natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, side effects are reported which are known to occur with controlled ovarian hyperstimulation treatment (e.g. abdominal pain, ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), ectopic pregnancy (when the embryo develops outside the womb) and miscarriage (see the patient information leaflet of the FSH-containing preparation you are treated with)).
Ezen túlmenően beszámoltak olyan mellékhatásokról, amelyekről ismeretes, hogy ellenőrzött petefészek hiperstimulációs kezelés során fellépnek (például hasi fájdalom, petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS), méhen kívüli terhesség (amikor a magzat a méhen kívül fejlődik) és vetélés (lásd az Önnél alkalmazott FSH-t tartalmazó készítmény betegtájékoztatóját)).
In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Ezen felül a béta-blokád tüneteit (pl.: bradycardia, hypotensio, respiratoricus distress és hypolykaemia) figyelték meg újszülötteknél, ha a szülésig béta-blokkolók alkalmazására került sor.
In addition, signs of neurological disorders may be more severe (e.g. convulsion) in mdr1 mutant (-/-) Collies, Shelties and Australian Shepherds.
Az idegrendszeri tünetek súlyosabbak (pl.: görcs) lehetnek mdr1 mutáns (-/-) egyedeknél, mint pl. a skót juhászkutya, az ausztrál juhászkutya vagy a törpe skót juhászeb.
In addition, similar effects were observed on other lung function endpoints e.g. change from baseline in FVC at week 52 and FVC responder analyses providing further substantiation of the effects of nintedanib on slowing disease progression.
Ezen kívül egyéb légzésfunkciós végpontokra, például a FVC-ban a kiinduláshoz képest az 52. hétre bekövetkezett változásra, valamint a FVC reszponder elemzésekre gyakorolt hasonló hatásokat figyeltek meg, további bizonyítékokat szolgáltatva a nintedanibnak a betegség progresszióját lassító hatásáról.
In addition, single cases of fatal urinary tract obstructions were observed in rats.
Továbbá, egyes esetekben végzetes húgyúti elzáródást figyeltek meg patkányoknál.
In addition, some previous infections may reappear.
Emellett néhány korábbi fertőzés újból megjelenhet.
In addition, some previous infections may reappear. to address the risk that patients using RoActemra may develop complications of diverticulitis which can become serious if not treated. to address the risk of allergic reactions.
Továbbá néhány korábbi fertőzés újra kiújulhat. ami felhívja a figyelmet arra, hogy a RoActemra-kezelésben részesülő betegeknél kialakulhatnak a divertikulitisz szövődményei, melyek kezelés nélkül súlyossá válhatnak. ami felhívja a figyelmet az allergiás reakciók kockázatára
In addition, statistically and clinically significant improvements in quality of life and height, as well as a significant reduction in corticosteroid use, were observed versus baseline.
Ezenkívül a vizsgálat megkezdéséhez képest klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulást figyeltek meg az életminőség és a testmagasság vonatkozásában, valamint szignifikáns csökkenést a szteroid- alkalmazás tekintetében.
In addition, statistically significant vaccine efficacy against CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Ezen felül a vakcina HPV-16 és HPV-18 CIN2+ elleni statisztikailag szignifikáns hatásosságát egyenként is igazolták.
In addition, studies conducted with MedImmune’s 2009 H1N1 pandemic LAIV and seasonal T/LAIV vaccine are also considered supportive because all these vaccines are manufactured using the same process, administered through the same route, and studied primarily in naïve individuals.
Emellett a MedImmune 2009-es H1N1 pandémiás LAIV-jával és a szezonális T/LAIV vakcinával folytatott vizsgálatok szintén szupportív jellegűek, mivel ezeket a vakcinákat mindet ugyanazzal a folyamattal állítják elő, ugyanazon az útvonalon keresztül alkalmazzák, és elsősorban korábban még ilyenekkel nem kezelt egyéneknél vizsgálták.
In addition, studies from the published literature in patients with thalassaemia major were provided to support use of Ferriprox in combination with another iron chelator.
Ezenfelül a súlyos thalassaemiában szenvedő betegek kezeléséhez kapcsolódóan kiadott szakirodalomból származó vizsgálatokat nyújtottak be a Ferriprox másik vaskelátorral kombinált alkalmazásának az igazolására.
