natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naïve patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%).
Egy 24 hetes vizsgálatban az 5 mg szaxagliptin hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták metforminnal együttadva, mint bevezető kombinációs terápiát, olyan betegeknél, akik korábban kezelésben nem részesültek és akiknél a szénhidrátanyagcsere-egyensúly nem volt megfelelő (HbA1c 8-12%).
a 25 mg etanercept SC twice weekly
a 25 mg etanercept heti 2 alkalommal, sc.
A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg (or less).
A 25 mg-os hatáserősségű Enbrel is kapható, ha 25 mg-os (vagy kisebb) adag szükséges.
A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg (or less).
A 25 mg-os hatáserősségű Enbrel is kapható, ha 25 mg-os adag szükséges.
A 250 ml, 100 ml or 50 ml infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient’s volume requirements.
A beteg volumenigényétől függően egy 250, 100 vagy 50 ml-es infúziós zsák használható az infúzió elkészítéséhez.
A 26 week, double blind, randomised clinical trial was conducted to investigate the efficacy and safety of adding liraglutide (1.8 mg) vs. placebo in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin with or without metformin.
Egy 26 hetes, kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a csak bázis inzulinnal, illetve bázis inzulinnal és metforminnal nem kielégítően kontrollált 2-es típusú diabeteses betegeknél alkalmazott (1,8 mg) liraglutid vagy placebo kiegészítő kezelés hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára.
A 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin.
Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálat és az azt követő 26 hetes kiterjesztéses vizsgálat során bázisként NPH inzulint használó, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a (0-15 perccel étkezés előtt adott) glulizin inzulint és a (30-45 perccel étkezés előtt adott) reguláris humán inzulint – mindkettőt subcutan alkalmazva – hasonlították össze.
A 27 gauge needle is recommended for the administration of denosumab.
A denoszumabot 27 G-s injekciós tűvel ajánlott beadni.
A 3 ml polypropylene syringe with a silicone O-ring fitted to the plunger.
3 ml-es polipropilén fecskendő, a dugattyún rögzített szilikon O-gyűrűvel.
A 3-month dog study and embryo-foetal development studies in rats and rabbits have been conducted with the combination of saxagliptin and metformin.
A szaxagliptin és a metformin kombinációjával kutyákkal egy 3-hónapos, és patkányokkal és nyulakkal embrio-foetális fejlődési vizsgálatokat végeztek.
A 30 mg intravenous bolus immediately followed by a 1 mg/kg subcutaneous every 12 hours provided initial peak anti-Factor Xa levels of 1.16 IU/mL (n=16) and average exposure corresponding to 88% of steady state levels.
Közvetlenül egy 30 mg-os intravénás bólust követően, 12 óránként alkalmazott 1 mg/kg-os subcutan adagok 1,16 NE/ml-es kezdeti maximális anti-Xa faktorszinteket (n = 16) és a dinamikus egyensúlyi szintek 88%-ának megfelelő átlagos expozíciót biztosítottak.
a 30 micrograms per kilogram body weight by injection, followed immediately by
30 mikrogramm testtömeg-kilogrammonként injekcióban beadva, amit közvetlenül ezután
A 30% dose reduction (see Table 2) is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Enyhe – közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot 30%-kal csökkenteni kell (lásd 2. táblázat).
A 30% increase in plasma concentrations of erythromycin was found during prucalopride co-administration.
A prukaloprid egyidejű alkalmazásakor az eritromicin plazmaszintjének 30%-os emelkedését észlelték.
A 30-minute infusion resulted in a similar half-life and AUC, but 2- to 3-fold lower Cmax compared to that observed with a 2- to 10-minute infusion of the same dose.
A 30 perces infúzió hasonló felezési időt és AUC-értéket eredményezett, de 2–3-szor alacsonyabb Cmax-ot, mint ugyanennek az adagnak a 2–10 perces infúziója.
A 300 ml bottle with a 10 ml oral syringe (delivering up to 1000 mg levetiracetam) graduated every 0.25 ml (corresponding to 25 mg).
300 ml-es p alack 10 ml-es (legfeljebb 1000 mg levetiracetámot adagoló) szájfecskendővel, amely 0,25 ml-enkénti (25 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
A 300 ml bottle with a 10 ml oral syringe (delivering up to 1000 mg levetiracetam) graduated every 0.25 ml (corresponding to 25 mg).
