natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in HBV infected patients with decompensated liver disease and who have a Child-Pugh-Turcotte (CPT) score > 9.
A tenofovir-dizoproxil-fumarát biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok korlátozottak olyan HBV-fertőzésben szenvedő betegek esetében, akik dekompenzált májbetegségben szenvednek, és akiknek a Child-Pugh-Turcotte-pontszáma (CPT-pontszám) > 9.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in patients with impaired renal function.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a tenofovir-dizoproxil-fumarát biztonságosságáról és hatásosságáról csökkent veseműködésű betegek esetében.
There are limited data on the use of adefovir dipivoxil in pregnant women.
Az adefovir-dipivoxil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There are limited data on the use of Coagadex for longer periods of prophylaxis but 24.6 to 28 IU/kg once weekly or 25 IU/kg every two weeks have been used for several weeks or months (see section 5.1).
Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a Coagadex megelőzés céljából történő, hosszabb idejű használatáról, de a hetente egyszer alkalmazott 24,6–28 NE/kg vagy a kéthetente egyszer alkalmazott 25 NE/kg adag több hétig vagy hónapig került alkalmazásra (lásd 5.1 pont).
There are limited data on the use of eltrombopag in HCV and SAA patients aged over 75 years.
HCV-ben és SAA-ban szenvedő 75 évesnél idősebb betegek esetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az eltrombopag alkalmazásával kapcsolatban.
There are limited data on the use of eltrombopag in ITP patients aged 65 years and older and no clinical experience in ITP patients aged over 85 years.
65 éves és idősebb ITP-ben szenvedő betegek esetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az eltrombopag alkalmazásával kapcsolatban, illetve 85 évesnél idősebbek esetén nincs klinikai tapasztalat.
There are limited data on the use of Harvoni in patients with HCV/HBV co-infection.
A Harvoni HCV/HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
There are limited data on the use of orlistat in the elderly.
Az orlisztát időskorúak esetén történő alkalmazásával kapcsolatban csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
There are limited data on the use of this medicinal product in home or self-administration.
A gyógyszer otthoni alkalmazásáról, illetve a beteg által, önmagának történő beadásáról rendelkezésre álló adatok korlátozottak.
There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
A gyógyszer otthoni kezelés során, illetve öninjekciózással történő alkalmazásáról korlátozottak az adatok.
There are limited data on the use of Zontivity for longer than 2 years; therefore, after 2 years of treatment, the benefits and risks of Zontivity should be re-evaluated in individual patients by the treating doctor.
A Zontivity két évnél hosszabb időn át történő alkalmazásáról korlátozottan állnak rendelkezésre adatok, ezért kétévi kezelést követően a Zontivity
There are limited data regarding the long-term use of Kuvan.
A Kuvan hosszú távú alkalmazására vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
There are limited data regarding the use of this medicinal product in home-treatment / self- administration.
Kevés adat áll rendelkezésre a gyógyszer otthoni kezelésként vagy a betegek saját maguknak történő beadással történő alkalmazásával kapcsolatban.
There are limited efficacy and safety data for dabigatran available in these patients and therefore they should be treated with caution.
Ezen betegekre vonatkozóan a dabigatrán hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak, ezért csak óvatosan kezelhetők.
There are limited pharmacokinetic data available in the paediatric population (59 subjects with eosinophilic esophagitis, 19 subjects with severe asthma).
Gyermekekre vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai adat áll rendelkezésre a (59 eosinophil oesophagitisben szenvedő, 19 súlyos asztmában szenvedő beteg).
There are limited pharmacokinetic data in children below 2 years of age.
Gyermekek éven aluli gyermekek esetében korlátozott mennyiségű farmakokinetikai adat áll rendelkezésre.
There are limited pharmacokinetic data in paediatric patients.
A gyermekgyógyászati betegekkel kapcsolatban rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok korlátozottak.
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to < 16 years of age.
Korlátozott gyógyszerbiztonsági adatok állnak rendelkezésre 1 hónapostól <16 éves gyermekeken végzett nyílt vizsgálatokból.
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to <16 years of age.
Korlátozott gyógyszerbiztonsági adatok állnak rendelkezésre 1 hónapostól <16 éves gyermekeken végzett nyílt vizsgálatokból.
There are literature reports of the use of the gas in the study of respiratory physiology and in pneumatic retinopexy.
Az irodalomban leírják a gáz alkalmazását a légzés élettanának a vizsgálatában, illetve a pneumatikus retinopexiában.
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Sokféle, különböző hatástartamú nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer létezik.
There are medicines that can make IOA less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Vannak olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik az IOA fogamzásgátló hatását, vagy nem várt vérzést okozhatnak.
