natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to avoid excessive postoperative swelling, use only the amount of prepared TruScient sponge needed to achieve coverage of accessible fracture lines and defects (less than one to up to two prepared sponges).
Az operáció utáni túlzott duzzadás elkerülése érdekében csak olyan mennyiségű előkészített TruScient szivacsot használjon, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és hiányok befedéséhez szükséges (kevesebb, mint egy – legfeljebb két előkészített szivacs).
In order to avoid inappropriate schedule of drug administration, section 4.2 of the SmPC and package leaflet should be revised to clarify that both subcutaneous injections of 120 mg each have to be administered consecutively.
Azért, hogy a gyógyszer nem megfelelő beadásának ütemezése ne forduljon elő, az Alkalmazási előírás 4.2 pontját és a Betegtájékoztatót át kell dolgozni és pontosítani kell, hogy mind a két 120 mg-os szubkután injekciót egymást követően kell beadni.
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
A bőr és/vagy szem irritácóját elkerülendő védőkesztyű és –szemüveg használata ajánlott a termék alkalmazásakor.
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
A bőr és/vagy szem irritácóját elkerülendő védőkesztyű és –szemüveg használata ajánlott a termék alkalmazásakor.
In order to avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% dextrose solution.
Az inkompatibilitások elkerülése miatt a Iasibon koncentrátum infúzióhoz csak izotóniás nátrium- klorid oldattal vagy 5%-os glükóz oldattal hígítható.
In order to avoid potential incompatibilities, Bondronat concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
Az inkompatibilitások elkerülése miatt a Bondronat koncentrátum infúzióhoz csak izotóniás nátrium- klorid oldattal vagy 5%-os glükóz oldattal hígítható.
In order to avoid potential incompatibilities, Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
Az inkompatibilitások elkerülése miatt az Ibandronic Acid Accord koncentrátum infúzióhoz csak izotóniás nátrium-klorid oldattal vagy 5%-os glükóz oldattal hígítható.
In order to avoid restarting abacavir and dolutegravir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Triumeq tablets.
Az abakavir- és dolutegravir-kezelés újrakezdésének elkerülése érdekében fel kell szólítani azokat a betegeket, akiknél túlérzékenységi reakció lépett fel, hogy a megmaradt Triumeq tablettákat semmisítsék meg.
In order to avoid restarting abacavir patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Trizivir tablets
Az abakavir-kezelés újrakezdésének elkerülése érdekében azokat a betegeket, akiknél túlérzékenységi reakció gyanúja állt fenn, utasítani kell arra, hogy semmisítsék meg a megmaradt Trizivir tablettáikat.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Kivexa tablets
Az abakavir-kezelés újrakezdésének elkerülése érdekében azokat a betegeket, akiknél túlérzékenységi reakció gyanúja állt fenn, utasítani kell arra, hogy semmisítsék meg a megmaradt Kivexa tablettáikat.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
Az abakavir-kezelés újrakezdésének elkerülése érdekében azokat a betegeket, akiknél túlérzékenységi reakció gyanúja állt fenn, utasítani kell arra, hogy semmisítsék meg a megmaradt Ziagen tablettáikat.
In order to avoid the potential contamination of the medicine by microbes, the product should be used immediately.
A gyógyszer esetleges mikrobiális szennyeződésének elkerülése érdekében a készítményt azonnal fel kell használni.
In order to avoid the product running onto the coat of the animal (especially in larger dogs) do not apply an excessive amount of solution to any one spot.
Egyik helyre se juttassunk túlzott mennyiségű oldatot annak érdekében, hogy elkerüljük a készítménynek (különösen nagytestű kutyák esetében) az állat szőrére folyását.
In order to avoid toxicity of tacrolimus, administration of amlodipine in a patient treated with tacrolimus requires monitoring of tacrolimus blood levels and dose adjustment of tacrolimus when appropriate.
A takrolimusz toxicitás elkerülése érdekében a takrolimusszal kezelt betegeknél amlodipin alkalmazása esetén monitorozni kell a takrolimusz vérszintjét, és szükség esetén módosítani kell a takrolimusz dózisát
In order to avoid trauma and damage to the pharynx and oesophagus, do not use excessive force.
A garat és a nyelőcső traumás sérülésének elkerülése érdekében, ne fejtsünk ki túlzottan nagy erőt.
In order to be exposed to afoxolaner, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Annak érdekében, hogy találkozzanak az afoxolanerrel, a bolháknak és kullancsoknak rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutya vérének szívását.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog or cat.
Annak érdekében, hogy találkozzanak a hatóanyaggal, a bolháknak és kullancsoknak rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutyából vagy macskából való táplálkozást.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Annak érdekében, hogy találkozzanak a hatóanyaggal, a bolháknak és kullancsoknak rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutya vérének szívását.
