natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(raltegravir 400 mg Twice Daily)
(400 mg raltegravir naponta kétszer)
(raltegravir 400 mg Twice Daily)
omeprazol (400 mg raltegravir naponta kétszer)
(Range, years)
(Tartomány, évek)
(rare - may affect up to 1 in 1,000 people)
(ritka – 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
(rare)
zűkület (ritka),
(rare), Severe skin
(ritka), Súlyos
(rare), Torsade de
(ritka), Torsade de
(Relative to Indinavir 400 mg SD)
(Önmagában adott, 400 mg EA
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(Önmagában adott 800 mg TID
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(Önmagában adott, 800 mg TID
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
(Önmagában adott, 800 mg TID
(Relative to Indinavir 800 mg TID historical
(800 mg TID indinavirhez képest,
(Relative to Indinavir 800 mg TID historical
(800 mg TID indinavirhez képest, a
(Relative to Indinavir/ritonavir 800/100 BID
indinavir/ritonavir 800/100 BID-hez
(Relative to rifabutin 300 mg QD alone)
(Önmagában adott, 300 mg QD
(Relative to saquinavir 1,200 mg (soft gel
(lágy gél forma) szakvinavirhoz
(Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel
(kemény gél forma)
(Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel
(kemény gél forma) szakvinavirhoz
(Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel
(lágy gél forma) szakvinavirhoz
(reported in PUPs and MTPs)*
betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alapján)
(Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A.) An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
(A rifabutin a CYP3A induktora és szubsztrátja.) A darunavir szisztémás expozíciójának növekedését figyelték meg, ha a PREZISTA/100 mg ritonavir-kezeléssel egyidejűleg rifabutint alkalmaztak (másodnaponta egyszer 150 mg).
(Rilpivirine + BR)
Gyógyszermellékhatások (rilpivirin + BR)
(ritonavir 100 mg daily + Victrelis
Ritonavir* (napi 100 mg ritonavir + 400 mg Victrelis naponta háromszor)
(ritonavir 100 mg twice daily)
itrakonazol
(Ritonavir 200 mg
alkalmazása ellenjavallt csökkent
(Ritonavir 200 mg twice
(naponta kétszer 200 mg ritonavir)
(Ritonavir 200 mg twice daily)
(naponta kétszer 200 mg
(ritonavir 600 mg BID)
(600 mg ritonavir BID)
(Ritonavir 600 mg twice
(naponta kétszer 600 mg
(Ritonavir, 200 mg
Trazodon, egyszeri adag
(Ritonavir, 200 mg BID)
magas dózisai (> 200 mg/nap)
(RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
CI: -22,5 – 11,7) [p=0,639].
(S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Az (S)-metoprén a juvenilis hormonanalógokként ismert csoportba tartozó rovarnövekedés- szabályozó anyag (IGR), amely meggátolja a rovarok éretlen alakjainak kifejlődését.
(S)-Methoprene is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by killing eggs and blocking the development of juvenile flea stages and causing their death.
Az (S)-metoprén egy rovarnövekedés-szabályozó, amely úgy állítja le a bolha életciklusát, hogy elpusztítja a petéket, blokkolja a juvenilis bolhaalakok fejlődését és azok pusztulását okozza.
(S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
Az (S)-metoprén nagyrészt szén-dioxiddá és acetáttá bomlik le, amelyek azután beépülnek a szervezetbe.
(saquinavir 600- 1200 mg single dose)
600-1200 mg-os szakinavir adag)
(saquinavir 600-1200 mg single dose)
600-1200 mg-os szakinavir adag)
(saquinavir/ritonavir
(szakinavir/ritonavir
(saquinavir/ritonavir
Együttadásra vonatkozó
(saquinavir/ritonavir
Együttadásra vonatkozó javaslatok
(saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
1000/100 mg naponta
(saquinavir/ritonavir)
Az Invirase/ritonavir és az ergot
(saquinavir/ritonavir)
Mizolasztin
(saquinavir/ritonavir)
toxicitás (neuromuscularis
(saquinavir/ritonavir)
Triciklikus
(Scoreb) Remissionc
(Pontszámb) Remisszióc
(Scoreb)Week 52
(Pontszámb) 52. hét
(secondary to hypocalcaemia)
Convulsiók, hypaesthesia és tetania (a hypocalcaemia következtében)
(see cobicistat SmPC).
szimvasztatinnal (lásd 4.3 pont).
