natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Over 3,000 of the infants received the first course of vaccination with Infanrix hexa.
Több mint 3000 csecsemő kapott alapimmunizálásként Infanrix hexa oltást.
Over 3,900 hypertensive patients received Rasilez HCT once daily in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban több mint 3900 hipertóniás beteg kapott naponta egyszer Rasilez HCT-t.
Over 3,900 hypertensive patients received Riprazo HCT once daily in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban több mint 3900 hipertóniás beteg kapott naponta egyszer Riprazo HCT-t.
Over 3,900 hypertensive patients received Sprimeo HCT once daily in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban több mint 3900 hipertóniás beteg kapott naponta egyszer Sprimeo HCT-t.
over 46-48 hours
46-48 óra alatt
Over 50% of responders who were transfusion dependent at baseline, had > 80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
A kiindulási időpontban transzfúzió-dependens terápiás választ mutatók több, mint 50%-ánál mind a vérlemezke, mind pedig a vörösvértest transzfúzió igény több, mint 80%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest.
Over 50% of responders who were transfusion dependent at baseline, had >80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
A kiindulási időpontban transzfúzió-dependens terápiás választ mutatók több, mint 50%-ánál mind a vérlemezke, mind pedig a vörösvértest transzfúzió igény több, mint 80%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest.
Over 52 weeks, 19% of vedolizumab-treated patients experienced serious adverse events compared to 13% of placebo-treated patients.
Az 52 hét alatt a vedolizumabbal kezelt betegek 19%-a tapasztalt súlyos nemkívánatos eseményt, szemben a placebót alkalmazó betegek 13%-ával.
Over 62% and 47% of the PsA patients had enthesitis and dactylitis at baseline, respectively.
A vizsgálat megkezdésekor az arthritis psoriaticában szenvedő betegek több mint 62%-ának volt enthesitise és 47%-ának volt dactylitise.
Over 8,000 patients (hip fracture – 1,711, hip replacement – 5,829, major knee surgery – 1,367) were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Több mint 8000 beteget (csípőtáji törés – 1711, csípőprotézis – 5829, nagy térdműtét – 1367) vizsgáltak a kontrollált II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokban.
Over 8,000 patients (hip fracture – 1,711, hip replacement – 5,829, major knee surgery – 1,367) were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Több mint 8000 beteget (csípőtáji törés – 1711, csípőprotézis –5829, nagy térdműtét – 1367) vizsgáltak a kontrollált II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokban.
Over 800 patients have been treated with an intravitreal injection of JETREA in clinical studies, with over 570 patients treated with the recommended dose of 0.125 mg.
Klinikai vizsgálatokban több mint 800 beteget kezeltek a JETREA intravitreális injekcióval, és közülük több mint 570 beteget kezeltek a javasolt 0,125 mg-os adaggal.
Over 800 patients with moderate to severe symptoms of BPH (International Prostate Symptom Score, IPSS, baseline value ≥13) received silodosin 8 mg once daily in two Phase III placebo-controlled clinical studies conducted in the United States and in one placebo- and active-controlled clinical study conducted in Europe.
Két III. fázisú placebo-kontrollos, az Egyesült Államokban végzett és egy placebo- és aktív-kontrollos Európában végzett klinikai vizsgálat során, több mint 800 közepestől súlyos fokúig terjedő BPH-s tüneteket mutató (Nemzetközi prosztata tünetpontszám (International Prostate Symptom Score – IPPS, kiindulási érték ≥ 13) beteg kapott napi egyszer 8 mg szilodoszint.
Over 9,400 patients were studied in three randomised controlled phase III clinical studies (Einstein DVT, Einstein PE and Einstein Extension) and additionally a predefined pooled analysis of the Einstein DVT and Einstein PE studies was conducted.
Több mint 9400 beteget értékeltek három randomizált, kontrollos, fázis III klinikai vizsgálatban (Einstein DVT, Einstein PE és Einstein Extension), továbbá elvégezték az Einstein DVT és Einstein PE vizsgálatok egy előre meghatározott összesített elemzését is.
Over 9,500 patients (7,050 in total hip replacement surgery and 2,531 in total knee replacement surgery) were studied in controlled randomised double-blind phase III clinical studies, the RECORD-programme.
