natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration process
A beadás folyamata
Administration should be performed as follows: Haemodialysis patients:
A beadást az alábbiak szerint kell végezni: Hemodialízisben részesülő betegek:
ADMINISTRATION SITE
ALKALMAZÁS HELYÉN FELLÉPŐ
administration site
Gyakori:
administration site
Szervrendszerenkénti csoportosítás
administration site conditions
helyén fellépő reakciók
administration site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
ADMINISTRATION SYSTEM LABEL
INJEKCIÓS ÜVEG
Administration to both eyes concurrently is not recommended (see section 4.4).
A két szemben történő egyidejű alkalmazás nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Administration to both eyes concurrently is not recommended (see SmPC section 4.4).
A két szemben történő egyidejű alkalmazás nem javasolt (lásd Alkalmazási előírás, 4.4 pont).
Administration via Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII)
Folyamatos subcutan inzulin infúzióban (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion - CSII) történő alkalmazás
administration with
(0,85-1,09)
administration with
alkalmazás esetén még
administration with
együttes alkalmazása során.
administration with
fozamprenavir/ritonavirral
administration with
mellékhatásokra, amennyiben
administration with
történő együttes alkalmazás
Administration with a syringe
Alkalmazás fecskendővel
Administration with a syringe
Alkalmazása fecskendővel
Administration with FlexPen
FlexPen injekciós tollal történő alkalmazás
Administration with FlexTouch
FlexTouch injekciós tollal történő alkalmazás
administration with food
ajánlatos étkezés közben bevenni.
Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption, but only results in a minor effect on the AUC of 5'-DFUR, and on the AUC of the subsequent metabolite 5-FU.
Étkezéskor adva lassul a kapecitabin felszívódásának sebessége, de ez csak kismértékben hat az 5’-DFUR AUC-jére és az ebből alakuló 5-FU metabolit AUC-jére.
Administration with food may increase exposure to Lojuxta.
Étellel való egyidejű alkalmazása fokozhatja a Lojuxta expozíciót.
Administration with InnoLet
InnoLet injekciós tollal történő alkalmazás
Administration with light meals (e.g., dry toast with jam or fruit conserve, apple juice, and coffee with skimmed or fat–free milk and sugar or corn flakes, skimmed or fat–free milk and sugar) resulted in plasma concentrations comparable to the corresponding fasted values.
A készítmény könnyű ételekkel (pl. például száraz pirítós gyümölcsízzel vagy kompóttal, almalével, fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral készült kávéval, illetve fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral fogyasztott kukoricapehellyel) való bevétele hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint annak éhgyomorra való bevétele.
administration with lopinavir/ritonavir.
alkalmazás esetén a
Administration with other medicinal products
Együttes adása egyéb gyógyszerekkel
Administration without food could be associated with a net loss of efficacy due to sub-optimal exposure.
Az étel nélküli bevétel, az optimálisnál alacsonyabb expozíció miatt, összességében a hatásosság csökkenésével társulhat.
Administration-related reactions (ARRs) are known to occur with Herceptin subcutaneous formulation.
A szubkután Herceptin gyógyszerformával előfordulnak alkalmazás során fellépő reakciók.
Administration-related reactions (ARRs)/hypersensitivity reactions such as chills and/or fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache were seen in Herceptin clinical trials (see section 4.4).
Alkalmazás során fellépő reakciók/túlérzékenységi reakciók, pl. hidegrázás és/vagy láz, nehézlégzés, hypotensio, sípoló légzés, bronchospasmus, tachycardia, csökkent oxigén-szaturáció, respiratorikus distressz, bőrkiütés, hányinger, hányás és fejfájás előfordulását figyelték meg a Herceptin klinikai vizsgálatai során (lásd 4.4 pont).
Administration-related reactions (systemic non allergic)**
A beadással kapcsolatos reakciók (szisztémás, nem allergiás)
Administration-related reactions/hypersensitivity
Alkalmazás során fellépő reakciók/túlérzékenység
Administration-related reactions: 37.2 % versus 47.8 % for the intravenous formulation versus subcutaneous formulation, respectively during the treatment phase;
Alkalmazás során fellépő reakciók: 37,2% az intravénás, míg 47,8% a szubkután gyógyszerforma esetén a kezelési fázisban.
administration.
mellékhatásokat monitorozni kell.
