natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with KOGENATE Bayer (followed up to 75 exposure days).
Az egyik obszervációs vizsgálat során az inhibitorképződés incidenciája a súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő, korábban nem kezelt betegeknél 64/183 (37,7%) volt a KOGENATE Bayer alkalmazása mellett (legfeljebb 75 expozíciós napig tartó utánkövetés során).
In one of the 3 pivotal studies conducted in which a median follow-up of 5.5 years was available (BCIRG006) a continuous increase in the cumulative rate of symptomatic cardiac or LVEF events was observed (up to 2.37 %) in patients who were administered Herceptin concurrently with a taxane following anthracycline therapy, compared to approximately 1 % in the two comparator arms (anthracycline plus cyclophosphamide followed by taxane and taxane, carboplatin and Herceptin).
A 3 elvégzett pivotális vizsgálat egyikében, melyben 5,5 éves medián időtartamú követés adatai álltak rendelkezésre (BCIRG006), a tünetekkel járó kardiális vagy LVEF események kumulatív arányának folyamatos növekedését (legfeljebb 2,37%) figyelték meg azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg Herceptin-nel és taxánnal kezeltek antraciklin terápiát követően, szemben a két komparátor karon tapasztalt közel 1%-kal (antraciklin plusz ciklofoszfamid, majd taxán, ill. taxán, karboplatin és Herceptin).
In one of the main studies, around 35% of patients taking Fampyra responded to treatment compared with 8% of patients taking placebo.
A fő vizsgálatok egyikében a Fampyra-t szedő betegek körülbelül 35%-a reagált a kezelésre, szemben a placebót szedő betegeknél észlelt 8%-kal.
In one of the main studies, the change in pain intensity after ten minutes was between 1.8 and 2.7 points on the pain scale for patients who took Instanyl, compared with 1.4 for patients who took placebo.
Az egyik fő vizsgálatban a fájdalom intenzitásában tíz perc elteltével mért változás a fájdalomskálán 1,8 és 2,7 pont között volt az Instanyl-t kapó betegeknél, szemben a placebót kapók 1,4 pontjával.
In one of the studies, which involved patients with bone metastases from prostate cancer, the patients’ use of opioid analgesics (such as morphine) was also reduced following treatment with QUADRAMET.
Az egyik vizsgálatban, amelybe prosztatarák eredetű csontáttétes betegek voltak bevonva, a betegek ópiát fájdalomcsillapító (pl. morfin) használata szintén csökkent QUADRAMET-kezelést követően.
In one of these studies, the patients were treatment-naïve, but in the other study, they had taken HIV treatment including protease inhibitors before.
Az egyik vizsgálatba bevont betegek még nem részesültek terápiában, de a másikban már kaptak korábban proteáz inhibitort is tartalmazó HIV-kezelést.
In one of two studies of Mekinist in combination with dabrafenib, 423 patients were given either the combination or dabrafenib alone.
A Mekinist és a dabrafenib kombinációjára vonatkozó két vizsgálat egyikében 423 beteg vett részt, akiknek vagy a kombinációt, vagy kizárólag dabrafenibet adtak.
In one of two studies of Tafinlar in combination with trametinib, 423 patients were given either the combination or Tafinlar alone.
A Tafinlar és a trametinib kombinációjára vonatkozó két vizsgálat egyikében 423 beteg vett részt, akiknek vagy a kombinációt, vagy kizárólag Tafinlar-t adtak.
In one out of 8 dogs the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Egy állatnál a nyolcból az alábbi múló mellékhatások voltak megfigyelhetőek: tremor (remegés), ataxia (koordinációs zavar), lihegés és rángógörcsök.
In one patient treated with carglumic acid, where the dose was increased up to 750 mg/kg/day, symptoms of intoxication occurred which can be characterised as a sympathomimetic reaction: tachycardia, profuse sweating, increased bronchial secretion, increased body temperature and restlessness.
Egy beteg esetében – aki 750 mg/kg/nap adagban kapott kargluminsavat – jelentkeztek mérgezésre utaló, szimpatomimetikus reakciónak megfelelő tünetek: tachycardia, profúz izzadás, fokozott légúti váladékképződés, a testhőmérséklet emelkedése, nyugtalanság.
