natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Individuals who receive the first dose should complete the course with Ambirix.
Ha az első oltás Ambirixszel történt, akkor a másodikat is ugyanezzel az oltóanyaggal kell végezni.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „ megtanítják ” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzenek egy betegség ellen.
Ambirix contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘ surface antigen ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Az Ambirix kis mennyiségű inaktivált hepatitisz A vírust és hepatitisz B vírus felületi antigént (a vírus felszínéről származó fehérjéket) tartalmaz.
When a child is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
A vakcina gyermeknek történő beadásakor az immunrendszer a vírust és a felületi antigént „ idegenként ” ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
The vaccine is ‘ adsorbed’.
Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd antitesteket termelni.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Az antitestek segíteni fognak az ezen vírusok által okozott betegségek elleni védekezésben.
The active substances in Ambirix have been available in other vaccines authorised in the European Union (EU):
Az Ambirix hatóanyagait más forgalomban lévő vakcinákban is engedélyezték az Európai Unióban (EU- ban).
Ambirix contains the same ingredients as Twinrix Adult, which has been authorised since 1996, and as Twinrix Paediatric, which has been authorised since 1997.
Az Ambirix ugyanazokat az alkotókat tartalmazza, mint az 1996- ban engedélyezett Twinrix Felnőtt és az 1997- ben engedélyezett Twinrix Gyermek.
The three vaccines are used to protect against the same diseases, but Twinrix Adult and Twinrix Paediatric are given as a three-dose schedule.
A három vakcinát ugyanazon betegségek elleni védekezésre használják, de a Twinrix Felnőtt és a Twinrix Gyermek oltási sorozat három adagból áll.
How has Ambirix been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ambirixet?
Because Ambirix and Twinrix Adult contain identical ingredients, some of the data used to support the use of Twinrix Adult were used to support the use of Ambirix.
Mivel az Ambirix és a Twinrix Felnőtt azonos alkotórészeket tartalmaz, a Twinrix Felnőtt alátámasztására használt néhány adatot az Ambirix alátámasztására is felhasználták.
Three main studies of Ambirix were carried out in a total of 615 children from one year of age.
Az Ambirix három fő vizsgálatát összesen 615 egyévesnél idősebb gyermek bevonásával végezték.
All of the children received two doses of Ambirix six months apart.
Valamennyi gyermek hat hónap eltéréssel két adag Ambirixet kapott.
Two of the studies compared Ambirix with other vaccines against hepatitis A and B.
Két vizsgálatban az Ambirixet más hepatitisz A és B elleni vakcinákkal hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the proportion of vaccinated children who developed protective levels of antibodies one month after the last injection.
A hatásosság fő mértéke azoknak a vakcinált gyermekeknek az aránya volt, akiknél az utolsó oltást követő egy hónapban a védettséghez elegendő ellenanyagszint alakult ki.
An additional study in 208 children compared the vaccine’ s effectiveness when a six-month or a 12- month interval was used between the two injections.
Egy 208 gyermekkel végzett további vizsgálatban a vakcina hatásosságát úgy hasonlították össze, hogy a két injekciót hat hónap vagy tizenkét hónap időkülönbséggel adták.
Ambirix led to the development of protective levels of antibodies against hepatitis A and B in between 98 and 100% of the vaccinated children at one month after the last injection.
Az Ambirix a beoltott gyermekek 98- 100% - nál vezetett a hepatitisz A és B elleni védettséget biztosító ellenanyagszint kialakulásához egy hónappal az utolsó injekció beadását követően.
These levels were maintained in over 93% of the children after two years.
Ezek a szintek a gyermekek több mint 93% - ában két év után is fennmaradtak.
However, full protection against hepatitis B did not develop until the second dose of Ambirix had been given.
A hepatitisz B elleni teljes védettség azonban nem alakult ki, amíg a második Ambirix adag beadásra nem került.
The most common side effects with Ambirix (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, loss of appetite, pain at the site of injection, redness, fatigue (tiredness) and irritability or fussiness.
