natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek: respiratorikus distress (beleértve pneumonitis és tüdőoedema)
Gastrointestinal disorders: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Pancreatitis, anorexia, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció, nyálmirigy- gyulladás, étvágytalanság,
Hepatobiliary disorders: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Sárgaság (intrahepatikus cholestaticus sárgaság)
Skin and subcutaneous tissue disorders: anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: anafilaxiás reakciók, toxikus epidermalis necrolysis, lupus erythematosus- szerű bőrreakciók, nekrotizáló érgyulladás (vasculitis, bőr vasculitis), lupus erythematosus- szerű bőrreakciók, cutan lupus erythematosus kiújulása, fényérzékenységi reakciók, kiütések, urticaria
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: weakness, muscle spasm
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: gyengeség, izomgörcs
Renal and urinary disorders: interstitial nephritis, renal dysfunction
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek: intersticialis nephritis, veseműködés zavara
General disorders and administration site conditions: fever
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: láz
Investigations: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
9 Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: elektrolit- egyensúly zavara (beleértve hypokalaemia és hyponatraemia lásd 4. 4 pont), hyperuricaemia, glükózuria, hyperglykaemia, koleszterin - és trigliceridszint emelkedése
9 4.9 Overdose
4. 9 Túladagolás
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS egy angiotenzin- II- receptor- antagonista, az irbezartán és egy tiazid diuretikum, a hidroklorotiazid kombinációja.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Az irbezartán egyidejű adagolása –
The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
10 feltehetően a renin- angiotenzin- aldoszteron rendszer gátlása révén – enyhíti az e diuretikumok okozta káliumvesztést.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to
A hidroklorotiazid diuretikus hatása 2 órán belül alakul ki, a maximális hatás 4 óra múlva jelentkezik, és a hatás körülbelül 6- 12 órán át fennmarad.
10 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
A napi egyszeri 300 mg irbezartán kiegészítve 12, 5 mg hidroklorotiaziddal olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 300 mg irbezartánnal nem volt megfelelően szabályozható, a diasztolés vérnyomás további, placebo- hatáson felüli csökkenését okozta, a legnagyobb csökkenés (24 órával adagolás után) 6, 1 Hgmm volt.
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both SBP and DBP (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
Ezeknél a betegeknél további vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg mind a szisztolés és a diasztolés vérnyomás értékekben (13, 3 és 8, 3 Hgmm).
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
A vérnyomás ambuláns ellenőrzése alapján a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg / 12, 5 mg legnagyobb csökkenés és csúcshatás aránya 100% - os volt.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Eseti vérnyomásmérésekkel értékelve ugyanez az érték 68% volt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg és 76% Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg esetében.
As is the case with other drugs that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Mint más, a renin- angiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszerek esetében, a fekete bőrű hipertóniás betegek észrevehetően kevésbé reagálnak az irbezartán monoterápiára.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active- controlled, 8-week, parallel-arm study.
Egy 8- hetes multicentrikus, randomizált, kettős- vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
A 697 betegből 2: 1 arányban randomizálták a betegeket irbezartán/ hidroklorotiazid 150 mg/ 12, 5 mg- ra, illetve irbezartán 150 mg- ra, majd egy hét elteltével (az alacsonyabb adagra való
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan
A kombinált kezelést kapó betegek negyenhét százaléka (47, 2%) érte el maradékhatásként a SeDBP < 90 Hgmm- t, míg az irberzartánt kapó betegeknél ez az arány 33, 2% volt (p = 0, 0005).
11 (p = 0.0005).
Az átlagos beválasztáskor mért vérnyomás kb.
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60- 80%, a hidroklorotiazidé 50- 80%.
The mean plasma half-life of hydrochlorothiazide reportedly ranges from 5-15 hours.
A hidroklorotiazid átlagos plazmafelezési ideje a jelentések szerint 5- 15 óra.
After either oral or IV administration of 14 C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
14C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolása után a radioaktivitás mintegy 20% - a van jelen a vizeletben,
12 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Májkárosodás: enyhe vagy mérsékelt cirrhosisban szenvedő betegekben az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem módosulnak jelentősen.
