natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Várjon 30 percet, hogy a készítmény szobahőmérsékletűre melegedhessen
NL-2333 CR Leiden The Netherlands
NL-2333 CR Leiden Hollandia
NL-2333 CR LEIDEN,
NL-2333 CR LEIDEN
NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
NL-3621 ZA Breukelen Tel: +31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
NL-4817 ZK Breda
Tel: +371 292 84807
NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
NL-4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
NL-5612 AZ, Eindhoven The Netherlands
NL-5612 AZ, Eindhoven Hollandia
NMBA and dose to be administered
Neuromuscularis blokkoló szerek (NMBA) és a beadandó adag
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome):
NMS (neuroleptikus malignus szindróma)
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotic medicinal products.
Az NMS az antipszichotikumok alkalmazásával összefüggésben jelentkező, potenciálisan halálos kimenetelű tünetegyüttes.
NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal product.
Az NMS egy potenciálisan életveszélyes állapot, melyet a neuroleptikumok alkalmazásával kapcsolatban írtak le.
NN:>
NN:
NNRTI + PI
tipranavir/ritonavir-kezelést,
NNRTI-based
NNRTI-alapú
NNRTIs other than rilpivirine (efavirenz, etravirine, and nevirapine) are contraindicated (see section 4.3).
A rilpivirintől eltérő NNRTI-k (efavirenz, etravirin, nevirapin) ellenjavalltak (lásd 4.3 pont).
no
ed
no
hoza
No
Igen
No (for any parameter listed above)
Nem (a fent felsorolt három paraméter bármelyike esetén)
No (for any parameter listed above)
Nem (bármelyik fent felsorolt paraméterre)
No 1412 0.79 [0.66;0.95] 0.59
ne 399 0,76 0,9
No a-priori dose adjustment is required on the basis of a patient’s age.
Eleve a beteg életkora alapján nem szükséges dózismódosítás.
No accumulation for Cmax was observed.
Cmax tekintetében felhalmozódást nem tapasztaltak.
No accumulation of dalbavancin was observed following multiple intravenous infusions administered once-weekly for up to 8 weeks (1000 mg on Day 1, followed by up to 7 weekly 500 mg doses) in healthy adults.
Egészséges felnőtteknél nem figyeltek meg dalbavancin-akkumulációt többszöri intravénás infúziót követően sem, amikor legfeljebb 8 hétig, heti egy alkalommal adták (1000 mg az 1. napon, melyet 7 héten keresztül heti 500 mg-os dózisok követtek).
No accumulation of elosulfase alfa in plasma was evident following weekly dosing.
Az eloszulfáz alfa nyilvánvalóan nem gyülemlett fel a plazmában a heti adagolás esetén.
No accumulation of teduglutide was observed following repeated subcutaneous administrations.
Ismételt subcutan adagolást követően teduglutid-akkumulációt nem figyeltek meg.
No accumulation of trastuzumab emtansine was observed after repeated dosing of intravenous infusion every 3 weeks.
Az intravénás infúziók 3 hetente történő ismételt adagolását követően nem tapasztalták a trasztuzumab emtanzin felhalmozódását.
No action needs to be taken if this is observed.
Ilyen esetben beavatkozásra nincs szükség.
No action needs to be taken if this is observed.
Ilyen esetben nincs különleges teendője.
No activation of mania or hypomania was reported in the clinical trials evaluating effects of naltrexone / bupropion in obese subjects, which excluded subjects receiving antidepressants.
Nem számoltak be mánia vagy hypomania aktiválódásáről a naltrexon/bupropion hatásait elhízott vizsgálati alanyok esetében értékelő klinikai vizsgálatok során, amelyekből kizárták az antidepresszánsokkal kezelt vizsgálati alanyokat.
No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Nem mutattak ki további kedvező hatást magasabb adag (60 mikrogramm) heti egyszeri alkalmazásával.
No additional contraceptive is needed.
Ebben az esetben nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra.
No additional contraceptive use is required.
Nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra.
No additional dose adjustments are recommended for older people.
Nincs ajánlás a dózis további módosítására idős betegeknél.
No additional food should be consumed for up to 2 hours after administration of efavirenz..
A gyermek az efavirenz beadását követő 2 órán át nem fogyaszthat további ételt.
No additional oral antipsychotic supplementation was needed during the acute treatment of schizophrenia with Xeplion.
A szkizofrénia Xeplion-nal végzett akut kezelése során nem volt szükség további, orális antipszichotikum pótlásra.
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg.
