natgillin/translations-raw huggingface dataset:
→ If it is possible you could become pregnant, use a reliable form of birth control (contraception) while you’re taking Volibris.
→ Ha fennáll a lehetősége, hogy teherbe essen, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a Volibris szedése alatt.
→ If you are taking the Pill on the same day as Bridion is given to you, follow the instructions for a missed dose in the Pill’s package leaflet.
→ Ha Ön ugyanazon a napon fogamzásgátló tablettát szed, amikor Bridiont adnak Önnek, kövesse a fogamzásgátló tabletta betegtájékoztatójában a tabletta bevételének kimaradásával kapcsolatban leírt utasításokat.
→ If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
→ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
→ It is especially important that you tell your anaesthetist if you have recently taken:
→ Különösen fontos, hogy tájékoztassa altatóorvosát, ha a közelmúltban az alábbi gyógyszereket szedte:
→ Tell your anaesthetist if you are pregnant or might be pregnant.
→ Mondja el altatóorvosának, ha terhes, vagy ha terhes lehet.
→ Tell your anaesthetist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
→ Feltétlenül tájékoztassa altatóorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
→ Tell your doctor if any of these applies to you.
→ Közölje kezelőorvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.
→ Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
→ Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezeknek az állapotoknak bármelyik tünete jelentkezik, mivel kórházi kezelésre lehet szükség.
→Tell your doctor straight away if you get these effects or if they happen suddenly after taking Volibris.
→ Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha kialakulnak Önnél ezek a mellékhatások, illetve, ha a Volibris bevételét követően hirtelen jelennek meg.
↓ AUC 0.28 (0.24, 0.32)
↓ AUC 0,28 (0,24, 0,32)
↓ bupropion
Metilprednizolon,
↓ carbamazepine,
Ibuprofén ↓
↓ Cmax 0.23 (0.19, 0.29)
↓ Cmax 0,23 (0,19, 0,29)
↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83)
↓ Cmax 0;73c (0,65; 0,83)
↓ Daclatasvir
vizsgálták.
↓ Daclatasvir
↓ Daklataszvir
↓ dasabuvir
daszabuvir
↓ dasabuvir
indukció a
↓ dasabuvir
pin révén.
↓ dasabuvir
Viekirax daszabuvir nélkül
↓ dasabuvir
↓ daszabuvir
↓ duloxetine
↓ duloxetin
↓ es- citalopram
↓ esz- citaloprám
↓ escitalopram
↓ escitaloprám
↓ esomeprazole,
Ezomeprazol,
↓ ethinylestradiol
↓ etinilösztradiol
↓ ibuprofen
progesztogének ↓
↓ IVA
IVA ↓
↓ lamivudin e
↓ lamivudin
↓ methylprednisolone, prednisone
lumakaftor/ivakaftor kombináció
↓ nordiazepa m
↓ nordiaze- pám
↓ ombitasvir
daszabuvirral
↓ ombitasvir
Mechaniz
↓ ombitasvir
mus: A
↓ ombitasvir
naponta
↓ omeprazole
naponta egyszer5
↓ paritaprevi
↓ daszabuvir
↓ paritaprevi r
↓ paritaprevir
↓ paritaprevir
gátlásának
↓ paritaprevir
indukció a
↓ paritaprevir
paritaprevir
↓ paritaprevir
↑ paritaprevir
↓ paritaprevir
↓ ombitaszvir
↓ S-mephenytoin
↓ s-mefenitoin
↓ Sofosbuvir
↓ Szofoszbuvir
↓ telaprevir 750 mg q8h
↓ telaprevir 750 mg 8 óránként
↓ telaprevir induction of CYP3A
↓ telaprevir CYP3A indukció
↓ Velpatasvir
↓ Velpataszvir
↓diazepa m
↓diazepám
↔ AUC 0.95 (0.88, 1.03)
↔ AUC 0,95 (0,88, 1,03)
↔ Cmax 1.23 (1.14, 1.34)
↔ Cmax 1,23 (1,14, 1,34)
↔ dasabuvir
daszabuvir
↔ dasabuvir
↔ daszabuvir
↔ dasabuvir
↔ ombitaszvir
↔ GS-331007 (TPV or BOC)
GS-331007 (TPV vagy BOC)
↔ ombitasvi r
↔ ombitaszvir
↔ ombitasvir
1,13
↔ ombitasvir
paritaprevir
↔ ombitasvir
Pitavasztati
↔ ombitasvir
↔ paritaprevir
↔ paritaprevir
ritonavir
↔Escitalopram
↔Eszcitaloprám
↘ Open Here
Itt nyílik
∞ Not reached (i.e. the median was not reached)
∞ Nem került elérésére (vagyis a medián értéket nem sikerült elérni).
≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l.
Rezisztens > 0,125 mg/l.
≤ 0.75 x 109/l on a VELCADE dosing day (other than day 1)
Ha a vérlemezkeszám ≤ 30 x 109/l vagy az ANC ≤ 0,75 x 109/l a VELCADE adásának napján (kivéve az 1. napon)
≤ 100,000 copies/ml
152 (123,
≤ 100,000 copies/mL
E/C/F/TDF (n = 867)
≤ 100,000 copies/ml
lefekvés előtt
≤ 100,000 copies/ml
≤ 100 000 kópia/ml
≤ 100,000 copies/mL
≤100 000 kópia/ml
≤ 100,000/mm3. c Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases) or partial (> 0%-35%).
≥ 20 000/mm3 és ≤ 100 000/mm3. c Citogenetikai válasz kritériumok: teljes (0% Ph+ metaphasis) vagy részleges (> 0%–35%).
≤ 100,000/mm3. c MCyR combines both complete (0% Ph+ metaphases) and partial (> 0%-35%) responses.
≥ 20 000/mm3 és ≤ 100 000/mm3. c A jelentős/major citogenetikai válasz (MCyR) magában foglalja mind a teljes (0% Ph+ metaphasis), mind a részleges (> 0%–35%) válaszokat.
≤ 12000 MBq at ToC (see outer packaging)
≤ 12000 MBq kalibráláskor (lásd a külső csomagolást)
≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
≤ 135/85 Hgmm célvérnyomás elérése érdekében, vagy > 160 Hgmm kiindulási szisztolés érték esetén 10 Hgmm-es csökkenés elérésére.
≤ 200 cells/mm3
> 200 sejt/mm3
≤ 24 μg/kg/day.
Način primjene
≤ 25%.
megszűnését
≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/μL, 50-199 cells/μL, or ≥ 200 cells/μL), and by region (US or ex-US).
>100 000-≤400 000 kópia/ml vagy >400 000 kópia/ml), a CD4+ sejtszám (<50 sejt/μl, 50-199 sejt/μl vagy ≥200 sejt/μl), valamint régió (USA vagy nem USA) szerint.
≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/μL, 50-199 cells/μL, or ≥ 200 cells/μL), and by region (US or ex-US).
>100 000-≤400,000 kópia/ml vagy >400 000 kópia/ml), a CD4+ sejtszám (<50 sejt/μl, 50-199 sejt/μl vagy ≥200 sejt/μl), valamint régió (USA vagy nem USA) szerint.
≤ 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia and vitamin D cannot be increased
≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) vagy a hypocalcaemia tünetei továbbra is fennmaradnak és a D-vitamin dózisa nem emelhető
≤ 75% predicted have received Cayston in Phase 2 and Phase 3 clinical studies (6-12 years, n = 35; 13-17 years, n = 102).
≤ 75%-os várt FEV1-értékkel rendelkező gyermekkorú beteg kapott Caystont fázis–2 és fázis–3 klinikai vizsgálatokban (6-12 éves, n = 35; 13-17 éves, n = 102).
≤ 75% predicted have received Cayston in Phase 2 and Phase 3 clinical studies.
≤ 75%-os várt FEV1-értékkel rendelkező gyermekkorú beteg kapott Caystont fázis–2 és fázis–3 klinikai vizsgálatokban.
≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Recurrence at 30 mg:
≤ 1. fokúra (< 1,5 x IULN), 30 mg-os dózissal folytatható a kezelés.
≤ Grade 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
1. vagy annál kisebb fokú (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE]/ a National Cancer Institute nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai/ beosztása alapján)
≤ Grade 1, or has returned to pre-treatment grade Occurrence at 15 mg:
Megjelenés 15 mg-os dózisnál:
≤1 year
≤1 év
≤119 mmHg), treatment with each combination dose of Onduarp resulted in significantly greater diastolic and systolic blood pressure reductions and higher control rates compared to the respective monotherapy components.
