natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosage The following information applies, unless your doctor has otherwise prescribed Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Adagolás A következő utasítások érvényesek, amennyiben Önnek orvosa a „ Helicobacter Test INFAI 3– 11 éves gyermekeknek ” készítményt másként nem rendelte.
Please follow the instructions for use, as otherwise the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 years may not work properly.
Kérjük, tartsa magát a használati utasításhoz, mert különben a „ Helicobacter Test INFAI 3– 11 éves gyermekeknek ” készítmény nem működik megfelelően.
How much Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 should be used and how often?
Mennyit kell a „ Helicobacter Test INFAI 3– 11 éves gyermekeknek ” készítményből használni és milyen gyakran?
Patients from the age of 3-11 must take the content of one jar with 45 mg for one test.
3– 11 éves betegeknek egy 45 mg- os tégely tartalmát kell bevenniük a teszthez.
How and when should Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 be used?
Hogyan és mikor kell használni a „ Helicobacter Test INFAI 3- 11 éves gyermekeknek ” készítményt?
You must have fasted for 6 hours before application, preferably overnight.
Az alkalmazás előtt 6 órán át koplaljon, lehetőleg egy éjszakán át.
58 The test should be performed following at least four weeks without antibacterial therapy and two weeks after the last administration of an antisecretory medication.
A tesztet legkorábban 4 héttel az antibakteriális terápia befejezése után, és 4 héttel bármely savelválasztást csökkentő gyógyszer bevétele után szabad végrehajtani.
Both of these substances could influence the results of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Az említett gyógyszerek befolyásolhatják a „ Helicobacter Test INFAI 3– 11 éves gyermekeknek ” eredményeit.
Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Before the breath test is performed a liquid test meal is taken to delay stomach emptying.
Egyéb nélkülözhetetlen eszközök, melyeket a „ Helicobacter Test INFAI 3– 11 éves gyermekeknek ” készítmény készlete nem tartalmaz A légzésteszt elvégzése előtt folyékony tesztételt kell elfogyasztani a gyomor kiürülésének késleltetésére.
Pure orange juice (100 ml) can be used as a test meal.
100% - os narancslé (100 ml) használható tesztételként.
Special Instructions for use (for mass spectrometry) The test is to be performed after instruction by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Speciális használati utasítás (tömegspektrometriához) Ezt a tesztet egészségügyi szakembertől kapott útmutatások alapján, megfelelő orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
Now the patient breathes gently through the straw into the sample tube until the inside of the sample tube steams up.
Ezután lélegezzen a szívószálon keresztül mindaddig, amíg a mintavételi cső belső oldala be nem párásodik.
The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the sample tube and then immediately seal the tube with its stopper.
Folyamatos légzés közben ki kell húzni a szívószálat, és azonnal le kell zárni a mintavételi csövet a dugójával.
The sample container should be held upright and the bar -code label marked 00-minute- value will be stuck round the sample container so that the lines of bar code are horizontal.
Tartsuk a mintavételi csövet függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „ 00 perces érték ” feliratú vonalkódos címkét a mintavételi cső külső oldalára úgy, hogy a vonalkód vonalai vízszintesen álljanak.
Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100% orange juice).
Meg fogják kérni, hogy fogyassza el az ajánlott tesztételt (100 ml 100% - os narancslé).
The jar labelled “ 13C-urea powder” is removed from the test set, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Vegyük ki a „ 13C- karbamidpor ” feliratú tégelyt a tesztkészletből, nyissuk meg és töltsük • fel háromnegyed részig csapvízzel.
30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remains in the pack (labelled “sampling time:
30 perccel a tesztoldat (6. pont) elfogyasztása után kerül sor a „ 30 perces érték ” mintáinak gyűjtésére a tesztkészletben található két „ 30 perces érték ” feliratú tartályba, az előzőleg leírtak alapján.
The corresponding bar-code label must be put on the data sheet for patient documentation.
A megfelelő vonalkódos címkét fel kell ragasztani az adatlapra a beteg dokumentálására.
The package must be sent to a qualified laboratory for analysis.
A csomagolást el kell küldeni elemzés céljából minősített laboratóriumba.
If you take more Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 than you should Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Mivel a teszt csak 45 mg 13C- karbamidot tartalmaz, túladagolással nem kell számolni.
HOW TO STORE HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN OF THE AGE 3-11
HOGYAN KELL A „ HELICOBACTER TEST INFAI 3– 11 ÉVES GYERMEKEKNEK ” KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11contains
Mit tartalmaz a „ Helicobacter Test INFAI 3– 11 éves gyermekeknek ” készítmény A hatóanyag a 13C- karbamid.
One jar contains 45 mg 13C-urea.
Egy tégely 45 mg 13C- karbamidot tartalmaz
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 looks like and contents of the pack Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 years is a clear, colourless powder for oral solution.
Milyen a „ Helicobacter Test INFAI 3– 11 éves gyermekeknek ” készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A „ Helicobacter Test INFAI 3– 11 éves gyermekeknek ” átlátszó, színtelen por belsőleges oldathoz.
Content of the Test Kit:
A tesztkészlet tartalma:
Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap)
45 mg
containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample glass- or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
szállítására:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó INFAI, Institut für Biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstrasse 142 D- 44799 Bochum Németország
60 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
64 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
61 France INFAI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’Alsace F- 68027 Colmar Tél: +33 389 204382
65 France INFAI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’ Alsace F - 68027 Colmar Tél: +33 389 204382
This leaflet was last approved in MM/YYYY. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
The breath samples, collected in 10 ml glass- or plastic sample tubes, are analysed by isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
66 A 10 ml- es üveg vagy műanyag mintavételi csövekbe levett kilégzett levegőminták elemzése izotóparány tömegspektrometriával (IRMS) történik.
62 The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
A „ Helicobacter Test INFAI diagnosztikai teszt szerves része a kilégzett szén- dioxid 13C/ 12C arányának megállapítása.
These five processes take place in the analyser of a mass spectrometer, which consists of three separate sections: the source, flight tube, and collector.
Az analizátor három önálló részből tevődik össze: az ionforrás, a repülési cső, valamint a kollektor.
The principle tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
67 Az alapvető rendszeralkalmassági vizsgálatok a következők: linearitás, stabilitás (referenciagázzal kapott pontosság) valamint a vizsgálat pontosságának ellenőrzése.
≤ 0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10ml breath sample tube with 3% CO2 breath concentration
≤ 0, 3 ‰ a 13C- re, természetes eloszlás esetén 10 ml- es mintatartály A vizsgálat pontossága használatakor valamint a kilégzett levegő 3% - os CO2 koncentrációja mellett.
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON
68 A BETEG DOKUMENTÁLÁSÁRA SZOLGÁLÓ ADATLAPON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Helixate NexGen is a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
A Helixate NexGen port és oldószer, amelyeket össze kell keverni az oldatos injekció elkészítéséhez.
Helixate NexGen contains the active substance octocog alfa (recombinant coagulation factor VIII).
A Helixate NexGen hatóanyaga az alfa- oktokog (VIII. rekombináns véralvadási faktor).
What is Helixate NexGen used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Helixate NexGent?
Helixate NexGen is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
A Helixate NexGent az A típusú hemofíliás betegek (örökletes vérprobléma, amelyet a VIII. faktor hiánya okoz) kezelésére és vérzés megelőzésére használják.
Helixate NexGen is intended for either short-term or long-term use.
A Helixate NexGent rövid vagy hosszú távon lehet alkalmazni.
How is Helixate NexGen used?
Hogyan alkalmazzák a Helixate NexGent?
Helixate NexGen should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
A Helixate NexGennel való kezelést a hemofília kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Helixate NexGen is given by intravenous injection (into a vein) over several minutes, up to a rate of 2 ml per minute.
A Helixate NexGent intravénás (vénába adott) injekció formájában, több percen keresztül kell beadni, percenként 2ml- es maximális sebességgel.
The dose and frequency depend on whether Helixate NexGen is used to treat haemorrhage (bleeding) or prevent it during surgery.
A dózis és a gyakoriság mértéke attól függ, hogy a Helixate NexGent a haemorrhage (vérzés) kezelésére vagy a műtét közbeni megelőzésére használják- e.
The dose is also adjusted depending on the severity of the haemorrhage or the type of surgery.
A dózist a haemorrhage súlyosságának vagy a műtét fajtájának megfelelően kell beállítani.
Helixate NexGen can also be given as a continuous infusion (drip into a vein) for at least seven days in patients undergoing major surgery.
A Helixate NexGen folyamatos, vénába kötött infúzióként is alkalmazható legalább 7 napon keresztül nagyobb műtéten átesett betegek esetében.
The active substance in Helixate NexGen, octocog alfa, is a blood coagulation factor protein.
A Helixate NexGen hatóanyaga, az alfa- oktokog, egy véralvadási faktor protein.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood coagulation problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Az A. típusú hemofíliában szenvedő a VIII. faktor hiányzik, így véralvadási problémák keletkeznek, például vérzés az izületekben, izmokban vagy a belső szervekben.
It corrects the factor VIII deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder.
A Helixate NexGen helyettesíti a hiányzó VIII. faktort, kijavítja a VIII. faktor elégtelenséget és időlegesen szabályozza a vérzési rendellenességet.
Octocog alfa is not extracted from human plasma but produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human coagulation factor VIII.
Az alfa- oktokogot nem a humán plazmából, hanem a „ rekombináns DNS technológiaként ” ismert eljárással állítják elő: egy sejt állítja elő, ami egy olyan gént (DNS- t) kapott, ami képessé teszi a humán véralvadási VIII. faktor termelésére.
Helixate 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu. http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged NexGen given as an intravenous injection has been studied in 66 patients who had been previously treated with recombinant coagulation factor VIII and 61 children who had not.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu. http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledge Milyen módszerekkel vizsgálták a Helixate NexGent?
The main measure of effectiveness in the studies was the number of treatments required to stop each new bleed.
A Helixate NexGen a KOGENATE nevű gyógyszerhez hasonlít, azonban másképpen állítják elő, mégpedig úgy, hogy nem tartalmaz emberi eredetű fehérjéket.
Helixate NexGen has also been studied as a continuous infusion in 15 patients with haemophilia A undergoing major surgery.
A Helixate NexGen folyamatos infúzióban való alkalmazását 15 A- típusos hemifíliás, nagyobb műtéten átesett betegeknél is vizsgálták.
The main measure of effectiveness was the doctor’ s assessment of how well bleeding was stopped.
A hatásosság fő mértéke a vérzés leállásának orvosi értékelése volt.
In the previously treated patients, overall, 95% of bleeds responded to one or two intravenous injections of Helixate NexGen.
A korábban kezelt betegeknél az összes vérzéses eset 95% - ban volt válasz 1 vagy 2 Helixate NexGen intravénás infúzió beadására.
In the previously untreated patients, about 90% of bleeding episodes responded to treatment with one or two intravenous injections.
A korábban nem kezelt betegeknél az összes vérzéses eset 90% - ban volt válasz egy vagy két intravénás infúzió beadására.
When given as a continuous infusion, stopping bleeding was assessed as ‘ excellent ’ in all 15 patients.
Folyamatos infúzióként alkalmazva, a vérzés leállásának értékelése „ kiváló ” volt mind a 15 betegnél.
Haemophilia A patients may develop antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Az A. típusú hemofíliában szenvedő betegek szervezete antitesteket (gátlókat) termelhet a VIII. faktorral szemben.
An antibody is a protein produced by the body in reaction to unknown agents as part of the natural defence system of the body.
Az antitest egy fehérje, amelyet a szervezet termel ismeretlen anyagokra reagálva, a szervezet természetes védekező rendszerének részeként.
In clinical trials with Helixate NexGen, this happened in 14% of previously untreated patients and in 17% of children who had been treated for less than five days in the past.
A klinikai vizsgálatokban ez az esemény az előzőleg nem kezelt betegek 14% - nál, az öt napnál kevesebb ideig kezelt gyermekek 17% - ánál fordult elő, a Helixate NexGen hatásainak vizsgáltakor.
However, it is seen in less than 0.2% of patients treated for more than 100 days.
Mindamellett a 100 napnál tovább kezelt betegek 0, 2% - ánál fordult elő ilyen esemény.
