natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
Hypogammaglobulinaemiával összefüggő visszatérő fertőzéseket jelentettek CellCept-et más immunszupresszánsokkal kombinációban szedő betegeknél.
There have been reports of idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post-marketing safety surveillance, the frequencies of which cannot be estimated from available data.
A posztmarketing biztonságossági megfigyelés során a cinakalcettel kezelt, károsodott kardiális funkciójú betegeknél a hypotonia és/vagy a szívelégtelenség rosszabbodásának idioszinkráziás eseteit jelentették, melyek előfordulási gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
There have been reports of impaired or delayed wound healing in patients receiving Rapamune, including lymphocele and wound dehiscence.
Rapamune-t kapó betegeknél sebgyógyulási zavart vagy elhúzódó sebgyógyulást jelentettek, beleértve a lymphokelét és a seb szétválását.
There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease inhibitors.
Proteázgátlókkal kezelt hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg.
There have been reports of increased bleeding including spontaneous skin haematomas and haemarthroses in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors (PIs).
Proteázgátlókkal (PI-K) kezelt A és B típusú haemophiliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg, beleértve spontán bőr haematomák és haemarthrosisok jelentkezését.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Proteázgátlókkal kezelt A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg, beleértve spontán bőr haematomák és haemarthrosisok jelentkezését.
There have been reports of increased liver enzymes.
A májenzim értékek növekedését is jelentették.
There have been reports of isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post marketing safety surveillance.
A posztmarketing biztonságossági ellenőrzések során egyedülálló, idioszinkráziás esetekben előfordult hipotenzió és/vagy a szívelégtelenség rosszabbodása cinakalcet-tel kezelt, károsodott kardiális funkci- ójú betegeknél.
There have been reports of kidney failure in some patients when taking Lyrica.
Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Lyrica-kezelés alatt.
There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma.
Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Mylan Pharma-kezelés alatt.
There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan.
Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Mylan-kezelés alatt.
There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Pfizer.
Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Pfizer-kezelés alatt.
There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Sandoz GmbH.
Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Sandoz-GmbH kezelés alatt.
There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Sandoz.
Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Sandoz-kezelés alatt.
There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin.
Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél pregabalin-kezelés alatt.
There have been reports of kidney failure in some patients when taking this medicine.
Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt.
There have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of dextromethorphan and non selective MAO inhibitors.
A dextrometorfán és a nem-szelektív MAO-inhibitorok együttadása estén gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV negative infants exposed in utero and/or postnatally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV-negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy a születés után nukleozidanalóg- expozíciónak voltak kitéve; esetükben a kezelési rend többségében zidovudint tartalmazott.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV- negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Beszámoltak mitokondriális diszfunkcióról olyan HIV-negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid-analóg expozíciónak voltak kitéve (lásd 4.4 pont).
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV- negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
In utero és/vagy születés utáni nukleozid-analóg expozíciónak kitett, HIV-negatív csecsemőkben mitokondriális diszfunkciót jelentettek (lásd 4.4 pont).
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly when taking medicines to lower cholesterol in combination with antiretroviral therapy, including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Izomfájdalomról, nyomásérzékenységről vagy gyengeségről számoltak be, különösen akkor, amikor a beteg koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szedett retrovírusellenes (antiretrovirális) terápiával egyidejűleg, amely utóbbi proteázgátlókat és nukleozid analógokat foglalt magában.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Elsősorban olyan betegeken, akik proteázgátlókat nukleozid-analógokkal szedtek együtt, izomfájdalmat, nyomásérzékenységet vagy izomgyengeséget figyeltek meg.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30ml/min/1.73 m²) and/or acute kidney injury.
Az Optimark és néhány gadolínium tartalmú kontrasztanyag használatával kapcsolatba hozható nephrogen szisztémás fibrosisról (NSF) számoltak be már súlyos, akut vagy krónikus vesekárosodásban (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2) és/vagy akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
Az Optimark és néhány gadolínium tartalmú kontrasztanyag használatával kapcsolatba hozható nephrogen szisztémás fibrosisról (NSF) számoltak be súlyos, akut vagy krónikus vesekárosodásban (GFR <30 ml/perc/1,73 m2) és/vagy akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
There have been reports of non-melanoma skin cancers in patients receiving ORENCIA (see section 4.8).