In addition, Studies RA-I and RA-II had a mandatory withdrawal for non-responders at Week 16, the majority of whom were on placebo.
Ezen túlmenően az RA-I és RA-II vizsgálatokban kötelezően előírták a nem reagáló betegek kizárását a 16. héten, akiknek többsége placebót kapott.
In addition, study I evaluated haemostatic efficacy in the treatment of bleeding episodes; and determined haemostatic efficacy during perioperative management in subjects undergoing major surgical procedures.
Ezenkívül az I. vizsgálat során értékelték a haemostaticus hatást a vérzések kezelésében; továbbá meghatározták a haemostaticus hatást nagy műtéti beavatkozásokon áteső vizsgálati alanyoknál a perioperatív ellátás során.
In addition, Study V investigated the safety and efficacy of abatacept or infliximab relative to placebo.
Ezen felül az V. vizsgálatban az abatacept vagy az infliximab placebóhoz viszonyított hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták.
In addition, surgeons and healthcare professionals who will be involved in treating patients with MACI will receive educational materials providing detailed guidance on how to use MACI as well as information on its risks and the need to follow-up patients treated with MACI.
Emellett a MACI-val történő kezelésekben részt vevő sebészek és egészségügyi szakemberek oktatási anyagokat fognak kapni, amelyek részletes útmutatót tartalmaznak a MACI alkalmazásának módjáról, valamint információkkal szolgálnak a készítmény kockázatairól és arról, hogy a MACI-val kezelt betegek utánkövetése szükséges.
In addition, systemic signs, such as lethargy and a reduction in appetite may also commonly occur, sometimes accompanied by pyrexia and a stiff gait.
Ezeken túl szisztémás tünetek, mint például bágyadtság, csökkent étvágy szintén gyakran előfordulhat, amelyet esetenként láz és feszes testtartás kísérhet.
In addition, tell your doctor if your child experienced any symptoms that suggest an allergic reaction after any dose in the vaccination series.
Ezen felül tájékoztassa orvosát, amennyiben az oltási sorozat bármelyik részoltását követően gyermekénél allergiás reakciókra utaló tünetek léptek fel.
In addition, tell your doctor or pharmacist if you are using any of the following medicines, as the dose of Plenadren may need to be changed:
Tájékoztassa továbbá kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel előfordulhat, hogy módosítani kell a Plenadren adagját:
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 1).
Emellett a tenofovir is növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját, aminek azonban a hatásmechanizmusa nem tisztázott (lásd 1. táblázat).
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 2).
Emellett a tenofovir is növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját, aminek azonban a hatásmechanizmusa nem tisztázott (lásd 2. táblázat).
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 3).
Emellett a tenofovir is növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját, aminek azonban a hatásmechanizmusa nem tisztázott (lásd 3. táblázat).
In addition, testing indicating the presence of antibodies that may destroy red blood cells (Coombs test) has been reported.
Emellett a vörösvértesteket elpusztítani képes antitestek jelenlétét kimutató laboratóriumi vizsgálat (Coombs-teszt) pozitív eredményeiről is beszámoltak.
In addition, testing indicating the presence of antibodies that may destroy red blood cells (Coombs test) has been reported.
Emellett vörös vértesteket elpusztítani képes antitestek jelenlétét kimutató laboratóriumi vizsgálat (Coombs-teszt) pozitív eredményeiről is beszámoltak.
In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains iron oxide red (E172)
Továbbá a 15 mg hatáserősségű filmtabletta indigokármint (E132), a 20 mg hatáserősségű filmtabletta vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.
In addition, the applicant conducted a ‘bioequivalence’ study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above to determine whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
Ezenkívül a kérelmező „bioekvivalencia” vizsgálatot végzett 58, legalább 6 éves, cisztikus fibrózisban szenvedő betegnél annak megállapítására, hogy a Vantobra hasonló hatóanyagszinteket eredményez-e a szervezetben, mint a Tobi nevű referenciagyógyszer.
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
A rendelkezésre álló tabletták hatáserőssége továbbá nem megfelelő a 25 kg-nál kisebb testtömegű gy ermekek kezdő terápiájára, olyan betegek számára, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, valamint a 250 mg alatti adagok alkalmazására.
In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving sustained virological response (SVR) compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤ 35g/L) compared with the group overall.
