natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy of pemetrexed + cisplatin vs. gemcitabine + cisplatin in first-line non-small cell lung cancer – ITT population and histology subgroups.
A pemetrexed-ciszplatin hatásossága a gemcitabin-ciszplatin kombinációval szemben a nem kissejtes tüdőcarcinoma első vonalbeli kezelésében – ITT populáció és szövettani alcsoportok.
Efficacy of pemetrexed + cisplatin vs. gemcitabine + cisplatin in first-line non-small cell lung cancer – ITT population and histology subgroups.
Pemetrexed + ciszplatin hatásossága a gemcitabine-ciszplatin kombinációval szemben a nem kissejtes tüdőcarcinoma első vonalbeli kezelésében – ITT populáció és szövettani alcsoportok
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma
A Pemetrexed medac plusz ciszplatin vs. ciszplatin hatásossága malignus pleuralis mesotheliomában
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma
A pemetrexed plusz ciszplatin vs. ciszplatin hatásossága malignus pleurális mesotheliomában
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma
Pemetrexed plusz ciszplatin vs. ciszplatin hatásossága malignus pleuralis mesotheliomában
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs.cisplatin in malignant pleural mesothelioma
Pemetrexed + ciszplatin vs. ciszplatin hatásossága malignus pleuralis mesotheliomában
Efficacy of pemetrexed vs docetaxel in NSCLC - ITT population
A pemetrexed docetaxelhez viszonyított hatásossága NSCLC-ben szenvedő ITT populációban
Efficacy of pemetrexed vs docetaxel in NSCLC - ITT population
A pemetrexed hatásossága a docetaxellel szemben NSCLC-ben szenvedő ITT populációban
Efficacy of pemetrexed vs. docetaxel in NSCLC - ITT population
A pemetrexed hatásossága a docetaxellel szemben NSCLC-ben szenvedő ITT populációban
Efficacy of pemetrexed vs. docetaxel in NSCLC - ITT population
A pemetrexed hatékonysága a docetaxellel szemben NSCLC-ben szenvedő ITT populációban
Efficacy of Plegridy has been demonstrated over placebo.
A Plegridy placebóval összehasonlítva hatásosabbnak bizonyult.
Efficacy of Prevenar against AOM was assessed as a secondary endpoint in the Kaiser Permanente trial.
Másodlagos végpontként vizsgálták a Prevenar hatásosságát akit otitis media ellen a Kaiser Permanente vizsgálatban.
Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Naponta egyszer adott 800 mg PREZISTA és napi egyszeri100 mg ritonavir kombináció hatásossága antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken
Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-naïve patients
Naponta egyszeri 800 mg PREZISTA és napi egyszeri 100 mg ritonavir kombináció hatásossága antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeken
Efficacy of sildenafil should be closely monitored in patients using concomitant potent CYP3A4 inducers, such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, St John’s wort and rifampicine.
A szildenafil hatásosságát szorosan kell ellenőrizni olyan betegeknél, akik egyidejűleg erős CYP3A4 induktor-szereket szednek, mint karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, orbáncfű és rifampicin.
Efficacy of Synflorix against first episodes of likely bacterial Community Acquired Pneumonia (CAP) occurring from 2 weeks after the administration of the 3rd dose was demonstrated in the ATP cohort (P value ≤ 0.002) in the interim analysis (event-driven; primary objective).
A Synflorix hatásosságát a 3. adag beadását követő 2 hét után előforduló, feltehetően bakteriális eredetű, közösségben szerzett pneumonia (Community Acquired Pneumonia (CAP)) első epizódjai ellen az interim analízisben (eseményalapú; elsődleges célkitűzés) az ATP-kohorszban (p-érték ≤ 0,002) igazolták.
Efficacy of the measles, mumps, and rubella components of ProQuad was previously established in a series of double-blind controlled field trials with the monovalent vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., which demonstrated a high degree of protective efficacy.
