natgillin/translations-raw huggingface dataset:
~27 days (CV: 38%).
~27 nap (CV: 38%).
~3 to 5
~3 - 5
~44% and lowered exposure by AUC ~20%. based on geometric mean ratios (fed-to-fasted).
44%-ával, az AUC szerinti expozíció pedig kb.
~80.5 kg) on aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients).
80,5 kg kiindulási testtömeghez képest) az aripiprazollal kezelteknél (n = 18 vagy az értékelhető betegek 13%-a) összehasonlítva az olanzapinnal kezeltekkel (n = 45 vagy az értékelhető betegek 33%-a).
~80.5 kg) on oral aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to oral olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients).
80,5 kg kiindulási testtömeghez képest) a szájon át aripiprazollal kezelteknél (N = 18 vagy az értékelhető betegek 13%-a) összehasonlítva az orális olanzapinnal kezeltekkel (N = 45 vagy az értékelhető betegek 33%-a).
~Altered mood was reported as a common serious adverse event in the myelodysplastic syndromes Phase III study; it was not reported as a grade 3 or 4 adverse event
~A hangulatváltozást gyakori súlyos nemkívánatos eseményként jelentették a myelodysplasiás szindrómák tárgyában végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok során; 3. vagy 4. súlyossági fokú nemkívánatos eseményként viszont nem jelentették.
£ Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
£ A vakcina hatásosságát a környéken lakó kontrollszemélyek felhasználásával számították
¤PFS2 (an exploratory endpoint) was defined for all patients (ITT) as time from randomization to start of 3rd line antimyeloma therapy (AMT) or death for all randomized patients
¤ A PFS2 (feltáró végpont) meghatározása minden beteg (ITT) esetében: a randomizálástól a harmadik vonalbeli myeloma elleni terápia (antimyeloma therapy – AMT) megkezdéséig vagy a beteg haláláig eltelt idő valamennyi randomizált beteg esetében.
¥ p-value < 0.0001
¥ p-érték < 0,0001
§ 4 subjects were excluded from the efficacy analysis due to data integrity at one study site
§ 4 beteget zártak ki a hatásossági elemzésből egy vizsgálati helyen az adagintegritás miatt.
§ 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%)
§ 95%-os CI: −4,2, 4,8 (az előre meghatározott −7,5%-os non-inferioritási határ alapján)
§ Age-adjusted estimate based on the age strata (60-69 and ≥70 years of age) at randomization.
§ Életkorra korrigált becslés a randomizációkori életkori besorolás (60-69 és ≥ 70 év) alapján.
§ American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6th edition.
§ AJCC (American Joint Committee on Cancer) 6. kiadás szerinti besorolás
§ Assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1
§ Az alkalmazott kezelést nem ismerő, független központi értékeléssel (BICR, blinded independent central review) megállapítva a RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 verziója alapján
§ Based on patients with a confirmed response by independent review, starting from the date the response was first recorded; n=22 for patients previously treated with ipilimumab; n=17 for patients naïve to treatment with ipilimumab
§ Olyan betegeket alapul véve, akiknél a választ független értékelés erősítette meg, a válasz első feljegyzett dátumától kezdődően; n = 22 a korábban ipilimumabbal kezelt betegeknél; n = 17 a korábban ipilimumab kezelésben nem részesült betegeknél
§ Best response within 12 months of start of treatment
§ A legjobb válasz a kezelés megkezdésétől számított 12 hónapon belül
§ Best Supportive Care
Placebo (N=66)
§ Best Supportive Care
§ Legjobb szupportív kezelés (Best Supportive Care- BSC)
§ Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
§ A központi laboratórium gyógyszerérzékenységi vizsgálati eredmények egy további, placebót kapó vizsgálati alany esetében váltak elérhetővé a 24. heti időközi elemzés után
§ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
§ Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés lásd alább a Pulmonális artériás hipertónia részt.
