natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No formal interaction studies with other medicinal products have been performed as only transient low levels of systemic absorption have been shown to occur with Qutenza.
Más gyógyszerekkel nem végeztek formális interakciós vizsgálatokat, mivel a Qutenza alkalmazásakor csak átmeneti, alacsony szintű szisztémás abszorpciót mutattak ki.
No formal interaction study has been
Nem végeztek szabályos
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with hepatic impairment.
A blinatumomabbal nem végeztek formális farmakokinetikai vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegeknél.
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with renal impairment.
A blinatumomabbal nem végeztek formális farmakokinetikai vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Nem végeztek hivatalos preklinikai biztonságossági vizsgálatokat, ugyanakkor a farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó szakirodalmi adatok alapján a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of ramucirumab.
Nem végeztek külön vizsgálatokat annak értékelésére, hogy a májkárosodásnak milyen hatása van a ramucirumab farmakokinetikájára.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of olaratumab.
Nem végeztek formális, a májkárosodás olaratumab farmakokinetikájára kifejtett hatásait elemző vizsgálatokat.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of ramucirumab.
Nem végeztek külön vizsgálatokat annak értékelésére, hogy a vesekárosodásnak milyen hatása van a ramucirumab farmakokinetikájára.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of necitumumab.
Nem végeztek formális vizsgálatokat annak értékelésére, hogy a vesekárosodásnak milyen hatása van a necitumumab farmakokinetikájára.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of olaratumab.
Nem végeztek formális, a vesekárosodás olaratumab farmakokinetikájára kifejtett hatásait elemző vizsgálatokat.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Nem végeztek formális vizsgálatokat a májkárosodás mepolizumab farmakokinetikájára gyakorolt hatásáról.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Nem végeztek formális vizsgálatokat a vesekárosodás mepolizumab farmakokinetikájára gyakorolt hatásáról.
No formal studies have been conducted with JETREA in patients with hepatic impairment.
Beszűkült májfunkciójú betegek esetében a JETREA-val nem végeztek szabványos vizsgálatokat.
No formal studies of Arzerra in patients with hepatic impairment have been performed.
Nem végeztek formális vizsgálatokat Arzerra-val májkárosodásban szenvedő betegeken.
No formal studies of daratumumab in patients with hepatic impairment have been conducted.
A daratumumabbal formális vizsgálatokat beszűkült májműködésű betegeknél nem végeztek.
No formal studies of the effect of axitinib on wound healing have been conducted.
Az axitinib sebgyógyulásra gyakorolt hatását értékelő, formális vizsgálatokat nem végeztek.
No formal studies on the effect of pazopanib on wound healing have been conducted.
Nem végeztek formális vizsgálatokat a pazopanib sebgyógyulásra kifejtett hatásával kapcsolatban.
No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
A májkárosodásnak a sziltuximab farmakokinetikájára gyakorolt hatásait értékelő, formális vizsgálatot nem végeztek.
No FPV/RTV drug
Nem végeztek FPV/RTV
No functional or microscopic changes related to the periocular effects were observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown.
A periocularis tünetekkel kapcsolatban nem tapasztaltak sem funkcionális, sem mikroszkópos elváltozásokat és a perioculáris változások kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
No gender differences were observed.
Nemek közti különbségeket nem észleltek.
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
A béta-1a peginterferon farmakokinetikájára a nem nincs hatással egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján.
No gender-specific pharmacokinetic studies have been done with NutropinAq.
A NutropinAq-val nem végeztek a nemre specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE.
Az ONIVYDE infúzióval nem végeztek genotoxicitási vizsgálatokat.
No Grade 3-4 laboratory abnormalities for AST/ALT or Grade 3-4 adverse reactions of transaminase increased were reported (see section 5.1).
Nem számoltak be az AST/ALT 3-4. fokozatú laboratóriumi eltéréseiről, illetve 3-4. fokozatú mellékhatásként jelentkező transzamináz-emelkedésről (lásd 5.1 pont).
No Grade 3-5 cases were reported.
3–5. fokozatú esetekről nem számoltak be.
No Grade 3-5 thyroid disorders were reported.
3.-5. fokozatú pajzsmirigybetegségekről nem számoltak be.
No Grade 4 denoted in CTCAE, Version 4.0
A nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (CTCAE) 4.0. verziója nem jelöl meg 4. súlyossági fokozatot
No Grade 4 or 5 nephritis or renal dysfunction was reported in these studies.