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Nagyon magas adagokban (≥ 500 mg/ ttkg/ nap) az irbezartán patkányokban és makákókban a vese degeneratív elváltozásait okozta (intersticialis nephritis, tubulus dystensio, bazofil festődésű tubulusok, a plazma
13 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hidroklorotiazid: bár néhány kísérleti modellen genotoxikus vagy karcinogén hatás egyértelműen kimutatható volt, a hidroklorotiaziddal széles körben nyert tapasztalat nem mutatott semmilyen összefüggést a gyógyszer alkalmazása és a neoplazmák gyakoribb előfordulása között.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides
Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz- nátrium Laktóz- monohidrát Magnézium- sztearát Hidrofil kolloid szilícium- dioxid Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Vörös - és sárga vas- oxid
19 January 2007 Date of last renewal:
Utolsó megújítás dátuma:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tabletta
65.8 mg of lactose monohydrate per tablet.
Segédanyag: 65, 8 mg laktóz- monohidrát tablettánként.
16 Hepatic impairment:
16 Intravaszkuláris volumendepléció: a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS adagolásának megkezdése előtt a volumen - és/ vagy nátriumdepléciót korrigálni kell.
17 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
17 Primer aldosteronismus: primer aldosteronizmusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin- angiotenzin- rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
18 Pregnancy:
18 Terhesség:
19 CYP2C9.
19 tapasztaltak az irbezartán és a warfarin – a CYP2C9 által metabolizálódó gyógyszer – együttes alkalmazásakor.
20 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Hacsak az angiotenzin- II (ATII) - receptor antagonistákkal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Vascular disorders:
21 Ér betegségek és tünetek:
21 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
22 Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSnek is.
Investigations: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
23 Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: elektrolit- egyensúly zavara (beleértve hypokalaemia és hyponatraemia lásd 4. 4 pont), hyperuricaemia, glükózuria, hyperglykaemia, koleszterin - és trigliceridszint emelkedése
23 4.9 Overdose
4. 9 Túladagolás
The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
24 feltehetően a renin- angiotenzin- aldoszteron rendszer gátlása révén – enyhíti az e diuretikumok okozta káliumvesztést.
24 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
A napi egyszeri 300 mg irbezartán kiegészítve 12, 5 mg hidroklorotiaziddal olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 300 mg irbezartánnal nem volt megfelelően szabályozható, a diasztolés vérnyomás további, placebo- hatáson felüli csökkenését okozta, a legnagyobb csökkenés (24 órával adagolás után) 6, 1 Hgmm volt.
25 (p = 0.0005).
Az átlagos beválasztáskor mért vérnyomás kb.
26 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Májkárosodás: enyhe vagy mérsékelt cirrhosisban szenvedő betegekben az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem módosulnak jelentősen.
27 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hidroklorotiazid: bár néhány kísérleti modellen genotoxikus vagy karcinogén hatás egyértelműen kimutatható volt, a hidroklorotiaziddal széles körben nyert tapasztalat nem mutatott semmilyen összefüggést a gyógyszer alkalmazása és a neoplazmák gyakoribb előfordulása között.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg filmtabletta
38.5 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
38, 5 mg laktóz- monohidrát filmtablettánként.
This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
Ez a fix adagú kombináció azon betegek számára javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően (lásd 5. 1 pont)
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható megfelelően; A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg- mal nem szabályozható megfelelően.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg- mal nem szabályozható megfelelően.
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Vesekárosodás: hidroklorotiazid összetevője miatt a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem javasolt súlyos veseműködési zavarban szenvedő (kreatinin- clearance < 30 ml/ perc) betegek számára.
30 Hepatic impairment:
30 Intravaszkuláris volumendepléció: a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS adagolásának megkezdése előtt a volumen - és/ vagy nátriumdepléciót korrigálni kell.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Súlyos vesekárosodás (kreatinin- clearance < 30 ml/ perc), Refrakter hypokalaemia, hyperkalcaemia, Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis és cholestasis.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy: as with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
31 Aorta és mitralis billentyű stenosis obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia: mint minden más értágítóval kapcsolatban, különös óvatosság ajánlott aorta stenosisban vagy mitralis stenosisban vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvedő betegekben.
