natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nail disorders.
Körömbetegség.
Nail infection
Köröm fertőzés
nail infection
körömfertőzés
Nail or skin changes (e.g. red skin)
Köröm- vagy bőrelváltozás (például bőrpír)
Nail problems
Köröm rendellenességek
Nail problems
Körömelváltozások
Nail psoriasis was assessed using the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
A körömpsoriasis kiértékelését a körömpsoriasis súlyossági index (Nail Psoriasis Severity Index – NAPSI) alapján végezték.
nal nal
Agyógysz
nal nal
űnt űnt
nal product or waste material should be disposed of in accordance with local
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Nalmefene
Nalmefén
Naloxegol 25 mg dose in the LIR subgroup resulted in a greater improvement (change from baseline) of patient assessment of constipation symptoms (PAC-SYM) total scores compared with placebo in both studies at 12 weeks (Kodiac 4 p=0.023, Kodiac 5 p=0.002).
A 25 mg-os naloxegol dózis a laxatívumra inadekvát módon reagáló alcsoportban mindkét vizsgálatban nagyobb mértékű javulást eredményezett (a kiindulási értékhez képest) a 12. héten a betegeknek a székrekedés tüneti kérdőívvel történő értékelése (patient assessment of constipation symptoms – PAC-SYM) összpontszámában, mint a placebo (Kodiac 4 p = 0,023, Kodiac 5 p = 0,002).
Naloxegol has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
A naloxegolt súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Naloxegol is a PEGylated derivative of the mu-opioid receptor antagonist naloxone.
A naloxegol a mű-ópioid-receptor antagonista naloxon pegilált származéka.
Naloxegol is a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist with restricted access to the central nervous system (CNS).
A naloxegol egy perifériásan ható mű-ópiát-receptor antagonista, amely csak korlátozottan jut be a központi idegrendszerbe.
Naloxegol is derived from naloxone, a well-known substance that is used to block the action of opioids.
A naloxegol a naloxonból származik – ez egy jól ismert anyag, amelyet az opioidok hatásának gátlására alkalmaznak.
Naloxegol is not recommended in patients who are taking strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, rifampin, St. John’s Wort) (see section 4.5).
A naloxegol alkalmazása az erős CYP3A4-induktorokat (pl. karbamazepin, rifampin, lyukaslevelű orbáncfű) szedő betegeknél nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Naloxegol was not studied in the clinical trial programme in patients who had a recent history of myocardial infarction within 6 months, symptomatic congestive heart failure, overt cardiovascular (CV) disease or patients with a QT interval of  500 msec.
A naloxegolt nem vizsgálták a klinikai vizsgálati programban olyan betegeknél, akiknek a nem túl régi, 6 hónapon belüli anamnézisében myocardialis infarctus, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, nyilvánvaló cardiovascularis (CV) betegség vagy 500 msec vagy annál hosszabb QT-szakasz szerepel.
naloxone
hidrokodon/
Naloxone
Metadon
Naloxone can be cleared more rapidly than buprenorphine, allowing for a return of previously controlled buprenorphine overdose symptoms, so a continuing infusion may be necessary.
A naloxon gyorsabban kiürülhet a szervezetből, mint a buprenorfin, aminek következtében kiújulhatnak a buprenorfin túladagolásának előzőleg kontrollált tünetei, – ezért folyamatos infúzióra lehet szükség.
Naloxone can be cleared more rapidly than buprenorphine, allowing for a return of previously controlled buprenorphine overdose symptoms, so a continuing infusion may be necessary.
A naloxon gyorsabban kiürülhet a szervezetből, mint a buprenorfin, melynek következtében kiújulhatnak a buprenorfin túladagolásának előzőleg kontrollált tünetei – ezért folyamatos infúzióra lehet szükség.
Naloxone is an antagonist at -opioid receptors.
A naloxon antagonista az -opioid receptorokon.
Naloxone, used to treat opiate drug addiction and withdrawal.
