natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical studies in adults inadvertent administration of up to 3 g in a day did not result in clinically important adverse reactions.
Felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban maximum napi 3 g- os dózisok véletlen adása nem eredményezett klinikailag jelentős mellékhatásokat.
In paediatric clinical studies, a single IV dose of 40 mg/ kg up to a maximum of 2 g did not result in toxicity.
40 mg/ ttkg- os dózisban (maximum 2 g) alkalmazott INVANZ nem okozott toxicitást.
However, in the event of an overdose, treatment with INVANZ should be discontinued and general supportive treatment given until renal elimination takes place.
Ennek ellenére túladagolás esetén az INVANZ- kezelést fel kell függeszteni, és általános szupportív terápiát kell bevezetni, amíg a vesén keresztül történő kiválasztás lezajlik.
Ertapenem can be removed to some extent by haemodialysis (see section 5.2); however, no information is available on the use of haemodialysis to treat overdose.
Az ertapenem hemodialízissel segítségével bizonyos mértékig eltávolítható (lásd 5. 2 pont); azonban a túladagolás hemodialízissel történő kezeléséről nincsenek információk.
Pharmacotherapeutic group: carbapenems, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: karbapenem csoport, ATC kód:
Mode of action Ertapenem inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Hatásmód Az ertapenem a penicillin- kötő fehérjékhez (PBP) történő kapcsolódást követően gátolja a baktériumok sejtfalszintézisét.
In Escherichia coli, affinity is strongest to PBPs 2 and 3.
Az Escherichia coli esetében az affinitás a PBP 2- höz és 3- hoz a legerősebb.
Pharmacokinetic/ Pharmacodynamic (PK/ PD) relationship Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of ertapenem exceeds the MIC of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre- clinical PK/ PD studies.
Farmakokinetikai/ farmakodinámiás kapcsolat A preklinikai farmakokinetikai/ farmakodinámiás vizsgálatok során kimutatták, hogy más béta- laktám antibiotikumhoz hasonlóan az az idő, ami alatt az ertapenem plazmakoncentrációja meghaladja a fertőző organizmus MIC értékét, leginkább a hatékonysággal áll korrelációban.
Mechanism of Resistance For species considered susceptible to ertapenem, resistance was uncommon in surveillance studies in Europe.
8 A rezisztencia mechanizmusa Az európai gyógyszerfigyelési vizsgálatokban az ertapenemre érzékenynek tekintett fajok esetében a rezisztencia ritka volt.
Ertapenem is effectively stable to hydrolysis by most classes of beta- lactamases, including penicillinases, cephalosporinases and extended spectrum beta-lactamases, but not metallo-beta-lactamases.
Az ertapenem erős stabilitást mutat a béta- laktamázok legtöbb típusa, köztük a penicillinázok, cefalosporinázok és a széles spektrumú béta- laktamázok okozta hidrolízissel szemben, de a metallo- béta- laktamázok okozta hidrolízissel szemben nem.
Methicillin-resistant staphylococci and enterococci are resistant to ertapenem, owing to PBP target insensitivity; P. aeruginosa and other non-fermentative bacteria are generally resistant, probably owing to limited penetration and to active efflux.
A meticillin- rezisztens staphylococcusok és enterococcusok rezisztensek az ertapenemmel szemben annak köszönhetően, hogy a penicillin- kötő fehérje célpontjaik ellenállóak; a P. aeruginosa és egyéb, nem fermentáló baktériumok általában rezisztensek, valószínűleg a korlátozott penetráció és az aktív efflux miatt.
Resistance is uncommon in Enterobacteriaceae and the drug is generally active against those with extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs).
Az Enterobacteriaceae esetében a rezisztencia nem gyakori, és a gyógyszer általában hatékony a széles spektrumú béta- laktamázokat (ESBL- ek) termelő baktériumokkal szemben.
AmpC types) are present in conjunction with reduced permeability, arising by the loss of one or more outer membrane porins, or with up-regulated efflux.
