natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid, or to any of the other ingredients of
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibandronsavra vagy a Bonviva egyéb összetevőjére.
Bonviva.
Ezt
Do not give Bonviva to children or adolescents.
A Bonviva nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Take special care with Bonviva Some people need to be especially careful while they’re taking Bonviva.
A Bonviva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Vannak, akiknek különös gondossággal kell eljárniuk a Bonviva szedése során.
being treated with Bonviva.
Bonviva kezelést kap.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Especially:
Különös tekintettel a következőkre:
- Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly
−
influence the effects of Bonviva.
Táplálékkiegészítők, melyek kalciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmaznak, mivel ezek befolyásolhatják a Bonviva hatását.
- Aspirin and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including
−
ibuprofen, diclofenac sodium and naproxen) may irritate the stomach and intestine.
Acetilszalicilsav és más nem- szteroid gyulladásgátlók (NSAID- ok) (ide tartoznak: ibuprofén, diklofenák- nátrium és naproxén) izgathatják a gyomrot és a beleket.
Bisphosphonates (like Bonviva) may also do so.
A biszfoszfonátok (mint a Bonviva) szintén rendelkezhetnek ilyen hatással.
After swallowing your monthly Bonviva tablet, wait for 1 hour before taking any other medication, including indigestion tablets, calcium supplements, or vitamins.
Miután bevette a havonta esedékes Bonviva tablettáját, várjon 1 órát, mielőtt bármilyen más gyógyszert bevesz, beleértve az emésztést elősegítő gyógyszereket, kalciumpótlókat, vagy vitaminokat is.
Do not take Bonviva with food.
A Bonviva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Ne vegye be a Bonviva- t étellel.
HOW TO TAKE BONVIVA).
HOGYAN KELL SZEDNI A BONVIVA- T?).
Pregnancy and breast feeding Do not take Bonviva if you’re pregnant or breast feeding.
Terhesség és szoptatás Ne szedjen Bonviva- t, ha terhes vagy szoptat.
If you’re breast feeding, you may need to stop in order to take Bonviva.
A szoptatást abba kell hagynia, ha Bonviva kezelést kap.
Driving and using machines You can drive and use machines as it’s very unlikely that Bonviva will affect your ability to drive and use machines.
41 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket, mivel nagyon kicsi a valószínűsége, hogy a Bonviva ezeket a képességeket befolyásolja.
41 Important information about some of the ingredients of Bonviva Bonviva contains an ingredient called lactose.
Fontos tudnivalók a Bonviva egyes összetevőiről A Bonviva egy laktóz nevű összetevőt tartalmaz.
HOW TO TAKE BONVIVA
HOGYAN KELL SZEDNI A BONVIVA- T?
Always take Bonviva exactly as your doctor has told you.
A Bonviva- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Take one Bonviva 150 mg tablet once a month.
- Havonta egy 150 mg- os Bonviva tablettát vegyen be.
You can choose either the same
A Bonviva tabletta bevételére
date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bonviva tablet.
választhatja ugyanazt a dátumot (pl. minden hónap elseje) vagy egy bizonyos napot (pl. minden hónap első vasárnapja).
- Take your Bonviva tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except
- A Bonviva tablettát legalább 6 órával a legutóbbi étkezése vagy italfogyasztása után vegye be
plain water.
(kivéve a csapvizet).
- Take your Bonviva tablet
- A Bonviva tablettát
after you first get up for the day, and before you have anything to eat or drink (on an empty stomach)
felkelés után és mindenfajta étkezés és italfogyasztás előtt (éhgyomorra) vegye be.
42 Bonviva can treat osteoporosis only as long as you keep taking it.
42
If you take too much Bonviva If you’ve taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Ne vegye be a tablettát lefekvéskor, vagy felkelés előtt.
If you forget a dose If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Ha elfelejtette bevenni a Bonviva- t Ha a választott napon reggel elfelejtette bevenni a tablettát, ne vegye be később, a nap folyamán.
If your next scheduled dose is only 1 to 7 days away… You should wait until the next scheduled dose is due and take it as normal; then, continue taking one tablet once a month on the scheduled days you’ve marked on your calendar.
