natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However it cannot be excluded that patients with liver impairment may experience higher-grade AEs and SAEs compared with the overall population.
Ugyanakkor nem zárható ki, hogy a májkárosodásban szenvedő betegek magasabb fokozatú nemkívánatos eseményeket és súlyos nemkívánatos eseményeket tapasztalhatnak, mint az átlagpopuláció.
However it should be noted that patients in this study were given doses higher than the recommended dose (up to 10 mg twice a day).
Emellett meg kell jegyezni, hogy a vizsgálatban résztvevő betegek a javasolt dózisnál nagyobb dózist kaptak (10 mg-ig naponta kétszer).
However ketoconazole may be an inhibitor of BCRP at the intestinal level at clinically relevant concentrations.
Azonban a ketokonazol klinikailag releváns koncentrációkban gátolhatja a BCRP működését a belekben.
However lactic acidosis, sometimes fatal, has been reported in pregnant women who received the combination of didanosine and stavudine with or without other anti-retroviral treatment (see sections
Azonban tejsavas acidózist, néha végzetes kimenetellel jelentettek terhes nőknél, akik didanozint és sztavudint kaptak más antiretrovirális szerekkel kombinálva vagy nem kombinálva (lásd 4.3 és
However monitoring of creatine kinase is recommended.
Mindazonáltal, ajánlott a kreatinin-kináz szintjének időszakos ellenőrzése.
However mortality in affected rabbits is reduced by administering the product.
Azonban, az érintett nyulak körében a készítmény alkalmazásával az elhullás csökkenthető.
However no clear relationship between increased post-baseline bedaquiline MICs and microbiologic outcomes was observed in the phase 2 trials where bedaquiline was given for 24 weeks, followed by continuation of the background regimen.
Ugyanakkor azokban a fázis II vizsgálatokban, ahol a bedakvilint 24 hétig adták, amit a háttérkezelés folytatása követett, nem figyeltek meg nyilvánvaló összefüggést a vizsgálat megkezdése utáni, emelkedett bedakvilin MIC-értékek és a mikrobiológiai kimenetel között.
However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin) (see section 4.5).
Ugyanakkor a PLATO-vizsgálatban egy vagy több, olyan gyógyszerrel (pl. a betegek 96%-ánál béta-blokkolóval, 33%-ánál kalciumcsatorna-blokkoló diltiazemmel és verapamillal és 4%-ánál digoxinnal) történt egyidejű adását követően, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő, nem észleltek klinikailag jelentős mellékhatásokra utaló bizonyítékot (lásd 4.5 pont).
However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin).
Ugyanakkor a PLATO-vizsgálatban egy vagy több, olyan gyógyszerrel (pl. a betegek 96%-ánál béta-blokkolóval, 33%-ánál kalciumcsatorna-blokkoló diltiazemmel és verapamillal és 4%-ánál digoxinnal) történt egyidejű adását követően, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő, nem észleltek klinikailag jelentős mellékhatásokra utaló bizonyítékot.
However no pharmacodynamics effects from defibrotide have been identified in vivo.
A defibrotid in vivo farmakodinámiás hatásait azonban még nem határozták meg.
However no testicular changes were observed in dog studies of up to 39 weeks duration at an exposure 35–fold that seen in humans based on AUC.
Nem észleltek azonban testicularis elváltozásokat kutyákon a legfeljebb 39 hétig tartó, az AUC alapján az emberben mértnek 35-szörösét kitevő expozíció mellett végzett vizsgálatokban.
However once the pack is opened use within 30 days.
A csomag felbontása után azonban 30 napon belül fel kell használni.
However one subject treated with Flebogamma DIF 100 mg/ml presented mild episodes of headache in all infusions and one more patient had 2 episodes of pyrexia in 2 infusions.
Ugyanakkor egy, Flebogamma DIF 100 mg/ml készítménnyel kezelt betegnél az összes infúzió alkalmával enyhe fejfájás lépett fel, egy másik betegnél pedig 2 infúzió alkalmával is egy-egy lázas epizód jelentkezett.
However patients should be advised that their ability to drive and operate machines may be compromised due to their Parkinson’s disease symptoms.
