natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(10 μg)/kg/day as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or a single daily subcutaneous injection for 5 to 7 consecutive days.
(10 μg)/kg/nap, 24 órás folyamatos szubkután infúzióban vagy naponta egyszer szubkután adott injekcióban 5-7 egymást követő napon át.
(10 μg)/kg/day as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or a single daily subcutaneous injection for 5 to 7 consecutive days.
(10 μg)/kg/nap, 24 órás folyamatos szubkután infúzióban vagy naponta egyszer szubkután adott injekcióban 5–7 egymást követő napon át.
(10.1-14.0)
(95%CI)
(10.6-20.2)
(CR+PR) (%):
(10.8)
ESRDa
(100 kg bodyweight)
(100 kg testtömeg)
(100 mg once
(100 mg naponta
(100 mg once daily/
(100 mg naponta
(100 mg ritonavir BID)
Midazolám
(100 mg single
(200 mg egyszeri
(100 mg twice
(100 mg naponta
(100 mg twice daily/600 mg once
(300 mg naponta egyszer/600 mg
(100 mg twice daily/600 mg once
Maravirok/Efavirenz (100 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer)
(100 ml).
palackkal (100 ml)
(10000 IU/ml)
(10000 NE/ml)
(10000 IU/ml)
alkalmazás
(11micrograms)/
(11mikrogramm)/
(120 doses)
(120 adag)
(125 mild, 98 moderate,
(125 enyhe, 98 közepesen
(13.1, 40.3) p=0.0003
(13,1, 40,3)
(13.4-24.6)
n = 106
(13.7 to -)
(13,7 – -)
(13.7 to 56.1)
(13,7 – 56,1)
(14.6% vs 36.3%)
(14,6% vs 36,3%)
(147; 288)
W-135
(15 mg once a day in patients with moderate
Xarelto naponta egyszer 20 mg (naponta egyszer 15 mg közepes súlyosságú vesekárosodásban szenvedő betegeknél)
(15 mg/ 0.5 ml)
Oldószer: 0,5 ml (15 mg/0,5 ml)
(15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
(15 mikrogramm 1,0 ml-ben) rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz.
(15.4 to 56.1)
(15,4 – 56,1)
(150 mg once
(150 mg naponta
(150 mg once
naponta
(17.5 vs.14.3 months; p 0.0609)
(17,5 vs.14,3 hónap;
(18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
(18-36 éves kor) (testtömeg 60 kg-nál nagyobb és legfeljebb 90 kg)
(18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
ENGAGE† új ciklusai (18-36 éves kor) (testtömeg 60 kg-nál nagyobb és legfeljebb 90 kg)
(18-36 years of age) (body weight less than or equal to 60 kg)
(18-36 éves kor) (testtömeg legfeljebb 60 kg)
(18-65 years)
(18–65 év)
(1st time)
(első alkalommal)
(2 mg single dose)/
adag)/ elbasvir
(2 patients) and major haematologic response (MaHR) (1 patient) with 1 patient still on treatment.
A terápiás válaszok között volt CMR (1 beteg), CCyR (2 beteg) és major haematologiai válasz (major haematologic response – MaHR) (1 beteg), míg 1 beteg még kezelés alatt áll.
(2 weeks)
(2 hét)
(2 weeks)
1,07
(2 weeks)
3 μg/ttkg/hét (2 hét)
(2 x 1000 mg)
(2 × 1000 mg)
(2) Do not touch
(2) Ne érintse
(2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2) Az 50 kg-os vagy annál nagy obb testtömegű gy ermekeknél és serdülőknél alkalmazott adag megegy ezik a felnőttekével.
(2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott adag megegyezik a felnőttekével.
(2) Imatinib 36 MO:
(2) Imatinib 36 HÓ:
(2) TVC: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) irrespective of HPV DNA status, cytology and serostatus at baseline.
