natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 18 years have not yet been established (see section 5.2).
Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták (lásd 5.2 pont).
The safety and efficacy of Enbrel in patients with immunosuppression have not been evaluated.
Az Enbrel biztonságosságát és hatásosságát immunszuprimált vagy krónikus fertőzésben szenvedő betegek esetében nem vizsgálták.
The safety and efficacy of Enbrel were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular- course juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types (polyarthritis, pauciarthritis, systemic onset) .
Az Enbrel terápia hatásosságát és biztonságosságát két szakaszból álló vizsgálatban értékelték 69, poliarticularis lefolyású juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermek esetén, akiknél a juvenilis idiopathiás arthritis legkülönbözőbb megjelenési formában (polyarthritis, oligoarticularis arthritis, szisztémás megjelenés) jelentkezett.
The safety and efficacy of Enbrel were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular- course juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types (polyarthritis, pauciarthritis, systemic onset).
Az Enbrel terápia hatásosságát és biztonságosságát két szakaszból álló vizsgálatban értékelték 69, poliarticularis lefolyású juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermek esetén, akiknél a juvenilis idiopathiás arthritis legkülönbözőbb megjelenési formában (polyarthritis, oligoarticularis arthritis, szisztémás megjelenés) jelentkezett.
The safety and efficacy of enoxaparin sodium has not been established in children below the age of 12 years.
Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of enoxaparin sodium in children below the age of 12 years has not been established.
Az enoxaparin biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Entacapone Orion in children below age 18 have not been established.
A Entacapone Orion biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of entecavir were also evaluated in an active-controlled clinical trial of 191 HBV- infected patients with decompensated liver disease and in a clinical trial of 68 patients co-infected with HBV and HIV.
Ezen kívül az entekavir biztonságosságát és hatásosságát értékelték egy olyan aktív kontrollos vizsgálatban is, amelyben 191, HBV-fertőzött, dekompenzált májbetegségben szenvedő beteg, valamint egy olyan klinikai vizsgálatban, amelyben 68, HBV és HIV keresztfertőzött beteg vett részt.
The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established.
Az Envarsus biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
The safety and efficacy of Epclusa has not been assessed in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m2) or end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis (see section 5.2).
Az Epclusa biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos vesekárosodásban (becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] < 30 ml/perc/1,73 m2) vagy hemodialízisre szoruló, végstádiumú vesebetegségben (end stage renal disease, ESRD) szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatric patients receiving chemotherapy have not been established.
Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát kemoterápiában részesülő gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták.
The safety and efficacy of Erivedge in children and adolescents aged below 18 years have not been established..
Az Erivedge biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of erlotinib has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction (AST/SGOT and ALT/SGPT> 5 x ULN).
Az erlotinib biztonságosságát és hatásosságát súlyos májműködési zavarban (aszpartát- aminotranszferáz-szint [AST/SGOT] és alanin-aminotranszferáz-szint [ALT/SGPT] a normálérték felső határának 5-szörösét meghaladja) szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
The safety and efficacy of eslicarbazepine acetate in children and adolescents below 18 years has not yet been established.
A Zebinix biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Eurartesim in infants aged less than 6 months and in children weighing less than 5 kg has not been established.
Az Eurartesim biztonságosságát és hatásosságát 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők és 5 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Eviplera in children under the age of 18 years have not been established.
Az Eviplera biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Exalief below 18 years has not yet been established.
Az Exalief biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Eylea therapy administered to both eyes concurrently have not been systematically studied (see section 5.1).
Mindkét szemnél egyidejűleg alkalmazott Eylea kezelés biztonságosságát és hatásosságát szisztematikusan nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
The safety and efficacy of Eylea therapy administered to both eyes concurrently have not been systematically studied (see section 5.1).
Mindkét szemnél egyidejűleg alkalmazott Eylea-kezelés biztonságosságát és hatásosságát szisztematikusan nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
The safety and efficacy of Eylea were assessed in a randomised, multi-centre, double-masked, active- controlled study in patients with macular oedema secondary to BRVO (VIBRANT) which included Hemi-Retinal Vein Occlusion.
Az Eylea biztonságosságát és hatásosságát egy randomizált, multicentrikus, kettős maszkolású, aktív kontrollos, a hemi-retinalis vena occlusio eseteit is magába foglaló BRVO (VIBRANT) következtében kialakult macula oedemában szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban értékelték.
