natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Baraclude.
Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát a Baraclude kezelés időtartama alatt.
Pregnancy and breastfeeding Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Terhesség és szoptatás Közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy ha a közeljövőben terhességet tervez.
It has not been demonstrated that Baraclude is safe to use during human pregnancy.
A Baraclude használatának biztonságos voltát terhesség alatt nem igazolták.
Baraclude must not be used during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
A Baraclude- ot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha orvosa erre kifejezetten utasítást ad.
It is not known whether entecavir, the active ingredient in Baraclude, is excreted in human breast milk.
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy az entekavir, a Baraclude hatóanyaga kiválasztódik- e az anyatejjel.
Driving and using machines Baraclude is unlikely to affect your ability to drive or operate machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Baraclude befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Dizziness, fatigue and somnolence are common side effects which may impair your ability to drive and use machines.
A szédülés, fáradtság és álmosság azonban gyakori mellékhatások, melyek hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeit.
If you have any concerns consult your doctor.
Ha aggályai vannak ezzel kapcsolatban, forduljon orvosához.
Important information about some of the ingredients of Baraclude tablets This medicinal product contains lactose.
Fontos információk a Baraclude filmtabletta egyes összetevőiről Ez a készítmény laktózt tartalmaz.
HOW TO TAKE BARACLUDE
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BARACLUDE– OT?
Not all patients need to take the same dose of Baraclude.
Nem minden betegnek kell azonos adagot szednie a Baraclude- ból.
Always take Baraclude exactly as your doctor has told you.
A Baraclude- ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The usual dose is either 0.5 mg or 1 mg once daily orally (by mouth).
A készítmény szokásos adagja 0, 5 mg vagy 1 mg naponta egyszer, amelyet szájon át kell bevenni (azaz lenyelni).
Your dose will depend on: whether you have been treated for HBV infection before, and what medicine you received. whether you have kidney problems.
Az Ön gyógyszer adagja az alábbiaktól függ: volt- e korábban HBV fertőzése, és azt milyen gyógyszerrel kezelték, voltak- e korábban vese problémái.
Your doctor may prescribe a lower dose for you or instruct you to take it less often than once a day.
Orvosa a szokásosnál alacsonyabb adagot is előírhat Önnek vagy arra utasíthatja, hogy napi egyszeri alkalomnál ritkábban vegye be a gyógyszert.
Your doctor will advise you on the dose that is right for you.
Az orvos olyan dózist fog megállapítani, amely megfelelő az Ön számára.
Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment.
Annak érdekében, hogy a gyógyszer hatása teljes mértékben érvényesülhessen, valamint a kezelés során kialakuló rezisztencia csökkentése miatt, nagyon fontos, hogy az orvos által előírt napi adagot bevegye.
Take Baraclude as long as your doctor has told you.
Orvosa útmutatásának megfelelő ideig alkalmazza a Baraclude- ot.
Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
Az orvosa közölni fogja Önnel, ha a kezelést be kell fejezni és ennek időpontját is tudatni fogja.
Taking Baraclude with food and drink In most cases you may take Baraclude with or without food.
64 A Baraclude egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A legtöbb esetben a Baraclude- ot táplálékkal együtt vagy attól függetlenül is be tudja venni.
However, if you have had a previous treatment with a medicine containing the active substance lamivudine you should consider the following.
Ha azonban korábban olyan gyógyszeres kezelést kapott amely lamivudin hatóanyagot tartalmazott a következőket kell figyelembe venni.
If you were switched over to Baraclude because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Baraclude on an empty stomach once daily.
Ha Ön azért lett átállítva a Baraclude- ra, mert a lamivudin kezelés eredménytelennek bizonyult, a Baraclude- ot naponta egyszer, éhgyomorra kell bevennie.
Empty stomach means at least 2 hours after a meal or at least 2 hours before your next meal.
Az éhgyomorra történő bevétel azt jelenti, hogy legalább két órával étkezés után vagy legalább két órával a következő étkezés előtt.
If you take more Baraclude than you should Contact your doctor at once.
Ha az előírtnál több Baraclude- ot vett be Azonnal kérjen tanácsot kezelőorvosától.
