natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Evoltra looks like and contents of the pack Evoltra is a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Evoltra egy koncentrátum (steril koncentrátum), melyből oldatos infúzió készíthető.
It is supplied in 20 ml glass vials.
A készítmény 20 ml- es injekciós üvegekben áll rendelkezésre.
Each box contains 3, 4, 10 or 20 vials, but not all pack sizes may be marketed.
Minden egyes dobozban 3, 4, 10 vagy 20 injekciós üveg van, de nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Genzyme Europe BV Gooimeer 10 1411DD Naarden The Netherlands
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Genzyme Europe BV Gooimeer 10 1411DD Naarden Hollandia
Tel: +31 (0)35 699 12 00 Fax: +31 (0) 35 694 32 14
Tel: +31 (0) 35 699 12 00 Fax: +31 (0) 35 694 32 14 Gyártó:
29 This leaflet was last approved in 06/ 2008
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 08/ 2008
This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
„ ideiglenes forgalomba hozatali engedéllyel ” rendelkezik.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) évente felülvizsgálja a gyógyszerre vonatkozó új információt, és szükség esetén módosítja az alkalmazási előírást.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) találhatók.
30
1
It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinyl estradiol (600 micrograms).
Két hatóanyagot tartalmaz, norelgesztromint (6mg) és etinil- ösztradiolt (600 mikrogramm).
Evra is intended for women of fertile age.
Az Evra- t fogamzóképes korban lévő nők számára fejlesztették ki.
How is Evra used?
Hogyan kell alkalmazni az Evra- t?
The second patch is then changed on day 15.
Az első tapaszt az 1. napon kell feltenni, majd a 8. napon új tapaszra kell cserélni; a második tapaszt a 15. napon kell új tapaszra cserélni.
The effectiveness of Evra may be lower in women weighing over 90 kg.
90kg- nál nagyobb súlyú nők esetében az Evra hatékonysága csökkenhet.
For full instructions on how to use Evra, see the Package Leaflet.
Az Evra használatára vonatkozó teljes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban!
Evra is a patch version of ‘ the pill ’ (combined oral contraceptive pill).
Az Evra a fogamzásgátló tabletta (kombinált orális fogamzásgátló tabletta) tapasz változata.
The active substances in Evra are two hormones, ethinyl estradiol (an oestrogen) and norelgestromin (a progestogen).
Az Evra két hormont tartalmaz hatóanyagként, etinil- ösztradiolt (egy ösztrogén) és norelgesztromint, (egy progesztogén).
Ethinyl estradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Az etinil- ösztradiolt kizárólag orális fogamzásgátlókban használják évek óta, a norelgesztromin pedig nagyon hasonló egy másik progesztogénhez, amelyet néhány más orális fogamzásgátlóban szintén használnak.
Evra works like the pill by changing the body ’ s hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Az Evra a fogamzásgátló tablettához hasonlóan, a test hormonális egyensúlyának a peteérés megakadályozását
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. emea. europa. eu
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. célzó megváltoztatásával fejti ki hatását, oly módon, hogy megváltoztatja a méhnyak nyálkahártyáját és elvékonyítja az endometruimot (méhnyálkahártyát).
How has Evra been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Evra- t?
Evra has been studied in three main studies in over 3,000 women.
Az Evra- t három fő vizsgálatban, több mint 3000 nő bevonásával tanulmányozták.
In two studies, Evra was compared with combined oral contraceptives: in one study, the comparator was a ‘ monophasic’ contraceptive (pills containing constant amounts of the active substances over the first three weeks of the treatment cycle) and in the other study, they were ‘ triphasic’ (with the amount of the active substances in the pills varying through the treatment cycle).
Az Evra- t két vizsgálatban kombinált orális fogamzásgátlókkal hasonlították össze: az egyik vizsgálatban a komparátor „ egyfázisú ” fogamzásgátló (a kezelési ciklus első három hetében ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tabletták), a másik vizsgálatban pedig „ háromfázisú ” fogamzásgátló volt (a kezelési ciklus során változó hatóanyag- tartalmú tabletták).
The third study did not compare Evra with any other medicine.
A harmadik vizsgálatban az Evra- t nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘ method failure’ (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
A három vizsgálatban az Evra- t szedő nők közül összesen 15- en estek teherbe, közülük 12- en a módszer hibája miatt (amikor a fogamzásgátló helyes alkalmazásának ellenére terhesség következik be).
