natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
87 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
86 PACKAGE LEAFLET:
88 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
How to store Neoclarityn orodispersible tablet 6.
6.
Neoclarityn orodispersible tablet, or to loratadine.
A Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek) számára javasolt.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
89 A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Nem észleltek kölcsönhatásokat a Neoclarityn és más gyógyszerek között.
Taking Neoclarityn orodispersible tablet with food and drink 87 Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta bevételéhez nem szükséges víz vagy folyadék.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Felnőttek és serdülőkorúak (12 évesek vagy idősebbek): egy adag 5 mg szájban diszpergálódó tabletta naponta egyszer.
88 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
A Neoclarityn forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek.
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
A Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „ A ” jelzéssel van ellátva.
Manufacturer:
91 Gyártó:
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
92 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
91 PACKAGE LEAFLET:
93 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és könnyezés.
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, loratadine, or to any of the other ingredients
Ne szedje a Neoclaritynt − ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra, loratadinra vagy a Neoclarityn egyéb összetevőjére.
Neoclarityn oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
A Neoclarityn belsőleges oldat 1- 11 éves korú gyermekek, serdülők (12 évesek vagy idősebbek) felnőttek - beleérve az időseket is - számára javasolt.
92 Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
94 Neoclarityn egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Neoclarityn bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn oral solution is not recommended.
A terhesség és szoptatás ideje alatt a Neoclarityn alkalmazása nem javasolt.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
Fontos információk a Neoclarityn egyes összetevőiről A Neoclarityn belsőleges oldat szorbitot tartalmaz.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral solution.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Neoclarityn belsőleges oldatot.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Ha az előírtnál több Neoclaritynt vett be Csak annyi Neoclarityn belsőleges oldatot vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek.
However, if you take more Neoclarityn oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Neoclarityn belsőleges oldatot vett be, mint azt orvosa felírta, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Like all medicines, Neoclarityn oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Neoclarityn belsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
In most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
A gyermekek és felnőttek többségénél az észlelt
However, common side effects in children less than 2 years of age were diarrhoea, fever and insomnia while in adults, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
95 mellékhatások a placebo oldathoz vagy tablettához hasonlóak voltak, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél gyakori mellékhatás volt a hasmenés, láz és álmatlanság, míg felnőtteknél fáradtságot, szájszárazságot és fejfájást gyakrabban észleltek, mint a placebo tabletta esetében.
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the bottle.
Az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Neoclaritynt.
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
96 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
97 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
NeoRecormon is a white powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
A NeoRecormon fehér por és oldószer üvegben, injekciós oldat készítéséhez.
NeoRecormon is also available in a cartridge and a pre-filled syringe.
A NeoRecormon patronban és előretöltött injekciós fecskendőben is kapható.
NeoRecormon exists in various strengths, from 1000 IU/ ml to 60,000 IU/ ml (see the Package Leaflet for full details).
A NeoRecormon különböző hatáserősségekben, 10. 000 IU/ ml- től 60. 000 IU/ ml- ig van forgalomban (A részletes leírást lásd a betegtájékoztatóban).
NeoRecormon contains the active ingredient epoetin beta.
A NeoRecormon hatóanyaga a béta- epoetin.
NeoRecormon is used for the prevention or treatment of anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) of various causes.
A NeoRecormont a különböző okokra visszavezethető vérszegénység (a normálisnál kevesebb vörösvérsejt a vérben) megelőzésére és kezelésére használják.
It may be used in babies, children, and adults depending on the cause of the anaemia: • Treating anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin • Preventing anaemia in premature babies • Treating anaemia in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used for the treatment of cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Alkalmazható csecsemőknél, gyermekeknél, és felnőtteknél a vérszegénység okától függően: • Hosszú ideje tartó veseelégtelenség által előidézett vérszegénység kezelésére, amikor a szervezet nem termel elegendő mennyiségű természetes hormont, eritropoietint. • Koraszülött csecsemők vérszegénységének megelőzésére • A vérszegénység kezelésére olyan rákbeteg felnőtteknél, akik kemoterápiában (a rákbetegség kezelésére használt gyógyszerek) részesülnek, amikor a kemoterápia meggátolja a csontvelőt az elegendő mennyiségű vörösvérsejt termelésében.
Please see the Package Leaflet for full details.
Alkalmazható olyan betegeknél is, akik operáció előtt állnak és a műtét előtt a saját vérüket adják (autológ vértranszfúzió), a levehető vérmennyiség növelésére A részletes leírást lásd a betegtájékoztatóban.
