natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
A [90Y] izotóppal jelzett Zevalin rituximabbal kezelt, visszaeső vagy terápiarezisztens CD20+ follicularis B-sejtes non-Hodgkin lymphomában (NHL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott.
[90Y]-radiolabelled Zevalin must only be received, handled and administered by qualified personnel and must be prepared in accordance with both radiation safety and pharmaceutical quality requirements (for more details see also sections 4.4, 6.6 and 12).
A [90Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalint csak erre képesített személyzet fogadhatja, kezelheti és adhatja be, és mind a sugárzás biztonságossági, mind a gyógyszerminőségi előírásoknak megfelelően kell elkészíteni (további részleteket lásd még a 4.4, 6.6 és 12 pont).
[90Y]-radiolabelled Zevalin solution must not be administered to patients who are likely to develop life-threatening haematological toxicity signs.
A [90Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin-t tilos olyan betegeknek adni, akiknél valószínűsíthető, hogy megjelenhetnek az életet veszélyeztető haematológiai toxicitás tünetei.
[90Y]-radiolabelled Zevalin solution must only be received, handled and administered by qualified personnel with the appropriate government authorization for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
A [90Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin oldatot csak a radiofarmakonok felhasználásához és kezeléséhez megfelelő hatósági engedéllyel bíró képesített személyzet fogadhatja, kezelheti és adhatja be erre kijelölt kórházi környezetben.
[94.4; 97.8]
Szeroprotektív arányok
[95% CI: -1.1; 12.0]
(95% CI)
[95% CI: -1.1; 12.0]
[95% CI: -1,1, 12,0]
[95% CI: -1.1; 12.0]
[95% CI: –1,1, 12,0]
[95% CI: -1.1; 12.0]
[95% CI:-1,1, 12,0]
[95% CI: 0.2; 12.3]
[95% CI: 0,2, 12,3]
[95% CI: 0.7; 13.5]
[95% CI: 0,7, 13,5]
[95% CI: 0.876; 1.216]
(95% CI)
[95% CI: 0.876; 1.216]
[95%CI: 0,876; 1,216]
[97.2% CI: 0.937; 1.342]*
[97,2% CI: 0,937, 1,342]
[97.3; 99.5]
Szeroprotektív arányok
[97.5; 99.6]
Valencia (szeroprotektív szint)
[Actavis Group PTC ehf.
[Actavis Group PTC ehf. logó]
[Actavis logo]
220 Hafnarfjörður Izland
[Actavis logo]
Actavis
[Box for the prescription dose]
[A felírt dózis doboza]
[CK elevation >2.5 x ULN - 5 x ULN]
[CPK-szint emelkedés >2,5 × ULN - 5 × ULN]
[CK elevation >ULN - 2.5 x ULN]
[CPK-szint emelkedés >ULN - 2,5 × ULN]
[CrCl] < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
< 60 ml/perc/1,73 m2, lásd 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
[CYP2C19 inhibitor;
[CYP2C19-inhibitor;
[CYP2C9 and CYP3A4
[CYP2C9- és CYP3A4
[CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
[CYP2C9- és CYP3A4
[CYP2C9 substrate and potent
[CYP2C9-szubsztrát és erős
[CYP2C9 substrate and potent
[CYP2C9-szubsztrát és erős CYP450-induktor]
[CYP2C9 substrates]
[CYP2C9-szubsztrátok]
[CYP2C9, CYP2C19 and
[CYP2C9-, CYP2C19- és
[CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4
[CYP2C9-, CYP2C19-és
[CYP3A4 inhibitor]
[CYP3A4-inhibitor]
[CYP3A4 substrate, P-gp
Everolimusz [CYP3A4-szubsztrát, - Pgp szubsztrát]
[CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
[CYP3A4-szubsztrát, Pgp
[CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
[CYP3A4-szubsztrát, Pgp- szubsztrát]
[CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
CYP450-induktorok]
[CYP3A4 substrates]
[CYP3A- szubsztrátok]
[CYP3A4 substrates]
[CYP3A-szubsztrátok]
[CYP3A4 substrates]
[CYP3A4-szubsztrátok]
[CYP3A4 substrates]
Kölcsönhatás
[CYP450 inducer; CYP3A4
[CYP450-induktor, CYP3A4
[CYP450 inducer; P-
[CYP450-induktor,
[Docefrez 20 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion] Each vial contains
Docefrez 20 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
[eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
[CrCl] < 60 ml/perc vagy a számított glomerulus filtrációs rátája [eGFR] < 60 ml/perc/1,73 m2, lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
[For example, a 150 mg (7.5 ml) dose will require two withdrawals from the bottle to achieve the entire dose.
