natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP concluded that Komboglyze helps to reduce blood glucose levels in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone, while the combination of saxagliptin and metformin in one tablet may help patients who already take both to follow their treatment correctly.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Komboglyze segít csökkenteni a vércukorszintet olyan betegek esetén, akiknél a metformin önmagában nem megfelelően szabályozza a vércukorszintet, míg a szaxagliptin és metformin egy tablettában alkalmazott kombinációja segíthet azoknak a betegeknek, akik már szedték mindkettőt, hogy megfelelően kövessék a kezelést.
The CHMP concluded that Laventair was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Laventair igazoltan hatékony a légzésfunkció és a COPD tüneteinek javításában placebóval, az egyes komponensekkel vagy tiotropiummal összehasonlítva.
The CHMP concluded that Lyxumia was shown to be effective at lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines.
A CHMP megállapította, hogy a Lyxumia – önmagában vagy cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva – hatásosan csökkentette a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
The CHMP concluded that NovoEight has been shown to be effective at treating and preventing bleeding episodes, with effects similar to other factor VIII products.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a NovoEight bizonyítottan hatékony a vérzéses epizódok kezelésében és megelőzésében, és ez a hatás hasonló az egyéb VIII-as faktor termékekhez.
The CHMP concluded that NutropinAq’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a NutropinAq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that Orencia had a modest anti-inflammatory effect in rheumatoid arthritis and, in combination with methotrexate, led to a reduction in the worsening of joint damage and an improvement in physical function.
A CHMP megállapította, hogy az Orencia a reumatoid artritisz kezelésében mérsékelt gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, és metotrexáttal kombinálva az ízületi károsodás romlásának enyhüléséhez és a fizikális funkció javulásához vezet.
The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin’s B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments.
A CHMP megállapította, hogy az agresszív B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek jobban reagáltak a Pixuvri-kezelésre, mint a többi daganatellenes kezelésre.
The CHMP concluded that Privigen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Privigen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that Procoralan was shown to be effective in long-term angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta-blockers or whose disease is not controlled with them.
A CHMP megállapította, hogy a Procoralan hatékonynak bizonyult a hosszú távú angina kezelésében és elfogadható biztonságossági profillal rendelkezik ahhoz, hogy alternatív kezelési lehetőséget biztosítson az olyan betegek számára, akik nem szedhetnek béta-blokkolókat, illetve a betegségük nem szabályozható azokkal.
The CHMP concluded that Prometax has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Prometax hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
The CHMP concluded that Relvar Ellipta (92 /22 microgram and 184 /22 microgram) was shown to be effective at improving FEV1 in patients with asthma; it was also shown to effectively reduce the number of asthma flare-ups and, although this reduction was small, it was considered to be clinically relevant and similar to the effects of other inhalation medicines combining corticosteroids and long-acting beta-2 agonists.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Relvar Ellipta (92/22 mikrogramm és 184/22 mikrogramm) hatékonynak bizonyult a FEV1 javításában asztmás betegekben; azt is igazolták, hogy hatékonyan csökkenti az asztma fellángolások számát, és bár ez a csökkenés kismértékű, klinikailag relevánsnak és más, kortikoszteroidokat és hosszú hatású béta-2 agonistákat kombináló inhalációs gyógyszerek hatásaihoz hasonlónak tartható.
The CHMP concluded that Rivastigmine 1 A Pharma has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Rivastigmine 1 A Pharma hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Rivastigmine Hexal hatásossága mérsékelt az Alzheimer- típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
The CHMP concluded that Rivastigmine Sandoz has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Rivastigmine Sandoz hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
The CHMP concluded that Sylvant has been shown to have a beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman’s disease, and that this positive effect seems to be maintained over time.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Sylvant igazoltan előnyös hatású a daganatméret és a tünetek csökkentésében többgócú Castleman-betegségben szenvedő betegeknél, és úgy tűnik, hogy ez a pozitív hatás hosszú ideig fennáll.
The CHMP concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, provides an advantage for patients, as the number of tablets they need to take is reduced when compared to the number of Agenerase capsules that they would need to take for the same dose of amprenavir.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az amprenavir előanyagát tartalmazó Telzir előnyös a betegek számára, mivel ugyanannak az amprenavir dózisnak az alkalmazásához az Agenerase kapszulák számánál kevesebb tablettát kell bevenniük.
The CHMP concluded that the benefits of Afinitor are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Afinitor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that the benefits of Caprelsa outweigh its risks in patients whose disease is both aggressive and causes symptoms, since they are in urgent need of treatment.
A CHMP úgy döntött, hogy az olyan betegeknél, akiknél a betegség amellett, hogy agresszív, még tüneteket is okoz, a Caprelsa előnyei meghaladják a kezelés kockázatait, mivel náluk sürgős kezelésre van szükség.
