natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials (see sections 4.8 and 5.1).
A kezelés várható előnyeit alaposan mérlegelni kell a gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt biztonságossági eredmények figyelembe vételével (lásd 4.8 and 5.1 pont).
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials (see sections 4.8 and 5.1).
A kezelés várható előnyeit alaposan mérlegelni kell a gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt biztonságossági kockázatok figyelembe vételével (lásd 4.8 és 5.1 pont).
The expected depletions of B and T-cells were observed in the pregnant mice but haematological effects were not assessed in foetuses.
A B- és T-sejtek várható deplécióját észlelték vemhes egereknél, de a hematológiai hatásokat nem vizsgálták a magzatokban.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients, e.g. patients on immunosuppressive therapy.
A vakcináció után várható immunválasz azonban immunszuprimált betegekben– pl. immunszuppresszív kezelésnél -esetleg nem alakul ki.
The expected in vivo peak increase in factor X level expressed as IU/dL (or % of normal) can be estimated using the following formulae:
A X-es faktor NE/dl-ben (vagy a normálérték %-ában) kifejezett várható in vivo maximális emelkedését az alábbi képletek segítségével lehet megbecsülni:
The expected pattern of events or symptoms following intentional or accidental overdose with Xadago would be those related to its pharmacodynamic profile: MAO-B inhibition with activity-dependent inhibition of Na+ channels.
A Xadago szándékos vagy véletlen túladagolása esetén jelentkező események vagy tünetek azok lennének, amelyekre a farmakodinámiás profil alapján lehet számítani: MAO-B gátlás a Na+-csatornák aktivitásfüggő gátlásával.
The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Gyermekpopuláció Serdülőknél (13-17 éves korban) a tapasztalatok schizophreniában (6 hét) és bipoláris zavarhoz társuló mániában (3 hét) mutatott rövid távú hatásossági adatokra korlátozódnak, a vizsgálatokba kevesebb, mint 200 serdülőt vontak be.
The experience in children 0-6 years old is limited and therefore no dose can be recommended for this age group.
A 0–6 éves korú gyermekek esetében korlátozottak a tapasztalatok, ezért ebben a korcsoportban nem adható adagolásra vonatkozó javaslat.
The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended.
Gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan csupán korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, ezért kezelésük a készítménnyel nem javasolt.
The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended.
Gyermekkel és serdülőkkel kapcsolatosan csupán korlátozottan állnak rendelkezésre tapasztalatok, ezért kezelésük ezzel a készítménnyel nem javasolt.
The experience in children is limited
Gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see section 5.1).
Mivel gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a gyermekgyógyászati betegek HYCAMTIN-kezeléséhez ajánlás nem adható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Mivel gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a gyermekgyógyászati betegek HYCAMTIN-kezeléséhez ajánlás nem adható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Potactasol can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Mivel gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a gyermekgyógyászati betegek Potactasol-kezeléséhez ajánlás nem adható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Mivel gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a gyermekgyógyászati betegek topotekán kezeléséhez ajánlás nem adható (lásd 5.1 és 5.2 pontok).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Mivel gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a gyermekgyógyászati betegek topotekánkezeléséhez ajánlás nem adható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Teva can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Mivel gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a gyermekgyógyászati betegek Topotecan Teva-kezeléséhez ajánlás nem adható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
The experience in children is limited.
Gyermekek esetében a tapasztalat korlátozott.
The experience in paediatric patients is limited.
Gyermekek esetében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
The experience in patients > 65 years and in patients with impaired renal function is limited.
65 év feletti és vesekárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott a tapasztalat.
The experience in patients who are severely immunocompromised, receiving immunosuppressive therapy, and patients with severe neutropenia is limited since this population was excluded from phase III trials.
Kevés tapasztalat áll rendelkezésre immunszuppresszív kezelésben részesülő, súlyos immunhiányos betegekkel és súlyos neutropéniás betegekkel kapcsolatban, mivel ezt a populációt a III. fázisú vizsgálatokból kizárták.
The experience in patients with severe hepatic impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required..
A súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében szerzett tapasztalatok nem elegendő annak meghatározására, hogy szükséges-e az adag módosítása.