(See end of Section 2 for further information on sucrose)
(a szacharózzal kapcsolatos további információkkal kapcsolatban lásd a 2. pont végét)
(See Figure O).
dugattyút kell látnia (lásd O. ábra).
(see section
eritematózus
(see section 4.2 and 4.4).
állítani (lásd 4.2 és 4.4 pont).
(see section 4.3)
4.3 pont).
(see section 4.3)
ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
(see section 4.3), whereas caution
elővigyázatosság szükséges.
(see section 4.3).
Gyógyszerkészítmény
(see section 4.3).
naponta egyszer
(see section 4.3); whereas, caution
(lásd 4.3 pont).
(see section 4.3); whereas, caution
ellenjavallt (lásd 4.3 pont); miközben
(see section 4.4)
(lásd 4.4 pont)
(see section 4.4) 11
Nem ismert
(see section 4.4).
alkalmazni (lásd 4.4 pont).
(see section 4.4).
kockázatát (lásd 4.4 pont).
(see section 4.4).
pont) Korlátozottan állnak
(see section 4.4).
és 4.4 pont).
(see section 4.4)12
(lásd 4.4 pont) 12
(see section 4.6).
gátolt volt (lásd 4.6 pont).
(see sections 4.3 and 4.4).
4.3 és 4.4 pont).
(see sections 4.3 and 4.4).
kombináció ellenjavallt (lásd 4.3
(See sections 4.5 and 5.2)
(Lásd 4.5 és 5.2. pont)
(single dose)
(egyszeri dózis)
(single dose)
Dózismódosítás nem szükséges.
(single dose)
ergonovin és
(single dose)
koncentrációja megnőhet.
(sirolimus 2 mg single dose +
(szirolimusz 2 mg egyszeri adag +
(Solvent vial label 10 ml)
(OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (10 ml)
(Solvent vial label 10 ml)
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (10 ml)
(Solvent vial label 5 ml)
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (5 ml)
(solvent) inside White Cap
(oldószer) tartalom Fehér kupak
(sometimes directed against others), psychosis including
mások irányában tanúsított) viselkedés, pszichózis,
(stable maintenance, 35-100 mg once
Metadon/Efavirenz (stabil fenntartó dózis, 35-100 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
(starting dose 100 mg)
(kezdő adag 100 mg)
(starting dose 400 mg)
(kezdő adag 400 mg)
(starting dose 600 mg)
(kezdő adag: 600 mg)
(strong CYP3A4 enzyme inhibition)
(CYP3A4 enzim indukció)
(strong CYP3A4 induction)
Ezen gyógyszerek orális
(Study DB2113374)
(DB2113374 vizsgálat)
(Study ZEP117115)
(ZEP117115 vizsgálat)
(subjects who have failed previous therapy)
(korábbi kezelésre nem reagáló betegek)
(subjects with cirrhosis)
(Cirrhotikus betegek)
(subjects with cirrhosis)
Nincs szükség a diazepám
(sunrise; morning dose)  (sun; daytime dose) and (moon; evening dose).
(napkelte; reggeli adag)  (nap; déli adag) és (hold; esti adag).
(SureClick)
alkalmazás
(SureClick)
EU/1/01/184/072 EU/1/01/184/073
(SureClick)
fecskendő (buborék- fólia nélkül)
(SureClick)
Tartalom
(t) Estimated from 16,403 melanomas with annotated BRAF codon 600 mutations in the public COSMIC database, release 71 (November 2014).
