natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No information on boosted saquinavir and only limited information on the safety and efficacy of unboosted saquinavir is available for patients suffering from chronic diarrhoea or malabsorption.
Krónikus hasmenésben vagy felszívódási zavarban szenvedő betegek: nincs információ támogatott szakinavir kezeléssel kapcsolatosan és csak kevés biztonságossági és hatékonysági adat áll rendelkezésre az egyedül adott szakinavirral kapcsolatosan krónikus hasmenésben vagy felszívódási zavarban szenvedő betegeken.
Invirase 500 mg film-coated tablets contain lactose.
26 Laktóz intolerancia: az Invirase 500 mg filmtabletta laktózt tartalmaz.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV–disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
A multifaktoriálisnak gondolt etiológia ellenére (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkohol fogyasztást, a súlyos immunszuppressziót, a magasabb test- tömeg indexet) osteonecrosis eseteket jellemzően olyan betegeknél jelentettek, akik előrehaladott HIV betegségben szenvedtek és/ vagy hosszú ideje kombinált antiretrovirális kezelésben részesültek (CART).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/ vagy fokális mycobaktérium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Concomitant use of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir in a dual-boosted regimen, results in a significant decrease in saquinavir plasma concentrations (see section 4.5).
Duplán támogatott kezelési sémában, melyben az együtt adott szakinavirt és tipranavirt alacsony dózisú ritonavirral kombinálva adták, szignifikánsan csökkent a szakinavir plazma koncentrációja (lásd 4. 5 pont).
Caution must be exercised if Invirase/ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Kölcsönhatás HMG- CoA- reduktáz inhibitorokkal: óvatosan kell eljárni, ha az Invirase/ ritonavirt együtt adják atorvastatinnal, melyet a CYP3A4 kisebb mértékben metabolizál.
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
27 Orális fogamzásgátlók: mivel az etinilösztradiol koncentráció csökkenhet, ha együtt adják Invirase/ ritonavirral, más, vagy kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, ha ösztrogén alapú orális fogamzásgátlókat alkalmaznak (lásd 4. 5 pont).
Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules (Fortovase).
A legtöbb szakinavir gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatot ritonavirrel nem támogatott Invirase- zal vagy ritonavirrel nem támogatott szakinavir lágy kapszulával (Fortovase) végezték.
A limited number of studies have been completed with ritonavir boosted Invirase or ritonavir boosted saquinavir soft capsules.
Csak kevés vizsgálatot végeztek ritonavirrel támogatott Invirase- zal, vagy ritonavirrel támogatott szakinavir lágy kapszulával.
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ritonavir therapy.
Azon gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból származó megfigyelések, melyeket ritonavirrel nem támogatott szakinavirral végeztek, valószínűleg nem egyeznek azokkal a hatásokkal, melyeket szakinavir/ ritonavir terápia során figyeltek meg.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ritonavir.
Továbbá, a szakinavir lágy kapszulákkal kapott eredmények valószínűleg nem jelzik előre a kölcsönhatások nagyságát Invirase/ ritonavirral.
The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90% of the hepatic metabolism.
A szakinavirt a citokróm P450, ami- egy specifikus izoenzim, a CYP 3A4 segítségével - metabolizálja, mely a májmetabolizmus 90% - ért felelős.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Ezért azok a gyógyszerkészítmények, melyek szintén ezen az úton metabolizálódnak, vagy melyek módosítják a CYP 3A4 és/ vagy P- gp aktivitást (lásd Egyéb lehetséges kölcsönhatások), módosíthatják a szakinavir farmakokinetikáját.
Ritonavir can affect the pharmacokinetics of other medicinal products because it is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
A ritonavir befolyásolhatja más gyógyszerek farmakokinaetikáját, mert a CYP 3A4 enzim és a P- gp hatékony gátlója.