Az Ambirixszel kapcsolatban leggyakrabban (10 vakcina adag beadását követően egynél több esetben) előforduló mellékhatások fejfájás, étvágytalanság, fájdalom az oltás helyén, bőrvörösség, kimerültség, és ingerlékenység vagy zavartság.
For the full list of all side effects reported with Ambirix, see the Package Leaflet.
Az Ambirixszel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Ambirix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to neomycin (an antibiotic).
Az Ambirix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek bármelyik hatóanyaggal, a készítmény bármely más alkotójával vagy neomicinnel (egy antibiotikum) szemben.
It should also not be used in people who have had an allergic reaction after being given hepatitis A or hepatitis B vaccines.
Nem adható olyan személyeknek sem, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek hepatitisz A vagy hepatitisz B vakcina beadását követően.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ambirix’ s benefits are greater than its risks for use in non-immune persons from one year up to and including 15 years for protection against hepatitis A and hepatitis B infection.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Ambirix előnyei egy és 15 év közötti korú, védettséggel nem rendelkező, hepatitisz A és hepatitisz B vírus fertőzés kockázatának kitett személyeknél alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Ambirix be given marketing authorisation.
A bizottság az Ambirix forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about Ambirix:
Az Ambirixszel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ambirix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 30 August 2002.
2002. augusztus 30- án az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s. a. részére az Ambirixre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 30 August 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2007. augusztus 30- án megújították.
The full EPAR for Ambirix can be found here.
A Ambirixre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Suspension for injection
* Szuszpenziós injekció
Pre-filled syringe (glass)
előretöltött fecskendő (üveg)
1 pre-filled syringe with needle
1 előretöltött fecskendő tűvel
10 pre-filled syringes without needles
10 előretöltött fecskendő tű nélül
10 pre-filled syringes with needles
10 előretöltött fecskendő tűvel
50 pre-filled syringes without needles
50 előretöltött fecskendő tű nélül
Inactivated hepatitis A virus* Hepatitis B surface antigen (rDNA)**
Inaktivált hepatitis A vírus Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein)
720 ELISA Units 20 micrograms
720 ELISA egység 20 µg
Ambirix, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Hepatitis A (inaktivált) és hepatitis B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált).
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Hepatitis A vírus (inaktivált) 1, 2 Hepatitis B felületi antigén3, 4 1 Humán diploid (MRC- 5) sejtkultúrán előállított 2
720 ELISA Units 20 micrograms
720 ELISA egység 20 mikrogramm
Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Szuszpenziós injekció.
0.05 milligrams Al3+
Az Ambirix zavaros fehér szuszpenzió.
Suspension for injection.
4. 1 Terápiás javallatok
Ambirix is for use in non-immune persons from 1 year up to and including 15 years for protection against hepatitis A and hepatitis B infection.
Az Ambirix vakcina nem immunizált 1 évesnél idősebb oltandóknak, 15 éves korúakat is beleértve, hepatitis A és hepatitis B fertőzés ellen használatos.
Therefore:
A hepatitis B elleni védettség nem alakul ki a második oltás beadásáig (lásd 5. 1 pont), ezért:
- Ambirix should be used only when there is a relatively low risk of hepatitis B infection during
- Az Ambirix alkalmazása csak akkor javallt, ha a vakcináció alatt viszonylag kicsi a hepatitis B
the vaccination course.
fertőzés veszélye.
two-dose vaccination course can be assured.
- Az Ambirix alkalmazása akkor ajánlott, ha mindkét adag beadása biztosítható.
- Dosage
- Adag
A dose of 1.0 ml is recommended for subjects from 1 year up to and including 15 years of age.
Egy adag, 1 ml ajánlott 1 és 15 éves kor közötti oltandóknak.
2 The recommended schedule should be adhered to.
Az alapimmunizálás általánosan ajánlott sémája 2 adag Ambirix beadásából áll, az első adagot egy választott napon, a második adagot az első adag beadása után hat - tizenkét hónappal kell beadni.
- Booster dose
- Emlékeztető oltás
In situations where a booster dose of hepatitis A and/ or hepatitis B is desired, a monovalent or combined vaccine can be given.
