natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An open label trial based on a CHMP approved protocol, comparing RET negative and RET positive patients with sporadic medullary thyroid cancer treated with vandetanib.
RET-pozitív és a RET-negatív, sporadikusan előforduló medulláris pajzsmirigy carcinomában szenvedő, vandetanibbal kezelt betegeket összehasonlító, nyílt elrendezésű vizsgálat, a CHMP által jóváhagyott protokoll alapján.
An open label, repeat dose study (3 cycles of 6 weeks of treatment, followed by 4 weeks off treatment) showed that episodic use with multiple courses of eltrombopag has demonstrated no loss of response.
Egy nyílt, ismételt dózisú vizsgálat (6 hetes kezelés 4 hét szünettel 3 ciklusban) azt mutatta, hogy a többszöri eltrombopag kúra epizódszerű alkalmazása nem csökkenti a terápiás választ.
an open sore or hole in the lining of the stomach or small intestine (the signs may include abdominal pain, feeling bloated, black tarry stools or blood in your stools (faeces) or blood in your vomit),
a gyomor- vagy vékonybél nyálkahártyáján lévő nyílt seb vagy lyuk (ennek jelei a következők lehetnek: hasi fájdalom, puffadás érzés, fekete, kátrányszerű széklet vagy véres széklet, vagy véres hányás),
An open-label clinical trial assessed the safety and efficacy of Myozyme in 5 patients with late-onset Pompe disease who ranged in age from 5 to 15 years at initiation of treatment (AGLU02804).
Az egyik nyílt klinikai vizsgálat során a Myozyme biztonságosságát és hatásosságát értékelték 5 olyan betegre kiterjedően, akiknél későbbi korban alakult ki a Pompe-kór és a kezelés megkezdésekor életkoruk 5 és 15 év között volt (AGLU02804).
An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
Ezen vizsgálat nyílt kiterjesztése egy 3 éves periódus alatt nem igazolta sem a szabad, sem a teljes tesztoszteron- koncentráció további csökkenését a Mimpara-val kezelt betegeknél.
An open-label extension study (PATENT-2) included 363 patients who had completed PATENT-1 at the cut-off-date.
Egy nyílt, kiterjesztett vizsgálatban (PATENT-2) 363 olyan beteg vett részt, aki a záródátumkor teljesítette a PATENT-1 vizsgálatot.
An open-label phase II study investigated the safety, efficacy and pharmacokinetics of fulvestrant in 30 girls aged 1 to 8 years with Progressive Precocious Puberty associated with McCune Albright Syndrome (MAS).
Egy II. fázisú, nyílt vizsgálatban tanulmányozták a fulvesztrant biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját 30, 1 és 8 év közötti, McCune-Albright szindrómával (MAS) társult progresszív pubertas praecox-ban szenvedő leánynál.
An open-label study evaluated the pharmacokinetics of elotuzumab in combination with lenalidomide and dexamethasone in patients with multiple myeloma with varying degrees of renal impairment (classified using the CrCl values).
Egy nyílt elrendezésű vizsgálat értékelte a lenalidomiddal és dexametazonnal kombinált elotuzumab farmakokinetikai tulajdonságait olyan myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akik különböző mértékű vesekárosodásban szenvedtek (a kreatinin clearance értékeket használták a klasszifikációhoz).
An open-label, multicentre, international, randomised phase III study supports the use of vemurafenib in previously untreated patients with BRAF V600E mutation-positive unresectable or metastatic melanoma.
A vemurafenib alkalmazását a korábban nem kezelt, BRAF V600E mutáció-pozitív, irreszekábilis vagy metasztatikus melanomában szenvedő betegeknél egy nyílt, multicentrikus, nemzetközi, randomizált fázis III vizsgálat támasztja alá.
An open-label, multicentre, randomised Phase III study was conducted to determine the efficacy of nilotinib versus imatinib in 846 adult patients with cytogenetically confirmed newly diagnosed Philadelphia chromosome positive CML in the chronic phase.
A nilotinib és az imatinib egymáshoz viszonyított hatásosságának meghatározása érdekében egy nyílt, multicentrumos, randomizált, Fázis III vizsgálatot végeztek 846, citogenetikailag igazolt, újonnan diagnosztizált, Philadelphia-kromoszóma pozitív, krónikus fázisú CML-ben szenvedő felnőtt beteggel.