Ha a következő adag bevétele már 1- 7 napon belül esedékes … Várjon, amíg a következő tabletta bevétele esedékes és a szokásos módon vegye be, majd a továbbiakban havonta egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
If your next scheduled dose is more than 7 days away… You should take one tablet the next morning after the day you remember; then, continue taking one tablet once a month on the scheduled days you’ve marked on your calendar.
Ha a következő adagot több mint 7 nap múlva kell bevennie … Vegyen be egy tablettát a következő nap reggelén amint eszébe jutott, majd a továbbiakban havonta egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
Like all medicines, Bonviva can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Bonviva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
It also includes flu-like symptoms (aches, pain, feeling of discomfort, fatigue) which are usually mild, are short-lasting and disappear soon after you have taken the first dose..So you should be able to carry on taking Bonviva.
Ezért a Bonviva szedését folytatnia kell.
Bonviva can irritate the oesophagus, although you can usually avoid this by taking your dose as described in this leaflet.
A Bonviva izgathatja a nyelőcsövet, ez a hatás azonban általában elkerülhető, ha a fenti előírás szerint szedi a gyógyszert.
These are uncommon side effects, but if you develop symptoms such as severe pain in the chest, severe pain after swallowing food or drink, severe nausea, or vomiting, tell your doctor straight away.
Ezek „ nem gyakori ” mellékhatások, azonban ha súlyos mellkasi fájdalom, étel vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalom, erős émelygés vagy hányás lép fel, azonnal forduljon orvosához.
Other uncommon side effects are dizziness and back pain.
Egyéb „ nem gyakori ” mellékhatások a szédülés és a hátfájás.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
43 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE BONVIVA
HOGYAN KELL A BONVIVA- T TÁROLNI?
Bonviva tablets are white to off white, of oblong shape and marked “BNVA” on one side, and “150” on the other side.
A Bonviva tabletta fehér, vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán ” BNVA ”, a másik oldalán „ 150 ” jelzéssel.
België/Belgique/Belgien N.V.
44 België/ Belgique/ Belgien N. V.
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371 - 7312687
45 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371 - 7312687
45 This leaflet was last approved in {date}
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}
It’s important to keep taking Bonviva every month.
Fontos, hogy folyamatosan, minden hónapban bevegye a Bonviva- t.
Bonviva 3 mg solution for injection ibandronic acid
Bonviva 3 mg oldatos injekció Ibandronsav
Before you use Bonviva 3.
Tudnivalók a Bonviva alkalmazása előtt 3.
How to use Bonviva 4.
4.
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a solution for intravenous injection by a health care professional.
A Bonviva 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben egy intravénás alkalmazásra való oldat, melyet egészségügyi szakember ad be.
Do not inject Bonviva yourself.
A Bonviva injekciót önmagának nem adhatja be.
- not enough walking or other weight-bearing exercise
- kevés gyaloglás vagy más súlyterheléses testedzés
Bonviva prevents loss of bone from osteoporosis, thus helping to rebuild lost bone.
A Bonviva megelőzi a csontritkulás okozta csontvesztést, és így segíti a csont újraépülését.
Therefore, Bonviva makes bones less likely to break.
Ezért a Bonviva kezelés csökkenti a csonttörés valószínűségét.
BEFORE YOU USE BONVIVA
TUDNIVALÓK A BONVIVA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Bonviva
Ne alkalmazza a Bonviva- t
- if you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid or any of the other ingredients in Bonviva
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibandronsavra vagy a Bonviva injekció egyéb összetevőjére.
Take special care with Bonviva Some patients need to be especially careful when using Bonviva.
A Bonviva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Vannak olyan betegek, akiknek különös gondossággal kell eljárniuk, ha Bonviva- t kapnak.
- You should take calcium and vitamin-D supplements while receiving Bonviva.
- A Bonviva kezelés alatt kalcium - és D- vitamin- pótló készítményeket kell szedjen.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Bonviva if you are pregnant, or if there is a possibility you may become pregnant.
Terhesség és szoptatás Nem kaphat Bonviva- t ha terhes, vagy ha fennáll a lehetősége a teherbeesésnek.
