natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that markets Zydelig will provide final results of the ongoing main studies in patients with chronic lymphocytic leukaemia and follicular lymphoma.
A Zydelig-et forgalmazó vállalat be fogja nyújtani a krónikus limfoid leukémiában és follikuláris limfómában szenvedő betegeknél folyamatban lévő fő vizsgálatok végleges eredményeit.
The company that marktes Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children under 2 years old.
A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 2 év alatti gyermekeknél.
The company will also carefully control the distribution of the medicine in each Member State, and collect information on its use in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcers.
A vállalat emellett körültekintően fogja felügyelni a gyógyszer disztribúcióját az egyes tagállamokban, és információt fog gyűjteni a szisztémás szklerózissal és kialakult kéz- és lábujjfekélyekkel kezelt betegektől annak használatára vonatkozóan.
The company will also carefully control the distribution of the medicine in each Member State, and collect information on its use in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcers.
A vállalat emellett körültekintően fogja felügyelni a gyógyszer forgalmazását az egyes tagállamokban, és információt fog gyűjteni a szisztémás szklerózissal és kialakult digitális fekélyekkel kezelt betegek esetében a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan.
The company will also carry out a large study to gather more data on the safety of Xarelto when used in patients who have had acute coronary syndrome.
A vállalat nagy kiterjedésű vizsgálatot fog végezni annak érdekében, hogy az akut koszorúér szindrómán átesett betegeknél alkalmazott Xarelto biztonságosságával kapcsolatban további adatokat gyűjtsön
The company will also carry out a study on the use of Nuedexta and a study to monitor Nuedexta’s safety including its effects on the heart and potential for interactions with other medicines.
A vállalatnak továbbá vizsgálatot kell végeznie a Nuedexta alkalmazásával kapcsolatban, illetve vizsgálatban kell nyomon követnie a Nuedexta biztonságosságát, ideértve a szívre kifejtett hatásait, illetve más gyógyszerekkel való kölcsönhatásait is.
The company will also carry out a study to explore how adult patients respond to the dose of Strensiq given to children.
A vállalat továbbá elvégez egy vizsgálatot annak felderítésére, hogy a felnőtt betegek hogyan reagálnak a gyermekeknek adott Strensiq dózisokra.
The company will also carry out a study to further investigate the safety of the medicine, including the risk of liver toxicity, a study on the long-term effectiveness of the medicine, and a study on the effectiveness in patients with severely reduced kidney function.
A vállalat vizsgálatot is fog végezni a gyógyszer biztonságosságának további kutatására, ideértve a májtoxicitás kockázatát, valamint a gyógyszer hosszú távú hatásosságára vonatkozó vizsgálatot, és a gyógyszer hatásosságára vonatkozó vizsgálatot súlyosan beszűkült vesefunkciójú betegeknél.
The company will also carry out two further studies to look into the long-term benefits and safety of Perjeta when used in patients with earlier stages of breast cancer.
A vállalat két további vizsgálatot is fog végezni a Perjeta hosszú távú előnyeinek és biztonságosságának tanulmányozására az emlőrák korai stádiumaiban szenvedő betegeknél.
The company will also complete a study on Eurartesim’s effects on the heart.
A vállalat elvégez egy további vizsgálatot az Eurartesim szívre gyakorolt hatásait illetően is.
The company will also keep record of patients treated with Cerdelga to look at the long-term safety of the medicine.
A gyógyszer hosszú távú biztonságosságának vizsgálata céljából a vállalat nyilvántartást is vezet a Cerdelga-val kezelt betegekről.
The company will also monitor side effects, provide educational material, and improve the design of the blister packs so that it is easier to tell the difference between the 1 mg and 3 mg doses.
A cég folyamatosan figyelni fogja a mellékhatásokat is, oktatási anyagokat fog adni és tovább fogja fejleszteni a buborékfólia csomagolást, hogy az 1 mg-os és a 3 mg- os adag könnyebben megkülönböztethető legyen egymástól.
The company will also provide cards for patients, telling them what information that they need to give their doctor about their symptoms and past illnesses to help the doctor know whether Daxas is appropriate for them.
A vállalat olyan kártyákat fog biztosítani a betegek számára, amely tájékoztatja őket arról, hogy milyen tünetekről és korábbi betegségekről kell beszámolniuk az orvosuknak ahhoz, hogy az orvos eldönthesse, megfelelő-e számukra a Daxas.
