natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the reporting period concomitant use of ACE inhibitors and vildagliptin resulted in a slightly higher incidence of angioedema in the vildagliptin group versus the comparator group.
A jelentési időszak alatt az ACE-gátlók és a vidagliptin együttes alkalmazása az angiooedema némileg magasabb előfordulásához vezetett a vidagliptint kapó csoportban, mint a komparátor csoportban.
During the reporting period of this PSUR, a certain number of cases from routine pharmacovigilance activities were reported and indicated a causal relationship with the use of bimatoprost containing medicinal products.
A jelen időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés jelentéstételi időszaka alatt rutin farmakovigilanciai tevékenységek nyomán bizonyos számú esetről számoltak be, és az esetek a bimatoprosztot tartalmazó gyógyszerekkel fennálló okozati kapcsolatra utaltak.
During the reporting period, 2 cases of torsade de pointe have been reported.
A jelentési időszak alatt 2 torsades de pointes esetről számoltak be.
During the reporting period, a total of 8 new cases of serious gastrointestinal disorders associated with the presence of sevelamer crystals were reported.
Az adott jelentési időszakban, összesen 8 új, súlyos, a szevelamer kristályok jelenlétével összefüggő gastrointestinalis kórkép esetet jelentettek.
During the reporting period, one (1) case report which concerned a 71 year-old male patient with myelodysplastic syndromes (MDS), who developed progressive erythematous, blistering rash with pustular component on the trunk four (4) weeks after commencing Exjade therapy, has been identified in the literature.
A bejelentési időszak alatt az irodalomban egy (1) esetet azonosítottak, amely egy 71 éves, myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő férfi beteget érintett, akinél az Exjade-kezelés megkezdése után négy (4) héttel progresszív erythematosus, hólyagos kiütés jelentkezett, pustularis komponenssel a törzsön.
During the second cycle when all medicinal products were administered on the same day, the most common infusion reactions in the Perjeta-treated group (≥ 1.0%) were fatigue, dysgeusia, drug hypersensitivity, myalgia and vomiting (see section 4.4).
A második ciklusban, amikor mindegyik gyógyszert ugyanazon a napon adták be, a leggyakoribb infúziós reakció (≥1,0%) a Perjeta-val kezelt csoportban a fáradékonyság, dysgeusia, gyógyszer- túlérzékenység, myalgia és a hányás volt (lásd 4.4 pont).
During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h.
A második hét során a beteg a Leganto 4 mg/24 h-t kapja.
During the second week, the patient takes Neupro 4 mg/24 h.
A második hét során a beteg a Neupro 4 mg/24 h-t kapja.
During the shelf life, the patient may store the capsules for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
A lejárati idő alatt a beteg egy egyszeri, 2 hónapos időszakon keresztül tárolhatja a kapszulát legfeljebb 25C-os hőmérsékleten, ezután a gyógyszert meg kell semmisíteni.
During the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA and AS, the incidence of lymphoma in Simponi-treated patients was higher than expected in the general population.
A Simponi-val RA-ban, APs-ben és SA-ban végzett II.b és III. fázis klinikai vizsgálatok során a Simponi-val kezelt betegek között a lymphoma incidenciája meghaladta az átlagpopulációban várható értéket.
During the studies, the most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
A vizsgálatok során az Evra használatával járó leggyakoribb (10 betegből több mint 1-nél előforduló) mellékhatások a fejfájás, az émelygés és a mell érzékenysége voltak.
During the studies, vitrectomy could be performed at the discretion of the Investigator.
A vizsgálatok során a vizsgálatvezető belátása szerint végezhetett vitrektómiát.
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients' therapy to reduce toxicity.
A vizsgálat során kis dózisú folsav és B12-vitamin-pótlást kiegészítő kezelést vezettek be a kezelés toxicitásának csökkentése érdekében.
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients' therapy to reduce toxicity.
A vizsgálat során kis dózisú folsav- és B12-vitamin-pótlást kiegészítő kezelést vezettek be a kezelés toxicitásának csökkentése érdekében.
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients’ therapy to reduce toxicity.
A vizsgálat során kis dózisú folsav és B12-vitamin kiegészítő kezelést vezettek be a kezelés toxicitásának csökkentése érdekében.
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients’ therapy to reduce toxicity.
A vizsgálat során kis dózisú folsav- és B12-vitamin kiegészítő kezelést vezettek be a kezelés toxicitásának csökkentése érdekében.
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients’ therapy to reduce toxicity.
