natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76.
A 76. héten az 5 mg szaxagliptin kezeléssel (n = 56) elért HbA1c-szint változás a feltitrált glibenklamid + placebo kombinációhoz (n = 27) viszonyítva - 0,7% volt.
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=177) compared to metformin plus placebo (n=147) was -0.5% at Week 76.
Az 5 mg szaxagliptinnel + metforminnal (n=177) elért HbA1c-szint változás a metformin + placebo kombinációhoz (n=147) képest -0,5% volt a 76. héten.
The HbA1c change for saxagliptin compared to placebo was -0.7% at Week 24.
A 24. héten a szaxagliptin kezeléssel elért HbA1c-szint változás a placebóhoz viszonyítva - 0,7% volt.
The HbA1c change for saxagliptin compared to placebo was -0.7% at Week 24.
A 24. héten a szaxagliptin kezeléssel elért HbA1c-szint változás a placebóhoz viszonyítva -0,7% volt.
The HbA1c change for the saxagliptin group (n=244) compared to placebo (n=124) was -0.4% at Week 52.
Az 52. héten a szaxagliptin csoportban (n = 244) elért HbA1c-szint változás a placebóhoz (n = 124) viszonyítva -0,4% volt.
The HbA1c change for the saxagliptin group (n=244) compared to placebo (n=124) was -0.4% at Week 52.
Az 52. héten a szaxagliptin-csoportban (n = 244) elért HbA1c-szint változás a placebóhoz (n = 124) viszonyítva - 0,4% volt.
The HbA1c reduction was significant with once daily administration, whether administered morning or evening.
Napi egyszeri – akár reggel, akár este történő – alkalmazás mellett a HbA1c csökkenése szignifikáns volt.
The HbA1c reduction was significant with once-daily administration, whether administered morning or evening.
Napi egyszeri – akár reggel, akár este történő – alkalmazás mellett a HbA1c csökkenése szignifikáns volt.
The HCP guide shall contain the following key messages:
Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatónak a következő fontos témaköröket kell tartalmaznia:
The HCP information shall contain the following key messages:
Az “Információk egészségügyi szakembereknek” a következő főbb elemeket kell tartalmaznia:
The head of the cat should be held with its nose pointing upward and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
A macska fejét úgy kell tartani, hogy orra felfelé nézzen, a szája annyira csukva legyen úgy, hogy csak az orrán keresztül lélegezzen.
The Health Assessment Questionnaire (HAQ; scale 0-3) was used to measure patients’ average change from baseline scores over time, in physical function.
A betegek fizikális funkcióit jellemző pontszám kiindulási értékének időbeli, átlagos változását egy egészségfelmérő kérdőív (Health Assessment Questionnaire; HAQ: 0-3 skála) alapján határozták meg.
The healthcare institution’s standard sterile operating procedures for skin preparation must be followed to avoid microbial contamination and infection.
Az egészségügyi intézmény standard steril eljárásait kell követni a bőrfelület műtéti előkészítésére vonatkozóan, hogy a mikrobás szennyeződést és fertőzést elkerüljék.
The healthcare professional educational material for Erivedge should contain the following key elements:
Az Erivedge oktatóanyag orvosok részére a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza:
The healthcare professional FAQ Brochure shall contain the following key elements:
A gyakori kérdéseket tartalmazó, egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató füzetnek az alábbi kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
The Healthcare Professional Guide
Egészségügyi szakemberek részére összeállított ismertető
The healthcare professional must ensure the patient understands that if they suspect a device failure or malfunction, they must immediately inform a healthcare professional.
Az egészségügyi szakembernek gondoskodnia kell arról, hogy a beteg megértse, hogy az eszköz meghibásodásának vagy nem megfelelő működésének gyanúja esetén azonnal tájékoztatnia kell az egészségügyi személyzetet.
The healthcare professional should assess the pregnancy status, counsel the patient on teratogenicity risk and refer the patient to a specialised physician for counselling
Az orvosnak értékelnie kell a terhesség státuszát, tisztázni a beteggel a teratogenitás kockázatát és továbbítani a beteget tanácsadásra szakorvos felé
The healthcare professional should monitor the patient during and for at least 15 minutes after administration of the medicine.
Az egészségügyi szakembernek a beteg állapotát figyelemmel kell kísérnie a gyógyszer beadása során, valamint legalább 15 percen a keresztül a gyógyszer beadását követően.