The safety and efficacy of Eylea were assessed in a randomised, multi-centre, double-masked, sham- controlled study in treatment-naïve, Asian patients with myopic CNV.
Az Eylea biztonságosságát és hatásosságát egy randomizált, multicentrikus, kettősen maszkolt, álkezeléssel kontrollált vizsgálat során értékelték kezelésben korábban nem részesült, myopia okozta CNV-ban szenvedő ázsiai betegeknél.
The safety and efficacy of Eylea were assessed in two randomised, multi-centre, double-masked, active-controlled studies in patients with DME (VIVIDDME and VISTADME).
Az Eylea biztonságosságát és hatásosságát két randomizált, multicentrikus, kettős maszkolású, aktív kontrollos, DMO-s betegekkel végzett vizsgálatban értékelték (VIVIDDME and VISTADME).
the safety and efficacy of Eylea when administered to both eyes at the same time has not been studied and if used in this way may lead to an increased risk of experiencing side effects. injections with Eylea may cause an increase in eye pressure (intraocular pressure) in some patients within 60 minutes of the injection.
az Eylea biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták olyan esetekben, amikor egyidejűleg mindkét szemben alkalmazták a gyógyszert, és amennyiben így alkalmazzák, a mellékhatások kialakulási kockázatának növekedéséhez vezethet. az Eylea befecskendezése, a beadást követő 60 percben, néhány betegnél a szemnyomás (intraokuláris nyomás) emelkedéséhez vezethet.
The safety and efficacy of Fampyra in children aged 0 to 18 years have not been established.
A Fampyra biztonságosságát és hatásosságát 0–18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Feraccru for the treatment of iron deficiency anaemia was studied in 128 patients (age range 18-76 years; 45 males and 83 females) with inactive to mildly active IBD (58 patients with Ulcerative Colitis [UC] and 70 patients with Crohn’s disease [CD]) and baseline Hb concentrations between 9.5 g/dL and 12 / 13 g/dL for females / males.
A Feraccru vashiányos vérszegénység kezelésében mutatott biztonságosságát és hatásosságát 128 olyan betegnél vizsgálták (életkor-tartomány: 18–76 év; 45 férfi és 83 nő), akik inaktív vagy enyhén aktív IBD-ben szenvedtek (58 beteg colitis ulcerosában [UC] és 70 beteg Crohn-betegségben [CD]), és akiknél a kiindulási Hgb-koncentráció 9,5 g/dl és 12 / 13 g/dl között volt nőknél és férfiaknál.
The safety and efficacy of Fexeric in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
A Fexeric biztonságosságát és hatásosságát 0–18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 éves és fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem igazolták.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem határozták meg.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem határozták meg.
The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
A filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát myelodysplasiás szindrómában vagy krónikus myeloid leukaemiában szenvedő betegek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Firazyr in children aged 0-18 years has not been established.
A Firazyr biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of FIRDAPSE in children aged 0 to 17 years has not been established.
A FIRDAPSE biztonságosságát és hatásosságát 0–17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Foclivia in subjects under 18 years of age have not yet been established.
A Foclivia biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of FORSTEO in children and adolescents less than 18 years has not been established.
A FORSTEO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Galafold in children aged 0 to 15 years has not yet been established.
A Galafold biztonságosságát és hatásosságát 0–15 éves gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
A GANFORT biztonságosságát és hatásosságát 0–18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Gardasil 9 in women 27 years of age and older have not been studied (see section 5.1).
A Gardasil 9 biztonságosságát és hatásosságát 27 éves és annál idősebb nők esetében nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
The safety and efficacy of Gazyvaro has not been established in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min).
A Gazyvaro biztonságosságát és hatásosságát súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (kreatinin-clearance <30 ml/perc) nem igazolták.
The safety and efficacy of Genvoya in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established.
A Genvoya biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb vagy 35 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Genvoya in patients co-infected with HIV-1 and hepatitis C virus (HCV) have not been established.
A Genvoya biztonságosságát és hatásosságát HIV-1-gyel és hepatitis C vírussal (HCV) egyidejűleg fertőzött betegek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Gilenya in children aged 0 to 18 years have not yet been established.
