natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The other ingredients are: sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, potassium
- Egyéb összetevők: nátrium- klorid, dinátrium- hidrogén- foszfát- dodekahidrát, kálium -
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows in an ampoule (0.5 ml) for 1 dose in a pack of 100
A Daronrix zavaros fehér, tejszerű szuszpenzió ampullában (0, 5 ml- es) – 1x, és 100x kiszerelésben
47 Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk. com
46 Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
48 The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Az Európai gyógyszerügynökség (EMEA) évenként fog értékelni minden új információt, és ez az alkalmazási előírás szükség szerint felújításra kerül.
49 PACKAGE LEAFLET:
47 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
What Daronrix is and what it is used for 2.
6.
Possible side effects 7.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Daronrix- et tárolni?
Daronrix is a vaccine used in adults aged 18 to 60 years to prevent influenza (flu) in an officially declared pandemic.
A Daronrix vakcina 18- 60 éves korúak oltására alkalmas, influenza megelőzésére hivatalosan bejelentett világjárvány (pandémia) esetén.
• if you have previously had any allergic reaction to Daronrix, or any ingredient (including eggs, chicken protein, gentamicin sulphate (antibiotic)) contained in this vaccine.
Ne alkalmazza a- Daronrix- et • Ha Önnél előzetesen allergiás reakció alakult ki Daronrix- ra vagy a vakcina bármely összetevőjére (beleértve tojás, csirkefehérjét, gentamicin szulfát nevű antibiotikumot).
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
48 Feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltban kapott egyéb oltást is.
50 Pregnancy and breast-feeding There is no information on the use of Daronrix in pregnant women.
Terhesség és szoptatás Terhes nőkön nem végeztek klinikai vizsgálatokat Daronrix- szel, így esetükben nem áll rendelkezésre adat.
♦ Uncommon (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 doses of vaccine): • Sore nose and throat and discomfort when swallowing, runny nose • Itching at the injection site
♦ nem gyakori (100 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 1 000 oltásból 1 esetben): • orr - és torokgyulladás, orrfolyás, nehezített nyelés 49 • viszketés az injekció helyén
51 Other side effects which have occurred in the days or weeks after vaccination with ordinary flu vaccines include:
Ezek a reakciók rendszerint kezelés nélkül 1- 2 napon belül elmúlnak A szokványos influenza oltást követő napokban vagy hetekben a fentieken kívül az itt felsorolt további mellékhatások is előfordultak:
- in an ampoule (5 ml) for 10 doses in a pack of 50
- ampulla (5 ml) 10 adagos - 50x kiszerelésben.
- in a vial (5 ml) for 10 doses in a pack of 50
- injekciós üveg (5 ml) 10 adagos - 50x kiszerelésben.
- in a vial (10 ml) for 20 doses in a pack of 50
- injekciós üveg (10 ml) adagos - 50x kiszerelésben.
54 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Az Európai gyógyszerügynökség (EMEA) évenként fog értékelni minden új információt, és ez az alkalmazási előírás szükség szerint felújításra kerül.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
52 A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /.) található.
DaTSCAN is a solution for injection containing the active substance ioflupane (123I).
A DaTSCAN egy ioflupán (123I) hatóanyagot tartalmazó infúziós oldat.
DaTSCAN is for diagnostic use only.
A DaTSCAN csak diagnosztikai célra használható.
DaTSCAN is used to detect the loss of nerve cells in an area of the brain called the striatum.
A DaTSCAN- t az agy corpus striatumnak nevezett területén az idegsejt pusztulás kimutatására használják.
It specifically helps to detect the loss of nerve cells that release dopamine, a chemical messenger.
Különösen azoknak az idegsejteknek a pusztulását segít kimutatni, melyekből a dopamin, egy kémiai hírvivő anyag, szabadul fel.
The medicine is used to help in the diagnosis of: • movement disorders such as those seen in Parkinson’ s disease and other related diseases, where a loss of striatal nerve cells in the brain leads to tremor (shaking), gait disturbance and stiffness of muscles.
A gyógyszert az alábbi betegségek diagnosztizálásában használják segítségként: • mozgászavarok, mint amilyenek a Parkinson kórban és más rokontermészetű betegségekben figyelhetők meg, ahol az agy corpus striatumában található idegsejtek pusztulása tremorhoz (reszketés), járászavarhoz és izommerevséghez vezet.
