natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety device prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required.
A biztonsági védőeszköz megakadályozza, hogy használat után tűszúrás okozta sérülés lépjen fel, ezért a megsemmisítéssel kapcsolatban nincsenek különleges óvintézkedések.
The safety device prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required.
A védőeszköz a véletlen tűszúrás megelőzésére szolgál, ezért a megsemmisítésre vonatkozóan nincs szükség különleges óvintézkedésre.
The safety endpoints of major bleeding, the composite of major and clinically relevant non-major (CRNM) bleeding, and all bleeding showed similar rates for patients treated with apixaban 2.5 mg compared with enoxaparin 40 mg (see Table 5).
A biztonságossági végpont [a súlyos és a klinikailag jelentős, nem súlyos vérzés (clinically relevant non-major – CRNM), illetve az összes vérzés] hasonló arányt mutatott a 2,5 mg apixabannal, illetve a 40 mg enoxaparinnal kezelt betegek adatainak összehasonlítása során (lásd 5. táblázat).
The safety experience with Brimica Genuair comprised exposure at the recommended therapeutic dose for up to 12 months.
A Brimica Genuairrel szerzett biztonságosságra vonatkozó tapasztalatokat a legfeljebb 12 hónapon át a javasolt terápiás dózis mellett fennálló expozíció esetén szerezték.
The safety experience with Duaklir Genuair comprised exposure at the recommended therapeutic dose for up to 12 months.
A Duaklir Genuairrel szerzett biztonságosságra vonatkozó tapasztalatokat a legfeljebb 12 hónapon át a javasolt terápiás dózis mellett fennálló expozíció esetén szerezték.
The safety experience with trivalent Fluenz is relevant to the use of Fluenz Tetra because Fluenz Tetra (influenza vaccine -live attenuated, nasal) is identical to Fluenz with the only difference being the addition of a fourth strain (a second B strain) to Fluenz Tetra.
A trivalens Fluenz-re vonatkozó biztonságossági tapasztalatok a Fluenz Tetra alkalmazására is érvényesek, mert a Fluenz Tetra (influenza vakcina, élő attenuált, nasalis) azonos a Fluenz-zel, mindössze annyi a különbség, hogy a Fluenz Tetra egy negyedik törzset (egy második B törzset) is tartalmaz.
The safety experience with Ultibro Breezhaler was comprised of exposure of up to 15 months at the recommended therapeutic dose.
Az Ultibro Breezhaler-rel szerzett biztonságossági tapasztalat a javasolt terápiás dózisban legfeljebb 15 hónapos expozíciót tartalmaz.
The safety experience with Ulunar Breezhaler was comprised of exposure of up to 15 months at the recommended therapeutic dose.
Az Ulunar Breezhaler-rel szerzett biztonságossági tapasztalat a javasolt terápiás dózisban legfeljebb 15 hónapos expozíciót tartalmaz.
The safety has not been established in cats weighing less than 0.6 kg.
Biztonságosságát nem vizsgálták 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében.
The safety has not been established in dogs weighing less than 1.5 kg.
Biztonságosságát nem vizsgálták 1,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
The safety in paediatric patients has not been established.
A biztonságosságot gyermekeknél nem igazolták.
The safety information that became available in this reporting period is generally consistent with the known safety profile of vinflunine.
Az ebben a jelentési idıszakban megismert biztonságossági információk általában összhangban állnak a vinflunin ismert biztonságossági profiljával.
The safety margins for human systemic exposure with 400 µg twice daily over the no observed adverse effect levels in these studies ranged from 7- to 73-fold.
Ezekben a vizsgálatokban a naponta kétszer alkalmazott 400 µg esetén a humán szisztémás expozíció biztonságossági határértékei 7-73-szorosan voltak a kimutatható mellékhatást nem okozó szintek felett.
The safety margins relative to renal effects were narrow in the long-term repeat-dose parenteral animal studies but the cumulative no adverse event levels (NOAELs) in the single dose (1.6 mg/kg) and multiple dose studies of up to one month (0.06–0.6 mg/kg/day) did not indicate renal effects at doses equivalent to or exceeding the highest intended human therapeutic dose.
