natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cubicin will usually be given to you by a doctor or a nurse.
A Cubicin- t általában az orvos vagy nővér adja be Önnek.
This dose is given directly into your blood stream (into a vein) over a period of about 30 minutes.
Ezt a dózist közvetlenül a vérkeringésébe (egy vénába) adják be, körülbelül 30 perc alatt.
If your kidneys do not work well, you may receive Cubicin less often, e. g. once every other day.
38 Ha a veséi nem működnek megfelelően, előfordulhat, hogy ritkábban, pl. másnaponként egyszer kap Cubicin- t.
If you are receiving dialysis, and your next dose of Cubicin is due on a dialysis day, you will be usually given Cubicin after the dialysis session.
Ha Ön művese kezelés (dialízis) alatt áll, és a Cubicin következő adagja egy dialízis- napon jár, a Cubicin- t általában a dialízist követően kell beadni.
40 A course of treatment usually lasts for 1 to 2 weeks for skin infections.
A kezelés időtartama bőrfertőzés esetén általában 1- 2 hét.
Like all medicines, Cubicin can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Cubicin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
This serious allergic reaction needs immediate medical attention.
Egyes mellékahtások nagyon ritkák (10 000, Cubicin- nel kezelt személy közül kevesebb mint 1- nél jelentkezett) Néhány esetben az infúzió beadása során jelentkező túlérzékenységi reakcióról (súlyos allergiás reakció, beleértve az anafilaxiát is) számoltak be, amely azonnali orvosi ellátást igényel.
Tell your doctor or nurse straight away if you experience any of the following symptoms:
Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával vagy az ápolónőjével, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- Chest pain or tightness
- Mellkasi fájdalom vagy szorító érzés
- Rash with blistering, sometimes affecting the mouth and genitals
- Hólyagos bőrkiütés, amely esetenként a szájat vagy a nemiszerveket érinti
- Swelling around throat
- A torok duzzanata
- Rapid or weak pulse
- Gyors vagy gyenge pulzus
- Wheezing
- Nehéz légzés
- Fever
- Láz
- Shivering or trembling
- Hidegrázás vagy remegés
- Hot flushes
- Hőhullámok
- Dizziness
- Szédülés
- Fainting
- Ájulás
- Metallic taste
- Fémes szájíz
Tell your doctor if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness.
Közölje orvosával, ha ismeretlen eredetű izomfájdalmat, izomérzékenységet vagy izomgyengeséget tapasztal.
In very rare cases (reported in less than 1 in every 10,000 patients), muscle problems can be serious, including muscle breakdown (rhabdomyolysis), which can result in kidney damage.
Nagyon ritka esetekben (10 000, Cubicin- nel kezelt személy közül kevesebb mint 1- nél számoltak be) az izomproblémák súlyosak lehetnek és akár izomszéteséshez (rabdomiolízis) is vezethetnek, ami vesekárosodást okozhat.
Cubicin may also cause other side effects:
A Cubicin- nek egyéb mellékhatási is lehetnek:
Some side effects are common (reported in more than 1 in 100 patients given Cubicin)
Egyes mellékhatások gyakoriak (amelyekről 100, Cubicin- nel kezelt személy közül több mint 1- nél számoltak be)
- Fungal infections such as thrush,
- Gombás fertőzések, mint. pl. a szájpenész,
- Headache,
- Fejfájás,
- Diarrhoea, felling sick (nausea) or being sick (vomiting),
- Hasmenés, émelygés vagy hányás,
- Skin rash,
- Bőrkiütés,
- Pain, itchiness or redness at the site of infusion,
- Az infúzió helyén jelentkező fájdalom, viszketés vagy bőrpír,
- Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
- A májenzimek vagy a kreatin- foszfokináz (CPK) emelkedett szintjét mutató vérvizsgálatok.
