natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease have the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), musculoskeletal (joint) pain and orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up).
Ezenfelül a 2. típusú cukorbetegségben és vesebetegségben szenvedőknél 100 betegből több mint egynél fordulnak elő a következő mellékhatások: hiperkalémia (magas kálium - szintek a vérben), ortosztatikus szédülés (álló helyzetben tapasztalt szédülés), mozgásszervi (ízületi) fájdalom vagy ortosztatikus hipotónia (álló helyzetben tapasztalt alacsony vérnyomás).
For the full list of all side effects reported with Aprovel, see the Package Leaflet.
Az Aprovel használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Aprovel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Az Aprovel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik az irbezartánra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
A gyógyszer nem alkalmazható kismamáknál, 3 hónaposnál előrehaladottabb terhesség vagy szoptatás idején.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
A készítmény alkalmazása nem javasolt a terhesség első három hónapjában.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aprovel’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Aprovel kedvező hatásai az esszenciális magas vérnyomás, valamint a magas vérnyomásban és 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vesebetegségének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Aprovel be given marketing authorisation.
A CHMP javasolta, hogy az Aprovel- re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Aprovel:
Az Aprovel- lel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aprovel to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 27 August 1997.
1997. augusztus 27- én az Európai Bizottság a Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC részére az Aprovel- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 27 August 2002 and on 27 August 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2002. augusztus 27- én és 2007. augusztus 27- én újították meg.
The full EPAR for Aprovel is available here.
Az Aprovel- re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható
Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Buborékcsomagolás (PVC/ PVDC/ Alumínium)
15.37 mg of lactose monohydrate per tablet.
15, 37 mg laktóz- monohidrát tablettánként.
Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see section 5.1).
A hipertóniás, 2- es típusú diabéteszes betegek vesebetegségének kezelésére, a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 5. 1 pont).
Aprovel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Aprovel 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg- os adag.
However, initiation of therapy with 75 mg could be considered, particularly in haemodialysed patients and in the elderly over 75 years.
Azonban megfontolandó a terápia 75 mg- mal való kezdése, különösen hemodializált betegek és 75 évnél idősebb személyek esetében.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Aprovel can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150 mg- mal nem állítható be, az Aprovel adagja 300 mg- ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel kombinálható.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Aprovel (see section 4.5).
Különösen a diuretikumokkal való kombináció, pl. hidroklorotiazid additív hatását igazolták Aprovel esetében (lásd 4. 5 pont).
In hypertensive type 2 diabetic patients, therapy should be initiated at 150 mg irbesartan once daily and titrated up to 300 mg once daily as the preferred maintenance dose for treatment of renal disease.
Ez a vesekárosodás kezelésének preferált fenntartó dózisa.
The demonstration of renal benefit of Aprovel in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Hipertóniás, 2- es típusú diabéteszes betegeknél az Aprovel vesére gyakorolt kedvező hatásainak igazolása olyan vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a célvérnyomás elérése érdekében szükség szerint, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazták (lásd 5. 1 pont).
A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section 4.4).
Alacsonyabb kezdő adag (75 mg) alkalmazása megfontolandó hemodialízis alatt lévő betegeknél (lásd 4. 4 pont).
Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Idős betegek: bár a terápia 75 mg- mal való kezdése megfontolandó a 75 évnél idősebb betegek esetében, dózismódosításra általában nincs szükség az időseknél.
Paediatric patients: irbesartan is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Az irbezartán alkalmazása nem javallott gyermekek és serdülőkorúak számára a biztonságossági és a hatékonysági adatok elégtelensége miatt (lásd a 4. 8, 5. 1 és 5. 2 pontokat).
2 4.3 Contraindications
4. 3 Ellenjavallatok
Hypersensitivity to the active substance, or to any of the excipients (see section 6.1).
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6. l pont).
Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4. 4 és 4. 6 pont).
Lactation (see section 4.6).
Szoptatás (lásd 4. 6 pont).
Intravascular volume depletion: symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Intravascularis volumendepléció: szimptómás hipotenzió főleg az első adag után fordulhat elő olyan betegekben, akik intenzív diuretikus terápia, sómegvonás, hasmenés vagy hányás következtében volumen - és/ vagy nátriumdepletáltak.
Such conditions should be corrected before the administration of Aprovel.
