natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.5 ml twice daily
naponta 2 x 0,5 ml
0.5 ml vial and in a 0.5 ml prefilled syringe.
0,5 ml-es fiolában és 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
0.5 mL/min 1 mL/min 2 mL/min*
0,5 ml/perc
0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day) from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap) a kemoterápia befejezése utáni első naptól kezdve, egészen addig, amíg a várt legalacsonyabb neutrofilszám elérése után a neutrofilszám vissza nem tér a normális tartományba.
0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day) given daily from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap) a kemoterápia befejezése utáni első naptól kezdve, egészen addig, amíg a várt legalacsonyabb neutrofilszám elérése után a neutrofilszám vissza nem tér a normális tartományba.
0.5 or 1 ml injection syringes (with scale intervals of 0.02 ml or smaller).
0,5 vagy 1 ml-es injekciós fecskendők (legfeljebb 0,02 ml-es beosztással).
0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20 % to 0.60 mg/m2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m2/day if necessary).
Ha a dóziscsökkentést választják legalább hét napon keresztül fennálló súlyos neutropenia esetén (neutrophil granulocyta-szám < 0,5 x 109/l), vagy lázzal vagy fertőzéssel társult súlyos neutropenia esetén, vagy ha a kezelést neutropenia miatt el kellett halasztani, az adagot 20%-kal, napi
0.5 x 19 mm, 25 G x ¾’’),
0.5 x 19 mm, 25 G x ¾"),
0.5 µg/kg
0,5 μg/ttkg
0.5 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
30 perccel a beadás után (Tmax) alakul ki.
0.5 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
30 perccel a beadás után (Tmax) éri el.
0.5 g/kg
0,5 μg/ttkg
0.5% (-7.0% to 9.3%)
0,5% (-7,0% – 9,3%)
0.5% of patients experienced a severe bradycardia below or equal to 40 bpm.
0,5%-ánál súlyos bradycardiát észleltek, 40/perc vagy ez alatti szívfrekvenciával.
0.5%), abdominal distension (0.7% vs 1.0%), dry mouth (0.3% vs 0%), retching (0.2% vs 0%)
0,5%), haspuffadás (0,7% vs 1,0%), szájszárazság (0,3% vs 0%), öklendezés (0,2% vs 0%)
0.50 – 0.83 p=0.0007
0,50-0,83
0.51 (0.41, 0.62), p<0.0001
0,51 (0,41, 0,62), p <0,0001
0.51 ± 0.19 (n=12)
0,51 ± 0,19 (n = 12)
0.518 (p-value  0.0001)
0,518 (p-érték < 0,0001)
0.56 – 0.93 p=0.0114
0,56-0,93 p = 0,0114
0.57 (P=0.0002)
0,57 (P=0,0002)
0.57 – 0.95 p=0.020
0,57-0,95 p = 0,020
0.58 (0.45, 0.74), p<0.0001
0,58 (0,45, 0,74), p <0,0001
0.58 x 109/L and absolute reticulocyte count was 24.3 x109/L. Eighty-six percent of patients were RBC transfusion dependent, and 91% were platelet transfusion dependent.
A betegek 86%-a volt vörösvértest, míg 91%-a vérlemezke transzfúzió-dependens.
0.5g
0,5g
0.5ml (20,000 IU/1.0ml)
0,5ml (20000 NE / 1,0ml)
0.5ml of water for injections with 3% (w/v) of mannitol
Oldószer: 0,5 ml mannit injekcióhoz való vízben
0.6 events per 100 PYs.
0,6 esemény/100 beteg-évnek adódott.
0.6 mg/kg as 15-minute infusions at 3-day intervals, six times in total (for a cumulative dose that corresponded to AUC levels about 6 times the human therapeutic exposure) while five 15-minute infusions of 0.25 mg/kg administered at 2–3-week intervals (a cumulative dose that corresponded to 7 times the human therapeutic exposure) were well tolerated in dogs.
