natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Dózis gyakorisága (óra) / Terápia időtartama (nap)
Early haemarthrosis, muscle bleed or oral bleed
Kezdeti haemarthros, izom - vagy orális vérzés
Repeat every 12 to 24 hours.
12 – 24 óránként ismételendő.
More extensive haemarthrosis, muscle bleed or haematoma
Kiterjedtebb haemarthros, izom vérzése vagy haematoma
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and disability are resolved.
12 – 24 óránként ismételendő infúzió 3 – 4 vagy több napon át, a fájdalom és mozgásképtelenség elmúltáig.
Life threatening bleeds such as intracranial bleed, throat bleed, severe abdominal bleed Surgery
Életveszélyes vérzések, pl. intracranialis vérzés, torokvérzés, súlyos hasi vérzés Sebészi beavatkozás Kisebb
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
8 – 24 óránként ismételendő infúzió a veszély elmúltáig
Minor including tooth extraction
Pl. foghúzás
a) By bolus infusions Repeat infusion every 8 - 24 hours
a) Bolus infúzióval
postoperative)
(műtét előtt és után)
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient ’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
8– 24 óránként ismételendő infúzió a seb megfelelő gyógyulásáig, majd a terápia folytatása még legalább 7 napig a VIII- as faktor 30– 60% - os aktivitásának fenntartása céljából. b) Folyamatos infúzióval A műtét előtt a VIII- as faktor aktivitásának egy kezdeti, bolus infúzióval történő megemelése, majd azonnal a beteg napi kiürülési sebességéhez és a VIII- as faktor kívánt szintjéhez igazított folyamatos infúzió (NE/ kg/ h) legalább 7 napig.
Under certain circumstances larger amounts than those calculated may be required, especially in the case of the initial dose.
Bizonyos körülmények között a számítottnál nagyobb adag lehet szükséges, különösen az első dózis esetében.
During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised in order to guide the dose to be administered and the frequency at which to repeat the infusions.
A kezelés során tanácsos a VIII- as faktor szintjének megfelelő meghatározása az alkalmazandó dózis és az infúziók gyakoriságának beállításához.
Individual patients may vary in
Különösen nagyobb sebészeti beavatkozás esetén
3 their response to factor VIII, achieving different levels of in vivo recovery and demonstrating different half-lives.
3 elengedhetetlen a faktorpótló terápia alvadási vizsgálattal történő pontos ellenőrzése (plazma VIII- as faktor aktivitása).
It has been shown in a clinical study performed with adult haemophilia A patients who undergo a major surgery that Helixate NexGen can be used for continuous infusion in surgeries (pre-, during and postoperative).
„ A ” típusú hemofíliában szenvedő, nagyobb sebészeti beavatkozáson átesett felnőtt betegeken végrehajtott klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a Helixate NexGen használható műtétek során (műtét előtt, közben és után) folyamatos infúzió céljára.
For the calculation of the initial infusion rate, clearance can be obtained by performing a pre-surgery decay curve, or by starting from an average population value (3.0-3.5 ml/ h/ Kg) and then adjust accordingly.
A kezdeti infúziós sebesség kiszámításához a kiürülési sebességet a műtét előtti kiürülési görbe felvételével vagy a populációra jellemző átlagértékből kiindulva lehet megállapítani, majd megfelelően korrigálni.
Infusion rate (in IU/ Kg/ h) = Clearance (in ml/ h/ Kg) x desired factor VIII level (in IU/ ml) For continuous infusion, clinical and in vitro stability has been demonstrated using ambulatory pumps with a PVC reservoir.
Infúziós sebesség (NE/ kg/ h) = kiürülési sebesség (ml/ h/ kg) x a VIII- as faktor kívánt szintje (NE/ ml) A folyamatos infúzió esetében a klinikai és az in vitro stabilitást PVC- tartályos ambuláns infúziós pumpával demonstrálták.
Helixate NexGen contains low level of polysorbate-80 as an excipient, which is known to increase the rate of di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) extraction from polyvinyl chloride (PVC) materials.
A Helixate NexGen segédanyagként kis mértékben poliszorbát 80- at tartalmaz, amely tudvalevőleg növeli a di( 2- etilhexil) ftalát (DEHP) extrakciójának sebességét a polivinil- klorid (PVC) anyagokból.
This should be considered for a continuous infusion administration.
Ezt figyelembe kell venni a folyamatos infúzióként történő alkalmazásnál.
