natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mutations are: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N and S549R (also known as gating mutations).
Ezek a mutációk a következők: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N és S549R (más néven elzáródást kiváltó mutációk).
The mutations not amenable to treatment with Galafold are listed in Table 3 below:
A Galafold-kezelésre nem fogékony mutációkat az alábbi 3. táblázat tartalmazza.
The MWT value in the pitolisant group was 80% higher than in the placebo group.
A pitolizant--csoportban az MWT értéke 80%--kal magasabb volt, mint a placebocsoportban.
The MYCLIC pre-filled pen
A MYCLIC előretöltött injekciós toll
The myITT population comprised 123 patients receiving isavuconazole and 108 patients receiving voriconazole.
„myITT“ populációban 123 beteg izavukonazol, 108 beteg pedig vorikonazol kezelésben részesült.
The N- desmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans.
Az ivabradin fő aktív metabolitja emberben a hatóanyag N-demetilált származéka.
The N-debutyl metabolite exhibits pharmacodynamic activity but is 3 to 10-times less potent than dronedarone.
Az N-debutil metabolit farmakodinámiás aktivitást fejt ki, de 3–10-szer kevésbé hatásos, mint a dronedaron.
The name of the medicine was changed to Abasaglar on 3 December 2014.
2014 december 3-án a gyógyszer neve Abasaglar- ra változott.
The name of the medicine was changed to Adcirca on 21 October 2009.
A gyógyszer neve 2009. október 21- én Adcirca-ra módosult.
The name of the medicine was changed to Armisarte on 10 February 2016.
A gyógyszer nevét 2016. február 10-én Armisarté-ra változtatták.
The name of the medicine was changed to Cancidas on 9 April 2003.
A gyógyszer neve 2003. április 9-én Cancidas-ra módosult.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel Teva Pharma on 20 October 2009.
A gyógyszer nevét 2009. október 20-án Clopidogrel Teva Pharma-ra változtatták.
The name of the medicine was changed to Icandra on 6 February 2009.
A gyógyszer neve 2009. február 6-án Icandra-ra módosult.
The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September 2009.
2009. szeptember 24-én a gyógyszer nevét Ifirmasta-ra változtatták.
The name of the medicine was changed to Imnovid on 27 August 2013.
A gyógyszer neve 2013. augusztus 27- én Imnovid-ra módosult.
The name of the medicine was changed to Peyona on 24 November 2010.
2010. november 24-én a gyógyszer neve Peyona- ra változott.
The name of the medicine was changed to Sevohale on 29 July 2016.
A gyógyszer át lett nevezve Sevohale névre 2016 július 29-én.
The name of the medicine was changed to Thalidomide Celgene on 22 October 2008.
A gyógyszer neve 2008. október 22-én Thalidomide Celgene-re módosult.
The name of the medicine was changed to Toujeo on 24 April 2015.
A gyógyszer nevét 2015. április 24-én Toujeo-ra változtatták.
The name of this medicine is DOCETAXEL KABI.
A gyógyszer neve DOCETAXEL KABI.
The name of this medicine is Docetaxel Winthrop.
A gyógyszer neve DOCETAXEL WINTHROP.
The name of this medicine is TAXOTERE.
A gyógyszer neve TAXOTERE.
The name of your medicine is HEMANGIOL.
Az Ön gyógyszerének neve HEMANGIOL.
The name of your medicine is Inhixa.
Az Ön gyógyszerének neve Inhixa.
The name of your medicine is Thorinane.
Az Ön gyógyszerének neve Thorinane.
The name Repatha appears on the pre-filled syringe label.
A Repatha név van-e feltüntetve az előretöltött fecskendő címkéjén.
The nasal spray allows for up to two doses per breakthrough pain episodes.
Az orrspray áttöréses fájdalom-epizódonként legfeljebb két adagot engedélyez.
The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a.
Az orrspray egy műanyag burkolatba helyezett barna üveg palackban található – lásd az „a” ábrát.
The nasal spray is empty when the display shows ‘0’ and the lock symbol appears.
Az orrspray akkor ürült ki, ha a kijelző ‘0’-t mutat és megjelenik meg a lakat szimbólum.
The nasal spray is now ready for use, when the next breakthrough pain episode occurs.
Az orrspray most készen áll a következő használatra, amikor a következő áttöréses fájdalom-epizód jelentkezik.
The nasal spray must be pumped 5 times (primed), before it can be used (see section ‘Preparing the Instanyl nasal spray’).
Az orrspray-t 5-ször kell pumpálni (légteleníteni), mielőtt használni lehet (lásd ‘Az Instanyl orrspray előkészítése’ részt).
