natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As splenomegaly is a common finding in patients with HIV infection and is present to varying degrees in most patients with AIDS, the relationship to filgrastim treatment is unclear (see section 4.4).
Mivel a splenomegalia gyakran előfordul HIV-fertőzött betegeknél, és különböző mértékben a legtöbb AIDS-es betegnél jelen van, a filgrasztim-kezeléssel való összefüggés nem tisztázott (lásd 4.4 pont).
As stated in section 4.2, the safety and efficacy of Bronchitol in children and adolescents aged less than 18 years has not been established.
Amint az a 4.2 pontban megállapításra került, a Bronchitol biztonságosságát és hatásosságát a 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták.
As Stribild contains elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, any interactions that have been identified with these active substances individually may occur with Stribild.
Mivel a Stribild elvitegravirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmaz, az ezeknél az egyes hatóanyagoknál megfigyelt bármilyen interakció a Stribild mellett is előfordulhat.
AS Study 1 (MEASURE 1) evaluated 371 patients, of whom 14.8% and 33.4% used concomitant MTX or sulfasalazine, respectively.
Az AS 1 vizsgálatban (MEASURE 1) 371 beteget értékeltek, akiknek sorrendben a 14,8%-a és 33,4%-a alkalmazott egyidejűleg metotrexátot vagy szulfaszalazint.
AS Study 2 (MEASURE 2) evaluated 219 patients, of whom 11.9% and 14.2% used concomitant MTX or sulfasalazine, respectively.
Az AS 2 vizsgálatban (MEASURE 2) 219 beteget értékeltek, akiknek sorrendben a 11,9%-a és 14,2%-a alkalmazott egyidejűleg metotrexátot vagy szulfaszalazint.
As such, tenofovir alafenamide exposures following administration of Genvoya are not expected to be further increased when used in combination with another P-gp inhibitor (e.g., ketoconazole).
Ezért nem várható, hogy más gp-inhibitorral (pl. ketokonazol) kombinációban alkalmazva a Genvoya beadása után a tenofovir-alafenamid-expozíció tovább emelkedne.
As such, the following section outlines the adverse reactions of the individual components of Incresync (alogliptin/pioglitazone) as reported in their respective Summary of Product Characteristics.
Így a következő szakasz körvonalazza az Incresync (alogliptin/pioglitazon) egyes összetevőinek mellékhatásait, ahogy a vonatkozó alkalmazási előírásukban szerepel.
As such, the following section outlines the adverse reactions of the individual components of Vipdomet (alogliptin/metformin) as reported in their respective Summary of Product Characteristics.
Ilyenképpen a következő rész a Vipdomet különálló összetevőire (alogliptin/metformin) vonatkozó mellékhatásokat részletezi, ahogyan azok a megfelelő alkalmazási előírásokban szerepelnek.
As such, the oral dexamethasone dose should be reduced by approximately 50% when co-administered with Akynzeo (see section 4.2).
Ennélfogva az oralis dexametazon dózisát Akynzeo-val együtt történő alkalmazáskor körülbelül 50%-kal csökkenteni kell (lásd 4.2 pont).
as support to stitching during surgery on the blood vessels;
érsebészeti beavatkozásoknál a varrat erősítésére;
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért az ajánlott adagolás pontos betartása szükséges.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért pontos adagolás szükséges.
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (> 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
A takrolimusz kenőcsből a hatóanyag felszívódás csekély, ezért a takrolimusz erős kötődése a szérumfehérjékhez (> 98,8%) nem klinikai jelentőségű.
As systemic exposure to linaclotide is minimal, excretion in breast milk is not likely, although it has not been evaluated.
Mivel a linaklotid szisztémás expozíciója elhanyagolható mértékű, az anyatejbe történő kiválasztódás nem valószínű, bár nem vizsgálták.
As tacrolimus is a substance with low clearance, adjustments to the Envarsus dose regimen may take several days before steady state is achieved.
Mivel a takrolimusz alacsony clearance-ű vegyület, ezért az Envarsus adagolási protokolljának módosítása után eltart néhány napig, amíg beáll az egyensúlyi állapot.
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e.g. amiloride, triamterene or spironolactone) should be avoided (see section 4.4).
Mivel a takrolimusz-kezelés hyperkalaemiával járhat, vagy súlyosbíthatja a már meglévő hyperkalaemiát, kerülni kell a fokozott káliumfogyasztást, illetve kálium-spóroló diuretikumok alkalmazását (pl. amilorid, triamteren vagy spironolakton) (lásd 4.4 pont).
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided (see section 4.4).
