natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune’s benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viramune előnyei vírus elleni szerekkel együttesen alkalmazva meghaladják a kockázatokat a HIV 1 vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen korú gyermekek kezelésében.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vistide’s benefits are greater than its risks for the treatment of CMV retinitis in patients with AIDS and without kidney disease.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vistide előnyei meghaladják az AIDS-es, de vesebetegségtől mentes, CMV retinitisben szenvedő betegek kezelésének kockázatait.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical’s benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Xenical alacsony kalóriatartalmú diétával együtt történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat olyan elhízott (túlsúlyos) betegeknél, akiknek testtömeg indexe (BMI) nagyobb vagy egyenlő 30 kg/m2-nél, vagy olyan túlsúlyos betegek esetében (BMI ≥28 kg/m2), akiknél az elhízással együtt járó rizikófaktorok is jelen vannak.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve’s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Yentreve előnyei meghaladják a kockázatokat a mérsékelt vagy súlyos SUI kezelésében.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ytracis’s benefits are greater than its risks for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján az Ytracis előnyei meghaladják alkalmazásának kockázatait az olyan hordozó molekulák radioaktív jelölése esetén, amelyeket kifejezetten az ezzel a radionukliddal történő jelölésre fejlesztettek ki és engedélyeztek.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation, used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including ciclosporin and corticosteroids in patients who are not highly immunised.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Zenapax előnyei immunszuppresszív gyógyszerekkel együtt alkalmazva, beleértve a ciklosporint és a kortikoszteroidokat, meghaladják a kockázatokat a de novo allogén veseátültetés akut kilökődésének megelőzésében a nem túlimmunizált betegeknél.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zerene’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Zerene előnyei meghaladják az álmatlanság kezelésének kockázatait, amikor a betegnek elalvási nehézségei vannak, a probléma súlyos, az egyén életvitelét akadályozza vagy szélsőségesen megnehezíti.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that psoriasis was more severe in ‘high-need’ patients, and that the effectiveness of Raptiva is relevant for these patients.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a pikkelysömör a különleges kezelést igénylő betegek esetében súlyosabb, így a Raptiva hatékonysága e betegek szempontjából lényeges.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the benefit of Truvada for treating HIV-1 infection has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Truvada kizárólag olyan betegek számára mutatkozott előnyösnek a HIV-1 fertőzés kezelésében, akik korábban semmilyen HIV elleni kezelést nem kaptak, de a kombinált tabletta alkalmazása által leegyszerűsített adagolás segíthet a betegeknek a kezelés betartásában.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that urea cycle disorders are a serious disease with few treatments available, and that Ammonaps has been shown to prevent ammonia levels becoming too high.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a karbamidciklus zavarai egy olyan súlyos betegség, amelyre kevés terápiás lehetőség áll rendelkezésre, valamint, hogy az Ammonaps hatékonyan előzi meg a túl magas ammóniaszint kialakulását.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson’s disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a Wilson- betegség végzetes és a kezelésére már alkalmazott más gyógyszereknek súlyos mellékhatásai lehetnek.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Circovac outweigh its risks for the approved indications and recommended that Circovac should be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Circovac előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Econor exceed the risks for the approved indications.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a jóváhagyott javallatok esetében az Econor előnyei meghaladják a kockázatokat.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Ibraxion are greater than any risks to immunise cattle to reduce the clinical signs of IBR and reduce field virus excretion.
Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az Ibraxionnak a szarvasmarha immunizálásában, az IBR klinikai tüneteinek enyhítésében és a virulens vírus ürítésének csökkentésében megmutatkozó előnyei meghaladják az esetleges kockázatokat.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Quadrisol to reduce of inflammation and relieve pain caused by musculoskeletal disorders and trauma are greater than any risks associated with this treatment.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy a mozgásszervi betegségek és sérülések által okozott gyulladás és fájdalom csökkentésére alkalmazott Quadrisol előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Stronghold exceed the risks for the approved indications and recommended that Stronghold be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Stronghold előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Stronghold- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Broadline exceed the risks for the approved indications and recommended that Broadline be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Broadline előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of EQUIOXX exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in horses and recommended that EQUIOXX be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a lovak fájdalom- és gyulladáscsökkentő kezelésére alkalmazott EQUIOXX előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat, ezért a CVMP az EQUIOXX forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Gripovac 3 exceed the risks for the vaccination of pigs from the age of 56 days onwards inluding pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection and recommended that Gripovac 3 be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Gripovac 3 előnyei meghaladják a kockázatokat az 56 napos életkort betöltött sertéseknél, ezen belül vemhes kocáknál a H1N1, H3N2 és H1N2 altípusok által előidézett sertésinfluenza elleni vakcinázás terén – amelynek célja a fertőzést követően kialakuló klinikai tüneteknek és a tüdő vírusterhelésének csökkentése –, és azt javasolta, hogy a Gripovac 3-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ibaflin exceed the risks for the treatment of skin infections, and respiratory tract infections (upper tract) in dogs and cats, and acute, uncomplicated urinary tract infections in dogs, and recommended that Ibaflin be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az Ibaflin előnyei meghaladják a kockázatokat a kutyák és macskák bőr- és légúti (felső légúti) fertőzéseinek, és kutyák akut, szövődménymentes húgyúti fertőzéseinek kezelése terén, és azt javasolta, hogy az Ibaflinra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Improvac exceeded the risks for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound, androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Improvac alkalmazásának előnyei a kanszag kialakulásáért elsősorban felelős androsztenon által okozott kanszag csökkentésében meghaladják a kockázatokat minden hím sertésnél a pubertás beindulása után.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ingelvac CircoFLEX exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of two weeks, against PCV2, and recommended that Ingelvac CircoFLEX be given a marketing authorisation.
