natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 film coated tablets 28 film coated tablets 84 film coated tablets
14 filmtabletta 28 filmtabletta 84 filmtabletta
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Felhasználható
Do not freeze.
{hónap/ év}
19 10.
19 9.
EU/ 1/ 98/ 073/ 001 14 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 073/ 002 28 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 073/ 003 84 film coated tablets
EU/ 1/ 98/ 073/ 001 14 filmtabletta EU/ 1/ 98/ 073/ 002 28 filmtabletta EU/ 1/ 98/ 073/ 003 84 filmtabletta
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
20 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (MINDEN BUBORÉKCSOMAGOLÁSON)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
22 PACKAGE LEAFLET:
22 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
EVISTA 60 mg filmtabletta (raloxifen hidroklorid)
What EVISTA is and what it is used for 2.
2.
Before you take EVISTA 3.
Tudnivalók az EVISTA szedése előtt 3.
How to take EVISTA 4.
4.
How to store EVISTA 6.
6.
WHAT EVISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVISTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
EVISTA belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
Az EVISTA az ún. szelektív ösztrogénreceptor modulátorok csoportjába (SERM) tartozik, nem hormonkészítmény.
When a woman reaches the menopause, the level of the female sex hormone oestrogen goes down.
Amikor egy nő eléri a “ változás korát ” (menopauzát), az ösztrogén nevű női nemihormon szintje csökken a szervezetében.
EVISTA mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
Az EVISTA a menopauzát követően utánozza az ösztrogén néhány hasznos hatását.
EVISTA is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Az EVISTA- t a menopauzában kialakuló csontritkulás megelőzésére és kezelésére használják.
EVISTA reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Az EVISTA a menopauzát követő csontritkulásban szenvedő nőknél csökkenti a csigolyatörések kockázatát.
Although it may have no symptoms at first, osteoporosis makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists and may cause back pain, loss of height and a curved back.
Kezdetben lehet tünetmentes, de hajlamosít csont -, különösen csigolya -, csípőízület - és csuklótörésekre, okozhat hátfájást, a testmagasság csökkenését és hajlott gerincet.
BEFORE YOU TAKE EVISTA
TUDNIVALÓK AZ EVISTA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take EVISTA:
Ne szedje az EVISTA- t:
• If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the ingredients of EVISTA. • If there is still a possibility that you can get pregnant, EVISTA could harm your unborn child. • If you are being treated or have been treated for blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis). • If you have liver disease (examples of liver disease include cirrhosis, mild hepatic impairment or cholestatic jaundice). • If you have any unexplained vaginal bleeding.
Az EVISTA árthat a magzatnak. • Ha vérrögképződéssel járó betegsége van (mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy retina - [ideghártya -] véna trombózis), vagy volt korábban. • Ha májbetegségben (a májbetegség példái közé tartozik a májzsugorodás, enyhe májkárosodás vagy epepangással járó sárgaság) szenved. • Ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzése van.
This must be investigated by your doctor. • If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of EVISTA use in women with this disease. • If you have severe kidney problems.
Ebben az esetben keresse fel kezelőorvosát. • Ha aktív rosszindulatú méhdaganata van, mivel ilyen betegség esetében nincs elegendő tapasztalat az EVISTA- kezeléssel kapcsolatban. • Ha súlyos vesebetegsége van.
23 Take special care with EVISTA
23 Az EVISTA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
The following are reasons why this product may not be suitable for you.
A következők olyan okok, amelyek miatt ez a készítmény esetleg nem alkalmas az Ön számára.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine.
Ha bármelyikük igaz az Ön esetében, a terápia megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
• If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness. • If you are receiving oral oestrogen therapy. • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of EVISTA use in women with this disease. • If you have had a cerebrovascular accident (e. g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
• Amennyiben mozgásában korlátozott bizonyos ideig pl. tolószékhez kötött, kórházban van, vagy ágynyugalomra van szüksége műtétet vagy váratlan betegséget követően. • Amennyiben szájon keresztül ösztrogénkezelésben részesül. • Amennyiben rosszindulatú emlődaganata van, mivel ilyen betegség esetében nincs elegendő tapasztalat az EVISTA- kezeléssel kapcsolatban. • Amennyiben korábban agyi érbetegsége (pl. szélütése) volt vagy orvosa azt mondta, hogy fokozott Önnél az ilyen betegség kockázata.
It is unlikely that EVISTA will cause vaginal bleeding.
Az EVISTA szedése alatt hüvelyi vérzés jelentkezése nem várható.
EVISTA does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
Az EVISTA nem befolyásolja a menopauzát követő tüneteket, pl. a hőhullámokat.
EVISTA lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Az EVISTA csökkenti az összkoleszterinszintet és a (káros) LDL- koleszterint.
