natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1060 patients were randomized to receive either TAXOTERE 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
Ezerhatvan, olyan beteget randomizáltak 50 mg/m2 doxorubicin és 500 mg/m2 ciklofoszfamid adását követően egy órával 75 mg/m2 TAXOTERE (539 beteg a TAC-karon) vagy 50 mg/m2 doxorubicin adását követően 500 mg/m2 fluorouracil és 500 mg/m2 ciklofoszfamid (521 beteg a FAC karon) adjuváns terápiájaként történő adására, akik operábilis, nyirokcsomó-negatív emlőcarcinomában szenvednek, és akiknél az 1998-as St.
106b [86,
106b (86,
106b [86, 128]
(86, 128)
108 (100 million) PFU/mL
108 (100 millió) PFU/ml
108 (100 million) PFU/mL - For all subsequent doses.
108 (100 millió) PFU/ml – az összes későbbi adaghoz.
108 mg enfuvirtide
108 mg enfuvirtid
108 of the patients included were diagnosed with primary pulmonary hypertension, 95 were diagnosed with secondary pulmonary hypertension of which 56 were associated with chronic thromboembolic disease, 34 with connective tissue disease (including CREST and scleroderma) and 4 were considered appetite suppressant medicinal product related.
A résztvevő betegek közül 108 esetében diagnosztizáltak primer pulmonalis hipertoniát, 95 esetében pedig szekunder pulmonalis hypertoniát, mely utóbbi közül 56 állt kapcsolatban krónikus thromboemboliával, 34 eset kötőszöveti betegséggel (ideértve a CREST-et és a sclerodermát is) és 4 esetet minősítettek étvágycsökkentő gyógyszerrel kapcsolatosnak.
1081 HV Amsterdam The Netherlands
1081 HV Amsterdam Hollandia
109 x 106 cells/l
109 × 106 sejt/l
1097 JB Amsterdam The Netherlands
1097 JB Amsterdam Hollandia
10ml
Kereske
10x 1,000 doses
10x 1.000 adag
10x 10,000 doses
10x 10.000 adag
10x 2,500 doses
10x 2.500 adag
10x 5,000 doses
10x 5.000 adag
10x 500 doses
10x 500 adag
10x1 capsule (unit dose) +
10x1 kapszula (egyszeres
10x1 capsules + 1 inhaler.
10x1 kapszula + 1 inhalátor.
10x1 film-coated tablets.
10x1 filmtabletta.
10x1 tablet in all aluminium perforated unit-dose blisters.
10 x 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban.
10x1 tablets (unit dose)
tabletta („unit dose”)
10x1,000 doses 10x5,000 doses 10x10,000 doses
10x 1.000 adag 10x 5.000 adag 10x 10.000 adag
10–12 mg/kg bodyweight/day
10 - 12 mg/ttkg/nap
11 %, p < 0.0001).
11%, p  0,0001).
11 (0.34)
Nagyfokú
11 (21%) patients had an increase from Baseline in QTcF value ≥30 to <60 msec and 1 (2%) patient had an increase from Baseline in QTcF value of ≥60 msec.
5.2 pont) 11 beteg (21%) esetében a QTcF értéke a kiindulási értékhez képest ≥30 msec – <60 msec értékkel nőtt, és 1 betegnél (2%) a QTcF értéke a kiindulási értékhez képest ≥60 msec értékkel nőtt.
11 - Any excessive air rises to the top of the solution.
11 – A levegőbuborékok felszállnak az oldat tetejére.
11 - With the syringe assembly still attached, swirl the vial around gently to completely dissolve the dry Betaferon powder.
11. – A fecskendő szerelékkel együtt óvatosan, körkörösen mozgassa az injekciós üveget a száraz Betaferon por teljes feloldódásáig.
11 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
11 A forgalomba hozatalt követő spontán jelentésekből azonosított mellékhatás, amelyet az Olanzapin Integrált Adatbázis felhasználásával meghatározott gyakorisággal jelentettek.
11 clicks
kattanás
11 Diagram M
kattanás 11
11 Hypersensitivity reactions of the skin may occuras itching, rash and urticaria.
0A bőr túlérzékenységi reakciói mint viszketés, bőrkiütés és urticaria, előfordulhatnak.
11 IU
11 NE
11 litres).
11 liter).
