natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One ml of Emtriva oral solution contains 10 mg emtricitabine (10 mg/ ml).
Egy ml Emtriva belsőleges oldat 10 mg emtricitabint tartalmaz (10 mg/ ml).
• The other ingredients are: cotton candy flavouring, disodium edetate, hydrochloric acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sodium phosphate monobasic hydrate, sunset yellow (E110), purified water, xylitol (E967).
• Egyéb összetevők: vattacukor ízesítés, nátrium- edetát, sósav, metil- parahidroxibenzoát (E 218), propilénglikol, propil- parahidroxibenzoát (E 216), nátrium- hidroxid, nátrium - dihidrogén- foszfát- monohidrát, sunset yellow (E 110), tisztított víz, xilit (E 967).
Emtriva oral solution is a clear, orange to dark orange solution that comes in bottles containing 170 ml with a measuring cup.
Az Emtriva belsőleges oldat tiszta, narancssárgától sötét narancssárgáig terjedő színű oldat, amely 170 ml- es palackban, adagolópohárral együtt kapható.
These are only suitable for patients who weigh at least 33 kg and can swallow hard capsules.
A kemény kapszulát csak olyan betegek szedhetik, akiknek a testtömege eléri a 33 kg- ot, és le tudják nyelni a kemény kapszulát.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
52 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
50 Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890- 0
Latvija Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
53 Latvija Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Enbrel is a medicine that contains the active substance etanercept.
Az Enbrel hatóanyagként etanerceptet tartalmazó gyógyszer.
It is available as vials containing a powder to be made up into a solution for injection, and as prefilled syringes containing a solution for injection.
Elérhető por tartalmú ampullák formájában, melyekből oldatos injekció készítendő, illetve előre feltöltött fecskendők formájában, melyek injekcióhoz való oldatot tartalmaznak.
Each vial or syringe contains either 25 or 50 mg of etanercept.
Minden egyes ampulla illetve fecskendő 25 vagy 50 mg etanerceptet tartalmaz.
Enbrel is an anti-inflammatory medicine.
Az Enbrel gyulladásgátló gyógyszer.
It is used for the treatment of the following diseases: • moderate to severe rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) in adults.
A következő betegségek kezelésére szolgál: • rheumatoid arthritis (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri megbetegedés) felnőtteknél, mérsékelttől súlyos fokig.
Enbrel is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in adults with moderate or severe disease who have not responded adequately to other treatments.
Az Enbrel methotrexáttal (egy immunrendszerre ható gyógyszerrel) együtt alkalmazandó olyan mérsékelt vagy súlyos fokú betegségben szenvedő felnőttek esetén, akik más kezelésre nem reagáltak megfelelően.
Enbrel can also be used on its own if methotrexate is not suitable for the patient.
Az Enbrel magában is alkalmazható, ha a methotrexát nem adható a betegnek.
It can also be used in patients with severe rheumatoid arthritis who have not taken methotrexate before; • polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints) in children aged four to 17 years who have not responded adequately to or cannot take methotrexate; • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) in adults who have not responded adequately to other treatments; • severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults who have not responded adequately to other treatments; • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults with moderate to severe disease and in children from the age of eight years with chronic (long-term) severe disease.
Olyan súlyos fokú rheumatoid arthritis- ben szenvedő betegek esetén is alkalmazható, akik korábban nem kaptak methotrexátot; • polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis (egy ritka, több ízületet érintő gyulladásos gyermekkori betegség) 4– 17 éves gyermekeknél, akik nem reagáltak megfelelően a methotrexátra, vagy nem szedhetik azt; • arthritis psoriatica (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség) felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésekre; • súlyos fokú spondylitis ankylopoetica (a gerinc ízületeit érintő gyulladásos betegség), felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésre; • plaque psoriasis (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) mérsékelt- súlyos fokú betegségben szenvedő felnőtteknél és nyolc évnél idősebb korú, krónikus (hosszan tartó) súlyos betegségben szenvedő gyermekeknél.
Enbrel is used in patients who have not responded to or cannot receive other treatments for this disease.
Az Enbrel- t olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem reagáltak más kezelésre, vagy nem részesülhetnek más kezelésben.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
További információk az alkalmazási előírásban találhatók (szintén az EPAR része).
How is Enbrel used?
Hogyan kell alkalmazni az Enbrel- t?