Érkeztek bejelentések nem-melanoma típusú bőrrák előfordulásáról ORENCIA-kezelést kapó betegeknél (lásd 4.8 pont).
There have been reports of noncardiogenic pulmonary edema (Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI) in patients administered IVIg (including KIOVIG).
IVIg-t (beleértve a KIOVIG-ot) kapó betegek esetében nem cardialis eredetű pulmonalis oedemáról (transzfúzióval kapcsolatos akut tüdőkárosodás, Transfusion Related Acute Lung Injury TRALI) számoltak be.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple regimens for infertility treatment.
A több alkalommal végzett meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más reproduktív szervek jó- és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Az ovarium és a reproduktív rendszer más részeinek jó-, ill. rosszindulatú neoplasmáit jelentették olyan nőknél, akik az infertilitás kezelés során többszöri terápiás protokollon estek át.
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumors in women who have had infertility treatment.
Petefészekdaganatot és más nemi szervek daganatát jelentették a meddőség elleni kezelésben részesülő nőknél.
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Petefészekdaganatot és más nemi szervek daganatát jelentették a meddőség elleni kezelésben részesülő nőknél.
There have been reports of overdosage with non-liposomal irinotecan at doses up to approximately twice the recommended therapeutic dose of irinotecan, which may be fatal.
Jelentések érkeztek a nem liposzómás irinotekán túladagolásáról, kb. a javasolt terápiás dózis kétszereséig, ami fatális kimenetelű is lehet.
There have been reports of overdose at doses up to approximately twice the recommended therapeutic dose (12 mg/kg).
A javasolt terápiás adag legfeljebb kb. kétszeresének megfelelő (12 mg/kg) túladagolásról számoltak be.
There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including infliximab.
TNF-antagonistákat, köztük az infliximabot kapó betegeknél is beszámoltak pancytopeniáról, leukopeniáról, neutropeniáról és thrombocytopeniáról.
There have been reports of premature birth and low birth weight following maternal exposure to 6– mercaptopurine.
Vannak a 6-merkaptopurinnal való maternális expozíció utáni koraszülésről és alacsony születési súlyról szóló beszámolók.
There have been reports of PRES in patients receiving bortezomib.
Bortezomibot kapó betegek körében PRES eseteket jelentettek.
There have been reports of PRES in patients receiving VELCADE.
VELCADE-et kapó betegek körében PRES eseteket jelentettek.
There have been reports of prolonged visual adverse reactions, including blurred vision, optic neuritis and papilloedema (see section 4.8).
Hosszantartó, látással kapcsolatos mellékhatásokat, köztük homályos látást, látóideggyulladást és papillaoedemát jelentettek (lásd 4.8 pont).
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Lyrica when they have other conditions.
Néhány, Lyrica-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Lyrica when they have other conditions.
Néhány, Lyrica-tszedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Mylan Pharma when they have other conditions.
Néhány, Pregabalin Mylan Pharma-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Mylan when they have other conditions.
Néhány, Pregabalin Mylan-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Pfizer when they have other conditions.
Néhány, Pregabalin Pfizer-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Sandoz GmbH when they have other conditions.
Néhány, Pregabalin Sandoz GmbH-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették egyéb alapbetegség fennállásakor.
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Sandoz when they have other conditions.
Néhány, Pregabalin Sandoz-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették egyéb alapbetegség fennállásakor.
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking pregabalin when they have other conditions.
Néhány, pregabalint szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking this medicine when they have other conditions.
Néhány, ezt a gyógyszert szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
There have been reports of serious skin lesions in patients treated with high doses of immediate-release cysteamine bitartrate or other cysteamine salts that have responded to cysteamine dose reduction.
Súlyos bőrreakciókról érkeztek bejelentések nagy dózisú, azonnali hatóanyag-leadású ciszteamin-bitartaráttal vagy más ciszteaminsóval kezelt betegeknél, amely reakciók a ciszteamin adag csökkentésére reagáltak.
There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs).
5-HT3 antagonisták és egyéb szerotonerg gyógyszerek (köztük SSRI- és SNRI-k) egyidejű alkalmazása után szerotonin-szindróma eseteiről számoltak be.
There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs).
