natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The potential risk for humans is still unknown.
Emberben a potenciális veszély nem ismert.
The potential risk for humans is unknown.
Az emberekre gyakorolt lehetséges kockázatok nem ismertek.
The potential risk for humans is unknown.
Emberben a potenciális rizikó ismeretlen.
The potential risk for humans is unknown.
Emberben esetében a potenciális veszély nem ismert.
The potential risk for humans is unknown.
Emberben potenciális veszély nem ismert.
The potential risk for humans is unknown.
Embereknéla potenciális kockázat nem ismert.
The potential risk of an immune complex-mediated type III hypersensitivity reaction due to the formation of antibodies directed against Host Related Impurities (HRI).
A gyógyszer előállításához felhasznált anyagból származó szennyeződések (HRI) elleni antitestek képződése következtében jelentkező, immunkomplex-mediált III. típusú potenciális túlérzékenységi reakció kockázata.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Az apnoe esetleges kockázata, illetve a légzés 48–72 órán keresztül történő monitorozásának szükségessége megfontolandó akkor, ha az alapimmunizálást koraszülött (a terhesség 28. hetében vagy az előtt született) csecsemőknél végzik, különösen akkor, ha az anamnézisben éretlen tüdő szerepel.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Az apnoe lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapoltási sorozatot igen éretlen (≤28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born  28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
The potential risk of cough related sequelae during treatment
A köhögéssel kapcsolatos következmények lehetséges kockázatát a kezelés alatt
The potential risk of infections: Daliresp should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
A fertőzések lehetséges kockázatát: A Daliresp-kezelés nem kezdhető meg, vagy a kezelést abba kell hagyni súlyos heveny fertőző megbetegedésekben.
The potential risk of infections: Libertek should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
A fertőzések lehetséges kockázatát: A Libertek-kezelés nem kezdhető meg, vagy a kezelést abba kell hagyni súlyos heveny fertőző megbetegedésekben.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Flixabi should be carefully considered.
Az AZA vagy 6-MP és a Flixabi együttes adásának lehetséges veszélyét gondosan mérlegelni kell.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Remicade should be carefully considered.
Az AZA vagy 6-MP és a Remicade együttes adásának lehetséges veszélyét gondosan mérlegelni kell.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Simponi should be carefully considered.
Az AZA vagy 6-MP és a Simponi kombinációjának potenciális veszélye megfontolást igényel.
The potential risk- to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases.
Ilyen esetekben a vakcináció lehetőségének felvetése előtt az esetleges kockázat/előny arányát gondosan mérlegelni kell.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir with Stribild should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Figyelembe kell venni a ledipaszvir/szofoszbuvir és Stribild egyidejű alkalmazásához társuló kockázatokat és előnyöket, különösen a veseműködési zavar fokozott kockázatával rendelkező betegek esetében.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir with tenofovir disoproxil fumarate given in conjunction with a boosted HIV protease inhibitor (e.g. atazanavir or darunavir) should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Figyelembe kell venni a ledipaszvir/szofoszbuvir és tenofovir-dizoproxil-fumarát plusz valamely megerősített hatású HIV proteáz-inhibitor (pl. atazanavir vagy darunavir) egyidejű alkalmazásához társuló kockázatokat és előnyöket, különösen a veseműködési zavar fokozott kockázatával rendelkező betegek esetében.
The potential role of TNF-antagonist therapy in the development of malignancies is not known.
A TNF-antagonista-kezelés malignitások kialakulásában játszott potenciális szerepe nem ismert.
The potential role of TNF-blocking therapy in the development of malignancies is not known.
A TNF-gátló kezelés lehetséges szerepe a rosszindulatú daganatok kialakulásában nem ismert.
The potential to block the venting action exists if large amounts of air or drug are injected when the vial is inverted.
Fennáll a szellőzőnyílás elzáródásának a potenciális veszélye, ha az injekciós üveg felfordított helyzetében nagy mennyiségű levegő vagy gyógyszer kerül befecskendezésre.
the potentially life threatening condition, the lack of alternative treatment, hydroxocobalamin may be given to a pregnant woman.
a potenciálisan életveszélyes állapotot, és azt, hogy nem áll rendelkezésre kezelési alternatíva, a hidroxokobalamin adható terhes nőknek.