Enbrel is given by injection under the skin.
Az Enbrel- kezelést olyan specialista orvosnak kell elindítania és felügyelnie, aki tapasztalattal rendelkezik az Enbrel- lel kezelhető betegségek diagnosztikájában és terápiájában.
© European Medicines Agency, 2008.
© European Medicines Agency, 2008 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Az Enbrel bőr alá adott injekció formájában alkalmazandó.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. in psoriasis.
Felnőttek esetén az ajánlott adag 25 mg egy héten kétszer, vagy 50 mg egy héten egyszer.
For children, the dose depends on body weight.
Psoriasis esetében alkalmazható még heti kétszeri 50 mg- os adag is, legfeljebb 12 héten át.
The patient or carer can give the injection if they have been trained appropriately.
Gyermekek esetén az adagot a testsúly határozza meg.
For more information, see the Package Leaflet.
Az injekciót – megfelelő oktatás után – a beteg vagy ápolója is beadhatja.
Patients who take Enbrel must be given the special alert card that summarises important safety information about the medicine.
Az Enbrel- t szedő betegeknek speciális betegkészenléti adatlapot kell adni, amelyen a gyógyszerrel kapcsolatos biztonságossági adatokat összegezik
The active substance in Enbrel, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Az Enbrel hatóanyaga az etanercept egy olyan fehérje, mely a szervezet egyik kémiai hírvivő molekulájának, a tumor nekrózis faktornak (TNF) a hatását gátolja.
This messenger is found at high levels in patients with the diseases that Enbrel is used to treat.
Ez a hírvivő molekula nagy mennyiségben jelen van olyan betegségekben szenvedő betegekben, amelyek kezelésére az Enbrel alkalmazható.
By blocking TNF, etanercept improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
A TNF gátlása révén az etanercept mérsékli a gyulladást és a betegséggel járó egyéb tüneteket.
Etanercept is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce etanercept.
Az etanerceptet a „ rekombináns DNS- technológiaként ” ismert eljárással állítják elő: egy sejt állítja elő, amelybe egy olyan gént (DNS) helyeztek, amely képessé teszi etanercept előállítására.
How has Enbrel been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Enbrel- t?
Enbrel has been studied in five main studies in rheumatoid arthritis, involving about 2,200 patients and lasting from three months to two years.
Az Enbrel- t rheumatoid arthritis esetében 5 fő vizsgálat során vizsgálták, összesen mintegy 2200 beteg bevonásával, három hónap és két év közötti időtartam során.
Three studies compared Enbrel with placebo (a dummy treatment) in patients who had taken anti-arthritis medicines in the past.
Három vizsgálatban az Enbrel- t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze olyan betegeknél, akik korábban arthritis elleni kezelésben részesültek.
One of these studies examined Enbrel’ s effects as an add-on to methotrexate in 89 patients.
Ezekből egy vizsgálatban az Enbrel hatását methotrexáttal való kombinációban tanulmányozták 89 betegen.
In the fourth study, Enbrel was compared with methotrexate in 632 patients who had not taken methotrexate before.
A negyedik vizsgálatban az Enbrel- t methotrexáttal hasonlították össze 632 olyan betegnél, akik korábban nem szedtek methotrexátot.
The fifth study compared the effectiveness of Enbrel, methotrexate and a combination of both in 686 patients.
Az ötödik vizsgálat az Enbrel, a methotrexát és a kettő kombinációjának hatásosságát vetette össze 686 betegen.
In all studies, the main measure of effectiveness was the improvement of the symptoms of arthritis.
Az összes vizsgálatban a hatásosság fő fokmérője az arthritis tüneteinek javulása volt.
Enbrel was compared with placebo in 51 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, 205 adults with psoriatic arthritis, 357 adults with ankylosing spondylitis, and 1,263 adults and 211 children with plaque psoriasis.
Az Enbrel- t placebóval hasonlították össze 51 polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermeknél, 205 arthritis psoriaticában szenvedő felnőttnél, 357 spondylitis ankylopoeticában szenvedő felnőttnél és plaque psoriasisban szenvedő 1263 felnőttnél és 211 gyermeknél.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms after three to four months.
A hatékonyság fő fokmérője a panaszok javulása volt három– négy hónap után.
Overall, in the studies of rheumatoid arthritis, about two-thirds of the patients receiving Enbrel had a reduction in symptoms of 20% or more after three months.
