natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, all patients in this study received exemestane.
A vizsgálatban részt vevő valamennyi beteg exemesztánt is kapott.
In addition, all patients should receive adequate iron supplementation (e.g.
Emellett minden beteg megfelelő vaspótlást kell kapjon a Retacrit-kezelés alatt (pl.
In addition, although in the defibrotide studies in VOD there have been no reports of hypersensitivity, cases of hypersensitivity including anaphylaxis were reported from a previously marketed formulation of defibrotide, consequently hypersensitivity is included as an ADR
Ezenkívül, noha a VOD kezelésére alkalmazott defibrotid vizsgálatokban nem számoltak be túlérzékenységről, a defibrotid korábban már forgalmazott gyógyszerformájával összefüggésben érkeztek bejelentések túlérzékenységről, így anafilaxiás reakcióról, ezért a túlérzékenység is szerepel a gyógyszer-mellékhatások között.
In addition, although the risk for ONJ may be well known for the prescribers, further awareness on such risk is needed for the patients.
Továbbá, bár az állkapocs oszteonekrózis kockázata jól ismert a gyógyszert felírók számára, a betegekben jobban tudatosítani kell ezt a kockázatot.
In addition, an increased incidence of adverse events was observed with aliskiren compared to placebo (37.9% versus 30.2%).
Emellett az aliszkirennél a placebóhoz viszonyítva a nemkívánatos események magasabb előfordulási gyakoriságát észlelték (37,9% versus 30,2%).
In addition, an increased incidence of significant elevations of ALT was observed in patients treated with tolvaptan [4.4% (42/958)] compared to those receiving placebo [1.0% (5/484)].
Emellett nagyobb gyakorisággal figyelték meg az ALT jelentős emelkedését a tolvaptánnal kezelt betegeknél [4,4% (42/958)] a placebóhoz képest [1,0% (5/484)].
In addition, an updated RMP should be submitted
Frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
In addition, an updated RMP should be submitted
Frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani továbbá
In addition, an updated RMP should be submitted
Frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani.
In addition, an updated RMP should be submitted;
A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
In addition, any prescriber of Uptravi will also have to register first with the company that markets Uptravi before being able to prescribe it.
Továbbá az Uptravi-t felírni szándékozó orvosoknak a gyógyszer forgalmazójánál regisztrálniuk kell, mielőtt elkezdenék a gyógyszer rendelését.
In addition, any signs or symptoms of immune-related adverse reactions, including diarrhoea and colitis, must be assessed during treatment with YERVOY (see Tables 1A, 1B, and section 4.4).
Emellett a YERVOY-kezelés alatt az immunrendszeri mellékhatásokra utaló bármilyen panaszt vagy tünetet ki kell vizsgálni, beleértve a hasmenést és a colitist is (lásd 1A és 1B táblázat és 4.4 pont).
In addition, around 65% of patients given Feraccru achieved normal levels of haemoglobin compared with 10% of those on placebo.
Ezenfelül a Feraccru-val kezelt betegek körülbelül 65%-ánál a hemoglobinszint normalizálódott, míg a placebo esetén ez az arány 10% volt.
In addition, as with all protein medicines, some patients may develop antibodies (proteins that are produced in response to Omnitrope).
Emellett – mint minden protein gyógyszernél – néhány betegnél antitestek termelődhetnek (az Omnitrope-ra válaszként termelt fehérjék).
In addition, at Week 32, subjects who did not achieve a PASI-75 response in ESTEEM 1, or a PASI- 50 response in ESTEEM 2, were permitted to use topical psoriasis therapies and/or phototherapy in addition to apremilast 30 mg BID treatment.
Ezenkívül a 32. héten azoknak a vizsgálati alanyoknak, akik nem érték el a PASI-75 választ az ESTEEM 1-, vagy a PASI-50 választ az ESTEEM 2-vizsgálatban, megengedték psoriasis elleni helyi terápiák és/vagy fototerápia alkalmazását a napi kétszeri 30 mg apremilaszttal végzett kezelésen felül.
In addition, ATryn was used in five patients who received the medicine during surgery in a ‘compassionate-use programme’ (a programme through which doctors can request a medicine for one of their patients before it is authorised).