In one Phase 3 clinical study in patients with intraoral or cutaneous squamous cell carcinoma, technetium Tc 99m tilmanocept localised sentinel lymph nodes in 97.59% of patients who underwent lymph node evaluation.
Egy, a szájüreg vagy a bőr laphámrákjában szenvedő betegekkel végzett, III-as fázisú klinikai vizsgálatban a technécium Tc 99m tilmanocept a nyirokcsomó-vizsgálaton átesett betegek 97,59%-ánál lokalizálta a szentinel nyirokcsomókat.
In one short-term (24-hour) placebo-controlled trial involving 291 patients with bipolar disorder presenting with agitation and disturbed behaviours, ABILIFY solution for injection was associated with statistically significant greater improvements in agitation/behavioural symptoms compared to placebo and was similar to the reference arm lorazepam.
Egy rövid távú (24 órás) placebo-kontrollos vizsgálatba bevont 291 nyugtalan és zavart viselkedésű bipoláris affektív zavarban szenvedő betegen, az ABILIFY oldatos injekció statisztikailag szignifikánsan nagyobb hatékonyságot mutatott a nyugtalanság/zavart viselkedés tüneteinek kezelése során a placebóhoz viszonyítva és hasonló volt a referencia karon használt lorazepámhoz.
In one study (n=157), which used a 6mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
6 mg fix pegfilgrasztim-dózist alkalmazó vizsgálatban (n=157) a 4. fokozatú neutropenia tartama (középérték) a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,8 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,6 nap volt (különbség 0,23 nap, 95% CI –0,15-0,63).
In one study 56% of patients given Zykadia (92 of 163) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis.
Az egyik vizsgálatban a Zykadia-t kapó betegek 56%-át (163-ból 92-t) a kezelést végző orvosok a gyógyszerre teljes vagy részleges választ adóknak tekintették az elemzés idején.
In one study all Eravac vaccinated rabbits survived compared with a 37% survival rate in the group that received the placebo vaccine.
Az egyik vizsgálatban minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, ezzel szemben a placebo vakcinát kapó csoportban a túlélési arány 37% volt.
In one study in children with juvenile idiopathic arthritis aged 4 to 17 years, 43 of 69 (62%) children experienced an infection while receiving etanercept during 3 months of the study (part 1, open-label), and the frequency and severity of infections was similar in 58 patients completing 12 months of open- label extension therapy.
Egy, 4 és 17 év közötti korú, juvenilis idiopathiás arthritises betegekkel végzett vizsgálatban 69, etanercepttel kezelt gyermek közül 43 esetén (62%) észleltek fertőzést a vizsgálat három hónapja alatt (1. rész, nyílt vizsgálat), és a fertőzések gyakorisága és súlyossága hasonló volt a nyílt kiterjesztéses terápia 12 hónapját befejező 58 betegben.
In one study involving 3,372 people, subjects were given either a seasonal flu vaccine followed by two doses of Aflunov three weeks apart, or placebo (a dummy vaccine) followed by two doses of an adjuvanted seasonal vaccine three weeks apart.
Az egyik, 3372 személy bevonásával végzett vizsgálatban a vizsgálat alanyainak vagy szezonális influenza elleni oltást és ezt követően három hét különbséggel két adag Aflunov-ot, vagy pedig placebót (hatóanyag nélküli vakcinát) és ezután három hét különbséggel egy adjuvánshoz kötött szezonális vakcina két adagját adták.
In one study linagliptin was given as add-on to metformin plus sulphonylurea.
Az egyik vizsgálatban a linagliptint metformin- és szulfanilurea-kezelés mellé adva alkalmazták.
In one study the AUC of the simvastatin acid (SVA), a major active metabolite of simvastatin, was reduced by 42% (90% CI 24%-56%) when a single dose of 40 mg simvastatin was combined with repeated administration of fenofibrate 160 mg.
Az egyik vizsgálatban a szimvasztatin egyik fő aktív metabolitjának, a szimvasztatinsavnak az AUC- értéke 42%-kal csökkent (90% CI, 24%–56%), amikor egyszeri 40 mg szimvasztatinadagot kombináltak 160 mg fenofibrát ismételt adagolásával.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24- és Cmax- értékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24-és Cmax- értékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
In one study, 10.7% of patients treated with thalidomide and dexamethasone experienced grade 3/4 neuropathic reactions, compared to 0.9% of patients treated with dexamethasone alone.
