natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with monotherapy treatment or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
A nivolumab monoterápia vagy az ipilimumabbal kombinált nivolumab mellett súlyos nephritist és veseműködési zavart észleltek (lásd 4.8 pont).
Severe neurological side effects have been reported with the use of Atriance.
Az Atriance alkalmazásával kapcsolatban súlyos neurológiai mellékhatásokat jelentettek.
Severe neurological toxicity can manifest as coma, status epilepticus, demyelination, or ascending neuropathy similar in appearance to Guillain- Barré syndrome (see section 4.8).
A súlyos neurológiai toxicitás megnyilvánulhat mint coma, status epilepticus, demyelinizáció, vagy mint a Guillain-Barré szindrómához hasonló megjelenésű ascendáló neuropathia (lásd 4.8 pont).
Severe neutropenia may be managed by the use of G-CSF or equivalent at the physician’s discretion in accordance with relevant guidelines.
A súlyos neutropenia kezelhető G-CSF alkalmazásával vagy az orvos megítélése szerint ezzel egyenértékű terápiával, a vonatkozó iránymutatásoknak megfelelően.
Severe neutropenia may be managed by the use of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) or equivalent at the physician’s discretion in accordance with relevant guidelines (see section 5.1).
A súlyos neutropenia az orvos megítélése szerint, a vonatkozó iránymutatásoknak megfelelően kezelhető granulocyta-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) alkalmazásával vagy azzal egyenértékű terápiával (lásd 5.1 pont).
Severe non-radiographic axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) when there are objective signs of inflammation but no abnormalities seen on x-ray.
Súlyos, nem radiográfiás axiális spondiloartritisz (krónikus, gyulladásos gerincbetegség), amikor a gyulladásnak objektív jelei vannak, de a röntgenfelvétel nem mutat rendellenességet.
Severe ocular disorders
Súlyos szemészeti rendellenességek
Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4).
Súlyos OHSS-t a betegek kevesebb, mint 0,5%-ánál észleltek (lásd a 4.4 pontot).
severe or life threatening skin reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
súlyos vagy életveszélyes bőrreakció (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
severe or life threatening skin reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
súlyos vagy életveszélyes bőrreakció (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
Severe or life- threatening rash considered related to nevirapine treatment occurred in 1.1 % of patients during the lead-in phase with Viramune immediate-release.
A nevirapin-kezeléssel összefüggő súlyos vagy életveszélyes bőrkiütés a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta adásával végzett bevezető fázis alatt a betegek 1,1%-nál észleltek.
Severe or life- threatening rash considered related to nevirapine treatment occurred in 1.1 % of patients during the lead-in phase with Viramune immediate-release.
A nevirapin-kezeléssel összefüggő súlyos vagy életveszélyes bőrkiütés a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta adásával végzett bevezető fázis alatt a betegek 1,1%-nál észlelték.
Severe or life- threatening rash considered related to nevirapine treatment occurred in 1.1 % of patients during the lead-in phase with Viramune immediate-release.
A nevirapin-kezeléssel összefüggő súlyos vagy életveszélyes bőrkiütést a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta adásával végzett bevezető fázis alatt a betegek 1,1%-nál észleltek.
Severe or life-threatening cases of rash, including Stevens-Johnson syndrome are rare.
Bőrreakciók súlyos vagy életveszélyes esetei, köztük Stevens–Johnson szindróma, ritkán fordulnak elő.
Severe or life-threatening hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients if hypersensitivity is not controllable.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni, súlyos, életet veszélyeztető túlérzékenység, amennyiben a túlérzékenység nem kontrollálható.
Severe or uncontrollable bleeding with symptoms such as: vomiting blood, black stolls, bloody urine, headache, coughing up of blood.
Súlyos vagy elállíthatatlan vérzés az alábbi tünetekkel: vérhányás, fekete színű széklet, véres vizelet, fejfájás, vér felköhögése.
Severe osteoarthritis of the knee.
A térd súlyos osteoarthrosisa.
Severe pain and swelling in your joints – these are signs of gout
erős ízületi fájdalom és duzzanat – ezek a köszvény tünetei,
Severe pain in the back and stomach
Erős hát- vagy gyomorfájás
Severe penile haematoma including severe injection site haematoma were reported with the frequency very common.
