natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following adverse reactions are expected under the use of pramipexole: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; cardiac failure, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, dyspnoea, fatigue, hallucinations, headache, hiccups, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, inappropriate antidiuretic hormone secretion, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pneumonia, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual impairment including diplopia, vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease including decreased appetite, weight increase.
Az Oprymea-kezelés során a következő mellékhatások kialakulására lehet számítani: szokatlan álmok, amnézia, impulzuskontroll zavarok viselkedési tünetei és kényszerek, mint falási kényszer (nagy evések), kényszeres vásárlás, hiperszexualitás és kóros szerencsejáték-szenvedély; szívelégtelenség, zavartság, székrekedés, érzékcsalódás, szédülés, mozgászavarok, dyspnoe, fáradtság, hallucinációk, fejfájás, csuklás, hyperkinesiák, hyperphagia, alacsony vérnyomás, nem megfelelő antidiuretikus hormon elválasztás, álmatlanság, a libido megváltozása, émelygés, paranoia, perifériás ödéma, pneumonia, viszketés, bőrkiütés és egyéb túlérzékenységi tünetek; nyugtalanság, aluszékonyság, hirtelen elalvás, syncope, látásromlás, többek között kettőslátás, homályos látás és csökkent látásélesség, hányás, fogyás, beleértve az étvágy csökkenését, hízás.
The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; cardiac failure, confusion, constipation, delirium, delusion, dizziness, dyskinesia, dyspnoea, fatigue, hallucinations, headache, hiccups, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, inappropriate antidiuretic hormone secretion, insomnia, libido disorders, mania, nausea, paranoia, peripheral oedema, pneumonia, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual impairment including diplopia, vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease including decreased appetite, weight increase.
SIFROL kezelés során a következő mellékhatások kialakulására lehet számítani: szokatlan álmok, amnesia, impulzuskontroll zavarok és kényszerek viselkedési tünetei, mint falási, vagy vásárlási kényszer, hiperszexualitás és kóros szerencsejáték-szenvedély; szívelégtelenség, zavartság, székrekedés, delírium, érzékcsalódás, szédülés, mozgászavarok, dyspnoe, fáradtság, hallucinációk, fejfájás, csuklás, hyperkinesiák, hyperphagia, alacsony vérnyomás, elégtelen antidiuretikus-hormon- szekréció, álmatlanság, a libido megváltozása, mánia, émelygés, paranoia, perifériás ödéma, pneumonia, viszketés, bőrkiütés és egyéb túlérzékenységi tünetek, nyugtalanság, aluszékonyság, hirtelen elalvás, syncope, látásromlás, többek között kettőslátás, homályos látás és csökkent látásélesség, hányás, fogyás, beleértve az étvágy csökkenését, hízás.
The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; cardiac failure, confusion, constipation, delirium, delusion, dizziness, dyskinesia, dyspnoea, fatigue, hallucinations, headache, hiccups, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, inappropriate antidiuretic hormone secretion, insomnia, libido disorders, mania, nausea, paranoia, peripheral oedema, pneumonia, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual impairment including diplopia, vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease including decreased appetite, weight increase.
SIFROL kezelés során a következő mellékhatások kialakulására lehet számítani: szokatlan álmok, amnesia, impulzuskontroll zavarok és kényszeres viselkedés tünetei, mint falási, vagy vásárlási kényszer, hypersexualitás és kóros szerencsejáték-szenvedély; szívelégtelenség, zavartság, székrekedés, delírium, érzékcsalódás, szédülés, mozgászavarok, dyspnoe, fáradtság, hallucinációk, fejfájás, csuklás, hyperkinesiák, hyperphagia, alacsony vérnyomás, elégtelen antidiuretikus-hormon- szekréció,, álmatlanság, a libido megváltozása, mánia, émelygés, paranoia, perifériás ödéma, pneumonia, viszketés, bőrkiütés és egyéb túlérzékenységi tünetek, nyugtalanság, aluszékonyság, hirtelen elalvás, syncope, látásromlás, többek között kettőslátás, homályos látás és csökkent látásélesség, hányás, fogyás, beleértve az étvágy csökkenését, hízás.
