natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use in hepatic and renal impairment No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/ ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Alkalmazása máj - és vesekárosodásban Máj- és vesekárosodásban szenvedők esetében sem a DuoTrav gyógyszerrel, sem 5 mg/ ml koncentrációjú timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
2 Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/ min).
2 A travoprosztot az enyhétől a súlyosig terjedő májkárosodásban illetve az enyhétől a súlyosig (kreatinin clearance ≥ 14 ml/ perc) terjedő vesekárosodásban szenvedő betegeknél vizsgálták.
No dosage adjustment was necessary in these patients.
Ezeknél a betegeknél nem volt szükség az adagolás módosítására.
For ocular use.
Szemészeti alkalmazás.
Hypersensitivity to travoprost, timolol, or to any of the excipients.
Travoproszttal, timolollal, vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bronchial asthma, a history of bronchial asthma or severe chronic obstructive pulmonary disease.
Asthma bronchiale, a kórelőzményben szereplő asthma bronchiale vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség.
Sinus bradycardia, second or third degree atrioventricular block, overt cardiac failure, or cardiogenic shock.
Sinus bradycardia, másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk, diagnosztizált szívelégtelenség vagy cardiogén shock.
Severe allergic rhinitis and bronchial hyper reactivity; corneal dystrophies; hypersensitivity to other beta-blockers.
Súlyos allergiás rhinitis vagy bronchialis hiperreaktivitás; cornea dystrophiák; más béta- blokkolókkal szembeni túlérzékenység.
Systemic effects Like other topically applied ophthalmic agents, travoprost and timolol are absorbed systemically.
Szisztémás hatások Hasonlóan más, helyileg alkalmazott szemészeti gyógyszerekhez, a travoproszt és a timolol is felszívódik szisztémásan.
Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular and pulmonary adverse reactions as seen with systemic beta adrenergic blocking agents may occur.
A béta- adrenerg összetevő, a timolol alkalmazásakor a szisztémás béta- adrenerg blokkolókra jellemző kardiovaszkuláris és légzőszervi mellékhatások jelentkezhetnek.
Cardiac failure should be adequately controlled before beginning therapy with timolol.
Timolollal történő kezelést megelőzően a szívelégtelenséget megfelelő módon kezelni kell.
Patients with a history of severe cardiac disease should be watched for signs of cardiac failure and have their pulse rates checked.
Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében súlyos szívbetegség szerepel figyelni kell, hogy nem mutatkoznak- e a szívelégtelenség jelei, valamint pulzusukat rendszeren ellenőrizni kell.
Respiratory reactions and cardiac reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma and, rarely, death in association with cardiac failure, have been reported following administration of timolol maleate.
Légzőszervi és kardiális reakciókról, így az aszthmás betegek bronchospasmus miatti haláláról és ritkán szívelégtelenség okozta halálról számoltak be a timolol- maleát adagolását követően.
Beta-adrenergic blocking agents should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or to diabetic patients (especially those with labile diabetes) as beta-adrenergic blocking agents may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
A spontán hypoglykaemiára hajlamos vagy diabéteszes betegeknél (különösen a labilis cukorbetegeknél) a béta- adrenerg blokkoló gyógyszerek alkalmazása különös odafigyelést igényel, mert a béta- adrenerg blokkoló gyógyszerek elfedik az akut hypoglykaemia jeleit és tüneteit.
They may also mask the signs of hyperthyroidism and cause worsening of Prinzmetal angina, severe peripheral and central circulatory disorders and hypotension.
Szintén elfedhetik a hyperthyreosis jeleit, és súlyosbítják a Prinzmetal anginát, a súlyos perifériás és centrális keringési zavarokat és a hypotensiót.
In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately
Abban a kevéssé valószínű esetben, ha a palack tartalmának jelentős része mégis a bőrre kerül, akkor az érintett területet azonnal alaposan le kell mosni.
Anaphylactic reactions While taking beta adrenergic blocking agents, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be unresponsive to the usual doses of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Anaphylaxiás reakciók Béta- adrenerg blokkolókkal való kezelés során azon betegek, akik kórelőzményében atópia vagy különböző allergénekkel szembeni súlyos anaphylaxiás reakció szerepel, nem mindig reagálnak az anaphylaxiás reakciók kezelésére használt, megszokott dózisú adrenalinra.
Concomitant therapy Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek A timolol kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel (lásd 4. 5 pont).
The effect on intraocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when DuoTrav is given to patients already receiving an oral beta-blocking agent.
A szembelnyomásra kifejtett hatás, illetve a szisztémás béta- blokkolók ismert hatásai potencírozódhatnak, ha a DuoTrav- ot béta- blokkoló szerrel szájon át kezelt betegeknek adják.
The use of two local beta-adrenergic blocking agents or two local prostaglandins is not recommended.
Két lokális béta- adrenerg blokkoló szer vagy két lokális prosztaglandin alkalmazása ellenjavallt.
3 Ocular effects Travoprost may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
3 Szemészeti hatások A travoproszt fokozatosan megváltoztathatja a szem színét, emelve a melanocitákban a melanoszómák (pigmentszemcsék) számát.
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i. e., blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
A szem színének megváltozását túlnyomóan a kevert színű, azaz kékesbarna, szürkésbarna, sárgásbarna és zöldesbarna írisszel rendelkező betegeknél tapasztalták, ugyanakkor az elváltozást barna szemű betegek esetében is észlelték.
In controlled clinical trials, periorbital and/ or eyelid skin darkening in association with the use of travoprost has been reported.
Kontrollált klinikai vizsgálatokon a travoproszt használatával kapcsolatosan a periorbitális és/ vagy szemhéjbőr sötétedéséről számoltak be.
Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/ or number of lashes.
A travoproszt fokozatosan megváltoztathatja a kezelt szem( ek) szempilláit; ezeket a változásokat a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek mintegy felénél figyelték meg; ezek a következők lehetnek: hossz, vastagság, pigmentáció és/ vagy szempillák számának megnövekedése.
However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific.
Ugyanakkor ezt a hatást a klinikai vizsgálatok során nem tapasztalták, és ezért úgy vélik, hogy az fajspecifikus.
There is no experience of DuoTrav in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Nincs tapasztalat a DuoTrav- val gyulladásos szembetegségekben, neovaszkuláris, zárt zugú, szűk zugú vagy congenitális glaucoma esetében, és csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre pazsmirigybetegség okozta szembetegség, pszeudophakiás betegek nyílt zugú glaucomája és pigment vagy pszeudoexfoliatív glaucoma esetén.
In patients with known predisposing risk factors for iritis/ uveitis, DuoTrav can be used with caution.
Az iritisre/ uveitisre hajlamos betegek esetében a DuoTrav óvatossággal alkalmazandó.
DuoTrav contains benzalkonium chloride which may cause irritation and is known to discolour soft contact lenses.
A DuoTrav benzalkónium- kloridot tartalmaz, mely irritációt okozhat, és elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a DuoTrav alkalmazását megelőzően a lencséket ki kell venni, és csak a DuoTrav alkalmazása után 15 perc múlva lehet a lencséket visszahelyezni.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
A benzalkónium- klorid, amely a szemészeti készítményekben gyakran alkalmazott tartósítószer, a beszámolók szerint keratopathia punctatát és/ vagy toxikus ulceratív keratopathiát okozott.
Since DuoTrav contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Mivel a DuoTrav benzalkónium- kloridot tartalmaz, gyakori vagy hosszantartó alkalmazáskor szoros ellenőrzés szükséges.
DuoTrav contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
A DuoTrav makrogol- glicerin- hidroxisztearátot tartalmaz, ami bőrreakciót válthat ki.
There is a potential for additive effects results in hypotension and/ or marked bradycardia when eye drops with timolol are administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine or beta-blocking agents, antiarrhythmics, digitalis glycosides or parasympathomimetics.
Additív hatás eredményeképpen hypotensio és/ vagy jelentős bradycardia léphet fel, ha a timolol tartalmú szemcseppel egyidejűleg orális kalcium- csatorna blokkolókat, guanetidint vagy béta- blokkoló gyógyszereket, antiaritmiás gyógyszereket, digitálisz glikozidokat vagy paraszimpatomimetikumokat alkalmaznak.
The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta-blockers.
4 A klonidin hirtelen megvonására kialakuló hipertenzív reakció béta- blokkolók szedésekor felerősödhet.
4 Beta-blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic agents.
A béta- blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia jeleit és tüneteit (lásd 4. 4. pont).
Women of childbearing potential/ contraception DuoTrav must not be used in women who may become pregnant unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Fogamzóképes nők/ fogamzásgátlás Fogamzóképes nők esetében a DuoTrav alkalmazása tilos, kivéve, ha hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak (lásd 5. 3. pont).
Pregnancy Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/ or the foetus/ new-born child.
Terhesség A travoproszt káros farmakológiai hatásokat gyakorol a terhességre és/ vagy a magzatra/ újszülöttre.
Well controlled epidemiological studies with systemic use of beta-blockers did not indicate malformative effects, but some pharmacological effects such as bradycardia have been observed in foetuses or neonates.
Szisztémás béta- blokkolókkal végzett, megfelelően kontrollált epidemológiai vizsgálatok nem mutattak malformációs hatásokat, ám néhány farmakológiai hatást, pl. bradycardiát figyeltek meg magzatokban és újszülöttekben.
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of timolol in eye drops on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn child but bradycardia and arrhythmia have been reported in one case in the foetus of a woman treated with timolol eye drops.
Terhesség alatti expozíció korlátozott adatai alapján a timolol szemcsepp nem fejt ki nem kívánt hatást a terhességre vagy a magzat/ újszülőtt egészségére, ám egy timolol szemcseppel kezelt nő esetében magzati bradycardiáról és arrhytmiáról számoltak be.
Lactation It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Szoptatás Nem ismert, hogy a szemcseppben lévő travoproszt kiválasztódik- e az anyatejbe.
Timolol is excreted in breast milk.
A timolol kiválasztódik az anyatejbe.
However, at therapeutic doses of timolol in eye drops the calculated dose of timolol for the infant would be too low to produce clinical beta-blockade.
Ugyanakkor terápiás adagokban a szemcseppben lévő timolol gyermekekre számolt adagja túl alacsony ahhoz, hogy klinikailag béta- blokkoló hatást idézzen elő.
The use of DuoTrav by breast-feeding women is not recommended.
A DuoTrav alkalmazása szoptató nők esetében nem ajánlott.
As with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Mint bármely szemcseppnél, átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességet.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machinery.
Ha a becseppentésnél homályos látás alakul ki, a betegnek meg kell várnia, hogy látása kitisztuljon, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
In clinical studies involving 721 patients, DuoTrav was administered once-daily.
721 beteggel végzett klinikai vizsgálatokban a DuoTrav- ot naponta egyszer alkalmazták.
No serious ophthalmic or systemic undesirable effects related to DuoTrav were reported.
A DuoTrav- val kapcsolatban nem számoltak be komoly szemészeti vagy szisztémás nemkívánatos hatásról.
The most frequently reported treatment-related undesirable effect was ocular hyperaemia (15.0%).
A leggyakrabban leírt, a kezeléssel összefüggő nemkívánatos hatás a szem hyperaemiája volt (15, 0%).
Almost all patients (98%) who experienced ocular hyperaemia did not discontinue therapy as a result of this event.
A szem hyperaemiáját tapasztaló betegek (98%) közül szinte senki sem hagyta abba a kezelést a kialakult mellékhatás miatt.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000), or not known (cannot be estimated from the available data..
A mellékhatásokat szervrendszereként sorolták be, és osztályozták az alábbi megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1000, ≤1/ 100), ritka (> 1/ 10 000, ≤1/ 1000), nagyon ritka (≤1/ 10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
Az egyes gyakorisági csoportokban a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosságuk sorrendjében kerülnek felsorolásra.
