natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
A nemkívánatos hatások a következők lehetnek: a bőr, nyálkahártyák, az ínhártya enyhe-közepes mértékű sárgás/narancsos elszíneződése, sötét és elszíneződött széklet vagy a haemoglobin metabolizmusnak és/vagy kiválasztódásának eredményeként zavaros vizelet.
Side effects which were uncommon during clinical trials with EVICEL (i.e., may affect up to 1 in 100 people) included infection, blood accumulation (haematoma), swelling, decreased haemoglobin, and post- operative wound complications (including bleeding or infection).
Olyan mellékhatások, amelyek nem voltak gyakoriak az EVICEL-lel végzett klinikai vizsgálatok során (azaz 100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): fertőzés, vérömleny (hematoma), duzzanat, csökkent hemoglobin és műtét utáni sebszövődmények (beleértve a vérzést vagy fertőzést).
Side effects with an unknown frequency (frequency cannot be estimated from available data) are:
Mellékhatások nem ismert gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Side effects with frequency not known:
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások:
Side effects with frequency not known:
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
Side effects with NeoSpect are uncommon, but the most common (seen in between 1 and 10 patients in 1000) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dizziness, flushing and fatigue (tiredness).
A NeoSpect-nek nincsenek gyakori mellékhatásai, de a leggyakoribbak (1000 beteg közül 1–10 betegnél jelentkezik) a fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás, szédülés, hőhullámok és fáradékonyság.
Side effects with Nuwiq have not been commonly reported (affecting between 1 and 10 in 1,000 people).
A Nuwiq kapcsán nem jelentettek gyakran mellékhatásokat (1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek).
Side effects with Rasilez HCT are generally mild and transient.
A Rasilez HCT mellékhatásai általában enyhék és átmeneti jellegűek.
Side effects with unknown frequency
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) allergic reactions (hypersensitivity).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) allergiás reakciók (túlérzékenység).
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Side effects with Voncento have rarely been reported (affecting less than 1 in 10,000 people) and include hypersensitivity (allergic) reactions, thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels), pyrexia (fever), headache, dysgeusia (taste disturbances) and abnormal blood levels of liver enzymes.
A Voncento-val kapcsolatban ritkán jelentettek mellékhatást (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 esetben); ide tartoznak a túlérzékenységi (allergiás) reakciók, tromboembóliás események (a vérerekben kialakuló vérrögök által okozott problémák), láz, fejfájás, az ízérzékelés zavarai és a májenzimek kóros vérszintjei.
Side effectsreported with a frequency not known
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások
Side-effects may be reduced by switching to Flebogamma DIF 50 mg/ml.
A mellékhatások mérsékelhetők a Flebogamma DIF 50 mg/ml készítményre történő váltással.
sideroblastic anaemia, leukopenia
sideroblastos anaemia; leukopenia
SIEGER PHARMA S.A. Tηλ.: +30 210 60 39 336-8
SIEGER PHARMA S.A.
Siemensstraβe 107 A-1210 Wien Austria
Siemesstrasse 107 A-1210 Bécs Ausztria
Siena Italy
Siena Olaszország
Siena, Italy
Siena, Olaszország
SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
A SIFROL 0,088 mg fehér színű, kerek, lapos és bevésés nélküli tabletta.
SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,088 mg tabletta Pramipexol
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets SIFROL 1.1 mg tablets
SIFROL 0,088 mg tabletta SIFROL 0,18 mg tabletta SIFROL 0,35 mg tabletta SIFROL 0,7 mg tabletta SIFROL 1,1 mg tabletta
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets SIFROL 1.1 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,088 mg tabletta SIFROL 0,18 mg tabletta SIFROL 0,35 mg tabletta SIFROL 0,7 mg tabletta SIFROL 1,1 mg tabletta pramipexol
SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,18 mg tabletta Pramipexol
SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
A SIFROL 0,26 mg és 0,52 mg retard tabletta fehér-törtfehér színű, kerek, metszett élű tabletta.