A ProQuad morbilli-, mumpsz- és rubeolavírus tartalmú komponenseinek hatékonyságát korábban már megállapították egy kettős-vak, kontrollos, a Merck & Co., Inc. által gyártott monovalens vakcinákkal végzett klinikai vizsgálatsorozat alkalmával, amely jelentős fokú protektív hatást igazolt.
Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
A termék hatékonyságát nem tesztelték azoknál a macskáknál melyek a FeLV daganatos formájában, vagy FeLV fertőzés, vagy társfertőzés FIV végső stádiumában vannak.
Efficacy of whole cell or acellular pertussis vaccines when given concomitantly with PROCOMVAX has not been established in field trials.
A teljes sejt és acelluláris pertussis vakcinák hatékonyságát PROCOMVAX-szal együtt adva még nem alapították meg széleskörű vizsgálatokban.
Efficacy of zonisamide as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non- inferiority comparison to carbamazepine prolonged release (PR) in 583 adult subjects with newly diagnosed partial seizures with or without secondary generalised tonic-clonic seizures.
A zoniszamid-monoterápia hatásosságát egy kettős-vak, párhuzamos csoportos, retard (prolonged release, PR) karbamazepinnel végzett „non-inferioritási” összehasonlító vizsgálat során igazolták, melybe 583 újonnan diagnosztizált szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó tónusos- klónusos görcsrohamokkal járó, parciális görcsrohamokban szenvedő felnőtt beteget vontak be.
Efficacy of zonisamide as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non-inferiority comparison to carbamazepine prolonged release (PR) in 583 adult subjects with newly diagnosed partial seizures with or without secondary generalised tonic-clonic seizures.
A zoniszamid monoterápiás hatásosságát egy kettős-vak, párhuzamos elrendezésű, 583 újonnan diagnosztizált szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó tónusos-klónusos görcsökkel járó, parciális görcsrohamokban szenvedő felnőtt betegen végzett, nyújtott felszabadulású (PR) karbamazepinnel való non-inferiority típusú összehasonlító vizsgálat alapozta meg.
Efficacy Outcome
Hatásmutató
Efficacy Outcome
Hatásossági végpontok
Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
Hatásossági eredmény a 48. és 240. héten
Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
Hatásossági eredmények a 48. és a 240. héten
Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Hatásossági eredmény a 48. és 96. héten
Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Hatásossági eredmények a 48. és a 96. héten
Efficacy Outcomes
Hatá-sossági eredmé-nyek
Efficacy Outcomes
Hatásossági végpont
Efficacy Outcomes
Hatássossági végpont
Efficacy Parameter1
Hatásossági paraméter1
Efficacy parameters
Hatásossági paraméterek
Efficacy Phase Weeks 0-26
Hatásossági fázis
Efficacy Response in Placebo-Controlled Axial SpA Study
Hatásossági válaszarányok a placebo-kontrollos axiális spondyloarthritis (SpA) vizsgálatban
Efficacy response in placebo-controlled nr-AxSpa study: Percent of patients achieving endpoints
Hatásossági válasz a placebo-kontrollos nr-AxSpa vizsgálatban: a végpontokat elérő betegek százalékos aránya
Efficacy Response in Placebo-Controlled nr-AxSpa Study: Percent of Patients Achieving Endpoints
Hatékonysági válasz a placebo-kontrollos nr-AxSpa vizsgálatban: a végpontokat elérő betegek százalékos aránya
Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study – Study I Reduction of Signs and Symptoms
Hatásossági válaszarányok a placebo-kontrollos AS vizsgálatban – I. vizsgálat Jelek és tünetek csökkenése
Efficacy results are presented in Table 4.
A hatásossági eredményeket a 4. táblázat mutatja.
Efficacy results are presented in Table 5 and Figure 1.
A hatásossági eredményeket a 5. táblázat és az 1. ábra mutatja.
Efficacy results are presented in Table 5.
A hatásossági adatokat a 5. táblázatban mutatjuk be.
Efficacy results are presented in Table 5.
A hatásossági adatokat az 5. táblázat ismerteti.
