natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotrop hypogonadismus) következtében anovulatiós nőbetegek esetében a GONAL- f és alfa- lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen Graaf - tüsző beérésének előidézése, amelyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
A GONAL- f injekciókat naponta, alfa- lutropinnal egyidejűleg kell beadni.
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén ösztrogén- elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Treatment should be tailored to the individual patient’ s response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
A kezelést egyedileg, a beteg reakciói alapján kell meghatározni az ultrahangvizsgálattal meghatáro - zott tüszőméret és az ösztrogén elválasztás mértéke alapján.
A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH.
A javasolt adagolás 75 NE alfa- lutropin és 75- 150 NE FSH kombinált adásával kezdődik.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7- 14 napos időközönként és 37, 5- 75 NE növekménnyel célszerű elvégezni.
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Esetenként elfogadható (bármely ciklusban) legfeljebb 5 hétre növelni az ovarium - stimulációs kezelés időtartamát.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Optimális hatás észlelésekor 24- 48 órával a legutolsó GONAL- f és alfa- lutropin injekció beadása után 5000 NE - 10000 NE hCG- t kell adni egyszeri alkalommal.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/ hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Megfontolandó a luteális fázis hormonális támogatása, hiszen az ovuláció bekövetkezése után az endogén luteotrop aktivitású hormonok (LH/ hCG) hiánya a corpus luteum idő előtti elsorvadásához vezethet.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld.
Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést, és a hCG injekciót sem szabad beadni.
Men with hypogonadotrophic hypogonadism:
Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfibetegek kezelése
GONAL-f should be given at a dosage of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
A GONAL- f injekciót hetente 3×150 NE dózisban, hCG- vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Ha ez nem bizonyul hatásosnak, folytatható a kezelés, mert a jelenlegi klinikai tapasztalatok szerint egyes esetekben legalább 18 hónapos kezelés szükséges a spermatogenezis megindulásához.
GONAL-f must not be used in: • hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients • case of tumours of the hypothalamus and pituitary gland
GONAL- f nem alkalmazható: • a hatóanyag alfa- follitropin, FSH - vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén; • a hypothalamus és az agyalapi mirigy daganata esetén;
and in women: • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
és nők esetében: • a petefészek nem polycystás ovarium- betegség okozta megnagyobbodása vagy petefészek cystája esetén; • ismeretlen kóreredetű nőgyógyászati vérzés esetén; • petefészek -, méh - vagy emlőcarcinoma esetén.
GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
GONAL- f nem alkalmazható, ha hatásos válasz nem érhető el:
In women: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Nők esetében: • primer ovariumelégtelenségben; • a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenességei esetén; • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomás elfajulása esetén.
In men: primary testicular insufficiency
Férfiak esetében: • primer testicularis elégtelenség esetén.
4 4.4 Special warnings and precautions for use
4 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Ennek megfelelően, kizárólag a meddőséget okozó kórfolyamatokat jól ismerő és a kezelésükben jártas orvosok alkalmazhatják.
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
A gonadotropin- kezelés bizonyos időáldozatot követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egész - ségügyi dolgozóktól, továbbá megfelelő feltételeket a kezelés hatásainak ellenőrzésére.
In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Nőbetegek kezelésekor a GONAL- f biztonságos és hatékony kezelése érdekében a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában ill. előnyösebb a szérum ösztradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Az FSH- ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek bizonyulhat.
The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in both men and women.
A kezelést – férfiak és nők esetében egyaránt – mindig a terápiás célkitűzésnek megfelelő, legalacsonyabb hatásos dózissal kell végezni.
Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
A GONAL- f öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag motivált, megfelelően kioktatott, ill. szakértő segítséget igénybe venni képes betegek végezhetik.
The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision.
A betegnek az első GONAL- f injekciót az orvos felügyelete mellett kell beadnia magának.
Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with GONAL-f.
Porfiriában szenvedő betegek, vagy azok, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul csak szigorú orvosi felügyelet mellett részesülhetnek GONAL- f kezelésben.
GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
A GONAL- f kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, így lényegében nátriummentes.
