natgillin/translations-raw huggingface dataset:
sinus arrhythmia
elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás
Sinus arrhythmias Bradycardia
Sinus arrhythmia Bradycardia
Sinus bradycardia**, QT prolongation
Sinus bradycardia**, QT-megnyúlás
Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block not controlled with pace-maker.
Sinus bradycardia, sick sinus syndroma, sino-atrialis blokk, pacemaker-rel nem szabályozott másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk.
Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block, not controlled with pace-maker.
Sinus bradycardia, sick sinus szindróma, sinoatrialis blokád, másod- vagy harmadfokú AV- blokk pacemakerrel nem kontrollálva.
Sinus bradycardia, sick sinus syndrome,including sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block not controlled with pace-maker.
Sinus bradycardia, sick sinus syndroma, ideértve a sino-atrialis blokkot, pacemaker-rel nem szabályozott másod-vagy harmadfokú atrioventricularis blokkot.
Sinus bradycardia.
inus bradycardia
Sinus bradycardia.
inusbradycardia
Sinus congestion
A melléküregek pangása
Sinus congestion
felhasi fájdalom,
Sinus congestion
Kamrai tachyarrhythmi ák
Sinus congestion
Pangó váladék az arcüregben
Sinus congestion
pangó váladék az arcüregben,
Sinus congestion
Sinus pangás
Sinus congestion
torokban,
Sinus congestion
zembetegség,
Sinus congestion Dyspnoea exertional
Sinus pangás Terhelési dyspnoe
Sinus headache
inus eredetű fejfájás
Sinus infection
Melléküreg-fertőzés
Sinus infection
orrmelléküreg-fertőzés
Sinus tachycardia (see section 4.4)
Sinus tachycardia (lásd 4.4 pont)
Sinus tachycardia, first degree atrioventricular block (AVB)
Sinus tachycardia, elsőfokú atrioventricularis blokk (AV-blokk)
Sinusitis
parazitafertőzések
Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore throat, coughs, colds, flu-like symptoms
orrmelléküreg-gyulladás (orrmelléküreg gyulladása, orrmelléküreg fertőzés, eldugult vagy fájdalmas orrmelléküreg), orrdugulás vagy orrfolyás, torokfájás, köhögés, megfázás, influenza- szerű tünetek,
Sinusitis Common
Sinusitis Gyakori
sinusitis, rhinitis, gastroenteritis
gastroenteritis
Sinusitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection
sinusitis, felső légúti infekciók, húgyúti fertőzések
SIRIUS included patients with compensated cirrhosis who first failed therapy with pegylated interferon (PEG-IFN) + ribavirin, and then failed a regimen consisting of a pegylated interferon + ribavirin + an NS3/4A protease inhibitor.
A SIRIUS vizsgálatban olyan, kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek vettek részt, akiknél a pegilált interferon (PEG-IFN) + ribavirin-kezelés először sikertelen volt, majd sikertelenül alkalmaztak egy (PEG-IFN) + ribavirin + NS3/4A proteáz inhibitort tartalmazó terápiát is.
Sirolimus
(Hypericum
Sirolimus
AUC ↔a
Sirolimus
Szimvasztatin
Sirolimus
zirolimusz
Sirolimus (2 mg single dose)
Szirolimusz (2 mg egyszeri
sirolimus AUC0-∞ ↑ 712%
szirolimusz AUC0-∞ ↑ 712
sirolimus Cmax ↑ 384%
szirolimusz Cmax ↑ 384
Sirolimus Cmax ↑ 6.6-fold
Szirolimusz Cmax ↑ 6,6-szeres
Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ 11-fold
Szirolimusz Cmax  6,6-szoros Szirolimusz AUC  11- szeres
Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-  11-fold
Szirolimusz Cmax  6,6-szeres
Sirolimus has been administered concurrently with the following agents in clinical studies: tacrolimus, ciclosporin, azathioprine, mycophenolate mofetil, corticosteroids and cytotoxic antibodies.
A szirolimuszt klinikai vizsgálatokban a következő hatóanyagokkal adták együtt: takrolimusz ciklosporin, azatioprin, mikofenolát-mofetil, kortikoszteroidok és citotoxikus antitestek.
