natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that Lucentis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Lucentis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Luminity’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Luminity alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Luveris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Luveris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Lyrica’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Lyrica alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Lysodren’s benefits are greater than its risks for the treatment of advanced adrenal cortical carcinoma, but noted that the effect of Lysodren has not been established in adrenal cortical carcinoma that is not producing high levels of steroid hormones.
A CHMP megállapította, hogy a Lysodren alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az előrehaladott mellékvesekéreg-karcinóma kezelésében, azonban megjegyezte, hogy a Lysodren hatása nem volt megállapítható az olyan mellékvesekéreg-karcinóma kezelésében, amely nem jár együtt a szteroidhormonok megnövekedett szintjével.
The CHMP decided that M-M-RVAXPRO’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az M-M-RVAXPRO alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Macugen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Macugen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Memantine Merz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Memantine Merz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Mepact’s benefits are greater than its risks when used with other anticancer medicines and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Mepact alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, amennyiben más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Micardis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Micardis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Mirapexin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Mirapexin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Mixtard’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Mixtard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Modigraf’s benefits are greater than its risks for prophylaxis of transplant rejection in kidney, liver and heart recipients, and in the treatment of rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Modigraf előnyei a vese-, máj- és szívtranszplantált betegek szervkilökődésének profilaxisában és a más immunszuppresszív gyógyszerrel történő kezelésre rezisztens szervátültetett felnőtt betegek kilökődésének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The CHMP decided that Mycamine’s benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis and of oesophageal candidiasis, and for the prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or who are expected to have neutropenia for 10 or more days.
A CHMP úgy döntött, hogy a Mycamine előnyei az invazív candidiasis és a nyelőcső-candidiasis kezelése, valamint – olyan betegeknél, akiknél allogén hemopoietikus őssejt átültetést végeznek, vagy akiknél várhatóan 10 napnál hosszabb ideig alacsony lesz a neutrofil granulociták szintje – a Candida- fertőzés megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
The CHMP decided that Myozyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Myozyme alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Naglazyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Naglazyme alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Neoclarityn’s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Neoclarityn alkalmazásának előnyei az allergiás nátha vagy a csalánkiütés tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta z Neoclarityn-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that NeoRecormon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a NeoRecormon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Neulasta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Neulasta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Neupro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Neupro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that NeuroBloc’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a NeuroBloc alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Nevanac’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Nevanac alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Nexavar’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Nexavar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that NexoBrid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a NexoBrid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Nonafact’s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B. They recommended that Nonafact be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a B-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a vérzés kezelésében és megelőzésében a Nonafact alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Norvir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Norvir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that NovoMix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a NovoMix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that NovoSeven’s benefits are greater than its risks for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in patients with congenital haemophilia, acquired haemophilia, congenital factor VII deficiency or Glanzmann’s thrombasthenia.
A CHMP megállapította, hogy a veleszületett és a szerzett hemofíliás betegeknél, a veleszületett VII-es faktor hiányban szenvedő betegeknél, illetve a Glanzmann-féle trombaszténiás betegeknél a vérzéses epizódok kezelésében, valamint műtét vagy invazív beavatkozás kapcsán jelentkező vérzés megelőzésében a NovoSeven alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
The CHMP decided that Nplate’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Nplate alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Onbrez Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that Onbrez Breezhaler be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Onbrez Breezhaler alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Onsenal’s benefits are greater than its risks but noted that no effect of Onsenal on the risk of developing cancer of the intestine had been shown.
A CHMP úgy határozott, hogy az Onsenal előnyei meghaladják a kockázatokat, de azt is megjegyezte, hogy az Onsenal hatása a bélrák kialakulásának kockázatára nem igazolt.
The CHMP decided that Opatanol’s benefits are greater than its risks for the treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Opatanol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás szemet érintő tüneteinek kezelésében, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Optaflu’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Optaflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Optimark’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Optimark alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Orgalutran’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Orgalutran alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Osigraft’s benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Osigraft alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Oslif Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that Oslif Breezhaler be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Oslif Breezhaler alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Osseor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Osseor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Ovitrelle’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Ovitrelle alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG’s benefits are greater than its risks in all age groups investigated and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG alkalmazásának előnyei miden vizsgálati csoportban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Pandemrix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Pandemrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Panretin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Panretin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Pedea’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Pedea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Pegasys’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Pegasys alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that PegIntron’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a PegIntron alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Pergoveris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Pergoveris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Peyona’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Peyona alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that PhotoBarr’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a PhotoBarr alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Plavix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Plavix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Pregabalin Pfizer’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Pregabalin Pfizer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Preotact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Preotact alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP úgy határozott, hogy a Novartis Vaccines and Diagnostics Prepandémiás influenza elleni vakcinája (H5N1) (felszíni antigén, inaktivált, adjuvánshoz kötött) alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Novartis Vaccines and Diagnostics Prepandémiás influenza elleni vakcinájára (H5N1) (felszíni antigén, inaktivált, adjuvánshoz kötött) vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Prepandrix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Prepandrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Prevenar 13’s benefits are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Prevenar 13 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Prevenar’s benefits are greater than its risks and recommended that Prevenar be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Prevenar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Prezista’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Prezista alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that PritorPlus’s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
A CHMP megállapította, hogy a PritorPlus előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják a kockázatokat olyan betegek esetében, akiknél a vérnyomás nem megfelelően szabályozott a telmizartán önmagában történő alkalmazása mellett.
The CHMP decided that Pritor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Pritor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Prolia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Prolia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that ProQuad’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for use in children above 12 months of age, noting that a second vaccination against chickenpox should be given for full protection against the disease.
A CHMP megállapította, hogy a ProQuad alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását 12 hónapnál idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra, megjegyezve, hogy a bárányhimlő ellen egy második védőoltás is szükséges a betegséggel szembeni teljes védettség kialakítása érdekében.
The CHMP decided that Protaphane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Protaphane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Protelos’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Protelos alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Protopic’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Protopic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Rapamune’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rapamune alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Rapilysin’s benefits are greater than its risks for and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rapilysin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Rapiscan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rapiscan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Rasilamlo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rasilamlo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Rasilez HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rasilez HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Rebetol’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rebetol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Rebif’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rebif alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Regranex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Regranex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Regranex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Relistor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Relistor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.