natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that Remicade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Remicade alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Renagel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Renagel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Replagal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Replagal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Resolor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation..
A CHMP megállapította, hogy a Resolor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Revlimid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Revlimid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Revolade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Revolade alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Rienso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rienso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Rilutek’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rilutek alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Riluzole Zentiva’s benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
A CHMP megállapította, hogy a Riluzole Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az amiotrófiás laterálszklerózisban szenvedő betegek életének vagy annak az időszaknak a meghosszabbításában, amíg még nem szorulnak gépi lélegeztetésre.
The CHMP decided that Riprazo HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Riprazo HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Ristaben’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Ristaben alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Ristfor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Ristfor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that RoActemra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a RoActemra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Rotarix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Rotarix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that RotaTeq’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a RotaTeq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Ruconest’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Ruconest alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Ryzodeg’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Ryzodeg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Sebivo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Sebivo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Sebivo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Selincro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Selincro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Sifrol’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Sifrol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Siklos’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Siklos alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Silgard’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Silgard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Silodyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Silodyx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Simponi’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Simponi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that SonoVue’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a SonoVue alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Sprimeo HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Sprimeo HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Sprycel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Sprycel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Stalevo’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
A CHMP megállapította, hogy a Stalevo alkalmazásának előnyei a Parkinson-kóros és a levodopa/dopa- dekarboxiláz inhibitor kezelés által nem stabilizált, dózisvégi motoros fluktuációkban szenvedő betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The CHMP decided that Stocrin’s benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents, and children three years of age and older.
A CHMP megállapította, hogy a Stocrin előnyei meghaladják a kockázatokat a HIV-vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és hároméves vagy annál idősebb gyermekek vírusellenes kombinációs kezelésében.
The CHMP decided that Sustiva’s benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents and children three months of age and older.
A CHMP megállapította, hogy a Sustiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a HIV- vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és legalább három hónapos gyermekek vírusellenes kombinációs kezelésében.
The CHMP decided that Sutent’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Sutent alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Sutent-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Sycrest’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder.
A CHMP megállapította, hogy a Sycrest alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását a bipoláris zavarban szenvedő betegek közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódjainak kezelésére.
The CHMP decided that Synagis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Synagis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that TachoSil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a TachoSil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Tamiflu’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Tamiflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Tarceva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Tarceva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Tasigna’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Tasigna alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Tasigna-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Tasmar’s benefits are greater than its risks in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
A CHMP megállapította, hogy a Tasmar előnyei – levodopa/benzerazid vagy levodopa/karbidopa kombinációban alkalmazva – a levodopára reagáló idiopátiás Parkinson-kórban és mozgási fluktuációkban szenvedő, más COMT gátlóval végzett kezelésre nem reagáló vagy azt nem toleráló betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The CHMP decided that Taxotere’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Taxotere alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Temodal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Temodal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Tesavel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Tesavel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Teysuno’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította , hogy a Teysuno alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Teysuno-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that the benefits of Eliquis are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Eliquis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that the benefits of Ioa are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Ioa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that the benefits of Soliris are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Soliris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that the benefits of Somavert are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Somavert alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that the MAH should continue to submit 6 monthly PSURs.
A CHMP ezért úgy döntött, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának 6 havonta továbbra is PSUR-t (Időszakos biztonságossági adatfrissítő jelentés) kell benyújtania.
The CHMP decided that the medicine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that the vaccine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a vakcina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Thyrogen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Thyrogen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Tobi Podhaler’s benefits are greater than its risks, since it is effective at treating lung infection in cystic fibrosis patients and given its added convenience for patients.
A CHMP megállapította, hogy a Tobi Podhaler alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, mivel hatásos a cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdőfertőzésének kezelésében, és a betegek fokozottabb kényelmét biztosítja.
The CHMP decided that Torisel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Torisel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Toujeo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Toujeo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Toviaz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Toviaz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Tracleer’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Tracleer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Travatan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Travatan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Tresiba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Tresiba alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Trisenox’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Trisenox alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Tygacil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Tygacil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Tyverb’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Tyverb alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Urorec’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Urorec alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Vaniqa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Vaniqa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Vantavo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Vantavo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Velcade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Velcade alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Velmetia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Velmetia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Ventavis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Ventavis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Vfend’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Vfend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Viagra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Viagra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Vidaza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Vidaza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Vimpat’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Vimpat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Viracept’s benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children of three years of age and older.
Az CHMP megállapította, hogy a Viracept előnyei meghaladják a kockázatokat a HIV1 fertőzött felnőtt betegek, serdülők és a harmadik életévüket betöltött gyermekek antiretrovirális kombinációs kezelésében.
The CHMP decided that ViraferonPeg’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a ViraferonPeg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Viread’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Viread alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Visudyne’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Visudyne alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Vivanza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Vivanza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Volibris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Volibris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Vpriv’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Vpriv alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Xarelto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Xarelto alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP decided that Xelevia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Xelevia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.