Some side effects are uncommon (reported in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients given Cubicin)
Egyes mellékhatások nem gyakoriak (több mint 1 az 1000, Cubicin- nel kezelt személy közül, de kevesebb mint 1 a 100, Cubicin- nel kezelt személy közül fordultak elő)
- Urinary tract infection,
- Húgyúti fertőzés,
- Blood disorders (e. g increased number of small blood particles called platelets, which may
- Vérképeltérések (pl. a vérlemezkék [a vér egyik alkotóeleme] számának növekedése, ami
increase the tendency for blood clotting, decreased number of red blood cells, known as anaemia, or higher levels of certain types of white blood cells),
növelheti a vér alvadási készségét, csökkent vörösvértestszám a vérben [vérszegénység] vagy a fehérvérsejtek egyes típusainak emelkedése),
- Decreased appetite,
- Csökkent étvágy,
- Dizziness, anxiety, difficulty in sleeping, tingling or numbness of the hands or feet, taste
- Szédülés, szorongás, alvászavar, a kezek vagy lábfejek bizsergése vagy zsibbadása, ízlelési
disturbance,
zavarok,
- Changes in heart rhythm, flushes, high or low blood pressure,
- Pulzusszám- változások, kipirulás, magas vagy alacsony vérnyomás,
- Constipation, abdominal pain, indigestion, inflammation of the tongue,
- Székrekedés, hasi fájdalom, emésztési zavarok, a nyelv gyulladása,
- Yellowing of the skin and eyes,
- A bőr és a szemek besárgulása,
- Itchy rash of skin,
- Viszkető bőrkiütés,
- Muscle pain or weakness, joint pain,
- Izomfájdalom vagy izomgyengeség, ízületi fájdalom,
- kidney problems,
- Vese- rendellenességek,
- Inflammation and irritation of the vagina,
- A hüvely szöveteinek gyulladása és irritációja,
- General pain or weakness, fever, tiredness,
- Általános fájdalom vagy gyengeség, láz, fáradtság,
- Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactic
- A vérvizsgálatok emelkedett vércukor, szérum kreatinin, mioglobin vagy tejsav- dehidrogenáz
dehydrogenase (LDH), or imbalance of salts.
(LDH) szintet, vagy a sóháztartás felbomlását mutatják.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE CUBICIN
HOGYAN KELL A CUBICIN- T TÁROLNI?
Your doctor, nurse or pharmacist knows how to store Cubicin properly.
A kezelőorvosa, ápolónője vagy gyógyszerésze tudja, hogyan kell megfelelően tárolni a Cubicin- t.
What Cubicin contains
Mit tartalmaz a Cubicin
- The active substance is daptomycin.
- A készítmény hatóanyaga a daptomicin.
- The other ingredient is sodium hydroxide.
- A másik összetevője nátrium- hidroxid.
What Cubicin looks like and contents of the pack Cubicin is supplied as a pale yellow to light brown powder in a glass vial.
Milyen a Cubicin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cubicin halványsárga- világosbarna porként, injekciós üvegben kerül forgalomba.
Cubicin is available in packs containing 1 vial.
A Cubicin 1 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Manufacturer Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Gyártó Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Nagy- Britannia
43 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
41 INFORMÁCIÓK EGÉSZSÉGÜGYI DOLGOZÓKNAK
Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
A gyógyszer felírása előtt kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást.
350 mg presentation: a 50 mg/ ml concentration can be achieved by reconstituting with 7 ml of 0.9% sodium chloride intravenous infusion.
Az 50 mg/ ml koncentráció elkészítéséhez 7 ml 0, 9% - os nátrium- klorid intravénás infúzióval kell feloldani.
Vials of 350 mg/ vial can also be reconstituted with sterile water for injections.
A 350 mg- os injekciós üvegek tartalmát steril injekcióhoz való vízzel is fel lehet oldani.
Cubicin (daptomycin) is not physically or chemically compatible with glucose-containing solutions.
