natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The educational material for Patients to be provided via the HCPs to reinforce and supplement the information provided in the patient information leaflet.
A betegeknek szánt oktatási anyag, amelyet az egészségügyi szolgáltatókon keresztül kell eljuttatni a betegeknek, a betegtájékoztatóban megadott információk megerősítésére és kiegészítésére szolgál.
The educational material for surgeons and other healthcare professionals involved in the surgical treatment of patients receiving MACI shall include the following key messages:
A MACI-kezelést kapó betegek műtéti kezelésében részt vevő sebészek és más egészségügyi szakemberek részére készült képzési anyagnak a következő fő üzeneteket kell tartalmaznia:
The educational material shall contain the following key elements: Physician’s guide to prescribing
Az oktatóanyag a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazza: Orvosoknak szóló útmutató a gyógyszer felírásához
The Educational material shall contain the following key messages:
Az oktatási anyagnak a következő fő üzeneteket kell tartalmazniuk:
The educational material should include information on the following key elements:
Az oktatóanyag egy útmutató, amely a következő kulcsinformációkat tartalmazza:
The educational materials also include a reminder that Benepali is not for use in children.
Az oktatóanyagok tartalmaznak egy emlékeztetőt is, miszerint a Benepali nem alkalmazható gyermekeknél.
The educational materials should contain:
Az oktatóanyagoknak a következőket kell tartalmazni:
The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
Az oktatócsomag a gyógyszert szedő betegek vesefunkciójának figyelemmel kísérésével kapcsolatos ajánlásokat is tartalmazza.
The educational pack is aimed at increasing awareness about the introduction of a new strength of insulin in the European market and describing key differences in the design of the packages and the prefilled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Tresiba.
Az oktató csomag a figyelem felhívására szolgál azzal kapcsolatban, hogy az európai piacra egy új inzulin hatáserősség bevezetése történik és leírja az egyes csomagolások, ill. az előretöltött injekciós tollak küllemében lévő legfontosabb különbségeket, hogy a kezelési hibák és a kétféle Tresiba hatáserősség összekeverésének a kockázatát a lehető legkisebbre csökkentsék.
The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Eliquis and providing guidance on how to manage that risk.
Az oktatási csomag célja, hogy növelje az Eliquis-kezelés alatt kialakuló vérzés potenciális kockázatával kapcsolatos ismereteket, valamint az, hogy útmutatást nyújtson arra vonatkozóan, hogy hogyan kell ezt a kockázatot kezelni.
The educational pack should contain the following:
A tájékoztató anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
The educational pack should contain the following:
Az oktatási anyagot tartalmazó csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
The educational pack should contain the following:
Az oktatócsomagnak a következőket kell tartalmazni:
The educational pack should contain:
Az oktató csomagnak az következőket kell tartalmaznia:
The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with Cellcept, the contraceptive requirements for both male and female patients and what to do in case of pregnancy during treatment with Cellcept.
Az oktatóanyag célja annak biztosítása, hogy az egészségügyi szakemberek és a betegek tisztában legyenek a teratogenitással és a mutagenitással, a terhességi teszt CellCept terápia megkezdése előtti szükségességével, a férfiakra és nőkre vonatkozó fogamzásgátlási követelményekkel, valamint azzal, hogy mi a teendő, ha a Cellcept-kezelés alatt terhesség következik be.
The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with Myfenax, the contraceptive requirements for both male and female patients and what to do in case of pregnancy during treatment with Myfenax.
Az oktatóanyag célja annak biztosítása, hogy az egészségügyi szakemberek és a betegek tisztában legyenek a teratogenitással és a mutagenitással, a terhességi teszt Myfenax terápia megkezdése előtti szükségességével, a férfiakra és nőkre vonatkozó fogamzásgátlási követelményekkel, valamint azzal, hogy mi a teendő, ha a Myfenax-kezelés alatt terhesség következik be.
The educational programme is aimed at increasing the awareness about the potential immune mediated adverse events associated with Nivolumab BMS use, how to manage them and to enhance the awareness of patients or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early those adverse events.
Az oktatási program célja, hogy felhívja a figyelmet a Nivolumab BMS alkalmazásával kapcsolatos esetleges immunmediált nemkívánatos eseményekre, hogy hogyan kezeljék azokat illetve, hogy felhívja a betegek vagy gondozóik figyelmét a nemkívánatos események korai felismerése szempontjából releváns panaszokra és tünetekre.