If you are breast-feeding, you will need to stop breast-feeding in order to receive Bonviva.
A szoptatást abba kell hagynia, hogy a Bonviva kezelést megkaphassa.
Driving and using machines You can drive and use machines as it’s very unlikely that Bonviva will affect your ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket, mivel nagyon kicsi a valószínűsége, hogy a Bonviva ezeket a képességeket befolyásolja.
HOW TO USE BONVIVA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BONVIVA- T?
Continuing to use Bonviva To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
49 A Bonviva folyamatos alkalmazása Ahhoz hogy a kezelés minél hatásosabb legyen, fontos, hogy az injekciót minden harmadik hónapban megkapja, mindaddig, amíg az orvos szükségesnek tartja.
49 If too much Bonviva is given You may develop low levels of calcium, phosphorus or magnesium in the blood.
Ha az előírtnál több Bonviva- t kapott Vérében csökkenhet a kalcium, a foszfor, vagy a magnézium szintje.
If a dose of Bonviva is missed You should arrange an appointment to get the next injection as soon as possible.
Ha nem kap meg egy adag Bonviva- t Amint lehet, keresse fel orvosát, hogy a kimaradt injekciót megkaphassa.
Bonviva, like other similar medicines, may cause a drop in the levels of calcium in your blood.
A Bonviva, mint minden hasonló hatású gyógyszer csökkentheti a vér kalciumszintjét.
The symptoms should go away quickly (within 2 -3 days of the injection) and they do not usually come back after the second injection.
A tünetek hamar megszűnnek (az injekció után 2 - 3 napon belül) és általában nem térnek vissza a második injekció után.
Do not use Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
A dobozon és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Bonviva 3 mg oldatos injekciót.
What Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes contains
Mit tartalmaz a Bonviva 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
One pre-filled syringe contains 3 mg of ibandronic acid
Egy előretöltött fecskendő 3 mg ibandronsavat
What Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes looks like and contents of the pack
Milyen a Bonviva 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Česká republika Roche s. r. o.
51 Česká republika Roche s. r. o.
51 Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 676 900 estonia@gsk.com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 676 900 estonia@ gsk. com
This leaflet was last approved in {date}
52 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}
52 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- This information is intended for medical or healthcare professionals only.
53 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Administration of Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe:
A Bonviva 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben alkalmazása:
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe must not be mixed with calcium-containing solutions (such as Ringer-Lactate solution, calcium heparin) or other intravenously administered medicinal products.
Ringer- laktát oldat, heparin- kalcium) vagy más, intravénásan alkalmazott gyógyszerrel keverni.
Where Bonviva is administered via an existing intravenous infusion line, the intravenous infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5%) glucose solution.
Ha a Bonviva- t egy már bekötött intravénás infúziós szereléken keresztül adják be, az intravénás infúziós oldat csak izotóniás sóoldat vagy 50 mg/ ml- es (5% - os) glükóz oldat lehet.
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe like other bisphosphonates administered intravenously, may cause a transient decrease in serum calcium values.
A Bonviva 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben készítmény a többi intravénásan alkalmazott biszfoszfonáthoz hasonlóan, átmenetileg csökkentheti a szérumkalcium- szintet.
Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be assessed and effectively treated before starting Bonviva injection therapy.
A hypocalcaemiát, valamint a csont - és ásványianyagcsere egyéb zavarait értékelni és hatásosan kezelni kell a Bonviva injekciós kezelés megkezdése előtt.
54 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
MELLÉKLET
The effects of Bisphosphonates as a class, such as osteonecrosis of the jaw and atypical stress fractures require review and continuous monitoring and assessment.
EGY TOVÁBBI FELÚJÍTÁS INDÍTÉKAI
55
55 EGY TOVÁBBI FELÚJÍTÁS INDÍTÉKAI
Bridion is a solution for injection that contains the active substance sugammadex (100 mg/ ml).
A Bridion egy oldatos injekció, amely hatóanyagként szugammadexet tartalmaz (100 mg/ ml).
Bridion is used to reverse the effect of the muscle relaxants rocuronium and vecuronium.
A Bridiont a rokurónium és a vekurónium nevű izomlazítók hatásának megszüntetésére alkalmazzák.
