natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects • diarrhoea • injection site pain • hair loss • rash • enlarged liver • inflammation of blood vessels of the skin • loss of calcium from the bones (osteoporosis) • spleen disorder
Nagyon gyakori mellékhatások: • csont -, ízületi és izomfájdalom • a húgysav és egyes enzimek szintjének emelkedése a vérben • a vércukorszint csökkenése • leukocitózis (a vérben található fehérvérsejtek számának kóros növekedése) • a vérlemezkék számának csökkenése (ami fokozza a vérzések és véraláfutások kockázatát) • a vörösvértestek számának csökkenése (ami sápadtságot, gyengeséget és légszomjat okozhat) • fejfájás • orrvérzés
55 Uncommon side effects • decrease in blood pressure • allergic-type reactions, including anaphylaxis (dizziness, severe drop in blood pressure, difficulty in breathing), angioedema (painful swelling of the face or throat), difficulty in breathing, low blood pressure, skin rash, nettle rash; these reactions can occur at the start of the treatment or throughout the treatment • worsening of rheumatoid arthritis or arthritic symptoms • blood or protein in the urine
55 • lépmegnagyobbodás.
Rare side effects • vascular disorders, including venoocclusive disease (a disease which affects the liver) and water retention, which can cause swelling in the limbs
Ritka mellékhatások • érrendszeri betegségek, pl. veno- occlusiv betegség (a májat érintő betegség), vizenyő (ami a végtagok megdagadását okozhatja)
Very rare side effects • difficulties in passing urine • Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs, sometimes the face and neck, with fever) • water retention in the lungs, bleeding in the lungs, coughing up of blood, lack of oxygen, inflammation of the lungs (which can cause breathlessness, cough, raised temperature); in some cases, this could lead to respiratory failure or adult respiratory distress syndrome (ARDS, a condition causing increased shortness of breath, in very ill patients), which may be fatal • sickle cell crises (acute collapse of red blood cells) in patients with sickle cell disease • rupture of the spleen
Nagyon ritka mellékhatások • vizelési nehézségek • Sweet- szindróma (lázzal járó, szilvakék, fájdalmas bőrkidudorodások megjelenése a végtagokon, néha az arcon és a nyakon) • tüdővizenyő, tüdővérzés, köhögéskor véres köpet, oxigénhiány, tüdőgyulladás (ami nehézlégzést, köhögést és lázat okozhat), és néhány esetben légzési elégtelenséghez vagy respiratorikus distressz szindrómához (ARDS, fokozott szapora légzés, nagyon rossz állapotban lévő betegekben) vezethet, ami halálos is lehet • sarlósejtes krízis (a vörösvértestek működésének akut kiesése) sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegek esetén. • lépszakadás, léprepedés
HOW TO STORE FILGRASTIM HEXAL
HOGYAN KELL A FILGRASTIM HEXAL- T TÁROLNI?
Do not use Filgrastim HEXAL after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
A dobozon és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (a dobozon Felhasználható:, ill. az injekció címkéjén EXP) után ne alkalmazza a Filgrastim Hexal- t.
What Filgrastim HEXAL contains
Mit tartalmaz a Filgrastim Hexal
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe:
Filgrastim Hexal 30 millió E/ 0, 5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben:
Each pre-filled syringe contains 30 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 60 MU/ ml.
Minden 0, 5 ml- es előretöltött fecskendő 30 millió egység (E) filgrasztimot tartalmaz, ami 60 millió E/ ml- nek felel meg.
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe:
Filgrastim Hexal 48 millió E/ 0, 5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben:
Each pre-filled syringe contains 48 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 96 MU/ ml
Minden 0, 5 ml- es előretöltött fecskendő 48 millió egység (E) filgrasztimot tartalmaz, ami 96 millió E/ ml- nek felel meg.
- The other ingredients are glutamic acid, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for
- Egyéb összetevők: glutaminsav, szorbit (E 420), poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
56 What Filgrastim HEXAL looks like and contents of the pack
Milyen a Filgrastim Hexal külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filgrastim HEXAL is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
A Filgrastim Hexal tiszta, színtelen, ill. enyhén sárgás oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben.