The healthcare professional should report confirmed pregnancies to the MAH
Az orvosnak jelenteni kell az igazolt terhességeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja felé
The healthcare professional training material shall contain the following key elements the risk of hepatotoxicity associated with the use of Jinarc the importance of pregnancy prevention, before and during treatment with Jinarc
Az egészségügyi szakemberek képzésére szolgáló anyagnak az alábbi kulcsfontosságú szempontokat érintenie kell: a Jinarc használatával összefüggésbe hozható hepatotoxicitás; a terhesség megelőzésének fontossága a Jinarc-kezelés előtt és alatt.
The healthcare professionals training material
Képzési anyag egészségügyi szakemberek számára
The healthcare professionals training material shall contain the following key elements: o Detailed description from the SmPC of the administration procedures of InductOs and of the measures that need to be taken to prevent medication errors, incorrect use, and minimise the risk of heterotopic ossification.
Az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyagnak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia: o Az InductOs – az alkalmazási előírásból származó – alkalmazási eljárásainak részletes leírása, továbbá azoknak az intézkedéseknek a leírása, amelyeket a gyógyszerelési hibák és a helytelen alkalmazás megelőzése, illetve a heterotop ossificatio kockázatának minimálisra csökkentése érdekében meg kell tenni.
The healthcare professional’s educational material should contain the following key elements:
Az egészségügyi szakemberek számára készült oktatási anyagnak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú elemeket:
The healthcare professional’s educational material should contain the following key elements:
Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyagnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket:
The healthcare professional’s reminder card should contain the following key elements
Az orvosoknak szánt Emlékeztető kártya a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza
The healthcare professional’s reminder card should contain the following key elements:
Az egészségügyi szakembereknek szóló emlékeztető kártyának az alábbi kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
The heart may beat more slowly
zívverés lassúbbodása
The heart rate-corrected QT interval in duloxetine-treated patients did not differ from that seen in placebo treated patients.
A duloxetinnel kezelt betegekben észlelt, szívfrekvencia alapján korrigált QT-intervallum nem különbözött a placebóval kezelt betegekétől.
The heartworm field study showed that Nexgard Spectra prevented heartworm infection as all dogs tested negative six months after the last treatment.
A szívférgekre vonatkozó terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Nexgard Spectra megakadályozta a szívférgekkel való fertőződést, mivel hat hónappal az utolsó kezelés után minden kutya vizsgálati eredménye negatív volt.
The heartworm studies showed that a single treatment 30 days after inoculation gave 100% prevention for one strain, but three consecutive monthly treatments were needed for the other less susceptible heartworm strains.
A szívférgességgel kapcsolatos vizsgálatok szerint a megfertőzés után 30 nappal alkalmazott egyszeri kezelés 100%-ban megelőzte az egyik törzs által okozott fertőzést, de háromhavi folyamatos kezelésre volt szükség a többi, kevésbé érzékeny szívféregtörzs által okozott fertőzés kezeléséhez.
The height standard deviation score (SDS) improved each year, increasing from -3.0 to -2.7 at baseline to -1.0 to -0.8 at Month 36.
Az átlagos testmagasságtól való eltérés standard deviációs pontszáma (SDS) minden évben javult: -3,0 és -2,7 kezdőértékről a 36. hónapra -1,0-re, Illetve -0,8-re.
The hepatic clearance of systemically available tacrolimus could be reduced in subjects with severe hepatic impairment, or in subjects who are co- treated with drugs that are potent inhibitors of CYP3A4.
A szisztémásan elérhető takrolimusz máj clearance értéke csökkenhet súlyos májkárosodásban, valamint, ha a beteget egyidejűleg CYP3A4-t erősen gátló gyógyszerekkel is kezelik.
The hepatic impairment marker serum albumin showed an effect on the PK of osimertinib.
A beszűkült májműködésre utaló marker, a szérum albuminszint hatással volt az ozimertinib farmakokinetikájára.
The Hepatic Risk Management Guide will contain information for the physician on the risk of elevations in liver enzyme levels and severe liver injury in patients treated with Zinbryta, as well guide the physician/patient discussion around hepatic risk and the measures to manage this risk.
A hepaticus kockázat kezelésére vonatkozó útmutató az orvos számára biztosít fontos információkat a Zinbryta-val kezelt betegek emelkedett májenzimszintjeinek és súlyos májkárosodásának kockázatára vonatkozóan, valamint útmutatóul szolgál a hepaticus kockázattal és a kockázatkezelési intézkedésekkel kapcsolatos orvos/beteg megbeszéléshez.
The hepatic safety of maraviroc in combination with other antiretroviral agents in HIV-1-infected subjects with HIV RNA <50 copies/mL, co-infected with Hepatitis C and/or Hepatitis B Virus was evaluated in a multicentre, randomized, double blinded, placebo-controlled study.
