natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Heparins were administered in more than 90% of the patients and the relative rate of bleeding between clopidogrel plus ASA and ASA alone was not significantly affected by the concomitant heparin therapy.
A betegek több mint 90%-a részesült heparin-kezelésben, és az együttadott heparin nem befolyásolta jelentős mértékben a klopidogrél + ASA és az egymagában alkalmazott ASA- csoport között a vérzések relatív előfordulási arányát.
Hepatic
Máj
Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Hepaticus nemkívánatos eseményeket jelentettek az önmagában és dabrafenibbel kombinációban szedett trametinibbel végzett klinikai vizsgálatokban.
Hepatic adverse reactions
Hepaticus mellékhatások
Hepatic aminotransferases (ALT and/or AST) should be evaluated prior to initiation of ambrisentan.
A hepatikus aminotranszferázokat (ALT és/vagy AST) az ambriszentán-kezelés megkezdése előtt értékelni kell.
Hepatic and renal impairment
Alkalmazása máj- és vesekárosodásban
Hepatic and renal impairment
Máj és vesekárosodás
Hepatic and renal impairment
Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek
Hepatic and renal impairment
Máj- és vesekárosodásban szenvedő személyek
Hepatic and/or renal impairment
Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Hepatic clearance of vardenafil in healthy elderly volunteers (65 years and over) was reduced as compared to healthy younger volunteers (18 - 45 years).
A vardenafil hepatikus clearance egészséges, idősebb önkéntesekben (65 éves vagy idősebb) a fiatal (18 - 45 éves) önkéntesekhez képest csökkent.
Hepatic clearance of vardenafil in healthy elderly volunteers (65 years and over) was reduced as compared to healthy younger volunteers (18-45 years).
A vardenafil hepatikus clearance egészséges, idősebb önkéntesekben (65 éves vagy idősebb) a fiatal (18-45 éves) önkéntesekhez képest csökkent.
Hepatic decompensation (use with interferon)
Máj-dekompenzáció (interferonnal történő alkalmazás)
Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported postmarketing in patients treated with Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without ribavirin.
A forgalomba hozatalt követően dekompenzált májműködést és májelégtelenséget, beleértve a májtranszplantációt vagy fatális kimenetelt is jelentettek olyan betegeknél, akiket Exviera-val kezeltek ombitaszvirral/paritaprevirrel/ritonavirral kombinációban, ribavirinnel együtt vagy anélkül.
Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported postmarketing in patients treated with Viekirax with and without dasabuvir and with and without ribavirin.
A forgalomba hozatalt követően dekompenzált májműködést és májelégtelenséget, beleértve a májtranszplantációt vagy fatális kimenetelt is jelentettek olyan betegeknél, akiket Viekirax-szal kezeltek daszabuvirral kombinációban vagy anélkül, illetve ribavirinnel együtt vagy anélkül.
Hepatic decompensation in patients with chronic hepatitis C: Monitoring is required in patients with low albumin levels (≤ 35 g/L) or with MELD score ≥ 10 at baseline.
Máj-dekompenzáció krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél: monitorozni kell azokat a betegeket, akiknél alacsony albuminszint (≤ 35 g/l) vagy ≥ 10 kiindulási MELD pontszám áll fenn.
Hepatic disease
Májbetegség
Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk (see section 5.2).
Véralvadási zavarral és klinikailag jelentős vérzési kockázattal járó májbetegség (lásd 5.2 pont).
Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 5.2).
Véralvadási zavarral és klinikailag jelentős vérzési kockázattal járó májbetegség, beleértve a Child-Pugh B és C stádiumú cirrhoticus betegeket is (lásd 5.2 pont).
Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk.
Véralvadási zavarral és klinikailag releváns vérzési kockázattal járó májbetegség.
Hepatic disorders
Májbetegségek
Hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice): yellowing of the skin and white of the eyes, change in stool color, changes in behaviour
Májbetegségek (gyors és heves lefolyású májgyulladás, májműködési zavar és sárgaság): a bőr és a szemfehérje besárgulása, a széklet színének megváltozása, a viselkedés megváltozása.
Hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice): yellowing of the skin and white of the eyes, change in stool color, changes in behaviour
Májbetegségek (gyors és heves lefolyású májgyulladás, májműködési zavar és sárgaság): a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése, a széklet színének megváltozása, a viselkedés megváltozása.
Hepatic dysfunction
máj- elégtelenség
Hepatic dysfunction
májműködési zavar, cholangitis, zsírmáj
Hepatic dysfunction has been reported and may include Liver Function Test abnormalities, hepatitis or liver failure.
A májműködés zavarát jelentették, melynek része lehet a kóros májfunkciós vizsgálati eredmény, a hepatitis vagy a májelégtelenség.
Hepatic dysfunction including hepatic failure
májműködési zavar, beleértve a májelégtelenséget
Hepatic dysfunction including hepatic failure
májműködési zavar, köztük májelégtelenség
hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5
májműködési rendellenesség, melyet elsősorban az emelkedett májenzim értékek jeleznek5
hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5
májműködési rendellenesség, melyet elsősorban az emelkedett májenzimértékek bizonyítanak5
hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5
májműködési rendellenesség, melyet elsősorban az emelkedett májenzimértékek jeleznek5
Hepatic effects
A készítmény májműködésre gyakorolt hatása
Hepatic effects
A májat érintő hatások
Hepatic effects
Májat érintő hatások
Hepatic elimination of desirudin or the thrombin- desirudin complex does not appear to be significant.
A dezirudin hepatikus eliminációja vagy a thrombin-dezirudin komplex nem tűnik jelentősnek.
Hepatic encepalopathy Syncope
Májenkefalopátia Ájulás
Hepatic encephalopathy Syncope
Májenkefalopátia Ájulás
hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
hepaticus encephalo- pathia, Guillain–Barre szindróma, nystagmus
hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
hepaticus encephalopathia, Guillain–Barre szindróma, nystagmus
Hepatic encephalopathy†
Hepaticus encephalopathia
Hepatic enzyme abnormality*
kóros májemzimértékek
Hepatic enzyme elevation, including increase of serum bilirubin
Májenzimszint emelkedés, beleértve a szérum bilirubinszint emelkedését is
Hepatic enzyme increase (c)
Májenzimszint emelkedés(c)
Hepatic enzyme increased
A májenzimek szintjének megemelkedése
hepatic enzyme increased
emelkedett májenzimek
Hepatic enzyme increased
Emelkedett májenzimszint
hepatic enzyme increased
emelkedett májenzimértékek
Hepatic enzyme increased
Májenzimek szintjének emelkedése
Hepatic enzyme increased
Májenzimszint- emelkedés
Hepatic enzyme increased
Májenzimszint-emelkedés
hepatic enzyme increased (ALAT, ASAT), cytolytic hepatitis, liver function test abnormal (ALAT, ASAT), hepatitis toxic
emelkedett májenzimértékek (GPT, GOT), cytolyticus hepatitis, kóros májfunkciós értékek (GPT, GOT), toxikus hepatitis
Hepatic enzyme increased (incl.
supraventri- cularis tachycardia
Hepatic enzyme increased (incl.
testsúlynöveke- dés, emelkedett pulzusszám, emelkedett
Hepatic enzyme increased, blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase increased, weight decreased
Májenzim emelkedés, vér kreatinin emelkedés, vér laktát-dehidrogenáz emelkedés, vér alkalikus-foszfatáz emelkedés, testsúlycsökkenés.
Hepatic enzyme increased, blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood urea increased, blood alkaline phosphatase increased,
Májenzim emelkedés, vér kreatinin emelkedés, vér laktát-dehidrogenáz emelkedés, vér karbamid emelkedés, vér alkalikus-foszfatáz emelkedés, testsúlycsökkenés
Hepatic enzyme increased, blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood urea increased, blood alkaline phosphatase increased, weight decreased
Májenzim emelkedés, vér kreatinin emelkedés, vér laktát-dehidrogenáz emelkedés, vér karbamid emelkedés, vér alkalikus-foszfatáz emelkedés, testsúlycsökkenés
Hepatic enzyme increased, blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood urea increased, blood alkaline phosphatase increased, weight decreased
Májenzim emelkedés, vér kreatinin emelkedés, vér laktát-dehidrogenáz emelkedés, vér karbamid emelkedés, vér alkalikus-foszfatáz emelkedés, testsúlycsökkenés.
