natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT- 6250 Kundl Ausztria
Summary of Product Characteristics, 4.2).
Alkalmazási előírás, 4. 2).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 7.0, dated 1 July 2008, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának garantálnia kell - a forgalmazási engedély kiadására benyújtott kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott, 2008. július 1- én kelt 7. 0 változatában leírtak szerint -, hogy a farmakovigilancia rendszert létrehozta, és hogy az a készítmény piacon való megjelenése előtt és forgalmazásának ideje alatt működik is.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0, dated 20 October 2008, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilanciai tevékenységeket a forgalmazási engedély kiadására benyújtott kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott kockázatkezelési rendszerben 2008. október 20- án rögzített 4. 0 változata, valamint a terv minden további, a CHMP által jóváhagyott frissítése szerint.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
A CHMP humán alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről kiadott tájékoztatója alapján rendszeresen frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni a PSUR (időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés) leadásával egyidejűleg.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
További frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni
35 • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
35 • ha olyan új információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő aktivitásokra, • egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül, • az EMEA felszólítására.
36 ANNEX III
MELLÉKLET
OUTER CARTON – PRE-FILLED SYRINGE
KÜLSŐ KARTON – ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Each pre-filled syringe contains 30 million units (equivalent to 300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (60 MU/ ml).
Minden előretöltött fecskendő 30 millió egység (300 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz 0, 5 ml - enként (60 millió E/ ml).
Excipients: glutamic acid, polysorbate 80, water for injections and sorbitol (E420) - see the package leaflet for further information.
Segédanyagok: glutaminsav, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz és szorbit (E 420) - további információkat a betegtájékoztatóban talál.
Solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
1 pre-filled syringe 3 pre-filled syringes 5 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes
1 darab előretöltött fecskendő 3 darab előretöltött fecskendő 5 darab előretöltött fecskendő 10 darab előretöltött fecskendő
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 – pack of 1 EU/ 0/ 00/ 000/ 002 – pack of 3 EU/ 0/ 00/ 000/ 003 – pack of 5 EU/ 0/ 00/ 000/ 004 – pack of 10
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 – 1x EU/ 0/ 00/ 000/ 002 – 3x EU/ 0/ 00/ 000/ 003 – 5x EU/ 0/ 00/ 000/ 004 – 10x
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml
Filgrastim Hexal 30 millió E/ 0, 5 ml
Each pre-filled syringe contains 48 million units (equivalent to 480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (96 MU/ ml).
Minden előretöltött fecskendő 48 millió egység (480 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz 0, 5 ml - enként (96 millió E/ ml).
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml
Filgrastim Hexal 48 millió E/ 0, 5 ml
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON – PRE-FILLED SYRINGE WITH A NEEDLE SAFETY GUARD
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS – ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ BIZTONSÁGI TŰVÉDŐVEL
1 pre-filled syringe with a needle safety guard 3 pre-filled syringes with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with a needle safety guard
1 darab előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 3 darab előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 5 darab előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 10 darab előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
BLISTER PACK WITH PRE-FILLED SYRINGE / PRE-FILLED SYRINGE WITH NEEDLE SAFETY GUARD
BUBORÉKFÓLIÁS ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ / ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ BIZTONSÁGI TŰVÉDŐVEL
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Filgrastim Hexal 30 millió E/ 0, 5 ml injekció vagy infúzió
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Filgrastim Hexal 48 millió E/ 0, 5 ml injekció vagy infúzió
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
48 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ– ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ BIZTONSÁGI TŰVÉDŐVEL
Filgrastim SC/ IV
Filgrasztim sc. / iv.
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
49 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ– ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ BIZTONSÁGI TŰVÉDŐVEL
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Filgrastim Hexal 30 millió E/ 0, 5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben Filgrastim Hexal 48 millió E/ 0, 5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben Filgrasztim
What Filgrastim HEXAL is and what it is used for 2.
2.
Before you use Filgrastim HEXAL 3.
Tudnivalók a Filgrastim Hexal alkalmazása előtt 3.
How to use Filgrastim HEXAL 4.
4.
