natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clinical relevance of the theoretical risk of tumour cell mobilisation is not fully elucidated.
A daganatsejt-mobilizáció elméleti kockázatának klinikai jelentőségét nem tisztázták teljes mértékben.
The clinical relevance of the waning of hSBA antibody titres against group A is unknown.
A hSBA- antitest titer csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical relevance of the waning of hSBA antibody titres against group A is unknown.
A hSBA-antitest titer csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical relevance of these antibodies is not known; nevertheless the pharmacokinetics, efficacy (determined by pathological Complete Response [pCR]) and safety determined by occurrence of administration related reactions (ARRs) of Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous did not appear to be adversely affected by these antibodies.
Ezen antitestek klinikai jelentősége nem imert; az antitestek megjelenése mindazonáltal nem volt kedvezőtlen hatással az intravénás Herceptin és a szubkután Herceptin farmakokinetikájára, hatásosságára (a patológiai teljes válasz [pCR] alapján meghatározva) és biztonságosságára (az alkalmazás során fellépő reakciók előfordulása alapján meghatározva).
The clinical relevance of these antibodies is not known; nevertheless the pharmacokinetics, efficacy (determined by pathological Complete Response [pCR]) and safety determined by occurrence of administration related reactions (ARRs) of Herceptin intravenous did not appear to be adversely affected by these antibodies.
Ezen antitestek klinikai jelentősége nem imert; az antitestek megjelenése mindazonáltal nem volt kedvezőtlen hatással az intravénás Herceptin farmakokinetikájára, hatásosságára (a patológiai teljes válasz [pCR] alapján meghatározva) és biztonságosságára (az alkalmazás során fellépő reakciók alapján meghatározva).
The clinical relevance of these antibodies is not known; neverthelessthe pharmacokinetics, efficacy (determined by pathological Complete Response [pCR]) and safety determined by occurrence of administration related reactions (ARRs) of Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous did not appear to be adversely affected by these antibodies.
Ezen antitestek klinikai jelentősége nem imert; az antitestek megjelenése mindazonáltal nem volt kedvezőtlen hatással az intravénás Herceptin és a szubkután Herceptin farmakokinetikájára, hatásosságára (a patológiai teljes válasz [pCR] alapján meghatározva) és biztonságosságára (az alkalmazás során fellépő reakciók előfordulása alapján meghatározva).
The clinical relevance of these differences is unclear, as Synflorix was observed to be effective against IPD caused by serotype 6B in a double- blind, cluster-randomized clinical study (see Table 1).
E különbségek klinikai relevanciája nem tisztázott, mivel egy kettősvak, cluster- randomizált klinikai vizsgálatban a Synflorix hatásosnak bizonyult a 6B szerotípus által okozott IPD ellen (lásd 1. táblázat).
The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
The clinical relevance of these findings is unknown.
E megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical relevance of these findings remains to be elucidated, but a causal relationship with fampridine treatment cannot be excluded.
A felsorolt leletek klinikai jelentősége még nem tisztázott, azonban nem zárható ki, hogy okozati kapcsolatban állnak a fampridin kezeléssel.
The clinical relevance of these findings to human fertility is unknown.
Ezen eredmények klinikai jelentősége a humán fertilitás vonatkozásában nem ismert.
The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.
Ezen megfigyelések klinikai jelentősége még bizonyításra szorul.
The clinical relevance of this
A csökkenés klinikai jelentősége
The clinical relevance of this
A lopinavir koncentrációjában
The clinical relevance of this
A szakvinavir
The clinical relevance of this
megfigyelt csökkenés klinikai
The clinical relevance of this finding has not been determined.
E megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical relevance of this finding has not been determined.
Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical relevance of this finding is uncertain.
Ennek az eredmények a klinikai jelentősége nem tisztázott.
The clinical relevance of this finding is unknown and cannot be generalised to all patients under all circumstances, as it will depend on the individual risk factors and susceptibilities that may be present at any time in any given patient.
Ennek klinikai relevanciája még ismeretlen, és nem lehet általánosítani minden betegre bármilyen körülmények mellett, mivel az az adott beteg adott időben meglévő egyéni kockázati tényezőitől és érzékenységétől függ.
The clinical relevance of this interaction has not been demonstrated.
közti interakció nem várható.
The clinical relevance of this is uncertain as administration of telaprevir with a single dose of buprenorphine, a partial UGT1A3 substrate, to healthy adult subjects did not result in increases in buprenorphine exposures.
Ennek a klinikai jelentősége kétséges, mivel a telaprevir egyszeri adag buprenorfinnel adva - az UGT1A3 egyik részleges szubsztrátja – egészséges, felnőtt alanyoknál nem eredményezte a buprenorfin expozíciók növekedését.
The clinical relevance of this observation is unknown.
E megfigyelés klinikai relevanciája nem ismert.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Ennek a csökkent fogékonyságnak a klinikai jelentősége még nem teljesen feltárt.
The clinical risks associated with over- and under-dosing.
A túl- vagy az aluldozírozással járó klinikai kockázatok.
The clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to CNV in PM have been assessed based on the 12-month data of the double-masked, controlled pivotal study F2301 (RADIANCE).
A Lucentis klinikai biztonságosságát és hatásosságát a PM következtében kialakuló CNV miatti látásromlásban szenvedő betegeknél a kettős-vak, kontrollos, pivotális F2301-vizsgálat (RADIANCE) 12 hónapos adatai alapján értékelték.
The clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to macular oedema secondary to RVO have been assessed in the randomised, double-masked, controlled studies BRAVO and CRUISE that recruited subjects with BRVO (n=397) and CRVO (n=392), respectively.
Az RVO következtében kialakuló macula oedema miatti látásromlásban szenvedő betegeknél a Lucentis klinikai hatásosságát és biztonságosságát a randomizált, kettős-vak, kontrollos BRAVO- és CRUISE-vizsgálatok során értékelték, amelyekbe rendre BRVO-ban (n = 397), illetve CRVO-ban (n = 392) szenvedő betegeket válogattak be.
The clinical safety and efficacy of sunitinib has been studied in the treatment of patients with GIST who were resistant to imatinib (i.e. those who experienced disease progression during or following treatment with imatinib) or intolerant to imatinib (i.e. those who experienced significant toxicity during treatment with imatinib that precluded further treatment), the treatment of patients with MRCC and the treatment of patients with unresectable pNET.
A SUTENT klinikai biztonságosságát és hatásosságát imatinib-rezisztens (az imatinib-kezelés alatt vagy után romló állapotú), illetve az imatinibet nem toleráló (a kezelés alatt annak folytatását kizáró jelentős toxicitást mutató) GIST-ben szenvedő betegek kezelésében, MRCC-ben szenvedő betegek kezelésében, valamint nem reszekálható pNET-ben szenvedő betegek kezelésében vizsgálták.
The clinical safety of OZURDEX in patients with diabetic macular oedema was assessed in two phase 3 randomized, double-masked, sham-controlled studies.
A diabeteses makula ödémában szenvedő betegeknél az OZURDEX klinikai biztonságosságát két III. fázisú, randomizált, kettős vak, álkezelés-kontrollos vizsgálatban értékelték.
The clinical safety of OZURDEX in patients with inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis, has been assessed in a single, multicentre, masked, randomised study.
Az OZURDEX klinikai biztonságosságát a szem hátsó szegmensének nem fertőző uveitis formájában jelentkező gyulladásában szenvedő betegek kezelésében egy egyszeri, multicentrikus, vak, randomizált vizsgálatban értékelték.
The clinical safety of OZURDEX in patients with macular oedema following central or branch retinal vein occlusion has been assessed in two Phase III randomised, double-masked, sham-controlled studies.
A vena retinae centralis vagy ág elzáródása miatt kialakult makula ödémában szenvedő betegeknél az OZURDEX klinikai biztonságosságát két III. fázisú, randomizált, kettős vak, álkezelés-kontrollos vizsgálatban értékelték, a vena retinae centralis vagy a vena retinae ág elzáródása miatt kialakult makula ödémában szenvedő betegek részvételével.
The clinical significance
Az etravirin
The clinical significance of
A proteázgátlóval
The clinical significance of anti-trastuzumab emtansine antibodies is not yet known.
A trasztuzumab emtanzin elleni antitestek klinikai jelentősége egyelőre nem ismert.
The clinical significance of the decrease in mean plasma CLT, and the associated increase in AUC0-∞ noted in these pharmacokinetic studies of dalbavancin in subjects with severe renal impairment has not been established.
A dalbavancin súlyos vesekárosodásban szenvedő egyének bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálataiban az észlelt átlagos plazma CLT- csökkenés és az ehhez társuló AUC0-∞-emelkedés klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical significance of these findings is unknown.
E felfedezések klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical significance of these findings is unknown.