300 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 1000 mg (10 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,25 ml-enkénti (25 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
A 4 hour haemodialysis session reduced total edoxaban exposures by less than 9%.
4 órás hemodialízis kezelés kevesebb mint 9%-kal csökkentette az össz edoxabán expozíciót.
A 4 hour period of haemodialysis removed  13% of the dose, and 0.3% was removed by CAPD.
4 órán át tartó hemodialízis a bevitt dózisnak  13% -át, míg a CAPD a 0,3%-át távolította el.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Vietnam/1194/2004 was achieved in 44.7% of subjects at day 21, 53.2% at day 42 and 38.3% at day 180.
A neutralizáló ellenanyag-titer 4-szeres emelkedése volt megfigyelhető a szérumban az A/Vietnam/1194/2004-gyel szemben a vizsgálati személyek 44,7%-ában a 21. napon, 53,2%-ában a
A 4-fold increase in serum neutralising antibody titres against A/Indonesia/5/2005 was achieved in 76.6% of subjects at day 21, 97.9% at day 42 and 91.5% at day 180 and 100% of subjects had a titre of at least 1:80 at day 42 and 180.
A neutralizáló ellenanyag-titer 4-szeres emelkedése volt megfigyelhető a szérumban az A/Indonesia/5/2005-tel szemben a 21. napon a vizsgálati személyek 76,6%-ánál, a 42. napon a 97,9%-ánál, a 180. napon a 91,5%-ánál, továbbá a 42. és a 180. napon a vizsgálati személyek 100%-ának volt legalább 1 : 80 titere.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody titres against A/Vietnam was obtained in 49% of subjects twenty-one days after the first dose, 67.3% twenty-one days after the second dose and 44.9% six months after the second dose.
A neutralizáló ellenanyag-titer 4-szeres emelkedése volt megfigyelhető a szérumban az A/Vietnam- mal szemben a vizsgálati személyek 49%-ában huszonegy nappal az első adag után, 67,3%-ában huszonegy nappal a második adag után és 44,9%-ában hat hónappal a második adag után.
A 4-hour haemodialysis session does not remove a sufficient amount of voriconazole to warrant dose adjustment.
4 órás hemodialízis alatt nem ürül akkora mennyiségű vorikonazol, ami szükségessé tenné a dózis módosítását.
A 4-week study in rats with a dosage of pegaspargase of 400 U/kg/day intraperitoneal resulted in a fall in food intake and body weight compared to the control group.
Egy 4 hetes vizsgálatot végeztek patkányokkal, 400 E/kg/nap intraperitoneális pegaszpargáz-dózissal, aminek hatására csökkent a táplálékfelvétel és a testtömeg a kontrollcsoporthoz képest.
A 40 mg paediatric vial is available for patients who need to administer less than the full 40 mg dose.
40 mg-os gyermekgyógyászati injekciós üveg is rendelkezésre áll azoknak a betegeknek, akiknek 40 mg-nál kevesebbet kell adagolni.
A 40 mg pen and a 40 mg prefilled syringe are also available for patients to administer a full 40 mg dose.
A teljes 40 mg-os adag beadása a rendelkezésre álló 40 mg-os injekciós tollal és a 40 mg-os előretöltött fecskendővel is lehetséges.
A 40 mg/0.8 ml paediatric vial is available for patients who need to administer less than the full 40 mg dose.
40 mg/0,8ml-es injekciós üveg is elérhető gyermekgyógyászati alkalmazásra olyan betegeknek, akiknek a teljes 40 mg-os dózisnál kevesebbre van szükségük.
A 40 mg/0.8 ml paediatric vial is available for patients who need to administer less than the full 40 mg dose.
Egy 40 mg/0,8ml-es injekciós üveg is elérhető gyermekgyógyászati alkalmazásra olyan betegeknek, akiknek a teljes 40 mg-os dózisnál kevesebbre van szükségük.
A 40% reduction in the overall incidence of VOD in the Defitelio prophylaxis arm (from 19.9% in the control arm to 12.2% in the Defitelio arm), has been shown.
A VOD általános incidenciája a Defitelio profilaxis csoportban 40%-kal csökkent (a kontroll karon mért 19,9%-ról a Defitelio karon mért 12,2%-ra).
A 49 %-69 % increase was observed in AUC of nelfinavir in the hepatically impaired groups with impairment (Child-Turcotte Classes A to C) compared to the healthy group.
