natgillin/translations-raw huggingface dataset:
37°C (e.g., water bath, using aseptic technique, or by warming vials in the hand): vials should be thawed within 10 minutes and must not be left at this temperature for longer than 10 minutes or until fully thawed.
37 ºC (pl. vízfürdő, antiszeptikus technikát alkalmazva, vagy az injekciós üvegeket kézzel melegítve): az injekciós üvegeket 10 perc alatt kell felengedni, és 10 percnél tovább, illetve a teljes felengedésig nem szabad ezen a hőmérsékleten hagyni.
38 %), and higher in patients with chemosensitive relapse as compared to chemoresistant (defined as duration of response < 3 months) relapse (50 % vs.
38%) és nagyobb volt azoknál a betegeknél akiknek kemoszenzitív relapszusa volt szemben a kemorezisztens (a válasz időtartama  3 hónap) relapszussal (50% vs.
38 mm (1.5 inch) 22 gauge
38 mm-es, 22 G-s méretű
38% (17-53), p<0.001
38% (17-53), p <0,001
38% at least 1 Gd+ lesion at baseline 92% ≥9 T2 lesions baseline
38% legalább 1 Gd+ lézió a kiinduláskor 92% ≥ 9 T2 lézió a kiinduláskor
38% PR48 control) for randomized subjects who received at least one dose of any study medicine (Full-Analysis-Set population) and decreased the length of therapy to 28 weeks for early responders (see Table 4).
38% a PR48 kontroll esetén) azon randomizált betegek körében, akik a vizsgálati készítmények bármelyikéből legalább egy dózist kaptak, és az összesített kohorszba tartoztak (teljes analízis halmaz populáció), valamint a korai reszpondereknél a kezelés hosszát 28 hétre csökkentette (lásd 4. táblázat).
38%) and 18 months (35% vs.
38%) és 18 (35% vs.
38%), and higher in patients with chemosensitive relapse as compared to chemoresistant (defined as duration of response < 3 months) relapse (50% vs.
38%) és nagyobb volt azoknál a betegeknél akiknek kemoszenzitív relapszusa volt szemben a kemorezisztens (a válasz időtartama  3 hónap) relapszussal (50% vs.
38%), or ≥10% (37% vs.
38%) vagy ≥ 10% (37% vs.
38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
38 hónap adata myeloid blasztos krízis
38.1 to 42.5
38,1 - 42,5
38.2 to 41.7
38,2-41,7
38.2** (N=90)
38,2** (N = 90)
38.5 mcg
38,5 µg
38.5 micrograms blinatumomab powder in a vial (type I glass) with a stopper (elastomeric rubber), seal (aluminium) and a flip off cap and
38,5 mikrogramm blinatumomab por injekciós üvegben (I. típusú üvegből) (elasztomer) gumidugóval, (alumínium) zárral és lepattintható kupakkal lezárva; valamint
38.58 ng h/ml, and 0.47 ng/ml, respectively.
38,58 ng óra/ml és a Cmin 0,47 ng/ml volt.
38.7 mg pyriproxifen, 3,175 mg permethrin
436 mg dinotefurán, 38,7 mg piriproxifen, 3175 mg permetrin
38.9
DTPw
380 milligram (3.8 milliliter)
380 milligramm (3,8 milliliter)
39 (28, 50)
Érzékenységi érték (GSS) §
39 adults had relapsed or were refractory to at least two prior induction regimens and aged between 16 to 65 years of age (mean 34 years).
A 39 felnőtt közül 28-nál relapszus következett be, vagy nem reagált legalább két, előzetes indukciós kezelés-sorozatra, életkoruk pedig 16 és 65 év között volt (átlagosan 34 év).
39 paediatric asthma patients from 12 to 17 years were randomised to reslizumab 0.3 mg/kg, reslizumab 3 mg/kg or placebo as part of two 52-week exacerbation studies (Studies I and II) and one 16-week lung function study (Study III).