Az állati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy az Ingelvac CircoFLEX előnyei meghaladják a kéthetesnél idősebb sertések PCV2 elleni aktív immunizálásának kockázatait, és javasolta az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Leucofeligen FeLV/RCP exceed the risks for the active immunisation of cats from eight weeks of age against the diseases listed above.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Leucofeligen FeLV/RCP előnyei meghaladják a kockázatokat a nyolc hetes vagy annál idősebb macskák fent felsorolt betegségek elleni aktív immunizálásában.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Leucogen exceed the risks for the active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia, and recommended that Leucogen be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Leucogen előnyei meghaladják a kockázatokat a nyolchetes vagy idősebb macskák macskaleukémia elleni aktív immunizálásában, és javasolta a Leucogen-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Netvax exceed the risks for the active immunisation of chickens, to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period, to reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by C. perfringens type A-induced necrotic enteritis.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Netvax előnyei a csirkék aktív immunizálásában – amely a nekrotizáló enteritisszel szemben passzív védelmet nyújt az utódoknak a tojásrakási időszakban, és csökkenti az elhullást, valamint az A típusú
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of NexGard exceed the risks for the approved indications and recommended that NexGard be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a NexGard előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis OR Inac exceed the risks for passive immunistaion of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with O. rhinotracheale serotype A when this agent is involved, and recommended that Nobilis OR Inac be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobilis OR Inac előnyei a kórokozó által érintett állományokban az O. rhinotracheale „A” szerotípusa által okozott fertőzések csökkentése érdekében a brojlercsirkéknek – a brojler tenyészállományok tojói aktív immunizálásával kiváltott – passzív immunizációja terén meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy a Nobilis OR Inac-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Onsior előnyei, a jóváhagyott javallatok tekintetében, meghaladják a kezelés kockázatait kutyák és macskák esetében, és javasolta az Onsior forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Palladia exceed the risks for the treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs and recommended that Palladia be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Palladia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat kutyák nem reszektálható, Patnaik- osztályozás alapján II. (közepesen súlyos) vagy III. (nagyon súlyos) fokozatú, visszatérő, kután kötőszöveti tumorának kezelésében, és javasolta a Palladia-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Panacur AquaSol exceed its risks for the approved indications and recommended that Panacur AquaSol be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban a Panacur AquaSol előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pexion exceed the risks for the approved indications and recommended that Pexion be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazott Pexion előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV M Hyo exceed the risks for the approved indication and recommended that Porcilis PCV M Hyo be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Porcilis PCV M Hyo előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Procox outweigh the risks when used for the approved indications and recommended that Procox be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Procox előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Purevax RC előnyei meghaladják a nyolchetes vagy idősebb macskák fent említett betegségei elleni aktív immunizálás kockázatait, és a Purevax RC forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCCh be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Purevax RCCh előnyei meghaladják a nyolchetes vagy idősebb macskák fent említett betegségei elleni aktív immunizálás kockázatait, és a Purevax RCCh forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Purevax RCP előnyei meghaladják a nyolchetes vagy idősebb macskák fent említett betegségei elleni aktív immunizálás kockázatait, és a Purevax RCP forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Purevax RCP FeLV előnyei a nyolchetes vagy ennél idősebb macskák fent felsorolt betegségek elleni aktív immunizációja terén meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy a Purevax RCP FeLV-re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Purevax RCPCh előnyei a nyolchetes vagy ennél idősebb macskák fent felsorolt betegségek elleni aktív immunizációja terén meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy a Purevax RCPCh-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Purevax RCPCh FeLV előnyei a nyolchetes vagy ennél idősebb macskák fent felsorolt betegségek elleni aktív immunizációja terén meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy a Purevax RCPCh FeLV-re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and non- progressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a RHINISENG előnyei a malacok progresszív és nem progresszív torzító orrgyulladás okozta klinikai tüneteinek és elváltozásainak megelőzését célzó, a vakcinával aktívan immunizált kocák és kocasüldők föcstején keresztül végzett kezelése terén meghaladják a kockázatokat, és javasolta a RHINISENG-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Semintra exceed the risks for the approved indications and recommended that Semintra be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Semintra előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Trifexis exceed the risks for the approved indications and recommended that Trifexis be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Trifexis előnyei az engedélyezett indikációkban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Trifexis-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra 3D exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra 3D be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Vectra 3D előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra Felis exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra Felis be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Vectra Felis előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Melosus has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Melosus biológiailag egyenértékűnek mutatkozott a Metacam-mal..