Az Onduarp lényegesen nagyobb mértékben csökkentette a diasztolés és szisztolés vérnyomást, és nagyobb arányú volt a beállított vérnyomású betegek aránya, mint a monoterápiában adott egyes komponensek esetén.
≤119 mmHg), treatment with each combination dose of Twynsta resulted in significantly greater diastolic and systolic blood pressure reductions and higher control rates compared to the respective monotherapy components.
A Twynsta lényegesen nagyobb mértékben csökkentette a diasztolés és szisztolés vérnyomást, és nagyobb arányú volt a beállított vérnyomású betegek aránya, mint a monoterápiában adott egyes komponensek esetén.
≤2 cm
< 2 cm
≤2 cm
<2 cm
≤2.5 x ULN.
≤2,5-szereséig csökkennek.
≤20 times ULN (Grade 3)
≤ ULN 20-szorosa (3. fokú)
≤25% (CYP3A4 enzyme induction)
≤25% becsült átlagarány növekedés (CYP3A4 enzim indukció)
≤28500 MBq at ToC (see outer packaging)
≤ 28500 MBq kalibráláskor (lásd a külső csomagolást)
≤5 years
≤5 év
≤5.5 mmol/l (≤100 mg/dl) Target
≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) célérték
≤5years
≤5 év
≤S (Susceptible)
≤S (Fogékony)
≤S (Susceptible)
≤S (érzékeny)
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
≥ 0,5 and < 1,5 x 109/l
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
≥ 0,5 és < 1,5 x 109/l
≥ 0.5 to < 0.8
≥ 0,5 – < 0,8
≥ 0.5 x 109/l, and
2-szerese és
≥ 0.5 x 109/l, and
Fel kell függeszteni
≥ 0.5 x 109/l, and
≥ 0,5 x 109/l, és
≥ 0.5 x 109/l, and
≥ 0,5 × 109/l, és
≥ 0.5 x 109/l, and < 0.75 x 109/l
≥ 0,5 × 109/l, és < 0,75 × 109/l
≥ 0.8 to < 1.2
≥ 0,8 – < 1,2
≥ 1 log decrease in viral load
≥ 1 logos vírusterheltség csökkenés
≥ 1 log decrease in viral load
≥ 1 logos vírusterheltség- csökkenés
≥ 1 log10 reduction in HCV RNA at week 4
≥ 1 log10 HCV RNS csökkenés a 4. héten
≥ 1 mg/dl (0.25 mmol/l) decrease from baseline in mean corrected total serum calcium concentration, when compared with the placebo treated patients (75.8% versus 0% and 84.8% versus 5.9% respectively).
zázaléka érte el a ≤10,3 mg/dl (2,57 mmol/l) átlagos korrigált teljes szérum kalciumkoncentrációt, illetve az átlagos korrigált teljes szérum kalciumkoncentráció ≥1 mg/dl (0,25 mmol/l) csökkenését a kiindulási átlagos korrigált teljes szérum kalciumkoncentrációhoz képest, a placebóval kezelt betegekhez viszonyítva (sorrendben 75,8% vs 0% és 84,8% vs 5,9%).
≥ 1 mg/dl (0.25 mmol/l) decrease from baseline in mean corrected total serum calcium concentration, when compared with the placebo treated patients (75.8% versus 0% and 84.8% versus 5.9% respectively).
zázaléka érte el a ≤10,3 mg/dl (2,57 mmol/l) átlagos korrigált teljes szérum kalciumkoncentrációt, illetve az átlagos korrigált teljes szérum kalciumkoncentráció≥1 mg/dl (0,25 mmol/l) csökkenését a kiindulási átlagos korrigált teljes szérum kalciumkoncentrációhoz képest, a placebóval kezelt betegekhez viszonyítva (sorrendben 75,8% vs 0% és 84,8% vs 5,9%).
≥ 1,500 cells/mm3 and platelets should be ≥ 100,000 cells/mm3.
 1500 sejt/mm3 és a thrombocytaszám  100,000 sejt/mm3.
