natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with the mutant, 4/26 (15%) patients showed improvement in necroinflammatory score and 8/26 (31 %) patients worsened compared to pre- treatment.
A mutánsos betegeknél 4/26 esetben (15%) mutatkozott javulás a necroinflammatorikus pontértékben, és 26-ból 8 beteg (31%) állapota rosszabbodott a kezelés előttihez képest.
In patients with thrombocytopenia caused by the use of heparin, with or without thrombosis, enoxaparin sodium should be used with extreme caution.
Az enoxaparin-nátrium rendkívüli óvatossággal alkalmazandó olyan betegeknél, akiknél heparin alkalmazása által előidézett thrombocytopenia áll fenn thrombosissal együtt vagy anélkül.
In patients with type 1 diabetes mellitus, treatment with Ryzodeg o.d. plus IAsp for the remaining meals demonstrated similar glycaemic control (HbA1c and fasting plasma glucose) with a lower rate of nocturnal hypoglycaemia compared to a basal/bolus regimen with IDet plus IAsp at all meals (Table 3).
1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a napi egyszeri Ryzodeg és a többi étkezéskor adott aszpart inzulin együttes kezelés hasonló glikémiás kontrollt (HbA1c és éhomi vércukorszint) igazolt, az éjszakai hypoglykaemia ritkább előfordulása mellett, mint a detemir inzulinnal és a minden étkezéskor adott aszpart inzulinnal végzett bázis-bólus kezelés (3. táblázat).
In patients with type 1 diabetes, the incidence of hypoglycaemia was similar in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients (Table 3).
es típusú diabeteses betegeknél a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt a Toujeo-val kezelt betegeknél, mint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelteknél (lásd 3. táblázat).
In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
2-es típusú diabetes mellitus esetén a Lantus orális antidiabetikumokkal együtt is adható.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
2–es típusú diabetes mellitus esetén a Lantus orális antidiabetikumokkal együtt is adható.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Toujeo can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
2-es típusú diabetes mellitus esetén a Toujeo orális antidiabetikumokkal együtt is adható.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Toujeo can also be given together with other anti-hyperglycaemic medicinal products.
2–es típusú diabetes mellitus esetén a Toujeo más antidiabetikumokkal együtt is adható.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Tresiba can be administered alone or in any combination with oral anti-diabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists and bolus insulin (see section 5.1).
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésekor a Tresiba alkalmazható önmagában vagy orális antidiabetikumokkal, GLP-1 receptor agonistákkal, illetve bólus inzulinnal alkotott bármilyen kombinációban (lásd 5.1 pont).
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
es típusú diabetesben maximális adagú szulfonilurea készítmények alkalmazása mellett a lispro inzulin hozzáadása a kezeléshez szignifikánsan csökkenti a HbA1c szintjét a szulfonilurea monoterápia során észlelt értékhez viszonyítva.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
A farmakokinetikai eltérések függetlenek a veseműködéstől, és a veseműködés széles tartományában megtartottak a lispro inzulin és az oldható humán inzulin között 2- es típusú diabetesben.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
A farmakokinetikai eltérések függetlenek a veseműködéstől, és a veseműködés széles tartományában megtartottak a lispro inzulin és az oldott humán inzulin között 2- es típusú diabetesben.
In patients with type 2 diabetes, a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
es típusú diabeteses betegek esetén egy metaanalízis azt mutatta, hogy a kétfázisú humán inzulin 30 injekcióhoz viszonyítva kisebb az összes éjszakai hypoglykaemiás epizód és a major hypoglykaemia kockázata NovoMix 30 esetén.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 50 can be given as monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
2-es típusú diabeteses betegeknek, a NovoMix 50 monoterápiában vagy metforminnal kombinálva is adható, ha a vércukorszintet monoterápiában adott metforminnal nem sikerül megfelelően beállítani.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given as monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
2-es típusú diabeteses betegeknek, a NovoMix 70 monoterápiában vagy metforminnal kombinálva is adható, ha a vércukorszintet monoterápiában adott metforminnal nem sikerül megfelelően beállítani.
