natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients in the non-comparative Aspergillus study often had serious predisposing medical conditions (e. g., bone marrow or peripheral stem cell transplants, haematologic malignancy, solid tumours or organ transplants) requiring multiple concomitant medications.
A nem- összehasonlító Aspergillosis- vizsgálatba bevont betegeknél gyakori volt a több gyógyszer egyidejű alkalmazását igénylő, súlyos, prediszponáló állapotok (pl. csontvelő - vagy perifériás őssejt - transzplantáció, hematológiai malignus megbetegedés, szolid daganat vagy szervtranszplantáció) megléte.
19 Reported clinical and laboratory abnormalities among all adult patients treated with CANCIDAS (total 989) were typically mild and rarely led to discontinuation.
A CANCIDAS- szal kezelt felnőtt betegeknél jelentett klinikai és laboratóriumi rendellenességek (összesen 989) általában enyhék voltak, és csak ritkán tették szükségessé a kezelés megszakítását.
Common: elevated liver values (AST, ALT, alkaline phosphatase, direct and total bilirubin), increased serum creatinine, decreased haemoglobin, decreased haematocrit, blood potassium decreased, hypomagnesaemia, low albumin, decreased white blood cells, increased eosinophils, platelet count decreased, decreased neutrophils, increased urinary red blood cells, increased partial thromboplastin time, decreased total serum protein, increased urinary protein, increased prothrombin time, blood sodium decreased, increased urinary white blood cells and low calcium.
Gyakori: megemelkedett máj- laborértékek (AST, ALT, alkalikus- foszfatáz, direkt és össz- bilirubin), szérum kreatitinszint emelkedés, csökkent hemoglobinszint, csökkent hematokrit, csökkent vér káliumszint, hypomagnesiaemia, alacsony albuminszint, csökkent fehérvérsejtszám, az eosinophil sejtek számának növekedése, csökkent thrombocytaszám, a neutrophil sejtek számának csökkenése, a vizeletben kimutatható vörösvérsejtek számának emelkedése, a parciális tromboplasztinidő meghosszabbodása, a szérum összszérumfehérje- szintjének csökkenése, a vizelet fehérjetartalmának emelkedése, a protrombinidő meghosszabbodása, csökkent vér nátriumszint, a vizelet fehérvérsejt- számának növekedése és alacsony kalciumszint.
Possible histamine-mediated symptoms have been reported including reports of rash, facial swelling, pruritus, sensation of warmth, or bronchospasm.
21 Feltehetőleg hisztamin- mediált tüneteket (köztük bőrkiütés, arcduzzanat, pruritus, melegségérzés, vagy bronchospasmus eseteit) is jelentettek.
Also reported in patients with invasive aspergillosis were pulmonary oedema, adult respiratory distress syndrome (ARDS), and radiographic infiltrates.
Invasiv aspergillosisban szenvedő betegeknél ezenkívül pulmonalis oedemát, felnőttkori respiratiós distressz syndromát (ARDS), valamint radiográfiás beszűrődéseket is jelentettek.
20 [Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
[Nagyon gyakori (≥1/ 10), Gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10)]
4.9 Overdose
22 4. 9 Túladagolás
21 Fungicidal activity with caspofungin has been demonstrated against Candida yeasts.
A kaszpofungin fungicid aktivitását Candida élesztőgombák esetében kimutatták.
The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77%, n=186) and Candida peritonitis (8%, n=19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
A leggyakoribb diagnózis a vérúti fertőzés (candidaemia) (77%, n = 186) és a Candida peritonitis (8%, n = 19) volt; Candida endocarditisben, osteomyelitisben, vagy meningitisben szenvedő betegek nem vettek részt a vizsgálatban.
Caspofungin 50 mg once daily was administered following a 70-mg loading dose, while amphotericin B was administered at 0.6 to 0.7 mg/ kg/ day to non-neutropaenic patients or 0.7 to 1.0 mg/ kg/ day to neutropaenic patients.
A kaszpofungint a 70 mg- os telítő dózist követően napi egyszeri 50 mg- os adagban adták, míg az amfotericin B- t a nem- neutropeniás betegek napi 0, 6- 0, 7 mg/ kg, illetve a neutropeniás betegek napi 0, 7- 1, 0 mg/ kg adagban kapták.
Two hundred twenty-four patients were included in the primary efficacy analysis (MITT analysis) of response at the end of IV study therapy; favourable response rates for the treatment of invasive candidiasis were comparable for caspofungin (73% [80/ 109]) and amphotericin B (62% [71/ 115]) [% difference 12.7 (95.6% CI -0.7, 26.0)].