Ezeket az állapotokat az Aprovel- kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
Renovascular hypertension: there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Renovascularis hypertonia: fokozott a súlyos hipotenzió és veseelégtelenség veszélye, ha kétoldali arteria renalis stenosisban vagy szoliter vese arteriájának stenosisában szenvedő betegeket a renin - angiotenzin- aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerekkel kezelnek.
While this is not documented with Aprovel, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Bár ezt Aprovel- lel kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással angiotenzin- II receptor antagonisták esetében számolni kell.
Renal impairment and kidney transplantation: when Aprovel is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha az Aprovel- t csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium - és kreatininszintjének időszakos ellenőrzése.
Hypertensive patients with type 2 diabetes and renal disease: the effects of irbesartan both on renal and cardiovascular events were not uniform across all subgroups, in an analysis carried out in the study with patients with advanced renal disease.
Hipertóniás, 2- es típusú diabéteszes és vesekárosodásban szenvedő betegek: egy előrehaladott vesebetegségben szenvedők körében végzett tanulmány keretében készült analízisben az irbezartán renalis és cardiovascularis eseményekre gyakorolt hatása nem volt azonos minden alcsoportban.
In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1).
Az eredmények különösen a nők és a nem fehér bőrszínű betegek esetében tűntek kevésbé kedvezőnek (lásd 5. 1 pont).
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Aprovel, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Hyperkalaemia: a renin- angiotenzin- aldoszteron rendszert befolyásoló más gyógyszerekhez hasonlóan az Aprovel- kezelés hatására is előfordulhat hyperkalaemia, főleg vesekárosodásban, diabéteszes vesekárosodás esetén fennálló proteinuria során, és/ vagy szívelégtelenségben.
Close monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section 4.5).
Javasolt a szérum káliumszint szoros monitorozása a veszélyeztetett betegekben (lásd 4. 5 pont).
Lithium: the combination of lithium and Aprovel is not recommended (see section 4.5).
Lítium: az Aprovel együttadása lítiummal nem javasolt (lásd 4. 5 pont).
Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Primer aldosteronismus: primer aldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin- angiotenzin rendszer gátlása révén ható vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre.
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin - angiotenzin- aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenség vagy vesekárosodás, beleértve az arteria renalis stenosist), az ezen rendszert befolyásoló angiotenzin konvertáló enzimgátlókkal, illetve angiotenzin- II receptor antagonistákkal való kezelést akut hipotenzió, azotemia, oliguria, vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe.
As with any anti- hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Mint bármely más vérnyomácsökkentő gyógyszer esetében, a vérnyomás túlzott mértékű csökkenése ischaemiás szívbetegségben vagy ischaemiás cardiovascularis betegségben szívinfarktus vagy stroke bekövetkezéséhez vezethet.
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
Mint ahogy az angiotenzin konvertáló enzimgátlóknál is észlelték, az irbezartán és más angiotenzin antagonisták a vérnyomáscsökkentés tekintetében kevésbé hatékonyak a fekete bőrszínű betegekben,
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be
3 mint a nem feketék esetében, esetleg a fekete bőrszínű hipertóniás populációban nagyobb számban előforduló alacsony reninstátusz miatt (lásd 5. 1 pont).
3 changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Hacsak az ATII- receptor antagonistával történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Terhesség megállapítását követően az ATII- receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4. 3 és 4. 6 pont).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Paediatric patients: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Pediátriai betegek: az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4. 8, 5. 1 és 5. 2 pontokat).
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Aprovel has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozhatják az irbezartán hipotenzív hatását; mindazonáltal Aprovel- t biztonsággal alkalmaztak más vérnyomáscsökkentőkkel, mint pl. béta- blokkolókkal, tartós hatású kalciumcsatorna- blokkolókkal és tiazid diuretikumokkal való kombinációkban.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Aprovel (see section 4.4).
Az Aprovel- terápia megkezdésekor a diuretikumok nagy adagjával végzett előzetes kezelés volumendepléciót okozhat és hipotenzió veszélyét idézheti elő (lásd 4. 4 pont).