§ Co-primary endpoint in Study 204.
§ Kiegészítő primer végpont a 204-es vizsgálatban.
§ Cox proportional hazard model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
§ Cox-féle arányos kockázati modell kovariáns kezeléssel és stratifikációs faktorokkal (a vizsgálati bevétel alapjául szolgáló atherosclerosis betegség és tervezett tienopiridin használat)
§ Difference (%) calculated as Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg
§ Különbség (%), mely a 40 mg aprepitant és a 4 mg ondánszetron százalékos adatának a különbsége
§ Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS
§ A hatásosság alapja a HPV 31, 33, 52 és 58 okozta CIN 2/3 vagy AIS csökkenése volt.
§ Excludes patients with splenectomy.
§ Kizárja a splenectomián átesett betegeket.
§ Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
§ A gyógyszeres és a placebo-csoportban hasonló gyakorisággal fordult elő
§ HbA1c (%) at week 18.
§ A 18. héten mért HbA1c (%).
§ HbA1c (%) at week 18.
§A 18. héten mért HbA1c (%).
§ higher values = greater improvement
§ magasabb értékek = nagyobb javulás
§ Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
§ A kezelés abbahagyása, vizsgálatból kiesés, kezelés visszautasítása és más okok miatt.
§ Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy
§ A beadás helyén fellépő reakciók (különféle formákban) valamennyi, a beadás helyén fellépő mellékhatást magában foglalja, vagyis az alábbiakat: beadás helyén fellépő vérzés, túlérzékenység, gyulladás, duzzanat, nekrózis, fájdalom, reakció, ödéma és atrófia.
§ Injection site reactions include: very common term of injection site pain, common terms of injection site erythema, injection site haemorrhage, injection site swelling, injection site reaction, injection site inflammation, secretion discharge, injection site discharge, uncommon term of injection site warmth.
§ Az injekció helyén fellépő reakciók közé a következők tartoznak: nagyon gyakori az injekció helyén jelentkező fájdalom, gyakori az erythema, vérzés, duzzanat, injekció helyén fellépő reakció, gyulladás, szekréció, váladékozás; és nem gyakori az injekció beadási helyén érzékelt melegség.
§ Least squares mean adjusted for insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
§ Az első kontrollvizsgálatkor (előkevert vs. nem előkevert [közepes vagy hosszú hatástartamú]), ill. a vizsgálatba történő belépéskor alkalmazott inzulinmennyiségre korrigált legkisebb négyzetek átlaga.
§ lower values = greater improvement
§ alacsonyabb értékek = nagyobb javulás
§ Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
§ A statisztikai szignifikanciát a másodlagos végpontok szekvenciális vizsgálati eljárása miatt nem értékelték.
§ Number of subjects from 2 clinical studies
§ 2 klinikai vizsgálatból származó alanyok száma
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR < 1.0) compared to placebo.
§ A placebóhoz viszonyított szuperioritási p-érték <0,001 (relatív hazárd < 1,0 alapján).
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR <1.0) compared to placebo.
§ A placebóhoz viszonyított szuperioritási p-érték <0,001 (relatív hazárd < 1,0 alapján).
§ Patients who are anti-TNFα refractory/intolerant
§ Azok a betegek akik refrakterek/intoleránsak az anti-TNFα-ra.
§ Patients who are anti-TNFα refractory/intolerant
§ Azok a betegek, akik refrakterek/intoleránsak az anti-TNFα-ra.
§ See section 4.4.
§ Lásd a 4.4 pont.
§ Subjects achieved virologic response (two consecutive viral loads < 50 copies/ml) and maintained it through week 48/96.
§ Azok az alanyok, akik virológiai választ értek el (két egymást követő vírusterhelési mérés < 50 kópia/ml) és a 48/96. héten át fennmaradt.
§ SVR: defined as undetectable1 plasma HCV-RNA at Follow-up Week (FW) 24.