For scheduled prophylaxis against bleeds in patients with severe haemophilia A, doses of 20 to 60 IU of Helixate NexGen per kg body weight should be given at intervals of 2 to 3 days.
A súlyos “ A ” típusú hemofíliában szenvedő páciensek rendszeres profilaktikus kezelésében testsúly - kilogrammonként 20 – 60 NE Helixate NexGen adagolandó 2 – 3 napos időközönként.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Egyes esetekben, különösen fiatal pácienseknél, rövidebb adagolási időközök vagy magasabb dózisok válhatnak szükségessé.
Data have been obtained in 61 children under 6 years of age.
Az adatok 61 fő, 6 éven aluli gyermek vizsgálatából származnak.
Patients should be monitored for the development of factor VIII inhibitors.
A pácienseket folyamatosan vizsgálni kell, hogy megjelennek- e náluk a VIII- as faktor inhibitorai.
If the expected plasma factor VIII activity levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, an assay should be performed to determine if a factor VIII inhibitor is present.
Ha a VIII- as faktor várt aktivitási szintjét a plazmában nem sikerül elérni, vagy ha a vérzés nem állítható el a megfelelő dózissal, vizsgálni kell a VIII- as faktor inhibitorjelenlétét.
If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with Helixate NexGen.
Ha az inhibitor milliliterenként 10 Bethesda- egységnél (BU) kisebb mennyiségben van jelen, újabb adag rekombináns VIII- as véralvadási faktor alkalmazása semlegesítheti az inhibitort, és lehetővé teheti a klinikailag hatékony terápia folytatását a Helixate NexGen készítménnyel.
However, in the presence of an inhibitor the doses required are variable and must be adjusted according to clinical response and monitoring of plasma factor VIII activity.
Inhibitor jelenlétében azonban a szükséges dózisok változóak, és azokat a klinikai reakció, valamint a VIII- as faktor plazmában mért aktivitása függvényében kell beállítani.
In patients with inhibitor titres above 10 BU or with high anamnestic response, the use of (activated) prothrombin complex concentrate (PCC) or recombinant activated factor VII (rFVIIa) preparations has to be considered.
Azoknál a pácienseknél, akiknél az inhibitor mennyisége 10 BU feletti, vagy az anamnézisben erőteljes reakció fordul elő, megfontolandó az (aktivált) protrombin komplex koncentrátum (PCC) vagy rekombináns aktivált VII- es faktor (rFVIIa) készítmények alkalmazása.
These therapies should be directed by physicians with experience in the care of patients with haemophilia.
Az ilyen terápiát a hemofília kezelésében tapasztalt orvos vezetésével kell végezni.
Administration Dissolve the preparation as described in section 6.6.
Alkalmazás Oldja fel a készítményt a 6. 6 pontban leírt módon.
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort level (maximal rate of infusion:
A beadás sebességét úgy kell meghatározni, hogy az a betegnek kényelmes legyen (maximális infúziós sebesség:
2 ml/ min).
2 ml/ perc).
The infusion rate should be calculated based on the clearance and the desired FVIII level.
Az infúziós sebességet a kiürülés és a VIII- as faktor kívánt szintje alapján kell kiszámítani.
Example: for a 75 kg patient with a clearance of 3 ml/ h/ kg, the initial infusion rate would be 3 IU/ h/ kg to achieve a FVIII level of 100%.
75 kg- os beteg és 3 ml/ h/ kg kiürülési sebesség esetén, 100% - os VIII- as faktorszint eléréséhez a kezdeti infúziós sebesség értéke 3 NE/ h/ kg.
For calculation of ml/ hour, multiply infusion rate in IU/ h/ kg by kg bw/ concentration of solution (IU/ ml).
A ml/ h- érték kiszámításához a NE/ h/ kg- értéket meg kell szorozni a testsúlykilogramm/ oldat koncentrációjának értékével (NE/ ml).
3 ml/ h/ kg
Infúziós sebesség NE/ h/ kg
Desired plasma FVIII level
Infúziós sebesség 75 kg- os betegnél ml/ h
Infusion rate for 75 kg patient ml/ h Concentrations of rFVIII solution 100 IU/ ml 200 IU/ ml 400 IU/ ml
Az rFVIII- oldat koncentrációi 100 NE/ ml 200 NE/ ml 400 NE/ ml
100% (1 IU/ ml) 60% (0.6 IU/ ml) 40% (0.4 IU/ ml)
100% (1 NE/ ml) 60% (0, 6 NE/ ml) 40% (0, 4 NE/ ml)
Higher infusion rates may be required in conditions with accelerated clearance during major bleedings or extensive tissue damage during surgical interventions.
