natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grade 2 (intolerable) or Grade ≥3 non-acneiform or maculopapular rash: Cotellic dosing can be continued without modification if clinically indicated.
es fokozatú (nem tolerálható) vagy ≥3-as fokozatú nem acne-szerű vagy maculopapularis bőrkiütés: A Cotellic adagolása változtatás nélkül folytatható, ha klinikailag indokolt.
Grade 2 (painful erythema, oedema, or ulcers, but can eat)
2. fokú (fájdalmas, azonban a táplálkozást nem akadályozó erythema, vizenyő vagy fekélyek)
Grade 2 (prolonged c or intolerable) or
2. fokú (tartósc vagy nem tolerálható) vagy
Grade 2 (≥1x109/l)
2. fokozat (≥1x109/l)
Grade 2 ( 1.5 to ≤ 3  the ULN)
2-es súlyossági fokozat (1,5 - ≤3  ULN)
Grade 2 ( 2.5 to ≤ 5  the ULN)
2-es súlyossági fokozat (2,5 - ≤5  ULN)
Grade 2 and Grade 3 adrenal insufficiency each occurred in 1.1% (5/448), and Grade 4 adrenal insufficiency occurred in 0.2% (1/448) of patients.
2. és 3. fokozatú mellékvese- elégtelenségről egyaránt 1,1%-nál (5/448), 4. fokozatú mellékvese-elégtelenségről pedig a betegek 0,2%-ánál (1/448) számoltak be.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.2% (3/248) and 0.4% (1/248) of patients, respectively.
2. fokozatú eseteket a betegek 1,2%-ánál (3/248) és 3. fokozatú eseteket a betegek 0,4%-ánál (1/248) jelentettek.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.6% (4/248) and 0.8% (2/248) of patients, respectively.
2. fokozatú eseteket a betegek 1,6%-ánál (4/248) és 3. fokozatú eseteket a betegek 0,8%-ánál (2/248) jelentettek.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2% (5/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
2. fokozatú eseteket a betegek 2%-ánál (5/248) és 3. fokozatú eseteket a betegek 1,6%-ánál (4/248) jelentettek.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2.8% (7/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
2. fokozatú eseteket a betegek 2,8%-ánál (7/248) és fokozatú eseteket a betegek 1,6%-ánál (4/248) jelentettek.
Grade 2 and Grade 3 hypophysitis occurred in 6.0% (27/448) and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
2. és 3. fokozatú hypophysitis a betegek sorrendben 6,0%-ánál (27/448) és 1,8%-ánál (8/448) fordult elő.
Grade 2 and Grade 3 thyroid disorders were reported in 13.4% (60/448) and 1.6% (7/448) of patients, respectively.
2. és 3. fokozatú pajzsmirigybetegségekről a betegek sorrendben 13,4%-ánál (60/448) és 1,6%-ánál (7/448) számoltak be.
Grade 2 cases were reported in 0.4% (1/248) of patients.
2. fokozatú eseteket a betegek 0,4%-ánál (1/248) jelentettek.
Grade 2 cases were reported in 3.6% (9/248) of patients.
2. fokozatú eseteket a betegek 3,6%-ánál (9/248) jelentettek.
Grade 2 diarrhoea or colitis Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids, if needed, is complete
fokozatú hasmenés vagy colitis Az adagolást el kell halasztani a tünetek megszűnéséig és (ha szükséges) a kortikoszteroid-kezelés végéig.
Grade 2 elevation in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), or total bilirubin
Az aszpartát-aminotranszferáz- (AST), alanin-aminotranszferáz- (ALT) vagy az összbilirubinszint 2. fokozatú emelkedése
Grade 2 hand-foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.Grade 3 hand-foot syndrome is moist desquamation, ulceration, blistering and severe pain of the hands and/or feet and/or severe discomfort that causes the patient to be unable to work or perform activities of daily living.
fokozatú kéz-láb szindróma: a kezek és/vagy lábak fájdalmas erythemája és duzzadása, és/vagy diszkomfort érzés, mely érinti a beteg napi tevékenységét. fokozatú kéz-láb szindróma: a kezek és/vagy lábak nedves desquamatiója, ulcerációja, hólyagosodása és súlyos fájdalmai, és/vagy súlyos diszkomfort érzés, mely a beteget munkaképtelenné teszi és a napi tevékenységeket is képtelen elvégezni.
Grade 2 is defined as “moderate”, Grade 3 as “severe” and Grade 4 as “life-threatening” (see Table 2 in section 4.2).
A 2-es fokozatút, mint „közepes”, a 3-as fokozatút, mint „súlyos” és a 4-es fokozatút, mint „életet veszélyeztetı” mértékőt határozzák meg (lásd 4.2 pont 2. táblázat).
Grade 2 or 3
2. vagy 3. fokozat
Grade 2 or 3 peripheral neurotoxicity was observed more commonly with cisplatin/paclitaxel (29 % vs.
2. vagy 3. fokozatú perifériás neurotoxicitás gyakrabban fordult elő a ciszplatin/paklitaxel csoportban (29% vs.
Grade 2 pancreatitis and/or asymptomatic elevation of lipase/amylase
2. fokú pancreatitis és/vagy a lipáz-/amilázszint tünetekkel nem járó emelkedése
Grade 2 peripheral motor neuropathy
2. fokú perifériás motoros neuropathia
Grade 2 pneumonitis Withhold dose(s) until symptoms resolve, radiographic abnormalities improve, and management with corticosteroids is complete
fokozatú pneumonitis Az adagolást el kell halasztani a tünetek megszűnéséig, a radiológiai eltérések javulásáig és a kortikoszteroid-kezelés végéig.
Grade 2 with pain or Grade 3 (severe symptoms; limiting self care ADL***)
2-es fokozat fájdalommal vagy 3-as fokozat (súlyos tünetek; az önellátáshoz szükséges mindennapi tevékenységek [ADL]*** korlátozva)
Grade 2 without renal impairment (serum Cr ≤ ULN)
2. fokozat, beszűkült veseműködés nélkül (szérum kreatininszint ≤ ULN)
Grade 2 ‘blood bilirubin increased’ was reported in one patient (0.3%) receiving 12 weeks of treatment.
A vér bilirubinszintjének 2. fokozatú emelkedéséről egy (0,3%), 12 hetes kezelést kapó betegnél számoltak be.
Grade 2  5 days or Grade  3 any duration1
2-es fokozatú mucositis vagy obstipatio,  5 napig, vagy  3-as fokozat bármilyen idıtartammal
Grade 2, 3 Bradycardiac,d
2. vagy 3. fokozatú bradycardiac, d
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.1% (5/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
2., 3. és 4. fokozatú eseteket a betegek sorrendben 1,1%-ánál (5/448), 0,9%-ánál (4/448) és 0,7%-ánál (3/448) jelentettek.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.2% (59/448), 15.4% (69/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
2., 3. és 4. fokozatú eseteket a betegek sorrendben 13,2%-ánál (59/448), 15,4%-ánál (69/448) és 0,4%-ánál (2/448) jelentettek.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.5% (20/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
2., 3. és 4. fokozatú esetekről a betegek sorrendben 4,5%-ánál (20/448), 1,1%-ánál (5/448) és 0,2%-ánál (1/448) számoltak be.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.3% (28/448), 15.0% (67/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
2., 3. és 4. fokozatú eseteket a betegek sorrendben 6,3%-ánál (28/448), 15,0%-ánál (67/448) és 1,8%-ánál (8/448) jelentettek.
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with ISENTRESS.
Az ISENTRESS-kezelésben részesülő alanyok laboratóriumi értékeiben 2--4-es fokozatú kreatin-kináz eltérés volt tapasztalható.
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with ISENTRESS.
Az ISENTRESS-kezelésben részesülő alanyok laboratóriumi értékeiben 2-4-es fokozatú kreatin-kináz eltérés volt tapasztalható.
Grade 2: continue slow infusion and immediately administer treatment for symptoms
2. fok: a lassú infúzió folytatandó, és a tüneteket azonnal kezelni kell
Grade 2b,c
2-es súlyossági fokb,c
Grade 3
3-as fokozat
Grade 3
3. fok
Grade 3 & 4 (<50x109/l)
3. &4. fokozat (<50x109/l)
Grade 3 & 4 n (%)
3. és 4. súlyossá gi fok n (%)
Grade 3 (%)
3-as súlyossági fokozat (%)
Grade 3 (<1, ≥0.5x109/l)
3. fokozat (<1, ≥0,5x109/l)
Grade 3 (CTCAE version 4.0) or higher (severe or life-threatening) neurologic events following initiation of blinatumomab administration included encephalopathy, seizures, speech disorders, disturbances in consciousness, confusion and disorientation, and coordination and balance disorders.
A blinatumomab alkalmazásának megkezdése után megfigyelt 3. (CTCAE 4.0 verzió) vagy magasabb fokozatú (súlyos vagy életveszélyes) neurológiai események a következők voltak: encephalopathia, görcsroham, beszédzavar, tudatzavar, zavartság és dezorientáció, valamint koordinációs‒ és egyensúlyzavar.
Grade 3 (first occurrence) Withhold dose(s)
fokozatú (első előfordulás) Az adagolást el kell halasztani.
Grade 3 (Platelets: 25,000 to  50,000/mm3)
3-as súlyossági fokozat (Vérlemezkeszám: 25 000
Grade 3 (severe)
3. fokú (súlyos)
Grade 3 (severe): If the intensity of the IRR decreases to Grade 2 or lower, restarting of the infusion may be considered at no more than half the rate at which the reaction occurred.
3. fokozatú (súlyos): Ha az infúzióval összefüggő reakció intenzitása 2. vagy alacsonyabb fokozatúra csökken, az infúzió újrakezdése mérlegelhető, legfeljebb annak a sebességnek a felével, amely mellett a reakció megjelent.
Grade 3 (severe): Infusion must be temporarily stopped and symptoms treated.
3-as súlyossági fokozat (súlyos): Az infúziót átmenetileg le kell állítani, és kezelni kell a tüneteket.
Grade 3 ( 3 to ≤ 10  the ULN)
3-as súlyossági fokozat (3 - ≤10  ULN)
Grade 3 ( 5 to ≤ 20  the ULN)
3-as súlyossági fokozat (5 - ≤20  ULN)
Grade 3 - 4 toxicit y (%)
3 – 4. fokú toxicitás (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
3 - 4. fokú toxicitás (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
3 – 4. fokú toxicitá s (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
3 – 4. fokú toxicitás (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
3-4. fokú toxicitás (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
3. - 4. fokú toxicitá s
Grade 3 - 4 toxicity (%)
3. - 4. fokú toxicitás (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
3. – 4. fokú toxicitás (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
3.-4. fokú toxicitás (%)
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.8% (14/1728) and <0.1% (1/1728) of patients respectively.
3. és 4. fokozatú eseteket a betegek sorrendben 0,8%-ánál (14/1728) és < 0,1%-ánál (1/1728) jelentettek.
Grade 3 and 4: stop infusion immediately, treat symptoms vigorously and contraindicate further use of cetuximab
3. és 4. fok: azonnal le kell állítani az infúziót, intenzíven kezelni kell a tüneteket, és a cetuximab további alkalmazása ellenjavallt
Grade 3 and grade 4 adverse events across both studies were 26% and 1.2%, respectively.
A 3. fokozatú és a 4. fokozatú nemkívánatos események gyakorisága mindkét vizsgálatban sorrendben 26% és 1,2% volt.
