natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a vial Insulin glargine
Toujeo 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Glargin inzulin
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a vial is a clear colourless and waterlike solution.
A Toujeo 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben egy tiszta, színtelen és vízszerű oldat.
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a vial Toujeo 100 units/ml solution for injection in a cartridge
Toujeo 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Toujeo 100 egység/ml oldatos injekció patronban
Toujeo 100 units/ml solution for injection Insulin glargine
Toujeo 100 egység/ml oldatos injekció Glargin inzulin
Toujeo 300 units/ml is used to treat diabetes in adult patients.
A Toujeo 300 egység/ml dózisát felnőttek cukorbetegségének kezelésére alkalmazzák.
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. glargin inzulin
Toujeo can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
A Toujeo serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Toujeo can be used in elderly people, renal and hepatic impaired patients.
A Toujeo alkalmazható időseknél, vesekárosodásban és májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Toujeo comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an Insulin Pen.
A Toujeo patronban található, amelyet egy inzulin beadására szolgáló injekciós toll, az OptiClik eldobható része, egy műanyag tartály zár magába.
Toujeo comes in a special cartridge to be used only in conjunction with the pens OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or JuniorSTAR.
A Toujeo speciális patronban található, ami kizárólag az OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar vagy JuniorSTAR injekciós tollakkal együtt használható.
Toujeo comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
A Toujeo eldobható injekciós tollba zárt patronban található, OptiSet.
Toujeo contain insulin glargine.
A Toujeo glargin inzulint tartalmaz.
Toujeo contains insulin glargine.
A Toujeo glargin inzulint tartalmaz.
Toujeo in a cartridge
Toujeo-t tartalmazó patron
Toujeo in a cartridge for OptiClik
Toujeo OptiClik-hez való patronban
Toujeo in cartridge for OptiClik has been developed for use in OptiClik only.
Az OptiClik-hez való Toujeo patront az OptiClik injekciós tollban való használatra fejlesztették ki.
Toujeo in OptiSet pre-filled pen or SoloStar pre-filled pen
Toujeo OptiSet előretöltött injekciós tollban vagy SoloStar előretöltött injekciós tollban
Toujeo is a clear and colourless solution.
A Toujeo egy tiszta és színtelen oldat.
Toujeo is a clear insulin.
A Toujeo egy tiszta inzulin oldat.
Toujeo is a clear insulin.
A Toujeo tiszta inzulin oldat.
Toujeo is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
A Toujeo egy inzulinpótló, amely nagyon hasonlít a szervezet által termelt inzulinhoz.
Toujeo is a solution for injection that contains the active substance insulin glargine.
A Toujeo egy oldatos injekció, amely hatóanyagként glargin inzulint tartalmaz.
Toujeo is administered subcutaneously.
A Toujeo-t subcutan kell beadni.
Toujeo is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (shoulder).
A Toujeo-t injekcióban, a bőr alá fecskendezve adják a hasfalba, a combba vagy a deltaizom környékére (váll).
Toujeo is given once a day.
A Toujeo-t naponta egyszer kell beadni.
Toujeo is injected under the skin (subcutaneous use or “SC”).
A Toujeo-t a bőr alá kell beadni (szubkután alkalmazás vagy „sc”).
Toujeo is injected under the skin.
A Toujeo-t a bőr alá kell beadnia.
Toujeo is to be used once-daily with meal-time insulin and requires individual dose adjustments.
A Toujeo-t egyénileg meghatározott adagban, naponta egyszer, étkezéskor alkalmazott inzulinnal kell adni.
Toujeo is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Toujeo is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőttek, serdülők és 2 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél.
Toujeo must not be drawn from the cartridge of the SoloStar pre-filled pen into a syringe or severe overdose can result (see section 4.9 and 6.6).
A Toujeo-t nem szabad a SoloStar előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni, mivel súlyos túladagolást eredményezhet (lásd 4.9 és 6.6 pont).
Toujeo must not be mixed with any other insulin or diluted.
A Toujeo nem keverhető semmilyen más inzulinnal és nem hígítható.
Toujeo must not be mixed with any other insulin or diluted.
A Toujeo-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad higítani.
Toujeo OptiSet 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Toujeo OptiSet 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Toujeo OptiSet 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear colourless solution.
A Toujeo OptiSet 100 egység/ml, oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, egy tiszta, színtelen oldat.
Toujeo OptiSet 100 units/ml solution for injection Insulin glargine
Toujeo OptiSet100 egység/ml oldatos injekció Glargin inzulin
Toujeo OPTISET solution for injection in a pre-filled pen.
Toujeo OPTISET oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Toujeo should not be administered intravenously.
A Toujeo nem adható intravénásan.
Toujeo SoloStar 100 units/ml solution for injection.
Toujeo SoloStar 100 egység/ml oldatos injekció.
Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen
A Toujeo SoloStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy 1,5 ml-es eldobható, előretöltött injekciós tollban
Toujeo SoloStar. solution for injection in a pre-filled pen.
Toujeo SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Toujeo SoloStar100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution.
A Toujeo SoloStar 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, egy tiszta, színtelen oldat.
Toujeo SoloStar100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen.
Toujeo SoloStar 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Tour Franklin- La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex France
Tour Franklin- La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Franciaország
Tovanor Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules glycopyrronium (glycopyrronium bromide)
Tovanor Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid)
Tovanor Breezhaler administered at 44 micrograms once daily statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI).
Az átmeneti dyspnoe indexszel (Transitional Dyspnoea Index – TDI) történt felmérés szerint a naponta egyszer alkalmazott Tovanor Breezhaler 44 mikrogramm statisztikailag szignifikánsan csökkentette a légszomjat.
Tovanor Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older) (see section 4.8).
A Tovanor Breezhaler alkalmazható a javasolt dózisban idős betegeknél (75 éves és idősebb korban) (lásd 4.8 pont).
Tovanor Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
A Tovanor Breezhaler alkalmazható a javasolt dózisban az enyhe - közepes mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél.
Tovanor Breezhaler glycopyrronium bromide
Tovanor Breezhaler glikopirrónium-bromid
Tovanor Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 1,888 patients with COPD, where Tovanor Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment).
A Tovanor Breezhaler-t két fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, amelyekben összesen 1 888, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Tovanor Breezhaler is a medicine that contains the active substance glycopyrronium bromide.
A Tovanor Breezhaler egy glikopirrónium-bromid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Tovanor Breezhaler is an anticholinergic bronchodilator.
A Tovanor Breezhaler egy antikolinerg hörgőtágító.
Tovanor Breezhaler is an inhaled long-acting muscarinic receptor antagonist (anticholinergic) for once-daily maintenance bronchodilator treatment of COPD.
A Tovanor Breezhaler egy inhalált, hosszú hatású muszkarin-receptor antagonista (antikolinerg), a COPD napi egyszeri fenntartó bronchodilatátor kezelésére.
Tovanor Breezhaler is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
A Tovanor Breezhaler-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Tovanor Breezhaler must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to glycopyrronium bromide or any of the other ingredients.
A Tovanor Breezhaler nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a glikopirrónium-bromiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Tovanor Breezhaler once daily has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ).
George’s Respiratory Questionnaire – SGRQ) mérve statisztikailag szignifikáns hatást mutatott az egészségi állapottal összefüggő életminőségre.
Tovanor Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD: after 12 weeks of treatment, the increase in FEV1 with Tovanor Breezhaler was 97 ml more than with placebo in the first study and 108 ml more in the second study.
A Tovanor Breezhaler hatásosabb volt a placebónál a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüdőműködésének javításában: 12 hetes kezelés után a Tovanor Breezhaler kezelésben részesülő betegek esetében a FEV1 javulása 97 ml-rel volt nagyobb, mint a placebót kapó betegeknél az első vizsgálatban, míg a második vizsgálatban a 108 ml-rel volt nagyobb a javulás.
Tovanor Breezhaler with food and drink
A Tovanor Breezhaler egyidejű alkalmazása étellel és itallal
TOVIAZ 4 mg and 8 mg tablets are packed in aluminium-aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 30, 56, 84, 98 or 100 tablets.
A TOVIAZ 4 mg és 8 mg tabletta alumínium-alumínium buborékcsomagolásban, dobozonként 7, 14,
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets are light blue, oval, curved outwards on both sides, film- coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FS’.
A TOVIAZ 4 mg retard tabletta világoskék, ovális, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán ‘FS’ felirattal.
TOVIAZ 4 mg tablets
Retard tabletta TOVIAZ 4 mg tabletta
TOVIAZ 4 mg tablets
TOVIAZ 4 mg tabletta
TOVIAZ 4 mg tablets EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011 EU/1/07/386/013-014 EU/1/07/386/017 EU/1/07/386/019
TOVIAZ 4 mg tabletta EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011 EU/1/07/386/013-014 EU/1/07/386/017 EU/1/07/386/019
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets are blue, oval, curved outwards on both sides, film-coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FT’.
A TOVIAZ 8 mg retard tabletta kék, ovális, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán ‘FT’ felirattal.
TOVIAZ 8 mg tablets
TOVIAZ 8 mg tabletta
TOVIAZ 8 mg tablets EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012 EU/1/07/386/015-016 EU/1/07/386/018 EU/1/07/386/020
TOVIAZ 8 mg tabletta EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012 EU/1/07/386/015-016 EU/1/07/386/018 EU/1/07/386/020
TOVIAZ can be administered with or without food.
A TOVIAZ étkezés során vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
TOVIAZ can cause blurred vision, dizziness, and sleepiness.
A TOVIAZ egy olyan gyógyszer, amely homályos látást, szédülést és aluszékonyságot okozhat.
TOVIAZ contains an active substance called fesoterodine fumarate, and is a so called antimuscarinic treatment which reduces the activity of an overactive bladder and it is used in adults to treat the symptoms.
A TOVIAZ egy fezoterodin-fumarát nevű hatóanyagot tartalmaz és egy ún. antimuszkarin-kezelés, amely csökkenti a hiperaktív (túlműködő) hólyag tevékenységét és felnőtt beteg esetében a tünetek kezelésére alkalmazzák.
Toviaz must not be given to patients with moderate liver or moderate to severe kidney disease at the same time as strong CYP3A4 inhibitor medicines.
A Toviaz-t tilos mérsékelt máj- vagy mérsékelt-súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél más, erőteljes CYP3A4-gátló gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazni..
Toviaz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to any of the other ingredients, to peanut or to soya.
A Toviaz –t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a fezoterodinnal, földimogyoróval, szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Towards the end of pregnancy buprenorphine may induce respiratory depression in the newborn infant even after a short period of administration.
A terhesség vége felé a buprenorfin légzésdepressziót válthatnak ki az újszülöttnél, még rövid időtartamú adagolást követően is.
Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4)
Toxascaris leonina (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4)
Toxcity was similar between treatments with the exception of neutropenia reported more commonly in patients treated with FOLFIRI.
A kezelések toxicitása hasonlónak bizonyult, kivéve a neutropeniát, melyet gyakrabban jelentetek a FOLFIRI–vel kezelt betegeknél.
toxic damage to the liver, abnormal hepatic function including liver disorder.
toxikus eredetű májkárosodás, kóros májműködés, beleértve a májpanaszokat,
Toxic deaths occurred in 1 patient in the AT arm (congestive heart failure) and in 4 patients in the AC arm (1 due to septic shock and 3 due to congestive heart failure).
Toxikus haláleset az AT- karon egy betegnél (pangásos szívelégtelenség), az AC-karon 4 betegnél történt (1 betegnél szeptikus sokk miatt, 3 betegnél pangásos szívelégtelenség miatt).
Toxic deaths occurred in 1 patient in the AT arm (congestive heart failure) and in 4 patients in the AC arm (1 due to septic shock and 3 due to congestive heart failure).
Toxikus haláleset az AT–karon egy betegnél (pangásos szívelégtelenség), az AC–karon 4 betegnél történt (1 betegnél szeptikus sokk miatt, 3 betegnél pangásos szívelégtelenség miatt).
Toxic effects on the liver and accompanying symptoms as yellow/orange skin and skull, in pups exposed to safinamide during lactation are mediated mainly via in utero exposure, whereas exposure via the mother’s milk had only a minor influence.
A szafinamidnak szoptatás alatt kitett kölykök körében fellépő májtoxikus hatásokért és az olyan kísérő tünetekért, mint a besárgult/narancssárga színű bőr és koponya, legfőképpen a méhen belüli expozíció tehető felelőssé, mivel az anyatejen keresztüli közvetlen expozíció mindössze csekély szerepet játszik.
Toxic effects, e.g signs of renal damage, were observed in dogs only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Toxikus hatásokat, pl. vesekárosodás jeleit figyelték meg kutyákon, de csak a maximális humán dózist meghaladó mértékben adva, ezért ennek csekély a jelentősége az ibandronsav klinikai alkalmazását tekintve.
Toxic epidermal necrolysis (e), Stevens- Johnson syndrome (f)
toxikus epidermális nekrolízis(e), Stevens-Johnson szindróma(f)
Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell Syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Nagyon ritkán toxicus epidermalis necrolysist (Lyell szindróma) és Stevens-Johnson szindrómát jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
toxic epidermal necrolysis (Lyell’s syndrome)
toxicus epidermalis necrolysis (Lyell- szindróma)
toxic epidermal necrolysis (Lyell’s syndrome)
toxikus epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma)
Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Nagyon ritkán toxicus epidermalis necrolysist (Lyell szindróma) és Stevens-Johnson szindrómát jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s Syndrome), Stevens-Johnson Syndrome5
toxicus epidermalis necrolysis (Lyell szindróma), Stevens- Johnson szindróma5
Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s syndrome), Stevens-Johnson syndrome5
toxicus epidermalis necrolysis (Lyell szindróma), Stevens-Johnson szindróma5
Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
epidermalis necrolysis (TEN)
toxic epidermal necrolysis*, acute generalised
toxicus epidermalis necrolysis*, akut generalizált
Toxic epidermal necrolysis*, Stevens-Johnson Syndrome*, angioedema*, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*, generalized rash (serious)*, erythema, exfoliative rash, rash follicular, rash vesicular, rash pustular, rash pruritic*, rash erythematous, rash morbillifom, alopecia, hyperhidrosis
Toxicus epidermalis necrolysis*, Stevens-Johnson szindróma*, angiooedema*, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció*, generalizált kiütés (súlyos)*, erythema, exfoliatív kiütés, follicularis kiütés, hólyagos kiütés, pustulosus kiütés, viszketéssel járó kiütés*, erythematosus kiütés, morbilliform kiütés, alopecia, fokozott verejtékezés
toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis
toxicus epidermalis necrolysis, akut, generalizált exanthemás pustulosis
toxic epidermal necrolysis, angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyri a erythema multiforme, psoriasis, drug
toxicus epidermalis necrolysis, angiooedem a, keratosis actinica*, pseudoporp hyria, erythema multiforme,
toxic epidermal necrolysis, angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria
toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema, keratosis actinica*, pseudoporphyria
Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, erythema multiforme
Toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Allergiás reakciók, közöttük anafilaxia, angiooedema
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Erythema multiforme, erythroderma, csalánkiütés, exanthema
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
T oxicus epidermalis necrolysis, Stevens- Johnson szindróma, erythema multiforme
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Toxicus epidermalis necrolysis, Stevens- Johnson szindróma, erythema multiforme
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome, erythema multiforme, furunculosis.
Toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme, furunculosis.
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome, erythema multiforme, furunculosis.
Toxicus epidermalis necrolysis, Stevens–Johnson-szindróma, erythema multiforme, furunculosis.
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity reaction, nail disorder
Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, fényérzékenységi reakció, körömrendelle- nesség
toxic epidermal necrolysisa,e
toxikus epidermalis necrolysisa,e
toxic epidermal necrolysisb,c, leukocytoclastic vasculitis, skin exfoliation, hair colour changesd
toxicus epidermalis necrolysisb,c, leukocytoclasticus vasculitis, exfoliatio cutis, a hajszín változásaid
Toxic leukoence- phalopathy (very rare)
Toxikus leukoencephalopathia (nagyon ritka)
Toxic megacolon.