2 Azon esetekben, amikor hepatitis A és/ vagy hepatitis B emlékeztető oltásra van szükség, monovalens vagy kombinált vakcina adható.
The anti-hepatitis B surface antigen (anti-HBs) and anti-hepatitis A virus (anti-HAV) antibody titres observed following a primary vaccination course with Ambirix are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent hepatitis A and B vaccines.
Az Ambirix- szel történt alapimmunizálást követően az anti- hepatitis B felületi antigén (anti- HBs) és a hepatitis A vírus (anti- HAV) ellenanyagok mért értékei ugyanabban az értéktartományban vannak, mint amelyet a monovalens vakcinákkal történő oltás után lehet elérni.
For some categories of subjects at risk of exposure to HBV (e. g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure that a protective antibody level ≥ 10 mIU/ ml is maintained.
Olyan egyéneknél, akik fokozottan kitettek HBV fertőzésnek (pl. haemodializált vagy immunhiányos betegek) elővigyázatosságból figyelembe kell venni a védelmet nyújtó, ≥ 10 mU/ ml antitest szint fenntartását.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Nem alakult ki egységes állásfoglalás arról, hogy egészséges immunitással rendelkező egyéneknél, akik a hepatitis A oltásra reagáltak, szükséges- e emlékeztető oltások adása amikor ellenanyag ugyan nem mutatható ki, de az immunmemória védettséget biztosíthat.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection.
Az emlékeztető oltást szorgalmazó ajánlás azon alapul, hogy ellenanyag szükségesek a védelemhez.
Anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Az anti- HAV ellenanyagok számítások alapján legalább 10 éven át jelen vannak a szervezetben.
However the anterolateral thigh may be used in very young subjects if preferred.
Az Ambirix intramuscularis injekció, általában célszerű deltoid régióba beadni, ugyanakkor a comb anterolaterális részébe is beadható fiatal oltandóknak.
(see section 4.4)
(lásd 4. 4 pont).
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or neomycin.
A hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/ or hepatitis B vaccines.
Hepatitis A és/ vagy hepatitis B vakcina korábbi beadása után észlelt túlérzékenység.
3 It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
Lehetséges, hogy egyesek a hepatitis A vagy hepatitis B fertőzés inkubációs periódusában vannak a vakcina beadásakor.
It is not known whether Ambirix will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
Nem ismert, hogy ilyen esetekben az Ambirix kivédi- e a hepatitis A és hepatitis B megbetegedést.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
3 A vakcina nem védi ki az egyéb ágensek, mint pl. hepatitis C, hepatitis E és más, köztudottan a máj fertőzését eredményező kórokozók által előidézett fertőzéseket.
Ambirix is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
Az Ambirix nem ajánlott posztexpozíciós prophylaxis (pl. injekciós tű okozta sérülés) céljára.
If rapid protection against hepatitis B is required, the standard three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen is recommended.
Amennyiben hepatitis B elleni védelem gyors kialakítására van szükség,, a szokásos három oltásból álló kombinált 360 ELISA egységet tartalmazó, formalinnal inaktivált hepatitis A vírust és 10 mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmazó vakcina adása javasolt.
This difference is no longer present after the second dose of Ambirix (see section 5.1 for seroprotection rates).
Ez a különbség a második adag Ambirix beadása után megszűnik. (lásd 5. 1 pont szeroprotekciós arányok).
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course.
Hemodializált betegekben és immunkárosodottaknál lehet, hogy nem alakul ki a védettséget biztosító megfelelő anti- HAV és anti - HBs ellenanyagszint az alapimmunizálás során.
When Ambirix was administered concomitantly with, but as a separate injection to a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV/ Hib) or with a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory (see section 5.1)
(lásd 5. 1 pont).
It is advised that Ambirix should not be administered at the same time as other vaccines unless absolutely necessary.
Mivel az Ambirix és más vakcinák együttes beadásával kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek a fent említetteken kívül, nem tanácsos az Ambirix- etmás vakcinákkal egyidejűleg adni, csak abban az esetben, ha ez feltétlenül szükséges.