28 Table 1:
28 1. táblázat:
Zalcitabine and/or Zidovudine (saquinavir/ritonavir)
- Dózismódosítás nem szükséges.
- No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
Zalcitabin és/ vagy zidovudin (szakinavir/ ritonavir)
Interaction with zalcitabine is unlikely due to different routes of metabolism and excretion.
- A farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálatok még nem zárultak le.
For zidovudine (200 mg every 8 hours) a 25% decrease in AUC was reported when combined with ritonavir (300 mg every 6 hours).
A zalcitabinnal való kölcsönhatás a metabolizmus és a kiválasztódás eltérő útvonalai miatt nem valószínű.
Zalcitabine and/or Zidovudine (unboosted saquinavir)
Zalcitabin és/ vagy zidovudin (nem- támogatott szakinavir)
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Egyetlen 400 mg- os didanozin adag (szakinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg naponta egyszer)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Tenofovir- dizoproxil - fumarát 300 mg naponta egyszer (szakinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg naponta kétszer)
Delavirdine (saquinavir/ritonavir)
Delavirdin (szakinavir/ ritonavir)
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Invirase/ ritonavirral való kölcsönhatását nem vizsgálták.
There are limited safety and no efficacy data available from the use of this combination.
- Ha ezt a kombinációt rendelik, a hepatocelluláris változásokat
Hepatocellular changes should be monitored frequently if this combination is prescribed.
29 Terápiás területenkénti gyógyszer (a vizsgálatban alkalmazott Invirase dózisa)
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Efavirenz 600 mg naponta egyszer (szakinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg naponta egyszer, vagy szakinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg naponta kétszer, vagy szakinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg naponta egyszer)
- Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
- Nevirapin (szakinavir/ ritonavir)
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Invirase/ ritonavirral való kölcsönhatását nem vizsgálták. - Szakinavir AUC ↓ 24%
29 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Fozamprenavir 700 mg naponta kétszer
Saquinavir AUC ↑ 60% Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ No clinical data available for the combination of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid and atazanavir.
(szakinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg naponta kétszer)
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
- Indinavir (szakinavir/ ritonavir) - Indinavir 800 mg naponta háromszor
No dose adjustment required for Invirase/ritonavir.
A megnövekedett indinavir- koncentráció nephrolithiasist okozhat.
- Indinavir (saquinavir/ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
(egyszeri 600- 1200 mg- os szakinavir adag)
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
400/ 100 mg naponta kétszer (szakinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg naponta kétszer, 2 vagy 3 NRTI- val kombinálva)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
- Nelfinavir 1250 mg naponta kétszer (szakinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg naponta kétszer)
- Saquinavir AUC ↑ 392% Saquinavir Cmax ↑ 179% Nelfinavir AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
- Szakinavir AUC ↑ 392%
- Quadruple therapy, including saquinavir soft capsules and nelfinavir in addition to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors gave a more durable response (prolongation of time to virological relapse) than triple therapy with either single protease inhibitor.
-
30 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Nelfinavir 750 mg
Interaction
Szakinavir Cmax ↑ 179%
Recommendations concerning co- administration
A szakinavir lágy kapszulát,
Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
naponta háromszor
Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
(1200 mg
This is the approved combination regimen.
Nelfinavir AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir) HIV fusion inhibitor
reverztranszkriptáz- gátlót
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multiple- treatment experienced HIV-positive adults.
nem- támogatott szakinavir naponta háromszor)
Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ritonavir, is not recommended.
tartalmazó, négy gyógyszerből álló kezelés tartósabb hatást eredményezett (a virológiai relapszusig eltelt idő hosszabb volt), mint a három gyógyszert alkalmazó terápia, melyben csak a proteázgátlók egyikét alkalmazták.
If the combination is considered necessary, monitoring of the saquinavir plasma levels is strongly encouraged.
A szakinavir lágy kapszula és nelfinavir együttadása azonban közepes mértékben növelte a hasmenés előfordulását.
Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Other medicinal products Antiarrhythmics
Szakinavir ↑ Ritonavir 100 mg naponta kétszer
Saquinavir ↔ Enfuvirtide ↔ No clinically significant interaction was noted.
Ritonavir ↔
Bepridil Lidocaine (systemic) Quinidine (saquinavir/ritonavir) Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir) Anticoagulant
(szakinavir 1000 mg naponta kétszer)
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
HIV- fertőzött betegeken az Invirase vagy szakinavir lágy kapszula ritonavirrel kombinálva 1000/ 100 mg napi kétszeri adagolás mellett hasonló vagy magasabb szisztémás szakinavir- koncentrációt eredményez 24- órás periódus alatt, mint a naponta háromszor adott 1200 mg szakinavir lágy kapszula (lásd 5. 2 pont).
Caution is warranted.
Szakinavir Cmin ↓ 78%
Warfarin (saquinavir/ritonavir) Anticonvulsants
Tipranavir/ ritonavir (szakinavir/ ritonavir) HIV fúziógátló
Concentrations of warfarin may be affected.
Többszörösen kezelt HIV- pozitív felnőtteken végzett duplán támogatott proteázgátló kombinációs terápia.
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
A tipranavir egyidejű adása alacsony dózisú ritonavirrel és szakinavir/ ritonavirral nem ajánlott.
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Enfuvirtid
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Szakinavir ↔
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (unboosted saquinavir) Antidepressants
Dózismódosítás nem szükséges.
- These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations.
(szakinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg naponta kétszer) Egyéb gyógyszerek Antiarrhythmiás szerek
Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine) (saquinavir/ritonavir)
Enfuvirtid ↔ Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem észleltek.
Invirase/ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
Bepridil Lidokain (szisztémás) Kinidin (szakinavir/ ritonavir)
Therapeutic concentration monitoring recommended.
A bepridil, szisztémás lidokain vagy a kinidin- koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ ritonavirrel adják együtt őket.
31 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
31
Interaction
Elővigyázatosság szükséges.
Recommendations concerning co - administration
Warfarin (szakinavir/ ritonavir) Antikonvulzív szerek
- Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
A warfarin- koncentrációja változhat.
- Interaction with saquinavir/ritonavir not evaluated.
Az INR (international normalised ratio) ellenőrzése javasolt.
- Nefazodone (unboosted saquinavir) Antihistamines
- Karbamazepin Fenobarbitál Fenitoin (szakinavir/ ritonavir) - Karbamazepin Fenobarbitál Fenitoin (nem- támogatott szakinavir) Antidepresszánsok
Saquinavir concentrations may be increased.
- Az Invirase/ ritonavir és ezen szerek közötti kölcsönhatást nem tanulmányozták. - Ezek a gyógyszerek indukálják a CYP 3A4 enzimet és emiatt csökkenthet a szakinavir - koncentráció.
- Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
Triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin, imipramin) (szakinavir/ ritonavir)
Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir) Anti-infectives
A terápiás koncentráció ellenőrzése javasolt.
Terfenadine AUC ↑, associated with a prolongation of QTc intervals.
Terfenadin AUC ↑, és a QTc intervallumok megnyúlnak.
- Clarithromycin (saquinavir/ritonavir)
- Klaritromicin (szakinavir/ ritonavir)
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Invirase/ ritonavirral való kölcsönhatását nem vizsgálták.
- Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid) - Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
- Klaritromicin 500 mg naponta kétszer (nem- támogatott szakinavir 1200 mg naponta háromszor)
- Saquinavir AUC ↑ 177% Saquinavir Cmax ↑ 187% Clarithromycin AUC ↑ 40% Clarithromycin Cmax ↑ 40% - Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Szakinavir AUC ↑ 177% Szakinavir Cmax ↑ 187% Klaritromicin AUC ↑ 40% Klaritromicin Cmax ↑ 40%
- Streptogramin antibiotics (saquinavir/ritonavir)
- Streptogramin antibiotikumok (szakinavir/ ritonavir)
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
32
- Streptogramin antibiotics such as quinupristin/dalfopristin inhibit CYP3A4.
