natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The studies were nearly identical in design, with few exceptions including an intermediate dose group (1,197 mg/day) in PIPF-004.
A vizsgálatok elrendezése néhány kivételtől eltekintve majdnem megegyezett, például a PIPF–004 számú vizsgálatban köztes adagolási csoportot alkalmaztak (1197 mg/nap).
The studies were still ongoing at the time of the medicine’s assessment.
A vizsgálatok a készítmény értékelésekor még folyamatban voltak.
The studies with Sprimeo in combination with other medicines showed additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines alone.
A más gyógyszerekkel kombinációban adott Sprimeo-val végzett vizsgálatokban további vérnyomáscsökkenés mutatkozott ahhoz a csökkenéshez képest, amit az adott gyógyszerek Sprimeo nélkül eredményeztek.
The study (SP3) in Japanese patients compared pirfenidone 1800 mg/day (comparable to 2403 mg/day in the US and European populations of PIPF-004/006 on a weight-normalised basis) with placebo (N=110, N=109, respectively).
A japán betegekkel végzett vizsgálat (SP3) napi 1800 mg pirfenidont hasonlított össze placebóval (n = 110, illetve n = 109) (az említett adag a PIPF–004/006 vizsgálatban az egyesült államokbeli és európai populációknál alkalmazott napi 2403 mg-os adaghoz hasonlítható, testsúly szerint normalizálva).
The study also failed to demonstrate non-inferiority of the rate of combined graft loss, missing survival data, or death for the sirolimus conversion group compared to the CNI continuation group.
Ezen felül a vizsgálat azt sem tudta kimutatni, hogy a szirolimuszra átállított csoport a graft elvesztés, a hiányzó túlélési adat vagy a halálozás kombinált aránya tekintetében nem rosszabb (non-inferior), mint a kalcineurin-gátló kezelést folytató csoport.
The study also failed to demonstrate non-inferiority of the rate of combined graft loss, missing survival data, or death for the sirolimus conversion group compared to the CNI continuation group.
Ezen felül a vizsgálat azt sem tudta kimutatni, hogy a szirolimuszra átállított csoport a graft elvesztés, a hiányzó túlélési adat vagy a halálozás kombinált végpont aránya tekintetében nem rosszabb (non-inferior), mint a kalcineurin-gátló kezelést folytató csoport.
The study also found that patients treated with Keytruda lived longer than patients who received ipilimumab.
A vizsgálat arra is rámutatott, hogy a Keytruda-val kezelt betegek tovább éltek, mint az ipilimumabbal kezelt betegek.
The study also looked at other measures of effectiveness such as growth in height.
A vizsgálatban a hatékonyság egyéb mutatóit is tanulmányozták, mint például a testmagasság növekedését.
The study also looked at the number of women who had fractures elsewhere in the body, including in the hip.
A vizsgálat azon nők számát is tanulmányozta, akiknél a szervezetben máshol alakultak ki törések, beleértve a csípőt is.
The study also looked at the proportion of dogs that had no seizures.
A vizsgálat a rohammentes kutyák arányát is értékelte.
The study also looked separately at the results in eligible patients who fulfilled strict criteria such as having had a worsening of the disease after treatment with a platinum-containing medicine.
A vizsgálatban külön figyelték a szigorú feltételeknek – ilyen például, ha a platinatartalmú gyógyszerrel végzett kezelés után a betegség súlyosbodott – megfelelő betegek eredményeit is.
The study also measured the change in the patients’ symptoms, assessed in several ways including using a standard scale (called a CNS-LS score which ranges from 7 to 35).
A vizsgálat a betegek tüneteinek csökkenését is mérte több módon, ideértve egy standardizált skálát is (amelyet CNS-LS pontszámnak neveznek, amely 7 és 35 közötti értéket vehet fel).
The study also showed a reduction of over 90% in the signs of flea allergy dermatitis in dogs treated with either Vectra 3D or the comparator product.