A vizsgálat során kis dózisú folsav- és B12-vitamin pótlást kiegészítő kezelést vezettek be a kezelés toxicitásának csökkentése érdekében.
During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h.
A harmadik héten a Leganto 6 mg/24 h, a negyedik héten a Leganto 8 mg/24 h tapaszt kapja.
During the third year of life, there were no cases of severe RV gastro-enteritis in the Rotarix group (N=4,222) versus 13 (0.3%) in the placebo group (N=4,185).
A harmadik életév során a Rotarix-csoportban nem fordult elő súlyos rotavírus gastroenteritis (n = 4222), szemben a placebo-csoportban (n = 4185) jelentett 13 (0,3%) esettel.
During the time period of declining efavirenz plasma levels and increasing rilpivirine plasma levels after switching, none of the patients had efavirenz or rilpivirine levels below their respective IC90 levels at the same time.
Az áttérés után az efavirenz-plazmakoncentráció csökkenésének és rilpivirin-plazmakoncentráció emelkedésének időszakában egy betegnél sem volt az efavirenz-, illetve rilpivirin-koncentráció egyidejűleg a vonatkozó IC90-koncentráció alatt.
During the treatment course with Herceptin subcutaneous formulation in administration system, other medicinal products for subcutaneous administration should preferably be injected at different sites.
A szubkután Herceptin adagolórendszerrel történő kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb szubkután gyógyszereket lehetőleg más helyre kell beszúrni.
During the treatment period (induction treatment phase comprising of R-CHOP for at most eight cycles), four patients (2 %) treated with R-CHOP, all with cardiovascular risk factors, experienced thromboembolic cerebrovascular accidents during the first treatment cycle.
A kezelési periódus alatt (indukciós kezelési fázis, R-CHOP kezelés, legfeljebb 8 cikluson át) négy (2%) R-CHOP kezelésben részesült, cardiovascularis kockázati tényezőkkel bíró betegnél alakult ki thromboemboliás cerebrovascularis esemény az első kezelési ciklusban.
During the treatment period (induction treatment phase comprising of R-CHOP for at most eight cycles), four patients (2 %) treated with R-CHOP, all with cardiovascular risk factors, experienced thromboembolic cerebrovascular accidents during the first treatment cycle.
A kezelési periódus alatt (indukciós kezelési fázis, R-CHOP kezelés, legfeljebb 8 cikluson át) négy, R-CHOP-kezelésben részesült, cardiovascularis kockázati tényezőkkel bíró betegnél (2%) alakult ki thromboemboliás cerebrovascularis esemény az első kezelési ciklusban.
During the treatment period, 83% of patients received luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) agonists and 26% of patients received anti-androgens concomitantly.
A kezelés során a betegek 83%-a kapott egyidejűleg luteinizáló hormon-releasing hormon (LHRH) agonistát és 26%-uk antiandrogéneket.
During the treatment period, rare clinical effects (> 0.01% to < 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
A kezelés időtartama alatt ritkán (> 0,01% - < 0,1%) előfordulhatnak a következő klinikai mellékhatások: szőrnövekedési problémák (szőrhullás, alopecia, a szőr minőségének változása), vizelet-visszatartási rendellenességek és a tesztoszteron-szint csökkenésével összefüggő tünetek (hereméret csökkenése, mérsékelt aktivitás).
During the treatment period, rare clinical effects (> 0.01% to < 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
A kezelés időtartama alatt ritkán (> 0,01% - < 0,1%) előfordulhatnak a következő klinikai mellékhatások: szőrnövekedési problémák (pl. szőrhullás, alopecia, a szőr minőségének változása), vizelet-visszatartási rendellenességek és a tesztoszteron-szint csökkenésével összefüggő tünetek (pl. hereméret csökkenése, mérsékelt aktivitás).
During the treatment period, rare clinical effects (> 0.01% to < 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
A kezelés időtartama alatt ritkán (> 0,01% < 0,1%) előfordulhatnak a következő klinikai mellékhatások: szőrnövekedési problémák (pl. szőrhullás, alopecia, a szőr minőségének változása), vizelet-visszatartási rendellenességek és a tesztoszteron-szint csökkenésével összefüggő tünetek (pl. hereméret csökkenése, mérsékelt aktivitás).
During the treatment period, your doctor will carefully monitor you and decide the most appropriate dosage of Yondelis to give to you.
A kezelés időtartama alatt orvosa gondosan ellenőrizni fogja Önt és meg fogja határozni az Ön számára leginkább megfelelő dózist.
During the treatment with Sebivo:
A Sebivo kezelés alatt:
During the treatment:
A kezelés során:
During the trial, there was no evidence of antecedent significant QT prolongation or clinically significant dysrhythmia in any of the patients that died.
A vizsgálat alatt az elhunyt betegek egyikénél sem volt korábbi, jelentős QT-megnyúlásra vagy klinikailag jelentős dysrhythmiára utaló bizonyíték.
During the withdrawal period, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of 3 months.
A gyógyszeres kezelés szüneteltetése idején a psoriasis tünetei fokozatosan kiújultak és a relapsusig eltelt időtartam középértéke 3 hónap volt.
During therapy patient’s weight should be monitored.
A kezelés ideje alatt a betegek testtömegét ellenőrizni kell.
During therapy patient’s weight should be monitored.
A kezelés ideje alatt a testtömeget ellenőrizni kell.
During therapy with eltrombopag full blood counts (FBCs), including platelet count and peripheral blood smears, should be assessed weekly until a stable platelet count (≥ 50,000/µl for at least 4 weeks) has been achieved.
Az eltrombopag-kezelés során hetente értékelni kell a teljes vérképet, beleértve a vérlemezkeszámot és a perifériás vérkenetet, a stabil vérlemezkeszám elérésig (≥50 000/µl legalább 4 hétig).
During therapy with pioglitazone there was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction), consistent with haemodilution.
A pioglitazonkezelés során az átlagos hemoglobinszint és a hematokritérték kismértékű csökkenését (sorrendben 4%-os, illetve 4,1%-os relatív csökkenés) figyelték meg, ami haemodilúcióval magyarázható.
During therapy with TRISENOX, potassium concentrations must be kept above 4 mEq/l and magnesium concentrations must be kept above 1.8 mg/dl.
A TRISENOX-szal folytatott terápia során a kálium koncentrációt 4 mEq/l fölött kell tartani, míg a magnézium koncentrációnak 1,8 mg/dl fölött kell maradnia.
During therapy, monthly monitoring of ALT and AST is recommended.
A kezelés folyamán az ALT és AST havonkénti ellenőrzése javasolt.
During these trials less than 13% of patients in total discontinued treatment due to adverse events.
Ezekben a vizsgálatokban nemkívánatos események miatt összesen a betegek kevesebb mint 13%-a szakította meg a kezelést.
During this period all patients and control subjects (n=44) received a primary immunisation and a rechallenge with a protein-conjugate vaccine against Neisseria menigitidis serogroup C.
Ebben az időszakban a betegek és a kontroll személyek (n = 44) C szerocsoportú Neisseria meningitidis elleni protein-konjugált vakcinával elsődleges immunizálásban és emlékeztető oltásban részesültek.
During this period when you have stored MIRCERA at a room temperature not above 30 C you may not put MIRCERA back in the refrigerator before use.
Ezalatt az idő alatt, amikor a MIRCERA-t szobahőmérsékleten, legfeljebb 30°C-on tárolta, felhasználás előtt ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.
During this period women should discuss any plans to stop or change contraception with the treating physician.
Ebben az időszakban a nő betegeknek kezelőorvosukkal meg kell beszélniük a fogamzásgátlás abbahagyására vagy módosítására vonatkozó, minden tervüket.
During this period, concentrations of skatole and androstenone were below the threshold levels associated with the risk of boar taint.
Ebben az időszakban a szkatol és az androsztenon koncentrációi a kanszag kockázatához társított küszöbérték alatt voltak.
During this period, conservative treatment for renal insufficiency (which includes control of acidosis, hyperparathyroidism and nutritional status) should have been established and should be maintained during treatment.
Ezen időszak alatt a veseelégtelenség konzervatív kezelését (mely magában foglalja az acidosis, a hyperparathyreosis, valamint a tápláltsági állapot ellenőrzését) el kell kezdeni, és a kezelés időtartama alatt mindvégig folytatni kell.
During this period, patients should wear dark sunglasses, which have an average white light transmittance of < 4% when outdoors.
Ezen időszak alatt a betegeknek kinti tartózkodásuk során olyan sötét napszemüveget kell viselniük, amelynek átlagos fehérfény áteresztőképessége < 4%.
During this period, patients should wear dark sunglasses, which have an average white light transmittance of <4% when outdoors.