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Elsősorban a hypothyreosis, a mellékvesekéreg- elégtelenség, a hyperprolactinaemia, valamint a hypophysis vagy a hypothalamus daganatának lehetőségét kell kizárni, ill. megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Patients undergoing stimulation of follicular growth, whether in the frame of a treatment for anovulatory infertility or ART procedures, may experience ovarian enlargement or develop hyperstimulation.
A tüszőérés hormonális serkentése, anovulációs meddőség kezelése vagy ART eljárás esetén a petefészek megnagyobbodásához és túlstimulálásához vezethet.
Adherence to recommended GONAL-f dosage and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
A GONAL- f- et a javasolt adagban, az adagolási rendnek megfelelően alkalmazva és a kezelést gondosan monitorozva, ezeknek a mellékhatásoknak incidenciája minimálisra csökkenthető.
Acute interpretation of the indices of follicle development and maturation require a physician whom is experienced in the interpretation of the relevant tests.
A tüszőfejlődés és - érés mutatóinak gondos nyomon követése az erre a célra alkalmas vizsgálatok eredményeinek értelmezésében jártas orvost igényel.
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján az egyidejűleg adott alfa- lutropin fokozza a petefészek GONAL- f iránti érzékenységét.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7- 14 napos időközönként és 37, 5- 75 NE növekménnyel célszerű megtenni.
No direct comparison of GONAL-f/ LH versus human menopausal gonadotrophin (hMG) has been performed.
A GONAL- f/ LH kombináció, ill. a humán menopauzás gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítására nem végeztek vizsgálatokat.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/ LH is similar to what can be obtained with hMG.
A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált GONAL- f/ LH, ill. hMG kezeléssel hasonló gyakorisággal idézhető elő ovuláció.
OHSS is a medical event distinct from uncomplicated ovarian enlargement.
Az OHSS a petefészek szövődménymentes megnagyobbodásától elhatárolható, önálló kórkép.
OHSS is a syndrome that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Az OHSS kórlefolyására a progresszivitás jellemző.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül a kapillárispermeabilitás fokozódása következtében has - és mellüregi, ill. ritkán pericardialis folyadékgyülem alakulhat ki.
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria, gyomor- bélrendszeri panaszok mint émelygés, hányás és hasmenés.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia,
A kivizsgálás hypovolaemiára, hemokoncentrációra, elektrolitegyensúly- zavarra, ascitesre, haemoperitoneumre, pleuralis folyadékgyülemre,
5 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
5 hydrothoraxra, heveny légzési elégtelenségre, ill. thromboemboliás szövődményekre deríthet fényt.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by pulmonary embolism, ischemic stroke and myocardial infarction.
Nagyon ritkán a súlyos OHSS tüdőembóliával, ischaemiás stroke- kal és myocardialis infarctussal szövődhet.
Excessive ovarian response to gonadotrophin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger ovulation.
A petefészek- működés gonadotropin kezelés hatására bekövetkező, túlzott fokozódása önmagában ritkán vezet OHSS kialakulásához, ez a veszély csak az ovuláció előidézése érdekében adott hCG adása után fenyeget.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier methods for at least 4 days.
Ennek megfelelően, ovarium- hiperstimuláció észlelésekor célszerű mellőzni a hCG beadását, és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier- elvű fogamzásgátló eszközt.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event, therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Az OHSS olykor gyorsan (24 óra – néhány nap alatt) progrediálhat, és súlyos szövődménnyé válhat, ezért a hCG beadása után legalább 2 hétig figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
Az OHSS vagy a többes terhesség kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos ultrahangvizsgálatot végezni, ill. meghatározni a szérum ösztradiol szintjét.
In anovulation the risk of OHSS and multiple pregnancy is increased by a serum oestradiol > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Anovulációban az OHSS vagy a többes terhesség kialakulásának veszélye 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) szérum ösztradiol szint felett és háromnál több, legalább 14 mm- es vagy annál nagyobb átmérőjű tüsző esetén fokozott.
In ART there is an increased risk of OHSS with a serum oestradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) and 20 or more follicles of 12 mm or more in diameter.
ART alkalmazásakor az OHSS kockázata fokozott 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) ösztradiol szint felett és 20 vagy annál több, 12 mm- es vagy nagyobb átmérőjű tüsző esetén.