Két, 52 hetes exacerbatiós vizsgálat (I. és II. vizsgálat) és egy, 16 hetes légzésfunkciós vizsgálat (III. vizsgálat) részeként összesen 39, 12–17 év közötti asthmás gyermek és serdülő kapott randomizáltan 0,3 mg/kg vagy 3 mg/kg dózisú reszlizumabot vagy placebót.
39% (27-49), p<0.001
39% (27-49), p <0,001
39% (n = 158)
39% (N=158)
39% (n = 209)
31% (N=209)
39% (n = 51)
39% (N=51)
39% and 11% respectively)
39%, illetve 11%)
39%; p=0.7752
39%; p=0,7752
39.1 ± 20.0 (n=12)
39,1 ± 20,0 (n = 12)
39.6 %), haemorrhage or thromboembolism (≥ CTCAE Grade II: 2.1 % vs.
39,6%), vérzést vagy thromboemboliát, (≥ CTCAE II. súlyossági fok: 2,1% vs.4,0%) illetve neurotoxicitást (≥ CTCAE
39/41 (95%)
CP C
39179 Barleben Germany
39179 Barleben Németország
392 (14 packs of 28) hard capsules.
392 (14-szer 28-as tárca) kemény kapszula.
392 ml/min in matched controls.
392 ml/perces értékéhez képest.
3: adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose of >300 mg/m2/day (compared to administration to CTCL patients at 300 mg/m2/day) in non-CTCL cancer patients.
3: olyan mellékhatások, melyek gyakorisága emelkedett >300 mg/m2/nap dózisnál nagyobb bexarotén dózisnál a CTCL-től különböző malignus daganatokban szenvedő betegek esetében (a CTCL betegeknél 300 mg/m2/nap dózishoz képest).
3: Black handle
Fekete markolat
3: cases of interstitial lung disease (predominantly interstitial pneumonia and eosinophilic pneumonia) have been reported from post-marketing experience with telmisartan
3 A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartánnal összefüggésben interstitialis tüdőbetegség (főként interstitialis pneumonia és eosinophiliás pneumonia) eseteit jelentették.
3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
3: a további információkat lásd a ”A kiválasztott mellékhatások leírása” alpontban.
3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
3: a további információkat lásd a „A kiválaszott mellékhatások leírása” alpontban.
3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
3: a további információkat lásd a „A kiválasztott mellékhatások leírása” alpontban.
3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
3: a további információkat lásd a „A kiválasztott mellékhatások leírása”alpontban.
3: For further description, please see sub-section”Description of selected adverse reactions”
3: a további információkat lásd a „A kiválasztott mellékhatások leírása”alpontban.
3: For further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
3: a további információkat lásd a „A kiválasztott mellékhatások leírása” alpontban.
3: For further descriptions, please see sub-section”Description of selected adverse reactions”
3: a további információkat lásd a „A kiválasztott mellékhatások leírása” alpontban.
3: Needle guard activation clips
3: Tűvédőt aktiváló eszköz
3a Remove the adaptor casing from the vial adaptor and discard.
3a Vegye le az injekciós üveg adapterről az adapter borítását, és dobja ki.
3adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ in total
3hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) kötött 0,5 milligramm Al3+ összesen
3adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (0.225 milligrams Al).
3 amorf alumínium-hidroxi-foszfát-szulfát adjuvánsra (0,225 milligramm Al) adszorbeálva
3adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (0.5 milligrams Al).
3amorf alumínium-hidroxi-foszfát-szulfát adjuvánsra (0,5 milligramm Al) adszorbeálva.
3b Screw the syringe onto the vial adapter.
3b Csavarja be a fecskendőt az injekciós üveg adapterbe.
3booster factor: ratio of the post-booster geometric mean titre (GMT) and the pre-booster GMT.
3 emlékeztető faktor: az emlékeztető oltás utáni GMT és az emlékeztető oltás előtti GMT hányadosa
3booster factor: ratio of the post-booster geometric mean titre (GMT) and the pre-booster GMT.