The national part of the DHPC
A DHPC levél nemzeti vonatkozású része
The national part of the DHPC
Az Orvosoknak szóló tájékoztató levél nemzeti része,
The natural history of untreated infant hypophosphatasia patients suggests high mortality if ventilation is required.
Kezeletlen csecsemőkori hypophosphatasiában szenvedő betegeknél a természetes lefolyás arra utal, hogy a mortalitás magas, ha a beteg lélegeztetésre szorul.
The nature and the intended use of the product are such that conventional studies on pharmacokinetics including absorption, distribution, metabolism and excretion are not applicable.
A készítmény természete és javasolt alkalmazása miatt a hagyományos, a felszívódást, eloszlást, metabolizmust és kiválasztást figyelembe vevő farmakokinetikai vizsgálatok nem értelmezhetők.
The nature of your genotype (a genetic make up of all active genes in human cells, which determines one’s specific, individual characteristics) may influence your therapeutic response to this medicine, as well as your risk of developing antibodies and infusion-related side effects.
Az Ön genotípusa (az emberi sejtekben található összes aktív gén alkotta genetikai struktúra, amely meghatározza egy adott személy sajátságos, egyedi jellemzőit) befolyásolhatja a gyógyszerre adott terápiás válaszát, valamint ellenanyagok és infúzióval összefüggő mellékhatások kialakulásának kockázatát.
The nebuliser handset must be kept horizontally during operation.
A kézi porlasztóval inhalátort használat közben vízszintesen kell tartani.
The nebuliser turns Ventavis solution into a mist which you breathe in through your mouth.
A porlasztó a Ventavis-oldatot egy olyan köddé alakítja át, amelyet Ön a száján keresztül fog belélegezni.
The nebulising device delivers 5 microgram iloprost at the mouthpiece.
A porlasztókészülék 5 mikrogramm iloprosztot adagol a szájfeltéten keresztül.
The necessity to carry the patient alert card, that is included in each pack, with them at all times
Annak szükségessége, hogy a beteg mindig magánál tartsa a csomagban található betegfigyelmeztető kártyát
the necessity to carry the patient alert card, that is included in each pack, with them at all times the use of the events diary
annak szükségessége, hogy a beteg mindig magánál tartsa a csomagban található betegfigyelmeztető kártyát az eseménynapló használata
the need and duration of barrier contraception
a mechanikus fogamzásgátló módszer szükségessége és időtartama
The need for a booster dose after these immunisation schedules has not been established.
Emlékeztető (booster) oltás szükségessége ezen immunizálási programokat követően nem megalapozott.
The need for a full ophthalmological assessment 3-4 months after starting GILENYA therapy for the early detection of visual impairment due to drug-induced macular oedema.
Egy teljes szemészeti vizsgálat elvégzésének szükségessége a GILENYA-kezelés elkezdése után 3-4 hónappal, a gyógyszer indukálta macula oedema következtében kialakuló látásromlás korai kimutatása érdekében.
The need for a guidance table highlighting pre-treatment measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin, such as:
A szérumkreatinin, kreatinin-clearance, proteinuria, májenzimek, ferritin kezelés előtti értékeit tartalmazó tájékoztató táblázat szükségességét, a példát lásd alább:
The need for a liver function test prior to treatment initiation and for liver function monitoring at months 1, 3, 6, 9 and 12 during GILENYA therapy and periodically thereafter.
A kezelés elkezdése előtt májfunkciós vizsgálatot kell végezni, és a GILENYA-kezelés 1., 3., 6., 9. és 12. hónapjában, majd azt követően rendszeres időközönként a májműködést ellenőrizni kell.
The need for a periodic monitoring with electrocardiograms and electrolytes should be considered when using XALKORI in these patients.
Ha a XALKORI-t ilyen betegeknél alkalmazzák, akkor az elektrokardiogram és az elektrolitok időszakos ellenőrzését mérlegelni kell.
The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
A megfelelő fogamzásgátlás szükségessége, és a megfelelő fogamzásgátlás definíciója,
The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Figyelmeztetés a megfelelő fogamzásgátlás szükségességéről és a megfelelő fogamzásgátlási módszer meghatározása
The need for adequate contraceptive measures
A megfelelő fogamzásgátlási módszerek alkalmazásának szükségességéről
The need for adequate contraceptive measures (even if the woman has amenorrhoea) during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Figyelmeztetés a megfelelő fogamzásgátlási intézkedésre (még abban az esetben is, ha a nőnek elmaradt a menstruációs vérzése) az Erivedge-kezelés alatt és befejezése után 24 hónapon keresztül
The need for adequate contraceptive measures during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
A megfelelő fogamzásgátlási intézkedések szükségessége a kezelés alatt és az Erivedge-kezelés befejezése után 24 hónapig
The need for adequate contraceptive measures during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Figyelmeztetés a megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazásának szükségességére a kezelés időtartama alatt és befejezése után 24 hónapon keresztül
The need for an ECG, and serum levels of potassium, calcium and magnesium and thyroid stimulating hormone (TSH) and the times and situations when it should be performed
EKG, szérum kálium-, kalcium-, magnézium- és pajzsmirigyserkentő-hormon (TSH)-szintek meghatározásának szükségessége, az időpontok és helyzetek, amikor ezeket el kell végezni.