The company will also provide data on the potential side effects in children under 18 years of age including the immune reactions.
A vállalat adatokat fog szolgáltatni a 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a kezeléssel összefüggő lehetséges mellékhatásokról, beleértve az immunreakciókat.
The company will also provide further data on the long-term benefits of Opdivo and carry out analyses to try to identify which patients are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Ezenkívül a vállalat további adatokat fog szolgáltatni az Opdivo hosszú távú előnyeiről, és elemzéseket fog végezni annak megállapítása érdekében, hogy a gyógyszerrel végzett kezelés várhatóan mely betegeknél eredményes.
The company will also provide prescribers and patients with information on the safety of the medicine, and will send reminders to prescribers and pharmacists to check if a (re)-vaccination is needed for patients taking Soliris.
A vállalat a gyógyszer felírói és a betegek számára a gyógyszer biztonságosságáról is tájékoztatást fog nyújtani, valamint emlékeztetőt küld a gyógyszer felíróinak és a gyógyszerészeknek, hogy ellenőrizzék, a Soliris-szal kezelt betegeknél szükség van-e (újra)oltásra.
The company will also set up a registry of patients treated with Imnovid in order to monitor the side effects reported and whether the medicine is used within its approved indication and in compliance with the pregnancy-prevention programme.
A vállalat ezenfelül adatbázist hoz létre az Imnovid-dal kezelt betegekről, amelynek segítségével ellenőrizni lehet a bejelentett mellékhatásokat, valamint azt, hogy a gyógyszert az engedélyezett javallatra és a terhességmegelőző program előírásainak megfelelően alkalmazzák.
The company will also set up a registry of patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
A vállalat továbbá nyilvántartást készít a veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő betegekről.
The company will also set up a system to monitor Thelin’s side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
A vállalat továbbá egy rendszert állít fel a Thelin mellékhatásai, egyéb gyógyszerekkel valószínűsíthető kölcsönhatásai és a gyógyszert alkalmazó nőknél kialakuló esetleges terhesség kimenetelének nyomon követése céljából.
The company will also set up an EU- based registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry.
A vállalat uniós regisztert is működtet majd a Provenge-kezelésben részesülő betegek adataival, amelynek segítségével nyomon követhetők lesznek a teljes túlélési adatok és a mellékhatás-jelentések (különös tekintettel az agyvérzésre és a szívrohamra), valamint adatokat szolgáltat majd az USA-ban működtetett regiszterből is.
The company will also submit a full report on the study once it has finished.
A vállalat a vizsgálat lezárultával benyújtja a teljes jelentést.
The company will carry out further studies to look in more detail at the effectiveness of the combination of Ceplene and interleukin-2 and at how the combination works.
A vállalat további vizsgálatokat végez, hogy részletesebben tanulmányozza a Ceplene és az interleukin-2 kombinációjának hatékonyságát, valamint azt, hogy hogyan fejti ki hatását a kombináció.
The company will ensure that all healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
A forgalmazó vállalatnak ugyanakkor biztosítania kell a megfelelő információkat a gyógyszert várhatóan alkalmazó egészségügyi szakemberek számára a betegregiszterbe történő adatbevitel módjáról.
The company will further study the vaccine in adults not vaccinated before in order to compare the effectiveness of Imvanex with that of a conventional smallpox vaccine.
A vállalat a korábban be nem oltott felnőtteknél további vizsgálatokat végez az Imvanex-szel a hagyományos feketehimlő vakcinák hatásával való összehasonlítása érdekében.
The company will provide educational materials for the healthcare professionals who will prescribe and dispense the medicine to help them prescribe the medicine correctly and avoid medication errors.
A forgalmazó oktatási anyagokat fog eljuttatni a gyógyszert felíró és kiadó egészségügyi szakemberek részére, hogy segítse a gyógyszer helyes felírását és segítsen elkerülni a gyógyszerelési hibákat.
The company will provide further data on the benefits of Imbruvica in the treatment of chronic lymphocytic leukaemia from follow-up of previously treated patients from the first study.
A vállalat további adatokat fog szolgáltatni az Imbruvica előnyeiről a krónikus limfocitás leukémia kezelésében az első vizsgálatban részt vevő, korábban kezelt betegek utánkövetése alapján.