Emellett ezeknél a betegeknél a kezelés mérsékelt előnnyel járt a tartós virológiai választ (SVR) elérők placebóhoz viszonyított arányának tekintetében (különösen, akiknél a kiindulási albuminszint ≤ 35g/l), a teljes vizsgálati csoporttal összehasonlítva.
In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving SVR compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤ 35 g/L) compared with the group overall.
Emellett ezeknél a betegeknél a kezelés mérsékelt előnnyel járt a tartós virológiai választ (SVR) elérők placebóhoz viszonyított arányát tekintetében (különösen, akiknél a kiindulási albuminszint ≤ 35g/l), a teljes csoporttal összehasonlítva (lásd 5.1 pont).
In addition, the CHMP noted that the overall benefit of Pradaxa in the treatment and prevention of DVT and PE is comparable to that of warfarin.
Továbbá a CHMP megállapította, hogy az MVT és a TE kezelésében és megelőzésében a Pradaxa általános előnyét tekintve összehasonlíthatónak bizonyult a warfarinnal.
In addition, the CHMP recognised that pharmacy preparations of amifampridine are still being used, which further limits the numbers of patients treated with Firdapse.
A fentiek mellett a CHMP felismerte, hogy az amifampridin gyógyszertári készítményeit még továbbra is alkalmazzák, ami tovább korlátozza a Firdapse-val kezelt betegek számát.
In addition, the CHMP required that an additional study should be carried out to confirm that the current recommended dose is the most appropriate dose.
A CHMP továbbá azt kérte, hogy végezzenek kiegészítő vizsgálatot annak bizonyítására, hogy a jelenleg javasolt dózis a legmegfelelőbb dózis.
In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva at a prolonged dosing interval.
Emellett a kezelésre adott klinikai választ szorosan ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t elnyújtott dózisintervallumban kapják.
In addition, the Committee concluded that all patients should have their heart closely monitored after the first dose.
Továbbá a bizottság megállapította, hogy az első adag bevételét követően az összes beteg szívműködését szigorú ellenőrzésnek kell alávetni.
In addition, the company is conducting a five-year observational study to assess the longer-term effects of the medicine as well as a six-year observational study in children who were aged 2 to 5 years at the time of treatment start to assess long-term effects of early treatment.
Ezenfelül a vállalat egy öt évig tartó, megfigyelő vizsgálatot végez a gyógyszer hosszabb távú hatásainak értékelésére, valamint egy hat évig tartó, megfigyelő vizsgálatot is végez a kezelés kezdetének időpontjában 2-5 év közötti gyermekek körében a korai kezelés hosszú távú hatásainak értékelésére.
In addition, the company presented extensive supportive data from large studies and from clinical practice on how well other similar pandemic and seasonal live attenuated influenza A vaccines work in children.
Ezeken kívül a vállalat nagy vizsgálatokból és a klinikai gyakorlatból származó széleskörű támogató adatokat mutatott be arról, hogy más hasonló pandémiás és szezonális élő attenuált influenza A vakcinák milyen hatékonyak gyermekeknél.
In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to three years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
Ezen túlmenően a vállalat olyan vizsgálatok eredményeit mutatta be, amelyekben az Ixiaro-vakcina beadása utáni három évben a védettségi szintet, illetve az emlékeztető oltásra adott választ tanulmányozták felnőtteknél és gyermekeknél.
In addition, the company provided data from several studies comparing the overall survival of patients who had or who had not been previously treated and were given Yervoy at 3 mg per kg bodyweight.
A vállalat ezenkívül több olyan vizsgálat adatait is benyújtotta, amelyekben az össztúlélési időt hasonlították össze korábban kezelt, illetve nem kezelt betegeknél, akik testtömegkilogrammonként 3 mg Yervoy-t kaptak.
In addition, the company provided data on 40 patients with CD30- positive HL, whose cancer had come back or had not responded to at least two prior therapies and who are not eligible for autologous stem cell transplant or multi-agent chemotherapy.
Továbbá a vállalat 40, CD30-pozitív HL-ban szenvedő beteg adatait is benyújtotta, akiknél a daganat kiújult, vagy nem reagált legalább két korábbi kezelésre, és akik nem alkalmasak az autológ őssejt-transzplantációs kezelésre vagy a kombinált kemoterápiára.