But these disorders can also occur in ‘ essential tremor’ (tremor whose cause is not known).
Ezek a rendellenességek azonban „ esszenciális trermorban ” (olyan tremor, melynek oka ismeretlen) is előfordulhatnak.
DaTSCAN is used to help distinguish between a type of dementia known as ‘ dementia with Lewy bodies ’ from Alzheimer’ s disease.
A DaTSCAN- t a Parkinson korban fellépő tremor és az esszenciális tremor megkülönböztetésére használják. • dementia (az intellektuális funkciók elvesztése): a DaTSCAN- t a „ Lewy test dementiaként ” ismert dementia és az Alzheimer kórral járó dementia megkülönböztetésére használják.
How is DaTSCAN used?
Hogyan kell alkalmazni a DaTSCAN- t?
DaTSCAN should only be used in patients who have been referred by a doctor who has experience in the management of movement disorders or dementia.
A DaTSCAN csak olyan betegeknél alkalmazható, akiket a mozgászavarok vagy dementia kezelésében jártas orvos utalt be vizsgálatra.
DaTSCAN will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material.
A DaTSCAN- t olyan személyek kezelhetik és alkalmazhatják, akik jártasak a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében.
When receiving DaTSCAN, patients must also take another medicine (such as iodine tablets) to prevent their thyroid gland from taking up the iodine contained in DaTSCAN.
A DaTSCAN beadásakor a betegeknek egy másik gyógyszert (így jód tablettákat) is kell adni, hogy megakadályozzák a DaTSCAN- ben lévő jódnak a pajzsmirigyben történő felhalmozódását.
This is taken 1 to 4 hours before and 12 to 24 hours after DaTSCAN.
Ezt a gyógyszert 1- 4 órával a DaTSCAN beadása előtt és 12- 24 órával a DaTSCAN beadása után kell bevenni.
DaTSCAN is given by slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) into an arm vein, and a scan is taken 3 to 6 hours after the injection.
A DaTSCAN- t lassú intravénás injekcióban (15- 20 másodpercnél nem rövidebb idő alatt) adják be az egyik kari vénába, és a felvételeket 3- 6 órával az injekció beadása után készítik.
The active substance in DaTSCAN, ioflupane (123I), is a radiopharmaceutical.
A DaTSCAN hatóanyaga, az ioflupán (123I), egy radioaktív gyógyszerszer.
It contains a substance, ioflupane, that has been labelled with 123I (iodine-123), a radioactive form of the chemical element iodine.
Az
The binding can be seen using a special imaging technique called single photon emission computed tomography 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged (SPECT) that detects the radioactive iodine-123..
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ioflupán specifikusan kötődik az agy corpus striatumában az idegsejt végződések felületén lévő azon szerkezetekhez, melyek a dopamin transzportjáért felelősek.
If there is a loss of nerve cells containing dopamine (as occurs typically in patients with Parkinson’ s disease) the binding of DaTSCAN is greatly reduced and this can be seen on the scan.
A DaTSCAN betegbe beadásakor az ioflupán (123I) a véráram segítségével oszlik el a szervezetben, halmozódik fel a corpus striatumban, ahol a transporter struktúrákhoz kötődik.
How has DaTSCAN been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a DaTSCAN- t?
In Parkinson’ s disease, DaTSCAN has been studied in 254 patients in two studies.
Parkinson kórban a DaTSCAN- t két vizsgálatban, összesen 254 betegen tanulmányozták.
In both studies, images obtained in healthy volunteers (45 in total) were compared to those in patients with Parkinson’ s disease (180 patients) or essential tremor (29 patients).
Mindkét vizsgálatban az egészséges önkénteseken készített felvételeket (összesen 45 személyen) Parkinson kórban (180 beteg) és esszenciális tremorban (29 beteg) szenvedő betegekről készült felvételekkel hasonlították össze.
In dementia, DaTSCAN has been studied in 288 patients who had been diagnosed with either dementia with Lewy bodies or Alzheimer’ s disease, as well as some other forms of dementia.
Dementiában a DaTSCAN- t 288 olyan betegen tanulmányozták, akinél Lewy test dementiát vagy Alzheimer kórt, vagy a dementia néhány más formáját diagnosztizáltak.
In all studies, the measure of effectiveness was the accuracy of the diagnosis based on the images from the scan compared to the diagnosis made by a specialist doctor.
Valamennyi vizsgálatnál a hatásosság mértéke a képi megjelenítésen alapuló diagnózis pontosságának a szakorvos által felállított diagnózissal történő összehasonlítása volt.
In the main study of patients with Parkinson’ s disease and essential tremor, the sensitivity of DaTSCAN was 96.5%.
A Parkinson kórban és esszenciális tremorban szenvedő betegekkel végzett fő vizsgálatban a DaTSCAN érzékenysége 96, 5%.
This means that the disease identified by the doctor reading the images obtained using DaTSCAN matched the existing diagnostic of the patients in 96.5% of cases.
Ez azt jelenti, hogy a DaTSCAN használatával készített felvétel orvos általi leolvasásával azonosított betegség az esetek 96, 5% - ban megegyezett a már létező diagnózissal.
The values for the sensitivity of DaTSCAN to distinguish probable dementia caused by Lewy bodies from other types of dementia ranged from 75.0 to 80.2%.
A DaTSCAN érzékenysége a valószínűsíthetően Lewy testek által okozott dementiának a dementia más típusaitól történő megkülönbözetésében 75, 0 és 80, 2% között volt.
Common side effects observed with the use of DaTSCAN are increased appetite, headache, formication (a sensation of something crawling on or under the skin), and vertigo (a spinning sensation).
A DaTSCAN alkalmazásánál gyakran megfigyelt mellékhatások a fokozott étvágy, fejfájás, hangyamászás (olyan érzés, hogy valami mászik a bőrön vagy a bőr alatt) és a vertigo (forgásérzés).
For the full list of all side effects reported with DaTSCAN, see the Package Leaflet.
A DaTSCAN- nel kapcsolatban bejelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
DaTSCAN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ioflupane or any of the other ingredients, or in women who are pregnant.
A DaTSCAN nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az ioflupánnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben, valamint terhes asszonyoknál.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that DaTSCAN’ s benefits are greater than its risks as a diagnostic agent to help differentiate Essential Tremor from Parkinsonian Syndromes related to idiopathic Parkinson’ s Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy, and to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer ’ s dementia.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a diagnosztikumként alkalmazott DaTSCAN előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális tremornak az idiopathiás Parkinson kórral, a több rendszert érintő atrophiával és a progresszív supranuclearis Palsy betegséggel összefüggő Parkinson szindrómától történő megkülönböztetésében, valamint a valószínűsíthető Lewy test dementiának az Alzheimer kórtól történő elkülönítésében.
The committee recommended that DaTSCAN be given marketing authorisation.
Javasolták a DaTSCAN forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Other information about DaTSCAN:
A DaTSCAN - nel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DaTSCAN to GE Healthcare Limited on 27 July 2000.
2000. július 27- én az Európai Bizottság a GE Healthcare AS részére a DaTSCAN- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 27 July 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. július 27- én megújították.
The full EPAR for DaTSCAN is available here.
A DaTSCAN - re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
This summary was last updated in 02-2007.
02- 2007
Invented name
Kereskedelmi név Hatáserősség
Strength
Gyógyszerforma
Pharmaceutical Form
Az alkalmazás módja Intravénás használatra
Route of administration
Csomagolás Fiola, üveg
74 MBq/ ml
DaTSCAN 74 MBq / ml
Intravenous use
Oldatos injekció
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection
DaTSCAN 74 MBq/ ml oldatos injekció
Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml at reference time (0.07-0.13 μ g/ ml of ioflupane).
Ioflupán (123I) 74 MBq/ ml az aktivitási referencia- időpontban (0, 07 – 0, 13 µg/ ml ioflupán).
2.5 ml vials contain 185 MBq and 5 ml vials contain 370 MBq ioflupane (123I) (specific activity range 2.5-4.5 x 1014 Bq/ mmol) at reference time.
A 2, 5 ml- es injekciós üveg 185 MBq, az 5 ml- es fiola pedig 370 MBq ioflupán (123I) készítményt tartalmaz (a fajlagos aktivitás értéke 2, 5 – 4, 5 x 1014 Bq/ mmol között van) a referencia- időpontban.
