natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No studies have been conducted in children with renal impairment.
Nem végeztek vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő gyermekekkel.
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour ((see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin).
Nem végeztek vizsgálatokat fiatal állatokon az interferon alfa-2b kezelésnek a növekedésre, a fejlődésre, a szexuális érésre és viselkedésre kifejtett hatásait illetően (lásd a 4.4 pontban és a Rebetol alkalmazási előírásában, amennyiben a Viraferon alkalmazása ribavirinnel kombinációban történik).
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour (see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin).
Nem végeztek vizsgálatokat fiatal állatokon az interferon alfa-2b a kezelésnek a növekedésre, a fejlődésre, a szexuális érésre és viselkedésre kifejtett hatásait illetően (lásd a 4.4 pontban és a Rebetol alkalmazási előírásában, amennyiben a Viraferon alkalmazása ribavirinnel kombinációban történik).
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour (see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin).
Nem végeztek vizsgálatokat fiatal állatokon az interferon alfa-2b kezelésnek a növekedésre, a fejlődésre, a szexuális érésre és viselkedésre kifejtett hatásait illetően (lásd a 4.4 pontban és a Rebetol alkalmazási előírásában, amennyiben a Viraferon alkalmazása ribavirinnel kombinációban történik).
No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Beszűkült májműködésű betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
No studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Nem végeztek vizsgálatokat veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Súlyos (Child–Pugh C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatokat.
No studies have been conducted in pregnant women.
Terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat.
No studies have been conducted in women older than 26 years of age.
26 évesnél idősebb nők körében nem végeztek vizsgálatot.
No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or in whom treatment with Humira is continued following development of malignancy.
Ezidáig nem végeztek vizsgálatokat olyan betegek bevonásával, akik kórtörténetében malignitás szerepelt, vagy akiknél a Humira-kezelést malignitás kialakulását követően is folytatták.
No studies have been conducted to assess the impact of mirabegron on milk production in humans, its presence in human breast milk, or its effects on the breast-fed child.
Embereknél nem végeztek vizsgálatokat a mirabegron tejtermelésre kifejtett hatásának, jelenlétének a humán anyatejben, vagy a szoptatott csecsemőre kifejtett hatásának meghatározására.
No studies have been conducted to determine the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mecasermin.
Nem végeztek vizsgálatokat a májkárosodás mecaszermin farmakokinetikájára kifejtett hatásának meghatározására.
No studies have been conducted to evaluate carcinogenicity or mutagenicity of aflibercept.
Az aflibercepttel nem végeztek karcinogenitási vagy mutagenitási vizsgálatokat.
No studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of ocriplasmin in patients with hepatic impairment since the systemic exposure is expected to be very low after intravitreal administration.
Mivel intravitreális alkalmazást követően a várható szisztémás expozíció nagyon alacsony, az okriplazmin farmakokinetikáját beszűkült májfunkciójú betegekben nem vizsgálták.
No studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of ocriplasmin in patients with renal impairment since the systemic exposure is expected to be very low after intravitreal administration.
Mivel intravitreális alkalmazást követően a várható szisztémás expozíció nagyon alacsony, az okriplazmin farmakokinetikáját beszűkült vesefunkciójú betegekben nem vizsgálták.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of dabrafenib in paediatric patients.
Nem végeztek vizsgálatokat a dabrafenib farmakokinetikájának vizsgálatára gyermekeknél.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of olaparib in paediatric patients.
Az olaparib farmakokinetikáját értékelő vizsgálatokat gyermekgyógyászati betegekkel nem végeztek.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of riociguat in paediatric patients.
A riociguat gyermekkorú betegeknél tapasztalható farmakokinetikájának tanulmányozására nem végeztek vizsgálatokat.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of trametinib in paediatric patients.
Nem végeztek tanulmányokat a trametinib farmakokinetikájának vizsgálatára gyermekeknél.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of vemurafenib in paediatric patients.
Nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat vemurafenibbel gyermekeknél.
No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Máj-és vesekárosodásban szenvedők esetében sem a DuoTrav–val, sem 5 mg/ml koncentrációjú timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
No studies have been conducted with Translarna in patients with renal or hepatic impairment.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében a Translarna-val nem végeztek vizsgálatokat.
No studies have been conducted.
Nem végeztek vizsgálatokat.
No studies have been done on the use of Telzir/ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
Telzir/ritonavir és más hormonkezelések, pl. hormonpótló kezelés egyidejű alkalmazásával kapcsolatosan nem végeztek vizsgálatokat.
No studies have been done on the use of Telzir/ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
Telzir/ritonavir és más hormonkezelések, pl. hormonpótló kezelés egyidejűleg történő alkalmazásával kapcsolatosan nem végeztek vizsgálatokat.
No studies have been performed in patients with hepatic impairment and therefore Inovelon should not be administered to patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem végeztek vizsgálatokat, ezért az Inovelon nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.2 pont).
No studies have been performed in patients with hepatic impairment and therefore Inovelon should not be administered to patients with severe hepatic impairment(see section 4.2).
Májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem végeztek vizsgálatokat, ezért az Inovelon nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 pont).
No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Nem végeztek vizsgálatokat májműködési zavarban szenvedő betegekkel.
No studies have been performed in patients with impaired renal function and use in such patients is not recommended (see section 4.4).
Károsodott vesefunkciójú betegeken nem végeztek vizsgálatokat, és alkalmazása ilyen betegeknél nem javasolt (lásd 4.4 pont).
No studies have been performed in sick or convalescent cats, therefore this veterinary medicinal product should only be used based on the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Nem történtek vizsgálatok beteg vagy legyengült macskákon, ezért ilyen állaton az állatgyógyászati készítmény kizárólag a kezelő állatorvos által végzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
No studies have been performed in sick or convalescent dogs, therefore the product should only be used based on a benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Beteg vagy lábadozó kutyákkal nem végeztek vizsgálatokat, ezért a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
No studies have been performed in the paediatric population (see section 4.2).
Gyermekpopulációban nem végeztek vizsgálatokat (lásd 4.2 pont).
No studies have been performed to establish the carcinogenic potential of obinutuzumab.
Nem végeztek vizsgálatot az obinutuzumab karcinogén hatására vonatkozóan.
No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
Gyermekek körében nem végeztek vizsgálatokat a SANCUSO farmakokinetikájának meghatározására.
No studies in pregnant women have been conducted.
Terhes nőknél nem végeztek vizsgálatokat.
No studies investigating the effect of pegaspargase on fertility have been performed.
Nem végeztek vizsgálatot a pegaszpargáz termékenységre esetlegesen kifejtett hatásáról.
No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)- methoprene were considered sufficient.
A Certifect-tel kapcsolatban nem mutattak be tetvesség kezelésére irányuló vizsgálatokat, mivel a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó gyógyszerre vonatkozóan korábban benyújtott terepvizsgálatokat elegendőnek ítélték.
No studies of interaction with other medicinal products have been performed.
Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
No studies of reproductive toxicity were conducted with pegaspargase.
Nem végeztek reprodukciós toxicitási vizsgálatokat a pegaszpargázzal
No studies of the effects of Emselex on the ability to drive and use machines have been performed.
Az Emselex–nek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on fertility have been performed.
A termékenységgel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
No studies on fertility have been performed.
Termékenységi vizsgálatokat nem végeztek.
No studies on pharmacokinetic and pharmacodynamics interaction between Repatha and lipid-lowering drugs other than statins and ezetimibe have been conducted.
Nem végeztek farmakokinetikai és farmakodinámiás interakciós vizsgálatokat a Repatha és – a sztatinokon, illetve az ezetimiben kívül – más lipidszintcsökkentő gyógyszerek együttes adásával.
