natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Cmax of amprenavir was decreased by 14% whilst the AUC and Cmin were increased by 9% and 189%, respectively.
Az amprenavir Cmax értéke 14% - kal csökkent, míg az AUC és Cmin értéke 9% - kal, illetve 189% - kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was co-administered with amprenavir capsule (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Ritonavir: az amprenavir AUC és Cmin értéke 64% - kal, illetve 508% - kal emelkedett a felsorolás sorrendjében, és a Cmax értéke 30% - kal csökkent, amikor ritonavirt (100 mg naponta kétszer) amprenavir kapszulával (600 mg naponta kétszer) adták együtt, azokhoz az értékekhez képest, melyeket naponta kétszer 1200 mg amprenavir kapszula adagokkal értek el.
Lopinavir / ritonavir (Kaletra): in an open-label, non-fasting pharmacokinetic study, the AUC, Cmax and Cmin of lopinavir were decreased by 38%, 28% and 52% respectively when amprenavir (750 mg twice daily) was given in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily).
Lopinavir / ritonavir (Kaletra): egy nyílt elrendezésű, nem éhgyomorra végzett farmakokinetikai vizsgálatban a lopinavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 38% - kal, 28% - kal, illetve 52% - kal csökkent, amikor amprenavirt (750 mg naponta kétszer) adtak Kaletra- val (400 mg lopinavir 7 + 100 mg ritonavir naponta kétszer).
In the same study, the AUC, Cmax, and Cmin of amprenavir were increased 72%, 12%, and 483%, respectively, when compared to values after standard doses of amprenavir (1200 mg twice daily).
Ugyanabban a vizsgálatban az amprenavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 72% - kal, 12% - kal, illetve 483% - kal emelkedett, azokhoz az értékekhez képest, melyeket a szokásos amprenavir adagokkal (1200 mg naponta kétszer) értek el.
The amprenavir plasma Cmin values achieved with the combination of amprenavir (600 mg twice daily) in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily) are approximately 40- 50% lower than when amprenavir (600 mg twice daily) is given in combination with ritonavir 100 mg twice daily.
Az amprenavir (600 mg naponta kétszer) és Kaletra kombinációjával (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir naponta kétszer) elért amprenavir plazma Cmin értékek kb.
Adding additional ritonavir to an amprenavir plus Kaletra regimen increase lopinavir Cmin values, but not amprenavir Cmin values.
40- 50% - kal alacsonyabbak voltak, mint aminkor amprenavirt adtak (600 mg naponta kétszer) naponta kétszer 100 mg ritonavirrel kombinácóban.
No dose recommendation can be given for the co-
Ritonavir hozzáadása az amprenavir plusz Kaletra adagolási rendhez megnöveli a lopinavir Cmin értékeket, de az amprenavir Cmin értékeket nem emeli.
7 administration of amprenavir and Kaletra, but close monitoring is advised because the safety and efficacy of this combination is unknown.
Nem adható dózisajánlás amprenavir és Kaletra együttadásához, de gondos monitorozás ajánlott, mivel nem ismert ennek a kombinációnak a gyógyszerbiztonsága és hatékonysága.
• Nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs):
• Nukleozid- analóg reverz transzkriptáz gátlók (NRTI- k):
Zidovudine: the AUC and Cmax of zidovudine were increased by 31% and 40%, respectively, when given with amprenavir.
Zidovudin: amprenavirral történt együttadásakor a zidovudin AUC és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 31% - kal és 40% - kal emelkedett.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 29%, 27%, and 47%, respectively.
Ugyanakkor az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 29% - kal, 27% - kal, illetve 47% - kal emelkedett.
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
• Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI- k):
Efavirenz: efavirenz has been seen to decrease the Cmax, AUC and Cmin, ss of amprenavir by approximately 40% in adults.
40% - kal csökkentette az amprenavir Cmax, AUC és Cmin, ss értékeit.
Treatment with efavirenz in combination with amprenavir and saquinavir is not recommended, as the exposure to both protease inhibitors would be decreased.
Amprenavirral és szakinavirrel kombinált efavirenz kezelés nem javasolt, mivel mindkét proteáz - inhibitor expozíciója csökkenne.
The effect of nevirapine on other protease inhibitors and the limited evidence available suggest that nevirapine may decrease the serum concentrations of amprenavir.
