natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 2.5 mg strength is also used to treat patients with unstable angina (a type of chest pain that changes in severity) or who are having a myocardial infarction (heart attack): • without ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) in patients who are not going to undergo urgent angioplasty (within two hours): angioplasty or ‘ percutaneous coronary intervention ’ (PCI) is an operation to unblock the heart ’ s blood vessels, • with ‘ ST segment elevation’ in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘ clot busters’) or who are not about to receive any other treatment to restore blood flow to the heart.
A 2, 5 mg- os erősséget instabil anginás (olyan mellkasi fájdalom, amely változó súlyosságú) vagy miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek kezelésére is használják: • „ ST szakasz eleváció ” nélkül (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG- n) azoknál a betegeknél, akiknél (2 órán belül) nem végeznek sürgős angioplasticát: az angioplastica vagy „ perkután koszorúér- intervenciós ” (PCI) beavatkozás egy műtét, amelynek során a szív véredényeit tágítják, • „ ST szakasz eleváció ” mellett azoknál a betegeknél, akik thromoliticus („ vérrögoldó ”) gyógyszereket szednek, vagy nem részesülnek a szív felé történő véráramlás helyreállítását célzó más kezelésben.
How is Arixtra used?
Hogyan kell alkalmazni az Arixtrát?
In the prevention of VTEs, the recommended dose of Arixtra is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
A VTE- k megelőzésénél az Arixtra ajánlott adagja naponta egyszer 2, 5 mg, szubkután (bőr alá) injekcióval beadva.
Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery.
A kezelést addig kell folytatni, amíg a VTE- k kockázata le nem csökken, általában a műtét után legalább öt– kilenc nappal.
For patients who have kidney problems, Arixtra may not be suitable, or the 1.5-mg dose may be used.
Veseproblémákban szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy az Arixtra nem megfelelő, vagy az 1, 5 mg- os dózist kell alkalmazni.
In the treatment of DVT or PE, the recommended dose is 7.5 mg once a day by subcutaneous injection, usually for seven days.
DVT vagy PE kezelésénél az ajánlott adag naponta egyszer 7, 5 mg, szubkután injekcióval beadva, általában hét napon keresztül.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged discharged from hospital.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Instabil anginás vagy miokardiális infarktuson átesett betegek esetében az ajánlott adag naponta egyszer 2, 5 mg szubkután injekcióval beadva, az első adagot azonban intravénásan (vénába), kanülön vagy (csepp -) infúzión keresztül kell beadni ST szakasz elevációs betegeknél.
Arixtra is not recommended in patients who are about to undergo certain types of PCI.
Az Arixtra alkalmazása nem ajánlott azoknál a betegeknél, akik bizonyos PCI beavatkozások előtt állnak.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Ha további információra van szüksége, olvassa el az alkalmazási előíratot (amely szintén az EPAR részét képezi).
Arixtra is an anticoagulant: it prevents the blood from coagulating (clotting).
Az Arixtra véralvadásgátló készítmény: megakadályozza a vér alvadását (rögösödését).
The active ingredient in Arixtra, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood, Factor Xa.
Az Arixtra hatóanyaga, a fondaparinux - nátrium a véralvadásban szerepet játszó egyik anyag (faktor), a Xa faktor működését gátolja.
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed.
Ha ez nem fejti ki hatását, nincs trombintermelés (ez egy másik faktor), így nem tud vérrög kialakulni.
By reducing blood clots, Arixtra can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack.
A vérrögképződés kockázatának csökkentésével az Arixtra elősegíti a szív irányába történő véráramlás fenntartását az anginás vagy szívrohamon átesett betegekben.
How has Arixtra been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Arixtrát?
The effectiveness of Arixtra has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
Az Arixtra hatékonyságát a VTE megelőzése és kezelése terén vizsgálták.
In the prevention studies, Arixtra was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
A megelőzéssel kapcsolatos vizsgálatokban az Arixtrát más véralvadásgátlókkal: enoxaparinnal (csípő - vagy térdműtét; több mint 8000 beteg) vagy dalteparinnal (hasi műtétek; 2927 beteg) hasonlították össze.
It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839 patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).
