natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon side effects
Súlyos tünetek, többek között légzési nehézség, ájulás vagy ájulás közeli állapot esetén azonnali orvosi ellátásra van szükség.
94 itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels, whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise.
Terhesség és szoptatás A terhes nőknek és a szoptatós anyáknak tájékoztatniuk kell a kezelőorvost, aki majd eldönti, hogy alkalmazható- e az ADVATE a terhesség és a szoptatás során.
Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ADVATE nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ellenőrzött nátrium diétán lévő betegek esetében ezt figyelembe kell venni.
HOW TO STORE ADVATE
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ADVATE- ET?
Keep out of the reach and sight of children.
Az ADVATE- tal történő kezelés a hemofília A- ban szenvedő betegek kezelésében jártas orvos szoros felügyelete mellett kezdődik.
Do not use ADVATE after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Az alkalmazás gyakorisága attól függ, hogy az ADVATE mennyire hatásos Önnél.
The expiry date refers to the last day of that month.
Általában az ADVATE- tel történő faktorpótló kezelést élete végéig kell folytatnia.
Do not freeze.
Az elérendő VIII- as faktor szint a vérzés súlyosságától és helyétől függ.
During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 2 months.
Dózis (NE) = testtömeg (kg) x VIII- as faktorszint kívánt emelkedése (a normál érték% - ában) x 0, 5
Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Ha úgy érzi, hogy az ADVATE hatása nem kielégítő, forduljon kezelőorvosához.
The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature.
Ez különösen abban az esetben fontos, ha Ön komolyabb műtéten esik át.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Ezt kezelőorvosa ellenőrizni fogja.
This product is for single use only.
Az erre vonatkozó részletes követelmények megtalálhatók a betegtájékoztató végén.
Discard any unused solution appropriately.
Ha az előírtnál több ADVATE- et alkalmazott Mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza az ADVATE- et.
Use the product immediately once the powder is completely dissolved.
Amennyiben bizonytalan, egyeztessen orvosával.
Do not refrigerate the solution after preparation.
Ha a javasoltnál több ADVATE- et adott be, minél hamarabb értesítse orvosát.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
A következő dózist az előírt adagolásnak megfelelően adja be és az orvos által tanácsolt módon folytassa a készítmény alkalmazását.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Ha idő előtt abbahagyja az ADVATE alkalmazását Ne hagyja abba az ADVATE alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélt volna.
These measures will help to protect the environment.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
FURTHER INFORMATION
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
What ADVATE contains
- az ajkak és a nyelv duzzadása,
- The active substance is octocog alfa (human coagulation Factor VIII produced by recombinant
- légzési nehézség, zihálás, nyomásérzés a mellkasban,
DNA technology).
- általános rosszullét,
Each powder vial contains 250 IU octocog alfa.
- szédülés és eszméletvesztés.
- The other ingredients are mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride,
Súlyos tünetek, többek között légzési nehézség, ájulás vagy ájulás közeli állapot azonnali sürgős orvosi ellátást igényel.
trometamol, polysorbate 80, and glutathione (reduced).
Gyakori mellékhatások szédülés, fejfájás és láz.
5 ml sterilised water for injections
HOGYAN KELL AZ ADVATE- ET TÁROLNI?
What ADVATE looks like and contents of the pack ADVATE is a white to off-white friable powder.
Szobahőmérsékleten való tárolás után a készítmény hűtőszekrényben nem tárolható.
After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Each pack also contains a device for reconstitution (BAXJECT II).
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
95 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Minden egyes port tartalmazó injekciós üveg 250 NE oktokog alfát tartalmaz.
Manufacturer Baxter SA Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
poliszorbát 80 és glutation (redukált).
96 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
5 ml steril, injekcióhoz való víz
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B-1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az ADVATE fehér vagy törtfehér színű, könnyen porladó anyag.
Luxembourg/ Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B-1050 Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Bécs
България ТП Бакстер АД ул.
Baxter SA Boulevard René Branquart 80 B- 7860 Lessines Belgium
Рачо Димчев 4 София 1000 тел.: +359 2 9808482
102 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
România FARMACEUTICA REMEDIA SA B-dul Metalurgiei nr.
103 România France FARMACEUTICA REMEDIA SA Baxter SAS B- dul Metalurgiei nr.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
98 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
104 A KÉSZÍTMÉNY ELŐKÉSZÍTÉSÉRE ÉS ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
ADVATE must not be mixed with other medicinal products or solvents.