Állatkísérletekben a krónikus, ismételt parenterális adagolás esetén a vesére vonatkozó biztonsági sáv keskeny volt, de az egyszeri (1,6 mg/ttkg) dózis és az egy hónapon át tartó ismételt (0,06-0,6 mg/ttkg/nap) adagolású vizsgálatokban a kumulatív mellékhatásmentes szintek ("no adverse event level" NOAEL) nem utaltak vesére kifejtett hatásra abban a mennyiségben, amely megfelelt vagy meghaladta a maximálisan javasolt humán terápiás adagot.
The safety margins relative to renal effects were narrow in the long-term repeat-dose parenteral animal studies but the cumulative no adverse event levels (NOAELs) in the single dose (1.6 mg/kg) and multiple dose studies of up to one month (0.06–0.6 mg/kg/day) did not indicate renal effects at doses equivalent to or exceeding the highest intended human therapeutic dose.
Állatkísérletekben a krónikus, ismételt parenterális adagolás esetén a vesére vonatkozó biztonsági sáv keskeny volt, de az egyszeri (1,6 mg/ttkg) dózis és az egy hónapon át tartó ismételt (0,06–0,6 mg/ttkg/nap) adagolású vizsgálatokban a kumulatív mellékhatásmentes szintek ("no adverse event level" NOAEL) nem utaltak vesére kifejtett hatásra abban a mennyiségben, amely megfelelt vagy meghaladta a maximálisan javasolt humán terápiás adagot.
The safety observed in the tocilizumab arm was consistent with the known safety profile of tocilizumab and no new or unexpected adverse drug reactions were observed (see Table 1).
A tocilizumab karban megfigyelt gyógyszerbiztonságosság megfelelt a tocilizumab ismert biztonságossági profiljának és semmilyen új vagy váratlan gyógyszermellékhatást nem figyeltek meg. (lásd 1. táblázat).
The safety of Activyl has not been established in dogs and cats younger than 8 weeks of age.
Az Activyl biztonságosságát nem vizsgálták 8 hetesnél fiatalabb kutyákon és macskák esetében.
The safety of Activyl has not been established in dogs weighing less than 1.5 kg and in cats weighing less than 0.6 kg.
Az Activyl biztonságosságát nem vizsgálták 1,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében.
The safety of Activyl Tick Plus has not been established in dogs weighing less than 1.2 kg.
Az Activyl Tick Plus biztonságosságát nem vizsgálták 1,2 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
The safety of Activyl Tick Plus has not been established in dogs younger than 8 weeks of age.
Az Activyl Tick Plus biztonságosságát nem vizsgálták 8 hetesnél fiatalabb kutyák esetében.
The safety of Agenerase has been studied in adults and children of at least 4 years of age in controlled clinical trials, in combination with various other antiretroviral agents.
Az Agenerase gyógyszerbiztonságát különböző anteretrovirális készítményekkel kombinációban tanulmányozták, ellenőrzött klinikai vizsgálatokban, 4 évesnél idősebb gyermeken és felnőtteken.
The safety of Agenerase has been studied in adults and children of at least 4 years of age, in controlled clinical trials, in combination with various other antiretroviral agents.
Az Agenerase gyógyszerbiztonságát különböző anteretrovirális készítményekkel kombinációban tanulmányozták, ellenőrzött klinikai vizsgálatokban, 4 évesnél idősebb gyermeken és felnőtteken.
The safety of apremilast was not evaluated in PsA or PSOR patients with hepatic impairment.
Az apremilaszt biztonságosságát károsodott májműködésű, arthritis psoriaticában, illetve psoriasisban szenvedő betegek esetében nem értékelték.
The safety of AUBAGIO in individuals with latent tuberculosis infection is unknown, as tuberculosis screening was not systematically performed in clinical studies.
A latens tuberculosis fertőzést hordozó betegekben az AUBAGIO biztonságossága nem ismert, mert a klinikai vizsgálatokban nem végeztek szisztematikus tuberculosis-szűrést.
