natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypokalemia Vascular disorders Common:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Nagyon gyakori: thrombocytopenia Anyagcsere - és táplálkozási betegségek Gyakori: hypokalaemia Érrendszeri betegségek Gyakori: hypotensio Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek Gyakori:
Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Atelactasia Máj, epebetegségek Gyakori: hyperbilirubinaemia
Post Marketing Experience The following adverse reactions have been reported as part of the post-marketing surveillance: headaches associated with environmental exposure, hypotension associated with acute withdrawal of the drug, hypoxaemia associated with acute withdrawal of the drug, and dose errors associated with the delivery system.
Környezeti expozícióval kapcsolatos fejfájás, a gyógyszer hirtelen megvonásával jelentkező hypotensio, a gyógyszer hirtelen megvonásával jelentkező hypoxaemia, és az adagoló rendszerrel kapcsolatos adagolási hibák.
Overdose with INOmax will be manifest by elevations in methaemoglobin and NO2.
Az INOmax- túladagolás jele a methemoglobin és az NO2 szint megnövekedése.
Elevated NO2 may cause acute lung injury.
A megnövekedett NO2- szint akut tüdőkárosodást idézhet elő.
Elevations in methaemoglobinaemia reduce the oxygen delivery capacity of the circulation.
A methaemoglobinaemia növekedése csökkenti a keringés oxigénszállító kapacitását.
In clinical studies, NO2 levels > 3 ppm or methaemoglobin levels > 7% were treated by reducing the dose of, or discontinuing, INOmax.
Klinikai vizsgálatokban a > 3 ppm NO2 szint, vagy a > 7% methemoglobinszint kezeléseként csökkentették az INOmax dózisát, vagy leállították a kezelést.
Methaemoglobinaemia that does not resolve after reduction or discontinuation of therapy can be treated with intravenous vitamin C, intravenous methylene blue, or blood transfusion, based upon the clinical situation.
A terápia csökkentését vagy leállítását követően sem javuló methaemoglobinaemia intravénás C- vitamin vagy intravénás metilénkék adagolással vagy vérátömlesztéssel kezelhető a klinikai helyzet alapján.
Nitric oxide is a compound produced by many cells of the body.
A nitrogén- monoxid olyan vegyület, amelyet számos testi sejt állít elő.
It relaxes vascular smooth muscle by binding to the haeme moiety of cytosolic guanylate cyclase, activating guanylate cyclase and increasing intracellular levels of cyclic guanosine 3’ ,5’ -monophosphate, which then leads to vasodilation.
A citoszólban található guanil – cikláz haem részéhez kötődve aktiválja a guanil- ciklázt és megnöveli a ciklikus guanozin- 3 ’, 5 ’ - monofoszfát intracelluláris szintjét, ami vazodilatációhoz, az erek simaizomzatának ellazulásához vezet.
When inhaled, nitric oxide produces pulmonary vasodilation.
Belégzéskor a nitrogén- monoxid pulmonalis vasodilációt vált ki.
INOmax appears to increase the partial pressure of arterial oxygen (PaO2) by dilating pulmonary vessels in better ventilated areas of the lung, redistributing pulmonary blood flow away from lung regions with low ventilation/ perfusion (V/ Q) ratios toward regions with normal ratios.
A tüdő ereinek kitágításával az INOmax a tüdő jobban ventilált területein megnöveli az artériás vér parciális oxigén nyomását (PaO2) úgy, hogy a pulmonalis áramlást az alacsony ventillációs/ perfúziós hányadosú területekről a normál hányadosú területekre irányítja.
Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) occurs as a primary developmental defect or as a condition secondary to other diseases such as meconium aspiration syndrome (MAS), pneumonia, sepsis, hyaline membrane disease, congenital diaphragmatic hernia (CDH), and pulmonary hypoplasia.
CDH) és pulmonalis hypoplasia.
In these states, pulmonary vascular resistance (PVR) is high, which results in hypoxemia secondary to right-to-left shunting of blood through the patent ductus arteriosus and foramen ovale.
Ezekben az állapotokban a pulmonalis vasculáris ellenállás (PVR) magas, ami a beteg ductus arteriosusában és foramen ovale – jában kialakuló jobb- bal sönt következtében hipoxémiát eredményez.