Efficacy results are presented in the table below:
A hatásossági eredmények a következő táblázatban vannak összefoglalva.
Efficacy results are provided in Table 4.
A hatásosságra vonatkozó eredményeket a táblázat mutatja.
Efficacy results are reported in Table 7.
A hatékonyságra vonatkozó adatok a 7. táblázatban találhatók.
Efficacy results are shown in Table 10.
A hatásossági eredmények a 10. táblázatban láthatóak.
Efficacy results are shown in Table 11.
A hatásossági eredmények a 11. táblázatban láthatóak.
Efficacy results are shown in Table 12 and Figures 4 and 5.
A hatásossági eredmények a 12. táblázatban, illetve a 4. és 5. ábrán láthatóak.
Efficacy results are shown in Table 13.
A hatásossági eredmények a 13. táblázatban láthatók.
Efficacy results are shown in Table 6.
A hatásossági eredményeket a 6. táblázat mutatja.
Efficacy results are shown in Table 7.
A hatásossági eredményeket a 7. táblázat mutatja.
Efficacy results are shown in Table 9.
A hatásossági eredményeket a 9. táblázat mutatja.
Efficacy results are summarised in Table 2.
2. táblázat a hatékonysági eredményeket foglalja össze.
Efficacy results are summarised in Table 2.
2. táblázat foglalja össze.
Efficacy results are summarised in Tables 3 and 4.
A hatásossági eredmények a 3. és táblázatban kerültek összefoglalásra.
Efficacy results are summarized in Table 7, Table 8 and Table 9.
A hatásosságra vonatkozó eredményeket a 7., 8. és 9. táblázat tartalmazza.
Efficacy results are summarized in Table 8 and in Figures 1-3.
A hatásossági eredményeket a 8. táblázat és az 1-3. ábra foglalja össze.
Efficacy results are summarized in the following table.
A hatásossági eredmények a következő táblázatban vannak összesítve:
Efficacy results are summarized in the following table:
A hatásossági eredmények a következő táblázatban vannak összesítve.
Efficacy results for a more stringent subgroup limited to current users of ULT (N=62) are presented in Table 4.
Egy aktuálisan ULT-t alkalmazó betegekre korlátozott szűkebb alcsoport (N = 62) hatásossági eredményeit a 4. táblázat ismerteti.
Efficacy results for study 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 2.
A 006 jelű vizsgálatban legalább 48 héten át részt vevő, 614 betegből álló alcsoportra vonatkozó hatékonysági eredményeket a 1. táblázat tartalmazza.
Efficacy results for Study CLL3001 are shown in Table 7.
A CLL3001-vizsgálat hatásossági eredményeit a 7. táblázat mutatja.
Efficacy results for Study PCYC-1112-CA are shown in Table 5.
A PCYC-1112-CA vizsgálat hatásossági eredményeit az 5. táblázat mutatja.
Efficacy results for the CONFIRM study are summarized in Table 2.
A CONFIRM-vizsgálat hatásossági eredményeit a 2. táblázat foglalja össze.
Efficacy results from a Phase 2 study in patients with CF who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene showed no statistically significant difference in FEV1 over 16 weeks of ivacaftor treatment compared to placebo (see section 5.1).
Egy CF-ben szenvedő, és a CFTR-génen az F508del-mutációra nézve homozigóta betegek bevonásával végzett fázis II vizsgálatból származó hatásossági eredmények több mint 16 hetes ivakaftor-kezelés során nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget a FEV1-ben placebóhoz képest (lásd 5.1 pont).
Efficacy results from AURA studies as well as pooled analysis (AURAex and AURA2) are summarized in Table 3.
Az AURA-vizsgálatok hatásossági eredményeit, valamint az összesített analízist (AURAex- és AURA2-vizsgálat) a 3. táblázat foglalja össze.