Bridion is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation.
A Bridiont arra használják, hogy felgyorsítsák az izomlazítók hatásának megszűnését, rendszerint a műtét végén.
How is Bridion used?
Hogyan kell alkalmazni a Bridiont?
Bridion can only be given by or under the supervision of an anaesthetist (a doctor specialised in anaesthesia).
A Bridiont kizárólag aneszteziológus (az altatás/ érzéstelenítés területére szakosodott orvos) adhatja be, illetve csak aneszteziológus felügyelete alatt adható.
It is given as a single intravenous ‘ bolus’ injection (given into a vein all at once).
Egyszeri intravénás bolus injekcióként adják be (vénába, a teljes adagot egyszerre bejuttatva).
The standard dose of Bridion is between 2 and 4 mg per kilogram body weight, depending on how much the muscle relaxant is affecting the muscles.
A Bridion standard adagja 2– 4 mg/ testtömeg - kilogramm, attól függően, mennyire erős hatást fejt ki az izomlazító az izmokra.
A dose of 16 mg/ kg can be used if rapid recovery from muscle relaxation is needed.
16 mg/ kg- os adag akkor alkalmazható, ha az izomlazítók hatásának gyors megszüntetésére van szükség.
In children and adolescents, the recommended dose is 2 mg/ kg body weight.
Gyermekeknél és serdülőknél az ajánlott adag 2 mg/ testtömeg- kilogramm.
Bridion is not recommended for use in children and adolescents for recovery after vecuronium, or for rapid recovery after any muscle relaxant, because its use has not been investigated in these situations.
A Bridion alkalmazása nem ajánlott előzőleg vekuróniummal kezelt gyermekek és serdülők kezelésére vagy bármely izomlazító hatásának gyors megszüntetésére, mivel alkalmazását ilyen helyzetekben nem vizsgálták.
Bridion is not recommended for use in children below two years of age because there is not enough information on its safety and effectiveness in this age group.
A Bridion használata kétévesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő információ a biztonságosságáról és hatásosságáról.
Bridion is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys.
A Bridion súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél nem ajánlott.
It should be used with great caution in patients with severe liver problems.
Súlyos májproblémában szenvedő betegek esetében igen körültekintően kell alkalmazni.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the muscle relaxants and stops them having an effect.
Hogyan fejti ki hatását a Bridion?
As a result, the effect of blockade of the muscles due to rocuronium and vecuronium on the muscles is reversed, and the muscles begin to work normally again, including the muscles that help the patient to breathe.
Ez azt jelenti, hogy a rokurónium és a vekurónium nevű izomlazító szerekhez kötődik, azokkal úgynevezett „ komplexet ” képez, ezáltal inaktiválja az izomlazítókat és megakadályozza a hatásuk kifejtését.
How has Bridion been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Bridiont?
The effects of Bridion were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Bridion hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Bridion has been studied in four main studies in a total of 579 adults undergoing surgery using muscle relaxants.
A Bridiont négy fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 579 olyan felnőtt részvételével, akiken izomlazítók alkalmazásával járó műtétet végeztek.
Two of the studies, involving a total of 282 patients, looked at the effectiveness of 2 mg/ kg Bridion in reversing moderate relaxation of the muscles due to rocuronium or vecuronium.
A vizsgálatok közül kettő – összesen 282 beteg részvételével – a 2 mg/ kg adagban adott Bridion hatásosságát vizsgálta a rokurónium vagy vekurónium által kiváltott, közepes mértékű izomlazító hatás visszafordításában.
Bridion was compared with neostigmine (another medicine used to stop the effect of muscle relaxants) given after rocuronium or vecuronium in the first study and after cis-atracurium (another muscle relaxant) in the second.
A Bridiont neosztigminnel (az izomlazítók hatásának megszüntetésére alkalmazott másik szer) hasonlították össze, az első vizsgálatban rokurónium vagy vekurónium, a második vizsgálatban pedig cisz- atrakurium (egy másik izomlazító) adása után.
The third study compared the effectiveness of 4 mg/ kg Bridion with that of neostigmine after deep relaxation of the muscles using rocuronium or vecuronium in 182 patients.
