natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(dose of nelfinavir
Noretindron AUC ↓18
(double-blind)
(kettős vak)
(double-blind)
95% (232/243)
(drospirenone - CYP3A
(drospirenon - CYP3A gátlás)
(drug) hypersensitivity
(gyógyszer)túlérzékenység
(DUTREBIS 150 mg
(DUTREBIS: 150 mg
(e.g., phenprocoumon,
(pl. fenprokumon,
(efavirenz 600 mg daily + Victrelis
(napi 600 mg efavirenz + 800 mg
(effect on P-gp transport in the
(P-gp transzportra gyakorolt
(escitalopram 10 mg single dose +
(escitaloprám 10 mg egyszeri adag +
(etravirine 200 mg every 12 hours +
(etravirin 200 mg 12 óránként +
(EU) called Vfend.
„referencia-gyógyszerhez”.
(Example: 25 units shown in the Dose Window)
(Példa: 25 egység látható az adagkijelző ablakban)
(Eylea 2 mg every 8 weeks following 3 initial monthly doses) (N = 607)
(kezdetben 3 hónapig havonta egyszer, majd 8 hetente 2 mg Eylea) (N = 607)
(Facial) flushing
(Arc) kipirulás
(FCV 431 and FCV G1 strains): at
antigének (FCV 431 és FCV G1
(fentanyl) n=1271
(fentanil) n=1271
(for 10 days)
Profilaktikus adag (10 napon keresztül)
(for 5 days)
Kezelési adag (5 napon keresztül)
(for > 4 weeks)
Kreatininclearance
(For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
(Csak az opálos LIPROLOG inzulin szuszpenziós készítmények esetében)
(frequency cannot be estimated from the available data)
(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
(frequency cannot be estimated from the available data) General side effects: increased heart rate
(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Általános mellékhatások: emelkedett pulzusszám.
(frequency cannot be estimated from the available data).
(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
(frequency not known - frequency cannot be estimated from the available data)
(gyakorisága nem ismert – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
(further reduction to 15 mg if 30 mg are not well tolerated)
(további csökkentés 15 mg-ra, ha a 30 mg nem jól tolerált)
(G3/4: 0%);
Súlygyarapodás (G3/4: 0%);
(G3/4: 0.6%)
Vénás rendellenességek (G3/4: 0,6%)
(G3/4: 0.6%);
Thrombocytopenia (G3/4: 0,6%);
(glass)
(üveg)
(glass)
Csomagolás
(glass)
előretöltött
(glass)
EU/2/01/030/004
(glass)
fecskendő (üveg)
(glass)
injekciós üveg
(glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
(üveg) ampulla 1000 adagos vakcina, tartó 5 ampullára.
(glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
(üveg) ampulla 2000 adagos vakcina, tartó 4 ampullára.
(glass) in
EU/1/99/127/034
(glass) in pre-filled pen (OptiSet) cartridge
Patron (üveg) előretöltött injekciós tollban (OptiSet)
(glass) in pre-filled pen (OptiSet) cartridge
Patron (üveg) OptiClik-hez
(glass) in pre-filled pen (SoloStar) cartridge
Patron (üveg) előretöltött injekciós tollban (SoloStar)
(glass) single dose vial
EU/1/09/590/003
(glass) single dose vial
EU/1/09/590/005
(glass) Solvent: vial
Oldószer van: injekciós üveg (injekciós üveg
(glass) vial (glass)
EU/1/09/590/009
(glass) with needle-trap
„needle-trap”
(glass) with needle-trap pre-filled syringe
előretöltött (üveg)
(glass) with needle-trap pre-filled syringe
eszközzel ellátott,
(glass); solvent:
(üveg); oldószer:
(glass); solvent: pre-filled syringe (cycloolefine- copolymer)
oldószer: előretöltött fecskendő (cikloolefin- kopolimer) por: injekciós üveg;
(glass); solvent: vial
Oldószer: injekciós üveg (üveg)
(h)
180,6
(HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/ml)
(HCV-RNS PCR vizsgálat, melynél a kimutathatóság alsó határa 27 NE/ml)
(HCV-RNA Results†)
(HCV-RNS eredmények†)
(hip, radius, humerus,
(csípő, radius,
(hypericum
(Hypericum perforatum)
(Hypericum Perforatum)
Orbáncfű (Hypericum perforatum)
(ICU) or similar setting which
következménye.