The company will provide further information on the safety of Benlysta from a study and from a register of patients being followed up long-term.
A vállalat a Benlysta biztonságosságával kapcsolatban további információkat fog nyújtani egy vizsgálatból, illetve egy olyan betegregiszterből, amely a betegek hosszú távú nyomon követéséből származó adatokat tartalmaz.
The company will use specific databases to monitor ACOMPLIA’s side effects, especially those linked to the nervous system.
Az ACOMPLIA mellékhatásainak, különösen az idegrendszerhez kapcsolódóknak a megfigyelésére specifikus adatbázist fog alkalmazni a vállalat.
The comparator group was weekly MTX (dose titrated from 7.5 mg to a maximum of 20 mg weekly over an eight week period).
A kontroll-csoport hetente kapott MTX-ot (a dózis titrálása hetente 7,5 mg-ról maximum 20 mg-ig történt, egy 8 hetes perióduson keresztül).
The comparator regimen included a ritonavir-boosted PI (also individually defined) plus an OBR.
Az összehasonlító séma ritonavirrel felerősített proteáz- inhibitorból (PI) (szintén egyénileg meghatározott) plusz egy optimalizált háttérkezelési sémából áll.
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing.
Az AUC(0- 24)-értékeket az 1. és a 8. napon összehasonlítva, 340 mg/m2/nap dózisú ismételt, napi egyszeri adagolás esetén 1,7-szeres akkumulációt találtak.
The comparison of these data to those in adult healthy volunteers is of limited relevance and no valid conclusions can be drawn regarding the pharmacokinetic properties of fingolimod in children.
Ezeknek az adatoknak a felnőtt, egészséges önkéntesekkel nyert adatokkal történő összehasonlítása korlátozottan releváns, és a fingolimod gyermekeknél észlelhető farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkozóan nem vonható le megalapozott következtetés.
The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion has not been established.
Az elkészített ECALTA 9 mg/ml- es (0,9%) nátrium-klorid infúziótól vagy 50 mg/ml-es (5%) glükóz infúziótól eltérő intravénás anyagokkal, adalékanyagokkal vagy gyógyszerekkel való kompatibilitását nem állapították meg.
The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion has not been established.
elkészített ECALTA 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid infúziótól vagy 50 mg/ml-es (5%) glükóz infúziótól eltérő intravénás anyagokkal, adalékanyagokkal vagy gyógyszerekkel való kompatibilitását nem állapították meg.
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities’) is unknown.
A VFEND kompatibilitása a fent megjelölt (vagy alább az Inkompatibilitásban felsorolt) gyógyszereken kívül nem ismert.
The compatibility of Voriconazole Hospira with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities’) is unknown.
A Voriconazole Hospira kompatibilitása a fent megjelölt (vagy alább az Inkompatibilitásban felsorolt) gyógyszereken kívül nem ismert.
The compatibility of voriconazole with diluents other than described above or in section 6.2 is unknown.
A vorikonazol kompatibilitása a fent, illetve a 6.2 pontban megjelöltektől eltérő oldószerekkel ismeretlen.
The complete clearance rate (imiquimod minus placebo) for the combined trials was 46.1% (CI 39.0%, 53.1%).
A teljes gyógyulási arány (placebo esetekkel csökkentett imikimod esetek) a kombinált vizsgálatokból 46,1 % (CI 39,0%, 53,1%) volt.
The complete molecular response rate was 48% (49 out of 102 evaluable patients).
A komplett molekuláris válaszarány 48% volt (a 102 értékelhető betegből 49).
The complete response rate after cycle 8 was 76.2 % in the R-CHOP group and 62.4 % in the CHOP group (p=0.0028).
A teljes válaszarány 8 ciklus után 76,2% volt az R-CHOP csoportban és 62,4% a CHOP csoportban (p=0,0028).
The complete response rate after cycle 8 was 76.2 % in the R-CHOP group and 62.4 % in the CHOP group (p=0.0028).
A teljes válaszarány 8 ciklus után 76,2% volt az R-CHOP-csoportban és 62,4% a CHOP-csoportban (p=0,0028).
The complete SmPC of Amyvid is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Az Amyvid teljes alkalmazási előírása külön dokumentumként megtalálható a csomagolásban azzal a céllal, hogy az egészségügyi szakemberek számára a készítmény beadásával és használatával kapcsolatos további tudományos és gyakorlati információt nyújtson.