Ezenfelül, öt betegnél az ATryn-t „engedélyezés előtti kezelési program” keretében (olyan program, amelyben az orvos még nem engedélyezett gyógyszert kérhet betege számára) alkalmazták műtét során.
In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you:
Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek:
In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you: have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek: kezelőorvosa mondta, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára.
In addition, before treating heavily iron-overloaded children with non-transfusion-dependent thalassaemia with EXJADE, the physician should be aware that the consequences of long-term exposure in such patients are currently not known.
Ezen felül, mielőtt a vértranszfúziótól nem függő thalassaemia szindrómákban szenvedő, erősen vas-túlterhelt gyermekgyógyászati beteget EXJADE-del kezeli, a kezelőorvosnak tisztában kell azzal lennie, hogy az ilyen betegeknél a hosszútávú kezelés következményei jelenleg nem ismertek.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Forxiga.
Továbbá a Forxiga-val kezelt betegeknél jótékony hatású testsúly- és vérnyomáscsökkenés is megfigyelhető volt.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Jardiance.
Ezenfelül a Jardiance-val kezelt betegeknél a testtömeg és a vérnyomás előnyös csökkenését figyelték meg.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen.
Ezenfelül a testtömeg és a vérnyomás előnyös csökkenését figyelték meg.
In addition, between one and two thirds of the patients in the five main trials showed a reduction in the number of white blood cells containing the Philadelphia chromosome.
Ezen kívül, az öt fő vizsgálatban résztvevő betegek egyharmada-kétharmadánál a Philadelphia-kromoszómát tartalmazó fehérvérsejtek számának csökkenése volt tapasztalható.
In addition, Brimica Genuair statistically significantly delayed the time to first moderate or severe exacerbation compared to placebo (hazard ratio=0.70; p=0.027).
Továbbá, a Brimica Genuair a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan növelte az első, közepesen súlyos vagy súlyos rosszabbodásig eltelt időt a (kockázati arány=0,70; p=0,027).
In addition, by inhibiting protein synthesis and cell division, Oncaspar can disturb the mechanism of action of other substances which require cell division for their effect, e.g. methotrexate.
Továbbá a fehérjeszintézis és sejtosztódás gátlásával az Oncaspar megzavarhatja más olyan szerek (pl. a metotrexát) hatásmechanizmusát, amelyek hatásához sejtosztódás szükséges.
In addition, CA209037 excluded patients who have had a Grade 4 adverse reaction that was related to anti-CTLA-4 therapy (see section 5.1).
Emellett a CA209037-vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek anti-CTLA-4-kezeléssel összefüggő, 4. fokozatú mellékhatásuk volt (lásd 5.1 pont).
In addition, carfilzomib administration resulted in inhibition of the latent membrane protein 2 (LMP2) and multicatalytic endopeptidase complex-like 1 (MECL1) subunits of the immunoproteasome ranging from 26% to 32% and 41% to 49%, respectively, at 20 mg/m2.
Ezenkívül a karfilzomib 20 mg/m2-es dózisban az immunproteaszóma látens membránfehérje-2 (LMP2) alegységének 26‒32%-os, valamint a multikatalitikus endopeptidáz komplexszerű-1 (MECL1) alegységének 41‒49%-os gátlását okozta.
In addition, cases of interstitial lung disease including lung infiltrates, acute respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute pulmonary oedema and respiratory insufficiency have been reported.
Ezen kívül intersticiális tüdőbetegség eseteiről, köztük tüdő infiltrátumok, akut respiratorikus distressz- szindróma, pneumonia, pneumonitis, pleurális folyadékgyülem, respiratorikus distressz, akut pulmonalis oedema, és légzési elégtelenség fellépéséről is beszámoltak.
In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
A fentieken kívül szélütést vagy átmeneti agyi vérellátási zavart jelentettek.
In addition, caution should also be used when co-administering DUTREBIS with other strong inducers of uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Ezen kívül a DUTREBIS és az uridin-difoszfát-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 erős induktorainak együttadásánál is körültekintően kell eljárni.