[A 150 mg–os (7,5 ml) adag esetében a kívánt mennyiség eléréséhez például kétszer kell a palackból felszívni.
[h]
[óra]
[increases gastric pH]
[növeli a gyomor pH-t]
[jejunum and ileum]
[jejunum és ileum] és
[Justification for not including Braille accepted.]
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
[Justification for not including Braille accepted]
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
[Justification for not including Braille accepted]
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
[Mechanism of Interaction]
[Kölcsönhatás mechanizmusa]
[Mechanism of Interaction]
A protrombinidő és egyéb
[ml/min]
[ml/perc]
[Multi-dose container:]
[Többadagos:]
[muscular fatigue and muscular weakness]
[izomfáradtság vagy izomgyengeség]
[no. (%) of patients]
[betegszám. (%)]
[non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH]
[nem specifikus CYP450- inhibitor és emeli a gyomor pH- t]
[non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH]
[nem specifikus CYP450- inhibitor és emeli a gyomor pH-t]
[Not applicable.]
Nem értelmezhető
[Only Carton for bottle:] 2D barcode carrying the unique identifier included.
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva>
[Only Carton for bottle:] PC: {number}
PC: {szám} [termékkód] SN: {szám} [sorozatszám]
[OR=2.34]
[<0.0001#]
[potent CYP450 inducer]
[CYP450-induktor]
[potent CYP450 inducer]
[erős CYP450-induktor]
[potent CYP450 inducers]
[erős CYP450-induktorok]
[Pradaxa logo]
Pradaxa logo
[SD]
(ng/l) [SD]
[Second day label sheet for box of 3 blisters stating, twice:]
[A napokat jelző címke előtt, a második buborékcsomagoláshoz:] 2. buborékcsomagolás [A napokat jelző címke előtt, a harmadik buborékcsomagoláshoz:] 3. buborékcsomagolás
[Single-dose pipettes]
[Egyadagos cseppentő pipetta]
[Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
A terápiás adagot célállat fajonként szűkséges feltüntetni a külső csomagoláson is.
[Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000)]
[Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000)]
[xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
[xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo
^ 400 mg was administered only on Day 3
^ csak a 3. napon adtak 400 mg-ot
^ all methicillin-resistant staphylococci should be regarded as resistant to doripenem
^ Az összes meticillin-rezisztens Staphylococcus-t rezisztensnek kell tekinteni doripenemre.
^ Blinded independent review (protocol-defined primary analysis)
^Vakon végzett független értékelés (a protokoll által meghatározott elsődleges analízis)
^ Data cut-off date of 19 September 2014
^ Adatzárás időpontja 2014. szeptember 19.
^ Objective response rate and duration of response are based on IRF-assessed tumour assessments.
