 48 hours after a 5 g dose, but may persist for longer periods.
Az ezen vizsgálatokra kifejtett hatás 5 g- os adag alkalmazását követően általában 48 óráig tart, de ennél hosszabb ideig is fennmaradhat.
The safety of administering other cyanide antidotes simultaneously with Cyanokit has not been established (see section 6.2).
Az egyéb cianid antidotumok és a Cyanokit együttes alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg (lásd 6. 2 pont).
If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line (see section 6.2).
Amennyiben más cianid antidotum és a Cyanokit együttes alkalmazására vonatkozó döntés született, a gyógyszereket tilos egyszerre, azonos intravénás kanülön keresztül beadni (lásd 6. 2 pont).
Animal studies have shown teratogenic effects following daily exposure throughout organogenesis (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek napi expozíció után teratogén hatást mutattak a teljes organogenezis során (lásd 5. 3 pont).
However, taken into account:
Szem előtt tartva azonban azt,
- that no more than two injections of hydroxocobalamin are to be administered,
- hogy nem szabad kettőnél több hidroxokobalamin injekciót alkalmazni,
- the potentially life threatening condition,
- hogy potenciálisan életveszélyes állapotot,
- the lack of alternative treatment,
- és azt, hogy nem áll rendelkezésre kezelési alternatíva,
hydroxocobalamin may be given to a pregnant woman.
a hidroxokobalamin adható terhes nőknek.
In case of known pregnancy at the time of treatment with Cyanokit or in case that pregnancy becomes known after treatment with Cyanokit, health care professionals are requested to promptly report the exposure during pregnancy to the Market Authorisation Holder and to carefully follow-up on the pregnancy and its outcome.
A Cyanokit- kezelés alatt fennálló, ismert terhesség esetén, vagy ha a terhesség a Cyanokit- kezelés után válik ismertté, az egészségügyi személyzetnek haladéktalanul jelentenie kell a terhesség alatti expozíciót a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és a terhességet, valamint annak kimenetelét gondosan figyelemmel kell követnie.
5 Because hydroxocobalamin will be administered in potentially life-threatening situations, breast- feeding is not a contraindication to its use.
Mivel a hidroxokobalamin potenciálisan életveszélyes helyzetekben kerül alkalmazásra, ezért a szoptatás nem jelent ellenjavallatot.
No studies on the effects on the ability to drive or to use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A total of 347 subjects were exposed to hydroxocobalamin in clinical studies.
A klinikai vizsgálatok során összesen 347 vizsgálati alany részesült hidroxokobalamin- expozícióban.
Of these 347 subjects, 245 patients had suspected exposure to cyanide at the time of hydroxocobalamin administration.
A 347 vizsgálati alany közül 245 betegnél állt fenn a cianid- expozíció gyanúja a hidroxokobalamin alkalmazásának ideje alatt.
The remaining 102 subjects were healthy volunteers who had not been exposed to cyanide at the time of hydroxocobalamin administration.
A többi 102 vizsgálati személy egészséges önkéntes volt, aki nem részesült cianid- expozícióban a hidroxokobalamin alkalmazásakor.
Most patients will experience a reversible red colouration of the skin and mucous membranes that may last up to 15 days after administration of Cyanokit.
A betegek többsége a bőr és a nyálkahártyák reverzíbilis vörös elszíneződését fogja tapasztalni, ami a Cyanokit alkalmazását követően akár 15 napig is eltarthat.
The following undesirable effects have been reported in association with Cyanokit use.
A Cyanokit alkalmazásával kapcsolatban az alábbi nemkívánatos hatásokról számoltak be.
Cyanokit may cause red discolouration of the plasma, which may cause artificial elevation or reduction in the levels of certain laboratory parameters (see section 4.5).
A Cyanokit a plazma vörös elszíneződését okozhatja, ami látszólagos emelkedést vagy csökkenést okozhat bizonyos laborparaméterek szintjében (lásd 4. 4 pont).
An increase in heart rate was observed in cyanide-poisoned patients.
Pulzusszám- emelkedést figyeltek meg cianiddal mérgezett betegeknél.
Gastrointestinal disorders
6 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
6 Reversible red colouration of the skin and mucous membranes (see above).
A bőr és a nyálkahártyák reverzíbilis vörös elszíneződése (lásd fent).
Transient increase in blood pressure, usually resolving within several hours; hot flush.
Átmeneti, rendszerint néhány óra elteltével megszűnő vérnyomás- emelkedés, hőhullám.
A decrease in blood pressure was observed in cyanide-poisoned patients.
A cianiddal mérgezett betegeknél vérnyomás- csökkenést figyeltek meg.
Allergic reactions including angioneurotic oedema, skin eruption, urticaria and pruritus.
Allergiás reakciók, beleértve az angioneurotikus ödémát, bőrkiütést, urticarát és pruritust.
Doses as high as 15 g have been administered without reported specific dose related adverse reactions.
Akár 15 g- os dózis alkalmazása esetén sem számoltak be specifikus dózisfüggő mellékhatásokról.
Haemodialysis may be effective in such a circumstance, but is only indicated in the event of significant hydroxocobalamin- related toxicity.
A haemodialysis ilyen körülmények között hatékony lehet, de csak jelentős hidroxokobalamin- intoxikáció esetén javasolt.
Antidote, ATC code:
Antidotumok, ATC- kód:
The action of hydroxocobalamin in the treatment of cyanide poisoning is based on its ability to tightly bind cyanide ions.
A hidroxokobalamin hatása cianidmérgezésben a vegyület cianid- ionokhoz való erős kötődésén alapul.
Each hydroxocobalamin molecule can bind one cyanide ion by substituting the hydroxo ligand linked to the trivalent cobalt ion to form cyanocobalamin.
Minden egyes hidroxokobalamin molekula egy cianid- iont képes megkötni a trivalens kobalt- ionhoz kapcsolódó hidroxo- ligand szubsztitúciójával, amelynek eredményeként cianokobalamin képződik.
• Animal pharmacology
7 • Állatkísérletekből származó farmakológiai adatok
Dogs were poisoned by intravenous administration of a lethal dose of potassium cyanide.
A kutyákban kálium- cianid letális dózisának intravénás beadásával cianidmérgezést idéztek elő.
Dogs then received sodium chloride 9 mg/ ml, 75 mg/ kg or 150 mg/ kg hydroxocobalamin, administered intravenously over 7.5 minutes.
Ezt követően a kutyák 9 mg/ ml- es nátrium- klorid oldatot, illetve 75 mg/ kg vagy 150 mg/ kg hidroxokobalamint kaptak intravénásan, 7, 5 percen keresztül.
The 75 mg/ kg and 150 mg/ kg doses are approximately equivalent to 5 g and 10 g of hydroxocobalamin, respectively, in humans, not only on a body weight basis but also on Cmax basis of hydroxocobalamin [total cobalamins-(III), see section 5.2].
A 75 mg/ kg- os és a 150 mg/ kg- os dózis rendre körülbelül 5 g, illetve 10 g hidroxokobalamin dózisnak felel meg embernél, nemcsak a testtömeg alapján, de a hidroxokobalamin Cmax- értéke alapján is [összes kobalamin - (III), lásd 5. 2 pont].
Survival at hour 4 and at day 14 was significantly greater in 75 mg/ kg and 150 mg/ kg hydroxocobalamin dose groups compared with dogs receiving sodium chloride 9 mg/ ml alone:
A 4. órában és a 14. napon megfigyelhető túlélés szignifikánsan magasabb volt a 75 mg/ kg és a 150 mg/ kg hidroxokobalaminnal kezelt csoportban, mint azoknál a kutyáknál, akik csak 9 mg/ ml- es nátrium- klorid oldatot kaptak.