In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Ezen felül, a cefovecin in-vitro hatékonya kutya és macska húgyúti fertőzéseihez társuló Escherichia coli-val szemben is.
In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies (in patients with CML or Ph+ acute leukaemia) and one phase II study.
Ezen felül két fázis I, valamint egy fázis II vizsgálatban kezeltek (CML-es vagy Ph+ akut leukaemiás) gyermekeket és serdülőket.
In addition, children have been treated in two phase I studies (in patients with CML or Ph+ acute leukaemia) and one phase II study.
Továbbá két fázis I. vizsgálatban (CML-es vagy Ph+ akut leukaemiában szenvedő betegekkel), valamint egy fázis II. vizsgálatban kezeltek gyermekeket.
In addition, clofarabine delayed tumour growth and, in some cases, caused tumour regression in an assortment of human and murine tumour xenografts implanted in mice.
Emellett a klofarabin késlelteti a tumor növekedését és egyes esetekben a tumor regresszióját váltotta ki számos, egerekbe beültetett humán- és egértumor xenograft esetében.
In addition, co-administration of Aptivus with low dose ritonavir, and medicinal products that are highly dependent on CYP2D6 for clearance, such as the antiarrhythmics flecainide, propafenone and metoprolol given in heart failure (see section 4.5).
Ezen kívül az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt olyan gyógyszerekkel is, melyek kiürülése nagymértékben a CYP2D6-tól függ, ilyen például az antiarrhythmiás flekainid és propafenon és a szívelégtelenségben adott metoprolol (lásd 4.5 pont).
In addition, consistent with foetal growth restrictions, secondary to oligohydramnios, lung hypoplasia (1 of 6 in 30 mg/kg and 1 of 2 in100 mg/kg groups), ventricular septal defects (1 of 6 in 30 mg/kg group), thin ventricular wall (1 of 2 in 100 mg/kg group) and minor skeletal defects (external - 3 of 6 in 30 mg/kg group) were also noted.
Továbbá az oligohydramnionnal összefüggő korlátozott magzati növekedésre utaló tüdő hypoplasiát (6-ból 1 eset a 30 mg/kg és 2-ből 1 eset a 100 mg/kg csoportban), kamrai septum defektust (6-ból 1 eset a 30 mg/kg csoportban), vékony kamrafalat (2-ből 1 eset a 100 mg/kg csoportban) és kismértékű szkeletális defektusokat (külső- 6-ból 3 eset a 30 mg/kg csoportban) is észleltek.
In addition, constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, abdominal distension, eructation, flatulence and decreased appetite have been reported in up to 3.6% of patients treated with Xultophy.
Ezen kívül székrekedést, dyspepsiát, gastritist, hasi fájdalmat, gastrooesophagealis reflux betegséget, abdominalis distensiót, eructatiót, flatulenciát, és csökkent étvágyat jelentettek a Xultophy kezelésben részesült betegek legfeljebb 3,6%-ánál.
In addition, dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss and the coagulation measures for dabigatran effect or the inhibition of platelet aggregation as measure of clopidogrel effect remained essentially unchanged comparing combined treatment and the respective mono-treatments.
Ezen kívül a dabigatrán AUCτ,ss- és Cmax,ss-értéke, valamint a dabigatrán hatását vizsgáló alvadási vizsgálatok, illetve a klopidogrél hatását mutató thrombocyta aggregáció gátlás lényegében változatlan maradt a kombinált kezelés és a megfelelő monoterápiák összehasonlítása során.
In addition, decreased number of implantation sites per litter and a prolongation of gestation were seen when pups were mated after reaching maturity.
Továbbá, csökkent az almonkénti petebeágyazódások száma, és elhúzódott a gestatio, amikor az érett utódokat pároztatták.
In addition, developmental toxicity of maytansine has been identified in non-clinical studies which suggests that DM1, the microtubule-inhibiting cytotoxic maytansinoid component of trastuzumab emtansine, will be similarly teratogenic and potentially embryotoxic.
Továbbá, a maytanzin esetében a nem klinikai vizsgálatok során fejlődési toxicitást igazoltak, ami alapján feltételezhető, hogy a DM1, a trasztuzumab emtanzin mikrotubulus-gátló citotoxikus maytanzinoid összetevője is hasonlóan teratogén és potenciálisan embriotoxikus.