Az akut megbetegedésben szenvedő betegek (839 beteg), illetve a csípőtáji műtét után további 24 napig kezelt betegek (656 beteg) vizsgálata során placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) is összehasonlították.
2,192 patients) or with unfractionated heparin (PE:
A VTE kezelésének vizsgálatakor az Arixtrát enoxaparinnal (DVT; 2192 beteg) vagy nem frakcionált heparinnal (PE; 2184 beteg) hasonlították össze.
In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots).
A hatékonyság fő mércéje mindegyik vizsgálatban a trombózisos események (vérrögök által okozott problémák) összesített gyakorisága volt.
Arixtra has also been studied in two main studies of patients with unstable angina or myocardial infarction.
Az Arixtrát ezen kívül két fő vizsgálatban tanulmányozták, instabil anginás vagy miokardiális infarktuson átesett beteg bevonásával.
The first compared the effects of Arixtra with those of enoxaparin in over 20,000 patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, and the second compared Arixtra with standard care (unfractionated heparin in eligible patients, or placebo) in over 12,000 patients with myocardial infarction with ST segment elevation.
Az első vizsgálat során az Arixtra hatását az enoxaparinéval hasonlították össze több mint 20 000, ST szakasz eleváció nélküli, instabil anginás vagy miokardiális infarktuson átesett betegben, a második során pedig az Arixtrát a szokásos kezeléssel (nem frakcionált heparin alkalmas betegeknél vagy placebo) hasonlították össze több mint 12 000, ST szakasz elevációs, miokardiális infarktuson átesett betegben.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ ischaemic event’ (restriction of blood supply to an organ, including the heart).
A hatékonyság fő mércéje az elhalálozott vagy „ iszkémiás eseményen ” (egy szerv, ide értve a szív korlátozott vérellátása) átesett betegek aránya volt.
The overall rate of thrombotic events in patients treated with Arixtra was significantly less than in patients treated with placebo or enoxaparin (for patients undergoing leg surgery), and was similar to that seen with enoxaparin (treatment of DVT), dalteparin or unfractionated heparin.
Az Arixtrával kezelt betegeknél a trombózisos események összesített gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a placebóval vagy enoxaparinnal (alsó végtagi műtéten átesett betegek) kezelt betegeknél, és hasonlóan alakult, mint az enoxaparin (DVT kezelése), a dalteparin vagy a nem frakcionált heparin esetében.
Arixtra was at least as effective as enoxaparin in preventing death or an ischaemic event in patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, with around 5% of the patients in each group had died or had an ischaemic event after nine days.
ST szakasz eleváció nélküli, instabil anginás vagy miokardiális infarktuson átesett betegeknél az Arixtra a halálesetek vagy iszkémiás események megelőzésében legalább olyan hatékony volt, mint az enoxaparin, mindegyik csoportban a betegek kb.
In the study of myocardial infarction with ST segment elevation, Arixtra reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
Az ST szakasz elevációs, miokardiális infarktuson átesett betegeket bevonó vizsgálatban az Arixtra 30 nap után 14% - kal csökkentette az elhalálozás vagy egy újabb szívroham kockázatát, szemben a szokásos kezeléssel.
However, these results were insufficient to show whether Arixtra was more effective than unfractionated heparin or not.
Ezek az eredmények azonban nem bizonyultak elegendőnek annak megállapítására, hogy az Arixtra csakugyan hatékonyabb volt- e, mint a nem frakcionált heparin.
As with other antithrombotic medicines, the most common side effect of Arixtra is bleeding.
Más trombózis elleni gyógyszerekhez hasonlóan az Arixtra leggyakoribb mellékhatása a vérzés.
For the full list of all side effects reported with Arixtra, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy az Arixtra használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Arixtra’ s benefits are greater than its risks in both the prevention and the treatment of VTEs, unstable angina and myocardial infarction.
Az Arixtra nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a fondaparinux- nátriumra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, vagy akiknél már eleve vérzés áll fenn, akik akut bakteriális endocarditisben (a szív fertőzése), vagy súlyos veseproblémában szenvednek.
The Committee recommended that Arixtra be given marketing authorisation.