How to store Filgrastim HEXAL 6.
6.
WHAT FILGRASTIM HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FILGRASTIM HEXAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Filgrastim HEXAL contains the active substance filgrastim.
A Filgrastim Hexal hatóanyaga a filgrasztim.
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to the granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced by the human body.
A filgrasztim a citokineknek nevezett fehérjecsoporthoz tartozik, és nagyon hasonlít az emberi szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez (amelynek neve granulocita- kolónia stimuláló faktor [G- CSF]).
Filgrastim stimulates the bone marrow to produce more white blood cells that help fight infection.
A filgrasztim arra serkenti a csontvelőt (azt a szövetet, ahol az új vérsejtek termelődnek), hogy több fehérvérsejtet állítson elő, melyek segítenek a fertőzések leküzdésében.
If the number of white blood cells is too low (neutropenia), the risk of infection increases.
Ha a fehérvérsejtek száma túl alacsony (neutropénia), megnő a fertőzések veszélye.
Anticancer chemotherapy
Rákellenes kemoterápia
Filgrastim HEXAL is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (with fever) which can be caused by the use of cytotoxic anticancer chemotherapy in children and adults.
Ezeket a tüneteket a citotoxikus kemoterápiás kezelés (a gyorsan növekvő sejteket megsemmisítő gyógyszerek alkalmazása) okozhatja.
It is not used in patients with chronic myeloid leukaemia (CML) and myelodysplastic syndromes (MDS).
A gyógyszer nem alkalmazható krónikus mieloid leukémiában (CML) és mielodiszpláziás szindrómában (MDS) szenvedő betegek esetén.
Bone marrow transplantation
Csontvelő- átültetés
Filgrastim HEXAL is used to reduce the duration of neutropenia after high-dose chemotherapy and total body irradiation (radiotherapy) followed by bone marrow transplantation, in children and adults at increased risk of prolonged severe neutropenia.
A Filgrastim Hexal- t a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám) időtartamának csökkentésére használják csontvelő- átültetés után végzett magas dózisú kemoterápiát és az egész testen végzett sugárkezelést (radioterápia) követően olyan gyermekek és felnőttek esetén, akiknél fokozott a tartós, súlyos neutropénia kockázata.
Peripheral blood stem cell mobilisation
A perifériás vér őssejtjeinek mobilizálása
Filgrastim HEXAL is used to stimulate the bone marrow to release (mobilisation) peripheral blood progenitor cells (PBPC, a type of stem cells) into the blood, so that they eventually grow and develop into all types of blood cells: white blood cells, red blood cells and platelets.
A Filgrastim Hexal- t a csontvelő stimulálására használják, hogy az perifériás vér progenitor sejteket (PBPC, egyfajta őssejt) szabadítson fel (mobilizáljon) a vérbe, melyek ott esetlegesen szaporodni kezdenek, és különböző fajta vérsejtekké alakulnak át: fehérvérsejtekké, vörösvértestekké és vérlemezkékké.
If you are a patient with cancer these PBPCs will be removed from your blood and returned after your chemotherapy and/ or radiotherapy.
52 Ha Ön rákos beteg, a PBPC- ket eltávolítják a véréből, majd visszajuttatják azokat a kemoterápia és/ vagy radioterápia után.
As chemotherapy and/ or radiotherapy can depress the activity of your bone marrow, this will help to speed up its recovery.
Mivel a kemoterápia és/ vagy radioterápia leállíthatja csontveleje működését, ez fel fogja gyorsítani a csontvelő regenerálódását.
If you donate stem cells for another person, the PBPCs will be removed from your blood and given to the recipient after he/ she has received their chemotherapy and/ or radiotherapy.
Ha Ön más személynek ad őssejteket, a PBPC- ket eltávolítják a véréből, majd a kemoterápia és/ vagy radioterápia után bejuttatják ezeket a fogadó személy vérébe.
52 Severe chronic neutropenia
Súlyos krónikus neutropénia
Filgrastim HEXAL is used in children and adults to increase the number of white blood cells and reduce the occurrence and duration of infections related to specific forms of severe chronic neutropenia: congenital (inborn), cyclic (recurring), or idiopathic (without known cause).
