natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following side effects have occurred rarely (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000) after treatment with METALYSE:
A METALYSE kezelés során ritkán (> 1/ 10 000 – < 1/ 1000) a következő mellékhatások fordultak elő:
− bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) − blood clot in the lung (pulmonary embolism)
− vérzés a szívburokba (hemoperikardium) − vérrögképződés a tüdőerekben (tüdőembólia)
The following side effects have occurred very rarely (< 1/ 10,000) after treatment with METALYSE:
A METALYSE kezelés során nagyon ritkán (< 1/ 10 000) előforduló mellékhatások:
− crystal cholesterol clots − bleeding in the eyes (eye haemorrhage)
− koleszterinkristály- embólia 57 − a szem bevérzése (intraokuláris vérzés)
In case of bleeding in the brain events related to the nervous system have been reported e. g. drowsiness (somnolence), speech disorders, palsy of parts of the body (hemiparesis) and fits (convulsions).
Agyvérzés esetén beszámoltak idegrendszeri tünetekről, mint például álmosságról (szomnolencia), beszédzavarokról, bénulásokról (hemiparézis) és rángógörcsökről (konvulzió).
Tell your doctor immediately if you think you are experiencing any of these side effects.
Ha úgy véli, hogy a felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához.
54 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE METALYSE
HOGYAN KELL TÁROLNI A METALYSE- T?
Once METALYSE has been reconstituted it may be stored for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
Az elkészített METALYSE oldat 2- 8°C- on 24 órán át, 30°C- on 8 órán keresztül tartható el.
Do not use METALYSE after the expiry date which is stated on the label/ carton.
A címkén/ dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a METALYSE- t.
What METALYSE contains
Mit tartalmaz a METALYSE?
− The active substance is tenecteplase.
- A készítmény hatóanyaga a tenektepláz.
One vial contains 6,000 units of tenecteplase.
Egy injekciós üveg 6000 egység tenekteplázt tartalmaz.
One pre- filled syringe contains 6 ml of water for injections. − The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20. − The METALYSE solvent is water for injections.
Az előretöltött fecskendő 6 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
What METALYSE looks like and contents of the pack The folding box contains one vial with a lyophilised powder, one ready for use syringe with a solvent, one vial adapter and one needle.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
A doboz egy liofilizált port tartalmazó injekciós üveget, egy oldószerrel előretöltött fecskendőt, egy injekciós üveg feltétet és egy tűt tartalmaz.
KG Birkendorfer Strasse 65 D-88397 Biberach/ Riss Germany
KG Birkendorferstrasse 65 D- 88397 Biberach/ Riss Németország
55 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
58 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
56 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7 240 068
59 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7 240 068
METALYSE 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
METALYSE 8000 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz Tenektepláz
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
− one vial of 8,000 units METALYSE powder and one pre-filled syringe containing 8 ml water for injections
− 1 db METALYSE 8000 egység port tartalmazó injekciós üveg és 1 db 8 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő.
This helps to prevent the damage caused by heart attacks and has been shown to save lives.
Ezáltal megelőzhető a szívroham okozta károsodás és bizonyítottan betegéletek menthetők meg vele.
− if you have, or have recently had, an illness that increases your risk of bleeding (haemorrhage), including:
– ha Ön jelenleg is fennálló vagy a közelmúltban lezajlott, fokozott vérzésveszéllyel járó betegségben szenved, pl.:
a bleeding disorder or tendency to bleed (haemorrhage) stroke (cerebrovascular event) very high, uncontrolled blood pressure a head injury severe liver disease a stomach ulcer (peptic ulcer) varicose veins in the gullet (oesophageal varices) abnormality of the blood vessels (e. g. an aneurysm) certain tumours
•
58 inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis);
vérzési rendellenesség vagy vérzékenység 61
− if you are taking tablets/ capsules used to ” thin” the blood, such as warfarin or coumarin (anti- coagulants); − if you have an inflamed pancreas (pancreatitis); − if you have recently had major surgery including surgery to your brain or spine; − if you have been given cardiopulmonary resuscitation (chest compressions) for more than 2 minutes duration, in the last two weeks.
