natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall, Cymbalta’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Összességében a Cymbalta hatásosságát - napi 60-120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla-vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
Overall, Duloxetine Lilly’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Összességében a Duloxetine Lilly hatásosságát - napi 60-120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla-vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
Overall, duloxetine’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Összességében a duloxetin hatásosságát - napi 60-120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla-vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
Overall, duloxetine’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Összességében a Duloxetine Mylan hatásosságát - napi 60-120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla-vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
Overall, eltrombopag was administered to 277 ITP patients for at least 6 months and 202 patients for at least 1 year.
Összességében 277, ITP-ben szenvedő beteg kapott eltrombopagot legalább 6 hónapig és 202 beteg legalább 1 évig.
Overall, even with these dose adjustments for adults with hepatic impairment, some patients may have higher or lower than anticipated amprenavir and/or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability (see section 5.2), therefore close monitoring of safety and virologic response is warranted.
Összességében, még a májkárosodásban szenvedő felnőtt betegeknek javasolt ezen dózismódosítás mellett is néhány betegnél az egyének közötti fokozott variabilitás következtében a vártnál magasabb vagy alacsonyabb amprenavir- illetve ritonavir-plazmakoncentrációk alakulhatnak ki, összehasonlítva a normális májműködésű betegekkel (lásd 5.2 pont), ezért a biztonságosság és a virológiai válasz gondos megfigyelése szükséges.
Overall, Faslodex at the 250 mg monthly dose was at least as effective as anastrozole in terms of progression- free survival, objective response, and time to death.
Általánosságban, a havi 250 mg Faslodex legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint az anasztrozol, a progressziómentes túlélés, az objektív válaszreakció, és a halálozásig eltelt idő tekintetében.
Overall, food slowed and decreased the absorption of amifampridine with a lowering of exposure by Cmax on average by
Összességében az étel a Cmax szerinti expozíció átlagosan kb.
Overall, for each vaccine serotype at least 97.6% of subjects achieved ELISA antibody concentrations ≥ 0.2µg/ml and at least 91.9% achieved OPA titres ≥ 8.
Összességében a vakcinában lévő mindegyik szerotípus esetében az alanyok legalább 97,6%-ánál alakult ki 0,2 µg/ml-es ELISA ellenanyag koncentráció és legalább 91%-ánál 8 OPA-titer.
Overall, from five studies analysed based on 65 ALL patients exposed to Oncaspar using the highest therapeutic response during the entire study, complete remission were observed in 30 patients (46%), partial remission in 7 patients (11%) and haematological improvement in 1 patient (2%).
Összességében, öt elemzett vizsgálatban, az Oncasparral kezelt 65 ALL-beteget figyelembe véve, a legmagasabb terápiás választ kiváltó adagot alkalmazva a teljes vizsgálat során, teljes remissziót figyeltek meg 30 betegnél (46%), részleges remissziót figyeltek meg 7 betegnél (11%) és haematológiai javulást észleltek 1 betegnél (2%).
Overall, in studies in type 1 and type 2 diabetes, Exubera gave similar blood glucose control to that given by fast-acting subcutaneous human insulin.
Összességében az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben végzett vizsgálatokban az Exubera vércukorszint szabályzó hatása hasonló volt, mint a bőr alá beadott gyorshatású humán inzulinok hatása.
Overall, in the clinical study TK007, the 30 treated patients received their first infusion of Zalmoxis cells at a median time of 43 days from the date of HSCT.
Összességében a TK007 klinikai vizsgálatban kezelt 30 beteg a HSCT bekövetkezése után 43 nap medián időn belül kapta meg az első Zamoxis sejtinfúziót.
Overall, in the group receiving Oncaspar, all grade of hypersensitivity was 9.8%, anaphylactic reactions was 19.6%, and pancreatitis 5.9%.
Összességében, az Oncaspart kapó csoportban bármely fokú túlérzékenység 9,8%-ban, anaphylaxiás reakció 19,6%-ban és pancreatitis 5,9%-ban fordult elő.
Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that Cialis ‘on demand’ improved their erections as compared to 35% of those taking placebo.
Összességében az általános populációk vizsgálataiban a Cialis-t „igény szerint” szedő betegek 81%-a számolt be arról, hogy a gyógyszer javította az erekciójukat, szemben a placebóval kezeltek 35%-ával.