Az egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott maravirok hepaticus biztonságosságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték <50 kópia/ml HIV RNS titerű HIV-1 fertőzött betegeknél, akiknél egyidejű hepatitis C és/vagy B fertőzés is fennállt.
The hepatitis B immunoglobulin administration may need to be repeated until seroconversion following vaccination
A hepatitisz B immunglobulin ismételt alkalmazására mindaddig szükség lehet, amíg az oltást követően meg nem jelennek a vérben az ellenanyagok
The hepatitis B immunoglobulin administration may need to be repeated until seroconversion following vaccination.
A hepatitis B immunglobulin ismételt alkalmazására mindaddig szükség lehet, amíg a vakcinációt követően ki nem alakul a szerokonverzió.
The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
A hepatitisz B vírus egyes emberek szervezetében életük végéig megmarad.
The herbal product St. John’s wort may also stop IOA from working properly.
A lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények is meggátolhatják, hogy az IOA megfelelően hasson.
The herbal product St. John’s wort may also stop Zoely from working properly.
Ez lehetővé teszi, hogy leellenőrizze, bevette-e az aznapi tablettát.
The Herceptin 600 mg solution for injection in administration system is ready to use and is for single use only.
A Herceptin 600 mg oldatos injekció adagolórendszerben beadásra kész, és kizárólag egyszeri alkalmazásra való gyógyszerforma.
The Hib component is a white powder presented in a glass vial.
A Hib összetevő fehér por injekciós üvegben.
The HIB component of the vaccine does not protect against diseases due to capsular serotypes other than type b of Haemophilus influenzae or against meningitis caused by other organisms.
A vakcina Hib összetevője nem nyújt védelmet a b-szerotípuson kívül más tokos Haemophilus influenzae szerotípusa által okozott betegségek, valamint egyéb kórokozók okozta meningitis ellen.
The high accountability for the dose as intact complex in urine suggests that no significant metabolism of gadoversetamide occurs in humans.
Az, hogy a dózis nagy része intakt komplexként mutatható ki a vizeletben, azt sugallja, hogy a gadoverszetamid az emberi szervezetben nem metabolizálódik jelentős mértékben.
The high clearance of velaglucerase alfa from serum (mean 6.7 to 7.6 ml/min/kg) is consistent with the rapid uptake of velaglucerase alfa into macrophages via mannose receptors.
A velagluceráz-alfa szérumból történő magas clearance-e (átlagosan 6,7–7,6 ml/perc/kg) összhangban van azzal, hogy a makrofágok gyorsan felveszik a velagluceráz-alfát a mannóz receptorokon keresztül.
The high dose used in these studies was in excess of the maximally effective dose in terms of IL- 1 beta suppression and activity.
Az ezekben a vizsgálatokban alkalmazott magas adag nagyobb volt, mint az IL-1 béta szuppresszióhoz és a hatásossághoz szükséges maximális hatásos adag.
The high dose used in these studies was in excess of the maximum effective dose in terms of IL-17A suppression and activity (see section 4.6).
Az ezekben a vizsgálatokban alkalmazott magas dózis az IL-17A-szuppresszió és aktivitás tekintetében meghaladta a maximális hatásos dózist (lásd 4.6 pont).
The high intra-individual variability of the coagulation state during malignancy, and the potential interaction between oral anticoagulants and anticancer chemotherapy require, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants, to increase the frequency of the INR (International Normalised Ratio) monitoring.
Mivel rosszindulatú daganatok esetén magas a koagulációs státusz intra-individuális variabilitása, valamint potenciális interakció lehetséges az orális antikoagulánsok és a daganatellenes kemoterápia között, amennyiben a beteg antikoagulánsokkal való kezelése mellett döntenek, szükség van az INR (International Normalised Ratio) monitorozás gyakoriságának fokozására.
The high intra-individual variability of the coagulation status during diseases and the possibility of interaction between oral anticoagulants and anti-cancer chemotherapy require increased frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants.
Az alvadási státusz egyénenként nagyon változó a betegség ideje alatt, továbbá kölcsönhatás lehetséges az orális antikoagulánsok és a daganatellenes kemoterápia között, ezért ha úgy döntenek, hogy a betget orális antikoagulánssal kezelik, az INR-t (International Normalised Ratio, nemzetközi normalizált arány) gyakrabban kell ellenőrizni.
The high intra-individual variability of the coagulation status during diseases and the possibility of interaction between oral anticoagulants and anti-cancer chemotherapy require increased frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants.