The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel: Immune system disorders
Az alábbi mellékhatásokat gyakran tapasztalták docetaxel-kezelés kapcsán: Immunrendszeri betegségek és tünetek
The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel: Immune system disorders
Az alábbi nemkívánatos gyógyszerhatásokat gyakran tapasztalták docetaxel-kezelés kapcsán: Immunrendszeri betegségek és tünetek
The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel: Immune system disorders
Az alábbi nemkívánatos gyógyszerhatásokat gyakran tapasztalták docetaxelkezelés kapcsán: Immunrendszeri betegségek és tünetek
The following adverse reactions are listed in the Table 1 below:
A következő mellékhatások alább, az 1. táblázatban kerülnek felsorolásra.
The following adverse reactions emerging from clinical trials in LHON patients or reported post- marketing in other indications are tabulated below.
Az LHON betegeknél a klinikai vizsgálatok során azonosított vagy a forgalomba hozatalt követően más javallatokban jelentett következő mellékhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
The following adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A klinikai vizsgálatok során jelentkező nemkívánatos hatásokat az alábbi szervrendszerenkénti és csökkenő előfordulási gyakoriságoknak megfelelően kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10) gyakori (≥1/100, <1/10) nem gyakori (≥1/1000, <1/100) ritka(≥1/10 000, <1/1000) nagyon ritka (<1/10 000) nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
The following adverse reactions have been identified during post-approval use of nelarabine.
Az alábbi mellékhatásokat észlelték a nelarabin forgalomba hozatala utáni alkalmazása során.
The following adverse reactions have been identified following studies with Possia (Table 1).
A Possia-val végzett vizsgálatok után az alábbi mellékhatásokat azonosították (1. táblázat).
The following adverse reactions have been identified for agalsidase alfa:
Az alfa-agalzidáz esetében az alábbi mellékhatásokat azonosítottuk:
The following adverse reactions have been identified in clinical studies with patients receiving Lynparza monotherapy.
A Lynparza monoterápiát kapó betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat azonosították.
The following adverse reactions have been identified in clinical studies with patients receiving vandetanib as treatment for MTC.
A medulláris pajzsmirigy carcinoma kezelésére vandetanibot kapó betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat azonosították.
The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical trials programme for esomeprazole and post-marketing.
Az ezomeprazollal végzett klinikai vizsgálati program során és a forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat azonosították vagy azokra volt gyanú.
The following adverse reactions have been observed in a field study in dogs: Very common (more than 1 in 10 animals)
Az alábbi mellékhatások a gyakorlati kísérletek során fordultak elő kutyákban: Gyakori (10 állat közül több, mint 1-ben)
The following adverse reactions have been observed in laboratory studies in dogs:
Kutyákon végzett laboratóriumi kísérletek során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
The following adverse reactions have been observed in patients who received Tarceva administered as single agent and patients who received Tarceva concurrently with chemotherapy.
A következő mellékhatásokat figyelték meg azoknál a betegeknél, akik Tarceva-t kaptak monoterápiaként, és azoknál a betegeknél, akik Tarceva-t kaptak kemoterápiával kombinálva.
The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 6-month controlled clinical study with 151 adult patients with GHD of adult or childhood-onset and in a 6-month extension study.
Felnőtt- vagy gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő, 151 felnőtt beteggel végzett 6 hónapos, kontrollos klinikai vizsgálat, valamint egy 6 hónapos meghosszabbítás során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a Somatropin Biopartners-szel kezelt betegek vonatkozásában.
The following adverse reactions have been observed:
Az alábbi mellékhatásokat észlelték.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies in adults and/or post- marketing use for CRIXIVAN monotherapy and/or CRIXIVAN with combination antiretroviral therapy (CART).
A klinikai vizsgálatok és/vagy a forgalomba hozatalt követően a CRIXIVAN monoterápiában és/vagy a CRIXIVAN antiretrovirális terápiával kombinációban (CART, combined antiretroviral therapy) felnőtteknél történő felhasználása során a következő nemkívánatos eseményeket jelentették:
The following adverse reactions have been reported during clinical studies with SIMBRINZA twice-daily dosing and during clinical studies and post-marketing surveillance with the individual components brinzolamide and brimonidine.
A következő mellékhatásokat jelentették a naponta kétszer alkalmazott SIMBRINZA klinikai vizsgálataiban, valamint az egyes komponensek, a brinzolamid és a brimonidin klinikai vizsgálataiban és a forgalomba kerülését követően.
The following adverse reactions have been reported during post-marketing experience: Skin and subcutaneous tissue disorders: Rosacea
A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokról számoltak be: A bőr és bőr alatti szövetek betegségei: Rosacea
The following adverse reactions have been reported during post-marketing surveillance of tolvaptan approved for other indications.
