natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 13: SVR rates by week 4 response (< 1 log10 or ≥ 1 log10 reduction) in the T12(DS)/PR48 group: Study C216
13. táblázat: SVR válasz arányok a 4. héten (< 1 log10 vagy ≥ 1 log10 csökkenés) a T12(DS)/PR48-csoportban: C216-os vizsgálat
Table 13: SVR12 for selected subgroups in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
táblázat: Az SVR12 előfordulása az ASTRAL-3 vizsgálat kiválasztott alcsoportjaiban (3-as HCV- genotípus)
Table 13: Treatment outcome in HCV genotype 1 infected patients receiving 12 weeks simeprevir + sofosbuvir (studies HPC3017 and HPC3018)
táblázat: A kezelés kimenetele az 1-es genotípusú HCV fertőzésben szenvedő, 12 hétig szimeprevirt + szofoszbuvirt kapó betegeknél (HPC3017- es és HPC3018-as vizsgálat)
Table 14 Efficacy results for study JO25567
táblázat Hatásossági eredmények a JO25567 vizsgálatban
Table 14 Paediatric CD Study
14. táblázat Gyermekkori CD Vizsgálat
Table 14 Percentage of patients who achieved complete remission at 6 months (Intent-to-treat population*)
táblázat Azon betegek százalékos aránya, akik teljes remissziót értek el 6 hónapban (Kezelni szándékozott populáció – ITT population*)
Table 14 Percentage of patients who cchieved complete remission at 6 months (Intent-to-treat population*)
táblázat Azon betegek százalékos aránya, akik teljes remissziót értek el 6 hónapban (Kezelni szándékozott populáció – ITT population*)
Table 14 Population Predicted Cycle 1 PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Herceptin IV Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
táblázat: Populációs becsült PK expozíció értékek az 1. ciklusban (medián 5.-95. percentilis között) az MBC-ben, EBC-ben és AGC-ben szenvedő, intravénás Herceptin adagolási sémák szerint kezelt betegeknél
Table 14 Rates of response to retreatment in prior treatment failures
táblázat Az újbóli kezelésre választ mutatók aránya korábban sikertelenül kezelt betegeknél
Table 14 Sustained virological response in previously untreated children and adolescents
14. táblázat Tartós virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél
Table 14: Analysis of first occurrence of ischemic or haemorrhagic strokes during the study period in RE-LY.
táblázat: Az ischaemiás vagy vérzéses stroke első megjelenésének elemzése a RE-LY vizsgálat vizsgálati periódusában.
Table 14: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the pooled studies RE-COVER and RE-COVER II
táblázat: A primer és szekunder hatásossági végpontok (a VTE a MVT és/vagy PE eredője) a kezelés utáni időszak végéig a RE-COVER és RE-COVER II vizsgálat összesítésében
Table 14: Immune response (rSBA*) 1 month after Nimenrix vaccination in subjects according to their meningococcal vaccine history
táblázat: Immunválasz (rSBA*) 1 hónappal a Nimenrix vakcina beadása után az alanyok meningococcus elleni oltási anamnézise szerint
Table 14: Response rates in study ION-4
táblázat: Válaszarányok az ION-4 vizsgálatban.