(2) TVC: magában foglal minden beoltott vizsgálati alanyt (aki legalább egy vakcina dózist kapott), a kiindulási HPV DNS státusztól, citológiától és szerostátusztól függetlenül.
(2,000 IU/1.0ml)
0,5ml (2000 NE/1,0ml)
(2,668 mg single
STIMULÁNSOK
(2-65 years)
(2–65 év)
(2.1+, 17.8+)
Nem érték el (2,1+; 17,8+)
(2.51-3.85)
Az etinilösztradiol
(2.8 to 4.1)
(2,8 - 4,1)
(2.9 to 5.6)
(2,9 - 5,6)
(20 mg single
(20 mg egyszeri
(20 ml).
palackkal (20 ml)
(20-120 mg once
(20-150 mg naponta
(20-150 mg once
(0,03 mg EE/
(20.2% vs 47.5%)
(20,2% vs 47,5%)
(20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg once daily)
(20/120 mg tabletta, egyenként
(20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg once daily)
(30 ml egyszeri adag/400 mg egyszeri
(200 mg once
(200 mg egyszeri
(200 mg once
(200 mg naponta
(200 mg once
(50 mg naponta
(200 mg once
egyszer)
(200 mg once
egyszeri adag)/
(200 mg once
grazoprevir (200 mg
(200 mg once
naponta egyszer)/
(200 mg once daily
grazoprevir (200 mg
(200 mg q12h/600 mg once daily)
(200 mg 12 óránként/600 mg naponta
(200 mg q12h/600 mg once daily)
(200 mg naponta kétszer/400 mg
(200 mg q12h/600 mg once daily)
arteméter/lumefantrin tabletták
(200 mg single
grazoprevir (200 mg
(200 mg twice daily/400 mg once
(200 mg naponta kétszer/400 mg
(200 mg twice daily/400 mg once
Flukonazol/Efavirenz (200 mg naponta egyszer/400 mg naponta egyszer)
(2000 IU/ml)
(2000 NE/ml)
(25 mg once daily)/
(25 mg naponta
(250 ml).
palackkal (250 ml)
(250/100 mg single dose/600 mg once daily)
naponta egyszer)
(26.8-ne)
30,52
(28 weeks)
(28 hét)
(3 micrograms)
(3 mikrogramm)
(3 years post vaccination)
(3 évvel a vakcináci ót követően)
(3 years post vaccination)
(3 évvel a vakcináció t követően)
(3) Briefly press
(3) Röviden
(3.4 to 5.1)
(3,4 – 5,1)
(3.66-5.01)
Ha a
(3.9, 56.0)
44,5%-kal (22,4; 60,6)
(300 kg bodyweight)
(300 kg testtömeg)
(300 mg once
(300 mg naponta
(300 mg once
naponta
(300 mg once daily)
(naponta egyszer 300 mg)
(300 mg once daily/600 mg once
(200 mg naponta kétszer/400 mg
(300 mg once daily/600 mg once
(300 mg naponta egyszer/600 mg
(300 mg once daily/600 mg once
(600 mg naponta egyszer/600 mg
(300 mg twice daily*/100 mg
(300 mg naponta kétszer*/100 mg
(300 mg twice daily*/100 mg twice
(300 mg naponta kétszer*/100 mg
(35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
(35-42 éves kor) (testtömeg legalább 50 kg)
(35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
PURSUE‡ új ciklusai (35-42 éves kor) (testtömeg legalább 50 kg)
(37.8 months)
(37,8 hónap)
(39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p = 0.0043).
45%) ami 6%-os abszolút kockázatcsökkenésnek felel meg (p = 0,0043).