The educational programme is aimed at increasing the awareness about the potential immune mediated adverse events associated with OPDIVO use, how to manage them and to enhance the awareness of patients or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early those adverse events.
Az oktatási program célja, hogy felhívja a figyelmet az OPDIVO alkalmazásával kapcsolatos esetleges immunmediált nemkívánatos eseményekre, hogy hogyan kezeljék azokat illetve, hogy felhívja a betegek vagy gondozóik figyelmét a nemkívánatos események korai felismerése szempontjából releváns jelekre és tünetekre.
The educational programme is aimed at increasing the awareness of physicians about the potential:
Az oktatási program célja az orvosok figyelmének fokozott felhívása a potenciálisan előforduló, a KEYTRUDA alkalmazásával kapcsolatos:
The educational programme is aimed to provide instruction to patients and carers for proper administration techniques to address the risks of medication errors and injection site reactions.
Az oktatási program célja, hogy a betegek és gondozók megfelelő beadási technikára vonatkozó utasításokkal való ellátásával kezelje a gyógyszerelési hibákból és az injekció beadási helyén fellépő reakciókból eredő kockázatokat.
The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment.
Az oktatási eszközök szerepe, hogy segítsék az orvosokat optimalizálni a porfimer kezelés előny/kockázat arányát.
The efalizumab used in the study is the Genentech manufactured product
A vizsgálatban Genetech által gyártott efalizumabot használtak
The effect in HbA1c observed at Week 24 was sustained at Week 52.
A 24. héten megfigyelt HbA1c-re gyakorolt hatás az 52. hétig fennmaradt.
The effect in HbA1c observed at Week 24 was sustained at Week 52.
A HbA1c-re gyakorolt, a 24. héten megfigyelt hatás az 52. hétig fennmaradt.
The effect in the individual studies was supported by the meta-analysis (MMRM) of the mean change from baseline in MADRS total score at Week 6/8 in the short-term, placebo-controlled studies in adults.
Az egyes vizsgálatokban elért hatást alátámasztotta a felnőtt populációban végzett rövid távú, placebo- kontrollos vizsgálatok kiindulási MADRS összpontszámához képest a 6./8.hétre elért átlagos változások metaanalízise (MMRM).
The effect is mainly mediated indirectly due to reduced feed intake during therapy.
A hatás elsősorban a kezelés alatt csökkent takarmány- felvétel miatt közvetve alakul ki.
The effect of 2 dose levels of immediate-release guanfacine (4 mg and 8 mg) on QT interval was evaluated in a double-blind, randomised, placebo- and active-controlled, cross-over study in healthy adults.
Az azonnali hatóanyagleadású guanfacin kétféle dózisszintjének (4 mg és 8 mg) QT-intervallumra gyakorolt hatását egy kettős-vak, randomizált, placebo- és aktív-kontrollos átkeresztezéses vizsgálat során értékelték egészséges felnőttek bevonásával.
The effect of 6–mercaptopurine therapy on human fertility is unknown but there are reports of successful fatherhood/motherhood after receiving treatment during childhood or adolescence.
Nem ismert, hogy a 6-merkaptopurin-kezelés milyen hatással van az emberi termékenységre, de jelentettek olyan eseteket, amikor valaki gyermekkori vagy serdülőkori kezelés után sikeresen nemzett/szült gyermeket.
The effect of Actelsar HCT may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Az Actelsar HCT hatása csökkenhet, ha nem szteroid gyulladásgátlókkal (úgynevezett NSAID-okkal, pl. aszpirinnel vagy ibuprofénnel) szedi együtt.
The effect of age on the immune response to IXIARO and JE-VAX was assessed as a secondary endpoint in this active controlled study, comparing subjects aged ≥ 50 years of age (N=262, mean age 59.8) with those below 50 years of age (N=605, mean age 33.9).
Az életkornak az IXIARO-ra és JE-VAX-ra kialakuló immunválaszra gyakorolt hatását másodlagos végpontként értékelték ebben az aktív kontrollos vizsgálatban, úgy, hogy az 50 éves vagy e feletti korú résztvevőket (n = 262, átlagéletkor: 59,8) összehasonlították az 50 éves kor alattiakkal (n = 605, átlagéletkor: 33,9).
The effect of an aluminium hydroxide and magnesium hydroxide-containing antacid on the pharmacokinetics of capecitabine was investigated.
