natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paediatric patients 5 years of age and older:
5 éves vagy annál idősebb gyermekek
Paediatric patients and adults ≤ 21 years
Gyermekgyógyászati betegek, valamint legfeljebb 21 éves felnőttek
Paediatric patients below the age of one year should not be given Cubicin due to the risk of potential effects on muscular, neuromuscular and/or nervous systems (either peripheral and/or central) that were observed in neonatal dogs (see section 5.3).
Az egy évnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknek nem szabad Cubicin-t adni az újszülött kutyáknál megfigyelt, az izomrendszerre, a neuromuscularis rendszerre és/vagy az idegrendszerre (akár perifériás, akár centrális) gyakorolt potenciális hatások miatt (lásd 5.3 pont).
Paediatric patients had clinical improvements with aztreonamas determined by an increase in FEV1, improvement in CFQ-R respiratory symptoms scores and decline in P. aeruginosa sputum density.
Az aztreonámmal kezelt gyermekkorú betegek klinikai javulást mutattak, amelyet a FEV1-értékek növekedésével, a CFQ-R légzőszervi tünetekre vonatkozó pontszámok javulásával és a P. aeruginosa köpetbeli sűrűségének csökkenésével határoztak meg.
Paediatric patients have not been studied.
A gyermekek körében nem végeztek vizsgálatot.
Paediatric patients in the SCN and cancer settings
Gyermekgyógyászati alkalmazás SCN-ben és daganatok kezelése során
Paediatric patients on haemodialysis
Hemodializált gyermekbetegek
Paediatric patients treated with Pegasys plus ribavirin combination therapy showed a delay in weight and height increases after 48 weeks of therapy compared with baseline.
Pegasys plusz ribavirin kombinációs kezelésben részesülő gyermekeknél 48 hetes kezelés után a testtömeg és testmagasság növekedésének a kiinduláshoz viszonyított elmaradását észlelték.
Paediatric patients weighing 75 kg or more should be administered ORENCIA following the adult dosing regimen, not to exceed a maximum dose of 1,000 mg.
75 kg-os vagy ennél nagyobb tömegű gyermekgyógyászati betegek esetén a felnőtt adagolási rendet kell követni az ORENCIA alkalmazásánál, de nem szabad meghaladni az 1000 mg-os maximális dózist.
Paediatric patients who were 12 years or older and received the maximum dose of 500 mg/200 mg twice daily could change to Aptivus capsules from study day 28.
Azok a 12 éves vagy ennnél idősebb betegek, akik a maximális 500 mg/200 mg dózist kapták naponta kétszer, a vizsgálat 28. napjától Aptivus kapszulára válthattak.
Paediatric patients with body weight at least 32.6 kg, should be administered 10 ml (0.5 mg) of the oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
Azoknak a gyermekgyógyászati betegeknek, akiknek a testtömege legalább 32,6 kg, 10 ml (0,5 mg) belsőleges oldatot vagy egy 0,5 mg-os tablettát kell adni, naponta egyszer.
Paediatric patients with chronic renal failure Correction Phase
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek Korrekciós fázis
Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
Juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermek betegek
Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
Juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermekek
Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis.
Juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermek betegek
Paediatric patients with the complete deletion/large rearrangement genotype have a high probability of developing antibodies, including neutralizing antibodies, in response to exposure to idursulfase.
Komplett deléció/nagymértékű átrendeződés genotípusú gyermekeknél nagy a valószínűsége az idurszulfáz-expozíció következtében kialakuló antitestek, például neutralizáló antitestek megjelenésének.
Paediatric patients:
Gyermekek és serdülők:
Paediatric Patients:
Gyermekek:
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n = 11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n = 15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML-es vagy Ph+ akut leukaemiás (n = 15) gyermekkorú beteget vontak be a dózis-eszkalációs fázis I.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML-es, illetve Ph+ akut leukaemiás (n = 15) gyermekkorú beteget vontak be a dóziseszkalációs fázis I vizsgálatba.
