natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shock, Hypotension, Night sweats, Hypersensitivity reaction*
Nagyon gyakori: láz, kimerültség, hidegrázás Gyakori: shock, hypotensio, éjszakai izzadás, túlérzékenységi reakciók *
Regional undesirable effects:
Nemkívánatos helyi hatások:
Nervous system disorders Very common:
Idegrendszeri betegségek:
Pain in limb, Nerve injury
Nagyon gyakori: végtagfájdalom, idegsérülés
Vascular disorders Common:
Érrendszeri betegségek:
Arterial thrombosis, Venous thrombosis
Gyakori: artériás trombózis, vénás trombózis
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei:
Nail loss, Skin necrosis
Nagyon gyakori: bőrreakciók, oedema 7 Gyakori: körömleesés, bőrnekrózis
Compartment syndrome*, Muscle necrosis
Gyakori: kompartment szindróma *, izomnekrózis
Hypersensitivity reaction*
Nagyon gyakori: sebfertőzés Gyakori: túlérzékenységi reakciók *
*It has been assumed that these events have a reporting frequency of less than 1/ 10 and, therefore, they have been systematically classified “ common”.
* Ezeket az eseményeket, melyeknek az előfordulási gyakorisága kevesebb mint 1/ 10, egységesen „ gyakori ” - ként határozták meg.
7 S e r i o u s adverse reactions have been observed among the undesirable effects listed above:
A fent felsorolt nemkívánatos hatások között súlyos mellékhatások is felléptek.
Serious systemic undesirable effects reported commonly (WHO grade III and IV; all less than 10% incidence) are hepatic damage, thrombocytopenia, fever, cardiac function failure, leukopenia, shock, infection (including sepsis), adult respiratory distress syndrome and cardiac arrhythmia.
A jelentett súlyos szisztémás nemkívánatos hatások (WHO III vagy IV fokozat; mindegyik 10% - nál kisebb incidenciával) a következők: májkárosodás, thrombocytopenia, láz, szívelégtelenség, leukopenia, shock, fertőzés (szepszist is beleértve), felnőttkori respiratorikus distressz szindróma és szívritmuszavarok.
Acute renal failure was reported uncommonly with a frequency of 0.4%.
Akut veseelégtelenség nem gyakran, 0, 4% - os gyakorisággal fordult elő.
Regional undesirable effects are muscle or skin necrosis and compartment syndrome severe enough to warrant amputation.
A nemkívánatos helyi hatások közül az izom - vagy bőrnekrózis, valamint a kompartment szindróma olyan súlyos lehet, amely amputációt tesz szükségessé.
Acute serious hypersensitivity reactions have rarely been observed in patients receiving Beromun.
A Beromun- t kapó betegeknél ritkán figyeltek meg akut, súlyos túlérzékenységi reakciót.
As Beromun is always administered by experienced surgical teams in the hospital setting, accidental overdose is extremely unlikely.
Mivel a Beromun- t mindig tapasztalt sebészi csoport alkalmazza, kórházi körülmények között a véletlen túladagolás valószínűsége rendkívüli kicsi.
However, should this occur, the ILP should be terminated immediately and the limb washed out using at least 2 litres of dextran 70 intravenous infusion or similar fluid (see also section 4.4).
Ha azonban ez mégis bekövetkezik, az ILP- t azonnal le kell állítani, és a végtagot át kell mosni legalább 2 liter dextran 70 intravénás infúzióval vagy más hasonló folyadékkal (lásd 4. 4 pontot is).
If signs of systemic toxicity appear, for example fever, cardiac arrhythmias, shock/ hypotension, adult respiratory distress syndrome (ARDS), general supportive measures should be employed and the patient immediately transferred to an Intensive Care Unit for monitoring.
Szisztémás toxicitás tünetei, pl. láz, szívritmuszavarok, shock/ hypotensio,, felnőttkori respiratorikus distressz szindróma (ARDS) jelentkezése esetén általános szupportív kezelést kell alkalmazni, és a beteget azonnal intenzív osztályra kell szállítani monitorozás céljából.