Azt azonban a beteg tudomására kell hozni, hogy Parkinson­betegségének tüneteitől függően változhatnak a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességei.
However patients with hepatic impairment such as bilirubin > 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase > 3.0times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or > 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present) have not been specifically studied.
Ugyanakkor nem vizsgálták külön azokat a májkárosodásban szenvedő betegeket, akiknél a bilirubinszint magasabb a normál érték felső határának 1,5-szeresénél és/vagy az aminotranszferázok értéke magasabb a normál érték felső határának 3,0-szeresénél (májmetasztázisok hiánya esetén) vagy magasabb a normál érték felső határának 5,0-szeresénél (májmetasztázisok jelenléte esetén).
However patients with hepatic impairment such as bilirubin > 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase> 3.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or > 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present) have not been specifically studied.
Ugyanakkor nem vizsgálták külön azokat a májkárosodásban szenvedő betegeket, akiknél a bilirubinszint magasabb a normálérték felső határának 1,5-szeresénél és/vagy az aminotranszferázok értéke magasabb normálérték felső határának 3,0-szeresénél (májmetasztázisok hiánya esetén) vagy magasabb a normálérték felső határának 5,0-szeresénél (májmetasztázisok jelenléte esetén).
However Possia was not more effective than clopidogrel in reducing the risk of stroke.
A gutaütés kockázatának csökkentése terén azonban a Possia hatásossága nem haladta meg a klopidogrelét.
However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions.
Azonban a veszettségvírus és az attenuált veszettség vakcintörzsek általában nem akkumulálódnak az ivarszervekben, és nem ismert, hogy közvetlenül befolyásolnák a szaporodási funkciókat.
However Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection.
Azonban a Scintimun nem alkalmazható a diabéteszes eredetű lábfertőzés diagnosztizálására.
However some people may feel tired or dizzy when taking Ipreziv and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Azonban az Ipreziv szedése alatt egyeseknél előfordulhat fáradtság vagy szédülés, és ha Önnel ez történik, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.
However subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study, did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in particular measures of aggressive behaviour were not worse than baseline.
Azoknál a betegeknél azonban, akik a levetiracetámot a hosszú távú, nyílt, követéses vizsgálatban is tovább szedték, általában nem tapasztaltak állapotromlást a viselkedési és emocionális funkció terén, nevezetesen, az agresszív viselkedéssel kapcsolatos mérési eredmények nem romlottak a kiindulási eredmény ekhez képest.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Ha mégis ezt gondolja, szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Ha mégis ezt gondolja, szóljon orvosának vagy gyógyszerészének.
However the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Ugyanakkor egy-egy kullancs rögzülése az állaton a kezelést követően sem kizárható.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between + 2°C and + 8°C or at room temperature (below 25°C).
Mindamellett bizonyított, hogy a premix oldat kémiai és fizikai stabilitása +2°C és +8°C közötti hőmérsékleten vagy szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) tárolva 8 órán keresztül megmarad.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between +2°C and +8°C or at room temperature (below 25°C).
Mindamellett bizonyított, hogy a premix oldat kémiai és fizikai stabilitása +2°C és +8°C közötti hőmérsékleten vagy szobahőmérsékleten (legfeljebb
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between +2°C and +8°C or at room temperature (below 25°C).
Mindamellett bizonyított, hogy a premix oldat kémiai és fizikai stabilitása +2°C és +8°C közötti hőmérsékleten vagy szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C- on) tárolva 8 órán keresztül megmarad.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Mindamellett bizonyított, hogy a premix oldat kémiai és fizikai stabilitása mind 2 oC és 8 oC között, mind szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 oC-on) 8 órán át megmarad.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Mindamellett bizonyított, hogy a premix oldat kémiai és fizikai stabilitása mind 2°C és 8°C között, mind szobahőmérsékleten (legfeljebb 25oC-on) 8 órán át megmarad.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25C).
Mindamellett bizonyított, hogy a premix oldat kémiai és fizikai stabilitása mind 2°C és 8°C között, mind szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) 8 órán át megmarad.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25C).