11 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
11 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
11 ml/20 ml vial
11 ml/20 ml üvegbe
11 multi-national clinical trials of 26 or 52 weeks’ duration were conducted as controlled, open label, randomised, parallel, treat-to-target trials exposing 4275 patients to Tresiba (1102 in type 1 diabetes mellitus and 3173 in type 2 diabetes mellitus).
11 nemzetközi, kontrollos, nyílt, randomizált, párhuzamos csoportos, a célérték elérésére végzett, 26 vagy 52 hetes időtartamú klinikai vizsgálatot végeztek, amelyekben összesen 4275, diabetes mellitusban szenvedő beteget (1102, 1-es típusú diabetes mellitusban és 3173, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteget) kezeltek Tresiba injekcióval.
11 patients were enrolled and 9 patients are on-going in the study.
11 beteget vontak be, és 9 betegnél folyamatban van a vizsgálat.
11 SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
11 to 24 M
11 - 24 hó
11 to 24 M
11–24 H
11 to less than 14†
11 – kevesebb, mint 14
11 to less than 25 kg
11 kg - kevesebb mint 25 kg
11 x 0.5 mg + 14 x
EU/1/06/360/005
11% (4 to 19%)
11% (4% – 19%)
11% (4% to 19%)
11% (4% – 19%)
11% (n = 105)
11% (N=105)
11% and fluid retention (peripheral oedema) 26% vs.
11% és folyadékretenció (perifériás oedema) 26% vs.
11%; P < .0001
11%; P < 0,0001 25%; P < 0,0001
11(65)
A 2. évre1
11,932 patient-years (of which over 1,000 were treated with abatacept for over 5 years), the incidence rate of malignancy was 1.42 per 100 patient-years, and the annualized incidence rate remained stable.
11 932 betegév alatt (közülük több mint 1000 beteget kezeltek abatacepttel több mint 5 éven át), a malignitás előfordulási aránya 1,42 volt 100 betegévenként és az éves szintre vetített előfordulási arány nem változott.
11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Ausztrália
11.
3.ábra
11.
Latvija
11.
Portugal
11.0 to 15.5
11,0 - 15,5
11.1 (SD 1.1) g/dl, respectively.
25%-kal kisebb dózissal.
11.2%), abnormal dreams (11.3% vs.
11,2%), különös álmok (11,3% vs.
11.2%, p<0.001 for a gain ≥ 2 lines and 9.7% vs.
11,2%, p<0,001, ≥ 2 sornyi javulást tekintve; és 9,7% vs.
11.3 mg/tablet
11,3 mg/tabletta
11.5 months for dacarbazine treated patients).
11,5 hónap a dakarbazinnal kezelt betegeknél) bekövetkezett 2 hónapos javulásában nyilvánult meg.
11.7
n=106 11,7
11.9 (8.8, 13.6) NR (25.4,-)
NR (25,4.-)
11.NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
11.Use aseptic technique to transfer the reconstituted solutions from the vials into the administration container (e.g. empty intravenous bag or glass bottle; not supplied) via a commercially available intravenous tubing transfer set (not supplied).
11.Aszeptikus technikával töltse át az elkészített oldatot az injekciós üvegekből a beadáshoz használatos tartályba (pl. üres intravénás zsákba vagy üvegpalackba; ezeket a csomag nem tartalmazza) egy kereskedelmi forgalomban lévő, intravénás áttöltő szerelék segítségével (ezt a csomag nem tartalmazza).
110 days
110 nap
110 mg twice daily vs. warfarin
110 mg napi kétszer vs. warfarin
110 mg/kg at Weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
110 mg/kg a 0., 2. és 4. héten, amit 75 mg-os vagy 150 mg-os dózisok követtek
1100 kBq/mL at 12 h (CET) ref. date: [DD/MM/YYYY]
1100 kBq/ml 12 órakor (közép-európai idő) referencia dátum: [NN/HH/ÉÉÉÉ]
1100 mg prednisone/prednisolone or 20 mg dexamethasone or 80 mg methylprednisolone.
1100 mg prednizon/prednizolon vagy 20 mg dexametazon vagy 80 mg metilprednizolon
1101 CA Amsterdam ZO The Netherlands
1101 CA Amsterdam ZO Hollandia
1103 Budapest Hungary
Magyarország
1107 Budapest HUNGARY
MAGYARORSZÁG
1118 BH Schiphol The Netherlands
1118 BH Schiphol Hollandia
1119
734-es
112 (4 packs of 28) hard capsules.
