natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional adverse reactions reported in more than
További, az alanyok több mint
Additional adverse reactions reported with other nicotinic acid medical products
Egyéb nikotinsav-tartalmú gyógyszereknél jelentett további mellékhatások
Additional adverse reactions that have been reported with other nicotinic acid medicinal products (with or without a statin) in post-marketing use or in clinical trials include the following:
Az egyéb nikotinsav-tartalmú gyógyszerekkel (sztatinnal vagy anélkül) összefüggésben, a forgalomba hozatalt követő vagy klinikai vizsgálatokban történő alkalmazás során jelentett mellékhatások közé tartoznak:
Additional adverse reactions that have been seen with either of the active substances (bimatoprost or timolol), and may potentially occur also with GANFORT are listed below in Table 2 (bimatoprost) and Table 3 (timolol):
A készítmény egyik hatóanyagánál (bimatoproszt vagy timolol) külön megfigyelt egyéb mellékhatások, melyek előfordulhatnak a GANFORT alkalmazásakor is, az alábbi 2. táblázatban (bimatoproszt) és 3. táblázatban (timolol) találhatók:
Additional adverse reactions that have been seen with ophthalmic beta-blockers and may potentially occur also with GANFORT are listed below in Table 3:
A szemészeti béta-blokkolókkal megfigyelt egyéb mellékhatások, melyek előfordulhatnak a GANFORT alkalmazásakor is, az alábbi, 3. táblázatban találhatók:
Additional adverse reactions that have been seen with ophthalmic beta-blockers and may potentially occur also with GANFORT single-dose are listed below in Table 4:
A szemészeti béta-blokkolókkal megfigyelt egyéb mellékhatások, melyek előfordulhatnak a GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazásakor is, az alábbi 4. táblázatban vannak felsorolva:
Additional adverse reactions were observed in patients treated with aprepitant for postoperative nausea and vomiting (PONV) and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, constipation*, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, sub-ileus*, visual acuity reduced, wheezing.
További mellékhatásokat figyeltek meg a posztoperatív hányinger és hányás megelőzése céljából aprepitanttal kezelt betegekben az ondánszetron esetében megfigyeltnél magasabb incidenciával: felhasi fájdalom, rendellenes bélhangok, székrekedés*, dysarthria, dyspnoe, hypoaesthesia, álmatlanság, pupillaszűkület, hányinger, érzékelési zavarok, hasi diszkomfort, subileus*, látásélesség csökkenése, zihálás.
Additional analyses suggest that the surgical procedure type did not influence the trends in efficacy endpoints and the efficacy of IONSYS was similar across the range of body mass indices studied (< 25 to > 40 kg/m2 Body Mass Index).
További elemzések azt sugallják, hogy a műtét típusa nem befolyásolta a hatásossági végpontok tekintetében kirajzolódó trendet, és az IONSYS hatásossága a vizsgált BMI-tartományban (<25 és ≥40 kg/m2 közötti testtömegindex) végig hasonló volt.
Additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Amennyiben ismerten vagy gyaníthatóan ezen patogének hozzájárulnak a fertőzéses folyamathoz, további antibakteriális szereket kell alkalmazni.
Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
A betegek, amennyiben szükséges volt, más vérnyomáscsökkentőt is kaptak (kivéve ACE-gátlót, angiotenzin-II receptor blokkolót és dihidropiridin típusú kalcium csatorna- blokkolót) a célvérnyomás elérése érdekében.
Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
A betegek, amennyiben szükséges volt, más vérnyomáscsökkentőt is kaptak (kivéve ACE-gátlót, angiotenzin-II receptor blokkolót és dihidropiridin típusú kalciumcsatorna- blokkolót) a célvérnyomás elérése érdekében.
Additional blood glucose controls should be considered in diabetic patients. β2 adrenoreceptor agonists
Cukorbetegeknél megfontolandó a kiegészítő vércukor ellenőrzések bevezetése. β2 adrenoceptor agonisták
Additional bone growth, movement of the implanted medical device, localised fluid build-up and pain radiating from your back to your leg (sciatica)
További csontnövekedés, az orvostechnikai eszköz elmozdulása, helyi folyadékgyülem és a hátból a lábba kisugárzó fájdalom (idegzsába)
Additional cases of pancreatitis not associated with sphincter of Oddi spasm were reported in clinical studies.
