natgillin/translations-raw huggingface dataset:
patients with a history of neuroleptic malignant syndrome (a nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres); patients taking medicines known as non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors except when used to treat Parkinson’s disease.
olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott idegrendszeri betegség) vagy rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) szerepel; úgynevezett nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitor gyógyszereket szedő betegeknél, kivéve, ha azokat a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Patients with a history of PAD but without a history of stroke or TIA randomized to vorapaxar had fewer peripheral revascularization procedures (15.4% v 19.3%, 3-year KM rates; HR 0.82 [0.71-0.94, 95% CI]; P=0.005) and fewer hospitalizations for acute limb ischemia (2.0% v 3.3%; HR 0.59 [0.40 – 0.86]; P=0.007) than patients randomized to placebo.
A vorapaxárra randomizált, stroke vagy TIA kórelőzmény nélküli, PAD-ben szenvedő betegeknél kevesebb perifériás revascularisatiós beavatkozás történt (15,4% a 19,3%-hoz képest, 3 éves Kaplan– Meier-féle arányok; HR 0,82 [0,71-0,94; 95% CI]; P=0,005), és kevesebb hospitalizációt igénylő akut végtagi ischaemia fordult elő (2,0% a 3,3%-hoz képest; HR 0,59 [0,40-0,86]; P=0,007), mint a placebóra randomizált betegeknél.
Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies of each of the above events ranging from 0.3 % for manic reactions to 2.0 % for both severe depression and suicidal ideation.
Fokozott ezeknek a súlyos pszichiátriai mellékhatásoknak kockázata azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében pszichiátriai kórképek szerepelnek, ezeknél a betegeknél az előfordulási gyakoriság 0,3%-tól (mániás reakciók) 2,0%-ig (súlyos depresszió és öngyilkossági gondolatok) terjed.
Patients with a history of pulmonary insufficiency or those with pulmonary tumour infiltration may be at greater risk of poor outcome and should be treated with increased caution.
A kedvezőtlen kimenetel tekintetében fokozott kockázatúak lehetnek azok a betegek, akiknél már előfordult pulmonalis elégtelenség vagy akiknél pulmonalis tumorinfiltráció áll fenn, ezért őket fokozott figyelemmel kell kezelni.
Patients with a history of seizures or other predisposing factors (see section 4.4) should be advised of the risk of driving or operating machines.
Azokat a betegeket, akiknél korábban már előfordultak görcsrohamok, vagy akiknél jelen vannak más hajlamosító tényezők (lásd 4.4 pont), tájékoztatni kell a gépjárművezetéssel és gépek kezelésével kapcsolatos kockázatokra.
Patients with a history of severe congestive heart failure or clinically unstable cardiac disease were excluded from clinical studies and therefore the safety and efficacy of Dacogen in these patients has not been established.
Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében súlyos pangásos szívelégtelenség vagy klinikailag instabil szívbetegség szerepelt, kizárták a klinikai vizsgálatokból, ezért a Dacogen biztonságossága és hatásossága ezeknél a betegeknél nem igazolt.
patients with a history of severe heart disease,
olyan betegeknek, akik kortörténetében súlyos szívbetegség fordult elő,
patients with a history of severe heart disease;
olyan betegeknél, akiknél korábban súlyos szívbetegség fordult elő;
Patients with a history of severe or life-threatening hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4).
Olyan betegek, akiknél korábban a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni súlyos vagy életveszélyes túlérzékenységi reakció fordult elő (lásd pont).
Patients with a history of severe rash associated with thalidomide treatment should not receive lenalidomide.
Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében talidomid-kezeléssel összefüggő, súlyos bőrkiütés szerepel, nem kaphatnak lenalidomidot.
Patients with a history of stroke or transient ischaemic attack (TIA) (see section 5.1).
Stroke vagy tranziens ischaemiás attack (TIA) a beteg anamnézisében (lásd 5.1 pont).
Patients with a history of sulphonamide allergy may be at greater risk of skin reactions (see section 4.3).
Ismert szulfonamid allergia esetén nagyobb lehet a bőrtünetek kialakulásának kockázata (lásd 4.3 pont).
Patients with a history of uncontrolled hereditary or acquired bleeding or thrombotic disorders, a recent history of severe (Grade ≥3) bleeding or who had experienced an arterial thrombotic event (ATE) in the 12 months prior to randomisation were excluded.
Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében kezeletlen örökletes vagy szerzett vérzékenység vagy thromboticus kórképek, a közelmúltban súlyos (3. vagy annál nagyobb fokú) vérzés, vagy a randomizációt megelőző 12 hónap során artériás thromboticus esemény (ATE) szerepelt, kizárták a vizsgálatból.
Patients with a history of venous thrombosis, vasculitis or unstable cardiovascular disorders should be closely monitored during mifamurtide administration.
A mifamurtid alkalmazása során gondosan figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akiknél korábban vénás trombózis, érgyulladás vagy instabil szív-érrendszeri betegségek fordultak elő.
Patients with a kidney problem
Veseproblémákban szenvedő betegek
Patients with a known central nervous system tumour
Ismert központi idegrendszeri tumorban szenvedő betegek;
Patients with a known significant or chronic bowel disease such as inflammatory bowel disease or malabsorption.
Ismert, jelentős vagy krónikus bélbetegségben (pl. gyulladásos bélbetegség vagy felszívódási zavarok) szenvedő betegek.
Patients with a mild to moderate (Grade 1 or 2) skin adverse reaction may remain on ipilimumab therapy with symptomatic treatment (e.g. antihistamines).
Azok a betegek, akiknek egy enyhe – közepesen súlyos (1—2. fokozatú) cután mellékhatásuk van, tüneti kezelés (pl. antihisztaminok) mellett továbbra is kaphatják az ipilimumabot.
Patients with a myocardial infarction during the previous 6 months, unstable angina, newly diagnosed arrhythmia within the previous 3 months, QTc (Bazett’s method) above 470 msec, or hospitalisation within the previous 12 months for heart failure functional classes III and IV as per the “New York Heart Association” were excluded from the clinical studies, therefore Brimica Genuair should be used with caution in these patients groups.
A megelőző 6 hónapon belül myocardialis infarctuson átesett, a megelőző 3 hónapon belül instabil anginában, újonnan diagnosztizált arrhythmiában szenvedő, illetve a 470 msec feletti QTc értékű (Bazett módszer szerint meghatározott) vagy a megelőző 12 hónapon belül a „New York Heart Association” szerinti III-as és IV-es funkcionális osztályba tartozó, szívelégtelenség miatt kórházba felvett betegek kizárásra kerültek a klinikai vizsgálatokból, ezért e betegcsoportoknál a Brimica Genuairt csak óvatosan szabad alkalmazni.
Patients with a myocardial infarction during the previous 6 months, unstable angina, newly diagnosed arrhythmia within the previous 3 months, QTc (Bazett’s method) above 470 msec, or hospitalisation within the previous 12 months for heart failure functional classes III and IV as per the “New York Heart Association” were excluded from the clinical studies, therefore Duaklir Genuair should be used with caution in these patients groups.
A megelőző 6 hónapon belül myocardialis infarctuson átesett, a megelőző 3 hónapon belül instabil anginában, újonnan diagnosztizált arrhythmiában szenvedő, illetve a 470 msec feletti QTc értékű (Bazett módszer szerint meghatározott) vagy a megelőző 12 hónapon belül a „New York Heart Association” szerinti III-as és IV-es funkcionális osztályba tartozó, szívelégtelenség miatt kórházba felvett betegek kizárásra kerültek a klinikai vizsgálatokból, ezért e betegcsoportoknál a Duaklir Genuairt csak óvatosan szabad alkalmazni.
Patients with a percent predicted FEV1 below 40% were not included in the study of patients with CF with non-G551D gating mutations, study 5 (see section 5.1).
40% alatti várt FEV1-értékkel rendelkező betegeket nem vontak be a non-G551D kapuzási mutációkkal rendelkező CF-os betegekkel végzett vizsgálatba, vagyis az 5. vizsgálatba (lásd 5.1 pont).
Patients with a PGA score ≥ 3 were eligible to receive an additional infusion of the same treatment at week 26.
Azok a betegek, akiknek a PGA- pontszáma ≥ 3 volt, a 26. héten a korábbival megegyező kezelésből újabb infúziót kaphattak.
Patients with a platelet count of 100,000/mm3 to 200,000/mm3 before starting Jakavi had a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to patients with platelet count >200,000/mm3 (64.2% versus 38.5%).
Azoknál a betegeknél, akiknek a thrombocyta-száma a Jakavi adásának elkezdése előtt 100 000/mm3 - 200 000/mm3 között volt, nagyobb gyakorisággal fordult elő 3. vagy 4. fokozatú thrombocytopenia, mint azoknál a betegeknél, akiknek a vérlemezkeszáma > 200 000/mm3 volt (64,2% versus 38,5%).
