natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregabalin has been studied in 10 controlled clinical studies of up to 13 weeks with twice a day dosing (BID) and up to 8 weeks with three times a day (TID) dosing.
A pregabalint 10 kontrollos klinikai vizsgálatban mintegy 13 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással és mintegy 8 héten át, napi háromszori adagolással.
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35% - a, illetve a placebóval kezelt betegek 18% - a számolt be a fájdalom index 50% - os javulásáról.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 1 8% of patients on placebo.
Azon betegek közül, akik nem tapasztaltak aluszékonyságot ilyen javulást a pregabalinnal kezelt betegek 33% - ánál, illetve a placebóval kezelt betegek 18% - ánál figyeltek meg.
For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo.
Azon betegek esetén, akik aluszékonyságot tapasztaltak, a válaszarány a pregabalint szedőknél 48% - os, a placebót szedőknél 16% - os volt.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the Pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
A centrális neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 22% - a, illetve a placebóval kezelt betegek 7% - a számolt be a fájdalom- index 50% - os javulásáról.
8 Epilepsy
Epilepszia
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical studies of 12 week duration with either twice a day dosing (BID) or three times a day (TID) dosing.
A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban 12 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással vagy napi háromszori adagolás mellett.
Generalised Anxiety Disorder
8 Generalizált szorongás
Pregabalin has been studied in 6 controlled studies of 4-6 week duration, an elderly study of 8 week duration and a long-term relapse prevention study with a double blind relapse prevention phase of 6 months duration.
A pregabalint tanulmányozták 6 kontrollos vizsgálatban 4- 6 hétig, egy idősek körében végzett vizsgálatban 8 hétig, valamint egy hosszútávú relapszus prevenciós vizsgálatban, amely egy 6 hónapig tartó kettős- vak relapszus prevenciós szakaszt is magában foglalt.
Relief of the symptoms of GAD as reflected by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) was observed by Week 1.
A GAD tüneteinek a Hamilton- féle szorongás értékelő skálán (Hamilton Anxiety Rating Scale [HAM - A]) mért enyhülését a kezelés első hetében észlelték.
In controlled clinical trials (4-8 week duration) 52% of the pregabalin treated patients and 38% of the patients on placebo had at least a 50% improvement in HAM-A total score from baseline to endpoint.
A kontrollos klinikai vizsgálatok (4- 8 hetes időtartamban) során a pregabalinnal kezelt betegek 52% - ánál és a placebót kapó betegek 38% - ánál figyeltek meg legalább 50% - os javulást a HAM- A összpontértékben a vizsgálat megkezdésétől a végpontig.
In controlled studies, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Kontrollos vizsgálatokban a placebóval kezeltekhez képest a pregabalinnal kezelt betegek nagyobb hányada számolt be homályos látásról, mely a legtöbb esetben a kezelés folytatásával megszűnt.
In these patients, visual acuity was reduced in 6.5% of patients treated with pregabalin, and 4.8% of placebo-treated patients.
Ezeknél a betegeknél, a pregabalinnal kezelt betegek 6, 5% - ánál és a placebóval kezeltek 4, 8% - ánál, a látásélesség csökkent.
Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients.
A pregabalinnal kezeltek 12, 4% - ánál, a placebóval kezelt betegek 11, 7% - ánál látótér eltérést mutattak ki.
Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalin-treated and 2.1% of placebo-treated patients.
Szemfenéki elváltozásokat a pregabalinnal kezelt betegek 1, 7% - ánál, a placebóval kezeltek 2, 1% - ánál figyeltek meg.
Following repeated administration, steady state is achieved within 24 to 48 hours.
Ismételt adagolás után az egyensúlyi állapot 24- 48 órán belül kialakul.
The rate of pregabalin absorption is decreased when given with food resulting in a decrease in Cmax by approximately 25-30% and a delay in tmax to approximately 2.5 hours.
2, 5 órával később jön létre.
In preclinical studies, pregabalin has been shown to cross the blood brain barrier in mice, rats, and monkeys.
Preklinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy egerekben, patkányokban és majmokban a pregabalin átjut a vér- agy gáton.
In humans, the apparent volume of distribution of pregabalin following oral administration is approximately 0.56 l/kg.
0, 56 l/ kg.
Following a dose of radiolabelled pregabalin, approximately 98% of the radioactivity recovered in the urine was unchanged pregabalin.
Radioaktívan jelölt pregabalin adagolása után a vizeletben kimutatott radioaktivitás 98% - át a változatlan formájú pregabalin adta.
9 0.9% of the dose.
A pregabalin vizeletben megtalálható fő metabolitja, a pregabalin N- metilált származéka adta a dózis 0, 9% - át.
In preclinical studies, there was no indication of racemisation of pregabalin S- enantiomer to the R-enantiomer.