In neonates with PPHN, INOmax can improve oxygenation (as indicated by significant increases in PaO2).
PPHN- ben szenvedő újszülötteknél az INOmax javíthatja az oxigenizációt (amit a PaO2 jelentős növekedése jelez).
The efficacy of INOmax has been investigated in term and near-term newborns with hypoxic respiratory failure resulting from a variety of etiologies.
Az INOmax hatásosságát különböző etiológiai eredetű hipoxiás légzéselégtelenségben szenvedő, időre vagy majdnem időre született újszülötteknél vizsgálták.
In the NINOS trial, 235 neonates with hypoxic respiratory failure were randomised to receive 100% O2 with (n=114) or without (n=121) nitric oxide most with an initial concentration of 20 ppm with weaning as possible to lower doses with a median duration of exposure of 40 hours.
A NINOS vizsgálatban 235 hipoxiás légzéselégtelenségben szenvedő újszülöttnek random módon adtak 100% - os oxigént nitrogén- monoxiddal (n=114) vagy nitrogén- monoxid nélkül (n=121) 20 ppm induló koncentrációban úgy, hogy 40 órás átlagos expozíció után, amint lehetett, kisebb dózist állítottak be.
The objective of this double-blind, randomised, placebo controlled trial was to determine whether inhaled nitric oxide would reduce the occurrence of death and/ or initiation of extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).
E kettős vak randomizált, placebo kontrollos vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy az inhalált nitrogén- monoxid csökkenti- e a halálesetek előfordulását és/ vagy az extracorporális membrán oxigenizáció (ECMO) alkalmazását.
Neonates with less than a full response at 20ppm were evaluated for a response to 80ppm nitric oxide or control gas.
A 20 ppm- re nem teljes reakciót mutató újszülötteknél értékelték a 80 ppm nitrogén- monoxidra vagy a kontrollgázra adott reakciót.
64%, p=0.006).
Az elhalálozás és/ vagy az ECMO alkalmazásának összesített incidenciája (prospektíven meghatározott elsődleges végpont) jelentős előnyt mutatott a nitrogén- monoxiddal kezelt csoport esetében (46% volt 64% - kal szemben, p=0, 006).
Data further suggested a lack of additional benefit for the higher dose of nitric oxide.
Az adatok továbbá azt is jelezték, hogy a nitrogén- monoxid magasabb dózisának nincs további előnye.
The adverse events collected occurred at similar incidence rates in both groups.
A feljegyzett nemkívánatos mellékhatások mindkét csoportban hasonló előfordulási gyakorisággal fordultak elő.
Follow-up exams at 18-24 months of age were similar between the two groups with respect to mental, motor, audiologic, and neurologic evaluations.
A 18– 24 hónapos életkorban elvégzett követéses, ellenőrző vizsgálatok hasonló eredményt hoztak a két csoportban a mentális, motoros, audiológiai és neurológiai értékelés tekintetében.
In the CINRGI trial, 186 term- and near-term neonates with hypoxic respiratory failure were randomised to receive either INOmax (n=97) or nitrogen gas (placebo; n=89) with an initial dose of 20 ppm weaning to 5 ppm in 4 to 24 hours with median duration of exposure of 44 hours.
A CINRGI vizsgálat során 186 időre, vagy majdnem időre született hipoxiás légzéselégtelenségben szenvedő újszülöttnek random módon INOmax (n=97) vagy nitrogéngáz kezelést kaptak (placebo; n=89) 20 ppm induló dózisban, amit 4– 24 óra elteltével 5 ppm- re csökkentettek, 44 órás átlagos expozíció mellett.
Significantly fewer neonates in the INOmax group required ECMO compared to the control group (31% vs 57%, p < 0.001).
Az INOmax csoportban szignifikánsan kevesebb újszülöttnek volt szüksége ECMO- ra a kontrollcsoporttal összehasonlítva (31% volt 57% - kal szemben, p < 0, 001).
The INOmax group had significantly improved oxygenation as measured by PaO2, OI, and alveolar-arterial gradient (p < 0.001 for all parameters).
Az INOmax csoportban szignifikánsan javult az oxigenizáció a PaO2, OI, és az alveolaris- arteriás gradiens szerint (p < 0, 001 minden paraméter esetében).