112 (4-szer 28-as doboz) kemény kapszula.
112 (4 wallets of 28) hard capsules.
112 (4-szer 28-as tárca) kemény kapszula.
112 (4x28) capsules (multipack)
112 db (4x28 db) kapszula (gyűjtőcsomagolás)
112 capsules
112 kapszula
112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
112 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszulával) (28 napos készlet a 140 mg/nap adagoláshoz)
112 film-coated tablets
112 db filmtabletta.
112 film-coated tablets
112 filmtabletta.
112 film-coated tablets (4 packs of 28 tablets).
112 db filmtabletta (4 db, egyenként 28 tablettát tartalmazó csomag).
112 film-coated tablets.
112 db filmtabletta
112 film-coated tablets.
112 filmtabletta.
112 film-coated tablets.
112 filmtablettát tartalmaz.
112 prolonged-release tablets
112 db retard tabletta
112 soft capsules
112 lágy kapszula
112 tablets
112 db tabletta
112 tablets
112 filmtabletta
112 tablets
56 tabletta
112 tablets
Csomagolás
112 tablets (2 x 56)
112 db tabletta (2 x 56)
112 tablets.
112 tabletta
112 x 1 tablet (unit dose)
112 × 1 tabletta (adagonként perforált)
112 x 1 tablets
112 x 1 db tabletta
112 x 1 tablets (unit
112 x 1 db
1121 Vienna Austria
1121 Bécs Ausztria
1121 Vienna Austria
1121 Vienna Ausztria
11276 Stockholm Sweden
11276 Stockholm Svédország
112x1 capsules (unit dose)
112x1 kapszula (adagonként perforált)
114 healthy male volunteers received a single 600 mg fixed dose (n=58 administration system, n= 56, syringe).
114 egészséges férfi önkéntes kapott egyetlen 600 mg-os fix dózist (n = 58 adagolórendszer, n = 56 fecskendő).
114 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l -
14 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
114.6 (100.1 to 142.9)
114,6 (100,1 - 142,9)
115 mg lactose.
115 mg laktóz tablettánként.
116mL p=0.06 (-5, 236)
116 ml p=0,06 (-5; 236)
117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest France
117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest France
A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva
117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Franciaország
117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franciaország
117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France Manufacturer
117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franciaország
117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
A CD I vizsgálat 117/276 betegét, míg a CD II és III vizsgálat 272/777 betegét követték a nyílt adalimumab-kezelés alatt legalább 3 éven keresztül.
1184 cells/mm3); median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.79 and 4.80 log10 copies/ml, respectively (ranges 2.34-6.52 and 2.01-6.76 log10 copies/ml).
1- 1184 sejt/mm3); az átlagos kiindulási HIV-1 plazma RNS-szint 4,79 és 4,80 log10 kópia/ml volt (tartományok: 2,34-6,52 és 2,01-6,76 log10 kópia/ml).
119 cells/mm3
119 sejt/mm3
119 cells/mm3
175 (151,
1196 patients who had an inadequate clinical response to MTX.
Ebben a vizsgálatban 1196 olyan beteg vett részt, akik nem reagáltak megfelelően a MTX-kezelésre.
11q deletion
11q deléció
12
Hányás
12 %), higher in patients whose largest lesion was < 5 cm vs. > 7 cm in greatest diameter (53 % vs.
12%), és magasabb volt azokon a betegeken, akik legnagyobb léziója  5 cm vs.  7 cm, a legnagyobb átmérőt tekintve (53% vs.
12 (3 x 4) pre- filled pens (multipack)
12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcso magolás)
12 (3 x 4) pre- filled syringes (multipack)
12 (3 x 4) előretöltött fecskendő (gyűjtőcso magolás)
12 (3 x 4) pre- filled syringes (multipack)
12 (3 x 4) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
12 (3 X 4) pre-filled pens, + 12 (3 X 4) pen needles (multipack)
12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll + 12 (3 x 4) tollhoz való tű (többszörös csomagolás)
12 (3 x 4) pre-filled syringes (multipack)
12 (3 x 4) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
12 (3 x 4) pre-filled syringes (multipack)
12 (3 x 4) előretöltött fecskendő (gyűtőcsomagolás)
12 - Disconnect the syringe and the needle.
12 - Húzza ki a fecskendőt a tűből.
12 - Examine the solution carefully.
12. – Figyelmesen vizsgálja meg az oldatot.
12 applicators
12 csepegtető adagolóeszköz
12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged from 12 to 17 years and weighing at least 40 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir once daily in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1).
12, antiretrovirális kezelésben még nem részesült, 12-17 éves és legalább 40 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekbeteget, aki naponta egyszer PREZISTA tablettát kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (lásd 5.1 pont).
12 August 2010
2010. augusztus 12.
12 blisters (84 tablets)
12 buborékcsom agolás (84 tabletta)
12 bottles
12 üveg
12 bottles 1.55 ml (8 sprays) per bottle
12 üveg – 1,55 ml (8 permet) üvegenként
12 bottles – 1.55 ml (8 sprays) per bottle
12 üveg – 1,55 ml (8 permet) üvegenként
12 capsules
12 kapszula
12 cartridges
12 patron
12 clicks
kattanás
12 days.
12 nap.
12 film-coated tablets
12 filmtabletta
12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets
12 db filmtabletta 24 db filmtabletta 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 84 db filmtabletta 120 db filmtabletta
12 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets
12 db filmtabletta 60 db filmtabletta 84 db filmtabletta 120 db filmtabletta
12 film-coated-tablets
12 db filmtabletta
12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis
12 Gy 8 frakcióban, minden olyan betegnél, aki a diagnózis pillanatában CNS1 és CNS2 stádiumban van
12 hours after application
12 órával az alkalmazás után
12 hours after dilution when stored at 2 °C-8 °C followed by 3 hours stored at 20 °C  5 °C (including infusion time).
12 óra (beleértve az infúziós időt), ha 2ºC-8ºC-on van tárolva, majd három órán át 20ºC±5ºC-on tartva.
12 hours after dilution when stored at 2°C-8°C followed by 3 hours stored at 25°C ± 2°C (including infusion time).
12 óra (beleértve az infúziós időt), ha 2ºC-8ºC-on van tárolva, majd három órán át 20ºC±5ºC-on tartva.
12 hours after the injection of enoxaparin sodium administration of protamine may not be necessary.
12 órával az enoxaparin-nátrium injekció beadása után protamin adása nem feltétlenül szükséges.
12 injection needles
12 db injekciós tű
12 kg to less than 15 kg
12 kg-tól kevesebb mint 15 kg-ig
12 mg dibotermin alfa
12 mg alfa-dibotermin.
12 mg intrathecal, day 1
5. napon; MTX 12 mg intrathecalisan az 1. napon
12 mg pack:
12 mg-os csomag
12 mg/day
12 mg/nap
12 mg/kg based upon body weight).
8 mg/ttkg vagy 12 mg/ttkg dózisban).
12 month
12 hónap
12 Month Booster
12 hónapos emlékeztető
12 months (46% and 28%), 24 months (64% and 46%) , 36 months (67% and 55%), 48 months (73% and 60%) and 60 months (76% and 64%)were also consistent with the primary endpoint.
36 (67% és 55%), 48 (73% és 60%) és 60 (76% és 64%) hónapon belül ugyancsak megfelelt az elsődleges végpontnak.
12 months 52.1% (45.9–58.3)
12 hónapon belül 52,1% (45,9–58,3)
12 months after
12 hónappal a vakcináció után
12 months after 2nd dose
12 hónappal a 2. dózis után
12 months after primary vaccination most studied animals still had antibody titres at plateau while some animals had lower titres.
Az első vakcinázás után 12 hónappal a legtöbb vizsgált egyednél továbbra is csúcsértéken volt az ellenanyag titer, míg néhány egyed titere alacsonyabb volt.
12 months after the 1st dose N=559
12 hónappal az
12 months PFS rate (95% CI) (%)
12 hónapos PFS arány (95% CI) (%)
12 months post-vaccination
12 hónappal a vackina beadása után
12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
44%-a normál HAQ pontszámot (0,5-nél kisebb) ért el.
12 needles for injection.
12 db tű a beadáshoz.
12 November, 2012
2012. november 12.
12 or 24 weeks
12 vagy 24 hét
12 patients are on-going in the study.
12 betegnél még folyamatban van a vizsgálat.