Preklinikai vizsgálatokban nem volt jele a pregabalin S- enantiomerből R- enantiomerré való racemizációjának.
Pregabalin mean elimination half-life is 6.3 hours.
A pregabalin közepes elimininációs felezési ideje 6, 3 óra.
Pregabalin plasma clearance and renal clearance are directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2 Renal impairment).
A pregabalin plazma - és vese - clearance- e egyenesen arányos a kreatinin- clearance- ével (lásd 5. 2 pont, Vesekárosodás).
Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4. 2 pont, 1. táblázat).
Linearity / non-linearity:
9 Linearitás/ nem- linearitás:
Pharmacokinetics in special patient groups
Speciális betegcsoportok farmakokinetikája
Pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance.
A pregabalin- clearance- e egyenesen arányos a kreatinin- clearance- ével.
In addition, pregabalin is effectively removed from plasma by haemodialysis (following a 4 hour haemodialysis treatment plasma pregabalin concentrations are reduced by approximately 50%).
50% - kal csökken).
Because renal elimination is the major elimination pathway, dosage reduction in patients with renal impairment and dosage supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
Mivel a pregabalin nagyrészt a vesén keresztül ürül, vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell illetve hemodialízis után kiegészítő adagot kell beadni (lásd 4. 2 pont, 1. táblázat).
Elderly (over 65 years of age)
Idősek (65 éves kor fölött)
Pregabalin clearance tends to decrease with increasing age.
A pregabalin- clearance- e a korral általában csökken.
This decrease in pregabalin oral clearance is consistent with decreases in creatinine clearance associated with increasing age.
A pregabalin- clearance- ének csökkenése orális beadást követően, a kreatinin- clearance korfüggő csökkenésének felel meg.
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Korfüggő beszűkült vesefunkció fennállása esetén szükségessé válhat a pregabalin adagjának csökkentése (lásd 4. 2 pont, 1. táblázat).
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Az idős albínó patkányok között gyakorta megfigyelt retina atrófia előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg a legmagasabb ajánlott klinikai dózisnál létrejövő közepes humán expozíció öt -, vagy annál többszörösének megfelelő hosszútávú pregabalin expozíció mellett.
In prenatal/postnatal toxicity studies,
Patkányokban és nyulakban csak jóval a humán terápiás expozíciót meghaladó expozíció esetén észleltek magzati toxicitást.
10 pregabalin induced offspring developmental toxicity in rats at exposures > 2 times the maximum recommended human exposure.
Prenatalis/ postnatalis toxicitási vizsgálatokban csak a humán ajánlott maximális expozíció kétszeresénél nagyobb expozíció esetén észleltek az utódoknál fejlődési rendellenességeket patkányokban.
No tumours were observed in rats at exposures up to 24 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose of 600 mg/day.
Patkányokban nem figyeltek meg daganatképződést a 600 mg/ nap legmagasabb ajánlott klinikai dózis adagolásánál létrejövő közepes humán expozíció legfeljebb huszonnégyszeresének megfelelő expozíció mellett.
In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
10 haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
The non-genotoxic mechanism of pregabalin-induced tumour formation in mice involves platelet changes and associated endothelial cell proliferation.
Egérben a pregabalin által indukált daganatképződés nem genotoxikus mechanizmusa magában foglal vérlemezke- változásokat és ezzel összefüggő endothelsejt proliferációt.
Nine weeks after exposure, this effect was no longer observable.
Idegi alapú viselkedési/ kognitív hatásokat a humán terápiás expozíció kétszeresét (válasz riasztó hanghatásokra) vagy ötszörösét (tanulás/ memória) meghaladó expozíció után 1- 2 héttel figyeltek meg.
Capsule content:
Kapszula töltet:
Lactose monohydrate Maize starch Talc
Laktóz- monohidrát Kukoricakeményítő Talkum
Gelatin Titanium Dioxide (E171) Sodium Laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water
Zselatin Titán- dioxid (E171) Nátrium- lauril- szulfát Vízmentes, kolloid, szilícium- dioxid Tisztított víz
Printing Ink:
Jelölőfesték:
Shellac Black Iron Oxide (E172) Propylene Glycol Potassium Hydroxide
Sellak Fekete vas- oxid (E172) Propilénglikol Kálium- hidroxid
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84 or 112 (2 x 56) hard capsules.
PVC/ alumínium buborékfólia 14, 21, 56, 84 vagy 112 (2 x 56) db kemény kapszulával.
100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
100 db kemény kapszula PVC/ alumínium buborékfóliában (nem perforált).
Not all pack sizes may be marketed 100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ Nagy- Britannia
06/07/2004 Date of last renewal:
2004/ 07/ 06 Az utolsó megújítás dátuma:
LYRICA 50 mg hard capsules.
LYRICA 50 mg kemény kapszula
Hard capsule White, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 50” on the body with black ink.
Kemény kapszula Fehér színű, a felső részén “ Pfizer ”, az alsó részén “ PGN 50 ” fekete tintával jelölt felirat található.
13 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
13 A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta.
In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued, it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see section 4.8).
A jelenlegi klinikai gyakorlat szerint, ha a pregabalin- kezelést fel kell függeszteni, akkor a javallattól függetlenül, fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvonni a gyógyszert (lásd 4. 8 pont).
CLcr(ml/min) =
CLkr( ml/ perc) =
14 Use in patients with hepatic impairment
Májkárosodásban szenvedő betegek kezelése
Use in the elderly (over 65 years of age)
14 Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
Cases of renal failure have been reported and discontinuation of pregabalin did show reversibility of this adverse effect.
Veseelégtelenség eseteit jelentették és a pregabalin alkalmazásának befejezése után ezek a mellékhatások reverzíbilisnek bizonyultak.
15 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
A hosszútávú pregabalin- kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az elvonási tünetek előfordulási gyakoriságáról és súlyosságáról a kezelés időtartamának és dózisának függvényében nem állnak rendelkezésre adatok.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
15 A ritka, örökletes galaktóz- érzékenységben, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek esetében a gyógyszer szedése nem javasolt.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A Készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
16 4.8 Undesirable effects
16 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
The pregabalin clinical programme involved over 9000 patients who were exposed to pregabalin, of whom over 5000 were in double-blind placebo controlled trials.
A pregabalin klinikai programjában több mint 9000 beteg kapott pregabalint, közülük több mint 5000 - en vettek részt kettős- vak, placebo- kontrollos vizsgálatokban.
The most commonly reported adverse reactions were dizziness and somnolence.
A leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatás a szédülés és az aluszékonyság volt.
Additional reactions reported from post-marketing experience are included as Unknown frequency in italics in the list below.
Az alábbi táblázatban a forgalombahozatalt követő tapasztalatból származó további hatások ismeretlen gyakorisággal ill. dőlt betűvel vannak felűntetve.
Rare Unknown frequency Eye disorders
Ritka Ismeretlen gyakoriságú Szembetegségek és szemészeti Gyakori Nem gyakori
Vision blurred, diplopia Visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, dry eye, lacrimation increased
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Eszméletvesztés, mentális károsodás, fejfájás tünetek Homályos látás, diplopia Látászavar, szemduzzanat, látótérkiesés, csökkent látásélesség, szemfájdalom, asthenopia, száraz szem, fokozott könnyezés
17
17 Ritka
Ear and labyrinth disorders Common Rare Cardiac disorders
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Gyakori Ritka Szívbetegségek
Tachycardia Atrioventricular block first degree, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia,
Tachycardia I. fokú atrioventricularis blokk, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia
Unknown frequency Vascular disorders
Ismmeretlen gyakoriságú Érrendszeri betegségek
Flushing, hot flushes Hypotension, hypertension, peripheral coldness,
Kipirulás, hőhullámok Hypotensio, hypertensio, hideg végtagok
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Rare Gastrointestinal disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek Nem gyakori Ritka
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome, Pruritus
Papulás kiütés, izzadás Urticaria, hideg verítékezés Stevens — - Johnson- szindróma, viszketés
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca,pyrexia, rigors, pain exacerbated, Face oedema
Járászavar, részegség érzése, fáradtság, perifériás ödéma, ödéma Elesés, mellkasi szorító érzés, asthenia, szomjúság Anasarca, láz, rigor, kiújuló fájdalom Arcödéma
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Néhány betegnél elvonási tüneteket figyeltek meg rövid illetve hosszútávú pregabalin- kezelés felfüggesztését követően.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, sweating and dizziness.
18 hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés.
18 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
A hosszútávú pregabalin- kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az elvonási tünetek előfordulási gyakoriságáról és súlyosságáról a kezelés időtartamának és dózisának függvényében nem állnak rendelkezésre adatok.
Efficacy has been shown in studies in diabetic neuropathy,post herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Diabéteszes neuropátiában, posztherpeszes neuralgiában és gerincvelősérülésben végzett klinikai vizsgálatok a pregabalin hatékonyságát igazolták.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
Azon betegek közül, akik nem tapasztaltak aluszékonyságot ilyen javulást a pregabalinnal kezelt betegek 33% - ánál, illetve a placebóval kezelt betegek 18% - ánál figyeltek meg.
Epilepsy
19 Epilepszia
19 A reduction in seizure frequency was observed by Week 1.
A rohamgyakoriság csökkenését a kezelés első hetében észlelték.
Relief of the symptoms of GAD as reflected by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) was observed by Week 1
A GAD tüneteinek a Hamilton- féle szorongás értékelő skálán (Hamilton Anxiety Rating Scale [HAM - A]) mért enyhülését a kezelés első hetében észlelték.
