natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
A FORSTEO-kezelést követő, átlagban 18 hónapos időszak során a placebo-csoporthoz képest 41%-kal (p = 0,004) csökkent a legalább 1 új csigolyatörést szenvedett betegek száma.
During a pandemic situation (Phase 6 of the WHO global Influenza preparedness plan), bi-weekly "simplified PSUR" accompanied by a summary of vaccine distribution will be provided according to the cRMP guidance (Doc.
Világjárványidején (azaz ha a WHO globális influenza készültségi terv a 6. fázisba lép), a cRMP ajánlása szerint kéthetenként „egyszerűsített PSUR”-t kell beadni a vakcina szétosztás összefoglalójával, (Doc.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Az influenza világjárvány idején az Időszakos Biztonsági Jelentés benyújtása a Közösségi (EC) 726/2004 sz. rendelet 24. cikkelye szerinti gyakorisággal nem lesz megfelelő a pandémiás vakcina biztonságosságának nyomonkövetésére, tekintettel arra, hogy rövid idő alatt nagyon nagy mennyiségű vakcina alkalmazása várható.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Az influenza világjárvány idején az Időszakos Biztonsági Jelentéseknek a Közösségi (EC) 726/2004 sz. rendelet 24. cikkelye szerinti gyakorisággal történő benyújtása nem lesz megfelelő a pandémiás vakcina biztonságosságának nyomon követésére, tekintettel arra, hogy rövid idő alatt nagyon nagy mennyiségű vakcina alkalmazása várható.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Az influenza világjárvány idején az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések benyújtása a Közösségi (EK) 726/2004 sz. rendelet 24. cikkelye szerinti gyakorisággal nem lesz megfelelő a pandémiás vakcina biztonságosságának nyomon követésére, tekintettel arra, hogy rövid idő alatt nagyon nagy mennyiségű vakcina alkalmazása várható.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Pandémiás helyzet esetén az időszakos biztonsági jelentés benyújtása a Közösségi (EC) 726/2004 sz. törvény 24. cikkelye szerinti gyakorisággal nem megfelelő a pandémiás vakcina biztonságosságának nyomonkövetésére, amikor nagyon rövid idő alatt nagyon magas szintű expozició várható.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
pandémiás vakcina biztonságosságának nyomon követésére, tekintettel arra, hogy rövid idő alatt nagyon nagy mennyiségű vakcina alkalmazása várható.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Világjárvány esetén az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés benyújtásának a 726/2004/EK rendelet cikkelyében meghatározottak szerinti gyakorisága nem biztos, hogy elég egy olyan pandémiás vakcina biztonságosságának monitorozásához, amelynél rövid időn belül magas szintű expozíció várható.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation 726/2004/EC will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Világjárvány esetén az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés benyújtásának a 726/2004/EK rendelet 24. cikkelyében meghatározottak szerinti gyakorisága nem biztos, hogy elég egy olyan pandémiás vakcina biztonságosságának monitorozásához, amelynél rövid időn belül magas szintű expozíció várható.
During a pandemic, the virus strain in Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG will have to be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used.
Világméretű járvány esetében a Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG-ben lévő vírustörzset ki kell cserélni a világméretű járványt okozó törzsre, mielőtt a vakcinát alkalmazni lehetne.
During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
Napi egyszeri kezelés esetén a Tresiba vércukorszint-csökkentő hatása a glargin inzulinnal ellentétben 24 órán keresztül egyformán oszlott meg az első 12 óra és a második 12 óra között (AUCGIR,0- 12h,SS/AUCGIR,teljes,SS = 0,5).
During a refill procedure, a very small amount of insulin may be deposited subcutaneously, possibly resulting in hypoglycaemia.
Az újratöltés során egy nagyon kismennyiségű inzulin lerakódhat a bőr alatt, mely hypoglykaemiát okozhat.
During a refill procedure, a very small amount of insulin may be deposited subcutaneously, possibly resulting in hypoglycemia.
Az újratöltés során egy nagyon kismennyiségű inzulin felhalmozódhat a bőr alatt, mely hypoglykaemiát okozhat.
During a refill procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited subcutaneously, which might result in low blood sugar levels.
