natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the needle is left on, insulin may leak from the Pen, insulin may dry inside the needle causing the needle to clog, or air bubbles may form in the cartridge. • Refer to the Information for the package leaflet for complete insulin storage instructions. • After first use the pen should not be used beyond the time specified in the insulin package leaflet. • Dispose of used needles in a puncture-resistant container or as directed by your healthcare professional. • Dispose of used Pens as instructed by your healthcare professional and without the needle attached. • Keep the Pen out of the reach of children.
A használt tűket egy olyan tartályba dobja ki, ami nem szúródhat át, vagy az egészségügyi szakember utasításának megfelelően dobja ki. • A használt injekciós tollat a tű eltávolítását követően dobja ki, úgy, ahogy azt az egészségügyi szakember Önnek tanácsolta. • Az injekciós tollat gyermekektől elzárva kell tartani.
If you have any questions or problems with your KwikPen, contact your healthcare professional for assistance.
Ha bármilyen kérdése vagy problémája van a KwikPen- nel kapcsolatban, kérjen segítséget orvosától.
315 Getting Ready Make sure you have the following items:
314 Előkészítés Bizonyosodjon meg róla, hogy Önnél vannak a következők:
New Pen Needle
Új, injekciós tollhoz való tű
Alcohol Swab
Alkoholos vatta
KwikPen, and Needle∗ Assembly ∗sold separately
KwikPen és tű∗ összeállítás ∗külön kapható Az injekciós toll részei
(Needles Not Included)
A KwikPen részei
Paper Tab
(a tűk nem részei a csomagolásnak) papír fül
KwikPen Parts
címke
Label
adagjelző
Dose
ada - goló gomb
Indicator Dose Knob Outer Needle Shield
külső tűvédő sapka
Inner Needle Shield
belső tűvédő sapka
Needle
tű
Pen cap Rubber seal
Az injekciós toll zárókupakja
Cartridge Holder
gumidugó
Pen Body
patrontartó
Dose Window
injek - ciós toll
Routine Use Follow these instructions for each injection 1.
Szokásos használat Kövesse ezeket az utasításokat minden injekciónál 1.
Preparing the KwikPen A.
A KwikPen előkészítése A.
Be sure to check
Az injekciós tollat finoman görgesse a két
Gently roll the Pen ten times
Távolítsa el a papír fület a külső tűvédő
Remove paper tab from Outer Needle Shield.
Nyomja rá egyenesen a sapkával ellátott
Push capped needle straight onto the Pen.
Ellenőrizze az inzulin: • típusát • lejárati idejét
your insulin for: • Type • Expiration date • Appearance
Az
and invert the Pen ten times.
sapkáról.
The insulin should look evenly mixed.
Alkoholos vattával törölje le
Use an alcohol swab to wipe the rubber seal on the end of the Cartridge Holder.
Csavarja fel a tűt
Screw needle on until secure.
homogénnek kell látszania.
316 2.
315 2.
Priming the KwikPen Caution:
A KwikPen légtelenítése Figyelmeztetés:
If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Ha nem légtelenít minden injekció előtt, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
D. • With needle pointed up, push Dose Knob in until it stops and 0 is seen in the Dose
D. • Az injekciós tollat tartsa tűvel felfelé és nyomja be ütközésig az adagoló - gombot, amíg
Pull off Outer Needle Shield.
Húzza le a külső tűvédő sapkát.
Dial 2 Units by
Állítson be 2 egységet az adagológomb elfordításával.
Point Pen up.
Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé.
Window. • Hold Dose
Ütögesse meg a
Pull off Inner
a 0 meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
Holder to collect air at top.
Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Knob in and count slowly for 5 seconds.
patrontartót, hogy • Tartsa a levegő benyomva az összegyűljön adagoló - felül. gombot és számoljon lassan 5 másodpercig. • Akkor teljes a légtelenítés, ha az inzulin megjelenik a tű hegyén. • Ha nem jelenik meg az inzulin, ismételje meg a légtelenítés lépéseit (2B – 2D).
Needle Shield and throw away.
Megjegyzés:
• Priming is complete when a stream of insulin appears from the needle tip. • If a stream of insulin does not appear, repeat priming steps 2B thru 2D.
Ha nem távozik inzulin a tű hegyéből és nehezen tudja az adagot beállítani, cserélje ki a tűt és légtelenítse az injekciós tollat.
