natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A response was defined as the patient’s main tumours disappearing or shrinking in size by at least 30%.
A gyógyszerválasz azt jelentette, hogy a beteg fő daganata teljesen eltűnt, vagy a mérete minimum 30%-kal csökkent.
A rest period of several days may be taken if required by the patient’s discomfort or severity of the local skin reaction.
Ha a beteg állapota, vagy a helyi bőrreakciók súlyossága indokolja, a kezelés néhány napig felfüggeszthető.
a result are expected to increase the plasma
eredményeképp várhatóan
a result are expected to increase the plasma
megnövelik az erythromycin és
a result of these changes the ratios of TC to HDL-C and LDL-C to HDL-C are reduced.
Ezen változások következtében a TC:HDL-C és az LDL:HDL-C arány is csökken.
a Results of double-blind treatment are from the ITT population and using central radiologist measurement, as appropriate. b Efficacy results for the 99 subjects who crossed over from placebo to SUTENT after unblinding.
b A 99 beteg hatásossági eredményei, akik a vizsgálat vak szakaszának befejeztét követően a placebóról SUTENT-re tértek át.
a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d  1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
a Az eredmények az 1 mg entecavir-lamivudin kombinációs kezelés három éves adatait mutatják (melyet egy hosszú távú entecavir kezelés követett), nevezetesen a három éves adatokat a 149 kezelt betegből 147 beteg esetében, illetve az összes beteg esetében a négyéves és ötéves kombinációs kezelés adatait, illetve ezen felül a három éves kezelés adatait a 149 kezelt betegből 130 beteg esetében ( medián 20 hét) és az ötéves adatokból a 121 kezelt betegből 1 beteg adatát (medián 1 hét). b Beleszámítanak azok a betegek akiknél a kezelés alatt legalább egy PCR HBV DNS mérést végeztek a 24. héten vagy azt követően egészen az 58. hétig (1 év), az 58. hét után egészen a 102. hétig (2. év), a 102. hét után a 156. hétig (3. év), a 156. hét után a 204. hétig (4. év), vagy a 204. hét után a 252. hétig (5. év). c Ezen betegeknél LVDr szubsztitúciók is találhatók d A HBV DNS ≥ 1 log10 emelkedése a minimumhoz viszonyítva PCR-rel mérve, amelyet egymást követő mérésekkel vagy a vizsgált időszak végén igazoltak.
a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d 1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
a Az eredmények az 1 mg entecavir-lamivudin kombinációs kezelés három éves adatait mutatják (melyet egy hosszú távú entecavir kezelés követett), nevezetesen a három éves adatokat a 149 kezelt betegből 147 beteg esetében, illetve az összes beteg esetében a négyéves és ötéves kombinációs kezelés adatait, illetve ezen felül a három éves kezelés adatait a 149 kezelt betegből 130 beteg esetében ( medián 20 hét) és az ötéves adatokból a 121 kezelt betegből 1 beteg adatát (medián 1 hét). b Beleszámítanak azok a betegek akiknél a kezelés alatt legalább egy PCR HBV DNS mérést végeztek a 24. héten vagy azt követően egészen az 58. hétig (1 év), az 58. hét után egészen a 102. hétig (2. év), a 102. hét után a 156. hétig (3. év), a 156. hét után a 204. hétig (4. év), vagy a 204. hét után a 252. hétig (5. év). c Ezen betegeknél LVDr szubsztitúciók is találhatók d A HBV DNS ≥ 1 log10 emelkedése a minimumhoz viszonyítva PCR-rel mérve, amelyet egymást követő mérésekkel vagy a vizsgált időszak végén igazoltak.
a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily. b Progression was defined as increasing WBC count, loss of CHR or MCyR, 30% increase in Ph+ metaphases, confirmed AP/BP disease or death.
a A napi egyszeri 100 mg-os javasolt kezdő dózis mellett jelentett eredmények. b A progresszió definíciója a következő volt: emelkedő fehérvérsejtszám, a CHR vagy MCyR megszűnése, a Ph+ metafázisok 30%-os emelkedése, amit az akcelerált fázisú/blasztos fázisú betegség vagy a halálozás támaszt alá.
a Resumption criteria applied to the start of the next cycle for all patients regardless of whether or not the interruption criteria were met.
a A kezelés folytatásának feltételei a következő ciklust elkezdő minden betegre vonatkoznak, függetlenül attól, hogy előzőleg fennálltak-e náluk a megszakítás kritériumai, vagy sem.
a retinal break;
a retina szakadása;
A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and valproate.