A újratöltés ideje alatt az Insuman Implantable egy nagyon kis mennyisége lerakódhat a bőr alatt, ami alacsony vércukorszinteket eredményezhet.
During a treatment cycle, dose adjustment should be performed for each individual medicinal product that is considered to be causally related to the toxicity, if such a distinction can be made.
Amennyiben az elkülönítés lehetséges, a kezelési ciklus alatt mindegyik, olyan gyógyszerrel el kell végezni a dózismódosítást, amelyik vélhetően oki összefüggésben áll a toxicitással.
During administration of Glybera appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration.
A beadást követő anafilaxiás reakció előfordulása esetére a Glybera beadása során a megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek mindig azonnal elérhetőnek kell lennie.
During administration of micafungin, anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock may occur.
A mikafungin alkalmazása során előfordulhatnak anaphylaxiás/anaphylactoid reakciók, a sokkot is beleértve.
During all clinical studies with NovoEight, a total of 30 adverse reactions were reported in 19 of 214 patients exposed to NovoEight.
A NovoEight injekcióval végzett összes klinikai vizsgálat során a készítményt kapott 214 beteg közül 19-nél észleltek összesen 30 mellékhatást.
During an 8-week baseline period, patients had to experience 4 partial onset seizures per 28 days.
Egy 8 hetes kiindulási időszakban a betegeknek  4 parciális görcsrohamon kellett átesniük 28 nap alatt.
During an 8-week baseline period, patients had to experience 4 partial onset seizures per 28 days.
Egy 8-hetes kiindulási időszakban a betegeknek  4 parciális görcsrohamon kellett átesniük 28 nap alatt.
During an accumulated exposure of more than 54,000 days (corresponding to 342 patient years), no factor VIII inhibitor development was observed in the phase 3a clinical trials in previously treated patients.
A korábban már kezelt betegeknél, a 3a klinikai vizsgálati szakaszban, az összesen az 54 000 napot meghaladó kezelés során (342 betegévnek felel meg) nem tapasztaltak VIII-as faktor elleni antitest képződést.
During an embryo-fetal development study where siltuximab was administered intravenously to pregnant cynomolgus monkeys (gestation day 20 – 118) at doses of 9.2 and 46 mg/kg/week, no maternal or fetal toxicity was observed.
A 9,2 és 46 mg/kg/hét dózisban intravénásan adott sziltuximabbal vemhes makákó majmokon (20 – 118 gesztációs nap) végzett embrio-foetalis fejlődési vizsgálat alatt nem észleltek a sziltuximabbal összefüggő anyai vagy magzati toxicitást.
During an open-label extension period the percentage of patients meeting the composite stability endpoint was maintained at 87.4% after 24 months of treatment with Cerdelga.
Egy nyílt kiterjesztett időszak alatt az összetett stabilitási végpontot elérő betegek százalékos aránya a 24 hónapig tartó Cerdelga-kezelés után megmaradt 87,4%-on.
During an open-label extension period, patients who continued to receive Cerdelga (n=18) showed further improvements (change from baseline) in haemoglobin level (1.02 g/dL), platelet count (58.16%) and spleen and liver volumes (-44.61% and -11.18% respectively) after 18 months of treatment.
Egy nyílt, kiterjesztett időszak során azoknál a betegeknél (n=18), akik továbbra is kapták a Cerdelga-t, tovább javul (a kiinduláshoz képest) a hemoglobin szint (1,02 g/dl), a trombocitaszám (58,16%), valamint és a lép- és a májtérfogat értékek (sorrendben -44,61% és -11,18%) a 18 hónapos kezelés után.
during an operation, to stop bleeding and to seal the surfaces of internal organs;
műtét alatt a vérzés elállítására és a belső szervek felületének lezárására;
During and after Simponi treatment
A Simponi-kezelés alatt és után:
During and after Simponi treatment:
A Simponi-kezelés alatt és után:
During antipsychotic treatment, improvement in the patient’s clinical condition may take several days to some weeks.
Az antipszichotikus kezelés alatt a beteg klinikai állapotának javulása több napot vagy néhány hetet is igénybe vehet.
During antiviral therapy, the aim of treatment should be to keep platelet counts at a level that prevents the risk of bleeding complications, normally around 50,000-75,000/µl.