The need for an increased dose relative to that used for adults and older children should be anticipated when treating younger children (less than 6 years of age) with ReFacto AF.
A fiatalabb (6 éven aluli) gyermekek ReFacto AF-fel történő kezelése során a felnőttek, illetve idősebb gyermekek kezelésekor alkalmazott dózisnál magasabb adagokra lehet szükség.
The need for and timing of a booster dose in subjects previously vaccinated with Menveo is to be defined based on national recommendations.
Az emlékeztető oltás szükségességét és időzítését a Menveo-val korábban vakcinált alanyoknál a nemzeti ajánlások alapján kell meghatározni.
The need for annual auditory and ophthalmic testing
Az évenkénti hallás- és látásvizsgálat szükségességét
The need for anti- epileptic treatment should be reviewed in patients planning to become pregnant.
A terhességet tervező betegeknél újra át kell gondolni az antiepileptikus kezelés szükségességét.
The need for anti-epileptic therapy should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Az antiepileptikus kezelés szükségességét felül kell vizsgálni, ha egy nőbeteg teherbe kíván esni.
The need for anti-epileptic treatment should be reviewed in patients planning to become pregnant.
A terhességet tervező betegeknél újra át kell gondolni az antiepileptikus kezelés szükségességét.
The need for baseline and monthly pregnancy tests and monitoring of haemoglobin levels and liver function.
Kiinduláskor és havonként terhességi tesztet kell végezni, és monitorozni szükséges a hemoglobin szintjét és a máj működését.
The need for baseline and:
A kiinduláskor és a továbbiakban rendszeresen:
The need for clinical follow-up
A klinikai követés szükségessége
The need for close supervision during administration in an environment where full resuscitation facilities are immediately available
Figyelmeztetés az adagolás alatti szoros felügyelet szükségességéről egy olyan környezetben, ahol az újraélesztés lehetőségei is azonnal elérhetők
The need for comprehensive ophthalmological examinations including visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography and macular optical coherence tomography (OCT) imaging at treatment initiation and at least every 6 months thereafter while treatment is ongoing.
A részletes szemészeti vizsgálat szükségessége, beleértve a látásélesség vizsgálatát, a réslámpás vizsgálatot, a szemfenék fotográfiásvizsgálatát pupillatágítássalés a macula optikai koherencia tomográfiás (OCT) vizsgálatát a kezelés kezdetén és azután legalább 6 havonta, mindaddig, amíg a kezelés tart.
The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent product delivery
Az egyenletes és szabályos belégzési technika alkalmazásának szükségessége az optimális és következetes gyógyszeradagolás biztosítása érdekében
The need for continued observation for patients with risk factors for toxin spread from the site of injection to other parts of the body and identification of these patients so caution can be exercised.
Az injekció beadási helyéről más testrészekre történő toxinterjedés kockázati tényezőivel rendelkező betegek folyamatos megfigyelésének, és az ilyen betegek azonosításának szükségessége, óvintézkedések megtevésére.
The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient’s disease severity and level of control of exacerbations.
A kezelés folytatásának szükségességét legalább évente felül kell vizsgálni a betegség súlyosságának és az exacerbatio kontrollálásának orvosi értékelése alapján.
The need for continued treatment should be evaluated after 16 weeks (see section 4.1) and re- evaluated annually.
A kezelés folytatásának szükségességét 16 hét elteltével értékelni kell (lásd 4.1 pont), és évente újra kell értékelni.
The need for early recognition of symptoms that could indicate spread of toxin e.g. swallowing, speech or respiratory difficulties.
A toxin terjedését jelző tünetek (például a nehezített nyelés, beszéd vagy légzés) korai felismerésének szükségessége.
The need for effective contraception
Hatékony fogamzásgátlás szükséges.
The need for effective contraception
Hatékony fogamzásgátlás szükségessége
The need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment
A kezelést megelőző 4 hét során, a kezelés teljes időtartama alatt, és a kezelés után 4 hétig hatékony, megszakítás nélküli fogamzásgátlás alkalmazásának szükségessége
The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant.