There are minimal data for Cotellic in patients with severe renal impairment.
Súlyos fokú beszűkült veseműködés esetén csak nagyon kevés Cotellic-re vonatkozó adat áll rendelkezésre.
There are more details on how to inject using the Avonex Pen: In the fold-out section at the back of this leaflet.
Részletesebb információk arról, hogyan kell injekciót beadni az Avonex pen-nel: a betegtájékoztató hátsó borítóján lévő kihajtható részén találhatók.
There are no
Nem állnak rendelkezésre
There are no adequate and well-controlled studies regarding the effect of ertapenem use on fertility in men and women.
Az ertepenem használatának a férfi és női termékenységre kifejtett hatását illetően nem állnak rendelkezésre kielégítő és jól kontrollált vizsgálatok.
There are no adequate data from the use of agalsidase beta in pregnant women.
Nincs megfelelő adat terhes nők béta agalzidáz kezelésével kapcsolatban.
There are no adequate data from the use of anagrelide in pregnant women.
Az anagrelid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
There are no adequate data from the use of Cimzia in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Cimzia tekintetében.
There are no adequate data from the use of Eucreas in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az Eucreas tekintetében.
There are no adequate data from the use of glimepiride in pregnant women.
A glimepirid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
There are no adequate data from the use of Icandra in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az Icandra tekintetében.
There are no adequate data from the use of Kinzalkomb in pregnant women.
A Kinzalkomb terhes nőknön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
There are no adequate data from the use of liraglutide in pregnant women.
Nincs megfelelő adat a terhes nőknél történő liraglutid alkalmazásra vonatkozóan.
There are no adequate data from the use of nelarabine in pregnant women.
A nelarabin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
There are no adequate data from the use of pioglitazone in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a pioglitazon tekintetében.
There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
A PritorPlus terhes nőknön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
There are no adequate data from the use of Prolia in pregnant women.
A denoszumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
There are no adequate data from the use of raltegravir in pregnant women.
A raltegravir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
There are no adequate data from the use of raltegravir in pregnant women.
A raltegravir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincs megfelelő információ.
There are no adequate data from the use of raltegravir in pregnant women.
A raltegravir terhes nőknél történő alkalmazásra tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
There are no adequate data from the use of Rapiscan in pregnant women.
A Rapiscan terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
There are no adequate data from the use of secukinumab in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a szekukinumab tekintetében.
There are no adequate data from the use of tolvaptan in pregnant women.
A tolvaptán terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő adat.
There are no adequate data from the use of vildagliptin in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a vildagliptin tekintetében.
There are no adequate data from the use of XGEVA in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az XGEVA tekintetében.
There are no adequate data from the use of Zomarist in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Zomarist tekintetében.
There are no adequate data from the use of zonisamide in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a zoniszamid tekintetében.
There are no adequate data on the use of azacitidine in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az azacitidin tekintetében.
There are no adequate data on the use of ONIVYDE in pregnant women.
Az ONIVYDE terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elégséges információ.
There are no adequate data on the use of oxybutynin transdermal patch in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az oxibutinin tekintetében.
There are no adequate data on the use of VFEND in pregnant women available.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a VFEND terhes nőknél való alkalmazására vonatkozóan.
There are no adequate data on the use of voriconazole in pregnant women available.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a vorikonazol terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan.
There are no adequate studies assessing anticoagulant properties of enoxaparin sodium in patients with prosthetic heart valves and thus, the use of enoxaparin is not recommended.
Mechanikus műbillentyűvel rendelkező betegeknél nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az enoxaparin-nátrium antikoaguláns jellemzőinek értékelésére, ezért az enoxaparin alkalmazása nem javasolt.
There are no apparent age-related effects on the pharmacokinetics of ViraferonPeg.
A ViraferonPeg farmakokinetikájában nem észleltek életkorfüggő változásokat.
There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Károsodott májfunkció esetében 10 mg tadalafilnál nagyobb dózis alkalmazásáról nincs adat.
There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Károsodott májfunkció esetében a napi egyszeri adagolásról nincsenek adatok.
There are no available data on drug interactions of ImmunoGam with other medications.
Az ImmunoGam és egyéb gyógyszerek kölcsönhatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
There are no available data on patients over 85 years of age.
A 85 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok..
There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
Cerezyme túladagolásról nem számoltak be.
There are no clinical data available showing the effect of strong inducers or inhibitors of CYP3A4 and/or transport protein activity on vemurafenib exposure.
Nincsenek klinikai adatok arra vonatkozóan, hogy a CYP3A4 aktivitást és/vagy a transzportfehérje aktivitást erősen indukáló vagy gátló szerek hogyan hatnak a vemurafenib expozíciójára.