A vizsgálat során több mint 90%-os csökkenést tapasztaltak a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás tüneteiben a Vectra 3D-vel vagy az összehasonlító készítménnyel kezelt kutyáknál.
The study also showed that Vectra Felis was effective as an aid in the treatment of flea allergy dermatitis in cats.
A vizsgálat azt is igazolta, hogy a Vectra Felis hatékony volt a macskáknál fellépő, bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás kezelésének kiegészítéseként.
The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include REYATAZ) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
A vizsgálatban 40 csecsemő adatait értékelték, akik profilaktikus antiretrovirális kezelést kaptak (ami nem tartalmazott REYATAZ-t) és a szüléskor és/vagy a szülést követő első 6 hónapban HIV-1 DNS- re negatívak voltak.
The study compared 25 mg Torisel with interferon alfa (another anticancer medicine) and with 15 mg Torisel in combination with interferon alfa.
A vizsgálatban a 25 mg Torisel-t alfa- interferonnal (egy másik daganatellenes gyógyszer), valamint 15 mg Torisel és az alfa-interferon kombinációjával hasonlították össze.
The study compared Avastin with placebo when given in combination with interferon alfa-2a.
A vizsgálatban az Avastin-t placebóval hasonlították össze interferon alfa-2a egyidejű alkalmazása mellett.
The study compared how long patients survived when Tarceva was used early in the study with how long they survived when Tarceva was used later in the study. the fourth study involved 731 patients who had not responded to at least one previous chemotherapy treatment; this study compared Tarceva to placebo.
A vizsgálat során azt hasonlították össze, hogy mennyivel tovább éltek a betegek, amikor a Tarceva-t a vizsgálatban korábban alkalmazták, a későbbi alkalmazáshoz képest. a negyedik vizsgálatban 731 olyan beteg vett részt, aki nem reagált legalább egy korábbi kemoterápiás kezelésre; ez a vizsgálat a Tarceva-t placebóval hasonlította össze.
The study compared Imnovid plus low-dose dexamethasone with high-dose dexamethasone alone.
A vizsgálat a kis dózisban adott dexametazonnal kombinált Imnovid-ot hasonlította össze az önmagában alkalmazott nagy dózisú dexametazon-kezeléssel.
The study compared Ixiaro with another vaccine for Japanese encephalitis containing viruses grown in mouse brains.
A vizsgálatban az Ixiaro-t egy olyan másik, japán enkefalitisz elleni vakcinával vetették össze, amely egéragyban tenyésztett vírusokat tartalmaz.
The study compared lenalidomide in combination with melphalan and prednisone (MPR) with or without lenalidomide maintenance monotherapy until disease progression, to that of melphalan and prednisone for a maximum of 9 cycles.
A vizsgálatban a melfalánnal és prednizonnal kombinációban alkalmazott lenalidomid- (MPR) kezelést – a betegség progressziójáig alkalmazott fenntartó lenalidomid-monoterápiával vagy anélkül - hasonlították össze melfalán-prednizon-kezeléssel legfeljebb 9 cikluson át.
The study compared modified-release tablets given once daily with conventional tablets given three times daily using the same daily dose of hydrocortisone (20 to 40 mg).
A vizsgálatban azonos napi hidrokortizon-adag (20–40 mg) alkalmazásával a napi egyszer adott, módosított hatóanyag-leadású tablettát és a napi háromszor adott hagyományos tablettát hasonlították össze.
The study compared Raplixa used with the gelatin sponge, with the gelatin sponge used on its own.
A vizsgálatban a zselatin szivaccsal együtt használt Raplixa-t hasonlították össze az önmagában használt zselatin szivaccsal.
The study compared the ability of the two vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity), by comparing antibody levels before injection and three weeks afterwards.
A vizsgálatban a két vakcina ellenanyag-termelést kiváltó képességét (immunogenitását) hasonlították össze az injekció beadása előtt és a három héttel később mért ellenanyagszintek összevetésével.