A nő betegeknek azonnal fel kell keresniük kezelőorvosukat, ha felmerül a terhesség gyanúja.
The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant.
Szükséges, hogy a nőbetegek azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz, ha úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek.
the need for genetic testing to be performed prior to the initiation of treatment in order to identify the patients who are eligible for treatment
a kezelésre alkalmas betegek azonosításának érdekében a kezelés megkezdése előtt elvégzett genetikai tesztelés szükségessége
The need for Health Care Professionals to perform an annual clinical assessment of patients regarding a potential increased risk for the development of malignancies;
Annak szükségességét, hogy az egészségügyi dolgozók a rosszindulatú betegségek kialakulásának esetlegesen fokozott kockázata miatt elvégezzék a beteg éves klinikai vizsgálatát;
The need for intake of the 15 mg and 20 mg tablets with food
A 15 mg és a 20 mg tabletta bevételéhez étel szükséges
The need for liver function monitoring at months 1, 3, 6, 9 and 12 during GILENYA therapy and periodically thereafter.
A GILENYA-kezelés 1., 3., 6., 9. és 12. hónapjában, majd azt követően rendszeres időközönként a májműködést ellenőrizni kell.
The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated
A májfunkciós vizsgálatok elvégzésének szükségességét a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően havonta vagy gyakrabban, amennyiben klinikailag indokolt
The need for monitoring and when to withhold treatment.
A monitorozás szükségességét és a kezelés megszakításának pillanatát.
The need for monitoring of white blood cell cysteine levels, full blood count and liver function.
A fehérvérsejt cisztinszint, a teljes vérkép és a májfunkció ellenőrzésének szükségessége.
The need for monthly pregnancy tests
A havonta elvégzett terhességi teszt szükségességéről
The need for monthly pregnancy tests even if the patient has amenorrhoea
A havonta elvégzett terhességi tesz szükségessége, még akkor is ha a betegnek elmaradt a menstruációs vérzése
The need for monthly pregnancy tests;
Fontos minden hónapban terhességi tesztet végezni;
The need for ophthalmological assessment during treatment with GILENYA in patients with diabetes mellitus or with a history of uveitis.
Egy szemészeti vizsgálat elvégzésének szükségessége a GILENYA-kezelés alatt a diabetes mellitusos betegeknél vagy azoknál, akiknek az anamnézisében uveitis szerepel.
The need for pain management
A fájdalomcsillapítás szükségessége
The need for patients to be vaccinated against Neisseria meningitidis two weeks prior to receiving eculizumab and/or to receive antibiotic prophylaxis.
a gyógyszer kiadása csak annak írásbeli igazolása után lesz lehetséges, hogy a beteg valóban kapott meningococcus elleni oltást és/vagy antibiotikum prophylaxist;
The need for patients to contact their health care professional if symptoms occur
Figyelmeztetés annak szükségességéről, hogy betegeknek kezelőorvosukhoz kell fordulniuk, ha tünetek jelentkeznek
The need for pregnancy tests i.e. before treatment, every 4 weeks during treatment and after treatment
A terhességi tesztek szükségessége, azaz kezelés előtt, 4 hetenként a kezelés alatt és kezelés után
The need for pregnancy tests i.e. before treatment, every 4 weeks during treatment and after treatment
Terhességi tesztek szükségessége, azaz kezelés előtt, 4 hetenként a kezelés alatt és a kezelés befejezése után
The need for prescribing and dispensing with attention to pharmaceutical form (prolonged release) and posology (once daily administration).
A gyógyszer felírásakor és kiadásakor szükséges szem előtt tartani a gyógyszerformát (retard készítmény) és az adagolást (napi egyszeri alkalmazás).
The need for regional or spinal anaesthesia
A regionális vagy spinalis anaesthesia szükségessége
The need for regular blood tests because Opsumit causes a decrease in haemoglobin;
Rendszeresen kell vérképet vizsgálni, mivel az Opsumit hatására csökken a hemoglobinszint;
The need for regular monitoring of liver function because Opsumit has hepatotoxic potential.
Fontos rendszeresen vizsgálni a máj működését, ugyanis az Opsumit májkárosító potenciállal rendelkezik.
The need for regular pregnancy tests
Hogy rendszeres terhességi tesztek szükségesek
The need for rehabilitation following articular cartilage repair
A rehabilitáció szükségessége az ízületi porc javítását követően
The need for screening of donors using patient questionnaire and laboratory tests for hepatitis C, hepatitis B, HIV, and syphilis
A donorok kérdőívekkel és hepatitis C, hepatitis B, HIV és szifilisz jelenlétét vizsgáló labortesztekkel való szűrésének szükségessége
The need for specialist supervision and monitoring if there is a clinical decision to switch a patient to another tacrolimus containing products.