5 System Organ Class Cardiac disorders
5 Szervrendszerenkénti csoportosítás
Frequency Common Uncommon Not known
Gyakori Nem gyakori Nem ismert
Preferred Term heart rate irregular, heart rate decreased arrhythmia cardiac failure, tachycardia
szabálytalan pulzus, csökkent pulzusszám arrhythmia, szívelégtelenség, tachycardia
dizziness, headache cerebrovascular accident, syncope, paraesthesia
szédülés, fejfájás cerebrovascularis történés, syncope, paraesthesia
Very common Common
Igen gyakori Gyakori
eye irritation, ocular hyperaemia punctate keratitis, anterior chamber cell, anterior chamber flare, eye pain, photophobia, eye swelling, conjunctival haemorrhage, corneal staining, ocular discomfort, abnormal sensation in eye, visual acuity reduced, visual disturbance, vision blurred, dry eye, eye pruritus, conjunctivitis allergic, lacrimation increased, eyelid irritation, erythema of eyelid, blepharitis, asthenopia, growth of eyelashes
Szemirritáció, ocularis hyperaemia keratitis punctata, sejtek az elülső csarnokban, fényfelvillanások az elülső csarnokban, szemfájdalom, photophobia, szemduzzanat, conjunctiva vérzés, cornea elszíneződés, kellemetlen érzés a szemben, szokatlan érzés a szemben, csökkent látásélesség, látászavarok, homályos látás, száraz szem, szemviszketés, allergiás conjunctivitis, fokozott könnytermelődés, szemhéj irritáció, szemhéj erythema, blepharitis, asthenopia, szempillák növekedése
corneal erosion, keratitis, eyelid pain, eye allergy, conjunctival oedema, eyelid oedema, eyelids pruritus
cornea erózió, keratitis, szemhéjfájdalom, szem allergia, conjunctivális oedema, szemhéj oedema, szemhéjviszketés
macular oedema, iritis, conjunctivitis, eyelid ptosis, corneal disorder
macula oedema, iritis, conjunctivitis, szemhéj ptosis, cornea rendellenesség
Common Uncommon Not known
Gyakori Nem gyakori
Renal and urinary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
bronchospasmus dyspnoe, köhögés, torokirritáció, hátracsorgó orrváladék
Uncommon Common Uncommon Not known
Nem ismert
chromaturia urticaria, skin hyperpigmentation (periocular) dermatitis contact rash, alopecia
asthma
pain in extremity
chromaturia
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
blood pressure increased, blood pressure decreased thirst chest pain
urticaria, bőr hyperpigmentáció (periocularisan) kontakt dermatitis kiütés, alopecia
Hepatobiliary disorders
A csont- izomrendszer és kötőszövet betegségei és tünetei
Uncommon
Gyakori
alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
végtagfájdalom
Additional adverse events that have been seen with one of the components and may potentially occur with DuoTrav:
emelkedett vérnyomás, csökkent vérnyomás
Eye disorders: uveitis, conjunctival disorder, conjunctival follicles, eyelid margin crusting, iris hyperpigmentation
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Skin and subcutaneous tissue disorders: skin exfoliation
Nem gyakori Nem ismert
6 Timolol:
6
Cardiac disorders: cardiac arrest, atrioventricular block, palpitations
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Nervous system disorders:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrhámlás
cerebral ischaemia, myasthenia gravis,
Idegrendszeri betegségek és tünetek: cerebrális ischaemia, myasthenia gravis
Eye disorders: diplopia
Szembetegségek és szemészeti tünetek: diplopia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: respiratory failure, nasal congestion
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: légzési elégtelenség, orrdugulás
Gastrointestinal disorders: diarrhoea, nausea
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: diarrhoea, nausea
Metabolism and nutrition disorders: hypoglycaemia
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: hypoglykaemia
General disorders and administration site conditions: asthenia
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: asthenia
If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic.
Ha DuoTrav túladagolás történik, tüneti kezelést kell alkalmazni.
ATC code:
Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények- glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők- beta receptor blokkoló szerek- timolol, kombinációk ATC kód:
Mechanism of action DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol maleate.
Hatásmechanizmus A DuoTrav két hatóanyagot tartalmaz: travoprosztot és timolol- maleátot.
Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
A travoproszt, a prosztaglandin F2α analóg, egy teljes agonista, amely nagymértékben szelektív, és nagy affinitással rendelkezik a prosztaglandin FP receptorhoz; a szembelnyomást a csarnokvíz 7 trabecularis hálózaton keresztüli és uveoscleralisan történő elfolyásának növelésével csökkenti.
Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
A timolol egy nem- szelektív adrenerg blokkoló, amely nem rendelkezik intrinsic szimpatomimetikus, direkt myocardium depresszáns, vagy membránstabilizáló hatással.
Secondary pharmacology Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms, once-daily).
Másodlagos farmakológia A travoproszt jelentősen fokozta a látóidegfő véráramlását nyulakban, 7 napos lokális ocularis alkalmazást követően (1, 4 mikrogramm, naponta egyszer).
Pharmacodynamic effects Clinical effects In a twelve-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
Farmakodinámiás hatások Klinikai hatások 12 hónapos, kontrollált klinikai vizsgálatban a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akiknél az átlagos kezdeti szembelnyomás 25- 27 Hgmm között volt, a naponta egyszer, reggel alkalmazott DuoTrav átlagban 8- 10 Hgmm- rel csökkentette a szembelnyomást.
The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/ ml + timolol 5 mg/ ml in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Az 50 mikrogram/ ml koncentrációjú latanoprosztot és 5 mg/ ml koncentrációjú timololt tartalmazó készítményhez hasonlítva a DuoTrav átlagos szembelnyomás csökkentő hatása valamennyi vizsgálat alkalmával, minden időpontban egyenértékűnek bizonyult.
7 In a three-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 27 to 30 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 9 to 12 mmHg, and was up to 2 mmHg greater than that of travoprost 40 micrograms/ ml dosed once-daily in the evening and 2 to 3 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ ml dosed twice daily.
Egy 3 hónapos, kontrollos klinikai vizsgálatban a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akinél az átlagos kezdeti szembelnyomás 27- 30 Hgmm között volt, a naponta egyszer, reggel alkalmazott DuoTrav átlagban 9- 12 Hgmm- el csökkentette a szembelnyomást, és azt akár 2 Hgmm- el is nagyobb mértékben csökkentette, mint a naponta egyszer, este alkalmazott 40 mikrogram/ ml koncentrációjú travoproszt, illetve 2- 3 Hgmm- rel nagyobb mértékben csökkentette, mint, naponta kétszer adott, 5 mg/ ml koncentrációjú timolol.
A statistically superior reduction in morning mean IOP (8AM-24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Ugyanakkor, az összes vizsgálatra vonatkoztatott reggeli átlagos szembelnyomás csökkentés (reggel 8 órakor- 24 órával a DuoTrav utolsó alkalmazását követően) statisztikailag felülmúlta a travoproszt hatását.
In two three-month, controlled clinical studies in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 23 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 7 to 9 mmHg.
Két három hónapos, kontrollált klinikai vizsgálatban a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akinél az átlagos kezdeti szembelnyomás 23- 26 Hgmm között volt, a napi egyszeri adagban, reggel alkalmazott DuoTrav átlagban 7- 9 Hgmm- el csökkentette a szembelnyomást.
Mean IOP reductions were non-inferior, although numerically lower, to those achieved by concomitant therapy with travoprost 40 micrograms/ ml dosed once-daily in the evening and timolol 5 mg/ ml dosed once-daily in the morning.
Az átlagos szembelnyomás csökkentési értékek nem voltak rosszabbak, bár számszerűleg alacsonyabbnak mutatkoztak a napi egyszer, este adagolt 40 mikrogramm/ ml koncentrációjú travoproszt és a napi egyszer, reggel adagolt 5 mg/ ml koncentrációjú timolol gyógyszerek egyidejű terápiájához képest.
Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criteria.
Monoterápiára adott elégtelen válasz nem szerepelt a beválogatás feltételei között.
Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
A reggeli vagy esti adagolás javaslatakor tekintettel kell lenni a beteg kényelmére, illetve a beteg valószínű compliance- ére.