23 kaszpofungin (73% [80/ 109]) és az amfotericin B (62% [71/ 115]) esetében [12, 7% különbség (95, 6% CI – 0, 7, 26, 0)].
(1) successful treatment of any baseline fungal infection (caspofungin 51.9% [14/ 27], liposomal amphotericin B 25.9% [7/ 27]), (2) no breakthrough fungal infections during administration of study drug or within 7 days after completion of treatment (caspofungin 94.8% [527/ 556], liposomal amphotericin B 95.5% [515/ 539]), (3) survival for 7 days after completion of study therapy (caspofungin 92.6% [515/ 556], liposomal amphotericin B 89.2% [481/ 539]), (4) no discontinuation from the study drug because of drug-related toxicity or lack of efficacy (caspofungin 89.7% [499/ 556], liposomal amphotericin B 85.5% [461/ 539]), and (5) resolution of fever during the period of neutropaenia (caspofungin 41.2% [229/ 556], liposomal amphotericin B 41.4% [223/ 539]).
Az Aspergillus- fajok által okozott, a kiinduláskor fennálló gombás fertőzéseknél
Response rates to caspofungin and liposomal amphotericin B for baseline infections caused by Aspergillus species were, respectively, 41.7% (5/ 12) and 8.3% (1/ 12), and by Candida species were 66.7% (8/ 12) and 41.7% (5/ 12).
24 megfigyelt válszarány a kaszpofungin esetében 41, 7% (5/ 12), a liposzomális amfotericin B esetében 8, 3% (1/ 12) volt; ugyanez a Candida- fajok által okozott gombás fertőzéseknél a kaszpofungin esetében 66, 7% (8/ 12), míg a liposzomális amfotericinB esetében 41, 7% (5/ 12) volt.
Further metabolism involves peptide hydrolysis and N-acetylation.
További metabolizmusa peptid- hidrolízis és N- acetileződés révén zajlik.
In vitro studies show that caspofungin is not an inhibitor of cytochrome P450 enzymes 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, or 3A4.
In vitro vizsgálatok eredményei szerint a kaszpofungin nem gátolja az 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 3A4 citokróm P450 enzimeket.
In clinical studies, caspofungin did not induce or inhibit the CYP3A4 metabolism of other medicinal products.
25 gátolta más gyógyszerek CYP3A4 metabolizmusát.
24 hepatic impairment has been shown to provide an AUC similar to that obtained in adult subjects with normal hepatic function receiving the standard regimen (see section 4.2).
Egy többadagos vizsgálatban középsúlyos májkárosodásban szenvedő felnőtt betegek esetén a napi adag 35 mg- ra való csökkentése eredményezett hasonló AUC- t, mint amilyet a szokásos adagolásban részesülő, normális májműködésű felnőtt betegekben kaptak (lásd 4. 2 pont).
Elderly:
26 Idősek:
25 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Developmental toxicity studies in rats showed that caspofungin caused decreases in foetal body weights and an increase in the incidence of incomplete ossification of vertebra, sternebra, and skull bone at doses of 5 mg/ kg that were coupled to adverse maternal effects such as signs of histamine release in pregnant rats.
Patkányokban végzett embrio- toxikológiai vizsgálatok kimutatták, hogy az 5 mg/ ttkg- os dózisban adott kaszpofungin vemhes patkányokban a magzatok súlyának csökkenését, valamint a csigolyák, a szegycsont és a koponyacsont tökéletlen csontosodásának incidenciáját növelte, az anyára gyakorolt nemkívánatos hatások, például hisztamin- felszabadulásra utaló tünetek mellett.
26 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
10 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a plastic cap with a yellow/ orange aluminium band for single use only.
10 ml- es, I. típusú injekciós üveg, szürke butil- dugóval és műanyag zárókupakkal lezárva, valamint a kizárólag egyszeri felhasználást biztosító sárga/ narancssárga alumíniumszalaggal ellátva.
Reconstitution of CANCIDAS DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
A CANCIDAS feloldása GLÜKÓZ- TARTALMÚ OLDÓSZEREK NEM HASZNÁLHATÓK, mivel a CANCIDAS nem stabil a glükóz- tartalmú oldószerekben.
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
28 INFUNDÁLHATÓ EGYÜTT, mivel nincsenek adatok a CANCIDAS más intravénás anyagokkal, adalékanyagokkal vagy gyógyszerekkel való összeférhetőségről.
Visually inspect the infusion solution for particulate matter or discolouration.