ADMINISTRATION:
ALKALMAZÁSI MÓD
Administration:
Alkalmazás módja:
Administration:
Beadás módja:
ADMINISTRATION:
BEHELYEZÉS
Administration: by intramammary infusion only.
Alkalmazás: Kizárólag tőgyinfúzióként használható.
Administrator’s Instructions
Útmutató a felhasználó számára
adnormal x-rays of the lungs (lung infiltration) plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with fever (Sweets syndrome)
a tüdők kóros röntgenlelete (tüdőinfiltrátumok); lázzal járó szilvaszínű, a bőrből kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a végtagokon, az arcon és a nyakon (Sweets-szindróma);
Adolescent
Serdülőkorú
Adolescents (12<18 years)
Serdülők (12 - <18 év)
Adolescents (9 to 17 years of age)
Serdülő (9-17 éves)
Adolescents (9 to 17 years of age)
Serdülők (9-17 éves)
Adolescents (9 to 17 years of age)
Serdülők (9–17 év)
Adolescents (9-<18 years)
Serdülők (9 < 18 év)
Adolescents (9-<18 years)
Serdülők (9-<18 év)
Adolescents (aged 12 to 17 years old)
Serdülők (12–17 éves kor között)
Adolescents (ages 13 to 17 years):
Serdülők (13-17 éves korig):
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Serdülők (13-17 éves korig):Az olanzapin farmakokinetikája hasonló serdülőkben és felnőttekben.
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Serdülők (1317 éves korig): Az olanzapin farmakokinetikája hasonló serdülőkben és felnőttekben.
Adolescents (from 11 years of age) and adults should receive two injections.
Serdülőknek (11 éves kortól) és felnőtteknek két injekciót kell kapniuk.
Adolescents (from 11 years of age) and adults*
Serdülők (11 éves kortól) és felnőttek
Adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg: one tablet each day with food
12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: napi egy tabletta étkezés közben
Adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg: one tablet each day with or without food
12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: napi egy tabletta étkezés közben vagy étkezések között.
adolescents 12 years of age or older adults
12 éves vagy 12 év feletti serdülők felnőttek kezelésére javallt.
adolescents aged 12 to 17 years who have enthesitis-related arthritis and have not responded adequately to or cannot take standard treatment.
Entezítisszel társult artritiszben szenvedő, 12–17 éves serdülők, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem részesülhetnek a szokásos kezelésben.
adolescents aged 12 to 17 years who have psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) and have not responded adequately to or cannot take methotrexate;
Pszoriázisos artritiszben (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség) szenvedő 12–17 éves serdülők, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem szedhetik azt.
Adolescents aged 12 to 17 years.
12–17 év közötti serdülők.
Adolescents aged 12 to <18 years: 50 mg of tigecycline every 12 hours for 5 to 14 days.
12–18 éves serdülők: 50 mg tigeciklin 12 óránként, 5–14 napon át.
adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, akiket korábban már kezeltek más, HIV elleni gyógyszerrel, amelyek rezisztencia kialakulása miatt már nem teljesen hatásosak, vagy mellékhatásokat okoztak.
Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: 1 tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: Napi 1 tabletta étellel bevéve (például valamelyik étkezés vagy csak néhány falat elfogyasztásával együtt).
adolescents aged 12 to less than 18 years.
legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (greater than 1 in 10 patients) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (greater than 1 in 100 patients).
Tizenhárom éves vagy annál idősebb serdülőkorúak hasonló típusú mellékhatásokat és hasonló gyakorisággal tapasztaltak, mint a felnőttek, kivéve az álmosságot, kontrollálhatatlan izomrángatózást vagy akaratlan mozdulatokat, nyugtalanságot és fáradtságot, melyek nagyon gyakoriak voltak (10 beteg közül több mint egy), valamint a felhasi fájdalmat, szájszárazságot, megnövekedett szívfrekvenciát, testtömeg-gyarapodást, megnövekedett étvágyat, izomrángatózást, kontrollálhatatlan végtagmozgást és szédülésérzést - különösen fekvő vagy ülőhelyzetből történő felállásnál - melyek gyakoriak voltak (100 beteg közül több mint egy).
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 patients) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 patients).