(39%)
(OR=2,21)
(4 mg single oral dose + Victrelis
(egyszeri 4 mg-os per os dózis +
(4 weeks)
(4 hét
(4 weeks)
(4 hét)
(4 weeks)
1 μg/ttkg/hét (4 hét)
(4 weeks)
1,5 μg/ttkg/hét (4 hét)
(4 weeks)
3 μg/ttkg/hét (2 hét)
(4) Count slowly
(4) Számoljon
(4) p-value=0.0009 (5) in the ATP cohort VE was 100% (95% CI: 74.3-100; 0 versus 16 cases)
(4) p-érték = 0,0009 (5) az ATP kohorszban a VH 100%-os volt (95%-os CI: 74,3-100; 0 versus 16 eset)
(4.0 to 6.1)
(4,0 – 6,1)
(4.2-14.2)
p-érték
(4.6 to 38.3)
(4,6 – 38,3)
(40 mg single
(2 mg egyszeri
(40 mg single
(400 mg egyszeri
(40 mg single dose/400 mg single
olyan antikonvulzív
(40 mg/day)
(40 mg/nap)
(400 mg and above BID) is
kétszer 400 mg és annál nagyobb adag) ellenjavallt
(400 mg once daily/100 mg once
(400 mg naponta egyszer/100 mg
(400 mg once daily/200 mg once
(400 mg naponta egyszer/200 mg
(400 mg PO once
(600 mg iv. egyszeri
(400 mg single
(1000 mg egyszeri
(400 mg single
(400 mg egyszeri
(400 mg single dose/ - )
Raltegravir/Efavirenz (400 mg egyszeri dózis/ - )
(400 mg twice
(400 mg naponta
(400 mg twice daily/300 mg once
(400 mg naponta kétszer/300 mg
(400 mg twice daily/300 mg once
3 napon keresztül/600 mg naponta
(400/100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
(400/100 mg naponta
(400/100 mg twice daily/600 mg
6,5 ml a napi
(400/100 mg twice daily/600 mg once daily)
(400/100 mg naponta kétszer/600 mg
(400/100 mg twice daily/600 mg once daily)
naponta egyszer)
(40000 IU/ml)
(40000 NE/ml)
(40000 IU/ml)
alkalmazás
(433/508)
206 205 N/A
(46.8 to 55.9)
(46,8 - 55,9)
(47.7%)
OR=2,34 [OR=2,34]
(48.0% vs 40.8%) p=0.0148
(48,0% vs 40,8%)
(49.0-NA)
(49,0-NA)
(4th time)
(negyedik alkalommal)
(5 EL.U/ml)
(5 EL,NE/ml)
(5 EL.U/ml)
(5 EL.E/ml)
(5 EL.U/ml)
(5 EL.NE/ml)
(5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
(5 ml oldószer) por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
(5 years post vaccination)
(5 évvel a vakcinációt követően)
(5) Check
(5) Ellenőrizze
(5.0 to -)
(5,0 – -)
(5.5 micrograms)
(5,5 mikrogramm)
(5.8, NE) (4.7, 7.9)
(5,8; NB) (4,7; 7,9)
(50 mg once daily)
(50 mg naponta
(50 mg once daily)
grazoprevir (200 mg
(50 mg once daily)/
(50 mg naponta
(50 mg once daily/600 mg once
(50 mg naponta egyszer/600 mg naponta
(50 mg single
(50 mg egyszeri
(50 mg single dose)
(50 mg egyszeri
(50 mg single dose)
elbasvir (50 mg
(50 mg single dose)
grazoprevir (200 mg
(50 mg single dose)
naponta egyszer)
(50 ml).