Az alumínium–hidroxid és magnézium–hidroxid tartalmú antacidok hatását vizsgálták a kapecitabin farmakokinetikájára.
The effect of an injection of NeuroBloc gradually wears off over time.
A NeuroBloc-injekció hatása idővel fokozatosan elmúlik.
The effect of antibodies passed on by the mother was also investigated.
Vizsgálták az anya által átadott antitestek hatását is.
The effect of antihypertensive drugs, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók hatását, ha azokat toraszemiddel együtt alkalmazzák.
The effect of ataluren on driving, cycling, and using machines has not been tested.
Nem vizsgálták az ataluren hatását a gépjárművezetésre, kerékpározásra és a gépek kezelésére.
The effect of Benlysta on your ability to drive or use machines is not known.
A Benlysta gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatása nem ismert.
The effect of bodyweight on the clearance of imatinib is such that for a patient weighing 50 kg the mean clearance is expected to be 8.5 l/h, while for a patient weighing 100 kg the clearance will rise to 11.8 L/h.
A testtömeg imatinib clearance-re gyakorolt hatása, pl. egy 50 kg-os egyén esetén azt jelenti, hogy az átlagos clearance várhatóan 8,5 l/óra, míg egy 100 kg-os esetén 11,8 l/óra értékre növekszik.
The effect of bosutinib 500 mg administration on corrected QT interval (QTc) was evaluated in a randomized, single-dose, double-blind (with respect to bosutinib), crossover, placebo- and open-label moxifloxacin-controlled study in healthy subjects.
Az 500 mg bozutinib alkalmazásának hatásait a korrigált QT-intervallumra (QTc) egy randomizált, egyszeri adagolású, (a bozutinib vonatkozásában) kettős-vak, keresztezett, placebo-kontrollos és nyílt elrendezésű, moxifloxacin-kontrollos vizsgálatban értékelték egészséges alanyoknál.
The effect of breastfeeding your baby in the week after taking ellaOne is not known.
A szoptatás gyermekekre kifejtett hatása az ellaOne bevétele utáni első héten nem ismert.
The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline
A kalcitonin hatása a csontátépülést („remodeling”) megfelelően kifejező markerek mérésével követhető, ilyen például a szérum alkalikus-foszfatáz vagy a vizeletben jelenlévő hidroxiprolin, illetve
The effect of carfilzomib on cardiac repolarization using the QT interval with Fridericia’s correction (QTcF interval) and the analysis of concentration-QTc relationships show no clear signal of any dose-related effect.
A karfilzomib hatása a szív repolarizációra a QT intervallumot Friderica korrekcióval (QTcF intervallum) és a koncentráció-QTc összefüggés analízist használva nem mutatott egyértelműen bármilyen dózisfüggő hatást.
The effect of co- administration with posaconazole on plasma levels of CYP3A4 substrates may also be variable within a patient, unless posaconazole is administered in a strictly standardised way with food, given the large food effect on posaconazole exposure (see section 5.2).
Egy betegen belül is eltérő lehet a pozakonazollal való együttes alkalmazásnak a CYP3A4-szubsztrát plazmaszintjére gyakorolt hatása, kivéve, ha a pozakonazolt szigorúan standardizált módon adják az étkezéshez képest, mivel az étkezésnek nagy hatása van a pozakonazol-expozícióra (lásd az 5.2 pontban).
The effect of co-administered medicinal products on the pharmacokinetics of mirabegron and the effect of mirabegron on the pharmacokinetics of other medicinal products was studied in single and multiple dose studies.
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek a mirabegron farmakokinetikájára gyakorolt hatását, illetve a mirabegronnak egyéb gyógyszerek farmakokinetikájára gyakorolt hatását egyszeri és többszöri adagos vizsgálatokban tanulmányozták.
The effect of co-administration of Genvoya with oral contraceptives containing progestagens other than norgestimate is not known and therefore should be avoided.
A Genvoya és a norgesztimáton kívül egyéb progesztagéneket tartalmazó fogamzásgátlók együttes alkalmazásának hatása nem ismert, ezért ezt kerülni kell.
The effect of co-administration of Genvoya with oral contraceptives containing progestagens other than norgestimate is not known and, therefore, should be avoided.
A Genvoya és a norgesztimáton kívül egyéb progesztagéneket tartalmazó fogamzásgátlók együttes alkalmazásának hatása nem ismert, ezért ezeket kerülni kell.