Összességében, a rheumatoid arthritis vizsgálatai során az Enbrel kezelésben részesülő betegek kb. kétharmadának csökkentek a tünetei legalább 20% - kal három hónap után.
This compared with 23 to 33% of the patients receiving placebo.
Ez az arány a placebót szedő betegek körében 23– 33% volt.
In the study of patients who had not taken methotrexate before, those receiving 25 mg Enbrel twice a week had less joint damage than those taking methotrexate alone after 12 and 24 months.
Azon betegek körében, akik nem szedtek korábban methotrexátot, 25 mg Enbrel heti kétszeri adagja kevesebb ízületkárosodást eredményezett 12- 24 hónap után, mint az egyedül methotrexátot szedő betegeknél.
In the fifth study, Enbrel on its own or in combination with methotrexate was shown to be more effective than methotrexate alone.
Az ötödik vizsgálatban az Enbrel magában vagy methotrexáttal kombinálva hatásosabbnak bizonyult, mint a methotrexát egyedül.
For all other diseases studied, Enbrel produced a greater improvement in symptoms than placebo.
Valamennyi egyéb vizsgált betegségben az Enbrel a tünetek nagyobb mértékű javulását okozta, mint a placebó.
The most common side effects with Enbrel (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain and swelling), infections (including colds, and lung, bladder and skin infections).
Az Enbrel alkalmazásakor jelentkező leggyakoribb (10- ből 1- nél több betegnél jelentkező) mellékhatások az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (beleértve a vérzést, bőrbevérzést, erythemát, pirosságot, viszketést, fájdalmat és duzzanatot), fertőzések (beleértve a megfázásokat, valamint a tüdő -, a húgyhólyag - és bőrgyulladásokat).
Patients developing a serious infection should stop Enbrel treatment.
Ha egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, abba kell hagyni az Enbrel kezelést.
Similar side effects are seen in adults and in children.
Hasonló mellékhatások jelentkezhetnek felnőtteknél és gyermekeknél.
For the full list of all side effects reported with Enbrel, see the Package Leaflet.
Az Enbrel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Enbrel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to etanercept or any of the other ingredients.
Az Enbrel nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az etanercepttel szemben vagy az egyéb összetevőkre.
Enbrel must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (serious blood infection), or in patients with infections.
Az Enbrel- t tilos alkalmazni olyan betegeknél, akik szepszisben szenvednek (súlyos vérmérgezés), vagy szepszis alakulhat ki náluk, illetve fertőzött betegeknél.
Before using Enbrel, doctors must check that the patient is free of infection, including tuberculosis.
Az Enbrel használata előtt, az orvosnak meg kell vizsgálnia, hogy a beteg mentes- e a fertőzésektől, beleértve a tuberculosist.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Enbrel’ s benefits are greater than its risks for treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Enbrel előnyei nagyobbak a kockázatoknál a rheumatoid arthritis, polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis, 2/ 3 arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica és a plaque psoriasis kezelésében.
The Committee recommended that Enbrel be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását az Enbrel számára.
Other information about Enbrel:
Az Enbrel- lel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enbrel to Wyeth Europa Ltd on 3 February 2000.
2000. február 3- án az Európai Bizottság a Wyeth Europa Ltd részére az Enbrel- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 3 February 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. február 3- án megújították.
2/ 3 The full EPAR for Enbrel can be found here.