The study compared the effect of adding Avastin to chemotherapy using paclitaxel plus cisplatin or topotecan to results in patients given chemotherapy alone.
A vizsgálat a paklitaxelt és ciszplatint vagy topotekánt alkalmazó kemoterápia Avastin-nal történő kiegészítésének hatását vetette össze a csupán kemoterápiában részesülő betegeknél tapasztalt eredményekkel.
The study compared the effect of melphalan and prednisone, with or without Thalidomide Celgene, on survival times.
A vizsgálatban a Thalidomide Celgene-nel együtt vagy anélkül adott melfalánnak és prednizonnak a túlélési időre gyakorolt hatását hasonlították össze.
The study compared the effectiveness of switching to Atripla tablets, taken on an empty stomach, with that of remaining on the successful HIV treatment combination.
A vizsgálat az éhgyomorra bevett Atripla tablettára való átállítás hatékonyságát hasonlította össze a már sikeresnek bizonyult kombinált HIV
The study compared the effects of adding Inovelon tablets or adding placebo (a dummy treatment) to the other medicines the patients were taking.
A vizsgálat a betegek által szedett egyéb gyógyszerek Inovelon tablettákkal vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) történő kiegészítésének hatásait hasonlította össze.
The study compared the efficacy of two different deferasirox dispersible tablet regimens (starting doses of 5 and 10 mg/kg/day, 55 patients in each arm) and of matching placebo (56 patients).
A vizsgálat két különböző deferazirox diszpergálódó tabletta kezelési séma (a kezdő dózisok 5, illetve 10 mg/kg/nap, mindkét karon 55 beteggel), illetve a megfelelő placebók (56 beteg) hatásosságát hasonlította össze.
The study compared the efficacy of two different deferasirox dispersible tablet regimens (starting doses of 5 and 10 mg/kg/day, 55 patients in each arm) and of matching placebo (56 patients).
A vizsgálat két különböző deferazorox diszpergálódó tabletta kezelési séma (a kezdő dózisok 5, illetve 10 mg/kg/nap, mindkét karon 55 beteggel), illetve a megfelelő placebók (56 beteg) hatásosságát hasonlította össze.
The study compared the immune response of babies aged nine or 11 months at the time of the first dose with that of babies aged 12 months.
A vizsgálat az első injekció beadásának idején 9 vagy 11 hónapos csecsemőknél kiváltott immunválaszt hasonlították össze a 12 hónapos csecsemőknél tapasztaltakkal.
The study compared the immunogenicity of the two vaccines against the different polysaccharides.
A vizsgálatban a két vakcinának a különböző poliszacharidok elleni immunogenitását hasonlították össze.
The study compared the safety and efficacy of trastuzumab emtansine with that of lapatinib plus capecitabine.
A vizsgálat során a trasztuzumab emtanzin biztonságosságát és hatásosságát hasonlították össze lapatinib plusz kapecitabin kezeléssel.
The study compared Tyverb alone with a combination of Tyverb plus trastuzumab.
A vizsgálatban az önmagában alkalmazott Tyverb-et a trasztuzumabbal kombinációban alkalmazott Tyverb-bel hasonlították össze.
The study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone.
A vizsgálatban a kapecitabinnel kombinált Tyverb-et önmagában alkalmazott kapecitabinnel hasonlították össze.
The study compared Tyverb with placebo (a dummy treatment), both of which were taken together with letrozole (an aromatase inhibitor).
A vizsgálatban a Tyverb-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, mindkettőt letrozollal (egy aromatáz-inhibitorral) együtt alkalmazva.
The study continued for over three years.
A vizsgálat három évig tartott.
The study demonstrated a clinically and statistically significant relative risk reduction of 18% in the rate of the primary composite endpoint of cardiovascular mortality and hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.82, 95%CI [0.75;0.90] – p<0.0001) apparent within 3 months of initiation of treatment.
