natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine’s side effects.
Az Evoltra-t gyártó vállalat nyilvántartást állít össze a gyógyszer mellékhatásainak nyomon követésére.
The company that makes Eylea will also provide up-to-date educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Az Eylea-t gyártó vállalat naprakész oktatóanyagot is fog biztosítani az orvosoknak (a szembe adott injekcióval kapcsolatos kockázatok minimálisra csökkentése érdekében), valamint a betegek számára (hogy a betegek felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk).
The company that makes Fampyra will carry out a long term study on the effectiveness and safety of Fampyra.
A Fampyra-t gyártó vállalat hosszú távú vizsgálatot fog végezni a Fampyra hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatban.
The company that makes Forxiga has agreed that its scientific data can be used for Edistride (‘informed consent’).
A Forxiga-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Edistride-hez felhasználják („informed consent”).
The company that makes Hirobriz Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Az Hirobriz Breezhaler-t gyártó vállalat biztosítja, hogy a gyógyszert felíró orvosok és a gyógyszerészek valamennyi tagállamban megkapják a gyógyszer megfelelő alkalmazásáról szóló információkat tartalmazó kártyát.
The company that makes Instanyl will also provide educational materials in all Member States to be supplied to patients, doctors and pharmacists, to explain the correct and safe use of the medicine.
Az Instanyl-t gyártó vállalat a gyógyszer helyes és biztonságos alkalmazását ismertető oktatóanyagokat is fog biztosítani a betegek, az orvosok és a gyógyszerészek számára valamennyi tagállamban.
The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
A Karvezide- t gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hez felhasználják.
The company that makes Ketoconazole HRA will also provide doctors who will use Ketoconazole HRA with a letter containing information regarding the risks of side effects, particularly of liver injury, and how to use the medicine properly.
A Ketoconazole HRA-t gyártó vállalat a Ketoconazole HRA-t alkalmazni szándékozó orvosoknak a mellékhatások – különösen a májkárosodás – kockázataira, valamint a gyógyszer megfelelő alkalmazására vonatkozó levelet küld.
The company that makes Keytruda will provide educational packs for doctors who are expected to prescribe Keytruda containing information on how the medicine should be used and how to manage side effects, particularly side effects on the immune system.
A Keytruda-t gyártó vállalat oktatóanyagokat biztosít a Keytruda-t várhatóan felíró orvosok számára, amelyekben információkat találhatnak a gyógyszer megfelelő alkalmazásáról és a mellékhatások, különösen az immunrendszert érintő mellékhatások kezeléséről.
The company that makes Lyrica has agreed that its scientific data can be used for Pregabalin Pfizer (‘informed consent’).
A Lyrica-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Pregabalin Pfizer-hez felhasználják („tájékoztatáson alapuló jóváhagyás”).
The company that makes M-M-RVAXPRO will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVAXPRO leads to side effects such as allergic reactions.
Az M-M-RVAXPRO-t gyártó cég folytatja a mellékhatások nyomon követését annak megállapítása érdekében, hogy a rekombináns albumin alkalmazása az M-M-RVAXPRO gyártási folyamatában mellékhatásokhoz, például allergiás reakciókhoz vezet-e.
The company that makes MabCampath will provide a brochure containing information on the medicine’s safety to all doctors in all Member States who prescribe the medicine.
A MabCampath-ot gyártó vállalat az EU minden tagállamában a gyógyszerre vonatkozó biztonsági információkat tartalmazó tájékoztató kiadványt biztosít a gyógyszert felíró orvosok részére.
The company that makes Naglazyme is carrying out studies looking at the long-term safety and effectiveness of Naglazyme in pregnant and breast-feeding women and in children under the age of five years, to see if they develop antibodies (proteins that are produced in the body in response to Naglazyme that could affect the response to treatment) and to look at the medicine’s side effects.
A Naglazyme gyártója további vizsgálatokat folytat a gyógyszer hosszú távú biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan terhes és szoptató nők, valamint 5 éves kor alatti gyermekek körében annak ellenőrzésére, hogy termelődnek-e náluk antitestek (fehérjék, amelyek termelődését a szervezetben a Naglazyme váltja ki, és amelyek befolyásolhatják a kezelésre adott válaszreakciót), illetve a gyógyszer mellékhatásainak vizsgálatára.
The company that makes Neulasta has agreed that its scientific data can be used for Ristempa (‘informed consent’).
A Neulasta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Ristempa-hoz felhasználják („informed consent”).
The company that makes Neupro has agreed that its scientific data can be used for Leganto (‘informed consent’).
A Neupro-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Leganto-hoz felhasználják („tájékozott beleegyezés”).
The company that makes Nobivac L4 has agreed that its scientific data can be used for Canigen L4 (‘informed consent’).
A Nobivac L4-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Canigen L4-hez felhasználják („informed consent”).
The company that makes Nplate will provide doctors in each Member State a ‘dosing calculator’ to help them calculate the sometimes very small volumes of Nplate that need to be injected.
Az Nplate-et forgalmazó vállalat minden tagállamban egy dóziskalkulátorral látja el az orvosokat, amely segíti őket az Nplate – olykor igen kis mennyiségű – beinjekciózandó adagjainak kiszámításában.
The company that makes Omnitrope will study in more detail potential long-term side effects of the medicine, such as the possible risk of developing diabetes or re-occurrence of some types of cancer when receiving long-term somatropin treatment, and implications of the development of antibodies on effectiveness.
Az Omnitrope-ot gyártó vállalat részletesebben tanulmányozni fogja a gyógyszer lehetséges hosszú távú mellékhatásait (például a cukorbetegség kialakulásának vagy bizonyos típusú daganatos betegségek újbóli megjelenésének lehetséges kockázata a hosszú távú szomatropinkezelés mellett, valamint az antitestek termelődésének hatása a hatékonyságra).
The company that makes Onbrez Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Az Onbrez Breezhaler-t gyártó vállalat biztosítja, hogy a gyógyszert felíró orvosok és a gyógyszerészek valamennyi tagállamban megkapják a gyógyszer megfelelő alkalmazásáról szóló információkat tartalmazó kártyát.
The company that makes Onsenal has committed to carrying out a study in patients with FAP, in order to collect more information on the medicine’s safety and effectiveness.
Az Onsenal-t gyártó vállalat vállalta egy további vizsgálat elvégzését FAP-betegek bevonásával, annak érdekében, hogy több információt gyűjtsön össze a gyógyszer biztonságosságával és a hatásossággal kapcsolatban.
The company that makes Opdivo will provide educational packs for doctors who are expected to prescribe Opdivo containing information on how the medicine should be used and how to manage side effects, particularly side effects related to the activity of the immune system.
Az Opdivo-t gyártó vállalat oktatóanyagokat biztosít az Opdivo-t várhatóan felíró orvosoknak, amelyekben információkat találhatnak a gyógyszer megfelelő alkalmazásáról és a mellékhatások, különösen az immunrendszer működéséhez kapcsolható mellékhatások kezeléséről.
The company that makes Oslif Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Az Oslif Breezhaler-t gyártó vállalat biztosítja, hogy a gyógyszert felíró orvosok és a gyógyszerészek valamennyi tagállamban megkapják a gyógyszer megfelelő alkalmazásáról szóló információkat tartalmazó kártyát.
The company that makes PecFent will also provide educational materials in each European Union (EU) Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
A PecFent-et gyártó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani minden európai uniós (EU) tagállamban, hogy a betegek, az orvosok és a gyógyszerészek tisztában legyenek a PecFent alkalmazásának módjával, a fentanillal szembeni véletlen expozíció kockázataival és a gyógyszer megsemmisítésének módjával.
The company that makes Previcox has agreed that its scientific data can be used for EQUIOXX.
A Previcox-ot gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az EQUIOXX-hoz felhasználják.
The company that makes Relvar Ellipta has agreed that its scientific data can be used for Revinty Ellipta (‘informed consent’).
A Relvar Ellipta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Revinty Ellipta-hoz felhasználják („informed consent”).
The company that makes Remicade will set up an educational programme for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn’s disease or ulcerative colitis, to explain the risks of treatment.