A Cubicin (daptomicin) sem fizikailag, sem kémiailag nem kompatibilis glükóz- tartalmú oldatokkal.
Finally the vial should be gently rotated/ swirled for a few minutes as needed to obtain a clear reconstituted solution.
Végül az injekciós üveget pár percig óvatosan mozgassuk körkörösen, amíg a feloldott oldat átlátszóvá nem válik.
The reconstituted solution should then be diluted with sodium chloride intravenous infusion (typical volume 50 ml) and infused over 30 minutes.
50 ml), és 30 perces infúzióban kell beadni.
Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2 to 8°C).
Kimutatták, hogy az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása az injekciós üvegben 25 °C- on 12 órán át, hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolva pedig maximum 48 órán át marad fenn.
The combined time (vial and infusion bag) at 25°C should not exceed 12 hours (24 hours if refrigerated).
25 °C- on a felhasználásig eltelt kombinált idő (injekciós üveg és infúziós zsák) nem haladhatja meg a 12 órát (illetve a 24 órát, ha hűtőszekrényben tárolják).
Stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours if stored under refrigeration at 2 to 8°C.
Az infúziós zsákokban levő felhígított oldat stabilitása 25 °C- on 12 órán át, illetve hűtőszekrényben tárolva, 2 °C - 8 °C között 24 órán át marad fenn.
If not used immediately, in-use storage times are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C unless reconstitution / dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős az elkészített oldat felhasználás előtti tárolás időtartamáért és körülményeiért, ami 2 °C és 8 °C között általában nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve akkor, ha a feloldás/ felhígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
44 PACKAGE LEAFLET:
42 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
If any of these applies to you, tell your doctor or nurse before you are given Cubicin.
43 Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy az ápolónővel mielőtt beadnák Önnek a Cubicin- t.
45 Tell your doctor if you develop any of the following symptoms:
Közölje a kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik:
If your kidneys do not work well, you may receive Cubicin less often, e. g. once every other day.
44 Ha a veséi nem működnek megfelelően, előfordulhat, hogy ritkábban, pl. másnaponként egyszer kap Cubicin- t.
46 A course of treatment usually lasts for 1 to 2 weeks for skin infections.
A kezelés időtartama bőrfertőzés esetén általában 1- 2 hét.
49 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
47 INFORMÁCIÓK EGÉSZSÉGÜGYI DOLGOZÓKNAK
500 mg presentation: a 50 mg/ ml concentration can be achieved by reconstituting with 10 ml of 0.9% sodium chloride intravenous infusion.
Az 50 mg/ ml koncentráció elkészítéséhez 10 ml 0, 9% - os nátrium- klorid intravénás infúzióval kell feloldani.
Vials of 500 mg/ vial can also be reconstituted with sterile water for injections.
A 500 mg- os injekciós üvegek tartalmát steril injekcióhoz való vízzel is fel lehet oldani.
Cyanokit is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
A Cyanokit egy por, amelyet feloldva infúziós oldattá kell alakítani (vénás bejuttatásra).
It contains the active substance hydroxocobalamin (vitamin B12a).
Hatóanyagként hidroxikobalamint (B12a vitamint) tartalmaz.
Cyanokit is used as an antidote to treat known or suspected poisoning with cyanide, a highly poisonous chemical.
A Cyanokitet ismert vagy gyanítható cianid- mérgezés kezelésére használják, amely egy igen mérgező vegyi anyag.
Cyanide poisoning usually results from exposure to smoke from fire, from breathing or swallowing cyanide, or from getting it on the skin or mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth).
A cianid- mérgezés leggyakoribb oka a tűz füstjének való kitettség, a cianid belégzése vagy lenyelése, illetve a cianid érintkezése bőrrel vagy nyálkahártyával (nedves testfelülettel, például a száj belsejével).
The medicine can only be obtained with a prescription.
A gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható.
How is Cyanokit used?
Hogyan kell alkalmazni a Cyanokitet?