Ezekben a vizsgálatokban 4. vagy 5. fokozatú nephritisről vagy veseműködési zavarról nem számoltak be.
No Grade 4 or 5 rash was reported in these studies.
Ezekben a vizsgálatokban 4. vagy 5. fokozatú bőrkiütésről nem számoltak be.
No guidance regarding the correction of haemoglobin is available for paediatric patients 1 to 10 years of age.
Az 1-10 év közötti gyermekek esetében nem áll rendelkezésre útmutatás a hemoglobin korrekcióra vonatkozóan.
No hemolysis was found with the commercial formulation up to a fosaprepitant concentration of 1 mg/ml in human whole blood and washed human erythrocytes.
Nem találtak hemolízisre utaló jeleket a legfeljebb 1 mg/ml koncentrációban alkalmazott, kereskedelmi forgalomba kerülő foszaprepitant gyógyszerforma vizsgálatai során sem a teljes emberi vérben, sem a kimosott emberi eritrocitákban.
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Tartós kezelés során patkányban (28 hét) illetve kutyában (52 hét) nem észleltek hepatikus hatásokat az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 4- illetve 2-szeresénél, valamint gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 3- vagy 2-szeresénél, amely egyenértékű a 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozícióval.
No human data on the effect of asparaginase on fertility are available.
Az aszparagináz termékenységre gyakorolt hatásáról humán adatok nem állnak rendelkezésre.
No human data on the effect of elbasvir and grazoprevir on fertility are available.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Az Enzepi termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre humán adatok.
No human fertility data are available.
Nem állnak rendelkezésre az emberi termékenységgel kapcsolatos adatok.
No hypersensitivity reactions were observed.
Túlérzékenységről nem számoltak be.
No ICS (SABA alone)
ICS nélkül (csak SABA)
No imbalance was observed in postmenopausal women or men with osteoporosis or in women undergoing aromatase inhibitor therapy for nonmetastatic breast cancer.
Ezt az eltérést postmenopausalis osteoporosisban szenvedő nőknél vagy osteoporosisban szenvedő férfiaknál, ill. nem metasztatizáló emlő-carcinoma kezelésére aromatáz-gátló kezelést kapó nőknél nem figyelték meg.
No immunogenic response was detected in a 12-week study in mice in which pegaspargase was weekly administered at the dose of 10.5 U/mouse intramuscular or intraperitoneally.
Nem észleltek immunogén választ egy 12 hetes vizsgálatban, amelynek során egereket kezeltek pegaszpargázzal hetente 10,5 E/egér intramuszkuláris vagy intraperitoneális adaggal.
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Állatkísérletekben nem figyeltek meg termékenységre gy akorolt hatást (lásd 5.3 pont).
No impact on the pharmacokinetics or the reversal effect of idarucizumab or hypersensitivity reactions were observed in these subjects.
Ezeknél a vizsgálati alanyoknál nem figyeltek meg sem az idarucizumab farmakokinetikájára gyakorolt hatást sem antikoagulációt felfüggesztő hatást, vagy túlérzékenységi reakciókat.
No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3).
A nem klinikai vizsgálatok során a termékenység csökkenését nem észlelték (lásd 5.3 pont).
No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3).
A nem klinikai vizsgálatokban nem észlelték a fertilitás romlását (lásd 5.3 pont).
No impairment of fertility has been reported in animals receiving intravenous ciclosporin (see section 5.3).
Intravénásan adott ciklosporinnal kezelt állatokon nem számoltak be a termékenység károsodásáról (lásd 5.3 pont).
No important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site.
Az alkalmazás helyén jelentkező átmeneti bőrpíron és bőrszárazságon túl nem tapasztaltak jelentős mellékhatásokat azokon az egészséges 7 hetes vagy idősebb kölyökmacskákon, amelyeken kéthetes időközönként, hét alkalommal, helyileg alkalmazták a javasolt legnagyobb adag négyszeresét.
No improvement was seen with the higher dose (80 mg/kg/day).
A magasabb dózis (80 mg/ttkg/nap) esetében nem mutattak ki javulást.
No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
In vivo farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálatokat emberekkel nem végeztek.
No incompatibilities between Perjeta and polyvinylchloride (PVC) or non-PVC polyolefin bags including polyethylene have been observed.
Nem észleltek inkompatibilitást a Perjeta és a polivinil-klorid (PVC), vagy nem-PVC poliolefin (beleértve polietilén) tasakok között.
No incompatibilities have been observed between Gazyvaro, in concentration ranges from 0.4 mg/mL to 20.0 mg/mL after dilution of Gazyvaro with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, and:
A Gazyvaro 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő hígítása után, 0,4 mg/ml – 20,0 mg/ml koncentrációk mellett nem figyeltek meg inkompatibilitást a Gazyvaro és a
No incompatibilities have been observed between Gazyvaro, in concentration ranges from 0.4 mg/mL to 20.0 mg/mL after dilution of Gazyvaro with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, and:
A Gazyvaro 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő hígítása után, 0,4 mg/ml – 20,0 mg/ml-es koncentrációk mellett nem figyeltek meg inkompatibilitást a Gazyvaro és a
No incompatibilities have been observed between Yondelis and type I glass bottles, polyvinylchloride (PVC) and polyethylene (PE) bags and tubing, polyisoprene reservoirs and titanium implantable vascular access systems.
Nem ismeretesek inkompatibilitások a Yondelis és I-es típusú üveg palackok, polivinilklorid (PVC) vagy polietilén (PE) zsákok és csövek, poliizoprén tartályok, valamint titánból készült beültethető vaszkuláris port rendszerek között.
No increase in adverse events related to exemestane was observed in patients with hormone receptor-positive advanced breast cancer receiving the combination.
A kombinációt kapó hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrákos betegeknél nem észlelték az exemesztánnal összefüggő nemkívánatos események gyakoribbá válását.
No increase in major hypoglycaemia was observed with empagliflozin compared to placebo as monotherapy, add-on to metformin, add-on to metformin and a sulfonylurea, add-on to pioglitazone with or without metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
A major hypoglykaemia gyakorisága nem volt nagyobb az empagliflozin-, mint a placebo csoportban, önmagában, metforminnal, metforminnal és szulfanilureával, pioglitazonnal és metforminnal vagy anélkül alkalmazva sem, valamint empagliflozin és metformin kombinációt kapó, gyógyszeres kezelésben korábban nem részesült betegeknél sem az önálló összetevőkként adott empagliflozinhoz és metforminhoz képest.
No increase in mean heart rate in patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Semelyik fázis-III placebo-kontrollos vizsgálat során sem tapasztalták az átlagos szívfrekvencia növekedését a 2-es típusú diabeteses betegeknél.
No increase in mean heart rate in patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Semelyik fázis-III, placebo-kontrollos vizsgálat során sem tapasztalták az átlagos szívfrekvencia növekedését a 2-es típusú diabeteses betegeknél.
No increase in reactions was reported when a booster dose is administered 6 months-18 months later, after the initial dosing series.
Nem jelentették a reakciók számának növekedését, amikor a kezdeti adagolási sor után 6-18 hónappal később egy emlékeztető adagot alkalmaznak.
No increase in the basal insulin dose was needed with insulin glulisine, in contrast to insulin lispro.
A glulizin inzulin esetén – a lizpro inzulinnal ellentétben – nem volt szükség a bázisinzulin adagjának emelésére.
No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years) receiving Avastin as compared to those aged ≤ 65 years treated with Avastin.
Az Avastin-nal kezelt 65 év feletti betegeknél az egyéb reakciók, köztük a gastrointestinalis perforatio, a sebgyógyulási szövődmények, a pangásos szívelégtelenség és a vérzés incidenciájának növekedését nem észlelték a 65 évesekhez vagy ennél fiatalabbakhoz képest.
No increase in the incidence or severity of these events was seen with the second dose.
A második adag beadását követően ezen események (31 nappal a vakcinációt követően összegyűjtve) gyakorisága nem nőtt és súlyosságuk nem fokozódott.
No increase in the incidence or severity of these events was seen with the second dose.
A második adag beadását követően ezen események(31 nappal a vakcinációt követően összegyűjtve) gyakorisága nem nőtt és súlyosságuk nem fokozódott.
No increase in the number of undesirable reactions was noted between first, second and third doses of the primary series except for an increase in the rate of fever equal to or greater than 38 °C after the second dose in the primary series.
Az alapimmunizálás első, második és harmadik részoltásának beadásával nem emelkedett a mellékhatások aránya, kivéve az alapimmunizáció második részoltása után nagyobb arányban jelentkező 38 ºC-os, vagy annál magasabb lázat.
No increase in total biopterin concentrations in either foetuses or milk was observed in rats after oral administration of 10 mg/kg sapropterin dihydrochloride.
Patkányban 10 mg/ttkg szapropterin-dihidroklorid szájon át történő beadása esetén nem figyeltek meg az össz biopterin-koncentrációk emelkedést sem a magzatban, sem az anyatejben.