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0.26 mg retard tabletta
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
SIFROL 0,26 mg retard tabletta EU/1/97/050/013-015
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 0,26 mg retard tabletta Pramipexol
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,26 mg retard tabletta SIFROL 0,52 mg retard tabletta SIFROL 1,05 mg retard tabletta SIFROL 1,57 mg retard tabletta SIFROL 2,1 mg retard tabletta SIFROL 2,62 mg retard tabletta SIFROL 3,15 mg retard tabletta
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 0,26 mg retard tabletta SIFROL 0,52 mg retard tabletta SIFROL 1,05 mg retard tabletta SIFROL 1,57 mg retard tabletta SIFROL 2,1 mg retard tabletta SIFROL 2,62 mg retard tabletta SIFROL 3,15 mg retard tabletta pramipexol
SIFROL 0.35 mg
SIRFOL 0,35 mg
SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,35 mg tabletta Pramipexol
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0.52 mg retard tabletta
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 0,52 mg retard tabletta Pramipexol
SIFROL 0.7 mg tablets and SIFROL 1.1 mg tablets are white, of round shape, and flat.
A SIFROL 0,7 mg és a SIFROL 1,1 mg fehér színű, kerek és lapos tabletta.
SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,7 mg tabletta Pramipexol
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 1,05 mg retard tabletta Pramipexol
SIFROL 1.1 mg tablets
SIFROL 1,1 mg tabletta
SIFROL 1.1 mg tablets EU/1/97/050/009-010
SIFROL 1,1 mg tabletta EU/1/97/050/009-010
SIFROL 1.1 mg tablets Pramipexole
SIFROL 1,1 mg tabletta Pramipexol
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 1,57 mg retard tabletta Pramipexol
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 2,1 mg retard tabletta Pramipexol
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 2,62 mg retard tabletta Pramipexol
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 3,15 mg retard tabletta Pramipexol
SIFROL can be taken with or without food.
A SIFROL retard tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
SIFROL can reduce the production of breast milk.
A SIFROL jelentősen csökkenti a tejtermelést és ráadásul, bekerülve az anyatejbe az újszülött szervezetére is hatással lehet.
SIFROL contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
A pramipexol hatóanyag-tartalmú SIFROL az ún. dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti.
SIFROL contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
A pramipexol hatóanyagtartalmú SIFROL retard tabletta az ún. dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti.
SIFROL has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’s disease.
A SIFROL tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson-kórban szenvedőknél.
SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
A SIFROL nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
SIFROL should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Mindezek alapján a SIFROL tabletta alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot potenciálisan fenyegető veszélyeket.
SIFROL with food, drink and alcohol
A SIFROL retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal és alkohollal
SIFROL with food, drink and alcohol
A SIFROL tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Sigma-tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Via Pontina Km 30.400
Sigma-tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A Via Pontina Km 30.400
Signal will not be completely absent in grey matter regions of the images, as white matter binding in adjacent regions will bleed into the grey matter regions due to PET partial volume resolution effects.
A jel nem hiányzik teljesen a felvételek szürkeállományi régiójában, mert a szomszédos régiókban a fehérállományi kötődés átjut a szürkeállományi régiókba is a PET résztérfogati felbontási hatás következtében.
Signes Chemin Départemental no 402
Parc d’Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes,
Significance levels were defined as * p<0.05, **p<0.001, ***p<0.0001.
A szignifikanciaszinteket a következők szerint határozták meg: * p<0,05 **p<0,001, ***p<0,0001
Significant absolute death reduction was limited to the subgroup of patients with greater disease severity i.e. baseline APACHE II score ≥25 or at least 2 acute organ dysfunctions at baseline. (The APACHE II score is designed to assess the risk of mortality based on acute physiology and chronic health evaluation).
Az abszolút mortalitási arány szignifikáns csökkenése kifejezettebb volt a súlyosabb szepszisben szenvedő betegek alcsoportjában, ahol az APACHE II érték ≥ 25, illetve a kezelés kezdetekor legalább 2 acut szervi dysfunctiót észleltek. (Az APACHE II érték a mortalitás kockázatát méri az akut fiziológiai- és krónikus egészségi állapot értékelése alapján, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).
Significant absolute death reduction was limited to the subgroup of patients with greater disease severity i.e. baseline APACHE II score ≥25 or at least 2 acute organ dysfunctions at baseline. (The APACHE II score is designed to assess the risk of mortality based on acute physiology and chronic health evaluation).