Sirolimus has been administered concurrently with the following agents in clinical studies: tacrolimus, ciclosporin, azathioprine, mycophenolate mofetil, corticosteroids and cytotoxic antibodies.
A szirolimuszt klinikai vizsgálatokban a következő hatóanyagokkal adták együtt: takrolimusz, ciklosporin, azatioprin, mikofenolát-mofetil, kortikoszteroidok és citotoxikus antitestek.
Sirolimus levels should be monitored and appropriate dose reductions of both medicinal products should be considered.
A szirolimusz-szinteket monitorozni kell és mérlegelni kell mindkét gyógyszer megfelelő dóziscsökkentését.
Sirolimus levels should be monitored, and appropriate dose reductions of both medicinal products should be considered.
A szirolimusz-szinteket monitorozni kell, és mérlegelni kell mindkét gyógyszer megfelelő dóziscsökkentését.
Sirolimus Mycophenolate mofetil
Mikofenolát-mofetil
Sirolimus tablets contain 214.4 mg of sucrose and 86.4 mg of lactose.
A szirolimusz tabletta 214,4 mg szacharózt és 86,4 mg laktózt tartalmaz.
Sirolimus tablets contain 215.7 mg of sucrose and 86.4 mg of lactose.
A szirolimusz tabletta 215,7 mg szacharózt és 86,4 mg laktózt tartalmaz.
Sirolimus tablets contain 215.8 mg of sucrose and 86.4 mg of lactose.
A szirolimusz tabletta 215,8 mg szacharózt és 86,4 mg laktózt tartalmaz.
Sirolimus trough concentrations should be monitored at least 3 to 4 days after a loading dose(s).
A szirolimusz mélyponti koncentrációit a telítő dózis(ok) után legalább 3 – 4 nappal le kell ellenőrizni.
Sirolimus, an equally potent metabolite to temsirolimus, was observed as the principal metabolite in humans following intravenous treatment.
A szirolimusz – amely a temszirolimusz ugyanolyan hatékonyságú metabolitja – a fő humán metabolit intravénás adagolást követően.
sirolimus, with close
vérszintjének szoros
Sirolimus: AUCinf: ↑ 84%
Szirolimusz: AUCinf: ↑ 84
Sirolimus: Repeat dose administration of oral posaconazole (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Szirolimusz: A szájon át adott ismételt dózisú pozakonazol (400 mg naponta kétszer, 16 napon át) a szirolimusz (2 mg egy dózisban) Cmax- és AUC-értékét átlagosan 6,7, illetve 8,9-szeresére (3,1- szeres és 17,5-szeres tartományban) emelte egészséges egyéneknél.
SIRTURO 100 mg tablets Bedaquiline
SIRTURO 100 mg tabletta bedakvilin
SIRTURO group (due to alcohol poisoning) occurred during the 24-week treatment period.
24 hetes kezelési periódus alatt következett be.
Sirturo has been given ‘conditional approval’.
A Sirturo-t „feltételes jóváhagyással” engedélyezték.
SIRTURO is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) in adult patients when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability.
A SIRTURO a pulmonalis, multidrug-rezisztens tuberculosis (MDR-TB) egy megfelelő kombinációs rezsime részeként történő alkalmazásra javallott felnőtt betegeknél, amikor egy hatásos terápiás rezsim rezisztencia vagy tolerabilitási okok miatt egyébként nem állítható össze.
SIRTURO should be used in combination with at least three medicinal products to which the patient’s isolate has been shown to be susceptible in vitro.
A SIRTURO-t legalább 3 olyan gyógyszerrel kombinálva kell alkalmazni, amelyekre a beteg izolátuma in vitro bizonyítottan érzékeny.
SIRTURO with alcohol
A SIRTURO és az alkohol
Sit or lie down in a comfortable position.
Üljön vagy feküdjön le, kényelmes helyzetben.
Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
Üljön vagy feküdjön le nyugodt, kényelmes helyzetbe.
Sitagliptin 100 mg daily + Metformin
Szitagliptin naponta 100 mg + metformin naponta
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315)
100 mg napi egyszer (n=315)
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315)
Glargin inzulin+napi egyszer (n=262)
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315)
Liraglutid+ 1,8 mg napi egyszer (n=300)
Sitagliptin 100 mg once daily provided significant improvements in glycaemic parameters compared with placebo in two 24-week studies of sitagliptin as add-on therapy, one in combination with metformin and one in combination with pioglitazone.