(t) 16 403 feljegyzett BRAF 600-as kodon mutációval rendelkező melanoma adataiból becsült, a COSMIC adatbázis 71. publikált kiadása szerint (2014. november)
(tablet core) lactose monohydrate (see section 2 ‘Olanzapine contains lactose’), maize starch, preglatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), soya lecithin (E322) (see section 2 ‘Olanzapine Mylan contains soya lecithin’), xanthan gum (E415).
(tablettamag) laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, „A” típusú kroszpovidon, magnézium-sztearát és (filmbevonat) polivinil alkohol, titán-dioxid (E171), talkum(E553 b), szója-lecitin (E322), xantán-gumi (E415).
(tablet)
(tabletta)
(tacrolimus 0.5 mg single dose +
(takrolimusz 0,5 mg egyszeri adag + Victrelis 800 mg egyszeri adag)
(Telzir 1400 mg single dose)
(Telzir egyetlen 1400 mg
(TEN)*
necrolysis (TEN)
(tenofovir 300 mg daily + Victrelis
(napi 300 mg tenofovir + 800 mg
(The complete SmPC will be provided as a separate document in the medicine pack)
(A teljes Alkalmazási előírás külön dokumentumként található meg a gyógyszer csomagolásában.)
(These can affect 1 to 10 in every 100 people taking Hepsera)
(1-10 főt érinthetnek minden 100, Hepserát szedő betegből)
(These can affect 1 to 10 users in 100) inflammation of the eye, reduced pressure in the eyes, difficult or laboured breathing, shortness of breath, diarrhoea and chills.
(Ezek 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek) a szem gyulladása, a szemnyomás csökkenése, nehéz vagy erőltetett légzés, légszomj, hasmenés és hidegrázás.
(These can affect less than 1 in 10,000 people taking Hepsera)
(Kevesebb mint 1 főt érinthetnek minden 10 000, Hepserát szedő betegből)
(These can affect more than 1 user in 10) low white blood cell counts, headache, nausea, vomiting, protein in the urine, increase in blood creatinine (a measure of kidney function), hair loss, rash, weakness/fatigue and fever.
(Ezek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) alacsony fehérvérsejtszám, fejfájás, hányinger, hányás, fehérjeürítés a vizeletben, szérum kreatininszint növekedés (veseműködés jelzője), hajhullás, kiütés, gyengeség/fáradtság és láz.
(These can affect more than 1 user in 10) nausea, vomiting, rash and fever.
(Ezek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) hányinger, hányás, kiütés és láz.
(These can affect more than 10 in every 100 people taking Hepsera)
(Több mint 10 főt érinthetnek minden 100, Hepserát szedő betegből)
(These may affect more than 1 in 10 people) infections of the airways, such as coughs and colds (nasopharyngitis, upper respiratory tract infection)
(Ezek 10-ből legalább 1 beteget érinthetnek) légúti fertőzések, például köhögés és megfázás (orr-garatgyulladás, felső légúti fertőzés)
(These may affect up to 1 in 1,000 people)
(1000 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
(These may affect up to 1 in 1,000 people)
(1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
(These may affect up to 1 in 10 people)
(Ezek 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
(TITRATION PACK WITH 4x1 TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PRE-FILLED SYRINGES)), FOR FIRST 12 INJECTIONS/TREATMENT DAYS
(4x1 DARAB HÁRMAS CSOMAGOT (3 DB INJEKCIÓS ÜVEG/ 3 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ) TARTALMAZÓ DÓZISTITRÁLÁSI CSOMAG AZ ELSŐ 12 INJEKCIÓHOZ, KEZELÉSI NAPONKÉNT)
(to
879
(To be completed by physician)
(Az orvos tölti ki)
(To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack)
(A gyűjtőcsomagolás köztes kartondobozának a belső felszínén kerül csak feltüntetésre)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack)
(A gyűjtőcsomagolás külső kartondobozának a belső felszínén kerül csak feltüntetésre)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack)
(Csak az egységcsomagolás külső doboza fedelének belső felszínén kerül feltüntetésre)
(To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ
(TPV/r 250/200 mg BID) (TPV/r 750/100 mg BID)
naponta kétszer)
(TPV/r 500/100 mg BID)
(TPV/ritonavir 500/100 mg
(TPV/r 750/100 mg BID)
kétszer (TPV/ritonavir
(TPV/r 750/100 mg BID)
naponta kétszer)
(TPV/r 750/200 mg BID)
naponta kétszer
(Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
(Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle, Co.