Az antivirális terápia során a kezelés célja, hogy fenntartható legyen a vérzéses szövődmények kockázatának megelőzéséhez szükséges vérlemezkeszám, amely általában
During attempts to overcome
A csökkent
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with low dose ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen with rifampicin.
A csökkent expozíció ellensúlyozására tett kísérletek során az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott egyéb proteáz—inhibitorok adagjának növelésekor májreakciók nagy gyakoriságát figyelték meg a rifampicinnel.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of REYATAZ or other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
A csökkent expozíció kivédésére irányuló kísérletek során – a ritonavirrel kombinált REYATAZ vagy más proteáz-gátlók dózisainak emelésekor – nagyobb gyakorisággal észleltek hepaticus reakciókat.
During Betaferon treatment you are likely to experience injection site reactions.
A Betaferon-kezelés során valószínűleg tapasztalni fogja a beadás helyén fellépő reakciókat.
During bisphosphonate treatment patients should be advised to report any thigh, hip or groin pain and any patient presenting with such symptoms should be evaluated for an incomplete femur fracture.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a biszfoszfonát-kezelés ideje alatt számoljanak be bármilyen comb-, csípő- vagy lágyéktáji fájdalomról, és minden betegnél, aki ilyen tünetekkel jelentkezik, meg kell vizsgálni, hogy részleges femurtörés fennáll-e.
During bisphosphonate treatment, all patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, receive routine dental check-ups, and report any oral symptoms such as dental mobility, pain, or swelling.
A biszfoszfonát-kezelés alatt minden beteg figyelmét fel kell hívni a megfelelő szájhigiénia fenntartásának, a rendszeres fogászati ellenőrzéseknek és minden orális tünet – például a fogak mozgása, fájdalom vagy duzzanat – jelentésének a fontosságára.
During breast feeding.
Szoptatás idején.
During capecitabine monotherapy, no adjustment of the starting dose is needed.
Kapecitabin–monoterápia esetén a kezdő dózist nem kell változtatni.
During cataract surgery, a condition called intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) can happen if you take or have taken Xeplion.
Amennyiben Xeplion-t kap vagy kapott, a szürkehályog műtét alatt intraoperatív irisz szindrómának (IFIS) nevezett állapot alakulhat ki.
During clinical development approximately 50% of the patients treated with anagrelide were over 60 years of age and no age specific alterations in dose were required in these patients.
A klinikai fejlesztés során az anagreliddel kezelt betegeknek hozzávetőlegesen 50%–a 60 éves kor fölött volt, és ezen betegek esetén az adagolást illetően semmilyen korhoz köthető változtatásra nem volt szükség.
During clinical field testing, no interactions between Bravecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
A klinikai vizsgálatok során a Bravecto rágótabletta és a rutin szerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatásokat nem figyeltek meg.
During clinical studies 183 cancer patients and 96 healthy volunteers were exposed to Nivestim.
A klinikai vizsgálatok során 183 daganatos beteget és 96 egészséges önkéntest kezeltek Nivestim-mel.
During clinical studies 541 cancer patients and 188 healthy volunteers were exposed to Biograstim.
Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Biograstim- mal.
During clinical studies 541 cancer patients and 188 healthy volunteers were exposed to Ratiograstim.
Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Ratiograstim- mal.
During clinical studies 541 cancer patients and 188 healthy volunteers were exposed to Tevagrastim.
Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Tevagrastim-mal.
During clinical studies dose-dependent increases in serum creatinine occurred in about 36% of patients, though most remained within the normal range.
A klinikai vizsgálatok alatt a szérum kreatininszint dózisfüggő emelkedése fordult elő a betegek megközelítőleg 36%-ánál, mindazonáltal a legtöbb a normál tartományon belül maradt.
During clinical studies maropitant plasma levels conferred efficacy from 1 hour after administration.
A klinikai kísérletek alkalmával, a maropitant a beadás után 1 órával kezdődően adott hatékony plazmaszintet.
During clinical studies maropitant plasma levels conferred efficacy from 1 hour after administration..
A klinikai kísérletek alkalmával, a maropitant a beadás után 1 órával kezdődően adott hatékony plazmaszintet.
