natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1,563 (18-65 years)
7– 11 nap különbséggel
1993-95
pampák
2 doses 2 weeks apart with a booster dose 1 year later
dózis 1
21,924 (2-65 years)
év után
2 years
(2– 65 év)
In the Bangladesh field trial, protective efficacy of DUKORAL in the overall population was 85% (95%CI:
A bangladesi terepvizsgálat során a DUKORAL védőhatása a népesség egészét tekintve 85% - os volt (95% CI:
56, 95, per-protocol analysis) for the initial 6 months of follow-up.
56, 95, protokoll szerinti elemzés) a nyomonkövetés első 6 hónapjában.
Protective efficacy against cholera in the Bangladesh study (per-protocol analysis) Protective efficacy,% (95% CI)
Kolera elleni védőhatás a bangladesi vizsgálatban (protokoll szerinti elemzés) Védőhatás% (95% CI)
Adults and children > 6 year
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek
Children 2-6 years
2– 6 év közötti gyermekek
6 months st
6 hónap első év második év
In the second trial, conducted in Peru and enrolling military recruits, the short-term protective efficacy against cholera after 2 vaccine doses was 85% (95%CI:
A második, Peruban végzett vizsgálatban, amelyben katonák vettek részt, a kolera elleni, rövidtávú védőhatás 2 vakcina dózis után 85% - os volt (95% CI:
36, 97, per-protocol analysis).
36, 97, protokoll szerinti elemzés).
Following a booster dose 10-12 months after primary immunisation, the protective efficacy during the second year was 60.5% (95%CI:
Az elsődleges immunizációt követő 10– 12 hónap után adott emlékeztető dózist követően a védőhatás a második évben 60, 5% volt (95% CI:
Protective efficacy of DUKORAL against cholera has not been studied following repeated booster vaccination.
6 A DUKORAL kolera elleni védőhatását ismételt emlékeztető vakcinációt követően nem vizsgálták.
Immunogenicity No established immunological correlates of protection against cholera after oral vaccination have been identified.
Immunogenitás A szájon át történő vakcináció után nem állapítottak meg semmilyen immunológiai összefüggést a kolera elleni védelem vonatkozásában.
The vaccine induced intestinal antitoxin IgA responses in 70-100% of vaccinated subjects.
A vakcina a beoltott egyének 70– 100% - ában intesztinális IgA antitoxin választ eredményezett.
Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
A bakteriális komponensekkel szembeni szérum vibriocid entitestek a vakcinált egyének 35– 55% - ában voltak kimutathatók, míg az antitoxikus antitestek a vakcinált egyének 78– 87% - ában voltak jelen.
7 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injections
Nátrium- dihidrogén- foszfát- monihidrát Dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát Nátrium- klorid Injekcióhoz való víz
Effervescent granules:
Pezsgőgranulátum:
Sodium hydrogen carbonate Citric acid Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate Raspberry flavour
Nátrium- hidrogén- karbonát Citromsav Vízmentes nátrium- karbonát Szacharin- nátrium Trinátrium- citrát Málna aroma
DUKORAL should only be mixed with the supplied effervescent granules dissolved in water.
A DUKORAL- t csak a mellékelt, vízben feloldott pezsgőgranulátummal szabad összekeverni.
After the effervescent granules have been dissolved in water and the vaccine suspension has been added, the mixture should be drunk within 2 hours.
A pezsgőgranulátum vízben való feloldása és a vakcina- szuszpenzió hozzáadása után a keveréket 2 órán belül meg kell inni.
The vaccine suspension is filled in a volume of 3 ml in vials (type I glass) with a rubber stopper (bromobutyl rubber) and a screw cap.
A vakcina szuszpenziót gumidugóval (brómbutil gumi) és csavaros kupakkal ellátott 3 ml- es injekciós üvegekbe (I. típusú üveg) töltik.
The effervescent granules are filled in an amount of 5.6 g in sachets with an inner layer of polyester/ LD-polyethylene and an outer layer of aluminium/ LD-polyethylene.
Az 5, 6 g töltettömegű pezsgőgranulátumot tasakba töltik, melynek belső része poliészter/ LD- polietilén réteggel, külső része alumínium/ LD- polietilén réteggel van bevonva.