A nelfinavir AUC 49 - 69%-kal emelkedett a májkárosodott betegeken (Child-Turcotte Osztályok A-tól C-ig), az egészségesekhez hasonlítva.
A 5 mg maintenance dose should be used. with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding, including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
adag nem ajánlott, 5 mg-os fenntartóadagot kell alkalmazni. olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek fokozhatják a vérzés veszélyét, beleérve az orális antikoagulánsokat, a klopidogrélt, a nemszteroid gyulladásgátlókat (NSAID) és a fibrinolitikumokat.
a 5 mg/kg every 2 weeks. b Relative to control arm.
a 5 mg/ttkg 2 hetente b a kontroll csoporthoz viszonyítva
a 5- alpha reductase inhibitor (used to treat benign prostatic hyperplasia). medicines such as ketoconazole tablets (to treat fungal infections) and protease inhibitors for treatment of AIDS or HIV infection.
5-alfa reduktáz gátlót (melyet jóindulatú prosztata megnagyobbodás kezelésére alkalmaznak) ketokonazol tablettát (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS illetve HIV fertőzés kezelésére használt proteáz-gátlókat
a 5-alpha reductase inhibitor (used to treat benign prostatic hyperplasia). medicines such as ketoconazole tablets (to treat fungal infections) and protease inhibitors for treatment of AIDS or HIV infection.
egy úgynevezett 5-alfa reduktáz gátlót (melyet jóindulatú prosztata megnagyobbodás kezelésére alkalmaznak); ketokonazol tablettát (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS illetve HIV fertőzés kezelésére használt proteáz-gátlókat;
a 5-FU = 5-fluorouracil.
a 5-FU = 5-fluorouracil
A 5-HT3 antagonist was administered to 30 % of patients in 24 % of courses.
5-HT3 antagonistát alkalmaztak a betegek 30%-ánál, a kezelési ciklusok 24%-ában.
a 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks
a 5,0 mg/ttkg 2 hetente vagy7,5 mg/ttkg 3 hetente
A 50 mg/day starting dose should be considered.
Fontolóra kell venni a napi 50 mg-os kezdő dózis alkalmazását.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Az 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Az 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Az 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Az 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Az 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin injekció a liofilizált készítmény 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő feloldásával nyerhető.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Az 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin injekció a liofilizált készítmény 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő feloldásával nyerhető.
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2).
Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh pontszám  7) a Trobalt kezdő és fenntartó adagjának 50%-os csökkentése ajánlott (lásd 5.2 pont).
A 56-week, open-label study was conducted to assess the efficacy, safety and tolerability of Ilaris in paediatric CAPS patients ≤4 years of age.
Egy 56 hetes, nyílt elrendezésű vizsgálatot végeztek az Ilaris hatásosságának, biztonságosságának és tolerabilitásának értékelése céljából ≤ 4 éves, CAPS-ban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél.
A 6 mg loading dose contains up to 150 mg of alcohol which is equivalent to 3 mL beer or 1.25 mL wine.
A 6 mg-os telítődózis legfeljebb 150 mg alkoholt tartalmaz, ami 3 ml sörnek vagy 1,25 ml bornak megfelelő adag.
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24- hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Egy hathetes vizsgálatban, amelyben a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogrammos adagjának 2-11 éves gyermekek mellékvese funkciójára gyakorolt hatását értékelték, nem találtak jelentősebb hatást a 24 órás szérum kortizol profilra, placebóval összehasonlítva.
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with Reconcile prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
A Reconcile-lel történt kezelés abbahagyását követően egy 6 hetes kiürülési időszakot kell tartani, mielőtt az állatot bármilyen olyan állatgyógyászati termékkel kezelnék, amely káros kölcsönhatásba léphet a fluoxetinnel, vagy annak metabolitjával, a norfluoxetinnel.
a 90 % confidence intervals unless otherwise noted. b 95 % confidence intervals.
a egyéb jelzés hiányában 90%-os konfidencia-intervallum. b 95%-os konfidencia-intervallum.
a 90% confidence intervals unless otherwise noted. b 95% confidence intervals.
a egyéb jelzés hiányában 90%-os konfidencia-intervallum. b 95%-os konfidencia-intervallum.