A 80mg/25 mg állandó dózisösszetételű kombinációra további kiegészítő preklinikai gyógyszerbiztonságossági vizsgálatokat nem végeztek.
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg.
A 80mg/25 mg állandó dózisösszetételű kombinációra további preklinikai gyógyszerbiztonságossági vizsgálatokat nem végeztek.
No additional safety signals were identified.
Nem azonosítottak további biztonságossági aggályt.
No additional studies were needed as Atosiban SUN is a generic medicine that is given by infusion or injection and contains the same active substance as the reference medicine, Tractocile.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel az Atosiban SUN infúzióban vagy injekcióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Tractocile referencia- gyógyszer.
No additional studies were needed as Bortezomib Accord is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Bortezomib Accord injekcióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Velcade nevű referencia-gyógyszer.
No additional studies were needed as Busulfan Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Busilvex.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Busilvex nevű referencia- gyógyszer.
No additional studies were needed as Levetiracetam Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Levetiracetam Hospira infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Keppra nevű referencia- gyógyszer.
No additional studies were needed as Nordimet is a hybrid medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Lantarel FS.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Nordimet injekcióban alkalmazott hibrid gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Lantarel FS nevű referencia-gyógyszer.
No additional studies were needed as Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Pemetrexed Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia- gyógyszer.
No additional studies were needed as Sevohale is a generic medicine that is given by inhalation and contains the same active substance as the reference medicine, SevoFlo.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Sevohale inhalálva alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a SevoFlo nevű referencia-gyógyszer.
No additional studies were needed as Voriconazole Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine Vfend.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Voriconazole Hospira infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Vfend nevű referencia-gyógyszer.
No additional studies were needed as Zoledronic Acid Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Zoledronic Acid Accord infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Zometa nevű referencia- gyógyszer.
No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva Generics is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Aclasta.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Zoledronsav Teva Generics infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Aclasta nevű referencia- gyógyszer.
No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Aclasta.
Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Zoledronsav Teva Pharma infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Aclasta referencia- gyógyszer.
No adequate and well-controlled studies of Kalydeco in pregnant women have been conducted.
A Kalydeco-val nem végeztek megfelelő, jól kontrollált vizsgálatokat terhes nők körében.
No ADHD
ADHD nélkül
No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Ezen eredmények alapján nem szükséges a digoxin dózisának módosítása.
No adjustment of methadone dosage
Amennyiben indokolt a pravasztatin
No adjustment of methadone dosage
myopathiát, beleértve a
No adjustment of methadone dose is required
A telaprevirrel történő egyidejű
No adjustment of starting dose is required on the basis of hepatic function in patients with mild (Child- Pugh A) or moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment.
Enyhe (Child-Pugh A) vagy közepes fokban (Child-Pugh B) beszűkült májműködésű betegeknél a májfunkció alapján nem szükséges a kezdő adag módosítása.
No adjustment of the initial dosage of Rasilez is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében nem szükséges módosítani a Rasilez kezdő adagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Idős betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR 89-60 ml/min/1.73 m2 and 59-30 ml/min/1.73 m2, respectively, see sections 4.4 and 5.2).
Az enyhe és közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdőadag módosítására (GFR sorrendben 89-60 ml/perc/1,73 m2 és 59-30 ml/perc/1,73 m2, lásd 4.4 és 5.2 pont).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Az enyhe-, közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Rasilez HCT kezdő adagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében – legyen az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű –, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű —, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Beszűkült májfunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű —, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű —, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
No adjustment of the initial dose is required in patients >65 years of age.
A 65 évnél idősebb betegeknél nincs szükség a kezdő adag módosítására.
No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű —, nem szükséges módosítani az aliszkiren kezdőadagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
No adjustment of the initial dosing is required on the basis of a patient’s age (see section 5.2).
A beteg életkora alapján nem szükséges a kezdő adag módosítása (lásd 5.2 pont).
No adjustment of the starting dose is recommended in patients with mild hepatic impairment.
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt a kezdő dózis módosítása.
No adjustment of the starting dose of pomalidomide is required for patients with hepatic impairment as defined by the Child- Pugh criteria.
A Child-Pugh-kritériumok szerint meghatározott májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a pomalidomid kezdő adagjának módosítása.
No adjustment to the dose regimen is needed in elderly people (see section 5.2).
Nem szükséges módosítani az adagolási rendet idős betegeknél (lásd 5.2 pont).
No adjustment to the dose regimen is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Enyhe-közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagolást.
No adjustment to the recommended dose of Sebivo is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nincs szükség a Sebivo ajánlott adagolásának módosítására májkárosodás esetén (lásd 5.2 pont).