Efficacy Results from Phase III NeuroBloc Studies
A III. fázisú NeuroBloc vizsgálatok hatásossági eredménye
Efficacy results from Study ET743-SAR-3007
Hatásossági elemzések az ET743-SAR-3007 vizsgálatból
Efficacy results from the pivotal study in patients (≤ 21 years old at initial diagnosis) with relapsed or refractory ALL after at least two prior regimens
A relapszusos vagy refrakter ALL-ban szenvedő (az első diagnózis felállításakor ≤ 21 éves), legalább két korábbi kezelési rezsimen átesett beteg kulcsfontosságú vizsgálatának hatásossági eredményei
Efficacy results from the primary analysis and a post-hoc analysis with 6-months additional follow up are summarised in Table 8.
A primer analízis és a 6 hónapos további követéses vizsgálati adatokkal végzett post-hoc analízis eredményeit a8. táblázat foglalja össze.
Efficacy results in the follicular lymphoma population are shown in Table 9.
A follicularis lymphoma populációban elért hatásossági eredményeket a 9. táblázat mutatja.
Efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication are described below.
Az elfogadott indikációnak megfelelő betegek alcsoportjára vonatkozó hatásossági eremények az alábbiakban kerülnek részletezésre.
Efficacy results of the pre-planned interim analysis based on Independent Review Committee (IRC) assessment are presented in Table 4 below.
Az alábbi, 4. táblázatban bemutatott, előre tervezett időközi analízis hatásossági eredményei a független felülvizsgáló bizottság (Independent Review Committee - IRC) értékelésén alapulnak.
Efficacy results were also assessed by an Independent Review Committee (IRC) demonstrating an ORR of 83%, with a 11% VGPR rate and a 51% PR rate.
A hatásossági eredményeket szintén értékelte egy független felülvizsgáló bizottság (IRC), ami 83%-os teljes válaszadási arányt igazolt, 11%-os VGPR-arány és 51%-os PR-arány mellett.
Efficacy results were similar for the 2 mg/kg and 10 mg/kg pembrolizumab arms.
A hatásossági eredmények hasonlóak voltak a 2 mg/ttkg és a 10 mg/ttkg karon.
Efficacy Results: FAST-3; Controlled Phase -- ITT population
Hatásossági eredmények: FAST-3; kontrollos fázis -- a kezelésbe bevont (ITT) populáció
Efficacy studies were also performed in ferrets.
Hatásossági vizsgálatokat folytattak vadászgörények esetében is.
Efficacy tended to be lower in patients positive for antibodies to ustekinumab; however, antibody positivity did not preclude a clinical response.
Az usztekinumab-antitest pozitív betegeknél a kezelés az alacsonyabb hatásosság felé irányult, mindemellett az antitest-pozitivitás eleve nem zárta ki a kezelésre adott klinikai választ.
Efficacy trials in the 2- to 5-year-old population have not been conducted.
2-5 éves életkorú populációban hatásossági vizsgálatokat nem folytattak.
Efficacy up to 2 years of age Rotarix N= 5263
Hatékonyság 2 éves korig Rotarix n= 5263
Efficacy versus amiodarone (AVRO):
Az amiodaronhoz viszonyított hatásosság (AVRO):
Efficacy was achieved across all dasatinib treatment groups with the once daily schedule demonstrating comparable efficacy (non-inferiority) to the twice daily schedule on the primary efficacy endpoint (difference in MCyR 1.9%; 95% confidence interval [-6.8% - 10.6%]); however, the 100 mg once daily regimen demonstrated improved safety and tolerability.
A hatásosságot minden dazatinibbel kezelt csoportban elérték, a napi egyszeri adagolási rend szerint kezelt csoport az elsődleges végpontot tekintve összehasonlítható hatékonyságot mutatott (nem rosszabb) a naponta kétszeri adagolási rend alapján kezeltekéhez képest (különbség a MCyR-ben 1,9%; 95% konfidencia intervallum [-6,8%–10,6%]), ugyanakkor a napi egyszeri 100 mg-os rezsim nagyobb biztonságosságot és tolerabilitást igazolt.
Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS total score).