A pénisz nagyfokú haematomájáról – az injekció beadásának helyén fellépő haematómát is beleértve – a nagyon gyakori kategóriába eső gyakorisággal számoltak be.
Severe penile haematoma was also reported as an adverse reaction in 39 of 1044 patients (3.7%) in the controlled and uncontrolled clinical studies in Peyronie’s disease.
Peyronie-betegségben szenvedőkön végzett kontrollos és nem kontrollos vizsgálatok során 1044 beteg közöl 39 beteg (3,7%) esetében számoltak be mellékhatásként súlyos pénisz haematomáról.
Severe peripheral arterial circulatory disturbances (Raynaud’s phenomenon)
Súlyos perifériás artériás keringési zavarok (Raynaud-jelenség)
Severe photosensitivity reactions are uncommon.
A súlyos fényérzékenységi reakció nem gyakori.
Severe pre-eclampsia is when you have very high blood pressure, fluid retention and/or protein in your urine.
A súlyos preeklampszia tünetei a nagyon magas vérnyomás, a folyadék-visszatartás és/vagy fehérje a vizeletben.
Severe Primary IGFD includes patients with mutations in the GH receptor (GHR), post-GHR signaling pathway, and IGF-1 gene defects; they are not GH deficient, and therefore, they cannot be expected to respond adequately to exogenous GH treatment.
Súlyos, primer IGFD-k közé tartoznak a GH-receptor (GHR) és a poszt-GHR szignalizációs út mutációiban, valamint IGF-1 génhibákban szenvedő betegek; akiknek nincs GH-hiányuk, éppen ezért nem várható, hogy kielégítő módon reagáljanak az exogén GH-kezelésre.
Severe Primary IGFD is defined by:
Súlyos primer IGFD definíciója:
Severe prolonged abnormal eye movements, Horner’s Syndrome (drooping eyelid, small pupil and decreased sweating on one side of the face), eyelid twitching
Súlyos, hosszú ideig tartó szokatlan szemmozgás, Horner szindróma (lecsukódó szemhéj, kis pupilla és a verejtékezés csökkenése az arc egyik felén), a szemhéj rángatózása
Severe psoriasis in patients from the age of 6 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
Súlyos pikkelysömörben szenvedő betegek kezelésére 6 éves kortól, akik nem reagáltak kellőképpen a fényterápiára vagy más szisztémás kezelésekre, vagy nem részesülhetnek ilyen kezelésben.
Severe psychiatric and central nervous system effects (such as depression, suicidal ideation, attempted suicide and aggressive behaviour, etc.)
Súlyos pszichiátriai és központi idegrendszeri hatások (pl.: depresszió, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és agresszív viselkedés stb.)
Severe rash
Súlyos bőrkiütés
Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Más tünetekkel társuló súlyos bőrkiütés alakulhat ki, ami súlyos lehet.
Severe rash occurred in 1.4 % and 0.2 % of the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release groups respectively during the randomised phase.
Súlyos bőrkiütés a randomizált fázisban a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta esetén a betegek 1,4%-nál, a Viramune retard tabletta esetén a betegek 0,2%-nál jelentkezett.
Severe rash occurred in less than 1% of patients treated with efavirenz, and 1.7% discontinued therapy because of rash.
Az efavirenzzel kezelt betegek kevesebb, mint 1%- ánál jelentkezett súlyos bőrkiütés, és 1,7%-ának kellett bőrkiütés miatt abbahagynia a terápiát.
Severe rash should be managed with high-dose corticosteroid at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
A súlyos bőrkiütést 1 – 2 mg/kg/nap metilprednizolonnal egyenértékű, nagy dózisú kortikoszteroiddal kell kezelni.
Severe rash should be managed with high-dose corticosteroid at a dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone equivalents.
A súlyos bőrkiütést 1 - 2 mg/kg/nap prednizonnal egyenértékű, nagy dózisú kortikoszteroiddal kell kezelni.
Severe rash, hives or other signs of allergic reaction
úlyos kiütés, csalánkiütés vagy más allergiára utaló tünet
Severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
úlyos kiütés, csalánkiütés vagy más allergiára utaló tünet
Severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
úlyos kiütés, csalánkiütés vagy más allergiára utaló tünet;
Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch)
Súlyos bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés (kiemelkedő foltok a piros vagy sápadt bőrön, ami gyakran viszket).