A Remicade-ot gyártó cég a kezelés kockázatainak megismertetése céljából oktatóprogramot szervez olyan orvosok számára, akik a gyógyszert Crohn-betegségben illetve colitisz ulcerosa-ban szenvedő gyermekeknek szándékoznak felírni.
The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent’).
A Renagel-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Tasermity-hez felhasználják („informed consent”).
The company that makes Revlimid will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining that the medicine is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
A Revlimid-et gyártó vállalat egy levéllel és oktatócsomaggal fogja ellátni az egészségügyi szakembereket, illetve tájékoztató füzettel a betegeket, amely elmagyarázza, hogy a gyógyszer várhatóan ártalmas a születendő gyermekre, és részletezi a gyógyszer biztonságos alkalmazásához szükséges lépéseket.
The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent’).
A Rilutek-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Riluzole Zentiva-hoz felhasználják („tájékozott beleegyezés”).
The company that makes RoActemra must supply all doctors expected to prescribe the medicine with an educational pack containing important information tailored to the needs of doctors, nurses and patients on the safety and correct use of RoActemra.
A RoActemra-t gyártó vállalatnak a gyógyszert a jövőben várhatóan felíró összes orvos számára oktatócsomagot kell biztosítania, amely a RoActemra biztonságosságával és helyes alkalmazásával kapcsolatban az orvosok, nővérek és betegek igényeire szabott, fontos információkat tartalmaz.
The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent’).
A Stalevo-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Corbilta-hoz felhasználják („informed consent”).
The company that makes Tasigna will provide an information pack in each Member State for doctors and pharmacists who will prescribe or dispense the medicine.
A Tasigna gyártója a gyógyszert felíró orvosok és gyógyszerészek számára a gyógyszer biztonsági adatait tartalmazó tájékoztató csomagokat biztosít minden tagországban.
The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent’).
A Tracleer-t gyártó vállalat hozzájárult, hogy az általa gyűjtött tudományos adatok a Stayveer esetében is használhatók legyenek („tájékoztatást követően adott beleegyezés”).
The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent’)
A Twynsta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Onduarp-hoz felhasználják („informed consent”).
The company that makes Tysabri will agree on measures to further enhance the monitoring of patients with each Member State, such as registries and studies of patients receiving Tysabri.
A Tysabri-t gyártó vállalat minden tagállammal olyan intézkedésekről állapodik meg, amelyek tovább javítják a betegek megfigyelését, mint például a Tysabri-val kezelt betegekről vezetett nyilvántartások, illetve a velük végzett vizsgálatok.
The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent’).
Az Ultibro Breezhaler-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Ulunar Breezhaler-hez felhasználják („informed consent”).
The company that makes Vedrop will work with other companies to assess the possible effects of propylparaben (a preservative used in Vedrop) on the reproductive organs.
A Vedrop-ot gyártó vállalat más vállalatokkal együttműködésben értékelni fogja a propilparaben (a Vedrop-ban használt tartósítószer) potenciális hatását a szaporítószervekre.
The company that makes Viread will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use Viread are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
A Viread-ot gyártó vállalat ezenkívül gondoskodik arról, hogy a Viread-ot várhatóan felíró, illetve alkalmazó valamennyi orvos egy oktatócsomagot kapjon, amely fontos biztonsági információkat tartalmaz, különösen a vesefunkciót és a csontokat érintő kockázatokkal és megelőző intézkedésekkel kapcsolatban.
The company that makes Xigduo has agreed that its scientific data can be used for Ebymect (‘informed consent’).
A Xigduo-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Ebymect-hez felhasználják („informed consent”).
The company that makes Zaltrap will analyse the blood and tissue of patients involved in the clinical trial programmes.
A Zaltrap-ot gyártó vállalat elemezni fogja a klinikai vizsgálati programokban részt vevő betegek vérét és szöveteit.
The company that markets Atripla will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with tenofovir disoproxil-containing medicines such as Atripla.
Az Atripla-t forgalmazó vállalat gondoskodni fog róla, hogy a gyógyszert felíró valamennyi orvos megkapja azt az oktatócsomagot, amely az Atripla-hoz hasonló tenofovir dizoproxil tartalmú gyógyszerek használata esetén a vesebetegség kialakulásának megnövekedett kockázatáról szóló információt tartalmazza.
The company that markets Blincyto will also provide patients and healthcare professionals with educational materials with information on how to administer Blincyto and how to manage risks with the medicine.
A Blincyto-t forgalmazó vállalat oktatási anyagokat is fog biztosítani a betegek és az egészségügyi szakemberek számára, amely arra vonatkozó információt tartalmaz, hogy hogyan kell alkalmazni a Blincyto-t, és hogyan kell kezelni a gyógyszerrel kapcsolatos kockázatokat.
The company that markets Cabometyx will provide the final results of the overall survival of patients in the main study.
A Cabometyx-et forgalmazó vállalat be fogja nyújtani a fő vizsgálatban részt vevő betegek teljes túlélésének végleges eredményeit.
The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation.
A Caprelsa-t forgalomba hozó cég elvégez majd egy vizsgálatot a medulláris pajzsmirigyrákban szenvedő betegekkel, hogy összehasonlítsa a Caprelsa hatásait a RET mutációval bíró és a RET mutáció nélküli betegeknél.
The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card.
A Caprelsa-t forgalomba hozó cég gondoskodik arról, hogy a Caprelsa-t várhatóan felíró orvosok olyan oktatási anyagot kapjanak, amely fontos biztonságossági információkat tartalmaz a Caprelsa-ról, beleértve a QTc-távolság megnyúlás és más, lehetséges mellékhatások kockázatának kezelésére vonatkozó intézkedéseket, valamint egy betegeknek szóló információs kártyát.
The company that markets Cimzia will also provide educational packs for doctors who will prescribe Cimzia.
A Cimzia-t forgalmazó vállalat a gyógyszert felíró orvosok számára oktatócsomagokat fog biztosítani.
The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine’s safety and effectiveness.
Az Elaprase-t forgalmazó vállalat vizsgálni fogja a gyógyszer hosszú távú hatásosságát, különösen a tüdőre, szívre és vérerekre vonatkozóan, valamint hogy a szervezet termel-e antitesteket, amelyek befolyásolhatják a gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát.
The company that markets Humira must provide educational packs for doctors who will prescribe Humira.
A Humira-t forgalmazó vállalatnak oktatócsomagot kell a Humira-t felíró orvosok rendelkezésére bocsátania.
The company that markets Ilaris will provide doctors who will use Ilaris with educational material containing the prescribing information, the patient alert card and information for doctors containing important safety information about Ilaris, including precautions to be taken when using the medicine.
Az Ilaris-t forgalmazó vállalat az Ilaris-t alkalmazni kívánó orvosokat tájékoztató anyaggal látja el, amelyben megtalálható a gyógyszer felírására vonatkozó információ, a betegeknek szóló figyelmeztető kártya, valamint az orvosoknak szóló, az Ilaris-szal kapcsolatos fontos biztonsági információ, amely tartalmazza a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos elővigyázatossági intézkedéseket.
The company that markets Incivo will provide all doctors who are expected to prescribe it with an educational pack containing important safety information on the main risks with Incivo, in particular the risk of rash and severe skin reactions.
Az Incivo-t forgalmazó vállalat a gyógyszert potenciálisan felíró összes orvost tájékoztató csomaggal fogja ellátni, amely fontos biztonsági információkat tartalmaz az Incivo fő kockázatairól, különösen a kiütés és a súlyos bőrreakciók kockázatáról.
The company that markets Jinarc will provide patients and doctors expected to use the medicine with information on the risk of liver toxicity and on the importance of preventing pregnancy during treatment.
A Jinarc-ot forgalmazó vállalat a készítményt várhatóan alkalmazó betegek és orvosok részére információt fog biztosítani a májtoxicitás kockázatára vonatkozóan, valamint a terhességmegelőzés fontosságára vonatkozóan a kezelés ideje alatt.
