natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A third study, which involved 900 adults aged 18 to 49, compared the immune response to Prevenar 13 with the response in adults aged 60 to 64.
A harmadik vizsgálatban 900, 18–49 éves felnőtt vett részt, melynek során a Prevenar 13 által kiváltott immunválaszt hasonlították össze a 60–64 évesek körében kiváltott immunválasszal.
A third subject had pre-existing NNRTI resistance-associated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the Atripla extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on Atripla).
A harmadik betegnél előzetes NNRTI rezisztanciához kapcsolódó efavirenz szubsztitúciók és M184V reverz transzkriptáz rezisztanciához kapcsolódó emtricitabin szubsztitúciók alakultak ki az Atripla kiterjesztési fázisba való belépéskor, és szuboptimális virológiai válaszreakciót tapasztaltak, és K65K/R, S68N és K70K/E NRTI rezisztanciához kapcsolódó szubsztitúciók alakultak ki a 180. héten (36. hete kapott Atriplát).
A thorough QT study showed that there was no intrinsic effect of degarelix on QT/QTc interval (see section 4.8).
Egy alapos QT-vizsgálat azt mutatta, hogy a degarelix nem gyakorol intrinszik hatást a QT/QTc-intervallumra (lásd 4.8 pont).
A thorough QT/QTc study was conducted to assess the potential of azilsartan medoxomil to prolong the QT/QTc interval in healthy subjects.
Minden részletre kiterjedő QT/QTc vizsgálatot végeztek egészséges vizsgálati alanyokkal az azilzartán-medoxomil QT/QTc intervallumot megnyújtó potenciáljának értékelésére.
A thorough QT/QTc study was conducted to assess the potential of Ipreziv to prolong the QT/QTc interval in healthy subjects.
Minden részletre kiterjedő QT/QTc vizsgálatot végeztek egészséges vizsgálati alanyokkal az Ipreziv QT/QTc intervallumot megnyújtó potenciáljának értékelésére.
A three-arm randomised study investigating the combination of everolimus with exemestane versus everolimus alone versus capecitabine in patients with oestrogen-receptor positive metastatic breast cancer after recurrence or progression on letrozole or anastrozole based on a CHMP approved protocol.
Három-karú, véletlen besorolásos klinikai vizsgálat az everolimusz és exemesztán kombinációjának értékelésére everolimusszal önmagában és everolimusz és kapecitabin kombinációjával szemben ösztrogénreceptor pozitív, metasztázisos emlőrákban szenvedő, letrozol- vagy anasztrozol-kezelés után rekurráló vagy progresszáló betegeknél, az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága (CHMP) által elfogadott protokoll alapján.
A timed walking test, e.g. the Timed 25 Foot Walk (T25FW), is recommended to evaluate improvement after two weeks.
A két hét elteltével ajánlott a javulást egy időre mért járásteszttel, pl. a ”25 lábnyi járás idejének mérése” teszttel (T25FW: 25 láb, azaz 7,62 méter megtétele időre) kiértékelni.
A timer, clock or watch with a second hand.
Másodpercmutatóval rendelkező időmérő, óra vagy karóra.
A tingling, burning or pricking sensation or numbness of the skin (paresthesia)
Fonákérzés, égő vagy szúró érzés vagy a bőr zsibbadása (paresztézia)
A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
Egy csepp folyadék jelenik meg a tű hegyén.
A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
Ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablakban a „0” látható-e.
A titration pack composed of four triple packs is available for the titration period and the patient’s initial treatment with Betaferon.
A dózistitrálási időszakra és a beteg Betaferon-kezelésének megkezdéséhez dózistitrálási csomag áll rendelkezésre, amely négy darab hármas csomagot tartalmaz.
A titre of 1:80 was achieved in 84.2% of subjects aged 18-60 years and in 92.6% of subjects aged >60 years.
A 18 – 60 évesek 84,2%- a és a 60 év felettiek 92,6%-a ért el 1 : 80 titert.
A titre of 1:80 was achieved in 95.7% of subjects at days 21 and 42 and in 85.1% at day 180.
42. napon és 38,3%-ában a 180. napon.
a To calculate the volume of injection (mL) for patients < 60 kg, use the following formula: body weight (kg) x 0.0083 (mL/kg) or see Table 2.
a A < 60 kg-os betegeknél az injekció térfogatának (ml) kiszámításához használja az alábbi képletet: testtömeg (kg) x 0,0083 (ml/kg) vagy lásd a 2. táblázatot.
a To report analysis of primary endpoint (Ctrough non-inferiority) for Part 2 and available safety and immunogenicity data from both parts of the ongoing study.
a Jelenteni az elsődleges végpont analízisét (Cmin non-inferioritás) a második részre vonatkozóan, és az elérhető biztonsági és immunogenitási adatokat a folyamatban lévő vizsgálat mindkét részéből
A total daily dose above 100 mg/kg body weight is not recommended because of the potentially increased risk of adverse reactions (see sections 4.4, 4.8, and 4.9).
100 mg/testtömeg-kg feletti napi összdózis nem javasolt a mellékhatások esetlegesen fokozott kockázata miatt. (lásd 4.4, 4.8 és 4.9 pont).
A total of 1,006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Az 1006 betegből azokat, akiknél a KPS≥60, a következő terápiás csoportokba randomizálták:
A total of 1,086 patients were enrolled: ADENURIC 80 mg QD (n=649), Adenuric 120 mg QD (n=292) and allopurinol 300/100 mg QD (n=145).
Összesen 1086 beteget vontak be a vizsgálatba az alábbi csoportokba: naponta egyszer 80 mg ADENURIC (n = 649), naponta egyszer 120 mg Adenuric (n = 292), illetve naponta egyszer 300 mg vagy 100 mg allopurinol (n = 145).
A total of 1,106 patients were randomised, 553 to each arm.
Összesen 1106 beteget randomizáltak (553-t mindegyik csoportban).
A total of 1,188 patients with relapsing remitting MS (RRMS) treated with LEMTRADA (12 mg or 24 mg) constituted the safety population in a pooled analysis of controlled clinical studies resulting in 2,363 patient- years of safety follow-up and a median follow-up of 24 months.
Összesen 1188, relapszáló-remittáló sclerosis multiplexben (RRSM) szenvedő, 12 mg vagy 24 mg LEMTRADA-val kezelt beteg alkotta a kontrollos klinikai vizsgálatok összesített analízisének biztonságossági populációját, amelynek eredménye 2363 betegévnyi biztonságossági követés és átlagosan 24 hónapos időtartamú követés.
A total of 1,505 alemtuzumab patients were exposed in these trials.
Ezekben a klinikai vizsgálatokban összesen 1505 beteg részesült alemtuzumab-kezelésben.
A total of 1,620 babies took part in this study.
Összesen 1620 csecsemő vett részt a vizsgálatban.
A total of 1.106 patients were randomised, 553 to each arm.
Összesen 1106 beteget randomizáltak (553-t mindegyik csoportban).
A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
Összesen 1,25x1011 baktériumot a következő törzsekből:
A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
Összesen 1.25x1011 baktériumot a következő törzsekből:
A total of 10 mg of Votubia dispersible tablets per glass must not be exceeded.
Ne lépje át a poharankénti 10 mg Votubia diszpergálódó tabletta összmennyiséget.
A total of 10 mg of Votubia dispersible tablets per syringe must not be exceeded.
Ne lépje át a fecskendőnkénti 10 mg összmennyiséget.
A total of 10 paediatric patients with ages 12 to 16 years who had resolving infections were given single doses of either dalbavancin 1000 mg (body weight ≥ 60 kg) or dalbavancin 15 mg/kg (body weight < 60 kg).
Az összesen tíz, 12 és 16 éves kor közötti, javuló fertőzésben szenvedő gyermekgyógyászati beteg egyszeri 1000 mg-os adag dalbavancint (60 kg vagy afeletti testsúly) vagy 15 mg/kg dalbavancint (60 kg testsúly alatt) kapott.
A total of 10 PAH subjects enrolled and completed the study.
Összesen 10 pulmonalis arterialis hypertoniás beteg került bevonásra, és ugyanennyien fejezték be a vizsgálatot.
A total of 10,795 patients were treated in 6 actively controlled VTE prevention trials with at least one dose of the medicinal product.
Összesen 10 795 beteget kezeltek 6 aktív kontrollos, VTE prevenciós vizsgálatban, legalább egy adag gyógyszerrel.
