natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to emtricitabine in randomised controlled clinical studies (n = 1,563) or tenofovir disoproxil in randomised controlled clinical studies and the expanded access program (n = 7,319).
A gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg azon betegeknek az össz- száma alapján, akik randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban emtricitabin (n = 1563), vagy randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és a meghosszabbított hozzáférhetőségi program keretei között tenofovir-dizoproxil-expozíciónak voltak kitéve (n = 7319).
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to Eviplera or all of its components in randomised controlled clinical studies (n = 1,261).
A gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg azon betegeknek az össz-száma alapján, akik randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban (n = 1261) az Eviplerának, illetve annak összes összetevőjének voltak kitéve.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine in randomised controlled clinical studies (n= 2,718).
A gyakorisági kategóriát a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek száma alapján (n = 2718) statisztikai számítással becsülték meg.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to tenofovir disoproxil fumarate in randomised controlled clinical studies and the expanded access program (n = 7,319).
A gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg azon betegeknek az össz-száma alapján, akik randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és a meghosszabbított hozzáférhetőségi program keretei között tenofovir-dizoproxil-fumarát-expozíciónak voltak kitéve (n = 7319).
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to tenofovir disoproxil fumarate in randomised controlled clinical trials and the expanded access program (n = 7,319).
A gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg, a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és a meghosszabbított hozzáférhetőségi program keretei között a tenofovir-dizoproxil-fumarát-expozíciónak kitett összes beteg száma alapján (n = 7319).
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients treated with efavirenz in clinical trials (n = 3,969) or exposed to emtricitabine in randomised controlled clinical trials (n = 1,563) or exposed to tenofovir disoproxil fumarate in randomised controlled clinical trials and the expanded access programme (n = 7,319).
A gyakorisági kategóriát a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt (n = 3969), vagy a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban emtricitabint kapó (n = 1563), illetve a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és a kiterjesztett hozzáférésű programban részt vett tenofovir-dizoproxil-fumarátot kapó (n = 7319) betegek létszáma alapján elvégzett statisztikai számítással határozták meg.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1576 patients receiving Neulasta in nine randomized clinical trials.
A gyakorisági kategóriát kilenc randomizált klinikai vizsgálatban résztvevő 1576, Neulasta-t kapó beteg adatai alapján készített statisztikai számításból becsülték meg.
The frequency depends on the treatment duration and the dose of ribavirin (see section 4.8,).
Az előfordulás gyakorisága a kezelés időtartamától és a ribavirin dózisától függ (lásd 4.8 pont).
The frequency for these "ADRs" as presented in the table below was estimated using the safety data of the two registration clinical studies.
Ezeknek az alábbi táblázatban szereplő gyógyszer okozta mellékhatásoknak” a gyakoriságát két törzskönyvezési klinikai vizsgálat biztonságossági adatai alapján becsülték meg.
The frequency is based on the program-wide exposure. f Musculoskeletal pain is a composite term which includes back pain, bone pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal discomfort, myalgia, neck pain, pain in extremity, and spinal pain. g Frequencies of laboratory terms reflect the proportion of patients who experienced a worsening from baseline in laboratory measurements.
A gyakoriság a vizsgálati programban résztvevő összes beteg expozícióján alapul. f A musculoskeletalis fájdalom egy több összetevőből álló kifejezés, amelybe beletartozik a hátfájás, a csontfájdalom, a musculoskeletalis mellkasi fájdalom, a musculoskeletalis discomfort, a myalgia, a nyakfájás, a végtagfájdalom és a gerincfájdalom. g A laboratóriumi fogalmak esetén a gyakoriságok azoknak a betegeknek az arányát tükrözik, akiknél a vizsgálat megkezdéséhez képest a laboratóriumi értékek romlását észlelték.
The frequency is defined as follows: Very common ( 1/10)
A gyakoriság mértékének megállapítása a következők szerint történt: Nagyon gyakori ( 1/10)
The frequency is defined as follows: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (≤ 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The frequency is defined as follows: Very common(  1/10)
A gyakoriság mértékének megállapítása a következők szerint történt: Nagyon gyakori ( 1/10)
The frequency is estimated as 'common' from clinical trial data.