Két 24 hetes vizsgálatban, melyek során a napi egyszer 100 mg szitagliptint hozzáadott terápiaként metforminnal, illetve pioglitazonnal kombinációban alkalmazták, a glikémiás paraméterek jelentős javulását figyelték meg.
Sitagliptin 100 mg once daily§ (N= 193)
Napi egyszer 100 mg szitagliptin§ (N= 193)
Sitagliptin 100 mg once daily (N= 229)
Napi egyszer 100 mg szitagliptin (N= 229)
Sitagliptin 50 mg + metformin 1,000 mg
kétszer) : szitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg
Sitagliptin 50 mg + metformin 1,000 mg (N=178)
kétszer) : szitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg
Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg
kétszer) : szitagliptin 50 mg + metformin 500 mg
Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
kétszer) : szitagliptin 50 mg + metformin 500 mg
Sitagliptin may be a mild inhibitor of p-glycoprotein in vivo.
In vivo a szitagliptin a p-glikoproteint enyhén gátolhatja
Sitagliptin was modestly removed by haemodialysis (13.5 % over a 3- to 4-hour haemodialysis session starting hours post-dose).
A szitagliptin közepes mértékben volt hemodialízis útján eltávolítható (13,5% egy 3-4 órás, 4 órával a bevételt követően megkezdett hemodialízis kezelés során).
Sitaxentan
Szitaxentán
Sitaxentan sodium
Szitaxentán-nátrium
site conditions
az alkalmazás helyén fellépő reakciók
SITE CONDITIONS
FELLÉPŐ REAKCIÓK
SITE CONDITIONS
HELYÉN FELLÉPŐ REAKCIÓK
site conditions
helyén fellépő
site conditions
reakciók
site erythema, injection site pain, fatigue, rigors, pyrexia, influenza-like illness, asthenia, malaise, irritability
Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, erythema az injekció beadása helyén, fájdalom az injekció beadása helyén, fáradtság, hidegrázás, lázas állapot, influenzaszerű megbetegedés, asthenia, rossz közérzet, ingerlékenység
site haematoma Puncture site haemorrhage
Az érpunkció helyén kialakult haematoma Vérzés a szúrás helyén
Site of haemorrhage
A vérzés helye
Site-directed mutagenesis of known NS5A RAVs showed that substitutions conferring a > 100-fold reduction in velpatasvir susceptibility are M28G, A92K and Y93H/N/R/W in genotype 1a, A92K in genotype 1b, C92T and Y93H/N in genotype 2b, Y93H in genotype 3, and L31V and P32A/L/Q/R in genotype 6.
Az ismert NS5A RAV-ok irányított mutagenezise azt igazolta, hogy a velpataszvirral szembeni érzékenység több mint 100-szoros csökkenését eredményező szubsztitúciók 1a-genotípus esetén az M28G, A92K és Y93H/N/R/W, 1b-genotípus esetén az A92K, 2b-genotípus esetén a C92T és Y93H/N, 3-as genotípus esetén az Y93H, illetve 6-os genotípus esetén az L31V és P32A/L/Q/R.
Site-directed mutagenesis of NS5A RAVs showed that substitutions conferring a fold-change > 100 and ≤ 1,000 in ledipasvir susceptibility are Q30H/R, L31I/M/V, P32L and Y93T in genotype 1a and P58D and Y93S in genotype 1b; and substitutions conferring a fold-change
Az NS5A rezisztenciával társuló variánsok (resistance-associated variants, RAV-ok) szubsztitúció irányított mutagenezise azt mutatta, hogy a ledipaszvir érzékenységben > 100-≤ 1000-szeres változást okozó szubsztitúciók az 1a genotípus esetében a Q30H/R, L31I/M/V, P32L és Y93T, az 1b genotípus esetében pedig a P58D és Y93S; a
sites
külső része
Sites for subcutaneous injection, such as the abdomen, thigh, or upper arm, should be rotated.
A subcutan injekció beadásának helyét – például a hason, a combon vagy a felkaron – váltogatni kell.