The effect of co-administration with posaconazole on plasma levels of CYP3A4 substrates may also be variable within a patient, unless posaconazole is administered in a strictly standardised way with food, given the large food effect on posaconazole exposure (see section 5.2).
Egy betegen belül is eltérő lehet a pozakonazollal való együttes alkalmazásnak a CYP3A4-szubsztrát plazmaszintjére gyakorolt hatása, kivéve, ha a pozakonazolt szigorúan standardizált módon adják az étkezéshez képest, mivel az étkezésnek nagy hatása van a pozakonazol-expozícióra (lásd az 5.2 pont).
The effect of cobicistat on serum creatinine and eGFR in patients switching from ritonavir to cobicistat in study GS-US-236-0118 was consistent with the effect in treatment-naïve patients in study GS-US-216-0114.
A GS-US-236-0118 vizsgálatban a ritonavirről kobicisztátra áttérő betegek körében a kobicisztát szérum kreatitinszintjére valamint eGFR-re kifejtett hatása megegyezett a GS-US-216-0114 vizsgálat során a korábban kezelésben nem részesült betegeknél észlelt hatással.
The effect of concomitant administration of Lojuxta with other hepatotoxic medicine is unknown.
A Lojuxta egyéb hepatotoxikus gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazásának hatása ismeretlen.
The effect of Cymbalta 60 mg once a day in elderly depressed patients (65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Külön vizsgálat értékelte a napi egyszeri adagolású 60 mg Cymbalta hatását idős depressziós betegeknél (65 év), amely a duloxetinnel ill. placebóval kezelt betegek között statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott a HAMD17 érték csökkenését illetően.
The effect of daratumumab on the QTc interval was evaluated in an open-label study for 83 patients (Study GEN501) with relapsed and refractory multiple myeloma following daratumumab infusions (4 to 24 mg/kg).
A daratumumab QTc-távolságra gyakorolt hatását egy nyílt elrendezésű, relapszáló és refrakter myeloma multiplexben szenvedő, 83 beteggel végzett vizsgálatban értékelték (GEN501-vizsgálat), daratumumab infúziók után (4 - 24 mg/kg).
The effect of dasatinib on sperm is unknown (see section 5.3).
Nem ismert, hogy a dazatinib milyen hatással van a spermára (lásd 5.3 pont).
The effect of dolutegravir on human pregnancy is unknown.
A dolutegravir humán terhességre gyakorolt hatása ismeretlen.
The effect of dolutegravir on human pregnancy is unknown.
A dolutegravir terhességre gyakorolt hatása nem ismert.
The effect of doxorubicin hydrochloride on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
A doxorubicin-hidroklorid humán fertilitásra gyakorolt hatását nem vizsgálták (lásd 5.3 pont).
The effect of DUAVIVE on the risk of dementia is unknown.
Nem ismert, hogy a DUAVIVE milyen hatással van a dementia kockázatára.
The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Nem ismert, hogy a DUAVIVE milyen hatással van a stroke kockázatára.
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Külön vizsgálat értékelte a napi egyszeri adagolású 60 mg duloxetin hatását idős depressziós betegeknél (≥65 év), amely a duloxetinnel ill. placebóval kezelt betegek között statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott a HAMD17 érték csökkenését illetően.
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Külön vizsgálat értékelte a napi egyszeri adagolású 60 mg Duloxetine Mylan hatását idős depressziós betegeknél 65 év), amely a duloxetinnel ill. placebóval kezelt betegek között statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott a HAMD17 érték csökkenését illetően.
The effect of Duloxetine Lilly 60 mg once a day in elderly depressed patients (65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Külön vizsgálat értékelte a napi egyszeri adagolású 60 mg Duloxetine Lilly hatását idős depressziós betegeknél (65 év), amely a duloxetinnel ill. placebóval kezelt betegek között statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott a HAMD17 érték csökkenését illetően.
The effect of epoetin alfa in facilitating autologous blood donation in patients with low haematocrits (≤ 39% and no underlying anaemia due to iron deficiency) scheduled for major orthopaedic surgery was evaluated in a double-blind, placebo-controlled study conducted in 204 patients, and a single- blind placebo controlled study in 55 patients.