Az ADVATE- et nem szabad más gyógyszerekkel vagy oldószerekkel keverni.
Instructions for reconstitution • Do not use after the expiry date stated on the labels and carton. • Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or
Útmutatás a készítmény feloldásához
Do not refrigerate the solution after preparation.
• A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert! • Ne használja a készítményt, ha a BAXJECT II készülék, vagy annak steril védőrendszere vagy csomagolása sérült, illetve bármilyen károsodásra utaló jel látható rajta, melyet a következő jel mutat: • Feloldás után az oldatot ne hűtse vissza!
99 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
105 Útmutatás az injekció beadásához Az injekció beadásához Luer végű fecskendő szükséges.
Important note: • Do not try to administer the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. • Inspect the prepared solution for particulate matter and discoloration prior to administration (the solution should be clear, colourless and free from foreign particles).
Figyelmeztetés: • Az injekciót csak abban az esetben szabad beadnia, ha erre az orvos vagy a nővér megfelelőképpen felkészítette. • Beadás előtt ellenőrizze, hogy az oldat nem tartalmaz- e szemcséket és nem változtatta- e meg a színét (az oldatnak átlátszónak, színtelennek és idegen részecskéktől mentesnek kell lennie).
Do not use ADVATE if the solution is not fully clear or not completely dissolved.
Az ADVATE- et nem szabad felhasználni, ha az oldat zavaros vagy a por nem oldódott fel teljesen.
Attach a butterfly needle to the syringe. and inject the reconstituted solution into a vein.
Az elkészített oldatot adja be a vénába.
The solution should be administered slowly, at a rate as determined by the patient’s comfort level, not to exceed 10 ml per minute.
Az oldatot lassan, a beteg által meghatározott kényelmes infúziós sebességet (10 ml/ perc) nem túllépve kell beadni.
(See Section 4 “Possible side effects”).
(Lásd a 4. pontot „ Lehetséges mellékhatások ”).
Discard any unused solution appropriately.
A fel nem használt oldatot az előírásoknak megfelelően semmisítse meg!
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
100 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
106 A következő vérzéses eseményekben a VIII- as faktor aktivitása nem eshet a megadott (a normális szint% - ában kifejezett) plazma aktivitási szint alá az illető időszakban (a normális szinthez viszonyítva százalékos formában vagy NE/ dl- ben kifejezve).
Degree of haemorrhage/type of surgical procedure Haemorrhage
A vérzés mértéke / A sebészeti eljárás típusa Vérzés
Factor VIII level required (% or IU/dl)
Szükséges VIII- as faktor szint (% vagy NE/ dl)
Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for 3 – 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Az injekciót 3- 4 vagy több napig 12- 24 óránként (6 év alatti 30 – 60 Kiterjedtebb haemarthros, betegek esetében 8- 24 óránként) izomvérzés vagy haematoma. meg kell ismételni, amíg a fájdalom és az akut betegség megszűnik.
Surgery
Az injekciót 8- 24 óránként (6 év alatti betegek esetében 60 – 100 Életveszélyes vérzések.
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 12 hours for patients under the age of 6) until threat is resolved.
6- 12 óránként) meg kell ismételni, amíg a veszély elmúlik.
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 24 hours for patients under the age of 6) until adequate wound healing, then continue therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Az injekciót 8- 24 óránként (6 év alatti betegek esetében 80 – 100 Jelentősebb beavatkozások 6- 24 óránként) meg kell (pre - és posztoperatív) ismételni, amíg a seb kellőképpen begyógyul; ezután legalább 7 napig kell folytatni a terápiát annak érdekében, hogy a VIII- as faktor aktivitást 30- 60% - os (NE/ dl) szinten tartsák.
101 PACKAGE LEAFLET:
107 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Oktokog alfa (rekombináns humán VIII- as véralvadási faktor)
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé - koztatót.
What ADVATE is and what it is used for 2.
2.
Before you use ADVATE 3.
Tudnivalók az ADVATE alkalmazása előtt 3.
How to use ADVATE 4.
4.
Hoe to store ADVATE 6.
6.
WHAT ADVATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADVATE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
ADVATE contains the active substance octocog alfa, human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology.
Az ADVATE hatóanyagát képező oktokog alfa rekombináns DNS- technológiával kínai hörcsög petefészek sejtek által termelt rekombináns humán VIII- as véralvadási faktor.
In patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency), it is missing or not working properly.