Nevirapin: a nevirapin többi proteázgátlóra gyakorolt hatása és a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a nevirapin csökkentheti az amprenavir szérumkoncentrációját.
Delavirdine: the AUC, Cmax and Cmin of delavirdine were decreased by 61%, 47% and 88% respectively when given with amprenavir.
88% - kal csökkent, ha amprenavirral adták.
The AUC, Cmax and Cmin of amprenavir were increased by 130%, 40% and 125% respectively.
Az amprenavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 130% - kal, 40% - kal, ill. 125% - kal nőtt.
No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and delavirdine.
8 Nem adható dózisajánlás az amprenavir és a delavirdin együttadásához.
8 Antibiotics/ antifungals
Antibiotikumok/ gombaellenes szerek
Rifabutin: co-administration of amprenavir with rifabutin resulted in a 193% increase in rifabutin AUC and an increase of rifabutin-related adverse events.
Rifabutin: amprenavirral történt együttadásakor a rifabutin plazma AUC értéke 193% - kal emelkedett, és gyakoribbak lettek a rifabutinnal összefüggő mellékhatások.
Clarithromycin: the AUC and Cmin of clarithromycin were unaltered and the Cmax decreased by 10% when given with amprenavir.
Klaritromicin: amprenavirral történt együttadásakor a klaritromicin AUC és Cmin értékei nem változtak, a Cmax 10% - kal csökkent.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18%, 39% and 15%, respectively.
Az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 18% - kal, 39% - kal, illetve 15% - kal emelkedett.
Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44% and 19%, respectively when given with amprenavir alone.
Ketokonazol/ itrakonazol: csak amprenavirral történt együttadásakor a ketokonazol AUC - és Cmax- értéke a felsorolás sorrendjében 44% - kal, illetve 19% - kal emelkedett.
The AUC and Cmax of amprenavir were increased by 31% and decreased by 16%, respectively.
Az amprenavir AUC és Cmax értéke 31% - kal emelkedett, illetve 16% - kal csökkent.
Co- administration of fosamprenavir 700 mg with ritonavir 100 mg twice daily and ketoconazole 200 mg once daily increased plasma ketoconazole Cmax by 25% and increased AUC(0-τ) to values 2.69-fold those observed on administration of ketoconazole 200 mg once daily without concurrent fosamprenavir with ritonavir.
Együtt adva 700 mg fozamprenavirt és 100 mg ritonavirt naponta kétszer, és 200 mg ketokonazolt naponta egyszer, a ketokonazol plazma Cmax- értéke 25% - kal emelkedett, az AUC( 0- τ) pedig 2, 69- szeresére nőtt ahhoz az értékhez képest, amelyet 200 mg ketokonazol fozamprenavir és ritonavir együttadása nélkül történő, naponta egyszeri alkalmazása esetén mértek.
The Cmax, AUC and Cmin of amprenavir were unchanged.
Az amprenavir Cmax -, AUC - és Cmin - értékek nem változtak.
When used with Agenerase with ritonavir, high doses (> 200 mg/ day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Amikor a Agenerase- t ritonavirral együtt adják, magas (> 200 mg/ nap) ketokonazol vagy itrakonazol adagok alkalmazása nem ajánlott.
Other medicinal products, listed below, including examples of substrates, inhibitors or inducers of CYP3A4, may lead to interactions when administered with Agenerase.
Az alábbiakban felsorolt egyéb gyógyszerek, köztük a CYP3A4 szubsztrátjai, inhibitorai vagy induktorai, Agenerase- zal együttadva azzal kölcsönhatásba léphetnek.
Patients should therefore be monitored for toxic reactions associated with these medicinal products when these are administered in combination with Agenerase.
A betegeket éppen ezért az ilyen gyógyszerekkel összefüggő toxikus reakciók észlelése miatt megfigyelés alatt kell tartani, ha ezeket az Agenerase- zal kombinációban alkalmazzuk.
These combinations should be used with caution and therapeutic concentration monitoring is recommended (see section 4.4).
Ezeknek a kombinációknak az alkalmazása során óvatosság szükséges, és a terápiás koncentrációk monitorozása ajánlott (lásd 4. 4 pont).
