natgillin/translations-raw huggingface dataset:
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Vial label
Az injekciós üveg címkéje
Human clottable protein 50 – 90 mg/ ml
Humán alvadási fehérje 50– 90 mg/ ml
To be used as two-components product with supplied device.
Két összetevőből álló készítményként, alkalmazandó a rendelkezésre bocsátott eszközzel.
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Component 2:
2. összetevő:
Human thrombin 800-1200 IU/ ml
Humán trombin 800– 1200 NE/ ml
EVICEL solutions for sealant Human fibrinogen, human thrombin
EVICEL szövetragasztó oldat Humán fibrinogén, humán trombin
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
tell you doctor or pharmacist.
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What EVICEL is and what it is used for 2.
2.
Before you are treated with EVICEL 3.
Mielőtt Önt EVICEL- lel kezelnék 3.
How to use EVICEL 4.
4.
Possible side effects 5 How to store EVICEL 6.
6.
WHAT EVICEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVICEL, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
EVICEL is a Human Fibrin Sealant which is supplied as a package containing two separate vials, each containing 1 ml, 2 ml or 5 ml of solution (Fibrinogen and Thrombin respectively) Human Fibrinogen and Human Thrombin.
Az EVICEL humán fibrint tartalmazó szövetragasztó, amely két különálló injekciós üveget tartalmazó csomagban kapható; mindkét injekciós üveg 1 ml, 2 ml vagy 5 ml humán fibrinogénből, illetve humán trombinból álló oldatot tartalmaz.
Fibrinogen is a concentrate of clottable protein and Thrombin is an enzyme that causes clottable protein to coalesce.
A fibrinogén egy alvadási fehérje koncentrátuma, a trombin pedig egy olyan enzim, amely a fehérje alvadást okozza..
EVICEL is applied during surgical operations, to reduce bleeding and oozing during and after the operation.
Az EVICEL- t sebészeti beavatkozásoknál alkalmazzák a műtét alatt és után bekövetkező vérzések és szivárgások csökkentésére.
It is dripped or sprayed onto cut tissue where it forms a thin layer that seals the tissue and stops bleeding.
A feltárt szövetre cseppentik vagy permetezik, ahol vékony réteget alkot, amely bevonja a szövetet és elállítja a vérzést.
EVICEL can also be used in blood vessels surgery and in surgery taking place in the area between the bowels and the posterior abdominal wall.
Az EVICEL érsebészeti műtéteknél, valamint a belek és a hátsó hasfal közötti területen végzett sebészeti beavatkozásoknál is alkalmazható.
BEFORE YOU ARE TREATED WITH EVICEL
MIELŐTT ÖNT EVICEL- LEL KEZELNÉK
 if you are hypersensitive (allergic) to products made from human blood or to any of the other ingredients of EVICEL.
Ne használja az EVICEL- t, ha túlérzékeny (allergiás) az emberi vérből előállított készítményekre vagy az EVICEL bármely egyéb  összetevőjére.
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and breathing difficulties.
Az ilyen reakciók jelei közé tartoznak a következők: csalánkiütés, kiütés, szorító érzés a mellkasban, zihálás, vérnyomáscsökkenés és légzési nehézségek.
If these symptoms occur, the administration has to be discontinued immediately.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a szer adását azonnal meg kell szakítani.
Take special care with EVICEL
Az EVICEL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
 When EVICEL is applied during surgery, the surgeon must ensure that it is only applied onto the surface of tissue.
Ha az EVICEL- t sebészeti beavatkozás során alkalmazzák, a sebésznek gondoskodnia kell arról, hogy  az kizárólag a szövet felületére kerüljön.
EVICEL must not be injected into tissue or blood vessels because it would cause clots which could be fatal.  The use of EVICEL has not been studied in the following procedures, and there is therefore no information to show that it would be effective:
Az EVICEL- t tilos a szövetekbe vagy a véredényekbe injektálni, mivel alvadék kialakulását idézheti elő, ami akár halálos kimenetelű is lehet.
gluing tissues together surgery to the brain or spinal cord
Az EVICEL- t a következő eljárásokban nem tanulmányozták, és ebből következik, hogy nem áll  rendelkezésre információ a hatékonyság bizonyítására: szövetek összeragasztása 
controlling bleeding in the stomach or intestines by applying the product through an endoscope (tube)
20 agy- vagy gerinc műtétek  gyomor vagy bélvérzések kontrollálása a termék endoszkópos (csövön keresztüli) alkalmazásával  műtéti helyreállítások belekhez való ragasztása 
sealing surgical repairs to the intestines.