4 The effect of Ambirix on foetal development has not been assessed.
Az Ambirix hatását a magzati fejlődésre nem értékelték.
Ambirix should not be used during pregnancy unless it is clearly necessary.
Ambirix- et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van
The effect on breastfed infants of Ambirix administered to the mothers has not been evaluated in clinical studies.
4 Az Ambirixet szoptató anyáknak adva, a szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatását klinikai tanulmányokban nem vizsgálták.
Ambirix should not be used during lactation unless it is clearly necessary.
Ambirix- et a szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Drowsiness and dizziness can sometimes occur and may affect the ability to drive and use machines.
Álmosság és szédülés néha előfordulhat, mely befolyásolhatja a gépjárművek, ill. gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.
The current formulation of Ambirix does not contain thiomersal (an organomercuric compound) or any preservative.
A jelenlegi összetételű Ambirix nem tartalmaz tiomerzált (szerves higanyvegyület) vagy egyéb konzerválószert.
In a clinical study conducted with 3 doses of the current formulation in adults, the incidence of pain, redness, swelling, fatigue, gastro-enteritis, headache and fever was comparable to the incidence observed with the former thiomersal and preservative containing vaccine formulation.
Egy, a jelenlegi összetételű vakcina 3 adagjával végzett klinikai vizsgálatban a fájdalom, bőrpír, duzzanat, fáradtság, gasztroenteritisz, fejfájás és láz előfordulása összevethető volt a korábbi, tiomerzált és konzerválószert tartalmazó készítménynél megfigyelttel.
The following adverse reactions have been reported following the widespread use of the former formulation
Az alábbi mellékhatásokat a széleskörben alkalmazott, korábbi összetételű készítmény adásakor jelentették.
Clinical trials involved the administration of 2029 doses of Ambirix to 1027 subjects from 1 year up to and including 15 years of age.
Klinikai vizsgálatokban 1027 1- 15 éves egyénnek összesen 2029 adag Ambirixet adtak be.
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 to < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000 < 1/ 10,000
Az előfordulási gyakoriságok az alábbiak: ≥ 1/ 10 Nagyon gyakori: ≥ 1/ 100 és < 1/ 10 Gyakori: ≥ 1/ 1000 és < 1/ 100 Nem gyakori: ≥ 1/ 10 000 és < 1/ 1000 Ritka: < 1/ 10 000 Nagyon ritka:
Nervous system disorders: very common: headache common: drowsiness
Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori: fejfájás gyakori: álmosság
Gastrointestinal disorders: common: gastrointestinal symptoms
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori: gastrointestinális tünetek
Metabolism and nutrition disorders very common: loss of appetite
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: étvágycsökkenés
General disorders and administration site conditions very common: pain, redness, fatigue common: swelling, fever
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori: fájdalom, bőrpír, fáradtság gyakori: duzzanat, láz
Psychiatric disorders: very common: irritability/ fussiness
Pszichiátriai kórképek nagyon gyakori: ingerlékenység/ túlzott aggodalmaskodás
In a study, in 300 subjects aged from 12 years up to and including 15 years, the reactogenicity profile of Ambirix was compared to that of the three-dose combined vaccine.
Egy 300 fős vizsgálatban, melyben 12 és 15 éves korúaknál az Ambirix reaktogenitását összehasonlították a háromadagos kombinált vakcináéval.
The three-dose vaccine contained 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen in 0.5 ml.
Ez a háromadagos vakcina 360 ELISA egység formalinnal inaktivált hepatitis A vírust és 10 mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmazott 0, 5 ml- enként.
The incidence of local and general solicited symptoms after a two dose regimen of Ambirix was overall similar to that seen with the three dose
A helyi és általános tünetek incidenciája a kétadagos Ambirix adását követően közel azonos volt a háromadagos kombinált vakcináéval, különbség egyedül a fájdalom és a fáradtság Ambirixnál tapasztalt magasabb incidenciája volt dózisra számítva, de nem oltottra számítva.
Pain was reported following 50.7% of doses in the Ambirix group, as compared to 39.1% of doses with the three dose combined vaccine.
