natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The physician safety brochure should contain the following key elements:
Az orvosoknak szóló biztonságossági brosúrának a következő alapvető elemeket kell tartalmaznia:
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog (see section 4.4).
A Humalog mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen (lásd 4.4 pont).
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen (see section 4.4).
A Humalog BASAL 100 Egység/ml KwikPen mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen (lásd 4.4 pont).
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog KwikPen (see section 4.4).
A Humalog KwikPen mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen (lásd 4.4 pont).
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix25 KwikPen (see section 4.4).
A Humalog Mix25 KwikPen mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen (lásd 4.4 pont).
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix50 KwikPen (see section 4.4).
A Humalog Mix50 KwikPen mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen (lásd 4.4 pont).
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog (see section 4.4).
A Liprolog mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen (lásd 4.4 pont).
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 units/ml KwikPen (see section 4.4).
A Liprolog Basal 100 egység/ml KwikPen mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen (lásd 4.4 pont).
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix25 (see section 4.4).
A Liprolog Mix25 KwikPen mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen (lásd 4.4 pont).
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix50 (see section 4.4).
A Liprolog Mix50 KwikPen mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen (lásd 4.4 pont).
The physician should be prepared to treat severe hypotension.
A kezelőorvosnakfelkészültnek kell lennie a súlyos hypotensio kezelésére.
The physician should continue to assess the patient’s progress in reducing alcohol consumption, overall functioning, treatment adherence, and any potential side effects.
A kezelőorvos folytassa tovább beteg javulásának értékelését az alkoholfogyasztás csökkenése, az általános állapot javulása, a terápiás adherencia és az összes lehetséges mellékhatás alapján.
The physician should discuss the risk of hepatic injury with patients and provide them with a Patient Card.
Az orvosnak meg kell beszélnie a betegekkel a májkárosodás kockázatát, és biztosítania kell a betegek számára egy betegkártyát.
The physician should discuss the risk of hepatic injury with the patient and provide them with a Patient Card.
Az orvosnak meg kell beszélnie a beteggel a májkárosodás kockázatát, és át kell adnia a beteg számára egy betegkártyát.
The physician should prescribe the most appropriate pharmaceutical form, presentation and strength according to age, weight and dose.
Az orvosnak az életkornak, a testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb gy ógyszerformát, kiszerelést és hatáserősséget kell felírnia.
The physician training course should contain the following key elements:
Az orvosok oktatási programjának tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket:
The physician who elects to use guanfacine for extended periods (over 12 months) should re-evaluate the usefulness of guanfacine every 3 months for the first year and then at least yearly based on clinical judgement (see section 4.4), and consider trial periods off medication to assess the patient’s functioning without pharmacotherapy, preferably during times of school holidays.
Annak az orvosnak, aki hosszabb (több mint 12 hónapos) időszakra választja a guanfacin-kezelést, az első évben 3 havonta, azt követően pedig legalább évente újra kell értékelnie a guanfacin hasznosságát a klinikai kép alapján (lásd 4.4 pont), és meg kell fontolni egy időre megpróbálni elhagyni a gyógyszert, hogy értékelni lehessen a beteg farmakoterápia nélküli funkcióit, lehetőleg iskolai szünetek alatt.
The physician’s checklist shall contain the following key messages:
Az orvosoknak szóló ellenőrzőlista az alábbi, fontos üzeneteket kell, hogy tartalmazza:
The physician’s educational material should contain the following key elements:
Az orvosok számára készült oktatási anyagnak az alábbi fő elemeket kell tartalmaznia:
The Physician’s guide to prescribing should contain the following key messages:
Az „Egészségügyi szakembereknek szóló felírási tájékoztató” az alábbi lényeges pontokat tartalmazza:
The Physician’s guide to prescribing, including a liver monitoring scheme.
Egészségügyi szakembereknek szóló felírási tájékoztató, beleértve a máj ellenőrzési tervet is.