5-HT3 antagonisták és egyéb szerotonerg gyógyszerek (köztük SSRI-k és SNRI-k) egyidejű alkalmazása után szerotonin-szindróma eseteiről számoltak be.
There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic medicinal products (including SSRIs and SNRIs) (see section 4.4).
5-HT3 antagonisták és egyéb szerotonerg gyógyszerek (köztük SSRI-k és SNRI-k) egyidejű alkalmazását követően szerotonin-szindróma eseteiről számoltak be (lásd 4.4 pont).
There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone or in combination with other serotonergic drugs (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Az 5-HT3 antagonisták alkalmazása mellett – akár önmagukban, akár egyéb szerotonerg gyógyszerekkel (köztük szelektív szerotonin visszavétel-gátlókkal (SSRI) és szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátlókkal (SNRI)) kombinálva – szerotonin-szindróma eseteiről számoltak be.
There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone or in combination with other serotonergic medicinal products (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
5-HT3 antagonisták alkalmazása mellett – akár önmagukban, akár egyéb szerotonerg gyógyszerekkel (köztük szelektív szerotonin visszavétel-gátlókkal (SSRI) és szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátlókkal (SNRI) kombinálva – szerotonin-szindróma eseteiről számoltak be.
There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic drugs (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Szerotonin szindrómát jegyeztek fel 5-HT3 antagonista önmagában, de leginkább egyéb szerotonerg gyógyszerekkel (beleértve a szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k) és szerotonin noradrenalin visszavétel gátlókkal (SNRI-k)) való kombinációban történő alkalmazásakor.
There have been reports of skin cancer in patients treated with VFEND for long periods of time.
Bőrrák eseteit jelentették olyan betegeknél, akik hosszan tartó VFEND-kezelésben részesültek.
There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating growth hormone therapy in patients with Prader-Willi syndrome, who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Azon Prader-Willi- szindrómában szenvedő betegek esetében, akik az alábbi rizikófaktorok közül legalább eggyel rendelkeztek, a növekedésihormon-kezelés megkezdése után beszámoltak alvási apnoeről és hirtelen halálról: súlyos elhízás, a kórelőzményben szereplő felső légúti obstrukció vagy alvási apnoe, illetve nem azonosított légúti fertőzés.
There have been reports of squamous cell carcinoma of the skin in patients treated with VFEND for long periods of time; the mechanism has not been established (see section 4.4).
A bőr laphámsejtes carcinomájáról számoltak be olyan betegeknél, akik hosszantartó VFEND-kezelésben részesültek, mechanizmusát még nem határozták meg (lásd 4.4 pont).
There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
Beszámoltak komoly trombocitaszám- csökkenéssel járó trombocitopéniás esetekről.
There have been reports of tuberculosis in patients receiving ORENCIA (see section 4.8).
ORENCIA-kezelést kapó betegeknél tuberkulózis előfordulásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
There have been reports of tuberculosis in patients receiving Simponi.
Simponi-val kezelt betegeknél tuberculosisról számoltak be.
There have been reports of tumours in the ovaries and other sex organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple regimens for infertility treatment.
A több alkalommal végzett meddőségi kezelésben részesült nőbetegeknél a petefészek és más reproduktív szervek jó- és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
There have been reports of worsening of hepatitis C in patients receiving Enbrel.
Enbrel-lel kezelt betegek esetében a hepatitis C súlyosbodásáról számoltak be.
There have been seven retrospective reports of findings consistent with neural tube defects, including meningomyelocele, all in mothers exposed to efavirenz-containing regimens (excluding any efavirenz- containing fixed-dose combination tablets) in the first trimester.
Hét retrospektív jelentés érkezett a velőcsőzáródási rendellenességeknek megfeleltethető eltérésekről, ide értve a meningomyelokelét, melyeknél az expozíció minden esetben olyan anyáknál következett be, akik az első trimeszterben kaptak efavirenzt tartalmazó kezelést (kivéve minden efavirenz-tartalmú fix kombinációs tablettát).
There have been some reports of increased intoxicating effects of alcohol in patients taking CHAMPIX.
Néhány esetben arról számoltak be, hogy a CHAMPIX-ot szedő betegeknél fokozódhat az alkohol kábító hatása.
