natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information about drug interactions with ONIVYDE is referenced from the published scientific literature for nonliposomal irinotecan.
Az ONIVYDE és más gyógyszerek közti kölcsönhatásokkal kapcsolatos információk a nem liposzómás irinotekánra vonatkozó szakirodalomra hivatkoznak.
Information about excipients
Segédanyagokkal kapcsolatos információ
Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants and grapefruit juice;
Tájékoztatás a CYP3A4-inhibitorokkal és induktorokkal, kumarin típusú véralvadásgátlókkal, sztatinokkal, P-gp szubsztrátokkal, orális fogamzásgátlókkal, epesavkötőkkel és a grépfrútlével való kölcsönhatásokra vonatkozóan;
Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants;
Tájékoztatás a CYP3A4-inhibitorokkal és induktorokkal, kumarin típusú véralvadásgátlókkal, sztatinokkal, P-gp szubsztrátokkal, orális fogamzásgátlókkal, epesavkötőkkel és a grépfrútlével való kölcsönhatásokra vonatkozóan;
Information about some of the ingredients of Nonafact:
Fontos információk a Nonafact egyes összetevőiről:
Information about storage and the time to use ZALTRAP, after it has been diluted and is ready to use, is described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of ZALTRAP 25 mg/ml concentrate for solution for infusion’ at the end of this leaflet.
A higított és használatra kész ZALTRAP tárolására és a felhasználásig eltelt időre vonatkozó információ a betegtájékoztató végén "A ZALTRAP 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz elkészítésére és kezelésére vonatkozó praktikus információk egészségügyi szakemberek számára" részben került leírásra.
Information about sucrose and starches (carbohydrates)
A szacharózra és keményítőkre (szénhidrátokra) vonatkozó információk
Information about taking Lojuxta at bedtime with water at least 2 hours after the evening meal and without food;
Arra vonatkozó tájékoztatás, hogy a Lojuxta-t lefekvéskor, legalább 2 órával a vacsora után, étkezés nélkül kell bevenni;
Information about the drug utilisation study to monitor and assess effectiveness of additional risk minimisation measures for anticholinergic side effects that may be dose dependent and the importance of contributing to such a study
Információ az esetleg dózisfüggő antikolinerg mellékhatásokra irányuló, további kockázatminimalizáló intézkedések eredményességét nyomon követő és értékelő gyógyszerhasználati vizsgálatról és a vizsgálatban való közreműködés fontosságáról
Information about the existence and importance of the Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Tájékoztatás egy olyan nyilvántartás (Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry) meglétével és jelentőségével kapcsolatban, amelynek célja a biztonságossági és hatásossági végpontokra vonatkozó adatok szisztematikus gyűjtése a lomitapiddal kezelt betegeknél.
Information about the existence and importance of the registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Tájékoztatás egy olyan nyilvántartás meglétével és jelentőségével kapcsolatban, amelynek célja a biztonságossági és hatásossági végpontokra vonatkozó adatok szisztematikus gyűjtése a lomitapiddal kezelt betegeknél.
Information about the Fingolimod Pregnancy outcomes Intensive Monitoring Program and Pregnancy Exposure Registry
A „Fingolimod terhesség kimenetelére gyakorolt hatásait intenzíven monitorozó program”-mal és „Terhességi Expzíció Regiszter”-rel kapcsolatos információk,
Information about the following adverse reactions:
Tájékoztatás a következő mellékhatásokról:
Information about the Pharmacovigilance Monitoring Programme regarding the potential risk of clinically relevant hypotension and related problems to be put into place with the use of the DCF.
Információ a farmakovigilanciát monitorozó programról (Pharmacovigilance Monitoring Program), ami a klinikailag jelentős hypotensio és ezzel kapcsolatos problémák lehetséges kockázatával kapcsolatban bevezetendő formanyomtatvány (Data Capture Form [DCF]) használatáról szól.
Information about the post marketing surveillance study
Információk a forgalomba hozatalt követő biztonságossági adatgyűjtő vizsgálatról
Information about the risk of hepatic reactions and clinical signs of liver problems
Információk a májkárosító hatás kockázatáról és a májkárosodás klinikai jeleiről.
Information about the safe and effective use of Uptravi in lay language.
Az Uptravi biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó információk laikusok számára érthető formában.
Information about the signs and symptoms to be monitored after treatment including:
Információk arra vonatkozóan, hogy a kezelés után mely objektív és szubjektív tüneteket kell ellenőrizni, beleértve az alábbiakat:
Information about the sodium content of Pergoveris
Információ a Pergoveris nátriumtartalmáról
Information about these medicines is described in separate package leaflets.
Információk ezekről a gyógyszerekről külön betegtájékoztatókban találhatóak.
information about:
tájékoztatás a következőkről:
Information booklets for male partners of female patients with child-bearing potential
Tájékoztató füzetek a fogamzóképes nőbetegek férfi partnerei számára
Information booklets for patients
Tájékoztató füzetek a betegeknek
Information for injecting yourself
Az öninjekciózással kapcsolatos tájékoztató
Information for injecting yourself”).
Az öninjekciózással kapcsolatos tájékoztató” pontot).
Information for medical or healthcare professionals on how to prepare and administer TYSABRI is provided at the end of this leaflet.
A TYSABRI elkészítésével és beadásával kapcsolatos, orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szóló információk a betegtájékoztató végén találhatók.
Information for men
Férfiaknak szóló információk,
Information for men
Férfiaknak szóló információk.
Information for men
Tájékoztatás férfiaknak
Information for patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Tájékoztatás betegeknek az Erivedge-vel összefüggésbe hozható teratogén kockázatokról és a magzati expozíció elkerülésének szükségességéről
Information for patients of the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
A betegeknek szóló tájékoztató az Odomzo-val járó teratogén kockázatokról, és a magzati expozíció elkerülésének szükségességéről,
Information for patients on a low salt diet
Információk sószegény diétán lévő betegek számára
Information for patients on the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Tájékoztatás az Erivedge-vel összefüggésbe hoztató teratogén kockázatokról és a magzati expozíció elkerülésének szükségességéről
Information for patients on the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
A betegeknek szóló tájékoztató az Odomzo-val járó teratogén kockázatokról, és a magzati expozíció el kerülésének szükségességéről,
Information for patients: Carry this card with you at all times!
Információk a beteg számára: Mindig hordja magával ezt a kártyát.
Information for the health care professional only
Információk az egészségügyi szakemberek számára
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROESSIONAL
EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ TÁJÉKOZTATÁS
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ INFORMÁCIÓK
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ TÁJÉKOZTATÁS
Information for the healthcare professional
Egészségügyi szakembereknek szóló információ
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
TÁJÉKOZTATÓ EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK SZÁMÁRA
Information for the patient:
Betegeknek szóló információk:
Information for the user
Információk a felhasználó számára
Information for use:
A használatra vonatkozó információ:
Information for use:
A használatra vonatkozó új információ:
Information for women of childbearing potential
Fogamzóképes korú nőknek szóló információk,
Information for women of childbearing potential
Tájékoztatás fogamzóképes nőknek
Information from clinical studies
Klinikai vizsgálatokból nyert információk
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant
Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye
Information from non-clinical studies
Nem-klinikai vizsgálatból származó információk
Information highlighting that IONSYS is a patient-controlled device to be used in a hospital setting only and that standard practices for monitoring patients using such devices should be followed by healthcare professionals.
Annak hangsúlyozását, hogy az IONSYS egy kizárólag kórházi körülmények között használható, a beteg által szabályozható eszköz, és az ilyen betegek monitorozására vonatkozó standard gyakorlatot az egészségügyi szakembereknek be kell tartaniuk.