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies
táblázat: A III.(APEX) és II. fázisú vizsgálatban tapasztalt terápiás kimenetelek összefoglalása
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies
táblázat: Az MMY-3010 vizsgálat hatásossági eredményei
Table 14: Summary of noted newly emergent HCV NS5A substitutions on treatment or during follow-up in treated non-SVR12 subjects infected with HCV genotypes 1 through 3
táblázat: A kezelés vagy a követés alatt észlelt, újonnan felbukkant HCV NS5A szubsztitúciók összefoglalása az 1.-3. genotípusú HCV-vel fertőzött, SVR12-t nem elérő betegeknél
Table 14: Sustained virological response based on rapid viral response at week 4 for genotype 1 and 4 after Pegasys combination therapy with ribavirin in HCV patients
14 táblázat: A 4. héten észlelt gyors virológiai válaszon alapuló tartós virológiai válasz 1-es és 4- es genotípusú HCV betegeken, ribavirinnel kombinált Pegasys terápia után
Table 14: Sustained virological response based on rapid viral response at week 4 for genotype 1 and 4 after Pegasys combination therapy with ribavirin in HCV patients
táblázat: A 4. héten észlelt gyors virológiai válaszon alapuló tartós virológiai válasz 1-es és 4-es genotípusú HCV betegeken, ribavirinnel kombinált Pegasys terápia után
Table 14: SVR12 in study ASTRAL-4 by HCV genotype
táblázat: Az SVR12 előfordulása az ASTRAL-4 vizsgálatban HCV-genotípusonként
Table 14: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in study VALENCE
táblázat: A VELENCE vizsgálat SVR12 arányai egyes genotípus szerint kiválasztott alcsoportok vonatkozásában
Table 14: Treatment outcome in HCV genotype 1 infected patients without cirrhosis receiving 12 weeks simeprevir + sofosbuvir, with or without ribavirin (study HPC2002)
táblázat: A kezelés kimenetele a cirrhosis nélküli, 1-es genotípusú HCV fertőzésben szenvedő, 12 hétig ribavirinnel vagy anélkül szimeprevirt + szofoszbuvirt kapó betegeknél (HPC2002-es vizsgálat)
Table 15 Complete remission at 6-months by disease status
táblázat Teljes remisszió a 6. hónapban betegség státuszonként
Table 15 Efficacy results for trial BO17705
táblázat A BO17705-vizsgálat hatásossági eredményei
Table 15 Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for interferon alfa-2b and ribavirin when administered to paediatric patients with chronic hepatitis C
15. táblázat Krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adott ribavirin kapszula és interferon alfa-2b ismételt dózisának átlagos (% CV) farmakokinetikai paraméterei
Table 15 Paediatric CD Study
15. táblázat Gyermekkori CD Vizsgálat
Table 15 Population Predicted Steady State PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Herceptin IV Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
táblázat: Populációs becsült PK expozíció értékek a dinamikus egyensúlyi állapotban (5.-95. percentilis között) az MBC-ben, EBC-ben és AGC-ben szenvedő, intravénás Herceptin adagolási sémák szerint kezelt betegeknél
Table 15 Sustained virological response rates (na,b (%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration – All subjects n = 107
15. táblázat Tartós virológiai válaszarány (na,b [%]) korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél, genotípusonként és a kezelés időtartama szerint – minden beteg n = 107
Table 15: Analysis of all cause and cardiovascular survival during the study period in RE-LY.
táblázat: A bármely okú és kardiovaszkuláris túlélés elemzése a RE-LY vizsgálat vizsgálati periódusában.