Filgrastim HEXAL is available in packs containing 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
A Filgrastim Hexal 1, 3, 5, vagy 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagban, injekciós tűvel együtt, biztonsági tűvédővel vagy anélkül kerül forgalomba.
HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany Tel: + 49 8024 908-0 Fax: + 49 8024 908-1290 e-mail: service@hexal. com
HEXAL AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Németország Tel: + 49 8024 908- 0 Fax: + 49 8024 908- 1290 e- mail: service@ hexal. com
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Ausztria
This section contains information on how to give yourself an injection of Filgrastim HEXAL.
Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának a Filgrastim Hexal injekciót.
Filgrastim HEXAL is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
A Filgrastim Hexal biztonsági tűvédővel vagy anélkül kerül forgalomba és az orvosa vagy a nővér meg fogják Önnek mutatni, hogy kell az injekciót használni.
If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Ha nem biztos abban, hogyan kell beadnia saját magának a készítményt vagy bármilyen egyéb kérdése van, kérjen segítséget az orvostól vagy a nővértől.
How do I inject myself?
57 Hogyan fecskendezzem be magamnak az injekciót?
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
A befecskendezésnek ezt a módját szubkután (bőr alá adott) injekciónak nevezik.
Your doctor or nurse will tell you how frequently it should be injected.
Orvosa vagy a nővér megmondja Önnek, hogy milyen gyakorisággal injekciózza magát.
What do I need?
Szükséges eszközök
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
A szubkután (bőr alá adott) injekció beadásához szükséges eszközök:
A puncture-proof container for disposing of used syringes safely if you use the Filgrastim HEXAL pre-filled syringe without a needle safety guard.
1. egy új Filgrastim Hexal előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel vagy anélkül, 2. alkoholos vagy más, bőrfertőtlenítésre alkalmas törlőkendők, 3. amennyiben a Filgrastim Hexal előretöltött fecskendőt biztonsági tűvédő nélkül alkalmazza: szúrásálló hulladékgyűjtő (amelynek falán nem hatol át a tű) a használt fecskendők biztonságos megsemmisítése érdekében.
57 What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Filgrastim HEXAL?
Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Filgrastim Hexal szubkután (bőr alá adott) injekciót?
Take your Filgrastim HEXAL pack out of the refrigerator.
Vegye ki a becsomagolt Filgrastim Hexal- t a hűtőszekrényből.
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim HEXAL.
A Filgrastim Hexal stabilitására nincs káros hatással, ha véletlenül fagyáspont alatti hőmérsékletnek van kitéve.
Do not shake the packing containing the pre-filled syringe.
Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolást.
Check that it is the correct strength you need for the dose that your doctor has prescribed.
Ellenőrizze, hogy az orvos által felírt adagnak megfelelő hatáserősségű kiszerelést tartja- e kezében.
Check the expiry date which is stated on the carton and syringe label (EXP).
Ellenőrizze a dobozon és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati időt (Felhasználható: / EXP).
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Ne használja fel a készítményt, ha már elmúlt a feltüntetett hónap utolsó napja.
Check the appearance of Filgrastim HEXAL.
Ellenőrizze a Filgrastim Hexal küllemét.
It must be clear.
Az oldat tiszta kell legyen.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Ha az oldat zavaros vagy részecskéket tartalmaz, tilos felhasználni.
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Kevésbé kellemetlen érzést kelt az injekció, ha az előretöltött fecskendőt 30 percig állni hagyja, hogy az oldat szobahőmérsékletűre melegedjen, vagy a fecskendőt pár percig óvatosan felmelegíti a kezében.
Do not warm Filgrastim HEXAL in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Egyéb módon tilos felmelegíteni a Filgrastim Hexal- t (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe)!
Do not remove the plastic cover from the needle until you are ready to inject.
Ne távolítsa el a fecskendő műanyag védőkupakját, csak akkor, ha készen áll az injekció beadására!
Find a comfortable, well-lit place and put the syringe, the alcohol wipes and if necessary the puncture-proof container where you can reach them.
Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és helyezze elérhető közelségbe a fecskendőt, az alkoholos törlőket, és – amennyiben szükséges – a szúrásálló hulladékgyűjtőt.
How do I prepare the injection?
Hogyan készítsem elő az injekciót?