§ SVRdefiníciója: nem kimutatható1 plazma HCV-RNS a 24. követési héten (FW).
§ t1/2, elimination half-life;
§ t1/2 , eliminációs felezési idő;
§ The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test.
§ A Genotípusos Érzékenységi Érték az optimális háttérkezelés részeként adott összes antivirális gyógyszer száma, amelyekkel szemben a betegből izolált vírus genotípusos szenzitivitást mutatott a genotípusos rezisztenciavizsgálatok alapján.
§ The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test.
§ A Genotípusos Érzékenységi Érték az optimális háttérkezelés részeként adott összes antivirális gyógyszer száma, amelyekkel szemben a betegből izolált vírus genotípusos szenzitivitást mutatott a genotípusos rezisztenciavizsgálatok alapján. .
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 39 subjects were treated with Victrelis of the total of 49 subjects).
§A cirrhotikus betegek száma korlátozott (ahol az összesen 49 beteg közül 39-et kezeltek Victrelis-szel).
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 40 subjects were treated with Victrelis of the total of 53 subjects).
§ A cirrhotikus betegek száma korlátozott (ahol az összesen 53 beteg közül 40-et kezeltek Victrelis-szel).
§ Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck
§ Helyi kortikoszteroid kezelés: 0,1% hidrokortizon-butirát a törzsön és a végtagokon, 1% hidrokortizon-acetát az arcon és a nyakon.
§ Vaccine effectiveness was calculated using rotavirus-negative hospital control participants
§ A vakcina hatásosságát rotavírus-negatív, kórházi kontrollrésztvevők felhasználásával számították
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration (pre-dose 1) <8 EU/ml, then the post-booster antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ A vakcinációra adott válaszreakció: Ha a vakcináció előtti (első adag előtti) antitest koncentráció <8 EE/ml, akkor a vakcináció utáni antitest koncentrációnak ≥ 8 EE/ml-nek kell lennie.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥ 8 EU/ml.
§ A vakcinációra adott válaszreakció: Ha a vakcináció előtt az antitest koncentráció <8 EE/ml, akkor a vakcináció utáni antitest koncentrációnak, nagyobbnak vagy egyenlőnek kell lennie, mint 8 EE/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ A vakcinációra adott válaszreakció: Ha a vakcináció előtt az antitest koncentráció <8 EE/ml, akkor a vakcináció utáni antitest koncentrációnak nagyobbnak vagy egyenlőnek kell lennie, mint 8 EE/ml.
§: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment
§: meghatározása: a meg nem repedt domináns tüsző jelenléte a késői follikuláris fázisban elvégzett kezelés után öt nappal
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with PegIntron reported in adult patients.
§ az alfa-interferont tartalmazó készítmények csoportjára jellemző hatás – a standard interferon-kezelés kapcsán felnőttek és gyermekek esetében jelentették; PegIntron kapcsán felnőttek esetében jelentették.
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with ViraferonPeg reported in adult patients.
§ az alfa-interferont tartalmazó készítmények csoportjára jellemző hatás – a standard interferon-kezelés kapcsán felnőttek és gyermekek esetében jelentették; ViraferonPeg kapcsán felnőttek esetében jelentették.
§Clinical remission: Complete Mayo score of ≤2 points and no individual subscore >1 point
§Klinikai remisszió: a teljes Mayo pontszám ≤2 pont és egyik alpontszám sem nagyobb 1-nél
§Corticosteroid-free clinical remission: Patients using oral corticosteroids at baseline who had discontinued corticosteroids beginning at Week 6 and were in clinical remission at Week 52.
§Kortikoszteroid-mentes klinikai remisszió: azok a betegek, akik a vizsgálat kezdetén oralis kortikoszteroidokat alkalmaztak, majd a 6. héttől kezdődően abbahagyták a kortikoszteroidok alkalmazását, és klinikai remisszióban voltak az 52. héten.
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, maraviroc exposure is significantly increased.
