natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Aspirinnel és nem frakcionált heparinnal (véralvadásgátló gyógyszerek) együtt adják.
The patients more likely to benefit from a treatment with INTEGRILIN are those who have had acute angina and may have a special type of surgery to clear up the arteries to the heart (percutaneous transluminal coronary angiography, or PTCA).
Az INTEGRILIN- kezelés azon betegek számára a legvalószínűbben előnyös, akiknek heveny anginás panaszai voltak, és egy speciális sebészeti beavatkozásban részesülhetnek, amely megtisztítja a szívartériákat (perkután transzluminális coronaria angioplastica, azaz PTCA).
How is INTEGRILIN used?
Hogyan kell alkalmazni az INTEGRILIN- t?
INTEGRILIN should be given intravenously (into a vein) by a doctor who has experience in the management of heart conditions.
Az INTEGRILIN- t intravénásan (a vénába) kell beadnia olyan orvosnak, aki szívpanaszok kezelésében tapasztalattal rendelkezik.
The recommended dose is a single injection into a vein (180 microgram/ kg body weight) given as soon as possible after diagnosis.
A javasolt adag egyetlen injekció a vénába (180 mikrogramm/ ttkg), melyet a diagnózist felállítása után minél hamarabb kell beadni.
This is followed by a continuous infusion (drip into a vein) of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours, until the start of surgery, or until discharge from the hospital (whichever occurs first).
Ezt követi 2, 0 mikrogramm/ kg/ perc folyamatos infúzió (cseppek a vénába) legfeljebb 72 óráig, a sebészeti beavatkozás kezdetéig, illetve a kórházból történő távozásig (amelyik előbb bekövetkezik).
Patients who have moderate problems with their kidneys should receive a dose of 1.0 microgram/ kg/ min during the continuous infusion.
Közepes mértékű vesebetegségben szenvedő betegeknek 1, 0 mikrogram/ tkg/ perc dózisú gyógyszert kell kapniuk folyamatos infúzión keresztül.
The medicine should not be used in patients with severe kidney problems.
Súlyos vesebetegség esetén a gyógyszert nem szabad alkalmazni.
When the patient undergoes a percutaneous coronary intervention, then the treatment can be continued for up to 20-24 hours after surgery, to a maximum of 96 hours.
Ha a betegen perkután coronaria angioplasticás beavatkozást végeznek, akkor a kezelést a műtétet követően 20– 24 óráig folytatni kell, összesen legfeljebb 96 órán keresztül.
How does INTEGRILIN work?
Hogyan fejti ki hatását az INTEGRILIN?
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Az INTEGRILIN a vérlemezke- aggregáció gátlója; ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a véralvadékok kialakulását.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
A véralvadás a vérben lévő különleges sejtek, a vérlemezkék miatt történik, melyek összetapadnak (aggregálódnak).
Eptifibatide, the active substance in INTEGRILIN, stops the platelets aggregating by blocking the special protein on their surface that contributes to making them sticky (glycoprotein IIb/ III).
Ez a fehérje teszi „ ragadóssá ” a vérlemezkéket.
INTEGRILIN greatly reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack.
Az INTEGRILIN nagyban csökkenti a véralvadékok kialakulásának veszélyét, és segít megelőzni egy további szívrohamot.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has INTEGRILIN been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták az INTEGRILIN- t?
The effectiveness of INTEGRILIN was studied in a large clinical trial, PURSUIT (11,000 patients), where INTEGRILIN was compared with placebo (dummy treatment) in hospital patients who had signs that they may soon develop a heart attack, or who already had a small heart attack.
Az INTEGRILIN hatásosságát a PURSUIT nevű nagyszabású klinikai vizsgálatban tanulmányozták (11 000 beteg), ahol az INTEGRILIN- t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan kórházi betegekben, akik egy esetleges közelgő szívroham jeleit mutatták, illetve akiknek már volt egy kisebb szívrohamuk.
Another study, ESPRIT, compared INTEGRILIN with a placebo in 2,000 patients who were having PTCA to remove a blood clot from the coronary arteries and insert a stent (a short tube that remains in the artery to stop it closing).
Egy másik vizsgálat, az ESPRIT, az INTEGRILIN- t placebóval hasonlította össze 2000 betegben, akiknél PTCA beavatkozással véralvadékot távolítottak el a coronaria artériából, és stentet (rövid cső, amely az artériában maradva megakadályozza annak elzáródását) helyeztek be.
In both studies, patients also received other medicines to prevent blood clotting.
A betegek mindkét vizsgálatban egyéb gyógyszereket is kaptak a véralvadás meggátolására.