There is no specific antidote for Beromun currently available.
A Beromun specifikus antidotuma jelenleg nem áll rendelkezésre.
Treatment with anti-TNFα antibodies is not recommended.
Az anti- TNFα antitestekkel végzett kezelés nem javasolt.
Please refer to the SPC for melphalan for details of overdosage of melphalan.
A melfalan túladagolására vonatkozóan a melfalan alkalmazási előírásában szereplők az irányadóak.
Other Cytokines and Immunomodulators, ATC code:
Egyéb citokinek és immunmodulátorok, ATC kód:
LO3A X11
L03A X11
These changes in turn lead to a procoagulant state resulting in microvascular thrombosis.
Az in vivo daganatellenes hatás valószínűleg közvetlen és közvetett hatásokon alapul.
- Indirect and direct immunomodulation
- Közvetlen hatás a daganat érrendszerére
Tasonermin has profound effects on cellular components of the immune system.
Továbbá fokozódik a leukocyták kitapadása és extravasatioja, ami a daganat lymphocytás, monocytás és granulocytás beszűrődéséhez vezet.
Proliferation of activated B- and T-lymphocytes, development of cytotoxic T cells and immunoglobulin-secreting cells is enhanced, monocytes/ macrophages are activated for killing of tumour cells, granulocytes are activated to display enhanced phagocytic activity, respiratory burst and degranulation, and adherence to endothelium.
Az aktivált B - és T - lymphocyták proliferációja, a cytotoxicus T- sejtek és az immunglobulint termelő sejtek kialakulása fokozódik, a monocyták/ macrophagok aktiválódnak a daganatsejtek elpusztítására, a granulocyták aktiválódnak és fokozott phagocyta aktivitásra, reaktív szabad gyök felszabadítást („ respiratory burst ”) és degranulációt, valamint az endothelhez való kitapadást mutatnak.
Further, in addition to its direct effects, tasonermin modulates immune responses by inducing production of cytokines as well as low molecular weight mediators (prostaglandins, platelet activating factor).
Ezeken a közvetlen hatásokon kívül a tazonermin cytokinek, valamint kis molekulasúlyú mediátorok (prosztaglandinok, thrombocyta aktiváló faktor) termelődésének az indukcióján keresztül modulálják az immunválaszt.
Several lines of evidence suggest that these immunomodulatory activities are of relevance for the antitumour effects; e. g. the antitumour activities of tasonermin are much less pronounced in immunodeficient animals.
Számos bizonyíték támasztja alá, hogy ezeknek az immunmoduláló hatásoknak jelentősége van a daganatellenes hatás szempontjából, pl. a tazonermin daganatellenes hatása sokkal kisebb immunhiányos állatokban.
Further, animals that reject experimental tumours following tasonermin treatment may develop specific immunity for this tumour cell type.
Továbbá, azoknál az állatoknál, amelyeknél tazonermin kezelés után a kísérletes daganat kilökődik, specifikus immunitás fejlődik ki ezen daganatsejt típussal szemben.
Tasonermin has been shown to be active in the classic assay for tumour necrosis factor, producing haemorrhagic necrosis of tumour nodules in murine syngeneic and human xenogeneic tumour systems after local or systemic injection.
Kimutatták, hogy a tazonermin hatékony a klasszikus tumor nekrózis faktor vizsgálatokban, amelyekben helyi vagy szisztémás injekciót követően a patkány syngenikus és humán xenogenikus tumoros rendszerekben a daganatos csomók vérzéses nekrózisa alakul ki.
The systemic application of tasonermin is limited by its toxic effects, the effective dose predicted from preclinical studies being substantially higher than the observed human maximum tolerated dose.
A tazonermin szisztémás alkalmazását toxikus hatásai korlátozzák, a preklinikai vizsgálatok alapján várt hatékony dózisok lényegesen magasabbak, mint az embernél megfigyelt maximális tolerálható dózis.
