natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia (i. e. clearance of blasts from the marrow and the blood, but without a full peripheral blood recovery as for complete responses), or return to chronic phase CML.
89 A primer hatásossági mutató a hematológiai válaszarány volt: melyet vagy a komplett hematológiai válasz, a leukaemia hiánya (pl. nem volt blastsejt a vérben és a csontvelőben, de nem volt tökéletes normalizálódás a perifériás vérben, mint a komplett válaszok esetén), vagy a krónikus CML fázisba való visszatérés jelentett.
88 response was also higher in the patients treated at 600 mg (33%) as compared to the patients treated at 400 mg (16%, p=0.0220).
A válaszarány a 600 mg dózissal kezelt betegek körében magasabb (33%) volt, mint a 400 mg- mal kezeltekében (16%, p = 0, 0220).
A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
90 Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML- es vagy Ph+ akut leukaemiás (n = 15) gyermekkorú beteget vontak be a dózis- eszkalációs Fázis I. vizsgálatba.
89 majority of patients who achieved a CCyR developed the CCyR between months 3 and 10 with a median time to response based on the Kaplan-Meier estimate of 5.6 months.
A CCyR- t elérő betegek többségében a 3. és a 10. hónap között alakult ki a CCyR, és a válaszig eltelt idő mediánértéke a Kaplan- Meier becslés szerint 5, 6 hónap.
Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
ADE10 vizsgálat DEX 10 mg/ m2 per os az 1- 5. napon; CP 200 mg/ m2 i. v. a 3., 4., Előfázis 5. napon; MTX 12 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon DEX 10 mg/ m2 per os a 6- 7. és 13- 16. napon,; VCR 1 mg i. v. a 7. és Remisszió indukció 14. napon; IDA 8 mg/ m2 i. v.
DEX 10 mg/ m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/ m2 i. v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
(0, 5 órás), a 7., 8., 14. és 15. napon; CP 500 mg/ m2 i. v.
DEX 10 mg/ m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i. v., days 7, 14; IDA 8 mg/ m2 i. v.
(1 órás) az 1. napon; Ara- C 60 mg/ m2 i. v. a 22- 25. és 29- 32. napon MTX 500 mg/ m2 i. v.
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/ m2 i. v. (1 h) day 1; Ara- C 60 mg/ m2 i. v., days 22-25, 29-32
(24 órás) az 1. és 15. napon; 6- MP 25 mg/ m2 per os Konszolidációs
Consolidation therapy I, III, V
terápia I, III, V Konszolidációs
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/ m2 oral, days 1-20
(1
(1 h), days 1-5; VM26 60 mg/ m2 i. v.
órás, az 1- 5. napon; VM26 60 mg/ m2 i. v.
Consolidation (de novo Ph+ ALL) Study ADE04
ALL) ADE04 vizsgálat Előfázis Indukciós terápia I Indukciós terápia II Konszolidációs terápia AJP01 vizsgálat Indukciós terápia
Ara-C 1,000 mg/ m2/ 12 h i. v. (3 h), days 1-4; mitoxantrone 10 mg/ m2 i. v. days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1; methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
1. napon; metilprednizolon 40 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon DEX 10 mg/ m2 per os az 1- 5. napon; CP 200 mg/ m2 i. v. a 3- 5. napon; MTX 15 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon DEX 10 mg/ m2 per os az 1- 5. napon; VCR 2 mg i. v. a 6., 13. és 20. napon; daunorubicin 45 mg/ m2 i. v. a 6- 7. és 13- 14. napon CP 1 g/ m2 i. v.
DEX 10 mg/ m2 oral, days 1-5; vindesine 3 mg/ m2 i. v., day 1; MTX 1.5 g/ m2 i. v.
(1 órás) a 28- 31., 35- 38. és 42- 45. napon; 6- MP 60 mg/ m2 per os a 26- 46. napon DEX 10 mg/ m2 per os az 1- 5. napon; vindezin 3 mg/ m2 i. v. az 1. napon; MTX 1, 5 g/ m2 i. v.
(1 h) days 4-5; Ara- C 2x 2 g/ m2 i. v.