Naloxon, amit opiátfüggőségben és -megvonási tünetek enyhítésére alkalmaznak.
Naloxone: AUC: ↓ 28%
Naloxon: AUC: ↓ 28
nalr nalr
Nyomó- gomb- skála
Naltrexone / bupropion (-3.7%) was significantly (p<0.001) more efficacious than placebo (-1.7%) treatment in this population.
Ebben a populációban a naltrexon/bupropion (-3,7%) szignifikánsan (p<0,001) hatásosabb volt, mint a placebo-kezelés (-1,7%).
Naltrexone / bupropion contains bupropion, a dopamine and norepinephrine re-uptake inhibitor that is similar to some active substances used for the treatment of depression.
A naltrexon/bupropion bupropiont, egy dopamin- és noradrenarin-visszavétel gátlót tartalmaz, amely hasonló a depresszió kezelésére szolgáló bizonyos hatóanyagokhoz.
Naltrexone / bupropion has minor influence on the ability to drive and use machines.
A naltrexon/bupropion kombináció kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Naltrexone / bupropion has not been evaluated in subjects with hepatic impairment.
A naltrexon/bupropion kombinációt májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál nem értékelték.
Naltrexone / bupropion has not been extensively evaluated in subjects with renal insufficiency.
A naltrexon/bupropion kombinációval veseelégtelenségben szenvedő vizsgálati alanyoknál nem végeztek széles körű vizsgálatokat.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in endstage renal failure or patients with severe renal impairment, and is not recommended in patients with moderate renal impairment.
A naltrexon/bupropion ellenjavallt végstádiumú veseelégtelenségben, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében, és nem javasolt középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients currently dependent on chronic opioid or opiate agonist therapy (e.g., methadone), or patients in acute opiate withdrawal (see section 4.3).
A naltrexon/bupropion kombináció ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél aktuálisan krónikus opioid- vagy opiát-agonista (például metadon) terápiával szembeni függőség áll fenn, illetve akik hirtelen abbahagyják az opiátok alkalmazását (lásd 4.3 pont).
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with central nervous system tumour, severe hepatic impairment, current or previous diagnosis of bulimia or anorexia nervosa, or withdrawal from sedatives (see section 4.3).
A naltrexon/bupropion kombináció ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél központi idegrendszeri tumor vagy súlyos májkárosodás áll fenn, akiknél aktuálisan bulimia vagy anorexia nervosa áll fenn, vagy ilyen betegséget diagnosztizáltak korábban, illetve akik abbahagyják szedatív szerek alkalmazását. (lásd 4.3 pont).
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with end-stage renal failure or severe renal impairment, and is not recommended in patients with moderate renal impairment due to higher drug concentrations and more common adverse drug reactions in those with impaired renal function (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
A károsodott veseműködésű betegeknél tapasztalt magasabb gyógyszerkoncentrációk és gyakoribb gyógyszermellékhatások miatt a naltrexon/bupropion kombináció ellenjavallt végstádiumú veseelégtelenségben, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében, és nem javasolt közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek számára (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with endstage renal failure or severe renal impairment, and is not recommended in patients with moderate renal impairment (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.2).
A naltrexon/bupropion kombináció végstádiumú veseelégtelenségben vagy súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt, közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek számára pedig nem javasolt (lásd 4.3, 4.4, 4.8 és 5.2 pont).
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and is not recommended in patients with mild or moderate hepatic impairment.
A naltrexon/bupropion ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében, és nem javasolt enyhe-középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Naltrexone / bupropion is not recommended in patients with mild or moderate hepatic impairment.
A naltrexon/bupropion kombináció enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek számára nem javasolt.
Naltrexone / bupropion should not be used in children and adolescents.
A naltrexon/bupropion gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Naltrexone and bupropion and their metabolites are excreted in human milk.