(U/L x Day)
(E/l x nap)
(UGT induction)
(UGT indukció)
(UGT1A1 induction)
(CYP3A4-indukció)
(UGT1A1 induction)
(UGT1A1-gátlás)
(UGT1A1 induction)
(UGT1A1-indukció)
(UGT1A1 inhibition)
(UGT1A1-gátlás)
(unboosted saquinavir
(nem támogatott
(unboosted saquinavir
Mizolasztin (szakinavir/ritonavir)
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
(nem gyakori – 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
(Uncommon – may affect up to 1 in 100 people)
(Nem gyakori – 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
(unit dose)
(alu/alu)
(unit dose)
(egyadagos
(unit dose)
(PVC/alu)
(unit dose)
(PVC/PVDC/alumínium)
(unit dose)
fehér (alu/alu)
(unit dose)
módja
(unit dose) (multipack)
(gyűjtőcsomagolás)
(unit dose) (multipack)
csomagolás
(unit dose) (multipack)
EU/1/12/780/030 EU/1/12/780/031
(unit dose) (multipack) +
(gyűjtőcsomagolás) +
(unit dose) 100 x 1 tablets
100 x 1 db
(unit dose) 14 tablets
14 tabletta
(unit dose) 30 x 1 tablets
30 x 1 db
(unit dose) 56 tablets
56 tabletta
(used to prevent and treat stomach ulcers, heartburn, acid reflux disease)
(a gyomorfekély, gyomorégés és gyomorsav-refluxbetegség megelőzésére és kezelésére)
(used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
(a három alkotóelem két sorozatát tartalmazó dobozhoz)
(v) patient fasted for hours
(v) a beteg …… órája koplal
(vCP97): at least 7.2 log 10
legalább 7,2 log 10
(vCP97): at least 7.2 log 10
legalább 7,2 log 10 CCID50
(vCP97): at least 7.2 log 10
vírus (vCP97): legalább 7,2 log 10
(very rare)
Nagyon gyakori
(VIAL LABEL)
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
A. (Voir/siehe Belgique/Belgien)
(Vulvo) vaginal fungal infection
(Vulvo-) vaginalis gombás fertőzés
(w) Censored results at time of cross-over
(w)Cenzorált eredmények a keresztezés (cross over) időpontjában.
(Week 24)
Infliximab (24. hét)
(week 24)
Placebo (24. hét)
(Week 54)
Infliximab (54. hét)
(With a Blue Box - Not for co-packaging with the Altera Nebuliser Handset)
(Blue Box-szal - Nem az Altera porlasztó inhalátorral történő együttes csomagolásra)
(x 0.85 for female patients)
 ( x 0,85 nőbetegek esetйn)
(~12.8µg/kg) 1
(~12,8 µg/kg)1
(~25.6µg/kg) 1
(~25,6 µg/kg)1
(~38.4µg/kg) 1
(~38,4 µg/kg)1
(~51.2µg/kg) 1
(~51,2 µg/kg)1
(~64µg/kg) 1
(~64 µg/kg)1
(µg.hr/ml)
(µg.óra/ml)
(↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition)
(CYP3A- és/vagy P-gp-gátlás)
(↑ digoxin from probable inhibition of
digoxin Cmax ↑ 29
(↑ digoxin from probable inhibition of
klaritromicint hatásfokozóval
(≤600,000 IU/ml)
NE/ml)
(≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
(≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
(≥ 1/1000 to < 1/100)
Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100)
(≥ 10 IU/mL)
(≥ 10 NE/ml)
(≥1/1,000 to <1/100)
(≥1/1000 – <1/100)
(≥1/10,000 to
(≥1/10 000
(≥1/100 to <1/10)
(≥1/100 és <1/10)
(≥1/100 to <1/10)
(≥1/100 – <1/10)
( 1%) side effects are redness, feeling of warmth, pain, increased skin sensitivity (especially to hot and cold), skin tingling, rash, folliculitis (inflamed or infected hair follicles) and herpes viral infections (e.g. cold sores, generalised herpes simplex infections).