Az alvadási státusz egyénenként nagyon változó a betegség ideje alatt, továbbá kölcsönhatás lehetséges az orális antikoagulánsok és a dganatellenes kemoterápia között, ezért ha úgy döntenek, hogy a beteget orális antikoagulánssal kezelik, az INR-t (International Normalised Ratio, nemzetközi normalizált arány) gyakrabban kell ellenőrizni.
The high levels of phenylalanine in the blood are due to a problem with the conversion of phenylalanine into tyrosine by the enzyme ‘phenylalanine hydroxylase’.
A vérben a fenilalanin magas szintjét a fenilalaninnak a „fenilalanin-hidroxiláz” enzim által végzett, tirozinná történő átalakításában jelentkező probléma okozza.
The high linear energy transfer of alpha emitters (80 keV/micrometer) leads to a high frequency of double-strand DNA breaks in adjacent tumour cells, resulting in a potent cytotoxic effect.
Az alfa-sugárzók magas lineáris energiatranszfere (80 keV/mikrométer) oda vezet, hogy a szomszédos daganatsejtek kettősszálú DNS-ében nagy gyakorisággal alakul ki törés, és ennek eredménye az erős citotoxicus aktivitás.
The high volume of distribution (Vd) >4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
A magas eloszlási érték - (Vd) >2 l/ testtömeg kg - jó szöveti penetrációra utal.
The high-flux dialysis filter was more efficient compared to the low-flux filter, therefore, use of a high-flux dialysis filter is recommended.
A high-flux dialízis filter hatékonyabb volt a low- flux filternél, ezért a high-flux dialízis filter alkalmazása javasolt.
The higher dose (10 mg) was associated with a higher incidence of these adverse reactions, and peripheral oedema tended to be more severe in patients ≥65 years in short-term clinical studies (see section 4.4).
Nagyobb adag (10 mg) esetén magyasabbvolt ezen mellékhatások incidenciája és a perifériás oedema rövid időtartamú vizsgálatokban 65 évesnél idősebb betegeknél tendenciózusan súlyosabb volt(lásd 4.4 pont).
The higher dose combination of umeclidinium (113 micrograms) and vilanterol (22 micrograms) did not consistently lead to better improvements in lung function than the lower dose combination (55 micrograms/22 micrograms) to justify its use.
A magasabb dózisú umeklidinium (113 mikrogramm) és vilanterol (22 mikrogramm) kombináció nem eredményezett következetesen nagyobb javulást a légzésfunkcióban, mint az alacsonyabb dózisú kombináció (55 mikrogramm/22 mikrogramm), ami alátámasztaná az alkalmazását.
The higher incidence of antibodies with the drug-tolerant EIA method, because they were mainly low titre antibodies, did not have an apparent impact on drug levels, efficacy and safety and therefore does not represent any new safety signal.
A gyógyszer-toleráns EIA módszernél nagyobb gyakorisággal előforduló antitestek jelenléte – mivel ezek elsősorban alacsony titerű antitestek voltak – nem gyakorolt kimutatható hatást a gyógyszerszintekre, a hatásosságra és biztonságosságra, így tehát nem tekinthető egy új gyógyszerbiztonságossági szignálnak.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose mg) or duration of treatment.
A halálozás magasabb incidenciája nem függött össze az olanzapin adagjával (az átlagos napi adag 4,4 mg) vagy a kezelés időtartamával.
The higher incidence of dyspnoea with Brilique is not associated with new or worsening heart or lung disease (see section 4.4).
A dyspnoe Brilique melletti magasabb előfordulási gyakorisága nem járt új vagy súlyosbodó szív- vagy tüdőbetegséggel (lásd 4.4 pont).
The higher strength (40 micrograms/ml) is used in patients who are undergoing or are about to undergo dialysis (a blood clearance technique).
A nagyobb hatáserősséget (40 mikrogramm/ml) olyan betegeknél alkalmazzák, akik dialízisen (egy vértisztítási technikán) esnek át, vagy dialízis előtt állnak.
The higher strength of Relvar Ellipta is not suitable for the treatment of COPD.
A Relvar Ellipta nagyobb hatáserőssége nem alkalmas a COPD kezelésére.
The higher strength of Revinty Ellipta is not suitable for the treatment of COPD.
A Revinty Ellipta nagyobb hatáserőssége nem alkalmas a COPD kezelésére.
The highest atosiban subcutaneous dose not producing any adverse effects was approximately two times the therapeutic human dose.
