natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently, concomitant administration of Kaletra and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
A Kaletra-t tilos per os midazolámmal együtt alkalmazni (lásd 4.3 pont), míg a Kaletra és a parenterális midazolám együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Consequently, concomitant administration with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole) should be approached with caution and concomitant administration with strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampicin) should be avoided.
Emiatt egyidejű alkalmazása a CYP3A4-izoenzim erős inhibitoraival (pl. ketokonazol) óvatosságot igényel, egyidejű alkalmazása erős CYP3A4-induktorokkal (pl. rifampicin) pedig kerülendő.
Consequently, Contacera’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Következésképpen a Contacera előnyei azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Ennek következtében az E. coli F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb ellenanyagokat is tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környezeti antigénterhelés hatására termelhetnek. .
Consequently, INR should be closely monitored after initiating dronedarone in patients taking vitamin K antagonists as per their label.
Következésképp a dronedaron-kezelés megkezdését követően az INR-érték szoros ellenőrzése szükséges azoknál a betegeknél, akik K-vitamin antagonistákat szednek az alkalmazási előírásuknak megfelelően.
Consequently, Loxicom’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Ennek következtében a Loxicom előnyeit azonosnak tekintik a referenciakészítmény előnyeivel.
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani..
Consequently, newborns should be monitored for B-cell depletion and vaccinations with live virus vaccines should be postponed until the infant’s B-cell count has recovered (see section 4.4).
Következésképp az újszülöttek B-sejtszám csökkenését monitorozni kell és az élő vírust tartalmazó vakcinával történő oltást el kell halasztani addig, amíg az újszülött B-sejtszáma helyre nem áll (lásd 4.4 pont).
Consequently, no adequate assessment of potential effects on male fertility in rats can be made.
Következésképpen, a hím patkányok termékenységét érintő potenciális hatásokat nem lehet megfelelő módon értékelni.
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Ebből adódóan beszűkült májfunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű —, nem szükséges módosítani az aliszkiren kezdőadagját.
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment.
Ebből adódóan beszűkült májfunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű —, nem szükséges módosítani az aliszkiren kezdő adagját.
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment.
Ebből adódóan beszűkült májfunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű —, nem szükséges módosítani az aliszkiren kezdőadagját.
Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism – including prior thrombosis – should be closely monitored.
Ezért azokat a betegeket, akiknél a thrombosis ismert kockázati tényezői állnak fenn – például korábbi thrombosis – gondosan ellenőrizni kell.
Consequently, Recocam’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Következésképpen a Recocam előnyei azonosnak tekinthetők a referenciakészítményével.
Consequently, Renvela should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Következésképp a Renvelát nem szabad a ciprofloxacinnal együtt szedni.
Consequently, Renvela should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Következésképp a Renvelát nem szabad ciprofloxacinnal együtt szedni.
Consequently, RevitaCAM’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Következésképpen a RevitaCAM előnyei azonosnak tekinthetők a referencia- gyógyszerével.
Consequently, Rheumocam’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Ennek következtében a Rheumocam előnyeit azonosnak tekintik a referencia- gyógyszerével.
Consequently, Sevelamer carbonate Zentiva should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Következésképp a Sevelamer carbonate Zentiva-t nem szabad a ciprofloxacinnal együtt szedni.
Consequently, Sevelamer carbonate Zentiva should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Következésképp a Sevelamer carbonate Zentiva-t nem szabad ciprofloxacinnal együtt szedni.
Consequently, should signs of pulmonary oedema occur when STAYVEER is administered in patients with PAH, the possibility of associated veno- occlusive disease should be considered.
Ezért amennyiben pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél STAYVEER szedése közben tüdővizenyőre utaló tünetek jelentkeznek, számolni kell a kapcsolódó vénaelzáródás lehetőségével.
Consequently, the efficacy and safety of retigabine when taken concomitantly with antiepileptic medicinal products that were less commonly used as background treatment in the clinical studies, including levetiracetam, has not been definitely shown.
Következésképpen, a retigabin hatásosságát és biztonságosságát nem mutatták ki egyértelmű módon, amikor olyan antiepileptikumokkal (köztük levetiracetammal) alkalmazták egyidejűleg, amelyeket a klinikai vizsgálatokban kevésbé gyakran használtak bázisterápiáként.