3 emlékeztető szerokonverziós faktor: a posztvakcinációs GMT és a prevakcinációs GMT hányadosa
3booster factor: ratio of the post-booster geometric mean titre (GMT) and the pre-booster GMT.
3 szerokonverziós faktor: a posztvakcinációs GMT és a prevakcinációs GMT hányadosa
3c Swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
3c Óvatosan forgassa körbe az injekciós üveget, amíg az összes por fel nem oldódik.
3Extravasation has been reported very rarely.
3Extravasatiót nagyon ritkán jelentettek.
3GOUT = Gout Outcomes and Urate-lowering Therapy
3GOUT = Gout Outcomes and Urate-lowering Therapy (a köszvény kimenetele és a húgysavszint-csökkentő terápia)
3Infusion related reactions (generalized oedema, bronchospasm, wheezing, laryngeal oedema, angioneurotic oedema, generalized pruritis, anaphylaxis, anaphylactoid reaction)
3infúzióval kapcsolatos reakciók (generalizált oedema, bronchospasmus, sípoló légzés, laryngeális oedema, angioneurotikus oedema, generalizált pruritus, anaphylaxia, anaphylaxiás reakció)
3Infusion related reactions (generalized oedema, bronchospasm, wheezing, laryngeal oedema, angioneurotic oedema, generalized pruritus, anaphylaxis, anaphylactoid reaction)
3infúzióval kapcsolatos reakciók (generalizált oedema, bronchospasmu s, sípoló légzés, laryngeális oedema, angioneurotikus oedema, generalizált pruritus, anaphylaxia, anaphylaxiás reakció)
3Infusion related reactions (hypertension, nausea, rash, pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral oedema, erythema)
kapcsolatos reakciók (hypertensio, hányinger, kiütés, láz, pruritus, urticaria, torok irritáció, hőhullám, hypotensio, rhinitis, hidegrázás, tachycardia, fáradtság, oropharyngealis fájdalom, perifériás oedema, erythema)
3M Health Care Limited Derby Road Loughborough
3M Health Care Limited Derby Road Loughborough Leicestershire
3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicester, LE11 5SF, United Kingdom.
3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicester, LE11 5SF, Egyesült Királyság.
3NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen), NadA (Neisserial adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
3 NHBA (Neisseria heparin kötő antigén), NadA (Neisseria adhezin A), fHbp (H-faktor kötő protein)
3October 1995 to April 20, 1999
31995. októbertől 1999. április 20-ig
3Oedema was reported in 6 – 9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
3 Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6-9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
3Oedema was reported in 6 – 9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
3Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6-9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
3produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology
genetikailag módosított élesztősejten (Saccharomyces cerevisae) előállított
3produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology.
3élesztősejt-kultúrában (Saccharomyces cerevisiae), rekombináns DNS technológiával előállított.
3Q 2015
2015.
3rd consecutive event
3. egymást követı esemény
3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17 Part of a titration pack.
A 3. adagolási lépés (0,75 ml), amely a kezelés 13., 15. és 17. napján alkalmazandó A dózistitrálási csomag része.
3rd infusion
3. infúzió
3rd occurrence: permanent discontinuation
3. megjelenés: végleges abbahagyás
3rd Rib (top edge)
3. borda (felső széle)
3rd treatment
3. kezelés
3rd trimester
3. trimeszter
3rd year of life
3. életév
3See section 4.4
3 Lásd 4.4 pont
3seroconversion factor (i.e. ratio of the post-vaccination GMT and the pre-vaccination GMT)
3 szerokonverziós faktor: a posztvakcinációs geometriai átlagtiter (GMT) és a prevakcinációs GMT
3seroconversion factor (i.e. ratio of the post-vaccination GMT and the pre-vaccination GMT)
3 szerokonverziós faktor: a posztvakcinációs geometriai átlagtiter (GMT) és a prevakcinációs GMT hányadosa.