4 Magasabb infúziós sebességre lehet szükség olyan esetekben, amikor a sebészeti beavatkozás során nagyobb vérzés vagy kiterjedt szöveti károsodás mellett gyorsabb a kiürülés.
Subsequent infusion rates should be calculated based on the actual FVIII levels and recalculated clearance for each day post surgery based on the equation: clearance = infusion rate/ actual FVIII level.
A továbbiakban az infúziós sebességet az aktuális FVIII- szintek és a „ kiürülés = infúziós sebesség / aktuális FVIII- szint “ egyenlettel a műtétet követően mindennap újraszámított kiürülési sebesség alapján kell kiszámítani.
4 4.3 Contraindications
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Known hypersensitivity to the active substance, to mouse or hamster protein or to any of the excipients.
Minden más intravénás fehérjekészítményhez hasonlóan, allergiás típusú túlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
Patients should be made aware that the potential occurrence of chest tightness, dizziness, mild hypotension and nausea during infusion can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
A pácienseket tájékoztatni kell arról, hogy az alkalmazás során esetleg előforduló mellkasi szorító érzés, szédülés, enyhe hipotónia és émelygés túlérzékenységet és anafilaktikus reakciót jelezhet.
Symptomatic treatment and therapy for hypersensitivity should be instituted as appropriate.
Szüksége szerint meg kell kezdeni a túlérzékenység kezelését.
If allergic or anaphylactic reactions occur, the injection/ infusion should be stopped immediately and patients should contact their physician.
Ha allergiás vagy anafilaktikus reakciók lépnek fel, az injekció vagy infúzió adását azonnal meg kell szüntetni, és a betegnek kapcsolatba kell lépnie orvosával.
In case of shock, the current medical standards for shock treatment should be observed.
Sokk esetén az annak ellátására érvényes orvosi szabályok szerint kell eljárni.
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A.
A “ A ” típusú hemofíliában szenvedők kezelésének ismert komplikációja a VIII- as faktort semlegesítő antitestek (inhibitorok) kialakulása.
These inhibitors are invariably IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Modified Bethesda Units (BU) per ml of plasma.
Ezek az inhibitorok kivétel nélkül a VIII- as faktor prokoaguláns hatása ellen irányuló IgG immunglobulinok, amelyek plazmaszintjét módosított Bethesda- egység (BU) per milliliterben mérik.
The risk of developing inhibitors is correlated to the exposure to anti- haemophilic factor VIII and to genetic factors among others, this risk being highest within the first 20 exposure days.
Az inhibitorok kialakulásának kockázata korrelál az anti- hemofiliás VIII- as faktor expozíció mértékével, valamint egyebek mellet genetikai tényezőkkel is, és a kockázat az expozíció első 20 napjában a legmagasabb.
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Ritkán előfordulhat, hogy az inhibitorok az első 100 nap után jelennek meg.
Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one recombinant factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
Inhibitorok ismételt (alacsony titerszámú) előfordulását figyelték meg az egyik, VIII- as rekombináns faktorról a másikra való áttérés során a korábban több, mint 100 expozíciós napig kezelt betegeknél, akik anamnézisében az inhibitor kialakulása szerepel.
Patients treated with recombinant coagulation factor VIII should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
A rekombináns VIII- as véralvadási faktorral kezelt pácienseket az inhibitorok esetleges megjelenésére illetően obszerválni és laboratóriumi vizsgálatokkal gondosan monitorizálni kell.
See also section 4.8 Undesirable effects.
Lásd még a "Nemkívánatos hatások" című 4. 8- as pontot.
In a clinical study about the use of continuous infusion in surgeries, heparin was used to prevent thrombophlebitis at the infusion site as with any other long term intravenous infusions.
Egy, a folyamatos infúzió műtét közbeni használatának tárgyában végzett klinikai vizsgálatban heparint használtak a thrombophlebitis megelőzésére az infúzió helyén, bármely más hosszútávú intravénás infúzióhoz hasonlóan.
In the interest of the patients, it is recommended that, whenever possible, every time that Helixate NexGen is administered to them, the name and the batch number of the product is registered.
A betegek érdekében javasolt, hogy lehetőség szerint a Helixate NexGen alkalmazásakor minden alkalommal írják fel a termék nevét és a gyártási tétel számát.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium free”.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „ nátriummentes ”.
No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products are known.