a 95% Confidence Interval for difference in proportions b The pre-specified equivalence boundary was ± 10%
a 95% konfidenciaintervallum a százalékos arányra vonatkozó különbségre b ±10% előre meghatározott ekvivalenciahatár
a : TMZ dose levels are listed in Table 2. b : TMZ is to be discontinued if:
a: a TMZ dózisszintek felsorolása a 2. táblázatban található b: a TMZ kezelést le kell állítani amennyiben:
a = based on Cox’s Proportional Hazards Model b = % of patients with an event at 36 months = 100 × (1 - KM estimate) c= all cause death up to EOT regardless of prior worsening
a = a Cox-féle proporcionális veszélyek modell alapján b = azon betegek %-os aránya, akiknél valamilyen esemény jelentkezett 36 hónap alatt = 100 × (1 - KM-becslés) c = bármely okból bekövetkező halál a kezelés időszakának végéig, tekintet nélkül a korábbi súlyosbodásra
a = estimated time to median factor IX activity above the pre-specified %
a = becsült idő az előre meghatározott % feletti IX-es faktor medián aktivitáshoz
a A subject can be represented in multiple rows. b The event rate (%/yr) is calculated as number of events/subject-year exposure. c The two-sided p-value is based on the non-inferiority margin of 1.38.
a Egy vizsgálati alany több sorban szerepelhet. b Az eseményhányados (%/év) az események száma/betegévenkénti expozíció hányadossal kerül kiszámításra. c A kétoldalas p-érték alapja az 1,38-os non-inferioritási küszöb.
a A successful global response was defined as both clinical and microbiologic success b EOIVT, End of Intravenous Treatment; EOT, End of All Treatment
a Globális sikeres válasznak minősült a klinikai és mikrobiológiai siker egyidejű jelenléte b EOIVT: az intravénás kezelés végén; EOT: a bármilyen kezelés végén
a A ≥ 50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥ 4 weeks b Absence of any draining fistulas
a ≥ 4 hét alatt a váladékozó fisztulák számának ≥ 50%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest. b Váladékozó fisztula nincs.
a A ≥50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥4 weeks b Absence of any draining fistulas
a ≥ 4 hét alatt a váladékozó fisztulák számának ≥ 50%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest b váladékozó fisztula nincs
a A ≥50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥4 weeks. b Absence of any draining fistulas.
a ≥ 4 hét alatt a váladékozó fisztulák számának ≥ 50%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest. b Váladékozó fisztula nincs.
a Additional information is provided in “Description of selected adverse reactions”. b MedDRA high level group terms (MedDRA version 16.1).
a További információk találhatók az „Egyes, kiválasztott mellékhatások leírása” című részben. b MedDRA magas szintű csoport kifejezések (MedDRA 16.1. verzió).
a Adolescent subjects must weigh at least 34 kg. b Adolescents weighing 58.5 kg and above may be titrated to a 7 mg/day dose after the subject has completed a minimum of 1 week of therapy on a 6 mg/day dose and the physician has performed a thorough review of the subject’s tolerability and efficacy.
a A serdülőkorú betegek testtömegének legalább 34 kg-nak kell lennie. b Az 58,5 kg, valamint ennél nagyobb testtömegű serdülők napi 7 mg-os adagra titrálhatók, miután a betegnél lezajlott legalább 1 hetes kezelés napi 6 mg-os adaggal, és az orvos elvégezte a betegnél a tolerálhatóság és hatásosság alapos értékelését.
A After treatment initiation with 5 monthly injections
A A havonta egyszer, összesen 5 alkalommal adott injekciós kezelés megkezdését követően
a All patients with CD treated with siltuximab at recommended dose of 11 mg/kg every 3 weeks [including crossover patients (N = 82)]
a Minden, a sziltuximab javasolt, 3 hetenkénti 11 mg/kg-os dózisával kezelt Castleman-betegségben szenvedő beteg (beleértve a keresztezett elrendezésben kezelteket is (N = 82)).
a Analyses were stratified by Sokal-risk group (low, intermediate, high) and region.
a Az analíziseket a Sokal-kockázati csoport (alacsony, közepes, magas) és a régió alapján stratifikálták.
a Analysis treats patients who withdrew as non-responder b ≥70% reduction from baseline in TAC at Month 6 (28-day period) c 0 to 4 HDDs/month at Month 6 (28-day period)
A TAC kiinduláshoz viszonyított >70%-os csökkenése a 6. hónapra (28 napos periódusokkal)  c Havonta 0-4 HDD a 6. hónapra (28 napos periódusokkal)
a ANC < 0.5 x 109/l and/or
< 1,0 x109/l, és/vagy a thrombocytaszám ismét
a Approximately 6 mg/kg
a Megközelítőleg 6 mg/kg
a Approximating 10 mg/kg. b Each vial provides 250 mg of abatacept for administration.