No adjustment to the starting dose is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Az enyhe vagy középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő adag módosítása nem szükséges.
No adjustment was made for multiple testing.
Többszöri vizsgálat esetén nem történt korrekció.
No adjustments of the starting dose nor of the dose modification rules are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Sem a kezdő dózis, sem a dóziskorrekcióra vonatkozó előírások módosítása nem szükséges májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2. pont).
No adverse effects occurred in juvenile rats at 1 mg/kg/day or in adult rats at
Nem jelentkezett mellékhatás fiatal patkányoknál 1 mg/kg/nap, vagy felnőtt patkányoknál 5 mg/kg/nap dózisnál (felnőtt embernél a
No adverse effects on embryofetal development were observed in rabbits.
Nyulaknál nem figyeltek meg embriofoetális fellődést befolyásoló hatásokat.
No adverse effects on HIV viral load or CD4 counts were identified following trivalent Fluenz administration.
A trivalens Fluenz beadása után nem észleltek olyan mellékhatást, amely érintette volna a HIV-vírusterhelést vagy a CD4-számot.
No adverse effects on male or female mouse reproductive organs in 13 week toxicity studies with the murine surrogate molecule (see section 5.3).
A 13 hétig tartó, egér helyettesítő molekulát alkalmazó toxicitási vizsgálatban a készítmény nem volt hatással a hím és nőstény egerek nemi szerveire (lásd 5.3 pont).
No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
10-szeres túladagolást követően káros hatásokat nem tapasztaltak.
No adverse effects were observed in a fertility study in female rats at doses up to 22 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis.
Egy nőstény patkányoknál végzett fertilitás vizsgálat során a mg/m2 alapon számított ajánlott maximális humán dózis 22-szereséig terjedő adagok mellett nem figyeltek meg káros hatásokat.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Nyolc hetes vagy annál idősebb macskák 2 hetes időközzel, 7 alkalommal, az ajánlott dózis 3-5- szörösével való kezelése során mellékhatások nem jelentkeztek.
No adverse effects were observed in dogs and cats aged 8 weeks or older when administered 5 times the recommended dose on 8 occasions at 4 weeks intervals or administered 5 times the recommended dose on 6 occasions at 2 weeks intervals.
Nem figyeltek meg mellékhatást azon 8 hetesnél idősebb kutyák és macskák esetében, amelyeket a javasolt adag ötszörösével 4 hetes időközökkel nyolcszor kezeltek, vagy amelyeket a javasolt adag ötszörösével 2 hetes időközökkel 6 alkalommal kezeltek.
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Nyolc hetes vagy annál idősebb egészséges kutyák 2 hetes időközzel, 7 alkalommal, az ajánlott dózis 3-5-szörösével való kezelése során mellékhatások nem jelentkeztek.
No adverse effects were observed in sexually mature female cynomolgus monkeys exposed to pertuzumab.
A pertuzumab kezelésben részesült, szexuálisan érett nőstény jávai makákó majmoknál nem észleltek nemkívánatos hatásokat.
No adverse effects were seen in rats given a single dose of 1000 μg/kg or in monkeys after repeated administration of romiplostim at 500 µg/kg (100 or 50 times the maximum clinical dose of 10 µg/kg, respectively).
Nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat patkányoknál 1000 μg/ttkg-os egyszeri adag alkalmazása mellett, illetve majmoknál 500 μg/ttkg romiplosztim ismételt adása esetén (az 1000 μg/ttkg-os dózis 100-szorosa, míg az 500 µg/ttkg-os dózis az 50-szerese a 10 μg/ttkg-os maximális klinikai adagnak).
No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent anti-rat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Rágcsáló, patkány elleni( anti-rat) TNF-alfa PEGilált Fab' (cTN3 PF) alkalmazásakor a TNF-alfa tartós szupresszióját követően nem tapasztaltak mellékhatást az anya általános állapotára vagy a nőstények fertilitására vonatkozóan, illetve az embrionális-foetalis továbbá a peri- és postnatalis reprodukciós indexekben.
No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent anti-rat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Rágcsáló, patkány elleni(anti-rat) TNF-alfa PEGilált Fab' (cTN3 PF) alkalmazásakor a TNF-alfa tartós szupresszióját követően nem tapasztaltak mellékhatást az anya általános állapotára vagy a nőstények fertilitására vonatkozóan, illetve az embrionális-foetalis továbbá a peri- és postnatalis reprodukciós indexekben.
No adverse events have been reported in the target species.
Nem jelentettek a célállatfajon jelentkező mellékhatást.
No adverse events were reported in the post marketing use of ImmunoGam for Immunoprophylaxis of Hepatitis B indication.
Az ImmunoGam forgalomba hozatalát követően a gyógyszernek a hepatitis B immunprofilaxisa indikációban történő alkalmazásával kapcsolatban semmilyen mellékhatásról nem számoltak be.
No adverse liver changes were seen in rats and monkeys following chronic administration of brivaracetam at 5- and 42- fold the clinical AUC exposure.
Patkányokban és majmokban nem figyeltek meg nemkívánatos változásokat a májban a brivaracetám krónikus, a klinikai AUC- expozíció 5-szörösével és 42-szeresével történt alkalmazását követően.
No adverse reaction was identified related to these LDL-C values.
Nem azonosítottak ezekhez az LDL-C-értékekhez kapcsolódó mellékhatásokat.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Kétszeres túladagolás után a 4.6 pontban említetteken kívül mellékhatást nem figyeltek meg.
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Kétszeres vakcina adag beadása után a ’Mellékhatások’ pontban említetteken kívül nem jelentkezett más mellékhatás.
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Kétszeres vakcinaadag beadása után a ’Mellékhatások’ pontban említetteken kívül nem jelentkezett más mellékhatás.
No adverse reactions have been associated with these reports.
A jelentett esetekhez nem kapcsolódtak mellékhatások.
No adverse reactions have been identified.
Mellékhatást nem észleltek.
No adverse reactions have been observed at up to 3-fold overdose in breeders.
Tenyészállatokban a legfeljebb háromszoros túladagolás esetén nem figyeltek meg mellékhatásokat.
No adverse reactions have been observed at up to 5-fold overdose in layers and broilers (aged 21 days).
Tojókban és brojlerekben (21 napos korúak) a legfeljebb ötszörös túladagolás esetén nem figyeltek meg mellékhatásokat.
No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Sertésekben a legfeljebb tízszeres túladagolás esetén nem figyeltek meg mellékhatásokat.
No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility.
Nem jelentettek a férfi és női termékenységre vonatkozó mellékhatást.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Legfeljebb 1800 mg/ttkg/nap dózis mellett (a maximális ajánlott humán dózis [MRDH] 6-szorosa mg/m2 vagy expozíció alapján) patkányoknál nem figyeltek meg sem a hím, sem a nőstény egyedek fertilitását vagy reprodukciós teljesítményét befolyásoló mellékhatást a szülőknél, illetve az F1 generációnál.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Patkányoknál legfeljebb 1800 mg/ttkg/nap (a mg/m2 vagy exp ozíció alapján ajánlott maximális humán dózis hatszorosa) dózisig sem a szülőknél, sem az F1 generációnál nem figyeltek meg a hímek vagy nőstények fertilitására vagy szaporodására gyakorolt mellékhatásokat.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction were observed in rats at doses producing plasma exposures (AUC) up to approximately 2 times the plasma AUC in humans at the maximum recommended human dose (MRHD).
Nem észlelek mellékhatásokat hím és nőstény patkányok termékenységére, illetve a reprodukciójára olyan dózisok alkalmazásakor, amelyek a maximális ajánlott humán dózisok (MHRD – maximum recommended human dose) alkalmazásakor embereknél mért plazma AUC körülbelül kétszeresének megfelelő plazma expozíciós értéket (AUC) eredményeztek.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction were observed in rats at doses producing plasma exposures (AUC) up to approximately 2 times the plasma AUC in humans at the maximum recommended human dose (MRHD).
Nem észlelek mellékhatásokat hím és nőstény patkányok termékenységére, illetve reprodukciójára olyan dózisok alkalmazásakor, amelyek a maximális ajánlott humán dózisok (MHRD – maximum recommended human dose) alkalmazásakor embereknél mért plazma AUC körülbelül kétszeresének megfelelő plazma expozíciós értéket (AUC) eredményeztek.
No adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
A 4.6 szakaszban leírt mellékhatásokon kívül nem figyeltek meg más tünetet, még az ajánlott adag tízszeresének egyidejű szubkután beültetését követően sem.
No adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
A Mellékhatások szakaszban leírt mellékhatásokon kívül nem figyeltek meg más tünetet, még az ajánlott adag tízszeresének egyidejű szubkután beültetését követően sem.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 have been observed.
4.6 pontban alatt leírtaktól eltérő mellékhatást nem figyeltek meg.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Kétszeres adag vakcina beadása után sem figyeltek meg a 4.6 pontban említettektől eltérő mellékhatást.