A harmadik vizsgálat a 4 mg/ kg adagban adott Bridion és a neosztigmin hatásosságát hasonlította össze 182 betegnél, az izmok rokuróniummal vagy vekuróniummal végzett erős ellazítása után.
The fourth study, involving 115 patients, looked at the effectiveness of 16 mg/ kg Bridion in producing rapid reversal of the muscle relaxation using rocuronium.
A negyedik vizsgálat, amelyben 115 beteg vett részt, a 16 mg/ kg adagban adott Bridion hatásosságát vizsgálta a rokurónium által kiváltott izomlazító hatás gyors megszűnésének kiváltása terén.
An additional study looked at the effectiveness of Bridion given after rocuronium in 90 children and adolescents.
Egy további vizsgálat 90 gyermek és serdülő esetében rokurónium beadását követően vizsgálta a Bridion hatásosságát.
After moderate muscle relaxation, the average time for recovery was between 1.4 and 2.1 minutes for 2 mg/ kg Bridion, compared with 17.6 to 18.9 minutes for neostigmine.
A közepes mértékű izomlazítás után a helyreállásig eltelt idő a 2 mg/ kg adagban adott Bridion esetében 1, 4 és 2, 1 perc között változott, szemben a neosztigminnél mért 17, 6- 18, 9 perccel.
After deep muscle relaxation, recovery took an average of around 3.0 minutes with 4 mg/ kg Bridion, compared with around 49.5 minutes for neostigmine.
Az erős izomlazítás után a 4 mg/ kg adagban adott Bridion mellett körülbelül 3, 0 percbe telt az izomműködés helyreállása, míg a neosztigmin esetében ez körülbelül 49, 5 percet vett igénybe.
When used for rapid recovery, patients receiving 16 mg/ kg Bridion recovered after 4.2 minutes.
Amikor az izomműködés gyors helyreállítására alkalmazták, a 16 mg/ kg adagban adott Bridionnal kezelt betegeknél a helyreállás 4, 2 perc alatt következett be.
In contrast, muscle relaxation recovered spontaneously after 7.1 minutes.
Ezzel szemben az izomlazító hatás spontán módon 7, 1 perc elteltével szűnt meg.
The most common side effect with Bridion (seen in more than 1 patient in 10) is dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth).
A Bridion alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1- nél fordult elő) az ízérzékelési zavar (keserű vagy szokatlan szájíz).
For the full list of all side effects reported with Bridion, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Bridion használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Bridion should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sugammadex or any of the other ingredients.
A Bridion nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szugammadexszel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bridion’ s benefits are greater than its risks for the reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Bridion előnyei az ideg- izom kapcsolat rokurónium vagy vekurónium által kiváltott gátlásának helyreállítása terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Bridion be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Bridionra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Bridion:
2/ 3 A Bridionnal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bridion to N. V.
2008. július 25- én az Európai Bizottság az N. V.
Organon on 25 July 2008.
Organon részére a Bridionra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Bridion can be found here.
A Bridionra vonatkozó teljes EPAR itt található.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Bridion 100 mg/ ml solution for injection
Bridion 100 mg/ ml oldatos injekció
1 ml contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex.
1 ml 100 mg sugammadex- szel egyenértékű sugammadex- nátrimot tartalmaz.
2 ml contains sugammadex sodium equivalent to 200 mg sugammadex.
2 ml 200 mg sugammadex- szel egyenértékű sugammadex- nátrimot tartalmaz.
5 ml contains sugammadex sodium equivalent to 500 mg sugammadex.
5 ml 500 mg sugammadex- szel egyenértékű sugammadex- nátrimot tartalmaz.
Each ml contains 9.7 mg sodium (see section 4.4).
Milliliterenként 9, 7 mg nátriumot tartalmaz (lásd 4. 4 pont).
The pH is between 7 and 8 and osmolality is between 300 and 500 mOsm/ kg.
A pH- ja 7 és 8 és ozmolalitása 300 és 500 mOsm/ kg közötti.
Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
A rokuronium vagy vekuronium által előidézett neuromuscularis blokád felfüggesztése.