natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, Article 59(2), second subparagraph, sets out that Member States may submit a notification to the Commission in order to ensure that those national derogations can be considered for the purpose of adopting Union-wide derogations. 
Az 59. cikk (2) bekezdésének második albekezdése értelmében ugyanakkor a tagállamok értesítést küldhetnek a Bizottságnak a nemzeti eltérésekről, hogy azokat figyelembe lehessen venni az uniós szintű eltérések elfogadása céljából.
In considering the adoption of a Union-wide derogation, in a first step the Commission will consult the Member States, by means of the Medical Device Coordination Group (MDCG) established under Regulation (EU) 2017/745, to identify whether a notified national derogation for a certain medical device could be of Union relevance. 
Egy uniós szintű eltérés elfogadásának mérlegelésekor a Bizottság első lépésként - az (EU) 2017/745 rendelet alapján létrehozott, orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoporton keresztül - konzultál a tagállamokkal annak megállapítása érdekében, hogy egy adott orvostechnikai eszköz tekintetében bejelentett nemzeti eltérés uniós jelentőségű lehet-e.
In response to the COVID-19 pandemic, and with patient health and safety as a guiding principle, following the proposal of the Commission, the European Parliament and the Council on 23 April 2020 adopted Regulation (EU) 2020/561 (2) , which defers by one year the date of application of Regulation (EU) 2017/745 to 26 May 2021. 
A Covid19-világjárványra válaszul és a betegek egészségét és biztonságát szem előtt tartva az Európai Parlament és a Tanács a Bizottság 2020. április 23-i ajánlását követően elfogadta az (EU) 2020/561 rendeletet (2) , amely egy évvel későbbre, 2021. május 26-ára halasztja az (EU) 2017/745 rendelet alkalmazásának kezdőnapját.
There is no legal obligation to inform the Commission and other Member States of national derogations adopted prior to 24 April 2020. 
A 2020. április 24. előtt elfogadott nemzeti eltérésekre vonatkozóan nem áll fenn a Bizottság és a többi tagállam tájékoztatásának jogi kötelezettsége.
Any (technical) documentation submitted by manufacturer(s) related to the medical device benefiting from the notified national derogation(s), as well as the outcome of the national competent authority's assessment of that submission, have been made available to the Commission and all other Member States. 
a Bizottság és az összes többi tagállam rendelkezésére bocsátották a bejelentett nemzeti eltérés(ek) hatálya alá tartozó orvostechnikai eszköz(ök) kapcsán a gyártó(k) által benyújtott (műszaki) dokumentációt, valamint a benyújtott dokumentum illetékes nemzeti hatóság általi értékelésének eredményét.
Each notified national derogation is of temporary nature and its period of validity is limited to what can be reasonably expected necessary to complete the applicable conformity assessment procedure or, alternatively, to ensure patient safety or health or the protection of public health; 
valamennyi bejelentett nemzeti eltérés ideiglenes jellegű, és érvényessége a vonatkozó megfelelőségértékelési eljárás lezárásához észszerűen szükséges időre, illetve a betegek biztonságának, egészségének vagy a közegészség védelmének biztosításához elvárható szükséges mértékre korlátozódik,
This additional documentation will complement the information initially notified to the Commission as part of the national derogation(s) concerned. 
A kiegészítő dokumentáció a szóban forgó nemzeti eltérés(ek) részeként a Bizottság számára eredetileg bejelentett információk kiegészítésére szolgál, és különösen a következőket kell tartalmaznia:
These Guidelines provide information on the adoption of those Union-wide derogations, in particular the criteria that the Commission will take into account to determine whether the extension to the territory of the Union of a national derogation is necessary and justified for a medical device. 
Ez az iránymutatás az említett uniós szintű eltérések elfogadásával kapcsolatban kíván tájékoztatást nyújtani, különös tekintettel azokra a kritériumokra, amelyek alapján a Bizottság eldönti, hogy egy adott orvostechnikai eszközre alkalmazott nemzeti eltérést szükséges és indokolt-e az Unió egészére kiterjeszteni.