A VIII- as faktor szükséges a véralvadáshoz és a vérzés megszüntetéséhez. Hemofília A- ban szenvedő betegeknél (a VIII- as faktor veleszületett hiánya) ez hiányzik vagy nem működik.
ADVATE is used in patients with haemophilia A for prevention or treatment of spontaneous or surgery-related bleeding.
Az ADVATE- t a hemofília A- ban szenvedő betegek kezelésében alkalmazzák spontán vagy sebészeti vérzés megelőzése vagy kezelése céljából.
ADVATE is prepared without the addition of any human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Az ADVATE előállításakor a sejttenyészeti folyamat, a tisztítás vagy végső elkészítés során nem adnak hozzá emberi vagy állati eredetű fehérjét.
BEFORE YOU USE ADVATE
TUDNIVALÓK AZ ADVATE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use ADVATE
Ne alkalmazza az ADVATE- et
- if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa or any of the other ingredients of ADVATE
- ha allergiás (túlérzékeny) az oktokog alfára vagy az ADVATE egyéb összetevőjére
- if you are allergic to mouse or hamster proteins
- ha allergiás az egér - vagy hörcsögfehérjére.
If you are unsure about this, ask your doctor.
Az ezzel kapcsolatos kérdéseivel forduljon orvosához.
Take special care with ADVATE You should tell your doctor if you have been previously treated with Factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Az ADVATE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban már kezelték VIII- as faktor készítménnyel, különösen, ha inhibítorok alakultak ki Önnél, mivel ilyenkor fennállhat a veszélye az inhibitor újbóli megjelenésének.
Inhibitors are blocking antibodies against factor VIII that reduce the efficacy of ADVATE to prevent or control bleeding.
Az inhibitorok VIII- as faktort gátló antitestek, melyek csökkentik az ADVATE hatékonyságát a vérzés megelőzésében és gátlásában.
Development of inhibitors is a known complication in the treatment of haemophilia A.
Az inhibitorképződés a hemofília A kezelés ismert komplikációja.
If your bleeding is not controlled with ADVATE, tell your doctor immediately.
Ha a vérzése az ADVATE- tel nem szűntethető meg, azonnal forduljon orvoshoz.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADVATE.
Az ADVATE kezelés hatására ritkán anafilaxiás reakciót (súlyos, hirtelen kialakuló allergiás reakciót) tapasztalhat.
These symptoms can constitute an early
Ismernie és figyelnie kell az allergiás reakció korai jeleit (például: bőrkiütés,
102 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
Ezek a tünetek anafilaxiás sok korai tünetei lehetnek, amely ezen felül kifejezett szédüléssel, eszméletvesztéssel és súlyos légzési nehézséggel járhat együtt.
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
Ha ezek közül bármely tünet jelentkezik haladéktalanul szakítsa meg az injekciót/ infúziót, és forduljon kezelőorvosához.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Your doctor will decide if ADVATE may be used during pregnancy and breast-feeding.
Terhesség és szoptatás A terhes nőknek és a szoptatós anyáknak tájékoztatniuk kell a kezelőorvost, aki majd eldönti, hogy alkalmazható- e az ADVATE a terhesség és a szoptatás során.
Driving and using machines ADVATE has no influence on your ability to drive or to use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ADVATE nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of ADVATE This medicinal product contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Fontos információk az ADVATE egyes összetevőiről Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 0, 45 mmol nátriumot (10 mg) tartalmaz.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Ellenőrzött nátrium diétán lévő betegek esetében ezt figyelembe kell venni.
HOW TO USE ADVATE
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ADVATE- ET?
Treatment with ADVATE will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A.
Az ADVATE- tal történő kezelés a hemofília A- ban szenvedő betegek kezelésében jártas orvos szoros felügyelete mellett kezdődik.
Usually, the replacement therapy with ADVATE is a life-long treatment.
Általában az ADVATE- tel történő faktorpótló kezelést élete végéig kell folytatnia.
Prevention of bleeding The usual dose of octocog alfa is 20 to 40 IU per kg body weight, administered every 2 to 3 days.
A vérzés megelőzése Az oktokog alfa szokásos adagja 2- 3 naponta testtömeg- kilogrammonként 20– 40 NE.
Treatment of bleeding The dose of octocog alfa is calculated depending on you body weight and the factor VIII levels to be achieved.
A vérzés kezelése Az oktokog alfa dózisa az Ön testtömegétől és az elérendő VIII- as faktor szinttől függ.
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Az elérendő VIII- as faktor szint a vérzés súlyosságától és helyétől függ.
