natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No mortality was observed in rats or dogs following single oral doses of 2000 mg/kg (maximum feasible dose).
Patkányoknál és kutyáknál 2000 mg/kg-os (maximális alkalmazható dózis) egyszeri szájon át alkalmazott dózisokat követően nem figyeltek meg mortalitást.
No mutagenic response was elicited by cidofovir at dose levels up to 5 mg/plate, in the presence and absence of metabolic activation by rat liver S-9 fraction, in microbial assays involving Salmonella typhimurium for base pair substitutions or frameshift mutations (Ames) and Escherichia coli for reverse mutations.
Mutagenitás nem mutatkozott 5 mg/lemez adagig, sem patkánymáj S-9 frakció metabolikus aktivációjának jelenlétében, sem hiányában, továbbá mikrobiológiai elemzésekben, melyeknél Salmonella typhimurium bázispár szubsztitúciót vagy leolvasási keret eltolódási mutációt (Ames) és Escherichia coli reverz mutációt használtak.
No mutation
Nincs mutáció
No natural rubber latex has to date been detected in the removable needle cap.
Az eltávolítható tűvédő kupakban eddig nem mutattak ki természetes gumit (latexet).
No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
A szájfecskendőhöz nem csatlakoztatható tű, intravénás csővezeték, illetve semmilyen más, parentális alkalmazás céljára szolgáló eszköz.
No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
A szájfecskendőhöz nem szabad tűt, intravénás szereléket és semmilyen egyéb, parenteralis alkalmazáshoz való eszközt csatlakoztatni.
No needles are involved in the preparation of EVICEL for administration.
Az EVICEL alkalmazásra való előkészítéséhez tűre nincs szükség.
No needles are supplied with the product.
A készítményhez nincsenek injekciós tűk csomagolva.
No neutropenia at baseline
Nincs neutropenia a vizsgálat megkezdésekor
No new ADRs have been added and no ADRs have been removed, other than “anorexia” which has been re-classified as “decreased appetite”.
Új mellékhatás nem került fel a listára, és egyetlen mellékhatást sem töröltek, viszont az „Anorexia” terminus helyett mostantól a „Csökkent étvágy” szerepel.
No new adverse drug reactions were identified with the addition of Incruse to FF/VI in these studies.
Ezekben a vizsgálatokban nem észleltek új mellékhatásokat az Incruse FF/VI-terápiához történt hozzáadásakor.
No New ENF*
Új ENF
No new events of progressions to AP/BC were reported on-treatment since the 2-year analysis.
AP/BC-be történő új progresszió esetéről a kezelést kapóknál a 2 éves analízis óta nem számoltak be.
No new safety concerns for levetiracetam were identified for infants less than 12 months of age with epilepsy.
Az epilepsziában szenvedő, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem állapítottak meg új gy ógyszerbiztonsági kockázatot a levetiracetámmal kap csolatban.
No new safety concerns were observed when Bortezomib Accord was added to the standard pediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Nem észleltek új biztonságossági aggályokat, amikor a Bortezomib Accordot a pre-B-sejtes akut lymphoblastos leukaemia standard gyermekgyógyászati kemoterápiája gerincét alkotó kezeléshez adták.
No new safety concerns were observed when bortezomib was added to the standard paediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Nem észleltek új biztonságossági aggályokat, amikor a bortezomib-t a pre-B-sejtes akut lymphoblastos leukaemia standard gyermekgyógyászati kemoterápiája gerincéhez adták.
No new safety concerns were observed when VELCADE was added to the standard pediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Nem észleltek új biztonságossági aggályokat, amikor a VELCADE-t a pre-B-sejtes akut lymphoblastos leukaemia standard gyermekgyógyászati kemoterápiája gerincéhez adták.
No new safety concerns were observed when VELCADE was added to the standard pediatric pre-B cell ALL chemotherapy backbone.
Nem észleltek új biztonságossági aggályokat, amikor a VELCADE-t a pre-B-sejtes akut lymphoblastos leukaemia standard gyermekgyógyászati kemoterápiája gerincét alkotó kezeléshez adták.
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment- naïve subjects in which the mean treatment duration of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks.