How is NeoRecormon used?
Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormont?
NeoRecormon can be given intravenously (injected into a vein) or subcutaneously (injected under the skin).
A NeoRecormon injekció intravénásan (a vénába beadva) vagy szubkután (a bőr alá fecskendezve) adható.
A doctor who has experience in the care of patients with the types of anaemia NeoRecormon should start treatment with NeoRecormon.
A NeoRecormon kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik a különböző típusú vérszegénységek kezelésében.
The doses and dosage schedules (how often NeoRecormon is injected, and for how long) vary depending on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the response.
Az adagok nagysága és az adagolási terv (milyen gyakran és mennyi ideig kell a NeoRecormont alkalmazni) attól függ, hogy miért van szükség a NeoRecormon alkalmazására, és hogy hogyan reagál a beteg a gyógyszerre.
Please see the Package Leaflet for full details.
A részletes leírást lásd a betegtájékoztatóban.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged or in patients with long-term kidney failure and other conditions, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
Az eritropoietinnek nevezett hormon serkenti a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését.
NeoRecormon works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
A NeoRecormon hatóanyaga, az eritropoietin, a szervezetben található eritropoietin másolata.
How has NeoRecormon been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a NeoRecormont?
The effectiveness of NeoRecormon to treat or prevent anaemia has been studied in many studies including anaemia in chronic kidney failure (1663 patients, including some comparative studies against placebo [dummy treatment]), autologous blood transfusion (419 patients, comparison with placebo), anaemia in premature babies (177 babies, comparison to no treatment), and in cancer patients (1204 patients with different types of cancer, comparison with placebo).
A NeoRecormon hatásosságát a vérszegénység kezelésében és megelőzésében számos vizsgálatban tanulmányozták, így krónikus veseelégtelenségben bekövetkező vérszegénységben (1. 663 betegen, beleszámítva néhány placebóval – hatóanyag nélküli készítménnyel – végzett összehasonlító vizsgálatot), autológ vértranszfúziónál (419 betegen placebóval összehasonlítva), koraszülött csecsemők vérszegénységében (177 csecsemőnél, kezeletlen csecsemőkkel összehasonlítva) és rákos betegeknél (1. 204 különböző típusú rákos betegnél, placebóval összehasonlítva).
The main measure of effectiveness in most clinical studies was whether NeoRecormon increased the red blood cells in the blood (by measuring haemoglobin levels, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body, or the volume of red cells), or reduced the need for blood transfusion.
A legtöbb klinikai vizsgálatban a hatásosság legfontosabb fokmérője az volt, hogy a NeoRecormon növelte- e a vörösvérsejtek számát a vérben (a hemoglobin szint mérésével, ami egy a vörösvérsejtben található, az oxigént a szervezetben szállító fehérje, vagy a vörösvérsejtek számának mérésével) vagy csökkentette - e a vér transzfúzió igényt.
What benefit has NeoRecormon shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a NeoRecormonnak a vizsgálatok során?
NeoRecormon was significantly more effective than placebo (dummy treatment) at increasing haemoglobin levels in patients with various types of anaemia, including those with kidney disease.
A NeoRecormon jelentősen hatékonyabb volt a hemoglobin szint növelésében a placebónál (hatóanyagot nem tartalmazó készítmény) különböző típusú vérszegénységben szenvedő betegeknél, beleértve a vesebetegségben szenvedőket is.
It increases the amount of blood that can be taken from patients before surgery for autologous blood transfusion.
Növeli a betegektől a sebészeti beavatkozás előtt autológ transzfúzió céljából levehető vér mennyiségét.
It reduces the need for transfusion in premature babies and in cancer patients receiving chemotherapy.
Csökkenti a transzfúzió igényt a koraszülött csecsemőknél és a kemoterápiában részesülő rákbetegeknél.
Most side effects occur in patients with chronic renal failure or cancer.
A legtöbb mellékhatás a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél és a rákbetegeknél fordul elő.
The most common side effects are an increase in blood pressure or the worsening of an existing headache or hypertension (high blood pressure).
A leggyakoribb mellékhatások a vérnyomás emelkedés, vagy a már meglévő fejfájás vagy magas vérnyomás rosszabbodása.
For the full description of the side effects reported with NeoRecormon, please see the Package Leaflet.
A NeoRecormonnal kapcsolatban jelentett mellékhatások részletes leírását lásd a betegtájékoztatóban.
NeoRecormon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin beta or any of the other ingredients, and in patients who have poorly controlled high blood pressure.
