natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the effects of a possible hyperresponsive reaction on the mother and/or foetus are unknown, caution should be exercised when prescribing bronchitol to pregnant women.
Mivel egy esetleges fokozott válaszreakciónak az anyára és/vagy a magzatra gyakorolt hatásai nem ismertek, a Bronchitol terhes nőknek csak gondos mérlegelés után írható fel.
As the effects of Forxiga are dependent on kidney function, the effectiveness of the medicine is reduced in patients with reduced kidney function.
Mivel a Forxiga hatása függ a veseműködéstől, károsodott vesefunkciójú betegeknél csökken a gyógyszer hatásossága.
As the effects of Thymanax have not been established in patients aged 75 years or above, Thymanax is not recommended in this age group.
Mivel a Thymanax hatásait 75 éves és annál idősebb betegeknél nem igazolták, a Thymanax alkalmazása ennél a korcsoportnál nem ajánlott.
As the effects of Valdoxan have not been established in patients aged 75 years or above, Valdoxan is not recommended in this age group.
Mivel a Valdoxan hatásait 75 éves és annál idősebb betegeknél nem igazolták, a Valdoxan alkalmazása ennél a korcsoportnál nem ajánlott.
As the efficacy and safety of Intrinsa have not been evaluated in studies of longer duration than 1 year, it is recommended that an appraisal of the treatment is undertaken every 6 months.
Mivel az Intrinsa hatásosságát és biztonságosságát 1 évnél hosszabb vizsgálatokban nem vizsgálták, ezért a kezelés hathavonta történő felülvizsgálata javasolt.
As the efficacy and safety of Livensa have not been evaluated in studies of longer duration than 1 year, it is recommended that an appraisal of the treatment is undertaken every 6 months.
Mivel a Livensa hatásosságát és biztonságosságát 1 évnél hosszabb vizsgálatokban nem vizsgálták, ezért a kezelés hathavonta történő felülvizsgálata javasolt.
As the embryo- foetal development investigations were performed in healthy pregnant animals and disease (such as diabetes) may modify the permeability of the placenta towards a Fab fragment, the study should be interpreted with caution.
Mivel az embryo-foetalis fejlődési vizsgálatokat egészséges vemhes állatokon végezték, és a betegség (például a diabetes) megváltoztathatja a placenta Fab-fragmentummal szembeni permeabilitását, a vizsgálatot körültekintéssel kell értelmezni.
as the frequency in PAH patients cannot be estimated from the available data or assigned a frequency based on the clinical study data from the pivotal placebo-controlled study of ADCIRCA.
„Nem ismert” gyakoriság szerepel, mivel a rendelkezésre álló adatok alapján gyakoriságuk a PAH betegeknél nem becsülhető, vagy az ADCIRCA pivotális placebo-kontrollos vizsgálatából származó klinikai vizsgálati adatok alapján állapították meg a gyakoriságot.
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is co- administered with voriconazole and in an independent published study, concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC 0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Mivel az alfentanil és vorikonazol egyidejű alkalmazásakor az alfentanil felezési ideje a 4-szeresére növekszik, és egy független, publikált vizsgálatban a vorikonazol fentanillal történő együttes alkalmazása a fentanil átlagos AUC0-∞-értékének növekedését eredményezte, ezért az ópiátok alkalmazásával együtt járó mellékhatások (köztük a légzés hosszabb ideig tartó) gyakori ellenőrzésére lehet szükség.
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate- associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Mivel az alfentanil és vorikonazol egyidejű alkalmazásakor az alfentanil felezési ideje a 4-szeresére növekszik, és egy független, publikált vizsgálatban a vorikonazol fentanillal történő együttes alkalmazása a fentanil átlagos AUC0-∞- értékének növekedését eredményezte, ezért az ópiátok alkalmazásával együttjáró mellékhatások (köztük a légzés hosszabb ideig tartó) gyakori ellenőrzésére lehet szükség.
