natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, based on the pharmacokinetic characteristics of levetiracetam, the pharmacokinetics in adults after intravenous administration and the pharmacokinetics in children after oral administration, the exposure (AUC) of levetiracetam is expected to be similar in paediatric patients aged 4 to 12 years after intravenous and oral administration.
A levetiracetám farmakokinetikai tulajdonságai, valamint a felnőtteknél intravénás alkalmazást követően és gy ermekeknél orális adás után mért farmakokinetikai jellemzők alapján azonban a levetiracetám exp ozíció (AUC) mértéke várhatóan hasonló lesz 4-12 éves gyermekeknél intravénás és oralis alkalmazás esetében.
However, based on the pharmacokinetic characteristics of levetiracetam, the pharmacokinetics in adults after intravenous administration and the pharmacokinetics in children after oral administration, the exposure (AUC) of levetiracetam is expected to be similar in paediatric patients aged 4 to 12 years after intravenous and oral administration.
A levetiracetám farmakokinetikai tulajdonságai, valamint a felnőtteknél intravénás alkalmazást követően és gyermekeknél orális adás után mért farmakokinetikai jellemzők alapján azonban a levetiracetám- expozíció (AUC) mértéke várhatóan hasonló lesz 4–12 éves gyermekeknél intravénás és oralis alkalmazás esetében.
However, based on the published literature, paclitaxel is a potentially carcinogenic and genotoxic agent at clinical doses, based upon its pharmacodynamic mechanism of action.
A publikált irodalom alapján azonban farmakodinámiás hatásmechanizmusa alapján a paklitaxel – klinikai adagokban alkalmazva – egy potenciálisan karcinogén és genotoxikus szer.
However, based on the therapeutic need the use of NovoThirteen as a replacement therapy may be considered during pregnancy.
Mindemellett a terápiás szükség alapján a NovoThirteen alkalmazása szupplementer kezelésként megfontolható a terhesség alatt.
However, baseline levels of NK cells or kinetics of NK cell decrease did not show an association with clinical response.
Ugyanakkor az NK-sejtek kiindulási számának vagy az NK-sejtek kinetikájának csökkenése nem mutatott összefüggést a klinikai válaszreakcióval.
However, because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least five months after the last Humira treatment.
Tekintettel arra, hogy a humán immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe, az utolsó Humira-kezelést követően legalább öt hónapon keresztül szoptatni nem szabad.
However, because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least five months after the last Trudexa treatment.
Tekintettel arra, hogy a humán immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe, az utolsó Trudexa- kezelést követően legalább öt hónapon keresztül szoptatni nem szabad.
However, because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least five months after the last Trudexa treatment.
Tekintettel arra, hogy a humán immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe, az utolsó Trudexa-kezelést követően legalább öt hónapon keresztül szoptatni nem szabad.
However, because maternal IgG is excreted in human milk, and rituximab was detectable in milk from lactating monkeys, women should not breastfeed while treated with MabThera and for 12 months following MabThera treatment.
Mivel azonban az anyai IgG kiválasztódik a humán anyatejbe és a rituximab kimutatható volt laktáló majmok tejében, az anyák nem szoptathatnak MabThera-kezelés alatt és a terápiát követően 12 hónapig.
However, because of its potential to induce photosensitivity, PhotoBarr might be an eye and/or skin irritant in the presence of bright light.
Mindazonáltal, mivel potenciálisan fényérzékenységi reakciót okozhat, a PhotoBarr szem- és/vagy bőrirritáló lehet az erős fény hatására.
However, because of its safety profile, the Committee concluded that Gilenya should only be used in patients who have a real need for the medicine either because they have failed to respond to at least one other disease modifying therapy or because their disease is severe and getting worse rapidly.
A bizottság azonban azt a következtetést vonta le, hogy biztonságossági profilja miatt a Gilenya csak olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a gyógyszerre valóban szükségük van, vagy azért, mert a betegség legalább egy másik, betegségmódosító kezelésre nem reagál, vagy mert súlyos és gyorsan súlyosbodik.