31 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Primer aldosteronismus: primer aldosteronizmusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin- angiotenzin- rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
32 Pregnancy:
32 A tiazid diuretikumokkal kapcsolatban beszámoltak a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásáról vagy aktiválódásáról.
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Hacsak az ATII- receptor antagonistával történő kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
33 CYP2C9.
33 Egyéb kölcsönhatások irbezartánnal: klinikai vizsgálatokban az irbezartán farmakokinetikáját a hidroklorotiazid nem befolyásolja.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
34 A terhesség első harmada alatti ACE- gátló– expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
When
Hacsak az angiotenzin- II (ATII) - receptor antagonistákkal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
34 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Terhesség megállapítását követően az ATII- receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő megállapodás szerint jelölendő: nagyon gyakori (≥ 1/ 10), gyakori (≥ 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100), ritka (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000), nagyon ritka (< 1/ 10 000).
35 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
A csont- izomrendszer és kötőszövet betegségei és tünetei:
Rare: rare cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
ritkán előforduló túlérzékenységi reakciók, mint például angioedema, kipirulás, urticaria.
Hepato-biliary disorders:
Máj - epebetegségek illetve tünetek:
hepatitis, abnormal liver function
hepatitis, májfunkciós rendellenességek,
Renal and urinary disorders:
36 Vese - és húgyúti betegségek és tünetek:
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSnek is.
Nervous system disorders: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
Idegrendszeri betegségek és tünetek: szédülés, paraesthesia, kábultság, nyugtalanság,
Gastrointestinal disorders: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Pancreatitis, anorexia, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció, nyálmirigy- gyulladás, étvágytalanság
Skin and subcutaneous tissue disorders: anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: anafilaxiás reakciók, toxikus epidermalis necrolysis, nekrotizáló érgyulladás (vasculitis, bőr vasculitis), lupus erythematosus- szerű bőrreakciók,, cutan lupus erythematosus kiújulása, fényérzékenységi reakciók, kiütések, urticaria
General disorders and administration site conditions: fever
37 Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: láz
Investigations: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: elektrolit- egyensúly zavara (beleértve hypokalaemia és hyponatraemia lásd 4. 4 pont), hyperuricaemia, glükózuria, hyperglykaemia, koleszterin - és trigliceridszint emelkedése
37 4.9 Overdose
4. 9 Túladagolás
Thiazides affect the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts.
38 mechanizmusára hatnak, és körülbelül azonos mennyiségben növelik a nátrium és klorid kiválasztását.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to
A hidroklorotiazid és irbezartán kombinációja a terápiás adagolási tartományban a vérnyomás adagolástól függő, additív csökkenését okozza.
38 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
A napi egyszeri 300 mg irbezartán kiegészítve 12, 5 mg hidroklorotiaziddal olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 300 mg irbezartánnal nem volt megfelelően szabályozható, a diasztolés vérnyomás további, placebo- hatáson felüli csökkenését okozta, a legnagyobb csökkenés (24 órával adagolás után) 6, 1 Hgmm volt.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
A vérnyomás ambuláns ellenőrzése alapján a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg legnagyobb csökkenés és csúcshatás aránya 100% - os volt.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active- controlled, 8-week, parallel-arm study.
Egy 8 hetes multicentrikus, randomizált, kettős- vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás
39 (p = 0.0005).
Az átlagos beválasztáskor mért vérnyomás kb.
Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
40 Az irbezartán és metabolitjai mind biliáris, mind renális úton kiválasztódnak.
After either oral or IV administration of 14 C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
14C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolása után a radioaktivitás mintegy 20% - a van jelen a vizeletben, a többi a székletben.
40 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Májkárosodás: enyhe vagy mérsékelt cirrhosisban szenvedő betegekben az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem módosulnak jelentősen.
In non-clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/ kg/ day in rats and ≥ 100 mg/ kg/ day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
Nagyon magas