Tizenhárom éves vagy annál idősebb serdülőkorúak hasonló típusú mellékhatásokat és hasonló gyakorisággal tapasztaltak, mint a felnőttek, kivéve az álmosságot, kontrollálhatalan izomrángatózást vagy akaratlan mozdulatokat, nyugtalanságot és fáradtságot, melyek nagyon gyakoriak voltak (beteg közül több mint 10 betegből 1 ), valamint a felhasi fájdalmat, szájszárazságot, megnövekedett szívfrekvenciát, testtömeg-gyarapodást, megnövekedett étvágyat, izomrángatózást, kontrollálhatatlan végtagmozgást és szédülés érzést - különösen fekvő vagy ülőhelyzetből történő felállásnál - melyek gyakoriak voltak (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 people) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 people).
Tizenhárom éves vagy annál idősebb serdülőkorúak hasonló típusú mellékhatásokat és hasonló gyakorisággal tapasztaltak, mint a felnőttek, kivéve az álmosságot, kontrollálhatalan izomrángatózást vagy akaratlan mozdulatokat, nyugtalanságot és fáradtságot, melyek nagyon gyakoriak voltak (10 beteg közül több mint egyet érinthet), valamint a felhasi fájdalmat, szájszárazságot, megnövekedett szívfrekvenciát, testtömeg-gyarapodást, megnövekedett étvágyat, izomrángatózást, kontrollálhatatlan végtagmozgást és szédülés érzést - különösen fekvő vagy ülőhelyzetből történő felállásnál - melyek gyakoriak voltak (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).
Adolescents and adults 12-65 years
12-65 évesek
Adolescents and adults 12-65 years
Serdülők és felnőttek
Adolescents and adults from 13 years of age
13 éves kor feletti serdülők és felnőttek
Adolescents and children aged 2 years and older patients
Serdülők és 2 éves vagy annál idősebb betegek
Adolescents who entered in OLE
A nyílt kiterjesztési szakaszba belépett serdülők
Adolescents(9-<18 years)
Serdülők (9 - < 18 év)
adolescents)
1. megjegyzés), ha:
adolescents)
csökkenteni (lásd
adolescents)
serdülők)
adolescents))
serdülők)
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is
Serdülőknek, gyermekeknek és 3 hónaposnál idősebb csecsemőknek: a javasolt per os adagolás
Adolescents, children and infants: the recommended oral dosage is
Serdülőknek, gyermekeknek és csecsemőknek: a javasolt per os adagolás
Adolescents: ellaOne is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Serdülők: Az ellaOne minden fogamzóképes nőnek megfelelő, beleértve a serdülőket is.
Adolescents: the safety profile observed in women less than 18 years old in studies and post-marketing is similar to the safety profile in adults during the phase III program (Section 4.2).
Serdülők: a 18 évesnél fiatalabb nők esetében a vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően megfigyelt biztonságossági profil hasonló a III. fázisú programban a felnőtt nők esetében megfigyelt biztonságossági profilhoz (4.2 pont).
ADP-receptor that can prevent ADP-mediated platelet activation and aggregation.
és egy szelektív adenozin-difoszfát (ADP)-receptor antagonista, ami a P2Y12 ADP-receptoron hatva meg tudja akadályozni az ADP-mediálta thrombocyta-aktivációt és -aggregációt.
ADRa,b
Mellékhatása,b
Adrenal
Mellékvese
Adrenal
Mellékvesevelő
Adrenal crisis as a cause of the patient’s symptoms must be excluded.
Az adrenális krízist, mint a beteg tüneteinek okát ki kell zárni.
Adrenal function should be monitored at regular intervals since adrenal insuficiency can occur during the treatment under conditions of a relative cortisol deficiency due to an increased glucocorticoid demand (e.g. in case of stress, surgery, or infection); and/or in case of Ketoconazole HRA overtreatment (for the patients treated with a block-only regimen); or if there is insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block-and-replace regimen).
A mellékvese-funkciót rendszeres időközönként monitorozni kell, mivel mellékvese-elégtelenség alakulhat ki a kezelés során, ha relatív kortizolhiány lép fel a megemelkedett glükokortikoid igény miatt (pl. stressz, műtéti beavatkozás vagy fertőzés esetén); és/vagy Ketoconazole HRA túladagolás esetén (a csak gátló adagolást kapó betegek esetében); vagy ha elégtelen a glükokortikoid-pótló kezelés (a gátló és pótló adagolást kapó betegek esetében).
Adrenal function”.
Mellékvese-működés”.
