natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No special considerations are needed in patients with creatinine clearance above 20 ml/min who are treated with the recommended dose of pegaptanib sodium 0.3 mg.
Nincs szükség különleges elbírálásra azon betegek esetében, akiket az ajánlott 0,3 mg-os pegaptanib adaggal kezelnek, és kreatinin-clearence-ük nagyobb, mint 20 ml/perc.
No special considerations are needed.
Különleges elbírálást nem igényel.
No special dosage adjustments are required in elderly patients.
Idős betegek esetében nincs szükség az adag módosítására.
No special dose adjustment is required in patients aged > 65 years old.
Nincs szükség az adag módosítására 65 évnél idősebb betegeknél.
No special dose adjustment of NUEDEXTA is required in older patients.
Időskorú betegeknél nincs szükség a NUEDEXTA adagjának külön módosítására.
No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
A hagyományos – karcinogenitási, valamint reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási – vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
No special investigations have been performed.
Külön vizsgálatokat nem végeztek.
No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in elderly patients.
Idős betegeknél nem végeztek speciális populációs vizsgálatokat a szufentanil nyelvalatti tabletta alkalmazásával.
No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in hepatic and renal impaired patients.
Beszűkült máj- vagy veseműködésű betegeknél nem végeztek speciális populációs vizsgálatokat a szufentanil nyelvalatti tabletta alkalmazásával.
No special precautions are required for persons coming into contact with immunised animals.
Nincs szükség különleges óvintézkedésre azoknál a személyeknél, akik az immunizált állatokkal érintkeznek.
No special precautions for storage.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
No special precautions for storage.
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
No special precautions or dose adjustments are required in patients with renal impairment.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség különös elővigyázatosságra vagy a dózis módosítására.
No special requirements for disposal
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
No special requirements for disposal.
A megsemmisítésre voantkozóan nincsenek különleges előírások.
No special requirements for disposal.
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások
No special requirements for disposal.
A megsemmisítésre vonatkozóanincsenek különleges előírások.
No special requirements Handling
Nincsenek különleges előírások.
No special storage condition required.
Különleges tárolást nem igényel.
No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Alu/Alu buborékcsomagolásban ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
No special studies in patients with renal impairment have been conducted with Eylea.
Az Eylea-val nem végeztek specifikus vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
No special treatment is recommended.
Speciális kezelés nem javasolt.
No specific advice can be given on whether to use or not in breastfeeding mothers.
Nem adható egyértelmű tanács arra vonatkozóan, hogy használják-e szoptató anyák.
No specific antidote is available for overdose with Kalydeco.
A Kalydeco túladagolására nincs specifikus antidotum.
No specific antidote is available for overdose with Orkambi.
Az Orkambi túladagolása esetén nincs specifikus antidotum.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given
A difloxacinnak nincs specifikus antidótuma (mint más kinolonoknak sincs) Ezért túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Nem ismert specifikus antidótum a difloxacin (és más kinolonok) ellen, ezért túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Mivel a pradofloxacinnak (más flourokinolonokhoz hasonlóan) nincs specifikus antidotuma, túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Mivel a pradofloxacinnak (más fluorokinolonokhoz hasonlóan) nincs specifikus antidotuma, túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Riprazo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Ezzel a kombinációval nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezért a Riprazo HCT-t nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd
No specific clinical trial was carried out to assess drug-drug interaction between intravenous busulfan and itraconazole.
Az intravénás buszulfán és itrakonazol gyógyszerkölcsönhatás megállapítására nem folytattak speciális klinikai vizsgálatot.
No specific dose
Specifikus adagolási
No specific dose
Specifikus adagolási ajánlást
No specific dose adjustment is necessary in this population.
A dózis specifikus módosítása ebben a populációban nem szükséges.
No specific dose adjustment is necessary.
Nincs szükség specifikus dózismódosításra.
No specific dose adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Enyhén vagy közepesen beszűkült veseműködésű betegeknél speciális dózismódosításra nincs szükség.
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥ 65 years) (see section 5.2).
Idős betegeknél (≥ 65 éves kor) nincs szükség külön dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥ 65 years).
Idős (≥ 65 éves) betegeknél nem szükséges a dózis specifikus módosítása.
No specific dose adjustment is required for the treatment of LHON in elderly patients.
Az LHON kezelése esetén idős betegeknél nincs szükség specifikus dózismódosításra.
No specific dose adjustment is required in elderly patients (aged ≥ 65 years).
Idős betegeknél (≥ 65 év) nincs szükség külön adagmódosításra.
No specific dose adjustments are recommended for the elderly ≤75 years of age.
Idős (75 éves vagy annál fiatalabb) betegek esetében specifikus dózismódosításra nincs szükség.
No specific dose recommendation is necessary in elderly.
Nincs szükség az adag specifikus módosítására idősek esetében.
No specific dose recommendation is necessary in the older people.
Nem szükséges specifikus adagmódosítás időskorban.