In general, it does not change triglycerides or HDL ("good") cholesterol.
A trigliceridek és a (nem káros) HDL- koleszterin szintjét nem befolyásolja.
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking EVISTA.
Amennyiben a múltban ösztrogén szedése idején kifejezett trigliceridszint- emelkedést észleltek Önnél, tudassa ezt kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni az EVISTA- t.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Pregnancy and breast-feeding EVISTA is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Terhesség és szoptatás Az EVISTA csak a menopauzát követően szedhető, fogamzóképes nők esetében alkalmazása ellenjavallt.
Evista could harm your unborn child.
Az EVISTA árthat a magzatnak.
Do not take EVISTA if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Szoptatás ideje alatt ne szedjen EVISTA- t, mivel kiválasztódhat az anyatejben.
Driving and using machines EVISTA has no known effects on driving or using machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az EVISTA- nak nincs ismert hatása az autóvezetésre vagy gépek kezelésére.
Important information about some ingredients of EVISTA If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
HOW TO TAKE EVISTA
HOGYAN KELL SZEDNI AZ EVISTA- T
Always take this product exactly as your doctor has told you.
A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást iletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
It does not matter what time of day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it.
A javasolt adag napi 1 tabletta, napszaktól függetlenül, de kevésbé felejti el bevenni, ha mindig azonos napszakban alkalmazza.
Swallow the tablet whole.
24 A tablettát szájon át kell bevenni.
Your doctor will tell you how long you should continue to take EVISTA.
Nyelje le egészben a tablettát, szükség esetén egy pohár vízzel.
The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Kezelőorvosa határozza meg, mennyi ideig van szüksége az EVISTA- kezelésre, valamint javasolhatja kiegészítő kalcium és D- vitamin szedését.
If you stop taking EVISTA You should talk to your doctor first.
Ha abbahagyja az EVISTA szedését Előbb kezelőorvosával kell beszélnie.
If you have the impression that the effect of this product is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Amennyiben a készítmény alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
If you forget to take EVISTA Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Ha elfelejtette bevenni az EVISTA- t Vegyen be egy tablettát amint eszébe jutott, majd ezt követően a gyógyszer szedését a korábbi módon folytassa.
If you take more EVISTA than you should Tell your doctor or pharmacist.
Ha az előírtnál több EVISTA- t vett be Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, EVISTA can cause side effects although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az EVISTA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The majority of side effects seen with EVISTA have been mild.
Az EVISTA szedésekor észlelt mellékhatások többsége enyhe volt.
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • Hot flushes (vasodilatation) • Flu syndrome
A leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint egyet érintenek): • hőhullámok (értágulat) • Influenzás tünetek
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are: • Leg cramps • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema) • Gallstones
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1- 10- et érintenek): • Lábikragörcsök • Kezek, lábak és alsó végtagok duzzanata (perifériás ödéma) • Epekövek
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: • Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis) • Increased risk of blood clots in the lungs (pulmonary embolism) • Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis) • Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis)
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1- 10- et érintenek): • Vérrögök képződésének fokozott kockázata az alsó végtagokban (mélyvénás trombózis) • Vérrögök képződésének fokozott kockázata a tüdőben (tüdőembólia) • Vérrögök képződésének fokozott kockázata a szemekben (a szem ideghártya vénájának trombózisa) • A véna körüli bőr vörös és fájdalmas (felületes vénák trombózisa)
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) are: • Rash • Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset • Increased blood pressure • Decrease in the number of the platelets in the blood • Blood clot in an artery (for example stroke) • Headache including migraine • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint egyet érintenek): • Bőrkiütés • Emésztőrendszeri tünetek, mint hányinger, hányás, hasi fájdalom és emésztési zavarok • Vérnyomás- emelkedés • A vérlemezkék számának csökkenése a vérben • Vérrög egy verőérben (pl. szélütés) • Fejfájás, beleértve a migrént • Enyhe emlőpanaszok, mint fájdalom, duzzanat és nyomásérzékenység
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with EVISTA.
Ritkán a májenzimek vérszintje emelkedhet az EVISTA- kezelés ideje alatt.
HOW TO STORE EVISTA
HOGYAN KELL AZ EVISTA- T TÁROLNI?
25 Keep out of the reach and sight of children.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Do not use after the expiry date which is stated on the pack.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az EVISTA- t.
What EVISTA contains
Mit tartalmaz az EVISTA • A készítmény hatóanyaga a raloxifen- hidroklorid.
Each tablet contains 60 mg of raloxifene
Minden filmtabletta 60 mg raloxifen - hidrokloridot tartalmaz, mely 56 mg raloxifennek felel meg.
- The other ingredients of EVISTA tablets are:
• Az EVISTA tabletta egyéb összetevői:
Shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132).