Of the 97 patients treated with INOmax, 2(2%) were withdrawn from study drug due to methaemoglobin levels > 4%.
Az INOmax- szal kezelt 97 betegből kettőt (2%) > 4% - os methemoglobinszint miatt kizártak a gyógyszervizsgálatból.
The frequency and number of adverse events were similar in the two study groups.
A nem kívánt mellékhatások gyakorisága és száma a két vizsgált csoportban hasonló volt.
Nitric oxide chemically reacts with oxygen to form nitrogen dioxide.
A nitrogén- monoxid az oxigénnel kémiai reakcióba lép és nitrogén- dioxidot képez.
Nitric oxide has an unpaired electron, which makes the molecule reactive.
A nitrogén- monoxid páratlan elektronokkal rendelkezik, ami a molekulát reaktívvá teszi.
In biological tissue, nitric oxide may form peroxynitrite with superoxide (O2-), an unstable compound which may cause tissue damage through further redox reactions.
Biológiai szövetben a nitrogén- monoxid peroxinitrátot képezhet szuperoxiddal (O2 -), ami instabil vegyület lévén további redox reakciók révén szövetkárosodást idézhet elő.
The clinical significance of the
Ezen túlmenően, a nitrogén- monoxid affinitást mutat a metalloproteinek iránt és a fehérje SH- csoportjaival reakcióba lépve nitrozil
7 chemical reactivity of nitric oxide in tissue is unknown.
7 származékok keletkezhetnek.
Studies show that nitric oxide exhibits pulmonary pharmacodynamic effects at intra-airway concentrations as low as 1 ppm.
A vizsgálatok azt mutatják, hogy a nitrogén- monoxid akár 1 ppm légúti koncentrációban is pulmonalis farmakodinámiás hatásokat mutat.
The pharmacokinetics of nitric oxide has been studied in adults.
A nitrogén- monoxid farmakokinetikai tulajdonságait felnőttekben vizsgálták.
Nitric oxide is absorbed systemically after inhalation.
A nitrogén- monoxid belégzés után szisztémásan szívódik fel.
Most of it traverses the pulmonary capillary bed where it combines with haemoglobin that is 60% to 100% oxygen-saturated.
Legnagyobb része átjut a tüdő kapillárisokon, mielőtt a 60 – 100% - ban oxigénnel telített hemoglobinhoz kötődne.
At this level of oxygen saturation, nitric oxide combines predominantly with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
Ilyen oxigén szaturációs szintek mellett a nitrogén- monoxid elsősorban az oxihemoglobinhoz kötődik és methemoglobin és nitrát keletkezik.
At low oxygen saturation, nitric oxide can combine with deoxyhaemoglobin to transiently form nitrosylhaemoglobin, which is converted to nitrogen oxides and methaemoglobin upon exposure to oxygen.
Alacsony oxigén szaturáció mellett a nitrogén- monoxid a deoxyhemoglobinhoz kötődhet, hogy rövid időre nitrozil hemoglobin jöjjön létre, ami oxigén jelenlétében nitrogén- monoxidokká és methemoglobinná alakul.
Within the pulmonary system, nitric oxide can combine with oxygen and water to produce nitrogen dioxide and nitrite, respectively, which interact with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
A légzőrendszerben a nitrogén- monoxid oxigénnel illetve vízzel egyesülve nitrogén- dioxidot illetve nitritet alkot, amik az oxihemoglobinnal interakcióba lépve methemoglobint és nitrátot képeznek.
Thus, the end products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate.
Így a nitrogén- monoxid szisztémás keringésbe jutó végtermékei túlnyomórészt a methemoglobin és a nitrát.
Methaemoglobin disposition has been investigated as a function of time and nitric oxide exposure concentration in neonates with respiratory failure.
A methemoglobin szintet légzéselégtelenséggel küzdő újszülöttekben vizsgálták az idő és a nitrogén - monoxid expozíció koncentrációjának függvényében.
Methaemoglobin concentrations increase during the first 8 hours of nitric oxide exposure.
A methemoglobin koncentráció a nitrogén - monoxid expozíció első 8 órájában növekszik.
The mean methaemoglobin levels remained below 1% in the placebo group and in the 5 ppm and 20 ppm INOmax groups, but reached approximately 5% in the 80 ppm INOmax group.