Cyanokit is given as an emergency treatment as soon as possible after poisoning.
A Cyanokitet a mérgezést követően a lehető leggyorsabban, sürgősségi kezelésként alkalmazzák.
It is given as an intravenous infusion over 15 minutes.
Intravénás infúzióban adják be, több mint 15 percen át.
For adults, the initial dose is 5 g.
Felnőttek esetében a kezdő dózis 5 g.
For children, it is 70 mg per kilogram body weight up to a maximum dose of 5 g.
Gyermekeknek testtömeg- kilogrammonként 70 mg- ot kell adni, maximum 5 g- os dózisig.
A second dose can be given, depending on how severe the poisoning is and how well the patient is responding.
Második dózis is beadható annak függvényében, hogy milyen súlyos a mérgezés, és mennyire reagál jól a páciens.
The second dose is given over a period of between 15 minutes and two hours, depending on the patient’ s condition.
A második dózist 15 perc és 2 óra közötti idő alatt kell beadni, a beteg állapotától függően.
The maximum dose is 10 g for adults, and 140 mg/ kg in children up to a maximum of 10 g.
A maximális dózis felnőtteknek 10 g, gyermekeknek pedig 140 mg/ kg, legfeljebb 10 g- ig.
Cyanokit is given along with appropriate measures to decontaminate and support the patient, including providing oxygen for the patient to breathe.
A Cyanokitet a beteg dekontaminációja és szupportív kezelése mellett adják, melynek során a beteg oxigént is kap a légzéshez.
The active substance in Cyanokit, hydroxocobalamin, reacts with cyanide in the body.
A Cyanokit hatóanyaga, a hidroxikobalamin a testben kölcsönhatásba lép a cianiddal.
This reaction forms cyanocobalamin, a non-poisonous compound that is removed from the body in the urine.
E kölcsönhatás eredményeképp cianokobalamin keletkezik: ez a vegyület nem mérgező, és a vizelettel távozik a testből.
This lowers cyanide levels in the body and stops the cyanide fixing itself to an enzyme in cells called cytochrome oxidase, which is important for providing energy in cells.
Ezáltal csökken a testben a cianidszint, így a cianid már nem kötődik a citokrómoxidáz nevű sejtenzimhez, amely a sejtek energiaellátásában játszik fontos szerepet.
Hydroxocobalamin (vitamin B12a) has been used as a vitamin supplement since the 1950s.
A hidroxikobalamint (B12a vitamint) az 1950- es évek óta használják vitaminkiegészítőként.
How has Cyanokit been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Cyanokitet?
There have been no studies directly comparing the effectiveness of Cyanokit to any other treatment in humans.
A Cyanokit hatását először kísérleti modelleken tanulmányozták, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Information on its effectiveness was obtained in 83 patients who had been admitted to 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hospital with suspected cyanide poisoning and who received Cyanokit.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Olyan vizsgálatot nem végeztek, amely a Cyanokit hatékonyságát bármely más kezelésével közvetlen módon hasonlította volna össze emberek esetében.
In one study of 69 patients, cyanide poisoning was due to exposure to smoke from fire.
Az egyik, 69 pácienst vizsgáló tanulmány alanyai esetén a cianid- mérgezés oka a füstnek való kitettség volt.
In this study, the patients’ condition at the accident scene was compared with that at the end of the infusion of Cyanokit and over the following three days.
Ez a vizsgálat a pácienseknek a baleset helyszínén tapasztalt állapotát hasonlította össze a Cyanokit infúzió befejezésekor és a következő három napon tapasztalható állapotukkal.
A further 14 patients were studied whose cyanide poisoning was due to something other than smoke inhalation; most of these patients had taken cyanide during a suicide attempt.
További 14 olyan beteget is vizsgáltak, akiknél a cianid- mérgezés oka nem a füstbelégzés volt; ezen páciensek többsége öngyilkossági szándékkal vett be cianidot.
