natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee also noted that for patients with homozygous familial disease there is an unmet clinical need, as these patients are difficult to treat and have a high risk of cardiovascular disease.
A bizottság azt is megállapította, hogy a homozigóta familiáris betegségben szenvedő betegeknél kielégítetlen klinikai igény mutatkozik, mivel ezeket a betegeket nehéz kezelni, és a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának vannak kitéve.
The Committee also noted that patients with CLL who had not responded to previous treatment have limited treatment options.
A bizottság azt is megjegyezte, hogy a korábbi kezelésre nem reagáló, CLL-ben szenvedő betegek számára korlátozott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre.
The Committee also noted that short bowel syndrome is a serious and disabling condition for which only limited symptomatic treatment exists.
A bizottság azt is megállapította, hogy a rövidbél- szindróma súlyos és a munkaképesség csökkenését okozó betegség, amely esetében csak korlátozott tüneti kezelés áll rendelkezésre.
The Committee also noted that tazobactam is known not to be active against some classes of beta-lactamase that can cause problems of resistance.
A Bizottság azt is megállapította, hogy ismert, hogy a tazobaktám nem hatásos a béta-laktámok bizonyos olyan osztályai ellen, amelyek rezisztencia-problémákat okozhatnak.
The Committee also noted that the demonstration of Atripla’s benefit is based mainly on 48-week data from a study in patients with stable suppression of HIV on an HIV treatment combination who then switched to Atripla.
A bizottság megállapította, hogy az Atripla előnyeinek igazolása főként 48-hetes adatokon alapul, amelyek egy olyan vizsgálatból származnak, amelyben kombinált HIV-kezelésben részesült stabil HIV- szuppressziójú betegeket állítottak át Atriplára.
The Committee also noted that the safety profile of Imnovid was considered acceptable for these patients, with side effects similar to those of other medicines of this type.
A Bizottság megállapította azt is, hogy az Imnovid biztonságossági profilja ezeknél a betegeknél elfogadhatónak tekinthető, mellékhatásai az ilyen típusú egyéb gyógyszerekéhez hasonlók.
The Committee also noted that there is a significant potential for interactions with other medicines, and this has been reflected in the product information.
A bizottság megállapította továbbá, hogy szignifikáns az egyéb gyógyszerekkel szemben fellépő gyógyszerkölcsönhatások lehetősége, és ezt tükrözi a betegtájékoztató.
The Committee also noted that there is little information on the benefits of treatment including a protease inhibitor in patients who have been treated with Stocrin in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
A bizottság azt is megállapította, hogy kevés információ áll rendelkezésre a proteáz inhibitort is tartalmazó kezelés előnyeiről azoknál a betegeknél, akiket korábban Stocrin-nal kezeltek, de a kezelés egy idő után hatástalanná vált, bár nincs arra utaló bizonyíték, hogy a proteáz inhibitorok ezeknél a betegeknél esetleg hatástalanok.
The Committee also noted that there is little information on the benefits of treatment including a protease inhibitor in patients who have been treated with Sustiva in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
A bizottság azt is megállapította, hogy kevés információ áll rendelkezésre a proteáz inhibitort is tartalmazó kezelés előnyeiről azoknál a betegeknél, akiket korábban Sustiva-val kezeltek, de a kezelés egy idő után hatástalanná vált, bár nincs arra utaló bizonyíték, hogy a proteáz inhibitorok ezeknél a betegeknél esetleg hatástalanok.
The Committee also noted that treatment with Firmagon does not trigger the temporary sharp rise in testosterone levels seen with ‘GnRH agonists’ (other medicines for prostate cancer that stimulate the production of GnRH).
A bizottság megállapította továbbá, hogy a Firmagon-nal végzett kezelés nem váltja ki a tesztoszteronszint átmeneti hirtelen emelkedését, amint az más „GnRH-agonistáknál” előfordul (azaz a prosztatarák kezelésére adott olyan gyógyszereknél, amelyek ösztönzik a GnRH termelődését).
The Committee also noted that with Plenadren there is the convenience of once daily dosing.
A bizottság azt is megjegyezte, hogy a Plenadren esetében könnyítést jelent a napi egyszeri alkalmazás.
The Committee concluded that benefits of Zelboraf are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Zelboraf alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee concluded that Imnovid is effective at delaying the progression of multiple myeloma in patients whose disease does not respond to or comes back after previous treatment, who have very limited treatment options.
