natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are 2 blister cards in each wallet.
Minden kártyacsomagolásban 2 buborékcsomagolás van.
There are 2 phases of treatment with Uptravi: Titration
Az Uptravi-kezelés 2 fázisra bontható: Titrálás
There are 4 groups:
Négy csoportja létezik:
There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
A folyadékban 600 NE (44 mikrogramm) alfa-follitropin található milliliterenként.
There are 7 blister strips with 3 capsules per strip (1 capsule per pocket for Week 1) and 7 blister strips with 6 capsules per strip (2 capsules per pocket for Week 2).
1. hétre), valamint 7 darab, buborékcsomagolásos fóliacsíkonként 6 kapszulát tartalmazó fóliacsíkot (zsebenként 2 kapszulával a 2. hétre).
There are a number of known interactions between non selective MAO inhibitors and other medicinal products.
A nem-szelektív MAO-inhibitorok és más gyógyszerek között számos kölcsönhatás ismert.
There are a number of potential side effects that patients should be aware of.
Van még néhány lehetséges mellékhatás, amelyekről a betegeknek tudniuk kell.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Itt megtalálhatóak ritka betegségekről és kezelésekről szóló honlapok linkjei is.
There are also some medicines that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir (see section “Medicines that can interact with saquinavir or ritonavir include:” below).
Vannak olyan gyógyszerek is, amelyeket vagy kisebb adagban kell szedni, vagy az Invirase, vagy a ritonavir adagját kell csökkenteni együttes alkalmazás esetén (lásd a „Gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szakinavirral és/vagy a ritonavirrel” c. részt alább).
There are also some medicines that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir (see section “Medicines that can interact with saquinavir or ritonavir include:” below).
Vannak olyan gyógyszerek is, amelyeket vagy kisebb adagban kell szedni, vagy az Invirase,vagy a ritonavir adagját kell csökkenteni együttes alkalmazás esetén (lásd a „Gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szakinavirral és/vagy a ritonavirrel” c. részt alább).
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil fumarate without cobicistat.
Jelenleg elégtelen adatok állnak rendelkezésre annak meghatározására, hogy a tenofovir-dizoproxil-fumarát és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a vesével kapcsolatos mellékhatások emelkedett kockázatával társul-e azon terápiákhoz képest, amelyek a tenofovir-dizoproxil-fumarátot kobicisztát nélkül tartalmazzák.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil fumarate without cobicistat.
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat annak megállapítására, hogy az egyidejűleg alkalmazott tenofovir-dizoproxil-fumarát és a kobicisztát a renalis mellékhatások emelkedett kockázatával jár-e azokhoz a terápiákhoz képest, amelyek a tenofovir-dizoproxil-fumarátot kobicisztát nélkül tartalmazzák.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil fumarate without cobicistat.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok annak megállapítására, hogy a tenofovir-dizoproxil-fumarát kobicisztáttal történő egyidejű alkalmazása együtt jár-e a vesével kapcsolatos mellékhatások fokozott kockázatával azokhoz a terápiákhoz képest, amelyek kobicisztát nélkül tartalmazzák a tenofovir-dizoproxil-fumarátot.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil fumarate without cobicistat.
Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovir dizoproxil fumarát és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir dizoproxil fumarátot kobicisztát nélkül tartalmazó rezsimeké.
There are currently insufficient data available for the use of Mycamine in patients with severe hepatic impairment and its use is not recommended in these patients (see section 4.4 and 5.2).
Jelenleg nem áll rendelkezésre megfelelő adat a Mycamine alkalmazására vonatkozóan súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén és alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
There are currently insufficient data to evaluate the effects of ATA on the efficacy of Perjeta in combination with trastuzumab and docetaxel.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy meg lehessen ítélni az ATA jelenlétének hatását a trasztuzumabbal és docetaxellel kombinált Perjeta hatékonyságára.
There are currently no data regarding the reuse of CELSENTRI in patients that currently have only CCR5-tropic HIV-1 detectable, but have a history of failure on CELSENTRI (or other CCR5 antagonists) with a CXCR4 or dual/mixed tropic virus.
Jelenleg nincs adat a CELSENTRI ismételt alkalmazására olyan betegeknél, akiknél jelenleg kizárólag CCR5-tropikus HIV-1 fertőzés mutatható ki, de korábban CELSENTRI (vagy egyéb CCR5- antagonista)-kezelésben részesültek CXCR4 vagy kettős/kevert tropikus vírusfertőzés miatt.
There are currently no marketed medicinal products known to cause clinically significant drug-drug interactions through inhibition or induction of amidase enzymes.