(1 órás) a 4- 5. napon; Ara- C 2x 2 g/ m2 i. v.
(3 h, q 12 h), day 5
(3 órás, 12 óránként) az 5. napon CP 1, 2 g/ m2 i. v.
Clinical studies in MDS/ MPD Experience with Glivec in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
92 Klinikai vizsgálatok MDS/ MPD- ben Ebben az indikációban a Glivec alkalmazásáról nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
92 In two clinical studies (study B2222 and an intergroup study S0033) the daily dose of Glivec was escalated to 800 mg in patients progressing at the lower daily doses of 400 mg or 600 mg.
Két klinikai vizsgálatban (B2222 vizsgálat és az S0033 intergroup vizsgálat) a Glivec napi adagját 800 mg- ig emelték azon betegekben, akiknek a betegsége alacsonyabb, napi 400 mg vagy 600 mg adag mellett progressziót mutatott.
Absorption Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%.
94 Felszívódás Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
93 Imatinib was shown in vitro to be a competitive inhibitor of marker substrates for CYP2C9, CYP2D6 and CYP3A4/ 5.
In vitro az imatinib a CYP2C9, CYP2D6 és CYP3A4/ 5 marker szubsztrátjainak kompetitív inhibitora.
Population pharmacokinetics Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients > 65 years old).
95 Populációs farmakokinetika CML- es betegek körében végzett populációs farmakokinetikai vizsgálatok szerint a volumen megoszlást az életkor valamelyest befolyásolja (12% növekedés > 65 évesek körében).
94 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Positive genotoxic effects were obtained for imatinib in an in vitro mammalian cell assay (Chinese hamster ovary) for clastogenicity (chromosome aberration) in the presence of metabolic activation.
Pozitív genotoxikus hatást figyeltek meg egy in vitro emlőssejt assay- ben (kínai hörcsög ovarium) clastogenicitást tekintve
95 In the 2-year rat carcinogenicity study administration of imatinib at 15, 30 and 60 mg/ kg/ day resulted in a statistically significant reduction in the longevity of males at 60 mg/ kg/ day and females at ≥ 30 mg/ kg/ day.
A patkányokon végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatban 15, 30 és 60 mg/ kg/ nap imatinib adása az élettartam statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte: hímek esetében 60 mg/ kg/ nap, nőstények esetében ≥ 30 mg/ kg/ nap adag mellett.
96 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási előírások
PVDC/ alu blisters
PVDC/ alumínium buborékcsomagolás.
97 ANNEX II
MELLÉKLET
98 A.
100 A.
The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise requested by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évente nyújtja be az időszakos biztonságossági jelentéseket (PSUR), amíg a CHMP másképp nem dönt.
99 ANNEX III
101 III.
100 A.
102 A.
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
103 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
50 mg imatinib (imatinib- mezilát formájában) kapszulánként.
102 11.
104 11.
103 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
105 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
106 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
100 mg imatinib (imatinib- mezilát formájában) kapszulánként.
105 10.
107 10.
24 capsules 48 capsules 96 capsules 120 capsules 180 capsules
24 kapszula 48 kapszula 96 kapszula 120 kapszula 180 kapszula
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
108 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
109 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
100 mg imatinib (imatinib- mezilát formájában) filmtablettánként.
108 10.
110 10.
20 tablets 60 tablets 120 tablets 180 tablets
20 tabletta 60 tabletta 120 tabletta 180 tabletta
109 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
111 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
400 mg imatinib (imatinib- mezilát formájában) filmtablettánként.
111 10.
113 10.
112 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
114 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
113 B.
115 B.
114 PACKAGE LEAFLET:
116 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
What Glivec is and what it is used for 2.
2.
Before you take Glivec 3.
Tudnivalók a Glivec szedése előtt 3.
How to take Glivec 4.
Hogyan kell szedni a Glivec- et 4.
How to store Glivec 6.
6.
WHAT GLIVEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLIVEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Glivec is a treatment for adults and children for:
A Glivec felnőtt - és gyermekkorban az alábbi kórkép kezelésére szolgál:
Chronic myeloid leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named “ myeloid” cells) start growing out of control.