1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
1 x 1 dózis, 2 x 1 dózis, 20 x 1 dózis Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
8 The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water.
150 ml hideg vízben kell feloldani.
The vaccine vial should be shaken and the vaccine suspension should then be added to the sodium hydrogen carbonate solution and mixed well to obtain a colourless slightly opalescent solution.
A vakcinát tartalmazó injekciós üveget fel kell rázni, majd a vakcina- szuszpenziót hozzá kell adni a nátrium- hidrogén- karbonát oldathoz és jól el kell keverni, hogy színtelen, kissé opálos oldatot kapjon.
75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
75 ml) kell összekeverni a vakcinát tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmával.
SBL Vaccin AB S-105 21 Stockholm Sweden
SBL Vaccin AB S- 105 21 Stockholm Svédország
28 April 2004 Date of latest renewal:
A megújítás dátuma:
10 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
SBL Vaccin AB SE-105 21 Stockholm Sweden
A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe SBL Vaccin AB SE- 105 21 Stockholm Svédország
UniTech BioPharma AB Storjorden 2 SE-864 31 Matfors Sweden
UniTech BioPharma AB Storjorden 2 SE- 864 31 Matfors Svédország
SBL Vaccin AB SE-105 21 Stockholm Sweden
SBL Vaccin AB SE- 105 21 Stockholm Svédország
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/ 83/ EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
LABELLING
12 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DUKORAL – 1 dose package, 2x1 dose package, 20x1 dose package (outer sleeve)
DUKORAL – 1 dózist tartalmazó csomag, 2 x 1 dózist tartalmazó csomag, 20 x 1 dózist tartalmazó csomag (mandzsetta/ átpántoló)
1 dose contains − 25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
1 dózis tartalmaz − 25 x 109 baktériumot * a következő V. cholerae O1 törzsek mindegyikéből:
Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated). − Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg.
Inaba klasszikus biotípus (hővel inaktivált), Inaba E1 Tor biotípus (formalinnal inaktivált), Ogawa klasszikus biotípus (hővel inaktivált), Ogawa klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált). − 1 mg rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB).
*bacterial content prior to inactivation
* baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
1 dose 2x1 dose 20x1 dose
3 ml szuszpenzió injekciós üvegben és 5, 6 g pezsgőgranulátum tasakban 1 dózis 2 x 1 dózis 20 x 1 dózis
Instructions 1.
Utasítások 1.
Dissolve the effervescent granules in a glass of cool water (approx.
Oldja fel a pezsgőgranulátumot egy pohár hideg vízben (kb.
Children 2-6 years: pour away half of the solution.
2– 6 év közötti gyermekek esetében öntse ki az oldat felét.
3.
Rázza össze a vakcinát tartalmazó injekciós üveget (1 injekciós üveg = 1 adag) 3.
Add the vaccine to the sodium hydrogen carbonate solution.
Adja hozzá a vakcinát a nátrium- hidrogén- karbonát oldathoz.
Mix well and drink the mixture.
Alaposan keverje össze, és igya meg a keveréket.
EXP MM/ YYYY
HH/ ÉÉÉÉ
SBL Vaccin AB 105 21 Stockholm, Sweden
SBL Vaccin AB 105 21 Stockholm, Svédország
EU/ 1/ 03/ 263/ 001 1 dose EU/ 1/ 03/ 263/ 002 2x1 dose EU/ 1/ 03/ 263/ 003 20x1 dose
EU/ 1/ 03/ 263/ 001 1 dózis EU/ 1/ 03/ 263/ 002 2 x 1 dózis EU/ 1/ 03/ 263/ 003 20 x 1 dózis
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DUKORAL – 20x1 dose package (inner carton for 20 vaccine vials)
DUKORAL – 20 x 1 dózisos csomag (a vakcinát tartalmazó 20 injekciós üveg kartonja)
1 dose contains − 25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
1 dózis tartalmaz − 25 x 109 baktériumot * tartalmaz a következő V. cholerae O1 törzsek mindegyikéből:
Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated). − Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg.
Inaba klasszikus biotípus (hővel inaktivált), Inaba El Tor biotípus (formalinnal inaktivált), Ogawa klasszikus biotípus (hővel inaktivált), Ogawa klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált). − 1 mg rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB).
3 ml of suspension in a vial.