Az Enbrelre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU Number
EU forgalomba hozatali engedély szám
Package size
Csomagolási nagyság
powder: vial (glass); solvent: syringe (glass)
por: injekciós üveg (üveg); oldószer: fecskendő (üveg)
4 vials + 4 pre-filled syringes + 8 swabs
4 injekciós üveg + 4 előretöltött fecskendő + 8 törlőkendő
powder: vial (glass)
por: injekciós üveg (üveg)
4 vials + 8 swabs
4 injekciós üveg + 8 törlőkendő
4 vials + 4 pre-filled syringes + 4 needles + 4 vial adaptors + 8 swabs
4 injekciós üveg + 4 előretöltött fecskendő + 4 injekciós tű 4 db injekciós üveg feltétet + 8 törlőkendő
8 vials + 8 pre-filled syringes + 8 needles + 8 vial adaptors + 16 swabs
8 injekciós üveg + 8 előretöltött fecskendő + 8 injekciós tű + 8 db injekciós üveg feltétet + 16 törlőkendő
24 vials + 24 pre-filled syringes + 24 needles + 24 vial adaptors + 48 swabs
24 injekciós üveg + 24 előretöltött fecskendő + 24 injekciós tű + 24 db injekciós üveg feltétet + 48 törlőkendő
2 vials + 4 swabs
2 injekciós üveg + 4 törlőkendő
12 vials + 24 swabs
12 injekciós üveg + 24 törlőkendő
2 vials + 2 pre-filled syringes + 2 needles + 2 vial adaptors + 4 swabs
2 injekciós üveg + 2 előretöltött fecskendő + 2 injekciós tű 2 db injekciós üveg feltétet + 4 törlőkendő
EU/ 1/ 99/ 126/ 010
1/ 3 EU/ 1/ 99/ 126/ 010
12 vials + 12 pre-filled syringes + 12 needles + 12 vial adaptors + 24 swabs
12 injekciós üveg + 12 előretöltött fecskendő + 12injekciós tű 12 db injekciós üveg feltétet + 24 törlőkendő
powder and solvent for solution for injection for paediatric use
por és oldószer oldatos injekcióhoz gyermekek részére
4 vials + 4 pre-filled syringes + 8 empty syringes + 20 needles + 24 alcohol swabs
4 injekciós üveg + 4 előretöltött fecskendő + 8 db üres műanyag fecskendő 20 injekciós tű + 24 alkoholos törlőkendő
syringe (glass)
Fecskendő (üveg)
4 pre-filled syringes + 8 alcohol swabs
4 db előretöltött fecskendő + 8 db alkoholos törlőkendő
8 pre-filled syringes + 16 alcohol swabs
8 db előretöltött fecskendő + 16 db alkoholos törlőkendő
24 pre-filled syringes + 48 alcohol swabs
24 db előretöltött fecskendő + 48 db alkoholos törlőkendő
2 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs
2 db előretöltött fecskendő + 4 db alkoholos törlőkendő
12 pre-filled syringes + 24 alcohol swabs
12 db előretöltött fecskendő + 24 db alkoholos törlőkendő
Etanercept is a human tumour necrosis factor receptor p75 Fc fusion protein produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) mammalian expression system.
Az etanercept egy humán tumor nekrózis faktor receptor (p 75) Fc fúziós fehérje, amelyet kínai hörcsög ovarium- sejtek felhasználásával állítanak elő rekombináns DNS technológiával.
Etanercept is a dimer of a chimeric protein genetically engineered by fusing the extracellular ligand binding domain of human tumour necrosis factor receptor-2 (TNFR2/ p75) to the Fc domain of human IgG1.
Az etanercept, a humán tumor nekrózis faktor- 2 receptor (TNFR2/ p75) extracelluláris ligandkötő doménjéből és a humán IgG1 Fc doménjéből kialakított kiméra dimerizált terméke.
This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions but not the CH1 region of IgG1.
Az Fc komponens tartalmazza az emberi IgG1 kapocsrégióját, a CH2 és CH3 régiókat, de nem tartalmazza a CH1 régiót.
The potency is determined by measuring the ability of etanercept to neutralise the TNF -mediated growth inhibition of A375 cells.
Hatását az A375 sejtvonal TNF- α mediálta növekedésgátlás semlegesítésének mérésével bizonyították.
The specific activity of etanercept is 1.7 x 106 units/ mg.
Az etanercept specifikus aktivitása l, 7 x 106 egység/ mg.
Enbrel in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate.
Az Enbrel metotrexáttal kombinálva a közepesen súlyos vagy súlyos reumaszerű ízületi gyulladás kezelésére javasolt felnőtteknél, abban az esetben, ha az egyéb bázisterápiás készítmények (disease- modifying antirheumatic drugs) – beleértve a metotrexátot is (ha nem ellenjavallt) – hatása nem volt megfelelő.
Enbrel can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Az Enbrel önmagában is alkalmazható a metotrexátra való túlérzékenység esetén, vagy akkor, ha a metotrexáttal való együttes alkalmazás nem alkalmas.
Enbrel is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
Az Enbrel olyan, korábbi metotrexát kezelésben nem részesült felnőttek esetében is javasolt, akik súlyos, aktív és progresszív rheumatoid arthritisben szenvednek.