The potentially medically important signs and symptoms observed included lethargy, increased blood pressure, somnolence, tachycardia, nausea, vomiting and diarrhoea.
Klinikailag potenciálisan jelentős tüneteként letargiát, megemelkedett vérnyomást, aluszékonyságot, tachycardiát, hányingert, hányást és hasmenést figyeltek meg.
The potentiation of anticholinergic effects with anti- parkinson agents and tricyclic antidepressants may also occur if antimuscarinic agents are used concurrently with such medicinal products.
A Parkinson-kór elleni gyógyszerek és a triciklusos antidepresszánsok antikolinerg hatásainak fokozása szintén előfordulhat, ha muszkarinreceptor antagonistákat alkalmaznak ilyen gyógyszerekkel együtt.
The pouch and desiccant should be discarded.
A tasakot és a szikkasztóanyagot ki kell dobni.
The pouch can be torn open in two places.
A tasak két helyen is feltéphető.
The powder containing the active substance and the excipient bovine collagen has the appearance of a white to off- white granular powder; the carmellose powder is a yellowish white powder.
A hatóanyagot és a szarvasmarha kollagén segédanyagot tartalmazó por fehér, csaknem fehér színű szemcsés por; a karmellóz sárgásfehér por.
The powder contains live attenuated (weakened) feline viruses: feline calicivirus (strain F9),viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
A por a következő, élő attenuált (legyengített) macskavírusokat tartalmazza: macska calicivírus (F9 törzs), macska rhinotraheitis vírus (F2 törzs) és macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs).
The powder contains the active substance sulesomab.
A por hatóanyaga a szuleszomab.
The powder contains:
A por tartalma
The powder for concentrate for solution for infusion has to be reconstituted with water for injections, diluted with 0.9% sodium chloride intravenous solution and then administered by intravenous infusion.
Az infúziós oldat készítéséhez szánt port, injekcióhoz való vízzel kell feloldani, 0,9%-os nátrium-klorid intravénás oldattal kell hígítani, majd intravénás infúzió formájában kell alkalmazni.
The powder for oral suspension contains sucrose and lactose.
A por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt és laktózt tartalmaz.
The powder for oral suspension is a pink to light pink powder in a single-use sachet.
A por belsőleges szuszpenzióhoz rózsaszín-halvány rózsaszín por egyszer használatos tasakban.
The powder formulation of ZERIT should be used for infants under the age of 3 months.
3 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára a Zerit por belsőleges oldathoz gyógyszerformája alkalmazandó.
The powder in the capsules must only be inhaled using the inhaler included in the pack.
A kapszulában levő port csak a csomaghoz mellékelt inhalátorral szabad belélegezni.
The powder in Zerene capsules is coloured with an intense dark blue dye, to prevent it being given to someone without their knowledge.
A Zerene kapszulában lévő por intenzív sötétkék színű festékkel van megfestve, megelőzendő, hogy valakinek a tudta nélkül adják be.
The powder is a granulate or clumped granulate with a white to light yellow colour.
A por fehér, vagy enyhén sárga színű granulátum, vagy csomósodott granulátum.
The powder is a white pellet in a glass vial.
A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
A por fehér színű pellet többadagos, üveg injekciós üvegben.
The powder is a white to off- white powder or cake.
A por fehér vagy törtfehér por vagy pogácsa.
The powder is a white to off-white cake and the solvent is a colourless liquid.
A por fehér – szürkésfehér darabos anyag, az oldószer színtelen folyadék.
The powder is a white to off-white cake.
A por fehér vagy törtfehér színű, összeállt massza.
The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial.
A por fehér vagy törtfehér színű, fagyasztva szárított pellet egy üveg injekciós üvegben.
The powder is a white to pale yellow pellet.
A por fehér-halványsárga granulátum.
The powder is an entire or broken white to off white pellet.
