natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
A gyógyszer emberi fogyasztás céljára tejet adó lovaknál nem alkalmazható.
The product is now ready for injection.
A készítmény beadásra kész.
The product is now ready for use.
A gyógyszer használatra kész.
The product is packaged in several layers of packaging material which guarantee sterility and stable temperature conditions for 48 hours if stored at room temperature.
A készítményt több réteg csomagolóanyagba csomagolták, amely 48 órán át garantálja a sterilitást és – szobahőmérsékleten történő tárolás mellett – az állandó hőmérsékletet.
The product licence is held by: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
A terméket lehet az egész év során folyamatosan alkalmazni, vagy a szúnyogok megjelenése előtt legalább 1 hónappal elkezdeni .
The product may be stored at 25 °C for 24 hours maximum.
A készítmény 25°C-on maximum 24 órán át tárolható.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C away from direct heat or direct light.
A készítményt maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
A terméket 4 hétig, legfeljebb 25C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
A terméket maximum 4 hétig, legfeljebb 25C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
A terméket maximum 4 hétig, legfeljebb 25C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni..
The product may in very rare cases cause at the application site a sensation resulting in transient behavioural changes such as lethargy, agitation, and inappetence.
A termék nagyon ritka esetekben az alkalmazás helyén olyan érzést okozhat, ami átmeneti viselkedési változásokhoz vezethet, úgymint letargia, fokozott mozgás, étvágytalanság
The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis
A készítmény elfedheti az akut fertőzés jeleit és tüneteit ami késleltetheti a diagnózist
The product must also not be used in cases of hypersensitivity (allergy) to either of the active substances or to any of the other ingredients.
A termék nem alkalmazható továbbá a hatóanyagok vagy az egyéb összetevők bármelyikével szembeni túlérzékenység (allergia) esetén.
The product must be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single-use needle and syringe after disinfecting the stopper.
A készítményt a dugó fertőtlenítése után steril egyszer használatos tű és fecskendő segítségével, aszeptikus módon, a dugón keresztül kell felszívni.
The product must be brought to room or body temperature before use.
A készítménynek beadása előtt szoba- vagy a testhőmérsékletűnek kell lennie.
The product must be examined before use to confirm that all solids are dissolved and that the container and closure are un-damaged.
A terméket alkalmazása előtt meg kell vizsgálni annak megállapításához, hogy minden szilárd összetevő feloldódott-e és hogy a tartály és annak zárja sértetlen-e.
The product must be examined before use to confirm that all solids are dissolved and that the container and closure are undamaged.
A terméket alkalmazás előtt meg kell vizsgálni annak megállapításához, hogy minden szilárd halmazállapotú anyag feloldódott-e, és hogy a tartály és annak zárja sértetlen-e.
The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility.
A készítményt feloldása, alkalmazása és kezelés során körültekintően kell eljárni, és a készítmény sterilitásának biztosítása érdekében aszeptikus technikát kell alkalmazni.
The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility.
A készítményt feloldása, alkalmazása és kezelése során körültekintően kell eljárni a készítmény sterilitását biztosító aszeptikus technika használatával.
The product must not be administered if any cloudiness, lumps or particulate matter are visible.
A készítményt tilos beadni, ha zavaros, ha összecsomósodott por vagy szemcsék láthatók benne.
The product must not be given to patients with active or suspected infection
A készítményt nem szabad adni aktív vagy feltételezett fertőzésben szenvedő betegeknek
The product must only be used with a safety device including a needle guard and a mechanism to prevent accidental operation of the trigger.
A készítményt csak olyan biztonsági oltókészülékkel szabad használni, amely tűvédővel és a ravasz véletlen kioldását megakadályozó mechanizmussal van ellátva.
The product name
A gyógyszer neve
The product provides repellent (anti-feeding) activity against ticks and various insect species, preventing the repelled parasite from taking a blood meal and thus reducing the risk of disease transmission.
A készítménynek a kullancsokkal és többféle ízeltlábúval szemben repellens (táplálkozás-ellenes) hatása van, ami révén megelőzi az élősködő vérrel való táplálkozását, és ezáltal csökkenti a betegségek átvitelének kockázatát.