≥ 1-log10 decline
≥1 log10 csökkenés
≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
a plazma vírusterhelés ≥ 1,0 log10 csökkenése a kiindulási értékhez képest
≥ 1.0 x 109/l, and
> 10 × NTFH
≥ 1.0 x 109/l, and
≥ 1,0 x 109/l, és
≥ 1.0 x 109/l, and
≥ 1,0 × 109/l, és
≥ 1/1,000 to
≥ 1/1000
≥ 1/1,000 to
≥ 1/1000 - <1
≥ 1/1,000 to
≥1/1000
≥ 1/1,000 to < 1/100
≥ 1/1000 – < 1/100
≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000)) of Betaferon use.
≥1/1000 - <1/100, ritka ≥1/10 000 - <1/1000, nagyon ritka <1/10 000)).
≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000).
≥1/100 - <1/10, nem gyakori ≥1/1000 - <1/100, ritka ≥1/10 000 - <1/1000, nagyon ritka <1/10 000)
≥ 1/10
Gyakori
≥ 1/10,000 to
≥ 1/10 000 - < 1/1000
≥ 1/10,000 to
1/10 000
≥ 1/100 to
≥ 1/100 - < 1/10
≥ 1/100 to < 1/10
≥ 1/100 – < 1/10
≥ 1/100 to < 1/10
1/100 – <1/10
≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10 and uncommon ≥ 1/1000 to < 1/100) in the table below.
 1/10, nem gyakori:  1/1000 –  1/100) szerint az alábbi táblázat ad összegzést.
≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
≥ 10 mg/dl) szenvedő betegeken.
≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
 10 mg/dl) szenvedő betegeknél.
≥ 10 mg/kg/day).
> 10 mg/ttkg/nap adagban).
≥ 10% interference observed on at least one analyser
Legalább egy mérőműszerrel megfigyelt ≥ 10%-os interferencia
≥ 100 cells x 106/l (see section 4.2).
< 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám 100 x 106 sejt/l (lásd 4.2 pont).
≥ 100 cells x 106/l (see section 4.2).
RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám 100 x 106 sejt/l (lásd 4.2 pont).
≥ 100 cells x 106/l, the same indication of PREZISTA 800 mg once daily applies to treatment-experienced children 3 to 17 years weighing at least 40 kg.
≥ 100 x 106 sejt/l volt, a napi egyszeri PREZISTA 800 mg azonos indikációja vonatkozik a korábban már kezelésben részesült 3–17 éves, legalább 40 kg testtömegű gyermekekre.
≥ 100,000 cells/mm3.
≥ 1500 sejt/mm3 és a thrombocytaszám ≥ 100 000 sejt/mm3.
≥ 100,000 copies/ml
≥ 100 000 kópia/ml
≥ 113 kg, the maximum second infusion of 226 mg (56.5 ml of 4 mg/ml solution) should not be exceeded.
≥ 113 kg, a második infúzió 226 mg-os maximális dózisát (a 4 mg/ml-es oldatból 56,5 ml) nem szabad túllépni.
≥ 113 kg, the maximum second infusion of 226 mg (56.5 ml of 4 mg/ml solution) should not exceeded
≥ 113 kg, a második infúzió 226 mg-os maximális dózisát (a 4 mg/ml-es oldatból 56,5 ml) nem szabad túllépni.
≥ 12 m
≥ 12 hónap
≥ 12 to < 18 years, n (%)
≥ 12 - < 18 év, n (%)
≥ 12 to < 18 years, n (%)
≥ 12 - <18 év, n (%)
≥ 12 years to < 18 years and bodyweight < 33 kg
≥ 12 éves - < 18 éves testsúly < 33 kg
≥ 12m
≥ 12h
≥ 15 at baseline, 63% (22/35) had a MELD score < 15 at post-treatment week 12.
A 35 beteg közül, akiknek a kiindulási MELD-pontszáma legalább 15 volt, 63%-nak (22/35) lett a MELD-pontszáma < 15 a kezelés utáni 12. hétre.
≥ 15 kg to < 30 kg
≥ 15 kg–< 30 kg
≥ 15 mg/kg/day (associated with pup exposures that are ≥ 29 times the human values at the maximum recommended human dose).