Az egyik vizsgálatban a talidomiddal és dexametazonnal kezelt betegek 10,7%-a 3- as/4-es súlyossági fokozatú neuropátiás reakciókat tapasztalt, míg a csak dexametazonnal kezelt betegeknél ez az arány 0,9% volt.
In one study, 341 patients with type 2 diabetes were randomised to treatment with NovoMix 30 either alone or in combination with metformin, or to metformin together with sulfonylurea.
Egy 2-es típusú diabeteses betegeken végzett vizsgálatban 341 beteget randomizáltak vagy csak NovoMix 30 kezelésre, vagy NovoMix 30 és metformin kombinációs kezelésre, illetve metforminnal és szulfonilureával történő együttes kezelésre.
In one study, 46 patients (29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary HPT and severe hypercaelcemia (who had failed or had contraindications to parathyroidectomy) received cinacalcet for up to 3 years (mean of 328 days for patients with parathyroid carcinoma and mean of 347 days for patients with primary HPT).
Egy vizsgálatban 46 beteg (29 mellékpajzsmirigy-karcinómás, és 17 primer hyperparathyreosisban és súlyos hypercalcaemiában szenvedő beteg (akiknél a parathyroidectomiát nem tudták elvégezni vagy az ellenjavallt volt)) részesült cinakalcet-kezelésben maximálisan 3 éven keresztül (átlag: 328 nap a mellékpajzsmirigy-karcinómás és 347 nap a primer hyperparathyreosisban szenvedő betegek esetében).
In one study, 90% of those taking Crixivan in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 500 copies/ml after 24 weeks, compared with 43% of those taking Crixivan alone and none of those taking zidovudine and lamivudine without Crixivan.
Az egyik vizsgálatban a zidovudinnal és lamivudinnal kombinált Crixivan-nal kezelt betegek 90%-ánál csökkent a vírusterhelés 24 hét elteltével 500 kópia/ml alá, szemben a kizárólag Crixivan-t szedőknél tapasztalt 43%-kal és a zidovudint és a lamivudint Crixivan nélkül szedő betegek 0%-ával.
In one study, Abasaglar was compared with Lantus when added to short-acting insulin treatment in 536 patients with type 1 diabetes.
Az egyik vizsgálatban az Abasaglar-t Lantus-szal hasonlították össze rövid hatású inzulin kezelés kiegészítéseként 536, 1-es típusú diabéteszben szenvedő beteg részvételével.
In one study, Abraxane was administered as a 30-minute infusion at a dose of 175 mg/m2 to 43 patients with metastatic breast cancer.
Az egyik vizsgálatban az Abraxane-t 30 perces infúzióban adták be, 175 mg/m2 adagban összesen 43 metasztatikus emlőrákos betegnek.
In one study, amenorrhea was reported in 97% of the women who received CE 0.45 mg/bazedoxifene 20 mg during months 10 to 12.
Egy vizsgálatban a 0,45 mg konjugált ösztrogének/20 mg bazedoxifen kezelést kapó nők 97%-ánál jelentettek amenorrhoeát a kezelés 10–12. hónapjában.
In one study, hypothyroidism was reported in 15 (13.6%) subjects on sunitinib and 3 (2.9%) subjects on standard of care.
Az egyik vizsgálatban 15 (13,6%) szunitinibbel kezelt betegnél, valamint 3 (2,9%) standard kezelésben részesülő betegnél jelentettek hypothyreosist.
In one study, the average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Az egyik vizsgálatban a fájdalom átlagos enyhülése az alkalmazás utáni első 30 percben 6,6 pont volt a PecFent-et kapó betegeknél, míg a placebóval kezelt betegek esetében 4,5 pont.
In one study,46 patients (29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary HPT and severe hypercalcaemia who had failed or had contraindications to parathyroidectomy) received cinacalcet for up to 3 years (mean of 328 days for patients with parathyroid carcinoma and mean of 347 days for patients with primary HPT).
Egy vizsgálatban 46 beteg (29 mellékpajzsmirigy-karcinómás, és 17 primer hyperparathyreosisban és súlyos hypercalcaemiában szenvedő beteg (akiknél a parathyroidectomiát nem tudták elvégezni vagy az ellenjavallt volt)) részesült cinakalcet-kezelésben maximálisan 3 éven keresztül (átlag: 328 nap a mellékpajzsmirigy-karcinómás és 347 nap a primer hyperparathyreosisban szenvedő betegek esetében).