The safety of Benlysta in patients with SLE has been evaluated in 3 placebo-controlled studies.
SLE-s betegeknél a Benlysta biztonságosságát három placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték.
The safety of Bexsero was evaluated in 14 studies including 10 randomised controlled clinical trials with 8776 subjects (from 2 months of age) who received at least one dose of Bexsero.
A Bexsero biztonságosságát 14 vizsgálatban, ebből 10 randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, 8776 olyan vizsgálati alanynál (2 hónapos kortól), aki legalább egy dózis Bexsero–t kapott.
The safety of BRINAVESS has been evaluated in clinical studies involving 1148 subjects (patients and healthy volunteers) who received treatment with BRINAVESS.
A BRINAVESS biztonságosságát klinikai vizsgálatokban értékelték, amelyekben 1148, BRINAVESS-kezelést kapó személy (betegek és egészséges önkéntesek) vett részt.
The safety of BROADLINE has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
A BROADLINE ártalmatlanságát nem vizsgálták 2 hétnél rövidebb időközök esetén és 0,6 kg-nál könnyebb és/vagy 7 hetesnél fiatalabb macskakölykökön.
The safety of Cabometyx is similar to other tyrosine kinase inhibitors used in renal cell carcinoma, and side effects are considered manageable.
A Cabometyx biztonságossága hasonló a vesesejtes karcinóma esetén alkalmazott egyéb tirozin-kináz inhibitorokhoz, és a mellékhatások kezelhetők.
The safety of cangrelor has been evaluated in over 12,700 treated patients undergoing PCI.
A kangrelor biztonságosságát több mint 12 700, PCI-n áteső beteg bevonásával értékelték.
The safety of CE/bazedoxifene was evaluated in 4,868 post-menopausal women who participated in 5 Phase 3 trials.
A konjugált ösztrogének/bazedoxifen biztonságosságát 4868 postmenopausában lévő nő részvételével értékelték, akik 5, III. fázisú vizsgálatban vettek részt.
The safety of Celvapan in pregnancy and lactation has been assessed in a limited number of pregnant women.
A Celvapan terhesség és szoptatás alatti biztonságosságát korlátozott számú terhes nőnél vizsgálták.
The safety of Cholestagel has not been established in breast-feeding women.
Nem áll rendelkezésre klinikai adat a Cholestagel szoptatás alatt való alkalmazásával kapcsolatban.
The safety of cobicistat is based on 144-week data from a phase 3, randomised, active-controlled clinical study (GS-US-216-0114), in which 692 treatment-naïve patients received at least one dose of cobicistat-boosted atazanavir (n = 344) or ritonavir-boosted atazanavir (n = 348) administered with emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
A kobicisztát biztonságossága egy 144 hetes, III. fázisú, randomizált, aktív-kontrollos klinikai vizsgálatból (GS-US-216-0114) származó adatokon alapul, melyben 692, korábbi kezelésben nem részesült beteg kapott legalább egy adag emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjával együtt kobicisztáttal felerősített hatású atazanavirt (n = 344) vagy ritonavirral felerősített hatású atazanavirt (n = 348).
The safety of Colobreathe has been assessed in a total of 237 subjects (225 cystic fibrosis patients and 12 healthy volunteers).
A Colobreathe biztonságosságát összesen 237 vizsgálati betegnél értékelték (225 cysticus fibrosisban szenvedő betegnél és 12 egészséges önkéntesnél).
The safety of combined use of avanafil and alpha-blockers may be affected by other variables, including intravascular volume depletion and other anti-hypertensive medicinal products.
Az avanafil és az alfa-blokkolók egyidejű alkalmazásának biztonságát más tényezők is befolyásolhatják, beleértve az intravascularis volumendepléciót és az egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert is.