The Commission may also consider any other comments submitted to it, for example, from Member States in the MDCG. 
Ezeken kívül figyelembe vehet egyéb, hozzá benyújtott információkat is, például a tagállamok vagy az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport észrevételeit.
Union-wide derogations may lay down stricter conditions for the temporary placing on the market of a medical device than those established by means of national derogations already in place for a device. 
Az uniós szintű eltérések a vonatkozó hatályos nemzeti eltérésekben foglaltaknál szigorúbb feltételekhez köthetik egy adott orvostechnikai eszköz ideiglenes forgalomba hozatalát.
There is clear Union-relevance for extending the validity of the notified national derogation(s) to Union territory. 
a bejelentett nemzeti eltérés(ek) érvényességének az Unió területére történő kiterjesztése egyértelmű uniós relevanciával bír.
The content of each notified national derogation in terms of validity period, specific conditions or requirements, as well as the outcome of any surveillance or monitoring activities, has been made available to the Commission and all other Member States; 
a Bizottság és az összes többi tagállam rendelkezésére bocsátották az egyes bejelentett nemzeti eltérések tartalmához kapcsolódóan azok érvényességi időszakát, az egyedi feltételeket vagy követelményeket, valamint az esetleges felügyeleti vagy ellenőrzési eredményeket,
In a third step, the Commission, based on the requirements referred to in sub-section B, will determine whether adopting a Union-wide derogation in the case at hand would be duly justified. 
Harmadik lépésként a Bizottság a B. alszakaszban felsorolt követelmények alapján határoz arról, hogy a szóban forgó esetben kellően indokolt lenne-e uniós szintű eltérést elfogadni.
Where applicable, there are no indications in the technical dossier, or from vigilance or market surveillance activities, concerning devices of previous generations or with similar characteristics, that the device could be harmful for patient health or safety or public health; 
adott esetben a műszaki dokumentációban nincs arra vonatkozó utalás a korábbi generációkhoz tartozó vagy hasonló jellemzőkkel rendelkező eszközökre vonatkozóan, hogy az eszköznek káros hatásai lehetnek a betegek egészségére vagy biztonságára, illetve a közegészségre nézve, és a vigilancia vagy a piacfelügyelet sem tárt fel ilyen összefüggést,
Both Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, as well as Regulation (EU) 2017/745, empower national competent authorities, on a duly justified request, to authorise the placing on the market of medical devices for which the relevant conformity assessment procedures have not been carried out, but the use of which is in the interest of public health or patient safety or health (‘national derogation'). 
A 90/385/EGK és a 93/42/EGK irányelvhez hasonlóan az (EU) 2017/745 rendelet is lehetővé teszi az illetékes nemzeti hatóságok számára, hogy kellően indokolt kérelem alapján engedélyezzék olyan orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalát, amelyekre vonatkozóan ugyan nem folytatták le a vonatkozó megfelelőségértékelési eljárásokat, de amelyek használata ugyanakkor a közegészség, illetve a betegek biztonsága vagy egészsége érdekében áll (a továbbiakban: nemzeti eltérés).
On duly justified imperative grounds of urgency relating to the health and safety of humans, Article 59(3), second subparagraph, of Regulation (EU) 2017/745 stipulates that the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts without its prior submission to the relevant Comitology committee as provided for in Article 8 in conjunction with Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011. 
Az emberi egészséggel és biztonsággal kapcsolatos kellően indokolt rendkívül sürgős esetekre vonatkozóan az (EU) 2017/745 rendelet 59. cikke (3) bekezdésének második albekezdése úgy rendelkezik, hogy ilyen helyzetben a Bizottság azonnal alkalmazandó végrehajtási jogi aktusokat fogad el anélkül, hogy azokat az 182/2011/EU rendelet 5. cikkével összefüggésben értelmezett 8. cikke szerint előzetesen benyújtaná az illetékes komitológiai bizottságnak.
Article 59 of Regulation (EU) 2017/745 provides that national competent authorities may authorise, on duly justified request, the placing on the market and putting into service within the territory of the Member State concerned, of a specific device for which the conformity assessment procedures referred to in Article 52 of Regulation (EU) 2017/745 or, for the period from 24 April 2020 to 25 May 2021, Article 9(1) and (2) of Directive 90/385/EEC or Article 11(1) to (6) of Directive 93/42/EEC, have not been carried out but use of which is in the interest of public health or patient safety or health (5) . 
Az (EU) 2017/745 rendelet 59. cikke úgy rendelkezik, hogy az illetékes nemzeti hatóságok kellően indokolt kérelem alapján engedélyezhetik az érintett tagállam területén egy olyan meghatározott eszköz forgalomba hozatalát és használatbavételét, amelyre vonatkozóan az (EU) 2017/745 rendelet 52. cikkében, illetve a 2020. április 24. és 2021. május 25. közötti időszakban a 90/385/EGK irányelv 9. cikkének (1) és (2) bekezdésében vagy a 93/42/EGK irányelv 11. cikkének (1)-(6) bekezdésében említett megfelelőségértékelési eljárásokat nem folytatták le, azonban az eszköz használata a közegészség védelme vagy a betegek biztonsága vagy egészsége érdekében áll (5) .
Pursuant to Article 59(2) of Regulation (EU) 2017745, Member States shall inform the Commission and other Member States of any national derogation granted for a medical device. 
Az (EU) 2017/745 rendelet 59. cikkének (2) bekezdése értelmében a tagállamok tájékoztatják a Bizottságot és a többi tagállamot az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatban engedélyezett valamennyi nemzeti eltérésről.
Pursuant to Article 59(3) of Regulation (EU) 2017/745, the Commission, in exceptional cases relating to public health or patient safety or health, may, by means of an implementing act, extend for a limited period of time the validity of a national derogation granted by a Member State in accordance with the above-mentioned provisions, to the territory of the Union and set the conditions under which the device may be placed on the market or put into service. 
Az (EU) 2017/745 rendelet 59. cikkének (3) bekezdése szerinti értesítést követően a Bizottság közegészségügyi szempontokkal vagy a betegek biztonságával vagy egészségével kapcsolatos kivételes esetekben végrehajtási jogi aktus útján egy korlátozott időszakra kiterjesztheti az Unió egész területére egy olyan nemzeti eltérés érvényességét, amelyet valamely tagállam az említett rendelkezéseknek megfelelően adott ki, és megállapíthatja azokat a feltételeket, amelyek szerint az eszköz forgalomba hozható vagy használatba vehető.
For each notified national derogation, the complete set of justifications that were taken into account when granting the notified national derogation has been made available to the Commission and all other Member States; 
a Bizottság és az összes többi tagállam rendelkezésére bocsátották valamennyi bejelentett nemzeti eltérés esetében a bejelentett nemzeti eltérés engedélyezésekor figyelembe vett indokok teljes körét,
This process will be subject to consultation of Member States in the MDCG. 
Egy ilyen eljárás egyeztetést igényel a tagállamokkal az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport keretében.
Pursuant to Article 59(3), first subparagraph, of Regulation (EU) 2017/745, the Commission shall adopt Union-wide derogations by means of implementing acts. 
Az (EU) 2017/745 rendelet 59. cikke (3) bekezdésének első albekezdése értelmében a Bizottság az uniós szintű eltéréseket végrehajtási jogi aktusok útján fogadja el.
For the purpose of point 6 of sub-section B, the Commission intends to consult the Member States by means of the MDCG. 
pontjának alkalmazásában a Bizottság az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoporton keresztül konzultálni szándékozik a tagállamokkal.
At least one national derogation has been granted and notified to the Commission for the medical device in question; 
a szóban forgó orvostechnikai eszköz tekintetében legalább egy tagállam nemzeti eltérést engedélyezett, és erről értesítette a Bizottságot,
Article 59(3) of Regulation (EU) 2017/745 requires that the Commission sets out the conditions of a Union-wide derogation adopted by means of an implementing act. 
Az (EU) 2017/745 rendelet 59. cikkének (3) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a Bizottság végrehajtási jogi aktus útján meghatározza az uniós szintű eltérés megadásának feltételeit.
Extension of period for the adoption of implementing acts 
A végrehajtási jogi aktusok elfogadására rendelkezésre álló időszak meghosszabbítása
The final deadline therefore expires on 29 May 2020. 
A végső határidő tehát 2020. május 29-én jár le.
This request, made by the Kingdom of Denmark concerns business to consumer parcel services in Denmark. 
A Dán Királyság által benyújtott kérelem a vállalkozások által a fogyasztók részére Dániában nyújtott csomagküldő szolgáltatásokra vonatkozik.
In the light of the current context and the effects of the COVID 19 pandemics, and with the agreement of the Kingdom of Denmark, the period available to the Commission for deciding on this request is hereby extended by 12 working days. 
A jelenlegi helyzetre és a Covid19-világjárvány hatásaira tekintettel, valamint a Dán Királyság egyetértésével a Bizottság számára a kérelemmel kapcsolatos határozat elfogadására rendelkezésre álló időszak 12 munkanappal meghosszabbodik.
The relevant notice was published on page number 55 of OJ C 64 of 27 February 2020. 
Az ezzel kapcsolatos értesítés a HL C sorozatának 2020. február 27-i 64. száma 55. oldalán került közzétételre.
Pursuant to the fourth subparagraph of paragraph 1 to Annex IV of Directive 2014/25/EU, the deadline may be extended by the Commission with the agreement of those having made the request for exemption concerned. 
A 2014/25/EU irányelv IV. melléklete 1. pontjának negyedik albekezdése értelmében a Bizottság a mentesség iránti kérelmet benyújtó fél egyetértésével meghosszabbíthatja a határidőt.
Notice of request concerning the applicability of Article 34 of Directive 2014/25/EU 
Értesítés a 2014/25/EU irányelv 34. cikkének alkalmazhatóságára vonatkozó kérelemről
The initial deadline was 11 May 2020. 
Az eredeti határidő 2020. május 11-én jár le.
On 19 December 2019 the Commission received a request pursuant to Article 35 of Directive 2014/25/EU of the European Parliament and of the Council (1) . 
A Bizottsághoz 2019. december 19-én kérelem érkezett a 2014/25/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (1) 35. cikke alapján.
(1) Directive 2014/25/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on procurement by entities operating in the water, energy, transport and postal services sectors and repealing Directive 2004/17/EC ( OJ L 94, 28.3.2014, p. 243 ). 
a vízügyi, energiaipari, közlekedési és postai szolgáltatási ágazatban működő ajánlatkérők beszerzéseiről és a 2004/17/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről ( HL L 94., 2014.3.28., 243. o. ).
Notification by: France 
Franciaország által küldött értesítés
Article 5(2) concerning the validity of roadworthiness certificates under Directive 2014/45/EU. 
az 5. cikk (2) bekezdése a műszaki vizsgálati bizonyítványok 2014/45/EU irányelv szerinti érvényességét illetően.
(1) Directive 2014/45/EU of the European Parliament and of the Council of 3 April 2014 on periodic roadworthiness tests for motor vehicles and their trailers and repealing Directive 2009/40/EC ( OJ L 127, 29.4.2014, p. 51 ). 
(1) Az Európai Parlament és a Tanács 2014/45/EU irányelve (2014. április 3.) a gépjárművek és pótkocsijaik időszakos műszaki vizsgálatáról és a 2009/40/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről ( HL L 127., 2014.4.29., 51. o. ).
(Regulation (EU) 2020/698 of the European Parliament and of the Council of 25 May 2020 laying down specific and temporary measures in view of the COVID-19 outbreak concerning the renewal or extension of certain certificates, licences and authorisations and the postponement of certain periodic checks and periodic training in certain areas of transport legislation ( OJ L 165, 27.5.2020, p. 10 )) 
Az Európai Parlament és a Tanács 2020. május 25-i (EU) 2020/698 rendelete a közlekedésre vonatkozó szabályozás bizonyos területein egyes bizonyítványok és engedélyek érvényességével, valamint egyes időszakos ellenőrzések és képzések elhalasztásával kapcsolatos egyedi és átmeneti intézkedéseknek a Covid19-világjárványra tekintettel történő megállapításáról ( HL L 165., 2020.5.27., 10. o. )
Information from the Commission concerning the non-application of certain provisions of Regulation (EU) 2020/698 by France 
A Bizottság tájékoztatása az (EU) 2020/698 rendelet egyes rendelkezései alkalmazásának Franciaország általi elhagyásáról
Article 5(1) concerning the time limits for the periodic roadworthiness tests for motor vehicles and their trailers under Directive 2014/45/EU of the European Parliament and of the Council (1) ; 
az 5. cikk (1) bekezdése a gépjárművek és pótkocsijaik időszakos műszaki vizsgálatára vonatkozó, 2014/45/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (1) szerinti határidőket illetően,
Provisions of Regulation (EU) 2020/698 that France has decided not to apply: 
Franciaország úgy döntött, hogy az (EU) 2020/698 rendelet alábbi rendelkezéseit nem alkalmazza:
In conformity with the relevant provisions of Regulation (EU) 2020/698, France informed the Commission on 28 May 2020 that it has decided not to apply certain provisions of the Regulation (EU) 2020/698. 
Franciaország 2020. május 28-án tájékoztatta a Bizottságot, hogy az (EU) 2020/698 európai parlament és tanácsi rendelet vonatkozó rendelkezéseivel összhangban nem alkalmazza az (EU) 2020/698 rendelet egyes rendelkezéseit.
Notification by: the Netherlands 
Hollandia által küldött értesítés
Information from the Commission concerning the non-application of certain provisions of Regulation (EU) 2020/698 by the Netherlands 
A Bizottság tájékoztatása az (EU) 2020/698 rendelet egyes rendelkezései alkalmazásának Hollandia általi elhagyásáról
In conformity with the relevant provisions of Regulation (EU) 2020/698, the Netherlands informed the Commission on 28 May 2020 that it has decided not to apply certain provisions of the Regulation (EU) 2020/698. 
Hollandia2020. május 28-án tájékoztatta a Bizottságot, hogy az (EU) 2020/698 európai parlament és tanácsi rendelet vonatkozó rendelkezéseivel összhangban nem alkalmazza az (EU) 2020/698 rendelet egyes rendelkezéseit.
Provisions of Regulation (EU) 2020/698 that the Netherlands has decided not to apply: 
Hollandia úgy döntött, hogy az (EU) 2020/698 rendelet alábbi rendelkezéseit nem alkalmazza:
Notification by: Finland 
Finnország által küldött értesítés
Information from the Commission concerning the non-application of certain provisions of Regulation (EU) 2020/698 by Finland 
A Bizottság tájékoztatása az (EU) 2020/698 rendelet egyes rendelkezései alkalmazásának Finnország általi elhagyásáról
(1) Regulation (EU) No 165/2014 of the European Parliament and of the Council of 4 February 2014 on tachographs in road transport, repealing Council Regulation (EEC) No 3821/85 on recording equipment in road transport and amending Regulation (EC) No 561/2006 of the European Parliament and of the Council on the harmonisation of certain social legislation relating to road transport ( OJ L 60, 28.2.2014, p. 1 ). 
(1) Az Európai Parlament és a Tanács 165/2014/EU rendelete (2014. február 4.) a közúti közlekedésben használt menetíró készülékekről, a közúti közlekedésben használt menetíró készülékekről szóló 3821/85/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a közúti szállításra vonatkozó egyes szociális jogszabályok összehangolásáról szóló 561/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról ( HL L 60., 2014.2.28., 1. o.
(2) Directive 2014/45/EU of the European Parliament and of the Council of 3 April 2014 on periodic roadworthiness tests for motor vehicles and their trailers and repealing Directive 2009/40/EC ( OJ L 127, 29.4.2014, p. 51 ). 
