natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glubrava is a medicine that is available as white, oblong tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg).
A Glubrava fehér színű, hosszúkás tabletta, amely két hatóanyagot tartalmaz: pioglitazont (15 mg) és metformin- hidrokloridot (850 mg).
This medicine is the same as Competact, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Competact nevű készítménnyel.
The company that makes Competact has agreed that its scientific data can be used for Glubrava.
A Competact- et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Glubrava esetében is felhasználják.
Glubrava is used in patients (particularly those who are overweight) who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
A Glubrava- t nem inzulinfüggő diabéteszben (2- es típusú cukorbetegségben) szenvedő betegek (különösen túlsúlyos betegek) kezelésére használják.
Glubrava is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an anti-diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose.
A Glubrava- t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél az önmagában, a legmagasabb tolerálható dózisban adott metformin (cukorbetegség elleni gyógyszer) nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást.
How is Glubrava used?
Hogyan kell alkalmazni a Glubrava- t?
Patients changing from metformin only to Glubrava may need to introduce pioglitazone slowly until a dose of 30 mg per day is reached.
Az előzőleg kizárólag metformint szedő betegek Glubrava- ra való átállításakor a terápiába lassan kell bevezetni a pioglitazont, addig amíg a napi 30 mg- os dózist el nem érik.
It is possible to change to Glubrava directly from metformin if appropriate.
Lehetséges a metforminról a Glubrava- ra való közvetlen áttérés is, amennyiben szükséges.
Taking Glubrava with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
A metformin által okozott esetleges gyomorpanaszokat csökkentheti, ha a Glubrava- t étkezés közben vagy közvetlenül utána veszik be.
How does Glubrava work?
Hogyan fejti ki hatását a Glubrava?
Glubrava contains two active substances, which each have a different mode of action.
A Glubrava két olyan hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Pioglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
A pioglitazon érzékenyebbé teszi a (zsír -, izom - és máj -) sejteket az inzulinnal szemben, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. took the combination.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Glubrava hatásait?
In all studies, adding pioglitazone 30 mg to metformin gave an improvement in the control of blood glucose, with levels of HbA1c which were further decreased by 0.64 to 0.89% compared to the levels on metformin alone.
30 mg pioglitazon metforminnal való együttes alkalmazása minden vizsgálatban nagyobb vércukorszint- kontrollt eredményezett, a HbA1c- szintek 0, 64 – 0, 89% - kal tovább süllyedtek a monoterápiás metformin által kiváltott szintekhez képest.
The most common side effects of Glubrava (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cells), visual disturbance, weight increase, arthralgia (joint pain), headache, haematuria (blood in the urine) and erectile dysfunction (problems getting an erection).
A Glubrava alkalmazásával együtt járó leggyakoribb (100 beteg közül 1- 10- nél előforduló) mellékhatások a vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), a látászavar, a hízás, az arthralgia (izületi fájdalom), a fejfájás, a haematuria (vér a vizeletben) és az erekciós zavarok (merevedési problémák).
For the full list of all side effects reported with Glubrava, see the Package Leaflet.
A Glubrava alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Glubrava should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients, and in patients who have heart failure, or problems with their liver or their kidneys.
A Glubrava nem alkalmazható a pioglitazonra, a metforminra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékeny (allergiás) betegeknél, valamint szívelégtelenségben, illetve máj - vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Glubrava should not be used in patients who have a disease that causes lack of oxygen to the tissues such as a recent heart attack or shock.
A Glubrava nem adható olyan betegeknek, akiknek olyan betegségük van, amely miatt csökken a szövetek oxigén- ellátása, mint pl. nemrégiben szívrohamon vagy szélütésen átesett személyeknél.
Glubrava should not be used where there is alcohol intoxication, diabetic ketoacidosis (high levels of ketones), conditions that may affect the kidneys, and during breast-feeding.