INFORMATION IN BRAIILE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
INFORMATION IN BRAILLE
A csomagolás tartalma és egyéb információk
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE IRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁS SAL FELTÜNTETETT ADATOK
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁS SAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTŰNTETETT INFORMÁCIÓK
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ĺRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
INFORMATION IN BRAILLE
EGYÉB INFORMÁCIÓK
INFORMATION IN BRAILLE
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
INFORMATION IN BRAILLE (CARTON ONLY)
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (CSAK DOBOZ)
Information in this leaflet is organised under the following 7 sections:
A betegtájékoztatóban található információkat az alábbi 7 fejezet tartalmazza:
Information is presented by system organ class and frequency (very common ≥1/10; common ≥1/100 to <1/10; uncommon
A mellékhatásokat szervrendszerek és gyakoriság (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100- <1/10; nem gyakori ≥1/1000
Information of herpetic lesions
Információt a herpeszes elváltozásokról
information of the associated
artemeter és aktív
information of the associated
olvassa el a hozzáadott
information of the associated
szoros monitorozása
Information of the sign and symptoms of the risk of herpetic infection;
Információt a herpeszes fertőzések kockázatának jeleiről és tüneteiről;
Information on aliskiren interactions
Az aliszkiren kölcsönhatásaira vonatkozó információk
Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on Amyvid as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of Amyvid use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of Amyvid
Információ az amyloid pathológiájáról Alzheimer-kórban; lényeges információ az Amyvidről, a β-amyloid PET radioaktív indikátoráról, beleértve az alkalmazási előírás szerint jóváhagyott terápiás javallatot, az Amyvid alkalmazásának korlátait, az értékelés hibáit, biztonságossági információkat és az Amyvid diagnosztikai alkalmazásáról tájékoztató klinikai vizsgálatok eredményeit.
Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on VIZAMYL as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of VIZAMYL use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of VIZAMYL.
Tájékoztatás az amiloid okozta elváltozásokról Alzheimer-kórban; a VIZAMYL-ra, mint a - amiloid PET-jelölőanyagra vonatkozó releváns információkat, beleértve az alkalmazási előírás szerinti jóváhagyott javallatot, a VIZAMYL alkalmazására vonatkozó korlátozásokat, a kiértékeléssel kapcsolatos hibákat, a gyógyszerbiztonságra vonatkozó információkat és a VIZAMYL diagnosztikai alkalmazásával kapcsolatosan végzett klinikai vizsgálatok eredményeit, továbbá a klinikai vizsgálatoknak a VIZAMYL diagnosztikai felhasználására vonatkozó eredményeit.
Information on amyloid pathology in Alzheimer’s disease;
Tájékoztatás az amiloid okozta elváltozásokról Alzheimer-kórban;
Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
A véralvadási zavarban szenvedő betegeknél fennálló vérzési kockázatra vonatkozó információ, beleértve azokat is, akik egyidejű antikoaguláns kezelésben részesülnek.
Information on cold chain management for Strensiq during storage and travel
Tájékoztatás a Strensiq folyamatos hűtéséről tárolás és szállítás során;
Information on crisis or infections
A krízishelyzetekkel vagy a fertőzésekkel kapcsolatos információk
Information on gel depot formation and possible injections site reactions
A zselés depó képződésére és a beadás helyén esetlegesen fellépő mellékhatásokra vonatkozó információk
Information on growth follow-up of treated children for their parents
A gyermek növekedésének követésével kapcsolatosan információk a kezelt gyermekek szülei számára
Information on how RAS testing should be appropriately conducted
Információt arra vonatkozóan, hogyan kell a RAS tesztet megfelelően elvégezni.
Information on how to detect and manage any sign of hypoglycaemia during treatment with HEMANGIOL
Információkat arra vonatkozóan, hogy hogyan kell a HEMANGIOL-lal folytatott kezelés időtartama alatt a hypoglykaemia bármely jelét észlelni és kezelni
Information on how to give yourself an injection of Dynepo
Tájékoztatás arról, hogyan kell saját magának beadni az injekciót
Information on how to give yourself an injection of Kineret
Információ arról, hogyan kell beadnia magának a Kineret injekciót
Information on how to manage patients experiencing severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis.
Információ arról, hogyan kell kezelni a súlyos túlérzékenységi reakciót (beleértve az anafilaxiás reakciót is) kapó betegeket.
Information on hydrochlorothiazide interactions
A hidroklorotiazid kölcsönhatásokra vonatkozó további információk
Information on IMLYGIC use in pregnancy
Információt az IMLYGIC terhesség alatt történő alkalmazásáról
Information on IMLYGIC use in pregnancy;
Információt az IMLYGIC terhesség alatt történő alkalmazásáról;
Information on important adverse reactions for which monitoring and/or dose adjustment are recommended as outlined in the SmPC: pancreatitis, increased amylase and lipase levels, myelosuppression, liver function test abnormalities, haemorrhage, cardiac failure/left ventricular dysfunction, vascular occlusive events and hypertension.