60 If you forget to take Baraclude It is important that you do not miss any doses.
Ha elfelejtette bevenni a Baraclude- ot Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen dózist sem.
Do not stop Baraclude without your doctor’ s advice Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Baraclude.
Ne hagyja abba a Baraclude szedését az orvos utasítása nélkül Néhány betegen nagyon súlyos májgyulladásos tünetek léptek fel, amikor abbahagyták a Baraclude szedését.
Tell your doctor immediately about any changes in symptoms that you notice after stopping treatment.
Haladéktalanul közölje orvosával, ha a kezelés megszakítását követően bármilyen változást észlel betegsége tüneteiben.
Like all medicines, Baraclude can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Baraclude is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Patients treated with Baraclude in clinical studies have reported the following side effects: very common (at least 1 in 10 patients): headache common (at least 1 in 100 patients): insomnia (inability to sleep), fatigue (extreme tiredness), dizziness, somnolence (sleepiness), vomiting, diarrhoea, nausea and dyspepsia (indigestion).
Nagyon gyakori (10- ből 1 betegen legalább): fejfájás Gyakori (100- ból legalább 1 betegen): álmatlanság (alvásképtelenség), fáradtság, (extrém fáradtság), szédülés, aluszékonyság (álmosság), hányás, hasmenés, hányinger és emésztési zavarok (gyomorrontás).
Some patients may also experience rash.
Néhány beteg kiütést is tapasztalhat.
HOW TO STORE BARACLUDE
HOGYAN KELL A BARACLUDE- OT TÁROLNI?
Do not use Baraclude after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP.
A tartályon, buborékfólián vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Baraclude - ot.
That expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Blister packs: do not store above 30°C.
Buborékfólia csomagolás: legfeljebb 30°C- on tárolandó.
Bottle packs: do not store above 25°C.
Tartály csomagolás: legfeljebb 25°C- on tárolandó.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
65 A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What Baraclude contains The active substance is entecavir.
Mit tartalmaz a Baraclude A készítmény hatóanyaga az entekavir.
Each film-coated tablet contains 0.5 mg entecavir.
0, 5 mg entekavir filmtablettánként.
Tablet coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), and polysorbate 80 (E433).
Tabletta mag: kroszpovidon, laktóz- monohidrát, magnézium- sztearát, mikrokristályos cellulóz és povidon Tabletta bevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán- dioxid (E171) és Poliszorbát 80 (E433).
What Baraclude looks like and contents of the pack The film-coated tablets (tablets) are white to off-white and triangular-shaped.
Milyen a Baraclude készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A filmtabletta (tabletták) fehér, ill. csaknem fehér és háromszög alakú.
They are marked with “ BMS ” on one side and “ 1611” on the other.
Egyik oldalán a "BMS" jelzéssel, a másikon "1611" jelzéssel ellátott tabletta.
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets.
A Baraclude 0, 5 mg filmtabletta 30 x 1 vagy 90 x 1 filmtablettát tartalmazó dobozban van forgalomban (adagonként perforált buborékfóliában) és tartályban, mely 30 filmtablettát tartalmaz.
61 Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bristol-Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon France
Bristol- Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon Franciaország
Bristol-Myers Squibb La Goualle B. P.6 19250 Meymac France
Bristol- Myers Squibb La Goualle B. P. 6 19250 Meymac Franciaország
България BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
66 България BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Lietuva BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
67 Lietuva BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) találhatók.
63 PACKAGE LEAFLET:
68 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Baraclude 1 mg film-coated tablets Entecavir
Baraclude 1 mg filmtabletta Entekavir
taking Baraclude will not stop you from infecting other people with hepatitis B virus (HBV) through sexual contact or body fluids (including blood contamination).
69 a Baraclude szedése nem gátolja meg, hogy Ön másokat megfertőzzön hepatitisz B vírussal (HBV- vel) nemi kapcsolat révén vagy a testnedvekkel (pl. vérrel) történő szennyeződés által.
64 Baraclude belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
a Baraclude a gyógyszereknek egy olyan csoportjához tartozik, amelyek ún. laktacidózist (a tejsav kóros felszaporodását a vérben) és máj- megnagyobbodást okozhatnak.