^ Az objektív válaszarány és a válasz időtartama az IRF által elemzett tumor-értékeléseken alapul
^ Quantity of antigen in the final bulk product, according to W.H.O. (TRS 673, 1992)
^ az antigén mennyisége a letöltés előtti végtermékben a WHO előírásainak megfelelően (TRS 673, 1992)
^ Quantity of antigen in the final bulk product, according to W.H.O. (TRS 673, 1992)
^ az antigén mennyisége a letöltés előtti végtermékben, a WHO előírásainak megfelelően (TRS 673, 1992)
^ Table 1 shows pooled data from the overall treatment period in CLEOPATRA (data cutoff 11 February 2014; median number of cycles of Perjeta was 24); and from the neoadjuvant treatment period in NEOSPHERE (median number of cycles of Perjeta was 4, across all treatment arms) and TRYPHAENA (median number of cycles of Perjeta was 3 – 6 across treatment arms)
^ Az 1. táblázat a CLEOPATRA vizsgálat teljes kezelési periódusából (adatzárás időpontja: 2014. február 11., a Perjeta ciklusok medián száma 24); a NEOSPHERE (a Perjeta ciklusok medián száma 4, az összes kezelési karban) és a TRYPHAENA (a Perjeta ciklusok medián száma 3-6, az összes kezelési karban) vizsgálatok neoadjuváns kezelési periódusából származó összesített adatokat tartalmazza.
^Exploratory Endpoint
^Feltáró végpont
^see section 4.8 description of selected adverse reactions
^Lásd 4.8 pont: Válogatott mellékhatások ismertetése
^see section 4.8 description of selected adverse reactions Description of selected adverse reactions
^Lásd 4.8 pont: Válogatott mellékhatások ismertetése Válogatott mellékhatások ismertetése
_ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of
_ _ 1 Teljes virion, nem adjuvált influenza vakcina, inaktivált, az alábbi antigénnel
_ _1 Each 0.5 ml dose contains:
_ _1 1 0,5 ml-es adag tartalmaz:
a - AUC(0-) and Cmax based on population PK post-hoc estimates.
a - AUC(0-) és Cmax, populációs PK post-hoc becslés alapján.
a 0.6 ml = maximum delivered volume per vial (Xolair 75 mg).
a 0,6 ml = injekciós üvegenként kinyerhető maximális térfogat (Xolair 75 mg).
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fast- acting human insulin.
Az inhalációs humán inzulin 1 mg-os buborékfóliája hozzávetőlegesen egyenértékű 3 NE subcutan beadott gyorshatású humán inzulinnal.
A 1 mL graduated syringe with 19 Gauge or wider needle should be used for withdrawing the solvent from its vial.
Az oldószer injekciós üvegből való felszívásához 1 ml-es, osztásos fecskendőt és 19 G-s vagy szélesebb tűt kell alkalmazni.
a 1 ml sterile syringe an injection needle (30G x ½″).
1 ml steril fecskendő injekciós tű (30G x ½″).
a 1 ml syringe a long needle to withdraw Pegasys from the vial
egy 1 ml-es fecskendőt egy hosszú tűt a Pegasys oldat felszívásához
A 1.3-fold increase in incidence rate of solid tumour SPM has been observed in patients receiving lenalidomide in combination with dexamethasone until progression or for 18 months (1.58 per 100 person- years) compared to thalidomide in combination with melphalan and prednisone (1.19 per 100 person-years).
A progresszióig vagy 18 hónapon át dexametazonnal kombinációban adott lenalidomid-kezelésben részesülő betegeknél 1,3-szoros emelkedést figyeltek meg a szolid tumor SPM-ek incidenciájában (1,58/100 személyév) a melfalánnal és prednizonnal kombinációban adott talidomiddal kezeltekhez képest (1,19/100 személyév).
A 1.4- to 1.7-fold increase in exposure (maximum plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve) to selexipag and its active metabolite was observed in subjects with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2).
A szelexipag és aktív metabolitja által okozott expozíció (a maximális plazmakoncentráció és a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület) 1,4–1,7-szeres növekedéséről számoltak be súlyos vesekárosodásban szenvedő (eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2) betegeknél.
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
A 155 bar abszolút nyomáson töltött 1 literes gázpalack 15oC-on 1 bar nyomáson 1535 liter gázt bocsát ki.