Grade 3 cases were reported in 1.6% (27/1728) of patients.
3. fokozatú eseteket a betegek 1,6%-ánál (27/1728) jelentettek.
Grade 3 fatigue (dose limiting toxicity) and Grade 3 hypertension were each observed in 1 of 3 patients dosed at 2000 mg and 1000 mg daily, respectively.
Minden harmadik betegnél 3. fokozatú fáradtságot (dózislimitáló toxicitás) figyeltek meg napi 2000 mg, és 3. fokozatú hypertoniát napi 1000 mg szedése esetén.
Grade 3 GI fistula formation occurred in 2 patients treated with ZALTRAP (0.3%) and in 1 placebo-treated patient (0.2%).
3-as súlyossági fokú GI fistula képződés 2 (0,3%) ZALTRAP-pal kezelt betegnél és 1(0,2%) placeboval kezelt betegnél fordult elő.
Grade 3 haemorrhagic adverse reactions were reported in 3% of patients.
3. fokozatú vérzéses eseményekről számoltak be a betegek 3%-ánál.
Grade 3 hypertension (requiring adjustment in existing anti-hypertensive therapy or treatment with more than one medicinal product) was reported in 1.5% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen and 19.1% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
3-as súlyossági fokú hypertoniáról (a meglévő vérnyomáscsökkentő kezelés módosítása vagy egynél több gyógyszerrel történő kezelés szükségessé válása) a placebo/FOLFIRI sémával kezelt betegek 1,5%-ánál és a ZALTRAP/FOLFIRI sémával kezelt betegek 19,1% -ánál számoltak be.
Grade 3 hypertension was 60.0% in patients treated with Avastin in combination with erlotinib compared to 11.7% in patients treated with erlotinib alone.
3. fokozatú hypertensio a kombinált Avastin- és erlotinib-kezelésben részesülő betegek 60,0%-ánál, míg a csak erlotinib kezelésben részesülő betegek 11,7%-ánál fordult elő.
Grade 3 liver laboratory abnormalities should be managed with vemurafenib treatment interruption or dose reduction.
as fokozatú májfunkció laboratóriumi eltérés esetén meg kell szakítani a vemurafenib-kezelést vagy csökkenteni kell az adagot.
Grade 3 or 4 alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) elevation with Grade ≤1 total bilirubin
3. vagy 4. fokozatú alanin-aminotranszferáz- (ALT-) vagy aszpartát-aminotranszferáz- (AST-) emelkedés, ≤1. fokozatú összbilirubinszint emelkedéssel
Grade 3 or 4 elevated creatinine occurred in 8% of patients.
A betegek 8%-ánál fordult elő III. vagy IV. fokú emelkedett kreatininszint.
Grade 3 or 4 elevations in creatinine were reported in < 1% of patients with chronic phase CML and were reported with an increased frequency of 1 to 4% of patients with advanced phase CML.
A kreatininszint 3. vagy 4. fokozatú emelkedését jelentették a krónikus fázisú CML-es betegek < 1%-ánál, míg az előrehaladott fázisú CML-es betegeknél ennél nagyobb gyakorisággal, 1–4%-ban.
Grade 3 or 4 elevations of transaminases or bilirubin were reported in 1% of patients with chronic phase CML (resistant or intolerant to imatinib), but elevations were reported with an increased frequency of 1 to 7% of patients with advanced phase CML and Ph+ ALL.
A transzaminázok és a bilirubin szintjének 3. vagy 4. fokozatú emelkedését a krónikus fázisú CML-es (rezisztens vagy imatinibet nem toleráló) betegek 1%-ánál jelentették, de ezek szintjének emelkedését gyakrabban (1–7%) jelentették előrehaladott CML és Ph+ ALL esetén.
Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm.
A trigliceridszintek 3. vagy 4. fokú emelkedése gyakrabban jelentkezett a tipranavir/ritonavir-karon a komparátor karhoz képest.