A gyógyszer használatához kapcsolódó összes korlátozást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arixtra on 21 March 2002.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Arixtra kedvező hatásai a VTE- k, az instabil angina vagy a miokardiális infarktus megelőzése és kezelése terén egyaránt meghaladják a kockázatokat.
The marketing authorisation was renewed on 21 March 2007.
A forgalomba hozatali engedély 2007. március 21 - én megújításra került.
The full EPAR for Arixtra can be found here.
Az Arixtrára vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Pharmaceutical Form
Gyógyszer - forma
pre-filled syringe (glass) with an automatic safety system
előretöltött fecskendő (üveg), automata biztonsági rendszerrel
pre-filled syringe (glass) 0.8 ml with an automatic safety system
0, 8 ml
pre-filled syringe (glass) 0.4 ml with an automatic safety system
előretöltött fecskendő (üveg), automata biztonsági rendszerrel
EU/ 1/ 02/ 206/ 020
1/ 2 EU/ 1/ 02/ 206/ 020
pre-filled syringe (glass) 0.8 ml with an automatic safety system
előretöltött fecskendő (üve, 0, 8 ml automata biztonsági rendszerrel
0.5 ml
2. 5 mg/ 0. 5 ml
pre-filled syringe (glass) 0.5 ml with a manual safety system
0, 5 ml
pre-filled syringe (glass) with a manual safety system
előretöltött fecskendő (üveg), kézi biztonsági rendszerrel
7.5 mg/ 0.6 ml
7, 5 mg/ 0, 6 ml
pre-filled syringe (glass) with a manual safety system
előretöltött fecskendő (üveg), kézi biztonsági rendszerrel l
10 mg/ 0.8 ml
10 mg/ 0, 8 ml
Arixtra 1.5 mg/ 0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Arixtra 1, 5 mg/ 0, 3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
1, 5 mg fondaparinux- nátrium előretöltött fecskendőnként (0, 3 ml).
Excipient(s):
Segédanyag( ok):
Contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per dose, and therefore is essentially sodium free.
Adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, és ezért lényegében nátrium- mentes.
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing abdominal surgery who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery (see section 5.1).
Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése hasi sebészeti műtéten átesett, a thromboembóliás szövődmények szempontjából nagy kockázatúnak ítélt betegek, úgymint hasi tumorműtéten átesett betegek esetén (lásd 5. 1 pont).
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in medical patients who are judged to be at high risk for VTE and who are immobilised due to acute illness such as cardiac insufficiency and/ or acute respiratory disorders, and/ or acute infectious or inflammatory disease.
Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése olyan - VTE szempontjából magas rizikójú - orvosi kezelés alatt álló betegek esetén, akik akut betegség, mint például szívelégtelenség és/ vagy akut légzési elégtelenség és/ vagy akut fertőzés vagy gyulladás miatt mozgásképtelenek.
Patients undergoing major orthopaedic or abdominal surgery The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered post-operatively by subcutaneous injection.
Nagy ortopéd - vagy hasi sebészeti műtéten átesett betegek esetén A fondaparinux ajánlott dózisa 2, 5 mg subcutan injekcióban naponta egy alkalommal, műtét után alkalmazva.
Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery.
A kezelést a vénás thromboembolia- kockázatának megszűnéséig, rendszerint a beteg ambuláns kezelhetőségének megkezdéséig, a műtét után legalább 5- 9 napon keresztül folytatni kell.
In these patients the use of prolonged prophylaxis with fondaparinux should be considered for up to an additional 24 days (see section 5.1).
Ezeknél a betegeknél megfontolásra érdemes a prolongált fondaparinux profilaxist további 24 napig (lásd 5. 1 pont).
Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered by subcutaneous injection.
2 Az egyéni kockázat értékelés alapján a thromboemboliás szövődmények kialakulása szempontjából magas rizikójú belgyógyászati betegek esetén A fondaparinux ajánlott dózisa 2, 5 mg naponta egy alkalommal, subcutan injekcióban beadva.
A treatment duration of 6-14 days has been clinically studied in medical patients (see section 5.1).
Belgyógyászati kezelés alatt álló betegek esetén a klinikailag vizsgált kezelési időtartam 6- 14 nap volt (lásd 5. 1 pont).