No increase of tuberculosis was observed in the pivotal placebo-controlled studies; however, all ORENCIA patients were screened for tuberculosis.
Nem figyelték meg a tuberkulózis gyakoribbá válását a pivotális placebo-kontrollos vizsgálatok során, azonban az összes ORENCIA-kezelést kapó betegnél végeztek szűrővizsgálatot tuberkulózisra.
No increased bleeding tendency is observed in the elderly within the prophylactic dose ranges.
A prophylacticus dózistartományon belül nem figyeltek meg fokozott vérzéshajlamot idős betegeknél.
No increased frequency of cerebral bleeding in patients with adequately pre-treated brain metastases which were stable for ≥ 4 weeks before start of treatment with Vargatef was observed.
Amennyiben a beteget megfelelő előzetes kezelésben részesítették, és az agyi metasztázis a Vargatef- kezelés megkezdése előtt legalább 4 héten át stabil volt, nem figyelték meg a cerebralis vérzések fokozottabb gyakoriságát.
No increased frequency of impaired wound healing was observed in the LUME-Lung 1 trial.
A LUME- Lung 1 vizsgálatban nem észleltek gyakoribb elhúzódó sebgyógyulást.
No increased risk of Kawasaki disease was observed among infants receiving RotaTeq in a large post- marketing observational safety surveillance study (see section 5.1).
Egy, a forgalomba hozatalt követően végzett, a biztonságosságot monitorozó nagy, obszervációs vizsgálatban nem figyelték meg a Kawasaki-betegség megnövekedett kockázatát a RotaTeq-et kapó csecsemők között (lásd 5.1 pont).
No individual sale of single packs.
A csomagolások egyenként nem kerülnek forgalomba.
No induction of human anti-mouse antibody (HAMA) reactive with fragment was observed in any patient administered LeukoScan.
A LeukoScan-t kapott betegek körében egyetlen esetben sem figyelték meg a fragmentekkel reagáló humán anti-mouse antitest (HAMA) indukcióját.
No information in patients with renal or hepatic impairment is available and particular dose recommendations cannot be given.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek vonatkozásában nem áll rendelkezésre információ, így nem adható az adagra vonatkozó ajánlás.
No information is available concerning treatment of patients on renal dialysis and therefore ticagrelor is not recommended in these patients.
A haemodialysált betegek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ, ezért a ticagrelor ezeknek a betegeknek nem javasolt.
No information is available for events that occur at lower frequency, due to the size of the population studied; n=147 for first line treated patients and n=149 for previously treated patients.
A vizsgált populáció mérete miatt nem állnak rendelkezésre ritkábban előforduló hatásokra vonatkozó adatok: n=147 az első vonalbeli kezelésben részesülő betegeknél, és n=149 az előzetesen már kezelt betegeknél.
No information is available for the parameters AUC and Cmax.
állnak rendelkezésre.
No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
A béta-1a interferon férfiak fertilitására kifejtett hatásairól nincs adat.
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
A béta-1a peginterferon hím egyedek fertilitására kifejtett lehetséges hatásairól nincs adat állatoknál.
No information is available on the possible effects of antithrombin alfa on male and female fertility.
Az alfa-antithrombinnak a férfi, illetve női termékenységre gyakorolt esetleges hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
A Merial Marek-betegség, Newcastle-betegség és fertőző bronchitis elleni attenuált vakcinái kivételével egyéb vakcinákkal történő együttes alkalmazás esetére a vakcina hatékonyságával, ártalmatlanságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elérhető információ.
No information is available on the safety and efficacy in other categories such as breeding or pet rabbits.
Nem áll rendelkezésre információ a termék ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan más kategóriákban, mint pl a különböző fajtáknál illetve a kedvtelésből tartott nyulaknál.
No information is available on the safety and efficacy in other categories such as breeds or pet rabbits.
Nem áll rendelkezésre információ a termék ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan más kategóriákban, mint pl a különböző fajtáknál illetve a kedvtelésből tartott nyulaknál.
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejűalkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan a fent említett készítménytől eltekintve.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel – kivéve a Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi-t - történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel – kivéve a Versican Plus DHPPi és Versican Plus Pi-vel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre adat a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre adat a vakcina ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan egyéb más állatgyógyászati készítménnyel történő együttes alkalmazás esetén.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való kompatibilitására.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más állatgyógyászati készítményekkel való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
A vakcina ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.