natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja , illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában , hogy az élő állatok , az élelmiszerek, vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals
az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
The administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals
az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzés alatt tartását és felszámolását célzó nemzeti programok végrehajtását gátolja, vagy nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, illetve a kezelt állatokból származó élelmiszerek vagy egyéb termékek fertőzésmentesek az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a terület nagy részén nem észlelhető.
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
az állatgyógyászati készítmények adminisztrációja az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést és felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek. az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a terület nagy részén nem fordul elő.
The administration of thiotepa has not been specifically investigated in elderly patients.
A tiotepa alkalmazását idős betegek vonatkozásában célzottan nem vizsgálták.
The administration of Tritanrix HepB should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
A Tritanrix HepB beadását el kell halasztani, ha az oltandó súlyos, akut lázas betegségben szenved.
The administration of Tritanrix HepB should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
A Tritanrix HepB beadását is el kell halasztani, ha az oltandó súlyos, akut lázas betegségben szenved.
The administration of two concurrent Xiapex injections into Dupuytren’s cords in the same hand was evaluated in clinical study AUX-CC-867, a historically-controlled, open-label multi-centre trial in 715 adult subjects (1450 Xiapex injections) with Dupuytren’s contracture.
Az ugyanazon kézen lévő Dupuytren-kötegekbe egyidejűleg beadott két Xiapex injekciót a historikus kontrollos, nyílt elrendezésű, multicentrikus AUX-CC-867 vizsgálatban értékelték, 715 felnőtt, Dupuytren-kontraktúrás beteg körében (1450 Xiapex injekció).
The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
A beadás helyét váltogatni kell a hasfal bal, illetve jobb anterolateralis vagy posterolateralis része között.
The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
A beadás helyét váltogatni kell a hasfal bal, illetve jobb elülső-oldalsó vagy hátsó-oldalsó része között.
The administration system also includes a power pack (plastic), a body sensor (plastic) and a body interface (polyethylene carrier with acrylic adhesive).
Az adagolórendszer egy tápegységet (műanyag), egy testérzékelőt (műanyag) és egy testtel érintkező felületet (polietilén hordozón akril ragasztó) is tartalmaz.
The administration system and the battery should be disposed of in accordance with local requirements.
Az adagolórendszert és a tápegységet a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
The administration system cannot be restarted once this error occurs.
Az adagolórendszer nem indítható újra ilyen hiba esetén.
The administration system contains 600 mg of trastuzumab in 5 mL.
Az adagolórendszer 600 mg trasztuzumabot tartalmaz 5 ml-ben.
The administration system is for single use only.
Az adagolórendszer kizárólag egyszeri használatra való.
The administration system is for single-use only.
Az adagolórendszer csak egyszeri alkalmazásra való.
The administration system is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
Az adagolórendszer olyan elektromágneses környezetben történő használtra készült, ahol a rádiófrekvenciás zavaró tényezők kontrolláltak.
The administration system is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
Az adagolórendszer az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra készült.
The administration system is suitable for use in all establishments, including domestic establishments.
Az adagolórendszer mindenféle létesítményben használható, a lakókörnyezetet is beleértve.
The administration system should not be allowed to come into contact with water.
Az adagolórendszert víz nem érheti.
The administration system should not be exposed to direct sunlight or warmed up in any other way (e.g. heat source exposure), as this can degrade the medicine.
Ne tegye ki az adagolórendszert közvetlen napfénynek, illetve ne melegítse fel semmilyen egyéb módon (pl. ne tegye ki hőforrás hatásának), mivel ezek hatására a gyógyszer lebomolhat.
The administration system should not be used if it has been dropped, or if it is visibly damaged.
Ne használja az adagolórendszert ha az leesett, vagy láthatóan sérült.
The administration system should not be used near powerful sources of electromagnetic radiation such as X-ray and MRI equipment in a medical facility.
Az adagolórendszert nem szabad erős elektromágneses sugárzást kibocsátó források, például RTG és MRI készülékek közelében használni egészségügyi intézményben.
The administration system uses RF energy only for its internal function.
Az adagolórendszer rádiófrekvenciás energiát kizárólag belső működéséhez használ.
The adolescent (and adult) patients in this study did not display apparent height-gain.
Ebben a vizsgálatban nem tapasztaltak a serdülő (és felnőtt) nyilvánvaló magasságbeli növekedést.
The ADRs are listed below by MedDRA system organ class (SOC) and categories of frequency: Very common (≥ 1/10)
Az alábbi mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre:
The ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency.
A gyógyszermellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint csoportosítva vannak felsorolva.
The ADRs identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated, are listed under “not known”.
Azok a gyógyszer okozta mellékhatások, amelyeket csak a forgalomba hozatalt követően azonosítottak, és amelyek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg „nem ismert” gyakorisággal kerültek felsorolásra.
