natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of pneumonitis have been reported in clinical studies with idelalisib.
Az idelaliszibbel végzett klinikai vizsgálatok során pneumonitises eseteket jelentettek.
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions.
Posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES) / reverzíbilis posterior leukoencephalopathia (RPLS) eseteket jelentettek.
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES) / reverzíbilis posterior leukoencephalopathia (RPLS) eseteket jelentettek.
Cases of PRES have been observed after administration of vinflunine.
A vinflunin alkalmazását követıen PRES eseteket figyeltek meg.
Cases of PRES/ RPLS have been reported.
PRES/RPLS eseteiről számoltak be.
Cases of prolonged neutropenia (3% in the G+B arm) and late onset neutropenia (7% in the G+B arm) were also reported (See section 4.4).
Hosszabb ideig fennálló neutropeniás esetről (3% a G+B karon) és a neutropenia késői megjelenéséről (7% a G+B karon) ugyancsak beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Cases of pulmonary haemorrhage, some with a fatal outcome, have been observed in clinical trials and have been reported in post-marketing experience in patients treated with sunitinib for MRCC, GIST and lung cancer.
Szunitinibbel kezelt, MRCC-ben, GIST-ben és tüdőtumorban szenvedő betegeknél tüdővérzéses eseteket figyeltek meg a klinikai vizsgálatokban, valamint jelentettek a forgalomba hozatalt követően, ezek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Cases of pulmonary oedema have been reported with vasodilators (mainly prostacyclins) when used in patients with pulmonary veno-occlusive disease.
Értágító szerek (főként prosztaciklinek) pulmonális vénaelzáródásban szenvedő betegeknél történő alkalmazása esetén ismeretes a tüdőödéma előfordulása.
Cases of pure red cell aplasia (a very severe reduction in red blood cell counts),
Tiszta vörösvértest aplázia (a vörösvértestszám nagyon súlyos csökkenése),
Cases of pure red cell aplasia (a very severe reduction in red blood cell counts), agranulocytosis (a severely lowered number of white blood cells) and haemolytic anaemia (decreased number of red blood cells due to abnormal breakdown) have been reported.
A vörösvértestszám nagyon súlyos csökkenésének (tiszta vörösvértest aplázia ), a fehérvérsejtszám vészes csökkenésének (agranulocitózis ) és rendellenes szétesés miatt csökkent vörösvértestszám (hemolítikus anémia ) eseteit jelentették.
Cases of pure red cell aplasia (a very severe reduction in red blood cell counts), agranulocytosis (a severely lowered number of white blood cells) and haemolytic anaemia (decreased number of red blood cells due to abnormal breakdown) have been reported.
A vörösvértestszám nagyon súlyos csökkenésének (tiszta vörösvértest aplázia), a fehérvérsejtszám vészes csökkenésének (agranulocitózis ) és rendellenes szétesés miatt csökkent vörösvértestszám (hemolítikus anémia ) eseteit jelentették.
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants.
CellCept és más immunszuppresszánsok kombinációjával kezelt betegeknél tiszta vörösvértest aplasia eseteket jelentettek (pure red cell aplasia, PRCA).
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants.
Tiszta vörösvértest aplasia eseteket jelentettek (pure red cell aplasia, PRCA) CellCept és más immunszuppresszánsok kombinációjával kezelt betegeknél.
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants.
Mikofenolát-mofetil és más immunszuppresszánsok kombinációjával kezelt betegeknél tiszta vörösvértest aplasia eseteket jelentettek (pure red cell aplasia, PRCA).
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with tacrolimus.
Takrolimusszal kezelt betegeknél tiszta vörösvértest aplasia eseteket jelentettek (pure red cell aplasia, PRCA).
Cases of radiation pneumonitis have been reported in patients receving concomitant radiotherapy.
Radiációs pneumonitis eseteit jelentették egyidejűleg sugárkezelésben is részesülő betegeknél.
Cases of radiation recall and radiation sensitization have been reported in patients treated with radiation either prior, during, or subsequent to vemurafenib treatment.
Vemurafenib-kezelés előtt, alatt vagy után sugárkezelésben részesülő betegeknél a „Radiation recall” (a megelőző irradiáció által okozott bőrreakció) és radioszenzitizáció eseteit jelentették.
Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
Inhibitorok ismételt (alacsony titerszámú) előfordulását figyelték meg az egyik VIII-as faktorról a másikra való áttérés során a korábban több, mint 100 napig kezelt betegeknél, akik anamnézisében inhibitorok kialakulása szerepelt.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
Egyik VIII-as faktor készítményről a másikra történő váltáskor az inhibitorok (alacsony titerű) újbóli megjelenését figyelték meg azoknál a betegeknél, akiket korábban már 100 expozíciós napnál hosszabb ideig kezeltek, és akiknél korábban már előfordult inhibitor kialakulása.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
A korábban több mint 100 napig kezelt betegeknél – akiknek kórelőzményében inhibitor-termelődés volt – az egyik VIII-as faktort tartalmazó készítményről a másikra történő áttérés után rekurrens inhibitor (alacsony titerrel) képződés eseteit figyelték meg.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Egyik VIII-as faktor készítményről a másikra történő váltást követően az inhibitorok (alacsony titerű) újbóli megjelenését figyelték meg azoknál a betegeknél, akiket korábban már 100 expozíciós napnál hosszabb ideig kezeltek, és akiknél korábban már előfordult inhibitor kialakulása.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Visszatérő (alacsony titerű) inhibitor-képződést figyeltek meg olyan betegeknél, akiket korábban már több mint 100 expozíciós napon kezeltek, anamnézisükben inhibitor-képződés szerepelt, és valamelyik VIII. faktor készítményről egy másikra tértek át.
Cases of renal impairment, renal failure and/or acute renal failure, in some cases with fatal outcome, have been reported.
Vesekárosodás, veseelégtelenség és/vagy akut veseelégtelenség eseteit jelentették, melyek néhány esetben halálos kimenetelűek voltak.
Cases of renal toxicity have been reported with vemurafenib ranging from creatinine elevations to acute interstitial nephritis and acute tubular necrosis, some observed in the setting of dehydration events.
A vemurafenibbel összefüggésben renalis toxicitás eseteket jelentettek, ezek a kreatininszint megemelkedésétől az akut interstitialis nephritisig és az akut tubularis necrosisig terjedtek, néhányat dehidrációs események kapcsán figyeltek meg.
Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents.
Egyes, ergot-származék dopaminerg hatóanyagokkal kezelt betegeknél beszámoltak retroperitonealis fibrozisról, tüdőbeszűrődésről, mellűri folyadékgyülemről, mellhártyamegvastagodásról, pericarditisről és cardialis valvulopathiáról.
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions have been observed with human normal immunoglobulin including Privigen.
Asepticus meningitis reverzíbilis eseteit, valamint tranziens cutan reakciók ritka eseteit észlelték humán normál immunglobulin alkalmazásakor, beleértve a Privigen-t is.
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions have been observed with human normal immunoglobulin.
Reverzibilis aszeptikus meningitist, valamint ritkán átmeneti bőrreakciót figyeltek meg humán normál immunglobulinok alkalmazásakor.
Cases of Reye’s syndrome have occurred following the use of salicylates during varicella infections (see section 4.4).
Reye szindróma esetei fordultak elő azt követően, hogy varicella fertőzések során szalicilátokat alkalmaztak (lásd 4.4 pont).
Cases of serious hypotension have been reported during and immediately following BRINAVESS infusion.
A BRINAVESS infúzió beadása alatt és közvetlenül azután fellépett súlyos hypotoniás esetek előfordulását jelentették.
Cases of serious infection (with or without neutropoenia), including cases with fatal outcome, have been reported.
Súlyos fertőzéses (neutropeniás vagy nem neutropeniás) eseteket, köztük halálos kimenetelűeket is jelentettek.
Cases of serious inflammatory disorders of different parts of the gastrointestinal tract (including serious complications such as bleeding, perforation, ulceration, necrosis, colitis, …) associated with the presence of sevelamer crystals have been reported in literature.
A gastrointestinalis traktus különböző részein előforduló, a szevelamer kristályok jelenlétével összefüggő, súlyos gyulladásos rendellenességek eseteiről (köztük olyan súlyos szövődményekről, mint például vérzés, perforatio, ulceratio, necrosis, colitis, ...) számoltak be a szakirodalomban.
Cases of serious pancreatic events, some with fatal outcome, have been reported.
Súlyos pancreatitises eseteket jelentettek, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Cases of serotonin syndrome have been reported in patients taking aripiprazole, and possible signs and symptoms for this condition can occur especially in cases of concomitant use with other serotonergic medicinal products, such as SSRI/SNRI, or with medicinal products that are known to increase aripiprazole concentrations (see section 4.8).
Aripiprazolt szedő betegeknél szerotonin szindróma eseteiről számoltak be, melynek lehetséges jelei és tünetei elsősorban más szerotonerg gyógyszerkészítményekkel (például SSRI/SNRI) vagy az aripiprazol koncentrációját növelő szerekkel történő együttadáskor jelentkezhetnek (lásd 4.8 pont).
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Harvoni is used with concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
A súlyos bradikardia és szívblokk eseteit figyelték meg, amikor a Harvoni-t amiodaronnal és/vagy más, a pulzusszámot csökkentő gyógyszerrel együttesen kapta a beteg (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when sofosbuvir is used in combination with another DAA (including daclatasvir, simeprevir and ledipasvir) and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
A súlyos bradycardia és szívblokk eseteit figyelték meg a szofoszbuvir és valamely más DAA (pl. daklataszvir, szimeprevir és ledipaszvir) kombinációban történő alkalmazásakor, ha azt amiodaronnal és/vagy más, a pulzusszámot csökkentő gyógyszerrel együttesen kapta a beteg (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when sofosbuvir is used in combination with another direct-acting antiviral (DAAs, including daclatasvir, simeprevir and ledipasvir) and concomitant amiodarone with or without other drugs that lower heart rate.
A súlyos bradycardia és szívblokk eseteit figyelték meg a szofoszbuvir és valamely más, közvetlenül ható antivirális szer (direct-acting antiviral, DAA, pl. daklataszvir, szimeprevir és ledipaszvir) kombinációban történő alkalmazásakor, ha azt amiodaronnal együttesen kapta a beteg, függetlenül attól, hogy más, a pulzusszámot csökkentő gyógyszert szedett-e.
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when sofosbuvir used in combination with another direct acting antiviral (DAA), is used with concomitant amiodarone with or without other medicinal products that lower heart rate.
Súlyos bradycardia és szívblokk eseteit figyelték meg, amikor a szofoszbuvirt más, közvetlen hatású vírusellenes szerrel (direct acting antiviral, DAA) kombinációban alkalmazták, ha azt amiodaronnal együtt adták más, a pulzusszámot csökkentő gyógyszerrel vagy anélkül.
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when sofosbuvir used in combination with another direct acting antiviral, is used with concomitant amiodarone and/or other medicinal products that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
Súlyos bradycardia és szívblokk eseteit figyelték meg, amikor a szofoszbuvirt más, közvetlen hatású vírusellenes szerrel kombinációban alkalmazták, ha azt amiodaronnal együtt adták más, a szívfrekvenciát csökkentő gyógyszerrel vagy anélkül (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Cases of severe skin reactions have been reported with teriflunomide post-marketing (see section 4.4).
Súlyos bőrreakció esetekről számoltak be a teriflunomiddal kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően (lásd 4.4 pont).
Cases of severe skin reactions with systemic symptoms have been reported during post-marketing experience with Eviplera, including but not limited to rashes accompanied by fever, blisters, conjunctivitis, angioedema, elevated liver function tests, and/or eosinophilia.
Szisztémás tünetekkel kísért, súlyos bőrreakciókkal járó eseteket jelentettek az Eviplera forgalomba hozatalát követően, a teljesség igénye nélkül, többek között az alábbiakkal: lázzal kísért kiütések, hólyagok, conjunctivitis, angiooedema, emelkedett májfunkciós értékek és/vagy eosinophilia.
Cases of skin laceration requiring skin graft after finger extension procedures have been reported post-marketing.
Ujj-extenziós eljárásokat követően a bőr bőrátültetést igénylő laceratiójának eseteit jelentették a forgalomba hozatal után.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
A filgrasztim alkalmazását követően nem gyakran splenomegalia és lépruptura eseteiről számoltak be.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Nem gyakran splenomegalia és lépruptúra eseteiről számoltak be a filgrasztim alkalmazását követően.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Splenomegaliás és léprupturás eseteket nem gyakran jelentettek a filgrasztim adását követően.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
A filgrasztim alkalmazását követően gyakran splenomegalia eseteiről számoltak be.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Gyakran splenomegalia eseteiről számoltak be a filgrasztim alkalmazását követően.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Splenomegaliás eseteket gyakran jelentettek a filgrasztim adását követően.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
A filgrasztim alkalmazását követően nagyon gyakran splenomegalia és gyakran lépruptura eseteiről számoltak be.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Nagyon gyakran splenomegalia és gyakran lépruptúra eseteiről számoltak be a filgrasztim alkalmazását követően.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Splenomegaliás eseteket nagyon gyakran, léprupturás eseteket gyakran jelentettek a filgrasztim adását követően.
Cases of Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported after post-marketing use of caspofungin.
A kaszpofungin forgalomba hozatalát követően Stevens–Johnson szindróma (SJS) és toxicus epidermalis necrolysis (TEN) eseteket jelentettek.
Cases of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) with fatal outcomes have been reported when idelalisib was administered concomitantly with other medicinal products associated with these syndromes.
Stevens-Johnson-szindróma (SJS) és toxicus epidermalis necrolysis (TEN) végzetes kimenetelű eseteit jelentették az idelaliszib egyéb, ilyen szindrómák előfordulásával járó gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása kapcsán.
Cases of Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
Daganatos betegeknél a forgalomba hozatalt követően Sweet-szindróma (akut lázas dermatosis) eseteiről számoltak be.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
A forgalomba hozatalt követően Sweet-szindrómával (akut febrilis dermatosis) járó esetekről számoltak be.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
Sweet-szindróma (akut lázas dermatosis) eseteinek előfordulásáról számoltak be a forgalomba hozatalt követően.
Cases of symptomatic hypoglycaemia have been reported in children with ALL receiving 6- mercaptopurine (see section 4.8).
Szimptomatikus hypoglykaemia eseteit jelentették akut lymphoblastos leukémiában (ALL) szenvedő, 6-merkaptopurinnal kezelt gyermekeknél (lásd 4.8 pont).
Cases of systemic lupus erythematosus (SLE) in relation to Xolair treatment, including two cases with positive dechallenge and one case with positive dechallenge /rechallenged, were reported.
A Xolair-kezeléssel összefüggő szisztémás lupus erythematosus esetekről számoltak be, beleértve két olyan esetet, ahol pozitív eredményt adott a gyógyszer elhagyása (pozitív dechallenge), valamint egy olyan esetet is, ahol pozitív dechallenge után pozitív eredményt adott a gyógyszer ismételt adása (pozitív rechallenge).
Cases of TB have been reported in patients treated with Flixabi, even in patients who have been treated with medicines for TB.
A Flixabival kezelt betegeknél tuberkulózis esetekről számoltak be, még olyan betegeknél is, akiket tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kezeltek.
Cases of TB have been reported in patients treated with Inflectra, in rare occasions even in patients who have been treated with medications for TB.
Inflectrá-val kezelt betegeknél tuberkulózis esetekről számoltak be, ritkán még olyan betegeknél is, akiket tuberkolózis elleni gyógyszerekkel kezeltek..
Cases of TB have been reported in patients treated with Remicade, even in patients who have been treated with medications for TB.
A Remicade-del kezelt betegeknél tuberkulózis esetekről számoltak be, még olyan betegeknél is, akiket tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kezeltek.
Cases of TB have been reported in patients treated with Remsima, even in patients who have been treated with medications for TB.
A Remsima-val kezelt betegeknél tuberkulózis esetekről számoltak be, még olyan betegeknél is, akiket tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kezeltek.
Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB.
A Simponi-val kezeltek között, ritkán még tbc-elleni gyógyszerekkel kezelt betegek között is tbc-s esetek megjelenését jelentették.
Cases of temporary meningitis (which symptoms or signs are headache, fear or intolerance of light, stiff neck).
Átmeneti agyhártyagyulladás (tünetei és jelei a fejfájás, fényiszony és nyakmerevség).
Cases of temporary reduction in the number of the red cells in the blood (reversible haemolytic anaemia/haemolysis).
A vörösvérsejtszám átmeneti csökkenése a vérben (reverzibilis haemolyticus anémia/haemolysis).
Cases of thrombocytopenia have been reported in post- marketing experience after primary vaccination with ProQuad.
A ProQuad-dal történt alapimmunizálást követően azonban thrombocytopeniás eseteket jelentettek a forgalomba hozatalt követően.
Cases of thrombocytopenia have been spontaneously reported, frequency unknown.
Spontán jelentettek thrombocytopenia eseteket, melyek gyakorisága nem ismert.
Cases of TLS, some fatal, have been rarely observed in clinical trials and have been reported in post-marketing experience in patients treated with sunitinib.
Szunitinibbel kezelt betegeknél ritkán TLS eseteket (néhány halálos kiementelű volt) figyeltek meg klinikai vizsgálatokban, valamint jelentettek a forgalomba hozatalt követően.
Cases of transient cutaneous reactions (side effects on your skin).
Átmeneti bőrreakciók (a bőrt érintő mellkhatások).
Cases of transmission of this excreted vaccine virus to seronegative contacts of vaccinees have been observed without causing any clinical symptom.
Megfigyelték ennek a kiürült vakcina vírusnak oltottakkal érintkező szeronegatív egyénekre történő átvitelét, anélkül, hogy az bármilyen klinikai tünetet okozott volna.
Cases of tuberculosis, sometimes fatal, including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location have been reported (see section 4.4).
Beszámoltak – esetenként halálos kimenetelű - tuberkulózisokról, beleértve a miliaris és az extrapulmonalis tuberkulózist is (lásd 4.4 pont).
Cases of tumour lysis syndrome (TLS), including with fatal outcome, have been reported in patients who received Kyprolis.
Kyprolis-szal kezelt betegeknél – időnként halálos kimenetelű – tumorlízis-szindróma (TLS) előfordulásáról számoltak be.
Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis, have been reported with antipsychotic medicinal products (frequency unknown).
Vénás thromboembóliát, köztük tüdőembóliát és mélyvénás trombózist is jelentettek az antipszichotikumok alkalmazásakor (gyakorisága ismeretlen).
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) -szindróma eseteket jelentettek interferonnal kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada syndrome have been reported post-marketing (see section 4.8).
A forgalomba hozatalt követően Vogt-Koyanagi-Harada szindróma eseteiről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Cases of VTE, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis, have been reported with antipsychotic medicinal products.
Vénás thromboembóliát, köztük tüdőembóliát és mélyvénás trombózist is jelentettek az antipszichotikumok alkalmazásakor.
Cases of worsening congestive heart failure (CHF) and new onset CHF have been reported with TNF blockers, including Simponi.
A TNF-gátlókkal, köztük a Simponi-val kapcsolatban is a pangásos szívelégtelenség súlyosbodásáról és újonnan kialakuló pangásos szívelégtelenségről számoltak be.
Cases of worsening congestive heart failure have also been reported in patients receiving Trudexa.
A pangásos szívelégtelenség súlyosbodásáról szintén beszámoltak Trudexa- val kezelt betegeknél.
Cases ofpersisting alopecia have been reported.
Tartósan fennálló alopecia eseteit jelentették.
Cases reported in clinical studies in asthma
Az asztmás betegeknél végzett klinikai vizsgálatokban jelentett esetek
Cases reported include recall phenomenon, radiation skin injury, radiation pneumonitis, radiation esophagitis, radiation proctitis, radiation hepatitis, cystitis radiation, and radiation necrosis.
A jelentett esetek „Radiation recall” tünetek, sugárzás okozta bőrsérülés, irradiációs pneumonitis, irradiációs oesophagitis, irradiációs proctitis, irradiációs hepatitis, irradiációs cystitis és irradiációs necrosis voltak.