natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies also indicated Synjardy was as effective as empagliflozin and metformin taken separately, and that the combination helped reduce HbA1c when added to treatment including insulin.
A vizsgálatok kimutatták továbbá, hogy a Synjardy ugyanolyan hatékony volt, mint a külön tabletták formájában adott empagliflozin és metformin, és hogy a kombináció hozzájárult a HbA1c szint csökkenéséhez inzulint is tartalmazó kezelések kiegészítéseként.
Studies also showed that when Nimenrix was given as a booster to people several years after they had been vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine, it increased the level of antibodies.
A vizsgálatokban azt is kimutatták, hogy ha a Nimenrix-et emlékeztető oltásként adják olyan személyeknek, akiket néhány évvel azelőtt már beoltottak Nimenrix-szel vagy más meningococcus vakicinával, növekszik az ellenanyagszint.
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section 4.2).
Károsodott veseműködésű betegeknél nem végeztek vizsgálatokat ismételt adagokkal (lásd 4.2 pont).
Studies carried out with Nivestim showed that it was comparable to Neupogen.
A Nivestim-mel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az hasonló a Neupogen-hez.
Studies characterising the pharmacokinetics of dulaglutide in paediatric patients have not been performed.
A dulaglutid farmakokinetikai jellemzőit értékelő vizsgálatokat gyermekeknél nem végeztek.
Studies characterising the pharmacokinetics of linagliptin in paediatric patients have not been yet performed.
A linagliptin farmakokinetikáját jellemző vizsgálatokat gyermekeknél nem végeztek.
Studies characterizing the pharmacokinetics of linagliptin in paediatric patients have not been yet performed.
A linagliptin farmakokinetikáját jellemző vizsgálatokat gyermekeknél ezidáig nem végeztek.
Studies conducted in
Vizsgálat helyszíne
Studies conducted in Caucasian and Japanese healthy subjects have shown that poor metabolisers have, on average,4- fold higher voriconazole exposure(AUCτ) than their homozygous extensive metaboliser counterparts.
Európai és japán egészséges személyekben folytatott vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyenge metabolizálóknál átlagosan négyszer nagyobb a vorikonazol expozíció (AUCτ), mint homozigóta, jól metabolizáló társaiknál.
Studies conducted in HIV- infected patients
alkalmazzák egyidejűleg, javasolt,
Studies conducted to examine the dermal effect of EVRA indicate this system has no potential to produce sensitisation and results in only mild irritation when applied to rabbits skin.
Az EVRA bőrre kifejtett hatásaira irányuló vizsgálatok azt mutatják, hogy ennek a rendszernek nincs szenzibilitást kialakítő hatása, és nyulak bőrére helyezve csak enyhe irritációt eredményez.
Studies demonstrated that its effects are mediated by a mechanism that is different from that of ciclosporin, tacrolimus, and other immunosuppressive agents.
Vizsgálatok igazolták, hogy hatását olyan mechanizmus útján fejti ki, amely különbözik a ciklosporin, takrolimusz és más immunszuppresszív szerek hatásmechanizmusától.
Studies evaluating the use of fosaprepitant in paediatric patients are on-going (see section 4.2 for information on paediatric use).
Folyamatban vannak a foszaprepitant alkalmazását gyermekgyógyászati betegeknél értékelő vizsgálatok (a gyermekgyógyászati alkalmazással kapcsolatos információkat lásd a 4.2 pontban).
Studies examining the pharmacokinetics of caffeine in newborn infants with hepatic or renal insufficiency have not been conducted.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő újszülötteknél a koffein farmakokinetikáját értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Studies have also been carried out in nearly 1,400 adults with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of insulin glargine 100 units/ml injected at any time during the day, compared with an injection given in the evening.
További vizsgálatokat is végeztek mintegy 1400, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttnél, akiknél az este és a nap bármely szakában alkalmazott glargin inzulin 100 egység/ml-t- injekció hatásosságát hasonlították össze.
Studies have also been carried out to show that the recommended doses of Tamiflu in full-term babies up to one year of age produce similar levels of the medicine in the blood as the effective doses for older patients.
Annak bizonyítására is végeztek vizsgálatokat, hogy a Tamiflu ajánlott dózisai az egy év alatti, időre született csecsemőknél hasonló gyógyszerszintet eredményeznek a vérben, mint az idősebb betegeknél hatásos dózisok.
Studies have been carried out to prove that Acticam is ‘bioequivalent’ to the reference veterinary medicine: this means that Acticam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy az Acticam „bioekvivalens” (biológiailag egyenértékű) az állatgyógyászati referencia készítménnyel: ez azt jelenti, hogy az Acticam felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘bioequivalent’ to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy a Flexicam biológiailag egyenértékű az állatgyógyászati referencia-készítménnyel: ez azt jelenti, hogy a Flexicam felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
Studies have been carried out to prove that Melosus is ‘bioequivalent’ to the reference veterinary medicine which means that Melosus is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
A vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a Melosus „biológiailag egyenértékű” az állatgyógyászati referenciakészítménnyel; vagyis a felszívódás és a szervezet általi hasznosítás tekintetében a Melosus megegyezik a Metacam-mal.
Studies have been carried out to prove that Meloxivet is ‘bioequivalent’ to the reference veterinary medicine: this means that Meloxivet is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy a Meloxivet „bioekvivalens” (biológiailag egyenértékű) az állatgyógyászati referencia készítménnyel: ez azt jelenti, hogy a Meloxivet felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
Studies have been carried out to prove that Meloxoral is ‘bioequivalent’ to the reference veterinary medicine which means that Meloxoral is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
A vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a Meloxoral „biológiailag egyenértékű” az állatgyógyászati referenciakészítménnyel; vagyis a felszívódás és a szervezet általi hasznosítás tekintetében a Meloxoral megegyezik a Metacam-mal.
Studies have been carried out to show that Bosulif is effective at reducing the proportion of white blood cells with the Philadelphia chromosome.
Vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a Bosulif hatékonyan csökkenti a Philadelphia- kromoszómát tartalmazó fehérvérsejtek arányát.
Studies have not been conducted in patients with impaired hepatic function.
Károsodott májműködésű betegek körében nem végeztek vizsgálatokat.
Studies have not been conducted in patients with impaired renal function.
Károsodott veseműködésű betegek körében nem végeztek vizsgálatokat.
Studies have not been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C, score 10 to 15) but exposure is expected to be higher than in patients with moderate hepatic impairment.
Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium, 10-15-ös pontszám) szenvedő betegek esetében nem végeztek vizsgálatokat, de az expozíció várhatóan nagyobb mértékű, mint a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Studies have not been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C, score 10 to 15), but exposure is expected to be higher than in patients with moderate hepatic impairment.
Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium, 10-15-ös pontszám) szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatokat, de az expozíció várhatóan nagyobb mértékű lesz, mint közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Studies have not been conducted with INCRELEX in nursing mothers.
Nem végeztek vizsgálatokat az INCRELEX-szel szoptató anyákon.
Studies have not been done in patients with juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued Enbrel therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating Enbrel therapy.
Nem történtek vizsgálatok arra vonatkozóan, hogy milyen hatásai lennének a folytatólagos Enbrel kezelésnek azoknál a juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő betegeknél, akik az Enbrel terápia első 3 hónapjában nem reagáltak a kezelésre.
Studies have shown benefit in two forms of NSCLC, known as non-squamous and squamous.
A vizsgálatok a nem kissejtes tüdőrák két formája (nem laphámsejtes, illetve laphámsejtes) esetében is előnyös hatást igazoltak.
Studies have shown chemical stability and sterility of diluted aldesleukin (dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes) for up to three weeks when prepared in a controlled aseptic environment and stored under refrigeration at 2°C – 8°C.
A vizsgálatok alapján a higított aldeszleukin (kupakkal lezárt tuberkulin fecskendőben) kémiai és mikrobiológiai szempontból legfeljebb három hétig stabil, amennyiben az elkészítést kontrollált aszeptikus körülmények között végezték és 2°C – 8°C között, hűtőszekrényben tárolták.
Studies have shown that cidofovir is clastogenic in vitro at 100 µg/ml and is embryotoxic in rats and rabbits.
Vizsgálatok során a 100 µg/ml cidofovir in vitro klasztogén és embriotoxikus volt patkányokban és nyulaknál.
Studies have shown that Jetrea was effective in treating VMA and it is therefore expected to be effective in preventing worsening of vision which may occur with untreated and progressive VMT.
Vizsgálatokban kimutatták, hogy a Jetrea hatásos a VMA kezelésében, ezért várhatóan hatásosan megakadályozhatja a kezeletlen és progresszív jellegű VMT miatt esetlegesen bekövetkező látásromlást.
Studies have shown that monthly treatment of dogs will prevent infections caused by Uncinaria stenocephala.
Vizsgálatok kimutatták, hogy a havonkénti kezelés megelőzi az Uncinaria stenocephala-fertőzést.
Studies have shown that salmeterol and fluticasone propionate and their metabolites, are excreted into the milk of lactating rats.
Vizsgálatok igazolták, hogy a szalmeterol és a flutikazon-propionát, valamint a metabolitjaik kiválasztódnak a szoptató patkányok anyatejébe.
Studies have shown that the strain appears safe for turkeys, however precautionary measures should be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
A vizsgálatok megmutatták, hogy a vakcinában felhasznált törzs pulykák számára
Studies I, II, III, IV, V, VI, SC-I, SC-II, and SC-III evaluated 339, 638, 389, 1441, 431, 509 1371, 646, and 351 adult patients, respectively.
Az I., II., III., IV., V., VI., SC-I., SC-II. és SC-III vizsgálatokban sorrendben 339, 638, 389, 1441, 431, 509, 1371, 646 és 351 felnőtt beteg eredményeit értékelték.
Studies I, II, III, IV, V, VI, SC-I, SC-II, and SC-III evaluated 339, 638, 389, 1441, 431, 509 1371, 646, and 351 adult patients, respectively.
Az I., II., III., IV., V., VI., SC-I., SC-II., és SC-III vizsgálatokban sorrendben 339, 638, 389, 1441, 431, 509, 1371, 646 és 351 felnőtt beteg eredményeit értékelték.
Studies I, II, III, V, and VI required patients to have at least 12 tender and 10 swollen joints at randomization.
Az I., II., III., V. és VI. vizsgálatokban a beválasztás előfeltétele volt az, hogy a betegnek a randomizáció időpontjában legalább 12 nyomásérzékeny és 10 duzzadt ízülete legyen.
Studies I-V enrolled patients  18 years of age with active RA diagnosed according to the American College of Rheumatology (ACR) criteria and who had at least eight tender and six swollen joints at baseline.
Az I-V vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik legalább 18 évesek illetve idősebbek voltak, aktív rheumatoid arthritisben szenvedtek, amit az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint diagnosztizáltak, és akiknek legalább nyolc érzékeny és hat duzzadt ízülete volt a kezelés megkezdésekor.
Studies in adults and elderly
Vizsgálatok felnőttek és idősek esetén
Studies in adults and elderly:
Vizsgálatok felnőttek és idősek esetén
Studies in animals did not show impairment of fertility in male or female rats (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek nem mutattak termékenységkárosítást hím vagy nőstény patkányok esetében (lásd 5.
Studies in animals dosed with apixaban have shown no effect on fertility (see section 5.3).
Apixabannal kezelet állatokon végzett kísérletek során termékenységre gyakorolt hatást nem igazoltak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown.
Mindazonáltal, az állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont), továbbá a magzatra gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
Studies in animals have shown excretion of both metformin and vildagliptin in milk.
Állatkísérletek kimutatták, hogy mind a vildagliptin, mind a metformin kiválasztódik az anyatejbe.
Studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium and adverse effects in reproduction studies with formoterol at very high systemic exposure levels (see section 5.3).
Az állatkísérletek kizárólag a maximális humán expozíciónál sokkal magasabb dózisszinteken mutattak foetotoxicitást az aklidinium esetén, és a formoterollal végzett a reprodukciós vizsgálatokban nagyon magas szisztémás expozíciós szinteken mutattak ki mellékhatásokat (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium bromide (see section 5.3).
Az állatkísérletek kizárólag a maximális humán expozíciónál sokkal magasabb dózisszinteken mutattak foetotoxicitást az aklidinium-bromid esetén (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown limited placenta passage of rilpivirine.
Állatkísérletek szerint a rilpivirin placentán való átjutása korlátozott mértékű volt.
Studies in animals have shown minor reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek enyhe reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3).
Studies in animals have shown minor reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletek során enyhe reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown no reproductive toxicity with emtricitabine or tenofovir alafenamide (see section 5.3).
Állatkísérletek az emtricitabin vagy a tenofovir-alafenamid által okozott reproduktív toxicitást nem igazoltak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryo-fetal lethality and malformations). (see section 5.3)
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (embriofötális letalitást és malformációkat). (lásd 5.3 pont)
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see Fertility).
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 0 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatokon végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant (see section 5.3).
Állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak olyan expozícióknál, amelyek klinikailag nem relevánsak.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3).
állatokon végzett kísérletek nagy dózisoknál reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek szisztémás alkamazást követően reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including an increased incidence of foetal abnormalities and deaths (see section 5.3).
Állatkísérletekben a Faslodex reproduktív toxicitást mutatott, mely a magzati fejlődési rendellenesség és a pusztulás incidenciájának megnövekedésében nyilvánult meg (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást, ezen belül malformatiót, igazoltak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including serious teratogenic effects and effects on embryofoetal survival in the rat at maternal systemic exposures lower than those in humans at therapeutic doses (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak, beleértve a súlyos teratogén hatásokat és a humán terápiás dózisok melletti expozíciónál kisebb anyai szisztémás expozíció mellett az embryofoetalis túlélésre gyakorolt hatásokat patkányoknál (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3).
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást, így többek között teratogenitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown some embryologic toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletek során némi embriológiai toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown teratogenic effects following topical ophthalmic administration (see SmPC section 5.3).
Állatkísérletek során teratogén hatásokat igazoltak a lokális szemészeti alkalmazást követően (lásd 5.3 pont).
Studies in animals have shown that ioflupane binds with high affinity to the presynaptic dopamine transporter and so radiolabelled ioflupane (123I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Az állatokon végzett kísérletek során kiderült, hogy az ioflupán könnyen kapcsolódik a preszinaptikus dopamin ingerületátvivő anyaghoz, így az izotóppal jelzett ioflupán (123I) markerként alkalmazható a dopaminerg nigrostriatalis idegsejtek integritásának vizsgálatához.
Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area.
Az állatkísérletek azt mutatták, hogy a szevelamer nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok termékenységét a napi 13 g-os maximális klinikai vizsgálati dózis kétszeresének megfelelő humán ekvivalens adag mellett – a relatív testfelület összehasonlítása alapján.
Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area.
Az állatkísérletek azt mutatták, hogy a szevelamer nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok termékenységét a napi 13 g-os maximális klinikai vizsgálati dózis kétszeresének megfelelő humán ekvivalens adag mellett – a relatív testfelület összehasonlítása alapján..
Studies in animals indicate that the radiolabeled irbesartan is detected in rat and rabbit fetuses.
Az állatokon végzett vizsgálatokban a radioaktív izotóppal jelölt irbezartánt kimutatták a patkány- és nyúlmagzatokban.
Studies in animals revealed no teratogenic effect but foetotoxicity in presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Az állatkísérletek során nem mutattak ki teratogén hatást, azonban az anyát ért toxikus hatás esetén a magzatnál is toxicitást állapítottak meg (lásd 5.3 pont).
Studies in animals revealed no teratogenic effect but foetotoxicity in presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást, azonban az anyát ért toxikus hatás esetén a magzatnál is toxicitást állapítottak meg (lásd 5.3 pont).
Studies in animals revealed no teratogenic effect but foetotoxicity in presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Állatokon végzett vizsgálatok során nem mutattak ki teratogén hatást, azonban az anyát ért toxikus hatás esetén a magzatnál is toxicitást állapítottak meg (lásd 5.3 pont).
Studies in animals revealed no teratogenic effect but foetotoxicity in the presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Állatokon végzett vizsgálatok során nem mutattak ki teratogén hatást, azonban az anyát ért toxikus hatás esetén a magzatnál is toxicitást állapítottak meg (lásd 5.3 pont).
Studies in animals showed that abacavir had no effect on fertility (see section 5.3).
Állatkísérletekben kimutatták, hogy az abakavir nem gyakorol hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Studies in animals showed that neither abacavir nor lamivudine had any effect on fertility (see section 5.3).
Állatokon végzett vizsgálatokban sem az abakavir, sem a lamivudin nem befolyásolta a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Állatkísérletek és klinikai tapasztalatok szerint a buprenorfin okozhat függőséget, de a teljes agonistáknál (pl. a morfinnál) kisebb mértékben.
Studies in cancer patients have excluded patients with ALT or AST >2.5 x ULN (upper limit of normal) or, if due to liver metastasis, >5.0 x ULN.
A tumoros betegeken végzett vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknek az ALT vagy AST értéke meghaladta a normálérték felső határának 2,5-szeresét, illetve májmetasztázisnak tulajdoníthatóan a normálérték ötszörösét.
Studies in CCR5-tropic Treatment-Experienced Patients:
CCR5-tropikus vírussal fertőzött, kezelt betegekben végzett vizsgálatok:
Studies in children 0-7 years have not been performed and no dosage regimen can presently be recommended in patients in this paediatric age group as safety and efficacy have not yet been established.
A 0 és 7 év közötti gyermekek esetében nem végeztek vizsgálatokat, továbbá ezen betegcsoport esetén nincs ajánlott gyógyszeradagolási rend sem, mivel a gyógyszerbiztonságra és hatásosságra vonatkozóan nincsenek adatok.
Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 – 200 mg tolcapone.
Egészséges önkénteseken és parkinsonos betegeken végzett vizsgálatok igazolták, hogy a maximális hatás 100 - 200 mg tolcapon adása után alakul ki.
Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal half- life of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/kg.
Egészséges önkénteseken való vizsgálatok kimutatták, hogy a diagnosztikum három rekeszes farmakokinetikai tulajdonságot mutat kevesebb, mint 5 perces megoszlási és 20 órás terminális felezési idővel, és 1,5-3 l/kg egyensúlyi megoszlási térfogattal.
Studies in human liver microsomes and recombinant enzyme systems have shown that maraviroc does not inhibit any of the major P450 enzymes at clinically relevant concentrations (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4).
Humán máj mikroszómákban és rekombináns enzimrendszerekkel végzett tanulmányok kimutatták, hogy klinikailag releváns koncentrációkban a maravirok nem gátolja a jelentősebb P450 enzimeket (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4).
Studies in juvenile animals have shown adverse effects of trametinib which had not been observed in adult animals (see section 5.3).
A fiatal állatokon végzett kísérletek a trametinib olyan mellékhatásait mutatták, amilyeneket nem figyeltek meg felnőtt állatoknál (lásd 5.3 pont).