natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is limited safety information available because of limited exposure due to recent and limited marketing of the product.
A készítmény nem régóta és korlátozott mértékben van forgalomban, ezért korlátozott mennyiségű biztonságossági információ áll rendelkezésre róla.
There is limited safety information in these patients.
Ezeknél a betegeknél kevés biztonságossági adat áll rendelkezésre.
There is limited therapeutic experience in patients with mild and moderate hepatic dysfunction (see section 4.4).
Korlátozottan áll rendelkezésre terápiás tapasztalat enyhe- ill. közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
There is limited therapeutic experience in patients with severe renal impairment or end stage renal disease.
Korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek esetében.
There is limited therapeutic experience in patients with severe renal impairment or end stage renal disease.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő, vagy végstádiumú vesebetegeknél korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre.
There is limited therapeutic experience with eptifibatide in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e.g. acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Csak korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre az eptifibatiddel olyan betegeknél, akiknél a thrombolitikus kezelés általában javallt (pl. akut transzmurális myocardialis infarktus új kóros Q- hullámmal, vagy elevált ST-szakasz vagy bal Tawara-szárblokk az EKG-n).
There is limited therapeutic experience with eptifibatide in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e.g. acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Csak korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre az eptifibatiddelolyan betegeknél, akiknél a thrombolitikus kezelés általában javallt (pl. akut transzmurális myocardialis infarktus új kóros Q- hullámmal, vagy elevált ST-szakasz vagy bal Tawara-szárblokk az EKG-n).
There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e.g. acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Csak korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre az INTEGRILIN-nel olyan betegeknél, akiknél a thrombolitikus kezelés általában javallt (pl. akut transzmurális myocardialis infarktus új kóros Q- hullámmal, vagy elevált ST-szakasz vagy bal Tawara-szárblokk az EKG-n).
There is little experience from re administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Kevés a tapasztalat a kezelés újrakezdésével, ha az előző dózis beadása után 8 hétnél hosszabb idő telt el.
There is little experience in other types of surgery, for example gastrointestinal or urological surgery.
Kevés a tapasztalat másfajta, pl. gastrointestinalis vagy urológiai műtétek terén.
There is little experience with cabozantinib in non-White patients.
A nem fehérbőrű betegek kabozantinib-kezelésével kapcsolatban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is little experience with EXUBERA in patients older than 75 years.
Az EXUBERA alkalmazásáról 75 évnél idősebb betegek esetében csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
There is little information on long-term safety, including effects on breast tissue, the cardiovascular system and increase in insulin resistance.
Kevés adat áll rendelkezésre a készítmény hosszútávú biztonságosságát illetően, beleértve a mellszövetre, a kardiovaszkuláris rendszerre és az inzulinrezisztencia növekedésére gyakorolt hatást.
There is little to no accumulation in AUC and Cmax and evidence of slight accumulation in C12 hr.
Az AUC és Cmax esetén kismértékű akkumuláció lép fel vagy nincs akkumuláció, a C12 h esetén kismértékű akkumuláció mutatkozott.
There is little to no experience with this medicine in patients with heart failure.
Szívbetegséggel rendelkező betegeknél, ezzel a gyógyszerrel, nincs, vagy csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
There is low entry of 6–mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
A 6-merkaptopurin csekély mértékben kerül be a cerebrospinális folyadékba.
There is minimal cytochrome P450 catalysed hepatic metabolism of thalidomide.
A talidomid citokróm P450 enzimek által katalizált hepaticus metabolizmusa minimális.
There is more information on how to use the pens in the “Instructions for Use”.
A "Használati útmutató"-ban további információk találhatók arról, hogyan kell használni a tollakat.
there is more than a thin layer of crystals at the bottom of the bottle, or
ha több mint egy vékony rétegnyi kristály van a palack alján, vagy
There is neither evidence nor is it expected that Xofigo will affect the ability to drive or use machines.
Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, de nem is várható, hogy a Xofigo befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
There is neither scientific rationale for benefit nor experience with the use of the systemic haemostatic desmopressin in individuals receiving rivaroxaban.
A rivaroxabant kapó betegek esetében a szisztémás haemostaticumdezmopresszin alkalmazásának hasznossága tudományosan nem megalapozott, és ezzel kapcsolatban tapasztalatok sincsenek.
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer’s disease.
Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem akkumulálódott az Alzheimeres betegekben.
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer’s disease.
Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem kumulálódott az Alzheimeres betegekben.
There is no additional benefit of the 184/22 micrograms dose compared to the 92/22 micrograms dose and there is a potential increased risk of systemic corticosteroid-related adverse reactions (see section 4.8).
A 184/22 mikrogrammos dózis nem nyújt további előnyt a 92/22 mikrogrammos dózishoz képest, és fennáll a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások fokozottabb kockázata (lásd 4.8 pont).
There is no antidote to Eliquis.
Az Eliquis-nek nincs antidotuma.
There is no basis for Mycophenolate mofetil Teva dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Az átültetett szív kilökődése esetén nincs alapja a dózismódosításnak.
There is no clear evidence of saturation of metabolic clearance mechanisms at high doses of thiotepa.
Nincs egyértelmű bizonyíték magas dózisú tiotepa alkalmazása esetén a metabolikus clearance mechanizmusok szaturációjára.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO in pregnant women
A HBVAXPRO terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre klinikai adat.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
A HBVAXPRO szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre klinikai adat.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
A HBVAXPRO terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre klinikai adat.
There is no clinical efficacy and safety data in the clinical studies carried out with HEMANGIOL to recommend its initiation in children aged above 5 months.
A HEMANGIOL-lal folytatott klinikai vizsgálatokban nincs klinikai hatásossági és biztonságossági adat a HEMANGIOL-kezelés 5 hónapnál idősebb gyermekeknél történő megkezdésének javaslására.
There is no clinical experience establishing the safety of naltrexone / bupropion in patients with a recent history of myocardial infarction, unstable heart disease or NYHA class III or IV congestive heart failure.
Nincs olyan klinikai tapasztalat, amely igazolná a naltrexon/bupropion biztonságosságát a közeli anamnézisben szereplő myocardialis infarctus, instabil szívbetegség vagy a NYHA III. vagy IV. stádiumba sorolt pangásos szívelégtelenség esetén.
There is no clinical experience from use of Episalvan for the treatment of chronic wounds, e.g. diabetic foot ulcers, venous leg ulcers or wounds in patients with epidermolysis bullosa.
Az Episalvan alkalmazására vonatkozóan nincs klinikai tapasztalat a krónikus sebek – pl. diabéteszes lábfekélyek, vénás lábszárfekélyek vagy az epidermolysis bullosában szenvedő betegek sebei – kezelése tekintetében.
There is no clinical experience in patients with renal or hepatic insufficiency. (see section 5.2).
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegekkel nincs klinikai tapasztalat (lásd 5.2 pont).
There is no clinical experience in the use of oritavancin to treat infections due to daptomycin-resistant or vancomycin-resistant S. aureus.
Az oritavancin daptomicin-rezisztens vagy vankomicin-rezisztens S. aureus kezelésére történő alkalmazása tekintetében nincs klinikai tapasztalat.
There is no clinical experience with administration of a single dose of 270 µg per kg body weight in elderly patients.
Nincs klinikai tapasztalat egyszeri 270 µg/ttkg adag időseknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
There is no clinical experience with direct-current cardioversion under two hours post-dose.
Az adagolást követő 2 órán belül egyenárammal végzett cardioversióval nincs klinikai tapasztalat.
There is no clinical experience with direct-current cardioversion under two hours postdose.
Az adagolást követő 2 órán belül egyenárammal végzett cardioversióval nincs klinikai tapasztalat.
There is no clinical experience with fosamprenavir in pregnant women.