The product reconstituted with 10 ml of Sterilised Water for Injections contains approximately 100 IU/ml human protein C.
A termék 5 ml steril injekcióhoz való vízzel történt feloldását követően 100 NE/ml humán protein C-t tartalmaz.
The product remains effective following shampoo treatment, water immersion (swimming, bathing) and exposure to sunlight.
A termék megőrzi hatékonyságát samponos mosáskor, vízbe merüléskor (úsztatás, fürdetés) és napfényen.
The product should be administered at a dose of 2.7–6.9 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
A készítményt 2,7–6,9 mg/testtömeg kg adagban kell alkalmazni a következő táblázat szerint:
The product should be administered monthly for four consecutive months.
Havi egyszeri kezelés szükséges négy egymást követő hónapban..
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf’s life, preferably, as soon as it is receptive.
A készítményt tehéntejben, illetve tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf’s life, preferably, as soon as it is receptive.
A készítményt önmagában, illetve tehéntejben vagy tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
The product should be administered onto the oral mucosa between dog’s cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
A terméket a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell beadni 125 mikrogramm/m2 adagolásban.
The product should be administered via the intravenous route.
A készítményeket intravénásan kell beadni.
The product should be brought at room temperature (no more than 30 ºC) before use.
A készítmény hőmérsékletének beadása előtt szoba- vagy testhőmérsékletűnek kell lenni (legfeljebb 30°C-os).
The product should be brought to room or body temperature before use.
A készítmény hőmérsékletének beadása előtt szoba- vagy testhőmérsékletűnek kell lenni.
The product should be brought to room temperature (25°C) before use.
A készítményt a használat előtt szobahőmérsékletűre (25°C) kell hagyni melegedni.
The product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back in the intrascapular space.
Az állatgyógyászati készítményt szubkután kell implantálni a hát laza bőre alá, a lapockák közötti területre.
The product should be injected within 4 hours after the last milking.
A készítményt az utolsó fejést követő négy órán belül kell alkalmazni.
The product should be thrown away 21 days after first opening.
Az első felbontás után 21 nap elteltével a gyógyszert dobja ki.
The product should be used immediately after its withdrawal from the vial.
A gyógyszert az üvegből való kiszívást követően azonnal fel kell használni.
The product should be used with the accompanying solvent only.
A terméket csak a saját oldószerével használjuk.
The product should be used within 12 hours of activation.
A gyógyszert az első aktiválást követően 12 órán belül fel kell használni.
The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety at shorter intervals has not been tested.
A készítmény nem alkalmazható 8 hétnél rövidebb időtartamon belül, mivel az ártalmatlanságát nem vizsgálták ennél rövidebb időszak alatt.
The product should not be placed in direct contact with certain types of bones.
A készítményt nem szabad bizonyos csonttípusokra közvetlenül ráhelyezni.
The product should not be used beyond the expiry date printed on the vial or six months after removing the carton from refrigeration, whichever is earlier.
A készítmény az injekciós üvegen feltüntetett lejárati időn túl, illetve a doboz hűtőszekrényből történő kivételétől számított hat hónapon túl – amelyik a korábbi időpont – nem alkalmazható.
The product should not be used if it has been dropped, or if it is visibly damaged.
Ne használja a készítményt ha az leesett, vagy láthatóan sérült.
The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
A Procox nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
A készítményt rövid fecskendezések sorozatával (0,1 – 0,2 ml) kell a szövetfelületre permetezni, hogy vékony, egyenletes réteget alkosson.
The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
A készítményt rövid fecskendezéssel (0,1 – 0,2 ml) kell a szövetfelületre permetezni, hogy vékony, egyenletes réteget alkosson.
The product stimulates the development of active immunity against porcine circocvirus type 2 and
A készítmény sertésekben aktív immunitás kialakulását váltja ki a 2-es típusú sertés circovírussal és a
The product when administered at the recommended treatment dose is ineffective in bitches aged 7 years or older.
A készítmény az ajánlott adagban hatástalan 7 éves vagy annál idősebb szukák esetében.
The production of factor IX in the body is controlled by the factor IX gene.
A szervezetben a IX-es faktor termelését a IX-es faktor gén irányítja.