What benefit has INTEGRILIN shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az INTEGRILIN alkalmazásának a vizsgálatok során?
In the PURSUIT trial, INTEGRILIN was more effective than placebo in preventing death or further heart attacks during the 30 days after it was given.
A PURSUIT vizsgálatban az INTEGRILIN hatékonyabb volt a placebónál a halál vagy a további szívrohamok megelőzésében az alatt a 30 nap alatt, amíg a betegek kapták.
In the ESPRIT trial, a similar benefit at 30 days was seen.
Az ESPRIT vizsgálatban hasonló előny volt kimutatható egy 30 napos időszakban.
The main benefit was in the reduction in further heart attacks.
A legfőbb előny a további szívrohamok csökkentése volt.
What is the risk associated with INTEGRILIN?
Milyen kockázatokkal jár az INTEGRILIN alkalmazása?
The main risk of INTEGRILIN is bleeding (in more than one in 10 patients), and this may sometimes be severe.
Az INTEGRILIN legfőbb kockázata a vérzésben rejlik (10 betegből több, mint egyben), és ez esetenként súlyosnak bizonyult.
Other side effects are uncommon or rare.
Egyéb mellékhatások nem gyakoriak vagy ritkák.
For the full list of all side effects reported with INTEGRILIN, see the Package Leaflet.
Az INTEGRILIN alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
INTEGRILIN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptifibatide or any of the other ingredients, in patients who have bleeding problems or have a disease which may cause bleeding (such as stroke, severe high blood pressure), or in patients with severe liver or kidney problems.
Az INTEGRILIN nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az eptifibatidre vagy az egyéb összetevőkre, olyan betegeknél, akiknek vérzési problémái vagy vérzést okozó betegségük van (pl. stroke, súlyos magas vérnyomás), valamint olyan betegeknél, akiknek súlyos máj - vagy veseproblémái vannak.
Why has INTEGRILIN been approved?
Miért engedélyezték az INTEGRILIN forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that INTEGRILIN’ s benefits are greater than its risks to prevent early myocardial infarction.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a korai miokardiális infarktus megelőzésében az INTEGRILIN előnyei nagyobbak a kockázatoknál.
They recommended that INTEGRILIN be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását az INTEGRILIN számára.
Other information about INTEGRILIN:
Az INTEGRILIN- nel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for INTEGRILIN on 1 July 1999.
1999. július 1- jén az Európai Bizottság az INTEGRILIN- re vonatkozóan az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.
The marketing authorisation was renewed on 1 July 2004.
A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 1- jén megújították.
The full EPAR for INTEGRILIN can be found here.
Az INTEGRILIN- re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
EU numbers
EU törzskönyvi szám
Invented name Strengths
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Pharmaceutical Forms
Az alkalmazás módja Csomagolás
Route of administration
Tartalom (koncentráció Kiszerelés
EU/ 1/ 99/ 109/ 001 Integrilin EU/ 1/ 99/ 109/ 002 Integrilin
EU/ 1/ 99/ 109/ 001 EU/ 1/ 99/ 109/ 002
0.75 mg/ ml 2 mg/ ml
0. 75 mg/ ml 2 mg/ ml
Solution for infusion Solution for injection
Oldat infúzióhoz Oldat infúzióhoz
Intravenous use Intravenous use
Intravénás alkalmazás Intravénás alkalmazás
Vial (glass) Vial (glass)
Injekciós üveg Injekciós üveg
100 ml 10 ml
100 ml 10 ml
1 vial 1 vial
1 Injekciós üveg 1 Injekciós üveg
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml, solution for infusion
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml oldatos infúzió
INTEGRILIN contains 0.75 mg/ ml of eptifibatide.
Az INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml eptifibatidet tartalmaz.
Solution for infusion Clear, colourless solution
Oldatos infúzió Tiszta, színtelen oldat
INTEGRILIN is indicated for the prevention of early myocardial infarction in patients presenting with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction with the last episode of chest pain occurring within 24 hours and with ECG changes and/ or elevated cardiac enzymes.
Az INTEGRILIN a korai myocardialis infarctus megelőzésére szolgál instabil anginában vagy non- Q infarktusban szenvedő betegnél, ha az utolsó mellkasi fájdalom 24 órán belül jelentkezett és EKG eltéréssel és/ vagy szívenzim emelkedéssel járt.
Patients most likely to benefit from INTEGRILIN treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina symptoms including for instance those that are likely to undergo an early PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (see section 5.1).
