natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
Az ezt követő lehetséges emelésnél, az adagot 50%-kal kell emelni (az adag mennyiségét az előző hónapi 1,5-szörösére kell emelni), egészen az állatgyógyászati készítmény 0,2 ml/aktuális testtömeg kilogrammra vetített maximális adagjáig.
In subsequent studies, in male paediatric patients above the age of 7, a reduction in pain was observed after 9 and 12 months of Replagal therapy compared to pre- treatment baseline.
Későbbi vizsgálatok során > 7 éves korú fiúbetegeknél a Replagal-lal folytatott kezelés 9. és 12. hónapja után a fájdalom kezelés előtti kiindulási értékhez viszonyított csökkenését figyelték meg.
In such a case your doctor may need to adjust your other antiparkinson medicines, especially levodopa, to give sufficient control of your symptoms.
Ilyen esetben, tüneteinek megfelelő kontrollálása érdekében lehet, hogy orvosának módosítania kell egyéb, Parkinson-kór ellen szedett gyógyszereit, különös tekintettel a levodopára.
In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Ilyen esetben megfontolandó támogató kezelés alkalmazása a Clostridium difficile elleni specifikus kezelés mellett.
In such case, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate measures initiated (see section 4.8).
Ezekben az esetekben a Fasturtec- kel történő kezelés azonnali és végleges felfüggesztését követően azonnal meg kell tenni a szükséges intézkedéseket (lásd 4.8 pont).
In such cases
esetekben az abakavir dózisának
In such cases
Ilyen
In such cases a coagulation test (see sections 4.4 and 5.1) may help to determine whether haemostasis is still impaired.
Ilyen esetben véralvadási vizsgálat (lásd 4.4 és 5.1 pont) segíthet eldönteni, hogy a haemostasis még károsodott-e.
In such cases no dosage adjustment of zidovudine can be recommended (see section 4.4).
Ilyen esetekben a zidovudin dózisának módosítása nem javasolható (lásd 4.4 pont).
In such cases ritonavir might reduce plasma concentrations of ulipristal acetate.
Ezekben az esetekben a ritonavir csökkentheti az uliprisztál- acetát plazmakoncentrációját.
In such cases supportive treatment may be necessary.
Ilyen esetekben adjuváns kezelésre lehet szükség.
In such cases topical treatments are recommended, but mouthwashes containing alcohol, hydrogen peroxide, iodine and thyme derivatives should be avoided as they may exacerbate the condition.
Ilyen esetekben lokális kezelés javasolt, de az alkohol-, hidrogén-peroxid-, jód- és kakukkfű tartalmú szájöblítőket kerülni kell, mert azok ronthatják az állapotot.
In such cases topical treatments are recommended, but mouthwashes containing alcohol, peroxide, iodine and thyme derivatives should be avoided as they may exacerbate the condition.
Ilyen esetekben lokális kezelés javasolt, de az alkohol-, peroxid-, jód- és thymus tartalmú szájöblítőket kerülni kell, mert azok ronthatják az állapotot.
In such cases treatment with antihistamines i.v. should be considered.
Ilyen esetben fontolóra kell venni az i.v. antihisztamin-kezelés megkezdését.
In such cases, a new vial yielding a uniform suspension must be used.
Ilyenkor egy új, homogén szuszpenziót tartalmazó injekciós üveget kell használni.
In such cases, a switch to a different asparaginase preparation should be considered.
Ilyen esetben fontolóra kell venni egy másik aszparagináz-készítményre való áttérést.
In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be provided.
Ebben az esetben megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Ezekben az esetekben haemophiliára specializálódott központtal ajánlott a kapcsolat felvétel.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Ezekben az esetekben haemophiliára specializálódott központtal ajánlott a kapcsolatfelvétel.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Ilyen esetekben ajánlatos kapcsolatba lépni haemophilia kezelő központtal.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Ilyen esetekben ajánlott egy haemophilia központtal való kapcsolatfelvétel.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Ilyen esetekben ajánlott kapcsolatba lépni a haemophilia kezelésére szakosodott központtal.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Ilyen esetekben javasolt a specializált hemofília-centrumokkal való kapcsolatfelvétel.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Ilyen esetekben javasolt, hogy egy a hemofília kezelésére szakosodott központot keressen fel.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Ilyenkor ajánlott haemophilia kezelésében jártas centrumhoz fordulni.