palackkal (50 ml)
(500 mg twice daily/600 mg once
(150 mg naponta egyszer /600 mg
(500 mg twice daily/600 mg once
(400/100 mg naponta kétszer/600 mg
(500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir/Emtricitabin
(500/125 mg twice daily/600 mg
(400/100 mg naponta kétszer/600 mg
(52 weeks)
(52 hét)
(6 to 12 hours for patients under the
alatti betegek esetében 6-12 óránként)
(6 to 12 hours for patients under the age
alatti betegek esetében 6-12 óránként)
(6 to 24 hours for patients under the
alatti betegek esetében 6-24 óránként)
(6 weeks)
4. fok
(6.1 to -)
(6,1 – -)
(6.2, 9.2) (4.3, 6.3)
Lograng p-érték:
(6.9 to 8.5)
(6,9 - 8,5)
(60.9, 77.3)
(61,9; 79,8)c
(600 mg IV single
(600 mg per os
(600 mg once
(600 mg naponta
(600 mg once daily/600 mg once
(200 mg 12 óránként/600 mg naponta
(600 mg once daily/600 mg once
(600 mg naponta egyszer/600 mg
(600 mg once daily/600 mg once
egyszer 600 mg-mal
(600 mg PO once
(400 mg egyszeri
(600 mg PO single
(10 mg egyszeri
(600 mg PO single
(600 mg per os
(600 mg twice
(600 mg naponta
(600/100 mg twice daily) is used in
naponta kétszer) adják együtt
(600/100 mg twice daily) is used in combination with elvitegravir, the
elvitegravirral kombinációban, az
(62.8, 80.5)
(63,6; 81,0)c
(63.1, 100)
D153-P522
(7.0 to -)
(7,0 – -)
(7.0-8.9 g/dl or any decrease
(7,0-8,9 g/dl vagy bármilyen csökkenés
(7.5 %)
értékhez képest
(7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
A 12 g/dl-t (7,5 mmol/l-t) meghaladó hemoglobinértékek esetén szükséges adagmódosításra vonatkozó útmutatás az alábbiakban kerül leírásra.
(7.6 to 47.9)
(7,6 – 47,9)
(70.1, 92.4)d
(33,3; 91,2)
(70.2% vs 44.5%) p<0.0001
(70,2% vs 44,5%)
(70.8-81.5)
kemoterápiára (CR+PR) (%)
(73, 339)
206 ml p=0,003 (73; 339)
(75-325 mg once daily) and other standard therapies.
(75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
(750 mg q8h/600 mg once daily)
(750 mg 8 óránként/600 mg naponta
(750 mg q8h/600 mg once daily)
lopinavir/ritonavir lágy
(8 to 24 hours for patients under the
betegek esetében 8-24 óránként)
(8 to 24 hours for patients under the age
betegek esetében 8-24 óránként)
(800 mg q8h/200 mg once daily)
(800 mg 8 óránként/200 mg naponta
(87, 258)
172 ml p<0,001 (87; 258)
(8AM-24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
8 órakor-24 órával a DuoTrav utolsó alkalmazását követően) statisztikailag felülmúlta a travoproszt hatását.
(9.0-9.9 g/dl or any decrease
(9,0-9,9 g/dl vagy bármilyen csökkenés
(9.05-13.99)
fokozódása a
(9.1 to 42)
(9,1 – 42)
(9.7 to 15.0)
(9,7 - 15,0)
(9.7 to 47.9)
(9,7 – 47,9)
(9.8 to 15.9)
(9,8 - 15,9)
(90 % CI 38-123 %)
(szakinavir/ritonavir)
(90 % CI 44-131 %)
gyógyszer (a
(90% CI 32%-59%)
(90% CI 32% -59%)
(95 % CI)
(95%-CI)
(95 % CI)
AC→P (95% CI)
(95 % CI)
Relatív hazárd
(95 % Confidence interval [CI])
intervallum [CI])
(95% CI of
95%-os CI
(95% CI)
(3,45-4,47)
(95% CI)
(hónap)
(95% CI)
(hónapok) (95% CI)
(95% CI)
0,73
(95% CI)
7,74
(95% CI)
87,60
(95% CI)
A vizsgálat
(95% CI)
Kedvezőbb hatásossági
(95% CI)
Mediána (95%-os CI)
(95% CI) #
(95%-os CI) #
(95% CI) for ORRc
az ORR c (95% CI-a)
(95% CI) mMU§/mL
(95%-os CI) mMU§/ml
(95% CI: 51.3-84.2%)
21/31 = 67,7% (95% CI: 51,3-84,2%)
(95% CI: 68.2-83.5%)
1,20 (95% CI: 0,76-1,91)
(95% confidence interval)
(95%-os konfidencia intervallum)
(95%CI)
(13,4-24,6)
(99.5% CI)
(99,5%-os CI)
(< 100 mg: 2.6%; 100-200 mg: 3.5%; >200 mg: 4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo+ASA (< 100 mg: 2.0%; 100-200 mg: 2.3%; >200 mg: 4.0%).