No studies on the ability to drive and use machines have been conducted.
Nem végeztek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre irányuló vizsgálatokat.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Jentadueto.
A Jentadueto-val nem végeztek a humán termékenységre gyakorolt hatásokat értékelő vizsgálatokat.
No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed.
Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez, és gépek kezeléséhezszükséges képességekre vonatkozóan.
No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Az AVONEX-nek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects of cobicistat on the ability to drive and use machines have been performed.
A kobicisztátnak a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects of elvitegravir on the ability to drive and use machines have been performed.
Az elvitegravirnak a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects of LEMTRADA on the ability to drive and use machines have been performed.
Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a LEMTRADA hatással van-e a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
No studies on the effects of Possia on the ability to drive and use machines have been performed.
A Possia-nak a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects of Stivarga on the ability to drive or use machines have been performed.
Nem végeztek vizsgálatokat a Stivarga gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaival kapcsolatban.
No studies on the effects of tacrolimus (Envarsus) on the ability to drive and use machines have been performed.
A takrolimusz (Envarsus) gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects of the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with IOA.
Az IOA gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with TYSABRI.
A TYSABRI-nak a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatá- saival kapcsolatos vizsgálatokat eddig még nem végeztek.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A Menveo gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A Targretin kapszulának a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nem végeztek vizsgálatokat a Menveo gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásairól.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed; however erlotinib is not associated with impairment of mental ability.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták, mindamellett az erlotinib nem csökkenti a mentális képességeket.
No studies on the effects on the ability to drive or use machinery have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
No studies on the use of Circadin in people with auto-immune diseases have been performed; therefore, you should speak to your doctor before taking Circadin as its use is not recommended.
A Circadin hatását autoimmun betegségben szenvedő betegeken nem vizsgálták, ezért a Circadin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, mivel annak szedése nem javasolt.
No studies on the use of Circadin in people with liver or kidney diseases have been performed, you should speak to your doctor before taking Circadin as its use is not recommended.
A Circadin hatását májproblémákban vagy veseproblémákban szenvedő betegeken nem vizsgálták, a Circadin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, mivel annak szedése nem javasolt.
No studies performed following inhalation.
Inhaláció után nem végeztek vizsgálatokat.
No studies to establish the effects of enzalutamide on the ability to drive and use machines have been conducted.
Nem végeztek vizsgálatokat az enzalutamid gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásának igazolására.
No studies were conducted in UCD patients with renal impairment; the safety of glycerol phenylbutyrate in patients with renal impairment is unknown.
Nem végeztek vizsgálatokat vesekárosodásban és UCD-ben szenvedő betegekkel; a glicerin- fenilbutirát biztonságossága vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem ismert.
No studies were performed on animals to evaluate the effects on reproduction with the CE/bazedoxifene combination.
Nem végeztek állatkísérletes vizsgálatokat a konjugált ösztrogének/bazedoxifen kombináció reprodukcióra gyakorolt hatásaival kapcsolatban.
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of IOA.
A vesebetegségnek az IOA farmakokinetikájára gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of Zoely.
A vesebetegségnek a Zoely farmakokinetikájára gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
A Januviával gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
No studies with Ristaben have been performed in paediatric patients.
A Ristabennel gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
No studies with sitagliptin have been performed in paediatric patients.
A szitagliptinnel gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients.
A TESAVEL-lel gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
No studies with the proposed regimen have been conducted in patients with liver dysfunction.
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a javasolt adagolási renddel nem végeztek vizsgálatokat.
No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
A Xeleviával gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
No study drug-related adverse reactions or clinically significant laboratory abnormalities were observed.
Nem figyeltek meg a vizsgálati készítménnyel összefüggő mellékhatást vagy klinikailag jelentős laboratóriumi rendellenességet.
No study has been performed with DUTREBIS in subjects with hepatic insufficiency.
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatot a DUTREBIS-szel.
No study has been performed with DUTREBIS in subjects with renal insufficiency.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatot DUTREBIS-szel.
No study has been performed with Ventavis in children with pulmonary hypertension.
Ventavissal nem végeztek klinikai vizsgálatot pulmonalis hypertoniában szenvedő gyermekekben.
No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Az Exelon transzdermális tapaszt nem vizsgálták májkárosodott betegekben.
No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Az Exelon transzdermális tapaszt nem vizsgálták vesekárosodott betegekben.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
A Prometax transzdermális tapaszt nem vizsgálták májkárosodott betegekben.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
A Prometax transzdermális tapaszt nem vizsgálták vesekárosodott betegekben.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
A rivasztigmin transzdermális tapaszt nem vizsgálták májkárosodott betegeknél.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with renal impairment.
A rivasztigmin transzdermális tapaszt nem vizsgálták vesekárosodott betegeknél.
No subject developed the tenofovir-associated resistance substitution K65R or any primary resistance substitution associated with protease inhibitors.
Egyik vizsgálati alanynál sem alakult ki tenofovirral kapcsolatos K65R szubsztitúciós rezisztencia , illetve bármilyen proteáz-inhibitorral kapcsolatos szubsztitúció okozta elsődleges rezisztencia.
No subject developed the tenofovir-associated resistance substitutions
Egyik vizsgálati alanynál sem alakult ki tenofovirral kapcsolatos K65R vagy
No subject discontinued the study due to an adverse event.
Egy vizsgálati alany sem szakította meg a vizsgálatot nemkívánatos esemény miatt.
No subject experienced an increase in QTcF of  60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva  60 msec értéket meghaladó QTcF-megnyúlást, illetve olyan QTcF- intervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec küszöbértéket.
No subject experienced an increase in QTcF of  60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva  60 msec értéket meghaladó QTcF-megnyúlást, illetve olyan QTcF-intervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec küszöbértéket.
No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
Egyetlen beteg sem haladta meg a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec- os küszöböt (lásd 5.1 pont).
No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically-relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
Egyetlen beteg sem haladta meg a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec- os küszöböt (lásd 5.1 pont).
No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically-relevant threshold of 500 msec.
Egyetlen beteg sem haladta meg a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec-os küszöböt.
No subject had a QTcF >450 msec.
Egyetlen személy esetében sem figyeltek meg >450 msec QTcF értéket.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥60 msec from baseline.
≥60 msec-mal az alapérték fölé.
No subject in either group showed emergence of protease inhibitor resistance.
Egyik csoport betegeinél sem mutatkozott proteáz inhibitor–rezisztencia kialakulása.
No subjects experienced an effect on the QTc interval greater than Grade 2 (CTCAE version 3.0).
Egyik betegnél sem észleltek a QTc-szakaszra gyakorolt, 2-es fokozatúnál (CTCAE 3. verziója szerint) nagyobb hatást.
No subjects reported varicella- like or herpes zoster-like rashes.
Egy személy sem jelentett varicella-szerű vagy herpes zoster-szerű kiütéseket.
No subjects with HCV genotype 1b infection experienced on-treatment virologic failure and one subject with HCV genotype 1b infection experienced relapse.
gfigyelés kombinációban 1b genotípusú fertőzött alanyoknál. gfigyelés kombinációban az alanyok 6%-ánál (4/67).
No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and CellCept dose adjustment is not required.
Az MPA farmakokinetikájának jelentős változása nem várható, ezért a CellCept dózis módosítása nem szükséges.
No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and Mycophenolate mofetil Teva dose adjustment is not required.
Az MPA farmakokinetikájának jelentős változása nem várható, ezért a mikofenolát-mofetil adag módosítása nem szükséges.
No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and Myfenax dose adjustment is not required.
Az MPA farmakokinetikájának jelentős változása nem várható, ezért a mikofenolát-mofetil adag módosítása nem szükséges.