natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Feltételezik, hogy ezek a folyamatok a felelősek – legalább is részben – az interferonok különféle sejtszintű hatásaiért, például vírusokkal fertőzött sejtekben a vírusreplikáció gátlásáért, a sejtproli - feráció gátlásáért, valamint az immunmoduláns hatásokért, amilyenek a macrophagok fagocitáló aktivitásának serkentése és a lymphocyták célsejtekkel szembeni specifikus cytotoxicitásának fokozása.
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
A rekombináns interferon alfa- 2b állati, ill. emberi eredetű sejtkultúrákban, továbbá állatokba implantált humán daganat- xenograftokon sejtburjánzást gátló hatást fejtett ki.
Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
A rekombináns interferon alfa- 2b a vírusreplikációt is gátolja in vitro és in vivo.
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
Bár a rekombináns interferon alfa- 2b pontos antivirális mechanizmusa nem ismert, úgy tűnik, hogy a gazdasejt anyagcseréjét változtatja meg.
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Krónikus hepatitis B Négy- hat hónapon keresztül interferon alfa- 2b- vel kezelt betegeken szerzett új keletű klinikai tapasztalatok alapján a kezelés képes eltűntetni a szérumból a HBV- DNS- t.
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Olyan felnőtt korú betegeknél, akiknél eltűnt a HBeAg és a HBV- DNS, a morbiditás és mortalitás szignifikáns csökkenését tapasztalták.
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
Krónikus aktív hepatitis B- ben szenvedő gyermekeket kezeltek interferon alfa- 2b- vel (hetente 3- szor 6 millió NE/ m² dózissal 6 hónapon keresztül).
Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
A vizsgálat metodikai hiányosságai következtében nem sikerült bizonyítani a kezelés hatékonyságát.
Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Ráadásul, az interferon alfa- 2b- vel kezelt gyermekeknél a növekedés ütemének lassulását és bizonyos esetekben depresszió kialakulását észlelték.
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47%.
Krónikus hepatitis C Interferon- ribavirin kombinációs kezelésben részesülő felnőttek esetében a tartós válasz aránya 47%.
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Kiemelkedő hatékonyságot sikerült kimutatni pegilált interferon és ribavirin kombinációjával (egy 10, 6 mg/ kg- nál magasabb ribavirin dózist alkalmazó, naiv betegeken végzett tanulmány során az elért tartós válasz aránya 61% volt, p < 0, 01).
Adult patients:
17 Felnőtt betegek:
IntronA alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
A monoterápiaként, vagy ribavirinnel kombinált IntronA hatásait 4 randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálat értékelte 2552 interferon- naiv, krónikus hepatitis C- ben szenvedő betegen.
The trials compared the efficacy of IntronA used alone or in combination with ribavirin.
A vizsgálatok az önmagában és a ribavirinnel együtt adott IntronA hatékonyságát hasonlították össze.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
Ezekben a vizsgálatokban krónikus hepatitis C- ben szenvedő betegek vehettek részt, akiknél a diagnózist polimeráz- láncreakcióval (PCR) detektált HCV- RNS pozitivitással (> 100 kópia/ ml) igazolták, és akiknél a májbiopszia szövettani lelete (más okra vissza nem vezethető) krónikus hepatitist bizonyított és a szérum ALAT- aktivitása is kóros volt.
IntronA was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with ribavirin.
Az IntronA- t heti 3- szor 3 millió NE dózisban monoterápiaként, vagy ribavirinnel kombinálva alkalmazták.
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with IntronA alone or in combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
Az egy éven keresztül önmagában vagy ribavirinnel kombináltan alkalmazott IntronA- kezeléssel elért tartós virológiai válasz gyakoriságát az egyes kezelési csoportokban (két vizsgálat eredményei alapján) a 3. táblázat mutatja.
Co-administration of IntronA with ribavirin increased the efficacy of IntronA by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
A kezelést ribavirinnel kiegészítve legalább kétszeresére fokozódott az interferon- naiv, krónikus hepatitis C- ben szenvedő betegek kezelésére adott IntronA hatékonysága.
The relative benefit of combination therapy with IntronA + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
Az IntronA + ribavirin kombináció nagyobb hatékonysága különösen a betegek legnehezebben kezelhető csoportjában (1- es genotípus okozta, nagy vírusterheléssel járó fertőzés) jelentős (3. táblázat).
 16 Response rates in these trials were increased with compliance.
Ezekben a vizsgálatokban a rendszeres gyógyszerszedés növelte a terápiás válasz gyakoriságát.
Regardless of genotype, patients who received IntronA in combination with ribavirin and received  80% of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80% of their treatment (56% vs.