The CHMP concluded that the benefits of EndolucinBeta outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az EndolucinBeta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that the benefits of Esmya outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Esmya alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that the benefits of Forxiga outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Forxiga előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that the benefits of Kalydeco are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Kalydeco alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Lumark alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that the benefits of Plenadren were greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Plenadren alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that the benefits of Signifor outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Signifor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that the effectiveness of Tysabri in MS had been clearly shown but because of its safety profile, it should only be used in patients who have a real need for the medicine either because their disease has failed to respond to a disease-modifying therapy or is getting rapidly worse.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Tysabri hatékonysága az SM kezelésében egyértelműen igazolást nyert, de biztonságossági profilja miatt csak olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a gyógyszerre valóban szükségük van, mivel a betegségmódosító gyógyszerrel végzett kezelésre nem reagáltak, vagy mivel betegségük gyorsan súlyosbodik.
The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients.
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a teljes túlélés Provenge- kezeléssel elért növelése fontos a betegeknek.
The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vizsgálat által kimutatott javulás – még ha korlátozott mértékű is – klinikai előnyt jelent a Hunter-kór kezelésében.
The CHMP concluded that the Invanz had shown its effectiveness, albeit with a limited number of severe cases treated during the studies in the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections.
A CHMP bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az Invanz hatékonynak bizonyult a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumonia, a nőgyógyászati fertőzések, illetve a diabéteszes láb fertőzéseinek kezelésében, jóllehet a vizsgálatok során kevés súlyos esetet kezeltek.
The CHMP concluded that the medicine showed a clinically relevant improvement in the time patients lived without their disease getting worse.
A CHMP megállapította, hogy a gyógyszer klinikailag releváns javulást mutatott azon időtartamot illetően, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül éltek.
The CHMP concluded that the medicine’s effects were already well established, as esomeprazole-containing medicines have been authorised in EU countries since 2000, and that its short-term benefits had been demonstrated in studies where most patients’ symptoms cleared up in 2 weeks.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer hatásaival kapcsolatban jól megalapozott tapasztalat létezik, mivel az ezomeprazol-tartalmú gyógyszerek már 2000 óta engedélyezve vannak az EU országaiban, és a gyógyszer rövid távú előnyeit vizsgálatokkal igazolták, amelyek során a betegek többségének tünetei 2 hét alatt elmúltak.
The CHMP concluded that the modest improvement in FEV1 seen with Colobreathe was sufficient evidence of the medicine’s effectiveness, given that larger improvements would not be expected in patients whose condition was already stabilised on tobramycin nebuliser.
A CHMP megállapította, hogy a Colobreathe kezelés mellett megfigyelt, mérsékelt FEV1 javulás elegendő bizonyítékot jelent a gyógyszerkészítmény hatásosságára nézve, mivel jelentősebb javulás nem várható az előzetesen tobramicin porlasztóval stabilizált állapotú betegek esetében.
The CHMP concluded that there is clear evidence of the benefit of Gilenya in relapsing-remitting MS and noted that it had the benefit of being taken by mouth.
A CHMP megállapította, hogy a Gilenya előnyeit relapszáló-remittáló SM esetében egyértelműen igazolták, és megjegyezte, hogy a gyógyszer előnyös abból a szempontból, hogy szájon át szedhető.
The CHMP concluded that treatment with Xalkori has a beneficial effect on the length of time the patients with ALK-positive NSCLC lived without the disease getting worse, irrespective of whether they were previously treated.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Xalkori-kezelés az ALK-pozítív NSCLC-ben szenvedő betegeknél előnyös hatást gyakorolt a betegség rosszabbodásáig eltelt időtartamra, tekintet nélkül arra, hogy részesültek-e előzőleg kezelésben.
The CHMP concluded that Vectibix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Vectibix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that Xagrid had shown its effectiveness in lowering platelet counts in patients with essential thrombocythaemia.
A CHMP megállapította, hogy a Xagrid hatásosnak bizonyult az esszenciális trombocitémiában szenvedő betegek vérlemezkeszámának csökkentésében.
The CHMP concluded that Yondelis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Yondelis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP concluded that Zyclara 3.75% cream had been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns.
A CHMP megállapította, hogy a Zyclara 3,75%-os krém hatásosnak bizonyult a bőr aktinikus keratózisának megszüntetésében, és hogy alkalmazása nem vetett fel jelentős biztonságossági aggályokat.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Abseamed has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Abseamed minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult az Eprex/Erypo-éval.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Binocrit has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Binocrit minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult az Eprex/Erypo-éval.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel ratiopharm a Plavix- szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
A CHMP arra a az EU követelményeivel összhangban, úgy ítélte meg hogy, a Docefrez Taxotere-vel összehasonlíthatónak bizonyult a .
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Epoetin Alfa Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Epoetin Alfa Hexal minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult az Eprex/Erypo-éval.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy – az EU-ban érvényes előírások szerint – a Leflunomide Teva az Arava-hoz hasonló minőségűnek és azzal biológiailag egyenértékűnek bizonyult.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Apotex has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Apotex a Zyprexa- val és a Zyprexa Velotab-bal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Oprymea has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Oprymea minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Sifrol-lal.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pioglitazone Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pioglitazone Actavis Group minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Silapo has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Silapo minőségi, biztonságossági és hatásossági profilja összehasonlíthatónak bizonyult az Eprex/Erypo-éval.
