natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This section presents data from one study in polyarticular juvenile idiopathic arthritis, four studies in adults with rheumatoid arthritis, one study in paediatric patients with plaque psoriasis, and four studies in adults with plaque psoriasis.
Ez a rész egy poliarticularis juvenilis idiopátiás arthritisben végzett vizsgálat, négy rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegeken végzett, egy gyermekkori plakkos psoriasisban szenvedő betegeken és négy plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegeken végzett vizsgálat eredményeiről számol be.
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis refractory to or intolerant of methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti- inflammatory drug and/ or prednisone ( 0.2 mg/ kg/ day or 10 mg maximum).
Az első szakasz során minden beteg 0, 4 mg/ kg (maximum
In part 1, all patients received 0.4 mg/ kg (maximum 25 mg per dose) Enbrel subcutaneously twice weekly.
144 25 mg/ dózis) Enbrel injekciót kapott heti két alkalommal, bőr alá.
In part 2, patients with a clinical response at day 90 were randomised to remain on Enbrel or receive placebo for four months and assessed for disease flare.
A vizsgálatok második részében, a 90. napon klinikai választ mutató betegek random módon továbbra is Enbrel- t vagy innentől placebót kaptak további négy hónapon át, és vizsgálták a betegség fellángolását.
Responses were measured using the JRA Definition of Improvement (DOI), defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/ parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
A javulás meghatározása, hogy az alábbi 6 JRA paraméterből legalább 3 ≥ 30% - os javulását mutatott, miközben ezen 6 JRA paraméterből egynél több nem romlott ≥ 30% - ot meghaladó mértékben.
From the start of part 2, the median time to flare was  116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo.
A vizsgálat 2. szakaszának kezdetétől az Enbrel- csoportban a betegség fellángolásáig eltelt medián idő ≥ 116 nap, míg a placebo- csoportban 28 nap volt.
Of patients who demonstrated a clinical response at 90 days and entered part 2 of the study, some of the patients remaining on Enbrel continued to improve from month 3 through month 7, while those who received placebo did not improve.
Azon betegek, akik a 90. napon klinikai választ mutattak és a vizsgálat második szakaszába léptek, egy része az Enbrel- csoportban további javulást mutatott a harmadik és a hetedik hónap között, míg a placebo- csoportban ezt a javulást nem tapasztalták.
145 ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20:
Az ACR 20 és 50 válaszok mind a 3., mind a 6. hónap végén magasabbak voltak az Enbrel, mint a placebo csoportban (ACR 20:
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Egy nyílt vizsgálat eredményei szerint az Enbrel- kezelés maximum 24 hónapos szünet után való újraindítása ugyanolyan válaszokat eredményezett, mint azon betegek esetében, akik megszakítás
Continued durable responses have been seen for up to 48 months in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience in not available.
Állandó tartós válaszokat észleltek maximum 48 hónapig tartó nyílt vizsgálatokban megszakítás nélküli Enbrel- kezelés mellett; hosszútávú tapasztalat nincs.
Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
146 Az Enbrel metotrexát kombinációs terápiás csoportba tartozó betegek esetében, a bármelyik gyógyszert önmagában kapó csoporttal összehasonlítva, szignifikánsan magasabb ACR 20, ACR 50, ACR 70 válaszokat és DAS és HAQ pontszám javulást tapasztaltak, mind a 24., mind az 52. héten (az eredményeket az alábbi táblázat mutatja).
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Ugyancsak vizsgálták a 24. hónap eltelte után az Enbrel - metotrexát kombinációval történő kezelés lényeges előnyeit, összehasonlítva az Enbrel monoterápiával és a metotrexát monoterápiával.
147 CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
HÓNAPBAN:
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION Enbrel + Endpoint
AZ ENBREL vs METOTREXÁT vs ENBREL METOTREXÁT KOMBINÁCIÓ ÖSSZEHASONLÍTÁSA MINIMUM 6 HÓNAPJA, MAXIMUM 20 ÉVE RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK ESETÉBEN Enbrel +
Baseline scoreb
Alappontszámb
148 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
147 RADIOLÓGIAI PROGRESSZIÓ:
149 Adult patients with plaque psoriasis
Plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegek
The efficacy of Enbrel versus other systemic therapies in patients with moderate to severe psoriasis (responsive to other systemic therapies) has not been evaluated in studies directly comparing Enbrel with other systemic therapies.
