natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on these data and because cobicistat is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co- administration of EVOTAZ with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Ezen adatok alapján, és mivel a kobicisztátnak várhatóan nincs jelentős hatása az NRTI-k farmakokinetikájára, az EVOTAZ és ezen gyógyszerek együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az együtt alkalmazott gyógyszerek expozíciója.
Based on these data and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of REYATAZ/ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co- administered medicinal products.
Ezen adatok alapján és mivel a ritonavirnek várhatóan nincs jelentős hatása az NRTI-k farmakokinetikájára, ezen gyógyszerek és a REYATAZ/ritonavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az együtt alkalmazott gyógyszerek expozíciója.
Based on these data and the extent of reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in patients, renal impairment does not appear to impact the reversal effect of idarucizumab, although the conclusion for patients with severe renal impairment is drawn from only a small subset of patients.
Ezen adatok, valamint a dabigatrán antikoaguláns hatása betegeknél tapasztalt felfüggesztésének mértéke alapján úgy tűnik, hogy a beszűkült veseműködés nem befolyásolja az idarucizumab antikoaguláns hatást felfüggesztő hatását, bár a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében ez a következtetés kis számú betegen alapul.
Based on these data, careful consideration should be given to the expected benefit of unboosted Agenerase when optimising therapy for PI experienced children.
Ezen adatok alapján óvatosan kell mérlegelni a támogatás nélküli Agenerase várható előnyeit PI-kezelésben már részesült gyermekek terápiájának optimalizálásakor.
Based on these data, it is unlikely that clinically significant interactions involving tenofovir disoproxil fumarate and medicinal products metabolised by CYP450 would occur.
Figyelembe véve az említett eredményeket, kicsi a valószínűsége, hogy a tenofovir-dizoproxil-fumarát és a CYP450 által metabolizált gyógyszerek között klinikailag jelentős kölcsönhatás alakuljon ki.
Based on these findings and preclinical data, it cannot be excluded that bosentan may have a detrimental effect on spermatogenesis in men.
Ezen kísérleti eredmények és preklinikai adatok alapján nem zárható ki, hogy a boszentán férfiaknál káros hatással lehet a spermatogenezisre.
Based on these issues, the CHMP was of the opinion that one additional five-year renewal on the basis of pharmacovigilance grounds is required.
A fentiek értelmében a CHMP arra az álláspontra helyezkedett, hogy gyógyszerfelügyeleti okokból a forgalomba hozatali engedély egy alkalommal történő, további ötéves megújítására van szükség.
Based on these limited data no recommendation on dose adjustment can be made.
E korlátozott mennyiségű adatok alapján nem adható ajánlás a dózismódosításra vonatkozóan.
Based on these pharmacokinetic results, when used in children with PAH 1 year and older, the recommended starting and maintenance dose is 2 mg/kg morning and evening
E farmakokinetikai eredmények alapján a PAH-ban szenvedő egyéves vagy ennél idősebb gyermekeknél a javasolt kezdeti és fenntartóadag 2 mg/ttkg reggel és este.
Based on these pharmacokinetic results, when used in children with PAH 1 year and older, the recommended starting and maintenance dose is 2 mg/kg morning and evening.
E farmakokinetikai eredmények alapján a PAH-ban szenvedő egyéves vagy ennél idősebb gyermekeknél a javasolt kezdeti és fenntartóadag 2 mg/ttkg reggel és este.
Based on these pooled data, retigabine did not cause clinically significant effects on the plasma trough concentrations of the following antiepileptic medicinal products: carbamazepine, clobazam, clonazepam, gabapentin, lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, pregabalin, topiramate, valproate, zonisamide.
Ezen összesített adatok alapján a retigabin nem volt klinikailag jelentős hatással az alábbi antiepileptikumok plazma maradék koncentrációjára: karbamazepin, klobazám, klonazepám, gabapentin, lamotrigin, levetiracetám, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin, pregabalin, topiramát, valproát, zoniszamid.
Based on these preliminary data, the concurrent administration of ipilimumab and vemurafenib is not recommended.
Ezen előzetes adatok alapján az ipilimumab vemurafenibbel való együttadása nem javasolt.
Based on these results, a positive benefit-risk of bosutinib in patients with previously untreated CML in the chronic phase has not been established.
Ezek az adatok a korábban nem kezelt CML-es betegeknél a krónikus fázisban a bozutinib pozitív előny-kockázat arányát nem támasztják alá.
Based on these results, no dose adjustment for digoxin is required when co-administered with lixisenatide.
Ezen eredmények alapján, a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a digoxin adagjának módosítása.
Based on these results, no dose adjustment for paracetamol is required but the delayed tmax observed when paracetamol is administered 1-4 hours after lixisenatide should be taken into account when a rapid onset of action is required for efficacy..
Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosítására, de amikor gyors hatáskezdetre van szükség a hatékonysághoz, figyelmbe kell venni azt, hogy amikor a paracetamolt a lixiszenatid beadása után 1-4 órával alkalmazták a tmax-értéke megnyúlt.
Based on these results, no dose adjustment for ramipril is required when co-administered with lixisenatide.
Ezen eredmények alapján, a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a ramipril adagjának módosítása.
Based on these results, no dose adjustment for warfarin is required when co-administered with lixisenatide; however, frequent monitoring of INR in patients on warfarin and/or coumarin derivatives is recommended at the time of initiation or ending of lixisenatide treatment.
Ezen eredmények alapján, lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a warfarin adagjának módosítása, azonban a warfarin és/vagy kumarin származékokat szedő betegeknél a lixiszenatid-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor az INR gyakori ellenőrzése javasolt.
Based on these trial results, INTELENCE is not recommended for use in combination with N(t)RTIs only in patients who have experienced virological failure on an NNRTI- and N(t)RTI-containing regimen.
Ezen vizsgálati eredmények alapján az INTELENCE nem ajánlott kizárólag N(t)RTI-okat tartalmazó kombinációkban olyan betegeknek, akiknél NNRTI- és N(t)RTI tartalmú kezelés mellett vírus változás miatti terápiás sikertelenséget tapasztaltak.
Based on this and all other available data, the Committee decided that Metalyse’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy ez alapján és az összes többi rendelkezésre álló információ alapján a Metalyse előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Metalyse-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Based on this limited experience the safety profile of Odefsey in patients with HIV/HBV co-infection appears to be similar to that in patients with HIV-1 monoinfection.
Ezen vizsgálatból származó korlátozott tapasztalat alapján az Odefsey biztonságossági profilja egyidejű HIV/HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél hasonlónak tűnik a HIV-1-monoinfekcióban szenvedő betegeknél tapasztalthoz.
Based on this limited experience, the safety profile of Genvoya in patients with HIV/HBV co-infection appears to be similar to that in patients with HIV-1 monoinfection.
E vizsgálatból származó korlátozott tapasztalat alapján a Genvoya biztonságossági profilja egyidejű HIV/HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél hasonlónak tűnik a HIV-1-monoinfekcióban szenvedő betegeknél tapasztalthoz.
Based on this pharmacokinetic study, ambrisentan would not be expected to significantly affect exposure to oestrogen- or progestogen- based contraceptives.
Ezen farmakokinetikai vizsgálat alapján nem várható, hogy az ambriszentán jelentősen befolyásolja az ösztrogén- vagy progesztogén alapú fogamzásgátlók hatását.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abilify, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Abilify-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abseamed, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Abseamed-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Adempas, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Adempas-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Anoro, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Anoro-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Arzerra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Arzerra-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Atriance, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Atriance-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Avastin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Avastin-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Benepali, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Benepali-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bexsero, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Bexsero-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Binocrit, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Binocrit-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Blincyto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Blincyto-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bortezomib Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Bortezomib Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bosulif, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Bosulif-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Briviact, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Briviact-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bydureon, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Bydureon-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Celvapan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ceplene, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Ceplene-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cerdelga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Cerdelga-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cimzia, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Cimzia-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Clopidogrel ratiopharm, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Coagadex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Coagadex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corlentor, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Corlentor-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cubicin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Cubicin-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cyramza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Cyramza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Darzalex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Darzalex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Defitelio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Defitelio-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Deltyba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Deltyba-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ebilfumin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Ebilfumin-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ebymect, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Ebymect-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Edistride, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Edistride-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eliquis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Eliquis-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Elocta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Elocta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Elonva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Elonva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.