Grade 3 or 4 events of diarrhoea, nausea or vomiting were reported in 12.2% of patients.
A betegek 12,2%-ánál számoltak be 3. vagy 4. fokozatú hasmenéssel, hányingerrel vagy hányással járó eseményekről.
Grade 3 or 4 events were reported in 0.4% of patients.
3-as vagy 4-es fokozatú eseményt a betegek 0,4%-ánál jelentettek.
Grade 3 or 4 febrile neutropenia episodes were observed in 2.2% of lenalidomide-treated patients compared with 0.0% in patients on placebo).
Hármas, illetve 4. súlyossági fokú lázas neutropeniás epizódokat a lenalidomiddal kezelt betegek 2,2%-ánál figyeltek meg, a placebóval kezelt betegek 0,0%-os értékéhez képest.
Grade 3 or 4 febrile neutropenia episodes were observed in 6.0% of lenalidomide-treated patients compared with 2.4% in patients on control arm.
Hármas, illetve 4. súlyossági fokú lázas neutropeniás epizódokat a lenalidomiddal kezelt betegek 6,0%-ánál figyeltek meg, a kontroll-kar betegeinek 2,4%-os értékéhez képest.
Grade 3 or 4 gastrointestinal haemorrhage occurred in 6% of patients with advanced phase CML and generally required treatment interruptions and transfusions.
3. vagy 4. fokozatú gastrointestinális haemorrhagia az előrehaladott stádiumú CML-ben szenvedő betegek 6%-ánál fordult elő, ezek általánosságban a kezelés félbeszakítását és transzfúzió adását tették szükségessé.
Grade 3 or 4 increased AST and ALT were reported in 4.2% and 2.7% of patients respectively and usually occurred in the early treatment cycles (1-6).
3-as vagy 4-es fokozatú emelkedett AST-t és ALT-t a betegek 4,2%-ánál és 2,7%-ánál jelentettek, ami általában a korai kezelési ciklusok (1-6.) során fordult elő.
Grade 3 or 4 infusion reactions are uncommon after the first week of therapy.
A 3-4-es fokozatú infúziós reakciók általában nem gyakoriak a terápia első hete után.
Grade 3 or 4 neutropenia, febrile neutropenia and grade 3 or 4 thrombocytopenia (see section 4.4).
3. vagy 4. súlyossági fokú neutropenia, lázas neutropenia és 3. vagy 4. súlyossági fokú thrombocytopenia (lásd 4.4 pont)
Grade 3 or 4 neutropenia, febrile neutropenia and grade 3 or 4 thrombocytopenia (see section 4.4).
3. vagy 4. súlyossági fokú neutropenia, lázas neutropenia és 3. vagy 4. súlyossági fokú thrombocytopenia (lásd 4.4 pont).
Grade 3 or 4 non-hematologic medicine related toxicity
3. vagy 4. fokú nem haematológiai, gyógyszerrel összefüggő toxicitás
Grade 3 or 4 non-hematological toxicities.
3-as vagy 4-es fokú, nem hematológiai toxicitás.
Grade 3 or 4 pneumonitis Permanently discontinue Nivolumab BMS
vagy 4. fokozatú pneumonitis A Nivolumab BMS adását végleg abba kell hagyni.
Grade 3 or 4 pneumonitis Permanently discontinue treatment
vagy 4. fokozatú pneumonitis A kezelést végleg abba kell hagyni.
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.0 % of patients who received Pom + LD-Dex and in 1.3% of patients who received HD-Dex.
3-as vagy 4-es súlyossági fokú reakció a Pom + LD-Dex kezelésben részesült betegek 1,0%-ánál, a HD-Dex kezelésben részesült betegeknek pedig 1,3%-ánál fordult elő.
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.3 % of patients who received Pom + LD-Dex, and no patients who received HD-Dex.