5 A fájdalom a beadott adagok 50, 7% - nál jelentkezett az Ambirix- el oltottak csoportjában, míg 39, 1% a háromadagos kombinált vakcinával oltottak csoportjában.
However, over the complete vaccination course, 66.4% of subjects who received Ambirix reported pain, as compared to 63.8% of subjects who received the three dose combined vaccine.
Ugyanakkor a teljes oltási sorozat beadása után az Ambirix- szel oltottak 66, 4% - ánál, míg a háromadagos kombinált vakcinával oltottaknál 63, 8% volt a fájdalom előfordulása.
Fatigue was reported following 29.2% doses of Ambirix, as compared to 19.3% doses of the three dose combined vaccine.
A fáradtság 29, 2% volt az Ambirix- el oltottak csoportjában, míg 19, 3% a háromadagos kombinált vakcinával oltottak csoportjában.
However, the incidence of fatigue was similar based on a per subject analysis (i. e. over the total vaccination course, 39.6% versus 36.2% of subjects for Ambirix and the three dose vaccine respectively).
Ugyanakkor a a fáradtság incidenciája közel azonos volt oltottakra számítva (a teljes oltási sorozatnál az Ambirix- szel oltottaknál 39, 6% szemben a háromadagos kombinált vakcinával oltottaknál 36, 2% volt).
The incidence of pain and fatigue graded as severe was low and similar to that observed with the three dose combined vaccine.
A súlyos fokú fájdalom és a fáradtság incidenciája alacsony volt és hasonló a háromadagos vakcinával oltottakéhoz.
In a comparative trial in subjects aged 1-11 years, the incidences of local and general solicited symptoms in the Ambirix group were similar to those seen with the three-dose combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen.
Egy 1 - 11 éveseken végzett összehasonlító klinikai vizsgálatban a helyi és az általános tünetek gyakorisága közel hasonló volt a kétadagos Ambirix- szel oltottak és a háromadagos kombinált vakcinával oltottak csoportjában (az utóbbi vakcina egy adagja 360 Elisa egység formalinnal inaktivált hepatitis A vírust, és 10 mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmaz).
The exception was a higher incidence of pain after Ambirix in 6-11 year olds on a per dose basis, but not on a per subject basis.
Az egyedüli különbség a fájdalom volt a 6- 11 éves korcsoportban az Ambirix- szel oltottaknál dózisra számítva, de nem oltottra számítva.
The percentages of vaccinees reporting any solicited symptom graded as severe during a two-dose regimen of Ambirix or a three dose regimen with the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen, were not statistically different.
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a súlyos oltási szövődményről beszámolók százalékában a kétadagos Ambirix és a háromadagos kombinált vakcinával oltottak csoportjai között (az utóbbi vakcina 360 Elisa egység formalinnal inaktivált hepatitis A vírust és 10 mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmaz).
During post-marketing surveillance with the three dose combined vaccine containing either 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen in a dose volume of 0.5 ml (recommended for subjects 1 year up to and including 15 years of age) or 720 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 20 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen in a dose volume of 1 ml (recommended from the age of 16 years onwards), the following adverse reactions have been reported.
Rendelkezésre állnak azonban a háromadagos kombinált vakcinával végzett post- marketing vizsgálat eredményei, mely 360 ELISA egység formalinnal inaktivált hepatitis A vírust és 10 mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmaz 0, 5 ml- enként, (mely 1 - től betöltött 15 éves korig javallt) vagy 720 ELISA egység formalinnal inaktivált hepatitis A vírust és 20 mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmaz 1 ml- enként, (mely 16 éves kortól javallt), ebben az alábbi mellékhatásokat jelentették.
Investigations abnormal liver function tests
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei kóros májfunkciós értékek
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, lymphadenopathy
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, lymphadenopathia
Nervous system disorders syncope, dizziness, paresthesia, convulsions
Idegrendszeri betegségek és tünetek ájulás, szédülés, paresthesia, convulsiók
Gastrointestinal disorders: nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritis, urticaria
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetek bőrkiütés, pruritus, urticaria