Sites responsible for Batch Release in the EEA:-
A gyártási tételek végfelszabadításáért az EEA területén felelős vállalatok:
Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
Az inzulinpumpák használati útmutatójában található információ arról, hogy mikor nem szabad elkezdeni ill. folytatni ezeknek a pumpáknak a használatát.
Sivextro 200 mg powder for concentrate tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg por koncentrátumhoz tedizolid-foszfát
Sivextro contains sodium
A Sivextro nátriumot tartalmaz
Sivextro is a white to off-white powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial.
A Sivextro fehér vagy törtfehér por oldatos injekcióhoz való koncentrátumhoz injekciós üvegben.
Sivextro is an antibiotic used in adults to treat acute (short-term) bacterial infections of the skin and of skin structures (tissue below the skin) such as cellulitis (inflammation of the deep skin tissue), skin abscesses and wound infections.
A Sivextro felnőtteknél a bőr és a bőrképletek (a bőr alatt lévő szövet) akut (rövid távú) bakteriális fertőzései – például cellulitisz (a bőr alatti szövet gyulladása), bőrtályog és sebfertőzések – kezelésére szolgáló antibiotikum.
Sivextro is an oval, yellow film-coated tablet imprinted with ‘TZD’ on one side and ‘200’ on the other side.
A Sivextro ovális, sárga filmtabletta egyik oldalán „TZD”, másik oldalán ’200’ felirattal.
Sivextro may have a minor influence on the ability to drive and use machines as it may cause dizziness, fatigue or, uncommonly, somnolence (see section 4.8).
A Sivextro kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel szédülést, fáradékonyságot vagy – nem gyakran – szomnolenciát okozhat (lásd 4.8 pont).
Sivextro must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted in 250 mL of 0.9% sodium chloride for infusion.
A Sivextrót először injekcióhoz való vízzel fel kell oldani, majd hígítani kell 250 ml 0,9%-os nátrium- klorid infúzióval.
Sivextro’s safety profile is comparable to that of linezolid and was considered acceptable.
A Sivextro biztonságossági profilja hasonló a linezolidéhoz, és elfogadhatónak tekinthető.
Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1,040 ng/g.
A kezelés után 6 órával a tilvalozin koncentrációja az emésztőtraktus nyálkahártyájában átlagosan 133 ng/g, a gyomor- és béltartalomban pedig 1040 ng/g.
Six months seizure freedom
Hat hónapos rohammentesség
Six months seizure freedom
Hathónapos rohammentesség
Six of 103 patients (6%) experienced HVOD.
103 beteg közül 6-nál (6%) fordult elő HVOD.
Six of 143 (4%) adult patients with CLD receiving eltrombopag experienced TEEs (all of the portal venous system) and two of 145 (1%) subjects in the placebo group experienced TEEs (one in the portal venous system and one myocardial infarction).
A krónikus májbetegségben szenvedő, eltrombopaggal kezelt 143 felnőtt beteg közül hatnál (4%) tapasztaltak thromboemboliás eseményt (valamennyi a portalis rendszert érintette), míg a placebo-csoportban a 145 beteg közül kettőnél (1%) tapasztaltak thromboemboliás eseményt (egy a portalis vénás rendszerben és egy myocardialis infarctus).
Six of 20 (30%) women on REYATAZ/ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on REYATAZ/ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia.
A 20, 300/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 3-4. fokú hyperbilirubinaemia.
Six of these 11 (55 %) patients had mean indinavir plasma concentrations 8 hours post- dose (Cmin) below assay threshold of reliable quantification.
A 11 betegből hatnál (55%) az adagolást követően 8 órával mért átlagos indinavir plazmakoncentráció (Cmin) a mérés megbízható mennyiségi meghatározási küszöbe alatt volt.
Six open-label studies evaluated Oncaspar in relapse/refractory haematological diseases.
Hat nyílt címkés vizsgálatban értékelték az Oncaspart relapszáló/refrakter haematológiai betegségekben.
Six patients with initial levels below 200µg/g achieved, at week 24, a level of ≥200 µg/g.
6 beteg, akiknél a kezdeti szint 200 µg/g alatt volt, 200 µg/g-os vagy efeletti szintet ért el a 24. hétre.
Six treatment cycles, each of 28 day duration, followed by maintenance once every two months for two years or until disease progression (whichever occurs first).
Hat, egyenként 28 napos kezelési ciklus, majd azt követően fenntartó kezelés kéthavonta két éven át, vagy a betegség progresszójáig (amelyik előbb bekövetkezik).
Six treatment cycles, each of 28 day duration.
Hat kezelési ciklus, minden ciklus időtartama 28 nap.
Six years after vaccination, 84%, 87%, 97% and 48% were anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the cLIA, respectively, and 89%, 86%, 100% and 82% were anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the IgG LIA, respectively.
Az oltás után hat évvel a cLIA alapján a vizsgálati alanyok sorrendben 84%-a, 87%-a, 97%-a és 48%-a volt anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 és anti-HPV 18 szeropozitív, valamint az IgG LIA alapján a vizsgálati alanyok sorrendben 89%-a, 86%-a, 100%-a és 82%-a volt anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 és anti-HPV 18 szeropozitív.
Six-hundred and sixty two patients eligible for the 38-week Double-blind, Active-controlled Phase were randomly assigned in a 2:2:1 ratio to double-blind treatment to one of 3 treatment groups: 1) Abilify Maintena 2) the stabilisation dose of oral aripiprazole 10-30 mg, or 3) aripiprazole Long- Acting Injectable 50 mg/25 mg.
A 38 hetes kettős-vak, aktív kontrollos szakaszra alkalmas 662 beteget véletlenszerűen, 2:2:1 arányban sorolták be a kettős-vak szakaszban a három kezelési csoport egyikébe: 1) Abilify Maintena 2) az orális aripiprazol 10–30 mg-os stabilizáló dózisa, vagy 3) injekcióban adható, hosszú hatású
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Hathónapos rohammentességet értek el a levetiracetámmal kezelt betegek 73,0%-a és a karbamazepin CR-rel kezelt betegek 72,8%-a esetében, a korrigált abszolút különbség a kezelések között 0,2% volt (95 %-os CI: -7,8 8,2).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI:-7.8 8.2).
Hathónapos rohammentességet értek el a levetiracetámmal kezelt betegek 73,0%-a és a karbamazepin CR-rel kezelt betegek 72,8%-a esetében, a korrigált abszolút különbség a kezelések között 0,2% volt (95%-os CI: -7,8 8,2).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95 % CI: -7.8 8.2).
Hathónapos rohammentességet értek el a levetiracetámmal kezelt betegek 73,0%-a és a karbamazepin CR-rel kezelt betegek 72,8%-a esetében, a korrigált abszolút különbség a kezelések között 0,2% volt (95%-os CI: -7,8 8,2).
Sixteen of 30 subjects (53%) harboured Q148 virus at baseline.
A 30 beteg közül 16 (53%) esetében állt fenn Q148 vírusfertőzés a kiindulási időpontban.
Sixteen percent of epoetin alfa 300 IU/kg, 23% of epoetin alfa 100 IU/kg and 45% of placebo-treated patients required transfusion.
300 NE/kg alfa-epoetint kapó betegek 16%-ánál, a 100 NE/kg alfa-epoetint kapó betegek 23%-ánál, valamint a placebóval kezelt betegek 45%-ánál volt szükség transzfúzióra.
Sixty of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
Közülük 60 beteg placebo-kontrollos vizsgálat okban részesült levetiracetám-kezelésben.
Sixty of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
Közülük hatvan beteg placebo-kontrollos vizsgálatokban részesült levetiracetám-kezelésben.
Sixty percent of patients were male and 99.6% were Caucasian ; the median age was 52 years with 21% of patients being ≥65 years, 98.4% had ECOG status of 0 or 1, and 97% of patients had metastatic disease.
A betegek 60%-a volt férfi és 99,6%-uk a kaukázusi rasszhoz tartozott: életkoruk medián értéke 52 év volt; a betegek 21%-a volt 65 éves vagy idősebb, 98,4%-uk 0-ás vagy 1-es ECOG státuszú volt, 97%-uk pedig metasztatikus betegségben szenvedett.
Sixty seven percent (67%) of the patients experienced at least one infusion-associated reaction.
A betegek hatvanhét százalékánál (67%-ánál) legalább egyszer előfordul infúzióval összefüggő reakció.
Sixty-eight percent (21/31) of antibody- positive patients had neutralising antibodies in vitro.