A közeleső területeket védeni kell annak biztosítására, hogy az EVICEL csak a kezelendő területen  kerüljön alkalmazásra.
 Nearby areas should be protected to make sure that EVICEL is only applied onto the surface which is to be treated.  As with any product containing proteins, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Mint minden fehérjét tartalmazó készítménynél, allergiás és túlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Az  ilyen reakciók közé tartozik a hólyagosodás, a kiütés, a szorító érzés a mellkasban, a zihálás, a vérnyomás leesése és az anafilaxia.
 When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put into place to prevent infections being passed on to patients.
Ha a gyógyszereket emberi vérből vagy plazmából állítják elő, bizonyos intézkedéseket alkalmaznak  annak megelőzésére, hogy a betegekre fertőzéseket vigyenek át.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections.
Ezek közé tartozik a vér - és plazmadonorok gondos kiválasztása a fertőzéseket hordozó személyek kizárása érdekében, valamint mindenegyes adott mennyiség és vérplazma vizsgálata, vírusokra/ fertőzésekre utaló jelek tekintetében.
The measures taken in the manufacture of Fibrinogen and Thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus and the non- enveloped virus, hepatitis A.
A fibrinogén és a trombin gyártása során alkalmazott intézkedéseket hatékonynak tekintik a lipidburkos vírusok ellen, mint például a humán immunhiány vírus (HIV), a hepatitis B vírus és a hepatitis C vírus, valamint a nem burkos hepatitis A vírus.
The measures taken may be of limited value against parvovirus B19.
Az alkalmazott intézkedések a B19 parvovírus ellen korlátozott értékűek lehetnek.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e.g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
A B19 parvovírussal történő fertőződés terhes nőknél (magzati fertőzés), valamint csökkent működésű immunrendszerrel rendelkező, illetve valamilyen típusú vérszegénységben szenvedő személyeknél (pl. sarlósejtes vérszegénység vagy hemolitikus anémia) súlyos lehet.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kérjük, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg bármilyen más gyógyszert szed vagy a közelmúltban szedett, még akkor is, ha nem receptre kapható.
There is not enough information available to know whether any particular risks are associated with the use of EVICEL during pregnancy or whilst breast-feeding.
Nem áll rendelkezésre elegendő információ annak megállapításához, hogy társul- e bármilyen meghatározott kockázat az EVICEL terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazásához.
However, since EVICEL is used during a surgical operation, if you are pregnant or breast-feeding you should discuss the overall risks of the operation with your doctor.
Mivel azonban az EVICEL- t sebészeti beavatkozások során alkalmazzák, ha Ön állapotos vagy szoptat, a beavatkozás általános kockázatát orvosával kell megbeszélnie.
Pediatric use Data are too limited to support the safety and effectiveness of EVICEL in children.
Gyermekgyógyászati felhasználás Túl kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy az EVICEL biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél alátámasszák.
HOW TO USE EVICEL
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EVICELT?
The doctor treating you will administer EVICEL during surgery.
A műtét során kezelőorvosa fog EVICEL- t alkalmazni.
During your operation, your doctor will drip or spray EVICEL onto raw tissue during operations, using an application device.
A műtét alatt orvosa az EVICEL- t egy készülék segítségével a fedetlen szövetekre fogja csepegtetni vagy permetezni.
It will be dripped onto the tissue in short bursts or sprayed in very small amounts (0.1-0.2 ml), to produce a thin, even layer.
A gyógyszert a szövetre fogják csepegtetni vagy rövid fújásokkal permetezni nagyon kis mennyiségében (0, 1- 0, 2 ml), hogy az egy vékony, egyenletes réteget képezzen.
If application of a single layer of EVICEL does not completely stop the bleeding, a second layer may be applied.
Amennyiben az EVICEL- lel képzett egyetlen réteg nem állítaná meg a vérzést, akkor egy második réteg felvitelére kerülhet sor.
Like all medicines, EVICEL can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az EVICEL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
EVICEL is a fibrin sealant.
Az EVICEL egy fibrint tartalmazó szövetragasztó.
Fibrin sealants in general may, in rare cases (1 to 10 patients in 10,000), cause an allergic reaction.
A fibrint tartalmazó szövetragasztó oldatok ritka esetekben (10 000 betegből 1– 10 esetben) allergiás reakciót okozhatnak.
