natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies with an 11-valent vaccine formulation representative for Synflorix revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity.
A Synflorix-ra reprezentatív 11-valens vakcina formulával végzett hagyományos farmakológiai biztonságossági, egyszeri és ismételt dózistoxicitási vizsgálatok nem igazolták, hogy a készítmény különleges veszélyt jelentene emberre.
Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors.
Az emedasztinnal végzett vizsgálatok nem igazoltak azadrenerg, dopaminerg és szerotoninerg receptorokra gyakorolt hatásokat.
Studies with fenofibrate on lipoprotein fractions show decreases in levels of LDL and VLDL cholesterol (VLDL-C).
A fenofibrátnak a lipoprotein-frakciókra kifejtett hatását elemző vizsgálatok az LDL- és a
Studies with fenofibrate on lipoprotein fractions show decreases in levels of LDL and VLDL cholesterol.
A lipoprotein- frakciókat illetően fenofibráttal végzett vizsgálatok az LDL- és VLDL-koleszterin szintjének csökkenését mutatják.
Studies with glass bottles, as well as several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 5 % w/v glucose solution), showed no incompatibility with zoledronic acid.
Üvegekkel, illetve bizonyos polivinil-kloridból, polietilénből vagy polipropilénből készült – 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os (m/v) glükóz oldattal előretöltött – infúziós zsákokkal és infúziós szerelékekkel végzett vizsgálatok során a zoledronsav esetében nem mutattak ki inkompatibilitást.
Studies with glass bottles, as well as several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution), showed no incompatibility with zoledronic acid.
Üvegekkel, illetve bizonyos polivinil-kloridból, polietilénből vagy polipropilénből készült – 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os (m/v) glükóz oldattal előretöltött – infúziós zsákokkal és infúziós szerelékekkel végzett vizsgálatok során a zoledronsav esetében nem mutattak ki inkompatibilitást.
Studies with glass bottles, as well as several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution), showed no incompatibility.
Az üvegpalackokkal, valamint többféle, polivinil-kloridból, polietilénből és polipropilénből előállított (9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval és 5 m/v %-os glükóz oldattal előretöltött) infúziós zsákkal és infúziós szerelékkel végzett vizsgálatok nem mutattak inkompatibilitást.
Studies with glass bottles, several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution) showed no incompatibility with zoledronic acid.
Üvegekkel, illetve bizonyos polivinil-kloridból, polietilénből vagy polipropilénből készült – 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os (m/v) glükóz oldattal előretöltött – infúziós zsákokkal és infúziós szerelékekkel végzett vizsgálatok során a zoledronsav esetében nem mutattak ki inkompatibilitást.
Studies with glass bottles, several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution) showed no incompatibility with zoledronic acid.
Üvegekkel, illetve bizonyos polivinil-kloridból, polietilénből vagy polipropilénből készült – 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os (m/v) glükóz oldattal előretöltött – infúziós zsákokkal és infúziós szerelékekkel végzett vizsgálatok során a zoledronsavval nem mutattak ki inkompatibilitást.
Studies with Higher Dose Combinations of dextromethorphan / quinidine
Magasabb dextrometorfán/kinidin dóziskombinációkkal végzett vizsgálatok
Studies with hydrochlorothiazide have shown equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect in some experimental models.
A hidroklorotiaziddal végzett kísérletek ellentmondó eredményeket hoztak a genotoxikus, ill. rákkeltő hatás tekintetében, néhány kísérleti modellben.
Studies with hydrochlorothiazide have shown equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect in some experimental models.
A hidroklorotiaziddal végzett kísérletek ellentmondó eredményeket hoztak a genotoxikus, ill. rákkeltő hatás tekintetében, néhány kísérleti modellen.
Studies with Kuvan involved adults and children of all ages.
A Kuvan-nal végzett vizsgálatokban mindenféle korú felnőtt és gyermek vett részt.
Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with Zoledronic Acid Accord.
Az infúzióhoz használatos különféle PVC, polietilén és polipropilén vezetékekkel végzett vizsgálatok a Zoledronsav Accorddal nem mutattak inkompatibilitást.
Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with Zoledronic acid Teva.
Az infúzióhoz használatos különféle műanyag (PVC, polietilén és polipropilén) szerelékekkel végzett vizsgálatok a Zoledronsav Teva-val nem mutattak inkompatibilitást.
Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with zoledronic acid.
Az infúzióhoz használatos különféle PVC, polietilén és polipropilén vezetékekkel végzett vizsgálatok a zoledronsavval nem mutattak inkompatibilitást.
Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with Zometa.
Az infúzióhoz használatos különféle műanyag (PVC, polietilén és polipropilén) szerelékekkel végzett vizsgálatok a Zometa-val nem mutattak inkompatibilitást.
Study
TMC125-C213
Study (2006)
vizsgálat (2006)
Study (Age range)
Vizsgálat (életkor- tartomány)
STUDY *
VIZSGÁLAT
Study 001/007, which included women from 15 to 25 years of age at the time of vaccination, evaluated the immune response against HPV-16 and HPV-18 up to 76 months after administration of the first vaccine dose.
A 001/007 jelzésű vizsgálatban – az oltás idején 15 és 25 év közötti nőkben - a HPV-16 és HPV-18 elleni immunválaszt az első vakcina adag beadása után legfeljebb 76 hónapig értékelték.
Study 001/007, which included women from 15 to 25 years of age at the time of vaccination, evaluated the immune response against HPV-16 and HPV-18 up to 76 months after administration of the first vaccine dose.
A 001/007 jelzésű vizsgálatban – az oltás idején 15 és 25 év közötti nőkben – a HPV-16 és HPV-18 elleni immunválaszt az első vakcina adag beadása után legfeljebb 76 hónapig értékelték.
Study 0102 38-month data
0102 vizsgálat
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
0102 vizsgálat 38 hónapot felölelő adatai Myeloid blasztos krízis (n=260)
Study 0110 37-month data Chronic phase,
0110 vizsgálat 37 hónap adata krónikus fázis
Study 0122 (ELECTRON-2)
0122. számú (ELECTRON-2) vizsgálat
Study 020
020 jelzésű
Study 020 showed similar activity in NRTI-experienced patients over 24 weeks.
A 020 jelű vizsgálat hasonló aktivitást mutatott korábban NRTI- kkel már kezelt betegeknél egy 24 hetes időszak során.
Study 025 was a 9 month, open-label study in 12 adult (≥18 years) patients who were naïve to ERT (defined as having not been treated with ERT for at least 12 months prior to study entry).
A 025-ös vizsgálat 9 hónapos nyílt vizsgálat, amelyben 12 felnőtt (18 év feletti) beteg vett részt, akik korábban nem részesültek enzimpótló kezelésben (a meghatározás szerint a vizsgálatba való belépés előtti legalább 12 hónapban nem részesültek enzimpótló kezelésben).
Study 02507 was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical study in 40 patients with GD1.
A 02507-es vizsgálat egy 40, GD1 betegen végzett randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multicentrikus klinikai vizsgálat volt.
Study 02607 was a randomized, open-label, active-controlled, non-inferiority, multicenter clinical study in 159 patients previously stabilised with ERT.
A 02607-es vizsgálat a korábban ERT-vel stabilizált 159 betegnél végzett randomizált, nyílt, aktív-kontrollos, non-inferioritási, multicentrikus klinikai vizsgálat volt.
Study 034 was a 12-month, open-label safety study in 40 patients aged 2 years and older who had been receiving treatment with imiglucerase at doses ranging from 15 to 60 Units/kg for a minimum of 30 consecutive months.
A 034-es vizsgálat 12 hónapos nyílt biztonságossági vizsgálat, amelyben 40, legalább 30 egymást követő hónapig 15 és 60 egység/kg közötti imigluceráz-dózissal kezelt 2 éves és annál idősebb betegek vettek részt.
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ/ritonavir (300/100 mg once daily) and REYATAZ/saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
A 045. számú vizsgálat egy randomizált, multicentrikus vizsgálat, amely a következő kezeléseket hasonlította össze: REYATAZ/ritonavir (300/100 mg naponta egyszer), REYATAZ/szakvinavir (400/1200 mg naponta egyszer), és lopinavir + ritonavir (400/100 mg fix dózisú kombinációja naponta kétszer), mindegyiket tenofovir (lásd 4.5 és 4.8 pont) és egy NRTI kombinációval alkalmazva olyan betegeknél, akiknél 2 vagy több előzetes, legalább egy PI-t, NRTI-t és NNRTI-t tartalmazó kezelés virológiailag sikertelen volt.