Nincsenek klinikai tapasztalatok fozamprenavirral terhes nők esetében.
There is no clinical experience with overdose of mepolizumab.
A mepolizumab túladagolásával kapcsolatban nincsenek klinikai tapasztalatok.
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions) therefore Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat az Ovitrelle egyéb állapotok (mint pl. sárgatest elégtelenség vagy férfi megbetegedések) kezelésében való alkalmazásáról, ezért az Ovitrelle ilyen állapotokban nem javallott.
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions) therefore Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat az Ovitrelle egyéb állapotok (mint pl. sárgatest-elégtelenség vagy férfi megbetegedések) kezelésében való alkalmazásáról, ezért az Ovitrelle ilyen állapotokban nem javallott.
There is no clinical experience with Ruconest in patients with hepatic impairment.
Nincsenek klinikai tapasztalatok a Ruconest májkárosodásban szenvedő betegek esetében való alkalmazásával kapcsolatban.
There is no clinical experience with selexipag in patients with severe liver impairment (Child-Pugh class C), therefore Uptravi should not be administered in these patients.
Nincs klinikai tapasztalat a szelexipag alkalmazásáról (Child-Pugh C stádium) súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért az Uptravi nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
There is no clinical experience with the use of 2.5 mg with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine in these situations.
Ezekben az esetekben nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat a 2,5 mg-os tabletta és acetilszalisilsav önmagában vagy acetilszalicilsav és klopidogrél/tiklopidin használatával.
There is no clinical experience with the use of macitentan in PAH patients with severe renal impairment.
A súlyos vesekárosodásban szenvedő PAH-os betegek esetében nincs klinikai tapasztalat a macitentan alkalmazását illetően.
There is no clinical experience with use of Ryzodeg in pregnant women.
Nincs klinikai tapasztalat a Ryzodeg terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozólag.
There is no clinical experience with use of Toujeo in pregnant women.
A Toujeo terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
There is no clinical experience with use of Tresiba in pregnant women.
Nincs klinikai tapasztalat a Tresiba terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozólag.
There is no clinical experience with use of Xultophy during breast-feeding.
Nincs klinikai tapasztalat a Xultophy szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban.
There is no clinical experience with use of Xultophy, insulin degludec or liraglutide in pregnant women.
Nincs klinikai tapasztalat a Xultophy, a degludek inzulin, sem a liraglutid terhes nőknél történő alkalmazásával.
There is no clinical trial experience of other oral anti-hyperglycaemic medicinal products added to treatment with Tandemact or concomitantly administered glimepiride and pioglitazone.
A klinikai vizsgálatok során nem szereztek tapasztalatot a Tandemact–tal, vagy a glimepirid és pioglitazon kombinációjával végzett kezelés kiegészítéseképpen adott egyéb oralis antidiabetikumok alkalmazásával.
There is no clinical trial experience with Entyvio in patients previously treated with natalizumab.
Nincsen klinikai vizsgálati tapasztalat Entyvioval, korábban natalizumabbal kezelt betegek körében.
There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment with Tresiba.
A hosszú távú Tresiba kezelés esetén nincs klinikailag jelentős inzulin elleni antitest képződés.
There is no clinically relevant difference in the pharmacodynamics of Tresiba between elderly and younger adult patients.
Nincs klinikailag számottevő különbség a Tresiba farmakodinámiájában az idős és a fiatalabb felnőtt betegek között.
There is no combination of this capsule strength that can be used to achieve the target concentration; therefore, please use an alternative capsule strength.
Ilyen hatáserősségű kapszula felhasználásával a célkoncentráció nem érhető el; ezért kérjük, más hatáserősségű kapszulát használjon.
There is no combination of this capsule strength that can be used to achieve the target concentration; therefore, please use an alternative capsule strength.
Ilyen hatáserősségű kapszula felhasználásával a célkoncentráció,nem érhető el; ezért kérjük, más hatáserősségű kapszulát használjon.