Note:
316 3.
Injecting Your Dose A.
Az adag beadása A. adagológomb
If you dial too many units, you can correct the dose by dialing
Addig fordítsa el az adagoló - gombot, amíg a beadni kívánt
Insert needle into skin using injection technique recommended by your healthcare professional.
Szúrja be a tűt a bőrébe az orvosa által javasolt injekciózási
To deliver the full dose, hold Dose Knob in and count slowly for 5 seconds.
Tartsa az adagológombot lenyomva és számoljon lassan 5
Remove needle from skin.
egység meg nem jelenik.
Carefully replace the Outer Needle Shield.
technikát alkalmazva.
Unscrew the capped needle and throw away as directed by your healthcare professional.
Húzza ki a
backwards.
tűt a bőréből.
The odd numbers are shown as full lines between the even numbers.
A páratlan
Place your thumb on the Dose Knob and push firmly until the Dose Knob stops moving.
és nyomja be határozottan ütközésig.
Check to make sure you see 0 in the Dose Window to confirm you received the complete dose.
Bizonyosodjon meg róla, hogy teljes adagját megkapta –
Remove the needle after each injection to keep air out of the cartridge.
Távolítsa el a tűt minden injekció után, hogy ne
Do not store the Pen with the needle attached.
0- t látja az adagkijelző ablakban.
Replace Pen Cap.
patronba.
10 units shown.
10
The Pen will not allow you to dial more than the number of units left in the Pen.
egység kijelzése. engedi, hogy nagyobb mennyiséget állítson be, mint amennyi a tollban maradt egységek száma.
You may use this function to determine the total amount of insulin remaining in the Pen when the cartridge has less than 60 units remaining.
Használhatja ezt a funkciót arra, hogy meghatározza a tollban maradt inzulin összmennyiségét, amikor a patronban 60 egységnél Példa:
15 units shown.
15 egység kevesebb maradt. kijelzése.
units left in the Pen, you may either take the amount remaining in your current Pen and then use a new Pen to complete your dose OR take the full dose with a new Pen.
Ha az Ön adagja nagyobb, mint a tollban maradt egységek száma, akkor vagy beadja a jelenlegi tollban maradt mennyiséget, majd új tollat használ a hiányzó mennyiséghez VAGY a teljes adagot új tollal adja be.
318
317
Humira is a medicine containing the active substance adalimumab.
A Humira egy adalimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg adalimumab.
40 mg adalimumabot tartalmazó oldatos injekcióként injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött injekciós tollban kapható.
Humira is an anti-inflammatory medicine.
A Humira egy gyulladáscsökkentő gyógyszer.
It is used to treat the following groups of patients: • adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) who have not responded adequately to other treatments, and adults with severe active rheumatoid arthritis that is progressive (getting worse) who have not taken methotrexate (another medicine that acts on the immune system) before.
A készítményt a következő esetek kezelésére használják: • felnőttek kezelésére mérsékelt, illetve súlyos aktív rheumatoid arthritis (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri betegség) esetén, olyan személyeknél, akiknél más kezelések nem váltottak ki megfelelő gyógyszerválaszt, illetve olyan súlyos, progresszív aktív rheumatoid arthritis betegek esetén, akik korábban nem szedtek metotrexátot (az immunrendszerre ható egy másik gyógyszer).
Humira is used in combination with methotrexate, or on its own in patients who cannot take methotrexate; • adolescents aged between 13 and 17 years with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (an immune system disease affecting children and adolescents that causes inflammation of at least five joints) who have not responded adequately to other treatments.
A Humira metotrexáttal kombinálva, illetve önmagában is adható, ha a beteg nem kaphat metotrexátot. • 13- 17 éves serdülők fiatalkori poliartikuláris idiopátiás arthritis (gyermekeket és serdülőket érintő immunbetegség, ami legalább öt ízület gyulladását okozza) betegségének kezelésére, olyan betegeknél, akiknél más kezelések nem váltottak ki megfelelő gyógyszerválaszt.
Humira is used in combination with methotrexate, or on its own in patients who cannot take methotrexate; • adults with active and progressive psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) who have not responded adequately to other treatments; • adults with severe active ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) who have not responded adequately to other treatments; • adults with severe active Crohn’ s disease (a disease causing inflammation of the gut) who have not responded adequately to other treatments; • adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) who have not responded adequately to other treatments.
A Humira metotrexáttal kombinálva, illetve önmagában is adható, ha a beteg nem kaphat metotrexátot. • felnőttek aktív és progresszív arthritis psoriatica (a bőrön vörös pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség) betegsége esetén, olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésekre. • felnőttek súlyos ízületi merevséggel járó spondylitis (a gerincoszlop izületeinek gyulladását és fájdalmát okozó betegség) betegsége esetében olyan betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésekre; • felnőttek súlyos és aktív Crohn- betegsége (bélgyulladást okozó betegség) esetében olyan betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésekre; • felnőttek psoriasis (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) betegségének a kezelésére, olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésekre.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
A részletes információkat lásd a termékjellemzők összefoglalójában (amely szintén az EPAR része).
Patients who need a more rapid response for Crohn’ s disease may need to start with two higher doses 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(160 mg followed by 80 mg), although this might increase the risk of side effects.
Azoknál a Crohn- betegeknél, akiknél ennél gyorsabb válasz szükséges, a kezelés két nagyobb dózissal való kezdésére lehet szükség (160 mg, majd 80 mg), bár ez növelheti a mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Patients may be given other medicines during treatment with Humira, such as corticosteroids (other anti-inflammatory medicines).
A Humira - kezelés során a betegek más gyógyszereket is kaphatnak, pl. kortikoszteroidokat (más gyulladáscsökkentő gyógyszerek).
After training, patients may inject themselves with Humira if their doctor agrees.
Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az injekciót, ha a kezelőorvosuk ezzel egyetért.
Patients who take Humira must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
A Humira- t szedő betegeknek egy speciális betegkészenléti adatlapot kell adni, melyen a gyógyszerrel kapcsolatos biztonságossági adatokat összegezik.
The active substance in Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody.
A Humira hatóanyaga, az adalimumab, egy monoklonális antitest.
Adalimumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Az adalimumab úgy lett kialakítva, hogy a szervezetben található tumor nekrózis faktor (TNF) nevű kémiai hírvivőhöz kötődjön.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Humira is used to treat.
Ez a hírvivő a gyulladás kialakulásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknak a betegeknek a szervezetében, akik betegségének kezelésre a Humira- t alkalmazzák.
By blocking TNF, adalimumab reduces the inflammation and other symptoms of the diseases.
A TNF blokkolása révén az adalimumab csökkenti a gyulladást és javítja a betegség más tüneteit.
How has Humira been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Humira- t?
Humira has been studied in five studies of patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
A Humira- t öt, mérsékelt illetve súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő beteg bevonásával zajló vizsgálatban tanulmányozták.
In four of these studies, the effectiveness of Humira, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines including methotrexate, was compared with that of placebo (a dummy treatment) in over 2,000 patients.
Ezek közül a vizsgálatok közül négyben a Humira hatásosságát monoterápiában vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel - beleértve a metotrexátot - kombinációban alkalmazva hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) mintegy 2000 beteg esetében.
The fifth study compared the combination of Humira and methotrexate to methotrexate or to Humira alone in 799 patients who had not taken methotrexate before.
Az ötödik vizsgálatban 799 olyan beteg vett részt, akik előzőleg nem szedtek metotrexátot, és a Humira metotrexáttal való kombinált alkalmazását a metotrexát vagy Humira monoterápiás alkalmazásával hasonlították össze.
For polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Humira was compared with placebo, alone or as an add- on to methotrexate, in one main study involving 171 patients aged between four and 17 years.
A fiatalkori poliartikuláris idiopátiás arthritis esetében a monoterápiában illetve a metotrexáttal kombinálva alkalmazott Humira- t placebóval hasonlították össze egy, 171, 4- 17 éves beteg bevonásával végzett főbb vizsgálatban.
All of the patients received Humira for 16 weeks before being assigned to Humira or placebo for a further 32 weeks.
Minden beteg 16 hetes Humira- kezelést kapott, mielőtt a további 32 hetes Humira vagy placebó- kezelésre áttértek volna.
For psoriatic arthritis, Humira was compared with placebo over 12 weeks in two studies including 413 patients.
A psoriasisos arthritis esetében a Humira- t 413 beteg bevonásával két 12 hetes vizsgálatban placebóval hasonlították össze.
The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine.
A gyógyszereket monoterápiában vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerrel kombinálva alkalmazták.
For ankylosing spondylitis, Humira and placebo as an add-on to existing treatment were compared over 12 weeks in two studies involving 397 patients.
Izületi merevséggel járó spondylitisben a Humira- t és a placebót egy már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként alkalmazva hasonlították össze két, 397 beteget bevonó 12 hetes vizsgálatban.
For Crohn’ s disease, the effectiveness of the first two doses of Humira (induction) was compared with that of placebo in two studies involving 624 patients over four weeks.
A Crohn- betegségnél, a Humira első két dózisának (indukciós) hatásosságát két, 624 beteg bevonásával végzett 4 hetes vizsgálatban placebóval vetették össze.
Another study looked at the long-term effects (maintenance) of Humira in 854 patients over up to 56 weeks.
Egy másik vizsgálat során a Humira hosszútávú (fenntartó) hatásait 854 beteg bevonásával, 56 héten keresztül vizsgálaták.
For psoriasis, Humira was compared with placebo over 16 weeks in 1,212 patients.
A psoriasis esetében a Humira- t 1212 beteg bevonásával két, 16 hetes vizsgálatban placebóval hasonlították össze.
A second study compared Humira with methotrexate and with placebo in 271 patients over 16 weeks.
A Humira- t metotrexáttal és placebóval összevető második 16 hetes vizsgálatban 271 beteg vett részt.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms.
A hatásosság fő mértéke minden vizsgálat esetében a tünetekben bekövetkezett változás volt.
Humira was more effective than placebo in all diseases studied.
A Humira az összes vizsgált betegség esetében hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
In rheumatoid arthritis, the greatest reductions in symptoms were seen in the studies examining Humira as an add-on to methotrexate: around two thirds of the patients adding Humira had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with a quarter of those adding placebo.
Rheumatoid arthritis esetében a tünetek legnagyobb mértékű csökkenése a metotrexát kezelés kiegészítéseként alkalmazott Humira vizsgálataiban volt megfigyelhető: a két vizsgálatot együtt értékelve, kéthetente 40 mg Humira- t adva 6 hónap után a betegek körülbelül kétharmadánál a tünetek legalább 20% - kal csökkentek, szemben a placebót kapók egynegyedével.
Patients adding Humira also had less joint damage and experienced less reduction in physical function after a year.
A Humira- t kapó betegeknél az izületi károsodás is kisebb volt, és a fizikai funkciók is csak kisebb mértékben romlottak az egy éves kezelés után.
In patients who had not taken methotrexate in the past, the combination of Humira and methotrexate was also more effective than methotrexate alone.
Azoknál a betegeknél, akik korábban nem szedtek metotrexátot, a Humira és metotrexát kombinált terápia hatásosabbnak bizonyult, mint a metotrexátot monoterápia.
For polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of the patients receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo.
69% - ával.
However, fewer patients receiving Humira with methotrexate developed antibodies, so the results favoured the use of Humira with methotrexate over Humira used alone.
Mivel a Humira- val kombinált metotrexát - terápiában kezelt betegeknél kisebb arányban fejlődtek ki az antitestek, az eredmények a metotrexáttal kombinált Humira alkalmazásának kedveztek a Humira monoterápiával szemben.
The fixed 40-mg dose, which is the only dose of Humira currently available, was considered to be suitable only for patients aged 13 years or above.
A jelenleg egyedül forgalomban lévő 40 mg- os dózis csak a 13 évesnél idősebb betegeknél alkalmazható.
Humira also produced a greater improvement in symptoms than placebo in studies of psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, induction and maintenance phases of treatment for Crohn’ s disease, and psoriasis.
A Humira nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo a psoriasisos arthritis, izületi merevséggel járó spondylitis, a Crohn- betegség indukciós és fenntartó fázisok és a psoriasis vizsgálataiban egyaránt.
In studies of Humira, the most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) was injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
A Humira vizsgálatokban leggyakrabban (10 közül egynél több betegnél) előforduló mellékhatások a beadást követő helyi reakciók (beleértve fájdalom, duzzanat, bőrpír vagy viszketés) voltak.
Due to an increased risk of infection, patients taking Humira must be monitored closely for infections including tuberculosis during and for 2/ 3 up to five months after treatment.
A fertőzések, beleértve a tuberkulózist, megnövekedett kockázata miatt a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a Humira kezelés alatt és a kezelést követő 5 hónapon keresztül.
For the full list of all side effects reported with Humira, see the Package Leaflet.
A Humira használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Humira should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to adalimumab or any of the other ingredients.
A Humira nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az adalimumabbal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Humira must not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
A Humira nem adható tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve mérsékelten súlyos vagy súlyos szívbetegségben (a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknek.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Humira’ s benefits are greater than its risks for treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Humira előnyei meghaladják a kockázatokat a rheumatoid arthritis, fiatalkori poliartikuláris idiopátiás arthritis, arthritis psoriatica, izületi merevséggel járó spondylitis, a Crohn- betegség és a psoriasis kezelésében.
The Committee recommended that Humira be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Humira- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Humira?
Milyen intézkedéseket hoztak a Humira biztonságos használatának biztosítása céljából?
The company that makes Humira will provide educational packs for doctors who will prescribe Humira.
A Humira- t gyártó vállalat oktatócsomagot bocsát a Humira- t felíró orvosok rendelkezésére.
These packs will include information on the safety of the medicine.
A csomagokban a gyógyszer biztonságosságáról is szerepel tájékoztatás.
Other information about Humira:
A Humirával kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Humira to Abbott Laboratories Ltd. on 8 September 2003.
2003. szeptember 8- án az Európai Bizottság az Abbott Laboratories Ltd. részére megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt Humira- ra vonatkozóan.
The marketing authorisation was renewed on 8 September 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2008. szeptember 8- án megújították.
The full EPAR for Humira can be found here.
A Humira- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
1 vial + 1 syringe + 2 alcohol pads
1 injekciós üveg+ 1 fecskendő+ 2 alkoholos törlőkendő
1 pre-filled syringe + 1 alcohol pad
1 előretöltött fecskendő+ 1 alkoholos törlőkendő
2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
2 előretöltött fecskendő + 2 alkoholos törlőkendő
1 pre-filled syringe with needleguard + 1 alcohol pad
1 előretöltött fecskendő tűvédővel+ 1 alkoholos törlőkendő
EMEA/ H/ C/ 000481/ II/ 0030/ 007
EMEA/ H/ C/ 000481/ II/ 0030/ 00 7
pre-filled pen (glass)
Előretöltött injekciós toll (üveg)
1 pre-filled pen + 1 alcohol pad in a blister
1 előretöltött injekciós toll + 1 alkoholos törlőkendő buborékfóliában
EMEA/ H/ C/ 000481/ II/ 0030/ 008
EMEA/ H/ C/ 000481/ II/ 0030/ 00 8
2 pre-filled pens + 2 alcohol pads in a blister
2 előretöltött injekciós toll + 2 alkoholos törlőkendő buborékfóliában
EMEA/ H/ C/ 000481/ II/ 0030/ 009
EMEA/ H/ C/ 000481/ II/ 0030/ 00 9
4 pre-filled pens + 4 alcohol pads in a blister
4 előretöltött injekciós toll + 4 alkoholos törlőkendő buborékfóliában
EMEA/ H/ C/ 000481/ II/ 0030/ 010
EMEA/ H/ C/ 000481/ II/ 0030/ 01 0
6 pre-filled pens + 6 alcohol pads in a blister
6 előretöltött injekciós toll + 6 alkoholos törlőkendő buborékfóliában
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 1.
Humira 40 mg solution for injection.
Humira 40 mg oldatos injekció
Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
40 mg adalimumab 0, 8 ml- es, egyadagos injekciós üvegben.
PHARMACEUTICAL FORM
GYÓGYSZERFORMA 3.
Clear solution for injection.
Tiszta, oldatos injekció
Humira in combination with methotrexate, is indicated for:
középsúlyos, illetve súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, • ha a betegséget befolyásoló reumaellenes szerek (disease- modifying antirheumatic drugs), beleértve a metotrexátot, nem hatásosak.
 the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.  the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
súlyos, aktív és progresszív rheumatoid arthritisben szendvedő felnőttek kezelésére, akiket • előzőleg még nem kezeltek metotrexáttal.