natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Justification for not including Braille accepted
Brailleírás feltüntetése alól felmentve.
Justification for not including Braille accepted 100 x 1 tablets
Braille-írás feltüntetése alól felmentve 100 x 1 tabletta
Justification for not including Braille accepted.
A Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Justification for not including Braille accepted.
Braille írás feltüntetése alól felmentve
Justification for not including Braille accepted.
Braille–írás feltüntetése alól felmentve.
Justification for not including Braille accepted17.
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Justification for not including Braille is accepted
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Justification for not using Braille accepted
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Justification for not using Braille accepted.
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Juvenile Animal Studies
Fiatal állatokon végzett kísérletek
Juvenile animal study
Fiatal állatokon végzett vizsgálat
Juvenile Animals
Fiatal állatok
Juvenile Idiopathic Arthritis Paediatric population
Juvenilis idiopathiás arthritis Gyermekek és serdülők
Juvenile Myoclonic Epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők my oclonusos görcsrohamainak kezelésére; idiop átiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére
Juvenile rats (comparable to a >2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and lymph node lymphoid hyperplasia.
Azoknál a fiatal patkányoknál (ezek kbkb. egy >2 éves gyermekgyógyászati populációhoz hasonlíthatók), amelyek kabozantinibet kaptak, megemelkedtek a fehérvérsejtszámmal kapcsolatos paraméterek, csökkent a vérképzés, a nőstények reproduktívreproduktív szervei éretlenek maradtak (a vagina késleltetett megnyílása nélkül), ezenkívül a fogaknál fellépő rendellenességek, a csontok csökkent ásványianyag-tartalma és sűrűsége, májpigmentáció és a nyirokcsomók lymphoid hyperplasiája jelentkezett.
Juvenile rats (correlating to a <2 year pediatric population) showed similar treatment-related findings, but appeared to be more sensitive to cabozantinib-related toxicity at comparable dose levels.
Fiatal patkányoknál (amelyek egy <2 éves gyermekpopulációhoz hasonlíthatók) hasonló, kezeléssel kapcsolatos eredményeket találtak, azonban hasonló adagolási szintek mellett érzékenyebbek voltak a kabozantinibbel összefüggő toxicitásra.
Juvenile Toxicity
Toxicitás fiatal állatokban
k e.g. vaginal haemorrhage, haematospermia, postmenopausal haemorrhage l e.g. contusion, traumatic haematoma, traumatic haemorrhage
k pl. hüvelyi vérzés, haematospermia, postmenopausalis vérzés l pl. contusio, traumás haematoma, traumás vérzés
K-M at Year 1, % (95% CI)
(95%-os CI)
K-M at Year 2 % (95% CI)
Major, % (95%-os CI)
K-M at Year 2, % (95% CI)
(95%-os CI)
K-M at Year 2, % (95% CI)
1 éves K-M,
K-M estimate of OS at 24 monthsb % (95% CI)
Az OS Kaplan-Meier becslése a 24. hónapbanb % (95%-os CI)
K-M median (95% Confidence Interval)
Kaplan-Meier medián érték (95% Konfidencia intervallum)
K65R or K70E, or any primary resistance substitution associated with protease inhibitors.
K70E szubsztitúciós rezisztencia vagy bármilyen proteáz-inhibitorral kapcsolatos szubsztitúció okozta elsődleges rezisztencia.
K65R was absent and L74V and Y115F were uncommon (3 %).
K65R-et nem találtak, és az L74V és az Y115F nem volt gyakori ( 3%).
K65R was absent and L74V and Y115F were uncommon (3%).
K65R-et nem találtak, és az L74V és az Y115F nem volt gyakori (3%).
Kadcyla 100 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Kadcyla 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz trasztuzumab emtanzin
Kadcyla 100mg: using a sterile syringe, slowly inject 5 mL of sterile water for injection into the 100 mg trastuzumab emtansine vial.
Kadcyla 100 mg: egy steril fecskendővel lassan fecskendezzen 5 ml steril, injekcióhoz való vizet a 100 mg-os trasztuzumab emtanzin injekciós üvegbe.
Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Kadcyla 160 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz trasztuzumab emtanzin
Kadcyla 160mg: using a sterile syringe, slowly inject 8 mL of sterile water for injection into the 160 mg trastuzumab emtansine vial.
Kadcyla 160 mg: egy steril fecskendővel lassan fecskendezzen 8 ml steril, injekcióhoz való vizet a 100 mg-os trasztuzumab emtanzin injekciós üvegbe.
Kadcyla and Herceptin are two very different products with different active substances never to be used interchangeably.
Kadcyla és a Herceptin két nagyon különböző készítmény, különböző hatóanyaggal, és semmikor sem cserélhetők fel egymással.
Kadcyla contains the active substance trastuzumab emtansine, which is made up of two parts that are linked together: trastuzumab - a monoclonal antibody that binds selectively to an antigen (a target protein) called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2).
A Kadcyla hatóanyaga a trasztuzumab emtanzin, ami két, egymáshoz kapcsolódó részből áll: a trasztuzumabból – egy daganatellenes hatású monoklonális ellenanyagból, ami szelektíven kötődik a 2-es típusú humán epidermális növekedési faktor receptornak (HER2) nevezett antigénhez (egy célfehérje).
Kadcyla dose should not be re-escalated after a dose reduction is made.
Ha dóziscsökkentésre került sor, a Kadcyla dózisát a későbbiek során már nem szabad ismét megemelni.
Kadcyla is a white to off-white lyophilised powder for concentrate for solution for infusion supplied in glass vials.
A Kadcyla fehér vagy törtfehér liofilizált por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz, mely injekciós üvegben kerül forgalomba.
Kadcyla is an antibody-drug conjugate containing humanized anti-HER2 IgG1 antibody trastuzumab and DM1, a microtubule-inhibitory maytansinoid.
A Kadcyla egy antitest-gyógyszer konjugátum, mely trasztuzumabot, egy humanizált, HER2- ellenes IgG1 monoklonális antitestet és DM1-et, egy mikrotubulus gátló maytanzinoidot tartalmaz.
Kadcyla is available in packs containing 1 vial.
A Kadcyla 1 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kapható.
Kadcyla is NOT a generic version of Herceptin and has different properties, indications and dose.
A Kadcyla NEM a Herceptin egy generikus formája, különböző tulajdonságokkal, javallatokkal és adagolással rendelkezik.
Kadcyla is not recommended if you are pregnant because this medicine may cause harm to the unborn baby.
A Kadcyla alkalmazása nem ajánlott, ha Ön terhes, mert a gyógyszer a magzat károsodását okozhatja.
Kadcyla is provided in 15 ml (100 mg) or 20 ml (160 mg) Type 1 glass vial closed with a grey-butyl rubber stopper coated with fluoro-resin laminate, and sealed with an aluminium seal with a white or purple plastic flip-off cap.
A Kadcyla 15 ml-es (100 mg) vagy 20 ml-es (160 mg), 1-es típusú üvegből készült, fluor-gyanta filmmel bevont szürke butil gumidugóval és fehér vagy lila, lepattintható műanyag sapkával ellátott, alumíniumkupakkal lezárt injekciós üvegben kerül forgalomba.
Kadcyla is used to treat breast cancer in adults when: the cancer cells have many HER2 proteins on them - your doctor will test your cancer cells for this.
A Kadcyla emlődaganat kezelésére alkalmazható felnőtt betegeknél, ha: a daganatsejteken sok a HER2 fehérje – emiatt kezelőorvosa meg fogja vizsgálni daganatsejtjeit
Kadcyla may cause inflammation or damage to cells in the liver, resulting in elevated liver enzymes in blood tests.
A Kadcyla a májsejtek gyulladását vagy károsodását idézheti elő, melynek következtében emelkedett májenzim-szinteket mutathat a vérvizsgálat.
Kadcyla should only be prescribed by a physician and administered under the supervision of a healthcare professional who is experienced in the treatment of cancer patients.
A Kadcyla-t kizárólag a daganatos betegek kezelésében jártas orvos írhatja fel, és a gyógyszer kizárólag a daganatos betegségek kezelésében gyakorlattal rendelkező egészségügyi szakember felügyelete mellett adható be.