148 Az Enbrel hatékonyságát más szisztémás terápiákhoz képest, közepes vagy súlyos psoriasisban (akik reagáltak más szisztémás terápiára) még nem értékelték olyan vizsgálatokban, melyek közvetlenül hasonlítanák az Enbrel- t egyéb szisztémás kezelésekhez.
The primary efficacy endpoint in all four studies was the proportion of patients in each treatment group who achieved the PASI 75 (i. e., at least a 75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score from baseline) at 12 weeks.
Az elsődleges hatékonysági végpont mind a négy vizsgálatban, mindegyik kezelési csoportban azon betegek aránya volt, akik 75- ös PASI értéket értek el (azaz, a kiindulási értékhez képest a Psoriasis Area and Severity Index pontokban legalább 75% - os javulást mutattak) a 12. héten.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Az első egy II. fázisú vizsgálat volt aktív, de klinikailag stabil plakk psoriasisos betegeken, akik testfelületének legalább 10% - a érintett volt, és elmúltak 18 évesek.
Study 2 evaluated 652 patients with chronic plaque psoriasis using the same inclusion criteria as study 1 with the addition of a minimum psoriasis area and severity index (PASI) of 10 at screening.
A második vizsgálatban 652 krónikus plakkos psoriasisos beteget értékeltek, az első vizsgálattal megegyező beválasztási kritériumokkal, de kiegészítve a kiinduláskor legalább 10- es PASI (psoriasis area and severity index) értékkel.
Patients in this study received a dose of 50 mg Enbrel or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open-label 50 mg Enbrel once weekly for an additional 12 weeks.
Ebben a vizsgálatban a betegek hetente egyszer 50 mg Enbrel- t vagy placebót kaptak 12 héten keresztül, majd ezt követően minden beteg hetente egyszer 50 mg Enbrel- t kapott további 12 héten át, nyílt elrendezésben.
150 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIASIS IN STUDIES 2, 3 AND 4 ------------------Study 2--------------- ---------------Study 3------------- ---------------Study 4-------------
149 Psoriasisos betegek terápiás válasza a 2., a 3. és a 4. vizsgálatban ------------------ 2. vizsgálat -------- --------------- 3. vizsgálat ------ --------------- 4. vizsgálat -------
*p  0.0001 compared with placebo a.
* p ≤ 0, 0001 a placebóval összehasonlításban f.
Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
A második vizsgálatban gyógyszerterápiás szünet is volt, amelynek során a 24. héten a legalább 50% - os PASI javulást mutató betegek kezelését leállították.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI  150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
A leállított kezelésű betegek körében figyelték a recidiva előfordulását (PASI ≥ 150% a kiindulási értékhez képest) és a relapsus bekövetkeztének időpontját (definíció: a kiindulási értékről a 24. héten megfigyelt értékben elért javulás legalább felének elvesztése).
151 Patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
150 A betegek 0, 8 mg/ testtömegkg (legfeljebb 50 mg) Enbrel- t vagy placebót kaptak hetente egyszer 12 héten keresztül.
56 (53%)a
56 (53%) a
152 Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Poliarticularis juvenilis idiopátiás arthritisben szenvedő gyermekek
In a polyarticular juvenile idiopathic arthritis trial with Enbrel, 69 patients (aged 4 to 17 years) were administered 0.4 mg Enbrel/ kg twice weekly for three months.
A
Serum concentration profiles were similar to those seen in adult rheumatoid arthritis patients.
151 szérumkoncentráció profilok hasonlóak voltak a rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtteknél észleltekhez.
Simulation of dosing suggests that while older children (10-17 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
A dózisszimuláció azt sugallja, hogy míg az idősebb gyermekek (10- 17 év) szérumszintjei a felnőttekéhez közelállók lesznek, addig a fiatalabb gyermekeké észrevehetően alacsonyabb lesz.
Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Bár jelzett etanercept betegeknek és önkénteseknek történő beadását követően a radioaktivitás a vizelettel eliminálódik, akut vese -, illetve májelégtelenség esetén nem figyeltek meg magasabb etanercept koncentrációkat.
153 Methotrexate has no effect on the pharmacokinetics of etanercept.
A metotrexát nincs hatással az etanercept farmakokinetikájára.
5.3 Preclinical safety data
152 5. 3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Water for injections Benzyl alcohol.
Injekcióhoz való víz Benzilalkohol
After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 14 days at 2 C – 8 C.
Feloldás után 2 °C- 8 °C közötti tárolás mellett 14 napon keresztül áll fenn a kémiai és fizikai stabilitás.
From a microbiological point of view, once reconstituted, the product may be stored for a maximum of 14 days at 2 C – 8 C.
Mikrobiológiai szempontból feloldás után a készítményt 2 °C- 8 °C közötti hőmérsékleten maximum 14 napig lehet tárolni.
Other storage times and conditions are the responsibility of the user.
A felhasználásra kész állapotban történő minden más tárolási idő és körülmény a felhasználó felelőssége.
154 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Enbrel is supplied with pre-filled syringes containing bacteriostatic water for injections.
Az Enbrel- t injekcióhoz való bacteriostaticus vizet tartalmazó előretöltött fecskendővel forgalmazzák.
Cartons contain 4 vials of Enbrel with 4 pre-filled solvent syringes, 8 empty plastic syringes, 20 stainless steel needles and 24 alcohol swabs.
A doboz 4 db injekciós üveg Enbrel- t, 4 db előretöltött oldószeres fecskendőt, 8 db üres műanyag fecskendőt, 20 db rozsdamentes acél tűt és 24 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
153 6. 6 A készítmény megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Enbrel is reconstituted with 1 ml bacteriostatic water for injections before use, and administered by subcutaneous injection.
Az Enbrel- t használat előtt 1 ml injekcióhoz való bacteriostaticus vízzel kell feloldani, és szubkután kell beadni.
Comprehensive instructions for the preparation, administration and re-use of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel.
Az Enbrel injekció elkészítésére, beadására és a korábban már feloldott Enbrel injekció újrafelhasználására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „ Utasítások az Enbrel injekció elkészítésére és beadására ”.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
The solution is clear, and colourless or pale yellow (see section 6.5).
Az oldat átlátszó és színtelen vagy halványsárga színű (lásd 6. 5 pont).
Enbrel in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate.
Az Enbrel metotrexáttal kombinálva a közepesen súlyos vagy súlyos reumaszerű ízületi gyulladás kezelésére javasolt felnőtteknél, abban az esetben, ha az egyéb bázisterápiás készítmények (disease - modifying antirheumatic drugs) – beleértve a metotrexátot is (ha nem ellenjavallt) – hatása nem volt megfelelő.
156 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Poliarticularis juvenilis idiopátiás arthritis
Enbrel has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease.
155 psoriaticában szenvedő betegek fizikai funkcióit, valamint radiológiailag dokumentálhatóan csökkenti a preiferiális ízületi károsodás mértékét a betegség poliarticularis szimmetrikus altípusaiban szenvedő betegek esetében.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
Az Enbrel injekció beadására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „ Utasítások az Enbrel injekció elkészítésére és beadására ”.
157 Plaque psoriasis
Plakkos psoriasis
Elderly patients ( 65 years)
156 Idős betegek (≥ 65 év)
Enbrel is available as a single use syringe for patients weighing 62.5 kg or more.
Az Enbrel egyszerhasználatos fecskendő 62, 5 kg- os vagy azt meghaladó testsúlyú betegek számára áll rendelkezésre.
Lyophilized vials containing a reconstituted dose of 25 mg/ ml are available from which doses less than 25 mg can be administered.
A 25 mg- nál kisebb dózis beadásához a liofilizált injekciós üveg áll rendelkezésre, mely feloldás után 25 mg/ ml dózist tartalmaz.
