natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CI = confidence interval, FOLFOX = oxaliplatin plus infusional 5-FU/ FA, ORR = objective response rate (patients with complete response or partial response), PFS = progression-free survival time
CI (confidence interval) = konfidencia- intervallum; FOLFOX = oxaliplatin + infúzióban adott 5- FU/ FA; ORR (objective response rate) = objektív válaszarány (teljes - vagy részleges remissziót mutató betegek); PFS (progression- free survival) = progresszió- mentes túlélési idő
This randomised study in patients with metastatic colorectal cancer who had received initial combination treatment with oxaliplatin plus fluoropyrimidine for metastatic disease compared the combination of cetuximab and irinotecan (648 patients) with irinotecan alone (650 patients).
• CA225006: ez a randomizált vizsgálat metastasist adó colorectalis carcinomában szenvedő, előzetesen oxaliplatinnal és fluoropirimidinnel kezelt betegeknél hasonlította össze a cetuximabbal és irinotekánnal végzett kombinációs kezelést (648 beteg) az irinotekán- monoterápiával (650 beteg).
10 A significant difference in overall survival time could not be shown in this study.
Ebben a vizsgálatban a teljes túlélési idő tekintetében jelentős különbség nem volt kimutatható.
Following disease progression, treatment with EGFR-targeting agents was initiated in 50% of patients in the irinotecan-alone arm, which most likely impacted survival results.
A betegség előrehaladását követően az egyedül irinotekánt kapó betegek 50% - ánál kezdeményeztek kezelést EGFR- t célzó szerekkel, ami a legnagyobb valószínűséggel befolyásolta a túlélési eredményket.
Objective response rate and progression free survival time were significantly improved with cetuximab.
Az objektív válaszarány és a progresszió- mentes túlélési idő szignifikánsan javult cetuximabbal.
However, as no independent review of imaging data was conducted, these results have to be interpreted with caution.
Mivel azonban az adatok független vizsgálta nem történt meg, ezért az eredmények kellő óvatossággal kell értelmezni.
This randomised study in patients with metastatic colorectal cancer after failure of irinotecan-based treatment for metastatic disease as the last treatment before study entry compared the combination of cetuximab and irinotecan (218 patients) with cetuximab monotherapy (111 patients).
• EMR 62 202- 007: ez a randomizált vizsgálat olyan metastasist adó colorectalis carcinomában szenvedő betegeknél hasonlította össze a cetuximabbal és irinotekánnal végzett kombinációs kezelést (218 beteg) a cetuximab- monoterápiával (111 beteg), akiknél a vizsgálatba való bevonást megelőzően utolsó kezelésként elvégzett irinotekán alapú terápia a metastasisos betegség tekintetében sikertelennek bizonyult.
The combination of cetuximab with irinotecan compared to cetuximab alone reduced the overall risk of disease progression by 46% and significantly increased objective response rate.
A cetuximab irinotekánnal való együttes adása a cetuximab monoterápiás alkalmazásával szemben a betegség előrehaladásának teljes kockázatát 46% - kal csökkentette és szignifikánsan növelte az objektív válaszarányt.
In the randomised trial, the improvement in overall survival time did not reach statistical significance; however, in the follow-up treatment, nearly 50% of the patients of the cetuximab alone arm received a combination of cetuximab and irinotecan after progression of disease, which may have influenced overall survival time.
A randomizált vizsgálatban az átlagos túlélési idő nem volt statisztikailag szignifikáns, azonban az utánkövetés idején alkalmazott kezelés során (follow- up treatment) a vizsgálatban csak cetuximabbal kezelt ágba tartozó betegek megközelítőleg 50% - a a betegség előrehaladása során cetuximab és irinotekán kombinált kezelést kapott, amely befolyásolhatta az átlagos túlélési időt.
This randomised study in patients with metastatic colorectal cancer who had received prior oxaliplatin-, irinotecan- and fluoropyrimidine-based treatment for metastatic disease compared the addition of cetuximab as a single agent to best supportive care (BSC) (287 patients) with best supportive care (285 patients).
• CA225025: ez a randomizált vizsgálat metastasist adó colorectalis carcinomában szenvedő, előzetesen oxaliplatinnal, irinotekánnal és fluoropirimidinnel kezelt betegeknél hasonlította össze a legjobb tüneti kezelés (best supportive care, BSC) mellett végzett cetuximab- kezelést (287 beteg) a legjobb tüneti kezeléssel (285 beteg).
