natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the scientific conclusions for para-aminosalicylic acid (centrally authorised product) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing para- aminosalicylic acid (centrally authorised product) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
A(z) para-aminoszalicilsavra (centrálisan engedélyezett készítmény) vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a(z) para-aminoszalicilsav (centrálisan engedélyezett készítmény) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for pregabalin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pregabalin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
A pregabalinra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek megállapította, hogy a pregabalint hatóanyagot tartalmazó gyógyszer előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for Pumarix, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance purified antigen fractions of inactivated split virion A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 is favourable subject to the proposed changes to the product information.
A Pumarix-szal kapcsolatos tudományos következtetések alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a hatóanyagként A/Indonesia/5/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 inaktivált split vírus antigén frakciót tartalmazó gyógyszer haszon-kockázat aránya a kísérőiratok javasolt változtatásai esetén továbbra is kedvező.
On the basis of the scientific conclusions for ranolazine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ranolazine is favourable subject to the proposed changes to the product information
A ranolazinra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy a ranolazin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer előny-kockázat profilja kedvező, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for regadenoson the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing regadenoson is favourable subject to the proposed changes to the product information.
A regadenozonra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy regadenozon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer előny-kockázat profilja kedvező, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for rivastigmine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing rivastigmine is favourable subject to the proposed changes to the product information.
A rivasztigminre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy a rivasztigmint tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
A szevelamerre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a szevelamer hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
A szevelamerre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a szevelamer hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for Siklos, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance HYDROXYCARBAMIDE is favourable subject to the proposed changes to the product information.
A Siklos-ra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a HIDROXIKARBAMID nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja a kísérőiratok javasolt módosítása esetén kedvező.
On the basis of the scientific conclusions for sofosbuvir the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sofosbuvir is unchanged subject to the proposed changes to the product information
A szofoszbuvirra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a szofoszbuvir hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for tadalafil the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing tadalafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
A tadalafilra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a tadalafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for temozolomide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing temozolomide is favourable subject to the proposed changes to the product information
A temozolomidra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy a temozolomid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja kedvező, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for TERIFLUNOMIDE the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing TERIFLUNOMIDE is favourable subject to the proposed changes to the product information
A TERIFLUNOMID-ra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy a TERIFLUNOMID hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja kedvező, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for thalidomide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing thalidomide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
A talidomidra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a talidomid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for trametinib the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing trametinib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
A trametinibre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a trametinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for Vipidia, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
A Vipidiára vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy az alogliptin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer előny-kockázat profilja kedvező, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for Vipidomet, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin/ metformin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Az Vipdomet vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította hogy az alogliptin/metformin hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer előny-kockázat profilja kedvező, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for vismodegib, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing vismodegib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
A viszmodegibre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a viszmodegib hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for zaleplon the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing zaleplon is favourable subject to the proposed changes to the product information
A zaleplonra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy a zaleplon hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of the scientific conclusions for zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
A zoledronsavra (rák és törések indikációban) vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy a zoledronsav hatóanyagokat (rák és törések indikációban) tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja kedvező, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
On the basis of these immunogenicity data, the efficacy of Cervarix is inferred from 9 to 14 years of age.
A fenti immunogenitási adatok alapján a Cervarix hatásossága a 9–14 éves életkorban bizonyított.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of a 2-dose regimen of Gardasil 9 in 9 to 14-year-old girls and boys is inferred.
Az immunogenitás alapján extrapolálva a 2 adagos oltási sémában beadott Gardasil 9 hatásossága a 9-14 éves lányok és fiúk között bizonyított.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Gardasil 9 in 9- through 15-year-old girls and boys is inferred.
Az immunogenitás alapján extrapolálva a Gardasil 9 hatásossága 9-15 éves lányoknál és fiúknál bizonyított.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Silgard in 9- to 15-year-old girls is inferred.
Az immunogenitás alapján extrapolálva a Silgard hatásossága 9-15 éves lányokban bizonyított.