A placebo csoportban, valamint az 5 ppm és a 20 ppm INOmax dózist kapó csoportban az átlag methemoglobinszint 1% alatt maradt, míg a 80 ppm INOmax dózist kapó csoportban elérte a kb.
Methaemoglobin levels > 7% were attained only in patients receiving 80 ppm, where they comprised 35% of the group.
A methemoglobinszint csak a 80 ppm- et kapó betegek esetében érte el a > 7% - ot, itt a csoport 35% - át téve ki.
The average time to reach peak methaemoglobin was 10 ± 9 (SD) hours (median, 8 hours) in these 13 patients; but one patient did not exceed 7% until 40 hours.
A methemoglobin csúcskoncentrációjának eléréséhez szükséges átlagos időtartam 10 ± 9 (SD) óra volt (átlagosan 8 óra) 13 beteg esetében; egy beteg esetében azonban nem haladta meg a 7% - ot 40 óráig.
Nitrate has been identified as the predominant nitric oxide metabolite excreted in the urine, accounting for > 70% of the nitric oxide dose inhaled.
A nitrát bizonyult a nitrogén- monoxid vizeletben kiválasztott elsődleges metabolitjának, ami az inhalált nitrogén- monoxid > 70% - át teszi ki.
Nitrate is cleared from the plasma by the kidney at rates approaching the rate of glomerular filtration.
A nitrát a vesék révén távozik el a plazmából a glomeruláris filtráció sebességéhez közeli ütemben.
Single dose studies in rodents indicate that the lethal dose is around 300 ppm nitric oxide or greater.
Rágcsálókkal végzett egydózisos vizsgálatok azt jelzik, hogy a nitrogén- monoxid halálos dózisa 300 ppm körül vagy afelett van.
Repeat dose studies show that rodents can survive nitric oxide exposures until sustained levels approaching 250 ppm nitric oxide are achieved.
Az ismételt dózisos vizsgálatok azt mutatják, hogy a rágcsálók mindaddig túlélik a nitrogén- monoxid expozíciót, amíg el nem érik a nitrogén- monoxid 250 ppm- hez közelítő szintjeit.
Deaths are secondary to anoxia resulting from elevated methaemoglobin levels.
A halál a megnövekedett methemoglobinszint miatti anoxia következtében áll be.
Methaemoglobin levels of greater than 30% were recorded in animals dying from nitric oxide exposure.
A nitrogén- monoxid expozíció következtében kimúlt állatok esetében 30% fölötti methemoglobinszintet jegyeztek fel.
Recovery from methaemoglobinaemia is rapid; full recovery is recorded in less than 24 hours.
A methemoglobinaemia gyorsan elmúlik; rendeződése 24 órán belül megtörténik.
At levels of 80 ppm there were ‘ no observable’ effects from nitric oxide exposure.
80 ppm esetén nem volt megfigyelhető hatása a nitrogén- monoxid expozíciónak.
From studies in dogs it can be deduced that the lethal concentration is around 640 ppm nitric oxide for 4 hours, whereas, exposures of 320 ppm nitric oxide are non-lethal.
A kutyákkal végzett vizsgálatok eredményéből levonható, hogy a nitrogén- monoxid halálos koncentrációja 640 ppm körül van 4 órás expozíció esetén, míg a nitrogén- monoxid 320 ppm expozíciója még nem halálos.
Inhaled nitric oxide has been found to approximately double bleeding time in a limited study in rabbits and humans.
Egy nyulakkal és emberekkel végzett korlátozott vizsgálat során megállapították, hogy az inhalált nitrogén- monoxid kb. megkétszerezi a vérzés idejét.
No reproduction toxicity and carcinogenicity studies have been conducted.
Építőiparban használt anyag nem, csak rozsdamentes acél javasolható.
Mutagenicity.
Mutagenitás:
A variety of genotoxicity investigations with nitric oxide demonstrate positive genotoxic potential in some test systems.
A nitrogén- monoxiddal végzett különféle genotoxicitási vizsgálatok egyes vizsgálati rendszerek esetében pozitív genotoxicitási potenciált mutatnak.
As described in section 5.1, some of this toxicity may be mediated by peroxynitrite.
Amint az 5. 1 pont leírja, ezeknek a
8 6.
8 toxikus hatásoknak egy részét a peroxinitrit közvetíti.
All equipment, including connectors, tubing, and circuits, used in the delivery of nitric oxide must be made of materials compatible with the gas.
Minden eszköznek, ideértve a csatlakozókat, csöveket és lélegeztetőköröket, amelyeket a nitrogén - monoxid adagolása közben használnak, a gázzal kompatibilis anyagból kell készíteni.
From a corrosion point of view the supply system can be divided into two zones:
Korrózió szempontjából az adagolórendszer két zónára osztható:
1) From the gas cylinder valve to the humidifier (dry gas) and 2) From the humidifier to outlet (moist gas which may contain NO2).
(1) a gázpalack szelepétől a párásítóig (száraz gáz), és (2) a párásítótól a kimenetig (nedves gáz, ami tartalmazhat NO2- t).
Tests show that dry nitric oxide mixtures can be used with most materials.
A vizsgálatok azt mutatják, hogy a száraz nitrogén- monoxid elegyek a legtöbb anyaggal kompatibilisek.
However, the presence of nitrogen dioxide and moisture creates an aggressive atmosphere.
A nitrogén- dioxid és a nedvesség együttesen azonban agresszív közeget alkot.
Among metallic construction materials, only stainless steel can be recommended.
Építőiparban használt anyag nem, csak rozsdamentes acél javasolható.
Tested polymers which can be used in nitric oxide administration systems include polyethylene (PE) and polypropylene (PP).
A nitrogén- monoxid adagolórendszerekhez vizsgált polimerek közé tartozik a polietilén (PE) és a polipropilén (PP).
Polytrifluorochloroethylene, hexafluoropropene-vinyliden copolymer and polytetraflourethylene have been used extensively with pure nitric oxide and other corrosive gases.
A politrifluorokloroetilént, a hexa- fluoropropilén- viniliden kopolimert és a poli- tetrafluroetilént széles körben alkalmazták tiszta nitrogén- monoxiddal és más korrózív gázokkal.
They were considered so inert that testing was not required.
És oly mértékben inertnek tartotják, hogy tesztelését nem tartották szükségesnek.
Store gas cylinders indoors in well-ventilated rooms or outdoors in ventilated sheds where they are protected from rain and direct sunlight.
A gázpalackokat zárt térben, jól szellőző helyiségben, vagy a szabadban, szellőztetett raktárban, esőtől és közvetlen napfénytől védve kell tárolni.
Protect the gas cylinders from shocks, falls, oxidising and flammable materials, moisture, sources of heat or ignition.
A gázpalackokat ütés, felborulás, oxidáló vagy éghető anyagok, nedvesség, hő vagy gyulladás ellen védeni kell.
The installation of a nitric oxide pipeline system with supply station of gas cylinders, fixed network and terminal units is forbidden.
Tilos nitrogénoxid csővezetékrendszer telepítése az ellátást biztosító gázpalackokkal, rögzített hálózattal és terminál egységekkel.
Storage in the pharmacy departmentThe gas cylinders should be stored in an airy, clean and locked place, for storage of medicinal gas only.
Tárolása gyógyszertári részlegben A gázpalackokat kizárólag a gyógyászati célú gázok tárolására fenntartott, szellős, tiszta és zárható helyen kell tárolni.
Inside this place, a separate premise should be dedicated to the storage of nitric oxide gas cylinders.
Ezen a helyen belül külön területet kell kijelölni a nitrogén- monoxidot tartalmazó gázpalackok tárolására.
Storage in the medical department The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the gas cylinder vertically.
Tárolás a gyógyászati részlegben A gázpalackot olyan helyen kell elhelyezni, ahol a gázpalack függőleges pozícióban való rögzítésére alkalmas eszköz biztosítva van.
Transport of gas cylinders The gas cylinders should be transported with appropriate material in order to protect them from risks of shocks and falls.
A gázpalackok szállítása A gázpalackokat megfelelő eszközzel kell szállítani, hogy azok ütés és felborulás ellen védve legyenek.
9 6.5 Nature and contents of container
Az INOmax- szal kezelt betegek kórházak közötti vagy kórházon belüli szállítása során a gázpalackot fixen rögzíteni kell úgy, hogy a gázpalackok függőleges helyzetben legyenek, elkerülve azok leesését 9 vagy a kibocsátott gázmennyiség módosulását.
