natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing bimatoprost were warranted.
Ennek következtében, az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(ek)ben bemutatott adatok ismeretében a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottság megállapította, hogy a bimatoprosztot tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosításai indokoltak.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing irbesartan are warranted.
Az értékelt időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(ek)ben (PSUR) rendelkezésre álló adatok alapján a PRAC indokoltnak tartja az irbezartánt tartalmazó készítmények kísérőiratainak módosítását.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing paclitaxel albumin were warranted.
Ezért az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(ek)ben bemutatott adatok ismeretében a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak az a véleménye, hogy az albumin-paklitaxelt tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosításai indokoltak.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) were warranted.
Ezért az áttekintett PSUR(ok)-ban bemutatott adatokat figyelembe véve a PRAC úgy találta, hogy a zoledronsavat tartalmazó gyógyszerek (rák és törések indikációban) kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the PI of medicinal products containing ibandronic acid were warranted.
Ennek megfelelően. az értékelt PSUR-ban található adatok alapján a PRAC az ibandronsavat tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak változásait szükségesnek tartotta.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information and conditions of the marketing authorisation of medicinal products containing vismodegib were warranted.
Ezért a felülvizsgált időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) bemutatott adatok ismeretében a PRAC indokoltnak tartotta a kísérőiratok, valamint a forgalombahozatali engedély feltételeinek módosítását a viszmodegib hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek esetében.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing eribulin were warranted.
Ezért az áttekintett PSUR-ban bemutatott adatok fényében a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az eribulin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide were warranted.
Ezért az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) található adatokat figyelme véve, a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) indokoltnak tartja az aklidinium-bromidot tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosítását.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide were warranted.
Ezért az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) található adatokat figyelme véve, a Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) indokoltnak tartja az aklidinium-bromidot tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosítását.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate were warranted.
Ezért az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) bemutatott adatokra tekintettel a PRAC az aklidinium bromid/formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosítását indokoltnak találta.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aflibercept were warranted.
Ennek következtében az értékelt PSUR-ban bemutatott adatok alapján az aflibercept tartalmú gyógyszerek kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing alemtuzumab were warranted.
Az értékelt időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(ek)ben (PSUR) rendelkezésre álló adatok alapján a PRAC indokoltnak tartotta az alemtuzumabot tartalmazó készítmények kísérőiratainak módosítását.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing bimatoprost/timolol were warranted.
Ezért az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(ek)ben bemutatott adatok ismeretében a PRAC-nak az a véleménye, hogy a bimatoprosztot/timololt tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosításai indokoltak.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing clofarabine were warranted.
Következésképpen, az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) bemutatott adatok alapján a PRAC indokoltnak tartja a klofarabint tartalmazó készítmények kísérőiratainak módosítását.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing deferasirox were warranted.
Következésképpen, az áttekintett PSUR-ban bemutatott adatok alapján, a PRAC azon a véleményen volt, hogy a deferazirox-tartalmú gyógyszerek kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing florbetaben were warranted.
Ezért az áttekintett PSUR(ok) bemutatott adatai alapján a PRAC úgy ítélte meg, hogy az fluorbetabént tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó termékinformációk módosítása indokolt volt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) were warranted.
Ezért az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben bemutatott adatok ismeretében a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottságnak az a véleménye, hogy az influenza elleni vakcinát (felszíni antigén, inaktivált, sejttenyészetben előállított) tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing ingenol mebutate were warranted.
Ezért az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben bemutatott adatok ismeretében a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottságnak az a véleménye, hogy az ingenol mebutátot tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosításai indokoltak.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing liraglutide were warranted
Emiatt, a felülvizsgált időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) bemutatott adatokra tekintettel, a PRAC úgy ítélte meg, hogy a liraglutidot tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing lomitapide were warranted.
Ezért a felülvizsgált PSUR-ban bemutatott adatok fényében a PRAC indokoltnak tekintette a lomitapid hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek kísérőirataiban végzendő változtatásokat.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing mirabegron were warranted.