Calcium-channel blockers: amprenavir may lead to increased serum concentrations of calcium channel blockers such as amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil, possibly resulting in enhanced activity and toxicity of these medicinal products.
9 Kalciumcsatorna- blokkolók: az amprenavir megnövelheti a kalciumcsatoran- blokkolók, így az amlodipin, diltiazem, felodipin, izradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nizoldipin és verapamil szérumkoncentrációját, ami ezen szerek hatásának és toxicitásának fokozódását eredményezheti.
Erectile dysfunction agents: based on data for other protease inhibitors caution should be used when prescribing PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) to patients receiving Agenerase.
Erectilis dysfunctio gyógyszerei: a többi proteázgátlóval szerzett tapasztalatok alapján óvatosan kell eljárni, ha Agenerase- zal kezelt betegek PDE5 inhibitorokat (pl. szildenafilt és vardenafilt) kapnak.
Co- administration with Agenerase may substantially increase PDE5 inhibitor plasma concentrations and associated adverse events, including hypotension, visual changes and priapism (see section 4.4).
Egyidejű alkalmazásuk Agenerase- zal jelentősen megnövelheti a PDE5 inhibitorok plazmakoncentrációját, és az azokkal kapcsolatos mellékhatások, köztük a hypotensio, látászavarok és priapismus, gyakorisága növekedhet (lásd 4. 4 pont).
9 Fluticasone propionate (interaction with ritonavir): in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were co-administered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Flutikazon- propionát (kölcsönhatás ritonavirrel): egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, a naponta kétszer adott 100 mg ritonavir kapszula és (naponta négyszer adott) 50 µg intranazális flutikazon- propionát 7 napig történő együttadása a flutikazon- propionát vérszintjét szignifikánsan megemelte, míg az intrinsic kortizol- szintek körülbelül 86% - kal csökkentek (90% - os konfidencia intervallum mellett 82- 89%).
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Nagyobb hatás várható a flutikazon- propionát belélegzésekor.
Systemic corticosteroid effects including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e. g. budesonide.
Szisztémás kortikoszteroid hatásokat jelentettek, beleértve a Cushing- szindrómát és a mellékvese szuppressziót, ritonavir és inhalációs vagy intranazális flutikazon- propionát kezelésben részesülő betegeken, és ez más a P4503A által metabolizált kortikoszteroidok (pl. budezonid) esetében is előfordulhat.
Consequently, concomitant administration of Agenerase with ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Ennek következtében Agenerase, ritonavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4. 4 pont).
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e. g. beclomethasone).
Szükséges lehet a glükokortikoid adagjának csökkentése a lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett, vagy egy olyan glükortikoidra történő áttérés, mely nem a CYP3A4 szubsztrátja (pl. beklometazon).
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with Agenerase.
HMG- CoA reduktáz gátlók: azoknak HMG- CoA reduktáz gátlóknak, melyek metabolizmusa nagymértékben CYP3A4- függő, így a lovasztatinnak és szimvasztatinnak, valószínűleg jelentősen megemelkedik a plazmakoncentrációja, amikor Agenerase- zal együtt adják.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with Agenerase is not recommended.
Mivel a HMG- CoA reduktáz gátlók megemelkedett koncentrációban myopathiát, így rhabdomyolysist okozhatnak, ezen gyógyszerek kombinálása Agenerase- zal nem ajánlott.
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Az atorvasztatin metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A4- től.
When used with Agenerase, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
Ha Agenerase- zal adják, a lehető legkisebb atorvasztatin dózist kell alkalmazni.
The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4, and interactions are not expected with protease inhibitors.
A pravasztatin és fluvasztatin nem a CYP3A4- en metabolizálódik, és proteázgátlókkal nem várható kölcsönhatás.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Ha HMG- CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó.
Immunosuppressants: frequent therapeutic concentration monitoring of immunosuppresant levels is recommended until levels have stabilised as plasma concentrations of cyclosporin, rapamycin and tacrolimus may be increased when co-administered with amprenavir (see section 4.4).
Immunszuppresszív szerek: az immunszuppresszívumok terápiás koncentrációjának gyakori monitorozása ajánlott addig, amíg a szintek stabilizálódnak, mivel a ciklosporin, a rapamicin és a takrolimusz plazmakoncentrációi megemelkedhetnek amprenavirrel történő egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4. 4 pont).