The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
A COX-2 metabolizmusban szereplő vegyületek az ovulációban, a beágyazódásban és a ductus arteriosus (Botallo-vezeték) záródásában is szerepet játszanak.
The product’s efficacy has not been tested in ferrets weighing over 2 kg and therefore the duration of effect might be shorter in these animals.
A termék hatékonyságát nem vizsgálták 2 kg-nál nehezebb görényeken, így a hatékonyság időtartama ezeken az állatokon rövidebb lehet.
The profile of adverse reactions in the subgroup of patients with FL was consistent with the overall iNHL population.
Az FL-ben szenvedő betegek alcsoportjában tapasztalt mellékhatásprofil összhangban volt a teljes iNHL populáció mellékhatásprofiljával.
The program shall teach the content of the mentioned educational material.
A program célja az említett oktatási anyag tartalmának tanítása.
The program was designed to demonstrate the efficacy and safety of apixaban for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) and one or more additional risk factors, such as: prior stroke or transient ischaemic attack (TIA)
A programot úgy tervezték, hogy igazolja az apixaban hatásosságát és biztonságosságát a stroke és a szisztémás embolizáció prevenciója esetén a nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő olyan betegeknél, akiknek egy vagy több további kockázati tényezőjük is van, mint például: korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attack (TIA),
The progression of disability was reduced in patients given Plegridy every two weeks but less clearly so in those given the medicines every four weeks.
Csökkent a mozgáskorlátozottság progressziója a kéthetente Plegridy-vel kezelt betegeknél, azonban ez kevésbé volt világos a négyhetente kezelteknél.
The prolonged action of Levemir is mediated by the strong self-association of insulin detemir molecules at the injection site and albumin binding via the fatty acid side-chain.
A Levemir elnyújtott hatását az teszi lehetővé, hogy a beadás helyén a detemir inzulin molekulák között erős kötés alakul ki, és hogy a zsírsav oldallánc segítségével albumin fehérjékhez kötődnek.
The prolonged APTT and ACT are not linearly correlated with increasing antithrombotic activity of enoxaparin sodium.
Az aPTI és az aCT megnyúlása nem mutat lineáris összefüggést az enoxaparin-nátrium antitrombotikus hatásának fokozódásával.
The prolonged duration of action of Toujeo is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Elhúzódó hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásától függ.
The prolonged elimination of mitotane from the body after discontinuation of Lysodren should be considered.
Figyelembe kell venni, hogy a Lysodren szedésének abbahagyását követően a mitotan hosszabb idő múlva eliminálódik a szervezetből.
The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Az elnyújtott hatás, a plazmából történő lassú kiürülés (t1/2 = 12 nap) valamint az extenzív metabolizmus hiánya biztosítja a fluralaner hatékony koncentrációját a két kezelés közötti időszakban.
The prolonged- release tablet should not be divided.
A retard tabletta nem felezhető.
The prolonged-release tablet should not be divided.
A retard tabletta nem felezhető.
The prolonged-release tablets are approximately 7 mm in diameter, debossed with V5 on one side and company symbol on the other side.
A retard tabletta körülbelül 7 mm átmérőjű, egyik oldalán V5 mélynyomással, a másik odalán a cég logojával.
The prolonged-release tablets are approximately 7 mm in diameter, debossed with V5 on one side and the company logo on the other side.
A retard tabletta átmérője körülbelül 7 mm, az egyik oldalán V5, a másikon pedig a cég logója látható mélynyomással.
The prolonged-release tablets are approximately 9 mm in diameter, debossed with V01 on one side and company symbol on the other side.
A retard tabletta körülbelül 9 mm átmérőjű, egyik oldalán V01 mélynyomással, a másik oldalán a cég logojával.
The prolonged-release tablets are approximately 9 mm in diameter, debossed with V01 on one side and the company logo on the other side.
A retard tabletta átmérője körülbelül 9 mm, az egyik oldalán V01, a másikon pedig a cég logója látható mélynyomással.
The prolonged-release tablets shall be taken with liquid, and should not be broken or chewed.
A retard tablettákat folyadékkal kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
The prompt removal of faeces (within 12 hours) reduces the risk of transmission of infection.