The safety of CONBRIZA has been evaluated in two multicentre, double-blind, randomised, placebo- and active-control, Phase 3 trials: 7,492 evaluable postmenopausal women in a three-year osteoporosis treatment trial (1,886 women received bazedoxifene 20 mg; 1,872 women received bazedoxifene
A CONBRIZA biztonságosságát két multicentrumos, kettős-vak, randomizált, placebo- és aktív kontrollos, III. fázisú vizsgálatban értékelték: 7492 értékelhető menopausában lévő nő vett részt egy 3 éves osteoporosis kezelési vizsgálatban (1886 nő részesült 20 mg bazedoxifen kezelésben; 1872 nő részesült 40 mg bazedoxifen kezelésben; 1849 nő részesült raloxifen kezelésben; 1885 nő kapott placebót).
The safety of Convenia in dogs and cats has not been established during pregnancy and lactation.
A Convenia ártalmatlansága nem igazolt a kutya és a macska vemhessége és laktációja idején.
The safety of dabrafenib in combination with trametinib has been evaluated in 2 Phase III studies, MEK115306 and MEK116513, where an analysis of the safety of dabrafenib in combination with trametinib has been conducted in 209 and 350 patients, respectively, with BRAF V600 mutation positive unresectable or metastatic melanoma receiving dabrafenib (150 mg twice daily) and trametinib (2 mg once daily) combination therapy (see information on combination therapy in section 5.1).
A trametinibbel kombinációban szedett dabrafenib biztonságosságát 2 Fázis III vizsgálatban (MEK115306 és MEK116513) értékelték, amelyekben a trametinibbel kombináltan adott dabrafenib biztonságossági analízisét 209, illetve 350 olyan betegen végezték el a vizsgálatok megadott sorrendjében, akik BRAF V600 mutáció-pozitív irreszekábilis vagy metasztázisos melanóma kezelésére (naponta kétszer 150 mg) dabrafenibet és (naponta egyszer 2 mg) trametinibet kaptak kombinációs kezelésként (lásd a kombinációs kezelésről szóló információt az 5.1 pontban).
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Nincs megfelelő adat a dexmedetomidin ártalmatlanságára vonatkozóan tenyészhímek esetében.
The safety of Dukoral was assessed in clinical trials, including both adults and children from 2 years of age, conducted in endemic and non-endemic countries for cholera and enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) producing heat-labile enterotoxin (LT).
A Dukoral biztonságosságát kolera és hőérzékeny enterotoxint (LT) termelő enterotoxikus Escherichia coli (ETEC) endémiás, és nem-endémiás országokban, felnőttek és 2 évesnél nagyobb gyermekek körében klinikai vizsgálatokban értékelték.
The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was evaluated in approximately 70 HIV/HBV co-infected patients currently receiving treatment for HIV in an open-label clinical study (GS-US-292-1249).
Az elvitegravirral és kobicisztáttal kombinációban, fix dóziskombinációjú tabletta formájában alkalmazott emtricitabin és tenofovir-alafenamid biztonságosságát körülbelül 70, egyidejű HIV/HBV-fertőzésben szenvedő, aktuálisan HIV elleni kezelésben részesülő betegnél értékelték egy nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban (GS-US-292-1249).
The safety of emtricitabine+tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was evaluated in approximately 70 HIV/HBV co-infected patients currently receiving treatment for HIV in an open-label clinical study (GS-US-292-1249).
Az emtricitabin+tenofovir-alafenamid elvitegravir és kobisztát fix dózisú kombinációjával való együttadásának biztonságosságát körülbelül 70, egyidejű HIV/HBV-fertőzésben szenvedő, aktuálisan HIV elleni kezelésben részesülő beteg esetében értékelték egy nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban (GS-US-292-1249).
The safety of emtricitabine+tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0106) in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years received emtricitabine+tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir+cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Az emtricitabin+tenofovir-alafenamid biztonságosságát HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt, 12 és 18 év közötti gyermekgyógyászati betegeknél értékelték 48 héten át egy nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat során (GS-US-292-0106), amelyben 50 HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt, 12 és 18 év közötti gyermek kapott emtricitabin+tenofovir-alafenamid és elvitegravir+kobicisztát fix dózisú kombinációs tablettát.