Az INTEGRILIN- kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akik esetében jelentős a myocardialis infarctus kialakulásának veszélye a heveny anginás panaszok jelentkezését követő 3 - 4 napos időszakban, beleértve a korai PTCA- ra (percutan transluminalis coronaria angioplasticára) szoruló betegeket is (lásd 5. 1 pont).
This product is for hospital use only, by specialist physicians experienced in the management of acute coronary syndromes.
A készítményt csak kórházban, az akut coronaria- szindrómák kezelésében jártas szakorvos alkalmazhatja.
Adults (≥ 18 years of age) presenting with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction The recommended dosage is an intravenous bolus of 180 microgram/ kg administered as soon as possible following diagnosis, followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours, until initiation of coronary artery bypass graft (CABG) surgery, or until discharge from the hospital (whichever occurs first).
Felnőttek (≥ 18 év felett) instabil anginával vagy non- Q myocardialis infarctussal A diagnózis felállítása után a javasolt adag 180 mikrogramm/ ttkg/ perc intravénás bólusban amilyen hamar csak lehet, amit legfeljebb 72 óráig tartó folyamatos infúzió követ 2, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc adagban a koszorúér bypass műtét (CABG) elkezdéséig, vagy a kórházból történő elbocsátásig (amelyik először bekövetkezik).
If Percutaneous Coronary Intervention (PCI) is performed during eptifibatide therapy, continue the infusion for 20-24 hours post-PCI for an overall maximum duration of therapy of 96 hours.
Ha az eptifibatid alkalmazásának ideje alatt perkután koszorúér intervenciót (PCI) végeznek, az infúziót a PCI- t követően 20- 24 óráig folytatni kell, a kezelés teljes időtartama 96 óra lehet.
Emergency or semi-elective surgery If the patient requires emergency or urgent cardiac surgery during the course of eptifibatide therapy, terminate the infusion immediately.
Sürgősségi vagy szemi- elektív műtétek Ha a betegnek sürgősségi ellátásra vagy sürgős szívsebészeti beavatkozásra van szüksége az eptifibatid kezelés folyamán, az infúziót azonnal le kell állítani.
If the patient requires semi-elective surgery, stop the eptifibatide infusion at an appropriate time to allow time for platelet function to return towards normal.
Ha a beteg szemi- elektív műtétre kerül, az eptifibatid infúziót úgy kell leállítani, hogy a thrombocyta funkció visszatérhessen a normáltartományba.
2 Hepatic impairment Experience in patients with hepatic impairment is very limited.
Májkárosodás A májkárosodásban szenvedő betegre vonatkozó tapasztalat nagyon korlátozott.
Administer with caution to patients with hepatic impairment in whom coagulation could be affected (see section 4.3, prothrombin time).
Azoknak a májkárosodásban szenvedő betegeknek, akiknek a véralvadása érintett lehet, csak elővigyázatossággal adható (lásd 4. 3 pont, prothrombin idő).
Renal impairment In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/ min), an intravenous bolus of 180 microgram/ kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/ kg/ min for the duration of therapy.
2 Vesekárosodás Vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin- clearance ≥ 30 - < 50 ml/ perc) 180 mikrogramm/ ttkg adása javasolt intravénás bolusban, melyet 1, 0 mikrogramm/ ttkg/ perc adagú folyamatos infúzió követ a kezelés egész időtartama alatt.
Experience in patients with more severe renal impairment is limited (see section 4.3).
A súlyosabb vesekárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatos tapasztalat korlátozott (lásd 4. 3 pont).
Paediatric use It is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekgyógyászati alkalmazás Az INTEGRILIN nem javallott 18 életév alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
INTEGRILIN must not be used to treat patients with: − hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients − evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment − history of stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke − known history of intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm) − major surgery or severe trauma within past 6 weeks − a history of bleeding diathesis − thrombocytopaenia (< 100,000 cells/mm3) − prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 − severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) − severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis; − clinically significant hepatic impairment − concomitant or planned administration of another parenteral GP IIb/IIIa inhibitor
aneurysma)
4.4 Special warnings and precautions for use
- egyéb parenterális GP IIb/ IIIa inhibitor egyidejű alkalmazása, vagy ha ezt tervezik
Bleeding INTEGRILIN is an antithrombotic agent that acts by inhibition of platelet aggregation; therefore the patient must be observed carefully for indications of bleeding during treatment (see section 4.8).
Vérzés Az INTEGRILIN antithrombotikus gyógyszer, amely a thrombocyta aggregáció gátlásán keresztül hat, ezért a betegeknél a kezelés ideje alatt a vérzés jeleire figyelni kell (lásd 4. 8 pont).
Women, the elderly and patients with low body weight may have an increased risk of bleeding.
A nőknél, időseknél és alacsony testtömegű betegeknél lehet fokozott a vérzésveszély.
All potential bleeding sites, e. g., catheter insertion sites; arterial, venous, or needle puncture sites; cutdown sites; gastrointestinal and genitourinary tracts must be observed carefully.
Minden lehetséges vérzésforrást, azaz a katéterek bevezetési helyeit, az artériás -, vénás - vagy tűszúrási pontokat, sebeket, a tápcsatornát és a húgy- ivarszerveket gondosan figyelni kell.
Because INTEGRILIN inhibits platelet aggregation, caution must be employed when it is used with other medicinal products that affect haemostasis, including ticlopidine, clopidogrel, thrombolytics, oral anticoagulants, dextran solutions (see section 6.2), adenosine, sulfinpyrazone, prostacyclin, non-steroidal anti-inflammatory agents, or dypyridamole (see section 4.5).
Mivel az INTEGRILIN a thrombocyta aggregációt gátolja, elővigyázatosság szükséges, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek befolyásolják a véralvadást, ilyenek például a tiklopidin, a klopidogrel, a thrombolitikus gyógyszerek, az orális antikoagulánsok, a dextrán oldatok (lásd 6. 2 pont), az adenozin, szulfinpirazon, prosztaciklin, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy a dipiridamol (lásd 4. 5 pont).
3 There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e. g., acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Csak korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre az INTEGRILIN- nel olyan betegeknél, akiknél a thrombolitikus kezelés általában javallt (pl. akut transzmurális myocardialis infarktus új kóros Q - hullámmal, vagy elevált ST- szakasz vagy bal Tawara- szárblokk az EKG- n).
Consequently the use of INTEGRILIN is not recommended in these circumstances.
Ezért az INTEGRILIN alkalmazása ilyen körülmények között nem javasolt.
Stop the INTEGRILIN infusion immediately if circumstances arise that necessitate thrombolytic therapy or if the patient must undergo an emergency CABG surgery or requires an intraortic balloon pump.
3 Azonnal le kell állítani az INTEGRILIN infúziót, ha thrombolitikus kezelést szükségessé tevő körülmény merül fel, vagy a betegnek CABG műtétre kell kerülnie, vagy intraaortikus ballonpumpára van szüksége.
If serious bleeding occurs that is not controllable with pressure, immediately stop the INTEGRILIN infusion and any unfractionated heparin that is given concomitantly.
Ha súlyos, nyomással nem szüntethető vérzés jelentkezik, azonnal le kell állítani az INTEGRILIN infúziót és az egyidejűleg adott nem frakcionált heparint is.
Arterial procedures During treatment with eptifibatide there is a significant increase in bleeding rates, especially in the femoral artery area, where the catheter sheath is introduced.
Artériás beavatkozások Az eptifibatide kezelés alatt jelentősen megnő a vérzések száma, különösen a femorális artéria környékén, ahol a katéter hüvelyét bevezetik.
Arterial sheaths may be removed when coagulation has returned to normal (e. g., when activated clotting time [ACT] is less than 180 seconds (usually 2-6 hours after discontinuation of heparin).
Az artériás hüvelyt akkor lehet eltávolítani, ha az alvadás visszatért a normál értékre (pl. az aktivált alvadási idő [ACT] kevesebb, mint 180 másodperc (rendszerint 2- 6 órával a heparin kezelés leállítása után).
Thrombocytopaenia INTEGRILIN inhibits platelet aggregation, but does not appear to affect the viability of platelets.
Thrombocytopenia Az INTEGRILIN gátolja a thrombocyta aggregációt, de úgy tűnik, hogy a thrombocyták életképességét nem befolyásolja.
As demonstrated in clinical trials, the incidence of thrombocytopaenia was low, and similar in patients treated with eptifibatide or placebo.
Ahogy a klinikai vizsgálatokban kimutatták, a thrombocytopenia gyakorisága alacsony, és az eptifibatiddel vagy placebóval kezelt betegeknél hasonló.
Thrombocytopaenia, including acute profound thrombocytopaenia, has been observed with eptifibatide administration (see section 4.8).
Thrombocytopeniát - beleértve az akut igen alacsony thrombocytopeniát - figyeltek meg az eptifibatid adása során (lásd 4. 8 pont).
Platelet counts should be monitored prior to treatment, within 6 hours of administration, and at least once daily thereafter while on therapy and immediately at clinical signs of unexpected bleeding tendency.