The loco-regional application of Beromun, along with melphalan, has been shown to be highly effective for local control of irresectable soft tissue sarcomas of the limbs.
Kimutatták, hogy a Beromun melfalannal együtt történő helyi- regionális alkalmazása igen hatékony a nem rezekálható végtagi lágyrészsarcomák kezelésében.
However, the treatment is specifically a loco-regional treatment and is not expected to influence survival.
Azonban ez a kezelés specifikusan helyi - regionális, és nem várható, hogy befolyásolja a túlélést.
A matched-pair survival analysis of patients treated by Beromun and melphalan ILP as compared to a historical control failed to demonstrate any survival difference (p=0.5).
A Beromun- melfalan ILP- vel kezelt betegek illesztett páros túlélési elemzése történelmi kontrollokkal összehasonlítva nem mutatott különbséget a túlélésben (p=0, 5).
Systemic pharmacokinetics:
Szisztémás farmakokinetika:
The terminal half-life at the maximum tolerated intravenous dose (150 µg/ m2) was 15-30 minutes.
A terminális felezési idő a maximális tolerálható intravénás dózis esetén (150 µg/ m2) 15- 30 perc volt.
Pharmacokinetics in isolated limb perfusion:
Farmakokinetika izolált végtagperfúzió során:
Isolated limb perfusion allows the administration of high and fairly stable concentrations of tasonermin to the limb.
9 Az izolált végtagperfúzió tazonermin nagy dózisainak meglehetősen stabil koncentráción történő adagolását teszi lehetővé a végtagban.
Data obtained from 51 ILP patients demonstrated maximum concentrations of tasonermin in the perfusion circuit are reached 30 minutes after the onset of ILP and range between 3000 and 4000 ng/ ml.
51 ILP- n átesett beteg adatai azt mutatták, hogy a tazonermin maximális koncentrációja a perfúziós körben az ILP elkezdését követően 30 perccel alakul ki, és a tartománya 3000- 4000 ng/ ml.
Under conditions of less than 2% systemic leakage (observed in 38 of 51 patients), maximum systemic circulation concentrations of tasonermin were reached 5 minutes after the start of ILP and are approximately 200 times less than in the perfusion circuit.
2% - nál kisebb szisztémás szivárgás esetén (amit az 51 betegből 38- nál figyeltek meg), a tazonermin maximális koncentrációi a szisztémás keringésben az ILP kezdetét követően 5 perccel alakultak ki, és körülbelül 200- szor voltak alacsonyabbak, mint a perfúziós körben.
Under conditions of greater than 2% systemic leakage (observed in 13 of 51 patients) maximum systemic concentrations of tasonermin were still at least ten times lower than in the perfusion circuit.
2% - nál nagyobb szisztémás szivárgás esetén (amit az 51 betegből 13- nál figyeltek meg) a tazonermin szisztémás keringésben mért maximális koncentrációi még mindig legalább tízszer alacsonyabbak voltak, mint a perfúziós körben.
Haematological and circulatory changes, decreased well-being and weight gain as well as alterations in the function of liver and kidneys were the principle side-effects observed on repeated tasonermin administration.
Az ismételt tazonermin adás során észlelt legfontosabb mellékhatások a hematológiai és keringési változások, a közérzet romlása és a testsúly növekedése, valamint a máj - és vesefunkció változásai voltak.
The haematological changes included anaemia, increased haematocrit and increased or decreased leukocytes and platelets depending upon species and treatment duration.
A hematológiai változások közé az anémia, a hematokrit növekedése, a fehérvérsejtszám és a thrombocytaszám növekedése vagy csökkenése volt, a fajtól és a kezelés időtartamától függően.
The synthesis capacity of the liver was lowered as indicated by
A máj szintetizáló kapacitása csökkent, amit a májenzimek szintjének emelkedése jelzett.
No NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) could be established in the preclinical studies with the exception of a 7 day administration of 0.1 µg/ kg in monkeys.
NOTEL- t (NO Observed Toxic Effect Level) nem találtak a preklinikai vizsgálatok során egy vizsgálat kivételével, amikor majmoknak 0, 1 µg/ kg dózist adtak 7 napig.
The changes observed at the low dose of the 13 week studies can be classified as minimal and fully reversible.
A kis dózisokkal végzett 13 hetes vizsgálat során megfigyelt változások minimálisnak és teljes mértékben reverzibilisnek minősíthetők.
Tasonermin does not cross the intact blood-brain barrier to a significant extent in mice.
A tazonermin nem jut át az intakt vér- agy gáton szignifikáns mennyiségben egereknél.
In the Rhesus monkey whole body radiography following administration of radiolabelled tasonermin indicated no specific distribution pattern.
Rhesus majmokban radioizotóppal jelzett tazonermin adását követően végzett teljes test felvétel nem mutatott specifikus megoszlási mintát.
Tasonermin does not cross the placenta or pass into necrotic tumour.
A tazonermin nem jut át a placentán vagy nem jut be a nekrotikus daganatba.
In the Rhesus monkey, pharmacokinetic studies following intravenous injection of tasonermin indicated a non-specific, non-saturable excretion via glomerular filtration in the kidney.
Rhesus majomban a tazonermin intravénás adását követően végzett farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kiválasztás nem- specifikus, nem- szaturálható glomeruláris filtrációval történik.
A second specific and saturable elimination mechanism involving tasonermin receptors seems likely.
Feltételezhető egy második, specifikus és szaturálható eliminációs mechanizmus, ami a tazonermin receptorokat érinti.
No reproduction toxicity or carcinogenicity studies were performed due to testing being inappropriate as the intended clinical use of Beromun is in ILP for soft tissue sarcoma treatment.
Reprodukciós toxicitási vagy karcinogenitási vizsgálatokat a vizsgálat alkalmatlansága miatt nem végeztek, mivel a Beromun- t lágyrészsarcomák ILP kezelés során történő alkalmazására szánják.
To cover the intended clinical use of Beromun, ILP experiments were performed in hind legs of healthy rats using different doses in the same tasonermin concentration as in the clinical situation in the human.
A Beromun tervezett klinikai alkalmazásának lefedésére ILP kísérleteket végeztek egészséges patkányok hátsó lábán ugyanolyan tazonermin koncentrációban adott különböző dózisokkal, ahogy az a humán klinikai helyzetnek megfelel.
Except for slight aggravation of ischaemic effects in higher doses, standard histological examinations of the skin, muscle, bone, nerves and vessels revealed no difference in findings between tasonermin treated and control animals.
A nagyobb dózisoknál észlelt mérsékelten fokozott ischaemiás hatásokon kívül a bőr, izom, csont, idegek és erek szövettani vizsgálata nem mutatott különbséget a tazonerminnel kezelt és kontroll állatok között.
Powder: sodium dihydrogen phosphate dihydrate disodium phosphate dodecahydrate sodium chloride human serum albumin.
Por: nátrium- dihidrogén- foszfát- dihidrát dinátrium- foszfát- dodekahidrát nátrium- klorid emberi szérum albumin.
Solvent: sodium chloride water for injections.
10 nátrium - klorid injekcióhoz való víz.
At isolated limb perfusion, no incompatibilities with other constituents of the perfusate, with hyperthermia or with the membrane oxygenator and the silicone tubing are known.
Izolált végtagperfúzió során a perfúziós oldat egyéb összetevőivel, a hipertermiával, vagy a membrán oxigenátorral, illetve a szilikon csövekkel kapcsolatos inkompatibilitás nem ismert.
Perfusate samples of several ILPs showed plateau levels of tasonermin (as measured by ELISA) up to 100 minutes after start of perfusion, with no decay attributable to degradation.