Hepatic enzyme increased, blood electrolyes abnormal, laboratory test abnormal
emelkedett májenzimek, a vérben lévő elektrolitok kóros szintje, kóros laboratóriumi eredmények
Hepatic enzymes
Májenzimek
Hepatic enzymes increased
emelkedett májenzim-szint
hepatic enzymes increased
emelkedett májenzimek
Hepatic enzymes increased
Májenzimek szintjének növekedése
Hepatic enzymes increased
Májenzimszintek emelkedése
hepatic enzymes increased hepatic necrosis, hepatitis
panophthalmitis, iritis, glaukóma
Hepatic enzymes increased**
Májenzimszint emelkedés
Hepatic enzymes increased**
májenzimszintek emelkedése
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased
Bőrpír, pigmentáció-zavar, fokozott izzadás
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased
emelkedett májenzim értékek, emelkedett gamma-GT, emelkedett AST
Hepatic events
A májat érintő események
Hepatic events
Májjal kapcsolatos mellékhatások
Hepatic events
UHepaticus események
Hepatic events during post marketing use have mainly been reported in patients with predisposing factors, e.g a history of transaminase elevations before start of Kineret treatment.
A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során jelentkező hepatikus eseményekről főleg olyan betegeknél számoltak be, akiknél hajlamosító tényezők fordultak elő , pl. emelkedett transzamináz-szintek a kórtörténetben a Kineret-kezelés kezdete előtt.
Hepatic events during post marketing use have mainly been reported in patients with predisposing factors, e.g. a history of transaminase elevations before start of Kineret treatment.
A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során jelentkező hepatikus eseményekről főleg olyan betegeknél számoltak be, akiknél hajlamosító tényezők fordultak elő , pl. emelkedett transzamináz-szintek a kórtörténetben a Kineret-kezelés kezdete előtt.
Hepatic events during post marketing use have mainly been reported in patients with predisposing factors, e.g. history of transaminase elevations before start of Kineret treatment.
A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során felmerülő hepatikus eseményekről főleg olyan betegeknél számoltak be, akiknél hajlamosító tényezők fordultak elő, pl. emelkedett transzamináz-szintek a kórtörténetben a Kineret-kezelés kezdete előtt.
Hepatic failure
anaphylaxiás reakció
hepatic failure
májelégtelen- ség
Hepatic failure
Májelégtelenség
Hepatic failure (<1%)
Májelégtelenség (<1%)
hepatic failure (including fatal outcome), hepatitis, hepatic steatosis, hyperbilirubinaemia
májelégtelenség (fatális kimenetelt is beleértve), hepatitis, steatosis hepatis, hyperbilirubinaemia
Hepatic failure (liver malfunction)
Májelégtelenség (a máj működési zavara)
hepatic failure (see section 4.4), gamma- glutamyltransferase increased, jaundice, cholestasis, hepatomegaly, hepatitis
Májelégtelenség (lásd 4.4 pont), emelkedett gamma- glutamiltranszferáz- szint, sárgaság, cholestasis, hepatomegalia, hepatitis
hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatitis, autoimmun hepatitis
Hepatic failure Hepatitis Jaundice Increased Alanine
Májelégtelenség Hepatitis Sárgaság
Hepatic failure Jaundice Hepatitis
Májelégtelenség Sárgaság Hepatitisz
Hepatic failure with allergic features
Allergiás tünetekkel járó májelégtelenség
Hepatic failure*
Májelégtelenség
hepatic failure* (see section 4.4)
májelégtelenség (lásd 4.4 pont)
Hepatic failure* Cholecystitisr,*