The complete SmPC of EndolucinBeta is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Az EndolucinBeta teljes alkalmazási előírása külön dokumentumként mellékelve van, hogy az egészségügyi szakembereket további tudományos és gyakorlati információkkal lássa el a radioaktív gyógyszer alkalmazására és felhasználására vonatkozóan.
The complete SmPC of Lymphoseek is provided as a tear-off section at the end of the printed leaflet in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
A Lymphoseek teljes alkalmazási előírása letéphető formában megtalálható a nyomtatott betegtájékoztató végén a készítmény csomagolásában, és célja, hogy az egészségügyi szakembereket további tudományos és gyakorlati információval lássa el ennek a radiofarmakonnak az alkalmazásával és felhasználásával kapcsolatban.
The complete SmPC of Xofigo is provided as a tear-off section at the end of the printed leaflet in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
A Xofigo teljes alkalmazási előírása letéphető formában megtalálható a nyomtatott betegtájékoztató végén a készítmény csomagolásában, és az a feladata, hogy az egészségügyi szakembereket további tudományos és gyakorlati információval lássa el ennek a radiofarmakonnak az alkalmazásával és felhasználásával kapcsolatban.
The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Cuprymina is provided as a separate document in the product pack, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the use of this product.
A Cuprymina teljes Alkalmazási előírása különálló dokumentumként található meg a készítményt tartalmazó csomagban abból a célból, hogy az egészségügyi szakembereket további tudományos és gyakorlati információkkal lássa el a készítmény használatára vonatkozóan.
The complex is designed to provide, in a controlled way, utilisable iron for uptake across the intestinal wall and transfer to the iron transport and storage proteins in the body (transferrin and ferritin, respectively).
A komplexet úgy alakították ki, hogy – ellenőrzött módon – hasznosítható vasat biztosítson a bélfalon keresztül történő felvételhez, a vasszállításhoz történő átadáshoz, valamint a fehérjéknek a szervezetben történő tárolásához (transzferrin, illetve ferritin).
The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (177Lu) chloride.
A komplexképző szert és más reagenseket hozzá kell adni a lutécium- (177Lu-) kloridot tartalmazó injekciós üveghez.
The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (177Lu)-chloride.
A komplexképző szert és más reagenseket hozzá kell adni a lutécium(177Lu)-kloridot tartalmazó injekciós üveghez.
the compliance.
compliance-re.
the compliance.
compliance-t.
The component MI could be defined as asymptomatic with enzymatic elevation of CK-MB or new Q wave.
A MI komponensnek a meghatározás szerint tünetmentesnek kellett lennie, és CK-MB enzim emelkedéssel vagy új Q hullám megjelenésével kellett járnia.
The composite endpoint of adjudicated cardiovascular and cerebrovascular (CCV) events [acute coronary syndrome (ACS), transient ischaemic attack (with imaging evidence of infarction), stroke or CCV death], was similar for vildagliptin versus combined active and placebo comparators [Mantel– Haenszel risk ratio 0.84 (95% confidence interval 0.63 1.12)].
Az igazolt cardiovascularis és cerebrovascularis események [akut coronaria szindróma (ACS), transiens ischaemiás attack (az infarctust bizonyító képalkotó eljárással), stroke vagy cerebrovascularis halálozás] összetett végpontja hasonló volt a vildagliptin, illetve az aktív és placebo komparátorok esetén [Mantel–Haenszel-féle kockázati arány 0,84 (95%-os konfidencia intervallum 0,63-1,12)].
The composite endpoint of adjudicated cardiovascular and cerebrovascular (CCV) events [acute coronary syndrome (ACS), transient ischaemic attack (with imaging evidence of infarction), stroke or CCV death], was similar for vildagliptin versus combined active and placebo comparators [Mantel– Haenszel risk ratio 0.84 (95% confidence interval 0.63-1.12)].
Az igazolt cardiovascularis és cerebrovascularis események [akut coronaria szindróma (ACS), transiens ischaemiás attack (az infarctust bizonyító képalkotó eljárással), stroke vagy cerebrovascularis halálozás] összetett végpontja hasonló volt a vildagliptin, illetve az aktív és placebo komparátorok esetén [Mantel–Haenszel-féle kockázati arány 0,84 (95%-os konfidencia intervallum 0,63-1,12)].