Az infúziós oldatnál vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz- e lebegő részecskéket, illetve elszíneződést.
Step 1 Reconstitution of conventional vials To reconstitute the powder bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injections.
A hagyományos injekciós üvegek tartalmának feloldása A por feloldásához helyezzük az injekciós üveget szobahőmérsékletre és aszeptikus körülmények között adjunk hozzá 10, 5 ml injekcióhoz való vizet.
7.2 mg/ ml.
Az injekciós üvegekben elkészített oldat koncentrációja 7, 2 mg/ ml lesz.
Reduced volume infusions in 100 ml may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
Amennyiben az orvosilag indokolt, az 50 mg- os vagy a 35 mg- os napi adagok esetében csökkentett mennyiségű (100 ml- es) infúzió is alkalmazható.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution in sterile lactated Ringer’ s solution and sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), and 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours at 2 to 8°C.
Kimutatták, hogy a steril Ringer - laktát oldatban és infúziókészítésre használt 9 mg/ ml (0, 9% - os), 4, 5 mg/ ml- es (0, 45% - os) és 2, 25 mg/ ml- es (0, 225% - os) koncentrációjú nátrium- klorid oldatban hígított oldat a felhasználás során 25°C- on tárolva 24 órán át, 2- 8°C- on tárolva pedig 48 órán át megőrzi kémiai és fizikai stabilitását.
27 PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
AZ INFÚZIÓS OLDAT ELKÉSZÍTÉSE FELNŐTTEK RÉSZÉRE
70 mg 70 mg
70mg 70 mg (két 50 mg- os
(from two 50 mg vials)** 35 mg for moderate
injekciós üvegből) ** 35 mg középsúlyos májműködési
hepatic insufficiency (from one 70 mg vial)
elégtelenség esetén (egy 70 mg- os injekciós üvegből) *
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials **If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials
Minden injekciós üveg tartalmának feloldásához 10, 5 ml- t kell használni ** Amennyiben 70 mg- os injekciós üveg nem áll rendelkezésre, a 70 mg- os adag két 50 mg- os injekciós üvegből is elkészíthető.
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS
29 HASZNÁLATI UTASÍTÁS GYERMEKGYÓGYÁSZATI BETEGEK RÉSZÉRE
Preparation of the 70 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 1.
Magasság (cm) × Testsúly (kg) BSA (m 2) = 3600 A 70 mg/ m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (70 mg- os injekciós üveget használva) 1.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted solution may be stored for up to one hour at ≤ 25°C (≤ 77°F). b This will give a final caspofungin concentration in the vial of 7.2 mg/ ml.
Aszeptikus körülmények között adjunk hozzá 10, 5 ml 0. 9% - os nátrium- klorid oldatot, injekcióhoz való steril vizet vagy metilparabént és propilparabént tartalmazó, injekcióhoz való bakteriosztatikus vizet. a Ez az elkészített oldat legfeljebb egy órán át tárolható 25°C- on (77°F) vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten. b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 7, 2 mg/ ml lesz.
Preparation of the 50 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 1.
Az 50 mg/ m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (70 mg- os injekciós üveget használva) 1.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted
Aszeptikus körülmények között adjunk hozzá 10, 5 ml 0. 9% - os nátrium- klorid oldatot, injekcióhoz való steril vizet vagy metilparabént és propilparabént tartalmazó, injekcióhoz való bakteriosztatikus vizet. a Ez az elkészített oldat legfeljebb egy órán át tárolható 25°C- on (77°F) vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten. b Az injekciós üvegben így elkészített kaszpofungin végső koncentrációja 7, 2 mg/ ml lesz.
Preparation notes:
30 Az elkészítésre vonatkozó megjegyzések:
CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (70 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
A CANCIDAS kiszerelése biztosítja, hogy 10 ml felszívásakor az oldat a címkén feltüntetett teljes adagot (70 mg) tartalmazza.
29 ANNEX II
MELLÉKLET
Manufacturing Authorisation issued on 21 March 2001 by the Ministry of Health, Welfare and Sport, the Public Health Supervisory Service, Inspectorate of Health Care, P. O.
Ministry of Health, Welfare and Sport, the Public Health Supervisory Service, Inspectorate of Health Care, P. O.
The Hague, The Netherlands.
The Hague, Hollandia.
PSUR:
PSUR- ok:
The marketing Authorisation holder will continue to submit periodic safety update reports on a 2-year cycle.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is köteles benyújtja az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, 2 éves időszakonként.
31 ANNEX III
MELLÉKLET
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
CANCIDAS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Kaszpofungin (acetát formájában)
50 mg caspofungin (as acetate).