Mivel a takrolimusz-kezelés hyperkalaemiával járhat, vagy súlyosbíthatja a már meglévő hyperkalaemiát, kerülni kell a fokozott káliumfogyasztást, illetve kálium-spóroló diuretikumok alkalmazását (pl. amilorid, triamteren vagy spironolakton) (lásd 4.4 pont).
As Tarceva seems to be more effective in patients with pancreatic cancer who develop a rash, treatment should be re-assessed after four to eight weeks if no rash has developed.
Mivel a Tarceva hatékonyabbnak tűnik azoknál a hasnyálmirigy-daganatban szenvedő betegeknél, akiknél kiütés jelentkezik, a kezelést a kiütés elmaradása esetében négy-nyolc hét elteltével felül kell vizsgálni.
As telbivudine is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Mivel a telbivudin egy nukleozid analóg, ennek kockázata nem zárható ki.
As Telzir is converted into amprenavir in the body, it must not be given at the same time as other medicines containing amprenavir.
Mivel a Telzir a szervezetben átalakul amprenavirrá, nem szabad együtt adni más amprenavir-tartalmú gyógyszerrel.
As thalidomide is found in semen, male patients must use condoms during treatment and for 1 week after dose interruption and/or cessation of treatment if their partner is pregnant or is of childbearing potential not using effective contraception.
Mivel a talidomid megtalálható a spermában, a férfibetegeknek a kezelés alatt és a kezelés megszakítását és/vagy befejezését követően 1 hétig óvszert kell használniuk, ha partnerük terhes vagy hatékony fogamzásgátlást nem alkalmazó, fogamzóképes nő.
As thalidomide is found in semen, male patients must use condoms during treatment and for 1 week after dose interruption and/or cessation of treatment when having sexual intercourse with a pregnant woman or with a woman of childbearing potential who is not using effective contraception.
Mivel a talidomid megtalálható a spermában, ezért a férfibetegeknek a kezelés alatt és a kezelés megszakítását és/vagy befejezését követően 1 hétig óvszert kell használniuk, ha terhes vagy hatékony fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes nővel létesítenek szexuális kapcsolatot.
As thalidomide is found in semen, male patients taking thalidomide must meet the following conditions:
Mivel a talidomid a spermában is megtalálható, ezért a talidomidot szedő férfibetegnek a következő feltételeknek kell eleget tennie:
As the administration system contains electromechanical parts and a used needle, the administration system must not be disposed of in household waste.
Az adagolórendszer elektromechanikus alkatrészeket és egy használt tűt tartalmaz, ezért az adagolórendszert nem szabad a háztartási hulladékba dobni.
As the animal swallows, the administration tool will move easily over the base of the tongue.
Miközben az állat nyel, az adagoló eszköz könnyedén túlcsúszik a nyelvtőn.
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Mivel az azoknál a betegeknél észlelt előny, akiknek 4 pozitív nyirokcsomójuk volt, sem a betegségmentes túlélés (disease free survival, DFS) sem a teljes túlélés (overall survival, OS) tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns, a 4 vagy több pozitív nyirokcsomójú betegek esetén alkalmazott TAC-kezelés előny/kockázat aránya a végső elemzésnél nem volt teljes mértékben bizonyított (lásd 5.1 pont).
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Mivel az azoknál a betegeknél észlelt előny, akiknek 4 vagy több pozitív nyirokcsomójuk volt, sem a betegségmentes túlélés (disease free survival, DFS) sem a teljes túlélés (overall survival, OS) tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns, a 4 vagy több pozitív nyirokcsomó esetén alkalmazott TAC-kezelés előny/kockázat aránya a végső elemzésnél nem volt teljes mértékben bizonyított (lásd 5.1 pont).
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Mivel az azoknál a betegeknél észlelt előny, akiknek 4 vagy több pozitív nyirokcsomójuk volt, sem a betegségmentes túlélés (disease free survival, DFS) sem a teljes túlélés (overall survival, OS) tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns, a 4 vagy több pozitív nyirokcsomó esetén alkalmazott TAC–kezelés előny/kockázat aránya a végső elemzésnél nem volt teljes mértékben bizonyított (lásd 5.1 pont).
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Mivel az azoknál a betegeknél észlelt előny, akiknek 4 vagy több pozitív nyirokcsomójuk volt, sem a betegségmentes túlélés (disease free survival, DFS) sem a teljes túlélés (overall survival, OS) tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns, a 4 vagy több pozitív nyirokcsomójú betegek esetén alkalmazott TAC–kezelés előny/kockázat aránya a végső elemzésnél nem volt teljes mértékben bizonyított (lásd 5.1 pont).
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Mivel az azoknál a betegeknél észlelt előny, akiknek 4 vagy több pozitív nyirokcsomójuk volt, sem a betegségmentes túlélés (disease free survival, DFS) sem a teljes túlélés (overall survival, OS) tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns, a 4 vagy több pozitív nyirokcsomójú betegeknél alkalmazott TAC–kezelés előny/kockázat aránya a végső elemzésnél nem volt teljes mértékben bizonyított (lásd 5.1 pont).
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Mivel az azoknál a betegeknél észlet előny, akiknek 4 vagy több pozitív nyirokcsomójuk volt, sem a betegségmentes túlélés (disease free survival, DFS) sem a teljes túlélés (overall survival, OS) tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns, a 4 vagy több pozitív nyirokcsomójú betegek esetén alkalmazott TAC-kezelés előny/kockázat aránya a végső elemzésnél nem volt teljes mértékben bizonyított (lásd 5.1 pont).
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demontrated at the final analysis (see section 5.1).
Mivel az azoknál a betegeknél észlelt előny, akiknek 4 vagy több pozitív nyirokcsomójuk volt, sem a betegségmentes túlélés (disease free survival, DFS) sem a teljes túlélés (overall survival, OS) tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns, a 4 vagy több pozitív nyirokcsomó esetén alkalmazott TAC-kezelés előny/kockázat aránya a végső elemzésnél nem volt teljes mértékben bizonyított (lásd 5.1 pont).
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demontrated at the final analysis (see section 5.1).
Mivel az azoknál a betegeknél észlelt előny, akiknek 4 vagy több pozitív nyirokcsomójuk volt, sem a betegségmentes túlélés (disease free survival, DFS) sem a teljes túlélés (overall survival, OS) tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns, a 4 vagy több pozitív nyirokcsomójú betegeknél alkalmazott TAC-kezelés előny/kockázat aránya a végső elemzésnél nem volt teljes mértékben bizonyított (lásd 5.1 pont).
As the benefit observed in patients with 4+ nodes was not statistically significant on DFS and OS, the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis.
Mivel a haszon a 4 pozitív nyirokcsomjú betegeknél sem a DSF, sem az OS szempontjából nem volt statisztikailag szignifikáns, az előny/kockázat arány a TAC kezelésben részesülő 4 pozitív nyirokcsomójú betegeknél a végső elemzésnél nem volt teljes egészében bizonyított.
As the benefit observed in patients with 4+ nodes was not statistically significant on DFS and OS, the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis.
Mivel a haszon a 4 pozitív nyirokcsomójú betegeknél sem a DSF, sem az OS szempontjából nem volt statisztikailag szignifikáns, az előny/kockázat arány a TAC-kezelésben részesülő 4 pozitív nyirokcsomójú betegeknél a végső elemzésnél nem volt teljes egészében bizonyított.
As the benefit observed in patients with 4+ nodes was not statistically significant on DFS and OS, the positive benefit/risk ratio for TAC patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis.
Mivel a haszon a 4 pozitív nyirokcsomójú betegeknél sem a DSF, sem az OS szempontjából nem volt statisztikailag szignifikáns, az előny/kockázat arány a TAC kezelésben részesülő 4 pozitív nyirokcsomójú betegeknél a végső elemzésnél nem volt teljes egészében bizonyított.
As the benefit of the vaccination is high in these infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Mivel a vakcináció sok előnnyel jár ezen csecsemőknél, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni, ill. halogatni.
As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni ill. halogatni.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni ill. halogatni.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni, ill. halogatni.
As the body breaks down protein after eating waste nitrogen, in the form of ammonia, accumulates because the body cannot eliminate it.
Amikor az étkezést követően a szervezet lebontja a fehérjét, a felesleges mennyiségű nitrogén ammónia formájában halmozódik fel, mert a szervezet képtelen eltávolítani azt.
As the cardiovascular risks of celecoxib were increased with the 400 mg twice daily dose in the APC trial (section 5.1), the response of the FAP patient to celecoxib should be re-examined periodically in order to avoid unnecessary exposure in FAP patients for whom celecoxib is not effective (sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1)
Mivel az APC vizsgálatban a celekoxib cardiovascularis kockázata megnövekedett napi kétszer 400 mg dózis mellett (lásd 5.1 pont), a FAP-betegek celekoxibra adott válaszreakcióját időszakosan újra kell értékelni azon FAP betegek szükségtelen expozíciójának kivédése céljából, akiknél a celekoxib nem hatékony (lásd 4.2, 4.3, 4.8 és 5.1 pont).
As the company had submitted the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 21 September 2009.
Mivel a vállalat a további szükséges információkat benyújtotta, a „kivételes körülmények” 2009. szeptember 21-én megszűntek.
As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 6 May 2013.
Mivel a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2013. május 6-án megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested at the time of authorisation, the ‘exceptional circumstances’ ended on 26 August 2013.