The physiological response to acute physical exercise, a reduction in insulin secretion, is maintained during treatment with glimepiride.
Az akut fizikai terhelésre adott fiziológiás válasz, az inzulinszekréció csökkenése megmarad a glimepirid kezelés folyamán.
The pictures below show how the activation window on the injection button of your pen changes after activation.
Az alábbi képek azt mutatják, hogy az aktiválás után, hogyan változik az adagológombon lévő aktiválást jelző ablak.
The pictures in this leaflet show people who are right-handed.
Az ismertetőben lévő képek jobbkezes betegekre vonatkoznak.
The pipette consists of a blister film (polypropylene/cyclic-olefin- copolymer/polypropylene) and a foil lidstock (aluminium/polypropylene co-extruded) sealed into aluminium sachets.
A pipetta bliszter filmből (polipropilén/ciklikus olefin kopolimer/polipropilén) és fólia borításból áll (alumínium/polipropilén ko-extrudált), alumínium tasakban.
The pipette to use is selected on the basis of the dog or cat’s weight.
A felhasználandó pipettát a kutya vagy macska testtömege alapján választják ki.
The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Az oldat mennyiségének csökkenésétől és a nedvesség felvételtől való megóvás érdekében a pipettákat a külső csomagolásban kell tárolni.
The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Az oldat mennyiségének csökkenésétől és a nedvesség felvételétől való megóvás érdekében a pipettákat a külső csomagolásban kell tárolni.
The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Az oldat mennyiségének csökkenésétől és a nedvességtől való megóvás érdekében a pipettákat a külső csomagolásban kell tárolni.
The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Az oldószer mennyiségének csökkenése és a nedvességtől való megóvás érdekében a pipettákat a külső csomagolásban kell tárolni.
The pivotal clinical evaluation of Diacomit was in children of 3 years of age and over with SMEI.
A Diacomit pivotal klinikai értékelését 3 éves és afeletti SMEI-ben szenvedő gyermekek körében végezték.
The pivotal clinical evaluation of Diacomit was in children of 3 years of age and over with SMEI.
A stiripentol pivotális klinikai értékelését 3 éves és afeletti, SMEI-ben szenvedő gyermekek körében végezték.
The pivotal clinical trial for Unstable Angina (UA)/Non-Q Wave Myocardial Infarction (NQMI) was PURSUIT.
Az instabil anginával (UA)/non-Q myocardialis infarktussal (NQMI) kapcsolatos pivotális vizsgálat volt a PURSUIT.
The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.
A döntő fontosságú, ún. „pivotal” vizsgálatok nem tanulmányozták a palonozetron hatékonyságát a később fellépő hányingerrel és hányással kapcsolatban.
The pivotal study (Harmony 1), double-blind, randomized, vs placebo and modafinil (400 mg/day), parallel group studies with flexible dose adaptation, included 94 patients (31 patients treated with pitolisant, 30 with placebo and 33 with modafinil).
A kettős vak, randomizált kulcsvizsgálatban (Harmony 1), amelyben a készítményt placebóval és modafinillel (napi 400 mg) hasonlították össze rugalmas dózismódosításos, párhuzamos csoportokban, 94 beteg vett részt (31 beteget pitolizanttal, 30--at placebóval, 33--at pedig modafinillel kezeltek).
The pivotal study was a randomised, two-period 12-week crossover multi-centre trial in 64 patients with primary adrenal insufficiency, 11 of whom had concomitant diabetes mellitus and 11 had hypertension.
A döntő vizsgálat egy randomizált, két időszakra bontott, 12 hetes, keresztezett, multicentrikus vizsgálat volt, amelyet 64, primer mellékvese-elégtelenségben szenvedő beteg bevonásával végeztek, akik közül 11 diabetes mellitusban és 11 hipertóniában is szenvedett.
The pivotal trial BO22227 was designed to demonstrate non-inferiority of treatment with Herceptin subcutaneous formulation versus treatment with Herceptin intravenous formulation based on co- primary PK and efficacy endpoints (trastuzumab Ctrough at pre-dose Cycle 8, and pCR rate at definitive surgery, respectively) (See Section 5.1. of Herceptin subcutaneous formulation SmPC).
A BO22227 pivotális vizsgálat célja a szubkután Herceptin-kezelés intravénás Herceptin-kezeléssel való egyenértékűségének (non-inferioritásának) igazolása volt, a farmakokinetikai és hatásossági elsődleges végpontok alapján (a közvetlenül a 8. ciklus dózisának beadása előtt mért legalacsonyabb trasztuzumab koncentráció (Cmin) illetve a patológiai teljes válasz (pCR) arány a végleges műtét időpontjában) (lásd 5.1 pont a Herceptin szubkután gyógyszerformájának Alkalmazási előírásában).
The pivotal trial was a 38 week, randomised, double-blind, active-controlled trial designed to establish the efficacy, safety, and tolerability of this medicinal product administered as monthly injections compared to once daily oral aripiprazole tablets 10-30 mg as maintenance treatment in adult patients with schizophrenia.
A pivotális vizsgálat egy 38 hetes, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálat volt, amelyben a szkizofrén felnőtt betegek fenntartó kezeléseként kívánták összehasonlítani a havi egyszeri injekcióban adott gyógyszer hatásosságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát a naponta egyszer, szájon át adott 10–30 mg-os aripiprazol tablettáéval.
The PK model developed from this study shows a linear influence of BSA on the apparent clearance of the drug over the age range studied.
A vizsgálat alapján felállított farmakokinetikai modell szerint a vizsgált korcsoportban a testfelszín egyenesen arányos a gyógyszer látszólagos clearance-ével.
The PK of decitabine have not been formally studied in patients with hepatic impairment.
A decitabin farmakokinetikáját szabályszerűen nem vizsgálták májkárosodott betegeknél.
The PK of decitabine have not been formally studied in patients with renal insufficiency.
A decitabin farmakokinetikáját szabályszerűen nem vizsgálták veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
The PK of glycopyrronium has been shown to be essentially independent of age in children in the age range 0.19 – 14 years administered a 5 µg/kg i.v. single-dose.
A glikopirrónium farmakokinetikájáról megállapították, hogy gyermekek esetében a 0,19–14 éves korcsoportban egyszeri, 5 µg/kg intravénás adag esetében lényegében független az életkortól.
The PK of trifluridine and tipiracil hydrochloride have not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment (NCI Criteria Group C and D) (see section 4.4).
A trifluridin és tipiracil-hidroklorid farmakokinetikáját közepesen súlyos, illetve súlyos májkárosodásban (NCI kritériumok szerinti C és D csoport) nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
The PK properties of nintedanib were similar in healthy volunteers, patients with IPF, and cancer patients.
A nintedanib farmakokinetikai tulajdonságai hasonlóak voltak egészséges önkénteseknél, IPF-ban szenvedő betegeknél és rákos betegeknél.
The PK results of pertuzumab in the NEOSPHERE study are consistent with the predictions from the previous population PK model.
A NEOSPHERE vizsgálatban a pertuzumab farmakokinetikai eredményei összhangban vannak a korábbi populációs farmakokinetikai modellből származó becslésekkel.
The PK/PD analysis showed that higher doses were associated with lower uric acid levels and a more rapid decrease in these levels than lower doses.
A PK/PD elemzés kimutatta, hogy a nagyobb dózisok alacsonyabb húgysavszintet eredményeztek, és gyorsabb csökkenést értek el az alacsonyabb dózisokhoz képest .
The PL will be updated accordingly, in order to reflect the SmPC changes.
A betegtájékoztatót ennek megfelelően aktualizálni kell, hogy tükrözze az alkalmazási előírás módosításait.
The placebo- adjusted mean improvement in 6MWD was 44.6 m (95% CI: 24.3 to 64.9; p<0.001) for the 5 mg dose, and 52.5 m (95% CI: 28.8 to 76.2; p<0.001) for the 10 mg dose.
A placebo-korrigált átlagos 6MWD javulás az 5 mg-os csoportban 44,6 m (95%-os CI: 24,3 – 64,9 m; p < 0,001), a 10 mg-os csoportban 52,5 m (95%-os CI: 28,8 – 76,2 m; p < 0,001) volt.
The placebo- adjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg.
A placebo-beállított közepes maximális alapértékről történő QTc emelkedés 800, 1200 és 1600 mg vorikonazol esetén 5,1, 4,8 és 8,2 msec, illetve 800 mg ketokonazol esetén 7,0 msec volt.
The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 compared to baseline was 30.6 m (95% CI: 2.9 to 58.3; p=0.008) and 59.4 m (95% CI: 29.6 to 89.3; p<0.001) for the 5 mg group, in ARIES 1 and 2 respectively.
Az ARIES-1 és ARIES-2 vizsgálatban a 12. héten az átlagos 6MWD placebo-korrigált javulása az 5 mg-mal kezelt csoportban 30,6 m (95%-os CI: 2,9 - 58,3; p = 0,008), illetve 59,4 m (95%-os CI:
The placebo-adjusted median increase in 6MWD was 17 metres (p=0.09; 95 % CI: : -7.1, 43.0; Pre- specified Hodges-Lehman method) (mean 23 metres, 95 % CI; -2.4, 47.8) in those patients who received tadalafil 40 mg in addition to their concomitant bosentan (n=39), and was 39 metres (p<0.01, 95 % CI:13.0, 66.0; Pre-specified Hodges-Lehman method) (mean 44 metres, 95 % CI: 19.7, 69.0) in those patients who received tadalafil 40 mg alone (n=37).
A 6MWD placebóra korrigált medián növekedése 17 méter volt (p = 0,09; 95%-os CI: -7,1, 43,0; előre meghatározott Hodges-Lehman módszer) (átlagosan 23 m, 95%-os CI: -2,4, 47,8) a boszentán mellett 40 mg tadalafilt szedő betegeknél (n=39), és 39 méter (p<0,01, 95%-os CI: 13,0, 66,0; előre meghatározott Hodges-Lehman módszer) (átlagosan 44 m, 95%-os CI: 19,7, 69,0) a tadalafil monoterápiában részesülő betegeknél (n=37).
the placebo-controlled Phase 2 and Phase 3 Studies (pooled data) included 1,346 HCV-infected patients incidence rates are based on adverse event reporting rates (additionally, see Laboratory abnormalities below)
placebo-kontrollos, fázis II vagy III vizsgálatok (összesített adatai) beleértve 1346, HCV-fertőzött beteget. az incidencia arányok a nemvárt események jelentési arányain alapulnak (lásd továbbá a „Laboratóriumi eltérések” alább)
The placebo-corrected increases in walk distance compared to baseline were 76 metres (p = 0.02; t-test) and 44 metres (p = 0.0002; Mann-Whitney U test) at the primary endpoint of each study, respectively.
A placebo-korrigált távolságnövekmény a vizsgálat előtti értékhez képest 76 méter (p = 0,02; t-teszt), illetve 44 méter (p = 0,0002; Mann-Whitney U teszt) volt a vizsgálatok primer végpontján.
The plasma %ID per gram for two dose levels peaked at 15 minutes; the mean values for the 20 and 200 microgram doses were 0.0104%/g ± 0.0135%/g and 0.0065%/g ± 0.0082%/g, respectively.
A plazma %ID grammonkénti értéke két dózisszint esetében 15 percnél érte el a csúcsot; a 20 és 200 mikrogramm dózisok esetében az átlagos értékek 0,0104%/g ± 0,0135%/g, illetve 0,0065%/g ± 0,0082%/g voltak.
The plasma amprenavir pharmacokinetics were evaluated in a 14 day repeat-dose study in HIV-1 infected adult subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment receiving fosamprenavir with ritonavir compared to matched control subjects with normal hepatic function.
Az amprenavir farmakokinetikáját a plazmában egy 14 napos, ismételt adagolással végzett vizsgálatban értékelték, amelybe enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő, HIV-1 fertőzött, és fozamprenavirt ritonavirrel kapó betegeket vontak be, hasonlóan kiválasztott, normális májműködésű egyénekkel összehasonlítva.
The plasma amprenavir pharmacokinetics were evaluated in a 14 day repeat-dose study in HIV-1 infected adult subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment receiving fosamprenavir with ritonavir compared to matched control subjects with normal hepatic function.
Az amprenavir farmakokinetikáját a plazmában egy 14 napos, ismételt adagolással végzett vizsgálatban értékelték, amelybe enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő, HIV-1-fertőzött és fozamprenavirt ritonavirrel kapó betegeket vontak be, hasonlóan kiválasztott, normális májműködésű egyénekkel összehasonlítva.
The plasma AUC of midazolam was increased by 1.5-fold.
A midazolám plazma AUC-értéke 1,5-szeresére emelkedett.
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance < 20 ml/min (see also section 4.2.).
20 ml/perc alatti kreatinin-clearance-t mutató betegeknél a zoniszamid plazma AUC-értéke 35%-kal emelkedett (lásd még 4.2 pont).
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance <20 ml/min (see also section 4.2.).
20 ml/perc alatti kreatinin-clearance-t mutató betegeknél a zoniszamid plazma AUC-értéke 35%-kal emelkedett (lásd még 4.2 pont).
The plasma clearance (mL/min/kg) of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age is approximately 2-fold higher as compared to that in adults.
Az ertapenem plazma clearance-e (ml/perc/kg) 3 hónapos és 12 éves kor közötti betegekben körülbelül kétszer olyan magas volt, mint felnőttekben.
The plasma clearance of aprepitant is dose-dependent, decreasing with increased dose and ranged from approximately 60 to 72 mL/min in the therapeutic dose range.
Az aprepitant plazma clearance-e dózisfüggő – növekvő adagok mellett csökkenő mértékű – és a terápiás dózistartományban körülbelül 60 és 72 ml/perc között volt.
The plasma clearance of drotrecogin alfa (activated) is approximately 41.8 l/hr in sepsis patients as compared with
Szepszisben szenvedő betegeknél az aktivált alfa drotrekogin plazma clearance-e kb.
The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Fiatalokban, férfiakban, illetve dohányzókban az olanzapin eliminációja gyorsabb az idősebbekhez, anőkhöz, illetve a nemdohányzókhoz viszonyítva.
The plasma concentration increases proportionally with dose after oral (100-800 mg) and i.v. (50-300 mg) administration.
A plazmakoncentráció a dózissal arányosan nő oralis (100-800 mg) és iv. (50-300 mg) alkalmazás után.
The plasma concentration of celecoxib is approximately 100% increased in elderly women (>65 years).
Idős nőknél (>65 év) a celekoxib plazmakoncentrációja 100%-kal megemelkedik.
The plasma concentration of O-desmethyl-lacosamide is approximately 15% of the concentration of lacosamide in plasma.
Az O-dezmetil-lakozamid plazmakoncentrációja körülbelül 15%-a a lakozamid plazmakoncentrációjának.
The plasma concentration-time profile of intravenously administered gadofosveset conforms to a two- compartment open model.
Az intravénásan beadott gadofoszvezet plazma koncentráció-időprofilja két kompartmentes nyitott modellnek felel meg.
The plasma concentrations of ertapenem are comparable in men and women.
Az ertapenem plazmakoncentrációja férfiakban és nőkben hasonló.
The plasma concentrations of metabolite PpIX were generally low in all patients and in none of the patients an obvious increase of PpIX plasma concentrations was observed after Ameluz application.
A metabolit, a PpIX plazmakoncentrációja minden betegben általánosan alacsony volt, és az Ameluz alkalmazását követően egyik betegben sem figyelték meg a PpIX plazmakoncentrációjának nyilvánvaló emelkedését.
The plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours for the amifampridine and 4 hours for the 3-N- acetylated amifampridine metabolite.
A plazma eliminációs felezési idő nagyjából 2,5 óra az amifampridin, és 4 óra a 3-N-acetilált amifampridin metabolit esetén.
The plasma elimination half-life of pimobendan when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.5 h, consistent with the high clearance of the compound.
A plazma eliminációs félidő a pimobendán esetén, ha azt FORTEKOR PLUS tablettákban adagolják, 0,5 óra, ami megfelel az összetevő nagy clearance értékének.
The plasma eltrombopag concentration-time data collected in 88 patients with ITP in Studies TRA100773A and TRA100773B were combined with data from 111 healthy adult subjects in a population PK analysis.
A TRA100773A és TRA100773B vizsgálatokból 88 ITP-s beteg plazma eltrombopag koncentráció-idő adatait vetették össze 111 egészséges felnőtt adataival egy populációs PK elemzésben.
The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Felezési ideje a plazmában felnőtteknél 7  1 óra, és ez nem változik sem a dózis, sem az alkalmazás módja, sem pedig az ismételt adagolás függvényében.
The plasma half-life in adults was 71 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Felezési ideje a plazmában 7  1 óra, és ez nem változik sem a dózis, sem az alkalmazás módja, sem p edig az ismételt adagolás függvény ében.
The plasma half-life is 30–40 hours.
Felezési ideje 30-40 óra.
The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
A dexametazon plazma féléletideje körülbelül 250 perc.
The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction.
A gyógyszer plazma féléletideje hozzávetőlegesen 1 óra, a koncentráció nem változik lényegesen májműködési zavar esetén.
The plasma half-life was 1.3–2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
A plazma felezési ideje 1,3 - 2,7 óra volt és a beadott teljes radioaktív anyag többsége kiválasztódott 3 nappal az utolsó beadás után.
The plasma levels in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter are increased, and in these patients a higher rate of adverse events, especially with regard to gastrointestinal events, as well as CNS effects might be expected (see section 5.2).
Az OATP1B1-transzporter funkciójának gyengeségére genetikailag hajlamos betegeknél a készítmény plazmaszintje magasabb, így náluk a nemkívánatos események, különösen a gastrointestinalis események, illetve a központi idegrendszeri hatások gyakoribb előfordulása várható (lásd 5.2 pont).
The plasma levels of lidocaine and prilocaine in male and female subjects were below the level associated with toxicity (5000 ng/ml).
A lidokain és a prilokain plazmaszintje férfi és női vizsgálati alanyoknál a toxicitást okozó szint (5000 ng/ml) alatt volt.
The plasma nevirapine concentrations observed were within the range observed in adults and the remainder of the paediatric population, but were more variable between patients, particularly in the second month of age.
A plazma nevirapin szintje abban a tartományban volt, mint a felnőttekben, illetve a vizsgálat többi gyermekénél, azonban a betegek közötti variabilitás sokkal kifejezettebb volt, különösen két hónapos korban.
The plasma PAA to PAGN ratio may be useful in dosage monitoring. (see section 5.2).
A plazma PAA/PAGN aránya hasznos lehet az adagolás ellenőrzésére (lásd 5.2 pont).
The plasma pharmacokinetics following intravenous doses (0.3 – 10 μg/kg/24 hr) were also studied.
Vizsgálták a plazmabeli farmakokinetikát is (0,3 – 10 μg/ttkg/24 óra) intravénás adagolás után.