Májelégtelenség* Cholecystitisr,* Kóros májfunkció
Hepatic failure*(1)
Májelégtelenség* (1)
Hepatic failure*,a
Májelégtelenség*a
Hepatic failure, cholangitis, fatty liver
májműködési zavar, cholangitis, zsírmáj
hepatic failure, hepatic encephalopathy in patients with pre-existing liver disease
, hepaticus encephalopathia a már meglévő májbetegségben szenvedő betegeknél
hepatic failure, hepatitis cholestatic, hepatosplenomegaly,
májelégtelenség, cholestaticus hepatitis,
hepatic failure, hepatitis cholestatic, hepatosplenomegaly,
májelégtelenség, cholestaticus hepatitis, hepatosplenomegalia,
Hepatic failure, Hepatomegaly, Budd-Chiari syndrome, Cytomegalovirus hepatitis, Hepatic haemorrhage, Cholelithiasis
májelégtelenség, hepatomegalia, Budd–Chiari- szindróma, citomegalovírus okozta hepatitis, hepatikus haemorrhagia, cholelithiasis
hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
máj- elégtelenség, hepatomegalia, cholecystitis, cholelithiasis
Hepatic failure1
Májelégtelenség1
hepatic failure3,4
májelégtelenség3,4
Hepatic failure6
Akut májkárosodás
Hepatic failure6
Májelégtelenség6
Hepatic failure6 Jaundice6
Akut májkárosodás
Hepatic failure: Rare cases of hepatic failure (including cases with fatal outcomes) have been reported in patients with serious underlying medical conditions treated with trabectedin, both in clinical trials and in post marketing setting.
Májelégtelenség: Mind klinikai vizsgálatok során, mind a készítmény forgalmazásának megkezdése után ritka esetekben májelégtelenség kialakulását (köztük halálos kimenetelűeket is) jelentették olyan betegek esetében, akiket trabectedinnel kezeltek és súlyos alapbetegségben szenvedtek.
Hepatic failure^
Ischaemia, perifériás ischaemia,
Hepatic failure^
Légzőrendszeri,
Hepatic failure^
Vasculitis
hepatic failureb,c, hepatitis, hepatomegaly, jaundice
májelégtelenségb,c, hepatitis, hepatomegalia, icterus
Hepatic failurec, hepatitis, elevated gamma-GT
Májelégtelenségc, hepatitis, a gamma-GT szint emelkedése
hepatic failure‡,*
májelégtelenség
Hepatic failure‡,*
májelégtelenség‡,
hepatic failure‡‡*
májelégtelenség
Hepatic fat was prospectively measured using MRS in all eligible patients during the clinical trial (Table 7).
A vizsgálat ideje alatt a májzsírszintet MRS segítségével minden, erre alkalmas betegnél prospektíven mérték (5. táblázat).
Hepatic fat was prospectively measured using MRS in all eligible patients during the clinical trial (Table 7).
A vizsgálat ideje alatt a májzsírszintet MRS segítségével minden, erre alkalmas betegnél prospektíven mérték (7. táblázat).
Hepatic function
Májműködés
Hepatic function abnormal
Fokozott könnytermelés
Hepatic function abnormal
Kóros májfunkció
Hepatic function abnormal / liver disorder
Kóros májfunkciós értékek/májbetegségek
hepatic function abnormal, liver disorder2
kóros májfunkciós értékek, májbetegség2
Hepatic function abnormal/ Liver function Test abnormal
Kóros májfunkció/Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
Hepatic function abnormal/liver disorder
Kóros májfunkciós értékek /májbetegség
Hepatic function abnormal/liver disorder3
Kóros májfunkciós értékek / májbetegség2
hepatic function if treatment with
alkalmazásával összefüggő
hepatic function if treatment with
kolchicin-kezelés felfüggesztése
Hepatic function in all patients should be monitored before treatment, every 2 weeks during the first month and then every month (see section 4.4).
A májfunkciókat minden betegben ellenőrizni kell a kezelés megkezdése előtt, az első hónap alatt kéthetente, majd azt követően havonta (lásd 4.4 pont).
Hepatic function: In the event of significant elevation of alanine and/or aspartate aminotransferases (ALT/AST) with or without bilirubin elevation, the dose of Esbriet should be adjusted or treatment discontinued according to the guidelines listed in section 4.4.
Májfunkció: Az alanin- és/vagy az aszpartát-aminotranszferáz (ALT/AST) szintjének jelentős – bilirubinszint-emelkedéssel járó vagy anélküli – emelkedése esetén az Esbriet adagját a 4.4 pontban ismertetett iránymutatásoknak megfelelően módosítani kell, vagy a kezelést le kell állítani.
Hepatic function: Single-dose pharmacokinetics of ribavirin in patients with mild, moderate or severe hepatic dysfunction (Child-Pugh Classification A, B or C) are similar to those of normal controls.
Májműködés: A ribavirin egyadagos farmakokinetikája enyhe, mérsékelt vagy súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél (Child-Pugh klasszifikáció A, B vagy C) a normál kontrolloknál észleltekhez hasonló.
Hepatic function: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT.
Májműködés: Aránylag gyakori a krónikus hepatitis B tüneteinek spontán súlyosbodása, amit a szérum ALAT átmeneti emelkedése kísér.
Hepatic impairment
24. napján.
Hepatic impairment
Beszűkült májfunkció
Hepatic impairment
Beszűkült májműködésű betegek
Hepatic impairment
Gyakori
Hepatic impairment
Károsodott máfunkció
Hepatic impairment
Károsodott májmőködés
Hepatic impairment
Károsodott májműködés:
Hepatic impairment
M ájkárosodás
Hepatic impairment
Májbetegség
Hepatic impairment
Májelégtelenség
Hepatic impairment
Májkárosdás
Hepatic impairment
Májkárosodás
hepatic impairment
májkárosodás,
hepatic impairment
májkárosodás.
Hepatic impairment
Májkárosodás:
Hepatic impairment
májkárosodás;
Hepatic impairment
Májkárosodásb
Hepatic impairment
Májkárosodásban
Hepatic impairment
Májkárosodásban szenvedő betegek
Hepatic impairment
Májkárososdás
Hepatic impairment
Májműködés károsodása
Hepatic impairment
Májműködési zavar
Hepatic impairment
UMájkárosodás
Hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C).
Májkárosodás (Child-Pugh A-C stádium).
Hepatic impairment (pVTEp orthopaedic surger y)
Májkárosodás (VTE primer prevenció ortopédiai műtéteknél)
Hepatic impairment (pVTEp orthopaedic surgery)
Májkárosodás (VTE primer prevenció ortopédiai műtéteknél)
Hepatic impairment (see section 4.4)
Májkárosodás (lásd 4.4 pont).
Hepatic impairment (see section 5.2)
Májkárosodás (lásd 5.2 pont)
Hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2);
Beszűkült májműködés (lásd 4.2 és 5.2 pont);
Hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2)
Májkárosodás (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont)
Hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 4.8)
Májkárosodás (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
beszűkült májműködés (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont), heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.5 pont).
Hepatic impairment (SPAF, DVT/PE)
Károsodott májműködés (SPAF, MVT/PE)
Hepatic impairment - Following a single, subcutaneous dose of fondaparinux in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Category B), total (i.e., bound and unbound) Cmax and AUC were decreased by 22% and 39%, respectively, as compared to subjects with normal liver function.
Májkárosodás: - Egyetlen fondaparinux adag subcutan beadását követően, közepesen súlyos májkárosodásban szenvedőknél (Child-Pugh B stádium) az összes (kötött és nem kötött) fondaparinux Cmax-értéke 22%-kal és AUC-értéke 39%-kal csökkent, összehasonlítva a normális májfunkciójú egyénekkel.
Hepatic impairment - Fondaparinux pharmacokinetics has not been evaluated in hepatic impairment.