Mivel a vállalat benyújtotta a további, az engedélyezés időpontjában szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2013. augusztus 26-án megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 04 July 2008.
Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2008. július 4-én megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 10 August 2010.
Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2010. augusztus 10-én megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances’ ended on 10 March 2004.
Mivel a vállalat benyújtotta a kiegészítésként kért információkat, a „kivételes körülmények” 2004. március 10-én megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 11 July 2002.
Miután a cég a további szükséges információkat megadta, a „kivételes körülmények” 2002. július 11- én megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 12 August 2010.
Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2010. augusztus 12-én megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 16 December 2015.
Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2015. december 16- án megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 17 January 2014.
Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2014. január 17-én megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 19 March 2012.
Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2012. március 19-én megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 20 July 2015.
Mivel a vállalat a további szükséges információkat benyújtotta, a „kivételes körülmények” 2015 július 20-án megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 22 May 2008.
Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2008. május 22-én megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 27 May 2015.
Mivel a vállalat benyújtotta a kért kiegészítő információkat, a „kivételes körülmények” 2015. május 27-én megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances’ ended on 6 July 2004.
Miután a cég a további szükséges információkat megadta, a „kivételes körülmények” 2004. július 6-án megszűntek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances’ ended on 8 July 2008.
Mivel a vállalat benyújtotta a kért kiegészítő információkat, a „kivételes körülmények” közötti alkalmazás feltétele 2008. július 8-án megszűnt.
As the company had supplied the additional information requested, the ’Exceptional Circumstances’ ended on 28 July 2006.
Mivel a gyógyszert gyártó cég benyújtotta a szükséges kiegészítő információkat, a „különleges körülmények” 2006. július 28-án megszűntek.
As the dose is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the dose in the elderly population is not considered to be different from that of adults.
Mivel az adagolást testtömeg alapján kell megadni és a fenti állapotok klinikai kimenetele szerint kell módosítani, az idősekre vonatkozó adagolás nem különbözik a felnőttekétől.
as the dose of methadone during maintenance
betegeknél a fenntartó metadon
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation
Mivel az immunitástartósság nincs teljes mértékben megállapítva, bármilyen emlékeztető oltási programot egyeztetni kell az arra illetékes hatósággal vagy az eljáró állatorvossal, figyelembe véve a helyi járványtani viszonyokat.
As the effect of cationic complexation of elvitegravir cannot be excluded when Genvoya is co-administered with multivitamin supplements, it is recommended to separate Genvoya and multivitamin supplements dosing by at least
Mivel az elvitegravir kationos komplexképződése nem zárható ki, ha a Genvoya-t multivitamin étrend-kiegészítőkkel egyidejűleg alkalmazzák, ezért javasolt, hogy a Genvoya és a multivitamin étrend- kiegészítő alkalmazása legalább
As the effect of cationic complexation of elvitegravir cannot be excluded when Stribild is co-administered with multivitamin supplements, it is recommended to separate Stribild and multivitamin supplements dosing by at least
Mivel az elvitegravir kationos komplexképződése nem zárható ki, ha a Stribild-et multivitamin étrend- kiegészítőkkel egyidejűleg alkalmazzák, ezért javasolt, hogy a Stribild és a multivitamin étrend- kiegészítő alkalmazása legalább
As the effect of the product on egg fertility, hatchability and chick viability has not been investigated, use in breeding birds producing eggs for broiler stock or as replacement layers is not recommended.
Mivel a készítmény a tojások termékenységére, a keltetésre és a csirkék életképességére kifejtett hatását nem vizsgálták, alkalmazása brojlerállománynak vagy cseretojóknak szánt tojást termelő tenyészbaromfiknál nem ajánlott.
As the effective dose is 4.35 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Tekintettel arra, hogy a hatásos dózis 4,35 mSv, a javasolt maximális 185 MBq aktivitás alkalmazása esetén ezek a nemkívánatos események várhatóan kis valószínűséggel fordulnak elő.
As the effective dose is about 5.8 mSv when the maximum recommended activity of 300 MBq of florbetaben (18F) is administered, these adverse reactions are expected to occur with a low probability.
Mivel az effektív dózis körülbelül 5,8 mSv, a 300 MBq maximális javasolt aktivitású florbetabén (18F) alkalmazásakor e mellékhatások várható előfordulásának valószínűsége kicsi.
As the effective dose to an adult (70 kg) is 0.69 mSv when the maximal recommended activity of 74 MBq is administered adverse events are expected to occur with a low probability.
Mivel a 74 MBq javasolt maximális aktivitás beadása esetén felnőttek (70 kg) számára az effektív dózis 0,69 mSv, a nemkívánatos események előfordulása várhatóan kis valószínűségű.