10 mg/kg. b - injekciós üvegenként 250 mg abatacept adagolását biztosítja.
a Area under the plasma concentration-time curve from time 0 to infinity. b Volume of distribution at steady state
a A plazmakoncentráció–idő görbe alatti terület 0 időtől végtelenig. b Megoszlási térfogat egyensúlyi szintnél
a Area under the plasma concentration-time curve from time 0-72 hours post-infusion. b Calculated as (Cmax-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion factor IX measurement. c Volume of distribution at steady state
a A plazmakoncentráció–idő görbe alatti terület az infúzió után 0–72 órával. b Kiszámítása: (Cmax-kiindulási IX. faktor) osztva a NE/kg-ban megadott dózissal, ahol a Cmax az infúzió után mért maximális IX. faktor-érték. c Megoszlási térfogat egyensúlyi szintnél
a As determined per IVRS
a IVRS szerinti meghatározás
a As determined per IVRS
a IVRS szerinti értékelés alapján
a As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
a Mérése úgy történik, hogy a diffúzort bele kell engedni a wattmérőben a küvettába, majd lassan növelni kell a lézer teljesítményét.
a Assessment of Spondyloarthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
a ASAS = Assessments of Spondyloarthritis International Society (Spondylitis Ankylopoetica Értékelése) b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bath Spondylitis Ankylopoetica Betegség
a Assessment of Spondyloarthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
a ASAS = Assessments of Spondyloarthritis International Society (Spondylitis Ankylopoetica Értékelése) b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bath Spondylitis Ankylopoetica Betegség
a Assumed quality factor (Q) of 1 for conversion of absorbed dose to effective dose for 18F.
a 18F esetében a feltételezett minőségi faktor (Q) az elnyelt dózis effektív dózissá való átalakítása során 1.
a At a total daily dose of 50 mg, patients should take 1 x 20 mg tablet in the morning and 2 x 15 mg tablets in the evening.
a 50 mg teljes napi dózis alkalmazásakor a betegnek 1  20 mg-os tablettát kell bevennie reggel, és 2  15 mg-ot este.
a Average of three 2-second counts or one 10-second count
a Három 2 másodperces beütésszám átlaga vagy egy 10 másodperces beütésszám
A bacterial reverse mutation assay study (“Ames test”) was performed with the cysteamine bitartrate used for PROCYSBI and cysteamine bitartrate did not show any mutagenic effects in this test.
A PROCYSBI készítményben használt ciszteamin-bitartaráttal bakteriális reverz mutációs vizsgálatot („Ames-tesztet”) végeztek, és a ciszteamin-bitartarát nem mutatott semmilyen mutagén hatást ebben a tesztben.
A bandage is optional.
Ha szükséges, ragassza le.
A basal antral follicle count > 20.
Kezdetben az antrális tüszőszám > 20.
a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam
a Egy olyan vizsgálat alapján, amelyben a terápiás dózisnál magasabb, napi 400 mg-os adagban alkalmazták a brivaracetámot.
a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam.
a Egy olyan vizsgálat alapján, amelyben a terápiás dózisnál magasabb, napi 400 mg-os adagban alkalmazták a brivaracetámot.
a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only). b Hazard ratio estimate is based on a Cox's model stratified by IPI risk and stage of disease.
a A független felülvizsgáló bizottság (Independent Review Committee – IRC) értékelése alapján (cask radiológiai adatok) b A relatív hazárd becslése a nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index – IPI) kockázat és a betegség stádiuma szerint stratifikált Cox-féle modellen alapul.
a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only). b Hazard ratio estimate is based on a Cox’s model stratified by IPI risk and stage of disease.
a A független felülvizsgáló bizottság (Independent Review Committee - IRC) értékelése alapján (csak radiológiai adatok). b A relatív hazárd becslése a nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index - IPI) kockázat és a betegség stádiuma szerint stratifikált Cox-féle modellen alapul.