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Mivel az alfentanil és vorikonazol egyidejű alkalmazásakor az alfentanil felezési ideje a 4-szeresére növekszik, és egy független, publikált vizsgálatban a vorikonazol fentanillal történő együttes alkalmazása a fentanil átlagos AUC0-∞- értékének növekedését eredményezte, ezért az ópiátok alkalmazásával együttjáró mellékhatások (köztük a légzés hosszabb ideig tartó) gyakori ellenőrzésére lehet szükség.
As the immune response to pertussis antigens following Infanrix Penta administration is equivalent to that of Infanrix, the protective efficacy of the two vaccines is expected to be equivalent.
A pertussis antigénre kialakult immunválasz az Infanrix Penta adását követően azonos az Infanrix- éval, a védőhatás a két vakcina esetén várhatóan azonos.
As the in vitro mutagenic activity of lamivudine could not be confirmed by in vivo tests, it is concluded that lamivudine should not represent a genotoxic hazard to patients undergoing treatment.
Mivel a lamivudin in vitro mutagén hatását nem lehetett igazolni in vivo tesztekkel, valószínűleg a lamivudin nem jelenthet genotoxikus kockázatot a kezelést kapó betegeknek.
As the medicine can be found in semen, the medicine must also not be used in male patients who are unable to comply with the required contraceptive measures.
Tekintettel arra, hogy a gyógyszer bekerül az ondóba, olyan férfiaknál sem alkalmazható, akik nem tudják betartani a fogamzásgátlásra vonatkozó előírásokat.
As the minimum dose is 20 mg the syringe is not suitable for paediatric patients with a body weight below 10 kg.
Mivel a minimális dózis 20 mg, a fecskendő nem alkalmas 10 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére.
As the MULTAQ Information Card and the Prescriber check list do not include all warnings or contraindications, the SmPC should be referred to prior to prescribing MULTAQ and also prior to prescribing additional medicinal products to a patient already taking MULTAQ.
Mivel a MULTAQ információs kártya és a felíró orvosok számára szóló ellenőrző lista nem tartalmazza az összes figyelmeztetést és ellenjavallatot, ezért ennek megfelelően a MULTAQ alkalmazási előírását át kell tekinteni a MULTAQ felírása, illetve a már MULTAQ kezelésben részesülő betegek számára további gyógyszerek felírása előtt.
As the Ovaleap multidose cartridge is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Mivel az Ovaleap többadagos patron több injekció beadására szolgál, ezért a többadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Tekintve, hogy a maropitant farmakokinetikai tulajdonságai változatosak, és a napi egyszeri ismételt adagolás hatására kumulálódik a szervezetben, ismételt adagolásnál, egyedi esetben az ajánlottnál alacsonyabb dózis is elegendő lehet.
As the pharmacological activity of pasireotide mimics that of somatostatin, inhibition of pituitary hormones other than GH and/or IGF-1 cannot be ruled out.
Mivel a pazireotid farmakológiai aktivitása a szomatosztatinét utánozza, ezért a növekedési hormonon és/vagy az IGF-1-en kívüli, egyéb hypophysis hormonok gátlása nem zárható ki.
As the posology is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the posology in the paediatric population is not considered to be different to that of adults.
Mivel az adagolást testtömeg alapján kell megadni és a fenti állapotok klinikai kimenetele szerint kell módosítani, a gyermekekre vonatkozó adagolás nem különbözik a felnőttekétől.
As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert a potenciális humán kockázat nem ismert.
As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert potenciális humán kockázat nem ismert.
As the precise pathogenesis is unknown, only supportive measures can be recommended.
A pontos pathogenesis nem ismert; csupán támogató intézkedések javasolhatók.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti e reakciókat.
As the regimen of nevirapine plus efavirenz did not have additional efficacy and caused more adverse events than each medicinal product separately, this regimen is not recommended.
Mivel a nevirapinnal együtt adott efivarenz kezelési séma hatásosság szempontjából nem nyújt további előnyöket, és több nemkívánatos eseményt okoz, mint amikor a gyógyszereket önmagukban alkalmazzák tapasztaltakhoz képest, ezért ez a kezelési séma nem ajánlott.
As the renal clearance of gadofosveset may be impaired in the elderly, it is particularly important to screen patients aged 65 years and older for renal dysfunction.
Mivel a gadofoszvezet veseclearance-e idős betegeknél csökkent lehet, a 65 éves és ennél idősebb betegeknél különösen fontos, hogy a veseműködés zavarát kiszűrjék.
As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3).
Mivel az atozibán gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát 24 hónapnál fiatalabb terhességi korban levő nőknél kontrollos randomizált vizsgálatokban nem igazolták, ezért e betegcsoport kezelése atozibánnal nem javasolt. (lásd 4.3 pont).
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of Cymbalta while breast-feeding is not recommended.
Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a Cymbalta szedése szoptatás alatt nem javasolt.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of Duloxetine Mylan while breast-feeding is not recommended.
Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a Duloxetine Mylan szedése szoptatás alatt nem javasolt.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of duloxetine while breast-feeding is not recommended.
Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a duloxetin szedése szoptatás alatt nem javasolt.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of Xeristar while breast-feeding is not recommended.
Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a Xeristar szedése szoptatás alatt nem javasolt.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of YENTREVE while breast-feeding is not recommended.
Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a YENTREVE szedése szoptatás alatt ellenjavallt.
As the safety of this for suckling puppies and kittens has not been established, the product should only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Mivel ennek a szopós kölyökkutyákra és kölyökmacskákra vonatkozó ártalmatlansága nem kellően bizonyított, vemhesség és laktáció idején a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
As the side effects of Holoclar treatment are generally manageable, the CHMP concluded that Holoclar’s benefits outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Mivel a Holoclar-kezelés mellékhatásai általában kezelhetőek, a CHMP megállapította, hogy a Holoclar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
As the therapeutic index for digoxin is very narrow, it is advisable to monitor closely dogs receiving both digoxin and a combination of benazepril (hydrochloride) and spironolactone.
Tekintettel a digoxin nagyon szűk terápiás sávjára, tanácsos fokozott megfigyelés alatt tartani azokat a kutyákat, amelyek a benazepril-hidroklorid és spironolakton kombinációval egyidejűleg digoxint is kapnak.
As the total number of studied patients is 135, the frequency cannot be less than “uncommon” if an ADR occurs once.
Mivel a vizsgált betegek száma összesen 135, a gyakoriság „nem gyakorinál” nem lehet alacsonyabb, ha egy gyógyszermellékhatás egyszer fordul elő.
As the updated analysis is provided for descriptive purposes only, a p-value is not provided. b Hazard ratio (Xofigo over placebo) < 1 favours Xofigo.
Mivel a frissített elemzés csak leíró célokat szolgált, ezért a p-érték nem kerül megadásra. b Relatív hazárd (Xofigo a placebóhoz képest) < 1 a Xofigo-nak kedvez.
As the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Mivel ez az állatgyógyászati készítmény enyhe szemirritációt okozhat, el kell kerülni, hogy a szembe jusson.
As there are many co-morbid conditions that may affect laboratory values in sJIA, the decision to discontinue tocilizumab for a laboratory abnormality should be based upon the medical assessment of the individual patient.
Sok olyan társbetegség van, melyek befolyásolhatják a laboratóriumi értékeket sJIA-ban, így a tocilizumab- kezelés laboratóriumi eltérés következtében történő megszakításáról az adott beteg orvosi értékelése alapján kell dönteni.
As there are no adequate and well controlled studies of para- aminosalicylic acid in humans, GRANUPAS should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Mivel nincsenek megfelelő és jól kontrollált tanulmányok a para-aminoszalicilsav emberi alkalmazásáról, a GRANUPAS csak akkor adható terhes nőknek, ha feltétlenül szükséges.
As there are no adequately powered and well-controlled studies in pregnant women and because animal studies are not always predictive of human response, this medicinal product should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need.
Mivel nincsenek terhes nők bevonásával végzett megfelelő statisztikai erejű, jól kontrollált vizsgálatok, és mivel az állatkísérletek nem mindig jelzik előre a humán reakciót, ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha az orvos az alkalmazás szükségességét egyértelműen megállapította.
As there has been no experience with febuxostat, its use in patients with Lesch-Nyhan Syndrome is not recommended.
Mivel a febuxosztáttal nincs tapasztalat, Lesch–Nyhan-szindrómában szenvedő betegeknél nem ajánlott az alkalmazása.
As there has been some data showing an increased risk of heart attack with Osseor, the decision to prescribe Osseor should take into account the patient’s individual heart risk.
Mivel léteznek arra utaló adatok, hogy az Osseor növeli a szívroham kockázatát, felírásakor figyelembe kell venni, hogy a betegnél fennáll-e a szívroham kockázata.
As there has been some data showing an increased risk of heart attack with Protelos, the decision to prescribe Protelos should take into account the patient’s individual heart risk.
Mivel léteznek arra utaló adatok, hogy a Protelos növeli a szívroham kockázatát, felírásakor figyelembe kell venni, hogy a betegnél fennáll-e a szívroham kockázata.
As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Mivel lehetséges, hogy a Ablavar mellett NSF alakul ki, súlyos vesekárosodásban és májtranszplantáció perioperatív fázisában a készítmény alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha a diagnosztikus információ nélkülözhetetlen, és a natív MRI-vizsgálat nem elég.
As there is in vitro evidence that aminosalicylate derivatives (eg. olsalazine, mesalazine or sulfazalazine) inhibit the TPMT enzyme, which metabolises 6–mercaptopurine, they should be administered with caution to patients receiving concurrent Xaluprine therapy (see section 4.4).
In vitro bizonyítékok támasztják alá, hogy az aminoszalicilát-származékok (pl. olszalazin, meszalazin vagy szulfaszalazin) gátolják a 6-merkaptopurint metabolizáló TPMT enzimet, ezért azokat óvatosan kell alkalmazni az egyidejű Xaluprine-kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
As there is limited experience of use of Ipreziv in patients with mild to moderate hepatic impairment close monitoring is recommended and consideration should be given to 20 mg as a starting dose (see section 5.2).
Mivel az Ipreziv alkalmazásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre enyhe vagy közepes mértékben károsodott májfunkciójú betegeknél, ezért szoros monitorozás javasolt és megfontolandó a 20 mg-os adag, mint kezdő dózis alkalmazása (lásd 5.2 pont).
As there is limited experience of use of Ipreziv in patients with mild to moderate hepatic impairment close monitoring is recommended and consideration should be given to 20 mg as a starting dose (see section 5.2).
Mivel az Ipreziv alkalmazásával kevés tapasztalat áll rendelkezésre Ipreziv enyhe vagy közepes mértékben károsodott májfunkciójú betegeknél, ezért szoros monitorozás javasolt és megfontolandó a 20 mg-os adag, mint kezdő dózis alkalmazása (lásd 5.2 pont).
As there is no experience with Caelyx in patients who have had splenectomy, treatment with Caelyx is not recommended.
Mivel splenectomizált betegek esetében nincs tapasztalat Caelyx-kezelést illetően, a Caelyx alkalmazása nem javasolt.
As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is not confirmed.
Minthogy ezek az adatok egy spontán mellékhatás bejelentő rendszerből származnak, a mellékhatások gyakorisága nem hitelesített.
As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is unknown: hypertriglyceridemia, anaemia, blood lactic acid increased, and pneumonia.
Mivel ezek az adatok egy spontán mellékhatás jelentő rendszerből származnak, a következő mellékhatások gyakorisága nem ismert: hypertriglyceridaemia, anémia, a vér emelkedett tejsavszintje, pneumonia.