In addition, the company that makes Daliresp will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Ezenfelül a Daliresp-et gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy az Európai Unió (EU) összes tagállamában oktatóanyagot biztosítsanak a gyógyszert felíró egészségügyi szakemberek számára, a gyógyszer mellékhatásaival és alkalmazásának módjával kapcsolatban.
In addition, the company that makes Daxas will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
A Daxas-t gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy az Európai Unió (EU) összes tagállamában oktatóanyagot biztosítsanak a gyógyszert felíró egészségügyi szakemberek számára, a gyógyszer mellékhatásaival és alkalmazásának módjával kapcsolatban.
In addition, the company that makes Exjade must prepare an education pack for healthcare professionals.
Ezenfelül az Exjade-et gyártó vállalatnak oktatócsomagokat kell biztosítania az egészségügyi szakemberek számára.
In addition, the company that makes Gilenya will carry out a study to assess the risk of side effects on the heart and circulation.
Továbbá a Gilenya-t gyártó vállalat vizsgálatot fog végezni, hogy értékelje a mellékhatások szívre és vérkeringésre jelentett kockázatát.
In addition, the company that makes Imnovid will set up a pregnancy-prevention programme in each Member State.
Az Imnovid-ot gyártó vállalat egy terhességmegelőző programot is be fog vezetni minden tagállamban.
In addition, the company that makes Kineret will provide educational material for healthcare providers and for patients or their caregivers.
Ezenfelül a Kineret-et gyártó vállalat oktatócsomagokat biztosít az egészségügyi szakemberek és a betegek, illetve ápolóik számára.
In addition, the company that makes Libertek will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
A Libertek-et gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy az Európai Unió (EU) összes tagállamában oktatóanyagot biztosítsanak a gyógyszert felíró egészségügyi szakemberek számára, a gyógyszer mellékhatásaival és alkalmazásának módjával kapcsolatban.
In addition, the company that makes Lucentis will provide all clinics where Lucentis is expected to be used with information packs for doctors (including information on the measures needed to minimise the risk of infection associated with injections into the eye) and packs for patients (to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor).
Ezenfelül a Lucentis-t gyártó vállalat valamennyi, a Lucentis-t várhatóan alkalmazó klinikának tájékoztató csomagot fog eljuttatni, egyrészt az orvosok részére (amely tartalmazza a szembe adott injekciókkal járó fertőzések kockázatának minimálisra csökkentéséhez szükséges intézkedéseket), másrészt a betegeknek (hogy segítse őket a Lucentis-kezelésre való felkészülésben és a súlyos mellékhatások felismerésében, és hogy megtudják, mikor kell sürgősen orvoshoz fordulniuk).
In addition, the company that makes Nulojix will include an alert card in each medicine’s pack to increase awareness of the benefits and risks with Nulojix.
Ezenkívül a Nulojix-et gyártó vállalat figyelmeztető kártyát helyez el minden gyógyszer csomagolásában, hogy felhívja a figyelmet a Nulojix előnyeire és kockázataira.
In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that doctors who are expected to use Ozurdex will be provided with an information pack that will include diagrams showing how the injections are given and how to recognise serious side effects.
Ezenfelül az Ozurdex-et gyártó vállalat biztosítja, hogy az Ozurdex-et várhatóan alkalmazó orvosok el legyenek látva egy információs csomaggal, amely az injekció beadását és a súlyos mellékhatások felismerésének módját bemutató diagramokat tartalmaz.
In addition, the company that makes Pradaxa will provide an educational pack for all doctors who are expected to prescribe the medicine, to increase awareness of the risk of bleeding and provide guidance on how to manage it.
Ezenfelül a Pradaxa-t gyártó vállalatnak biztosítania kell, hogy a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi orvos oktatócsomagot kapjon, amely felhívja a figyelmet a vérzés kockázatára, valamint iránymutatást biztosít annak kezeléséhez.
In addition, the company that makes Ruconest will ensure that healthcare professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack containing information on the proper use of the medicine and warnings about the risk of allergy.
Ezen túlmenően a Ruconest-et gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy a Ruconest-et várhatóan felíró egészségügyi szakemberek oktatócsomagot kapjanak, amely a gyógyszer helyes alkalmazására vonatkozó információkat, valamint az allergia kockázatával kapcsolatos figyelmeztetéseket tartalmaz.