A Gilenya biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Gliolan in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
A Gliolan biztonságosságát és hatásosságát 0–18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Glustin in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Az Actos biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of glycopyrronium have been studied in an open labelled study with no control group over a 24-week period in children aged 3 to 18 years.
A glikopirrónium biztonságosságát és hatásosságát 24 héten át egy 3–18 éves gyermekek részvételével végzett, nyílt vizsgálatban tanulmányozták, amelyben nem volt kontrollcsoport.
The safety and efficacy of GRANUPAS in neonates have not been established.
A GRANUPAS biztonságosságát és hatásosságát újszülöttek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Grastofil are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
A Grastofil biztonságossága és hatásossága hasonló a citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőtteknél és gyermekeknél.
The safety and efficacy of Holoclar in children and adolescents aged 0 to 18 years has not yet been established.
A Holoclar biztonságosságát és hatásosságát 0–18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Humira in children aged 12-17 years have not yet been established for hidradenitis suppurativa.
A Humira biztonságosságát és hatásosságát 12-17 éves hidradenitis suppurativában szenvedő gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Humira in children aged 12-17 years have not yet been established for hidradenitis suppurativa.
A Humira biztonságosságát és hatásosságát 12-17 éves, hidradenitis suppurativában szenvedő gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Humira in children aged 2-17 years have not yet been established.
A Humira biztonságosságát és hatásosságát 2-17 éves gyermekek esetében még nem igazolták.
The safety and efficacy of Humira was assessed in an open-label, multicenter study in 32 children (2 - < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
A Humira biztonságosságát és hatásosságát egy nyílt, multicentrikus vizsgálatban értékelték, amelyet 32 olyan gyermek bevonásával végeztek (életkoruk 2 - <4 év vagy 4 év és afeletti, testtömegük <15 kg volt), akik közepesen súlyos vagy súlyos aktív JIA-ban szenvedtek.
The safety and efficacy of Humira was assessed in two studies (pJIA I and II) in children with active polyarticular or polyarticular course juvenile idiopathic arthritis, who had a variety of JIA onset types (most frequently rheumatoid-factor negative or positive polyarthritis and extended oligoarthritis).
A Humira biztonságosságát és hatásosságát két vizsgálatban (pJIA I és II) értékelték aktív polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermekeknél, akiknél a JIA kezdeti formája eltért (leggyakrabban rheumatoid faktor pozitív vagy negatív polyarthritis és extendált oligoarthritis fordult elő). pJIA-I
The safety and efficacy of Humira were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
A Humira biztonságosságát és hatásosságát egy randomizált kettős-vak vizsgálatban (Psoriasis III vizsgálat) értékelték, közepes-súlyos, kézfej és/vagy lábfej érintettségű krónikus plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegeknél, akik szisztémás kezelésre vártak.
The safety and efficacy of Humira were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
A Humira biztonságosságát és hatásosságát olyan középsúlyos-súlyos krónikus plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegek körében is értékelték egy randomizált kettősvak vizsgálat során (Psoriasis III vizsgálat), akik egyidejűleg a kézfejet és/vagy a lábfejet érintő psoriasisban is szenvedtek és szisztémás kezelésre vártak.
The safety and efficacy of Humira were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
A Psoriasis III vizsgálat (REACH) a Humira hatásosságát és biztonságosságát hasonlította össze placebóval 71 betegnél, akik középsúlyos-súlyos krónikus plakkos psoriasisban és a kézfejet és/vagy a lábfejet érintő psoriasisban szenvedtek.
The safety and efficacy of Humira were assessed in a multicenter, randomised, double-blind study in 46 paediatric patients (6 to 17 years old) with moderate enthesitis-related arthritis.
A Humira biztonságosságát és hatásosságát egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak vizsgálatban értékelték, amelyet 46 olyan beteg bevonásával végeztek (életkoruk 6-17 év), akik közepesen súlyos enthesitis asszociált arthritisben szenvedtek.
The safety and efficacy of Humira were assessed in a multicentre, randomised, double-blind, parallel − group study in 171 children (4-17 years old) with polyarticular JIA.
A Humira biztonságosságát és hatásosságát egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban értékelték 171 (4 – 17 éves) polyarticularis JIA-ban szenvedő gyermek esetében.
The safety and efficacy of Humira were assessed in a multicentre, randomised, double-blind, parallel − group study in 171 children (4-17 years old) with polyarticular JIA.