The information on these patients was obtained from their medical notes, as recorded in databases at two French hospitals.
Ezekről a betegekről az orvosi iratokból szereztek információt, két francia kórház adatbázisának nyilvántartásai alapján.
In the study of smoke inhalation, the response to Cyanokit was assessed as ‘ positive ’ in 31 patients (45%), ‘ partial’ in 15 (22%) and ‘ absent’ in 10 (15%).
A füstbelégzéses tanulmányban a Cyanokitre adott válasz 31 betegnél (45%) „ pozitív ” volt, 15- nél (22%) „ részleges ” és 10- nél (15%) „ hiányzott ”.
The response was unknown in the remaining 13 patients.
A maradék 13 beteg reakciója ismeretlen.
Fifty of the patients in this study survived.
A vizsgálat betegei közül 50- en túléltek.
Survival was more likely in those who received Cyanokit before their hearts had stopped, who had less severe symptoms of brain damage and who had lower blood cyanide levels.
A túlélés valószínűsége nagyobb volt azok körében, akik még a szívmegállás előtt kaptak Cyanokitet, akiknek kevésbé voltak súlyosak az agykárosodási tünetei, illetve akiknek a vérében alacsonyabb volt a cianid- szint.
Two patients survived despite their hearts having stopped before receiving Cyanokit.
Két páciens annak ellenére túlélte a mérgezést, hogy a szívük leállt, mielőtt Cyanokitet kaptak volna.
Symptoms of brain damage resolved in 38 of 66 patients.
Az agyi károsodás tünetei a 66 beteg közül 38- nál enyhültek.
Of the 14 patients whose cyanide exposure was due to something other than smoke inhalation, 10 survived, including seven patients with ‘ lethal’ levels of cyanide in the blood.
A 14 további beteg közül, akiknél a cianid- mérgezés oka nem füstbelégzés volt, 10 túlélő került ki, köztük 7 olyan beteg, akinél „ lethalis ” mértékű volt a vér cianid- szintje.
The four who died had high blood levels of cyanide, and either their hearts had stopped or they had stopped breathing before receiving Cyanokit.
Annak a 4 betegnek, aki meghalt, magas vércianid- szintje volt, és vagy a szívük, vagy a légzésük leállt, mielőtt még Cyanokitet kaptak volna.
Because hydroxocobalamin has an intense red colour, most patients will have dark red discoloration of the skin and mucous membranes for up to 15 days and of the urine for up to 35 days after receiving Cyanokit.
Mivel a hidroxikobalamin élénkvörös színű, a legtöbb beteg bőre és nyálkahártyája a Cyanokit beadása után még akár 15 napig, vizelete pedig akár 35 napig is sötétvörösen elszíneződhet.
The frequency of the other side effects of Cyanokit cannot be estimated with the information currently available.
A Cyanokit más mellékhatásainak gyakorisága a jelenleg elérhető információk alapján nem becsülhető meg.
For the full list of all side effects reported with Cyanokit, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Cyanokit használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
The use of Cyanokit can interfere with the assessment of burns and with laboratory test results.
A Cyanokit kezelés befolyásolhatja az égési sérülések megítélését és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
A sticker explaining this is supplied with every pack of Cyanokit.
Minden csomag Cyanokitben megtalálható egy erre figyelmeztető matrica.
This can be attached to the patient’ s notes so that hospital staff are made aware of these effects of the medicine.
Ezt csatolni lehet a beteg irataihoz, így a kórházi személyzet figyelmét fel tudják hívni a gyógyszer ilyen hatásaira.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cyanokit appeared to be a well-tolerated and efficient cyanide antidote, based on its effects on survival and the prevention of brain damage.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a szernek a túlélésre és az agyi károsodás prevenciójára gyakorolt hatása alapján arra a következtetésre jutott, hogy a Cyanokit jól tolerált és hatékony cianid antidotum.
