natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from < 0.1 to 4.3 nM.
A darunavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 csoport széles sávjában (A, B, C, D, E, F, G) és az O-csoport elsődleges izolátumaival szemben 0,1- 4,3 nM érték között változó EC50-értékkel.
Darunavir exhibits activity against laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and laboratory strains of HIV-2 in acutely infected T-cell lines, human peripheral blood mononuclear cells and human monocytes/macrophages with median EC50 values ranging from 1.2 to 8.5 nM (0.7 to ng/ml).
A darunavir a laboratóriumi HIV-1 törzsek és a klinikai izolátumok, valamint a laboratóriumi HIV-2 törzsek ellen fejti ki hatását az akutan fertőzött T-sejt vonalakban, az emberi perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és az emberi monocitákban/makrofágokban a medián EC50-érték 1,2-8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml) közötti tartományban.
Darunavir exposures in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg receiving PREZISTA 800 mg once daily have been determined and were found to be within the therapeutic range as has been established in adults receiving PREZISTA 800 mg once daily.
A PREZISTA 800 mg napi egyszeri alkalmazása 12–17 éves, legalább 40 kg testtömegű, korábban kezelésben nem részesült serdülőknél olyan, a terápiás tartományon belüli darunavir-expozíciót eredményez, amit az azonos adagolási rendet kapó felnőtteknél igaoltak.
Darunavir exposures in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg receiving PREZISTA 800 mg once daily have been determined and were found to be within the therapeutic range as has been established in adults receiving PREZISTA 800 mg once daily.
A PREZISTA 800 mg napi egyszeri alkalmazása 12–17 éves, legalább 40 kg testtömegű, korábban kezelésben nem részesült serdülőknél olyan, a terápiás tartományon belüli darunavir-expozíciót eredményez, amit az azonos adagolási rendet kapó felnőtteknél igazoltak.
Darunavir exposures in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg receiving PREZISTA 800 mg once daily have been determined and were found to be within the therapeutic range as has been established in adults receiving PREZISTA 800 mg once daily.
A PREZISTA 800 mg napi egyszeri alkalmazása 12–17 éves, legalább 40 kg testtömegű, korábban kezelésben nem részesült serdülőknél olyan, a terápiás tartományon belüli darunavir-expozíciót eredményez, amit PREZISTA 800 mg napi egyszeri adagot kapó felnőtteknél igazoltak.
Darunavir exposures in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily have been determined and were found to be within the therapeutic range as has been established in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
A PREZISTA/ritonavir 800 mg/100 mg napi egyszeri alkalmazása 12–17 éves, legalább 40 kg testtömegű, korábban kezelésben nem részesült serdülőknél olyan, a terápiás tartományon belüli darunavir-expozíciót eredményez, amit az azonos adagolási rendet kapó felnőtteknél igazoltak.
darunavir FC and by use of enfuvirtide (ENF): As treated analysis of the POWER and DUET trials.
24. héten) betegek aránya (%) a kiindulási genotípusa és a kiindulási darunavir FC az enfuvirtid (ENF) alkalmazása szerint: A POWER- és DUET-vizsgálatok analízise alapján
Darunavir FC was less than 10 for 90% of 3,309 clinical isolates resistant to amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir and/or tipranavir showing that viruses resistant to most PIs remain susceptible to darunavir.
A darunavir FC 10 –nél kevesebb volt a 3309 amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir és/vagy tipranavir iránt rezisztens klinikai izolátumok 90%-ában, arra utalva, hogy a legtöbb PI iránt rezisztens vírus érzékeny maradt darunavirral szemben.
Darunavir has different interaction profiles depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat:
A darunavirnak eltérő a kölcsönhatásprofilja, attól függően, hogy a vegyület hatását ritonavirral vagy kobicisztáttal fokozzák-e:
darunavir is 800 mg once
800 mg naponta egyszer,
darunavir is 800 mg once
darunavir
Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10-12M).
A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5x10-12M KD -érték).
Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10-12M).
A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5x10-12M KD-érték).