Számos ILP során vett perfúziós oldat mintákban a tazonermin plató szintjeit észlelték (ELISA- val mérve) a perfúzió kezdetét követő 100 percben, és a lecsengés nem a lebomlásnak volt tulajdonítható.
Please refer to the SPC for melphalan for details of incompatabilities with melphalan.
A melfalanra vonatkozó inkompatibilitások tekintetében a melfalan alkalmazási előiratában szereplők az irányadóak.
Shelf life as packaged for sale:
A kereskedelmi forgalomba került készítmény felhasználhatósága:
Reconstituted solution:
Az elkészített oldat felhasználhatósága:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C.
Kémiai és fizikai stabilitását 25 C°- on 48 órán át igazolták.
10 From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból, az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó.
9 ml sterilised glass vials which are stoppered with sterile rubber stoppers for lyophilisation and sealed with aluminium caps or flip-off caps.
9 ml- es injekciós üveg, mely steril gumidugóval, alumínium kupakkal és lepattintható védőkoronggal van lezárva.
5 ml glass ampoules.
5 ml- es üvegampulla.
4 vials and 4 ampoules per carton.
Kartononként 4 injekciós üveg és 4 ampulla.
6.6 Instructions for use and handling, and disposal
6. 6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
When preparing and handling Beromun solutions, the use of gloves is recommended.
A Beromun oldat elkészítése és kezelése során gumikesztyű használata javasolt.
If Beromun dry powder or reconstituted solution should come into contact with the skin or mucous membranes, wash thoroughly with water.
Ha a Beromun száraz por vagy elkészített oldat a bőrrel vagy nyálkahártyákkal érintkezik, alaposan le kell mosni vízzel.
Beromun should be reconstituted by adding 5 ml of solvent for infusion.
A Beromun- t 5 ml infúzióhoz való oldószer hozzáadásával kell elkészíteni.
The amount of reconstituted solution should be administered according to section 4.2.
Az elkészített oldatot a 4. 2 pontban leírtak szerint kell beadni..
The solution of the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Az elkészített oldatot ellenőrizni kell a beadás előtt, hogy vannak- e benne látható részecskék.
Once opened, the content of a vial should normally be used immediately (see section 6.3).
Felnyitást követően a gumidugós injekciós üveg tartalmát normál esetben azonnal fel kell használni (lásd 6. 3
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt vagy egyéb hulladék anyagot a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Németország
13/ 04/ 99
1999.
10.
04.
12 A.
12 II. sz.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Boehringer Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria.
Boehringer Gasse 5- 11, 1121 Bécs, Ausztria
Summary of Product Characteristics, 4.2).
Korlátozott orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I. sz.
13 ANNEX III
Melléklet:
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Alkalmazási előírás, 4. 2).
14 A.
14 III. sz.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
{NATURE/ TYPE}
{A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}
BEROMUN 1 mg/ 5 ml powder and solvent for solution for infusion tasonermin
BEROMUN 1 mg/ 5 ml, por és oldószer oldatos infúzióhoz tazonermin
Tasonermin is produced by recombinat DNA technology in E. coli
Coli- ban.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, sodium chloride, human serum albumin Solvent:
Nátrium- dihidrogén- foszfát- dihidrát, dinátrium foszfát dodekahidrát, nátrium- klorid, humán szérum albumin Oldószer:
0.9% sodium chloride solution
0, 9% nátrium- klorid oldat
Powder and solvent for solution for infusion (isolated limb perfusion; ILP)
Por és oldószer oldatos infúzióhoz (izolált végtagperfúzió; ILP)
4 vials of powder for solution for infusion 4 ampoules of solvent for parenteral use
4 port tartalmazó gumidugós injekciós üveg oldatos infúzióhoz 4 oldószert tartalmazó ampulla parenteralis alkalmazásra
For administration by ILP (intraarterial use) after reconstitution with 5 ml of solvent
5 ml oldószerrel történt feloldást követően ILP során (intraarteriálisan) alkalmazható.
Upon reconstitution the product should be used immediately.