(If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(Ha 30 másodpercnél hosszabb ideig nyitva marad a légzőzsák, a teszt valótlan értéket eredményezhet).
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
(Ha több GONAL-f port tartalmazó injekciós üveg tartalmát kell beadnia, lassan fecskendezze az elkészített oldatot a következő port tartalmazó injekciós üvegbe, amíg fel nem oldotta a szükséges mennyiséget.
(immediate
(azonnali vagy
(immunogenicity report)
2018 harmadik
(incl. upper
(beleértve a felhasi
(including
(beleértve:
(including
Dystonia (beleértve
(including
Nagyon gyakori
(including
o (beleértve a
(including abdominal
fájdalom (felhasi
(including allergic
(beleértve az
(including cysts and
(beleértve a cisztákat és
(including cysts and
carcinomát is),
(including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)11
Hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást)11
(including local swelling
(beleértve: haematoma,
(Indinavir 1,000 mg TID)
(Indinavir 1000 mg TID)
(Indinavir 1,200 mg BID)
(Indinavir 1200 mg BID)
(Indinavir 400 mg SD)
(Indinavir 400 mg EA)
(Indinavir 800 mg SD)
(Önmagában adott, 800 mg EA
(Indinavir/ritonavir 800/100
(Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
(induction of CYP450 enzymes)
enzimek indukciója)
(Induction of P-gp and CYPs)
(P-gp- és CYP- indukció)
(induction) / 80 mg Q4W
(bevezetés) / 80 mg Q4W
(induction) / Placebo (maintenance) (N = 191)
(bevezetés) / Placebo (fenntartás) (n = 191)
(induction) / Placebo (maintenance) (N = 211)
(bevezetés) / Placebo (fenntartás) (n = 211)
(inhibition of CYP3A4 enzymes and P-gp
(intestinális CYP3A4 enzim gátlás)
(INTELENCE RAMs) was associated with a decreased virologic response to INTELENCE (see table 5).
(INTELENCE RAM) 3 vagy több jelenléte összefüggésben volt az INTELENCE-re adott csökkent virológiai válasszal (lásd az 5. táblázatot).
(intestinal CYP3A4 enzyme and P-gp transporter
(intestinális CYP3A4 enzim és P-gp transzporter
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
(intestinális CYP3A4 enzim gátlás)
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
Szofoszbuvirt nem
(Invented)
EU/1/07/383/019
(Invented) name
(Fantázia) név
(Invented) name
(Fantázia)név
(Invented) name
(Kereske- delmi) név
(Invented) name
(Kereskedel
(Invented) name
(Kereskedelmi)
(Invented) name
(PVC/PVDC/alu)
(Invented) name
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
(Invented) name
A gyógyszer
(Invented) name
EMA iktatási szám
(Invented) name
EU/1/10/655/009
(Invented) name
EU/1/14/939/001
(Invented) name
EU/1/15/1011/018
(Invented) name
EU/1/15/1011/061
(Invented) name
EU/1/15/1012/020
(Invented) name
EU/1/15/1012/058
(Invented) name
EU/1/15/1012/077
(Invented) name
EU/1/15/1040/001
(Invented) name
Hatáserő sség
(Invented) name
Hatáserősség
(Invented) name IDELVION
Hatáserő
(Invented) name Memantine LEK
(Kereskedelm
(Invented) name Selincro
Hatáserősség
(itchy) rash
(viszkető) kiütés
(itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise
(viszkető) kiütés, éjszakai verejtékezés, hólyagok, hideg verejtékezés, fokozott hajlam a véraláfutás kialakulására
(IU/dL per IU/kg)
(NE/dl per NE/kg)
(IU/dl)/(IU/kg)
(NE/dl)/(NE/kg)
(IU/dL: IU/kg)a
(NE/dl: NE/kg)a
(IU/ml)
(NE/ml)
(Jungtinė Karalystė)
(Belgique/Belgien)
(ketoconazole 400 mg two times
(400 mg ketokonazol naponta kétszer
(Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells) For a full list of excipients, see section 6.1.
(A lepirudin élesztő sejtekből származó rekombináns DNS termék) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
(less than 1 in 1,000 people affected)
(1000-ből legfeljebb 1 beteget érint)
(less than 1 in 10 people are affected)
(10-ből legfeljebb 1 beteget érint)
(less than 1 in 100 people affected)
(100-ból legfeljebb 1 beteget érint)
(letters)
(betűk)
(letters)
betűk)
(listed in Section 6 ‘Contents of the pack and other information’)
6. pontban, „A csomagolás tartalma és egyéb információk”alatt felsorolva).
(Live)
(üveg)
(Live)
EU/1/06/341/011
(Live)
vírus (élő)
(LOCF)d
90,07
(log10 copies/ml)
 1,315
(Lopinavir/ritonavir
ritonavir)
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
(egyszeri dózis)
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
ritonavir (700/100 mg
(Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir
(Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir kapszula 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir tablet
Etravirin:
(Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir tabletta 400/100 mg BID)
(Lyell’s
elesettség,
(Lyell’s
szindróma)7
(lyophilisate)
injekcióhoz
(maintenance)
(fenntartás)
(maintenance) (N = 195)
(fenntartás) (n = 195)
(maintenance) (N = 221)
(fenntartás) (n = 221)
(maraviroc 100 mg BID)
(maravirok 100 mg napi 2x)
(maraviroc 100 mg BID)
1x (maravirok 100 mg napi 2x)
(maraviroc 150 mg BID)
(maravirok 150 mg napi 2x)
(maraviroc 150 mg BID)
750 mg napi 3x (maravirok 150 mg napi 2x)
(maraviroc 150 mg two times daily +
(maravirok 150 mg naponta kétszer +
(maraviroc 300 mg BID)
(maravirok 100 mg napi 2x)
(maraviroc 300 mg BID)
(maravirok 300 mg napi 2x)
(maraviroc 300 mg BID)
A CELSENTRI dózisát napi
(maraviroc 300 mg BID)
Atazanavir 400 mg napi 1x (maravirok 300 mg napi 2x)
(Maximum 100 mg for first subcutaneous dose only)
(Csak az első subcutan adag legfeljebb 100 mg)
(Maximum 100 mg for first subcutaneous dose only)
(Csak az első szubkután adag legfeljebb 100 mg)
(Maximum 75 mg for each of the first two subcutaneous doses)
(Az első két subcutan adag mindegyike legfeljebb 75 mg)
(Maximum 75 mg for each of the first two subcutaneous doses)
(Az első két szubkután adag mindegyike legfeljebb 75 mg)
(may affect at least 1 in every 1,000 patients treated)
(1000 kezelt betegből legalább 1 betegnél fordulhatnak elő)
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
(10 kezelt betegből legalább 1 betegnél fordulhatnak elő)
(may affect at least 1 in every 100 patients treated)
(100 kezelt betegből legalább 1 betegnél fordulhatnak elő)
(may affect more than 1 in 10 people)
(10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
(may affect more than 1 in 10 people)
(10 beteg közül több mint 1 betegnél fordul elő)
(may affect more than 1 in 10 people)
(10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkezhet)
(may affect more than 1 in 10 people)
(10 betegből több mint egy beteget érinthet)
(may affect more than 1 in 10 people)
(10 betegből több, mint egy beteget érinthet)
(may affect more than 1 in 10 people)
(10 kezelt személyből több mint 1 személyt érinthetnek)
(may affect more than 1 in 10 people)
(10-ből több mint 1 személyt érinthetnek)
(may affect more than 1 in 10 people)
(ezek a tünetek 10 betegből legalább 1 betegnél fordulhatnak elő)
(may affect more than 1 in 10 people) feeling sick (nausea)
(10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) hányinger
(may affect more than 1 in 10 people):
(10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
(may affect more than 1 in 10 people):
(10 személyből több mint 1 személyt érinthet):
(may affect up to 1 in 1,000 doses)
(1000 adagból legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(1000 betegből legfeljebb egy beteget érinthet)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(1 000 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a légszomj, valamint az arc vagy a nyelv feldagadása.
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(1 000 000 személyből legfeljebb 1 személyt érint): súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a légszomj, valamint az arc vagy a nyelv feldagadása.