There is no information available on success rates with other antidotes for cyanide poisoning, so it was not possible to carry out a comparison between the success rates seen with Cyanokit and with alternatives.
A cianid- mérgezés más ellenszereinek sikeres kezelési arányairól nincs elérhető információ, így nem lehetett összehasonlítást végezni a Cyanokitnek és alternatíváinak sikeres kezelési arányát illetően.
However, the Committee concluded that Cyanokit had advantages over alternative antidotes because it has a good safety profile in patients who have not been poisoned.
A bizottság mindazonáltal azt állapította meg, hogy a Cyanokit előnyösebb más ellenszereknél, mert a nem mérgezett páciensek esetében igen jó a biztonsági profilja.
This makes it a useful option when cyanide poisoning is only suspected.
Emiatt célszerű választás olyan esetekben, amikor a cianid- mérgezésnek csak a gyanúja merül fel.
Therefore, the CHMP decided that Cyanokit’ s benefits are greater than its risks for the treatment of known or suspected cyanide poisoning.
A CHMP ezért úgy döntött, hogy ismert cianid- mérgezés vagy annak gyanúja esetén a Cyanokit alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Cyanokit be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Cyanokitre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Cyanokit:
A Cyanokittel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cyanokit to Merck Santé s. a. s. on 23 November 2007.
2007. november 23- án az Európai Bizottság a Merck Santé s. a. s. részére a Cyanokitre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Cyanokit can be found here.
A Cyanokitre vonatkozó teljes EPAR itt található
EU number EU/ 1/ 07/ 420/ 001
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 07/ 420/ 001
Invented name Cyanokit
Kereskedelmi név Cyanokit
Strength 2.5 g
Hatáserősség 2, 5 g
Pharmaceutical form Powder for solution for infusion
Gyógyszerforma Por oldatos infúzióhoz
Route of administration Intravenous use
Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazás
Packaging Vial (glass)
Csomagolás Injekciós üveg
Package size 2 vials + 1 infusion set + 2 transfer devices + 1 short catheter
Kiszerelés 2 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék + 2 áttöltő eszköz + 1 rövid katéter
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion
Cyanokit 2, 5 g por oldatos infúzióhoz
Each vial contains 2.5 g of hydroxocobalamin.
2, 5 g hidroxokobalamin injekciós üvegenként.
After reconstitution with 100 ml of diluent, each ml of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
100 ml oldószerrel történő feloldást követően az elkészített oldat 25 mg hidroxokobalamint tartalmaz milliliterenként.
Treatment of known or suspected cyanide poisoning.
Ismert vagy gyanítható cianidmérgezés kezelése.
Cyanokit is to be administered together with appropriate decontamination and supportive measures.
A Cyanokit a megfelelő dekontaminációs és szupportív intézkedésekkel együtt alkalmazandó.
Cyanokit is administered as an intravenous infusion over 15 minutes.
A Cyanokit 15 percen keresztül beadva, intravénás infúzió formájában alkalmazandó.
The initial dose of Cyanokit is 5 g.
A Cyanokit kezdő adagja 5 g.
In infants to adolescents, the initial dose of Cyanokit is 70 mg/ kg body weight not exceeding 5 g.
Csecsemőktől serdülőkig a Cyanokit kezdő adagja 70 mg/ testtömeg- kilogramm, amely nem haladja meg az 5 g- ot.
Body weight in kg Initial dose
Testtömeg kg- ban Kezdő adag
4.20 168
4, 20 3, 50 2, 80 2, 10 1, 40 0, 70 0, 35 g- ban 168 140 112 84 56 28 14 ml- ben
Depending upon the severity of the poisoning and the clinical response (see section 4.4), a second dose may be administered by intravenous infusion.
A mérgezés súlyosságától és a klinikai választól függően (lásd 4. 4 pont) egy második adag alkalmazható, intravénás infúzió formájában.