0.4 mg/ kg (up to a maximum of 25 mg per dose) given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses.
0, 4 mg/ testtömegkg (dózisonként legfeljebb 25 mg Enbrel) heti kétszeri alkalmazása bőr alá adott injekció formájában úgy, hogy a dózisok között mindig 3 4 nap teljen el.
158 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Administration of Enbrel should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Az orvosnak az Enbrel terápiát alaposan mérlegelnie kell olyan betegek esetében, akiknél rekurrens vagy
Physicians should exercise caution when considering the use of Enbrel in patients with a history of recurring or chronic infections or with underlying conditions that may predispose patients to infections such as advanced or poorly controlled diabetes.
157 krónikus fertőzések figyelhetők meg, vagy olyan alapbetegség esetén, mely hajlamossá teheti a beteget további fertőzésekre, ilyen például az előrehaladott vagy rosszul beállított diabetes mellitus.
159 Worsening of hepatitis C
Hepatitis C súlyosbodása
Allergic reactions
158 Allergiás reakciók
The needle cover of the pre-filled syringe contains latex (dry natural rubber) that may cause hypersensitivity reactions when handled by or when Enbrel is administered to persons with known or possible latex sensitivity.
Az előretöltött fecskendő tűvédője latexet (száraz, természetes gumi) tartalmaz, amely túlérzékenységi reakciókat okozhat, ha olyan személy fogja meg a tűt vagy olyan személy kapja az injekciót, aki ismerten vagy valószínűleg latex allergiás.
160 In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
A TNF- gátlókkal végzett, kontrollált klinikai vizsgálatok során a TNF- gátlót kapott betegek körében nagyobb számban észleltek lymphomát, mint a kontroll- csoport betegeinél.
Autoantibody formation
159 Autoantitest képződés
161 The use of Enbrel in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied.
Az Enbrel alkalmazását egyéb szisztémás kezeléssel vagy fototerápiával kombinációban nem tanulmányozták psoriasisban.
The incidence of non-cutaneous malignancies of various types was significantly higher in patients treated with Enbrel than in the control group.
160 Azoknál a betegeknél, akik Enbrel- kezelésben részesültek, lényegesen magasabb volt a különböző típusú, nem bőrhöz kapcsolódó malignitások előfordulása, mint a kontroll- csoport esetében.
162 Non-interactions
Nincs interakció
4.7 Effects on ability to drive and use machines
161 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was the same in both the Enbrel and placebo treatment groups; in the first active-controlled trial, the dropout rate was significantly higher for methotrexate (10%) than for Enbrel (5%).
A kezelést a káros mellékhatások miatt abbahagyó betegek aránya mind az Enbrel -, mind a placebo- csoportban ugyanakkora volt; az első aktív kontrollos vizsgálatban a metotrexátot szedő csoportban lényegesen nagyobb arányban hagyták abba a betegek idő előtt a kezelést (10%), mint az Enbrel kezelésben részesülők esetében (5%).
Additionally, Enbrel has been studied in240 psoriatic arthritis patients who participated in 2 double-blind placebo-controlled studies and an open-label extension study.
Ezen túlmenően az Enbrel- t 240 arthritis psoriaticában szenvedő beteg bevonásával vizsgálták, akik 2 kettős- vak, placebo- kontrollos, valamint egy nyílt elrendezésű, kiterjesztéses vizsgálatban vettek részt.
163 placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
A placebo- kontrollos vizsgálatban részt vevő rheumatoid arthritises betegeknél a súlyos mellékhatások előfordulási gyakorisága a 349 Enbrel- lel kezelt beteg esetében 4%, a 152 placebóval kezelt beteg esetében pedig 5% volt.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1000); very rare (< 1/10 ,000); not known (could not be accurately estimated through clinical studies).
A szervrendszer- osztályokon belül a mellékhatások gyakorisági sorrend (az illető mellékhatást feltehetően megtapasztaló betegek száma) szerint kerülnek felsorolásra a következő kategóriák alkalmazásával: nagyon gyakori (> 1/ 10); gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100); ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000)); nem ismert (a klinikai vizsgálatok során nem lehetett pontosan meghatározni).
