natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulatard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh.
Az Insultardot szubkután injekcióban (a bőr alá fecskendezve) adják, rendszerint a combba.
If convenient, it may also be given in the abdominal wall (tummy), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Ha megfelel, beadható a hasfalba, a farba vagy a deltaizom tájékába (váll) is.
Insulatard is a long-acting insulin.
A beteg vércukorszintjét (glükóz) rendszeresesen ellenőrizni kell a legkisebb hatékony adag megállapítása céljából.
It can be given as a once- or twice-daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor’ s recommendation.
Az Insulatard egy hosszú hatástartamú inzulin készítmény, injekcióban naponta egyszer vagy kétszer adható be, egy gyorshatású inzulin készítménnyel együtt (étkezési időben) vagy anélkül, az orvos ajánlásának megfelelően.
How does Insulatard work?
Hogyan fejti ki a hatását az Insulatard?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose.
A diabétesz egy olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel a vércukorszint megfelelő beállításához elegendő mennyiségű inzulint.
Insulatard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas.
Az Insulatard egy olyan inzulinpótló, amely azonos a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
The active substance in Insulatard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’: the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Az Insulatard hatóanyagát, az (rDNS) humán inzulint egy „ rekombináns technológiaként ” ismert eljárással állítják elő.
Insulatard contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘ isophane’ form which is absorbed much more slowly during the day.
Egy élesztőgomba állítja elő, ami egy olyan gént (DNS- t) kapott, ami képessé teszi az inzulin termelésére.
This gives Insulatard a longer duration of action.
Az Insulatard az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „ izofán ” formában tartalmazza, melyből napközben sokkal lassabban szívódik fel; és ez biztosítja az Insulatard hosszabb hatástartamát.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Ez az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és a glükóznak a vérből a sejtekbe történő bejutását segíti elő.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
A vércukorszint beállításával csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
How has Insulatard been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Insulatardot?
The studies measured the levels of fasting blood glucose or a substance in the blood called 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az Insulatardot 4 fő vizsgálatban tanulmányozták, melyben összesen 557 beteg vett részt, az első két, 81 1. típusú cukorbeteg bevonásával zajlott vizsgálat során a készítmény hatását olyan körülmények 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A legtöbb betegnél az Insulatardot más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Insulatard using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet, NovoPen or FlexPen).
További vizsgálatokat végeztek 225 beteggel, melynek során az Insulatard fecskendővel vagy előre töltött pen adagoló eszközzel (InnoLet, NovoPen vagy FlexPen) történő beadását hasonlították össze.
Insulatard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulins.
Az Insulatard a HbA1c szint csökkenéséhez vezetett, ami azt jelzi, hogy vércukorszint szabályzó hatása hasonló más humán inzulin vércukorszint szabályzó hatásához.
Insulatard was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pens.
Az Insulatard hatásos volt mind az 1., mind pedig a 2. típusú diabétesz esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik adagoló eszközzel beadva.
As with all insulins, Insulatard may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Az Insulatard hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
For the full list of all side effects reported with Insulatard, see the Package Leaflet.
Az Insulatarddal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes leírását lásd a betegtájékoztatóban.
Insulatard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Ne alkalmazzuk az Insulatardot olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az (rDNS) humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The full list is available in the Package Leaflet.
Az Insulatard adagjának újra beállítására lehet szükség több oly más gyógyszerrel történő együttadásakor, melyek hatással lehetnek a vércukorszintre (ezeknek a gyógyszereknek a teljes listája a betegtájékoztatóban található).
The Committee recommended that Insulatard be given marketing authorisation.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Insulatard kedvező hatásai a diabétesz kezelésében meghaladják a kockázatokat, és ezért javasolta az Insulatard forgalomba hozatali engedélyének megadását.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insulatard to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Az Insulatarddal kapcsolatos egyéb információ 2002. október 7- én az Európai Bizottság Novo Nordisk A/ S részére az Insulatardra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 7 October 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2007. október 7- én megújították.
The full EPAR for Insulatard is available here.