Az intravénás infúziós vizsgálatokban a zoledronsav renalis tolerálhatóságát igazolták: a patkányok a három naponként, összesen hat alkalommal adott 0,6 mg/ttkg adagú 15 perces infúziókat (az a kumulatív dózis, amely a körülbelül hatszoros humán terápiás expozícióhoz tartozó AUC-szinteknek felelt meg), míg a kutyák a 2–3 hetes időközönként, összesen öt alkalommal adott 0,25 mg/ttkg adagú 15 perces infúziókat (az a kumulatív dózis, amely a humán terápiás expozíció hétszeresének felelt meg) jól tolerálták.
0.6 ml (10000 IU/ml)
(10 000 NE/ml)
0.6 ml (16667 IU/ml)
0,6 ml (16667 NE/ml)
0.6 ml (33333 IU/ml)
0,6 ml (33333 NE/ml)
0.6 ml (500 µg/ml)
0,4 ml (200 µg/ml)
0.6 ml (500 µg/ml)
0,6 ml (500 μg/ml)
0.6 ml (50000 IU/ml)
0,6 ml (50000 NE/ ml)
0.6 ml (50000 IU/ml)
0,6 ml (50000 NE/ml)
0.6 mL in a 1 mL graduated syringe for Somatropin Biopartners 4 mg
0,6 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 4 mg esetén
0.6 mL of solution (12 mg methylnaltrexone bromide)
0,6 ml oldat (12 mg metilnaltrexon-bromid)
0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
0,6 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és narancssárga polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült, beosztással ellátott fecskendőben.
0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
0,6 ml oldatos injekció I-es típusú üvegből készült előretöltött fecskendőben, rögzített acéltűvel és PTFE bevonatú dugattyúval.
0.6 ml twice daily
nap onta 2x 0,6 ml
0.6 ml twice daily
naponta 2 x 0,6 ml
0.6 mmol (or 14 mg) sodium per vial.
0,6 mmol (vagy 14 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
0.6% for placebo), headache (0.6% vs.
0,6% a placebocsoportban), fejfájás (0,6% vs.
0.6%), hospitalisation for angina pectoris (1.7% vs.
0,6%), hospitalizáció angina pectoris miatt (1,7% vs.
0.6%, and arrhythmia 1.1% vs.
0,6%, arrhythmia: 1,1% vs.
0.60 (0.53-0.68)
mus: a
0.60 mg/m2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m2/day if necessary).
0,60 mg/m2-re kell csökkenteni a következő kezelési ciklusokban (vagy ha szükséges, a későbbiekben napi 0,45 m/m2-re).
0.60*
különbségc
0.61 (P<0.0001)
0,61 (P<0,0001)
0.61 μg/mL to 0.76 μg/mL for 90 mg ustekinumab every 8 weeks or every 12 weeks respectively.
8 hetenkénti vagy 12 hetenkénti adagolás esetén sorrendben 1,97 μg/ml–2,24 μg/ml közé, illetve 0,61 μg/ml–0,76 μg/ml közé estek.
0.62 mg/kg/day, respectively.
0,62 mg/kg/nap.
0.63 U/kg
0,63 E/kg
0.64 mm) is recommended.
× 0,64 mm) tűméret javasolt.
0.64)
Mivel
0.64)
Mivel a
0.66 (P=0.0169)
0,66 (P=0,0169)
0.66 [0.54, 0.81] (p-value5 <0.0001)
0,66 [0,54, 0,81] (p-érték5 <0,0001)
0.660 (p-value = 0.00004)
0,660 (p-érték = 0,00004)
0.661 (0.512 to 0.852)
0,661 (0,512 - 0,852)
0.67 (0.41 – 1.10) p=0.1116
0,67 (0,41-1,10) p = 0,1116
0.67 (0.48, 0.92) p=0.014**
0,67 (0,48 – 0,92) p = 0,014
0.67 (0.48, 0.92) p=0.014**
0,67 (0,48 –0,92) p = 0,014
0.67 ml of solution for injection in a pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and 29 gauge needle.
0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg), dugattyúval (bromobutil gumi) és 29 G-s tűvel.
