natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It should not be used with combinations that are ‘ modified release’ (when the levodopa is released slowly over a few hours).
"Módosított felszabadulású" készítményekkel együtt nem alkalmazható (utóbbi esetben a levodopa a bevétel után lassan, néhány óra leforgása alatt szabadul fel).
In patients with Parkinson’ s disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
A Parkinson- betegségben szenvedőknél a dopamin nevű ingerületátvivő anyagot termelő agysejtek elkezdenek elhalni, így csökken a dopamin mennyisége az agyban.
The active substance in Comtan, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
A Comtan hatóanyaga az entakapon helyreállítja a dopaminszintet az agy azon részeiben, amelyek a mozgásszabályozásért és – koordinációért felelősek.
This helps to improve the symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Ez enyhíti a Parkinson- betegség tüneteit, például az izommerevséget és a lassú mozgást.
How has Comtan been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Comtan- t?
Comtan has been studied in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtan or placebo (a dummy medicine) to the patient’ s combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
A Comtan- t összesen 376 Parkinson- betegségben szenvedő személy bevonásával vizsgálták, két, egyenként hathónapos vizsgálatban, melyekben azt értékelték, hogy milyen hatást fejt a Comtan vagy placebo (hatóanyag nélküli gyógyszer) hozzáadása a beteg meglévő levodopa és karbidopa vagy levodopa és benzerazid kombinációjához.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘ on’ state (the time when levodopa is controlling the symptoms of Parkinson’ s disease) after the first levodopa dose of the morning in the first study, and over one day in the second study.
A hatékonyság fő mérőszáma annak az időtartamnak a hossza volt, amíg a betegek "jól" érezték magukat (az az időtartam, amíg a levodopa kontrollálja a Parkinson- betegség tüneteit) a reggeli első levodopa adag bevételétől számítva (az első vizsgálatban), illetve egy nap leforgása alatt (a második vizsgálatban).
In the first study, adding Comtan increased the ‘ on’ time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
Az első vizsgálatban a Comtan hozzáadása a meglévő gyógyszerekhez 1 óra 18 perccel hosszabbította meg azt az időtartamot, amíg a betegek “ jól ” érezték magukat, a placebóhoz képest.
In the second study, the ‘ on’ time was increased by 35 minutes compared with placebo.
A második vizsgálatban ez az állapot 35 perccel volt hosszabb a placebóhoz képest.
The most common side effects with Comtan (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1- 10 betegnél fordulnak elő) a diszkinézia (kontrollálhatatlan mozdulatok), hányinger (émelygés) és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Comtan should not be used in patients with: • liver disease; • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
A Comtan nem adható a következő problémák esetén: • májbetegség, • feokromocitóma (mellékvese daganat), • kórtörténetben szereplő neuroleptikus malignus szindróma (egy veszélyes idegrendszeri probléma, amelyet rendszerint pszichózis ellenes gyógyszerek okoznak) vagy rabdomiolízis (az izomrostok leépülése).
Comtan should not be used together with other medicines that belong to the group ‘ monoamine oxidase inhibitors ’ (a type of antidepressant).
A Comtan nem adható együtt a “ monoamin- oxidáz gátlók ” csoportjába tartozó gyógyszerekkel (az antidepresszánsok egyik csoportja).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtan’ s benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a standard levodopa/ benzerazid vagy levodopa/ karbidopa készítmények kiegészítőjeként alkalmazott Comtan előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat a Parkinson- kóros betegeknél, továbbá a dózis lecsengésének végén jelentkező motoros ingadozások kezelésében olyan betegeknél, akiknek állapota a standard kombinációkkal nem stabilizálható,.
Other information about Comtan:
A Comtan- nal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Comtan to Novartis Europharm Limited on 22 September 1998.
1998. szeptember 22- én az Európai Bizottság a Comtan- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 22 September 2003 and on 22 September 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2003. szeptember 22- én és 2008. szeptember 22- én újították meg.
The full EPAR for Comtan is available here.
A Comtan- ra vonatkozó teljes EPAR itt.
Oral use Oral use Oral use Oral use
Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra
Bottle (glass) Bottle (glass) Bottle (glass) Bottle (glass)
Üveg Üveg Üveg Üveg
Each tablet contains 1.82 mg sucrose.
Minden tabletta 1, 82 mg szacharózt tartalmaz.
Film-coated tablet
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with “ Comtan ” engraved on one side.
Barnás- narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű, egyik oldalon „ Comtan ” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in adult patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Az entakapon Parkinson- kórban szenvedő és „ end- of- dose ” motoros fluktuációkat („ on- off jelenséget ”) mutató felnőtt betegek számára javallt, a levodopa/ benszerazid, illetve a levodopa/ karbidopa standard készítmények kiegészítésére, amennyiben állapotuk ezen kombinációkkal nem stabilizáható.