This gives Evra a ‘ Pearl Index ’ of 0.90.
90 értéket veszi fel a „ Pearl Indexen ”.
The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 woman-years (corresponding to 1,300 cycles).
Az orális fogamzásgátlók tekintetében a Pearl Index 0.
The Pearl Indices for the oral contraceptives were 0.57 (monophasic) and 1.28 (triphasic).
28 (háromfázisúak) értéket mutatott.
Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
A terhességek közül öt 90 kg- nál súlyosabb nőknél fordult elő.
During the studies, the most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
A vizsgálatok során az Evra használatával járó leggyakoribb (10 betegből több mint 1- nél előforduló) mellékhatások a fejfájás, az émelygés és a mell érzékenysége voltak.
For the full list of all side effects reported with Evra, see the Package Leaflet.
Az Evra használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Evra should not be used by women who may be hypersensitive (allergic) to norelgestromin, ethinyl estradiol or any of the other ingredients.
Az Evra- t nem szabad alkalmazni olyan nőknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a norelgesztrominnel, etinil- ösztradiollal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
It should not be used when a woman has, or has had, venous or arterial thrombosis (blood clots in the veins or arteries) including a stroke or a heart attack or when a woman has some of the risk factors for thrombosis (severe high blood pressure, diabetes with damage to the blood vessels, high cholesterol levels, or a family history of thrombosis).
Nem szabad alkalmazni olyan nők esetében, akiknél fennáll vagy előfordult már vénás trombózis vagy artériás trombózis (vérrögök a vénákban vagy artériákban) beleértve a stroke- ot vagy a szívrohamot is, továbbá olyanoknál sem, akiknél fennáll a trombózis rizikófaktorainak némelyike (súlyos magas vérnyomás, a vérerek károsodásával járó cukorbetegség, magas koleszterinszint, vagy a trombózis korábbi előfordulása a családban).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Evra’ s benefits are greater than its risks for female contraception.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Evra előnyei a nők fogamzásgátlása terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Evra be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Evra- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Evra:
Az Evra- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra to Janssen-Cilag International N. V. on 22 August 2002.
2002. augusztus 22- én az Európai Bizottság a Janssen- Cilag International N. V. részére az Evra- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 22 August 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2007. augusztus 22- én megújították.
The full EPAR for Evra is available here.
Az Evra- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Strength
Az alkalmazás módja
Pharmaceutical form
Csomagolás
EVRA
EVRA Transzdermális tapasz
Transdermal patch
Transzdermális használatra
Sachet
Tasak
3 transdermal patches
3 db transzdermális tapasz
9 transdermal patches
9 db transzdermális tapasz
18 transdermal patches
18 db transzdermális tapasz
1 Each transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
1 6 mg norelgesztro- min (NGMN) és 600 mikrogramm etinil- ösztradiol (EE) transzdermális tapaszonként.
Each transdermal patch releases 150 micrograms of NGMN and 20 micrograms of EE per 24 h.
A tapasz 150 mikrogramm NGMN- t és 20 mikrogramm EE- t ad le 24 óra alatt.
EVRA transdermal patch
EVRA transzdermális tapasz
Each 20 cm2 transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm2- es transzdermális tapaszonként.
Each transdermal patch releases an average of 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 hours.
A tapasz átlagosan 203 mikrogramm (norelgesztromint) NGMN- t és 33, 9 mikrogramm (etinilösztradiolt) EE- t ad le 24 óra alatt.
Medicinal product exposure is more appropriately characterized by the pharmacokinetic profile (see section 5.2).
A gyógyszer expozícióját a farmakokinetikai profil megfelelőbben jellemzi (lásd 5. 2 pont).
EVRA is a thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
Az EVRA vékony, mátrix- típusú, három rétegből álló transzdermális tapasz.
The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “ EVRA”.
A hátsó borító réteg külső felülete bézs színű, és hőnyomtatással felvitt „ EVRA ” kódjelzéssel van ellátva.
EVRA is intended for women of fertile age.
Az EVRA tapaszt fogamzóképes korban lévő nők számára fejlesztették ki.
The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
Relatív ártalmatlanságát és hatásosságát 18 és 45 éves kor közötti nőknél igazolták.
