natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk of increase of other specific adverse reactions caused by co-administration of carbamazepine and eslicarbazepine acetate cannot be excluded.
zárható ki a karbamazepin és az eszlikarbazepin-acetát együttes adása által okozott specifikus mellékhatások kockázatának növekedése.
The risk of increased mortality in patients with cardiopulmonary diseases
A cardiopulmonalis betegségben szenvedők esetén fokozott mortalitási kockázat
The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
Fennáll a fertőzések kockázata (beleértve az opportunista fertőzéseket is) és a gyógyszer ellenjavallt súlyos immunhiányos állapotú betegeknek.
The risk of infusion reactions
Az infúziós reakciók kockázata
The risk of infusion reactions with eculizumab, including anaphylaxis, and the need for clinical monitoring post-infusion.
az ekulizumabbal járó infúziós reakciók – köztük az anaphylaxia – kockázata, valamint a klinikai ellenőrzés szükségessége az infúzió után;
The risk of intracranial bleeding and fatal intracranial bleeding increases with increasing age.
A koponyán belüli és halálos kimenetelű koponyán belüli vérzés veszélye a kor előrehaladtával nő.
The risk of intramedullary haematoma also appears to be greater in the case of post-traumatic lesions and multiple punctures of the cerebrospinal axis, or in patients after surgery or with spinal deformities in history.
Az intramedullaris haematoma kockázata magasabbnak tűnik továbbá poszttraumás elváltozások és ismételt cerebrospinalis punkció esetén, valamint olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gerincműtét vagy gerincdeformitás szerepel.
The risk of intramedullary haematoma is increased when higher doses of enoxaparin sodium are administered, permanent epidural catheters used after surgery or when other medicinal products affecting haemostasis, such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), are concomitantly used (see section 4.5).
Az intramedullaris haematoma kockázata fokozottabb az enoxaparin-nátrium magasabb adagjainak adása, a műtét után állandó epiduralis katéter alkalmazása, illetve a haemostasist befolyásoló egyéb gyógyszerek, például nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
The risk of lactic acidosis must be considered in the event of non-specific signs such as muscle cramps, digestive disorders as abdominal pain and severe asthenia.
A laktátacidózis kockázatát kell mérlegelni olyan nem specifikus tünetek jelentkezése esetén, mint amilyenek az izomgörcsök, emésztőrendszeri zavarok, például hasi fájdalom, és a súlyos gyengeség.
The risk of lymphoma, melanoma, Merkel cell carcinoma, and other malignancies.
a lymphoma, a melanoma, a Merkel-sejtes carcinoma és egyéb malignomák kockázata.
The risk of lymphoma, melanoma, Merkel cell carcinoma, and other malignancies.
a lymphoma, a melanoma, a Merkel-sejtes carcinoma és egyéb malignomák kockázatával.
The risk of male-mediated embryo-foetal toxicity through teriflunomide treatment is considered low (see section 5.3).
A teriflunomid-kezeléséből származó, férfiak által mediált embryo-foetalis toxicitás kockázata alacsonynak tekinthető (lásd 5.3 pont).
the risk of malignancies the Patient Alert Card is to be given to patients using Humira
a malignus betegségek kockázatának. a Betegkészenléti Kártyát oda kell adni a Humira-t használó betegeknek.
The risk of malignancy is increased in patients with ulcerative colitis and Crohn’s disease.
A rosszindulatú daganatok kockázata colitis ulcerosában és Crohn-betegségben szenvedő betegeknél fokozott.
The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some other agents that affect the immune system (class effect).
Az immunrendszerre ható más szerek használatakor megnő a malignitás – különösen a lymphoproliferativ betegségek – kockázata (osztály hatás).
The risk of medication error due to the higher concentration than the dilution concentration of the originator, with potentially life-threatening consequences.
A gyógyszerelési hiba kockázatát az originátor hígítási koncentrációjánál magasabb koncentráció miatt, a potenciális életveszélyes következményekkel együtt.
The risk of more serious side effects such as decreased vision that is non-reversible, other changes to the retinal function or supporting structures of the lens appear to be small.
Úgy tűnik, hogy a súlyosabb mellékhatások (például az irreverzibilis látáscsökkenés vagy a retinafunkciót, illetve a lencsét megtámasztó struktúrákat érintő egyéb változások) kockázata alacsony.
The risk of multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Az OHSS vagy a többes terhesség kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
The risk of muscle tissue disorder might be increased.