The proportion of patients with KRAS wild-type tumours from the patient population evaluable for KRAS status comprised 59%.
A vad típusú KRAS tumorban szenvedő betegek aránya a KRAS státuszra értékelhető betegpopulációban 59% - ot tett ki.
Addition of cetuximab to best supportive care reduced the overall risk of death in the overall study population by 23% and the overall risk of disease progression by 32%.
11 A cetuximab a legjobb tüneti kezelés melletti alkalmazása a teljes vizsgálati populációban a halálozás teljes kockázatát 23% - kal, a betegség átlagos előrehaladásának teljes kockázatát pedig 32% - kal csökkentette.
Preliminary data from patients with KRAS wild-type tumours showed a more pronounced beneficial effect of cetuximab on overall survival time and progression free survival time.
Vad típusú KRAS tumorban szenvedő betegek előzetes adatai alapján a cetuximab előnyös hatásai az átlagos és a progresszió- mentes túlélési idő tekintetében hangsúlyosabbak voltak.
Immunohistochemical detection of EGFR expression was not performed since more than 90% of patients with squamous cell cancer of the head and neck have tumours that express EGFR.
Az EGFR- expresszió immunhisztokémiai kimutatását nem végezték el, mert a fej és a nyak laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegek több mint 90% - ának EGFR expresszáló tumora van.
This randomised study compared the combination of cetuximab and radiation therapy (211 patients) with radiation therapy alone (213 patients) in patients with locally advanced squamous cell cancer of the head and neck.
• EMR 62 202- 006: ez a randomizált vizsgálat a fej és a nyak lokálisan előrehaladott laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegeknél a cetuximabbal és sugárkezeléssel végzett kombinált kezelést (211 beteg) hasonlította össze a sugárkezelés- monoterápiával (213 beteg).
Cetuximab was started one week before radiation therapy and administered at the doses described in section 4.2 until the end of the radiation therapy period.
A cetuximabot a sugárkezelés megkezdése előtt egy héttel kezdték el adni, és a 4. 2 pontban leírt séma szerint adagolták a sugárkezelés végéig.
11 The efficacy data generated in this study are summarised in the table below:
A vizsgálat hatásossági eredményeit az alábbi táblázat foglalja össze:
Radiation therapy + cetuximab (N=211)
Sugárkezelés plusz cetuximab (N=211)
Radiation therapy alone (N=213)
Sugárkezelés önmagában (N=213)
Locoregional control
Lokoregionális kontroll
months, median (95% CI)
hónap, medián (95% CI)
Hazard Ratio (95% CI) p-value OS
kockázati arány (95% CI) p- érték
CI = confidence interval, OS = overall survival time, a '+ 'denotes that the upper bound limit had not been reached at cut-off
CI (confidence interval) = konfidencia- intervallum; OS (overall survival time) = átlagos túlélési idő; a '+' jel azt jelzi, hogy a felső határértéket nem érték el a statisztika számításakor
Patients with a good prognosis as indicated by tumour stage, Karnofsky performance status (KPS) and age had a more pronounced benefit, when cetuximab was added to radiation therapy.
Ha a betegeknek a tumor stádiuma, a Karnofsky- indexe vagy az életkora alapján jó prognózisa volt, a sugárterápiához adott cetuximab haszna kifejezettebb volt.
No clinical benefit could be demonstrated in patients with KPS ≤ 80 who were 65 years of age or older.
Olyan 65 éves vagy idősebb betegeknél, akik KPS- e ≤ 80, klinikai haszon nem volt kimutatható.
The use of cetuximab in combination with chemo-radiotherapy has so far not been adequately investigated.
A cetuximab kemo- sugárterápiás együttes alkalmazását ezidáig kielégítően nem vizsgálták.
Thus, a benefit-risk ratio for this combination has not yet been established.
Ezért ezen kombináció haszon- kockázat aránya nem megállapított.
Cetuximab in combination with platinum-based chemotherapy in recurrent and/ or metastatic disease
Platina alapú kemoterápiával kombinálva alkalmazott cetuximab recidív és/ vagy metastasist adó betegség esetén
This randomised study in patients with recurrent and/ or metastatic squamous cell cancer of the head and neck who had not received prior chemotherapy for this disease compared the combination of cetuximab and cisplatin or carboplatin plus infusional 5-fluorouracil (222 patients) to the same chemotherapy alone (220 patients).
• EMR 62 202- 002: ez a randomizált vizsgálat a cetuximab és a cisplatin vagy a carboplatin és infúzióban adott 5- fluorouracil kombinációját (222 beteg) hasonlította össze a kemoterápiát monoterápiában alkalmazó kezeléssel (220 beteg) a fej és a nyak recidív és/ vagy metastasist adó laphámsejtes karcinómájában szenvedő, kemoterápiával előzőleg nem kezelt betegeknél.
Treatment in the cetuximab arm consisted of up to 6 cycles of platinum-based chemotherapy in combination with cetuximab followed by cetuximab as maintenance therapy until disease progression.
A cetuximabbal kezelt ágban a kezelés legfeljebb 6 ciklusból álló, cetuximabbal kombinált platina alapú kemoterápiát foglalt magába, amit a betegség progressziójáig cetuximabbal végzett fenntartó kezelés követett.
The efficacy data generated in this study are summarised in the table below:
12 A vizsgálat hatásossági eredményeit az alábbi táblázat foglalja össze:
Cetuximab + CTX
Cetuximab plusz CTX
months, median (95% CI) Hazard Ratio (95% CI) p-value PFS
hónap, medián (95% CI) kockázati arány (95% CI) p- érték PFS
months, median (95% CI) Hazard Ratio (95% CI) p-value ORR
hónap, medián (95% CI) kockázati arány (95% CI) p- érték ORR
% (95% CI) p-value
% (95% CI) p- érték
CI = confidence interval, CTX = platinum-based chemotherapy, ORR = objective response rate, OS = overall survival time, PFS = progression-free survival time
CI (confidence interval) = konfidencia- intervallum; CTX = platina alapú kemoterápia, ORR (objective response rate) = objektív válaszarány; OS (overall survival time) = átlagos túlélési idő; PFS (progression- free survival) = progresszió- mentes túlélési idő
Patients with a good prognosis as indicated by tumour stage, Karnofsky performance status (KPS) and age had a more pronounced benefit, when cetuximab was added to platinum-based chemotherapy.
Ha a betegeknek a tumor stádiuma, a Karnofsky- indexe vagy az életkora alapján jó prognózisa volt, a platina alapú kemoterápiához adott cetuximab haszna kifejezettebb volt.
In contrast to progression free survival time, no benefit in overall survival time could be demonstrated in patients with KPS ≤ 80 who were 65 years of age or older.
Olyan 65 éves vagy idősebb betegeknél, akik KPS- e ≤ 80, a átlagos túlélési időben, szemben a progresszió- mentes túlélési idővel, előny nem volt kimutatható.
12 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Intravenous infusions of cetuximab exhibited dose-dependent pharmacokinetics at weekly doses ranging from 5 to 500 mg/ m² body surface area.
Az intravénás infúzióban adott cetuximab dózisfüggő farmakokinetikát mutatott a heti 5- 500 mg/ testfelület- m² dózistartományban.
When cetuximab was administered at an initial dose of 400 mg/ m² body surface area, the mean volume of distribution was approximately equivalent to the vascular space (2.9 l/ m² with a range of 1.5 to 6.2 l/ m²).
A cetuximab kezdő dózisának (400 mg/ testfelület- m²) alkalmazása során az átlagos megoszlási térfogat hozzávetőleg azonos volt a teljes vaszkuláris térfogattal (2, 9 l/ m²; 1, 5- 6, 2 l/ m² tartományban).
The mean clearance was 0.022 l/ h per m² body surface area.
A Cmax átlagos értéke (± standard deviatio) 185±55 mikrogramm/ ml, az átlagos clearance- érték pedig 0, 022 l/ h/ testfelület- m² volt.
Cetuximab serum concentrations reached stable levels after three weeks of cetuximab monotherapy.
A cetuximab szérum- koncentrációja - monoterápiában adva - 3 hét kezelés után ért el tartós szintet.
Mean peak cetuximab concentrations were 155.8 microgram per ml in week 3 and 151.6 microgram per ml in week 8, whereas the corresponding mean trough concentrations were 41.3 and 55.4 microgram per ml, respectively.