When the oestradiol level is > 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) and where there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
Ha az öszttradiol szint 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) fölé emelkedik és összesen legalább 40 tüsző látható, megfontolandó a hCG beadásának mellőzése.
Adherence to recommended GONAL-f dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see Sections 4.2 and 4.8).
A GONAL- f injekciót a javasolt adagban és adagolási rendnek megfelelően alkalmazva, és a kezelés gondos monitorozásával minimálisra csökkenthető az ovarium hyperstimulatio és a többes terhesség előfordulási gyakorisága (lásd 4. 2 valamint 4. 8 pont).
In ART, aspiration of all follicles prior to ovulation may reduce the occurrence of hyperstimulation.
ART során valamennyi tüsző ovuláció előtti aspirációja csökkentheti a hiperstimuláció kialakulását.
OHSS may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Fogamzás esetén súlyosabbá és elhúzódóbbá válhat az OHSS kórlefolyása.
Usually, OHSS resolves spontaneously with the onset of menses.
Az OHSS rendszerint a hormonkezelés befejezése után alakul ki, mintegy 7- 10 nap múlva teljesedik ki, majd a következő havi vérzés kezdetekor általában spontán megszűnik.
If severe OHSS occurs, gonadotrophin treatment should be stopped if still ongoing, the patient hospitalised and specific therapy for OHSS started.
Súlyos OHSS kialakulásakor abba kell hagyni a GONAL- f adását (ha ez még nem történt meg), a beteget kórházba kell utalni, és el kell kezdeni az OHSS szakszerű kezelését.
This syndrome occurs with higher incidence in patients with polycystic ovarian disease.
Ez a tünetcsoport polycystás ovarium- betegségben szenvedő nőkön gyakrabban fordul elő.
Multiple pregnancy, specially high order, carries an increase risk in adverse maternal and perinatal outcomes.
Többes terhességben – különösen, ha nagy számú magzat fejlődik – fokozott az anyai és a perinatális szövődmények kockázata.
In patients undergoing ovulation induction with GONAL-f, the incidence of multiple pregnancies is increased as compared with natural conception.
GONAL- f alkalmazásával végzett ovuláció indukció kezelésben részesülő betegeken a természetes fogamzáshoz képest gyakoribb a többes terhesség.
In patients undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age.
ART alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata elsősorban a visszaültetett embriók számától, minőségétől és a beteg életkorától függ.
Pregnancy wastage
A terhesség megszakadása
The incidence of pregnancy wastage by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than in the normal population.
ART alkalmazása esetén a terhesség az általános népességben észlelhetőnél gyakrabban ér véget spontán vetéléssel.
6 Ectopic pregnancy
6 Méhenkívüli terhesség
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
A kórelőzményben szereplő méhkürtbetegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata – akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
The prevalence of ectopic pregnancy after IVF was reported to be 2 to 5%, as compared to 1 to 1.5% in the general population.
A méhenkívüli terhesség prevalenciája az általános népességben 1% - 1, 5%, míg IVF után 2% - 5%.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
A több gyógyszer kombinációjával végzett meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó - és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumors in infertile women.
Egyelőre nem ismert, hogy a gonadotropin- kezelés fokozza- e az említett daganatok kialakulásának a meddő nőbetegek csoportjában eleve fennálló kockázatát.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
Feltételezik, hogy ez a különbség a szülők tulajdonságaira (pl. az anya életkorára, a hímivarsejtek jellemzőire) és a többes terhességekre vezethető vissza.
In women with generally recognised risk factors for thrombo-embolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
Nőknél a thromboemboliás szövődmények veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok mint egyéni vagy családi kórelőzmény megléte mellett a gonadotropin kezelés tovább fokozhatja a kockázatot.
In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
Ebben az esetben a gonadotropin kezelés várható előnyeit a lehetséges veszélyekkel együtt kell mérlegelni.
It should be noted however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombo-embolic events.
Megjegyzendő azonban, hogy terhességben elve fokozott a thromboemboliás szövődmények kialakulásának veszélye.
Such patients are unresponsive to GONAL-f/ hCG therapy.
Ilyen betegeknél hatástalan a GONAL- f/ hCG kombinációval végzett kezelés.
Semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Négy- hat havi kezelés után a terápiás hatás felmérése érdekében ajánlatos ondóvizsgálatot végezni.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist to induce pituitary desensitisation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
A GONAL- f- et más, ovuláció indukciót fokozó szerekkel (pl. hCG, klomifén- citrát) együtt adva fokozódhat a folliculáris reakció, jóllehet a hypophysis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH- agonista miatt a szokásosnál nagyobb GONAL- f dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
No other clinically significant drug interaction has been reported during GONAL-f therapy.
A GONAL- f kezelés során nem észleltek más, klinikai szempontból számottevő gyógyszerkölcsönhatást.
GONAL-f should not be administered as mixture with other medicinal products, in the same injection, except lutropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
A GONAL- f- et nem lehet egy azon injekcióban, más gyógyszerrel összekeverve beadni, kivételt képez az alfa- lutropin, mellyel együtt adva a vizsgálatok szerint számottevő mértékben nem változik a hatóanyagok aktivitása, stabilitása, farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságai.
Use during pregnancy
Alkalmazása a terhesség ideje alatt
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
A terhesség ideje alatt nem javallt a GONAL- f adása.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotropins.
A klinikai gyakorlatban, gonadotropinok adásával végzett, ellenőrzött petefészek- hiperstimuláció után nem észleltek teratogenitást.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant FSH.
A klinikai adatok alapján nem zárható ki a lehetőség, hogy a terhességben adott humán rekombináns FSH esetleg teratogén hatást fejt ki.
However, to date, no particular malformative effect has been reported.
Eddig azonban fejlődési rendellenességet okozó hatást nem közöltek.
No teratogenic effect has been observed in animal studies.
Az állatkísérletek során nem észleltek teratogén hatást.
7 Use during lactation
7 Alkalmazása a szoptatás időszakában
GONAL-f is not indicated during lactation.
A szoptatás ideje alatt nem javallt a GONAL- f alkalmazása.
During lactation, the secretion of prolactin can entail a poor prognosis to ovarian stimulation.
Laktáció alatt a prolaktin elválasztás miatt eleve csekély a sikeres ovarium- stimuláció esélye.
Treatment in women Immune system disorders
Nőbetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek
Very rare (< 1/ 10,000)
Nagyon ritka (< 1/ 10 000)
Mild systemic allergic reactions (e. g. mild forms of erythema, rash, facial swelling, urticaria, oedema, difficulty breathing).
Enyhe szisztémás allergiás reakciók (pl. enyhe megjelenésű erythema, bőrkiütés, arcduzzanat, urticaria, oedema, nehézlégzés).
Serious cases of allergic reactions, including anaphylactic reactions, have also been reported.
Súlyos allergiás reakciókról, köztük anaphylaxiás reakciókról is beszámoltak.
Nervous system disorders Vascular disorders
Idegrendszeri betegségek Érrendszeri betegségek
Very Common (> 1/ 10) Very rare (< 1/ 10,000)
Nagyon gyakori (> 1/ 10) Nagyon ritka (< 1/ 10 000)
Headache Thromboembolism, usually associated with severe OHSS
Fejfájás Thromboembolia, általában súlyos OHSS kíséretében.
Exacerbation or worsening of asthma
Asthma kiújulása vagy súlyosbodása
Common (> 1/ 100, < 1/ 10)
Gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10)
Abdominal pain and gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Hasi fájdalom és gyomor - bélrendszeri panaszok mint pl. émelygés, hányás, hasmenés, hasi görcsök, puffadás.
Very Common (> 1/ 10)
Nagyon gyakori (> 1/ 10)
Ovarian cysts
Petefészek cysták
Mild to moderate OHSS (see section 4.4)
Enyhe- középsúlyos OHSS (lásd 4. 4 pont)
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) Rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000)
Nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100) Ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000)
Severe OHSS (see section 4.4) Ovarian torsion, a complication of OHSS
Súlyos OHSS (lásd 4. 4 pont) A petefészek kocsány - csavarodása, OHSS szövődményeként
Mild to severe injection site reaction (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation at the site of injection)
Enyhe– súlyos lokális reakció (fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/ vagy irritáció az injekció beadásának helyén)
8 Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
8 Férfiak kezelése esetén A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
Acne
Acne