Ezeknek az észleléseknek a klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use.
Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem elegendő ahhoz,  hogy eleve kizárja ezek alkalmazását.
The clinical significance of this observation is not known.
E megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical significance of this observation is unknown.
Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
The clinical significance or benefit of this mechanism of action when compared with other laxatives has not been investigated.
Ezen hatásmechanizmus klinikai jelentőségét vagy előnyét más hashajtókkal összehasonlítva még nem vizsgálták.
The clinical status of the patient and the ADR profile of Zalmoxis should be born in mind when considering the patient’s ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
A beteg ítélőképességet, motoros vagy kognitív képességeket igénylő feladatok ellátása iránti képességének értékelésekor figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát és a Zalmoxis mellékhatásprofilját.
The clinical status of the patient and the adverse event profile of lapatinib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Annak megítélésénél azonban, hogy a beteg képes-e a döntéshozatalt, motoros vagy kognitív funkciókat igénylő feladatok ellátására, figyelembe kell venni a beteg általános állapotát és a lapatinib mellékhatásprofilját.
The clinical status of the patient and the adverse event profile of Trizivir should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery.
A gépjárművezetésre vagy gépkezelésre való alkalmasság megítélésekor azonban figyelembe kell venni a beteg egészségi állapotát és a Trizivir lehetséges mellékhatásait.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of ambrisentan (such as hypotension, dizziness, asthenia, fatigue) should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills (see section 4.8).
A betegnek helyzetmegítélését, motoros és kognitív képességeket igénylő feladatok megoldására irányuló képességének megítélése esetén figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát és az ambriszentán mellékhatás profilját (pl. vérnyomáscsökkenés, szédülés, asthenia, fáradtság) (lásd 4.8 pont).
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of eltrombopag, including dizziness and lack of alertness, should be borne in mind when considering the patient’s ability to perform tasks that require judgement, motor and cognitive skills.
A beteg ítélőképességét, motorikus és kognitív képességeit igénylő tevékenységek elvégzésének megítélésekor figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát és az eltrombopag mellékhatás-profilját.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Kivexa should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery.
A gépjárművezetésre vagy gépkezelésre való alkalmasság megítélésekor azonban figyelembe kell venni a beteg egészségi állapotát és a Kivexa mellékhatás profilját.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of macitentan (such as headache, hypotension) should be kept in mind when considering the patient’s ability to drive and use machines.
A gépjárművezetésre vagy gépkezelésre való alkalmasság megítélésekor figyelembe kell venni a beteg egészségi állapotát és a macitentan lehetséges mellékhatásait (úgymint fejfájás, hipotónia).
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of selexipag (such as headache or hypotension) should be kept in mind when considering the patient’s ability to drive and use machines.
A gépjárművezetésre vagy gépkezelésre való alkalmasság megítélésekor figyelembe kell venni a beteg egészségi állapotát és a szelexipag lehetséges mellékhatásait (például fejfájás vagy hypotonia).
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Triumeq should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery.
A beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek mérlegelése során szem előtt kell tartani a beteg klinikai állapotát és aTriumeq mellékhatásprofilját.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile should be borne in mind when considering the patient’s ability to perform tasks that require judgement, motor and cognitive skills.
A beteg klinikai állapotát és a trametinib mellékhatásprofilját is szem előtt kell tartani a beteg ítélőképességet igénylő feladatmegoldó, motoros és kognitív képességének mérlegelése során.
The clinical studies comprised 3945 subjects (2997 treated with exenatide), 56% men and 44% women, 319 subjects (230 treated with exenatide) were ≥ 70 years of age and 34 subjects (27 treated with exenatide) were ≥ 75 years of age.
A klinikai vizsgálatokban összesen 3945 személy vett részt (2997 részesült exenatid-kezelésben), 56% férfi és 44% nő, 319 beteg (230 részesült exenatid-kezelésben) életkora ≥70 év volt, míg 34 beteg (27 részesült exenatid-kezelésben) életkora ≥75 év volt
The clinical study protocol provided for all patients to receive aspirin and a daily maintenance dose of prasugrel. bAny intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
A klinikai vizsgálati protokol minden beteg esetében tartalmazott aszpirint és a prasugrel napi fenntartó adagját. bBármely intrakraniális vérzés, vagy bármely klinikailag nyilvánvaló vérzés a hemoglobin ≥5 g/dl-nél nagyobb
The clinical study report (70 patients) should include the following data: Demographic and baseline characteristics, Disease characteristics, Prior anti-cancer therapies, Overall Response Rate (ORR), Clinical Benefit Rate (CBR), Serious Adverse Experiences (SAE)s
A klinikai vizsgálati jelentésnek (70 beteg) az alábbi adatokat kell magában foglalnia: demográfiai és kiindulási jellemzők; a betegség jellemzői; előzetesen alkalmazott daganatellenes kezelések; általános terápiás válaszarány (overall response rate – ORR); klinikai előny aránya (clinical benefit rate – CBR), súlyos mellékhatások (serious adverse experiences – SAEs).