A kontrollált, randomizált, kettős vak RECORD fázis III klinikai vizsgálati program keretében több mint 9500 beteget (7050 teljes csípőprotézis műtét és 2531 teljes térdprotézis műtét) vizsgáltak.
Over 94,000 doses of Dukoral were administered during the clinical trials.
A klinikai vizsgálatok ideje alatt több mint 94 000 dózis Dukoral-t alkalmaztak.
Over a bortezomib concentration range of 0.01 to 1.0 μg/ml, the in vitro protein binding averaged 82.9% in human plasma.
Humán plazmával végzett in vitro vizsgálatokban a bortezomib a 0,01–1,0 μg/ml-es koncentrációtartományban átlagosan 82,9%-ban kötődött plazmafehérjékhez.
Over a dose range of 2.5 to 20 mg, tadalafil exposure (AUC) increases proportionally with dose in healthy subjects.
Egészségesekben 2,5–20 mg közötti dózis mellett a tadalafil expozíció (AUC) az adaggal arányosan nő.
Over a six year period starting in 2006, where Infanrix hexa was the principal Hib-containing vaccine in use with vaccination coverage exceeding 95%, Hib invasive disease continued to be well controlled, with four confirmed Hib cases reported in Italian children aged less than 5 years through passive surveillance.
A 2006-ban kezdődő 6 éves időszakban, ahol az Infanrix hexa volt az elsődlegesen alkalmazott Hib-tartalmú oltás, több, mint 95%-os oltási lefedettséggel, a Hib invazív betegség jól kontrollált maradt, a passzív ellenőrzés során 4 megerősített Hib esetet jelentettek az 5 éven aluli olasz gyerekek körében.
Over a three-year period the likelihood of the disease getting worse was 32% with the combined treatment and 44% with a single medicine.
A betegség három éven át tartó időszakon belüli rosszabbodásának valószínűsége a kombináció esetén 32%, míg az önmagukban alkalmazott gyógyszerek esetén 44% volt.
Over all 19 subjects, of which 11 of the baseline age group 4 to 12 and 8 of the baseline age group 13 to 17 years were treated 6 years or longer.
Összesen 19 beteget kezeltek 6 évig vagy ennél hosszabb ideig, közül 11-en tartoztak a 4 – 12 évesek, míg 8-an a 13 – 17 évesek kiindulási korcsoportjába.
Over all 19 subjects, of which 11 of the baseline age group 4 to 12 and 8 of the baseline age group 13 to 17 years were treated 6 years or longer.
Összesen 19 beteget kezeltek 6 évig vagy ennél hosszabb ideig, közülük 11-en tartoztak a 4 – 12 évesek, míg 8-an a 13 – 17 évesek kiindulási korcsoportjába.
Over all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12.2% for patients randomized to lacosamide and 1.6% for patients randomized to placebo.
Az összes kontrollált vizsgálatban együttesen, a kezelés mellékhatások miatt történt megszakításának aránya 12,2% volt a lakozamiddal kezelt betegek esetében, a placebót szedő betegeknél pedig 1,6% volt.
over breathing (hyperventilation)
zapora légzés (hiperventiláció);
over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats
mellek túlfejlődése férfiaknál, vizelési képtelenség, hőmérséklet intolerancia, hideg verejték, éjjeli izzadás
Over half (37 of 69) of the patients given Nucala were able to reduce their daily corticosteroid dose by more than 50% to a dose of 5 mg or less, and 10 of them were able to stop corticosteroids altogether, compared with about a third of those given placebo (22 of 66, of whom 5 were able to stop corticosteroids).
A Nucala-t kapó betegeknek több mint a fele (69-ből 37) tudta a napi kortikoszteroid-adagját több mint 50%-kal csökkenteni, 5 mg-os vagy kisebb adagra, és közülük 10-en tudták teljesen abbahagyni a kortikoszteroidok szedését, míg a placebót kapóknál ez az arány körülbelül egyharmad (66-ból 22, akik közül 5 tudta abbahagyni a kortikoszteroidok szedését).
Over half of the patients in both the TOBI Podhaler and TOBI nebuliser solution treatment groups received new (additional) anti-pseudomonal antibiotics (64.9% and 54.5% respectively, the difference consisting mainly of oral ciprofloxacin use).
Mind a TOBI Podhaler-rel, mind a TOBI porlasztásra való oldattal kezelt csoportban a betegek több mint fele kapott új (kiegészítő) pseudomonas-ellenes antibiotikumokat (sorrendben 64,9% és 54,5%, a különbség elsősorban a per os ciprofloxacin alkalmazásból adódik).
Over long term treatment, the incidence of serious infection was 1.8 per 100 patient years (see section 4.).
Hosszú távú kezelést tekintve a súlyos fertőzések incidenciája 1,8/100 betegév volt. (Lásd 4. pont).
Over nine 28-day courses of therapy, measures of pulmonary function (FEV1), CFQ-R respiratory symptoms scores, and
A kilenc, 28 napos kúra alatt a légzésfunkciós értékek (FEV1), a CFQ-R légzőszervi tünetekre vonatkozó pontrendszeri értékek, és a
Over six months, 20% of the patients receiving Orencia had a flare-up (12 out of 60), compared with 53% of those receiving placebo (33 out of 62).
Hat hónap alatt az Orencia-t kapó betegek 20%-ánál súlyosbodott a betegség (60-ból 12), szemben a placebót kapók 53%-ával (62-ből 33).
Over the 12 weeks of treatment, this fell to 9.8 and 9 seizures per month in patients taking Zebinix 800 mg and Zebinix 1200 mg respectively, compared with 11.7 per month in those taking placebo.
A 12 hetes kezelés alatt ez a szám havi 9,8, illetve 9 rohamra csökkent a 800 mg-os és az 1200 mg-os Zebinix-szel kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért havi 11,7 rohammal.
Over the 12-month duration of the study, Ferriprox was superior to deferoxamine in decreasing cardiac iron load.
A vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt a Ferriprox a deferoxaminnál jobban csökkentette a szív vastúlterhelését.
Over the 12-week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the dosages chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant.
12 hétig tartó időszak alatt az aliszkiren monoterápia a szisztolés/diasztolés vérnyomást a ramipril esetén észlelt 11,6/3,6 Hgmm-hez képest 14,0/5,1 Hgmm-rel csökkentette, ami összhangban van azzal, hogy a választott adagok mellett az aliszkiren legalább olyan hatékony, mint a ramipril, és a különbség a szisztolés és a diasztolés vérnyomás esetén statisztikailag szignifikáns volt.
Over the 2 year study period, 3.8 % (12/318) and 1.5 % (5/328) patients treated with abatacept SC and adalimumab SC respectively reported autoimmune disorders mild to moderate in severity (e.g., psoriasis, Raynaud’s phenomenon, erythema nodosum).
A két éves vizsgálati időszak alatt a sc. abatacepttel és a sc. adalimumabbal kezelt betegek sorrendben 3,8%-ánál (12/318) és 1,5%-ánál (5/328) számoltak be enyhe - közepesen súlyos autoimmun kórképekről (pl. psoriasis,
Over the 200–1,000–mg dose range administered in both volunteers and HIV infected patients, there was a slightly greater than dose–proportional increase in urinary recovery of indinavir.
Önkéntesekben és HIV-fertőzött betegekben egyaránt a 200 – 1000 mg-os dózistartomány feletti dózisok esetében az indinavir vizeletből való visszanyerhetősége a dózissal arányos növekedést kissé meghaladó mértékben nőtt.
Over the course of the study, the overall estimated mean (SD) difference in HbA1c between thesitagliptin and placebo groups was 0.29 % (0.01), 95 % CI (-0.32, -0.27); p < 0.001.
A vizsgálat folyamán a szitagliptin és placebo csoportok közötti becsült átlagos összkülönbség (standard deviáció) 0,29% (0,01), 95%-os CI (-0,32, -0,27); p < 0,001 volt.
Over the course of the study, the reported incidence of AEs generally remained stable or declined.
A vizsgálat időtartama alatt a jelentett nemkívánatos események előfordulási gyakorisága általánosságban változatlan vagy csökkenő volt.
Over the dose range of 10 mg/m2–60 mg/m2 Caelyx displayed non-linear pharmacokinetics.
A 10 - 60 mg/m2-es dózistartományban a Caelyx farmakokinetikája nem lineáris.
Over the entire 36-week course of the study, 6 out of 333 patients initially randomized to duloxetine and 3 out of 225 patients initially randomized to fluoxetine experienced suicidal behaviour (exposure adjusted incidence 0.039 events per patient year for duloxetine, and 0.026 for fluoxetine).
A vizsgálat teljes, 36 hetes időtartama alatt a 333, a vizsgálat kezdetekor duloxetin-kezelésre randomizált beteg közül 6 beteg, a 225, vizsgálat kezdetekor fluoxetin-kezelésre randomizált beteg közül pedig 3 beteg esetében tapasztaltak öngyilkos magatartást (az expozícióhoz illesztett incidencia 0,039 esemény/betegév duloxetin és 0,026 esemény/betegév fluoxetin esetén).
Over the entire treatment period (a total of 3,430 patients treated with Cosentyx for up to 52 weeks for the majority of patients), infections were reported in 47.5% of patients treated with Cosentyx (0.9 per patient-year of follow-up).
A teljes kezelési időszak alatt (összesen 3430 beteget, a betegek többségét kezelték Cosentyx-szel legfeljebb 52. hétig) fertőzésekről a Cosentyx-szel kezelt betegek 47,5%-ánál számoltak be (0,9, követési betegévenként).
Over the first year of treatment, Leflunomide Winthrop was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B).
A kezelés első évében a Leflunomide Winthrop ugyanolyan hatásos volt, mint a metotrexát, de csak akkor, ha foláttal (a B vitamin egy típusa) adták együtt.
Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
A 150 kHz  80 MHz tartományon felül a térerősségnek 3 V/m-nél alacsonyabbnak kell lennie.
Over the infusion period (study days 0-6) the number of patients experiencing CNS bleeding was 5 versus 1 (2.1% versus 0.4%) for the overall population (drotrecogin alfa (activated) versus placebo), with 4 of the 5 events in the drotrecogin alfa (activated) group occurring in patients ≤ 60 days old or ≤ 3.5 kg bodyweight.
A teljes betegpopulációban az infúziós időszak alatt (0-6. vizsgálati nap) az aktivált alfa drotekogin-csoportban 5 betegnél észleltek központi idegrendszeri vérzést, szemben a placebo-csoportban észlelt 1 esettel (2,1% az aktivált alfa drotrekogin, illetve 0,4% a placebo esetén), Az aktivált alfa drotrekogin-csoport 5 esete közül 4 eset 60 napos vagy ennél fiatalabb, illetve 3,5 kg-os vagy ennél kisebb testtömegű betegnél fordult elő.
Over time, the majority of seropositive patients in clinical trials demonstrated either a downward trend in titers (based on a ≥ 4-fold reduction in titer from the peak measurement to the last measurement) (40% of the patients), tolerised (no detectable antibodies confirmed by 2 consecutive radioimmuno- precipitation (RIP) assays) (14% of the patients) or demonstrated a plateau (35% of the patients).
A klinikai vizsgálatokban résztvevő szeropozitív betegek többségénél vagy csökkenő tendencia mutatkozott a titerben (a titer csúcsmérés és utolsó mérés közötti ≥ 4-szeres csökkenése alapján) (a betegek 40%-ánál), tolerálták (2 egymást követő radio-immunoprecipitáció (RIP) minta igazolta az antitestek hiányát) (a betegek 14%-a), vagy stabilitást mutattak (a betegek 35%-a).
Over time, this may lead to symptoms such as a bloated sensation or swelling of the abdomen due to fluid accumulation or bleeding from abnormal blood vessels in the gullet or rectum.
Az idő előrehaladtával ez olyan tünetekhez vezethet, mint pl. a puffadásérzés, folyadék-felhalmozódás miatt kialakuló hasi duzzanat vagy kóros erekből eredő vérzés a nyelőcsőben vagy a végbélben.
Over two years, bone density in the spine increased by 7% with the monthly tablets and by 6% with the injections, compared with 5% with the daily tablets.
Két év alatt a gerinc csontsűrűsége a havonta alkalmazott tabletta szedése mellett 7%-kal, az injekció esetében pedig 6%- kal növekedett, szemben a naponta alkalmazott tablettánál tapasztalt 5%-kal.
over ‘DL 30’ on both the cap and the body.
A kapszula kupak és a test egyaránt arany színű ’Mylan’ és alatta ‘DL 30’ jelöléssel ellátva.
over-active or under-active thyroid gland, or goitre (swelling of the thyroid gland in the neck)
túlságosan aktív vagy nem elég aktív pajzsmirigy, struma (a pajzsmirigy duzzanata a nyakon)
over-active thyroid
pajzsmirigy túlműködés;
Over-active thyroid gland (hyperthyroidism) when the thyroid produces too much hormone
Túlságosan aktív pajzsmirigy (hipertireózis), amikor a pajzsmirigy túl sok hormont termel
Over-cap
Fedőkupak
overactive pituitary gland
fokozottan működő agyalapi mirigy,
Overactive thyroid gland
Pajzsmirigy túlműködés
Overactive thyroid gland
Pajzsmirigy túlműködés,
Overactive thyroid gland
pajzsmirigy túlműködés;
Overactive thyroid gland
Pajzsmirigy-túlműködés
Overactive thyroid gland
pajzsmirigy-túlműködés,
Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating
pajzsmirigy-túlműködés, ami fokozott étvággyal, fogyással, illetve verejtékezéssel járhat,
Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating;
pajzsmirigy-túlműködés, ami fokozott étvággyal, fogyással, illetve verejtékezéssel járhat,
Overactive thyroid.
Pajzsmirigy-túlműködés
overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease
pajzsmirigy túlműködés, mivel a timolol elfedheti a pajzsmirigy betegség tüneteit
overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease
pajzsmirigy-túlműködés, mivel a timolol elfedheti a pajzsmirigybetegség jeleit és tüneteit;
Overall
1-3
Overall
[0,77, 1,02]
Overall
száma
Overall
Összes
Overall
Összes 1-3
Overall
Összesített
Overall
összesített
Overall (0-120 hours)
Teljes időtartam (0 - 120 óra)
Overall (0-120 hours)
Teljes időtartam (0 – 120 óra)
Overall (0-120 hours)
Teljes időtartam (0-120 óra)
Overall (0-120 hours)
Teljes időtartam (0–120 óra)
Overall (95%CI) Complete
Általános (95%CI) Teljes
Overall (N=267)
Teljes (N = 267)
Overall (N=32)
Teljes (N = 32)
Overall (N=411)
Összes (N = 411)
Overall 1-3
Összes
Overall 12% of the combined study population had an abnormal Pap test suggestive of CIN at Day 1.
Mindent egybevetve, a vizsgálat első napján az összesített vizsgálati populáció 12%-ának volt rendellenes, CIN-re utaló Papanicolaou tesztje.
Overall 1466 9.1% vs 7.6%
Teljes 1466 9,1% vs 7,6
Overall 16 weeks of treatment may be associated with a lower chance of response and is associated with a higher risk of relapse than a 24 week treatment duration (see section 5.1).
Összességében a visszaesés veszélye nagyobb, a válasz esélye kisebb lehet 16-hetes kezelési időtartam esetén, mint 24-hetes kezelésnél (lásd 5.1 pont).
Overall 32.2% of the patients experienced adverse drug reactions.
Összesen a betegek 32,2%-a tapasztalt gyógyszer okozta mellékhatást.
Overall 3464 subjects aged 2 to10 years were exposed to Menveo in completed clinical trials.
Összesen 3464, 2-10 év közötti gyermek részesült Menveo expozícióban a befejezett klinikai vizsgálatokban.
Overall 7253 single doses of Optaflu were administered to 6180 adults aged 18 – 60 years of age and to 1073 elderly (aged 61 years or older).
Összesen 7253 egyszeri Optaflu adagot adtak be 6180, 18 és 60 év közötti felnőtt és 1073 (61 évet betöltött) időskorú személynek.
Overall 8 patients (0.6% of the treated population) died from infection as a complication occurring during neutropenia.
Összesen 8 beteg (a kezelt populáció 0,6%-a) halt meg a neutropenia szövıdményeként kialakuló fertızésben.
Overall across all clinical oncology studies, similar incidence of low titre anti-drug antibody (ADA) responses (post baseline) in the ADA assay were observed in both patients treated with placebo and ZALTRAP (3.3% and 3.8%, respectively).
Összességében az összes klinikai onkológiai vizsgálatban az alacsony titerű gyógyszer-ellenes antitest (ADA) válaszok (a kezelés megkezdését követően) hasonló gyakoriságát figyelték meg az ADA tesztben mind a placeboval kezelt, mind a ZALTRAP-pal kezelt betegeknél (3,3% illetve 3.8%).
Overall approximately 7% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Összességében a Stivarga-val kezelt betegek körülbelül 7%-ánál alakult olyan hypothyreosis, ami hormonpótló terápiát tett szükségessé.
Overall arterial and venous occlusive adverse reactions have occurred in 23% of Iclusig- treated patients from the phase 2 trial, with serious adverse reactions occurring in 18% of patients.
Összességében, a fázis 2 vizsgálat betegeinek 23%-ánál léptek fel verő- és visszeres, elzáródásos mellékhatások, köztük súlyos mellékhatások a betegek 18%-ánál jelentkeztek.
Overall at week 24, treatment with tenofovir disoproxil fumarate resulted in 66% (35/53) of patients with HBV DNA < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) versus 69% (36/52) of patients treated with emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate (p = 0.672).
Összességében a vizsgálat 24. hetében a tenofovir-dizoproxil-fumarát-kezelés a betegek 66%-ában (35/53) eredményezett < 400 kópia/ml (< 69 NE/ml) HBV DNS-szintet, szemben az emtricitabinnel és tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kezelt betegek 69%-ával (36/52) (p = 0,672).
Overall efficacy of posaconazole at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group
A pozakonazol összesített hatásossága invazív aspergillosisban a kezelés végén, külső kontrollcsoporttal összehasonlítva
Overall haematologic response (OHR) = major haematologic response (complete haematologic response + no evidence of leukaemia) or return to chronic phase (RCP).
Általános hematológiai válasz (OHR) = major haematologiai válasz (teljes hematológiai válasz + leukaemiára utaló bizonyítékok hiánya) vagy a krónikus fázishoz való visszatérés (RCP).
Overall hazard ratio (95%CI)*
Összesített relatív hazárd (95%-os CI)
Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure’ (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
A három vizsgálatban az Evra-t szedő nők közül összesen 15-en estek teherbe, közülük 12-en a módszer hibája miatt (amikor a fogamzásgátló helyes alkalmazásának ellenére terhesség következik be).
Overall incidence from all clinical trials was 0.14% in all INVEGA-treated subjects
Az összes klinikai vizsgálatból származó össz-incidencia 0,14% volt az összes INVEGA-val kezelt betegnél.
Overall incidence from all clinical trials was 0.47% in all Xeplion-treated subjects
Az összes klinikai vizsgálatból származó össz-incidencia 0,47% volt az összes Xeplion-nal kezelt betegnél.
Overall intracranial response rate,% (95% CI)a
Összesített intracraniális terápiás válasz % (95 % CI)a
Overall ITT
Teljes* ITT
Overall ITT Median (months)
Teljes ITT Medián (hónap)
Overall list of possible side effects: Common (may affect up to 1 in 10 people):
A lehetséges mellékhatások teljes felsorolása: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Overall list of possible side effects: Common (may affect up to 1 in 10 people):
A lehetséges mellékhatások összefoglaló felsorolása: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Overall list of possible side effects: Very common:
A lehetséges mellékhatások részletes felsorolása: Nagyon gyakori:
Overall mortality
Összmortalitás
Overall non- responder* at Week 24
Az összes, kezelésre nem reagáló* a 24. héten
Overall non-responder* at Week 120
Az összes, kezelésre nem reagáló* a 120. héten
Overall number of major hypoglycemia episodes during pregnancy (per patient year)
Az összes súlyos hypoglykaemiás epizód száma a terhesség alatt (betegévenként)
Overall outcome of bleeding events in the PEGASUS study are shown in Table 3.
A PEGASUS-vizsgálatban észlelt vérzéses események összesített eredményeit az 3. táblázat mutatja.
Overall outcome of bleeding rates in the PLATO study are shown in Table 2.
A PLATO-vizsgálatban előforduló vérzési arányok összefoglaló eredményét a 2. táblázat mutatja.
Overall phase§
Teljes időszak§
Overall population (n=300) 8.7 -0.7 -0.4 (-0.6, -0.2)2
Teljes populáció (n = 300) 8,7 -0,7 -0,4 (-0,6, -0,2)2
Overall population (n=306)
Teljes populáció (n = 306)
Overall population*
Összesített populáció