3seroconversion factor (i.e; ratio of the post-vaccination GMT and the pre-vaccination GMT)
3szerokonverziós faktor: a posztvakcinációs GMT és a prevakcinációs GMT hányadosa
3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre- vaccination GMT.
3 Szerokonverziós faktor: a poszt-vakcinációs geometriai átlag titer (GMT) és a pre-vakcinációs GMT hányadosa.
3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre- vaccination GMT.
3 szerokonverziós faktor: a posztvakcinációs geometriai átlagtiter (GMT) és a prevakcinációs GMT hányadosa.
3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre- vaccination GMT.
3 szerokonverziós faktor: a posztvakcinációs GMT és a prevakcinációs GMT hányadosa
3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre-vaccination GMT.
3 szerokonverziós faktor: a posztvakcinációs geometriai átlagtiter (GMT) és a prevakcinációs GMT hányadosa;
3x(4x1)
EU/1/11/696/002
3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency
3β-hidroxi-Δ5-C27-szteroid-oxidoreduktáz-hiány
3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Δ4-3-oxoszteroid-5β-reduktáz-hiány következtében fellépő primer, veleszületett zavarának kezelésére javallt, 1 hónapos – 18 éves korú csecsemők, gyermekek, serdülők, valamint felnőttek esetében.
3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Δ4-3-oxoszteroid-5β-reduktáz-hiány következtében fellépő primer, veleszületett zavarának kezelésére javallt, 1 hónapos – 18 éves korú csecsemők, gyermekek, serdülők, valamint felnőttek esetén.
3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3).
3β-hidroxi-Δ5-C27-szteroid-oxidoreduktáz-hiányban vagy Δ4-3-oxoszteroid-5β-reduktáz-hiányban szenvedő betegeknél a fenobarbitál alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
3–4 mg/kg bodyweight/day
3 - 4 mg/ttkg/nap
3’-amino-3’- deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
A 3’-amino-3’-dezoxitimidint (AMT) a zidovudin metabolitjaként azonosították intravénás adagolás után.
3’-amino-3’- deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
Az intravénás adagolás után megjelenő zidovudin metabolit a 3` amino-3`-deoxitimidin (AMT).
3’-amino-3’- deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
Az intravénás adagolás után megjelenő zidovudin metabolit a 3`-amino-3`-deoxitimidin (AMT).
3’-para-dihydroxypaclitaxel, respectively.
3’-paradihidroxipaklitaxel kialakulásában.
4 %, grade 3/4) were reported at a higher incidence when compared to observation.
4%, 3-4. fokozat), mint az obszervációs csoportban.
4 (4 x 1) vials (multipack)
4 (4 x 1) darabos kiszerelés (gyűjtőcsomagolás)
4 (4 x 1) vials (multipack)
4 (4 x 1) db injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
4 (4x1) bottles (multi-pack)
4 (4x1) palack (gyűjtőcsomagolás)
4 (conditional)
4 (föltételes)
4 -10 mg/kg/day*
4-10 mg/kg/nap
4 a
4a
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
4Elvégezték a maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor–kontrollos, kettős–vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzését.
4 Addressed in the subsection below and/or in section 4.4.
4 Az alábbi alpontban és/vagy a 4.4 pontban foglalkozunk vele.
4 Adverse reaction identified through post-marketing surveillance of emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate
4 Ezt a mellékhatást az emtricitabin/rilpivirin/tenofovir-dizoproxil-fumarát forgalomba hozatalt követő ellenőrzése során azonosították.
4 alcohol
4 alkoholos törlőkendő
4 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
4 Ezen kívül gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) nagyon gyakran fordult elő (lásd 4.8 pont: Gyermekek).