In one subject, treatment-emergent anti- idarucizumab antibodies were detected after the second administration.
Egy vizsgálati alanynál a kezelés nyomán kialakult anti-idarucizumab antitesteket mutattak ki a második alkalmazás után.
In one year clinical trials, pioglitazone consistently gave a statistically significant reduction in the albumin/creatinine ratio compared to baseline.
Egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon rendre statisztikailag szignifikáns mértékben csökkentette az albumin/kreatinin–hányadost a kiindulási értékhez képest.
In one-year clinical trials, pioglitazone consistently gave a statistically significant reduction in the albumin/creatinine ratio compared to baseline.
Egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon rendre statisztikailag szignifikáns mértékben csökkentette az albumin/kreatinin arányt a kiinduláshoz képest.
In Onivyde, irinotecan is contained within tiny fat particles called ‘liposomes’.
Az Onivyde-ben az irinotekán „liposzómának” nevezett, apró zsírrészecskékben található.
In open continuation trials lasting for more than three years there were no signs of decreasing efficacy.
A 3 évnél is hosszabb időtartamú nyílt klinikai vizsgálatok során sem észlelték a pramipexol-kezelés hatásosságának csökkenését.
In open-label follow-up of LEMTRADA clinical trials, some patients received additional “as needed” treatment with LEMTRADA upon documented evidence of resumed MS disease activity.
A LEMTRADA klinikai vizsgálatainak nyílt követése során néhány beteg további, „szükség szerinti” LEMTRADA-kezelést kapott, ha dokumentáltan igazolódott, hogy SM betegségük aktivitása visszatért.
In operations
Műtétek során
in operations
műtétek során;
In Optimark, the gadolinium is attached to another chemical so that the metal is not released in the body but stays ‘trapped’ until it is eliminated from the body in the urine.
Az Optimark-ban a gadolínium egy másik vegyi anyaghoz kapcsolódik azért, hogy a fém a szervezetben ne szabaduljon fel, hanem kötött formában maradjon, amíg a vizelettel ki nem ürül a szervezetből.
In oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
Patkánnyal és egérrel végzett orális riszperidon-karcinogenitási vizsgálatok (egérnél) hipofízis-adenoma, (patkánynál) pancreas szigetsejt- adenoma, (mindkét fajnál) emlőmirigy-adenoma növekedését mutatták.
In oral studies with male and female rats, no adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance of either the parent generation or the offspring of the parents.
A hím és nőstény patkányok orális vizsgálata során nem észleltek a termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást sem a szülők, sem az utódok esetében.
In oral studies with male and female rats, no adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance of either the parent generation or the offspring of the parents.
A hím és nőstény patkányok orális vizsgálata során nem észleltek termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást sem a szülők, sem az utódok esetében.
In orally treated humans unchanged parent compound is the major component in plasma.
A per os kezelt embereknél a változatlan formában lévő anyavegyület a fő komponens a plazmában.
In order for bleeding in a critical area or organ to be classified as a MBE it had to be associated with a symptomatic clinical presentation
Egy kritikus területen vagy szervben jelentkező vérzést akkor minősítettek MVE-nak, ha klinikai tünetekkel járt.
In order for CYSTAGON to work correctly, you must do the following:
Annak érdekében, hogy a CYSTAGON megfelelően hasson, Önnek a következőket kell tennie:
In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required
A kutyakölykök immunitásának biztosítása érdekében az elegendő mennyiségű kolosztrum felvételét biztosítani kell.
In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
A kutyakölykök immunitásának biztosítása érdekében elegendő mennyiségű kolosztrum felvételét biztosítani kell.
In order for this medicine to work correctly, you must do the following:
Annak érdekében, hogy a gyógyszer megfelelően hasson, Önnek a következőket kell tennie:
In order to accommodate larger infusion volumes that may be needed for patients requiring higher doses, the duration of infusion should be increased such that the maximum infusion rate of 25 mg/minute is not exceeded.