Az izomszövet megbetegedésének kockázata megnövekedhet.
The risk of muscle toxicity is increased when a fibrate and a 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl- Coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor are administered together.
Az izomtoxicitás kockázata nagyobb, ha fibrátot és 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A- (HMG-CoA) reduktáz-inhibitort alkalmaznak egyidejűleg.
The risk of muscle toxicity may be increased if Cholib is administered with another fibrate, statin, niacin, fusidic acid or other specific concomitant substances (for specific interactions see section 4.5).
Az izomtoxicitás kockázata nőhet, ha a Cholibot másik fibráttal, sztatinnal, niacinnal, fuzidinsavval vagy bizonyos más hatóanyagokkal alkalmazzák egyidejűleg (a specifikus kölcsönhatásokat lásd a pontban).
The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased by concomitant use of amiodarone, amlodipine, diltiazem or verapamil with simvastatin 40 mg per day.
A myopathia és a rhabdomyolysis kockázata nő a napi 40 mg szimvasztatin és amiodaron, amlodipin, diltiazem vagy verapamil egyidejű alkalmazásakor.
The risk of myopathy including rhabdomyolysis may also be increased with atorvastatin, which is also metabolised by CYP3A4.
A myopathia kockázata – beleértve a rhabdomyolysist is – megemelkedhet atorvasztatinnal történő alkalmazás során is, amelynek metabolizmusában szintén a CYP3A4 játszik szerepet.
The risk of myopathy including rhabdomyolysis may be increased by the concomitant administration of systemic fusidic acid with statins.
A myopathia kockázata nőhet fuzidinsav sztatinokkal (beleértve a szimvasztatint is) egyidejűleg történő szisztémás alkalmazásakor.
The risk of myopathy, including rhabdomyolysis, may be increased.
A myopathia – beleértve a rhabdomyolysist is – kockázata megnövekedhet.
The risk of occurrence of hematologic SPM must be taken into account before initiating treatment with Revlimid either in combination with melphalan or immediately following high-dose melphalan and ASCT.
A második elsődleges hematológiai rosszindulatú daganat kockázatát az akár melfalánnal kombinációban, akár közvetlenül nagy dózisú melfalán-kezelést vagy ASCT-t követően alkalmazott Revlimid kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni.
The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB)
Az opportunista fertőzések és a tuberkulózis (TBC) kockázata
The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Inflectra.
az opportunista fertőzések és a tuberculosis (tbc) veszélyével az Inflectra-kezelésben részesülő betegeknél.
The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia
Az opportunista fertőzések, főként a CMV-viraemia kockázata
The risk of other more severe skin reactions including DRESS (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) cannot be excluded.
Egyéb súlyosabb bőrreakciók, mint a DRESS (eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció) kockázata nem zárható ki.
The risk of overdose is also increased when xanthine oxidase inhibitors is being given concomitantly with 6–mercaptopurine (see section 4.5).
A túladagolás kockázata magasabb a 6-merkaptopurinnal egy időben alkalmazott xantin-oxidáz-gátlók esetében is (lásd 4.5 pont).
The risk of PML increases the longer a patient has been receiving Tysabri, especially in patients treated for more than two years.
A PML kockázata annál nagyobb, minél tovább, különösen ha két évnél hosszabb ideig kezelik a beteget Tysabri-val.
The risk of PML is also higher if the patient used immunosuppressant medicines before starting Tysabri, or if the patient has antibodies against the virus that causes PML.
A PML kockázata szintén nagyobb, ha a Tysabri-kezelés megkezdése előtt a beteg immunszuppresszáns gyógyszereket szedett, vagy ha a beteg szervezetében a PML-t okozó vírussal szemben antitestek vannak jelen.
The risk of QTc prolongation may be increased in patients concomitantly taking antiarrhythmics and in patients with relevant pre-existing cardiac disease, bradycardia, or electrolyte disturbances (e.g., secondary to diarrhoea or vomiting).
A QTc-megnyúlás kockázata magasabb lehet az egyidejűleg antiarrhythmiás szereket szedő betegeknél, és releváns, már meglévő szívbetegségben, bradycardiában vagyelektrolitzavarokban (pl. hasmenés vagy hányás következtében) szenvedő betegeknél.
The risk of respiratory depression is less in patients receiving chronic opioid therapy as these patients will develop tolerance to respiratory depressant effects.