In patients with uncomplicated hypertension treated with Rasilamlo in short-term controlled trials, the incidence of hypotension was low (0.2%).
A nem szövődményes hipertóniás, Rasilamlo-val kezelt betegeknél a rövid ideig tartó, kontrollos vizsgálatokban a hipotónia előfordulási gyakorisága alacsony volt (0,2%).
In patients with uncontrolled hypertension duloxetine should not be initiated (see section 4.3).
A duloxetin-terápia elkezdése ellenjavallt kezeletlen magas vérnyomásban (lásd 4.3 pont).
In patients with underlying cardiac disease, arrhythmias (such as atrial fibrillation and tachyarrhythmia), angina pectoris, acute coronary syndrome, myocardial infarction and heart failure have occurred when treated with Gazyvaro (see section 4.8).
Meglévő szívbetegségben szenvedő betegeknél szívritmuszavar (pl. pitvarfibrilláció vagy tachyarrythmia) angina pectoris, akut coronaria szindróma, myocardialis infarctus és szívelégtelenség fordult elő a Gazyvaro-kezelés során (lásd 4.8 pont).
In patients with unrecognised DPD deficiency treated with capecitabine, life-threatening toxicities manifesting as acute overdose may occur (see section 4.9).
Azoknál a kapecitabinkezelésben részesülő betegeknél, akiknél a DPD–hiányt nem ismerik fel, életet veszélyeztető toxicitás jelentkezhet, mert akut túladagolás alakulhat ki (lásd 4.9 pont).
In patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on Week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at Week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 g/mL.
Uveitisben szenvedő betegeknél a 80 mg-os telítő adag a 0. héten, melyet minden második héten beadott 40 mg követ az 1. héttől kezdve, hozzávetőlegesen 8-10 mikrogramm/ml átlagos egyensúlyi koncentrációt eredményezett.
In patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on Week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at Week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 g/mL.
Uveitisben szenvedő betegeknél a 80 mg-os telítő adag a 0. héten, melyet minden második héten beadott 40 mg követ az 1. héttől kezdve, hozzávetőlegesen 8-10 µg /ml átlagos egyensúlyi koncentrációt eredményezett.
In patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on Week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at Week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 g/mL.
Uveitisben szenvedő betegeknél a 80 mg-os telítő adag a 0. héten, melyet minden második héten beadott 40 mg követ az 1. héttől kezdve, hozzávetőlegesen 8-10 µg/ml átlagos egyensúlyi koncentrációt eredményezett.
In patients with valvular heart disease, there was a higher incidence of ventricular arrhythmia events in vernakalant patients.
A szívbillentyű-betegségben szenvedő, vernakalantot kapó betegeknél magasabb volt a ventricularis arrhythmiás események előfordulási gyakorisága.
In patients with wet AMD, DME and RVO, initially, three or more consecutive, monthly injections may be needed.
A nedves AMD-ben, DMO-ban és RVO-ban szenvedő betegeknél kezdetben három vagy több, egymást követő, havonkénti injekcióra lehet szükség.
In patients with YMDD mutant HBV, addition of an alternative agent without cross- resistance to lamivudine should be considered.
Azoknál a betegeknél, akikben YMDD mutáns HBV van, egy, a lamivudinnal szemben keresztrezisztenciát nem mutató alternatív gyógyszer hozzáadását kell mérlegelni.
In patients without antibody induction, if tacrolimus therapy is initiated intravenously, the recommended starting dose is 0.03 - 0.05 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) as a continuous 24-hour infusion targeted to achieve tacrolimus whole blood concentrations of 15 - 25 nanogram/ml.
Antitest indukció nélküli esetekben, ha a takrolimusz-kezelést intravénásan kezdik, akkor a kívánt 15-25 nanogramm/ml teljes vérben mért koncentráció elérése érdekében a javasolt kezdő adag napi 0,03-0,05 mg/ttkg (Prograf 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz) folyamatos 24 órás infúzió formájában.