However, because of the design of the repeat dose toxicity studies and differences in pharmacokinetics in animals and humans, continuous exposure of animals was not assured in these studies.
Mindazonáltal az ismételt dózistoxicitási vizsgálatok elrendezése, valamint az állatok és az ember farmakokinetikája közötti különbségek miatt ezekben a vizsgálatokban a folyamatos expozíció állatok esetében nem volt biztosított.
However, because of the potential for adverse reactions in nursing infants, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue from YERVOY therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of YERVOY therapy for the woman.
Ugyanakkor a szoptatott csecsemőknél esetlegesen fellépő mellékhatások miatt a YERVOY alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést – figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a YERVOY terápia előnyét a nőre nézve.
However, because of the potential for serious adverse reactions in infants, breastfeeding should be discontinued.
Mindazonáltal, a csecsemőt érintő esetleges súlyos mellékhatások miatt a szoptatást abba kell hagyni.
However, because the main study looked at the medicine’s effects on testosterone levels rather than the cancer or the patient’s outcome directly, and because leuprorelin is only used for prostate cancer that is advanced, the Committee decided to restrict the use of Firmagon to advanced prostate cancer.
Mivel azonban a fő vizsgálat a szer tesztoszteronszintre, nem pedig közvetlenül a daganatos elváltozásra vagy a beteg állapotának kimenetelére gyakorolt hatását vizsgálta, és mivel a leuprorelint kizárólag az előrehaladott prosztatarák kezelésére alkalmazzák, a bizottság úgy határozott, hogy a Firmagon alkalmazását az előrehaladott prosztatarákra korlátozza.
However, benefits of conferred immunity through breast-milk may outweigh the risks of potential exposure to alemtuzumab for the breastfed child.
Ugyanakkor az anyatejen keresztül átadott immunitás előnyei esetleg nagyobbak lehetnek a szoptatott gyermek számára, mint a potenciális alemtuzumab-expozíció kockázatai.
However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Mindazonáltal szükséges lehet a vércukorszint mérése a szulfonilurea vagy a bázisinzulin adagjának beállításához.
However, cardiovascular events were similar between linagliptin and placebo (1.03% with linagliptin versus 1.35% with placebo).
Azonban, a cardiovascularis események hasonlóak voltak linagliptin és placebo (1,03 %-os linagliptin versus 1.35%-os placebo csoportban) alkalmazása során.
However, cases of severe hepatic toxicity, including fulminant hepatic necrosis, have occurred in patients who have switched from immediate-release nicotinic acid to long-acting nicotinic acid at equivalent doses.
Az azonnali felszabadulású nikotinsavról azonos dózisú, hosszú távon ható nikotinsav-készítményekre váltó betegeknél azonban súlyos hepatikus toxicitást – a fulmináns hepatikus nekrózist is beleértve – figyeltek meg.
However, cases with second and third degree AV Block associated with lacosamide treatment have been reported in post- marketing experience.
A posztmarketing tapasztalatok alapján azonban olyan eseteket jelentettek, amikor a lakozamid-kezelés mellett másod- és harmadfokú AV-blokkot észleltek.
However, cataracts were not observed in juvenile rats given tolerated doses at 5 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients, based on AUC.
Ugyanakkor az AUC alapján az ITP-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél a humán klinikai expozíció 5-szörösének megfelelő, tolerálható dózisokban fiatal patkányoknak adva cataractát nem figyeltek meg.
However, cataracts were not observed in juvenile rats given tolerated doses at 5 times the human clinical exposure in pediatric ITP patients, based on AUC.
Ugyanakkor az AUC alapján az ITP-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél a humán klinikai expozíció 5-szörösének megfelelő, tolerálható dózisokban fiatal patkányoknak adva cataractát nem figyeltek meg.
However, caution is advised during such activities when beginning Brintellix treatment or changing the dose.