Három hónappal a kezelés megkezdése után a vizsgálat 18%-os, klinikailag és statisztikailag is szignifikáns relatív kockázatcsökkenést mutatott az elsődleges kompozit végpontban, a szív- és érrendszeri halálozásban és a szívelégtelenség rosszabbodása miatti hospitalizációban (relatív hazárd: 0,82, 95% CI [0,75;0,90] – p <0,0001).
The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg.
A vizsgálat igazolta, hogy a készítmény legfeljebb 2,25 mg-os dózisig nincs hatással sem a QT/QTc-, sem egyéb EKG-intervallumok időtartamára.
The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue- DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
A vizsgálat azt mutatta, hogy a kombinációnak kitett foetusokban in utero magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetalis szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
The study demonstrated that prophylaxis with Cinryze resulted in a greater than 2-fold reduction in the number of HAE attacks compared to placebo (mean 6.3 attacks for Cinryze vs.
A vizsgálat igazolta, hogy a Cinryze-zel végzett profilaxis a placebóhoz képest több mint kétszeresen csökkentette a HAE-rohamok számát (az átlag 6,3 roham a Cinryze esetében vs.
The study design and patient demographics are presented in Table 2.
A vizsgálat elrendezése és a betegek demográfiai adatai a 2. táblázatban láthatók.
The study did not meet either primary objective of demonstrating a reduction in risk for all-cause mortality, cardiovascular morbidity, or end stage renal disease (ESRD).
A vizsgálat elsődleges célkitűzése nem teljesült annak bizonyítására, hogy a bármely okból bekövetkező mortalitás, cardiovaszkuláris morbiditás vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kockázata csökken.
The study did not meet its primary objective of demonstrating a reduction in risk of all-cause mortality or cardiovascular events including myocardial infarction, hospitalization for unstable angina, heart failure or peripheral vascular event (HR 0.93; 95% CI: 0.85, 1.02; p = 0.112).
A vizsgálat nem teljesítette az elsődleges célként megjelölt összhalálozás vagy a cardiovascularis események, köztük a myocardialis infarctus, az instabil angina miatti kórházi kezelés, a szívelégtelenség és a perifériás vascularis események kockázat-csökkenésének igazolását (relatív hazárd 0,93; 95%-os CI: 0,85, 1,02; p = 0,112).
The study did not show statistically significant results on the primary efficacy parameter at month 12 (15-letter responder rate 62.7% versus 55.0%, p=0.150; 30-letter responder rate 84.0% versus 83.3%, p=0.868) or at month 24 (15-letter responder rate 53.3% versus 47.5%, p=0.300; 30- letter responder rate 77.5% versus 75.0%, p=0.602).
Azonban a vizsgálat nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges hatásossági mutató tekintetében sem a 12. hónapban (a 15 betűs hatásossági mutató szerint a jól reagálók, „responderek” aránya: 62,7% vs.
The study efficacy results for these patients are summarised in Table 21.
Ezeknél a betegeknél a vizsgálat hatásossági eredményeit a 21. táblázat foglalja össze.
The study employed historical controls from the same centre as patients who received asfotase alfa and who had been subject to a similar protocol of clinical management.
A vizsgálathoz historikus kontrollokat alkalmaztak, akiket ugyanazon vizsgálóhelyen kezeltek, mint az aszfotáz-alfa kezelésben részesülő betegeket, és akiknél hasonló klinikai kezelési protokollt alkalmaztak.
The study enrolled 269 patients with CLL.
A vizsgálatba 269, CLL-ben szenvedő beteget vontak be.
The study enrolled a total of 123 previously treated male patients (12 to 71 years of age) with severe haemophilia B (≤ 2% endogenous FIX activity).
A vizsgálatba összesen 123, korábban kezelt, súlyos haemophilia B-ben szenvedő (≤2%-os endogén IX-es faktor aktivitás) férfibeteget (12-től 71 éves korig) vontak be.