Ep ilesziában szenvedő (4-17 éves) gyermekeknél és serdülőknél észlelt farmakokinetikai kölcsönhatások retrospektív elemzése megerősítette, hogy a szájon át adott levetiracetámmal végzett adjuváns kezelés nem befolyásolja az egyidejűleg adott karbamazepin és valproát egyensúlyi szérumkoncentrációit.
A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and valproate.
Epilepsziában szenvedő (4–17 éves) gyermekeknél és serdülőknél észlelt farmakokinetikai kölcsönhatások retrospektív elemzése megerősítette, hogy a szájon át adott levetiracetámmal végzett adjuváns kezelés nem befolyásolja az egyidejűleg adott karbamazepin és valproát egyensúlyi szérumkoncentrációit.
A retrospective observational study was conducted in young children with hemodynamically significant congenital heart disease (HSCHD) comparing the occurrence of primary serious adverse events (PSAEs: infection, arrhythmia, and death) between those who did (1009) and did not receive Synagis prophylaxis (1009) matched by age, type of cardiac lesion, and prior corrective surgery.
Egy retrospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek hemodinamikailag jelentős congenitalis szívbetegségben (hemodynamically significant congenital heart disease – HSCHD) szenvedő kisgyermekeknél, mely során összehasonlították az elsődleges súlyos nemkívánatos eseményeket (PSAE: fertőzés, arrhythmia és halál) azok között a betegek között, akik Synagis profilaxist kaptak (1009) és akik ilyenben nem részesültek (1009), a csoportok az életkor, kardiológiai betegség és korábbi rekonstrukciós műtét alapján hasonlóak voltak.
A retrospective observational study was conducted in young children with hemodynamically significant congenital heart disease (HSCHD) comparing the occurrence of primary serious adverse events (PSAEs: infection, arrhythmia, and death) between those who did (1009) and did not receive Synagis prophylaxis (1009) matched by age, type of cardiac lesion, and prior corrective surgery.
Egy retrospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek hemodinamikailag jelentős congenitalis szívbetegségben (hemodynamically significant congenital heart disease – HSCHD) szenvedő kisgyermekeknél, mely során összehasonlították az elsődleges súlyos nemkívánatos eseményeket (PSAE: fertőzés, arrhythmia és halál) azon betegek között, akik részesültek (1009) és akik nem részesültek (1009) Synagis profilaxisban, egyeztetve életkor, kardiológiai betegség és korábbi szívműtét alapján.
A retrospective observational study was conducted in young children with hemodynamically significant congenital heart disease (HSCHD) comparing the occurrence of primary serious adverse events (PSAEs: infection, arrhythmia, and death) between those who did (1009) and did not receive Synagis prophylaxis (1009) matched by age, type of cardiac lesion, and prior corrective surgery.
Egy retrospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek hemodinamikailag jelentős congenitalis szívbetegségben (hemodynamically significant congenital heart disease, HSCHD) szenvedő kisgyermekeknél, mely során összehasonlították az elsődleges súlyos nemkívánatos eseményeket (primary serious adverse event, PSAE: fertőzés, arrhythmia és halál) azok között a betegek között, akik Synagis profilaxist kaptak (1009) és akik ilyenben nem részesültek (1009); a csoportok az életkor, kardiológiai betegség és korábbi rekonstrukciós műtét alapján hasonlóak voltak.
A retrospective, chart review, post authorisation safety study (PASS) shall be
Egy retrospektív, a betegek korábbi adatait értékelő, a forgalomba hozatal utáni
A reversible effect on fertility was observed in male rats treated with Kengrexal (see section 5.3).