The concentrate and solvent vials must be used immediately.
A koncentrátumot és az oldószert tartalmazó injekciós üveg tartalma felbontás után azonnal felhasználandó.
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Az infúziós oldathoz szükséges koncentrátumot aszeptikus körülmények között fel kell hígítani 9 mg/ml (0,9%) nátrium- klorid infúziós oldattal.
The concentrate for solution for infusion must be clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow prior to dilution.
A koncentrátum oldatos infúzióhoz a készítménynek a hígítás előtt tisztának - kismértékben opaleszkálónak és színtelennek - halványsárgának kell lennie.
The concentrate is a clear colourless to pale yellow solution.
A koncentrátum tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
The concentrate is a clear pale yellow to brownish-yellow solution.
A koncentrátum egy tiszta, halványsárga vagy barnás–sárga színű oldat.
The concentrate is a clear, colourless solution, pH 4.5 – 7.0
A koncentrátum tiszta, színtelen oldat, pH-ja 4,5 – 7,0
The concentrate is a clear, colourless to pale yellow solution.
A koncentrátum tiszta, színtelen vagy halvány sárga oldat.
The concentrate is a pale yellow to brownish-yellow solution.
A koncentrátum halványsárga, vagy barnássárga oldat.
The concentrate is slightly yellow.
A koncentrátum halványsárga.
The concentrate is slightly yellow.
Az elkészített koncentrátum halványsárga.
The concentrate is supplied in a 10 ml clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
A koncentrátum 10 ml–es, átlátszó (I. típusú) injekciós üvegben fluorotec plus (etilén–tetrafluoroetilén film) gumi kupakkal, alumínium dugóval és piros lepattintható védőlappal kerül forgalomba.
The concentrate is supplied in a 15 ml clear colourless glass vial with a blue aluminium seal and a blue plastic flip-off cap.
8 ml koncentrátumot tartalmazó 15 ml-es átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg kék alumínium kupakkal és kék műanyag lepattintható védőlappal.
The concentrate is supplied in a 5 ml clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
A koncentrátum 5 ml–es, átlátszó (I. típusú) injekciós üvegben fluorotec plus (etilén–tetrafluoroetilén film) gumi kupakkal, alumínium dugóval és piros lepattintható védőlappal kerül forgalomba.
The concentrate is supplied in a 5 ml clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
A koncentrátum 5 ml–es, átlátszó (I. típusú) injekciós üvegben fluorotec plus (etilén–tetrafluoroetilén film) gumi kupakkal, alumínium dugóval és narancssárga lepattintható védőlappal kerül forgalomba.
The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap.
1 ml koncentrátumot tartalmazó 7 ml-es átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg zöld alumínium kupakkal és zöld lepattintható védőlappal.
The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
4 ml koncentrátumot tartalmazó 7 ml-es átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg magenta alumínium kupakkal és magenta műanyag lepattintható védőlappal.
The concentrate is supplied in a clear and colourless glass vial with a rubber stopper and a plastic flip-off cap.
A koncentrátum gumidugóval és lepattintható műanyag kupakkal lezárt tiszta színtelen injekciós üvegben kerül forgalomba.
The concentrate must not be used if coloured (except slightly yellow) or if foreign particles are present.
A koncentrátumot nem szabad felhasználni, ha elszíneződött (kivéve, ha halványsárga), vagy ha idegen részecskéket tartalmaz.
The concentrate should then be diluted further in the remaining Savene diluent.
A koncentrátumot ezután a megmaradó Savene oldószerrel tovább kell hígítani.
The concentrate-diluent mixture may only be administered in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
A koncentrátum-hígító folyadék keverék csak 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióban adható be.
The concentrate-diluent mixture should be inspected visually for particulate matter and discolouration.
A koncentrátum-hígító folyadék keveréket szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e szilárd részecskéket, vagy nem színeződött-e el.
The concentration is 1-10 million CD34+ cells/ml.
Koncentrációja 1-10 millió CD34+ sejt/ml.
The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
A béta-1a inteferon koncentrációja 30 mikrogramm/ 0,5 ml.
The concentration is 30 micrograms per ml.
A béta-1a interferon koncentrációja 30 mikrogramm/ml.