3-as vagy 4-es súlyossági fokú reakció a Pom + LD-Dex kezelésben részesült betegek 1,3%-ánál, a HD-Dex kezelésben részesült betegeknél pedig nem fordult elő.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma.
3. vagy 4. fokú thrombocytopenia és neutropenia a malignus glioma miatt kezelt betegek sorrendben 19%, illetve 17%-ánál jelentkezett.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma.
3. vagy 4. fokú thrombocytopenia és neutropenia a malignus glioma miatt kezelt betegek sorrendben 19%-ában, illetve 17%-ában jelentkezett.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma.
Recidiváló, vagy progrediáló malignus glioma
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma.
vagy 4. fokú thrombocytopenia és neutropenia a malignus glioma miatt kezelt betegek 19%-ában, illetve 17%-ában jelentkezett.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed to a lesser extent in the Rd and Rd18 arms than in the comparator arm (8.1% vs 11.1%, respectively).
vagy 4. súlyossági fokú thrombocytopeniát ritkábban figyeltek meg az Rd és Rd18-karon, mint a komparátor-karon (8,1% a lenalidomid vs.
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
3-as és 4-es súlyossági fokú thrombocytaszám- eltéréseket, beleértve a thrombocytopeniás eseteket is, a TMZ-kezelésben részesülő betegek 14%-ánál észleltek.
Grade 3 or higher adverse reaction
3. vagy magasabb fokozatú mellékhatás
Grade 3 or higher adverse reaction that does not improve to Grade 0-2 after withholding for up to 3 weeks
Ha a 3. vagy magasabb fokozatú mellékhatás a TAGRISSO legfeljebb 3 hetes abbahagyásakor nem javul 0-2. fokozatúra
Grade 3 or higher anaemia occurred in 10.3% of patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV and in 6.7% of patients treated with 5-FU/LV.
3. vagy magasabb fokú anaemia az ONIVYDE+5-FU/LV kezelést kapó betegek 10,3%-ánál fordult elő, míg az 5-FU/LV csoportban a betegek 6,7%-ánál.
Grade 3 or higher neutropenia occurred more frequently in patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV (27.4%) compared to patients treated with 5-FU/LV (1.5%).
3. vagy magasabb fokú neutropenia gyakrabban fordult elő az ONIVYDE+5-FU/LV kezelést kapó csoportban (27,4%), mint az 5-FU/LV csoportban (1,5%).
Grade 3 or higher of febrile neutropenia was 37.9%.
3. vagy magasabb fokú lázas neutropenia 37,9%-ban fordult elő.
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (13% of patients age ≥ 65 versus 7% of patients < 65 years of age).
3. vagy magasabb fokozatú pneumonia gyakrabban jelent meg az IMBRUVICA-val kezelt idős betegeknél (a ≥ 65 éves betegek 13%-ánál, illetve a < 65 éves betegek 7%-ánál).
Grade 3 or higher thrombocytopenia occurred in 2.6% of patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV and 0% in patients treated with 5-FU/LV.
3. vagy magasabb fokú thrombocytopenia az ONIVYDE+5-FU/LV kezelést kapó betegek 2,6%-ánál fordult elő, míg az 5-FU/LV csoportban a betegek 0%-ánál.
Grade 3 or higherc
3-as vagy magasabb súlyossági fokc
Grade 3 proteinuria was reported in up to 8.1% of treated patients.
3. fokozatú proteinuriát a kezelt betegek legfeljebb 8,1%-ánál jelentettek.
Grade 3 reactions occurred in 10.7% of lenvatinib-treated patients and none in placebo- treated patients.
3. súlyossági fokú reakciók a lenvatinibbel kezelt betegek 10,7%-ánál léptek fel, ezzel szemben a placebóval kezelt csoportban egy betegnél sem.
Grade 3 vomiting as  6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids.
A 3-as fokozatú hányást, mint az elıkezelés során 24 órán belül  6 hányási epizóddal járó, vagy intravénás folyadékpótlást igénylı hányást határozzák meg.