Overall, in the two studies taken together, the patients could walk an average of around 345 m in six minutes at the start of the study.
Összességében, a két vizsgálatot egybevéve, a betegek a vizsgálat kezdetén átlagosan körülbelül 345 métert tudtak megtenni hat perc alatt.
Overall, ketoconazole was shown to be an effective drug for normalising cortisol levels in all causes of Cushing’s syndrome and, if tolerated, ketoconazole treatment can be maintained for a long period.
Összességében, a ketokonazolról kimutatták, hogy a különféle okokból kialakult Cushing-kór kezelésében hatásos gyógyszer a kortizolszint normalizálására, valamint a ketokonazol kezelés hosszú ideig fenntartható, ha a beteg tolerálja.
Overall, most adverse reactions were considered to be mild or moderate in severity.
Összességében a mellékhatások többségét enyhe vagy közepes súlyosságúnak ítélték.
Overall, reports were more common after IV administration.
Összességében, gyakrabban érkeztek jelentések az iv. beadást követően.
Overall, reports were more common after IV administration.
Összességében, gyakrabban érkeztek jelentések iv. beadást követően.
Overall, since certain other combination treatments could be more effective, the use of Trizivir should only be considered under special circumstances such as co-infection with tuberculosis (as other HIV treatments can interact with the medicines being taken by the patient).
Mivel léteznek hatékonyabb kombinációs kezelések is, a Trizivir alkalmazása általában csak kivételes körülmények között, például tuberkulózis fertőzés egyidejű fennállása esetén javasolt (mivel más HIV- gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a beteg által szedett gyógyszerekkel).
Overall, the additional reduction was 0.58 percentage points with a combination providing 5 mg of empagliflozin twice daily, and 0.62 percentage points with the
Összesítve, a kombinációban napi kétszer 5 mg-os dózisban adott empagliflozin további 0,58 százalékponttal csökkentette a HbA1c szintet, ugyanez az érték 0,62 százalékpont volt a 12,5 mg-os adag esetén.
Overall, the CHMP decided that Zaltrap’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Összességében a CHMP úgy döntött, hogy a Zaltrap alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Overall, the comparison of AUCs between Day 1 and Day 7 showed a time independence of pharmacokinetics, indicating linearity at the dose level administered in this study.
7. nap AUC-értékei közötti összehasonlítás a farmakokinetikai tulajdonságok időtől való függetlenségét mutatta, linearitást jelezve az ebben a vizsgálatban alkalmazott adag szintjén.
Overall, the data derived from this study are too limited to draw any definitive conclusions on the comparison of emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate versus tenofovir disoproxil fumarate, (see Table 7 below).
Mindent összevetve, az ebből a vizsgálatból származó adatok túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy bármilyen határozott következtetést lehessen levonni az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát, illetve a tenofovir-dizoproxil-fumarát összehasonlítása kapcsán (lásd 7. táblázat, alább).
Overall, the data derived from this study are too limited to draw any definitive conclusions on the comparison of emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate versus tenofovir disoproxil fumarate, (see Table 8 below).
Mindent összevetve, az ebből a vizsgálatból származó adatok túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy bármilyen határozott következtetést lehessen levonni az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát, illetve a tenofovir-dizoproxil-fumarát összehasonlítása kapcsán (lásd 8. táblázat, alább).
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Hirobriz Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Bár az Hirobriz Breezhaler 150 és 300 mikrogrammos dózisának a hatása mindent összevetve hasonló volt, az eredmények azt mutatták, hogy a 300 mikrogrammos adag a betegség súlyosabb formájában szenvedők esetében nagyobb javulást érhet el.
Overall, the efficacy, safety and tolerability profile of Ilaris in elderly patients ≥ 65 years of age was comparable to patients < 65 years of age.
Összességében a ≥ 65 éves idős betegeknél az Ilaris hatásossági, biztonságossági és tolerabilitási profilja a < 65 éves betegekéhez hasonló volt.
Overall, the few reports across clinical studies suggest that prolonged exposure to belatacept does not predispose patients to an increased risk of development of autoimmune events.
Összességében, a klinikai vizsgálatok alatt kapott néhány jelentés arra utal, hogy a tartós belatacept-expozíció nem hajlamosítja a betegeket az autoimmun események kialakulásának fokozott kockázatára.
Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modified- release tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
Összességében egy 12 hetes vizsgálat alapján a mellékhatások gyakorisága és típusa hasonló volt a napi egyszer szedett módosított hatóanyag-leadású Plenadren tabletta és a napi háromszor szedett hidrokortizon tabletta esetén.
Overall, the incidence of severe symptomatic hypoglycaemia was uncommon (0.4% in lixisenatide patients and 0.2% in placebo patients) during the entire treatment period of the Phase III placebo- controlled studies.
Összességében, a súlyos, tünetekkel járó hypoglykaemia nem volt gyakori (0,4% a lixiszenatiddal kezelt és 0,2% a placebóval kezelt betegeknél) a placebo-kontrollos, fázis-III vizsgálatok teljes kezelési időtartama során.
Overall, the information coming from post-marketing experience, cases with short time to onset, compatible chronology, and information of de-challenge and re-challenge cases and the well documented reports, point towards a causal association.
Összességében, a forgalomba hozatalt követően beérkező információk, a rövid időn belül megjelenő esetek, a kronológiai összefüggés és a dechallenge és a rechallenge esetekre vonatkozó információk, valamint a jól dokumentált jelentések az ok-okozati összefüggés irányába mutatnak.
Overall, the most common adverse reactions reported by CTC grade 2 and higher in the >=20% are hypersensitivity including anaphylactic reaction, febrile neutropenia, anaemia, hyperglycaemia platelet count decreased, neutrophil count decreased, blood bilirubin increased.
Mindent figyelembe véve a leggyakoribb, legalább 20%-os előfordulási gyakoriságú, legalább CTC 2. fokú mellékhatások a következők voltak: túlérzékenység, beleértve az anaphylaxiás reakciót, lázas neutropenia, anaemia, hyperglykaemia, csökkent thrombocytaszám, csökkent neutrofilszám, emelkedett bilirubin vérszint.
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 6 % (range 4-8 %) of the total topotecan related material accounted for in the urine and faeces.
Összességében, az N-dezmetil metabolit kevesebb mint 6%-át (4 – 8% között) teszi ki a vizeletben és a székletben megjelenő összes topotekán-származéknak.
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 6 % (range 4-8 %) of the total topotecan related material accounted for in the urine and faeces.
Összességében, az N-dezmetil metabolit kevesebb mint 6%-át (4–8% között) teszi ki a vizeletben és a székletben megjelenő összes topotekán-származéknak.
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7 % (range 4-9 %) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Összességében, az N-dezmetil metabolit átlagosan kevesebb, mint 7%-át (4-9% között) tette ki az összes gyógyszerből származó anyagnak a vizeletben és a székletben.
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7% (range 4-9 %) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Összességében, az N-dezmetil metabolit átlagosan kevesebb mint 7%-át (4-9% között) tette ki az összes gyógyszerkészítményből származó anyagnak a vizeletben és a székletben.
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7% (range 4-9%) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Összességében, az N-dezmetil metabolit átlagosan kevesebb mint 7%-át (4-9% között) tette ki az összes gyógyszerből származó anyagnak a vizeletben és a székletben.
Overall, the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical trials.
Összességében az antitest-pozitív betegek százalékos aránya azonos volt a klinikai vizsgálatok során.
Overall, the persistence of the immune response until the booster at 11 months of age was lower in the 2-dose primed subjects.
Általában az immunválasz perzisztenciája a 11 hónapos életkorban beadott emlékeztető oltásig alacsonyabb volt a 2 adaggal alapimmunizált alanyoknál.
Overall, the proportions of pregnant subjects who experienced specific outcomes (e.g., normal infant, abnormal infants including congenital anomalies, premature birth, and spontaneous abortion) were similar between treatment groups.
Általánosságban elmondható, hogy azon terhesek aránya, akiknél a terhesség specifikus kimenetelét tapasztalták (pl. egészséges újszülött, rendellenes újszülött – beleértve a veleszületett fejlődési rendellenességeket, koraszülést, spontán abortuszt) hasonló volt a kezelési csoportokban.
Overall, the safety and tolerability of Cinryze are similar in children and adults.
Összességében a Cinryze biztonságossága és tolerálhatósága gyermekek és felnőttek esetében hasonló.
Overall, the safety profile appears consistent across all the clinical studies conducted.
Összességében a biztonságossági profil az összes elvégzett klinikai vizsgálatban konzisztensnek tűnik.