The safety of Epclusa has not been assessed in patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) or ESRD requiring haemodialysis.
Az Epclusa biztonságosságát nem vizsgálták súlyos vesekárosodásban (becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] < 30 ml/perc/1,73 m2) vagy hemodialízisre szoruló, ESRD-ben szenvedő betegeknél.
The safety of Erivedge has been evaluated in clinical trials with 138 patients treated for advanced basal cell carcinoma (aBCC), which includes both metastatic BCC (mBCC) and locally advanced BCC (laBCC).
Az Erivedge biztonságosságát klinkai vizsgálatokban 138, előrehaladott bazálsejtes carcinomával (aBCC, advanced Basal Cell Carcinoma) kezelt betegben értékelték, ideértve mind a metasztatikus (mBCC, metastatic BCC) és lokálisan előrehaladott bazálsejtes carcinomában (laBCC, locally advanced BCC) szenvedő betegeket is.
The safety of Esbriet has been evaluated in clinical studies including 1,650 volunteers and patients.
Az Esbriet biztonságosságát 1650 önkéntes és beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban értékelték.
The safety of Fampyra has been evaluated in randomised controlled clinical studies, in open label long term studies and in the post marketing setting.
A Fampyra biztonságosságát randomizált, kontrollcsoportos klinikai vizsgálatokban, nyílt elrendezésű hosszú távú vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően vizsgálták.
The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in:
A 2,5 mg fondaparinux biztonságosságát értékelték:
The safety of fondaparinux has been evaluated in 2,517 patients treated for Venous Thrombo- Embolism and treated with fondaparinux for an average of 7 days.
A fondaparinux kezelés biztonságosságát 2 517 vénás thromboemboliás megbetegedésben szenvedő átlagosan 7 napon át tartó fondaparinux kezelésben részesülő betegen vizsgálták.
The safety of fondaparinux has been evaluated in 2,517 patients treated for Venous Thrombo- Embolism and treated with fondaparinux for an average of 7 days.
A fondaparinux kezelés biztonságosságát 2517 vénás thromboemboliás megbetegedésben szenvedő átlagosan 7 napon át tartó fondaparinux kezelésben részesülő betegen vizsgálták.
The safety of fondaparinux has been evaluated in 2,517 patients treated for Venous Thrombo- Embolism and treated with fondaparinux for an average of 7 days.
A fondaparinux-kezelés biztonságosságát 2517 vénás thromboemboliás megbetegedésben szenvedő átlagosan 7 napon át tartó fondaparinux-kezelésben részesülő betegen vizsgálták.
The safety of Fortacin was evaluated based on 596 male patients who applied it during clinical trials.
A Fortacin biztonságosságát 596 férfibeteg részvételével értékelték, akik a készítményt klinikai vizsgálatokban alkalmazták.
The safety of FORTEKOR PLUS has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs.
A FORTEKOR PLUS biztonságosságát tenyészállat, vemhes, illetve szoptató kutyáknál nem vizsgálták.
The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle and pigs.
Szarvasmarhán és sertésen a gamitromicin ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhesség és laktáció idején.
The safety of Genvoya in 248 HIV-1 infected patients who were either treatment-naïve (n = 6) or virologically suppressed (n = 242) with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method [eGFRCG]: 30-69 mL/min) was evaluated through 96 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0112).
A Genvoya biztonságosságát 248 HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt (n = 6) vagy virológiai szuppressziót mutató (n = 242), enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő (a Cockcroft-Gault-módszerrel számított glomerularis filtrációs ráta [eGFRCG]: 30-69 ml/perc) beteg esetében értékelték 96 héten át egy nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban (GS-US-292-0112).
The safety of Genvoya in HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0106).
A Genvoya biztonságosságát HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt, 12-<18 év közötti gyermekgyógyászati betegeknél értékelték 48 héten át egy nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat során (GS-US-292-0106).
The safety of Genvoya was evaluated in approximately 70 HIV/HBV co-infected patients currently receiving treatment for HIV in an open-label clinical study (GS-US-292-1249).