Szakorvosi felügyelet és monitorozás szükséges, ha klinikai döntés alapján más takrolimusz tartalmú gyógyszerre állítják át a beteget.
The need for subsequent implantations should be based on the increase in testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations and return to sexual activity.
Az ismételt alkalmazások szükségességét a herék növekvő mérete és/vagy az emelkedő plazma tesztoszteronszint, valamint a visszatérő szexuális viselkedés alapján kell megítélni.
The need for the patient to discuss with her doctor if she is planning to become pregnant.
Szükséges, hogy a beteg beszélje meg orvosával, ha terhességet tervez.
The need for the patient to report a suspected pregnancy immediately to the treating healthcare professional
Figyelmeztetés, hogy a betegeknek azonnal jeleznie kell a kezelést végző egészségügyi szakembernek, amennyiben terhesség gyanúja merül fel
The need for the patient to report a suspected pregnancy immediately to the treating healthcare professional
Figyelmeztetés, hogy a betegeknek azonnal jelezniük kell a kezelést végző egészségügyi szakember felé, amennyiben terhesség gyanúja merül fel
The need for the patient to report immediately to the treating healthcare professional if his partner becomes pregnant whilst he is taking Erivedge or shortly after he has stopped taking Erivedge
Figyelmeztetés, hogy a betegnek azonnal jeleznie kell a kezelést végző egészségügyi szakembernek, amennyiben az Erivedge-kezelés alatt vagy röviddel az utolsó gyógyszeradag bevételét követően partnere terhes lesz
The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
A kezelés folytatásának szükségességét 6 hónaponként felül kell vizsgálni.
The need for wound cleansing and preparation before treatment with
A sebtisztítás és a sebfelszín előkészítésének szükségessége a kezelés előtt, az alábbiak szerint:
The need for, or timing of, a booster dose with ZOSTAVAX has not yet been determined.
A ZOSTAVAX-szal történő emlékeztető dózis szükségességét, illetve ütemezését eddig még nem állapították meg.
The need of pre-medication by a bronchodilator 5-15 minutes before the Bronchitol initiation dose assessment and before each therapeutic administration of Bronchitol.
Előzetesen szükséges-e bronchodilatátort kapnia 5–15 perccel a Bronchitol első adagjának értékelése előtt és a Bronchitol valamennyi terápiás alkalmazása előtt.
The need to adapt and/or change the therapy should be considered (see section 4.8).
Ilyenkor a kezelés kiigazítását és/vagy megváltoztatását kell mérlegelni (lásd 4.8 pont).
The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Az adagolás módosításának(pl. csökkentésének) szükségessége közvetlenül az átállítást követően nyilvánvalóvá válhat.
The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Közvetlenül az átállítást követően szükség lehet az adagolás módosítására (pl. csökkentése).
The need to advise patients about:
A beteg felvilágosításának szükségessége az alábbiak tekintetében:
The need to advise patients on the risk of infections and PML, including the symptoms to be aware of and the need to contact their doctor immediately if they experience any.
Figyelmeztetés a betegek tájékoztatásának szükségességéről a fertőzések és a PML kockázatára vonatkozóan, beleértve azokat a tünetek is, amelyek észlelésekor azonnal orvoshoz kell fordulniuk
The need to advise patients on:
Annak szükségessége, hogy a betegeket tájékoztassák az alábbiakkal kapcsolatban:
The need to advise women (even if a woman has amenorrhoea) on the use of reliable contraception during treatment and for one month following permanent discontinuation of treatment.
Tanácsadás szükséges nők részére (még amenorrhoeás nők esetében is) a megbízható fogamzásgátlás alkalmazásáról a kezelés alatt, és annak tartós leállítása után egy hónapig.
The need to advise women of child-bearing potential on the serious risk to the foetus and the need to practice effective contraception during treatment and for at least two months following discontinuation of treatment with GILENYA.
A fogamzóképes nőket tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt súlyos kockázatról, és arról, hogy hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazzanak a kezelés alatt és a GILENYA-kezelés abbahagyása után még legalább 2 hónapig.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Flixabi.
a Flixabi-kezelést megelőző tbc-rizikó meghatározás szükségessége.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Inflectra.
az Inflectra-kezelést megelőző tbc-rizikó meghatározás szükségességével.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
a Remicade-kezelést megelőző tbc-rizikó meghatározás szükségességével.