A por fehér, vagy csaknem fehér teljes vagy töredezett pellet.
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container).
A por injekciós üvegben, az oldószer előretöltött fecskendőben, illetve ampullában (lezárt tartály) kerül forgalomba.
The powder is contained in colourless glass vials (5 ml) with a stopper, sealed with a purple flip-off cap on the aluminium overseal.
A por dugóval, rollnizot alumínium kupakkal és lila lepattintható védőlappal lezárt színtelen injekciós üvegbe töltve (2 ml).
The powder is off-white to light tan.
A por törtfehér vagy világos sárgásbarna színű.
The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminum seal with a plastic flip-off cap.
A por 3 ml-es I. típusú üvegből készült, klórbutil gumidugóval, alumínium zárral és lepattintható műanyag kupakkal lezárt injekciós üvegbe van csomagolva.
The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
A por 3 ml űrtartalmú, gumidugóval (bromobutil-gumi), és lepattintható alumínium zárókupakkal lezárt, (I-es típusú) injekciós üvegben kerül forgalomba.
The powder is reconstituted in the water before it is injected by a doctor or nurse.
A port az oldószerben fel kell oldani, mielőtt az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember injekció formájában beadná.
The powder is supplied in 10 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass ampoule.
A por 10 ml-es átlátszó, gumidugóval lezárt, (injekciós üvegben, az oldószer 5 ml- es átlátszó üvegampullában található.
The powder is the active substance 13C-urea (45 mg for children or 75 mg for adults).
A por maga a 13C-karbamid hatóanyag (gyermekek számára 45 mg, felnőtteknek 75 mg).
The powder is then transferred into the corresponding gel bottle.
A port ezután a gélt tartalmazó megfelelő tartályba kell áttenni.
The powder is white to almost white; the solvent is a clear liquid.
A por fehér vagy majdnem fehér, míg az oldószer átlátszó folyadék.
The powder is white to off-white.
A por fehér vagy törtfehér,
The powder is white to off-white.
Fehér—piszkosfehér színű por.
the powder left in the spoon is one spoonful take the correct number of spoonfuls of powder from the bottle
az adagolókanálban egy kanálnyi por marad annyi adagolókanálnyi port vegyen ki a tartályból, ahányat kezelőorvosa előírt
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
A teljes oldódáshoz szükséges időtartam akár 45 perc is lehet.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Ez akár 45 percet is igénybe vehet.
The powder must be mixed with the solvent (liquid) and withdrawn from the vial under aseptic conditions.
A port el kell keverni az oldószerrel (folyadék), és az oldatot aszeptikus körülmények között fel kell szívni az injekciós üvegből.
The powder must be mixed with the solvent (liquid) and withdrawn from the vial under aseptic conditions.
A port el kell keverni az oldószerrel (folyadék), és az oldatot fel kell szívni az injekciós üvegből aszeptikus körülmények között.
The powder must be reconstituted with 20 ml of solvent (water for injections).
A port 20 ml oldószerrel (injekcióhoz való vízzel) kell feloldani.
The powder must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Használat előtt a port óvatos körkörös mozgatással fel kell oldani az oldószerben.
The powder must be reconstituted with water for injections (see instructions on reconstitution in section 6.6) and filtered during administration using an intravenous administration set with a suitable infusion filter (recommended pore size 5 micrometers (µm)).
A port injekcióhoz való vízzel kell feloldani (lásd a feloldásra vonatkozó utasításokat a 6.6 pontban), és alkalmazás közben meg kell szűrni a megfelelő infúziós szűrővel ellátott, intravénás beadásra szolgáló készlettel (javasolt pórusméret: 5 mikrométer (µm)).
The powder should be aseptically reconstituted with 10 ml of water for injections.
A port aszeptikus körülmények között, 10 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
The powder should be dispersed in 40 ml of water per sachet prior to administration.
A port az alkalmazás előtt tasakonként 40 ml vízben kell feloldani.
The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during a meal.
A port egy pohár vízben kell elkeverni és ezt követően,étkezés közben azonnal bevenni.
The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during the meal.
A port egy pohár vízzel kell összekeverni és feloldódás után az étellel együtt azonnal bevenni.
The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
A port közvetlenül a hígítás és a felhasználás előtt kell feloldani.
The powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, or Lactated Ringer’s solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ml of tigecycline.
A port 5,3 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldattal, 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekciós oldattal vagy Ringer-laktát injekciós oldattal kell feloldani ahhoz, hogy 10 mg/ml-es koncentrációjú tigeciklint kapjunk.
The powder should completely dissolve in 60 seconds with agitation.
A pornak kevergetés mellett 60 másodpercen belül teljesen fel kell oldódnia.
The powder vial contains 75 mg aztreonam (as lysine).
A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 75 mg aztreonám (lizinsó formájában).
The powder vial contains white powder and the pre-filled syringe contains a clear colourless solution.
A port tartalmazó injekciós üveg fehér port, és az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő tiszta, színtelen oldatot tartalmaz.
The powder vial contains white powder and the solvent vial contains a clear colourless solution.
A port tartalmazó injekciós üveg fehér port, és az oldószert tartalmazó injekciós üveg tiszta, színtelen oldatot tartalmaz.
The powder vial must be opened by carefully tearing off the aluminium cap and removing the rubber stopper.
A port tartalmazó üveget az alumíniumkupak óvatos leválasztásával és a gumidugó eltávolításával kell kinyitni.
The powder will dissolve completely.
A por teljesen fel fog oldódni.
The PPE population consisted of individuals:
A PPE populáció olyan személyekből állt,
The PRAC concluded that the risk of osteonecrosis (or death of bone tissue) in the jaw remains very low, but has recommended a number of measures to minimise the risk.
A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az állkapocs oszteonekrózis (csontszövet elhalás) kockázata továbbra is nagyon alacsony, azonban a kockázat minimalizálására több intézkedést javasolt.
The PRAC considered that based on evidence during post-marketing period that there is a confirmed causal association between aflibercept and the above mentioned hypersensitivity reactions.
A PRAC véleménye szerint a bizonyítékok alapján megerősíthető, hogy eseti összefüggés áll fenn az aflibercept és a fent említett túlérzékenységi reakciók között.
The PRAC considered that based on evidence from case reports of viral reactivation, some serious, following treatment with thalidomide, particularly in patients previously infected with the herpes zoster or hepatitis B viruses (HBV), that there is a confirmed causal association between thalidomide and varicella-zoster virus and hepatitis B virus (HBV) reactivation.
A talidomid-kezelést követő vírus reaktivációval kapcsolatos, néhány súlyos esetet is tartalmazó, és főként korábban herpes zoster vagy hepatitis B vírussal (HBV) fertőződött betegekre vonatkozó esetjelentésekből származó bizonyíték alapján a PRAC úgy véli, hogy igazolt oki összefüggés áll fenn a talidomid és a varicella zoster vírus és hepatitis B vírus (HBV) reaktivációja között.
The PRAC considered that based on evidence from cases of pulmonary hypertension, some fatal, reported following treatment with thalidomide that there is a confirmed causal association between thalidomide and pulmonary hypertension.
A PRAC úgy véli, hogy a talidomid-kezelést követően jelentett – néhány esetben fatális kimenetelű – pulmonalis hypertonia eseteiből származó bizonyíték alapján igazolt oki összefüggés áll fenn a talidomid és a pulmonalis hypertonia között.
The PRAC considered the cases of dechallenge and rechallenge to be important causal relationship information that contributes to confirm the safety signal.
A PRAC a dechallenge és rechallenge eseteket fontos oki összefüggést mutató információnak tartotta, ami hozzájárul a biztonságossági szignál megerősítéséhez.
The PRAC considers that no further risk minimization measures are necessary but the new data warrant an update of the warning so that is expanded to any other vascular elbow lesions occurred among children in order to better reflect and characterize skin lesions in the SmPC.