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
A 155 bar abszolút nyomáson töltött 10 literes gázpalack 1 bar nyomáson 15oC-on 1535 liter gázt bocsát ki.
a 10 mg/kg every 2 weeks b Relative to control arm
a 10 mg/ttkg 2 hetente b a kontroll-karhoz viszonyítva
A 10 mg/ml oral solution may be the most appropriate formulation to achieve the recommended maintenance dose in paediatric patients with renal impairment.
A 10 mg/ml belsőleges oldat lehet a legmegfelelőbb gyógyszerforma a vesekárosodásban szenvedő gyermekek ajánlott fenntartó adagjának elérésére.
A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Egy 10 ml-es beosztású adagoló fecskendő és egy csatlakozó feltét is van a dobozban.
A 10 ml oral dosing syringe should be used for administration of volumes of ≤10 ml and a 20 ml oral dosing syringe for administration of volumes of >10 ml.
Legfeljebb 10 ml-es mennyiség alkalmazásához 10 ml-es adagoló szájfecskendőt, 10 ml-nél nagyobb mennyiség alkalmazásához pedig 20 ml-es adagoló szájfecskendőt kell használni.
A 100 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient’s volume requirements.
A beteg folyadékigényétől függően 100 ml-es infúziós zsák is használható az infúzió elkészítéséhez.
A 12 month open-label safety study, also using the higher dose combination of dextromethorphan 23 mg /quinidine 26 mg, included 553 subjects with PBA associated with thirty-four different neurological conditions.
Egy 12 hónapos, nyílt elrendezésű biztonságossági vizsgálatba – amelyben szintén a magasabb dóziskombinációjú dextrometorfán 23 mg /kinidin 26 mg készítményt alkalmazták – harmincnégy különböző neurológiai betegséggel összefüggésbe hozható PBA-ban szenvedő, 553 alanyt vontak be.
A 12 to 24 months heterologous booster has also been administered in a phase 3 study in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
Egy fázis III vizsgálatban 12–24 hónapos emlékeztető oltást is adtak a csökkent immunitású és krónikus betegségben szenvedő személyeknek is.
A 12 to 24 months heterologous booster has also been administered in a phase 3 study in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
Egy fázis III vizsgálatban 12–24 hónapos heterológ emlékeztető oltást is adtak csökkent immunitású és krónikus betegségben szenvedő személyeknek is.
A 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study was conducted to evaluate the treatment effect of saxagliptin 2.5 mg once daily compared with placebo in 170 patients (85 patients on saxagliptin and 85 on placebo) with type 2 diabetes (HbA1c 7.0-11%) and renal impairment (moderate [n=90]; severe [n=41]; or ESRD [n=39]).
A napi egyszeri 2,5 mg szaxagliptin placebóhoz viszonyított terápiás hatásának értékelésére 170, 2-es típusú diabetesben szenvedő (HbA1c 7,0-11%) és beszűkült veseműködésű beteggel (közepesen súlyos [n = 90], súlyos [n = 41] vagy ESRD [n = 39]) egy 12 hetes, multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek (85 beteg kapott szaxagliptint és 85 placebót).
A 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study was conducted to evaluate the treatment effect of saxagliptin 2.5 mg once daily compared with placebo in 170 patients (85 patients on saxagliptin and 85 on placebo) with type 2 diabetes (HbA1c 7.0-11%) and renal impairment (moderate [n=90]; severe [n=41]; or ESRD [n=39]).
A napi egyszeri 2,5 mg szaxagliptin placebóhoz viszonyított terápiás hatásának értékelésére 170, 2-es típusú diabetesben szenvedő (HbA1c 7,0-11%) és beszűkült veseműködésű beteggel (közepesen súlyos [n = 90], súlyos [n = 41] vagy ESRD [n = 39]) egy 12-hetes, multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek (85 beteg kapott szaxagliptint és 85 placebót).