Egy injekciós üveg 50 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Sucrose, mannitol, glacial acetic acid and sodium hydroxide.
Szacharóz, mannit, tömény ecetsav és nátrium- hidroxid.
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate) Intravenous use
CANCIDAS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Kaszpofungin (acetát formájában) Intravénás alkalmazás.
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
CANCIDAS 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Kaszpofungin (acetát formájában)
70 mg caspofungin (as acetate).
Egy injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Sucrose, mannitol, glacial acetic acid, and sodium hydroxide.
Szacharóz, mannit, tömény ecetsav és nátrium- hidroxid.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
40 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate) Intravenous use
CANCIDAS 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Kaszpofungin (acetát formájában) Intravénás alkalmazás.
40 PACKAGE LEAFLET:
42 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you or your child.
Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel.
What CANCIDAS is and what it is used for 2.
2.
Before you take CANCIDAS 3.
Tudnivalók a CANCIDAS alkalmazása előtt 3.
How to take CANCIDAS 4.
4.
How to store CANCIDAS 6.
6.
WHAT CANCIDAS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANCIDAS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
CANCIDAS is an antifungal medicine that interferes with the production of a component (glucan polysaccharide) of the fungal cell wall that is necessary if the fungus is to continue living and growing.
Ez az alkotóelem nélkülözhetetlen a gomba továbbéléséhez és növekedéséhez.
Fungal cells exposed to CANCIDAS have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
A CANCIDAS hatásának kitett gombasejtek sejtfala hiányos vagy hibás lesz, így a sejtek törékennyé válnak és képtelenek tovább növekedni.
CANCIDAS may have been prescribed to treat a serious fungal infection called invasive candidiasis.
A CANCIDAS- t felírhatják egy súlyos gombás fertőzés, az ún. invazív kandidiázis kezelésére.
The infection is caused by fungal (yeast) cells called Candida.
A fertőzést a Candida nevű élesztőgomba okozza.
These yeast cells are normally found in the digestive tract, and do not cause an infection unless they enter the bloodstream (in which case the infection is referred to as candidaemia) or other tissues or organs, such as the lining of the abdomen (peritonitis), the heart, the kidneys, the liver, bones, muscles, joints, spleen, or eyes.
Ez az élesztőgomba normál körülmények között az emésztőrendszerben található és nem okoz fertőzést, csak akkor, ha bekerül a véráramba (ebben az esetben a fertőzést kandidiémiának nevezik), vagy egyéb szövetekbe, ill. szervekbe, mint pl. a hashártyába (peritonitisz), a szívbe, a vesébe, a májba, a csontokba, az izmokba, az ízületekbe, a lépbe vagy a szemekbe.
Persons at high risk for invasive candidiasis include surgical patients and those whose immune systems are deficient.
Az invazív fertőzésnek fokozottan ki vannak téve, pl. a sebészeti betegek, illetve azok, akiknek gyengült az immunrendszere.
Fever and chills that do not respond to antibacterial therapy are the most common symptoms of this type of infection.
A fertőzés leggyakoribb tünetei a baktériumellenes kezelésre nem reagáló láz és hidegrázás.
Alternatively, your doctor may have prescribed CANCIDAS to treat a fungal infection in your nose, nasal sinuses, or lungs because other antifungal treatments have not been working as well as expected or because the other antifungal treatments are causing side effects.
Másrészt az orvos az orr, orrmelléküregek, vagy a tüdő gombás fertőzésének kezelésére is felírhatja, ha az egyéb gombaellenes kezelés hatása elmaradt a várthoz képest, vagy mert az egyéb gombaellenes készítmények mellékhatásokat okoztak.
This infection is caused by organisms called Aspergillus.
Ezeket a fertőzéseket az Aspergillus nevű organizmusok okozzák.
Aspergillus fungal infections begin in the respiratory system (in the nose, sinuses, or lungs) because the spores of the fungus are found in the air we breathe every day.
Az Aspergillus által okozott gombafertőzések a légzőszervrendszerben indulnak (az orrban, a melléküregekben, vagy a tüdőben), mivel a gomba spórái megtalálhatók a belélegzett levegőben.
This infection is named invasive aspergillosis.
Ezt a fertőzést invazív aspergillózisnak nevezik.
It is possible for the fungus to spread to other tissues and organs.
A gomba képes egyéb szövetekbe és szervekbe továbbterjedni.
In most healthy individuals, the natural ability to fight disease destroys the spores and removes them from the body.