A hatásosságot a kezelésre adott válasz másodlagos elemzésével is megerősítették (definíció szerint a PANSS összpontszám ≥30%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest).
Efficacy was also demonstrated for the two secondary endpoints in the per protocol population.
A protokoll szerinti populációban a két másodlagos végpontnál is kimutatták a hatásosságot.
Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30% and CGI-C Score ≤ 2) as a secondary endpoint.
A hatásosságot is felbecsülték a kezelésre adott – a PANSS összpontszám 30%-os vagy annál nagyobb és a CGI-C pontszám 2 ponttal vagy annál kevesebbel történő csökkenéseként definiált – válasz másodlagos végpontként való kiszámítása révén.
Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
A hatásosságot is mérték – a PANSS össz pontszám ≥30%-os csökkenéseként definiált – kezelésre adott válasz másodlagos végpontként való kiszámításával.
Efficacy was also observed in more severely depressed patients (baseline HAM-D  25) in all positive placebo-controlled trials.
A hatásosság a súlyosabb depresszióban szenvedő betegeknél (kiindulási HAM-D 25) is megfigyelhető volt, minden pozitív placebo-kontrollos vizsgálatban.
Efficacy was based on evaluation of the composite measure: complete response (defined as no emetic episodes and no use of rescue therapy) primarily during Cycle 1.
Teljes válasz (hányás nem fordult elő, kiegészítő kezelésre nem volt szükség)
Efficacy was based on evaluation of the following composite measure: complete response (defined as no emetic episodes and no use of rescue therapy) primarily during Cycle 1.
A hatásosságot az alábbi összetett értékelési szempont alapján határozták meg: teljes válasz (meghatározás szerint: hányás nem fordult elő, kiegészítő kezelésre nem volt szükség) elsősorban az ciklusban.
Efficacy was based on evaluation of the following composite measure: complete response (defined as no emetic episodes and no use of rescue therapy) primarily during Cycle 1.
A hatékonyságot az alábbi összetett értékelési szempont alapján határozták meg: teljes válasz (meghatározás szerint: hányás nem fordult elő, kiegészítő kezelésre nem volt szükség) elsősorban az ciklusban.
Efficacy was based on the evaluation of the following primary and key secondary endpoints: No vomiting in the overall period (0 to 120 hours post-chemotherapy), evaluation of safety and tolerability of the aprepitant regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV), and complete response (defined as no vomiting and no use of rescue therapy) in the overall period (0 to 120 hours post-chemotherapy).
A hatásosság a következő elsődleges, illetve meghatározó fontosságú másodlagos végpontok kiértékelése alapján került meghatározásra: nincs hányás az egész periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 órában), az aprepitant-kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a kemoterápia indukálta hányinger és hányás (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) tekintetében, és a teljes válasz (amit a hányás nélküli állapottal, és a kiegészítő terápia szükségének hiányával definiálnak) az egész periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 órában).
Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
A vakcina hatékonyságát kb. három hetes csirkék ráfertőzésével vizsgálták.
Efficacy was demonstrated in both patients with or without prior cisplatin use.
Mind ciszplatin kezelésben elızıleg részesült, illetve nem részesült betegek esetén igazolták a hatásosságot.
Efficacy was demonstrated in patients with and without prior OAB antimuscarinic therapy.
A hatásosság az előzetesen OAB antimuszkarin terápiában részesült vagy nem részesült betegeknél is igazolódott.
Efficacy was determined by the subject’s response to therapy in terms of responder and absolute improvement in the time spent “off”.
A hatékonyságot a betegek terápiára adott válasza alapján határozták meg, a reagáló betegek számát, és az „off” időben mért abszolút javulást figyelembe véve.
Efficacy was determined by the subject’s response to therapy in terms of responder and absolute points improvement in the scores of ADL and Motor Examination combined (UPDRS part II+III).
A hatékonyságot a betegek terápiára adott válasza alapján határozták meg, a "reagálók" számára és a kombinált ADL és Motoros Funkciók Vizsgálatában (UPDRS II.+III. rész) történt abszolút pontszámjavulásra alapozva.