A NeoRecormont nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a béta - eritropoietinnel vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben, és olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása nincs megfelelően beállítva.
They recommended that NeoRecormon be given marketing authorisation.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a NeoRecormon kedvező hatásai a különböző típusú vérszegénységek kezelésében és megelőzésében meghaladják a kockázatokat, és ezért ajánlották a NeoRecormon forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Other information about NeoRecormon:
A NeoRecormonnal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for NeoRecormon to Roche Registration Limited on 17 July 1997.
1997. július 17- én az Európai Bizottság a Roche Registration Limited cég részére a NeoRecormonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The Marketing Authorisation was renewed on 17 July 2002.
A forgalomba hozatali engedélyt 2002. július 17- én megújították.
The full EPAR for NeoRecormon is available here.
A NeoRecormonra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
por: többadagos injekciós üveg (üveg); oldószer: ampulla (üveg)
10 ml (reconst.
10 ml (elkészített oldat:
Solution 5000 IU/ ml)
5000 NE/ ml)
100000 IU
100000 NE
5 ml (reconst.
5 ml (elkészített oldat:
Solution 20000 IU/ ml)
20000 NE/ ml)
powder and solvent: two- chamber cartridge (glass)
por és oldószer: két- kamrás patron (üveg)
1 ml (reconst.
1 ml (elkészített oldat:
Solution 10000 IU/ ml)
10000 NE/ ml)
0.3 ml (1667 IU/ ml)
0, 3 ml (1667 NE/ ml)
0.3 ml (3333 IU/ ml)
0, 3 ml (3333 NE/ ml)
0.3 ml (6667 IU/ ml)
0, 3 ml (6667 NE/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 031
1/ 3 EU/ 1/ 97/ 031/ 031
0.3 ml (16667 IU/ ml)
0, 3 ml (16667 NE/ ml)
0.6 ml (16667 IU/ ml)
0, 6 ml (16667 NE/ ml)
0.6 ml (33333 IU/ ml)
0, 6 ml (33333 NE/ ml)
60000 IU
60000 NE
1 ml (reconst.
oldószer:
Solution 60000 IU/ ml)
1 ml (elkészített oldat: 60000 NE/ ml)
1 ml (reconst solution 60000 IU/ ml)
1 ml (elkészített oldat: 60000 NE/ ml)
0.3 ml (13333 IU/ ml)
0, 3 ml (13333 NE/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 043
2/ 3 EU/ 1/ 97/ 031/ 043
0.3 ml (20000 IU/ ml)
0, 3 ml (20000 NE/ ml)
0.6 ml (50000 IU/ ml)
0, 6 ml (50000 NE/ ml)
0.6 ml (50000 IU/ ml)
0, 6 ml (50000 NE / ml)
NeoRecormon Multidose 50,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (5000 IU/ ml)
NeoRecormon 50 000 NE liofilizátum és oldószer többadagos oldatos injekcióhoz (5000 NE/ ml)
One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
50 000 nemzetközi egység (NE), azaz 415 mikrogramm béta- epoetin‫ (٭ ‬rekombináns humán eritropoetin) injekciós üvegenként.
One ampoule contains 10 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
10 ml oldószer (injekcióhoz való víz benzil- alkohol és benzalkónium- klorid tartósító szerrel tartósítva) ampullánként.
One ml of reconstituted solution contains 5000 IU epoetin beta.
Az elkészített oldat 1 ml- e 5000 NE béta- epoetint tartalmaz.
* produced in Chinese Hamster Ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology
‫٭ ‬kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalból rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Phenylalanine (up to 5.0 mg/ vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 40 mg per multidose solvent ampoule)
Fenilalanin (legfeljebb 5, 0 mg injekciós üvegenként) Nátrium (kevesebb mint 1 mmol adagonként) Benzil- alkohol (legfeljebb 40 mg többadagos oldószerampullánként)
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and
- Krónikus veseelégtelenséghez (CRF) társuló, tünetekkel együttjáró anaemia kezelése felnőttek
paediatric patients.
és gyermekek esetében.
- Treatment of symptomatic anaemia in adult patients with non-myeloid malignancies receiving
- Tünetekkel együttjáró anaemia kezelése nem- myeloid daganatos, kemoterápiás kezelésben
chemotherapy.
részesülő felnőtt betegeknél.
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10 - 13 g/ dl [6.21 - 8.07 mmol/ l], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
A kezelést csak mérsékelt anaemiában szenvedő betegek kaphatják (Hb 10- 13 g/ dl [6, 21 – 8, 07 mmol/ l] és nincs vashiány) ha a vérkonzerváló eljárások nem elérhetők vagy elégtelenek, amikor a tervezett vagy elektív műtét nagy volumenű vér adását igényli (négy vagy több egység nőknél, öt vagy több egység férfiaknál).
Therapy with NeoRecormon should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications.
A NeoRecormon- nal történő kezelést a javallatokban jártas orvosnak kell megkezdenie.
To avoid the risk of cross-infection always follow aseptic techniques and use disposable sterile syringes and needles for each administration.
Az esetleges keresztfertőzések megelőzése érdekében az injekció beadását mindig aszeptikus körülmények között végezze és eldobható, steril fecskendőket és tűket használjon.
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i. e. reconstituted) at any one time.
Ellenőrizze, hogy egyszerre csak egy üveg többadagos NeoRecormon legyen elkészített injekciós oldat formájában.
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
A beadást megelőzően a készítmény feloldásához szükséges utasításokat lásd a 6. 6 pontban
2 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
2 Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel együttjáró anaemia kezelése felnőttek és gyermekek esetében:
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Az anaemia tünetei és következményei különbözőek lehetnek a kortól, nemtől és az összes betegségtehertől függően; az adott beteg esetében ezért egy orvosi vélemény szükséges a betegség klinikai lefolyásáról és a beteg állapotáról.
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
A NeoRecormon subcutan vagy intravénásan alkalmazandó a hemoglobinszint növelésére, nem meghaladva a 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) értéket.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins.
A subcutan alkalmazás – a nem hemodializált betegeknél –, a perifériás vénák punkciójának elkerülése érdekében előnyösebb.
2 minutes, e. g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
2 perc alatt kell beadni, pl. hemodializált betegeknek az arterio - venosus fisztulán keresztül a dialízis végén.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
A hemoglobin- variabilitást az adagolás módosításával kell kezelni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték a 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) – 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) tartományba esik.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
A 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) - nél magasabb hemoglobinszint tartós fennállása kerülendő; a 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) - t meghaladó hemoglobin értékek esetében a megfelelő adagolásmódosításra vonatkozó útmutatást lásd lent.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
A négy hét alatt bekövetkező, 2 g/ dl- nél (1, 25 mmol/ l) nagyobb hemoglobinszint- növekedés kerülendő.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Ha a hemoglobinszint- növekedés mértéke nagyobb mint havi 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l), vagy ha a hemoglobinszint emelkedik és megközelíti a 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l) értéket, az adagot kb.
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
Ha a hemoglobinszint tovább emelkedik, a kezelést meg kell szakítani mindaddig, amíg a hemoglobinszint csökenni nem kezd, ekkor a kezelést az előző adagnál kb.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of NeoRecormon is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
25% - kal kisebb dózissal újra kell kezdeni.
Treatment with NeoRecormon is divided into two stages.
A NeoRecormon- nal történő kezelésnek két fázisa van:
- Subcutaneous administration:
- Subcutan adagolás:
- The initial dosage is 3 x 20 IU/ kg body weight per week.
A kezdő adag 3 x 20 NE/ ttkg hetente.
weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
Az adag négy hetente 3 x 20 NE/ ttkg/ hét adaggal emelhető, ha Hb nem kellő mértékben nő (heti 0, 25 g/ dl alatt marad).
- The weekly dose can also be divided into daily doses.
A heti adag napokra is felosztható.
The initial dosage is 3 x 40 IU/ kg per week.
A kezdő adag 3 x 40 NE/ ttkg hetente.
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/ kg three times per week - and by further increments of 20 IU/ kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
Az adag 4 hét múlva heti 3 x 80 NE/ ttkg- ra emelhető, és ha további emelésre van szükség, az adag heti 3 x 20 NE/ ttkg- mal emelhető havonta.
For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/ kg per week.
Akár subcutan, akár intravénás adagoláskor a maximális adag ne haladja meg a heti 720 NE/ ttkg mennyiséget.
Maintenance phase To maintain an Hb of between 10 and 12 g/ dl, the dosage is initially reduced to half of the previously administered amount.
Fenntartó fázis Ahhoz, hogy a Hb értéket a 10 és 12 g/ dl közötti tartományban tartsuk, az adagot először az előzőleg adott adag felére kell csökkenteni, majd a beteg reakciójától függően egyedileg egy- két hetenként kell változtatni a fenntartó adag eléréséig.