natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
A Keppra önmagában újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek szekunder generalizációval vagy a nélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére alkalmazható.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Ez az epilepszia olyan formája, amelyben az agynak csak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos tevékenység tüneteket okoz, például hirtelen rángó mozgásokat az egyik testrészben, torzult hallást, szaglást vagy látást, zsibbadtságot, illetve hirtelen félelemérzetet.
Keppra can also be used as adjunctive therapy in patients who already receive other anti-epileptic medicines to treat: • partial onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age, • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy, • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
A Keppra adjuváns terápiaként is alkalmazható olyan betegek esetében, akik már szednek egyéb epilepszia elleni gyógyszereket, a következők kezelésére: • felnőttek és 4 éven felüli gyermekek szekunder generalizációval vagy a nélkül fellépő parciális rohamainak kezelésére, • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éven felüli serdülők mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére, • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepszia- típus) szenvedő felnőttek és 12 éven felüli serdülők esetében primer generalizált toniklónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve eszméletvesztés) kezelésére.
How is Keppra used?
Hogyan kell alkalmazni a Kepprát?
When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Amennyiben a Kepprát önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két héttel később napi kétszeri 500 mg- os dózisra kell emelni.
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient’ s response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően a dózis 2 hetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg- os dózisig.
When Keppra is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Amennyiben a Kepprát kiegészítésként alkalmazzák egy másik epilepszia elleni kezelés mellett, akkor felnőttek és 50 kg- nál nagyobb testtömegű 12 évesnél idősebb betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
A napi adag maximálisan napi kétszeri 1500 mg- os dózisig emelhető.
In children aged four 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/ kg twice a day.
4– 17 éves és 50 kg- nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/ kg, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The oral solution is recommended when starting treatment in children weighing less than 20 kg.
20 kg- nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésének megkezdéséhez a szájon át alkalmazandó oldat alkalmazása javasolt.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Veseműködési problémákkal küzdő (például idősebb) betegeknél alacsonyabb dózist kell alkalmazni.
Keppra tablets may be taken with or without food and are swallowed with liquid.
A Keppra tabletta bevehető étkezés közben, vagy az étkezéstől függetlenül is.
The oral solution may be mixed in a glass of water before taking.
A tablettákat folyadékkal kell bevenni, a belsőleges oldatot pedig bevétele előtt egy pohár vízbe kell belekeverni.
Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when the use of the tablets or the oral solution is temporarily not possible.
Amennyiben a tabletta vagy a belsőleges oldat alkalmazása átmenetileg nem lehetséges, a Keppra infúzióban is adható (azonos dózisban és gyakorisággal).
The active substance in Keppra, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
A Keppra hatóanyaga, a levetiracetám, epilepszia elleni gyógyszer.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called the synaptic vesicle protein 2A, which is found in the space between nerves (synapses) and stops the release of chemical messengers between nerve cells.
Még nem tisztázott pontosan, hogy a levetiracetám hogyan hat, de úgy tűnik, hogy az idegek közötti résekben (szinapszisokban) jelenlévő szinaptikus vezikuláris 2A fehérjével lép kölcsönhatásba, és megakadályozza a kémiai jelátvivő molekulák felszabadulását az idegsejtek között.
How has Keppra been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Kepprát?
The effectiveness of Keppra as an add-on treatment in partial onset seizures has been studied in three main studies in a total of 904 patients.
A Keppra parciális rohamok kiegészítő kezeléseként mutatott hatékonyságát három fő vizsgálat keretében értékelték, összesen 904 beteg bevonásával.
In these studies, Keppra at doses of 1,000, 2,000 or 3,000 mg per day, was compared with placebo (a dummy treatment) over 12 to 14 weeks.
Ezekben a vizsgálatokban a Keppra napi 1000 mg- os, 2000 mg- os, és 3000 mg- os adagban történő alkalmazását hasonlították össze placebóval (színlelt kezelés) 12- 14 héten keresztül.
All patients were taking at least one other anti-epileptic medicine.
Valamennyi beteg legalább egy vagy két másik epilepszia elleni gyógyszert is szedett.
Keppra has also been studied in 101 children aged four to 17 years, where it was compared with placebo.
A Kepprát 101, 4 és 17 év közötti gyermeknél is vizsgálták, amelynek során hatékonyságát a placebóéval hasonlították össze.
In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in weekly partial seizure rate.
A hatásosság fő mutatója valamennyi vizsgálatban a parciális rohamok heti gyakoriságának százalékos csökkenése volt.
In myoclonic seizures, the effectiveness of Keppra was studied in 122 patients, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine.
A Keppra mioklónusos rohamokban mutatott hatásosságát 122 beteg bevonásával vizsgálták, akik vagy Kepprát, vagy placebót kaptak a szokásos epilepszia elleni gyógyszerükön kívül.