Jelenleg nem léteznek olyan forgalomban levő gyógyszerek, amelyek ismerten klinikailag jelentős mértékű gyógyszerkölcsönhatásokat okoznának az amidáz enzimek gátlása vagy indukciója révén.
There are currently no sufficient data available regarding immunogenicity of the concomitant administration of HEXAVAC with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed).
Jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat a HEXAVAC immunogén hatását illetően egyidejű PREVENAR (konjugált, adszorbeált pneumococcus poliszacharid vakcina) alkalmazása esetén.
There are currently not sufficient data available regarding immune response of the concomitant administration of HEXAVAC with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed).
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a HEXAVAC immunválaszt kiváltó hatására vonatkozóan egyidejű PREVENAR (konjugált, adszorbeált pneumococcus poliszacharid vakcina) adásánál.
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Különböző dózisok szolgálnak a 65 évnél fiatalabb, illetve 65 évnél idősebb betegek kezelésére, valamint azok számára, akiknek enyhe-, közepes fokú májkárosodásuk van:
There are five groups:
Ezek a betegek öt csoportba oszthatók:
There are five groups:
Öt csoportja létezik:
There are flaps at the end of the needle bag.
A tűtasak végén fülek vannak.
There are four groups:
Négy csoport különíthető el:
There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used) and the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too).
1) Vannak olyan fontos kérdések tekintetében fennálló különbségek a termelés és ellenőrzés közötti gyártási helyszínek (beleértve annak jellegét a felhasznált tojás), és nincs meg az a hitelesítési vizsgálat a hatékonysági vizsgálat késztermék (úgy tűnik, hogy a végső vizsgálatokat csak kelt Weesp, de folyamatban lévő vizsgálatok, mint a titrálás és a HA mennyiségi kell azonos is).
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients on haemodialysis to support a dose recommendation.
Hemodializált betegekre vonatkozólag nincsenek megfelelő adatok az ertapenem biztonságosságát és hatásosságát illetően, amelyek az adagolásra irányadóak lehetnének.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal impairment and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő és hemodialízis-kezelésre szoruló betegeknél az ertapenem hatékonyságát és biztonságosságát illetően nincsenek kielégítő adatok, melyek alapján az adagolási útmutatás megállapítható lenne.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with severe renal impairment to support a dose recommendation.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincsenek megfelelő adatok az ertapenem biztonságosságát és hatékonyságát illetően, amelyek az adagolásra irányadóak lehetnének.
There are individuals with an inherited deficiency of the TPMT enzyme activity who are very sensitive to the myelosuppresive effect of 6–mercaptopurine and prone to developing rapid bone marrow depression following the initiation of treatment with 6–mercaptopurine.
Bizonyos személyek, akiknél a TPMT-enzim aktivitásának öröklött elégtelensége áll fenn, nagyon érzékenyek a 6-merkaptopurin mieloszuppresszív hatására, és esetükben a 6-merkaptopurin-kezelés megkezdése után rendkívül gyorsan csontvelő-depresszió alakulhat ki.
There are insufficient clinical data regarding the use of Ketoconazole HRA in pregnant women.
Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat a Ketoconazole HRA terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek elvonásáról, amikor a pregabalin kiegészítő adagolásával sikerült a rohamokat megfékezni és a pregabalin monoterápia elérése a cél.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek elvonásáról, amikor a pregabalin kiegészítő adagolásával sikerült a rohamokat megfékezni és a pregabalin monoterápia elérése a cél.
There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat, mely alapján ajánlást lehetne adni a dózis módosítására vagy az ellen.
There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat ebben a populációban ahhoz, hogy az dózismódosítási javaslatot támasszon alá vagy az ellen szóljon.
There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years (see section 4.2).
Nincs elegendő adat a Pylobactell vizsgálat diagnosztikai megbízhatóságáról, hogy ajánlható-e részben eltávolított gyomrú betegeknek, és 18 év alattia betegeknek (lásd 4.2 pont).
There are insufficient data on the use of artenimol and piperaquine in pregnant women.
Az artenimol és a piperakin terhes nőknél történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elegendő adat.
There are insufficient data regarding the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products to achieve monotherapy with lacosamide.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat – a lakozamid-monoterápia elérése érdekében történő -, egyidejűleg alkalmazott antiepilepsziás gyógyszerek elvonására vonatkozóan.
There are insufficient data regarding the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products to achieve monotherapy with lacosamide.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat – a lakozamid-monoterápia elérése érdekében történő –, egyidejűleg alkalmazott antiepilepsziás gyógyszerek elvonására vonatkozóan.
There are insufficient data supporting a recommendation for HLA-A*3101 screening before starting carbamazepine or chemically-related compounds treatment.
Nincs elegendő adat, ami alátámasztaná azt a javaslatot, hogy a karbamazepinnel vagy a kémiailag hasonló vegyületekkel történő kezelés elkezdése előtt a betegeknél szűrni kell a HLA-A* 3101 jelenlétét.
There are insufficient data to conclude on the effect of Lucentis in patients with RVO presenting irreversible ischaemic visual function loss.
Nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű adat ahhoz, hogy következtetni lehessen a Lucentis irreverzibilis ischaemiás eredetű látásromlással jelentkező, RVO ban szenvedő betegeknél várható hatására.
There are insufficient data to evaluate Accofil use in elderly subjects for other approved Accofil indications.
Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat az Accofil időskorú betegeknél történő alkalmazása értékelésére az Accofil egyéb jóváhagyott indikációi tekintetében.
There are insufficient data to evaluate filgrastim use in elderly subjects for other approved Grastofil indications.
Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat a filgrasztim időskorú betegeknél történő alkalmazása értékelésére a Grastofil egyéb jóváhagyott indikációi tekintetében.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on dabrafenib pharmacokinetics.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a rassz dabrafenib farmakokinetikájára gyakorolt potenciális hatásáról.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics.
Nincs elegendő adat ahhoz, hogy értékelni lehessen a rassznak az ibrutinib farmakokinetikájára gyakorolt potenciális hatását.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on olaparib pharmacokinetics as clinical experience is predominantly in Caucasians (94% of patients included in the population analysis were Caucasian).
Nincs elegendő adat ahhoz, hogy értékelni lehessen a rassz olaparib farmakokinetikájára gyakorolt potenciális hatását, mivel a klinikai tapasztalatot főként fehér bőrű betegekkel nyerték (a populáció analízisbe bevont betegek 94%-a fehér bőrű volt).
There are insufficient data to recommend the use of Nonafact in children less than 6 years of age.
Elegendő adat hiányában a Nonafact alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekeknél nem javasolt.
There are insufficient data to support safe use of the product for more than 20 weeks (see 5.1 Pharmacodynamic properties).
Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak bizonyítására, hogy a 20. hét után a készítmény biztonsággal alkalmazható (lásd 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok című rész).
There are insufficient paediatric data to evaluate this risk in younger patients (below 18 years of age), but there is evidence that the risk of suicide persists beyond the first 4 weeks of treatment for atypical antipsychotics, including aripiprazole.
Nem áll rendelkezésre elegendő gyermekgyógyászati adat ennek a kockázatnak az értékelésére a fiatal betegek esetében (18 éves kor alatt), azonban igazolt, hogy az öngyilkosság kockázata a kezelés első négy hete után is fennáll az atípusos antipszichotikumok esetében, beleértve az aripiprazolt is.
There are insufficient pharmacokinetic data in paediatric patients.
Gyermekek esetében nem áll rendelkezésre elegendő farmakokinetikai adat.
There are insufficient safety data to recommend the use of Ziagen in infants less than three months old.
Nem áll rendelkezésre elég biztonsági adat a Ziagen adásának ajánlásához 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek részére.
There are limited amount of data from the use of dabigatran etexilate in pregnant women.
A dabigatrán etexilát terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There are limited amount of data from the use of dolutegravir in pregnant women.
A dolutegravir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There are limited amount of data from the use of L-asparaginase and no data from the use of Oncaspar, in pregnant women.
Az L-aszparagináz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre, az Oncaspar terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében pedig nem áll rendelkezésre információ.
There are limited amount of data from the use of roflumilast in pregnant women.
A roflumilaszt terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There are limited amount of data in pregnant women from the use of Bosulif.
A Bosulif terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than 30 ml/min.
Korlátozott mennyiségű klinikai adat van olyan betegekről, akiknek a kreatinin-clearance-e kevesebb mint 30 ml/perc.
There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than 30 ml/min.
Korlátozott mennyiségű klinikai adat van olyan betegekről, akiknek a kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 30 ml/perc.
There are limited clinical data available in non-Caucasian patients.
A nem fehér bőrű betegekkel korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre.
There are limited clinical data on any potential interaction between alcohol and varenicline.
kKorlátozott számú klinikai adat áll rendelkezésre a vareniklin és az alkohol közötti bármilyen lehetséges interakcióról.
There are limited clinical data to assess the sensitisation potential of NexoBrid.
Korlátozottan állnak rendelkezésre klinikai adatok a NexoBrid szenzitizáló potenciáljának megítéléséhez.
There are limited clinical data with respect to the effect of tenofovir disoproxil fumarate on fertility.
Korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre a tenofovir-dizoproxil-fumarát termékenységre gyakorolt hatásainak tekintetében.
There are limited clinical trial data on the use of Senshio in patients with other gynaecological conditions.
A Senshio egyéb nőgyógyászati betegségek esetén történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre.
There are limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mannitol in pregnant women.
A mannit terhes nők esetén történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre (kevesebb mint 300 terhesség eredménye).
There are limited data available from a renal transplant study that included 7 children above 11 years of age (study FTY720A0115).
Egy vesetranszplantációban végzett vizsgálatból (FTY720A0115 jelzésű vizsgálat), amelyben hét 11 évnél idősebb gyermek vett részt, korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált docetaxel-kezelésben részesülő 70 év feletti betegek esetén.
There are limited data available on patients with hepatic impairment (see section 4.2).
A beszűkült májműködésű betegekkel kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre (lásd 4.2 pont).
There are limited data available on the use of reslizumab in patients older than 75 years of age.
A reszlizumab 75 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There are limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 20 kg.
20 kg-nál kisebb testtömegű betegekre vonatkozóan a klinikai vizsgálatok alapján kevés adat áll rendelkezésre.
There are limited data from the use of FLUENZ in pregnant women.
A FLUENZ terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There are limited data from the use of Fluenz Tetra in pregnant women.
A Fluenz Tetra terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There are limited data from the use of naloxegol in pregnant women.
A naloxegol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott információ áll rendelkezésre.
There are limited data from the use of omalizumab in pregnant women.
Az omalizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott információ áll rendelkezésre.
There are limited data from the use of varenicline in pregnant women.
A vareniklin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There are limited data in individuals aged 56-65 and there are no data in individuals aged >65 years.
Az 55-65 éves egyénekre vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre, és a 65 év feletti egyénekre vonatkozóan nincsenek adatok.
There are limited data in individuals aged 56-65 and there are no data in subjects aged older than 65 years.
Az 56-65 éves korosztályban korlátozott adatok állnak rendelkezésre, a 65 év felettiek esetén pedig nincsenek adatok.
There are limited data in patients aged 75 and over.
A 75 éves és idősebb betegek esetén az adatok mennyisége korlátozott.
There are limited data in patients taking the combination of Cotellic with vemurafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a Cotellic-et vemurafenibbel kombinációban szedő olyan betegekről, akiknek a betegsége egy korábbi BRAF-gátló kezelés mellett progrediált.
There are limited data in patients taking the combination of dabrafenib with trametinib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a trametinibet dabrafenibbel kombinációban szedő olyan betegekről, akiknek a betegsége a korábbi BRAF-gátló kezelés során progrediált.
There are limited data in patients with malignant pleural mesothelioma treated with pemetrexed alone.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a malignus pleurális mesothelioma miatt csak pemetrexed-vel kezelt betegekre vonatkozóan.
There are limited data in patients with malignant pleural mesothelioma treated with pemtrexed alone.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a malignus pleuralis mesothelioma miatt csak pemetrexeddel kezelt betegekre vonatkozóan.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban korlátozott adat áll rendelkezésre, súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban pedig egyáltalán nem áll rendelkezésre adat.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban korlátozott számú adat áll rendelkezésre, súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
There are limited data in patients with somatic BRCA-mutated tumours (see section 5.1).
Korlátozott mennyiségű adat van a szomatikus BRCA mutációt hordozó tumorokban szenvedő betegekkel (lásd 5.1 pont).
There are limited data of the use of pazopanib in patients aged 65 years and older.
Hatvanöt éves vagy ennél idősebb betegek esetében a pazopanib alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
There are limited data on long-term use.
A hosszú távú alkalmazásról korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There are limited data on patients co-infected with HIV who have low CD4 cell counts (< 200 cells/mm3).
Korlátozott számú adat áll rendelkezésre HIV fertőzött betegek esetében, akiknek alacsony CD4 sejtszámuk van (< 200 sejt/mm3).
There are limited data on the efficacy and safety of Brilique beyond 3 years of extended treatment.
A 3 éven túli, kiterjesztett Brilique-kezeléssel kapcsolatosan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
There are limited data on the safety and efficacy of KEYTRUDA in patients with ocular melanoma (see section 5.1).
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a KEYTRUDA biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan ocularis melanomában szenvedő betegek esetében (lásd 5.1 pont).