Interakciók - A streptogramin antibiotikumok, mint például a kinuprisztin/ dalfoprisztin gátolják a CYP3A4 enzimet.
Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
1000/ 100 mg naponta
Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketoconazole AUC ↑ 168% (90% CI 146%-193%) Ketoconazole Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
Ketokonazol AUC ↑ 168% (90% CI 146% - 193%) Ketokonazol Cmax ↑ 45% (90% CI 32% - 59%)
No dose adjustment required when saquinavir/ritonavir combined with ≤ 200 mg/day ketoconazole.
(> 200 mg/ nap) való adása nem ajánlott.
- Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
- Itrakonazol (szakinavir/ ritonavir)
- Itraconazole (unboosted saquinavir)
- Itrakonazol (nem- támogatott szakinavir) Flukonazol/ mikonazol (szakinavir/ ritonavir)
- Itraconazole is a moderately potent inhibitor of CYP3A4.
- Az itrakonazol közepesen potens CYP3A4 izoenzim- inhibitor.
Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
A szakinavir toxicitását ellenőrizni kell.
Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir) Antimycobacterials
Szakinavir/ ritonavirral 1000/ 100 mg
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Az alacsony dózisú ritonavirral
Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
(szakinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg naponta kétszer) Benzodiazepinek
In a clinical study 11 of 17 (65%) healthy volunteers developed severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20- fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration.
A rifabutint Invirase/ ritonavirral kapó betegeknél a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek emelkedését és a rifabutinnal összefüggésbe hozható nemkívánatos hatásokat gondosan ellenőrizni kell.
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
midazolámmal történő együttadása
32 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Az
Interaction
(szakinavir/ ritonavir
Recommendations concerning co- administration
Midazolam t1/ 2 ↑ 4, 7 óráról 14, 9 órára
Rifabutin (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Benzodiazepines
Invirase és a parenterális midazolám
Interaction with saquinavir/ritonavir 1000/100 mg not studied.
1000/ 100 mg naponta
A dosage reduction to rifabutin 150 mg every three days is recommended based on experience with low dose ritonavir boosted protease inhibitors.
Nem állnak rendelkezésre adatok a
Further dosage reduction of rifabutin may be necessary.
együttadása esetén körültekintően
Therapeutic concentration monitoring for saquinavir is recommended.
ritonavirrel támogatott szakinavir intravénás midazolámmal történt 33
Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Az Invirase parenterális
Studies of other CYP3A modulators and i.v. midazolam suggest a possible 3- 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Terápiás területenkénti gyógyszer (a vizsgálatban alkalmazott Invirase dózisa)
Caution should be used with co- administration of Invirase and parenteral midazolam.
Más CYP3A modulátorokkal és iv. midazolámmal végzett vizsgálatok a midazolám plazmaszintjének 3- 4- szeresére történő lehetséges emelkedésére utalnak.
If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Együttadásra vonatkozó javaslatok midazolámmal történő együttadását csak intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között szabad végezni, ahol a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő szakorvosi ellátás biztosítható, ha légzésdepresszió és/ vagy elhúzódó sedatio lép fel.
Alprazolam Clorazepate Diazepam Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Alprazolám Klorazepát Diazepám Flurazepám (szakinavir/ ritonavir)
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ ritonavirrel adják együtt.
Triazolam (saquinavir/ritonavir) Calcium channel blockers
Triazolám (szakinavir/ ritonavir) Kálcium- csatorna blokkolók
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
A triazolám- koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ ritonavirral adják együtt.
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
(lásd 4. 3 pont).
Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Felodipin, nifedipin,
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Ezeknek a gyógyszereknek a
33 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Corticosteroids
nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, niszoldipin, iszradipin (szakinavir/ ritonavir) Kortikoszteroidok
Recommendations concerning co - administration
betegek klinikai megfigyelése.
- Dexamethasone (saquinavir/ritonavir)
- Dexametazon (szakinavir/ ritonavir)
- Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
Flutikazon- propionát ↑
Systemic corticosteroid effects including Cushing’s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Szisztémás kortikoszteroid hatásokat, köztük Cushing- szindrómát és mellékvese szuppressziót jelentettek ritonavir és inhalációs vagy intranazális flutikazon- propionát - kezelésben részesülő betegeknél, és ez más, a P450 3A által metabolizált kortikoszteroidok (pl. budezonid) esetében is előfordulhat.
Concomitant administration of boosted saquinavir and fluticasone propionate and other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway (e.g. budesonide) is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4. 4 pont).
Dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g.
Mérlegelendő a glükokortikoid adagjának csökkentése a lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett, vagy egy olyan glükokortikoidra történő áttérés, amely nem szubsztrátja a CYP3A4- nak (pl. beklometazon).
Effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels yet unknown.
34 Terápiás területenkénti gyógyszer (a vizsgálatban alkalmazott Invirase dózisa)
In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Együttadásra vonatkozó javaslatok
Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein Digitalis glycosides Digoxin 0.5 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Gyógyszerek, melyek a P- glikoprotein szubsztrátjai Digitálisz- glikozidok Digoxin AUC0- 72 ↑ 49% Digoxin 0. 5 mg
Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
A digoxin
Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are co- administered.
nagymértékű növekedése várható, ha a digoxin- kezelés alatt álló betegnek szakinavir/ ritonavirt adnak.
Ranitidine (saquinavir/ritonavir)
Ranitidin (szakinavir/ ritonavir)
HMG-CoA reductase inhibitors Pravastatin Fluvastatin (saquinavir/ritonavir)
Ha nincs Pravasztatin
Interaction unknown.
Fluvasztatin
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
pravasztatin és fluvasztatin
Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ritonavir)
gondos ellenőrzés mellett
Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑ Plasma concentrations highly dependent on CYP3A4 metabolism.
(szakinavir/ ritonavir)
Increased concentrations of simvastatin and lovastatin have been associated with rhabdomyolysis.
metabolizmusa nem függ a CYP3A4 - től.
These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
A transzport- proteinekre kifejtett hatásokon keresztüli interakció nem zárható ki.
34
használható.
Atorvastatin (saquinavir/ritonavir) Immunosuppressants
Atorvasztatin (szakinavir/ ritonavir) Immunszuppresszánsok Ciklosporin Takrolimusz Rapamicin (szakinavir/ ritonavir) Kábító- fájdalomcsillapítók
When used with Invirase/ritonavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered and the patient should be carefully monitored for signs/symptoms of myopathy (muscle weakness, muscle pain, rising plasma creatinine kinase).
Ha Invirase/ ritonavirral adják együtt, a lehető legkisebb adag atorvasztatint kell adni, és a betegnél gondosan ellenőrizni kell a myopathia tüneteit (izomgyengeség, izomfájdalom, a plazma kreatininkináz- szintjének emelkedése).
Ciclosporin Tacrolimus Rapamycin (saquinavir/ritonavir) Narcotic analgesics
Metadon 60- 120 mg
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Metadon AUC ↓ 19%
Careful therapeutic drug monitoring is necessary for immunosuppressants when co-administered with Invirase/ritonavir.
Dózismódosítás nem szükséges.
Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Neuroleptics
naponta egyszer (szakinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg naponta kétszer) Neuroleptikumok
No dosage adjustment required.
Pimozid (szakinavir/ ritonavir)
Pimozide (saquinavir/ritonavir) Oral contraceptives
35
Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Életveszélyes arrhythmia fellépésének lehetősége miatt az Invirase/ ritonavir együttadása pimoziddal ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).