§A CYP3A ritonavir általi gátlása következtében a maravirok-expozíció jelentősen emelkedik.
§GT1a NS5A polymorphisms: M28T/A, Q30E/H/R/G/K/L/D, L31M/V/F, H58D, and Y93C/H/N.
§GT1a NS5A polimorfizmusok: M28T/A, Q30E/H/R/G/K/L/D, L31M/V/F, H58D és Y93C/H/N.
§Includes 1 subject with cirrhosis status of “unknown” in C-SCAPE.
§Egy „ismeretlen” cirrhosis státuszú beteget foglal magába a C-SCAPE vizsgálatban.
§mMU=milli-Merck units.
§mMU=milli-Merck egység.
§mMU=milli-Merck units. cLIA=Competitive Luminex Immunoassay.
§mMU=milli-Merck egység. cLIA= kompetitív Luminex-alapú immunoassay.
§No vomiting = No vomiting or retching or dry heaves n/m = Number of patients with desired response/number of patients included in time point.
§Nem volt hányás = Nem fordult elő hányás vagy öklendezés n/m = A kívánt hatást elérő betegek száma/az adott időpontban bevont betegek száma.
§not statistically significant, the other endpoints were therefore not tested statistically
§statisztikailag nem szignifikáns, ezért a többi végpont statisztikai próbáját nem végezték el
§NOTE: Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
§MEGJEGYZÉS: a hatásvizsgálatok (impact studies) célja az időbeli, és nem pedig az ok-okozati kapcsolat igazolása a betegség és a vakcináció között.
§Overall: 0 to 120 hours after anthracycline and cyclophosphamide regimen
§Teljes időszak: 0-120 órával az antraciklin és ciklofoszfamid terápia után
§Overall: 0 to 120 hours post-cisplatin treatment.
§Teljes időszak: 0-120 órával a ciszplatin-kezelés után.
§Persistent infection detected in samples from two or more consecutive visits 6 months (±1 month visit windows) apart.
§Kettő vagy ennél több, egymást követő vizit során – melyek 6 hónapos (±1 hónap) időeltéréssel követték egymást – vett mintából kimutatott perzisztens fertőzés.
§See section 4.4
§ Lásd 4.4 pont
§See section 4.4
§Lásd 4.4 pont
§See section 4.4
§Lásd 4.4 pont.
§§ higher values = greater improvement
§§ magasabb értékek = nagyobb javulás
§§Acute= 0 to 24 hours post-initiation of chemotherapy.
§§Akut= 0 - 24 órával a kemoterápia megkezdée után.
© EMEA 2008 Page 2/2
© EMEA 2008 Oldal 2/2
© European Medicines Agency, 2010.
Válasz általában kettő-négy héten belül jelentkezik.
© European Medicines Agency, 2012.
© Európai Gyógyszerügynökség, 2012.
© European Medicines Agency, 2013.
© Európai Gyógyszerügynökség, 2013.
© European Medicines Agency, 2015.
Válasz általában kettő-négy héten belül alakul ki.
© European Medicines Agency, 2016.
© European Medicines Agency, 2016 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
ª If Dose Limiting Toxicity (DLT) occurs on > Day15 of a cycle, lenalidomide dosing will be interrupted for at least the remainder of the current 28- day cycle.
ª Amennyiben dóziskorlátozó toxicitás (Dose Limiting Toxicity – DLT) jelentkezik a ciklus 15. napja után, meg kell szakítani a lenalidomid adagolását legalább az aktuális 28 napos ciklus fennmaradó részére.
ª If Dose Limiting Toxicity (DLT) occurs on > Day15 of a cycle, lenalidomide dosing will be interrupted for at least the remainder of the current 28-day cycle.
ª Amennyiben dóziskorlátozó toxicitás (Dose Limiting Toxicity – DLT) jelentkezik a ciklus 15. napja után, meg kell szakítani a lenalidomid adagolását legalább az aktuális 28 napos ciklus fennmaradó részére.