Egy 204 beteggel végzett, kettős-vak, placebo-kontrollos és egy 55 beteggel végzett egyszeresen vak, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték az alfa-epoetin autológ véradást elősegítő hatását olyan alacsony hematokrittel (≤ 39% és az anaemia nem vashiány következtében állt fenn) rendelkező betegeknél, akik jelentősebb ortopédiai műtét előtt álltak.
The effect of Fabrazyme treatment on the kidneys may be limited in patients with advanced renal disease.
A Fabrazyme kezelésnek a vesére kifejtett hatása korlátozott lehet előrehaladott vesebetegség esetén.
The effect of food on ivacaftor absorption is similar for both formulations, i.e., tablets and granules.
Az étel ivakaftor felszívódására gyakorolt hatása mindkét gyógyszerforma esetében – tabletta és granulátum – hasonló.
The effect of food on the granules for oral suspension formulation was not studied.
Az étkezés hatását a belsőleges szuszpenzióhoz készült granulátumra nem vizsgálták.
The effect of gender on ivacaftor pharmacokinetics was evaluated using population pharmacokinetics of data from clinical studies of ivacaftor.
A nem ivakaftor farmakokinetikájára gyakorolt hatását az ivakaftorral végzett klinikai vizsgálatokból származó adatokon alkalmazott populációs farmakokinetikai módszerekkel értékelték.
The effect of glimepiride is dose- dependent and reproducible.
A glimepirid hatása dózisfüggő és reprodukálható.
The effect of hepatic impairment on exposure to Lynparza has not been studied.
A beszűkült májműködésnek a Lynparza expozíciójára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
The effect of hepatic impairment on exposure to olaparib has not been studied.
A beszűkült májműködésnek az olaparib expozíciójára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
The effect of hepatic impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
A májkárosodás hatását az inhalációs humán inzulin felszívódására még nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of bortezomib was assessed in a Phase I study during the first treatment cycle, including 61 patients primarily with solid tumors and varying degrees of hepatic impairment at bortezomib doses ranging from 0.5 to 1.3 mg/m2.
A májkárosodásnak a bortezomib farmakokinetikájára gyakorolt hatását a bortezomibot 0,5-1,3 mg/m2 adagban alkalmazva, az első kezelési ciklusban egy fázis I vizsgálatba bevont 61, szolid tumorban szenvedő, változó fokú májkárosodásban szenvedő betegen tanulmányozták.
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of bortezomib was assessed in a Phase I study during the first treatment cycle, including 61 patients primarily with solid tumors and varying degrees of hepatic impairment at bortezomib doses ranging from 0.5 to 1.3 mg/m2.
A májkárosodásnak a bortezomib farmakokinetikájára gyakorolt hatását egy I. fázisú vizsgálatban tanulmányozták az első kezelési ciklus során; a vizsgálatba 61, elsődlegesen szolid tumorban és különféle fokú májkárosodásban szenvedő beteget vontak be, akik 0,5–1,3 mg/m2 adagban kaptak bortezomibot.
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of buprenorphine and naloxone were evaluated in a post-marketing study.
A májkárosodásnak a buprenorfin és a naloxon farmakokinetikájára gyakorolt hatását egy, a forgalomba hozatalt követőenvégzett vizsgálat során értékelték.
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of buprenorphine and naloxone were evaluated in a post-marketing study.
A májkárosodásnak a buprenorfin és a naloxon farmakokinetikájára gyakorolt hatását egy,a forgalomba hozatalt követően végzettvizsgálat során értékelték.
The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Majmokban vizsgálták nagydózisú AVONEX alkalmazásának hatását a P450-függő metabolizmusra, és nem észlelték a máj metabolizáló képességének megváltozását.
The effect of inhibitors of CYP2C8 (gemfibrozil), inhibitors of UGT1A3 and UGT2B7 (valproic acid, probenecid, and fluconazole), inducers of CYP2C8 (rifampicin, rifapentine), or inducers of UGT1A3, and UGT2B7 (rifampicin) on the exposure to selexipag and its active metabolite has not been studied.
Nem vizsgálták, hogy a CYP2C8-inhibitorok (gemfibrozil), UGT1A3- és UGT2B7-inhibitorok (valproinsav, probenecid és flukonazol), CYP2C8-induktorok (rifampicin, rifapentin) vagy az UGT1A3- és UGT2B7-induktorok (rifampicin) milyen hatással vannak a szelexipag és aktív metabolitja által okozott expozícióra.