Taking Baraclude with food and drink In most cases you may take Baraclude with or without food.
70 A Baraclude egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A legtöbb esetben a Baraclude- ot táplálékkal együtt vagy attól függetlenül is be tudja venni.
65 If you forget to take Baraclude It is important that you do not miss any doses.
Ha elfelejtette bevenni a Baraclude- ot Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen dózist sem.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
71 A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Tablet coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), and iron oxide red.
Tabletta mag: kroszpovidon, laktóz- monohidrát, magnézium- sztearát, mikrokristályos cellulóz és povidon Tabletta bevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán- dioxid (E171) és vörös vas- oxid.
What Baraclude looks like and contents of the pack The film-coated tablets (tablets) are pink and triangular-shaped.
Milyen a Baraclude készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A filmtabletta (tabletták) rózsaszín és háromszög alakú.
They are marked with “ BMS” on one side and “ 1612” on the other.
Egyik oldalán a "BMS" jelzéssel, a másikon "1612" jelzéssel ellátott tabletta.
Baraclude 1 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets.
A Baraclude 1 mg filmtabletta 30 x 1 vagy 90 x 1 filmtablettát tartalmazó dobozban van forgalomban (adagonként perforált buborékfóliában) és tartályban, mely 30 filmtablettát tartalmaz.
66 Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
България BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
72 България BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Lietuva BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
73 Lietuva BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
68 PACKAGE LEAFLET:
74 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Baraclude 0.05 mg/ ml oral solution Entecavir
Baraclude 0, 05 mg/ ml belsőleges oldat Entekavir
Baraclude oral solution is an anti-viral medicine, used to treat chronic hepatitis B virus (HBV) infection in adults.
A Baraclude belsőleges oldat egy olyan vírusellenes gyógyszerkészítmény, amelyet hepatitisz B vírus (HBV) okozta idült, fertőző májgyulladás kezelésére alkalmaznak felnőtteken.
taking Baraclude will not stop you from infecting other people with hepatitis B virus (HBV) through sexual contact or body fluids (including blood contamination).
75 a Baraclude szedése nem gátolja meg, hogy Ön másokat megfertőzzön hepatitisz B vírussal (HBV- vel) nemi kapcsolat révén vagy a testnedvekkel (pl. vérrel) történő szennyeződés által.
69 Baraclude belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
a Baraclude a gyógyszereknek egy olyan csoportjához tartozik, amelyek ún. laktacidózist (a tejsav kóros felszaporodását a vérben) és máj- megnagyobbodást okozhatnak.
This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Ezek a ritka, de súlyos mellékhatások esetenként végzetes kimentelűek lehetnek.
Important information about some of the ingredients of Baraclude oral solution This medicinal product contains maltitol which may have a mild laxative effect (13 g maltitol liquid per 20 ml dose).
A Baraclude- nak enyhe hashajtó hatása lehet.
This product contains methylhydroxybenzoate (E218) and propylhydroxybenzoate (E216) that may cause allergic reactions (possibly delayed).
A készítmény metil- parahidroxibenzoátot (E218) és propil- parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek túlérzékenységi (allergiás) reakciókat válthatnak ki (esetleg késleltetett formában).
The usual dose is either 0.5 mg (10 ml) or 1 mg (20 ml) once daily orally (by mouth).
A készítmény szokásos adagja 0, 5 mg (10 ml) vagy 1 mg (20 ml) naponta egyszer, amelyet szájon át kell bevenni (azaz lenyelni).
Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment.
76 csökkentése miatt, nagyon fontos, hogy az orvos által előírt napi adagot bevegye.
Entecavir oral solution is designed as a ready-to-use product.
Az entekavir belsőleges oldat közvetlen bevételre szánt gyógyszerkészítmény.
Baraclude oral solution comes with a measuring spoon with milliliter marks from 1 up to 10 milliliters.
A Baraclude belsőleges oldat egy olyan mérőkanállal kerül forgalomba, amely 1- től 10 ml- ig terjedő beosztással van ellátva.
Holding the spoon with the volume marks facing you, check that it has been filled to the proper mark.
Ellenőrizze, hogy a megfelelő jelig töltötte- e az oldatot, oly módon, hogy emelje szemmagasságba a térfogatbeosztással ellátott mérőkanalat.
Taking Baraclude with food and drink In most cases you may take Baraclude with or without food.
A Baraclude egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A legtöbb esetben a Baraclude- ot táplálékkal együtt vagy attól függetlenül is be tudja venni.
However, if you have had a previous treatment with a medicine containing the active substance lamivudine you should consider the following.
Ha azonban korábban olyan gyógyszeres kezelést kapott, amely lamivudin hatóanyagot tartalmazott a következőket kell figyelembe venni.
If you were switched over to Baraclude because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Baraclude on an empty stomach once daily.
Ha Ön azért lett átállítva Baraclude- ra mert, a lamivudin kezelés eredménytelennek bizonyult, a Baraclude- ot naponta egyszer, éhgyomorra kell bevennie.
If you forget to take Baraclude It is important that you do not miss any doses.
Ha elfelejtette bevenni a Baraclude- ot Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen dózist sem.
Patients treated with Baraclude in clinical studies have reported the following side effects: very common (at least 1 in 10 patients): headache common (at least 1 in 100 patients): insomnia (inability to sleep), fatigue (extreme tiredness), dizziness, somnolence (sleepiness), vomiting, diarrhoea, nausea and dyspepsia (indigestion).
Nagyon gyakori (10- ből 1 betegen legalább): fejfájás Gyakori (100- ból legalább 1 betegen): álmatlanság (alvásképtelenség), fáradtság (extrém fáradtság), szédülés, aluszékonyság (álmosság), hányás, hasmenés, hányinger és emésztési zavarok (gyomorrontás).
71 Do not use Baraclude after the expiry date which is stated on bottle or carton after EXP.
A tartályon vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Baraclude- ot.
Each ml of oral solution contains 0.05 mg entecavir.
A belsőleges oldat 0, 05 mg entekavirt tartalmaz milliliterenként.
The other ingredients are: citric acid anhydrous, maltitol liquid (E965), methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), orange flavour (acacia and natural flavours), sodium citrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and purified water.
Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, maltitol szirup (E965), metil- para- hidroxi- benzoát (E218), propil- para- hidroxi- benzoát (E216), narancs aroma (akácia és természetes aroma), nátrium- citrát, nátrium- hidroxid, sósav és tisztított víz.
What Baraclude looks like and contents of the pack The oral solution is a clear, colorless to pale yellow solution.
Milyen a Baraclude készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A belsőleges oldat tiszta, színtelen halványsárga oldat.
Baraclude 0.05 mg/ ml oral solution is supplied in a bottle containing 210 ml oral solution.
A Baraclude 0, 05 mg/ ml belsőleges oldat 210 ml belsőleges oldatot tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Manufacturer:
78 Gyártó:
France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
79 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
The measuring spoon is manufactured by:
A mérőkanál gyártója:
Authorised Representative in the EEA for Comar Plastics:
A Comar Plastics cég hivatalos képviselője az Európai Gazdasági Térségben:
MDSS, Burckhardstrasse 1, 30163 Hannover, Germany
MDSS, Burckhardstrasse 1, 30163 Hannover, Németország
74
80
BeneFIX is a powder and solvent that are mixed together for injection.
A BeneFIX por és oldószer oldatos injekció készítéséhez.
BeneFIX contains the active ingredient nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX, which helps blood to clot).
A BeneFIX hatóanyaga az alfa- nonakog (IX- es rekombináns véralvadási faktor, amely a véralvadást segíti elő).
BeneFIX is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
A BeneFIX- kezelést a B. típusú hemofíliában (örökletes vérzési betegség, amelyet a IX- es faktor hiánya okoz) szenvedő betegekben előforduló vérzések kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
BenFIX can be used in adults and children over the age of 6.
A BeneFIX- et felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésére használják.
BeneFIX is intended for either short-term or long-term use.
A BeneFIX- et rövid vagy hosszú távon lehet alkalmazni.
How is BeneFIX used?
Hogyan kell alkalmazni a BeneFIX- et?
BeneFIX should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
A BeneFIX- et a hemofília kezelésében jártas orvosnak kell megkezdeni.
BeneFIX is given by a slow infusion into a vein (usually up to 4 ml per minute).
A BeneFIX- et intravénás infúzió formájában, lassan kell beadni (általában percenként 4 ml- t meg nem haladó sebességgel).
BeneFix should not be mixed with other infusions solutions or be given using another giving set that the set supplied with the medicine.
A BeneFIX- et nem szabad összekeverni más infúziós oldatokkal, valamint nem szabad beadni a gyógyszerhez tartozótól eltérő készlettel.
The dose depends on whether BeneFIX is used to treat haemorrhage (bleeding) or to prevent it during surgery.
A dózis attól függ, hogy a BeneFIX- et a haemorrhage (vérzés) kezelésére vagy a műtét közbeni megelőzésére használják- e.
It is generally administered once a day, except in life threatening situations.
Általában napi egyszeri adagban adják, kivéve az életveszélyes helyzeteket.
The full detail on how to calculate the doses is included in the Package Leaflet.
A dózis kiszámításának részletes leírását a betegtájékoztató tartalmazza.
BeneFIX contains nonacog alfa.
A BeneFIX alfa- nonakogot tartalmaz.
Nonacog alfa is a blood coagulation factor protein.
Az alfa- nonakog egy véralvadásifaktor- protein.
In the body, Factor IX is one of the substances (factors) involved in blood coagulation (clotting).
A szervezetben a IX- es faktor az egyik olyan anyag (faktor), amely a véralvadás folyamatáért felel (vérrögösödés).
Patients with haemophilia B lack Factor IX, and this causes blood coagulation problems, such as bleeding in the joints, muscle or internal organs.
Az B. típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a IX- es faktor hiányzik, így véralvadási problémák keletkeznek, például vérzés az izületekben, izmokban vagy a belső szervekben.
BeneFIX is used to replace the missing factor IX, it corrects the factor IX deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder.
A BeneFIX helyettesíti a hiányzó IX- es faktort, korrigálja a IX- es faktor hiányát, és időlegesen szabályozza a vérzési rendellenességet.
Nonacog alfa is not extracted from human plasma but produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human coagulation factor IX.
Az alfa- nonakogot nem humán plazmából, hanem a „ rekombináns DNS technológiaként ” ismert eljárással állítják elő: egy sejtet olyan génnel (DNS- sel) látnak el, amely képessé teszi a IX- es humán véralvadási faktor termelésére.
The studies assessed the number of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged bleeding episodes that occurred and rated BeneFIX’ s effectiveness using a four-point scale (“ excellent ”, “ good”, “ moderate”, and “ no response”).
A gyógyszer hatását olyan betegekben is vizsgálták, akiket hemofíliájuk miatt korábban nem kezeltek.
In previously treated patients, of the 693 haemorrhages treated, 566 (82%) resolved after a single infusion of BeneFIX.
A korábban már kezelt betegek esetében a 693 kezelt vérzésből 566 (82%) már egyetlen BeneFIX - infúzió beadásával megszűnt.
Out of 972 infusions, 815 (84%) infusions were rated to have “ good” or “ excellent” responses.
972 infúzióból 815- öt (84% - ot) értékeltek úgy, hogy „ kitűnő ” vagy „ jó ” választ eredményezett.
Haemophilia B patients may develop antibodies (inhibitors) to factor IX.
A B. típusú hemofíliában szenvedő betegek szervezete antitesteket (gátlókat) termelhet a IX- es faktorral szemben.
If this happens, BeneFIX will not work effectively. Hypersensitivity or allergic reactions have been seen sometimes in patients treated with factor IX containing products..
A IX- es faktort tartalmazó termékekkel kezelt betegekben néhány esetben túlérzékenység vagy allergiás reakciók fordultak elő.
For the full list of all the side effects reported with BeneFIX, please see the Package Leaflet.
A BeneFIX használata mellett jelentett összes mellékhatás felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
BeneFIX should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor IX or to any of the other ingredients or to hamster proteins.
A BeneFIX- et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a IX- es humán véralvadási. faktorral vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.