In such cases, it is recommended to discontinue treatment with Raptiva.
Ezekben az esetekben a Raptiva kezelést abba kell hagyni.
In such cases, patients should refrain from driving cars and using machines.
Ilyekor a betegnek tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.
In such cases, the patient may need to undergo an additional leukapheresis procedure if the treatment is to be continued.
Ilyen esetekben, ha a kezelést folytatni kívánják, akkor lehetséges, hogy betegnél egy újabb leukapheresist kell végezni.
In such cases, the side effects may be more intense).
Ilyen esetekben a mellékhatások felerősödhetnek.).
In such cases, the starting dose should be 150 mg every other day (see sections 4.2 and 5.2).
Ilyen esetekben az alkalmazandó kezdő adag másnaponta 150 mg (lásd 4.2 és 5.2 pont).
In such cases, the starting dose should be 150 mg every other day.
Ilyen esetekben az alkalmazandó kezdő adag másnaponta 150 mg.
In such cases, thyroid function should be investigated in order to identify a possible thyroid impairment linked to mitotane treatment.
Ilyen esetben a pajzsmirigy funkciót kell megvizsgálni, a mitotan kezeléssel összefüggő pajzsmirigy elégtelenség megállapítása érdekében.
In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia alakulhat ki (még ájulás is), mielőtt felismerné, hogy mi is történik.
In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense.
Tudnia kell azt, hogy ilyen esetben a mellékhatások felerősödhetnek.
In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense.
Tudnia kell, hogy ilyen esetekben a mellékhatások felerősödhetnek.
In such circumstance, the discontinuation of dalbavancin and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Ilyen esetben a dalbavancin adásának megszüntetése, a megfelelő kiegészítő terápia alkalmazása, valamint a Clostridium difficile elleni célzott kezelés mérlegelendő.
In such circumstances Neulasta should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Ilyen esetben az orvos megítélése szerint abba kell hagyni a Neulasta adását, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni (lásd 4.8 pont).
In such circumstances, the discontinuation of therapy with ceftolozane/tazobactam and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Ilyen esetben megfontolandó a ceftolozán/tazobaktám kombinációval végzett terápia leállítása, valamint szupportív intézkedések alkalmazása a Clostridium difficile elleni specifikus kezelés adása mellett.
In such instances, instructions for antibody testing should be followed.
Ilyen esetekben az antitest vizsgálatok előírásai követendők.
In such situations, the management of your diabetes may require a lot of care and you may need to seek advice from your doctor or nurse.
Ilyen helyzetekben cukorbetegségének kezelése nagyon sok odafigyelést igényelhet, és szüksége lehet orvosa vagy ápolója tanácsára.
In such situations, your surgeon will be informed and might have to select an alternative treatment for you.
Ilyen esetekben tájékoztatják a sebészét, aki ekkor egy másik kezelést választhat Önnek.
In summary, everolimus is a highly effective therapy for this neuronal model of TSC, with benefit apparently attributable to effects on mTORC1 and Akt signalling and, consequently, cell size and myelination.
Összességében az everolimusz igen hatásos kezelés a TSC ezen neuronális modelljében, és a kedvező hatás nyilvánvalóan az mTORC1 és Akt jelátvitelre, és ennek következtében a sejtméretre és a myelinizációra gyakorolt hatásnak tulajdonítható.
In summary, in the pivotal study and its follow-up study, Thyrogen was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for elevation of TSH levels for pre-therapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of remnant thyroid tissue.