≥ 15 mg/kg-os dózis mellett észleltek (az ehhez társuló expozíció az utódoknál ≥ 29-szer magasabb, mint a maximális javasolt humán dózis melletti humán értékek).
≥ 15 to ≤ 30
≥ 15 - ≤ 30
≥ 1500 cells/mm3 and platelet count returns to ≥ 100,000 cells/mm3.
≥ 1500 sejt/mm3 fölé és a thrombocytaszám vissza nem tér ≥ 100 000 sejt/mm3 értékre.
≥ 16 to < 20 kg
≥ 16 - < 20 kg
≥ 18 years, n (%)
≥ 18 év, n (%)
≥ 180 day reduction at 15 mg
≥ 180 napon át 15 mg
≥ 180 day reduction at 30 mg
≥ 180 napon át 30 mg
≥ 2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
2 g/dl 1csökkenés a hemoglobin értékében a kezelés bármely 4 hetes időszakában (tartós dóziscsökkentés)
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
≥ 2 g/dl csökkenés a hemoglobinértékben a kezelés bármely 4 hetes időszaka alatt (tartós adagcsökkentés)
≥ 2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4-week treatment period
a hemoglobinszint ≥ 2 g/dl-es csökkenése a kezelés bármely 4 hetes időszaka során
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction)
A haemoglobinszint ≥ 2 g/l-es csökkenése a kezelés bármely négy hetes időszakában (tartós dóziscsökkentés)
≥ 2 log decrease in viral load
≥ 2 logos vírusterheltség csökkenés
≥ 2 log decrease in viral load
≥ 2 logos vírusterheltség- csökkenés
≥ 2 months to < 2 years 8 mg/kg Every 8 hours 60
≥ 2 hónapos - < 2 éves 8 mg/ttkg 8 óránként 60
≥ 2 years to < 12 years
≥ 2 éves - < 12 éves
≥ 2 years to < 12 years
≥ 2 éves - < 12years
≥ 2 years to < 12 years 12 mg/kg* Every 8 hours 60
≥ 2 éves - < 12 éves 12 mg/ttkg* 8 óránként 60
≥ 2.5 mm pupillary constriction
A pupilla konstrikciója ≥ 2,5 mm
≥ 20 and < 30 (n=18)
≥ 20 és < 30
≥ 20 to < 25 kg
≥ 20 - < 25 kg
≥ 200 and < 350
≥ 200 és < 350
≥ 200 cells/mm3
>100 000 kópia/ml
≥ 200 cells/mm3
≥200 sejt/mm3
≥ 20x109/1, then resume treatment at 200 mg/m2.
 20 x 109/l lesz, majd kezdje újra a kezelést 200 mg/m2-rel.
≥ 25 % was common (2.5 %).
≥ 25%-os növekedése nem gyakori (2,5%) volt.
≥ 25 to < 30 kg
≥ 25 - < 30 kg
≥ 25 x 109/l, and
≥ 25 x 109/l, és
≥ 25 x 109/l, and
≥ 25 × 109/l, és
≥ 25 x 109/l, and < 50 x 109/l
≥ 25 × 109/l, és < 50 × 109/l
≥ 25,000 cells/μL, VELCADE may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
1 mg/m2-re vagy 1 mg/m2-ről 0,7 mg/m2-re) újra elkezdhető.
≥ 27 kg/m2 to < 30 kg/m2 (overweight) in the presence of one or more weight-related co-morbidities (e.g., type 2 diabetes, dyslipidaemia, or controlled hypertension)
≥ 27 kg/m2 és 30 kg/m2 között van (túlsúly), és a testtömeggel összefüggő társbetegségek (például 2-es típusú diabetes, dyslipidaemia vagy beállított hypertonia) közül egy vagy több fennáll.
≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation)
A normálérték felső határának 2-szeresét elérő vagy azt meghaladó ALP (anélkül, hogy más oka lenne az ALP emelkedésnek)
≥ 3 x baseline or > 5 x ULN, whichever is the lower, in patients with pre-treatment elevations in transaminases) and are:
3-szorosára, vagy a normálérték felső határának 5-szörösére, a kettő közül az alacsonyabbat figyelembe véve, olyan betegeknél, akiknél a kezelés előtt emelkedett transzamináz szintek állnak fenn), és ha az emelkedés:
≥ 30 and < 40 (n=9)
≥ 30 és < 40
≥ 30 kg to < 40 kg
≥ 30 kg–< 40 kg
≥ 30 kg/m2 (obese), or
≥ 30 kg/m2 vagy nagyobb (obesitas) vagy
≥ 30 mIU/mL and a negative serum β-HCG pregnancy test, has been evaluated in 295 premenopausal women.