On the basis of this information, the PRAC agreed on the need to list this adverse reaction in the product information.
Ezen információ alapján a PRAC egyetért azzal, hogy ezt a mellékhatást fel kell tüntetni a kísérőiratokban.
On the day of applying Bravecto spot-on solution treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
A Bravecto rácsepegtető oldat alkalmazásának napján a kezelt állatnak nem szabad a gazdájával egy ágyban aludnia; ez különösen vonatkozik a gyermekekre.
On the day of surgery, most subjects received a second injection.
A műtét napján a legtöbb vizsgálati alany kapott még egy injekciót.
On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
A kezelés napján a kezelt állatoknak nem szabad megengedni, hogy a gazdájukkal egy ágyban aludjanak, különösen vonatkozik ez a gyermekekre.
On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
A kezelés napján nem szabad hagyni, hogy a kutyák a gazdáikkal, főként gyermekekkel aludjanak együtt.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45–70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
70 mg/testtömeg kilogramm dózisban történő alkalmazásának napján vagy az azt követő napon a hányás megfigyelt előfordulása 5,6 % volt az első, 4,2 % a második és 3,6 % a harmadik havi kezelés után.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45–70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
A készítmény gyakorlati kipróbálását célzó kísérletek során a spinosad 45–70 mg/testtömeg kilogramm dózisban történő alkalmazásának napján vagy az azt követő napon a hányás megfigyelt előfordulása 5,6 % volt az első, 4,2 % a második és 3,6 % a harmadik havi kezelés után.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 50–75 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the global field trial was between 6% and 11% in the first three months of treatment.
A spinosad 50– 75 mg/testtömeg kilogrammos adagjának alkalmazása napján vagy az azt követő napon, a globális vizsgálatok alapján a hányás, mint jelenség, 6 % és 11 %-ban volt jelen az első három hónapban.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 50–75 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the global field trial was between 6% and 11% in the first three months of treatment.
A spinosad mg/testtömeg kilogrammos adagjának alkalmazása napján vagy az azt követő napon, a globális vizsgálatok alapján a hányás, mint jelenség, 6 % és 11 %-ban volt jelen az első három hónapban.
On the first day of treatment take 200 mg (one 5 ml spoonful) once.
A kezelés első napján vegyen be egyszer 200 mg-ot (egy 5 ml- es kanálnyit).
On the first day of treatment take 200 mg (one 5 mL spoonful) once.
A kezelés első napján vegyen be egyszer 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit).
On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h.
A kezelés első napján a beteg a Leganto 2 mg/24 h tapasszal kezd.
On the first day of treatment the patient starts with Neupro 2 mg/24 h.
A kezelés első napján a beteg a Neupro 2 mg/24 h tapasszal kezd.
On the first day of treatment, inspiratory capacity under exercise was significantly improved (250 ml, p<0.001) compared to placebo.
A kezelés első napján a terhelés alatti belégzési kapacitás a placebóhoz viszonyítva szignifikánsan (250 ml, p < 0,001) javult.
On the first day of treatment, start with Leganto 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Leganto 2 mg transdermal patch daily.
A kezelés első napján kezdjen a Leganto 2 mg-mal (“1. hét“ feliratú csomag), és naponta egy Leganto 2 mg transzdermális tapaszt használjon.
On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
A kezelés első napján kezdjen a Neupro 2 mg-mal(“1. hét“ feliratú csomag), és naponta egy Neupro 2 mg transzdermális tapaszt használjon.
On the first day when only Perjeta was administered, the overall frequency of infusion reactions was 9.8% in the placebo-treated group and 13.2% in the Perjeta-treated group, with the majority of infusion reactions being mild or moderate.
Az első napon, amikor még csak a Perjeta került beadásra, az infúziós reakciók (amiből a legtöbb enyhe vagy közepesen súlyos volt) előfordulási gyakorisága összesen 9,8% volt a placebóval kezelt csoportban és 13,2% a Perjeta-val kezelt csoportban.
On the first visit, the surgeon will evaluate your cartilage defect during an exploratory operation (arthroscopy).
Az első vizit alkalmával a sebész egy feltáró műtét (artroszkópia) során felméri a porchiányt.
On the first “Patch Change Day”, Day 8, take off the used patch
Az első tapasz-cserenapon, a 8. napon, távolítsa el a használt tapaszt.
On the front of the ampoule tail
Az ampulla végének elülső része
On the front of your thighs or
Combja elülső részén vagy
On the inner part of the carton:
A csomagolás belső részein:
on the need to continue on a low-fat diet and avoid drinking alcohol
az alacsony zsírtartalmú diéta folytatásának és az alkoholfogyasztástól való tartózkodásnak a szükségessége
On the other hand effective anti-epileptic therapy must not be interrupted since the worsening of the disease is harmful to both the mother and the unborn child.
Másrészt azonban a hatásos epilepszia elleni kezelést nem szabad megszakítani, mivel a betegség rosszabbodása ártalmas az anyára és a meg nem született gyermekre egyaránt.
On the primary efficacy endpoint, Weekly Rate of Cataplexy episodes (WRC), the results with pitolisant were significantly superior to those in the placebo group (p < 0.0001), with a progressive 64% decrease from baseline to end of treatment (Figure 2).
Az elsődleges hatásossági végpontot jelentő cataplexiás epizódok heti arányát (Weekly Rate of Cataplexy, WRC) tekintve a pitolizanttal elért eredmények jelentősen jobbak voltak a placebocsoport eredményeinél (p<0,0001), progresszív 64%--os csökkenést mutattak a kiindulástól kezdve a kezelés végéig (2. ábra).
On the second visit the surgeon will:
A második viziten a sebész az alábbiakat végzi majd el:
On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
A fenti szempontok figyelembe vételével az M–IV metabolit hozzájárulása a hatásossághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M–II relatív hatásossága minimális.
On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
A fenti szempontok figyelembevételével az M–IV metabolit hozzájárulása a hatékonysághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M–II relatív hatékonysága minimális.
On this basis, the absolute risk reduction is 5.8% which means the number needed to treat is 17 to prevent one hospitalisation.
Ennek alapján az abszolút kockázatcsökkenés 5,8%, ami azt jelenti, hogy 17 beteget szükséges kezelni annak érdekében, hogy
On this basis, the efficacy of contraceptive pills metabolised by CYP3A4 used concomitantly with vemurafenib might be decreased.
Ez alapján a vemurafenibbel együttadott, CYP3A4 által metabolizált fogamzásgátló tabletták hatásossága csökkenhet.
On those occasions where the patient's PCV allows blood donation, i.e.
Abban az esetben, ha a beteg hematokrit értéke
ON time without troublesome dyskinesia (hrs) (c)
Zavaró mozgászavar nélküli ON-idő (óra) (c)
On treatment 2 (22.1 %) patients experienced mild related adverse events (gastrooesophageal reflux / abdominal pain; abdominal discomfort) and 1 (11.1 %) patient experienced a not related serious adverse event (recurrent VTE of the leg) in the post treatment period > 3 days after stop of dabigatran etexilate.
A kezelés során két (22,1%) betegnél észleltek enyhe mellékhatásokat (gastro-oesophagealis reflux / hasi fájdalom, hasi diszkomfort) és egy (11,1%) betegnél fordult elő a kezelést követően, nem a kezeléssel összefüggő súlyos mellékhatás (a lábszár VTE-nak kiújulása), több mint 3 nappal a dabigatrán etexilát leállítását követően.
On two occasions prior to initiation of treatment
A kezelés megkezdése előtt két alkalommal
On urinalysis, the percentage of patients with protein values of 1+ or greater was similar for Tecfidera (43%) and placebo-treated patients (40%).