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ/ritonavir (300/100 mg once daily) and REYATAZ/saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
A 045. számú vizsgálat egy randomizált, multicentrikus vizsgálat, amely a következő kezeléseket hasonlította össze: REYATAZ/ritonavir (300/100 mg naponta egyszer), REYATAZ/szakvinavir (400/1200 mg naponta egyszer), és lopinavir + ritonavir (400/100 mg fix dózisú kombinációja naponta kétszer), mindegyiket tenofovir–dizoproxil–fumarát (lásd 4.5 és 4.8 pont) és egy NRTI kombinációval alkalmazva olyan betegeknél, akiknél 2 vagy több előzetes, legalább egy PI-t, NRTI-t és NNRTI-t tartalmazó kezelés virológiailag sikertelen volt.
Study 1
1. tanulmány
Study 1
1. vizsgál
Study 1
1. vizsgálat:
Study 1
1–es vizsgálat
Study 1
vizsgálat
Study 1 (IBS 3001)
1. vizsgálat (IBS 3001)
Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm3 was observed in 4 % (8/194) of patients and decrease in platelets below 50,000/mm3 was observed in 4 % (8/194) of patients receiving ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Az 1-es számú vizsgálatban (lásd 5.1 pont) az abszolút neutrofilszám 500 sejt/mm3 alá csökkenését a betegek 4 %-ánál (8/194) és a vérlemezkék 50 000/mm3 alá csökkenését a betegek 4 %-ánál (8/194) figyelték meg a ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő betegeknél.
Study 1 (TID, QID)1
1. tanulmány (napi 3x, napi 4x)
Study 1 and 2: Phase 3 studies in renal transplant recipients
1. és 2. vizsgálat: Vesetranszplantált recipiensekkel végzett fázis III vizsgálatok
Study 1 breast cancer
1. vizsgálat: emlőcarcinoma
Study 1 evaluated 161 patients who were 12 years of age or older; 122 (75.8%) of patients had the F508del mutation in the second allele.
Az 1. vizsgálatban 161, 12 éves és idősebb beteget értékeltek: 122 betegnél (75,8%) állt fenn F508del-mutáció a második allélen.
Study 1 included an open-label phase, in which patients themselves elected to enrol.
Az 1. tanulmány tartalmazott egy nyílt elrendezésű vizsgálati szakaszt, amikor a betegek maguk dönthettek a vizsgálatba való bekapcsolódásról.
Study 1 non-splenectomised patients
1. sz. vizsgálatnem splenectomizált betegek
Study 1 provided the pivotal data for the indication for Empliciti in combination with lenalidomide and dexamethasone.
Az 1–es vizsgálat adatai kulcsfontosságúak voltak az Empliciti lenalidomiddal és dexametazonnal kombinált indikációjához.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Az első egy II. fázisú vizsgálat volt aktív, de klinikailag stabil plakkos psoriasisos betegeken, akik testfelületének legalább 10%-a érintett volt, és elmúltak 18 évesek.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active, but clinically stable, plaque psoriasis involving  10% of the body surface area who were  18 years old.
Az első egy II. fázisú vizsgálat volt aktív, de klinikailag stabil plakk psoriasisos betegeken, akik testfelületének legalább 10%-a érintett volt, és elmúltak 18 évesek.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active, but clinically stable, plaque psoriasis involving  10% of the body surface area who were  18 years old.
Az első egy II. fázisú vizsgálat volt aktív, de klinikailag stabil plakkos psoriasisos betegeken, akik a testfelületének legalább 10%-a érintett volt, és elmúltak 18 évesek.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active, but clinically stable, plaque psoriasis involving  10% of the body surface area who were  18 years old.
Az első egy II. fázisú vizsgálat volt aktív, de klinikailag stabil plakkos psoriasisos betegeken, akik testfelületének legalább 10%-a érintett volt, és elmúltak 18 évesek.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active, but clinically stable, plaque psoriasis involving  10% of the body surface area who were  18 years old.
Az első vizsgálat egy II. fázisú vizsgálat volt aktív, de klinikailag stabil plakkos psoriasisos betegeken, akik a testfelületének legalább 10%-a érintett volt, és elmúltak 18 évesek.
Study 1*
1. vizsgálat
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions
1. tanulmány, 6 indexelt laesio; 2. tanulmány, legfeljebb 8 indexelt laesio
Study 1001
1001-es számú vizsgálat
Study 1001 N=53a
1001-es számú vizsgálat n = 53a
Study 1005
1005-ös számú vizsgálat
Study 106 and Study 107
106-os és 107-es klinikai vizsgálat
Study 108 (ADVANCE)
as számú klinikai vizsgálat (ADVANCE)
Study 111 (ILLUMINATE)
es számú klinikai vizsgálat (ILLUMINATE)
Study 1119
1119. számú vizsgálat
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban korábban kezelésben nem részesült beteget vontak be REYATAZ (300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovir–dizoproxil– fumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
Study 1: living and standard criteria deceased donors
1. vizsgálat: élő és standard kritériumú cadaver donorok
Study 1: Recipients of Living Donor and Standard Criteria Deceased Donor Kidneys
vizsgálat: Élő donortól származó és standard kritériumoknak megfelelő cadaver donor vese recipiensek
Study 2
2-szeri
Study 2
2. tanulmány
Study 2
2. vizsgál
Study 2
2. vizsgálat:
Study 2
3-szori
Study 2
vizsgálat
Study 2 (BD)2
2. tanulmány (napi 2x)2
Study 2 (n=1023)
2. vizsgálat (n = 1023)
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co- infected with HIV.
A 2-es számú vizsgálat (P02080) randomizált, egycentrumos vizsgálat volt, melybe 95, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, HIV-vel társfertőzött felnőtt beteget vontak be.
Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
A második vizsgálatban gyógyszerterápiás szünet is volt, amelynek során a 24. héten a legalább 50%- os PASI javulást mutató betegek kezelését leállították.
Study 2 assessed the efficacy and safety of Xolair in a population of 312 severe allergic asthmatics which matched the population in study 1.
A 2. vizsgálatban 312 - az 1. vizsgálat populációjához hasonló - súlyos allergiás asztmás betegben vizsgálták a Xolair hatásosságát és biztonságosságát.
Study 2 evaluated 52 patients who were 6 to 11 years of age at screening; mean (SD) body weight was
A 2. vizsgálatban 52 beteget értékeltek, akik a szűréskor 6 és 11 év között voltak.
Study 2 evaluated 652 patients with chronic plaque psoriasis using the same inclusion criteria as study 1 with the addition of a minimum psoriasis area and severity index (PASI) of 10 at screening.
A második vizsgálatban 652 krónikus plakkos psoriasisos beteget értékeltek, az első vizsgálattal megegyező beválasztási kritériumokkal, de kiegészítve a kiinduláskor legalább 10-es PASI ( psoriasis area and severity index ) értékkel.
Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2.
A 2. tanulmányt követte egy nyílt elrendezéses tanulmány (2.a tanulmány), amelyben csak olyan betegek vehettek részt, akik a 2. tanulmány folytatásáról döntöttek.
Study 2**
2. vizsgálat
Study 205 (n=396; n=303)
205. sz. vizsgálat (n = 396; n = 303)
Study 206207-011
206207-011. számú vizsgálat
Study 207 (ITT)
207. számú vizsgálat (ITT)
Study 2301: Vildagliptin 50 mg twice daily (N=90)
2301. vizsgálat: napi kétszer 50 mg vildagliptin (n=90)
Study 2384: Vildagliptin 50 mg twice daily (N=79)
2384. vizsgálat: napi kétszer 50 mg vildagliptin (n=79)
Study 3 (part A) was a 16-week, 4:1 randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase 2 study of ivacaftor (150 mg every 12 hours) in 140 patients with CF age 12 years and older who were homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene and who had FEV1 ≥40% predicted.
A 3. vizsgálat (A része) egy 16 hetes, 4:1 arányú randomizációval végzett kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, fázis II vizsgálat volt, amelyet az ivakaftorral végeztek (12 óránként 150 mg) 140 olyan, CF-ben szenvedő, 12 éves és idősebb beteg bevonásával, akik a CFTR-génen lévő F508del-mutációra nézve homozigóták voltak, és a várt FEV1-értékük legalább 40% volt.
Study 3 (phase 2 study CAMMS223) evaluated the safety and efficacy of LEMTRADA in patients with RRMS over the course of 5 years.
A 3-as vizsgálat (II-es fázisú vizsgálat, neve: CAMMS223) 5 éves időtartamot felölelve értékelte a LEMTRADA biztonságosságát és hatásosságát RRSM-betegek körében.
Study 3 was 14 days in duration and Study 4 was 10 days in duration.
A vizsgálat 14 napos, míg a 4. vizsgálat 10 napos volt.
Study 3 was a single arm study of 30 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell NHL who had mild thrombocytopenia (platelet count 100,000 to 149,000 cells/mm3).
A 3. vizsgálat egy olyan egy fázisú vizsgálat volt, amelyben 30 visszaeső vagy terápiarezisztens alacsony fokozatú, follicularis vagy transzformált B-sejtes NHL beteg vett részt, akiknek enyhe thrombocytopeniájuk (thrombocytaszám: 100 000 – 149 000 sejt/mm3) volt.