The study enrolled patients on a stable but virologically failing antiretroviral treatment regimen, with a confirmed HIV-1 RNA plasma viral load
A vizsgálatba bevont betegek stabil, de virológiailag sikertelen antiretrovirális kezelésben részesültek, megerősített vírusterhelésük
The study enrolled patients with 4 to 8 clinically typical, visible, discrete non-hypertrophic and non-hyperkeratotic AK lesions within a 25 cm2 contiguous treatment area.
A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik 4-8 klinikailag jellemző, látható, különálló, nem hypertrophiás, nem hyperkeratotikus, keratosis actinica léziókkal rendelkeztek egy 25 cm2-es összefüggő kezelési területen.
The study evaluated 234 adult patients with active rheumatoid arthritis who had failed therapy with at least one but no more than four disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
A vizsgálatokat 234 rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegen végezték, akiket korábban legalább egy, de legfeljebb 4 bázisterápiás (DMARD: disease modifying antirheumatic drugs) gyógyszerrel kíséreltek meg kezelni – sikertelenül.
The study evaluated 234 adult patients with active rheumatoid arthritis who had failed therapy with at least one but no more than four disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
A vizsgálatokat 234 rheumatoid arthritisben szenvedőfelnőtt betegen végezték, akiket korábban legalább egy, de legfeljebb 4 bázisterápiás (DMARD: disease modifying antirheumatic drugs) gyógyszerrel kíséreltek meg kezelni – sikertelenül.
The study examined the long-term effects (2 years) of Karvea on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
A vizsgálat az Karvea hosszú távú (2 év) hatását vizsgálta a klinikai (manifeszt) proteinuria kialakulására (vizelet albumin exkréciós ráta (UAER) > 300 mg/nap és az UAER alapértékhez viszonyított legalább 30%-os növekedése).
The study failed to meet the primary end point which was the clinical success rate at follow-up (day 12 – 14) for subjects in the Intent to Treat Clinical population (see Table below).
A vizsgálatban nem sikerült teljesíteni az elsődleges végpontot, amely az ITT (intent-to-treat – kezelésbe bevont) klinikai populáció betegeiben a követési időszakban (12 .- 14. nap) megfigyelt klinikai hatékonysági ráta volt (lásd az alábbi táblázatot).
The study followed an open-label, single arm, non-randomized design and included eligible subjects who had previously received cholic acid through CAC-91-10-10 and newly diagnosed subjects.
A vizsgálat nyílt elrendezésű, egykaros, nem randomizált volt, és a CAC-91-10-10 vizsgálat során korábban már kólsavval kezelt, alkalmasnak nyilvánított betegek, valamint újonnan diagnosztizált vizsgálati alanyok vettek részt benne.
The study had also an extension phase, in which all patients received Revolade.
A vizsgálatnak volt egy kiegészítő szakasza is, amikor minden beteg kapott Revolade-ot.
The study in adolescents found that two doses were needed to produce an adequate immune response.
A serdülőkkel végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a megfelelő immunválasz kiváltásához két adag oltásra volt szükség.
The study in CAPS showed a significant and rapid improvement in symptoms, with a fall in average symptom score from 4.5 to 0.8 within 3 days of starting treatment.
A CAPS-ra irányuló vizsgálatban a tünetek gyorsan és jelentősen javultak, az átlagos tüneti pontérték 4,5-ről 0,8-ra csökkent a kezdeti kezelés első három napján belül.
The study in children between 2 and 18 years showed that Isentress was safe in children and levels of the medicine obtained in the blood in children were similar to those obtained in adults.
A 2 és 18 év közötti betegeknél végzett vizsgálat azt bizonyította, hogy az Isentress alkalmazása ezen életkorokban biztonságos, és a vérben lévő gyógyszer mennyisége hasonló volt a felnőtteknél mért értékekéhez.
The study in children showed similar effectiveness with the combination of Pegasys and ribavirin to that seen in adults treated with Pegasys and ribavirin.
