natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
140 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
130 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti értékelésbe.
AUC(0-∞) was similar between adult and paediatric patients with CRF following subcutaneous administration.
Szubkután beadást követően az AUC[ 0- ∞] hasonló volt felnőtt és gyermekkorú, krónikus veseelégtelenégben szenvedő betegeknél.
Cancer patients receiving chemotherapy
141 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
131 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
A nagyon magas dózisok esetén fellépő kedvezőtlen szövődmények túlzott farmakológiai hatásokkal hozhatók kapcsolatba (szöveti perfúzió csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
142 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ ml).
0, 3 ml oldatos injekció 150 µg Aranesp- et tartalmaz (500 µg/ ml).
132 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 020 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 042 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 1 db fecskendő buborékfóliában EU/ 1/ 01/ 185/ 020 4 db fecskendő buborékfóliában EU/ 1/ 01/ 185/ 042 1 db fecskendő buborékfólia nélkül
10.
143 10.
133 1.
144 1.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ ml).
Minden előretöltött fecskendő 300 mikrogramm alfa- darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0, 6 ml - ben (500 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
145 Az Aranesp- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
134 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
146 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Aranesp- re.
135 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
136 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
25% - kal kisebb dózissal.
137 4.4 Special warnings and precautions for use
148 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Chronic renal failure patients
149 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
138 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
139 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
Cancer patients
151 Daganatos betegek
140 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, az Aranesp- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
153 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
142 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti értékelésbe.
Cancer patients receiving chemotherapy
154 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
143 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
A nagyon magas dózisok esetén fellépő kedvezőtlen szövődmények túlzott farmakológiai hatásokkal hozhatók kapcsolatba (szöveti perfúzió csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
155 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Aranesp solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ ml).
0, 6 ml oldatos injekció 300 µg Aranesp- et tartalmaz (500 µg/ ml).
144 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 022 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 043 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 1 db fecskendő buborékfóliában EU/ 1/ 01/ 185/ 022 4 db fecskendő buborékfóliában EU/ 1/ 01/ 185/ 043 1 db fecskendő buborékfólia nélkül
10.
156 10.
145 1.
157 1.
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ ml).
Minden előretöltött fecskendő 500 mikrogramm alfa- darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml - ben (500 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
158 Az Aranesp- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
146 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
159 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Aranesp- re.
147 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
148 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
25% - kal kisebb dózissal.
149 4.4 Special warnings and precautions for use
161 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Chronic renal failure patients
162 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
150 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
151 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
Cancer patients
164 Daganatos betegek
152 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, az Aranesp- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
166 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
154 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti értékelésbe.
Cancer patients receiving chemotherapy
167 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
155 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
A nagyon magas dózisok esetén fellépő kedvezőtlen szövődmények túlzott farmakológiai hatásokkal hozhatók kapcsolatba (szöveti perfúzió csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
168 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Aranesp solution for injection in 1 ml (500 µg/ ml).
1 ml oldatos injekció 500 µg Aranesp- et tartalmaz (500 µg/ ml).
156 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 044 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 db fecskendő buborékfóliában EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 db fecskendő buborékfóliában EU/ 1/ 01/ 185/ 044 1 db fecskendő buborékfólia nélkül
157 7.
170 1.
Date of first authorisation:
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ ml).
Minden előretöltött injekciós toll 10 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz 0, 4 ml- ben (25 µg/ ml).
Aranesp (SureClick) is supplied ready for use in a pre-filled pen.
Az Aranesp (SureClick) használatra kész, előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
The pre-filled pen is only for subcutaneous administration.
Az Aranesp alkalmazása az injekciós tollból kizárólag subcutan úton történhet.
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
171 Az Aranesp- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
159 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
172 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Aranesp- re.
160 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
161 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
25% - kal kisebb dózissal.
Poorly controlled hypertension.
174 Rosszul beállított hipertónia.
162 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Az előretöltött toll tűvédője száraz, természetes gumit (egy latex- származékot) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Chronic renal failure patients
175 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
163 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
164 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
Cancer patients
177 Daganatos betegek
165 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
A kontrollált klinikai vizsgálatokban fellépő, az Aranesp- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
179 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
167 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti értékelésbe.
Cancer patients receiving chemotherapy
180 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
168 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
A nagyon magas dózisok esetén fellépő kedvezőtlen szövődmények túlzott farmakológiai hatásokkal hozhatók kapcsolatba (szöveti perfúzió csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze.
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
181 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Aranesp solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ ml).
0, 4 ml oldatos injekció 15 µg Aranesp- et tartalmaz (25 µg/ ml).
The syringes inside the pen are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
Az injekciós tollban található fecskendők I- es típusú üvegből készültek és rozsdamentes, 27 gauge (0, 41 mm) átmérőjű acéltűvel vannak ellátva.
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Az előretöltött toll tűvédője száraz, természetes gumit (egy latex- származékot) tartalmaz.
169 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
A csomagolásban található a teljes használati és kezelési útmutatót tartalmazó betegtájékoztató.
The Aranesp (SureClick) pre-filled pen delivers the complete dose of each presentation.
Az Aranesp (SureClick) előretöltött injekciós tollból minden hatáserősség esetében beadásra kerül a teljes adag.
EU/ 1/ 01/ 185/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 057 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 045 1 db előretöltött injekciós toll EU/ 1/ 01/ 185/ 057 4 db előretöltött injekciós toll
9.
182 9.
170 1.
183 1.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ ml).
Minden előretöltött injekciós toll 15 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz 0, 375 ml- ben (40 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
184 Az Aranesp- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
171 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
185 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Aranesp- re.
172 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
173 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
25% - kal kisebb dózissal.
174 4.4 Special warnings and precautions for use
187 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Chronic renal failure patients
188 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
175 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
176 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
Cancer patients
190 Daganatos betegek
177 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, az Aranesp- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
192 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
179 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti értékelésbe.
Cancer patients receiving chemotherapy
193 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
180 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
A nagyon magas dózisok esetén fellépő kedvezőtlen szövődmények túlzott farmakológiai hatásokkal hozhatók kapcsolatba (szöveti perfúzió csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
194 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Aranesp solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ ml).
0, 375 ml oldatos injekció 15 µg Aranesp- et tartalmaz (40 µg/ ml).
181 The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
A csomagolásban található a teljes használati és kezelési útmutatót tartalmazó betegtájékoztató.
EU/ 1/ 01/ 185/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 058 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 046 1 db előretöltött injekciós toll EU/ 1/ 01/ 185/ 058 4 db előretöltött injekciós toll
9.
195 9.
182 1.
196 1.
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ ml).
Minden előretöltött injekciós toll 20 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz 0, 5 ml- ben (40 µg/ ml).
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
197 Az Aranesp- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
183 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
198 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Aranesp- re.
184 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
185 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
25% - kal kisebb dózissal.
186 4.4 Special warnings and precautions for use
200 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Chronic renal failure patients
201 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
187 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
Az eritropoetin - receptorok különféle tumorsejt felszínén expresszálódhatnak.
188 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
Cancer patients
203 Daganatos betegek
189 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, az Aranesp- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
205 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.