A napi egyszeri 800/100 mg PREZISTA/ritonavir-kezelést átlagosan 162,5 hétig kapó, korábban kezelésben nem részesült betegek adatainak 192-hetes elemzésekor nem azonosítottak új biztonságossági tényezőt.
No new safety findings were observed.
Új biztonságossági vonatkozást nem találtak.
No new safety signals have been identified in patients exposed to 0.05 mg/kg/day of Revestive for up to 30 months in a long-term open-label extension study.
Egy hosszú távú, nyílt, kiterjesztett vizsgálatban nem azonosítottak új biztonságossági szignálokat a legfeljebb 30 hónapig 0,05 mg/kg/nap Revestive dózist kapó betegeknél.
No new safety signals were identified among subjects who were followed for 5 years after their initial injection of Xiapex in a previous clinical study.
Nem azonosítottak új biztonságossági szignált azoknál a betegeknél, akiket 5 éven át követtek, miután egy korábbi klinikai vizsgálatban megkapták az első Xiapex-injekciójukat.
No new unexpected safety signals were observed in this trial.
Ebben a vizsgálatban új, váratlan biztonságossági szignált nem észleltek.
No non-clinical studies to evaluate the potential of dinutuximab to cause carcinogenicity, genotoxicity, or developmental and reproductive toxicity have been conducted.
Nem végeztek olyan nem-klinikai vizsgálatokat, amelyek azt értékelték volna, hogy a dinutuximab rendelkezik-e lehetséges karcinogenitási, genotoxicitási vagy fejlődési és reprodukciós toxicitási hatással.
No non-specific tissue cross-reactivity was demonstrated when canakinumab was applied to normal human tissues.
Nem mutattak ki nem specifikus szöveti keresztreaktivitást, amikor a kanakinumabot egészséges humán szöveteken alkalmazták.
No non-specific tissue cross-reactivity was observed when secukinumab was applied to normal human tissue.
Nem specifikus szöveti keresztreaktivitást észleltek, ha a szekukinumabot normál emberi szöveteken alkalmazták.
No NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) could be established in the preclinical studies with the exception of a 7-day administration of 0.1 µg/kg in monkeys.
NOTEL-t (No Observed Toxic Effect Level;) nem találtak a preklinikai vizsgálatok során egy vizsgálat kivételével, amikor majmoknak 0,1 g/kg dózist adtak 7 napig.
No noteworthy differences in the pharmacokinetics of reslizumab were observed across these renal function groups.
A reszlizumab farmakokinetikája számottevően nem különbözött az eltérő vesefunkciójú betegek csoportjaiban.
No of positive
Pozitív
No of positive nodes
Poz. nyirokcsomók
No of positive nodes
Poz. nyirokcsomók száma
No or minimal fibrosis or portal fibrosis
Nincs fibrózis, minimális fibrosis, vagy portális fibrosis
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint a 6. (Mellékhatások) fejezetben leírtakat.
No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed.
A ’Mellékhatások’ pontban említetteken kívül nem jelentkezett más mellékhatás.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint a 4.6. fejezetben leírtakat.
No other adverse reactions other than those mentioned under “Adverse reactions” were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint „Mellékhatások”- nál leírtakat.
No other clinically significant drug interaction has been reported during follitropin alfa therapy.
Az alfa-follitropin kezelés során nem észleltek más, klinikai szempontból számottevő gyógyszerkölcsönhatást.
No other formal DDI studies with olaratumab and medicinal products commonly used in cancer patients, including those with STS (e.g. antiemetics, analgesics, anti-diarrheal drugs, oral contraceptives, etc.), have been performed.
Az olaratumabbal és egyéb, a tumoros betegeknél (beleértve a lágyrész carcinomában szenvedőket is) gyakran alkalmazott gyógyszerekkel (pl. antiemetikumok, analgetikumok, diarrhoea elleni gyógyszerek, orális fogamzásgátlók, stb.) más, formális gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatot nem végeztek.
No other intravenous dilution solutions and therapeutic agents should be used.
Más, intravénás infúzió készítésére használható oldat és gyógyszerkészítmény nem alkalmazható.
No other liquids should be used.
Más folyadék a feloldáshoz nem használható.
No other liquids, including grapefruit juice, should be used for dilution.
A hígításhoz semmilyen más folyadék nem használható, ideértve a grépfrútlevet is.
No other medicinal product can be infused concomitantly with IntronA.
Az IntronA-val egy időben semmilyen más gyógyszer nem adható infúzióban
No other medicinal products should be added to the prepared irrigation solution.
Az elkészített öblítőoldathoz más gyógyszerek nem adhatók hozzá.
No other medicines should be added to the injection solution.
Az injekciós oldathoz más gyógyszer nem keverhető.
No other medicines should be added to the solution containing Raptiva and Raptiva should not be reconstituted with other solvents.
Más gyógyszer nem adható a Raptivát tartalmazó oldathoz és a Raptivát sem szabad más oldószerrel feloldani.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin either at the same time, or prior to, or following Rapilysin injection.
Más gyógyszer nem adható be a Rapilysin beadására szolgáló szerelékkel, sem egyidejűleg, sem a Rapilysin injekció előtt, sem utána.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, either at the same time, or before or after Rapilysin injection.
Más gyógyszer nem adható be a Rapilysin kezelésre fenntartott szerelékkel, sem a Rapilysinnel egyidejűleg, sem annak beadása előtt, sem utána.
No other metabolic pathways for sevoflurane have been identified.
Egyéb metabolizációs utat nem találtak a sevofluran esetén.
No other patient tested positive for anti-siltuximab antibodies and this results in an incidence rate of 0.2% for the 411 evaluable patients.
Más vizsgált beteg nem volt sziltuximab-ellenes antitest-pozitív, és ez a 411 vizsgálható beteg esetén 0,2%-os incidencia-arányt eredményezett.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
Egyéb oldat nem használható az oldáshoz (lásd 6.2 pont).
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Más ivóvíz forrásnak nem szabad rendelkezésre állnia a gyógyszeres kezelés időtartama alatt.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Más ivóvíz-forrásnak nem szabad rendelkezésre állnia a gyógyszeres kezelés időtartama alatt.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Más ivóvízforrásnak nem szabad rendelkezésre állnia a gyógyszeres kezelés időtartama alatt.
No other source of drinking water should be available during treatment.
Más ivóvíz-forrásnak nem szabad rendelkezésre állnia a gyógyszeres kezelés időtartama alatt.
No other treatment­related tumours have been found.
A kezeléssel összefüggő más tumorokat nem találtak.
No overall clinically relevant adverse impact in paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
Neurokognitív és fejlődési vizsgálatok alapján a 6-17 éves gyermekeknél nem mutatkozott semmilyen általános káros hatás a legfeljebb egy évig tartó aliszkiren-kezelést követően.
No overall clinically relevant adverse impact on paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
Neurokognitív és fejlődési vizsgálatok alapján a 6-17 éves gyermekeknél nem mutatkozott semmilyen általános káros hatás a legfeljebb egy évig tartó aliszkiren-kezelést követően.
No overall differences in effectiveness were observed between patients over 65 years and younger adult patients.
A hatékonyság tekintetében általában nem tapasztaltak különbséget a 65 évesnél idősebb és a fiatalabb felnőtt betegek között.
No overall differences in efficacy or safety in patients age 65 and older who received STELARA were observed compared to younger patients, however the number of patients aged 65 and older is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients.
STELARA-t kapó 65 éves és idősebb betegeknél a fiatalabb betegekhez képest nem tapasztaltak számottevő különbséget a hatásosságban vagy biztonságosságban, mindazonáltal a 65 éves és idősebb betegek száma nem elégséges annak megállapításához, hogy ők másképpen reagálnának mint a fiatalabb betegek.
No overall differences in safety of Zurampic were observed in patients with mild or moderate renal impairment (eCrCL of 30-89 mL/min) compared to patients with normal renal function (see sections 4.2 and 5.2).
Összességében nem észleltek különbséget a Zurampic biztonságosságában az enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegek (eCrCL 30-89 ml/perc) és az egészséges veseműködésű betegek között (lásd 4.2 és 5.2 pont).
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (> 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
A biztonságosság és a hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget a 65évesnél idősebb, valamint a fiatalabb felnőtt (18 évesnél idősebb), citotoxikus kemoterápiában részesülő vizsgálati alanyok között, illetve a klinikai tapasztalat során sem észleltek különbséget az idős és fiatal felnőtt betegek kezelésre adott reakciójában.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
A biztonságosság és a hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget a 65 évesnél idősebb, valamint a fiatalabb felnőtt (18 évesnél idősebb), citotoxikus kemoterápiában részesülő vizsgálati alanyok között, illetve a klinikai tapasztalat során sem észleltek különbséget az idős és fiatal felnőtt betegek kezelésre adott reakciójában.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these older patients and younger patients.
A biztonságosság, illetve hatásosság tekintetében nem figyeltek meg különbségeket az idősebb és a fiatalabb betegek között.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients therefore there is no need for dose adjustment in elderly patients.
E betegek és a fiatalabbak között nem figyeltek meg a biztonságosságra, illetve a hatásosságra vonatkozóan általános különbséget, ezért az idős betegek esetén nincs szükség dózismódosításra.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.
A gyógyszerbiztonság és a hatékonyság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Nem figyeltek meg különbséget a biztonságosság vagy a hatásosság tekintetében a 65 év feletti és az annál fiatalabb nők között, de az idősebbek esetében nem zárható ki a fokozottabb érzékenység.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients
A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
A biztonságosság és a hatásosság vonatkozásában nem figyelhető meg különbség ennél a korcsoportnál a fiatalabb betegekhez képest.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥65 years) and younger patients (< 65 years).
Nem számoltak be az idős (≥ 65 éves) és fiatalabb betegek (< 65 éves) között mutatkozó, a biztonságosságra vagy a hatásosságra vonatkozó általános különbségekről.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly patients (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Biztonságosság vagy hatásosság tekintetében összességében nem számoltak be az idős (≥65 év) és fiatalabb (<65 év) betegek közötti különbségekről.
No overall differences in safety were observed between the geriatric patients and younger patients; therefore, no dosage adjustment is recommended for geriatric patients.
A biztonságosság tekintetében nem figyeltek meg általában különbséget az idős és fiatal betegek között, ezért a dózis módosítása nem javasolt idős betegeknél.
No overall differences were observed in the safety profile of elderly patients ≥ 65 years of age and younger adult patients < 65 years of age in the clinical studies.
A klinikai vizsgálatokban összességében nem figyeltek meg különbséget a 65 éves és idősebb betegeknél, illetve a 65 évnél fiatalabb betegeknél tapasztalt biztonságossági profilban.
No paediatric patient required new dialysis during treatment with Soliris.
Egyetlen gyermekgyógyászati beteg sem szorult újonnan kezdett dialízisre a Soliris-kezelés során.
No paediatric-specific dose requirements were necessary to achieve the desired serum IgG levels.
A kívánt szérum IgG-szintek eléréséhez nem volt szükség speciális gyermekgyógyászati adagolási követelményekre.
No particular dose adjustment is
különösen a tipranavir/ritonavir
No particular dose adjustment is
Nincs különleges dózismódosítási
No patient developed grade4 thrombocytopenia.
Nem volt olyan beteg, akinél 4. fokú thrombocytopeniát észleltek volna.
No patient developed HAHA to Gazyvaro during or following Gazyvaro treatment.
A Gazyvaro-kezelés alatt, illetve azt követően egyetlen betegnél sem képződött HAHA a Gazyvaro-val szemben.
No patient had a LVEF of <45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than 15%.
A kezelés ideje alatt egyetlen betegnek sem volt a LVEF-ja <45%, és a LVEF-ban bekövetkezett abszolút csökkenés sem volt több mint 15%.
No patient had a QTcF >480 msec.
Egyetlen betegnél sem volt a QTcF>480 msec.
No patient had an absolute QTcF >500 msec while on the study medicinal product.
A vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt egyetlen betegnél sem volt az abszolút QTcF>500 msec.
No patient required removal of the implant by vitrectomy to control IOP.
Egyetlen betegnél sem volt szükség arra, hogy az IOP csökkentése céljából eltávolítsák az implantátumot vitrectomia útján.