The experience in patients with severe renal impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required.
A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken szerzett tapasztalat nem elegendő annak meghatározására, hogy szükséges-e az adag módosítása.
The experience in the randomised, uncontrolled phase (year 2) of the ADVANCE study and in the 2 year safety extension study ATTAIN was consistent with the experience in the 1 year placebo-controlled phase of the ADVANCE study.
Az ADVANCE vizsgálat randomizált, nem kontrollált fázisában (2. év) és a vizsgálat 2 éves biztonságossági kiterjesztésében (ATTAIN vizsgálat) tapasztalt eredmények azonosak voltak az ADVANCE vizsgálat 1 éves, placebóval kontrollált fázisában mért eredményekkel.
The experience in uncontrolled clinical trials is consistent with the experience in the placebo-controlled clinical trials.
A nem kontrollos klinikai vizsgálatokból nyert tapasztalatok egyeznek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban szerzett ismeretekkel.
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited
Az OPTISON-nal kapcsolatos tapasztalatok súlyos betegekben korlátozottak,
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited.
Súlyos betegségben szenvedő betegekben az OPTISON-nal kapcsolatos tapasztalatok még nem elégségesek.
The experience with Invirase in adults over 60 years is limited.
60 évesnél idősebb felnőtteknél az Invirase-zal szerzett tapasztalat korlátozott.
The experience with lacosamide in elderly patients with epilepsy is limited.
Epilepsziában szenvedő idős betegeknél a lakozamiddal kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
The expiration date and time have passed.
ha termék lejárati dátuma és időpontja már elmúlt.
the expiration date has passed.
már elmúlt a lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja.
the expiration date has passed; it has been frozen, even if it has now thawed (syringe only).
túllépték a lejárati időt; ha megfagyott, még akkor sem, ha ezután kiolvasztották (csak a fecskendőre vonatkozik).
The expiration date refers to the last day of the month.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
The expiry date can be found on the ORENCIA carton and on each syringe.
A lejárati idő megtalálható az ORENCIA dobozán és minden egyes fecskendőn.
the expiry date has not passed
a lejárati idő nem telt-e le
The expiry date has passed.
Ha lejárt a készítmény felhasználhatósági ideje.
The expiry date is printed after ‘EXP’ on the outer carton, on the vial, on the vial adapter and on the pre-filled syringe.
A lejárati időt a „Felhasználható” szó után a külső dobozra és az injekciós üvegre, az injekciós üveg-adapterre és az előretöltött fecskendőre nyomtatták.
The expiry date is printed after “EXP” on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the prefilled syringe.
A lejárati időt a „Felhasználható” szó után a külső dobozra és az injekciós üvegre, az injekciós üveg-adapterre és az előretöltött fecskendőre nyomtatták.
The expiry date is the last day of the month indicated.
A lejárati idő a jelzett hónap utolsó napjára vonatkozik.
The expiry date refers to the last date of that month.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
The expiry date refers to the last day of that month
A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napjára vonatkozik.
The expiry date refers to the last day of that month
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
The expiry date refers to the last day of that month
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
The expiry date refers to the last day of that month,
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati id6 a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napjáig értendő.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati idő az adott hónap utolsó hónapjára vonatkozik.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati idő az adott hónap utolsó hónapját jelenti.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
The expiry date refers to the last day of the month shown.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
The expiry dates refers to the last day of that month.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
The exploratory analyses of covariates with information in only a subset of patients suggested that patients with greater shed HER2-ECD level had faster nonlinear clearance (lower Km) (P  0.001).
A kovariánsok feltáró analízise a betegek csupán egy alcsoportjának információi alapján azt mutatta, hogy azoknál a betegeknél, akiknél magasabb volt a HER2 receptor extracelluláris domén szintje, gyorsabb volt a nem-lineáris clearance-sze (alacsonyabb Km) (P 0,001).
The exploratory PFS and OS analyses by chemotherapy cohort (paclitaxel, topotecan and PLD) are summarized in Table 23.
A PFS és teljes túlélés kemoterápiás kohorszonként elvégzett feltáró analízise valamennyi kohorszban (paclitaxel, topotekán és PLD) javulást mutatott bevacizumab hozzáadásával.