Tablettamag: povidon, poliszorbát 80, vízmentes laktóz, laktóz- monohidrát, kroszpovidon, magnézium- sztearát, Filmbevonat: titán- dioxid (E 171), poliszorbát 80, hipromellóz, makrogol 400, karnauba pálmaviasz, Festék: sellak, propilénglikol, indigokarmin (E 132).
What EVISTA looks like and contents of the pack EVISTA are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Milyen az EVISTA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az EVISTA fehér, ovális filmtabletta, 4165 jelzéssel.
They are packed in blisters or in plastic bottles.
Buborékfóliába vagy műanyagtartályba csomagolják.
The blister boxes contain 14, 28 or 84 tablets.
A buborékfólia 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmaz.
Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D- 81379 Munich, Németország.
- Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanyolország
26 For any information about this medicinal product, please contact the representative in your country:
26 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
London, 24 April 2008 Doc.
London, 2008. április 24.
Ref.
Hiv.:
On 18 March 2008, Bioenvision Ltd, a wholly owned subsidiary of Genzyme Corporation, officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Evoltra.
2008. március 18- án a Bioenvision Ltd, a Genzyme Corporation teljes tulajdonú leányvállalata hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni az Evoltra- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély módosítása iránti kérelmét.
Evoltra was designated as an orphan medicine for this condition on 8 May 2003.
2003. május 8- án az Evoltra erre a betegségre vonatkozóan ritka betegségek gyógyszere megjelölést kapott.
Evoltra is already used to treat children with acute lymphoblastic leukaemia (ALL, cancer of the lymphocytes, a type of white blood cell).
Az Evoltra- t akut limfoblasztos leukémiában (ALL), a limfociták (a fehérvérsejtek egyik típusa) rákos megbetegedésében szenvedő gyermekek kezelésére használják.
What was Evoltra expected to be used for?
Milyen betegség kezelésére szánták az Evoltra- t?
In the new indication, Evoltra was also expected to be used to treat patients aged over 65 years who have acute myeloid leukaemia (AML, cancer of the myeloid cells, a type of immature white blood cell).
Az új javallat alapján az Evoltra- t akut myeloid leukémiában (AML), a myeloid sejtek (az éretlen fehérvérsejtek egyik típusa) rákos megbetegedésében szenvedő, 65 évnél idősebb betegek kezelésére is szánták.
It was to be used in patients who are not suitable for intensive chemotherapy, because they have certain genetic abnormalities in their myeloid cells, ‘ secondary’ AML (AML following a previous blood disorder) or another disease in addition to AML, or because they are 70 years of age or older.
Olyan betegek kezelésére szánták, akik számára nem megfelelő az intenzív kemoterápia, mert myeloid sejtjeikben bizonyos genetikai rendellenességek vannak, „ másodlagos ” AML- ben (előzetes vérrel kapcsolatos rendellenességet követő AML) vagy az AML melett más betegségben szenvednek, vagy 70. életévüket betöltötték.
How is Evoltra expected to work?
Milyen hatásmechanizmust várnak az Evoltra- tól?
It belongs to the group of anti-cancer medicines called ‘ antimetabolites’.
Az ún. antimetabolitok csoportjába tartozó daganatellenes szerekhez tartozik.
Clofarabine is an analogue of adenine, which is part of the DNA, the fundamental genetic material of cells.
A klofarabin egy adenin- analóg, amely a sejtek alapvető génkészletének, a DNS- nek egyik eleme.
The company presented results from one main study involving 66 patients aged 65 years or older with AML, who had not been treated before and were considered to be unsuitable for intensive chemotherapy.
A vállalat egy 66, 65. életévüket betöltött AML- ben szenvedő betegen elvégzett fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, akik előtte nem részesültek kezelésben és számukra nem megfelelő az intenzív kemoterápia.
The study did not compare Evoltra with any other treatment.
A vizsgálat során az Evoltra- t más kezeléssel nem vetették össze.
The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘ remission’ (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels).
A hatásosság fő mértéke a remissziót tapasztaló (a csontvelőnek a leukémiától való megtisztulása és a vörösvértest - számnak a normális értékhez közelítő teljes vagy részleges visszaállása) betegek száma volt.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Evoltra could not have been approved for the treatment of the treatment of AML in elderly patients.
A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CHMP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP- nek néhány aggálya merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy az Evoltra nem engedélyezhető az AML- ben szenvedő idősebb betegek kezelésére.
The CHMP was concerned that the main study was not sufficient to establish the benefit of Evoltra in the treatment of AML in elderly patients who were unsuitable for intensive chemotherapy, and that the results of a study comparing Evoltra with standard treatment would be necessary to determine the medicine’ s effectiveness.