The CHMP concluded that, in both previously untreated patients and patients who had already been treated, adding Olysio to treatment with peginterferon alfa and ribavirin considerably increased the number of patients showing no sign of infection.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy mind a korábban nem kezelt betegeknél, mind pedig azoknál, akiket már kezeltek, a peginterferon alfa és ribavirin kezelés kiegészítése Olysio-val jelentősen növeli azoknak a betegeknek a számát, akik nem mutatják a fertőzés jeleit.
The CHMP concluded that, provided that very strict measures are put in place to avoid exposure of unborn children to thalidomide, Thalidomide Celgene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy amennyiben a magzat talidomiddal való érintkezésének elkerülésére nagyon szigorú intézkedéseket tesznek, a Thalidomide Celgene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP considered Ebymect to be effective at controlling blood glucose levels; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
A CHMP véleménye szerint az Ebymect hatékony a vércukorszint kontrollálásában, és testsúlycsökkenéshez is vezet, ami cukorbetegeknél előnyösnek tekinthető.
The CHMP considered that adding Sovaldi to standard treatment is of benefit to patients.
A CHMP úgy vélte, hogy a standard kezelés kiegészítése Sovaldi-val előnyös a betegek számára.
The CHMP considered that Adempas led to significant improvements in exercise capacity in patients with CTEPH or PAH.
A CHMP megállapította, hogy az Adempas szignifikánsan javította a CTEPH-ban vagy PAH-ban szenvedő betegek fizikai terhelhetőségét.
The CHMP considered that available study results, although not final, consistently showed the benefits of Keytruda in patients with advanced melanoma.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre álló vizsgálati adatok, bár nem véglegesek, következetesen alátámasztották a Keytruda előnyös hatását előrehaladott melanómában szenvedő betegeknél.
The CHMP considered that Benlysta, used as an add-on treatment, reduced disease activity in SLE without serious risk to the patient.
A CHMP megállapította, hogy a kiegészítő kezelésként alkalmazott Benlysta mérsékelte az SLE betegségaktivitását, miközben nem jelentett komoly kockázatot a betegekre.
The CHMP considered that Bexsero had been shown to produce a robust immune response to N. meningitidis group B and the risks were acceptable.
A CHMP úgy vélte, hogy a Bexsero bizonyítottan erős immunválaszt vált ki a B csoportú N. meningitidis baktériummal szemben, kockázatai pedig elfogadható mértékűek.
The CHMP considered that ChondroCelect was shown to be effective at treating defects in the knee cartilage between 1 and 5 cm2 in size, and that the safety profile was considered acceptable.
A CHMP úgy vélte, hogy a ChondroCelect hatásosnak bizonyult a térdporc 1–5 cm2 területen jelentkező hiányainak kezelésében, biztonságossági profilja pedig elfogadhatónak tekinthető.
The CHMP considered that Defitelio had been shown to improve survival in patients with severe VOD.
A CHMP úgy találta, hogy a Defitelio javítja a súlyos VOD-betegek túlélési esélyét.
The CHMP considered that Esmya was shown to be effective in reducing bleeding and anaemia as well as the size of the fibroids in women who were to undergo surgery for their fibroids.
A CHMP megállapította, hogy az Esmya hatásosan csökkenti a vérzést és a vérszegénységet, valamint a fibrómák méretét olyan nőknél, akik a fibrómák eltávolítására irányuló műtét előtt álltak.
The CHMP considered that Fampyra was likely to benefit approximately one third of patients with MS who have a walking disability, and that patients benefiting from the treatment can be identified at an early stage allowing treatment to be stopped in other patients.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Fampyra a járásképesség csökkenésével társuló SM-mel élő betegek körülbelül egyharmadánál valószínűleg jótékony hatású, és a kezelés korai szakaszában azonosíthatók azok a betegek, akik számára előnyös a kezelés, ami lehetővé teszi a kezelés leállítását a többi betegnél.
The CHMP considered that Fexeric is effective at controlling blood-phosphate levels in patients with long-term kidney disease, whether they are on dialysis or not.
A CHMP úgy vélte, hogy a Fexeric hatékony a vér foszfátszintjének kontrollálásában krónikus vesebetegeknél, függetlenül attól, hogy dialízis alatt állnak- e vagy sem.
The CHMP considered that Gardasil 9 offers a broader protection against cancer than its precursor Gardasil, since it protects against additional 5 new types of HPV (31, 33, 45, 52 and 58), which although less common than types 16 and 18, are also considered high-risk HPV types.
A CHMP megállapította, hogy a Gardasil 9 szélesebb körű védelmet nyújt a rák ellen, mint prekurzora, a Gardasil, mivel további 5 új HPV-típus ellen véd (31-es, 33-as, 45-ös, 52-es és 58-as), amelyeket – bár nem olyan gyakoriak, mint a 16-os és a 18-as típus – szintén magas kockázatú HPV-típusoknak tekintenek.