During clinical studies of Cayston, isolation of MRSA did not result in worsening of lung function.
A Caystonnal végzett klinikai vizsgálatok alatt az MRSA izolálása nem eredményezte a légzésfunkció romlását.
During clinical studies of Cayston, isolation of MRSA did not result in worsening of lung function.
A Caystonnal végzett klinikai vizsgálatok alatt az MRSA izolálásából nem következett a tüdőfunkció romlása.
During clinical studies with CEPROTIN, a total of 6 non-serious adverse drug reactions (ADRs) were reported in 3 of 225 patients enrolled.
CEPROTIN-nal végzett klinikai vizsgálatok során összesen 6 nem súlyos nemkívánatos hatást jelentettek a vizsgálatba bevont 225 beteg közül 3 betegnél.
During clinical studies, blood samples from patients with Dupuytren’s contracture and Peyronie’s disease were tested at multiple time points for antibodies to the protein components of the medicinal product (AUX-I and AUX-II).
A klinikai vizsgálatok során a Dupuytren-kontraktúrában és Peyronie-betegségben szenvedő betegek vérmintáiban több időpontban vizsgálták a gyógyszer fehérje összetevőivel (AUX-I és AUX-II) szembeni antitesteket.
During clinical studies, dose-dependent increases in serum creatinine occurred in about 36% of patients, though most remained within the normal range.
A klinikai vizsgálatok alatt a szérum kreatininszint dózisfüggő emelkedése fordult elő a betegek megközelítőleg 36%-ánál, mindazonáltal a legtöbb a normál tartományon belül maradt.
During clinical studies, episodes of headache and insomnia have been reported (7.7 % to 8.4%).
Klinikai vizsgálatokban fejfájás és inszomnia eseteiről számoltak be (7,7–8,4%).
During clinical studies, more patients on Ultibro Breezhaler experienced clinically notable changes in blood glucose (4.1%) at the recommended dose than on placebo (2.3%).
A klinikai vizsgálatok alatt több, az Ultibro Breezhaler javasolt adagját kapó betegnél észleltek a vércukorszintben bekövetkező, klinikailag jelentős változásokat (4,1%), mint a placebo esetén (2,3%).
During clinical studies, more patients on Ulunar Breezhaler experienced clinically notable changes in blood glucose (4.1%) at the recommended dose than on placebo (2.3%).
A klinikai vizsgálatok alatt több, az Ulunar Breezhaler javasolt adagját kapó betegnél észleltek a vércukorszintben bekövetkező, klinikailag jelentős változásokat (4,1%), mint a placebo esetén (2,3%).
During clinical studies, more patients on Xoterna Breezhaler experienced clinically notable changes in blood glucose (4.1%) at the recommended dose than on placebo (2.3%).
A klinikai vizsgálatok alatt több, a Xoterna Breezhaler javasolt adagját kapó betegnél észleltek a vércukorszintben bekövetkező, klinikailag jelentős változásokat (4,1%), mint a placebo esetén (2,3%).
During clinical trials in other indications totalling approximately 300 patients, reports of local and/or systemic hypersensitivity were received for 8% of patients.
Más indikációkban végzett klinikai vizsgálatokban, melyekben mintegy 300 alany vett részt, helyi és/vagy szisztémás túlérzékenységet a betegek 8%-ánál jelentettek.
During clinical trials with ADVATE in 233 paediatric and adult patients [paediatric patients (age 0 –16 years) and adult patients (age over 16 years)] diagnosed with severe haemophilia A (factor VIII < 1%), with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 150 days for adults and older children and ≥ 50 days for children < 6 years of age, one patient developed a low-titre inhibitor (2.4 BU in the modified Bethesda assay) after 26 exposure days to ADVATE.
Az ADVATE-tel kezelt, súlyos haemophilia A-ban (FVIII < 1%) szenvedő 233 gyermek (0–16 éves) és felnőtt (16 évesnél idősebb) beteg (akik közül a felnőttek és az idősebb gyermekek korábban ≥ 150 napon keresztül, a 6 évesnél fiatalabb gyermekek pedig ≥ 50 napon keresztül kaptak VIII-as faktor-koncentrátumot) körében végzett klinikai vizsgálatok során egyetlen vizsgált személyben alakult ki alacsony titerű inhibitor (2,4 Bethesda Egység a módosított Bethesda Assay szerint) az ADVATE-tel történő 26 napos kezelés után.