Study 3*
3. vizsgálat
Study 301 (n=305; n=256)
301. sz. vizsgálat (n = 305; n = 256)
Study 301 (patients who had received prior chemotherapy)
301-es vizsgálat (olyan betegek, akik korábban kemoterápiás kezelésben részesültek)
Study 301 compared methylnaltrexone bromide given as a single, double-blind, subcutaneous dose of
A 301-es kettős-vak vizsgálat a metilnaltrexon-bromid egyszeri szubkután 0,15 mg/kg, illetve
Study 301 enrolled patients who had received prior docetaxel.
A 301-es vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik ezt megelőzően docetaxel-kezelésben részesültek.
Study 302 (chemotherapy naïve patients)
302-es vizsgálat (korábban kemoterápiában nem részesülő betegek)
Study 302 (n=538; n=471)
302. sz. vizsgálat (n = 538; n = 471)
Study 309 - Overall Survival in the Liposarcoma Subgroup
309. vizsgálat – Összesített túlélés a liposarcoma alcsoportban
Study 309 ITT Population
309. vizsgálat ITT-populáció
Study 309 Liposarcoma Subgroup
309. vizsgálat Liposarcoma alcsoport
Study 309 – Progression Free Survival in the Liposarcoma Subgroup
309. vizsgálat – Progressziómentes túlélés a liposarcoma alcsoportban
Study 312-0116 was a Phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study in 220 subjects with previously treated CLL who required treatment but were not considered suitable for cytotoxic chemotherapy.
A 312-0116. számú vizsgálat egy III. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyet 220, korábban már kezelt CLL-ben szenvedő beteg bevonásával végeztek, akik kezelést igényeltek, de citotoxikus kemoterápiára nem voltak alkalmasnak tekinthetők.
Study 312-0119 was a randomised, controlled, open-label study in which 173 subjects with previously treated CLL received idelalisib + ofatumumab.
A 312-0119-es vizsgálat egy randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, melynek során 173, korábban már kezelt CLL-ben szenvedő vizsgálati alany kapott idelaliszib + rituximab kombinációt.
Study 316
316. sz. vizsgálat
Study 316 was a randomised, double-blind trial of posaconazole oral suspension (200 mg three times a day) versus fluconazole capsules (400 mg once daily) in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients with graft-versus-host disease (GVHD).
A 316-os egy randomizált, kettős-vak vizsgálat volt, melyben pozakonazol belsőleges szuszpenziót (200 mg naponta háromszor) hasonlítottak össze flukonazol kapszulával (400 mg naponta egyszer) graft versus host (GVH) reakcióban szenvedő, allogen haemopoeticus őssejt-transzplantációban részesült betegek körében.
Study 3: study in patients with CF with the F508del mutation in the CFTR gene
vizsgálat: a CFTR-génen F508del-mutációval rendelkező CF-os betegek bevonásával végzett vizsgálat
Study 3a
vizsgálata
Study 4 enrolled 37 adult patients with histologically confirmed unresectable or recurrent giant cell tumour of bone.
A 4-es vizsgálatban 37 beteg vett részt, akik szövettani vizsgálattal igazoltan nem eltávolítható, vagy kiújult óriássejtes csontdaganatos megbetegedésben szenvedtek.
Study 5 enrolled 507 adult or skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone and evidence of measurable active disease.
Az 5-ös vizsgálatban 507, mérhető, aktív óriássejtes csontdaganat bizonyítékával rendelkező felnőtt és érett csontrendszerrel rendelkező serdülő vett részt.
Study 5520 was a non-comparative multi-center study performed to evaluate the pharmacokinetic properties, safety, and tolerability of posaconazole concentrate for solution for infusion.
A nem-összehasonlító, multi-centeres, 5520-as vizsgálatban a pozakonazol koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény farmakokinetikai tulajdonságait, biztonságosságát és tolerálhatóságát értékelték.
Study 5615 was a non-comparative multi-center study performed to evaluate the pharmacokinetic properties, safety, and tolerability of posaconazole tablet.
Az 5615-ös számú vizsgálat egy, a pozakonazol tabletta farmakokinetikai tulajdonságainak, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése céljából végzett, nem összehasonlító, többcentrumos vizsgálat volt.
Study 6 evaluated 69 patients who were 6 years of age or older; 53 (76.8%) of patients had the F508del mutation in the second allele.
A 6. számú vizsgálat során 69 olyan beteget értékeltek, akik 6 évesek vagy idősebbek voltak; közülük 53 (76,8%) beteg hordozott F508del-mutációt a második allélen.