Összefoglalva tehát, ebben a pivotális vizsgálatban és ennek a vizsgálatnak a követéses vizsgálatában a reziduális pajzsmirigyszövet műtét utáni, radioaktív jóddal történő ablációjához a TSH-szint pre-terápiás stimuláció érdekében történő emelésére a Thyrogen „nem volt rosszabb” (non-inferior), mint a a pajzsmirigyhormon megvonás.
In summary, these studies suggest that low dose radioiodine plus thyrotropin alpha is an effective treatment (with reduced radiation exposure) and Thyrogen was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pre-therapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue.
Összefoglalva tehát, ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy az alacsony dózisú radioaktív jód plusz alfa-tirotropin egy hatékony kezelés (csökkent radiációs expozícióval) és a reziduális pajzsmirigyszövet műtét utáni, radioaktív jóddal történő ablációjához a TSH-szint pre-terápiás stimuláció érdekében történő emelésére a Thyrogen „nem volt rosszabb” (non-inferior), mint a pajzsmirigyhormon-megvonás.
In superficial vein thrombosis patients who are to undergo surgery or other invasive procedures, fondaparinux, where possible, should not be given during the 24 hours before surgery.
Műtétre vagy más invazív beavatkozásra váró felszíni vénás thrombosisos betegeknél a műtétet megelőző 24 órában lehetőség szerint kerülni kell a fondaparinux adását.
In supportive analyses, positive treatment effect has been observed in all subgroups with the exception of the subgroup of patients with ileum as primary site of tumour origin (Ileum: HR=1.22 [95% CI: 0.56 to 2.65]; Non-ileum: HR=0.34 [95% CI: 0.22 to 0.54]; Lung: HR=0.43 [95% CI: 0.24 to 0.79]) (see Figure 4).
A szupportív analízisekben pozitív terápiás hatást figyeltek meg minden alcsoportban, kivéve azoknak a betegeknek az alcsoportját, akiknél az ileum a primer tumor kiindulási helye (Ileum: HR = 1,22 [95%-os CI: 0,56 - 2,65]; Nem ileum: HR = 0,34 [95%-os CI: 0,22 - 0,54]; Tüdő: HR = 0,43 [95%-os CI: 0,24 - 0,79]) (lásd 4. ábra).
In surgery studies in which parecoxib was administered pre-operatively, no evidence of pharmacodynamic interaction was observed in patients receiving parecoxib and the inhalation anaesthetic agents nitrous oxide and isoflurane (see section 5.1).
Azokban a sebészeti vizsgálatokban, ahol a parekoxibot műtét előtt alkalmazták, nem volt megfigyelhető farmakodinámiás interakció sem dinitrogén-oxid, sem izoflurán alkalmazásakor a parekoxibot kapó betegben (lásd 5.1 pont).
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations.
A szisztmás keringésben az inaktív metabolitok közül csak egy van jelen alacsony koncentrációban.
In systemic juvenile idiopathic arthritis, RoActemra is given as a 1-hour infusion once every two weeks at a dose of 8 mg per kilogram body weight in children weighing 30 kg or more, or 12 mg per kilogram body weight in children weighing less than 30 kg.
Szisztémás fiatalkori idiopátiás artritisz esetén a RoActemra-t kéthetente egyszer, egyórás infúzióban kell beadni, legalább 30 kg testsúlyú gyermekek esetén testtömeg-kilogrammonként 8 mg, 30 kg-nál alacsonyabb testsúlyú gyermekek esetén pedig testtömeg-kilogrammonként 12 mg adagban.
In systemic sclerosis with digital ulcers, Tracleer was more effective at reducing the development of new digital ulcers than placebo.
A digitális fekélyekkel járó szisztémás szklerózis esetében a Tracleer hatásosabb volt az újabb digitális fekélyek kialakulásának csökkentésében, mint a placebo.
In systemic sclerosis with digital ulcers, two studies have compared Stayveer with placebo in a total of 312 adults.