If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, increased heart rate, tingling, vomiting or wheezing.
Amennyiben allergiás reakció alakul ki Önnél, az alábbi tünetek közül egy vagy több is jelentkezhet: bőrkiütés, csalánkiütés, szorító érzés a mellkasban, borzongás, kipirulás, fejfájás, alacsony vérnyomás, levertség, émelygés, nyugtalanság, felgyorsult pulzus, fülcsengés, hányás vagy zihálás.
No allergic reactions have so far been reported in patients treated with EVICEL.
Az EVICEL- lel kezelt betegeknél eddig egy allergiás reakciót sem jelentettek.
There is also a theoretical possibility that you could develop antibodies to the proteins in EVICEL, which could potentially interfere with blood clotting.
Annak is fennáll az elméleti lehetősége, hogy Önnél ellenanyagok termelődnek az EVICEL- ben található fehérjék ellen, ami potenciálisan befolyásolhatja a véralvadást.
If you feel unwell tell your doctor immediately, even if your symptoms are different from those just described.
Ha nem érzi jól magát, azonnal szóljon orvosának, még akkor is, ha az itt leírtaktól különböznek a tünetei.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen, ebben a tájékoztatóban nem szereplő mellékhatást tapasztal, kérjük, tájékoztassa arról orvosát vagy gyógyszerészét!
In clinical studies with EVICEL some undesired events occurred for which a causal relation to the application of EVICEL could not be excluded.
Az EVICEL- lel végzett klinikai vizsgálatok során olyan nem kívánt események fordultak elő, amelyeknél az EVICEL alkalmazásával összefüggő ok- okozati kapcsolat nem zárható ki.
After abdominal surgery some patients presented with an abscess, and in vascular surgery some cases of an occluded graft occurred which had do be re-operated.
Hasi sebészeti beavatkozások után néhány betegnél tályog, érsebészeti beavatkozások után pedig néhány esetben elzáródott graft alakult ki, amelyet újra meg kellett operálni.
HOW TO STORE EVICEL
HOGYAN KELL TÁROLNI AZ EVICEL- T?
Store in a freezer at -18°C or colder.
Mélyhűtőben – 18°C- on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó.
Do not use EVICEL after the expiry date which is stated on the label as well as the carton after EXP.
A címkén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:, Felhasználható:) után ne alkalmazza az EVICEL - t!
After thawing, unopened vials can be stored at 2-8°C and protected from light, for up to 30 days.
Felengedés után a fel nem nyitott injekciós üvegek 2– 8°C- on, fénytől védve legfeljebb 30 napig tárolhatók.
Component 1:
1. komponens:
Human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2:
Humán alvadási fehérje (50– 90 mg/ ml) 2. komponens:
Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
Humán trombin (800– 1200 NE/ ml)
Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride and water for injections.
1. komponens: arginin- hidroklorid, glicin, nátrium- klorid, nátrium- citrát, kalcium- klorid és injekcióhoz való víz.
Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate and water for injections.
22 2. komponens: kalcium- klorid, humán albumin, mannit, nátrium- acetát és injekcióhoz való víz.
Pack sizes:
Csomagolás mérete:
EVICEL is available in the following sizes:
Az EVICEL az alábbi méretekben kapható:
2 x 1 ml, 2 x 2 ml and 2 x 5 ml.
2 x 1 ml, 2 x 2 ml és 2 x 5 ml.
All packs sizes may not be marketed in all countries.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba minden országban.
22 What EVICEL looks like and contents of the pack
Milyen az EVICEL készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
EVICEL is a Human Fibrin Sealant which is supplied as a package containing two separate vials, each containing 1 ml, 2 ml or 5 ml solution of Human Fibrinogen and Human Thrombin, respectively.
Az EVICEL humán fibrint tartalmazó szövetragasztó, amely két különálló injekciós üveget tartalmazó csomagban kapható; mindkét injekciós üveg 1 ml, 2 ml vagy 5 ml humán fibrinogénből, illetve humán trombinból álló oldatot tartalmaz.
Fibrinogen and Thrombin are packaged together as two vials each containing the same volume (1ml, 2ml or 5ml) of frozen, sterile solution, which is colourless or yellowish when thawed.
A fibrin és a trombin két injekciós üvegben együtt van csomagolva; mindkét injekciós üveg megegyező mennyiségű (1 ml, 2 ml vagy 5 ml), fagyasztott, steril, színtelen vagy felengedéskor sárgás oldatot tartalmaz.