2 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Poliarticularis juvenilis idiopátiás arthritis
Treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents from the age of 4 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate.
Aktív poliarticularis juvenilis idiopátiás arthritis kezelésére gyermekek és serdülők esetében 4 éves kortól, akiknél a metotrexát kezelés eredménytelennek bizonyult, vagy intolerancia miatt nem adható.
Enbrel has not been studied in children aged less than 4 years.
Az Enbrel hatását 4 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem vizsgálták.
Enbrel has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease.
2 psoriaticában szenvedő betegek fizikai funkcióit, valamint radiológiailag dokumentálhatóan csökkenti a periferiás ízületi károsodás mértékét a betegség poliarticularis szimmetrikus altípusaiban szenvedő betegek esetében.
Treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or PUVA (see Section 5.1).
Felnőttkori közepesen súlyos, ill. súlyos plakkos psoriasis kezelésére azon esetben, ha más szisztémás terápiára − beleértve a ciklosporint, metotrexátot és PUVA- t − nem reagált, vagy az kontraindikált volt, vagy a beteg nem tolerálta (lásd az 5. 1 pontot).
Treatment of chronic severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 8 years who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies.
Krónikus, súlyos plakkos psoriasis kezelésére gyermekeknél és serdülőknél 8 éves kortól azon esetben, ha más szisztémás terápia vagy fényterápia nem volt megfelelő, vagy a beteg nem tolerálta.
Enbrel treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis or paediatric plaque psoriasis.
Csak olyan szakorvos javasolhatja az Enbrel- t, illetve gondozhatja az Enbrel terápiában részesülő beteget, aki a rheumatoid arthritis, a juvenilis idiopátiás arthritis, az arthritis psoriatica, a spondylitis ankylopoetica, a plakkos psoriasis, illetve a gyermekkori plakkos psoriasis diagnosztizálásában és kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkezik.
Patients treated with Enbrel should be given the Patient Alert Card.
Az Enbrel- lel kezelt betegeknek egy beteginformációs adatlapot kell kapniuk.
Enbrel is available in strengths of 25 and 50 mg.
Az Enbrel 25 mg- os és 50 mg- os hatáserősségben kapható.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
Az Enbrel injekció elkészítésére és beadására vonatkozó részletes útmutatás megtalálható a betegtájékoztató 7. pontjában, „ Utasítások az Enbrel injekció elkészítésére és beadására ”.
Adults (18-64 years)
Felnőttek (18- 64 év)
Alternatively, 50 mg administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1).
Heti egy alkalommal 50 mg Enbrel is adható, mely biztonságosnak és hatékonynak bizonyult (lásd 5. 1 pont).
3 Psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis
Arthritis psoriatica és spondylitis ankylopoetica
Treatment with Enbrel should continue until remission is achieved, for up to 24 weeks.
Az Enbrel- kezelést a remisszió eléréséig legfeljebb 24 hétig kell folytatni.
If re-treatment with Enbrel is indicated, the above guidance on treatment duration should be followed.
Ha az Enbrel- kezelés újraindítása szükséges, a fenti terápiás útmutatót kell követni.
Elderly patients ( 65 years)
3 Idős betegek (≥ 65 év)
Posology and administration are the same as for adults 18-64 years of age.
A terápiás dózison nem szükséges változtatni, az alkalmazás módja és az adagolás megegyezik a 18- 64 éves betegekével.
Juvenile idiopathic arthritis (age 4 years and above)
Juvenilis idiopátiás arthritis (4 éves korban és a fölött)
0.4 mg/ kg (up to a maximum of 25 mg per dose) after reconstitution of 25 mg Enbrel in 1 ml of solvent, given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses.
0, 4 mg/ testtömegkg (dózisonként legfeljebb 25 mg Enbrel) heti kétszeri alkalmazása (az 1 ml oldószerben feloldott 25 mg Enbrel- ből) bőr alá adott injekció formájában úgy, hogy a dózisok között mindig 3- 4 nap teljen el.
0.8 mg/ kg (up to a maximum of 50 mg per dose) once weekly for up to 24 weeks.
Gyermekkori plakkos psoriasis (8 éves korban és a fölött)
If re-treatment with Enbrel is indicated, the above guidance on treatment duration should be followed.
Ha az Enbrel- lel történő újbóli kezelés javallott, akkor a fenti kezelési időtartamra vonatkozó útmutatást kell követni.