The ADRs in the pJIA and sJIA patients treated with tocilizumab are described below and are presented in the Table 2 by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100)
A tocilizumabbal kezelt pJIA-s és sJIA-s betegeknél észlelt mellékhatások leírása szervrendszerenként az alábbiakban, a 2. táblázatban található a következő egyezményes gyakorisági kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10) vagy nem gyakori (≥1/1,000 - <1/100)
The ADRs in1871 patients treated with trastuzumab emtansine are presented in Table 6.
A trasztuzumab emtanzinnal kezelt 1871 betegnél tapasztalt mellékhatásokat a 6. táblázat mutatja be.
The ADRs listed in Table 1 are presented by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) rare (>1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Az 1. táblázatban felsorolt gyógyszermellékhatások szervrendszerenként és a következő egyezményes gyakorisági kategóriák szerint vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (>1/10,000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10,000).
The ADRs reported in fourtrials are summarised and categorised according to the MedDRA system organ class and frequency below.
Négy vizsgálat során jelentett mellékhatások a MedDRA szerinti szervrendszerek és gyakorisági kategóriák alapján összesítve és csoportosítva, alább szerepelnek.
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2.
A Kaletra tabletta felnőtt dózisa (400/100 mg naponta kétszer) azoknál a gyerekeknél alkalmazható, akiknek a testúlya legalább 40 kg vagy a testfelülete legalább 1,4 m2.
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2.
Legalább 40 kg testtömegű, illetve 1,4 m2 feletti testfelületű* gyermekek esetében a Kaletra tabletta felnőtt adagja (400/100 mg kétszer naponta) alkalmazható.
The adult dose of lopinavir/ritonavir tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2.
Legalább 40 kg testtömegű, illetve 1,4 m2 feletti testfelületű* gyermekek esetében a lopinavir/ritonavir tabletta felnőtt adagja (400/100 mg naponta kétszer) alkalmazható.
The adult dose of PREZISTA/ritonavir (600/100 mg twice daily or 800/100 mg once daily) may be used in paediatric patients of 40 kg or more.
40 kg-os vagy nagyobb tömegű gyermek betegeknek a PREZISTA/ritonavir felnőtt adagja adható (600/100 mg naponta kétszer vagy 800/100 mg naponta egyszer).
The adult dose of Telzir tablet 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily may be used in children weighing at least 39 kg and able to swallow tablets.
A Telzir tablettát a felnőtteknek előírt adagolásban (700 mg naponta kétszer, 100 mg ritonavirrel naponta kétszer) kaphatják gyermekek is, ha testtömegük legalább 39 kg, és le tudják nyelni a tablettát.
The adult effective dose resulting from the administration of a maximal recommended activity of 185 MBq dose for an adult weighing 70 kg is approximately 5.9 mSv.
A 70 kg-os felnőttek számára javasolt maximális aktivitás (185 MBq) beadása utáni felnőtt effektív dózis körülbelül 5,9 mSv.
The adult loading dose should be administered as two 2 ml subcutaneous injections (320 mg of rilonacept in total) given on the same day at different sites.
A felnőtt telítő adagot két 2 ml-es subcutan injekció formájában (összesen 320 mg rilonacept) kell beadni azonos napon, két különböző helyre.
The adult studies of peginterferon alfa-2a in combination with telaprevir and ribavirin or with boceprevir and ribavirin showed that these combinations significantly increased the proportion of patients who responded to treatment compared with peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
A peginterferon alfa-2a telaprevirrel és ribavirinnel, illetve boceprevirrel és ribavirinnel kombinált alkalmazására vonatkozó, felnőttekkel végzett vizsgálatok igazolták, hogy ezek a kombinációk jelentősen növelték a kezelésre reagáló betegek arányát a peginterferon alfa-2a és ribavirin kombinációval szemben.
The ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2 studies, individually and combined, demonstrated that Rapiscan is similar to adenosine in assessing the extent of reversible perfusion abnormalities:
Az ADVANCE MPI 1- és ADVANCE MPI 2-vizsgálatok külön-külön és együtt is azt igazolták, hogy a Rapiscan a reverzíbilis perfúziós rendellenességek meghatározása tekintetében hasonló az adenozinhoz:
The adverse drug reactions (ADRs) described in this section were identified during treatment and follow up in the two pivotal clinical studies, BO21004/CLL11, N=781, and GAO4753g, N=396 patients, in previously untreated CLL patients, and indolent Non Hodgkin Lymphoma (iNHL) patients (81.1% of the patients had FL) who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen.
Az alábbiakban leírt mellékhatásokat két pivotális klinikai vizsgálatban, a BO21004/CLL11(N=781) és a GAO4753g vizsgálatban (N = 396) történt kezelés és követés során azonosították, korábban nem kezelt CLL-ben szenvedő betegeknél és olyan, indolens non-Hodgkin lymphomában (iNHL) szenvedő betegeknél (a betegek 81,1%-a follicularis lymphomában szenvedett), akik nem reagáltak a rituximab- vagy rituximabot tartalmazó kezelésre vagy a kezelést követő 6 hónapon belül a betegségük progrediált.