An open-label, randomized, multicenter, Phase III study (ECOG E4A03) was conducted in 445 patients with newly diagnosed multiple myeloma; 222 patients were randomized to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm, and 223 were randomized to the lenalidomide/standard dose dexamethasone arm.
Egy nyílt elrendezésű, randomizált, multicentrikus fázis III (ECOG E4A03), 445 újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő beteg körében végzett vizsgálatban 222 beteget randomizáltak a lenalidomid/kis dózisú dexametazon karra, és 223 beteget a lenalidomid/standard dózisú dexametazon karra.
An open-label, randomized, multicenter, Phase III study (ECOG E4A03) was conducted in 445 patients with newly diagnosed multiple myeloma; 222 patients were randomized to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm, and 223 were randomized to the lenalidomide/standard dose dexamethasone arm.
Egy nyílt elrendezésű, randomizált, multicentrikus, 445 újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő beteg bevonásával végzett fázis III vizsgálatban (ECOG E4A03) 222 beteget randomizáltak a lenalidomid/kis dózisú dexametazon karra, és 223 beteget a lenalidomid/standard dózisú dexametazon karra.
An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients intolerant or resistant to imatinib.
Egy nyílt, egykarú, multicentrikus vizsgálatot végeztek imatinibet nem toleráló vagy aziránt rezisztens betegeken.
An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients intolerant or resistant to imatinib.
Egy nyílt, egykarú, multicentrikus vizsgálatot végeztek imatinibot nem toleráló vagy aziránt rezisztens betegeken.
An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients resistant or intolerant to imatinib (i.e. patients who experienced significant toxicity during treatment with imatinib that precluded further treatment).
Egy nyílt, egykarú, multicentrikus vizsgálatot végeztek imatinib-rezisztens vagy azt nem toleráló betegeken. (pl. olyan betegek, akiknél imatinib-kezelés során jelentős toxicitást tapasztaltak, ami eleve kizárta a további kezelést).
An open-label, two arm, randomised study (OMB114242) was conducted in patients with bulky fludarabine refractory CLL who had failed at least 2 prior therapies (n=122) comparing Arzerra monotherapy (n=79) to physicians’ choice (PC) of therapy (n=43).
Egy nyílt elrendezésű, két karos, randomizált vizsgálatot (OMB114242) végeztek olyan, fludarabinra refrakter, nagy tumortömegű CLL betegek bevonásával, akiknél legalább 2 megelőző kezelés sikertelen volt (n = 122), összehasonlítva az Arzerra monoterápiát (n = 79) az orvosok által választott terápiával (physicians’ choice, PC) (n = 43).
An open-label, uncontrolled, multicentre Phase II study was conducted to determine the efficacy of Tasigna in patients with imatinib resistant or intolerant CML with separate treatment arms for chronic and accelerated phase disease.
Egy nyílt elrendezésű, nem kontrollos, multicentrumos Fázis II vizsgálatot indítottak a Tasigna hatékonyságának tanulmányozására imatinibre rezisztens vagy intoleráns CML-ás betegek körében, külön kezelési ágakkal a krónikus és az akcelerált fázisban lévők számára.
An oral anti-herpes agent should be administered to all patients during and for 1 month following treatment.
Herpes elleni oralis készítményt kell adni minden betegnek a kezelés alatt és utána 1 hónapig.
An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
Minden üvegpalack mellé egy, a propranolol bázis mg-os egyenértékeit skálabeosztásként mutató, szájon át történő adagolásra szolgáló polipropilén fecskendőt mellékelnek.
An oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don’t allow accurate dosage.
Csecsemők és 6 évesnél fiatalabb gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (6-17 éves) gyermekek és serdülők számára, valamint abban az esetben, ha tablettákkal nem biztosítható a pontos adagolás, a belsőleges oldat a legmegfelelőbb készítmény.
An oral solution is also available for the treatment of children over 3 months of age, or for people who need a lower dose than usual, or who cannot take tablets.
Egy belsőleges oldat is rendelkezésre áll, 3 hónaposnál idősebb gyermekek, , illetve olyan emberek kezelésére, akiknek a szokásos adagnál kevesebbet kell bevenniük, vagy akik nem tudják a tablettát lenyelni.
An oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
Nyelési nehézséggel küzdő betegek esetében a belsőleges oldat alkalmazható.
An oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
Nyelési nehézséggel küzdő betegek számára belsőleges oldat áll rendelkezésre.
An oral solution is the formulation to use in infants.
A számukra javasolt gyógyszerforma a belsőleges oldat.
An oral solution is the formulation to use in infants.
Csecsemőknél a belsőleges oldat gyógyszerformát kell alkalmazni.
An oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Csecsemőknél és 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a belsőleges oldat a javasolt gyógyszerforma.
An oral solution of Lamivudine is available for people who need a lower than usual dose, or who can’t take tablets.
A lamivudin belsőleges oldat formájában is elérhető olyan betegek számára, akiknek a szokásosnál alacsonyabb adagokra van szükségük, vagy nem tudnak tablettát szedni.
An oral solution of Zeffix is available for people who need a lower than usual dose, or who can’t take tablets.
A Zeffix belsőleges oldat formájában is elérhető olyan betegek számára, akiknek a szokásosnál alacsonyabb adagokra van szükségük, vagy nem tudnak tablettát szedni.
An oral suspension dosage form, which can be dosed according to body weight or body surface area, is available for children in this age group weighing less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 (please refer to the Summary of Product Characteristics of Viramune oral suspension).
50 kg-nál kisebb testtömegű vagy 1,25 m2-nél kisebb testfelületű gyermekek kezelésére a testtömeg vagy testfelület szerint adagolható Viramune belsőleges szuszpenzió alkalmazható (lásd a Viramune belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában).
an oral suspension in a prefilled oral applicator;
belsőleges szuszpenzió egy előretöltött orális applikátorban;
an oral suspension in a squeezable tube.
belsőleges szuszpenzió egy összenyomható tubusban.
An osteosarcoma patient in a phase II study who had high creatinine level at enrolment showed an increase in blood urea and blood creatinine which was associated with mifamurtide use.
Egy oszteoszarkómában szenvedő betegnél, akinek kreatinin szintje magas volt a beválasztás idején. a mifamurtid alkalmazásához társuló vér karbamid– és kreatininszint emelkedés jelentkezett.
An outcome study has not been completed with rosiglitazone, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
A roziglitazon-kezelés eredményének vizsgálata még nem zárult le, ezért a jobb vércukorszint beállítás hosszútávú előnyös hatásait még nem igazolták.
An outcome study has not been completed with rosiglitazone, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
A roziglitazonnal kapcsolatos kimenetelvizsgálat még nem zárult le, ezért a glikémiás kontroll javulásának hosszútávú előnyös hatásait még nem igazolták.
An outcome study has not been completed with rosiglitazone, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control of rosiglitazone have not been demonstrated.
A roziglitazonnal kapcsolatos kimenetelvizsgálat még nem zárult le, ezért a javult glikémiás kontroll hosszútávú előnyös hatásait még nem igazolták.
An ovarian hyperstimulation syndrome should be treated symptomatically, e.g. with rest, intravenous electrolytes/colloids and heparin therapy.
Ovárium-hiperstimulációs tünetegyüttes kialakulásakor tüneti kezelést kell alkalmazni, például ágynyugalom, elektrolitok/kolloidok intravénás adása és heparin-kezelés.
An overall survival analysis was confounded by the fact that placebo-treated subjects with confirmed disease progression had the option to cross over to open-label lenvatinib.
Torzító tényező volt az összesített túlélés elemzése során az a tény, hogy azoknak a placebóval kezelt vizsgálati alanyoknak, akiknél a betegség progresszióját igazolták, lehetőségük volt átkerülni nyílt elrendezésű lenvatinib-kezelésre.
An overdose can induce drowsiness in horses
A túladagolás lovaknál aluszékonyságot okozhat.
An overdose can induce drowsiness in horses.
A túladagolás lovaknál aluszékonyságot okozhat.
An overdose is unlikely because injection is prepared as a single dose by the hospital personnel, under strictly controlled conditions.
A túladagolás nem valószínű, mivel az injekciót egy adagban, szigorúan ellenőrzött körülmények között, kórházi személyzet készíti nagyon valószínűtlen, hogy Ön többet kapna a készítményből, mint szükséges.
An overdose is unlikely because you will get a specially measured amount of Lymphoseek precisely controlled by the doctor supervising the procedure.
A túladagolás valószínűtlen, mivel speciálisan kimért mennyiségű Lymphoseek-et fog kapni, amelyet az eljárást felügyelő orvos pontosan ellenőriz.
An overdose is unlikely because you will only receive a single dose of Amyvid precisely controlled by the nuclear medicine doctor supervising the procedure.