Mindamellett bizonyított, hogy a premix oldat kémiai és fizikai stabilitása mind 2C és 8C között, mind szobahőmérsékleten (legfeljebb 25C-on) 8 órán át megmarad.
However the clinical significance of this reduction is unknown.
Ennek klinikai jelentősége azonban nem ismert.
However the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: venous thromboembolic events (problems caused by blood clots in the veins), rash, pruritus (itching), urticaria (hives), decreased therapeutic response (lack of effectiveness of treatment) and pyrexia (fever).
Az alkalmazása során azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkező mellékhatások a következők: vénás tromboembóliás események (vérrögök által okozott problémák), kiütés, viszketés, viszkető csalánkiütés, csökkent terápiás válasz (a kezelés hatékonyságának hiánya) és a láz.
However the frequency of this adverse reaction is unknown since radiation treatment information including radiation dosage information is not routinely collected in spontaneous safety reports.
Azonban ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága nem ismert, mivel a sugárkezelésről szóló információkat, beleértve a sugárkezelés dózisára vonatkozó adatokat is, a spontán mellékhatás jelentés során nem gyűjtik rendszeresen.
However the largest benefit was observed in a predefined exploratory analysis in patients with EGFR activating mutations (n= 49) demonstrating a substantial PFS benefit (HR=0.10, 95% CI, 0.04 to 0.25; p<0.0001) and an overall survival HR of 0.83 (95% CI, 0.34 to 2.02).
Azonban a legnagyobb előnyt egy előre meghatározott feltáró analízis szerint azoknál a betegeknél tapasztalták, akiknél az EGFR aktiváló mutációja fennállt (n=49), ami jelentős PFS előnyt (HR=0,10, 95% CI, 0,04-0,25; p<0,0001) és 0,83 teljes túlélés relatív hazárdot (95% CI, 0,34-2,02) igazolt.
However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded (see section 5.2).
A hosszú távú krónikus kezelés során (> egy év) azonban nem zárható ki teljes mértékben a szevelamer abszorpciójának és akkumulációjának lehetősége (lásd 5.2 pont).
However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded (see section 5.2).
A hosszú távú krónikus kezelés során (> egy év) azonban nem zárható ki teljes mértékben a szevelamer abszorpciójának és akkumulációjának lehetősége (lásd 5.2. pont).
However the product should not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Azonban ne alkalmazzuk fennálló ízületi porcsérülés esetén, mert az állapot súlyosbodhat a fluorokinolon kezelés hatására.
However the T cells in Zalmoxis can sometimes attack the patient’s body, causing graft-versus-host disease.
Azonban a Zalmoxis-ban található T-sejtek néha megtámadják a beteg testét és graft-versus-host betegséget (gazdaszervezet elleni reakciót) okoznak.
However the terminal half-life was not significantly altered.
Azonban a terminális felezési idő nem különbözött
However there was a wide variability in final outcome, i.e. in some patients theneuropathy resolved and some patients had persistent symptoms.
A végkimenetel azonban nagyfokú változatosságot mutatott, azaz néhány betegnél a neuropathia megszűnt, néhány beteg viszont maradványtünetekkel gyógyult.
However these have no growth-inhibiting effects.
Ezeknek azonban nincs növekedésgátló hatásuk.
However they are evocative of a risk of male fertility impairment after 6 months of treatment with SIKLOS.In view of available data, the PRAC considers that the changes to the product information proposed by the MAH should be amended.
A hozzáférhető adatok tükrében a PRAC úgy véli, hogy szükség van a kísérőiratok MAH által javasolt változtatásainak alkalmazására.
However this will only occur if hCG is administered (see in section 2. under “Ovarian Hyper- Stimulation Syndrome”).
Ez azonban csak hCG adása után következik be (lásd 2. pont, „Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)”).
However this will only occur if hCG is administered (see section ‘Warnings and precautions’).
Ez csak hCG adását követően alakul ki (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
However two of the randomized patients discontinued the study before receiving any study treatment
Két randomizált beteg azonban még azelőtt befejezte a vizsgálatot, mielőtt bármilyen vizsgálati kezelésben részesült volna.