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
12 db injekciós toll (CLEARCLICK), 12 db injekciós tű és 24 db törlőkendő 100 mikrogramm/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
12 db injekciós toll (CLEARCLICK), 12 db injekciós tű és 24 db törlőkendő 120 mikrogramm/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
12 db injekciós toll (CLEARCLICK), 12 db injekciós tű és 24 db törlőkendő 150 mikrogramm/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 50 micrograms/0.5 ml
12 db injekciós toll (CLEARCLICK), 12 db injekciós tű és 24 db törlőkendő 50 mikrogramm/0,5 ml
12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 80 micrograms/0.5 ml
12 db injekciós toll (CLEARCLICK), 12 db injekciós tű és 24 db törlőkendő 80 mikrogramm/0,5 ml
12 pipettes
12 cseppentő pipetta
12 pipettes
9 cseppentő pipetta
12 pre-filled pens
12 előretöltött injekciós toll
12 pre-filled pens
12 előretöltött toll
12 pre-filled pens.
12 előretöltött toll.
12 pre-filled syringes
12 előre töltött fecskendő
12 pre-filled syringes
12 előretöltött fecskendő
12 pre-filled syringes of 1 ml solvent 12 stainless steel injection needles 12 vial adaptors
12 db előretöltött fecskendő 1 ml oldószerrel 12 db rozsdamentes acél injekciós tű
12 sachets
12 Tasak
12 single dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 12 db injekciós tű és 12 db törlőkendő
12 single dose vials, 12 injection syringes of 2 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 db 2 ml-es injekciós fecskendő, 12 db injekciós tű és 12 db törlőkendő
12 spot-on applicators
12 csepegtető adagolóeszköz
12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
12 alegység, amelyek mindegyike (2,9 g monenzin-nátriumnak megfelelő) 2,7 g monenzint tartalmaz.
12 tablets
12 filmtabletta
12 tablets
tabletta
12 to 14 kg
12-14 kg
12 to 17 years
12 - 17 év
12 to 17 years (n=62)
12 - 17 év (n = 62)
12 to 18 (n=8)
12 – 18
12 to 23 months of age
12–23 hónapos kor
12 to 35 M
12-35 H
12 to 35 M
12–35 H
12 to 35 months
12–35 hónap
12 to < 14
12 - < 14
12 to < 18 years
12 - < 18 év
12 to < 18 years ETR
12 - < 18 éves
12 to <17 y
12-<17 é v
12 to <18 years (12, 17)
12-<18 év (12, 17)
12 to <18 years (N=8)
12-től 18 éves korig (N=8)
12 tubes
12 tubus
12 units Residual scale
12 egység A maradék inzulin mennyiségét jelző skáéla
12 vials
12 db injekciós üveg
12 vials
12 injekciós üveg
12 vials
injekció/infúzió
12 vials
zám
12 vials
üveg
12 vials + 12 injection sets2
12 injekciós üveg + 12 injekciós készlet2
12 vials + 12 pre-filled syringes + 24
12 ampulla + 12 előre betöltött fecskendő + 24 tű
12 vials of 0.3[0.45; 0.7; 1] ml
12 db 0,3 [0,45; 0,7; 1] ml-es injekciós üveg
12 vials of powder
12 db injekciós üveg porral
12 vials of powder 24 alcohol swabs
12 db injekciós üveg porral 24 db alkoholos törlőkendő
12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
12 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg, 12 db injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla, 12 db injekciós fecskendő, 24 db injekciós tű és 12 db törlőkendő.
12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
12 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg, 12 db injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla, 12 db injekciós fecskendő, 24 db injekciós tű és 12 db törlőkendő;
12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
12 db port tartalmazó injekciós üveg, 12 db oldószerampulla, 12 db injekciós fecskendő, 24 db injekciós tű és 12 db törlőkendő
12 weeks
Kezelés kimenetele
12 weeks (n = 132)
12 hét (n = 132)
12 weeks (n = 168)a
12 hét (n = 168)a
12 weeks (n = 183)
12 hét (n = 183)
12 weeks (n = 211)
12 hét (n = 211)
12 weeks (n = 216)
12 hét (n = 216)
12 weeks (n = 217)
12 hét (n = 217)
12 weeks (n = 217)
RBV 12 hét (n = 217)
12 weeks (n = 335)
12 hét (n = 335)
12 weeks (n = 39)
12 hét (n = 39)
12 weeks (n = 64)
12 hét (n = 64)
12 weeks (n = 73)a
12 hét (n = 73)a
12 weeks after EOT
12 héttel a kezelés befejezése után
12 weeks after starting Caprelsa
12 héttel a Caprelsa-kezelés elkezdése után,
12 weeks for men and women without childbearing potential
12 hét férfiak és nem fogamzóképes nők esetén
12 weeks N = 129†
usztekinumab N = 129
12 weeks OLYSIO + sofosbuvir + ribavirin2
12 hét OLYSIO + szofoszbuvir + ribavirin2
12 weeks simeprevir + sofosbuvir
12 hét szimeprevir + szofoszbuvir
12 weeks treatment duration
12 hetes kezelési időtartam
12 weeks.
12 hétben.
12 x (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes)
12 x (1 db injekciós üveg + 1 db előre töltött fecskendő + 1 db tűvel felszerelt adapter + 2 db alkoholos törlő)
12 x (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
12 x (1 db injekciós üveg + 1 db előre töltött fecskendő + 1 db tűvel felszerelt adapter + 2 db alkoholos törlő) (dózistitrálási csomag)
12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
12 x 1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/551/017
12 x 1 tablets (unit
12 x 1 tabletta
12 x 1 tablets (unit
24 x 1 tabletta
12 x 1 tablets (unit
4 x 1 tabletta
12 x 1 tablets (unit
8 x 1 tabletta
12 x 10 ml (12 x 10 doses)
12 x 10 ml (12 x 10 adag)
12 x 100 ml (12 x 100 doses)
12 x 100 ml (12 x 100 adag)
12 x 250 ml (12 x 250 doses)
12 x 250 ml (12 x 250 adag)
12 x 50 ml (12 x 50 doses)
12 x 50 ml (12 x 50 adag)
12 years -
12 év
12 years and 28 patients aged 13 to 17 years) receiving amlodipine between 1.25 and 20 mg given either once or twice daily.
74 hipertóniás, naponta egyszeri vagy kétszeri, 1,25 mg és 20 mg közötti amlodopint kapó, 1-17 éves (34 beteg 6-12 éves, 28 beteg
12 years and older with a high cholesterol level in your blood because of a condition that runs in your family (homozygous familial hypercholesterolaemia or HoFH).
önmagában vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt, ha a sztatinok nem elég hatásosak, vagy nem alkalmazhatók. legalább 12 éves és magas a vére koleszterinszintje a családjában előforduló örökletes állapot (homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia) miatt.
12 ± 2 d
12 ± 2 nap
12 ± 2 days
12 ± 2 nap
12 µg
12 μg
12 µg
12ug
12 µg
12µg
12 – 24 months booster
12 – 24 hónapos emlékeztető
12 – 24 months booster 71.6% 65.7% 77.5% 70.8%
12 – 24 hónapos emlékeztető 71,6% 65,7% 77,5% 70,8
12 – 24 months booster 89.8% 86.9% 82.9 % 75.3%
12 – 24 hónapos emlékeztető 89,8% 86,9% 82,9% 75,3
12%
12. hét
12% (n = 157)
12% (N=157)
12% (n = 158)
12% (N=158)
12% (n = 207)
12% (N=207)
12%), higher in patients whose largest lesion was < 5 cm vs. > 7 cm in greatest diameter (53% vs.
12%), és magasabb volt azokon a betegeken, akik legnagyobb léziója 5 cm vs. 7 cm, a legnagyobb átmérőt tekintve (53% vs.
12- weeks
12. hét
12-15 yrs old
12-15 éves
12-17 years old N=23
12-17 évesek
12-23 months
12-23 hónapos gyermekek
12-23 months4
12-23 hónap4
12-hour dosing, steady-state plasma concentrations of ivacaftor were reached by days 3 to 5, with an accumulation ratio ranging from 2.2 to 2.9.
12 óránkénti adagolás után a 3-5. napra érte el a dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációját, 2,2-től 2,9-ig terjedő akkumulációs ráta mellett.
12-month extension treatment period in children who had completed one year of treatment with either zoledronic acid or pamidronate in the core study.
A 12 hónapig tartó kiterjesztéses időszakban olyan gyermekeket kezeltek, akik az alapvizsgálatban már részesültek egy éven keresztül zoledronsav vagy pamidronát kezelésben.
12-month period (see sections 4.2 and 5.3).
Eurartesim-kúra nem adható (lásd 4.2 és 5.3 pontok).