Az antitestpozitivitást mutató betegek 68%-ánál (21/31) volt igazolható neutralizáló antitestek jelenléte in vitro.
Sixty-eight percent (68%) of patients had an ECOG performance status score of 0 and 32% patients had ECOG performance status 1.
Az ECOG teljesítmény státusz pontszám 0 volt a betegek 68%-ánál és 1 volt a betegek 32%-ánál.
Sixty-five patients entered a follow-up SBS study for up to an additional 28 weeks of treatment.
Hatvanöt beteg lépett be egy további, legfeljebb 28 hetes kezelésből álló követéses rövidbél-szindrómás vizsgálatba.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program with filgrastim administration, were under 18 years of age.
A filgrasztim alkalmazásával járó SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
AzSCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Sixty-four percent of patients had no prior clinical benefit (CR/PR or SD) on ipilimumab.
A betegek 64%-ánál a korábbi ipilimumab nem járt kedvező klinikai hatással (CR/PR vagy SD).
Sixty-one patients completed the study (35 patients received the recommended 400/100 mg twice daily dose throughout the study).
A vizsgálatot 61 beteg fejezte be (35 beteg a vizsgálat teljes időtartama alatt a javasolt, 2×400/100 mg-os napi adagot kapta).
Sixty-one patients were treated at the starting dose of 300 mg/m2/day.
Hatvanegy beteget kezeltek a napi 300 mg/m2 kezdőadaggal.
Sixty-one patients with cardiac iron overload, previously treated with deferoxamine, were randomized to continue deferoxamine (average dose 43 mg/kg/day; N=31) or to switch to Ferriprox (average dose 92 mg/kg/day N=29).
A szív vastúlterhelésében szenvedő, előzetesen deferoxaminnal kezelt 61 beteget randomizáltak a deferoxamin-kezelés folytatására (az átlagos adag 43 mg/kg/nap; N = 31) vagy Ferriprox-ra való átállításra (az átlagos adag 92 mg/kg/nap N = 29).
Sixty-six percent of placebo patients received post-study therapy compared to 30 % of pazopanib patients.
A placebo-kar betegeinek 66%-a részesült a vizsgálatot követő kezelésben, szemben a pazopanib-kar betegeinek 30%-ával.
Sixty-three of the 100 patients entering part II, whether assigned to placebo or canakinumab, did not experience a flare over the observation period (up to a maximum of 80 weeks).
A II. részbe belépő 100 betegből 63-nál, akár placebót, akár kanakinumabot kapott, a megfigyelési időszak alatt (maximum 80 hét) nem észlelték a betegség fellángolását.
Sixty-three patients received a starting dose of 50 mg sunitinib orally, once daily for 4 consecutive weeks followed by a 2-week rest period, to comprise a complete cycle of 6 weeks (schedule 4/2).
63 beteg kapott 50 mg szunitinib kezdő adagot per os naponta egyszer négy egymást követő héten keresztül, majd két hetes szünettel, ami megfelelt a hathetes teljes kezelési ciklusnak (4/2 séma).
Sixty-two patients completed the study to week 96.
A 96. hétig hatvankét beteg fejezte be a vizsgálatot.
Sixty-two percent (24/39) of them carried the F508del-CFTR mutation in the second allele.
Közülük 62% (24/39) hordozta a F508del-CFTR mutációt a második allélen.
Size
egység
size
Kiszerelés
size
név
Size 0, white capsule
0-ás méretű, fehér kapszula
Size 2 hard capsule (6.4x18.0 mm) with an opaque blue cap and opaque white body with “A1001” printed in black containing white to pale brown powder.
2-es méretű kemény kapszula (6,4 × 18,0 mm), nem átlátszó, kék felső résszel és nem átlátszó, fehér alsó résszel, fekete „A1001” felirattal, benne fehér-halványbarna színű porral.
Size 2 pink capsule
2-es méretű, rózsaszín kapszula
Size “00” hard capsules with caramel body and cap.
Karamellszínű testtel és tetővel ellátott „00”-ás méretű kemény kapszula.
Size “3” hard capsules with orange body and cap.
Narancssárga testtel és tetővel ellátott „3”-as méretű kemény kapszula.
Size: % mean TBSA
Méret: átlagos % TTF
sJIA Patients
sJIA-s betegek