Az abszolút mortalitási arány szignifikáns csökkenése kifejezettebb volt a súlyosabb szepszisben szenvedő betegek alcsoportjában, ahol az APACHE II érték ≥ 25, illetve a kezelés kezdetekor legalább 2 akut szervi dysfunctiót észleltek. (Az APACHE II érték a mortalitás kockázatát méri az akut fiziológiai- és krónikus egészségi állapot értékelése alapján: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Ugyancsak vizsgálták a 24. hónap eltelte után az Enbrel- metotrexát kombinációval történő kezelés lényeges előnyeit összehasonlítva az Enbrel monoterápiával és a metotrexát monoterápiával.
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Ugyancsak vizsgálták a 24. hónap eltelte után az Enbrel- metotrexát kombinációval történő kezelés lényeges előnyeit, összehasonlítva az Enbrel monoterápiával és a metotrexát monoterápiával.
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Ugyancsak vizsgálták a 24. hónap eltelte után az Enbrel-metotrexát kombinációval történő kezelés jelentős előnyeit összehasonlítva az Enbrel- és a metotrexát monoterápiával.
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Ugyancsak vizsgálták a 24. hónap eltelte után az Enbrel-metotrexát kombinációval történő kezelés lényeges előnyeit összehasonlítva az Enbrel- monoterápiával és a metotrexát monoterápiával.
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Ugyancsak vizsgálták a 24. hónap eltelte után az Enbrel-metotrexát kombinációval történő kezelés lényeges előnyeit összehasonlítva az Enbrel- és a metotrexát monoterápiával.
Significant advantages for etanercept in combination with methotrexate compared with etanercept monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Ugyancsak vizsgálták a 24. hónap eltelte után az etanercept-metotrexát kombinációval történő kezelés lényeges előnyeit összehasonlítva az etanercept monoterápiával és a metotrexát monoterápiával.
Significant benefit from maintenance treatment with MabThera was also seen for the secondary endpoints event-free survival (EFS), time to next anti-lymphoma treatment (TNLT) time to next chemotherapy (TNCT) and overall response rate (ORR) (Table 4).
A MabThera fenntartó kezelés hatására szignifikáns előny mutatkozott a másodlagos végpontok, az eseménymentes túlélés (EFS), a következő lymphoma-elleni kezelésig eltelt idő (TNLT), a következő kemoterápiáig eltelt idő (TNCT), valamint az összesített válaszarány (ORR) vonatkozásában (4. táblázat).
Significant benefit from maintenance treatment with MabThera was also seen for the secondary endpoints event-free survival (EFS), time to next anti-lymphoma treatment (TNLT) time to next chemotherapy (TNCT) and overall response rate (ORR) (Table 5).
A MabThera fenntartó kezelés hatására szignifikáns előny mutatkozott a másodlagos végpontok, az eseménymentes túlélés (EFS), a következő lymphoma-elleni kezelésig eltelt idő (TNLT), a következő kemoterápiáig eltelt idő (TNCT), valamint a teljes válaszarány (ORR) vonatkozásában (5. táblázat).
Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months
Aktuálisan fennálló vagy a megelőző 6 hónapban lezajlott, jelentős vérzéssel járó kórképekben
Significant difference from placebo + MTX at the primary timepoint: ***p ≤ 0.0001
Szignifikáns különbség a placebo+MTX csoporthoz képest az elsődleges végpontnál:***p≤0,0001
Significant difference from placebo + MTX at the primary timepoint: ***p ≤0.0001
Szignifikáns különbség a placebo+MTX csoporthoz képest az elsődleges végpontnál:***p≤0,0001
Significant difference from placebo at the primary time point: * p < 0.05, **p < 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS >5.42, MCID SF-36 MHS >6.33
A placebóhoz képest szignifikáns különbség az elsődleges időpontban: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥0,22, MCID SF-36 PHS >5,42, MCID SF-36 MHS >6,33
Significant Fab binding was also observed in the male reproductive tract (epididymis, sperm, seminal vesicle) and the skin.
Jelentős Fab kötődést figyeltek meg szintén a hím állatok reproduktív szervrendszerében (epididymis, sperma, vesicula seminalis) és a bőrben.
Significant haematological dysfunction, e.g. leucocytes < 2.5 x 109/l, haemoglobin < 9 g/dl, platelets < 60 x 109/l, haemorrhagic diathesis or active bleeding disorder.
Jelentős hematológiai eltérés, pl. fehérvérsejtszám < 2,5 x 109/l, hemoglobin < 9 g/dl, thrombocytaszám < 60 x 109/l, haemorrhagiás diathesis vagy aktív vérzéses rendellenesség.
Significant impairment of renal function;
A vesefunkció szignifikáns beszűkülése;
Significant improvements are seen in the pain, tender joint count, physical function (HAQ score), acute phase reactants and in the patient’s and physician’s global assessment.
Szignifikáns javulás volt tapasztalható a fájdalom, az érzékeny ízületek száma, a fizikai funkciók (HAQ = Health Assessment Questionnaire pontszám), az akutfázis reakciót kiváltó anyagok mennyiségének felszabadulása, valamint a beteg és az orvos általános értékelése tekintetében.
Significant improvements at Week 16 from baseline compared to placebo (Studies I and II) and MTX (Study II) were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
A placebóhoz (I és II vizsgálat) és a metotrexáthoz (II vizsgálat) képest a kiindulási értéktől számítva a héten a bőrgyógyászati életminőségi index (DLQI – Dermatology Life Quality Index) jelentős javulását igazolták.
Significant improvements in the quality of life evaluations measured during the study were also observed with Kentera.
A Kentera mellett a vizsgálat során végzett életminőség értékelés során is jelentős javulást figyeltek meg.
Significant improvements were seen in physician’s clinical assessment of autoinflammatory disease activity: global assessment of autoinflammatory disease activity, assessment of skin disease (urticarial skin rash), arthralgia, myalgia, headache/migraine, conjunctivitis, fatigue/malaise, assessment of other related symptoms, and patient’s assessment of symptoms.
A kezelőorvos által végzett klinikai értékelés szerint az autoinflammatorikus betegség jelentős javulása volt észlelhető: az értékelés a következők alapján történt: az autoinflammatorikus betegség aktivitásának globális értékelése, a bőrbetegség értékelése (urticariának megfelelő bőrkiütés), arthralgia, myalgia, fejfájás/migraine, conjunctivitis, fáradtság/rossz közérzet, egyéb kísérő tünetek értékelése, és a tünetek beteg által történő értékelése.
Significant inhibition of inflammatory signs in both sacroiliac joints and the spine was observed in the Cimzia- treated patients (all dose group), in the overall axial spondyloarthritis population as well as in the sub- populations of ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis.
A Cimziával kezelt betegeknél (minden adagolási csoportban) a gyulladásos tünetek szignifikáns gátlását figyelték meg mind a sacroiliacalis ízületek, mind a gerincoszlop esetében, a teljes axiális spondyloarthritises populációban éppúgy, mint az ankylosisos spondylitises és a radiológiával nem igazolt axiális spondyloarthritises alcsoportokban.
significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or
ha szervezete egyértelműen nem reagált a vérszegénység kezelésére alkalmazott gyógyszerekre.
Significant or unexplained hepatic dysfunction.
Jelentős vagy ismeretlen eredetű májműködési zavar.
Significant positive effects were also noted for each subscale domain of the IIQ and for six of ten quality of life domains, including the incontinence impact domain, of the King’s Health Questionnaire (KHQ) as shown in the table below.
Az IIQ kérdőív minden egyes alskála területén is jelentős pozitív hatásokat észleltek, és tízből hat életminőség tárgykör területen, például a egészség kérdőív King’s Health Questionnaire (KHQ) inkontinenciára gyakorolt befolyás területén is, ahogy az alábbi táblázatban is látható.
Significant positive effects were also noted for each subscale domain of the IIQ and for six of ten quality of life domains, including the incontinence impact domain, of the King’s Health Questionnaire (KHQ) as shown in the table below.
Az IIQ kérdőív minden egyes alskála területén is jelentős pozitív hatásokat észleltek, és tízből hat életminőség tárgykör területen, például a King’s Health Questionnaire (KHQ) inkontinenciára gyakorolt befolyás területén is, ahogy az alábbi táblázatban is látható.