Akkor azonban megfigyelhető rezisztencia, amikor az ESBL- ek vagy egyéb, erős béta- laktamázok (pl. az AmpC- típusok) jelenléte mellett egy vagy több külsőmembrán porin elvesztése vagy a felgyorsult efflux következtében mérséklődik a permeabilitás.
Resistance can also arise via the acquisition of betalactamases with significant carbapenem-hydrolysing activity (e. g.
Rezisztencia úgy is létrejöhet, hogy jelentős karbapenem- hidrolizáló aktivitású béta- laktamázokra tesz szert a kórokozó (pl.
IMP and VIM metallo-beta-lactamases or KPC types), though these are rare.
IMP és VIM metallo - béta- laktamázok vagy KPC- típusok), bár ez ritkán fordul elő.
However, micro-organisms may exhibit resistance to more than one class of antibacterial agents when the mechanism is, or includes, impermeability to some compounds and/ or an efflux pump.
Mégis, a mikroorganizmusok rezisztenciát mutathatnak az antibakteriális anyagok egynél több csoportjával szemben, ha a rezisztencia mechanizmusa az egyes vegyületekkel szembeni impermeabilitás és/ vagy egy efflux pumpa, vagy ezeket magában foglalja.
The EUCAST MIC breakpoints are as follows:
Határértékek Az EUCAST MIC határértékek a következők:
S ≤ 1mg/ l and R > 1 mg/ l • Non species related breakpoints:
• Enterobacteriaceae: érzékeny ≤ 0, 5 mg/ l és rezisztens > 1 mg/ l • Streptococcus A, B, C, G: érzékeny ≤ 0, 5 mg/ l és rezisztens > 0, 5 mg/ l • Streptococcus pneumoniae: érzékeny ≤ 0, 5 mg/ l és rezisztens > 0, 5 mg/ l • Haemophilus influenzae: érzékeny ≤ 0, 5 mg/ l és rezisztens > 0, 5 mg/ l • M. catarrhalis: érzékeny ≤ 0, 5 mg/ l és rezisztens > 0, 5 mg/ l • Gram negatív anaerobok: érzékeny ≤ 1mg/ l és rezisztens > 1 mg/ l • Nem fajhoz kötött határértékek: érzékeny≤ 0, 5 mg/ l és rezisztens > 1 mg/ l (Megjegyzés:
Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from the methicillin susceptibility)
A Staphylococcusok ertapenem iránti érzékenységét a meticillin iránti érzékenységükből következtették ki.)
8 Microbiological Susceptibility
Mikrobiológiai érzékenység
Localized clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Az Európai Unióban karbapenem- rezisztens mikroorganizmusoknak tulajdonítható fertőzések helyi halmozódásáról számoltak be.
The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to ertapenem or not.
Az alábbi információ csak hozzávetőleges eligazítást ad annak valószínűségére vonatkozóan, hogy az adott mikroorganizmus ertapenemre érzékeny lesz- e vagy sem.
9 Commonly susceptible species:
Általában érzékeny fajok:
Gram-positive aerobes:
9 Gram- pozitív aerob baktériumok:
Methicillin-susceptible-staphylococci (including Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae* Streptococcus pneumoniae*† Streptococcus pyogenes Gram-negative aerobes:
Meticillinérzékeny staphylocoocusok (beleértve a Staphylococcus aureus- t) * Streptococcus agalactiae * Streptococcus pneumoniae * † Streptococcus pyogenes Gram- negatív aerob baktériumok:
Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Moraxella catarrhalis* Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Serratia marcescens Anaerobes:
Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli * Haemophilus influenzae * Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Moraxella catarrhalis * Morganella morganii Proteus mirabilis * Proteus vulgaris Serratia marcescens Anaerob baktériumok:
Methicillin-resistant staphylococci +# Inherently resistant organisms:
Bacteroides fragilis és a B. fragilis csoportba tartozó fajok * Clostridium fajok (a C. difficile kivételével) * Eubacterium fajok * Fusobacterium fajok * Peptostreptococcus fajok * Porphyromonas asaccharolytica * Prevotella fajok * Fajok, melyek esetében a szerzett rezisztencia problémát okozhat Meticillin- rezisztens staphylococcusok+ # Természetesen rezisztens organizmusok:
Gram-positive aerobes:
Gram- pozitív aerobok:
Corynebacterium jeikeium Enterococci including Enterococcus faecalis and Enterococcus faecium Gram-negative aerobes:
Corynebacterium jeikeium Enterococcusok, beleértve az Enterococcus faecalis- t és az Enterococcus faecium- ot Gram- negatív aerobok:
Aeromonas species Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Anaerobes:
Aeromona fajok Acinetobacter fajok Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Anaerobok:
Lactobacillus species Others:
Lactobacillus fajok Egyéb:
Chlamydia species Mycoplasma species Rickettsia species Legionella species * Activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies. † The efficacy of INVANZ in the treatment of community acquired pneumonia due to penicillin- resistant Streptococcus pneumoniae has not been established. + frequency of acquired resistance > 50% in some Member States # Methicillin-resistant staphylococci (including MRSA) are always resistant to betalactams.