Tájékoztatás azokról a fontos mellékhatásokról, amelyek esetében ajánlott a monitorozás és/vagy a dózismódosítás, az SmPC-ben foglaltak szerint: pancreatitis, emelkedett amiláz és lipáz szintek, myelosuppressio, májfunkciós próbák rendellenességei, vérzés, szívelégtelenség/bal kamrai működészavar, elzáródásos érszövődmények, és hypertonia.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
A hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt (open-label), nem -kontrollos adatokra korlátozódik.
Information on medicinal products that are contraindicated or which should be used with caution due to an increased risk of bleeding and/or increased dabigatran exposure
olyan gyógyszerekre vonatkozó információ, amelyek ellenjavalltak vagy körültekintéssel alkalmazhatók a vérzés kockázata és/vagy a fokozott dabigatrán-expozíció miatt,
Information on outcomes from estimated more than 200,000 women who have been vaccinated during pregnancy is currently limited.
A becslések szerint több mint 200 000 terhesség alatt beoltott nő köréből származó kimenetellel kapcsolatos információk jelenleg még korlátozottak.
Information on PML and IRIS including the risk of developing PML during TYSABRI treatment stratified by prior treatment with immunosuppressants and JC virus infection.
A PML-re és az IRIS-re vonatkozó tájékoztatást, beleértve a PML kialakulásának kockázatát a TYSABRI-kezelés során, figyelembe véve a korábbi immunszupresszív terápia és JC-vírussal való fertőzés kockázatát.
Information on race exists for 29.3% of patients and nearly all patients were white.
Rasszra vonatkozó információ a betegek 29,3%-ánál áll rendelkezésre, és majdnem minden beteg fehérbőrű volt.
Information on Rasilamlo interactions
A Rasilamlo kölcsönhatásaira vonatkozó információk
Information on relative risk of VTE or ATE in patients with a history of VTE or ATE
Információ a vénás thromboemboliás események (VTE) vagy artériás thromboemboliás események (ATE) relatív kockázatáról olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult VTE vagy ATE.
Information on reporting side effect
Tájékoztatás a mellékhatások bejelentéséről.
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark will be found in the package leaflets of those medicines.
A Lumark-kal radioizotóposan jelölt gyógyszerekre specifikusan érvényes korlátozásokra vonatkozó információk az adott gyógyszerek betegtájékoztatóiban találhatók.
Information on Riprazo HCT interactions
A Riprazo HCT gyógyszerkölcsönhatásaira vonatkozó információk
Information on safety with respect to infections
A fertőzésekkel kapcsolatos biztonsági információk
Information on safety with respect to infections
A fertőzésekkel kapcsolatos biztonságossági tudnivalók
Information on safety with respect to transmissible agents
Átvihető ágensekre vonatkozó biztonságossági tudnivalók
Information on special populations was derived from pharmacokinetic data from the 3 studies noted above, and from one Phase I study in MDS subjects, (N = 14;
A speciális betegcsoportokra vonatkozó információt a fent ismertetett 3 vizsgálat farmakokinetikai adataiból és egy, MDS-es betegeken végzett fázis
Information on Sprimeo HCT interactions
A Sprimeo HCT gyógyszerkölcsönhatásaira vonatkozó információk
Information on the adequate use of the product with regards to medication errors (including accidental exposure), Device malfunction/failure, Product Disposal and Misuse/abuse/diversion/addiction and dependence.
A készítmény megfelelő használatát, különös tekintettel a gyógyszerelési hibákra (pl. véletlen expozícióra), a készülék meghibásodására, a készítményből keletkező hulladék ártalmatlanítására, valamint a készítmény nem megfelelő használatára, az azzal való visszaélésre, az elterelésre, az addikcióra és a függőségre vonatkozóan.