A legtöbb egészséges egyénben a betegségek elleni természetes védekezés hatására a spórák elpusztulnak és kikerülnek a szervezetből.
Some medical conditions lower the body’ s resistance to diseases.
Bizonyos, orvosi kezelésre szoruló állapotok gyengíthetik a szervezet betegségekkel szembeni ellenálló képességét.
Also, certain medicines prescribed for patients who are organ or bone marrow recipients lower the body’ s resistance to diseases.
Némely gyógyszer, melyet szerv - vagy csontvelő- átültetés esetén alkalmaznak, szintén csökkenti a szervezet betegségekkel szembeni védekezőképességét.
These are the patients who are most likely to develop an Aspergillus infection.
Ilyen esetekben a legvalószínűbb az Aspergillus- fertőzés kialakulása.
Persistent fever due to infection may occur following chemotherapy or medical conditions that lower the body’ s resistance to disease by lowering counts of certain white blood cells.
Fertőzésnek tulajdonítható, tartós láz léphet fel kemoterápiát követően, valamint olyan megbetegedésekben, melyek egyes fehérvérsejtek számának csökkentésével gyengítik a szervezet
If the fever is not reduced by treatment with an antibiotic, your doctor may suspect that you have a fungal infection and prescribe CANCIDAS to treat it.
Amennyiben a láz antibiotikumokkal végzett kezelés hatására nem csökken, orvosa feltételezheti, hogy Önnek gombás fertőzése van, és felírhatja a CANCIDAS- t ennek kezelésére.
BEFORE YOU TAKE CANCIDAS
TUDNIVALÓK A CANCIDAS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not take CANCIDAS
Ne alkalmazza a CANCIDAS- t
- if you are hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients of
- ha túlérzékeny (allergiás) a kaszpofunginra, vagy a CANCIDAS bármely összetevőjére.
Take special care with CANCIDAS
A CANCIDAS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- if you have had or now have liver problems.
- ha májbetegségben szenved vagy korábban szenvedett.
Some patients with liver problems may require a
Néhány májbeteg esetében az adag
dosage adjustment.
módosítására lehet szükség.
- if you are taking cyclosporin, a medicine to help prevent organ transplant rejection or to treat
Ez a gyógyszer az átültetett szerv kilökődését segít megelőzni, illetve
certain problems with your immune system.
bizonyos immunrendszeri betegségek kezelésében alkalmazzák.
Your physician may order additional blood tests during your treatment.
Kezelőorvosa kiegészítő vérvizsgálatokat kérhet a kezelés alatt.
- if you have any allergies.
- ha bármilyen allergiában szenved.
Tell your doctor about any medical conditions you have or have had.
Tudassa orvosával, ha bármilyen betegségben szenved, vagy korábban szenvedett.
CANCIDAS has been approved for use in children and adolescents for all the infection types described above.
A CANCIDAS az összes fent ismertetett típusú fertőzésre alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
The dose used in paediatric patients may differ from the dose used in adult patients.
A gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazott adagok eltérhetnek a felnőtt betegeknél alkalmazott adagoktól.
Your physician will determine if any adjustments should be made to other medicines you may be taking.
Kezelőorvosa dönti el, hogy az Ön által szedett egyéb gyógyszerek alkalmazásán szükséges- e módosítani.
If you are receiving cyclosporine, your physician may order additional blood tests during your treatment.
Amennyiben Ön ciklosporint kap, kezelőorvosa esetleg kiegészítő vérvizsgálatokat fog előírni a kezelés alatt.
It is particularly important for your doctor to know if you are taking certain anti-HIV medicines (including efavirenz or nevirapine), the antiseizure (epilepsy) medicines phenytoin and carbamazepine, the steroid dexamethasone, the antibiotic rifampicin, and the immunosuppressant tacrolimus.
Különösen fontos, hogy orvosával tudassa, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: egyes HIV- vírus elleni gyógyszereket (például efavirenz, nevirapin), az epilepsziás roham elleni gyógyszerek közül fenitoint vagy karbamazepint, a szteroidok közé tartozó dexametazont, az antibiotikumok közül a rifampicint, és az immunszupresszív takrolimuszt.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha a várható előny nagyobb, mint a magzatot érintő lehetséges kockázat.
Women receiving CANCIDAS should not breast-feed.
CANCIDAS– kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Ask you doctor for advice before taking any medicine.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
There is no information to suggest that CANCIDAS affects your ability to drive or operate machinery.
Nem áll rendelkezésre olyan információ, mely alapján feltételezhető lenne, hogy a CANCIDAS befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.