Chlamydia fajok Mycoplasma fajok Rickettsia fajok Legionella fajok * A hatékonyságot klinikai vizsgálatokban kielégítően bizonyították. † Az INVANZ hatékonysága a közösségben szerzett, penicillin- rezisztens Streptococcus pneumoniae okozta pneumonia kezelésében nem bizonyított. + a szerzett rezisztencia gyakorisága egyes tagállamokban > 50% # a meticillin- rezisztens staphylococcusok (beleértve MRSA- t is) mindig rezisztensek a béta- laktámokra.
10 Information from clinical studies
10 Klinikai vizsgálatokból származó információk
Efficacy in Pediatric Studies Ertapenem was evaluated primarily for pediatric safety and secondarily for efficacy in randomized comparative, multicenter studies in patients 3 months to 17 years of age.
Hatékonyság vizsgálata gyermekeknél Randomizált, multicentrikus, összehasonló vizsgálatokban értékelték az ertapenemet elsősorban a gyermekgyógyászati biztonságosság, másodsorban pedig a hatékonyság tekintetében 3 hónap és 17 év közötti gyermekekben.
The proportion of patients with a favorable clinical response assessment at posttreatment visit in the clinical MITT population is shown below:
Az alábbiakban található a kezelés utáni vizit során kedvező klinikai választ mutató betegek aránya a klinikai MITT (módosított kezelési szándék szerinti) populációban:
Disease Stratum †
Betegség †
Ticarcillin/ clavulanate
Tikarcillin/ klavulánsav
Acute Pelvic Infections (API) †
Akut kismedencei fertőzések (API) †
This includes 9 patients in the ertapenem group (7 CAP and 2 IAI), 2 patients in the ceftriaxone group (2 CAP), and 1 patient with IAI in the ticarcillin/ clavulanate group with secondary bacteremia at entry into the study.
Magába foglal az ertapenem csoportból 9 (7 közösségben szerzett pneumoniában és 2 hasüregi fertőzésekben szenvedő), a ceftriaxon csoportból 2 (2 közösségben szerzett pneumoniában szenvedő) és a tikarcillin/ klavulánsav csoportból 1 (hasüregi fertőzésekben szenvedő) olyan beteget, akinél a kezelés megkezdésekor másodlagos bacteraemia állt fenn.
Plasma concentrations Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/ ml at 12 hour postdose, and 1 microgram/ ml at 24 hour postdose.
Plazmakoncentráció Az ertapenem átlagos plazmakoncentrációja egy 1 g- os adag egyszeri, 30 perces intravénás infúzióját követően egészséges, fiatal (25 és 45 év közötti) felnőttekben 155 mikrogramm/ ml (Cmax) volt fél órával a kezelés megkezdése után (az infúzió végén), 9 mikrogramm/ ml 12 órával a kezelés megkezdése után, és 1 mikrogramm/ ml 24 órával a kezelés megkezdése után.
Area under the plasma concentration curve (AUC) of ertapenem in adults increases nearly dose- proportionally over the 0.5 to 2 g dose range.