Klinikai vizsgálatokban az Oddi-sphincter spasmusától függetlenül kialakuló további pancreatitises esetek előfordulását jelentették.
Additional cases per
Új esetek
Additional cases per 1,000 ET users
Új esetek száma/1000 felhasználó
Additional cases per 1,000 never-users of HRT over a 5 year period*
Plusz esetek száma 5 év alatt/1000 hormonpótló kezelésben soha nem részesült személy
Additional caution should be exercised in patients who are prone to a disturbance of water or electrolyte balance (e.g. elderly, patients with CV diseases, diabetes, hypertension), and electrolyte control should be considered.
További elővigyázatosság szükséges olyan betegeknél, akik a víz- és elektrolit-egyensúly zavarainak vannak kitéve (pl. idős betegek, szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, cukorbetegek, hipertóniás betegek), és fontolóra kell venni az elektrolitszint ellenőrzését.
Additional CBC tests may be performed in accordance with local requirements.
További teljes vérkép vizsgálatok végzése is lehetséges a helyi előírásoknak megfelelően.
Additional CE marked oral syringes compatible with the reclosable bottle cap adapter can be obtained from a pharmacy.
A gyógyszertárból további, a visszazárható palackkupak adapterével kompatibilis, CE-jelölésű szájfecskendők szerezhetők be.
Additional class effects that may be observed following administration of fentanyl include dysphoria and urinary retention, therefore appropriate precautionary measures should be in place.
Fentanil adását követően az alábbi lehetséges tünetek figyelhetők meg: diszfória és vizelet- visszatartás, ezért megfelelő óvintézkedéseket kell bevezetni.
Additional common side effects in children (seen in between 1 and 10 children in 100) are thrombocytopenia (low blood platelet counts), tachycardia (rapid heart rate), hypertension (high blood pressure), hypotension (low blood pressure), hepatomegaly (enlarged liver), acute renal failure (sudden kidney failure) and increased blood urea levels.
Gyermekeknél további gyakori mellékhatás (100 gyermekből 1–10 esetében fordult elő) az alacsony vérlemezke-szám, a gyors szívverés, a magas vérnyomás, az alacsony vérnyomás, a májmegnagyobbodás, az akut (hirtelen) veseelégtelenség és a vér magas karbamid-szintje.
Additional data also supports effectiveness of Kalydeco in children aged 2 to 5 years of age with a G551D or S549N mutation.
További adatok alátámasztják a Kalydeco hatásosságát a 2-5 éves, G551D vagy S549N-mutációval rendelkező gyermekeknél.
Additional data from supportive studies showed a similar effect of Ravicti in children from 2 months of age.
Szupportív vizsgálatokból származó további adatok a Ravicti hasonló hatását mutatták 2 hónapos vagy annál idősebb gyermekeknél.
Additional data is required to conclude on the influence of K103N when associated with other NNRTIs mutations.
További adatok szükségesek a más NNRTI-mutációval társult K103N befolyásának megállapítására.
Additional developmental toxicity was limited to dose-related reductions in pup body weights, and observed only at doses
Egy kiegészítő fejlődési toxicitási vizsgálat csak a kölykök testtömegének dózisfüggő csökkenésére korlátozódott, amit csak a napi
Additional dose of 150 mg or 2 mg/kg can
További 150 mg-os vagy 2 mg/ttkg-os adag mérlegelhető
Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a sub- optimal response to a course of vaccinations.
További dózisok adása megfontolandó azoknál az oltottaknál, akiknél nem alakult ki vagy nem optimális az immunválasz az oltás beadását követően.
Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a sub-optimal response to a course of vaccinations.
Azoknál, akiknél nem alakul ki immunválasz, vagy az optimálisnál gyengébb immunválasz alakul ki az oltási sorozatra, felmerül a további dózisok szükségességének kérdése.
Additional effects, observed in other studies included: QTc interval prolongation, LVEF reduction and testicular tubular atrophy, increased mesangial cells in kidney, haemorrhage in gastro-intestinal tract and oral mucosa, and hypertrophy of anterior pituitary cells.
Más vizsgálatokban észlelt egyéb hatások közé tartozott a QTc időtartam megnyúlása, az LVEF csökkenése, tubuláris atrófia a herékben, megnövekedett mesangialis sejtek a vesékben, vérzések a gastrointestinalis traktusban és a szájnyálkahártyában és az elülső hypophysis sejtes hipertrófiája.