A naltrexon, a bupropion és metabolitjaik kiválasztódnak a humán anyatejbe.
naltrexone and nalmefene are opioid antagonists that can block the pharmacological effects of buprenorphine.
A naltrexon és a nalmefen olyan ópiátantagonisták, amelyek képesek a buprenorfin farmakológiai hatásait blokkolni.
Naltrexone hydrochloride has the capacity to cause hepatocellular injury when given in excessive doses (300 mg/day or approximately 10 times the recommended dose of naltrexone / bupropion).
A naltrexon-hidroklorid képes hepatocelluláris károsodást előidézni, amennyiben túlzottan magas dózisokban (300 mg/nap, ami a naltrexon/bupropion ajánlott adagjának körülbelül 10-szerese) alkalmazzák.
name
(LDPE)
Name
) név
name
delmi) név
Name
forma
name
lmi név
name
zám
name
ég
NAME AND ADDRESS O F THE MARKETING AUTHO RISATIO N HO LDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
NAME AND ADDRESS OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Instituto Grifols, S.A.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
A hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
A biológiai hatóanyag előállítójának és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Bayer HealthCare LLC
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Bio Products Laboratory Limited
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Bio Products Laboratory Limited
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
A biológiai hatóanyagelőállítójának neve és címe Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Gentium S.r.l.
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Gentium S.r.l.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance GlaxoSmithKline LLC
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance MolMed SpA
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S
A biológiailag aktív hatóanyag gyártójának neve és címe Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S
Name and address of the manufacturer of the biological active substance OPK Biotech LLC
A hatóanyag előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance United Therapeutics Corporation
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe United Therapeutics Corporation
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Wacker Biotech GmbH‌
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Wacker Biotech GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Inc.
A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe Zoetis Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s): Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)‌
A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Zoetis Inc.
A biológiai eredetű hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe Zoetis Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S.A.
A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S.A.
A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe Laboratorios Hipra, S.A.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance‌
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Name and address of the manufacturer of the biological active substance‌‌
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe McGregor Cory
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Norbrook Laboratories Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Produlab Pharma B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve ás címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Finox Biotech AG
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe GE Healthcare B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Instituto Grifols, S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Mawdsleys Clinical Services,
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Merck Serono S.p.A.,
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Otsuka Novel Products GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe>
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Ferring GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Kemény zselatinkapszulák
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártójának neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Amerikai Egyesült Államok A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Nagy-Britannia A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
UA gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Actelion Manufacturing GmbH
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Advanced Accelerator Applications-Béthune
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Advanced Accelerator Applications-Béthune
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Almac Pharma Services Limited
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release AndersonBrecon (UK) Limited, (Trading as PCI)
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Apotex Nederland B.V.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Apotex Nederland B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release AstraZeneca UK Limited
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bayer Pharma AG
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Bayer Pharma AG
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bayer Pharma AG
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release BCM Limited
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe BCM Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bial - Portela & Cª, S.A.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Bial - Portela & Cª, S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bio Products Laboratory Limited
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Bio Products Laboratory Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Animal Health Operations B.V.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Boehringer Ingelheim Animal Health Operations B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Catalent UK Packaging Limited
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Catalent UK Packaging Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Catalent UK Packaging Ltd
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Celgene Europe Limited
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Celgene Europe Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Central Pharma Contract Packing Limited
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Central Pharma Contract Packing Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release CSL Behring GmbH
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe CSL Behring GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dopharma B.V.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Dopharma B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Limited
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Eisai Manufacturing Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release FAREVA AMBOISE
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ferring GmbH
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Ferring GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for the pre-filled syringes
Az előretöltött fecskendők gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gentium S.r.l.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Gentium S.r.l.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gilead Sciences Ireland UC
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Gilead Sciences Ireland UC
Name and address of the manufacturer responsible for batch release GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Grunenthal GmbH
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Haupt Pharma Wülfing GmbH
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Hospira UK Ltd.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Hospira UK Ltd.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe