natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, hormone-based contraceptives alone, regardless of the route of administration (i.e., oral, injectable, transdermal or implantable forms), are not considered as reliable methods of contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Ezért a hormon-alapú fogamzásgátlók önmagukban, függetlenül az alkalmazás módjától (pl. oralis, injekciós, transdermalis vagy implantátum),nem minősülnek megbízható fogamzásgátló eljárásoknak (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Therefore, hormone-based contraceptives alone, regardless of the route of administration (i.e., oral, injectable, transdermal or implantable forms), are not considered as reliable methods of contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Ezért függetlenül az alkalmazás módjától (pl. oralis, injekciós, transdermalis és vagy implantátum), az önmagukban alkalmazott hormon-alapú fogamzásgátlók nem minősülnek megbízható fogamzásgátló módszernek (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Therefore, if co- administration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid SmPC).
Következésképpen, amennyiben a delamanid és a lopinavir/ritonavir együttes adása szükséges, nagyon gyakori EKG-monitorozás ajánlott a teljes delamanid kezelési időszak alatt (lásd 4.5 pont és a delamanid Alkalmazási előírását).
Therefore, if co-administration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section and refer to the delamanid SmPC).
Következésképpen, amennyiben a delamanid és a lopinavir/ritonavir együttes adása szükséges, nagyon gyakori EKG-monitorozás ajánlott a teljes delamanid kezelési időszak alatt (lásd 4.5 pont és a delamanid Alkalmazási előírását).
Therefore, if co-administration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section and refer to the delamanid SmPC).
Következésképpen, amennyiben a delamanid és a lopinavir/ritonavir együttes adása szükséges, nagyon gyakori EKG-monitorozás javasolt a teljes delamanid kezelési időszak alatt (lásd 4.5 pont és a delamanid Alkalmazási előírását).
Therefore, if efavirenz is given in combination with amprenavir (600 mg twice daily) and ritonavir (100 mg twice daily), no dose adjustment is necessary.
Ezért, ha az efavirenzet amprenavirral (naponta kétszer 600 mg) és ritonavirrel (naponta kétszer 100mg) kombinációban adják, adagmódosításra nincs szükség.
Therefore, if signs of OHSS occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/ml or > 20,200 pmol/l and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Ennek megfelelően, ha az OHSS tünetei jelentkeznek, úgymint > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy a folliculusok száma összesen ≥ 40, javasolt mellőzni a hCG beadását, és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier‑elvű fogamzásgátló eszközt.
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Ennek megfelelően, ha az ovarium-hiperstimuláció tünetei, például > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiol szint és/vagyösszesen ≥ 40 folliculus jelennek meg, javasolt mellőzni a hCG beadását és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Therefore, if symptoms occur after discontinuing Tasmar, physicians should consider increasing the patient’s levodopa dose (see section 4.2).
Ezért, ha tünetek lépnek fel a Tasmar kezelés abbahagyása után, az orvosnak meg kell fontolnia a beteg levodopa adagjának emelését (lásd 4.2 pont).
Therefore, if you are pregnant, consult with your doctor immediately.
Éppen ezért, terhesség esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.
Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms while you are on TYSABRI treatment or for up to 6 months after stopping TYSABRI treatment, it is very important that you speak to your doctor as soon as possible.
Ezért, ha Ön úgy érzi, hogy betegsége súlyosbodik, vagy bármilyen új tünetet észlel a TYSABRI-kezelés alatt, vagy a TYSABRI-kezelés abbahagyását követő 6 hónapban, nagyon fontos, hogy a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you or those close to you notice any new or unusual symptoms, it is very important that you speak to your doctor as soon as possible.
Ezért, ha úgy gondolja, hogy a szklerózis multiplexe rosszabbodik, vagy ha Ön vagy azok, akik közel állnak Önhöz, bármilyen új vagy szokatlan tünetet észlelnek, nagyon fontos, hogy amilyen hamar csak lehet, beszéljen kezelőorvosával.
Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines.
Tehát ha a Tracleer szedésekor szédül vagy látása elhomályosul, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat, és ne kezeljen gépeket.
Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines.
Tehát ha a Tracleer szedésekor szédül vagy látása elhomáyosul, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat, és ne kezeljen gépeket.
Therefore, if you use hormonal contraceptives you must also use a barrier method (e.g., female condom, diaphragm, contraceptive sponge, or your partner must also use a condom).
Ennélfogva, ha Ön hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, akkor ezenkívül ún. machanikus módszert is alkalmaznia kell (pl. női óvszert, pesszáriumot, spermaölő szerrel kezelt szivacsot, vagy férfipartnerének kell óvszert használnia).
Therefore, if you use hormonal contraceptives you must also use a barrier method (e.g., female condom, diaphragm, contraceptive sponge, or your partner must also use a condom).
Ennélfogva, ha Ön hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, akkor ezenkívül ún. mechanikus módszert is alkalmaznia kell (pl. női óvszert, pesszáriumot, spermaölő szerrel kezelt szivacsot, vagy férfipartnerének kell óvszert használnia).
Therefore, imepitoin should not be used as primary treatment in dogs with cluster seizures and status epilepticus.
Ezért az imepitoin elsődleges kezelésként nem alkalmazható olyan kutyáknál, amelyeknél cluster rohamok jelentkeznek vagy status epilepticus figyelhető meg.
Therefore, Imnovid must not be used in women who are pregnant.
Ezért az Imnovid nem alkalmazható terhes nőknél.
Therefore, in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Ezért egyidejűleg acromegaliaban és diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésekor szükségessé válhat az inzulin vagy az orális antidiabetikumok adagjának csökkentése (lásd 4.5 pont).
Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeken általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, liver enzyme monitoring and complete and differential blood cell counts and platelet counts are recommended at regular intervals (1, 3 and 6 months) following introduction of Rebif therapy and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
Ezért a sclerosis multiplexben szenvedő betegek szokásos laboratóriumi vizsgálatain kívül, a májenzimek monitorozása mellett a kvantitatív és a kvalitatív vérkép, valamint a trombocitaszám rendszeres ellenőrzése is javasolt a Rebif-kezelés alatt rendszeres időközökben, (1, 3 és 6 hónappal) a kezelés megkezdése után és a továbbiakban klinikai tünetek hiányában is rendszeresen.
Therefore, in adult patients with renal impairment tenofovir disoproxil fumarate should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks.
Ezért a tenofovir-dizoproxil-fumarátot a vesekárosodásban szenvedő betegeknél csak akkor szabad alkalmazni, ha a kezelés lehetséges előnye meghaladja a lehetséges kockázatokat.
Therefore, in adult patients with renal impairment tenofovir disoproxil fumarate should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks.
Ezért a tenofovir-dizoproxil-fumarátot a vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél csak akkor szabad alkalmazni, ha a kezelés lehetséges előnye meghaladja a lehetséges kockázatokat.
Therefore, in both studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Emiatt mindkét vizsgálatban azt javasolták, hogy a betegek mindaddig folytassák a vizsgálati kezelést, amíg a vizsgálatokban az alábbiakban meghatározott, a kezelés megszakítására vonatkozó feltételek nem teljesültek.
Therefore, in both studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Ezért mindkét vizsgálatban azt ajánlották, hogy a betegek addig folytassák a vizsgálati kezelést, amíg teljesülnek a kezelés megszakítására vonatkozó kritériumok, amelyeket az alábbi rész tartalmaz külön- külön a két vizsgálatra.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Cuprymina, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) intravenous administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Ezért a Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása esetében az izotóp kiürülésének fokozása érdekében a beteget érő sugártoxicitást kelátképző vegyületeket tartalmazó készítmények, például Ca-DTPA vagy Ca-EDTA intravénás alkalmazásával haladéktalanul (azaz 1 órán belül) csökkenteni kell.
Therefore, in case of an inadvertent administration of EndolucinBeta, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Az EndolucinBeta véletlen beadása esetében ezért a radionuklid kiürülésének fokozása érdekében a beteget érő sugártoxicitást kelátképző vegyületeket tartalmazó készítmények, például Ca-DTPA vagy Ca-EDTA haladéktalan (azaz 1 órán belüli) alkalmazásával csökkenteni kell.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Lumark, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i.e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca- EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Ezért a Lumark nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása esetén a radioaktív izotóp kiürülésének fokozása érdekében a beteget érő sugártoxicitást (azaz 1 órán belül) kelátképző vegyületeket tartalmazó készítmények, például Ca- DTPA vagy Ca-EDTA alkalmazásával haladéktalanul csökkenteni kell.
Therefore, in case of overdose, intraocular pressure should be monitored and if deemed necessary by the treating physician, adequate treatment should be initiated.
Túladagolás esetén a szembelnyomást monitorozni kell, és ha a kezelőorvos szükségesnek látja, adekvát kezelést kell kezdeni.
Therefore, in children weighing more than 40 kg the overall injection volume must be divided into equal parts between two injection sites, as more than 1 mL of suspension is required.
40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében az injekció összmennyiségét a két beadási hely között egyenlő részekre kell osztani, mivel összesen több mint 1 ml szuszpenzió beadása szükséges.
Therefore, in exceptional circumstances higher doses up to a maximum of 80 mg/day may be of benefit when given with the appropriate safety monitoring.
Ezért, kivételes esetekben, a nagyobb – napi 80 mg-ot meg nem haladó – adagok is jótékony hatásúak lehetnek, feltéve, hogy a beadás a biztonságosság szempontjából megfelelő ellenőrzés mellett történik.
Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration or rash, is recommended.
Ezért a diabeteses betegek rutin követése során a bőrbetegségek és tünetek, mint pl. hólyagosodás, fekélyesedés és bőrkiütés, folyamatos ellenőrzése javasolt.
Therefore, in order to provide the most comprehensive safety information, the analysis of ADRs presented in the following has been performed on the entire study population (i.e. iNHL).
Ennek megfelelően, a legteljesebb biztonságossági információk biztosításának céljából a következőkben bemutatott mellékhatás-analízist a teljes vizsgálati populáción végezték el (vagyis iNHL-ben).
Therefore, in patients not taking these vitamins, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of thromboplastin time should be considered and the vitamins should be supplemented if necessary.
Az ilyen vitaminokat nem szedő betegek esetén ezért megfontolandó az A-, D- és E-vitamin szintek ellenőrzése, és a tromboplasztin idő mérésén keresztül a K-vitamin státusz értékelése, és szükség esetén a vitaminokat pótolni kell.
Therefore, in patients receiving dasatinib, coadministration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended (see section 4.5).
Ezért a dazatinib-kezelés alatt álló betegeknek erős CYP3A4 inhibitorok egyidejű adása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Therefore, in patients receiving dasatinib, systemic administration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended.
Ezért a dazatinib-kezelés alatt álló betegeknek erős CYP3A4 gátló szerek szisztémás adása nem javallott.
Therefore, in patients receiving Tasigna, co-administration of alternative therapeutic agents with less potential for CYP3A4 induction should be selected (see section 4.5).
Ezért a Tasigna-t szedő betegek esetében kisebb CYP3A4 indukciós potenciállal rendelkező alternatív terápiás szereket kell egyidejű alkalmazás esetére választani (lásd pont).
Therefore, in patients with mild renal impairment Eviplera should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks (see sections 4.2 and 4.4).
Ezért az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél az Eviplera csak akkor alkalmazható, ha a kezelés lehetséges előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Therefore, in some cases an adjustment of the dose may be necessary.
További részletekért lásd lentebb az
Therefore, in the absence of clinical data, the veterinary medicinal product should not be used for direct applications to trabecular bone when transient bone resorption may create a risk of bone fragility and, thus, increase the risk of implant failure.
Ezért, az erre vonatkozó klinikai adatok hiányában, ha az átmeneti csontfelszívódás a csont törékenységét okozhatja, növelve ezzel az implantátum eredménytelenségét, ezt az állatgyógyászati készítményt nem szabad közvetlenül a csont trabekulákra helyezni.
Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Ezért ezeeknél a betegeknél megfontolandó a vércukorszint ellenőrzése, továbbá az inzulin vagy az antidiabetikumok adagjának módosítása válhat szükségessé.
Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustments of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Ezért ezeknél a betegeknél megfontolandó a vércukorszint ellenőrzése, továbbá az inzulin vagy az antidiabetikumok adagjának módosítása válhat szükségessé.
Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used. (see sections 4.2 and 4.4).
Ezért ebben a betegcsoportban a naponta kétszer alkalmazott 75 mg-os adag alkalmazható. (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI. (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Ezért az IA/NSTEMI betegek esetében, amikor a koronária angiográfiát a kórházba történt felvételt követő 48 órán belül elvégzik, a telítő adag a PCI idején alkalmazandó (lásd 4.2, 4.8 és 5.1 pont).
Therefore, in view of available data regarding allergic reaction with the use of fondaparinux, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing fondaparinux were warranted.
Ezért, tekintettel a fondaparinux alkalmazásával összefüggő allergiás reakcióval kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra, a PRAC úgy vélte, hogy a fondaparinuxot tartalmazó gyógyszer kísérőiratainak módosítása indokolt.
Therefore, in view of available data regarding cardiac arrhythmia and nightmares, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért a szívritmuszavarra és a rémálmokra vonatkozóan rendelkezésre álló adatok tekintetében a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottság azon a véleményen volt, hogy a kísérőirat módosítása indokolt.
Therefore, in view of available data regarding confusional state, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottság (PRAC), a rendelkezésre álló, zavart állapotra vonatkozó adatok figyelembe vételével úgy döntött, hogy indokolt a kísérőiratok módosítása.
Therefore, in view of available data regarding degarelix, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Emiatt, tekintettel a degarelixre vonatkozó rendelkezésre álló adatokra, a PRAC úgy vélte, hogy a kísérőirat módosítása indokolt volt.
Therefore, in view of available data regarding erythema multiforme, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Az erythema multiforméról rendelkezésre álló adatok fényében emiatt a PRAC úgy véli, hogy a kísérőiratok módosításai szükségesek.
Therefore, in view of available data regarding Fuzeon, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Következésképpen, tekintettel a Fuzeon-nal kapcsolatos rendelkezésre álló adatokra, a PRAC szükségesnek tartotta a kísérőiratok módosítását.
Therefore, in view of available data regarding gastrointestinal haemorrhages with the use of apremilast, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért az apremilaszt alkalmazása mellett előfordult gastrointestinalis vérzésekre vonatkozóan a rendelkezésre álló adatok fényében a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a kísérőiratok módosítása indokolt.
Therefore, in view of available data regarding hyponatremia, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért tekintettel a hyponatremia vonatkozásában rendelkezésre álló adatokra, a PRAC álláspontja szerint a kísérőiratok módosítása indokolt volt.
Therefore, in view of available data regarding nephrotic syndrome adverse reactions and skin lesions reported in children, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.”
Ebből következően, a nefrotikus szindróma mellékhatásairól és a gyermekeknél jelentett bőr léziókról elérhető adatok fényében, a PRAC a termékinformációk módosítását javasolja.”
Therefore, in view of available data regarding next day effects on driving and mental alertness, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért a bevételt követő napi gépjárművezetési képességekre és mentális éberségre vonatkozó, rendelkezésre álló adatok áttekintése alapján a PRAC javasolta a kísérőiratok módosítását.
Therefore, in view of available data regarding orlistat, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ily módon, az orlisztátról rendelkezésre álló adatok alapján, a PRAC véleménye szerint a kísérőiratok módosításai indokoltak voltak.
Therefore, in view of available data regarding orlistat, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Következésképpen, tekintettel az orlisztáttal kapcsolatosan rendelkezésre álló adatokra, a PRAC szükségesnek tartotta a kísérőiratok módosítását.
Therefore, in view of available data regarding overdose the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ennélfogva, a túladagolásról rendelkezésre álló adatok ismeretében a PRAC úgy vélte, hogy a kísérőiratok módosításai indokoltak.
Therefore, in view of available data regarding pallor and over-whitening, the PRAC considered that changes to the product information are warranted.
Ezért a sápadtságra és a bőr túlzott elfehéredésére vonatkozóan rendelkezésre álló adatok ismeretében a PRAC úgy ítélte meg, hogy indokolt a kísérőiratok módosítása.
Therefore, in view of available data regarding rash and cases of incorrect route of administration, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért a kiütésekkel és a helytelen alkalmazási mód eseteivel kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra való tekintettel a PRAC úgy ítélte meg, hogy a kísérőiratok módosítása indokolt.
Therefore, in view of available data regarding regadenoson, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ennélfogva, a rendelkezésre álló adatok alapján a PRAC úgy vélte, hogy a forgalomba hozatali engedély kísérőiratainak, módosítása indokolt.
Therefore, in view of available data regarding temozolomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért a temozolomiddal kapcsolatban rendelkezésre álló adatok tükrében a PRAC úgy ítélte meg, hogy szükséges a kísérőiratok módosítása.
Therefore, in view of available data regarding teriflunomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért, a teriflunomiddal kapcsolatban rendelkezésre álló adatok alapján a PRAC úgy ítélte meg, hogy a kísérőiratok frissítése indokolt.
Therefore, in view of available data regarding vildagliptin and vildagliptin/metformin, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért a vidagliptinre és a vidagliptin/metforminra vonatkozóan rendelkezésre álló adatok tekintetében a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottság azon a véleményen volt, hogy a kísérőirat módosítása indokolt.
Therefore, in view of available data regarding, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért, tekintettel a rendelkezésre álló adatok tekintetében, a PRAC úgy vélte, hogy a termékinformáció módosításai indokoltak volt.
Therefore, in view of available data the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Ezért a rendelkezésre álló adatok ismeretében a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottság (PRAC) a forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítását indokoltnak tekintette.
Therefore, in view of the available data regarding fever in children, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ezért a gyermekeknél előforduló lázról rendelkezésre áló adatok alapján a PRAC álláspontja az, hogy szükséges a kísérőiratok módosítása.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product(s) containing sofosbuvir were warranted.
Emiatt a felülvizsgált időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) közölt adatok alapján a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) véleménye szerint indokolt a szofoszbuvirt tartalmazó gyógyszer(ek) kísérőiratainak megváltoztatása.