natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the absence of a clear aetiology for the lymphadenopathy or in the presence of acute infectious mononucleosis, discontinuation of Protopic should be considered.
Ha a lymphadenopathia oka nem deríthető ki, illetve akut mononucleosis infectiosa esetén a Protopic kezelés befejezését meg kell fontolni.
In the absence of a suitable formulation (6 mg/ml oral suspension), the pharmacy compounded preparation should preferentially be used.
A Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény hiányában a gyógyszertári elkészítés javasolt.
In the absence of a teratogenic effect in animals, no malformative effect is expected in man.
Minthogy állatkísérletben nem észleltek teratogén hatást, fejlődési rendellenességet okozó hatás emberen sem várható.
In the absence of additional data, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or infused simultaneously through the same intravenous line.
További adatok hiányában ezt a gyógyszerkészítményt tilos egyéb gyógyszerkészítményekkel keverni vagy ugyanazon infúziós szereléket alkalmazva beadni.
In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight.
Kiegészítő ártalmatlansági vizsgálatok hiányában ne ismételje meg a kezelést 2 hetesnél rövidebb időközönként, és ne kezeljen 8 hetesnél fiatalabb kölyköket és 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákat.
In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Kiegészítő ártalmatlansági vizsgálatok hiányában a kezelést ne ismételje meg 2 hétnél rövidebb időközönként, és ne kezeljen 8 hetesnél fiatalabb kutyakölyköket és 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákat.
In the absence of adequate data, Kineret should be used with caution in patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to 50 ml/minute).
Megfelelő adatok hiányában óvatosan kell eljárni, ha a Kineret-et közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin- clearance = 30-50 ml/perc) adják.
In the absence of any direct comparison between bortezomib and bortezomib in combination with dexamethasone in patients with progressive multiple myeloma, a statistical matched-pair analysis was conducted to compare results from the non randomised arm of bortezomib in combination with dexamethasone (Phase II open-label study MMY-2045), with results obtained in the bortezomib monotherapy arms from different Phase III randomised studies (M34101-039 [APEX] and DOXIL MMY- 3001) in the same indication.
A progresszív myeloma multiplexben szenvedő betegeknél a bortezomib és a dexametazonnal kombinált bortezomib közti közvetlen összehasonlítás hiánya miatt egy statisztikai, megfelelően párosított analízist végeztek annak érdekében, hogy összehasonlítsák a nem randomizált, dexametazonnal kombinált bortezomib-kar eredményeit (fázis II, nyílt MMY-2045 vizsgálat) az azonos indikációban végzett, különböző fázis III vizsgálatok (M34101-039 [APEX] és DOXIL MMY-3001) bortezomib monoterápiás karjain kapott eredményekkel.
In the absence of any direct comparison between bortezomib and bortezomib in combination with dexamethasone in patients with progressive multiple myeloma, a statistical matched-pair analysis was conducted to compare results from the non randomised arm of bortezomib in combination with dexamethasone (Phase II open-label study MMY-2045), with results obtained in the bortezomib monotherapy arms from different Phase III randomised studies (M34101-039 [APEX] and DOXIL MMY-3001) in the same indication.
A progresszív myeloma multiplexben szenvedő betegeknél a bortezomib és a dexametazonnal kombinált bortezomib közti közvetlen összehasonlítás hiánya miatt egy statisztikai, megfelelően párosított analízist végeztek annak érdekében, hogy összehasonlítsák a nem randomizált, dexametazonnal kombinált bortezomib-kar eredményeit (II. fázisú, nyílt, MMY-2045 vizsgálat) az azonos indikációban végzett, különböző, III. fázisú vizsgálatok (M34101-039 [APEX] és DOXIL MMY-3001) bortezomib monoterápiás karjain kapott eredményekkel.
In the absence of any direct comparison between VELCADE and VELCADE in combination with dexamethasone in patients with progressive multiple myeloma, a statistical matched-pair analysis was conducted to compare results from the non randomised arm of VELCADE in combination with dexamethasone (Phase II open-label study MMY-2045), with results obtained in the VELCADE monotherapy arms from different Phase III randomised studies (M34101-039 [APEX] and DOXIL MMY-3001) in the same indication.
A progresszív myeloma multiplexben szenvedő betegeknél a VELCADE és a dexametazonnal kombinált VELCADE közti közvetlen összehasonlítás hiánya miatt egy statisztikai, megfelelően párosított analízist végeztek annak érdekében, hogy összehasonlítsák a nem randomizált, dexametazonnal kombinált VELCADE-kar eredményeit (fázis II, nyílt MMY-2045 vizsgálat) az azonos indikációban végzett, különböző fázis III vizsgálatok (M34101-039 [APEX] és DOXIL MMY-3001) VELCADE monoterápiás karjain kapott eredményekkel.