4 applicators
4 applikátor
4 applicators
4 csepegtető adagolóeszköz
4 Approximate 95% CI for difference of two rates using Hauck-Anderson method
4 A két arány közti különbségre Hauck-Anderson módszerrel meghatározott közelítő 95% CI
4 bottle
4 db palack
4 bottles
4 palack
4 bottles
4 üveg
4 bottles – 1.55 ml (8 sprays) per bottle
4 üveg – 1,55 ml (8 permet) üvegenként
4 buccal tablets
4 bukkális tabletta
4 capsules
4 kapszula (300 mg)
4 capsules b
4 kapszula b
4 capsules in the evening to be inhaled using the Podhaler device.
Inhaláljon este 4 kapszulát a Podhaler készülékkel.
4 capsules in the morning to be inhaled using the Podhaler device.
Inhaláljon reggel 4 kapszulát a Podhaler készülékkel.
4 capsulesb
4 kapszulab
4 cartridges
4 patron
4 cartridges
EU/1/97/030/065
4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
4 db 3 ml-es patron 5 db 3 ml-es patron 6 db 3 ml-es patron 9 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
4 Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment or after treatment discontinuation.
4 Jelentettek agressziót és dühöt, különösen a kezelés kezdetén vagy a kezelés abbahagyása után
4 cases were well documented and relevant.
Négy eset volt jól dokumentált és releváns.
4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse France
4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse Franciaország
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCIAORSZÁG
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE.
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franciaország
4 cleansing swabs
4 db törlő
4 cleansing swabs
4 törlő
4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
4 cm2) az elülső alsó hasfali/köldöktáji területen aszeptikus beavatkozásra.
4 cm²) of the ventral anterior abdominal/umbilical region for an aseptic procedure (Fig.
4 cm2) az elülső alsó hasfali/köldöktáji területen aszeptikus beavatkozásra (1.ábra).
4 Confirm injection delivery
Ellenőrizze az injekció beadását.
4 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein 3-6 micrograms
4 diphtheria toxoid hordozófehérjéhez konjugálva 3-6 mikrogramm
4 cycles in case at least a minor response (≥ 25 % reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Ezt a kezelési sémát háromhetes ciklusokban 4 kezelési cikluson keresztül alkalmazták abban az esetben, ha 2 ciklust követően legalább csekély választ (a tumor kétdimenziós módszerrel vizsgált méretének ≥25 %-os csökkenése) tapasztaltak.
4 cycles of 50 mg/kg body weight (BW) cyclophosphamide (BuCy4) or one administration of 140 mg/m² melphalan (BuMel) initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex.(see section 4.5).
4 ciklus 50 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg) ciklofoszfamid kezelés (BuCy4) vagy egy adag 140 mg/ m2 melfalán (BuMel) követ. legalább 24 órával a 16-ik Busilvex adag beadása után (lásd 4.5 pont)
4 cycles of 50 mg/kg body weight (BW) cyclophosphamide (BuCy4) or one administration of 140 mg/m² melphalan (BuMel) initiated for at least 24 hours following the 16th dose of busulfan (see section 4.5).
4 ciklus 50 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg) ciklofoszfamid kezelés (BuCy4) vagy egy adag 140 mg/m2 melfalán (BuMel) követ, legalább 24 órával a 16-ik buszulfán adag beadása után (lásd 4.5 pont).
4 Data derived from routine pharmacovigilance surveillance
4 Rutin farmakovigilancia megfigyelésből származó adatok.
4 days (8 milkings) after calving (when the dry period length is less than 32 days)
4 nap (8 fejés) a borjadzást követően (amikor a szárazon állás időtartama rövidebb, mint 32 nap)
4 days (8 milkings) after calving when the dry period length is less than 32 days
Amennyiben a szárazon állás időtartama 32 napnál rövidebb: az ellést követő 4 nap (8 fejés).
4 Density/Size: Modified Inverse Choi criteria to evaluate tumour size and density using Hounsfield units based on CT/MRI
4 Sűrűség/Méret: Módosított Inverz Choi kritérium a daganat méretének és sűrűségének értékelésére CT/MR vizsgálaton alapuló Hounsfield egységek alkalmazásával
4 Dyslipidaemia includes the following preferred terms: dyslipidaemia, hyperlipidaemia, hypercholesterolaemia, and hypertriglyceridaemia.