Fokozott óvatosság javasolt azonban az ilyen tevékenységek során a Brintellix-kezelés megkezdésekor vagy az adag megváltoztatásakor.
However, caution is recommended when administering ivacaftor to patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than or equal to 30 mL/min) or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 4.4).
Ugyanakkor az ivakaftor súlyos vesekárosodásban (a kreatinin-clearance legfeljebb 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor óvatosság ajánlott (lásd 4.2 és 4.4 pont).
However, caution is recommended when administering lumacaftor/ivacaftor to patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than or equal to 30 mL/min) or end-stage renal disease.
Ugyanakkor a lumakaftor/ivakaftor kombináció súlyos vesekárosodásban (a kreatinin-clearance legfeljebb 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor óvatosság ajánlott.
However, caution should be exercised as confusion and somnolence have been reported.
Mindazonáltal óvatosságra van szükség, mert konfúziót és álmosságot jelentettek.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicinal products known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Azonban kellő körültekintés szükséges, ha az olanzapint egyéb QTc-megnyúlást okozó gyógyszerrel adják együtt, különösen idős korban, valamint veleszületett hosszú QT-szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Azonban hasonlóan egyéb antipszichotikumokhoz, kellő körültekintés szükséges, ha az olanzapint egyéb QTc- megnyúlást okozó gyógyszerrel adják együtt, különösen idős korban, valamint veleszületett hosszú QT-szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Azonban, körültekintés szükséges, ha az olanzapint egyéb QTc-megnyúlást okozó gyógyszerrel adják együtt, különösen idős korban, veleszületett hosszú QT-szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicinesknown to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Azonban kellő körültekintés szükséges, ha az olanzapint egyéb QTc-megnyúlást okozó gyógyszerrel adják együtt, különösen idős korban, valamint veleszületett hosszú QT-szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Corbilta (see sections 4.3 and 4.4).
Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszereket a Corbilta- val egyidejűleg alkalmazzák (lásd 4.3 és 4.4 pont).
However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Corbilta (see sections 4.3 and 4.4).
Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszereket a Corbilta- val egyidejűleg alkalmazzák (lásd a 4.3 és 4.4 pont).
However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (see sections 4.3 and 4.4).
Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszereket a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-val egyidejűleg alkalmazzák (lásd 4.3 és 4.4 pont).
However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (see sections 4.3 and 4.4).
Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszereket a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-val egyidejűleg alkalmazzák (lásd a 4.3 és 4.4 pont).
However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Stalevo (see sections 4.3 and 4.4).
Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszereket a Stalevo- val egyidejűleg alkalmazzák (lásd 4.3 és 4.4 pont).
However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Stalevo (see sections 4.3 and 4.4).
Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszereket a Stalevo- val egyidejűleg alkalmazzák (lásd a 4.3 és 4.4 pont).
However, caution should be exercised when treating patients with a susceptibility to vitamin K or fat-soluble vitamin deficiencies, such as patients with malabsorption syndromes and patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. warfarin).
Azonban ajánlott az elővigyázatosság azon betegek kezelésekor, akiknél előfordulhat a K-vitamin vagy a zsírban oldódó vitaminok hiánya, mint például a felszívódási zavarokban szenvedő vagy kumarin-típusú véralvadásgátlókkal (pl. warfarin) kezelt betegek.
However, caution should be exercised when treating the elderly and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Az időszakos bőrvizsgálatra vonatkozó ajánlást, különösképpen az bőrrák tekintetében fokozott rizikófaktorú betegek esetében.
However, caution should be observed when driving or operating machines if fatigue and asthenia persist.
Mindazonáltal, tartós fáradtság, illetve asthenia előfordulása esetén a járművezetés és a gépek kezelése fokozott figyelmet igényel.
However, Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of efficacy.
A Cerenia tablettát nem szabad falatba rejtve beadni, mert ez késleltetheti a tabletta feloldódását és ezzel a hatás kialakulását.