In the absence of available data, treatment of chicken less than 3 weeks of age should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Rendelkezésre álló adatok hiányában a három hetesnél fiatalabb csirkék kezelése a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzés alapján végezhető el.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Adatok hiányában 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál és/vagy 2 kg-nál könnyebb kutyáknál a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
In the absence of carcinogenicity study data, and due to lack of clinical experience with repeated courses of treatment in humans, no more than two courses of Eurartesim should be given in a
Karcinogenitási vizsgálati adatok hiányában, valamint az emberen végzett ismételt kezelési kúrákra vonatkozó klinikai tapasztalatok hiánya miatt 12 hónapos időszakon belül kettőnél több
In the absence of CHMP immunogenicity criteria for children, the CHMP immunogenicity criteria used to evaluate seasonal flu vaccines in adults were applied to the serological data obtained after vaccination of children.
A CHMP gyermekekre vonatkozó immunogenitási kritériumainak hiányában a gyermekek vakcinációja után nyert szerológiai adatokra a CHMP felnőttekre vonatkozó azon immunogenitási kritériumait alkalmazták, amelyeket a szezonális influenza vakcinák értékeléséhez használnak.
In the absence of clinical efficacy and safety data, HEMANGIOL should not be used in children aged below 5 weeks.
A klinikai hatásossági és biztonságossági adatok hiányában a HEMANGIOL nem használható 5 hétnél fiatalabb gyeremekeknél.
In the absence of clinical experience in such patients population, no recommendations on dosage adjustment can be made.
E betegpopulációban a klinikai tapasztalat hiányában nem adható dózismódosítási javaslat.
In the absence of clinical experience, Orgalutran treatment is not advised in women with severe allergic conditions.
Klinikai tapasztalatok hiányában az Orgalutran kezelés nem ajánlott súlyos allergiás megbetegedésben szenvedő nőkben.
In the absence of clinical studies, caution should be exercised in patients with hepatic impairment.
Károsodott májműködésű betegeknél klinikai vizsgálatok hiányában óvatosság szükséges.
In the absence of clinical studies, caution should be exercised in patients with hepatic impairment.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél klinikai vizsgálatok hiányában óvatosság szükséges.
In the absence of clinical symptoms, liver transaminases should be monitored at Months 1, 3, 6, 9 and 12 on therapy and periodically thereafter.
Klinikai tünetek hiányában a hepaticus transzaminázok szintjét a kezelés 1., 3., 6., 9. és 12. hónapjában, majd azt követően rendszeres időközönként monitorozni kell.
In the absence of clinical symptoms, serum ALT levels should be monitored prior to the start of therapy, at months 1, 3 and 6 on therapy and periodically thereafter.
Klinikai tünetek hiányában a szérum ALT- szintet a kezelést megelőzően, majd 1, 3 és 6 hónap múlva, illetve ezek után rendszeresen ellenőrizni kell.
In the absence of compatibility studies, do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt a mellékelt oldószeren kívül ne keverjük más állatgyógyászati készítménnyel.
In the absence of compatibility studies, the reconstituted Quintanrix vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában az elkészített Quintanrix vakcinákat tilos más készítményekkel keverni.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában az a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, csak az NPH humán inzulinnal.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the nebuliser.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel a kézi porlasztóval inhalátorban.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, other than sterile, preservative-free, non-buffered diluent sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, a steril, tartósítószer-mentes, nem pufferelt, hígító 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekcióhoz való oldatot kivéve.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
A készítmény előírásszerű alkalmazásakor nem lépett fel inkompatibilitás.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási tanulmány hiányában ezt a gyógyszerkészítményt nem szabad hígítani más gyógyszerkészítménnyel.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a készítményt nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető más gyógyszerekkel.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető más gyógyszerkészítménnyel.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or other medicinal products in the same syringe.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában más vakcinával vagy gyógyszerkészítménnyel együtt nem szívható fel ugyanabba a fecskendőbe.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must be reconstituted only with the solvent provided and should not be mixed with other solvents or other veterinary medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt csak a hozzá tartózó oldószerrel szabad hígítani, más oldószerrel vagy más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Egyéb állatgyógyászati készítményekkel keverése tilos.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel
In the absence of data regarding potential interaction with NSAIDs having longer half-lives such as piroxicam or rofecoxib, the concomitant administration with pemetrexed in patients with mild to moderate renal insufficiency should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
A hosszabb felezési idejű NSAID-okkal (mint a piroxikám vagy rofekoxib) való esetleges interakcióra vonatkozó adatok hiányában enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegnél pemetrexed egyidejű alkalmazásakor a NSAID-ok alkalmazását a pemetrexed alkalmazása előtt legalább 5 nappal, a kezelés napján és azt követően legalább2 napig fel kell függeszteni (lásd 4.4 pont).