A PRAC szerint további kockázatcsökkentő intézkedések nem szükségesek, de az új adatok a figyelmeztetés frissítését teszik lehetővé, mely a gyermekeknél előforduló egyéb vaszkuláris könyök léziókra is kiterjednek, melynek célja, hogy jobban tükrözze és jellemezze a bőr léziókat az SmPC-ben.
The PRAC is of the opinion that there is enough evidence leading to the conclusion that severe infections during teriflunomide treatment can result to sepsis.
A PRAC véleménye alapján elegendő adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy teriflunomid szedése alatt a súlyos infekciók sepsis kialakulásához vezethetnek.
The PRAC observed that teriflunomide could not be excluded from potential causal association in cases where time to onset, de-challenge/rechallenge information and discontinuation were available.
A PRAC nem zárja ki a teriflunomidot a lehetséges okok közül azokban az esetekben, ahol a megjelenésig eltelt idő, a teriflunomid felfüggesztésre/újraindításra (de-challenge/re-challenge) és a gyógyszer abbahagyására vonatkozó információk elérhetők voltak.
The PRAC recommended updating the product information to inform health professionals and the patients of the potential for these adverse events.
A PRAC a termékinformáció frissítését javasolta annak érdekében, hogy az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatva legyenek ezeknek a mellékhatásoknak a lehetőségéről.
The PRAC recommends that Hepatitis B virus status should be established before initiating treatment with thalidomide.
A PRAC javasolja a talidomid-kezelés megkezdése előtt a hepatitis B vírus státusz meghatározását.
The PRAC recommends that patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy.
A PRAC javaslata szerint a talidomid-terápia megkezdése előtt és a kezelés alatt vizsgálni kell a betegeknél a cardiopulmonalis alapbetegség okozta panaszokat és tüneteket.
The practice of Gliolan-fluorescence-guided surgery (including participation in at least one case using Gliolan-fluorescence-guided surgery in the operating room with on-site instructions on the use of the microscope or demonstration of a fluorescence-guided resection by video);
A Gliolannal végzett, a fluoreszcencia jelenségét felhasználó műtét gyakorlása (beleértve a részvételt legalább egy olyan Gliolannal végzett, a fluoreszcencia jelenségét felhasználó műtétben, ahol helyszíni oktatást tartanak a műtőben a mikroszkóp használatáról, vagy egy olyan videó vetítésén, ami bemutatja a fluoreszcencia jelenségét felhasználó resectiót);
The practice of Gliolan-fluorescence-guided surgery (including participation in at least one case using Gliolan-fluorescence-guided surgery in the operating room with on-site instructions on the use of the microscope or demonstration of a fluorescence-guided resection by video);
A Gliolannal végzett, a fluoreszcencia jelenségét felhasználó műtét gyakorlása (beleértve a részvételt legalább egy olyan, Gliolannal végzett, a fluoreszcencia jelenségét felhasználó műtétben, ahol helyszíni oktatást tartanak a műtőben a mikroszkóp használatáról, vagy egy olyan videó vetítésén, ami bemutatja a fluoreszcencia jelenségét felhasználó resectiót);
The pre- filled pen can be used for several injections.
Az előretöltött injekciós toll több injekció beadására is használható.
The pre- filled pen is used only once then thrown away.
Az előretöltött injekciós toll egyszer használatos, ezután el kell dobni.
The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Az előretöltött injekciós tollat (FlexTouch) legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine/NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
The pre-filled pen (FlexTouch) is for use by one person only.
Az előretöltött injekciós toll (FlexTouch) csak egy személy által történő használatra való.
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Az előretöltött injekciós tollal 1 – 80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.
The pre-filled pen can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Az előretöltött injekciós tollal 2 – 160 egység közötti, 2 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.
The pre-filled pen can provide from 1 up to 50 dose steps in one injection in increments of one dose step.
Az előretöltött injekciós tollal 1–50 közötti adagolási egység (1 adagolási egységnek megfelelő lépésenként beállíthatóan) adható be egy injekcióban.
The pre-filled pen contains 1 dose of Taltz.
Az előretöltött injekciós toll a Taltz 1 adagját tartalmazza.