Nagyobb térfogatú infúzió beadásához, amire nagyobb dózisokat igénylő betegek esetében lehet szükség, az infúzió beadásának időtartama növelhető úgy, hogy a maximális infúziós sebesség a 25 mg/percet ne lépje túl.
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 2,500 kg total pig weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
A megfelelő adag elérése érdekében szükség lehet koncentrált (törzs) oldatra (például összesen 2 500 kg össztömegű sertés kezelésére csak a 40 g-os tasakból elkészített törzsoldat felét kell felhasználni).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 2,500 kg total pig weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
A megfelelő adag elérése érdekében szükség lehet koncentrált (törzs) oldatra (például összesen 2500 kg össztömegű sertés kezelésére csak a 40 g-os tasakból elkészített törzsoldat felét kell felhasználni).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
A megfelelő adag elérése érdekében szükség lehet koncentrált (törzs) oldatra (pl. összesen 500 kg összsúlyú szárnyas kezelésére csak a 40 g-os tasakból elkészített törzsoldat felét kell felhasználni).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
A megfelelő adag elérése érdekében szükség lehet koncentrált (törzs) oldatra (pl. összesen 500 ttkg össztömegű szárnyas kezelésére csak a 40 g-os tasakból elkészített törzsoldat felét kell felhasználni).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
A megfelelő adag elérése érdekében szükség lehet koncentrált (törzs) oldatra (például összesen 500 ttkg össztömegű madár kezelésére csak a 40 g-os tasakból elkészített törzsoldat felét kell felhasználni).
In order to address the uncertainties related to the single arm design of the pivotal study supporting the approval of DARZALEX, the MAH should submit the results of study MMY3003, a phase III randomised study investigating lenalidomide and dexamethasone with or without daratumumab in patients with previously treated multiple myeloma.
A DARZALEX engedélyezését alátámasztó pivótális vizsgálat egykaros tervezetével összefüggő bizonytalanságok miatt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania az MMY3003-vizsgálat eredményeit, ami egy fázis III randomizált vizsgálat, mely a daratumumabbal vagy anélkül adott lenalidomidot és dexametazont vizsgálja a korábban már kezelt myeloma multiplexben szenvedő betegeknél.
In order to address the uncertainties related to the single arm design of the pivotal study supporting the approval of DARZALEX, the MAH should submit the results of study MMY3004, a phase III randomised study investigating bortezomib and dexamethasone with or without daratumumab in patients with previously treated multiple myeloma.
A DARZALEX engedélyezését alátámasztó pivótális vizsgálat egykaros tervezetével összefüggő bizonytalanságok miatt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania az MMY3004-vizsgálat eredményeit, ami egy fázis III randomizált vizsgálat, amely a daratumumabbal vagy anélkül adott bortezomibot és dexametazont vizsgálja a korábban már kezelt myeloma multiplexben szenvedő betegeknél.
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and day 35 (this is at the start of each treatment period).
A megfelelő adagolás érdekében a kutya testsúlyát meg kell mérni az 1. és a 35. napon (vagyis a kezelési periódusok elején).
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to thalidomide and to provide additional important safety information, the Marketing Authorisation holder will provide educational material to healthcare professionals.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja oktatási anyagot biztosít az egészségügyi szakemberek részére a magzati talidomid-expozíció elkerülése, és további fontos biztonságossági információk nyújtása érdekében.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
A használat során elkerülendő a vakcina esetleges szennyeződését, nagyobb számú állat oltása esetén tömegoltó készülék használata ajánlott
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
A használat során elkerülendő a vakcina esetleges szennyeződését, nagyobb számú állat oltása esetén tömegoltó készülék használata ajánlott.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
A vakcina használat közbeni véletlen fertőződésének elkerülése érdekében, a nagyobb kiszerelések esetén, használjon sorozatoltó készüléket.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
A vakcina használat közbeni véletlen szennyeződésének elkerülése érdekében, a nagyobb kiszerelések esetén, használjon sorozatoltó készüléket.
In order to avoid excessive postoperative swelling, use only the amount of prepared TruScient sponge needed to achieve coverage of accessible fracture lines and defects (less than one to up to two prepared sponges).
Az operáció utáni túlzott duzzadás elkerülése érdekében csak olyan mennyiségű előkészített TruScient szivacsot használjon, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és hiányok befedéséhez szükséges (kevesebb mint egy – legfeljebb két előkészített szivacs).