4 Dyslipidaemia az alábbi preferált szakkifejezéseket tartalmazza: dyslipidaemia, hyperlipidaemia, hypercholesterinaemia és hypertrigliceridaemia.
4 EasyMIX adapters for reconstitution.
4 db EasyMIX adapter a feloldáshoz.
4 Equivalent antigenic quantity in the vaccine
4 Ekvivalens antigénmennyiség a vakcinában
4 film-coated tablets
4 db filmtabletta
4 film-coated tablets
4 filmtabletta
4 film-coated tablets of 10 mg
4 db 10 mg-os filmtabletta
4 Final analysis includes patients who crossed over from the placebo group; median duration of exposure to everolimus of 204.9 weeks
4 A végső analízisbe olyan betegek tartoznak, akik a placebo-csoportból átkerültek; az everolimusz-expozíció medián időtartama 204,9 hét
4 full turns (20 clicks)*
teljes fordulat (20 kattanás)
4 Gastrointestinal disorders occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
4 Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek leggyakrabban a kezelés kezdeti szakaszában lépnek fel, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
4 Gently invert the vial.
4 Óvatosan fordítsa fel az injekciós üveget.
4 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID or
4 kemény kapszula 195 mg/48,75 mg, naponta háromszor vagy
4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
4 kemény kapszula 245 mg/61,25 mg, naponta háromszor
4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
4 kemény kapszula 95 mg/23,75 mg, naponta háromszor
4 HBeAg-positive n = 440 and 446, HBeAg-negative n = 203 and 207, for telbivudine and lamivudine groups, respectively.
4 HBeAg-pozitív n = 440 és 446, HBeAg-negatív n = 203 és 207, a telbivudin, illetve a lamivudin csoportokban.
4 hours cardiovascular monitoring during the titration days, it was observed a decrease of heart rate (about 7 bpm) and of systolic blood pressure (less than 3 mmHg) following drug administration.
A titrálási napok során a 4 órás cardiovascularis monitorozás keretében a gyógyszer beadását követően a szívfrekvencia (körülbelül 7 szívverés/min) és a vérnyomás (kevesebb mint 3 Hgmm) csökkenését figyelték meg.
4 In clinical studies, some cases have been associated with concomitant warfarin administration and some with concomitant NSAID administration (see section 4.5).
4 A klinikai vizsgálatok során néhány eset egyidejű warfarin-kezeléssel, néhány eset pedig egyidejű NSAID-kezeléssel függött össze (lásd 4.5 pont).
4 In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
4 Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel, azonban nőtt, ha a készítményt inzulinnal együttesen alkalmazták.
4 Includes Acne, Acne pustular, Dermatitis acneiform
4 Beleértve: Akne, gennyes akne, akne-szerű dermatitis
4 INDICATION(S)
JAVALLAT(OK)
4 inhalers
4 inhalátor
4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs
4Injekciós készlet = injekciós fecskendő + injekciós tű +2 törlőkendő
4 intermediate packs (1 pre-filled syringe)
4 közbülső csomagolás (1 előre töltött fecskendő)
4 intermediate packs (1 vial + 1 ampoule)
4 közbülső csomag (1 injekciós üveg + 1 ampulla)
4 kg
4 kg-ig
4 LOCF, values after antihypertensive rescue censored
4 Utolsó észlelt adatok (LOCF - last observation carried forward) az antihipertenzív mentő kezelés miatti kizárás után
4 Long-term studies show an increased incidence of bone fracture in patients, particularly female patients, taking rosiglitazone.
Hosszútávú vizsgálatokban a csonttörések gyakoribb előfordulását figyelték meg, különösen a roziglitazont szedő nőbetegeknél.
4 Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia)
4 A metforminnal végzett hosszú távú kezelés során a B12-vitamin felszívódása csökkent, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin hiányt (pl. megaloblastos anaemiát) okozhat.