natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At present, the available data do not suggest that lamivudine is less efficacious in this age group.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy a lamivudin ebben a korcsoportban kevésbé hatékony.
In neonates one week of age, lamivudine oral clearance was reduced when compared to paediatric patients and is likely to be due to immature renal function and variable absorption.
Újszülöttekben 1 hetes korban a per os lamivudin clearance- e alacsonyabb volt a gyermekekéhez képest, valószínűleg az éretlen vesefunkció és a variábilis felszívódás következtében.
Therefore to achieve similar adult and paediatric exposure, the recommended dose for neonates is 4 mg/ kg/ day.
Ezért felnőttekéhez, ill. gyermekekéhez hasonló expozíció elérése érdekében az újszülöttek ajánlott adagja napi 4 mg/ ttkg.
Glomerular filtration estimates suggests that to achieve similar adult and paediatric exposure, the recommended dose for children aged six weeks and older could be 8 mg/ kg/ day.
A becsült glomerulus filtráció értékek alapján, 6 hetes és idősebb gyerekek számára, a felnőttekéhez, ill. a gyerekekéhez hasonló expozíció eléréséhez 8 mg/ ttkg/ nap adása javasolható.
Pharmacokinetics in pregnancy:
Farmakokinetika terhességben:
Following oral administration, lamivudine pharmacokinetics in late- pregnancy were similar to non-pregnant women.
Az orálisan adott lamivudin farmakokinetikája késő terhességben hasonló volt a nem terhes nők adataihoz.
At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reductions in liver weight.
A legmagasabb alkalmazott dózisok esetén a máj - és veseműködés jelzőiben figyeltek meg kisebb elváltozásokat, esetenként a máj tömegének csökkenésével együtt.
Lamivudine was not mutagenic in bacterial tests but, like many nucleoside analogues, showed activity in an in vitro cytogenetic assay and the mouse lymphoma assay.
A lamivudin nem volt mutagén bakteriális tesztekben, de sok más nukleozid- analóghoz hasonlóan aktivitást mutatott in vitro citogenetikai vizsgálatokban és egér lymphoma vizsgálatban.
Lamivudine was not genotoxic in vivo at doses that gave plasma concentrations around 40-50 times higher than the anticipated clinical plasma levels.
A lamivudinnak nem volt genotoxikus hatása in vivo, a számított klinikai plazmakoncentrációknál 40- 50 - szer nagyobb plazmaszintet biztosító adagokban.
The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue- DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
A vizsgálat azt mutatta, hogy a kombinációnak kitett foetusokban in utero magasabb szinten maradt a nukleozid- analóg beépülése a DNS- be több foetalis szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
6.1 List of excipients
10 6. 1 Segédanyagok felsorolása
10 Tablet core:
Tablettamag:
Microcrystalline cellulose (E460), Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Mikroristályos cellulóz (E460) Karboximetil- keményítő- nátrium Magnézium- sztearát
Tablet film-coat:
Filmbevonat:
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171), Macrogol, Polysorbate 80
Hipromellóz (E464) Titán- dioxid (E171) Makrogol Poliszorbát 80
HDPE bottles:
HPDE tartály:
PVC/ aluminium foil blister packs:
PVC/ alumínium buborékfólia
Do not store above 30°C
Legfeljebb 30 °C- on tárolandó.
Child resistant HDPE bottles or PVC/ aluminium foil blister packs each containing 60 tablets.
Gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartály vagy PVC/ alumínium buborékfólia csomagolások, amelyekben 60 tabletta van.
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Nagy- Britannia
EU/ 1/ 96/ 015/ 001 (Bottle) EU/ 1/ 96/ 015/ 004 (Blister pack)
EU/ 1/ 96/ 015/ 001 (tartály) EZ/ 1/ 96/ 015/ 004 (buborékfólia)
8 August 1996 Date of last renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
11 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu) található.
Epivir 10 mg/ ml oral solution
Epivir 10 mg/ ml belsőleges oldat
Each ml of oral solution contains 10 mg of lamivudine.