During clinical trials with Ilaris in CAPS patients mean values for haemoglobin increased and those for white blood cell, neutrophils and platelets decreased.
Az Ilaris-szal CAPS-ban szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alatt a haemoglobin átlagértéke emelkedett, míg a fehérvérsejtszám, neutrophilok és thrombocyták száma csökkent.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII < 1 %) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
A Kovaltry-val végzett klinikai vizsgálatokban, melyekbe körülbelül 200, súlyos A-típusú haemophiliával diagnosztizált gyermek- és serdülőkorú, valamint felnőtt beteget vontak be, akik korábban legalább 50 napon alkalmaztak VIII- as faktor koncentrátumokat, egyetlen esetben sem alakultak ki inhibitorok.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII < 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
A Kovaltry-val végzett klinikai vizsgálatokban, melyekbe körülbelül 200, súlyos A-típusú haemophiliával diagnosztizált gyermek- és serdülőkorú, valamint felnőtt beteget vontak be, akik korábban legalább 50 napon alkalmaztak VIII- as faktor koncentrátumokat, egyetlen esetben sem alakultak ki inhibitorok.
During clinical trials with Nonafact conducted in previously treated patients development of inhibitors was not reported.
A Nonafact klinikai vizsgálataiba bevont, korábban már kezelt betegekkel kapcsolatban nem számoltak be inhibitorok keletkezéséről.
During clinical trials with vemurafenib, grade 3 adverse reactions reported more frequently in females than males were rash, arthralgia and photosensitivity.
A vemurafenib klinikai vizsgálataiban a 3-as fokozatú gyógyszer-mellékhatások közül gyakrabban jelentettek nőknél bőrkiütést, arthralgiát és fényérzékenységet, mint férfiaknál.
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
A klinikai vizsgálatok résztvevőin szerzett tapasztalatok szerint, ha 6 havi kezelés után nem volt észlelhető virológiai válasz (a HCV-RNS szintje a kimutathatósági küszöb alatt), a betegeknél nem
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
A klinikai vizsgálatok résztvevőin szerzett tapasztalatok szerint, ha 6 havi kezelés után nem volt észlelhető virológiai válasz (a HCV-RNS szintje a kimutathatósági küszöb alatt), a betegeknél nem alakult ki tartós virológiai remisszió (a kezelés befejezése után 6 hónappal a HCV-RNS szintje a kimutathatósági küszöb alatt).
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV- RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
A klinikai vizsgálatok résztvevőin szerzett tapasztalatok szerint, ha 6 havi kezelés után nem volt észlelhető virológiai válasz (a HCV-RNS-szintje a kimutathatósági küszöb alatt), a betegeknél nem alakult ki tartós virológiai remisszió (a kezelés befejezése után 6 hónappal a HCV-RNS-szintje a kimutathatósági küszöb alatt).
During combination therapy for up to 48 weeks with interferon alfa- 2b and ribavirin, growth inhibition was observed that resulted in reduced final adult height in some patients.
A legfeljebb 48 hétig tartó interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelés során növekedésgátlást figyeltek meg, mely egyes betegeknél alacsonyabb végleges, felnőttkori testmagasságot eredményezett.
During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose no clinical evidence of hypotension was observed.
Javasolt adagban alkalmazott amlodipinnel történő egyidejű kezelés során nem észleltek hipotóniára utaló klinikai tünetet.
During consumptive states (e.g. major surgery, concomitant use of heparin) the actual dose may be higher.
Fokozott igénybevételi állapotok esetén (pl. jelentős műtét, vagy heparin együttes adagolása) a szükséges dózis magasabb lehet.
During controlled clinical studies in healthy subjects, once daily doses up to 320 mg of Ipreziv were administered for 7 days and were well tolerated.
Egészséges vizsgálati alanyokkal folytatott kontrollos klinikai vizsgálatokban az Ipreziv 7 napig alkalmazott napi egyszeri adagjai 320 mg-ig terjedtek, és jól tolerálhatóak voltak.