Egyéb gyakori mellékhatás (> 1%) a bőr kivörösödése, melegségérzés, fájdalom, fokozott bőrérzékenység (különösen melegre és hidegre),viszketés, kiütések, folliculitis (a szőrtüszők gyulladása vagy fertőzése) megjelenése és vírusos herpesz fertőzések kialakulása (pl. folyadékkal telt hólyagocskák, általános herpes simplex fertőzések).
( 24 days)
( 24 nap)
( 93 days)
( 93 nap)
( 10 mIU/ml)
( 10 MNE/ml)
+ 1 bottle adapter
1 palackadapter
+ 1 calibrated dropper
1 adagolópohár +
+ 1 calibrated dropper
1 beosztással ellátott cseppentő
+ 1 cup
1 adagolópohár +
+ 1 injection needle 4 pre-filled syringes
fecskendő + 4 injekciós tű
+ 1 matrix
+ 1 mátrix
+ 1 ml solvent
+ 1 ml oldószer
+ 1 ml solvent
1 ml por
+ 1 needle
+ 1 tű
+ 1 syringe
+ 1 fecskendő
+ 1 syringe plunger rod + 1 vial adapter +1 venipuncture set + 4 swabs
dugattyú a fecskendőhöz + 1 db üveg adapter + 1
+ 1 venipuncture set
1 vénapunkciós készlet
+ 1 vial adapter
1 injekciós üveg- adapter
+ 10 needles
+ 10 db tű
+ 12 needles
+ 12 tűk
+ 12 needles + 12 pen covers
+ 12 tűk + 12 A toll védőkupak
+ 12 placebo)
placebo)
+ 2 cleansing swabs
+ 2 törlőkendő
+ 2 matrices
+ 2 mátrix
+ 2 needles
+ 2 tű
+ 2 syringes
+ 2 fecskendő
+ 2 units
+ 2 egység
+ 20 needles
+ 20 db tű
+ 24 cleansing swabs
+ 24 törlőkendő
+ 24 cleansing swabs
24 törlőkendő
+ 25-O-desacetyl metabolite)
+ 25-O-dezacetil metabolit)
+ 4 needles
+ 4 tűk
+ 4 placebo)
placebo)
+ 4 units
+ 4 egység
+ 44 (0) 1304 616161
Tel.: + 361 476 0784
+ 6 units
+ 6 egység
+ 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
+ 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletta
+ 8 cleansing swabs
+ 2 törlőkendő
+ 8 cleansing swabs
+ 8 törlőkendő
+ 8 units
+ 8 egység
+ ASA
+ASA
+ Based on LOCF with the last on-drug observation carried forward.
+ A hiányzó adatok gyógyszerszedés alatti utolsó mért értékkel történő helyettesítésén alapul.
+ bevacizumab (n=699)
+ bevacizumab (n = 699)
+ BR N=682
N = 682
+ carboplatin (N=521)
+ karboplatin
+ Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
 Azonnal forduljon orvosához, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
+ dapagliflozin 10 mg
+ 10 mg dapagliflozin
+ dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
+50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekció
+ Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
+ Az 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekciót 1 óránál hosszabb infundálásra nem szabad felhasználni
+ Event rates based on Kaplan-Meier estimates at 3 years.
+ Az esemény-gyakoriságok a 3. év végén végzett Kaplan–Meier-féle becsléseken alapulnak.
+ For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades.
+ Valamennyi mellékhatás gyakorisági besorolása az összes súlyossági fokozat figyelembe vételével történt.