A vérlemezkéket a kezelés előtt monitorozni kell a beadást megelőző 6 órán belül és a terápia alatt naponta legalább egyszer és a váratlan vérzés klinikai jeleinek megjelenésekor azonnal.
If the patient experiences a confirmed platelet decrease to < 100,000/ mm3, discontinue INTEGRILIN and unfractionated heparin and monitor and treat the patient appropriately.
Ha a betegnél a thrombocytaszám igazoltan 100. 000/ mm3 alá csökken, az INTEGRILIN és a nem frakcionált heparin adását le kell állítani, és a beteget megfelelően monitorozni kell.
In patients with previous thrombocytopaenia from other parenteral GP IIb/ IIIa inhibitors, there are no data with the use of INTEGRILIN, and thus these patients require close monitoring as noted above.
Nincsenek adatok az INTEGRILIN adására vonatkozóan azoknál a betegnél, akiknél az egyéb parenterális GP IIb/ IIIa inhibitorok adása során korábban thrombocytopenia alakult ki, így ezek a betegek - mint azt fent megjegyeztük - szoros monitorozást igényelnek.
Heparin administration Heparin administration is recommended unless a contraindication (such as a history of thrombocytopaenia associated with use of heparin) is present.
Heparin adás A heparin adása javasolt, ha ellenjavallatok (pl. a heparin alkalmazásával összefüggésben kialakult thrombocytopenia az anamnézisben) nem állnak fenn.
For a patient who weighs ≥ 70 kg, it is recommended that a bolus dose of 5,000 units is given, followed by a constant intravenous infusion of 1,000 units/ hr.
UQ/ NQMI: ≥ 70 kg- os betegeknél 5000 egység bólus adása javasolt, amit folyamatos intravénás infúzió követ 1000 egység/ órával.
If the patient weighs < 70 kg, a bolus dose of 60 units/ kg is recommended, followed by an infusion of 12 units/ kg/ hr.
Ha a beteg testsúlya kevesebb 70 kg- nál, 60 egység/ ttkg bólus javasolt, amit 12 egység/ ttkg/ óra infúzió követ.
If PCI is to be performed in the setting of UA/ NQMI, monitor the activated clotting time (ACT) to maintain a value between 300-350 seconds.
Ha UA/ NQMI esetén PCI- t végeznek, az aktivált alvadási időt (ACT) kell monitorozni és az értékét 300- 350 másodperc között tartani.
Monitoring of laboratory values Before infusion of INTEGRILIN, the following laboratory tests are recommended before treatment to identify pre-existing haemostatic abnormalities: prothrombin time (PT) and aPTT, serum creatinine, platelet count, haemoglobin and haematocrit levels.
A laboratóriumi értékek monitorozása Az INTEGRILIN infúzió alkalmazása előtt a következő laboratóriumi vizsgálatok elvégzése javasolt a fennálló véralvadási zavarok kimutatására: prothrombin idő (PT) és aPTT, szérum kreatinin, thrombocytaszám, hemoglobin és hematokrit érték.
If the platelet count falls below
A hemoglobin, a hematokrit értéket és thrombocytaszámot monitorozni kell a kezelés kezdetét követően 6 órával, és a kezelés ideje alatt legalább naponta egyszer (vagy gyakrabban, ha jelentős csökkenés van).
4 100,000/ mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopaenia.
Ha a thrombocytaszám 100. 000/ mm3 alá csökken, további thrombocytaszám meghatározások szükségesek a pseudothrombocytopenia kizárására.
In patients undergoing PCI, measure the ACT also.
PCI- re kerülő betegeknél az ACT- is mérni kell.
Patients must be monitored for bleeding and treated if necessary (see section 4.9).
A betegeknél figyelni kell a vérzés jeleit, és szükség szerint kezelni (lásd 4. 9 pont).
Immunogenicity Immunogenic response or antibodies against eptifibatide have been observed in isolated cases in naïve patients or in rare cases of patients re-exposed to eptifibatide.
4 Immunogenitás Kezeletlen betegek elszigetelt eseteiben vagy eptifibatiddel újra kezelt betegek ritka eseteiben eptifibatiddel szembeni immunválaszt vagy antitestképződést figyeltek meg.
Only limited experience exists for readministration of INTEGRILIN.
Mindazonáltal az INTEGRILIN ismételt alkalmazásával kevés a tapasztalat.
If treatment with INTEGRILIN is repeated, no diminished therapeutic response is expected.
Ennek ellenére, az INTEGRILIN- kezelés megismétlésekor nem várható a terápiás hatás csökkenése.