The N- methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
A pregabalin vizeletben megtalálható fő metabolitja, a pregabalin N- metilált származéka adta a dózis 0, 9% - át.
20 Pregabalin mean elimination half-life is 6.3 hours.
20 Kiürülés:
Linearity / non-linearity:
Linearitás/ nem- linearitás:
In prenatal/postnatal toxicity studies, pregabalin induced offspring developmental toxicity in rats at exposures > 2 times the maximum recommended human exposure.
Prenatalis/ postnatalis toxicitási vizsgálatokban csak a humán ajánlott maximális expozíció kétszeresénél nagyobb expozíció esetén észleltek az utódoknál fejlődési rendellenességeket patkányokban.
Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
21 Egy in vitro és in vivo vizsgálatsorozat alapján a pregabalin nem genotoxikus.
21 Two-year carcinogenicity studies with pregabalin were conducted in rats and mice.
A pregabalinnal 2 éven át tartó karcinogenitási vizsgálatokat végeztek patkányokban és egerekben.
6.5 Nature and contents of container
22 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56 or 84 hard capsules.
PVC/ alumínium buborékfólia 14, 21, 56 vagy 84 db kemény kapszulával.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) Not all pack sizes may be marketed
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
22 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
LYRICA 75 mg hard capsules
LYRICA 75 mg kemény kapszula
Hard capsule White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 75” on the body with black ink.
Kemény kapszula Fehér és narancssárga színű, a felső részén “ Pfizer ”, az alsó részén “ PGN 75 ” fekete tintával jelölt felirat található.
24 Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
24 A pregabalin kezdő adagja 150 mg naponta.
Use in patients with hepatic impairment
Májkárosodásban szenvedő betegek kezelése
25 Use in the elderly (over 65 years of age)
25 Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
A hosszútávú pregabalin- kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az elvonási tünetek előfordulási gyakoriságáról és súlyosságáról a kezelés időtartamának és dózisának függvényében nem állnak rendelkezésre adatok.
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Ezek a reakciókleginkább idős, kardiovaszkulárisan veszélyeztetett betegnél a neuropátiás fájdalom javallatban alkalmazott pregabalin- kezelés folyamán láthatók.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
26 A ritka, örökletes galaktóz- érzékenységben, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek esetében a gyógyszer szedése nem javasolt.
26 In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
Gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során általában véve a nemkívánatos események, a központi idegrendszeri nemkívánatos események és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt.
Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Úgy tűnik, hogy az oxikodon és a pregabalin hatása összeadódik a kognitív - és a durva motoros funkciók csökkentésében.
4.8 Undesirable effects
27 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
The most common adverse
Az összes kontrollos vizsgálatban a pregabalint szedő betegek 13% - ánál függesztették fel a kezelést nemkívánatos hatások következtében míg ez az arány 7% volt a placebót szedő betegek esetében.
27 reactions resulting in discontinuation from pregabalin treatment groups were dizziness and somnolence.
A kezelés felfüggesztését eredményező leggyakoribb nemkívánatos hatás a pregabalint szedő betegcsoportokban a szédülés és az aluszékonyság volt.
Unknown frequency
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka
Hypersensitivity,angioedema, allergic reaction
Neutropenia
Blood and lymphatic system disorders Rare Neutropenia Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Rare Psychiatric disorders
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori Ritka Pszichiátriai kórképek
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Loss of consciousness, mental impairment, headache
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Eszméletvesztés, mentális károsodás, fejfájás tünetek Homályos látás, diplopia Látászavar, szemduzzanat, látótérkiesés, csökkent látásélesség, szemfájdalom, asthenopia, száraz szem, fokozott könnyezés
Common Uncommon
28 Ritka
Vision blurred, diplopia Visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, dry eye, lacrimation increased
Perifériás látás elvesztése, oscillopsia, térlátás- érzékelés megváltozása, szikralátás, szemirritáció, mydriasis, strabismus, szemkáprázás
Common Rare
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Gyakori Ritka
28 Cardiac disorders Uncommon Rare
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori Ritka
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated Face oedema
Járászavar, részegség érzése, fáradtság, perifériás ödéma, ödéma Elesés, mellkasi szorító érzés, asthenia, szomjúság Anasarca, láz, rigor, kiújuló fájdalom Arcödéma
The patient should be informed about this at the start of the treatment.
A következő eseményeket említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger,
29 4.9 Overdose
29 hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés.
Epilepsy
30 Epilepszia
30 Generalised Anxiety Disorder
Generalizált szorongás
Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients.
A pregabalinnal kezeltek 12, 4% - nál, a placebóval kezelt betegek 11, 7% - ánál látótér eltérést mutattak ki.
Elimination:
31 Kiürülés: