natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP considered that Imbruvica was shown to be effective at delaying progression of chronic lymphocytic leukaemia, both in patients previously untreated and in those who received previous treatment.
A CHMP úgy vélte, hogy az Imbruvica hatékonyságát igazolták a krónikus limfocitás leukémia progressziójának késleltetésében a korábban kezelt és nem kezelt betegeknél egyaránt.
The CHMP considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups.
A CHMP megállapította, hogy a Nimenrix legalább annyira hatékonynak bizonyult az N. meningitidis baktérium négy csoportja elleni immunválasz stimulálásában a különböző korcsoportokban, mint a komparátor vakcinák.
The CHMP considered that Opdivo has been convincingly shown to benefit patients with certain advanced cancers (melanoma, NSCLC or renal cell carcinoma) by either increasing patients’ survival or the time they could live without their disease getting worse.
A CHMP úgy vélte, hogy az Opdivo bizonyítottan kedvező hatású bizonyos előrehaladott ráktípusokban (melanóma, nem kissejtes tüdőrák, vesesejtes karcinóma) szenvedő betegek esetében, mivel növeli a betegek túlélését, illetve a betegségük súlyosbodásáig eltelt időt.
The CHMP considered that Plegridy given every two weeks has been shown to produce about a 30% reduction in the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS compared with placebo, which is comparable to the effect of other MS medicines containing non-pegylated interferon beta, and is considered clinically relevant.
A CHMP úgy vélte, hogy igazolták, hogy a kéthetente alkalmazott Plegridy körülbelül 30%-kal csökkenti a relapszusok számát a relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő betegeknél placebóhoz képest, ami hasonló az egyéb, nem pegilált béta-interferon tartalmú, SM gyógyszerek hatásához, és klinikailag jelentősnek tartható.
The CHMP considered that Revestive was beneficial for adults with short bowel syndrome as it significantly reduced the amount of parenteral nutrition needed, an effect which was maintained after a year of treatment.
A CHMP megállapította, hogy a Revestive előnyös a rövidbél-szindrómában szenvedő betegek számára, mivel jelentősen csökkenti a parenterális táplálás szükséges mennyiségét, és ez a hatás egy évnyi kezelés után is megmarad.
The CHMP considered that Reyataz’s effectiveness had been shown in patients aged at least 3 months and weighing at least 5 kg.
A CHMP úgy vélte, hogy a Reyataz hatásossága igazolt a legalább három hónapos és legalább 5 kg-os betegek körében.
The CHMP considered that the ability of Jevtana to prolong overall survival in hormone refractory metastatic prostate cancer patients was clinically important.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy klinikai szempontból jelentős a Jevtana azon képessége, hogy meghosszabbítja az össztúlélést a hormonkezelésre nem reagáló áttétes prosztatarákban szenvedő betegek körében.
The CHMP considered that the anticancer effects of Xtandi had been clearly demonstrated and that its benefit in prolonging life is important for patients.
A CHMP úgy vélte, hogy a Xtandi rákellenes hatása egyértelműen igazolódott és az élet meghosszabbítása szempontjából előnye a betegek számára fontos.
The CHMP considered that the benefit of Gazyvaro in prolonging the survival of CLL and FL patients before their disease worsened was clearly demonstrated.
A CHMP úgy vélte, hogy egyértelműen igazolták a Gazyvaro előnyös hatását a CLL-ben és FL-ben szenvedő betegek túlélésének meghosszabbításában, mielőtt a betegségük rosszabbodna.
The CHMP considered that the benefit of Lonsurf in prolonging survival in patients with metastatic colorectal cancer who have received previous treatment was clinically relevant.
A CHMP úgy vélte, hogy a Lonsurf előnyös hatása a metasztatikus kolorektális rákban szenvedő, korábban kezelést nem kapó betegek túlélésének meghosszabbításával klinikailag releváns.
The CHMP considered that the benefit of Lynparza in prolonging survival of cancer patients with a BRCA mutation before their disease got worse was clinically relevant.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Lynparza előnyös hatása klinikailag jelentős volt a BRCA mutációval rendelkező daganatos betegek túlélésének meghosszabbításában, mielőtt betegségük rosszabbodott volna.
The CHMP considered that the benefits of the medicine outweigh its risk and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP considered that the measures put in place are adequate to manage these risks.
A CHMP úgy vélte, hogy az érvényben lévő intézkedések megfelelő módon kezelik ezeket a kockázatokat.
The CHMP considered that the medicine’s effect in reducing LDL cholesterol levels was a benefit for patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, who have an unmet medical need.
A CHMP megállapította, hogy a gyógyszer LDL- koleszterinszintet csökkentő hatása előnyös azon homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akik részére más kezelés nem áll rendelkezésre.
The CHMP considered that the safety profile of Senshio, which was studied for up to 15 months, was in line with medicines working in a similar way (SERMs).
A CHMP arra a véleményre jutott, hogy a Senshio biztonságossági profilja, amelyet legfeljebb 15 hónapig vizsgáltak, összhangban van azon gyógyszerekével, amelyek hasonló módon hatnak (SERM- ek).
The CHMP considered that the use of Ketoconazole HRA to treat Cushing’s syndrome was well established in medical practice and documented in the scientific literature.
A CHMP arra a véleményre jutott, hogy a Ketoconazole HRA alkalmazása a Cushing-szindróma kezelésében az orvosi gyakorlatban jól megalapozott, és a szakirodalomban jól dokumentált.
The CHMP considered that treatment with Harvoni, with or without ribavirin, is of high benefit to many patients with hepatitis C virus, including those who have had a liver transplant and/or who have compensated cirrhosis.
A CHMP úgy vélte, hogy a Harvoni-val végzett kezelés (ribavirinnel együtt vagy anélkül) nagyon előnyös sok, hepatitisz C vírussal fertőzött beteg számára, beleértve azokat is, akik májátültetésen estek át és/vagy kompenzált cirrózisban szenvednek.
The CHMP considered that treatment with Sevelamer carbonate Zentiva has a beneficial effect in lowering blood phosphate levels without major safety concerns.
A CHMP arra a véleményre jutott, hogy a Sevelamer carbonate Zentiva jótékony hatással van a vér-foszfátszint csökkenésére, és nincsenek komolyabb biztonságossági aggályok.
The CHMP considered that Zerbaxa had been shown to be effective at curing infections in the patients studied, but acknowledged that only a limited number of patients with complicated urinary tract infections had been included.
A CHMP arra a véleményre jutott, hogy a Zerbaxa hatékonyan gyógyítja a fertőzéseket a vizsgált betegeknél, de elismerte, hogy a vizsgálatban csak korlátozott számban vettek részt szövődményes húgyúti fertőzésekben szenvedő betegek.
The CHMP considered that, despite the side effects reported with Perjeta, the overall safety profile was acceptable.
A CHMP úgy vélte, hogy a Perjeta alkalmazása mellett jelentett mellékhatások ellenére az általános biztonságossági profil elfogadható.
The CHMP considered the lack of specific therapies for factor X deficiency, and concluded that Coagadex has been shown to be effective at treating and preventing the occurrence of bleeding in patients above 12 years with the condition.
A CHMP figyelembe vette az X-es faktor hiány specifikus kezeléseinek hiányát, és arra következtetett, hogy a Coagadex hatékonynak bizonyult a betegségben szenvedő, 12 évesnél idősebb betegeknél jelentkező vérzések kezelésében és megelőzésében.
The CHMP considered the side effects to be manageable and included in the product information recommendations for doctors to help reduce the risks.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy a mellékhatások kezelhetők és azok a kockázatok csökkentése érdekében szerepelnek az termékinformáció orvosoknak szóló ajánlásaiban.
The CHMP considered Xigduo to be effective at controlling blood glucose levels; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
A CHMP véleménye szerint a Xigduo hatékony a vércukorszint kontrollálásában, és testsúlycsökkenéshez is vezet, ami cukorbetegeknél előnyösnek tekinthető.
The CHMP decided that Abilify’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Abilify alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Ablavar’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Ablavar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Aclasta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Aclasta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta az Aclasta-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Actos’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Actos alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Actraphane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Actraphane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Actrapid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Actrapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Adcirca’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Adcirca alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Adrovance’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Adrovance alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Advate’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Advate alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Aerius’s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Aerius alkalmazásának előnyei az allergiás rinitisz, illetve az urtikária tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Afinitor was shown to slow down disease progression in patients with advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin, advanced renal cell carcinoma and hormone-receptor- positive advanced breast cancer.
A CHMP szerint bizonyítást nyert, hogy az Afinitor lelassítja a betegség progresszióját az előrehaladott hasnyálmirigy eredetű neuroendokrin daganatokban, az előrehaladott vesesejtes karcinómában és a hormonreceptor-pozitív előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél.
The CHMP decided that Aflunov’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Aflunov alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Ambirix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Ambirix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta az Ambirix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Aprovel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Aprovel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Aranesp’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Aranesp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta az Aranesp-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Arava’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Arava alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Arixtra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Arixtra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Avandamet’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Avandamet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Avandia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Avandia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Avastin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Avastin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Avonex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Avonex előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Axura’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Axura alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Azilect’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Azilect alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that BeneFIX’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a BeneFIX alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Betaferon’s benefits are greater than its risks and recommended that Betaferon be granted marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Betaferon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Bondenza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Bondenza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Bondronat’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Bondronat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Bonviva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Bonviva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Bridion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Bridion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Bridion-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Brilique’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Brilique alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Brinavess’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Brinavess alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Byetta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Byetta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Caelyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Caelyx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Caelyx-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Cayston’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Cayston alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that CellCept’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a CellCept alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Celsentri’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Celsentri alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Celvapan’s benefits of are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Celvapan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Ceplene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Ceplene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Cervarix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Cervarix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Cetrotide’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Cetrotide alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Cialis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Cialis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Cimzia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Cimzia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Clopidogrel Zentiva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Clopidogrel Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that CoAprovel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a CoAprovel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Combivir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Combivir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Conbriza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Conbriza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Copalia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Copalia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Crixivan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Crixivan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Cubicin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Cubicin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Cystagon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Cystagon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Dacogen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Dacogen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Dafiro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Dafiro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.