If antibodies develop, Helixate NexGen will not work effectively.
Ha antitestek jönnek létre, a Helixate NexGen nem hatásos.
Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen in patients treated with factor VIII-containing products.
A VIII.. faktort tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél néhány esetben túlérzékenységet (allergiás reakciókat) észleltek.
Other side effects seen in rare cases were dysgeusia (taste disturbances), nausea, reactions at the injection site, pyrexia (fever), allergic or anaphylactic (severe allergic) reactions, abnormal blood pressure, dizziness, pruritus (itching) and rash.
Egyéb ritka esetekben jelentett mellékhatások: dysgeusia (ízlelési zavarok), rosszullét, rekciók az injekció beadásának helyén, pyrexia (láz), allergiás vagy túlérzékenységi reakciók, abnormális vérnyomás, szédülés, pruritus (viszketés) és kiütés.
Helixate NexGen should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor VIII, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients.
A Helixate NexGen t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán véralvadási VIII. faktorral vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
The Committee recommended that Helixate NexGen be given marketing authorisation.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az A. típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a vérzés kezelésében és megelőzésében a Helixate NexGen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Helixate NexGen:
A Helixate NexGennel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helixate NexGen on 4 August 2000.
2000. augusztus 4- én az Európai Bizottság a Helixate NexGenre vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 4 August 2005.
Az engedélyt 2005. augusztus 4- én megújították.
The marketing authorisation holder is Bayer HealthCare AG.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa a Bayer HealthCare AG.
The full EPAR for Helixate NexGen is available here.
Az Helixate NexGen- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
EU Number
EU törzskönyvi Név szám
Invented name Strength
Hatáserősség
EU/ 1/ 00/ 144/ 001
EU/ 1/ 00/ 144/ 001 Helixate NexGen
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Por alakban: ampulla (üveg); Oldószer: ampulla (üveg)
powder:
Por alakban:
250 IU; solvent:
250 NE; Oldószer:
2.5 ml (100 IU/ ml)
2, 5 ml (100 NE/ ml)
1 vial + 1 vial + 1 set of administration devices*
1 ampulla + 1 ampulla + 1 adagoló készlet *
EU/ 1/ 00/ 144/ 002
EU/ 1/ 00/ 144/ 002 Helixate NexGen
500 IU; solvent:
500 NE; Oldószer:
2.5 ml (200 IU/ ml)
2, 5 ml (200 NE/ ml)
EU/ 1/ 00/ 144/ 003
EU/ 1/ 00/ 144/ 003 Helixate NexGen
1000 IU; solvent:
1000 NE; Oldószer:
2.5 ml (400 IU/ ml)
2, 5 ml (400 NE/ ml)
EU/ 1/ 00/ 144/ 004
EU/ 1/ 00/ 144/ 004 Helixate NexGen
2000 IU; solvent:
2000 NE; Oldószer:
5.0 ml (400 IU/ ml)
5, 0 ml (400 NE/ ml)
1 1 1
1 ampulla + 1 ampulla + 1 adagoló készlet *
* - 1 filter transfer device 20/ 20
* - 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz
- 1 venipuncture set
- 1 db vénapunkcióra szolgáló készlet
- 1 disposable 5 ml syringe
- 1 db egyszerhasználatos 5 ml- es fecskendő
- 2 sterile alcohol swabs for single use
- 2 db steril, egyszer használatos alkoholos törlőkendő
Helixate NexGen 250 IU Powder and solvent for solution for injection.
Helixate NexGen 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Recombinant Coagulation factor VIII, 250 IU/ vial.
Rekombináns VIII- as véralvadási faktor, 250 NE/ injekciós üveg.
INN: octocog alfa.
INN: alfa- oktokog.
Recombinant Coagulation factor VIII is produced from genetically engineered baby hamster kidney cells containing the human factor VIII gene.
A rekombináns VIII- as véralvadási faktort hörcsög újszülöttjének genetikailag módosított vesesejtjeiből nyerik, amely az emberi VIII- as faktor génjét tartalmazza.
The product reconstituted with the accompanying 2.5 ml of water for injections contains approximately 100 IU octocog alfa/ ml.
A mellékelt 2, 5 ml injekcióhoz való vízzel elkészített injekció alfa- oktokog tartalma körülbelül 100 NE/ ml.
The potency (IU) is determined using the one-stage clotting assay against the FDA Mega standard which was calibrated against WHO standard in IU.
A hatáserősséget (NE) FDA Mega szabvánnyal szemben egyszintes alvadási vizsgálattal határozzák meg, amit a WHO standarddal szemben NE- ben kalibráltak.
The specific activity is approximately 4000 IU/ mg protein.
A fajlagos aktivitás körülbelüli értéke 4000 NE/ mg fehérje.
For a full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6. 1 pontban.
The powder is provided in a vial as a dry white to slightly yellow powder or cake.
A por kiszerelése injekciós üvegben, száraz, fehér vagy kissé sárgás porként vagy pogácsaként történik.
The solvent is water for injections provided in a vial.
Az injekciókhoz az oldószer egy injekciós üvegben mellékelt víz.
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Vérzés kezelése vagy megelőzése “ A ” típusú hemofília (a VIII- as faktor veleszületett hiánya) esetén.
This preparation does not contain von Willebrand factor and is therefore not indicated in von Willebrand's disease.
A készítmény nem tartalmaz von Willebrand- faktort, ezért von Willebrand- betegség esetén nem alkalmazható.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
A kezelést a hemofília kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell végezni.
Posology The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products.
Adagolás Az VIII- as faktor beadott egységeinek számát Nemzetközi Egységben (International Units, NE) fejezik ki, amely a WHO érvényes, VIII- as faktor készítményekre vonatkozó szabványához kapcsolódik.
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to the International Standard for factor VIII in plasma).
A VIII- as faktor aktivitását a plazmában százalékban (a normál emberi plazmához viszonyítva) vagy Nemzetközi Egységben (a plazmában lévő VIII- as faktorra vonatkozó nemzetközi szabványhoz viszonyítva) fejezik ki.
One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one ml of normal human plasma.
A VIII- as faktor aktivitásának egy Nemzetközi Egysége (NE) megfelel egy ml normál emberi plazmában lévő VIII- as faktor mennyiségének.
The calculation of the required dosage of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 1.5% to 2.5% of normal activity.
A VIII- as faktor szükséges dózisának kiszámítása azon a tapasztalati tényen alapul, hogy testsúly- kilogrammonként 1 Nemzetközi Egység (NE) VIII- as faktor a plazma VIII- as faktor aktivitását a normál aktivitás 1, 5 – 2, 5% - ával emeli.
The required dosage is determined using the following formulae:
A szükséges dózis az alábbi képletekkel határozható meg:
Required IU = body weight (kg) x desired factor VIII rise (% of normal) x 0.5
Szükséges NE = testsúly (kg) x kívánt VIII- as faktor emelkedés (a normális% - ában) x 0, 5
Expected factor VIII rise (% of normal) =
Várt VIII- as faktor emelkedés (a normális% - ában) =
2 x administered IU body weight (kg)
2 x az alkalmazott NE testsúly (kg)
The dosage and duration of the substitution therapy must be individualised according to the patient's needs (weight, severity of disorder of the haemostatic function, the site and extent of the bleeding, the titre of inhibitors, and the factor VIII level desired).
A faktorpótló terápia során alkalmazott dózist és időtartamot egyénre szabottan, a páciens szükségletei (súly, a haemostasis zavarának súlyossága, a vérzés helye és mértéke, az inhibitorok mennyisége és a VIII- as faktor kívánt szintje) függvényében kell meghatározni.
The following table provides a guide for factor VIII minimum blood levels.
Az alábbi táblázat a VIII- as faktor minimális vérszintjéről ájékoztat.
In the case of the haemorrhagic events listed, the factor VIII activity should not fall below the given level (in% of normal) in the corresponding period:
A felsorolt vérzéssel járó események során a VIII- as faktor aktivitása nem lehet alacsonyabb a megadott szintnél (a normál szint% - ában):
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure Haemorrhage
Vérzés erőssége / Sebészi beavatkozás fajtája Vérzés
Factor VIII level required (%) (IU/ dl)
Szükséges VIII- as faktorszint (%) (NE/ dl)