A vírus genotípusától függetlenül, azok az IntronA és ribavirin kombinációban részesülő betegek, akik a kezelés  80% - át megkapták gyakrabban értek el tartós választ 6 hónappal az 1 éves kezelés után, mint azok, akik a kezelés < 80% - át kapták meg (56% vs.
32% in trial C/I98-580).
32% a C/ I98- 580- as vizsgálatban).
Sustained
3. táblázat
virologic response rates with IntronA + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
Tartós virológiai válasz gyakorisága IntronA + ribavirin (egyéves kezelés) esetén genotípus és a vírusterhelés függvényében
Genotype 1
1- es genotípus
 2 million copies/ml Genotype 1
1- es genotípus  2 millió kópia/ ml
> 2 million copies/ml
1- es genotípus > 2 millió kópia/ ml
Genotype 2/3
2- es / 3- as genotípus
I IntronA (3 MIU 3 times a week) I/R IntronA (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day)
I IntronA (3 millió NE hetente 3- szor) I/ R IntronA (3 millió NE hetente 3- szor) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ nap)
HCV/HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegek Két klinikai vizsgálatot végeztek HIV és HCV társfertőzésben szenvedő betegeken.
Overall, in both studies, patients who received IntronA plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b with ribavirin.
Mindkét
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
18 vizsgálat kezelésre adott válaszai a 4. táblázatban láthatók.
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Az 1- es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C- ben szenvedő, HIV- vel társfertőzött, felnőtt beteget vontak be.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
A betegeket 48 hétig tartó, pegilált interferon alfa- 2b (1, 5 g/ ttkg/ hét) és ribavirin (800 mg/ nap) vagy interferon alfa- 2b (hetente 3- szor 3 millió NE) és ribavirin (800 mg/ nap) terápiára randomizálták, és 6 hónapig követték őket.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
A 2- es számú vizsgálat (P02080) randomizált, egycentrumos vizsgálat volt, melybe 95, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C- ben szenvedő, HIV- vel társfertőzött felnőtt beteget vontak be.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 or 150 µg /week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
A betegeket pegilált interferon alfa- 2b (100- 150 g/ hét, testtömeg alapján adott) és ribavirin (800- 1200 mg/ nap, testtömeg alapján adott) vagy interferon alfa- 2b (hetente 3- szor 3 millió NE) és ribavirin (800- 1200 mg/ nap, testtömeg alapján adott) terápiára randomizálták.
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
A kezelés időtartama 48 hét volt, 6 hónapos követési időszakkal, kivéve a 2- es, illetve 3- as genotípussal fertőzött és 800 000 NE/ ml- nél (Amplicor) alacsonyabb vírusterhelésű betegeknél, akik 24 hétig kapták a kezelést, majd 6 hónapig követték őket.
Sustained virological response based on genotype after IntronA in combination with ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/HIV co-infected patients Study 11 Study 22 pegylated pegylated interferon interferon alfa-2b alfa-2b (100 IntronA (1.5 µg/kg/ IntronA or (3 MIU TIW) week) + (3 MIU TIW) + 150c µg/week) + ribavirin ribavirin ribavirin p + ribavirin (800- p (800 mg) (800 mg) valuea (800- 1,200 mg)d valueb
p- értéka (800- 1200 mg/ nap) d (800- 1200 mg/ nap) d p- értékb NE) + ribavirin ribavirin (800 mg/ nap) (800 mg/ nap)

0, 047
17 1,200 mg)d
21% (9/ 43)
All Genotype 1, 4
1- es és 4- es genotípus
27% (56/205) 20% (41/205) 0.047 44% (23/52) 21% (9/43) 17% (21/125) 6% (8/129) 0.006 38% (12/32) 7% (2/27)
0, 006
Genotype 2, 3
2- es és 3- as genotípus
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week pegylated interferon alfa-2b. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
a: p- érték a Cochran- Mantel Haenszel khi- négyzet próba alapján. b: p- érték a khi- négyzet próba alapján. c: a 75 kg alatti betegek 100 g/ hét pegilált interferon alfa- 2b- t kaptak, a 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek 150 g/ hét pegilált interferon alfa- 2b- t kaptak. d: a ribavirin adagja a 60 kg- nál alacsonyabb testtömegű betegeknél 800 mg, a 60- 75 kg közötti betegeknél 1000 mg, a 75 kg feletti betegeknél 1200 mg volt.
Relapse patients:
Relapsusos betegek:
A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with IntronA monotherapy or in combination with ribavirin.
Összesen 345, alfa- interferon kezelés után visszaesett beteget kezeltek két klinikai vizsgálatban monoterápiaként vagy ribavirinnel együtt adott IntronA- val.
In these patients, the addition of ribavirin to IntronA increased by as much as 10-fold the efficacy of IntronA used alone in the treatment of chronic hepatitis C (48.6% vs.