A legmagasabb sc. atozibán dózis, amely nem eredményezett mellékhatásokat, kb. kétszerese volt a humán terápiás dózisnak.
The highest atosiban subcutaneous dose not producing any adverse effects was approximately two times the therapeutic human dose.
A legmagasabb sc. atozibán dózis, ami nem eredményezett mellékhatásokat kb. kétszerese volt a humán terápiás dózisnak.
The highest atosiban subcutaneous dose not producing any adverse effects was approximately two times the therapeutic human dose.
A legmagasabb subcutan atozibándózis, amely nem eredményezett mellékhatásokat kb. kétszerese volt a humán terápiás dózisnak.
The highest documented single dose of dasabuvir administered to healthy volunteers was 2 g.
A daszabuvir legmagasabb dokumentált, egészséges önkéntesnél alkalmazott egyszeri dózisa, 2 g volt.
The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose of 10 mg on a mg/m2 basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
A legmagasabb adag (egereknél hasonló, patkányoknál a kétszerese* a mg/m2 alapon javasolt 10 mg-os maximális klinikai dózisszintnek) megközelítette az egereknél mért maximális tolerálható adagot, patkányoknál azonban nem.
The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area).
Ebben a vizsgálatban a legmagasabb dózis 4,5 g/kg/nap volt (a relatív testfelület összehasonlítása alapján az emberi dózisnak megfelelő érték a 13 g-os maximális klinikai vizsgálati dózis kétszerese).
The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area).
Ebben a vizsgálatban a legmagasabb dózis 4,5 g/kg/nap volt (az emberi dózisnak megfelelő érték kétszerese volt a 13 g-os maximális klinikai vizsgálati dózisnak a relatív testfelület összehasonlítása alapján).
The highest dose level evaluated has been an intravenous loading dose of 32 mg/m2 followed by subcutaneous doses of 16 mg/m2 administered twice weekly.
A legnagyobb vizsgált dózis az intravénásan adott 32 mg/m2 Enbrel telítődózis volt, amelyet heti két alkalommal bőr alá adott 16 mg/m2 dózisú kezelés követett.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2-3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and
Az állatokon végzett karcinogenitás vizsgálatokban a legmagasabb vizsgált dózis olyan szisztémás koncentrációt eredményezett (AUC vagy Cmax), amely kb.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2-3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and
Az állatokon végzett karcinogenitás vizsgálatokban a legmagasabb vizsgált dózis olyan szisztémás koncentrációt eredményezett (AUC vagy Cmax), mely kb.
The highest dose that should be taken is 6 mg twice a day.
A legmagasabb alkalmazható adag naponta kétszer 6 mg.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg (corresponding to 3 ml) twice a day.
A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (amely 3 ml-nek felel meg).
The highest dose that should be taken is 6.0 mg (corresponding to 3 ml) twice a day.
A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (ami 3 ml-nek felel meg).
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6,0 mg.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
A legnagyobb dózis naponta kétszer 6 mg.
The highest dose used in clinical trials was 6 mg but this dose does not add any further benefit in terms of efficacy.
A klinikai vizsgálatokban a legmagasabb adag 6 mg volt, de ez nem eredményezett nagyobb terápiás hatást.
The highest dose was 200 microgram given as one spray in one nostril and the patients were allowed to take a second spray after ten minutes if there had been insufficient pain relief.
A legnagyobb adag 200 mikrogramm volt, amelyet egy befújással, egy orrlyukba adtak be, és a betegek tíz perc elteltével egy második befújást is kaphattak, ha a fájdalomcsillapítás elégtelen volt.
The highest frequency of nausea and vomiting was 59.1% and the highest frequency of stomatitis was 11%.
A hányinger és hányás legnagyobb gyakorisága 59,1%, és a stomatitis legnagyobb gyakorisága 11% volt.
The highest incidence of adverse reactions identified from placebo- controlled trials in multiple sclerosis patients with Fampyra given at the recommended dose, are reported as urinary tract infection (in approximately 12% of patients).
A javasolt adagolással alkalmazott Fampyra placebo-kontrollos, sclerosis multiplexben szenvedő betegekkel végzett vizsgálataiban a húgyúti fertőzés volt a leggyakoribb mellékhatás (a betegek hozzávetőlegesen 12%-ánál).
The highest level of uptake is in pons and other white matter regions.
A felvétel szintje a hídban és más fehérállományi régiókban a legmagasabb.
The highest level of uptake is in pons and other white matter regions.
A halmozás a hídban és más fehérállomány területeken a legnagyobb mértékű.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
A legmagasabb meloxikám- koncentrációt a májban és a vesében mérték.