– ha Ön véralvadásgátlókat (pl. warfarin, kumarin) szed; – ha Ön hasnyálmirigy- gyulladásban (pankreátitisz) szenved; – ha a közelmúltban jelentős műtétet (pl. agy - vagy gerincműtétet) végeztek Önön; – ha Ön a megelőző 2 hétben 2 percnél hosszabb időtartamú újraélesztésre (kardiopulmonális reszuszcitációra, szívmasszázsra) szorult.
− if you have high blood pressure; − if you have problems with circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease); − if you have had gastrointestinal (gut) or genitourinary bleeding within the last ten days (this may cause blood in stools or urine); − if you have a heart valve abnormality (e. g. mitral stenosis) with an abnormal heart rhythm (e. g. atrial fibrillation); − if you have had an intramuscular injection in the last two days; − if you are aged over 75 years; − if you weigh less than 60 kg.
– ha Ön magasvérnyomás- betegségben szenved; – ha Ön agyi keringészavarral küszködik (agyi érbetegségben szenved); – ha a megelőző 10 napban tápcsatorna - vagy húgyúti vérzés lépett fel (véressé vált a széklete vagy a vizelete); – ha Ön szívbillentyű betegségben (pl. a bal pitvarkamrai szájadék szűkületében) és ezen kívül szívritmuszavarban (pl. pitvarfibrillációban, azaz pitvarremegésben) is szenved; – ha Ön az előző 2 napban izomba (intramuszkulárisan) kapott injekciót; – ha Ön idősebb 75 évesnél; – ha az Ön testsúlya kisebb 60 kilogrammnál.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before you are given METALYSE.
Terhesség és szoptatás A METALYSE- kezelés elkezdése előtt kérje orvosa tanácsát.
4.
62 4.
59 The following side effects are very common (> 1/ 10) with METALYSE:
A METALYSE kezelés során a következő mellékhatások nagyon gyakoriak (> 1/ 10):
The following side effects are common (> 1/ 100, < 1/ 10) with METALYSE:
A METALYSE kezelés gyakori (> 1/ 100 – < 1/ 10 -) mellékhatásai a következők:
The following side effects are uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100), but have been reported following treatment with METALYSE:
Nem gyakori (> 1/ 1000 – < 1/ 100) a METALYSE kezelés során jelentkező mellékhatások a következők:
Death or permanent disability may occur following bleeding in the brain or other serious bleeding events − bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) − hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e. g. rash, hives (urticaria), swelling of the throat
− szívmegállás − a szívbillentyűk és a szívbelhártya rendellenességei (kéthegyű billentyű elégtelensége - mitrális inszufficiencia, folyadékgyülem a szívburokban) − vérrögképződés a visszerekben (vénás trombózis) − tovasodródó vérrög elakadása okozta keringészavar (tromboembólia) − feszülő folyadékgyülem a szívburokban (szívtamponád) − a szívizom megrepedése − hasüregi belső vérzés (a hashártya mögötti (retroperitoneális) térbe törő vérzés) − agyvérzés – ez és a többi súlyos vérzéses szövődmény maradandó rokkantságot, sőt, halált is okozhat − tüdővérzés − túlérzékenységi (anafilaktoid) reakciók, pl. bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária), garat -, gégeduzzanat
The following side effects have occurred very rarely (< 1/ 10,000) after treatment with METALYSE:
63 A METALYSE kezelés során nagyon ritkán (< 1/ 10 000) előforduló mellékhatások:
− crystal cholesterol clots − bleeding in the eyes (eye haemorrhage)
− koleszterinkristály- embólia − a szem bevérzése (intraokuláris vérzés)
60 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Do not use METALYSE after the expiry date which is stated on the label/ carton.
A cimkén/ dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a METALYSE- t.
6.
S...
One pre- filled syringe contains 8 ml of water for injections. − The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20. − The METALYSE solvent is water for injections.
Az előretöltött fecskendő 8 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
61 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
64 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
62 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7 240 068
65 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7 240 068
METALYSE 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
METALYSE 10 000 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz Tenektepláz
− one vial of 10,000 units METALYSE powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections.