Mivel Ön egyetlen adag Amyvidet kap, melyet az eljárást felügyelő nukleáris medicina orvos pontosan ellenőriz, a túladagolás nem valószínű.
An overdose is unlikely since you will only receive a single dose of VIZAMYL from the nuclear medicine doctor under controlled conditions.
A túladagolás nem valószínű, mert Ön mindössze egy adag VIZAMYL-t fog kapni, az eljárást felügyelő radiológus szakorvostól, ellenőrzött körülmények között.
An overdose is unlikely.
A túladagolás valószínűsége alacsony.
An overdose may result in symptoms resulting from an exaggeration of prucalopride’s known pharmacodynamic effects and include headache, nausea and diarrhoea.
A túladagolás a prukaloprid ismert farmakodinámiás hatásainak felfokozódásából fakadó tünetekhez vezethet, ezek közé tartozik a fejfájás, az émelygés és a hasmenés.
An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multi-organ failure and death.
Egy beteg túladagolás során 10 000 mg- ot (teljes adag egy 5 napig tartó ciklusban) vett be, mellékhatásként pancytopeniát, pyrexiát, több szervrendszert érintő működési elégtelenséget és halált jelentettek.
An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multiorgan failure and death.
Egy beteg túladagolás során 10 000 mg- ot (teljes adag egy 5 napig tartó ciklusban) vett be, mellékhatásként pancytopeniát, pyrexiát, több szervrendszert érintő működési elégtelenséget és halált jelentettek.
An overdose of fluticasone furoate/vilanterol may produce signs and symptoms due to the individual component’s actions, including those seen with overdose of other beta2-agonists and consistent with the known inhaled corticosteroid class effects (see section 4.4).
A flutikazon-furoát/vilanterol kombináció túladagolása az egyes hatóanyagok hatásainak megfelelő panaszokat és tüneteket mutathatja, köztük azokkal, amelyek egyéb béta2-agonisták túladagolása esetén észlelhetők és amelyek megfelelnek az ismert inhalációs kortikoszteroid csoporthatásoknak (lásd 4.4 pont).
An overdose of insulin can result in hypoglycaemia in which case immediate administration of a glucose solution and/or food is required.
Az inzulin túladagolása hipoglikémiát okozhat, mely esetben azonnal glükózoldat és/vagy élelem adására van szükség.
An overdose of the product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Az állatgyógyászati készítmény túladagolása a kezelés helyén a szőrzet összeragadását és összegubancolódását okozhatja 24 órán keresztül.
An overdose of umeclidinium bromide will likely produce signs and symptoms consistent with the known inhaled muscarinic antagonist adverse effects (e.g. dry mouth, visual accommodation disturbances and tachycardia).
Az umeklidinium-bromid túladagolásából származó panaszok és tünetek feltételezhetően az ismert inhalációs muszkarin antagonisták mellékhatásaival egyeznek meg (pl. szájszárazság, vizuális accomodatiós zavarok, tachycardia).
An overdose of umeclidinium/vilanterol will likely produce signs and symptoms due to the individual components’ actions, consistent with the known inhaled muscarinic antagonist adverse reactions (e.g. dry mouth, visual accommodation disturbances and tachycardia) or those with overdose of other beta2- adrenergic agonists (e.g. arrhythmias, tremor, headache, palpitations, nausea, hyperglycaemia and hypokalaemia).
Az umeklidinium/vilanterol kombináció túladagolása valószínűleg az egyes hatóanyagok hatásainak megfelelő panaszokat és tüneteket vált ki, amelyek megfelelnek az ismert inhalációs muszkarin-antagonista mellékhatásoknak (pl. szájszárazság, vizuális accomodatiós zavarok és tachycardia), illetve azoknak, amelyeket más béta2-adrenerg-agonisták túladagolása vált ki (pl. szívritmuszavarok, remegés, fejfájás, palpitatiók, émelygés, hyperglykaemia és hypokalaemia).
An overdose of umeclidinium/vilanterol will likely produce signs and symptoms due to the individual components’ actions, consistent with the known inhaled muscarinic antagonist adverse reactions (e.g. dry mouth, visual accommodation disturbances and tachycardia) or those with overdose of other beta2-adrenergic agonists (e.g. arrhythmias, tremor, headache, palpitations, nausea, hyperglycaemia and hypokalaemia).