A belsőleges oldat ml- enként 10 mg lamivudint tartalmaz.
Sucrose 20% (3 g/ 15 ml) Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate
Szacharóz 20% (3 g/ 15 ml) Metil- parahidroxibenzoát Propil- parahidroxibenzoát
Adults and adolescents over 12 years of age: the recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
Az Epivir javasolt adagja napi 300 mg.
This may be administered as either 150 mg (15 ml) twice daily or 300 mg (30 ml) once daily (see section 4.4).
Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg (15 ml), vagy naponta egyszer 300 mg (30 ml) formájában (lásd 4. 4 pont).
Patients changing to the once daily regimen should take 150 mg (15 ml) twice a day and switch to 300 mg (30 ml) once a day the following morning.
Amikor a beteg áttér a napi egyszeri alkalmazásra, vegyen be 150 mg- ot (15 ml) kétszer egy nap, majd térjen át a következő reggel napi egyszeri 300 mg- ra (30 ml).
Where an evening once daily regimen is preferred, 150 mg (15 ml) of Epivir should be taken on the first morning only, followed by 300 mg (30 ml) in the evening.
Amennnyiben az esti egyszeri bevételt részesítik előnyben, csak az első reggel kell 150 mg (15 ml) Epivir- t bevenni, és azt követően 300 mg - ot (30 ml) este.
When changing back to a twice daily regimen, patients should complete the days treatment and start 150 mg (15 ml) twice a day the following morning.
Visszaálláskor a napi kétszeri alkalmazásra, a beteg vegye be a napi teljes adagot, és a következő reggel kezdje el a napi kétszeri 150 mg (15 ml) szedését.
Three months to 12 years of age: the recommended dose is 4 mg/ kg twice daily up to a maximum of 300 mg daily.
Három hónapostól 12 éves korig: az ajánlott adag naponta kétszer 4 mg/ ttkg, maximum napi 300 mg.
Less than three months of age: the limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2).
Három hónaposnál fiatalabb kor: a rendelkezésre álló, korlátozott mennyiségű adat elégtelen a specifikus adagolás kialakításához (lásd 5. 2 pont).
Epivir is also available as a tablet formulation.
Az Epivir tabletta formájában is hozzáférhető.
13 Renal impairment:
13 csökkent clearance miatt.
Dosing recommendations – Adults and adolescents over 12 years:
Ajánlott adagolás - felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:
150 mg (15 ml) 150 mg (15 ml) 150 mg (15 ml) 150 mg (15 ml) 50 mg (5 ml)
150 mg (15 ml) 2- szer naponta 150 mg (15 ml) 1- szer naponta
150 mg (15 ml) twice daily 150 mg (15 ml) once daily 100 mg (10 ml) once daily 50 mg (5 ml) once daily 25 mg (2.5 ml) once daily
100 mg (10 ml) 1- szer naponta
Dosing recommendations – Children from 3 months to 12 years:
Ajánlott adagolás - gyermekek három hónapos kortól 12 éves korig:
Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment shows that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vizsgálata szerint a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés zavara nem befolyásolja szignifikánsan.
In patients with moderate – to- severe renal impairment, the terminal plasma half- life of lamivudine is increased due to decreased clearance, therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
A dózist ehhez kell igazítani (lásd 4. 2 pont).
Triple nucleoside therapy:
Hármas nukleozid kezelés:
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when lamivudine was combined with tenofovir disoproxil fumarate and abacavir as well as with tenofovir disoproxil fumarate and didanosine as a once daily regimen.
Nagy arányú virológiai eredménytelenségről és korai szakaszban kialakuló rezisztenciáról érkeztek jelentések, amikor a lamivudint tenofovir- dizoproxil- fumaráttal és abakavirral vagy tenofovir- dizoproxil- fumaráttal és didanozinnal kombinálták, napi egyszeri adagolásban.
14 Transmission of HIV:
14 Pancreatitis:
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Nukleozid- analógok csak nagy körültekintéssel adhatók hepatomegaliában szenvedő betegeknek (különösen túlsúlyos nőknek), hepatitisben vagy a májbetegség más ismert kockázati tényezőinek fennállása esetén (beleértve egyes gyógyszereket és az alkoholt).
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs) and lipoatrophy and nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Feltételezik, hogy a visceralis lipomatosis és a proteáz- inhibitorok (PI - k), valamint a lipodystrophia és a nukleozid- analóg reverz- transzkriptáz- inhibitorok (NRTI- k) között összefüggés van.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or 15 aggravation of symptoms.
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Liver disease:
15 Májbetegség:
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice.
Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció- rendellenességek a kombinált antiretroviális kezelés során és ezért állapotukat a szokásos módon kell ellenőrizni.
Diabetic patients should be advised that each dose (150 mg = 15 ml) contains 3 g of sucrose.
A diabeteses betegek figyelmét fel kell hívni, hogy minden adag (150 mg = 15 ml) 3 g szacharózt tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
A ritka örökletes fruktóz intolerancia, glükóz- galaktóz felszívódási zavar vagy szukráz - izomaltáz elégtelenség esetén ez a gyógyszer nem szedhető.
Epivir contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate.
Az Epivir metil- parahidroxibenzoátot és propil- parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Osteonecrosis: annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg- indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV- betegségben szenvedő és/ vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
16 The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e. g. trimethoprim.
Egyéb gyógyszerek együttadásakor gondolni kell a kölcsönhatás lehetőségére, különösen, ha az elimináció fő útja a szerves kationtranszporttal történő aktív renális kiválasztás, mint pl. a trimetoprim esetében.
A modest increase in Cmax (28%) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered.
16 A zidovudin Cmax értékének mérsékelt emelkedését (28%) észlelték lamivudinnal való együttadáskor, de a teljes expozíció (AUC) nem változott szignifikánsan.
Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine (see section 5.2).
A zidovudin nem befolyásolja a lamivudin farmakokinetikáját (lásd 5. 2 pont).
PIs) unlikely.
A lamivudin nem metabolizálódik a CYP3A izoenzimen, így interakciója az így metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. PI- k) nem valószínű.
Blood and lymphatic systems disorders Uncommon:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Nem gyakori: neutropenia és anaemia (mindkettő néha súlyos), trombocytopenia Nagyon ritka: tiszta vörösvértest aplasia
Pure red cell aplasia
Idegrendszeri betegségek Gyakori: fejfájás, álmatlanság Nagyon ritka: perifériás neuropathia (vagy paraesthesia)
Peripheral neuropathy (or paraesthesia)
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek Gyakori: köhögés, orrtünetek
Cough, nasal symptoms
Emésztőrendszeri betegségek Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy görcs, hasmenés Ritka: pancreatitis, szérum amilázszint emelkedés
Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare:
17 Máj -, epebetegségek Nem gyakori: májenzim (SGOT, GTP) szintek átmeneti emelkedése Ritka: hepatitis
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of nucleoside analogues (see section 4.4).
Tejsavas acidózis eseteket is leírtak nukleozid- analógok adásakor, néha halálos kimenetellel, általában súlyos hepatomegaliához és hepatikus steatosishoz társultan (lásd 4. 4 pont).
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
A kombinált antiretrovirális terápiához anyagcserezavarok társultak, mint hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulinrezisztencia, hyperglykaemia és hyperlactataemia (lásd 4. 4 pont).
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term combined antiretroviral exposure (CART).
Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV- betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Lamivudine is a nucleoside analogue which has activity against human immunodeficiency virus (HIV) and hepatitis B virus (HBV).
A lamivudin a humán immunhiány vírussal (HIV) és a hepatitis B vírussal (HBV) szemben hatékony nukleozid- analóg.
The triphosphate has selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro; it is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
A lamivudin- 5 ’ - trifoszfát in vitro a HIV- 1 és HIV- 2 replikáció szelektív inhibitora és hatásos a zidovudinra rezisztens klinikai HIV izolátumokra is.
HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184V amino acid change close to the active site of the viral reverse transcriptase (RT).
18 A HIV- 1 lamivudinnal szembeni rezisztenciája magába foglalja az M184V aminosav változásának kialakulását, a virális reverz transzkriptáz (RT) aktív helyének közelében.
Clinical experience:
Klinikai tapasztalatok
Lamivudine at a dose of 100 mg once daily has also been shown to be effective for the treatment of adult patients with chronic HBV infection (for details of clinical studies, see the prescribing information for Zeffix).
Lamivudin 100 mg- os napi egyszeri dózisban hatásosnak mutatkozott felnőtt betegek krónikus HBV fertőzésének kezelésében is (a klinikai vizsgálatok részeteit lásd a Epivir alkalmazási előírásában).
However, for the treatment of HIV infection, only a 300 mg daily dose of lamivudine (in combination with other antiretroviral agents) has been shown to be efficacious.
A HIV fertőzés kezelésében azonban csak a 300 mg- os napi lamivudin adag bizonyult hatásosnak (más antiretrovirális szerekkel kombinációban).
19 Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
Nem végeztek specifikus vizsgálatokat lamivudinnal HBV- vel is fertőzött HIV betegeken.
Once daily dosing (300 mg once a day): a clinical study has demonstrated the non inferiority between Epivir once a day and Epivir twice a day containing regimens.
19 Napi egyszeri adagolás (300mg egyszer naponta): egy klinikai vizsgálat igazolta, hogy az Epivir napi egyszeri, ill. a kétszeri alkalmazási rendje közül egyik sem kedvezőtlenebb a másiknál.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/ h/ kg, with predominantly renal clearance (> 70%) via the organic cationic transport system.
0, 32 l/ óra/ ttkg, döntően renális clearance- szel (> 70%), a szerves kation transzport rendszeren keresztül.
An interaction with trimethoprim, a constituent of co-trimoxazole, causes a40% increase in lamivudine exposure at therapeutic doses.
A trimetoprimmal, a ko- trimoxazol egyik komponensével való interakció terápiás adagok esetén a lamivudin expozíció 40% - os emelkedését okozza.
20 Pharmacokinetics in children:
Farmakokinetika gyermekekben:
However, absolute bioavailability (approximately 55-65%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Abszolút biohasznosulása azonban a 12 évesnél fiatalabb gyermekekben
Due to these differences, the recommended dose for lamivudine in children (aged more than three months and weighing less than 30 kg) is 4 mg/ kg twice daily.
Ezen eltérések miatt a lamivudin adagja gyermekeknek (3 hónapos kor felett és 30 kg- os testtömeg alatt) 4 mg/ ttkg naponta kétszer.
Further data addressing this issue are currently awaited.
30% - kal kisebb lehet, más korcsoportokhoz képest.
Glomerular filtration estimates suggests that to achieve similar adult and paediatric exposure, the recommended dose for children aged six weeks and older could be 8 mg/ kg/ day.
A becsült glomerulus filtráció értékek alapján, 6 hetes és idősebb gyerekek számára, a felnőttekéhez, ill. a gyerekekéhez hasonló expozíció eléréséhez 8mg/ ttkg/ nap adása javasolható.
Sucrose 20% (3 g/ 15 ml) Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Citric acid Anhydrous Propylene glycol Sodium citrate Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour
Szacharóz (20%, 3g/ 15 ml) Metil- parahidroxibenzoát Propil- parahidroxibenzoát Vízmentes citromsav Propilénglikol Trinátrium- citrát Mesterséges eperaroma Mesterséges banánaroma Tisztított víz
21 Purified water
21 6. 2 Inkompatibilitások
6.2 Incompatibilities
Nem értelmezhető.
Not applicable
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
A 10 ml polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene adapter are also included in the pack.