Overall, the safety profile in patients co-infected with hepatitis B and/or C was similar to that observed in patients without hepatitis B or C co-infection, although the rates of AST and ALT abnormalities were higher in the subgroup with hepatitis B and/or C co-infection for all treatment groups.
Összességében a hepatitis B és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegek biztonságossági profilja hasonló volt a hepatitis B vagy C társfertőzésben nem szenvedőknél megfigyelthez, bár az AST- és az ALT-rendellenességek aránya minden kezelési csoportban magasabb volt a hepatitis B és/vagy C tárfertőzésben szenvedők alcsoportjában.
Overall, the safety profile in patients co-infected with hepatitis B and/or C was similar to that observed in patients without hepatitis B or C co-infection, although the rates of AST and ALT abnormalities were higher in the subgroup with hepatitis B and/or C co-infection for all treatment groups.
Összességében a hepatitis B és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegek biztonságossági profilja hasonló volt a hepatitis B vagy C társfertőzésben nem szenvedőknél megfigyeltéhez, bár az AST- és az ALT-rendellenességek aránya minden kezelési csoportban magasabb volt a hepatitis B és/vagy C tárfertőzésben szenvedők alcsoportjában.
Overall, the safety profile in these 227 children was similar to that observed in the adult population.
Általában ennél a 227 gyermeknél a biztonságossági profil hasonló volt a felnőtt populációnál megfigyelttel.
Overall, the safety profile of Revestive in children and adolescents (ages 1-17 years) was similar to that in adults.
A Revestive biztonságossági profilja gyermekeknél és serdülőknél (1-17 éveseknél) összességében hasonló volt a felnőttekéhez.
Overall, the safety profile of T/LAIV in a limited number of subjects with mildly to moderately non- HIV related compromised immune function, asymptomatic or mildly symptomatic HIV infection, or cancer (solid tumors and haematological malignancies) was comparable to that in healthy individuals and does not indicate any untoward effect.
Összességében a T/LAIV biztonságossági profilja annál a korlátozott számú vizsgálati alanynál, akiknek nem HIV-fertőzéssel összefüggően, tünetmentes vagy enyhe tünetekkel járó HIV-fertőzés vagy daganatos betegség (szolid tumorok és haematologiai malignitások) miatt enyhén vagy közepes mértékben legyengült az immunrendszere, az egészséges egyénekéhez hasonló volt, és nem jelez semmilyen kedvezőtlen hatást.
Overall, the study results demonstrate a positive benefit risk ratio for TAC compared to FAC.
Összefoglalva, a vizsgálati eredmények pozitív előny/kockázat arányt mutatnak a TAC-karon a FAC- karral összehasonlítva.
Overall, the study results demonstrate a positive benefit risk ratio for TAC compared to FAC.
Összefoglalva, a vizsgálati eredmények pozitív előny/kockázat arányt mutatnak a TAC–karon a FAC– karral összehasonlítva.
Overall, the study results demonstrate a positive benefit risk ratio for TAC compared to FAC.
Összfoglalva, a vizsgálati eredmények pozitív előny/kockázat arányt mutatnak a TAC-karon a FAC- karral összehasonlítva.
Overall, the study results demonstrate a positive benefit risk ratio for TAC compared to FAC.
Összfoglalva, a vizsgálati eredmények pozitív előny/kockázat arányt mutatnak a TAC-karon a FAC-karral összehasonlítva
Overall, there was an increased frequency of adverse events reported for patients aged 65 years or greater in the clinical studies.
Általánosságban a klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos események fokozott előfordulási gyakoriságáról számoltak be a 65 éves vagy idősebb betegeknél.
Overall, there was no apparent correlation of anti-vedolizumab antibody development to clinical response or adverse events.
Összességében az anti-vedolizumab antitest megjelenése és a klinikai válasz, valamint a nemkívánatos események között nem volt egyértelmű korreláció.
Overall, there was no apparent trend in either systemic exposure or clearance rate of idursulfase with respect to either age or body weight.
Általánosan nem volt nyilvánvaló trend az idurszulfáz szisztémás expozíciójában, illetve clearance- ében, sem korcsoportra, sem testsúlyra vonatkozóan.
Overall, there were no clinically meaningful differences in the efficacy, safety and tolerability profile of Ilaris in paediatric patients compared to the overall CAPS population.