A jelen indikációktól eltérő indikációk esetén engedélyezett tolvaptán forgalomba hozatalt követő megfigyelési időszakában a következő mellékhatásokat jelentették.
The following adverse reactions have been reported during post-marketing surveillance.
A gyógyszer forgalomba hozatalát követően az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
The following adverse reactions have been reported in clinical studies involving 18 patients treated with Coagadex.
A 18, Coagadexszel kezelt beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat jelentették.
The following adverse reactions have been reported post-marketing in temporal association with the use of Xarelto.
A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatások megjelenéséről számoltak be, amelyek időbeli összefüggésbe hozhatóak a Xarelto alkalmazásával.
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
A Twinrix vagy a GlaxoSmithKline egyéb monovalens hepatitis A vagy hepatitis B vakcinák alkalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették:
The following adverse reactions have been reported with Myocet during clinical studies and post marketing experience.
A Myocet-tel folytatott klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a pantoprazollal kapcsolatosan.
The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Az alábbi mellékkívánatos hatásokat jelentették a pantoprazollal kapcsolatosan.
The following adverse reactions have been reported with pitolisant during clinical studies enrolling more than 1094 patients in narcolepsy and other indications and are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency; frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000); within each frequency group, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
A pitolizant alábbi mellékhatásait olyan klinikai vizsgálatokban figyelték meg, amelyekbe több mint 1094 beteget vontak be narcolepsiával és más indikációkkal; a mellékhatások a MedDRA előnyben részesített kifejezések szerint, szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak felsorolva; a gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 – <1/10), nem gyakori (≥1/1000 – <1/100), ritka (≥1/10 000 – <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000); az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak megadva:
The following adverse reactions have only been observed with Prometax capsules and oral solution and not in clinical studies with Prometax transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Az alábbi mellékhatásokat csak a Prometax kapszula és belsőleges oldat mellett figyelték meg, a Prometax transzdermális tapaszokkal végzett klinikai vizsgálatokban nem:, rossz közérzet, zavartság, fokozott verítékezés (gyakori); nyombélfekélyek, angina pectoris (ritka); gastrointestinalis vérzések (nagyon ritka); és néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos hányás (a gyakoriság nem ismert).
The following adverse reactions have only been observed with rivastigmine capsules and oral solution and not in clinical studies with rivastigmine transdermal patches: somnolence, malaise, tremor, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Az alábbi mellékhatásokat csak a rivasztigmins kapszula és belsőleges oldat mellett figyelték meg, a rivasztigmin transzdermális tapaszokkal végzett klinikai vizsgálatokban nem: aluszékonyság, rossz közérzet, tremor, zavartság, fokozott verítékezés (gyakori); nyombélfekélyek, angina pectoris (ritka); gastrointestinalis vérzések (nagyon ritka); és néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos hányás (a gyakoriság nem ismert).
The following adverse reactions in retroperitoneal or intra-abdominal surgery and in neurosurgery was common (defined as ≥ 1/100, < 1/10).
A következő mellékhatások retroperitonealis vagy hasi műtétek vagy idegsebészeti alkalmazások során gyakoriak voltak (a definíció szerint ≥ 1/100 - < 1/10).
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
A következőkben felsorolt mellékhatások az ezidáig elvégzett klinikai vizsgálatok telmizartánnal kezelt hypertoniás résztvevőinél vagy 50 éves illetve annál idősebb, a cardiovascularis szövődmények magas kockázatának kitett résztvevőinél jelentkeztek.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Az alább felsorolt következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során figyelték meg.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Axura and since its introduction in the market.
A következő táblázat az Axura piaci bevezetése óta végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat összegzi.
The following adverse reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
A következő táblázat a memantin piaci bevezetése óta végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat összegzi.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
A következő táblázat a memantinnal piaci bevezetése óta végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat összegzi.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Memantine Merz and since its introduction in the market.
A következő táblázat az Memantine Merz piaci bevezetése óta végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat összegzi.
The following adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
A következő, az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat figyelték meg a klinikai vizsgálatokban vagy a forgalmazást követően.
The following adverse reactions may occur as symptoms and signs of a hypersensitivity reaction to VIZAMYL or any of its excipients (see section 6.1): eye/face swelling, pallor, dyspnoea, throat irritation, vomiting, rash, pruritus, skin tightness, chest tightness (see also section 4.4).