There is no conclusive clinical evidence for intra-class differences in the magnitude of the pneumonia risk among inhaled corticosteroid products.
Nincs meggyőző klinikai bizonyíték arra, hogy a különböző inhalációs kortikoszteroid-készítmények esetében a pneumonia kockázata eltérő lenne.
There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
Nincs egyetértés a varicositások és a felületi thrombophlebitis lehetséges szerepét illetően a vénás thrombosis kialakulásában vagy progressziójában.
There is no data available for elderly patients.
Idős betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.
There is no data available in patients with severe hepatic impairment.
Súlyos májelégtelenségre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
There is no data available on male/female fertility.
A férfi/női termékenységre vonatkozólag nincs adat.
There is no data available on male/female fertility.
Férfi/női termékenységre vonatkozóan nincs adat.
There is no data available on the concomitant use of Eylea with other anti-VEGF medicinal products (systemic or ocular).
Nem áll rendelkezésre adat az Eylea és más (szisztémás vagy ocularis) anti-VEGF gyógyszer együttes alkalmazásával kapcsolatban.
There is no data from the use of IKERVIS in pregnant women.
Az IKERVIS terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
There is no data on the efficacy of boosted Agenerase in children.
A kis dózisú ritonavirral kombinációban adott Agenerase hatásosságát és biztonságosságát klinikai szempontból még nem értékelték.
There is no data on the influence of race on agomelatine pharmacokinetics.
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy a rassz befolyásolja-e az agomelatin farmakokinetikáját.
There is no data on Xeloda and impact on fertility.
Nincs adat a Xeloda termékenységre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, regardless of age or gender.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivare adott reakció a kortól és nemtől független.
There is no difference in response to Karvezide, regardless of age or gender.
A Karvezidere adott reakció a kortól és nemtől független.
There is no difference in the pharmacodynamic effect of Ryzodeg between elderly and younger patients.
Nincs különbség a Ryzodeg farmakodinámiás hatásában az idősek és a fiatalabb betegek között.
There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.
Nincs különbség a degludek inzulin farmakokinetikájában idősebb és fiatalabb felnőtt betegek között, a különböző rasszokhoz tartozó betegek között, illetve a vese- vagy májkárosodott betegek és az egészségesek között.
There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between healthy subjects and patients with hepatic impairment.
Nincs különbség a degludek inzulin farmakokinetikájában a májkárosodott betegek és az egészségesek között.
There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between healthy subjects and patients with renal impairment.
Nincs különbség a degludek inzulin farmakokinetikájában a vesekárosodott betegek és az egészségesek között.
There is no direct evidence for the role of IL-17A in the expression of CYP450 enzymes.
Nincs közvetlen bizonyíték az IL-17A-nak a CYP450 enzimek expressziójában betöltött szerepére.
There is no dose adjustment recommended in patients with mild renal insufficiency.
Enyhe veseelégtelenségben nem szükséges az adag módosítása.
There is no evidence available on the effect of sodium phenylbutyrate on fertility.
Nem áll rendelkezésre adat a nátrium-fenil-butirát termékenységre kifejtett hatására vonatkozóan.
There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Jelenleg nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy időskorúaknál az adagolást módosítani kellene.
There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in older people.
Jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy időskorú betegeknél az adagolást módosítani kellene.
There is no evidence for any relevant gender, race or circadian variability.
A kinetikai mutatók nemre, rasszra és a cirkadián ritmusra vonatkozóan sem mutatnak lény eges különbséget.
There is no evidence for immunotoxic, dermal irritation, or phototoxic potential.
Immuntoxikus, bőrirritáló vagy fototoxikus potenciál jelét nem észlelték.
There is no evidence for special considerations when Strensiq is administered to elderly patients.
Nincsen arra utaló jel, hogy a Strensiq idős betegeknél történő alkalmazása esetén speciális megfontolásokra lenne szükség.
There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Nincs bizonyíték a roziglitazon váratlan felhalmozódására napi egy vagy kétszeri adagolás után.