A Glubrava ellenjavallt a következő esetekben: alkohol intoxikáció; diabéteszes ketoacidózis (magas keton- szintek); akut állapotok, amelyek potenciálisan megváltoztathatják a veseműködést; és szoptatás alatt.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness of pioglitazone and metformin in type 2 diabetes had been shown, and that Glubrava simplifies treatment and improves compliance when a combination of the active substances is required.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a pioglitazon – metformin kombináció 2- es típusú cukorbetegség kezelésében való hatásossága megfelelően bizonyított, továbbá a Glubrava leegyszerűsíti a kezelést és jobban megfelel a kívánalmaknak, amikor a hatóanyagok kombinációjára van szükség.
They decided that Glubrava’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
A bizottság úgy döntött, hogy a Glubrava alkalmazásának előnyei a 2- es típusú cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
They recommended that Glubrava be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Glubrava- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Glubrava:
A Glubrava- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Glubrava to Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd on 11 December 2007.
2007. december 11- én az Európai Bizottság a Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd részére a Glubrava- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Glubrava is available here.
A Glubrava- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets.
Glubrava 15 mg/ 850 mg filmtabletta.
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg of metformin hydrochloride.
15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) és 850 mg metformin- hidroklorid tablettánként.
The tablets are white to off-white, oblong, film-coated, embossed ‘ 15 / 850’ on one face and ‘ 4833M’ on the other.
Fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „ 15/ 850 ”, a másik oldalán „ 4833M ” jelzéssel.
Glubrava is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.
A Glubrava 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javasolt, különösen túlsúlyos betegeknek, akiknek a legmagasabb tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Dosage in adults The usual dose of Glubrava is 30 mg/ day pioglitazone plus 1700 mg/ day of metformin hydrochloride (this dosage is achievable with one tablet of Glubrava 15 mg/ 850 mg, taken twice a day).
A Glubrava szokásos dózisa általában napi 30 mg pioglitazon és napi 1700 mg metformin- hidroklorid (ez az adagolás naponta 2×1, 15 mg/ 850 mg- os Glubrava bevételével biztosítható).
Dose titration with pioglitazone (added to the optimal dose of metformin) should be considered before the patient is switched to Glubrava.
A Glubrava- ra való áttérés előtt megfontolandó a pioglitazon adag fokozatos beállítása (az optimális metformin dózishoz hozzáadva).
Elderly As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Glubrava should have their renal function monitored regularly (see sections 4.3 and 4.4).
Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosabbak a csökkent veseműködésre, a Glubrava - t szedő időskorúak esetében szükséges a veseműködés rendszeres ellenőrzése (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Patients with renal impairment Glubrava should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance < 60 ml/ min)(see sections 4.3 and 4.4).
Nem szedhetnek Glubrava- t veseelégtelenségben vagy veseműködési zavarban szenvedő betegek (kreatinin- clearance < 60 ml/ min) (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Patients with hepatic impairment Glubrava should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
A Glubrava nem alkalmazható károsodott májműködésű betegeken (lásd a 4. 3 és 4. 4 pont).
2 Children and adolescents There are no data available on the use of pioglitazone in patients under 18 years of age and therefore the use of Glubrava in this age group is not recommended.
A Glubrava nem javasolt 18 év alatti betegek számára a biztonságossági és hatékonysági adatok hiánya miatt ebben a korcsoportban.
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
- A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as cardiac or respiratory failure,
- Esetlegesen szöveti hipoxiát előidéző, akut vagy krónikus betegség, mint például szív - vagy
recent myocardial infarction, shock
légzési elégtelenség, közelmúltban lezajlott szívinfarktus, shock
- Dehydration
- dehidráció
- Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4)
- jódtartalmú kontrasztanyagok intravascularis beadása (lásd 4. 4 pont)
Lactic acidosis Lactic acidosis is a very rare, but serious, metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
A tejsavas acidosis nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, mely a metformin felhalmozódása következményeként fordulhat elő.
Diagnosi Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain and hypothermia followed by coma.
A tejsavas acidosis jellemzője az acidotikus dyspnoe, a hasi fájdalom és a hypothermia, amelyet coma követ.
Renal Function As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be determined regularly:
Mivel a metformin a vesén keresztül ürül, a szérum kreatinin szinteket rendszeresen kell ellenőrizni:
- at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at the upper limits of
- évente legalább 2- 4- szer azoknál a betegeknél, akik szérum kreatinin szintje a normál
normal and in elderly subjects
tartomány felső határán van, valamint az idős betegeknél
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive therapy or diuretic therapy and when starting treatment with a NSAID.
A pioglitazon folyadékretenciót okozhat, amely szívelégtelenséget válthat ki, vagy súlyosbíthatja a fennálló szívelégtelenséget.
3 Fluid retention and cardiac failure Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure.
3 kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. korábbi szívizom infarktus vagy tüneteket okozó koszorúér- betegség), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell elkezdeni a kezelést, és a dózist fokozatosan kell emelni.
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e. g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
A betegeken figyelni kell szívelégtelenség jeleités tüneteit, a testsúly növekedését vagy az oedemá, különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
A készítmény forgalomba hozatalát követően esetenként szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása során, vagy olyan betegeken, akik anamnézisében szívelégtelenség szerepelt.
Since insulin and pioglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration of insulin and Glubrava may increase the risk of oedema.
Mivel az inzulin és a pioglitazon alkalmazásához folyadékretenció társul, inzulin és Glubrava egyidejű adása fokozhatja az oedema kockázatát.
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
Egy kardiovaszkuláris végpontú pioglitazon- vizsgálatot végeztek 75 év alatti, 2- es típusú diabeteszben és régebb óta fennálló, jelentős nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával.
Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
A korábban elkezdett antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezelés mellé pioglitazont vagy placebót adtak, legfeljebb 3, 5 évig.
This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta ki, azonban ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
A 75 évnél idősebb betegek esetében elővigyázatosság szükséges, mert ebben a betegcsoportban korlátozottak a tapasztalatok.
It is recommended, therefore, that patients treated with Glubrava undergo periodic monitoring of liver enzymes.
A pioglitazon forgalomba hozatal után ritkán beszámoltak hepatocellularis diszfunkcióról (lásd 4. 8 pont), ezért ajánlott a Glubrava- t szedő betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Therapy with Glubrava should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Glubrava kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2, 5- szerese a normál tartomány felső határának), vagy akiknél májbetegség bármely egyéb bizonyítéka áll fenn.
Following initiation of therapy with Glubrava, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically according to clinical judgement.
A Glubrava terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai képfüggvényében.
If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during Glubrava therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Ha az ALT szintek a normál tartomány háromszorosa fölé emelkednek a Glubrava terápia során, a májenzimszinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Ha az ALT a normál tartomány felső shatárának háromszorosa felett marad, abba kell hagyni a kezelést.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/ or dark urine, liver enzymes should be checked.
Ha rendellenes májműködésére utaló tünetek jelentkeznek, köztük tisztázatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/ vagy sötét vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
The decision whether to continue the patient on therapy with Glubrava should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
A Glubrava kezelés folytatásáról a laboratóriumi értékelésekig a klinikai állapot megítélése alapján kelldönteni.
If jaundice is observed, drug therapy should be discontinued.
Ha sárgaság alakul ki, abba kell hagyni a gyógyszeres kezelést.
Weight Gain In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, mely a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következménye lehet.
Haematology There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
4, 1% relatív csökkenés) figyelték meg, ami hemodilúcióval magyarázható.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3 - 4% and haematocrit 3.6 – 4.1% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3- 4% - os hemoglobinszint és 3, 6- 4, 1% - os hematokrit érték relatív csökkenés) is.
Hypoglycaemia Patients receiving pioglitazone in dual oral therapy with a sulphonylurea may be at risk for dose- related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of the sulphonylurea may be necessary.
Hypoglykaemia Pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős orális kombinációban kapó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata, és szükségessé válhat a szulfonilurea adagjának csökkentése.
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
A forgalomba hozatalt követő bejelentések szerint, kiújuló vagy rosszabbodó diabetikus makula oedema lépett fel látásélesség- csökkenéssel tiazolidindion, pl. pioglitazon adásakor.
It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
4 oedema lehetőségével, ha a beteg látásélesség- zavarokra panaszkodik; meg kell fontolnia, hogy megfelelő szemészeti kivizsgálásra küldje a beteget.
4 Surgery As Glubrava contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not be usually resumed earlier than 48 hours afterwards.
Mivel a Glubrava metformin- hidrokloridot tartalmaz, ezért általános érzéstelenítésben tervezett műtét előtt 48 órával fel kell függeszteni, és általában csak 48 óra eltelte után szabad újrakezdeni a kezelést.
Administration of iodinated contrast agent The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies can lead to renal failure.
A radiológiai vizsgálatok során intravascularisan alkalmazott jódtartalmú kontrasztanyagok veseelégtelenséget okozhatnak.
Therefore, due to the metformin active substance, Glubrava should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Ezért, a metformin hatóanyag miatt, a Glubrava adását le kell állítani a vizsgálat előtt vagy annak idejére, és csak 48 órával később szabad újrakezdeni, miután ismételten ellenőrizték a veseműködést és azt normálisnak találták (lásd 4. 5 pont).
Polycystic ovarian syndrome As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Az inzulinhatás fokozásának következményeként a polycystás ovarium szindrómás betegeknél újra megindulhat az ovuláció.
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
A betegnek tudnia kell a terhesség kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, abba kell hagyni a kezelést (lásd 4. 6 pont).
Others An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse event reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
A legfeljebb 3, 5 év időtartamú randomizált, kontrollos, kettős- vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparatorral kezelt beteget vontak be) származó, csonttöréses nemkívánatos események összesített elemzésében a nők csontöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték.
Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.
Csonttöréseket a pioglitazont szedő nők 2, 6% - ánál, míg a komparátorral kezelt nők 1, 7% - ánál észleltek.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
A pioglitazonnal ill. komparátorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések gyakoriságának emelkedését (1, 3% ill 1, 5%).
The fracture incidence calculated was 1.9 fractures per 100 patient years in women treated with pioglitazone and 1.1 fractures per 100 patient years in women treated with a comparator.
A számított törésgyakoriság a pioglitazonnal kezelt nőknél 1, 9 törés/ 100 beteg- év, a komparátorral kezelt nőknél 1, 1 törés/ 100 beteg- év volt.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per 100 patient years of use.
Ebben az adatállományban az észlelt törési kockázatemelkedés pioglitazonnal kezelt nőknél 0, 8 törés/ 100 beteg- év.
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/ 870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
A 3, 5 év időtartamú, kardiovaszkuláris kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870 pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5, 1%; 1, 0 törés/ 100 beteg- év), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2, 5%; 0, 5 törés/ 100 beteg év) szenvedett el csonttörést.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
A pioglitazonnal ill. komparátorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések arányának emelkedését (1, 7% ill 2, 1%).
The risk of fractures should be considered in the long term care of women treated with pioglitazone.
A pioglitazonnal kezelt nők hosszú távú gondozása során figyelembe kell venni a csonttörések kockázatát.
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
Citokróm P450 2C8 inhibitorokkal (pl. gemfibrozil) vagy induktorokkal (pl. rifampicin) való együttes alkalmazás esetén körültekintően kell eljárni.
There have been no formal interaction studies for Glubrava.
A Glubrava- val nem végeztek szabályszerű interakciós vizsgálatokat.
Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Az interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, warfarin, fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára ill. farmakodinamikájára.
Studies in man suggest no induction of the main inducible cytochrome P450, 1A, 2C8/ 9 and 3A4.
Humán vizsgálatokban nem utalnak az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/ 9 és 3A4A enzimek indukciójára.
In vitro studies have shown no inhibition of any subtype of cytochrome P450.
In vitro vizsgálatokban nem bizonyították egyetlen citokróm P450 izoenzim gátlását