However vision disorders most commonly observed were diplopia, photopsia, blurred vision, visual impairment, and vitreous floaters and were in most cases mild in severity.
Ugyanakkor a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a diplopia, photopsia, homályos látás, látásromlás, úszó üvegtesti homályok voltak, és a legtöbb eseteben enyhe súlyossági fokozatúak voltak.
However when HEXAVAC was co-administered with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed) in clinical studies, the rate of febrile reactions was higher compared to that occurring following the administration of hexavalent vaccines alone.
Klinikai vizsgálatok során azonban a HEXAVAC és a PREVENAR (konjugált, adszorbeált pneumococcus poliszacharid vakcina) együttadásakor a lázas szövődmények aránya magasabb volt, mint a hexavalens vakcina egyedüli alkalmazásakor.
However with a longer follow-up, the difference in overall survival in favour of lenalidomide / low dose dexamethasone tends to decrease.
Hosszabb követés esetén azonban az összesített túlélés lenalidomid/kis dózisú dexametazon javára mutatott különbsége csökken.
However you must stop breastfeeding for two to three hours after your ultrasound examination.
Az ultrahangos vizsgálatot követően 2-3 órára fel kell függesztenie a szoptatást.
However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg once a day.
Ennek ellenére kezelőorvosa előírhat alacsonyabb vagy magasabb adagot is, de legfeljebb 30 mg-ot naponta.
However your doctor will choose the dose for you, monitor your progress and may adjust your dose.
Azonban orvosa választja majd ki az Ön adagját, és a betegség lefolyásának megfigyelése alapján módosíthatja is a dózist.
However, 1,611 patients (804 bosentan- and 807 placebo-treated patients) with severe chronic heart failure (CHF) were treated for a mean duration of 1.5 years in a placebo- controlled study (study AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]).
1611 krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegen azonban placebo-kontrollos STAYVEER-vizsgálatot végeztek (804 beteg esetén alkalmaztak boszentánt, és 807 esetben placebót), átlagosan másfél évig (AC-052-301/302 vizsgálat [ENABLE 1 & 2]).
However, 1,611 patients (804 bosentan- and 807 placebo-treated patients) with severe chronic heart failure (CHF) were treated for a mean duration of 1.5 years in a placebo-controlled study (study AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]).
1611 krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegen azonban placebo-kontrollos Tracleer-vizsgálatot végeztek (804 beteg esetén alkalmaztak boszentánt, és 807 esetben placebót), átlagosan másfél évig (AC-052-301/302 vizsgálat [ENABLE 1 & 2]).
However, 3 (serotypes 1, 5 and 6A) of the 6 additional serotypes showed lower IgG GMC and OPA GMT when compared with children who had received at least one previous vaccination with Prevenar 13.
Ugyanakkor a 6 további szerotípusból 3 (1, 5 és 6A szerotípus) alacsonyabb IgG geometriai átlag-koncentrációt és OPA geometriai átlag-titert mutatott, mint azok a gyerekek, akik korábban legalább egy Prevenar 13 oltást kaptak.
However, 90 mg resulted in greater efficacy. (see section 5.1, Table 4)
Mindamellett 90 mg nagyobb hatásosságot eredményezett (lásd 5.1 pont, 4. táblázat).
However, 90% of the time, maximum plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Az esetek 90%-ában azonban a maximális plazmaszinteket 30-120 perc (medián 60 perc) között éri el éhgyomorra bevéve.
However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 5.2).
Ugyanakkor a felnőttekkel kapcsolatos adatok extrapolálása és az összehasonlító farmakokinetikai adatok alapján előnyre számítanak a serdülők populációjában (lásd pont).
However, a further update to the SmPC might be needed, if final study results become available in 2014.”
Ezeken kívül az Alkalmazási előírás további frissítésére is szükség lehet, ha a végső vizsgálati eredmények hozzáférhetővé válnak
However, a greater treatment effect was seen in Parkinson’s disease patients with moderate dementia.
Azonban nagyobb terápiás hatást tapasztaltak azon Parkinson-kóros betegeknél, akik közepesen súlyos demenciában szenvedtek.
However, a greater treatment effect was seen in Parkinson’s disease patients with moderate dementia.