Blood and lymphatic system disorders:
162 Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
164 Skin and subcutaneous tissue disorders:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Additional information
163 További információk
165 There were a total of 15 lymphomas reported in 5,966 patients treated with Enbrel in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials.
Klinikai vizsgálatok során összesen 15 lymphomás megbetegedést jelentettek az 5966 rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában és spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegnél, akiket Enbrel- lel kezeltek.
Interstitial lung disease
165 Interstitialis tüdőbetegség
167 The types of infections seen in clinical trials in juvenile idiopathic arthritis patients aged 2 to 18 years were generally mild to moderate and consistent with those commonly seen in outpatient paediatric populations.
A 2- 18 éves korú, juvenilis idiopátiás arthritisben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során jelentett fertőzések általában enyhe vagy közepesen súlyos lefolyásúak, és hasonlóak voltak a járóbeteg- ellátásban a gyermekgyógyászati populációban általában előforduló fertőzésekhez.
One rheumatoid arthritis patient mistakenly self-administered 62 mg Enbrel subcutaneously twice weekly for 3 weeks without experiencing undesirable effects.
166 arthritises beteg tévedésből 3 héten keresztül heti 2 alkalommal 62 mg Enbrel- t adott önmagának bőr alá, és nem tapasztalt semmilyen mellékhatást.
168 TNF and lymphotoxin exist predominantly as homotrimers, with their biological activity dependent on cross-linking of cell surface TNFRs.
A tumor nekrózis faktor és a lymphotoxin elsősorban homotrimerként létezik, és biológiai aktivitásuk a sejtfelszíni TNFR- ok keresztkötéseitől függ.
This section presents data from four randomised controlled trials in adults with rheumatoid arthritis, one study in polyarticular juvenile idiopathic arthritis, one study in adults with psoriatic arthritis, one study in adults with ankylosing spondylitis, one study in paediatric patients with plaque psoriasis, and four studies in adults with plaque psoriasis.
Ez a rész négy randomizált, kontrollos, rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegeken végzett vizsgálat eredményeiről számol be, egy vizsgálatot aktív poliarticularis juvenilis idiopátiás arthritisben, egy vizsgálatot arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegeken, egy vizsgálatot spondylitis ankylopoeticában szenvedő felnőtt betegeken, egy vizsgálatot gyermekkori plakkos psoriasisban szenvedő betegeken és négy vizsgálatot plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegeken végeztek.
The results of this controlled trial were expressed in percentage improvement in rheumatoid arthritis using American College of Rheumatology (ACR) response criteria.
167 kontrollos vizsgálat eredményeinek, azaz a betegség százalékos javulási rátájának értékelése az ACR (American College of Rheumatology) által javasolt kritériumok felhasználásával történt.
Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6 respectively; p < 0.01 Enbrel vs Placebo at all time points for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Enbrel 41% és 40%, placebo 8% és 5% a 3. és 6. hónapra; p < 0, 01 Enbrel vs. placebo minden időpontban mind az ACR 20, mind az ACR 50 válaszok esetében).
Radiographs of hands/ wrists and feet were read at baseline and 6, 12, and 24 months.
A kezek/ csuklók és lábak röntgenfelvételeinek leolvasására az a vizsgálat megkezdésekor, valamint a 6., a 12. és a 24. hónapban került sor.
RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
168 RADIOLÓGIAI PROGRESSZIÓ:
170 Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
Az Enbrel metotrexát kombinációs terápiás csoportba tartozó betegek esetében, a bármelyik gyógyszert önmagában kapó csoporttal összehasonlítva, szignifikánsan magasabb ACR 20, ACR 50, ACR 70 válaszokat és DAS és HAQ pontszám javulást tapasztaltak, mind a 24., mind az 52. héten (az eredményeket az alábbi táblázat mutatja).
Baseline scoreb
Kiindulási
5.5
5, 7
5.7
5, 5
5.5
pontszámb 2, 3 †, φ
171 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
170 RADIOLÓGIAI PROGRESSZIÓ: