natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
101 szerint a lispro inzulinnak az inzulin receptorokról történő leválása is megegyezik a humán inzulinéval.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
A 3 ml- es patronok eldobható “ KwikPen ” nevű injekciós tollba vannak beépítve.
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 Egység/ ml KwikPen.
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 Egység/ ml KwikPen.
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
A KwikPen- t használat előtt közvetlenül a két tenyér között tízszer görgetve fel kell keverni és tízszer 180 fokban el kell fordítani, hogy tartalma elkeveredjen, amíg egyenletesen tejszerű nem lesz.
95 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Az előretöltött injekciós toll kezelése A KwikPen használata előtt gondosan el kell olvasni a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog Mix25 100 Egység/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 100 Egység/ ml KwikPen
96 1.
103 1.
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog Mix50 100 Egység/ ml KwikPen, szuszpenziós injekció
97 Hypoglycaemia.
104 Hypoglykaemia.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix50 KwikPen.
A Humalog Mix50 KwikPen mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen.
4.6 Pregnancy and lactation
105 4. 6 Terhesség és szoptatás
98 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
A lispro inzulin terhesség alatti alkalmazásakor szerzett nagy számú adat nem utal a terhességre, illetve a magzat/ újszülött egészségére gyakorolt nemkívánatos hatásra.
99 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Amennyiben a beteg komatózus állapotban van, intramuscularisan vagy subcutan glukagont kell szervezetébe juttatni.
Humalog Mix50 Humalog Basal
107 Humalog Mix50 Humalog Basal
100 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
A fenti hatásgörbe az egyén éhomihoz közeli teljes vérglükóz koncentrációjának fenntartásához szükséges glükóz relatív mennyisége alapján készült, az inzulinnak a glükózanyagcserére gyakorolt hatásának időbeli lefolyását tükrözi.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
108 A lispro inzulin az állatokon végzett vizsgálatok során nem okozott fertilitáscsökkenést, embriotoxicitást vagy teratogenitást.
101 Two years.
Két év.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 Egység/ ml KwikPen.
Instructions for use and handling The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Szükség
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
109 esetén a fentieket meg kell ismételni, amíg a patron tartalma el nem keveredik.
Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
A KwikPen használata előtt gondosan el kell olvasni a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 Egység/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 Egység/ ml KwikPen
DATE OF REVISION OF THE TEXT 102 1.
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog BASAL 100 Egység/ ml KwikPen, szuszpenziós injekció
4.4 Special warnings and precautions for use 103 Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
A Humalog BASAL- t semmilyen körülmények között sem szabad intravénásan alkalmazni.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen.
A Humalog BASAL 100 Egység/ ml KwikPen mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen.
104 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
112 Elengedhetetlen, hogy az inzulinnal kezelt (inzulindependens vagy gesztációs diabetesben szenvedő) beteg vércukorszintje a terhesség egész ideje alatt jól legyen beállítva.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
113 Amennyiben a beteg komatózus állapotban van, intramuscularisan vagy subcutan glukagont kell szervezetébe juttatni.
105 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Az állapot látszólagos rendeződése után ismét jelentkezhet a hypoglykaemia, ezért szükséges lehet hosszan tartó szénhidrátbevitel és a beteg megfigyelése.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 106 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Protamin- szulfát m- krezol [1, 76 mg/ ml] fenol [0, 80 mg/ ml] glicerin dinátrium- hidrogén- foszfát 7H2O cink- oxid injekcióhoz való víz Sósavat és nátrium- hidroxidot használhatnak a pH 7, 0- 7, 8 érték beállításához.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
A 3 ml- es patronok eldobható injekciós tollba, a KwikPen- be vannak beépítve.
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens
5x3 ml Humalog BASAL 100 Egység/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 Egység/ ml KwikPen
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
115 A patronokat gyakran ellenőrizni kell és nem szabad használni, ha az inzulin csomóban lebeg, vagy dérszerű küllemű szilárd fehér részecskék tapadnak a patron aljához vagy falához.
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen
5x3 ml Humalog BASAL 100 Egység/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 Egység/ ml KwikPen
109 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
117 A A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Fermentation:
Fermentáció:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granule Recovery:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granula kinyerése:
Vials
Injekciós üvegek
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Németország.
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Patronok és a „ Pen ” nevű eldobható injekciós tollak
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Humalog BASAL presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Patronok és a „ Pen“ nevű eldobható injekciós tollak a Humalog BASAL kiszereléseken kívül Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Olaszország.
Disposable pens called the „ KwikPen“
„ KwikPen ” nevű eldobható injekciós tollak
111 A.
119 A.
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
120 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT (1 VIAL)
1.
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 Egység/ ml oldatos injekció üvegben Lispro inzulin (rDNS) eredetű
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Lispro inzulin (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Glicerint, cink- oxidot, dinátrium- hidrogénfoszfát 7H2O- t, tartósítószerként m- krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Nátrium- hidroxidot és/ vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
OLVASSA EL A MELLÉKELT BETEGTÁJÉKOZTATÓT
EXP {MM/ YYYY}
Felhasználható: {hónap/ év}
113 9.
121 9.
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
Ne tegye ki direkt hőhatásnak vagy erős napsugárzásnak.
Vials in use should be stored below 30°C.
Az injekciós üvegek legfeljebb 30°C- on tárolandók.
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 Egyég/ ml oldatos injekció üvegben Lispro inzulin (rDNS) eredetű
Solution for injection, 2 x 10 ml vials
Oldatos injekció, 2 X 10 ml injekciós üveg
115 9.
123 9.
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
124 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT (5 X 1 VIAL)
1.
117 9.
125 9.
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
126 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 Egység/ ml oldatos injekció üvegben Lispro inzulin Subcutan és intravénás alkalmazásra
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
127 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 Egység/ ml oldatos injekció patronban Lispro inzulin (rDNS) eredetű
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Glicerint, cink- oxidot, dinátrium- hidrogénfoszfát 7H2O- t, tartósítószerként m- krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Oldatos injekció, 5 x 3 ml patron
Solution for injection, 5 x 3ml cartridges
5.
These cartridges are for use with a 3 ml pen only.
Ezek a patronok csak 3 ml- es injekciós tollal használhatók.
120 9.
128 9.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30°C- on tárolandó és nem fagyasztható.
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
129 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Oldatos injekcióA 2 x (5 x 3 ml) patronok gyűjtőcsomagolás részei.
122 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
131 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 Egység/ ml oldatos injekció patronban Lispro inzulin Subcutan és intravénás alkalmazásra
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
132 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció üvegben 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate.7H2O with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Protamin- szulfátot, glicerint, cink- oxidot, dinátrium- hidrogénfoszfát 7H2O- t, tartósítószerként m - krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.
Suspension for injection 1 X 10 ml vial
Szuszpenziós injekció 1 x 10 ml injekciós üveg
125 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
134 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció üvegben 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
135 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció patronban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Protamin- szulfátot, glicerint, cink- oxidot, dinátrium- hidrogénfoszfát 7H2O- t, tartósítószerként m - krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben.
Suspension for injection 5 x 3ml cartridges
Szuszpenziós injekció 5 x 3ml patron
128 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
137 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Szuszpenziós injekció A 2 x (5 x 3ml) patronok gyűjtőcsomagolás részei.
130 9.
138 9.
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
139 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció patronban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
140 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció üvegben 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
133 9.
141 9.
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
142 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció üvegben 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
143 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció patronban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
136 9.
144 9.
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
145 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
138 9.
146 9.
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
147 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció patronban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
148 KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció patronban Lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Lispro inzulin protamin szuszpenzió (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
Suspension for injection.
Szuszpenziós injekció 5 X 3 ml patron
5 X 3ml cartridges
5.
141 9.
149 9.
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
150 KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Szuszpenziós injekció 2 x (5 x 3 ml) patronok gyűjtőcsomagolás részei.
143 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
144 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
152 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL 100 Egység/ ml szuszpenziós injekció patronban Lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3 ml (3.5 mg/ ml)
3.
OTHER
LEJÁRATI IDŐ
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
Felhasználható:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
{hónap/ év}
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LIST OF EXCIPIENTS
Gy. sz.:
Solution for injection 5 x 3ml Pens
5.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
IMPORTANT:
3 ml (3, 5 mg/ ml)
EXP {MM/ YYYY}
EGYÉB INFORMÁCIÓK
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
153 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEG (5 x 3 ml Pen)
INSTRUCTIONS ON USE
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Follow priming instructions.
Humalog Pen 100 Egység/ ml oldatos injekció Lispro inzulin (rDNS) eredetű
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
2.
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
HATÓANYAG( OK) MEGNEVEZÉSE
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol as a preservative in water for injections.
Glicerint, cink- oxidot, dinátrium- hidrogénfoszfát 7H2O- t, tartósítószerként m- krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Oldatos injekció 5 X 3 ml Pen- ek
148 9.
154 9.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
A használatban lévő injekciós tollat legfeljebb 30°C- on szabad tárolni és nem szabad hűtőszekrénybe tenni.
EU/ 1/ 96/ 007/ 026
EU/ 1/ 96/ 007/ 015
Follow priming instructions.
Kövesse a légtelenítéssel kapcsolatos utasításokat.
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
155 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
LABEL TEXT
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEG (2 x 5 x 3 ml Pen)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog Pen 100 Egység/ ml oldatos injekció Lispro inzulin (rDNS) eredetű
METHOD OF ADMINISTRATION
HATÓANYAG( OK) MEGNEVEZÉSE
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Lispro inzulin (rDNS eredetű) 100 Egység/ ml (3, 5 mg/ ml)
OTHER
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Glicerint, cink- oxidot, dinátrium- hidrogénfoszfát 7H2O- t, tartósítószerként m- krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben.
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Nátrium- hidroxidot és/ vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Oldatos injekció A 2 x (5 x 3 ml) Pen- ek gyűjtőcsomagolás részei.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Önmagukban nem eladhatók.
Suspension for injection 5 x 3ml Pens
5.
Subcutaneous use
Subcutan és intravénás alkalmazásra.
See enclosed package leaflet.
OLVASSA EL A MELLÉKELT BETEGTÁJÉKOZTATÓT
151 9.
156 9.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
A A használatban lévő injekciós tollat legfeljebb 30°C- on szabad tárolni és nem szabad hűtőszekrénybe tenni.
EU/ 1/ 96/ 007/ 016
EU/ 1/ 96/ 007/ 026
152 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
157 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
CÍMKESZÖVEG
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Pen 100 Egység/ ml oldatos injekció Lispro inzulin Subcutan és intravénás alkalmazásra
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
2.
Keep out of the reach and sight of children
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
153 9.
4.
Do not freeze.
Gy. sz.:
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
EU/ 1/ 96/ 007/ 027
3 ml (3, 5 mg/ ml)
Follow priming instructions.
158 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
INFORMATION IN BRAILLE
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEG (5 x 3 ml Pen- ek)