Fibrinogen is a concentrate of clottable protein and Thrombin is an enzyme that causes clottable protein to coalesce.
A fibrinogén egy alvadási fehérje koncentrátuma, a trombin pedig egy enzim, amely az alvadási fehérje szerkezeti átalakulását eredményezi.
For any information about this medicine, please contact the Manufacturer:
A gyógyszerre vonatkozó bármilyen tájékoztatásért, kérjük, a gyártóval vegye fel a kapcsolatot:
OMRIX Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat Gan 52621, Israel Att:
OMRIX Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat Gan 52621, Izrael Att:
Moshe Kamar, MD Head of PV and Medical Director Tel: +972-3-5316512 Fax: +972-3-5316590
Moshe Kamar, MD Head of PV and Medical Director Tel.: +972- 3- 5316512 Fax: +972- 3- 5316590
This leaflet was last approved in {MM/YYY}
A betegtájékoztató legutóbbi engedélyezésének dátuma:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak.
Read this before you open the package:
A csomag felnyitása előtt olvassa el az alábbiakat:
EVICEL comes in sterile packages and therefore it is important to use only undamaged packages which have not been opened (post-sterilisation is not possible).
Az EVICEL- t steril csomagokban szállítják, ezért fontos, hogy kizárólag a sértetlen, felbontatlan csomagokat használják fel (az utólagos sterilezés nem lehetséges).
Draw the contents of the two vials into the administration device, following the instructions in Figure 1.
A két injekciós üveg tartalmát juttassa a készülékbe, az 1. ábrán látható útmutatást követve.
Both syringes should be filled with equal volumes, and should not contain air bubbles.
Mindkét fecskendőt ugyanolyan mennyiséggel kell 23 feltölteni, és nem tartalmazhatnak légbuborékokat.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Minden fel nem használt készítményt vagy hulladék - anyagot a helyi követelményeknek megfelelően kell ártalmatlanítani.
23 Fibrinogen and Thrombin:
Fibrinogén és trombin:
Long term storage Store in a freezer at -18°C or colder.
Hosszan tartó tárolás – 18°C- on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten, mélyhűtőben tárolandó.
Short term storage Store at 2C-8C (in a refrigerator) for no more than 30 days.
Rövid ideig tartó tárolás 2– 8C- on (hűtőszekrényben) legfeljebb 30 napig tárolható.
Do not re-freeze.
Nem fagyasztható újra!
Fibrinogen and Thrombin are stable at room temperature for 24 hours but when they have been drawn up into the administration device, they must be used immediately.
A fibrinogén és a trombin szobahőmérsékleten legfeljebb 24 órán át stabil, de azokat a készülékbe helyezésük után azonnal fel kell használni.
Store separately from the Fibrinogen and Thrombin, at room temperature.
A fibrinogéntől és trombintól külön, szobahőmérsékleten tárolandó.
2-8°C (refrigerator): vials thaw within 1 day, or 20-25°C (room temperature): vials thaw within 1 hour, or 37ºC (e.g. water bath, using aseptic technique, or by warming vials in the hand): vials should be thawed within 10 minutes and must not be left at this temperature for longer than 10 minutes or until fully thawed.
2– 8°C (hűtő): az injekciós üvegek 1 nap alatt felengednek, vagy 20– 25°C (szobahőmérséklet): az injekciós üvegek 1 óra alatt felengednek, vagy 37ºC (pl. vízfürdő, antiszeptikus technikát alkalmazva, vagy az injekciós üvegeket kézzel melegítve): az injekciós üvegeket 10 perc alatt kell felengedni, és 10 percnél tovább, illetve a teljes felengedésen túl nem szabad ezen a hőmérsékleten hagyni.
EVICEL should be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of a tip accessory to the device.
Az EVICEL- t az EVICEL felvitelét szolgáló, CE- vel jelölt készülékkel és a készüléket kiegészítő, opcionális fej alkalmazásával kell használni.
Leaflets giving detailed instructions for use of EVICEL in conjunction with the application device and optional accessory are provided with the package of the application device and of the accessory.
Az EVICEL és a készülék, illetve a választható kiegészítő együttes alkalmazásához részletes útmutatást tartalmazó tájékoztató a készülék és a kiegészítő rész csomagolásában található.
 Spray application
24  Permetezéses alkalmazása
EVICEL can be sprayed using pressurised CO2 or compressed air.
Az EVICEL nyomás alatt álló CO2 vagy sűrített levegő használatával permetezhető.