A légzésdepresszió kockázata kisebb hosszan tartó opioid-kezelésben részesülő betegeknél, mert ezeknél a betegeknél tolerancia alakul ki a légzésdeprimáló hatásokkal szemben.
The risk of selecting for resistance to delamanid appears to be increased when it is used with few agents predicted to be active and/or when these additional agents were not among those deemed to be most effective against M. tuberculosis.
A delamaniddal szembeni rezisztencia kockázata úgy tűnik nő, amikor néhány olyan szerrel együtt alkalmazzák, amelyek várhatóan aktívak, és/vagy amikor ezek a kiegészítő szerek nem az M. tuberculosissal szemben a leginkább hatékonynak tekintett szerek között voltak.
The risk of serious hypotension may be higher in patients with autonomic dysfunction, hypovolemia, left main coronary artery stenosis, stenotic valvular heart disease, pericarditis or pericardial effusions, or stenotic carotid artery disease with cerebrovascular insufficiency.
A súlyos hypotonia kockázata nagyobb lehet autonóm dysfunctio, hypovolaemia, bal főtörzsi koszorúér-szűkület, billentyű stenosis, pericarditis vagy pericardialis folyadékgyülem, illetve cerebrovascularis elégtelenséggel járó carotis stenosis esetén.
The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Cimzia,
A Cimziával kezelteknél fellépő súlyos fertőzések kockázata, beleértve az opportunista bakteriális-, vírus- és gombás fertőzéseket is,
The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Rilonacept Regeneron;
A Rilonacept Regeneronnal kezelt betegekre vonatkozóan fennáll a súlyos opportunista bakteriális, virális és gombás fertőzések kialakulásának kockázata;
the risk of serious infections, sepsis, tuberculosis and other opportunistic infections
a súlyos fertőzések, a sepsis, a tuberculosis és más, opportunista fertőzések kockázatának
The risk of TEEs has been found to be increased in patients with chronic liver disease (CLD) treated with 75 mg eltrombopag once daily for two weeks in preparation for invasive procedures.
A thromboemboliás események kockázatának fokozódását észlelték azoknál a krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél, akiket invazív beavatkozás előkészítése során két hétig napi egyszeri 75 mg eltrombopaggal kezeltek.
The risk of TEN has been classified as an important identified risk Exjade EU RMP (V12).
A TEN kockázatát fontos azonosított kockázatként osztályozták az Exjade EU RMP-ben (V12).
The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, in patients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb 60 év feletti betegeknél, az 1000 mg napi adagban részesülő, illetve a kortikoszteroidokat szedő betegek esetében.
The risk of teratogenicity and relevant risk minimisation advice:
A teratogenitás kockázata és a vonatkozó kockázat-minimalizálási tanácsok:
The risk of the disease getting worse within a year was 11% in patients given the combination treatment and 24% in those given a single medicine (Volibris or tadalafil).
A betegség egy éven belüli rosszabbodásának kockázata a kombinációval kezelt betegeknél 11%, míg az önmagában alkalmazott Volibris-szel vagy tadalafillal kezelteknél 24% volt.
The risk of these rare events may be higher with post- operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis.
Ezen ritka események kockázata nőhet a műtétet követő epiduralis katéter vagy más, a hemosztázist befolyásoló gyógyszerkészítmények alkalmazása esetén.
The risk of thrombocytopenia due to the use of heparin may persist for several years.
A heparin alkalmazása által előidézett thrombocytopenia kockázata évekig fennmaradhat.
The risk of thromboembolic events cannot be excluded in case of major overdose, especially in patients with VWD.
A thromboembóliás események kockázata nem zárható ki nagymértékű túladagolásnál, különösen VW betegségben szenvedő betegeknél.
The risk of torsade de pointes is related to the extent of QT prolongation, concomitant administration of QT prolonging medicinal products, a history of torsade de pointes, preexisting QT interval prolongation, congestive heart failure, administration of potassium-wasting diuretics, or other conditions that result in hypokalaemia or hypomagnesaemia.
A torsade de pointes kockázata összefügg a QT megnyúlás mértékével, a QT megnyúlást előidéző gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, a torsade de pointes korábbi előfordulásával, a már meglévő QT távolság megnyúlással, kongesztív szívelégtelenséggel, káliumürítő diuretikumok alkalmazásával és egyéb állapotokkal, amelyek hypokalaemiát és hypomagnesaemiát eredményeznek.
The risk of venous thromboembolism continues for 4−6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
A vénás thromboembolia kockázata a kombinált oralis fogamzásgátló abbahagyását követően még 4-6 hétig fennáll.
The risk of venous thromboembolism continues for 4−6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
A vénás thromboembolia veszélye a kombinált orális fogamzásgátló felfüggesztését követő 4-6 hétig még fennáll.
The risk of virological failure with Kivexa might be higher than with other therapeutic options (see section 5.1).
A Kivexa alkalmazása során a virológiai sikertelenség kockázata nagyobb lehet, mint más terápiás lehetőségek esetén (lásd 5.1 pont).
The risk of VTE (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) is increased with other selective oestrogen receptor modulators (SERMs).
A VTE (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) kockázata magasabb egyéb szelektív ösztrogén- receptor modulátorok (selective estrogen receptor modulators, SERM) esetében.
The risk of VTE associated with ospemifene cannot be excluded.
A VTE ospemifennel kapcsolatos kockázata nem zárható ki.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’s and SNRI’s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Az SSRI és SNRI készítményeknél tapasztalt elvonási tünetek kockázata több tényezőtől függhet, ide tartozik a kezelés időtartama, a terápiás dózis és a dózis csökkentésének üteme.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’s and SNRI’s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Az SSRI és SNRI készítményeknél tapasztalt elvonási tünetek kockázata több tényezőtől függhet, ide tartozik a kezelés időtartama, a terápiás dózis, és a dózis csökkentésének üteme.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’s and SNRI’s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Az SSRI és SRNI készítményeknél tapasztalt elvonási tünetek kockázata több tényezőtől függhet, ide tartozik a kezelés időtartama, a terápiás dózis és a dózis csökkentésének üteme.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’s and SNRI’s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Az SSRI és SRNI készítményeknél tapasztalt elvonási tünetek kockázata több tényezőtől függhet, ide tartozik a kezelés időtartama, a terápiás dózis, és a dózis csökkentésének üteme.
The risk of you having bone problems is higher if you:
Annak kockázata, hogy Önnél csontproblémák alakulnak ki magasabb, ha Ön/Önnek:
The risk on virus shedding vertical viral transmission is theoretically negligible however not excluded.
A vírus szóródásával járó vertikális vírustranszmisszió kockázata elméletileg elhanyagolható, de nem lehet kizárni.
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favor of the TCF arm.
A progresszió kockázatcsökkenése 32,1% volt és összefüggött egy szignifikánsan hosszabb progresszióig eltelt idővel (p = 0,0201), a TCF kar javára.
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favor of the TCF arm.
A progresszió kockázatcsökkenése 32,1% volt és összefüggött egy szignifikánsan hosszabb progresszióig eltelt idővel (p=0,0004, a TCF kar javára.
The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section 4.2).
A kockázat megköveteli az egyedi beállítást (lásd 4.2 pont).
The risk to the unborn child is unknown.
A magzatot érő kockázat nem ismert.
the risk, co-administration of
az együttes alkalmazás haszna
The risk-benefit balance should be considered in patients at risk of thromboembolic events (TEEs) of any aetiology.
Az előny/kockázat arányt mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akiknél bármilyen eredetű thromboemboliás esemény kockázata fennáll.
The risk-benefit for the treatment of thrombocytopenia outside of the registered indication has not been established.
A thrombocytopenia kezelés kockázat-előny arányát a jóváhagyott indikációkon kívül eső esetekben még nem határozták meg.
The risk/benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
A mikofenolát-mofetil tacrolimussal vagy szirolimusszal történő együttadása esetén az előny/kockázat arány nem bizonyított (lásd 4.5 pont).
The risk/benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
A mikofenolát-mofetil takrolimusszal vagy szirolimusszal történő együttadása esetén az előny/kockázat arány nem bizonyított (lásd 4.5 pont).
The risk/benefit-ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
A mikofenolát-mofetil takrolimusszal vagy szirolimusszal történő együttadása esetén az előny kockázat arány nem bizonyított (lásd 4.5 pont).
The risks and benefits of Imlygic should be considered before initiating treatment in patients who have underlying autoimmune disease or before continuing treatment in patients who develop immune- mediated events.
Fontolóra kell venni az Imlygic kockázatait és előnyeit a kezelés megkezdése előtt, ha a betegnek autoimmun betegsége van, illetve a kezelés folytatása előtt azoknál, akiknél immunmediált események jelentkeznek.