A Filgrastim Hexal- t gyermekek és felnőttek esetén alkalmazzák a fehérvérsejtek számának növelésére, és azon fertőzések fellépésének és időtartamának csökkentésére, melyek a súlyos krónikus neutropénia specifikus formáival kapcsolatosak.
HIV infection neutropenia
HIV (emberi immunhiány vírus) okozta fertőzéses neutropénia
Filgrastim HEXAL is used to treat persistent neutropenia in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections, when other treatments are not appropriate.
A Filgrastim Hexal- telőrehaladott HIV (emberi immunhiány vírus) okozta fertőzésben szenvedő betegek tartós neutropéniájának kezelésére használják a bakteriális fertőzések csökkentésére, amennyiben erre más kezelés nem alkalmazható.
BEFORE YOU USE FILGRASTIM HEXAL
TUDNIVALÓK A FILGRASTIM HEXAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Filgrastim HEXAL
Ne alkalmazza a Filgrastim Hexal- t
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Filgrastim
- ha allergiás (túlérzékeny) a filgrasztimra vagy a Filgrastim Hexal egyéb összetevőjére (ezek
HEXAL (listed in section 6. ‘ What Filgrastim HEXAL contains’).
„ Mit tartalmaz a Filgrastim Hexal “ c. fejezetben találja).
Take special care with Filgrastim HEXAL Please tell your doctor:
A Filgrastim Hexal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Kérjük, közölje kezelőorvosával
- if you have osteoporosis.
- ha csontritkulásban (oszteoporózisban) szenved
- if you have sickle cell anaemia (disorder of the red blood cells leading to a sickle-shaped form
- ha sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvértestek megbetegedése, mely során a
of the red blood cells).
vörösvértestek sarló alakúvá válnak).
- if you have specific blood disorders, such as myelodysplastic syndromes (MDS) or chronic
- ha bizonyos vérrendellenességekben szenved, pl. mielodiszpláziás szindrómában (MDS) vagy
myeloid leukaemia (CML).
krónikus mieloid leukémiában (CML).
- if you act as a donor for another person and are treated with anticoagulants (blood thinning
- ha Ön másik személynek ad őssejteket (donor) és antikoagulánsokkal (véralvadást segítő
medicines) or you have bleeding problems.
gyógyszerekkel) kezelik, vagy ha vérzési problémái vannak.
Pregnancy and breast-feeding It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you should not use this medicine.
Terhesség és szoptatás Feltétlenül közölje orvosával, ha terhes, azt gondolja, hogy terhes vagy tervezi a terhességet, mivel az orvos úgy dönthet, hogy Ön nem alkalmazhatja ezt a gyógyszer.
Filgrastim could affect your ability to become or stay pregnant.
A filgrasztim hatással lehet a teherbeesésre, ill. a terhesség fennmaradására.
Your doctor may decide that you should not use filgrastim if you are breast-feeding, as it is not known whether it passes into milk.
Mivel nem ismeretes, hogy a filgrasztim bejut- e az anyatejbe, orvosa adott esetben úgy dönthet, hogy Ön nem használhatja ezt a gyógyszert szoptatás alatt.
Driving and using machines Filgrastim HEXAL has no influence on the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Filgrastim Hexal nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of Filgrastim HEXAL This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Fontos információk a Filgrastim Hexal egyes összetevőiről Ez a gyógyszer szorbitot (cukorfajta) tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (intoleráns), keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
HOW TO USE FILGRASTIM HEXAL
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FILGRASTIM HEXAL- T?
The amount of Filgrastim HEXAL you need depends on your bodyweight and the condition you are treated for.
Az Ön számára szükséges Filgrastim Hexal adag egyrészt attól az állapottól függ, amelyet a gyógyszerrel kezelnek, másrészt az Ön testtömegétől.
53 Anticancer chemotherapy
Rákellenes kemoterápia
The usual dose is 0.5 million units (MU) per kg bodyweight each day.
A szokásos adag naponta 0, 5 millió egység (E) testtömeg- kilogrammonként.
For example, if you weigh 60 kg, your daily dose will be 30 MU.