Darunavir may increase plasma concentrations of prednisone. (CYP3A inhibition)
A darunavir növelheti a prednizon plazmakoncentrációját. (CYP3A-gátlás)
Darunavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
A darunavirt a terápiás hatás biztosítása érdekében ritonavirrel kell együttadni.
Darunavir  Ritonavir  Etravirine 
Darunavir  Ritonavir  Etravirin 
Darunavir, cobicistat and emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (n = 50)
Darunavir, kobicisztát és emtricitabin/tenofovir- dizoproxil-fumarát (n = 50)
darunavir, ritonavir concentrations were
darunavir, ritonavir koncentrációk a
Darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily or 800/100 mg once daily) in combination with a background regimen was evaluated in a clinical trial of 34 pregnant women (17 in each arm) during the second and third trimesters, and postpartum.
Egy háttérkezeléssel kombinált darunavir/ritonavir (naponta kétszer 600/100 mg vagy naponta egyszer 800/100 mg) kezelést egy, a terhességük második és harmadik trimeszterében vagy a szülést követő időszakban lévő, 34 terhes nővel végzett klinikai vizsgálatban értékelték (17 fő mindegyik karon).
Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/300 mg q.d.)1
Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabin/Tenofovir- dizoproxil-fumarát (200 mg/300 mg q.d.)1
Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/300 mg q.d.)1
Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabin/Tenofovir-dizo proxil-fumarát (200 mg/300 mg q.d.)1
Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/300 mg q.d.)1
Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabin/Tenofovir-dizoproxil- fumarát (200 mg/300 mg q.d.)1
Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Darunavir/ritonavir
darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily
naponta 2x 800 mg
darunavir/ritonavir 600/100 mg
darunavirrel/ritonavirrel
darunavir/ritonavir 600/100 mg
kombinációban kell alkalmazni,
darunavir/ritonavir can be
darunavir/ritonavir
darunavir/ritonavir, the
alkalmazni, a
darunavir/ritonavir, the
darunavirrel/ritonavirrel
Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg b.i.d.*/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg b.i.d.*/100 mg b.i.d./60 0 mg q.d.)
Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
(300 mg naponta kétszer*/100 mg
Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine
Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin
Darunavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg b.i.d.*/100 mg b.i.d./300 mg q.d.)
Darunavir/ritonavir/Tenofovir- dizoproxil-fumarát (300 mg b.i.d.*/100 mg b.i.d./30 0 mg q.d.)
Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg q.d./100 mg q.d./300 mg q.d.)
Darunavir/Ritonavir/Tenofovir- dizoproxil-fumarát (300 mg q.d./100 mg q.d./300 mg q.d.)
Darunavir: AUC: ↔
Darunavir:
Darunavir: comparison of
#darunavir: koncentrációk
Darunavir: comparison of
a korábbi adatoknak megfeleltek
Darzalex
DARZALEX DARZALEX
DARZALEX 16 mg/kg
16 mg/kg DARZALEX
DARZALEX 20 mg/mL concentrate for solution for infusion.
DARZALEX 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
DARZALEX as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, whose prior therapy included a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent and who have demonstrated disease progression on the last therapy.
A monoterápiában adott DARZALEX az olyan, relapszáló és refrakter myeloma multiplex kezelésére javallott felnőtt betegeknél, akik korábbi kezelése tartalmazott egy proteaszóma-inhibitort és egy immunmodulátor szert, és akik az utolsó kezelés alatt a betegség progresszióját mutatták.
DARZALEX can affect the results of this blood test.
A DARZALEX befolyásolhatja ennek a vérvizsgálatnak az eredményeit.
Darzalex can only be obtained with a prescription and should be given by a healthcare professional in a place where facilities for resuscitating patients are readily available.
A Darzalex csak receptre kapható, és egészségügyi szakembernek kell alkalmaznia olyan helyen, ahol a betegek újraélesztéséhez szükséges eszközök szabadon rendelkezésre állnak.
Darzalex contains the active substance daratumumab.
A Darzalex hatóanyaga a daratumumab.