Severe rash: Extent of rash > 50% of body surface area or associated with vesicles, bullae, ulcerations other than SJS
Súlyos fokú bőrkiütés: a testfelület > 50%-át érintő vagy Stevens-Johnson-szindrómától eltérő, vesiculákkal, bullákkal, ulcerációval, járó bőrkiütés
Severe rash;
úlyos bőrkiütés;
Severe reaction of the skin and/or mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
A bőr és/vagy a nyálkahártyák súlyos reakciója (Stevens Johnson–szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme).
Severe reactions are defined as adverse events with at least a 2% difference compared to the control arm in clinical studies for NCI-CTCAE Grade 3-5 reactions.
A súlyos reakciók definíció alapján azok a nemkívánatos események, amelyek klinikai vizsgálatokban a kontroll karhoz képest legalább 2%-os különbséget mutatnak az NCI-CTCAE 3.-5. fokozatú reakciókban.
Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and blood vessels may occur.
Súlyos, esetleg végzetes szív- és érrendszeri reakciók fordulhatnak elő.
Severe reduced visual acuity2, visual impairment such as reduced visual acuity, blurred, fuzzy vision, or photopsia, visual field defect such as scotoma, grey or dark haloes and black spots.
Súlyos látásélesség-csökkenés2, látásromlás, mint például látásélesség-csökkenés, homályos látás, elmosódott látás vagy photopsia, látótérkiesés, mint például scotoma, szürke vagy sötét udvar, és fekete foltok.
Severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more likely.
a vérsejtek számának jelentős csökkenése, amely gyengeséget, véraláfutásokat okozhat, vagy fokozhatja a fertőzések lehetőségét,
Severe reduction in certain blood cells leading to increased risk of bleeding or bruising, increased risk of infections, pale skin and extreme tiredness
Bizonyos vérsejtek számának nagyfokú csökkenése, amely fokozza a vérzések és véraláfutások kockázatát, növeli a fertőzések kockázatát, sápadt bőrrel és nagyfokú fáradtsággal jár
Severe reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely (leucopenia).
úlyos fehérvérsejtszám csökkenés (leukopénia), amely fokozhatja a fertőzések lehetőségét,
Severe reduction of insulin effects (insulin resistance)
Az inzulin hatásainak súlyos csökkenése (inzulinrezisztencia)
Severe renal and hepatic impairment
Súlyosan beszűkült vese- és májműködés
Severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/min)
A veseműködés súlyos zavarai (kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
Severe renal impairment
Súlyos fokú vesekárosodás
Severe renal impairment (10-29 ml/min)
Súlyos vesekárosodás (10-29 ml/min)
Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min)
Súlyos vesekárosodás (CrCl < 30 ml/perc).
Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.2 and 4.4).
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) vagy dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min).
Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/perc)
Severe renal impairment (CrCl <30mL/min) and haemodialysis patients
Súlyos vesekárosodás (CrCl <30 ml/min) és hemodializált betegek
Severe renal impairment (CrCl below 30 ml/min)
Súlyos vesekárosodás (CrCl 30 ml/perc alatt)
Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease
Súlyos vesekárosodás (CrCl 30 ml/perc alatti) vagy végstádiumú vesebetegség
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min)
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min)
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients
Súlyosfokú vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/min) és hemodializált betegek
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min)
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance < 30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance <30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) (see sections 4.2 and 4.4).
úlyos vesekárosodás (ha a kreatinin-clearance 20 ml/perc alatt van) (lásd 4.2 és 4.4 pont),
Severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Súlyos vesekárosodás (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2).
Severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
Súlyos vesekárosodás (GFR <30 ml/perc/1,73 m2).
Severe renal impairment (see section 4.3).
Súlyos vesekárosodás (lásd 4.3 pont).
Severe renal impairment decreased the renal clearance of methylnaltrexone bromide by 8- to 9-fold; however, this resulted in only a 2-fold increase in total methylnaltrexone bromide exposure (AUC).
A súlyos vesekárosodás 8-9-szeres mértékben csökkentette a metilnaltrexon-bromid renalis clearance-ét, de ez a teljes metilnaltrexon- bromid expozíciónak (AUC) csak kétszeres emelkedését eredményezte.
Severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3.).
Súlyos vesekároso ellenjavallt (lásd 4.3).
Severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3.).
Súlyos vesekárosodás esetén ellenjavallt (lásd 4.3).
severe renal impairment on the pharmacokinetics of posaconazole is not expected and no dose adjustment is recommended.
Mivel azonban a pozakonazol nem választódik ki a vesén keresztül jelentős mértékben, a súlyosan károsodott veseműködés várhatóan nem hat a pozakonazol farmakokinetikájára, így a dózis módosítása nem javasolt.
Severe renal impairment with creatinine clearance < 35 ml/min (see section 4.4).
Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e < 35 ml/perc (lásd 4.4 pont).
Severe renal impairment.
Súlyos vesekárosodás
Severe renal impairment.
Súlyos vesekárosodás esetén.
Severe renal impairment.
Súlyosan beszűkült veseműködés
Severe renal impairment: 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) may be administered every 72-96 hours (dosing twice a week).
Súlyosfokú vesekárosodás: 245 mg tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában) beadható 72-96 óránként (heti kétszeri adagolás).
Severe renal toxicity may occur in dogs suffering from renal disorders at the start of treatment (including high blood creatinine level or proteinuria).
Vesebetegségben szenvedő kutyáknál vesét érő súlyos toxikus hatás léphet fel a kezelés kezdetekor (beleértve a vér magas kreatininszintjét vagy a fehérjevizelést).
Severe rotavirus gastro- enteritis† (1st year of life) Rotarix N=9009
Súlyos rotavírus gastro- enteritis† (első életévben) Rotarix N=9009
Severe rotavirus gastro- enteritis† (2nd year of life) Rotarix N=7175
Súlyos rotavírus gastro- enteritis† (második életévben)
Severe side effects affecting the brain and nervous system have also been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis.
Az Atriance-kezelésben részesülő betegeknél súlyos, az agyat és az idegrendszert érintő mellékhatások előfordulásáról, így például aluszékonyságról, görcsökről, valamint zsibbadást, szokatlan érzékelést, gyengeséget, illetve akár bénulást okozó perifériás neuropátiáról is beszámoltak.
Severe side effects include abdominal pain, constipation and diarrhoea.
A súlyos mellékhatások közé tartozik a hasi fájdalom, székrekedés és hasmenés.
Severe side effects, which may be common (affects 1 to 10 users in 100), include:
Súlyos mellékhatások, melyek gyakoriak lehetnek (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (erythema multiforme)
Súlyos bőrbetegség, ami bőrkiütést, bőrpírt, az ajkak, szemek vagy szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodását, a bőr hámlását, lázat okoz (eritéma multiforme).
Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (toxic epidermal necrolysis)
Bőrkiütéssel, a bőr vörös elszíneződésével, az ajkak, a szemek vagy a szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodásával, a bőr hámlásával, lázzal járó súlyos bőrbetegség (toxikus epidermális nekrolízis).
Severe skin erythema, local oedema and blistering may occur due to hypersensitivity to the patch at the site of application.
Az alkalmazás helyén a tapasszal szembeni túlérzékenység súlyos erythemát, helyi ödémát és hólyagok képződését okozhatja.
Severe skin irritation, lesions and rash
Súlyos bőrirritáció, bőrelváltozás, bőrkiütés
Severe skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) have been reported with the use of sunitinib, appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
A szunitinib alkalmazása során súlyos bőrkiütéseket (Stevens-Johnson–szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme) jelentettek, ami a törzsön eleinte vöröses, céltáblaszerű pontként vagy kör alakú foltként jelenik meg, középpontjában gyakran hólyagokkal.
Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Súlyos bőrreakciók (ritka), melyek testfelületének nagy részét érintik.
Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
Súlyos bőrreakciók (toxikus epidermális nekrózis és/vagy szájnyálkahártya reakciók - vörös bőr, az ajak, a szem vagy a szájnyálkahártya felhólyagosodása, hámló bőr, láz).
Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever) (uncommon: may affect up to 1 in 100 people).
Súlyos bőrreakciók (toxikus epidermális nekrózis és/vagy szájnyálkahártya reakciók - vörös bőr, az ajak, a szem vagy a szájnyálkahártya felhólyagosodása, hámló bőr, láz) (nem gyakori: 100 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet).
Severe skin reactions affecting large areas of your body.
Súlyos bőrreakciók, amelyek a testének nagy területeit érintik.
Severe skin reactions can happen while taking Zelboraf.
A Zelboraf szedése során súlyos bőrreakciók alakulhatnak ki.
Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome) or other allergic reactions.
Súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, csalánkiütést, egész testre kiterjedő bőrpírt, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodását, hámlását, duzzanatát, nyálkahártya gyulladást (Stevens-Johnson-szindróma) vagy egyéb allergiás reakciókat.
Severe skin reactions including rashes, which is a common side effect and blistering of the skin and mucosa (Stevens Johnson Syndrome and toxic epidermal necrolysis, which are rare side effects).
Súlyos bőrreakció, többek között kiütés, amely gyakori mellékhatás, és a bőr és a nyálkahártyák felhólyagosodása (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, amelyek ritka mellékhatások).
Severe skin reactions or allergies (frequency not known)
Súlyos bőrreakciók vagy allergiák (ismeretlen előfordulási gyakorisággal)
Severe skin reactions such as painful blistering or lesions possibly in the mouth, nose or vagina
Súlyos bőrreakciók, mint például fájdalmas hólyagok vagy sebek, amelyek a szájban, az orrban vagy a hüvelyben jelenhetnek meg
Severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme, psychiatric adverse reactions including severe depression, death by suicide, and psychosis-like behaviour, and seizures have been reported in patients treated with efavirenz.
Az efavirenzzel kezelt betegeknél súlyos bőrreakciókat (Stevens–Johnson szindróma és erythema multiforme), pszichiátriai mellékhatásokat, beleértve a súlyos depressziót is, befejezett öngyilkosságot és pszichózisszerű viselkedést, valamint görcsrohamokat jelentettek.
Severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme; psychiatric adverse reactions including severe depression, death by suicide, and psychosis like behaviour; and seizures have been reported in patients treated with efavirenz.
Az efavirenzzel kezelt betegeknél súlyos bőrreakciókat (Stevens–Johnson szindróma és erythema multiforme), pszichiátriai mellékhatásokat, beleértve a súlyos depressziót is, befejezett öngyilkosságot és pszichózisszerű viselkedést, valamint görcsrohamokat jelentettek.
Severe skin reactions such as Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s Syndrome) and Stevens - Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported (see section 4.8).
Súlyos bőrreakciókat, mint toxicus epidermalis necrolysist (Lyell szindróma) és Stevens-Johnson szindrómát jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
Severe skin reactions such as Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported (see section 4.8).
Súlyos bőrreakciókat, mint toxicus epidermalis necrolysist (Lyell szindróma) és Stevens-Johnson szindrómát jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
Severe skin reactions with systemic symptoms have been reported during post-marketing experience with Eviplera, including rashes accompanied by fever, blisters, conjunctivitis, angioedema, elevated liver function tests, and/or eosinophilia (see section 4.4).
Szisztémás tünetekkel kísért, súlyos bőrreakciókkal járó eseteket jelentettek az Eviplera forgalomba hozatalát követően, többek között az alábbiakkal: lázzal kísért kiütések, hólyagok, conjunctivitis, angiooedema, emelkedett májfunkciós értékek és/vagy eosinophilia (lásd 4.4 pont).
severe skin reactions with systemic symptoms4, 5, angioedema2, 6, pruritus3
szisztémás tünetekkel kísért, súlyos bőrreakciók4,5, angiooedema2,6, pruritus3
Severe skin reactions, including rash or redness or itching on your body or eyes
Súlyos bőrreakció, ideértve a kiütéseket, vörösséget vagy a viszketést, mely jelentkezhet a testen vagy a szemen is
severe skin reactions, including Stevens-Johnson Syndrome*
súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens– Johnson-szindrómát is
Severe sleep apnoea
úlyos alvási apnoe,
Severe slowing of the heart and slowing of the heart up to cardiac arrest may occur when Bridion is administered
A Bridion beadásakor a szív súlyos lelassulása és a szív szívmegálláshoz vezető lelassulása fordulhat elő.
Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
rős nyilalló vagy lüktető fájdalom egy vagy több ideg lefutása mentén,
Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
úlyos szúró vagy lüktető fájdalom egy vagy több idegen
Severe stomach and bowel problems (gastrointestinal perforation or fistula):
Súlyos gyomor- és bélproblémák (gyomor-bélrendszeri átfúródás (perforáció) vagy sipoly):