Additional efficacy data are available from a randomized, open-label, multicenter phase II study [JapicCTI-121850] conducted in Japanese patients with translocation-related sarcoma (TRS), most common being myxoid round-cell liposarcoma (n=24), synovial sarcoma (n=18), mesenchymal chondrosarcoma (n=6), and extraskeletal Ewing sarcoma/PNET, alveolar soft part sarcoma, alveolar rhabdomyosarcoma and clear cell sarcoma (n=5 each).
A további hatásossági adatok egy japán, transzlokációval járó sarcomában szenvedő betegek körében végzett randomizált, nyílt, multicentrikus, fázis II vizsgálatból [JapicCTI-121850] származnak.
Additional endpoints of the study included cytogenetic response (in the 10 mg arm major and minor cytogenetic responses were observed in 30.0% and 24.0% of subjects, respectively), assessment of Health Related Quality of Life (HRQoL) and progression to acute myeloid leukaemia.
A vizsgálat további végpontjai közé tartozott a citogenetikai válasz (a 10 mg-os karon a vizsgálati személyek 30,0%-ánál figyeltek meg major, és 24,0%-ánál minor citogenetikai választ), az egészséggel összefüggő életminőség (Health Related Quality of Life, HRQoL) és az akut myeloid leukaemiává történt progresszió értékelése.
Additional evaluations included duration of response (DOR) and progression-free survival (PFS) by investigator and blinded independent review committee (BIRC) assessment, and overall survival (OS).
A további értékelésbe tartozott a vizsgálatot végző és az alkalmazott kezelést nem ismerő független felülvizsgáló bizottság (blinded independent review committee – BIRC) által értékelt válaszreakció időtartam (duration of response - DOR) és a progressziómentes túlélés (progression-free survival - PFS), valamint a teljes túlélés (overall survival - OS).
Additional evidence of efficacy is provided by the randomised, double-blind, placebo-controlled, dose finding phase II trial including a nintedanib 150 mg twice daily dose group.
A hatásosság további bizonyítékát a II. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, dóziskereső vizsgálat szolgáltatta, amely napi kétszer 150 mg nintedanib dóziscsoportot is magában foglalt.
Additional excipients for 750 mg tablet: Glycerol triacetate
További segédanyagok az 750 mg tablettában: Glicerol triacetát
Additional explanations that do not invoke plasma FFA reduction as the central driver of lipid profile modification include nicotinic acid-mediated inhibition of de novo lipogenesis or esterification of fatty acids into TG in the liver.
A további magyarázatok – melyek nem a plazma FFA redukciót tekintik a lipidprofil-módosítás fő útjának – közé tartozik a nikotinsav közvetítette de novo lipogenezis gátlása vagy a zsírsavak trigliceridekké történő átészterezése a májban.
Additional explanations that do not invoke plasma FFA reduction as the central driver of lipid profile modification include nicotinic acid-mediated inhibition of de novo lipogenesis or esterification of fatty acids into TG in the liver.
lipidprofil-módosítás fő útjának – közé tartozik a nikotinsav közvetítette de novo lipogenezis gátlása vagy a zsírsavak trigliceridekké történő átészterezése a májban.
Additional exploratory pCR rates included nodal status (ypT0/isN0 and ypT0N0).
Ezen túlmenően a vizsgált pCR arányok közé tartozott a nyirokcsomó státusz (ypT0/isN0 és ypT0N0) is.
Additional for 10 mg film-coated tablets:
További segédanyagok a 10 mg-os filmtablettáknál:
Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow
További segédanyagok a 10 mg-os filmtablettáknál: Sárga vas-oxid
Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets:
További járulékos anyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál:
Additional infant formula, beverage or food may be given after consumption of the entire mixture.
A keverék teljes mennyiségének elfogyasztása után további csecsemőtápszer, ital vagy étel is adható.
Additional information for Temomedac 20 mg hard capsules
Kiegészítő adatok Temomedac 20 mg kemény kapszula
Additional information in special populations:
További információ speciális populációk esetében:
Additional information is shown in the following Table 3
További információk az alábbi, 3. táblázatban láthatók.