Potassium supplements and potassium-sparing diuretics: based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
Káliumpótlók és káliummegtakarító diuretikumok: a renin- angiotenzin rendszert befolyásoló más gyógyszerekkel nyert tapasztalat alapján a káliummegtakarító diuretikumok, a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók vagy egyéb, a szérum káliumszintjét növelő gyógyszerek (pl. heparin) együttes alkalmazása a szérum káliumszint emelkedését idézheti elő, ezért együttadásuk nem ajánlott (lásd 4. 4 pont).
Lithium: reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Lítium: a lítium és az ACE- gátlók együttes alkalmazásakor a szérum lítiumkoncentráció és toxicitás reverzíbilis növekedéséről számoltak be.
Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4).
Ezért ez a kombináció nem ajánlott (lásd 4. 4 pont).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i. e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/ day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Nem- szteroid gyulladáscsökkentők: angiotenzin- II receptor antagonisták és nem- szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX- 2 gátlók, acetilszalicilsav (> 3 g/ nap), és nem szelektív nem- szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Mint az ACE gátlók esetén, az angiotenzin- II receptor antagonisták és a nem- szteroid gyulladáscsökkent szerek egyidejű alkalmazásakor a vesefunkció romlásának veszélye fokozódhat, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget és a szérum káliumszint emelkedését, különösen olyan betegeknél, akiknek előzetesen vesefunkciójuk csökkent volt.
4.6 Pregnancy and lactation
4 4. 6 Terhesség és szoptatás
Pregnancy: the use of AIIRAs is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Az ATII- receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4. 4 pont).
The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Az ATII- receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
4 Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
A terhesség első harmada alatti ACE- gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Mivel az angiotenzin- II (ATII) - receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Hacsak az angiotenzin- II (ATII) - receptor antagonistákkal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Terhesség megállapítását követően az ATII- receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Az angiotenzin- II- receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya- csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5. 3 pont).
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Amennyiben az ATII- receptor antagonista expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin- II- receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd még 4. 3 és 4. 4 pont).
Aprovel is contraindicated (see section 4.3) during breast-feeding.
Az Aprovel alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
It is not known whether irbesartan is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az irbezartán kiválasztódik- e a humán anyatejbe.
Irbesartan is excreted in the milk of lactating rats.
Az irbezartán a laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
In placebo-controlled trials in patients with hypertension, the overall incidence of adverse events did not differ between the irbesartan (56.2%) and the placebo groups (56.5%).
Magas vérnyomásban szenvedő betegek körében végzett placebo- kontrollos vizsgálatokban a mellékhatások előfordulása nem különbözött az irbezartán - (56, 2%) és a placebo - (56, 5%) csoport között.
Discontinuation due to any clinical or laboratory adverse event was less frequent for irbesartan-treated patients (3.3%) than for placebo-treated patients (4.5%).
A kezelés bármely klinikai vagy laboratóriumi mellékhatás miatti megszakítása kevésbé volt gyakori az irbezartánnal (3, 3%), mint a placebóval kezelt betegek esetében (4, 5%).
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
A mikroalbuminuriás, normális vesefunkcióval rendelkező diabéteszes hipertóniás betegeknél orthostatikus szédülést és orthostatikus hipotenziót jelentettek a betegek 0, 5% - ánál (nem gyakori), de a placebót meghaladó mértékben.
The following table presents the adverse drug reactions that were reported in placebo-controlled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja be, amelyekről az irbezartánnal kezelt, 1965 magas vérnyomással rendelkező beteget magába foglaló placebo- kontrollos vizsgálatokban számoltak be.
Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in > 2% of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
A csillaggal jelzett kifejezések azokra a mellékhatásokra vonatkoznak, amelyeket diabéteszes, hipertóniás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő és manifeszt proteinuriás betegek több mint 2% - ánál, és a placebóét meghaladó gyakorisággal jelentettek.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/ 10), gyakori (≥ 1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥ 1/ 1000, < 1/ 100), ritka
Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Hyperkalaemia * gyakrabban fordult elő az irbezartánnal kezelt diabéteszes betegeknél, mint placebo mellett.
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/ L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group.
A diabéteszes, hipertóniás, microalbuminuriás és normális vesefunkcióval rendelkező betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5, 5 mEq/ l) előfordulási gyakorisága 29, 4% volt a 300 mg irbezartánt szedő csoportban, és 22% a placebo- csoportban.