However, certain adverse reactions may affect the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Ennek ellenére, bizonyos mellékhatások befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood:
Azonban bizonyos gyógyszerek különösen nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében:
However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood:
Azonban bizonyos gyógyszerek különösn nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében:
However, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C-8°C in the original carton, and protected from bright light.
Mindazonáltal felbontás után a kémiai és fizikai stabilitását 2°C-8°C-on, az eredeti dobozban, erős fénytől védve 8 órán át megőrizte.
However, chemical and physical in- use stability has been demonstrated for 72 hours at 15-25°C for a concentration range of 4 mg/mL to 20 mg/mL in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for infusion at 15-25ºC for 72 hours.
Kémiai és fizikai stabilitását azonban a felbontás után 15°C – 25°C on tárolva, 4-20 mg/ml koncentrációban, 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióban vagy 5%-os glükóz oldatos infúzióban elkészítve 72 órán át megőrzi.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8C when stored under protection from light.
Ugyanakkor a kész oldat 24 órán keresztül megőrzi kémiai és fizikai stabilitását 2 – 8°C-on, fénytől védett helyen való tárolás esetén.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8C when stored under protection from light.
Ugyanakkor a kész oldat 24 órán keresztül megőrzi kémiai és fizikai stabilitását, 2 – 8°C-on, fénytől védett helyen való tárolás esetén.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8C when stored under protection from light.
Ugyanakkor a kész oldat 24 órán keresztül megőrzi kémiai és fizikai stabilitását, 2 – 8C-on, fénytől védett helyen való tárolás esetén.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Ennek ellenére felhasználásra kész állapotban a stabilitása 2°C-8°C között tárolva 24 órán át bizonyított.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature (15C - 25C).
Ugyanakkor a készítmény felbontás utáni kémiai és fizikai stabilitása szobahőmérsékleten bizonyítottan 3 óra (15C - 25C).
However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
A feloldás utáni 8 órán át 25°C alatti hőmérsékleten azonban kimutatták a kémiai és fizikai stabilitását.
However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
A feloldás utáni 8 órán át 25°C alatti hőmérsékleten azonban kimutatták kémiai és fizikai stabilitását.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25°C.
Az igazolt kémiai és fizikai stabilitás azonban 25°C-on 3 óra.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25ºC.
Az igazolt kémiai és fizikai stabilitás 25°C-on 3 óra.
However, children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Vaxelis but the protection may not be as good as in children with a healthy immune system. suffers from any undiagnosed illness of the brain or epilepsy which is not controlled.
Amennyiben azonban a gyermekek immunrendszerével hosszan fennálló problémák vannak, mint például HIV- fertőzés (AIDS) a Vaxelis még akkor is adható, jóllehet a kialakult védelem nem lesz olyan jó, mint az egészséges immunrendszerű gyermeknél. gyermeke ismeretlen agyi betegségben vagy gyógyszeres kezelésre nem reagáló epilepsziában szenved.
However, Circadin co-administration resulted in increased feelings of tranquility and difficulty in performing tasks compared to imipramine alone, and increased feelings of “muzzy- headedness” compared to thioridazine alone.
A Circadin egyidejű alkalmazása esetén azonban a betegek nyugodtabbnak érezték magukat, és nehezebben tudták a feladatokat végrehajtani, mint az imipramin monoterápia esetén, ill. „kábábbnak” érezték magukat, mint tioridazin monoterápia mellett.
However, clinical and non-clinical safety data show it to be well-tolerated and safe during chronic administration
Azonban a klinikai és nem-klinikai biztonsági adatok azt mutatják, hogy krónikus alkalmazás során jól tolerálható és biztonságos.
However, clinical data have shown there are no clinically relevant changes in the exposure of methadone (which is primarily metabolised by CYP2B6 and CYP2C19) following co-administration with boosted elvitegravir versus administration of methadone alone (see Table 2).