In addition, the company that makes Stayveer will provide an educational kit for prescribers and an information booklet for patients in each Member State, explaining the safety of Stayveer (especially its effects on the liver and in pregnancy) and its interactions.
Ezenkívül a Stayveer-t gyártó vállalat oktatócsomaggal fogja ellátni a gyógyszert felíró orvosokat, a betegek számára pedig tájékoztató füzetet bocsátanak ki minden tagállamban, melyben elmagyarázzák a Tracleer biztonságosságára (különösképpen a májra és a terhességre gyakorolt hatás tekintetében), és az egyéb készítményekkel való kölcsönhatásokra vonatkozó tudnivalókat.
In addition, the company that makes Thymanax will supply educational material for doctors prescribing Thymanax.
Ezen túlmenően, a Thymanax-ot gyártó vállalat oktatóanyagot bocsát a gyógyszert felíró orvosok rendelkezésére.
In addition, the company that makes Tracleer will provide an educational kit for prescribers and an information booklet for patients in each Member State, explaining the safety of Tracleer (especially its effects on the liver and in pregnancy) and its interactions.
A Tracleer-t gyártó vállalat minden tagállamban oktatócsomaggal fogja ellátni a gyógyszert felíró orvosokat, a betegek számára pedig tájékoztató füzetet biztosít, amelyekben elmagyarázzák a Tracleer biztonságosságára (különösképpen a májra és a terhességre gyakorolt hatás tekintetében), és az egyéb készítményekkel való kölcsönhatásaira vonatkozó tudnivalókat.
In addition, the company that makes Valdoxan will supply educational material for doctors prescribing Valdoxan.
Ezen túlmenően a Valdoxan-t gyártó vállalat oktatóanyagot bocsát a gyógyszert felíró orvosok rendelkezésére.
In addition, the company that makes Yervoy must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine as well as patients are provided with a brochure with safety information on the medicine including the side effects related to the excessive activity of the immune system.
A Yervoy-t gyártó vállalatnak ezenkívül biztosítania kell, hogy a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi egészségügyi szakember és az összes beteg egy biztonsági információkat tartalmazó tájékoztatót kapjon a gyógyszerről, amely az immunrendszer túlzott aktivitásával összefüggő mellékhatásokat is tartalmazza.
In addition, the company that markets Abilify will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Az Abilify-t forgalmazó vállalat ezenkívül a gyógyszer 13–17 éves betegeknél történő biztonságos alkalmazását ismertető oktató anyagokat is fog biztosítani a betegek vagy gondozóik, illetve az orvosok részére.
In addition, the company that markets Aripiprazole Accord will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Az Aripiprazole Accord-ot forgalmazó vállalat ezenkívül a gyógyszer 13–17 éves betegeknél történő biztonságos alkalmazását ismertető oktatási anyagokat is fog biztosítani a betegek vagy gondozóik, illetve az orvosok részére.
In addition, the company that markets Aripiprazole Mylan Pharma will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Az Aripiprazole Mylan Pharma-t forgalmazó vállalat ezenkívül a gyógyszer 13–17 éves betegeknél történő biztonságos alkalmazását ismertető oktatási anyagokat is fog biztosítani a betegek vagy gondozóik, illetve az orvosok részére.
In addition, the company that markets Aripiprazole Zentiva will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Az Aripiprazole Zentiva-t forgalmazó vállalat ezenkívül a gyógyszer 13–17 éves betegeknél történő biztonságos alkalmazását ismertető oktató anyagokat is fog biztosítani a betegek vagy gondozóik, illetve az orvosok részére.
In addition, the company that markets Cerdelga will provide doctors and patients with educational materials to ensure that only patients with type-1 Gaucher disease are treated with Cerdelga and that Cerdelga is not used together with other medicines which can significantly alter its blood levels.
Ezenkívül a Cerdelga-t forgalmazó vállalat oktatási anyagokat ad az orvosoknak és a betegeknek annak biztosítására, hogy csak 1-es típusú Gaucher-kórban szenvedő betegeket kezeljenek Cerdelga-val, és hogy a Cerdelga-t ne alkalmazzák együtt más olyan gyógyszerekkel, amelyek jelentősen módosíthatják a vérszintjét.