(may affect up to 1 in 10 people)
(10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet)
(may affect up to 1 in 10 people)
(10 betegből legfeljebb egy beteget érinthet)
(may affect up to 1 in 10 people)
(10 személyből legfeljebb 1 személyt érinthetnek)
(may affect up to 1 in 10 people)
(10-ből 1 beteget érinthet)
(may affect up to 1 in 10 people)
(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
(may affect up to 1 in 10 people)
(10-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
(may affect up to 1 in 10 people)
(10-ből legfeljebb 1 személyt érinthetnek)
(may affect up to 1 in 10 people)
(100 betegből 1–10 betegnél fordul elő)
(may affect up to 1 in 10 people) inflammation of the lungs
(10 embeteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) tüdőgyulladás.
(may affect up to 1 in 10 people) rash
(10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) bőrkiütés
(may affect up to 1 in 10 people))
(10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
(may affect up to 1 in 10 people):
(10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
(may affect up to 1 in 10 people):
(10 személyből legfeljebb 1 személyt érinthet):
(may affect up to 1 in 100 doses)
(100 adagból legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
(may affect up to 1 in 100 people)
(100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
(may affect up to 1 in 100 people)
(100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
(may affect up to 1 in 100 people)
(100 betegből legfeljebb egy beteget érinthet)
(may affect up to 1 in 100 people)
(100 betegből legfeljebb egy beteget éritnhet)
(may affect up to 1 in 100 people)
(100 személyből legfeljebb 1 személyt érinthetnek)
(may affect up to 1 in 100 people)
(100-ból 1 beteget érinthet)
(may affect up to 1 in 100 people)
(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
(may affect up to 1 in 100 people)
(100-ból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
(may affect up to 1 in 100 people)
(100-ból legfeljebb 1 személyt érinthetnek)
(may affect up to 1 in 100 people)
(1000 betegből 1–10 betegnél fordul elő)
(may affect up to 1 in 100 people):
(100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
(may affect up to 1 in 100 people):
(100 személyből legfeljebb 1 személyt érinthet):
(May affect up to 1 in 1000 people)
(10 000 betegből 1–10 betegnél fordul elő)
(may affect up to 1 in every 1,000 patients treated) lactic acidosis (see Possible serious side effects: tell a doctor immediately)
(1000 kezelt betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő) tejsavas acidózis (lásd a Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz pontot),
(may affect up to 1in 10 people )
(10-ből 1 beteget érinthet)
(mechanism of interaction
(az interakció mechanizmusa
(mechanism of interaction
(interakció mechanizmusa
(methadone 20-150 mg daily +
(metadon 20-150 mg naponta +
(mg)
Adag (mg)
(mg)
adagja (mg)
(Mild CYP2D6 inhibition
(Enyhe RTV okozta CYP2D6 gátlás)
(mild intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
CYP3A4-et nem gátolja.
(minutes)
(perc)
(minutes)
Infúzió (perc)
(Mixed CYP3A4
(Vegyes CYP3A4
(mL/min)
(ml/perc)
(mL/min)
Gyakoriság
(mL/min/kg) Mean ± SD
(ml/perc/kg) Középérték ± SD
(mL/min/kg) Mean ± SD
(ml/perc/kg) Átlag ± SD
(Modest CYP3A4 induction)
Karbamazepin
(Modest induction of
(Mérsékelt CYP3A4 indukció
(Month/year)
(hónap / év)
(Month/Year) ……/…..
EXP{hónap/év}
(months)
medián idő (hónap)
(months) Median (95% CI)
(hónap) Medián (95%-os CI)
(months) Median (95% CI)
Medián (95%-os CI)
(months; 95% CI)
(hónap; 95% CI)
(morphine) n=1298
(morfin) n=1298
(mottled purplish) skin discoloration
bőrelszíneződés (lilásan márványozott)
(multipack)
(gyűjtőcsomagolás)
(multipack)
(PVC/PCTFE/Alu)
(multipack)
(PVC/PVDC/ALU)
(multipack)
(többcsomagos
(multipack)
Kiszerelés
(multipack) 14 tablets
14 tabletta
(n / N)
(n/N)
(N = 108)
(n=108)
(N = 151)
(N = 151
(N = 198)
(N=198)
(N = 201)
(N=201)
(N = 203) (Study DB2113360)
(N = 203) (DB2113360 vizsgálat)
(N = 207)
(N=207)
(N = 214)
(n=214)
(n = 231)
Metotrexát (n = 231)
(N = 237)
132 (111, 154)
(N = 237)
Érzékenységi Érték (GSS) §
(n = 264)
száma)
(n = 274)
9,1 (5,9 – 13,2)
(N = 274)
9,1 (5,9-13,2)
(N = 281)
kétszer (N = 281)
(N = 282)
sejt/mm3
(n = 283)
 HR (95% CI)
(n = 283) (n = 288)
(n = 283) (n =
(n = 283) (n = 288)
(n=283) (n=288)
(n = 288)
(n = 283)
(N = 288)
(n = 283) (n = 288)
(N = 462)
2 és afelett
(N = 462)
Minden beteg
(N = 462)
Érzékenységi Érték (GSS) §
(N =1,134) **
(N = 1134)
(n  33)
(n33)
(n  33) (n  63)
laBCC** (n63)
(n)
13% (1)
(n)
40% (2)
(n)
V36L/M
(N-acetyltransferase
(N-acetil-transzferáz
(N-acetyltransferase
Dapszon (N-acetil-transzferáz szubsztrát)
(n/N)
C-EDGE TN
(n= 165)b
(n = 168)c
(N= 406)
(N = 406)
(N= 425)
(N = 425)
(N= 425)
séma
(n=1,008)
(n = 1008)
(n=101)
49,2  16,0
(N=105)
(SE)
(n=107)
betegpopuláció
(n=107) 25.4 ± 9.9
33,7 ± 10,3
(n=115)
LOCF
(N=115)
zitagliptin a
(N=123)
R076477-SCH-305
(N=126)
BTDx
(N=13)
(1,06; 1,32)
(N=13)
0,95
(N=13)
alanyok (N=13)
(n=154)
nem kifejezhető
(n=158)
(n=101)
(n=158)
(n=287) (n=154)
(n=161)
13,3 mg/24 óra
(N=201)
(N = 201)
(N=211)
R076477-SCA-3002
(N=211) 92.3 (13.5)
szemben)
(n=220) 23.1 ± 10.4
24. héten ± SD
(N=230)
(N = 230)
(n=237)
ADAS-Cog
(n=24)
(n = 24)
(N=24)
1,07
(N=24)
alanyok (N=24)
(n=287)
betegpopuláció
(n=287) 24.0 ± 10.3
(n = 289)
(n=287) 24.0 ± 10.3
25,4 ± 9,9
(n=289)
(n=220)
(n=289)
<0,0012
(n=29) (–1.06, –0.33)
(-0,77, -0,13)
(n=329)
13,3 mg
(n=329)
9,5 mg
(n=329) 23.8 ± 10.2
23,8 ± 10,2
(N=374)
Faslodex
(n=397)
(n = 397)
(N=398)
(N = 398)
(n=44)
DLSM
(n=44) 33.7 ± 10.3
1,9 ± 7,7
(n=44) 33.7 ± 10.3
33,7 ± 10,3
(N=444)
(N = 444)
(N=478)
gramm
(n=51) (–0.78, –0.25)
(-1,11, -0,57)
(n=539)
Alcsoportok
(n=60) 27.4 ± 10.4
20,7 ± 7,9
(n=63) (–1.56, –1.09)
(-2,11, -1,63)
(n=635)
(n = 635)
(N=826)
(N = 826)
(N=829)
(N = 829)
(N=829)
0,11
(N=87)
(N = 90)
(n=87)
betegpopuláció
(N=87)
és
(N=88)
(N = 701)
(NE, NE)
(NM; NM)
(Needles Not Included)
(a tűt nem tartalmazza a csomagolás)
(nelfinavir 750 mg single dose)
(1250 mg nelfinavir naponta 2x esti
(nelfinavir 750 mg single dose)
(egyetlen 750 mg-os nelfinavir
(nelfinavir 750 mg single dose)
Egyetlen 800 mg-os indinavir adag
(nelfinavir 750 mg TID X 4 days)
(7 napig 750 mg nelfinavir naponta
(nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
(1250 mg nelfinavir naponta 2x esti
(Nelfinavir 750 mg TID)
300 mg rifabutin naponta 1x (750 mg nelfinavir naponta 3x)
(Nelfinavir 750 mg TID)
600 mg efavirenz naponta 1x (750 mg nelfinavir naponta 3x)