Az Insulatardra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU number
Kereskedelmi név EU szám
Invented Name
Kiszerelés
Strength
40 NE/ ml
Pharmaceutical Form
1 injekciós üveg
Route of administration Packaging
Bőr alá történő beadásra
Content (concentration) Package size
Injekciós üveg (üveg)
EU/ 1/ 02/ 233/ 001 EU/ 1/ 02/ 233/ 002 EU/ 1/ 02/ 233/ 003 EU/ 1/ 02/ 233/ 004 EU/ 1/ 02/ 233/ 005 EU/ 1/ 02/ 233/ 006 EU/ 1/ 02/ 233/ 007
EU/ 1/ 02/ 233/ 003
Insulatard Insulatard Insulatard Insulatard Insulatard Penfill Insulatard Penfill Insulatard Penfill
Insulatard
40 IU/ ml 40 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml
100 NE/ ml
Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection
Szuszpenziós injekció
Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use
Bőr alá történő beadásra
Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass) Cartridge (glass) Cartridge (glass) Cartridge (glass)
Injekciós üveg (üveg)
10ml (1.4 mg/ ml) 10 ml (1.4 mg/ ml) 10 ml (3.5 mg/ ml) 10 ml (3.5 mg/ ml) 3 ml (3.5 mg/ ml) 3 ml (3.5 mg/ ml) 3 ml (3.5 mg/ ml)
Injekciós üveg (üveg)
1 vial 5 vials 1 vial 5 vials 1 cartridge 5 cartridges 10 cartridges
5 injekciós üveg
Cartridge (glass) in 3 ml(3.5 mg/ ml) pre-filled pen
Patron (üveg) előretöltött injekciós tollban
EU/ 1/ 02/ 233/ 011
1/ 2 EU/ 1/ 02/ 233/ 011
vial (glass) 10 ml (1.4 mg/ ml)
Injekciós üveg (üveg)
5 x (1 x 10 ml) vials
5 x 1 injekciós üveg
vial (glass) 10 ml (3.5 mg/ ml)
Injekciós üveg (üveg)
5 x (1 x 10 ml) vials
10 ml (3, 5 mg/ ml)
1/ 1
5 x 1 injekciós üveg
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Insulatard 40 NE/ ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben
Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
Humán inzulin, rDNS (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae- ben el állított).
Insulatard is a suspension of isophane (NPH) insulin.
Az Insulatard izofán (NPH) inzulin szuszpenzió.
Dosage Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Adagolás Az adagolás egyéni és a beteg szükségletének megfelel en kell meghatározni.
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e. g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
Inzulin rezisztens állapotban a napi inzulinszükséglet magasabb (pl. a pubertás alatt vagy obesitas következtében), míg reziduális endogén inzulintermeléssel rendelkez betegekben alacsonyabb lehet.
The physician determines whether one or several daily injections are necessary.
A kezel orvos határozza meg, hogy naponta egy vagy több injekcióra van szükség.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Intenzív inzulinkezelés során a szuszpenzió gyors hatású inzulinnal kombinálva bazális inzulinként (esti és/ vagy reggeli injekcióban) alkalmazható az étkezésekkel egyidej leg.
Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Cukorbetegekben az optimális glikémiás kontroll késlelteti a diabetes kés i szöv dményeinek megjelenését, ezért a vércukorszint rendszeres ellen rzése ajánlott.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Az adagolás módosítása Egyidej betegség – különösen a fert zések és lázas állapotok – általában megnöveli a beteg inzulinszükségletét.
2 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
2 Az adagolás módosítására akkor is szükség lehet, ha a beteg megváltoztatja fizikai aktivitását, vagy szokásos étrendjét.
Administration For subcutaneous use.
Alkalmazás B r alá történ beadásra.
Insulatard is administered subcutaneously in the thigh.
Az Insulatard inzulint a combba adják be.
If convenient, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Ezenkívül használható a hasfal, a gluteális vagy a deltoid tájék is.
The vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Az injekciós üvegek a megfelel egység- skálával ellátott inzulinos fecskend kkel használandók.
When two types of insulin are mixed, draw the amount of fast-acting insulin first, followed by the amount of long-acting insulin.
Ha két inzulintípust kevernek össze, akkor el ször a gyors hatású inzulint, majd ezt követ en a hosszú hatástartamú inzulint kell felszívni.
Insulatard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Az Insulatard injekciót a csomagolásában lév betegtájékoztató részletes útmutatója szerint kell használni.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Az étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltér, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Azok a betegek, akiknél jelent sen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztet szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelel en kell ket tanáccsal ellátni.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Az alkalmazott inzulin hatáser sségének, gyártmányának (el állító), típusának (gyors -, kett s hatású, hosszú hatástartamú, stb.), eredetének (állati, humán, vagy analóg inzulin) és/ vagy el állítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredet inzulin) változtatása az adagolás módosítását teheti szükségessé.
If an adjustment is needed when switching the patients to Insulatard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Ha módosításra van szükség a betegek Insulatard inzulinra való átállításakor, akkor az történhet az els adaggal, vagy az els néhány hét illetve hónap alatt.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Insulatard.
A beadás helyén jelentkez reakciók ritkán az Insulatard kezelés leállítását tehetik szükségessé.
3 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Néhány beteg, akinél hypoglykaemiás reakció fordult el az állati eredet inzulinról való átállítás után, arról számolt be, hogy a hypoglykaemia korai figyelmeztet tünetei kevésbé kifejezettek vagy eltér ek voltak, mint az el z inzulinjuk mellett.
Insulatard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Az Insulatard metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask his patients about any medicinal products they take.
Az orvosnak ezért számításba kell vennie a lehetséges kölcsönhatásokat és mindig meg kell kérdeznie a betegét l, hogy milyen egyéb gyógyszert szed.
The following substances may reduce insulin requirement:
A következ anyagok csökkenthetik az inzulinigényt:
The following substances may increase insulin requirement:
A következ anyagok növelhetik az inzulinigényt:
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
A béta- blokkoló szerek elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit és késleltetik a hypoglykaemia megsz nését.
Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
A diabeteses terhes n k kezelésekor intenzív ellen rzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, s t már a terhesség tervezésekor.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
Az els trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután pedig a második és harmadik trimeszterben fokozatosan n.
However, the Insulatard dosage may need to be adjusted.
A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsem re, az Insulatard adagjának módosítására azonban szükség lehet.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárm vezetés vagy gépkezelés).
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztet jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Gyakorisága a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni id szakban a betegpopulációval és az adagolással változik, ezért nem lehet egy adott gyakoriságot megadni.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Insulatard are listed below.
A klinikai vizsgálatok alapján az Insulatard injekcióval összefügg mellékhatások gyakorisága az alábbiakban látható.
The frequencies are defined as: uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
A gyakoriságok definíciói: nem gyakori (1/ 1000 – < 1/ 100).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
Az egyedi spontán eseteket a nagyon ritka kategória tartalmazza (< 1/ 10 000) ideértve az egyedülálló eseteket is.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökken súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Nervous system disorders Very rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka – Perifériás neuropathia A vércukoranyagcserében bekövetkez hirtelen javulás összefüggésben állhat “ akut fájdalmas neuropathia ” nevezet állapottal, ami rendszerint reverzibilis.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
A b r és a b ralatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori – Lipodystrophia Ha az injekció beadásának helyét nem váltogatják ugyanazon területen belül, akkor emiatt a beadás helyén lipodystrophia alakulhat ki.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellép reakciók Nem gyakori – Helyi túlérzékenységi reakciók Az inzulinkezelés ideje alatt helyi túlérzékenységi reakciók (b rpír, duzzanat, viszketés, fájdalom és haematoma a beadás helyén) el fordulhatnak.
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
A legtöbb tünet átmeneti és a kezelés folytatása során megsz nik.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
5 Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori – Csalánkiütés, b rkiütés Nagyon ritka – Anaphylaxiás reakciók A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált b rkiütés, viszketés, verejtékezés, emészt szervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés, vérnyomás- csökkenés és ájulás/ eszméletvesztés.
5 A specific overdose of insulin cannot be defined.
Az inzulinok esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
A hypoglykaemia azonban egymást követ stádiumokban fejl dhet ki: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történ adásával lehet kezelni.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg hordjon magánál néhány kockacukrot, édességet, kekszet, vagy cukros gyümölcslevet. • A súlyos hypoglykaemiás epizód, amikor a beteg eszméletlen glukagonnal kezelhet (0, 5- t l 1, 0 mg- ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve orvos által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Az eszmélethez térést követ en ajánlott a beteg számára szénhidrát szájon keresztül történ adása a visszaesés elkerülése érdekében.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
Injekciózásra való, közepes hatástartamú (humán) inzulinok és inzulinanalógok.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Az inzulin vércukorcsökkent hatása annak köszönhet, hogy az inzulin egyrészt az izmokon és zsírsejteken található receptoraihoz való köt dése után el segíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidej leg gátolja a májból történ glükóz kibocsátást.
Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Hatása 1½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 4- 12 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 24 óra.
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Ennek következtében egy inzulinkészítmény id - hatás profilját egyedül felszívódási jellemz i határozzák meg.
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Ezt a folyamatot több tényez befolyásolja (pl. az inzulinadag, az injekció beadásának módja és helye, a b r alatti zsírréteg vastagsága, a diabetes típusa).
Absorption The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Felszívódás Az inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követ 2- 18 órán belül éri el.
Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Eloszlás A kering inzulin antitestek kivételével (amennyiben jelen vannak) nem tapasztaltak nagymérték plazmaköt dést.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
6 A humán inzulin inzulin- proteáz vagy más inzulinbontó enzimek, esetleg protein- diszulfid izomeráz révén bomlik le.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Elimináció A terminális felezési id t a b r alatti szövetb l történ felszívódási sebesség határozza meg.
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of
A terminális felezési id (t½) ennélfogva inkább a felszívódás mértékét, mintsem a plazmában található inzulin eliminációjának a mértékét jellemzi.
Trials have indicated a t½ of about 5-10 hours.
A vizsgálatok alapján a terminális felezési id 5- 10 óra.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózis toxicitási, genotoxicitási, carcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem- klinikai jelleg adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Inzulinkészítményt csak olyan vegyületekhez szabad adni, amelyekr l ismert, hogy azokkal kompatibilis.
4 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
4 hét, használat közben vagy szobah mérsékleten (25°C alatt) történ tárolás esetén.
Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
H t szekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Ne tárolja a fagyasztóban, illetve a fagyasztó részhez vagy a h t egységhez túl közel.
During use: do not refrigerate.
A használatban lév gyógyszert nem szabad h t szekrényben és 25°C felett tárolni.
Do not store above 25°C.
Az injekciós üveget a küls csomagolásban, fényt l védve kell tartani.
Protect from excessive heat and sunlight.
Er s h t l és napsugárzástól óvni kell.