The exposure (AUC) of lumacaftor is approximately 2-fold higher in healthy adult volunteers compared to exposure in patients with CF.
A lumakaftor-expozíció (AUC) egészséges felnőtt önkénteseknél körülbelül 2-szerese a CF-os betegeknél tapasztalt expozíciónak.
The exposure (AUC) to telaprevir increased slightly greater than proportionally to the dose after single-dose administration of 375 up to 1,875 mg with food, possibly due to saturation of metabolic pathways or efflux transporters.
A telaprevir expozíció (AUC) az arányosnál kicsit nagyobb mértékben emelkedett az étellel együtt történő egyszeri bevétel 375 mg-ról 1875 mg-ig történő emelésekor. valószínűsíthetően a metabolikus útvonalak vagy az efflux transzporterek telítettsége miatt.
The exposure at the highest dose tested in rabbits (10 mg/kg) that did not result in adverse foetal effects was 0.7-times that in humans at the 500 mg dose (based on unbound AUC in the respective species).
A nyulaknál vizsgált legnagyobb dózis (10 mg/kg) mellett kialakuló expozíció, amely nem okozott káros magzati hatásokat, 0,7-szerese volt az emberben 500 mg dózisnál fennálló expozíciónak (a plazmafehérjéhez nem kötődő hatóanyag AUC-érték alapján az adott fajokban).
The exposure in female rats at 100 mg/kg corresponds to 1.2-fold of the steady-state AUC0-24h at the recommended human dose.
Nőstény patkányoknál az expozíció 100 mg/ttkg-os dózis mellett megfelel a javasolt humán adagolás során a dinamikus egyensúlyi állapotban mért 24 órás AUC-érték1,2-szeresének.
The exposure in rats at the no observed adverse effect level (NOAEL) was less to only slightly higher than the human exposure based on the AUC.
Patkányoknál a mellékhatást nem okozó koncentráció (no observed adverse effect level – NOAEL) melletti expozíció kisebb volt, vagy csak kicsivel volt magasabb, mint az AUC alapján meghatározott humán expozíció.
The exposure of ivacaftor is similar between healthy adult volunteers and patients with CF.
Az ivakaftor-expozíció egészséges felnőtt önkénteseknél és CF-ban szenvedő betegeknél hasonló.
The exposure of ivacaftor will be
ivakaftor-expozíció csökkent lesz, ami
The exposure of metabolites M-2 (N-oxide) and M-5 (N-oxide and N-desmethyl) is higher when regorafenib is given with a low fat breakfast as compared to fasting condition and lower when given with a high fat meal as compared to fasting condition.
Az M-2 (N-oxid) és M-5 (N-oxid és N-dezmetil) metabolitokkal kapcsolatos expozíció az éhgyomri állapothoz képest magasabb, amikor a regorafenibet alacsony zsírtartalmú reggelivel veszik be, és alacsonyabb, ha magas zsírtartalmú étkezéskor alkalmazzák.
The exposure of other OCT2 substrates, including but not limited to pindolol and varenicline, may be affected to a similar degree.
Egyéb OCT2 szubsztrátok, így például a pindolol és a vareniklin esetében az expozíció hasonló mértékben változhat.
The exposure of other OCT2 substrates, including but not limited to pindolol and varenicline, may be affected to a similar degree.
Egyéb OCT2 szubsztrátok, így például a pindolol és a vareniklin, de nem csak ezek esetében az expozíció hasonló mértékben változhat.
The exposure of regorafenib and its metabolites M-2 and M-5 is comparable in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A) and patients with normal hepatic function.
A regorafenib és M-2 és M-5 metabolitjainak expozíciója hasonló volt az enyhe fokú májkárosodással (Child-Pugh A) és a normál májfunkcióval rendelkező betegek esetében.
The exposure of regorafenib in various Asian populations (Chinese, Japanese, Korean) is within the same range as seen in Caucasians.
Ugyanazon tartományba eső regorafenib-expozíciót észleltek különböző ázsiai populációkban (kínai, japán, koreai), mint a fehér betegpopulációkban.