3 ml szuszpenzió egy injekciós üvegben.
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
16 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DUKORAL – 20x1 dose package (inner carton for 20 sodium hydrogen carbonate sachets)
DUKORAL – 20 x 1 dózisos csomag (a nátrium- hidrogén- karbonátot tartalmazó 20 tasak kartonja)
Sodium hydrogen carbonate Effervescent granules
Nátrium- hidrogén- karbonát Pezsgőgranulátum
To be used with DUKORAL.
A DUKORAL- lal együtt alkalmazandó.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 18 11.
KÜLÖNLEGES ÓNINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DUKORAL, vial label 1 dose
DUKORAL, injekciós üveg címke, 1 dózis
EXP MM/ YYYY
EXP HH/ ÉÉÉÉ
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Sodium hydrogen carbonate 5.6 g, sachet
5, 6 g nátrium- hidrogén- karbonát, tasak
Sodium hydrogen carbonate effervescent granules Oral use.
Nátrium- hidrogén- karbonát pezsgőgranulátumok Oralis alkalmazás.
SBL Vaccin AB, Sweden
SBL Vaccin AB, Svédország
PACKAGE LEAFLET
21 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- This vaccine has been prescribed for you.
- Ezt a vakcinát az orvos Önnek írta fel.
What DUKORAL is and what it is used for 2.
2.
Before you use DUKORAL 3.
Tudnivalók a DUKORAL alkalmazása előtt 3.
How to use DUKORAL 4.
4.
Possible side effects 5 How to store DUKORAL 6.
6.
WHAT DUKORAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUKORAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
DUKORAL is an oral vaccine against cholera that stimulates the immunological defence in the gut.
A DUKORAL olyan, kolera elleni orális vakcina, amely az immunvédelmet stimulálja a bélrendszerben.
BEFORE YOU USE DUKORAL
TUDNIVALÓK A DUKORAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use DUKORAL
Ne alkalmazza a DUKORAL- t
- if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
- ha allergiás a vakcina bármelyik összetevőjére vagy a formaldehidre.
- if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
- ha akut gyomorbántalmai vagy lázas állapottal járó fertőzése van (a vakcinációt el kell
Take special care with DUKORAL
halasztani).
Tell your doctor if you take a medical treatment that affects the immune system or if you have a disease of the immune system (including AIDS).
A DUKORAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa orvosát, ha az immunrendszert befolyásoló gyógyszert szed, vagy valamilyen immunrendszeri betegségben szenved (beleértve sz AIDS- t).
The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere to dietary and hygiene advice to avoid diarrhoeal diseases.
A vakcina nem nyújt teljeskörű védelmet; ezért a hasmenéssel járó megbetegedések elkerülése érdekében fontos az étkezési és higiénés óvintézkedések betartása.
Using other medicines Do not take other medicine 1 hour before and 1 hour after taking the vaccine.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Ne szedjen egyéb gyógyszert a vakcina bevétele előtt és után 1 óráig.
Using DUKORAL with food and drink Avoid food and drink 1 hour before and 1 hour after the vaccination.
A DUKORAL egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A vakcináció előtt és után 1 óráig kerülje az étel - és italfogyasztást.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to become pregnant or are breast-feeding.
22 Terhesség és szoptatás Tájékoztassa orvosát, ha terhes, ha azt feltételezi, hogy terhes, vagy szándékában áll teherbe esni, vagy szoptat.
Your doctor will decide if you should receive the vaccine DUKORAL ’
Orvosa fogja eldönteni, hogy Ön kapjon- e DUKORAL vakcinát.
Driving and using machines There are no reasons to suspect that DUKORAL will affect your ability to drive or handle machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincsen semmilyen ok azt feltételezni, hogy a vakcina bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Fontos információ a DUKORAL néhány öszetevőjéről A DUKORAL körülbelül 1, 1 g nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
HOW TO USE DUKORAL Adults and children from 6 years of age:
Felnőttek és gyermekek 6 éves kortól:
The primary vaccination is 2 doses.
Az első vakcináció 2 dózisból áll.
Doses are to be taken with an interval of 1 to 6 weeks.
A dózisokat 1– 6 hét kihagyással kell bevenni.
For continuous protection, re-vaccination is recommended after 2 years.
A tartós védelem érdekében 2 év után ajánlatos a vakcinációt megismételni.