In the absence of data, administration of the product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Adatok hiányában a készítmény alkalmazása károsodott máj- vagy veseműködésű csecsemőknél nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Adatok hiányában a nivolumabot a potenciális előny/kockázat egyéni alapon történő mérlegelése után óvatosan kell alkalmazni ezekben a populációkban.
In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and tardive extrapyramidal movement disorders, it can not be concluded at present that olanzapine produces less tardive dyskinesia and/or other tardive extrapyramidal syndromes.
Mivel az előzetesen fennálló individuális akut és tardiv extrapyramidális mozgászavarokról nem áll rendelkezésre részletes információ, e pillanatban még nem jelenthető ki, hogy az olanzapin kisebb mértékben okoz tardiv dyskinesiát és/vagy más tardiv extrapyramidális tüneteket.
In the absence of human data, it is not recommended to use Resolor during breast-feeding.
Humán adatok hiányában a Resolor alkalmazása a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
In the absence of incompatibility studies, 99mTc-depreotide must not be mixed with other medicinal products.
Mivel nincsenek inkompatibilitás vizsgálatok, ezért a 99mTc-depreotidot nem szabad más gyógyszerrel keverni.
In the absence of incompatibility studies, Nespo should not be mixed or administered as an infusion with other medicinal products.
Patkányokon és kutyákon végzett kísérletekben a Nespo kivétel nélkül a hemoglobin, a hematokrit érték ill. a vörösvértestek és a retikulociták számának egyértelmű emelkedését vonta maga után.
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
Nem állnak rendelkezésre adatok, így más felületi kezelésre szolgáló készítményekkel való együttes alkalmazása nem javasolt.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Premedikáció alkalmazása nélkül egészséges kutyáknál 3,7-3,8%-os belélegzett sevofluran-koncentrációval érhető el a műtéti beavatkozáshoz szükséges érzéstelenítés.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Premedikáció alkalmazása nélkül egészséges kutyáknál 3,7-3,8%-os belélegzett szevoflurán-koncentrációval érhető el a műtéti beavatkozáshoz szükséges érzéstelenítés.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Premedikáció alkalmazása nélkül egészséges kutyáknál 3,7-3,8%-os belélegzett sevofluran-koncentrációval érhető el a műtéti beavatkozáshoz szükséges érzéstelenítés.
In the absence of safety and efficacy data in patients with hepatic impairment, capecitabine use should be carefully monitored in patients with mild to moderate liver dysfunction, regardless of the presence or absence of liver metastasis.
Minthogy nincsenek adatok a készítmény biztonságosságáról és hatékonyságáról májkárosodott betegeken, a kapecitabinkezelést gondosan monitorozni kell enyhe és közepes májműködési zavarban szenvedő betegeknél, tekintet nélkül arra, hogy van–e májmetasztázisuk.
In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function.
Mivel a károsodott máj- és vesefunkciójú betegekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre specifikus klinikai adatok, ilyen esetekben a stiripentol alkalmazása nem javasolt.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Erre vonatkozó adatok hiányában Cushing-kóros állatok kezelésére a várható előny/kockázat becslése után alkalmazható.
In the absence of specific studies, ellaOne is not recommended.
Specifikus vizsgálatok hiányában az ellaOne alkalmazása nem ajánlott.
In the absence of specific studies, no alternate dose recommendations for ellaOne can be made.
Specifikus vizsgálatok hiányában nem lehet alternatív javaslatokat tenni az ellaOne adagját illetően
In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment unless the patient is closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Specifikus vizsgálatok hiányában az uliprisztál-acetát használata nem ajánlott mérsékelt vagy súlyos májkárosodás esetén, kivéve, ha a beteg szoros ellenőrzés alatt áll (lásd 4.4 és 5.2 pont).
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in nelfinavir levels and/or increases in liver enzymes may occur.
Ilyen vizsgálatok hiányában a nelfinavir és/vagy a májenzim-szintek lehetséges megemelkedése miatt óvatosan kell eljárni.
In the absence of the 6 mg/ml oral suspension formulation, the pharmacy compounded preparation should preferentially be used.
A Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény hiányában a gyógyszertári elkészítés javasolt.
In the AC-052-352 study, 92% of the 213 patients were classified at baseline as WHO functional class III and 8% as class IV.
Az AC- 052-352 vizsgálatban részt vevő 213 beteg 92%-a kezdetben a WHO III., 8%-a pedig a IV. funkcionális stádiumába tartozott.