(<100mg: 2,0%; 100-200 mg: 2,3%; >200 mg: 4,0%) csoportban.
(< 2%)
emelkedése (<2%)
(> 800,000 IU/ml) at baseline who become HCV negative by week 4 should be considered with more caution as this may significantly negatively impact the sustained virological response (see Table 1).
3-as genotípusú HCV-vel fertőzött betegek esetén, akiknek nagy a kezdeti vírusszámuk (HVL) (>800 000 NE/ml), és a kezelés 4. hetére HCV-negatívvá válnak, mivel ez kifejezetten negatívan befolyásolhatja a tartós virológiai választ (lásd 1. táblázat).
(>600,000 IU/ml)
62,6 (102/163) 52,8; 72,3
(>600,000 IU/ml)
NE/ml)
(^)Tigecycline has decreased in vitro activity against Proteus, Providencia, and Morganella spp.
PP(^)PPA tigeciklin csökkent in vitro aktivitást mutatott a Proteus, Providencia és Morganella fajokkal szemben.
(A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent
(„A” ml Busilvex) x (10) = „B” ml hígító oldat
(a) Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
(a) kéthetenként adott Cimzia, a 0., 2. és 4. heti 400 mg telítő dózist követően
(a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
(a) Cimzia összes adagolási típus = 400 mg telítő dózissal történő kezelés a 0., 2. és 4. héten, majd kéthetenként 200 mg Cimzia, illetve négyhetenként 400 mg Cimzia adagolás (b) Az eredmények a randomizált halmazból származnak (c) A kezelések összehasonlításakor a Wald p-értékekre hivatkoztak, logisztikai regressziót alkalmazva, a kezelésre és a régióra vonatkozó faktorokkal.
(a) Daily targeted dose, (b) Mean (SD), (c) analysis population (mITT); MMRM model for change from Baseline to Endpoint includes treatment, region, and visit as fixed effects, and baseline value as a covariate; (d) target dose of 100 mg/day; (e) analysis population (mITT); data are presented as the number (percentage) of patients in each group meeting the responder definition (f) chi-square test of the odds ratio of the treatment groups compared to placebo using a logistic regression model, with fixed effects for treatment and country.
(a) Napi céladag, (b) Átlag (SD), (c) mITT elemzési populáció; a Kiindulástól a Végpontig bekövetkező változás MMRM modellje rögzített hatásként magába foglalja a kezelést, régiót és a vizitet, valamint kovariánsként a kiindulási értéket; (d) 100 mg/napi céldózis; (e) elemzési populáció (mITT); az adatok bemutatása során azon betegek számát (arányát) veszik figyelembe, akik mindegyik csoportban megfelelnek a kezelésre válaszolók kritériumainak (f) a kezelési csoportok esélyhányadosának chi-négyzet próbája a placebóval összehasonlítva, egy logisztikus regressziós modellt alkalmazva, rögzített hatásokkal a kezelés, illetve az ország szempontjából.
(a) Patients were not censored at the time of cross-over
(a) A betegeket nem cenzorálták a karváltás időpontjában.
(a) The intensity of clinical adverse events graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE).
(a)A klinikai nemkívánatos események erősségének fokozata, a Nemkívánatos események kritériumaira vonatkozó általános terminológia (Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 [CTC-AE]) szerint.