(nelfinavir 750 single dose)
em szükséges
(ng·h/ml)
(ng•h/ml)
(No Blue Box - for use only for co-packaging with Altera Nebuliser Handset)
(Blue Box nélkül - kizárólag az Altera porlasztó inhalátorral történő együttes csomagolásra
(non-benzodiazepine
szedatívum)
(norethindrone 1 mg daily + ethinyl
(noretindron 1 mg naponta +
(not applicable for PREZISTA co-administered with ritonavir)
(nem érvényes a ritonavirral egyidejűleg alkalmazott PREZISTA esetén)
(Note that numbers for Blood and Lymphatic System Disorders are described in a separate table of laboratory examinations)
(Megjegyzés: A vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségekre vonatkozó számok külön táblázatban, a laboratóriumi vizsgálatoknál vannak feltüntetve)
(Notes information)
(Megjegyzések)
(number) of patients
A betegek %-a (száma)
(number) of patients
A betegek száma % (számszerűen)
(OATP1B inhibition and CYP3A induction)
C24 1,53 (1,43; 1,63)
(OATP1B1 transporter and/or CYP3A4 enzyme
(OATP1B1 transzporter és/vagy CYP3A4 enzim gátlás)
(OATP1B1/3 transporter inhibition)
nevirapin] vagy gátlás [delavirdin])
(OATPB1 inhibition)
(OATPB1 gátlás)
(omeprazole 40 mg daily + Victrelis
(omeprazol 40 mg naponta +
(on the cover inside) Handling steps
(a faltkarton belső felszínén) Alkalmazási utasítás
(once a day or two divided
(naponta egyszer vagy
(once a day).
egyszer).
(only the ClickJect Pre-filled Pen is included in the package):
(a csomagban csak a ClickJect előretöltött injekciós toll található):
(OPA/Alu/PVC-Alu)
Hatáserő sség
(OPA/Alu/PVC//PET/Alu) blister
(OPA/Al/PVC//PET/Al)
(OPA/Alu/PVC//PET/Alu) blister
Buborékcsomagolás
(OPA/Alu/PVC//PET/Alu) blister
buborékfólia (PVC/Al)
(open-label)
(kettős vak)
(open-label)
(nyílt elrendezés)
(open-label)
(nyílt)
(open-label)
Relapsus
(OR =2.33)
(OR=2,33)
(oral administration)
(per os alkalmazás)
(organic cation transporter inhibition)
(Organikus kation transzporter gátlás)
(Originally contained in the powder)
(Eredetileg a por tartalmazza)
(Originally contained in the solution)
(Eredetileg az oldat tartalmazza)
(Originally contained in the solution)
Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinhez konjugálva 16,7-33,3 mikrogramm (Eredetileg az oldat tartalmazza)
(Outer carton containing one 28-day pack of Cayston and one Altera Nebuliser Handset with a Blue Box)
(Külső dobozon Blue Box-szal feltüntetésre kerül egy 28 napra való Cayston csomag és egy Altera porlasztó inhalátor)
(outer pack only)
(csak a külső csomagoláson)
(p value)
(p-érték)
(P-gp inhibition)
(CYP3A gátlás)
(p-value  0.0001)
(p-érték  0,0001)
(p-value  )
(p-érték < 0,0001)
(p-value  )
(p-érték  )
(p-value)
(p-érték)
(P. aeruginosa - United States), however, it is possible that these organisms were expressing multiple resistance mechanisms and thus a MBL was not responsible for the observed resistance to aztreonam.
(P. aeruginosa - Egyesült Államok), azonban lehetséges, hogy ezek az organizmusok többféle rezisztencia mechanizmussal rendelkeztek és nem az MBL okozta az aztreonámmal szemben megfigyelt rezisztenciát.