A klinikai vizsgálati adatok alapján becsült gyakoriság a „gyakori” kategóriába tartozik.
The frequency is estimated as 'common' from clinical trial data.
A klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján becsült gyakoriság a „gyakori” kategóriának felel meg.
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
A gyakoriságot klinikai vizsgálati adatok alapján nem gyakorinak állapították meg.
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
A klinikai vizsgálati adatok alapján a gyakoriság nem ismert:
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
A klinikai vizsgálati adatok alapján becsült gyakoriság a „nem gyakori” kategóriába tartozik.
The frequency is unknown, but you may be more likely to get this condition if you:
Gyakorisága nem ismert, de nagyobb valószínűséggel alakulhat ki Önnél ez az állapot:
The frequency listed below is defined using the following convention: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: gyakori (≥ 1/100-tól < 1/10-ig) és nem gyakori (≥ 1/1000-től < 1/100-ig).
The frequency listed below is defined using the following convention: very common (> 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), not known (frequency cannot be estimated from available data).
Az alábbi gyakorisági kategóriák meghatározása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Az alkalmazás gyakoriságát mindig az egyéni esetben megfigyelt klinikai hatásosság szabja meg
The frequency of adverse events are classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen osztályozták: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 – < 1/10), nem gyakori(≥ 1/1 000 – < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 – < 1/1 000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data
A klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatások gyakorisága
The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data
A forgalomba hozatal utáni alkalmazás során azonosított mellékhatások gyakorisága
The frequency of adverse reactions is classified as follows: Common: ≥ 1/100 to < 1/10
A mellékhatások gyakoriságának osztályozása a következők szerint történt: Gyakori: ≥ 1/100 – < 1/10
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint kell meghatározni: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 – <1/10), nem gyakori (≥1/1000 – <1/100), ritka (≥1/10 000
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
A mellékhatások gyakorisága az alábbi konvenció alapján definiált:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi szabály szerint állapítják meg:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint határoztuk meg:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint határozták meg:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
A nemkívánatos hatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common ( ≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
A mellékhatások gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka ( <1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
A gyakorisági adatok csoportosítására az alábbi kategóriákat alkalmazták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
A mellékhatások gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 – <1/10); nem gyakori (≥1/1000 – <1/100); ritka (≥1/10 000 – <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő megállapodás szerint jelölendő:
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
The frequency of adverse reactions listed in Table 1 is defined using the following convention:
Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés szerint határozták meg:
The frequency of adverse reactions of prolonged-release exenatide identified from clinical trials and spontaneous reports (not observed in clinical trials, frequency not known) are summarised in Table 1 below.
Az alábbi 1. táblázat az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid klinikai vizsgálatokban és spontán bejelentések (olyan esetek, amelyeket klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg, a gyakoriság nem ismert) alapján azonosított mellékhatásait tartalmazza.
The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
A forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások gyakoriságát nem lehet meghatározni, mivel spontán bejelentésekből származnak.
The frequency of adverse reactions reported is listed in the following table.
A jelentett mellékhatások gyakorisága az alábbi táblázatban kerül felsorolásra.
The frequency of adverse reactions shown in Table 2 is based on data from 403 patients with invasive fungal infections treated with CRESEMBA in phase 3 studies.
A 2. táblázatban bemutatott mellékhatások előfordulási gyakorisága egy olyan, III. fázisú klinikai vizsgálatból származik, amelyben 403, invazív gombás fertőzésben szenvedő beteget kezeltek CRESEMBA-val.
The frequency of all of the adverse reactions in vascular surgery was uncommon (defined as > 1/1000, < 1/100).
Az összes mellékhatás gyakorisága érműtétek esetén nem gyakori volt (a definíció szerint > 1/1000 - < 1/100).
The frequency of anti-dsDNA antibodies at 1 year of follow-up in patients anti-dsDNA negative at baseline was uncommon.
A vizsgálat megkezdésekor anti-dsDNS negatív betegeknél az anti-dsDNS antitestek gyakorisága az 1 éves kontroll vizsgálatkor 1,1% volt.
The frequency of anti-vedolizumab antibody detected in patients 16 weeks after the last dose of vedolizumab (approximately five half-lives after the last dose) was approximately 10% in GEMINI I and II.
A GEMINI I és II vizsgálatban körülbelül 10%-os gyakorisággal lehetett anti-vedolizumab antitestet kimutatni a betegeknél a vedolizumab utolsó adagja után 16 héttel (körülbelül ötszörös felezési időnek felel meg az utolsó adagtól számítva).
The frequency of ARs during post marketing only is considered as “not known (cannot be estimated from the available data)”.
A forgalomba hozatal utáni időszakban a mellékhatások gyakorisága „nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)”.
The frequency of arterial thromboembolic events was comparable between the two treatment arms in the phase 3 study 1199.13 (LUME-Lung 1).
Az artériás thromboemboliás események gyakorisága 1199.13 számú, III. fázisú klinikai vizsgálatban (LUME-Lung 1) hasonló volt a két kezelési karon.
The frequency of azoospermia and oligospermia in the SmPC/PL should be changed from “very rare” to “very common”.
Az azoospermia és oligospermia gyakoriságát meg kell változtatni az Alkalmazási előírásban és a Betegtájékoztatóban, „nagyon ritkáról” „nagyon gyakorira”.
The frequency of benign mammary fibroadenomas observed in the rat was increased with high exposures (60-fold the exposure at the therapeutic dose) but remains in the range of that of controls.
A patkányokban megfigyelt benignus emlő-fibroadenomák gyakorisága az expozíció fokozódásával nőtt (a terápiás dózisnál fellépő expozíció 60-szorosa), de a kontrollnál mért tartományon belül maradt.
The frequency of both of these effects was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Mindkét fenti hatás a nem gyakori kategóriába esett (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
The frequency of congenital malformations was 4 (5%) for Levemir and 11 (7%) for NPH with 3 (4%) major malformations for Levemir and 3 (2%) for NPH.
A veleszületett fejlődési rendellenesség gyakorisága 4 (5%) volt a Levemir és 11 (7%) az NPH esetén, ahol a major malformációk száma 3 (4%) volt a Levemir és 3 (2%) volt az NPH mellett.
The frequency of gastrointestinal perforation was comparable between the treatment arms in the clinical study.
A klinikai vizsgálat során a gastrointestinalis perforációk gyakorisága hasonló volt a kezelési karok között.
The frequency of GI-vaginal fistulae in the group treated with Avastin + chemotherapy was higher in patients with recurrence within the field of prior radiation (16.7%) compared with patients with recurrence outside the field of prior radiation (3.6%).
Az Avastin + kemoterápiával kezelt csoportban a GI-vaginalis fistulák előfordulása gyakoribb volt azoknál a betegeknél, akiknél a korábban besugárzott területen belül újult ki a betegsége (16,7%), szemben azokkal a betegekkel, akiknél a korábban besugárzott területen kívül újult ki a betegsége (3,6%).
The frequency of gout flares may increase after initiation of treatment with KRYSTEXXA, despite gout prophylaxis with colchicine or NSAIDs, but the frequency and severity of gout flares diminishes after 3 months of KRYSTEXXA therapy.
A köszvényes rohamok gyakorisága a KRYSTEXXIA-val történő kezelés megkezdését követően nőhet a kolhicinnel vagy NSAID készítményekkel való köszvény profilaxis ellenére is, azonban a
The frequency of grade 3 and 4 haematological abnormalities is presented in Table 4.
A 3. és 4. fokozatú haematológiai eltérések gyakorisága a 4. táblázatban található.
The frequency of Grade 3 or 4 thrombocytopenia, neutropenia, and anaemia was higher in patients with AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL than in patients with CP-CML (see Table 5).
A 3-as vagy 4-es fokú thrombocytopenia, neutropenia és anaemia gyakorisága nagyobbnak bizonyult az AP-CML-ben és BP-CML/Ph+ ALL-ben szenvedő, mint a CP-CML-ben szenvedő betegeknél (lásd 5. táblázat).
The frequency of grade 3-4 events was similar for patients treated with Jakavi or reference treatments (4.7% versus 3.1%).
A 3-4. fokozatú események gyakorisága a Jakavi-val vagy a referencia-kezelésekkel kezelt betegeknél hasonló volt (4,7% versus 3,1%).
The frequency of hypoglycaemia depended on the background therapy in the respective studies.
A hypoglykaemia gyakorisága az egyes vizsgálatokban a háttérkezeléstől függött.
The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
Az indukált ivarzás kialakulásának előfordulása kisebb (32%) abban az esetben, ha a beültetést a metösztruszban végezzük, mint ha anösztruszban végezzük (84%).
The frequency of infusion reactions was highest in the first week of therapy, and declined in the second or third week of treatment, in patients treated with MabCampath both as first line therapy and in previously treated patients.
Az infúziós reakciók gyakorisága a terápia első hetében volt a legmagasabb, a második és harmadik hét során pedig csökkent mind első vonalbeli, mind előzetes MabCampath-kezelést kapó betegeknél.
The frequency of inhibitors observed in these studies is within the expected range.
Ezekben a vizsgálatokban a megfigyelések alapján az inhibitorok előfordulási gyakorisága a várható tartományban volt.
The frequency of late ALT elevations was higher in subjects with higher grazoprevir plasma concentration (see sections 4.4, 4.5 and 5.2).
A grazoprevir esetében a HCV 1a genotípusú replikonoknál a D168A/E/G/S/V egyszeri
The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and post- marketing data
A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során metforminnal kapcsolatban azonosított mellékhatások gyakorisága
The frequency of patients with hypoglycaemic events was similar for empagliflozin and placebo as add-on to metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
A hypoglykaemia eseményeinek gyakorisága hasonló volt a metformin mellett alkalmazott empagliflozin, illetve placebo csoportokban, valamint empagliflozin és metformin kombinációt kapó, gyógyszeres kezelésben korábban nem részesült betegeknél az önálló összetevőkként adott empagliflozinhoz és metforminhoz képest.
The frequency of patients with major hypoglycaemic events was low (<1%) and similar for empagliflozin and placebo as add-on to metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
A súlyos hypoglykaemia eseményeinek gyakorisága alacsony (< 1 %) és hasonló volt a metformin mellé empagliflozint, illetve placebót alkalmazó csoportokban, valamint empagliflozin és metformin kombinációt kapó, gyógyszeres kezelésben korábban nem részesült betegeknél az önálló összetevőkként adott empagliflozinhoz és metforminhoz képest.
The frequency of patients with minor hypoglycaemia was similar for empagliflozin and placebo as monotherapy, add-on to metformin, add-on to pioglitazone with or without metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
Az enyhe hypoglykaemia gyakorisága hasonló volt az empagliflozin és a placebo csoportban, valamint metforminnal, pioglitazonnal önmagában vagy metforminnal együtt való kombinálása esetén, valamint empagliflozin és metformin kombinációt kapó, gyógyszeres kezelésben korábban nem részesült betegeknél az önálló összetevőkként adott empagliflozinhoz és metforminhoz képest.
The frequency of PML in B- CLL patients treated with alemtuzumab is no greater than the background frequency.
A B-CLL-ben szenvedő, alemtuzumabbal kezelt betegek körében a PML gyakorisága nem magasabb, mint a háttérgyakoriság.
The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention:
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint határoztuk meg:
The frequency of possible side effects listed below is defined as follows: Very common (may affect more than 1 patient in 10)
A lent felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egyet érinthet)
The frequency of possible side effects listed below is defined as using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10)
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint határozható meg: nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convension:
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők alapján került meghatározásra:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megegyezés szerint kerül megadásra:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő egyezményes megjelöléseket használva határozták meg:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások előfordulási gyakoriságának meghatározása a következő gyakorisági kategóriák szerint történik:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következők szerint definiáljuk:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10)
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi megállapodás szerint határozták meg: Nagyon gyakori (10 oltott közül több mint 1 oltottat érint)