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known"
Emiatt ezeknek a nemkívánatos eseményeknek a gyakoriságát a „nem ismert” kategóriába sorolták.
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as 'not known'.
Ezért, ezen mellékhatások gyakoriságának minősítése „nem ismert”.
Consequently, the maximum recommended dose of avanafil is 100 mg, not to exceed once every 48 hours for patients taking concomitant moderate CYP3A4 inhibitors (see section 4.2).
Következésképpen, az egyidejűleg közepesen hatékony CYP3A4- gátlókat szedő betegek esetében az avanafil legnagyobb ajánlott adagja 100 mg, amely 48 óránként legfeljebb egyszer alkalmazható (lásd 4.2 pont).
Consequently, the patient may activate IONSYS more frequently to maintain fentanyl blood levels.
Ebből az következik, hogy a fentanil vérszintjének fenntartása érdekében a kezdeti időszakban a betegek esetleg gyakrabban használják az IONSYS-t.
Consequently, the potential benefit/risk ratio of Pravafenix should be closely assessed before treatment initiation and patients should be monitored for any signs of muscle toxicity.
Következésképpen a kezelés megkezdése előtt gondosan értékelni kell a Pravafenix potenciális előny- kockázat arányát, és a betegeknél figyelemmel kell kísérni az izomtoxicitás bármely jelének kialakulását.
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Ennek következtében egy inzulinkészítmény id6-hatás profilját egyedül felszívódási jellemz6i határozzák meg.
Consequently, there is little information on the adverse reactions of amifampridine treatment due to the small number of patients involved.
Következésképpen kevés az információ az amifampridin-kezelés mellékhatásairól, mivel kisszámú beteget érint.
Consequently, these infants may be at increased risk for infection.
Következésképp ezeknél a csecsemőknél fokozott lehet a fertőzés kockázata.
Consequently, this would reduce the effect of lomitapide.
Következésképpen ez a lomitapid hatásának
Consequently, uptitration of Ipreziv and concomitant therapy may be needed more frequently for blood pressure control in black patients.
Következésképp a vérnyomás beállításához az Ipreziv dózisának emelésére és más szerekkel végzett egyidejű kezelésre gyakrabban lehet szükség fekete bőrű betegek esetén.
Consider  interruption
A kezelés megszakítása  mérlegelendő
Consider adding supportive care as indicated.
Javallat szerinti kiegészítő szupportív kezelés alkalmazása mérlegelendő.
Consider additional drug level monitoring for P-gp substrate medicinal products with a narrow therapeutic index (NTI) (e.g. digoxin, dabigatran etexilate, aliskiren) (see section 4.4).
P-gp-szubsztrátok esetében, melyek terápiás indexe szűk, megfontolandó a gyógyszer-szint kiegészítő monitorozása (pl. digoxin, dabigatrán etexilát és aliszkiren) (lásd 4.4 pont).
Consider alternatives that are not metabolised by CYP3A4 such as beclomethasone.
Olyan alternatív szerek,alkalmazása mérlegelendő, amelyek nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, mint pl. beklometazon.
Consider discontinuation of ponatinib in patients who develop serious heart failure (see sections 4.2 and 4.8).
Megfontolandó a ponatinib-kezelés leállítása azoknál a betegeknél, akiknél súlyos szívelégtleneség alakul ki (4.2 és 4.8 pont).
Consider discontinuing Iclusig
Megfontolandó az Iclusig-kezelés abbahagyása.
Consider doubling the
(CYP3A4- és CYP2B6
Consider doubling the
Fontolóra kell venni a rifabutin
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where
adagjának megkétszerezését
Consider interruption of Tecfidera in patients with lymphocyte counts <0.5x109/L persisting for more than 6 months.
Meg kell fontolni a Tecfidera-kezelés megszakítását azoknál a betegeknél, akiknél a lymphocytaszám több mint 6 hónapon keresztül alacsonyabb mint 0,5 × 109/l.
Consider limiting the maximum dose of Lojuxta according to desired LDL-C response.