A Bizottság megállapította, hogy az Imnovid hatásosan késlelteti a mielóma multiplex előrehaladását azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelésre nem reagált vagy állapotuk azt követően újra romlani kezdett, és akiknél nagyon korlátozottak a kezelési lehetőségek.
The Committee concluded that it also was effective in children.
A CHMP bizottság megállapította, hogy gyermekeknél szintén hatékony volt.
The Committee concluded that the effect of Xadago on the daily time that patients lived without motor symptoms was of clinical relevance, also taking into account the response reported in the literature for other Parkinson’s medicines.
A bizottság megállapította, hogy a Xadago hatása klinikailag releváns arra a napközbeni időre, amit a betegek motoros tünetek nélkül töltenek, figyelembe véve a Parkinson-kór más gyógyszereire vonatkozó szakirodalomban szereplő válaszokat is.
The Committee concluded that the medicine had demonstrated its effectiveness in both untreated and previously treated patients, including those with resistance to integrase inhibitors.
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy igazolt a gyógyszer hatékonysága mind a kezeletlen, mind pedig a korábban már kezelt betegekben, beleértve az integráz inhibitorral szemben rezisztenciát mutató eseteket is.
The Committee concluded that Truvada’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Truvada alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee concluded the long experience with the active substance, methylthioninium chloride, shows that it is effective in treating methaemoglobinaemia.
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a metiltioninium-klorid hatóanyaggal kapcsolatos hosszú távú tapasztalat alapján a szer hatásos a methemoglobinémia kezelésében.
The Committee considered that adding this medicine to other diabetes medicines offers better control of blood glucose and having an alternative treatment option is valuable in individualising treatment.
A bizottság úgy vélte, hogy az egyéb diabétesz elleni gyógyszereknek ezzel a gyógyszerrel való kiegészítése jobb vércukorszint-kontrollt eredményez, és az alternatív terápia értékes lehetőséget jelent a kezelések személyre szabásában.
The Committee considered that Bosulif had been shown to be effective at controlling CML in these patients and, although it had important side effects, its safety profile was acceptable as a last treatment option in these patients.
A bizottság véleménye szerint ezeknél a betegeknél a Bosulif hatásosnak bizonyult a CML szabályozásában, és fontos mellékhatásai ellenére, az ilyen betegnél alkalmazható utolsó kezelési lehetőségként a Bosulif biztonságossági profilja elfogadható.
The Committee considered that Mekinist when used alone or in combination with dabrafenib had shown a clinically relevant benefit in patients whose melanoma had a BRAF V600 mutation.
A bizottság megállapította, hogy az önmagában vagy dabrafenibbel kombinálva alkalmazott Mekinist klinikailag releváns előnyöket mutat azoknál a betegeknél, akiknél a melanóma BRAF V600 mutációt mutatott.
The Committee considered that Perjeta has been shown to benefit patients with metastatic cancer by extending the amount of time patients lived without their disease getting worse as well as how long they lived.
A bizottság úgy vélte, hogy a Perjeta előnyösnek mutatkozott az áttétes rákban szenvedő betegek számára, mivel hosszabb ideig éltek anélkül, hogy a betegségük súlyosbodott volna, valamint általában is hosszabb ideig éltek.
The Committee considered that Raplixa is effective at reducing the time to stop mild or moderate bleeding during surgery when standard surgical techniques, such as stitches, are insufficient.
A bizottság arra a véleményre jutott, hogy a Raplixa hatékony a műtét közbeni enyhe vagy közepes mértékű vérzés elállításához szükséges idő csökkentésében, amikor a hagyományos műtéti technikák, például a varratok, nem elégségesek.
The Committee considered that Tafinlar (alone or in combination with trametinib) had shown a clinically relevant benefit in patients whose melanoma had a BRAF V600 mutation and had spread or was not surgically removable.
A bizottság úgy vélte, hogy a Tafinlar (önmagában vagy trametinibbel kombinálva) klinikailag releváns előnyöket mutat azoknál a betegeknél, akiknél a melanóma BRAF V600 mutációt tartalmaz, és a test más részeire továbbterjedt vagy nem távolítható el műtéti úton.
The Committee considered that the benefits of Deltyba had been shown for patients with multi-drug resistant tuberculosis affecting the lung.
A bizottság úgy vélte, hogy a Deltyba előnyei igazoltak a tüdőt érintő, multirezisztens tuberkulózisban szenvedő betegeknél.
The Committee considered that Xgeva was shown to be effective in preventing bone-related events and was less toxic to the kidneys and easier to administer than existing treatments.
A bizottság megállapítása szerint az Xgeva-ról igazolást nyert, hogy hatásos a csontrendszert érintő események megelőzésében, és a már létező kezelésekhez viszonyítva kevésbé toxikus a vesére, valamint az alkalmazása is könnyebb, mint a meglévő kezeléseké.
The Committee decided that Abraxane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az Abraxane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that ACOMPLIA’s benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
A bizottság úgy határozott, hogy az ACOMPLIA kedvező hatása meghaladja a kockázatokat a 2-es típusú diabétesz vagy dyslipidaemia rizikófaktorokkal együttélő túlsúlyos és elhízott betegek diétával és fizikai aktivitással kiegészített kezelésében.
The Committee decided that Adenuric’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az Adenuric alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Arepanrix’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az Arepanrix előnyei a hivatalosan bejelentett H1N1 pandémiás helyzetben az influenza megelőzése terén meghaladják a kockázatokat, és javasolta a rá vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Atripla’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az Atripla alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that ATryn’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az ATryn alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Azarga’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Azarga alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Benlysta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Benlysta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Busilvex’s benefits are greater than its risks in these settings and recommended that Busilvex be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Busilvex alkalmazásának előnyei ezekben a javallatokban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Cerezyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Cerezyme alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Competact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Competact alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Corlentor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Corlentor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The committee decided that Cystadane’s benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
A bizottság úgy határozott, hogy a Cystadane előnyei a homociszteinuria kiegészítő kezelésében meghaladják a kockázatokat, amennyiben azt a javallatának megfelelően alkalmazzák.
The Committee decided that DepoCyte’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a DepoCyte alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Dukoral’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Dukoral alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Elaprase’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az Elaprase alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Evista’s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
A bizottság úgy döntött, hogy az Evista alkalmazásának előnyei az osteoporosis megelőzésében és kezelésében, posztmenopauzás nőknél meghaladják a kockázatokat.
The Committee decided that Evoltra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az Evoltra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Gilenya’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Gilenya alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Gliolan’s benefits are greater than its risks for the visualisation of malignant tissue during surgery for malignant glioma.
A Bizottság úgy döntött, hogy a Gliolan előnyei a rosszindulatú glióma műtéti kezelése során a rosszindulatú szövetek megjelenítése terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee decided that Glubrava’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Glubrava alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Humenza’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Humenza alkalmazásának előnyei a hivatalosan bejelentett H1N1 pandémiás járvány esetén az influenza profilaxisában meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Invanz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP bizottság úgy döntött, hogy az Invanz kedvező hatásai meghaladják a kockázatokat, és a forgalomba hozatali engedély kiadását javasolta.
The Committee decided that Ivabradine Anpharm’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az Ivabradine Anpharm alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Mircera’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Mircera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Noxafil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Noxafil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Onduarp’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az Onduarp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Optruma’s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
A bizottság úgy döntött, hogy az Optruma alkalmazásának előnyei az osteoporosis megelőzésében és kezelésében, posztmenopauzás nőknél meghaladják a kockázatokat.
The Committee decided that Orencia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Orencia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Posaconazole SP’s benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Posaconazole SP előnyei meghaladják a kezelés kockázatait olyan, invazív aspergillosisos, fusariosisos, coccidioidomycosisos, chromoblastomycosisos és mycetomás betegeknél, akik az egyéb gombaellenes készítményeket nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak.
The Committee decided that Procoralan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Procoralan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Ranexa’s benefits are greater than its risks as an add-on treatment of the symptoms of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or intolerant to first-line anti-anginal medicines (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
A bizottság úgy határozott, hogy a Ranexa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat kiegészítő terápiaként történő alkalmazásban, az olyan stabil angina pektoriszban szenvedő betegek tüneteinek kezelésében, akiknek a betegségét az elsővonalas angina elleni gyógyszerekkel (pl. béta- blokkolók és/vagy kalcium antagonisták) nem sikerült megfelelően szabályozni, illetve a kezelést nem tolerálták.
The Committee decided that Reyataz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Reyataz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Savene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Savene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Suboxone’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Suboxone alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Tandemact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Tandemact alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that the medicine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az Arzerra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Tractocile’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Corlentor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Trizivir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Trizivir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Twynsta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Twynsta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Tysabri’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy a Tysabri alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Committee decided that Xagrid’s benefits are greater than its risks as second-line treatment in at-risk patients with essential thrombocythaemia.
A bizottság úgy döntött, hogy esszenciális trombocitémiában szenvedő, veszélyeztetett betegek második vonalbeli kezeléseként alkalmazva, a Xagrid előnyei meghaladják a kockázatokat.