Kengrexal-lal kezelt hím patkányok esetében a termékenységre gyakorolt reverzibilis hatást figyeltek meg (lásd 0 pont).
A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs treated with spironolactone.
Spironolaktonnal kezelt egészséges hím állatokban gyakran észleltek reverzibilis prosztata atrófiát.
A review of 46 cases with blurred vision, some with close temporal relationship and positive dechallenge support a causal relationship between Ganfort and Vision blurred.
A 46 homályos látást jelentő eset áttekintése során néhány esetben szoros időbeli egybeesésről és pozitív megvonási tapasztalatról számoltak be, ami alátámasztja a Ganfort és a homályos látás közötti oksági kapcsolatot.
A review of clinical findings did not reveal an association between A antigenic site sequence changes and RSV disease severity among children receiving palivizumab immunoprophylaxis who develop RSV lower respiratory tract disease.
A klinikai eredmények áttekintése nem mutatott összefüggést az A antigén hely szekvencia-változásai és az RSV által okozott betegség súlyossága között azoknál a gyermekeknél, akik kaptak palivizumab immunprofilaxist, és akiknél RSV okozta alsó légúti betegség alakult ki.
A review of safety data of patients enrolled in all clinical studies does not indicate that mild renal impairment (n=487) poses an additional safety risk during silodosin therapy (such as an increase in dizziness or orthostatic hypotension) as compared to patients with normal renal function (n=955).
Az összes klinikai vizsgálatba bevont beteg biztonságossági adatainak áttekintése során nem találták azt, hogy a normális vesefunkcióval rendelkező betegekhez képest (n=955) az enyhe fokú vesekárosodásban szenvedők (n=487) fokozott biztonságossági kockázatnak lennének kitéve a szilodoszinnal végzett kezelés során (mint például a szédülékenység vagy az ortosztatikus hipotónia fokozódása).
A review of the patient’s current medicines is an essential part of the evaluation of patients for whom treatment with NUEDEXTA is proposed.
Az aktuálisan szedett gyógyszereket feltétlenül át kell tekinteni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelőorvos NUEDEXTA-kezelést javasol.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent’ after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.’ before the corresponding lists of source countries.
Felülvizsgált, ezt alátámasztó TSE megfelelőségi táblázatokat kell biztosítani elhagyva a „vagy annak megfelelő” szót a triptóz és NZ-amin forrásként szolgáló vállalatoknál és a „például „ szót használva a beszerzési helyként szolgáló vállalatok listája előtt.
A ring-opened hydroxycyclopropyl moiety, and two mono-oxygenated metabolites (each ~10%) were the major circulating components, with one of the mono-oxygenated metabolites also being the major metabolite in the excreta (6% and 5% of the urinary and faecal radioactivity respectively).
Egy nyitott gyűrűs hidroxi-ciklopropil rész és két mono-oxigenizált metabolit (mindegyik ~10%) volt a fő keringő komponens, és a mono-oxigenizált metabolitok egyike az excretumokban lévő fő metabolit (sorrendben a vizeletben és a székletben lévő radioaktivitás 6%-a és 5%-a).
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Kerülendő a hemoglobinszint négyhetes időszak alatt 2 g/dl-t (1,25 mmol/l) meghaladó mértékű emelkedése.
A risk for decreased exposure of hormonal contraceptives cannot be excluded.
Nem zárható ki a hormonális fogamzásgátlókra való csökkent expozíció rizikója.
A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded (inhibition of intestinal P-glycoprotein).
A dabigatrán plazmakoncentráció emelkedésének kockázata nem zárható ki (az intestinális P-glikoprotein gátlása).
A risk for induction of other PXR regulated enzymes apart from CYP3A4 cannot be completely excluded.
Más, a CYP3A4-n kívüli, pregnán X-receptor (PXR)-szabályozta enzimek indukciójának kockázata nem zárható ki teljesen.
A risk for interactions with other concomitantly used medicinal products cannot be excluded.
Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén nem zárható ki az interakció kockázata.