A legnagyobb Lojuxta dózist a kívánt LDL-C válasz alapján kell megállapítani.
Consider next higher strength for next episode
A következő epizódnál mérlegelje az eggyel nagyobb hatáserősség alkalmazását
Consider permanent discontinuation
A kezelés végleges abbahagyását kell mérlegelni
Consider reducing dose if symptoms worsen.
Fontolóra kell venni a dózis csökkentését, ha a tünetek rosszabbodnak.
Consider referral to a dietician to help with a diet plan if necessary.
Szükség esetén fontolja meg, hogy dietetikushoz fordul vagy diétát tart.
Consider restarting the next scheduled treatment at 1 dose level reductiona a See table 4 for dose level reductions
A kezelés újrakezdésekor mérlegelni kell a dózis 1 szinttel való csökkentését.a a A dózisszint csökkentést lásd a 4. táblázatban
Consider resuming at reduced dose if resolves to Grade 0-1.
0-1. súlyossági fokúra rendeződik
Consider temporarily holding IMBRUVICA.
Az IMBRUVICA átmeneti elhagyása mérlegelendő.
Consider the benefits and risks before continuing treatment with dabrafenib in patients with a non- cutaneous malignancy that has a RAS mutation.
A dabrafenib-kezelés folytatása előtt RAS mutációt hordozó nem bőreredetű malignitás esetén mérlegelni kell a terápiás előnyöket és kockázatokat.
Consider the patient’s full medical history, including any prior or concurrent biological medicine use
Vegye figyelembe a beteg teljes kórtörténetét, beleértve bármely biológiai gyógyszer korábbi vagy egyidejű alkalmazását.
Consider the risks and benefits of Imlygic treatment before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Az aciklovir vagy a herpeszfertőzés kezelésére szolgáló egyéb vírusellenes szer alkalmazása előtt mérlegelni kell az Imlygic-kezelés kockázatait és előnyeit.
Consider use of colony- stimulating factor prior to next cycle.
A következő ciklus megkezdése előtt fontolóra kell venni kolónia-stimuláló faktor alkalmazását.
Consideration may be given to taking Ketek at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness (see section 4.4).
A potenciális látászavarok és eszméletvesztés hatásának csökkentése érdekében megfontolandó a Ketek lefekvés előtti bevétele (lásd 4.4 pont).
Consideration should also be given to administration of platelet concentrates in cases where thrombocytopenia is present or long acting antiplatelet drugs have been used.
Megfontolandó a thrombocyta-koncentrátum adása thrombocytopenia, illetve hosszú hatású thrombocyta-ellenes gyógyszerek alkalmazását követően.
Consideration should also be given to dose and dose schedules for human hepatitis B immunoglobulin for intramuscular use recommended in other official guidance.
Az intramuscularisan alkalmazandó humán hepatitis B immunglobulin adagolására és adagolási tervére vonatkozó, egyéb hivatalos ajánlásokat is figyelembe kell venni.
Consideration should also be given to interrupting treatment with tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Olyan felnőtt betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke 50 ml/min alá, vagy a szérum foszfátszintje 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) alá csökken, a tenofovir-dizoproxil-fumarát-kezelés megszakítása is megfontolandó.
Consideration should be given to balancing the benefit of imiquimod treatment for these patients with the risk associated either with the possibility of organ rejection or graft-versus-host disease or a possible worsening of their autoimmune condition.
Ezeknél a betegeknél mérlegelni kell az imikimod kezelés előnyeit a várható kockázatokkal – szervkilökődés lehetősége, vagy graft versus host betegség, vagy az autoimmun állapot rosszabbodásának lehetősége – szemben.
Consideration should be given to continuing treatment with more frequent monitoring of liver function during ALT flares.
A kezelés folytatását meg kell fontolni és a májfunkciót gyakrabban kell ellenőrizni az ALT flare alatt.
Consideration should be given to delaying Rapiscan administration until blood pressure is well controlled
A vérnyomás megfelelő beállításáig a Rapiscan alkalmazásának későbbi időpontra történő halasztása mérlegelendő.
Consideration should be given to discontinuation of treatment if no beneficial physiological effects are apparent after a 30-minute trial of therapy.
Mérlegelni kell a kezelés felfüggesztését, ha a terápia megkezdése után 30 perccelsem tapasztalható semmilyen kedvező élettani hatás.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response up to 28 weeks of treatment.
Azoknál a betegeknél, akik a kezelés 28. hetéig nem reagáltak, megfontolandó a kezelés abbahagyása.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who show no evidence of therapeutic benefit by week 16 or 16 weeks after switching to the 8-weekly dose.
A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik a 16. hétre, vagy a 8 hetenkénti adagolásra történő átállítás után 16 héttel nem mutatnak a kedvező terápiás hatásra utaló bizonyítékot.
Consideration should be given to increasing corticosteroid therapy.
Mérlegelni kell a kortikoszteroid adagjának emelését.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3 .
Thrombocytopenia kialakulása esetén, azaz, ha a vérlemezkeszám tartósan 100 000/mm3 alá csökken, megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
Thrombocytopenia kialakulása esetén, azaz, ha a vérlemezkeszám tartósan 100 000/mm³ alá csökken, megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/l).
Olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke < 50 ml/min-re, vagy a szérum foszfátszintje < 1,0 mg/dl-re (0,32 mmol/l) csökken, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés megszakítása megfontolandó.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial medicinal products.
Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos irányelveket is.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterialactive substances.
Az antibakteriális hatóanyagok megfelelő használatáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
A vonatkozó hivatalos útmutatókat figyelembe kell venni a gyógypremixeknek a kész takarmányba való keverésénél.
Consideration should be given to official/national guidance on the appropriate use of antifungal agents.
A gombaellenes szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos/nemzeti terápiás útmutató elkészítése meggondolandó.
Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Figyelembe kell venni a központi idegrendszerre gyakorolt lehetséges hatásokat
Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy).
Megfontolandó a terápia időtartamának 12 héten túli, illetve legfeljebb 24 hétre történő esetleges meghosszabbítása, különösen azoknál az alcsoportoknál, akiknél fennáll egy vagy több olyan tényező, amely a korábbiakban az interferon alapú terápiákkal szembeni alacsonyabb válaszarányokkal járt együtt (például előrehaladott fibrosis/cirrhosis, magas kiindulási víruskoncentráció, fekete rassz, IL28B, nem CC genotípus, a terápiás válasz teljes hiánya a korábbi peginterferon alfa és ribavirin terápiára).
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Fendrix.
Azoknál az oltandóknál, akiknél fennáll a veszély, hogy nem alakul ki szeroprotekció a Fendrix-szel történő teljes immunizáláskor, fontolóra kell venni a szerológiai teszt elvégzését.
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Twinrix Adult.
Meg kell fontolni szerológiai vizsgálat elvégzését azoknál az oltandóknál, akiknél felmerül annak rizikója, hogy a teljes sorozat Twinrix Felnőtt vakcinával történt oltás után nem alakul ki megfelelő szeroprotekció.
Consideration should be given to substituting with non-enzyme inducing therapies at least 2 weeks prior to initiation of ONIVYDE therapy (see section 4.5).
Fontolóra kell venni valamilyen nem enziminduktor terápiára való áttérést legalább 2 héttel az ONIVYDE-kezelés megkezdése előtt (lásd 4.5 pont).
Consideration should be given to the need for regular monitoring of blood cell count and for increased risk of infections while patients are B cell depleted.
Mérlegelni kell a vérsejtszámok rendszeres ellenőrzésének szükségességét, és a fertőzések fokozott kockázatát is szem előtt kell tartani a B-sejt depléció idején.
Consideration should be given to the severity of the hypercalcaemia as well as the tumour type.
Figyelembe kell venni a hiperkalcémia súlyosságát és a daganat típusát.
Consideration should be given to the severity of the hypercalcaemia as well as the tumour type.
Figyelembe kell venni a hypercalcaemia súlyosságát és a daganat típusát.
Consideration should be given to the use of combination antibacterial therapy whenever tigecycline is to be administered to severely ill patients with cIAI secondary to clinically apparent intestinal perforation or patients with incipient sepsis or septic shock (see section 4.8).
Mindig mérlegelni kell a kombinált antibakteriális terápia alkalmazását, ha a tigeciklint olyan súlyos betegeknél alkalmazzák, akiknél a cIAI klinikailag nyilvánvaló bélperforáció következménye, valamint a kezdődő szepszisben vagy szeptikus sokkban lévő betegeknél (TTlásdHH 4.8 pont).
Consideration should therefore be given to means of minimising problems of adrenal insufficiency following the withdrawal of treatment,
Ezért a kezelés felfüggesztését követően meg kell fontolni a mellékvese-elégtelenség problémáinak minimalizálását célzó eszközök bevetését.
Consideration should therefore be given to means of minimising problems of adrenal insufficiency following the withdrawal of treatment.
Ezért a kezelés felfüggesztését követően meg kell fontolni a mellékvese-elégtelenség problémáinak minimalizálását célzó eszközök bevetését.
Consideration to discontinue BLINCYTO temporarily or permanently as appropriate should be made in the case of the following severe (grade 3) or life-threatening (grade 4) toxicities (see section 4.4): cytokine release syndrome, tumour lysis syndrome, neurological toxicity, elevated liver enzymes and any other clinically relevant toxicities.
Mérlegelendő a BLINCYTO-kezelés időleges vagy adott esetben végleges leállítása a következő súlyos (3. fokozatú) vagy életveszélyes (4. fokozatú) toxicitások jelentkezése esetén (lásd 4.4 pont): citokinfelszabadulási szindróma, tumorlízis-szindróma, neurológiai toxicitás, a májenzimszintek emelkedése vagy bármely más, klinikailag releváns toxicitás.
consideration when choosing a
figyelembe kell venni a
consideration when choosing a
megfigyelt farmakokinetikai
Considerations
Fontos megjegyzés
Considerations for use in particular populations
Különleges betegcsoportokban történő alkalmazásra vonatkozó megfontolások
considered based on the
A dózismódosítást a beteg
considered necessary, a monitoring
rendszeres ellenőrzése feltétlenül
considered on a case by
Amennyiben szükséges, a
considered when making the
Mivel az arteméter, dihidro
considered with close clinical
venni szigorú klinikai
considered with close clinical
venni szigorú klinikai monitorozás mellett.
considered with titration
monitorozása mellett a
considered.
dózismódosítását.
considered.
mérlegelendő.
Considering all reported cases, there is a strong causality relation between the use of ranolazine and the occurrence of severe hyponatremia.
Az összes jelentett esetet figyelembe véve egyértelmű ok-okozati összefüggés áll fenn a ranolazin alkalmazása és a súlyos hyponatremia előfordulása között.
Considering that each MBq of 64Cu causes a dose rate of 9 nSv/h (at a distance of 2 meters) and that the maximum injected activity is of 2,770 MBq, the initial dose rate is 24,930 nSv/h.
Tekintettel arra, hogy a 64Cu izotóp minden egyes MBq-je 9 nSv/h dózisteljesítményt eredményez (2 méteres távolságban), és hogy a maximális beadott aktivitás 2770 MBq, a kezdeti dózisteljesítmény 24 930 nSv/h lesz.
Considering that it is currently a matter of interpretation if the period is actually 8 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 0) or 7 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 1), the PRAC recommended to clarify the current warning in the SmPC by specifying that the day of the negative pregnancy test should be counted as day 1.
Figyelembe véve, hogy jelenleg értelmezés kérdése, hogy ez az időszak 8 nap (amennyiben a negatív terhességi teszt napját a 0. napnak tekintik) vagy 7 nap (amennyiben a negatív terhességi teszt napját az 1. napnak tekintik), a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) az alkalmazási előírásban a jelenlegi figyelmeztetés pontosítását javasolta azzal a kiegészítéssel, hogy a negatív terhességi teszt napját az 1. napnak kell tekinteni.
Considering that Senshio is given by mouth the CHMP considered that this medicine is a valuable alternative for women for whom local treatment is unsuitable.
Figyelembe véve, hogy a Senshio szájon át adható gyógyszer, a CHMP arra a véleményre jutott, hogy ez a gyógyszer értékes alternatívát jelent azon nők számára, akiknél a lokális kezelés nem megfelelő.