A bélsár gyors, oociszta sporuláció előtti (12órán belüli) eltávolítása csökkenti a fertőzés átvitelének valószínűségét.
The proper patient management as regards the interaction with vaccination;
A vakcinákkal való interakciók miatt a betegek megfelelő kezelését;
The proper patient management as regards the interaction with vaccination;
az oltásokkal való kölcsönhatásokat illetően a betegek megfelelő ellátását.
The prophylactic use of Budesonide/Formoterol Teva , e.g. before exercise, has not been studied.
A Budesonide/Formoterol Teva profilaktikus, például testedzés előtti használatát még nem vizsgálták.
The prophylactic use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., e.g. before exercise, has not been studied.
A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. profilaktikus, például testedzés előtti használatát még nem vizsgálták.
The proportion of 13CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see section 6.6).
A légzés mintákban a 13CO2 arányát izotóparány mérő tömegspektrométerrel (IRMS) vagy akkreditált laboratórium által lefolytatott, megfelelően validált módszerrel lehet megállapítani, és a pre-karbamid és a poszt-karbamid légzésminták (lásd a 6.6 pont) közötti érték abszolút különbségeként (többleteként) lehet megállapítani.
The proportion of eltrombopag-treated patients with any bleeding (Grades 1-4) and clinically significant bleeding (Grades 2-4) was reduced from baseline by approximately 50% from Day 15 to the end of treatment throughout the 6 month treatment period.
A bármilyen vérzést (1-4 fokozat) és a klinikailag jelentős vérzést (2-4 fokozat) észlelő, eltrombopagot kapó betegek aránya megközelítőleg 50%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest a 15. naptól kezdődően a 6 hónapos kezelés alatt, a kezelés végéig.
The proportion of female patients in whom laxatives fail to provide adequate relief treated with the recommended dose of 2 mg Resolor (n=458) that reached an average of ≥ 3 SCBM per week was 31.0% (week 4) and 24.7% (week 12), versus 8.6% (week 4) and 9.2% (week 12) on placebo.
Azoknak a nőbetegeknek az aránya, akiket – miután a hashajtók nem enyhítették megfelelőképpen a tüneteiket– a Resolor ajánlott, 2 mg-os adagjával kezeltek (n = 458) és akiknél hetente átlagosan legalább 3 spontán, teljes székletürítés történt (≥ 3 SCBM), 31,0% (4. hét) és 24,7% (12. hét) volt, míg ez az arány placebo esetében 8,6% (4. hét), illetve 9,2% (12. hét) volt.
The proportion of ILD-type events with a fatal outcome was 38.6%.
A halálos kimenetelű intersticiális tüdőbetegség típusú események hányada 38,6% volt.
The proportion of patients achieving a clinically relevant improvement in HAQ-DI at week 24 (change from baseline of ≥ 0.3 units) was also comparable on the subcutaneous (65.2%) versus intravenous (67.4%) arms, with a weighted difference in proportions of - 2.3% (95% CI - 8.1, 3.4).
A HAQ-DI tekintetében a 24. héten klinikailag releváns javulást (a kiinduláskori pontszámhoz képest 0,3 egységnyi vagy nagyobb változást) mutató betegek aránya szintén hasonlóan alakult a subcutan (65,2%) és az intravénás (67,4%) karon, az arányok vonatkozásában -2,3%-nyi súlyozott eltéréssel (95% CI -8,1 3,4).
The proportion of patients achieving a complete haematological remission was 23.6% on Jakavi compared to 8.9% on BAT (p=0.0028) and the proportion of patients achieving a durable primary response at week 48 was 19.1% on Jakavi and 0.9% on BAT.(p<0.0001).
A teljes haematologiai remissziót elérő betegek aránya 23,6% volt a Jakavi mellett, szemben a legjobb, rendelkezésre álló kezelést kapóknál észlelt 8,9%-kal (p = 0,0028), és a 48. héten tartós elsődleges válaszreakciót elérő betegek aránya 19,1% volt a Jakavi, és 0,9% volt a legjobb, rendelkezésre álló kezelés mellett (p < 0,0001).
The proportion of patients achieving a DAS28 clinical remission (DAS28 < 2.6) was significantly higher in patients receiving tocilizumab (28–34%) compared to 1–12% of control patients at 24 weeks.