A 14 year-old girl who was treated for Cushing’s disease with ketoconazole 200 mg twice daily presented one month later with jaundice, fever anorexia, nausea and vomiting.
Egy 14 éves lánynál, akit Cushing-kór miatt kezeltek napi kétszer 200 mg ketokonazollal, egy hónap múltán sárgaság, láz, étvágytalanság, hányinger és hányás lépett fel.
A 14C-darunavir trial in healthy volunteers showed that a majority of the radioactivity in plasma after a single 400/100 mg darunavir with ritonavir dose was due to the parent active substance.
A 14C -vel jelzett darunavirrel egészséges önkénteseken végzett vizsgálatokban egyszeri 400/100 mg darunavir/ritonavir dózis beadását követően a plazmában mért radioaktivitás döntő része az alapvegyületből származott.
A 15 mg dose was also included in Study R076477-SCH-305, but results are not presented since this is above the maximum recommended daily dose of 12 mg.
Az R076477-SCH-305 vizsgálatban 15 mg-os adagot is alkalmaztak, de az eredmények nincsenek feltüntetve, mivel ez a maximális ajánlott napi 12 mg- os adag felett van.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of
A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akik kreatinin-clearance-e 50 ml/min alatt volt.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance értéke 50 ml/min alatt volt.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLcr <50 ml/min.
A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 50 ml/perc alatt volt.
A 150 mg strength Lamivudine Teva Pharma B.V. tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg.
150 mg-os Lamivudine Teva Pharma B.V. tabletta is rendelkezésre áll 3 hónaposnál idősebb és 25 kg- nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.
A 150 ml bottle with a 1 ml oral syringe (delivering up to 100 mg levetiracetam) graduated every 0.05 ml (corresponding to 5 mg)
150 ml-es p alack 1 ml-es (legfeljebb 100 mg levetiracetámot adagoló) szájfecskendővel, amely 0,05 ml-enkénti (5 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
A 150 ml bottle with a 1 ml oral syringe (delivering up to 100 mg levetiracetam) graduated every 0.05 ml (corresponding to 5 mg)
150 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 100 mg (1 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,05 ml-enkénti (5 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
A 150 ml bottle with a 3 ml oral syringe (delivering up to 300 mg levetiracetam) graduated every 0.1 ml (corresponding to 10 mg)
150 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 300 mg (3 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,1 ml-enkénti (10 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
A 2 litre and 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection.
155 bar nyomáson töltve, rozsdamentes acélból készült pozitív (reziduális) nyomásszeleppel, speciális külső csatlakozóval.
A 2 litre and 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection.
A 2 és 10 literes alumínium gázpalack (azonosítása: akvamarinkék felső rész és fehér alsó rész), 155 bar nyomáson töltve, rozsdamentes acélból készült pozitív (reziduális) nyomásszeleppel, speciális külső csatlakozóval.
A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
A 155 bar abszolút nyomáson töltött 2 literes gázpalack 15oC-on 1 bar nyomáson 307 liter gázt bocsát ki.
A 2 to 4-fold increase in the risk of gallbladder disease requiring surgery in postmenopausal women receiving oestrogens has been reported (see section 4.8).
Ösztrogént kapó, postmenopausában lévő nők esetében a sebészeti beavatkozást igénylő epebetegség kockázatának 2–4-szeres növekedéséről számoltak be (lásd 4.8 pont).
A 2-fold increase of ticagrelor exposure was observed after daily consumption of large quantities of grapefruit juice (3x200 ml).
A ticagrelor expozíciójának 2-szeres növekedését figyelték meg napi nagy mennyiségű grapefruit-lé fogyasztását követően (3 x 200 ml).
A 2-pronged polycarbonate applicator tip.