The study lasted up to 30 weeks, and looked at the seizure rates before and during the study to see if they had decreased.
A 30 hétig tartó vizsgálat során azt figyelték, hogy a vizsgálat előtti időszakhoz képest csökkent- e a rohamok gyakorisága a vizsgálat során.
In primary generalised tonic-clonic seizures, the effectiveness of Keppra was compared with that of placebo in 164 patients aged between four and 65 years.
A primer generalizált tonik- klónusú rohamok esetében, a Keppra hatásosságát a placebóéval vetették össze, 164, 4- 65 éves betegek bevonásával.
The study looked at the change in seizure rate between the start of the study and the 20-week period when the patients were taking their full dose.
A vizsgálat a rohamok előfordulási rátájában bekövetkezett változásokat követte nyomon a vizsgálat kezdete és a 20 hetes periódus között, amikor a betegek a teljes dózist kapták.
The effectiveness of Keppra used on its own was studied in 579 patients, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
Az önmagában alkalmazott Keppra- kezelés hatékonyságát 579 betegen vizsgálták, akik vagy Kepprát, vagy karbamazepint (egy másik epilepszia elleni gyógyszert) kaptak legfeljebb 2 évig.
The study measured how many patients remained free of seizures for six months once they had reached their effective dose.
A vizsgálat során azt mérték, hogy a hatásos dózis elérését követően hány betegnél figyelhető meg 6 hónapig tartó rohammentes időszak.
As add-on treatment, Keppra was more effective than placebo.
Kiegészítő kezelésként a Keppra hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
For partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly seizure rate by 6.1% to 7.2%, while the reduction with Keppra at a dose of 1000 mg/ day was between 17.7% and 32.5%, depending on the study.
Parciális görcsrohamokban: a placebóval történő kezelés a görcsrohamok heti gyakoriságát 6, 1– 7, 2% - kal csökkentette, addig a 1000 mg/ nap adagban alkalmazott Keppra esetében a csökkenés 17, 7% és 32, 5% közötti volt, a vizsgálattól függően.
With Keppra at a dose of 2000 mg, the reduction was 26.5%, and with 3000 mg, it was 37.1 or 39.9%.
A 2000 mg- os Kepprával 26, 5% - os volt a csökkenés, a 3000 mg- os Kepprával pedig 37, 1, illetőleg 39, 9%.
In the study in children, the reduction in weekly seizure rate was 43.3% in the group of children who received Keppra, and 16.3% in the placebo group.
A gyermekek körében végzett vizsgálatban a rohamok heti gyakoriságában észlelhető csökkenés 43, 3% volt a Keppra- kezelésben részesülő gyermekek csoportjában, és 16, 3% a placebóval kezelt csoportban.
For myoclonic seizures, 58.3% of the patients who received Keppra had at least a halving of the number of seizure days per week, compared with 23.3% of the patients who received placebo.
A mioklónusos rohamokban: a Keppra - kezelésben részesülő betegek 58, 3% - ánál csökkent legalább felére a hét azon napjainak száma, amikor mioklónusos rohamok léptek fel, szemben a placebo- csoporttal, ahol ez az arány 23, 3% volt.
For tonic-clonic seizures, there was an average reduction in seizure rate of 28.2% in the patients taking placebo, compared with 56.5% in those taking Keppra.
A tonik - klónusú rohamok esetében a rohamok előfordulási gyakoriságának átlagos csökkenése 28, 2% volt a placebo esetében, összevetve a Keppra- kezelés 56, 5% - os eredményével.
However, there were too few children aged below 12 to support the use of Keppra for this type of seizure in patients below this age.
Mindamellett az ebben a vizsgálatban résztvevő 12 évesnél fiatalabb gyermekek alacsony száma miatt a kapott adatok nem voltak elegendőek a Keppra ilyen típusú rohamok csökkentésére való alkalmazásának igazolására az ilyen korú gyermekeknél.
Keppra was as effective as carbamazepine in keeping patients free of seizures when taken on its own for partial onset seizures.
Önmagában alkalmazva parciális rohamok megelőzésében a Keppra a karbamazepinnel azonos hatékonyságot mutatott.
In both groups, 73% of patients experienced no seizures for six months once on an adequate dose.
Mindkét csoportban 73% volt azon betegek aránya, akiknél 6 hónapig nem lépett fel görcsroham a megfelelő dózis beállítását követően.
juvenile myoclonic epilepsy, and primary generalised tonic-clonic seizures in patients with idiopathic generalised epilepsy.
A leggyakoribb (10- ből több mint 1 betegnél kialakuló) mellékhatások a szomnolencia (aluszékonyság) és az aszténia (gyengeség), illetve a fáradékonyság.
The Committee recommended that Keppra be given marketing authorisation.