≥ 30 mIU/ml FSH-szint és negatív szérum β-HCP terhességi teszt alapján meghatározott  petefészek elégtelenség incidenciáját 295 menopausa előtti nőnél értékelték.
≥ 30 to ≤ 50
≥ 30-≤ 50
≥ 30% improvement in not more than 1 of the 6 polyarticular JIA core set variables
 30% javulás nem több mint 1 változóban a 6 polyarticularis JIA alapváltozó közül,
≥ 30% worsening in at least 3 of the 6 polyarticular JIA core set variables
 30% rosszabbodás legalább 3 változóban a 6 polyarticularis JIA alapváltozó közül,
≥ 30,000 and < 100,000 copies/ml
≥ 30 000 és < 100 000 kópia/ml
≥ 35% reduction in Spleen Volume
A léptérfogat ≥ 35%-os csökkenése
≥ 360 day reduction at 15 mg
≥ 360 napon át 15 mg
≥ 360 day reduction at 30 mg
≥ 360 napon át 30 mg
≥ 3x ULN ALT with simultaneous elevation of bilirubin concentration > 2x ULN
A normálérték felső határának 3-szorosát elérő vagy azt meghaladó ALT a bilirubin szint egyidejű, a normálérték felső határának 2-szeresét meghaladó emelkedésével
≥ 4 mm2
> 4 mm2
≥ 40 and < 50 (n=5)
≥ 40 és < 50
≥ 4c
≥ 4b
≥ 4d
≥ 4b
≥ 50 and < 200
≥ 50 és < 200
≥ 50 copies/mLb
≥ 50 kópia/mlb
≥ 50 copies/mLd
≥ 50 kópia/mld
≥ 50 x 109/l, and
≥ 50 x 109/l, és
≥ 50 x 109/l, and
≥ 50 × 109/l, és
≥ 50 years
≥50 év
≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μl and/or a baseline platelet count ≤ 25,000/μl
A kiindulási érték >50%-os csökkenése azoknál a betegeknél, akiknél a terápia megkezdésekor az ANC kiindulási értéke < 250/μl és/vagy vérlemezkeszám kiindulási értéke < 25 000/μl
≥ 50,000 /mm3
 50 000/mm3
≥ 50,000 but < 75,000
≥ 50 000 de < 75 000
≥ 50,000/µl as necessary to reduce the risk for bleeding.
≥ 50 000/µl legyen, ami a vérzés-kockázat csökkentéséhez szükséges érték.
≥ 50,000/µl to ≤ 100,000/µl
≥ 50 000/µl - ≤ 100 000/µl
≥ 500 but < 1000
≥ 500 de < 1000
≥ 500 copies/ml.
≥ 500 kópia/ml HIV-1 RNS volt.
≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
[QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF<500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF< 500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF<500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF< 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF < 500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
≥ 50x106 CD54+ sejt/250 ml
≥ 6 PD50*
Asia1 Shamir
≥ 60 min 2 mL/min*
≥ 60 perc
≥ 60 years
≥ 60 év
≥ 60 years
≥60 év
≥ 60 years of age.
A betegek 21,9%-a volt 60 éves vagy efelett.
≥ 60-≤ 100 kg
≥ 60 - ≤ 100 kg
≥ 65 years
≥ 65 év
≥ 75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food.
≥ 75 kg = 1200 mg), és szájon át, két adagra osztva, étkezés közben kell bevenni.
≥ 75,000/mm3), and then dose reduce (see table 1).
Ezt követően csökkentse a dózist (lásd 1. táblázat).
≥ 8 % to < 9.0 %
≥ 8% - < 9,0
≥ 8 log10 IU/ml
≥ 8 log10 NE/ml
≥ 8.5 g/dl, and
≥ 8,5 g/dl és
≥ 8.5 g/dl, and
≥ 8,5 g/dl, és
≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should also receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily.