Az ertapenem plazmakoncentrációjának görbe alatti területe (AUC) felnőttekben közel dózisarányosan növekszik a 0, 5 - 2 g dózistartomány felett.
There is no accumulation of ertapenem in adults following multiple intravenous doses ranging from 0.5 to 2 g daily.
Ismételten, napi 0, 5 - 2 g- os dózistartományban, intravénásan adva az ertapenem felnőttekben nem akkumulálódik.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/ ml at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
Az ertapenem átlagos plazmakoncentrációja egy 15 mg/ ttkg- os (maximum 1 g- os) adag egyszeri, 30 perces intravénás infúzióját követően 3 - 23 hónapos betegekben 103, 8 mikrogramm/ ml (Cmax) volt fél órával a kezelés megkezdése után (az infúzió végén), 13, 5 mikrogramm/ ml 6 órával a kezelés megkezdése után, és 2, 5 mikrogramm/ ml 12 órával a kezelés megkezdése után.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 2 to 12 years of age were 113.2 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 12.8 micrograms/ ml at 6 hour postdose, and 3.0 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
11 órával a kezelés megkezdése után (az infúzió végén), 12, 8 mikrogramm/ ml 6 órával a kezelés megkezdése után, és 3, 0 mikrogramm/ ml 12 órával a kezelés megkezdése után.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/ ml at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/ ml at 24 hour postdose.
Az ertapenem átlagos plazmakoncentrációja egy 20 mg/ ttkg- os (maximum 1 g- os) adag egyszeri, 30 perces intravénás infúzióját követően 13 - 17 éves betegekben 170, 4 mikrogramm/ ml (Cmax) volt fél órával a kezelés megkezdése után (az infúzió végén), 7, 0 mikrogramm/ ml 12 órával a kezelés megkezdése után, és 1, 1 mikrogramm/ ml 24 órával a kezelés megkezdése után.
11 Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
Az ertapenem átlagos plazmakoncentrációja egy 1 g- os adag egyszeri, 30 perces intravénás infúzióját követően három 13 - 17 éves betegben 155, 9 mikrogramm/ ml (Cmax) volt fél órával a kezelés megkezdése után (az infúzió végén), és 6, 2 mikrogramm/ ml 12 órával a kezelés megkezdése után.
Distribution Ertapenem is highly bound to human plasma proteins.
Eloszlás Az ertapenem nagymértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez.
In healthy young adults (25 to 45 years of age), the protein binding of ertapenem decreases, as plasma concentrations increase, from approximately 95% bound at an approximate plasma concentration of < 50 micrograms/ ml to approximately 92% bound at an approximate plasma concentration of 155 micrograms/ ml (average concentration achieved at the end of infusion following 1 g intravenously).
Egészséges, fiatal (25 - 45 éves) felnőttekben az ertapenem fehérjekötődése a plazmakoncentráció emelkedésével párhuzamosan csökken, az < 50 mikrogramm/ ml körüli plazmakoncentrációnál kötött hozzávetőlegesen 95% - ról a 155 mikrogramm/ ml körüli plazmakoncentrációnál (átlagosan elért koncentráció az 1 g- os, intravénásan adott infúzió után) kötött körülbelüli 92% - ra.
The volume of distribution (Vdss) of ertapenem in adults is approximately 8 litres (0.11 liter/ kg) and approximately 0.2 liter/ kg in paediatric patients 3 months to 12 years of age and approximately 0.16 liter/ kg in paediatric patients 13 to 17 years of age.
Az ertapenem eloszlási térfogata (Vdss) felnőttekben körülbelül 8 liter (0, 11 liter/ ttkg), 3 hónap és 12 év közötti gyermek betegekben körülbelül 0, 2 liter/ ttkg, és 13 - 17 éves gyermek betegekben körülbelül 0, 16 liter/ ttkg.
AUC in plasma of 0.61.
Felnőttekben az ertapenem bőrhólyag- folyadékban elért koncentrációi minden egyes mintavételi ponton, intravénás, napi egyszeri, 1 g- os adagolás harmadik napján a következő arányt mutatták: bőrhólyag- folyadék AUC- értéke: plazma AUC- értéke = 0, 61.