Additional information on aliskiren interactions
Az aliszkiren gyógyszerkölcsönhatásaira vonatkozó kiegészítő információk
Additional information on handling of Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion, including guidance on the preparation of reduced doses using the Zoledronic acid medac ready-to-use bottle, is provided in section 4.2.
A Zoledronsav medac 4 mg/100 ml oldatos infúzió kezelésével kapcsolatos további információk, köztük a Zoledronsav medac felhasználásra kész üveg alkalmazásával a csökkentett adagok elkészítésére vonatkozó útmutatás a 4.2 pontban található.
Additional information on handling on Zoledronic acid Teva, including guidance on the preparation of reduced doses using the Zoledronic acid ready-to-use bottle, is provided in section 4.2.
A Zoledronsav Teva kezelésével kapcsolatos további információk, köztük a Zoledronsav Teva felhasználásra kész palack alkalmazásával a csökkentett adagok elkészítésére vonatkozó útmutatás a 4.2 pontban található.
Additional information on hydrochlorothiazide interactions
A hidroklorotiazid kölcsönhatásokra vonatkozó további információk
Additional information on hydrochlorothiazide interactions
Egyéb kölcsönhatások hidroklorotiaziddal
Additional information on hydrochlorothiazide interactions:
Egyéb kölcsönhatások hidroklorotiaziddal:
Additional information on individual components
Az egyes összetevőkre vonatkozó kiegészítő információk
Additional information on individual components
További információ az egyes összetevőkről
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivanek is.
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Karvezide.
Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek a Karvezidenek is.
Additional information on irbesartan interactions:
Egyéb kölcsönhatások irbezartánnal
Additional information on quality, safety and efficacy is awaited.
A minőségre, biztonságosságra és hatásosságra vonatkozóan további információk várhatóak.
Additional information on special populations
Speciális betegcsoportokkal kapcsolatos további információk
Additional information on special populations
További információ speciális betegcsoportokra vonatkozóan
Additional information on the individual active substances of the fixed dose combination
További információk a fix dózisú kombináció egyes hatóanyagairól
Additional infusions are given once a month, for up to 4 months.
A további infúziókat havonta egyszer, legfeljebb 4 hónapig alkalmazzák.
Additional injections may be given if the disease persists, but the interval between injections should be at least one month.
Ha a betegség tartósan fennáll, további injekciók is alkalmazhatók, de azok beadása között legalább egy hónapnak el kell telnie.
Additional injections of Elonva should not be given within the same treatment cycle. (See also section 4.2.)
Ugyanabban a kezelési ciklusban nem szabad további Elonva injekciókat beadni (lásd még 4.2 pont).
Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
Kaphatóak további csomagolások, melyekben inzulin inhalációs készülék, inzulin kibocsátó egység illetve kamra található.
Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
Kaphatóak további csomagolások, melyekben inzulin inhalációs készülék, inzulin kibocsátó egység, illetve kamra található.
Additional label after reconstitution and radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) solution
Külön címke a feloldott és nátrium pertechnetáttal (99mTc) jelzett készítmény jelölésére.
Additional laboratory and field studies were conducted with Circovac in piglets.
További laboratóriumi és terepvizsgálatokat végeztek a Circovac kismalacoknál történő alkalmazására vonatkozóan.
Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta-blockers.
A további, felsorolt mellékhatásokhoz a szemészeti béta-blokkolók osztályán belül tapasztalt reakciók tartoznak.
Additional LVEF monitoring is recommended for patients with LVEF ≤ 45% (See Table 5 in section 4.2 for specific dose modifications).
Azoknál a betegeknél, akiknek LVEF értéke 45% vagy annál alacsonyabb, az LVEF külön monitorozása ajánlott (a specifikus dózismódosítást lásd 4.2 pont 5. táblázat).
Additional methods of non-hormonal
Hormonális fogamzásgátlás és
Additional monitoring
További megfigyelések
Additional monitoring of vitamins and folic acid is recommended in patients receiving peritoneal dialysis, since in the clinical study, vitamin A, D, E and K levels were not measured in these patients.
Peritoneális dialízissel kezelt betegeknél ajánlott sűrűbben ellenőrizni a vitamin- és folsavszinteket, mivel a klinikai vizsgálat során az A-, D-, E- és K-vitamin szinteket ezeknél a betegeknél nem mérték.