Az umeklidinium/vilanterol kombináció túladagolása valószínűleg az egyes hatóanyagok hatásainak megfelelő panaszokat és tüneteket vált ki, amelyek megfelelnek az ismert inhalációs muszkarin-antagonista mellékhatásoknak (pl. szájszárazság, vizuális accomodatiós zavarok és tachycardia), illetve azoknak, amelyeket más béta2-adrenerg-agonisták túladagolása vált ki (pl. szívritmuszavarok, remegés, fejfájás, palpitatiók, émelygés, hyperglykaemia és hypokalaemia).
An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non- medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Összefoglaló az összes sontán mellékhatásról szervrendszerek szerint (SOC), magas szintű kifejezések (HLT) és preferált kifejezések (Preferred term, PT), rétegezve a jelentéseket (orvosilag igazolt vagy nem-orvosilag igazolt) és beleértve a halálos kimenetelű jelentések számát, az átfedett időszakra és halmozódásra
An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Az összes spontán nemkívánatos esemény szervrendszer (SOC), magas szintű kifejezés (High Level Term, HLT) és preferált kifejezés (Preferred Term, PT) szerinti áttekintése a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban, beleértve a halálos kimenetelű jelentéseket, a jelentés által lefedett időtartamra vonatkozóan, valamint kumulatív módon.
An overview for all spontaneous cases per country, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and seriousness, for the period covered by the report and cumulatively.
Országonkénti áttekintés az összes spontánesetről, rétegezve a jelentéseket (orvosilag igazolt vagy nem-orvosilag igazolt) és súlyosság, az átfedett időszakra és halmozódásra.
an ulcer in your gut (called ‘duodenal’ or ‘peptic ulcer’)
bélfekély (úgynevezett nyombél vagy peptikus fekély)
an uncomfortable feeling in the stomach
gyomortáji kellemetlen érzés,
an uncomfortable feeling in the stomach, constipation;
kellemetlen érzés a gyomorban, székrekedés,
An uncommon but serious reaction might occur after you receive each injection.
Az egyes injekciók beadása után egy nem gyakori, de súlyos reakció következhet be.
An uncommon side effect that may show up in blood test is: a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia) or in all kinds of blood cells (pancytopenia).
Egy vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatás: a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyi vérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia).
An uncommon side effect that may show up in blood tests is: a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), or in all kinds of blood cells (pancytopenia)
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatás: a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyi vérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia).
An underactive or overactive thyroid
csökkent vagy fokozott pajzsmirigyműködés,
An unexplained fall in haemoglobin and/or haematocrit or blood pressure should lead to a search for a bleeding site.
A hemoglobinszint és/vagy a hematokrit-érték váratlan csökkenése vagy vérnyomásesés esetén vérzésforrást kell keresni.
An unexplained fever
nem megmagyarázható láz
an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme)
nem várt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze)
an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme)
nemvárt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze)
An unstratified analysis of PFS (investigator assessed) was performed that did not censor for non- protocol therapy prior to disease progression.
Egy nem stratifikált PFS elemzést (vizsgáló által értékelt) is elvégeztek, amelyből nem zárták ki azokat az eseteket, ahol a protokollban meghatározottól eltérő kezelést alkalmaztak a betegség progressziója előtt.
An unusual decrease in the expected depth of anaesthesia compared to the vaporiser setting may indicate excessive heating of the CO2 absorbent canister.
Az anaesthesia elvárt mélységének az inhalációs készülék beállításához viszonyított szokatlan gyengülése a széndioxid abszorbenst tartalmazó tartály túlzott felmelegedésére utalhat.
An up-to-date certificate of suitability should be provided for Rousselot Acid hide gelatin (European origin)
Érvényes „Megfelelőségi Nyilatkozatot” kell biztosítani a Rousselot Acid által nyersbőrből előállított zselatinra vonatkozólag (európai eredetű)
An update of the progress in completing the obligation should be provided every 6 months.
A kötelezettség teljesítésének előmeneteléről szóló beszámolót félévente szükséges benyújtani.
An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively.
Egy frissített teljes túlélés analízis, melyet az esetek 89%-ában (n= 712) végeztek el, a Lonsurf plusz BSC teljes túlélésre vonatkozó, klinikailag jelentős, statisztikailag szignifikáns előnyét igazolta a placebo plusz BSC-vel összehasonlítva (relatív hazárd: 0,69; 95% CI [0,59-0,81]; p < 0,0001), továbbá sorrendben 7,2 hónap, illetve 5,2 hónap medián teljes túlélést, valamint 27,1% és 16,6% 1 éves túlélési arányt mutatott.