ª If neutropenia is the only toxicity at any dose level, add granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) and maintain the dose level of lenalidomide
ª Amennyiben bármelyik dózisszint mellett a neutropenia az egyetlen toxicitás, akkor a terápiát ki kell egészíteni granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF), és a lenalidomid dózisszintjét fenn kell tartani.
® laminate)
ex® laminált)
° Adjusted mean of best-% change from baseline and p-value generated from an ANOVA model adjusting for baseline ECOG PS (0 versus 1), brain metastases at baseline (yes versus no) and prior treatment with bevacizumab (yes versus no).
° A kiinduláshoz képest történt legjobb %-os változás korrigált átlaga és egy ANOVA-modellből származó p-érték, amelyben korrekció történt a kiindulási ECOG performansz státusz pontszámra (0 vagy 1), a vizsgálat kezdetén fennálló agyi metasztázisokra (van vagy nincs), valamint a korábbi bevacizumab- kezelésre (történt vagy nem történt).
° From post-marketing experience
° A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján
° measured by HI assay ≥ 40
° HI assay-vel mérve ≥ 40
° Significantly associated with Betaferon treatment for SPMS, p < 0.05
° Szignifikáns összefüggés a Betaferon-kezeléssel SPMS esetén, p < 0,05
° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05
° Szignifikáns összefüggés az Extavia-kezeléssel SPMS esetén, p<0,05
°° geometric mean ratios of HI
°° HI geometriai átlag arányai
°° geometric mean ratios of HI
°° HI-arány mértani átlaga
°° Infusion reaction/cytokine release syndrome includes a range of different terms within a time window, see “Description of selected adverse reactions” below.
°° Az infúziós reakció/citokin-felszabadulási szindróma több különböző, az infúziót követően bizonyos időn belül fellépő eseményt foglal magában, lásd “Kiválasztott mellékhatások leírása” fejezetet alább.
± Based on normal approximation.
± Normál approximáción alapulva.
± oral glucose-lowering medicinal products2
± per os glükózszint-csökkentő
± oral glucose-lowering medicinal products2
± per os glükózszint-csökkentő gyógyszerek2
± SD
0,1 ± 6,9
± SD
<0,0012
± SD
SD
± SD half-life of 16 ± 4 days.
16 ± 4 nap felezési idővel.
² L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology
2 Saccharomyces cerevisiae élesztőgomba CANADE 3C-5 törzse (1895 törzs) által termelt L1 fehérje, vírusszerű részecskék formájában, rekombináns DNS technológiával előállítva
³ adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (0.5 milligrams Al)
3 amorf alumínium-hidroxi-foszfát-szulfát adjuvánsra (0,5 milligramm Al) adszorbeálva
³ NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen), NadA (Neisserial adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
3 NHBA (Neisseria heparin kötő antigén), NadA (Neisseria adhezin A), fHbp (H-faktor kötő protein)
³ NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen), NadA (Neisserial adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
3 NHBA (Neisseria heparin-kötő antigén), NadA (Neisseria adhezin A), fHbp (H-faktor-kötő protein)
¶ All responses were partial responses
¶ Valamennyi válasz részleges volt
¶ an up to five-fold increase was seen in a limited
¶ az egyének korlátozott hányadában legfeljebb
¶ e.g. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
¶ pl. követésből eltűnt, nem együttműködő, visszavonta a beleegyezést
¶ HbA1c (%) at week 26.
¶ A 26. héten mért HbA1c (%)
¶ Least squares mean adjusted for metformin use at Visit 1 (yes/no), insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
¶ Az 1. vizitkor alkalmazott metforminra (igen/nem), az 1. vizitkor alkalmazott inzulinmennyiségre (előkevert, illetve nem előkevert [közepes vagy hosszú hatástartamú]), ill. a kiindulási vizit értékére korrigált legkisebb négyzetek átlaga.