Additional periodic distributions after launch should be performed, notably after safety substantial product information modifications justifying educational material updates.
A forgalmazás megkezdése után az oktatási anyagok további időszakos terjesztése szükséges, különösen a kísérőirat termékbiztonsági információinak olyan jelentős változása esetén, amely az oktatási anyagok frissítését indokolttá teszik.
Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to
A Helixate NexGen további farmakokinetikai paraméterei bolus injekció esetén: az átlagos tartózkodási-idő [mean residence time, MRT (0-48)] körülbelül 22 óra, a clearance pedig körülbelül 160 ml/óra.
Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 mL/h.
A KOGENATE Bayer további farmakokinetikai paraméterei bolus injekció esetén: az átlagos tartózkodási- idő [mean residence time, MRT (0-48)] körülbelül 22 óra, a clearance pedig körülbelül 160 ml/óra.
Additional Phase III studies
További fázis III vizsgálatok
Additional prespecified subgroup analyses were conducted to evaluate the efficacy of tumour PD-L1 expression at predefined levels of 1%, 5% and 10%.
A hatásosságnak a daganat előre meghatározott 1%-os, 5%-os és 10%-os PD-L1-expressziós szintje esetén történő értékeléséhez további, előre meghatározott alcsoport-analíziseket végeztek.
Additional Prevenar (7-valent) immunogenicity data: children with sickle cell disease
A Prevenar-ra (7-valens) vonatkozó további immunogenitási adatok: sarlósejtes anaemiában szenvedő gyermekek
additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by X-ray results).
A III. és V. vizsgálatban másik elsődleges végpontot jelentett 52 hét után a betegség progressziójának lassulása (röntgenfelvételek alapján).
Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm.
A további reakciók a következők lehetnek: hányinger, urticaria, hányás, fáradtság, dyspnoe, fejfájás, pruritus, hasmenés, és bronchospasmus.
Additional reactions reported from post-marketing experience are included in italics in the list below.
Az alábbi 2 táblázatban a forgalomba hozatalt követő tapasztalatból származó további hatások dőlt betűvel vannak feltüntetve.
Additional reactions reported in some cases were myocardial infarction, atrial fibrillation, pulmonary oedema and acute reversible thrombocytopenia.
Ezeken kívül néhány esetben jelentettek még myocardialis infarctust, pitvarfibrillációt, tüdőoedemát és akut reverzíbilis thrombocytopeniát.
Additional reactions reported in some cases were myocardial infarction, atrial fibrillation, pulmonary oedema and acute reversible thrombocytopenia.
Ezeken kívül néhány esetben jelentettek még myocardialis infarctust, pitvarfibrillációt, tüdőödémát és akut reverzíbilis thrombocytopeniát.
Additional reports based on published information for daily growth hormone treatments are listed with asterisks.
A mindennapos növekedésihormon-kezelésssel kapcsolatban közzétett további jelentésekből származó információt csillagozva soroltuk fel.
Additional required materials
Egyéb szükséges eszközök
Additional restrictions apply when Crixivan is taken with ritonavir.
A Crixivan ritonavirral kombinált alkalmazására további korlátozások vonatkoznak.
Additional risk minimisation activity
További kockázat- minimalizálási tevékenységek
Additional risk minimisation measure
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Additional risk minimisation measures
Kiegészítő kockázatminimalizálási intézkedések
Additional risk minimisation measures
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések:
Additional risk minimisation measures
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések>
Additional risk minimisation measures
Kockázatminimalizálásra irányuló további intézkedések
Additional risk minimisation measures
Kockázat–minimalizálásra irányuló további intézkedések
Additional risk minimisation measures
További, kockázatminimalizáló intézkedések
Additional risk minimisation measures (Humalog 200 units/ml)
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések (Humalog 200 egység/ml)
Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések (Liprolog 200 egység/ml)
Additional risk minimisation measures>
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Additional safety data from this study will also be provided.
A vizsgálatból származó további biztonságossági adatok is benyújtásra kerülnek.
Additional side effects
További mellékhatások
Additional side effects (frequency not known – frequency cannot be estimated from available data) which may occur with Ketek are:
Egyéb, a Ketek alkalmazásával összefüggő mellékhatások (gyakoriságuk nem ismert – gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): remegés, görcsök