Májkárosodás: nem vizsgálták a fondaparinux farmakokinetikáját májkárosodásban.
Hepatic impairment Atazanavir
Májkárosodás Atazanavir
Hepatic impairment did not have a pronounced effect on the total exposure to enzalutamide or its active metabolite.
A májkárosodás nem volt kifejezett hatással az enzalutamid, illetve aktív metabolitjánakexpozíciójára.
Hepatic impairment is expected to alter the elimination of ulipristal acetate, resulting in increased exposure (see section 5.2).
A májkárosodás várhatóan módosítja az uliprisztál-acetát eliminációját, megnövekedett expozíciót okozva (lásd 5.2 pont).
Hepatic impairment Mild
Májkárosodás Enyhe májkárosodás
Hepatic impairment or liver disease expected to have any impact on survival
Májkárosodás vagy májbetegség, aminek hatása lehet a túlélésre
Hepatic impairment or liver disease expected to have any impact on survival
Májkárosodás vagy májbetegség, aminek hatása lehet a túlélésre.
Hepatic impairment or liver disease expected to have any impact on survival is contraindicated (see section 4.3).
Kontraindikációt jelent a májkárosodás vagy májbetegség, aminek várhatóan bármilyen hatása lehet a túlélésre (lásd 4.3 pont).
Hepatic impairment or portal vein thrombosis / obstruction
Májkárosodás vagy portális véna trombózis / obstrukció
Hepatic impairment reduces the clearance of midazolam with a subsequent increase in terminal half- life.
A májkárosodás csökkenti a midazolám clearance-ét, a terminális felezési idő következményes megnyúlásával.
hepatic impairment,
májkárosodás.
Hepatic impairment, acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
Májkárosodás, akut alkohol intoxikáció, alkoholizmus (lásd 4.5 pont).
Hepatic impairment, acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
Májkárosodás, heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.5 pont).
Hepatic impairment:
Májkárosodás
Hepatic impairment: A 200 mg dose of bosutinib administered with food was evaluated in a cohort of 18 hepatically impaired subjects (Child-Pugh classes A, B, and C) and 9 matched healthy subjects.
Májkárosodás: Egy étellel együtt adott 200 mg-os bozutinib dózist értékeltek 18, májkárosodott betegből (Child-Pugh A, B és C stádium) álló kohorszban, valamint 9, illesztett paraméterekkel rendelkező egészséges alanynál.
Hepatic impairment: CoAprovel is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Májkárosodás: a CoAprovel nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Hepatic impairment: Due to increased exposure in mild to moderate hepatic impairment as observed with the oral formulation, dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed.
Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban emelkedett expozíció miatt – amint ezt az orális gyógyszerformáknál tapasztalták – a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni.
Hepatic impairment: Due to increased exposure in mild to moderate hepatic impairment as observed with the oral formulation, dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed.
Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban emelkedett expozíció miatt – amint ezt az orális gyógyszerformáknál tapasztalták –, a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni.
Hepatic impairment: Due to increased exposure in mild to moderate hepatic impairment as observed with the oral formulation, dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed.
Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban emelkedett expozíció miatt – amint ezt az orális gyógyszerformáknál tapasztalták –,a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni.
Hepatic impairment: Due to the absence of significant hepatic metabolism, varenicline pharmacokinetics should be unaffected in patients with hepatic impairment. (see section 4.2).
Májkárosodás: lényeges hepatikus metabolizmus hiányában a vareniklin farmakokinetikája nem változik májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 pont).
Hepatic impairment: Erlotinib is primarily cleared by the liver.
Májkárosodás: az erlotinib elsősorban a májon át ürül.
Hepatic impairment: Following rosiglitazone treatment in cirrhotic patients with moderate (Child- Pugh B) hepatic impairment, unbound Cmax and AUC were 2- and 3-fold higher than in normal subjects.
Májkárosodás: Roziglitazon alkalmazása után közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B) szevedő cirrhosisos betegekben a nem kötött Cmax és AUC 2-3-szorosa volt a normálértéknek.