Table 15: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-MEDY study
táblázat: A primer és szekunder hatásossági végpontok (a VTE a MVT és/vagy PE együtt) a kezelés utáni időszak végéig a RE-MEDY vizsgálatban
Table 15: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
táblázat: Gyermekkori plakkos psoriasis Hatásossági eredmények a 16. héten
Table 15: Proportion of Patientsa Achieving HiSCRb at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Humira at Week 12
15. táblázat: A HiSCR-t b elérő betegeka aránya a 24. és 36. héten a heti Humira adagolás megváltoztatása után a 12. héten
Table 15: Proportion of Patientsa Achieving HiSCRb at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Humira at Week 12
15. táblázat: A HiSCR-t elérő betegek aránya a 24. és 36. héten a heti Humira adagolás megváltoztatása után a 12. héten
Table 15: Relapse of virological response at the end of treatment for rapid virological response population
táblázat: A kezelés végi virológiai válasz relapszusa a rapid virológiai választ adó betegeken
Table 15: Response rates in study PHOTON-1
táblázat: A PHOTON-1 vizsgálat válaszarányai
Table 15: Response Rates: Study 110
15. táblázat: Válaszadási arány: 110-es vizsgálat
Table 15: Summary of efficacy analyses comparing subcutaneous and intravenous administrations of bortezomib
táblázat: A bortezomib szubkután és intravénás alkalmazásának hatásosságára vonatkozó elemzések összegzése
Table 15: Summary of efficacy analyses comparing subcutaneous and intravenous administrations of bortezomib
táblázat: Hatásosság összegzése, összehasonlítva a bortezomib subcutan és intravénás alkalmazását
Table 15: Summary of efficacy analyses comparing subcutaneous and intravenous administrations of VELCADE
táblázat: Hatásosság összegzése, összehasonlítva a VELCADE subcutan és intravénás alkalmazását
Table 15: Virologic outcome for patients with genotype 1 and 3 HCV infection in study ASTRAL-4
táblázat: Virológiai kimenetel az ASTRAL-4 vizsgálatban 1-es és 3-as HCV-genotípusok esetében
Table 16 Population Predicted PK Parameter Values at Steady State for Herceptin IV Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
táblázat: Populációs becsült PK paraméter értékek a dinamikus egyensúlyi állapotban az MBC-ben, EBC-ben és AGC-ben szenvedő, intravénás Herceptin adagolási sémák szerint kezelt betegeknél
Table 16 shows the response rates in treatment-naïve patients and in treatment-experienced patients by subgroup (treatment-naïve, prior relapsers and prior non-responders).
A 16. táblázat a korábban még nem kezelt betegeknél és a korábban kezelésben már részesült betegeknél alcsoportonként (korábban még nem kezelt, korábban relapszuson átesett és korábbi non-reszponderek) mutatja a válaszadási arányokat.
Table 16 shows the SVR12 rates for subjects with HCV genotype 1 infection and HIV-1 co-infection in TURQUOISE-I.
A 16. táblázat bemutatja a TURQUOISE-I vizsgálatban elért SVR12 rátákat az 1-es genotípusú HCV fertőzésben és HIV-1 társfertőzésben szenvedő betegeknél.
Table 16: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-SONATE study.
táblázat A primer és szekunder hatásssági végpontok (a VTE a MVT és/vagy PE együtt) a kezelés utáni időszak végéig a RE-SONATE vizsgálatban
Table 16: Changes in CPT score parameters from baseline to week 12 and 24 post-treatment in patients achieving SVR12, ASTRAL-4
táblázat: A CPT-pontszám paramétereinek a kiindulási értéktől a kezelés utáni 12. és 24. hétig bekövetkezett változásai az SVR12-t elért betegeknél, ASTRAL-4 vizsgálat
Table 16: Efficacy results from study LYM-3002
táblázat: A LYM-3002-vizsgálat hatásossági eredményei
Table 16: Hazard Ratio and 95 % CI for stroke/SEE by subgroups
táblázat: A stroke/SEE relatív hazárd és 95% CI alcsoportok szerint.
Table 16: Sustained virological response overall and based on rapid viral response by week 4 for genotype 2 or 3 after Pegasys combination therapy with ribavirin in HCV patients
táblázat: Összesített, ill. a 4. héten elért gyors virológiai válaszon alapuló tartós virológiai válasz 2-es vagy 3-as genotípusú HCV betegeknél, ribavirinnel kombinált Pegasys-kezelés után
Table 16: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in study PHOTON-1
táblázat: A PHOTON-1 vizsgálat SVR12 arányai egyes genotípus szerint kiválasztott alcsoportok vonatkozásában
Table 16: Treatment outcome in adult patients with genotype 1 HCV infection and HIV-1 co-infection in Study HPC3008)
16. táblázat: A kezelés kimenetele az 1-es genotípusú HCV-fertőzött és HIV-1 társfertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél a HPC3008-vizsgálatban
Table 16: Treatment outcome in HCV genotype 4 infected patients receiving 12 weeks simeprevir + sofosbuvir (studies HPC2014 and HPC3021)
táblázat: A kezelés kimenetele az 4-es genotípusú HCV fertőzésben szenvedő, 12 hétig szimeprevirt + szofoszbuvirt kapó betegeknél (HPC2014-es és HPC3021-es vizsgálat)
Table 17 PFS1 results by disease stage and debulking status from study GOG-0218
táblázat PFS1 eredmények a betegség stádiuma és a tumorméret-csökkentő műtétet követő státusz alapján a GOG-0218 vizsgálatban
Table 17: Half-life of total dabigatran in healthy subjects and subjects with impaired renal function.
A 17: táblázat: Az összdabigatrán felezési ideje egészséges és károsodott veseműködésű vizsgálati személyeknél.
Table 17: Hazard Ratio and 95 % CI for major bleeds by subgroups
táblázat: Jelentős vérzés relatív hazárd és 95% CI alcsoportok szerint
Table 17: Proportion of Patientsa Achieving HiSCRb at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Humira at Week 12
17. táblázat: A HiSCR-t elérő betegek aránya a 24. és 36. héten a heti Humira adagolás megváltoztatása után a 12. héten
Table 17: Proportion of Patientsa Achieving HiSCRb at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Humira at Week 12
17. táblázat: A HiSCR-tb elérő betegek arányaa a 24. és 36. héten a heti Humira adagolás megváltoztatása után a 12. héten
Table 17: Proportion of Patientsa Achieving HiSCRb at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Humira at Week 12
17. táblázat: A HiSCR-tb elérő betegeka aránya a 24. és 36. héten a heti Humira adagolás megváltoztatása után a 12. héten
Table 17: Relapse of virological response after the end of treatment in genotype 2 or 3 patients with a rapid viral response
táblázat: Virológiai relapszus a kezelés befejezése után 2 -es vagy 3-as genotípusú, gyors virológiai választ mutató betegeknél
Table 17: Response rates (SVR12) in patients with genotype 3 infection (ELECTRON-2)
táblázat: Válaszarányok (SVR12) a 3-as genotípusú fertőzésben szenvedő betegeknél (ELECTRON-2)
Table 17: Studies conducted with simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin: population and summary of study design
táblázat: A szimeprevir + peginterferon alfa + ribavirinnel folytatott vizsgálatok: populáció és a vizsgálati terv összefoglalása
Table 17: Virologic response post-transplant in subjects with HCV RNA <LLOQ at the time of liver transplantation
táblázat: Transzplantáció utáni virológiai válasz olyan betegeknél, akiknél a májtranszplantáció időpontjában a HCV RNS-szint < LLOQ volt
Table 18 Efficacy results from study BO17707 (ICON7)
táblázat A BO17707 (ICON7) vizsgálat hatásossági eredményei
Table 18 Maintenance regimen
18. táblázat Fenntartó kezelési séma
Table 18: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the pooled studies RE-COVER and RE-COVER II
táblázat: A primer és szekunder hatásossági végpontok (a VTE a MVT és/vagy PE együtt) a kezelés utáni időszak végéig a RE-COVER és RE-COVER II vizsgálat összesítésében
Table 18: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 1 HCV infection
táblázat: Eredmények a kezelési rend és a kezelés időtartama szerint, az 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött betegek bevonásával végzett vizsgálatok összehasonlítása
Table 18: Studies conducted with simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin: demographics and baseline characteristics
táblázat: A szimeprevir + peginterferon alfa + ribavirinnel folytatott vizsgálatok: demográfiai és kiindulási jellemzők
Table 18: Week 12 virological response (VR) and sustained virological response (SVR) in patients with virological response at week 12 after treatment with Pegasys and ribavirin combination therapy in nonresponders to peginterferon alfa-2b plus ribavirin
táblázat: 12. heti virológiai válasz (VR) és a 12. héten virológiai választ mutató betegeknél a tartós virológiai válasz (SVR) előfordulása Pegasys és ribavirin kombinációs terápiát követően Peginterferon alfa-2b és ribavirin kezelésre nem reagáló betegeknél
Table 19 Paediatric CD Study
19. táblázat Gyermekkori CD Vizsgálat
Table 19 PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7)
táblázat PFS1 eredmények a betegség stádiuma és a tumorméret-csökkentő műtétet követő státusz alapján az BO17707 (ICON7) vizsgálatban
Table 19: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-MEDY study
táblázat A primer és szekunder hatásossági végpontok (a VTE a MVT és/vagy PE együtt) a kezelés utáni időszak végéig a RE-MEDY vizsgálatban
Table 19: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 2 HCV infection
táblázat: Eredmények a kezelési rend és a kezelés időtartama szerint, a 2-es genotípusú HCV-vel fertőzött betegek bevonásával végzett vizsgálatok összehasonlítása
Table 19: Sustained virological response in HALT-C by previous treatment regimen in non- responder population
