natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 2.5 ml of solution.
A Viraferon oldatos injekció minden többadagos injekciós üvege 25 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz 2,5 ml oldatban.
One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
A Viraferon oldatos injekció minden egyadagos injekciós üvege 10 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz.
One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
A Viraferon oldatos injekció minden egyadagos injekciós üvege 3 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz 0,5 ml oldatban.
One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
A Viraferon oldatos injekció minden egyadagos injekciós üvege 5 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa-2b-t tartalmaz 0,5 ml oldatban.
One vial of Water for Injections (glass container with clear and colourless liquid inside)
Egy injekciós üveg injekcióhoz való víz (színtelen, átlátszó folyadékot tartalmazó injekciós üveg)
One vial packed in a cardboard box.
Egy injekciós üveg kartondobozba csomagolva.
One vial per carton.
Dobozonként egy injekciós üveg.
One vial prepared so as to contain 0.31 mg lyophilised LeukoScan monoclonal antibody fragment.
A készítményt úgy állítják elő, hogy injekciós üvegenként 0,31 mg fagyasztva szárított (liofilizált) LeukoScan monoklonális antitest fragmentet tartalmazzon.
One vial provides 100 IU per ml of human protein C when reconstituted as recommended.
Előírásnak megfelelő feloldás esetén egy injekciós üveg 100 NE humán protein C-t tartalmaz milliliterenként.
One vial provides 100 IU per ml of human protein C when reconstituted as recommended.
Előírásnak megfelelő feloldás esetén egy injekciós üveg 100 NE humán protein C–t tartalmaz milliliterenként.
One vial with 10 mg powder for solution for injection/infusion One ampoule of 5 ml solvent
1 injekciós üveg, amely 10 mg port tartalmaz oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 1 ampulla, amely 5 ml oldószert tartalmaz
One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Az oldatos infúzió készítéséhez való 2 ml koncentrátum 2 mg ibandronsavat (nátrium-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
One vial with 20 mg powder for solution for injection/infusion One ampoule of 5 ml solvent
1 injekciós üveg, amely 20 mg port tartalmaz oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 1 ampulla, amely 5 ml oldószert tartalmaz
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
4 mg zoledronsav (monohidrát formájában) 5 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként.
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Egy 5 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 4 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában).
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Egy injekciós üveg 5 ml-nyi koncentrátuma 4 mg zoledronsavat tartalmaz, monohidrátként.
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Egy injekciós üveg 5 ml-nyi koncentrátuma 4 mg zoledronsavat tartalmaz, mely 4,264 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg.
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion
1 injekciós üveg 5 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátummal
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion Four vials with 5 ml concentrate for solution for infusion Ten vials with 5 ml concentrate for solution for infusion
1 injekciós üveg 5 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátummal 4 injekciós üveg 5 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátummal 10 injekciós üveg 5 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátummal
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Az 6 ml koncentrátum oldatos infúziót tartalmazó injekciós üvegenként 6 mg ibandronsavat (nátriummonohidrát formájában) tartalmaz.
one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
1 db, port tartalmazó injekciós üveg (10 ml-es, átlátszó, 1-es típusú injekciós üveg latexmentes, szürke, halogénbutil gumidugóval és alumínium kupakkal)
one vial with solvent (6 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey chlorobutyl rubber blend stopper and aluminium seal) an additional package with:
1 db oldószert tartalmazó injekciós üveg (6 ml-es, átlátszó, 1-es típusú injekciós üveg latexmentes, szürke, klór-butil gumidugóval és alumínium kupakkal) egy további csomag, amelynek tartalma:
One was a non-comparative trial in 138 patients (29 % received prior chemotherapy), and the other was a randomised active-controlled trial of TMZ vs procarbazine in a total of 225 patients (67 % received prior treatment with nitrosourea based chemotherapy).
Az egyik egy 138 betegen végzett, nem összehasonlító vizsgálata volt (29% kapott előzőleg kemoterápiát), a másikban 225 betegen végeztek randomizált, aktív kontrollos vizsgálatot TMZ-vel és procarbazinnal (előzetesen 67%-uk kapott nitrosourea alapú kemoterápiát).
One was a non-comparative trial in 138 patients (29% received prior chemotherapy), and the other was a randomised active-controlled trial of TMZ vs procarbazine in a total of 225 patients (67% received prior treatment with nitrosourea based chemotherapy).
Az egyik egy 138 betegen végzett, nem összehasonlító vizsgálat volt (29% kapott előzőleg kemoterápiát), a másikban 225 betegen végeztek randomizált, aktív kontrollos vizsgálatot TMZ-vel és prokarbazinnal (előzetesen 67%-uk kapott nitrozourea alapú kemoterápiát).
One was a non-comparative trial in 138 patients (29% received prior chemotherapy), and the other was a randomised active-controlled trial of TMZ vs. procarbazine in a total of 225 patients (67% received prior treatment with nitrosourea based chemotherapy).
Az egyik egy 138 betegen végzett, nem összehasonlító vizsgálat volt (29% kapott előzőleg kemoterápiát), a másikban 225 betegen végeztek randomizált, aktív kontrollos vizsgálatot TMZ-vel vs. procarbazinnal (előzetesen 67%-uk kapott nitrosourea alapú kemoterápiát).
One was a non-comparative trial in 138 patients (29% received prior chemotherapy), and the other wasa randomised active-controlled trial of TMZ vs procarbazine in a total of 225 patients (67% received prior treatment with nitrosourea based chemotherapy).
Az egyik egy 138 betegen végzett, nem összehasonlító vizsgálat volt (29% kapott előzőleg kemoterápiát), a másikban 225 betegen végeztek randomizált, aktív kontrollos vizsgálatot TMZ-vel és prokarbazinnal (előzetesen 67%-uk kapott nitrozourea alapú kemoterápiát).
One was a single investigator clinical study (n=12) and the other was a multicentre, 9-institution study (n=40).
Az egyik vizsgálat egy egycentrumos klinikai vizsgálat volt (n=12), a másik egy többcentrumos, 9 intézmény bevonásával megvalósult vizsgálat (n=40).
One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Egyikük (a dózis 1,6%-a) a pirrolidon gy űrű hidroxilációja, másikuk (a dózis 0,9%-a) pedig a p irrolidon gyűrű megnyílása révén keletkezik.
One week following administration of a single oral dose of 1 mg immediate-release 14C-paliperidone, 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised by the liver.
14C-gyel jelölt, azonnali hatóanyagleadású paliperidon egyszeri, 1 mg-os orális dózisát egy héttel követően az adag 59%-a változatlan formában választódott ki a vizeletbe, ami arra utal, hogy a paliperidon májmetabolizmusának mértéke nem jelentős.
One week following administration of a single oral dose of 1 mg immediate-release 14C-paliperidone, 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised in the liver.
Egy héttel az azonnali hatóanyag-leadású orális 14C-paliperidon 1 mg-os dózisának alkalmazását követően, az adag 59%-a változatlan formában választódott ki a vizeletbe, ami arra utal, hogy a paliperidon hepaticus metabolizmusának mértéke nem jelentős.
One Xoterna Breezhaler pack contains: one Xoterna Breezhaler inhaler one or more blisters, each containing either 6 or 10 Xoterna Breezhaler capsules to be used in the inhaler.
Minden Xoterna Breezhaler csomagolás a következőket tartalmazza: egy Xoterna Breezhaler inhalátor. egy vagy több buborékcsomagolás, melyek mindegyike 6 vagy 10 darab, az inhalátorban történő alkalmazásra való Xoterna Breezhaler kapszulát tartalmaz.
One year
Egy év
One year after Holoclar implantation, 75 out of 104 patients studied (72%) were judged to have had successful implants based on the presence of stable corneal surface with no surface defects and little or no ingrown blood vessels (a common feature of limbal stem-cell deficiency).
Egy évvel a Holoclar beültetését követően a 104 vizsgált beteg közül 75-nél (72%) a stabil – felszíni sérülésektől mentes, kevés benőtt érrel rendelkező (a limbális őssejthiány általános jellemzője) vagy azok nélküli – corneális felszín megléte alapján a beültetést sikeresnek ítélték meg.
One year after Nimenrix booster, SBA titres  1:8 persisted in at least 95.5% of subjects (study MenACWY-TT-048, 12 to 23 months of age at primary vaccination).
Egy évvel az emlékeztető Nimenrix oltás után az SBA titer  1:8 maradt az alanyok legalább 95,5 %-ánál (MenACWY-TT-048 vizsgálat, az alapimmunizálás idején 12–23 hónapos alanyok).
One year after vaccination with Prevenar 13 OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however, OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline:
A Prevenar 13-mal történt vakcináció után egy évvel az OPA-titerek alacsonyabbak voltak az oltás után egy hónappal mértnél, ugyanakkor az összes szerotípus esetén magasabb maradt az OPA-titerek szintje, mint a kiindulási szint.
One year data in study BM 16549
Egy éves adatok a BM 16549 vizsgálatból
One year later you will receive one infusion per day for 3 days (course 2).
Egy évvel később Ön naponta egy infúziót fog kapni 3 napon keresztül (2. kezelési ciklus).
One year later, the child’s development remained normal.
Egy évvel később a gyermek fejlődése normális volt.
One year of therapy, showed the following results: the increases in lumbar spine BMD above baseline were similar in the Preotact and combination-therapy groups (6.3 and 6.1, respectively), but were somewhat smaller in the alendronate group (4.6).
Egy év után a kezelés az alábbi eredményeket mutatta: a lumbalis gerinc BMD értékének kiinduláshoz viszonyított növekedése hasonló volt a Preotact monoterápiát és a kombinációs kezelést kapó csoportokban (sorrendben 6,3% és 6,1%), de valamivel alacsonyabb volt az alendronát csoportban (4,6%).
One year post treatment, median ADA activity (mononuclear cells adenosine deaminase) in peripheral blood lymphocytes was 181.2 (range 42.1- 1678.2) nmol/h/mg protein, compared to a baseline median (range) of 80.6 (30.5-92.3) nmol/h/mg protein.
Egy évvel a kezelés után az ADA (mononukleáris sejt adenozin deamináz) aktivitás középértéke a perifériás vér limfocitákban 181,2 nmol/h/mg protein (tartomány: 42,1-1678,2), szemben a kiindulási 80,6 nmol/h/mg protein középértékkel (tartomány: 30,5-92,3).
One year post-Zalmoxis administration the newly reconstituted T cell repertoire is dominated by untransduced cells of donor origin which displayed a polyclonal pattern comparable to healthy individuals.
A Zalmoxis alkalmazása után egy évvel az újonnan rekonstituált T-sejt repertoárban a transzdukcióval nem módosított, donor eredetű sejtek dominálnak, amelyek az egészséges szervezettel összehasonlítható poliklonális mintázatot mutatnak.
One, five, ten pre-filled syringes with solvent One, five, ten vial adapters
Egy, öt, tíz darab előretöltött oldószeres fecskendő Egy, öt, tíz injekciósüveg-adapter
One, five, ten vials
Egy, öt, tíz darab injekciós üveg
One-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
Az alkalmazott alfa-follitropin dózis kb. nyolcada a vizelettel ürül ki a szervezetből.
One-hundred and four (20%) of the 511 patients experienced ≥Grade 3 infections.
Az 511 beteg közül 104-nél (20%) észleltek 3. vagy annál nagyobb súlyosság fokú fertőzést.
One-hundred thirteen nelfinavir-treated patients and 74 lopinavir/ritonavir-treated patients had an HIV RNA above 400 copies/ml while on treatment from Week 24 through Week 96.
113 nelfinavirrel és 74 lopinavir/ritonavir kombinációval kezelt betegnek volt 400 kópia/ml feletti HIV RNS értéke a kezelés során, a 24. héttől a 96. hétig.
One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled pens and six Rebif 22 micrograms pre-filled pens.
Az egyhavi kezdőcsomag hat Rebif 8,8 mikrogramm előretöltött tollat és hat Rebif 22 mikrogramm előretöltött tollat tartalmaz.
one-year marketing protection
egyéves forgalomba hozatali védelem
One-year survival rate
Egyéves túlélési arány
ongentys 50 mg
ongentys 50 mg [csak a külső csomagoláson]
Ongentys is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ DOPA decarboxylase inhibitors (DDCI) in adult patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.
Az Ongentys adjuváns kezelésre javallott a levodopa/DOPA dekarboxiláz (DDC) gátlókat tartalmazó készítmények mellett a Parkinson-kóros és az említett kombinációkra nem stabilizálódó dózis-végi (end-of-dose) motoros fluktuációkat mutató betegeknél.
Ongentys is used as an add-on to levodopa / DOPA decarboxylase inhibitors (DDCI) (other medicines for Parkinson’s disease) in patients who are having fluctuations in the control of their condition.
Az Ongentys-t a levodopa / DOPA-dekarboxiláz inhibitor (DDCI) (a Parkinson-kór egyéb gyógyszerei) kiegészítéseként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a betegség kontrolljában fluktuációk lépnek fel.
Ongentys is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa-containing combinations alone.