A 24. héten DAS28 klinikai remissziót (DAS28 <2,6) elérő betegek aránya szignifikánsan nagyobb volt a tocilizumabbal kezelt betegeknél (28–34%) a kontroll csoport betegeihez hasonlítva (1–12%).
The proportion of patients achieving a modified PsA Response Criteria (PsARC) response was greater in the Cosentyx-treated patients (38.4%, 62.0% and 63.0% for 75 mg, 150 mg and 300 mg, respectively) compared to placebo (29.6%) at Week 24.
A módosított arthritis psoriatica válaszadási kritériumoknak (PsA Response Criteria - PsARC) megfelelő válaszreakciót elérő betegek aránya magasabb volt a Cosentyx-szel kezelt betegeknél a 24. héten (sorrendben 38,4%, 62,0% és 63,0% a 75 mg, 150 mg és 300 mg esetén), mint a placebo mellett (29,6%).
The proportion of patients achieving HbA1c < 7 % at week 24 for add-on therapy with dapagliflozin to saxagliptin plus metformin trial was higher in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group 35.3 % (95 % CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1 % (95 % CI [16.9, 29.3]).
A szaxagliptin plusz metforminhoz egyidejűleg hozzáadott dapagliflozinnal végzett vizsgálatban a 24. hétre 7,0% alatti HbA1c-értéket elérő betegek aránya magasabb volt a szaxagliptin plusz dapagliflozin plusz metformin csoportban (35,3%) (95%-os CI [28,2, 42,2]), mint a placebo plusz dapagliflozin plusz metformin csoportban (23,1%) (95%-os CI [16,9, 29,3]).
The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only.
Azon betegek aránya, akik <400 kópia/ml vírusterhelést értek el a 48. hétre 30,4% volt a Fuzeon + OB kezelési csoportban és 12% a csak OB kezelési csoportban.
The proportion of patients experiencing adverse events (AE) was similar in the patients aged 65 years and those aged 65 years.
Azon betegek aránya, akik nemkívánatos eseményeket tapasztaltak, hasonló volt a 65 évnél fiatalabb betegeknél, mint a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél.
The proportion of patients experiencing AEs was similar in those aged <65 years and those aged ≥65 years in both studies.
A mellékhatások aránya mindkét vizsgálatban hasonló volt a 65 év alatti és a 65 éves vagy idősebb betegeknél.
The proportion of patients treated with Enbrel who developed anticardiolipin antibodies was similarly increased compared to placebo-treated patients.
Az antikardiolipin antitesteket termelő betegek aránya hasonlóan magas volt az Enbrel-lel kezelt, mint a placebo csoportban.
The proportion of patients treated with etanercept who developed anticardiolipin antibodies was similarly increased compared to placebo- treated patients.
Az antikardiolipin antitesteket termelő betegek aránya hasonlóan magasabb volt az etanercepttel kezelt, mint a placebo-csoportban.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of pivotal studies was 5.9% for patients taking Humira and 5.4% for control treated patients.
Azon betegek aránya, akik a pivotális vizsgálatok kettős-vak, kontrollos részében mellékhatások miatt abbahagyták a kezelést, a Humira-val kezelt betegcsoportban 5,9%, míg a kontroll kezelt betegeknél 5,4% volt.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of Studies I−IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM was 5.7% for patients taking Trudexa and 5.3% for control treated patients.
Azon betegek aránya, akik az I - IX, CLASSIC I, GAIN és CHARM vizsgálatok kettős-vak, kontrollált részében nemkívánatos események miatt abbahagyták a kezelést a Trudexa-val kezelt betegcsoportban 5,7% volt, míg a kontroll kezelt betegeknél 5,3% volt.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of Studies I−IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM was 5.7% for patients taking Trudexa and 5.3% for control treated patients.
Azon betegek aránya, akik az I - IX, CLASSIC I, GAIN és CHARM vizsgálatok kettős-vak, kontrollált részében nemkívánatos események miatt abbahagyták a kezelést, a Trudexa-val kezelt betegcsoportban 5,7%, míg a kontroll kezelt betegeknél 5,3% volt.