The risks and benefits of Imlygic treatment should be considered before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Aciklovir vagy a herpeszfertőzés kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek alkalmazása előtt fontolóra kell venni az Imlygic-kezelés kockázatait és előnyeit.
The risks and benefits of vaccinating patients during therapy with ofatumumab should be considered.
Ofatumumab-kezelés alatt mérlegelni kell a beteg beoltásának kockázatát és előnyét.
The risks asociated with the surgical procedures and MACI
A műtéti eljárásokkal és a MACI alkalmazásával kapcsolatos kockázatok
The risks associated with incorrect storage and mishandling
A helytelen tárolással és kezeléssel összefüggő kockázat.
The risks of developing hypocalcaemia and accompanying parathyroid hormone elevations increase with increasing degree of renal impairment.
A hypocalcaemia és az azt kísérő parathormonszintemelkedés kialakulásának kockázata a vesekárosodás súlyosságának növekedésével fokozódik.
The risks of off-label use within FXIII congenital deficiency
A veleszületett XIII-as faktor hiány esetén történő indikáción túli alkalmazás kockázatai.
The risks of stopping Soliris include an increase in the destruction of your red blood cells, which may cause:
A Soliris-kezelés leállításának kockázatai közé tartozik a vörösvértestek fokozott pusztulása, ami a következőket okozhatja:
The risks of stopping Soliris include an increase in the inflammation of your platelets, which may cause:
A Soliris abbahagyásával kapcsolatos kockázatok közé tartozik a vérlemezkék gyulladásának súlyosbodása, amely a következőket okozhatja:
The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál, akiknek szívproblémája van vagy akik más gyógyszereket szednek.
the risks of treatment with eculizumab
az ekulizumabbal végzett kezelés kockázatai;
The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
A kockázatok – amelyek a haláleseteket is magukban foglalhatják – felülmúlhatják a lehetséges előnyöket.
The rivaroxaban clinical program was designed to demonstrate the efficacy of Xarelto for the prevention of cardiovascular (CV) death, MI or stroke in subjects with a recent ACS (ST-elevation myocardial infarction [STEMI], non- ST-elevation myocardial infarction [NSTEMI] or unstable angina [UA]).
A rivaroxaban klinikai programot arra tervezték, hogy kimutassa a Xarelto hatásosságát a cardiovascularis (CV) halálozás, MI vagy stroke megelőzésében nemrégiben ACS-t (ST elevációs myocardialis infarctust [STEMI] nem ST elevációs myocardialis infarctust [NTSEMI] vagy instabil anginát [UA]) elszenvedett betegeknél.
The rivaroxaban clinical programme was designed to demonstrate the efficacy of rivaroxaban for the prevention of VTE, i.e. proximal and distal deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs.
A rivaroxaban klinikai programot arra tervezték, hogy kimutassa a rivaroxaban hatékonyságát a VTE, azaz proximalis és distalis mélyvénás trombózis (DVT) és tüdőembolia (PE) megelőzésében olyan betegeken, akik nagy alsó végtagi ortopédsebészeti műtéten estek át.
The RIXUBIS dose range in the repeat pharmacokinetics study was 64.48 to 79.18 IU/kg (n=23).
A RIXUBIS dózistartománya az ismételt farmakokinetikai vizsgálatban 64,48–79,18 NE/kg volt (n=23).
The RMP shall include:
A kockázatkezelési tervnek a következőket kell tartalmaznia:
The robustness and consistency of the primary analysis were supported by the: change in primary SEGA volume as per local investigator assessment (p<0.001), with 75.0% and 39.3% of patients experiencing reductions of ≥30% and ≥50%, respectively change in total SEGA volume as per independent central review (p<0.001) or local investigator assessment (p<0.001).
Az elsődleges analízis robosztusságát és konzisztenciáját a következők támasztották alá: az elsődleges SEGA térfogatában bekövetkező változás a helyi vizsgálatot végző megítélése szerint (p < 0,001), a betegek 75%-ánál észleltek ≥ 30%-os és 39,3%-ánál ≥ 50%-os csökkenést. a SEGA térfogatában bekövetkező változás a független központi vizsgálók (p < 0,001) vagy a helyi vizsgálatot végzők megítélése szerint (p < 0,001).
The role and use of patient alert card.
A betegfigyelmeztető kártya funkcióját és használatát.
The role and use of patient alert card.
A Figyelmeztető betegkártya szerepe és használata.