The company that markets Privigen will make some changes in the way it is produced and will carry out a study to monitor the effect of the changes.
A Privigen-t forgalmazó vállalat változtatni fog az előállítás módján, és vizsgálatot fog lefolytatni a változtatások hatásának nyomon követésére.
The company that markets Simponi must provide educational packs for doctors who prescribe Simponi with information on the safety of the medicine.
A Simponi-t forgalmazó vállalatnak oktatócsomagot kell a Simponi-t felíró orvosok rendelkezésére bocsátania, amelyben a gyógyszer biztonságosságával kapcsolatos információk találhatók.
The company that markets Stivarga will also carry out studies to look for ways of identifying patients who are more likely to respond to treatment.
A Stivarga-t forgalmazó vállalat vizsgálatokat végez majd olyan módszerek keresése céljából, amelyek alkalmasak azon betegek azonosítására, akik nagyobb valószínűséggel reagálnak a Stivarga kezelésre.
The company that markets the medicine will provide follow-up data on patients’ survival from the main studies submitted in HL and sALCL.
A gyógyszert forgalmazó vállalat utánkövetési adatokat fog benyújtani a HL-lel és az sALCL-lel kapcsolatosan benyújtott fő vizsgálatokban részt vevő betegek túlélésére vonatkozóan.
The company that markets Truvada will provide an information pack to doctors which covers the risk of kidney disease with Truvada and use in pre-exposure prophylaxis.
A Truvada-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot biztosít az orvosok részére, amely a Truvada-val összefüggő vesebetegség kockázatát és a preexpozíciós profilaxisként történő alkalmazást ismerteti.
The company that markets Vectibix will also ensure that all doctors who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational material informing them of the importance of carrying out a RAS test before treatment with Vectibix and only using Vectibix in patients whose tumour is confirmed to contain the wild-type RAS gene.
A Vectibix-et forgalmazó vállalat azt is biztosítani fogja, hogy a Vectibix-et várhatóan felíró valamennyi orvos oktatóanyagot kapjon, amely tájékoztatja őket a Vectibix-kezelés megkezdése előtti RAS-teszt elvégzésének fontosságáról, hogy így csak azoknál a betegeknél alkalmazzák a Vectibix-et, akiknek a daganata igazoltan a vad típusú RAS-gént tartalmazza.
The company that markets Xagrid will regularly inform the CHMP of all information published on the effectiveness of the medicine.
A Xagrid-ot forgalmazó vállalat rendszeresen tájékoztatni fogja a CHMP-t a gyógyszer hatásosságával kapcsolatban közzétett valamennyi adatról.
The company that markets Xalkori will ensure that doctors who are expected to prescribe Xalkori receive educational material containing important safety information about the medicine, including the risk of QT prolongation, and a patient alert card.
A Xalkori-t forgalmazó vállalat köteles biztosítani, hogy a Xalkori-t várhatóan felíró orvosok megkapják a gyógyszerre vonatkozó fontos biztonsági információkat (köztük a QT-megnyúlás kockázatát) tartalmazó oktatóanyagot, valamint a betegeknek szóló figyelmeztető kártyát.
The company that markets Xalkori will provide the final results of a study in patients with ALK-positive NSCLC comparing the safety and effectiveness of Xalkori and chemotherapy treatments, to confirm how long patients lived overall.
A Xalkori-t forgalmazó vállalat be fogja nyújtani egy olyan vizsgálat végleges eredményeit, amely a Xalkori- és kemoterápiás kezelések biztonságosságát és hatásosságát hasonlítja össze ALK-pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél a betegek összesített túlélési idejének alátámasztása céljából.
The company that markets Xiapex must also ensure that all doctors expected to use the medicine are properly trained on the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren’s contracture or Peyronie’s disease.
A Xiapex-et forgalmazó vállalatnak gondoskodnia kell arról is, hogy a gyógyszert várhatóan alkalmazó összes orvos megfelelő képzést kapjon a gyógyszer alkalmazásáról, és jártas legyen a Dupuytren- kontraktúra vagy a Peyronie-betegség diagnosztizálásában és kezelésében.