A Keppra nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik a levetiracetámra, illetve bármely pirrolidon- származékra (hasonló szerkezetű gyógyszerekre) vagy bármely segédanyagra túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
Other information about Keppra:
A Kepprával kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Keppra on 29 September 2000.
2000. szeptember 29- én az Európai Bizottság az UCB S. A. részére a Kepprára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 29 September 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. szeptember 29- én megújították.
The marketing authorisation holder is UCB Pharma SA.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az UCB Pharma SA.
The full EPAR for Keppra is available here.
A Kepprára vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Pharmaceutical Form
Hatáserősség Gyógyszerforma Az
Route of Administration
alkalmazás módja
EU/ 1/ 00/ 146/ 001 EU/ 1/ 00/ 146/ 002 EU/ 1/ 00/ 146/ 003 EU/ 1/ 00/ 146/ 004 EU/ 1/ 00/ 146/ 005 EU/ 1/ 00/ 146/ 006 EU/ 1/ 00/ 146/ 007 EU/ 1/ 00/ 146/ 008 EU/ 1/ 00/ 146/ 009 EU/ 1/ 00/ 146/ 010 EU/ 1/ 00/ 146/ 011 EU/ 1/ 00/ 146/ 012 EU/ 1/ 00/ 146/ 013 EU/ 1/ 00/ 146/ 014 EU/ 1/ 00/ 146/ 015 EU/ 1/ 00/ 146/ 016 EU/ 1/ 00/ 146/ 017 EU/ 1/ 00/ 146/ 018 EU/ 1/ 00/ 146/ 019 EU/ 1/ 00/ 146/ 020 EU/ 1/ 00/ 146/ 021 EU/ 1/ 00/ 146/ 022 EU/ 1/ 00/ 146/ 023 EU/ 1/ 00/ 146/ 024 EU/ 1/ 00/ 146/ 025 EU/ 1/ 00/ 146/ 026
EU/ 1/ 00/ 146/ 001 EU/ 1/ 00/ 146/ 002 EU/ 1/ 00/ 146/ 003 EU/ 1/ 00/ 146/ 004 EU/ 1/ 00/ 146/ 005 EU/ 1/ 00/ 146/ 006 EU/ 1/ 00/ 146/ 007 EU/ 1/ 00/ 146/ 008 EU/ 1/ 00/ 146/ 009 EU/ 1/ 00/ 146/ 010 EU/ 1/ 00/ 146/ 011 EU/ 1/ 00/ 146/ 012 EU/ 1/ 00/ 146/ 013 EU/ 1/ 00/ 146/ 014 EU/ 1/ 00/ 146/ 015 EU/ 1/ 00/ 146/ 016 EU/ 1/ 00/ 146/ 017 EU/ 1/ 00/ 146/ 018 EU/ 1/ 00/ 146/ 019 EU/ 1/ 00/ 146/ 020 EU/ 1/ 00/ 146/ 021 EU/ 1/ 00/ 146/ 022 EU/ 1/ 00/ 146/ 023 EU/ 1/ 00/ 146/ 024 EU/ 1/ 00/ 146/ 025 EU/ 1/ 00/ 146/ 026 EU/ 1/ 00/ 146/ 027
Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra
Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra Keppra
250 mg 250 mg 250 mg 250 mg 250 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 750 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg 1000 mg
250 mg Filmtabletta 250 mg Filmtabletta 250 mg Filmtabletta 250 mg Filmtabletta 250 mg Filmtabletta 500 mg Filmtabletta 500 mg Filmtabletta 500 mg Filmtabletta 500 mg Filmtabletta 500 mg Filmtabletta 500 mg Filmtabletta 500 mg Filmtabletta 500 mg Filmtabletta 750 mg Filmtabletta 750 mg Filmtabletta 750 mg Filmtabletta 750 mg Filmtabletta 750 mg Fimtabletta 750 mg Filmtabletta 1000 mg Filmtabletta 1000 mg Filmtabletta 1000 mg Filmtabletta 1000 mg Filmtabletta 1000 mg Filmtabletta 1000 mg Filmtabletta 1000 mg Filmtabletta 100 mg/ ml Belsőleges oldat
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra
blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC)
Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Palack (üveg)
20 30 50 60 100 10 20 30 50 60 100 120 200 20 30 50 60 80 100 10 20 30 50 60 100 200
20 30 50 60 100 10 20 30 50 60 100 120 200 20 30 50 60 80 100 10 20 30 50 60 100 200 300 ml 1 palack + 1 fecskendő
EU/ 1/ 00/ 146/ 027 EU/ 1/ 00/ 146/ 028 EU/ 1/ 00/ 146/ 029
EU/ 1/ 00/ 146/ 028 EU/ 1/ 00/ 146/ 029 EU/ 1/ 00/ 146/ 030
100 mg/ ml 750 mg 250 mg
750 mg Filmtabletta 250 mg Filmtabletta 100 mg/ ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Oral solution Film-coated tablet Film-coated tablet
Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Intravénás alkalmazásra
bottle (glass) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC)
Buborékfólia (alu/ PVC) Buborékfólia (alu/ PVC) Injekciós üveg
1 bottle + 1 oral syringe 200 200
200 200 5 ml 10 injekciós üveg
Keppra 250 mg film-coated tablets.