Darzalex has been given ‘conditional approval’.
A Darzalex-et „feltételes jóváhagyással” engedélyezték.
Darzalex has been investigated in two main studies involving a total of 196 multiple myeloma patients whose disease came back after, or did not respond to, at least two previous treatments including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent.
A Darzalex-et két, összesen 196 mielóma multiplexes beteg részvételével végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, akiknél a betegség kiújult a legalább két korábbi, proteaszóma-gátlót és immunmoduláló szert tartalmazó kezelés után, vagy nem reagált az ilyen kezelésekre.
Darzalex has been shown to be effective at treating multiple myeloma in patients whose disease had progressed despite at least two previous treatments.
A Darzalex hatékonynak bizonyult a mielóma multiplex kezelésében olyan betegeknél, akiknél a betegség a korábbi, legalább két kezelés ellenére súlyosbodott.
DARZALEX infusion should be interrupted for IRRs of any severity.
A DARZALEX infúziót bármilyen súlyosságú, infúzióval összefüggő reakció esetén meg kell szakítani.
Darzalex is a cancer medicine used on its own to treat adults with multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
A Darzalex a felnőtteknél a mielóma multiplex (csontvelőrák) kezelésére önmagában alkalmazott rákgyógyszer.
Darzalex is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
A Darzalex vénába adandó oldatos infúzió (cseppinfúzió) készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
DARZALEX is supplied as a carton pack containing 1 glass vial.
A DARZALEX 1 darab üveg injekciós üveget tartalmazó kartondoboz csomagolásban kerül forgalomba.
DARZALEX is used if your cancer has not responded to, or has come back after certain treatments.
A DARZALEX-et akkor alkalmazzák, ha az Ön rákos daganata nem reagált bizonyos kezelésekre, vagy azokat követően kiújult.
DARZALEX is used in adults 18 years or older, who have a type of cancer called “multiple myeloma”.
A DARZALEX-et olyan 18 éves vagy idősebb felnőtteknél alkalmazzák, akiknek egy „mielóma multiplexnek” nevezett rákos daganatuk van.
DARZALEX therapy should be permanently discontinued in the event of life-threatening IRRs.
A DARZALEX-kezelést életveszélyes, infúzióval összefüggő reakciók esetén végleg abba kell hagyni.
Darzalex’s safety profile is considered acceptable and manageable.
A Darzalex biztonságossági profilját elfogadhatónak és kezelhetőnek tekintik.
DAS
74,5% †,
DAS28 < 2.6, n (%)
DAS28 <2,6, n (%)
DAS28 ≤ 3.2, n (%)
DAS28 ≤3,2, n (%)
DAS28-Remission a
DAS28 remisszió a
dasabuvir
(0,64-0,88)
dasabuvir
(1,08-1,25)
dasabuvir
2,07
dasabuvir
a daszabuvir
dasabuvir
adag
dasabuvir
anélkül
dasabuvir
daszabuvirral
dasabuvir
EGYÜTT ADVA
dasabuvir
kombinációban (a
dasabuvir
mus:
dasabuvir
Nincs szükség a
dasabuvir
nélkül
dasabuvir
plazmakoncentrációját.
dasabuvir
vagy anélkül
dasabuvir
és daszabuvir
Dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir did not affect the exposures of the CYP2D6 /CYP1A2 substrate duloxetine.
A daszabuvir és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir egyidejű alkalmazása nem volt hatással a CYP2D6/ CYP1A2 szubsztrát duloxetin-expozícióra.
Dasabuvir does not inhibit organic anion transporter (OAT1) in vivo and is not expected to inhibit organic cation transporters (OCT2), organic anion transporters (OAT3), or multidrug and toxin extrusion proteins (MATE1 and MATE2K) at clinically relevant concentrations; therefore, Exviera does not affect medicinal product transport by these proteins.
A daszabuvir nem gátolja in vivo az organikus anion transzportert (OAT1) és várhatóan klinikailag releváns koncentrációk mellett nem gátolja az organikus kation transzportert (OCT2), az organikus anion transzportert (OAT3) vagy a multidrog és toxin extrusiós fehérjéket (MATE1 és MATE2K); ezért az Exviera nem befolyásolja az ezen fehérjék által történő gyógyszerszállítást.
Dasabuvir does not inhibit organic anion transporter (OAT1) in vivo as shown by the lack of interaction with tenofovir (OAT1 substrate).
A daszabuvir nem gátolja in vivo az organikus anion transzportert (OAT1), amint a tenofovirral (OAT1 szubsztrát) való kölcsönhatás hiánya mutatja.
dasabuvir in patients with
kezelés szükséges.
dasabuvir increase
nélkül adott Viekirax
Dasabuvir is an inhibitor of BCRP in vivo.
A daszabuvir a BCRP inhibitora in vivo.
Dasabuvir is an inhibitor of UGT1A1 in vivo.
A daszabuvir az UGT1A1 inhibitora in vivo.
dasabuvir is not
(1,34-2,81)
dasabuvir is required.
gátlása a
Dasabuvir retained full activity against replicons containing substitutions S282T in the nucleoside binding site, M423T in the lower thumb site, and P495A/S, P496S or V499A in the upper thumb site.
A daszabuvir megtartotta teljes aktivitását az S282T szubsztitúciót a nukleozid kötőhelyen tartalmazó replikonokkal szemben, az M423T szubsztitúciót az alsó helyen tartalmazó replikonokkal szemben, és a P495A/S, P496S vagy V499A szubsztitúciót a felső helyen tartalmazó replikonokkal szemben.
Dasabuvir was greater than 99.5%, and M1 major metabolite of dasabuvir was 94.5% bound to human plasma proteins over a concentration range of 0.05 to 5 g/mL.
A daszabuvir 99,5%-nál is nagyobb mértékben, fő metabolitja, az M1 pedig 94,5%-ban kötődött humán plazmafehérjékhez 0,05-5 μg/ml koncentráció tartományban.
Dasabuvir- derived material was minimally transferred through the placenta in pregnant rats.
Vemhes patkányoknál daszabuvir eredetű anyag minimális mértékben jutott át a placentán.
dasabuvir.
(0,44-0,91)
dasabuvir.
daszabuvir
dasabuvir.
esetében.
dasabuvir.
Klinikai megjegyzések
dasabuvir.
kombináció
dasabuvir.
vagy anélkül
Dasatinib ------ Imatinib
Dazatinib ------ Imatinib
Dasatinib 100 mg once daily 259
Dazatinib naponta egyszer 100 mg 259
Dasatinib 198/259
Dazatinib 198/259
Dasatinib acts mainly by blocking the Bcr-Abl protein kinase.
A dazatinib főként a Bcr-Abl protein-kináz gátlásával fejti ki hatását.
dasatinib and nilotinib,
afatinibbel kapcsolatos
Dasatinib is a potent, subnanomolar inhibitor of the BCR-ABL kinase with potency at concentration of 0.6-0.8 nM.
A dazatinib már szubnanomoláris koncentrációban (0,6–0,8 nM) is hatékony BCR-ABL kináz-inhibitor.
Dasatinib over imatinib 1.54 (1.25 - 1.89)
Dazatinib jobb, mint az imatinib 1,54 ( 1,25 – 1,89)
Dasatinib resistant mutations
Dazatinib rezisztens mutációk
Dasatinib, everolimus, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer)
Dazatinib, everolimusz, nilotinib, vinblasztin, vinkrisztin (rákos daganatok kezelésére)
dasatinib, nilotinib, paclitaxel, vinblastine, vincristine, medicines used to treat cancer
dazatinib, nilotinib, paklitaxel, vinblasztin, vinkrisztin, amelyek daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek,
dasatinib, nilotinib, vinblastine and vincristine, medicines used to treat cancer
dazatinib, nilotinib, vinblasztin és vinkrisztin, rákos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Dasselta contains desloratadine which is an antihistamine.
A Dasselta dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Dasselta desloratadine
Dasselta dezloratadin
Dasselta is a ‘generic medicine’.
A Dasselta „generikus gyógyszer”.
Dasselta is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with:
A Dasselta felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
Data are available from 286 patients who switched to Atripla: 160 had previously received efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, and 126 had previously received Combivir and efavirenz.
Az összesen 286, Atriplára átállított betegről rendelkezésre álló adatok: 160 beteg kapott előzetesen efavirenzt, emtricitabint és tenofovir-dizoproxil-fumarátot, és 126 kapott előzőleg Combivirt és efavirenzt.
data are available.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Data are insufficient to determine the effect of metabolic or excretory hepatic impairment on vemurafenib pharmacokinetics (see sections 4.2 and 4.4).
Az adatok nem elegendők annak megállapításához, hogy a metabolikus vagy a kiválasztást érintő májműködési zavar befolyásolja-e a vemurafenib farmakokinetikáját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Data are lacking regarding effects of CYP2C8 and CYP2C19.
CYP2C8-re és CYP2C19-re gyakorolt hatásairól nem állnak rendelkezésre adatok.
Data are lacking regarding effects on CYP2C8 and CYP2C19.
A CYP2C8 és a CYP2C19-re kifejtett hatásokat illetően nem állnak rendelkezésre adatok.
Data are lacking regarding effects on CYP2C8 and CYP2C19.
A CYP2C8-ra és a CYP2C19-re kifejtett hatásokat illetően nem állnak rendelkezésre adatok.
Data are limited about the use of Diacomit under 12 months of age.
A stiripentol 12 hónapos kor alatti alkalmazásával kapcsolatban korlátozottak az adatok.
Data are limited on the use of INTEGRILIN in patients receiving thrombolytic agents.
Thrombolytikus kezelésben részesülő betegek esetében kevés a tapasztalat az INTEGRILIN alkalmazásával kapcsolatban.
Data are limited to 21 out of the planned 60 patients with haematological responses reported by 52% of patients at 6 months.
Az adatok a tervezett 60 beteg közül 21-re korlátozódnak, akiknek az 52%-ánál jelentettek haematologiai válaszreakciót a 6. hónapban.
Data are not available for the use of ViraferonPeg in patients with creatinine clearance < 15 ml/minute (see section 5.2).
A ViraferonPeg  15 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre adatok (lásd pont).
Data are not currently available to show whether long-term therapy with Jinarc continues to slow the rate of renal function decline and affect clinical outcomes of ADPKD, including delay in the onset of end-stage renal disease.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok annak bizonyítására, hogy a hosszú távú Jinarc-kezelés a későbbiekben is lassítaná-e a vesefunkció rosszabbodását, illetve hogy hatással lenne-e az ADPKD klinikai kimeneteleire, például hogy késleltetné-e a végstádiumú vesebetegség kialakulását.
Data are presented as mean (%CV). a n = 24 adolescents (GS-US-292-0106); n = 19 adults (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescents (GS-US-292-0106, population PK analysis) c n = 539 (TAF) or 841 (TFV) adults (GS-US-292-0111 and GS-US-292-0104, population PK analysis)
A közölt adat átlagérték (%CV). a n = 24 serdülő (GS-US-292-0106); n = 19 felnőtt (GS-US-292-0102) n = 23 serdülő (GS-US-292-0106, populációs farmakokinetikai elemzés) n = 539 (TAF) vagy 841 (TFV) felnőtt (GS-US-292-0111 és GS-US-292-0104, populációs farmakokinetikai elemzés)
Data are presented as mean (%CV). a n = 24 adolescents; n = 19 adults b n = 23 adolescents c n = 539 (TAF) or 841 (TFV) adults d n = 15 adolescents
A közölt adat átlagérték (%CV). a n = 24 serdülő; n = 19 felnőtt b n = 23 serdülő c n = 539 (TAF) or 841 (TFV) felnőtt d n = 15 serdülő
Data are presented separately for cancer patients, PBPC mobilisation in normal donors, SCN patients and patients with HIV, reflecting the different adverse reaction profiles in these populations.