The clinical trial data currently available in paediatric patients is too limited to characterise the safety profile of mepolizumab in this population (see section 5.1).
A gyermekekről jelenleg rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatok túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy jellemezni lehessen a mepolizumab biztonságossági profilját ebben a populációban (lásd 5.1 pont).
The clinical trial program in support of this fixed dose combination only compared rosiglitazone and glimepiride to glimepiride monotherapy and not to monotherapy with other sulphonylureas.
Az ezt a fix dózisú kombinációt támogató klinikai vizsgálati programban csak roziglitazont és glimepiridet hasonlítottak össze glimepirid monoterápiával, de más szulfanilurea monoterápiával nem.
The clinical trials before marketing authorisation have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m2.
A forgalomba hozatal engedélyezését megelőző klinikai vizsgálatokat 40 kg/m2-nek megfelelő BMI-ig végezték.
The clinical trials before marketing authorization have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m2.
A forgalomba hozatalt megelőző klinikai vizsgálatokat 40 kg/m2-es BMI értékig végezték el.
The clinical trials of Instanyl were designed to evaluate safety and efficacy in treating breakthrough pain.
Az Instanyllal végzett klinikai vizsgálatokat az áttöréses fájdalom kezelése során mutatkozó hatásosság és biztonságosság értékelésére tervezték.
The clinically important adverse reactions associated with the use of thalidomide in combination with melphalan and prednisone or dexamethasone include: deep vein thrombosis and pulmonary embolism, peripheral neuropathy, severe skin reactions including Stevens Johnson Syndrome and toxic epidermal necrolysis, syncope, bradycardia, and dizziness (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
A talidomid melfalánnal és prednizonnal vagy dexametazonnal kombinációban történő alkalmazásával járó klinikailag jelentős mellékhatások közé tartoznak a következők: mélyvénás thrombosis és tüdőembólia, perifériás neuropathia, súlyos bőrreakciók, köztük Stevens-Johnson-szindróma és toxicus epidermalis necrolysis, valamint ájulás, bradycardia és szédülés (lásd 4.2, 4.4 és 4.5 pont).
The clinically relevant adverse reactions observed in four major studies, the CAPRIE study (a study comparing clopidogrel alone to ASA) and the CURE, CLARITY and COMMIT studies (studies comparing clopidogrel plus ASA to ASA alone) are discussed below.
A klinikailag jelentős mellékhatásokat négy jelentős klinikai vizsgálatban a CAPRIE-vizsgálatban (ebben a vizsgálatban az önmagában alkalmazott klopidogrélt hasonlították az ASA-hoz), valamint a CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatokban (ezekben a vizsgálatokban a klopidogrél +ASA-t az önmagában alkalmazott ASA-val hasonlították össze) – tapasztaltak alapján az alábbiakban kerülnek ismertetésre.
The clinically relevant adverse reactions observed in four major studies, the CAPRIE study (a study comparing clopidogrel alone to ASA) and the CURE, CLARITY and COMMIT studies (studies comparing clopidogrel plus ASA to ASA alone) are discussed below.
A klinikailag jelentős mellékhatásokat négy jelentős klinikai vizsgálatban, a CAPRIE-vizsgálatban (ebben a vizsgálatban az önmagában alkalmazott klopidogrélt hasonlították az ASA-hoz), valamint a CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatokban (ezekben a vizsgálatokban a klopidogrél + ASA-t az önmagában alkalmazott ASA-val hasonlították össze) – tapasztaltak alapján az alábbiakban kerülnek ismertetésre.
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
A CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT és ACTIVE-A - vizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
The clock should start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine.
A kiindulási dátum az első vakcinatétel kiszállítását követő első hétfő.
The clock should start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine.
Az óra a vakcina első gyártási tételének kiszállítását követő első hétfőn indul.
The clock should start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine.