Dose (IU) = body weight (kg) x desired Factor VIII rise (% of normal) x 0.5
Dózis (NE) = testtömeg (kg) x VIII- as faktorszint kívánt emelkedése (a normál érték% - ában) x 0, 5
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate Factor VIII levels.
Kezelőorvosa a megfelelő laboratóriumi vizsgálatok segítségével ellenőrzi, hogy a VIII- as faktor mennyisége elérte- e a kívánt szintet.
103 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Olyan betegek, akiknél VIII- as faktort gátló ellenanyagok jelentek meg Ha ADVATE- tel az Ön VIII- as faktor plazmaszintje nem éri el a kívánt szintet vagy ha a vérzés nem szűnik meg, feltehetően VIII- as faktort gátló ellenanyagok alakultak ki.
Do not increase the total dose of ADVATE to control your bleeding without consulting your doctor.
A vérzés megszűntetéséhez az ADVATE nagyobb adagjára vagy másik készítményre lehet szükség Az orvos tudta nélkül ne növelje meg az ADVATE adagját.
You or someone else might also administer ADVATE as an injection, but only after receiving adequate training.
109 Hogyan alkalmazzák az ADVATE- et Az ADVATE- et általában a vénába adva (intravénásan) alkalmazza orvosa vagy ápolója. Ön vagy valaki más is beadhatja az ADVATE- et injekcióként a megfelelő tréning elvégzése után.
If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
Ha az előírtnál több ADVATE- et alkalmazott Mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza az ADVATE- et.
You should check with your doctor if you are not sure.
Amennyiben bizonytalan, egyeztessen orvosával.
If you inject more ADVATE than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Ha a javasoltnál több ADVATE- et adott be, minél hamarabb értesítse orvosát.
If you forget to use ADVATE Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtette alkalmazni az ADVATE- et Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Proceed with the next injection as scheduled immediately and continue as advised by your doctor.
A következő dózist az előírt adagolásnak megfelelően adja be és az orvos által tanácsolt módon folytassa a készítmény alkalmazását.
If you stop using ADVATE Do not stop using ADVATE without consulting your doctor.
Ha idő előtt abbahagyja az ADVATE alkalmazását Ne hagyja abba az ADVATE alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélt volna.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, ADVATE can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az ADVATE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic (hypersensitivity) reactions:
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az allergiás reakció következő korai tünetei közül bármelyik jelentkezik:
- rash, hives, wheals, generalised itching,
- bőrkiütés, csalánkiütés, kiterjedt viszketés,
- swelling of lips and tongue,
- az ajkak és a nyelv duzzadása,
- difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest,
- légzési nehézség, zihálás, nyomásérzés a mellkasban,
- general feeling of being unwell,
- általános rosszullét,
- dizziness and loss of consciousness.
- szédülés és eszméletvesztés.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
A mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, amelyek a következőképpen kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint) gyakori (100 beteg közül több mint 1 beteget, de kevesebb mint 10 beteget érint) nem gyakori (1000 beteg közül több mint 1 beteget, de kevesebb mint 10 beteget érint) ritka (10 000 beteg közül több mint 1 beteget, de kevesebb mint 10 beteget érint) nagyon ritka (10 000 beteg közül több mint 1 beteget érint) nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Common side effects dizziness, headache and fever.
Gyakori mellékhatások szédülés, fejfájás és láz.
Uncommon side effects itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels,
Nem gyakori mellékhatások viszketés, fokozott izzadás, szokatlan szájíz, hőhullámok, migrén, emlékezetzavar, hidegrázás, hasmenés, hányinger, hányás, légszomj, gégegyulladás, nyirokérgyulladás, bőrfehérség, szemgyulladás, kiütés, fokozott izzadás, a láb és a lábfej duzzanata, a májfunkciót jelző enzimek szintjének emelkedése, a hematokrit csökkenése és fájdalom a has felső és a mellkas alsó részében.
104 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
110 Műtéthez kapcsolódó mellékhatások a katéter használatával kapcsolatos fertőzések, a vörösvértestszám csökkenése, a végtagok és ízületek duzzadása, elhúzódó vérzés a dréncső eltávolítása után, a VIII- as faktor szint csökkenése és műtét utáni bevérzés.
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise.
Ritka mellékhatások Mióta a gyógyszer forgalomban van, ritkán beszámoltak súlyos és esetleg életveszélyes reakciókról (anafilaxia) és más allergiás reakciókról (lád fent).