≥ 80 éves életkorral vagy ≤ 60 kg-os testtömeggel társul, szintén az alacsonyabb, naponta kétszer 2,5 mg-os apixaban dózist kell kapniuk.
≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should also receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily;
≥ 80 éves életkorral vagy ≤ 60 kg-os testtömeggel társul, szintén az alacsonyabb, naponta kétszer 2,5 mg-os apixaban dózist kell kapniuk.
≥ 90 day reduction at 15 mg
≥ 90 napon át 15 mg
≥ 90 day reduction at 30 mg
≥ 90 napon át 30 mg
≥ 90 mg/kg/day, in macaques at ≥ 10 mg/kg/day).
> 10 mg/ttkg/nap adagban).
≥ 90% n (%)
>= 90% n (%)
≥ 90% n (%)
Események (halál) n (%)
≥ Grade 2 PN
≥ 2-es súlyossági fokú PN
≥ Grade 2 PN
≥ 2. fokozatú PN
≥ Grade 3 diarrhoea], but a higher incidence and higher severity of neutropenia.
Az ONIVYDE+5-FU/LV kezelésben részesülő betegek körében a legalább
≥ Grade 3 neutropenia with fever, Grade 4 neutropenia lasting more than 7 days, a platelet count < 10,000 cells/μL
≥ 3. fokozatú neutropenia lázzal, több mint 7 napig tartó, 4. fokozatú neutropenia, a thrombocytaszám < 10 000 sejt/μl.
≥ Grade 3 PN
≥ 3-as súlyossági fokú PN
≥ Grade 3 PN
≥ 3. fokozatú PN
≥ grade 31
≥ 3-as fokozatú1
≥1 hour improvement in “off” time (95% CI)
≥ 1 óra javulás az “off” időben (95%-os CI)
≥1% to <10%a
≥ 1% – < 10%a
≥1.25 X upper normal limit
≥1.25 X a normál érték felső határának
≥1.5x109/l and platelets ≥75x109/l.
< 50 x 109/l
≥1/1,000 to <1/100
ebfertőzés,
≥1/1,000 to <1/100
≥ 1/1000 – < 1/100
≥1/1,000 to <1/100).
<1/100) szerint adtuk meg.
≥1/10,000 to <1/1,000
≥ 1/10 000 – < 1/1000
≥1/100 to <1/10
Trendelenburg-tünet
≥1/100 to <1/10
≥ 1/100 – < 1/10
≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
≥1/10 000 <1/1000; nagyon ritka <1/10 000).
≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka <1/10 000).
≥10% fall from baseline in SpO2 at any point of the assessment;
a meghatározás bármely időpontjában az SpO2-érték 10%-os vagy annál nagyobb mértékű csökkenése a kiindulási értékhez képest;
≥10% to <50%a
≥ 10% – < 50%a
≥10% Weight Loss
≥10%-os testsúly- csökkenés
≥100 mg/dL (≥2.59 mmol/L), depending on their level of CV risk.
≥100 mg/dl (≥2,59 mmol/l) volt.
≥12 m
≥12 hónap
≥12 years
≥12 év
≥14 kg to <25 kg
≥14-<25 kg
≥15 letters, or reached ≥84 letters in BCVA
≥15 betűt, vagy elértek ≥84 betűt a BCVA-ban
≥15 letters, or reached ≥84 letters in BCVA
≥15 betűt, vagy elértek ≥84 betűt BCVA-ban
≥15 mL/min/1.73 m2,
C08-003A/B N=20
≥160 mg/dL (≥4.14 mmol/L).
≥160 mg/dl (≥4,14 mmol/l) volt.
≥177 μmol/l or 2.00 mg/dl in men and/or estimated glomerular filtration rate (GFR)
≥177 μmol/l vagy 2,00 mg/dl férfiaknál és/vagy a számított glomerulus filtrációs ráta (GFR)
≥18 years of age with SEGA and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2 and 5.2).
Olyan 18 éves és idősebb betegek, akiknek SEGA-juk és egyidejűleg súlyos májkárosodásuk van (Child-Pugh C) (lásd 4.2 és 5.2 pont).