No specific drug-drug interactions with soluble guanylate cyclase stimulators or prostanoids are anticipated based on the known biotransformation data (see section 5.2).
Az ismert biotranszformációs adatok alapján a szolubilis guanil-cikláz stimulátorokkal, illetve a prosztanoidokkal nem várhatók specifikus gyógyszerkölcsönhatások (lásd 5.2 pont).
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
A hypoglykaemia specifikus gyakoriságáról nem áll rendelkezésre adat, mivel hypoglykaemiát eredményezhet mind az inzulin dózisa, mind egyéb tényezők pl. az étrend és testmozgás.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Iasibon.
A Iasibon túladagolás kezelésével kapcsolatosan nincsen különleges utasítás.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ibandronic acid Accord.
Az Ibandronic acid Accord túladagolásának kezelésére vonatkozóan különösebb információ nem áll rendelkezésre.
No specific information is available on the treatment of overdose with Akynzeo.
Az Akynzeo túladagolásának kezeléséről konkrét információk nem állnak rendelkezésre.
No specific information is available on the treatment of overdose with Bondenza.
A Bondenza túladagolásának kezelésére vonatkozóan különösebb információ nem áll rendelkezésre.
No specific information is available on the treatment of overdose with Bonviva.
A Bonviva túladagolásának kezelésére vonatkozóan különösebb információ nem áll rendelkezésre.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva túladagolásának kezelésére vonatkozó specifikus információ nem áll rendelkezésre.
No specific information is available on the treatment of overdose with ISENTRESS.
Az ISENTRESS túladagolásának kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre specifikus információ.
No specific interaction studies have been performed with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasszal nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed however no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat Ovitrelle-lel és más gyógyszerekkel, mindamellett hCG kezelés alatt nem figyeltek meg klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed, however no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat Ovitrelle-lel és más gyógyszerekkel, mindamellett hCG kezelés alatt nem figyeltek meg klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
No specific pharmacokinetic studies have been performed in patients with hepatic or renal insufficiency, or in elderly people.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő, valamint idős személyek körében nem végeztek specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
No specific risk factors were identified in those subjects who experienced a TEE with the exception of platelet counts ≥ 200,000/µl (see section 4.4).
A ≥ 200 000/µl vérlemezkeszám kivételével specifikus kockázati tényezőt nem azonosítottak azoknál, akiknél thromboemboliás esemény fordult elő (lásd 4.4 pont).
No specific side effects have been reported when Enurev Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Nem jelentettek specifikus mellékhatásokat, amikor az Enurev Breezhaler-t más, olyan készítményekkel együtt alkalmazták, amelyeket a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmaznak, mint például a rohamoldóként használt inhalátorok (pl. szalbutamol), metilxantinok (pl. teofillin) és/vagy szájon át szedett és inhalált szteroidok (pl. prednizolon).
No specific side effects have been reported when Seebri Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Nem jelentettek specifikus mellékhatásokat, amikor a Seebri Breezhaler-t más, olyan készítményekkel együtt alkalmazták, amelyeket a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmaznak, mint például a rohamoldóként használt inhalátorok (pl. szalbutamol), metilxantinok (pl. teofillin) és/vagy szájon át szedett és inhalált szteroidok (pl. prednizolon).
No specific side effects have been reported when Tovanor Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Nem jelentettek specifikus mellékhatásokat, amikor a Tovanor Breezhaler-t más, olyan készítményekkel együtt alkalmazták, amelyeket a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmaznak, mint például a rohamoldóként használt inhalátorok (pl. szalbutamol), metilxantinok (pl. teofillin) és/vagy szájon át szedett és inhalált szteroidok (pl. prednizolon).
No specific studies have been conducted in breeding cattle.
Nem végeztek vizsgálatot tenyészállatokon.
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Nem végeztek vizsgálatot vemhes teheneken vagy tenyészállatokon.
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Nem végeztek vizsgálatot vemhes vagy szoptatós kocáknál, sem tenyészállatoknál.
No specific studies have been conducted in pregnant cows.
Nem végeztek vizsgálatot vemhes szarvasmarhán.
No specific studies have been conducted to assess the direct effect of STAYVEER on the ability to drive and use machines.
A STAYVEER kifejezetten a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt közvetlen hatását nem vizsgálták.
No specific studies have been conducted to assess the direct effect of Tracleer on the ability to drive and use machines.
A Tracleer kifejezetten a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt közvetlen hatását nem vizsgálták.
No specific studies have been conducted to assess the direct effect of Tracleer on the ability to drive and use machines.
A Tracleer kifejezetten a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt közvetlen hatását nem vizsgálták.
No specific studies have been conducted to assess the effect of ketoconazole on the ability to drive or use machines.
Nem végeztek specifikus vizsgálatokat a ketokonazol vezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásának felmérésére.
No specific studies have been performed to evaluate the effects of gender, age, race, and body weight on ponatinib pharmacokinetics.
Nem végeztek specifikus vizsgálatokat azzal kapcsolatban, hogy a nem, életkor, rassz és testsúly miképp befolyásolja a ponatinib farmakokinetikáját.