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Flixabi cannot be excluded (see section 4.8).
A hepatosplenicus T-sejtes lymphoma kialakulásnak a kockázata a Flixabival kezelt betegeknél nem zárható ki (lásd 4.8 pont).
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Inflectra cannot be excluded (see section 4.8).
A hepatosplenicus T-sejtes lymphoma kialakulásnak a kockázata az Inflectra-val kezelt betegeknél nem zárható ki (lásd 4.8 pont).
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Remicade cannot be excluded (see section 4.8).
A hepatosplenicus T-sejtes lymphoma kialakulásnak a kockázata a Remicade-del kezelt betegeknél nem zárható ki (lásd 4.8 pont).
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Remsima cannot be excluded (see section 4.8).
A hepatosplenicus T-sejtes lymphoma kialakulásnak a kockázata a Remsima-val kezelt betegeknél nem zárható ki (lásd 4.8 pont).
A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Humira cannot be excluded (see section 4.8).
A hepatosplenikus T-sejtes lymphoma kialakulása nem zárható ki a Humira-val kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-blockers cannot be excluded.
A TNF-antagonistákkal kezelt gyermekeknél és serdülőknél nem zárható ki a rosszindulatú daganatok kialakulásának veszélye.
A risk for the environment due to use of Gilenya by patients with relapsing multiple sclerosis is not expected.
A Gilenya-nak a sclerosis multiplex relapszáló formájában szenvedő betegeknél történő alkalmazása várhatóan nem veszélyezteti a környezetet.
A risk management plan has been developed to ensure that Abilify is used as safely as possible.
Az Abilify lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Abseamed is used as safely as possible.
Az Abseamed lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Adempas is used as safely as possible.
Az Adempas lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Anoro is used as safely as possible.
Az Anoro lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Arzerra is used as safely as possible.
Az Arzerra lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Atriance is used as safely as possible.
Az Atriance lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Avastin is used as safely as possible.
Az Avastin lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Benepali is used as safely as possible.
A Benepali lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Bexsero is used as safely as possible.
A Bexsero lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Binocrit is used as safely as possible.
A Binocrit lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Blincyto is used as safely as possible.
A Blincyto lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Bortezomib Accord is used as safely as possible.
A Bortezomib Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Bosulif is used as safely as possible.
A Bosulif lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Briviact is used as safely as possible.
A Briviact lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Bydureon is used as safely as possible.
A Bydureon lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Ceplene is used as safely as possible.
A Ceplene lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Cerdelga is used as safely as possible.
A Cerdelga lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Cimzia is used as safely as possible.
A Cimzia lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Clopidogrel ratiopharm is used as safely as possible.
A Clopidogrel ratiopharm lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Coagadex is used as safely as possible.
A Coagadex lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Corlentor is used as safely and effectively as possible.
A Corlentor lehető legbiztonságosabb és leghatékonyabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Cubicin is used as safely as possible.
A Cubicin lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Cyramza is used as safely as possible.
A Cyramza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Darzalex is used as safely as possible.
A Darzalex lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Daxas is used as safely as possible.
A Daxas lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Defitelio is used as safely as possible.
A Defitelio lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Deltyba is used as safely as possible.
A Deltyba lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Ebilfumin is used as safely as possible.
Az Ebilfumin lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Ebymect is used as safely as possible.
Az Ebymect lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Edistride is used as safely as possible.
Az Edistride lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Eliquis is used as safely as possible.
Az Eliquis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Elocta is used as safely as possible.
Az Elocta lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Elonva is used as safely as possible.
Az Elonva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Epoetin Alfa Hexal is used as safely as possible.
Az Epoetin Alfa Hexal lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Esbriet is used as safely as possible.
Az Esbriet lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Esmya is used as safely and effectively as possible.
Az Esmya lehető legbiztonságosabb és leghatékonyabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Exjade is used as safely as possible.
Az Exjade lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Exviera is used as safely as possible.
Az Exviera lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Eylea is used as safely as possible.
Az Eylea lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
A risk management plan has been developed to ensure that Feraccru is used as safely as possible.
A Feraccru lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.