Efficacy was established by the use of ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-IADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study – Instrumental Activities of Daily Living) assessing instrumental activities which include maintaining finances, meal preparation, shopping, ability to orient oneself to surroundings, ability to be left unattended.
A hatásosságot ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive subscale - Alzheimer-kór értékelési skála – kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése) és az ADCS-IADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study – Instrumental Activities of Daily Living, - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat – a mindennapi élettel járó aktivitás) skálákkal állapították meg, amelyek azokat a tevékenységeket értékelik, mint a pénzügyekkel kapcsolatos tevékenységek folytatása, az ételek elkészítése, a bevásárlás, a saját környezetben való tájékozódási képesség, valamint a felügyelet nélkül hagyhatóság képessége.
Efficacy was established in two randomised placebo-controlled multicentre phase 3 clinical studies (studies 301 and 302) of patients with metastatic castration resistant prostate cancer.
A hatásosságot olyan randomizált, két placebo-kontrollos, multicentrikus, fázis III klinikai vizsgálatban igazolták (301-es és 302-es vizsgálatok), ahol a betegek metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedtek.
Efficacy was evaluated using PANSS.
A hatásosságot a PANSS alkalmazásával értékelték.
Efficacy was evaluated using the PANSS.
A hatásosságot a PANSS segítségével mérték fel.
Efficacy was maintained in all subjects regardless of seropositivity status for any vaccine HPV type through the end of the study (up to 67 months postdose 3; median follow-up duration of 43 months postdose 3).
A hatásosság szeropozitivitási státusztól függetlenül valamennyi alanynál, bármely HPV típusra vonatkozóan, a vizsgálat végéig fennmaradt (a 3. adag beadását követően legfeljebb 67 hónapig; medián 43 hónap követési időtartam a 3. adag beadását követően).
Efficacy was maintained over the full 24-hour dosing period with once daily administration.
Hatékonysága napi egyszeri adagolással a teljes 24 órás adagolási periódus alatt fennmaradt.
Efficacy was maintained over the full 24-hours dosing period with once daily administration.
Hatásossága napi egyszeri adagolással a teljes 24 órás adagolási periódus alatt fennmaradt.
Efficacy was measured by the change in FEV1 % predicted compared to baseline after a 24-week treatment period.
A hatásosságot a kiindulási értékkel egy 24 hetes kezelési időszak után összehasonlítva, az előrejelzett FEV1-ben bekövetkezett %-os változással mérték.
Efficacy was not assessed in this study.
A hatásosságot ebben a vizsgálatban nem értékelték.
Efficacy was observed both for patients with newly diagnosed disease and for patients with relapsing disease (Table 15).
A hatásosságot vizsgálták az újonnan diagnosztizált betegek és a visszaeső betegek esetén (15. táblázat).
Efficacy was observed with 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) per day after the first week of treatment.
A hatásosság napi 0,088 mg bázis (0,125 mg só) esetén már az első kezelési hét után megfigyelhető volt.
Efficacy was regained with no evident increase in adverse events or infusion-related reactions during retreatment with vedolizumab (see section 4.8).
A vedolizumabbal végzett ismételt kezelés során visszatért a hatásosság anélkül, hogy növekedés mutatkozott volna a nemkívánatos események vagy az infúziós reakciók előfordulásában (lásd 4.8 pont).
Efficacy was studied in a total of 390 haemodynamically stable adult patients with short duration atrial fibrillation including patients with hypertension (40.5%), ischaemic heart disease (12.8%), valvular heart disease (9.2%) and CHF (10.8%).
A hatásosságot összesen 390, hemodinamikailag stabil, hypertoniás (40,5%), ischaemiás szívbetegségben (12,8%), szívbillentyű-betegségben (9,2%) és pangásos szívelégtelenségben szenvedő (10,8%), rövid ideje pitvarfibrilláló felnőtt betegnél vizsgálták.