Grade 3 was experienced by 0.6% patients.
A betegek 0,6%-a tapasztalt 3- as fokozatú neuropathiát.
Grade 3 – 4 toxicity (%)
3 – 4. fokú toxicitás (%)
Grade 3 – 4 toxicity (%)
3–4. fokú toxicitás (%)
Grade 3*
3. fokú
Grade 3-4
3-4-es fokozat
Grade 3-4
3-4. fok
Grade 3-4
3-4. fokú
Grade 3-4
3.-4. fokozat
Grade 3-4 ADRs with an incidence of ≥5% were liver laboratory test abnormalities, fatigue, diarrhoea, nausea and hyperglycaemia.
A legalább 5%-os előfordulási gyakoriságú, gyógyszer okozta 3.-4. fokozatú mellékhatások a kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, a fáradtság, a hasmenés, a hányinger és a hyperglykaemia voltak.
Grade 3-4 compromised wound healing occurred in 0.2% of patients treated with ZALTRAP and none of patients treated with placebo (see section 4.4).
3-4 súlyossági fokú zavart sebgyógyulás a ZALTRAP-pal kezelt betegek 0,2%-ánál fordult elő, míg a placeboval kezelt betegek között egynél sem (lásd 4.4pont).
Grade 3-4 dehydration was reported in 4.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
3-4 súlyossági fokú dehidrációt a ZALTRAP/FOLFIRI sémával kezelt betegek 4,3%-ánál jelentettek, a placebo/FOLFIRI sémával kezeltek 1,3%-ához képest (lásd 4.4 pont).
Grade 3-4 diarrhoea was reported in 19.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 7.8% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
3-4 súlyossági fokú hasmenést a ZALTRAP/FOLFIRI sémával kezelt betegek 19,3%-ánál jelentettek a placebo/FOLFIRI sémával kezelt betegek 7,8%-ához képest.
Grade 3-4 events occurred in 11 patients (1.8%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3 patients (0.5%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
3-4 súlyossági fokú esemény 11 (1,8%) ZALTRAP/FOLFIRI sémával kezelt betegnél és 3 (0,5%) placebo/FOLFIRI sémával kezelt betegnél fordult elő.
Grade 3-4 events were experienced by 1% of patients in each arm.
3-4-es fokozatú események a betegek 1%-ánál fordultak elő az egyes karokon.
Grade 3-4 fistula occurred in 0.2% of patients treated with ZALTRAP and 0.1% of patients treated with placebo (see section 4.4).
3-4 súlyossági fokú fistula a ZALTRAP-pal kezeltek 0,2%-ánál fordult elő a placeboval kezeltek 0,1%-ához képest (lásd 4.4 pont).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in 0.8% of patients treated with ZALTRAP and 0.2% of patients treated with placebo (see section 4.4).
3-4 súlyossági fokozatú GI perforáció a ZALTRAP-pal kezelt betegek 0,8%-ánál és a placeboval kezelt betegek 0,2%-ánál fordult elő (lásd 4.4 pont).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in all 3 patients (0.5%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 2 patients (0.3%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
3-4 fokozatú GI perforáció fordult elő, mind a 3 (0,5%) ZALTRAP/FOLFIRI sémával kezelt betegnél, és 2 (0,3%) placebo/FOLFIRI sémával kezelt betegnél.
Grade 3-4 haemorrhage including GI haemorrhage, haematuria, and post-procedural haemorrhage was reported in 2.9% of patients receiving the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared with 1.7% of patients receiving the placebo/FOLFIRI regimen.
3-4 fokozatú haemorrhagiát beleértve a GI vérzést, haematuriát, és beavatkozást követő vérzést a ZALTRAP/FOLFIRI kezelésben részesülő betegek 2,9%-ánál jelentettek, a placebo/FOLFIRI sémával kezelt betegek 1,7% -ához képest.