2 litre aluminium gas cylinder 10 litre aluminium gas cylinder
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
A 2 litre and 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection.
2 vagy 10 literes alumínium gázpalack (azonosítása: akvamarinkék felső rész és fehér alsó rész), 155 bar nyomáson töltve, rozsdamentes acélból készült pozitív (reziduális) nyomásszeleppel, speciális külső csatlakozóval.
Instructions for use/ handling INOmax
Az INOmax felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások
- the good condition of the material should be checked before use
- felhasználás előtt ellenőrizni kell az anyag jó állapotát,
- the gas cylinders should be fixedly stowed away in order to avoid untimely fall
- a gázpalackokat rögzítve kell tárolni, hogy fel ne boruljanak,
- the valve should not be violently opened
- a szelepet erőszakos módon megnyitni tilos,
- a gas cylinder whose valve is not protected by a cap or a shell should not be used
- nem használható olyan gázpalack, amelynek a szelepét nem védi sapka vagy burkolat,
- a specific connection, with a 30 mm thread which is designated for medical use, complying with
- az ISO 5145 szabványnak megfelelő, gyógyászati célra szolgáló, 30 mm- es menettel rendelkező
ISO 5145 and a pressure regulator which admits a pressure at least equal to 1.5 the maximum operating pressure (155 bar) of the gas cylinder should be used
különleges csatlakozót, és a gázpalack maximális üzemi nyomásának (155 bar) legalább a másfélszeresét leadó nyomásszabályozót kell használni,
- the pressure regulator should be purged by the nitrogen-nitric oxide mixture before each new use
- minden egyes újabb alkalmazás előtt nitrogén- nitrogén- monoxid elegyével ki kell fúvatni a
in order to preclude nitrogen dioxide inhalation
nyomásszabályozót a nitrogén- dioxid inhaláció megakadályozása céljából,
- a defective valve should not be repaired
- hibás szelepet megjavítani tilos,
- the pressure regulator should not be tightened with pliers, at the risk of crushing the gasket
- a nyomásszabályozót fogóval megszorítani tilos, mivel fennállhat a tömítés megrongálásának a
Instruction for Disposal of Gas Cylinder
A gázpalack megsemmisítésére vonatkozó útmutatás
When the gas cylinder is empty, do not discard.
Amikor a gázpalack kiürül, ne dobja el.
Empty gas cylinders will be collected by the supplier.
Az üres gázpalackokat a szállító összegyűjti.
INO Therapeutics AB SE-181 81 Lidingö Sweden
INO Therapeutics AB SE- 181 81 Lidingö Svédország
1 August 2001 Date of last renewal:
Megújitásának dátuma:
AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville France
AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville Franciaország
• OTHER CONDITIONS
Nem értelmezhető.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
14 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
2 litres
2 liter
INOmax 400 ppm mol/ mol inhalation gas Nitric oxide.
INOmax 400 ppm mol/ mol inhalációs gáz Nitrogén- monoxid
INOmax contains nitric oxide 400 ppm mol/ mol.
Az INOmax 400 ppm mol/ mol nitrogén- monoxidot tartalmaz.
A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
A 155 bar abszolút nyomáson töltött 2 literes gázpalack 15oC- on 1 bar nyomáson 307 liter gázt bocsát ki.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK
Ensure that the parent or guardian has read and is aware of the indications and cautions presented in the package leaflet prior to administration to their baby.
Biztosítani kell, hogy a szülő, illetve a gondviselő elolvassa, és tisztában legyen a betegtájékoztató indikációival és figyelmeztetéseivel, mielőtt a gyógyszerkészítményt a gyermek esetében alkalmaznák.
Protect the gas cylinders from shocks, falls, oxidising and flammable materials, moisture, sources of heat or ignition.
15 Védje a gázpalackokat ütéstől, felborulástól, oxidáló vagy gyúlékony anyagoktól, nedvességtől, hőforrástól vagy gyulladástól.
INO Therapeutics AB SE-181 81 Lidingö Sweden
INO Therapeutics AB SE- 181 81 Lidingö, Svédország
Batch Number:
Gy. sz.: