natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, the company that markets Cubicin will provide all doctors who are expected to use Cubicin with a dosage card to ensure the safe use of the medicine.
Ezenkívül a Cubicin-t forgalmazó vállalat a Cubicin-t várhatóan alkalmazó összes orvos részére adagolási kártyát biztosít a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében.
In addition, the company that markets Cyramza will carry out a study on the safety of Cyramza when used on its own for gastric cancer, including at doses higher than the approved dose, and a study to try to further characterise those patients with colorectal cancer who may respond better to Cyramza.
Ezen túlmenően a Cyramza-t forgalmazó vállalat vizsgálatot fog végezni a gyomorrák kezelésére önmagában alkalmazott Cyramza biztonságosságára vonatkozóan, a jóváhagyott adagnál nagyon adagok esetében is, valamint egy másik vizsgálatot azon kolorektális rákban szenvedő betegek további jellemzésére, akik jobban reagálhatnak a Cyramza-ra.
In addition, the company that markets Darzalex will provide educational material to all healthcare professionals expected to use the medicine, to inform them that the medicine can affect the result of a blood test (indirect Coombs test) used to determine suitability for blood transfusions.
Ezenkívül a Darzalex-et forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert várhatóan alkalmazó egészségügyi szakemberek részére, hogy tájékoztassa őket arról, hogy a gyógyszer befolyásolhatja a vérátömlesztésre való alkalmasság meghatározására használt vérvizsgálatok (indirekt Coombs-teszt) eredményét.
In addition, the company that markets Deltyba will provide educational material for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely in order to avoid problems such as the development of resistance and side effects on the heart, as well as the risks in pregnancy or women who are breast-feeding.
A Deltyba-t forgalmazó vállalat ezen felül oktatási anyagot fog biztosítani az egészségügyi szakemberek részére, amely elmagyarázza, hogyan kell biztonságosan alkalmazni a gyógyszert az olyan problémák, mint például a rezisztencia kialakulása és a szívre gyakorolt mellékhatások, valamint a terhes és szoptató nőkre vonatkozó kockázatok elkerülése érdekében.
In addition, the company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment.
Továbbá az Eliquis-t forgalmazó vállalat oktatási anyaggal fogja ellátni az Eliquis-t várhatóan felíró egészségügyi szakembereket, amely foglalkozik a kezelés alatt kialakuló vérzés kockázatával.
In addition, the company that markets Esmya will ensure that doctors who are expected to prescribe this medicine receive educational material containing important safety information about Esmya, including recommendations for monitoring and managing endometrial changes that occur with Esmya treatment.
Az Esmya-t forgalmazó vállalat ezenkívül biztosítja, hogy azok az orvosok, akik várhatóan felírják ezt a gyógyszert, olyan oktatóanyagot kapjanak, amely tartalmazza az Esmya-val kapcsolatos fontos biztonságossági információkat, beleértve az Esmya-kezelés során jelentkező endometriális változások követésére és kezelésére vonatkozó javaslatokat.
In addition, the company that markets Grastofil will carry out studies to confirm the long-term safety of Grastofil.
Továbbá a Grastofil-t forgalmazó vállalat vizsgálatokat fog végezni a Grastofil hosszú távú biztonságosságának igazolására.
In addition, the company that markets Iblias will complete studies to investigate the safety and efficacy of the medicine in patients who have not previously been treated with other factor VIII products, and to provide further evidence of the safety and efficacy of long-term treatment with Iblias in children.
Ezenfelül az Iblias-t forgalmazó vállalat vizsgálatokat fog végezni, hogy tanulmányozza az egyéb VIII- as faktor készítményekkel korábban nem kezelt betegeknél a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát, illetve hogy gyermekeknél a hosszú távú Iblias-kezelés biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó további bizonyítékokat nyújtson be.
In addition, the company that markets Iclusig will provide educational material for all doctors who are expected to prescribe this medicine highlighting important risks for which monitoring and dose adjustments are recommended.
Ezenfelül az Iclusig-ot forgalmazó vállalat a gyógyszert várhatóan felíró összes orvosnak oktatóanyagot biztosít, amely hangsúlyozza azokat a komoly kockázatokat, amelyek esetében ajánlott a fokozott figyelem és az adagok módosítása.
In addition, the company that markets Ivabradine Anpharm must carry out a further study of the patients using the medicine and the way that it is used, and of how well measures to reduce the risks of treatment are being followed.
Ezenfelül az Ivabradine Anpharm-ot forgalmazó vállalat köteles elvégezni egy további vizsgálatot a gyógyszert szedő betegekről és az alkalmazás módjáról, valamint arról, hogy a kezelés kockázatainak csökkentésére szánt intézkedéseket mennyire tartják be.
In addition, the company that markets Jetrea must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Jetrea receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as an information pack to be given to patients.
A Jetrea-t gyártó vállalatnak továbbá gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan egészségügyi szakember, aki várhatóan alkalmazza majd a Jetrea-t, kapjon egy tájékoztató csomagot, amely a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos kulcsinformációkat tartalmaz, valamint a betegeknek átadandó tájékoztató csomagot.
In addition, the company that markets Leflunomide Winthrop will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Winthrop and the monitoring that should be carried out in patients.
Továbbá, a Leflunomide Winthrop-ot forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a gyógyszert várhatóan felíró orvosok megkapják azt a tájékoztató csomagot, amely a Leflunomide Winthrop kockázataival és a betegek megfigyelésével kapcsolatos fontos információkat tartalmazza.
In addition, the company that markets Lixiana will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them.
Ezenkívül a Lixiana-t forgalmazó vállalat oktatási anyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, valamint egy betegeknek szóló figyelmeztető kártyát, amely ismerteti a gyógyszerrel kapcsolatos vérzési kockázatokat, valamint azok kezelési módját.
In addition, the company that markets Lynparza will carry out studies to further confirm the benefit, including long-term benefit of the medicine in patients with ovarian cancer.
Ezenkívül a Lynparza-t forgalmazó társaság vizsgálatokat fog végezni az előnyös hatás igazolására, ideértve a gyógyszer hosszú távú előnyeit petefészekrákban szenvedő betegeknél..
In addition, the company that markets MabThera will also submit reports from studies on the long- term safety of MabThera.
Ezenfelül a MabThera-t forgalmazó vállalat a MabThera hosszú távú biztonságosságára vonatkozó vizsgálatokból származó jelentéseket fog benyújtani.
In addition, the company that markets Oncaspar will complete two more studies on the safety and effectiveness of Oncaspar, which will help further clarify the benefits and risks of this medicine in adults and in newly diagnosed patients.
Ezenkívül az Oncaspar-t forgalmazó vállalat további két vizsgálatot fog végezni az Oncaspar biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan, amelyek segítenek a gyógyszer előnyeinek és kockázatainak további pontosításában felnőtteknél és újonnan diagnosztizált betegeknél.
In addition, the company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit.
Az Opsumit-ot forgalmazó vállalat továbbá oktatási anyagot fog küldeni a betegek és az egészségügyi szakemberek számára, amely az Opsumit alkalmazásával kapcsolatos óvintézkedésekről tájékoztat.
In addition, the company that markets Perjeta will carry out two studies to assess the effects of using Perjeta and trastuzumab together with two different types of cancer medicine, in patients with HER2- positive breast cancer that is metastatic or has come back after treatment.
A Perjeta-t forgalmazó vállalat két vizsgálatot fog végezni az együttesen alkalmazott Perjeta és trasztuzumab és két különböző típusú rákgyógyszer hatásának értékelésére áttétes vagy kezelés után kiújult, HER2-pozitív emlőrákban szenvedő betegeknél.
In addition, the company that markets Prolia will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Ezenfelül a Prolia-t forgalmazó vállalat olyan betegtájékoztató kártyát is biztosít, amely felhívja a figyelmet az állkapocs oszteonekrózisának a kockázatára, és utasítja a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha tüneteket észlelnek.
In addition, the company that markets Raplixa will ensure that all surgeons using Raplixa are provided with educational material to inform them of the risk of air or gas embolism and how to use the spray correctly.
A Raplixa-t forgalmazó vállalat gondoskodni fog arról, hogy a lég- vagy gázembólia kockázatáról, valamint a spray helyes használatáról minden, a Raplixa-t alkalmazó sebész számára tájékoztató oktatóanyagot biztosítsanak.
In addition, the company that markets Ravicti will set up a registry of patients to obtain further information on the long-term benefits and safety of the medicine.
Ezenkívül a Ravicti-t forgalmazó vállalat jegyzéket fog felállítani a betegekről, hogy további információkhoz jusson a gyógyszer hosszú távú előnyeiről és biztonságosságáról.
In addition, the company that markets Relvar Ellipta will conduct further studies to investigate the risk of pneumonia with this medicine in comparison with other COPD and asthma medicines.
Továbbá a Relvar Ellipta-t forgalmazó társaság további tanulmányokat fog végezni a gyógyszerrel kapcsolatos pneumónia magasabb kockázatának vizsgálatára más COPD és asztma gyógyszerekkel összehasonlítva.
In addition, the company that markets Remsima will provide educational material to doctors who are expected to prescribe the medicine in adults and children, including information on the safety of the medicine and an alert card to be given to patients.
Ezenkívül a Remsima-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani az orvosoknak, akik várhatóan fel fogják írni a gyógyszert felnőttek és gyermekek részére, beleértve a gyógyszer biztonságosságáról szóló tájékoztatást és a betegeknek adandó figyelmeztető kártyát.
In addition, the company that markets Revinty Ellipta will conduct further studies to investigate the risk of pneumonia with this medicine in comparison with other COPD and asthma medicines.
Továbbá a Revinty Ellipta-t forgalmazó vállalat további vizsgálatokat fog végezni a gyógyszerrel kapcsolatos pneumónia kockázatának tanulmányozására más, COPD, illetve asztma elleni gyógyszerekkel összehasonlítva.
In addition, the company that markets Revolade will ensure that doctors in all Member States who will prescribe the medicine are provided with educational materials reminding them how the medicine should be used and of the medicine’s possible side effects such as liver problems, thromboembolic complications and the recurrence of bleeding.
A Revolade-ot forgalmazó vállalat ezenkívül gondoskodni fog arról, hogy a gyógyszert felíró orvosok minden tagállamban oktatóanyagokat kapjanak, amelyek emlékeztetik őket a gyógyszer alkalmazásának módjára, valamint a gyógyszer lehetséges mellékhatásaira, például a májproblémákra, a tromboembóliás szövődményekre és a vérzések kiújulására.
In addition, the company that markets Senshio will carry out an observational study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
Ezenkívül a Senshio-t forgalmazó vállalat megfigyeléses vizsgálatot fog végezni a hosszú távú potenciális kockázatok, például az endometriális hiperplázia, a stroke és a vénás tromboembólia további tanulmányozására.
In addition, the company that markets Sevelamer carbonate Zentiva will make sure that educational material is available in all Member States for patients and healthcare professionals.
Ezenfelül a Sevelamer carbonate Zentiva-t forgalmazó vállalat biztosítani fogja azt, hogy az oktatási anyag minden tagállamban rendelkezésre álljon a betegek és az egészségügyi szakemberek számára.
In addition, the company that markets Soliris will ensure that distribution of the medicine occurs only after checking that the patient has been vaccinated appropriately.
Ezenkívül a Soliris-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a gyógyszer kiadására csak annak ellenőrzése után kerüljön sor, hogy a beteget megfelelően beoltották-e.
In addition, the company that markets Thalidomide Celgene will set up a pregnancy prevention programme in each Member State.
Ezen túlmenően a Thalidomide Celgene-t forgalmazó vállalat minden tagállamban terhességmegelőző programot fog életbe léptetni.
In addition, the company that markets Vizamyl will provide access to a training course for all nuclear- medicine physicians expected to use this product in the European Union, in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
Ezenfelül a Vizamyl-t forgalmazó vállalat lehetőséget fog biztosítani egy továbbképző kurzusra minden nukleáris medicina orvos számára, akik várhatóan alkalmazzák ezt a készítményt az Európai Unióban, a PET vizsgálat képanyaga pontos és megbízható értékelésének biztosítása érdekében.
In addition, the company that markets Volibris has agreed with EU Member States on systems to control the distribution of Volibris.
Ezenfelül, a Volibris-t forgalmazó vállalat megegyezett az EU-tagállamokkal a Volibris forgalmazását ellenőrző rendszerekről.
In addition, the company that markets Xgeva will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Ezenfelül az Xgeva-t forgalmazó vállalat olyan betegtájékoztató kártyát is biztosít, amely felhívja a figyelmet az állkapocs oszteonekrózisának a kockázatára, és utasítja a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha tüneteket észlelnek.
In addition, the company that markets Xultophy will provide educational materials for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely, so as to reduce the risk of medication errors.
Ezenfelül a Xultophy-t forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek részére, amely elmagyarázza, hogyan kell biztonságosan alkalmazni a gyógyszert a gyógykezelési hibák csökkentése érdekében.
In addition, the company will carry out a study in patients with myelodysplastic syndromes to gather further safety data, as well as a safety study in patients with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for transplant.
Ezenkívül a vállalat további biztonságossági adatok gyűjtése céljából vizsgálatot fog végezni mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegeknél, valamint újonnan diagnosztizált mielóma multiplexben szenvedő, transzplantációra nem alkalmas betegeknél is végez egy biztonságossági vizsgálatot.
In addition, the company will carry out a study investigating extended treatment intervals with Eylea in diabetic macular oedema, as well as a study looking at the effects of Eylea treatment when given on an as- needed basis in wet AMD.
A vállalat ezenkívül tanulmányozni fogja diabéteszes makulaödéma esetében az Eylea-kezelés időintervallumának kiterjesztését, valamint egy másik vizsgálatban a szükség szerint végzett Eylea-kezelés hatását nedves AMD kezelésében.
In addition, the company will carry out two further studies on the benefits of the medicine and a safety study in a larger population of HL and sALCL patients.
Ezenkívül a vállalat elvégez majd két további vizsgálatot is a gyógyszer előnyeivel kapcsolatban, valamint egy biztonságossági vizsgálatot nagyobb HL és sALCL betegpopulációkban.
In addition, the company will provide patients and carers with educational materials to ensure that Strensiq is used correctly and to minimise the risk of medication errors.
Ezenfelül a vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani a betegek és gondozók részére, hogy biztosítsák a Strensiq helyes alkalmazását és minimalizálják a gyógykezelési hibák kockázatát.
In addition, the company will provide the final results of the studies with Keytruda to confirm the long- term benefits of the medicine.
A vállalat továbbá be fogja nyújtani a Keytruda-val végzett vizsgálatok végleges eredményeit, hogy alátámassza a gyógyszer hosszútávú előnyös hatásait.
In addition, the company will provide the results of studies to try to further characterise those patients who respond better to Vectibix.
A vállalat ezenkívül be fogja nyújtani olyan vizsgálatok eredményeit, amelyek célja a Vectibix-re jobban reagáló betegek pontosabb meghatározása.
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the CIOMS III convention and is defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória a CIOMS III (az Orvostudományok Nemzetközi Szervezeteinek Tanácsa) megegyezésen alapul, és meghatározásuk a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Ezenkívül minden egyes gyógyszermellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megállapodás szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common ( 1/10); Common ( 1/100 to < 1/10); Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000).
Emellett a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
In addition, the corresponding frequency category using the following convention (CIOMS III) is also provided for each adverse drug reaction: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
Ezenkívül az Aerinaze tabletta nyálkahártya-duzzanatot csökkentő hatása, amit az orrdugulással/nyálkahártya- duzzanattal mértek, lényegesen nagyobb volt a 2-hetes kezelési periódus alatt, mint az önmagában adott dezloratadiné.
In addition, the development of antibodies against NovoSeven and FVII has been associated with overdose in one patient with factor VII deficiency.
Továbbá egy VII-es faktor hiányban szenvedő betegnél történt túladagolás a NovoSeven és VII-es faktor elleni antitestek kialakulásával járt.
In addition, the difference in the percentage of patients demonstrating ≥ 20% improvement in PANSS total score at Week 26 between the two treatment groups was numerically similar.
Továbbá a ≥ 20% PANSS összpontszám javulást mutató betegek százalékos különbségének számértéke azonos volt a 26. héten a két kezelési csoportban.
In addition, the disproportionality analyses scores in Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS) and VigiBase databases suggests a potential association between aripiprazole and hiccups.
Továbbá, az Egyesült Államok gyógyszer-felügyeleti hatósága (Food and Drug Administration – FDA) nemkívánatos események bejelentésére szolgáló rendszerében (Adverse Event Reporting System – FAERS) és a VigiBase adatbázisokban rögzített aránytalansági elemzési pontszámok az aripiprazol és a csuklás közötti lehetséges összefüggésre utalnak.
In addition, the efficacy, safety and tolerability of Resolor in male patients with chronic constipation were evaluated in a 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo–controlled study (N=370).
Ezen kívül a Resolor hatásosságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát krónikus székrekedésben szenvedő férfi betegek között egy 12 hetes, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat keretében értékelték (N = 370).
In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), and iron oxide black (E172).
Továbbá a tabletta filmbevonatának tartalma: poli(vinil alkohol), makrogol 3350, talkum (E553b), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172).
In addition, the film coating contains: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), and iron oxide black (E172).
Továbbá a tabletta filmbevonatának tartalma: polivinil alkohol, makrogol 3350, talkum (E553b), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172).
In addition, the following adverse reactions were reported during clinical trials with GlaxoSmithKline’s other combined hepatitis A and hepatitis B vaccines (given as a 3 or 4 dose schedule)
A fentieken túl, a GlaxoSmithKline egyéb kombinált hepatitis A és hepatitis B vakcináival végzett klinikai vizsgálatokban (3 vagy 4 adagos séma szerint alkalmazva) az alábbi mellékhatásokat jelentették:
In addition, the following rare, serious adverse reactions have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for Dynastat: bronchospasm and hepatitis.
Ezen felül a következő ritka, súlyos mellékhatásokat írták le nem szteroid gyulladásgátló kezelés kapcsán, ezek előfordulása nem zárható ki Dynastat-kezelés során sem: bronchospasmus és hepatitis.
In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience.
Továbbá, a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatásokat azonosították.
In addition, the frequency of induced heat is lower in younger bitches than in older bitches.
Az indukált ivarzás előfordulása alacsonyabb a fiatal szukákban, mint az idősebbekben.