To achieve maximum contraceptive effectiveness, patients must be advised to use EVRA exactly as directed.
A lehető legnagyobb fogamzásgátló hatás elérésének érdekében fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy az EVRA- t pontosan az előírások szerint használják.
For initiation instructions see ‘ How to start EVRA’ below.
A kezdeti útmutatásokkal kapcsolatban lásd a „ Hogyan kezdjük el az EVRA használatát ” c. részt.
Only one patch is to be worn at a time.
Egyszerre csak egy tapaszt szabad alkalmazni.
Each used patch is removed and immediately replaced with a new one on the same day of the week (Change Day) on Day 8 and Day 15 of the cycle.
A hét ugyanazon napján (a cserenapon), mely a kezelési ciklus 8. és 15. napja, a használt tapaszt el kell távolítani és azonnal az új tapaszra kell cserélni.
Patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
A tapasz cseréjét az előírt cserenapon bármikor el lehet végezni.
The fourth week is patch-free starting on Day 22.
A negyedik hét, a 22. naptól kezdődően, tapasz nélküli.
A new contraceptive cycle begins on the next day following patch-free week; the next EVRA patch should be applied even if there has been no bleeding or if bleeding has not yet stopped.
Az új fogamzásgátlási ciklus a tapasz nélküli hetet követő első napon kezdődik; a következő EVRA tapaszt akkor is fel kell tenni, ha nem volt vérzés, vagy a vérzés még nem fejeződött be.
If there are more than 7 patch-free days, the user may not be protected against pregnancy.
Ilyen esetben hét napig egyidejűleg nem
A non- hormonal contraceptive must then be used concurrently for 7 days.
2 hormonális fogamzásgátlót is kell alkalmazni.
As with combined oral contraceptives, the risk of ovulation increases with each day beyond the recommended contraceptive- free period.
A kombinált orális fogamzásgátlókhoz hasonlóan, az ovuláció kockázata a javasolt fogamzásgátló- mentes időszakot követően minden egyes nappal nő.
If intercourse has occurred during such an extended patch-free interval, the possibility of fertilisation should be considered.
Ha az ilyen hosszabbra nyúlt, tapasz nélküli időszakban történt nemi aktus, a teherbeesés lehetőségét is számításba kell venni.
2 Method of administration
Az adagolás módja
EVRA should be applied to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper torso, in a place where it will not be rubbed by tight clothing.
Az EVRA tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép, egészséges bőrre kell helyezni a fartájék, a has, a felkar külső vagy a törzs felső részén, olyan helyen, ahol szűk ruházat nem dörzsöli.
EVRA should not be placed on the breasts or on skin that is red, irritated or cut.
Az EVRA- t nem szabad a mellre, vagy vörös, irritált, illetve sebes bőrfelületre helyezni.
Each consecutive patch should be applied to a different place on the skin to help avoid potential irritation, although they may be kept within the same anatomic site.
Az esetleges irritáció elkerülése érdekében minden egymást követő tapaszt akár ugyanazon az anatómiai egységen belül, de más bőrfelületre kell felragasztani.
The patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
A tapaszt erősen nyomva kell tartani mindaddig, amíg a szélei jól megtapadnak.
To prevent interference with the adhesive properties of the patch, no make-up, creams, lotions, powders or other topical products should be applied to the skin area where the patch is placed or where it will be applied shortly.
A tapasz tapadó képességét befolyásoló kölcsönhatások elkerülése érdekében ne vigyen fel sminket, krémet, arclemosót, púdert, vagy bármilyen egyéb helyileg alkalmazandó terméket arra a bőrfelületre, ahol a tapasz található, vagy ahová rövid időn belül felkerül.
It is recommended that users visually check their patch daily to ensure continued proper adhesion.
A tapasz használójának ajánlott naponta ellenőrizni, hogy a tapasz megfelelő módon tapad- e a bőrön.
Used patches should be discarded carefully in accordance with the instructions given in section 6.6.
A használt tapaszok eldobásakor a 6. 6 pontban leírt utasításoknak megfelelően, körültekintően kell eljárni.
How to start EVRA
Hogyan kezdjük el az EVRA használatát
When there has been no hormonal contraceptive use in the preceding cycle
Ha az előző ciklusban nem használt hormonális fogamzásgátlót
Contraception with EVRA begins on the first day of menses.
Az EVRA- val történő fogamzásgátlás a menstruáció első napján kezdődik.
A single patch is applied and worn for one full week (7 days).
Egy tapaszt fel kell helyezni és egy teljes hétig (7 napig) kell viselni.
The day the first patch is applied (Day 1/ Start Day) determines the subsequent Change Days.
Az első tapasz felhelyezésének napja (1. nap / kezdőnap) határozza meg a következő cserenapokat.
The patch Change Day will be on this day every week (cycle Days 8, 15, 22 and Day 1 of the next cycle) The fourth week is patch-free starting on Day 22.
A 22. naptól kezdődő negyedik hét tapasz nélküli.
If Cycle 1 therapy starts after first day of the menstrual cycle, a non-hormonal contraceptive should be used concurrently for the first 7 consecutive days of the first treatment cycle only.
Ha a kezelés az 1. ciklusban a menstruációs ciklus első napja után kezdődik, az első 7 egymást követő nap során – csak az első kezelési ciklusban – nem hormonális fogamzásgátlót is kell egyidejűleg használni.
Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
Az EVRA- kezelést a megvonásos vérzés első napján kell elkezdeni.
If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Ha az utolsó aktív (hormontartalmú) tabletta bevételét követő 5 napon belül nem jelentkezik megvonásos vérzés, az EVRA- kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni.
If therapy starts after the first day of withdrawal bleeding, a non-hormonal contraceptive must be used concurrently for 7 days.
Ha a kezelés a megvonásos vérzés első napja után kezdődik, hét napig nem hormonális fogamzásgátlót is kell egyidejűleg használni.
If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Ha az utolsó orális fogamzásgátló tabletta bevétele után több mint 7 nap telt el, az ovuláció már megtörténhetett, ezért ajánlott orvossal konzultálni az EVRA- kezelés megkezdése előtt.
If intercourse has occurred during such an extended pill-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Ha az ilyen hosszabbra nyúlt tabletta nélküli időszakban történt nemi aktus, számításba kell venni a teherbeesés lehetőségét.
When changing from a progestogen-only-method
Ha kizárólag progesztogént tartalmazó (monokomponensű) gyógyszerről vált át
The woman may switch any day from the minipill (from an implant on the day of its removal, from an injectable when the next injection would be due), but a back-up barrier method of birth control must be used during the first 7 days.
Minitablettáról bármely napon átválthat (implantátumról annak eltávolítása napján, injekcióról a következő injekció esedékessége napján), de az első 7 nap során kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátlást is kell alkalmazni.
After an abortion or miscarriage that occurs before 20 weeks gestation, EVRA may be started immediately.
3 A terhesség 20. hete előtt bekövetkezett abortusz vagy vetélés után az EVRA alkalmazása azonnal elkezdhető.
An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Ha az EVRA használatát azonnal megkezdi, kiegészítő fogamzásgátló módszer nem szükséges.
Be advised that ovulation may occur within 10 days of an abortion or miscarriage.
Legyen tisztában azzal, hogy abortuszt vagy vetélést követően 10 napon belül az ovuláció megtörténhet.
3 After an abortion or miscarriage that occurs at or after 20 weeks gestation, EVRA may be started either on Day 21 post-abortion or on the first day of the first spontaneous menstruation, whichever comes first.
A terhesség 20. hetében vagy azután bekövetkezett abortusz vagy vetélés esetén az EVRA használatát az abortusz/ vetélés utáni 21. napon, vagy az első spontán menstruáció első napján lehet elkezdeni attól függően, melyik következik be hamarabb.
When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method for the first 7 days.
Ha ennél később kezdik, fel kell hívni a figyelmet arra, hogy az első 7 nap során kiegészítő, nem hormonális módszert is kell alkalmazni.
However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
Ha azonban már történt nemi aktus, a terhességet ki kell zárni, mielőtt az EVRA- kezelés megkezdik, vagy meg kell várni az első menstruációs ciklust.
For breast-feeding women, see section 4.6.
Szoptató nőkre vonatkozóan lásd a 4. 6 pontot.
What to do if the patch comes off or partly detaches
Mit kell tenni, ha a tapasz teljesen, vagy részlegesen leválik
If the EVRA patch partly or completely detaches and remains detached, insufficient medicinal product delivery occurs.