A kéz- és lábujjfekélyekkel járó szisztémás szklerózis esetében két vizsgálat a Stayveer tablettát a placebóval hasonlította össze 312 felnőtt részvételével.
In systemic sclerosis with digital ulcers, two studies have compared Tracleer film-coated tablets with placebo in a total of 312 adults.
Digitális fekélyekkel járó szisztémás szklerózis esetében két vizsgálatban a Tracleer filmtablettát placebóval hasonlították össze összesen 312 felnőtt részvételével.
In T-ALL the abnormal cells are mainly in the blood and bone marrow, and in T-LBL they are mainly in the lymphatic system (lymph nodes or thymus gland).
A T-ALL esetén a kóros sejtek főként a vérben és a csontvelőben találhatók, míg a T-LBL esetén főként a nyirokrendszerben (nyirokcsomókban vagy a csecsemőmirigyben).
In Table 1 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than control and in more than one patient in controlled clinical trials in patients with postherpetic neuralgia (PHN), painful Human Imunodeficiency Virus – Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy, are listed by system organ class and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Az alábbi 1. táblázat minden olyan mellékhatás szervrendszer és gyakoriság szerinti felsorolását tartalmazza, amely a kontrollnál nagyobb gyakorisággal és egynél több betegnél fordult elő a postherpeticus neuralgiában (PHN), humán immundeficiencia vírushoz társuló neuropathiában (HIV-AN), valamint fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek részvételével végzett, kontrollos klinikai vizsgálatokban: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 – < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 – < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
In Table 4 the efficacy results of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) are presented.
A 4. táblázatban bemutatott, a hatásosságra vonatkozó eredmények a percutan coronaria intervención (PCI) átesett betegekből származnak.
In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting period and cumulatively.
Az 1-5. táblázatokban a jelentési időszakban észlelt események számát kell megadni összegezve.
In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting period and cumulatively.
Az 1-5. táblázatokban számok kerülnek megadásra a jelentési időszakban, valamint kumulatív jelentett eseményekről
In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated.
Az ártalmatlansági tesztek során a célállatok a subcután alkalmazást jól tolerálták.
In TAUSSIG, long-term use of Repatha demonstrated a sustained treatment effect as evidenced by reduction of LDL-C of approximately 20% to 30% in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia not on apheresis and approximately 15% to 25% in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia on apheresis (table 7).
A TAUSSIG vizsgálatban a hosszú távú Repatha-kezelés tartós hatásúnak bizonyult, amit homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél LDL-aferezis nélkül az LDL-C szintjének körülbelül 20-30%-os, aferezissel körülbelül 15-25%-os csökkenése igazolt (7. táblázat).
In Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml and 160 mg/8 ml vials the concentration of docetaxel is 20 mg/ ml.
A Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml és 160 mg/8 ml -t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
In Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml and 160 mg/8 ml vials the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
A Taxespira 20 mg/ 1 ml/80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml és 160 mg/8 ml -t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
In TAXOTERE 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
A „TAXOTERE 160 mg/8 ml”-tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
In TAXOTERE 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
A „TAXOTERE 20 mg/1 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
A „Taxotere 80 mg/ 4 ml”-tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
In TAXOTERE 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
A „TAXOTERE 80 mg/4 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at
Teratológiai vizsgálatokban patkányokon és nyulakon magzat reszorpció és fejlődési rendellenesség fordult elő 6 mg/ttkg/nap adagnál patkányon (anophtalmia, agnathia, hydrocephalus) és
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at
Teratológiai vizsgálatokban patkányokon és nyulakon magzat reszorpció és fejlődési rendellenesség fordult elő 6 mg·kg-1·nap 1 adagnál patkányon (anophtalmia, agnathia, hydrocephalus) és
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at
Teratológiai vizsgálatokban patkányokon és nyulakon, magzat reszorpció és fejlődési rendellenesség fordult elő 6 mg/ttkg/nap adagnál patkányon (anophtalmia, agnathia, hydrocephalus) és
In terms of safety, there was a higher overall incidence of Grade 3-5 AEs in study E3200 relative to study ML18147.