Connect the female luer lock of the gas tube (with the 0.2 μm bacteriostatic filter) to a pressure regulator capable of delivering 1.0 to 2.0 bars pressure.
Csatlakoztassa a gázcső Luer- záras csatlakozóhüvelyét (a 0, 2 μm- es bakteriosztatikus szűrővel) egy 1, 0– 2, 0 bar nyomás biztosítására alkalmas nyomásszabályozóhoz!
24  Disposal
 Ártalmatlanítás
Figure 1.
1. ábra:
Instructions for use of the administration device.
A készülék használatára vonatkozó útmutatás Ügyeljen arra, hogy minden illeszkedés szoros legyen.
Holding the syringe barrels with one hand, loosen the syringe pistons by sliding them back and forth.
Egyik kezével a fecskendő testét fogva lazítsa meg a fecskendő dugattyúját, előre és hátra csúsztatva azt.
Insert the two vials (Fibrinogen and Thrombin) into the two sterile vial cups.
Helyezze a két injekciós üveget (fibrinogén és trombin) a két steril injekciós üvegtartóba!
The vial cups must be handled using sterile technique.
Az injekciós üvegtartókat steril technikával kell kezelni.
Holding the vial cup, press the top of the vial into the vial connector which is attached to the applicator (as shown).
Az injekciós üvegtartót megfogva nyomja az injekciós üveg tetejét a készülékhez rögzített injekciós üvegcsatlakozóba (az ábra szerint)!
Repeat with the second vial.
Ismételje meg a második injekciós üveggel!
If needed, inject back into vial and aspirate again to expel air.
Egyik kezével a fecskendők testét
While holding the syringe barrels with one hand, gently turn the vial connector anti-clockwise with the other hand.
fogva a másik kezével finoman fordítsa el az injekciós üvegcsatlakozót az óramutató járásával ellentétes irányba!
The vial connector/vial/vial cup combination disconnects automatically.
Az injekciós üvegcsatlakozó/ injekciós üveg/ injekciós üvegtartó egység automatikusan szétválik.
25 5 If spraying is required, connect the tubing to the pressure regulator.
Ha permetezéses alkalmazásra van szükség, csatlakoztassa a csövet a nyomásszabályozóhoz.
The applicator is now ready for use.
A készülék így használatra kész.
Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Az Evista hatóanyaga a raloxifen- hidroklorid.
Evista is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Az Evista- t súlyos csontritkulás (egy olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák posztmenopauzás nőknél.
How is Evista used?
Hogyan kell alkalmazni az Evista- t?
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet.
A betegek kalcium - és D- vitaminpótlásáról is gondoskodni kell, ha a diétás étrendben történő bevitel nem megfelelő.
Evista is intended for long-term use.
Az Evista- t hosszú távú alkalmazásra fejlesztették ki.
The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Az Evista hatóanyaga, a raloxifen, egy szelektív ösztrogénreceptor- modulátor (SERM).
Raloxifene acts as an ‘ agonist ’ of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
A raloxifen a szervezet bizonyos szöveteiben az ösztrogén- receptort szabályozza (serkenti a receptort).
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
A raloxifen az ösztrogénszint- szabályozáshoz hasonló hatást fejti ki a csontrendszerre is, de nem gyakorol hatást a méh vagy a mell szöveteiben sem.
How has Evista been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Evista- t?
Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women who took either Evista or placebo (a dummy treatment) for two years.
Az osteoporosis megelőzésére irányuló 3 vizsgálatban 1764 nőt figyeltek meg, akik Evista- t vagy placebót (színlelt kezelés) kaptak két éven keresztül.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Evista had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
A megelőzés esetében, az Evista hatásosabbnak bizonyult a placebónál a csontsűrűség növelésében a csigolya - vagy a csípőcsontozatban, mivel a csontsűrűség 2 év alatt 1, 6% - kal emelkedett az Evista- t szedő nőknél, míg a placebót kapó nők esetében 0, 8% - os csökkenést észleltek.
Over four years, in comparison with placebo, Evista decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Négy éven keresztül, a placebóval összevetve, az Evista az új csigolyatörések előfordulási arányát 46% - kal csökkentette az osteoporosis beteg nők esetében, és 32% - kal az olyan osteoporosis beteg nők esetében, akiknél a törés már bekövetkezett.
The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
A leggyakoribb (10 betegből több mint 1- nél előforduló) mellékhatások: a vazodilatáció (hőhullámok) és influenza- szerű tünetek.