Information on the administration of a 0.5 ml dose of IXIARO for persons 3 years of age and above
Információk a 0,5 ml-es IXIARO adag 3 éves vagy afölötti személyeknek történő beadásáról
Information on the administration of Sialanar
Információ a Sialanar beadásáról
Information on the appearance of the reconstituted solution is given in section 6.6.
Az elkészített oldat küllemére vonatkozó információ a 6.6 pontban kerül megadásra.
Information on the back:
A hátoldalon található információk:
Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna
A Tasigna alkalmazásával járó kardiális kockázatokról szóló információt
Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Információ azokról az állapotokról, amelyekben a HEMANGIOL-t nem szabad alkalmazni
Information on the correct indication
A pontos javallatra vonatkozó információk
Information on the correct indication and the risk for abuse
A pontos indikációval és az abúzus kockázatával kapcsolatos információk.
Information on the correct procedure of product preparation and administration including:
Információ a készítmény elkészítésének és alkalmazásának helyes folyamatáról, ideértve:
Information on the disposal of unwanted medication
Tájékoztatás a feleslegessé vált gyógyszerek megsemmisítéséről
Information on the identified and potential risks
A várható és a lehetséges kockázatokra vonatkozó információ
Information on the importance of following a low-fat diet (a diet supplying less than 20% of energy from fat);
A zsírszegény étrend (az energia kevesebb mint 20%-a származik zsírokból) követésének fontosságára vonatkozó tájékoztatás;
Information on the methodology, agreed with the National Competent Authority, to collect information on the use of Erivedge and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness.
Tájékoztatás a nemzeti hatósággal előzetesen megállapodott információ gyűjtési módról, amely az Erivedge alkalmazására és a terhességre vonatkozó farmakovigilanciai programnak való megfelelőségre valamint annak hatásosságára vonatkozik.
Information on the need for long term follow-up for Glybera, including the registry
A Glybera hosszú távú követésének szükségessége, beleértve a regisztert is
Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin
A szérumkreatinin, kreatinin-clearance, proteinuria, májenzim- és ferritinértékek rendszeres ellenőrzésének szükségességéről és időpontjáról szóló információt
Information on the need to avoid pregnancy
A terhesség megelőzésének szükségességére vonatkozó információ
Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
Tájékoztatást arról, hogy a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében a betegeknek be kell tartaniuk a kezelési utasításokat.
Information on the need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit.
Tájékoztatás arról, hogy naplót kell vezetni az otthon kapott minden egyes kezelés dokumentálása céljából, és a naplót minden vizitre el kell hozni.
Information on the need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit.
Tájékoztatás arról, hogy naplót kell vezetni az otthon kapott minden egyes kezelés dokumentálása céljából, és a naplót minden vizitre el kell vinni.
Information on the ongoing LAL Deficiency Registry, including the importance of enrolling patients, also those not treated with Kanuma, and the modalities for participation.
Tájékoztatás a jelenleg is zajló LAL-hiányos betegek nyilvántartásáról, beleértve a betegek bevonásának fontosságát (beleértve a KANUMA-t nem kapó betegeket is), valamint a részvétel módját.
Information on the optional service of a periodic reminder to patients about the continued need for effective contraception during treatment.
A beteget informálni kell egy opcionális lehetőségről: kérése estén lehetséges egy időközönkénti emlékeztető kérése, amely a folyamatos fogamzásgátlás szükségességére emlékezteti a kezelés ideje alatt.
Information on the Patient Alert Card
Információ a Beteg figyelmeztető kártyáról
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two components.
Az interakciók lehetőségére vonatkozó információk a benne lévő két összetevő lehetséges kölcsönhatásain alapulnak.
Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
A mátrix metalloproteinázokkal (MMP) történő keresztreaktivitás potenciális kockázatára vonatkozó információ, beleértve a musculosceletalis szindróma kialakulását és az autoimmun betegségek exacerbatióját/kialakulását is.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton box that contains the product.
A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a terméket tartalmazó doboz címkéjén találhatók
Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén található.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
A készítmény kiadhatóságára vonatkozó információk a külső csomagoláson találhatók.
Information on the recommended forms of contraception both for women and men
A fogamzásgátlás javasolt formáira vonatkozó információk, mind nőknél, mind férfiaknál,