7 Survival of cyanide-poisoned dogs
Cianiddal mérgezett kutyák túlélése
9 mg/ ml
Nátrium- klorid 9 mg/ ml
150 mg/ kg
Hidroxokobalamin 75 mg/ kg 150 mg/ kg
Parameter Survival at Hour 4, N (%) Survival at Day 14, N (%)
Paraméter Túlélés a 4. órában, N (%) Túlélés a 14. napon, N (%)
The incidence of brain lesions was markedly lower in dogs having received 150 mg/ kg hydroxocobalamin than in dogs having received 75 mg/ kg hydroxocobalamin or sodium chloride 9 mg/ ml.
Az agyi elváltozások előfordulásának gyakorisága lényegesen kisebb volt a 150 mg/ kg hidroxokobalaminnal kezelt kutyáknál, mint azoknál, amelyek 75 mg/ kg hidroxokobalamint vagy 9 mg/ ml- es nátrium- klorid oldatot kaptak.
Hydroxocobalamin reduced whole blood cyanide concentrations from about 120 nmol/ ml to 30-40 nmol/ ml by the end of the infusion compared with 70 nmol/ ml in dogs receiving sodium chloride 9 mg/ ml alone.
120 nmol/ ml- ről 30- 40 nmol/ ml- re csökkentette az infúzió végére, szemben a csak 9 mg/ ml- es nátrium- kloriddal kezelt kutyákkal, amelyeknél a koncentráció csak 70 nmol/ ml- re csökkent.
Furthermore, in 34 patients with known cyanide concentrations above the lethal threshold (≥ 100 µmol/ l), 21 (62%) survived following treatment with hydroxocobalamin.
Továbbá 34 beteg közül, akiknél a cianidkoncentráció ismert volt, és meghaladta a letális dózis küszöbértékét (≥ 100 µmol/ l), 21 (62%) élte túl a mérgezést a hidroxokobalamin- kezelést követően.
Administration of hydroxocobalamin was generally associated with a normalisation of blood pressure (systolic blood pressure > 90 mmHg) in 17 of 21 patients (81%) who had low blood pressure (systolic blood pressure > 0 and ≤ 90 mmHg) after exposure to cyanide.
21- ből 17 olyan betegnél (81%), akinél a cianid- expozíciót követően alacsony vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 0 és ≤ 90 Hgmm) alakult ki, a hidroxokobalamin alkalmazása általában együtt járt a vérnyomás normalizálódásával (szisztolés vérnyomás > 90 Hgmm).
• Elderly
8 • Idősek
Approximately 50 known or suspected cyanide victims aged 65 or older received hydroxocobalamin in clinical studies.
A klinikai vizsgálatok során körülbelül 50, ismert vagy gyanítható cianidmérgezésben szenvedő, 65 éves vagy annál idősebb áldozat részesült hidroxokobalamin- kezelésben.
• Paediatric patients
• Gyermekek
Documentation on efficacy is availablefor 54 paediatric patients.
Hatásossági dokumentáció 54 gyermek esetén áll rendelkezésre.
The mean age of the paediatric patients was about six years and the mean dose of hydroxocobalamin was about 120 mg/ kg body weight.
A gyermekek átlagéletkora körülbelül 6 év és a hidroxokobalamin átlagos dózisa körülbelül 120 mg/ testtömeg kg volt.
The survival rate of 41% depended very much on the clinical situation.
A 41% - os túlélési arány jelentős mértékben a klinikai helyzettől függött.
The low molecular weight cobalamins-(III) formed including
Intravénás alkalmazását követően a Cyanokit jelentős része plazmaproteinekhez és alacsony molekulasúlyú fiziológiás vegyületekhez kötődik, a hidroxo- ligand szubsztitúciójával különböző kobalamin - (III) komplexeket képezve.
8 hydroxocobalamin are termed free cobalamins-(III); the sum of free and protein-bound cobalamins is termed total cobalamins-(III).