táblázat Tartós virológiai válasz korábbi kezelési sémák szerint kezelésre nem reagáló betegeknél a HALT-C-ben
Table 19: Treatment outcome in treatment-naïve HCV genotype 1 infected patients (pooled data studies C208 and C216)
táblázat: A kezelés kimenetele a korábban nem kezelt, 1-es genotípusú HCV fertőzésben szenvedő betegeknél
Table 1:
1. táblázat
Table 1: Administration chart for IL-2 (aldesleukin)
táblázat: IL-2-re (aldeszleukinra) vonatkozó adagolási táblázat
Table 1: ADRs reported in clinical studies in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide in combination with dexamethasone, or with melphalan and prednisone
táblázat: Klinikai vizsgálatok során dexametazonnal vagy melfalánnal és prednizonnal kombinációban alkalmazott lenalidomiddal kezelt myeloma multiplexes betegek esetében jelentett gyógyszermellékhatások
Table 1: Adverse Drug Reactions (ADRs) Associated with Resolor
táblázat: A Resolor-ral kapcsolatos gyógszermellékhatások
Table 1: Adverse drug reactions and system organ class
1. táblázat Gyógyszer okozta mellékhatások és szervrendszeri kategóriák
Table 1: Adverse drug reactions identified with Dacogen
táblázat: Dacogen-nel összefüggő mellékhatások
Table 1: Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects < 10% based on reports from clinical trials
táblázat: Nem kívánatos események és kóros laboreredmények 10%-os vagy gyakoribb előfordulási aránnyal és a placebónak megfelelő százalékok; kifejezett összefüggést mutató, 10% alatti mellékhatások, a klinikai vizsgálatokból származó jelentések alapján
Table 1: Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects < 10% based on reports from clinical trials
táblázat: Nem kívánatos események és kóros laboreredmények 10%-os vagy gyakoribb előfordulási aránnyal és a placebónak megfelelő-százalékok; kifejezett összefüggést mutató, 10% alatti, klinikai vizsgálatokból származó jelentések alapján
Table 1: Adverse Events Following Administration of Gardasil from Clinical Trials and Post- Marketing Surveillance
táblázat: A Gardasil klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően történő beadása során megfigyelt nemkívánatos események
Table 1: Adverse Events Following Administration of Silgard from Clinical Trials and Post-Marketing Surveillance
táblázat: A Silgard klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően történő beadása során megfigyelt nemkívánatos események
Table 1: Adverse reactions
1. táblázat: -Mellékhatások
Table 1: Adverse reactions
táblázat: Mellékhatások
Table 1: Adverse reactions (reported in at least 2 patients) and adverse reactions reported in post- marketing setting, expanded access programs and non-controlled clinical trials, per System Organ Class, presented by frequency categories: very common (≥1/10), common (≥1/100 to<1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1. táblázat: A legalább két betegnél jelentett mellékhatások, valamint a forgalomba hozatalt követően, a kiterjesztett kezelési programok és a nem kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások szervrendszerenkénti csoportosításban, gyakorisági kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 – <1/10), nem gyakori (≥1/1000 – <1/100), ritka (≥1/10 000 – <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Table 1: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients
táblázat: A NeoRecormon-kezelés által kiváltott mellékhatások krónikus vesebetegségben szenvedő betegekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban
Table 1: Adverse Reactions by Frequency
táblázat: Mellékhatások gyakoriság alapján
Table 1: Adverse reactions following administration of Gardasil 9 occurring with a frequency of at least 1.0% from clinical trials
táblázat: A Gardasil 9 klinikai vizsgálatokban történő beadását követően megfigyelt mellékhatások, melyek gyakorisága legalább 1,0
Table 1: Adverse reactions for cangrelor in CHAMPION pooled studies within 48 hours
táblázat: A kangrelor esetében 48 órán belül tapasztalt mellékhatások a CHAMPION vizsgálatok összevont adatai alapján
Table 1: Adverse Reactions from Clinical Trial Experience and Post-Marketing Surveillance
táblázat: Klinikai vizsgálatok tapasztalataiból és a forgalomba hozatalt követő monitorozásból származó mellékhatások
Table 1: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in patients treated with Elaprase.
1. táblázat: Elaprase-zal kezelt betegeknél a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során tapasztalt mellékhatások
Table 1: Adverse Reactions from clinical trials and reported during commercial use
1. táblázat: A klinikai vizsgálatokból és a forgalmazást követően jelentett mellékhatások
Table 1: Adverse Reactions from clinical trials and reported during commercial use
táblázat: A klinikai vizsgálatokból és a forgalmazást követően jelentett mellékhatások
Table 1: Adverse reactions identified in clinical studies and post-marketing
táblázat: A klinikai vizsgálatok során és a forgalmazás megkezdését követően felismert mellékhatások
Table 1: Adverse reactions identified in controlled clinical trials and post-marketing
táblázat: A kontrollos klinikai vizsgálatokban és post-marketing adatok alapján megfigyelt mellékhatások
Table 1: Adverse reactions in combined phase 3, long-term extension studies and post-marketing experience
1. táblázat: Az összevont fázis III, hosszútávú, kiterjesztett vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során észlelt mellékhatások
Table 1: Adverse reactions in combined phase 3, long-term extension studies and post-marketing experience in gout patients.
1. táblázat: A köszvényes betegekkel végzett, összevont, fázis III, hosszú távú, kiterjesztett klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal után velük szerzett tapasztalatok.
Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports
z. táblázat: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások és spontán mellékhatás jelentések
Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports*
1. sz. táblázat: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások és spontán mellékhatás jelentések
Table 1: Adverse reactions in study 1, 2, and 3 observed in ≥0.5% of LEMTRADA 12 mg treated patients
táblázat: Az 1-es, 2-es és 3-as vizsgálat során a LEMTRADA 12 mg kezelésben részesülő betegek legalább 0,5%-ánál megfigyelt mellékhatások
Table 1: Adverse reactions in women
táblázat: Nők esetében előforduló mellékhatások
Table 1: Adverse reactions observed during clinical studies in which Fexeric was administered in CKD 5D patients on haemodialysis or peritoneal dialysis.
táblázat: Mellékhatások azon klinikai vizsgálatokban, amelyekben a Fexeric-et hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülő krónikus vesebetegeknél alkalmazták
Table 1: Adverse reactions observed during the 12 week controlled phase of study AEGIS 1/2 and the 52 week extension phase
táblázat: Az AEGIS 1/2 vizsgálat 12 hetes kontrollos fázisa alattés 52 hetes kiterjesztett fázisa alatt megfigyelt mellékhatások
Table 1: Adverse reactions observed in pooled pivotal phase 3 controlled clinical studies
1. táblázat: A pivotális, III fázisú, kontrollos, összevont klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások
Table 1: Adverse reactions observed in pooled pivotal phase 3 controlled clinical studies
1. táblázat: A pivotális, III fázisú, kontrollos, összevont, klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások