natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of oncology patients with an adverse reaction leading to discontinuation of everolimus was higher in patients ≥65 years of age (20% vs.
Azoknak az onkológiai betegeknek a száma, akiknél a kezelést a mellékhatások miatt fel kellett függeszteni, az 65 éves vagy annál idősebb betegek esetében gyakoribb volt (20% vs.
The number of patients enrolled, dosage regimens and follow-up periods are shown in the following table.
A résztvevő betegek számát, az adagolást és az utánkövetési időszakokat a következő táblázat mutatja be.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the
A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel
Azon betegek száma, akiknél bekövetkezett az elsődleges végpont (az első stroke, myocardiális infarctus, nem központi idegrendszeri szisztémás embolia vagy éreredetű halálozás bekövetkeztéig eltelt idő) 832 (22,1%) volt a klopidogrél + ASA kombinációval kezelt csoportban és 924 (24,4%) a placebo
The number of patients who received concomitant ambrisentan and sildenafil in ARIES-E and AMB222 was 22 patients (5.7%) and 17 patients (47%), respectively.
Az ARIES-E vizsgálatban a az ambriszentánt és szildenafilt egyidejűleg kapó betegek száma 22 (5,7%), az AMB222 vizsgálatban pedig 17 (47%) volt.
The number of patients who responded to treatment was also higher in the Instanyl group than in the placebo group.
A kezelésre reagáló betegek száma szintén magasabb volt az Instanyl-lal kezelt csoportban, mint a placebo-csoportban.
The number of patients who returned to a normal IIEF domain score (>26) were 53% on vardenafil compared to 9% on placebo.
Azon betegek aránya, akik ismét normál IIEF erekciós funkciós pontszámot értek el (>26) 53% volt a vardenafil csoportban és 9% az összehasonlító placebo-csoportban.
The number of patients with an adverse reaction leading to discontinuation of the medicinal product was higher in patients ≥65 years of age (20% vs.
Azon betegek száma, akiknél a gyógyszeres kezelést a mellékhatások miatt le kellett állítani, magasabb volt a 65 éves vagy idősebb betegeknél (20% vs.
The number of patients with no new erosions or a change from baseline in total vdH-S Score ≤ 0 was significantly higher in the Simponi treatment group than in the control group (p = 0.003).
A Simponi kezelési csoportban, a kontroll csoporthoz képest, szignifikánsan magasabb volt az új eróziót nem mutató betegek száma, illetve azoké, akiknek a kiindulási értékhez képest mért, összesített vdH-S pontszáma ≤ 0 volt (p = 0,003).
The number of patients with viral load <50 copies/mL was 9 of 13 for the same period.
Ugyanazon időszakban 13 beteg közül 9-nek a vírus száma <50 kópia/ml volt.
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the comparator vaccines.
A poliszacharidokkal szembeni immunválaszt mutató személyek száma a Nimenrix esetében hasonló volt a komparátor vakcinákat kapókéhoz.
The number of perampanel subjects taking enzyme inducing anti-epileptic medicinal products was small (n = 9).
A perampanel-csoportba tartozó, enziminduktor antiepileptikumokat szedő vizsgálati alanyok száma alacsony volt (n = 9).
The number of prior lines of therapy ranged from 1 to 9.
A korábbi terápiás vonalak száma 1 - 9 közötti tartományba esett.
the number of red cells in the blood may fall (anaemia)
a vérben lévő vöröstestek száma csökkenhet (anémia)
the number of red cells in the blood may fall (anaemia)
a vérben lévő vörösvértestek száma csökkenhet (anémia)
the number of red cells in the blood may fall (anaemia),
a vérben lévő vörösvértestek száma csökkenhet (anémia),
The number of relapses per patient per year for glatiramer acetate was 0.3.
A glatiramer-acetát kezeléssel a relapszusok száma betegenként és évenként 0,3 volt.
The number of SREs was also significantly reduced with Bondronat 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003).
Az SRE-k száma ugyancsak szignifikánsan csökkent 6 mg Bondronat hatására, és az SRE kockázata 40%- kal csökkent a placebohoz hasonlítva (relatív rizikó 0,6, p = 0,003) A hatékonysági eredményeket a
The number of ulcerative colitis-related hospitalisations was significantly lower in the 5 and 10 mg/kg infliximab treatment groups than in the placebo group (mean number of hospitalisations per 100 subject-years: 21 and 19 vs.
A colitis ulcerosával összefüggő kórházi felvételek száma szignifikánsan alacsonyabb volt az 5 és 10 mg/ttkg-os infliximab-kezelési csoportokban, mint a placebo-csoportban (kórházi felvételek átlagos száma
The number of units of factor IX administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current International Standard for factor IX concentrate as approved by the WHO.
A beadásra kerülő IX-es faktoregységek száma nemzetközi egységben (NE) van kifejezve, melyet a IX-es faktor koncentrátum érvényben lévő WHO nemzetközi standardja határoz meg.
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products.
A VIII. faktor beadott egységeinek száma Nemzetközi Egységben (NE) vannak kifejezve, amely a WHOérvényben levő, VIII. faktor készítményekre vonatkozó szabványához kapcsolódik.
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO standard for factor VIII products.
A beadásra kerülő VIII-as faktor egységek száma nemzetközi egységekben (NE) van megadva, ami a VIII-as faktort tartalmazó készítmények érvényben lévő WHO standardján alapul.
The number of units of factor VIII is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products.
Az alkalmazott VIII-as véralvadási faktor egységeinek számát Nemzetközi Egységben (NE) fejezik ki, melyet a WHO jelenlegi, VIII-as véralvadási faktor készítményekre vonatkozó standardjához (hitelesítő mintájához) viszonyítva határoznak meg.
The number of units of FVIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO standard for FVIII products.
Az alkalmazásra kerülő VIII. faktor mennyiségét nemzetközi egységben (NE) fejezik ki, ami a VIII. faktor készítmények aktuális WHO standardjára vezethető vissza.
The number of vials of BRINAVESS concentrate required to prepare the appropriate quantity of solution for the treatment of an individual patient will depend on the patient’s weight, and the vial size.
Egy adott beteg kezeléséhez a kellő mennyiségű oldat elkészítéséhez szükséges BRINAVESS koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegek száma a beteg testtömegétől és az injekciós üveg méretétől függ.
The number of vials to be diluted based on the individual patient's weight must be determined and removed from the refrigerator in advance in order to allow them to reach 23C – 27C.
A hígítandó injekciós üvegek számát az egyes betegek testsúlya alapján kell meghatározni, és a hűtőszekrényből azokat ki kell venni annak érdekében, hogy elérjék a 23°C - 27°C közötti hőmérsékletet.
The number of vials to be diluted based on the individual patient’s weight and the recommended dose of 2 mg/kg is determined, using the following calculation:
A felhígítandó injekciós üvegek száma az egyes betegek testtömege és a javasolt 2 mg/kg-os dózis alapján a következő képlettel határozható meg:
The number of vials to be diluted for infusion should be determined based on the patient’s weight and prescribed dose.
A beteg testtömege és az előírt dózis alapján meg kell határozni, hogy hány injekciós üveget kell felhígítani az infúzióhoz.
The number of vials to be diluted should be determined based on the individual patient’s weight and the recommended dose of 0.5 mg/kg.
A beteg testsúlya és a javasolt 0,5 mg/ttkg adag alapján kell kiszámolni, hány injekciós üveget kell felhígítani.
The number of vials to be reconstituted is determined based on the individual patient’s weight and the prescribed dose.
A feloldandó mennyiséget tartalmazó injekciós üvegek számát a beteg testsúlya és az előírt dózis alapján kell megállapítani.
the number of white blood cells called neutrophils is reduced.
az úgynevezett neutrofil fehérvérsejtek száma lecsökken,
the number of white blood cells is too low you have a severe liver disease.
ha a fehérvérsejt száma túl alacsony. ha súlyos májkárosodásban szenved.
the number of white blood cells is too low you have a severe liver disease.
ha a fehérvérsejtszáma túl alacsony. ha súlyos májkárosodásban szenved.
the number of white blood cells is too low. you have a severe liver disease.
ha a fehérvérsejt száma túl alacsony. ha súlyos májkárosodásban szenved.
the number of white blood cells is too low. you have a severe liver disease..
ha a fehérvérsejt száma túl alacsony. ha súlyos májkárosodásban szenved.
the number of your blood cells the amount in your blood of things like sugar, fat or cholesterol.
a vérsejtszáma, a vérben keringő anyagok, pl. cukor, zsír vagy, koleszterin szintje.
the number of your blood cells the amount in your blood of things like sugar, fat or cholesterol.
a vérsejtszáma, a vérben keringő anyagok, pl. cukor, zsír, koleszterin szintje.
The numbers are to help you prepare and administer your medicine.
A számok ahhoz nyújtanak segítséget Önnek, hogy előkészítse és beadja a gyógyszerét.
The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to:
Az adagvisszajelző ablakban látható számok a következőkben segítenek:
The numbers on the dose display are measured in International Units or IU.
A számok az adagkijelzőn nemzetközi egységben, NE-ben vannak megadva.
The numbers on the Dose Feedback Window are measured in International Units or IUs.
Az adagvisszajelző ablakban látható számok nemzetközi egységben, vagyis NE-ben vannak megadva.
The numerical increase in deaths up to end of treatment + 7 days but not up to study closure was further investigated by mathematical modelling, showing that the imbalance in deaths is consistent with the assumption of a neutral effect on PAH mortality and reduction of non-fatal events.
Matematikai modellezéssel tovább vizsgálták kezelés vége + 7 napig (de nem a vizsgálat végéig) bekövetkező halálozások számának emelkedését, amellyel kimutatták, hogy a halálozásokban megfigyelhető aszimmetria konzisztens a PAH-mortalitásra és a nem halálos eseménykre gyakorolt semleges hatással.
The nurse educational guide, including the following key elements:
A gondozást végző egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a következő kulcselemeket tartalmazva:
The nurse educational material should contain:
A gondozást végző egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató anyag tartalmazza:
The NutropinAq cartridge may be used for up to 28 days.
A NutropinAq patron felbontás után 28 napig használható.
The OATP1B1 inhibition could result in increased exposure of medicinal products such as statins (atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, and lovastatin), repaglinide, bosentan, valsartan, olmesartan, and glyburide.
Az OATP1B1-gátlás egyes gyógyszerek, így például sztatinok (atorvasztatin, fluvasztatin, pitavasztatin és lovasztatin), a repaglinid, a boszentán, a valzartán, az olmezartán és a gliburid esetében fokozott gyógyszer-expozícióhoz vezethet.
The objective of the first stage was to establish the rituximab subcutaneous dose that resulted in comparable MabThera subcutaneous formulation serum Ctrough levels compared with MabThera intravenous formulation, when given as part of induction treatment every 3 weeks (see section 5.2)..
Az első rész célkitűzése volt, hogy meghatározzák azt a szubkután rituximab adagot, amely a szubkután MabThera gyógyszerforma adagolása során az intravénás MabThera gyógyszerformához hasonló Cmin szintet eredményez indukciós kezelés részeként háromhetente adagolva (lásd 5.2 pont).
The objective of the Part 2 was to establish the non-inferiority in observed Ctrough levels between the confirmed MabThera subcutaneous dose and the reference MabThera intravenous dose.
A második rész célkitűzése az volt, hogy a megfigyelt Cmin-szintek tekintetében megállapítsák a non-inferioritást a meghatározott szubkután MabThera dózis és a referenciaként szolgáló intravénás MabThera adag között.
The objective of the RE-MEDY study was to compare the safety and efficacy of oral dabigatran etexilate (150 mg bid) to warfarin (target INR 2.0-3.0) for the long-term treatment and prevention of recurrent, symptomatic DVT and/or PE.
A RE-MEDY vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a per os dabigatrán etexilátnak (150 mg naponta kétszer) és a warfarinnak (INR célérték: 2,0-3,0) a hosszú távú kezelésben és a szimptómás MVT és/vagy PE kiújulásának megelőzésében mutatott biztonságosságát és hatékonyságát .
The objective of the RE-MEDY study was to compare the safety and efficacy of oral dabigatran etexilate (150 mg bid) to warfarin (target INR 2.0-3.0) for the long-term treatment and prevention of recurrent, symptomatic DVT and/or PE.
A RE-MEDY vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a per os dabigatrán etexilátnak (150 mg naponta kétszer) és a warfarinnak (INR célérték: 2,0-3,0) a hosszú távú kezelésben és a szimptómás MVT és/vagy PE kiújulásának megelőzésében mutatott biztonságosságát és hatékonyságát.
The objective of the RE-SONATE study was to evaluate superiority of dabigatran etexilate versus placebo for the prevention of recurrent symptomatic DVT and/or PE in patients who had already completed 6 to 18 months of treatment with VKA.
A RE-SONATE vizsgálat célja a dabigatrán etexilát rekurrens szimptómás MVT és/PE prevenciójában mutatottszuperioritásának értékelése a placebóhoz képest olyan betegeknél, akik már legalább 6-18 hónapja K-vitamin antagonista kezelésben részesülnek.
The objective of the study was to evaluate the level of compliance of patients using subcutaneous Zutectra as home self- treatment for preventing hepatitis B re-infection.
A vizsgálati célkitűzés a hepatitis B vírus reinfekció megelőzése céljából önmagukon otthoni subcutan Zutectra-kezelést alkalmazó betegek compliance szintjének mérése volt.
The objective response rate (ORR) in those patients who were tumour and ctDNA mutation positive was 77% (95% CI: 66% to 86%) and in those who were tumour only mutation positive 60% (95% CI: 44% to 74%).
Az objektív válaszadási arány (ORR) 77% (95%-os CI: 66% – 86%) volt azoknál a betegeknél, akiknél a tumor és a keringő tumor DNS is mutáció pozitív volt, és 60% (95%-os CI: 44% – 74%) azoknál a betegeknél, akiknél csak a tumor volt mutáció pozitív.
The objective response rate (ORR) was 58.0% with trastuzumab plus docetaxel and 64.2% with trastuzumab emtansine.
Az objektív válaszarány (ORR) 58,0% volt a trasztuzumab plusz docetaxel és 64,2% a trasztuzumab emtanzin-kezelésben részesülők csoportjában.
The objective response rate by RECIST in the Tarceva group was 8.9% (95% CI, 6.4 to 12.0).
A RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) szerinti objektív válaszarány a Tarceva- csoportban 8,9% volt (95%-os CI, 6,4-12,0).
The objectives of the programme are: to provide information on the administration of Sialanar, specifically on the accurate use of the prescribed dosing, the time of administration before the meals, the avoidance of the administration of Sialanar with high fat meals, use of the oral syringe and the need to complete the administration table at the end of the reminder card for patient's carer to remind the carer of the correct dose to be given to the child.
tájékoztatás a Sialanar beadásáról, különösen az előírt adagolás pontos betartásáról, az étkezések előtti beadás időpontjáról, a Sialanar és a zsírban gazdag ételek egyidejű fogyasztásának kerüléséről, a szájfecskendő használatáról, valamint arról, hogy ki kell tölteni a beteget gondozó személynek szóló emlékeztető kártya végén szereplő adagolási táblázatot, hogy a gondozást végző személy tisztában legyen a gyermeknek beadandó, megfelelő adaggal.
The objectives of the study are:
A vizsgálat célkitűzései a következők:
The observation of benign, ovarian granulosa-cell tumours in female mice and rats administered bazedoxifene is a class effect of SERMs related to its pharmacology in rodents when treated during their reproductive lives, when their ovaries are functional and responsive to hormonal stimulation.
A bazedoxifent kapó nőstény egerekben és patkányokban megfigyelt jóindulatú, granulosa sejtes petefészekdaganatok kialakulása a SERM csoportba tartozó hatóanyagokra általában jellemző farmakológiai hatás, amely rágcsálókban figyelhető meg, ha a reproduktív életszakaszukban kezelik őket, amikor a petefészkek működnek és reagálnak a hormonális stimulációra.
The observed adverse drug reactions were overall similar to those seen in adults (see section 4.8).
A megfigyelt gyógyszer okozta mellékhatások általánosságban hasonlítottak a felnőtteknél megfigyeltekhez (lásd 4.8 pont).
The observed adverse reactions for roflumilast in Study RO-2455- 404-RD were in line with those already included in section 4.8.
Az RO-2455-404-RD vizsgálatban roflumilasztnál megfigyelt mellékhatások összhangban voltak a 4.8 pontban már feltüntetettekkel.
The observed adverse reactions from a pediatric clinical trial with the H5N1 vaccine are listed below.
Alább olvasható a H5N1 vakcinával végzett egyik gyermekgyógyászati klinikai vizsgálat során megfigyelt mellékhatások felsorolása.
The observed effect of selexipag versus placebo on the primary endpoint was consistent across individualised maintenance dose as shown by the hazard ratio for the three pre-defined categories (0.60 for 200–400 micrograms twice daily, 0.53 for 600–1,000 micrograms twice daily, and 0.64 for 1,200–1,600 micrograms twice daily), which was consistent with the overall treatment effect (0.60).
A relatív hazárd szerint a szelexipag placebo ellenében megfigyelt hatása az elsődleges végpontban konzisztens volt az adott beteg egyéni fenntartó dózistól három előre meghatározott kategória esetében (0,60 volt a napi kétszer 200–400 mikrogrammnál; 0,53 a napi kétszer 600-1000 mikrogrammnál; és 0,64 a napi kétszer 1200–1600 mikrogrammnál), ami konzisztensnek bizonyult a kezelés általános hatásával (0,60).
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per
Ezért ebben az adatállományban az észlelt törési kockázat emelkedése pioglitazonnal kezelt nőknél 0,8 törés/100 betegév.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per 100 patient years of use.
Ezért ebben az adatállományban az észlelt törési kockázat emelkedése pioglitazonnal kezelt nőknél 0,8 törés/100 beteg–év.
The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is, therefore, 0.8 fractures per
A nőkre vonatkozó megfigyelt törési kockázat többlet ebben a pioglitazon adatcsoportban ezért 0,8 törés/100 kezelt betegév.
The observed excess risk of fractures for women on pioglitazone in this study is therefore 0.5 fractures per 100 patient years of use.
Ebben a vizsgálatban a csonttörések kockázatának megfigyelt emelkedése a pioglitazont szedő nőbetegek körében 0,5 törés/100 betegév.
The observed frequency is in line with control groups and prevalence reported in literature for symptomatic pre- menopausal women of this age group (mean of 40 years).
A megfigyelt gyakoriság megfelel a kontrollcsoportnál előforduló gyakoriságnak és az ebben a korcsoportban (átlagéletkor: 40 év) a tünetekkel járó premenopauzás nők esetében jelentett irodalmi adatoknak.
The observed group C booster response with Nimenrix was similar to that observed in subjects primed and boosted with a monovalent MenC-CRM conjugate vaccine.
A C szerocsoport emlékeztető oltásra adott megfigyelt válasz a Nimenrix esetében hasonló volt a MenC-CRM konjugált vakcinával végzett alapimmunizálás és emlékeztető oltás utáni válaszhoz.
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
A megfigyelt eliminációs felezési idő 5–7 óra.
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Az eliminációs felezési idő 5–7 óra.
The observed imbalance in deaths between the two treatment groups is unexplained.
A két kezelési csoport között a halálesetekben megfigyelt aránytalanság eredete tisztázatlan.
The observed incidence of antibody positivity in an assay may be influenced by several factors including assay methodology, sample handling, timing of sample collection, concomitant medications and underlying disease, therefore, comparison of the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Egy adott módszerrel kimutatott antitest-pozitivitás gyakoriságát több tényező befolyásolhatja, többek között a vizsgálati módszer, a minta kezelése, a mintavétel időzítése, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek és az alapbetegség, emiatt félrevezető lehet más termékekkel összehasonlítani az antitestek gyakoriságát.
The observed incidence of hypoglycaemia in patients treated with linagliptin was similar to placebo.
Az észlelt hypoglykaemia incidencia a linagliptinnel kezelt betegeknél hasonló volt a placebo-kezelés mellett észlelthez.
The observed incidence of major and of minor non-ICH bleeds were similar in both groups:
A major és minor nem intracraniális vérzés (non-ICH) megfigyelt incidenciája hasonló volt a két csoportban:
The observed incidence of the less severe form of neutropenia (neutrophils <1.5x109/l) is 4.9% (2.5 cases per 100 patient-years).
A neutropenia kevésbé súlyos formájának (neutrofilszám <1,5x109/l) előfordulási gyakorisága 4,9% (2,5 eset / 100 kezelési betegév).
The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
A telmizartán alkalmazása során a sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus követezménye is lehet.
The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
A telmizartán alkalmazása során a sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen felfedezés vagy ezidáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
A telmizartán alkalmazása során a sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
The observed mean changes in systolic/diastolic blood pressure with a combination therapy containing amlodipine 5 mg (22.2/17.2 mmHg with 40 mg/5 mg; 22.5/19.1 mmHg with 80 mg/5 mg) were comparable to or greater than those seen with amlodipine 10 mg (21.0/17.6 mmHg) and associated with significant lower oedema rates (1.4 % with 40 mg/5 mg; 0.5 % with 80 mg/5 mg; 17.6 % with amlodipine 10 mg).
A szisztolés/diasztolés vérnyomás megfigyelt átlagos csökkenése 5 mg amlodipint tartalmazó kombinációs kezelés esetén (40 mg/5 mg: -22,2/-17,2 Hgmm; 80 mg/5 mg: - 22,5/-19,1 Hgmm) hasonló vagy jobb volt, mint 10 mg amlodipin esetén (-21.0/-17.6 Hgmm), és jelentősen alacsonyabb volt az oedema előfordulása (40 mg/5 mg: 1,4 %; 80 mg/5 mg: 0,5 %; amlodipin 10 mg: 17,6 %).