If up to 2 years have passed since the last vaccination a single dose is sufficient.
Ha az utolsó vakcináció óta még nem telt el két év, akkor egyetlen emlékeztető dózis beadása is elegendő.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (2 doses) should be repeated.
Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint két év telt el, az első vakcinációt (2 dózis) meg kell ismételni.
Children of 2 to 6 years of age:
2– 6 év közötti gyermekek:
The primary vaccination is 3 doses.
Az első vakcináció 3 dózisból áll.
Only half of the amount of the sodium hydrogen carbonate solution should be mixed with the vaccine.
A nátrim- hidrogén- karbonát oldatnak csak a felét kell összekeverni a vakcinával.
For continuous protection, re-vaccination is recommended after 6 months.
A tartós védelem érdekében 6 hónap után ajánlatos a vakcinációt megismételni.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint két év telt el, az első vakcinációt (2 dózis) meg kell ismételni.
Protection against cholera can be expected about 1 week after the primary vaccination is completed.
A kolera elleni védelem kialakulása az első vakcináció befejezése után 1 héttel várható.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a single-dose glass vial.
A vakcina egyadagos üveg injekciós üvegben forgalmazott fehéres színű szuszpenzió.
Each dose of vaccine comes with one sachet package that contains white effervescent granules of sodium hydrogen carbonate.
Minden egyes vakcinaadaghoz zacskó tartozik, amely fehér színű nátrim- hidrogén- karbonát pezsgőgranulátumot tartalmaz.
The granules should be dissolved in a glass of water and mixed with the vaccine.
A granulátumot egy pohár vízben kell feloldani, és össze kell keverni a vakcinával.
The sodium hydrogen carbonate solution protects the vaccine from the gastric acid.
A nátrium- hidrogén- karbonát oldat a gyomorsavtól védi meg a vakcinát.
Drink the vaccine within 2 hours after mixing with the sodium hydrogen carbonate solution.
A vakcinát a nátrium- hidrogén- karbonát oldattal való összekeverést követő 2 órán belül igya meg.
Dissolve the effervescent granules (sodium hydrogen carbonate) in a glass of cool water (approx.
Oldja fel a pezsgőgranulátumot (nátrium- hidrogén- karbonát) egy pohár (kb.
Children 2-6 years: pour away half of the solution.
2- 6 éves gyermekeknél: öntse ki az oldat felét.
Shake the vaccine vial (1 vial = 1 dose).
Rázza fel a vakcinát tartalmazó üveget (1 üveg – 1 adag).
Add the vaccine to the sodium hydrogen carbonate solution.
Öntse a vakcinát a nátrium- hidrogén- karbonát oldathoz.
Like all medicines, DUKORAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a DUKORAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data) 24 Uncommon side effects (reported by less than 1 in a 100 but more than 1 in a 1,000 people) include: diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort, headache
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint határozható meg: nagyon gyakori (10 felhasználóból több mint 1 személyt érint) gyakori (100 felhasználóból 1- 10 személyt érint) nem gyakori (1000 felhasználóból 1- 10 személyt érint) ritka (10 000 felhasználóból 1- 10 személyt érint) nagyon ritka (10 000 felhasználóból kevesebb mint 1 személyt érint) nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Rare side effects (reported by less than 1 in a 1,000 but more than 1 in a 10,000 people) include: high temperature, generally feeling unwell, nausea, vomiting, loss of / or poor appetite, runny nose, cough and dizziness.
Nem gyakori mellékhatások (100- ból 1- nél kevesebb, de 1 000- ből 1- nél több személynél fordultak elő): hasmenés, gyomorfájdalom, gyomorgörcsök, böfögés, gyomorfelfúvódás, gyomorgáz és általános gyomorfájdalom, fejfájás
Very rare side effects (reported by less than 1 in a 10,000 people) include: fatigue/ feeling tired, shivering, severe diarrhoea, joint pain, sore throat, reduced sense of taste, sweating, being unable to sleep, general pain, hives or nettle rash, other types of rashes, flu-like symptoms, weakness, feeling cold, breathlessness, pins and needles, dehydration (loss of water from the body), swelling of face, high blood pressure, chestiness, itching, and swelling of the lymph glands.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000- ből kevesebb mint 1 személynél fordultak elő): fáradtság, borzongás, súlyos hasmenés, ízületi fájdalom, torokfájás, csökkent ízérzékelés, izzadás, álmatlanság, általános fájdalomérzés, csalánkiütés, másféle bőrkiütés, influenzaszerű tünetek, gyengeség, hidegérzet, légszomj, zsibbadás, dehidráltság (a szervezet vízvesztése), arcduzzanat, magas vérnyomás, mellkasi problémák, viszketés és a nyirokmirigyek duzzanata.