Kadcyla SPC
Kadcyla Alkalmazási előírás
Kadcyla will be given to you by a doctor or nurse in a hospital or clinic:
A Kadcyla-t egy orvos vagy egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, kórházban vagy klinikán:
Kadcyla, as a single agent, is indicated for the treatment of adult patients with HER2-positive, unresectable locally advanced or metastatic breast cancer who previously received trastuzumab and a taxane, separately or in combination.
A Kadcyla önmagában alkalmazva olyan HER2-pozitív, inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akik korábban trasztuzumabot és egy taxánt kaptak, külön-külön vagy kombinálva.
Kadcyla100 mg powder for concentrate for solution for infusion Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Kadcyla 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Kadcyla 160 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz trasztuzumab emtanzin
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany
Bayer Pharma AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Németország
Kaletra
Antipszichotikumok
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution
Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml belsőleges oldat
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletta Lopinavir/ritonavir
Kaletra 100 mg/25 mg tablets
Kaletra 100 mg/25 mg tabletta
Kaletra 100/25 mg tablet twice-daily weight-band dosing without nevirapine have been studied in a total of 53 paediatric patients.
Kaletra 100/25 mg tabletta testtömeghez kötött, napi kétszeri, nevirapin nélküli adagolásának farmakokinetikáját összesen 53 gyermeken vizsgálták.
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets
Kaletra 200 mg/50 mg filmtabletta
Kaletra 200 mg/50 mg tablets
Kaletra 200 mg/50 mg tabletta
Kaletra and starting lamotrigine:
Kaletra kezelés megkezdése vagy
Kaletra contains 42% v/v alcohol and 15% propylene glycol w/v.
A Kaletra 42 térfogat % alkoholt és 15 vegyes % propilénglikolt tartalmaz.
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
A Kaletra 42 térfogat % alkoholt tartalmaz.
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet.
A Kaletra káliumot tartalmaz aceszulfám-kálium formájában, amely káros lehet a káliumszegény étrendet tartó betegek számára.
Kaletra contains the active substances lopinavir and ritonavir.
A Kaletra hatóanyagai a lopinavir és a ritonavir.
Kaletra does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system, and the development of infections and diseases associated with AIDS.
A Kaletra nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
A Kaletra nem csökkenti a HIV-fertőzés terjedésének kockázatát.
Kaletra film-coated tablets are yellow embossed with [Abbott logo] and “KA”.
A filmtabletták sárga színűek, mélynyomásos Abbott cégjelzéssel és „KA” jelöléssel készülnek.
Kaletra is a medicine that contains two active substances, lopinavir and ritonavir.
A Kaletra két hatóanyagot, lopinavirt és ritonavirt tartalmazó gyógyszer.
Kaletra is administered orally and should always be taken with food (see section 5.2)
A Kaletra per os alkalmazandó és mindig étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Kaletra is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
A Kaletra használata súlyos májelégtelenségben ellenjavallott (lásd 4.3 pont).
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
A Kaletra más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt adva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallt.
Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected children above the age of 2 years, adolescents and adults.
A Kaletra más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt adva, humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallt.
Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS.
A Kaletra nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-betegséget.
Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
A Kaletra-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Kaletra is recommended for use in adults and children 2 years of age or older who are infected with HIV.
A Kaletra HIV-fertőzött felnőttek és 2 éves, illetve idősebb gyermekek kezelésére ajánlott.
Kaletra is required.
javasolt a Kaletra-kezelés
Kaletra is required.
nemkívánatos események
Kaletra is used together with other anti-HIV medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
A Kaletra-t más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, kétévesnél idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Kaletra must not be administered
A Kaletra-t - karbamazepinnel és
Kaletra must not be administered
A Kaletra-t - nevirapinnal együtt
Kaletra must not be administered
A Kaletra-t fenitoinnal együtt
Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
A Kaletra-t – amprenavirral együtt alkalmazva – nem szabad naponta egyszer adni.
Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz.
A Kaletra-t - efavirenzzel együtt alkalmazva – nem szabad naponta egyszer adni.
Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz.
A Kaletra-t – efavirenzzel együtt alkalmazva – nem szabad naponta egyszer adni.
Kaletra must not be given to these patients (see section 4.3).
A Kaletra-t ezen betegek kezelésére tilos alkalmazni (lásd pont).
Kaletra must not be taken once daily with efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
A Kaletra-t efavirenzzel, nevirapinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal és fenitoinnal együtt tilos naponta egyszer szedni.
Kaletra must not be used by patients with severe liver disease or by patients who are taking St John’s wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Kaletra and are harmful at high levels in the blood.
A Kaletra-t tilos alkalmazni súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik orbáncfüvet (depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény-készítményt), vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Kaletra, és jelenlétük a vérben, nagyobb mennyiségben ártalmas.
Kaletra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients.
A Kaletra-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a lopinavirral, a ritonavirral vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
A Kaletra belsőleges oldat 60 ml-es, barna színű, több adagos palackba van töltve.
Kaletra oral solution contains approximately 42% v/v alcohol.
A Kaletra belsőleges oldat 42% v/v alkoholt tartalmaz.
Kaletra oral solution is contraindicated in children below the age of 2 years, pregnant women, patients with hepatic or renal failure and patients treated with disulfiram or metronidazole due to the potential risk of toxicity from the excipient propylene glycol (see section 4.4).
Kaletra belsőleges oldat alkalmazása ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekek, terhes nők, máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek, továbbá diszulfirámmal vagy metronidazollal kezelt betegek esetében a propilénglikol segédanyag toxicitásának potenciális kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Kaletra pharmacokinetics have not been studied in older people.
A Kaletra farmakokinetikáját idősebb betegeknél nem tanulmányozták.
Kaletra should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
A Kaletra-t minden nap kell szedni a HIV-fertőzés kontroll alatt tartásának elősegítése céljából, függetlenül attól, hogy Ön mennyire érzi jobban magát.
Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
A Kaletra-t mindig naponta kétszer kell szedni a HIV-fertőzés kontroll alatt tartásának elősegítése céljából, függetlenül attól, hogy Ön mennyire érzi jobban magát.
Kaletra should not be co-administered with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life threatening events.
A Kaletra em adható együtt olyan gyógyszerekkel, melyek clearance-e erősen CYP3A-függő, és amelyek esetében a megnövekedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatásokat okoznak.
Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
A Kaletra filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
A Kaletra tablettát szájon át kell bevenni, egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Kaletra tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
A Kaletra tablettákat egészben kell bevenni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Kaletra tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
A Kaletra-tablettát egészben kell lenyelni, szétrágni, illetve szét- vagy összetörni nem szabad.
Kaletra while currently taking
csökkentése a Kaletra
Kaletra while currently taking
miatt, ha a Kaletra-t együttesen
Kaletra with colchicine in patients
Köszvény elleni szerek
Kaletra.
nőhetnek.
Kalydeco 150 mg film-coated tablets ivacaftor
Kalydeco 150 mg filmtabletta ivakaftor
Kalydeco 150 mg tablets ivacaftor
Kalydeco 150 mg tabletta ivakaftor
Kalydeco 50 mg granules in sachet Each sachet contains 50 mg of ivacaftor.
Kalydeco 50 mg granulátum tasakban 50 mg ivakaftor tasakonként.
Kalydeco 50 mg granules in sachet ivacaftor
Kalydeco 50 mg granulátum tasakban ivakaftor
Kalydeco 50 mg granules in sachet Kalydeco 75 mg granules in sachet
Kalydeco 50 mg granulátum tasakban Kalydeco 75 mg granulátum tasakban
Kalydeco 50 mg granules in sachet Kalydeco 75 mg granules in sachet Ivacaftor
Kalydeco 50 mg granulátum tasakban Kalydeco 75 mg granulátum tasakban ivakaftor
Kalydeco 50 mg granules ivacaftor
Kalydeco 50 mg granulátum ivakaftor
Kalydeco 75 mg granules in sachet Each sachet contains 75 mg of ivacaftor.
Kalydeco 75 mg granulátum tasakban 75 mg ivakaftor tasakonként.
Kalydeco 75 mg granules in sachet ivacaftor
Kalydeco 75 mg granulátum tasakban ivakaftor
Kalydeco 75 mg granules ivacaftor
Kalydeco 75 mg granulátum ivakaftor
Kalydeco can also affect how some other medicines work.