A gyermekekkel végzett vizsgálat a Pegasys és a ribavirin kombinációja esetében hasonló hatékonyságot mutatott, mint a Pegasys és ribavirin kombinációval kezelt felnőtteknél.
The study in healthy people showed that when saxagliptin is taken at 2.5 mg twice daily it produces the same levels of active substance in the blood over a 24 hour period as when it is taken at 5 mg once daily.
Az egészséges embereken végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a vérben azonos hatóanyagszint alakul ki egy 24 órás időszak alatt, amikor a szaxagliptint naponta kétszer 2,5 mg adagban, illetve amikor naponta egyszer 5 mg adagban alkalmazzák.
The study in older patients showed that Invokana had clinically relevant effects also in patients above 75 years of age with HbA1c reductions compared with placebo of 0.70% and 0.57% with the 300 mg and 100 mg doses, respectively.
Az idős betegek részvételével végzett vizsgálat igazolta, hogy az Invokana klinikailag releváns hatásokkal bír a 75 év feletti betegekben is, a HbA1c csökkenés a placebóhoz képest 0,70% és 0,57% volt a 300 mg-os, illetve 100 mg-os dózisokkal.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Abseamed was also as effective as Eprex/Erypo when it was injected under the skin.
A kemoterápiás kezelésben részesülő betegekre vonatkozó vizsgálatban a bőr alá adott Abseamed szintén ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az Eprex/Erypo.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Binocrit was also as effective as Eprex/Erypo when it was injected under the skin.
A kemoterápiás kezelésben részesülő betegekre vonatkozó vizsgálatban a bőr alá adott Binocrit szintén ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az Eprex/Erypo.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Epoetin Alfa Hexal was also as effective as Eprex/Erypo when it was injected under the skin.
A kemoterápiás kezelésben részesülő betegekre vonatkozó vizsgálatban a bőr alá adott Epoetin Alfa Hexal szintén ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az Eprex/Erypo.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Silapo brought about similar improvements in haemoglobin levels as those reported in the scientific literature for other epoetins.
A kemoterápiában részesülő betegekkel végzett vizsgálatban a Silapo a hemoglobinszint hasonló javulását eredményezte, mint amiről a tudományos irodalomban más epoetinek esetében beszámoltak.
The study in patients with chronic kidney failure showed that Abseamed was safe and effective when given under the skin.
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében végzett vizsgálat kimutatta, hogy az Abseamed biztonságos és hatásos a bőr alá adva.
The study in patients with chronic kidney failure showed that Binocrit was safe and effective when given under the skin.
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Binocrit biztonságos és hatásos a bőr alá adva.
The study in patients with chronic kidney failure showed that Epoetin Alfa Hexal was safe and effective when given under the skin.
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében végzett vizsgálat kimutatta, hogy az Epoetin Alfa Hexal biztonságos és hatásos a bőr alá adva.
The study in patients with moderately reduced kidney function showed that the effects of Invokana were reduced in these patients, but still clinically relevant: the reduction of HbA1c levels compared with placebo was 0.30% with the 100 mg dose.
A közepesen beszűkült vesefunkciójú betegekkel végzett tanulmány azt mutatta, hogy az Invokana hatása csökkent ezekben a betegekben, de még mindig klinikailag releváns maradt: a HbA1c szint csökkenése a placebóhoz képest 0,30% volt a 100 mg-os dózis esetében.
The study in women over 60 kg had an additional main effectiveness measure which was the number of women with a successful early pregnancy.
A 60 kg feletti nőkre vonatkozó vizsgálatban ezenkívül egy további fő hatékonysági mutatót is alkalmaztak, mégpedig azon nők számát, akiknél sikeres korai terhességet állapítottak meg.
The study included 168 patients with type 1 diabetes mellitus, previously treated with the semi-synthetic human insulin.
A vizsgálatban 168, korábban félszintetikus humán kezelt, 1-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt.