natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In deciding on a renewal of a designation, the designating authority should carry out an assessment of the notified body in order to verify its continuous competence and ability to accomplish the tasks for which it has been designated. 
Amennyiben a kijelölő hatóság úgy dönt, hogy egy adott kijelölést megújít, el kell végeznie a kijelölt szervezet értékelését annak ellenőrzése céljából, hogy a szervezet továbbra is képes és szakmailag alkalmas azoknak a feladatoknak az elvégzésére, amelyekre kijelölték.
To ensure a minimum level of control and monitoring of notified bodies, during that period of time, designating authorities should still carry out any measures to ensure an adequate level of surveillance that remain possible under those circumstances in addition to the assessment of an appropriate number of the notified body's reviews of the manufacturer's clinical evaluations and an appropriate number of file reviews. 
Az érintett időszakban a kijelölt szervezetek minimális szintű ellenőrzésének és nyomon követésének biztosításához a kijelölő hatóságoknak a gyártói klinikai értékelések kijelölt szervezet általi, megfelelő számú felülvizsgálatának értékelésén és a dokumentáció megfelelő számban elvégzett felülvizsgálatán kívül továbbra is végre kell hajtaniuk az e körülmények mellett még fenntartható, megfelelő szintű felügyelet biztosításához szükséges intézkedéseket.
To avoid shortages of vitally important medical devices, it is therefore essential that notified bodies currently designated under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC are able to continue to operate until the new regulatory framework for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 becomes applicable. 
A létfontosságú orvostechnikai eszközök hiányának megelőzése érdekében ezért elengedhetetlen, hogy a jelenleg a 90/385/EGK és a 93/42/EGK irányelv értelmében kijelölt szervezetek folytatni tudják tevékenységüket mindaddig, amíg az orvostechnikai eszközökre vonatkozó, (EU) 2017/745 rendelet szerinti új szabályozási keret alkalmazandóvá nem válik.
That assessment should include a review of documents and activities related to the notified body, which enable the designating authority to verify the criteria for designation as set out in Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC and Implementing Regulation (EU) No 920/2013. 
Az értékelésnek ki kell terjednie a kijelölt szervezettel kapcsolatos olyan dokumentumok és tevékenységek felülvizsgálatára, amelyek révén a kijelölő hatóság ellenőrizni tudja a 90/385/EGK és a 93/42/EGK irányelvben, valamint a 920/2013/EU végrehajtási rendeletben meghatározott kijelölési kritériumokat.
Designating authorities should examine changes to the organisational and general requirements set out in Annex II to Implementing Regulation (EU) No 920/2013 that have occurred since the last on-site assessment and the activities the notified body has performed thereafter within the scope of its designation. 
A kijelölő hatóságoknak meg kell vizsgálniuk a 920/2013/EU végrehajtási rendelet II. mellékletében meghatározott szervezeti és általános követelményekben a legutóbbi helyszíni felügyeleti ellenőrzés óta bekövetkezett változásokat, valamint a kijelölt szervezet által a kijelölésének keretein belül azóta elvégzett tevékenységeket.
Commission Implementing Regulation (EU) No 920/2013 (3) sets out a common interpretation of the main elements of the criteria for designation of notified bodies laid down in Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC. 
A 920/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) megállapítja a 90/385/EGK és a 93/42/EGK irányelv szerint kijelölt szervezetek kijelölésére meghatározott kritériumok fő elemeinek egységes értelmezését.
The deferral of the application of Regulation (EU) 2017/745 and the deferral of the repeal of Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC make it necessary to renew designations of notified bodies that would otherwise expire before the new regulatory framework for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 becomes applicable. 
Az (EU) 2017/745 rendelet alkalmazásának, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK irányelvek hatályon kívül helyezésének eltolódása miatt meg kell újítani azoknak a kijelölt szervezeteknek a kijelölését, amelyek kijelölésének érvényessége az előtt megszűnne, hogy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó, (EU) 2017/745 rendelet szerinti új szabályozási keret alkalmazandóvá válik.
Implementing Regulation (EU) No 920/2013 sets out procedural rules and obligations for the renewal of the designation as notified body to be complied with by the designating authorities of Member States under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC. 
A 920/2013/EU végrehajtási rendelet eljárási szabályokat és kötelezettségeket határoz meg a kijelölt szervezetként való kijelölés megújítására vonatkozóan, amelyeknek a 90/385/EGK és a 93/42/EGK irányelv értelmében a tagállamok kijelölő hatóságainak meg kell felelniük.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. 
Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Such agreements shall set out the payment conditions. 
Ezekben a megállapodásokban meg kell határozni a fizetési feltételeket.
The maximum amount of financial assistance shall not exceed EUR 100 000 000 000 for all Member States. 
A pénzügyi támogatás maximális összege az összes tagállamra vonatkozóan nem haladhatja meg a 100 000 000 000 EUR-t.
In addition, the Commission shall verify compliance with the prudential rules laid down in Article 9. 
A Bizottság emellett ellenőrzi a 9. cikkben meghatározott prudenciális szabályoknak való megfelelést.
an assessment of the compliance by the Member State with the conditions set out in Article 3; and 
annak értékelése, hogy a tagállam megfelel-e a 3. cikkben meghatározott feltételeknek; valamint
The Council implementing decision referred to in paragraph 1 shall contain: 
(3) Az (1) bekezdésben említett tanácsi végrehajtási határozatnak tartalmaznia kell a következőket:
the amount of the loan, its maximum average maturity, its pricing formula, its maximum number of instalments, its availability period and the other detailed rules needed for the granting of the financial assistance; 
a hitel összege, maximális átlagos futamideje, árképzési képlete, a részleteinek maximális száma, rendelkezésre állásának időtartama, valamint a pénzügyi támogatás nyújtásához szükséges egyéb részletes szabályok;
The period of availability of the Instrument during which a decision referred to in Article 6(1) may be adopted shall end on 31 December 2022. 
(3) Az eszköz rendelkezésre állásának időtartama, amelynek során a 6. cikk (1) bekezdésében említett határozatokat lehet elfogadni, 2022. december 31-én ér véget.
References to ‘Member States' in this Regulation shall not be understood to include the United Kingdom. 
(2) Az e rendeletben a tagállamokra való hivatkozásokba nem értendő bele az Egyesült Királyság.
This Regulation shall not be applicable to or in the United Kingdom. 
(1) Ez a rendelet nem alkalmazandó az Egyesült Királyságra és az Egyesült Királyságban.
(2) Council Regulation (EC) No 332/2002 of 18 February 2002 establishing a facility providing medium-term financial assistance for Member States' balances of payments ( OJ L 53, 23.2.2002, p. 1 ). 
(2) A Tanács 332/2002/EK rendelete (2002. február 18) a tagállamok fizetési mérlegéhez középtávú pénzügyi támogatási mechanizmus eszköz létrehozásáról ( HL L 53., 2002.2.23., 1. o.
Administration of the loans 
A hitelek adminisztrációja
(1) Regulation (EU, Euratom) 2018/1046 of the European Parliament and of the Council of 18 July 2018 on the financial rules applicable to the general budget of the Union, amending Regulations (EU) No 1296/2013, (EU) No 1301/2013, (EU) No 1303/2013, (EU) No 1304/2013, (EU) No 1309/2013, (EU) No 1316/2013, (EU) No 223/2014, (EU) No 283/2014, and Decision No 541/2014/EU and repealing Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 ( OJ L 193, 30.7.2018, p. 1 ). 
(1) Az Európai Parlament és a Tanács (EU, Euratom) 2018/1046 rendelete (2018. július 18.) az Unió általános költségvetésére alkalmazandó pénzügyi szabályokról, az 1296/2013/EU, az 1301/2013/EU, az 1303/2013/EU, az 1304/2013/EU, az 1309/2013/EU, az 1316/2013/EU, a 223/2014/EU és a 283/2014/EU rendelet és az 541/2014/EU határozat módosításáról, valamint a 966/2012/EU, Euratom rendelet hatályon kívül helyezéséről ( HL L 193., 2018.7.30., 1. o.
Financial assistance shall be made available by means of a Council implementing decision adopted on the basis of a proposal from the Commission. 
(1) A pénzügyi támogatást a Bizottság javaslata alapján elfogadott tanácsi végrehajtási határozattal kell rendelkezésre bocsátani.
To that end, and in accordance with a Council implementing decision adopted pursuant to Article 6(1), the Commission shall be empowered to borrow on the capital markets or with financial institutions on behalf of the Union at the most appropriate time so as to optimise the cost of funding and preserve its reputation as the Union's issuer in the markets. 
E célból, továbbá a 6. cikk (1) bekezdése értelmében elfogadott tanácsi végrehajtási határozattal összhangban a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy az Unió nevében hitelt vegyen fel a tőkepiacokon vagy pénzügyi intézményeknél az arra legalkalmasabb időpontban, hogy optimális szinten tartsa a finanszírozás költségét, és megőrizze az Unió kibocsátójaként meglévő kedvező minősítését a piacokon.
The borrowing and lending operations under the Instrument shall be carried out in euros. 
(1) Az eszköz keretében végrehajtott hitelfelvételi és hitelnyújtási műveleteket euróban kell végrehajtani.
Contributions to the Instrument in the form of guarantees from Member States 
A tagállamok hozzájárulása az eszközhöz garancia formájában
The characteristics of the loan shall be agreed in a loan agreement between the beneficiary Member State and the Commission (the ‘loan agreement'). 
(2) A hitel jellemzőit a kedvezményezett tagállam és a Bizottság közötti hitelmegállapodásban (a továbbiakban: a hitelmegállapodás) kell rögzíteni.
The amounts due by the Union in a given year shall not exceed 10 per cent of the maximum amount referred to in Article 5. 
(2) Az Unió által egy adott évben fizetendő összegek nem haladhatják meg az 5. cikkben említett maximális összeg 10 százalékát.
Where necessary, the Commission may roll over the associated borrowings contracted on behalf of the Union. 
(3) Szükség esetén a Bizottság refinanszírozhatja az Unió nevében felvett kapcsolódó hiteleket.
The financial assistance shall take the form of a loan granted by the Union to the Member State concerned. 
A pénzügyi támogatás az érintett tagállamnak az Unió által nyújtott hitel formájában valósul meg.
Where a request for financial assistance submitted in accordance with Article 3(1) is, fully or in part, based on planned public expenditure, the beneficiary Member State shall, every six months, inform the Commission about the implementation of such planned public expenditure. 
(2) Amennyiben a 3. cikk (1) bekezdésével összhangban benyújtott pénzügyi támogatás iránti kérelem - részben vagy egészben - tervezett közkiadásokon alapul, a kedvezményezett tagállam hat havonta tájékoztatja a Bizottságot az említett tervezett közkiadások teljesítéséről.
At the request of the beneficiary Member State and where circumstances permit an improvement in the interest rate on the loan, the Commission may refinance all or part of its initial borrowing or restructure the corresponding financial conditions. 
(3) A kedvezményezett tagállam kérelmére, és amennyiben a körülmények engedik a hitel kamatlábának csökkentését, a Bizottság az általa eredetileg felvett hitelek egészét vagy egy részét refinanszírozhatja, vagy átalakíthatja a vonatkozó pénzügyi feltételeket.
Where the Commission concludes in the report referred to in Article 14 that the severe economic disturbance caused by the COVID-19 outbreak affecting the financing of measures referred to in Article 1 continues to exist, the Council, on a proposal from the Commission, may decide to extend the period of availability of the Instrument, each time for an additional period of six months. 
(4) Amennyiben a Bizottság a 14. cikkben említett jelentésében azt állapította meg, hogy az 1. cikkben említett intézkedések finanszírozására hatással lévő, a Covid19-világjárvány okozta súlyos gazdasági zavar továbbra is fennáll, a Tanács a Bizottság javaslata alapján dönthet az eszköz rendelkezésre állási időtartamának alkalmanként további hat hónappal történő meghosszabbításáról.
It shall also transfer the principal and the interest due under the loan agreement to an account with the European System of Central Banks 20 TARGET2 business days prior to the corresponding due date. 
A tagállam továbbá a hitelmegállapodás szerint esedékes tőkeösszeget és kamatot 20 TARGET2 üzleti nappal a megfelelő lejárati időpont előtt átutalja egy Központi Bankok Európai Rendszere által vezetett számlára.
Within six months of the day on which the Instrument becomes available in accordance with Article 12 and every six months thereafter in the context of Article 250 of Regulation (EU, Euratom) 2018/1046, the Commission shall forward to the European Parliament, the Council, the Economic and Financial Committee and the Employment Committee a report on the use of financial assistance, including outstanding amounts and the applicable repayment schedule under the Instrument, and on the continuation of the exceptional occurrences that justify the application of this Regulation. 
(1) Az (EU, Euratom) 2018/1046 rendelet 250. cikkével összefüggésben az eszköz 12. cikkel összhangban történő rendelkezésre bocsátásának napjától számított hat hónapon belül, majd azt követően hat havonta a Bizottság jelentést küld az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak, a Gazdasági és Pénzügyi Bizottságnak és a Foglalkoztatási Bizottságnak a pénzügyi támogatás igénybevételéről, ideértve az eszköz keretében fennálló kintlévőségek összegét és az alkalmazandó törlesztési ütemtervet is, valamint arról, hogy továbbra is fennállnak-e azok a rendkívüli események, amelyek indokolják e rendelet alkalmazását.
The share of loans granted to the three Member States representing the largest share of the loans granted shall not exceed 60 per cent of the maximum amount referred to in Article 5. 
(1) A nyújtott hitelekből legnagyobb arányban részesülő három tagállamnak nyújtott hitelek aránya nem haladhatja meg az 5. cikkben említett maximális összeg 60 százalékát.
The Member State which failed to honour the call shall remain liable to honour it. 
A lehívásnak eleget nem tevő tagállam továbbra is köteles teljesíteni a kifizetést.
In order to address the impact of the COVID-19 outbreak and respond to its socio‐economic consequences, this Regulation establishes the European instrument for temporary support to mitigate unemployment risks in an emergency (SURE) (the ‘Instrument'). 
(1) A Covid19-világjárvány hatásainak, valamint társadalmi-gazdasági következményeinek kezelése érdekében e rendelet létrehozza a szükséghelyzeti munkanélküliségi kockázatokat mérséklő ideiglenes támogatást nyújtó európai eszközt (SURE), (a továbbiakban: az eszköz).
In the call on guarantees, the Commission shall inform the Member States about the extent to which the margin has been drawn. 
A Bizottság a garanciák lehívásakor tájékoztatja a tagállamokat arról, hogy milyen mértékig használta fel a rendelkezésre álló összeget.
Where appropriate, the report referred to in paragraph 1 shall be accompanied by a proposal for a Council implementing decision extending the period of availability of the Instrument. 
(2) Az (1) bekezdésben említett jelentéshez adott esetben csatolni kell egy tanácsi végrehajtási határozatra irányuló javaslatot az eszköz rendelkezésre állási időtartamának meghosszabbításáról.
Such examination shall not affect the irrevocable, unconditional and on-demand nature of the guarantees provided pursuant to paragraph 2. 
Ez a mérlegelés nem érintheti a (2) bekezdés szerint nyújtott garanciák visszavonhatatlan, feltétel nélküli és azonnal lehívható jellegét.
The Instrument shall only become available after all Member States have contributed to the Instrument in accordance with Article 11 for an amount representing at least 25 per cent of the maximum amount referred to in Article 5, provided that the relative shares of contributions of each Member State of the overall amount of Member States' contributions correspond to the relative shares of Member States in the total gross national income of the Union, as resulting from column (1) of Table 3 of Part A (‘Introduction and financing of the general budget') of the revenue part of the budget for 2020 set out in the general budget of the Union for the financial year 2020, as adopted on 27 November 2019 (4) . 
(1) Az eszköz csak azt követően válik elérhetővé, miután az összes tagállam hozzájárult az eszközhöz a 11. cikk (1) bekezdésével összhangban, az 5. cikkben említett maximális összeg legalább 25 százalékát kitevő összegnek megfelelő hozzájárulással, feltéve hogy a tagállami hozzájárulások teljes összegében az egyes tagállamok hozzájárulásainak relatív aránya megfelel az Unió 2020. évi pénzügyi évre vonatkozó, 2019. november 27-én elfogadott általános költségvetésében (4) a 2020. évre meghatározott költségvetés bevételi részének A.
Before calling on guarantees provided by the Member States, the Commission, at its sole discretion and responsibility as the Union institution entrusted with the implementation of the general budget of the Union in accordance with Article 317 TFEU, is expected to examine the scope for drawing on the margin available under the own-resources ceiling for payment appropriations to the extent that it is deemed sustainable by the Commission, having regard, inter alia, to the total contingent liabilities of the Union, including under the balance of payments facility established by Regulation (EC) No 332/2002, and the sustainability of the general budget of the Union. 
(5) A tagállamok által nyújtott garanciák lehívását megelőzően a Bizottságnak az EUMSZ 317. cikke értelmében az unió általános költségvetésének végrehajtásával megbízott uniós intézményként saját mérlegelési körében és saját felelősségére meg kell vizsgálnia a saját források felső határán belül a kifizetési előirányzatokra rendelkezésre álló összegnek az általa fenntarthatónak ítélt mértékig való felhasználásának lehetőségeit, figyelembe véve többek között az Unió összes (beleértve a 332/2002/EK rendelettel létrehozott fizetésimérleg-támogatási mechanizmus keretében is fennálló) függő kötelezettségét, valamint az unió általános költségvetésének fenntarthatóságát.
When adopting an implementing decision as referred to in paragraph 1, the Council shall consider existing and expected needs of the requesting Member State, as well as requests for financial assistance pursuant to this Regulation already submitted or planned to be submitted by other Member States, while applying the principles of equal treatment, solidarity, proportionality and transparency. 
(4) Az (1) bekezdésben említett végrehajtási határozat elfogadásakor a Tanács - az egyenlő bánásmód, a szolidaritás, az arányosság és az átláthatóság elvét alkalmazva - mérlegeli a kérelmező tagállam meglévő és várható szükségleteit, valamint az e rendelet alapján más tagállamok által már benyújtott vagy benyújtani tervezett pénzügyi támogatás iránti kérelmeket.
The Commission shall establish the necessary arrangements for the administration of the loans with the European Central Bank. 
(1) A Bizottság az Európai Központi Bankkal közösen megállapítja a hitelek kezeléséhez szükséges szabályokat.
This Regulation lays down the conditions and procedures enabling the Union to provide financial assistance to a Member State which is experiencing, or is seriously threatened with, a severe economic disturbance caused by the COVID-19 outbreak for the financing, primarily, of short-time work schemes or similar measures aimed at protecting employees and the self‐employed and thus reducing the incidence of unemployment and loss of income, as well as for the financing, as an ancillary, of some health-related measures, in particular in the workplace. 
(2) E rendelet meghatározza azon feltételeket és eljárásokat, amelyek lehetővé teszik az Unió számára pénzügyi támogatás nyújtását a Covid19-világjárvány okozta súlyos gazdasági zavarral küzdő, vagy annak veszélyével fenyegetett tagállamok részére elsősorban a csökkentett munkaidős foglalkoztatás vagy a munkavállalók és az önfoglalkoztatók védelmét célzó hasonló intézkedések finanszírozása, és ezáltal a munkanélkülivé válás és a jövedelemkiesés előfordulásának csökkentése, valamint az említettekhez kapcsolódóan bizonyos - különösen a munkahelyeken bevezetett - egészségügyi vonatkozású intézkedések finanszírozása céljából.
Contributions from Member States shall be provided in the form of irrevocable, unconditional and on-demand guarantees. 
(2) A tagállamok hozzájárulását visszavonhatatlan, feltétel nélküli és azonnal lehívható garanciák formájában kell rendelkezésre bocsátani.
The other Member States shall be reimbursed for additional contributions from the amounts recovered by the Commission from the Member State concerned. 
A Bizottság az érintett tagállamtól behajtott összegből visszatéríti a többi tagállam részére az általuk nyújtott további hozzájárulások összegét.
Where a Member State fails, in full or in part, to honour a call in time, the Commission, in order to cover for the part corresponding to the Member State concerned, shall have the right to make additional calls on guarantees to other Member States. 
Amennyiben valamely tagállam nem tesz időben eleget egy lehívásnak, a Bizottságnak az érintett tagállam részét fedezendő jogában áll a többi tagállam által nyújtott garanciák terhére további összegeket lehívni.
The guarantee called from a Member State shall be limited, in all circumstances, by the overall amount of guarantee contributed by that Member State under the agreement referred to in paragraph 3. 
A valamely tagállamtól lehívott garanciák összege semmilyen esetben nem haladhatja meg az adott tagállam által a (3) bekezdés szerinti megállapodás alapján nyújtott garancia teljes összegét.
Beneficiary Member States shall use financial assistance primarily in support of their national short-time work schemes or similar measures, and, where applicable, in support of relevant health-related measures. 
(2) A kedvezményezett tagállamok a pénzügyi támogatást elsősorban a nemzeti csökkentett munkaidős foglalkoztatás vagy hasonló intézkedések támogatására és adott esetben a releváns egészségügyi vonatkozású intézkedések támogatására használhatják fel.
The loan granted under the Instrument (‘loan') shall be disbursed in instalments. 
Az eszköz keretében nyújtott hitel (a továbbiakban: a hitel) folyósítása részletekben történik.
Such agreements shall contain the provisions set out in Article 220(5) of Regulation (EU, Euratom) 2018/1046. 
Az ilyen megállapodás tartalmazza az (EU, Euratom) 2018/1046 rendelet 220. cikkének (5) bekezdésében meghatározott rendelkezéseket.
The Instrument shall complement the national measures taken by affected Member States by providing financial assistance to help those Member States cope with the sudden and severe increase in actual and possibly also planned public expenditure intended to mitigate the direct economic, social and health-related effects of the exceptional occurrence caused by the COVID‐19 outbreak. 
Az eszköz pénzügyi támogatás nyújtásával egészíti ki az érintett tagállamok által hozott nemzeti intézkedéseket, hogy ezáltal elősegítse a Covid19-világjárvány okozta rendkívüli esemény közvetlen gazdasági, társadalmi és egészségügyi hatásainak enyhítését célzó tényleges és adott esetben tervezett közkiadásaik hirtelen és nagymértékű növekedésének kezelését.
Calls on guarantees provided by Member States shall be made pro rata to the relative share of each Member State in the gross national income of the Union as referred to in Article 12(1). 
(4) A tagállamok által nyújtott garanciákból lehívott összegeknek arányosnak kell lenniük az egyes tagállamok által az Uniónak a 12. cikk (1) bekezdésében említett összesített bruttó nemzeti jövedelmében (GNI) képviselt részaránnyal.