− 1 db METALYSE 10 000 egység port tartalmazó injekciós üveg és 1 db 10 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő.
a bleeding disorder or tendency to bleed (haemorrhage) stroke (cerebrovascular event) very high, uncontrolled blood pressure a head injury severe liver disease a stomach ulcer (peptic ulcer) varicose veins in the gullet (oesophageal varices) abnormality of the blood vessels (e. g. an aneurysm) certain tumours
• •
64 inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis);
vérzési rendellenesség vagy vérzékenység sztrók (agyi történés) 67
− if you are taking tablets/ capsules used to ” thin” the blood, such as warfarin or coumarin (anti- coagulants); − if you have an inflamed pancreas (pancreatitis); − if you have recently had major surgery including surgery to your brain or spine; − if you have been given cardiopulmonary resuscitation (chest compressions) for more than 2 minutes duration, in the last two weeks.
rendkívül magas, kezeléssel nem kontrollált vérnyomás fejsérülés súlyos májbetegség gyomorfekély (peptikus fekélybetegség) a nyelőcsőben kialakult visszértágulatok (nyelőcsővárixok) bizonyos érfal rendellenességek (pl. aneurizma, körülírt tágulat a verőér falán) egyes daganatok a szívburok gyulladása (perikarditisz); a szívbillentyű gyulladása vagy fertőzései; (endokarditisz)
Your doctor will take special care with METALYSE
– ha Ön véralvadásgátlókat (pl. warfarin, kumarin) szed; – ha Ön hasnyálmirigy- gyulladásban (pankreátitisz) szenved; – ha a közelmúltban jelentős műtétet (pl. agy - vagy gerincműtétet) végeztek Önön; – ha Ön a megelőző 2 hétben 2 percnél hosszabb időtartamú újraélesztésre (kardiopulmonális reszuszcitációra, szívmasszázsra) szorult. – A METALYSE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
− if you have high blood pressure; − if you have problems with circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease); − if you have had gastrointestinal (gut) or genitourinary bleeding within the last ten days (this may cause blood in stools or urine); − if you have a heart valve abnormality (e. g. mitral stenosis) with an abnormal heart rhythm (e. g. atrial fibrillation); − if you have had an intramuscular injection in the last two days; − if you are aged over 75 years; − if you weigh less than 60 kg.
– ha Ön magasvérnyomás- betegségben szenved; – ha Ön agyi keringészavarral küszködik (agyi érbetegségben szenved); – ha a megelőző 10 napban tápcsatorna - vagy húgyúti vérzés lépett fel (véressé vált a széklete vagy a vizelete); – ha Ön szívbillentyű betegségben (pl. a bal pitvarkamrai szájadék szűkületében) és ezen kívül szívritmuszavarban (pl. pitvarfibrillációban, azaz pitvarremegésben) is szenved; – ha Ön a megelőző 2 napban izomba (intramuszkulárisan) kapott injekciót; – ha Ön idősebb 75 évesnél; – ha az Ön testsúlya kisebb 60 kilogrammnál.
Repetition is not recommended.
68 A METALYSE ismételt adása nem javasolt.
65 The following side effects are very common (> 1/ 10) with METALYSE:
A METALYSE kezelés során a következő mellékhatások nagyon gyakoriak (> 1/ 10):
The following side effects have occurred very rarely (< 1/ 10,000) after treatment with METALYSE:
69 A METALYSE kezelés során nagyon ritkán (< 1/ 10 000) előforduló mellékhatások:
In case of bleeding in the brain events related to the nervous system have been reported e. g. drowsiness (somnolence), speech disorders, palsy of parts of the body (hemiparesis) and fits (convulsions).
Bénulásokról (hemiparézis) és rángógörcsökről (konvulzió).
66 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
One vial contains 10,000 units of tenecteplase.
Egy injekciós üveg 10 000 egység tenekteplázt
One pre- filled syringe contains 10 ml of water for injections. − The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20. − The METALYSE solvent is water for injections.