Összességében nem volt klinikailag jelentős különbség az Ilaris hatásossági, biztonságossági és tolerabilitási profiljában a gyermekgyógyászati betegek és a teljes CAPS populáció között.
Overall, there were no clinically meaningful differences in the safety and tolerability profile of Ilaris in paediatric patients compared to the overall CAPS population (comprised of adult and paediatric patients, N=211), including the overall frequency and severity of infectious episodes.
Összességében az Ilaris biztonságossági és tolerabilitási profiljában nem volt klinikailag jelentős különbség a gyermekgyógyászati betegek és a teljes CAPS populáció között (felnőtt és gyermekgyógyászati betegeket is tartalmazott, N = 211), beleértve a fertőzéses epizódok általános gyakoriságát és súlyosságát is.
Overall, these data do not suggest a substantial increase in the risk for major congenital malformations, although a teratogenic risk cannot be completely excluded.
Mindent összesítve, ezek az adatok nem utalnak a súlyos, veleszületett malformációk kockázatának jelentős növekedésére, bár a teratogén kockázat nem zárható ki teljesen.
Overall, these data do not suggest a substantial increase in the risk for major congenital malformations, although a teratogenic risk cannot be completely excluded.
Összefoglalva, ezek az adatok nem utalnak a jelentősebb veleszületett malformációk kockázatának lényeges növekedésére, bár a teratogén kockázat nem zárható ki teljesen.
Overall, total bilirubin ≥ 1.5 x ULN was reported in 76% and 50% of the eltrombopag and placebo groups, respectively.
Összeségében, a normálérték felső határának legalább 1,5-szeresét meghaladó összbilirubin-szintet jelentettek az eltrompopaggal kezelt csoport 76%-ánál, és a placebóval kezelt csoport 50%-ánál.
Overall, tumour development in these studies is believed to be the result of rodent specific hormonal mechanisms when treated during their reproductive lives; these findings are unlikely to have any clinical relevance in postmenopausal women.
Ezekben a vizsgálatokban a daganat kifejlődése általában a rágcsálókra jellemző hormonális mechanizmusoknak tulajdonítható, ha a kezelést a reproduktív életük ideje alatt kapják; ezek az eredmények valószínűleg nem bírnak klinikai jelentőséggel a posztmenopauzális nők esetében.
Overall, use of polyclonal antilymphocyte antibody therapy (OKT3, ATG, ATGAM) was similar in patients who received Zenapax and in patients who received placebo, 18.5% and 17.9%, respectively.
Összesítve, a poliklonális antilymphocyta antitest terápia (OKT3, ATG, ATGAM) alkalmazása hasonló volt a Zenapax, ill. placebo-kezelésben részesülő betegeken, sorrendben 18,5%, ill.
Overall, Xeristar’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Összességében a Xeristar hatásosságát - napi 60-120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla-vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
Overall, XGEVA achieved objective tumour responses in 71.6% (95% CI 64.6, 77.9) of patients (table 3) ) assessed by any of the modalities, with the majority of responses defined by a reduction in fluorodeoxyglucose PET activity or increase in density measured in CT/HU, only 25.1 % of the patients had a response per RECIST.
Összességében, az XGEVA-kezelés objektív tumor választ eredményezett a betegek 71,6%-ában (95% CI 64,6, 77,9), valamelyik képalkotó vizsgálómódszerrel kimutatva (3. táblázat), a terápiás válaszok többsége a fluorodeoxiglükóz PET aktivitás csökkenésével vagy a sűrűség CT/HU által mérhető növekedésével volt igazolható, a betegek mindössze 25,1%-ában volt RECIST szerinti terápiás válasz.
Overall^
Összesítve
Overalla
Összesítetta
Overallc
Összesítettc
Overall§
Teljes fázis§
Overall§
Összes§
Overall‡
Összesen
Overall‡
Összesítve
Overcoat
Tabletta bevonat
Overdos e
Túladagolás
Overdosage with oxybutynin has been associated with anticholinergic effects including central nervous system (CNS) excitation, flushing, fever, dehydration, cardiac arrhythmia, vomiting, and urinary retention.
Az oxibutinin túladagolását antikolinerg hatások kísérik, éspedig a következők: központi idegrendszeri izgalom, arckipirulás, láz, kiszáradás, szívritmuszavarok, hányás és vizeletretenció.