This medicinal product contains 5% volume ethanol.
Ez a gyógyszerkészítmény 5 térf.% etanolt.
For a full list of excipients see section 6.1
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
• In patients with clinically uncertain Parkinsonian Syndromes, in order to help differentiate Essential Tremor from Parkinsonian Syndromes related to idiopathic Parkinson’ s Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy.
• klinikailag még nem bizonyított Parkinson- szindrómás betegek esetén, hogy megkülönböztessék az esszenciális tremort az idiopáthiás Parkinson- kórhoz, multiszisztémás atrophiához és a progresszív szupranukleáris bénuláshoz kapcsolódó Parkinson- szindrómáktól.
DaTSCAN is unable to discriminate between Parkinson's Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy. • To help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer’ s disease.
A DaTSCAN nem képes megkülönböztetni a Parkinson- kór, a multiszisztémás atrophia és a progresszív szupranukleáris bénulás eseteit. • a valószínűsíthető Lewy- testes demencia és az Alzheimer- kór megkülönböztetésének elősegítésére.
DaTSCAN is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson’ s disease dementia.
4. 2 Adagolás és alkalmazás
DaTSCAN should only be used in patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/ or dementia.
A DaTSCAN csak mozgási rendellenességek és/ vagy a demencia kezelésében jártas orvosok által gondozott betegeken alkalmazható.
Radiopharmaceutical agents should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
A radiofarmakonokat kizárólag meghatározott kórházi körülmények között olyan szakképzett személyzet használhatja, mely rendelkezik a radioizotópok használatához és kezeléséhez szükséges hivatalos engedéllyel.
DaTSCAN is a 5% (v/ v) ethanolic solution for intravenous injection and should be used without dilution.
A DaTSCAN 5% - os (v/ v) etanolos oldat, amely intravénás injekció útján alkalmazandó, hígítatlan formában.
Clinical efficacy has been demonstrated across the range 111-185 MBq.
A DaTSCAN klinikai hatása 111 – 185 MBq közötti tartományban igazolt.
In the event of overdosage, refer to section 4.9.
A túladagolásról lásd a 4. 9. pontot.
To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15-20 seconds) via an arm vein is recommended.
2 Az injekció beadásának helyén érzékelhető esetleges fájdalom minimalizálásához ajánlott a kari vénában lassú intravénás injekcióként (nem kevesebb, mint 15 – 20 másodperc) alkalmazni.
2 Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1-4 hours prior to injection and again 12-24 hours post-injection of DaTSCAN.
120 mg kálium- jodidot, amelyet az injekció előtt 1 – 4 órával, majd a DaTSCAN beadását követően 12 – 24 órával kell a betegeknek bevenni.
Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
A képalkotás szögsűrűsége lehetőleg ne legyen kisebb, mint 120 kép a teljes körön (360 fok).
Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
A striatum fantomon végzett kísérletek eredményei alapján az optimális felvételhez 3, 5 – 4, 5 mm- es pixelméretet eredményező mátrixméretet és nagyítási értéket érdemes kiválasztani a jelenleg használatban lévő rendszerek esetén.
Abnormal images are either asymmetric or symmetric with unequal intensity and/ or loss of crescent.
A kóros felvétel vagy aszimmetrikus, vagy eltérő intenzitású és/ vagy torzult félhold alakú területeket mutat.
DaTSCAN is not recommended for use in children or adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
A DaTSCAN nem javallott gyermekek vagy serdülőkorban levő fiatalok számára a biztonságossági és a hatékonysági adatok hiánya miatt.
Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Jelentős vese - vagy májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek hivatalos vizsgálatokat.
In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Ezen adatok hiányában a DaTSCAN alkalmazása nem javasolt mérsékelt vagy súlyos vese - vagy májkárosodás esetén.
This medicinal product contains 5% volume ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 ml beer, 2 ml wine.
Ez a gyógyszerkészítmény 5 térf.% etanolt (alkoholt) tartalmaz, dózisonként 197 mg mennyiségig, mely 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Alkoholbetegek számára nem ártalmas, azonban a magas rizikójú betegcsoportokban, pl. máj - vagy epilepsziás betegeknél figyelembe kell venni ezt.
Medicines that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with DaTSCAN diagnosis.
Ilyenek például az amfetamin, a benzatropin, a buproprion, a kokain, a
These include amfetamine, benzatropine, buproprion, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine and sertraline.
3 mazindol, a metilfenidát, a fentermin és a szertralin.
Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with DaTSCAN imaging and can therefore be continued if desired.
A posztszinaptikus dopamin receptorokra ható dopaminagonista és - antagonista készítmények esetében nem várható interferencia a DaTSCAN felvétel készítésekor, így ezek alkalmazása igény szerint folytatható.
Drugs shown in animal studies not to interfere with DaTSCAN imaging include pergolide.
Az állatkísérletek során vizsgált készítmények közül a pergolid sem befolyásolja a DaTSCAN alkalmazását.
DaTSCAN is contraindicated in pregnancy.
DaTSCAN alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve
A terhes nőkön végzett radioizotópos eljárások során a magzatot is éri a sugárzás.
Administration of ioflupane (123I) at a dose of 185 MBq results in an absorbed dose to the uterus of 3.0 mGy.
Az ioflupán (123I) 185 MBq dózisának alkalmazásakor a méh 3, 0 mGy sugárzást nyel el.
A radiation dose above 0.5 mGy would be regarded as a potential risk to the foetus.
A 0, 5 mGy- nél nagyobb sugárzás kockázatos lehet a magzatra nézve.
Where it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy.
Amennyiben fogamzóképes korú nőkön kell radioaktív gyógyszerkészítményeket alkalmazni, mindig ellenőrizni kell a terhesség fennállásának lehetőségét.
Any woman who has missed a period should be assumed pregnant until proven otherwise.
Amennyiben egy nőnek kimaradt a menstruációja, feltételezni kell, hogy terhes, míg az ellenkezője nincs bizonyítva.
Where uncertainty exists, it is important that radiation exposure should be the minimum consistent with achieving satisfactory imaging.
Bizonytalanság esetén fontos, hogy a megfelelő képminőséghez szükséges minimális radioaktív sugárzásnak tegyék ki a személyt.
Alternative techniques which do not involve ionising radiation should be considered.
Ilyen esetben ajánlott az ionizáló sugárzással nem járó, alternatív módszerek alkalmazását megfontolni.
It is not known whether ioflupane (123I) is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az ioflupán ( 123I) kiválasztódik- e az emberi tejbe.
Before administering a radioactive medicinal product to a breast-feeding mother, consideration should be given as to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast-feeding and as to whether the most appropriate choice of radiopharmaceutical has been made, bearing in mind the secretion of radioactivity in breast milk.
A radioaktív gyógyszerkészítmény szoptató anyákon való alkalmazása előtt megfontolandó, hogy a vizsgálat elhalasztható- e későbbre, amikor az anya már nem szoptat, valamint hogy a legmegfelelőbb radiofarmakonra esett- e a választás, figyelembe véve a radioaktív anyag kiválasztódását a tejbe.
The following common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) side effects are recognised for DaTSCAN:
A DaTSCAN szedésekor az alábbi gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10) mellékhatásokat észlelték:
Metabolism and nutrition disorders Appetite increased
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek Megnövekedett étvágy
Nervous system disorders Headache Formication (paraesthesia)
Idegrendszeri betegségek Fejfájás Formicatio (paraesthesia)
Ear and labyrinth disorders Vertigo
A fül és a labyrinthus betegségei Szédülés
The following uncommon (≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100) side effects are recognised for DaTSCAN:
A DaTSCAN szedésekor az alábbi ritkán előforduló (≥1/ 1000 – < 1/ 100) mellékhatásokat
General disorders and administration site conditions Injection site pain (intense pain following administration into small veins)
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Fájdalom az injekció beadási helyén (erős fájdalom az injekció kis vénába történő adását követően)
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely benefit.
Az egyes beteg esetén a vizsgálat nyújtotta várható előnyök alapján kell eldönteni, érdemes- e ionizáló sugárzást alkalmazni.
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result.
A vizsgálat során mindig a várt diagnosztikai eredmény eléréséhez szükséges, lehető legkisebb mennyiségű sugárzásnak kell kitenni a beteget.