Coadministration with Agenerase with or without ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Együttadása esetén Agenerase- zal, ritonavirrel vagy anélkül, jelentősen megnövekedhet ennek a benzodiazepinnek a koncentrációja.
Therefore Agenerase should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Agenerase and parenteral midazolam.
Ezért az Agenerase nem adható együtt per os adott midazolámmal (lásd 4. 3 pont), míg Agenerase és parenteralis midazolám együttadása esetén óvatosság szükséges.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Parenteralis midazolám és más proteázgátlók egyidejű alkalmazására vonatkozó adatok arra utalnak, hogy a midazolám plazmaszintje 3- 4 szeresére növekedhet.
If Agenerase with or without ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Ha a ritonavirrel vagy anélkül adott Agenerase- t parenteralis midazolámmal egyidejűleg alkalmazzák, ezt intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni, ahol légzésdepresszió és/ vagy elhúzódó sedatio esetén a beteg gondos klinikai megfigyelése és megfelelő orvosi ellátása biztosítható.
Methadone and opiate derivatives: co-administration of methadone with amprenavir resulted in a decrease in the Cmax and AUC of the active methadone enantiomer (R-enantiomer) of 25% and 13% respectively, whilst the Cmax, AUC and Cmin of the inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) were decreased by 48%, 40% and 23% respectively.
23% - kal lett alacsonyabb.
When methadone is co-administered with amprenavir, patients should be monitored for opiate abstinence syndrome, in particular if low-dose ritonavir is also given.
Amikor a metadont amprenavirral adják együtt, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek- e ópiát- elvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
As compared to a non-matched historical control group, co-administration of methadone and amprenavir resulted in a 30%, 27% and 25% decrease in serum amprenavir AUC, Cmax and Cmin respectively.
25% - os csökkenését eredményezte a felsorolás sorrendjében.
10 Oral anticoagulants: a reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended in case of administration of Agenerase with warfarin or other oral anticoagulants, due to a possible decrease or increase of their antithrombotic effect (see section 4.4).
Orális antikoagulánsok: az International Normalised Ratio fokozott monitorozása javasolt abban az esetben, amikor az Agenerase- t warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal adják, tekintettel azok antitrombotikus hatásának lehetséges csökkenésére vagy növekedésére (lásd 4. 4 pont).
Co-administration of 0.035 mg ethinyl estradiol plus 1.0 mg norethindrone resulted in a decrease of the amprenavir AUC and Cmin of 22% and 20% respectively, Cmax being unchanged.
20% - os csökkenését eredményezte a felsorolás sorrendjében, míg a Cmax nem változott.
The Cmin of ethinyl estradiol was increased by 32%, whilst the AUC and Cmin of norethindrone were increased by 18% and 45% respectively.
45% - kal emelkedett.
Tricyclic antidepressants: careful monitoring of the therapeutic and adverse reactions of tricyclic antidepressants is recommended when they (for example desipramine and nortriptyline) are concomitantly administered with Agenerase (see section 4.4).
Triciklikus antidepresszánsok: a triciklikus antidepresszánsok terápiás és nemkívánatos hatásainak gondos monitorozása ajánlott, ha azokat (pl. a dezipramint és a nortriptilint) egyidejűleg alkalmazzák Agenerase- zal (lásd 4. 4 pont).
Some substances (e. g. lidocaine (by systemic route) and halofantrine) given with Agenerase may cause serious adverse reactions.
Egyes anyagok (pl. a (szisztémásan adott) lidokain és a halofantrin) Agenerase- zal adva súlyos nemkívánatos hatásokat okozhatnak.
Concomitant use is not recommended (see section 4.4).
Együttes alkalmazásuk nem ajánlott (lásd 4. 4 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletekben reproduktív toxicitás mutatkozott (lásd 5. 3 pont).
Lactation: amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Szoptatás: patkányok tejében találtak amprenavir- származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik- e az anyatejbe.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Ezen túlmenően a HIV- fertőzött nőknek a HIV átvitelének elkerülése érdekében egyáltalán nem ajánlott, hogy szoptassák gyermekeiket..
No studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed (see section 4.8).
11 A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták (lásd 4. 8 pont).
Adverse events considered associated with the use of Agenerase are gastro-intestinal symptoms, rash and oral/ peri-oral paraesthesia.
Az Agenerase kezeléssel összefüggőnek tekintett mellékhatások gastrointestinalis tünetek, kiütések és orális/ periorális paraesthesia voltak.
For many of these events, it is unclear whether they are related to Agenerase, to concomitant treatment used in the management of HIV disease or to the disease process.
Számos mellékhatás esetében nem tisztázott, hogy ezek az Agenerase- zal, a HIV kezelésére használt egyéb gyógyszerkészítménnyel függenek- e össze, vagy a betegség előrehaladásának a következményei.
11 In children, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
Gyermekekben a gyógyszerbiztonsági jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez.
Very common Common Uncommon Rare
≥1/ 10 Nagyon gyakori ≥1/ 100 – < 1/ 10 Gyakori ≥1/ 1000 – < 1/ 100 Nem gyakori ≥1/ 10 000 – < 1/ 1000 Ritka
Most of the adverse events below come from two clinical trials (PROAB3001, PROAB3006) involving PI naïve subjects receiving Agenerase 1200mg twice daily.
A legtöbb alább felsorolt nemkívánatos esemény két klinikai vizsgálatból származik (PROAB3001, PROAB3006), PI kezelésben még nem részesült betegekkel, akik naponta kétszer 1200 mg Agenerase- t kaptak.
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in > 1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Feltüntetésre kerülnek a (2- 4- es fokozatú) mellékhatások, amelyeket a vizsgálók a vizsgálati gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak jelentettek, és amelyek a betegek > 1% - ában fordultak elő, ugyanúgy, mint a 3- 4 fokozatú, a kezelés alatt kialakuló laboratóriumi eltérések.
Elevated triglycerides, elevated amylase, abnormal fat redistribution, anorexia Hyperglycaemia, hypercholesterolaemia
Hyperglykaemia, hypercholesterinaemia
Elevated triglycerides, elevated amylase and hyperglycaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
Emelkedett trigliceridszinteket, emelkedett amilázszintet és hyperglykaemiát (3- 4- es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél észleltek, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
Elevations in cholesterol were of grade 3-4 intensity.
A koleszterinszint emelkedés mértéke 3- 4- es fokozatú volt.
Only one case (a buffalo hump) was reported in 113 (< 1%) antiretroviral naive subjects treated with amprenavir in combination with lamivudine/ zidovudine for a median duration of 36 weeks.
Csupán egy esetet (bölénypúp) írtak le a 113, antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült beteg közül (< 1%), akik az amprenavirt lamivudin/ zidovudin kombinációval kapták együtt, és a kezelés átlagos időtartama 36 hét volt.
In study PROAB3006, seven cases (3%) were reported in 245 NRTI-experienced subjects treated with amprenavir and in 27 (11%) of 241 subjects treated with indinavir, in combination with various NRTIs for a median duration of 56 weeks (p < 0.001).
A kezelés átlagos időtartama 56 hét volt (p < 0, 001).
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
12 A kombinált antiretrovirális terápiához anyagcserezavarok társultak, úgy mint hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulin rezisztencia, hyperglykaemia éa hyperlactataemia (lásd 4. 4 pont).
Mood disorders, depressive disorders
Hangulati rendellenességek, depressziós betegségek
Very Common:
Nagyon gyakori:
Common:
Fejfájás Gyakori:
Headache Oral/ perioral paraesthesia, tremors, sleep disorders
Orális/ periorális paraesthesia, tremor, alvászavarok
Common:
Hasmenés, hányinger, flatulencia, hányás Gyakori:
Diarrhoea, nausea, flatulence, vomiting Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspeptic symptoms, loose stools
Hasi fájdalom, hasi diszkomfort, dyspepsiás tünetek, laza széklet
12 Hepatobiliary disorders
Máj - és epebetegségek illetve tünetek
Elevated transaminases Hyperbilirubinaemia
Emelkedett transzaminázszintek Hyperbilirubinaemia
Elevated transaminases and hyperbilirubinaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
Emelkedett transzaminázszintek és és hyperbilirubinaemia (3- 4- es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél fordultak elő, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
Uncommon:
Kiütés Nem gyakori:
Rash Angioedema Stevens Johnson syndrome
Angio- oedema Stevens- Johnson szindróma