In-vitro studies indicate that the effect of ertapenem on the plasma protein binding of highly protein bound medicinal products (warfarin, ethinyl estradiol, and norethindrone) was small.
In vitro kísérletek azt mutatták, hogy az ertapenem hatása a nagymértékben fehérjéhez kötődő gyógyszerek (warfarin, etinilösztradiol és noretiszteron) plazmafehérje- kötődésére csekély.
The change in binding was < 12% at peak plasma ertapenem concentration following a 1 g dose.
A kötődésben létrejött változás 12% - nál kisebb volt az ertapenem 1 g- os adagját követő plazma- csúcskoncentráció elérésekor.
In vivo, probenecid (500 mg every 6 hours) decreased the bound fraction of ertapenem in plasma at the end of infusion in subjects administered a single 1 g intravenous dose from approximately 91% to approximately 87%.
In vivo, probenecid (500 mg 6 óránként) hatására az ertapenem kötött frakciója a plazmában — 1 g- os adag egyszeri intravénás alkalmazását követően, az infúzió végén — körülbelül 91% - ról hozzávetőlegesen 87% - ra csökkent.
In-vitro studies indicate that ertapenem does not inhibit P-glycoprotein-mediated transport of digoxin or vinblastine and that ertapenem is not a substrate for P-glycoprotein-mediated transport.
In vitro kísérletek azt mutatják, hogy az ertapenem nem gátolja a digoxin vagy vinblasztin P- glikoprotein- közvetítette transzportját, és hogy az ertapenem a P- glikoprotein- közvetítette transzportnak nem szubsztrátja.
Metabolism In healthy young adults (23 to 49 years of age), after intravenous infusion of radiolabelled 1 g ertapenem, the plasma radioactivity consists predominantly (94%) of ertapenem.
Metabolizmus Egészséges, fiatal (23 - 49 éves) felnőttekben 1 g radioaktívan jelölt ertapenem intravénás infúzióját követően a plazma radioaktivitását döntően (94%) az ertapenem adja.
The major metabolite of ertapenem is the ring-opened derivative formed by dehydropeptidase-I-mediated hydrolysis of the beta-lactam ring.
Az ertapenem legfőbb metabolitja a nyitott gyűrűs származék, mely a béta- laktámgyűrű dehidropeptidáz- I- közvetítette hidrolízise által jön létre.
1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Emberi máj mikroszómákon in vitro végzett kísérletek azt mutatják, hogy az ertapenem nem gátolja a hat fő CYP izoforma (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4) által közvetített anyagcsere- folyamatokat.
Elimination Following administration of a 1 g radiolabelled intravenous dose of ertapenem to healthy young adults (23 to 49 years of age), approximately 80% is recovered in urine and 10% in faeces.
Elimináció Egészséges, fiatal (23 és 49 év közötti) felnőtteknek radioaktívan jelzett ertapenemből 1 g- ot intravénásan adva körülbelül 80% jelenik meg a vizeletben és 10% a székletben.
Of the 80% recovered in urine, approximately 38% is excreted as unchanged ertapenem and approximately 37% as the ring-opened metabolite.
A vizeletben megjelent 80% hozzávetőlegesen 38% - a változatlan formában, és körülbelül 37% - a nyitott gyűrűs metabolit formájában választódik ki.
The mean plasma half-life in children 3 months to 12 years of age is approximately 2.5 hours.
3 hónap és 12 év közötti gyermekekben
Average concentrations of ertapenem in urine exceed 984 micrograms/ ml during the period 0 to 2 hours postdose and exceed 52 micrograms/ ml during the period 12 to 24 hours post-administration.
Az ertapenem átlagos koncentrációja a vizeletben meghaladja a 984 mikrogramm/ ml- t a beadás utáni első 2 órában, és meghaladja az 52 mikrogramm/ ml- t a beadás utáni 12. és 24. óra között.
Gender The plasma concentrations of ertapenem are comparable in men and women.
Nemek közti különbség Az ertapenem plazmakoncentrációja férfiakban és nőkben hasonló.
12 Elderly Plasma concentrations following a 1 g and 2 g intravenous dose of ertapenem are slightly higher (approximately 39% and 22%, respectively) in healthy elderly adults (≥ 65 years) relative to young adults (< 65 years).
2 g- os dózis intravénás alkalmazását követően az ertapenem plazmakoncentrációja enyhén magasabb (körülbelül 39% - kal, ill.
In the absence of advanced renal insufficiency, no dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Ha előrehaladott veseelégtelenség nem áll fenn, az adagolás módosítására időseknél nincs szükség.
Paediatric Patients Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Gyermekkor Napi egyszeri 1 g- os adag intravénás alkalmazását követően az ertapenem plazmakoncentrációja 13 - 17 éves gyermek betegekben és felnőttekben hasonló volt.
Following the 20 mg/ kg dose (up to a maximum dose of 1 g), the pharmacokinetic parameter values in patients 13 to 17 years of age were generally comparable to those in healthy young adults..
20 mg/ ttkg- os (maximum 1 g- os) adag alkalmazását követően a farmakokinetikai paraméterek értéke a 13 - 17 éves betegekben általában hasonló volt az egészséges, fiatal felnőttekben mért értékekhez.
To provide an estimate of the pharmacokinetic data if all patients in this age group were to receive a 1 g dose, the pharmacokinetic data were calculated adjusting for a 1 g dose, assuming linearity.
Annak érdekében, hogy megbecsüljék a farmakokinetikai adatokat arra vonatkozóan, ha az ebben a korcsoportban lévő összes beteget 1 g- os dózissal kezeltek volna, a farmakokinetikai adatokat 1 g- os adaghoz igazítva számították ki, linearitást feltételezve.
A comparison of results show that a 1 g once daily dose of ertapenem achieves a pharmacokinetic profile in patients 13 to 17 years of age comparable to that of adults.
Az eredmények összevetése azt mutatja, hogy az ertapenem napi egyszeri 1 g- os adagjának farmakokinetikai profilja 13 - 17 éves betegekben hasonló, mint felnőttekben.
The ratios (13 to 17 years/ Adults) for AUC, the end of infusion concentration and the concentration at the midpoint of the dosing interval were 0.99, 1.20, and 0.84, respectively.
Az AUC értékének, az infúzió végénél mért koncentrációnak és az adagolási intervallum felezőpontjában mért koncentrációnak az aránya (13 - 17 éves betegek/ felnőttek) 0, 99, 1, 20 és 0, 84 volt.
Plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a single 15 mg/ kg intravenous dose of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age are comparable to plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a 1 g once daily intravenous dose in adults (see Plasma concentrations).
Az ertapenem egyszeri 15 mg/ ttkg intravénás adagjának alkalmazását követően az adagolási intervallum felezőpontjában mért plazmakoncentráció 3 hónapos és 12 éves kor közötti betegek esetében hasonló volt a felnőttekben napi egyszeri 1 g intravénás adagot követő, az adagolási intervallum felezőpontjában mért plazmakoncentrációhoz (lásd Plazmakoncentráció).
The plasma clearance (ml/ min/ kg) of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age is approximately 2-fold higher as compared to that in adults.
Az ertapenem plazma clearance- e (ml/ perc/ kg) 3 hónapos és 12 éves kor közötti betegekben körülbelül kétszer olyan magas volt, mint felnőttekben.
At the 15 mg/ kg dose, the AUC value and plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval in patients 3 months to 12 years of age were comparable to those in young healthy adults receiving a 1 g intravenous dose of ertapenem.
15 mg/ ttkg- os adag esetében, az AUC- érték és az adagolási intervallum felezőpontjában mért plazmakoncentrációk 3 hónapos és 12 éves kor közötti betegekben hasonlóak voltak ahhoz, amiket az ertapenem 1 g- os intravénás alkalmazása után fiatal, egészséges felnőttekben mértek.
Hepatic Insufficiency The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic insufficiency have not been established.
Májelégtelenség Az ertapenem farmakokinetikája májelégtelenségben nem ismert.