Patients with a previous history of seizure or a condition that might predispose to seizure and patients with moderate or severe pain from prostate cancer were excluded.
Azok a betegek,akiknek anamnézisében görcsroham vagy görcsrohamra hajlamosító betegség szerepelt, valamint a prosztatarákjuk miatt közepesen súlyos vagy súlyos fájdalomban szenvedtek, nem vehettek részt a vizsgálatban.
Patients with a prior history of pathological gambling may be at increased risk and should be monitored carefully (see section 4.8).
Azoknál a betegeknél, akiknek a korábbi anamnézisében patológiás játékszenvedély szerepel, nagyobb lehet a kockázat, és gondosan figyelemmel kell kísérni őket (lásd 4.8 pont).
Patients with a prior history of pathological gambling may be at increased risk and should be monitored carefully (see section 4.8).
Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében patológiás játékszenvedély szerepel, nagyobb lehet a kockázat, és őket gondosan figyelemmel kell kísérni (lásd 4.8 pont).
Patients with a propensity to bleed (e.g. due to recent trauma, recent surgery, coagulation disorders, active or recent gastrointestinal bleeding).
Vérzésre hajlamos betegeknél (pl. friss trauma, friss műtét, véralvadási zavar, aktív vagy nem régi gastrointestinalis vérzés).
Patients with a QTc interval over 480 msec.
A 480 msec-ot meghaladó QTc-távolságú betegek.
Patients with a rare hereditary problem of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
A ritkán előforduló, örökletes galaktóz- intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Patients with a recent history of myocardial infarction or stroke were excluded from this study.
A közelmúltban szívinfarktuson vagy stroke-on átesett betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.
Patients with a recent history of peritonitis (within the last 3 months), significant gastric or hepatic disorders and patients with major gastrointestinal surgery have not been included in clinical studies with Velphoro.
Azok a betegek, akiknek a közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) hashártyagyulladása, jelentős gyomor­ vagy májműködési zavarai voltak, és akik jelentősebb gyomor-, bélrendszeri műtéten estek át, nem vehettek részt a Velphoro-val végzett klinikai vizsgálatokban.
Patients with a significant exposure to varicella virus should temporarily discontinue Enbrel therapy and be considered for prophylactic treatment with Varicella Zoster Immune Globulin.
Varicella fertőzésnek különösen kitett betegek esetében az Enbrel-kezelést átmenetileg fel kell függeszteni, és mérlegelni kell a profilaktikus varicella zoster immunglobulin kezelést.
patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1) patients with relapsing multiple sclerosis.
betegek, akiknél egyetlen demielinizációs esemény jelentkezett aktív gyulladásos folyamattal, ha az egyéb diagnózisokat kizárták, és ha megállapították, hogy a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának esetükben nagy a kockázata (lásd 5.1 pont) relapszáló sclerosis multiplexben szenvedő betegek.
patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
betegek, akiknél egyetlen demielinizációs esemény jelentkezett, aktív gyulladásos folyamattal, amennyiben elég súlyos intravénás kortikoszteroidokkal történő indokolt kezeléshez, ha az alternatív diagnózisok kizártak és megállapíthatóan nagy a kockázata a klinikailag definitív sclerosis multiplex kifejlődésének (lásd 5.1 pont).
Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Betegek, akiknél egyetlen demielinizációs esemény jelentkezett, aktív gyulladásos folyamattal, amennyiben elég súlyos intravénás kortikoszteroidokkal történő indokolt kezeléshez, ha az alternatív diagnózisok kizártak és megállapíthatóan nagy a kockázata a klinikailag határozott sclerosis multiplex kifejlődésének (lásd 5.1 pont).
Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
olyan betegek kezelésére, akiknél aktív gyulladásos folyamat mellett egyetlen demyelinisatiós esemény zajlott le, ha az elég súlyos ahhoz, hogy intravénás kortikoszteroidokkal való kezelést tegyen indokolttá; ha egyéb lehetséges diagnózisok ki vannak zárva; és ha ezeknél a betegeknél megállapították, hogy nagy a kockázata a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának (lásd 5.1 pont)
Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
olyan betegek kezelésére, akiknél aktív gyulladásos folyamat mellett egyetlen demyelinisatiós esemény zajlott le, ha az elég súlyos ahhoz, hogy intravénás kortikoszteroidokkal való kezelést tegyen indokolttá; ha egyéb lehetséges diagnózisok ki vannak zárva; és ha ezeknél a betegeknél megállapították, hogy nagy a kockázata a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának (lásd 5.1 pont).
patients with a specific cancer of the bone marrow (multiple myeloma) and lack of antibody production with recurrent infections who have failed to respond to a vaccine against certain bacteria (pneumococci). patients with low antibody production prior and after transplantation of bone marrow cells from another person.
a csontvelőt érintő egyik konkrét rákbetegségben (mielóma multiplexben) szenvedő betegek, akik nem termelnek ellenanyagokat, gyakran kapnak el fertőzéseket, és esetükben hatástalan volt a bizonyos baktériumok (a pneumococcusok) elleni oltás; más személytől származó csontvelősejt-átültetés előtt álló, illetve ilyenen átesett betegek, akik kevés ellenanyagot termelnek.
Patients with a treatment history of immunosuppressant medications are at increased risk for PML.
Azoknál a betegeknél, akik korábban immunszupresszív kezelésben részesültek, a PML kockázata nagyobb lehet.
Patients with a weakened immune system (immunocompromised patients) treated with IMLYGIC and suffering from concomitant infection
IMLIGYC-kel kezelt és kísérő fertőzésektől szenvedő legyengült immunrendszerű betegek (immunhiányos betegek)
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
A csökkent ellenállóképességű vagy súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében hosszú kezelésre lehet szükség a fertőzés kiújulásának megakadályozására.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
A csökkent ellenállóképességű, vagy súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében hosszú kezelésre lehet szükség a fertőzés kiújulásának megakadályozására.
Patients with acquired haemophilia
Szerzett hemofíliában szenvedő betegek
Patients with ACR20 15/88
ACR20-as választ adó beteg/értékelt 15/88
Patients with ACR20 response/ Patients evaluated (%)
ACR20-as választ adó beteg/értékelt beteg (%)c
Patients with ACR20 response/ Patients evaluated (%)
Randomizált betegek
Patients with active autoimmune disease, ocular melanoma or a known history of prior ipilimumab-related high-grade (Grade 4 per CTCAE v4.0) adverse reactions, except for resolved nausea, fatigue, infusion reactions, or endocrinopathies, were excluded from the study.
Az aktív autoimmun betegségben, ocularis melanomában szenvedő betegeket, illetve azokat a betegeket, akiknek az anamnézisben ismert, korábbi, ipilimumabbal összefüggő, high-grade (CTCAE 4.0 verzió szerinti fokozatú) mellékhatások szerepeltek, kivéve a megszűnt hányingert, fáradtságot, infúziós reakciókat vagy endokrin betegségeket, kizárták a vizsgálatból.
Patients with active autoimmune disease, ocular melanoma, or active brain or leptomeningeal metastases were excluded from the study.
Az aktív autoimmun betegségben, ocularis melanomában szenvedő, vagy aktív agyi vagy leptomeningealis metastasisokkal bíró betegeket kizárták a vizsgálatból.
Patients with active brain metastasis were excluded from clinical trials and are not recommended for treatment with Vargatef.
Az aktív agyi metasztázisban szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból, és Vargatef- kezelésük nem javasolt.
patients with active polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age and active enthesitis-related arthritis from 6 years of age (both are rare diseases causing inflammation in the joints);
aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz 2 éves kortól, valamint aktív entezitisszel társult artritisz 6 éves kortól (mindkettő ritka betegség, amely az ízületek gyulladását okozza);
Patients with active tuberculosis and other severe infections.
Aktív tuberkulózis vagy más súlyos fertőzések esetén.
Patients with acute critical illness due to complications following open heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma, or patients having acute respiratory failure.
Nyílt szívműtét, hasi műtét, többszörös baleseti trauma vagy akut légzési elégtelenség következtében fellépő akut kritikus betegségben szenvedő betegek Valtropinnal nem kezelhetők.
Patients with acute critical illness suffering complications following open heart surgery, abdominal surgery, multiple accidental trauma, acute respiratory failure or similar conditions must not be treated with somatropin (regarding patients undergoing substitution therapy, see section 4.4).
Nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, akut légzési elégtelenséget vagy hasonló állapotokat követően fellépő komplikációk esetén, vagy hasonló akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél tilos szomatropin-kezelést alkalmazni (hormonpótló terápiában résztvevő betegekre vonatkozóan lásd pont).
patients with acute infections.
heveny fertőzésben szenvedő betegek,
Patients with adrenal insufficiency on long-term glucocorticoid replacement therapy have been found to have reduced bone mineral density.
A hosszú távú glükokortikoid-pótlásban részt vevő, mellékvese- elégtelenségben szenvedő betegeknél alacsonyabb csontsűrűséget mutattak ki.
Patients with adult respiratory distress syndrome, endocarditis, prosthetic heart valves, systemic inflammation, sepsis, hyperactive coagulation and/or recurrent thromboembolism
Felnőttkori légzési distressz szindróma, endocarditis, műbillentyűk, szisztémás gyulladás, sepsis, fokozott véralvadás és/vagy kiújuló thromboembolia esetén
Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis
Előrehaladott HIV betegségben szenvedőknél fennállhat a nagy trigliceridszint és a pancreatitis kialakulásának kockázata.
Patients with advanced Parkinson’s disease
Előrehaladott-Parkinson-kóros betegek
Patients with advanced renal disease
Előrehaladott vesebetegségben szenvedő betegek
patients with allergic predisposition
allergiára hajlamos betegek
Patients with allergy to gluten or diabetics should take notice that one tablet of Velphoro is equivalent to 0.116 bread units (equivalent to approximately 1.4 g of carbohydrates).
A gluténallergiás, illetve diabeteses betegeknek figyelembe kell venniük, hogy egy Velphoro tabletta 0,116 kenyéregységnek (körülbelül 1,4 g szénhidrátnak) felel meg.
Patients with ALT and AST values >2xULN at baseline were also excluded.
Szintén kizárásra kerültek a kiindulási időpontban a normálérték felső határánál kétszer magasabb ALT- és AST-szinttel rendelkező betegek.
Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Emelkedett ALT-értékekkel rendelkező betegek / Megfigyelt betegek
Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Emelkedett ALT-értékekkel rendelkező betegek/ Megfigyelt betegek∗
Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Emelkedett ALT-értékekkel rendelkező betegek/ Megfigyelt betegek
Patients with ALT or AST > 2 times the ULN prior to treatment were not included in clinical studies; treatment initiation is not recommended in patients with ALT or AST > 2 times the ULN.
A klinikai vizsgálatokba nem vonták be azokat a betegeket, akiknél a kezelést megelőzően az ALT/AST szintje > 2 × ULN volt; az ALT/AST szint > 2 × ULN értékkel bíró betegeknél a kezelés megkezdése nem ajánlott.
Patients with Alzheimer’s disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine.
Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kolinészteráz-gátlók – beleértve a rivasztigmint is – szedése alatt veszíthetnek testtömegükből.
Patients with Alzheimer’s disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine.
Az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek kolinészteráz-gátlók – beleértve a rivasztigmint is – szedése alatt veszíthetnek testtömegükből.
Patients with Alzheimer’s disease may lose weight.
Az Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
Patients with Alzheimer’s disease may lose weight.
Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
Patients with Alzheimer’s disease may lose weight.
Az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
patients with an active infection at the surgery site;
a műtét helyén aktív fertőzésben szenvedő betegek;
Patients with an acute illness (e.g. pneumonia, sepsis) at the time of Myozyme infusion appear to be at greater risk for IARs.
A Myozyme-infúzió adása alatt a heveny betegségben (pl. pneumonia, sepsis) szenvedő betegek esetén nagyobb az infúzióval kapcsolatos reakciók kialakulásának a veszélye.
patients with an auto-immune disease (a disease caused by the body’s own defence system attacking normal tissue);
autoimmun betegségben szenvedők (ez egy olyan betegség, amelynek során a szervezet saját védekező rendszere az egészséges szöveteket támadja meg);
patients with an inadequate blood supply at the fracture site;
a törés helyén nem megfelelő vérellátással rendelkező betegek;
patients with an inborn inability or reduced ability to produce antibodies (primary immunodeficiencies).
olyan betegek, akik veleszületett betegségük miatt egyáltalán nem képesek vagy csak csökkent mértékben képesek ellenanyagot termelni (ezt nevezik elsődleges immunhiánynak);
Patients with an IRR (Grade 1 or 2) with the previous infusion
Azok a betegek, akiknél az előző infúzió kapcsán infúziós reakció (1-es vagy 2-es súlyossági fokozatú) lépett fel