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non- randomised phase III trial, and were treated with Glivec (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Gyermekgyógyászati betegek: Az I2301, nyílt elrendezésű, multicentrikus, szekvenciális kohorszú, nem randomizált, Fázis III vizsgálatba összesen 93, Ph+ALL gyermekgyógyászati, serdülő és fiatal felnőtt beteget vontak be (1 éves kortól 22 éves korig), és kezeltek Glivec-kel (340 mg/m2/nap), az indukciós kezelés után intenzív kemoterápiával kombinálva.
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non-randomized phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Gyermekgyógyászati betegek: Az I2301, nyílt elrendezésű, multicentrikus, szekvenciális kohorszú, nem randomizált, fázis III vizsgálatba összesen 93, Ph+ ALL gyermekgyógyászati, serdülő és fiatal felnőtt beteget vontak be (1 éves kortól 22 éves korig), és kezeltek imatinibbel (340 mg/m2/nap), az indukciós kezelés után intenzív kemoterápiával kombinálva.
Paediatric patients: Pylobactell is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
Gyermekek: A Pylobactell nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Paediatric patients: sJIA Patients
Gyermekek: sJIA-s betegek
Paediatric pharmacokinetic data have shown that bosentan plasma concentrations in children with PAH aged from 1 year to 15 years were on average lower than in adult patients and were not increased by increasing the dose of STAYVEER above 2 mg/kg body weight or by increasing the dosing frequency from twice daily to three times daily (see section 5.2).
Gyermekgyógyászati farmakokinetiakai adatok szerint azonban a boszentán plazmakoncentrációja 1 és 15 év közötti PAH-ban szenvedő gyermekeknél általában alacsonyabb volt, mint a felnőtt betegeknél, és a STAYVEER adagjának naponta kétszer 2 mg/ttkg fölé történő emelésével, illetve az adagolási gyakoriság napi háromra növelésével nem nőtt (lásd 5.2 pont).
Paediatric pharmacokinetic data have shown that bosentan plasma concentrations in children with PAH aged from 1 year to 15 years were on average lower than in adult patients and were not increased by increasing the dose of Tracleer above 2 mg/kg body weight or by increasing the dosing frequency from twice daily to three times daily (see section 5.2).
Gyermekgyógyászati farmakokinetiakai adatok szerint azonban a boszentán plazmakoncentrációi 1 és 15 év közötti PAH-ban szenvedő gyermekeknél általában alacsonyabb volt mint a felnőtt betegeknél, és a Tracleer adagjának naponta kétszer 2 mg/ttkg fölé történő emelésével, illetve az adagolási gyakoriság napi háromra növelésével nem nőtt (lásd 5.2 pont).
Paediatric pharmacokinetic data have shown that bosentan plasma concentrations in children with PAH aged from 1 year to 15 years were on average lower than in adult patients and were not increased by increasing the dose of Tracleer above 2 mg/kg body weight or by increasing the dosing frequency from twice daily to three times daily (see section 5.2).
Gyermekgyógyászati farmakokinetiakai adatok szerint azonban a boszentán plazmakoncentrációja 1 és 15 év közötti PAH-ban szenvedő gyermekeknél általában alacsonyabb volt, mint a felnőtt betegeknél, és a Tracleer adagjának naponta kétszer 2 mg/ttkg fölé történő emelésével, illetve az adagolási gyakoriság napi háromra növelésével nem nőtt (lásd 5.2 pont).
Paediatric pharmacokinetic studies have demonstrated that once daily dosing provides equivalent AUC24 to twice daily dosing of the same total daily dose for both oral solution and tablet formulations.
Gyermekekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban igazolták, hogy a napi egyszeri alkalmazás mind a belsőleges oldat, mind a tabletta gyógyszerforma esetében ekvivalens AUC24 értéket biztosít, mint a napi kétszeri adagolás.
Paediatric plaque psoriasis
Gyermekkori plakkos pikkelysömör (pszoriázis)
Paediatric plaque psoriasis (12 years and older)
Gyermekgyógyászati plakkos psoriasis (12 évesek és idősebbek)
Paediatric plaque psoriasis (age 6 years and above)
Gyermekkori plakkos psoriasis (6 éves korban és a fölött)
Paediatric Plaque Psoriasis Outcomes at 12 Weeks
Gyermekkori plakkos psoriasis eredmények a 12. héten
Paediatric PNH and aHUS patients with body weight ≥ 40kg are treated with the adult dosing recommendations, respectively.
A PNH-ban és aHUS-ban szenvedő, 40 kg vagy afeletti testtömegű gyermekgyógyászati betegeket a megfelelő, felnőttek számára készült adagolási javaslat szerint kell kezelni.
Paediatric population
GU yermekpopuláció:
Paediatric population
Gy ermekek
Paediatric population
Gyermeekk
Paediatric population
Gyermek
Paediatric population
Gyermek ek
Paediatric population
Gyermek és serdülők
Paediatric population
Gyermek-populáció
Paediatric population
Gyermekek
Paediatric population
Gyermekek (< 18 év)
Paediatric population
Gyermekek (lásd 4.2 pont)
Paediatric population
Gyermekek és sedülők
Paediatric population
Gyermekek és serdülők:
Paediatric population
Gyermekek és serdülőknél
Paediatric population
Gyermekek és serdűlők
Paediatric population
Gyermekek:
Paediatric population
Gyermekekek
Paediatric population
Gyermekekpopuláció
Paediatric population
Gyermekgyógyászat
Paediatric population
Gyermekpopuláció:
Paediatric population
GyermekpopulációGyermekek
Paediatric population
Haemophilia-A-ban szenvedő gyermekek
Paediatric population
Nem gyakori: rossz közérzet Gyermekek
Paediatric population
Placebo
Paediatric population
UGyermekek
Paediatric population
Warfarin
Paediatric population ( pVTEp orthopaedic surgery)
Gyermekek (VTE primer prevenció ortopédiai műtéteknél)
Paediatric population (1 year to 17 years)
Gyermekek (1 – 17 éves korig)
Paediatric population (1 year to 17 years)
Gyermekek és serdülők (1 – 17 éves korig)
Paediatric population (3 months to 17 years of age):
Gyermekek és serdülők (3 hónapos - 17 éves kor):
Paediatric population (6 to 17 years of age)
Gyermekpopuláció (6–17 évesek)
Paediatric population (6 years to less than 18 years of age)
Gyermekek (6 - <18 éves)
Paediatric population (< 18 years)
Gyermekek (18 év alatt)
Paediatric population (< 18 years)
Gyermekpopuláció (18 év alatt)
Paediatric population (age below 18 years)
Gyermek és serdülők (18 évesnél fiatalabb)
Paediatric population (age below 18 years)
Gyermekek (18 éves kor alatt)
Paediatric population (age below 18 years)
Gyermekek (18 évesnél fiatalabbak).
Paediatric population (age below 18 years)
Gyermekpopuláció (18 évesnél fiatalabb)
Paediatric population (aged 1 to 17 years)
Gyermekek és serdülők (1 - 17 éves korig)
Paediatric Population (aged 1 to 17 years)
Gyermekek és serdülők (1 - 7 éves korig)
Paediatric population (aged 6 years and above)
Gyermekek és serdülők (6 éves és idősebb)
Paediatric population (below 2 years of age)
Gyermekek (2 év alatti életkor esetén)
Paediatric population (bitherapy only) - Duration of treatment
Gyermekek (csak kettős kombináció) – A kezelés időtartama
Paediatric population (bitherapy only) – Dose to be administered
Gyermekek (csak kettős kombináció) – Beadandó adag
Paediatric population (bitherapy)
Gyermekek (kettős kombináció)
Paediatric population (DVT/PE prevention)
Gyermekek (MVT/PE prevenció)
Paediatric population (DVT/PE treatment)
Gyermekek (MVT/PE kezelés)
Paediatric population (less than 18 years of age)
Gyermekek (< 18 éves)
Paediatric population (pVTEp orthopaedic surgery)
Gyermekek (VTE primer prevenció ortopédiai műtéteknél)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1)
Gyermekek (lásd 4.2 és 5.1 pont)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1)
Gyermekpopuláció (lásd 4.2 pont és 5.1 pont)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1)
Gyermekpopuláció (lásd 4.2 és 5.1 pont)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2)
Gyermek (lásd 4.2 és 5.2 pont)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2)
Gyermekek (lásd 4.2 pont és 5.2 pont)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2)
Gyermekek (lásd 4.2 és 5.2 pont)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2).
Gyermekek (lásd 4.2 és 5.2 pont)
Paediatric population (SPAF)
Gyermekek (SPAF)
Paediatric population (≥1 year)
Gyermekek és serdülők
Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy
Gyermekkor - A fondaparinux nem javallott 17 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Paediatric population < 2 years
Gyermekek (<2 éves)
Paediatric population < 2 years
Gyermekek (<2 éves):
Paediatric population <2 years
2 évesnél fiatalabb gyermekek
Paediatric population aged 1 to 5 years
1 - 5 éves gyermekek
Paediatric population aged 1 to 5 years
1 – 5 éves gyermekek
Paediatric population aged 2 to 18 years
2 - 18 év közötti gyermekek
Paediatric population aged 2 to 18 years
2 - 18 év közötti gyermekek:
Paediatric population aged 2 to 18 years
2 • 18 év közötti gyermekek
Paediatric population aged 2 to 18 years
2-18 év közötti gyermekek és serdülők
Paediatric population aged 4 years or older and adults (including elderly)
4 éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek (ideértve az időseket is)
Paediatric population and young adults with open epiphyses
Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak:
Paediatric population between 1 and less than 4 years of age
1 évesnél idősebb, 4 évesnél fiatalabb gyermekek
Paediatric population in polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermekgyógyászati betegek
Paediatric population – children aged <3 years
Gyermekek és serdülők – 3 évesnél fiatalabb gyermekek
Paediatric population – children and adolescents aged 3 years and older
Gyermekek és serdülők –3 éves és idősebb gyermekek és serdülők
Paediatric population(see section 4.2 and section 5.2)
Gyermek (lásd 4.2 és 5.2 pont)
Paediatric population(see section 4.2 and section 5.2)
Gyermekek (lásd 4.2 és 5.2 pont)
Paediatric population.
Gyermekek
Paediatric population:
Gyermekek
Paediatric population:
Gyermekek és serdülők
Paediatric population:
Gyermekek:
Paediatric population:
Gyermekgyógyászati betegek
Paediatric population:
Gyermekgyógyászati populáció:
Paediatric population: a randomised comparison of a regimen including once daily vs twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients.
Gyermekek és serdülők: HIV-fertőzött gyermekek és serdülők randomizált, multicentrumos, kontrollos vizsgálata keretében egy randomizált összehasonlító vizsgálatot végeztek a napi egyszeri, illetve kétszeri adagolási rend szerint alkalmazott abakavirral és lamivudinnal.
Paediatric population: Aliskiren has been evaluated for safety in a randomised, double-blind, 8-week study in 267 hypertensive patients aged 6 to 17 years, mostly overweight/obese, followed by an extension study including 208 patients treated for 52 weeks.
Gyermekek és serdülők: Az aliszkiren biztonságosságát egy 267, többségében túlsúlyos vagy elhízott, 6-17 éves hipertóniás beteggel végzett randomizált, kettős-vak, 8 hetes vizsgálatban értékelték, melyet egy 52 hétig tartó, 208 beteget magába foglaló kiterjesztett vizsgálat követett.
Paediatric population: AZILECT is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy.
Gyermekpopuláció: Az AZILECT nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Paediatric population: Bosulif has not yet been studied in children less than 18 years of age.
Gyermekek: A Bosulif-et 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem vizsgálták.
Paediatric population: CoAprovel is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Gyermekek: a CoAprovel nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára, mert biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the initial dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Gyermekek: Csecsemőktől serdülőkig (0-18 éves kor) a Cyanokit kezdő adagja 70 mg/testtömeg- kilogramm, amely nem haladja meg az 5 g-ot.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the maximum total recommended dose is 140 mg/kg not exceeding 10 g.
Gyermekek: Csecsemőktől serdülőkig (0-18 éves kor) a javasolt maximális összdózis 140 mg/testtömeg-kilogramm, amely nem haladja meg a 10 g-ot.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the subsequent dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Gyermekek: Csecsemőktől serdülőkig (0-18 éves kor) a Cyanokit második adagja 70 mg/testtömeg kilogramm, amely nem haladja meg az 5 g-ot.
Paediatric population: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Gyermekek: az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Paediatric population: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Gyermekek: az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára, mert biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Paediatric population: Karvezide is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Gyermekek: a Karvezide nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára, mert biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Paediatric population: No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Gyermekek és serdülők: Gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Paediatric population: Pharmacokinetics of duloxetine in paediatric patients aged 7 to 17 years with major depressive disorder following oral administration of 20 to 120 mg once daily dosing regimen was characterized using population modelling analyses based on data from 3 studies.
Gyermekek: a naponta egyszer, per os 20-120 mg adagolásban alkalmazott duloxetin farmakokinetikáját 7-17 éves, major depresszív zavarban szenvedő gyermekeknél populáció modell analízisek alapján jellemezték 3 vizsgálatból származó adatok alapján.
Paediatric population: Rasagiline ratiopharm is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy.
Gyermekpopuláció: A Razagilin ratiopharm nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Paediatric population: Resolor should not be used in children and adolescents younger than 18 years (see section 5.1).
Gyermekek: A Resolor gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Paediatric population: Study 189 is an ongoing study of the efficacy and safety of entecavir among 180 nucleoside-treatment-naïve children and adolescents from 2 to < 18 years of age with HBeAg- positive chronic hepatitis B infection, compensated liver disease, and elevated ALT.
Gyermekek és serdülők: A 189-es vizsgálat az entekavir hatásosságát és biztonságosságát értékelő, 180, korábban nukleoziddal még nem kezelt, 2 - < 18 éves, HBeAg-pozitív krónikus hepatitis B fertőzésben és kompenzált májbetegségben szenvedő, emelkedett ALT-szintű gyermekkel és serdülővel végzett, folyamatban lévő vizsgálat.
Paediatric population: The pharmacokinetic profile of ivabradine in paediatric chronic heart failure patients aged 6 months to less than 18 years is similar to the pharmacokinetics described in adults when a titration scheme based on age and weight is applied.
Gyermekek: Az ivabradin farmakokinetikai profilja a 6 hónap és18 év közötti életkorú, krónikus szívelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegek esetében az életkoron és testtömegen alapuló titrálási séma alkalmazása esetén hasonló a felnőtteknél leírt farmakokinetikai tulajdonságokkal.
Paediatric Population: The pharmacokinetics of cinacalcet have been studied in 12 paediatric patients (6-17 years) with CKD receiving dialysis following a single, oral, 15 mg dose.
Gyermekek: A cinakalcet farmakokinetikáját 12 gyermekkorú (6-17 éves), krónikus vesebetegségben szenvedő, dialízis kezelésben részesülő betegnél tanulmányozták, egyszeri 15 mg-os adag szájon át történő adását követően.
Paediatric population: The recommended dose of Emtriva 10 mg/ml oral solution is 6 mg/kg up to a maximum of 240 mg (24 ml) once daily.
Gyermekek: A javasolt adag napi egyszer 6 mg/kg az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldatból, amit legfeljebb 240 mg (24 ml) dózisig lehet növelni.
Paediatric population: The safety and activity of saquinavir boosted with ritonavir in HIV-infected patients less than 2 years have not been established.
Gyermekek: A ritonavirrel támogatott szakinavir biztonságosságát és aktivitását 2 évesnél fiatalabb HIV-fertőzött betegeknél nem vizsgálták.
Paediatric population: the safety and efficacy of Aprovel in children aged 0 to 18 has not been established.
Gyermekek: azAprovel biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Gyermekek: Az AVONEX biztonságosságát és hatásosságát 12-16 éves serdülők esetében nem igazolták.
Paediatric population: The safety and efficacy of Corbilta in children aged below 18 years have not been established.
Gyermekek: A Corbilta biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermeknél még nem vizsgálták.
Paediatric population: The safety and efficacy of erlotinib in patients under the age of 18 years has not been established.
Gyermekek: az erlotinib biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
Paediatric population: the safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Gyermekek: azIrbesartan Zentiva biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Paediatric population: the safety and efficacy of Karvea in children aged 0 to 18 has not been established.
Gyermekek: a Karvea biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Paediatric population: The safety and efficacy of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in children aged below 18 years have not been established.
Gyermekek: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Paediatric population: The safety and efficacy of Stalevo in children aged below 18 years have not been established.
Gyermekek: A Stalevo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermeknél még nem vizsgálták.