A képződő alacsony molekulasúlyú kobalamin - (III) vegyületeket, beleértve a hidroxokobalamint is, szabad kobalamin - (III) - nak, míg a szabad és a proteinhez kötött kobalamin vegyületeket együttesen össz- kobalamin - (III) - nak nevezik.
In order to reflect the exposure to the sum of all derivatives, pharmacokinetics of cobalamins-(III) were investigated instead of hydroxocobalamin, requiring the concentration unit µg eq/ ml (i. e. cobalamin-(III) entity without specific ligand).
Az összes származékkal való együttes expozíció kifejezésére a kobalamin - (III) vegyületek farmakokinetikai tulajdonságait vizsgálták a csak µg eq/ ml koncentráció- egységben kifejezhető hidroxokobalamin helyett (azaz csak a kobalamin - (III) molekulát a specifikus ligand nélkül).
Dose-proportional pharmacokinetics were observed following single dose intravenous administration of 2.5 to 10 g of Cyanokit in healthy volunteers.
A dózissal arányos farmakokinetikát figyeltek meg 2, 5- 10 g egyszeri adag Cyanokit egészséges önkénteseknél történő intravénás alkalmazását követően.
Mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 113 and 579 µg eq/ ml, respectively, were determined following a dose of 5 g Cyanokit (the recommended initial dose).
Az ajánlott, 5 g- os Cyanokit kezdőadag alkalmazását követően a Cmax- érték 113 µg eq/ ml volt az átlagos szabad kobalamin - (III), illetve 579 µg eq/ ml az össz- kobalamin - (III) esetében.
Similarly, mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 197 and 995 µg eq/ ml, respectively, were determined following the dose of 10 g Cyanokit.
Hasonlóképpen, 10 g Cyanokit dózis alkalmazását követően a Cmax- érték 197 µg eq/ ml volt az átlagos szabad kobalamin - (III), illetve 995 µg eq/ ml az össz- kobalamin - (III) esetében.
The predominant mean half-life of free and total cobalamins-(III) was approximately 26 to 31 hours at the 5 and 10 g dose level.
26- 31 óra volt az 5 és 10 g- os dózisszinten.
The mean total amount of cobalamins-(III) excreted in urine during the collection period of 72 hours was approximately 60% of a 5 g dose and approximately 50% of a 10 g dose of Cyanokit.
A 72 órán át gyűjtött vizeletbe kiválasztódott kobalamin - (III) teljes mennyiségének átlagértéke az 5 g- os dózisnak körülbelül 60% - a, míg a 10 g- os Cyanokit dózisnak körülbelül 50% - a volt.
Overall, the total urinary excretion was calculated to be at least 60 to 70% of the administered dose.
Összességében a vizelettel kiválasztódott teljes mennyiség számított értéke az alkalmazott dózisnak legalább 60- 70% - a volt.
When normalized for body weight, male and female subjects revealed no major differences in plasma and urinary pharmacokinetic parameters of free and total cobalamins-(III) following the administration of 5 g or 10 g Cyanokit.
A vizsgálati személyek nem mutattak jelentős nemi különbséget 5 g vagy 10 g Cyanokit alkalmazását követően a plazmában és a vizeletben mérhető, testtömegre normalizált szabad és össz- kobalamin - (III) farmakokinetikai paraméterei tekintetében.
The pharmacokinetics of total cobalamins-(III) in this population may be affected by the body's cyanide load, since cyanocobalamin was reported to exhibit a 2-3 times lower half-life than total cobalamins-(III) in healthy volunteers.
Ebben a populációban az össz- kobalamin - (III) farmakokinetikáját befolyásolhatja a szervezet cianidterhelése, mivel egészséges önkénteseknél arról számoltak be, hogy a cianokobalamin 2- 3- szor alacsonyabb felezési időt mutat, mint az össz- kobalamin - (III).