Significant prolongation of the QT interval may occur when nilotinib is inappropriately taken with strong CYP3A4 inhibitors and/or medicinal products with a known potential to prolong QT, and/or food (see section 4.5).
A QT-távolság jelentős megnyúlása következhet be, ha a nilotinibet nem megfelelő módon szedik erős CYP3A4 inhibitorokkal és/vagy olyan gyógyszerekkel és/vagy ételekkel, amelyek közismerten olyan képességgel rendelkeznek, hogy megnyújtják a QT-távolságot (lásd 4.5 pont).
Significant reduction in DAS28 from baseline (mean improvement) of 3.1–3.4 were observed in tocilizumab-treated patients compared to control patients (1.3-2.1).
A tocilizumabbal kezelt betegeknél szignifikáns, a kiindulási értékhez képest 3,1 – 3,4 DAS28 csökkenést (átlagos javulást) figyeltek meg a kontroll csoport betegeihez képest (1,3 - 2,1).
Significant reductions in amprenavir Cmin
Az amprenavir Cmin-értékében jelentős csökkenést figyeltek meg,
Significant reductions in disability index (HAQ-DI) and fatigue (FACIT-Fatigue) were observed in patients treated with MabThera compared to patients treated with methotrexate alone.
Mindegyik vizsgálatban a MabThera-val kezelt betegeknél szignifikánsan csökkent a korlátozottsági index (HAQ-DI (defined individually, egyénileg meghatározott) és a fáradtság (FACIT-F, Functional assessment of chronic illness therapy-Fatigue) 11 pontszám a csak metotrexáttal kezelt betegekhez képest.
Significant reductions in exposure and Cmin observed for both
jóllakott állapotban) megfigyelt,
Significant reductions in iPTH, serum calcium-phosphorus product (Ca x P), calcium, and phosphorus were observed in the cinacalcet treated patients compared with placebo-treated patients receiving standard of care, and the results were consistent across the 3 studies.
A cinakalcet kezelést kapott betegekben a standard ellátásban ré- szesülő és placebóval kezelt betegekhez képest az iPTH, a szérum kalcium-foszfor szorzat (Ca x P), a kalcium és a foszfor szignifikáns csökkenését észlelték, és ezek az eredmények következetesen megfi- gyelhetők voltak mindhárom vizsgálatban.
Significant reductions in iPTH, serum calcium-phosphorus product (Ca x P), calcium, and phosphorus were observed in the cinacalcet treated patients compared with placebo-treated patients receiving standard of care, and the results were consistent across the 3 studies.
A cinakalcet-kezelést kapott betegeknél a standard ellátásban részesülő placebóval kezelt betegekhez képest az iPTH, a szérum kalcium-foszfor szorzat (Ca x P), a kalcium és a foszfor szignifikáns csökkenését észlelték, és ezek az eredmények következetesen megfigyelhetők voltak mindhárom vizsgálatban.
Significant renal dysfunction, e.g. nephrotic syndrome, serum creatinine > 150 µmol/l, or creatinine clearance of < 50 ml/min.
Jelentősen károsodott veseműködés, pl. nephrosis szindróma, szérum kreatinin > 150 mol/l, vagy kreatinin clearance < 50 ml/perc.
Significant respiratory depression may occur with IONSYS; patients must be observed for these effects (see section 4.9).
Az IONSYS alkalmazása kapcsán jelentős légzésdepresszió fordulhat elő; a betegeknél monitorozni kell ezeket a hatásokat (lásd 4.9 pont).
Significant respiratory depression.
Jelentős légzésdepresszió.
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 10).
Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (10. táblázat).
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin, therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients.
A ribavirin jelentős teratogén és/vagy embriocid hatását mutatták ki minden, ribavirinnek kitett állatfajnál, következésképpen fokozott körültekintéssel kell eljárni annak érdekében, hogy a terhességet a nőbetegek, illetve a férfi betegek nőpartnerei elkerüljék.
Significant weight gain has been reported with INVEGA use.
INVEGA alkalmazásakor jelentős súlygyarapodást figyeltek meg.
Significant  APV expected
Jelentős  APV várható
significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
A klaritromicin expozíció jelentősen csökkent, a 14-OH metabolit