Az előretöltött fecskendő 10 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
67 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
70 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Eesti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
68 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7 240 068
71 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7 240 068
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC) buborékfólia (PA/ alu/ PVC)
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 84 tablets 30 tablets 30 tablets 90 tablets 90 tablets
14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 98 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 98 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 98 tabletta 28 x 1 tabletta 28 x 1 tabletta 84 tabletta 84 tableta 30 tabletta 30 tabletta 90 tabletta 90 tabletta
Micardis is a medicine that contains the active substance telmisartan.
A Micardis egy telmizartán nevezetű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
40 and 80 mg).
40mg és 80 mg).
Micardis is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
A Micardis- t olyan felnőtt betegek esetében alkalmazzák, akik esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvednek.
How is Micardis used?
Hogyan kell alkalmazni a Micardis- t?
Micardis is taken by mouth, with or without food.
A Micardis- t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
The recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
A szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél már a 20 mg- os dózis is hatásos lehet.
The active substance in Micardis, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
A Micardis hatóanyaga a telmizartán, egy angiotenzin II receptor antagonista, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik, így megakadályozza a hormon hatásmechanizmusának kialakulását, és ezzel elősegíti az erek tágulását.
How has Micardis been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Micardis- t?
Micardis has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
A Micardis- t 1647 olyan betegnél vizsgálták, akiket vagy kizárólag telmizartánnal vagy hidroklorotiaziddal kombinációban kezeltek.
Micardis was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
A Micardis- t a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és más hipertónia elleni gyógyszerekkel (atenolol, lizinopril, enalapril és amlodipin) hasonlították össze.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Milyen előnyei voltak a Micardis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Micardis was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
A Micardis a placebóhoz képest hatékonyabbnak bizonyult a diasztolés vérnyomás csökkentése szempontjából, és az egyéb hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
For the full list of all side effects reported with Micardis, see the Package Leaflet.
A Micardis kapcsán jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Micardis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
A Micardis nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a telmizartánra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
Micardis must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
A Micardis alkalmazása nem javallt súlyos máj - vagy epebetegségben szenvedő betegek esetében.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Micardis’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Micardis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia kezelésében felnőtt betegeknél.
The Committee recommended that Micardis be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Micardis- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Micardis:
A Micardis- szal kapcsolatos egyéb információk:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Micardis to Boehringer Ingelheim International GmbH on 16 December 1998.
1998. december 16- án az Európai Bizottság az Boehringer Ingelheim International GmbH részére az Micardis- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 16 December 2003 and on 16 December 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2003. december 16- án és 2008. december 16- án megújították.
The full EPAR for Micardis is available here.
A Micardis- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
In patients with mild to moderate hepatic impairment, the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Enyhe és mérsékelt májműködési zavar esetén a gyógyszeradag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg- ot (lásd 4. 4 pont).
Paediatric patients Micardis is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek A Micardis nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Miután a telmizartán elsősorban az epén keresztül eliminálódik, cholestasisban, epeútszűkületben vagy súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek a Micardis nem adható (lásd 4. 3 pont).
Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
A Micardis- t csak nagy elővigyázatossággal szabad adni enyhe, ill. mérsékelt májműködési zavarokban.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Symptomaticus hypotonia léphet fel, különösen a Micardis első adagja után azon betegekben, akikben kifejezett volumen - és/ vagy nátriumhiány alakult ki nagy dózisú diuretikus kezelés, diétás sómegvonás, ill. hasmenés vagy hányás következtében.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Micardis.
A Micardis adása előtt normalizálni kell a volumen - és/ vagy nátriumhiányt.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (e. g. by adding an ACE- inhibitor to an angiotensin II receptor antagonist) is therefore not recommended in patients with already controlled blood pressure and should be limited to individually defined cases with close monitoring of renal function.
A renin- angiotenzin- aldoszteron rendszer kettős blokádja (pl. az angiotenzin II receptor antagonistához egy ACE- inhibitor hozzáadása) ezért nem javasolt azoknál a betegeknél, akiknek már beállt a vérnyomása, és ez a kombináció csak egyedi esetekben, a vesefunkció szoros monitorozása mellett alkalmazható.