2 Special populations In patients undergoing surgery, timing of the first fondaparinux injection requires strict adherence in patients ≥ 75 years, and/ or with body weight < 50 kg and/ or with renal impairment with creatinine clearance ranging between 20 to 50 ml/ min.
Speciális betegcsoportok Műtéti beavatkozáson átesett betegek esetén az első fondaparinux injekció beadásának idejét szigorúan be kell tartani a ≥ 75 éves betegeknél és/ vagy < 50 kg testtömeg esetén és/ vagy vesekárosodás esetén, ha a kreatinin clearance 20- 50 ml/ perc között van.
The injection should not be given unless haemostasis has been established (see section 4.4).
(lásd 4. 4 pont).
Renal impairment - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/ min (see section 4.3).
Vesekárosodás - A fondaparinux nem alkalmazható, ha a beteg kreatinin- clearance- e < 20 ml/ perc lásd 4. 3 pont).
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/ min (see sections 4.4 and 5.2).
Az adagot naponta egyszer 1, 5 mg- ra kell csökkenteni, ha a beteg kreatinin- clearance- e 20- 50 ml/ perc közötti tartományban van (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
No dosage reduction is required for patients with mild renal impairment (creatinine clearance > 50 ml/ min).
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin- clearance > 50 ml/ perc) nincs szükség dózismódosításra.
In patients with severe hepatic impairment, fondaparinux should be used with care as this patient group has not been studied (see sections 4.4 and 5.2).
A fondaparinux alkalmazása fokozott óvatosságot igényel súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, mivel ezzel a betegcsoporttal nem végeztek vizsgálatokat (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
Method of administration Fondaparinux is administered by deep subcutaneous injection while the patient is lying down.
Az alkalmazás módja A fondaparinuxot mély subcutan injekció formájában kell beadni a fekvő helyzetben lévő betegnek.
Sites of administration should alternate between the left and the right anterolateral and left and right posterolateral abdominal wall.
A beadás helyét váltogatni kell a jobb- és bal oldali anterolateralis és a jobb és bal oldali posterolateralis hasfal között.
The whole length of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between the thumb and the forefinger; the skin fold should be held throughout the injection.
Az injekciós tűt annak teljes hosszában a hüvelyk - és mutatóujj között képzett bőrredőre merőlegesen kell beszúrni; a bőrredőt a beadás során végig tartani kell.
For additional instructions for use and handling and disposal see section 6.6.
A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó további információkat lásd a 6. 6 pontban.
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
- a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
- active clinically significant bleeding
- aktív, klinikailag jelentős vérzés;
- acute bacterial endocarditis
- akut bakteriális endocarditis;
- severe renal impairment defined by creatinine clearance < 20 ml/ min.
- súlyos (< 20 ml/ perc kreatinin- clearance) vesekárosodás alapján.
Haemorrhage Fondaparinux should be used with caution in patients who have an increased risk of haemorrhage, such as those with congenital or acquired bleeding disorders (e. g. platelet count < 50,000/ mm3), active ulcerative gastrointestinal disease and recent intracranial haemorrhage or shortly after brain, spinal or ophthalmic surgery and in special patient groups as outlined below.
Vérzések A fondaparinux óvatosan alkalmazható olyan betegekben, akiknél a vérzés fokozott rizikója áll fenn, mint veleszületett vagy szerzett vérzési zavarok (pl. thrombocytaszám < 50 000/ mm3), aktív ulceratív gastrointestinalis betegség és friss intracranialis vérzés esetén, vagy közvetlenül agy -, gerinc - vagy szemműtétet követően és az alább leírt speciális betegcsoportokban.
These agents include desirudin, fibrinolytic agents, GP IIb/ IIIa receptor antagonists, heparin, heparinoids, or Low Molecular Weight Heparin (LMWH).
Ilyen készítmények a dezirudin, fibrinolytikumok, GP IIb/ IIIa- receptor- antagonisták, heparin, heparinoidok
When required, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
Szükség esetén K- vitamin - antagonistákkal a 4. 5 pontban leírtaknak megfelelően kell együtt alkalmazni.
Other antiplatelet medicinal products (acetylsalicylic acid, dipyridamole, sulfinpyrazone, ticlopidine or clopidogrel), and NSAIDs should be used with caution.
Más thrombocytaaggregáció- gátló gyógyszereket (acetilszalicilsav, dipiridamol, szulfinpirazon, tiklopidin vagy klopidrogel) és nemszteroid gyulladásgátlókat (NSAID) óvatosan kell alkalmazni.
3 Spinal / Epidural anaesthesia In patients undergoing major orthopaedic surgery, epidural or spinal haematomas that may result in long-term or permanent paralysis cannot be excluded with the concurrent use of fondaparinux and spinal/ epidural anaesthesia or spinal puncture.
Spinalis / Epiduralis anaesthesia Nagy ortopédsebészeti műtéten átesett betegek esetén a fondaparinux adagolása során végzett spinalis és epiduralis anesztézia vagy lumbal punctio alkalmazásakor nem zárható ki spinalis vagy epidurális hematóma, mely hosszantartó vagy maradandó paralízist okozhat.
Elderly patients The elderly population is at increased risk of bleeding.
Idős betegek Időskorban a vérzések kockázata fokozódik.
As renal function is generally decreasing with age, elderly patients may show reduced elimination and increased exposure of fondaparinux (see section 5.2).
(lásd 5. 2 pont).
Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2).
A fondaparinux óvatossággal alkalmazható idős betegekben (lásd 4. 2 pont).
Low body weight Patients with body weight < 50 kg are at increased risk of bleeding.
Alacsony testtömeg Kevesebb mint 50 kg testtömegű betegekben a vérzések kockázata fokozódik.
Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2).
A fondaparinux óvatossággal alkalmazható ezekben a betegekben (lásd 4. 2 pont).
Renal impairment Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney.
Vesekárosodás Ismert, hogy a fondaparinux főleg a vesén keresztül választódik ki.
Patients with creatinine clearance < 50 ml/ min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Kevesebb mint 50 ml/ perc kreatinin- clearance- értékű betegek esetén a vérzés és a VTE fokozott kockázata áll fenn, ezek a betegek fokozott elővigyázatossággal kezelendők (lásd 4. 2, 4. 3 és 5. 2 pont).
There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than 30 ml/ min.
Korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre az olyan betegekről, akiknek a kreatinin- clearance- e kevesebb mint 30 ml/ perc.
However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Súlyos májkárosodás A fondaparinux adagjának módosítása nem szükséges, ugyanakkor alaposan mérlegelni kell a fondaparinux használatát súlyosan májkárosodott betegekben, mivel az alvadási faktorok hiánya miatt megnőhet a vérzések kockázata (lásd 4. 2 pont).
Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia Fondaparinux should be used with caution in patients with a history of HIT.
Heparin indukálta thrombocytopeniában szenvedő betegek A fondaprinuxot óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél már előfordult HIT.
The efficacy and safety of fondaparinux have not been formally studied in patients with HIT type II.
A fondaparinux hatékonyságát és biztonságosságát hivatalosan nem vizsgálták II- es típusú HIT betegek körében.
Fondaparinux does not bind to platelet factor 4 and does not cross-react with sera from patients with Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) type II.
A fondaprinux nem kötődik a thrombocyta- faktor 4- hez, és nem ad keresztreakciót a II- es típusú heparin indukálta thrombocytopeniában (HIT) szenvedő betegek szérumával.
However, rare spontaneous reports of HIT in patients treated with fondaparinux have been received.
Azonban ritkán előfordultak spontán bejentések HIT- ről fondaprinuxszal kezelt betegeknél.
To date a causal association between treatment with fondaparinux and the occurrence of HIT has not been established.
Eddig még nem állapítottak meg oki összefüggést a fondaprinux- kezelés és a HIT előfordulása között.
Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4).
A vérzés kockázata nő a fondaparinux és olyan készítmények együttes alkalmazása esetén, melyek növelhetik a vérzési rizikót (lásd 4. 4 pont).
Oral anticoagulants (warfarin), platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux.
Oralis antikoagulánsok (warfarin), thrombocytaaggregáció- gátlók (acetilszalicilsav), nem szteroid gyulladáscsökkentők (piroxikám) és a digoxin nem befolyásolták a fondaparinux farmakokinetikáját.