natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is limited clinical experience with Dynastat treatment beyond three days.
Három napon túli Dynastat-kezeléssel kapcsolatban csak korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited clinical experience with Dynastat treatment beyond three days.
Három napon túli Dynastat-kezeléssel kapcsolatban csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited clinical experience with NovoMix 30 in children aged 6–9 years (see section 5.1).
6-9 éves gyermekekre vonatkozólag kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
There is limited clinical experience with OPTISON in patients with certain severe states of cardiac, pulmonary, renal and hepatic disease.
Korlátozottak a klinikai tapasztalatok az OPTISON alkalmazásáról súlyos szív-, tüdő-, vese- és májbetegség esetén.
There is limited clinical experience with overdose.
A túladagolással kapcsolatban korlátozottak a klinikai tapasztalatok.
There is limited clinical experience with selexipag in patients over the age of 75 years, therefore Uptravi should be used with caution in this population (see section 4.2).
A 75 évesnél idősebb betegeknél a szelexipag kapcsán rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott, ezért ennél a populációnál az Uptravi alkalmazásakor kellő körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.2 pont).
There is limited clinical study experience with the use of STAYVEER in patients with PAH associated with HIV infection, treated with antiretroviral medicinal products (see section 5.1).
Antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt HIV-fertőzéshez társult PAH-ban szenvedő betegeknél a STAYVEER alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő klinikai vizsgálati tapasztalat (lásd 5.1 pont).
There is limited clinical study experience with the use of Tracleer in patients with PAH associated with HIV infection, treated with antiretroviral medicinal products (see section 5.1).
Antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt HIV-fertőzéshez társult PAH-ban szenvedő betegeknél a Tracleer alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő klinikai vizsgálati tapasztalat (lásd 5.1 pont).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
A dezloratadin hatásosságára vonatkozóan csupán korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a 12 és 17 éves kor közötti serdülők esetében (lásd 4.8 és 5.1 pont).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
There is limited data available for patients older than 65 years.
65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is limited data available on patients of African origin.
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre afrikai származású betegeken.
There is limited data in patients between 75-84 years old (N=60).
75-84 éves kor közötti betegekről korlátozottan állnak rendelkezésre adatok (N=60).
There is limited data in patients previously treated with rituximab (38 patients in the Pixuvri arm and 39 patients in the comparator arm).
A korábban rituximabbal kezelt betegekre vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre (a Pixuvri- karon 38, a komparátor karon 39 ilyen beteg volt).
There is limited data in patients with late first relapse of B-precursor ALL defined as a relapse occurring more than 12 months after first remission or more than 12 months after HSCT in the first remission.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a késői első relapszusú ‒ azaz az első remisszió után több mint 12 hónappal relabáló vagy az első remisszióban végzett HSCT után több mint 12 hónappal relabáló ‒ prekurzor B-sejtes ALL-ben szenvedő betegeknél.
There is limited data on the safety of VFEND in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], or total bilirubin >5 times the upper limit of normal).
Csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a VFEND biztonságosságáról a kóros májfunkciós vizsgálati eredményű betegek esetében [az aszpartát-transzamináz (AST), az alanin-transzamináz (ALT), az alkalikus foszfatáz (ALP) vagy az összbilirubin szintje magasabb a normálérték felső határának 5-szörösénél].
There is limited data on the safety of voriconazole in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), alkaline phosphatase (ALP), or total bilirubin >5 times the upper limit of normal).
Csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vorikonazol biztonságosságáról a kóros májfunkciós vizsgálati eredményű betegek esetében [az aszpartát-transzamináz (ASAT), az alanin- transzamináz (ALAT), az alkalikus foszfatáz (ALP) vagy az összbilirubin szintje magasabb a normálérték felső határának 5-szörösénél].
There is limited data on the safety of voriconazole in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], or total bilirubin >5 times the upper limit of normal).
Csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vorikonazol biztonságosságáról a kóros májfunkciós vizsgálati eredményű betegek esetében [az aszpartát-transzamináz (AST), az alanin- transzamináz (ALT), az alkalikus foszfatáz (ALP) vagy az összbilirubin szintje magasabb a normálérték felső határának 5-szörösénél].
There is limited experience for the booster dose in the elderly population.
Az idős populációban az emlékeztető adaggal kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience in children and adolescents with Ph+ ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP, and HES/CEL.
Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek és serdülők esetében csupán korlátozott, MDS/MPD-ben, DFSP-ben, illetve HES/CEL-ben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél pedig nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience in children and adolescents with Ph+ ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP, and HES/CEL.
Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek és serdülők esetében csupán korlátozott, MDS/MPD-ben, DFSP-ben, illetve HES/CEL-ben szenvedő gyermekeknél és és serdülőknél pedig nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience in children and adolescents with Ph+ ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP, and HES/CEL.
Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek és serdülők esetében csupán korlátozott, MDS/MPD-ben, DFSP-ben, illetve HES/CEL-ben szenvedőknél pedig nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience in children and adolescents with Ph-positive ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Ph-pozitív ALL-es gyermekek és serdülők esetében korlátozott, míg MDS/MPD, DFSP és HES/CEL-ben szenvedő gyermekekre vonatkozóan csak nagyon korlátozott mennyiségű a tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience in children with Ph+ ALL and very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Ph+ ALL-ben szenvedő gyermekek esetében kevés, MDS/MPD-ben, DFSP-ben, illetve HES/CEL-ben szenvedő gyermekek esetében pedig nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience in clinical trials in patients with hepatic impairment.
A klinikai vizsgálatokban a beszűkült májműködésű betegekkel szerzett tapasztalat korlátozott.
There is limited experience in non-Caucasian patients and patients at elevated immunological risk (e.g. retransplantation, evidence of panel reactive antibodies, PRA).
Korlátozott a tapasztalat a nem kaukázusi betegek és a fokozott immunológiai kockázatú (pl. retranszplantáció, panel reaktív antitestek [PRA] jelenléte) betegek esetén.
There is limited experience in paediatric patients, see section 4.8.
Gyermekeknél korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre, lásd 4.8 pont.
There is limited experience in paediatric patients.
Gyermekeknél korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience in patients >65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
65 évesnél idősebb betegek esetében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont), ezért ebben a populációban óvatossággal kell alkalmazni.
There is limited experience in patients with a history or presence of clinically relevant central nervous system (CNS) pathology (e.g. epilepsy, seizure, paresis, aphasia, stroke, severe brain injuries, dementia, Parkinson’s disease, cerebellar disease, organic brain syndrome, psychosis) as they were excluded from clinical trials.
Korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre olyan betegeknél, akiknek anamnesisében valamilyen klinikailag releváns központi idegrendszeri kórállapot szerepel, vagy akiknél jelenleg is fennáll ilyen (például epilepszia, görcsroham, paresis, aphasia, stroke, súlyos agykárosodás, dementia, Parkinson-kór, kisagyi betegség, organikus agyi szindróma, pszichózis), mivel ezek a betegek nem vehettek részt a klinikai vizsgálatokban.
There is limited experience in patients with congestive heart failure New York Heart Association (NYHA) class I-II and Xultophy should therefore be used with caution in these patients.
Korlátozott a tapasztalat a NYHA (New York Heart Association) I-II stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan, és ezért a Xultophy ezeknél a betegeknél történő alkalmazásakor óvatosság szükséges.
There is limited experience in patients with congestive heart failure New York Heart Association (NYHA) class I­II and liraglutide should therefore be used with caution.
Korlátozott a tapasztalat a NYHA (New York Heart Association) I–II stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan, és ezért a liraglutid alkalmazásakor óvatosság szükséges.
There is limited experience in patients with congestive heart failure.
Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre olyan betegekre vonatkozóan, akik gyulladásos bélbetegségben vagy diabeteses gastroparesisben szenvednek.
There is limited experience in patients ≥ 65 years.
65 éves és idősebb betegeknél kevés a tapasztalat.
There is limited experience in patients ≥65 years.
65 éves és idősebb betegeknél kevés a tapasztalat.
There is limited experience in the use of Glybera in elderly subjects.
A Glybera időskorúaknál történő alkalmazásával kapcsolatosan kevés a tapasztalat.
There is limited experience in the use of imiquimod cream in the treatment of men with foreskin- associated warts.
Az előbőrön található szemölcsök imikimod krémmel történő kezelésével kapcsolatosan korlátozottak a tapasztalatok.
There is limited experience in treating elderly CAPS patients.
Az idős CAPS-betegek kezelésére vonatkozóan korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience of overdosage with Combivir.
A Combivir túladagolásával kapcsolatban kevés a tapasztalat.
There is limited experience of overdose with saquinavir.
Szakinavir túladagolással kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
There is limited experience of using NovoSeven together with medicines called antifibrinolytic drugs (such as aminocaproic acid or tranexamic acid) which are also used to control bleeding.
A NovoSeven és a szintén vérzéscsillapításra való ún. antifibrinolitikus gyógyszerek (mint pl. az aminokapronsav vagy a tranexámsav) egyidejű alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Mivel kevés a tapasztalat a termék beteg és legyengült állatokon való használatával kapcsolatban, ezért a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Mivel kevés a tapasztalat a termék beteg és legyengült állatokon való használatával kapcsolatban, ezért a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
There is limited experience regarding concomitant administration of daptomycin with other medicinal products that may trigger myopathy (e.g.
Kevés tapasztalat van a daptomicin olyan egyéb gyógyszerekkel való együttadásáról, amelyek myopathiát válthatnak ki (pl.
There is limited experience with abrupt discontinuation of STAYVEER in patients with pulmonary arterial hypertension.
A STAYVEER-kezelés hirtelen felfüggesztésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő információ pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek esetében.
There is limited experience with abrupt discontinuation of Tracleer in patients with pulmonary arterial hypertension.
A Tracleer-kezelés hirtelen felfüggesztésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő információ pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek esetében.
There is limited experience with ambrisentan in individuals with severe renal impairment (creatinine clearance
Súlyos vesekárosodásban szenvedőknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) az ambriszentánnal kapcsolatban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience with BLINCYTO in patients ≥ 75 years of age.
Korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre a BLINCYTO 75 évesnél idősebb betegeknél való alkalmazását illetően.
There is limited experience with BRINAVESS in patients with pacemakers.
A pacemaker-es betegeknél a BRINAVESS-szel szerzett tapasztalat korlátozott.
There is limited experience with Cerdelga treatment of patients who are PMs or URMs.
Kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre olyan betegek Cerdelga-kezelésével kapcsolatban, akik lassú vagy ultra-gyors metabolizálók.
There is limited experience with hydrochlorothiazides during pregnancy, especially during the first trimester.
A hidroklorotiazid terhesség alatt, különösen az első timeszterben történő alkalmazásával kapcsolatosan korlátozottak a tapasztalatok.
There is limited experience with Lojuxta in patients aged 65 years or older.
A 65 éves vagy idősebb betegeknél a Lojuxta alkalmazásával csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience with NovoMix 30 in children aged 6–9 years.
6-9 éves gyermekekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited experience with opicapone when used concomitantly with tricyclic antidepressants and noradrenaline re-uptake inhibitors (e.g. venlafaxine, maprotiline and desipramine).
Kevés a tapasztalat az opikapon triciklikus antidepresszánsokkal és noradrenalin reuptake-gátlókkal (pl. venlafaxin, maprotilin és dezipramin) való egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.
There is limited experience with Opsumit in patients older than 75 years.
A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott az Opsumit alkalmazását illetően.
There is limited experience with Pegasys in treating paediatric patients with HCV aged 3 to 5 years, or who have failed to be adequately treated previously.
Korlátozott tapasztalat van 3 és 5 év közötti vagy korábban sikertelenül kezelt, HCV-vel fertőzött gyermekek Pegasys-kezelésével kapcsolatban.
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT > 2.5 times the upper limit of normal).
Kevés a tapasztalat roziglitazonnal olyan betegeken, akikben a májenzim értékek magasak (az ALT a normál tartomány felső határának > 2,5-szerese).
There is limited experience with severely debilitated dogs or dogs with seriously compromised kidney or liver function.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat erősen legyengült, valamint csökkent vese- illetve májműködésű kutyákon való alkalmazhatóságról.
There is limited experience with single doses higher than 400 mg/m2 body surface area to date or weekly administrations of doses higher than 250 mg/m2 body surface area.
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre 400 mg/testfelület-m²-nél nagyobb egyszeri, illetve a 250 mg/testfelület-m²-t meghaladó heti dózis alkalmazásáról.
There is limited experience with tedizolid phosphate in the treatment of patients with concomitant acute bacterial skin and skin structure infections and secondary bacteremia and no experience in the treatment of ABSSSI with and severe sepsis or septic shock.
A tedizolid-foszfáttal korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre akut bakteriális bőr- és lágyrész-fertőzések és egyidejűleg fennálló secunder bacteriaemia kezelése esetén, és nincs tapasztalat egyidejűleg fennálló súlyos sepsis vagy septicus shock esetén.
There is limited experience with the use of abatacept in combination with TNF-inhibitors (see section 5.1).
Kevés tapasztalat áll rendelkezésre abatacept TNF-inhibitorokkal való kombinációs alkalmazásáról (lásd 5.1 pont).
There is limited experience with the use of intravenous rhythm control antiarrhythmics (class I and class III) in the first 4 hours after BRINAVESS administration, therefore these agents must not be used within this period (see section 4.3).
A BRINAVESS adását követő első 4 órában intravénás ritmuskontrollra való antiarrhythmiás szer (I-es és III-as csoportú) alkalmazásával korlátozott a tapasztalat, ezért ezeket a szereket ezalatt az időszak alatt tilos alkalmazni (lásd 4.3 pont).
There is limited experience with tranexamic acid and no experience with aminocaproic acid and aprotinin in individuals receiving rivaroxaban.
A rivaroxabant kapó egyéneknél korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a tranexánsavval és nincsenek tapasztalatok az aminokapronsavval és az aprotininnnel kapcsolatban.