In addition, docetaxel was found to be active on some but not all cell lines over expressing the p-glycoprotein which is encoded by the multidrug resistance gene.
Ezen- kívül a docetaxel aktívnak bizonyult számos, de nem mindegyik sejtsoron a p-glikoprotein kifejeződésére, amelyet a multidrug rezisztencia gén kódol.
In addition, docetaxel was found to be active on some but not all cell lines over expressing the p-glycoprotein which is encoded by the multidrug resistance gene.
Ezenkívül a docetaxel aktívnak bizonyult számos, de nem mindegyik sejtsoron a p–glikoprotein kifejeződésére, amelyet a multidrug rezisztencia gén kódol.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of IntronA with ribavirin.
Az IntronA és ribavirin kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Pegasys with ribavirin.
Ezen kívül Pegasys és ribavirin tartós kombinációs kezelésben részesülő betegeknél a szájszárazságnak károsító hatása lehet a fogakra és a szájnyálkahártyára.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
A ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
A Viraferon és ribavirin kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
A Viraferon és ribavirin kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
In addition, dry mouth that could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth has been reported during long-term treatment with ribavirin in combination therapy with an alpha interferon.
Emellett, a ribavirin és az interferon alfa-2b kombinációval történő tartós kezelés során a szájszárazság a fogakra és a szájnyálkahártyára kifejtett károsító hatásáról számoltak be.
In addition, dry mouth that could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth has been reported during long-term treatment with this medicine in combination therapy with an alpha interferon.
E gyógyszer és alfa-interferon kombinációjával történő tartós kezelés során emellett szájszárazságot is jelentettek, mely károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
In addition, Duaklir Genuair statistically significantly delayed the time to first moderate or severe exacerbation compared to placebo (hazard ratio=0.70; p=0.027).
Továbbá, a Duaklir Genuair a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan növelte az első, közepesen súlyos vagy súlyos rosszabbodásig eltelt időt a (kockázati arány=0,70; p=0,027).
In addition, due to an increased risk of venous thromboembolic events associated with carfilzomib, females should avoid the use of hormonal contraceptives that are associated with a risk of thrombosis during treatment with carfilzomib (see section 4.4 and 4.8).
Továbbá a karfilzomibhoz társuló vénás thromboemboliás események megnövekedett kockázata miatt, a kezelés folyamán a nőbetegeknek kerülniük kell a hormonális fogamzásgátlók használatát, amelyek szintén fokozzák a thrombosis kockázatát (lásd 4.4 és 4.8 pont).
In addition, duration a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.
Ezen felül egy világjárvány idején azok az erőforrások, amelyek az Időszakos Biztonsági Jelentés megfelelően alapos kiértékeléshez szükségesek – amilyen formában azt az Európai Unió gyógyszerekre vonatkozó szabályozásának 9/a. kötete megköveteli - esetleg nem lesznek elegendők egy új biztonságossági probléma gyors felismeréséhez.
In addition, duration a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.
Ezen felül egy világjárvány idején azok az erőforrások, amelyek az Időszakos Biztonsági Jelentés megfelelően alapos kiértékeléshez szükségesek – amilyen formában azt az Európai Únió gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi szabályozásának 9/a. kötete megköveteli – esetleg nem lesznek elegendők egy új biztonságossági probléma gyors felismeréséhez.
In addition, during a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.
Ezenfelül egy világjárvány idején azok az erőforrások, amelyek az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések megfelelően alapos kiértékeléshez szükségesek – amilyen formában azt az Európai Unió gyógyszerekre vonatkozó szabályozásának 9/a. kötete megköveteli – esetleg nem lesznek elegendők egy új biztonságossági probléma gyors felismeréséhez.
In addition, Effentora should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Ezen kívül, az Effentora tablettát körültekintően kell adni károsodott máj- vagy veseműködésű betegeknek.
In addition, elevated hepatic enzymes have been reported with intravenous topotecan overdose.
Ezeken kívül intravénás topotekán túladagoláskor a májenzimek emelkedését is jelentették..