No patient taking HMG-CoA reductase inhibitors experienced grade 3/4 CK elevations, as opposed to 6 (9.0%) patients not taking HMG-CoA reductase inhibitors.
A HMG-CoA-reduktáz gátlókat szedő beteg közül egy sem észlelt 3./4. fokozatú CPK-szint emelkedést, szemben 6 (9,0%), HMG-CoA-reduktáz gátlót nem szedő beteggel.
No patients discontinued rilpivirine due to adverse reactions.
Nem volt olyan beteg, aki gyógyszer okozta mellékhatások miatt abbahagyta volna a rilpivirinkezelést.
No patients discontinued study drug because of ADRs during the blinded study treatment phase.
A vizsgálat vak elrendezésű kezelési szakaszában jelentkező gyógyszer okozta mellékhatások miatt egyetlen beteg sem hagyta abba a vizsgált gyógyszer szedését.
No patients discontinued study drug due to ADRs.
Egyetlen beteg sem hagyta abba a vizsgált gyógyszer alkalmazását gyógyszer okozta mellékhatások miatt.
No patients had a QTc interval >500 msec.
Egy betegnél sem volt 500 ms-nál hosszabb QTc-érték.
No patients in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and FEC followed by Perjeta plus trastuzumab and docetaxel experienced symptomatic LVD.
Nem fordult elő tünetekkel járó LVD abban a csoportban, amely Perjeta plusz trasztuzumab és FEC, majd Perjeta plusz trasztuzumab és docetaxel kezelésben részesült.
No patients of ≥ 65 years of age were included in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban 65 éves vagy annál idősebb betegek nem vettek részt.
No patients were discontinued from treatment due to adverse reactions related to Busilvex.
Busilvex okozta mellékhatások miatt egyetlen beteg kezelését sem kellett megszakítani.
No patients with genotype 1 HCV had on-treatment virologic failure.
Egyetlen 1-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő beteg sem mutatta a virológiai válasz hiányát.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Jellemző kóros hematológiai vagy alvadási paramétereket nem figyeltek meg ezeknél a betegeknél általában, vagy az intracranialis vérzés kezelését megelőzően.
No pharmacokinetic data are available in children or adolescents.
Gyermekek és serdülők esetében nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Gyermekeknél nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Gyermekgyógyászati betegek esetén nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
No pharmacokinetic data are available in patients over 65 years of age.
Nincsenek farmakokinetikai adatok 65 évnél idősebb betegekre vonatkozóan.
No pharmacokinetic data are available in patients with creatinine clearance of less than 30 ml/min.
30 ml/perc-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű be- tegek körében nem gyűjtöttek adatokat.
No pharmacokinetic data are available in patients with haemophilia A younger than 12 years.
A 12 évnél fiatalabb haemophilia A-ban szenvedő betegek esetén nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
No pharmacokinetic data are available in patients with haemophilia A younger than 12 years.
A 12 évnél fiatalabb, haemophilia A-ban szenvedő betegek esetén nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Gyermekpopulációra vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Nem állnak rendelkezésre gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Nem állnak rendelkezésre gyermekpopulációra vonatkozó farmakokinetikai adatok.
No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Idős betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
No pharmacokinetic differences based on ethnic group were observed.
Etnikai csoportok esetén farmakokinetikai különbségeket nem figyeltek meg.
No pharmacokinetic differences were observed between Japanese and Caucasian healthy volunteers.
Nem figyeltek meg farmakokinetikai különbségeket japán és kaukázusi egészséges önkéntesek között.
No pharmacokinetic interaction was observed between oral rivastigmine and digoxin, warfarin, diazepam or fluoxetine in studies in healthy volunteers.
Nem észleltek farmakokinetikai interakciót a szájon át adott rivasztigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepám vagy a fluoxetin között az egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok során.
No pharmacokinetic interactions between dexmedetomidine and isoflurane, propofol, alfentanil and midazolam have been demonstrated.
A dexmedetomidin és az izoflurán, a propofol, az alfentanil és a midazolam között nem mutattak ki farmakokinetikai kölcsönhatásokat.