Toxicus megacolon.
Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Toxicus nephropathia, oligouria, haematuria, vesekárosodás, pollakiuria, emelkedett kreatininszint a vérben, csökkent kreatininszint a vérben
Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Toxikus tüneteket még az ajánlott dózis ötszörösének adagolása esetén sem figyeltek meg.
Toxic skin eruption Rash
Toxikus bőrkiütés Bőrkiütés
Toxicities observed in dogs at levels similar to human exposure at the maximum recommended dose were liver changes, including bile thrombi, cholestasis and liver enzyme elevations thought to be related to increased bile secretion in this species.
A maximálisan ajánlott dózisnál létrejövő humán expozícióhoz hasonló koncentrációk mellett kutyáknál megfigyelt toxikus hatások közé tartoztak a májelváltozások, beleértve az eperögöket, a cholestasist, és a májenzimek szintjének emelkedését, amiket vélhetően a fajra jellemző fokozottabb epeelválasztás okoz.
Toxicities were characterized by an increase in liver weights in correlation with hepatocellular hypertrophy which occurred in the absence of elevated liver enzymes or microscopic signs of hepatocellular cytotoxicity, and is of unknown relevance to humans.
A toxicitást a máj tömegének növekedése jellemezte hepatocellularis hypertrophiával együtt, amely májenzimszint-emelkedések vagy a hepatocellularis citotoxicitás mikroszkópos jelei nélkül fordult elő, és humán vonatkozásban jelentősége ismeretlen.
Toxicity (NCI CTC v 2.0)*
Toxicitás (NCI CTC v 2.0)
Toxicity grade at current assessment
A toxicitás súlyosságifoka a jelenlegi értékelés alapján
Toxicity gradea
A toxicitás fokaa
Toxicity grades*
Toxicitás
Toxicity grades*
Toxicitás fokozatok
Toxicity in the elderly or in patients with ECOG PS 2
Toxicitás időseknél és 2-es ECOG performance státuszú betegeknél
Toxicity studies in animals (rat, monkey, mouse) have not revealed any consistent pattern of toxicity apart from liver enlargement associated with hepatocellular hypertrophy, which occurred when high doses of stiripentol were administered to both rodents and non-rodents.
Állatkísérletes (patkányokkal, majmokkal, egerekkel elvégzett) toxikológiai vizsgálatok nem mutattak egyértelmű toxicitást, eltekintve a hepatocelluláris hyperthrophiával társult máj megnagyobbodástól, amely akkor alakult ki, amikor a stiripentolt rendkívül nagy adagban adták rágcsálóknak és nem rágcsálóknak.
Toxicity studies in cynomolgus monkeys have shown no other effect than the expected pharmacological depletion of B cells in peripheral blood and in lymphoid tissue.
A toxicitási vizsgálatok cynomolgus majmokon kizárólag a B-sejtek várt farmakológiai csökkenését okozták a perifériás vérben és a nyirokszövetben.
Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/kg/day for 3 months.
A 3 hónapon keresztül 100 × 106 NE/ttkg/nap dózissal kezelt majmokon toxikus hatásokat figyeltek meg.
Toxicity was not aggravated when juvenile animals were treated as compared with adult animals, but the data did indicate a steeper dose response.
A felnőtt állatokhoz képest a toxicitás nem volt súlyosabb a fiatal állatok kezelésekor, de az adatok fokozottabb dózis–válaszra utalnak.
Toxicity was predictable and reversible.
A toxicitás előre becsülhető és reverzibilis jellegű volt.
Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
A toxikus jelenségek, amelyek az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókkal és angiotenzin II receptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból is ismertek, a következők voltak: a vörösvérsejt jellemzők (vörösvérsejtszám, haemoglobin szint és haematocrit érték) csökkenése, a vese haemodinamikai paramétereinek változása (a karbamidnitrogén- és a kreatinin szint emelkedése), a plazma reninaktivitás fokozódása, a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiája/hyperplasiája, továbbá gyomornyálkahártya- károsodás.