Before you inject Filgrastim HEXAL you must do the following:
A Filgrastim Hexal befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
Gently remove the plastic cover from the needle without twisting it.
A tűről óvatosan, csavarás nélkül húzza le a műanyag védőkupakot.
Hold the syringe with the needle pointing upwards to check if there are air bubbles in the syringe.
Tartsa a tűvel ellátott fecskendőt felfelé, és ellenőrizze, hogy vannak- e a fecskendőben légbuborékok.
If there are air bubbles in it expel all air from the syringe by cautiously pushing the plunger upwards (avoid expelling liquid from the syringe).
Ha légbuborékokat talál, nyomja felfelé a dugattyút, és távolítsa el az összes levegőt a fecskendőből (ügyeljen rá, hogy folyadék ne távozzon a fecskendőből).
The syringe has a scale on the syringe barrel.
A fecskendő hengerén beosztás található.
Push the plunger up to the number (ml) that matches the dose of Filgrastim HEXAL that your doctor prescribed.
A fecskendő dugattyúját addig a számig (milliliter) nyomja, ami megfelel a kezelőorvos által Önnek felírt Filgrastim Hexal adagnak.
Check again to make sure the correct dose of Filgrastim HEXAL is in the syringe.
Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Filgrastim Hexal adag van- e a fecskendőben.
You can now use the pre-filled syringe.
Az előretöltött fecskendő most használatra kész.
The most suitable places to inject yourself are:
Az injekció beadásának legmegfelelőbb helyei öninjekciózás esetén:
- The top of your thighs; and
- a comb felső része; és
- The abdomen, except for the area around the navel.
- a has, kivéve a köldök körüli területet.
Change the place that you inject each time so you don’ t become sore in one area.
58 Váltogassa az injekció beadási helyét, mert az a beadási helyen fellépő fájdalommal jár, ha mindig ugyanarra a helyre adja.
If someone is injecting for you, they can also use the back of your arms.
Ha valaki más adja be az injekciót, a felkarok hátsó felszíne is alkalmazható.
How do I give my injection?
Hogyan kell beadnom magamnak az injekciót?
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
Fertőtlenítse a bőrfelületet az alkoholos kendővel, majd csípje a bőrt hüvelyk - és mutatóujja közé, anélkül, hogy erősen megszorítaná.
Insert the needle under the skin at an angle of approximately 45° as shown by your nurse or doctor.
45°- os szögben a bőrbe a tűt, ahogyan azt az orvos vagy a nővér mutatta.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Finoman húzza vissza a dugattyút, hogy ellenőrizze, a tű nem szúrt- e át valamilyen eret.
If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Use each syringe only for one injection.
Egy fecskendővel csakis egyszer adjon be injekciót!
Pre-filled syringe with needle safety guard
Biztonsági tűvédő ellátott előretöltött fecskendő
Do not release the pressure on the plunger!
Bőrét végig összecsípve tartva, nyomja meg a dugattyút lassan és egyenletesen egészen addig, amíg be nem adta a teljes adagot, és a dugattyú nem nyomható mélyebbre.
5.
Közben tartsa végig nyomva a dugattyút 5.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Ha bármilyen problémája van, kérjen tanácsot az orvostól vagy a nővértől.
Disposal of used syringes
Hogyan kell kidobni a használt fecskendőket?
The used syringes should be disposed of in accordance with local requirements.
A használt fecskendők megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
- Do not put the cover back on used syringes.
- A használt fecskendőre ne helyezze vissza a védőkupakot.
- Put used syringes into the puncture-proof disposal container and keep it out of the reach and
- A használt fecskendőt dobja a szúrásálló hulladékgyűjtőbe és tartsa gyermekektől elzárva.
- Dispose of the full container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
- A teli hulladékgyűjtő tartályt az orvos a nővér, vagy a gyógyszerész utasításai alapján dobja el.
- NEVER put used syringes into your normal household waste bin.
- Használt fecskendőt SOHA ne dobjon ki normál háztartási hulladékgyűjtőbe!
- The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special disposal
- A biztonsági tűvédő a tűszúrás okozta sérülések megelőzésére szolgál az injekció beadását
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
követően, megsemmisítését illetően nincsenek speciális óvintézkedések.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Filgrastim HEXAL contains no preservative:
59 A Filgrastim Hexal nem tartalmaz tartósítószert:
Dilution to a final concentration < 0.2 MU/ ml (2 μ g/ ml) is not recommended at any time.