Ezeknél a betegeknél az IntronA- hoz hozzáadott ribavirin jelentősen, 10- szeresére növelte a krónikus hepatitis C kezelésére adott IntronA monoterápia hatékonyságát (48, 6% vs.
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV (< 100 copies/ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when measured 6 months after the end of treatment.
A megnövekedett hatékonysághoz sorolandó a HCV eltűnése a szérumból (< 100 kópia/ ml PCR- rel), a májszöveti gyulladás javulása, valamint az ALAT normalizálódása, és mindezek tartós fennállása 6 hónappal a kezelés befejezése után meghatározva.
Long-Term efficacy data In a large study, 1,071 patients were enrolled after treatment in a prior non pegylated interferon alfa-2b or non pegylated interferon alfa-2b/ribavirin study to evaluate the durability of sustained virologic response and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
Hosszú távú hatásossági adatok Egy nagy vizsgálatba 1071, korábbi vizsgálat során nem pegilált interferon alfa- 2b vagy nem pegilált interferon alfa- 2b/ ribavirin kezelésben részesült beteget vontak be, hogy felmérjék a tartós virológiai válasz időtartamát, valamint a folytonos vírusnegativitásnak a klinikai kimenetelre gyakorolt hatását.
462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
19 A hosszú távú, legalább 5 éves követési időt 462 beteg fejezte be, és a 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 12 került relapsusba a vizsgálat ideje alatt.
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97% with a 95% Confidence Interval of [95%, 99%].
A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan- Meier- féle becslése az összes betegre vonatkoztatva 97%, ahol a 95% - os konfidencia- intervallum [95%, 99%].
SVR after treatment of chronic HCV with non pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical'cure' from chronic HCV.
A krónikus HCV nem pegilált interferon alfa- 2b- vel (ribavirinnel vagy a nélkül) történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai ” gyógyulását ” jelenti.
Clinical trials in paediatric patients with chronic hepatitis C:
Klinikai vizsgálatok krónikus hepatitis C- ben szenvedő gyermekeken és serdülőkön:
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received IntronA 3 MIU/m2 3 times a week plus ribavirin 15 mg/kg per day for 1 year followed by 6 months follow-up after-treatment.
A betegek hetente 3 alkalommal 3 millió NE/ m2 IntronA- t és naponta 15 mg/ ttkg Rebetolt kaptak egy éven át, majd a betegeket a kezelés után 6 hónapig követték.
A total of 118 patients were enrolled:
Összesen 118 beteget vontak be:
57% male, 80% Caucasian, and 78% genotype 1,64%  12 years of age.
57% fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1- es genotípusú és 64%  12 éves.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C.
A bevont betegpopuláció főleg enyhe- középsúlyos hepatitis C- ben szenvedő gyermekekből állt.
Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
A tartós virológiai válasz aránya gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt mint a felnőtteknél.
Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
A nemkívánatos mellékhatások lehetőségének köszönhetően, valamint mivel nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, a ribavirin és interferon alfa- 2b kombináció előny/ kockázat arányát ebben a populációban gondosan mérlegelni kell (lásd 4. 1, 4. 4 és 4. 8 pontban).
Virological response in previously untreated paediatric patients IntronA 3 MIU/m2 3 times a week + ribavirin 15 mg/kg/day
Virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél IntronA 3 millióNE/ m2 hetente 3- szor + ribavirin 15 mg/ ttkg/ nap
 18 Overall Response1 (n=118)
Összesített válaszarány1 (n=118)
Genotype 1 (n=92)
1- es genotípus (n=92)
Genotype 2/3/4 (n=26) *Number (%) of patients
2- es, 3- as, 4- es genotípus (n=26) * A betegek száma (%)
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
HCV- RNS kutatási RT- PCR- assay alkalmazásával a kimutathatósági szint alatt van a kezelés végén és az utánkövetési periódus során
The pharmacokinetics of IntronA were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/m2 and 10 million IU doses administered subcutaneously, at 5 million IU/m2 administered intramuscularly and as a 30-minute intravenous infusion.
Az IntronA farmakokinetikai sajátosságait egészséges önkénteseken tanulmányozták subcutan adott egyszeri 5 millió NE/ m2 és 10 millió NE, továbbá intramuscularisan, illetve 30 perces intravénás infúzióban adott 5 millió NE/ m² dózisok alkalmazása után.
The mean serum interferon concentrations following subcutaneous and intramuscular injections were comparable.
A subcutan, ill. intramuscularis injekciók beadása után hasonló volt az átlagos szérum- interferonszint.
C max occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
A maximális szérumkoncentráció az alacsonyabb dózis mellett három- 12 óra múlva, a magasabb dózis mellett hat- nyolc óra múlva alakult ki.
The elimination half-lives of interferon injections were approximately two to three hours, and six to seven hours, respectively.
Az injekció beadása után rendre 16, ill.
Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100%.
A subcutan és az intramuscularis adagolás több mint 100% - os biohasznosulást eredményezett.
After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
Intravénás alkalmazás esetén a szérum interferon szintje az infúzió beadásának befejezésekor tetőzött (135- 273 NE/ ml), majd a subcutan, illetve intramuscularisan adagolt gyógyszer esetéhez képest valamivel gyorsabb ütemben csökkent és négy órával az infúzió beadása után már nem volt mérhető.
Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration.
A vizeletben az interferon szintje a kimutathatósági küszöb alatt volt mindhárom gyógyszer- adagolási mód esetén.
Children and adolescents:
20 Gyermekek és serdülők:
Multiple-dose pharmacokinetic properties for IntronA injection and ribavirin capsules in children and adolescents with chronic hepatitis C, between 5 and 16 years of age, are summarized in Table 6.
6. táblázat
The pharmacokinetics of IntronA and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
Krónikus hepatitis C- ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adott IntronA és
Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for IntronA and ribavirin capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
ribavirin kapszula ismételt dózisának átlagos (% CV) farmakokinetikai paraméterei IntronA Ribavirin Paraméter 3 millió NE/ m2 hetente 15 mg/ ttkg/ nap két részre
Parameter
osztva
Ribavirin
háromszor
IntronA
(n = 17)
3 MIU/m2 3 times a week (n = 54)
(n = 54)
T max (hr)
T max (óra)
max (ng/ml) AUC*
3 275 (25)
3,275 (25) 29,774 (26)
29 774 (26)
Apparent clearance l/hr/kg
Látszólagos clearance l/ óra/ ttkg
*AUC 12 (ng.hr/ml) for ribavirin; AUC 0-24 (IU.hr/ml) for IntronA
* AUC 12 (ng óra/ ml) a ribavirin esetében; AUC 0- 24 (NE óra/ ml) az IntronA esetében
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received IntronA in Schering-Plough monitored clinical trials.
A Schering- Plough által monitorozott klinikai vizsgálatok során IntronA- val kezelt betegek szérummintáit interferon- neutralizáló faktorok kimutatására alkalmas tesztekkel vizsgálták.
Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Az interferon- neutralizáló faktorok antitestek, melyek semlegesítik az interferon antivirális aktivitását.
The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9% and in chronic hepatitis patients is 6.2%.
A neutralizáló faktorok előfordulási gyakorisága a szisztémás IntronA terápiában részesülő rákos betegek esetében 2, 9%, a krónikus hepatitises betegeknél 6, 2%.
Injections of human recombinant interferon alfa-2b for up to three months have shown no evidence of toxicity in mice, rats, and rabbits.
A legfeljebb három hónapon keresztül injekcióban adagolt humán rekombináns interferon alfa- 2b egérben, patkányban, és nyúlban nem idézett elő toxicitást.
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 106 IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Cynomolgus majmokat 3 hónapon keresztül 20 × 106 NE/ ttkg/ nap dózissal kezelve nem észleltek számottevő toxicitást.
Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/kg/day for 3 months.
A 3 hónapon keresztül 100 × 106 NE/ ttkg/ nap dózissal kezelt majmokon toxikus hatásokat figyeltek meg.
In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
Interferonnal kezelt nem humán főemlősökön a menstruációs ciklus rendellenességeit észlelték (lásd 4. 4 pontban).
Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
Az állatkísérletes reprodukciós toxicitási vizsgálatok során a rekombináns interferon alfa- 2b patkányban, nyúlban nem bizonyult teratogénnek, és nem befolyásolta károsan a kezelt patkányok vemhességét, utódjainak magzati fejlődését, ill. szaporodóképességét.
Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2.
Az interferon alfa- 2b vetélést idézett elő Macaca mulatta (rhesus majom) esetében a javasolt 2 millió NE/ m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90 -, illetve 180- szorosának megfelelő adagban.
Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2).
Abortuszt mindegyik dózisszinten (7, 5 millió, 15 millió és 30 millió NE/ ttkg) megfigyeltek, és ez a kontrollcsoporthoz képest statisztikailag szignifikánsnak bizonyult a közepes és a nagy dózisszintek (a javasolt 2 millió NE/ m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90 -, illetve 180- szorosának megfelelő adagok) esetén.
High doses of other forms of interferons alpha and beta are known to produce dose- related anovulatory and abortifacient effects in rhesus monkeys.
Ismert, hogy rhesus majmokon az alfa - és béta- interferonok más típusai nagy adagban az alkalmazott dózistól függően anovulációt és vetélést idéznek elő.