A cetuximab átlagos csúcskoncentrációja 155, 8 mikrogramm/ ml volt a 3. héten, 151, 6 mikrogramm/ ml volt a 8. héten, míg az ezeknek sorrendben megfelelő átlagos legalacsonyabb koncentrációk értéke 41, 3 mikrogramm/ ml, illetve 55, 4 mikrogramm/ ml volt.
In a study of cetuximab administered in combination with irinotecan, the mean cetuximab trough levels were 50.0 microgram per ml in week 12 and 49.4 microgram per ml in week 36.
Egy olyan vizsgálatban, ahol a cetuximabot irinotekánnal kombinációban adták, a cetuximab legalacsonyabb szintjeinek átlaga a 12. héten 50, 0 mikrogramm/ ml -, míg a 36. héten 49, 4 mikrogramm/ ml volt.
Several pathways have been described that may contribute to the metabolism of antibodies.
Eddig számos olyan anyagcsere- utat leírtak, mely szerepet játszhat az antitestek metabolizmusában.
All of these pathways involve the biodegradation of the antibody to smaller molecules, i. e. small peptides or amino acids.
Ezek közül mindegyikben lezajlik az antitest biodegradációja kisebb molekulákká, pl. kisebb peptidekké vagy aminosavakká.
An integrated analysis across all clinical studies showed that the pharmacokinetic characteristics of cetuximab are not influenced by race, age, gender, renal or hepatic status.
Egy, az összes klinikai vizsgálatot érintő integrált analízis kimutatta, hogy a cetuximab farmakokinetikai jellemzőire nem volt hatással sem a rassz, sem az életkor, sem a nemi hovatartozás, sem pedig a vese - vagy a májműködés.
Only patients with adequate renal and hepatic function have been investigated to date (serum creatinine ≤ 1.5fold, transaminases ≤ 5fold and bilirubin ≤ 1.5fold the upper limit of normal).
13 Eddig csak megfelelő vese - és májfunkcióval rendelkező betegeknél történtek vizsgálatok (szérum- kreatinin ≤ a normálérték felső határának másfélszerese, transzaminázok ≤ a normálérték felső határának ötszöröse és bilirubin ≤ a normálérték felső határának másfélszerese).
Dose-dependent skin alterations, starting at dose levels equivalent to those used in humans, were the major findings observed in toxicity studies with Cynomolgus monkeys (a chronic repeat-dose toxicity study and an embryo-foetal development study).
Cynomolgus majmokon végzett toxicitási vizsgálatokban (egy krónikus, ismételt dózistoxicitási vizsgálatban és egy embriofoetalis fejlődési vizsgálatban) a dózisfüggő bőrelváltozások voltak a leglényegesebb megfigyelések.
Non-clinical data on genotoxicity and local tolerance including accidental administration by routes other than the intended infusion revealed no special hazard for humans.
A nem klinikai vizsgálatokból származó, genotoxicitásra és a lokális toleranciára vonatkozó adatok - ideértve az előírt infúziós alkalmazástól eltérő módon történő véletlen beadást is - azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
No formal animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of cetuximab or to determine its effects on male and female fertility.
A cetuximabbal nem végeztek hagyományos állatkísérleteket sem a karcinogenitási potenciál megállapítására, sem a férfi - és női fertilitásra kifejtett hatásra.
However, in preclinical wound healing models EGFR selective tyrosine kinase inhibitors were shown to retard wound healing.
Ugyanakkor, preklinikai sebgyógyulási modellben kimutatták, hogy az EGFR- szelektív tirozin- kináz inhibítorok késleltetik a sebgyógyulást.
Sodium dihydrogen phosphate Disodium phosphate Sodium chloride Water for injections
Nátrium- dihidrogén- foszfát Dinátrium- foszfát Nátrium- klorid Injekcióhoz való víz
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a készítménygyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkelkészítménnyel.
A separate infusion line must be used.
A készítményt külön infúziós szerelékkel bekötve kell adni.
Chemical and physical in-use stability of Erbitux 2 mg/ ml has been demonstrated for 20 hours at 25ºC.