Adrenal glands
Mellékvese
adrenal glands not working properly – this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration
a mellékvese elégtelen működése – amely gyengeséget, kimerültséget, étvágytalanságot, bőrelszíneződést okozhat
adrenal glands not working properly – this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration
a mellékvese elégtelen működése, amely gyengeséget, kimerültséget, étvágytalanságot, bőrelszíneződést okozhat
Adrenal glands not working properly, inflammation of the thyroid gland
a mellékvesék nem megfelelő működése, a pajzsmirigy gyulladása
Adrenal haemorrhage
Mellékvese-vérzés
Adrenal insufficiency
Mellékvese elégtelenség
Adrenal insufficiency (including primary insufficiency or Addison’s disease) is a condition where the adrenal glands (located just above the kidneys) do not produce enough of a steroid hormone called cortisol (also known as the stress hormone because it is released in response to stress).
A mellékvese- elégtelenség (beleértve elsődleges mellékvese-elégtelenség vagy Addison-kór) olyan állapot, amikor a mellékvesék (a vese mellett található mirigyek) nem termelnek elegendő kortizol szteroid hormont (stressz-hormonként is ismert, mivel stressz hatására termelődik).
Adrenal insufficiency can require life-long treatment to replace the missing cortisol.
A mellékvese- elégtelenség kezelése során a hiányzó kortizol egész életen át tartó pótlására van szükség.
Adrenal insufficiency may be detected by periodic clinical assessment and monitoring of plasma/serum or salivary cortisol levels.
A mellékvese- elégtelenség a plazma/szérum vagy a nyál kortizolszintjének rendszeres klinikai mérésével és monitorozásával mutatható ki.
Adrenal insufficiency may occur and can be a serious side effect.
Előfordulhat mellékvese-elégtelenség, amely egy súlyos mellékhatás.
Adrenal insufficiency may occur in patients on ketoconazole without corticosteroid substitution (block-only regimen) or if there is an insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block- and-replace regimen).
Mellékvese-elégtelenség akkor fordulhat elő a ketokonazolt szedő betegeknél, ha nem kapnak kortikoszteroid-pótlást (csak gátló adagolás), vagy nem elégséges a glükokortikoid-pótló kezelés (a gátló és pótló adagolást kapó betegek esetében).
Adrenal insufficiency*
Mellékvese-elégtelenség
adrenal insufficiency, blood gonadotropin decreased
mellékvese-elégtelenség, csökkent szérum gonadotropin
adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, hyperthyroidism, thyroiditis, hyperglycaemiab
mellékvese-elégtelenség, hypopituitarismus, hypophysitis, hyperthyreosis, thyreoiditis, hyperglykaemiab
adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, thyroiditis, diabetic ketoacidosis
mellékvese-elégtelenség, hypopituitarismus, hypophysitis, thyreoiditis, diabeteses ketoacidosis
adrenal insufficiency, hypothyroidism
mellékvese- elégtelenség, hypothyreosi s
adrenal insufficiency, hypothyroidism
mellékvese- elégtelenség, hypothyreosis
adrenal insufficiency, thyroiditis
mellékvese-elégtelenség, thyreoiditis
Adrenal insufficiency: fatigue, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, confusion
Mellékvese elégtelenség: kimerültség, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, zavartság
adrenal insufficiencyc, secondary adrenocortical insufficiencyd, hyperthyroidismc, hypogonadism
mellékvese-elégtelenségc, szekunder adrenocorticalis insufficiencia d, hyperthyreosisc, hypogonadismus
Adrenal insuficiency (diminution of the amount of hormones (cortisol)
mellékvese-elégtelenség (bizonyos hormonok [kortizol] mennyiségének csökkenése);
adrenal steroid hormone such as cortisone or prednisolone
a mellékvesében termelődő szteroid hormonok, pl. kortizon vagy prednizolon
Adrenaline and dopamine should not be used, or other sympathomimetics with beta agonist activity, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of lurasidone-induced alpha blockade.