0.68
Mechaniz
0.68 (0.59, 0.78) (p-value < 0.0001)
0,68 (0,59, 0,78) (p-érték < 0,0001)
0.7
Urticaria
0.7 mg/kg once daily
0,7 mg/ttkg 1-szer naponta
0.7 mL in a 1 mL graduated syringe for Somatropin Biopartners 10 mg
0,7 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 10 mg esetén
0.7 ± 3.8
 SDc)
0.7%), hypoaesthesia (0.5% vs 0.2%), hypersomnia (0.2% vs 0%), disturbance in attention (0.2% vs 0.2%)
0,7%), hypaesthesia (0,5% vs 0,2%), hypersomnia (0,2% vs 0%), figyelemzavar (0,2% vs 0,2%)
0.70 (0.54-0.90)
PFS középideje (hónapok)
0.70 (1 pipette)
0,70 (1 cseppentő pipetta)
0.70 (95% CI: 0.55, 0.90) (p-value = 0.0050e)
0,70 (95% CI: 0,55, 0,90) p-érték = 0,0050e)
0.72 (0.51, 1.02)
Ciszplatin+Paklitaxel
0.72 ml (Fill: 0.88 ml)
0,72 ml (töltet: 0,88 ml)
0.73 (0.52 to 1.03)
0,73 (0,52 – 1,03)
0.73 (0.57 to 0.94)
0,73 (0,57 – 0,94)
0.74 [0.58, 0.94] (p-value5 = 0.0132)
0,74 [0,58, 0,94] (p-érték5 = 0,0132)
0.74 events per patient year).
0,74 esemény/betegév).
0.75 (0.55, 1.01)
Topotekán+Paklitaxel
0.75 hour fasted), a decrease in Cmax of 44-46%, and a decrease in AUC of 18-20%.
0,75 óra éhgyomorra), a Cmax 44 - 46%-os és az AUC 18 - 20%-os csökkenését eredményezte.
0.75 mg torasemide 3 mg torasemide 7.5 mg torasemide
0,75 mg toraszemid 3 mg toraszemid 7,5 mg toraszemid
0.75 mg/kg
0,75 mg/ttkg
0.75 mg/kg subcutaneously twice daily without initial bolus.
0,75 mg/kg naponta kétszer, subcutan adva, kezdő bólus nélkül.
0.75 mg/kg subcutaneously twice daily without initial bolus.
0,75 mg/kg naponta kétszer, szubkután adva, kezdő bólus nélkül.
0.75 mg/m2 dx3 q21
topotekán 0,75 mg/m2 dx3 q21
0.75 micrograms once every two weeks, or
0,75 mikrogramm kéthetente egyszer, vagy
0.75 ml (40000
NE/1,0 ml
0.75 ml for the injections at day 13, 15 and 17 of therapy.
0,75 ml a kezelés 13., 15. és 17. napján alkalmazandó injekciók esetében.
0.75 ml for the injections at day 13, 15, 17 of therapy.
0,75 ml a kezelés 13., 15. és 17. napján esedékes injekciók esetében.
0.75 ml of solution for injection in 1.5 ml cartridge (type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a rubber inlay.
A 0,75 ml oldatos injekció egyik oldalán dugattyúval (halobutil gumi), másik oldalán gumival bélelt, rollnizott alumínium kupakkal lezárt, 1,5 ml-es patronban (I típusú üveg) kerül forgalomba.
0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
0,75 ml oldatos injekció I-es típusú üvegből készült előretöltött fecskendőben, rögzített acéltűvel és PTFE bevonatú dugattyúval.
0.75 mL/pre-filled syringe
0,75 ml/előretöltött fecskendő
0.75 VN.U
0,75 VN.E
0.75 VN.U*
0,75 VN.E
0.751 (p-value = 0.0012)
0,751 (p-érték = 0,0012)
0.758 (0.661 to 0.869)
,0.758 (0,661 - 0,869)
0.76 (0.71-0.82)
pitavasztatinnal való
0.76 [0.62, 0.94] (p-value5,8 = 0.0126)
0,76 [0,62, 0,94] (p-érték5,8 = 0,0126)
0.788 (0.671 to 0.925)
0,788 (0,671 - 0,925)
0.78h, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001. The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p<0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
Az összes átlagos napi „OFF” idő csökkenése az entakapon csoportban (-0,80 óra, 95% CI [-1,20, -0,41], p<0,0001) hasonló volt az 1 mg-os razagilin csoportban megfigyelthez.