Például, ha az Ön testsúlya 60 kg, az Ön napi adagja 30 millió egység (E) lesz.
The first dose should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Az első dózis nem adható a citotoxikus kemoterápia utáni 24 órán belül.
Your treatment can last up to 14 days.
A kezelés időtartama maximum 14 nap.
In some disease types, however, longer treatment of up to about 1 month may be required.
Bizonyos betegségekben azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelés is szükséges lehet.
The usual starting dose is 1 MU per kg bodyweight each day.
A szokásos kezdő adag naponta 1 millió egység (E) testtömeg- kilogrammonként.
For example, if you weigh 60 kg, your daily dose will be 60 MU.
Például, ha az Ön testsúlya 60 kg, az Ön napi adagja 60 millió egység (E) lesz.
You will normally receive your first dose at least 24 hours after your chemotherapy, but within 24 hours of receiving your bone marrow transfusion.
Az első adagot rendszerint legalább 24 órával a kemoterápia után, de az elvégzett csontvelő transzfúziót követő 24 órán belül fogja megkapni.
Your doctor will then test your blood to tell how well your treatment is working and how long it should last.
Kezelőorvosa ezt követően vérvizsgálatot végez, hogy megállapítsa a kezelés hatásosságát, és azt is, hogy annak meddig kell tartania.
Peripheral blood stem cell mobilisation
A perifériás vér őssejtek mobilizálása
- If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 1 MU per kg bodyweight each day.
- Ha Ön saját maga számára ad őssejteket, a szokásos adag naponta 1 millió egység (E)
Filgrastim HEXAL will be given for 5 - 7 consecutive days.
A Filgrastim Hexal- t 5- 7 egymást követő napon át fogják Önnek adni.
Treatment with Filgrastim HEXAL should be maintained until the last stem cell collection.
A Filgrastim Hexal- kezelést az utolsó őssejt- begyűjtés befejezéséig fenn kell tartani.
- If you are donating stem cells for yourself after chemotherapy, the usual dose is
- Ha Ön kemoterápia után ad saját maga számára őssejteket, a szokásos adag naponta
0.5 MU per kg bodyweight each day.
0, 5 millió egység (E) testtömeg- kilogrammonként.
Filgrastim HEXAL will be given until the expected lowest level of white blood cells is passed and has recovered to the normal range.
A Filgrastim Hexal- t addig kell adni, amíg a várt legalacsonyabb fehérvérsejtszám elérése után a fehérvérsejtszám újra normalizálódik.
- If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is
- Ha Ön másik személynek ad őssejteket (donor), a szokásos adag naponta 1 millió egység (E)
1 MU per kg bodyweight each day.
testtömeg- kilogrammonként.
Filgrastim HEXAL treatment will last for 4 - 5 consecutive days.
A Filgrastim Hexal- kezelés 4- 5 egymást követő napon át tart.
Your doctor will perform regular blood tests to determine the best time to collect the stem cells.
Kezelőorvosa rendszeresen elvégzett vérvizsgálatok segítségével dönti el, hogy melyik a legalkalmasabb időpont az őssejtek begyűjtésére.
Severe chronic neutropenia
Súlyos krónikus neutropénia
The usual starting dose is between 0.5 and 1.2 MU per kg bodyweight each day in a single or divided dose.
A szokásos kezdő adag testtömeg- kilogrammonként napi 0, 5 millió és 1, 2 millió egység (E) között mozog, amit egyetlen, vagy két adagban kap meg.
Your doctor will then test your blood to see how well your treatment is working and to find the dose that is best for you.
Kezelőorvosa ezt követően vérvizsgálatot végez, hogy megállapítsa a kezelés hatásosságát, és azt is, hogy mekkora az Önnek megfelelő adag.
Long-term treatment with Filgrastim HEXAL is required for neutropenia.
Neutropénia esetén hosszú távú Filgrastim Hexal- kezelésre is szükség lehet.
The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 MU per kg bodyweight each day.
A szokásos kezdő adag napi 0, 1 millió és 0, 4 millió egység (E) között mozog testtömeg - kilogrammonként.