The adverse drug reactions are ranked by frequency with the most serious reactions first.
A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb reakció az első.
The adverse drug reactions observed from the 533 patients with metastatic colorectal cancer, treated with a starting dose of 35 mg/m2/dose of Lonsurf, in the placebo-controlled Phase III (RECOURSE) clinical trial, are shown in Table 5.
Az 5. táblázat tartalmazza azokat a gyógyszermellékhatásokat, amelyeket a placebo-kontrollos, fázis III (RECOURSE) klinikai vizsgálatban a résztvevő 533, metasztatizáló colorectalis carcinomában szenvedő, 35 mg/m2/adag Lonsurf kezdő dózissal kezelt betegnél megfigyeltek.
The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Sprimeo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Sprimeo HCT.
A Sprimeo HCT egyes összetevőinek (aliszkiren és hidroklorotiazid) valamelyikével korábban jelentett és a megfelelő bekezdésekben felsorolt mellékhatások a Sprimeo HCT mellett is előfordulhatnak.
The adverse drug reactions reported in clinical trials in patients treated with Stivarga are shown in Table 3.
A klinikai vizsgálatokban a Stivarga-val kezelt betegekkel kapcsolatban jelentett mellékhatások a táblázatban láthatók.
The adverse drug reactions reported in the table below are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Az alábbi táblázatban azokat a gyógyszermellékhatásokat soroltuk fel, amelyek a pramipexollal kezelt betegek több mint 0,1%-nál jelentkeztek, és szignifikánsan gyakrabban észlelték a pramipexolt szedő betegek, mint a placebót kapók, vagy ha a mellékhatást klinikailag relevánsnak ítéltük.
The adverse drug reactions reported in the table below are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Az alábbi táblázatban azokat a gyógyszermellékhatásokat soroltuk fel, amelyek a pramipexollal kezelt betegek több mint 0,1%-ánál jelentkeztek, és szignifikánsan gyakrabban észlelték a pramipexolt szedő betegek, mint a placebót kapók, vagy ha a mellékhatást klinikailag relevánsnak ítéltük.
The adverse drug reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1 % or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
A táblázatokban azon mellékhatások vannak felsorolva, melyek a pramipexollal kezelt betegek legalább 0,1%-ában előfordultak, illetve lényegesen gyakoribbak voltak a pramipexollal kezelt betegek között, mint a placebo-csoportban, illetőleg, ha az esemény előfordulását klinikailag relevánsnak vélték.
The adverse drug reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
A táblázatokban azon mellékhatások vannak felsorolva, melyek a pramipexollal kezelt betegek legalább 0,1%-ában előfordultak, illetve lényegesen gyakoribbak voltak a pramipexollal kezelt betegek között, mint a placebo csoportban, illetőleg, ha az esemény előfordulását klinikailag relevánsnak vélték.
The adverse drug reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
A táblázatokban azon mellékhatások vannak felsorolva, melyek a pramipexollal kezelt betegek legalább 0,1%-ában előfordultak, illetve lényegesen gyakoribbak voltak a pramipexollal kezelt betegek között, mint a placebo-csoportban, illetőleg, ha az esemény előfordulását klinikailag relevánsnak vélték.
The adverse drug reactions were determined based on data from the apremilast clinical development programme.
A gyógyszermellékhatásokat az apremilaszt klinikai fejlesztési programjából származó adatok alapján határozták meg.
The adverse event profile associated with overdosage, as seen during post-marketing use, is similar to that seen with therapeutic doses, but the magnitude of the effects can be higher.
A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során tapasztaltak alapján a túladagolással összefüggő mellékhatásprofil hasonló a terápiás dózisoknál megfigyelthez, de a hatások erősebben jelentkezhetnek.
The adverse event profile associated with overdosage, as seen during post-marketing use, is similar to that seen with therapeutic doses, but the magnitude of the effects can be higher.
A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során tapasztaltak alapján a túladagolással összefüggő mellékhatásprofil hasonló a terápiás dózisoknál megfigyelthez, de a hatások mértke nagyobb lehet.
The adverse event profile for topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical trials is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
A cervix-carcinomában végzett klinikai vizsgálatokban a ciszplatinnal kombinációban alkalmazott topotekán mellékhatás-profilja összhangban van a topotekán-monoterápiában megfigyelttel.
The adverse event profile from these studies show no overall difference from that seen in the rheumatoid arthritis studies.
A nemkívánatos hatások ezekben a vizsgálatokban összességükben nem különböztek a rheumatoid arthritis-vizsgálatokban tapasztaltaktól.