In patients without decompensated cirrhosis requiring the addition of ribavirin to their treatment regimen (see Table 1), the daily dose of ribavirin is weight based (< 75 kg = 1,000 mg and
A terápia ribavirinnel történő kiegészítését igénylő, dekompenzált cirrhosisban nem szenvedő betegek esetében (1. táblázat) a ribavirin napi adagja a testtömegtől függ (< 75 kg = 1000 mg és
In patients 75 years, fondaparinux should be used with care, as renal function decreases with age (see section 4.4).
75 év feletti betegekben a fondaparinux alkalmazása fokozott óvatosságot igényel, mivel a korral a veseműködés csökken (lásd 4.4 pont).
In patients, as well as in healthy volunteers, the maximum concentration (Cmax) and area-under-the-concentration time curve (AUC) increase proportionally with increases in dose.
A maximális koncentráció (Cmax) és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az adag növelésével betegeknél és egészséges önkénteseknél egyaránt arányosan nő.
In patients, baseline factor Xa and PT were influenced by the surgery resulting in a difference in the concentration-PT slope between the day post- surgery and steady state.
A betegek esetében a kiindulási Xa faktor-szintet és PI időt befolyásolta a sebészeti beavatkozás, ami azt eredményezte, hogy különbség volt a műtét utáni napon, illetve az egyensúlyi állapot kialakulása után felvett koncentráció-PI idő görbe meredekségében.
In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Accofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Az Accofil hosszú távú alkalmazása javallott a neutrofilszám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére súlyos congenitalis, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő, ≤ 0,5 × 109/l abszolút neutrofilszámmal (absolute neutrophil count – ANC) rendelkező gyermek vagy felnőtt betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek.
In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Grastofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
A Grastofil hosszú távú alkalmazása javallott a neutrofilszám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére súlyos congenitalis, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő, ≤ 0,5 × 109/l abszolút neutrofilszámmal (absolute neutrophil count – ANC) rendelkező gyermek vagy felnőtt betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek.
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Biograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Súlyos kongenitális, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő felnőtt és gyermek betegek esetében, akiknek abszolút neutrofilszáma ≤ 0,5 × 109/l, és akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek, a Biograstim hosszú távú alkalmazása a neutrofilszám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére javasolt.
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of filgrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Súlyos kongenitális, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő felnőtt vagy gyermek betegek esetén, akiknek az abszolút neutrofilszáma ≤ 0,5 × 109/l, és akiknek az anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek; a filgrasztim hosszú távú alkalmazása a neutrofilszám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére javallt.
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of  0.5 x 109 /l and a history of severe or recurrent infections, long term administration of filgrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Súlyos kongenitális, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő felnőttek és gyermekek esetén, akiknek az abszolút neutrofilszáma (ANC) ≤ 0,5 × 109/l, és akiknek az anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek, a filgrasztim hosszú távú alkalmazása a neutrofilszám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére javallott.
In patients, dasatinib has a large apparent volume of distribution (2,505 l) suggesting that the medicinal product is extensively distributed in the extravascular space.
Betegekben nagy a dazatinib látszólagos megoszlási térfogata (2505 l), amely arra utal, hogy a gyógyszer nagymértékben megoszlik az extravazális térben.
In patients, HIV-1 expressing three or more thymidine analogue associated mutations (TAMs) that included either the M41L or L210W reverse transcriptase mutation showed reduced susceptibility to tenofovir disoproxil fumarate.
Betegeknél a HIV-1 három vagy több, az M41L vagy az L210W reverz transzkriptáz mutációt tartalmazó timidin analóggal összefüggésbe hozható HIV-1-mutációt (thymidine analogue associated mutation, TAM) expresszált, csökkent érzékenységet mutatott a vírus a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal szemben.