Egy 10 ml- es polipropilén orális adagoló fecskendő és egy polietilén csatlakozó feltét is van a dobozban.
Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine.
300 mg lamivudin filmtablettánként.
Grey, diamond shaped and engraved with “ GX EJ7” on one face.
Szürke, rombusz alakú, egyik oldalon „ GX EJ7 ” bevésettel.
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg vagy naponta egyszer 300 mg - formájában (lásd 4. 4 pont).
Less than three months of age: the limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2)
Három hónaposnál fiatalabb kor: a rendelkezésre álló, korlátozott mennyiségű adat elégtelen a specifikus adagolás kialakításához (lásd 5. 2 pont).
23 Renal impairment:
Vesekárosodás:
Dosing recommendations – Adults and adolescents over 12 years:
23 Ajánlott adagolás - felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:
In patients with moderate to severe renal impairment, the terminal plasma half-life of lamivudine is increased due to decreased clearance, therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
A dózist ehhez kell igazítani (lásd 4. 2 pont).
24 Transmission of HIV:
A HIV átvitele:
Treatment with Epivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
24 Tejsavas acidosis:
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Nukleozid- analógok csak nagy körültekintéssel adhatók hepatomegaliában szenvedő betegeknek (kölönösen túlsúlyos nőknek), hepatitisben vagy májbetegség más ismert kockázati tényezőinek fennállása esetén (beleértve egyes gyógyszereket és az alkoholt).
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Mérlegelni kell az éhomi szérum lipidszintek és avércukorszint mérését.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or 25 focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
25 Májbetegség:
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice.
Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció- rendellensségek a kombinált antiretroviális kezelés során, és ezért állapotukat a szokásos módon kell ellenőrizni.
When concomitant administration is warranted, patients should be monitored clinically.
Ha az egyidejű adagolás indokolt a beteget meg kell figyelni.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e. g. trimethoprim.
Egyéb gyógyszerek együttadásakor gondolni kell a kölcsönhatás lehetőségére, különösen, ha az elimináció fő útja a szerves kationtranszporttal történő aktív renális kiválasztás, mint pl. a trimetoprim esetében.
26 A modest increase in Cmax (28%) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered.
A zidovudin Cmax értékének mérsékelt emelkedését (28%) észlelték lamivudinnal való együttadáskor, de a teljes expozíció (AUC) nem változott szignifikánsan.
Reproductive studies in animals have not shown evidence of teratogenicity, and showed no effect on male or female fertility.
Humán terhességben nem igazolták még a lamivudin biztonságos alkalmazhatóságát Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban nem bizonyult teratogénnek és nem befolyásolta a hímek és a nőstények fertilitását.
Peripheral neuropathy (or paraesthesia)
Idegrendszeri betegségek Gyakori: fejfájás, álmatlanság Nagyon ritka: perifériás neuropathia (vagy paraesthesia)
Elevations in serum amylase.
Emésztőrendszeri betegségek Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy görcs, hasmenés Ritka: pancreatitis, szérum amilázszint- emelkedés
Hepatobiliary disorders Uncommon:
Máj -, epebetegségek Nem gyakori: májenzim (SGOT, GTP) szintek átmeneti emelkedése Ritka: hepatitis
Hepatitis
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Gyakori: bőrkiütés, alopecia
Rash, alopecia
Vázizom és kötőszöveti betegségek Gyakori: arthralgia, izomelváltozások Ritka: rhabdomyolysis 27 Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Gyakori: fáradtság, rossz közérzet, láz.
If overdosage occurs the patient should be monitored, and standard supportive treatment applied as required.
Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell és szükség esetén a szokásos szupportív terápiát kell alkalmazni.
This variant arises both in vitro and in HIV-1
A HIV- 1 lamivudinnal szembeni rezisztenciája magába foglalja az M184V aminosav változásának kialakulását, a virális reverz transzkriptáz (RT) aktív helyének közelében.