Ugyanakkor a klinikai adatok azt mutatták, hogy nincs klinikailag releváns változás a metadon-expozíció tekintetében (amelyet elsősorban a CYP2B6 és a CYP2C19 metabolizál) a felerősített hatású elvitegravirral egyidejűleg, illetve a metadon önmagában történő alkalmazását követően (lásd 2. táblázat).
However, clinical experience in patients > 80 years of age is limited and caution should be exercised when treating this population.
Mindazonáltal 80 év feletti betegeknél a klinikai tapasztalat korlátozott, ezért ezt a betegcsoportot körültekintően kell kezelni.
However, clinical monitoring is recommended
Azonban ajánlott a klinikai monitorozás, mivel egyes
However, Cmax increases by 15-23%.
A Cmax azonban 15-23%-kal emelkedik.
However, co-administration of maraviroc with tenofovir (substrate for renal elimination) and cotrimoxazole (contains trimethoprim, a renal cation transport inhibitor), showed no effect on the pharmacokinetics of maraviroc.
Mindazonáltal, a maravirok és a vesén keresztül kiürülő tenofovir, valamint a vese kation-transzportját gátló trimetoprimot tartalmazó kotrimoxazol nem befolyásolta a maravirok farmakokinetikáját.
However, combined hormonal contraceptives are not recommended due to the increased risk of venous thrombo-embolic disease.
A kombinált hormonális fogamzásgátlók azonban nem javasoltak a vénás thromboembolia fokozott kockázata miatt.
However, concomitant administration of duloxetine with warfarin under steady state conditions, in healthy volunteers, as part of a clinical pharmacology study, did not result in a clinically significant change in INR from baseline or in the pharmacokinetics of R- or S- warfarin.
Mindazonáltal egészséges önkénteseknél a duloxetin és warfarin egy klinikai farmakológiai vizsgálat részeként történő egyidejű alkalmazása során dinamikus egyensúlyi állapotban nem eredményezett a kiindulási értékehez viszonyított klinikailag jelentős változást az INR-értékben, illetve az R- vagy S-warfarin farmakokinetikájában.
However, considering that dizziness and somnolence are common adverse reactions patients should be cautioned about their ability to drive a car or operate machinery.
Tekintettel arra azonban, hogy a szédülés és aluszékonyság gyakori mellékhatás, a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a gépjárművezetéshez, ill. a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket illetően legyenek körültekintőek.
However, considering that dizziness and somnolence are common adverse reactions patients should be cautioned about their ability to drive a car or operate machinery.
Tekintettel azonban arra, hogy a szédülés és aluszékonyság gyakori mellékhatás, a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a gépjárművezetéshez, ill. a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket illetően legyenek körültekintőek.
However, considering that pharmacologically active metabolites are eliminated via urine, it is advised that patients with severe renal impairment should be carefully monitored for any adverse reactions.
Tekintettel azonban arra, hogy a farmakológiailag aktív metabolitok a vizelettel választódnak ki, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél minden mellékhatás gondos ellenőrzése javasolt.
However, considering the circumstances these drugs were considered less likely to have caused the events.
Ugyanakkor a körülmények mérlegelése alapján kevésbé vélték valószínűnek, hogy ezek a gyógyszerek okozták volna az eseteket.
However, Cosentyx should not be given to patients with active tuberculosis.
Ugyanakkor a Cosentyx-et nem szabad aktív tuberculosisban szenvedő betegeknek adni.
However, crizotinib has not been studied in patients with hepatic impairment.
Azonban a krizotinibet beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
However, CYP3A4 inhibitors often also affect P- gp.
Ugyanakkor a CYP3A4 inhibitorok gyakran hatással vannak a P-gp-re is.
However, data indicate that protection against pertussis may be waning at 7-8 years of age with this 3-5-12 month’s schedule.
Azonban az adatok azt mutatják, hogy a pertussis elleni védelem 7-8 éves korban csökkenhet ezt a 3-5-12 hónapos sémát alkalmazva.