(A-Resistant Patients)
VIZSGÁLAT (A-típus rezisztens betegek)
(A-Responsive Patients)
(A típusra reagáló betegek)
(Aclar/PVC/alu) in a card blister
buborékcsomagolás (Aclar / PVC/alu) kártyacsomagolásban
(Aclar/PVC/alu) in a card blister
EU/1/06/360/010
(Aclar/PVC/alu) in a card blister (Aclar/PVC/alu) in a carton
buborékcsomagolás (PVC/alu) kártyacsomagolásban
(Aclar/PVC/alu) in a carton blister
buborékcsomagolás (PVC/alu) kártyacsomagolásban
(Aclar/PVC/alu) in a carton blister (Aclar/PVC/alu) in a carton blister
buborékcsomagolás (PVC/alu) kártyacsomagolásban
(Actual air bubble formation may vary)
(A légbuborék alakja eltérő lehet)
(acute) renal failure (severe kidney disorder)
(heveny) veseelégtelenség (súlyos vesebetegség)
(additional test to
(további vizsgálat a vesével kapcsolatos rendellenességek
(administered
alkalmazás)
(affects 1 to 10 users in 1,000)
(1000 beteg közül 1 – 10 beteget érint)
(affects 1 to 10 users in 1,000)
(ezek 1000 beteg közül 1-10 beteget érintenek)
(affects 1 to 10 users in 10,000)
(10 000 beteg közül 1 – 10 beteget érint)
(affects 1 to 10 users in 100)
(100 beteg közül 1 – 10 beteget érint)
(affects 1 to 10 users in 100)
(100 beteg közül 1–10 beteget érintenek)
(affects less than 1 user in 10,000)
(10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
(affects more than 1 user in 10)
(10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
(affects more than 1 user in 10)
(10 beteg közül több mint 1 beteget érintenek)
(alprazolam, midazolam,
szükséges.
(alu/alu)
alkalmazás
(alu/alu)
buborékcsomagolás
(alu/PVC) blister
Buborékcsomagolás
(Amprenavir without
Az amprenavir AUC-érték
(an antithrombotic agent).
(antitrombotikus készítmény).
(approximately 50 % lower) in poor metabolisers of CYP2D6 (for dose recommendation, see section 4.2).
50 %-kal kisebb) a lassú CYP2D6-metabolizálóknál (az adagolással kapcsolatos ajánlást lásd 4.2 pont).
(Ara Renju Unit/See United Kingdom)
(ara Renju Unit)
(AST)
érték
(at dose 400 mg)
(400 mg-os adag)
(at dose 400 mg)
(kezdő adag 400 mg) HES/CEL (400 mg-os adag)
(at dose 800 mg)
(800 mg-os adagban)
(atazanavir 300 mg / ritonavir
(napi 300 mg atazanavir / 100 mg
(atazanavir 300 mg and
(napi egyszeri 300 mg
(atazanavir 300 mg once daily
(napi egyszeri 300 mg
(atazanavir 300 mg once daily with
(napi egyszeri 300 mg atazanavir és
(atazanavir 300 mg/ritonavir
(napi egyszer 300 mg
(atazanavir 400 mg once daily)
(400 mg atazanavir, naponta
(atazanavir 400 mg once daily)
(napi egyszeri 300 mg atazanavir és
(atazanavir 400 mg once daily)
(napi egyszeri 400 mg
(atazanavir 400 mg once daily)
(napi egyszeri 400 mg atazanavir)
(atazanavir 400 mg once daily,
(napi egyszeri 400 mg atazanavir,
(atorvastatin 40 mg single dose +
(atorvasztatin 40 mg egyszeri adag + Victrelis 800 mg naponta háromszor)
(attached as concertina label directly to the immediate package)
(harmonikaszerűen ráerősítve a közvetlen csomagolásra)
(AUC) of darunavir by 40%,
darunavir-expozíció (AUC) miatt a
(b) Cimzia administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (c) In subjects with at least 3% psoriasis BSA at Baseline
(b) négyhetenként adott Cimzia, a 0., 2. és 4. heti 400 mg telítő dózist követően (c) azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási psoriasis BSA-értéke legalább 3% volt
(BCR-ABL ≤0.0032% on the International Scale), %
(BCR-ABL ≤0,0032% a nemzetközi skálán),
(Best Response Rate)
(Legjobb terápiás válaszarány)
(BLISTER/ 7, 14, 28 or 84 tablets)
(7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
(blood uric acid increased)
(emelkedett húgysavszint a vérben)
(BOTTLE LABEL)
(A TARTÁLY CÍMKÉJE)
(Box of 3 pipettes)
(kartondobozhoz 3 pipettával)
(boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
(7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó dobozok)
(buprenorphine/naloxone 8/2 –
(buprenorfin/naloxon 8/2 – 24/6 mg
(by 9%) compared to historical data
adatokkal összehasonlítva.