No specific studies in animals have been performed to evaluate the effect of obinutuzumab on fertility.
Nem végeztek speciális vizsgálatokat állatokon az obinutuzumab termékenységre gyakorolt hatásának tanulmányozására.
No specific studies with vemurafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
A vemurafenib termékenységre gyakorolt hatásának értékelésére speciális, állatokon végzett vizsgálatok nem történtek.
No specific study has been performed in patients with pulmonary hypertension and concomitant left ventricular dysfunction.
Pulmonális hipertóniában és kísérő balkamra-diszfunkcióban szenvedő betegekre vonatkozó specifikus vizsgálat nem készült.
No specific study on fertility has been conducted.
A termékenységre vonatkozóan nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with abacavir or lamivudine, apart from those listed as undesirable effects.
Nem lehetett kimutatni specifikus tüneteket vagy jeleket az abakavir vagy a lamivudin akut túladagolását követően, a felsorolt mellékhatásokon kívül.
No spontaneous post-marketing reports of MRI interference have been received to date.
Eddig még nem történtek MRI-vizsgálatokkal való interferenciával kapcsolatos forgalomba hozatal utáni spontán jelentések.
No standard carcinogenicity studies have been conducted but the development of FAH was assessed in female rats after up to 20 and 18 months after cessation of a 3 and 6 month treatment, respectively.
Standard, karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek, de vizsgálták a FAH kialakulását nőstény patkányoknál 3, illetve 6 hónapig tartó kezelés megszakítását követően 20, illetve 18 hónapon át.
No starting dose adjustment for Kyprolis is required in patients with baseline mild, moderate, or severe renal impairment or patients on chronic dialysis.
Nincs szükség a Kyprolis kezdőadagjának módosítására azoknál a betegeknél, akik a kiinduláskor enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvednek, vagy krónikus dialíziskezelésben részesülnek.
No starting dose adjustment is required (see sections 5.1 and 5.2).
A kezdő adag módosítása nem szükséges (lásd 5.1 és 5.2 pont).
No statistical analysis was conducted for subjects 12 to 17 years of age because only 2 patients were enrolled in this study.
A 12-17 év közötti vizsgálati alanyokra vonatkozóan nem végeztek statisztikai elemzést, mert csak 2 beteget vontak be a vizsgálatba.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24.
A 2. és 4. vizsgálatban nem végeztek statisztikai összehasonlítást a placebóval, mert az eredeti placebo-csoport hetente kétszer 25 mg vagy hetente egyszer 50 mg Enbrel-t kapott a 13. héttől a 24. hétig
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24.
A 2. és 4. vizsgálatban nem végeztek statisztikai összehasonlítást a placebóval, mert az eredeti placebo-csoport hetente kétszer 25 mg vagy hetente egyszer 50 mg Enbrel-t kapott a 13. héttől a 24. hétig b.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24.
A 2. és 4. vizsgálatban nem végeztek statisztikai összehasonlítást a placebóval, mert az eredeti placebo-csoport hetente kétszer 25 mg vagy hetente egyszer 50 mg Enbrel-t kapott a 13. héttől a 24. hétig.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24.
A 2. és 4. vizsgálatban nem végeztek statisztikai összehasonlítást a placebóval, mert az eredeti placebo-csoport hetente kétszer 25 mg vagy hetente egyszer 50 mg Enbrel-t kapott a 13. héttől a 24. hétig. b.
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, nem fatális stroke, vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, kockázati arány 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)).
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relativ hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)).
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relative hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)).
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relatív hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)).
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relatív hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)).
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke, vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relative hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)).
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7% in the telmisartan and 17.0% in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95% CI 0.81-1.05, p = 0.22)].
Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke, vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, kockázati arány 0,92 [95% CI 0,81-1,05, p = 0,22]).
No statistically significant difference was observed between the absorption characteristics of rosiglitazone and metformin from the AVANDAMET tablet and those obtained from rosiglitazone maleate and metformin hydrochloride tablets, respectively.
Statisztikailag lényeges különbséget nem tapasztaltak az AVANDAMET-ből, illetve a roziglitazon-maleát és metformin-hidroklorid tablettákból származó roziglitazon és metformin felszívódási mutatói között.
No statistically significant differences in any other individual Grade 3 / 4 / 5 adverse reactions were seen with longer exposure.
A 3-4-5 toxicitási fokú egyéb mellékhatások egyéni előfordulásában nem láttak statisztikailag szignifikáns eltéréseket hosszabb expozíció esetén.
No statistically significant treatment-related difference in overall survival was noted (hazard ratio 0.87; confidence interval: 0.65-1.17; p=0.177).
Nem észlelték a teljes túlélés kezeléssel összefüggő, statisztikailag szignifikáns javulását (relatív hazárd: 0,87; confidencia intervallum: 0,65-1,17; p=0,177).
No studies effects of food/drink have been performed.
Ételek/italok hatásaival kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.