In order to confirm the efficacy and safety of Zalmoxis as an adjunctive treatment in haploidentical haematopoietic stem-cell transplantation of adult patients with high-risk haematological malignancies, the MAH should submit the results of study TK008, a randomized phase III trial of haploidentical HCT with an add back strategy of HSV-Tk donor lymphocytes in patients with high risk acute leukaemia.
Ahhoz, hogy igazolják a haploidentikus hemopoetikus őssejt transzplantáción átesett, malignáns hematológiai elváltozások szempontjából nagy kockázattal bíró felnőtt betegek kiegészítő kezeléseként alkalmazott Zalmoxis hatékonyságát és biztonságosságát, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell küldenie a TK008 jelű vizsgálat (HSV-Tk donor limfocita visszaadásos módszerrel alkalmazott haploidentikus hemopoetikus őssejt transzplantáció III. fázisú, randomizált vizsgálata nagy kockázatú akut leukémiával élő betegeknél) eredményeit.
In order to confirm the validity of the applicant’s claims regarding changes in antibody titres over time, the applicant should provide status reports on additional batched serum analysis of future clinical studies
Igazolandó a kérelmező antitesttiterek időbeli változására vonatkozó állításának hitelességét, a kérelmezőnek helyzetjelentéseket kell benyújtania a későbbi klinikai vizsgálatok során végzendő további csoportos szérum-meghatározásokról.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be
Vérszegénysége javulásához a kezdeti adag
In order to correct your anaemia, your initial dose will be
Vérszegénysége javulásához a Nespo kezdeti adagja
In order to define the shelf life of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on a strain-specific basis, the MAH should generate strain-specific stability data for the actual pandemic strain.
A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, MedImmune törzs-specifikus alapú lejárati idejének meghatározása céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultjának törzs-specifikus stabilitási adatokat kell nyernie az aktuális pandémiás törzsre.
In order to determine a patient's trough or nadir ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
A beteg legalacsonyabb abszolút neutrofil-számának meghatározásához ajánlott a vérmintát közvetlenül a filgrasztim tervezett beadása előtt levenni.
In order to determine the optimal starting dose of Iclusig and characterise the safety and efficacy of Iclusig following dose reductions after achieving MCyR in patients with CP-CML, the MAH should conduct and submit the results of a dose- ranging study.
Az Iclusig optimális kezdő adagjának meghatározása, továbbá CP-CML-ben a MCyR elérése utáni dóziscsökkentés után az Iclusig biztonságosságának és hatásosságának jellemzése céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultja dózis-meghatározó vizsgálatot végez és benyújtja annak eredményeit.
In order to ensure that patients achieve the PIFR needed to deliver the required dose, the patient is required to be trained on the use of the Spiromax device including instruction on the need to inhale forcefully (see Section 4.2).
Annak biztosítására, hogy a betegek az előírt adag leadásához szükséges PIFR-értéket elérjék, a betegeket meg kell tanítani a Spiromax eszköz használatára, és tudatosítani kell bennük az erőltetett belégzés szükségességét (lásd 4.2 pont).
In order to ensure that the data are reliable, the MAH should submit a study protocol including acceptable techniques for blood collection, storage and assay for the PPi and PLP biomarkers, to be agreed by CHMP before the start of the study.
Az adatok megbízhatóságának biztosítása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy vizsgálati tervet, amely tartalmazza az elfogadott vérvételi technikát, a vérminták tárolását, valamint a PPi és PLP biomarkerek vizsgálómódszerét, és a vizsgálati tervet a vizsgálat megkezdése előtt egyeztetnie kell a CHMP-vel.
In order to ensure that you receive the prescribed dose, check the colour of the medication chamber and the colour of the control disc.
Annak biztosítására, hogy a felírt dózist kapja, ellenőrizze a gyógyszerkamra és a kontroll-lemez színét.
In order to ensure the accuracy of the dosing this presentation should be prescribed for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years.
A pontos adagolhatóság érdekében a 6 hónaposnál idősebb csecsemők és fiatalabb gyermekek számára a kisebb palackot (150 ml) és a 0,1 – 3 ml közötti, 0,1 ml-enkénti beosztással ellátott fecskendőt kell felírni.
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants aged 1 month to less than 6 months.
A p ontos adagolhatóság érdekében az 1 hónapos vagy annál idősebb és 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára ezt a kiszerelést kell felírni.
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants aged 1 month to less than 6 months.
A pontos adagolhatóság érdekében a 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára a kisebb palackot (150 ml) és a 0,05 – 1 ml közötti, 0,05 ml-enkénti beosztással ellátott fecskendőt kell felírni.
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years.
A p ontos adagolhatóság érdekében a 6 hónap osnál idősebb és 4 évesnél fiatalabb csecsemők és kisgy ermekek számára ezt a kiszerelést kell felírni.