A Humira biztonságosságát és hatásosságát egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban értékelték 171 (4 – 17 éves) polyarticularis JIA-ban szenvedő gyermeken.
The safety and efficacy of Humira were assessed in a multicentre, randomised, double-blind, parallel − group study in 171 children (4-17 years old) with polyarticular JIA.
A Humira biztonságosságát és hatásosságát egy multicentrumos, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban értékelték 171 (4 – 17 éves) polyarticularis JIA-ban szenvedő gyermek esetében.
The safety and efficacy of Humira were assessed in adult patients with non-infectious intermediate, posterior, and panuveitis, excluding patients with isolated anterior uveitis, in two randomised, double- masked, placebo-controlled studies (UV I and II).
A Humira biztonságosságát és hatásosságát nem fertőzéses eredetű, intermedier, posterior és panuveitisben szenvedő felnőtt betegeknél (az izolált anterior uveitisben szenvedő betegek kizárásra kerültek), két randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban (UV I és II) értékelték.
The safety and efficacy of Humira were assessed in randomised, double-blind, placebo-controlled studies and an open-label extension study in adult patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who were intolerant, had a contraindication or an inadequate response to at least a 3- month trial of systemic antibiotic therapy.
A Humira biztonságosságát és hatásosságát olyan közepesen súlyos - súlyos aktivitású hidradenitis suppurativában (HS) szenvedő felnőtt betegeknél értékelték randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálattal, akik a 3 hónapos szisztémás antibiotikum kezelést nem tolerálták, ellenjavallt volt náluk, vagy nem adtak kielégítő választ.
The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
A Iasibon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Iasibonin children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
A Iasibon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of ibandronic acid in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Az ibandronsav biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of IDELVION in previously untreated patients have not yet been established.
Az IDELVION biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegeknél még nem igazolták.
The safety and efficacy of Ilaris in CAPS patients under 2 years of age have not been established.
Az Ilaris biztonságosságát és hatásosságát CAPS-ban szenvedő, 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of imatinib in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL aged less than 18 years of age have not been established in clinical trials.
Az imatinib hatásosságát és biztonságosságát MDS/MPD-ben, DFSP-ben és HES/CEL-ben szenvedő, 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél klinikai vizsgálatokban nem igazolták.
The safety and efficacy of imatinib in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL aged less than 18 years of age have not been established in clinical trials.
Az imatinib hatásosságát és biztonságosságát MDS/MPD-ben, DFSP-ben, és HES/CEL-ben szenvedő, 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél klinikai vizsgálatokban nem igazolták.
The safety and efficacy of IMBRUVICA in children aged 0 to 18 years have not been established.
Az IMBRUVICA biztonságosságát és hatásosságát 0 -18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of IMBRUVICA in patients previously treated for CLL were further evaluated in a randomised, multicenter, double-blinded phase 3 study of IMBRUVICA in combination with BR versus placebo + BR (Study CLL3001).
A korábban CLL miatt kezelt betegeknél az IMBRUVICA biztonságosságát és hatásosságát tovább értékelték egy randomizált, multicentrikus, kettős-vak fázis III vizsgálatban, amelyben a BR-rel kombinációban adott IMBRUVICA-t placebo + BR-rel hasonlították össze (CLL3001-vizsgálat).
The safety and efficacy of imiquimod in actinic keratosis in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Az imikimod biztonságosságát és hatásosságát aktinikus keratosisban gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of immunization with any vaccine, particularly live viral vaccines, following therapy with Zevalin have not been studied (see also section ‘Special warnings and precautions for use’).
Zevalin-kezelést követő bármilyen oltóanyaggal, különösen élő virális vakcinákkal történő immunizálás biztonságosságát és hatásosságát nem tanulmányozták (lásd a „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” című pont).
The safety and efficacy of IMVANEX in individuals below 18 years of age have not been established.
Az IMVANEX biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb személyek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of INCIVO in children aged < 18 years have not yet been established.
Az INCIVO hatásosságát és biztonságosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of INCRELEX in children below age of 2 have not been established.
Az INCRELEX biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of InductOs have not been established in the following conditions: used with interbody fusion devices made from material other than titanium, PEEK or bone
Az InductOs biztonságossága és hatásossága az alábbi esetekben nem megalapozott: csigolyaközti fúziós eszközzel való használatakor, amely nem titánium, PEEK vagy csontszövet;