Az adatok külön kerülnek bemutatásra daganatos betegekre, PBPC mobilizáción áteső normál donorokra, SCN betegekre és HIV-fertőzött betegekre vonatkozóan, tükrözve az ezen populációkat jellemző eltérő mellékhatásprofilokat.
Data are presented separately for cancer patients, PBPC mobilisation in normal donors, SCN patients and patients with HIV, reflecting the different adverse reaction profiles in these populations.
Az adatok külön kerülnek feltüntetésre a rákos betegek, a PBPC-mobilizáción átesett egészséges donorok, az SCN-ben szenvedő betegek és a HIV-fertőzött betegek esetén, tükrözve az ezen betegpopulációkban tapasztalható eltérő mellékhatásprofilokat.
Data are presented separately for cancer patients, PBPC mobilisation in normal donors, SCN patients and patients with HIV, reflecting the different adverse reaction profiles in these populations.
Az adatokat külön kerülnek bemutatásra a daganatos betegségben szenvedő betegek, az egészséges donoroknál történő PBPC-mobilizálás, az SCN-ben szenvedő és a HIV-fertőzött betegeknél, ezzel jelezve, hogy ezekben a populációkban nem egyforma a mellékhatás-profil.
Data are too limited to support the safety and effectiveness of EVICEL in children.
Az adatok túl korlátozottak ahhoz, hogy az EVICEL biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél alátámasszák.
Data are too limited to support the safety and effectiveness of EVICEL in children.
Túl kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy az EVICEL biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél igazolják.
Data available from three uncontrolled B-CLL studies are summarised in the following table:
Három nem kontrollos B-sejtes CLL (B-CLL) vizsgálatból rendelkezésre álló adatokat az alábbi táblázat összegzi:
Data available in patients undergoing intermittent haemodialysis (for less than or equal to 4 hrs dialysis 2-3 times weekly), indicate that following the initial dosage reduction of lamivudine to correct for the patient’s creatinine clearance, no further dosage adjustments are required while undergoing dialysis.
Az időszakos hemodialízisre (≤4 órás dialízis hetenként 2-3-szor) kerülő betegekről rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a lamivudin dózisának a beteg kreatinin-clearance-éhez igazodó kezdeti csökkentését követően, az adagolás további változtatására a dialízis alatt már nincs szükség.
Data available in patients undergoing intermittent haemodialysis (for less than or equal to 4 hrs dialysis 2-3 times weekly), indicate that following the initial dosage reduction of lamivudine to correct for the patient’s creatinine clearance, no further dosage adjustments are required while undergoing dialysis.
Az időszakos hemodialízisre ( 4 órás dialízis hetenként 2-3-szor) kerülő betegekről rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a lamivudin dózisának a beteg kreatinin-clearance-éhez igazodó kezdeti csökkentését követően, az adagolás további változtatására a dialízis alatt már nincs szükség.
Data available indicate that the onset of nivolumab effect is delayed such that benefit of nivolumab above chemotherapy may take 2-3 months.
A rendelkezésre álló adatok alapján a nivolumab hatás jelentkezése olyan mértékben késleltetett, hogy a nivolumab terápiás előnyének megjelenése a kemoterápiával szemben 2–3 hónapig is eltarthat.
data available indicating that
mutatnák, hogy az omeprazol vagy
Data based on analyses at week 96
96. heti analíziseken alapuló adatok
Data by study
Adatok vizsgálatonként
Data Capture Form (DCF) designed to facilitate reporting of events of hypotension and associated problems
A hypotensiós események és a vele járó problémák jelentésének elősegítésére tervezett formanyomtatvány (Data Capture Form [DCF])
Data cut-off date
Az adatok lezárásának időpontja
Data demonstrate that treatment with the product will reduce the libido of the dog.
Az adatok azt bizonyítják, hogy a termékkel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát..
Data demonstrate that treatment with the veterinary medicinal product will reduce the libido of the dog.
Az adatok azt bizonyítják, hogy a termékkel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.