Ezen időszak alatt a betegeknek kinti tartózkodásuk során olyan sötét napszemüveget kell viselniük, amelynek átlagos fehérfény áteresztőképessége < 4%.
During this period, treatment was to continue despite an increase in size in existing lesion(s) and/or development of new lesion(s) unless the patient developed intolerable toxicity or the investigator believed that it was in the best interest of the patient to stop treatment or to be given other therapy for melanoma.
Ebben az időszakban a kezelést folytatni kellett akkor is, ha a meglévő elváltozás(ok) mérete növekedett és/vagy új elváltozások alakultak ki, kivéve, ha a betegnél nem tolerálható toxicitás alakult ki vagy a vizsgáló úgy gondolta, hogy a kezelés leállítása vagy a melanoma más módon történő kezelése volt leginkább a beteg érdeke.
During this priming process product will be expelled.
A légtelenítési folyamat során termék távozik a levegőbe.
During this time the liposomes are formed spontaneously (Figure 2).
Ezidő alatt spontán kialakulnak a liposzómák (2. ábra).
During this time, 81% of patients, from the original placebo group received MabThera between weeks 24 and 56, under an open label extension study protocol.
Ez alatt az idő alatt az eredetileg placebóval kezelt betegek 81%-a kapott MabThera-t a 24. - 56. hét között, a vizsgálati protokoll nyílt vizsgálattá történő kiterjesztése keretében.
During this time, female patients of childbearing potential should use two effective non-hormonal methods of contraception.
Ez alatt az idő alatt fogamzóképes nőbetegek esetén két hatásos, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
During this time, postpartum patients should follow the same dose recommendation as for non- pregnant patients, including those for co-administration of medicinal products known to affect atazanavir exposure (see section 4.5).
Ebben az időszakban a szülés után lévő betegekre ugyanaz az adagolási ajánlás vonatkozik, mint a nem terhes betegekre, beleértve az egyéb gyógyszerekkel történő együttes alkalmazást, amelyek ismerten hatással vannak az atazanavir-expozícióra (lásd 4.5 pont).
During this time, you will have to follow your doctor’s instructions and keep your eyes still.
Ez idő alatt kövesse pontosan orvosa útmutatásait, és ne mozgassa a szemét.
During this week you are protected from getting pregnant only if you start your next patch on time.
Ezalatt a hét alatt csak akkor védett a teherbeeséssel szemben, ha megfelelő időben felhelyezi a következő tapaszt.
During those clinical trials in which patients were treated for one year, patients who failed to show a virological response after six months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) were unlikely to become sustained virological responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
Azokban a klinikai vizsgálatokban, ahol a betegeket egy évig kezelték, azt találták, hogy kevéssé valószínű, hogy azoknál a betegeknél, akik a hat hónapos kezelés után nem mutattak virológiai választ (HCV- RNS a kimutatási határ alatt), tartós virológiai válasz alakul ki (HCV-RNS a kimutatási határ alatt a kezelés leállítása után hat hónappal).
During transient illnesses such as low grade infection, fever of any aetiology, stressful situations such as minor surgical procedures, the daily replacement dose must be increased temporarily, see section 4.2, ‘Use in intercurrent illness’.
Átmeneti betegségek, például enyhébb fertőzések, bármilyen kóroki tényező által okozott alacsonyabb láz esetén és kevesebb stresszel járó helyzetekben (például kisebb sebészi beavatkozások esetén) a napi hormonpótló adagot átmenetileg meg kell emelni, lásd 4.2 pont, Egyidejű betegségekben való alkalmazás.
During treatment (including dose interruptions), every 4 weeks except in case of confirmed tubal sterilisation
a kezelés során 4 hetente (beleértve az adagolás megszakításait is), kivéve igazolt tubasterilizáció esetén,
During treatment a complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose of TMZ).
A kezelés során a 22. napon teljes vérkép ellenőrzés szükséges (az első TMZ dózis beadása utáni napon).
During treatment all animals must have solely but unrestricted access to the medicated water.
A kezelés időtartama alatt az állatok kizárólag a medikált ivóvizet fogyaszthatják.
During treatment based on method of contraception
a kezelés során, a fogamzásgátlás módja szerint,
during treatment for 1 week after stopping treatment
a kezelés alatt a kezelés befejeződését követően 1 hétig
during treatment for 1 week after stopping treatment
a kezelés alatt a kezelés befejeződését követően 1 hétig.
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Hepatitis B vagy C kezelésekor a vizsgálatokat a terápia 1., 2., 4., 8., 12., 16. hetében, majd ezt követően minden második hónapban kell elvégezni a kezelés befejezéséig.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/day.
Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának megelőzésének kezelése során a napi adagot az egyéni klinikai kép alapján lehet módosítani az 520 mg/nap dózistartományban.
During treatment patients should be monitored and managed appropriately.
A kezelés alatt a betegeket ellenőrizni kell, és annak megfelelően kell kezelni
During treatment period
A kezelés során
during treatment until 4 weeks after stopping treatment
a kezelés alatt a kezelés befejeződését követő 4 hétig.
During treatment with Atosiban SUN, your contractions and your unborn baby’s heart rate may be monitored.
Az Atosiban SUN kezelés alatt az méh összehúzódásokat és magzat szívverését ellenőrizhetik.
During treatment with Betaferon your body may produce substances called neutralising antibodies, which may react with Betaferon (neutralising activity).
A Betaferon-kezelés alatt az Ön szervezete semlegesítő ellenanyagnak nevezett anyagot termelhet, mely reakcióba léphet a Betaferonnal (semlegesítő aktivitás).
During treatment with Betaferon, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
A Betaferon-kezelés során a vesefunkciót csökkentő vesebetegségek jelentkezhetnek, beleértve a hegesedést (glomeruloszklerózis) is.
During treatment with Cinacalcet Mylan, tell your doctor: if you start or stop smoking, as this may affect the way Cinacalcet Mylan works.
A Cinacalcet Mylan-kezelés alatt feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát arról is, ha: a dohányzást elkezdi, ill. abbahagyja, mivel ez befolyásolhatja a Cinacalcet Mylan hatását.
During treatment with Ebilfumin, tell a doctor immediately: if you notice changes in behaviour or mood (neuropsychiatric events), especially in children and adolescents.
Az Ebilfumin-kezelés alatt azonnal forduljon orvoshoz: ha viselkedésbeli vagy a hangulatváltozást (neuropszichiátriai események) észlel, különösen gyermekeknél vagy serdülőkorúaknál.
During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening
Kezelőorvosa az Efficib-kezelés ideje alatt veseműködését évente legalább egyszer, vagy ennél gyakrabban is ellenőrizni fogja, ha Ön időskorú vagy veseműködése közel áll a kóros állapothoz, vagy annak rosszabbodásától lehet tartani.
During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening.
Kezelőorvosa az Efficib-kezelés ideje alatt veseműködését évente legalább egyszer, vagy ennél gyakrabban is ellenőrizni fogja, ha Ön időskorú vagy veseműködése közel áll a kóros állapothoz, vagy annak rosszabbodásától lehet tartani.
During treatment with Enurev Breezhaler, stop taking this medicine and tell your doctor immediately: if you experience tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using Enurev Breezhaler (signs of bronchospasm).
Az Enurev Breezhaler-kezelés alatt, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal szóljon kezelőorvosának: ha az Enurev Breezhaler alkalmazása után mellkasi szorító érzést, köhögést, sípoló légzést vagy légszomjat tapasztal (a hörgőgörcs tünetei).
During treatment with eptifibatide in this study, minor bleeding was a very common complication (> 1/10, or
Ebben a vizsgálatban az eptifibatid-kezelés nagyon gyakori szövődménye volt az enyhe fokú vérzés (> 1/10 vagy 13,1% az eptifibatid- vs.
During treatment with eptifibatide in this study, minor bleeding was a very common complication (> 1/10, or
Ebben a vizsgálatban az eptifibatid-kezelés nagyon gyakori szövődménye volt az enyhe fokú vérzés (>1/10 vagy 13,1% az eptifibatid- vs.
During treatment with Extavia your body may produce substances called neutralising antibodies, which may react with Extavia.
Az Extavia-kezelés alatt az Ön szervezete semlegesítő ellenanyagnak nevezett anyagot termelhet, mely reakcióba léphet az Extavia-val.
During treatment with Extavia, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
Az Extavia kezelés során veseproblémák - köztük hegesedés (glomeruloszklerózis) - fordulhatnak elő, amelyek csökkenthetik az Ön veseműködését.
During treatment with Flixabi
Flixabi-kezelés alatt
During treatment with Hirobriz Breezhaler,
A Hirobriz Breezhaler-kezelés ideje alatt
During treatment with Humira, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and/or immunomodulatory agents) should be optimised.
A Humira-kezelés ideje alatt optimalizálni kell a más szerek (pl. kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok) alkalmazásával végzett terápiát.