A Genvoya biztonságosságát körülbelül 70, egyidejű HIV/HBV-fertőzésben szenvedő, aktuálisan HIV elleni kezelésben részesülő beteg esetében értékelték egy nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban (GS-US-292-1249).
The safety of Ilaris compared to placebo was investigated in two pivotal Phase III studies (see section 5.1).
Az Ilaris placebóhoz viszonyított biztonságosságát két kulcsfontosságú, fázis III vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
The safety of Ilaris compared with placebo was investigated in a pivotal phase III trial that consisted of an 8-week, open-label period (Part I), a 24- week, randomised, double-blind and placebo-controlled withdrawal period (Part II), and a 16-week open label period on Ilaris (Part III).
Az Ilaris placebóhoz viszonyított biztonságosságát egy kulcsfontosságú, fázis III vizsgálatban értékelték, ami egy 8 hetes nyílt periódusból (I. rész), egy 24 hetes randomizált, kettős-vak és placebo-kontrollos megvonási periódusból (II. rész), valamint egy 16 hetes, nyílt elrendezésű, Ilaris-szal végzett kezelési periódusból állt (III. rész).
The safety of immunisation with live or attenuated viral vaccines following Gazyvaro therapy has not been studied and vaccination with live virus vaccines is not recommended during treatment and until B cell recovery.
A Gazyvaro-kezelés után az élő vagy legyengített vírusokat tartalmazó vakcinákkal végzett immunizálás biztonságosságát nem vizsgálták, így kezelés ideje alatt, továbbá a B-sejtszám normalizálódásáig az élő vírust tartalmazó oltások beadása nem ajánlott.
The safety of immunisation with live viral vaccines during or following BLINCYTO therapy has not been studied.
Nem vizsgálták az élő vírust tartalmazó vakcinákkal történő immunizáció BLINCYTOkezelés alatti vagy utáni biztonságosságát.
The safety of immunisation with live viral vaccines following a course of LEMTRADA treatment has not been formally studied in controlled clinical trials in MS and should not be administered to MS patients who have recently received a course of LEMTRADA.
SM-betegek körében végzett, kontrollált klinikai vizsgálatok során nem került sor arra, hogy előírásoknak megfelelő módon megvizsgálják a LEMTRADA-kezelési ciklus utáni, élő vírust tartalmazó vakcinával történő immunizálás biztonságosságát, ezért SM-betegeknek nem szabad ilyen oltást adni, ha nemrégiben részesültek LEMTRADA-kezelési ciklusban.
The safety of immunisation with live viral vaccines, following MabThera therapy has not been studied for NHL and CLL patients and vaccination with live virus vaccines is not recommended.
A MabThera-kezelést követően élő vírus vakcinával történő immunizálás biztonságosságát nem vizsgálták non-Hodgkin lymphomában és CLL-ben szenvedő betegeknél, és élő vírust tartalmazó oltóanyagokkal végzett védőoltás nem ajánlott.
The safety of Improvac was studied in laboratory and field safety studies.
Az Improvac biztonságosságát számos laboratóriumi és terepvizsgálatban tanulmányozták.
The safety of IMVANEX has been assessed in 18 clinical trials in which 5,028 Vaccinia-naïve individuals received two doses 1 x 108 TCID50 four weeks apart while 534 Vaccinia- and IMVANEX-experienced individuals received a single booster dose.
Az IMVANEX biztonságosságát 18 klinikai vizsgálat során értékelték, melyek során a vakcínia vírussal korábban nem találkozott 5028 személynél alkalmaztak két, 1 x 108 TCID50-es adagot négy hét különbséggel, míg a vakcínia vírussal korábban már találkozott, illetve IMVANEX-oltásban részesült 534 betegnek egyetlen adag emlékeztető oltást adtak.
The safety of Jakavi was assessed in 110 patients with PV in an open-label, randomised, controlled phase 3 RESPONSE study.
A Jakavi biztonságosságát 110, polycythaemia verában szenvedő betegnél a nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollos, fázis III RESPONSE vizsgálatban értékelték.