There is no evidence from clinical studies that Tasmar adversely influences a patient’s ability to drive and use machines.
A klinikai vizsgálatok szerint a Tasmar nem befolyásolja károsan ezeket a képességeket.
There is no evidence from randomised controlled trials of protection against myocardial infarction in women with or without existing CAD who received oestrogen-only therapy.
A randomizált, kontrollos vizsgálatok eredményei nem támasztják alá a myocardialis infarctus elleni védelmet ösztrogén monoterápiában részesülő, és coronaria-betegségben szenvedő vagy coronaria- betegségben nem szenvedő nőknél.
There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, a slight delay in physical development (delayed incisor eruption, pinna detachment, eye opening), and higher mortality.
Teratogén hatásra nincs bizonyíték, de állatkísérletekben kimutattak bizonyos, az utódok születést követő fejlődésére gyakorolt kockázatot, mint amilyen az alacsonyabb testsúly, a testi fejlődés enyhén késleltetett volta (késleltetett metszőfog- előtörés, fülkagyló elkülönülés és szemnyitás), valamint a magasabb mortalitás.
There is no evidence of clinically relevant accumulation of fampridine taken at the recommended dose in patients with full renal function.
Nincsen arra utaló bizonyíték, hogy a javasolt adagban alkalmazott fampridin klinikailag jelentős mértékben feldúsulna egészséges vesefunkciójú betegeknél.
There is no evidence of clinically relevant active substance accumulation following once daily adult and adolescent dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
A dezloratadint naponta egyszer, 5-20 mg dózisban, 14 napon keresztül ismételten adva felnőtteknek és serdülőknek, nem észlelték az aktív hatóanyag klinikai szempontból számottevő akkumulációját.
There is no evidence of dysmorphogenesis (i.e. teratogenesis) resulting from systemic exposure to rHuPH20.
Nincs arra utaló adat, hogy az rHuPH20 szisztémás expozíciója dysmorphogenesist (teratogén eltérést) okozna.
There is no evidence of flutemetamol (18F) binding to soluble forms of Abeta.
Nem igazolódott, hogy a flutemetamol (18F) kötődik az Abeta oldható formáihoz.
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of gender on PK parameters.
Nincs bizonyíték arra, hogy a nem farmakokinetikai paraméterekre gyakorolt hatása miatt dózismódosítás lenne szükséges a dolutegravirnál, az abakavirnál vagy a lamivudinnál.
There is no evidence that Actelsar HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nincs arra bizonyíték, hogy az Actelsar HCT csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.
There is no evidence that alendronate is metabolised in animals or humans.
Nincs bizonyíték az alendronát emberben vagy állatban való metabolizálódására.
There is no evidence that any of these agents counteracts the pharmacodynamic effects of tasonermin.
Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy ezek közül a szerek közül bármelyik közömbösítené a tazonermin farmakodinámiás hatásait.
There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient’s ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Nem bizonyított, hogy az enfuvirtid befolyásolja-e a gépjárművezetési és gépkezelési képességeket, ennek ellenére az enfuvirtid mellékhatásprofilját figyelembe kell venni (lásd 4.8 pont).
There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Sem állaton, sem emberen nem bizonyított, hogy az ibandronsav metabolizálódik.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Sem állaton, sem emberen nem bizonyított, hogy az ibandronsav metabolizálódik.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Sem állaton, sem emberen nem igazolták, hogy az ibandronsav metabolizálódik.
There is no evidence that INTELENCE may alter the patient’s ability to drive and operate machines, however, the adverse drug reaction profile should be taken into account.
Nincs bizonyíték arra, hogy az INTELENCE befolyásolná a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit, de a gyógyszermellékhatás profilt figyelembe kell venni.
There is no evidence that Kinzalkomb would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nincs arra bizonyíték, hogy a Kinzalkomb csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.
There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nincs arra bizonyíték, hogy a MicardisPlus csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.
There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nincs arra bizonyíték, hogy a PritorPlus csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.