¶ Least squares mean adjusted for metformin use at Visit 1 (yes/no), insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
¶Az 1. vizitkor alkalmazott metforminra (igen/nem), az 1. vizitkor alkalmazott inzulinmennyiségre (előkevert, illetve nem előkevert [közepes vagy hosszú hatástartamú]), ill. a kiindulási vizit értékére korrigált legkisebb négyzetek átlaga.
¶ Responders were followed for a minimum of 12 months after initiation of therapy
¶ A válaszadókat a kezelés megkezdése után minimum 12 hónapig követték
¶ Significance not tested.
¶ A szignifikanciát nem vizsgálták.
¶ Tmax, time from zero to maximum plasma concentration
¶ Tmax, a nullától a maximális plazmakoncentráció időpontjáig eltelt idő
¶Durable clinical remission: Clinical remission at ≥80% of study visits including final visit (Week 52)
¶Tartós klinikai remisszió: klinikai remisszió a vizsgálati vizitek ≥80%-án, beleértve az utolsó vizitet is (52. hét)
¶Durable clinical response: Clinical response at Weeks 6 and 52
¶Tartós klinikai válasz: klinikai válasz a 6. és az 52. héten
¶Includes subjects from C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE and C-SCAPE.
¶ A C-EDGE TN-ben, a C-EDGE COINFECTION-ban, a C-EDGE TE-ben és a C-SCAPE-ben résztvevő vizsgálati alanyokat foglalja magába.
¶Includes subjects from C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY and C-SURFER.
¶ A C-EDGE TN-ben, a C-EDGE COINFECTION-ban, a C-EDGE TE-ben, a C-WORTHY-ben és a
¶Mucosal healing: Mayo endoscopic subscore of ≤1 point
¶Nyálkahártya gyógyulás: ≤1 pontos Mayo endoszkópos alpontszám
¶n=157 for placebo and n=158 for vedolizumab
N=157 a placebo és N=158 a vedolizumab esetében
¶p-value <0.001.
¶p-érték <0,001.
¶Persistent infection detected in samples from three or more consecutive visits 6 months (±1 month visit windows) apart.
¶Három vagy ennél több egymást követő vizit során – melyek 6 hónapos (±1 hónapos) időeltéréssel követték egymást – vett mintából kimutatott perzisztens fertőzés.
½ x 160 mg / 20 mg tablet
½ x 160 mg / 20 mg-os tabletta
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado –Portugália tel: +351 22 986 61 00
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal (only for outer packaging)
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália (csak a külső csomagoláson)
Æterna Zentaris GmbH, Weismüllerstraße 50, D-60314 Frankfurt, Germany or
Æterna Zentaris GmbH, Weismüllerstraße 50, D-60314 Frankfurt, Németország vagy
Ìsland
Island
Ísland Suomi/Finland
Island Suomi/Finland
Österreich
Kύπρος Österreich
Österreich
Liechtenstein
Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Tel: +371 67605000
Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbHTel: +43/1/97007-0
Österreich ratiopharm Arzneimittel-Vertriebs GmbH Tel: +43/1/97007-0
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH TeI.Nr.: +43/1/97007-0
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH" TeI.Nr.: +43/1/97007-0
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97 007
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007 0
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 970070
Österreich ratiopharm Arzneimittel-Vertriebs GmbH Tel: +43(0)1 970070
Česká republika
Česká republika Malta
Česká republika Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o.
Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o.
Česká republika JANSSEN-CILAG s.r.o.
Ceská republika JANSSEN-CILAG s.r.o.
Česká republika Pfizer PFE, spol. s r.o.
Česká republika Pfizer PFE, spol. s r.o..
˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
LDL-C ˂70 mg/dl (≥1,81 mmol/l) értéket az ezetimib-csoport betegeinek 0%-ához képest.