In addition, elevated hepatic enzymes have been reported with intravenous topotecan overdose.
Ezen túlmenően intravénásan adott topotekán túladagolásakor emelkedett májenzimszintről számoltak be.
In addition, endomyocardial biopsies were performed in 8 solid tumour patients with cumulative anthracycline doses of 509 mg/m2–1,680 mg/m2.
Ezen felül 8, parenchymás daganatos betegnél is elvégezték az endomyocardialis biopsziát, akiknél a kumulatív antraciklindózis 509 - 1680 mg/m2 volt.
In addition, Entacapone Orion taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Ezen kívül a Entacapone Orion és a levodopa együttes alkalmazásakor esetleg nagyfokú álmosságot érezhet vagy hirtelen elaludhat tőle.
In addition, female partners of male patients treated with CellCept are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of CellCept.
Ezenkívül a CellCept kezelésben részesülő férfi betegek női partnereinek rendkívül hatékony fogamzásgátló módszer használata javasolt a kezelés során és a CellCept utolsó adagja után még 90 napig.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of mycophenolate.
Ezenkívül a mikofenolát-kezelésben részesülő férfi betegek női partnereinek rendkívül hatékony fogamzásgátló módszer használata javasolt a kezelés során és a mikofenolát utolsó adagja után még 90 napig.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of mycophenolate.
Ezenkívül a Mycophenolate mofetil Teva-kezelésben részesülő férfi betegek női partnereinek rendkívül hatékony fogamzásgátló módszer használata javasolt a kezelés során és a Mycophenolate mofetil Teva utolsó adagja után még 90 napig.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate mofetil are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of Myclausen.
Ezenkívül a Myclausen kezelésben részesülő férfi betegek női partnereinek rendkívül hatékony fogamzásgátló módszer használata javasolt a kezelés során és a Myclausen utolsó adagja után még 90 napig.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate mofetil are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of Myclausen.
Ezenkívül a Myclausen-kezelésben részesülő férfi betegek női partnereinek rendkívül hatékony fogamzásgátló módszer használata javasolt a kezelés során és a Myclausen utolsó adagja után még 90 napig.
In addition, from post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported:
Ezen felül, a forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során a következő nemkívánatos reakciókat is jelentették az interpandémiás, trivalens vakcinák alkalmazása esetén:
In addition, further to a signal work-up for diabetes insipidus, four out of five literature reports lead to a possible association with temozolomide therapy, therefore the product information should be updated accordingly.
Emellett a diabetes insipidusra utaló jelek megjelenését öt szakirodalomból származó jelentésből négy a temozolomid terápiával lehetséges összefüggésbe hozta, ezért a temozolomid kísérőiratait ennek megfelelően ki kell egészíteni.
In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).
Emellett CML-ben, ALL-ben és egyéb betegségekben szenvedő betegeknél gastricus antralis vascularis ectasiáról (GAVE), a gastrointestinalis vérzés egy ritka okáról számoltak be a forgalomba hozatalt követően (lásd 4.8 pont).
In addition, Gaucher disease has been associated with an increased risk of immunoglobulin abnormalities such as hyperimmunoglobulinemia, polyclonal gammopathy, monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS) and multiple myeloma.
Emellett Gaucher-kór esetén fokozott az immunglobulin eltérések, mint például a hyperimmunglobulinaemia, poliklonális gammopathia, ismeretlen jelentőségű monoklonális gammopathia (monoclonal gammopathy of undetermined significance– MGUS) és myeloma multiplex kockázata.
In addition, giving Adcetris to patients who have had a stem cell transplant and are considered at risk of the cancer progressing or coming back, resulted in a clear clinical benefit.
Ezen túlmenően, az Adcetris alkalmazása világos klinikai előnyt mutatott őssejtbeültetésen átesett olyan betegeknél, akiknél fennáll a daganat rosszabbodásának vagy kiújulásának kockázata.
In addition, glimepiride seems to have pronounced extrapancreatic effects also postulated for other sulphonylureas.
Úgy tűnik továbbá, hogy a glimepirid kifejezett – a többi szulfonamid esetében is feltételezett – extrapancreatikus hatásokat is kifejt.