14 Az Erbitux 2 mg/ ml kémiai és fizikai funkcionális stabilitását 20 órán keresztül őrizte meg 25°C- on.
For storage conditions after opening, see section 6.3.
A kinyitott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
50 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (teflon-coated bromobutyl rubber) and a seal (aluminium).
50 ml oldat injekciós üvegben (I. típusú üveg), teflon- bevonatú brómbutil gumidugóval és alumínium biztosítógyűrűvel ellátva.
Pack size of 1.
1 doboz kiszerelésenként.
Erbitux may be administered via a gravity drip, an infusion pump or a syringe pump.
Az Erbitux cseppinfúzió formájában, illetve infúziós - vagy injekciós pumpával adagolva alkalmazható.
A separate infusion line must be used for the infusion, and the line must be flushed with sterile sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection at the end of infusion.
Más infúzióktól elkülönítve, külön szerelékkel bekötve kell adni, majd az infúzió befejezésekor a szereléket steril, 9 mg/ ml koncentrációjú (0, 9% - os) nátrium- klorid oldatos injekcióval át kell mosni.
Nevertheless, the solution must be filtered with an in-line filter of 0.2 micrometer or 0.22 micrometer nominal pore size during administration.
Ezek a részecskék nem befolyásolják a termék minőségét, mindazonáltal az oldatot a beadás közben 0, 2- 0, 22 mikrométer névleges pórusátmérőjű infúziós szűrővel meg kell szűrni.
14 Erbitux 2 mg/ ml is compatible • with polyethylene, ethyl vinyl acetate or polyvinyl chloride bags, • with polyethylene, ethyl vinyl acetate, polyvinyl chloride, polybutadiene or polyurethane infusion sets, • with polyethersulfone, polyamide or polysulfone in-line filters.
Az Erbitux 2 mg/ ml kompatibilis • polietilén -, etil- vinilacetát - vagy PVC- zsákokkal, • polietilén -, etil- vinilacetát -, PVC -, polibutadién - vagy poliuretán infúziós szettekkel, • poliéter- szulfon -, poliamid - vagy poliszulfon infúziós szűrőkkel.
Erbitux 2 mg/ ml must be prepared as follows:
Az Erbitux 2 mg/ ml- t a következőképpen kell elkészíteni:
Take an appropriate sterile syringe (minimum 50 ml) and attach a suitable needle.
• Szűrővel ellátott szereléken keresztül, infúziós pumpával adagolva vagy cseppinfúzió formájában: vegyen elő egy megfelelő (minimum 50 ml- es) steril fecskendőt, csatlakoztasson rá egy megfelelő injekciós tűt, majd szívja fel vele az Erbitux kívánt mennyiségét az injekciós üvegből.
Transfer the Erbitux into a sterile evacuated container or bag.
Fecskendezze át az Erbitux- ot egy steril, üres tartályba vagy zsákba, és ismételje ezt addig, amíg a kiszámított mennyiséget el nem éri.
Insert a suitable in-line filter into the infusion line and prime it with Erbitux or sterile sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution before starting the infusion.
Helyezzen egy megfelelő szűrőt az infúziós szerelékbe és töltse fel Erbitux- szal vagy steril, 9 mg/ ml koncentrációjú (0, 9% - os) nátrium- klorid oldattal, mielőtt elindítja az infúziót.
Set and control the rate as explained in section 4.2.
Állítsa be és ellenőrizze a sebességet a 4. 2 pontban leírtaknak megfelelően.
Take an appropriate sterile syringe (minimum 50 ml) and attach a suitable needle.
15 • Szűrővel ellátott szereléken keresztül, injekciós pumpával adagolva: vegyen elő egy megfelelő (minimum 50 ml- es) steril fecskendőt, csatlakoztasson rá egy megfelelő injekciós tűt, majd szívja fel vele az Erbitux kívánt mennyiségét az injekciós üvegből.
Draw up the required volume of Erbitux from a vial.
Távolítsa el a tűt és helyezze a fecskendőt az injekciós pumpába.
Remove the needle and put the syringe into the syringe pump.
Vegyen elő egy megfelelő szűrőt és csatlakoztassa az adagolószetthez.