A következő mellékhatások a VIZAMYL-lal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységi reakció (lásd 6.1 pont) szubjektív és objektív tüneteiként fordulhatnak elő: szem- vagy arcduzzanat, sápadtság, dyspnoe, torokirritáció, hányás, kiütés, pruritus, a bőr húzódása, mellkasi szorító érzés (lásd még 4.4 pont).
The following adverse reactions occurred more often (≥ 1/100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*).
A következő mellékhatások gyakrabban (≥ 1/100) jelentkeztek mint a placebo-csoportban, vagy esetleg orvosi szempontból lényeges mellékhatásként (*) állapították meg azokat.
The following adverse reactions occurred more often (≥ 1/100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions in clinical trials with aripiprazole (see section 5.1).
A következő mellékhatások az aripiprazol végzett klinikai vizsgálatok során gyakrabban (≥ 1/100) jelentkeztek , mint a placebo-csoportban, vagy esetleg orvosi szempontból lényeges mellékhatásként azonosították őket (lásd 5.1 pont).
The following adverse reactions were assessed to be related with Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (either BAK or Polyquad- preserved) and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A következő mellékhatásokat tekintették a travoproszt 40 µg/ml oldatos szemcseppel (benzalkónium-kloriddal vagy polyquad-dal tartósított) összefüggőnek, és osztályozták az alábbi megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The following adverse reactions were identified through post-marketing surveillance but not reported as drug-related in randomised controlled Phase III clinical trials (Protocols 018, 019, and 021): thrombocytopenia, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness), hepatic failure, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rhabdomyolysis.
A következő mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során azonosították, de a randomizált, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálatok (018, 019 és 021 számú protokollok) során nem jelentették gyógyszerrel összefüggő mellékhatásként: thrombocytopenia, öngyilkossági gondolatok, öngyilkos magatartás (különösen azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi anamnézisben pszichiátriai betegség szerepel), májelégtelenség, Stevens-Johnson szindróma, gyógyszer okozta kiütés eosinophiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS), rhabdomyolysis.
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or paediatric patients or in postmarketing use.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg, az összesített elemzésben mind az erősen emetogén kemoterápiás, mind pedig a közepesen emetogén kemoterápiás vizsgálatokban, az aprepitant- kezelésben részesülő felnőttek vagy gyermekekgyógyászati betegek között gyakrabban, mint a standard terápiában részesülő betegek között vagy a forgalomba hozatalt követő használat után A táblázatban szereplő gyakorisági kategóriák a felnőtteknél végzett vizsgálatokon alapulnak.
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or postmarketing use:
Az alábbi mellékhatásokat felnőtteknél az aprepitanttal összefüggésben nagyobb gyakorisággal figyelték meg, mint a standard terápiával összefüggésben az erősen emetogén hatású kemoterápiás és a közepesen emetogén hatású kemoterápiás vizsgálatok összesített elemzésében, illetve a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során:
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with oral aprepitant than with standard therapy or in postmarketing use:
Az alábbi mellékhatásokat az EEK és a KEK vizsgálatok összesített elemzése során nagyobb arányban figyelték meg az oralis aprepitant–kezelés, mint a hagyományos kezelés során vagy a forgalomba hozatalt követően.
The following adverse reactions were observed in the NAPOLI-1 clinical study:
A NAPOLI-1 klinikai vizsgálatban a következő mellékhatásokat figyelték meg:
The following adverse reactions were reported as vaccine related by the investigator in individuals after a single dose of ProQuad.
A vizsgálók a következő, a vakcina beadásával összefüggő mellékhatásokat jelentették az egyetlen adag ProQuad-ot kapó személyeknél.
The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in the other clinical studies:
Az alábbi mellékhatásokat magasabb előfordulási gyakorisági kategóriába sorolták, mint a többi klinikai vizsgálatban:
The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in the other clinical studies:
Az alábbi mellékhatásokat magasabb gyakorisági kategóriának megfelelő gyakorisággal jelentették, mint a többi klinikai vizsgálatban:
The following adverse reactions were reported during clinical studies and/or post-marketing use:
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatalt követően:
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Kontrollos klinikai vizsgálatokban az ajánlott, 2 mg-os adag mellett az alábbi mellékhatásokat jelentették, a következő előfordulási gyakoriság szerinti besorolás alapján: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 – < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 – < 1/100), ritka ( 1/10 000 – < 1/1000), nagyon ritka ( 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).