Entacapone should only be used in combination with levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa.
Az entakapon kizárólag a levodopa/ benszerazid vagy a levodopa/ karbidopa kombinációval együtt alkalmazható.
The maximum recommended dose is 200 mg ten times daily, i. e.
Adagolás Minden levodopa/ dopadekarboxiláz- gátló adaghoz 1 db 200 mg- os filmtablettát kell bevenni.
2,000 mg of entacapone.
Az ajánlott legnagyobb napi dózis 10- szer 200 mg, azaz 2000 mg entakapon.
Hence, to reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, e. g. dyskinesias, nausea, vomiting and hallucinations, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment.
Ezért a levodopa által kiváltott dopaminerg mellékhatások (pl. dyskinesiák, émelygés, hányás és hallucinációk) enyhítése érdekében az entakapon kezelés első napjaiban - heteiben gyakran szükséges a levodopa dózisának módosítása.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10– 30% by extending the dosing intervals and/ or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Az entakapon adása mellett a levodopa napi adagjának 10- 30% - os csökkentése szükséges, amit a beteg klinikai állapotától függően az adagolási intervallum megnyújtásával és/ vagy a levodopa adagjainak csökkentésével lehet elérni.
If entacapone treatment is discontinued, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
Az entakapon kezelés megszakításakor szükségessé válik az egyéb antiparkinson készítmények (különösen a levodopa) adagjainak újbóli beállítása, azért, hogy a Parkinson- kór tünetei ismét klinikai kontroll alá kerüljenek.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/ benserazide preparations slightly (5– 10%) more than from standard levodopa/ carbidopa preparations.
Az entakapon a levodopa biohasznosulását standard levodopa/ benszerazid kombináció alkalmazásakor némiképp (5- 10% - kal) jobban növeli, mint standard levodopa/ karbidopa kombináció esetén.
Hence, patients who are taking standard levodopa/ benserazide preparations may need a larger reduction of levodopa dose when entacapone is initiated.
Ezért a standard levodopa/ benszerazid készítményeket szedő betegek esetében az entakapon kezelés kezdetekor a levodopa adagjának nagyobb mértékű csökkentése válhat szükségessé.
However, for patients who are receiving dialysis therapy, a longer 2 dosing interval may be considered (see section 5.2).
A veseelégtelenség nincs hatással az entakapon farmakokinetikájára, ezért ilyen esetben nem szükséges dózismódosítás.
Hepatic impairment: see section 4.3.
Májkárosodás: lásd 4. 3 pont.
No dosage adjustment of entacapone is required for elderly patients.
Időskorúak: időskorú betegek kezelésekor nincs szükség az entakapon dózismódosítására.
Comtan is not recommended for use in children below age 18 due to lack of data on safety and efficacy.
A Comtan nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Method of administration Entacapone is administered orally and simultaneously with each levodopa/ carbidopa or levodopa/ benserazide dose.
Alkalmazás módja Az entakapon orálisan és egyidejűleg alkalmazandó valamennyi levodopa/ karbidopa vagy levodopa/ benszerazid dózissal.
Entacapone can be taken with or without food (see section 5.2).
Az entakapon bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is (lásd 5. 2 pont).
- Phaeochromocytoma.
- Phaeochromocytoma.
- Concomitant use of entacapone and non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
- Az entakapon és a nem szelektív monoamino- oxidáz (MAO- A és MAO- B) inhibitorok (pl.
inhibitors (e. g. phenelzine, tranylcypromine).
fenelzin, tranilcipromin) egyidejű alkalmazása.
- Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and
- A szelektív MAO- A inhibitor plusz szelektív MAO- B inhibitor és az entakapon egyidejű
entacapone (see section 4.5).
szedése (lásd 4. 5 pont).
- A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/ or non-traumatic
- Neuroleptikus malignus szindróma (NMS) és/ vagy nem traumás rhabdomyolysis a
rhabdomyolysis.
kórtörténetben.
Rhabdomyolysis secondary to severe dyskinesias or neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been observed rarely in patients with Parkinson’ s disease.
Ritkán a súlyos dyskinesiákat másodlagosan követő rhabdomyolysist vagy neuroleptikus malignus szindrómát (NMS- t) figyeltek meg Parkinson- kóros betegek esetében.
NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e. g. agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
Az NMS- t, így a rhabdomyolysist és a hyperthermiát is motoros tünetek (rigiditás, myoclonus, tremor), a mentális állapot változásai (pl. izgatottság, zavarodottság, kóma), hyperthermia, autonóm diszfunkciók (tachycardia, labilis vérnyomás) és a szérum kreatinin- foszfokinázszint emelkedése jellemzik.
In individual cases, only some of these symptoms and/ or findings may be evident.
Egyes esetekben a fenti tüneteknek és/ vagy leleteknek csak egyike- másika észlelhető.
Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Azon entakaponnal végzett kontrollált klinikai vizsgálatokban, amelyekben az entakapon alkalmazását hirtelen hagyták abba, sem NMS- ről, sem rhabdomyolysisről nem számoltak be.
When considered necessary, withdrawal of entacapone and other dopaminergic treatment should proceed slowly, and if signs and/ or symptoms occur despite a slow withdrawal of entacapone, an increase in levodopa dosage may be necessary.
Ha a jelek és/ vagy tünetek az entakapon kezelés lassú elhagyása ellenére is megjelennének, a levodopa dózisának emelése válhat szükségessé.
Because of its mechanism of action, entacapone may interfere with the metabolism of medicinal products containing a catechol group and potentiate their action.
A hatásmechanizmusa miatt az entakapon gátolhatja a katekol- csoportot tartalmazó hatóanyagok metabolizmusát és potenciálhatja hatásukat.
Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-O- methyl transferase (COMT), e. g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Ezért az entakapont óvatosan kell adni olyan betegeknek, akiket a katekol- O- metil- transzferáz (COMT) enzim által metabolizálódó gyógyszerkészítménnyel kezelnek, mint pl. rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa- metildopa, apomorfin (lásd 4. 5 pont).
Hence, the precautions valid for 3 levodopa treatment should also be taken into account for entacapone treatment.
Ezért a levodopa kezelésre vonatkozó elővigyázatossági megfontolásokat az entakapon esetében is figyelembe kell venni.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/ benserazide preparations 5– 10% more than from standard levodopa/ carbidopa preparations.
Az entakapon a levodopa biohasznosulását a standard levodopa/ benszerazid készítményekből 5- 10% - kal nagyobb mértékben fokozza, mint a standard levodopa/ karbidopa készítményekből.
Consequently, adverse dopaminergic reactions may be more frequent when entacapone is added to levodopa/ benserazide treatment (see also section 4.8).
Következésképpen a nemkívánt dopaminerg reakciók gyakoribbak lehetnek, ha az entakapont a levodopa/ benszerazid kezelés mellett alkalmazzák (lásd még 4. 8 pont).
To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
A levodopával összefüggő dopaminerg mellékhatások csökkentése érdekében, a beteg klinikai állapotának megfelelően, gyakran szükséges a levodopa dózisának módosítása az entakapon kezelés első napjaiban- heteiben (lásd 4. 2 és 4. 8 pont).
Entacapone may aggravate levodopa-induced orthostatic hypotension.
Az entakapon súlyosbíthatja a levodopa által indukált orthostatikus hypotensiót.
Entacapone should be given cautiously to patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
Az entakapon óvatossággal adandó olyan betegeknek, akik egyéb, esetleg orthostatikus hypotensiót kiváltó hatású gyógyszert szednek.
In clinical studies, adverse dopaminergic reactions, e. g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos dopaminerg reakciók (pl. dyskinesis) gyakrabban volt megfigyelhető azon betegekben, akik az entakapon mellett dopaminagonistákat (pl. bromokriptin), szelegilint vagy amantadint kaptak, mint azok körében, akik ezzel a kombinációval placebót kaptak.
The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when entacapone treatment is initiated.
Az egyéb Parkinson- kór kezelésére használatos gyógyszerkészítmények adagolásának módosítása szükségessé válhat az entakapon kezelés megkezdésekor.
Entacapone in association with levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset in patients with Parkinson’ s disease and caution should therefore be exercised when driving or operating machines (see also section 4.7).
Ezért óvatosság szükséges gépjárművezetés, illetve gépek üzemeltetése esetén (lásd 4. 7 pont).
For patients experiencing diarrhoea, a follow-up of weight is recommended in order to avoid potential excessive weight decrease.
Azon betegek esetében, akiknél hasmenés jelentkezik, az esetleges túlzott mértékű fogyás elkerülése érdekében a testtömeg rendszeres mérése ajánlott.
Pathological gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as entacapone in association with levodopa.
Kóros játékszenvedélyt, megnövekedett szexuális vágyat, hypersexualitást jelentettek Parkinson- kóros betegeknél, akiket dopamin agonistákkal kezeltek vagy más dopaminerg, mint például entkaponnal együttadott levodopa- kezelésben részesültek.
For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Azon betegek számára, akiknél viszonylag rövid időn belül fokozódó étvágytalanság, gyengeség és súlyvesztés lép fel, megfontolandó egy általános orvosi kivizsgálás, beleértve a májfunkciók értékelését.
Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Ebből adódóan, ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz- galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz- izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Similarly, no interactions between entacapone and selegiline were observed in repeated-dose studies in parkinsonian patients.
Hasonlóképpen nem tapasztaltak kölcsönhatást Parkinson- kóros betegeken végzett ismételt dózisú vizsgálatokban az entakapon és a szelegilin között.