Once the number of white cells in your blood have returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
Long-term treatment with Filgrastim HEXAL may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
A vér normális fehérvérsejtszámának fenntartása érdekében hosszú távú Filgrastim Hexal kezelésre is szükség lehet.
The dose recommendations are the same as those for adults receiving chemotherapy.
Az ajánlott adag ugyanaz, mint a kemoterápiában részesülő felnőttek esetén.
How Filgrastim HEXAL is used Always use Filgrastim HEXAL exactly as your doctor has told you.
A Filgrastim Hexal- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
You should check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
This medicine is given by injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection), or through an intravenous infusion (“ a drip”).
Ezt a gyógyszert bőr alá adott injekció vagy vénába adott infúzió formájában adják be.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Filgrastim HEXAL yourself.
Orvosa dönthet úgy, hogy az Ön számára kényelmesebb, ha Ön adja be magának a Filgrastim Hexal injekciót.
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Orvosa vagy a nővér megmutatja Önnek, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Ne próbálkozzon az injekció beadásával, amíg nincs ebben gyakorlata!
Instructions on how to inject yourself with Filgrastim HEXAL can be found at the end of this leaflet.
A Filgrastim Hexal injekció saját magának való beadásáról a betegtájékoztató végén talál utasításokat.
54 If you use more Filgrastim HEXAL than you should
Ha az előírtnál több Filgrastim Hexal- t alkalmazott
If you have used more Filgrastim HEXAL than you should, contact your nurse, doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több Filgrastim Hexal- t alkalmazott, haladéktalanul keresse fel a nővért, orvosát vagy gyógyszerészét.
If you forget to use Filgrastim HEXAL
Ha elfelejtette alkalmazni a Filgrastim Hexal- t
If you have forgotten a dose of Filgrastim HEXAL, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Ha elfelejtette alkalmazni a Filgrastim Hexal- t, keresse fel orvosát és beszélje meg vele, hogy mikor adja be magának a következő adagot.
If you stop using Filgrastim HEXAL
Ha idő előtt abbahagyja a Filgrastim Hexal alkalmazását
Your doctor will tell you when you can stop using Filgrastim HEXAL.
Kezelőorvosa fogja közölni Önnel, hogy mikor hagyhatja abba a Filgrastim Hexal alkalmazását.
It is quite normal to have several courses of treatment with Filgrastim HEXAL.
Az egészen szokványos, ha több Filgrastim Hexal kezelési ciklusra van szükség.
Like all medicines, Filgrastim HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Filgrastim Hexal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tell your doctor immediately • if you experience a cough, fever and difficulty breathing since you may develop severe pulmonary side effects like pneumonia and respiratory distress; • if you get pain in the upper left side of your stomach or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen; • if you have sudden difficulty breathing or dizziness, swelling of your face or throat, skin weals or rash.
Azonnal értesítse kezelőorvosát • köhög, lázas vagy nehézlégzés lép fel Önnél, mert ritkán előfordulhat, hogy tüdejében súlyos mellékhatások lépnek fel, pl. pneumónia (tüdőgyulladás), és respiratorikus distress (súlyos légzési elégtelenség) • ha fájdalmat érez a has bal felső területén vagy a bal vállcsúcsban, ugyanis ezek a lépet érintő probléma tünetei lehetnek • ha hirtelen légzési problémák lépnek fel, vagy szédül, ha megdagad az arca vagy a torka, illetve ha véraláfutást vagy kiütést észlel bőrén.
As this may be a serious allergic reaction, stop your injection and get medical help immediately.
Mivel ezek a tünetek súlyos allergiás reakcióra utalhatnak, hagyja abba az injekció adását és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
10- ből több mint egy betegnél fordul elő • gyakori:
Very common side effects • bone, joint and muscle pain • elevations in blood levels of uric acid and certain enzymes • decreases in blood glucose • leukocytosis (an abnormally high number of white blood cells in the blood) • low level of blood platelets (which increases risk of bleeding or bruising) • low level of red blood cells (which can make the skin pale and cause weakness and breathlessness) • headache • nose bleed • enlarged spleen
10 000- ből kevesebb mint egy betegnél fordul elő • nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.