HOW TO STORE DUKORAL
HOGYAN KELL A DUKORAL- T TÁROLNI?
Do not use DUKORAL after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a DUKORAL- t.
What DUKORAL contains
Mit tartalmaz a DUKORAL
25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
25 x 109 baktérium * a következő V. cholerae O1 törzsek mindegyikéből:
Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
Inaba klasszikus biotípus (hővel inaktivált), Inaba El Tor biotípus (formalinnal inaktivált), Ogawa klasszikus biotípus (hővel inaktivált), Ogawa klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált).
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation
1 mg rekombináns kolera toxin B alegység (rCTB). * baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
- The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium
-
hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
A vakcina szuszpenzió egyéb összetevői: nátrium- dihidrogén- foszfát, dinátrium- hidrogén- foszfát, nátrium- klorid és injekcióhoz való víz.
- The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate,
-
saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
A pezsgőgranulátum nátrium- hidrogén- karbonátot, citromsavat, nátrium- karbonátot, szacharin- nátriumot, trinátrium- citrátot és málna aromát tartalmaz.
What DUKORAL looks like and contents of the pack DUKORAL is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Milyen a DUKORAL készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás 24 A DUKORAL szuszpenzió és pezsgőgranulátum belsőleges szuszpenzióhoz alakjában kerül forgalomba.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a vial.
A vakcina fehéres színű szuszpenzió, injekciós üvegben.
The sodium hydrogen carbonate is white effervescent granules with a raspberry flavour supplied in a sachet.
A nátrium- hidrogén- karbonát fehér, málnaízesítésű pezsgőgranulátum formájában, tasakokba van töltve.
DUKORAL is available in packs of 1, 2 and 20 doses.
A DUKORAL 1, 2 és 20 adagnak megfelelő csomagolásban áll rendelkezésre.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Svédország
This leaflet was last approved in MM/ YYYY
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
Duloxetine Boehringer Ingelheim is a medicine containing the active substance duloxetine.
A Duloxetine Boehringer Ingelheim egy gyógyszer, amely hatóanyagként duloxetint tartalmaz.
It is available as gastroresistant capsules (blue:
Gasztrorezisztens kapszulákban kapható (kék:
20 mg; white and blue:
20 mg; fehér és kék:
30 mg; orange:
30 mg; narancssárga:
40 mg; green and blue:
40 mg; zöld és kék:
60 mg). ‘ Gastroresistant ’ means that the capsules ’ contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
60 mg).
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
A „ gasztrorezisztens ” tulajdonság azt jelenti, hogy a kapszulák tartalma felszívódás nélkül halad át a gyomron a belekig.
The company that makes Ariclaim has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Az Ariclaimet gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Boehringer Ingelheimhez felhasználják.
Duloxetine Boehringer Ingelheim is used to treat: • moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
A Duloxetine Boehringer Ingelheimet az alábbiak kezelésére használják: • közepes vagy súlyos stressz vizelet- inkontinencia (SUI) kezelésére nőknél.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising. • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
A stressz vizelet - inkontinencia fizikai megterhelés, illetve köhögés, nevetés, tüsszentés, emelés vagy testedzés közben jelentkező akaratlan vizeletcsorgás. • diabéteszes perifériás neuropátia (cukorbetegeknél előforduló idegkárosodás a végtagokban) által okozott fájdalmak kezelésére.
How is Duloxetine Boehringer Ingelheim used?
Hogyan kell alkalmazni a Duloxetine Boehringer Ingelheimet?
For SUI, the recommended dose of Duloxetine Boehringer Ingelheim is 40 mg twice a day.
A Duloxetine Boehringer Ingelheim ajánlott adagja stressz vizelet- inkontinencia kezelésére naponta kétszer 40 mg.