A Helixate NexGen más gyógyszerkészítménnyel való kölcsönhatása nem ismert.
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Az “ A ” típusú hemofília nőknél ritka előfordulása következtében a Helixate NexGen terhesség és szoptatás alatti használatával kapcsolatban nincsenek tapasztalatok.
Therefore, Helixate NexGen should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Ezért a Helixate NexGen terhesség és szoptatás alatti alkalmazására csak egyértelműindikáció esetén kerüljön sor.
4.7 Effects on ability to drive or use machines
5 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Helixate NexGen has no influence on the ability to drive or to use machines.
A Helixate NexGen nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
After administration of Helixate NexGen mild to moderate adverse events were observed in rare cases as presented in the following table.
A Helixate NexGen alkalmazását követően ritkán enyhe és közepes erősségű nemkívánatos hatásokat észleltek, amit az alábbi táblázat foglal össze.
5 MedDRA System Organ Class Blood and lymphatic sytem disorders Gastrointestinal disorders
MedDRA rendszer szerinti szerv osztály Vér - és nyirokrendszer rendellenességek Emésztőrendszeri rendellenességek
MedDRA Preferred Term Factor VIII inhibition Dysgeusia Nausea
MedDRA preferált kifejezés VIII- as faktor gátlás Ízérzés zavar Hányás
General disorders and administration site conditions Immune system disorders Investigations Nervous system disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Általános rendellenességek és a beadás helyének állapota Immunrendszeri rendellenesességek Vizsgálatok Idegrendszeri rendellenességek Bőrszöveti és irha rendellenességek
Injection site reaction Pyrexia Allergic / Anaphylactic reaction Blood pressure abnormal Dizziness Pruritus Rash
Injekciós beadási helyi reakció Láz Allergiás / anafilaxiás reakció Abnormális vérnyomás Szédülés Viszketés Kiütés
The formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) is a known complication in the management of individuals with haemophilia A.
Az “ A ” típusú hemofíliában szenvedők kezelésének ismert komplikációja a VIII- as faktort semlegesítő antitestek (inhibitorok) kialakulása.
In studies with recombinant factor VIII preparations, development of inhibitors is predominantly observed in previously untreated haemophiliacs.
A rekombináns VIII- as faktorkészítményekkel végzett vizsgálatok során elsősorban a korábban nem kezelt hemofíliás betegeknél figyelték meg az inhibitorok kialakulását.
Patients should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
A pácienst az inhibitorok esetleges megjelenésére illetően obszerválni és laboratóriumi vizsgálatokkal gondosan monitorizálni kell.
In clinical studies, Helixate NexGen has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated pediatric patients (MTPs, defined as having equal to or less than 4 exposure days).
A klinikai vizsgálatokban a Helixate NexGen készítményt klinikai vizsgálatokban vérzéseses epizódok kezelésére alkalmazták 37, korábban még nem kezelt betegnél, és 23, minimális mértékben (ami a meghatározás szerint 4 vagy annál kevesebb napig tartó expozíciós időt jelent) kezelt gyermekkorú betegnél.
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
A Helixate NexGenrel kezelt 37, korábban még nem kezelt betegből 5 (14%), a 23, minimális mértékben kezelt gyermekkorú betegből pedig 4 (17%) esetében termelődött inhibitor: összességében, 60 betegből 6 esetében (10%) volt a titer 10 BU felett, és 60- ból 3 esetben (5%) 10 BU alatt.
The median number of exposure days at the time of inhibitor detection in these patients was 9 days (range 3 - 18 days).
Ezeknél a betegeknél az inhibitor észlelésének időpontjában az expozíció középértéke 9 nap volt (3- 18 nap).
The median number of exposure days in the clinical studies was 114 (range:
A klinikai vizsgálatokban az expozíció középértéke 114 nap volt (tartomány:
4-478).
4 – 478).
Four of the five patients, who had not achieved 20 exposure days at the end of the study, ultimately achieved more than 20 exposure days in post-study follow-up and one of them developed a low titer inhibitor.
Azon 5 betegből, akik a vizsgálat végére nem érték el a 20 napos expozíciót, végül 4 – a vizsgálat utáni követéses vizsgálatban – több mint 20 napos expozíciót ért el, és egyikükben alacsony titerű inhibitor termelődött.
The fifth patient was lost to follow-up.
A ötödik beteg követése megszakadt.
In clinical studies with 73 previously treated patients (PTP, defined as having more than 100 exposure days), followed over four years, no de-novo inhibitors were observed.