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 2014/45/EU irányelve (2014. április 3.) a gépjárművek és pótkocsijaik időszakos műszaki vizsgálatáról és a 2009/40/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről ( HL L 127., 2014.4.29., 51. o. ).
Article 4(1) concerning the regular inspections of tachographs in road transport under Regulation (EU) No 165/2014 of the European Parliament and of the Council (1) ; 
a 4. cikk (1) bekezdése a közúti közlekedésben használt menetíró készülékek 165/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) szerinti rendszeres vizsgálatát illetően,
In conformity with the relevant provisions of Regulation (EU) 2020/698, Finland informed the Commission on 28 May 2020 that it has decided not to apply certain provisions of the Regulation (EU) 2020/698. 
Finnország 2020. május 28-án tájékoztatta a Bizottságot, hogy az (EU) 2020/698 európai parlament és tanácsi rendelet vonatkozó rendelkezéseivel összhangban nem alkalmazza az (EU) 2020/698 rendelet egyes rendelkezéseit.
Provisions of Regulation (EU) 2020/698 that Finland has decided not to apply: 
Finnország úgy döntött, hogy az (EU) 2020/698 rendelet alábbi rendelkezéseit nem alkalmazza:
Article 5(1) concerning the time limits for the periodic roadworthiness tests for motor vehicles and their trailers under Directive 2014/45/EU of the European Parliament and of the Council (2) ; 
az 5. cikk (1) bekezdése a gépjárművek és pótkocsijaik időszakos műszaki vizsgálatára vonatkozó, 2014/45/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) szerinti határidőket illetően,
Notification by: Croatia 
A Horvátország által küldött értesítés
Article 3(1) concerning the validity of driving licences under Directive 2006/126/EC of the European Parliament and of the Council (1) ; 
a 3. cikk (1) bekezdése a vezetői engedélyek 2006/126/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (1) szerinti érvényességét illetően,
(Regulation (EU) 2020/698 of the European Parliament and of the Council of 25 May 2020 laying down specific and temporary measures in view of the COVID-19 outbreak concerning the renewal or extension of certain certificates, licences and authorisations and the postponement of certain periodic checks and periodic training in certain areas of transport legislation ( OJ L 165, 27.5.2020, p. 10 )) 
Az Európai Parlament és a Tanács 2020. május 25-i (EU) 2020/698 rendelete a közlekedésre vonatkozó szabályozás bizonyos területein egyes bizonyítványok és engedélyek érvényességével, valamint egyes időszakos ellenőrzések és képzések elhalasztásával kapcsolatos egyedi és átmeneti intézkedéseknek a Covid19-világjárványra tekintettel történő megállapításáról ( HL L 165., 2020.5.27., 10. o. ).
Information from the Commission concerning the non-application of certain provisions of Regulation (EU) 2020/698 by Croatia 
A Bizottság tájékoztatása az (EU) 2020/698 rendelet egyes rendelkezései alkalmazásának a Horvátország általi elhagyásáról
In conformity with the relevant provisions of Regulation (EU) 2020/698, Croatia informed the Commission on 29 May 2020 that it has decided not to apply certain provisions of the Regulation (EU) 2020/698. 
A Horvátország 2020. május 29-én tájékoztatta a Bizottságot, hogy az (EU) 2020/698 európai parlament és tanácsi rendelet vonatkozó rendelkezéseivel összhangban nem alkalmazza az (EU) 2020/698 rendelet egyes rendelkezéseit.
Provisions of Regulation (EU) 2020/698 that Croatia has decided not to apply: 
A Horvátország úgy döntött, hogy az (EU) 2020/698 rendelet alábbi rendelkezéseit nem alkalmazza:
(1) Directive 2006/126/EC of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on driving licences ( OJ L 403, 30.12.2006, p. 18 ). 
(1) Az Európai Parlament és a Tanács 2006/126/EK irányelve (2006. december 20.) a vezetői engedélyekről ( HL L 403., 2006.12.30., 18. o. ).