A gyógyszerbiztonságosság vonatkozásában az E3200 vizsgálatban a 3-5. fokozatú nemkívánatos események összességében magasabb incidenciával fordultak elő.
In terms of safety, Zytiga is well tolerated and its risks are considered manageable.
Ami a biztonságossági szempontokat illeti, a Zytiga jól toleráltnak bizonyult és a kockázatok kezelhetőnek számítanak.
In TESLASCAN, the manganese is bound to another chemical in a ‘chelate’.
A TESLASCAN-ben található mangán „kelátban” kötődik egy másik kémiai anyaghoz.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided in order to prevent multiple gestations.
Ilyen esetben a többesterhesség kivédése érdekében a hCG adását mellőzni, és a terhességet kerülni kell.
In that case the needle should be attached without screwing.
Ebben az esetben a tűt csavarás nélkül kell a fecskendőhöz illeszteni.
In that study the rate of relapse over a 12-month period was 20% for lurasidone and 16% for risperidone.
Abban a vizsgálatban a 12 hónapos periódus alatti relapszusarány 20% volt a lurazidonnál és 16% a riszperidonnál.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs.
A PRoFESS ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a közelmúltban stroke-on átesett, 50 éves vagy annál idősebb betegeknél a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg (0,70% vs.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs.
A PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) vizsgálatban a közelmúltban stroke-on átesett, 50 éves vagy annál idősebb betegeknél a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg a telmizartán esetében, a placebóhoz képest (0,70% vs.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs.
A PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a közelmúltban stroke-on átesett, 50 éves vagy annál idősebb betegeknél a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg (0,70% vs.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs.
A PRoFESS („Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a közelmúltban stroke-on átesett, 50 éves vagy annál idősebb betegeknél a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg (0,70% vs.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs.
A PRoFESS („Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes”) vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a közelmúltban stroke-on átesett, 50 éves vagy annál idősebb betegeknél a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg (0,70% vs.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70% vs.
A PRoFESS („Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a közelmúltban stroke-on átesett, 50 éves vagy annál idősebb betegeknél a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg (0,70% vs.
In the 1- to 24 mg/kg cohorts, peak serum concentrations (Cmax) after the first dose increased in approximate proportion to dose and volume of distribution was consistent with initial distribution into the plasma compartment.
Az 1 - 24 mg/kg-os kohorszban az első dózis utáni szérum csúcskoncentráció (Cmax) megközelítőleg a dózissal arányosan növekedett, és az eloszlási térfogat konzisztens volt a plazmakompartmentben történő kezdeti eloszlással.
In the 11-18 year old population of the pivotal study, V59P13, the immunogenicity of a single dose of Menveo one month post vaccination is compared with the ACWY-D.
A pivotális vizsgálat (V59P13) 11-18 éves populációjában a Menveo egy adagjának immunogenitását hasonlították össze egy hónappal a vakcináció után a quadrivalens, ACWY-diphtheria toxoid proteinnel konjugált vakcinával (ACWY-D).
In the 12 month, double-masked, vehicle controlled, pivotal clinical trial (SANSIKA study), 246 Dry Eye Disease (DED) patients with severe keratitis (defined as a corneal fluorescein staining (CFS) score of 4 on the modified Oxford scale) were randomised to one drop of IKERVIS or vehicle daily at bedtime for 6 months.
A 12 hónapos, kettős-vak, segédanyag-kontrollos, pivotális klinikai vizsgálatban (SANSIKA vizsgálat) 246, szemszárazságban (DED – Dry Eye Disease) szenvedő, súlyos keratitises (definíció szerint módosított Oxford-skálán 4-es pontszámot elért cornealis fluoreszceines festődést [CFS] mutató) beteget randomizáltak az alábbi csoportokba: naponta egy csepp IKERVIS vagy segédanyag lefekvés előtt, 6 hónapon keresztül.