Mindazonáltal nagyobb terápiás hatást tapasztaltak azoknál a Parkinson-kóros betegeknél, akik közepesen súlyos demenciában szenvedtek.
However, a higher percentage of subjects in the cobicistat-boosted group had increases in total bilirubin > 2 x ULN than those in the ritonavir-boosted group (88.0% versus 80.9%).
Ugyanakkor a kobicisztáttal hatásnövelt csoportban lévő betegek nagyobb százalékánál észlelték az összbilirubinszint > 2 x ULN emelkedését, mint a ritonavirrel hatásnnövelt csoport betegeinél (88,0% vs.
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor fetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Azonban a terhes nőkkel kapcsolatban rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több, mint 1000, a gyógyszerrel kezelt terhes nőtől származó terhességi eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin alkalmazása nem okoz malformációt vagy föto-/neonatális toxicitást.
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor fetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Azonban terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több, mint 1000, a gyógyszerrel kezelt terhes nőtől származó terhességi eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin alkalmazása nem okoz malformációt vagy föto/neonatális toxicitást.
However, a large component of inter-individual variability remained for CL2 after correction for CD19-positive cell counts and tumour lesion size.
Azonban a CL2 inter-individuális variabilitásának jó része megmaradt a CD19-pozitív sejtszámmal és a tumorlézió méretével történő korrekció után is.
However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
A hőemelkedés vagy a felső légúti fertőzés (például megfázás) azonban magában nem ok az oltás elhalasztására.
However, a minority of patients (about 15%) who were switched from enzyme replacement to Cerdelga, did not respond optimally after treatment for one year.
A betegek kisebb része (mintegy 15%-a) azonban, akik enzimpótló terápiáról Cerdelga kezelésre tértek át, nem reagált optimálisan egy évi kezelést követően.
However, a moderate amount of data in pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Azonban a terhes nőknél történő alkalmazás tekintetében rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil-fumarát alkalmazása nem okoz malformációt vagy föto / neonatális toxicitást.
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator, even if with reduced efficiency.
Ha több, mint 1 óra telik el az expozíció után, az nem zárja ki a kelátképzők beadását és hatásosságát, bár ilyen esetben a hatékonyság kisebb.
However, a potential of regorafenib to adversely affect male and female reproduction has to be considered based on morphological changes in the testes, ovaries, and the uterus observed after repeated dosing in rats and dogs at exposures below the anticipated human exposure (based on AUC comparison).
Ugyanakkor mérlegelendő, hogy a regorafenib potenciálisan negatívan befolyásolhatja a férfi és női termékenységet, mivel patkányoknál és kutyáknál a humán várt expozíciós szint alatti expozíciót eredményező ismételt adagok alkalmazását követően a herében, a petefészekben és a méhben morfológiai elváltozásokat észleltek (az AUC összehasonlítása alapján).
However, a second vaccine that acts in a different way is able to make antibodies that can be measured easily.
Egy második vakcina, ami más úton fejti ki hatását, már képes lehet olyan antitestek termelését kiváltani, amelyeket könnyen lehet mérni.
However, a signal towards a higher rate of decreased appetite and/or food intake was observed in the adefovir arm as compared to the placebo arm.
Azonban az étvágy és/vagy a táplálékfelvétel csökkenésének magasabb arányára utaló jelet figyeltek meg az adefovir-karon, a placebo-karhoz képest.
However, a significant treatment benefit for maraviroc compared to placebo + OBT was still demonstrated (see Table 6).
Mindezek ellenére a maravirok-kezelés mellett szignifikáns előny volt kimutatható a placebo + OBT-kezeléssel szemben (lásd a 6. táblázatot).
However, a slight increase in abortion/embryonal-foetal death was observed with high systemic exposure (> 100 x human exposure) in the 50 mg/kg/day high-dose group compared to placebo and other low-dose groups.
Magas szisztémás expozíció (>100-szoros humán expozíció) esetén azonban az 50 mg/ttkg/nap nagy dózisú csoportban a placebóhoz és más, kisebb dózisú csoportokhoz hasonlítva az abortus/embrionális/magzati halálozás enyhe emelkedését észlelték.