Figyelembe véve az áttekintett, időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) adatait, a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottság (PRAC) véleménye szerint módosítani kell a mirabegront tartalmazó gyógyszerek kísérőiratait.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing omalizumab were warranted.
Ezért az felülvizsgált időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben a bemutatott adatok tekintetében a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság azon a véleményen volt, hogy az omalizumabot tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak a módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing para-aminosalicylic acid were warranted.
Ezért, tekintettel a vizsgált gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) bemutatott adatokra, a PRAC úgy gondolta, hogy a para-aminoszalicilsavat tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing tegafur, gimeracil and oteracil (as monopotassium) were warranted.
Ezért tekintettel az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentésben bemutatott adatokra, a PRAC indokoltnak vélte a kísérőiratok módosítását a tegafur, gimeracil és oteracil (mint monokálium) tartalmú gyógyszerek esetében.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing thalidomide were warranted.
Ezért az áttekintett PSUR-ban bemutatott adatok fényében a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a talidomid tartalmú gyógyszerek kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing trametinib were warranted.
A javított időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) szereplő adatok tükrében a PRAC úgy ítélte meg, hogy a trametinib-tartalmú gyógyszerek kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medicinal products containing umeclidinium bromide /vilanterol are warranted.
Ezért, az áttekintett PSUR-ban ismertetett adatok alapján a PRAC arra az álláspontra helyezkedett, hogy az umeklidinium-bromid/vilanterol kombinációt tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aripiprazole were warranted.
Ezért, az áttekintett PSUR-okban bemutatott adatokat figyelembe véve a PRAC megállapította, hogy az aripiprazolt tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosításai indokoltak.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing pregabalin were warranted.
Ezért, tekintettel az ebben az áttekintett PSUR-ban lévő adatokra, a PRAC úgy vélte, hogy a kísérőiratok módosítása indokolt volt.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing sevelamer hydrochloride and carbonate were warranted.
Következésképpen, az értékelt időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(ek)ben (PSUR) rendelkezésre álló adatok alapján a PRAC indokoltnak tartja a szevelamer-hidrokloridot és szevelamer-kabonátot tartalmazó készítmények kísérőiratainak módosítását.
Therefore, INCIVO must not be co-administered with rifampicin.
Következésképpen az INCIVO-t tilos rifampicinnel együtt adni.
Therefore, induction leading to reduced efficacy of medicinal products, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
Így a monoterápiában alkalmazott lenalidomid mellett nem várható a gyógyszerek – a hormonális fogamzásgátlókat is ideértve – hatásosságának csökkenését eredményező indukció.
Therefore, information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
Ezért ebben a részben olyan, más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokra vonatkozó információk kerülnek ismertetésre, amelyek az egyes hatóanyagok esetén már ismertek.
Therefore, information on pulmonary hypertension is included in sections 4.4 and 4.8 of the thalidomide product information.
Ezért a talidomid kísérőiratainak 4.4 és 4.8 pontjába bekerülnek a pulmonalis hypertoniára vonatkozó információk.
Therefore, information regarding drug- drug interactions with other antiretroviral products (including protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors) is not provided (see section 4.4).
Ezért az egyéb antriretrovirális készítményekkel (köztük proteáz-inhibitorokkal és nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal) tapasztalható gyógyszer-gyógyszer interakcióról nincsenek megadva információk (lásd 4.4 pont).
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral products (including PIs and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors [NNRTIs]) is not provided (see section 4.4).
Ezért az egyéb antriretrovirális készítményekkel (köztük PI-kkel és nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal [NNRTI) tapasztalható gyógyszerkölcsönhatásokról nincsenek megadva információk (lásd 4.4 pont).
Therefore, inhibitors (e.g. verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, etc.) or inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, certain anticonvulsants, etc.) of these clearance pathways may increase or decrease posaconazole plasma concentrations, respectively.
Ezért az ezen eliminációs utakat gátló (pl. verapamil, ciklosporin, kinidin, klaritromicin, eritromicin stb.) vagy indukáló szerek (pl. rifampicin, rifabutin, bizonyos antikonvulzánsok stb.) növelhetik, illetve csökkenthetik a pozakonazol plazmakoncentrációit.
Therefore, inhibitors (e.g. verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, etc.) or inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, certain anticonvulsants, etc.) of these clearance pathways may increase or decrease posaconazole plasma concentrations, respectively.
Ezért ezen eliminációs utakat gátló (pl. verapamil, ciklosporin, kinidin, klaritromicin, eritromicin stb.) vagy indukáló szerek (pl. rifampicin, rifabutin, bizonyos antikonvulzánsok stb.) növelhetik, illetve csökkenthetik a pozakonazol plazmakoncentrációit.
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of melatonin’s effect on CYP1A enzymes are not likely to be significant.
Ennélfogva a melatonin CYP1A enzimekre gyakorolt hatása miatt fellépő kölcsönhatások a melatonin és más hatóanyagok között várhatóan nem jelentősek.
Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely.
Így az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek CYP mediálta metabolizmusát is magában foglaló interakciók nem valószínűek.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein- bound drugs are unlikely.
Ezért valószínűtlenek a fehérjékhez nagyfokban kötődő gyógyszerek leszorításából adódó kölcsönhatások.
Therefore, interactions with amprenavir due to protein binding displacement are highly unlikely.
Ezért amprenavirral a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló gyógyszerkölcsönhatásnak kicsi a valószínűsége.
Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Ennélfogva valószínűtlen, hogy kölcsönhatásba lépne a más vegyületeket plazmafehérje kötésükből kiszorító, ill. biotranszformációval eliminálódó gyógyszerekkel.
Therefore, Intrinsa should not be used in women on concomitant CEE (see sections 4.2 and 5.1).
Ezért az Intrinsa alkalmazása nem javasolt egyidejűleg CEE kezelésben részesülő nőknél (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Therefore, ISENTRESS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Ennek megfelelően az ISENTRESS-t körültekintéssel kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Therefore, ISENTRESS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Ezért az ISENTRESS-t körültekintéssel kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedők esetén (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Therefore, ISENTRESS should be used with caution in this population.
Ennek megfelelően az ISENTRESS-t ebben a betegcsoportban körültekintően kell alkalmazni.
Therefore, it is best to take Xyrem at set times two-three hours after a meal.
Emiatt a Xyremet leghelyesebb egy meghatározott időpontban, két- három órával étkezés után bevenni.
Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of follitropin alfa than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
Emiatt a vizeletből kivont FSH általánosan alkalmazott összdózisánál a kevesebb alfa-follitropin adását megfelelőnek tartják nemcsak a follikulus fejlődés optimalizálása céljából, hanem annak érdekében is, hogy a nemkívánatos ovárium hiperstimuláció kockázatát a legkisebbre csökkentsék (lásd 5.1 pont).
Therefore, it is important that your antithrombin blood level be maintained at sufficient levels in these situations.
Ezért fontos, hogy ilyen helyzetekben a vér antithrombin- szintje megfelelő legyen.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or shortly following treatment.
Ezért fontos ennek a diagnózisnak a mérlegelése minden olyan betegnél, aki a kezelés során vagy röviddel azt követően hasmenéses tüneteket mutat.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section 4.8).
Ezért olyan betegnél, akinél a Doribax adagolása alatt vagy után hasmenés jelentkezik, fontos erre a diagnózisra gondolni (lásd 4.8 pont).
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse effects.
Ezért nem várható, hogy a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects.
Ezért nem várható, hogy a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects.
Ezért várhatóan nem potencírozza a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat.
Therefore, it is recommended that caution should be exercised if NEVANAC is administered concomitantly with corticosteroids, particularly in patients at high risk for corneal adverse reactions described below.
Így óvatossággal javasolt eljárni, ha a NEVANAC-ot kortikoszteroidokkal együtt alkalmazzák, különösen azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az alábbi, a szaruhártyát érintő mellékhatások kockázata.
Therefore, it is recommended that children and adolescent patients receiving ViraferonPeg/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped < 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Ezért azoknál a ViraferonPeg/ribavirin kombinációs kezelésben részesülő gyermek és serdülő betegeknél, akiknél a 12. héten a kezelés előtti értékhez képest < 2 log10 a HCV-RNS-szint csökkenése, vagy a 24. héten a HCV-RNS kimutatható, a kezelés befejezése javasolt.
Therefore, it is recommended that if nitisinone treatment with Orfadin hard capsules is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.2.
Ezért, ha az Orfadin kemény kapszulával végzett nitizinon terápia kezdetekor a gyógyszert étkezés közben adták, célszerű a kezelés során végig így alkalmazni, lásd 4.2 pont.
Therefore, it is recommended that renal function be evaluated in all patients prior to initiation of ribavirin.
Ezért minden betegnél javasolt a veseműködés ellenőrzése a ribavirinkezelés megkezdése előtt.
Therefore, it is recommended that the MA is subjected to an additional renewal.
Ezért javasolták azt, hogy a forgalomba hozatali engedélyt egy utólagos megújításnak vessék alá.
Therefore, it is recommended that the platelet counts be measured before the initiation of therapy with enoxaparin sodium and then regularly thereafter during the treatment.
Ezért javasolt a thrombocytaszám meghatározása az enoxaparin-nátrium-terápia megkezdése előtt, majd ezt követően rendszeresen a kezelés alatt.
Therefore, it is recommended that you use an additional safe and effective contraceptive method when taking Inovelon.
Ezért javasolt az Inovelon szedése során egy további biztonságos és hatékony fogamzásgátló módszert is alkalmaznia.
Therefore, it is recommended that you use other forms of safe and effective contraception, when taking Zebinix up to the end of the current menstrual cycle after stopping treatment.
Ezért a Zebinix szedése alatt és a kezelés befejezése után az aktuális menstruációs ciklus végéig egyéb biztonságos és hatásos fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.
Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was applied after completion of the finishing or rearing period.
Ezért a hizlalási vagy nevelési periódus végén javasolt fertőtleníteni azokat az épületeket, amelyekben a vakcinát alkalmazták.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Ezért bármely készítményváltás után a betegek gondos ellenőrzése javasolt az inhibitor termelés kimutatása végett.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Ezért minden betegnél javasolt az inhibitorok megjelenésének szoros monitorozása gyógyszercsere után.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Ezért, bármilyen másik készítményre történő áttéréskor minden betegnél javasolt az inhibitor megjelenés gondos monitorozása.
Therefore, it is recommended to monitor patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Ezért minden gyógyszerváltáskor a betegeknél javasolt gondosan monitorozni az inhibitorok megjelenését.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with environmental treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Ezért szükséges lehet az Advocate kezelést kombinálni olyan szerrel, amely hatásos az állat tartózkodási helyén előforduló fejlődési alakokra és így megállítani a bolhák életciklusának környezetben zajló részét.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Ezért szükséges lehet az Advocate kezelést kombinálni olyan szerrel, amely hatásos az állat tartózkodási helyén előforduló fejlődési alakokra és így megállítani a bolhák életciklusának környezetben zajló részét.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Ezért szükséges lehet az Advocate kezelést kombinálni olyan szerrel, amely hatásos az állat tartózkodási helyén előforduló fejlődési alakokra, és így megállítani a bolhák életciklusának környezetben zajló részét.
Therefore, it must not be combined with other iron chelator therapies (see section 4.3).
Ezért nem alkalmazható egyéb vaskelátor•kezeléssel kombinációban (lásd 4.3 pont).
Therefore, it should not be used in patients with baseline haemoglobin > 13 g/dl.
Ezért a készítmény alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél a kiindulási hemoglobinszint >13 g/dl.