(P<0.0001)
2,16 (P<0,0001)
(PA/Alu/PVC-Alu) blister
buborékcsomagol
(paper/Alu/nylon/Alu/PVC)
(papír/alumínium/nylon/alumínium
(paper/Alu/nylon/Alu/PVC) blister
buborékcsomagolás
(paper/foil/Barex
(papír/fólia/Bar
(PCTFE/PVC/Alu) blister
(PCTFE/PVC/Alu)
(PK data from telaprevir prescribing information)
(Farmakokinetikai adatok
(plaque reduction neutralization test)
(plakk-redukciós neutralizációs próba)
(plastic)
(műanyag)
(Please note that whilst the control settings on the water bath and heat block are set to different levels the temperature of the vial contents are in the same range (55°C-60°C)).
(Megjegyzendő, hogy bár a vízfürdőn és a fűtőblokkon a vezérlés eltérő szintre van beállítva, az injekciós üveg tartalmának hőmérséklete ugyanabban a tartományban van (55 °C–60 °C).
(Polyamide/alu/PVC/alu)
(poliamid/alumínium/PVC/alumínium)
(Polyamide/alu/PVC/alu) Blister
Buborékcsomagolás
(polypropylene) Bottle (LDPE)
Palack (LDPE)
(polypropylene) bottle of 200ml of diluent
200 ml oldószer (polipropilén) palackban.
(polypropylene) bottle of 200ml of diluent.
200 ml oldószer (polipropilén) palackban.
(Post-Marketing
Dysgeusia
(Post-Marketing
Nagyon gyakori
(postoperative) joint swelling
(műtétet követő) ízületi duzzanat
(Powder vial 1000 IU/2400 IU)
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG (1000 NE/2400 NE)
(Powder vial 250 IU/600 IU)
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG (250 NE/600 NE)
(Powder vial 500 IU/1200 IU)
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG (500 NE/1200 NE)
(PP/Aluminium foil blisters)
(PP/ Alumínium buborékcsomagolás )
(PP/Aluminium foil blisters)
(PP/ Alumínium buborékcsomagolás)
(pravastatin 40 mg single dose +
Pravasztatin* (pravasztatin 40 mg egyszeri adag + Victrelis 800 mg naponta háromszor)
(pre- and
(műtét előtt és után)
(pre- and
(pre- és posztoperatív)
(prednisone 40 mg single dose +
(prednizon 40 mg egyszeri adag + Victrelis 800 mg naponta háromszor)
(predominatel
(elsősorban
(predominatel
+alopecia
(previously untreated subjects)
(korábban nem kezelt egyének)
(Primary) endpoint 1
(Elsődleges) végpont1
(produced in V. cholerae O1 Inaba, classical biotype strain 213.)
(A V. cholerae O1 Inaba klasszikus biotípus 213. törzsében előállítva)
(progestin
(csak
(PV/PVDC/aluminium)
(PVC/PVDC/alumínium)
(PVC/alu)
(egységadagot)
(PVC/PCTFE/Alu)
(PVC/PCTFE/
(PVC/PE/PVDC/alu) blister
Buborékcsomagolás
(PVC/PE/PVDC/alu) blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Buborékcsomagolás
(PVC/PE/PVDC/alu) Bottle (HDPE)
gyógyszeres üveg (HDPE)
(PVC/PVDC/alu)
(PVC/PVDC/Alumínium)
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/13/826/001
(PVC/PVDC/alu)
Naptár
(PVC/PVDC/alu) blister
Buborékcsomagolás
(PVC/PVDC/alu) blister
buborékcsomagolás (PVC/PVDC/alu)
(PVC/PVDC/alu) blister (PVC/PVDC/alu) blister
Buborékcsomagolás
(PVC/PVDC/alu) blister (PVC/PVDC/alu) blister
buborékcsomagolás (PVC/PVDC/alu)
(PVC/PVDC/Alu) blister (PVC/PVDC/Alu) blister
buborékcsomagolás (PVC/PVDC/Alu) buborékcsomagolás (PVC/PVDC/Alu) buborékcsomagolás
(PVC/PVDC/aluminium)
(PVC/PVDC/alumínium)
(PVC/PVDC/aluminium)
alkalmazásra
(raltegravir 400 mg every 12 hours +
(raltegravir 400 mg 12 óránként +
(raltegravir 400 mg single dose +
(raltegravir 400 mg egyszeri adag +