2 ágú polikarbonát applikátorhegy.
a 2-sided unstratified log-rank test b Fisher’s Exact test
a 2-oldalas, nem rétegzett lograng próba b Fisher-féle egzakt próba
A 2-week study in healthy postmenopausal volunteers treated with 20 μg per day ethinylestradiol showed that pre-treatment with Faslodex 250 mg resulted in significantly reduced stimulation of the postmenopausal endometrium, compared to pre-treatment with placebo, as judged by ultrasound measurement of endometrium thickness.
Egy kéthetes vizsgálatban, amelyben egészséges, posztmenopauzában lévő önkénteseket kezeltek napi 20 μg etinilösztradiollal, a 250 mg Faslodex előkezelést kapott egyének esetén az endometrium stimulációja (ultrahanggal mért endometrium-vastagsággal igazolva) szignifikánsan csökkent a placebóval előkezelt csoporthoz képest.
A 2-year carcinogenicity study in mice showed an increased combined incidence of hepatocellular adenomas and carcinomas in males, but not in females, at plasma concentrations about 2 to 4 times the plasma concentrations achieved at the therapeutic dose in humans.
Egy, a karcinogenitást vizsgáló, két évig tartó, egereken végzett kísérlet során az embereknél a terápiás dózissal elért plazmakoncentráció 2-4-szerese mellett a hímek esetén megnövekedett a hepatocelluláris adenómák és karcinómák jelentkezésének összesített gyakorisága, a nőstényeknél azonban nem mutatkozott ilyen hatás.
A 20 mg capsule is also available.
20 mg-os kapszula is kapható.
A 22- to 26-gauge needle is recommended.
22˗26 G-s tű használata javasolt.
A 24 week randomised, double-blind placebo controlled study (FFA112059) evaluated the safety and efficacy of FF 92 micrograms once daily [n= 114] and FP 250 micrograms twice daily [n=114] versus placebo [n=115] in adult and adolescent patients with persistent asthma.
Egy 24 hetes randomizált, kettősvak, placebo-kontrollos vizsgálat (FFA112059) értékelte a naponta egyszer alkalmazott 92 mikrogramm FF (n=114) és 250 mikrogramm FP (n=114) versus placebo (n=115) hatásosságát perzisztáló asztmában szenvedő felnőtt és serdülőkorú gyermekeknél.
A 24- month mechanistic study in male rats demonstrated that administration of pioglitazone resulted in an increased incidence of hyperplastic changes in the bladder.
Egy hím patkányokon végzett, 24 hónapos mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
A 24- month mechanistic study in male rats demonstrated that administration of pioglitazone resulted in an increased incidence of hyperplastic changes in the bladder.
Egy hím patkányokon végzett, 24-hónapos mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
A 24-week placebo-controlled study was conducted to evaluate the efficacy and safety of linagliptin (5 mg once daily) added to insulin with or without metformin.
Egy 24 hetes placebo-kontrollált vizsgálatban értékelték a (naponta egyszer adott 5 mg) linagliptin hatásosságát és biztonságosságát inzulinnal kombinálva metformin mellett vagy anélkül.
A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to glimepiride (alone or in combination with metformin).
Elvégeztek egy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatot az (önmagában vagy metforminnal kombinációban alkalmazott) glimepiridhez hozzáadott (naponta egyszer 100 mg) szitagliptin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére.
A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to insulin (at a stable dose for at least 10 weeks) with or without metformin (at least 1,500 mg).
Egy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatot terveztek (legalább 10 hete állandó adagolású) inzulin mellett és (legalább 1500 mg) metforminnal vagy anélkül adott szitagliptin (100 mg naponta egyszer) hatásosságának és biztonságosságának megállapítása céljából.
A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naive patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%).
A kezdeti kezelésként metforminnal kombinált 5 mg szaxagliptin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére egy 24-hetes vizsgálatot végeztek olyan betegeknél, akik korábban nem részesültek kezelésben, és akiknél a szénhidrátanyagcsere-egyensúly nem volt megfelelő (HbA1c 8-12%).