In patients, mean Cmax (CV %) and AUCINF of artenimol (observed after the first dose of Eurartesim) were 752 (47%) ng/ml and 2,002 (45%) ng/ml*h, respectively.
Betegeknél az artenimol esetében (az Eurartesim első adagja után megfigyelt) átlagos Cmax (CV%) 752 (47%) ng/ml, az AUCINF pedig 2002 (45%) ng/ml*h volt.
In patients, mean Cmax (CV%) and AUCINF of artenimol (observed after the first dose of Eurartesim) were 752 (47%) ng/ml and 2,002 (45 %) ng/ml*h, respectively.
Betegeknél az artenimol esetében (az Eurartesim első adagja után megfigyelt) átlagos Cmax (CV%) 752 (47%) ng/ml, az AUCINF pedig 2002 (45%) ng/ml*h volt.
In patients, the nelfinavir AUC0-24 with 1250 mg BID administration was 52.8  15.7 µgh/ml (n=10) and with 750 mg TID administration was 43.6  17.8 µgh/ml (n=11).
A nelfinavir AUC0-24 1250 mg naponta kétszeri adagolásánál 52,8 ± 15,7 µg•h/ml (n =10), 750 mg naponta háromszori adagolásánál 43,6 ± 17,8 µg•h/ml (n =11) volt.
In PBPC mobilisation in normal donors the most commonly reported undesirable effect was musculoskeletal pain.
A normál donoroknál végzett PBPC mobilizálás során leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatás a musculoskeletalis fájdalom volt.
In PBPC mobilisation in normal donors the most commonly reported undesirable effect was musculoskeletal pain.
Egészséges donorok esetében végzett PBPC mobilizáció során a leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatás a musculoskeletalis fájdalom volt.
In PBPC mobilisation in normal donors, the most commonly reported undesirable effect was musculoskeletal pain.
Egészséges donorok esetében végzett PBPC mobilizáció során a leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatás a mozgásszervi fájdalom volt.
In PBPC mobilization in normal donors the most commonly reported undesirable effect was musculoskeletal pain.
A normál donoroknál végzett PBPC mobilizálás során leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatás a musculoskeletalis fájdalom volt.
In Pegasys, the interferon alfa-2a has been ‘pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
A Pegasys-ban az interferon alfa-2a „pegilált” (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
In PegIntron, the interferon alfa-2b has been ‘pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
A PegIntron-ban az interferon alfa-2b „pegilálva” van (egy polietilénglikolnak nevezett anyaghoz van kötve).
In PENTA 15 study, the geometric mean plasma abacavir AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are
A PENTA 15 vizsgálatban négy, 12 hónaposnál fiatalabb, olyan beteg lamivudin plazma AUC (0-24) geometriai átlaga (95% CI), akiket a napi kétszeri adagolási rendről a napi egyszerire állítottak át (lásd
In PENTA 15 study, the geometric mean plasma lamivudine AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are
A PENTA 15 vizsgálatban négy, 12 hónaposnál fiatalabb, olyan beteg lamivudin plazma AUC (0-24) geometriai átlagértéke (95% CI), akiket a napi kétszeri adagolási rendről a napi egyszerire állítottak át (lásd 5.1 pont), 10,31 (6,26, 17,0) µg.óra/ml volt a napi egyszeri adagolás, míg
In PENTA 15 study, the geometric mean plasma lamivudine AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are
A PENTA 15 vizsgálatban négy, 12 hónaposnál fiatalabb, olyan beteg lamivudin plazma AUC (0-24) geometriai átlagértéke (95% CI), akiket a napi kétszeri adagolási rendről a napi egyszerire állítottak át (lásd 5.1 pont), 10,31 (6,26, 17,0) µg.óra/ml volt a naponta egyszeri adagolás, míg
In PENTA 15 study, the geometric mean plasma lamivudine AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are
A PENTA 15 vizsgálatban négy, 12 hónaposnál fiatalabb, olyan beteg lamivudin plazma AUC (0-24) geometriai átlagértéke (95% CI), akiket a napi kétszeri adagolási rendről a napi egyszerire állítottak át (lásd 5.1 pont), 10,31 (6,26; 17,0) µg•h/ml volt a naponta egyszeri adagolás, míg
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks’ treatment.
Perenniális allergiás rhinitisben, a négyhetes kezelés alatt a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 55 mikrogramm adagban kiegyensúlyozottabb hatékonysági profilt mutatott, mint a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm adagban.
In perinatal and postnatal studies in rats, piperaquine was associated with delivery complications.
Patkányokkal végzett perinatalis és postnatalis vizsgálatokban a piperakin alkalmazása szülési komplikációkkal járt.
In Period A all patients received 10 mg/kg of abatacept on days 1, 15, 29, 57 and 85 and were assessed on day 113.
Az A szakaszban az összes beteg 10 mg/kg abataceptet kapott az 1., 15., 29., 57. és 85. napokon, az eredményeket a 113. napon értékelték.
In peripheral neuropathic pain, 35% of the patients treated with Lyrica had a decrease in pain scores of 50% or more, compared with 18% of the patients treated with placebo.
Perifériás neuropátiás fájdalom esetében a Lyrica-val kezelt betegek 35%-ánál a fájdalom-pontértékek
In permanent AF, the AF has been present for a long time (at least during 6 months) and a decision has been made not to change back your heart rhythm to atrial normal rhythm with a treatment called cardioversion, if you have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (condition called heart failure).
Permanens pitvarfibrilláció esetén a PF hosszú ideig fennáll (legalább 6 hónapon keresztül) és az a döntés született, hogy nem próbálják meg visszaállítani a normális szívvverést egy kardioverziónak nevezett beavatkozással, ha Önnél előfordult, vagy jelenleg is fennáll az az állapot, hogy a szíve nem tudja a vért olyan mértékben pumpálni a testébe, mint ahogyan azt kellene (ezt az állapotot szívelégtelenségnek nevezik).
In persons more than 2 years old with HFI, a spontaneous aversion for fructose-containing foods develops and may be combined with the onset of symptoms (vomiting, gastro-intestinal disorders, apathy, height and weight retardation).
Két évesnél idősebb, fruktóz intoleranciában szenvedő személyeknél kialakul egy spontán reakció a fruktóz tartalmú ételekre, aminek a következő tünetei lehetnek: hányás, emésztőrendszeri zavarok, fásultság valamint testmagasság és testtömeg növekedésének lelassulása.
In pharmacokinetic studies that compared the absolute and relative bioavailability of Effentora and oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC), the rate and extent of fentanyl absorption in Effentora demonstrated exposure that was between 30% to 50% greater than that for oral transmucosal fentanyl citrate.
Az Effentora és az oralis transmucalis fentanil-citrát (OTFC) abszolút és relatív biohasznosulását összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok során a fentanil felszívódásának üteme és mértéke az Effentora esetében 30-50%-kal nagyobb expozíciót mutatott, mint az OTFC esetében.
In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, BiResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Az aktív szenes blokkolással vagy anélkül végzett farmakokinetikai vizsgálatok során a BiResp Spiromax-ot egy ugyanazon hatóanyagokat, a budezonidot és formoterolt tartalmazó alternatív, engedélyezett fix dózisú kombinációt tartalmazó inhalációs termékkel összehasonlítva értékelték, és mind a szisztémás expozíció (biztonságosság), mind a tüdőben való lerakódás (hatásosság) tekintetében egyenértékűnek bizonyult.
In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Az aktív szenes blokkolással vagy anélkül végzett farmakokinetikai vizsgálatok során a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t egy ugyanazon hatóanyagokat, a budezonidot és formoterolt tartalmazó alternatív, engedélyezett fix dózisú kombinációt tartalmazó inhalációs termékkel összehasonlítva értékelték, és mind a szisztémás expozíció (biztonságosság), mind a tüdőben való lerakódás (hatásosság) tekintetében egyenértékűnek bizonyult.