(by 9%) compared to historical data
klinikailag nem jelentős (9%-os)
(Card of 1 pipette)
(egypipettás kartonhoz)
(Carton 250 IU/600 IU)
KÜLSŐ DOBOZ (250 NE/600 NE)
(CARTON OF MULTIPACK (12x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
KARTON GYŰJTŐCSOMAGOLÁS (12x1 DB EGYES CSOMAGOLÁS) (BLUE BOX-SZAL)
(CARTON OF MULTIPACK (14x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
KARTON GYŰJTŐCSOMAGOLÁS (14x1 DB EGYES CSOMAGOLÁS) (BLUE BOX-SZAL)
(CARTON OF MULTIPACK (15x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
KARTON GYŰJTŐCSOMAGOLÁS (15 DB EGYES CSOMAGOLÁS) (BLUE BOX-SZAL)
(children and
Alanin-amino-transzf eráz
(CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis)
(CLcr < 30 ml/perc és dialízis szükséges)
(clopidogrel: 9.6%; placebo: 6.6%), 1-3 months (clopidogrel: 4.5%; placebo: 2.3%), 3-6 months (clopidogrel: 3.8%; placebo: 1.6%), 6-9 months (clopidogrel: 3.2%; placebo: 1.5%), 9-12 months (clopidogrel: 1.9%; placebo: 1.0%).
A vérzések kockázata (életveszélyes, súlyos, enyhe, egyéb vérzés) a vizsgálat ideje alatt csökkent: 0-1 hónap (klopidogrél: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 hónap (klopidogrél: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 hónap (klopidogrél: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 hónap (klopidogrél: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 hónap (klopidogrél: 1,9%; placebo: 1,0%).
(co-formulated with
(kombinációs
(combination of mechanisms including
(mechanizmusok kombinációja, beleértve a
(combined atorvastatin groups)
(az atorvasztatincsoportok együtt)
(combined rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin groups)
(a rozuvasztatin-, szimvasztatin- és atorvasztatin- csoportok együtt)
(common - may affect up to 1 in 10 people)
(gyakori – 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
(Common - may affect up to 1 in 10 people) lung infection (e.g. pneumonia, bronchitis)
(Gyakori – 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) tüdőfertőzés (pl. tüdőgyulladás, hörghurut)
(Common - may affect up to 1 in 10 people) severe wide-spread rash.
(Gyakori – 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) súlyos, nagy kiterjedésű bőrkiütés.
(Common, ≥1/100 to <1/10)
(Gyakori, ≥1/100 – <1/10
(Common, ≥1/100 to <1/10)
(Gyakori, ≥1/100 – <1/10)
(competitive inhibition of oxidative
Lorazepam/Efavirenz
(concentration)
(koncentráció
(concentration)
(koncentráció)
(concentration)
módja
(concentration)
permettartály
(concentration)
Tartalom (koncentráció)
(Confirmed3) [95% CI]
(Megerősített3) (95% CI)
(CONTAINER PACKAGE LABEL)
DOBOZ CÍMKE
(CR/CRu) rate*
Teljes válaszarány (CR/CRu) arány
(creatinine clearance estimated using Schwartz formula)
(kreatinin-clearance becslése a Schwartz-képlet alkalmazásával
(cyclosporine 100 mg single dose +
(ciklosporin 100 mg egyszeri adag +
(cyclosporine 100 mg single dose +
(ciklosporin 100 mg egyszeri adag + Victrelis 800 mg egyszeri adag)
(CYP1A2 substrate)
(CYP1A2 szubsztrát)
(CYP2C9 substrate)
(CYP2C9 szubsztrát)
(CYP2D6 and
(CYP2D6 és CYP3A
(CYP2D6 and
Dezipramin (CYP2D6 szubsztrát
(CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
és/vagy CYP3A-gátlás).
(CYP2D6 inhibition and/or P-gp)
(CYP2D6-és/vagy P-gp-gátlás )
(CYP2D6 substrate)
(1,15; 1,53)
(CYP2D6 substrate)
(CYP2D6 szubsztrát
(CYP3A and OATPB1
(CYP3A és OATPB1 gátlás)
(CYP3A and/ or P-glycoprotein inhibition)
P-glikoprotein-gátlás)
(CYP3A and/ or P-glycoprotein inhibition)
zisztémás alkalmazása
(CYP3A and/or P-gp inhibition)
(CYP3A- és/vagy P-gp-gátlás)
(CYP3A and/or P-gp inhibition).
(CYP3A- és/vagy P-gp-gátlás)
(CYP3A induction - effect on
gyakorolt hatás)
(CYP3A induction)
hatásfokozójának
(CYP3A inhibition - effect on
(CYP3A gátlás - a takrolimuszra
(CYP3A inhibition - effect on
gyakorolt hatás)
(CYP3A inhibition and/or P-gp
(CYP3A gátlás
(CYP3A inhibition – effect on
(CYP3A gátlás – a kvetiapinre
(CYP3A inhibition – effect on
(CYP3A gátlás – a maravirokra
(CYP3A inhibition – effect on
gyakorolt hatás)
(CYP3A inhibition)
vírusszinteket lehetőség szerint
(CYP3A4 and CYP2B6 induction)
(CYP3A4- és CYP2B6
(CYP3A4 enzyme induction)
(CYP3A4 enzim gátlás)
(CYP3A4 induction by
(CYP indukció FPV/RTV-vel)
(CYP3A4 induction by
(CYP3A4 indukció
(CYP3A4 induction by St. John’s wort)
(CYP3A4 indukció FPV/RTV-vel)
(CYP3A4 induction)
(CYP3A4 indukció) Efavirenz:
(CYP3A4 induction)
(CYP3A4-indukció)
(CYP3A4 induction)
együtt (CYP3A4-indukció)
(CYP3A4 inhibition by
(CYP3A4 gátlás FPV/RTV- vel)
(CYP3A4 inhibition by
(CYP3A4 gátlás FPV/RTV-vel)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV
(CYP3A4 gátlás FPV/RTV- vel)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
(CYP3A4 gátlás FPV/RTV
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
(CYP3A4 gátlás FPV/RTV- vel)
(CYP3A4 inhibition)
darunavirrel/ritonavirrel
(CYP3A4 substrate)
(CYP3A4 szubsztrát)
(CYP3A4 substrate)
Egyidejűleg alkalmazott gyógyszer
(CYP3A4/5 inhibition)
(CYP3A4/5-gátlás)
(d) Full Analysis Set NA = not available
(d) Teljes elemzett halmaz NA = Nem áll rendelkezésre
(darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg
(600 mg darunavir / 100 mg ritonavir
(days 1-21 of repeated 28-day cycles)
(az ismétlődő 28 napos ciklusok 1-21. napján)
(decrease in itraconazole
(az itrakonazol
(dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir
Grapefruit-lé (egyszeri adag) (nem támogatott szakinavir)