A Kalydeco is befolyásolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek hatását.
Kalydeco contains lactose
A Kalydeco laktózt tartalmaz
Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 2 years and older and weighing less than 25 kg who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1).
A Kalydeco granulátum cysticus fibrosisban (CF) szenvedő, 2 éves és idősebb, 25 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekek kezelésére javallott, akik a következő kapuzási (III. osztályú) mutációk egyikével rendelkeznek a CFTR-génen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N vagy S549R (lásd a 4.4 és 5.1 pont).
Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 2 years and older and weighing less than 25 kg who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R.
A Kalydeco granulátum 2 éves vagy idősebb, 25 kg-nál alacsonyabb testtömegű, cisztikus fibrózisban (CF) szenvedő gyermekek kezelésére szolgál, akiknél a CFTR-génen az alábbi kapuzási mutációk egyike áll fenn: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N vagy S549R.
Kalydeco has been shown to improve lung function in patients aged six years and above who had one of nine CFTR gating mutationsandin patients aged 18 years and above who had an R117H mutation.
A Kalydeco bizonyítottan javítja a tüdőfunkciót a kilenc CFTR-mutáció valamelyikével rendelkező hatéves és annál idősebb betegeknél, valamint a 18 éves vagy idősebb, R117H-mutációval rendelkező betegeknél.
Kalydeco is a medicine that contains the active substance ivacaftor.
A Kalydeco egy ivakaftor nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Kalydeco is also indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 18 years and older who have an R117H mutation in the CFTR gene (see sections 4.4 and 5.1).
A Kalydeco javallott továbbá cysticus fibrosisban (CF) szenvedő, 18 éves és idősebb betegek kezelésére, akik R117H-mutációt hordoznak a CFTR-génen (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Kalydeco is also indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 18 years and older who have an R117H mutation in the CFTR gene.
A Kalydeco javallott továbbá cisztikus fibrózisban (CF) szenvedő, 18 éves és idősebb, a CFTR-génen R117H-mutációt hordozó betegek kezelésére.
Kalydeco is always given in combination with the medicines you usually use.
A Kalydeco-t mindig a szokásos gyógyszereivel együtt kell szednie.
Kalydeco is always given in combination with the medicines your child usually uses.
A Kalydeco-t mindig a gyermeke szokásos gyógyszereivel együtt kell adni.
Kalydeco is used to treat cystic fibrosis in patients aged 2 years and above who have one of nine mutations in the gene for the protein called ‘cystic fibrosis transmembrane conductance regulator’ (CFTR).
A Kalydeco-t cisztás fibrózis kezelésére alkalmazzák olyan, legalább kétéves betegek esetében, akiknél a cisztás fibrózis transzmembrán konduktancia regulátor nevű fehérje (CFTR) génje a kilenc közül az egyik mutációt tartalmazza.
Kalydeco should be taken with fat-containing food.
A Kalydeco-t valamilyen zsírtartalmú étellel kell bevenni.
Kalydeco should be taken with fat-containing food.
A Kalydeco-t zsírtartalmú étellel kell bevenni.
Kalydeco should only be prescribed by doctors with experience in the treatment of cystic fibrosis, and only patients confirmed to have one of the ten mutations mentioned above should be prescribed the medicine.
A Kalydeco-t csak a cisztás fibrózis kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosok írhatják fel, és csak olyan betegeknek, akiknél bizonyítottan jelen van a fent említett tíz mutáció közül az egyik.
Kalydeco should only be used during breast-feeding if the potential benefit outweighs the potential risk.
Szoptatás alatt a Kalydeco kizárólag akkor alkalmazható, ha a potenciális előny felülmúlja a potenciális kockázatot.
Kalydeco tablets are indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older and weighing 25 kg or more who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1).
A Kalydeco tabletta cysticus fibrosisban (CF) szenvedő, 6 éves és idősebb, 25 kg vagy nagyobb testtömegű betegek kezelésére javallott, akik a következő kapuzási (III. osztályú) mutációk egyikével rendelkeznek a CFTR-génen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N vagy S549R (lásd a 4.4 és 5.1 pont).