In order to establish a reference baseline value, a Creatine Kinase level should be measured before starting a treatment in the following situations:
A kiindulási referenciaérték megállapítása érdekében meg kell mérni a kreatin-kináz- szintet a kezelés megkezdése előtt az alábbi esetekben:
In order to facilitate the quick implementation of such treatment, should an anaphylactic reaction occur, an observation of the dog by the owner during the hours following vaccination is recommended.
A vakcina beadását követően javasolt a kutya tulajdonos általi megfigyelése több órán keresztül, annak érdekében hogy ha anaphylaxiás reakció jelentkezik, a kezelés gyorsan végrehajtható legyen.
In order to further confirm the efficacy and safety of osimertinib in the treatment of patients with locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation-positive NSCLC, the applicant should submit the clinical study report of the phase III study AURA3 comparing osimertinib to platinum-based doublet chemotherapy.
Az ozimertinibnek a lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus EGFR T790M mutáció-pozitív, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek kezelésében mutatott hatásosságának és biztonságosságának további megerősítéséhez, a kérelmezőnek be kell nyújtania az AURA3 fázis III vizsgálat klinikai vizsgálati jelentését, mely az ozimertinibet a platina-alapú dublett kemoterápiával hasonlítja össze.
In order to further confirm the efficacy of ceritinib in the treatment of patients previously treated with crizotinib, the MAH should submit the final results of the phase III efficacy study A2303 comparing ceritinib to chemotherapy.
A korábban krizotinibbel kezelt betegeknél a ceritinib-kezelés hatásosságának további megerősítése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania a ceritinibet a kemoterápiával összehasonlító fázis III, A2303 hatásossági vizsgálat végeredményeit.
In order to further corroborate the efficacy of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune, the MAH should conduct an observational effectiveness study in community dwelling children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age against laboratory confirmed influenza during the next declared pandemic.
A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, MedImmune hatásosságának további alátámasztásának céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultnak egy obszervációs hatásossági vizsgálatot kell végezni közösségben lakó, 12 hónapos és 18 éves kor közé eső gyermekeken és serdülőkön, laboratórium által megerősített influenza ellen, a következő kihirdetett pandémia alkalmával.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should maintain and extend the Historical Case Record Survey of Visual Acuity Data from Patients with LHON to serve as the external control to the open label study.
A Raxone előnyeinek további vizsgálata érdekében az LHON-ben szenvedő betegeknél, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának fenn kell tartania és ki kell bővítenie az LHON-ben szenvedő betegek látásélességi adatainak történelmi esetrögzítési felmérését, hogy az a nyílt vizsgálat külső kontrolljaként szolgáljon.
In order to further investigate the safety and reactogenicity of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune, the MAH should conduct an open-label single arm interventional study to evaluate the safety and immunogenicity of P/LAIV in children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age during the next declared pandemic.
A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, MedImmune biztonságosságának és reaktogenitásának további vizsgálatának céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egy nyílt, egykaros, beavatkozással járó vizsgálatot kell lefolytatnia a P/LAIV biztonságosságának és immunogenitásának értékelésére 12 hónapos és 18 éves kor közé eső gyermekeken és serdülőkön, a következő kihirdetett pandémia alkalmával.
In order to get the air out of the syringe, gently push the plunger down to inject the air into the vial.
Ahhoz, hogy kinyomja a fecskendőből a levegőt, nyomja lefelé a dugattyút, így a fecskendőből az injekciós üvegbe juttatja a levegőt.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
A biológiai gyógyszerek követhetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény védjegyét és gyártási számát egyértelműen dokumentálni (vagy jelezni) kell a beteg kartonján.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott készítmény márkanevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni (vagy tüntetni) a beteg orvosi dokumentációjában.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
A biológiai gyógyszerkészítmények nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény terméknevét a beteg kezelési lapján egyértelműen rögzíteni kell (ill. fel kell tüntetni).
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the name of the prescribed ESA should be clearly recorded (or: stated) in the patient file.
Az erythropoesist stimuláló szerek (Erythropoiesis Stimulating Agents – ESA) nyomon követhetőségének javítása érdekében, az alkalmazott ESA nevét világosan rögzíteni kell (vagy fel kell tüntetni) a beteg dokumentációjában.
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the name of the prescribed ESA should be clearly recorded (or: stated) in the patient file.
Az erythropoesist stimuláló szerek (Erythropoiesis Stimulating Agents – ESA) nyomonkövethetőségének javítása érdekében a rendelt ESA nevét pontosan fel kell jegyezni (vagy: meg kell jelölni) a beteg kartonján.
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Az erythropoesist stimuláló szerek (Erythropoiesis Stimulating Agents – ESA) nyomon követhetőségének javítása érdekében, az alkalmazott ESA kereskedelmi nevét világosan rögzíteni kell (vagy fel kell tüntetni) a beteg dokumentációjában.
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
A granulocyta-kolónia stimuláló faktorok (G-CSF-ek) jobb nyomon követhetősége érdekében egyértelműen fel kell tüntetni a készítmény fantázianevét a beteglapon.
In order to improve the traceability, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file.
A nyomonkövetés javítása érdekében a betegnél alkalmazott gyógyszer kereskedelmi nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell tüntetni a beteg orvosi dokumentációjában.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát egyértelműen rögzíteni kell (vagy fel kell tüntetni) a beteg orvosi dokumentációjában.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott termék kereskedelmi nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell tüntetni a beteg orvosi dokumentációjában.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott gyógyszer márkanevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the product name (Accofil) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file
A granulocita-kolónia stimuláló faktorok nyomon követésének javítása érdekében a beadott készítmény nevét (Accofil) és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni a beteg kórlapjára.
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the product name (Grastofil) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file
A granulocita-kolónia stimuláló faktorok nyomon követésének javítása érdekében a beadott készítmény nevét (Grastofil) és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni a beteg kórlapjára.
In order to increase haemoglobin levels to greater than 10 g/dl (6.21 mmol/l), the recommended starting dose in patients not on dialysis is 1.2 microgram/kg body weight, administered once every month as a single subcutaneous injection.
A hemoglobinszint 10 g/dl (6,21 mmol/l) fölé történő emelése érdekében, az ajánlott kezdő adag nem dializált betegeknél 1,2 mikrogramm/ttkg havonta egyszer, egyetlen subcutan injekcióban adva.
In order to keep the traceability of the product received by each vaccinee the name of the vaccine and the lot number should be recorded by using the stickers provided in the pack containing both the antigen and adjuvant vials.
A beadott készítmény nyomon követhetősége céljából az oltóanyag nevét és a gyártási tétel számát, az antigént és az adjuvánst tartalmazó injekciós üvegeket egyaránt tartalmazó gyűjtődobozban található öntapadós címkék felhasználásával minden egyes vakcina esetén dokumentálni kell.
In order to keep track of the number of doses of Instanyl used, you should use the tick-boxes in the booklet placed on top of the child-resistant outer box.
A felhasznált Instanyl adagjainak nyilvántartása érdekében a gyermekbiztonsági záras doboz tetején elhelyezett lapon jelölje be a mezőket
In order to maintain renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs during sevoflurane anaesthesia.
A vesevérkeringés fenntartása érdekében sevofluran-ansthesia alatti kutyáknál el kell kerülni a tartós hypotensiv állapotokat (artériás vérnyomás középértéke 60 Hgmm alatt).
In order to maintain renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs during sevoflurane anaesthesia.
A vesevérkeringés fenntartása érdekében szevoflurán-anesztézia alatti kutyáknál el kell kerülni a tartós hipotenzív állapotokat (artériás vérnyomás középértéke 60 Hgmm alatt).
In order to minimise exposure to sevoflurane vapour, the following recommendations are made:
Annak érdekében, hogy a sevofluran-gőzzel való érintkezés minimális legyen, az alábbiakat javasoljuk:
In order to minimise exposure to sevoflurane vapour, the following recommendations are made:
Annak érdekében, hogy a szevoflurán gőzzel való érintkezés minimális legyen, az alábbiakat javasoljuk:
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha- blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Az orthostaticus hypotensio kialakulás lehetőségének csökkentése érdekében a szildenafil terápia megkezdése előtt az alfa-blokkoló terápiában részesülő betegnek hemodinamikailag stabilnak kell lennie.
In order to minimise the risk of too rapid correction of hyponatraemia the increase of serum sodium should be less than 10-12 mmol/l/24 hours and less than 18 mmol/l/48 hours.
A hyponatraemia túlságosan gyors korrekciója kockázatának minimálisra történő csökkentése érdekében a szérum nátriumszint növekedése nem lehet több mint 10-12 mmol/l 24 óra alatt és
In order to minimise the risks of opioid-related undesirable effects and to identify the effective dose, it is imperative that patients be monitored closely by health professionals during the titration process.
Az opioid-függő mellékhatások kockázatának lehető legnagyobb mértékű csökkentése és a hatásos dózis meghatározása érdekében elengedhetetlen, hogy a betegek állapotát az egészségügyi szakemberek gondosan ellenőrizzék a dózistitrálás folyamata során.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Ezen reakció zárt légzőkörön belüli fellépésének minimálisra csökkentése érdekében a SevoFlo-t nem szabad kiszáradt nátronmészen vagy bárium-hidroxidon keresztül vezetni.