In the active-controlled, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial of MabThera in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis, 24% of patients in the MabThera group (single course) and 23% of patients in the cyclophosphamide group developed CTC grade 3 or greater neutropenia.
A MabThera-val kezelt, polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek körében végzett aktív-kontrollos, randomizált, kettős-vak, multicentrikus, non-inferioritási vizsgálatban a MabThera-csoportban (egy ciklus) lévő betegek 24%-ánál, míg a ciklofoszfamiddal kezelt betegek 23%-ánál alakult ki CTC szerinti 3. vagy annál magasabb fokozatú neutropenia.
In the acute conditions listed, Jentadueto should be temporarily discontinued.
A felsorolt akut állapotok esetén a Jentadueto alkalmazását ámenetileg fel kell függeszteni.
In the add-on study with interferon beta-1a, the risk of disability getting worse and the number of relapses were reduced, but the way the study was designed did not allow the clear identification of whether these results were due to Tysabri only or to the combination.
A béta-1a interferonnal végzett kiegészítő vizsgálatban csökkent a rokkantság súlyosbodásának kockázata és a relapszusok száma, a vizsgálat struktúrája miatt azonban nem lehetett egyértelműen megállapítani, hogy az eredmények kizárólag a Tysabri-nak, vagy a két gyógyszer kombinációjának köszönhetők-e.
In the additional phase 3 CONFIRMS study, for which results became available after the marketing authorisation for ADENURIC was first issued, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients whose serum urate level was < 6.0 mg/dL at the final visit.
A CONFIRMS elnevezésű fázis III kiegészítő vizsgálatban, melynek eredményei csak azt követően váltak hozzáférhetővé, hogy az ADENURIC forgalmba hozatali engedélyét első ízben kiadták, az elsődleges hatásossági végpont azon betegek aránya volt, akiknek szérum húgysavszintje az utolsó vizsgálatkor < 6,0 mg/dl volt.
In the additional phase 3 CONFIRMS study, for which results became available after the marketing authorisation for ADENURIC was first issued, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients whose serum urate level was < 6.0 mg/dL at the final visit.
A CONFIRMS elnevezésű fázis III kiegészítő vizsgálatban, melynek eredményei csak azt követően váltak hozzáférhetővé, hogy az ADENURIC forgalomba hozatali engedélyét első ízben kiadták, az elsődleges hatásossági végpont azon betegek aránya volt, akiknek szérum húgysavszintje az utolsó vizsgálatkor < 6,0 mg/dl volt.
In the additional studies, once- and twice-daily Sprycel had similar rates of effectiveness, but the once-daily dose caused fewer side effects.
A további vizsgálatok kimutatták, hogy a Sprycel napi egyszeri vagy kétszeri bevétele hasonló hatékonysági szintet mutat, a napi egyszeri bevétellel azonban kevesebb mellékhatás jár.
In the additional study of Cimzia used on its own, more patients who received Cimzia achieved 20% reductions compared with those who received placebo.
Cimzia-t önmagában alkalmazták, a tünetek 20%-os mérséklődése több, Cimzia-val kezelt betegnél volt megfigyelhető, mint placebóval kezelt betegnél.
In the additional study, more than half of the patients who could not be treated with deferoxamine had responded to treatment with Exjade after a year, including patients aged between 2 and 5 years.
A további vizsgálat során a deferoxaminnal nem kezelhető betegeknek több mint a fele adott gyógyszerválaszt az egyéves Exjade-kezelést követően, beleértve a 2-5 éves korú gyermekeket is.
In the additional study, patients reported that they were ‘satisfied’ or ‘very satisfied’ with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
A további vizsgálatban a betegek „elégedettek” vagy „nagyon elégedettek” voltak a PecFent-kezeléssel az áttöréses fájdalom epizódjainak mintegy 90%-a esetében.
In the adjuvant setting, Glivec was investigated in a multicentre, double-blind, long-term, placebo- controlled phase III study (Z9001) involving 773 patients.
Adjuvánsként a Glivec-et egy multicentrikus, kettős-vak, hosszú távú placebo-kontrollos fázis-III vizsgálatban (Z9001) értékelték, melybe 773 beteget vontak be.
In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
Az operábilis, nyirokcsomó-pozitív és nyirokcsomó-negatív emlőcarcinoma adjuváns kezelése esetén a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2, amit 1 órával az 50 mg/m2 adagban alkalmazott doxorubicin és az 500 mg/m2 adagban alkalmazott ciklofoszfamid adását követően, 3 hetenként, 6 cikluson keresztül kell alkalmazni (TAC protokoll) (lásd még az „Adag módosítása kezelés közben" fejezetet).