A krónikus mieloid leukémia a leukémiák azon formája, amelyben egyes kóros fehérvérsejtek („ mieloid sejtek ”) száma szabályozatlanul növekedni kezd.
Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Filadelfia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (Ph- pozitív ALL).
Acute lymphoblastic leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named “ lymphoblasts”) start growing out of control.
Az akut limfoblasztos leukémia a leukémiák azon formája, amelyben egyes kóros fehérvérsejtek („ limfoblasztok ”) száma szabályozatlanul növekedni kezd.
Myelodysplastic/ myeloproliferative diseases (MDS/ MPD).
Mielodiszpláziás/ mieloproliferatív betegségek (MDS/ MPD).
Hypereosinophilic syndrome (HES) and/ or chronic eosinophilic leukaemia (CEL).
Hipereozinofília szindróma (HES) és/ vagy krónikus eozinofíliás leukémia (CEL).
These are blood diseases in which some blood cells (named “ eosinophils”) start growing out of control.
Ezek a vérképzőrendszer olyan betegségei, amelyekben egyes vérsejtek („ eozinofil sejtek ”) szabályozatlanul szaporodni kezdenek.
It arises from uncontrolled cell growth of the supporting tissues of these organs.
A GIST a gyomor- bélrendszer daganatos betegsége, abból adódóan, hogy e szervek kötőszövetének sejtjei szabályozatlanul szaporodni kezdenek.
Glivec works by inhibiting the growth of abnormal cells in the diseases listed above.
A Glivec a fenti kórképekben a kóros sejtek szaporodásának gátlása révén fejti ki hatását.
115 2.
117 2.
BEFORE YOU TAKE GLIVEC
TUDNIVALÓK A GLIVEC SZEDÉSE ELŐTT
Glivec will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood cancers or solid tumours.
A Glivec- et kizárólag olyan orvos írhatja fel Önnek, aki tapasztalt a vérrák és a szolid tumorok (tömör daganatok) kezelésében.
Follow all your doctor’ s instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Do not take Glivec:
Ne szedje a Glivec- et:
- if you are allergic (hypersensitive) to imatinib or any of the other ingredients of Glivec listed at
- ha allergiás (túlérzékeny) az imatinibre, vagy a Glivec egyéb összetevőjére, amelyek a
the end of this leaflet (see section 6).
betegtájékoztató végén (lásd 6. pont) vannak felsorolva.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Ha Ön úgy véli, hogy túlérzékenységi reakciója lehet, forduljon orvosához további tanács érdekében.
Take special care with Glivec:
A Glivec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- if you have a liver, kidney or heart problem, or used to have one.
- ha máj -, vese - vagy szívproblémái vannak, vagy korábban voltak.
- if you are receiving treatment with levothyroxine because your thyroid has been removed.
- ha levotiroxin kezelésben részesül, mert eltávolították a pajzsmirigyét.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Glivec.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozna Önre, még a Glivec- kezelés megkezdése előtt közölje azt kezelőorvosával.
While you are taking Glivec, you may get severe fluid retention.
A Glivec- kezelés során jelentős mértékű vízvisszatartás alakulhat ki.
If you put on weight rapidly tell your doctor straight away.
Ha gyors testsúlynövekedést észlel, azonnal értesítse orvosát.
Your doctor will regularly monitor your condition to check whether Glivec is having the desired effect.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy figyelemmel kísérje, vajon a Glivec- kezelés eleget tesz- e a kívánt hatásnak.
You will also have blood tests and be weighed regularly while you are taking Glivec.
Amíg a Glivec- et szedi, vérképét és testsúlyát is rendszeresen ellenőrzik.
Glivec is a treatment for children with CML.
A Glivec CML- ben szenvedő gyermekek kezelésére szolgál.
There is no experience in children with CML below 2 years of age.
2 éves kor alatti CML- ben szenvedő gyermekek esetében nincs tapasztalat.
There is limited experience in children with Ph-positive ALL.