A CHMP meglátása szerint a fő vizsgálat nem igazolta kellő mértékben az Evoltra előnyeit az AML - ben szenvedő olyan idősebb betegek kezelésében, akik számára nem megfelelő az intenzív kemoterápia, és a gyógyszer hatásosságának megállapításához az Evoltra- t a standard kezeléssel összevető vizsgálat eredményeire lenne szükség.
There were also some concerns over the medicine’ s side effects affecting the kidneys.
Aggályát fejezte ki a gyógyszer vesét érintő mellékhatásaival kapcsolatban.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that a benefit of Evoltra had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Ezek alapján, a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint az Evoltra előnyei nem igazolódtak a kellő mértékben, illetve azok nem haladták meg az ismert kockázatokat.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Evoltra?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek az Evoltra- val folytatott klinikai tesztelésekben vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
The company informed the CHMP that this withdrawal has no consequences for patients enrolled in clinical trials or compassionate use programmes with Evoltra.
A vállalat tájékoztatta a CHMP- t arról, hogy a visszavonásnak az Evoltra- val végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg résztvevő betegekre nézve nincsenek következményei.
What is happening for Evoltra for treatment of ALL in children?
Mi fog történni az Evoltra- val az ALL- ban szenvedő gyermekek kezelésében?
There are no consequences on the use of Evoltra in the authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Az Evoltra alkalmazásának nincsenek következményei az engedélyezett javallatban, mivel az előny - kockázat arány nem változik.
Evoltra is used to treat children with acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Az Evoltra akut limfoblasztos leukaemiában (ALL), a limfociták (a fehérvérsejtek egyik típusa) rákos megbetegedésében szenvedő gyermekek kezelésére javallt.
It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work.
A gyógyszert akkor használják, amikor a betegség esetében nem jelentkezett terápiás válasz vagy a betegség legalább két másik kezelést követően visszatért (relapszus), és amikor nincs lehetőség más hatékony terápia alkalmazására.
Evoltra has been studied in patients less than 21 years old when they first became ill with ALL.
Az Evoltra- t 21 évesnél fiatalabb első alkalommal megbetegedett leukaemiás (ALL) betegekkel végzett vizsgálatokban értékelték.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘ rare’, and Evoltra was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002.
Mivel az ALL leukaemiában szenvedő betegek száma alacsony és a betegség ritkának minősül, az Evoltra 2002. február 5- én megkapta a „ ritka betegségek gyógyszere ” minősítést.
How is Evoltra used?
Hogyan kell alkalmazni az Evoltra- t?
Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemia.
Az Evoltra- kezelést akut leukaemiás betegek kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell elkezdeni és folytatni.
The recommended dose is 52 mg per square metre body surface area (calculated using the child ’ s height and weight).
Az ajánlott dózis 52 mg/ testfelület m2 (a gyermek magassága és testsúlya alapján kiszámítva).
It is given by infusion lasting two hours every day for five days.
Öt egymást követő napon két órás intravénás infúzió formájában kell beadni.
The treatment should be repeated every two to six weeks.
A kezelést két– hat hetenként kell megismételni.
It belongs to the group of anti-cancer medicines called ‘ antimetabolites’.
Az „ antimetabolitok ” néven ismert daganatellenes szerek csoportjába tartozik.
Clofarabine is an ‘ analogue ’ of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA).
A klofarabin az adenin „ analógja ”, amely a sejtek alapvető génkészletének egyik eleme (DNS és RNS).
This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘ DNA polymerase’ and ‘ RNA reductase’.
Ez azt jelenti, hogy a klofarabin az adenin helyére épül be a szervezetben, ezután kölcsönhatásba lép a génalapanyag előállításában részt vevő enzimekkel, az úgynevezett „ DNS - polimerázzal ” és az „ RNS- reduktázzal ”.
This stops the cells making new DNA and RNA, and slows down the growth of tumour cells.
Mindez megakadályozza a sejteket az új DNS és RNS előállításában, és ezáltal lassítja a tumorsejtek növekedését.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. patients had previously received at least two other types of treatment but were not eligible for any other treatment.
Az Evoltra hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
The average age of the treated patients was 12 years.
A kezelt betegek átlagos életkora 12 év volt.
The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘ remission’ (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels).
A hatásosság fő mértéke a „ remissziót ” megtapasztaló (a csontvelőnek a leukaemiától való megtisztulása és a vörösvértest- számnak a normális értékhez közelítő teljes vagy részleges visszaállása) betegek száma volt.
The study did not compare Evoltra with any other treatments.
A vizsgálat során az Evoltra- t más kezeléssel nem vetették össze.
In the main study, 20% of the patients went into remission (12 out of 61).
A fő vizsgálatban a betegek 20% - a (61- ből 12) érte el a remissziót.
Overall, the patients in the study survived for an average of 66 weeks.
A betegek átlagos túlélési ideje 66 hét volt.