As these events were added to the CCDS in the post-marketing setting from a review of all reports, they are applicable to all indications, including medically ill patients.
Mivel a CCDS ezekkel az eseményekkel az összes jelentés áttekintéséből származó forgalomba hozatali környezetben egészült ki, az minden javallat esetében alkalmazható, a belgyógyászati betegségben szenvedő betegeket is beleértve.
As these reactions are immune-mediated, patients with previous exposure to hirudin or hirudin analogue may be at an increased risk.
Ezek immun- mediált reakciók, ezért a korábban hirudint vagy hirudin- analógot kapott betegek fokozott kockázatnak vannak kitéve.
As thiotepa and its metabolites are poorly excreted in the urine, dose modification is not recommended in patients with mild or moderate renal insufficiency.
Mivel a tiotepa és metabolitjai kis mértékben választódnak ki a vizeletbe, enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem javasolt.
As this event was commonly reported in non-0 blood group patients receiving high doses for non-PID indications, increased vigilance is recommended.
Mivel erről az eseményről gyakran számoltak be nem PID indikáció miatt magas dózisú kezelésben részesülő nem 0-ás vércsoportú betegek esetében, fokozott figyelemmel kell eljárni.
As this is a therapeutic protein, there is a potential for immunogenicity with Eylea (see section 4.8).
Mivel ez egy terápiás fehérje, az Eylea-val szemben felléphet immunreakció. (lásd 4.8 pont).
As this may be a class-effect, the concomitant administration of Xadago and pethidine is contraindicated (see section 4.3).
Mivel ilyenkor egy osztályhatásról lehet szó, a Xadago és petidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
As this medecine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, ezért valószínűtlen, hogy túlságosan nagy adagot kap.
As this medicinal product contains anhydrous lactose as an excipient, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Mivel a gyógyszer segédanyagként vízmentes laktózt tartalmaz, nem adható olyan betegeknek, akik a ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, Lapp laktáz–hiányban vagy glükóz–galaktóz felszívódási zavarban szenvednek.
As this medicinal product contains metformin, a patient with type 2 diabetes previously well controlled on Komboglyze who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Mivel ez a gyógyszer metformint tartalmaz, egy olyan, Komboglyze mellett megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyban lévő 2-es típusú diabeteses betegnél, akinél laboratóriumi eltérések vagy betegség klinikai képe alakul ki (különösen akkor, ha az bizonytalan és rosszul meghatározott betegség), azonnal keresni kell a ketoacidosisra vagy a laktát acidosisra utaló bizonyítékokat.
As this medicinal product contains metformin, a patient with type 2 diabetes previously well-controlled on it who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Mivel a gyógyszer metformint tartalmaz, egy olyan, a gyógyszer mellett korábban megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyban lévő 2-es típusú diabeteses betegnél, akinél laboratóriumi eltérések vagy egy betegség klinikai képe alakul ki (különösen akkor, ha az bizonytalan és rosszul meghatározott betegség), azonnal keresni kell a ketoacidosisra vagy a laktát acidosisra utaló bizonyítékokat.
As this medicinal product contains metformin, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Mivel ez a gyógyszer metformint tartalmaz, a kezelést általános, spinál vagy epidurális anaesthesiában végzett elektív műtét előtt 48 órával fel kell függeszteni.
As this medicinal product is used in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin, it is difficult to ascertain the causal relationship of each adverse reaction to a particular medicinal product.
Mivel a gyógyszert GM-CSF- fel, IL-2-vel és izotretinoinnal kombinálva alkalmazzák, nehéz megállapítani ok-okozati összefüggést az egyes gyógyszerekhez tartozó mellékhatások kapcsán.
As this medicine is administered to you by your doctor it is very unlikely that you will be given an incorrect dose.
Mivel ezt a gyógyszert a kezelőorvos adja be Önnek, nem valószínűsíthető, hogy nem megfelelő adagot kap.
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél többet kap.
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, nagyon kicsi a valószínűsége annak, hogy túl sok gyógyszert kap.