Az Ongentys–t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációk nem kezelhetők egyedül a standard, levodopát tartalmazó kombinációval.
Ongentys may increase its effect.
Az Ongentys fokozhatja ennek hatását.
Ongentys may increase their effect; medicines used to treat allergic reactions such as adrenaline.
Az Ongentys fokozhatja ezek hatását; az allergiás reakciók kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. adrenalin.
Ongentys may increase their effect; medicines used to treat heart failure such as dobutamine, dopamine or dopexamine.
Az Ongentys fokozhatja ezek hatását; a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. dobutamin, dopamin vagy dopexamin; Az Ongentys fokozhatja ezek hatását; a magas koleszterinszint kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin vagy pravastatin.
Ongentys may increase their effects; medicines for high cholesterol such as rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin or pravastatin Ongentys may increase their effects; medicines that affect the immune system such as methotrexate.
Az Ongentys fokozhatja ezek hatását; az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek, mint pl. metotrexát.
Ongentys was shown to be more effective than placebo and at least as effective as the comparator entacapone in reducing off periods in patients with Parkinson’s disease taking levodopa combination medicines.
Az Ongentys hatásosabbnak bizonyult a placebónál, és legalább ugyanolyan hatásos volt, mint a komparátor entakapon az off időszakok csökkentésében a Parkinson-kórban szenvedő, levodopa kombinációs gyógyszereket szedő betegeknél.
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets saxagliptin
Onglyza 2,5 mg filmtabletta szaxagliptin
Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
Onglyza 2,5 mg filmtabletta szaxagliptin
Onglyza 5 mg film-coated tablets saxagliptin
Onglyza 5 mg filmtabletta szaxagliptin
Onglyza 5 mg tablets saxagliptin
Onglyza 5 mg filmtabletta szaxagliptin
Onglyza contains the active substance saxagliptin, which belongs to a group of medicines called ‘oral anti-diabetics’.
Az Onglyza tabletta egy szaxagliptin nevű hatóanyagot tartalmaz, mely a „szájon át szedett antidiabetikumoknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Onglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:
Az Onglyza 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek szénhidrátanyagcsere-egyensúlyának javítására javallott:
Onglyza is not recommended for patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis (see section 4.4).
Az Onglyza haemodialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben (end-stage renal disease – ESRD) szenvedő betegeknek nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Onglyza is used alone or together with insulin or other oral anti-diabetic medicines.
Az Onglyzát önmagában vagy inzulinnal vagy egyéb, szájon át adott antidiabetikus gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Onglyza is used for adult patients aged 18 years and older with ‘type 2 diabetes’, if the disease cannot be adequately controlled with one oral anti-diabetic medicine, diet and exercise.
Az Onglyza 18 éves és idősebb betegek 2-es típusú cukorbetegségének kezelésére szolgál, amennyiben egy szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerrel, testmozgással és diétával a betegség megfelelő mértékben nem tartható kézben.
Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months following completion of treatment.
A MabCampath-kezelés során és a kezelés befejezését követően legalább 2 hónapon át a tüneteket okozó CMV fertőzést klinikailag folyamatosan vizsgálni kell.
Ongoing clinical studies in healthy subjects who received a single dose of Arepanrix (H1N1)
Egészséges egyénekkel jelenleg is folyó klinikai vizsgálatok, akik az Arepanrix (H1N1) egy adagját kapták,
Ongoing intravenous infusion rates should be titrated to patient response.
A folyamatosan adagott infúzió adagját a beteg reakciója szerint kell titrálni.
Ongoing pregnancy
Folyamatban lévő terhesség
Ongoing pregnancy rate
Folyamatban lévő terhességek aránya
Ongoing systemic immunosuppressive therapy or administration of granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) after haploidentical hematopoietic stem-cell transplantation
Folyamatban levő szisztémás immunszuppresszív terápia, vagy granulocitakolónia- stimuláló faktor (G-CSF) adása haploidentikus hemopoetikus őssejtek transzplantációja után
ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Folyamatban lévő kezelés HIV-fertőzés miatt, mivel ebben az esetben előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban ellenőrzi majd az Ön állapotát.
onivyde (liposomal irinotecan) is not equivalent to non-liposomal formulations.
Az onivyde (liposzómás irinotekán) nem ekvivalens a nem liposzómás gyógyszerformákkal.
ONIVYDE (liposomal irinotecan) is not equivalent to non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
Az ONIVYDE (liposzómás irinotekán) nem ekvivalens a nem liposzómás irinotekán készítményekkel, ezért azokkal nem cserélhető fel.
ONIVYDE (liposomal irinotecan) must only be prescribed and administered to patients by healthcare professionals experienced in the use of anti-cancer therapies.
Az ONIVYDE (liposzómás irinotekán) infúziót kizárólag a daganatellenes terápiák alkalmazásában jártas orvos írhatja fel, és ilyen készítmények beadásában jártas szakszemélyzet adhatja be.
ONIVYDE 5 mg/ml concentrate for solution for infusion
ONIVYDE 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
onivyde 5 mg/ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal irinotecan hydrochloride trihydrate
onivyde 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Pegilált liposzómás irinotekán-hidroklorid-trihidrát
onivyde 5 mg/ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal irinotecan hydrochloride trihydrate IV use after dilution
onivyde 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Pegilált liposzómás irinotekán-hidroklorid-trihidrát Hígítás után intravénás alkalmazásra.
ONIVYDE can cause harm to the foetus when administered to the pregnant woman, as the main ingredient irinotecan has been shown to be embryotoxic and teratogenic in animals (see section 5.3).
Terhes nőknek adva az ONIVYDE károsíthatja a magzatot, mert fő összetevője, az irinotekán állatkísérletek során embryotoxikusnak és teratogénnek bizonyult (lásd 5.3 pont).
ONIVYDE contains sodium
Az ONIVYDE nátriumot tartalmaz
ONIVYDE contains sodium, if you are on a controlled sodium diet, see section 2.
Az ONIVYDE nátriumot tartalmaz, ezért ha nátriumszegény étrenden van, olvassa el a 2. pontot.
ONIVYDE has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Az ONIVYDE közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Onivyde irinotecan
Onivyde irinotekán
ONIVYDE is a cancer medicine that contains the active substance irinotecan.
Az ONIVYDE egy daganatellenes gyógyszer, melynek hatóanyaga az irinotekán.
Onivyde is a cancer medicine that is used to treat a form of pancreatic cancer called metastatic adenocarcinoma of the pancreas.
Az Onivyde egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a hasnyálmirigy-rák egyik formájának, az úgynevezett metasztatikus hasnyálmirigy adenokarcinómának a kezelésére alkalmaznak.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product and caution should be exercised in handling it.
Az ONIVYDE citotoxikus gyógyszer, alkalmazása során elővigyázatosság szükséges.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product, and caution should be exercised in handling it.
Az ONIVYDE citotoxikus gyógyszer, alkalmazása során elővigyázatosság szükséges.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product.
Az ONIVYDE citotoxikus gyógyszer.
ONIVYDE is a liposomal formulation of irinotecan with different pharmacokinetic properties compared to non-liposomal irinotecan.
Az ONIVYDE egy liposzómás irinotekán gyógyszer, amelynek a nem liposzómás irinotekánétól eltérőek a farmakokinetikai tulajdonságai.
ONIVYDE is for intravenous use.
Az ONIVYDE intravénásan alkalmazandó.
ONIVYDE is for single use only.
Az ONIVYDE csak egyszeri alkalmazásra való.
ONIVYDE is given as a drip (infusion) into a vein, which should take at least 90 minutes and should be given as a single dose.
Az ONIVYDE-ot cseppinfúzió formájában, alkalmanként egy adagban, 90 perc alatt adják be az Ön egyik vénájába.
ONIVYDE is not equivalent to other non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
Az ONIVYDE nem ekvivalens az egyéb nem liposzómás irinotekán készítményekkel, ezért azokkal nem cserélhető fel.
ONIVYDE is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Az ONIVYDE alkalmazása nem javasolt 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára.
ONIVYDE is not recommended for use in patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/min).
Az ONIVYDE alkalmazása nem ajánlott súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CLcr < 30 ml/perc).
ONIVYDE is supplied as a sterile liposomal dispersion at a concentration of 5 mg/ml and must be diluted prior to administration.
Az ONIVYDE 5 mg/ml koncentrációjú, steril, liposzómás diszperzió formájában kerül forgalomba, és beadás előtt fel kell hígítani.
ONIVYDE is supplied as a white to slightly yellow opaque isotonic liposomal dispersion in a glass vial.
Az ONIVYDE fehér vagy enyhén sárgás, átlátszatlan, izotóniás liposzómás diszperzió, amely injekciós üvegben kerül forgalomba.