Az elkészítést követően az oldatot azonnal fel kell használni.
Store in a refrigerator
2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó.
Discard unused vials and contents appropriately
A fel nem használt injekciós üvegeket és tartalmukat a megfelelő módon kell megsemmisíteni.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Németország
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Solvent Batch:
Oldószer Gy. sz.:
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
VIAL LABEL FOR BEROMUN
A BEROMUN AMPULLÁJÁNAK CÍMKÉJE
BEROMUN 1 mg/ 5 ml powder for infusion
BEROMUN 1mg/ 5 ml por oldatos infúzióhoz
Intraarterial use
Intraarteriális alkalmazásra
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
AMPOULE LABEL FOR SOLVENT
AZ OLDÓSZER AMPULLÁJÁNAK CÍMKÉJE
Solvent for BEROMUN 1 mg/ 5 ml
Oldószer BEROMUN 1 mg/ 5 ml- hez
5 ml of sterile 0.9% sodium chloride solution
5 ml steril 0, 9% nátrium- klorid oldat
20 PACKAGE LEAFLET
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
What BEROMUN is and what it is used for 2.
2.
Information before use 3.
Tudnivalók a BEROMUN alkalmazása előtt 3.
4.
Hogyan kell alkalmazni a BEROMUN- t 4.
Storing BEROMUN 6.
Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6.
BEROMUN 1 mg/ 5 ml powder and solvent for solution for infusion Tasonermin
BEROMUN 1 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz Tazonermin
- The active substance is tasonermin (tumor necrosis factor alfa-1a; TNFα -1a) produced by
- A készítmény hatóanyagát a tazonermint (tumor nekrózis faktor alfa- 1a; TNFα- 1a) rekombináns
recombinant DNA technology in E. coli.
DNS technológiával állítják elő E.
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate
- Egyéb összetevők: nátrium- dihidrogén- foszfát- dihidrát, dinátrium- foszfát- dodekahidrát, nátrium -
dodecahydrate, sodium chloride, human serum albumin and 0.9% sodium chloride solution.
klorid, humán szérum albumin és 0, 9% nátrium- klorid oldat.
BEROMUN is marketed by:
A BEROMUN forgalomba hozatali engedélyének jogosultja:
BEROMUN is manufactured by:
A BEROMUN gyártója:
Boehringer-Gasse 5-11 1121 Vienna Austria
Boehringer- Gasse 5- 11 1121 Bécs Ausztria
WHAT BEROMUN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEROMUN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Tasonermin belongs to a class of compounds known as biological response modifiers and has been demonstrated to have anti-tumour activity.
A tazonermin a biológiai választ módosító vegyületek közé tartozik, és kimutatták, hogy daganatellenes hatása van.
Tasonermin is a tumor necrosis factor alfa-1a; TNFα -1a, produced by recombinant DNA technology in E. coli.
A tazonermint (tumor nekrózis faktor alfa- 1a; TNFα- 1a) rekombináns DNS technológiával állítják elő E.
BEROMUN is supplied as a powder and solvent for solution for infusion, in cartons of four glass vials, each containing 1 mg (3.0-6.0 x 107 IU) of the active substance tasonermin, together with four glass ampoules containing sterile sodium chloride solution (physiological saline) for dissolving the contents of the glass vials.
A csomagolásban található még 4 üvegampulla, amelyek steril nátrium- klorid oldatot (fiziológiás sóoldatot) tartalmaznak, a gumidugós injekciós üvegek tartalmának feloldásához.
Beromun is for single use only.
A Beromun csak egy alkalommal használható fel.
BEROMUN has been prescribed and will be administered by your doctor, together with the anti- tumour agent melphalan, for the treatment of soft tissue sarcoma of the arms and legs.
22 A BEROMUN- t kezelőorvosa rendeli el, és adja be, a daganatellenes hatású melfalannal együtt, a kar vagy az alsó végtag lágyrészt érintő szarkómájának kezelésére.