0.79 (0.66-0.94)
beadva)
0.79 (0.66-0.94)
lehet.
0.797 (0.679 to 0.936)
0,797 (0,679 - 0,936)
0.8 - 1 g/kg bw or
0,8-1 g/ttkg Vagy
0.8 h for metformin.
1,9 órát késett pioglitazonnál és 0,8 órát metforminnál.
0.8 h for metformin.
1,9 órával, metformin esetében 0,8 órával.
0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of busulfan (see section 4.5).
0,8 mg/testtömegkilogramm kétórás infúzióban beadva, 6 óránként 4 egymást követő napon, összesen 16 dózisban, amit 60 mg/kg/nap ciklofoszfamid kezelés követ 2 napon át, legalább 24 órával a 16. buszulfán adag beadása után (lásd 4.5 pont).
0.8 mg/kg Once Weekly
0,8 mg/testtömegkg hetente egyszer
0.8 ml (10000 IU/ml)
NE/1,0 ml
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
0,8 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és piros polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült, beosztással ellátott fecskendőben.
0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
0,8 ml oldatos injekció I-es típusú üvegből készült előretöltött fecskendőben, rögzített acéltűvel és PTFE bevonatú dugattyúval.
0.8 ml twice daily
nap onta 2x 0,8 ml
0.8 to 1g/kg bw given on day 1; this dose may be repeated once within 3 days
0,8-1 g/ttkg az 1. napon, amit három napon belül egyszer meg lehet ismételni
0.8 to 2 times the levels in healthy subjects following single dose administration and at steady state.
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében az aliszkiren relatív Cmax- és AUC-értéke az egészséges alanyokban mért értékek 0,8-2-szerese volt egyszeri adagolást követően és egyensúlyi állapotban.
0.8%), carpal tunnel syndrome (1.3% vs.
0,8%), carpal tunnel-szindróma (1,3% vs.
0.8%, respectively.
0,8% volt.
0.80
HATÁS
0.80 (0.65-0.98)
Klinikai megjegyzések
0.80 (p=0.003)
0,80 (p = 0,003)
0.81 % (dabigatran etexilate 150 mg twice daily) (see section 5.1).
0,81%-ra (napi kétszer 150 mg dabigatrán etexilát) nőtt (lásd 5.1 pont).
0.81 (0.69, 0.94) (p-value = 0.0062)
0,81 (0,69, 0,94 (p-érték = 0,0062)
0.817 (0.714 to 0.935)
0,817 (0,714 - 0,935)
0.82 (0.61, 1.08)
Összmorta litás
0.83
mus:
0.83 and 0.95 respectively.
0,95 alatt volt.
0.840 mL (833 IU/mL)
0,480 ml (833 NE/ml)
0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) Each 10 ml vial of diluent contains:
Egy 15 ml-es ampulla hígító tartalma: Egy 10 ml-es ampulla hígító tartalma:
0.85 ml twice daily
nap onta 2x 0,85 ml
0.85 ml twice daily
naponta 2 x 0,85 ml
0.86 [0.75; 0.98] (p-value = 0.0185)
0,86 [0,75; 0,98] (p-érték = 0,0185)
0.862 (0.676 to 1.100)
0,862 (0,676 - 1,100)
0.87 (0.82-0.92)
Mechaniz- mus: Ismeretlen
0.876 (0.679 to
0,831)
0.88
ciklobenza
0.88 (95% CI 0.77 – 1.01; p = 0.068) and 0.86 (95% CI 0.74 – 1.01; p = 0.060), respectively.
0,86 (95%-os CI: 0,74 - 1,01; p=0,060).
0.88 [90% CI 0.69-1.13]) and similar exposure to the metabolite.
0,88 [90% CI 0,69-1,13]), míg a metabolit expozíciója a két csoportban hasonló.
0.89
lehetséges
0.89 (0.70, 1.13) p-value < 0.0001 (non-inferiority)
0,89 (0,70; 1,13) p-érték < 0,0001 (non-inferioritási)
0.8ml
Rácsepegtetés
0.9 % sodium chloride
0,9%-os nátrium-klorid
0.9 mg/ml emodepside + 18 mg/ml toltrazuril.
0,9 mg/ml emodepszid + 18 mg/ml toltrazuril
0.9 mL in a 1 mL graduated syringe for Somatropin Biopartners 7 mg
0,9 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 7 mg esetén
0.9 ml intravenous bolus
0,9 ml intravénás bólus injekció beadása 1 perc alatt
0.9 ml intravenous bolus
0,9 ml iv. bolus injekció adása 1 perc alatt
0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
0,9 ml oldatos injekció I-es típusú üvegből készült előretöltött fecskendőben, rögzített acéltűvel és PTFE bevonatú dugattyúval.
0.9 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a staked-in needle.
0,9 ml oldat előretöltött fecskendőben (1-es típusú üveg), rögzített tűvel.
0.9 months (0.9, 1.1)
0,9 hónap (0,9; 1,1)
0.9% ( 0.2% ICH*)
0,9% (0,2% ICH*)
0.9% (1.4–1.8 x ULN)
0,9% (1,4–1,8 × ULN)
0.9%, cardiac failure 1.9% vs.
0,9%, szívelégtelenség: 1,9% vs.
0.92 (0.76-1.12)
adagokat, ha klinikailag javasolható.
0.92)) and the 3 dose schedule (0.19 µg/ml (95% CI: 0.16; 0.24) and 0.87 µg/ml (95% CI: 0.69; 1.11)).
0,58; 0,92)) és a 3 adagos séma (0,19 µg/ml (95% CI: 0,16; 0,24) és 0,87 µg/ml (95% CI: 0,69; 1,11)) esetében.
0.93
hidrokodon
0.93
képest
0.94
naponta
0.94 (0.89-0.99)
által.
0.94a (0.84 - 1.05)
0,94a (0,84–1,05)
0.94a (0.84 – 1.05)
0,94a (0, 84 – 1,05)
0.94a (0.84 – 1.05)
0,94a (0,84
0.94a (0.84 – 1.05)
0,94a (0,84-1,05)
0.95
AUC
0.95 (95% CI 0.82 to 1.10).
0,95 (95% CI: 0,82 – 1,10) volt.
0.95 ml (950 micrograms fentanyl) - 2 spray bottle or
0,95 ml (950 mikrogramm fentanil) – 2 adagos üveg vagy
0.95 ml – 2 sprays
0,95 ml – 2 adag
0.96
lehet.
0.96. Ponatinib is not displaced by concomitant administration of ibuprofen, nifedipine, propranolol, salicylic acid, or warfarin.
Az ibuprofen, nifedipin, propranolol, szalicilsav vagy warfarin egyidejű alkalmazása nem szorítja ki a ponatinibet fehérjekötéséből.
0.97
etravirin
0.97 (0.83; 1.14)
Paraméter: Telj
0.98
által.
0.99
gátlásának
0.9]
Placebo
0/209
treatment) VF
0/4 of these patients had cirrhosis.
Ebből a 4 betegből egynek sem volt cirrhosisa.
00 351 219 245 020
Tel: +357 24813333
0000 Shenzhen CHINA
0000 Shenzhen KÍNA
00012 Guidonia Montecelio (Rome) Italy
00012 Guidonia Montecelio (Rome) Olaszország
00012 Guidonia Montecelio/Rome Italy
00012 Guidonia Montecelio/Róma Olaszország
00071 Pomezia (Rome) Italy
00071 Pomezia (Róma) Olaszország
00144 Rome Italy
00144 Róma Olaszország
01097 Dresden Germany
01097 Dresden Németország
011171 Bucharest Romania
011171 Bucharest Románia
016/018 (2 years)
016/018 (2 év)
03 – 230 Warsaw Poland
03-230 Varsó Lengyelország
03/2008
2008 március
03–236 Warszawa - Poland
03–236 Warszawa - Lengyelország
03–236 Warszawa Poland
Annopol 6B 03–236 Warszawa Lengyelország
04 June 2010
2010. június 4 .