There have been spontaneous reports of platelet counts below the normal range (thrombocytopenia).
Spontán jelentették a vérlemezkeszámnak a normális érték alá történő csökkenését (trombocitopénia).
There have been spontaneously reported events of new or worsening heart failure during treatment with MULTAQ.
Spontán jelentések történtek a MULTAQ kezelés során újonnan jelentkező vagy súlyosbodó szívelégtelenség eseteiről.
There have been two (2) cases of Stevens-Johnson syndrome and two (2) cases reported with skin exfoliation reported during the period under review, and seven (7) cases of Stevens-Johnson syndrome and 27 cases reporting skin exfoliation cumulatively.
Az értékelési időszakban kettő (2) esetben számoltak be Stevens-Johnson szindrómáról és kettő (2) esetben bőr lehámlásról, összességében hét (7) esetben számoltak be Stevens-Johnson szindrómáról és 27 esetben bőr lehámlásról.
There have been two main studies of Kaletra taken twice a day in adults and one in children.
A naponta kétszer szedett Kaletra-val két fő vizsgálatot végeztek felnőttek, és egyet gyermekek bevonásával.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adult patients taking Humira or other TNF blockers.
Nagyon ritkán előfordul, hogy a Humira-t vagy más TNF-antagonista gyógyszert szedő betegeknél bizonyos daganatfajta jelentkezik.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
Nagyon ritkán előfordul, hogy a Trudexa-t vagy más TNF-gátló gyógyszert szedő betegeknél bizonyos daganatfajta jelentkezik.
There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zoledronic Acid Hospira.
Nagyon ritka esetekben azonban a Zoledronsav Hospira alkalmazása mellett álmosság és fáradtság lépett fel.
There is 1 vial in each pack.
1 injekciós üveg dobozonként.
There is a cap at the end of the needle container.
A tűtartó végén van egy zárókupak.
There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
Előfordulhat, hogy bizonyos típusú átmeneti emlékezetkiesés (amnézia) és koordinációs zavar lép fel, ha altatókat szed.
There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Előfordulhat, hogy alvajárást (szomnambulizmust) tapasztal meg; ide tartozik az evés vagy gépjárművezetés nem teljes ébrenléti állapotban, amire később nem emlékszik.
There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Előfordulhat, hogy alvajárást (szomnambulizmust) tapasztal; ide tartozik az evés vagy gépjárművezetés nem teljes ébrenléti állapotban, amire később nem emlékszik.
there is a change in your need for insulin; or you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
a szervezet inzulinszükségletének változása; vagy vese- vagy májbetegség rosszabbodása.
There is a clear correlation between plasma dabigatran concentration and degree of anticoagulant effect based on phase II studies.
A fázis II vizsgálatok alapján egyértelmű összefüggés van a plazma dabigatrán-koncentrációja és az antikoaguláns hatás mértéke között.
There is a clear protective covering on the patch
A tapaszt átlátszó védőréteg fedi.
There is a dose- proportionate increase in Cmax and AUC values following multiple doses ranging from 0.1-1 mg.
A Cmax és az AUC értékek dózisfüggően emelkednek 0,1 - 1 mg entekavir ismételt adagolását követően.
There is a lack of experience with Cimzia in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő tapasztalat a Cimzia tekintetében.
There is a large amount of data in the literature regarding the effect of adrenergic agonists/antagonists, opiate agonists/antagonists, antidepressant medicinal products, prostaglandin inhibitors, benzodiazepines, tryptophan and alcohol, on endogenous melatonin secretion.
A szakirodalomban sok adatot közöltek az adrenerg agonisták/antagonisták, opiát ago- nisták/antagonisták, antidepresszívumok, prosztaglandin gátlók, benzodiazepinek, a triptofán és az alkohol endogén melatonin kiválasztásra gyakorolt hatásáról.
There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mepolizumab in pregnant women.
A mepolizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhességi kimenetel) áll rendelkezésre.
There is a limited amount of data from the use of LEMTRADA in pregnant women.
A LEMTRADA terhes nőknél történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is a limited amount of data from the use of Metalyse in pregnant women.
A tenektepláz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is a linear increase in systemic exposure with increasing inhaled dose.
A szisztémás expozíció az inhalált adag nagyságával lineárisan nő.