A végső hígított koncentráció semmilyen körülmények között ne legyen 0, 2 millió E/ ml (2 mikrogramm/ ml) értéknél alacsonyabb.
Eur. added.
20 ml- es végső injekciós térfogat mellett a 30 millió E- nél (300 mikrogramm) kevesebb összdózisú filgrasztimhoz 0, 2 ml 200 mg/ ml (20%) koncentrációjú Ph. Eur minőségű humán albumin oldatot kell adni.
59 When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Ha a filgrasztimot 50 mg/ ml (5% - os) glükóz- oldattal hígítják, az így elkészített oldat kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal, köztük PVC- vel, poliolefinnel (a polipropilén és polietilén egy kopolimerje) és polipropilénnel.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felbontás utáni tárolási idő és a felhasználás előtti tárolási körülmények a felhasználó felelősségét képezik, ami szokásos esetben, 2 - 8°C- on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Filgrastim ratiopharm is a ‘ biosimilar’ medicine.
A Filgrastim ratiopharm „ bioekvivalens ” gyógyszer.
This means that Filgrastim ratiopharm is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („ referenciagyógyszer ”).
Filgrastim ratiopharm is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
A Filgrastim ratiopharm- ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák: • a neutropenia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje) időtartamának és a lázas neutropenia előfordulásának csökkentése citotoxikus (sejtölő) kemoterápiával (rákelleni kezeléssel) kezelt betegeknél; • a neutropenia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelőátültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mind például a leukémiás betegeknél), ha hosszan tartó, súlyos neutropenia kockázatának vannak kitéve; • a neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropeniában szenvedő betegeknél, akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek; • a tartós neutropenia kezelése előrehaladott emberi immunhiány vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegeknél, a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, ha az egyéb kezelések nem megfelelőek.
How is Filgrastim ratiopharm used?
Hogyan kell alkalmazni a Filgrastim ratiopharm- ot?
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient’ s body weight and the response to treatment.
A Filgrastim ratiopharm- ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Filgrastim ratiopharm is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Az alkalmazás módja, a dózis mérete és a kezelés időtartama függ a gyógyszer alkalmazásának okától, a beteg testtömegétől és a kezelésre adott válaszától.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Bár a Filgrastim ratiopharm- ot általában speciális 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
The active substance in Filgrastim ratiopharm, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
A Filgrastim ratiopharm hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita- kolónia stimuláló faktor (G- CSF).
How has Filgrastim ratiopharm been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Filgrastim ratiopharm- ot?
Filgrastim ratiopharm was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
A Filgrastim ratiopharm- ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Filgrastim ratiopharm was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen- nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
To study the safety of Filgrastim ratiopharm, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
A Filgrastim ratiopharm biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non- Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Filgrastim ratiopharm or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Filgrastim ratiopharm- mal vagy Neupogen- nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1, 1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3, 8 nappal.
The most common side effect with Filgrastim ratiopharm (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
A Filgrastim ratiopharm alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz - és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim ratiopharm is being used for.
Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Filgrastim ratiopharm- ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim ratiopharm has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Filgrastim ratiopharm a Neupogen- nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
The Committee recommended that Filgrastim ratiopharm be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Filgrastim ratiopharm- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Filgrastim ratiopharm:
A Filgrastim ratiopharm- mal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim ratiopharm to ratiopharm GmbH on 15 September 2008.
Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a ratiopharm GmbH számára a Filgrastim ratiopharm- ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Filgrastim ratiopharm can be found here.
A Filgrastim ratiopharm- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
2 x 5 pre-filled syringes
2x5 előretöltött fecskendő
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 30 millió NE/ 0, 5 ml oldatos injekció vagy infúzió
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Filgrastim ratiopharm is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Súlyos kongenitális, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő felnőtt és gyermek betegek esetében, akiknek abszolút neutrofil- száma 0, 5 × 109/ l, és akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek, a Filgrastim ratiopharm hosszú távú alkalmazása a neutrofil- szám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére javasolt.