Amennyiben az EVRA tapasz teljesen vagy részlegesen leválik és nem is ragad vissza, a gyógyszer bőrön keresztül történő felszívódása nem kielégítő.
If EVRA remains even partly detached:
Ha az EVRA tapasz csak egy kicsit is levált:
- for less than one day (up to 24 hours): it should be re-applied to the same place or replaced with
- egy napnál rövidebb ideig (legfeljebb 24 óra): ugyanarra a helyre azonnal ismét fel kell
a new EVRA patch immediately.
helyezni, vagy új EVRA tapaszra kell cserélni.
The next EVRA patch should be applied on the usual “ Change Day”.
A következő EVRA tapaszt a megszokott cserenapon kell felhelyezni.
- for more than one day (24 hours or more) or if the user is not aware when the patch has lifted or
- egy napnál hosszabb ideig (legalább 24 óra), vagy ha a tapasz használója nem tudja, mikor vált
become detached: the user may not be protected from pregnancy:
le a tapasz: lehet, hogy az illető nincs védve a teherbeesés ellen.
The user should stop the current contraceptive cycle and start a new cycle immediately by applying a new EVRA patch.
Meg kell szakítani az aktuális fogamzásgátlási ciklust, és új ciklust kell kezdeni, új EVRA tapasz azonnali felhelyezésével.
There is now a new “ Day 1” and a new “ Change Day”.
Így új az 1. nap és a cserenap is.
A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle only.
Az új ciklus első 7 napján nem hormonális fogamzásgátló módszert is kell alkalmazni.
A patch should not be reapplied if it is no longer sticky; a new patch should be applied immediately.
A tapaszt nem szabad újra felhelyezni, ha már nem ragad; ilyenkor azonnal új tapaszt kell felhelyezni.
Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA patch in place.
Az EVRA tapasz rögzítéséhez nem szabad kiegészítő ragasztóanyagot vagy kötszert használni.
If subsequent EVRA patch change days are delayed
Ha az EVRA tapasz esedékes cserenapja késik
At the start of any patch cycle (Week One/ Day 1):
A tapasz bármelyik ciklusának kezdetén (első hét/ 1. nap):
The user may not be protected from pregnancy.
Lehet, hogy a tapasz használója nincs védve a teherbeeséssel szemben.
The user should apply the first patch of the new cycle as soon as remembered.
Az új ciklus első tapaszát azonnal fel kell helyezni, amint a késésre fény derül.
There is now a new patch “ Change Day” and a new “ Day 1”.
Így új a cserenap és az 1. nap lép életbe.
If intercourse has occurred during such an extended patch-free interval, the possibility of fertilisation should be considered.
Ha az ilyen hosszabbra nyúlt tapasz nélküli időszakban történt nemi aktus, számításba kell venni a teherbeesés lehetőségét.
In the middle of the cycle (Week Two/ Day 8 or Week Three/ Day 15):
A ciklus közben (második hét/ 8. nap vagy harmadik hét/ 15. nap):
- for one or two days (up to 48 hours):
- egy vagy két napig (legfeljebb 48 óra):
The user should apply a new EVRA patch immediately.
A következő
The next EVRA patch should be applied on the usual “ Change Day”.
EVRA tapaszt a megszokott cserenapon kell felhelyezni.
If during the 7 days preceding the first skipped day of patch application, the patch was worn correctly, no additional contraceptive use is required.
Ha a tapasz használatának első kimaradt napját megelőző 7 napban a tapaszt előírásszerűen használta, nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra.
- for more than two days (48 hours or more):
- több mint két napig (legalább 48 óra):
The
Lehetséges, hogy a tapasz használója nincs védve a
user should stop the current contraceptive cycle and start a new four-week cycle immediately by putting on a new EVRA patch.
Az aktuális fogamzásgátlási ciklust meg kell szakítani és azonnal új négyhetes ciklust kell kezdeni, új EVRA tapasz felhelyezésével.
There is now a new “ Day 1” and a new “ Change Day”.
Így új az 1. nap és a cserenap.
A non- hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 consecutive days of the new cycle.
Az új ciklus első 7 egymást követő napján nem hormonális fogamzásgátlót is kell használni.
4
Ha az EVRA tapaszt nem távolította el a 4. hét elején
If the EVRA patch is not removed at the beginning
(22. nap), akkor a lehető leghamarabb meg kell azt tennie.