A négyéves követéses klinikai vizsgálatokban, amelyeket 73, korábban már (a meghatározás szerint 100 napnál hosszabb expozíciós időn át) kezelt beteggel végeztek, nem észleltek de- novo termelődő inhibitorokat.
Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
A Helixate NexGenrel – a törzskönyvezést követően több mint 1000 beteg bevonásával – végzett kiterjedt vizsgálatokban a következő megfigyelést tették: a korábban már kezelt betegek kevesebb mint 0, 2% - ában termelődtek de- novo inhibitorok.
In a subset defined as having less than 20 exposure days at study entry, less than 11% developed de-novo inhibitors.
A vizsgálathoz való csatlakozáskor 20 expozíciós napnál kevesebbel rendelkezők alcsoportjában a résztvevők kevesebb mint 11% - ában termelődtek de - novo inhibitorok.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
A vizsgálatok során egy páciensnél sem jelent meg klinikailag releváns mennyiségben antitest a készítményben nyomokban lévő egér - és hörcsögfehérjével szemben.
However, the possibility of allergic reactions to constituents, e. g. trace amounts of mouse and hamster protein in the preparation exists in certain predisposed patients (see sections 4.3 and 4.4).
Az összetevőkkel, pl. a készítményben nyomokban lévő egér - és hörcsögfehérjével szembeni allergiás reakció lehetősége azonban az erre hajlamos páciensek esetében fennáll (lásd a 4. 3 és 4. 4 pontot).
No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
A rekombináns VIII- as véralvadási faktor túladagolásával kapcsolatos tünetekről nem számoltak be.
Pharmacotherapeutic group: blood coagulation factor VIII, ATC-Code B02B D02.
B02B D02.
6 The factor VIII/ von Willebrand factor (vWF) complex consists of two molecules (factor VIII and vWF) with different physiological functions.
A VIII- as faktor/ von Willebrand faktor (vWF) komplex két molekulából (VIII- as faktor és vWF) áll, melyek eltérő fiziológiai funkcióval rendelkeznek.
When infused into a haemophiliac patient, factor VIII binds to vWF in the patient’ s circulation.
Hemofíliás páciensbe infundálva a VIII- as faktor a vérkeringésben hozzákötődik a vWF- hoz.
Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X.
Az aktivált VIII- as faktor az aktivált IX- es faktor kofaktoraként működik, és meggyorsítja a X- es faktor átalakítását aktivált X- es faktorrá.
Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Az aktivált X- es faktor a protrombint trombinná alakítja.
Haemophilia A is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII: C and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a results of accidental or surgical trauma.
A betegség az ízületekben, izmokban vagy belső szervekben erős spontán, vagy baleseti, műtéti trauma okozta vérzéssel jár.
By replacement therapy the plasma levels of factor VIII are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies.
Faktorpótló terápiával a VIII- as faktor szintjét növelik a plazmában, így lehetővé téve a faktorhiány és a vérzékenységi tendencia ideiglenes korrigálását.
Determination of activated partial thromboplastin time (aPTT) is a conventional in vitro assay method for biological activity of factor VIII.
Az aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) meghatározása hagyományos in vitro módszer a VIII - as faktor biológiai aktivitásának vizsgálatára.
The aPTT is prolonged in all haemophiliacs.
Az aPTT a hemofíliás betegeknél hosszabb.
The degree and duration of aPTT normalisation observed after administration of Helixate NexGen is similar to that achieved with plasma-derived factor VIII.
Az aPTT normalizálódásának a Helixate NexGen alkalmazása után megfigyelt mértéke és időtartama hasonló a plazmából származó VIII- as faktorral elérhetőhöz.
The analysis of all recorded in vivo recoveries in previously treated patients demonstrated a mean rise of 2% per IU/ kg body weight for Helixate NexGen.
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
This result is similar to the reported values for factor VIII derived from human plasma.
Ez az eredmény hasonló az emberi plazmából nyert VIII- as faktorral elérthez.
After administration of Helixate NexGen, peak factor VIII activity decreased by a two-phase exponential decay with a mean terminal half-life of about 15 hours.
A Helixate NexGen beadását követően, a VIII- as faktor csúcsaktivitása kétfázisú exponenciális bomlással csökkent, és az átlagos fél- életideje körülbelül 15 óra volt.
This is similar to that of plasma- derived factor VIII which has a mean terminal half-life of approx.
Ez hasonló a plazmából nyert VIII- as faktoréhoz, amelynek átlagos fél- életideje kb.