A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomized to the following treatment groups:
Az 1006 betegből azokat, akiknél a KPS≥60, a következő terápiás csoportokba randomizálták:
A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomized to the following treatment groups:
Az 1006 betegből azokat, akiknél a KPS60, a következő terápiás csoportokba randomizálták:
A total of 1006 patients with KPS  60 were randomized to the following treatment groups:
Az 1006 betegből azokat, akiknél a KPS60, a következő terápiás csoportokba randomizálták:
A total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Az 1006 betegből azokat, akiknél a KPS ≥ 60 a következő terápiás csoportokba randomizálták:
A total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Az 1006 betegből azokat, akiknél a KPS ≥60, a következő terápiás csoportokba randomizálták:
A total of 102 severe familial hypercholesterolaemia patients and 96 homozygous familial hypercholesterolaemia patients enrolled in TAUSSIG.
Összesen 102, súlyos familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő és 96, homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő beteget vontak be a TAUSSIG vizsgálatba.
A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
A vizsgálatba összesen 104 beteget randomizáltak, 53 beteg kapott 2-hetente 10 mg/ttkg Avastin-t és placebót, 51 beteg pedig 2-hetente 10 mg/ttkg Avastin-t és naponta 150 mg erlotinibet.
A total of 106 out of 234 (45 %) subjects were evaluable for CPET, which comprised those children ≥ 7 years old and developmentally able to perform the test.
A 234 betegből 106-ot (45%) lehetett CPET-teszttel értékelni, ezek azok a 7 éves vagy annál idősebb betegek voltak, akik fejlettségükből adódóan képesek voltak a teszt elvégzésére.
A total of 1078 patients responded to induction therapy, of which 1018 were randomised to MabThera maintenance therapy (n=505) or observation (n=513).
Összesen 1078 beteg reagált az indukciós kezelésre, akik közül 1018 beteget MabThera fenntartó kezelésre (n = 505) vagy megfigyelésre (n = 513) randomizáltak.
A total of 1078 patients responded to induction therapy, of which 1018 were randomized to MabThera maintenance therapy (n=505) or observation (n=513).
Összesen 1078 beteg reagált az indukciós kezelésre, akik közül 1018 beteget fenntartó MabThera kezelésre (n = 505) vagy megfigyelésre (n = 513) randomizáltak.
A total of 112 (64%) patients received subsequent crizotinib treatment.
Összesen 112 beteg (64%) kapott később krizotinib-kezelést.
A total of 116 patients were randomised to receive bevacizumab 3 mg/kg every 2 weeks (n=39), 10 mg/kg every 2 weeks; (n=37), or placebo (n=40).
Összesen 116 beteg kapott random módon bevacizumabot 3 mg/ttkg adagban, kéthetente (n = 39), 10 mg/ttkg adagban kéthetente (n = 37) vagy placebót (n = 40).
A total of 1190 patients were treated (892 pegaptanib, 298 sham (control)) with a median age of 77 years.
Összesen 1190 beteget kezeltek (892-t pegaptanibbal, 298-at álinjekcióval (kontroll)), életkoruk középértéke 77 év volt.
A total of 12076 asthma patients were included in 5 double-blind clinical studies (4447 were randomised to budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy) for 6 or 12 months.
6-12 hónapon át összesen 12 076 asztmás beteget vontak be 5 kettős-vak klinikai vizsgálatba (ebből 4447-et a budezonid/formoterol kombinációval történő fenntartó és rohamoldó kezeléshez randomizáltak).
A total of 121 patients were treated and evaluable for efficacy (90 with Eylea).
Összesen 121 beteget kezeletek és volt a hatásosság szempontjából értékelhető (ebből 90 Eylea-val).
A total of 1222 patients were treated with Brimica Genuair 340 micrograms
Összesen 1222 beteg részesült 340 mikrogrammos/12 mikrogrammos Brimica Genuair-rel végzett kezelésben.
A total of 13 out of 83 subjects who participated in pivotal study developed an antibody capable of binding to recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) at least once during the clinical study.
Egy pivotális vizsgálat 83 résztvevője közül 13 alanynál fejlődtek ki a rekombináns humán hialuronidázhoz (rHuPH20) kötődni képes antitestek legalább egyszer a klinikai vizsgálat időtartama alatt.
A total of 13,076 patients with type 2 diabetes were included in clinical studies to evaluate the safety of empagliflozin.
Az empagliflozin biztonságosságának értékékelése céljából végzett klinikai vizsgálatokba összesen 13 076, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget vontak be.
A total of 1324 patients enrolled in OSLER.
Összesen 1324 beteget vontak be az OSLER vizsgálatba.
A total of 137 paediatric patients aged 6 to 17 years with chronic P. aeruginosa infection and FEV1
Összesen 137, 6 és 17 év közötti, P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő és
A total of 14 surgeries were performed in 14 patients of which 13 were major surgeries and 1 was minor.
Összesen 14 műtéti beavatkozást végeztek el 14 betegnél, amelyek közül 13 nagy 1 pedig kis műtét volt.
A total of 14.3% of patients receiving apremilast had observed weight loss between 5-10% while 5.7% of the patients receiving apremilast had observed weight loss greater than 10%.
apremilaszt-kezelésben részesülő betegek összesen 14,3%-ánál figyeltek meg 5-10% közötti testtömegcsökkenést, míg az apremilaszt-kezelésben részesülő betegek 5,7%-ánál az észlelt testtömegcsökkenés meghaladta a 10%-ot.
A total of 1493 patients were randomised and treated with either placebo, apremilast 20 mg or apremilast 30 mg given orally twice daily.
Összesen 1493 beteget randomizáltak és kezeltek naponta kétszer, szájon át adott placebóval vagy 20 mg apremilaszttal vagy 30 mg apremilaszttal.
A total of 15 paediatric patients (aged 2 months to 12 years) received Soliris in aHUS Study C09- 001r.
Összesen 15 gyermekgyógyászati beteg (2 hónapostól 12 éves életkorig) kapott Soliris-t a C09-001r aHUS vizsgálat során.
A total of 15,776 individuals (10,495 subjects 16 through 26 years of age and 5,281 adolescents 9 through 15 years of age at enrolment) received Gardasil 9.
Összesen 15 776 személy (10 495, a bevonáskor 16-26 éves vizsgálati alany és 5281, a bevonáskor 9-15 éves serdülő) kapott Gardasil 9-et.
A total of 152 children (1 month to < 16 years of age) were treated with brivaracetam in a pharmacokinetic study and the related follow up study.
Összesen152 (1 hónapostól < 16 éves) gyermeket kezeltek brivaracetámmal egy farmakokinetikai vizsgálatban és az ehhez kapcsolódó utánkövetéses vizsgálat során.
A total of 156 patients were randomised to treatment with 5-FU (800 mg/m2 per day, continuous infusion on days 1 to 5 every 3 weeks) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion on day 1, every 3 weeks).
Összesen 156 beteget randomizáltak az 5-FU (800 mg/m2 naponta, folyamatos infúzióban az 1-5. napon, 3 hetente) és ciszplatin (80 mg/m2 kétórás infúzióban az első napon, 3 hetente) kombinációval kezelt csoportba.
A total of 156 patients were randomised to treatment with 5-FU (800 mg/m2 per day, continuous infusion on days 1 to 5 every 3 weeks) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion on day 1, every 3 weeks).
Összesen 156 beteget randomizáltak az 5–FU (800 mg/m2 naponta, folyamatos infúzióban az 1–5. napon, 3 hetente) és ciszplatin (80 mg/m2 2 órás infúzióban az első napon, 3 hetente) kombinációval kezelt csoportba.
A total of 158 children received the recommended dose of oseltamivir once daily in a post-exposure prophylaxis study in households (n = 99), a 6-week paediatric seasonal prophylaxis study (n = 49) and a 12- week paediatric seasonal prophylaxis study in immunocompromised subjects (n = 10).
Összesen 158 gyermek kapta az oszeltamivir ajánlott dózisát naponta egyszer, egy expozíció utáni, egy háztartásban élők között végzett prevenciós vizsgálatban (n = 99) egy 6 hetes gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 49) és egy 12 hetes, immunkompromittált betegekkel végzett gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 10).
A total of 158 children received the recommended dose of Tamiflu once daily in a post-exposure prophylaxis study in households (n = 99), a 6-week paediatric seasonal prophylaxis study (n = 49) and a 12-week paediatric seasonal prophylaxis study in immunocompromised subjects (n = 10).
Összesen 158 gyermek kapta a Tamiflu ajánlott dózisát naponta egyszer egy expozíció utáni, egy háztartásban élők között végzett prevenciós vizsgálatban (n = 99 egy 6 hetes gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 49) és egy 12 hetes, csökkent immunitású betegeken végzett gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 10).
A total of 16 patients (4.4%) were  75 years old.
Az összes beteg közül 16 (4,4%) volt 75 éven felüli.
A total of 162 patients in the crizotinib arm and 151 patients in the chemotherapy arm had completed the EORTC QLQ-C30 and LC13 questionnaires at baseline and at least 1 postbaseline visit.
A krizotinib-karból 162 beteg és a kemoterápiás karból 151 beteg töltötte ki az EORTC QLQ-C30 és az LC-13 kérdőívet a vizsgálat megkezdésekor és legalább egy alkalommal a vizsgálat megkezdése után.
A total of 169 patients (47.1 %) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed.
Összesen 169 beteg (47,1%) fejezett be ≥ 6 ciklus pemetrexed- fenntartó kezelést, ami összesen legalább 10 pemetrexed-kezelési ciklust jelent.
A total of 169 patients (47.1%) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with ALIMTA, representing at least 10 total cycles of ALIMTA.
Összesen 169 beteg (47,1%) fejezett be ≥ 6 ciklus ALIMTA fenntartó kezelést, ami összesen legalább 10 ALIMTA kezelési ciklust jelent.
A total of 169 patients (47.1%) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed
Összesen 169 beteg (47,1%) fejezett be ≥ 6 ciklus pemetrexed- kezelést, ami összesen legalább 10 pemetrexed-kezelési ciklust jelent.
A total of 169 patients (47.1%) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed.
Összesen 169 beteg (47,1%) fejezett be ≥ 6 ciklus pemetrexed fenntartó-kezelést, ami összesen legalább 10 pemetrexed-kezelési ciklust jelent.
A total of 169 patients (47.1%) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed.
Összesen 169 beteg (47,1%) fejezett be ≥ 6 ciklus pemetrexed-kezelést, ami összesen legalább 10 pemetrexed-kezelési ciklust jelent.
A total of 17 patients (6.5%) in the ambrisentan treatment groups had decreases in haemoglobin of ≥15% from baseline and which fell below the lower limit of normal.
Az ambriszentánnal kezeltek csoportjából összesen 17 betegnél (6,5%) észlelték a hemoglobinszint kiindulási értékhez viszonyított ≥ 15%-os, a normálérték alsó határa alá eső csökkenését.
A total of 1717 asymptomatic or mildly symptomatic chemotherapy-naive patients were randomized 1:1 to receive either enzalutamide orally at a dose of 160 mg once daily (N = 872) or placebo orally once daily (N = 845).
Összesen 1717, aszimptomatikus vagy kevés tünetet mutató, korábban kemoterápiában nem részesült beteget randomizáltak 1:1 arányban, akik naponta egyszer, orálisan alkalmazott 160 mg-os enzalutamid (N = 872) vagy oralisan adott placebo kezelésben (N = 845) részesültek.
A total of 173 patients subsequently enrolled in an extension trial in which patients received 2 mg/kg of elosulfase alfa every week or 2 mg/kg every other week, and then all were switched to 2 mg/kg every week upon availability of the Week 24 results.
Ezt követően összesen 173 beteget vontak be egy kiterjesztett vizsgálatba, melyben a betegek 2 mg/kg eloszulfáz alfát kaptak minden héten vagy 2 mg/kg Vimizim-et minden második héten, és ezt követően minden beteg átállt minden héten 2 mg/kg Vimizim adagra a 24. heti eredmények rendelkezésre állásától függően.
A total of 1774patients received avanafil, which was taken as needed at doses of 50 mg (one study), 100 mg and 200 mg (four studies), respectively.
Összesen 1774 beteg kapott avanafilt, melyet szükség szerint 50 mg adagban (egy vizsgálatban), illetve 100 mg és 200 mg adagban (négy vizsgálatban) szedtek.
A total of 18 patients with ADA-SCID were treated with Strimvelis as part of one open-label pivotal trial (AD1115611; N=12), two early open-label pilot studies (AD1117054/AD1117056; N=3), and a compassionate use program (AD1117064; N=3).
Az ADA-SCID-ben szenvedő 18 beteg mind Strimvelis kezelést kapott egy nyílt elrendezésű, pivotális vizsgálat (AD1115611; N=12), két korai nyílt elrendezésű vizsgálat (AD1117054 / AD1117056; N73) és egy kivételes gyógyszerhasználati program (compassionate use) (AD1117064; N=3) keretében.
A total of 1935 patients were randomised to double- blind medication and approximately 70% were also using a long-acting muscarinic antagonist (LAMA) through the course of the trial.
Összesen 1935 beteget randomizáltak kettős-vak gyógyszeres kezelésre, és körülbelül 70%-uk használt tartós hatású muszkarin antagonistát (LAMA) is a vizsgálat során.
A total of 197 patients aged 15 years or older with severely, active granulomatosis with polyangiitis (75%) and microscopic polyangiitis (24%) were enrolled and treated in an active-comparator, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial.
Összesen 197, 15 évnél idősebb, súlyos, aktív polyangiitis granulomatosában (75%) és mikroszkópikus polyangiitisben (24%) szenvedő beteget választottak be és kezeltek egy aktív komparátoros, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multicentrikus, non-inferioritási vizsgálatban.
A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 Enbrel-treated psoriatic arthritis patients.
A 240 Enbrel-lel kezelt arthritis psoriaticában szenvedő beteget bevonásával készült, és megközelítőleg 2 évig tartató klinikai vizsgálatok eredményei összesen 2 malignitás kialakulásáról számoltak be.
A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 Enbrel-treated psoriatic arthritis patients.
A 240 Enbrel-lel kezelt arthritis psoriaticában szenvedő beteget bevonásával készült, és megközelítőleg 2 évig tartó klinikai vizsgálatok eredményei összesen 2 malignitás kialakulásáról számoltak be.
A total of 2,106 patients received insulin glargine 100 units/ml in all trials combined.
A vizsgálatok során összesen 2 106 beteg kapott glargin inzulin 100 egység/ml-t.
A total of 2,114 patients were treated in the active controlled DVT/PE prevention trial, RE-MEDY, and in the placebo-controlled DVT/PE prevention trial, RE-SONATE.
Összesen 2114 beteget kezeltek az aktív kontrollos MVT/PE pervenciós RE-MEDY vizsgálatban, valamint a placebo-kontrollos VTE prevenciós RE-SONATE vizsgálatban.
A total of 2,712 patients were evaluated in clinical studies; of these 23% were ≥ 65 years of age and 5% were ≥ 75 years of age.
Összesen 2712 beteget vizsgáltak a klinikai vizsgálatok során, közülük 23% volt 65 éves vagy idősebb és 5% volt 75 éves vagy idősebb.
A total of 2,866 patients were randomized and 2,856 patients were treated.
Összesen 2866 beteget randomizáltak és 2856 beteget kezeltek.
A total of 2,876 patients have been tested for anti-tocilizumab antibodies in the 6-month controlled clinical trials.
Összesen 2876 beteget vizsgáltak anti-tocilizumab antitestekre vonatkozóan a 6-hónapos, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
A total of 20 subjects (12 T/LAIV, 0.3%; 8 injectable influenza vaccine, 0.2%) were hospitalized in association with medically significant wheezing.
Összesen 20 beteg került kórházba (12 T/LAIV, 0,3%; 8 injekcióban adott influenza vakcina, 0,2%) orvosilag jelentős sípoló légzés miatt.
A total of 201 Cushing’s disease patients received Signifor in phase II and III studies.
A fázis II és III vizsgálatokban összesen 201 Cushing-kóros beteg kapott Signifor-t.
A total of 211 adult and paediatric CAPS patients (including FCAS/FCU, MWS, and NOMID/CINCA) have received Ilaris in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban összesen 211 felnőtt és gyermek, CAPS-ban szenvedő beteg (beleértve a FCAS/FCU-t, MWS-t és a NOMID/CINCA-t is) kapott Ilaris-t.