Connect the infusion line to the syringe, set and control the rate as explained in section 4.2 and start the infusion after priming the line with Erbitux or sterile sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Csatlakoztassa az infúziós szereléket a fecskendőhöz, állítsa be és ellenőrizze a sebességet a 4. 2 pontban leírtaknak megfelelően, majd indítsa el az infúziót, miután a szereléket feltöltötte Erbitux- szal vagy steril, 9 mg/ ml koncentrációjú (0, 9% - os) nátrium- klorid oldattal.
Filters may occasionally clog up during the infusion.
A szűrők az infúzió beadása közben időnként eldugulhatnak.
If there is evidence of filter clogging, the filter must be replaced.
Amennyiben a szűrő eldugult, azt ki kell cserélni.
Merck KGaA, 64271 Darmstadt, Germany
Merck KGaA, 64271 Darmstadt, Németország
Erbitux 5 mg/ ml solution for infusion
Erbitux 5 mg/ ml oldatos infúzió
Each ml of solution for infusion contains 5 mg cetuximab.
5 mg cetuximab 1 ml oldatos infúzióban.
Each vial contains 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml.
1 injekciós üveg 10 ml, 20 ml, 50 ml vagy 100 ml oldatot tartalmaz.
Erbitux 5 mg/ ml is a colourless solution.
Az Erbitux 5 mg/ ml színtelen oldat.
16 Colorectal cancer
17 Colorectalis carcinoma
Erbitux 5 mg/ ml is administered intravenously with an infusion pump, gravity drip or a syringe pump (for handling instructions, see section 6.6).
Az Erbitux 5 mg/ ml alkalmazása intravénásan történik: infúziós pumpával adagolva, cseppinfúzió formájában vagy injekciós pumpával adagolva (a felhasználási útmutatót lásd a 6. 6 pontban).
The maximum infusion rate must not exceed 10 mg/ min.
Az infúzió maximális sebessége nem haladhatja meg a 10 mg/ perc értéket.
18 Neutropenia and related infectious complications
19 Neutropenia és kapcsolódó fertőzéses szövődmények
It is strongly recommended that Erbitux be given during pregnancy or to any woman not employing adequate contraception only if the potential benefit justifies a potential risk to the foetus.
20 Az Erbitux kizárólag akkor adható terhességben vagy olyan nőknek, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlási módszert, ha a kezelés várható haszna felülmúlja a magzatkárosodás lehetséges kockázatát.
19 It is recommended that women do not breast-feed during treatment with Erbitux and for 2 months after the last dose, because it is not known whether cetuximab is excreted in breast milk.
Javasolt, hogy az Erbitux- kezelés időtartama alatt, illetve az utolsó infúzió beadását követően még 2 hónapig az anya ne szoptasson, mert nem ismeretes, hogy a cetuximab kiválasztódik- e az anyatejbe, vagy sem.
Skin and subcutaneous tissue disorders
21 A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei
20 Metabolism and nutrition disorders
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
Skin reactions
22 Bőrreakciók
21 Skin lesions induced by cetuximab may predispose patients to superinfections (e. g. with S. aureus), which may lead to subsequent complications, e. g. cellulitis, erysipelas, or, potentially with fatal outcome, staphylococcal scalded skin syndrome or sepsis.
A cetuximab által okozott bőrlézió hajlamosabbá teheti a beteget a felülfertőzésekre (pl. a S. auerus által), amely újabb szövődményekhez, pl. cellulitishez, erysipelashoz, vagy esetleg végzetes kimenetelű, staphylococcus okozta „ leforrázott bőr ” szindrómához, illetve szepszishez vezethet.
Mechanism of action
23 Hatásmechanizmus
22 Cetuximab does not bind to other receptors belonging to the HER family.
A cetuximab nem kötődik a HER- családba tartozó egyéb receptorokhoz.
In metastatic colorectal cancer, the incidence of KRAS mutations is in the range of 30 - 50%.
24 Metastasist adó colorectalis carcinomában a KRAS mutációk előfordulási gyakorisága 30 - 50% között van.
23 Cetuximab in combination with chemotherapy
Kemoterápiával kombinálva alkalmazott cetuximab
The efficacy data generated in this study are summarised in the table below:
25 A vizsgálat hatásossági eredményeit az alábbi táblázat foglalja össze:
24 A significant difference in overall survival time could not be shown in this study.
Ebben a vizsgálatban a teljes túlélési idő tekintetében jelentős különbség nem volt kimutatható.