Keppra 250 mg filmtabletta
Blue, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 250” on one side.
Kék, hosszúkás alakú, felezővonallal ellátva, egyik oldalán „ ucb ” és „ 250 ” jelöléssel.
Keppra is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
A Keppra újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt szer.
Keppra is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
A Keppra adjuváns terápiaként javasolt szer • epilepsziában szenvedő felnőttek és 4 éves kor feletti gyermekek – másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére; • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére; • idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos- clonusos görcsrohamainak kezelésére
The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
A filmtablettákat szájon át kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal együtt, étkezés során vagy attól függetlenül.
• Monotherapy Adults and adolescents from 16 years of age
A napi adagot két egyenlő részre elosztva kell bevenni. • Monoterápia Felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
A javasolt kezdő adag naponta 2 x 250 mg, amit 2 héttel később napi 2 x 500 mg- os kezdő terápiás dózisra kell emelni.
The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
A terápiás válaszreakciótól függően a dózis 2 hetente napi 2 x 250 mg- mal tovább emelhető.
• Add-on therapy Adults (≥ 18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
• Adjuváns kezelés Felnőttek (≥18 éves) és 50 kg- os vagy annál nagyobb testtömegű (12- 17 éves) serdülők:
Depending upon the clinical response and tolerability, the daily dose can be increased up to 1,500 mg twice daily.
A terápiás válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 1500 mg- ig emelhető.
Dose changes can be made in 500 mg twice daily increases or decreases every two to four weeks.
Az adagok változtatása 2- 4 hetente történhet, napi 2 x 500 mg- os emeléssel vagy csökkentéssel.
2 Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
Csak beszűkült vesefunkciójú idős személyek kezelése során szükséges a terápia módosítása (lásd a „ Vesekárosodásban szenvedő betegek ” című bekezdést).
Children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
4- 11 éves gyermekek és 50 kg- nál kisebb testtömegű (12- 17 éves) serdülők:
The initial therapeutic dose is 10 mg/ kg twice daily.
2 A javasolt kezdő adag naponta 2 x 10 mg/ ttkg.
Depending upon the clinical response and tolerability, the dose can be increased up to 30 mg/ kg twice daily.
A terápiás válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 30 mg/ ttkg- ig emelhető.
Dose changes should not exceed increases or decreases of 10 mg/ kg twice daily every two weeks.
Az adagot kéthetente legfeljebb napi 2 x 10 mg/ ttkg- mal lehet emelni vagy csökkenteni.
Dosage in children 50 kg or greater is the same as in adults.
Az 50 kg- os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél alkalmazott adagolás megegyezik a felnőttekével.
The physician should prescribe the most appropriate pharmaceutical form and strength according to weight and dose.
Az orvosnak a testtömeg és a dózis szerinti legmegfelelőbb gyógyszerformát és hatáserősséget kell felírnia.
Dosage recommendations for children and adolescents:
Ajánlott adagolás gyermekeknek és serdülőknek:
Weight
Testtömeg 15 kg (1)
Starting dose:
Kezdő adag: naponta 2x 10 mg/ ttkg naponta 2x 150 mg
10 mg/ kg twice daily
20 kg (1)
Maximum dose:
naponta 2x 200 mg
30 mg/ kg twice daily
naponta 2x 600 mg naponta 2x 750 mg
15 kg (1) 20 kg (1) 25 kg From 50 kg (2) (1)
25 kg 50 kg felett (2) (1)
150 mg twice daily 200 mg twice daily 250 mg twice daily 500 mg twice daily
naponta 2x 250 mg naponta 2x 500 mg
450 mg twice daily 600 mg twice daily 750 mg twice daily 1500 mg twice daily
naponta 2x 1500 mg
Children 20 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ ml oral solution.
A 20 kg- os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a kezelést lehetőleg a Keppra 100 mg/ ml belsőleges oldattal kell elkezdeni.
(2) Dosage in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2) Az 50 kg- os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott adagolás megegyezik a felnőttekével.
Infants and children less than 4 years
Csecsemők és 4 éves kor alatti gyermekek:
Keppra is not recommended for use in children below 4 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
A Keppra 4 éven aluli gyermekek kezelésére nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre elegendő gyógyszer- biztonságossági és hatásossági adat (lásd az 5. 2 pontot).
To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/ min is needed.
E dózis táblázat használatához szükség van a kreatinin clearance (CLcr) becsült értékének ismeretére, ml/ perc egységben kifejezve.