There is limited experience with treatment of patients with ischaemic CRVO and BRVO.
Kevés tapasztalat áll rendelkezésre ischaemiás, CRVO-ban és BRVO-ban szenvedő betegeknél.
There is limited experience with use of abatacept in combination with TNF-inhibitors (see section 5.1).
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre az abatacept TNF-inhibitorokkal történő együttadására vonatkozóan (lásd 5.1 pont).
There is limited experience with use of Nimenrix in pregnant women.
A Nimenrix terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is limited experience with vortioxetine overdose.
A vortioxetin túladagolásával kapcsolatban korlátozottak a tapasztalatok.
There is limited information available on the use of vaccine very similar to Pumarix (but manufactured in a different facility) to children aged from 3-9 years who received either two adult doses or two half adult doses given three weeks apart.
Korlátozott információ áll rendelkezésre egy, a Pumarix-hez nagyon hasonló (de más gyártóhelyen előállított) vakcina alkalmazásáról 3 – 9 éves életkor közötti gyermekeknél, akik vagy két felnőtt adagot, vagy két felnőtt adag felét kapták három hetes időkülönbséggel.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temomedac.
Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre olyan, 3 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban, akik Temomedac-t szedtek.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Hexal.
Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre olyan, 3 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban, akik Temozolomide Hexalt szedtek.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Sandoz.
Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre olyan, 3 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban, akik Temozolomide Sandozt szedtek.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide SUN.
Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre olyan, 3 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban, akik Temozolomide SUN-t szedtek.
There is limited information in patients over 3 years of age who have used Temodal.
Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre olyan, 3 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban, akik Temodal-t szedtek.
There is limited information on overdose with NovoThirteen.
A NovoThirteen túladagolására vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is limited information on the optimal timing to switch from amiodarone to MULTAQ.
Az amiodaronról MULTAQ-ra történő átállítás optimális ütemezéséről korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is limited information on the use of AVONEX in pregnancy.
Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre az AVONEX terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében.
There is limited information on the use of Betaferon in pregnancy.
A Betaferon alkalmazásáról terhességben korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is limited information on the use of Extavia in pregnancy.
Az Extavia alkalmazásáról terhességben korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
There is limited information on the use of Lysodren in children, but a daily starting dose of 1.5 to 3.5 g per square metre body surface area (calculated using the child’s height and weight) is recommended.
A Lysodren gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott információk állnak rendelkezésre, azonban kezdő adagként (a gyermek magassága és testsúlya alapján számított) testfelület-négyzetméterenként napi 1,5-3,5 gramm alkalmazása ajánlott.
There is limited information on the use of Plegridy in pregnancy.
A Plegridy terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is limited information on the use of Rebif in pregnancy.
A Rebif terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is limited information on the use of rufinamide in older people.
A rufinamid idősebb személyek körében való alkalmazásáról korlátozott információ áll rendelkezésre.
There is limited information on the use of rufinamide in this group, so the dose of your medicine may need to be increased more slowly.
Ebben a betegcsoportban csak korlátozott információ áll rendelkezésre a rufinamid használatáról, így lehet, hogy a gyógyszer adagját lassabban kell emelni.
There is limited information on the use of rufinamide inolder people.
A rufinamid idősebb személyek körében való alkalmazásáról korlátozott információ áll rendelkezésre.
There is limited information to recommend a starting dose for patients with platelet counts between 50,000/mm3 and <100,000/mm3.
Azoknál a betegeknél, akiknek a thrombocyta-száma 50 000/mm3 és < 100 000/mm3 között van, korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre egy kezdő dózis ajánlásához.
There is limited safety experience of infliximab treatment in patients who have undergone surgical procedures, including arthroplasty.
Infliximabbal kezelt, műtéten – beleértve az arthroplasztikát - átesett betegek esetében korlátozottak a biztonságosságra vonatkozó tapasztalatok.
There is limited safety experience of infliximab treatment in patients who have undergone surgical procedures, including arthroplasty.
Műtéten – beleértve az arthroplasztikát - átesett betegek esetében korlátozottak az infliximab-kezelés biztonságosságára vonatkozó tapasztalatok.
There is limited safety experience of Remicade treatment in patients who have undergone surgical procedures, including arthroplasty.
Remicade-del kezelt, műtéten – beleértve az arthroplasztikát - átesett betegek esetében korlátozottak a biztonságosságra vonatkozó tapasztalatok.
There is limited safety experience of Simponi treatment in patients who have undergone surgical procedures, including arthroplasty.
Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a Simponi-kezelés biztonságosságával kapcsolatban a sebészeti beavatkozáson, köztük az arthroplasztikán átesett betegek körében.