There are no clinical data in subjects with moderate to severe hepatic impairment and the potential need for dose adjustment cannot be determined (see section 5.2).
Nincsenek rendelkezésre álló klinikai adatok közepesen súlyos, illetve súlyos májkárosodás esetén, és nem állapítható meg a dózismódosítás esetleges szükségessége (lásd 5.2 pont).
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Nem áll rendelkezése klinikai adat az okriplazmin és VEGF-inhibítorok együttes alkalmazására vonatkozólag.
There are no clinical data on fertility with the use of Rasitrio.
A Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban nincsenek a fertilitásra vonatkozó klinikai adatok.
There are no clinical data on re-treating patients who have failed an HCV NS3-4A protease inhibitor-based therapy, such as telaprevir, nor are there data on repeated courses of telaprevir treatment.
Nincs klinikai adat HCV NS3-4A proteáz inhibitor alapú sikertelen kezelés utáni ismételt kezelésre, mint pl. a telaprevir, és ismételt telaprevir kezelésre sincs adat.
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
A fentanil termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek klinikai adatok.
There are no clinical data on the use of delamanid as part of combination regimens used to treat drug- susceptible M. tuberculosis.
Nincsenek klinikai adatok a delamanidnak a gyógyszerre érzékeny M. tuberculosis kezelésére használt kombinációs sémák részeként történő alkalmazásáról.
There are no clinical data on the use of delamanid to treat
Nincsenek klinikai adatok a delamanidnak az alábbi betegségek kezelésére történő alkalmazásáról:
There are no clinical data on the use of Visudyne in anaesthetised patients.
Altatott betegeken nem szereztek klinikai tapasztalatokat a Visudyne alkalmazásával kapcsolatban.
There are no clinical data to support the efficacy of sofosbuvir/velpatasvir for the treatment of patients who have failed treatment with a regimen containing another NS5A inhibitor.
Nem állnak rendelkezésre olyan klinikai adatok, amelyek alátámasztanák, hogy a szofoszbuvir/velpataszvir hatásos olyan betegek kezelésére, akiknél korábban egy másik NS5A-gátlót tartalmazó terápia sikertelen volt.
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban klinikai és farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre (Child-Pugh– C stádium).
There are no clinical studies on fertility with amlodipine/valsartan.
A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok az amlodipin/valzartánnal.
There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok az Imprida HCT-vel.
There are no clinical study data to support the use of stiripentol as monotherapy in Dravet’s syndrome.
Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok a stiripentol monoterápia Dravet-szindróma kezelésében történő alkalmazásáról.
There are no clinical study data to support the use of stiripentol as monotherapy in Dravet’s syndrome.
Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok a stiripentol monoterápia hatásos Dravet- szindróma kezelésében történő alkalmazásáról.
There are no clinical study data to support the use of stiripentol as monotherapy in Dravet’s syndrome.
Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok, a stiripentol monoterápia Dravet-szindróma kezelésében történő alkalmazásáról.
There are no clinically meaningful effects of mild to moderate renal (creatinine clearance (CrCL) ≥ 30 ml/min) or hepatic impairment (Child-Pugh class A or B) on the pharmacokinetics of mifamurtide; therefore, dose adjustments are not necessary for these patients.
Az enyhe és közepesen súlyos vese- (kreatinin-clearance [CrCl] ≥30 ml/perc) vagy májkárosodásnak (Child-Pugh A vagy B stádium) nincs klinikailag jelentős hatása a mifamurtid farmakokinetikájára, ezért ezeknél a betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
A cinakalcet farmakokinetikájában az életkor következtében nem fordulnak elő klinikailag releváns eltérések.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine.
A glargin inzulinnak a hasfal, a felkar vagy a comb bőre alá történő beadása utáni szérum inzulin- vagy glükóz-szintekben nincs klinikailag jelentős különbség.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Toujeo.
A Toujeo-nak a hasfal, a felkar vagy a comb bőre alá történő beadásakor nincs klinikailag jelentős különbség a szérum inzulin- vagy glükóz-szintekben.
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of brivaracetam by gender.
A nemek tekintetében nincsenek klinikailag jelentős különbségek a brivaracetám farmakokinetikájában.
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of Ryzodeg between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.
Nincs klinikailag számottevő különbség a Ryzodeg farmakokinetikájában idősek és fiatalabb felnőtt betegek között, a különböző rasszokhoz tartozó betegek között, illetve a vese- vagy májkárosodott betegek és az egészségesek között.
There are no clinically significant interactions when emtricitabine is co-administered with indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir or tenofovir disoproxil fumarate.
Nem tapasztaltak klinikailag jelentős kölcsönhatásokat emtricitabin és indinavir, zidovudin, stavudin, famciclovir vagy tenofovir-dizoproxil-fumarát együttes alkalmazásakor.
There are no controlled data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nincsenek adatok a terápiás hatás fenntartására vonatkozóan, és csak korlátozottan állnak rendelkezésre hosszú távú biztonságossági adatok (lásd 4.4 és 4.8 pont).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nincsenek kontrollos adatok a terápiás hatás fenntartására vagy a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan, és csak korlátozottan állnak rendelkezésre hosszú távú biztonságossági adatok (lásd 4.4 és 4.8 pont).
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Nincsenek olyan kontrollos vizsgálatok, amelyek klinikai előnyt vagy meghosszabbodott túlélést igazolnának ezekben a betegségekben.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Nincsenek olyan kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai előnyt, vagy meghosszabbodott túlélést igazolnának e betegségek bármelyikében.
There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Nincs a Humira- és a metotrexát-kezelést 16 hétnél hosszabb idő után összehasonlító adat.
There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Nincs a Humira-t és a metotrexát kezelést 16 hétnél hosszabb idő után összehasonlító adat.
There are no data available for infants below 1 year of age for post exposure prevention of influenza.
éves kor alatti csecsemőkre vonatkozóan nincs adat influenza expozíciót követő prevenciós vizsgálatból.
There are no data available for patients with inherited predisposition to bleeding or for patients receiving a full dose of anticoagulative treatment prior to start of treatment with Vargatef.
Örökletes vérzéshajlamban szenvedő, illetve a Vargatef-kezelés megkezdése előtt teljes dózisú antikoaguláns kezelésben részesülő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok.
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN and any AST).
Nincsenek adatok a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (összbilirubin > a normál érték felső határának 3-szorosánál és bármilyen AST érték).
There are no data available for the use of Ultibro Breezhaler in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients (see section 5.2).
Az Ultibro Breezhaler súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél történő alkalmazását illetően nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ezeknél a betegeknél elővigyázatosság szükséges (lásd 5.2 pont).
There are no data available for the use of Ulunar Breezhaler in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients (see section 5.2).
Az Ulunar Breezhaler súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél történő alkalmazását illetően nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ezeknél a betegeknél elővigyázatosság szükséges (lásd 5.2 pont).
There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Máj- vagy vesekárosodott betegek esetében nem állnak rendelkezésre adatok a budezonid és formoterol- fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjának alkalmazására vonatkozóan.
There are no data available from clinical trials on overdose with Aerivio Spiromax, however data on overdose with both active substances are given below:
Az Airexar Spiromax túladagolásáról nincsenek klinikai vizsgálati adatok, az egyes hatóanyagok túladagolását illetően azonban a következő adatok állnak rendelkezésre:
There are no data available in the elderly.
Idős embereken nincs adat.
There are no data available on male and female fertility.
Férfi és női termékenység tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.
There are no data available on male and female fertility.
Férfi és női termékenységgel kapcsolatosan nem áll rendelkezésre adat.
There are no data available on symptoms or treatment of overdose with afamelanotide.
Az afamelanotid túladagolás tüneteire és kezelésére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
There are no data available on the safety and efficacy of treatment with more than 6 injections of Xofigo.
Nem áll rendelkezésre adat a hat feletti Xofigo injekció alkalmazásának a biztonságosságáról és hatásosságáról.
There are no data available on the use of aclidinium bromide in pregnant women.
Az aklidinium-bromid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre adat.
There are no data available on the use of Aerivio Spiromax in patients with hepatic impairment.
Károsodott májműködésű betegeknél az Airexar Spiromax alkalmazását illetően nincsenek rendelkezésre álló adatok.
There are no data available on the use of deferiprone in patients with renal or hepatic impairment.
Nem állnak rendelkezésre adatok deferipron alkalmazására vonatkozóan vese- vagy májkárosodásban szevedő betegeknél.
There are no data available on the use of imiquimod 3.75% for the treatment of actinic keratosis in anatomical locations other than the face and scalp.
Nem állnak rendelkezésre adatok az imikimod 3,75% alkalmazásáról az arcon és a hajas fejbőrön kívüli területeken előforduló aktinikus keratosis kezelésére.
There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
A nateglinid 18. évesnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, így adása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
There are no data available on the use of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs adat a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, MedImmune tekintetében.
There are no data available on the use of Stivarga in patients with a severely impaired kidney function.
Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél nem állnak rendelkezésre adatok a Stivarga alkalmazásával kapcsolatban.
There are no data available on the use of vinflunine in pregnant women.
A vinflunin terhes nıknél történı alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.