Ph- pozitív ALL- ben szenvedő gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
There is no experience in children or adolescents with GIST.
GIST- ben szenvedő gyermekek vagy serdülők esetében nincs tapasztalat.
St.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható (pl. paracetamol) és a gyógynövény készítményeket (pl. orbáncfű) is.
Certain medicines may interfere with the effect of Glivec when taken together.
Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazás esetén befolyásolhatják a Glivec hatását.
They may increase or decrease the effect of Glivec either leading to increased side effects or making Glivec ineffective.
Növelhetik, illetve csökkenthetik a Glivec hatását, ami a mellékhatások előfordulási gyakoriságának növekedéséhez, illetve a Glivec hatástalanná válásához vezethet.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be, tell your doctor.
Terhesség és szoptatás Mondja meg orvosának, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett.
Glivec is not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
A Glivec nem szedhető terhesség ideje alatt, csak ha az egyértelműen szükséges.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Glivec during pregnancy.
Orvosa megbeszéli Önnel a terhesség ideje alatti Glivec- kezelés kockázatát.
Do not breast-feed during treatment with Glivec.
Ne szoptasson a Glivec- kezelés időtartama alatt.
Driving and using machines If you feel dizzy or if you have blurred vision while taking Glivec, do not drive a vehicle or operate any tools or machines until you are feeling well again.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességre Amennyiben szédül vagy látása homályossá válik a Glivec szedésének ideje alatt, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
HOW TO TAKE GLIVEC
HOGYAN KELL SZEDNI A GLIVEC- ET
Always take Glivec exactly as your doctor has told you.
A Glivec- et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
116 How much to take Adults:
118 Mennyit kell bevenni?
Your doctor will tell you how many capsules of Glivec to take.
Orvosa megmondja, hogy hány Glivec kapszulát kell bevennie.
If you are being treated for CML, the usual starting dose given is:
Ha Önt CML miatt kezelik, a szokásos kezdőadag:
- either 400 mg to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day,
- 400 mg, amelyet 4 db 100 mg- os (vagy 8 db 50 mg- os) kapszula formájában, naponta egy
- or 600 mg to be taken as 6 capsules of 100 mg (or as 12 capsules of 50 mg) once a day.
- vagy 600 mg, amelyet 6 db 100 mg- os (vagy 12 db 50 mg- os) kapszula formájában, naponta
If you are being treated for GIST, the starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day.
Ha Önt GIST miatt kezelik, a kezdődózis 400 mg, amelyet naponta egy alkalommal kell bevenni 4 db 100 mg- os (vagy 8 db 50 mg- os kapszula) formájában.
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may prescribe a higher or lower dose.
Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, orvosa növelheti vagy csökkentheti a dózist.
If your daily dose is 800 mg, you should take 4 capsules of 100 mg in the morning and 4 capsules of 100 mg in the evening (or 8 capsules of 50 mg in the morning and 8 capsules of 50 mg in the evening).
Amennyiben az Ön napi adagja 800 mg, vegyen be reggel 4 db 100 mg- os kapszulát és este 4 db 100 mg- os kapszulát (vagy reggel 8 db 50 mg- os kapszulát és este 8 db 50 mg- os kapszulát).
If you are being treated for Ph-positive ALL, the starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules of 100 mg (or 12 capsules of 50 mg) once a day.
Ha Önt Ph- pozitív ALL miatt kezelik, a kezdődózis 600 mg, amelyet 6 darab 100 mg- os kapszula (vagy 12 darab 50 mg- os kapszula) formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
If you are being treated for MDS/ MPD, the starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day.
Ha Önt MDS/ MPD miatt kezelik, a kezdődózis 400 mg, amelyet 4 darab 100 mg- os kapszula (vagy 8 darab 50 mg- os kapszula) formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
If you are being treated for HES/ CEL, the starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg (or as 2 capsules of 50 mg) once a day.
Ha Önt HES/ CEL miatt kezelik, a kezdő adag 100 mg, melyet naponta egy alkalommal kell bevenni 1 db 100 mg- os (vagy 2 darab 50 mg- os) kapszula formájában.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day, depending on how you respond to treatment.
Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, orvosa 400 mg- ra növelheti az adagot, melyet naponta egy alkalommal kell bevenni 4 db 100 mg- os (vagy 8 db 50 mg- os) kapszula formájában.
If you are being treated for DFSP, the dose is 800 mg per day, to be taken as 4 capsules of 100 mg in the morning and 4 capsules of 100 mg in the evening (or as 8 capsules of 50 mg in the morning and 8 capsules of 50 mg in the evening).
Ha Önt DFSP miatt kezelik, a dózis napi 800 mg, amelyet reggel 4 db 100 mg- os kapszula és este 4 db 100 mg- os kapszula (vagy reggel 8 db 50 mg- os kapszula és este 8 db 50 mg- os kapszula) formájában kell bevenni.
The doctor will tell you how many capsules of Glivec should be given to your child.
Az orvos megmondja, hogy mennyi Glivec kapszulát kell bevennie gyermekének.
The amount of Glivec given will depend on your child’ s condition and also his or her body weight and height.
Az alkalmazandó Glivec mennyiség gyermeke állapotától, valamint testsúlyától és testmagasságától függ.
The total daily dose in children must not exceed 800 mg, to be taken as 8 capsules of 100 mg (or 16 capsules of 50 mg).
A gyermekeknek adandó összdózis nem lépheti túl a 800 mg- ot, amelyet 8 db 100 mg- os (vagy 16 db 50 mg- os) kapszula formájában kell bevenni.
The treatment can either be given to your child as a once-daily dose or alternatively the daily dose can be split into two administrations (one in the morning and one in the evening).
A napi adag egyszerre is, de két részre elosztva (egy rész reggel és egy rész este) is bevehető.
When and how to take Glivec Take Glivec with a meal as this will help protect your stomach.
Annak érdekében, hogy minél jobban védve legyen a gyomor, a kapszulát étkezés közben vegye be.
Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e. g. in children).
Ne nyissa ki és ne törje össze a kapszulát, csak abban az esetben ha a beteg (pl. gyermek) nem tudja a kapszulákat lenyelni.
The contents of the capsules can then be diluted in a glass of either still water or apple juice.
A kapszulák tartalma egy pohárnyi vízben vagy almalében feloldható.
How long to take Glivec Take Glivec daily until your doctor tells you to stop.
A Glivec- et naponta szedje mindaddig, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.
Make sure you take Glivec for as long as it is prescribed.
A Glivec- et mindenképpen addig szedje, ameddig az orvos a kezelést elrendelte.
If you take more Glivec than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Ha az előírtnál több Glivec- et vett be Ha véletlenül az előírtnál több kapszulát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
119 Ha elfelejtette bevenni a Glivec- et Vegye be a kihagyott adagot még aznap, amint eszébe jut, majd a szokásos menetrend szerint folytassa a gyógyszer szedését.
Do not take a double dose the next day to make up a forgotten dose.
Másnap ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
117 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, Glivec can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Glivec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Bármilyen mellékhatás észlelésekor azonnal forduljon kezelőorvosához.
Some effects could be serious:
Néhány mellékhatás súlyos lehet:
These side effects are common or very common, that is they may affect from 1 to more than 10 in every 100 patients: • Rapid weight gain.
Ezek a mellékhatások gyakoriak – több mint 1 – vagy nagyon gyakoriak – több mint 10 – embert érinthetnek 100 közül: • Gyors testsúlygyarapodás.
Treatment with Glivec may cause your body to retain water (fluid retention). • Signs of infection such as fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers.
A Glivec- kezelés hatására szervezete vizet tarthat vissza (folyadékretenció). • Fertőzésre utaló jelek, pl. láz, súlyos mérvű hidegrázás, torokfájás, szájfekélyek.
Glivec can reduce the number of white cells in the blood, resulting in greater sensitivity to infection. • Unexpected bleeding or bruising in the absence of any injury.
A Glivec csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal a fertőzésekkel szemben fogékonyabbá teszi. • Bárminemű sérülés nélkül jelentkező váratlan vérzés vagy véraláfutás.