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e. g. catechol- structured compounds: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Mindazonáltal még mindig kevés a tapasztalat az entakapon számos gyógyszerkészítménnyel való klinikai alkalmazásával kapcsolatban: így a MAO- A inhibitorokkal, triciklusos antidepresszánsokkal, noradrenalin reuptake- gátlókkal (pl. dezipramin, maprotilin és venlafaxin), a COMT- enzimrendszeren keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. katekol- szerkezetű hatóanyagok: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa- metildopa, apomorfin és paroxetin).
Caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with entacapone (see also sections 4.3 and 4.4).
Óvatosság szükséges ezen gyógyszerek és az entakapon egyidejű alkalmazása esetén (lásd még 4. 3 és 4. 4 pont).
Entacapone may be used with selegiline (a selective MAO-B inhibitor), but the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Az entakapon alkalmazható szelegilinnel (amely szelektív MAO- B inhibitor) egyidejűleg, de ez esetben a szelegilin napi dózisa nem haladhatja meg a 10 mg- ot.
Entacapone may form chelates with iron in the gastrointestinal tract.
4 Az entakapon a gastrointestinalis traktusban vasionokkal kelátot képezhet.
Entacapone and iron preparations should be taken at least 2– 3 hours apart (see section 4.8).
Az entakapon és a vaskészítmények legalább 2- 3 órás időkülönbséggel vehetők be (lásd 4. 8 pont).
4 Entacapone binds to human albumin binding site II which also binds several other medicinal products, including diazepam and ibuprofen.
Az entakapon a humán albumin II. kötőhelyéhez kapcsolódik, amely számos más hatóanyagot is megköt, köztük a diazepámot és az ibuprofént.
According to in vitro studies, significant displacement is not anticipated at therapeutic concentrations of the medicinal products.
Az in vitro vizsgálatok alapján nem várható jelentős mértékű kiszorítás e hatóanyagok terápiás koncentráció- tartományaiban.
Due to its affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), entacapone may potentially interfere with medicinal products with metabolism dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Az entakapon a citokróm P450 2C9 izoenzimhez való in vitro affinitása miatt (lásd 5. 2 pont) potenciálisan kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa ettől az izoenzimtől függ, mint pl. az S- warfarinnal.
However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11– 26%].
Mindazonáltal egy egészséges önkéntesekkel végzett kölcsönhatás vizsgálatban az entakapon nem befolyásolta az S- warfarin plazmaszintjét, míg az R- warfarin AUC- je átlagosan 18% - kal nőtt (CI90 11% - 26%).
The INR values increased on average by 13% [CI90 6– 19%].
Az INR értékek átlagban 13% - kal (CI90 6% - 19%) emelkedtek.
Thus, control of INR is recommended when entacapone treatment is initiated for patients receiving warfarin.
Vagyis, az INR rendszeres ellenőrzése szükséges a warfarint szedő beteg entakapon kezelésének kezdetekor.
Women should not breast-feed during treatment with entacapone.
Entakapon kezelés alatt a szoptatás ellenjavallt.
Comtan in association with levodopa may have major influence on the ability to drive and use machines.
A Comtan levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Entacapone may, together with levodopa, cause dizziness and symptomatic orthostatism.
Az entakapon levodopával egyidejűleg alkalmazva szédülést és tünetekkel járó orthostatikus hypotensiót válthat ki.
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
Ezért gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során óvatosság ajánlott.
Patients being treated with entacapone in association with levodopa and presenting with somnolence and/ or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see also section 4.4).
Az entakaponnal és levodopával kezelt, somnolenciát és/ vagy hirtelen elalvási epizódokat mutató betegeket arra kell utasítani, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne végezzenek olyan tevékenységet, amelynek során a csökkent éberség önmagukat, illetve másokat súlyos sérülések vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépek üzemeltetése), egészen addig, amíg a fennálló epizódok meg nem szűnnek (lásd 4. 4 pont).
Urine may be discoloured reddish-brown by entacapone, but this is a harmless phenomenon.
A vizeletet az entakapon vöröses- barnára színezheti, de ez ártalmatlan jelenség.
Usually the adverse reactions caused by entacapone are mild to moderate.
Az entakapon által előidézett mellékhatások rendszerint enyhék, illetve mérsékeltek.
In clinical studies the most common adverse reactions leading to discontinuation of entacapone treatment have been gastrointestinal symptoms (e. g. diarrhoea, 2.5%) and increased dopaminergic adverse reactions of levodopa (e. g. dyskinesias, 1.7%).
A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások - amelyek az entakapon kezelés felfüggesztéséhez vezettek - a gastrointestinalis tünetek (pl. hasmenés 2, 5%) és a levodopa felfokozott dopaminerg mellékhatásai (pl. dyskinesiák, 1, 7%) voltak.