Az óra a vakcina első gyártási tételének kiszállítását követő első hétfőn kell induljon.
The closed vial is equipped with a polypropylene tamper-evident snap-off cap.
A lezárt injekciós üveget polipropilén biztonsági záras, lepattintható védőkupakkal látták el.
The closure consists of a siliconised butyl stopper with a tamper proof flip-off cap.
A záróelem szilikonozott butil gumidugó és biztonsági zárást biztosító lepattintható védőkupak.
the clot can cut off the blood supply completely; this can cause a heart attack (myocardial
a vérrög teljesen megállíthatja a vérkeringést, ez szívrohamot (miokardiális infarktust) vagy
The Cmax after subcutaneous administration (20.4 ng/ml) was lower than intravenous (223 ng/ml).
A Cmax értéke szubkután alkalmazást követően alacsonyabb (20,4 ng/l) volt, mint az intravénás érték (223 ng/l).
The Cmax and area under the plasma concentration-time curve (AUC) increase with dose increase from 0.15 mg/kg to 0.5 mg/kg in a dose- proportional manner.
A Cmax és a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) értékének emelkedése a 0,15 mg/kg és 0,5 mg/kg közötti dózistartományon belül a dózis emelkedésével arányos.
The Cmax and area under the plasma concentration-time curve (AUC) were increased by approximately 30% and 45%, respectively.
A Cmax és a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) sorrendben megközelítőleg 30%-kal és 45%-kal növekedett.
The Cmax and AUC following a 2- to 10-minute intravenous infusion of 27 mg/m2 was 4,232 ng/mL and 379 ng•hr/mL, respectively.
Az intravénás infúzióban 2‒10 perc alatt beadott 27 mg/m2-es Kyprolis-dózis után a Cmax 4232 ng/ml, az AUC pedig 379 ng•óra/ml volt.
The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg.
A ceftarolin Cmax-a és AUC-je az 50 - 1000 mg-os dózistartományban egyszeri adagolás mellett megközelítőleg a dózissal arányosan növekszik.
The Cmax and AUC of ceftolozane/tazobactam increase approximately in proportion to dose within ceftolozane single-dose range of 250 mg to 3 g and tazobactam single-dose range of 500 mg to 1.5 g.
A ceftolozán/tazobaktám Cmax- és AUC-értéke egyszeri adag alkalmazásakor a ceftolozán esetében 250 mg-tól 3 g-ig terjedő dózistartományban, a tazobaktám esetében pedig 500 mg-tól 1,5 g-ig terjedő dózistartományban a dózissal megközelítőleg arányos mértékben emelkedik.
The Cmax and AUC of mirabegron and its metabolites following multiple oral doses in elderly volunteers (≥ 65 years) were similar to those in younger volunteers (18–45 years).
Időskorú önkénteseknél (≥ 65 év) szájon át alkalmazott többszöri adag után a mirabegron és metabolitjainak Cmax és AUC értéke hasonló volt a fiatalabb (18–45 éves) önkénteseknél mért értékekhez.
The Cmax and AUC0-24h of deferasirox increase approximately linearly with dose under steady-state conditions.
A deferazirox Cmax és AUC0-24h értéke steady-state állapotban a dózissal megközelítőleg lineárisan növekedett.
The Cmax value for the oral solution is slightly higher than the tablet.
A belsőleges oldat esetében a Cmax-érték valamivel magasabb, mint a tablettánál.
The Cmax was increased by 30% (90% CI: 20.3% - 40.0%); however a clinical exposure/response analysis revealed no evidence of clinically relevant effects of such an increase.
A Cmax 30%-kal növekedett (90%-os CI: 20,3% - 40,0%), ugyanakkor a klinikai expozíció/válaszreakció analízis nem bizonyíott az ilyen jellegű emelkedésre utaló, klinikailag jelentős hatást.
The Cmax, AUC and Cmin of amprenavir were unchanged.
Az amprenavir Cmax-, AUC- és Cmin- értékek nem változtak.
The Cmax, AUC(0- 24), and Cmin for these subjects was 6.31 ng/ml, 18.33 ng·h/ml, and 0.28 ng/ml, respectively.
Ezeknél a betegeknél a Cmax 6,31 ng/ml, az AUC(0-24) 18,33 ng óra/ml és a Cmin 0,28 ng/ml volt.
The Cmax, AUC(0-24), and Cmin for these subjects was 14.48 ng/ml,
Ezeknél a betegeknél a Cmax 14,48 ng/ml, az AUC(0-24)