Nem szabad adrenalint és dopamint, illetve más béta-antagonista hatású szimpatomimetikumokat alkalmazni, mivel a béta-stimuláció a lurazidon okozta alfa-blokád esetén súlyosbíthatja a hipotenziót-.
adrenaline and sympathicomimetics (to increase heart beat, to treat asthma or nasal congestion, coughs and colds or used in life-threatening emergencies)
adrenalin és szimpatikomimetikumok (a szívverés gyorsítására, az asztma, az orrdugulás, a köhögés és a megfázás kezelésére, valamint életveszélyes állapotokban is alkalmazzák)
adrenaline, used for severe allergic reactions
az adrenalin, amelyet súlyos allergiás reakciók esetén alkalmaznak
Adrenals
Mellékvese
Adrenals3
Mellékvesék3
Adrenergic agents
Adrenerg szerek
Adrenergic agonists/antagonists (such as certain types of medicines used to control blood pressure by constricting blood vessels, nasal decongestants, blood pressure lowering medicines), opiate agonists/antagonists (such as medicinal products used in the treatment of drug addiction), prostaglandin inhibitors (such as nonsteroidal anti-inflammatory medicines), antidepressant medication, tryptophan and alcohol.
Adrenerg agonisták/antagonisták (például az ereket szűkítő egyes vérnyomás-szabályozó gyógyszerek, az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő szerek, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek), opiát agonisták/antagonisták (például drogfüggőség kezelésére használt gyógyszerek), prosztaglandin gátlók (például nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek), antidepresszáns gyógyszerek, triptofán és az alkohol.
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets Alendronic acid /colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/2800 NE tabletta ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/2800 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets EU/1/06/364/001 – 2 tablets EU/1/06/364/002 – 4 tablets EU/1/06/364/003 – 6 tablets EU/1/06/364/004 – 12 tablets
ADROVANCE 70 mg/2800 NE tabletta EU/1/06/364/001 – 2 tabletta EU/1/06/364/002 – 4 tabletta EU/1/06/364/003 – 6 tabletta EU/1/06/364/004 – 12 tabletta
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270’ on the other.
Az ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta lekerekített téglalap alakú, fehér vagy törtfehér tabletta, egyik oldalán egy csont képének körvonala, a másik oldalán pedig a „270” felirat látható.
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/06/364/006 – 2 tablets EU/1/06/364/007 – 4 tablets EU/1/06/364/008 – 12 tablets
ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta EU/1/06/364/006 – 2 tabletta EU/1/06/364/007 – 4 tabletta EU/1/06/364/008 – 12 tabletta
Adrovance alendronic acid / colecalciferol
Adrovance alendronsav és kolekalciferol
ADROVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Az ADROVANCE 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
ADROVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day.
Az ADROVANCE-ot lefekvéskor vagy a reggeli felkelést megelőzően nem szabad bevenni.
ADROVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
Az ADROVANCE-ot a reggeli felkelést követően egy teli pohár (legalább 200 ml) vízzel kell bevenni.
ADROVANCE with food and drink
Az ADROVANCE egyidejű alkalmazása étellel és itallal
ADRs associated with long term use of Jinarc
A végső vizsgálati jelentések benyújtási határideje:
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration of capecitabine are listed in table 4 for capecitabine given as monotherapy and in table 5 for capecitabine given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
A 4. illetve az 5. táblázat sorolja fel azokat a mellékhatásokat, amelyek a vizsgáló szerint lehetséges, valószínű vagy közvetett módon függnek össze a monoterápiában adott kapecitabin (4. táblázat), illetve a kapecitabin és különböző kemoterápiás sémák kombinált, többféle indikációban történő alkalmazása (5. táblázat) esetén.
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration of capecitabine are listed in Table 4 for capecitabine given as monotherapy and in Table 5 for capecitabine given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
A 4., illetve az 5. táblázat sorolja fel azokat a mellékhatásokat, amelyek a vizsgáló szerint lehetséges, valószínű vagy közvetett módon függnek össze a monoterápiában adott kapecitabin illetve a kapecitabin és különböző kemoterápiás sémák kombinált, többféle indikációban történő alkalmazása esetén.
ADRs derived only during post-marketing.
Csak a forgalomba hozatalt követően előfordult mellékhatások
ADRs from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
A klinikai vizsgálatokból származó gyógyszermellékhatások (1. táblázat) MedDRA szervrendszeri kategóriánként vannak felsorolva.
ADRs from psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
A psoriasisban, arthritis psoriaticában és spondylitis ankylopoeticában végzett klinikai vizsgálatokban észlelt, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások (1. táblázat) MedDRA szervrendszeri kategóriánként vannak felsorolva.