The exposure of the rat fetus was approximately four times that received by the human fetus during intravenous infusions in women.
A patkány magzatokat ért expozíció kb. négyszerese volt annak, ami a humán magzatokat éri az anya infúziós kezelése során.
The exposure to M1 increases with the administered dose of Toujeo.
Az M1 expozíció a beadott Toujeo adaggal együtt nő.
The exposure to pitolisant in healthy volunteers was assessed in studies involving more than 200 subjects that received doses of pitolisant in single administration up to 216 mg and for a duration up to 28 days.
Egészséges önkéntesekben a pitolizant--expozíciót több mint 200 alany részvételével végzett vizsgálatokban mérték, akik egyetlen adagolás keretében kaptak legfeljebb 216 mg--os pitolizant---dózisokat legfeljebb 28 napon keresztül.
The exposure to the active metabolite in patients, which is approximately 5-fold less potent than macitentan, was approximately 1.3-fold higher than in healthy subjects.
Betegekben az aktív metabolit – amely körülbelül 5-ször kevésbé hatásos, mint a macitentan – által okozott expozíció körülbelül 1,3-szor magasabb volt, mint egészséges emberekben.
The exposures of ivacaftor and the anticonvulsant may be significantly decreased, which may reduce the efficacy
A lumakaftor/ivakaftor kombináció csökkentheti az ibuprofén-expozíciót, ami mérsékelheti annak hatásosságát.
The extended vascular imaging window for gadofosveset is attributed to enhanced relaxivity and extended residence in vascular space resulting from its plasma protein binding.
A gadofoszvezet hosszú hatékony képalkotási időtartama a fokozott relaxivitásnak és a plazmafehérje- kötődésből eredő hosszabb véredényrendszeri tartózkodási időnek tulajdonítható.
The extent and degree of distribution to various body compartments have not been fully studied.
A megoszlás kiterjedését és mértékét a különböző test kompartmentekben nem tanulmányozták a teljességre törekedve.
The extent of absorption (AUC) was slightly greater after injection in the abdomen in comparison to the other sites.
Az abszorpció mértéke (AUC) kissé nagyobb volt a hasba történő beinjektálást követően, mint a két másik hely esetében.
The extent of absorption is not affected by formula feeding but tmax may be prolonged.
A felszívódás mértékét nem befolyásolja az alkalmazott tápszer, de a tmax megnyúlhat.
The extent of accumulation of these metabolites is dependent on the dosing regimen.
E metabolitok akkumulációjának mértéke az adagolási rendtől függ.
The extent of exposure and the maximal plasma concentration are proportional to the dose between 6 and 20 mg/m2.
Az expozíció mértéke és a maximális plazmakoncentráció 6 és 20 mg/m2 között a dózissal arányos.
The extent of exposure was similar following a high fat meal and fasted state while tmax was delayed from 1.5 to 3 hours (topotecan lactone) and from 3 to 4 hours (total topotecan).
Magas zsírtartalmú étel fogyasztását illetve éhezést követően az expozíció hasonló mértékű volt, míg a tmax 1,5-ről 3 órára (topotekán lakton), illetve 3-ról 4 órára nyúlt meg (össz-topotekán).
The extent of exposure was similar following a high fat meal and fasted state while tmax was delayed from 1.5 to 3 hours (topotecan lactone) and from 3 to 4 hours (total topotecan).
Magas zsírtartalmú étel fogyasztását illetve éhezést követően az expozíció hasonló mértékű volt, míg a tmax 1,5-ről 3 órára (topotekán lakton), illetve 3-ól 4 órára nyúlt meg (össz-topotekán).
The extent of increase depends on
A gyógyszerszintre gyakorolt
The extent of increase depends on
alkalmazásának időzítésétől függ.
The extent of interaction with other OATP inhibitors (some HMG CoA reductase inhibitors eg, atorvastatin, protease inhibitors eg, ritonavir, tuberculostatics eg, rifamycin) is unknown but could result in raised plasma levels of sitaxentan.
Az egyéb OATP-gátlókkal (egyes HMG-CoA-reduktáz-inhibitorok, pl. atorvasztatin; proteáz-gátlók, pl. ritonavir; tuberkulosztatikumok, pl. rifamicin) kialakuló kölcsönhatás mértéke nem ismert, de a szitaxentán plazmaszintjének emelkedését eredményezheti.
The extent of interaction with potent OATP inhibitors (e.g. some statins, proteinase inhibitors, tuberculostatics) is unknown.
Az erős OATP-gátlókkal (pl. egyes sztatinok, proteináz gátlók és tuberkulosztatikumok) való kölcsönhatás mértéke nem ismert.
The extent of lamivudine and zidovudine absorption (AUC) and estimates of half-life following administration of Combivir with food were similar when compared to fasting subjects, although the rates of absorption (Cmax, tmax) were slowed.
A lamivudin és a zidovudin felszívódás mértéke (AUC) és a felezési idő becsült értéke a Combivir étellel történő bevétele után hasonló volt, mint az éhgyomorra való bevétel után, az étkezés azonban lassította a felszívódást (Cmax, tmax).
The extent of Praxbind’s benefit depends on the patient’s overall health, the severity of bleeding and the location of bleeding.
A Praxbind előnyeinek mértéke a beteg általános egészségi állapotától, valamint a vérzés súlyosságától és helyétől függ.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1–10 g Starlix/ml.
A szérumfehérje kötődés mértéke a vizsgált 0,1–10 g Starlix/ml-es tartományban független volt a hatóanyag koncentrációjától.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1–10 g Trazec/ml.
A szérumfehérje kötődés mértéke a vizsgált 0,1–10 g Trazec/ml-es tartományban független volt a hatóanyag koncentrációjától.
The extent of this reduction has been shown by epidemiological modelling studies to be likely to reduce virus transmission to an extent that can limit the spread of an outbreak in a vaccinated population.
Ennek a csökkentésnek a mértékét járványtani modellkísérletekkel vizsgálták, amely azt mutatta, hogy a csökkenés mértéke olyan fokú, amely korlátozza vakcinázott populációban a járvány kitörését.
The extent to which the outcomes observed in the clinical studies discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication..
Annak mértéke, hogy a fent tárgyalt klinikai vizsgálatokban megfigyelt kimenetelek vonatkoznak-e erre a betegcsoportra, tisztázatlan, különös tekintettel arra, hogy a renális indikációban adott dózisok alacsonyabbak a rákos indikációban adottakénál.
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin -kezelés 13 g/dl-t meg nem haladó alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti értékelésbe.
The extent varies with the patient’s body weight (increased in light body weight patients and decreased in heavy body weight patients) but clinical outcome is consistent with that observed in intravenous treated patients.
Ennek mértéke a beteg testtömegétől függően különbözik (emelkedik könnyű testtömegű betegeknél és csökken nehéz testtömegű betegeknél), de a klinikai hatás megegyezik az intravénás formával kezelt betegeknél megfigyelt hatással.
the external
A külső hallójárat
The extractable volume is not to be used in total.
Nem használható fel az előretöltött fecskendőből kinyerhető teljes térfogat.
The eyes should be protected by a suitable eye lubricant.
A szemek védelméről megfelelő nedvesítő használatával kell gondoskodni.
The F508del mutation impacts the CFTR protein in multiple ways, primarily by causing a defect in cellular processing and trafficking that reduces the quantity of CFTR at the cell surface.
F508del mutáció többféle módon befolyásolja a CFTR fehérjét, elsősorban a cellularis feldolgozást és transzportot károsítja, ami csökkenti a CFTR mennyiségét a sejtfelszínen.
The Fab domain of rituximab binds to the CD20 antigen on B lymphocytes and the Fc domain can recruit immune effector functions to mediate B cell lysis.
A rituximab Fab doménje kötődik a B lymphocytákon lévő CD20 antigénhez, míg az Fc domén B-sejt lízishez vezető immun effektor funkciókat aktivál.
The Fab' fragment comprises protein compounds and is expected to be degraded to peptides and amino acids by proteolysis.
A Fab’ fragmentumban találhatók fehérje összetevők, ezért peptideket és aminosavakat eredményező lebomlásuk várhatóan proteolízissel megy végbe.