04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Olaszország
04100 Borgo San Michele, Latina, Italy
04100 Borgo San Michele, Latina, Olaszország
05-850 Szeligi Poland
05-850 Szeligi Lengyelország
06120 Halle Germany
06120 Halle Németország
06516 Carros France
06516 Carros Franciaország
06516 Carros – France
06516 Carros Franciaország
07 January 2010
2010. január 7.
07745 Jena Germany
07745 Jena Németország
08184 Palau-Solita i Plegamans – Barcelona Spain
08184 Palau-Solita i Plegamans – Barcelona Spanyolország
08184 – Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Spain
ES-08184 – Palau-solità i Plegamans Barcelona
08320 El Masnou, Barcelona,
08320 El Masnou (Barcelona) Spanyolország
08320 El Masnou, Barcelona,
08320 El Masnou, Barcelona Spanyolország
08320 El Masnou, Barcelona,
08320 El Masnou, Barcelona, Spanyolország
08320 El Masnou, Barcelona,
08320 El Masnou, Barcelona, Spanyolország.
08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spain
08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spanyolország
09 November 2015
2015. november 09.
09400 Aranda de Duero Burgos Spain
09400 Aranda de Duero Burgos Spanyolország
09400 Aranda de Duero Burgos, Spain
09400 Aranda de Duero Burgos, Spanyolország
0–2 IUa
0 – 2 NEa
0−<6 years
0 - <6 év
1 %) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
1 %) a kezelés alatt és a kezelés utáni 6 hónapos utánkövetés során.
1 (0.6)
Rigor
1 + 1 vial
1 injekciós üveg +
1 - adverse reactions from spontaneous reporting in the worldwide post-marketing experience (frequencies calculated from events reported in Phase I-IV clinical trials and non-interventional studies).
1 – a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során, világszerte kapott spontán jelentésekből származó mellékhatások (a gyakoriságokat az I-IV. fázisú klinikai és nem intervenciós vizsgálatok során jelentett eseményekből számították).
1 - In countries where the 2.5 mg capsule is available.
1 – Azokban az országokban, ahol a 2,5 mg-os kapszula kapható.
1 - Wash your hands thoroughly with soap and water before beginning this process.
1- Az eljárás megkezdése előtt alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
1 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution
1 0,9%-os nátrium-klorid oldat vagy 5%-os glükóz oldat
1 1 - Do not push the tablet through the foil.
1 1 – Ne nyomja át a tablettát az alumínium csomagoláson.
1 1 dose (0.5 ml) contains approximately:
1 1 dózis (0,5 ml) tartalmaz megközelítőleg:
1 1 dose (0.5 ml):
1 1 adag (0,5 ml):
1 1 dose (1 ml) contains:
1 1 adag (1 ml) vakcina tartalmaz:
1 114 CP patients had a CHR at baseline and were therefore not assessable for complete haematological response
1 114 CP-beteg esetében volt CHR a kiindulási időpontban, így nem voltak értékelhetők a teljes hematológiai válasz szempontjából.
1 1Previously known as Pemetrexed Actavis.
1 Korábbi nevén Pemetrexed Actavis
1 50% egg infective dose
1 tojás fertőző adag 50%-a
1 95% CI: (0.72, 0.97)
1 95% CI: (0.72, 0,97)
1 95% confidence interval for differences in responder rate between pegloticase group vs. placebo
1 95%-os konfidencia-intervallum a peglotikáz- és a placebo-csoport közötti válaszadási aránybeli eltérésekre
1 A Pharma
Rivastigmin 1A Pharma
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3,
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3
1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3,
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3
A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3,
1 According to independent central radiology review
1 Független radiológiai felülvizsgálat szerint
1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 15 ml. / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
A karton dobozban 1 db, 15 ml-es állítható adagolású, előretöltött többadagos fecskendő / A karton dobozban 5 db, 15 ml Ibaflin 3%-os belsőleges géllel előretöltött, állítható adagolású többadagos fecskendő
1 Adjusted mean change from baseline adjusted for baseline value (ANCOVA).
1 Korrigált átlagos változás a vizsgálat megkezdésétől kezdve, a kiindulási értékre korrigálva (ANCOVA - variancia-kovariancia-elemzés).
1 adjuvanted by AS04 containing:
1az AS04 adjuváns tartalmaz:
1 adjuvanted dose (0.5 ml) contains:
1 adag (0,5 ml) adszorbeált oltóanyag tartalma:
1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.6 mg Al3+)
1 Alumínium-hidroxidra adszorbeálva, hidratált (0,6 mg Al3+)
1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.6 mg Al3+)
1 hidratált alumínium-hidroxidhoz kötött (0,6 milligramm Al3+)
1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 0.26 mg Al3+
1 Alumínium-hidroxidhoz kötött 0,26 mg Al3+
1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 0.26 mg Al3+
1Alumínium-hidroxidhoz kötött 0,26 mg Al3+
1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 0.26 milligrams Al3+
1 Alumínium-hidroxidhoz kötött 0,26 mg Al3+
1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0.26 mg Al3+ 2adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.40 mg Al3+
1Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött Összesen: 0,26 mg Al3+ 2Alumínium-foszfáthoz kötött Összesen: 0,40 mg Al3+
1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ 2adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.40 milligrams Al3+
1Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött Összesen: 0,26 milligramm Al3+ 2Alumínium-foszfáthoz kötött Összesen: 0,40 milligramm Al3+
1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ 2adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.40 milligrams Al3+
1Víztartalmúalumínium-hidroxidhoz kötött Összesen: 0,26 milligramm Al3+ 2Alumínium-foszfáthoz kötött Összesen: 0,40 millgramm Al3+
1 adsorbed on aluminium phosphate (0.17 mg Al3+)
1 alumínium-foszfátra adszorbeált (0,17 mg Al3+)
1 adsorbed on aluminium phosphate 0.5 milligram Al3+ 2 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein
1 alumínium-foszfáthoz adszorbeálva 0,5 milligramm Al3+ 2 D fehérje (nem tipizálható Haemophilus influenzae-ból származó) hordozófehérjéhez konjugálva
1 Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of Zometa (see section 4.8)
1 Az 5%-nál kisebb gyakorisággal előforduló nemkívánatos hatások orvosi értékelése azt mutatja, hogy ezek az esetek konzisztensek a Zometa általános biztonságossági profiljával (lásd 4.8 pont).
1 adverse reaction observed with Simbrinza
1 a Simbrinza esetében megfigyelt mellékhatások
1 Adverse reaction observed with Ultibro Breezhaler, but not with the individual components.
1 Az Ultibro Breezhaler-rel megfigyelt mellékhatás, amit az egyes összetevőkkel nem észleltek.
1 Adverse reaction observed with Ulunar Breezhaler, but not with the individual components.
1 Az Ulunar Breezhaler-rel megfigyelt mellékhatás, amit az egyes összetevőkkel nem észleltek.
1 Adverse reaction observed with Xoterna Breezhaler, but not with the individual components.
1 A Xoterna Breezhaler-rel megfigyelt mellékhatás, amit az egyes összetevőkkel nem észleltek.
1 adverse reactions observed for Azarga
1 Az Azarga esetében megfigyelt mellékhatások
1 Adverse reactions observed with Brimica Genuair, but not reported in the SmPC of the individual components
1 A Brimica Genuair alkalmazása során megfigyelt, de az egyes összetevők alkalmazási előírásában nem jelentett mellékhatások
1 Adverse reactions observed with Duaklir Genuair, but not reported in the SmPC of the individual components
1 A Duaklir Genuair alkalmazása során megfigyelt, de az egyes összetevők alkalmazási előírásában nem jelentett mellékhatások
1 Adverse reactions reported during post-marketing experience.
1 Forgalomba hozatal után jelentett mellékhatások.