+ Glimepiride 4 mg daily
4 mg naponta
+ interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
+ interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 MNE)
+ interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week
+ interferon alfa-2b 3 millió NE/m2 hetente 3-szor
+ interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week
+ interferon alfa-2b 3 millióNE/m2 hetente 3-szor
+ Letrozole 2.5 mg /day
+ letrozol 2,5 mg/nap
+ metformin N=1762
+ metformin N = 1762
+ metformin N=1792
+ metformin N = 1792
+ OBT N=426
+ OBT N = 426
+ ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
Alkalmazzon nagyobb
+ peg-IFN-alfa + RBV, followed by 36 weeks peg-IFN-alfa + RBV
Korábban kezelésre nem reagáló betegek, (részlegesen reagálók és null-reszponderek): 12 hetes SMV + peg-IFN-alfa + RBV, amit 36 hetes peg-IFN-alfa + RBV követett;
+ peginterferon alfa-2b (1.5 μg/kg/ week)
+ peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg/hét)
+ placebo
Gemcitabin/
+ placebo (n=701)
+ placebo (n = 701)
+ placebo N = 108
+ placebo N=108
+ RBV† for 12
C-EDGE TE
+ ribavirin
1 µg/ttkg + ribavirin
+ ribavirin
1,5 µg/ttkg + ribavirin
+ ribavirin 15 mg/kg/day
+ ribavirin 15 mg/ttkg/nap
+ ribavirin for 24 weeks and 2.4% for subjects receiving sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin for 12 weeks.
12 héten át, 0% abban a betegcsoportban, akik szofoszbuvirt + ribavirint kaptak 16 héten át, 11,1% azoknál, akik peginterferon alfa + ribavirin kombinációt kaptak 24 héten át, illetve 2,4% azoknál a betegeknél, akik szofoszbuvir + peginterferon alfa + ribavirin kombinációt kaptak 12 héten át.
+ ribavirin N=5
zofoszbuvir
+ ribavirin N=9
zofoszbuvir
+ Solvent: 5 ml (200 IU/ml)
oldószer: 5 ml (200 NE/ml)
+ Solvent: 5 ml (400 IU/ml)
oldószer: 5 ml (400 NE/ml)
+ Solvent: 5 ml (600 IU/ml)
oldószer: 5 ml (600 NE/ml)
+ species with > 50% acquired resistance in one or more Member State
+ fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia > 50% egy vagy több tagállamban
+ Supplementary dose is a single additional dose
+ A kiegészítő adag, egy további adagot jelent.
+ Supplementary dose is a single additional dose
+A kiegészítő adag, egy további adagot jelent.
+ Supplementary dose is a single additional dose.
+ A kiegészítő adag, egy további adagot jelent.
+ Uncommon G3/4
+ Nem gyakori G3/4
+ Varicella caused by vaccine strain was observed in post-marketing use with Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
+ Varicella (élő, Oka/Merck) vakcina forgalomba hozatalt követő alkalmazása során vakcinatörzs okozta varicellát figyeltek meg.
+ With baseline observation carried forward (BOCF)
+ A hiányzó adat kiindulási értékkel történő helyettesítésén (BOCF) alapul.
++ Common G3/4
++ Gyakori G3/4
+/- DMARDs N=162
+/- DMARD-o k
+/- DMARDs N=167
+/- DMARD-ok
+/- DMARDs N=168
N = 162
+/- DMARDs N=169
+/- DMAR
+1.0 mg (all other patients)
+1,0 mg (minden más betegnél)
+1.5 mg (female on oral oestrogen)
+1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők)
+10 inhalers (2 x monthly multipack)
10 inhalátor (2 havi gyűjtőcsomagolás)
+1Supraventricular tachyarrhythmia
+1Supraventriculáris tachyarrhythmia
+1Wheezing
+1Ziháló légzés
+20ml syringe
fecskendő
+3 units
+ 3 egység
+3TC+EFV (n=384)
+3TC+EFV (n = 384)
+43-1-503-72-44 office@aoporphan.com
+43-1-503/-72-44 office@aoporphan.com
+44-(0)191-511-8500 info@shieldtx.com
+44 0 191 -511 -8500 info@shieldtx.com
+Acute pulmonary oedema
+Akut tüdőödéma
+adaptor
+csatlakozó
+ASA (N = 1736)
+ASA (N=1736)
+ASA (N = 1740)
+ASA (N=1740)
+ASA (N = 4980)
+ASA (N=4980)
+ASA (N = 5001)
+ASA (N=5001)
+ASA (N = 6716)
+ASA (N=6716)
+ASA (N = 6741)
+ASA (N=6741)
+bronchitis
vírusfertőz ések,
+cardiac disorder
+szívbetegség
+dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
+50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekció
+DMARDsb
+DMARD-okb
+DMARDsb n = 133
+DMARD-okb n = 133
+DMARDsb n = 133
n = 693 n = 678
+DMARDsb n = 256
+DMARD-okb n = 256
+Dyspnoea
+1Dyspnoea
+Embolism and thrombosis
és trombózis
+fatigue,
+fáradtság,
+febrile
+lázas
+febrile infection,
+lázas fertőzés,
+Febrile Neutropenia
+Lázas neutropenia
+Febrile Neutropenia
Hiperszenzitivitás
+GP IIb/IIIa
+GPIIb/IIIa
+granulocytopeni
+granulocytopenia
+Infection, Oral herpes
+Fertőzés, Orális herpes
+Lethargy,
Zúzódás
+Lethargy, Temperature intolerance
Hőmérséklet-intolerancia
+Leucopenia,
+Leukopenia,
+Leucopenia,
+Leukopenia, +Anaemia,
+Leucopenia, +Anaemia,
+Leukopenia, +Anaemia,
+MTX n = 214
+DMARD- +DMARD
+MTX n = 256
+MTX +MTX n = 256 n = 253
+MTX n = 424
+MTX +MTX n = 424 n = 214
+multi-organ
Szervrendszer
+myocardial
+myocardialis
+myocardial
dyspnoe, fokozott
+Neutropenic fever, Thrombocytopenia
Csontvelő depresszió, +Lázas neutropenia
+Neutropenic fever, Thrombocytopenia
Neutropániás láz, Thrombocytopenia
+Optimised backgrounda
+optimalizált háttérkezelésa
+Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
+Egyéb típusú pegIFN/RBV eredménytelenség közé tartozik a kevésbé jól dokumentált nem reagáló, relapszus/áttörés vagy egyéb pegIFN eredménytelenség
+Oxygen saturation decreased
Csökkent oxigén szaturáció
+pancytopenia,
+pancytopenia,+
+pneumonia,
+tüdőgyulladás,
+respiratory tract
+légúti fertőzés,
+shivering,
+hidegrázás,
+shivering,
+többszervi
+thrombocyt
+thrombocyto
+thrombocyt
openia
+ventricular
+ventricularis
, avenue Edouard Belin 92500 Rueil-Malmaison France
1-15, avenue Edouard Belin 92500 Rueil-Malmaison Franciaország
, Dermatitis Bullous†
Nem ismert
, erythema multiforme, psoriasis, drug eruption
, erythema multiforme, psoriasis,
, erythema multiforme, psoriasis, drug eruption
, erythema multiforme, psoriasis, gyógyszerkiütés,
, interstitial nephritis (kidney inflamation), haematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination)
intersticiális nefritisz (vesegyulladás), hematuria (vér a vizeletben), proteinuria (túlzott fehérjevizelés), pollakiuria (gyakori vizelés)
, leucopenia,
leukopenia,
, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.” and once daily as “q.d.”).
„↑”, a csökkenést „↓”, a változatlan állapotot „↔” jelzi; a napi kétszeri adagot „b.i.d.” és a napi egyszeri adagot „q.d.” jelzi).
, sudden death (see section 4.4)11
halál (lásd 4.4 pont) 11
. Al3+ (as hydroxide) 2.7 mg
. Al3+ (hidroxidként) 2,7 mg
. Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
Minden dobozban 3 db 0,3 ml-es előretöltött fecskendő és 3 db injekciós tű található
. If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Ha bármilyen kérdése van a biztonságos megsemmisítéssel kapcsolatosan, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.