A vizeletvizsgálatok szerint az 1+ vagy magasabb fehérjeértékeket mutató betegek százalékos aránya hasonló volt a Tecfidera-val (43%) és a placebóval (40%) kezelt betegeknél.
ON Vantobra
Vantobra-kezelés
On very rare occasions the following have been reported:
Nagyon ritkán az alábbiakat jelentették:
On very rare occasions, patients have experienced the onset of infusion symptoms and pulmonary symptoms more than six hours after the start of the Herceptin infusion.
Nagyon ritkán a betegek az infúziós tünetek és a pulmonalis tünetek jelentkezését több mint 6 órával a Herceptin infúzió megkezdése után észlelték.
On- treatment virologic failure
Kezelés közbeni virológiai válasz hiánya
On-demand treatment
Igény szerinti kezelés
On-going clinical studies in healthy subjects who received a single dose or two doses of an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process
Egészséges egyénekkel jelenleg is folyó klinikai vizsgálatok, akik egy másik eljárással gyártott, H1N1v-ből származó HA-t tartalmazó, AS03 adjuvánshoz kötött vakcina egy vagy két adagját kapták.
On-site instructions on the use of the fluorescence-microscope, including pitfalls and recognition of problems;
A fluoreszcencia-mikroszkóp használatával kapcsolatos helyszíni oktatás, beleértve a csapdákat és a problémák felismerését;
ON-time without troublesome dyskinesias=ON-time with non-troublesome dyskinesias + ON-time without dyskinesias
ON idő zavaró dyskinesiák nélkül = ON idő nem zavaró dyskinesiákkal + ON idő dyskinesiák nélkül
On-treatment failure
Kezelés közbeni sikertelenség
On-treatment failure
Kezelés közbeni terápiás sikertelenség
On-treatment failure1
Kezelés közbeni terápiás sikertelenség1
On-treatment failure2
Kezelés közbeni terápiás sikertelenség2
On-treatment periodb
Kezelési időtartamb
On-treatment VF
Kezelés közbeni
On-treatment VF
Kezelés közbeni (On
On-treatment VF
Kezelés közbeni (On- treatment) VF Relapszus
On-treatment VF
Kezelés közbeni (On-treatment) VF Relapszus
On-treatment VFa
Kezelés közbeni (On-treatment) VFa
On-treatment virologic failure
Kezelés közbeni (On-treatment) VF
On-treatment virologic failure
Virológiai válasz hiánya a kezelés során
On-treatment virologic failure was defined as meeting a virologic stopping rule and/or having viral breakthrough.
A kezelés közbeni virológiai sikertelenség definíciója a virológiai leállítási szabály teljesülése és/vagy a virális áttörés volt.
On-treatment virologic failure*
A kezelés során virológiai kudarccal reagálók
On-treatment virologic failurea
Kezelés közbeni virológiai sikertelenséga
On-treatment virologic failureb
Kezelés közbeni virológiai sikertelenségb
On-treatment virologic failureb
Virológiai sikertelenségb a kezelés alatt
On-treatment-virologic failure includes patients who met a protocol-defined virologic stopping rule and/or had viral breakthrough.
Kezelés alatti virológiai sikertelenség beleértve olyan betegeket, akiknél a protokollban meghatározott stop-szabály érvénybe lépett és/vagy vírusáttörésük volt.
onavir.
gátlásának
Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Indacaterol
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában Indakaterol
Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules Indacaterol
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában Onbrez Breezhaler 300 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában indakaterol
Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules Indacaterol
Onbrez Breezhaler 300 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában Indakaterol
Onbrez Breezhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Az Onbrez Breezhaler nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Onbrez Breezhaler inhaler Blister Inhaler base
Onbrez Breezhaler inhalátor Buborékcsomagolás Az inhalátor alja
Onbrez Breezhaler is a medicine that contains the active substance indacaterol.
Az Onbrez Breezhaler egy indakaterol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Onbrez Breezhaler is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Az Onbrez Breezhaler-t a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek légúti hörgőtágító kezelésére alkalmazzák.